Solución para inyección intradérmica. 25 mcg/0,4 ml: vial. 28 uds. Reg. N°: LSR-006435/08

Grupo clínico y farmacológico:

Medicamento para diagnosticar la tuberculosis.

Forma de liberación, composición y embalaje.

Solución para administración intradérmica. incoloro, transparente.

Excipientes: fosfato de sodio disustituido 2-agua - 387,6 ​​mcg, cloruro de sodio - 460 mcg, fosfato de potasio disustituido - 63 mcg, polisorbato 80 - 5 mcg, fenol - 250 mcg, agua d/i - hasta 0,1 ml.

3 ml (30 dosis) - frascos de vidrio (1) - envases de células de contorno (1) - envases de cartón.
3 ml (30 dosis) - frascos de vidrio (5) - envases de células de contorno (1) - envases de cartón.
3 ml (30 dosis) - frascos de vidrio (5) - envases de células de contorno (2) - envases de cartón.

* producido por un cultivo genéticamente modificado de Escherichia coli BL21(DE3)/pCFP-ESAT, diluido en una solución tampón fosfato isotónica estéril, con un conservante (fenol), que contiene dos antígenos CFP10 y ESAT6.

Descripción de los componentes activos del fármaco ". Diaskintest®»

efecto farmacológico

Alérgeno tuberculosis recombinante en cría estándar. Es una proteína recombinante producida por un cultivo genéticamente modificado de Escherichia coli BL21(DE3)/pCFP-ESAT. Contiene 2 antígenos presentes en cepas virulentas de Mycobacterium tuberculosis y ausentes en la cepa vacunal BCG.

La acción del fármaco Diaskintest ® se basa en la detección de una respuesta inmune celular a antígenos específicos de Mycobacterium tuberculosis. Cuando se administra por vía intradérmica, Diaskintest ® provoca una reacción cutánea específica en personas con infección tuberculosa, que es una manifestación de hipersensibilidad de tipo retardado.

Indicaciones

Diseñado para pruebas intradérmicas en todos grupos de edad con el objetivo de:

— diagnóstico de tuberculosis, evaluación de la actividad del proceso e identificación de personas con alto riesgo desarrollo de tuberculosis activa;

— diagnóstico diferencial tuberculosis;

— diagnóstico diferencial de posvacunación y alergias infecciosas(hipersensibilidad de tipo retardado);

— evaluar la eficacia del tratamiento antituberculoso en combinación con otros métodos.

Para el diagnóstico individual y de detección de la infección tuberculosa, se utiliza una prueba intradérmica con el medicamento Diaskintest ® según lo prescrito por un ftisiatra o con su apoyo metodológico.

Para identificar (diagnosticar) la infección por tuberculosis, se realiza una prueba con el medicamento Diaskintest ®:

- personas enviadas a una institución antituberculosa para examen adicional por la presencia de un proceso tuberculoso;

— personas pertenecientes a grupos de alto riesgo de tuberculosis, teniendo en cuenta los aspectos epidemiológicos, médicos y factores sociales riesgo;

- personas remitidas a un ftisiatra según los resultados del diagnóstico masivo de tuberculina.

Para el diagnóstico diferencial de tuberculosis y otras enfermedades, se realiza una prueba con el medicamento Diaskintest ® en combinación con pruebas clínicas, de laboratorio y Examen de rayos x en las condiciones de una institución antituberculosa.

Para controlar a los pacientes registrados por un médico ftisiatra con diversas manifestaciones de infección tuberculosa en una institución antituberculosa, se realiza una prueba intradérmica con el medicamento Diaskintest ® durante un examen de control en todos los grupos de registro en el dispensario con un intervalo de 3 a 6 meses.

Debido a que el medicamento no causa una reacción de hipersensibilidad de tipo retardado asociada con la vacuna BCG, no se puede usar una prueba con el medicamento Diaskintest ® en lugar de una prueba de tuberculina para seleccionar individuos para la vacunación primaria y la revacunación con BCG.

Régimen de dosificación

La prueba se realiza según lo prescrito por un médico. niños, adolescentes y adultos especialmente capacitado enfermero, que tiene permiso para realizar pruebas intradérmicas.

El medicamento se administra estrictamente por vía intradérmica. Para realizar la prueba se utilizan jeringas de tuberculina y agujas cortas y finas con un corte oblicuo. Antes de su uso, debe verificar su fecha de lanzamiento y fecha de vencimiento. Con una jeringa, extraiga 0,2 ml (dos dosis) del medicamento Diaskintest ® y libere la solución hasta la marca de 0,1 ml en un hisopo de algodón esterilizado.

La prueba se realiza con el sujeto sentado. Después de tratar la piel de la superficie interna del tercio medio del antebrazo 70% alcohol etílico, Se inyectan 0,1 ml de Diaskintest ® en las capas superiores de la piel estirada paralelamente a su superficie.

Cuando se realiza la prueba, por regla general, se forma en la piel una pápula en forma de "cáscara de limón", de 7 a 10 mm de diámetro, de color blanquecino.

Para personas con antecedentes de alergias inespecíficas, se recomienda realizar la prueba tomando medicamentos desensibilizantes durante 7 días (5 días antes de la prueba y 2 días después).

Contabilidad de resultados

El resultado de la prueba es evaluado por un médico o enfermero capacitado 72 horas después de su realización midiendo el tamaño transversal (con respecto al eje del antebrazo) de la hiperemia y el infiltrado (pápulas) en milímetros con una regla transparente. La hiperemia se tiene en cuenta sólo en ausencia de infiltración.

La respuesta a la prueba se considera:

negativo - en ausencia total de infiltración e hiperemia o en presencia de una "reacción de punción" de hasta 2 mm;

dudoso - en presencia de hiperemia sin infiltración;

positivo - en presencia de infiltrado (pápulas) de cualquier tamaño.

Las reacciones positivas a Diaskintest ® varían condicionalmente en gravedad:

reacción leve- en presencia de infiltración de hasta 5 mm de tamaño;

reacción moderada- con un tamaño de infiltrado de 5-9 mm;

reacción pronunciada- con un tamaño de infiltrado de 10-14 mm;

reacción hiperérgica- cuando el tamaño del infiltrado es de 15 mm o más, con cambios vesiculares-necróticos y (o) linfangitis, linfadenitis, independientemente del tamaño del infiltrado.

Las personas con una reacción dudosa y positiva a Diaskintest ® son examinadas para detectar tuberculosis.

A diferencia de una reacción de hipersensibilidad de tipo retardado, las manifestaciones cutáneas de una alergia inespecífica (principalmente hiperemia) al fármaco suelen observarse inmediatamente después de la prueba y suelen desaparecer después de 48 a 72 horas.

El medicamento Diaskintest ® no provoca una reacción de hipersensibilidad de tipo retardado asociada con la vacuna BCG.

Generalmente no hay reacción a Diaskintest ®:

- en personas no infectadas por Mycobacterium tuberculosis;

- en personas previamente infectadas por Mycobacterium tuberculosis con infección tuberculosa inactiva;

- en pacientes con tuberculosis durante el período de finalización de la involución de los cambios tuberculosos en ausencia de signos clínicos, radiológicos, tomográficos, instrumentales y de laboratorio de la actividad del proceso;

- en personas curadas de tuberculosis.

Al mismo tiempo, una prueba con el medicamento Diaskintest ® puede ser negativa en pacientes con tuberculosis con trastornos inmunopatológicos graves causados ​​​​por tuberculosis grave, en personas en las primeras etapas de la infección por Mycobacterium tuberculosis, en las primeras etapas del proceso tuberculoso en personas. con enfermedades acompañantes acompañado de un estado de inmunodeficiencia.

Los documentos contables indican: a) el nombre del medicamento; b) fabricante, número de lote, fecha de vencimiento; c) fecha de la prueba; d) inyección del fármaco en el antebrazo izquierdo o derecho; d) resultado de la prueba.

Después de abrir el frasco con el medicamento no se puede almacenar más de 2 horas.

Efecto secundario

Reacciones generales: en algunos casos, malestar a corto plazo, dolor de cabeza, aumento de la temperatura corporal.

Contraindicaciones

- enfermedades infecciosas agudas y crónicas (durante una exacerbación), con excepción de los casos sospechosos de tuberculosis;

- enfermedades somáticas y de otro tipo durante una exacerbación;

- común Enfermedades de la piel;

- condiciones alérgicas.

En los grupos de niños donde existe cuarentena por infecciones infantiles, la prueba se realiza sólo después de que se levanta la cuarentena.

Embarazo y lactancia

Datos sobre el uso del medicamento Diaskintest ® durante el embarazo y la lactancia ( amamantamiento) no se proporcionan.

instrucciones especiales

Individuos sanos con un resultado negativo en la prueba. vacunas preventivas(excepto BCG) se puede realizar inmediatamente después de evaluar y registrar el resultado de la prueba.

Sobredosis

No se proporcionan datos sobre una sobredosis del medicamento Diaskintest ®.

Interacciones con la drogas

Condiciones de dispensación en farmacias.

Para instituciones médicas y preventivas y sanitarias.

Condiciones y plazos de almacenamiento.

El medicamento se transporta y almacena de acuerdo con SP 3.3.2. 1248-03 a temperaturas de 2° a 8°C. No congelar. Vida útil: 2 años. No se puede utilizar un medicamento caducado.

El medicamento debe almacenarse fuera del alcance de los niños.

Interacciones con la drogas

Se debe planificar una prueba con Diaskintest ® antes de las vacunas preventivas. Si se han realizado vacunaciones preventivas, se realizará una prueba con Diaskintest ® se administra no antes de 1 mes después de la vacunación.

Medicamentos de diagnóstico

Nombre: Diaskintest

efecto farmacológico:
Diaskintest es un alérgeno de tuberculosis recombinante en dilución estándar. La solución Diaskintest para administración intradérmica es una proteína recombinante producida a partir de cultivos genéticamente modificados de Escherichia coli BL21(DE3)/pCFP-ESAT, diluida en una solución tampón de fosfato estéril isotónica utilizando un conservante (fenol).
Diaskintest contiene dos antígenos que están presentes en las cepas virulentas de Mycobacterium tuberculosis y están ausentes en la cepa de la vacuna BCG.

El mecanismo de acción del fármaco Diaskintest se basa en la detección de una respuesta inmune celular a antígenos específicos de Mycobacterium tuberculosis. En pacientes con infección tuberculosa, la administración del medicamento Diaskintest conduce al desarrollo de una reacción cutánea específica, que es una manifestación de hipersensibilidad de tipo retardado.

Indicaciones para el uso:
Diaskintest se utiliza para realizar una prueba intradérmica en pacientes de todos los grupos de edad con el fin de diagnosticar la tuberculosis, evaluar la actividad del proceso e identificar a los pacientes con alto riesgo de desarrollar un proceso tuberculoso activo.
Diaskintest se utiliza para el diagnóstico diferencial de tuberculosis, alergias infecciosas y posvacunación (reacciones de hipersensibilidad retardada), así como para evaluar la eficacia de la terapia antituberculosa en combinación con otros métodos.
Debe tenerse en cuenta que Diaskintest no provoca el desarrollo de una reacción de hipersensibilidad de tipo retardado asociada con la vacunación con BCG y, por lo tanto, no puede utilizarse en lugar de la prueba de tuberculina para seleccionar pacientes para la revacunación y la vacunación primaria con BCG.

Para realizar diagnósticos individuales y de detección de tuberculosis, se utiliza una prueba intradérmica con el medicamento Diaskintest según lo prescrito por un ftisiatra o con su apoyo metodológico.
Para diagnosticar la infección por tuberculosis, se recomienda una prueba con el medicamento Diaskintest a los pacientes enviados a una institución antituberculosa para un examen adicional, a los pacientes con alto riesgo de contraer tuberculosis (teniendo en cuenta factores médicos, sociales y epidemiológicos), así como a los pacientes. remitido a un especialista en tuberculosis para obtener los resultados del diagnóstico masivo de tuberculina.

Para el diagnóstico diferencial de la tuberculosis, se debe realizar una prueba con el medicamento Diaskintest en combinación con radiografías y estudios de laboratorio clínico en una institución antituberculosa.
Para controlar a los pacientes registrados por un médico con manifestaciones de infección tuberculosa, se debe realizar una prueba en una institución antituberculosa utilizando el medicamento Diaskintest durante un examen de control de todos los grupos de registro del dispensario a intervalos de 3 a 6 meses.

Modo de aplicación:
Realización de la prueba:
Diaskintest está destinado a pruebas intradérmicas. La administración del medicamento debe ser realizada por personal especialmente capacitado. personal médico, experto en la técnica de las inyecciones intradérmicas. Se realiza una prueba con el medicamento Diaskintest en adolescentes, adultos y niños según lo prescrito por un médico. La solución sólo se puede administrar por vía intradérmica. Para realizar la prueba se recomienda utilizar jeringas de tuberculina y agujas cortas y finas con corte oblicuo. Antes de usar el medicamento Diaskintest, verifique la fecha de lanzamiento y la fecha de vencimiento del medicamento y las jeringas.

Para realizar la prueba, tome dos dosis del medicamento Diaskintest (0,2 ml de solución) en una jeringa y libere la solución en un hisopo de algodón esterilizado hasta la marca de 0,1 ml. El paciente debe estar sentado durante la prueba. La prueba se realiza en la superficie interna del tercio medio del antebrazo, habiendo tratado previamente la zona piel 70% alcohol etílico. Para realizar la prueba, se inyectan 0,1 ml de solución Diaskintest en las capas superiores de la piel estirada. La inyección debe ser paralela a la superficie de la piel. Inmediatamente después de la prueba, los pacientes suelen desarrollar una pápula blanquecina en forma de “cáscara de limón”, cuyo tamaño es de 7 a 10 mm de diámetro.
Para pacientes con antecedentes de alergias inespecíficas, se recomienda realizar la prueba mientras toman medicamentos desensibilizantes (los medicamentos desensibilizantes son seleccionados por un médico y, por regla general, se toman dentro de los 5 días anteriores a la prueba con el medicamento Diaskintest y dentro de los 2 dias despues).

Contabilidad de resultados:
El resultado de la prueba con el medicamento Diaskintest lo evalúa un médico o enfermera 72 horas después de la prueba. La valoración se realiza midiendo el tamaño de la hiperemia y las pápulas (infiltrado) transversales al eje del antebrazo. El tamaño se calcula en milímetros mediante una regla transparente, pero hay que tener en cuenta que se considera hiperemia sólo si no hay infiltrado.
La reacción a la prueba se considera negativa si hay ausencia total de infiltración e hiperemia o si su tamaño no supera los 2 mm.
La respuesta a la prueba se considera cuestionable si el paciente presenta hiperemia sin infiltración.

La reacción a la prueba se considera positiva si hay una pápula (infiltrado) de cualquier tamaño (dichas reacciones deben dividirse según la gravedad). En presencia de un infiltrado de menos de 5 mm, la reacción se considera leve con un tamaño de pápula de 5 a 9 mm, la reacción se considera moderada con un tamaño de pápula de 10 a 14 mm, se considera una reacción pronunciada; . Se considera reacción hiperérgica la presencia de un infiltrado mayor de 15 mm, así como el desarrollo de cambios vesiculonecróticos, linfangitis o linfadenitis, independientemente del tamaño de la pápula.
Los pacientes con una reacción dudosa y positiva a una prueba que utiliza el medicamento Diaskintest deben ser examinados para detectar tuberculosis. Debe tenerse en cuenta que las manifestaciones cutáneas de alergias inespecíficas (incluida la hiperemia), a diferencia de las reacciones de hipersensibilidad de tipo retardado, se desarrollan inmediatamente después de la inyección y, por regla general, desaparecen en un plazo de 48 a 72 horas.
Diaskintest no provoca reacciones de hipersensibilidad retardada asociadas con la vacuna BCG.

Casos sin reacción al medicamento Diaskintest:
Los resultados negativos de las pruebas con el medicamento Diaskintest se pueden observar en pacientes que no están infectados con Mycobacterium tuberculosis, en personas que se han recuperado de la tuberculosis, así como en pacientes previamente infectados con Mycobacterium tuberculosis con una infección tuberculosa inactiva. Además, se pueden obtener resultados negativos de las pruebas en pacientes con tuberculosis durante el período de finalización de la involución de los cambios tuberculosos en ausencia de signos radiológicos, tomográficos, clínicos, de laboratorio e instrumentales de la actividad del proceso.
Cabe señalar que una prueba con el medicamento Diaskintest puede ser negativa en pacientes con tuberculosis que tienen trastornos inmunopatológicos graves causados ​​por un curso severo del proceso tuberculoso. La detección de una prueba negativa es posible en pacientes con etapas tempranas de infección por Mycobacterium tuberculosis o pacientes con etapas tempranas del proceso tuberculoso con enfermedades concomitantes que se acompañan de estados de inmunodeficiencia.

Registro de documentos contables al realizar una prueba con el medicamento Diaskintest:
Es necesario anotar en los documentos el nombre del medicamento y el fabricante, la fecha de vencimiento y el número de lote del medicamento, así como la fecha de la prueba, el lugar de la inyección (antebrazo derecho o izquierdo) y el resultado de la prueba. prueba.

Efectos secundarios:
El medicamento Diaskintest, por regla general, es bien tolerado por pacientes de cualquier edad. Se han informado casos aislados de desarrollo sistémico. Reacciones adversas En particular, después de la prueba, es posible el desarrollo de debilidad, hipertermia y dolor de cabeza.

Contraindicaciones:
Diaskintest no se utiliza para realizar pruebas en pacientes con enfermedades agudas y crónicas (durante una recaída) de etiología infecciosa, excepto en los casos en que se sospecha tuberculosis.
No debe realizar pruebas con el medicamento Diaskintest en pacientes con enfermedades somáticas y de otro tipo durante una exacerbación, así como en pacientes que padecen epilepsia. enfermedades alérgicas y enfermedades comunes de la piel.
En los grupos de niños durante la cuarentena por infecciones infantiles, está prohibido realizar pruebas con el medicamento Diaskintest (la prueba se realiza solo después de que se levanta la cuarentena).

El embarazo:
Durante el embarazo, la decisión de realizar la prueba Diaskintest la toma el médico.

Interacción con otras drogas:
Se recomienda realizar una prueba con el fármaco Diaskintest antes de realizar vacunaciones preventivas. Además, en caso de resultado negativo, las pruebas de vacunación (excepto BCG) se pueden realizar inmediatamente después de la evaluación y registro de los resultados.
Después de las vacunas preventivas, se permite una prueba con el medicamento Diaskintest no antes de 1 mes después de la vacunación preventiva.

Sobredosis:
No hay datos sobre una sobredosis del medicamento Diaskintest.

Forma de liberación:
Solución para administración intradérmica de Diaskintest, 30 dosis (3 ml) en frascos de vidrio con tapón de goma y cápsula de aluminio enrollable con primer control de apertura, en envases de cartón de 1, 5 o 10 frascos de vidrio, encerrados en un envase contorneado de polímero. materiales.

Condiciones de almacenaje:
Diaskintest es adecuado para su uso durante 2 años después de su lanzamiento, sujeto a almacenamiento y transporte bajo condiciones de temperatura de 2 a 8 grados centígrados. Está prohibido congelar la solución Diaskintest.
Después de abrir el frasco, la solución se puede utilizar en 2 horas.
Después de la fecha de caducidad, Diaskintest debe desecharse.

Compuesto:
0,1 ml (1 dosis) de Diaskintest contienen:
Proteína CFP10-ESAT6 recombinante: 0,2 μg;
Cloruro de sodio – 0,46 mg;
Fosfato de sodio disustituido 2-agua – 0,3876 mg;
Fosfato de potasio monosustituido – 0,063 mg;
Fenol – 0,25 mg;
Polisorbato 80 – 0,005 mg;
Agua para inyección – hasta 0,1 ml.

¿Qué es Diaskintest? ¿Cómo se usa y cuándo se usa? Las instrucciones de uso de Diaskintest proporcionarán respuestas a las preguntas formuladas. En general, Diaskintest es un método adicional de reacción de Mantoux para diagnosticar la tuberculosis. La posibilidad de su uso fue fijada por orden del Ministerio de Salud de la Federación de Rusia hace ocho años. ¿Cuáles son sus principales características? ¿Es una alternativa a Mantoux o tiene otras indicaciones de uso, efectos secundarios o composición del fármaco?

Durante un examen médico mediante una prueba con Diaskintest (DST), la más precisa diagnostico medico para detectar si la tuberculosis ha entrado en el cuerpo de un adulto o de un niño. Además, su efecto diagnóstico se centra en la forma activa de la enfermedad.

Después de la vacunación con vacuna BCG, por vía oral. cuerpo humano Entran micobacterias tuberculosas débilmente activas. El sistema inmunológico humano responde inmediatamente a la aparición del patógeno y produce anticuerpos contra él. La vacuna BCG contiene cuerpos microbianos debilitados. Sin embargo, la infección puede ocurrir no solo con bacterias débiles del bacilo de Koch. En caso de contacto cercano con una persona que padece tuberculosis, se garantiza la reacción de la forma activa de la bacteria. Los niños pequeños, las mujeres durante el embarazo y los ancianos corren mayor riesgo de infección. clínicas estatales se les debe dar la oportunidad de realizar un diagnóstico gratuito con Diaskintest.

La vacuna BCG conduce al desarrollo de inmunidad pasiva contra el bacilo de la tuberculosis en los niños. Puede ser difícil distinguir de Etapa temprana infección tuberculosa. La prueba de Mantoux no siempre puede diagnosticar con precisión la presencia de tuberculosis en el cuerpo. DST se creó para determinar un resultado de prueba más preciso. En su forma y composición es similar al Mantoux. Las bacterias que contiene provocan una reacción alérgica e indican enfermedad. etapa inicial. La proteína incluida en él (más activa que en Mantoux) reacciona solo a las bacterias de la tuberculosis en forma activa, sin reaccionar a las pasivas. Por lo tanto, el MMNA diaskintest se prescribe cuando la prueba de Mantoux es positiva.

Para ser más precisos, el contenido químico de la prueba es el siguiente:

• el principal ingrediente activo (sustancia) es la proteína recombinante;
• solución isotónica de fosfato estéril;
• conservante (fenol);
• polisorbato;
• fosfato Na disustituido;
• fosfato K monosustituido;
• agua.

Una proteína recombinante es un alérgeno producido por un cultivo que ha sido modificado a nivel genético. La proteína contiene antígenos que se encuentran en formas de Mycobacterium tuberculosis, pero que están ausentes en la vacuna BCG.

Fabricante y lanzamiento

Este ruso se está produciendo. producto medicinal en forma de incoloro solución clara, envasados ​​en pequeños envases de 3 ml, agrupados en celdas de contorno y luego en envases de cartón de 30 dosis cada uno.

Mecanismo de acción, fabricante. La producción de este medicamento se lleva a cabo en Rusia, en la región de Vladimir, en la moderna empresa científica de ciclo completo "Generium".

El producto está disponible en farmacias para instituciones médicas sanitarias, preventivas y otras.

DST es un fármaco que se utiliza para administrar una prueba de alergia intradérmica en pacientes de diferentes edades.

Fines de uso:

• detección de infección;
• evaluar el grado de infección;
• diagnóstico de ciudadanos enfermos con un mayor grado de amenaza de enfermedad activa.

Además, se utiliza en pruebas de infección por tuberculosis, pruebas posibles alergias después vacunas BCG, al realizar una evaluación integral del grado de eficacia de la terapia contra el bacilo de Koch, junto con otros métodos de tratamiento.
La DST no causa reacciones de hipersensibilidad de tipo retardado específicas causadas por la vacuna BCG y, por lo tanto, no puede usarse en lugar de la prueba de tuberculina de Mantoux para examinar a los ciudadanos para la revacunación y la primera vacuna BCG. Es por eso
No se da prioridad únicamente a Diaskintest.

Para realizar una prueba individual de tuberculosis, se realiza una prueba inyectando el fármaco en la piel. El médico especialista en tuberculosis determina las instrucciones de uso del medicamento.

Los siguientes ciudadanos son evaluados con DST:

• tras la derivación a un dispensario de tuberculosis para un examen completo de los ciudadanos pertenecientes a las categorías aumento del riesgo sobre la incidencia de la tuberculosis (basada en características médicas, epidemiológicas y sociales);
• ciudadanos que fueron remitidos a un médico especialista en fisiología en función de los resultados diagnostico general tuberculosis.

Para una verificación más precisa, se realiza una prueba con el medicamento especificado junto con la fluorografía y la realización de pruebas de forma ambulatoria (hospitalizada) en un dispensario de tuberculosis.
Con el fin de controlar a los pacientes registrados en fthisiatra con manifestaciones de la enfermedad, se recomienda realizar un diaskintest durante los exámenes periódicos de varias categorías de pacientes registrados en una clínica de tuberculosis con un intervalo de 90 a 180 días.

El medicamento debe administrarse por vía intradérmica. De lo contrario, pueden surgir consecuencias graves. Para la inyección se utilizan jeringas especiales de tuberculina con agujas pequeñas y delgadas (punta con un corte oblicuo). Antes de su uso, es obligatorio comprobar la vida útil y la integridad de las botellas.

Las ampollas abiertas se almacenan no más de 120 minutos. Se utiliza una jeringa para extraer el medicamento en un volumen de dos partes (0,2 ml). Una parte, una dosis. Una parte se inserta en un algodón esterilizado.

Este procedimiento lo realiza el paciente sentado. Después de tratar la piel con alcohol, un paciente con adentro Con las manos, una parte del medicamento de la jeringa preparada se inyecta estrictamente paralela a la capa superficial de la piel previamente estirada. Después de una administración adecuada, aparece en la piel del lugar de la inyección una pápula con un tinte blanquecino, de no más de 1 centímetro de diámetro.

Para los pacientes que han mostrado alergias previamente, la prueba se realiza mientras toman antihistamínicos. Debe tomarlos durante aproximadamente una semana: cinco días antes de la prueba y dos después.

El efecto de la prueba lo comprueba un médico o personal médico especializado tres días después de la prueba. Durante este tiempo, el lugar de la inyección no debe estar mojado. La prueba se realiza midiendo la pápula y el enrojecimiento en milímetros con una regla transparente. El enrojecimiento se tiene en cuenta sólo en ausencia de pápula.

Existen varios tipos de reacciones ante una prueba con legislación:

1. Negativo (sin pápulas ni enrojecimiento).
2. Dudoso (hay enrojecimiento, pero no pápula).
3. Positivo (hay una pápula de cualquier tamaño).
4. Ligeramente expresado (pápula de hasta 5 mm).
5. Moderadamente expresado (pápula de hasta 9 mm).
6. Pronunciado (pápula 10-14 mm).

La reacción cutánea de enrojecimiento de la piel alrededor de la inserción de la aguja suele aparecer inmediatamente después de la inyección y desaparece después de 72 horas.

Los ciudadanos con un tipo de reacción positiva y dudosa deben someterse a una prueba exhaustiva de tuberculosis.

La reacción generalmente no se observa:

• en pacientes que no tienen infección;
• en pacientes previamente infectados con una forma inactiva de infección;
• en pacientes con infección en proceso de completar los cambios asociados con la tuberculosis, si al mismo tiempo no existen otros factores de actividad del proceso (radiografías, tomografía, pruebas);
• en personas totalmente recuperadas.

Al mismo tiempo, la reacción con medicamento Se observa PSD de tipo negativo en pacientes infectados con tuberculosis con patologías obvias en el cuerpo causada por una tuberculosis complicada. Además para ciudadanos con una etapa temprana de infección por micobacterias o para personas con inmunodeficiencia.

Según los resultados de las pruebas, los datos de registro indican el nombre del medicamento, el fabricante, la serie, el período de consumo preferente, cuándo y dónde se entregó la muestra y una evaluación del resultado.

No se ha estudiado el efecto del fármaco en mujeres embarazadas y lactantes. Se desconoce el impacto exacto sobre el bebé en el útero.

Cuando se detecta tuberculosis en mujeres que esperan un hijo, el medicamento se ofrece para su uso solo en situaciones en las que el beneficio esperado para la madre es mayor. posible riesgo para el feto.

Si hubo contacto cercano con la persona, infectado con tuberculosis, luego se realiza una reacción con Diaskintest. Pero durante el embarazo y un resultado positivo, es inaceptable realizar diagnósticos adicionales mediante fluorografía y rayos X. Esto tendrá un efecto perjudicial sobre el feto. Para proteger al niño de la infección, porque la madre puede transmitirle la infección, la mujer embarazada es ingresada en el hospital y registrada en un dispensario.

Durante el embarazo, la mujer debe tomar medicamentos recetados contra la tuberculosis para garantizar la protección del feto. Después del nacimiento, no se puede alimentar al bebé ni tener ningún contacto con él, por lo que el bebé queda aislado de la madre. En primer lugar, lleve a cabo examen completo madre y bebé. Cuando la prueba de la madre es negativa y la del niño es positiva, la mujer es eliminada del registro del dispensario y el niño comienza el tratamiento. En las mujeres infectadas, los niños recién nacidos a menudo ya tienen anticuerpos contra la enfermedad, es decir, nacen con anticuerpos ya desarrollados contra la enfermedad y, en consecuencia, su prueba debe ser negativa.

EN infancia la reacción con Diaskintest se realiza después de la vacunación con BCG. La vacuna BCG es necesaria para que los niños desarrollen anticuerpos pasivos contra la enfermedad. Sucede que un niño tiene más anticuerpos de los necesarios y cheque sencillo da una reacción positiva. En este caso, solo se puede obtener una respuesta precisa mediante una prueba combinada de anticuerpos y una reacción de Diaskintest. El procedimiento es el mismo que el de Mantoux. La cita la programa un médico de forma gratuita a través de la clínica. El resultado final se acepta para evaluación 2,5 meses después de que el niño sea vacunado con BCG. Cuando el Mantoux es positivo y el Diaskintest es negativo, significa que el niño simplemente tiene demasiados anticuerpos.

Si la DST en niños es positiva, el médico recomendará la hospitalización en la institución médica correspondiente. Además de la fluorografía, los niños se someten a orina, heces, ultrasonografía. Se requiere una ecografía para estar seguros de que el desarrollo del niño es el adecuado para su edad. Micobacterias en el interior cuerpo del niño, proporcionar Influencia negativa en los órganos, lo que puede impedir que el niño se desarrolle adecuadamente.

No hay información sobre la penetración de Diaskintest en la leche materna durante la lactancia.

Físicamente gente sana con el resultado evaluado como “Negativo”, la vacunación (excepto BCG) se puede realizar inmediatamente después de su evaluación y registro en los documentos pertinentes.

Se debe planificar una prueba con Diaskintest con antelación antes de la vacunación programada. Cuando ya se ha realizado la vacunación, la prueba DST se realiza no antes de 30 días después de la siguiente vacunación.

Dado que la solución se administra necesariamente por vía intradérmica en la dosis más pequeña, casi no ingresa al torrente sanguíneo. Por esta razón condiciones especiales No sirve en pacientes con problemas de función renal y hepática.

El medicamento no tiene restricciones de edad. Tampoco hay información sobre los efectos negativos del fármaco en la conducción y otros vehículos.

La droga tiene contraindicaciones:

• enfermedades infecciosas de carácter agudo o forma crónica durante una exacerbación;
• enfermedades psicosomáticas durante la exacerbación;
• infecciones de la piel;
• manifestaciones alérgicas;
• ataques de epilepcia.

En general, los pacientes toleran bien la PSD. Hay cierta evidencia de efectos secundarios. Estas son manifestaciones a corto plazo de malestar general: dolor de cabeza, hipertermia.

En las instituciones infantiles, durante la cuarentena por enfermedades infecciosas infantiles, no se puede realizar una prueba con el medicamento Diaskintest (solo se puede realizar una vez finalizada la cuarentena). Ésta es otra contraindicación.

No hay información sobre casos de sobredosis del medicamento DST.

Cuando se utiliza en obligatorio Debe estudiar las instrucciones del medicamento con respecto a las reglas de almacenamiento y transporte:

1. Vida útil: 24 meses después de la producción.
2. La temperatura durante el transporte y almacenamiento es de 2 a 8 grados centígrados.
3. No se puede congelar.
4. Una vez vencida la fecha de vencimiento, el medicamento debe retirarse de la circulación y ya no puede utilizarse.

Según los expertos, Diaskintest no tiene análogos.

El precio en farmacias ronda los 1.700-1.800 rublos.

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6. Tarea 6 de 17

   6 .

   ¿Vive o trabaja en un lugar desfavorable? ambiente(gas, humo, emisiones químicas de las empresas)?

7. Tarea 7 de 17

   7 .

   ¿Con qué frecuencia se encuentra en ambientes húmedos, polvorientos o con moho?

8. Tarea 8 de 17

   8 .

   ¿Cuántos años tiene?

9. Tarea 9 de 17

   9 .

   ¿Qué género eres?

Substancia activa

Proteína recombinante CFP10-ESAT6*

Forma de liberación, composición y embalaje.

Solución para administración intradérmica. incoloro, transparente.

Excipientes: fosfato de sodio disustituido 2-agua - 387,6 ​​mcg, - 460 mcg, fosfato de potasio disustituido - 63 mcg, polisorbato 80 - 5 mcg, fenol - 250 mcg, agua para inyección - hasta 0,1 ml.

3 ml (30 dosis) - frascos de vidrio (1) - envases de células de contorno (1) - envases de cartón.
3 ml (30 dosis) - frascos de vidrio (5) - envases de células de contorno (1) - envases de cartón.
3 ml (30 dosis) - frascos de vidrio (5) - envases de células de contorno (2) - envases de cartón.

* producido por un cultivo genéticamente modificado de Escherichia coli BL21 (DE3)/pCFP-ESAT, diluido en una solución tampón fosfato isotónica estéril, con un conservante (fenol), que contiene dos antígenos CFP10 y ESAT6.

efecto farmacológico

Tuberculosis recombinante en dilución estándar. Es una proteína recombinante producida por un cultivo genéticamente modificado de Escherichia coli BL21(DE3)/pCFP-ESAT. Contiene 2 antígenos presentes en cepas virulentas de Mycobacterium tuberculosis y ausentes en la cepa vacunal BCG.

La acción del fármaco Diaskintest se basa en la detección de una respuesta inmune celular a antígenos específicos de Mycobacterium tuberculosis. Cuando se administra por vía intradérmica, Diaskintest provoca una reacción cutánea específica en personas con infección tuberculosa, que es una manifestación de hipersensibilidad de tipo retardado.

Indicaciones

Diseñado para pruebas intradérmicas en todos los grupos de edad con el fin de:

• diagnosticar la tuberculosis, evaluar la actividad del proceso e identificar a las personas con alto riesgo de desarrollar tuberculosis activa;
• diagnóstico diferencial de tuberculosis;
• diagnóstico diferencial de posvacunación e infeccioso (hipersensibilidad de tipo retardado);
• evaluar la eficacia del tratamiento antituberculoso en combinación con otros métodos.

Para el diagnóstico individual y de detección de la infección tuberculosa, se utiliza una prueba intradérmica con el medicamento Diaskintest según lo prescrito por un ftisiatra o con su apoyo metodológico.

Para identificar (diagnosticar) la infección por tuberculosis, se realiza una prueba con el medicamento Diaskintest:

• personas enviadas a una institución antituberculosa para un examen adicional para detectar la presencia de un proceso tuberculoso;
• personas pertenecientes a grupos de alto riesgo de tuberculosis, teniendo en cuenta los factores de riesgo epidemiológicos, médicos y sociales;
• personas remitidas a un ftisiatra en función de los resultados del diagnóstico masivo de tuberculina.

Para el diagnóstico diferencial de la tuberculosis y otras enfermedades, se realiza una prueba con el medicamento Diaskintest en combinación con un examen clínico, de laboratorio y de rayos X en una institución antituberculosa.

Para controlar a los pacientes registrados por un médico ftisiatra con diversas manifestaciones de infección tuberculosa en una institución antituberculosa, se realiza una prueba intradérmica con el medicamento Diaskintest durante un examen de control en todos los grupos de registro en el dispensario con un intervalo de 3 a 6 meses.

Debido a que el medicamento no causa una reacción de hipersensibilidad de tipo retardado asociada con la vacunación con BCG, no se puede utilizar una prueba con el medicamento Diaskintest en lugar de una prueba de tuberculina para seleccionar individuos para la vacunación primaria y la revacunación con BCG.

Contraindicaciones

• enfermedades infecciosas agudas y crónicas (durante una exacerbación), con excepción de los casos sospechosos de tuberculosis;
• enfermedades somáticas y de otro tipo durante la exacerbación;
• enfermedades comunes de la piel;
• condiciones alérgicas.

En los grupos de niños donde existe cuarentena por infecciones infantiles, la prueba se realiza sólo después de que se levanta la cuarentena.

Dosis

La prueba se realiza según lo prescrito por un médico. niños, adolescentes y adultos una enfermera especialmente capacitada y autorizada para realizar pruebas intradérmicas.

El medicamento se administra estrictamente por vía intradérmica. Para realizar la prueba se utilizan jeringas de tuberculina y agujas cortas y finas con un corte oblicuo. Antes de su uso, debe verificar su fecha de lanzamiento y fecha de vencimiento. Utilice una jeringa para extraer 0,2 ml (dos dosis) del medicamento Diaskintest y libere la solución hasta la marca de 0,1 ml en un hisopo de algodón esterilizado.

La prueba se realiza con el sujeto sentado. Después de tratar la zona de la piel de la superficie interna del tercio medio del antebrazo con un 70%, se inyectan 0,1 ml de Diaskintest en las capas superiores de la piel estirada paralelamente a su superficie.

Cuando se realiza la prueba, por regla general, se forma en la piel una pápula en forma de "cáscara de limón", de 7 a 10 mm de diámetro, de color blanquecino.

Para personas con antecedentes de alergias inespecíficas, se recomienda realizar la prueba tomando medicamentos desensibilizantes durante 7 días (5 días antes de la prueba y 2 días después).

Contabilidad de resultados

El resultado de la prueba es evaluado por un médico o enfermero capacitado 72 horas después de su realización midiendo el tamaño transversal (con respecto al eje del antebrazo) de la hiperemia y el infiltrado (pápulas) en milímetros con una regla transparente. La hiperemia se tiene en cuenta sólo en ausencia de infiltración.

La respuesta a la prueba se considera:

negativo - en ausencia total de infiltración e hiperemia o en presencia de una "reacción de punción" de hasta 2 mm;

dudoso - en presencia de hiperemia sin infiltración;

positivo - en presencia de infiltrado (pápulas) de cualquier tamaño.

Las reacciones positivas a Diaskintest varían condicionalmente en gravedad:

reacción leve- en presencia de infiltración de hasta 5 mm de tamaño;

reacción moderada- con un tamaño de infiltrado de 5-9 mm;

reacción pronunciada- con un tamaño de infiltrado de 10-14 mm;

reacción hiperérgica- cuando el tamaño del infiltrado es de 15 mm o más, con cambios vesiculares-necróticos y (o) linfangitis, linfadenitis, independientemente del tamaño del infiltrado.

Las personas con una reacción dudosa y positiva al Diaskintest son examinadas para detectar tuberculosis.

A diferencia de una reacción de hipersensibilidad de tipo retardado, las manifestaciones cutáneas de una alergia inespecífica (principalmente hiperemia) al fármaco suelen observarse inmediatamente después de la prueba y suelen desaparecer después de 48 a 72 horas.

El medicamento Diaskintest no provoca una reacción de hipersensibilidad de tipo retardado asociada con la vacuna BCG.

Generalmente no hay reacción a Diaskintest:

• en personas no infectadas con Mycobacterium tuberculosis;
• en personas previamente infectadas con Mycobacterium tuberculosis con infección tuberculosa inactiva;
• en pacientes con tuberculosis durante el período de finalización de la involución de los cambios tuberculosos en ausencia de signos clínicos, tomográficos de rayos X, instrumentales y de laboratorio de la actividad del proceso;
• en personas curadas de tuberculosis.

Al mismo tiempo, una prueba con el medicamento Diaskintest puede ser negativa en pacientes con tuberculosis con trastornos inmunopatológicos graves causados ​​por un curso severo del proceso tuberculoso, en personas en las primeras etapas de la infección por Mycobacterium tuberculosis, en las primeras etapas de la Proceso tuberculoso en personas con enfermedades concomitantes acompañadas de un estado de inmunodeficiencia.

29.05.2018

Técnica Diaskintest. Prueba diaskin: instrucciones especiales. ¿Cuál es su diferencia con soluciones habituales?

Cuando un ftisiatra prescribe Diaskintest en lugar de la prueba de Mantoux o junto con ella, el paciente surge una pregunta natural: qué tipo de vacuna es Diaskintest, en qué se diferencia de la prueba de tuberculina y cuáles podrían ser las consecuencias de dicho examen. Para comprender por qué Diaskintest es peligroso, debe leer atentamente las instrucciones.

Breve información de la anotación del medicamento.

Una dosis del fármaco de prueba contiene una proteína genéticamente modificada que incluye dos antígenos: CFP10 y ESAT6. La presencia de estos antígenos permite identificar la presencia de micobacterias tuberculosas específicas en el cuerpo del sujeto. La diferencia con la muestra anterior es la capacidad de excluir del estudio aquellas cepas de micobacterias que se utilizan en la fabricación de la vacuna BCG; como resultado, el hecho de la vacunación no afecta de ninguna manera los resultados de la prueba.

Generalmente no hay reacción a Diaskintest®:

• en personas
• no infectado con Mycobacterium tuberculosis;
• en personas
• previamente infectado con Mycobacterium tuberculosis con infección tuberculosa inactiva;
• en pacientes con tuberculosis durante el período de finalización de la involución de los cambios tuberculosos en ausencia de clínica,
• tomografía de rayos X,
• signos instrumentales y de laboratorio de la actividad del proceso;
• en personas
• curado de tuberculosis.

Al mismo tiempo, una prueba con el medicamento Diaskintest® puede ser negativa en pacientes con tuberculosis con trastornos inmunopatológicos graves causados ​​​​por un curso severo del proceso tuberculoso, en personas en las primeras etapas de la infección por Mycobacterium tuberculosis, en las primeras etapas de el proceso de tuberculosis en personas con enfermedades concomitantes acompañadas de un estado de inmunodeficiencia.

Los documentos contables indican: a) el nombre del medicamento; b) fabricante, número de lote, fecha de vencimiento; c) fecha de la prueba; d) inyección del fármaco en el antebrazo izquierdo o derecho; d) resultado de la prueba.

Después de abrir el frasco con el medicamento no se puede almacenar más de 2 horas.

DIASKINTEST: Sobredosis

No se proporcionan datos sobre una sobredosis del medicamento Diaskintest®.

DIASKINTEST: Interacciones medicamentosas

Antes de las vacunas preventivas, se debe planificar una prueba con el medicamento Diaskintest®. Si se han realizado vacunas preventivas, la prueba con el medicamento Diaskintest® se realiza no antes de 1 mes después de la vacunación.

DIASKINTEST: Embarazo y lactancia

No se proporcionan datos sobre el uso del medicamento Diaskintest® durante el embarazo y la lactancia (lactancia materna).

DIASKINTEST: efectos secundarios

• diagnóstico de tuberculosis,
• evaluar la actividad del proceso e identificar personas con alto riesgo de desarrollar tuberculosis activa;
• diagnóstico diferencial de tuberculosis;
• diagnóstico diferencial de alergias infecciosas y posvacunación (hipersensibilidad de tipo retardado);
• evaluar la eficacia del tratamiento antituberculoso en combinación con otros métodos.

Para el diagnóstico individual y de detección de la infección tuberculosa, se utiliza una prueba intradérmica con el medicamento Diaskintest® según lo prescrito por un ftisiatra o con su apoyo metodológico.

Para identificar (diagnosticar) la infección por tuberculosis, se realiza una prueba con el medicamento Diaskintest®:

• personas
• enviado a una institución antituberculosa para un examen adicional para detectar la presencia de un proceso tuberculoso;
• personas
• pertenecientes a grupos de alto riesgo de tuberculosis, teniendo en cuenta epidemiológicos,
• factores de riesgo médicos y sociales;
• personas
• remitido a un ftisiatra según los resultados del diagnóstico masivo de tuberculina.

Para el diagnóstico diferencial de la tuberculosis y otras enfermedades, se realiza una prueba con el medicamento Diaskintest® en combinación con una prueba de laboratorio clínico y en una institución antituberculosa.

Para monitorear a los pacientes registrados por un médico ftisiatra con diversas manifestaciones de infección tuberculosa en una institución antituberculosa, se realiza una prueba intradérmica con el medicamento Diaskintest® durante un examen de control en todos los grupos de registro en el dispensario con un intervalo de 3 a 6 meses.

Debido a que el medicamento no causa una reacción de hipersensibilidad de tipo retardado asociada con la vacunación con BCG, no se puede utilizar una prueba con el medicamento Diaskintest® en lugar de una prueba de tuberculina para seleccionar individuos para la vacunación primaria y la revacunación con BCG.

DIASKINTEST: Contraindicaciones

• enfermedades infecciosas agudas y crónicas (durante la exacerbación),
• excepto en casos sospechosos de tuberculosis;
• enfermedades somáticas y de otro tipo durante la exacerbación;
• enfermedades comunes de la piel;
• condiciones alérgicas.

En los grupos de niños donde existe cuarentena por infecciones infantiles, la prueba se realiza sólo después de que se levanta la cuarentena.

DIASKINTEST: Instrucciones especiales

Si un paciente se ha sometido a Diaskintest y ha desarrollado una alergia "no tuberculosa", los síntomas suelen notarse de inmediato. Desaparecen antes de que se evalúen los puntajes de las pruebas. La DST a menudo se administra en caso de reacciones positivas a la prueba de Mantoux, por ejemplo la elección correcta Tácticas terapéuticas. Pero no se pueden reemplazar indistintamente. Estos pruebas de diagnóstico se complementan mutuamente.

La prueba D no dará una reacción positiva si se infecta con tuberculosis bovina, y esta variedad no es infrecuente en las zonas de cría de ganado. Ésta es la base de la vacunación antituberculosa. Además, la práctica demuestra que si al paciente se le administró Diaskintest en la etapa inicial de la infección, la reacción puede ser un falso negativo. A veces se observa un cuadro similar durante la exacerbación de la tuberculosis. Los expertos recomiendan utilizar la prueba de Mantoux y, en caso de indicaciones dudosas, comprobarlas con un fármaco más específico.

Los exámenes médicos son voluntarios. Nadie puede obligar a una persona a someterse a tal o cual manipulación médica. Pero si se elige: la prueba de Mantoux y Diaskintest o la tuberculosis con terapia a largo plazo y recaídas, la respuesta es predecible. Por supuesto, la prueba y la prueba son por el bien de su propia salud y la de sus seres queridos.

Las pruebas periódicas, que ayudan a identificar a todos los infectados, desempeñan un papel muy importante en la reducción de la incidencia de la tuberculosis. Es esta práctica de examinar anualmente a todos los niños en jardines de infancia y escuelas la que ha permitido reducir significativamente el número de pacientes con esta enfermedad tan peligrosa. La mayoría de las personas infectadas son detectadas en una fase temprana y reciben un tratamiento menos traumático para la salud.

¿Qué es Diaskintest?

Este remedio se utiliza de la misma forma que el fármaco para la reacción de Mantoux. Por tanto, Diaskintest es un fármaco para diagnosticar la tuberculosis.

¿Cuál es su diferencia con las soluciones convencionales?

Diaskintest contiene proteínas específicas únicamente de Mycobacterium tuberculosis. Eso es, reacción positiva sólo es posible si estos microorganismos están presentes en el cuerpo.

Si un paciente desarrolla una alergia a un medicamento (no relacionada con la presencia del patógeno de la tuberculosis en el cuerpo), esto suele ocurrir de inmediato. Y cuando se evalúan los resultados de las pruebas, estos fenómenos desaparecen sin afectar la imagen final.

Al mismo tiempo, la prueba de Mantoux es menos específica y puede ser positiva tanto en caso de infección por otras micobacterias como en presencia de una fuerte respuesta inmune después de la vacunación con BCG.

Por lo tanto, Diaskintest se desarrolló como un fármaco de diagnóstico más preciso. Ahora se propone utilizarlo, como mínimo, para aclarar los resultados positivos de Mantoux, antes de que el ftisiatra tome una decisión sobre el tratamiento.

¿Por qué Diaskintest no reemplaza la reacción de Mantoux?

Al enterarse de este nuevo fármaco, muchos padres se preguntan si es posible sustituir una muestra por otra. Y aquí es importante entender que estas pruebas no son intercambiables.

Diaskintest no dará un resultado positivo si está infectado con la llamada cepa "bovina" de tuberculosis. Este tipo de microorganismo se encuentra a menudo, especialmente en zonas pastorales (por ejemplo, donde la gente bebe leche fresca). También es la base de la vacuna BCG.

Además, algunos médicos creen que con una infección reciente, al comienzo del proceso de tuberculosis, Diaskintest también puede resultar falso negativo.

Por tanto, la prueba de Mantoux, menos específica, no es inferior a los nuevos fármacos. Tiene sentido hacer primero esta reacción y solo luego, en caso de resultados dudosos, controlarlos con Diaskintest.

¿Con qué frecuencia debo hacerme la prueba de tuberculosis?

Como norma, a todos los niños (ya que son más susceptibles a la infección) se les debe diagnosticar tuberculosis al menos una vez al año. En las instituciones infantiles, las reacciones de Mantoux suelen realizarse dos veces al año.

Diaskintest se puede realizar al mismo tiempo. A veces, estas dos pruebas se realizan simultáneamente, en diferentes manos.

A la hora de elegir el momento para Diaskintest, debes considerar contraindicaciones a su producción:

• Exacerbaciones de diversas enfermedades crónicas: infecciosas, alérgicas, somáticas ( dermatitis atópica, pielonefritis, hepatitis, etc.);
• Procesos infecciosos agudos, por ejemplo, ARVI, neumonía, etc.;
• Reacciones alérgicas agudas;
• Epilepsia;

Si el niño ha sido vacunado, Diaskintest sólo se puede administrar después de un mes.

Características de la prueba

El medicamento se administra por vía intradérmica en el antebrazo (como Mantoux). Los resultados se evalúan después de 72 horas (tres días). Si se sabe que el niño sufre de alergias, la prueba se acompaña de antihistamínicos (cinco días antes de la inyección y dos días después).

En el lugar de la inyección de Diaskintest se forma una pequeña pápula blanquecina (solidificación) que desaparece gradualmente. Otras reacciones dependen de la evaluación de los resultados de la prueba.

¿Es posible mojar el sitio de muestra?

Dado que el medicamento se inyecta en la piel, el lugar de la inyección puede estar mojado. Pero no se puede frotar, no se puede untar con nada (“para que sane”), no se puede vaporizar. Por lo tanto, no se recomienda bañar al niño durante tres días antes de evaluar los resultados de la prueba. Pero si el agua entra en el lugar de la inyección, no da miedo.

Evaluación de resultados

Las instrucciones del medicamento Diaskintest describen tres tipos de reacciones:

1. Negativo– ausencia de enrojecimiento e induración (o el diámetro del enrojecimiento no supera los 2 mm);
2. Dudoso– hay enrojecimiento, pero no engrosamiento;
3. Positivo– hay un sello;

Los resultados ya positivos se evalúan de la siguiente manera:

• Reacción débil – compactación inferior a 5 mm;
• Moderado – compactación 5-9 mm;
• Pronunciado – compactación 10-14 mm;
• Hiperérgico – compactación de más de 15 mm, burbujas y “costras”, inflamación de los ganglios linfáticos regionales, independientemente del tamaño de la compactación;

No solo con una reacción positiva, sino también dudosa, se llevan a cabo exámenes de diagnóstico adicionales.

La prueba Diaskin, o más correctamente en una palabra, Diaskintest, es un fármaco moderno para identificar formas latentes de tuberculosis. En comparación con el conocido y utilizado desde hace casi 100 años, la nueva herramienta de diagnóstico primario permite determinar con casi precisión si una persona está infectada con la bacteria de la tuberculosis o no.

Te recordamos que estas bacterias también se llaman. Se transmiten de una persona enferma a través del aire, por contacto, a través de platos compartidos y otros artículos del hogar. La prueba Diaskintest permite detectar la presencia de bacterias en el organismo en una etapa en la que la enfermedad no se manifiesta.

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Diaskintest: ¿qué es?

A veces la gente se pregunta qué tipo de vacuna es Diaskintest. Pero esto no es una vacuna, sino una muestra de prueba. La prueba Diaskin muestra la respuesta del cuerpo a la tuberculosis en formas activas o inactivas. Un resultado positivo en esta prueba es una indicación absoluta para iniciar la quimioterapia para evitar que la enfermedad se active.

La prueba Diaskin es una prueba inmunológica en la que se introducen alérgenos proteicos (antígenos) en la piel para detectar la respuesta inmune (interferón) del cuerpo. Si la respuesta es afirmativa, entonces, el sistema inmune La persona está familiarizada con estos alérgenos proteicos. Esto indica que la persona está infectada o está en etapa activa enfermedades.

¿Cómo se hace Diaskintest?

La prueba de tuberculosis se realiza de forma tradicional como todas las demás pruebas.

Diaskintest se realiza en cualquier mano en el área del antebrazo (el espacio entre la muñeca y el codo). Si una persona es diestra, intenta colocar la prueba en la mano izquierda (y viceversa, para un zurdo, en la derecha), ya que es menos activa, para minimizar una posible irritación mecánica externa. Pero hay casos en los que las pruebas de Mantoux y Diaskin se realizan simultáneamente en diferentes manos. En general, lo principal es que la persona no se rasca el lugar de la inyección y no provoca accidentalmente una reacción irritante.

La prueba de tuberculosis se administra por vía intradérmica con una jeringa especial de tuberculina con una aguja fina.

¿Por qué se vacuna Diaskintest?

Dado que muchos todavía confían en que la prueba Diaskin es una vacuna, y hoy en día existe una actitud negativa cada vez más irracional hacia las vacunas, entonces, por ejemplo, los padres a menudo se preguntan si hacer o no la prueba Diaskin a sus hijos. Aquí se pueden emitir los siguientes juicios.

De hecho, hasta el 95% de los adultos están infectados (portadores) con el bacilo de Koch. Hoy en día, este tipo de transporte se denomina comúnmente forma latente de tuberculosis. Esto no es una enfermedad, pero bajo ciertas condiciones puede desarrollarse. Y esto sucede en menos del 1% de las personas. Al mismo tiempo, el proceso infeccioso avanza de forma encubierta y asintomática durante mucho tiempo. No es posible identificarlo por signos externos sin realizar pruebas de alérgenos. La detección temprana del proceso tuberculoso aumenta significativamente las posibilidades de recuperación.

¿Con qué frecuencia puedo hacerlo?

Diaskintest se realiza con la frecuencia requerida por las recomendaciones del Ministerio de Salud: la prueba es obligatoria para todos los niños de 8 a 17 años una vez al año.

Al decidir con qué frecuencia se puede realizar un diaskintest para un niño o un adulto, se guían por los siguientes estándares:

• Después de una prueba negativa, se puede realizar la siguiente después de 2 meses;
• después de cualquier vacunación – en un mes;
• después de sufrir enfermedades infecciosas agudas, en un mes.

Para quienes están registrados con un ftisiatra en un dispensario antituberculoso, se realiza una prueba de control una vez cada 3-6 meses.

Diaskintest se puede realizar a partir de 1 año de edad tras recibir una prueba de Mantoux positiva.

Preparación

No se requiere preparación para el análisis Diaskintest. Una condición necesaria es la ausencia de enfermedades infecciosas durante el mes anterior y en el momento de la prueba.

Composición de la droga

El medicamento Diaskintest contiene:

• Proteínas especialmente preparadas de la bacteria de la tuberculosis CFP10 ESAT6;
• conservante – fenol;
• estabilizador – polisorbato;
• fosfatos de sodio y potasio;
• cloruro de sodio;
• agua.

País de origen y fabricante: Rusia.

¿Dónde hacer diaskintest?

La prueba Diaskin se realiza en:

• Escuelas;
• jardines de infancia;
• clínicas infantiles;
• dispensarios antituberculosos;
• centros e institutos antituberculosos.

El énfasis en las instituciones infantiles se explica por el hecho de que los estándares modernos de atención médica exigen que se realice Diaskintest en un niño. Dado que los niños y adolescentes son los más susceptibles a la infección por la bacteria de la tuberculosis.

Los adultos, incluidas las mujeres durante el embarazo, son examinados si tienen contacto con personas infectadas o si están registrados en el PTD.

Evaluación de resultados

Diaskintest se verifica 2-3 días después de la instalación.

Cómo evaluar el resultado:

• negativo (normal);
• dudoso (falso positivo);
• positivo.

Normal para niños y adultos.

La norma según Diaskintest es la ausencia total de reacción: ni enrojecimiento ni hinchazón (pápulas).

Reacción por día

La reacción a Diaskintest de día no es significativa. Puede aparecer enrojecimiento tanto el primer como el segundo día. Esta no es una muy buena señal, pero es muy probable que se produzca una reacción falsa positiva.

La primera reacción puede aparecer 6 horas después de la inyección.

El resultado de diaskintest es la respuesta inmune del cuerpo. La intensidad de esta respuesta está influenciada por el estado inmunológico general. Para una persona que no se encuentra en un estado inmunosuprimido, la respuesta a un alérgeno introducido en presencia de una forma latente de tuberculosis será dinámica. Enrojecimiento y apariencia reacción inflamatoria en forma de pápula ya es posible el primer día después de la prueba Diaskin. En el transcurso de 72 horas, la reacción irá aumentando, mostrando resultados máximos tanto en niños como en adultos al tercer día. Además, la reacción comenzará a desvanecerse, después de lo cual no será posible hacer una evaluación correcta.

Resultado positivo

Si una persona resultado positivo Diaskintesta, es decir, hay una pápula inflamatoria de cualquier tamaño, esto significa que esa persona está infectada con el bacilo de la tuberculosis.

en un adulto

Con un diaskintest positivo en un adulto, el tamaño de la pápula no importa el hecho de su presencia; A efectos de clasificación, se establecieron los tamaños convencionales de hinchazón en el lugar de la inyección:

• Hasta 5 mm. - débil;
• hasta 9 mm. - moderado;
• más de 10 mm. – expresó.

Cuantos más patógenos haya en el cuerpo, mayor será el proceso inflamatorio en el lugar de la inyección.

Qué hacer si el diaskintest es positivo: es necesario tratamiento y registro en un dispensario.

el niño tiene

La pregunta lógica para cualquier padre es: qué hacer a continuación si el diaskintest arroja un resultado positivo. Será necesario llevar a cabo exámenes adicionales para determinar si la enfermedad está latente o activa. Pero en cualquier caso, se prescribirán al menos 3 meses de tratamiento, por ejemplo, isoniazida.

Complicaciones y efectos secundarios.

Diaskintest no causa ningún daño ni complicación. Los fragmentos bacterianos que contiene no son dañinos ni para un niño ni para un adulto.

En muy raras ocasiones, un efecto secundario de Diaskintest puede manifestarse como síntomas de intoxicación general:

• Aumento de temperatura;
• malestar;
• dolor de cabeza;

Esta es una reacción inmune normal a la administración de un fármaco proteico.

reacción hiperérgica

Una reacción hiperérgica a Diaskintest es un resultado positivo con la formación de una pápula grande de más de 15 mm, irritación e inflamación del tejido que la rodea.

Moretón en el lugar de la inyección.

Un ligero hematoma después del diaskintest no es peligroso y se considera un efecto secundario normal del procedimiento.

Contraindicaciones

Diaskintest tiene contraindicaciones:

• Cualquier enfermedad aguda o en fase aguda;
• Enfermedades de la piel;
• epilepsia;
• condiciones alérgicas;
• vacunación (incluida) dentro de 1 mes. antes de realizar la prueba.

¿Se puede hacer esto si estás resfriado?

Los resfriados y la tos se clasifican como enfermedades infecciosas agudas. La prueba Diaskin no se puede realizar con estos síntomas.

Alergia al Diaskintest

El medicamento contiene una proteína extraña. Por tanto, él mismo es un alérgeno. Diaskintest puede provocar alergias y reacciones alérgicas. Las condiciones alérgicas son una contraindicación para la prueba.

Contraindicaciones para niños.

Además de lo anterior, no existen otras contraindicaciones, incluso para los niños.

¿Qué se puede y qué no se puede hacer?

Qué no hacer después de la vacunación con Diaskintest:

• Aplicar detergentes, cosméticos y perfumes en el lugar de la muestra;
• aplicar cualquier medicamento en el lugar de la inyección;
• frotar y rascar el lugar de la inyección;
• cubra la muestra con una tirita o envuélvala con una venda.

De lo contrario, puede aparecer enrojecimiento el primer día y tener una valoración incorrecta de los resultados.

¿Es posible mojarse la mano?

No está prohibido mojarse la mano después del diaskintest.

¿Es posible lavarse después de Diaskintest?

Poder. Pero debe evitar que entren detergentes en el lugar de la muestra.

¿Es posible comer dulces?

No existen restricciones que imponga la prueba Diaskin a este respecto.

¿Qué no debes comer durante el diaskintest?

No hay restricciones dietéticas. Puedes comer los alimentos que comes normalmente.

¡ES IMPORTANTE SABERLO!