واکسن روسی HIV چه زمانی بشریت قادر خواهد بود بر اچ آی وی غلبه کند: آزمایشات بالینی واکسن ها و چشم اندازها

در سال 2016، بسیاری از مناطق روسیه به طور رسمی مناطقی با اپیدمی HIV اعلام شدند - جایی که بیش از 1٪ از جمعیت در حال حاضر مبتلا به HIV هستند. با این حال، به دلیل کمبود پول در کشور، توسعه همه واکسن ها علیه HIV متوقف شده است، از جمله واکسن دانشمندان نووسیبیرسک از مرکز تحقیقات دولتی ویروس شناسی و بیوتکنولوژی "وکتور" - CombiHIVvac. این روزنامه نگار با دانشمندان - توسعه دهندگان CombiHIVvac - رئیس آزمایشگاه ملاقات کرد واکسن های نوترکیبلاریسا کارپنکو و رئیس بخش داروهای ایمنی درمانی، الکساندر ایلیچف، برای یافتن اینکه آیا واکسن محلی می تواند اپیدمی HIV را متوقف کند و چه چیزی مقامات را مجبور می کند تا بودجه پروژه نووسیبیرسک را دوباره شروع کنند.

از زمان کشف HIV، دانشمندان در سراسر جهان روی داروهای ضد این ویروس کار می کنند. آیا این حتی با توجه به جهش دائمی او منطقی است؟

A.I.:در واقع، هر میکروارگانیسم بیماری زا با داروهایی که علیه آن استفاده می شود سازگار می شود. به عنوان مثال - عفونت های باکتریایی: یک آنتی بیوتیک ساخته شده است - یک میکروارگانیسم مقاوم به آن ظاهر می شود. حتی می توان گفت که امکانات شیمی رو به اتمام است، باکتری ها در حال جهش هستند و به زودی در این زمینه بی سلاح خواهیم ماند. با ویروس ها حتی دشوارتر است - برای اکثر آنها به سادگی هیچ درمانی وجود ندارد. اما داروهای بسیار زیادی در حال حاضر برای مقابله با اچ آی وی ساخته شده است، و این کار علم کاربردی را به تولید داروهای ضد ویروسی دیگر سوق داده است. ظاهر شد تشخیص جدید، شروع از بیماری های عفونیو با انکولوژیک خاتمه می یابد.

خوب.:اچ‌آی‌وی البته تغییر می‌کند، اما نمی‌تواند بی‌پایان تغییر کند، وگرنه این ویروس باقی نمی‌ماند.

قطعاتی روی سطح ویروس و داخل ویروس وجود دارد که بدون تغییر باقی می‌مانند، در غیر این صورت به سادگی در یک ذره ویروسی جمع نمی‌شوند. ایده رویکرد ما این است که مناطق حفاظت شده ویروس را که تغییر نمی کنند و از این مناطق برای ایجاد واکسن استفاده کنیم.

آیا بسته به سویه ویروس، در سیر بیماری تفاوت قابل توجهی وجود دارد؟

A.I.:من فکر می کنم چنین مطالعات کاملی هنوز وجود ندارد. آنچه به طور قطع شناخته شده است تفاوت در ساختار مولکولی است.

در مقاله ای درباره توسعه خودمان، "آیا ایمونوژن های مصنوعی می توانند بشریت را از شر ایدز خلاص کنند؟" از یک طرف، شما می گویید که هنوز پاسخ روشنی برای این سوال وجود ندارد که کدام مکانیسم های ایمنی کلیدی در محافظت در برابر HIV هستند، و از طرف دیگر، رشد خود شما دقیقاً بر اساس تحریک پاسخ ایمنی ضروری بدن است. چرا فکر می کنید که در نتیجه واکسن CombiHIVvac مورد نظر را راه اندازی می کند مکانیسم ایمنیدر یک شخص؟

خوب.:دانش جدید به سرعت در حال انباشته شدن در مطالعه HIV است. برای مثال، آنتی‌بادی‌های به‌اصطلاح خنثی‌کننده‌ای در افراد مبتلا به HIV کشف شده‌اند که تا همین اواخر از آن‌ها اطلاعی نداشتیم.

این آنتی بادی ها در افرادی که به ویروس آلوده شده اند، اما به ایدز مبتلا نشده اند، یافت شده است. این آنتی بادی ها هر گونه HIV تغییر یافته را تشخیص داده و آن را خنثی می کنند.

این آنتی بادی های خنثی کننده گسترده شروع به مطالعه کردند و مشخص شد که تقریباً همه افراد مبتلا به HIV آنها را دارند، اما به سادگی زمان زیادی طول می کشد تا بالغ شوند. ما دو جزء را به واکسن خود وارد کردیم که یکی از آنها این آنتی بادی ها را القا می کند و جزء دوم یک پاسخ سلولی سیتوتوکسیک لنفوسیت های T را القا می کند که منجر به تخریب سلول آلوده می شود. این، در واقع، نقطه برجسته توسعه ما است - دو جزء در یک طراحی به هم متصل شده اند.

در حال حاضر توسعه CombiHIVvac در Vector چقدر هزینه داشته است؟

A.I.:به طور کلی، سه واکسن در روسیه در حال توسعه است - در مسکو، سنت پترزبورگ و نووسیبیرسک. ما تقریباً به همان میزان پول دریافت کردیم. چیزی که در واقع برای ما خرج شد 70-80 میلیون بود.

بودجه پروژه شما چه زمانی به پایان رسید؟

A.I.:در سال 2010.

الان چقدر پول نیاز دارید؟

A.I.:تاکنون فقط مرحله اول آزمایشات بالینی را پشت سر گذاشته ایم و برای ثبت نام در وزارت بهداشت، دارو باید سه مرحله دیگر را طی کند.

روند تأمین مالی صدها میلیون روبل است، اما این دیگر در اصل وظیفه ما نیست. بدانید که ما برای علم به پول نیاز نداریم. پزشکانی که آزمایشات را انجام خواهند داد اکنون به پول نیاز دارند.

به طور کلی، طبق قوانین آزمایشات بالینی، ما نباید واکسن را روی انسان آزمایش کنیم. طبق قانون این کار را می کنند کارکنان پزشکیصرف نظر از ما، دانشمندان توسعه، ما در بهترین حالت به آنها توصیه می کنیم و نه بیشتر.

آیا می توانید تصور کنید که یک سرمایه گذار خصوصی بخواهد هزینه آزمایشات را تامین کند؟

A.I.:روسی - بعید است، آنها هنوز به اندازه کافی بالغ نیستند. کشورهای آفریقایی یا آسیای جنوب شرقی به طور بالقوه می توانند علاقه نشان دهند - تقریباً هر سوم نفر در آنجا آلوده می شوند و انجام آزمایش در آنجا آسان تر خواهد بود. اما چنین مذاکراتی نباید توسط ما دانشمندان انجام شود، بلکه باید توسط سطح دولت روسیه انجام شود.

اگر تصور کنیم که آزمایش‌ها اکنون آغاز شده و موفقیت‌آمیز هستند، چه مدت طول می‌کشد تا واکسن عملی شود؟

A.I.:پنج سال و سپس شروع تولید.

هزینه تولید چقدر است و در کجا برنامه ریزی شده است که CombiHIVvac تولید شود؟

A.I.:نه، ارزان است. حتی ارزان تر از تولید واکسن آنفولانزا است. امکانات تولید قبلاً در وکتور ساماندهی شده است که تا حد زیادی با تجهیزات لازم ارائه شده است.

آیا در حال حاضر درک درستی از مدت زمان مورد نیاز دوره درمان وجود دارد و واکسن شما در چه مرحله ای از بیماری موثر خواهد بود؟

دانشمندان موسسه دولتی فدرال مرکز تحقیقات دولتی ویروس شناسی و بیوشیمی "وکتور" (از چپ به راست): الکساندر ایلیچف، دکتر علوم زیستی، پروفسور، رئیس گروه داروهای ایمونوتراپی؛ لاریسا کارپنکو، دکترای علوم زیستی، رئیس آزمایشگاه واکسن‌های نوترکیب؛ سرگئی باژان، دکترای زیست شناسی، رئیس گروه نظری

A.I.:هر روز نامه هایی از افراد اچ آی وی مثبت دریافت می کنم، البته نه به من، بلکه به کارگردان و او آنها را برای من فوروارد می کند. افراد HIV مثبت نمی دانند که این یک واکسن درمانی نیست، بلکه یک واکسن پیشگیرانه برای افرادی است که در یک گروه آسیب پذیر هستند تا از انتشار ویروس جلوگیری کنند.

چرا دانشمندانی که بودجه دارند، مثلاً آمریکایی‌ها، سعی نمی‌کنند راهی را که شما امیدوارکننده می‌دانید دنبال کنند؟

A.I.:دانشمندان می خواهند برای خودشان کاری انجام دهند، به خصوص آمریکایی ها. به احتمال زیاد، آنها اولین کسانی هستند که این کار را انجام می دهند، سپس ما می توانیم خیلی سریع واکسن خود را دریافت کنیم. شاید آنچه را که داریم بهتر کنیم.

شرم آور است که اول این کار را نکنیم، اما آیا می توانیم؟

زمانی ما پول کافی برای ثبت اختراع آن در اروپا نداشتیم، آمریکای شمالیو آسیا. شاید عناصر ما در واکسن آنها گنجانده شود - می توانیم بگوییم: "دزدیده شده است"، اما دزدیده شده است، دزدیده نشده است - همه چیز در اینجا قانونی است.

خوب، محققانی که در زمینه HIV کار می کنند یک هنجار اخلاقی ناگفته دارند - شما نمی توانید داده های علمی را پنهان کنید، زیرا باید برای همه در دسترس باشد. جامعه علمی. ما خودمان را چنین تصور می کنیم: چنین سازمانی وجود دارد، شرکت جهانی واکسن HIV، بر تمام کارهای دنیا برای تولید واکسن نظارت می کند، و این چیزی است که در صفحه آنها در مورد واکسن ما نوشته شده است: سه واکسن در روسیه در حال توسعه است. ، اما من می خواهم در مورد واکسن در حال توسعه در نووسیبیرسک - CombiHVAC بگویم. نه در آمریکای شمالی و نه در داخل اروپای غربیهیچ چیز از نظر پتانسیل علمی که در این واکسن تعبیه شده قابل مقایسه نیست. این نظر آمریکا در مورد ماست. البته، ما باید بررسی کنیم که چگونه در انظار عمومی خود را نشان می دهد، اما تاکنون، از نظر ایدئولوژیک، خود را نه تنها در یک سطح، بلکه به طور کلی، شاید بالاتر می بینیم.

آیا علم این نسخه را در نظر می گیرد که HIV یک بیماری مزمن است که مانند برخی دیگر به سادگی نمی توان از شر آن خلاص شد؟

A.I.:شما نیازی به درمان ندارید و 5-7 سال زندگی می کنید و می میرید و می توانید 25 سال یا بیشتر زندگی کنید. کیفیت زندگی یک فرد مبتلا به HIV ممکن است بسیار پایین تر از یک فرد سالم باشد. تا جایی که من یادم هست در کشور ما 25 درصد درمان می شوند و بقیه درمان نمی شوند.

درمان فقط این بخش از بیماران سالانه حدود 40 میلیارد هزینه برای دولت دارد و اگر همه را درمان می کنید، حداقل در 4 ضرب کنید - این 160 میلیارد است و تعداد بیماران دائماً در حال افزایش است.

به نظر می رسد که هر 100 نفر در روسیه آلوده است و آمار رسمیدست کم گرفته می شود زیرا بسیاری از موارد شناسایی نمی شوند و این یک مشکل بزرگبرای دولت و برای اقتصاد. به عنوان مثال، هر روز بیش از 10 نفر در نووسیبیرسک به HIV آلوده می شوند.

ما در روسیه وضعیت بسیار نامطلوبی داریم، این وضعیت بدتر از آفریقا یا جاهای دیگر است، اما برادران اوکراینی ما از ما عقب نیستند - این همه است.

مسئولان کمبود پول برای ادامه تحقیقات را چگونه توضیح می دهند؟

A.I.:هیچی توضیح نمیدن! وقتی پول کافی نیست مبارزه وجود داردبرای منابع، هر کسی که بهتر می تواند لابی کند، پول را می گیرد. البته، عالی ترین منافع دولت نیز وجود دارد. اما این در حال حاضر بالاتر از حقوق من است.

آیا فکر می کنید که تامین مالی پروژه همچنان از سر گرفته شود؟

A.I.:دولت با چنین رشد پویایی افراد مبتلا به HIV به کجا خواهد رفت؟ اقتصاد ما در حال حاضر بعید است که از تحقیقات در مقیاس کامل پشتیبانی کند. اما به نظر من، حمایت از تحقیقات در زمینه HIV ضروری است، زیرا این مشکل برطرف نخواهد شد و فقط در حال رشد است. اگر از تیم‌های موجود حمایت می‌کنید، اگر واکسنی در جایی در دنیا ایجاد شود، می‌توانند به سرعت نسخه روسی آن را بسازند. در غیر این صورت، واکسن باید از دشمنان خریداری شود.

نستیا گرینوا،

عفونت HIV به یکی از مهم ترین مشکلات در این کشور تبدیل شده است دنیای مدرن. از زمان شروع شیوع این بیماری در سال 1980، 71 میلیون مورد ابتلا به این بیماری وجود داشته است. ویروس نقص ایمنی انسانی (HIV) بیشترین شیوع را در آفریقای جنوبی دارد، جایی که تعداد بیماران در آن حدود 7 میلیون نفر است. طبق آمار، حدود 1 میلیون بیمار مبتلا به HIV در روسیه وجود دارد. از آنها درمان ضد ویروسیفقط 110 هزار نفر آن را دریافت می کنند. تعداد بیماران سالانه 10 درصد افزایش می یابد. دانشمندان کشورهای پیشرو در سراسر جهان در حال کار بر روی ساخت واکسنی علیه ایدز هستند. چه زمانی واکسن HIV تولید می شود؟ چرا هنوز واکسنی برای ایدز وجود ندارد؟ بیایید سعی کنیم این مسائل دشوار را درک کنیم.

توسعه واکسن های غربی علیه عفونت HIVتصمیم در مورد برنامه دولتیبرای ایجاد واکسن علیه عفونت HIV در ایالات متحده آمریکا و روسیه در سال 1997 به تصویب رسید. در سرتاسر جهان راه های مختلفی برای ساخت داروی HIV پیشنهاد شده است.

در حال حاضر چه تحولاتی در حال انجام است؟ اخبار مربوط به واکسن HIV در جهان به شرح زیر است.

1. 100 واکسن HIV در ایالات متحده در حال آزمایش است. در یک مطالعه، ویروس شناسان روش جدیدی را برای ایجاد واکسن HIV پیشنهاد کردند. به نظر آنها جهش ژنی در DNA برخی سلول های ماهیچه ایبه آنها اجازه می دهد تا به عنوان ناقل برای وارد کردن عوامل خاصی به خون استفاده شوند که می توانند ویروس را متوقف کنند. اگرچه آزمایشات فقط تکمیل شد مرحله بالینیدر مورد میمون ها، کارشناسان امید زیادی به آن دارند.
2. دانشمندان آمریکایی در حال انجام آزمایشات مشترک واکسن HIV در کشورهای آفریقایی هستند. تاثیر واکسن ALVAC در اوگاندا در حال بررسی است. نتایج خوبی برای داوطلبان داشت. آزمایش این ماده در حال حاضر ادامه دارد.
3. در تایلند و هلند، مطالعاتی بر روی داروی واکسن Aidsvax بر اساس پروتئین ویروس gp120 انجام شد. آزمایشات مرحله بالینی را پشت سر گذاشته اند. دانشمندان به توسعه دارو در این جهت ادامه می دهند.
4. مهم! کنگره بین المللیکنگره بین المللی کبد محافظت ترکیبی در برابر هپاتیت C و HIV در بارسلون ارائه کرد. این دو عفونت در افراد مبتلا به اچ آی وی شایع است و وضعیت آنها را تشدید می کند. این واکسن قبلاً مرحله آزمایش روی داوطلبان را پشت سر گذاشته و کارایی بالایی را نشان داده است.
5. موسسات تحقیقاتی در انگلستان و کنیا واکسن زیرگروه A ایجاد کرده اند که مرحله آزمایش حیوانی را پشت سر گذاشته است. یک آزمایش بالینی در آینده نزدیک برنامه ریزی شده است.
6. در پروژه سازمان IAVI، توسعه دهندگان پیشنهاد کردند که ویروس را در داخل باکتری سالمونلا قرار داده و سپس آن را خنثی کنند. پیشنهاد می شود واکسن به شکل اسپری بینی ساخته شود. این پیشرفت از نرخ بالای بقای سالمونلا در بزاق و شیره معده. آزمایشات به ما امکان می دهد راه جدیدی برای رساندن دارو به بدن انسان پیدا کنیم.

همه این مطالعات هنوز به مرحله تولید واکسن نرسیده اند. با این حال، آزمایشات به طور فعال بر روی داوطلبان انجام می شود و نتایج خوبی به دست می دهد. اما مرحله بالینی نیازمند سالها تحقیق است. تولید واکسن علیه اچ آی وی فقط یک مسئله زمان است. حتی پس از تحقیقات موفق، دانشمندان در بیشتر افراد به اثربخشی طولانی مدت دست می یابند. و این نیاز به زمان زیادی دارد.

توسعه واکسن ایدز در روسیهروسیه همچنین چشم انداز ایجاد واکسن HIV را دارد. در حال حاضر، آزمایش هنوز به مرحله کامل نرسیده است. در سن پترزبورگ، بر اساس مرکز زیست پزشکی، همراه با شرکت فدرال واحد ایالتی «ایالت. موسسه تحقیقاتی OCB" واکسن DNA-4 علیه HIV را ایجاد کرد. علاوه بر آن، 2 واکسن دیگر HIV در نووسیبیرسک و مسکو ایجاد شد.

توسعه واکسن سنت پترزبورگ توسط پروفسور دکترای علوم زیستی A. Kozlov هدایت می شود. او همچنین مدیر مرکز زیست پزشکی است. دانشمندان دانشگاه پلی تکنیکتحت رهبری A. Kozlov، با استفاده از وجوه حاصل از کمک مالی به دست آمده برای مطالعه ویروس نقص ایمنی، آنها به توسعه واکسن علیه عفونت HIV ادامه می دهند. آنها تا به امروز 2 مرحله کارآزمایی بالینی را بر روی داوطلبان انجام داده اند. سومین مرحله بزرگ مطالعه در پیش است. پس از تکمیل آزمایشات، واکسن به همه در سراسر جهان ارائه خواهد شد. این واکسن برای عرضه در سال 2030 برنامه ریزی شده است.

مرحله اول آزمایشات بالینی واکسن DNA-4

هر سه مرحله اول تست را پشت سر گذاشتند واکسن های روسی. مطالعه سن پترزبورگ واکسن پیشگیرانهدر سال 2010 بر روی داوطلبان غیر آلوده به HIV انجام شد. این آزمایش شامل 21 نفر از هر دو جنس بود. آنها به 3 گروه تقسیم شدند که در هر یک از آنها همان دوز واکسن تجویز شد - 0.25، 0.5 یا 1 میلی لیتر.

بر اساس نتایج مطالعه، نتایج زیر حاصل شد.

1. واکسن عوارض جانبی نشان نداد. ایمن و غیر سمی است.
2. در پاسخ به تجویز حداقل دوز دارو، پاسخ 100٪ به دست آمد.
3. ویروس بلافاصله پس از عفونت و نه پس از چند هفته در خون شناسایی می شود. اگر درمان با داروهای خاص در این زمان شروع شود، عفونت HIV ایجاد نمی شود. این اطلاعات برای کارکنان مراقبت های بهداشتی پس از برش تصادفی از ابزار آلوده مهم است.
4. در طول این مطالعه، مشاهده شد که برخی از افراد پس از تماس محافظت نشده با افراد آلوده به HIV، آلوده نشدند.

اشاره شد که عفونت پس از تماس مداوم با یک شریک آلوده رخ نداد. به گفته دانشمندان، این افراد قبلاً از عفونتی مشابه ایدز رنج می بردند که در نتیجه آن دچار ایمنی متقابل شده بودند. نسخه دیگری وجود دارد که بر اساس آن 5٪ از اروپایی ها از نظر ژنتیکی در برابر ویروس نقص ایمنی محافظت می شوند.

مرحله دوم آزمایشات واکسن DNA-4

مرحله دوم آزمایشات بالینی داروی واکسن سنت پترزبورگ در سال 2014 آغاز شد و در سال 2015 به پایان رسید. یک نسخه درمانی از واکسن HIV در حال آزمایش بود، بنابراین بیماران مبتلا به ایدز برای این آزمایش استخدام شدند. گروه هایی از داوطلبان مراکز درمان ایدز را از 6 شهر روسیه تشکیل دادند. این کارآزمایی‌ها شامل 54 داوطلب مبتلا به HIV بود که موارد خاصی را دریافت کردند داروهای ضد ویروسیاز 6 ماه تا 2 سال این واکسن برای مبارزه با ویروس فرعی A که در روسیه رایج است طراحی شده است.

در این مرحله کارآزمایی‌های تصادفی‌سازی و کنترل‌شده به روش دوسوکور انجام شد. داوطلبان بیمار به طور تصادفی به سه گروه تقسیم شدند. اعضای یک گروه با 0.5 میلی لیتر و گروه دوم - 1 میلی لیتر از ماده تزریق شدند. گروه سوم محلول پلاسبو - سالین دریافت کردند. نه آزمودنی ها و نه پزشکان نمی دانستند کدام گروه چه مقدار واکسن دریافت کرده است. فقط یکی از دانشمندانی که این آزمایش را انجام داد از این موضوع اطلاع داشت.

نتایج آزمون نتایج اولیه زیر را نشان داد.

1. بیماران مبتلا به HIV این واکسن را به خوبی تحمل می کنند.
2. حداقل دوز باعث ایجاد پاسخ ایمنی می شود.
3. در افراد آلوده، ویروس ها را می توان به حدی کاهش داد که سیستم ایمنی بدن انسان بتواند با آنها مقابله کند.

نام واکسن DNA-4 به این معنی است که حاوی 4 ژنوم ویروس است. اگرچه این پوشش ژنوم کافی است، اما دانشمندان در حال توسعه بیشتر هستند - آنها در حال توسعه یک داروی واکسن DNA-5 هستند.

مطالعات اولیه واکسن پس از دو مرحله مطالعه به ما این امکان را می دهد که به این نتیجه برسیم که در مقیاس ایمنی به گروه 5 تعلق دارد. هیچ عامل عفونی در آن وجود ندارد، بنابراین آمپول ها را می توان به روش معمول از بین برد. حتی پس از حداقل دوز باعث ایجاد ایمنی می شود، بنابراین احتمال کاهش مقدار ماده تجویز شده وجود دارد.

هنگام ایجاد واکسن HIV چه مشکلاتی پیش می آید؟

رهبر پروژه پروفسور A. Kozlov در مورد مشکلاتی که در سرتاسر جهان هنگام تلاش برای ایجاد واکسن علیه عفونت HIV به وجود می آید گزارش می دهد. مشکل اصلی جهش بیش از حد سریع ویروس HIV است. چندین ده نوع فرعی دارد که در آن تغییرات بزرگی نیز رخ می دهد.

در آمریکا و آفریقا، نوع B ویروس شایع است، و در روسیه و بلاروس - نوع A. علاوه بر این، ویروس، که در روسیه رایج است، با جهش به میزان کمتری نسبت به زیرگروه آمریکایی B شناخته می شود. اما به طور کلی، زیرگروه A قبلاً تمایل به تسریع جهش را نشان داده است. این بدان معناست که در طول زمان ایجاد واکسن های جدید علیه عفونت HIV با سویه های مختلف ضروری خواهد بود. این باعث ایجاد چالش های اضافی در توسعه واکسن می شود.

مانع دیگری در ایجاد واکسن وجود دارد - پاسخ ایمنی فرد به واکسن. منحصر به فرد بودن بدن انسان پیش بینی نحوه رفتار داروی واکسن در هر مورد را ممکن نمی سازد. U مردم مختلفهمان ماده یک نوع واکنش را ایجاد نمی کند. اما دانشمندان در حال دستیابی به میانگین اثربخشی واکسن هستند.

در روسیه، مانع ایجاد واکسن اچ آی وی، فقدان آن است برنامه فدرالو بودجه مناسب اینها و بسیاری عوامل دیگر توضیح می دهند که چرا هنوز هیچ واکسنی علیه HIV وجود ندارد.

آخرین اخبار در مورد آزمایش واکسن در آفریقا

آخرین اخبار در مورد واکسن HIV از آفریقا می آید. در پایان سال 2016، آزمایش‌های گسترده یک واکسن جدید در 15 منطقه آفریقای جنوبی آغاز شد. آنها حدود 6 هزار نفر از 18 تا 35 سال را پوشش می دهند. شرکت کنندگان به طور تصادفی در 2 گروه قرار گرفتند. در طول یک سال، به داوطلبان یک گروه 5 تزریق داروی واکسن داده می شود و به گروه دیگر دارونما (محلول نمکی) طبق همان طرح داده می شود. این یک مطالعه کنترل شده را تضمین می کند. تمامی افراد واکسینه شده به موسسات پزشکیبرای نظارت و ارائه کمک های لازم.

این تحقیق متناسب با نوع ویروسی است که در آنجا شایع است. این آزمایش ها بر اساس ماده ای است که پس از آزمایش در تایلند در سال 2009، 31 درصد اثربخشی را نشان داد. موسسه ملیبخش بیماری های عفونی ایالات متحده به رهبری آنتونی فائوچی، مدیر آن، امیدهای زیادی به این بخش دارد واکسن جدید. نتایج این مطالعه در سال 2020 تکمیل خواهد شد. دانشمندان بر این باورند که یک واکسن، حتی با حداقل اثربخشی، می تواند گسترش عفونت را کاهش دهد. گذشته از همه اینها آزمایشات بالینیدر کشورهایی اتفاق می افتد که روزانه 1000 نفر مبتلا می شوند.

آنتی بادی های کلون شده علیه عفونت HIV

خبرهای تسکین دهنده در مورد واکسیناسیون HIV از سوی دانشمندان آمریکایی و آلمانی منتشر شد. در سال 2015، یک واکسن مبتنی بر آنتی بادی با موفقیت در دانشگاه نیویورک آزمایش شد. با کمک آنها، دانشمندان توانستند توسعه عفونت HIV را سرکوب کنند.

آنتی بادی خنثی کننده نام کد 3BNC117 در خون تنها 1 درصد از بیماران آلوده به HIV تولید می شود. در چنین افرادی در صورت ابتلا، عفونت ایجاد نمی شود، بلکه درمان می شود. دانشمندان این آنتی بادی را شبیه سازی کردند و به خون سایر بیماران تزریق کردند. آنتی بادی های خنثی کننده قادر به توقف توسعه عفونت هستند - آنها می توانند در برابر 195 گونه از 237 سویه ویروس محافظت کنند. در برخی از داوطلبان، غلظت ویروس HIV 8 برابر کاهش یافت. این الهام بخش شرکت کنندگان و دانشمندان آزمایش بود. اما پس از تحقیقات بیشتر، مشخص شد که این واکسن هیچ نتیجه ای در برخی از افراد نداشته است. علاوه بر این، رویارویی به دلیل جهش سریع ویروسی طولانی نمی شود.

یکی از نویسندگان این پروژه، فلوریان کلاین، خاطرنشان کرد که نتایج دلگرم کننده است. علیرغم این واقعیت که این اثر هنوز کوتاه مدت است، دانشمندان قصد دارند نوع دیگری از آنتی بادی ایجاد کنند که می تواند با آنتی بادی اول ترکیب شود. این کار باعث افزایش اثربخشی واکسن HIV تا یک سال می شود. این پروژه زمان زیادی را می برد و هزینه زیادی را برای بیماران به همراه خواهد داشت.

گروه دیگری از دانشمندان به رهبری میشل نوسنزوایگ در سال 2016 پس از قطع مصرف داروهای ضد رتروویروسی، از آنتی بادی در بیماران مبتلا به HIV استفاده کردند. غلظت ویروس در خون 2 برابر بیشتر از حد معمول در سطح پایین باقی ماند - محافظت 2 ماه طول کشید.

آیا افراد مبتلا به HIV واکسینه می شوند؟

در بیماران مبتلا به عفونت HIV، سیستم ایمنی بدن توسط این ویروس ضعیف می شود. هر گونه واکسیناسیون نیز قدرت دفاعی بدن را برای مدتی ضعیف می کند. این سوال به طور طبیعی مطرح می شود: آیا می توان واکسن های منظم برای عفونت HIV دریافت کرد؟ همه واکسن ها برای بیماران آلوده خطرناک نیستند. واکسن ها به دو دسته زنده و غیرفعال (کشته یا ضعیف) تقسیم می شوند. پس از تجویز داروی زنده، فرد دچار مشکل می شود فرم نوربیماری هایی که پس از آن ایمنی ایجاد می شود. این نوع واکسن برای بیماران اچ آی وی خطرناک است. ولی اینجا هست واکسن های غیر فعال، پس از آن فرد بیمار نمی شود.

برای مبتلایان افراد HIVبسیار خطر بزرگنشان دهنده عفونت است سیستم ایمنی ضعیف به شما اجازه نمی دهد با آن کنار بیایید. بنابراین، برای افراد آلوده ضروری است که در برابر بیماری های زیر واکسینه شوند.

1. مردم قبل از شروع همه گیری فصلی در برابر آنفولانزا واکسینه می شوند.
2. واکسن سرخک، سرخجه و اوریون یک بار در طول زندگی به افراد سالم تزریق می شود. اما در افراد آلوده این واکسن زندهآنها همیشه این کار را انجام نمی دهند - ابتدا سطح را بررسی کنید وضعیت ایمنی. سطح قابل قبول باید حداقل 200 سلول در هر 1 میلی لیتر باشد.
3. واکسیناسیون هپاتیت برای افراد مبتلا به HIV ضروری است. واکسیناسیون علیه ویروس A فرد را به مدت 20 سال، در برابر هپاتیت B - به مدت 10 سال محافظت می کند.
4. واکسیناسیون علیه ذات الریه برای افراد مبتلا به HIV ضروری است، زیرا آنها 100 برابر بیشتر از افراد سالم مستعد ابتلا به عفونت هستند. پس از همه، در صورت بیماری، بیماری به پایان می رسد کشنده. این واکسن به مدت 5 سال از افراد محافظت می کند.
5. ضد دیفتری و کزاز پس از واکسیناسیون در دوران کودکیواکسیناسیون مجدد هر 10 سال یک بار انجام می شود. اما آلوده بیماران HIVتحت کنترل سطح ایمنی انجام می شود.

بیماران مبتلا به عفونت HIV در مرکز ایدز تحت نظر پزشکان واکسینه می شوند. 2 هفته قبل از واکسیناسیون، یک دوره ویتامین درمانی برای حمایت از ایمنی داده می شود. انجام برخی واکسیناسیون برای این بیماران اجباری است.

اجازه دهید نکات اصلی در مورد ساخت واکسن علیه ویروس نقص ایمنی انسانی را خلاصه و یادآوری کنیم. همه کشورهای جهان در ساخت واکسن علیه HIV مشارکت دارند. راه های مختلفی برای ایجاد یک آماده سازی واکسن پیشنهاد شده است. تحقیقات روی سه واکسن در روسیه ادامه دارد. دانشمندان در آلمان و ایالات متحده آنتی بادی های شبیه سازی شده علیه HIV را آزمایش کرده اند. آزمایشات گسترده این واکسن در حال حاضر روی 6 هزار داوطلب در آفریقا در حال انجام است. در مسیر تولید دارو، دانشمندان با مشکلات مختلفی مرتبط با جهش ویروس و پاسخ ایمنی مواجه می شوند. با وجود این، برخی از موفقیت های واکسیناسیون در حال حاضر در 15 منطقه آفریقای جنوبی به دست آمده است. نتایج تحقیقات در سال 2020 مشخص خواهد شد.

یک واکسن جدید HIV به نام PENNVAX-GP نوید اثربخشی 100٪ را می دهد و ممکن است به زودی به فروش برسد. این توسط شرکت آمریکایی Inovio Pharmaceuticals توسعه یافته است.

بیش از 36 میلیون نفر در جهان به عفونت HIV، رتروویروسی که باعث ایدز (سندرم نقص ایمنی اکتسابی) می شود، وجود دارد. طبق گزارش سازمان بهداشت جهانی، حدود 35 میلیون نفر در سیاره ما به دلیل عفونت HIV جان خود را از دست داده اند. تاکنون دانشمندان نتوانسته اند واکسن موثری علیه این رتروویروس بسازند. با این وجود، تلاش ها ادامه دارد. به نظر می رسد آنها در نهایت نتیجه مثبت خواهند داد.

بنابراین، شرکت آمریکایی Inovioقبلاً تمام شده است تست های آزمایشگاهیجدید او واکسن های HIV، و به سمت آزمایشات بالینی روی انسان حرکت کرد. اولین نتایج دلگرم کننده هستند - پاسخ ایمنی به PENNVAX-GP تقریباً 100٪ (به بیان دقیق تر 96٪) رسیده است.

آزمایشات بالینی فاز اول واکسن PENNVAX-GP به طور مشترک با موسسه NIAID و سازمان غیرانتفاعی HVTN انجام می شود.

واکسن جدید دارای چهار پروتئین آنتی ژنی است که در نتیجه چندین نوع جهانی HIV را پوشش می دهد. هم یک پاسخ ایمنی هومورال (پاسخ آنتی بادی) و هم سلولی (پاسخ سلول T) ایجاد می کند. چنین واکسنی را می توان (البته در صورتی که برای فروش در دسترس قرار گیرد) نه تنها برای درمان عفونت HIV، بلکه برای پیشگیری از آن نیز استفاده کرد.

در طول فاز اول کارآزمایی بالینی، محققان چهار دوز PENNVAX-GP را به بیماران و همچنین به آنها فعال کننده ایمنی IL-12 دادند. در نتیجه، 93 درصد از شرکت کنندگان در این مطالعه، پاسخ ایمنی سلولی CD4+ یا CD8+ را به یکی از آنتی ژن های واکسن (env A، env C، gag و pol) نشان دادند و تقریباً 94 درصد از داوطلبان شروع به تولید آنتی بادی کردند.

به داوطلبان دارونما نیز داده شد. با این حال، هیچ یک از آنها یک آنتی بادی یا پاسخ ایمنی سلولی را نشان ندادند.

لازم به ذکر است که 96 درصد از داوطلبانی که واکسن جدید و فعال کننده ایمنی IL-12 به آنها به صورت زیر جلدی تزریق شد، هم پاسخ ایمنی سلولی و هم پاسخ هومورال را تجربه کردند. به نوبه خود، در بیمارانی که PENNVAX-GP و IL-12 را به صورت عضلانی دریافت کردند، در 100 درصد موارد پاسخ سلولی و در 90 درصد موارد پاسخ هومورال به آنتی ژن env ثبت شد.

جالب اینجاست که دوز واکسن هنگام تزریق زیر جلدی به میزان قابل توجهی کمتر از زمانی بود که تزریق شد. تزریق عضلانی. هر گونه اثرات جانبی- گزارش نشده. احتمالاً هنوز برای صحبت در مورد این موضوع خیلی زود است.

نتایج مرحله اول کارآزمایی بالینی واکسن جدید PENNVAX-GP در 23 مه در جریان کنفرانس HVTN Full Group Meeting-2017 در واشنگتن اعلام شد.

نتایج اولیه آزمایش PENNVAX-GP به چند دلیل جالب است. تقریباً همه داوطلبان پاسخ سلول CD4 را تجربه کردند و بیشترشرکت کنندگان پاسخ سلول T CD8 داشتند. علاوه بر این، پاسخ ایمنی به چندین آنتی ژن env تقریبا 100٪ بود. این ارقام بسیار بالایی هستند. هیچ واکسن دیگری نمی تواند این را به رخ بکشد. استیون دی روزا از دانشگاه واشنگتن گفت: اکنون باید تحقیقات بیشتری انجام شود تا مشخص شود آیا PENNVAX-GP می تواند به طور ایمن و موثر از عفونت HIV جلوگیری کند.

نمایندگان Inovio نیز از آزمایشات بالینی اولیه واکسن جدید راضی هستند. این همان چیزی است که رئیس این شرکت، جوزف کیم، گفت: "ما از چنین پاسخ ایمنی بالا به واکسن بسیار خرسند بودیم. همچنین بسیار مهم است که بتوانیم آن را با دوزهای کوچک القا کنیم.»

اینویو قصد دارد به آزمایش بالینی PENNVAX-GP ادامه دهد. این روند تا چندین سال دیگر ادامه خواهد داشت. اگر این واکسن واقعاً مؤثر واقع شود و برای فروش تأیید شود، جان میلیون‌ها نفر در سراسر جهان نجات خواهد یافت. . در سال 2015، این شرکت مبلغ 16 میلیون دلار کمک هزینه اضافی برای این تحقیق دریافت کرد.

در واقع، غول های دارویی در حال سرمایه گذاری در توسعه و انتشار جدید هستند داروهاخیلی بیشتر. علاوه بر این، اغلب این سرمایه گذاری ها برای خود هزینه ای ندارند، زیرا به عنوان مثال، دارویی که در طی آزمایشات ایجاد می شود عوارض جانبی جدی دارد و به همین دلیل کار روی آن متوقف می شود. به هر حال، دقیقاً به دلیل هزینه بسیار بالای توسعه و غیرقابل پیش بینی بودن نتیجه شرکتهای دارویی V سال های گذشتهایجاد آنتی بیوتیک های جدید را کنار گذاشت.

ایدز - سندرم نقص ایمنی اکتسابی - (به انگلیسی AIDS) بیماری است که سیستم دفاعی بدن را تحت تأثیر قرار می دهد. این بیماری توسط HIV، ویروس نقص ایمنی انسانی ایجاد می شود. بعد از عفونت به بدن انسانحتی خطرناک می شود سرمای ساده. در ایدز می تواند عوارض جدی ایجاد کند. در روسیه تا 31 دسامبر 2015، 1006388 مورد بیماری به طور رسمی ثبت شده است. از این تعداد، 27564 نفر تنها در سال گذشته ترک کرده اند. این توضیح می دهد که چرا واکسن ایدز بسیار مورد نیاز است.

مهم: داروهای ضد HIV و همچنین واکسن های آزمایش شده و تایید شده هستند این لحظه(در ابتدای سال 2016) شماره. اگرچه بسیاری از کشورها قبلاً اعلام کرده اند که این دارو ساخته شده و در حال آزمایش است. تا کنون، بیماران تنها درمان نگهدارنده را برای افزایش طول عمر دریافت می کنند. در حالی که ویروس جهش می یابد، با داروهای مورد استفاده سازگار می شود.

مشخصات بیماری

اچ آی وی لنفوسیت های CD4 را آلوده می کند و این همان سلول هایی هستند که عوامل ایجاد کننده سایر بیماری ها را از بین می برند. با کاهش تعداد "نگهبانان"، سطح محافظت بدن به طور قابل توجهی کاهش می یابد. در نتیجه، فرد عملاً در برابر عفونت های علل مختلف بی دفاع می ماند و تومورها، از جمله موارد بدخیم، نیز احساس راحتی می کنند.

اگر طبق نتایج آزمایش خون، تعداد لنفوسیت های CD4 از 200 بیشتر نشود، بیماری تا مرحله ایدز پیش رفته است. از عفونت HIV تا ایجاد ایدز 10 سال طول می کشد.

توجه: این بیماری بلافاصله پس از عفونت تشخیص داده نمی شود. 6 تا 12 هفته طول می کشد تا بدن آنتی بادی تولید کند. در برخی موارد، واقعیت عفونت تنها 6 ماه پس از وقوع عفونت تایید می شود.

ویژگی HIV که از توسعه جلوگیری می کند داروی موثردر مقابل آن این است که ویروس در ژنوم سلول میزبان ادغام می شود، که با ژنوم "شکسته" شروع به تکثیر می کند و نفوذ خود را گسترش می دهد. بر این اساس، زمانی که امکان حذف (پاک کردن) این اطلاعات مضر از ژنوم انسان وجود داشته باشد، درمان ممکن است.

یک مورد شناخته شده از "بیمار برلینی" وجود دارد، مردی مبتلا به HIV که به سرطان خون مبتلا شده بود. برای درمان سرطان نیاز به پیوند بود مغز استخوان. بیمار با اهدایی که فاقد گیرنده های CCR5 بود مطابقت داده شد. در غیاب آنها، HIV نمی تواند به ژنوم بچسبد. افراد مبتلا به این جهش به این بیماری مبتلا نمی شوند. پس از پیوند، تشخیص نقص ایمنی در "بیمار برلین" دیگر تایید نشد.

روسیه

تا نوامبر 2015، طبق بیانیه رئیس آژانس فدرال پزشکی و بیولوژیکی V. Uiba، بودجه برای توسعه واکسن به حالت تعلیق درآمد. اما دانشمندان داخلی سه داروی آزمایشی ساخته اند. همه آنها مرحله اول آزمایشات بالینی را گذراندند، یعنی. آنها آزمایش شدند افراد سالم. مرحله دوم استفاده از دارو بر روی بیماران HIV مثبت است، زمانی که دارو باید نشان دهد که بر علیه چه سویه خاصی عمل می کند.

نتایج هنوز در حال ارزیابی است آزمایشات بالینی. پس از این قرار است توسعه این پروژه ها ادامه یابد.

ایالات متحده آمریکا

نمایندگان موسسه تحقیقاتی اسکریپس کالیفرنیا گفتند که آنها یک عامل قدرتمند و جهانی ساخته اند که می تواند به عنوان بخشی از یک واکسن غیر متعارف طراحی شده برای جلوگیری از HIV استفاده شود. بیش از 10 موسسه تحقیقاتی آمریکایی در این توسعه مشارکت دارند.

هدف اصلی سازندگان دستیابی به بهبودی پایدار در قربانیان HIV است.

یک داروی آزمایشی که توسط دانشمندان آمریکایی به دست آمده است، eCD4-Ig می‌تواند سویه‌های HIV-1، HIV-2 و SIV را تا زمانی که کاملاً خنثی شوند، مسدود کند. پروتئین به پوسته ویروس متصل می شود که آنتی بادی ها قادر به انجام آن نیستند.

به لطف این دارو، میمون های آزمایشی تا 8 ماه کامل پس از تزریق واکسن به آنها، از عفونت جلوگیری کرد. این واکسن HIV قادر بود حتی دوز 16 برابری این ویروس را مسدود کند. سیستم ایمنی بدنپستانداران به هیچ وجه به معرفی eCD4-Ig واکنش نشان ندادند، که با این واقعیت توضیح داده می شود که این پروتئین تا حدی شبیه به بخش هایی از سلول های خود میمون ها است.

این دارو بر اساس این دانش است که coreceptor CCR5 تغییرات خاصی در ناحیه مورد نیاز HIV برای برقراری ارتباط با سلول میزبان دارد. دارویی که در نتیجه آزمایش های علمی به دست می آید، می تواند همزمان با دو ناحیه از سطح HIV پیوند قوی ایجاد کند و در نتیجه شانس نفوذ به سلول های میزبان را از بین ببرد. eCD4-Ig با موفقیت از گیرنده های "نیاز" ویروس تقلید می کند و از "فرار" آن جلوگیری می کند.

برای تحویل مستقیم دارو به بافت، از فناوری استفاده از ویروس مرتبط با آدنو استفاده شد. این یک فرهنگ ویروسی نسبتاً ایمن است که هیچ بیماری ایجاد نمی کند.

مشکل eCD4-Ig: نتیجه دارویی که اثرات آن را بدن همچنان تجربه خواهد کرد سال های طولانی، غیر قابل پیش بینی. آزمایش‌های بالینی روی انسان‌ها قرار بود در سال 2015 آغاز شود.

فنلاند

در سال 2001، بیوشیمیست‌هایی از فنلاند شروع به آزمایش واکسنی بر اساس آن کردند جهش ژن. به بیماران پلاسمیدهای DNA ویروس نقص ایمنی تزریق شد که قرار بود تولید یک ماده ضد HIV را تحریک کند.

این دارو به دلیل عدم عرضه به بازار آزمایش نشد.

پروفسور ادوارد کاراموف، کارشناس برنامه مشترک سازمان ملل متحد در زمینه ایدز، در مصاحبه با ریانووستی، در مورد مشکلات مرتبط با HIV و ایدز در روسیه و جهان، در مورد مشکلاتی که در ایجاد واکسن ایجاد می شود و زمان انجام آن صحبت کرد. می توان در مورد شکست دادن HIV صحبت کرد. مصاحبه توسط لیودمیلا بلونوژکو.

— سالانه چند نفر در جهان به HIV مبتلا می شوند؟

- اکنون سالانه حدود 1.5 میلیون نفر مبتلا می شوند و حدود 1 میلیون نفر می میرند. هر سال 400 تا 500 هزار مورد جدید عفونت افزایش می یابد. در حال حاضر، حدود 37 تا 38 میلیون نفر در جهان مبتلا به HIV هستند، اما بیش از 40 میلیون نفر در حال حاضر فوت کرده اند. یعنی ویروس نقص ایمنی انسانی - عامل ایجاد کننده اچ آی وی/ایدز - یکی از بزرگترین قاتل ها در پایان دو قرن است.

— اوضاع در روسیه چگونه پیش می رود؟

- در مقایسه با اروپا، میزان بروز ما بیشتر است. ما در میان 10 کشوری هستیم که بیشتر تحت تأثیر اچ آی وی/ایدز قرار گرفته اند. به طور متوسط ​​سالانه حدود 100 هزار نفر به این بیماری مبتلا می شوند (در سال های 2016 و 2017 اندکی کمتر). با وجود اینکه جمعیت ما 10 برابر کمتر است، تعداد افراد آلوده به HIV در کشور ما بیشتر از چین است. در چین به این موضوع توجه می کنند توجه ویژه، و چیزهای زیادی برای یادگیری از آنها وجود دارد.

— چرا حل مشکل HIV اینقدر سخت است؟

- HIV یکی از متغیرترین عوامل بیولوژیکی در جهان است. ما از ویروس آنفولانزا به عنوان استاندارد استفاده می کنیم که به سرعت تغییر می کند، هر سال گونه های جدید ظاهر می شود و هر سال باید واکسن جدیدی ایجاد شود. در مورد ویروس آنفولانزا، ما می دانیم که چگونه یک واکسن بسازیم، بنابراین وقتی یک بیماری همه گیر جدید شروع می شود، آزمایشگاه های ویژه به سرعت گونه های جدید آنفولانزا را جدا می کنند و آنها را به شرکت های بزرگ تولیدی منتقل می کنند، که ظرف دو ماه واکسن جدید تولید می کنند. اما در مورد اچ آی وی، نحوه ساخت واکسن مشخص نیست بسیاری از مسائل علمی حل نشده است.

— چه زمانی ممکن است چنین واکسنی ساخته شود؟

- تعداد زیادی آزمایش بالینی در حال حاضر در حال انجام است. چندین نامزد واکسن جالب در حال توسعه وجود دارد. در مورد واکسن موزاییک صحبت های زیادی وجود دارد. در واقع، چندین نامزد واکسن وجود دارد که در آزمایش‌های بالینی گسترده نتایج خوبی از خود نشان می‌دهند، بنابراین فکر می‌کنم این یک چشم‌انداز برای آینده دور نیست، بلکه برای 10-12 سال آینده است.

در تمام کشورهای جهان، بیش از 30 سال است که تحقیقات گسترده ای برای ایجاد ابزارهایی برای مبارزه با عفونت HIV انجام شده است. تصمیم نهاییخیر درمان ضد رتروویروسی شامل تجویز مادام العمر از کوکتل های دو، سه یا بیشتر است مواد شیمیایی، که سمیت آن به خودی خود می تواند باعث مرگ شود.

— دانشمندان برای ساخت واکسن HIV چه مشکلاتی باید حل کنند؟

- سه "مسئله لعنتی" وجود دارد که مانع ایجاد واکسن می شود. اولا، ویروس بسیار متغیر است. ثانیاً، هیچ حفاظت متقاطع وجود ندارد - واکسیناسیون علیه یک سویه در برابر سایرین محافظت نمی کند، یعنی ایجاد یک واکسن جهانی غیرممکن است. اکنون در جهان 9 زیرگروه از این ویروس و بیش از 70 شکل نوترکیب (واریانت) ویروس وجود دارد. ویروس A6 در روسیه گسترده است و آمریکایی ها در حال ساخت واکسن علیه ویروس B هستند.

ویروس اصلی ما در اواخر دهه 90 از جنوب اوکراین آمد و کل فضای پس از شوروی را اشغال کرد و در سال های اخیر ویروس های نوترکیب (بین زیرگروه های A و G) همراه با کارگران مهاجر از آسیای مرکزی نفوذ کرده اند. این ویروس ها به نوبه خود شروع به ترکیب مجدد با ویروس اصلی A6 ما می کنند، سویه های جدیدی بوجود می آیند، ما باید دائماً این روند را کنترل کنیم.

ویژگی اپیدمی روسیه، بر خلاف اپیدمی آمریکایی، که بیشتر مبتلایان را مردانی تشکیل می دهند که با مردان رابطه جنسی دارند، همچنین این است که در کشور ما نسبت چنین افرادی کمتر از 1.5٪ است. اما بیش از 50 درصد مبتلایان در کشور ما معتادان تزریقی هستند. و باید کار خاصی با آنها انجام شود، زیرا معتادان به مواد مخدر اغلب درمان را قطع می کنند. در نتیجه، گونه‌هایی از HIV که به بسیاری از داروها مقاوم هستند، در بین ما گسترش می‌یابند. لازم است استراتژی حمایت بلندمدت از معتادان به مواد مخدر اعمال شود تا روند مصرف داروها کنترل شود، زیرا بدون این امر آنها نه تنها برای خود و عزیزانشان بلکه برای کل جامعه تهدید می کنند.

و مشکل سوم کمبود حیوانات آزمایشگاهی است که بتوان واکسن را روی آنها آزمایش کرد. شامپانزه ها که نزدیک ترین ویروس به ویروس انسان در آنها گردش می کند، آلوده می شوند اما بیمار نمی شوند. و ویروس ماکاک که باعث مرگ سریع این حیوانات می شود با ویروس انسانی بسیار متفاوت است، بنابراین تمام آزمایشات واکسن باید روی انسان انجام شود.

— آزمایشات چگونه انجام می شود؟

- چگونه بررسی کنیم که آیا واکسن کار می کند یا خیر؟ آنها گروه زیادی از مردم را مصرف می کنند، که برخی از آنها واکسن دریافت می کنند، و بقیه - یک دارونما (ساختگی). گروه در یک منطقه یا گروه در معرض خطر که در آن افزایش این عفونت حداقل 10٪ در سال است، استخدام می شود. بنابراین در یک گروه شاهد 5000 نفری حدود 500 نفر مبتلا می شوند و در گروه 5000 نفری واکسینه شده تعداد مبتلایان کمتر خواهد بود (در صورت موثر بودن واکسن). چنین مطالعاتی حداقل 3-5 سال طول می کشد. کار بسیار سختی است، اما باید انجام شود. هیچ کس با استفاده از سویه های روسی HIV برای روسیه واکسنی نخواهد ساخت. ایجاد واکسن علیه HIV راه حلی کلیدی برای مشکل HIV/AIDS است.

— آیا چنین مطالعاتی در روسیه انجام می شود؟

- متأسفانه، در روسیه چنین تحقیقاتی عملاً محدود شده است. در اکتبر 2015، در نشست ویژه دولت روسیه، وضعیت HIV/AIDS مورد تجزیه و تحلیل قرار گرفت. امروزه این اپیدمی بیش از یک میلیون نفر را تحت تاثیر قرار داده است شهروندان روسیهنزدیک به 300 هزار نفر از آنها جان باختند.

این خیلی مشکل جدیبرای کشور ما 300 هزار نفر چقدر است - آیا این یک جمعیت است؟ شهر بزرگ، و این افراد 16 تا 40 ساله هستند - اینها جوانانی هستند که می توانند فرزندان خود را ترک کنند. شاید او را رها کنند، اما هر که این کودکان را بزرگ کند یتیم می ماند. و والدین آنها که در دوران پیری می توانستند روی کمک فرزندان خود حساب کنند، این کمک را دریافت نخواهند کرد. ما در حال حاضر از آسیب های جمعیتی عظیم ناشی از اچ آی وی/ایدز رنج می بریم.

— چه مطالعاتی در روسیه انجام شده است؟

یک ایمونولوژیست پیش بینی یک اپیدمی غیرقابل درمان قریب الوقوع را ارزیابی کرددانشمندان یک اپیدمی قریب الوقوع و غیرقابل درمان را از یک عفونت قارچی پیش بینی کرده اند. در رادیو اسپوتنیک، ولادیسلاو ژمچوگوف، ایمونولوژیست توضیح داد که به نظر او رستگاری کجاست.

— اجرای اولین برنامه داخلی برای تولید واکسن علیه HIV در روسیه در سال 1997 آغاز شد و در سال 2005 متوقف شد. این سالها هدر نرفته بود، سه واکسن کاندید داخلی علیه HIV ایجاد شد، همه آنها تحت آزمایشات پیش بالینی در سه مرکز - در مسکو، سن پترزبورگ و نووسیبیرسک قرار گرفتند. در سال 2006، زمانی که کشورمان میزبان اجلاس سران گروه 8 بود، روسیه به همراه سایر شرکت کنندگان از ایده ساخت واکسن علیه HIV حمایت کردند. با حمایت مستقیم رئیس جمهور پوتین، یک برنامه داخلی برای آزمایش واکسن های کاندید از سال 2008 تا 2010 تامین شد. هر سه واکسن کاندید داخلی مرحله اول آزمایشات بالینی را پشت سر گذاشته اند. پس از این، بودجه دولت متوقف شد. این منجر به متلاشی شدن تیم های علمی جدی شد که روی این مشکل کار می کردند.

به هر حال، واکسنی که ایمونولوژیست های مسکو ساخته اند در لیست کوتاه بهترین واکسن های کاندید در جهان قرار داشت.

همچنین یک کمک هزینه رقابتی از سوی وزارت صنعت و تجارت تحت برنامه Pharma 2020 توسط یک تیم تحقیقاتی سنت پترزبورگ در سال 2013 برنده شد و در فوریه 2016 بودجه به پایان رسید. دانشمندان سن پترزبورگ موفق به انجام مرحله دوم آزمایشات بالینی این واکسن شدند.

— کدام واکسن در حال حاضر موثرترین است؟

— بهترین واکسن، که اکنون تأیید شده است، در تایلند آزمایش شد، نتایج در پایان سال 2009 منتشر شد. این واکسن چندین بار در طول سال اول تزریق شد و سپس به مدت دو سال مشاهده شد. مشخص شد که این واکسن در سال اول 60 درصد و بعد از 3 سال از 31 درصد افراد محافظت می کند. این کافی نیست، شما حداقل 60-70٪ نیاز دارید.

— آیا فکر می کنید مقامات ما اهمیت مشکل HIV را درک می کنند؟

- در سال های اخیر دولت و وزارت بهداشت نیز به این معضل توجه داشته اند توجه بزرگ. در سال 2015، نخست وزیر دیمیتری مدودف به وزارت بهداشت و سایر وزارتخانه ها و ادارات دستور داد تا یک استراتژی دولتی برای مبارزه با عفونت HIV در روسیه ایجاد کنند. این استراتژی در حال حاضر اتخاذ شده است و هدف آن افزایش آگاهی شهروندانی است که از اقدامات پیشگیری از بیماری (از طریق ترویج تصویر سالمزندگی، خانواده و ارزش های اخلاقی). این درست و ضروری است، اما ما نباید فراموش کنیم که اپیدمی HIV یک تهدید بیولوژیکی از جمله موجودیت کشور است. مقابله موثر با این بیماری همه گیر تنها با مشارکت فعال علم در تولید داروهای جدید، میکروب کش ها (داروهایی که از انتقال جنسی HIV جلوگیری می کنند) و واکسن ها امکان پذیر است. و ترویج یک سبک زندگی سالم فقط باید اقداماتی را برای مبارزه با عفونت HIV به طور خاص تکمیل کند.

وزیر بهداشت ورونیکا اسکورتسووا مشکل را به خوبی می داند. در سال های اخیر امکان بهبود قابل توجهی وجود داشته است تامین داروافراد آلوده به HIV اکنون حدود 33 تا 34 درصد تحت درمان هستند و اخیراً تنها 10 درصد بوده است. یعنی در طول چندین سال، وزارت بهداشت حتی در شرایط سخت مالی موفق به موفقیت های جدی شده است.

مشکل ابتلا به اچ آی وی تنها مشکل وزارت بهداشت نیست. این یک مشکل برای کل کشور است. باید یک نهاد بین بخشی ایجاد شود که وزارتخانه ها و ادارات بسیاری از وزارت آموزش و پرورش و وزارت علوم گرفته تا مجریان قانون و قانونگذار را در بر گیرد.

وزارت علوم باید در حل این مشکل نقش بسزایی داشته باشد. چه کسی باید داروهای جدید تولید کند؟ چه کسی باید به شیمیدانان و زیست شناسان ما کمک مالی بدهد تا واکسن های جدید، میکروب کش های جدید ایجاد کنند؟ این شامل وزارت علوم می شود و فقط وزارت بهداشت نیست. باید یک کمیسیون بین بخشی ایجاد شود که تحت نظارت ریاست جمهوری یا دولت باشد، زیرا این مشکل بسیار فراتر از مرزهای یک وزارتخانه است. سپردن این کار فقط به پزشکان اشتباه است. این یک اشتباه استراتژیک است که در روسیه مرتکب شد.

— چه مشکلات جدید مرتبط با HIV در حال ظهور است اخیرا?

- مشکل بزرگ دیگر عفونت مفاصل HIV و سل است. در کشور ما، تقریباً یک سوم موارد جدید عفونت HIV به دلیل عارضه سل است. این یک مشکل وحشتناک است. عفونت بسیار تهاجمی تر و سریع تر می شود. این افراد عمر زیادی ندارند، آنها به تنهایی فاقد درمان ضد رتروویروسی هستند و قطعاً به درمان قدرتمندی برای سل نیاز دارند. اما وزارت بهداشت و متخصص ارشد سل وزارت بهداشت، پروفسور ایرینا آناتولیوا واسیلیوا، بسیار فعالانه در این راستا کار می کنند.

— آیا یک واکسن درمانی برای افراد مبتلا از قبل ساخته شده است؟

- اخیراً توجه زیادی به واکسن‌های درمانی معطوف شده است، واکسن‌هایی که می‌توان به افرادی که قبلاً آلوده شده‌اند تزریق کرد. این واکسن برای جلوگیری از عفونت در نظر گرفته نشده است. او حمایت می کند سطح بالا ایمنی سلول Tکه می تواند سطح تکثیر ویروس را حتی در غیاب درمان ضد رتروویروسی کنترل کند. ما برای آزمایش واکسن درمانی HIV Moskovir آماده می شویم که امیدواریم سال آینده آغاز شود.

— چه زمانی می توانیم در مورد شکست دادن HIV صحبت کنیم؟

- احتمالاً نه زودتر از 25-30 سال دیگر. بسیاری از مردم اکنون در مورد پیروزی بر HIV صحبت می کنند، به معنای ایجاد رژیم های درمانی ضد رتروویروسی بسیار موثر، زمانی که استفاده مداوم از داروها به شما امکان می دهد بار ویروسی را کنترل کنید، اما این مشکل را می توان به طور اساسی تنها با ایجاد مجموعه ای از پیشگیری های زیست پزشکی حل کرد. اقدامات، از جمله واکسن های موثرمیکروب کش ها و پیشگیری قبل از مواجهه.