El fármaco antihipertensivo valsartán pertenece al grupo de los bloqueadores de los receptores de angiotensina II (BRA). Los BRA son quizás los fármacos más prometedores para el tratamiento de la hipertensión en la actualidad. En nuestro país, valsartán fue aprobado para uso medico en 1997. Hasta la fecha, se ha demostrado plenamente la eficacia de este fármaco en el tratamiento de la hipertensión arterial, la insuficiencia cardíaca crónica, así como en la eliminación de las consecuencias del infarto de miocardio. Las características farmacocinéticas y farmacodinámicas de valsartán se han examinado repetidamente en varias revisiones publicadas en revistas médicas nacionales y extranjeras. Para la hipertensión arterial, el fármaco es eficaz tanto en monoterapia como en tratamiento combinado. El efecto antihipertensivo de valsartán depende de la dosis que se tome. Así, según un estudio aleatorizado, el tratamiento con dosis altas (320 mg/día) del fármaco proporcionó una mayor reducción presión arterial que la terapia de dosis moderada (160 mg/día). En cuanto a la tolerabilidad, en términos del desarrollo de efectos secundarios, ambos regímenes de toma del medicamento fueron comparables. Además de llevar la presión arterial dentro del rango deseado, valsartán tiene un efecto beneficioso sobre el bienestar de los pacientes, mejorando la calidad de vida en determinados aspectos. Por tanto, el fármaco tiene un efecto positivo sobre vida sexual pacientes hipertensos, y en pacientes de edad avanzada mejora función cognitiva. Varios estudios han examinado la eficacia de valsartán en comparación con otros fármacos antihipertensivos. Se ha demostrado que valsartán tiene una actividad antihipertensiva comparable a la del amlodipino, pero tiene algunos beneficios adicionales. Por ejemplo, provoca una disminución más pronunciada de la hipertrofia ventricular izquierda, una disminución de la excreción de albúmina en la orina y tiene un efecto más pronunciado sobre el sistema nervioso simpático. En varios aleatorizados ensayos clínicos Se estudió el uso combinado de valsartán con el diurético tiazídico hidroclorotiazida.
Sin excepción, todas las publicaciones señalaron la efectividad y seguridad de este "dúo" antihipertensivo, y la terapia combinada fue mucho más efectiva que tomar cada uno de estos medicamentos por separado. La combinación de valsartán con hidroclorotiazida es comparable en su actividad antihipertensiva a la combinación de valsartán con amlodipino. El mecanismo de acción del valsartán se debe a su capacidad para bloquear selectivamente los receptores AT1, por lo que la angiotensina II no tiene más remedio que admitir silenciosamente su derrota en la lucha por un lugar bajo el sol (léase: por un lugar en su “personal”) ”receptores). Por lo tanto, el cuerpo se libera de la influencia vasopresora de la angiotensina II, que determina el efecto antihipertensivo del fármaco. Valsartán, a diferencia de los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (enalapril, captopril, etc.), no provoca tos seca, lo que se debe a la falta de influencia sobre la enzima quinasa II, responsable de la descomposición de la bradicinina. La disminución de la presión arterial que se observa mientras se toma el medicamento no va acompañada de ningún cambio en la frecuencia cardíaca. Después de la administración oral de valsartán en una dosis única, la aparición de efecto hipotensor, como regla general, se observa después de 1 a 2 horas, y se puede esperar una disminución máxima de la presión arterial a las 4 a 6 horas. La duración de acción de una dosis única del fármaco es de 24 horas. Con un tratamiento regular de valsartán, la estabilización de la presión arterial al nivel objetivo se logra en 2 a 4 semanas. La retirada brusca del fármaco no provoca síndrome de abstinencia (en forma de un fuerte aumento de la presión arterial). La eficacia de valsartán en formas crónicas La insuficiencia cardíaca se debe a su capacidad para nivelar. Consecuencias negativas hiperactividad excesiva del sistema renina-angiotensina-aldosterona y su principal "herramienta": la angiotensina II.
Farmacología
Agente antihipertensivo. Es un antagonista específico de los receptores de angiotensina II. Tiene un efecto antagonista selectivo sobre los receptores AT 1, que son responsables de la implementación de los efectos de la angiotensina II.
Debido al bloqueo de los receptores AT 1, aumenta la concentración plasmática de angiotensina II, lo que puede estimular los receptores AT 2 desbloqueados. No tiene actividad agonista contra los receptores AT 1. La afinidad de valsartán por los receptores AT 1 es aproximadamente 20.000 veces mayor que por los receptores AT 2.
No inhibe la ECA. No interactúa ni bloquea otros receptores hormonales o canales iónicos que tengan importante para regular funciones del sistema cardiovascular. No afecta el nivel de colesterol total, TG, glucosa y ácido úrico en el plasma sanguíneo.
La aparición del efecto antihipertensivo de valsartán después de la administración oral en una dosis única se observa dentro de las 2 horas posteriores a la administración, el efecto máximo se logra entre 4 y 6 horas.
Farmacocinética
Después de la administración oral, valsartán se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal, el grado de absorción se caracteriza por diferencias individuales. La biodisponibilidad absoluta es por término medio del 23%. La curva farmacocinética de valsartán tiene un carácter multiexponencial (T 1/2 en la fase α< 1 ч и T 1/2 в β-фазе - около 9 ч), кинетика линейная.
No se observaron cambios en los parámetros farmacocinéticos durante el uso del curso.
Cuando se toma valsartán con alimentos, el AUC disminuye en un 48%, mientras que aproximadamente 8 horas después de la administración, las concentraciones plasmáticas de valsartán son las mismas en pacientes que lo toman con alimentos y con el estómago vacío. La disminución del AUC no va acompañada de una disminución clínicamente significativa. efecto terapéutico.
Cuando se toma valsartán una vez al día, la acumulación es insignificante. Las concentraciones plasmáticas de valsartán fueron similares en mujeres y hombres.
La unión a las proteínas plasmáticas, principalmente a la albúmina, es del 94-97%. Vd en equilibrio es de unos 17 litros.
El aclaramiento plasmático de valsartán es de aproximadamente 2 l/h. Se excreta en las heces - 70% y en la orina - 30%, principalmente sin cambios.
En la cirrosis biliar u obstrucción biliar, el AUC de valsartán aumenta aproximadamente 2 veces.
Forma de liberación
Comprimidos recubiertos con película de color rosa claro, redondos, biconvexos, ranurados en una cara; Se ven dos capas en la fractura: el núcleo es blanco o casi blanco y carcasa de película.
Excipientes: celulosa microcristalina 45,1 mg, croscarmelosa sódica 2,75 mg, dióxido de silicio coloidal 1,35 mg, estearato de magnesio 0,8 mg.
Composición de la cubierta de la película: Opadry Pink 3 mg, incluido alcohol polivinílico 1,2 mg, macrogol-3350 - 0,731 mg, tinte rojo de óxido de hierro - 0,012 mg, tinte amarillo de óxido de hierro - 0,007 mg, talco 0,444 mg, dióxido de titanio 0,606 mg.
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7 uds. - tarros de polímero (1) - envases de cartón.
10 piezas. - tarros de polímero (1) - envases de cartón.
14 uds. - tarros de polímero (1) - envases de cartón.
20 uds. - tarros de polímero (1) - envases de cartón.
28 uds. - tarros de polímero (1) - envases de cartón.
30 uds. - tarros de polímero (1) - envases de cartón.
40 uds. - tarros de polímero (1) - envases de cartón.
50 pcs. - tarros de polímero (1) - envases de cartón.
100 piezas. - tarros de polímero (1) - envases de cartón.
Dosis
Tomar por vía oral a una dosis de 80 mg 1 vez al día o 40 mg 2 veces al día, al día. Si el efecto no es suficiente, la dosis diaria se puede aumentar gradualmente.
La dosis máxima diaria es de 320 mg divididos en 2 tomas.
Interacción
Con el uso simultáneo de diuréticos en dosis altas, puede desarrollarse hipotensión arterial.
Con el uso simultáneo de diuréticos ahorradores de potasio, heparina, suplementos dietéticos o sustitutos de la sal que contienen potasio, se puede desarrollar hiperpotasemia.
Cuando se usa simultáneamente con indometacina, se puede reducir el efecto antihipertensivo de valsartán.
Cuando se utiliza simultáneamente con carbonato de litio, se ha descrito un caso de intoxicación por litio.
Efectos secundarios
Del sistema cardiovascular: hipotensión arterial, mareos posturales, hipotensión postural.
Del lado del sistema nervioso central: mareos, dolor de cabeza.
Desde fuera sistema digestivo: diarrea, náuseas, aumento de los niveles de bilirrubina.
Del sistema urinario: raramente: función renal alterada, niveles elevados de creatinina y nitrógeno ureico (especialmente en insuficiencia cardíaca crónica).
Metabolismo: hiperpotasemia.
Del sistema hematopoyético: neutropenia, disminución de la hemoglobina y el hematocrito.
Reacciones alérgicas: raramente - angioedema, erupción cutánea, picazón, enfermedad del suero, vasculitis.
Otros: fatiga, debilidad general, tos, faringitis, mayor riesgo de desarrollar infecciones virales.
Indicaciones
Tratamiento de la hipertensión arterial.
Tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica (clase funcional II-IV según la clasificación de la NYHA) en pacientes que reciben terapia tradicional con diuréticos, digitálicos, así como inhibidores de la ECA o betabloqueantes.
Debido a la inhibición del SRAA, en pacientes susceptibles son posibles cambios en la función renal.
Uso en niños
instrucciones especiales
En caso de hiponatremia y/o disminución del volumen sanguíneo, así como durante el tratamiento con dosis altas de diuréticos, en casos raros, valsartán puede causar hipotensión arterial grave. Antes de comenzar el tratamiento, se deben corregir las alteraciones del metabolismo agua-sal.
En pacientes con hipertensión renovascular secundaria a estenosis de la arteria renal, se deben controlar periódicamente los niveles séricos de urea y creatinina durante el tratamiento. No existen datos sobre la seguridad de su uso en pacientes con CC inferior a 10 ml/min.
Usar con extrema precaución en pacientes con obstrucción de las vías biliares.
Debido a la inhibición del SRAA, en pacientes susceptibles son posibles cambios en la función renal. Cuando se utilizan inhibidores de la ECA y antagonistas de los receptores de angiotensina en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica grave, se observó oliguria y/o un aumento de la azotemia aguda; insuficiencia renal con riesgo de muerte.
No se ha establecido la seguridad y eficacia de valsartán en niños.
Impacto en la capacidad para conducir vehículos y operar maquinaria.
Valsartán: instrucciones de uso y revisiones.
Nombre latino: Valsartán
Código ATX: C09CA03
Substancia activa: valsartán
Fabricante: Mylen Laboratories Limited (India), KRKA (Eslovenia), Zhuhai Rundumintong Pharmaceutical Co., Ltd., Livzon Group Changzhou Kony Pharmaceutical Co., Second Pharma Co. (China), Ozon LLC, Atoll LLC, Obolenskoye compañia farmaceutica(Rusia)
Actualizando la descripción y la foto: 19.08.2019
Valsartán es un antagonista de los receptores de angiotensina II.
Forma de lanzamiento y composición.
Formas de dosificación:
- comprimidos recubiertos con película: redondos, biconvexos, de color rosa claro, núcleo - casi blanco o blanco, para comprimidos en dosis de 40 mg y 80 mg - una línea divisoria en un lado (7, 10, 14, 20, 28, 30 o 56 piezas en blister, en envase de cartón de 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 o 10 paquetes de 7, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50 o 100 piezas. en frasco de polímero, 1 frasco en paquete de cartón);
- cápsulas: gelatina dura, opacas, tamaño No. 2 (cápsulas de 20, 40, 80 mg), tamaño No. 0 (cápsulas de 160 mg); Cápsulas de 20 mg: de color amarillo claro, cuerpo: beige, tapa: cremosa; Cápsulas de 40 mg: el cuerpo y la tapa son de color amarillo claro con un tinte cremoso; Cápsulas de 80 mg: cuerpo y tapa de color amarillo claro con un tinte beige; Cápsulas de 160 mg – cuerpo y tapa de color marrón claro (10, 20 o 30 unidades en blister, en envases de cartón 1, 2, 3, 4, 5 o 10 unidades; 10, 20, 30, 40, 50 o 100 unidades) . en frasco de polímero, 1 frasco en paquete de cartón).
1 tableta contiene:
- Substancia activa: valsartán – 40 mg, 80 mg o 160 mg;
- componentes auxiliares: celulosa microcristalina, croscarmelosa de sodio, dióxido de silicio coloidal, estearato de magnesio;
- composición de la cáscara: rosa Opadry (macrogol-3350, alcohol polivinílico, talco, dióxido de titanio, tinte amarillo de óxido de hierro, tinte rojo de óxido de hierro).
1 cápsula contiene:
- ingrediente activo: valsartán – 20 mg, 40 mg, 80 mg o 160 mg;
- componentes auxiliares: celulosa microcristalina, croscarmelosa de sodio, povidona K17, dióxido de silicio coloidal, estearato de magnesio;
- composición del cuerpo y la tapa de la cápsula: gelatina, colorante de óxido de hierro amarillo, colorante de óxido de hierro rojo, dióxido de titanio; Además, las cápsulas en una dosis de 160 mg contienen colorante de óxido de hierro negro.
Propiedades farmacológicas
El fármaco se caracteriza por propiedades antihipertensivas.
Farmacodinamia
Valsartán es un antagonista activo y específico del receptor de angiotensina II destinado a la administración oral. Bloquea selectivamente los receptores del subtipo AT 1, responsables de los efectos de la angiotensina II. Como resultado de este bloqueo, aumenta la concentración de angiotensina II en el plasma sanguíneo, lo que puede provocar la estimulación de los receptores AT 2 desbloqueados. Valsartán no se caracteriza por una actividad agonista contra los receptores AT 1 de ninguna gravedad. La afinidad de esta sustancia por los receptores del subtipo AT 1 es aproximadamente 20.000 veces mayor que por los receptores del subtipo AT 2.
El riesgo de tos durante el tratamiento con el fármaco es muy bajo, lo que se explica por la falta de efecto sobre la enzima convertidora de angiotensina (ECA), responsable de la degradación de la bradicinina. Al comparar valsartán con un inhibidor de la ECA, se encontró que la incidencia de ataques de tos seca fue significativamente menor en pacientes que tomaban valsartán en comparación con los pacientes que tomaban un inhibidor de la ECA (2,6% y 7,9%, respectivamente). En el grupo de pacientes que previamente tuvieron tos seca durante el tratamiento con un inhibidor de la ECA, cuando se usó valsartán esta complicación se observó en el 19,5% de los casos, y con el uso de un diurético tiazídico, en el 19% de los casos, mientras que en el grupo de pacientes sometidos a terapia con inhibidores de la ECA, se registró tos en el 68,5% de los casos.
Valsartán no interactúa ni bloquea los canales iónicos o receptores de otras hormonas que desempeñan papel importante en la regulación del sistema cardiovascular. El tratamiento con este medicamento en pacientes con hipertensión arterial acompañado de una disminución de la presión arterial, que no conduce a un cambio en la frecuencia cardíaca.
Después de la administración oral de una dosis única de valsartán, el efecto antihipertensivo se observa en 2 horas en la mayoría de los pacientes y se observa una disminución máxima de la presión arterial después de aproximadamente 4 a 6 horas. Después de la recepción medicamento el efecto antihipertensivo dura aproximadamente 24 horas. Al volver a recetar valsartán reducción máxima La presión arterial, independientemente de la dosis tomada, se alcanza en promedio en 2 a 4 semanas y se mantiene en el nivel alcanzado durante un tratamiento prolongado. Cuando este medicamento se combina con hidroclorotiazida, se observa una disminución adicional de la presión arterial, como lo confirman datos clínicos fiables. La retirada repentina de valsartán no produce fuerte aumento presión arterial u otras consecuencias indeseables.
El mecanismo de acción del fármaco en la insuficiencia cardíaca crónica radica en su capacidad para eliminar las consecuencias negativas de la hiperactivación crónica del sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA) y su principal efector, la angiotensina II. Estos incluyen vasoconstricción, estimulación de la síntesis excesiva de hormonas que tienen un efecto sinérgico en relación con el SRAA (endotelina, catecolaminas, vasopresina, aldosterona, etc.), proliferación celular, que provoca la remodelación de los órganos diana (riñones, vasos sanguíneos, corazón), Retención de líquidos en el cuerpo. En pacientes con insuficiencia cardíaca crónica mientras toman valsartán, el salida cardíaca, la presión diastólica disminuye en arteria pulmonar y la presión de enclavamiento en los capilares pulmonares, la precarga disminuye. El uso del fármaco no sólo va acompañado de efectos hemodinámicos, sino que también reduce la retención de agua y sodio en el cuerpo debido al bloqueo indirecto de la producción de aldosterona.
Se ha demostrado que valsartán no afecta significativamente el nivel de ácido úrico, el colesterol total o, cuando se prueba con el estómago vacío, el nivel de glucosa y triglicéridos en el suero sanguíneo.
Farmacocinética
Después de la administración oral, valsartán se absorbe a partir de alta velocidad Sin embargo, el grado de absorción puede variar ampliamente. En promedio, la biodisponibilidad absoluta de esta sustancia alcanza el 23%. Su concentración máxima en plasma sanguíneo se registra después de 2 horas. Con el uso regular de valsartán, la reducción máxima de la presión arterial se observa después de 4 semanas. Con una dosis única del fármaco durante el día, valsartán se acumula ligeramente. Su contenido en plasma sanguíneo es el mismo en mujeres y hombres.
Valsartán demuestra una alta actividad de unión a las proteínas plasmáticas (94-97%), principalmente a la albúmina. Su volumen de distribución es pequeño y equivale aproximadamente a 17 litros. El aclaramiento plasmático es relativamente bajo (alrededor de 2 l/hora) en comparación con el flujo sanguíneo hepático (alrededor de 30 l/hora).
El metabolismo de valsartán no es muy pronunciado (aproximadamente el 20% de la dosis tomada se convierte en metabolitos). Se detecta un metabolito hidroxilo en pequeñas concentraciones en el plasma sanguíneo [su AUC (área bajo la curva concentración-tiempo) es inferior al 10% de la del valsartán]. Este metabolito no tiene actividad farmacológica. Valsartán tiene una eliminación bifásica del organismo: la vida media para la fase alfa es inferior a 1 hora y para la fase beta es de aproximadamente 9 horas.
Valsartán se excreta principalmente sin cambios en las heces (aproximadamente el 83 % de la dosis administrada) y la orina (aproximadamente el 13 % de la dosis administrada).
La ingesta de valsartán con alimentos produce una disminución del AUC de aproximadamente un 48%. Sin embargo, 8 horas después de que el medicamento ingresa al cuerpo, la concentración del principio activo en el plasma sanguíneo, tomado con el estómago vacío y con alimentos, resulta ser la misma. Una disminución del AUC no va acompañada de una disminución clínicamente significativa del efecto terapéutico de valsartán, por lo que el fármaco se puede tomar tanto antes como después de las comidas.
En pacientes con insuficiencia cardíaca crónica, el tiempo para alcanzar la concentración máxima y la vida media son idénticos a los de voluntarios sanos. El aumento de la concentración máxima y del AUC es directamente proporcional al aumento de la dosis del fármaco (durante el experimento aumentó de 40 a 160 mg tomados 2 veces al día). El factor de acumulación promedio es 1,7. Cuando se administró por vía oral a estos pacientes, el aclaramiento de valsartán alcanzó aproximadamente 4,4 l/hora, mientras que la edad de los pacientes no afectó su valor.
En algunos pacientes mayores de 65 años, la biodisponibilidad sistémica del fármaco es mayor que en pacientes joven Sin embargo, este hecho no tiene ninguna importancia clínica particular.
No se encontró correlación entre la función renal y la biodisponibilidad sistémica del fármaco. En pacientes con disfunción renal y CC superior a 10 ml/min, no es necesario ajustar la dosis de valsartán. Hasta la fecha, no se han realizado estudios sobre el uso del fármaco en pacientes en hemodiálisis. Valsartán tiene un alto grado de unión a las proteínas plasmáticas, por lo que su eliminación mediante hemodiálisis es casi imposible.
En pacientes con disfunción hepática de leve a moderada, la biodisponibilidad de valsartán aumenta 2 veces en comparación con los voluntarios sanos. Sin embargo, los valores de AUC de esta sustancia no se correlacionan con el grado de deterioro. Función del hígado. No se ha estudiado el uso del fármaco en pacientes con disfunción hepática grave.
Indicaciones para el uso
- insuficiencia cardíaca crónica (como parte de la terapia estándar con glucósidos cardíacos, diuréticos, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina o betabloqueantes);
- hipertensión arterial.
Además, para aumentar la supervivencia, Valsartán se prescribe a pacientes con parámetros hemodinámicos estables después de un infarto agudo de miocardio complicado por disfunción sistólica ventrículo izquierdo y/o insuficiencia ventricular izquierda.
Contraindicaciones
- edad menor de 18 años;
- forma grave (más de 9 puntos en la escala de Child-Pugh) de disfunción hepática, colestasis, cirrosis biliar;
- terapia concomitante con antagonistas de los receptores de angiotensina II o inhibidores de la ECA (enzima convertidora de angiotensina) con aliskiren en pacientes con diabetes mellitus;
- período de planificación del embarazo y maternidad;
- amamantamiento;
- hipersensibilidad individual a los componentes del fármaco.
Según las instrucciones, Valsartán debe prescribirse con precaución a pacientes que limitan su ingesta de sal y tienen estenosis bilateral. arterias renales, estenosis de la arteria de un solo riñón, después de un trasplante de riñón, con insuficiencia renal [aclaramiento de creatinina (CC) inferior a 10 ml/min], hemodiálisis, hiperaldosteronismo primario, reducción del volumen sanguíneo circulante (VSC) (incluidas afecciones con diarrea y vómitos ), insuficiencia hepática de génesis no biliar de leve y grado moderado gravedad (sin colestasis), miocardiopatía hipertrófica obstructiva, insuficiencia cardíaca crónica clase funcional II-IV según la clasificación de la NYHA, estenosis mitral o aórtica.
Instrucciones de uso de Valsartán: método y dosis.
Comprimidos recubiertos con película
Los comprimidos se toman por vía oral, se tragan enteros y se lavan con agua.
- insuficiencia cardíaca crónica: dosis inicial – 40 mg 2 veces al día. Dentro de los 14 días, teniendo en cuenta la tolerabilidad individual del fármaco, dosís única debe aumentarse gradualmente hasta 80 mg o 160 mg. Esto puede requerir reducir la dosis de diuréticos utilizados concomitantemente. La dosis máxima diaria es de 320 mg;
- Hipertensión arterial: dosis inicial – 80 mg 1 vez al día. En ausencia del efecto terapéutico deseado después de 14 a 28 días de tratamiento, dosis diaria puede aumentar a 320 mg o prescribir diuréticos adicionales.
Para mejorar la supervivencia después sufrió un infarto miocardio, el uso de Valsartan debe iniciarse dentro de las primeras 12 horas, tomando 20 mg 2 veces al día. Durante los siguientes 14 días, la dosis se aumenta gradualmente mediante titulación, tomando 40 mg y luego 80 mg 2 veces al día. Al final del tercer mes de tratamiento, se recomienda alcanzar la dosis objetivo de 320 mg por día, tomando 160 mg 2 veces al día. Al aumentar la dosis, es necesario tener en cuenta la tolerancia del paciente al fármaco.
En caso de insuficiencia renal o en pacientes de edad avanzada, no es necesario ajustar la dosis.
En formas leves o moderadas de disfunción hepática de origen no biliar sin colestasis, la dosis del fármaco no debe exceder los 80 mg por día.
Cápsulas
Las cápsulas están destinadas a la administración oral.
Efectos secundarios
- sistema digestivo: náuseas, diarrea, aumento de los niveles de bilirrubina;
- sistema cardiovascular: hipotensión postural, mareos posturales, hipotensión arterial;
- sistema hematopoyético: disminución de los niveles de hemoglobina y hematocrito, neutropenia;
- sistema nervioso: dolor de cabeza, mareos;
- metabolismo: hiperpotasemia;
- sistema urinario: raramente – trastorno funcional riñones, niveles elevados de nitrógeno ureico y creatinina (especialmente en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica);
- reacciones alérgicas: raramente - picazón, erupción cutánea, enfermedad del suero, angioedema, vasculitis;
- Otros: debilidad general, fatiga, tos, mayor riesgo de infecciones virales, faringitis.
Sobredosis
El síntoma principal de una sobredosis de Valsartán es una disminución pronunciada de la presión arterial, que en el futuro puede provocar nubosidad de la conciencia. estado de shock y/o colapso. En este caso, se recomienda la terapia sintomática, cuyas características específicas dependen de la gravedad de los síntomas y del tiempo transcurrido desde la toma del medicamento. En caso de sobredosis accidental, se debe inducir el vómito (si se ha tomado Valsartán recientemente) o realizar un lavado gástrico. Si hay una disminución pronunciada de la presión arterial, según los protocolos, es necesario administrar una solución de cloruro de sodio al 0,9% por vía intravenosa y acostar al paciente, colocando las piernas en posición elevada, durante un período de tiempo suficiente para la terapia. También se están tomando medidas activas para restablecer el pleno funcionamiento del sistema cardiovascular, incluido el control periódico de la cantidad de orina excretada, el volumen de sangre circulante y la actividad del corazón y del sistema respiratorio.
instrucciones especiales
Si se reduce el contenido de BCC y/o sodio, se debe iniciar el uso de Valsartán después de que se restablezcan sus niveles en el organismo; si es necesario, se reduce la dosis del diurético; Esto evitará manifestaciones clínicas hipotensión arterial, que rara vez ocurre al comienzo del tratamiento.
Se recomienda combinar con precaución con productos que contengan potasio biológicamente. aditivos activos y sustitutos de la sal, diuréticos ahorradores de potasio, heparina u otros fármacos que puedan contribuir al desarrollo de hiperpotasemia.
En caso de estenosis de la arteria renal unilateral o bilateral, se requiere un control regular de la concentración de creatinina y urea en el suero sanguíneo.
Se debe evitar la combinación del fármaco o inhibidores de la ECA con aliskiren en caso de insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml/min).
Cuando se trata a pacientes con obstrucción biliar, se reduce el aclaramiento de valsartán.
Para los pacientes en los que Valsartan ha causado edema de Quincke, se interrumpe el tratamiento con medicamentos y se prohíbe su reanudación.
Para la hipertensión arterial en pacientes con hiperaldosteronismo primario, el uso del fármaco no tiene ningún efecto terapéutico.
Debido al riesgo de un efecto hipotensor significativo del fármaco al inicio del tratamiento en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica o infarto de miocardio, es necesario controlar periódicamente la presión arterial (PA).
Existe riesgo de desarrollar oliguria y/o empeoramiento de la azotemia y, en casos raros, insuficiencia renal aguda y/o desenlace fatal en insuficiencia cardíaca crónica de clase funcional II-IV (clasificación NYHA), por lo tanto, estas categorías de pacientes deben recibir una evaluación periódica de la función renal.
En el tratamiento de la hipertensión arterial, además de la monoterapia, el medicamento se puede utilizar en combinación con ácido acetilsalicílico, trombolíticos, betabloqueantes e inhibidores de la HMG-CoA reductasa (estatinas). No se recomienda su uso concomitantemente con inhibidores de la ECA, ya que la monoterapia en en este caso tiene ventajas.
En terapia de combinación En caso de insuficiencia cardíaca crónica, está indicada la prescripción de diuréticos, glucósidos cardíacos, betabloqueantes o inhibidores de la ECA. No se recomienda el uso de una combinación de inhibidores de la ECA, betabloqueantes y valsartán.
Debido al riesgo de mareos o desmayos durante el tratamiento, se debe tener cuidado al operar vehículos y maquinaria.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
Está estrictamente contraindicado tomar Valsartán durante el embarazo. El riesgo para el feto en este caso resulta bastante significativo, debido al mecanismo de acción de los antagonistas de los receptores de angiotensina II. El efecto de los inhibidores de la ECA (medicamentos que afectan el SRAA) en el feto cuando se prescriben en el segundo y tercer trimestre del embarazo puede provocar alteraciones en su desarrollo y muerte intrauterina. Según datos retrospectivos, cuando se toman inhibidores de la ECA en el primer trimestre del embarazo, aumenta el riesgo de tener hijos con malformaciones intrauterinas. Existe información sobre disfunción renal, oligohidramnios en recién nacidos y abortos espontaneos en madres que recibieron accidentalmente valsartán durante el embarazo. Este medicamento tampoco debe utilizarse en mujeres que estén planeando un embarazo. En este caso, el médico debe informar a las mujeres en edad reproductiva sobre posible riesgo influencia negativa Valsartán en el feto durante el embarazo.
Si se produce un embarazo durante el tratamiento con Valsartán, se debe interrumpir su tratamiento lo antes posible. Información sobre la penetración de la droga en la leche materna están ausentes, por lo que tomar el medicamento está contraindicado durante la lactancia.
Uso en la infancia
No se ha demostrado la eficacia y seguridad del fármaco en niños.
Para la función renal alterada
No existe información sobre la seguridad de tomar Valsartán en pacientes con CC inferior a 10 ml/min. Dado que la inhibición del SRAA ocurre en pacientes susceptibles, puede ir acompañada de cambios en la función renal.
Interacciones con la drogas
Con uso simultáneo de Valsartán:
- los agentes que actúan sobre el sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA) tienen un efecto de aumento de la incidencia de disfunción renal, hipotensión arterial e hiperpotasemia en comparación con la monoterapia;
- atenolol, warfarina, cimetidina, furosemida, digoxina, indometacina, amlodipino, hidroclorotiazida, glibenclamida no causan interacciones clínicamente significativas;
- los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, incluidos los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2, pueden reducir el efecto antihipertensivo del valsartán, provocar un aumento del potasio en el plasma sanguíneo y un deterioro de la función renal;
- Las preparaciones de litio potencian su efecto tóxico al aumentar el contenido de litio en el plasma sanguíneo;
- las preparaciones de potasio, los diuréticos ahorradores de potasio (incluidos amilorida, espironolactona, triamtereno), las sales que contienen potasio pueden ayudar a aumentar el nivel de concentración de potasio en el suero sanguíneo y, en caso de insuficiencia cardíaca, el nivel de creatinina en el suero sanguíneo;
- La rifampicina, la ciclosporina y el ritonavir pueden aumentar la concentración de valsartán en el suero sanguíneo.
Análogos
Los análogos de Valsartan son: Valz, Diovan, Valsacor, Valsartan Zentiva.
Términos y condiciones de almacenamiento.
Aléjate de los niños.
Conservar a temperaturas de hasta 25 °C, protegido de la luz.
Vida útil – 3 años.
Los comprimidos de valsartán tienen un efecto dirigido a proporcionar un bloqueo competitivo de los receptores AT1 de angiotensina II, que se encuentran en el endotelio vascular y el tejido renal, así como en el músculo cardíaco y el cerebro, la corteza suprarrenal y los tejidos pulmonares.
Como resultado, se suprimen los efectos de la angiotensina.
El medicamento ayuda a reducir la hipertrofia miocárdica, que se desarrolla en el contexto de la hipertensión arterial.
No hay ningún efecto sobre la concentración de glucosa y colesterol, ácido úrico con triglicéridos.
Después de una dosis única, el efecto se observa dos horas después de tomar los comprimidos y dura aproximadamente un día. Un resultado terapéutico duradero se produce después de varias semanas de tratamiento.
Las indicaciones de uso del medicamento son:
- Desarrollo de hipertensión arterial.
- Insuficiencia cardíaca crónica, que se trata con diversos diuréticos, productos que contienen extracto de digital, así como betabloqueantes e inhibidores de la ECA.
El medicamento "Valsartan" se usa sólo por vía oral. No es necesario masticar los comprimidos.
A los pacientes que padecen hipertensión arterial se les prescribe una dosis estándar de 80 mg por día. Se permite un aumento de la dosis solo si no se observa el resultado terapéutico deseado.
La dosis máxima diaria no debe exceder los 640 mg. Para alcanzar la dosis requerida, la dosis diaria se aumenta gradualmente.
Después de un ataque cardíaco, es necesario prescribir 40 mg por día por la mañana. Luego se realiza un aumento gradual a lo largo de tres meses, de modo que la dosis sea de 320 mg al día.
Si se produce hipotensión en el paciente, la dosis debe reducirse inmediatamente.
Forma de lanzamiento y composición.
El medicamento "Valsartan" se produce en forma de tabletas, que difieren en la dosis (hay tres dosis diferentes).
La composición incluye las siguientes sustancias químicamente activas:
- Valsartán es el ingrediente activo.
- Aerosil.
- Estearato de magnesio.
- Croscaramelosa sódica.
- Tinte especial “Opadriy Pink”.
Este medicamento interactúa con varios medicamentos:
Contraindicaciones
Valsartán no puede ser utilizado por todas las personas que tengan determinadas indicaciones de tratamiento con este medicamento.
hay un todo Desplazarse varias contraindicaciones prohibiendo el uso de estas tabletas:
- El período de tener un hijo.
- Lactancia materna (período de lactancia).
- Hipersensibilidad individual a cualquiera de los componentes incluidos en el medicamento.
- Suficiente violaciones graves funciones normales hígado.
- Ciertas indicaciones del pediatra.
Los pacientes deben tomar los comprimidos con extrema precaución. que tienen el siguiente diagnóstico:
- Deshidratación severa.
- Insuficiencia renal grave.
- Desarrollo de estenosis de la arteria renal.
- Obstrucción severa del tracto biliar.
- Pacientes que siguen una dieta libre de sodio.
Durante el embarazo y la lactancia.
Debido al peligro para el feto, está prohibido recetar a mujeres embarazadas medicamentos que contengan valsartán.
Efectos secundarios
Valsartán durante el tratamiento puede provocar la aparición y el desarrollo intensivo de diversos efectos secundarios:
Antes de iniciar la terapia con este medicamento, es necesario corregir la concentración de Na+ en sangre o bcc.
Los pacientes que padecen hipertensión renovascular deben controlar constantemente la cantidad de urea y creatinina contenida en la sangre. Si se produce un embarazo durante el tratamiento, se debe suspender el medicamento inmediatamente.
Son utilizados con especial precaución por personas que realizan trabajos que requieren mayor atención y velocidad no solo de las reacciones motoras, sino también mentales.
Condiciones y plazos de almacenamiento.
Además, debe ser inaccesible para los niños pequeños.
Consumir preferentemente antes del tabletas es de 3 años.
Precio
En farmacias que operan En el territorio Federación Rusa , droga Si es necesario, Valsartan se puede comprar por unos 174 rublos.
En todas las farmacias ucranianas. El coste de este medicamento oscila entre 60 y 80 jrivnia.
Análogos
Los análogos más comunes de Valsartán en la actualidad son los siguientes medicamentos:
Estos medicamentos se utilizan en los casos en que es necesario sustituir Valsartán por otro medicamento, lo que puede deberse a una intolerancia individual a los componentes que componen estos comprimidos, así como a otras razones.
El paciente no debe realizar el reemplazo por su cuenta; el uso de cualquier análogo solo puede ser prescrito por el médico tratante, teniendo en cuenta los resultados del examen preliminar del paciente.
En este artículo médico puedes leer: medicamento Valsartán. Las instrucciones de uso explicarán a qué presión se pueden tomar los comprimidos, con qué ayuda el medicamento, cuáles son las indicaciones de uso, contraindicaciones y efectos secundarios. La anotación presenta las formas de liberación del fármaco y su composición.
En el artículo, los médicos y los consumidores sólo pueden salir críticas reales sobre Valsartán, donde se puede averiguar si el medicamento ayudó en el tratamiento de la hipertensión arterial y la reducción de la presión arterial, la insuficiencia cardíaca en adultos y niños, para los cuales también se prescribe. Las instrucciones enumeran los análogos de Valsartán, los precios del medicamento en las farmacias y su uso durante el embarazo.
Valsartán es un antagonista de los receptores de angiotensina II. Las instrucciones de uso indican que las tabletas o cápsulas de 20 mg, 40 mg, 80 mg, 160 mg reducen efectivamente la presión arterial.
Forma de lanzamiento y composición.
El medicamento Valsartan está disponible en la forma:
- Comprimidos recubiertos con película 40 mg, 80 mg, 160 mg.
- Cápsulas 20 mg, 40 mg, 80 mg, 160 mg.
Cada comprimido o cápsula contiene el ingrediente activo principal valsartán en una cantidad de 20, 40, 80 o 160 mg.
efecto farmacológico
El medicamento Valsartan está destinado a la administración oral. Una vez que la tableta ingresa al canal digestivo, se produce una rápida absorción de los principales componentes activos a través de las membranas mucosas hacia el torrente sanguíneo general. El fármaco afecta a los receptores AT1 de angiotensina 2, que se encuentran en el endotelio vascular, el tejido renal, el músculo cardíaco, Tejido pulmonar, corteza suprarrenal y cerebro.
El efecto terapéutico después de una dosis oral única se desarrolla y alcanza el máximo después de 2 horas. Componentes activos Los medicamentos reducen la hipertrofia del músculo cardíaco, que a menudo se desarrolla en el contexto de un aumento persistente de la presión arterial.
Dentro de las 3 semanas posteriores al uso regular de las tabletas, los pacientes notan una mejora significativa. condición general, normalización de la presión arterial, no solo en estado de reposo absoluto, sino también durante actividad física. En pacientes con insuficiencia cardíaca crónica, la hinchazón de la cara disminuye y miembros inferiores, el riesgo de desarrollar complicaciones postinfarto se reduce significativamente.
Indicaciones para el uso
¿Con qué ayuda Valsartán? Las tabletas se utilizan para la hipertensión arterial, así como para aumentar la tasa de supervivencia de las personas con ataque cardíaco agudo miocardio, que se complica con disfunción sistólica del ventrículo izquierdo y/o insuficiencia ventricular izquierda. En caso de insuficiencia cardíaca crónica, se utiliza como componente de un tratamiento complejo.
Instrucciones de uso
Valsartán comprimidos recubiertos con película
Los comprimidos se toman por vía oral, se tragan enteros y se lavan con agua. Dosis recomendada: insuficiencia cardíaca crónica: dosis inicial – 40 mg 2 veces al día. Dentro de 14 días, teniendo en cuenta la tolerabilidad individual del fármaco, la dosis única debe aumentarse gradualmente hasta 80 mg o 160 mg. Esto puede requerir reducir la dosis de los diuréticos utilizados concomitantemente.
La dosis máxima diaria es de 320 mg; Hipertensión arterial: dosis inicial – 80 mg 1 vez al día. En ausencia del efecto terapéutico deseado después de 14 a 28 días de tratamiento, la dosis diaria puede aumentarse a 320 mg o prescribirse diuréticos adicionales.
Para aumentar la supervivencia después de un infarto de miocardio, se debe iniciar el uso de Valsartán dentro de las primeras 12 horas, tomando 20 mg 2 veces al día. Durante los siguientes 14 días, la dosis se aumenta gradualmente mediante titulación, tomando 40 mg y luego 80 mg 2 veces al día. Al final del tercer mes de tratamiento, se recomienda alcanzar la dosis objetivo de 320 mg por día, tomando 160 mg 2 veces al día.
Al aumentar la dosis, es necesario tener en cuenta la tolerancia del paciente al fármaco. En caso de insuficiencia renal o en pacientes de edad avanzada, no es necesario ajustar la dosis. En formas leves o moderadas de disfunción hepática de origen no biliar sin colestasis, la dosis del fármaco no debe exceder los 80 mg por día.
Cápsulas
Las cápsulas están destinadas a la administración oral. Dosis recomendada: diaria – 80 mg 1 vez al día o 40 mg 2 veces al día. En ausencia de efecto clínico, la dosis diaria se puede aumentar gradualmente hasta 320 mg.
Lea también: cómo tomar un análogo para la presión arterial - .
Contraindicaciones
El medicamento según las instrucciones no se recomienda para pacientes con las siguientes condiciones:
- Práctica pediátrica.
- Daño hepático severo.
- Periodo de embarazo y lactancia.
- Intolerancia individual a los componentes incluidos en el medicamento.
Valsartán debe prescribirse con especial precaución a pacientes con las siguientes patologías:
- Dieta hiponodica.
- Insuficiencia renal.
- Deshidratación del cuerpo.
- Obstrucción de los conductos biliares provocada por un tumor o cálculos;
- Estenosis de la arteria renal.
Efectos secundarios
- diarrea;
- mareo;
- dolor de cabeza;
- erupción;
- angioedema;
- tos;
- hipotensión arterial;
- vasculitis;
- neutropenia, disminución de la hemoglobina y el hematocrito;
- mayor riesgo de desarrollar infecciones virales;
- hipotensión postural;
- enfermedad del suero;
- náuseas;
- faringitis;
- aumento de los niveles de bilirrubina;
- disfuncion renal;
- niveles elevados de creatinina y nitrógeno ureico (especialmente en insuficiencia cardíaca crónica);
- Debilidad general;
- hiperpotasemia;
- fatiga;
- mareos posturales.
Niños, embarazo y lactancia
Está estrictamente contraindicado tomar Valsartán durante el embarazo.
Este medicamento tampoco debe utilizarse en mujeres que estén planeando un embarazo. En este caso, el médico debe informar a las mujeres en edad reproductiva sobre el posible riesgo de efectos negativos de valsartán en el feto durante el embarazo.
Si se produce un embarazo durante el tratamiento con Valsartán, se debe interrumpir su tratamiento lo antes posible. No hay información sobre la penetración del medicamento en la leche materna, por lo que está contraindicado tomarlo durante la lactancia.
No se ha demostrado la eficacia y seguridad del fármaco en niños.
instrucciones especiales
En caso de hiponatremia y/o disminución del volumen sanguíneo, así como durante el tratamiento con dosis altas de diuréticos, en casos raros, valsartán puede causar hipotensión arterial grave. Antes de comenzar el tratamiento, se deben corregir las alteraciones del metabolismo agua-sal.
En pacientes con hipertensión renovascular secundaria a estenosis de la arteria renal, se deben controlar periódicamente los niveles séricos de urea y creatinina durante el tratamiento. No existen datos sobre la seguridad de su uso en pacientes con CC inferior a 10 ml/min. Usar con extrema precaución en pacientes con obstrucción de las vías biliares.
Debido a la inhibición del SRAA, en pacientes susceptibles son posibles cambios en la función renal. Cuando se utilizan inhibidores de la ECA y antagonistas de los receptores de angiotensina en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica grave, se observó oliguria y/o aumento de la azotemia, y rara vez se desarrolló insuficiencia renal aguda con riesgo de muerte.
Interacciones con la drogas
La droga mejora el efecto de los diuréticos. Los medicamentos que contienen potasio, así como los diuréticos ahorradores de potasio, aumentan la probabilidad de hiperpotasemia.
Análogos de la droga Valsartán.
Los análogos están determinados por la estructura:
- Vanatex combinado.
- Tantordio.
- Valsartán Zentiva.
- Valar.
- Artínova.
- Tareg.
- Valsacor N.
- Diován.
- Valsacor.
- Valz N (con hidroclorotiazida).
- Nortivano.
- Ko Diovan.
- Duopress.
- Valsafors.
Condiciones y precio de vacaciones.
El coste medio de Valsartán (tabletas de 80 mg nº 30) en Moscú es de 108 rublos. El medicamento se dispensa en farmacias con receta médica.
La vida útil de los comprimidos es de 3 años a partir de la fecha de producción indicada en el envase. El medicamento debe almacenarse fuera del alcance de los niños a una temperatura que no exceda los 30 grados.
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Valsartán Zentiva
Comprar Valsartan Zentiva en farmacias
FORMAS DE DOSIFICACIÓN
comprimidos recubiertos con película 80 mg
FABRICANTES
Zentiva a.s. (República Checa)
GRUPO
Antihipertensivos: bloqueadores de los receptores de angiotensina (AII)
DENOMINACIÓN GENERAL INTERNACIONAL
Valsartán
SINÓNIMOS
Valz, Valsartán, Valsafors, Valsacor, Diovan, Nortivan, Tantordio
DESCRIPCIÓN
EFECTO FARMACOLÓGICO
Antihipertensivo. Bloquea competitivamente los receptores de angiotensina II (subtipo AT1), ubicados en los vasos sanguíneos, el corazón, los riñones, el cerebro, los pulmones y la corteza suprarrenal. Suprime todos los efectos de la angiotensina II mediados por el receptor AT1, incl. vasoconstricción y secreción de aldosterona. Reduce la hipertrofia miocárdica en pacientes con hipertensión arterial. No afecta el contenido de colesterol total, triglicéridos, glucosa y ácido úrico. Con el uso regular, se produce una disminución persistente de la presión arterial después de 2 a 4 semanas. Rápidamente absorbido desde el tracto gastrointestinal. Una pequeña parte se biotransforma para formar un metabolito inactivo y la parte principal se excreta sin cambios principalmente en las heces y la orina. No se han identificado propiedades mutagénicas en valsartán.
INDICACIONES PARA EL USO
Hipertensión arterial, insuficiencia cardíaca crónica como parte de una terapia compleja.
CONTRAINDICACIONES
Embarazo y lactancia. Hipersensibilidad. Restricciones de uso: Edad infantil.
EFECTO SECUNDARIO
Desde fuera sistema nervioso y órganos sensoriales: debilidad, dolor de cabeza, mareos. Por parte del tracto gastrointestinal: diarrea, náuseas, dolor abdominal, aumento de la actividad de las transaminasas hepáticas. Del sistema cardiovascular y de la sangre (hematopoyesis, hemostasia): neutropenia, anemia, disminución del hematocrito. Otros: tos, hiperpotasemia, infecciones virales.
INTERACCIÓN
Refuerza (mutuamente) el efecto hipotensor de los diuréticos. Los diuréticos ahorradores de potasio, así como los fármacos que contienen potasio, aumentan el riesgo de hiperpotasemia.
SOBREDOSIS
Síntomas: hipotensión, taquicardia o bradicardia. Tratamiento: terapia sintomática; la diálisis es ineficaz.
INSTRUCCIONES ESPECIALES
Se debe tener precaución al prescribir a pacientes con deficiencia de sodio y/o una marcada disminución en el volumen de sangre circulante (debido a un mayor riesgo de desarrollar hipotensión arterial excesiva), con estenosis bilateral de la arteria renal o estenosis de la arteria renal de un solo riñón (monitorización de Es necesaria una concentración sérica de creatinina y nitrógeno ureico), en caso de insuficiencia renal grave, disfunción hepática grave, cirrosis biliar, obstrucción biliar, con el uso concomitante de diuréticos ahorradores de potasio, preparados de potasio o suplementos que contengan potasio. Úselo con precaución cuando trabaje para conductores. Vehículo y personas cuya profesión está asociada con una mayor concentración.
CONDICIONES DE ALMACENAJE
Lista B. El medicamento debe almacenarse fuera del alcance de los niños a una temperatura que no exceda los 30°C.
