2018-02-02T17:43:00+03:00

Prokázaná účinnost interferonu alfa 2b

Svět se poprvé dozvěděl o interferonu, přirozeném proteinu v lidském těle, v roce 1957, kdy vědci Alik Isaacs a Jean Lindenmann objevili fenomén interference, složitý mechanismus. biologické procesy, díky kterému je tělo schopno bojovat s různými nemocemi. Ale v minulém století pravděpodobně netušili, že se tento protein stane hlavní složkou mnoha léky.

Interferony jsou proteiny, které jsou produkovány tělními buňkami, když je napadnou viry. Díky nim se aktivují geny odpovědné za syntézu ochranných intracelulárních molekul, které poskytují antivirový účinek potlačením syntézy virových proteinů a zabraňují jeho reprodukci. Jinými slovy, tyto proteiny (říká se jim také cytokiny) v našem těle fungují jako mocní obránci, kteří hlídají naše zdraví a přísně bdí, abychom v případě potřeby dokázali okamžitě odrazit útok virů a nemoc porazit.

K ochraně těla infikovaného viry je interferon produkován téměř všemi buňkami našeho těla. Jeho tvorbu navíc mohou stimulovat nejen viry, ale i bakteriální toxiny, takže tento protein je účinný i proti některým bakteriálním infekcím. Můžeme tedy dojít k závěru, že tento cytokin je velmi důležitou složkou lidského imunitního systému. Bez ní by lidstvo bylo dávno poraženo četnými viry a bakteriemi.

Typy interferonů

Interferony se dělí na tři typy: alfa, beta a gama, které jsou produkovány různými buňkami.

• Interferon alfa aktivuje takzvané přirozené zabíječe – leukocyty, které ničí viry, bakterie a další „nepřátelské“ agens.
• Interferon beta je produkován ve fibroblastech, epiteliálních buňkách a makrofázích, které absorbují infekční agens.
• Interferon gama je produkován T-lymfocyty, jeho hlavní funkcí, stejně jako ostatních typů, je regulace imunity.

Jak byla prokázána účinnost interferonu u ARVI?

Jak známo, lékaři se při své činnosti při předepisování terapie opírají o své zkušenosti a již zavedený systém znalostí. Ale medicína se rychle rozvíjí: každý rok se po celém světě vyvíjejí nové účinné léčebné metody a patentují se nové léky. Proto byla potřeba systematizovat nejnovější úspěchy a objevy v medicíně, jejichž výsledkem jsou klinické směrnice a standardy péče. Tyto zdokumentované algoritmy jsou založeny na ověřených klinické zkušenosti, popsat potřebné pokyny pro diagnostiku, léčbu, rehabilitaci, prevenci onemocnění a pomoci lékaři při rozhodování o volbě taktiky léčby v dané situaci.

Například pokud jde o poskytování zdravotní péče dětí na problém ARVI a chřipky, vývojová skupina čítá přibližně 40 lidí a zahrnuje přední ruské specialisty v oblasti infekčních nemocí z různých institucí a oddělení. Je logické, že odborníci věnují zvláštní pozornost lékařské léky, které se dokážou co nejrychleji vyrovnat s nemocemi a zároveň mají minimum vedlejších účinků. Nyní mluvíme o lécích obsahujících interferon, které pomáhají bojovat proti ARVI u dospělých a dětí.

Jak již bylo zmíněno výše, jejich schopnost bojovat s viry byla objevena během studia interference vědci Isaacs a Lindenmann. Popsali interferon jako „protein, mnohem menší než imunoglobuliny, který je produkován tělesnými buňkami po infekci živými nebo inaktivovanými viry; schopné inhibovat růst různých virů v dávkách, které nejsou toxické pro buňky. Dnes je známo, že tyto proteiny mohou být produkovány téměř všemi buňkami těla v reakci na vnesení cizí informace, bez ohledu na její etiologii (viry, houby, bakterie, intracelulární patogeny, onkogeny). A jejich hlavní biologický účinek spočívá v procesech rozpoznání a odstranění této cizí informace. Jinými slovy, tyto ochranné molekuly „umí“ jemně a přesně zničit viry, které obsadily buňky, aniž by poškodily samotné buňky. To bylo potvrzeno četnými vědeckými studiemi.

Pokud jde o způsoby použití léků obsahujících interferony, je třeba zmínit některé nuance. Jedním z hlavních problémů interferonové terapie je „dodat“ účinnou dávku léku bez způsobení negativní důsledky. V některých případech intramuskulární popř intravenózní podání léky obsahující interferon vede k vedlejší efekty ve formě horečky, zimnice, bolesti hlavy a dalších nežádoucích účinků. Tyto příznaky nejsou pro tělo kritické a brzy zmizí, ale během procesu léčby způsobují nepohodlí.

Minimalizovat vedlejší efekty interferonovou terapii nebo se zcela obejít bez nich umožnilo použití čípků obsahujících interferon alfa-2b. Podle vědecký výzkum, rektální aplikace rekombinantní lidský interferon v prvních dnech onemocnění ARVI zkracuje trvání horečky, bojuje proti rýmě a umožňuje rychle porazit nemoc 2. Intranazální použití léků (při aplikaci léku na nosní sliznici) s obsahem interferonu alfa-2b doplňuje léčbu a zajišťuje optimální účinek terapie. Jedním z léků, který je vhodný pro boj s chřipkou a dalšími akutními respiračními virovými infekcemi v jakémkoli stadiu onemocnění, je VIFERON. Je dostupný ve formě čípků (svíčky), gelu a masti.

Stručný návod k použití a snášenlivost léků obsahujících interferon alfa-2b

Kdo může užívat léky VIFERON:

• Dospělí;
• děti od prvních dnů života;
• těhotné ženy od 4. týdne těhotenství.

Uznání vědeckou komunitou

Interferon alfa-2b (VIFERON) je zahrnut ve třech federálních standardech lékařské péče jako doporučený lék pro léčbu chřipky a ARVI a také ve třech federálních protokolech pro léčbu těchto onemocnění. 1 Pokud vezmeme v úvahu nejen chřipku a ARVI, ale i další onemocnění, pak je počet norem a doporučení týkajících se tohoto léku ještě větší - interferon (VIFERON) je zahrnut ve 30 federálních normách pro poskytování lékařské péče dospělým a dětí, schválené Ministerstvem zdravotnictví Ruské federace, jakož i v 21 protokolu ( Klinické pokyny) poskytování lékařské péče dospělým, včetně těhotných žen, a dětem.

Princip účinku léku

Lidský rekombinantní interferon alfa-2b, který je součástí léku VIFERON, má antivirové, imunomodulační vlastnosti a potlačuje replikaci RNA a DNA virů. Antivirovou terapii proti chřipce lze zahájit v kterékoli fázi onemocnění. To pomůže zlepšit stav a zabránit rozvoji komplikací 2. Lék VIFERON obsahuje obecně uznávané vysoce aktivní antioxidanty: v čípcích jsou to vitaminy E a C, v mastech vitamin E, v gelu vitamin E, kyselina citrónová a benzoová. Na pozadí takové antioxidační podpory je zaznamenáno zvýšení antivirové aktivity interferonů.

Výsledky testů na drogy

VIFERON prošel celým cyklem klinické testy s širokým záběrem různé nemoci na předních klinikách v Rusku. Výsledkem studií byl důkaz terapeutické a profylaktické účinnosti léku VIFERON na různá infekční a zánětlivá onemocnění u dospělých a dětí, včetně novorozenců a těhotných žen. Bylo to vědecky dokázáno komplexní složení a forma uvolňování poskytuje lék VIFERON s jedinečnými farmakokinetickými vlastnostmi, s prodloužením účinku interferonu při absenci vedlejších účinků, které jsou vlastní parenterálním přípravkům rekombinantních interferonů 3.

Na jaké nemoci se používají léky na bázi interferonu?alfa-2 b

Lék VIFERON ve formě čípků, gelu a masti se používá k léčbě následujících onemocnění:

• ARVI, včetně chřipky;
• opar;
• infekce papilomavirem;
• enterovirová infekce;
• laryngotracheobronchitida;
• chronická hepatitida B, C, D, včetně těch, které jsou komplikované cirhózou jater;
• bakteriální vaginóza;
• kandidóza;
• mykoplazmóza;
• ureaplasmóza;
• gardnerelóza.

Použití léku VIFERON jako součást komplexní antivirové terapie umožňuje snížit terapeutické dávky antibakteriálních a hormonálních léků a také snížit toxické účinky této terapie.

Všeobecný lékař

1. http://www.rosminzdrav.ru, nařízení ministerstva zdravotnictví Ruská Federace, http://www.raspm.ru; http://www.niidi.ru; http://www.pediatr-russia.ru; http://www.nnoi.ru
2. Nesterová I.V. "Interferonové přípravky v klinická praxe: kdy a jak,“ „Ošetřující lékař“, září 2017.
3. "VIFERON je komplexní antivirový a imunomodulační lék pro léčbu infekčních a zánětlivých onemocnění v perinatologii." (Průvodce pro lékaře), Moskva, 2014.

Použité zdroje: http://www.lsgeotar.ru

Sání

Při subkutánním nebo intramuskulárním podání interferonu alfa-2b se jeho biologická dostupnost pohybuje od 80 % do 100 %. Po podání interferonu alfa-2b je Tmax v krevní plazmě 4-12 hod., T1/2 - 2-6 hod. 16-24 hod. po podání není rekombinantní interferon v krevním séru detekován.

Metabolismus

Metabolismus probíhá v játrech.

Alfa interferony mohou narušit oxidační metabolické procesy, snížit aktivitu mikrozomálních jaterních enzymů systému cytochromu P450.

Odstranění

Vylučuje se převážně ledvinami glomerulární filtrací.

Předávkovat

Údaje o předávkování Altevirem nejsou k dispozici.

Podmínky skladování

Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí v souladu s SP 3.3.2-1248-03 při teplotě 2° až 8°C; nezmrazujte.

Interakce s jinými léky

Drogové interakce mezi Altevirem a ostatními léky není plně prostudován. Altevir® by měl být používán s opatrností současně s hypnotiky a sedativa, narkotická analgetika a léky, které mají potenciálně myelosupresivní účinek.

Pokud jsou Altevir a theofylin předepisovány současně, je třeba monitorovat jejich koncentraci v krevním séru a v případě potřeby změnit jeho dávkovací režim.

Při použití Alteviru v kombinaci s chemoterapeutiky (cytarabin, cyklofosfamid, doxorubicin, teniposid) se zvyšuje riziko rozvoje toxických účinků.

Vedlejší účinek

Obecné reakce: velmi často - horečka, slabost (jsou na dávce závislé a reverzibilní reakce, vymizí do 72 hodin po přerušení léčby nebo jejím ukončení), zimnice; méně často - malátnost.

Z centrálního nervového systému: velmi často - bolest hlavy; méně často - astenie, ospalost, závratě, podrážděnost, nespavost, deprese, sebevražedné myšlenky a pokusy; zřídka - nervozita, úzkost.

Z muskuloskeletálního systému: velmi často - myalgie; méně často - artralgie.

Z trávicího systému: velmi často - ztráta chuti k jídlu, nevolnost; méně často - zvracení, průjem, sucho v ústech, změna chuti; zřídka - bolest břicha, dyspepsie; je možné reverzibilní zvýšení aktivity jaterních enzymů.

Z venku kardiovaskulárního systému: často - snížený krevní tlak; zřídka - tachykardie.

Dermatologické reakce: méně často - alopecie, zvýšené pocení; zřídka - vyrážka, svědění kůže.

Z hematopoetického systému: možná reverzibilní leukopenie, granulocytopenie, snížení hladiny hemoglobinu, trombocytopenie.

Jiné: zřídka - úbytek hmotnosti, autoimunitní tyreoiditida.

Sloučenina

lidský rekombinantní interferon alfa-2b 3 miliony IU

Pomocné látky: octan sodný, chlorid sodný, disodná sůl kyseliny ethylendiamintetraoctové, Tween-80, dextran 40, voda na injekci.

Návod k použití a dávkování

Aplikujte subkutánně, intramuskulárně a intravenózně. Léčbu musí zahájit lékař. Poté může pacient se souhlasem lékaře samostatně podávat udržovací dávku (v případech, kdy je lék předepsán subkutánně nebo intramuskulárně).

Chronická hepatitida B: Altevir® se podává subkutánně nebo intramuskulárně v dávce 5-10 milionů IU 3krát týdně po dobu 16-24 týdnů. Léčba je zastavena po 3-4 měsících užívání při absenci pozitivní dynamiky (podle studie DNA viru hepatitidy B).

Chronická hepatitida C: Altevir® se podává subkutánně nebo intramuskulárně v dávce 3 miliony IU 3krát týdně po dobu 24-48 týdnů. U pacientů s recidivujícím průběhem onemocnění a pacientů, kteří dosud nebyli léčeni interferonem alfa-2b, se účinnost léčby zvyšuje při kombinované léčbě s ribavirinem. Délka kombinované terapie je minimálně 24 týdnů. Léčba Altevirem by měla být prováděna po dobu 48 týdnů u pacientů s chronickou hepatitidou C a 1. genotypem viru s vysokou virovou zátěží, u kterých není RNA viru hepatitidy C detekována v krevním séru do konce prvních 24 týdnů léčby.

Laryngeální papilomatóza: Altevir® se podává subkutánně v dávce 3 miliony IU/m2 3krát týdně. Léčba začíná po chirurgickém (nebo laserovém) odstranění nádorové tkáně. Dávka se volí s ohledem na snášenlivost léku. Dosažení pozitivní odpovědi může vyžadovat léčbu po dobu 6 měsíců.

Vlasatobuněčná leukémie: doporučená dávka Alteviru pro subkutánní podání pacientům po splenektomii nebo bez ní je 2 miliony IU/m2 3krát týdně. Ve většině případů dochází k normalizaci jednoho nebo více hematologických parametrů po 1-2 měsících léčby, dobu léčby je možné prodloužit na 6 měsíců. Tento dávkovací režim by měl být dodržován nepřetržitě, pokud nedojde k rychlé progresi onemocnění nebo k příznakům závažné nesnášenlivosti léku.

Chronická myeloidní leukémie: doporučená dávka Alteviru v monoterapii je 4-5 milionů IU/m2 denně subkutánně denně. K udržení počtu leukocytů může být zapotřebí dávka 0,5-10 milionů IU/m2. Pokud léčba umožňuje dosáhnout kontroly počtu leukocytů, pak k udržení hematologické remise by měl být lék používán v maximální tolerované dávce (4-10 milionů IU/m2 denně). Lék by měl být vysazen po 8-12 týdnech, pokud terapie nevede k částečné hematologické remisi nebo klinicky významnému poklesu počtu leukocytů.

Non-Hodgkinův lymfom: Altevir® se používá jako adjuvantní terapie v kombinaci se standardními režimy chemoterapie. Lék se podává subkutánně v dávce 5 milionů IU/m2 3x týdně po dobu 2-3 měsíců. Dávka musí být upravena v závislosti na snášenlivosti léku.

Melanom: Altevir® se používá jako adjuvantní terapie pro stávající vysoké riziko recidiva u dospělých po odstranění nádoru. Altevir® se podává intravenózně v dávce 15 milionů IU/m2 5krát týdně po dobu 4 týdnů, poté subkutánně v dávce 10 milionů IU/m2 3krát týdně po dobu 48 týdnů. Dávka musí být upravena v závislosti na snášenlivosti léku.

Mnohočetný myelom: Altevir® se předepisuje v období dosažení stabilní remise v dávce 3 miliony IU/m2 3krát týdně subkutánně.

Kaposiho sarkom způsobený AIDS: optimální dávka nebyla stanovena. Lék lze použít v dávkách 10-12 milionů IU/m2/den subkutánně nebo intramuskulárně. Pokud se onemocnění stabilizuje nebo zareaguje na léčbu, léčba pokračuje, dokud nedojde k regresi nádoru nebo je nutné vysazení léku.

Rakovina ledvin: optimální dávka a režim nebyly stanoveny. Doporučuje se užívat lék subkutánně v dávkách 3 až 10 milionů IU/m2 3krát týdně.

Příprava roztoku pro intravenózní podání

Natáhněte objem roztoku Alteviru potřebný k přípravě požadované dávky, přidejte jej do 100 ml sterilního 0,9% roztoku chloridu sodného a podávejte po dobu 20 minut.

Popis výrobku

Injekční roztok je průhledný, bezbarvý.

S opatrností (Opatření)

Použití při dysfunkci jater

Použití při poškození ledvin

Lék je kontraindikován při těžkém selhání ledvin a/nebo jater (včetně těch, které jsou způsobeny přítomností metastáz).

speciální instrukce

Před léčbou chronickou virovou hepatitidou B a C přípravkem Altevir se doporučuje provést jaterní biopsii k posouzení stupně poškození jater (známky aktivní zánětlivý proces a/nebo fibróza). Účinnost léčby chronické hepatitidy C se zvyšuje při kombinované léčbě Altevirem a ribavirinem. Použití Alteviru není účinné při rozvoji dekompenzované jaterní cirhózy nebo jaterního kómatu.

Pokud se během léčby Altevirem objeví nežádoucí účinky, je třeba snížit dávku léku o 50 % nebo lék dočasně vysadit, dokud nevymizí. Pokud nežádoucí účinky přetrvávají nebo se opakují po snížení dávky nebo je pozorována progrese onemocnění, léčba Altevirem by měla být přerušena.

Pokud hladina krevních destiček klesne pod 50x109/l nebo hladina granulocytů pod 0,75x109/l, doporučuje se snížit dávku Alteviru 2krát s monitorováním krevních testů po 1 týdnu. Pokud tyto změny přetrvávají, je třeba lék vysadit.

Pokud hladina krevních destiček klesne pod 25x109/l nebo hladina granulocytů pod 0,5x109/l, doporučuje se po 1 týdnu přerušit léčbu přípravkem Altevir® s monitorováním krevních testů.

U pacientů užívajících přípravky s interferonem alfa-2b lze v krevním séru detekovat protilátky, které neutralizují jeho antivirovou aktivitu. Téměř ve všech případech jsou titry protilátek nízké, jejich výskyt nevede ke snížení účinnosti léčby ani výskytu jiných autoimunitních poruch.

Použití během těhotenství a kojení

Lék je kontraindikován během těhotenství a kojení (kojení).

Formulář vydání

Injekční roztok je průhledný, bezbarvý.
1 ml
lidský rekombinantní interferon alfa-2b 3 miliony IU
Pomocné látky: octan sodný, chlorid sodný, disodná sůl kyseliny ethylendiamintetraoctové, Tween-80, dextran 40, voda

Datum spotřeby od data výroby

18 měsíců

Indikace pro použití

Jako součást komplexní terapie u dospělých:

S chronickou virovou hepatitidou B bez známek jaterní cirhózy;

U chronické virové hepatitidy C při absenci příznaků jaterního selhání (monoterapie popř kombinovaná terapie s ribavirinem);

S papilomatózou hrtanu;

Na genitální bradavice;

Na vlasatobuněčnou leukémii, chronickou myeloidní leukémii, non-Hodgkinův lymfom, melanom, mnohočetný myelom, Kaposiho sarkom v důsledku AIDS, progresivní rakovinu ledvin.

Kontraindikace

Těžký kardiovaskulární choroby anamnéza (nekontrolované chronické srdeční selhání, nedávný infarkt myokardu, závažné poruchy srdečního rytmu);

Závažné selhání ledvin a/nebo jater (včetně těch, které jsou způsobeny přítomností metastáz);

Epilepsie, stejně jako závažné poruchy centrálního nervového systému, zejména vyjádřené depresí, sebevražednými myšlenkami a pokusy (včetně anamnézy);

Chronická hepatitida s dekompenzovanou jaterní cirhózou a u pacientů užívajících nebo v nedávné době léčených imunosupresivy (s výjimkou dokončené krátkodobé léčby kortikosteroidy);

Autoimunitní hepatitida nebo jiné autoimunitní onemocnění;

Léčba imunosupresivy po transplantaci;

Choroba štítná žláza, které nelze kontrolovat obecně uznávanými terapeutickými metodami;

Dekompenzovaná plicní onemocnění (včetně COPD);

Dekompenzovaný diabetes mellitus;

Hyperkoagulace (včetně tromboflebitidy, plicní embolie);

Těžká myelodeprese;

Těhotenství;

Doba laktace (kojení);

Přecitlivělost na složky léku.

farmakologický účinek

Interferon. Altevir® má antivirové, imunomodulační, antiproliferativní a protinádorové účinky.

Interferon alfa-2b interagující se specifickými receptory na buněčném povrchu iniciuje komplexní řetězec změn uvnitř buňky, včetně indukce syntézy řady specifických cytokinů a enzymů, a narušuje syntézu virové RNA a virových proteinů v buňce. buňka. Výsledkem těchto změn je nespecifická antivirová a antiproliferativní aktivita spojená s prevencí replikace viru v buňce, inhibicí buněčné proliferace a imunomodulačním účinkem interferonu. Interferon alfa-2b stimuluje proces prezentace antigenu imunokompetentním buňkám, má schopnost stimulovat fagocytární aktivitu makrofágů a také cytotoxickou aktivitu T buněk a „natural killer“ buněk zapojených do antivirové imunity.

Zabraňuje proliferaci buněk, zejména nádorových. Má inhibiční účinek na syntézu některých onkogenů, což vede k inhibici růstu nádoru.

Složení interferonových přípravků závisí na formě jejich uvolňování.

Formulář vydání

Interferonové přípravky mají následující formy uvolňování:

• lyofilizovaný prášek pro přípravu očních a nosních kapek, injekční roztok;
• injekční roztok;
• oční kapky;
• filmy na oči;
• nosní kapky a spreje;
• mast;
• dermatologický gel;
• liposomy;
• aerosol;
• perorální roztok;
• rektální čípky;
• vaginální čípky;
• implantáty;
• mikroklystýry;
• tablety (interferonové tablety jsou dostupné pod značkou Entalferon).

farmakologický účinek

IFN léky patří do skupiny léků s antivirovým a imunomodulačním účinkem.

Všechny IFN mají antivirové a protinádorové účinky. Neméně důležitá je jejich vlastnost stimulující akce. makrofágy - buňky hrají důležitá role v zasvěcení.

IFN přispívají ke zvýšení odolnosti organismu proti průniku viry a také blokovat reprodukci viry když proniknou do buňky. To je způsobeno schopností IFN potlačovat translace mediátorové RNA viru .

Antivirový účinek IFN však není namířen proti určitým viry to znamená, že IFN nejsou charakterizovány virovou specificitou. To je přesně to, co vysvětluje jejich všestrannost a široký rozsah antivirové aktivity.

Interferon - co to je?

Interferony jsou třídou s podobnými vlastnostmi glykoproteiny , které jsou produkovány buňkami obratlovců v reakci na expozici různé druhy induktory virové i nevirové povahy.

Podle Wikipedie proto, aby biologicky účinná látka byl kvalifikován jako interferon, musí být proteinové povahy a mít výrazný antivirová aktivita ve vztahu k různým viry , minimálně v homologních (podobných) buňkách, „zprostředkovaných buněčnými metabolickými procesy včetně syntézy RNA a proteinů“.

Klasifikace IFN navržená WHO a Interferonovým výborem je založena na rozdílech v jejich antigenních, fyzikálních, chemických a biologických vlastnostech. Navíc zohledňuje jejich druh a buněčný původ.

Na základě antigenicity (antigenové specifity) se IFN obvykle dělí na acidorezistentní a acidolabilní. Mezi acidorezistentní patří interferony alfa a beta (nazývají se také IFN typu I). Interferon gama (γ-IFN) je labilní v kyselém prostředí.

Produkuje se a-IFN leukocyty periferní krve (leukocyty typu B a T), proto byl dříve označován jako leukocytový interferon . V současnosti jich existuje minimálně 14 druhů.

Produkuje se β-IFN fibroblasty , proto se také nazývá fibroblastický .

Dřívější označení γ-IFN je imunitní interferon , je produkován stimulací lymfocyty typu T , NK buňky (normální (přirození) zabijáci; z angličtiny „natural killer“) a (pravděpodobně) makrofágy .

Základní vlastnosti a mechanismus účinku IFN

Bez výjimky jsou všechny IFN charakterizovány multifunkční aktivitou proti cílovým buňkám. Jejich nejčastější vlastností je schopnost v nich indukovat antivirový stav .

Interferon se používá jako terapeutické a profylaktické činidlo pro různé virové infekce . Charakteristickým rysem IFN léků je, že jejich účinek slábne opakovanými injekcemi.

Mechanismus účinku IFN souvisí s jeho schopností inhibovat virové infekce . V důsledku léčby interferonovými léky v těle pacienta kolem zdroj infekce z odolných vůči virus neinfikovaných buněk, což zabraňuje dalšímu šíření infekce.

Interakcí s dosud nepoškozenými (intaktními) buňkami brání realizaci reprodukčního cyklu viry v důsledku aktivace určitých buněčných enzymů ( protein kinázy ).

Nejdůležitější funkcí interferonů je schopnost potlačovat krvetvorba ; modulovat imunitní odpověď těla a zánětlivou odpověď; regulovat procesy buněčné proliferace a diferenciace; potlačit růst a zabránit reprodukci virové buňky ; stimulovat expresi povrchu antigeny ; potlačit jednotlivé funkce leukocyty typu B a T , stimulovat aktivitu NK buňky atd..

Využití IFN v biotechnologiích

Vývoj metod syntézy a vysoce účinné čištění leukocyty a rekombinantní interferony v množství dostatečném pro výrobu léků, umožnilo použití IFN léků k léčbě pacientů s diagnózou virová hepatitida .

Charakteristickým rysem rekombinantních IFN je to, že jsou produkovány mimo lidské tělo.

Například, rekombinantní interferon beta-1a (IFN beta-1a) se získávají z buněk savců (zejména z buněk vaječníků čínského křečka) a mají podobné vlastnosti interferon beta-1b (IFN β-1b) produkovaný členem čeledi Enterobacteriaceae coli (Escherichia coli).

Léky indukující interferon - co to je?

IFN induktory jsou léky, které samy o sobě neobsahují interferon, ale zároveň stimulují jeho produkci.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Hlavním biologickým účinkem α-IFN je inhibice syntézy virových proteinů . Antivirový stav buňky se vyvíjí během několika hodin po podání léku nebo po indukci produkce IFN v těle.

IFN však nemá žádný vliv na raná stadia replikační cyklus tedy ve fázi adsorpce, penetrace virus do buňky (penetrace) a uvolnění vnitřní součástvirus v procesu jeho „svlékání“.

Antivirová akce a-IFN se objevuje, i když jsou buňky infikovány infekční RNA . IFN neproniká do buňky, ale pouze interaguje se specifickými receptory na buněčné membrány (gangliosidy nebo podobné struktury obsahující oligocukry ).

Mechanismus aktivity IFN alfa se podobá působení určitých glykopeptidové hormony . Stimuluje aktivitu geny , z nichž některé se podílejí na kódování tvorby produktů s přímým antivirový účinek .

β interferony také mají antivirový účinek , který je spojen s několika mechanismy účinku. Beta interferon aktivuje NO syntetázu, která zase pomáhá zvýšit koncentraci oxidu dusnatého uvnitř buňky. Ten hraje klíčovou roli při potlačování reprodukce viry .

β-IFN aktivuje sekundární efektorové funkce přírodní zabijáciPROTI , lymfocyty typu B , krevní monocyty , tkáňové makrofágy (mononukleární fagocyty) a neutrofilní které se vyznačují cytotoxicitou závislou a nezávislou na protilátkách.

Kromě toho β-IFN blokuje uvolňování vnitřní složky virus a narušuje metylační procesy RNA virus .

y-IFN se účastní regulace imunitní odpovědi a reguluje expresi zánětlivé reakce. Nehledě na to, že má nezávislou antivirus A protinádorový účinek , gama interferon velmi slabá. Zároveň významně zvyšuje aktivitu α- a β-IFN.

Po parenterálním podání je maximální koncentrace IFN pozorována po 3-12 hod. Ukazatel biologické dostupnosti je 100% (jak po injekci pod kůži, tak po injekci do svalu).

Poločas T½ se pohybuje od 2 do 7 hodin. Stopové koncentrace IFN v krevní plazmě nejsou detekovatelné po 16–24 hodinách.

Indikace pro použití

IFN je určen k léčbě virová onemocnění , stávkující dýchací trakt .

Kromě toho jsou pacientům předepisovány interferonové přípravky chronické formy hepatitida a delta .

Na léčbu virová onemocnění a zejména se používá převážně IFN-a (obě jeho formy, IFN-alfa 2b a IFN-alfa 2a). „Zlatý standard“ léčby hepatitida C jsou považovány za pegylované interferony alfa-2b a alfa-2a. Ve srovnání s tím jsou konvenční interferony méně účinné.

Genetické polymorfismy pozorované v genu IL28B, který je zodpovědný za kódování IFN lambda-3, způsobují významné rozdíly v účinku léčby.

Pacienti s genotypem 1 hepatitida C se společnými alelami specifikovaného genu s větší pravděpodobností dosáhnou delších a výraznějších výsledků léčby ve srovnání s ostatními pacienty.

IFN je také často předepisován pacientům s onkologická onemocnění : zhoubný , endokrinní nádory pankreatu , non-Hodgkinův lymfom , karcinoidní nádory ; Kaposiho sarkom , podmíněný; vlasatobuněčná leukémie ,mnohočetný myelom , rakovina ledvin atd..

Kontraindikace

Interferon není předepisován pacientům s přecitlivělostí na něj, stejně jako dětem a dospívajícím, kteří trpí těžký duševní poruchy A poruchy nervový systém , které jsou doprovázeny myšlenkami na sebevraždu a pokusy o sebevraždu, těžké a vleklé.

V kombinaci s antivirotikum Ribavirin IFN je kontraindikován u pacientů s diagnostikovaným těžkým postižením ledvina (podmínky, kdy je CC nižší než 50 ml/min).

Interferonové přípravky jsou kontraindikovány (v případech, kdy vhodná terapie nepřináší očekávaný klinický účinek).

Vedlejší efekty

Interferon patří do kategorie léků, které mohou způsobit velké množství nežádoucí reakce z různých systémů a orgánů. Ve většině případů jsou důsledkem podání interferonu intravenózně, subkutánně nebo intramuskulárně, ale mohou být vyprovokovány i jinými farmaceutickými formami léčiva.

Nejčastější nežádoucí reakce na užívání IFN jsou:

• anorexie;
• nevolnost;
• zimnice;
• chvění v těle.

Poněkud méně časté jsou zvracení, zvýšený krevní tlak, pocit sucha v ústech, vypadávání vlasů (), astenie ; nespecifické příznaky připomínající příznaky chřipky ; bolest zad, depresivní stavy , muskuloskeletální bolesti , myšlenky na sebevraždu a pokus o sebevraždu, celková malátnost, porucha chuti a koncentrace, zvýšená podrážděnost, poruchy spánku (časté), arteriální hypotenze , zmatek.

Vzácné nežádoucí účinky zahrnují: bolest na pravé straně horní části břicha, vyrážky na těle (erytematózní a makulopapulární), zvýšená nervozita bolest a silný zánět v místě vpichu léku do injekční forma, sekundární virová infekce (včetně infekce virus herpes simplex ), zvýšená suchost kůže, , bolest v očích , zánět spojivek , rozmazané vidění, dysfunkce slzné žlázy , úzkost, labilita nálady; psychotické poruchy , včetně zvýšené agresivity atd.; hypertermie , dyspeptické příznaky , poruchy dýchání, hubnutí, neformovaná stolice, hyper- nebo hypotyreóza , poruchy sluchu (až do jeho úplné ztráty), tvorba infiltrátů v plicích, zvýšená chuť k jídlu, krvácení z dásní, na končetinách, dušnost , renální dysfunkce a rozvoj selhání ledvin , periferní ischemie , hyperurikemie , neuropatie atd..

Léčba léky IFN může způsobit porušení reprodukční funkce . Studie na primátech ukázaly, že interferon porušuje menstruační cyklus mezi ženami . Navíc u žen podstupujících léčbu IFN-α léky je hladina .

Z tohoto důvodu, pokud je předepsán interferon, by měly užívat ženy ve fertilním věku bariérová antikoncepce . Mužům v reprodukčním věku se také doporučuje, aby byli informováni o možných vedlejších účincích.

Ve vzácných případech může být léčba interferonem doprovázena oftalmologickými poruchami, které jsou vyjádřeny jako krvácení do sítnice oka , retinopatie (včetně mimo jiné makulární edém ), fokální změny na sítnici, snížená zraková ostrost a/nebo omezené zorné pole, otok disku zrakové nervy , neuritida optického (druhého kraniálního) nervu , arteriální obstrukce nebo retinální žíly .

Někdy se při užívání interferonu mohou vyvinout hyperglykémie , příznaky nefrotického syndromu , . U pacientů s diabetes mellitus se může zhoršit klinický obraz nemocí.

Možnost výskytu nelze vyloučit cerebrovaskulární krvácení , multiformní erytém , nekróza tkáně v místě vpichu, srdeční a cerebrovaskulární ischemie , hypertriglyceridermie , sarkoidóza (nebo zhoršení jeho průběhu), Lyellovy syndromy A Stevens-Johnson .

Použití interferonu v monoterapii nebo v kombinaci s Ribavirin v ojedinělých případech může provokovat aplastická anémie (AA) nebo dokonce PAKKM ( kompletní aplazie červené kostní dřeně ).

Vyskytly se také případy, kdy se během léčby interferonovými léky u pacienta vyvinuly různé autoimunitní A imunitně podmíněné poruchy (počítaje v to Werlhofova nemoc A Moschkowitzova nemoc ).

Interferon, návod k použití (Metoda a dávkování)

Pokyny pro použití interferonů alfa, beta a gama naznačují, že před předepsáním léku pacientovi se doporučuje určit, jak citlivý je na něj pacient. , která nemoc způsobila.

Způsob podávání lidského leukocytárního interferonu se určuje v závislosti na diagnóze dané pacientovi. Ve většině případů se předepisuje jako subkutánní injekce, ale v některých případech může být lék injikován do svalu nebo žíly.

Léčebná dávka, udržovací dávka a délka léčby se stanoví v závislosti na klinické situaci a odpovědi pacienta na léčbu, která mu byla předepsána.

„Dětským“ interferonem rozumíme lék ve formě čípků, kapek a mastí.

Pokyny pro použití interferonu pro děti doporučují používat tento lék jako terapeutické i jako profylaktické činidlo. Dávku pro kojence a starší děti volí ošetřující lékař.

Pro preventivní účely se INF používá ve formě roztoku, k jehož přípravě se používá destilovaná nebo převařená voda o pokojové teplotě. Hotový roztok je zbarven červeně a opalescentně. Měl by být skladován v chladničce ne déle než 24-48 hodin. Droga se instiluje do nosu dětí a dospělých.

Na virová oční onemocnění lék je předepsán ve formě očních kapek.

Jakmile se závažnost příznaků onemocnění sníží, objem instilací by měl být snížen na jednu kapku. Průběh léčby je od 7 do 10 dnů.

K léčbě lézí způsobených herpes viry , mast se aplikuje v tenké vrstvě na postižená místa kůže a sliznic dvakrát denně s dodržením 12hodinových intervalů. Průběh léčby je od 3 do 5 dnů (do úplného obnovení celistvosti poškozené kůže a sliznic).

Pro prevenci akutní respirační infekce a je potřeba mazat mastí nosní průchody . Frekvence procedur během 1. a 3. týdne kurzu je 2x denně. Během 2. týdne se doporučuje udělat přestávku. Pro preventivní účely by měl být interferon používán po celou dobu epidemie respiračních onemocnění .

Délka rehabilitačního kurzu u dětí, které často prožívají recidivující virově-bakteriální infekce dýchacích cest , Orgány ORL , opakující se infekce , způsobil virus herpes simplex , jsou dva měsíce.

Jak ředit a jak používat interferon v ampulích?

Pokyny pro použití interferonu v ampulích uvádějí, že před použitím je třeba ampuli otevřít, nalít do ní vodu (destilovanou nebo převařenou) o pokojové teplotě až po značku na ampuli odpovídající 2 ml.

Obsah se jemně protřepává, dokud se úplně nerozpustí. Do každého se vstříkne roztok nosní průchod dvakrát denně pět kapek, přičemž mezi podáními dodržujte intervaly alespoň šesti hodin.

V léčebné účely IFN se zahajuje, když se objeví první příznaky. příznaky chřipky . Čím dříve jej pacient začne užívat, tím vyšší je účinnost léku.

Je považován za nejúčinnější inhalační metoda(nosem nebo ústy). Pro jednu inhalaci se doporučuje užít obsah tří ampulí léčiva rozpuštěného v 10 ml vody.

Voda se předehřeje na teplotu nejvýše +37 °C. Inhalační procedury se provádějí dvakrát denně, přičemž mezi nimi je udržován interval nejméně jedné až dvou hodin.

Po nastříkání nebo nakapání se obsah ampule rozpustí ve dvou mililitrech vody a 0,25 ml (nebo pět kapek) se podává do každého nosního průchodu třikrát až šestkrát denně. Délka léčby je 2-3 dny.

Nosní kapky pro děti pro preventivní účely se vkapávají (5 kapek) 2x denně, pro počáteční fáze rozvojem onemocnění se frekvence instilací zvyšuje: lék by měl být podáván alespoň pětkrát až šestkrát denně každou hodinu nebo dvě.

Mnoho lidí se zajímá o to, zda lze roztok interferonu kapat do očí. Odpověď na tuto otázku je ano.

Předávkovat

Případy předávkování interferonem nebyly popsány.

Interakce

β-IFN je kompatibilní s kortikosteroidní léky a ACTH. Během léčby by se neměl užívat myelosupresivní léky , vč. cytostatika (to může způsobit aditivní efekt ).

Beta-IFN by měl být podáván s opatrností s látkami, na jejichž clearance do značné míry závisí systém cytochromu P450 (antiepileptika , některé antidepresiva atd.).

Neměli byste užívat α-IFN a Telbivudin . Současné použití α-IFN vyvolává vzájemné posílení účinku ve vztahu k. Při použití společně s fosfazid mohou vzájemně narůstat myelotoxicita oba léky (doporučuje se pečlivě sledovat změny v množství granulocyty A;

na sepse ;

pro léčbu dětí virové infekce (například nebo);

na léčbu chronická virová hepatitida .

IFN se využívá i v terapii, jejímž účelem je rehabilitace často nemocných lidí. respirační infekce děti.

Nejoptimálnější možností pro děti jsou nosní kapky: při použití tímto způsobem interferon neproniká do gastrointestinálního traktu (před zředěním léku pro nos by měla být voda zahřátá na teplotu 37 ° C).

Pro kojence je interferon předepsán ve formě čípků (150 tisíc IU). Čípky pro děti by měly být podávány po jedné 2krát denně, přičemž mezi podáními by měly být dodrženy 12hodinové intervaly. Průběh léčby je 5 dní. K úplnému vyléčení dítěte ARVI Zpravidla stačí jeden chod.

Pro léčbu byste měli užívat 0,5 g masti dvakrát denně. Léčba trvá v průměru 2 týdny. Během následujících 2-4 týdnů se mast používá 3x týdně.

Četné pozitivní recenze o droze to naznačují léková forma také se osvědčila jako účinná léčba stomatitida A zanícené mandle . Neméně účinné jsou inhalace interferonu pro děti.

Účinek užívání léku se výrazně zvyšuje, pokud je k jeho podání použit nebulizér (je nutné použít zařízení, které rozprašuje částice o průměru větším než 5 mikronů). Inhalace přes rozprašovač mají svá specifika.

Nejprve musí být interferon inhalován nosem. Za druhé, před použitím zařízení musíte vypnout funkci ohřevu (IFN je protein, při teplotách nad 37°C se ničí).

Pro inhalaci v rozprašovači se obsah jedné ampule zředí ve 2-3 ml destilovaného popř. minerální voda(pro tyto účely můžete použít i fyziologický roztok). Výsledný objem vystačí na jeden postup. Frekvence procedur během dne je od 2 do 4.

Je důležité si uvědomit, že dlouhodobá léčba dětí interferonem se nedoporučuje, protože se na něm vyvíjí závislost, a proto se nevyvíjí očekávaný účinek.

Interferon během těhotenství

Výjimkou mohou být případy, kdy očekávaný přínos terapie pro nastávající maminku převyšuje riziko nežádoucích účinků a škodlivé účinky na vývoj plodu.

Nelze vyloučit možnost izolace rekombinantních složek IFN v mateřském mléce. Vzhledem k možnosti expozice plodu prostřednictvím mléka není IFN předepisován kojícím ženám.

V krajním případě, kdy se nelze vyhnout podání IFN, se ženě doporučuje během terapie nekojit. Ke zmírnění nežádoucích účinků léku (výskytu příznaků podobných chřipce) se doporučuje současné podávání s IFN. .

látka-roztok: bal Reg. č.: LSR-007009/08

Klinická a farmakologická skupina:

Forma uvolnění, složení a balení

látka -řešení.

lahve (1) - kartonové obaly.

Popis aktivních složek léku " Interferon alfa-2b»

farmakologický účinek

Interferon. Jedná se o vysoce purifikovaný rekombinantní protein s molekulovou hmotností 19 300 daltonů. Získaný z klonu Escherichia coli hybridizací bakteriálních plazmidů s lidským leukocytárním genem kódujícím syntézu interferonu. Na rozdíl od interferonu má alfa-2a arginin na pozici 23.

Má antivirový účinek, který je způsoben interakcí se specifickými membránovými receptory a indukcí syntézy RNA a v konečném důsledku i proteinů. Ty zase brání normální reprodukci viru nebo jeho uvolnění.

Má imunomodulační aktivitu, která je spojena s aktivací fagocytózy, stimulací tvorby protilátek a lymfokinů.

Má antiproliferativní účinek na nádorové buňky.

Indikace

Akutní hepatitida B, chronická hepatitida B, chronická hepatitida C.

Vlasatobuněčná leukémie, chronická myeloidní leukémie, renální karcinom, Kaposiho sarkom způsobený AIDS, kožní T-buněčný lymfom (mycosis fungoides a Sézaryho syndrom), maligní melanom.

Dávkovací režim

Podává se intravenózně nebo subkutánně. Dávka a léčebný režim jsou nastaveny individuálně v závislosti na indikacích.

Vedlejší účinek

Příznaky podobné chřipce: často - horečka, zimnice, bolest kostí, kloubů, očí, myalgie, bolest hlavy, zvýšené pocení, závratě.

Z trávicího systému: možná ztráta chuti k jídlu, nevolnost, zvracení, průjem, zácpa, poruchy chuťové vjemy, sucho v ústech, ztráta hmotnosti, mírná bolest břicha, mírné změny jaterních testů (obvykle se po léčbě normalizují).

Z centrálního nervového systému a periferního nervového systému: vzácně - závratě, zhoršení duševní aktivity, poruchy spánku, poruchy paměti, úzkost, nervozita, agresivita, euforie, deprese (po dlouhodobá léčba), parestézie, neuropatie, třes; v některých případech - sebevražedné tendence, ospalost.

Z kardiovaskulárního systému: možné - tachykardie (s horečkou), arteriální hypotenze nebo hypertenze, arytmie; v některých případech - poruchy kardiovaskulárního systému, onemocnění koronárních tepen, infarkt myokardu.

Z venku dýchací systém: zřídka - bolest na hrudi, kašel, mírná dušnost; v některých případech - zápal plic, plicní edém.

Z hematopoetického systému: možná lehká leukopenie, trombocytopenie, granulocytopenie.

Dermatologické reakce: možné svědění, reverzibilní alopecie.

ostatní: zřídka - svalová ztuhlost; v ojedinělých případech - protilátky proti přirozeným nebo rekombinantním interferonům.

Kontraindikace

Těžká kardiovaskulární onemocnění, dekompenzovaná cirhóza jater, těžká deprese, psychóza, závislost na alkoholu nebo drogách, zvýšená citlivost na interferon alfa-2b.

Těhotenství a kojení

Použití během těhotenství je možné pouze v případě, že očekávaný přínos léčby pro matku převáží potenciální riziko pro plod.

Není známo, zda se interferon alfa-2b vylučuje do mateřského mléka. Pokud je nutné jej používat během laktace, je třeba rozhodnout o otázce ukončení kojení.

Ženy ve fertilním věku by měly během léčby používat spolehlivou antikoncepci.

Použití při dysfunkci jater

Kontraindikováno u dekompenzované jaterní cirhózy. Používejte opatrně u pacientů s poruchou funkce jater.

Použití při poškození ledvin

Používejte opatrně u pacientů s poruchou funkce ledvin.

speciální instrukce

Používejte opatrně u pacientů s poruchou krvetvorby ledvin, jater, kostní dřeně nebo se sklonem k sebevražedným pokusům.

U pacientů s onemocněním kardiovaskulárního systému je možná arytmie. Pokud se arytmie nesníží nebo se zvýší, dávka by měla být snížena 2krát nebo by měla být léčba ukončena.

Během léčebného období je nutné sledovat neurologický a duševní stav.

V případech závažného útlumu krvetvorby kostní dřeně je nutné pravidelné vyšetření složení periferní krve.

Interferon alfa-2b má stimulační účinek na imunitní systém, proto by měl být používán s opatrností u pacientů náchylných k autoimunitní onemocnění, kvůli zvýšenému riziku autoimunitních reakcí.

Drogové interakce

Drogové interakce

Interferon alfa-2b inhibuje metabolismus theofylinu a snižuje jeho clearance.

Zahrnuto v přípravách

Zařazeno do seznamu (nařízení vlády Ruské federace č. 2782-r ze dne 30. prosince 2014):

VED

ONLS

ATX:

L.03.A.B.05 Interferon alfa-2b

Farmakodynamika:

Interferon. Jedná se o vysoce purifikovaný rekombinant s molekulovou hmotností 19 300 daltonů. Pochází z klonu Escherichia coli hybridizací bakteriálních plazmidů s lidským leukocytárním genem kódujícím syntézu interferonu. Na rozdíl od interferonu se alfa-2a nachází v pozici 23.

Má antivirový účinek, který je způsoben interakcí se specifickými membránovými receptory a indukcí syntézy RNA a v konečném důsledku i proteinů. Ty zase brání normální reprodukci viru nebo jeho uvolnění.

Má imunomodulační aktivitu, která je spojena s aktivací fagocytózy, stimulací tvorby protilátek a lymfokinů.

Má antiproliferativní účinek na nádorové buňky.

Lék zvyšuje fagocytární aktivitu makrofágů a potencuje cytotoxický účinek lymfocytů.

Farmakokinetika:

Proniká do systémového krevního řečiště přes sliznici dýchacích cest, podléhá rozkladu v těle a je částečně vylučován v nezměněné podobě, převážně ledvinami. Lokální použití pro léčbu virových infekcí poskytuje vysokou koncentraci interferonu v místě zánětu. Metabolizováno v játrech, poločas je 2-6 hodin.

Indikace:

Chronická hepatitida B;

vlasatobuněčná leukémie;

renální buněčný karcinom;

Kůže T -buněčný lymfom (mycosis fungoides a Sezaryho syndrom);

V virová hepatitida B;

V virově aktivní hepatitida C;

chronická myeloidní leukémie;

Kaposiho sarkom způsobený AIDS;

Maligní melanom;

- primární (esenciální) a sekundární trombocytóza;

- přechodná forma chronické granulocytární leukémie a myelofibrózy;

- mnohočetný myelom;

rakovina ledvin;

- retikulosarkom;

- roztroušená skleróza;

- prevence a léčba chřipky a akutních respiračních virových infekcí.

I.B15-B19.B16 Akutní hepatitida B

I.B15-B19.B18.1 Chronická virová hepatitida B bez delta agens

I.B15-B19.B18.2 Chronická virová hepatitida C

I.B20-B24.B21.0 Onemocnění způsobené HIV s projevy Kaposiho sarkomu

II.C43-C44.C43.9 Maligní melanom kůže, blíže neurčený

II.C64-C68.C64 Zhoubný novotvar ledvin jiné než ledvinové pánvičky

II.C81-C96.C84 Periferní a kožní T-buněčné lymfomy

II.C81-C96.C84.0 Mycosis fungoides

II.C81-C96.C84.1 Sézaryho nemoc

II.C81-C96.C91.4 Vlasatobuněčná leukémie (leukemická retikuloendotelióza)

II.C81-C96.C92.1 Chronický myeloidní leukemie

Kontraindikace:

D nekompenzovaná cirhóza jater;

Psychóza;

P zvýšená citlivost na interferon alfa-2 b;

- těžká kardiovaskulární onemocnění;

T těžká deprese;

A závislost na alkoholu nebo drogách;

- autoimunitní onemocnění;

- akutní infarkt myokardu;

- závažné poruchy hematopoetického systému;

-epilepsie a/nebo jiné poruchy centrálního nervového systému;

-chronická hepatitida u pacientů, kteří dostávají nebo nedávno dostávají imunosupresivní léčbu (s výjimkou krátkodobé předběžné léčby steroidy).

Opatrně:

-onemocnění jater;

Z nemoc ledvin;

-porušení hematopoézy kostní dřeně;

-sklon k autoimunitním onemocněním;

-sklon k sebevražedným pokusům.

Těhotenství a kojení:

Doporučení FDA kategorie C. Nejsou k dispozici žádné bezpečnostní údaje. Nepoužívat! Užívání během těhotenství je možné pouze tehdy, pokud potenciální přínos pro matku převáží potenciální poškození dítěte.

Během užívání léku je třeba používat antikoncepci.

Informace o průniku do mateřské mléko Ne. Nepoužívat během kojení.

Návod k použití a dávkování:

Podává se intravenózně nebo subkutánně. Dávka se nastavuje individuálně v závislosti na diagnóze a jednotlivé ukazatele nemocný.

Subkutánní podávání v dávce 0,5-1 mcg/kg jednou týdně po dobu 6 měsíců. Dávka se volí s ohledem na očekávanou účinnost a bezpečnost. Pokud je po 6 měsících virová RNA eliminována ze séra, léčba pokračuje až po dobu jednoho roku. Pokud během léčby existují nežádoucí reakce, pak se dávka sníží 2krát. Při ukládání nežádoucí účinky nebo jejich opětovného výskytu po změně dávky se léčba ukončí. Rovněž se doporučuje snížit dávku, pokud počet neutrofilů klesne na méně než 0,75×10 9 /l nebo počet krevních destiček klesne na méně než 50×10 9 /l. Terapie se ukončí, když počet neutrofilů klesne na méně než 0,5×10 9 /l nebo krevních destiček - méně než 25×10 9 /l. V případech těžké renální dysfunkce (clearance nižší než 50 ml/min) by pacienti měli být neustále sledováni. V případě potřeby se týdenní dávka léku snižuje. Není nutná žádná úprava dávkování podle věku.

Příprava roztoku: práškový obsah lahvičky se rozpustí v 0,7 ml vody na injekci, lahvička se jemně protřepe, dokud se prášek úplně nerozpustí. Hotový roztok by měl být před podáním zkontrolován; Pokud se barva změní, neměla by se používat. Pro podání použijte až 0,5 ml roztoku, zbytek se zlikviduje.

K léčbě chřipky a ARVI- aerosol pro lokální aplikace 100 000 IU, podávaných 7krát denně, každé 2 hodiny (denní dávka - až 20 000 IU) v prvních dvou dnech onemocnění, poté 3krát denně (denní dávka - až 10 000 IU) po dobu pěti dnů nebo do úplného ukončení vymizení příznaků onemocnění.

Interferonová terapie se provádí na pozadí tradiční symptomatické terapie, včetně použití nesteroidních protizánětlivých léků (,), když teplota stoupne nad 38,5 ° C, antihistaminika(diazolin, suprastin, tavegil), antitusika (codelac), mukolytika (směs proti kašli), posilující prostředky (glukonát vápenatý, vitamíny).

Vedlejší efekty:

Z venku gastrointestinální trakt: snížená chuť k jídlu, zvracení, zácpa, sucho v ústech, mírná bolest břicha, nevolnost, průjem,porucha chuti, ztráta tělesné hmotnosti, mírné změny ukazatelů funkce jater.

Z nervového systému: závratě, poruchy spánku, úzkost, agresivita, deprese, neuropatie, sebevražedné sklony, mentální úpadek,poruchy paměti, nervozita, euforie, parestézie, třes, ospalost.

Z venku oběhový systém: arteriální hypotenze nebo hypertenze, poruchy kardiovaskulárního systému, infarkt myokardu, trombocytopenie, tachykardie,arytmie, ischemická choroba srdce, leukopenie, granulocytopenie.

Z dýchacího systému: kašel, zápal plic, bolest na hrudi,mírná dušnost, plicní edém.

Z venku kůže: reverzibilní alopecie, svědění.

ostatní: protilátky proti přirozeným nebo rekombinantním interferonům, svalová ztuhlost, příznaky podobné chřipce.

Předávkovat:

Žádná data.

Interakce:

Lék inhibuje metabolismus theofylinu.

speciální instrukce:

Po dobu užívání léku je nutné sledovat psychický a neurologický stav pacienta.

U pacientů s onemocněním kardiovaskulárního systému je možná arytmie. Pokud se arytmie nesníží nebo se zvýší, dávka by měla být snížena 2krát nebo by měla být léčba ukončena.

V případech závažného útlumu krvetvorby kostní dřeně je nutné pravidelné vyšetření složení periferní krve.

Vliv na schopnost řídit vozidla a jiná technická zařízení

Lék ve formě aerosolu neovlivňuje schopnost kontroly vozidel a údržbu pohyblivých mechanismů.

Instrukce