Domov Stomatitida Normy pro výdej kombinovaných léků obsahujících efedrin hydrochlorid. Normy pro výdej léků

Normy pro výdej kombinovaných léků obsahujících efedrin hydrochlorid. Normy pro výdej léků

V souladu s článkem 32 Federální zákon ze dne 22. června 1998 N 86-FZ „Dne léky ah" (Sbírka zákonů Ruská Federace, 1998, N 26, umění. 3006; 2003, N 27, čl. 2700; 2004, N 35, čl. 3607) objednávka:

  1. Schválit přiložený Postup pro výdej léků.
  2. Ztráta energie. - Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a sociálního rozvoje Ruské federace ze dne 12. února 2007 N 110.

Postup při výdeji léků

(ve znění vyhlášky Ministerstva zdravotnictví a sociálního rozvoje Ruské federace ze dne 24. dubna 2006 N 302,
ze dne 13.10.2006 N 703, ze dne 12.02.2007 N 109, ze dne 06.08.2007 N 521)

I. Obecná ustanovení

1.1. Tento Postup stanovuje požadavky na výdej léčiv lékárnami (organizacemi)* bez ohledu na organizační a právní formu, formu vlastnictví a resortní příslušnost.

1.2. Léčivé přípravky, včetně omamných látek, psychotropních, silných a toxických látek registrovaných v Ruské federaci v souladu se zavedeným postupem, podléhají výdeji lékáren (organizací).

1.3. Léky vydávají na lékařský předpis i bez lékařského předpisu lékárny (organizace) s povolením k farmaceutické činnosti.

1.4. Léky předepsané na lékařský předpis podléhají výdeji lékáren a lékárenských míst Léky jsou v souladu se Seznamem léčiv vydávaných bez lékařského předpisu, schváleným vyhláškou Ministerstva zdravotnictví a. sociální rozvoj Ruské federace ze dne 13. září 2005 N 578 (registrováno Ministerstvem spravedlnosti Ruské federace dne 29. září 2005 N 7053) (dále jen Seznam léčiv vydávaných bez lékařského předpisu) jsou předmětem prodeje do všechny lékárny (organizace) *.
* Lékárny, lékárnická místa, lékárnické kiosky, lékárny.

1.5. Pro nepřetržité zásobování populace s léky, lékárny (organizace) jsou povinny mít k dispozici minimální sortiment léky nutné zajistit zdravotní péče, schválené vyhláškou Ministerstva zdravotnictví a sociálního rozvoje Ruské federace ze dne 29. dubna 2005 N 312.

II. Obecné požadavky pro výdej léků

2.1. Všechna léčiva, s výjimkou těch, která jsou uvedena v Seznamu léčiv vydávaných bez lékařského předpisu, musí lékárny (organizace) vydávat pouze podle receptů vyplněných předepsaným způsobem na recepturách příslušných účetních tiskopisů.

2.2. Podle předpisů napsaných na formulářích receptů, jejichž formuláře jsou schváleny nařízením Ministerstva zdravotnictví a sociálního rozvoje Ruské federace ze dne 12. února 2007 N 110, lékárny (organizace) vydávají:

  • omamné a psychotropní látky zařazené do seznamu II Seznamu omamných látek, psychotropních látek a jejich prekurzorů podléhajících kontrole v Ruské federaci, schváleného nařízením vlády Ruské federace ze dne 30. června 1998 N 681 (Sbírka právních předpisů ze dne Ruská federace, 1998, N 27, čl. 3198, č. 663, čl. 4666) (dále jen seznam), předepsané na zvláštních předpisech pro omamné látky;
  • psychotropní látky zařazené do Seznamu III Seznamu, předepsané na tiskopisech receptu, formulář N 148-1/u-88;
  • ostatní léčiva podléhající věcnému kvantitativnímu účtování v lékárnách (organizacích), velkoobchodních organizacích léčiv, zdravotnických preventivní instituce a soukromých lékařů, jejichž Seznam je uveden v příloze č. 1 tohoto řádu (dále jen ostatní léčiva podléhající věcné množstevní registraci), předepisovaných na recepturách tiskopisu č. 148-1/u-88;
  • léky zařazené do Seznamu léčiv vydávaných podle předpisu lékaře (záchranáře) při poskytování doplňkové bezplatné lékařské péče určitým kategoriím občanů s nárokem na státní Sociální pomoc, schváleného nařízením Ministerstva zdravotnictví a sociálního rozvoje Ruské federace ze dne 18. září 2006 N 665 (registrováno Ministerstvem spravedlnosti Ruské federace dne 27. září 2006 N 8322) (dále jen léčiva zařazená do seznam léčiv vydávaných na lékařský předpis (záchranář), jakož i další léčiva vydávaná bezplatně nebo se slevou, předepsaná na tiskopisech receptu N 148-1/у-04 (l)) a N 148-1/у -06 (1);
    (ve znění vyhlášky Ministerstva zdravotnictví a sociálního rozvoje Ruské federace ze dne 12. února 2007 N 109, ze dne 6. srpna 2007 N 521)
  • anabolické steroidy předepsané na formulářích na předpis, formulář N 148-1/u-88;
  • ostatní léky neuvedené v Seznamu léčiv vydávaných bez lékařského předpisu, předepsané na recepturách, tiskopis N 107/u.

2.3. Předpisy na omamné a psychotropní látky zařazené do seznamu II. seznamu mají platnost pět dnů. Předpisy na psychotropní látky zařazené do seznamu III. jiná léčiva podléhající věcnému kvantitativnímu účetnictví; anabolické steroidy platí deset dní.

Předpisy léků zařazených do Seznamu léčiv vydávaných na předpis lékaře (záchranáře), jakož i jiných léků vydávaných bezplatně nebo se slevou, s výjimkou receptů na omamné a psychotropní látky zařazené do seznamu II. Seznam, pro psychotropní látky zařazené do seznamu III seznamu, pro ostatní léčiva podléhající věcné kvantitativní registraci, pro anabolické steroidy platí jeden měsíc.

Recepty na ostatní léky jsou platné dva měsíce ode dne jejich vystavení a až jeden rok podle odstavce 1.17. Pokyny k postupu při předepisování léčiv a vyřizování receptů a náležitostí faktur, schválené nařízením Ministerstva zdravotnictví a sociálního rozvoje Ruské federace ze dne 12. února 2007 N 110 (dále jen Pokyny).

2.4. Lékárenským zařízením (organizacím) je zakázáno vydávat léky na recepty s prošlou dobou použitelnosti, s výjimkou léků na recepty, jejichž platnost skončila v době, kdy byly recepty v odloženém výdeji.

2.5. Léky vydávají lékárny (organizace) v množství uvedeném na receptu, s výjimkou léků, jejichž výdejní sazby jsou uvedeny v odst. 1.11. Návod a Příloha č. 1 Návodu.

Léky obsahující omamné, psychotropní látky a jejich prekurzory a zařazené v Seznamu léčivých přípravků vydávaných bez lékařského předpisu podléhají lékárnám výdeji spotřebiteli v množství nejvýše 2 balení.

2.6. Při výdeji léků podle předpisu lékaře provede zaměstnanec lékárenského zařízení (organizace) na recept poznámku o výdeji léku (název nebo číslo lékárenského zařízení (organizace), název a dávkování léku, množství vydáno, podpis vydávajícího a datum vydání).

2.7. Má-li lékárenské zařízení (organizace) léky s dávkováním odlišným od dávkování předepsaného na lékařském předpisu, může zaměstnanec lékárenského zařízení (organizace) rozhodnout o výdeji dostupných léků pacientovi, pokud je dávka léku nižší než dávkování uvedené v předpisu lékaře, s přihlédnutím k přepočtu pro kurzová dávka. Pokud dávkování léčivého přípravku dostupného v lékárenském zařízení (organizaci) překročí dávkování uvedené na lékařském předpisu, o výdeji léčivého přípravku pacientovi rozhoduje lékař, který předpis vypsal. Pacientovi je poskytnuta informace o změně jednorázové dávky léku.

2.8. Ve výjimečných případech, pokud lékárenská instituce (organizace) nemůže splnit předpis lékaře (záchranáře), je povoleno porušení sekundárního továrního balení. V tomto případě musí být léčivý přípravek vydán v lékárenském obalu s povinným uvedením názvu, výrobní šarže, data expirace léčivého přípravku, série a data dle laboratorního registru obalů a poskytnutím dalších potřebných informací pro pacienta ( návod, příbalový leták atd.). Manipulace s originálním továrním balením léků není povolena.

2.9. Při výdeji léků podle předpisu lékaře s platností 1 rok se recept vrací pacientovi s uvedením na zadní straně názvu nebo čísla lékárenského zařízení (organizace), podpisu zaměstnance lékárenského zařízení (organizace), množství vydaného léku a datum výdeje. Při dalším kontaktu pacienta s lékárenským zařízením (organizací) jsou zohledněny poznámky o předchozím příjmu léku. Po uplynutí doby platnosti je recept stornován razítkem „Recept je neplatný“ a ponechán v lékárně (organizaci).

2.10. Ve výjimečných případech (odchod pacienta z města, nemožnost pravidelné návštěvy lékárenského zařízení (organizace) apod.) je farmaceutickým pracovníkům lékárenského zařízení (organizace) umožněn jednorázový výdej léku předepsaného lékárnou. lékaře podle receptů platných po dobu jednoho roku, v množství rovnajícím se nezbytnému léčení po dobu dvou měsíců, s výjimkou léků podléhajících věcnému kvantitativnímu účtování, jejichž Seznam je uveden v příloze č. 1 tohoto řádu.

2.11. Pokud lékárenské zařízení (organizace) nemá léčivý přípravek předepsaný lékařem, s výjimkou léčivého přípravku zařazeného v seznamu léčivých přípravků vydávaných na lékařský předpis (zdravotnický záchranář), jakož i ostatní léčivé přípravky vydávané zdarma úplatně nebo se slevou může zaměstnanec lékárenského zařízení (organizace) provést se souhlasem pacienta jeho synonymní náhradu. Při výdeji léčivého přípravku zařazeného do Seznamu léčivých přípravků vydávaných na lékařský předpis od lékaře (záchranáře), jakož i jiného léčivého přípravku vydávaného bezplatně nebo se slevou, může zaměstnanec lékárenského zařízení (organizace) provést synonymum nahrazení léčivého přípravku.

2.12. Recepty na léky označené „statim“ (ihned) jsou vyřizovány ve lhůtě nepřesahující jeden pracovní den od okamžiku, kdy pacient kontaktuje lékárenské zařízení (organizaci). Recepty na léky označené „cito“ (urgentní) jsou vyřizovány ve lhůtě do dvou pracovních dnů od okamžiku, kdy pacient kontaktuje lékárenské zařízení (organizaci). Recepty na léky zařazené do minimálního sortimentu léčiv jsou vyřizovány ve lhůtě nepřesahující pět pracovních dnů od okamžiku, kdy pacient kontaktuje lékárenské zařízení (organizaci).

2.13. Předpisy léků zařazených do Seznamu léčiv vydávaných na předpis lékaře (zdravotnického záchranáře) a nezařazených do minimálního sortimentu léčiv jsou vyřízeny ve lhůtě nepřesahující deset pracovních dnů od okamžiku, kdy pacient kontaktuje lékárenské zařízení (organizaci). Recepty na léky předepsané rozhodnutím lékařské komise schválené vedoucím lékařem zdravotnického zařízení jsou vyřizovány ve lhůtě do patnácti pracovních dnů od okamžiku, kdy pacient kontaktuje lékárenské zařízení (organizaci).

2.14. Předpisy na léčiva podléhající věcné kvantitativní evidenci, jejichž seznam je uveden v příloze č. 1 tohoto řádu; léky zařazené do Seznamu léčiv vydávaných na lékařský předpis od lékaře (záchranáře), jakož i další léky prodávané zdarma nebo se slevou; anabolické steroidy zůstávají v lékárnickém ústavu (organizaci) k následnému oddělenému skladování a zničení po uplynutí doby skladování.

2.15. Lékárenské zařízení (organizace) musí zajistit podmínky pro bezpečnost receptů ponechaných k uchovávání, které podléhají věcné kvantitativní evidenci, jejichž Seznam je uveden v příloze č. 1 tohoto řádu; léky zařazené do Seznamu léčiv vydávaných na lékařský předpis od lékaře (záchranáře), jakož i další léky prodávané zdarma nebo se slevou; anabolický steroid.

2.16. Doba použitelnosti receptů v lékárenské instituci (organizaci) je:

  • u léků zařazených do Seznamu léků vydávaných na lékařský předpis od lékaře (záchranáře), jakož i ostatních léků vydávaných zdarma nebo se slevou - pět let;
  • u omamných a psychotropních látek zařazených do seznamu II. seznamu a psychotropních látek zařazených do seznamu III. seznamu - deset let;
  • pro ostatní léčiva podléhající věcné kvantitativní registraci, s výjimkou omamných a psychotropních látek zařazených do seznamu II. seznamu a psychotropních látek zařazených do seznamu III. seznamu; anabolické steroidy - tři roky.

Po uplynutí doby uchování podléhají receptury zničení za přítomnosti komise, o čemž jsou vypracovány úkony, jejichž podoba je uvedena v přílohách č. 2 a č. 3 tohoto řádu. Postup při likvidaci receptů zanechaných v lékárenském ústavu (organizaci) po stanovených lhůtách uložení a složení komise pro jejich likvidaci mohou stanovit zdravotnické orgány popř. farmaceutické činnosti subjekt Ruské federace.

2.17. Zakoupeno občany lékyřádné kvality nepodléhají vrácení nebo výměně v souladu se Seznamem nepotravinářských výrobků řádné kvality, které nepodléhají vrácení nebo výměně za podobné zboží jiných velikostí, tvarů, rozměrů, stylů, barev nebo konfigurací, schválené Nařízení vlády Ruské federace ze dne 19. ledna 1998 N 55 (Shromážděné právní předpisy Ruské federace, 1998, č. 4, čl. 482; č. 43, čl. 5357; 1999, č. 41, čl. 4923 2002, č. 6, čl. 29, čl. 2998; Léky uznané jako zboží nedostatečné kvality a vrácené občany z tohoto důvodu není povoleno zpětně vydávat (prodávat).

2.18. Předpisy na trankvilizéry, které nepodléhají věcně-kvantitativnímu účetnictví; antidepresiva, neuroleptika; léky obsahující alkohol průmyslová produkce se ruší razítkem lékárenského zařízení (organizace) „Lék vydán“ a vrací se do rukou pacienta. Pro opětovné vydání léku se pacient musí poradit s lékařem o novém předpisu.

2.19. Chybně vypsané recepty se ruší s razítkem „Recept je neplatný“ a zaevidují se do deníku, jehož podoba je uvedena v příloze č. 4 tohoto postupu, a vrátí se pacientovi. Na informace o všech chybně předepsaných receptech je upozorněn přednosta příslušného zdravotnického zařízení.

2.20. Lékárenské instituce (organizace) provádějí oddělenou evidenci léčiv zařazených do Seznamu léčivých přípravků vydávaných podle předpisů lékaře (záchranáře), vydávaných občanům žijícím na území příslušného subjektu Ruské federace a občanům dočasně pobývajícím v území tohoto subjektu Ruské federace.

III. Požadavky na dodávku omamných a psychotropních látek; léky podléhající věcnému kvantitativnímu účetnictví; anabolické steroidy

3.1. Drogy a psychotropní látky zařazené do Seznamu II. Seznamu a psychotropní látky zařazené do Seznamu III Seznamu podléhají výdeji lékáren (organizací).

3.2. Právo pracovat s omamnými a psychotropními látkami zařazenými do seznamu II. seznamu a psychotropními látkami zařazenými do seznamu III. seznamu mají pouze lékárenské instituce (organizace), které obdržely příslušná povolení způsobem stanoveným legislativy Ruské federace.

3.3. Výdej omamných a psychotropních látek zařazených do seznamu II. seznamu a psychotropních látek zařazených do seznamu III. seznamu pacientům provádějí farmaceutičtí pracovníci lékárenských institucí (organizací), kteří k tomu mají oprávnění v souladu s s nařízením Ministerstva zdravotnictví a sociálního rozvoje Ruské federace ze dne 13. května 2005 N 330 (registrováno Ministerstvem spravedlnosti Ruské federace dne 10. června 2005 N 6711).

3.4. V lékárenském zařízení (organizaci) provádějí výdej omamných a psychotropních látek zařazených do seznamu II seznamu pacienti zařazení do konkrétní ambulance, která je přiřazena k lékárenskému zařízení (organizaci). Přidělení ambulance do lékárenského zařízení (organizace) může provádět zdravotnický nebo farmaceutický řídící orgán ustavující entity Ruské federace po dohodě s územním orgánem pro kontrolu oběhu omamných a psychotropních látek. .

3.5. Omamné a psychotropní látky zařazené do seznamu II seznamu předepsané lékařem jsou vydány pacientovi nebo osobě, která jej zastupuje, po předložení průkazu totožnosti vydaného předepsaným způsobem.

3.6. Omamné a psychotropní látky zařazené do Seznamu II Seznamu a zařazené do Seznamu léčiv vydávaných na předpis lékaře (záchranáře), jakož i vydávané zdarma nebo se slevou, se vydávají na základě předložení předepsaného receptu. vystavena na zvláštním receptu na omamný přípravek a receptu vypsaném na tiskopisu receptu N 148-1/u-04 (l).
psychotropní látky zařazené do seznamu III. seznamu, ostatní léky podléhající věcné kvantitativní evidenci, anabolické steroidy zařazené do seznamu léků vydávaných na předpis lékaře (zdravotnického záchranáře), jakož i bezplatně nebo se slevou, se vydávají po předložení předpisu vystaveného na tiskopisu receptu N 148-1/у-88 a předpisu vypsaného na tiskopisu receptu N 148-1/у-04 (l).

3.7. Lékárenským institucím (organizacím) je zakázán výdej omamných a psychotropních látek zařazených do seznamu II. psychotropní látky zařazené do seznamu III seznamu; jiná léčiva podléhající věcnému kvantitativnímu účetnictví; anabolické steroidy dle veterinárních předpisů lékařské organizace pro léčbu zvířat.

3.8. Oddělený výdej léčivých přípravků podléhajících věcnému kvantitativnímu účetnictví a dalších léčivých přípravků zahrnutých ve složení kombinovaného léčivého přípravku vyrobeného podle individuálního předpisu (dále jen léčivý přípravek pro ambulantní podání) není povolen.

3.9. Lékárník v lékárenském zařízení (organizaci) je povinen po obdržení receptu na jednotlivě vyrobený léčivý předpis vydat léčivý přípravek podléhající věcnému množstevnímu záznamu v polovině nejvyšší jednotlivé dávky, pokud lékař předepisuje léčivé přípravky v dávce překročení nejvyšší jednotlivé dávky.

3.10. Při výrobě ambulantních léčivých přípravků obsahujících léčivé přípravky podléhající věcnému množstevnímu účtování podle receptur sepsaných lékařem se na recept k výdeji podepisuje lékárník lékárenského zařízení (organizace) a lékárník lékárenského zařízení (organizace) - při příjmu požadovaného množství léčivých přípravků.

3.11. Dovolená ethylalkohol vyrobeno:

  • podle lékařských předpisů s nápisem „K přikládání obkladů“ (s uvedením požadované ředění s vodou) nebo „Pro ošetření kůže“ - až 50 gramů v čisté formě;
  • podle lékařských předpisů na individuálně připravené lékařské předpisy - až 50 gramů ve směsi;
  • podle lékařských receptů na individuálně připravené lékařské recepty s nápisem „Podle speciální účel“, samostatně ověřený podpisem lékaře a razítkem zdravotnického zařízení „Na recepty“, pro pacienty s chronický průběh nemoci - až 100 gramů ve směsi a v čisté formě.
    (ve znění vyhlášky Ministerstva zdravotnictví a sociálního rozvoje Ruské federace ze dne 24. dubna 2006 N 302)

3.12. při výdeji omamných a psychotropních látek zařazených do seznamu II. psychotropní látky zařazené do seznamu III seznamu; léčivé přípravky určené k předprodeji obsahující léčivé přípravky podléhající předmětové kvantitativní registraci, místo předpisu je pacientům podepsán žlutým pruhem nahoře a nápisem černým písmem „Podpis“, jehož podoba je stanovena v Příloha č. 5 tohoto Postupu.

IV. Kontrola výdeje léků lékárnami (organizacemi)

4.1. Vnitřní kontrola dodržování postupu při výdeji léčiv ze strany zaměstnanců lékárenského zařízení (organizace) (včetně věcně-množstevního účetnictví; léčiva zařazená do Seznamu léčiv vydávaných podle předpisu lékaře (záchranáře), jakož i jiných léků vydávaných bezplatně nebo se slevou) provádí přednosta (zástupce přednosty) lékárenského zařízení (organizace) nebo jím pověřený farmaceutický zaměstnanec lékárenského zařízení (organizace).

4.2. Provádí se externí kontrola dodržování postupu při výdeji léčiv ze strany lékáren (organizací). Federální služba pro dozor v oblasti zdravotnictví a sociálního rozvoje a orgány pro kontrolu oběhu omamných a psychotropních látek v jejich působnosti.

Příloha č. 1
objednat

schváleno Řádem
ministerstvo zdravotnictví
a sociální rozvoj
Ruská Federace
ze dne 14. prosince 2005 N 785

Seznam léků podléhajících věcnému kvantitativnímu účtování v lékárnách (organizacích), organizacích velkoobchodu s léky, zdravotnických zařízeních a soukromých lékařích

1. Omamné a psychotropní látky zařazené do seznamu II<*>, psychotropní látky zařazené do Seznamu III<**>, a prekurzory omamných a psychotropních látek zařazených do seznamu IV Seznamu omamných látek, psychotropních látek a jejich prekurzorů podléhajících kontrole v Ruské federaci, schváleného nařízením vlády Ruské federace ze dne 30. června 1998 N 681 (Sbírka právních předpisů Ruské federace, 1998, N 27, čl. 3198; 2004, č. 663; č. 4666;
* Zakázáno pro použití soukromými praktiky.
** Zakázáno pro použití soukromými praktiky.

2. Látky apomorfin hydrochlorid, atropin sulfát, dikain, homatropin hydrochlorid, dusičnan stříbrný, pachykarpin hydrojodid.

3. Léky obsahující látky (jejich soli) v kombinaci s farmakologicky nevhodnými účinné látky, bez ohledu na léková forma:

  • Alprazolam (Xanax, Kassadan, Neurol)
  • Androstanolon (Androstenediol a jeho estery)
  • Androstenedione
  • Aceklidin
  • barbital (Veronal)
  • Barbital sodný (Medinal)
  • Benactizin (Amizil)
  • Benzobarbital (Benzonal)
  • Bromazepam (Lexilium, Lexotan)
  • Bromizoval (Bromural)
  • Brotizolam (Lendormin)
  • Hexobarbital a jeho soli (Hexenal)
  • Hyoscyaminová báze (kamphonát, sulfát)
  • Diazepam (Apaurin, Relanium, Valium)
  • hadí jed
  • Zolpidem (Ivadal)
  • Zopiclone (Imovan)
  • Carbachol (Carbacholin)
  • Clonazepam (Antelepsin, Rivotril)
  • Clostebol a jeho estery
  • Klonidin (klonidin, Gemiton)
  • Levomepromazin (Tizercin)
  • Lorazepam (Lorafen, Merlit)
  • Medazepam (Mezapam, Rudotel)
  • Mesocarb (Sidnocarb)
  • Anhydrid arsenu a jeho deriváty
  • meprobamát (meprotan)
  • Mesterolon (Proviron)
  • Methandienone (Methandrostenolone, Nerobol)
  • Methenolon a jeho estery
  • Midazolam (Dormikum)
  • Nandrolon a jeho estery
  • Arzeničnan sodný (arsenit)
  • Nitrazepam (Eunoctin, Radedorm)
  • novarsenol
  • Oxazepam (Nozepam, Tazepam)
  • Oxandrolone
  • piperidin
  • Promeran
  • Propylhexedryl
  • Vyčištěný včelí jed
  • Námelové rohy
  • Dijodid rtuťnatý (dichlorid, oxykyanid, salicylát, kyanid)
  • Skopolamin hydrobromid (kafrát)
  • Dusičnan strychnin
  • Celkové alkaloidy belladonny
  • stanozolol
  • Temazepam (signopam)
  • Tetrazepam (Myolastan)
  • Thiopental sodný (Pentothal)
  • Ephedra bylina
  • tramadol (tramal)
  • Trihexyfenidyl (cyklodol, Parkopan, Romparkin, Triphen)
  • Trichlormethan (chloroform, chloroform pro anestezii)
  • Fenobarbital (Luminal)
  • Feprosidin (Sidnofen)
  • Flunitrazepam (Rohypnol)
  • Fluoxymesteron
  • Flurazepam
  • Chlordiazepoxid (Elenium)
  • Chlorethyl
  • Extrakt z Chilibuja
  • Ergotal (směs námelových alkaloidů)
  • Estazolam
  • Diethylether (éter pro anestezii, stabilizovaný éter pro anestezii, lékařský éter)

4. Kombinované léky:

  • Diazepam 10 mg + cyklobarbital 100 mg (Reladorm)
  • Pseudoefedrin hydrochlorid 30 mg (nebo více) + paracetamol 250 mg + chlorfeniramin (chlorfenamin) maleát 2 mg (nebo více) + dextramethorfan hydrobromid více než 10 mg (kapsle, tablety)
  • Pseudoefedrin hydrochlorid 30 mg + paracetamol 250 mg + doxylaminsukcinát 6,25 mg + dextramethorfan hydrobromid více než 10 mg (kapsle)
  • Pseudoefedrin hydrochlorid 60 mg + paracetamol 650 mg + chlorfeniramin (chlorfenamin) maleát 4 mg (prášky)
  • Pseudoefedrin hydrochlorid 20,2 mg + paracetamol 33,8 mg + dextramethorfan hydrobromid 1 mg v 5 ml (sirup)
  • Pseudoefedrin hydrochlorid 60 mg + paracetamol 1000 mg + dextramethorfan hydrobromid 30 mg (prášek)
  • Pseudoefedrin hydrochlorid 30 mg + paracetamol + dextramethorfan hydrobromid 15 mg (nebo více) (tablety)
  • Pseudoefedrin hydrochlorid 30 mg + guaifenesin hydrochlorid 100 mg - 5 ml (sirup)
  • Pseudoefedrin hydrochlorid 30 mg + guaifenesin hydrochlorid 200 mg (tablety)
  • Pseudoefedrin hydrochlorid 60 mg + triprolidin hydrochlorid 2,5 mg (tablety)
  • Pseudoefedrin hydrochlorid 30 mg + triprolidin hydrochlorid 1,25 mg - 5 ml (sirup)
  • Pseudoefedrin hydrochlorid 30 mg + ibuprofen 200 mg (tablety)
  • Pseudoefedrin hydrochlorid 60 mg + bromhexin 8 mg (tablety)
  • Pseudoefedrin hydrochlorid 30 mg (nebo více) + bromhexin 4 mg - 5 ml (roztok pro vnitřní použití)
  • Pseudoefedrin hydrochlorid 120 mg + cetirizin dihydrochlorid 5 mg (tablety)
  • Pseudoefedrin hydrochlorid 120 mg + loratadin 5 mg (tablety)
  • Pseudoefedrin hydrochlorid 60 mg + chlorfeniramin (chlorfenamin) maleát 4 mg (kapsle)
  • Pseudoefedrin hydrochlorid 20 mg (nebo více) + paracetamol 250 mg (nebo více) (všechny lékové formy)
  • Pseudoefedrin hydrochlorid 30 mg + paracetamol 325 mg + guaifenazin 100 mg + dextramethorfan hydrobromid více než 10 mg (tablety, sirup)
  • Pseudoefedrin hydrochlorid 20 mg + paracetamol 500 mg + kofein 10 mg (tablety)
  • Pseudoefedrin hydrochlorid 15 mg + paracetamol 162,5 mg + terfenadin 15 mg (tablety)
  • Solutan (obsahující efedrin hydrochlorid 17,5 mg na 1 ml)
  • Chlordiazepoxid + amitriptylin (tablety)
  • Fenylpropanolamin 75 mg + benzokain 9 mg (kapsle)
  • Fenylpropanolamin 75 mg + benzokain 9 mg + 13 vitamínů + 18 mikroprvků (kapslí)
  • Fenylpropanolamin 16,7 mg + carbinoxamin maleát 1,3 mg - 5 ml (sirup)
  • Fenylpropanolamin 12,5 mg (nebo více) + paracetamol 325 mg (nebo více) (tablety)
  • Fenylpropanolamin 12,5 mg + paracetamol 250 mg v 5 ml (sirup)
  • Fenylpropanolamin 50 mg (nebo více) + chlorfeniramin (chlorfenamin) maleát 4 mg (nebo více) (kapsle, tablety)
  • Fenylpropanolamin 10 mg (nebo více) + chlorfeniramin (chlorfenamin) maleát 1 mg - 5 ml (sirup)
  • Fenylpropanolamin více než 10 mg + chlorfeniramin (chlorfenamin) maleát 1 mg (nebo více) + paracetamol - 5 ml (sirup)
  • Fenylpropanolamin 25 mg + chlorfeniramin (chlorfenamin) maleát 2 mg + paracetamol 500 mg (tablety)
  • Fenylpropanolamin 15 mg + chlorfeniramin (chlorfenamin) maleát 2 mg + kyselina acetylsalicylová 325 mg (šumivé tablety)
  • Fenylpropanolamin 25 mg + feniramin maleát 25 mg (tablety, sirup)
  • Fenylpropanolamin 25 mg + chlorfeniramin (chlorfenamin) maleát 2 mg + paracetamol 500 mg + kofein 30 mg (tablety)
  • Fenylpropanolamin 30 mg + chlorfeniramin (chlorfenamin) maleát 25 mg + paracetamol 500 mg + kofein 4 mg (kapsle)
  • Efedrin hydrochlorid 20 mg + fenobarbital 20 mg + theofylin 50 mg + theobromin 50 mg + kofein 50 mg + amidopyrin 200 mg + fenacetin 200 mg + extrakt z belladonny 4 mg + cytisin 1 mg (Theofedrin)
  • Efedrin hydrochlorid 20 mg + fenobarbital 20 mg + theofylin 100 mg + kofein 50 mg + paracetamol 200 mg + extrakt z belladonny 3 mg + cytisin 0,1 mg (Teofedrin-Ne, Teofedrin-N)
  • Efedrin hydrochlorid 20 mg + fenobarbital 20 mg + theofylin 100 mg + kofein monohydrát 50 mg + paracetamol 300 mg + extrakt z belladonny 3 mg (Neo-Theofedrin, Neo-fedrin)
  • Efedrin hydrochlorid 12 mg + fenobarbital 10 mg + theofylin 100 mg (T-Fedrin)
  • Efedrin hydrochlorid 5 mg + kodein dihydrogenfosfát 15 mg (kodein fosfát hemihydrát 14,36 mg) + atropin metobromid 0,5 mg + propyfenazon 150 mg + fenobarbital 20 mg + papaverin hydrochlorid 30 mg (Spasmoveralgin, Spazmoveralgin)
  • Efedrin hydrochlorid 10 mg + difenhydramin (difenhydramin) 10 mg (tablety)

5. Jiné léky:

  • Butorfanol tartrát (Butorphanol, Stadol, Moradol)
  • Clozapin (Leponex, Azaleptin)
  • Tianeptin (Coaxil)
  • Tramadol hydrochlorid 37,5 mg + paracetamol 325 mg (Zaldiar)
  • Ethanol (etylalkohol, lékařský antiseptický roztok)

Poznámka. Léčiva uvedená v odstavcích 3 a 4 Seznamu léčiv podléhajících předmětné kvantitativní registraci v lékárnách (organizacích), velkoobchodech s léčivy, zdravotnických zařízeních a soukromých lékařích jsou zařazena v seznamu č. 1 „Potentní látky“ a v seznamu N 2 "Jedovaté látky" Stálého výboru pro kontrolu drog a podléhají zvláštní podmínky skladování v souladu s přílohami 1 a 5 vyhlášky Ministerstva zdravotnictví Ruské federace ze dne 12. listopadu 1997 N 330 „O opatřeních ke zlepšení účtování, skladování, předepisování a užívání omamných a psychotropních látek“ (dopis hl. Ministerstvo spravedlnosti Ruské federace ze dne 24. prosince 1997 se uznává jako nevyžadující státní registraci).

Příloha č. 2
objednat
výdej léků,
schváleno Řádem
ministerstvo zdravotnictví
a sociální rozvoj
Ruská Federace
ze dne 14. prosince 2005 N 785

AKT
o zničení receptů na omamné a psychotropní látky po uplynutí doby jejich uchovávání *

Komise ve složení:

předseda _______________

Členové komise: _________________________________________
(pozice a celé jméno)
_______________________________________
(pozice a celé jméno)
_______________________________________
(pozice a celé jméno)

provedl "__" ___ 200_ zabavení a zničení v ________________
(jméno společnosti)
recepty na omamné a psychotropní látky
látky pro ______________________:
(měsíc rok)



podtrženo) _________________________________ formuláře receptů.
(množství v číslech a slovech)

Předseda komise: _____________________________
(podpis)

Členové komise: _____________________________
(podpis)
____________________________
(podpis)
____________________________
(podpis)

* Zákon je vydáván měsíčně.

Příloha č. 3
objednat
výdej léků,
schváleno Řádem
ministerstvo zdravotnictví
a sociální rozvoj
Ruská Federace
ze dne 14. prosince 2005 N 785

AKT
o likvidaci receptů na léčiva podléhající předmětové množstevní registraci, léčiva zařazená do Seznamu léčiv vydávaných na předpis lékaře (zdravotnického záchranáře), jakož i další léčiva prodávaná zdarma nebo se slevou, anabolické steroidy po jejich regálu život vypršel*

od "__" ___________ 200_ N ________

Komise ve složení:
předseda ______________________________________________________
(pozice a celé jméno)
členové komise: ____________________________________________________
(pozice a celé jméno)

(pozice a celé jméno)
__________________________________________________________________
(pozice a celé jméno)
udělal "__" ___________________ 200_ zabavení a zničení v
__________________________________________________________________
(jméno společnosti)
předpisy pro získání léků podléhajících
věcně-kvantitativní účtování léčiv včetně
v Seznamu léčiv vydávaných podle lékařského předpisu
(záchranář), stejně jako další vydávané léky
bezplatné nebo zlevněné anabolické steroidy po expiraci
jejich trvanlivost:
1) recepty na léky podléhající
předmětově-kvantitativní účetnictví pro _________________ v množství
(měsíc rok)
_________________________ věci;
(číslicemi a slovy)
2) recepty na léky, které jsou součástí
Seznam léků vydávaných podle lékařského předpisu
(záchranář), pro ______________ ve výši _______________________

věci;
3) recepty na vydávané léky
zdarma nebo se slevou, za ________________________ v množství
(měsíc rok)
_______________________ věci;
(číslicemi a slovy)
4) recepty na anabolické steroidy pro
______________ v množství _______________________ kusů.
(měsíc, rok) (čísly a slovy)

Celkem podle činu zničeno spálením nebo roztržením a
následné namočení v roztoku bělidla (vyžadováno
podtrženo) _________________________ receptů.
(množství - v číslech a slovech)

Předseda komise: ___________________________
(podpis)

Členové komise: ___________________________
(podpis)
_________________________
(podpis)
_________________________
(podpis)

*Zákon je vydáván měsíčně.

Příloha č. 4
objednat
výdej léků,
schváleno Řádem
ministerstvo zdravotnictví
a sociální rozvoj
Ruská Federace
ze dne 14. prosince 2005 N 785

Ministerstvo zdravotnictví a sociálního rozvoje Ruské federace
______________________________
(Název instituce
(organizace))

LOG evidence nesprávných receptů

Poznámka. Na informace o porušení při vydávání receptů je upozorněn přednosta příslušného zdravotnického zařízení nejméně jednou měsíčně.

Příloha č. 5
objednat
výdej léků,
schváleno Řádem
ministerstvo zdravotnictví
a sociální rozvoj
Ruská Federace
ze dne 14. prosince 2005 N 785

Podpis*

Název řídícího orgánu
zdravotnictví popř
farmaceutické činnosti
subjekt Ruské federace

Název nebo N lékárenské instituce (organizace) ............
...................................... Recept N ......... .. ......
CELÉ JMÉNO. a věk pacienta ................................................

Adresa nebo číslo ambulantní karty ................................................
CELÉ JMÉNO. lékař, telefonní číslo zdravotnického zařízení.......
..................................................................
Obsah receptu v latině.................................................
..................................................................
..................................................................
..................................................................
..................................................................
..................................................................
..................................................................
..................................................................
Připravený................................................. ...........
Kontrolovány................................................. ........
Vydáno ................................................ ...........
Datum..............
Cena..............

* Pro opakování výdeje léku je nutné nový recept doktor

Poznámka. Podpis musí mít rozměr 80 ​​mm x 148 mm a musí mít pruh žlutá barvašířka minimálně 10 mm.


Vyhláška Ministerstva zdravotnictví Ruské federace č. 1175M ze dne 20. prosince 2012, která nabyla účinnosti dnem 1. července 2013 „o schválení postupu při předepisování a předepisování léků, jakož i tiskopisů receptur na léky, postup při zpracování těchto formulářů, jejich evidenci a uchovávání“ předepisování a předepisování léků provádí ošetřující lékař, zdravotnický záchranář a porodník, kteří léky předepisují svým podpisem a uvedením své funkce. Předepisování a předepisování léků se provádí podle INN a v jeho nepřítomnosti - podle názvu skupiny.

Při individuální nesnášenlivosti a ze zdravotních důvodů se na základě rozhodnutí lékařské komise předepisování a předepisování léků nezařazených do standardů lékařské péče provádí obchodní firmou. Rozhodnutí lékařské komise je zaznamenáno v lékařské dokumenty pacienta a ve věstníku lékařské komise.

Údaje o předepsaném a předepsaném léku (název, dávka, způsob a frekvence podávání, délka kurzu, zdůvodnění předpisu jsou uvedeny ve zdravotnické dokumentaci pacienta). Předpis léku může obdržet pacient nebo jeho zákonný zástupce a vystavení předpisu je zaznamenáno ve zdravotnické dokumentaci pacienta.

Vypisování receptů je zakázáno, pokud nejsou k dispozici: lékařské indikace, léky neregistrované v Ruské federaci, léky, které jsou v souladu s pokyny pro lékařské použití používány pouze v lékařských organizacích ANESTHICKÉ LÉKY: FENTONIN (V.V), SUBRIVIN (V.V), Oxid dusný a lékařský éter pro inhalační anestezii). Na NS a PV, které jsou zařazeny v seznamech usnesení č. 681 jako léky pro léčbu toxikomanie.

Formulář receptu č. 148 -1/у 88 je určen pro předepisování PV třetího seznamu. V současné době mezi léky na třetím seznamu patří: diazepam (Relanium), sibazon, relium) klonozypam, medazipam, mesocarp, meprobamade, nitrozepam, oxazepam, tetrazepam, fenobarbital, cyklobarbital a elenium) - tyto léky jsou v těchto seznamech zařazeny v souladu s usnesením č. 78, na základě kterého se od 7.8.2013 tyto léky považují za PV.

Formulář receptu č. 107 -1/у je určen pro předepisování léků uvedených v odstavci 4 objednávky 562N. Předpisy tiskopisu č. 107 1/u je povoleno vydávat na dobu platnosti do jednoho roku, v v tomto případě zdravotnický pracovník poznamená „Pro pacienta s chronickým onemocněním“, uvede dobu platnosti receptu a frekvenci výdeje z lékárny (týdně nebo měsíčně), potvrdí toto označení svým podpisem, osobní pečetí a pečetí ministerstvo obrany na recepty.

Recepty na deriváty kyseliny barbiturové (fenobarbital a barbital, benzobarbital), efhidrin a pseudoefhidrin v čisté formě i ve směsi s léky, léky s anabolickou aktivitou, kombinované léky s obsahem kodeinu lze předepisovat až na dva měsíce, v těchto případech schůzka se provádí za zvláštním účelem, je opatřena podpisem zdravotnického pracovníka a razítkem na recept. Při předepisování léků rozhodnutím lékařské komise lze předepsat více než pět a více léků najednou v rámci jednoho dne a více než 10 položek v rámci jednoho měsíce.

Předepisování léků v případě atypického průběhu onemocnění a přítomnosti komplikací, při předepisování léků, jejichž kompatibilita se snižuje a vytváří nebezpečí pro život a zdraví.

Sazby výdeje za NS a PV na 1 recept:

Buprenorfin 30 mg/1 ml-30 ampulí; 300 mg/2 ml - 15 ampulí

Omnopon 1%-1ml

2% -1ml - 20 ampulí

Promidol 1-2% 1ml - 20 ampulí

Fentonyl (durogesic) - 12,5-20; 25 mg za hodinu-20; 50 mg za hodinu - 10; 75 mg za hodinu -10 100 mg za hodinu -10

kodein 0,2

Morfin 1% 1 ml 20 ampulí

Výdejní normy na 1 předpis léků podléhajících PCU:

efedrin 0,6, teofidrin, teofedrin N, neotheofidrin 30 tablet

solutan 50 a 30 ml - 1 lahvička

spasmoveralgin 50 tablet

klonidin 0,075 a 0,15 mg jedno balení

anabolické hormony, fenobarbital 50 a 100 mg 30 tbl

benzobarbital 50 a 100 mg jedno balení

účtování tiskopisů receptů 107 1/у; 148 1/у 88 a 148 1/у 0,4 se provádí v lékařských organizacích v deníku, sešněrovaném, číslovaném, podepsaném a zapečetěném vedoucím.

Všechny receptury jsou uloženy v plechové skříni, stálá komise čtvrtletně kontroluje aktuální dostupnost receptur.

V souladu s nařízením Ministerstva zdravotnictví a sociálního rozvoje (sociální rozvoj) vyhláška 562N „o schválení postupu při výdeji léků fyzickým osobám za lékařské použití obsahující kromě malého množství NS, PV a prekurzorů další farmakologicky účinné látky“

kombinované léky obsahující NS, DS a jejich prekurzory v množství nepřesahujícím nejvyšší přípustné množství podléhají výdeji

Kombinované léky jsou vydávány z lékáren podle receptů na tiskopisech č. 148 - 1/u-88:

kodein a jeho soli v přepočtu na čistou látku v množství do 20 mg na 1 dávku pevné lékové formy

pseudoefhidrin hydrochlorid v množství převyšujícím 30 mg a 60 mg na 1 dávku pevné lékové formy

efedrin hydrochlorid v množství do 50 mg na 1 dávku pevné lékové formy

na formuláři 107 se vydávají následující:

ergotanin, hydrotartrát, efedrin hydrochlorid v množství do 100 mg

při výdeji kombinovaných léků předepsaných na tiskopisu 107-1/u, u kterých je doba stanovena na 1 rok, recept podepisuje lékárník:

číslo lékárny

množství vydaného léku

datum jeho dovolené zadní strana recept

Při dalším kontaktu pacienta s lékárnou lékárník zohlední poznámky o předchozím výdeji, po uplynutí doby platnosti je recept stornován razítkem „lék vydán“ a vrácen pacientovi do rukou.

Následující léky jsou vydávány na formuláři 107;

ergotamin hydrotrarát:

belotaminal (k dostání v lékárnách)

kofeamin

syncamptom

nomigren

efedrin hydrochlorid:

bronchitusen

bronchoton

bronchocin

broncholetin (k dostání v lékárnách)

hydrochlorid pseudoefedrinu

dextromethorfan hydrobromid:

tof+ (k dostání v lékárně)

influblok

fenobarbital

tablety corvalolu

pagluferal

andipal (k dostání v lékárně)

fenobarbital:

bellotominální

Kodeinové přípravky se vydávají na formuláři 88:

terpincode N

sedalgin neo

tetralgin

solpadein

pentalgin N

pentalgin +

pentalgin-ICN

Nurofen +

Nurofen + N

Ne-shpalgin

Piralgin

Terkodin

Codelmix

Pseudoefedrinové přípravky:

1.Cofetinkold

Antituberkulotika

Až do 40. let lidstvo neznalo účinné léky proti tuberkulóze.

Diagnóza tuberkulózy znamenala pro pacienta rozsudek smrti. V roce 1944 bylo izolováno antibiotikum streptomycin a o dva roky později byla objevena kyselina para-aminosalicylová, což jsou dva hlavní léky, které se používaly k léčbě tuberkulózy. V 70. letech byl objeven rifampicin, antibiotikum proti tuberkulóze. Podle WHO je v současnosti na světě více než 20 milionů pacientů s aktivní tuberkulózou. Ročně se jimi nakazí až 100 milionů lidí, především tuberkulózou, a 3 miliony pacientů zemřou. Arzenál léků proti tuberkulóze zahrnuje jak antibiotika, tak syntetické látky.

Otázka:
Jak podle objednávky č. 1175n vypočítat počet balení v jednom receptu na léky s obsahem kodeinu, pokud jde o kodein, pokud tato objednávka umožňuje dvouměsíční recept pro zvláštní účely?

V souladu s odstavcem 5 „a“ „Řízení dovolené“ schváleného nařízením Ministerstva zdravotnictví a sociálního rozvoje Ruské federace ze dne 17. května 2012 N 562n Jednotlivci léčivé přípravky pro léčebné použití obsahující kromě malého množství omamných látek, psychotropních látek a jejich prekurzorů další farmakologické účinné látky» kombinované léčivé přípravky obsahující kodein nebo jeho soli (přepočteno na čistou látku) v množství do 20 mg (na 1 dávku pevné lékové formy) nebo v množství do 200 mg (na 100 ml nebo 100 g tekutá léková forma k vnitřnímu užití) , podléhají výdeji podle předpisů uvedených na předpisech tiskopisu N 148-1/у-88.
Ustanovení 13 vyhlášky Ministerstva zdravotnictví Ruské federace ze dne 20. prosince 2012 N 1175n „Postup při předepisování a předepisování léků“ schválené při psaní receptu na lék obsahující kodein (kodein fosfát) v práškové formě, je zakázáno překročit nejvyšší přípustné množství léčiva pro předepsání na jeden recept, a to v množství 0,2 g, a dále se nedoporučuje překračovat stanovené množství kombinovaného léčivého přípravku jakékoli formy uvolňování s obsahem kodeinu (soli kodeinu) pro předepsání na jeden recept, v množství 0,2 g, kromě případů uvedených v odst. 15 OK.
Paragraf 23 „Postupu pro předepisování a předepisování léčiv“ zároveň předepisuje předepisování kombinovaných léků obsahujících kodein (jeho soli) k léčbě pacientů s chronická onemocnění je povoleno předepisovat léčebnou kúru do dvou měsíců, pokud je na receptu uveden nápis „Pro zvláštní účely“, samostatně podepsaný zdravotnický pracovník a utěsnit lékařská organizace"Na recepty."
Po obdržení předpisu od kupujícího na formuláři N 148-1/u-88 na kombinovaný léčivý přípravek obsahující kodein (jeho soli), s nápisem „Pro zvláštní účely“, samostatně podepsaným zdravotnickým pracovníkem a pečetí lékařské organizace „Na recepty“ není třeba počítat počet balení léku z hlediska kodeinu, ale lék by měl být vydán kupujícímu v přísném souladu s lékařským předpisem.

Dopis Ministerstva zdravotnictví Ruské federace ze dne 13. ledna 2014 č. 25-4/10/2-79 O požadavcích na oběh léčiv s obsahem kodeinu a výdej léčiv s malým množstvím fenobarbitalu

Ministerstvo zdravotnictví Ruské federace informuje o přijetí nařízení vlády Ruské federace č. 1159 ze dne 16. prosince 2013 „O změně některých zákonů vlády Ruské federace o otázkách souvisejících s oběhem omamných látek drogy a psychotropní látky“ (dále jen usnesení).

Usnesení mění 5 usnesení vlády Ruské federace.

Usnesení zejména zavedlo změny v části „Omamné látky“ seznamu II seznamu omamných látek, psychotropních látek a jejich prekurzorů podléhajících kontrole v Ruské federaci, schváleného nařízením vlády Ruské federace ze dne 30. , 1998 č. 681 (dále jen seznam).

Změny se týkají harmonizace dvou norem upravujících zavedení kontrolních opatření ve vztahu k lékům obsahujícím kodein (jeho soli).

První norma je definována odstavcem 4 článku 2 federálního zákona ze dne 8. ledna 1998 č. 3-FZ „O narkotické drogy a psychotropní látky“ a upravuje, že přípravky obsahující omamné látky (včetně kodeinu) podléhají opatřením obdobným kontrolním opatřením stanoveným pro omamné látky v nich obsažené.

Další norma stanovená seznamem klasifikovala 7 položek léčiv (v současnosti neregistrovaných a nezastoupených na ruském farmaceutickém trhu) jako omamné látky, obsahující kodein od 10 mg do 30 mg v 1 tabletě/kapsli, v kombinaci s oběma farmakologicky účinnými složkami. a s neutrálními (farmakologicky neaktivními) složkami.

Současně byla vytvořena řada pozic léčivých přípravků obsahujících kodein do 20 mg v souladu s normami nařízení Ministerstva zdravotnictví a sociálního rozvoje Ruska ze dne 16. března 2010 č. 157n „O schválení nejvyšší přípustné množství omamných látek, psychotropních látek a jejich prekurzorů obsažených v drogách“ (dále - vyhláška Ministerstva zdravotnictví a sociálního rozvoje Ruska ze dne 16. března 2010 č. 157n) jsou klasifikovány jako drogy obsahující malé množství omamných látek.

U těchto léků byla kontrolní opatření definována pouze z hlediska:

— vydávání receptů fyzickým osobám, jakož i zákaz zasílání poštou, včetně mezinárodních (usnesení vlády Ruské federace ze dne 20. července 2011 č. 599 „O kontrolních opatřeních týkajících se drog, které obsahují malá množství omamných a psychotropních látek a jejich prekurzory zařazené do seznamu omamných, psychotropních látek a jejich prekurzorů podléhajících kontrole v Ruské federaci“) (dále jen nařízení vlády Ruské federace ze dne 20. července 2011 č. 599);

- výdej jednotlivcům podle předpisů napsaných na receptech č. 148-1/u-88 (Nařízení Ministerstva zdravotnictví a sociálního rozvoje Ruska ze dne 17. května 2012 č. 562n „O schválení postupu pro výdej jednotlivcům léčivé přípravky pro lékařské použití obsahující kromě malého množství omamných látek psychotropní látky a jejich prekurzory a další farmakologicky účinné látky“) (dále jen vyhláška Ministerstva zdravotnictví a sociálního rozvoje Ruska ze dne 17. května 2012 č. 562n).

Požadavky na oběh léků obsahujících kodein se tedy po přijetí usnesení nezměnily:

1) u omamných látek obsahujících kodein (v množství větším než 20 mg na 1 dávku pevné lékové formy a více než 200 mg na 100 ml/g tekuté lékové formy k vnitřnímu užití), všechna kontrolní opatření stanovená právními předpisy o omamných a psychotropních látkách zůstávají látkami ve vztahu ke kodeinu (včetně výdeje podle předpisů vypsaných na zvláštních receptech, tiskopis č. 107/u-NP, povolování všech druhů oběhu, stanovení zvláštních požadavků na skladování atd.);

2) pro léčivé přípravky obsahující malé množství kodeinu (do 20 mg včetně na 1 dávku pevné lékové formy a do 200 mg včetně na 100 ml/g tekuté lékové formy pro vnitřní použití), zejména „Sedalgin“, „Pentalgin“. ““, „ Terpinkod“, „Codelac phyto“ atd., kontrolní opatření stanovená nařízením vlády Ruské federace ze dne 20. července 2011 č. 599 a nařízením Ministerstva zdravotnictví a sociálního rozvoje Ruska ze dne května 17, 2012 č. 562n zůstávají (včetně výdeje na recepty vydané na recepturách, tiskopis č. 148-1/u-88).

Dále bylo usnesením zavedena novela Pravidel pro vedení a uchovávání zvláštních záznamů transakcí souvisejících s obchodováním s omamnými a psychotropními látkami, schválených nařízením vlády Ruské federace ze dne 4. listopadu 2006 č. 644, v r. podmínky zjednodušení postupu při evidenci transakcí souvisejících s obchodováním s omamnými a psychotropními látkami a udělení oprávnění vedoucímu právnická osoba stanovit četnost provádění zápisů do evidence transakcí souvisejících s oběhem omamných a psychotropních látek.

Zavedená norma je zaměřena na zlepšení poskytování léků občanům, včetně těch obsahujících omamné a psychotropní látky, v souvislosti s výrazným rozšířením sortimentu psychofarmak používaných v lékařské účely, po nabytí účinnosti nařízení vlády Ruské federace ze dne 4. února 2013 č. 78 „O změně některých zákonů vlády Ruské federace“.

Zároveň se domníváme, že by bylo vhodné v souvislosti s příchozími žádostmi dbát na dodržování požadavků na výdej léků s malým množstvím fenobarbitalu.

V souladu s normami vyhlášky Ministerstva zdravotnictví a sociálního rozvoje Ruska ze dne 16. března 2010 č. 157n léčivé přípravky obsahující fenobarbital v množství do 50 mg včetně na 1 dávku pevné lékové formy nebo do 2 g včetně na 100 ml/g tekuté lékové formy k vnitřnímu užití, v kombinaci s jinými farmakologicky účinnými látkami jsou klasifikovány jako léčivé přípravky obsahující malé množství psychotropních látek.

Uvedené léčivé přípravky tedy podléhají požadavkům na výdej stanoveným nařízením Ministerstva zdravotnictví a sociálního rozvoje Ruska ze dne 17. května 2012 č. 562n:

1) léky s obsahem fenobarbitalu v množství nad 20 mg a do 50 mg včetně na 1 dávku pevné lékové formy („Pagluferal 1“, „Pagluferal 2“, „Pagluferal 3“) se vydávají podle předpisů uvedených na formulářích receptu č. 107-1/u;

2) léky s obsahem fenobarbitalu v množství do 20 mg včetně v kombinaci s ergotamin hydrotartarátem, bez ohledu na množství na 1 dávku pevné lékové formy („Bellataminal“), se vydávají podle receptů uvedených na tiskopise receptu č. 107 -1/u;

3) léky obsahující fenobarbital v množství do 15 mg včetně v kombinaci s kodeinem (jeho solemi), bez ohledu na množství na 1 dávku pevné lékové formy („Pentalgin-N“, „Quintalgin“, „Piralgin“, „Sedal- M“, „Sedalgin-Neo“, „Tetralgin“ atd.), se vydávají podle předpisů napsaných na receptech č. 148-1/u-88;

4) léky obsahující fenobarbital v množství do 20 mg včetně v kombinaci s efedrin hydrochloridem, bez ohledu na množství na 1 dávku pevné lékové formy („Neo-Teofedrin“, „Teofedrin-N“), se vydávají podle písemných předpisů na předpisech tiskopisu č. 148-1/у-88;

5) léky obsahující fenobarbital v množství do 20 mg včetně na 1 dávku pevné lékové formy („Andipal“) nebo do 2 g včetně na 100 ml/g tekuté lékové formy k vnitřnímu užití („Valocordin“, „Corvalol“, „Valoserdin“), dostupné bez lékařského předpisu.

Přehled dokumentů

V prosinci 2013 byly provedeny změny v řadě zákonů vlády Ruské federace v otázkách souvisejících s oběhem omamných a psychotropních látek (usnesení č. 1159 ze dne 16. prosince 2013).

Je objasněno, že požadavky na oběh léků obsahujících kodein se nezměnily.

Pro narkotika obsahující kodein (více než 20 mg na 1 dávku pevné lékové formy a více než 200 mg na 100 ml/g tekutá forma pro vnitřní použití) zůstávají zachována všechna kontrolní opatření stanovená pro kodein (včetně výdeje na recepty napsané na zvláštních předpisových tiskopisech formuláře N 107/u-NP, licencování všech typů oběhu, stanovení zvláštních požadavků na skladování).

Pro léky s malým množstvím kodeinu (do 20 mg včetně na 1 dávku v pevné formě a do 200 mg včetně na 100 ml/g tekuté formy pro vnitřní použití) (zejména „Sedalgin“, „Pentalgin“, „ Terpinkod“, „Codelac phyto“) zůstávají zachována následující kontrolní opatření. Stanoveno nařízením vlády Ruské federace ze dne 20. července 2011 N 599 (ve vztahu k drogám, které obsahují malá množství omamných, psychotropních látek a jejich prekurzorů) a nařízením Ministerstva zdravotnictví a sociálního rozvoje Ruska ze dne 17. května 2012 N 562n (včetně receptů, vypsaných na receptech N 148-1/у-88).

Je třeba věnovat pozornost požadavkům na výdej léčiv obsahujících malá množství fenobarbitalu.

Následující léky se vydávají podle receptů napsaných na formuláři N 107-1/u. S obsahem fenobarbitalu v množství od 20 mg do 50 mg včetně na 1 dávku pevné lékové formy („Pagluferal 1“, „Pagluferal 2“, „Pagluferal 3“). S obsahem fenobarbitalu v množství do 20 mg včetně v kombinaci s ergotamin hydrotartarátem, bez ohledu na množství na 1 dávku pevné lékové formy („Bellataminal“).

Následující léky jsou vydávány podle předpisů napsaných na formulářích N 148-1/u-88. Obsahující fenobarbital v množství do 15 mg včetně v kombinaci s kodeinem (jeho solemi), bez ohledu na množství na 1 dávku pevné lékové formy („Pentalgin-N“, „Quintalgin“, „Piralgin“, „Sedal-M“, „Sedalgin-Neo“, „Tetralgin“). S obsahem fenobarbitalu v množství do 20 mg včetně v kombinaci s efedrin hydrochloridem, bez ohledu na množství na 1 dávku pevné lékové formy („Neo-Teofedrin“, „Teofedrin-N“).

Léky obsahující fenobarbital v množství do 20 mg na 1 dávku pevné lékové formy (Andipal) nebo až 2 g včetně na 100 ml/g tekuté lékové formy k vnitřnímu užití (Valocordin, Corvalol, Valoserdin) ), dostupné bez lékařského předpisu.

Normy pro výdej léků obsahujících kodein

Otázka:
Je možné vydávat kombinované léky s obsahem kodeinu předepsané na formuláři č. 148-1/u-88 a dodatečně vydané s nápisem „Pro zvláštní léčbu“ a potvrzené podpisem a razítkem lékaře a dodatečně orazítkované „Na recepty“ za doba léčby až 1 měsíc? Jaké jsou standardy pro výdej léků obsahujících kodein pro „zvláštní léčbu“?

V souladu s odstavcem 5 „Postupu výdeje fyzických osob léčivých přípravků pro léčebné použití, obsahujících kromě malého množství omamných látek, psychotropních látek a jejich prekurzorů i jiné farmakologicky účinné látky“, schváleného nařízením ministerstva zdravotního a sociálního rozvoje Ruské federace ze dne 17. května 2012 N 562n, kombinované léčivé přípravky obsahující kodein nebo jeho soli (přepočteno na čistou látku) v množství do 20 mg (na 1 dávku pevné lékové formy) nebo v množství do 200 mg (na 100 ml nebo 100 g tekuté lékové formy k vnitřnímu užití) podléhají výdeji receptů napsaných na formuláři receptu N 148-1/у-88.
Dobu platnosti takového receptu stanoví lékař (10 dnů, 1 měsíc) podle odstavce 13 „Pokyny k vyplnění formuláře č. 148-1/u-88“ předpisový formulář“, schválené vyhláškou Ministerstva zdravotnictví a sociálního rozvoje Ruské federace ze dne 12. února 2007 N 110 (ve znění ze dne 20. ledna 2011). Zároveň je dle odst. 12 uvedeného Pokynu povoleno předepisovat na jeden recepturní tiskopis pouze jeden název léčivého přípravku.
Podle odstavce 6 výše uvedeného „Postup při výdeji...“, pokud množství kombinovaného léku předepsaného na receptu překročí jeho nejvyšší přípustné množství pro předepsání na jeden recept, uvedené v příloze č. 1 „Pokynu k postup při předepisování léků a vyřizování receptů a požadavků – faktur“, schváleno nařízením Ministerstva zdravotnictví a sociálního rozvoje Ruské federace ze dne 12.2.2007 N 110, farmaceutický pracovník v lékárně (lékárenské místo) vydává kombinovaný lék v množství stanoveném tímto dodatkem. V souladu s odstavcem 15 uvedené přílohy č. 1 je u kombinovaných léků s obsahem kodeinu nejvyšší přípustné množství léků k předepsání na jeden recept 0,2 g v přepočtu na čistou látku.
Na závěr podotýkáme, že podle odstavce 9 výše uvedeného „Pokynu k vyplnění formuláře č. 148-1/u-88 „tiskopis receptu“ jsou všechny recepty tohoto formuláře podepsány lékařem a potvrzeny jeho osobní pečetí a také dodatečně potvrzeno pečetí lékařské organizace „Na recepty“ . Současná legislativa však nestanoví další nápisy na receptech „pro zvláštní léčbu“.

Postup při výdeji a evidenci léků s obsahem kodeinu

Pozornost! Při používání článků, konzultací a komentářů vás žádáme, abyste věnovali pozornost datu sepsání materiálu

Otázka:
Jak se změnili na tento moment pravidla pro výdej léků s obsahem kodeinu z lékárny? Sazba výdeje na recept, vedení věcně kvantitativního deníku? Pokud lékař předepisuje „pro zvláštní účel“, je možné vydat více než dvě balení na jeden recept a jak má lékař tento recept vyplnit?

Kompletní odpovědi na tuto a více než 5 tisíc dalších otázek zveřejněných na našem webu, stejně jako možnost položit vlastní otázku a dostat na ni rychlou odpověď, si můžete předplatit na rok nebo šest měsíců. Chcete-li to provést, musíte se zaregistrovat a zaplatit účet.

Výdej objednávky obsahující kodein

savé kalhotky č. 10

Ušetříte na nákupu léků?

UVOLNĚNÍ LÉKŮ OBSAHUJÍCÍ KODEIN Z LÉKÁREN OD 1. ČERVNA

Podle nařízení vlády Ruské federace ze dne 20. července 2011 č. 599 (ve znění ze dne 22. prosince 2011) „O kontrolních opatřeních týkajících se drog, které obsahují malá množství omamných a psychotropních látek a jejich prekurzorů zařazených do seznam omamných, psychotropních látek a jejich prekurzorů podléhajících kontrole v Ruské federaci“ stanovit standard pro předpis kombinovaných léčivých přípravků určených k lékařskému použití s ​​obsahem kodeinu nebo jeho solí v malém množství, který nabývá účinnosti dnem 1. června 2012.
Od 1. 6. 2012 podléhají uvolnění ze všech kombinovaných léků obsahujících kodein nebo jeho soli v množství do 20 mg na 1 dávku pevné lékové formy nebo až 200 mg na 100 ml/100 mg tekuté lékové formy k vnitřnímu užití. lékárny a lékárnické položky na předpis.

I. Pro výdej léků

Použijte formulář receptu: č. 107-1/у „Recept“ (platnost receptu je 2 měsíce nebo 1 rok) a č. 148-1/у-88 „Recept“ (platnost předpisu je 10 dnů nebo 1 měsíc).
Norma pro výdej léků: dle předpisového formuláře č. 107-1/u „Receptor“ = nejvýše 3 léky bez jakýchkoliv oprav a dle předpisového formuláře č. 148-1/u-88 „Recept forma“ = pouze jeden lék bez jakékoli korekce.

Následující kombinované léky obsahující:
a) kodein nebo jeho soli v množství až 20 mg (na 1 dávku pevné lékové formy) nebo až 200 mg (na 100 ml nebo 100 g kapalné lékové formy);
b) ergotamin hydrotartrát v množství do 5 mg (na 1 dávku pevné lékové formy);
c) dextromethorfan hydrobromid v množství přesahujícím 10 mg a až 30 mg (na 1 dávku pevné lékové formy).

Předpisy kombinovaných léků napsané na tiskopise receptu č. 107-1/u (s výjimkou receptů s platností do 1 roku podle odstavce 1.17 Pokynů) musí být uplatněny razítkem lékárenské organizace „Lék vydán “ a vrátil se do rukou pacienta.

K opětovnému výdeji těchto léků informujte pacienta o nutnosti kontaktovat lékaře (záchranáře) pro nový recept.

Při výdeji kombinovaných léků podle receptů lékaře (zdravotního záchranáře), vypsaných na tiskopisech receptu č. 107-1/u s platností 1 rok, se recept vrací pacientovi s uvedením jména nebo čísla na zadní straně. organizaci lékárny, podpis zaměstnance lékárny, množství vydaného léku a datum vydání.

Při další návštěvě pacienta organizace lékárny berou se v úvahu známky na předchozím příjmu léku. Po uplynutí doby platnosti je recept stornován s razítkem „Recept je neplatný“ a ponechán v lékárně.

POZOR: V souvislosti s upřesněními Ministerstva zdravotnictví se léky s obsahem kodeinu vydávají pouze na recepturu 148-1/u-88.

II. Níže uvedené léky by měly být vydávány striktně podle předpisu vyplněného v souladu se všemi požadavky nařízení Ministerstva zdravotnictví, včetně DOBY PLATNOSTI PŘEDPISU.

Zajistěte skladování těchto léků podle seznamu B:

Glykodinový sirup 100 ml
Grippex č. 10, č. 20, č. 100 tab.
Gripend č. 12, č. 24 tab., č. 6, č. 60 bal.
Kofetin č. 10, č. 12 tabulka.
Kofetin studený č. 10 stol.
Codelac č. 10 tablet.
Codelac sirup 100 ml
Codterpin č. 10 tab.
No-shpalgin TBL č. 12
Nurofen plus č. 12 tableta.
Pentalgin ICN č. 12 tab.
Pentalgin N č. 10 tablet.
Pentalgin plus č. 12 tablet.
Piralgin č. 10 tableta.
Sedal-M č. 10, č. 20 tab.
Sedalgin-Neo č. 10 tab.
Solpadeine č. 12 čepice.
Tableta Solpadeine č. 12. plastová krabička
Tableta Solpadeine č. 12. rozpustný
Tableta Solpadeine č. 8.
Terpin kód č. 10 tabulka.
Tetralgin č. 10 tableta.
Toff plus č. 10 víček.
Tussin Plus sirup 118 ml
Unispaz č. 12 tab.

Při psaní receptů v zkušební práce musíte uvést číslo formuláře předpisu.

Jakou formu receptu si vybrat?

Seznam II

Narkotické drogy

r-aminopropiofenon(PAPP) a jeho optické izomery (protijed proti kyanidu)
Alfentanil
BZP (N-benzylpiperazin)
buprenorfin
Hydromorfon
glutethimid
(noxiron)
dextromoramid
dextropropoxyfen
(ibuproxyron, proxivon, spasmoproxivon)
Dihydrokodein
Dihydroetorfin
difenoxylát
Carfentanil
Kodein
Kokain
Kodein N-oxid
4-MTA
(alfa-methyl-4-methylthiofenethylamin)
Morfium
Morfilong
Oxykodon
(tecodin)
Omnopon
pentazocin
Properidin
Propiram
Prosidol
Piritramid
(dipidolor)
Remifentanil
Sombrevin
Sufentanil
Thebaine
Tilidin
trimeperidin
(promedol)
Tropacokain
Fentanyl
Ethylmorfin
Escodol

Psychotropní látky

amobarbital(barbamyl)
Amfepramon (fepranon, diethylpropion)
ketamin
Modafinil
[((difenylmethyl)sulfinyl)acetamid]
fenmetrazin
Phentermine
Etaminal sodný
(pentobarbital)
Klidný(triazolam)

____________
Poznámka. „O schválení seznamu omamných, psychotropních látek a jejich prekurzorů podléhajících kontrole v Ruské federaci“ (usnesení vlády Ruské federace ze dne 30. června 1998 N 681 (ve znění ze dne 12. října 2015))
Seznam omamných a psychotropních látek, jejichž oběh je v Ruské federaci omezen a vůči nimž jsou zavedena kontrolní opatření v souladu s právními předpisy Ruské federace a mezinárodními smlouvami Ruské federace (Seznam II)

Formulář předpisu N 107-1/у

Všechny ostatní léky jsou předepisovány na formuláři N 107-1/u

Předmět: Poskytování léků Zdroj: Journal of Quality Management in Healthcare
Autor: E.R. Zacharochkina, Ph.D. pharm. vědy, docent Katedra managementu a ekonomiky farmacie, Farmaceutická fakulta, Státní rozpočtová vzdělávací instituce vyššího odborného vzdělávání „První moskevský stát lékařská univerzita jim. JIM. Sechenov“ ministerstva zdravotnictví Ruska

Postup pro uplatňování kontrolních opatření ve vztahu k těmto drogám je stanoven nařízením vlády Ruské federace ze dne 20. července 2011 č. 599 „O kontrolních opatřeních ve vztahu k drogám, které obsahují malá množství omamných látek, psychotropních látek a jejich prekurzory, zařazené do seznamu omamných, psychotropních látek a jejich prekurzorů podléhajících kontrole v Ruské federaci“ a určuje následující.

1. Pro jednosložkové drogy s nízkým obsahem omamných látek, psychotropních látek a jejich prekurzorů se uplatňují kontrolní opatření stanovená právními předpisy Ruska ohledně omamných látek, psychotropních látek a jejich prekurzorů obsažených v odpovídajících drogách (tj. -složkové léky, kontrolní opatření nezávisí na množství látky).

2. Pro kombinované přípravky s nízkým obsahem omamných látek, psychotropních látek a jejich prekurzorů (t.j. obsahujících kromě omamných látek, psychotropních látek nebo jejich prekurzorů i další farmakologicky účinné látky) se uplatňují tato kontrolní opatření:

· zákaz zasílání poštovních zásilek, včetně mezinárodních, jakož i zasílání pod rouškou humanitární pomoci, s výjimkou případů, kdy jsou tyto drogy v nouzových situacích zasílány konkrétním ustavujícím subjektům Ruské federace v souladu s rozhodnutími vlády Ruské federace;

· výdej specifikovaných léků určených pro lékařské použití jednotlivcům způsobem stanoveným Ministerstvem zdravotnictví Ruska po dohodě s Federální službou pro kontrolu léčiv; v tomto případě jsou léky s nízkým obsahem kodeinu nebo jeho solí vydávány jednotlivcům podle ordinace lékaře (záchranáře).

Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a sociálního rozvoje Ruska ze dne 16. března 2010 č. 157n „O schválení nejvyššího přípustného množství omamných látek, psychotropních látek a jejich prekurzorů obsažených v drogách“ stanovila, že kombinované léky s malým množstvím kodeinu jsou léky s extrémně přípustné množství kodein a jeho soli, pokud jde o čistou látku:

· 20 mg na dávku pevné lékové formy;

· 200 mg na 100 ml tekuté lékové formy pro vnitřní použití.

Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a sociálního rozvoje Ruska ze dne 17. května 2012 č. 562n „O schválení postupu při výdeji jednotlivcům léčivé přípravky pro léčebné použití obsahující kromě malého množství omamných látek psychotropní látky a jejich prekurzory , jiné farmakologicky účinné látky“ stanoví, že výdej podle receptů uvedených na tiskopise receptu č. 148-1/u-88 podléhají kombinované léčivé přípravky obsahující zejména:


· kodein nebo jeho soli (přepočteno na čistou látku) v množství do 20 mg včetně (na 1 dávku pevné lékové formy) nebo v množství do 200 mg včetně (na 100 ml nebo 100 g tekuté lékové formy pro vnitřní použití);

· fenobarbital v množství do 15 mg včetně v kombinaci s kodeinem (nebo jeho solemi) bez ohledu na množství (na 1 dávku pevné lékové formy).

Na základě analýzy Státního registru léčiv bylo zjištěno, že v současné době je registrováno více než 20 pozic kombinovaných léků s nízkým obsahem kodeinu jako ruský (Pentalgin ICN, Pentalgin-N, Pentalgin plus, Codelac, Codelac fyto , Terpinkod, Terpinkod N, Pentabufen, Tetralgin ), a zahraniční (Piralgin, Santoperalgin, Santotitralgin, Sedal-M, Sedalgin-Neo, No-shpalgin, Kaffetin, Unispaz, Codelmixt, Nurofen plus, Solpadein) produkce.

Podle farmakoterapeutické klasifikace pro kombinované léky s nízkým obsahem kodeinu lze rozlišit následující skupiny:

· analgetika kombinovaná s fenobarbitalem (Pentalgin ICN, Pentalgin-N, Pentalgin plus, Pentabufen, Tetralgin, Piralgin, Santoperalgin, Santotitralgin, Sedal-M, Sedalgin-Neo);

· kombinovaná analgetika (No-shpalgin, Caffetin, Unispaz, Codelmixt, Nurofen plus, Solpadeine);

· kombinovaná antitusika (Codelac, Codelac phyto, Terpinkod, Terpinkod N).

Fenobarbital je antiepileptikum, které má sedativní, hypnotické, antispasmodické a svalově relaxační účinky.

Nejběžnější analgetika kombinovaná s malým množstvím kodeinu obsahují:

· Kofein – stimuluje psychomotorická centra mozku, působí analepticky, zesiluje účinek analgetik, odstraňuje ospalost a únavu, zvyšuje fyzickou a duševní výkonnost, zlepšuje pohodu pacientů, snižuje bolest hlavy vaskulárního původu (včetně migrény);

Paracetamol je nenarkotické analgetikum, které blokuje cyklooxygenázu hlavně centrálně nervový systém působí na centra bolesti a termoregulace, má analgetický a antipyretický účinek;

· Metamizol sodný je nesteroidní protizánětlivé léčivo, které má analgetický a antispasmodický účinek na hladké svaly močových a žlučových cest.

Analgetika kombinovaná s malým množstvím kodeinu mohou také obsahovat:

· Naproxen je nesteroidní protizánětlivé léčivo, které má analgetické, antipyretické a protizánětlivé účinky spojené s neselektivním potlačením aktivity cyklooxygenázy 1 a cyklooxygenázy 2, které regulují syntézu prostaglandinů (Pentalgin-N, Piralgin) ;

· Propyfenazon – má analgetický a antipyretický účinek (Pentalgin plus, Caffetin);

· Ibuprofen je nesteroidní protizánětlivé léčivo, které má analgetické, antipyretické a protizánětlivé účinky díky neselektivní blokádě cyklooxygenázy 1 a cyklooxygenázy 2; mechanismus účinku je způsoben inhibicí syntézy prostaglandinů - mediátorů bolesti, zánětu a hypertermické reakce; má inhibiční účinek na agregaci krevních destiček (Pentabufen, Nurofen plus);

· Drotaverin – myotropní spazmolytikum, derivát isochinolinu; inhibuje fosfodiesterázu (PDE) IV, což vede k akumulaci intracelulárního cyklického adenosinmonofosfátu (cAMP) a v důsledku toho k inaktivaci lehkého řetězce myosinkinázy, což vede k relaxaci hladkých svalů (No-shpalgin, Unispaz).

Hlavní indikace pro použití pro kombinované analgetika s nízkým obsahem kodeinu jsou bolestivé syndromy různého původu slabé a střední intenzity, včetně: bolesti kloubů, svalů, radikulitidy, menstruační bolesti, neuralgie, zánětu nervů, bolesti hlavy a bolest zubů, migréna, bolesti po úrazech, popáleniny, bolesti po chirurgické zákroky, nachlazení doprovázené febrilním syndromem (včetně akutních respiračních virových infekcí).

Hlavní indikací pro použití kombinovaných antitusik s nízkým obsahem kodeinu je symptomatická léčba suchý kašel jakékoli etiologie u bronchopulmonálních onemocnění (včetně bronchopneumonie, bronchitidy, emfyzému).

Složení kombinovaných antitusik obsahujících kodein také zahrnuje následující farmakologicky účinné látky:

· Bylina Thermopsis – obsahuje isochinolinové alkaloidy, které vzrušují dýchací centrum a stimulují centrum zvracení; má výrazný expektorační účinek, který se projevuje zvýšenou sekreční funkcí průduškových žláz, zvýšenou aktivitou řasinkového epitelu a zrychleným odváděním sekretů, zvýšeným tonusem hladkého svalstva průdušek v důsledku centrálního vagotropního účinku;

Kořen lékořice – působí expektoračně díky obsahu glycyrrhizinu, který stimuluje činnost řasinkového epitelu v průdušnici a průduškách a také zvyšuje sekreční funkce sliznice svršku dýchací trakt; má antispasmodický účinek na hladké svaly, protože obsahuje flavonové sloučeniny;

· Bylina tymián – obsahuje směs éterické oleje, které mají expektorační, protizánětlivý a baktericidní účinek díky zvýšené aktivitě řasinkového epitelu sliznic - horních částí dýchacích cest, zvyšují množství sekrece bronchiální sliznice, ředí sputum, urychlují jeho evakuaci a uvolňování zánětlivých plaků; má slabé spazmolytické a reparační účinky;

· Hydrogenuhličitan sodný – mění pH průduškového hlenu na alkalickou stranu, snižuje viskozitu sputa a do určité míry stimuluje i motorické funkce řasinkový epitel a bronchioly;

· Terpinhydrát – zvyšuje sekreci průduškových žláz, působí expektoračně.

V souvislosti s přijetím výše uvedeného usnesení vlády Ruské federace č. 1159 je třeba věnovat pozornost i dopisu Ministerstva zdravotnictví Ruska ze dne 13. ledna 2014 č. 25-4/10/ 2-79. V tento dopis zejména se upřesňují pravidla týkající se vydávání léků obsahujících kodein:

· u omamných látek s obsahem kodeinu (v množství větším než 20 mg na 1 dávku pevné lékové formy a více než 200 mg na 100 ml/g tekuté lékové formy k vnitřnímu užití) všechna kontrolní opatření stanovená právními předpisy omamné a psychotropní látky zůstávají ve vztahu ke kodeinu (včetně výdeje podle receptů vypsaných na zvláštních receptech tiskopisu č. 107/u-NP, povolování všech druhů oběhu, stanovení zvláštních požadavků na skladování atd.);

· pro léky obsahující malé množství kodeinu (do 20 mg včetně na 1 dávku pevné lékové formy a do 200 mg včetně na 100 ml/g tekuté lékové formy k vnitřnímu užití), zejména Sedalgin, Pentalgin, Terpinkod, Codelac phyto , atd. , zůstávají kontrolní opatření stanovená nařízením vlády Ruské federace ze dne 20. července 2011 č. 599 a nařízením Ministerstva zdravotnictví a sociálního rozvoje Ruska ze dne 17. května 2012 č. 562n (včetně výdeje). o receptech vypsaných na receptech č. 148-1/u-88);

· léky obsahující fenobarbital v množství do 15 mg včetně v kombinaci s kodeinem (jeho solemi) bez ohledu na množství na 1 dávku pevné lékové formy (Pentalgin-N, Quintalgin, Piralgin, Sedal-M, Sedalgin-Neo, Tetralgin atd. ).<…>

Postup při předepisování léků



Novinka na webu

>

Nejoblíbenější