Vakcína proti antraxu. Vakcína proti antraxu Živá vakcína proti antraxu pro lidi

INSTRUKCE
o použití vakcíny proti antraxu živé suché
pro subkutánní a skarifikační použití

Vakcína je živá spora antraxového vakcinačního kmene STI, lyofilizovaná v 10% vodném roztoku sacharózy a má vzhled homogenní porézní hmoty šedobílé nebo žlutobílé barvy.

IMUNOLOGICKÉ VLASTNOSTI

Suchá živá vakcína proti antraxu po dvojím použití s ​​odstupem 20...30 dnů způsobuje vytvoření intenzivní imunity trvající až 1 rok.

ÚČEL

Specifická prevence antrax od 14 let.

Očkování podléhá:

• osoby pracující s živými kulturami původce antraxu, s infikovanými laboratorními zvířaty nebo provádějící výzkum materiálů kontaminovaných původcem antraxu;
• osoby porážející hospodářská zvířata, zabývající se získáváním, sběrem, skladováním, přepravou, zpracováním a prodejem surovin živočišného původu;
• osoby provádějící následující práce v antrax-enzootických oblastech:
• veřejná údržba hospodářských zvířat;
• zemědělské, agro- a odvodňovací, stavební a jiné práce související s těžbou a pohybem zeminy;
• nákup, rybolov, geologický, průzkum, expedice.

Očkování se podle plánu provádí v prvním čtvrtletí roku kožní metodou, protože období jaro-léto je ve znevýhodněných oblastech z hlediska infekce antraxem nejnebezpečnější.

ZPŮSOB APLIKACE A DÁVKOVÁNÍ

Vakcína se používá kožními (skarifikačními) a subkutánními metodami. Je vhodné provést neplánované subkutánní očkování.

Primární imunizace se provádí dvakrát s intervalem 20...30 dnů, přeočkování se provádí jednou ročně. Pro všechna očkování je kožní dávka vakcíny 0,05 ml a obsahuje 500 milionů spor, jedna subkutánní dávka 0,5 ml obsahuje 50 milionů spor.

Před použitím je každá ampule s vakcínou pečlivě zkontrolována. Vakcínu nelze použít, pokud je poškozena celistvost ampule, změní se vzhled suché a rozpuštěné léčivo (cizí částice, neporušené hrudky a vločky), absence etikety, po uplynutí doby použitelnosti, porušení podmínek skladování.

OČKOVÁNÍ SUPERkutánní (SCARIFIKACE) METODOU

Bezprostředně před použitím se obsah ampule resuspenduje ve sterilním 30% vodném roztoku glycerolu, který se do ampule přidá pomocí injekční stříkačky s jehlou pro intramuskulární aplikaci. Objem rozpouštědla je určen počtem vakcinačních dávek v ampuli. Přidejte 0,5 ml do ampule s 10 kožními dávkami a 1,0 ml rozpouštědla do ampule s 20 kožními dávkami. Ampule se protřepává, dokud se nevytvoří homogenní suspenze. Doba rozpouštění vakcíny by neměla přesáhnout 5 minut. Naředěnou vakcínu z otevřené ampule, skladovanou za aseptických podmínek, lze použít do 4 hod. Vakcinace se provádí na zevní povrch střední třetiny ramene. Místo roubování se ošetří alkoholem nebo směsí alkoholu a éteru. Použití jiných dezinfekčních roztoků není povoleno. Po odpaření alkoholu a éteru použijte sterilní tuberkulinovou stříkačku s tenkou a krátkou jehlou (č. 0415), aniž byste se dotkli kůže, aplikujte jednu kapku (0,025 ml) naředěné vakcíny na 2 místa budoucích řezů na dálku 3...4 cm Kůže se mírně natáhne a sterilním očkovacím perem proti neštovicím proveďte 2 paralelní řezy o délce 10 mm každou kapkou vakcíny, aby nekrvácely (krev by se měla objevovat pouze ve formě malých kapek rosy). Plochou stranou očkovacího pírka proti neštovicím vetřete vakcínu do zářezů po dobu 30 sekund a nechte 5...10 minut zaschnout. Pro každou očkovanou osobu se používá samostatné jednorázové pírko. Je zakázáno používat místo peří jehly, skalpely apod.

OČKOVÁNÍ SUBKUtánní METODOU

Bezprostředně před použitím se léčivo resuspenduje v 1,0 ml sterilního 0,9% roztoku chloridu sodného. Ampule se protřepává, dokud se nevytvoří stejnoměrná suspenze. Obsah ampule se přenese sterilní injekční stříkačkou do sterilní lahvičky s 0,9% roztokem chloridu sodného pro injekci. V případě použití ampule obsahující 200 subkutánních vakcinačních dávek se suspenze převede do lahvičky s 99 ml a obsahující 100 subkutánních vakcinačních dávek - do lahvičky se 49 ml rozpouštědla.

Při injekční metodě se vakcína vstříkne do oblasti spodního rohu lopatky. Kůže v místě vpichu se ošetří alkoholem nebo směsí alkoholu a éteru. Vakcína v objemu 0,5 ml se aplikuje subkutánně. Pro každou očkovanou osobu se používá jednorázová injekční stříkačka a jehla. Před každým odběrem vakcíny se lahvička protřepe. Místo vpichu se lubrikuje 5% jodovou tinkturou.

Při použití vakcíny subkutánní bezjehlovou metodou se suspenze spor vstříkne v objemu 0,5 ml do oblasti vnějšího povrchu horní třetiny paže pomocí bezjehlového injektoru s chráničem, přísně podle návodu k jejich použití. Místo vpichu vakcíny se ošetří před a po injekci, stejně jako u injekční metody.

Nepoužitá vakcína, použité očkovací stříkačky na jedno použití a peří podléhají povinné inaktivaci autoklávováním při teplotě (132±2)°C a tlaku 2,0 kgf/m2 po dobu 90 minut.

Části bezjehlového injektoru, které přišly do kontaktu s vakcínou, se po předběžném ošetření ponoří do 6% roztoku peroxidu vodíku s 0,5% čisticí prostředek zadejte „Progress“ nebo „Astra“ po dobu 1 hodiny při teplotě ne nižší než 50 °C. Roztok se použije jednou.

Části injektoru jsou sterilizovány autoklávováním při teplotě (132±2) °C a tlaku 2,0 kGs/m2 po dobu 90 minut.

REAKCE NA ÚVOD

Při kožní aplikaci se lokální reakce objeví po 24...48 hodinách ve formě hyperémie, mírného infiltrátu s následnou tvorbou nažloutlé krusty podél řezů. U injekčních a bezjehlových metod podávání může po 24...48 hodinách dojít k mírné bolesti, hyperémii v místě vpichu a méně často - infiltrátu o průměru až 50 mm.

Celková reakce při kožním a subkutánním podání vakcíny se první den po vakcinaci objevuje zřídka a projevuje se malátností, bolestmi hlavy a mírným zvýšením teploty. Někdy může dojít ke zvýšení tělesné teploty až na 38,5 °C a mírnému zvýšení regionálních lymfatických uzlin.

KONTRAINDIKACE

• Akutní infekční a neinfekční onemocnění - očkování se provádí nejdříve 1 měsíc po uzdravení (remisi).
• Primární a sekundární imunodeficience. Při léčbě steroidy, antimetabolity nebo radioterapií se očkování provádí nejdříve 6 měsíců po ukončení terapie.
• Zhoubné novotvary a maligní onemocnění krve.
• Systémová onemocnění pojivové tkáně.
• Častá recidivující kožní onemocnění.
• Onemocnění endokrinního systému.
• Období těhotenství a kojení.

V každém jednotlivém případě se u nemocí, které nejsou uvedeny v tomto seznamu, očkování provádí pouze se souhlasem příslušného odborného lékaře.

Interval mezi očkováním proti antraxu a aplikací dalších vakcín by měl být alespoň jeden měsíc. Za účelem zjištění kontraindikací provádí lékař (zdravotnický záchranář) v den očkování průzkum a vyšetření očkovaných s povinnou termometrií.

Očkování se provádí průměrně zdravotnický personál pod vedením lékaře.

FORMULÁŘ VYDÁNÍ

1,0 ml vakcíny v ampulce obsahující 200 individuálních dávek pro subkutánní nebo 20 individuálních dávek pro kožní vakcinaci s 1,5 ml rozpouštědla pro kožní použití - 30% vodný roztok glycerinu.

1,0 ml vakcíny v ampulce obsahující 100 individuálních dávek pro subkutánní nebo 10 individuálních dávek pro kožní očkování s 1,0 ml rozpouštědla pro kožní použití - 30% vodný roztok glycerolu.

Balení obsahuje 5 ampulí vakcíny a 5 ampulí rozpouštědla

SKLADOVACÍ A PŘEPRAVNÍ PODMÍNKY

Vakcína se skladuje a přepravuje v souladu s SP 3. 3. 2. 028-95 při teplotě 2 až 10 °C. Přepravu lze provádět i při teplotě nepřesahující 25 °C po dobu nejvýše 20 dnů.

NEJLEPŠÍ PŘED DATEM

Vakcína vyrobená ve vakuu - 4 roky; uvolnění bez vakua - 3 roky.

Pasivní imunizace. V novém tisíciletí, kdy hrozba bioterorismu nabyla zřejmých obrysů, se stala zvláště důležitá nouzová specifická prevence antraxu. Aby se zabránilo masovému šíření infekce v případech podezřelých nebo skutečných bioteroristických činů, stále více se začíná navrhovat pasivní přenos specifických protilátek. Princip pasivní imunizace pomocí imunitních sér se používá již více než 100 let. Moderní hybridomové technologie umožňují získat vysoce specifické protilátky proti jednotlivým epitopům molekul imunogenních proteinů. V SSSR byl pro účely nouzové prevence antraxu používán specifický antraxový imunoglobulin podávaný intramuskulárně v dávce 20-80 ml.

Jeho užívání však bylo ukončeno pro velmi častý výskyt závažných alergických reakcí.

Vzestup zájmu o vytvoření prostředků nouzové specifické prevence antraxu nastal po tragických událostech roku 2001. Pokusy na laboratorních zvířatech ukázaly, že intraperitoneální injekce antiséra na ochranný antigen B. anthracis 24 hodin po propuknutí infekce antraxem ušetří 90 % infikovaných biomodelů ze smrti. Méně účinná jsou však séra získaná imunizací letálním faktorem nebo kmenem B. anthracis Sterne 34F2. Monoklonální protilátky proti protektivnímu antigenu a letálnímu faktoru byly získány ze séra lidí očkovaných licencovanou chemickou vakcínou proti antraxu. Bylo zjištěno, že jediná pasivní imunizace laboratorních zvířat těmito zvířaty, provedená několik hodin před peritoneální infekcí patogenem antraxu, zabrání rozvoji letálního infekčního procesu ve 100 % případů. Rizikovým faktorem při použití sér od očkovaných osob je teoreticky možná možnost infekce patogenními viry.

Preventivně působí nejen protilátky proti ochrannému antigenu. Pasivní imunizace monoklonálními protilátkami proti polyglutaminovému pouzdru ochránila 90 % myší před rozvojem plicního antraxu. Podobně antisporový IgG měl ochranný účinek během peritoneální infekce virulentní kulturou antraxového patogenu. Injekce myší s monoklonálními protilátkami proti letálnímu faktoru 24 hodin před injekcí letálního toxinu účinně chránila zvířata před smrtí. Pasivní imunizace je vyžadována v případech, kdy je nezbytná nouzová specifická prevence infekčního onemocnění. K vytvoření intenzivní a dlouhodobé imunity se používají vakcíny obsahující nebo produkující imunogenní antigeny patogenního mikroorganismu.

Aktivní imunizace. HISTORIE VZNIKU ANTRAXOVÝCH VAKCÍN. V historii vzniku léků, které chrání před infekcí patogenem antraxu, se rozlišují čtyři zásadně odlišná období.
Období 1. Útlum přirozených kmenů B. anthracis za určitých podmínek růstu.
Období 2. Selekce klonů, které ztratily schopnost syntetizovat kapsle.
Období 3. Izolace jednotlivých ochranných antigenů atenuovaných kmenů B. anthracis a tvorba chemických vakcín na jejich bázi.
Období 4. Řízený návrh bezpečného a účinné vakcíny s přihlédnutím ke genetickému a molekulárně biologickému základu imunogenicity a virulence patogenu antraxu.

První pokusy vyvinout vakcínu proti antraxu učinil L. Pasteur, který v roce 1881 zeslabil virulentní kmen B. anthracis dlouhodobým pasážováním v tekutém živném médiu při teplotě 43 °C. Oslabené izoláty izolované 12. a 24. den kultivace byly následně pojmenovány jako 2. a 1. Pasteurova vakcína, v tomto pořadí. Pomocí stejného principu útlumu profesor Charkovské univerzity L.S. Tsenkovsky a profesor Kazaňského veterinárního institutu I.N. Lange vybral podobné kmeny B. anthracis, vyznačující se sníženou virulencí. V Rusku se živé vakcíny široce používají od roku 1885. Účinek hromadné imunizace hospodářských zvířat byl v té době působivý a povzbudivý. Empiricky získané vakcíny se z moderního pohledu vyznačují heterogenitou populačního složení a zachovávají si schopnost produkovat tobolku, v důsledku čehož mají vysokou reaktogenitu a reziduální virulenci, která se projevuje v nestabilních výsledcích očkování, vedlejších účincích a dokonce i úmrtí.

Další fází při vytváření vakcín proti antraxu je selekce klonů, které netvoří pouzdro za podmínek in vivo nebo je nereprodukují in vitro. Nekapsulární kmen B. anthracis byl poprvé izolován N. Stamatinem v roce 1934. Izolát B. anthracis 1190-R byl vybrán jako výsledek dlouhodobé kultivace virulentního kmene na citrátové koňské krvi. Pokusy na králících a ovcích prokázaly jeho vysokou imunogenicitu. Od roku 1950 byla v Rumunsku touto vakcínou očkována všechna hospodářská zvířata citlivá na antrax.
V USA v roce 1937 získal M. Sterne kmen B. anthracis Sterne 34F2 zbavený kapslí kultivací virulentní kultury patogenu antraxu izolovaného v Jižní Africe na 50% sérovém agaru v atmosféře 30% oxidu uhličitého. Při zachování imunogenních vlastností se ukázalo, že kmen je pro zvířata avirulentní. Živá vakcína na bázi B. anthracis Sterne 34F2 je doporučena WHO pro veterinární praxi a v současnosti se používá v mnoha zemích po celém světě. Od roku 1939 se deriváty bakterie antraxu, které ztratily pouzdro, získávají také v Japonsku, Anglii a Indii.

V SSSR byl nekapsulární kmen poprvé izolován N.N. Ginsburg v roce 1940. Varianta netvořící kapsle byla vybrána z populace virulentního kmene B. anthracis „Krasnaya Niva“ (izolovaného v roce 1934 z koně v biofactory Oryol) při pěstování na koagulovaném koňském séru. Na základě výsledného kmene byl vyvinut očkovací přípravek STI-1, předložený v roce 1941 Státní komisi k testování. Vakcína B. anthracis STI-1 se pro svou vysokou ochrannou schopnost a relativní neškodnost začala u nás hojně používat k imunizaci zvířat již v roce 1942. Pod vedením N.N. Ginsburg vyvinul technologii pro hardwarovou výrobu vakcíny proti antraxu, metody kontroly její kvality a také metody imunizace laboratorních zvířat. Neškodnost a slabá reaktogenita vakcíny B. anthracis STI-1 pro obyvatelstvo byla poprvé prokázána v roce 1943. Hned následující rok byla použita k likvidaci ohnisek antraxu mezi vojáky v Íránu a Rumunsku. Od roku 1951 je lék B. anthracis STI-1 doporučován ministerstvem zdravotnictví k imunizaci ohrožených osob.

V letech 1946-1949. S.G. Kolesov a kol. izolovali kapsulární variantu virulentního kmene B. anthracis Shuya-2. Vysoce imunogenní kmen posloužil jako základ pro vytvoření v letech 1951-1952. vakcína proti antraxu "GNKI". V letech 1953-1955. byla uvedena do praxe. V současné době byla vakcína GNKI ukončena. V letech 1984-1986 Do praxe veterinární medicíny byla přijata vakcína B. anthracis-55 získaná na bázi přírodního nekapsulárního izolátu, který byl izolován z těla prasete infikovaného patogenem antraxu. V roce 1984 byly na farmách ve Vladimirské oblasti provedeny komisionální testy drogy na ovcích. Jediná imunizace kmenem B. anthracis-55 zajistila rozvoj stabilní imunity trvající minimálně 18 měsíců. Nebyly zjištěny žádné závažné postvakcinační komplikace. Riziko nežádoucích účinků při použití živých vakcín diktovalo potřebu najít bezpečnější metody očkování. Četné práce prováděné v této fázi tvorby imunologických léků jsou věnovány preparativní izolaci, purifikaci a hodnocení ochranných vlastností jednotlivých antigenů patogenu antraxu. Nemenší význam mělo studium podmínek pro syntézu ochranného faktoru a jeho stabilizaci.

Antraxový antigen, který má ochranné vlastnosti, poprvé získal G. Gladstone v letech 1946-1948. ze supernatantu kultury B. anthracis pěstované v tekutém syrovátkovém médiu doplněném 0,5% hydrogenuhličitanem sodným. V roce 1954 navrhli technologii pro výrobu ochranného antigenu v měřítku a také syntetická a polosyntetická média pro jeho optimální produkci. Sterilní kultivační filtrát byl za určitých podmínek adsorbován na 0,1% gel hydroxidu hlinitého. Ve stejném roce byla v pokusech na lidech zkoumána reaktogenita a imunologická účinnost potenciální chemické vakcíny proti antraxu. Rozsáhlá studie chemické vakcíny proti antraxu byla provedena v roce 1962. Celkové reakce byly mírné a byly zaznamenány pouze u 0,2 % očkovaných. Výskyt a závažnost lokálních reakcí se zvyšoval s rostoucím počtem očkování. Po 5. injekci léku byly zjištěny u 35 % očkovaných, z toho u 2,8 % byly tyto reakce významně výrazné. Technologie pro izolaci a čištění ochranného antigenu B. anthracis vyvinuli také angličtí vědci.

V SSSR výzkum antraxového ochranného antigenu s cílem vytvořit specifické profylaktické léky provedené pod vedením N.I. Alexandrova. V letech 1961-1963. Z kultivačního filtrátu vakcinačního kmene B. anthracis STI-1 byl izolován lék s ochrannými vlastnostmi. K jeho získání jsme použili hardwarovou hloubkovou kultivaci v mléčně-peptonovém médiu s hydrogenuhličitanem sodným a dalšími minerálními solemi. V experimentech byla dvakrát nebo třikrát subkutánní imunizace bílých myší, morčata králíci, ovce a opice nebyly v účinnosti horší než jednorázová subkutánní vakcinace živou vakcínou B. anthracis STI-1. V roce 1963 obdržel N.I. Alexandrov a kol. chemická vakcína byla testována na dobrovolnících. Lék byl podáván subkutánně dvakrát s intervalem 17 dnů. Ve všech případech byla po 1. očkování zaznamenána obecné reakce.

V letech 1976-1982 Ve výzkumu vytvoření domácí chemické vakcíny pokračovala skupina pracovníků Výzkumného ústavu bakteriálních vakcín Ministerstva obrany SSSR pod vedením M.I. Derbina. Vyvinuli živné médium, technologii získávání ochranného antigenu v laboratorních a experimentálních výrobních podmínkách, metody jeho čištění a koncentrace, metody stanovení aktivity ochranného antigenu in vitro a imunologické účinnosti léku. Experimentální chemická vakcína získaná týmem autorů, dříve charakterizovaná pomocí biomodelů, poslední stadium testováno na dobrovolnících. Lidé byli subkutánně imunizováni dvakrát s intervalem 21 dnů. Po 1. injekci léku nebyly zjištěny žádné nežádoucí účinky. Po opakovaném použití 1. den dva lidé pociťovali mírnou bolest v místě aplikace. Na základě výsledků testů byla vypracována regulační a technická dokumentace pro chemickou vakcínu proti antraxu, prošel procedurou schválení ministerstvem zdravotnictví SSSR. V současné době se chemická vakcína v Rusku nevyrábí.

Byl použit kombinovaný imunizační režim. Účinek použití kombinace ochranného antigenního přípravku s živou vakcínou byl lepší než účinek každé složky samostatně. Po očkování nebyly zaznamenány žádné komplikace. V roce 1970 E.N. Shlyakhov použil stejný přístup k vytvoření účinné ochrany proti infekci patogenem antraxu. Imunizační režim zahrnoval dvojitou injekci ochranného antigenního přípravku s intervalem 7 dnů a jednu dávku živé vakcíny B. anthracis STI-1. Kombinovaná vakcinace ve srovnání s imunizací jednotlivými léky poskytla vyšší hodnoty indexů imunity a nezpůsobila rozvoj patologických procesů v těle pokusných zvířat. Navíc to umožnilo snížit dávkování použitých složek. V roce 1998 byla v Rusku vyvinuta kombinovaná vakcína proti antraxu, která je kombinací bezbuněčného preparátu ochranného antigenu adsorbovaného na gelu hydroxidu hlinitého a spor vakcinačního kmene B. anthracis STI-1.

ŽIVÉ VAKCÍNY. V současné době se živá sporová vakcína používá po celém světě k imunizaci antraxu u hospodářských zvířat. V zahraničí se ve většině případů jedná o spory kapsulárního kmene B. anthracis Sterne 34F2, s nebo bez saponinu jako adjuvans. Tato vakcína se vyrábí v USA, Velké Británii, Francii, Nizozemsku, Maďarsku, Řecku, Turecku, Pákistánu, Číně, Severní Korea, Japonsko, Indie, Indonésie, Austrálie, Kolumbie, Etiopie, Nepál, Uruguay, Keňa a Zambie. V Rusku specifická prevence antraxu u zvířat se provádí přípravky obsahujícími spory nekapsulárních kmenů B. anthracis-55 nebo B. anthracis STI-1, v Rumunsku - B. anthracis-1190"R a v Itálii - B. anthracis Pasteur. Veterinární vakcína V al £/ggas/5-55-VNIIVViM vyrábí Výzkumný ústav veterinární virologie a mikrobiologie All-Union. Lék je dostupný v tekuté, tekuté koncentrované a lyofilizované formě.

Živá vakcína účinně chrání před infekcí patogenním mikroorganismem. Jednorázové subkutánní podání jedné dávky veterinární vakcíny na bázi B. anthracis kmen Sterne 34F2 způsobí u zvířat vnímavých k antraxu vytvoření specifické rezistence trvající minimálně rok. Ve stejnou dobu živá vakcínačasto spojena s reziduální virulencí a reaktogenitou. Kmen B. anthracis Sterne 34P2 tedy může být virulentní pro některé druhy zvířat (kozy a lamy). Vedlejší efekty spojené s účinkem toxických odpadních produktů vakcinačních kmenů na lidský nebo zvířecí organismus.

Použití vakcíny se živými sporami k vakcinaci populací ohrožených infekcí antraxem je v zemích regulováno bývalý SSSR(kmen B. anthracis STI-1) a Čína (kmen B anthracis-A16R). Ve většině ostatních zemí se imunizace antraxu u lidí provádí chemickou vakcínou vyrobenou v USA nebo Velké Británii.
V SSSR byla od roku 1953 výroba živé antraxové vakcíny prováděna ve Výzkumném ústavu vakcín a sér v Tbilisi. Pro získání spor byla bakteriální kultura B. anthracis STI-1 pěstována na pevném živném médiu. V současné době v Rusku používají živou suchou vakcínu proti antraxu na bázi kmene B. anthracis STI-1, kterou vyrábí Federální státní instituce „48. Ústřední výzkumný ústav Ministerstva obrany Ruska“ (Kirov) a v pobočce Federální státní instituce „48. ústřední výzkumný ústav Ministerstva obrany Ruska“ „CVTP BZ“ (Jekatěrinburg). Technologický postup výroby vakcíny zahrnuje hlubokou kultivaci mikroorganismu v tekutém živném médiu. Tento lék ve srovnání s vakcínou Tbilisi Research Institute obsahuje méně balastních látek a je standardizován.

Živá antraxová vakcína se vyrábí ve formě lyofilizátu, ze kterého se připravuje suspenze subkutánní podání a aplikaci kožní skarifikace. Přijato za vakcínu registrační certifikát. Testování šarží vzorku léku prokazuje jeho plnou shodu s požadavky regulační dokumentace. Vakcína neobsahuje cizí mikroorganismy a plísně a je specificky bezpečná pro laboratorní zvířata (králíky). Celková koncentrace spor v přípravku je 4,5-10,0x109. Koncentrace živých spor je 57-82 % (norma je minimálně 40 %). Index imunity pro morčata má průměrnou hodnotu 1,6x106 (norma je minimálně 104). Každoročně instituce Ministerstva zdravotnictví a sociální rozvoj, stejně jako ministerstvo obrany, je dodáváno 30 000-50 000 sad živé vakcíny proti antraxu.

Dříve byla diskutována otázka frekvence očkování osob živou vakcínou proti antraxu. Bylo zjištěno, že po jednorázové subkutánní aplikaci vakcíny STI-1 byla adaptivní imunita zjištěna po 1 měsíci pouze u 50–60 % očkovaných osob, přetrvávala až 3 měsíce u 28–32 % očkovaných osob a do 5 měsíců pouze v 15 %. Přeočkování prováděné každý druhý rok také neposkytuje vysokou úroveň ochrany. Dvojnásobná imunizace stejným lékem přitom způsobuje rozvoj intenzivnější imunity, která je zjištěna po 1 měsíci u 77,7-87,5 % očkovaných. Zvyšuje se i účinnost přeočkování. Studie nepřímých imunologických testů 3, 6 a 12 měsíců po dvojité imunizaci živou sporovou vakcínou odhalila 75–80, 55–60 a 43–48 % jedinců s vysokou úrovní imunity. V tomto ohledu bylo navrženo očkovací schéma zahrnující počáteční dvojnásobné použití živé vakcíny a následné každoroční revakcinace.

CHEMICKÉ VAKCÍNY. Americkou chemickou antraxovou vakcínu AVA vyrábí BioPort Corporation adsorpcí složek kulturního filtrátu B. anthracis kmene-V770-NR1-R - proteázově negativního derivátu B. anthracis kmene Sterne 34F2 na hydroxid hlinitý.

Lék obsahuje 5-20 μg/ml celkové bílkoviny, ochranný antigen tvoří přibližně 35 %. Přítomnost nečistot edematózních a letálních faktorů v americkém chemickém vakcínovém přípravku se šarže od šarže liší. Účinnost a bezpečnost léku jsou potvrzeny regulačními dokumenty oddělení kontroly kvality potravinářské výrobky A léky USA. Vakcína se podává subkutánně v 0,5 ml dávkách. Primární imunizační komplex zahrnuje tři injekce s opakováním po 2 a 4 týdnech. Přeočkování se provádí 6, 12 a 18 měsíců po 1. očkování. Kromě toho se doporučuje každoroční přeočkování u jedinců s rizikem infekce antraxem pro udržení imunity. Účinnost takového očkovacího schématu se podle výsledků různých studií pohybuje v rozmezí 92,5–95 %.

Imunizovaná morčata byla spolehlivě chráněna při intramuskulární i aerosolové infekci virulentními kmeny B. anthracis. Testy americké chemické vakcíny na modelu makaka rhesus také prokázaly její ochrannou schopnost při infekci aerosolem obsahujícím smrtelné dávky spor antraxu.

Při použití vakcíny AVA dochází u 2,8 % imunizovaných osob ke středně těžkým lokálním reakcím - otok a infiltrace o velikosti 3-12 cm.V přibližně 20 % případů jsou zjištěny méně výrazné lokální projevy ve formě hyperémie, edému a infiltrace o velikosti menší než 3 cm. B klinické studie, prováděné v letech 1996-1999. Institut lékařského výzkumu infekčních nemocí americké armády (USAMRIID) zapojil 28 dobrovolníků. Každému z nich byla podána licencovaná chemická vakcína subkutánně podle předepsaného očkovacího schématu. Stav byl hodnocen během prvních 30 minut a 1-3 dnů, 1 týdne a 1 měsíce po očkování. U čtyř dobrovolníků byl erytém detekován do 30 minut po subkutánní injekci, bolest hlavy a/nebo zvýšenou teplotou. V delším časovém horizontu byly ve 4 % případů pozorovány celkové reakce zahrnující malátnost, bolest hlavy, myalgii, horečku, dýchací potíže, nevolnost nebo zvracení. Lokální reakce (zarudnutí, infiltrace, bolest v místě vpichu, svědění a otok) byly zaznamenány častěji u žen. Všechny popsané jevy celkem rychle ustaly bez symptomatické léčby.

Analýza zdravotního stavu 1 583 pracovníků USAMRIID preventivní očkování Americká chemická vakcína (z toho 273 lidí dostalo 10 a více dávek, 46 lidí dostalo 20 dávek a více), prokázala, že u žen a osob starších 40 let se častěji vyskytují lokální i celkové reakce na očkování. Lokální příznaky se vyskytly u 3,6 % případů a systémové projevy v 1 % případů vakcíny AVA.

Toxický účinek chemických vakcín je spojen s obsahem nečistot edematózních a letálních faktorů a také některých dalších produktů buněčné aktivity. Byly hlášeny případy nekrózy v oblasti injekce chemické vakcíny. Vzhledem ke složitosti očkovacího schématu a častému rozvoji lokálních a systémových reakcí jsou prováděny studie, které mají zhodnotit protektivitu a bezpečnost vakcíny snížením frekvence a změnou cesty podání. Bylo navrženo třikrát subkutánní očkování s intervalem 2 týdnů a revakcinace po 6 měsících a poté každoročně. Podle jiného schématu byla vakcína aplikována intramuskulárně dvakrát s intervalem 4 týdnů. Srovnávací vyšetření jedinců imunizovaných podle standardního a alternativního schématu neodhalilo statisticky významné rozdíly mezi hladinami IgG protilátek proti protektivnímu antigenu. Na intramuskulární injekce vakcíny s menší pravděpodobností způsobí lokální nežádoucí reakce.

V Anglii se k imunizaci lidí proti antraxu používá proteinový přípravek, získaný z kulturního filtrátu kmene B. anthracis Sterne 34F2, pěstovaného v živném médiu s přídavkem kasaminokyselin (Porton Down, Salisbury, Wiltshire). Jako adjuvans se používá hydroxid hlinitý. Vakcína se aplikuje intramuskulárně čtyřikrát, 0,5 ml, s intervaly mezi prvními třemi vakcinacemi 3 týdny a mezi 3. a 4. (posilovací dávka) - 7,5 měsíce. Revakcinace se provádí každoročně. Chemická vakcína zajišťuje rozvoj imunity ve více raná data než živá spora. Titr specifických protilátek dosahuje maximálních hodnot ve 2. týdnu po imunizaci, poté postupně klesá a do 12. týdne dosáhne prahu „pre-booster“. Nehledě na to, že titrují protilátky na ochranný antigen při očkování Chemikálie výrazně vyšší než při použití živých vakcín, ty druhé stále poskytují účinnější ochranu proti infekci patogenem antraxu. To svědčí o účasti na imunitním procesu nejen ochranného antigenu, ale i dalších antigenů. Studium protektivní schopnosti atenuovaných a rekombinantních vakcinačních kmenů s různou produkcí ochranného antigenu zároveň odhalilo, že závažnost jejich ochranného účinku koreluje s úrovní tvorby ochranného antigenu a velikostí titrů protilátek proti němu v ELISA. Zajímavá experimentální data ukazují, že protilátky proti ochrannému antigenu, vyvolané zavedením chemické vakcíny, potlačují klíčení spor a stimulují jejich absorpci fagocyty. Mezi obecné výhody chemických vakcín patří možnost standardizace a komplexní využití antigenů.

Hlavní nevýhodou bezbuněčného antigenního léku je relativně nízká intenzita imunity, kterou vytváří. O vývoji rozhoduje především antraxový ochranný antigen humorální imunita(IgG a IgM), zatímco buněčná imunitní odpověď je také nezbytná k vytvoření kompletní ochrany proti infekci patogenem antraxu. Kromě toho existují kmeny patogenu antraxu, které mohou překonat specifická imunita u morčat imunizovaných chemickou vakcínou. Vakcína AVA licencovaná v USA chrání morčata ve větší míře před infekcí sporami B. anthracis Vollum 1B než sporami B. anthracis Ames.

KOMBINOVANÉ VAKCÍNY. Výroba kombinované vakcíny proti antraxu je licencována ve Federálním státním ústavu „48. ústřední výzkumný ústav Ministerstva obrany Ruska“ (Kirov) a v Ústředním vojenském výzkumném ústavu BZ - pobočce federálního státního ústavu „48. ústřední výzkumný ústav Ústav ministerstva obrany Ruska“ (Jekatěrinburg). Vakcína sestávající z ochranného antigenního přípravku adsorbovaného na gel hydroxidu hlinitého a spor vakcinačního kmene B. anthracis STI-1 se vyrábí ve formě lyofilizátu, ze kterého se připravuje suspenze pro subkutánní aplikaci. Testování šarží vzorků vakcíny prokázalo její plnou shodu s požadavky regulační dokumentace. Vakcína všech sérií neobsahovala cizí mikroflóru a byla specificky bezpečná pro laboratorní zvířata (králíky). Koncentrace živých spor byla na průměrné úrovni 62,6 %; antigenní aktivita léčiva byla 50 EA/ml (jednotky aktivity v ml), úplnost sorpce antigenu byla 25 EA/ml. Všechny ukazatele byly v rámci stanovených standardů. V současné době se vydává registrační osvědčení pro kombinovanou vakcínu proti antraxu.

Kombinovaná vakcína vyvinutá v Ruské federaci poskytuje ochranu před infekcí patogenem antraxu v 90–100 % případů, včetně použití v kombinaci s antibiotiky. Intenzivní imunita při regulovaném jednorázovém použití kombinované vakcíny se vytváří již 7-10. dnem, zatímco při dvou- a trojnásobném použití živých a chemických vakcín - po 1-1,5 měsíci, resp. V preklinických studiích kombinovaného léku nebyly zjištěny žádné významné rozdíly z hlediska bezpečnosti a reaktogenity ve srovnání s živou vakcínou. V řadě případů úroveň ochrany pokusných zvířat převýšila vliv použití každé její složky samostatně. Při primární jednorázové subkutánní imunizaci osob kombinovanou vakcínou se u více než 80 % očkovaných vytvořila intenzivní imunita, která přetrvávala po vysoká úroveň do 8 měsíců. U přibližně 5 % očkovaných jedinců s aktivní tvorbou protilátek tyto titry přetrvávaly 1,5 roku a index preventivních vlastností sér byl 0,4 nebo vyšší. Věk dárce, krevní skupina a Rh faktor neovlivnily aktivitu humorální odpovědi. 8 měsíců po očkování suchou kombinovanou vakcínou byla aktivní tvorba protilátek proti protektivnímu antigenu (1:800, dle výsledků ELISA) zjištěna u 40 %, slabá imunitní odpověď (1:100) byla zaznamenána u 15 % jedinců . Při očkování živou antraxovou vakcínou byla pozorována zcela odlišná dynamika: u žádného z dárců nebyl zjištěn titr protilátek 1:800, u 20 % byl 1:400 a u 80 % byl 1:100 nebo nižší. Byla zaznamenána nízká senzibilizace organismu osob očkovaných jednou kombinovanou vakcínou proti antraxu.

Antrax je infekční onemocnění, které má velmi těžký průběh. Nejčastěji se vyvíjí ve formě kožní formy (tvorba karbunklů na povrchu kůže). Aby se zabránilo jeho výskytu, musí být určitá skupina lidí očkována vakcínou proti antraxu.

Název vakcíny, její složení a forma uvolňování

Živá vakcína proti antraxu. Léková forma- lyofilizát pro přípravu suspenze pro aplikaci skarifikace nebo subkutánní podání. Vakcína se skládá z:

• Lyofilizovaná suspenze živých spor kmene Bacillus anthracis STI-1 (500 milionů spor v 1 ampuli).
• Purifikovaný antraxový antigen (350 ID50).
• Gel hydroxidu hlinitého (ne více než 25 mg v 1 ampuli).
• Stabilizátor - vodný roztok sacharózy 10%.

Součástí vakcíny je také rozpouštědlo - roztok glycerolu (glycerolu) 10%. Má následující formy vydání:

• 100 subkutánních (10 kožních) očkovacích dávek - 5 ampulí, kompletních s rozpouštědlem (5 ampulí po 1 ml) v papírové krabičce.
• 200 subkutánních (20 kožních) očkovacích dávek - 5 ampulí, kompletních s rozpouštědlem (5 ampulí po 1 ml) v kartonové krabici.

Charakteristika vakcíny

Antraxová vakcína je vakuově sušená suspenze spor kmene STI-1. K výrobě se používá perzistentní typ antraxových bacilů, které nejsou schopny způsobit onemocnění u lidí. Po dvojnásobném podání (s intervalem 20-30 dnů) vytváří vakcína stabilní specifickou imunitu. Tvorba intenzivní imunity začíná 7 dní po podání a trvá až rok. Očkování podléhají osoby starší 14 let. Revakcinace se provádí každý rok, s intervalem jednoho roku, pouze pokud je to indikováno.

Indikace pro aplikaci vakcíny

Očkování k prevenci výskytu antraxu se provádí rutinně nebo podle epidemických indikací. Následující osoby podléhají běžnému očkování:

• Ti, kteří porážejí hospodářská zvířata, přepravují, sbírají a skladují, zpracovávají a prodávají jakékoli suroviny živočišného původu.
• Práce v laboratorních podmínkách s živými kulturami antraxových bacilů. Proveďte výzkum infikovaných laboratorních zvířat a materiálů.

Očkování se provádí v prvním čtvrtletí každého roku. Podle epidemických indikací lidé, kteří:

• Zabývají se stavební, agrotechnickou a hospodářskou prací v enzootických oblastech.
• Obsluhování hospodářských zvířat.
• Zabývají se expedicemi, geologickými a průzkumnými pracemi.

Očkování se provádí pouze podle přísných indikací. V každém jednotlivém případě se očkování provádí pouze se souhlasem příslušného specialisty.

Způsob podání vakcíny a dávka

Vakcína se podává kožní a subkutánní cestou. Před použitím je každá ampule léku pečlivě a pečlivě zkontrolována, zda není poškozena, nezměnila se barvy a neporušenost.

• Skarifikace způsob podání. Bezprostředně před použitím musí být obsah ampule resuspendován v roztoku vodného glycerinu. 0,5 ml rozpouštědla se vstříkne do ampule s 10 kožními dávkami a 1,0 ml s 20 dávkami. Pro vytvoření homogenní suspenze se ampule několikrát protřepe. Štěp se vstříkne do vnějšího povrchu střední třetiny ramene. Místo roubování je ošetřeno alkoholem. Tuberkulínovou stříkačkou s krátkou jehlou se aplikuje jedna kapka vakcíny na 2 místa budoucích řezů ve vzdálenosti 3-4 cm.Kůže se napne a sterilním očkovacím perem proti neštovicím se provedou 2 řezy každou kapkou vakcíny. Plochou stranou pera vetřete vakcínu do zářezů po dobu 30 sekund a nechte zaschnout.
• Subkutánní metoda. Před vakcinací se léčivo resuspenduje v 1,0 ml sterilního 0,9% roztoku chloridu sodného. Obsah ampule se přenese do sterilní lahvičky s 0,9% chloridem sodným. Pokud ampulka obsahuje 200 subkutánních dávek, pak se suspenze přenese do lahvičky s 99 ml, a pokud je 100 dávek, pak do 49 ml rozpouštědla. Pokud se vakcína podává injekční stříkačkou, lék se injikuje do oblasti dolního rohu lopatky. Pokud je vakcína aplikována bezjehlovou metodou, je suspenze injikována do vnější oblasti pomocí injektoru s chráničem. Místo vpichu se lubrikuje 5% jodovou tinkturou.

Reakce na podání léku se vyskytuje zřídka. Pokud se objeví příznaky, rychle (během několika dnů) zmizí beze stopy.

Kontraindikace pro aplikaci vakcíny

Stejně jako u každé vakcíny existuje řada kontraindikací, mezi které patří:

• Akutní období infekční a neinfekční infekční choroby. V tomto případě se očkování provádí nejdříve měsíc po nástupu zotavení.
• Primární nebo sekundární imunodeficience v anamnéze.
• Opakující se kožní onemocnění.
• Léčba glukokortikosteroidy, krevními produkty, radioterapie.
• Onemocnění endokrinního systému.
• Těhotenství a kojení.

K identifikaci kontraindikací lékař shromažďuje stížnosti a vyšetřuje pacienty v den očkování. Provádí se také termometrie.

Vedlejší účinek

Po očkování se mohou první den objevit známky slabosti, bolesti hlavy a hypertermie ( teplo tělo) do 38,5° C. Očkování proti antraxu může být ve vzácných případech doprovázeno lokálními projevy. Takové alergické reakce přímo závisí na osobních vlastnostech těla.

• Den až dva po skarifikaci kůže jsou možné projevy v podobě zarudnutí (hyperémie) nebo infiltrace v místě aplikace vakcíny. Následně se v zóně řezu objevují nažloutlé krusty.
• Také ve stejném období, při provádění subkutánního očkování, projevy ve formě mírných bolest, zarudnutí nebo vzácně infiltrace (méně než 5 centimetrů) v oblasti manipulace.

Reakce nejsou trvalé a často v krátké době samy odezní.

Rada lékaře. Takové projevy nejsou důvodem k obavám, ale vždy je důležité konzultovat stav s odborníkem

Aplikace vakcíny

Vakcína proti antraxu se používá pouze pro epidemické indikace, při dodržení určitých podmínek. Manipulace se provádí v první polovině roku podle plánu. V období jaro-podzim jsou podmínky pro infekci nejpříznivější. Vakcína se používá přísně po dosažení čtrnáctého roku věku. U dospívajících a dospělých lze použít suché i kombinované vakcíny. Oba vytvoří specifickou imunitu během příštího roku. Imunizace vakcínou je pro děti přísně kontraindikována pro její vysokou aktivitu. Také tento typ očkování nelze provádět u žen v těhotenství a při kojení.

Většina lékařů hovoří o imunizaci proti antraxu pozitivně. To je způsobeno vysokým procentem nemocnosti, které je touto infekcí zabráněno. Takové očkování musí být provedeno přísně podle indikací a není v kalendáři povinná očkování. Je důležité si uvědomit, že téměř vše léky může způsobit nežádoucí projevy. Procent nežádoucí reakce extrémně malý, ale existuje. Lidé se zvýšenou reaktivitou imunitního systému by se proto měli mít na pozoru a na svůj zdravotní stav předem upozornit svého lékaře. V tomto případě budete muset nějakou dobu po očkování pozorovat, abyste předešli komplikacím. Takové reakce jsou vzácné.

Důležité! Nežádoucí reakce z vakcíny jsou mnohem méně důležité než přínosy vytvoření trvalé imunity

Interakce s jinými léky pro imunoprofylaxi

U dospělých by po podání antraxové vakcíny měl být dodržen interval nejméně 30 dnů před dalším očkováním. U dětí by tato doba měla být alespoň dva měsíce. Vakcína proti antraxu má vysoká citlivost Na antimikrobiální látky. Manipulaci proto nelze provádět během antibiotické terapie. Pokud je pacient léčen glukokortikosteroidy, dostává kurzy radiační terapie nebo podávání krevních produktů, není imunizace v prvních šesti měsících povolena.

Podmínky uchovávání vakcíny

Vakcína je skladována v souladu s hygienickými a epidemiologickými pravidly. V rozmezí teplot od nuly do osmi stupňů, mimo dosah dětí. Ampule ve vakuu se skladují čtyři roky, bez vakuové izolace v lahvičce nebo ampulce méně - tři roky. Přeprava musí být také provedena v souladu s hygienickými a epidemiologickými pravidly při stanovené teplotě. Vakcínu je možné přepravovat nejdéle dvacet dní při teplotních podmínkách nepřesahujících 25 stupňů Celsia.

Analogy vakcín

V Ruská Federace Oficiálně jsou registrovány dva léky na imunoprofylaxi.

• Vakcína proti antraxu živá suchá. Používá se jak pro skarifikace, tak pro subkutánní podání. Tento přípravek využívá živé spory speciálního kmene pro vakcíny STI.
• Antraxová vakcína pro subkutánní použití je kombinovaný lyofilizát z komplexu živých spor speciálního kmene pro imunizaci STI-1 a vysoce koncentrovaného PA (anthrax antigen), který má ochranný účinek. PA je adsorbován (umístěn) na gelové bázi hydroxidu hlinitého.

Obě vakcíny jsou imunostimulanty a používají se k vytvoření specifické reakce. Zaměřeno na boj proti bakteriím antraxu.

Na farmaceutický trh lze nalézt kromě domácích drog zahraniční analogy. Budou se mírně lišit v ceně a není snadné je najít.

Suchá živá vakcína antraxu STI—Vaccinum anthraxicum vivum siccum STI.

Charakteristika léku

Suchá živá vakcína antraxu STI je vakuově sušená suspenze spor vakcinačního kmene STI-1. K jeho přípravě se používá rezistentní varianta (mutant) antraxových bacilů, která nemá schopnost vyvolat onemocnění u lidí.

Název vakcíny (STI) je uveden na počest institutu, kde ji vyvinuli N. N. Ginsburg a A. L. Tamarin. Suchá, žlutobílá vakcína se během několika minut suspenduje ve vodě, aniž by se vytvořily vločky nebo sediment.

Účel, indikace a kontraindikace

Živá antraxová vakcína STI je určena k vytvoření aktivní imunity proti antraxu. Děti ve věku 14 až 16 let se očkují proti antraxu pouze z epidemických indikací a na základě rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví Svazové republiky. Děti do 14 let očkování nepodléhají. Přeočkování se provádí ročně s odstupem jednoho roku dle indikací.

Kontraindikace pro očkování proti antraxu jsou:

akutní infekční onemocnění nebo exacerbace chronických;

horečnatý stav;

diabetes;

srdeční onemocnění ve stádiu dekompenzace;

onemocnění doprovázená kachexií;

peptický vřed žaludku a dvanáctníku během exacerbace;

revmatismus během exacerbace;

akutní nefritida;

akutní poškození jater a cirhóza;

bronchiální astma, těžký emfyzém;

nemocí štítná žláza(II-III stupně);

lymfogranulomatóza;

kožní onemocnění s rozsáhlým poškozením povrchu kůže;

zhoubné novotvary.

"Péče, výživa a prevence očkování dítěte", F. M. Kitikar

Podle stupně nutnosti se všechna očkování dělí na plánovaná (povinná) a podle epidemiologických indikací. Rutinní očkování se provádí za účelem imunoprofylaxe nejčastějších nebo nebezpečných infekčních onemocnění, zejména antroponóz s vzdušným přenosem patogenů, podle epidemiologických indikací - pouze v těch místech, kde je nutné zajistit imunitní vrstvu ohrožené populace nemoci, a když jiná opatření...

Specifická prevence infekčních onemocnění hraje významnou roli v systému protiepidemických opatření. Právě díky širokému používání imunoprofylaxe bylo dosaženo velkých úspěchů v boji proti mnoha infekčním onemocněním (záškrt, dětská obrna, černý kašel, spalničky, tetanus atd.). Jen u nás se ročně provede asi 170 milionů očkování. V důsledku toho se výskyt mnoha infekcí prudce snížil, dokonce až k eliminaci...

Očkované osoby musí být nejprve vyšetřeny lékařem (záchranářem na sanitářsko-porodnické nebo zdravotnické stanici) s přihlédnutím k anamnestickým údajům. Osobám s kontraindikacemi uvedenými v pokynech připojených k vakcíně není povoleno očkování trvale ani dočasně. Děti s chronická onemocnění, alergická onemocnění a ostatní žijící na venkově se očkují pouze po konzultaci s lékařem. V den očkování očkovaná osoba také...

V místnosti, kde se bude očkování provádět, musíte nejprve důkladně umýt podlahy a nábytek, nejlépe dezinfekčními roztoky. Stolky na nářadí a lehátka pro děti jsou potaženy nažehleným prostěradlem. Děti by neměly být očkovány v místnostech, kde jsou přijímáni nemocní lidé. Personál musí pracovat v čistých talárech a čepicích (šátcích). Zdravotníci trpící pustulózními kožními chorobami, bolestmi v krku,…

Cholerogen-anatoxin - Cholerogen-anatoxinum. Charakteristika léku Cholerogen-anatoxin je purifikovaný a koncentrovaný lék získaný z centrifugátu bujónové kultury Vibrio cholerae kmen 569B, neutralizované formaldehydem. Droga je suchá a tekutá. Suchý cholerogen-anatoxin má vzhled šedožluté porézní hmoty, tekuté - žlutohnědé barvy s mírnou opalescencí. Účel, indikace a kontraindikace Cholerogenní toxoid je určen k vytvoření aktivní umělé imunity proti choleře...

Původce antraxu patří do rodu Bacillus, druh
B. anthracis je zařazena do skupiny 18 (Grampozitivní tyčinky a endosporotvorné koky) Bergeyova determinantu.
B. anthracis - velké tyče s rovnými konci, nehybné. V těle tvoří kapsli. Endospory jsou oválné, vysoce odolné vůči mnoha nepříznivým vlivům. Na jednu buňku se nevytvoří více než jedna spora. Když jsou spory vystaveny příznivému prostředí, během několika hodin vyklíčí a začnou vegetativní formu. Gram pozitivní. Fakultativní anaeroby. Biochemicky aktivní.
Mezi hlavní antigeny patogenu antraxu patří polysacharidový antigen buněčné stěny, proteinový kapsulární antigen, protektivní antigen a exotoxinový antigen.
Hlavním faktorem virulence B. anthracis je pouzdro. Mutanty defektní při tvorbě kapslí jsou avirulentní a používají se jako vakcinační kmeny. Další důležitým faktorem virulence – tvorba toxinů. V bakteriích antraxu byl nalezen vícesložkový komplex exo-iendotoxinů.
Antrax je zvláště nebezpečná zoonotická infekce. V přírodních podmínkách Postihuje domácí zvířata, hlavně skot, koně, prasata, u kterých může být antrax dokonce asymptomatický. Lidé se nakazí, když se starají o nemocná zvířata, rozřezávají mrtvá těla násilně zabitých nemocných zvířat, pojídají jejich maso a oblékají kůže mrtvých zvířat. Infekce je možná nepřímým kontaktem prostřednictvím předmětů infikovaných krví nebo sekrety nemocných zvířat a také prostřednictvím infikovaných předmětů.
K infekci dochází přes kůži, sliznice trávicího traktu popř Dýchací cesty. Podle toho se rozlišují kožní, střevní nebo plicní formy antraxu. Poslední dva zpravidla přecházejí do septické formy s vysokou letalitou.
Po nemoci se vytvoří poměrně silná imunita. Má antimikrobiální a antitoxický charakter.
Materiál pro výzkum je určen klinickou formou onemocnění. K detekci patogenu se využívá mikroskopie nátěrů z patologického materiálu a imunoindikační metody. Bakteriologický výzkum prováděny pouze v laboratořích s vysokou bezpečností. Na komplexní diagnostika Anthrax využívá antraxový alergen – antraxin.
K léčbě antraxu se kromě antibiotik používá sérum proti antraxu a specifický gamaglobulin.
Specifická prevence se provádí živou vakcínou proti antraxu. Byla také vyvinuta chemická vakcína založená na ochranném antigenu. Pro nouzovou prevenci se používá antraxový globulin.
Živá suchá vakcína proti antraxu "STI" pro lidi
K přípravě vakcíny se používá perzistentní nekapsulární varianta (mutant) antraxových bacilů, která nemá schopnost vyvolat onemocnění u lidí a hospodářských zvířat. Konečným produktem je sušená suspenze živých spor vakcinačního kmene.
Pro získání vakcíny se kultura spor vakcinačního kmene pěstovaného na pevném živném médiu smyje z povrchu agaru destilovanou vodou, ve výsledné suspenzi se stanoví požadovaná koncentrace spor, nalije se do ampulí, zmrazené a vysušené ve vakuu. Vysušené ampule vakcíny se uzavřou ve vakuu. Každá ampule obsahuje 8-10 miliard spor vakcinačního kmene. Suchá vakcína má vzhled porézní hmoty žlutobílé barvy, která je rovnoměrně suspendována během 2-3 minut bez tvorby vloček nebo sedimentu.
V závislosti na indikacích lze antraxovou vakcínu aplikovat kutánně (skarifikace) nebo subkutánně. V obou případech se vakcína aplikuje jednou.
Pro kožní vakcinaci se suchá vakcína ředí bezprostředně před použitím, přičemž se přísně dodržují pravidla asepse sterilním vodný roztok glycerin, jehož lahvička je umístěna v každé krabičce vakcíny. Obsah jedné ampule zředěné v 1 ml glycerinového roztoku je 20 kožních vakcinačních dávek. Kůže vnějšího povrchu střední třetiny ramene je před roubováním ošetřena alkoholem nebo éterem. Po odpaření alkoholu nebo éteru se injekční stříkačkou a tenkou jehlou aplikují dvě kapky 0,02-0,03 ml zředěné vakcíny na ošetřovanou oblast kůže na dvě místa ve vzdálenosti 3-4 cm od sebe. Každou aplikovanou kapkou se sterilním perem provedou 4 paralelní řezy, načež se vakcína vetře do řezů plochou stranou roubovacího pera a nechá se 10 minut zaschnout.
Výsledek vakcinace s kožním podáním se zaznamená po 24-48 hodinách. Reakce roubování je považována za pozitivní, pokud je na kůži podél řezů výrazná hyperémie a otok.
Pro subkutánní vakcinaci se suchá vakcína ředí sterilním fyziologickým roztokem chloridu sodného: z lahvičky obsahující 100 ml fyziologického roztoku odeberte 2-3 ml a přeneste suchou vakcínu do vampuly. Ampule se opatrně protřepává, dokud nevznikne homogenní suspenze, která se převede zpět do lahvičky s fyziologickým roztokem. Získá se tak 100 ml vakcíny, ve které je suspendován obsah jedné ampule - asi 100 milionů spor na ml. Subkutánní vakcinační dávka je 50 milionů spor v 0,5 ml suspenze.
Zředěné vakcíny používané pro kožní i subkutánní podání jsou dobré 4 hodiny, poté se zbytek nepoužité vakcíny zničí varem po dobu 2 hodin.
Rutinní očkování proti antraxu se provádí podle odborných indikací kožní metodou.
Neplánované očkování proti antraxu z epidemiologických důvodů se provádí subkutánně.
Děti ve věku 14 až 16 let se očkují pouze z epidemiologických důvodů a pouze kožní metodou. Děti do 14 let očkování nepodléhají.
Sušená živá vakcína by měla být skladována na tmavém a suchém místě při teplotě nepřesahující 8 °C. Skladování a přeprava vakcíny při teplotách pod 0°C je povoleno.
Doba použitelnosti vakcíny je 3 roky. Datum expirace je uvedeno na každé ampulce. Po 3 letech může být nepoužitá vakcína podrobena opětovné kontrole ústavem, který lék vydal. Za předpokladu, že kvalita vakcíny odpovídá stanoveným požadavkům, v prvé řadě, pokud je v přípravku zachován dostatečný počet živých spor vakcinačního kmene, lze prodloužit trvanlivost testované série o další 2 roky.
Suchá živá aerosolová vakcína proti antraxu
Drogou je porézní šedobílá hmota, která se pomocí speciálního zařízení - rozprašovače převádí do parně disperzního stavu.
Aktivní složkou vakcíny jsou živé spory avirulentního vysoce imunitního kmene antraxových bacilů, který má typické znaky. 1 gram sušiny musí obsahovat minimálně 30 miliard spor, z nichž 90 % je živých. Lék je kontrolován pro specifickou neškodnost a imunitu.
Aerosolová imunizace se provádí dvakrát v intervalu 1 měsíce.
Doba použitelnosti vakcíny je 1 rok.
Anti-antraxový globulin
Pro pasivní prevenci a léčbu antraxu u lidí se používá anti-anthraxový globulin, jehož účinnou látkou jsou β- a γ-globulinové frakce získané alkoholovou precipitací z koňského anti-anthraxového hyperimunního séra.
Kromě obvyklých kontrol používaných při výrobě sérových přípravků se na specifickou aktivitu testuje antiantraxový globulin. Při intravenózním podání v dávce 1 ml/kg šesti králíkům by měl chránit alespoň čtyři z nich před infekcí virulentní kulturou bacilů antraxu.
Pro profylaktické účely se podává intramuskulárně - pro dospělé v dávce 20-25 ml, pro dospívající - 12 ml, pro děti - 5-8 ml.
Pro léčebné účely by měl být podáván co nejdříve, stejným způsobem, v množství 30-35 ml a v případě potřeby znovu.
Doba použitelnosti globulinu je 2 roky.
antraxin
Antraxin je diagnostický lék a je určen k detekci kožních alergických senzibilizačních testů u pacientů s antraxem, kteří se zotavili z této infekce nebo byli proti této infekci očkováni.
Antraxin je bezbarvá průhledná kapalina získaná hydrolýzou antraxových bacilů pěstovaných na živném médiu. Aktivní začátek Lék je komplex protein-polysacharid-nukleová kyselina, extrahovaný hydrolýzou z bacilu. Anthraxin je balen v 1 ml vampulích. Toto množství odpovídá 10 kožním diagnostickým dávkám.
Reakce se aplikuje na vnitřní povrch předloktí přísně intradermálně v dávce 0,1 ml. Výsledek se bere v úvahu po 24-48 hodinách.
U lidí infikovaných antraxovým mikrobem nebo imunizovaných antraxovou vakcínou v důsledku imunoalergické restrukturalizace organismu dochází po podání antraxinu během 6-10 hodin k hyperémii a infiltraci s maximálním rozvojem jeden den po podání léku. .
Doba použitelnosti léku je 1 rok.
Luminiscenční adsorbované antraxové protilátky
K detekci antraxových bacilů v čistých a smíšených kulturách, ve vzorcích z různých objektů životního prostředí a v materiálu od nemocných lidí a zvířat lze použít luminiscenční protilátky proti antraxu.
Surovinou pro jejich přípravu jsou adsorbovaná antiantraxová séra. Droga má přísnou specifičnost, nesvítí na heterologní bakterie ibacillus, což umožňuje, aby byla považována za cenný prostředek k označení původce antraxu.