ઉપયોગ માટે આઇસોકેટ ડ્રોપર સૂચનાઓ. આઇસોકેટ સ્પ્રે - એન્જેના પેક્ટોરિસ સામેની લડતમાં ઝડપી "શસ્ત્ર".

મંજૂર

સમિતિના અધ્યક્ષના આદેશથી

તબીબી નિયંત્રણ અને ફાર્માસ્યુટિકલ પ્રવૃત્તિઓ

આરોગ્ય મંત્રાલય

કઝાકિસ્તાન પ્રજાસત્તાક

"_____"______________20__ થી

માટે સૂચનાઓ તબીબી ઉપયોગ

દવા

પેઢી નું નામ

આંતરરાષ્ટ્રીય સામાન્ય નામ

આઇસોસોર્બાઇડ ડાયનાઇટ્રેટ

ડોઝ ફોર્મ

પ્રેરણા માટે ઉકેલની તૈયારી માટે ધ્યાન કેન્દ્રિત કરો. 1mg/1ml

સંયોજન

1 મિલી કોન્સન્ટ્રેટ સમાવે છે

સક્રિય પદાર્થ - આઇસોસોર્બાઇડ ડાયનાઇટ્રેટ 1.0 મિલિગ્રામ,

એક્સિપિયન્ટ્સ: સોડિયમ ક્લોરાઇડ, સોડિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડ સોલ્યુશન, હાઇડ્રોક્લોરિક એસિડ સોલ્યુશન, ઇન્જેક્શન માટે પાણી.

વર્ણન

પારદર્શક, રંગહીન, ગંધહીન પ્રવાહી, દૃશ્યમાન યાંત્રિક સમાવેશથી મુક્ત.

ફાર્માકોથેરાપ્યુટિક જૂથ

હૃદય રોગની સારવાર માટે વાસોડિલેટર.

કાર્બનિક નાઈટ્રેટ્સ.

PBX કોડ C01DA08

ફાર્માકોલોજીકલ ગુણધર્મો

ફાર્માકોકીનેટિક્સ

Izoket® નસમાં સંચાલિત હોવાથી, યકૃત દ્વારા કોઈ "પ્રથમ પાસ" અસર થતી નથી.

આઇસોસોર્બાઇડ ડાયનાઇટ્રેટ એન્ઝાઇમ સિસ્ટમની ભાગીદારી દ્વારા ચયાપચય થાય છે - ગ્લુટાથિઓન-એસ-ટ્રાન્સફેરેસ. નાઇટ્રો જૂથના ક્લીવેજ દ્વારા રચાયેલા સક્રિય ચયાપચય, આઇસોસોર્બાઇડ-2-નાઇટ્રેટ અને આઇસોસોર્બાઇડ-5-નાઇટ્રેટનું અર્ધ જીવન અનુક્રમે 1.5 થી 2 કલાક અથવા 4 થી 6 કલાક હોય છે. નસમાં સંચાલિત આઇસોસોર્બાઇડ ડાયનાઇટ્રેટનું અર્ધ જીવન 10 મિનિટ છે.

ફાર્માકોડાયનેમિક્સ

Isoket® એ પેરિફેરલ વાસોડિલેટર છે જેની પર મુખ્ય અસર છે વેનિસ વાહિનીઓ. તેની એન્ટિએન્જિનલ અસર છે અને હાયપોટેન્સિવ અસરનું કારણ બને છે. ક્રિયાની પદ્ધતિ વેસ્ક્યુલર એન્ડોથેલિયમમાં નાઈટ્રિક ઓક્સાઇડ (એન્ડોથેલિયલ રિલેક્સિંગ ફેક્ટર) ના પ્રકાશન સાથે સંકળાયેલી છે, જે અંતઃકોશિક ગુઆનીલેટ સાયકલેસના સક્રિયકરણનું કારણ બને છે, પરિણામે ચક્રીય ગુઆનોસિન મોનોફોસ્ફેટ (cGMP) ના સ્તરમાં વધારો થાય છે, જે વાસોડિલેશનના મધ્યસ્થી છે. જે આખરે સરળ સ્નાયુઓને આરામ તરફ દોરી જાય છે. આઇસોસોર્બાઇડ ડાયનાઇટ્રેટના પ્રભાવ હેઠળ, ધમનીઓ અને પ્રીકેપિલરી સ્ફિન્ક્ટર મોટી ધમનીઓ અને નસો કરતાં ઓછા પ્રમાણમાં આરામ કરે છે. આ અંશતઃ રીફ્લેક્સ પ્રતિક્રિયાઓ, તેમજ પરમાણુઓમાંથી નાઈટ્રિક ઓક્સાઇડની ઓછી તીવ્ર રચનાને કારણે છે. સક્રિય પદાર્થધમનીઓની દિવાલોમાં.

Isoket® ની અસર મુખ્યત્વે પ્રીલોડમાં ઘટાડાને કારણે મ્યોકાર્ડિયલ ઓક્સિજનની માંગમાં ઘટાડો સાથે સંકળાયેલી છે - પેરિફેરલ નસોનું વિસ્તરણ અને જમણા કર્ણકમાં રક્ત પ્રવાહમાં ઘટાડો અને આફ્ટરલોડ - કુલ પેરિફેરલ વેસ્ક્યુલર પ્રતિકાર (TPVR) માં ઘટાડો. કોરોનરી વિસ્તરણ અસર ધરાવે છે. Isoket® ઘટાડો રક્ત પુરવઠાવાળા વિસ્તારોમાં કોરોનરી રક્ત પ્રવાહના પુનઃવિતરણને પ્રોત્સાહન આપે છે, પલ્મોનરી પરિભ્રમણમાં દબાણ ઘટાડે છે. હૃદયની નિષ્ફળતામાં, તે પ્રીલોડ ઘટાડીને મ્યોકાર્ડિયમને અનલોડ કરવામાં મદદ કરે છે.

ઉપયોગ માટે સંકેતો

કંઠમાળ (અસ્થિર અને વાસોસ્પેસ્ટિક)

તીવ્ર મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શન

તીવ્ર ડાબા વેન્ટ્રિક્યુલર નિષ્ફળતા

પર્ક્યુટેનીયસ ટ્રાન્સલ્યુમિનલ કોરોનરી એન્જીયોપ્લાસ્ટી દરમિયાન કોરોનરી સ્પાઝમનું નિવારણ

ઉપયોગ અને ડોઝ માટેની સૂચનાઓ

ડોઝ રેજીમેન દર્દીની ક્લિનિકલ સ્થિતિ અને હેમોડાયનેમિક પરિમાણો અનુસાર વ્યક્તિગત રીતે સેટ કરવામાં આવે છે.

હૃદયની નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓ માટે, નિયમ પ્રમાણે, ઉચ્ચ ડોઝ જરૂરી છે - કેટલાક કિસ્સાઓમાં 50 મિલિગ્રામ/કલાક સુધી. સરેરાશ ડોઝ આશરે 7.5 મિલિગ્રામ/કલાક છે.

જે દર્દીઓએ અગાઉ ઓર્ગેનિક નાઈટ્રેટ્સ (દા.ત., આઈસોસોર્બાઈડ ડીનાઈટ્રેટ, આઈસોસોર્બાઈડ-5-મોનોનાઈટ્રેટ) લીધા હોય તેવા દર્દીઓમાં ઈચ્છિત હેમોડાયનેમિક અસર હાંસલ કરવા માટે આઈસોકેટ®ની વધુ માત્રા આપી શકાય છે.

એપ્લિકેશનની રીત

Isoket® ઓટોમેટિક ઇન્ફ્યુઝન સિસ્ટમ્સ અથવા ડિસ્પોઝેબલ સિસ્ટમ્સનો ઉપયોગ કરીને નસમાં પાતળું સંચાલિત કરવું જોઈએ નસમાં પ્રેરણાસૂચકોની સતત દેખરેખ હેઠળ હોસ્પિટલ સેટિંગમાં કાર્ડિયો-વેસ્ક્યુલર સિસ્ટમ. રોગના પ્રકાર અને તીવ્રતાના આધારે, સામાન્ય પરીક્ષા (બ્લડ પ્રેશર, ધબકારા, મૂત્રવર્ધક પદાર્થ) ઉપરાંત, હેમોડાયનેમિક પરિમાણો નક્કી કરવા માટે આક્રમક પ્રક્રિયાઓ કરવામાં આવે છે.

Isoket® માં ઉપયોગમાં લેવાતા આવા પ્રેરણા ઉકેલો સાથે સુસંગત છે તબીબી સંસ્થાઓ, જેમ કે શારીરિક સોડિયમ ક્લોરાઇડ સોલ્યુશન, 5-30% ગ્લુકોઝ સોલ્યુશન, રીંગર્સ સોલ્યુશન, પ્રોટીન ધરાવતા સોલ્યુશન. જ્યારે અન્ય ઇન્ફ્યુઝન સોલ્યુશન્સ સાથે જોડવામાં આવે, ત્યારે તમારે સંબંધિત ઉત્પાદકોની તેમના ઉકેલો, તેમજ સુસંગતતા, વિરોધાભાસ અને આડઅસરો વિશેની માહિતી પર ધ્યાન આપવું જોઈએ.

પાતળા સોલ્યુશનનો ઉપયોગ કરવો

એકાગ્રતા 100 એમસીજી/એમએલ (0.01%): 500 મિલી ફિનિશ્ડ સોલ્યુશન તૈયાર કરવા માટે 50 મિલી Isoket® કોન્સન્ટ્રેટ (10 મિલી દરેકના 5 એમ્પૂલ્સ) જરૂરી છે.

એકાગ્રતા 200 mcg/ml (0.02%): 100 ml Isoket® concentrate (10 ampoules 10 ml દરેક) 500 ml તૈયાર સોલ્યુશન તૈયાર કરવા માટે જરૂરી છે.

પાતળા દ્રાવણની માત્રાની ગણતરી માટેનું કોષ્ટક

100 µg/ml

10 મિલી સાંદ્રતાના 5 ampoules

Isoket® દ્રાવણને 500 ml સુધી પાતળું કરો

ડોઝ 200 mcg/ml

10 મિલી કોન્સન્ટ્રેટના 10 એમ્પૂલ્સ 500 મિલી દ્રાવણમાં ભળે છે

પ્રેરણા દરઈન્ફ્યુઝન દર

ml/chascap/minmg/chasml/chascap/min

1 મિલી 20 ટીપાંને અનુરૂપ છે.

પર આધાર રાખીને ક્લિનિકલ ચિત્ર, હેમોડાયનેમિક પરિમાણો અને ઇસીજી સારવાર 3 અથવા વધુ દિવસો સુધી ચાલુ રાખી શકાય છે.

આડઅસરો

મજબૂત માથાનો દુખાવો("નાઈટ્રેટ"), જે મોટાભાગે દવાના વધુ ઉપયોગ સાથે થોડા દિવસો પછી અદૃશ્ય થઈ જાય છે

ઓર્થોસ્ટેટિક હાયપોટેન્શન (ક્યારેક બ્રેડીકાર્ડિયા સાથે સંયોજનમાં)

ક્યારેક (1:1000)

ઉબકા, ઉલટી, ચહેરાની લાલાશ અને એલર્જીક ત્વચાની પ્રતિક્રિયાઓ

તીવ્ર ઘટાડો લોહિનુ દબાણહૃદયમાં વધેલા પીડા સાથે (કંઠમાળના ચિહ્નો)

પતનની સ્થિતિ, ક્યારેક બ્રેડીકાર્ડિયા સાથે, સિંકોપ

ભાગ્યે જ (1:10,000)

ભારે બળતરા રોગોત્વચા (એક્સફોલિએટીવ ત્વચાકોપ/સ્ટીવેન્સ-જહોનસન સિન્ડ્રોમ)

પેરિફેરલ એડીમા

હાઈપોક્સેમિયા (પ્રાથમિક દર્દીઓમાં પલ્મોનરી રોગહાયપોવેન્ટિલેટેડ મૂર્ધન્ય ઝોનમાં રક્ત પ્રવાહના સંબંધિત પુનઃવિતરણને કારણે)

ક્ષણિક મ્યોકાર્ડિયલ ઇસ્કેમિયા (દર્દીઓમાં કોરોનરી રોગરક્ત પ્રવાહના પુનઃવિતરણને કારણે હૃદય)

બિનસલાહભર્યું

વધેલી સંવેદનશીલતાનાઈટ્રેટ સંયોજનો અથવા દવાના અન્ય ઘટકો માટે

તીવ્ર વેસ્ક્યુલર અપૂર્ણતા(વેસ્ક્યુલર પતન)

ગંભીર ધમનીય હાયપોટેન્શન (90 mm Hg ની નીચે સિસ્ટોલિક બ્લડ પ્રેશર, 60 mm Hg ની નીચે ડાયસ્ટોલિક બ્લડ પ્રેશર)

કાર્ડિયોજેનિક આંચકો

ગ્લુકોઝ-6-ફોસ્ફેટ ડિહાઈડ્રોજેનેઝની ઉણપ

એંગલ-ક્લોઝર ગ્લુકોમા

હાઇપરથાઇરોઇડિઝમ

બાળકો અને કિશોરાવસ્થા 18 વર્ષ સુધીની ઉંમર (અસરકારકતા અને સલામતી સ્થાપિત થઈ નથી)

કાળજીપૂર્વક

વેન્ટ્રિક્યુલર ફિલિંગ દબાણમાં ઘટાડો સાથે તીવ્ર મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શન

હાયપરટ્રોફિક અવરોધક કાર્ડિયોમાયોપથી (હૃદયના ચેમ્બરના સાંકડા સાથે હૃદયના સ્નાયુના રોગો)

કોન્સ્ટ્રેક્ટિવ પેરીકાર્ડિટિસ અને કાર્ડિયાક ટેમ્પોનેડ

એઓર્ટિક અને/અથવા મિટ્રલ સ્ટેનોસિસ

ઓર્થોસ્ટેટિક પ્રતિક્રિયાઓનું વલણ ( તીવ્ર ઘટાડોશરીરની સ્થિતિ બદલતી વખતે બ્લડ પ્રેશર)

સાથેના રોગોમાં વધારો થાય છે ઇન્ટ્રાક્રેનિયલ દબાણ, હેમોરહેજિક સ્ટ્રોક, મગજની આઘાતજનક ઇજા

વૃદ્ધાવસ્થા(65 વર્ષથી વધુ ઉંમરના)

ભારે રેનલ નિષ્ફળતા, લીવર નિષ્ફળતા (મેથેમોગ્લોબિનેમિયા થવાનું જોખમ)

ડ્રગની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ

હાયપોટેન્સિવ અસર અન્યના એક સાથે ઉપયોગ સાથે વધારી શકાય છે

વાસોડિલેટર (વાસોડિલેટર)

એન્ટિહાઇપરટેન્સિવ દવાઓ(દા.ત., બીટા-બ્લોકર્સ, મૂત્રવર્ધક પદાર્થ, કેલ્શિયમ ચેનલ બ્લોકર્સ, એન્જીયોટેન્સિન-કન્વર્ટિંગ એન્ઝાઇમ (ACE) અવરોધકો)

ટ્રાયસાયક્લિક એન્ટીડિપ્રેસન્ટ્સ

ઇથેનોલ અને ઇથેનોલ ધરાવતા ઉત્પાદનો

ઇરેક્ટાઇલ ડિસફંક્શનની સારવાર માટેની દવાઓ જેમાં ફોસ્ફોડીસ્ટેરેઝ-5 ઇન્હિબિટર્સ (સિલ્ડેનાફિલ, વેરેનાફિલ અથવા ટેડાલાફિલ) હોય છે.

ડાયહાઇડ્રોર્ગોટામાઇન સાથે ઇઝોકેટનો એકસાથે ઉપયોગ કરવાથી લોહીના પ્લાઝ્મામાં ડાયહાઇડ્રોર્ગોટામાઇનની સાંદ્રતામાં વધારો થઈ શકે છે અને આમ, તેની માત્રામાં વધારો થાય છે. હાયપોટેન્સિવ અસર.

જે દર્દીઓએ અગાઉ અન્ય કાર્બનિક નાઈટ્રેટ્સ સાથે ઉપચાર મેળવ્યો હોય, ઇચ્છિત હેમોડાયનેમિક અસર હાંસલ કરવા માટે, વધુ માત્રામાં Izoket® નો ઉપયોગ કરવો જરૂરી છે.

ખાસ નિર્દેશો

Isoket® કોન્સન્ટ્રેટ જંતુરહિત છે, તેમાં પ્રિઝર્વેટિવ્સ નથી, અને વારંવાર ઉપયોગ માટે બનાવવામાં આવ્યું નથી.

Izoket® સોલ્યુશનના નસમાં વહીવટ માટે, પોલિઇથિલિન, પોલીપ્રોપીલિન અથવા પોલિટેટ્રાફ્લોરોઇથિલિનની બનેલી રક્ત સિસ્ટમોનો ઉપયોગ થાય છે. પોલીવિનાઇલ ક્લોરાઇડ અથવા પોલીયુરેથીનથી બનેલી પ્રેરણા સામગ્રી શોષણના પરિણામે દવાની અસરકારકતા ઘટાડે છે, જેને ડોઝ વધારીને વળતર આપવું આવશ્યક છે.

આઇસોકેટ ઇન્જેક્શન સોલ્યુશન (આઇસોકેટ)

સંયોજન

ઇન્ફ્યુઝન સોલ્યુશનની તૈયારી માટે 1 મિલી કોન્સન્ટ્રેટ સમાવે છે:
આઇસોસોર્બાઇડ ડાયનાઇટ્રેટ - 1 મિલિગ્રામ;
એક્સિપિયન્ટ્સ: સોડિયમ ક્લોરાઇડ, હાઇડ્રોક્લોરિક એસિડ સોલ્યુશન, સોડિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડ સોલ્યુશન, ઇન્જેક્શન માટે પાણી.

ફાર્માકોલોજિકલ અસર

આઇસોકેટ - ઔષધીય ઉત્પાદન, જે એન્ટિએન્જિનલ અસર ધરાવે છે. દવામાં સક્રિય પદાર્થ આઇસોસોર્બાઇડ ડાયનાઇટ્રેટ છે, જે કાર્બનિક નાઇટ્રેટ જૂથનું પેરિફેરલ વાસોડિલેટર છે. Isosorbide dinitrate નસોના સ્વર પર વધુ અસર કરે છે, જ્યારે ધમનીઓનું વિસ્તરણ ઓછું નોંધપાત્ર છે, આ ધમનીની દિવાલોમાં ડ્રગના પરમાણુઓમાંથી નાઈટ્રિક ઑકસાઈડના ઓછા તીવ્ર પ્રકાશનને કારણે છે. ડ્રગની ક્રિયા કરવાની પદ્ધતિ રક્ત વાહિનીઓની દિવાલોમાં નાઈટ્રિક ઑકસાઈડ (NO) ની માત્રામાં વધારો કરવાની ક્ષમતા પર આધારિત છે. નાઈટ્રિક ઑકસાઈડ એન્ઝાઇમ ગ્વાનિલેટ સાયકલેસને સક્રિય કરે છે, જે ગુઆનોસિન મોનોફોસ્ફેટ (cGMP) ના સંશ્લેષણમાં વધારો કરે છે. રક્ત વાહિનીઓની દિવાલોમાં ગુઆનોસિન મોનોફોસ્ફેટની સાંદ્રતામાં વધારો રક્તવાહિનીઓના સરળ સ્નાયુ સ્તરના સ્વરમાં ઘટાડો તરફ દોરી જાય છે અને પરિણામે, તેમના વિસ્તરણ.
દવાની એન્ટિ-એન્જિનલ અસર મ્યોકાર્ડિયલ ઓક્સિજનની માંગમાં ઘટાડો (હૃદય પર પૂર્વ-અને પછીના ભારને ઘટાડીને), તેમજ મ્યોકાર્ડિયમના ઇસ્કેમિક વિસ્તારોમાં સુધારેલ કોરોનરી પરિભ્રમણ અને સુધારેલ રક્ત પરિભ્રમણને કારણે છે.

નસોના વિસ્તરણને કારણે, રક્તનું વેનિસ ડિપોઝિશન થાય છે અને હૃદયમાં લોહીનું વળતર ઘટે છે, જેનાથી ડાબા વેન્ટ્રિકલની દિવાલો પર દબાણ ઓછું થાય છે. આમ, દવા આઇસોકેટનો ઉપયોગ હૃદય પરના પ્રીલોડમાં ઘટાડો તરફ દોરી જાય છે અને ઓક્સિજન અને ઊર્જાની મ્યોકાર્ડિયલ જરૂરિયાત ઘટે છે.
આઇસોસોર્બાઇડ ડાયનાઇટ્રેટના પ્રભાવ હેઠળ ધમનીઓના વિસ્તરણને કારણે, બ્લડ પ્રેશરમાં ઘટાડો અને કુલ પેરિફેરલ વેસ્ક્યુલર પ્રતિકારમાં ઘટાડો જોવા મળે છે. આમ, દવા Isoket હૃદય પરના આફ્ટરલોડને ઘટાડે છે. વધુમાં, આઇસોસોર્બાઇડ ડાયનાઇટ્રેટ પલ્મોનરી વાહિનીઓના સ્વરને ઘટાડે છે, પરિણામે પલ્મોનરી પરિભ્રમણમાં દબાણ ઘટે છે.
દવા ખેંચાણ દૂર કરે છે અને આરામને પ્રોત્સાહન આપે છે કોરોનરી વાહિનીઓ, કોરોનરી પરિભ્રમણ સુધારે છે અને મ્યોકાર્ડિયમના ઇસ્કેમિક વિસ્તારોમાં માઇક્રોકાર્ક્યુલેશન સુધારે છે. આઇસોસોર્બાઇડ ડાયનાઇટ્રેટ હૃદયના ધબકારામાં થોડો ફેરફાર કરે છે અને મગજની વાહિનીઓના સ્વરને ઘટાડે છે. હૃદય પર આફ્ટરલોડ ઘટાડવા અને સહાનુભૂતિના ઉત્તેજનાને કારણે નર્વસ સિસ્ટમઆઇસોકેટ સિસ્ટોલિક કાર્યમાં સુધારો કરે છે.

દવાનો ઉપયોગ કરતી વખતે, હૃદય પરનો ભાર ઓછો થાય છે અને હૃદયની નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાં જીવનની ગુણવત્તા સુધરે છે. આઇસોસોર્બાઇડ ડાયનાઇટ્રેટ એન્જીના પેક્ટોરિસ અને કોરોનરી હૃદય રોગવાળા દર્દીઓમાં કસરત સહનશીલતા વધારે છે. આઇસોકેટ દવા, જમણા કર્ણકમાં લોહીના પ્રવાહને ઘટાડીને, પલ્મોનરી પરિભ્રમણમાં દબાણમાં ઘટાડો તરફ દોરી જાય છે અને પલ્મોનરી એડીમાવાળા દર્દીઓમાં લક્ષણોના રીગ્રેશનને પ્રોત્સાહન આપે છે.
જ્યારે ઇન્ફ્યુઝન માટે સોલ્યુશનના સ્વરૂપમાં આઇસોસોર્બાઇડ ડાયનાઇટ્રેટનો ઉપયોગ કરવામાં આવે છે, ત્યારે ઝડપી વિકાસ જોવા મળે છે રોગનિવારક અસર. દવાની જૈવઉપલબ્ધતા લગભગ 25% છે. ફાર્માકોલોજિકલી સક્રિય ચયાપચય (આઇસોસોર્બાઇડ-2-મોનોનાઇટ્રેટ અને આઇસોસોર્બાઇડ-5-મોનોનાઇટ્રેટ) બનાવવા માટે દવા યકૃતમાં ચયાપચય થાય છે. તે મુખ્યત્વે પેશાબમાં ફાર્માકોલોજિકલી સક્રિય મેટાબોલિટ્સના સ્વરૂપમાં વિસર્જન થાય છે. આઇસોસોર્બાઇડ-2-મોનોનાઇટ્રેટનું અર્ધ જીવન 1.5-2 કલાક, આઇસોસોર્બાઇડ-5-મોનોનાઇટ્રેટ - 4-6 કલાક છે.

ઉપયોગ માટે સંકેતો

દવાનો ઉપયોગ રક્તવાહિની તંત્રના રોગો માટે થાય છે, જેમાં નીચેની શરતોવાળા દર્દીઓની સારવાર માટે દવાનો ઉપયોગ થાય છે:
- અસ્થિર કંઠમાળ અને તીવ્ર મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શન, ઉગ્ર સહિત તીવ્ર અપૂર્ણતાડાબું વેન્ટ્રિકલ;
- વાસોસ્પેસ્ટિક કંઠમાળ;
- દરમિયાન કોરોનરી વેસ્ક્યુલર સ્પાસમની રોકથામ અને સારવાર સર્જિકલ હસ્તક્ષેપ, કાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર સર્જરી સહિત;
- દવાનો ઉપયોગ પલ્મોનરી એડીમાવાળા દર્દીઓની સારવાર માટે પણ થાય છે.

એપ્લિકેશનની રીત

આઇસોકેટ સોલ્યુશનનો ઉપયોગ ઇન્ટ્રાકોરોનરી એડમિનિસ્ટ્રેશન અને ઇન્ટ્રાવેનસ ઇન્ફ્યુઝન માટે થાય છે.
દવામાં પ્રિઝર્વેટિવ્સ હોતા નથી, ampoules માં ઉકેલ જંતુરહિત છે. એમ્પૂલ ખોલવું અને પ્રેરણા માટે સોલ્યુશન તૈયાર કરવું એસેપ્ટિક પરિસ્થિતિઓમાં દવાનું સંચાલન કરતા પહેલા તરત જ હાથ ધરવામાં આવવું જોઈએ. તેને તૈયાર કરેલા સોલ્યુશનને સંગ્રહિત કરવાની મંજૂરી નથી, તેમજ એમ્પ્યુલ્સમાંથી સોલ્યુશનનો ઉપયોગ કરવાની મંજૂરી નથી જેની અખંડિતતા સાથે ચેડા કરવામાં આવ્યો છે.

ઇન્ટ્રાકોરોનરી વહીવટ:
ઇન્ટ્રાકોરોનરી, દવાને બલૂન ફુગાવા પહેલા બોલસ ઇન્જેક્શન તરીકે અનડિલુટેડ આપવામાં આવે છે. સામાન્ય રીતે, આવા કિસ્સાઓમાં, જો જરૂરી હોય તો દવાની માત્રા 1 મિલિગ્રામ છે, 5 મિલિગ્રામ/30 મિનિટથી વધુની માત્રામાં દવાનો વધુ વહીવટ શક્ય છે.
હાજરી આપતા ચિકિત્સકની કડક દેખરેખ હેઠળ, દવાનો ઉપયોગ ફક્ત હોસ્પિટલ સેટિંગમાં થાય છે. ડ્રગનો ઉપયોગ કરતી વખતે, હેમોડાયનેમિક પરિમાણો અને નિયમિતપણે દેખરેખ રાખવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે સામાન્ય સ્થિતિદર્દી

નસમાં વહીવટ:
પ્રેરણા માટે સોલ્યુશન તૈયાર કરવા માટે, એમ્પૂલની સામગ્રીને 0.9% સોડિયમ ક્લોરાઇડ સોલ્યુશન, 5-30% ગ્લુકોઝ સોલ્યુશન, આલ્બ્યુમિન અને રિંગરના સોલ્યુશનવાળા સોલ્યુશન સાથે પાતળું કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે. ફિનિશ્ડ ઇન્ફ્યુઝન સોલ્યુશનનું સંચાલન કરવા માટે, પોલિઇથિલિન, પોલીપ્રોપીલિન અથવા પોલિટેટ્રાફ્લોરોઇથિલિનની બનેલી સિસ્ટમોનો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે, કારણ કે જ્યારે પોલીવિનાઇલ ક્લોરાઇડ અથવા પોલીયુરેથીનથી બનેલી સિસ્ટમોનો ઉપયોગ કરવામાં આવે છે, ત્યારે શોષણને કારણે સક્રિય પદાર્થની સાંદ્રતામાં ઘટાડો થાય છે અને ત્યાં છે. isosorbide dinitrate ની માત્રા વધારવાની જરૂર છે.
આઇસોસોર્બાઇડ ડાયનાઇટ્રેટના 0.01% ઇન્ફ્યુઝન સોલ્યુશન (1 મિલી સોલ્યુશનમાં 0.1 મિલિગ્રામ સક્રિય પદાર્થ હોય છે) તૈયાર કરવા માટે, 50 મિલી દવા (0.1% સોલ્યુશનના 10 મિલીના 5 એમ્પૂલ્સ) ને 500 ના ઇન્ફ્યુઝન સોલ્યુશન સાથે પાતળું કરવું જરૂરી છે. મિલી
આઇસોસોર્બાઇડ ડાયનાઇટ્રેટ (1 મિલી સોલ્યુશનમાં 0.2 મિલિગ્રામ સક્રિય પદાર્થ હોય છે) ના 0.02% ઇન્ફ્યુઝન સોલ્યુશન તૈયાર કરવા માટે, 100 મિલી દવા (0.1% સોલ્યુશનના 10 મિલીના 10 એમ્પૂલ્સ) ને 500 ના ઇન્ફ્યુઝન સોલ્યુશન સાથે પાતળું કરવું જરૂરી છે. મિલી
સારવારના કોર્સની અવધિ અને દવાની માત્રા દરેક દર્દી માટે વ્યક્તિગત રીતે ઉપસ્થિત ચિકિત્સક દ્વારા નક્કી કરવામાં આવે છે, જે રોગની પ્રકૃતિ અને દર્દીની વ્યક્તિગત લાક્ષણિકતાઓને આધારે નક્કી કરે છે.
સામાન્ય રીતે દવા 1-2 મિલિગ્રામ/કલાકની પ્રારંભિક માત્રામાં સૂચવવામાં આવે છે (0.01% સોલ્યુશનના 3-7 ટીપાં પ્રતિ મિનિટ અથવા 0.02% સોલ્યુશનના 1-3 ટીપાં પ્રતિ મિનિટ), પછી ડોઝ ધીમે ધીમે 2 દ્વારા વધારવામાં આવે છે. જરૂરી રોગનિવારક અસર સુધી દર 5 મિનિટે -3 ટીપાં. 10 મિલિગ્રામ/કલાકની માત્રા (0.01% સોલ્યુશનના 33 ટીપાં પ્રતિ મિનિટ અથવા 0.02% સોલ્યુશનના 17 ટીપાં) કરતાં વધુ લેવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી.

હૃદયની નિષ્ફળતાથી પીડિત દર્દીઓની સારવાર માટે, દવાની વધુ માત્રાની જરૂર પડે છે, ડોઝ 50 મિલિગ્રામ/કલાક સુધી વધારી શકાય છે. હૃદયની નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓ માટે સરેરાશ ડોઝ સામાન્ય રીતે 7.5 મિલિગ્રામ/કલાક હોય છે.
જો દર્દીએ અગાઉ કાર્બનિક નાઈટ્રેટ જૂથની દવાઓ સાથે ઉપચાર મેળવ્યો હોય, તો Izoket ના ઉચ્ચ ડોઝની જરૂર પડી શકે છે (કાર્બનિક નાઈટ્રેટ્સ પ્રત્યે સહનશીલતાના વિકાસને કારણે). આવા કિસ્સાઓમાં, ઇચ્છિત હેમોડાયનેમિક અસર પ્રાપ્ત ન થાય ત્યાં સુધી ધીમે ધીમે ડોઝ વધારવો જરૂરી છે.
ડ્રગ ઇન્ફ્યુઝનનું સંચાલન કરતી વખતે, બ્લડ પ્રેશર, હાર્ટ રેટ અને અન્ય હેમોડાયનેમિક પરિમાણોનું સતત નિરીક્ષણ કરવું જરૂરી છે. રોગની પ્રકૃતિ અને તીવ્રતાના આધારે, તે જરૂરી હોઈ શકે છે આક્રમક પ્રક્રિયાઓહેમોડાયનેમિક પરિમાણો નક્કી કરવા.
તીવ્ર મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શનવાળા દર્દીઓની સારવાર માટે દવાનો ઉપયોગ કરતી વખતે, 95 mmHg ની નીચે સિસ્ટોલિક દબાણ ઘટાડવાનું ટાળવું જરૂરી છે.
ક્લિનિકલ ચિત્ર અને હેમોડાયનેમિક પરિમાણો પર આધાર રાખીને, દવા સાથેની સારવારનો કોર્સ 3 દિવસ અથવા વધુ સુધી ટકી શકે છે.

આડઅસરો

ડ્રગનો ઉપયોગ કરતી વખતે, કેટલાક દર્દીઓએ આવા વિકાસનો અનુભવ કર્યો આડઅસરો:
બહારથી જઠરાંત્રિય માર્ગ: ઉબકા, ઉલટી, ભૂખ ન લાગવી.
કાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર સિસ્ટમમાંથી: મુખ્યત્વે ડ્રગ થેરાપીની શરૂઆતમાં અથવા જ્યારે આઇસોસોર્બાઇડ ડાયનાઇટ્રેટની માત્રામાં વધારો થાય છે, ત્યારે દર્દીઓ ઓર્થોસ્ટેટિક હાયપોટેન્શન સહિત હાયપોટેન્શનના વિકાસનો અનુભવ કરે છે, જે હૃદયના ધબકારામાં રીફ્લેક્સ વધારો, સાયકોમોટર પ્રતિક્રિયાઓ ધીમી, ચક્કર અને નબળાઈ વધુમાં, ગંભીર હાયપોટેન્શન ધરાવતા દર્દીઓ એન્જેના (વિરોધાભાસી નાઈટ્રેટ પ્રતિક્રિયા) ના લક્ષણોમાં વધારો અનુભવી શકે છે. અલગ કિસ્સાઓમાં, દર્દીઓએ કોલાપ્ટોઇડ પરિસ્થિતિઓના વિકાસનો અનુભવ કર્યો, જે બ્રેડીકાર્ડિયા અને સિંકોપ સાથે હોઈ શકે છે. કેટલાક દર્દીઓએ ચહેરા અને શરીરના ઉપરના ભાગની ચામડીના ફ્લશિંગના વિકાસનો પણ અનુભવ કર્યો હતો.

સેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમમાંથી: માથાનો દુખાવો (મોટેભાગે દર્દીઓમાં સારવારની શરૂઆતમાં જોવા મળે છે અને થોડા દિવસોમાં અદૃશ્ય થઈ જાય છે), થાકમાં વધારો, ઊંઘમાં ખલેલ અને જાગરણ. અલગ કિસ્સાઓમાં, ઉલ્લંઘન જોવા મળ્યું છે મગજનો પરિભ્રમણહૃદયના ધબકારા અને કાર્ડિયાક એરિથમિયામાં ઘટાડો સાથે સંકળાયેલ.
એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓ: ત્વચા પર ફોલ્લીઓ, ખંજવાળ, અિટકૅરીયા, એક્સ્ફોલિએટીવ ત્વચાકોપ.

બિનસલાહભર્યું

કાર્બનિક નાઈટ્રેટ્સના જૂથમાંથી ડ્રગ અને દવાઓના ઘટકો પ્રત્યે વ્યક્તિગત સંવેદનશીલતામાં વધારો.
વેસ્ક્યુલર પતન અને આંચકો સહિત તીવ્ર વેસ્ક્યુલર અપૂર્ણતા.
નીચા બ્લડ પ્રેશર (90 mm Hg કરતાં ઓછું સિસ્ટોલિક દબાણ, 60 mm Hg કરતાં ઓછું ડાયાસ્ટોલિક દબાણ), તેમજ કાર્ડિયોજેનિક આંચકો ધરાવતા દર્દીઓમાં, અંત-ડાયાસ્ટોલિક દબાણને સુધારવું અશક્ય હોય તેવા કિસ્સામાં દવા બિનસલાહભર્યું છે.
કાર્ડિયાક ટેમ્પોનેડ, રચનાત્મક પેરીકાર્ડિટિસ અથવા અવરોધક હાયપરટ્રોફિક કાર્ડિયોમાયોપથી ધરાવતા દર્દીઓની સારવાર માટે દવાનો ઉપયોગ થતો નથી.
થી પીડિત દર્દીઓમાં આઇસોસોર્બાઇડ ડાયનાઇટ્રેટ બિનસલાહભર્યું છે ઝેરી ઇડીમાફેફસાં અને પ્રાથમિક રોગોફેફસાં, કારણ કે આવા રોગો ધરાવતા દર્દીઓમાં હાઈપરવેન્ટિલેશન ઝોનમાં રક્ત પ્રવાહના પુનઃવિતરણને કારણે હાયપોક્સીમિયા થવાનું જોખમ રહેલું છે.

મગજની આઘાતજનક ઇજા અને હેમરેજિક સ્ટ્રોકવાળા દર્દીઓ સહિત ઇન્ટ્રાક્રેનિયલ દબાણમાં વધારો ધરાવતા દર્દીઓની સારવાર માટે દવાનો ઉપયોગ થતો નથી.
સિલ્ડેનાફિલ (વાયગ્રા) સહિત ફોસ્ફોડીસ્ટેરેઝ પ્રકાર 5 અવરોધકો લેતા દર્દીઓની સારવાર માટે દવાનો ઉપયોગ બિનસલાહભર્યું છે.
18 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકોમાં ડ્રગ ઇઝોકેટના ઉપયોગની સલામતી અંગેના વિશ્વસનીય ડેટાના અભાવને કારણે, બાળરોગમાં ઉપયોગ માટે દવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી.
તીવ્ર મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શનવાળા દર્દીઓની સારવારમાં દવાનો ઉપયોગ સાવધાની સાથે થવો જોઈએ, જે ડાબા વેન્ટ્રિક્યુલર ફિલિંગ દબાણમાં ઘટાડો સાથે છે.
વધુમાં, દવા મિટ્રલ અને/અથવા એઓર્ટિક સ્ટેનોસિસથી પીડિત દર્દીઓ તેમજ ઓર્થોસ્ટેટિક પ્રતિક્રિયાઓથી પીડાતા દર્દીઓ માટે સાવધાની સાથે સૂચવવામાં આવે છે.
વૃદ્ધ દર્દીઓ તેમજ સગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન દરમિયાન સ્ત્રીઓને દવા સૂચવતી વખતે સાવચેતી રાખવી જોઈએ.

ગર્ભાવસ્થા

ચાલુ આ ક્ષણગર્ભાવસ્થા દરમિયાન સ્ત્રીઓમાં ડ્રગનો ઉપયોગ કરવાની સલામતી અંગે કોઈ વિશ્વસનીય ડેટા નથી. પ્રાણીઓના અભ્યાસો દર્શાવે છે કે આઇસોસોર્બાઇડ ડાયનાઇટ્રેટમાં કોઈ નથી નકારાત્મક પ્રભાવફળ માટે જો માતાને અપેક્ષિત લાભ ગર્ભ માટેના સંભવિત જોખમો કરતાં વધુ હોય તો હાજરી આપતા ચિકિત્સક દ્વારા ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન Isoket દવા સૂચવવામાં આવી શકે છે.
માં આઇસોસોર્બાઇડ ડાયનાઇટ્રેટના ઉત્સર્જન અંગે હાલમાં કોઈ ડેટા નથી સ્તન નું દૂધઅને બાળક પર તેની અસર. જો સ્તનપાન દરમિયાન દવા સૂચવવી જરૂરી હોય, તો સ્તનપાનના સંભવિત સમાપ્તિના મુદ્દાને હલ કરવો જરૂરી છે.

ડ્રગની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ

જ્યારે બીટા-બ્લોકર્સ અને કેલ્શિયમ ચેનલ બ્લોકર્સના જૂથની દવાઓ સાથે એકસાથે ઉપયોગ થાય છે, તેમજ સાથે ચક્રીય એન્ટીડિપ્રેસન્ટ્સ, ન્યુરોલેપ્ટીક્સ, નાર્કોટિક એનાલજેક્સ, ઇથિલ આલ્કોહોલઅને દવાઓ કે જેમાં વાસોડિલેટીંગ અસર હોય છે, ત્યાં આઇસોસોર્બાઇડ ડાયનાઇટ્રેટની હાયપોટેન્સિવ અસરમાં વધારો થાય છે.
સિમ્પેથોમિમેટિક પ્રવૃત્તિ ધરાવતી દવાઓ સાથે આઇસોકેટ દવાના એક સાથે ઉપયોગ સાથે, એન્ટિએન્જિનલ અસરમાં ઘટાડો નોંધવામાં આવે છે.
સિલ્ડેનાફિલ સહિત ફોસ્ફોડિસ્ટેરેઝ પ્રકાર 5 અવરોધકો સાથે આઇસોસોર્બાઇડ ડાયનાઇટ્રેટનો એક સાથે ઉપયોગ બિનસલાહભર્યું છે.
જ્યારે એકસાથે ઉપયોગ કરવામાં આવે છે, ત્યારે દવા ડાયહાઇડ્રોર્ગોટામાઇનની પ્લાઝ્મા સાંદ્રતામાં વધારો કરે છે અને તેની ફાર્માકોલોજીકલ ક્રિયાને વધારે છે.

ક્વિનીડાઇન અથવા પ્રોકેનામાઇડ સાથે ડ્રગ આઇસોકેટના એક સાથે ઉપયોગ સાથે, ઓર્થોસ્ટેટિક પતન વિકસી શકે છે.
આઇસોસોર્બાઇડ ડાયનાઇટ્રેટ હેપરિનની એન્ટિકોએગ્યુલન્ટ અસર ઘટાડે છે.
હૃદયની નિષ્ફળતાથી પીડિત દર્દીઓમાં હાઇડ્રેલાઝિન સાથે આઇસોસોર્બાઇડ ડાયનાઇટ્રેટના એક સાથે ઉપયોગ સાથે, કાર્ડિયાક આઉટપુટમાં સુધારો જોવા મળે છે.
એમ-એન્ટિકોલિનર્જિક બ્લૉકર, જ્યારે એકસાથે ઉપયોગમાં લેવાય છે, ત્યારે આઇસોસોર્બાઇડ ડાયનાઇટ્રેટને કારણે વાસોોડિલેશન ઘટાડે છે.
સલ્ફહાઇડ્રાઇડ જૂથના દાતાઓના જૂથની દવાઓ આઇસોસોર્બાઇડ ડાયનાઇટ્રેટ પ્રત્યે ઘટેલી સંવેદનશીલતાને પુનઃસ્થાપિત કરવામાં મદદ કરે છે.

ઓવરડોઝ

જ્યારે દવાના ફૂલેલા ડોઝનું સંચાલન કરવામાં આવે છે, ત્યારે દર્દીઓ ધમનીના હાયપોટેન્શન (90 mmHg કરતાં ઓછું સિસ્ટોલિક દબાણ), નિસ્તેજ થવાનો અનુભવ કરે છે. ત્વચા, વધારો પરસેવો, ટાકીકાર્ડિયા, માથાનો દુખાવો, નબળાઇ, ઉબકા અને ઉલટી. ડોઝમાં વધુ વધારા સાથે, મૂર્છા, મેથેમોગ્લોબિનેમિયા, કાર્ડિયાક અરેસ્ટ અને આંચકો વિકસી શકે છે. દવાના ઉચ્ચ ડોઝ મગજના રક્ત પ્રવાહમાં વિક્ષેપ અને ઇન્ટ્રાક્રેનિયલ દબાણમાં વધારો કરી શકે છે.
ત્યાં કોઈ ચોક્કસ મારણ નથી. જો ઓવરડોઝના લક્ષણો વિકસે છે, તો દવા લેવાનું બંધ કરવું અને રોગનિવારક ઉપચાર સૂચવવામાં આવે છે. સાથે દર્દીને આડા રાખવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે નીચેશરીરો. જો જરૂરી હોય તો, હેમોડાયલિસિસ અને રક્ત તબદિલી સૂચવવામાં આવે છે. જો ધમનીનું હાયપોટેન્શન વિકસે છે, તો બ્લડ પ્રેશર વધારવા માટે નોરેપાઇનફ્રાઇન હાઇડ્રોક્લોરાઇડ સહિત વાસકોન્સ્ટ્રિક્ટર્સ સૂચવવામાં આવી શકે છે. એપિનેફ્રાઇન (એડ્રેનાલિન) અને ફિનાઇલફ્રાઇન (મેસેટોન) નો ઉપયોગ આઇસોસોર્બાઇડ ડાયનાઇટ્રેટના ઓવરડોઝના કિસ્સામાં બિનસલાહભર્યા છે.

મેથેમોગ્લોબિનેમિયા ધરાવતા દર્દીઓને સૂચવવામાં આવે છે એસ્કોર્બિક એસિડ(વિટામિન સી) મૌખિક રીતે અથવા નસમાં 1 ગ્રામની માત્રામાં, નસમાં વહીવટમેથીલીન બ્લુનું 1% સોલ્યુશન અને 2-4 મિલિગ્રામ/કિગ્રા શરીરના વજનની પ્રારંભિક માત્રામાં ટોલુઇડિન બ્લુનો નસમાં વહીવટ (જો જરૂરી હોય તો, ટોલુઇડિન બ્લુનો ઉપયોગ 60 મિનિટ પછી પુનરાવર્તિત થાય છે).
શ્વસન અથવા કાર્ડિયાક અરેસ્ટના કિસ્સામાં, તાત્કાલિક પુનર્જીવન પગલાં સૂચવવામાં આવે છે.

પ્રકાશન ફોર્મ

સક્રિય પદાર્થના 0.1%, ગ્લાસ એમ્પૂલ્સમાં 10 મિલી, ફોલ્લા પેકમાં 5 એમ્પૂલ્સ, કાર્ડબોર્ડ પેકમાં 2 પેક ધરાવતા ઇન્ફ્યુઝન સોલ્યુશનની તૈયારી માટે ધ્યાન કેન્દ્રિત કરો.

સંગ્રહ શરતો

દવાને સીધીથી દૂર સૂકી જગ્યાએ સંગ્રહિત કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે સૂર્ય કિરણો 25 ડિગ્રી સેલ્સિયસથી વધુ ન હોય તેવા તાપમાને.
શેલ્ફ લાઇફ - 5 વર્ષ.
દવાનું વર્ણન " આઇસોકેટ ઇન્જેક્શન સોલ્યુશન"આ પૃષ્ઠ પર એક સરળ અને વિસ્તૃત સંસ્કરણ છે સત્તાવાર સૂચનાઓએપ્લિકેશન દ્વારા. દવા ખરીદતા અથવા ઉપયોગ કરતા પહેલા, તમારે તમારા ડૉક્ટરની સલાહ લેવી જોઈએ અને ઉત્પાદક દ્વારા મંજૂર કરાયેલ સૂચનાઓ વાંચવી જોઈએ.
દવા વિશેની માહિતી ફક્ત માહિતીના હેતુઓ માટે પ્રદાન કરવામાં આવે છે અને તેનો ઉપયોગ સ્વ-દવા માટે માર્ગદર્શિકા તરીકે થવો જોઈએ નહીં. માત્ર ડૉક્ટર જ દવા લખવાનું નક્કી કરી શકે છે, સાથે સાથે તેના ઉપયોગની માત્રા અને પદ્ધતિઓ પણ નક્કી કરી શકે છે.

એન્ટિએન્જિનલ એજન્ટો - નાઈટ્રેટ્સ અને નાઈટ્રાઈટ્સ.

આઇસોકેટની રચના

સક્રિય પદાર્થ isosorbide dinitrate છે.

ઉત્પાદકો

Colep CC El Laupheim GmbH અને Co. KG (જર્મની), Colep CC El Rapid-Spray GmbH અને Co. કેજી (જર્મની), યુએસબી મેન્યુફેક્ચરિંગ આઇલેન્ડ લિમિટેડ/કોલેપ લાઉફેઇમ જીએમબીએચ અને કો.કેજી/ઇસીકા ફાર્માસ્યુટિકલ્સ જીએમબીએચ (આયર્લેન્ડ)

ફાર્માકોલોજિકલ અસર

તેમાં એન્ટિએન્જિનલ અને વાસોડિલેટર અસર છે.

જ્યારે મૌખિક રીતે લેવામાં આવે છે, ત્યારે તે ઝડપથી અને સંપૂર્ણ રીતે શોષાય છે.

પ્લાઝ્મા પ્રોટીન બંધન ઓછું છે.

કિડની દ્વારા વિસર્જન થાય છે (લગભગ સંપૂર્ણપણે ચયાપચયના સ્વરૂપમાં).

જ્યારે સબલિંગ્યુઅલ સ્વરૂપમાં મૌખિક રીતે લેવામાં આવે ત્યારે ક્રિયાની શરૂઆત અને ચાવવા યોગ્ય ગોળીઓ 2-5 મિનિટ પછી નોંધ્યું, કેપ્સ્યુલ્સ અને ગોળીઓ - 15-40 મિનિટ, લાંબા સમય સુધી - 30 મિનિટ.

ક્રિયાની અવધિ અનુક્રમે 1-2 કલાક, 4-6 કલાક અને 12 કલાક છે.

મૌખિક શ્વૈષ્મકળામાં છંટકાવ કર્યા પછી, અસર 30 સે પછી દેખાય છે અને 15-120 મિનિટ સુધી ચાલે છે.

લાંબા ગાળાના ઉપયોગ સાથે, સહનશીલતા વિકસી શકે છે.

શિરાયુક્ત વાહિનીઓના મુખ્ય વિસ્તરણ સાથે પેરિફેરલ વાસોડિલેશનનું કારણ બને છે.

હૃદય પર પૂર્વ- અને પછીના ભારને ઘટાડે છે, સામાન્ય પેરિફેરલ વેસ્ક્યુલર પ્રતિકાર, મ્યોકાર્ડિયલ ઓક્સિજનની માંગ ઘટાડે છે, કોરોનરી વિસ્તરણ અસર ધરાવે છે અને પલ્મોનરી પરિભ્રમણમાં દબાણ ઘટાડે છે.

Isoket ની આડ અસરો

ચહેરા અને ગરદન પર લોહીનો ધસારો, માથાનો દુખાવો, ઉબકા, ઉલટી, ઓર્થોસ્ટેટિક હાયપોટેન્શન, મોટર બેચેની, ટાકીકાર્ડિયા.

ઉપયોગ માટે સંકેતો

કંઠમાળ પેક્ટોરિસ (આક્રમણોની રાહત અને નિવારણ), તીવ્ર મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શન, તીવ્ર ડાબા વેન્ટ્રિક્યુલર નિષ્ફળતા, હાયપરટેન્શન, હ્રદયની નિષ્ફળતા.

વિરોધાભાસ Isoket

અતિસંવેદનશીલતા, એનિમિયા, સેરેબ્રલ હેમરેજ અથવા તાજેતરના માથામાં ઇજા, ગ્લુકોમા, હાઇપરથાઇરોઇડિઝમ, હાયપોટેન્શન, ગર્ભાવસ્થા, સ્તનપાન (સ્થગિત કરવું આવશ્યક છે સ્તનપાન), બાળપણ.

ઓવરડોઝ

લક્ષણો:

• હોઠ અને નખની સાયનોસિસ,
• ગંભીર ચક્કર અથવા મૂર્છા,
• માથામાં દબાણની લાગણી,
• નબળાઈ
• હાંફ ચઢવી,
• નબળા અને ઝડપી ધબકારા,
• શરીરના તાપમાનમાં વધારો,
• આંચકી

સારવાર:

• લાક્ષાણિક

ક્રિયાપ્રતિક્રિયા

એન્ટિહાઇપરટેન્સિવ દવાઓ (કેલ્શિયમ વિરોધી, અન્ય વાસોડિલેટર), ટ્રાયસાયક્લિક એન્ટીડિપ્રેસન્ટ્સ અને આલ્કોહોલ હાયપોટેન્શનમાં વધારો કરે છે, સિમ્પેથોમિમેટિક્સ એન્ટિએન્જિનલ અસર ઘટાડે છે.

ખાસ નિર્દેશો

સહનશીલતા (વ્યસન) ના વિકાસને રોકવા માટે, નિયમિત ઉપયોગના 3-6 અઠવાડિયા પછી, 3-5 દિવસ માટે વિરામ લેવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

સંગ્રહ શરતો

યાદી B.

સૂકી, ઠંડી જગ્યાએ, પ્રકાશથી સુરક્ષિત, આગથી દૂર.

આઇસોકેટ સ્પ્રે (42.25 મિલિગ્રામ)ની એક માત્રામાં 1.25 મિલિગ્રામ હોય છે આઇસોસોર્બાઇડ ડાયનાઇટ્રેટ . એક બોટલમાં 300 ડોઝ હોય છે.

વધારાના પદાર્થો: ઇથેનોલ, મેક્રોગોલ 400 .

ઈન્જેક્શન માટેના સોલ્યુશનની તૈયારી માટે કોન્સન્ટ્રેટના રૂપમાં 1 મિલી આઈસોકેટમાં 1 મિલિગ્રામ હોય છે. આઇસોસોર્બાઇડ ડાયનાઇટ્રેટ .

વધારાના પદાર્થો: પાણી, સોડિયમ ક્લોરાઇડ, સોડિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડ સોલ્યુશન, હાઇડ્રોક્લોરિક એસિડ .

પ્રકાશન ફોર્મ

સ્પ્રે આઇસોકેટ છે સ્પષ્ટ ઉકેલરંગહીન, દારૂની ગંધ સાથે. 300 ડોઝ અથવા આવા સોલ્યુશનની 15 મિલી કાળી કાચની બોટલમાં ડિસ્પેન્સર સાથે, આવી એક બોટલ કાગળના પેકેજમાં.

આઇસોકેટ કોન્સન્ટ્રેટ 10 મિલી એમ્પૂલમાં ઉપલબ્ધ છે, પેપર પેકમાં આવા દસ એમ્પૂલ્સ.

ફાર્માકોલોજિકલ અસર

દવા ધરાવે છે એન્ટિએન્જિનલ અને હાઈપોટેન્સિવ ક્રિયા

ફાર્માકોડાયનેમિક્સ અને ફાર્માકોકીનેટિક્સ

ફાર્માકોડાયનેમિક્સ

દવાનું INN (આંતરરાષ્ટ્રીય બિન-માલિકીનું નામ) - .

આઇસોકેટ એ પેરિફેરલ વાસોડિલેટર છે જે વેનિસ વાહિનીઓને અસર કરે છે. સંશ્લેષણ સક્રિય કરે છે નાઈટ્રિક ઑકસાઈડ (એન્ડોથેલિયલ આરામ પરિબળ ) રક્ત વાહિનીઓની દિવાલોમાં, અંતઃકોશિકને ઉત્તેજિત કરે છે guanylate cyclase , જે વધારો તરફ દોરી જાય છે cGMP (વાસોડિલેટરી મધ્યસ્થી). ઓછા પ્રીલોડને કારણે હૃદયની ઓક્સિજનની જરૂરિયાત ઘટાડે છે.

ધરાવે છે કોરોનરી ડિલેટર અસર - જમણા કર્ણક પર આવતા લોહીના જથ્થાને ઘટાડે છે, પલ્મોનરી પરિભ્રમણમાં દબાણ ઘટાડે છે, પલ્મોનરી એડીમામાં લક્ષણોના રીગ્રેશનનું કારણ બને છે. રક્ત પરિભ્રમણમાં ઘટાડો સાથે કાર્ડિયાક રક્ત પ્રવાહને પેશીઓમાં પુનઃવિતરિત કરે છે. પ્રત્યે સંવેદનશીલતા ઘટાડે છે શારીરિક પ્રવૃત્તિસાથે વ્યક્તિઓમાં વિસ્તરે છે મગજની વાહિનીઓ, જે માથાનો દુખાવો પેદા કરી શકે છે.

ડ્રગ પ્રત્યે ક્રોસ-સહિષ્ણુતા વિકસી શકે છે, પરંતુ ઉપયોગ બંધ કર્યા પછી, આઇસોકેટ પ્રત્યે સંવેદનશીલતા પુનઃસ્થાપિત થાય છે. મૌખિક શ્વૈષ્મકળામાં સ્પ્રેનો છંટકાવ કર્યા પછી, અસર 30 સેકન્ડ પછી દેખાય છે અને બે કલાક સુધી ચાલે છે.

ફાર્માકોકીનેટિક્સ

Isoket સ્પ્રે. શોષણની ડિગ્રી વધારે છે. જૈવઉપલબ્ધતા - 60%. રક્ત પ્રોટીનને બંધનકર્તા - 31%. અર્ધ જીવન એક કલાક છે.

આંતરડામાંથી મૌખિક વહીવટ પછી ઇસોકેટા કોન્સન્ટ્રેટ શોષાય છે. લોહીમાં મહત્તમ સાંદ્રતા એક કલાક પછી થાય છે. જ્યારે બ્યુકલીનો ઉપયોગ કરવામાં આવે છે, ત્યારે મહત્તમ સાંદ્રતા 5-6 મિનિટની અંદર થાય છે.

માટે યકૃત માં ચયાપચય isosorbide 5-mononitrate અને આઇસોસોર્બાઇડ 2-મોનોનાઇટ્રેટ . અર્ધ-જીવન વપરાયેલ ડોઝ ફોર્મ પર આધારિત છે અને 4 કલાક સુધી પહોંચી શકે છે. પેશાબ અને મળમાં વિસર્જન થાય છે.

ઉપયોગ માટે સંકેતો

• મસાલેદાર .
• રાહત અથવા નિવારણ હુમલા .
• પછીની સ્થિતિ હૃદય ની નાડીયો જામ .

બિનસલાહભર્યું

• દવાના ઘટકો પર.
• ધમનીય હાયપોટેન્શન .
• તીવ્ર સ્વરૂપ વેસ્ક્યુલર અપૂર્ણતા .
• દોષ ગ્લુકોઝ-6-ફોસ્ફેટ ડિહાઈડ્રોજેનેઝ .
• કાર્ડિયોજેનિક આંચકો .
• બંધ કોણ .
• 18 વર્ષથી ઓછી ઉંમર.

જ્યારે સાવધાની સાથે ઉપયોગ કરો અવરોધક હાયપરટ્રોફિક કાર્ડિયોમાયોપથી ; કાર્ડિયાક ટેમ્પોનેડ; mitral અથવા એઓર્ટિક સ્ટેનોસિસ; ઓર્થોસ્ટેટિક પ્રતિક્રિયાઓ ; વધતા ઇન્ટ્રાક્રેનિયલ દબાણ દ્વારા જટિલ રોગો; મૂત્રપિંડ સંબંધી અથવા યકૃત નિષ્ફળતા ; વૃદ્ધાવસ્થામાં.

આડઅસરો

પ્રથમ વખત ઉપયોગ કરતી વખતે અથવા ડોઝ વધારતી વખતે, વિકાસ શક્ય છે ઓર્થોસ્ટેટિક હાયપોટેન્શન બ્લડ પ્રેશરમાં ઘટાડો, જે હૃદયના ધબકારા વધવાથી, સુસ્તી, અને નબળાઈ.

ઉપચારની શરૂઆતમાં, માથાનો દુખાવો, શુષ્ક મોં અને જીભમાં બર્નિંગ ક્યારેક વિકસે છે.

ભાગ્યે જ, ઉબકા, ઉલટી, ચહેરાના ફ્લશિંગ અને ગૂંચવણો થાય છે.

પણ ઓછા સામાન્ય પતન , મૂર્છા , એક્સ્ફોલિએટિવ , વ્યસનનો વિકાસ.

Isoket ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ (પદ્ધતિ અને માત્રા)

આઇસોકેટ સ્પ્રે શ્વાસમાં ન લેવો જોઈએ; તે મોંમાં સ્પ્રે થવો જોઈએ.
હુમલાની સારવાર અથવા અટકાવવા માટે કંઠમાળ પેક્ટોરિસ , તમારે એરોસોલને મૌખિક પોલાણમાં અડધા મિનિટના અંતરાલમાં 3 વખત સુધી ઇન્જેક્ટ કરવાની જરૂર છે, દરેક પ્રક્રિયા પછી તમારા શ્વાસને પકડી રાખો.

ઉપચાર: સાથે મેથેમોગ્લોબિનેમિયા 1-2 mg/kg 1% સોલ્યુશનના નસમાં વહીવટની ભલામણ કરવામાં આવે છે મેથિલિન વાદળી . લાક્ષાણિક ઉપચાર.

વેચાણની શરતો

વેચાણ પ્રિસ્ક્રિપ્શનને આધીન છે.

સંગ્રહ શરતો

25°C સુધીના તાપમાને સ્ટોર કરો, બાળકોની પહોંચથી દૂર રાખો.

તારીખ પહેલાં શ્રેષ્ઠ

પાંચ વર્ષ.

ખાસ નિર્દેશો

કેટલાક કિસ્સાઓમાં, આઇસોકેટ પ્રત્યેની વ્યક્તિગત પ્રતિક્રિયાઓ કાર ચલાવવાની ક્ષમતામાં ક્ષતિ તરફ દોરી શકે છે.

એનાલોગ

સ્તર 4 ATX કોડ મેળ ખાય છે:

આઇસોકેટના સૌથી સામાન્ય એનાલોગ છે આઇસોડિનાઇટ અને , મંદી .

બાળકો માટે

18 વર્ષથી ઓછી ઉંમર એ ડ્રગનો ઉપયોગ કરવા માટે એક વિરોધાભાસ છે.

દારૂ સાથે

ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન (અને સ્તનપાન)

હાજરી આપતાં ચિકિત્સકની પરવાનગી સાથે કડક સંકેતો માટે જ ઉપયોગ કરી શકાય છે.

સંયોજન

સક્રિય પદાર્થ: isosorbide dinitrate;

1 મિલી 1.0 મિલિગ્રામ આઇસોસોર્બાઇડ ડાયનાઇટ્રેટ;

સહાયક પદાર્થો:સોડિયમ ક્લોરાઇડ, ઇન્જેક્શન માટે પાણી, સોડિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડ 2M સોલ્યુશન, હાઇડ્રોક્લોરિક એસિડ 1M સોલ્યુશન.

ડોઝ ફોર્મ

પ્રેરણા માટે ઉકેલ.

મૂળભૂત ભૌતિક અને રાસાયણિક ગુણધર્મો:પારદર્શક રંગહીન પ્રવાહી.

ફાર્માકોલોજીકલ જૂથ"type="checkbox">

ફાર્માકોલોજીકલ જૂથ

કાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર સિસ્ટમને અસર કરતી દવાઓ. કાર્ડિયોલોજિકલ અર્થ. કાર્ડિયોલોજીમાં વપરાતા વાસોડિલેટર. કાર્બનિક નાઈટ્રેટ્સ. ATX કોડ C01D A08.

ફાર્માકોલોજીકલ ગુણધર્મો

ફાર્માકોલોજિકલ .

આઇસોસોર્બાઇડ ડાયનાઇટ્રેટ વેસ્ક્યુલર સ્મૂથ સ્નાયુઓ પર આરામદાયક અસર કરે છે, જેના કારણે વેસોડિલેશન થાય છે. આ પેરિફેરલ નસો અને ધમનીઓ બંનેને લાગુ પડે છે. આ અસર નસોમાં લોહીના જથ્થાને પ્રોત્સાહન આપે છે અને હૃદયમાં શિરાયુક્ત વળતરનું પ્રમાણ ઘટાડે છે; આમ, વેન્ટ્રિક્યુલર એન્ડ-ડાયસ્ટોલિક દબાણ અને વોલ્યુમ (પ્રીલોડ) ઘટે છે. ધમનીઓ પર અસર, અને વધુ માત્રામાં - ધમનીઓ પર, પ્રણાલીગત ઘટાડે છે વેસ્ક્યુલર પ્રતિકાર(આફ્ટરલોડ). આ, બદલામાં, હૃદયનું કાર્ય ઘટાડે છે. પ્રીલોડ અને આફ્ટરલોડ બંને પરની અસર હૃદયની ઓક્સિજનની માંગને ઘટાડે છે. વધુમાં, જો એથરોસ્ક્લેરોટિક જખમ દ્વારા કોરોનરી પરિભ્રમણ આંશિક રીતે અવરોધાય છે, તો આઇસોસોર્બાઇડ ડાયનાઇટ્રેટ હૃદયના સબએન્ડોકાર્ડિયલ ભાગોમાં રક્ત પ્રવાહના પુનઃવિતરણનું કારણ બને છે. મોટા કોરોનરી જહાજોના પસંદગીયુક્ત વિસ્તરણ દ્વારા આ અસર સમજાવી શકાય છે. કોલેટરલ ધમનીઓનું નાઈટ્રેટ-પ્રેરિત વિસ્તરણ પોસ્ટ-સ્ટેનોટિક મ્યોકાર્ડિયલ પરફ્યુઝનને સુધારી શકે છે. નાઈટ્રેટ્સ તરંગી સ્ટેનોસિસના સ્થળે લ્યુમેનને વિસ્તૃત કરે છે, કારણ કે તેઓ સંકુચિત સ્થાન પર કોરોનરી વાહિનીઓના આંશિક રીતે સચવાયેલા સરળ સ્નાયુઓને અસર કરતા સંભવિત સંકુચિત પરિબળોનો પ્રતિકાર કરે છે. વધુમાં, નાઈટ્રેટ્સ કોરોનરી સ્પાઝમને નબળી પાડે છે.

હૃદયની નિષ્ફળતા ધરાવતા દર્દીઓમાં, નાઈટ્રેટ્સ આરામ અને કસરત દરમિયાન હેમોડાયનેમિક્સમાં સુધારો કરે છે. આ ફાયદાકારક અસરમાં ઘણી પદ્ધતિઓનો સમાવેશ થાય છે, ખાસ કરીને વાલ્વ્યુલર રિગર્ગિટેશનમાં સુધારો (ઘટાડા વેન્ટ્રિક્યુલર ડિલેટેશનને કારણે) અને મ્યોકાર્ડિયલ ઓક્સિજનના વપરાશમાં ઘટાડો. ઓક્સિજનની માંગ ઘટાડીને અને ઓક્સિજન પુરવઠો વધારીને, મ્યોકાર્ડિયલ નુકસાનનો વિસ્તાર ઓછો થાય છે. આમ, મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શનવાળા દર્દીઓ માટે આઇસોસોર્બાઇડ ડાયનાઇટ્રેટ ફાયદાકારક હોઈ શકે છે.

અન્ય અંગ પ્રણાલીઓ પરની અસરોમાં શ્વાસનળીના સ્નાયુઓ, જઠરાંત્રિય સ્નાયુઓ અને પિત્ત સંબંધી અને પેશાબની નળી. ગર્ભાશયની સરળ સ્નાયુઓ પર રાહતની અસર હોવાના અહેવાલો છે.

ક્રિયાની પદ્ધતિ.

તમામ કાર્બનિક નાઈટ્રેટ્સની જેમ, આઈસોસોર્બાઈડ ડાયનાઈટ્રેટ નાઈટ્રિક ઑકસાઈડ (NO) દાતા તરીકે કાર્ય કરે છે. NO ગ્વાનિલિલ સાયકલેસની ઉત્તેજના દ્વારા અને અંતઃકોશિક ચક્રીય ગુઆનોસિન મોનોફોસ્ફેટ (cGMP) સાંદ્રતામાં અનુગામી વધારા દ્વારા વેસ્ક્યુલર સ્મૂથ સ્નાયુમાં આરામનું કારણ બને છે. cGMP-આશ્રિત પ્રોટીન કિનાઝ આમ ઉત્તેજિત થાય છે, જેના પરિણામે સરળ સ્નાયુ કોશિકાઓમાં વિવિધ પ્રોટીનના ફોસ્ફોરાયલેશનમાં ફેરફાર થાય છે. આ આખરે માયોસિન પ્રકાશ સાંકળના ડિફોસ્ફોરાયલેશન અને સંકોચનમાં ઘટાડો તરફ દોરી જાય છે.

ફાર્માકોકીનેટિક્સ.

આઇસોસોર્બાઇડ ડાયનાઇટ્રેટના પ્રેરણા પછીનું અર્ધ જીવન 10 મિનિટ સુધીનું છે. Isosorbide dinitrate ને isosorbide-2-mononitrate અને isosorbide-5-mononitrate માં ચયાપચય કરવામાં આવે છે, જેનું અર્ધ જીવન 1.5-2 કલાક અને 4-6 કલાક હોય છે. બંને મેટાબોલિટ્સ ફાર્માકોલોજિકલ રીતે સક્રિય છે.

આઇસોસોર્બાઇડ ડાયનાઇટ્રેટ સોલ્યુશનની જૈવઉપલબ્ધતા 100% હોવાનું નિર્ધારિત કરવામાં આવે છે, જેમ કે ઉપયોગમાં લેવાતી તમામ દવાઓ માટે.

સંકેતો

• લાક્ષાણિક સારવારસ્ટાન્ડર્ડ થેરાપી ઉપરાંત અસ્થિર કંઠમાળ, વાસોસ્પેસ્ટિક કંઠમાળની લાંબા ગાળાની ઉપચાર (પ્રિન્ઝમેટલ એન્જેના);
• વિવિધ ઇટીઓલોજીસની તીવ્ર ડાબા ક્ષેપકની હૃદયની નિષ્ફળતા (અશક્ત ડાબા વેન્ટ્રિક્યુલર કાર્ય સાથે હૃદયના સ્નાયુની નબળાઇ);
• તીવ્ર મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શન.

બિનસલાહભર્યું

• આઇસોસોર્બાઈડ ડાયનાઈટ્રેટ, અન્ય નાઈટ્રેટ સંયોજનો અથવા દવાના અન્ય ઘટકો પ્રત્યે અતિસંવેદનશીલતા
• તીવ્ર રુધિરાભિસરણ નિષ્ફળતા (આંચકો, પતન)
• કાર્ડિયોજેનિક આંચકો(ઉચિત પગલાંને લીધે ડાબા વેન્ટ્રિક્યુલર એન્ડ-ડાયાસ્ટોલિક દબાણને પૂરતા સ્તરે જાળવવામાં આવે તેવા કિસ્સાઓ સિવાય)
• હાયપરટ્રોફિક અવરોધક કાર્ડિયોમાયોપથી;
• સંકુચિત પેરીકાર્ડિટિસ;
• કાર્ડિયાક ટેમ્પોનેડ;
• ગંભીર હાયપોટેન્શન (90 mmHg નીચે સિસ્ટોલિક બ્લડ પ્રેશર)
• ગંભીર હાયપોવોલેમિયા;
• ગંભીર એનિમિયા
• ફોસ્ફોડીસ્ટેરેઝ -5 અવરોધકો (ઉદાહરણ તરીકે, સિલ્ડેનાફિલ, વર્ડેનાફિલ, ટેડાલાફિલ) સાથે ઉપચાર દરમિયાન દવાનો ઉપયોગ થવો જોઈએ નહીં. "એપ્લિકેશન સુવિધાઓ" અને "અન્ય સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા" વિભાગો જુઓ. દવાઓ»;
• નાઈટ્રેટ ઉપચાર દરમિયાન, તમે દ્રાવ્ય ગુઆનીલેટ સાયકલેસ સ્ટીમ્યુલેટરનો ઉપયોગ કરી શકતા નથી - રિઓસીગુઆટ (વિભાગ "" જુઓ);
• હેમોરહેજિક સ્ટ્રોક
• મસ્તકની ઈજા;
• વધતા ઇન્ટ્રાક્રેનિયલ દબાણ સાથેના રોગો (જો કે, હજુ સુધી ગ્લિસરિલ ટ્રાઇનાઇટ્રેટના ઉચ્ચ ડોઝના વહીવટ પછી જ ઇન્ટ્રાક્રેનિયલ દબાણમાં વધારાનો વધારો જોવા મળ્યો છે)
• એઓર્ટિક અને/અથવા મિટ્રલ સ્ટેનોસિસ;
• ગ્લુકોમા;
• હાયપોથર્મિયા

અન્ય દવાઓ અને અન્ય પ્રકારની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા

જ્યારે અન્ય દવાઓ કે જે બ્લડ પ્રેશર ઘટાડે છે, જેમ કે વાસોડિલેટર, એન્ટિહાઇપરટેન્સિવ દવાઓ (બીટા બ્લૉકર, મૂત્રવર્ધક પદાર્થ, કેલ્શિયમ ચેનલ બ્લૉકર, એસીઈ અવરોધકો), એન્ટિસાઈકોટિક્સ અથવા ટ્રાયસાયક્લિક એન્ટીડિપ્રેસન્ટ્સ અને ઇથેનોલ સાથે વારાફરતી ઉપયોગ કરવામાં આવે છે, ત્યારે દવાની હાયપોટેન્સિવ અસર વધારી શકાય છે. ACE અવરોધકો, ફેનોથિયાઝાઈન્સ, અન્ય નાઈટ્રેટ્સ/નાઈટ્રેટ્સ, ક્વિનીડાઈન, પ્રોકેનામાઈડ, MAO અવરોધકો, માદક દ્રવ્યોનાશક દવાઓ- આઇસોસોર્બાઇડ ડાયનાઇટ્રેટની હાયપોટેન્સિવ અસરને સંભવિત બનાવો, સંભવતઃ ઓર્થોસ્ટેટિક પતન વિકસાવી શકે છે.

ફોસ્ફોડીસ્ટેરેઝ અવરોધકો (ઉદાહરણ તરીકે, સિલ્ડેનાફિલ, વાર્ડેનાફિલ, ટેડાલાફિલ) સાથે એક સાથે ઉપયોગ દ્વારા ડ્રગની હાયપોટેન્સિવ અસરમાં વધારો થાય છે (વિભાગો "વિરોધાભાસ" અને "ઉપયોગની વિશિષ્ટતાઓ" જુઓ). આ તરફ દોરી શકે છે જીવન માટે જોખમીકાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર ગૂંચવણો. આઇસોસોર્બાઇડ ડાયનાઇટ્રેટ ઉપચાર મેળવતા દર્દીઓએ ફોસ્ફોડીસ્ટેરેઝ અવરોધકો (દા.ત., સિલ્ડેનાફિલ, વર્ડેનાફિલ, ટેડાલાફિલ) નો ઉપયોગ કરવો જોઈએ નહીં.

દ્રાવ્ય ગુઆનીલેટ સાયકલેસ સ્ટીમ્યુલેટર, riociguat સાથે Isoket ® નો ઉપયોગ બિનસલાહભર્યું છે (જુઓ "વિરોધાભાસ"), કારણ કે આ દવાઓનો એક સાથે ઉપયોગ ધમનીય હાયપોટેન્શન તરફ દોરી શકે છે.

જે દર્દીઓને તાજેતરમાં ફોસ્ફોડીસ્ટેરેઝ ઇન્હિબિટર્સ (દા.ત., સિલ્ડેનાફિલ, વર્ડેનાફિલ, ટેડાલાફિલ) સાથે સારવાર આપવામાં આવી છે તેઓએ તીવ્ર સ્થિતિની સારવાર માટે આઇસોસોર્બાઇડ ડાયનાઇટ્રેટનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ નહીં.

લોહીમાં ડાયહાઇડ્રોર્ગોટામાઇનની સાંદ્રતામાં વધારો અને દવા સાથે એકસાથે લેવામાં આવે ત્યારે તેની અસરમાં વધારો સૂચવતા અહેવાલો છે.

Sapropterin (tetrahydrobiopterin, BH 4) નાઈટ્રિક ઓક્સાઇડ સિન્થેટેઝનું કોફેક્ટર છે. સેપ્રોપ્ટેરિન ધરાવતી તૈયારીઓનો ઉપયોગ સાવધાની સાથે કોઈપણ વેસોડિલેટર સાથે કરવામાં આવે છે, જેની ક્રિયા કરવાની પદ્ધતિ નાઈટ્રિક ઑકસાઈડના ચયાપચય પર અસર સાથે પણ સંકળાયેલી હોય છે અથવા જે નાઈટ્રિક ઑકસાઈડ (નાઈટ્રોગ્લિસરિન (જીટીએન) સહિત), આઈસોસોર્બાઈડ ડિનાઈટ્રેટ (નાઈટ્રિક ઑકસાઈડ)ના ક્લાસિકલ દાતાઓ પણ હોય છે. ), આઇસોસોર્બાઇડ મોનોનાઇટ્રેટ અને અન્ય).

જ્યારે નાઈટ્રેટ્સ સાથે ઉપયોગ કરવામાં આવે છે ત્યારે નોરેપાઈનફ્રાઈન, એસિટિલકોલાઈન અને હિસ્ટામાઈનની અસરો નબળી પડી જાય છે, કારણ કે આઈસોસોર્બાઈડ ડિનાઈટ્રેટ તેમના શારીરિક વિરોધી હોઈ શકે છે.

એપ્લિકેશનની સુવિધાઓ

દવા અત્યંત સાવધાની સાથે સૂચવવી જોઈએ અને સતત દેખરેખ હેઠળ ઉપયોગ કરવો જોઈએ જ્યારે:

• ઓછું ભરવાનું દબાણ, ખાસ કરીને સાથે તીવ્ર હાર્ટ એટેકમ્યોકાર્ડિયમ, ડાબા ક્ષેપકની નિષ્ક્રિયતા (ડાબી ક્ષેપકની નિષ્ફળતા). સિસ્ટોલિક બ્લડ પ્રેશર 90 mm Hg થી ઓછું કરવાનું ટાળો. વી.;
• ઓર્થોસ્ટેટિક ડિસફંક્શન
• કુપોષણ;
• હાઇપોથાઇરોડિઝમ;
• વય-સંબંધિત ફેરફારોયકૃત, કિડની અને હૃદયના કાર્યો, સહવર્તી રોગોઅને ઉડતી ઉંમરના દર્દીઓ દ્વારા અન્ય દવાઓ લેવાના કિસ્સામાં;
• પલ્મોનરી રોગ અથવા કોરોનરી હૃદય રોગ સાથે સંકળાયેલ હાયપોક્સેમિયા અને વેન્ટિલેશન-પરફ્યુઝન અસંતુલન.

ડ્રગના પ્રેરણા માટે, પોલિઇથિલિન, પોલીપ્રોપીલિન અથવા પોલિટેટ્રાફ્લોરોઇથિલિનની બનેલી સિસ્ટમોનો ઉપયોગ કરી શકાય છે. એવું દર્શાવવામાં આવ્યું છે કે પોલીવિનાઇલ ક્લોરાઇડ અથવા પોલીયુરેથીનથી બનેલી ઇન્ફ્યુઝન સિસ્ટમ્સ શોષણ દ્વારા સક્રિય પદાર્થના નુકશાન તરફ દોરી જાય છે. જો તેનો ઉપયોગ જરૂરી હોય, તો દવાની માત્રાને સમાયોજિત કરવી આવશ્યક છે.

દવા આઇસોસોર્બાઇડ ડાયનાઇટ્રેટનું સુપરસેચ્યુરેટેડ સોલ્યુશન હોવાથી, અનડિલ્યુટેડ ડ્રગનો ઉપયોગ કરતી વખતે ક્યારેક સ્ફટિકીય અવક્ષેપ જોવા મળે છે. જો સ્ફટિકો હાજર હોય, તો ઉકેલનો ઉપયોગ ન કરવો તે વધુ સલામત છે, તેમ છતાં સામાન્ય સ્થિતિતેની અસરકારકતા બદલાતી નથી.

સહિષ્ણુતા (ઘટાડી અસરકારકતા), તેમજ નાઈટ્રેટ વર્ગની અન્ય દવાઓની ક્રોસ-સહિષ્ણુતા (નાઈટ્રેટ્સ સંબંધિત અન્ય દવાઓ સાથે અગાઉની સારવારના કિસ્સામાં અસરમાં ઘટાડો) નું વર્ણન કરવામાં આવ્યું છે. અસરમાં ઘટાડો અથવા નુકસાન અટકાવવા માટે, ઉચ્ચ ડોઝમાં ડ્રગનો લાંબા ગાળાનો ઉપયોગ ટાળવો જોઈએ.

આઇસોસોર્બાઇડ ડાયનાઇટ્રેટ સાથે જાળવણીની સારવાર મેળવતા દર્દીઓને જાણ કરવી જોઈએ કે તેમને ફોસ્ફોડીસ્ટેરેઝ અવરોધકો (દા.ત., સિલ્ડેનાફિલ, ટેડાલાફિલ, વર્ડેનાફિલ) ધરાવતી દવાઓનો ઉપયોગ કરવાની મનાઈ છે. ફોસ્ફોડીસ્ટેરેઝ ઇન્હિબિટર (ઉદાહરણ તરીકે, સિલ્ડેનાફિલ, ટેડાલાફિલ, વરડેનાફિલ) ધરાવતી દવાઓ લેવા માટે આઇસોસોર્બાઇડ ડાયનાઇટ્રેટ થેરાપીમાં વિક્ષેપ ન થવો જોઈએ, કારણ કે આ કંઠમાળના હુમલાનું જોખમ વધારી શકે છે (વિભાગો "વિરોધાભાસ" અને "અન્ય દવાઓ અને અન્ય પ્રકારની દવાઓ સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા" જુઓ. ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ » ).

આઇસોસોર્બાઇડ ડાયનાઇટ્રેટ સાથેની તીવ્ર ઉપચારનો ઉપયોગ એવા દર્દીઓમાં થવો જોઈએ નહીં કે જેમણે તાજેતરમાં ફોસ્ફોડીસ્ટેરેઝ અવરોધકો (દા.ત., સિલ્ડેનાફિલ, ટેડાલાફિલ, વર્ડેનાફિલ) લીધા છે.

ઇમરજન્સી થેરાપી તરીકે આઇસોસોર્બાઇડ ડાયનાઇટ્રેટ લેનારા દર્દીઓને ફોસ્ફોડીસ્ટેરેઝ ઇન્હિબિટર (ઉદાહરણ તરીકે, સિલ્ડેનાફિલ, ટેડાલાફિલ, વર્ડેનાફિલ) ધરાવતી દવાઓના ઉપયોગના જોખમો વિશે ચેતવણી આપવી જોઈએ (વિભાગો "વિરોધાભાસ" જુઓ. » અને « અન્ય દવાઓ અને અન્ય પ્રકારની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા » ).

દર્દીઓને ચેતવણી આપવી જોઈએ કે આઇસોસોર્બાઈડ ડિનાઈટ્રેટની એન્ટિએન્જિનલ અસર તેના ડોઝની પદ્ધતિ સાથે નજીકથી સંબંધિત છે અને તેથી સૂચવેલ ડોઝ શેડ્યૂલનું કાળજીપૂર્વક પાલન કરવું જોઈએ. ધમનીના હાયપોટેન્શન અને "નાઈટ્રેટ" માથાનો દુખાવો રોકવા માટે, સારવાર ન્યૂનતમ ડોઝથી શરૂ થવી જોઈએ. ડ્રગ સાથેની સારવાર ઓર્થોસ્ટેટિક પ્રતિક્રિયાઓના વિકાસનું કારણ બની શકે છે, જે વધુ વખત આલ્કોહોલ અથવા વાસોડિલેટરના એક સાથે ઉપયોગ સાથે થાય છે. ગ્લુકોઝ-6-ફોસ્ફેટ ડિહાઈડ્રોજેનેઝની ઉણપ ધરાવતા દર્દીઓમાં આઈસોસોર્બાઈડ ડાયનાઈટ્રેટનો ઉપયોગ કરતી વખતે તીવ્ર હેમોલિસિસ (ફેવિસ્મા) થઈ શકે છે. આઇસોસોર્બાઇડ ડાયનાઇટ્રેટ લેવાથી કલરમિટ્રિક કોલેસ્ટ્રોલના નિર્ધારણમાં દખલ થઈ શકે છે. ધીમે ધીમે ડોઝ ઘટાડીને દવા બંધ કરવી જોઈએ.

Isoket ® માં 1 ml દીઠ 0.15 mmol (3.54 mg) સોડિયમ હોય છે, તેથી આઇસોસોર્બાઇડ ડાયનાઇટ્રેટનો ઉપયોગ કરતા દર્દીઓએ તેમના આહારમાં સોડિયમની સામગ્રીનું નિરીક્ષણ કરવું જોઈએ.

જ્યારે પણ પરફ્યુઝન સોય બદલાય ત્યારે ઇન્ફ્યુઝન ટ્યુબ બદલવી જોઈએ.

ગર્ભાવસ્થા અથવા સ્તનપાન દરમિયાન ઉપયોગ કરો.

બિનસલાહભર્યું.

ફળદ્રુપતા

માનવ પ્રજનનક્ષમતા પર Izoket ® ની અસર અંગે કોઈ ડેટા નથી.

વાહનો અથવા અન્ય મિકેનિઝમ્સ ચલાવતી વખતે પ્રતિક્રિયા દરને પ્રભાવિત કરવાની ક્ષમતા.

સારવારના સમયગાળા દરમિયાન તેને સંચાલિત કરવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી વાહનોઅને સંભવિતપણે અન્ય લોકો સાથે જોડાઈ શકે છે ખતરનાક પ્રજાતિઓપ્રવૃત્તિઓ, કારણ કે જો ભલામણો અનુસાર ઉપયોગ કરવામાં આવે તો પણ, આઇસોસોર્બાઇડ ડાયનાઇટ્રેટ ધ્યાન કેન્દ્રિત કરવાની ક્ષમતા અને સાયકોમોટર પ્રતિક્રિયાઓની ગતિ ઘટાડે છે. આ અસર દારૂ દ્વારા વધારે છે.

ઉપયોગ અને ડોઝ માટેની સૂચનાઓ

દવાનો ઉપયોગ નસમાં થાય છે સઘન સંભાળપુખ્ત વયના લોકો ફક્ત હોસ્પિટલ સેટિંગમાં!ક્લિનિકલ અને હેમોડાયનેમિક પરિમાણોની સતત દેખરેખ સાથે, દર્દીની ક્લિનિકલ ચિત્ર અને સ્થિતિને ધ્યાનમાં લેતા, ડોઝ વ્યક્તિગત રીતે નક્કી કરવામાં આવે છે.

નસમાં ટીપાં. થેરાપી 1-2 મિલિગ્રામ/કલાકની માત્રાથી શરૂ થાય છે, ધીમે ધીમે તેને શ્રેષ્ઠ ઉપચારાત્મક અસરની ખાતરી કરવા માટે જરૂરી માત્રામાં વધારો કરે છે. મહત્તમ માત્રા સામાન્ય રીતે 8-10 મિલિગ્રામ/કલાકથી વધુ હોતી નથી, પરંતુ હૃદયની નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાં ડોઝ 10 મિલિગ્રામ/કલાક અને વ્યક્તિગત કેસોમાં 50 મિલિગ્રામ/કલાક સુધી વધારી શકાય છે. દર્દીઓ માટે કે જેમણે અગાઉ ઉપચાર મેળવ્યો છે કાર્બનિક સંયોજનોનાઈટ્રેટ્સ, જેમ કે આઈસોસોર્બાઈડ ડીનાઈટ્રેટ અથવા આઈસોસોર્બાઈડ-5-મોનોનાઈટ્રેટ, ઈચ્છિત હેમોડાયનેમિક અસર હાંસલ કરવા માટે દવાના વધુ ડોઝની જરૂર પડી શકે છે.

વૃદ્ધ દર્દીઓ.

વૃદ્ધ દર્દીઓમાં ડોઝને સમાયોજિત કરવાની જરૂરિયાત પર કોઈ ડેટા નથી.

બાળરોગની વસ્તી.

બાળકોમાં આઇસોસોર્બાઇડ ડાયનાઇટ્રેટની સલામતી અને અસરકારકતા આ સમયે સ્થાપિત થઈ નથી.

એપ્લિકેશનની રીત .

દવાનો 0.1% સોલ્યુશન આપવામાં આવે છે:

• પૂર્વ-પાતળુંસ્વચાલિત ઇન્ફ્યુઝન સિસ્ટમ્સનો ઉપયોગ કરીને સતત પ્રેરણા તરીકે;
• વી undilutedકાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર સિસ્ટમના સૂચકાંકોની સતત દેખરેખ સાથે હોસ્પિટલ સેટિંગમાં સિરીંજ પંપનો ઉપયોગ કરીને ફોર્મ. રોગ અને તેની ગંભીરતાના આધારે, સામાન્ય પરીક્ષા (લક્ષણો, બ્લડ પ્રેશર, હૃદયના ધબકારા, મૂત્રવર્ધક પદાર્થ) ઉપરાંત, હેમોડાયનેમિક્સ નક્કી કરવા માટે આક્રમક પદ્ધતિઓનો ઉપયોગ કરવામાં આવે છે.

ક્લિનિકલ ચિત્ર પર આધાર રાખીને, હેમોડાયનેમિક્સ અને ECG સૂચકાંકો, સારવાર 3 દિવસ કે તેથી વધુ સમય સુધી ચાલુ રાખી શકાય છે.

Ampoules ઉપયોગ પહેલાં તરત જ એસેપ્ટિક શરતો હેઠળ ખોલવા જોઈએ. પાતળું સોલ્યુશન તરત જ વાપરવું જોઈએ.

• પાતળા ઉકેલોનો ઉપયોગ

વિવિધ સાંદ્રતાના ઉકેલોની તૈયારી.

100 એમસીજી/એમએલ (0.01%): દવાના 50 મિલી (ઉપયોગ માટે તૈયાર ઉકેલોમાંથી એકના 5 એમ્પૂલ્સ.

200 mcg/ml (0.02%) દવાના 100 ml (દરેક 10 ml ના 10 ampoules) 500 ml ના જથ્થામાં લાવે છે, જે નીચે દર્શાવેલ ઉપયોગ માટે તૈયાર ઉકેલોમાંથી એક છે.

મંદન ઉકેલો : ખારા સોલ્યુશન, 5-30% ગ્લુકોઝ સોલ્યુશન, રીંગર્સ સોલ્યુશન, એલ્બુમિન ધરાવતા સોલ્યુશન.

પાતળું સોલ્યુશન માટે ડોઝ ટેબલ (1 મિલી સોલ્યુશન 20 ટીપાં સમકક્ષ છે):

100 µg/ml દવાના 50 મિલી (5 એમ્પૂલ્સ દરેક 10 ml) 500 ml ના વોલ્યુમ પર લાવો		નિયત માત્રા	200 µg/ml દવાની 100 મિલી (10 એમ્પ્યુલ્સ પ્રતિ 10 ml) 500 ml ના વોલ્યુમ પર લાવો
પ્રેરણા દર			પ્રેરણા દર
	ટીપાં/મિનિટ			ટીપાં/મિનિટ

• અસ્પષ્ટ ઉકેલોનો ઉપયોગ

દવાના 1 મિલિગ્રામમાં 1 મિલિગ્રામ આઇસોસોર્બાઇડ ડાયનાઇટ્રેટ હોય છે.

બાળકો.બાળકો (18 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના) માં આઇસોસોર્બાઇડ ડાયનાઇટ્રેટની સલામતી અને અસરકારકતાનો અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો નથી.

ઓવરડોઝ

પ્રાણી સંશોધનમાંથી મેળવેલ અનુભવ

33.4 mg/kg ની એક માત્રા પછી ઉંદરમાં નોંધપાત્ર ઘાતકતા (LD50) જોવા મળી હતી.

મનુષ્યોમાં દવાનો અનુભવ

લક્ષણો:

• બ્લડ પ્રેશરમાં ઘટાડો સિસ્ટોલિક બ્લડ પ્રેશર ≤90 mm Hg. કલા.
• નિસ્તેજ.
• પરસેવો વધવો.
• નાડીની નબળી ભરણ.
• ટાકીકાર્ડિયા.
• માથાનો દુખાવો.
• ચક્કર.
• શરીરની સ્થિતિ (પોસ્ચર) માં ફેરફાર સાથે સંકળાયેલ ચક્કર.
• નબળાઈ.
• ઉબકા.
• ઉલટી.
• ઝાડા.
• મેથેમોગ્લોબિનેમિયા. અન્ય કાર્બનિક નાઈટ્રેટ્સ લેતા દર્દીઓમાં મેથેમોગ્લોબિનેમિયાના કિસ્સાઓ જોવા મળ્યા છે. આઇસોસોર્બાઈડ મોનોનાઈટ્રેટના બાયોટ્રાન્સફોર્મેશન દરમિયાન, નાઈટ્રાઈટ આયનો મુક્ત થાય છે, જે મેથેમોગ્લોબિનેમિયા અને સાયનોસિસને પ્રેરિત કરી શકે છે, ત્યારબાદ ટાકીપનિયા, ચિંતા, ચેતનાની ખોટ અને કાર્ડિયાક અરેસ્ટ થાય છે. આઇસોસોર્બાઇડ ડાયનાઇટ્રેટના ઓવરડોઝ પછી આ પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાની શક્યતાને બાકાત રાખી શકાતી નથી.
• વધુ પડતી માત્રા ઇન્ટ્રાક્રેનિયલ દબાણમાં વધારો કરી શકે છે, કેટલીકવાર મગજના લક્ષણો તરફ દોરી જાય છે.

સારવાર:

• દવાનો ઉપયોગ કરવાનું બંધ કરો.

નાઈટ્રેટ-પ્રેરિત હાયપોટેન્શનના કિસ્સામાં સામાન્ય પગલાં.

• દર્દીને પ્રદાન કરો આડી સ્થિતિજેથી પગ માથાના સ્તર કરતા વધારે હોય;
• ઓક્સિજનનો પુરવઠો સુનિશ્ચિત કરો;
• ફરતા પ્લાઝ્માનું પ્રમાણ વધારવું (નસમાં પ્રવાહી વહીવટ)
• ચોક્કસ એન્ટી-શોક ઉપચાર હાથ ધરો (દર્દી સઘન સંભાળ એકમમાં હોવો જોઈએ!).

ખાસ પ્રસંગો.

• પ્રમોટ કરો લોહિનુ દબાણજો તે ખૂબ ઓછું હોય;
• જો પ્રવાહી ઉપચાર માટે કોઈ પર્યાપ્ત પ્રતિસાદ ન હોય તો વધુમાં વાસકોન્સ્ટ્રિક્ટરનો ઉપયોગ કરો.
• મેથેમોગ્લોબિનેમિયાની સારવાર:
• વિટામિન સી, મેથિલિન બ્લુ અથવા ટોલુઇડિન બ્લુ સાથે પુનઃસ્થાપન ઉપચાર;
• ઓક્સિજનનો ઉપયોગ (જો જરૂરી હોય તો);
• કૃત્રિમ વેન્ટિલેશનફેફસા;
• હેમોડાયલિસિસ (જો જરૂરી હોય તો).

પુનર્જીવન પગલાં.

જો શ્વસન અથવા રુધિરાભિસરણ ધરપકડના ચિહ્નો દેખાય છે, તો રિસુસિટેશન પગલાં તરત જ લેવામાં આવે છે.

પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ"type="checkbox">

પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ

આડઅસરોની આવર્તન નીચે પ્રમાણે નક્કી કરવામાં આવે છે: ઘણી વાર (≥ 1/10), ઘણી વાર (≥ 1/100,<1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (не может быть определено с использованием доступных данных).

Isosorbide Dinitrate નો ઉપયોગ કરતી વખતે નીચેની આડઅસર થઈ શકે છે.

નર્વસ સિસ્ટમમાંથી.

ખૂબ સામાન્ય: માથાનો દુખાવો ("નાઈટ્રેટ માથાનો દુખાવો");

ઘણીવાર ચક્કર, સુસ્તી

અજ્ઞાત: નિદાન ન કરાયેલ કફોત્પાદક ગાંઠ ધરાવતા દર્દીઓમાં કફોત્પાદક હેમરેજ.

હૃદયની બાજુમાંથી.

ઘણીવાર ટાકીકાર્ડિયા

અસામાન્ય: કંઠમાળ પેક્ટોરિસના લક્ષણોમાં વધારો;

અજ્ઞાત: પેરિફેરલ એડીમા (સામાન્ય રીતે ડાબા વેન્ટ્રિક્યુલર નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાં).

રક્ત વાહિનીઓની બાજુથી.

ઘણીવાર ઓર્થોસ્ટેટિક હાયપોટેન્શન

અવારનવાર વેસ્ક્યુલર પતન (કેટલીકવાર એક સાથે બ્રેડીઅરિથમિયા અને સિંકોપ સાથે હોઈ શકે છે)

અજ્ઞાત: હાયપોટેન્શન.

જઠરાંત્રિય માર્ગમાંથી.

અસામાન્ય: ઉબકા, ઉલટી;

ખૂબ જ ભાગ્યે જ હાર્ટબર્ન.

ત્વચા અને સબક્યુટેનીયસ પેશીઓમાંથી.

અસામાન્ય: ત્વચાની એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓ (દા.ત. ફોલ્લીઓ), ટૂંકા ગાળાના ચહેરાના ફ્લશિંગ (ગરમ ફ્લશ)

ખૂબ જ ભાગ્યે જ ક્વિન્કેની એડીમા, સ્ટીવેન્સ-જહોનસન સિન્ડ્રોમ

અજ્ઞાત: એક્સ્ફોલિએટિવ ત્વચાકોપ, ખંજવાળ.

સામાન્ય અને સાઇટ-ઓફ-ઉપયોગ વિકૃતિઓ.

ઘણીવાર એસ્થેનિયા.

મેથેમોગ્લોબિનેમિયા સહિત હિમેટોલોજિક આડઅસરો થઈ શકે છે. સહવર્તી ગ્લુકોઝ-6-ફોસ્ફેટ ડિહાઈડ્રોજેનેઝની ઉણપ ધરાવતા દર્દીમાં આઈસોસોર્બાઈડ ડાયનાઈટ્રેટ-પ્રેરિત હેમોલિટીક એનિમિયાનો કેસ છે.

જો અતિસંવેદનશીલતાના પ્રથમ ચિહ્નો મળી આવે, તો દવાનું વહીવટ બંધ કરવામાં આવે છે.

ઓર્ગેનિક નાઈટ્રેટ્સમાં ઉબકા, ઉલટી, બેચેની, નિસ્તેજ અને વધુ પડતો પરસેવો સહિતની ગંભીર હાઈપોટેન્સિવ પ્રતિક્રિયા હોવાનું નોંધવામાં આવ્યું છે.

આઇસોસોર્બાઇડ ડાયનાઇટ્રેટ સાથેની સારવાર દરમિયાન, હાયપોવેન્ટિલેટેડ મૂર્ધન્ય વિસ્તારોમાં રક્ત પ્રવાહના સંબંધિત પુનઃવિતરણને કારણે અસ્થાયી હાયપોક્સીમિયા થઈ શકે છે. આ મ્યોકાર્ડિયલ હાયપોક્સિયા તરફ દોરી શકે છે, ખાસ કરીને કોરોનરી ધમની બિમારીવાળા દર્દીઓમાં.

આઇસોસોર્બાઈડ ડાયનાઈટ્રેટ પ્રત્યે સહનશીલતાના વિકાસના કિસ્સાઓ તેમજ અન્ય નાઈટ્રેટ્સ માટે ક્રોસ-ટોલરન્સનું વર્ણન કરવામાં આવ્યું છે. ઉચ્ચ ડોઝના લાંબા ગાળાના ઉપયોગ અને/અથવા ડોઝ વચ્ચેના અંતરાલને ઘટાડવાથી દવાની ઉપચારાત્મક અસરમાં ઘટાડો અથવા તો નુકશાન થઈ શકે છે.

શંકાસ્પદ પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓની જાણ કરવીસંગ્રહ શરતો

મૂળ પેકેજિંગમાં સ્ટોર કરો. ખાસ સ્ટોરેજ શરતોની જરૂર નથી. બાળકોની પહોંચથી દૂર રાખો.

મંદન પછી સ્ટોરેજ શરતો.જો ઉત્પાદનનો તાત્કાલિક ઉપયોગ કરવામાં ન આવે, તો તેને 2-8 ° સે તાપમાને 24 કલાક માટે સંગ્રહિત કરી શકાય છે.

અસંગતતા

પોલિઇથિલિન (PE), પોલીપ્રોપીલિન (PP) અથવા પોલિટેટ્રાફ્લોરોઇથિલિન (PTFE) થી બનેલી સામગ્રી દવાના ઉપયોગ માટે યોગ્ય છે. જ્યારે પોલીવિનાઇલ ક્લોરાઇડ (PVC) અથવા પોલીયુરેથીન (PU) સામગ્રીનો ઉપયોગ ઇન્ફ્યુઝન સિસ્ટમ્સના ઉત્પાદન માટે કરવામાં આવે છે, ત્યારે તે સાબિત થયું છે કે સામગ્રી દ્વારા શોષણને કારણે સક્રિય પદાર્થનું નુકસાન શક્ય છે. આ સામગ્રીઓ (PVC, PU) નો ઉપયોગ કરતી વખતે, દવા પ્રત્યે દર્દીના પ્રતિભાવનું નિરીક્ષણ કરવું જોઈએ અને જો જરૂરી હોય તો ડોઝ એડજસ્ટ કરવો જોઈએ.

સોલ્યુશનમાં ઇથેનોલ, પ્રોપીલીન ગ્લાયકોલ અને પોટેશિયમ આયનો હોય છે.

દવાને અન્ય દવાઓ સાથે ભેળવવી જોઈએ નહીં, સિવાય કે જે ખાસ ભલામણ કરવામાં આવે છે.

પેકેજ

10 મિલી પ્રતિ એમ્પૂલ, કાર્ડબોર્ડ બોક્સમાં નંબર 10.