Domov Vůně z úst Seznamte se s novými pravidly pro výdej léků. o schválení pravidel pro výdej léčivých přípravků pro léčebné použití, včetně imunobiologických léčivých přípravků, lékárnickými organizacemi a fyzickými osobami podnikateli

Vůně z úst

Seznamte se s novými pravidly pro výdej léků. o schválení pravidel pro výdej léčivých přípravků pro léčebné použití, včetně imunobiologických léčivých přípravků, lékárnickými organizacemi a fyzickými osobami podnikateli

státní rozpočet vzdělávací instituce vyšší odborné vzdělání Petrohradská státní chemická a farmaceutická akademie

Farmaceutická vysoká škola

Profesionální modul PM. 01 "Implementace" léky a farmaceutické výrobky"

MDK 01.02 „Dovolená léky a farmaceutické výrobky"

Oddíl 2. Postup při výdeji léčiv a jiných farmaceutických výrobků

Téma 2.8. Postup při výdeji léků

Poznámky k výuce

Postup při výdeji léků

Zpracoval: zástupce ředitele Farmaceutické vysoké školy pro rozvoj a inovativní technologie Petrová E.N.

pro specializaci 060301 „Lékárna“

(základní úroveň)

Petrohrad

Osnova přednášky:

1. Regulační dokumenty upravující postup při výdeji léčiv. Příprava receptů pro chronicky nemocné pacienty. Předpisy dlouhé hraní. Synonymní náhrada předepsaného léku.

2. Standardy pro jednorázové volno. Podmínky servisu vystavených receptů. Doba použitelnosti receptur.

Regulační dokumenty upravující postup při výdeji léků:

1. ze dne 04.03.2003 č. 80 Vyhláška Ministerstva zdravotnictví Ruské federace „O schválení průmyslového standardu“, „Pravidla pro výdej (prodej) léků v lékárnách. Základní ustanovení"

2. ze dne 14. prosince 2005 Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a sociálního rozvoje Ruské federace č. 785 „O postupu při výdeji léků“

3. ze dne 17.05.2012 č. 562n vyhláška Ministerstva zdravotnictví Ruské federace „Postup při výdeji léčivých přípravků obsahujících kromě malého množství omamných, psychotropních látek a jejich prekurzorů další farmakologické účinné látky»

4. ze dne 09.15.2010 Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a sociálního rozvoje Ruské federace č. 805 „O minimálním sortimentu léčiv“

5. ze dne 30. června 1998 č. 681 P odstavení ruské vlády„Seznam omamných, psychotropních látek a jejich prekurzorů podléhajících kontrole v Ruská Federace

6. ze dne 29. prosince 2007 č. 964 Vyhláška vlády Ruské federace„Seznam silných a toxických látek pro účely čl. 234 a další články trestního zákoníku Ruské federace“

7. Vyhláška ruského ministerstva zdravotnictví ze dne 1. srpna 2012. N 54n„O schválení podoby tiskopisů receptů obsahujících předepisování omamných nebo psychotropních látek, postupu při jejich výrobě, distribuci, evidenci, účtování a skladování, jakož i evidenčního řádu“

8. Vyhláška Ministerstva zdravotnictví Ruska ze dne 20. prosince 2012.N1181н„O schválení postupu při předepisování a vydávání lékařské produkty, jakož i tiskopisy receptur léčivých přípravků a pořadí vyřizování těchto tiskopisů, jejich evidence a uchovávání“

Postup při výdeji (prodeji) léků (léků)

Postup při výdeji léků je definován v Průmyslovém standardu „Pravidla pro výdej (prodej) léků v lékárnách“, schváleném vyhláškou MZ a sociální rozvoj RF ze dne 03.04.2003 č. 80.

Odvětvový standard je povinný pro všechny lékárenské organizace, bez ohledu na organizační a právní formu a formu vlastnictví, zabývající se maloobchodem s léčivy.

Obecná ustanovení

1. Lékárnická organizace působí na základě licence pro farmaceutické činnosti vydané v souladu se stanoveným postupem.

Nákup, přechovávání a prodej omamných a psychotropních látek zařazených do Seznamu NS, PV a jejich prekurzory podléhající kontrole v Ruské federaci by měly být prováděny pouze v případě, že existuje licence k činnosti související s obratem NS a PV.

2. Lékárenské organizace se musí při své práci řídit určitými stanovenými požadavky státní normy, hygienické, požární předpisy a další regulační dokumenty, předpisy na ochranu práce a bezpečnost.

3. Mohou být zastoupeny lékárnické organizace lékárny, lékárnická místa, lékárnické kiosky.

4. Lékárnická organizace (lékárna, lékárna) prodává léky registrované způsobem předepsaným právními předpisy Ruské federace nebo vyrobené v lékárenské organizaci podle lékařských předpisů nebo požadavků lékařských organizací.

5. Prodej drog a jiného zboží, které se stalo nepoužitelným, prošlé nebo nelegální kopie drog, není povoleno.

6. Lékárnická organizace musí disponovat potřebnými prostory, vybavením a inventářem, aby v souladu s požadavky norem pro zachování jakosti a bezpečnosti léčivých přípravků, léčiv a dalšího zboží oprávněného k výdeji z lékáren.

7. V lékárně organizace na vhodných místech na prodejní ploše by měly být umístěny:

Kopie licencí k farmaceutickým činnostem a jiným druhům činností v souladu s platnou legislativou Ruské federace;

Informace o telefonních číslech a adresách zdravotnických a farmaceutických úřadů;

Kniha recenzí a návrhů;

Informace o skupinách obyvatel s nárokem na bezplatné a preferenční poskytování a mimořádná služba v souladu s platnými právními předpisy Ruské federace;

Informace o osobě odpovědné za poskytování léků postiženým lidem z Velké Británie Vlastenecká válka a ekvivalentní kategorie obyvatel pro dávky (pro lékárenské organizace vydávající léky za zvýhodněných podmínek);

Informace o telefonních číslech a provozní době farmaceutické referenční služby;

Informace o názvech oddělení nebo distribučních oblastí odpovídajících skupin zboží;

Informace o době použitelnosti léčiv v lékárně (lékárenský bod);

Ceníky navrhovaných volně prodejných léků a dalšího zboží schváleného k prodeji z lékáren;

Informace o zaměstnancích lékárenské organizace přímo sloužících obyvatelstvu (štítky, odznaky atd. s uvedením celého jména a funkce);

Informace o správci ve službě (celé jméno, funkce) a umístění tlačítka poplachového volání pro správce ve službě (s výjimkou kiosku lékárny);

Pokud je k dispozici výpůjční místo, informace o seznamu položek dostupných k zapůjčení;

Kopie nebo výpis z federálního zákona č. FZ-2300-1 ze dne 02.07. 1992 „O ochraně práv spotřebitelů“;

Kopie nebo výňatek z „Pravidel prodeje“ jednotlivé druhy zboží, seznam zboží dlouhodobé spotřeby, na které se nevztahuje požadavek kupujícího poskytnout mu bezplatně po dobu opravy nebo výměny obdobného výrobku a seznam nepotravinářských výrobků v přiměřené kvalitě, které nelze vrátit ani vyměnit za podobný výrobek jiné velikosti, tvaru, rozměru, stylu, barvy nebo konfigurací“ (usnesení vlády Ruské federace ze dne 19. ledna 1998 č. 55);

8. Odborní pracovníci lékárenské organizace jsou při své činnosti povinni dodržovat normy farmaceutické deontologie a etiky.

Požadavky na výdej (prodej) léků v lékárnách

1. Výdej (prodej) léčivých přípravků probíhá na lékařský předpis a bez lékařského předpisu, jakož i podle požadavků zdravotnických zařízení na základě dohody.

2. Když lékárenská organizace obdrží recepty a požadavky, specialista lékárenské organizace posoudí jejich soulad s určitými požadavky a v souladu s tarify stanoví cenu vydávaného léku.

3. V případě nahrazení předepsaného léku jeho synonymem (generikem) se se souhlasem kupujícího nebo po dohodě s lékařem uvede na zadní straně receptu obchodní název vydávaného léku, podepíše se a datum vydání.

4. Léky prodávané z lékáren musí mít informace podle státního informačního standardu pro léčiva.

Kupujícímu mohou být na jeho žádost poskytnuty další informace o zakoupeném léku, o synonymech (generikách) zakoupeného léku dostupných v organizaci lékárny a jejich cenách.

5. Při výdeji léku informuje pověřený pracovník lékárenské organizace kupujícího o pravidlech odběru léku:

Režim příjmu;

Jednorázové a denní dávka;

Způsob podávání (včetně příjmu potravy atd.);

Pravidla ukládání atd.;

Upozorňuje kupujícího na nutnost pečlivě si přečíst informace o léku.

6. Při výdeji léčiv je ve výjimečných případech povoleno porušit sekundární obal s povinným uvedením série a data spotřeby léčiva na obalu léčiva a uvedením potřebných informací.

NENÍ POVOLENO PORUŠOVAT PRIMÁRNÍ BALENÍ LÉKU

7. Na žádost kupujícího poskytne pověřený pracovník lékárenské organizace informace o dokladech o cenách a expiracích léčiv a jiného zboží povoleného k prodeji z lékáren a dokladech potvrzujících jejich kvalitu:

osvědčení nebo prohlášení o dodržování;

kopii certifikátu, ověřené držitelem původního certifikátu, notářem nebo certifikačním orgánem zboží, který certifikát vydal;

Průvodní dokumenty ke zboží vyhotovené výrobcem nebo dodavatelem (prodejcem) a obsahující u každého názvu výrobku informaci o potvrzení jeho shody se stanovenými požadavky (číslo certifikátu shody, doba jeho platnosti, orgán, který certifikát vydal, popř. číslo prohlášení o shodě, doba jeho platnosti, název výrobce nebo dodavatele (prodejce), který prohlášení přijal, a orgán, který jej zaregistroval).

Tyto doklady musí být ověřeny podpisem a razítkem výrobce (dodavatele, prodejce) s uvedením jeho adresy a telefonu.

8. Pro informace o léčivech a dalších produktech povolených k výdeji z lékáren lze využít různé typy vitrín, kde jsou vystaveny léky prodávané bez lékařského předpisu a vzorky dostupných produktů.

Léky na vitrínách jsou umístěny samostatně: Léky pro vnitřní použití a léky pro vnější použití. V rámci skupin jsou léčiva řazena podle farmakoterapeutických kritérií.

9. Registrační pokladny lékárenské organizace musí být registrovány u finančních úřadů v místě lékárny
organizací.

10. Kupující má právo vrátit nebo vyměnit zboží v nevyhovující kvalitě zakoupené v lékárně.

PRAVIDLA PRO ZÁSOBOVÁNÍ DROG

Schváleno nařízením Ministerstva zdravotnictví a sociálního rozvoje Ruské federace ze dne 14. prosince 2005 č. 785.

I. Obecná ustanovení

1.1. Tento Postup stanovuje požadavky na výdej léčiv lékárnami (organizacemi) bez ohledu na organizační a právní formu, formu vlastnictví a resortní příslušnost.

1.2. Výdej lékárnami (organizacemi) podléhá
léky, včetně omamných látek, psychofarmak,
silné a toxické látky registrované v Ruské federaci
federace předepsaným způsobem.

1.3. Léky vydávají na lékařský předpis i bez lékařského předpisu lékárny (organizace) s povolením k farmaceutické činnosti.

1.4. Léky předepsané lékařem podléhají výdeji v lékárnách a lékárnách.

Volně prodejný léky jsou předmětem prodeje všechny lékárny(organizace).

1.5. Pro nepřetržité zásobování populace s léky, lékárny (organizace) jsou povinny mít dostupnost minimální sortiment léky nutné zajistit zdravotní péče, schváleného nařízením Ministerstva zdravotnictví a sociálního rozvoje Ruské federace ze dne 15. září 2010 č. 805.

II. Obecné požadavky pro výdej léků

2.1. Všechny léky, s výjimkou léků vydávaných bez lékařského předpisu, musí lékárny (organizace) vydávat pouze podle receptů vyplněných předepsaným způsobem na recepturách příslušných účetních tiskopisů.

2.2. Podle předpisů napsaných na recepturách, jejichž formuláře jsou schváleny vyhláškou Ministerstva zdravotnictví Ruské federace ze dne 20. prosince 2012 č. 1175n a vyhláškou Ministerstva zdravotnictví Ruska ze dne 1. srpna 2012. N 54n farmaceutické instituce (organizace) vydávají:

Omamné látky a psychotropní látky zařazené do seznamu II Seznamu omamných látek, psychotropních látek a jejich prekurzorů podléhajících kontrole v Ruské federaci, schváleného nařízením vlády Ruské federace ze dne 30. června 1998 N 681, sepsané dne speciální formuláře na předpis pro omamné látky;

Psychotropní látky zařazené do Seznamu III Seznamu, předepsané na recepturách, formulář N 148-1/u-88;

Ostatní léčiva podléhající věcnému kvantitativnímu účtování v lékárnách, organizacích velkoobchodu s léčivy, zdravotnických zařízeních a soukromých lékařích, jejichž seznam je uveden nařízením Ministerstva zdravotnictví a sociálního rozvoje Ruské federace ze dne 2.12.07, č. 109 a ze dne 08. 06. 2007 č. 521 vypsané na tiskopisech předpisu N 148-1/у-88;

Léky zařazené do seznamu léčiv vydávaných podle lékařského předpisu při poskytování doplňkové bezplatné lékařské péče některým kategoriím občanů s nárokem na státní Sociální pomoc, vypsané na tiskopisech receptu N 148-1/у-04 (l), 148-1/у-06 (l);

Anabolické steroidy předepsané na formulářích na předpis, formulář N 148-1/u-88;

Ostatní léky předepsané na receptech, formulář N 107/u.

2.3. Předpisy na omamné a psychotropní látky v ceně Seznam II Seznam, platný do pěti dnů.

Předpisy na psychotropní látky zahrnuté v Seznam III Seznam; jiná léčiva podléhající věcnému kvantitativnímu účetnictví; Jsou anabolické steroidy platné? do deseti dnů.

Předpisy na léky zařazené do Seznamu léčiv vydávaných na předpis lékaře (záchranáře), jakož i další léky, prodává se zdarma nebo se slevou, s výjimkou receptů na omamné a psychotropní látky zařazené do seznamu II. seznamu, na psychotropní látky zařazené do seznamu III. platí jeden měsíc nebo tři měsíce(dodatek k obj. č. 110 ve znění obj. č. 13).

Recepty pro jiné léky platný po dobu dvou měsíců od data předpisu a do jednoho roku.

2.4. Lékárenským institucím (organizacím) je výdej zakázán
léky s prošlým receptem, s výjimkou léků s prošlým receptem, jehož platnost skončila v době odloženého účinku.

2.5. Léky vydávají lékárny (organizace) v množství uvedeném na receptu s výjimkou léků, jejichž výdejní sazby jsou uvedeny v objednávce č. 1175n ze dne 20.12.2012.

2.6. Při výdeji léků podle předpisu lékaře provede zaměstnanec lékárenského zařízení (organizace) na recept poznámku o výdeji léku (název nebo číslo lékárenského zařízení (organizace), název a dávkování léku, množství vydáno, podpis vydávajícího a datum vydání).

2.7. Má-li lékárenské zařízení (organizace) léky s dávkováním odlišným od dávkování předepsaného na lékařském předpisu, může zaměstnanec lékárenského zařízení (organizace) rozhodnout o výdeji dostupných léků pacientovi, pokud je dávka léku nižší než dávkování uvedené v předpisu lékaře, s přihlédnutím k přepočtu pro kurzová dávka.

Pokud dávkování léčivého přípravku dostupného v lékárenském zařízení (organizaci) překročí dávkování uvedené na lékařském předpisu, o výdeji léčivého přípravku pacientovi rozhoduje lékař, který předpis vypsal.

Pacientovi je poskytnuta informace o změně jednorázové dávky léku.

2.8. Ve výjimečných případech, pokud lékárenská instituce (organizace) nemůže splnit předpis lékaře (záchranáře), je povoleno porušení sekundárního továrního balení.

V tomto případě musí být léčivý přípravek vydáván ve farmaceutickém obalu s povinným označením:

■ název léčivého přípravku,

■ tovární série,

■ doba použitelnosti léčivého přípravku,

■ série a data podle laboratorního registru obalů

■ a poskytnout pacientovi další potřebné informace (návod, leták atd.).

Manipulace s originálním továrním balením léků není povolena.

2.9. Při výdeji léků podle lékařských předpisů platných v do jednoho roku, recept se vrací pacientovi s označením na zadní straně:

■ název nebo číslo lékárenské instituce (organizace),

■ podpis zaměstnance lékárenské instituce (organizace),

■ množství vydaného léku

■ termíny dovolené.

Při dalším kontaktu pacienta s lékárenským zařízením (organizací) jsou zohledněny poznámky o předchozím příjmu léku.

Po uplynutí doby platnosti je recept stornován razítkem „Recept je neplatný“ a ponechán v lékárnickém zařízení (organizaci).

2.10. Ve výjimečných případech (pacient opustí město, nemožnost pravidelné návštěvy lékárenského zařízení (organizace) apod.) je farmaceutickým pracovníkům lékárenského zařízení (organizace) umožněn jednorázový výdej léku předepsaného lékárnou. lékařem podle receptů platných po dobu jednoho roku, v množství nezbytném k léčbě po dobu dvou měsíců, s výjimkou léků podléhajících věcnému kvantitativnímu účtování.

2.11. Pokud lékárenské zařízení (organizace) nemá léčivý přípravek předepsaný lékařem, s výjimkou léčivého přípravku zařazeného v seznamu léčivých přípravků vydávaných na lékařský předpis (zdravotnický záchranář), jakož i ostatní léčivé přípravky vydávané zdarma zpoplatněno nebo se slevou může provést pracovník lékárenské instituce (organizace) synonymní substituce se souhlasem pacienta.

Při výdeji léčivého přípravku zařazeného do Seznamu léčivých přípravků vydávaných na lékařský předpis od lékaře (záchranáře), jakož i dalších léčivých přípravků vydávaných bezplatně nebo se slevou, pracovnice lékárny(organizace) může provádět synonymní záměna léku po dohodě s lékařem, který recept napsal.

2.12. Předpisy na léky označené "statim" (ihned)
jsou obsluhovány ve lhůtě nepřesahující jeden pracovní den od data

Recepty na léky označené „cito“ (urgentní) jsou vyřizovány ve lhůtě do dvou pracovních dnů od okamžiku, kdy pacient kontaktuje lékárenské zařízení (organizaci).

Recepty na léky zařazené do minimálního sortimentu léčiv jsou vyřizovány ve lhůtě nepřesahující pět pracovních dnů od okamžiku, kdy pacient kontaktuje lékárenské zařízení (organizaci).

2.13. Předpisy léků zařazených do Seznamu
léky předepsané lékařem (záchranářem), a ne
zahrnuty do minimálního sortimentu léčiv,
jsou obsluhovány ve lhůtě nepřesahující deset pracovních dnů ode dne
návštěva pacienta v lékárenském ústavu (organizaci).

Recepty na léky předepsané rozhodnutím lékařské komise schválené vedoucím lékařem zdravotnického zařízení jsou vyřizovány ve lhůtě nepřesahující patnáct pracovních dnů ode dne, kdy pacient lékárnu kontaktuje.

2.14. Předpisy na léky v závislosti na předmětu
kvantitativní účetnictví, léky zařazené do Seznamu
léky předepsané lékařem (zdravotnickým záchranářem), jakož i další léky prodávané zdarma nebo se slevou;
anabolické steroidy zůstávají v lékárně k následnému oddělenému skladování a zničení po uplynutí doby použitelnosti.

2.15. Organizace lékárny musí zajistit podmínky pro bezpečnost receptů ponechaných ke skladování u léků, které podléhají věcnému množstevnímu účetnictví, léků zařazených do Seznamu léků vydávaných podle receptů lékaře (záchranáře), jakož i ostatních léků vydávaných zdarma za poplatek nebo se slevou. anabolický steroid.

2.16. Doba použitelnosti receptů v lékárenské organizaci je:

U léků zařazených do Seznamu léčiv vydávaných na předpis lékaře (záchranáře), jakož i ostatních léků vydávaných zdarma nebo se slevou - 5 let;

U omamných a psychotropních látek zařazených do seznamu II. seznamu a psychotropních látek zařazených do seznamu III. seznamu - 10 let;

pro ostatní léčiva podléhající věcné kvantitativní registraci (s výjimkou omamných a psychotropních látek zařazených do seznamu II. seznamu a psychotropních látek zařazených do seznamu III. seznamu); anabolické steroidy - 3 roky.

Po uplynutí doby skladování jsou receptury zničeny za přítomnosti komise, o které jsou vypracovány akty stanoveného formuláře.

Postup pro likvidaci receptů ponechaných v lékárně po uplynutí stanovené doby skladování a složení komise pro jejich zničení mohou určit zdravotnické nebo farmaceutické orgány ustavující entity Ruské federace.

Není povoleno zpětně vydávat (prodávat) léky uznané jako zboží nedostatečné kvality a vrácené občany z tohoto důvodu.

2.18. Recepty na:

trankvilizéry, které nepodléhají věcně-kvantitativnímu účetnictví;

antidepresiva;

Neuroleptické léky;

Pro opětovné vydání léku se pacient musí poradit s lékařem o novém předpisu.

2.19. Nesprávně vypsané recepty jsou stornovány razítkem „Recept neplatný“ a zaznamenány do deníku na stanoveném formuláři a vráceny pacientovi.

Na informace o všech chybně předepsaných receptech je upozorněn přednosta příslušného zdravotnického zařízení.

2.20. Lékárenské organizace provádějí oddělenou evidenci léčiv zařazených do Seznamu léčiv vydávaných podle předpisu lékaře (záchranáře), vydávaných občanům žijícím na území příslušného subjektu Ruské federace a občanům dočasně pobývajícím na území Ruské federace. tento předmět Ruské federace.

III. Požadavky na výdej omamných a psychotropních látek, léků podléhajících věcnému kvantitativnímu účtování, anabolických steroidů

3.1. Dovolená lékárenské organizace podléhají omamným a psychotropním látkám zařazeným do seznamu II. seznamu a psychotropním látkám zařazeným na seznamu III.

3.2. Právo pracovat s omamnými a psychotropními látkami zařazenými do seznamu II. seznamu a psychotropními látkami zařazenými do seznamu III. seznamu mají pouze lékárenské instituce (organizace), které obdržely příslušná povolení způsobem stanoveným legislativy Ruské federace.

Přidělení ambulance do lékárenské organizace může provádět zdravotnický nebo farmaceutický řídící orgán ustavující entity Ruské federace po dohodě s územním orgánem pro kontrolu oběhu omamných a psychotropních látek.

3.5. Omamné a psychotropní látky zařazené do seznamu II seznamu předepsané lékařem jsou vydány pacientovi nebo osobě, která jej zastupuje, po předložení průkazu totožnosti vydaného předepsaným způsobem.

psychotropní látky zařazené do seznamu III. seznamu, ostatní léčiva podléhající věcné kvantitativní evidenci, anabolické steroidy zařazené do seznamu léčiv vydávaných na předpis lékaře (zdravotnického záchranáře), jakož i bezplatně nebo se slevou, se vydávají po předložení receptu vystaveného na tiskopisu receptu N 148-1/u-88 a receptu vypsaného na tiskopisu receptu N 148-1/u-04 (l) nebo 148-1/u-06 (l) .

3.7. Lékárenským institucím (organizacím) je zakázán výdej omamných a psychotropních látek zařazených do seznamu II. psychotropní látky zařazené do seznamu III seznamu; jiná léčiva podléhající věcnému kvantitativnímu účetnictví; anabolické steroidy podle předpisů veterinárních lékařských organizací pro léčbu zvířat.

3.8. Oddělený výdej léčivých přípravků podléhajících věcnému kvantitativnímu účetnictví a dalších léčivých přípravků zahrnutých ve složení kombinovaného léčivého přípravku vyrobeného podle individuálního předpisu (dále jen léčivý přípravek pro ambulantní podání) není povolen.

3.9. Lékárník v lékárenském zařízení (organizaci) je povinen po obdržení receptu na jednotlivě vyrobený léčivý předpis vydat léčivý přípravek podléhající věcnému množstevnímu záznamu v polovině nejvyšší jednotlivé dávky, pokud lékař předepisuje léčivé přípravky v dávce překročení nejvyšší jednotlivé dávky.

3.10. Při výrobě ambulantních léčivých přípravků obsahujících léčivé přípravky podléhající věcnému množstevnímu účtování podle receptur sepsaných lékařem se na recept k výdeji podepisuje lékárník lékárenského zařízení (organizace) a lékárník lékárenského zařízení (organizace) - při příjmu požadovaného množství léčivých přípravků.

3.11. Dovolená ethylalkohol vyrobeno:

Podle lékařských předpisů s nápisem „K přikládání obkladů“ (s uvedením požadované ředění s vodou) nebo „Pro ošetření kůže“ - až 50 gramů v čisté formě;

Podle receptů napsaných lékaři na individuálně připravené lékařské recepty - až 50 gramů ve směsi;

Podle lékařských receptů na individuálně připravené lékařské recepty s nápisem „Podle speciální účel“, samostatně ověřený podpisem lékaře a razítkem zdravotnického zařízení „Na recepty“, pro pacienty s chronický průběh nemoci - až 100 gramů ve směsi a v čisté formě.

3.12. při výdeji omamných a psychotropních látek zařazených do seznamu II; psychotropní látky zařazené do seznamu III; jednorázové léčivé přípravky obsahující léčivé přípravky podléhající věcnému kvantitativnímu účtování, místo předpisu je pacientům podepsán žlutým pruhem nahoře a černým nápisem „Podpis“ ve stanovené podobě.

Zvláštnosti evidence receptů na léky pro léčbu pacientů s chronickým onemocněním

1. Předpisy léků vypsané na recepturách formuláře N 148-1/у-04 (l) a formuláře N 148-1/у-06 (l), občané, kteří dosáhli duchodovy vek, invalidé první skupiny a postižené děti platí tři měsíce od data vydání.

K léčbě chronických onemocnění těmto kategoriím občanů mohou být vydávány recepty na léky pro léčebnou kúru po dobu až 3 měsíců.

2. Když lékař píše recepty na hotové léčivé přípravky a individuálně vyrobené léčivé přípravky pro pacienty s chronickým onemocněním na recepturách N 107-1/u je povoleno nastavit dobu platnosti předpisu v rámci do jednoho roku a překročit doporučené množství léku, které má být předepsáno na recept.

Při psaní takových receptů zdravotnický pracovník udělá poznámku „Pacientovi s chronické onemocnění" , uvede dobu platnosti receptu a četnost výdeje léků od lékárenské organizace nebo fyzického podnikatele s oprávněním k lékárenské činnosti (týdenní, měsíční a další období), osvědčí toto označení svým podpisem a osobní pečetí, jako pečeť lékařské organizace „Na recepty".

3. Ke kurzové léčbě lze předepisovat recepty na deriváty kyseliny barbiturové, efedrin, pseudoefedrin v čisté formě i ve směsích s jinými léky, léky s anabolickou aktivitou, kombinované léky obsahující kodein (jeho soli) pro léčbu pacientů s chronickým onemocněním až dva měsíce.

V těchto případech jsou recepty označeny "Pro zvláštní účely", samostatně podepsaný zdravotnickým pracovníkem a zapečetěný zdravotnickou organizací "Na recepty."

Opustit proceduruJednotlivci léky, obsahující kromě malého množství omamných látek, psychotropních látek a jejich prekurzorů další farmakologické

účinné látky

(Nařízení Ministerstva zdravotnictví a sociálního rozvoje Ruska ze dne 17. května 2012 N 562n)

(ve znění vyhlášky Ministerstva zdravotnictví Ruska ze dne 10. června 2013 N 369n)

1. Výdeji podléhají kombinované léčivé přípravky obsahující omamné, psychotropní látky a jejich prekurzory v množství nepřesahujícím maximální. přípustné množství omamné látky, psychotropní látky a jejich prekurzory obsažené v přípravcích, které obsahují malá množství omamných látek, psychotropní látky a jejich prekurzory zařazené do seznamů II, III a IV Seznamu omamných látek, psychotropních látek a jejich prekurzorů podléhajících kontrole v Rusku federace, schváleno nařízením vlády Ruské federace ze dne 30. června 1998 N 681.

2. Výdej dle receptur napsaných na recepturách forma N 107-1/у , kombinované léčivé přípravky obsahující:

A) ergotamin hydrotartrát v množství do 5 mg včetně (kofeamin, nomigren, syncapton atd.)

b) efedrin hydrochlorid v množství do 100 mg včetně(na 100 ml nebo 100 g tekutiny léková forma Pro vnitřní použití) (broncholitin, bronchitusen atd.)

PROTI) pseudoefedrin hydrochlorid v množství nepřesahujícím 30 mg(na 1 dávku pevné lékové formy) (Maxicold, Nurofen Stop Cold, Clarinase 12 atd.)

G) pseudoefedrin hydrochlorid v množství nepřesahujícím 30 mg v kombinaci s dextromethorfan hydrobromidem v množství nad 10 mg a do 30 mg včetně (na 1 dávku pevné lékové formy) (Mulsinex, Caffetin Cold, Grippex, Tylenol tablety atd.)

d) dextromethorfan hydrobromid v množství přesahujícím 10 mg a až do 30 mg včetně(na 1 dávku pevné lékové formy) (Fervex na suchý kašel, Toff plus caps., Alex plus pasta atd.)

E) fenobarbital v množství přesahujícím 20 mg a do 50 mg včetně(na 1 dávku pevné lékové formy);

a) fenobarbital v množství do 20 mg včetně v kombinaci s ergotamin hydrotartarátem bez ohledu na množství (na 1 dávku pevné lékové formy) (bellataminal, bellaspon)

h) chlordiazepoxid v množství do 10 mg včetně(na 1 dávku pevné lékové formy).

3. Výdej dle receptur napsaných na recepturách N 148-1/u-88, podléhají kombinovaným léčivým přípravkům obsahujícím:

A) kodein nebo jeho soli(pokud jde o čistou látku) v množství do 20 mg včetně(na 1 dávku pevné lékové formy) nebo v množství do 200 mg včetně (na 100 ml nebo 100 g tekuté lékové formy k vnitřnímu užití) (panadein, noshpalgin, solpadein, unispaz, tablet proti kašli, prodol forte tab., codelac tab. , terpincode tab., nurofen plus, kofetin, kodeterpin, neo-kodion atd.);

b) hydrochlorid pseudoefedrinu v množství přesahujícím 30 mg a do 60 mg včetně(na 1 dávku pevné lékové formy) (sudafed tab., antiflu, teraflu, fervexní rýma, nurofen stop cold., atd.)

Oddělení a kanceláře zdravotnických zařízení přebírají léky a další farmaceutické položky z lékáren na základě faktur (str. 65). Předepsané léky může převzít pouze zdravotnický pracovník (zpravidla vrchní sestra), na jehož jméno je vystavena faktura a plná moc.

Na formulářích se vydává plná moc k převzetí inventárních položek standardní forma pouze osobám pracujícím v tomto zdravotnickém zařízení. Plnou moc podepisuje vedoucí lékař (nebo jeho zástupce) a hlavní účetní zdravotnického zařízení nebo osoby k tomu oprávněné. Pokud účtování inventárních položek provádí centralizovaná účtárna, plnou moc k jejich přijetí podepisuje vedoucí lékař (nebo jeho zástupce) zdravotnického zařízení obsluhovaného tímto účetním oddělením a hlavní účetní centralizovaného účtárny. . V případě, že oprávněná osoba musí obdržet inventární položky k více fakturám (požadavkům), může jí být vystavena jedna plná moc s uvedením počtu a data vystavení všech náležitostí a více plných mocí, pokud inventární položky musí být obdrženy v různé lékárny.

Není dovoleno vydávat plné moci neúplně nebo částečně vyplněné, jakož i bez vzorů podpisů osob, na jejichž jméno jsou sepsány. Doba platnosti plné moci je stanovena s ohledem na možnost příjmu a vývozu odpovídajících cenností z účtu, na jehož základě byla plná moc vydána, zpravidla by však neměla přesáhnout 15 dnů.

Výdej jedovatých léků do zdravotnických zařízení se provádí prostřednictvím lékařů nebo sekundárních zdravotnický personál na základě samostatné (jednorázové) plné moci. Pokud je k lékárně připojeno zdravotnické zařízení k trvalému zásobování, lze léky obsahující jedovaté léky vydávat na základě plné moci vydané na dobu určitou, nejdéle však na tři měsíce.

V závislosti na tom, zda zdravotnické zařízení má nebo nemá lékárnu, je vedena evidence o pohybu léků, obvazů, pomocných materiálů a nádob.

Výše uvedené prostředky jsou vydávány z lékárny za skutečný počet pacientů na oddělení.

Léčebná a profylaktická a další zdravotnická zařízení jsou povinna vykonávat přísnou kontrolu nad plným využitím a zamýšleným účelem rozpočtových přídělů přidělených na léky a obvazy (článek 10 rozpočtové klasifikace) v souladu se stanovenými standardy.

Výdej léků na oddělení a pracoviště z lékárny zdravotnického zařízení se rovněž provádí dle faktur (požadavků). Postup pro jejich extrakci je uveden dříve (str. 65).

Při převzetí cenností z lékárny příjemce podepíše fakturu, která zůstává v lékárně.

V případech, kdy faktura (žádostka) neobsahuje úplné údaje o předepsaných lécích, je vedoucí lékárny povinen při realizaci objednávky doplnit potřebné údaje v obou vyhotoveních nebo provést příslušné opravy.

Léky obsahující jedovaté, omamné a silné drogy, etylalkohol, jakož i akutně nedostatkové a drahé léky, o nichž je v lékárně vedena věcně-množstevní evidence, jsou vydávány na oddělení (kanceláře) ústavu v množství nepřesahujícím pět- denní potřeba pro ně.

Balení léků vydávaných z lékáren musí mít podpis a příslušné etikety. Podpis vyžaduje podpisy lékárníků, kteří lék připravili, zkontrolovali a vydali. Zástupce oddělení je povinen při příjmu léku zkontrolovat jeho shodu s receptem. Je přísně zakázáno vydávat léky a jiné zdravotnické produkty pomocnému personálu zdravotnických zařízení.

Hotové lékové formy a další zdravotnické výrobky určené k výdeji na oddělení a kanceláře jsou soustředěny v místnosti pro systematizaci a distribuci hotových výrobků zdravotnického zařízení. Tato místnost je vybavena speciálními gramofony, skříněmi a stoly s buňkami číslovanými dle lékařská oddělení a kanceláře.

Léky obsahující toxické látky musí být od okamžiku výroby až do výdeje uchovávány v uzamčené skříni. Uvolňuje je lékárník-technolog lékárny zdravotnického zařízení.

Společně s odborným lékařem zkontroluje vydávaný lék a podá vysvětlení receptů, podmínek uchovávání, expirace atd.

Na odděleních (kancelářích) ústavu je vedena evidence těchto léků speciální kniha podle níže uvedeného formuláře (strana 114).

Stránky v knize musí být očíslovány a sešněrovány a kniha musí být ověřena podpisem vedoucího instituce. Vedoucí lékárny pravidelně kontroluje dostupnost a správnost lékových záznamů na odděleních (kancelářích) instituce.

Léky určené k léčbě pacientů v nemocnicích vydávají lékárny zdravotnických zařízení konajícímu záchranáři nebo sestře pouze v originálním balení.

Příjem a výdej léků a jiných zdravotnických produktů se provádí pomocí faktur s uvedením data a podpisů zástupců lékárny a oddělení.

Ve velkých zdravotnických zařízeních je vhodné organizovat dodávky léků připravených v lékárnách, stejně jako zdravotnického vybavení, přímo na oddělení a úřady. Pořadí doručování majetku a jeho přijímání na odděleních a úřadech stanoví vedoucí lékař zdravotnického zařízení s přihlédnutím ke specifickým místním podmínkám.

Léky vydávají hospitalizovaným pacientům podle předpisu lékaře záchranáři, kteří je podle potřeby dostávají od starší sestra. Za správný výdej léků hospitalizovaným pacientům, jakož i za dodržování pravidel pro uchovávání jedovatých, omamných a silných léků na odděleních a kancelářích zdravotnických zařízení odpovídají přednosta oddělení (ordinace) a primář zdravotní sestřička.

Hospitalizovaným pacientům jsou podávány léky v souladu s léčebným plánem uvedeným ve zdravotnické dokumentaci.

V lékárně zdravotnického zařízení se kromě léků uvedených v tabulce 13 vede i věcně-množstevní evidence:

radioaktivní izotopy, nové léky pro klinické testy a výzkum v souladu s aktuálními pokyny Ministerstva zdravotnictví SSSR;

akutní nedostatek a drahé léky podle seznamu schváleného nadřízenou organizací;

nádoby prázdné i naplněné léky.

Na to existuje speciální kniha:

Stránky této knihy musí svázat, očíslovat a podepsat vedoucí instituce. Otevře se samostatná stránka pro každý název, obal, lékovou formu, dávkování léků a léků počítané podle množství a obal.

Podkladem pro zápisy do knihy jsou: při příjmu - dodavatelské faktury; na výdaje - faktury (požadavky), úkony a jiné výdajové doklady.

Každý den jsou faktury za ceniny vystavené z lékárny evidovány v „Knize zdaněných faktur“. Na konci měsíce tato kniha vypočítává celkové množství pro každou skupinu uvolněných cenností: léky, obvazy, nádoby a Celková částka za měsíc, která se zadává čísly a slovy.

Ve velkých zdravotnických zařízeních je v případě potřeby každému oddělení v „Knize zdaněných faktur“ přidělena samostatná stránka.

Faktury za vydaná jedovatá, omamná a silná léčiva, etylalkohol, ale i akutně nedostatková a drahá léčiva se denně evidují navíc ve „Výpisu vzorku spotřebovaných léčiv podléhajících věcnému kvantitativnímu účtování“ ve formuláři níže:

V tomto výpisu je vedena evidence pro každou položku zvlášť. Prohlášení podepisuje vedoucí nebo zástupce vedoucího lékárny. Celkový cennosti vydané za den se podle vzoru pro daný den převádějí do „Knihy věcného kvantitativního účetnictví“ (str. 115).

Konečné údaje zdaněných faktur (reklamací) plněných lékárnou za daný měsíc jsou evidovány v měsíčním „Hlášení lékárny o příjmu a výdeji léků v peněžním (celkovém) vyjádření“ na zvláštním formuláři.

Zpráva se sestavuje na konci každého měsíce. Zobrazí se zůstatek nákladů na léky pro každou skupinu na začátku vykazovaného měsíce, který je převeden ze schváleného přehledu za předchozí měsíc. Farnost eviduje náklady na léky přijaté lékárnou od dodavatelů v průběhu měsíce podle faktur evidovaných v „Evidenční knize faktur“.

Náklady na sestavu zahrnují náklady na léky vydávané lékárnou na oddělení (kanceláře) na základě faktur evidovaných v „Knize zdaněných faktur“.

Na základě úkonů a dalších dokladů, které slouží jako podklad pro odepisování do nákladů, se evidují i náklady na zkažené výrobky, vrácené obaly a celkové rozdíly v laboratorních a balicích pracích.

V případech, kdy lékárna přijímá a vydává léky, reagencie a jiné cennosti určené pro klinické hodnocení, výzkum a vědecké (speciální) účely, je jejich cena promítnuta do hlášení o příjmu i výdeji samostatně v dalších sloupcích zadaných pro tento účel.

Na konci zprávy jsou uvedeny zbývající náklady na léky. Ke zprávě jsou přiloženy podklady s výjimkou zdaněných faktur, které zůstávají v lékárně. Lékárna uchovává první kopie faktur spolu s „Evidenční knihou zdaněných faktur“, které vede vedoucí lékárny a jsou uchovávány po dobu jednoho kalendářního roku (bez aktuálního) ve vázané podobě po měsících.

Faktury za výdej jedovatých, omamných a silných léků, lihu, ale i akutně nedostatkových a drahých léků uchovává vedoucí lékárny tři roky.

Po stanovených úložných lhůtách mohou být faktury (reklamace) zničeny v případech, kdy řídící nebo vyšší organizace provedla u instituce dokladový audit, který ověřil správnost faktur, jejich zdanění a zápisy v knihách zdaněných pohledávek a předmět- kvantitativní účetnictví.

Zákon o zničení faktur je vypracován a schválen předepsaným způsobem.

Lékárenský posudek je vyhotoven ve dvou vyhotoveních. První kopie zprávy, podepsaná manažerem, je předložena účetnímu oddělení instituce nejpozději do 5. dne měsíce následujícího po měsíci vykazování, druhá zůstává u manažera.

Po patřičné kontrole účetním oddělením a schválení vedoucím instituce slouží účetnímu hlášení jako podklad pro odepsání spotřebovaných léků.

Hlavní účetní (účetní) instituce, pro kterou popis práce pověřena vedením účetní evidence léčiv, provádí soustavnou kontrolu správnosti vedení „Knihy věcně-množstevní evidence“, „Vzorkového listu“ a „Knihy zdaněných faktur“, zdanění a výpočtu součtů ve fakturách.

Správnost účetních zůstatků léčiv podléhajících věcně-množstevnímu účetnictví potvrzuje svým podpisem inspektor.

Léčebná a preventivní zařízení, která nemají vlastní lékárny, nakupují léky ze svépomocných lékáren pouze pro aktuální potřeby.

Vystavené a zdaněné faktury v samoobslužné lékárně eviduje účetní nebo vedoucí (není-li účetní) do „Evidenční knihy výdejů drobného velkoobchodu a plateb zákazníkům“ v následujícím tvaru:

Zástupce instituce potvrzuje převzetí léků z lékárny účtenkou na obou kopiích faktury a pracovník lékárny podepisuje výdej zboží a správnost zdanění faktur.

Léky přijaté ze samonosné lékárny jsou na odděleních (kancelářích) skladovány pouze v množství nezbytném pro aktuální potřebu, jehož objem je zřízen vyšší organizací.

Jedovaté, omamné a silné léky, etylalkohol, ale i akutně nedostatkové a drahé léky jsou vydávány ze samoobslužné lékárny na samostatnou fakturu podepsanou vedoucím ústavu a jsou skladovány u vrchní (vrchní) sestry instituce, která je odpovědná za uchovávání těchto léků. Vedoucí (vrchní) sestra o nich vede evidenci v knize podle formuláře uvedeného na str. 114.

Tyto léky jsou vydávány na oddělení (kanceláře) pouze pro aktuální potřeby na základě faktur podepsaných vedoucím oddělení a s autorizačním podpisem vedoucího ústavu. Na fakturách jsou uvedena čísla chorobopisů, příjmení, jména a příjmení pacientů.

Vrchní (vrchní) sestra podává na konci každého měsíce účetnímu oddělení výkaz v této podobě:

Zprávu schvaluje vedoucí instituce.

Vzhledem k tomu, že platby mezi zdravotnickými zařízeními a svépomocnými lékárnami jsou systematické, měla by být úhrada nákladů na přijatá léčiva prováděna na základě plánovaných plateb. Výše čtvrtletně převáděných finančních prostředků a jiných cenností by neměla překročit odhadované příděly instituce poskytnuté pro tyto účely.

Za tímto účelem instituce nebo vyšší organizace předem převede prostřednictvím Státní banky na běžný účet svépomocné lékárny nebo vedení lékárny částky nutné k úhradě léků a jiných produktů. lékařské účely na další dva týdny.

Samonosná lékárna na základě faktur vystavených za dva týdny, podle kterých bylo zboží prodáno, předloží zdravotnickému zařízení fakturu s přiloženými fakturami, kde uvede datum a číslo každé faktury, náklady na léky a ostatní cennosti a celkovou částku.

Účetnictví samonosné lékárny kontroluje účetní oddělení zdravotnického zařízení pomocí přiložených faktur.

Výpočty jsou aktualizovány měsíčně.

Minimálně jednou za čtvrtletí se sepisuje odsouhlasovací zpráva pro vzájemné vypořádání. Zdravotnické zařízení je povinno převést nedoplatek na běžný účet lékárny před začátkem dalšího čtvrtletí, ve stejné lhůtě musí přeplatky vrátit lékárna na žádost ústavu na svůj běžný účet za účelem obnovení hotových výdajů dle čl. 10 nebo započteny proti další dodávce zboží.

Plán

Úvod

1. Organizace pracoviště pro příjem receptů a výdej léků

2. Hlavní povinnosti lékárníka při přijímání receptů

2.1 Postup při přijímání receptů

2.2 Formuláře receptur

3. Organizace práce na výdeji léků

3.1 Výdej léků na předpis

3.2 Vlastnosti výdeje léků onkologicky nemocným a chronicky nemocným pacientům

3.3 Postup při výdeji léků poskytovaných zdarma nebo se slevou

4. Normy pro jednorázový výdej některých léků

Závěr

Hlavním cílem lékárenské organizace je poskytovat obyvatelstvu léky, což znamená, že výrobní funkcí každé lékárny je:

Sledování správného předepisování léků;

Přijímání receptů;

Výroba léků podle lékařských předpisů;

Kontrola kvality v lékárně;

Správný výdej léků z lékáren.

Pro výkon funkcí příjmu receptů, výroby léků podle receptů lékařů a požadavků zdravotnických zařízení, sledování jejich kvality a také výdej vyrobených léků v lékárnách lze vytvořit oddělení výroby receptů (RPO). Pro přijímání receptů a výdej hotových léčivých přípravků (FPP) je v lékárnách vytvořeno oddělení hotových formulářů (FDF). Některé lékárny tyto dvě funkce kombinují.

Oddělení řídí vedoucí oddělení a jejich zástupci. Pracovníci RPO zahrnují pozice farmaceutů a farmaceutů. Lékárníci jsou pověřeni přijímat recepty na jednotlivě vyráběné léky a volně prodejné léky, provádět kontrolu kvality připravovaných léků, vydávat léky a kontrolovat léky vyrobené v lékárnách. K provádění mohou být přiděleny i pozice lékárníků informační práce, sledování práce lékárníků atp. Kromě farmaceutického personálu by RPO měly mít pozice pomocného personálu: baličky a sestry-myčky. Přítomnost produkční funkce v lékárně je ukazatelem kvality poskytování drog obyvatel, léčebné ústavy, dostupnost lékařská pomoc, šíře sortimentu lékárenských služeb poskytovaných lékárnami.

Pracoviště je organizováno v prodejním prostoru lékárny. Plocha oddělení, dostupné vybavení a zařízení odpovídá platným stavebním předpisům (SNiP), normám technického a ekonomického vybavení.

Vybavení a vybavení pracovišť v lékárně závisí na objemu práce lékárny. Recepční a výdejní pracoviště je obvykle izolováno od návštěvníků, i když moderní vybavení takovou izolaci vždy neumožňuje. Na tomto pracovišti je instalováno standardní vybavení, které zahrnuje sekční stůl, skříně pro uložení léků a otočné stoly pro uložení vyrobených lékových forem.

Pracoviště příjmu a výdeje receptů je navíc vybaveno lednicí pro uchování tepelně labilních léků, skříní pro uložení jedovatých a silně účinných léků a také počítačem. V současné době je mnoho lékáren vybaveno automatizovanými pracovišti – pracovišti na předpis. Docela dobře se hodí pro urychlení prodejního procesu pomocí čárových kódů.

Pracoviště jsou vybavena v souladu s charakterem vykonávané práce. Dodržují se následující pravidla:

Na pracovišti by neměly být žádné předměty, které nejsou vyžadovány během pracovního procesu;

Každá položka musí mít své stálé místo; - všechny předměty často používané při práci by měly být na podlaze ručně;

Při použití různých předmětů by lékárník-technolog neměl dělat zbytečné pohyby.

Pracoviště pro příjem a výdej léků musí být vybaveno potřebnou referenční literaturou, zejména - posledním vydáním Státního lékopisu, tabulkami nejvyšších jednorázových a denních dávek, literaturou o kompatibilitě a interakcích léčiv, nařízeními Ministerstva zdravotnictví upravující přijímání a výdej receptů a léků podle nich.

Dále jsou zde příručky léčiv včetně Vidala a Maškovského, Státní registr léčiv, cenové tabulky, tarify za výrobu léčiv, účetní doklady, zejména deník receptů nebo deník příjmu a protokol chybně předepsaných receptů. Dále musí být na pracovišti štítky a podpisy pro odběr a výdej léků.

Při užívání a výdeji léků se lékárník musí řídit řadou dokumentů:

Zákony Ruské federace „O lécích“, „O narkotické drogy a psychotropní látky“, „O ochraně práv spotřebitele“ atd.;

Seznam omamných, psychotropních látek a jejich prekurzorů podléhajících kontrole v Ruské federaci;

seznamy Stálého výboru pro kontrolu narkotik (PCNC);

Seznam léčiv seznamů A a B;

Aktuální objednávky, regulační dokumenty Ministerstva zdravotnictví Ruské federace a dalších oddělení;

Etický kodex lékárníka.

Kromě toho tento seznam obsahuje i nařízení vlády krajů a území o otázkách farmaceutické činnosti.

Recept– jedná se o písemnou žádost odborníka, který jej předepsal, lékárníkovi (lékárníkovi) o výrobě a výdeji léků. Recept je současně lékařský, právní a finanční dokument.

Při přijímání receptů a výdeji léků se lékárníci musí řídit nařízením Ministerstva zdravotnictví Ruské federace č. 328 ze dne 23. srpna 1999. „O racionálním předepisování léků, pravidlech jejich vypisování receptů a postupu při jejich výdeji lékárnami (organizacemi“).

Všechny léky, s výjimkou těch, které jsou uvedeny v seznamu léků vydávaných bez lékařského předpisu, schváleném ministerstvem zdravotnictví Ruska, musí být vydávány pouze na recepty ve stanovených formách. Léky jsou předepisovány, pokud existují vhodné indikace pro občany, kteří vyhledali lékařskou pomoc a v případě potřeby ošetření po propuštění z nemocnice. Je zakázáno psát recepty na léky:

Není schváleno pro lékařské použití ruským ministerstvem zdravotnictví a není registrováno v Ruské federaci;

Používá se pouze ve zdravotnických zařízeních (anestetický éter, chlorethyl, sombrevin atd.);

Při absenci lékařských indikací.

Lékárník-technolog pro přijímání receptů a výdej léků má následující povinnosti:

Příjem receptů a požadavků, kontrola jejich správnosti, kompatibility složek a souladu předepsaných dávek s věkem pacienta, stanovení ceny léku a příprava příslušné dokumentace;

Účtování příchozích receptů a jejich převod pro výrobu předepsaných léků;

Sledování správnosti receptů předepsaných lékaři a informování svého přímého nadřízeného o všech případech porušení pravidel předepisování receptů ze strany lékařů;

Registrace léků, které jsou pro obyvatelstvo nedostupné a odmítnuté, každodenní informování o tom vedoucím oddělení nebo lékárny;

Výdej hotových léků na předpis.

2.1 Postup při přijímání receptů

Při předepisování a vydávání léků je vhodné dodržovat následující algoritmus akcí:

1.Kontrola souladu formuláře receptury s receptem na léčivý přípravek. Jakýkoli předpis, bez ohledu na postup úhrady léku a povahu účinku léčiv v něm obsažených, musí obsahovat následující povinné a doplňující údaje.

Mezi požadované podrobnosti patří:

Razítko zdravotnického zařízení s uvedením názvu zdravotnického zařízení, jeho adresy a telefonního čísla;

Datum předpisu;

CELÉ JMÉNO. pacient a jeho věk;

CELÉ JMÉNO. doktor;

Název a množství léků;

Podrobný způsob užívání drogy;

Podpis a razítko lékaře.

Další podrobnosti o receptu závisí na složení léku a formě formuláře na předpis. Předpisy se vypisují na tištěných formulářích podle formulářů stanovených ruským ministerstvem zdravotnictví.

2. Ověření způsobilosti osoby, která recept napsala. Léky předepisuje lékař přímo pečující o pacienta. Při poskytování neodkladné a neodkladné lékařské péče jsou léky předepisovány lékařem hostující tým zdravotnická záchranná služba nebo lékař oddělení pohotovostní péče ambulance. V některých případech může léky předepsat odborník se středním zdravotnickým vzděláním (zubní lékař, sanitář, porodní asistentka).

3.Kontrola správnosti předpisu a způsobu aplikace léku. Složení léčivého přípravku, označení lékové formy a požadavek lékaře lékárníkovi na výrobu a výdej léčivého přípravku se vypisuje na latinský. Názvy omamných látek, psychotropních a toxických látek, jakož i léky ze seznamu A jsou uvedeny na začátku receptu. Způsob podání léku je napsán v ruštině s uvedením dávky, frekvence, doby užívání ve vztahu k příjmu potravy. Pokud je nutný nouzový výdej léku, jsou označení cito nebo statum umístěna v horní části formuláře receptu. Povoleny jsou pouze zkratky akceptované pravidly.

4.Kontrola kompatibility přísad v receptu. U předpisu, který vyžaduje individuální přípravu, se kontroluje kompatibilita složek obsažených v léčivém přípravku. V případech, kdy je nutné změnit složení nebo množství účinných látek, nahradit jednu lékovou formu jinou apod. Tento problém je nutné projednat s lékařem, který recept napsal.

MINISTERSTVO ZDRAVÍ A SOCIÁLNÍCH
VÝVOJ RUSKÉ FEDERACE

OBJEDNAT

O postupu při výdeji léků

(ve znění ze dne 22. dubna 2014)

Ztratil platnost dne 22. září 2017 na zákl
Vyhláška Ministerstva zdravotnictví Ruska ze dne 11. července 2017 N 403n
____________________________________________________________________

____________________________________________________________________
Dokument s provedenými změnami:
(Ruské noviny, N 108, 24. 5. 2006);
nařízením Ministerstva zdravotnictví a sociálního rozvoje Ruska ze dne 13. října 2006 N 703 (Rossijskaja Gazeta, N 256, 15. 11. 2006);
(Rossijskaja Gazeta, N 69, 4. 4. 2007);
nařízením Ministerstva zdravotnictví a sociálního rozvoje Ruska ze dne 12. února 2007 N 110 (Rossiyskaya Gazeta, N 100, 15.5.2007);
(Rossijskaja Gazeta, N 194, 04.09.2007);
nařízením Ministerstva zdravotnictví Ruska ze dne 22. dubna 2014 N 183n (Rossijskaja Gazeta, N 174, 8. 5. 2014).
____________________________________________________________________

V souladu s článkem 32 federálního zákona ze dne 22. června 1998 N 86-FZ „O léčivech“ (Sbírka právních předpisů Ruské federace, 1998, N 26, čl. 3006; 2003, N 27, čl. 2700; 2004 , N 35, čl. 3607)

Objednávám:

1. Schválit přiložený Postup pro výdej léků.

2. Doložka pozbyla platnosti od 26. května 2007 - nařízení Ministerstva zdravotnictví a sociálního rozvoje Ruska ze dne 12. února 2007 N 110..

Ministr
M. Zurabov

Registrovaný
na ministerstvu spravedlnosti
Ruská Federace
16. ledna 2006,
registrace N 7353

Postup při výdeji léků

SCHVÁLENÝ
nařízením ministerstva
zdravotní a sociální
rozvoj Ruské federace
ze dne 14. prosince 2005 N 785

I. Obecná ustanovení

1.1. Tento Postup určuje požadavky na výdej léčiv lékárnami (organizacemi)* bez ohledu na organizační a právní formu, formu vlastnictví a resortní příslušnost.

________________

1.2. Léčivé přípravky, včetně omamných látek, psychotropních, silných a toxických látek registrovaných v Ruské federaci v souladu se zavedeným postupem, podléhají výdeji lékáren (organizací).

1.3. Léky vydávají na lékařský předpis i bez lékařského předpisu lékárny (organizace) s povolením k farmaceutické činnosti.

1.4. Léky předepsané lékařem podléhají výdeji v lékárnách a lékárnách.

Léky podle Seznamu léčivých přípravků vydávaných bez lékařského předpisu, schváleného nařízením Ministerstva Ruské federace ze dne 13. září 2005 N 578 (registrováno Ministerstvem spravedlnosti Ruské federace dne 29. září 2005 N 7053) (dále -), jsou předmětem prodeje všech lékáren (organizací)*.

________________

* Lékárny, lékárnická místa, lékárnické kiosky, lékárny.

1.5. Pro zajištění nepřetržitého zásobování obyvatelstva léčivy jsou lékárny (organizace) povinny mít na skladě minimální sortiment léčivých přípravků nutný k poskytování lékařské péče, schválený Nařízením Ministerstva zdravotnictví a sociálního rozvoje Ruské federace ze dne 29. , 2005 N 312.

II. Obecné požadavky na výdej léčiv

2.1. Všechna léčiva, s výjimkou těch, která jsou uvedena v Seznamu léčivých přípravků vydávaných bez lékařského předpisu, musí lékárny (organizace) vydávat pouze podle receptů vyplněných předepsaným způsobem na recepturách příslušných účetních tiskopisů.

2.2. Podle předpisů napsaných na formulářích receptů, jejichž formuláře jsou schváleny, lékárny (organizace) vydávají (odstavec ve znění pozdějších předpisů, nabyl účinnosti dne 15. září 2007 nařízením Ministerstva zdravotnictví a sociálního rozvoje Ruska ze dne 6. srpna 2007 N 521:

- omamné látky a psychotropní látky zařazené do seznamu II Seznamu omamných látek, psychotropních látek a jejich prekurzorů podléhajících kontrole v Ruské federaci, schváleného nařízením vlády Ruské federace ze dne 30. června 1998 N 681 (Sbírka právních předpisů Ruské federace, 1998, N 27, čl. 3198, 2004, N 8, čl. 663, N 47, čl. 4666) (dále jen Seznam), napsané na zvláštních předpisech pro omamnou látku;

- psychotropní látky zařazené do seznamu III seznamu formuláře N 148-1/у-88;

- ostatní léčiva, která podléhají předmětné kvantitativní registraci v lékárnách (organizacích), velkoobchodech léčiv, zdravotnických zařízeních a soukromých praktických lékařích, jejichž Seznam je uveden v příloze č. 1 tohoto řádu (dále jen léčiva podléhající předmětově-kvantitativní registrace).registrace), vypsané na formulářích předpisu, formulář N 148-1/u-88, nařízením Ministerstva zdravotnictví a sociálního rozvoje Ruska ze dne 24. dubna 2006 N 302;

- léky zahrnuté v poskytování doplňkové bezplatné lékařské péče určitým kategoriím občanů s nárokem na státní sociální pomoc, schválené nařízením Ministerstva zdravotnictví a sociálního rozvoje Ruské federace ze dne 18. září 2006 N 665 (registrováno u ministerstva spravedlnosti Ruské federace dne 27. září 2006 ročník N 8322) (dále - léky zařazené do Seznamu léčiv vydávaných na lékařský předpis od lékaře (záchranáře), jakož i další léky vydávané zdarma nebo se slevou, na předpis na formulářích receptů N 148-1/u-04 ( l) a N 148-1/u-06 (l) (odstavec doplněn ze dne 15. dubna 2007 nařízením Ministerstva zdravotnictví a sociálního rozvoje Ruska ze dne února 12, 2007 N 109, ve znění pozdějších předpisů, nabyl účinnosti dne 15. září 2007 nařízením Ministerstva zdravotnictví a sociálního rozvoje Ruska ze dne 6. srpna 2007 N 521;

- anabolické steroidy předepsané na předpisových formulářích, formulář N 148-1/u-88;

Ostatní léky neuvedené v Seznamu léčiv vydávaných bez lékařského předpisu, předepsané na recepturách, tiskopis N 107/u.

2.3. Předpisy na omamné a psychotropní látky zařazené do seznamu II. seznamu mají platnost pět dnů.

Předpisy na psychotropní látky zařazené do seznamu III. jiná léčiva podléhající věcnému kvantitativnímu účetnictví; anabolické steroidy jsou platné po dobu deseti dnů (odstavec v platném znění, vstoupil v platnost 4. června 2006 nařízením Ministerstva zdravotnictví a sociálního rozvoje Ruska ze dne 24. dubna 2006 N 302.

Předpisy léků zařazených do Seznamu léčiv vydávaných na předpis lékaře (záchranáře), jakož i jiných léků vydávaných bezplatně nebo se slevou, s výjimkou receptů na omamné a psychotropní látky zařazené do seznamu II. Seznam, pro psychotropní látky zařazené do seznamu III Seznamu, pro ostatní léčiva podléhající věcné kvantitativní registraci, pro anabolické steroidy platí jeden měsíc (odstavec ve znění pozdějších předpisů, nabyl účinnosti dne 4. června 2006 nařízením ministerstva zdravotního a sociálního rozvoje Ruska ze dne 24. dubna 2006 N 302.

Platnost receptů na ostatní léčiva je dva měsíce ode dne jejich vystavení a až jeden rok v souladu s odst. 1.17 Pokynů k postupu při předepisování léčiv a vydávání receptů a náležitostí faktur, schváleného nařízením Ministerstva zdravotnictví a Sociální rozvoj Ruské federace ze dne 12. února 2007 rok N 110 (dále jen Pokyny) (odstavec ve znění pozdějších předpisů, nabyl účinnosti dne 15. září 2007 nařízením Ministerstva zdravotnictví a sociálního rozvoje Ruska ze dne 6. srpna , 2007 N 521.

2.4. Lékárenským zařízením (organizacím) je zakázáno vydávat léky na recepty s prošlou dobou použitelnosti, s výjimkou léků na recepty, jejichž platnost skončila v době, kdy byly recepty v odloženém výdeji.

2.5. Léky vydávají lékárny (organizace) v množství uvedeném na receptu, s výjimkou léků, jejichž výdejní sazby jsou uvedeny v odst. 1.11 Pokynů a Přílohy č. 1 Pokynů (odstavec v platném znění, vložen do účinnost od 15. září 2007 nařízením Ministerstva zdravotnictví a sociálního rozvoje Ruska ze dne 6. srpna 2007 N 521.

Léky obsahující omamné, psychotropní látky a jejich prekurzory a zařazené do Seznamu léčiv vydávaných bez lékařského předpisu podléhají výdeji lékáren spotřebiteli v množství nejvýše 2 balení (odst. byl dodatečně zařazen od 15. , 2007 nařízením Ministerstva zdravotnictví a sociálního rozvoje Ruska ze dne 12. února 2007 N 109).

2.7. Má-li lékárenské zařízení (organizace) léky s dávkováním odlišným od dávkování předepsaného na lékařském předpisu, může zaměstnanec lékárenského zařízení (organizace) rozhodnout o výdeji dostupných léků pacientovi, pokud je dávka léku nižší než dávkování specifikované lékařem, který předepsal, s přihlédnutím k přepočtu na kurzovou dávku.

2.8. Ve výjimečných případech, pokud lékárenská instituce (organizace) nemůže splnit předpis lékaře (záchranáře), je povoleno porušení sekundárního továrního balení.

V tomto případě musí být léčivý přípravek vydán v lékárenském obalu s povinným uvedením názvu, výrobní šarže, data expirace léčivého přípravku, série a data dle laboratorního registru obalů a poskytnutím dalších potřebných informací pro pacienta ( návod, příbalový leták atd.).

Manipulace s originálním továrním balením léků není povolena.

2.9. Při výdeji léků podle předpisu lékaře s platností 1 rok se recept vrací pacientovi s uvedením na zadní straně názvu nebo čísla lékárenského zařízení (organizace), podpisu zaměstnance lékárenského zařízení (organizace), množství vydaného léku a datum výdeje.

Při dalším kontaktu pacienta s lékárenským zařízením (organizací) jsou zohledněny poznámky o předchozím příjmu léku. Po uplynutí doby platnosti je recept stornován razítkem „Recept je neplatný“ a ponechán v lékárnickém zařízení (organizaci).

2.10. Ve výjimečných případech (pacient opustí město, nemožnost pravidelné návštěvy lékárenského zařízení (organizace) apod.) je farmaceutickým pracovníkům lékárenského zařízení (organizace) umožněn jednorázový výdej léku předepsaného lékárnou. lékaře podle receptů platných po dobu jednoho roku, v množství nezbytném k léčbě po dobu dvou měsíců, s výjimkou léků podléhajících předmětové kvantitativní registraci, jejichž Seznam je uveden v příloze č. 1 tohoto řádu (doložka byla doplněna dne 4. června 2006 nařízením Ministerstva zdravotnictví a sociálního rozvoje Ruska ze dne 24. dubna 2006 N 302.

2.11. Pokud lékárenské zařízení (organizace) nemá léčivý přípravek předepsaný lékařem, s výjimkou léčivého přípravku zařazeného v seznamu léčivých přípravků vydávaných na lékařský předpis (zdravotnický záchranář), jakož i ostatní léčivé přípravky vydávané zdarma poplatek nebo se slevou může zaměstnanec lékárenského zařízení (organizace) provést se souhlasem pacienta jeho synonymní náhradu. *2.11)

Při výdeji léčivého přípravku zařazeného do Seznamu léčivých přípravků vydávaných na předpis lékaře (zdravotnického záchranáře), jakož i jiného léčivého přípravku vydávaného bezplatně nebo se slevou, může zaměstnanec lékárenského zařízení (organizace) provést synonymní náhrada léčivého přípravku (odstavec ve znění účinném od 15. dubna 2007 nařízením Ministerstva zdravotnictví a sociálního rozvoje Ruska ze dne 12. února 2007 N 109.

2.12. Recepty na léky označené „statim“ (ihned) jsou vyřizovány ve lhůtě nepřesahující jeden pracovní den od okamžiku, kdy pacient kontaktuje lékárenské zařízení (organizaci).

Recepty na léky označené „cito“ (urgentní) jsou vyřizovány ve lhůtě do dvou pracovních dnů od okamžiku, kdy pacient kontaktuje lékárenské zařízení (organizaci).

Recepty na léky zařazené do minimálního sortimentu léčiv jsou vyřizovány ve lhůtě nepřesahující pět pracovních dnů od okamžiku, kdy pacient kontaktuje lékárenské zařízení (organizaci).

2.13. Předpisy léků zařazených do Seznamu léčiv vydávaných na předpis lékaře (zdravotnického záchranáře) a nezařazených do minimálního sortimentu léčiv jsou vyřízeny ve lhůtě nepřesahující deset pracovních dnů od okamžiku, kdy pacient kontaktuje lékárenské zařízení (organizaci).

Recepty na léky předepsané rozhodnutím lékařské komise schválené vedoucím lékařem zdravotnického zařízení jsou vyřizovány ve lhůtě do patnácti pracovních dnů od okamžiku, kdy pacient kontaktuje lékárenské zařízení (organizaci).

2.14. Předpisy na léčiva podléhající věcné kvantitativní evidenci, jejichž seznam je uveden v příloze č. 1 tohoto řádu; léky zařazené do Seznamu léčiv vydávaných na lékařský předpis od lékaře (záchranáře), jakož i další léky prodávané zdarma nebo se slevou; anabolické steroidy zůstávají v lékárnickém ústavu (organizaci) k následnému oddělenému skladování a likvidaci po uplynutí doby skladování (doložka byla doplněna dne 4. června 2006 nařízením Ministerstva zdravotnictví a sociálního rozvoje Ruska ze dne 24. dubna 2006 N 302.

2.15. Lékárenské zařízení (organizace) musí zajistit podmínky pro bezpečnost receptů ponechaných k uchovávání, které podléhají věcné kvantitativní evidenci, jejichž Seznam je uveden v příloze č. 1 tohoto řádu; léky zařazené do Seznamu léčiv vydávaných na lékařský předpis od lékaře (záchranáře), jakož i další léky prodávané zdarma nebo se slevou; anabolické steroidy (doložka byla doplněna dne 4. června 2006 nařízením Ministerstva zdravotnictví a sociálního rozvoje Ruska ze dne 24. dubna 2006 N 302.

2.16. Doba použitelnosti receptů v lékárenské instituci (organizaci) je:

U léků zařazených do Seznamu léčiv vydávaných na předpis lékaře (záchranáře), jakož i ostatních léků vydávaných zdarma nebo se slevou - pět let;

- u omamných a psychotropních látek zařazených do seznamu II seznamu III seznamu - deset let;

- pro ostatní léčiva podléhající věcné kvantitativní registraci, s výjimkou omamných a psychotropních látek zařazených do seznamu II seznamu III seznamu; anabolické steroidy - tři roky (odstavec ve znění pozdějších předpisů, nabyl účinnosti dne 4. června 2006 nařízením Ministerstva zdravotnictví a sociálního rozvoje Ruska ze dne 24. dubna 2006 N 302.

Po uplynutí doby uchování podléhají receptury zničení za přítomnosti komise, o čemž jsou vypracovány úkony, jejichž podoba je uvedena v přílohách č. 2 a č. 3 tohoto řádu.

Postup pro zničení receptů ponechaných v lékárenské instituci (organizaci) po uplynutí stanovené doby skladování a složení komise pro jejich zničení mohou určit zdravotnické nebo farmaceutické orgány ustavující entity Ruské federace. .

2.17. Léky dobré kvality zakoupené občany nepodléhají vrácení ani výměně v souladu se Seznamem nepotravinářských výrobků dobré kvality, které nelze vrátit nebo vyměnit za podobný výrobek jiné velikosti, tvaru, velikosti, stylu, barvy popř. konfigurace, schválená nařízením vlády Ruské federace ze dne 19. ledna 1998 č. 55 (Sbírka právních předpisů Ruské federace, 1998, č. 4, čl. 482; č. 43, čl. 5357; 1999, č. 41, čl. 4923; 2002, č. 6, čl. 584; 2003, č. 29, čl. 2998; 2005, N 7, čl. 560).

Není povoleno zpětně vydávat (prodávat) léky uznané jako zboží nedostatečné kvality a vrácené občany z tohoto důvodu.

2.18. Předpisy na trankvilizéry, které nepodléhají věcně-kvantitativnímu účetnictví; antidepresiva, neuroleptika; léky obsahující alkohol průmyslová produkce se ruší razítkem lékárenského zařízení (organizace) „Lék vydán“ a vrací se do rukou pacienta.

Pro opětovné vydání léku se pacient musí poradit s lékařem o novém předpisu.

2.19. Nesprávně vypsané recepty se ruší razítkem „Recept je neplatný“ a evidují se ve věstníku, jehož tiskopis je uveden v příloze č. 4 tohoto řádu, a vrací se pacientovi do jeho rukou (odst. v platném znění, nabývá účinnosti dne 4. června 2006 nařízením Ministerstva zdravotnictví a sociálního rozvoje Ruska ze dne 24. dubna 2006 N 302.

Na informace o všech chybně předepsaných receptech je upozorněn přednosta příslušného zdravotnického zařízení.

2.20. Lékárenské instituce (organizace) provádějí oddělenou evidenci léčiv zařazených do Seznamu léčiv vydávaných podle předpisu lékaře (záchranáře), vydávaných občanům žijícím na území příslušného subjektu Ruské federace a občanům dočasně pobývajícím v území tohoto subjektu Ruské federace.

III. Požadavky na dodávku omamných a psychotropních látek; léky podléhající věcnému kvantitativnímu účetnictví; anabolické steroidy

3.1. Výdej omamných a psychotropních látek zařazených do Seznamu II. Seznamu a psychotropních látek zařazených do Seznamu III. Seznamu podléhají výdeji lékáren (organizací).

3.3. Výdej omamných a psychotropních látek zařazených do seznamu II. seznamu a psychotropních látek zařazených do seznamu III. seznamu pacientům provádějí farmaceutičtí pracovníci lékárenských institucí (organizací), kteří k tomu mají oprávnění v souladu s s nařízením Ministerstva zdravotnictví a sociálního rozvoje Ruské federace ze dne 13. května 2005 N 330 (registrováno Ministerstvem spravedlnosti Ruské federace dne 10. června 2005 N 6711).

3.4. V lékárenském zařízení (organizaci) provádějí výdej omamných a psychotropních látek zařazených do seznamu II seznamu pacienti zařazení do konkrétní ambulance, která je přiřazena k lékárenskému zařízení (organizaci).

Přidělení ambulance do lékárenského zařízení (organizace) může provádět zdravotnický nebo farmaceutický řídící orgán ustavující entity Ruské federace po dohodě s územním orgánem pro kontrolu oběhu omamných a psychotropních látek. .

3.6. Omamné a psychotropní látky zařazené do Seznamu II Seznamu a zařazené do Seznamu léčiv vydávaných na předpis lékaře (záchranáře), jakož i vydávané zdarma nebo se slevou, se vydávají na základě předložení předepsaného receptu. na zvláštním receptu na omamný přípravek a recept na receptu na tiskopise N 148-1/u-04 (l).

psychotropní látky zařazené do seznamu III. seznamu, ostatní léčiva podléhající věcné kvantitativní registraci, anabolické steroidy zařazené do seznamu léčiv vydávaných na předpis lékaře (zdravotnického záchranáře), jakož i bezplatně nebo se slevou, se vydávají po předložení receptu vydaného na tiskopis receptu N 148-1/у-88 a předpisu napsaného na tiskopisu receptu N 148-1/у-04 (l) (odstavec ve znění pozdějších předpisů, účinnost od 4. června , 2006 nařízením Ministerstva zdravotnictví a sociálního rozvoje Ruska ze dne 24. dubna 2006 rok N 302.

3.7. Lékárenským institucím (organizacím) je zakázán výdej omamných a psychotropních látek zařazených do seznamu II. seznamu, seznamu III. seznamu; jiná léčiva podléhající věcnému kvantitativnímu účetnictví; anabolické steroidy podle předpisů veterinárních lékařských organizací pro léčbu zvířat (doložka ve znění pozdějších předpisů, vstoupila v platnost dne 4. června 2006 nařízením Ministerstva zdravotnictví a sociálního rozvoje Ruska ze dne 24. dubna 2006 N 302.

3.11. Ethylalkohol se uvolňuje:

- podle lékařských předpisů s nápisem „Pro aplikaci obkladů“ (s uvedením požadovaného ředění vodou) nebo „Pro ošetření pokožky“ - až 50 gramů v čisté formě;

- podle lékařských receptů na individuálně připravené lékařské recepty - do 50 gramů ve směsi;

- podle lékařských předpisů na individuálně připravené lékařské recepty, s nápisem „Pro zvláštní účely“, samostatně potvrzeným podpisem lékaře a pečetí zdravotnického zařízení „Na recepty“, pro pacienty s chronickým průběhem onemocnění - do 100 gramů ve směsi a čisté formě (odstavec doplněn 4. června 2006 nařízením Ministerstva zdravotnictví a sociálního rozvoje Ruska ze dne 24. dubna 2006 N 302.

3.12. při výdeji omamných a psychotropních látek zařazených do seznamu II. psychotropní látky zařazené do seznamu III seznamu; léčivé přípravky určené k předprodeji obsahující léčivé přípravky podléhající předmětové kvantitativní registraci, místo předpisu je pacientům podepsán žlutým pruhem nahoře a nápisem černým písmem „Podpis“, jehož podoba je stanovena v Příloha č. 5 tohoto Postupu.

IV. Kontrola výdeje léků lékárnami (organizacemi)

4.1. Vnitřní kontrola dodržování postupu při výdeji léčiv ze strany zaměstnanců lékárenského zařízení (organizace) (včetně věcně-množstevního účetnictví; léčiva zařazená do Seznamu léčiv vydávaných podle předpisu lékaře (záchranáře), jakož i jiných léků vydávaných bezplatně nebo se slevou) provádí přednosta (zástupce přednosty) lékárenského zařízení (organizace) nebo jím pověřený farmaceutický zaměstnanec lékárenského zařízení (organizace).

4.2. Provádí se externí kontrola dodržování postupu při výdeji léčiv ze strany lékáren (organizací). Federální služba pro dozor v oblasti zdravotnictví a sociálního rozvoje a orgány pro kontrolu oběhu omamných a psychotropních látek v jejich působnosti.

Příloha č. 1. Seznam léčiv podléhajících věcnému kvantitativnímu účtování v lékárnách (organizacích), organizacích velkoobchodu s léčivy, zdravotnických zařízeních a soukromých praktických lékařích

Příloha č. 1

zdravotní a sociální rozvoj
Ruská Federace
ze dne 14. prosince 2005 N 785
(ve znění pozdějších předpisů v platném znění
od 15.4.2007
nařízením Ministerstva zdravotnictví a sociálního rozvoje Ruska
ze dne 12. února 2007 N 109, -
viz předchozí vydání)

SEZNAM LÉKŮ,
předmětem věcně-kvantitativní evidence v lékárnách
instituce (organizace), organizace velkoobchodu
léky, terapeutické a profylaktické
institucí a soukromých lékařů

____________________________________________________________________
Neplatné od 16. srpna 2014 -

AKT
o ničení receptů na léky,
podléhá předmětově-kvantitativnímu účetnictví, léčiv
léky zařazené do seznamu léčiv,
vydávané podle předpisů lékaře (záchranáře), i jiné
léky prodávané zdarma nebo se slevou,
anabolické steroidy po uplynutí doby použitelnosti*

_______________
* Zákon je vydáván měsíčně.

Komise ve složení:

předseda

členové komise:

(pozice a celé jméno)

vyrobeno

d. zabavení a zničení v

(jméno společnosti)

recepty na pořízení léků podléhajících věcnému množstevnímu účetnictví, léky zařazené do Seznamu léků vydávaných na předpis lékaře (záchranáře), jakož i další léky prodávané zdarma nebo se slevou, anabolické steroidy po uplynutí doby použitelnosti :

1) recepty na léky podléhající oborové specifičnosti

kvantitativní účetnictví, pro

(měsíc rok)

v množství

(číslicemi a slovy)

2) recepty na léky zařazené do Seznamu

léky předepsané lékařem (záchranářem),

v množství

(měsíc rok)

(číslicemi a slovy)

3) recepty na léky vydávané zdarma nebo s nimi

sleva za

v množství

(měsíc rok)

(číslicemi a slovy)

4) recepty na anabolické steroidy pro

(měsíc rok)

v množství

(číslicemi a slovy)

Celkem dle činu zničeno spálením nebo roztržením a následným

namáčení v roztoku bělidla (podtrhněte podle potřeby)

recepty

(množství - v číslech a slovech)

předseda komise:

(podpis)

Členové komise:

(podpis)

Příloha č. 4. Protokol chybně předepsaných receptů

Příloha č. 4
k postupu při výdeji léčiv,
schváleno nařízením ministerstva
zdravotní a sociální rozvoj
Ruská Federace
ze dne 14. prosince 2005 N 785


ministerstvo zdravotnictví a sociální rozvoj Ruská Federace

(název instituce (organizace)

ČASOPIS
evidence chybně předepsaných receptů


Název terapeutika preventivní ústav	CELÉ JMÉNO. doktor	Porušení nia	Přijatá opatření	CELÉ JMÉNO. speciální seznam lékárenské instituce nia (organizace tions)

Poznámka.

Na informace o porušení při vydávání receptů je upozorněn přednosta příslušného zdravotnického zařízení nejméně jednou měsíčně.

Příloha č. 5. Podpis*

Příloha č. 5
k postupu při výdeji léčiv,
schváleno nařízením ministerstva
zdravotní a sociální rozvoj
Ruská Federace
ze dne 14. prosince 2005 N 785


Název řídícího orgánu zdravotnictví popř farmaceutické činnosti subjekt Ruské federace
Název nebo N lékárenské instituce (organizace)



CELÉ JMÉNO. a věku pacienta

Adresa nebo číslo průkazu lékařské ambulance

CELÉ JMÉNO. lékař, telefonní číslo zdravotnického zařízení











Připravený

Kontrolovány

Pustit

________________

* Pro opakování výdeje léku je nutné nový recept doktor

Poznámka.

Podpis musí mít rozměr 80 mm x 148 mm a proužek žlutá barvašířka minimálně 10 mm.

Revize dokumentu s přihlédnutím
změny a doplňky připraveny
JSC "Kodeks"

Vyhláška Ministerstva zdravotnictví Ruska ze dne 11. července 2017 č. 403n „O schválení Pravidel pro výdej léků pro lékařské použití včetně imunobiologických léků, lékárenských organizací, jednotliví podnikatelé kteří mají povolení k provozování lékáren" (dále jen vyhláška) nabyla účinnosti v září. Na tuto vyhlášku všichni dlouho čekali, její návrhy existovaly zhruba tři roky. Tato vyhláška zrušila účinnost řádu č. 785. Podotýkám, že nařízení se týká nejen zaměstnanců lékáren, ale i lékařů.

Objednávka schválila pravidla pro výdej léků bez receptu, na recept a podle náležitostí faktur zdravotnických organizací a fyzických osob podnikatelů s licencí k lékařské činnosti.

Již v návaznosti na příkaz byla vydána upřesnění ruského ministerstva zdravotnictví ze dne 27. září 2017, která upravovala některá ustanovení příkazu č. 403n. Otázky ale stále zůstávají.

Objednávka určovala, které lékárny mohou vydávat léky na předpis a volně prodejné. Připomínám, že výdej bez lékařského předpisu mohou provádět všechny lékárenské organizace (lékárny a kiosky) i jednotliví podnikatelé s oprávněním k provozování lékárenské činnosti. Léky na předpis stále nemohou prodávat lékárny a jednotliví podnikatelé s farmaceutickou licencí. Pokud jde o výdej omamných a psychotropních látek, mohou je vydávat lékárny a lékárnická místa, která mají povolení k provozování v oběhu těchto léků.

Objednávka nepříjemně překvapila ohledně výdeje imunobiologických léků. Podle nového řádu je mohou vydávat lékárny a lékárenská místa, zatímco individuálním podnikatelům je odepřeno právo vydávat imunobiologické léky. V objasnění tohoto problému ruského ministerstva zdravotnictví se odkazuje na federální zákonč. 157-FZ (který uvádí, že imunobiologická léčiva mohou jednotlivcům vydávat pouze lékárny). S tím, že jednotliví podnikatelé nebyli zařazeni do seznamu těch, kteří smějí uvolnit imunobiologické přípravky, formálně nemůžete dělat nic, protože z právního hlediska jednotliví podnikatelé nejsou organizace. Organizace jsou právnické osoby. I když je to formálně odůvodněné, nemyslím si, že je to morálně odůvodněné. Dovolte mi připomenout, že federální zákon ze dne 21. listopadu 2011 č. 323-FZ „O základech ochrany zdraví občanů v Ruské federaci“ (článek 12) uvádí, že jednotliví podnikatelé jsou postaveni na roveň farmaceutickým organizacím, aby vyhověli se zákonem. To znamená, že jejich povinnosti jsou stejné jako u právnické osoby a mnohem méně práv. Domnívám se, že pokud je problematika výdeje imunobiologických léků pro jednotlivé podnikatele aktuální, má smysl bránit jejich práva na výdej oficiálními žádostmi na Ministerstvo zdravotnictví. Radím ve svých dopisech a apelech zdůraznit, že výdejem imunobiologických léků zlepšujete dostupnost těchto léků pro obyvatelstvo. Definice imunobiologického léku je uvedena ve federálním zákoně č. 61-FZ (článek 4).

PRAVIDLA A POSTUP PŘI PSANÍ PŘEDPISŮ

Připomínám, že máme pravidla a postupy pro psaní receptů na léky. Nařízení Ministerstva zdravotnictví Ruska ze dne 1. srpna 2012 č. 54n „O schválení formy receptur obsahujících předepisování omamných nebo psychotropních látek, postupu při jejich výrobě, distribuci, evidenci, účtování a skladování, stejně jako registrační pravidla“ je stále v platnosti. Recept je připraven v souladu s pravidly adj. č. 2 (dále jen řád). Pořadí registrace zůstává stejné.

√ Příloha č. 2 k nařízení Ministerstva zdravotnictví Ruska č. 54n.

Formulář receptu musí být vyplněn čitelně, zřetelně, inkoustem nebo kuličkovým perem nebo pomocí tiskového zařízení. Opravy při vyplňování receptury nejsou povoleny. Na jednom receptu je napsán jeden název omamné (psychotropní) drogy. Množství omamných (psychotropních) léků předepsané na receptu se uvádí slovy. Způsob užívání omamné (psychotropní) drogy je uveden v ruštině nebo v ruštině a státních jazycích republik, které jsou součástí Ruské federace.

Formulář předpisu je opatřen razítkem zdravotnické organizace (s uvedením celého názvu zdravotnické organizace, její adresy a telefonního čísla) a datem vystavení předpisu na omamnou (psychotropní) drogu.

Receptura je certifikovaná:

pro prvotní schůzku - s podpisem a osobní pečetí lékaře/podpis záchranáře (porodní asistentky);
podpis vedoucího (zástupce nebo vedoucího organizačního útvaru nebo osoby pověřené vedoucím) zdravotnické organizace, která vydala předpis na omamnou (psychotropní) drogu (s uvedením jeho příjmení, jména, patronyma);
pečeť lékařské organizace (strukturální jednotky) „Na recepty“;
při opětovném předepisování musíte v levém horním rohu receptu uvést „Opakováno“; osvědčit podpisem a osobní pečetí lékaře/podpisem záchranáře (porodní asistentky); pečeť lékařské organizace (strukturální jednotky) „Na recepty“.

Připomínám, že před více než rokem byla zrušena certifikace receptů s právní pečetí lékařské organizace pro léky ze seznamu II.

Narkotika a psychofarmaka přílohy II, s výjimkou léků ve formě transdermální terapeutické systémy(TDTS), se vydávají po předložení identifikačního dokladu: osobě uvedené v předpisu, jejímu zákonnému zástupci nebo osobě, která má plnou moc vydanou v souladu s právními předpisy Ruské federace pro právo na obdržení takového dokladu. omamných a psychotropních látek. Plná moc se vydává v jednoduché písemné formě (článek 185 občanského zákoníku Ruské federace) a může být notářsky ověřena na žádost pacienta nebo pokud pro něj není možné sepsat plnou moc (články 163 a 185.1 občanského zákoníku Ruské federace); doba platnosti je uvedena v plné moci; není-li uvedeno, pak 1 rok od data jeho podpisu (upřesnění ruského ministerstva zdravotnictví). Při výdeji omamných a psychotropních látek seznamu II a psychofarmak seznamu III se vydává podpis se žlutým pruhem nahoře a nápisem černým písmem: „Podpis“.

Nikde dovnitř regulační dokumenty Neříká, že lékárna musí tyto plné moci zkopírovat, zohlednit nebo odebrat. Není třeba to dělat.

Příkazem byla zrušena účinnost příkazu č. 785 - nyní chybí zadání konkrétní lékárně pro výdej omamných látek, psychotropních látek a jejich prekurzorů ze seznamu II. Lékárnická organizace musí nyní vydávat recepty na takové léky předepsané jakoukoli lékařskou organizací kdekoli v Ruské federaci. Hlavní věc je, že recept je připraven podle současných pravidel.

Norma pro dovolenou bez léky na předpis které obsahují omamné látky, psychotropní látky a jejich prekurzory. Dříve byla norma ne více než 2 balíčky; Nyní lze stejný Corvalol a další podobné vydávat v množství požadovaném osobou, která kontaktuje lékárnu.

Pro vydávání receptů na formuláři č. 148-1/u-88 platí Pravidla pro vydávání receptů schválená vyhláškou Ministerstva zdravotnictví Ruska ze dne 20. prosince 2012 č. 1175n „O schválení postupu pro předepisování a předepisování léků, jakož i tiskopisů receptur na léky, postup při vyplňování stanovených tiskopisů, jejich evidenci a uchovávání.“ V souladu s ní na receptu č. 148-1/u-88 omamné a psychotropní léky seznamu II ve formě TDTS, psychofarmaka seznamu III, ostatní léky podléhající PCU, léky s anabolickou aktivitou související s ATC jsou předepsány anabolické steroidy(kód A14A) - (příkaz Ministerstva zdravotnictví Ruska ze dne 11. července 2017 č. 403n), léky uvedené v odstavci 5 příkazu Ministerstva zdravotnictví a sociálního rozvoje Ruska ze dne 17. května 2012 č. 562n , individuálně vyráběné léky obsahující NS nebo PV seznamu II a další farmakologicky účinné látky.

√ Příkaz Ministerstva zdravotnictví č. 183n ze dne 22. dubna 2014:

silné a toxické léky v seznamu PKU (extrakt): Thiopental sodný, Tramadol (Tramal), Trihexyfenidyl (Cyclodol), Gestrinone (nemestran), 1-Testosteron (Sustanon-250, Omnadren-250, Nebido), Sibutramin (Goldline, Slimia , Syndax), ethylalkohol (ethanol), atd.;
kombinované léky obsahující kromě malého množství NS, PI a jejich prekurzorů další farmakologicky účinné látky (bod 5 nařízení Ministerstva zdravotnictví a sociálního rozvoje Ruska ze dne 17. května 2012 č. 562n);
ostatní léky podléhající věcně-kvantitativnímu účetnictví: Pregabalin (Algerica, Lyrica, Prabegin, Pregabalin canon), kap.; Tropicamid (Mydriacyl, Tropicamide), oční kapky; Cyklopentolát (Cyclomed, Cycloptic), oční kapky.

ZMĚNY TÝKAJÍCÍ SE PRAVIDEL PRO VÝDEJ LÉKŮ

Nejprve se na recept udělá značka o výdeji léku: na všechny recepty se umístí razítko (nebo značka): "Lék byl propuštěn"(bod 14, 15 Objednávky), uveďte název organizace lékárny / celý název. fyzická osoba podnikatel, obchodní název, dávkování a množství vydávaného léku.

CELÉ JMÉNO. zdravotnický pracovník je indikován v případech výdeje léků vyšší dávky (odst. 4 čl. 7 Řádu), jednorázového výdeje léků na lékařský předpis, jehož platnost je 1 rok s uvedením četnosti výdeje (odst. 3 článku 10 Pravidel).

Jsou uvedeny údaje o průkazu totožnosti osoby, která obdržela omamné nebo psychotropní látky seznamu II (kromě TDTS) (čl. 20 Pravidel), celé jméno. farmaceutický pracovník, který lék vydal, a jeho podpis, datum vydání léku, je nalepena kulatá pečeť akciové společnosti, jejíž otisk musí identifikovat celý název akciové společnosti při výdeji omamné popř. psychofarmaka seznamu II (bod 12 vyhlášky a příloha 2 vyhlášky Ministerstva zdravotnictví Ruska č. 54n).

Při výdeji léčivého přípravku lékárník informuje kupujícího (přebírajícího) lék o režimu a dávkách jeho podávání, pravidlech skladování v domácím prostředí a interakcích s jinými léky. Při výdeji nemá lékárník právo uvádět nepravdivé a (nebo) neúplné údaje o dostupnosti léčivých přípravků, včetně léčivých přípravků, které mají stejné INN vč. skrýt informace o dostupnosti léků, které mají nižší cenu.

Prodej padělaných, nevyhovujících a padělaných léků je zakázán. - Maloobchodnímu subjektu je zakázáno vydávat léčivé přípravky uvedené v odst. 4 těchto Pravidel (výdej na předpis) podle předpisů veterinárních organizací.

Co se týče doby použitelnosti receptů v lékárně, zde nás čeká nejvíce překvapení v odstavci 14 Řádu.

Je-li vystaven recept na omamné nebo psychotropní látky přílohy II, kromě TDTS, formou receptu č. 107-1/u-NP, pak je platnost předpisu 15 dnů, doba použitelnosti 5 let. U léčiv obsahujících léčiva ze seznamu III a léčiva ze seznamu II ve formě TDTS je doba použitelnosti rovněž 15 dní a 5 let. Doba platnosti léčiv podléhajících PCU je 15 dní a doba použitelnosti je 3 roky.

Léky obsahující silné a toxické látky, kombinované léky... (bod 5 vyhlášky Ministerstva zdravotnictví a sociálního rozvoje Ruska ze dne 17. května 2012 č. 562n), další léky podléhající PCU: Pregabalin, Tropicamid, Cyklopentolát, léky s anabolickou aktivitou (ATC kód A14A) , vypsané na receptu č. 148-1/u-88 - platnost receptu - 15 dní, doba použitelnosti - 3 roky.

Léky vydávané zdarma nebo se slevou, předepsané na tiskopise č. 148-1/u-04 (l), č. 148-1/u-06 (l), - platnost receptů je 30/90 dnů, a doba použitelnosti v lékárně - 3 roky.

Léky nepodléhající PCU: obsahující více než 15 % obj. etylalkoholu, antipsychotika (ATC kód č. 05A), anxiolytika (ATC kód č. 05B), hypnotika a sedativa(kód č. 05C dle ATC), antidepresiva (kód č. 06A dle ATC), předepisována na receptu č. 107-1/u, - doba platnosti receptu je 60 dní/1 rok, doba použitelnosti v lékárně je 3 měsíce po vydání poslední šarže léků pacientovi ( vysvětlení ruského ministerstva zdravotnictví).

Ostatní léky na předpis pro pacienta s chronickým onemocněním mají trvanlivost 60 dnů až 1 rok a recepty se pacientovi vrací.

Nejjednodušší způsob, jak prokázat, že recept byl vyřízen a bude vrácen pacientovi, je pořídit si jeho kopii s razítkem lékárny. Pokud není možné kopírovat, má smysl zapsat informace o tom do deníku. Nebo nedělejte nic, dokud nebudou k této problematice vydány jasné pokyny ministerstva zdravotnictví.

UCHOVÁVÁNÍ RECEPTU V LÉKÁRNĚ

Po přijetí Řádu vyvstalo mnoho otázek ohledně pořadí, ve kterém byly receptury uloženy.

Pořadí uchovávání a následného ničení receptů v lékárnách není Řádem schváleno. Lékárnická organizace (PI) musí (může) vypracovat a schválit interní dokument upravující postup při uchovávání receptů ponechaných v lékárně a postup při jejich následné likvidaci.

Ustanovení 2.16 schválené vyhláškou Ministerstva zdravotnictví a sociálního rozvoje Ruska ze dne 14. prosince 2005 č. 785 Postup pro výdej léčiv s přísl. č. 2 a 3 (formy úkonů o likvidaci receptů pro získání NS a PV; léky podléhající PCU a v rámci DLO po uplynutí doby jejich uchovávání).

K normám předepisování omamných a psychotropních látek a jiných drog, které podléhají věcně-kvantitativnímu účetnictví.

Adj. 1 k nařízení ruského ministerstva zdravotnictví č. 1175. Při předepisování omamných a psychofarmak seznamu II a III ostatní léky podléhající PCU, jejichž dávka přesahuje nejvyšší jednotlivou dávku, zdravotnický pracovník napíše dávku tohoto léku slovy a dá vykřičník.

Lék je vydáván v množství uvedeném na receptu s výjimkou případů, kdy je u léku stanoveno maximální přípustné nebo doporučené množství na recept na jeden recept (přílohy č. 1 a 2 k postupu při předepisování a předepisování léků, schválené Řádem č. 1175n).

Při předložení receptu, který překračuje maximální přípustné nebo doporučené množství léčivého přípravku, lékárník:

informuje o tom osobu, která předpis podala;
vydává lék ve stanoveném nejvyšším přípustném nebo doporučeném množství;
učiní v receptu poznámku o množství vydaného léku;
informuje vedoucího příslušné zdravotnické organizace o porušení postupu při psaní receptů.

VLASTNOSTI DODÁVKY IMUNOBIOLOGICKÝCH PŘÍPRAVKŮ

Při výdeji imunobiologického léčivého přípravku (IMP) na recept nebo útržek receptu, který zůstává kupujícímu (přebírajícímu) lék, uvedeno přesný čas(v hodinách a minutách) výdej léku.

Výdej imunobiologického léčivého přípravku se provádí osobě nakupující (přebírající) lék, pokud má speciální termonádobu, ve které je lék umístěn, s vysvětlením nutnosti dodání tohoto léku lékařská organizace podléhá skladování ve speciální termonádobě po dobu nepřesahující 48 hodin od jeho zakoupení.

Podle usnesení Rospotrebnadzor a hlavního státního sanitárního lékaře Ruska ze dne 17.02.16 č. 19 je uvolnění ILP pro maloobchodní prodej povoleno s výhradou dodání na místo přímého použití v termonádobě, termosce nebo jiných zařízeních. (upřesnění Ministerstva zdravotnictví Ruska ze dne 27.9.2017) v souladu s požadavky "chladícího řetězce."

Zaměstnanec lékárenského zařízení zabývajícího se maloobchodním prodejem farmaceutických výrobků poučí kupujícího o nutnosti dodržovat „chladicí řetězec“ při přepravě farmaceutických výrobků (ne déle než 48 hodin).

Každá dávka IMP prodávaná obyvatelstvu je dodávána s návodem k použití léku v ruštině, který uvádí podmínky pro jeho skladování a přepravu. Poznámka o uvedených pokynech je uvedena na formuláři předpisu, obalu léku nebo jiném dokumentu.

Odstavec 8 vyhlášky umožňuje porušení druhotného (spotřebitelského) balení léku, pokud množství léku uvedené na receptu nebo požadované kupujícím léku (pro volně prodejnou distribuci) je menší než množství léku. lék obsažený v sekundárním (spotřebitelském) obalu.

Výdej léků: provádí se v primárním balení, poskytuje se návod (kopie návodu) k použití vydávaného léku. Manipulace s primárním obalem léku při jeho výdeji je zakázána.

Rozdíly od požadavků vyhlášky č. 785 Ministerstva zdravotnictví a sociálního rozvoje Ruska:

není potřeba „lékárenské balení s uvedením názvu, výrobní série atd.“;
V takových případech není nutné vést laboratorní deník balení.

Servisní časy receptů:

statim(ihned) - do 1 pracovního dne ode dne, kdy osoba kontaktuje maloobchodní subjekt;
citÓ(urgentní) - do 2 pracovních dnů ode dne, kdy osoba kontaktuje maloobchod;
zařazen do minimálního sortimentu - do 5 pracovních dnů ode dne přihlášky osoby u maloobchodního subjektu;
prodávané v rámci DLO a nezařazené do minimálního sortimentu - do 10 pracovních dnů ode dne přihlášky osoby u maloobchodního subjektu;
dle předpisu lékařské komise - do 15 pracovních dnů ode dne, kdy osoba podala žádost maloobchodnímu subjektu.

Důležité! Je zakázáno vydávat léky s prošlým receptem s výjimkou případů, kdy platnost receptu vypršela v době odložené údržby.

Odstavec 6 vyhlášky zakotvuje pravidlo, že pokud platnost receptu vypršela v době, kdy je v odloženém servisu, musí lékárna vydat lék podle takového předpisu, aniž by jej znovu vydala.

Vysvětlení Ministerstva zdravotnictví Ruska ze dne 27. září 2017 vysvětluje, že norma stanovená v odstavci 6 (9) Postupu platí pro všechny skupiny léčiv vč. podléhají PCU, s výjimkou omamných a psychotropních látek zařazených do seznamu II. Pro výše uvedené omamné a psychotropní látky platí norma stanovená v části 6 čl. 25 federálního zákona ze dne 01.08.98 č. 3-FZ „O omamných a psychotropních látkách“, týkající se zákazu jejich výdeje na recepty vydané před více než 15 dny.

POŽADAVKY A ODPOVĚDNOSTI

Licenční požadavky pro maloobchod jsou stanoveny:

nařízení vlády Ruska ze dne 22. prosince 2011 č. 1081);
Pravidla NAP léčivých přípravků pro lékařské použití (nařízení Ministerstva zdravotnictví Ruska ze dne 31.8.2016 č. 647n);
Pravidla správné praxe pro skladování a přepravu léčivých přípravků pro lékařské použití (nařízení Ministerstva zdravotnictví Ruska ze dne 31. 8. 2016 č. 647n);
Pravidla a postupy pro výdej léků vč. omamné a psychotropní látky: nařízení Ministerstva zdravotnictví Ruska č. 1175 ze dne 20. prosince 2012; Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a sociálního rozvoje Ruska č. 110 ze dne 12. února 2007 (se změnami a doplňky); Vyhláška Ministerstva zdravotnictví Ruska č. 403n ze dne 11. července 2017; Vyhláška Ministerstva zdravotnictví Ruské federace č. 183n ze dne 22. dubna 2014 „O schválení seznamu léků pro lékařské použití, podléhající věcnému kvantitativnímu účetnictví“;
Pravidla pro registraci transakcí a pravidla pro vedení a uchovávání zvláštních protokolů transakcí souvisejících s oběhem léčiv podléhajících PCU: Vyhláška Ministerstva zdravotnictví Ruska č. 378n ze dne 17. června 2013 (článek 55 „Postup pro maloobchod s léčivy “), federální zákon „o oběhu léčiv“ “.

Odpovědnost za porušení požadavků vyhlášky stanoví sankce (Řád správních deliktů): Čl. 14.1, část 3. Realizace podnikatelská činnost porušení požadavků a podmínek stanovených zvláštním povolením (licence) má za následek upozornění nebo uložení správní pokuty: úředníci- od 3 tisíc rublů. až 4 tisíce rublů; pro právnické osoby - od 30 tisíc rublů. až 40 tisíc rublů.

Část 4. Provádění obchodních činností v hrubém rozporu s požadavky a podmínkami stanovenými zvláštním povolením (licence) znamená uložení správní pokuty: pro úředníky - od 5 tisíc rublů. až 10 tisíc rublů; pro právnické osoby - od 100 tisíc rublů. až 200 tisíc rublů. nebo administrativní pozastavení činnosti až na 90 dnů.