Catad_pgroup Համակցված բանավոր հակաբեղմնավորիչներ

Հակաբեղմնավորում Plus-ի հետ

Ջես Պլյուս* Եվ Յարինա Պլյուսժամանակի ընթացքում փորձարկված հակաբեղմնավորիչներ՝ չծնված երեխայի խնամքի համար կարևոր կանացի վիտամինով:

* և նաև բուժիչ կարողություններով
ՏԵՂԵԿԱՏՎՈՒԹՅՈՒՆԸ ՏՐԱՄԱԴՐՎՈՒՄ Է ԽԻՍՏ
ԱՌՈՂՋԱՊԱՀՈՒԹՅԱՆ ՄԱՍՆԱԳԵՏՆԵՐԻ ՀԱՄԱՐ

Էվրա - պաշտոնական* օգտագործման հրահանգներ

*գրանցված է Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության նախարարության կողմից (ըստ grls.rosminzdrav.ru-ի)

ՑՈՒՑՈՒՄՆԵՐ
բժշկական օգտագործման համար դեղամիջոցի օգտագործման վերաբերյալ

Գրանցման համարը

- P N016120/01

Ֆիրմային անվանումը

- Էվրա ®

Միջազգային ոչ գույքային կամ ընդհանուր անվանում

- նորելգեստրոմին + էթինիլէստրադիոլ

Դեղաչափի ձևը

- տրանսդերմալ կարկատել

Բաղադրյալ

Յուրաքանչյուր տրանսմաշկային սպեղանի պարունակում է 6 մգ նորելգեստրոմին (NG) և 600 մկգ էթինիլ էստրադիոլ (EE):
Յուրաքանչյուր կարկատել 24 ժամվա ընթացքում թողարկում է 203 մկգ NG և 33,9 մկգ ԷԱ:
Տրանսդերմալ շերտը բաղկացած է հետևյալ շերտերից.
Օժանդակ նյութեր.պոլիիզոբուտիլենի և պոլիբութիլենի սոսինձ խառնուրդ՝ 221,4 մգ, լաուրիլ լակտատ՝ 12 մգ, կրոսպովիդոն՝ 60 մգ։
Պոլիեսթեր ոչ հյուսված գործվածք՝ 34 մգ, աջակցող թաղանթ՝ 110,70 մգ, պաշտպանիչ թաղանթ՝ 208,95 մգ։

Նկարագրություն
Քառակուսի տրանսդերմալ շերտ՝ բեժ փայլատ թիկունքով, կլորացված անկյուններով, արցունքաբեր գծի երկայնքով ծակոցով, անգույն կպչուն շերտով և թափանցիկ պաշտպանիչ թաղանթով: Հետնամասի վրա դաջված է «EVRA» մակագրությունը։ Տրանսդերմալ Evra ® պատչի չափը երկարությամբ և լայնությամբ (պաշտպանիչ թաղանթի հետ միասին) կազմում է (51,0+1,0) մմ × (51,0+1,0) մմ։

Դեղաբանական խումբ.

համակցված հակաբեղմնավորիչ (էստրոգեն + գեստագեն)

ATX կոդը: G03AA13

Դեղաբանական հատկություններ

Ֆարմակոդինամիկա

Արգելափակում է հիպոֆիզային գեղձի գոնադոտրոպային ֆունկցիան, ճնշում է ֆոլիկուլի զարգացումը և խանգարում ձվազատման գործընթացին։ Հակաբեղմնավորիչ ազդեցությունը ուժեղանում է նաև արգանդի վզիկի սեկրեցիայի մածուցիկության բարձրացմամբ և էնդոմետրիումի զգայունությունը բլաստոցիստի նկատմամբ նվազեցնելով: Pearl ինդեքսը (0.90) արտացոլում է 100 կնոջ հղիության մակարդակը 12 ամսվա ընթացքում՝ օգտագործելով հակաբեղմնավորման ընտրված մեթոդը:
Հղիության մակարդակը կախված չէ տարիքից կամ ռասայից, սակայն աճում է 90 կգ-ից ավելի քաշ ունեցող կանանց մոտ:

Ֆարմակոկինետիկա
Կլանում
Արյան պլազմայում նորելգեստրոմինի և էթինիլ էստրադիոլի կոնցենտրացիան կայուն վիճակի է հասնում տրանսդերմալ Էվրա ® պատչի կիրառությունից 48 ժամ անց և համապատասխանաբար կազմում է 0,8 նգ/մլ և 50 պգ/մլ:
Տրանսդերմալ Evra ® պատչի երկարատև օգտագործման դեպքում հավասարակշռության կոնցենտրացիան (C ss) և կոնցենտրացիա-ժամանակ կորի (AUC) տակ գտնվող տարածքը մի փոքր ավելանում են: Տարբեր ժամանակներում ջերմաստիճանի պայմաններըԵվ ֆիզիկական ակտիվությունըՆորելգեստրոմինի C ss-ի և AUC-ի զգալի փոփոխություններ չկան, իսկ էթինիլէստրադիոլի AUC-ն փոքր-ինչ ավելանում է վարժությունների ընթացքում, մինչդեռ Css-ը մնում է անփոփոխ:
Թիրախային արժեքներՆորելգեստրոմինի և էթինիլ էստրադիոլի C ss-ը պահպանվում է տրանսդերմալ Evra ® պատչի օգտագործման 10 օրվա ընթացքում, այսինքն. տրանսդերմալ պատչի կլինիկական արդյունավետությունը կարող է պահպանվել նույնիսկ եթե կինը այն նորից փոխարինի նախատեսված յոթօրյա ժամկետից 2 լրիվ օր ուշ:
Բաշխում
Նորելգեստրոմինը և նորգեստրելը (նորելգեստրոմինի շիճուկի մետաբոլիտը) ունեն պլազմայի սպիտակուցների հետ կապվելու բարձր աստիճան (>97%): Նորելգեստրոմինը կապվում է ալբումինի հետ, մինչդեռ նորգեստրելը կապվում է հիմնականում սեռական հորմոն կապող գլոբուլինների հետ։
Էթինիլ էստրադիոլն ունի պլազմային ալբումինի հետ կապվելու բարձր աստիճան:
Բիոտրանսֆորմացիա
Նորելգեստրոմինը մետաբոլիզացվում է լյարդում՝ ձևավորելով նորգեստրել մետաբոլիտը, ինչպես նաև տարբեր հիդրօքսիլացված և կոնյուգացված մետաբոլիտներ։ Էթինիլ էստրադիոլը մետաբոլիզացվում է տարբեր հիդրօքսիլացված միացությունների և դրանց գլյուկուրոնիդային և սուլֆատային կոնյուգատների:
Պրոգեստոգենները և էստրոգենները արգելակում են ցիտոքրոմ P-450 համակարգի բազմաթիվ ֆերմենտներ (ներառյալ CYP 3A4, CYP 2C19) մարդու լյարդի միկրոզոմներում:
Վերացում
Նորելգեստրոմինի և էթինիլէստրադիոլի արտազատման միջին կես կյանքը համապատասխանաբար մոտավորապես 28 և 17 ժամ է: Նորելգեստրոմինի և էթինիլ էստրադիոլի մետաբոլիտները վերացվում են երիկամների և աղիքների միջոցով:
Տարիքի, մարմնի քաշի և մարմնի մակերեսի ազդեցությունը
Նորելգեստրոմինի և էթինիլ էստրադիոլի C ss և AUC արժեքները փոքր-ինչ նվազում են տարիքի, մարմնի քաշի կամ մարմնի մակերեսի աճի հետ:

Օգտագործման ցուցումներ

Կանանց մոտ հակաբեղմնավորումը.

Հակացուցումներ

Evra ® տրանսդերմալ պատչը հակացուցված է հետևյալ պայմաններով կանանց մոտ.

• թրոմբոզ (զարկերակային և երակային) և թրոմբոէմբոլիզմ ներկայումս կամ պատմության մեջ (ներառյալ թրոմբոզ, խորը երակային թրոմբոֆլեբիտ, թրոմբոէմբոլիզմ թոքային զարկերակ, սրտամկանի ինֆարկտ, ինսուլտ, ուղեղի անոթային խանգարումներ);
• թրոմբոզի նախորդող պայմանները (ներառյալ անցողիկ իշեմիկ նոպաները, անգինա) ներկայումս կամ պատմության մեջ.
• ժառանգական նախատրամադրվածություն երակային կամ զարկերակային թրոմբոզին, ներառյալ. ակտիվացված սպիտակուցի C-ի դիմադրություն, հակաթրոմբինի III-ի պակաս, սպիտակուցի C-ի պակաս, սպիտակուցի S-ի անբավարարություն, հիպերհոմոցիստեինեմիա, ֆոսֆոլիպիդների նկատմամբ հակամարմինների առկայություն (հակամարմիններ կարդիոլիպինի նկատմամբ, գայլախտ հակակոագուլանտ) և այլն;
• Երակային կամ զարկերակային թրոմբոզի բազմաթիվ կամ նշանակալի ռիսկի գործոններ, այդ թվում՝ բարդ սրտի փականային հիվանդություն, ենթասուր բակտերիալ էնդոկարդիտ, նախասրտերի ֆիբրիլացիա, ուղեղային անոթային հիվանդություն կամ կորոնար զարկերակներ, չվերահսկվող զարկերակային գերճնշում, 35 տարեկանից բարձր ծխել, ժառանգական դիսլիպոպրոտեինեմիա, ծավալային վիրաբուժական միջամտություներկարատև անշարժացումով, գիրությամբ (մարմնի զանգվածի ինդեքսը ավելի քան 30 կգ/մ2, որը հաշվարկվում է որպես կիլոգրամներով մարմնի քաշի հարաբերակցությունը բարձրության քառակուսին մետրերով);
• շաքարային դիաբետ անոթային վնասով;
• միգրեն կիզակետային նյարդաբանական ախտանիշներով;
• հաստատված կամ կասկածելի կրծքագեղձի քաղցկեղ;
• ախտորոշված ​​(ներառյալ պատմությունը) էստրոգենից կախված չարորակ ուռուցքներ (օրինակ՝ էնդոմետրիումի քաղցկեղ) կամ դրանցում կասկածվող.
• անհայտ էթիոլոգիայի հեշտոցից արյունահոսություն;
• հղիության ընթացքում խոլեստատիկ դեղնություն կամ դեղնախտ, երբ նախկինում օգտագործվում էին հորմոնալ հակաբեղմնավորիչներ.
• լյարդի սուր կամ քրոնիկ հիվանդություն լյարդի ֆունկցիայի խանգարմամբ;
• լյարդի բարորակ կամ չարորակ ուռուցքներ;
• հետծննդյան շրջան (4 շաբաթ);
• հայտնի կամ կասկածելի հղիություն;
• լակտացիայի շրջանը;
• գերզգայնություն դեղամիջոցի բաղադրիչների նկատմամբ;
• տարիքը մինչև 18 տարեկան.

Զգուշորեն
- երակային կամ զարկերակային թրոմբոէմբոլիզմ եղբայրների, քույրերի կամ ծնողների համեմատաբար երիտասարդ տարիքում;
- մակերեսային երակների թրոմբոֆլեբիտ և varicose veinsերակներ;
- վերահսկվող զարկերակային հիպերտոնիա;
- ծանր միգրեն առանց կիզակետային նյարդաբանական ախտանիշների.
- շաքարային դիաբետ առանց անոթային բարդությունների;
- առկա (կամ պատմության) ծանր դեպրեսիա;
- գոյություն ունեցող (կամ պատմության մեջ) խոլելիտիաս;
- քրոնիկ իդիոպաթիկ դեղնախտ;
- խոլեստատիկ դեղնախտ ընտանեկան պատմության մեջ (օրինակ, Ռոտոր, Դուբին-Ջոնսոնի համախտանիշներ);
- լյարդի սուր դիսֆունկցիա նախորդ հղիության կամ սեռական հորմոնների նախկին օգտագործման ժամանակ.
- համակարգային կարմիր գայլախտ;
- խոցային կոլիտ;
- Քրոնի հիվանդություն;
- հիպերտրիգլիցերիեմիա;
- հեմոլիտիկ-ուրեմիկ համախտանիշ;
- Սիդենհեմի խորեա;
- պորֆիրիա;
- հերպես հղիության ընթացքում;
- otosclerosis;
- բազմակի սկլերոզ;
- քլոազմա;
- արգանդի ֆիբրոդներ և էնդոմետրիոզ;
- կրծքագեղձի քաղցկեղով 1-ին աստիճանի հարազատների առկայությունը.

Օգտագործեք հղիության և կրծքով կերակրման ժամանակ։

Transdermal patch Evra ®-ը հակացուցված է հղիության և ընթացքում կրծքով կերակրելը.

Օգտագործման ցուցումներ և չափաբաժիններ

Դոզա
Մաշկային եղանակով
Առավելագույն հակաբեղմնավորիչ էֆեկտի հասնելու համար կանայք պետք է օգտագործեն Evra ® տրանսմաշկային կարկատելը՝ խիստ համապատասխան հրահանգներին:
Evra ® տրանսմաշկային պատչի օգտագործումը սկսելու ցուցումները տրված են ստորև՝ «Ինչպես սկսել օգտագործել Evra ® տրանսմաշկային կարկատիչը» բաժնում:
Միանգամից կարող է օգտագործվել միայն մեկ Evra ® տրանսդերմալ պատիչ:
Յուրաքանչյուր օգտագործված Evra ® տրանսդերմալ պատյան հեռացվում է և անմիջապես փոխարինվում նորով շաբաթվա նույն օրը («փոխարինման օր») դեղամիջոցի օգտագործման ցիկլի 8-րդ և 15-րդ օրերին (2-րդ և 3-րդ շաբաթ): Evra ® տրանսդերմալ ծածկը կարող է փոխվել փոխարինման օրվա ցանկացած ժամանակ: 4-րդ շաբաթվա ընթացքում՝ ցիկլի 22-ից 28-րդ օրը, Evra ® տրանսմաշկային պատիչը չի օգտագործվում։
Հակաբեղմնավորման նոր ցիկլը սկսվում է 4-րդ շաբաթվա ավարտին հաջորդող օրը. Հաջորդ տրանսդերմալ Evra ® պատիչը պետք է կիրառվի նույնիսկ եթե դաշտանային արյունահոսության «չեղարկում» չի եղել կամ այն ​​չի ավարտվել: Ոչ մի դեպքում չպետք է տրանսդերմալ Էվրա ® պատչի կրելու ընդմիջումը լինի 7 օրից ավելի, հակառակ դեպքում հղիության ռիսկը մեծանում է: Նման իրավիճակներում անհրաժեշտ է միաժամանակ կիրառել հակաբեղմնավորման արգելքային մեթոդ 7 օր, քանի որ օվուլյացիայի վտանգը մեծանում է ամեն օր, երբ գերազանցում է տրանսդերմալ Evra ® պատչի օգտագործումից զերծ շրջանի առաջարկվող տևողությունը: Այսքան երկար ժամանակահատվածում սեռական հարաբերություն ունենալու դեպքում բեղմնավորման հավանականությունը շատ մեծ է։

Կիրառման եղանակը
Evra ® տրանսդերմալ ծածկոցը պետք է կիրառվի հետույքի, որովայնի մաքուր, չոր, անձեռնմխելի և առողջ մաշկի վրա, արտաքին մակերեսըուսի վերին մասը կամ իրանը՝ նվազագույն մազերով, այն վայրերում, որտեղ այն չի շփվի կիպ հագուստի հետ:
Հնարավոր գրգռումից խուսափելու համար, յուրաքանչյուր հաջորդ Evra ® տրանսմաշկային սպեղանի պետք է քսել մաշկի տարբեր հատվածի վրա, դա կարելի է անել նույն անատոմիական տարածքում: Անընդունելի է կաթնագեղձերի վրա տրանսմաշկային սպեղանի օգտագործումը:
Evra ® տրանսդերմալ շերտը պետք է սերտորեն սեղմվի, որպեսզի դրա եզրերը լավ շփվեն մաշկի հետ: Evra ® տրանսդերմալ պատչի սոսինձի հատկությունների նվազումը կանխելու համար մի կիրառեք դիմահարդարում, քսուքներ, լոսյոններ, դիմափոշիներ և այլն: տեղական միջոցներմաշկի այն հատվածներին, որտեղ այն սոսնձված է կամ կսոսնձվի:
Կինը պետք է ամեն օր ստուգի Evra ® տրանսմաշկային կարկատակը, որպեսզի համոզվի, որ այն ամուր ամրացված է:
Օգտագործված տրանսդերմալ ծածկոցը պետք է զգուշորեն հեռացվի՝ համաձայն առաջարկությունների:

Հեռացման վերաբերյալ առաջարկություններ
Քանի որ օգտագործված տրանսդերմալ ծածկոցը պարունակում է զգալի քանակությամբ ակտիվ բաղադրիչներ, այն պետք է զգույշ հեռացվի: Դա անելու համար պայուսակի արտաքինից առանձնացրեք հատուկ կպչուն թաղանթ: Տեղադրեք օգտագործված տրանսմաշկային կարկատակը տոպրակի մեջ այնպես, որ դրա կպչուն կողմը ուղղված լինի տոպրակի վրա գտնվող գունավոր տարածքին և թեթև սեղմեք՝ փակելու համար: Կնքված պայուսակը դեն է նետվում։ Օգտագործված տրանսմաշկային կարկատանը չպետք է նետվի զուգարան կամ ջրահեռացման ներքև:

Ինչպես սկսել օգտագործել Evra ® տրանսմաշկային կարկատելը
Եթե ​​նախորդի ընթացքում դաշտանային ցիկլկինը չի օգտագործել հորմոնալ հակաբեղմնավորիչներ
Հակաբեղմնավորումը, օգտագործելով տրանսդերմալ Evra ® կարկատելը, սկսվում է դաշտանի առաջին օրվանից: Մեկ տրանսդերմալ Evra ® սպեղանի սոսնձված է մաշկի վրա և օգտագործվում է ամբողջ շաբաթվա ընթացքում (7 օր): Առաջին Evra ® տրանսդերմալ պատչի կիրառման օրը (օր 1/ մեկնարկի օր) որոշում է փոխարինման հաջորդ օրերը: Փոխարինման օրը կնվազի յուրաքանչյուր շաբաթվա նույն օրը (ցիկլի 8-րդ և 15-րդ օրերը): Ցիկլի 22-րդ օրը տրանսմաշկային սպեղանի հեռացվում է, իսկ ցիկլի 22-ից 28-րդ օրը կինը չի օգտագործում Evra ® տրանսմաշկային պատիչը։ Հաջորդ օրը համարվում է նոր հակաբեղմնավորիչ ցիկլի առաջին օրը։
Եթե ​​կինը չի սկսում օգտագործել Evra ® տրանսդերմալ պատչը դաշտանի առաջին օրվանից, ապա նա պետք է միաժամանակ օգտագործի հակաբեղմնավորման արգելքային մեթոդներ առաջին հակաբեղմնավորիչ ցիկլի առաջին 7 օրվա ընթացքում:

Եթե ​​կինը համակցված բանավոր հակաբեղմնավորիչից անցում է կատարում Evra ® տրանսմաշկային պատչի օգտագործմանը.
Evra ® տրանսդերմալ ծածկոցը պետք է քսել մաշկին դաշտանային նման «թուլացման» արյունահոսության առաջին օրը, որը սկսվում է համակցված բանավոր հակաբեղմնավորիչի դադարեցումից հետո: Եթե ​​հակաբեղմնավորիչ հաբերն ընդունելուց հետո 5 օրվա ընթացքում դաշտանային նման արյունահոսություն չսկսվի, ապա պետք է բացառել հղիությունը՝ նախքան Evra ® տրանսմաշկային պատչի օգտագործումը: Եթե ​​Evra ®-ի օգտագործումը սկսվում է դաշտանային արյունահոսության առաջին օրվանից հետո, ապա հակաբեղմնավորման արգելքային մեթոդները պետք է կիրառվեն միաժամանակ 7 օրվա ընթացքում: Եթե ​​վերջին հակաբեղմնավորիչ հաբերից անցել է ավելի քան 7 օր, կինը կարող է օվուլյացիա ունենալ և, հետևաբար, պետք է խորհրդակցի բժշկի հետ՝ նախքան Evra ® տրանսմաշկային սպեղանի օգտագործումը: Այս երկար ժամանակահատվածում առանց հակաբեղմնավորիչ հաբեր ընդունելու սեռական հարաբերությունը կարող է հանգեցնել հղիության:

Եթե ​​կինը միայն պրոգեստոգեն պարունակող հակաբեղմնավորիչներից անցնում է Evra ® տրանսդերմալ պատչի օգտագործմանը.
Կինը կարող է ցանկացած օր անցնել միայն պրոգեստոգեն պարունակող դեղամիջոցի օգտագործումից (իմպլանտի հեռացման օրը, հաջորդ ներարկման օրը), բայց տրանսդերմալ Evra ® պատնեշի օգտագործման առաջին 7 օրվա ընթացքում: մեթոդը պետք է օգտագործվի հակաբեղմնավորիչ ազդեցությունը ուժեղացնելու համար:

Աբորտից կամ վիժումից հետո
Հղիության 20-րդ շաբաթից առաջ աբորտից կամ վիժումից հետո դուք կարող եք անմիջապես սկսել օգտագործել տրանսդերմալ Evra ® կարկատելը: Եթե ​​կինը աբորտից կամ վիժումից անմիջապես հետո սկսում է օգտագործել Evra ® տրանսմաշկային կարկատելը, ապա կարիք չկա դիմել հակաբեղմնավորման լրացուցիչ մեթոդի: Կինը պետք է իմանա, որ օվուլյացիան կարող է տեղի ունենալ աբորտից կամ վիժումից հետո 10 օրվա ընթացքում:
Հղիության 20-րդ շաբաթում կամ ավելի ուշ աբորտից կամ վիժումից հետո տրանսդերմալ Evra ® պատչի օգտագործումը կարող է սկսվել աբորտից կամ վիժումից հետո 21-րդ օրը կամ առաջին դաշտանի առաջին օրը (որն առաջանում է առաջինը):

Ծննդաբերությունից հետո
Կանայք, ովքեր կրծքով չեն կերակրում, կարող են սկսել օգտագործել տրանսդերմալ Evra ® կարկատելը ծնվելուց ոչ շուտ, քան 4 շաբաթ հետո: Եթե ​​կինն ավելի ուշ սկսում է օգտագործել Evra ® տրանսմաշկային կարկատելը, ապա առաջին 7 օրվա ընթացքում նա պետք է լրացուցիչ օգտագործի հակաբեղմնավորման արգելքային մեթոդ: Եթե ​​սեռական հարաբերություն է տեղի ունեցել, ապա հղիությունը պետք է բացառվի նախքան տրանսդերմալ Evra ® սպեղանի օգտագործումը, կամ կինը պետք է սպասի մինչև իր առաջին դաշտանը:

Evra ® տրանսդերմալ պատչի ամբողջական կամ մասնակի պիլինգի դեպքում
Եթե ​​Evra ® տրանսդերմալ շերտը ամբողջությամբ կամ մասնակիորեն դուրս է գալիս, ապա դրա ակտիվ բաղադրիչների անբավարար քանակությունը մտնում է արյան մեջ:
Նույնիսկ տրանսմաշկային Evra ® պատչի մասնակի պիլինգով

• 24 ժամից պակաս ժամանակում (մինչև 24 ժամ). Evra ® տրանսդերմալ ծածկը պետք է նորից սոսնձվի նույն տեղում կամ անմիջապես փոխարինվի նոր Evra ® տրանսմաշկային պատիչով: Լրացուցիչ հակաբեղմնավորում չի պահանջվում: Հաջորդ տրանսմաշկային սպեղանը Evra ®-ը պետք է կիրառվի սովորական «փոխարինման օրը»:
• ավելի քան 24 ժամ (24 ժամ կամ ավելի), ինչպես նաև, եթե կինը հստակ չգիտի, թե երբ է Evra ® տրանսդերմալ շերտը մասամբ կամ ամբողջությամբ հանվել, կարող է հղիություն առաջանալ: Կինը պետք է անհապաղ սկսի նոր ցիկլ՝ կիրառելով նոր տրանսմաշկային կարկատել Evra ® և այս օրը համարի հակաբեղմնավորիչ ցիկլի առաջին օրը: Հակաբեղմնավորման արգելքային մեթոդները պետք է միաժամանակ օգտագործվեն միայն նոր ցիկլի առաջին 7 օրվա ընթացքում:

Դուք չպետք է փորձեք նորից սոսնձել Evra ® տրանսմաշկային կարկատանը, եթե այն կորցրել է իր կպչուն հատկությունները; փոխարենը, դուք պետք է անհապաղ կիրառեք նոր Evra ® տրանսմաշկային կարկատել: Մի օգտագործեք հավելյալ կպչուն ժապավեններ կամ վիրակապեր՝ Evra ® տրանսդերմալ շերտը տեղում պահելու համար:

Եթե ​​տրանսդերմալ Evra ® կարկատանը փոխարինելու հաջորդ օրերը բաց թողնվեն

Ցանկացած հակաբեղմնավորիչ ցիկլի սկզբում (1-ին շաբաթ/1-ին օր).
Եթե ​​կա հղիության ռիսկի բարձրացում, կինը պետք է կիրառի նոր ցիկլի առաջին Evra ® տրանսմաշկային սպեղանը հենց այն հիշի: Այս օրը համարվում է նոր «1-ին օր» և հաշվվում է նոր «փոխարինող օր»: Հակաբեղմնավորման արգելքային մեթոդները պետք է միաժամանակ օգտագործվեն նոր ցիկլի առաջին 7 օրվա ընթացքում: Եթե ​​երկար ժամանակ սեռական հարաբերություն եք ունենում առանց հակաբեղմնավորիչների օգտագործման, կարող է հղիանալ:
Ցիկլի կեսին (2-րդ շաբաթ/8-րդ օր կամ 3-րդ շաբաթ/15-րդ օր).

• Փոխարինման օրվանից անցել է մեկ-երկու օր (մինչև 48 ժամ). կինը պետք է անհապաղ կիրառի նոր տրանսդերմալ սպեղանի Evra ®: Հաջորդ տրանսմաշկային սպեղանը Evra ®-ը պետք է կիրառվի սովորական «փոխարինման օրը»: Եթե ​​տրանսդերմալ Evra ® կարկատանը կցելու առաջին բաց թողնված օրվան նախորդող 7 օրվա ընթացքում կինը ճիշտ է կիրառել տրանսդերմալ Evra ® կարկատանը, ապա լրացուցիչ հակաբեղմնավորում չի պահանջվում;
• Փոխարինումից անցել է ավելի քան երկու օր (48 ժամ կամ ավելի). կա հղիության ռիսկի բարձրացում: Կինը պետք է դադարեցնի իր ընթացիկ հակաբեղմնավորիչ ցիկլը և անմիջապես սկսի նոր 4-շաբաթյա ցիկլ՝ կիրառելով նոր Evra ® տրանսմաշկային կարկատել: Այս օրը համարվում է նոր «1-ին օր» և հաշվվում է նոր «փոխարինող օր»: Նոր ցիկլի առաջին 7 օրերի ընթացքում պետք է միաժամանակ օգտագործվի խոչընդոտ հակաբեղմնավորիչ միջոց.
• ցիկլի վերջում (4-րդ շաբաթ/22-րդ օր). եթե Evra ® տրանսմաշկային սպեղանը չի հեռացվում 4-րդ շաբաթվա սկզբին (22-րդ օր), ապա այն պետք է հնարավորինս արագ հեռացնել: Հակաբեղմնավորման հաջորդ ցիկլը պետք է սկսվի սովորական «փոխարինման օրը», որը 28-րդ օրվա հաջորդ օրն է: Լրացուցիչ հակաբեղմնավորում չի պահանջվում:

Փոխելով փոխարինման օրը
Եթե ​​կինը անհրաժեշտ է համարում հետաձգել փոխարինման օրը, ապա ընթացիկ ցիկլը պետք է ավարտվի: Երրորդ տրանսդերմալ Evra ® պատչի հեռացումը պետք է կատարվի փոխարինման սովորական օրը: Չօգտագործման շաբաթվա ընթացքում կինը կարող է ընտրել փոխարինման նոր օր՝ ընտրված օրը կիրառելով հաջորդ ցիկլի առաջին Evra ® տրանսմաշկային պատիչը: Տրանսդերմալ Evra ® պատչի օգտագործումից ազատ ժամանակահատվածը ոչ մի դեպքում չպետք է լինի 7 օրից ավելի: Որքան կարճ է այս ժամանակահատվածը, այնքան մեծ է հավանականությունը, որ կինը չի ունենա դաշտանային նման այլ արյունահոսություն, և հաջորդ հակաբեղմնավորիչ ցիկլի ընթացքում կարող է առաջանալ ացիկլիկ առատ կամ սակավ արյունահոսություն:

Կողմնակի ազդեցություն

- Ամենատարածված կողմնակի ազդեցությունները, որոնք նկատվել են Կլինիկական փորձարկումներ, էին անհանգստությունկաթնագեղձերում, գլխացավ, կիրառման վայրի ռեակցիաներ և սրտխառնոց: Ամենատարածված կողմնակի ազդեցությունները, որոնք հանգեցրել են Evra ® տրանսմաշկային պատչի օգտագործման դադարեցմանը, եղել են ռեակցիաները կիրառման վայրում, կրծքագեղձի անհանգստությունը (ներառյալ կրծքի անհանգստությունը և ցավը, կրծքի այտուցը), սրտխառնոցը, գլխացավը և հուզական անկայունությունը: Նաև կլինիկական ուսումնասիրությունների ընթացքում նկատվել են հետևյալ կողմնակի ազդեցությունները, որոնք հայտնաբերվել են հիվանդների մեկ տոկոսից պակաս մոտ՝ գալակտորեա, նախադաշտանային համախտանիշին նման ախտանիշային բարդույթ, հեշտոցային սեկրեցիայի փոփոխություններ, անքնություն, լիբիդոյի փոփոխություններ:

Անբարենպաստ ազդեցությունների հաճախականությունը դասակարգվել է հետևյալ կերպ.
- Շատ տարածված ≥ 1/10
- Հաճախ ≥ 1/100 և - Հազվադեպ ≥ 1/1000 և - Հազվադեպ ≥ 1/10000 և - Շատ հազվադեպ Հետևյալները նշվել են անցանկալի հետևանքներ:
Ընդհանուր խանգարումներ և ռեակցիաներ կիրառման վայրում.
Հաճախ:մաշկի ռեակցիաները կիրառման վայրում (այրվածք, չորություն, սպիներ, կապտուկներ, լուսազգայունություն, կլեպ, այտուց, կեղև, պարեստեզիա, արյունահոսություն, բորբոքում, խտացում, ատրոֆիա, էքսորիզացիա, զգայունության կորուստ, վարակ, խոցեր, էկզեմա, հանգույցների ձևավորում, թարախակալում, արտանետում, թարախակույտ, ուռուցքի աճ, էրոզիա, տհաճ հոտ), հոգնածություն, տհաճություն:
Հազվադեպ՝գրգռվածություն, ծայրամասային այտուց, գերզգայունություն;

Կենտրոնական և ծայրամասային համակարգի խանգարումներ նյարդային համակարգ:
Հաճախ:գլխացավ;
Հաճախ:գլխապտույտ, միգրեն;
Շատ հազվադեպ.Ուղեղի անոթային վթարներ (ներառյալ ուղեղի անոթների անցողիկ վթարներ; իշեմիկ և հեմոռագիկ ինսուլտներ, ուղեղի անոթների խցանումներ և ստենոզներ), միգրեն կիզակետային նյարդաբանական ախտանիշներով, ենթապարախնոիդալ արյունահոսություն, դիսգևզիա:

Սրտանոթային համակարգի խանգարումներ.
Հազվադեպ՝զարկերակային հիպերտոնիա;
Հազվադեպ՝երակային թրոմբոզ; վերջույթների երակների թրոմբոֆլեբիտ;
Շատ հազվադեպ.սրտամկանի ինֆարկտ, զարկերակային թրոմբոզ և թրոմբոէմբոլիզմ, հիպերտոնիկ ճգնաժամ:

Ստամոքս-աղիքային խանգարումներ.
Հաճախ:սրտխառնոց;
Հաճախ:որովայնի ցավ, փսխում, փորլուծություն, փքվածություն;
Շատ հազվադեպ.կոլիտ

Խախտումներ կողմից վերարտադրողական համակարգև կաթնագեղձեր.
Հաճախ:կաթնագեղձերի մեջ անհարմարության զգացում, կաթնագեղձի մեծացում, այտուց, ցավ, այտուց, զգայունության բարձրացում, կաթնագեղձերի ֆիբրոկիստիկական փոփոխություններ;
Հաճախ:ցավոտ հեռացման արյունահոսություն, արգանդի սպազմ, հեշտոցային արտանետում;
Հազվադեպ՝կրծքագեղձի ուռուցքներ, գալակտորեա, հեշտոցի և վուլվայի չոր լորձաթաղանթ, սեռական տրակտից արտանետումներ;
Հազվադեպ՝դաշտանային նման արյունահոսության բացակայություն, հազվադեպ դաշտանային արյունահոսություն;
Շատ հազվադեպ.արգանդի վզիկի դիսպլազիա, սակավ/ուժեղ դաշտանային արյունահոսություն, ացիկլիկ արյունահոսություն, լակտացիայի ճնշում:

Մաշկի և ենթամաշկային հյուսվածքների խանգարումներ.
Հաճախ:քոր, մաշկի ռեակցիաներ, պզուկներ;
Հազվադեպ՝ալոպեկիա, ալերգիկ դերմատիտ, էրիթեմա, քլոազմա, էկզեմա, ֆոտոզգայունության ռեակցիաներ, եղնջացան;
Հազվադեպ՝ընդհանրացված քոր, էրիթեմատոզ ցան, քոր առաջացնող ցան;
Շատ հազվադեպ. angioedema, erythema multiforme, erythema nodosum, exfoliative rash, seborrheic dermatitis.

Նյութափոխանակության և սննդային խանգարումներ.
Հաճախ:քաշ ավելացնել
Շատ հազվադեպ.հիպերգլիկեմիա, ախորժակի բարձրացում, ինսուլինի դիմադրություն:

Հեպատոբիլային խանգարումներ.
Հազվադեպ՝խոլելիտիաս, խոլեցիստիտ;
Շատ հազվադեպ.խոլեստազ, լյարդի վնասվածք, խոլեստատիկ դեղնություն:

Տեսողական խանգարումներ.
Շատ հազվադեպ.կոնտակտային ոսպնյակների նկատմամբ անհանդուրժողականություն.

Հոգեկան խանգարումներ.
Հաճախ:հուզական անկայունություն, անհանգստություն, աֆեկտ, ագրեսիվություն, դեպրեսիա, արցունքաբերություն;
Հազվադեպ՝անքնություն, լիբիդոյի փոփոխություններ;
Շատ հազվադեպ.զայրույթ, հիասթափություն.

Բարորակ, չարորակ և անհայտ էթիոլոգիայի նորագոյացություններ (ներառյալ կիստաներ և պոլիպներ).
Հազվադեպ՝արգանդի լեյոմիոմա;
Շատ հազվադեպ.կրծքագեղձի քաղցկեղ, արգանդի վզիկի քաղցկեղ, կրծքագեղձի ֆիբրոադենոմա, լյարդի ադենոմա, լյարդի ուռուցքներ:

Մկանային-կմախքային համակարգից
Հաճախ:մկանային ցավեր.

Վարակումներ և վարակներ.
Հաճախ: սնկային վարակներհեշտոց;
Շատ հազվադեպ.պզուկային ժայթքումներ.

Լաբորատոր պարամետրերի փոփոխություններ
Շատ հազվադեպ.արյան մեջ խոլեստերինի կոնցենտրացիայի փոփոխություններ, արյան մեջ գլյուկոզայի կոնցենտրացիայի փոփոխություն, ցածր խտության լիպոպրոտեինների կոնցենտրացիայի բարձրացում:

Չափից մեծ դոզա

Ախտանիշները՝ սրտխառնոց, փսխում, հեշտոցային արյունահոսություն:
Բուժում. չկա հատուկ հակաթույն: Պետք է հեռացնել տրանսդերմալ շերտը և իրականացնել սիմպտոմատիկ թերապիա։

Փոխազդեցություն այլ դեղամիջոցների հետ
Հակաբեղմնավորիչ արդյունավետության փոփոխություններ՝ կապված տրանսդերմալ Evra ® պատչի այլ դեղամիջոցների հետ համատեղ օգտագործման հետ
Եթե ​​կինը, որն օգտագործում է Evra ® տրանսմաշկային կարկատելը, ընդունում է դեղ կամ դեղ բուսական ծագումորոնք հրահրում են լյարդի միկրոզոմային ֆերմենտներ (բացառությամբ ռիֆամպիցինի), ներառյալ CYP3A4-ը, որը նյութափոխանակում է հակաբեղմնավորիչ հորմոնները, նա պետք է նախազգուշացվի նման դեղամիջոցներ ընդունելիս և դադարեցումից հետո 7 օրվա ընթացքում լրացուցիչ հակաբեղմնավորման կամ հակաբեղմնավորման այլ մեթոդի օգտագործման անհրաժեշտության մասին: Ռիֆամպիցին ընդունող կանայք պետք է օգտագործեն հակաբեղմնավորման արգելքային մեթոդ՝ ի լրումն Evra ® տրանսմաշկային պատչի՝ ռիֆամպիցին ընդունելու ընթացքում և այն դադարեցնելուց հետո 28 օրվա ընթացքում:
Հակաբիոտիկներ ընդունող կանայք (բացի ռիֆամպիցինից) պետք է օգտագործեն հակաբեղմնավորման արգելքային մեթոդ մինչև դրանց օգտագործումը դադարեցնելուց հետո 7-րդ օրը: Այս դեղամիջոցներով 3 շաբաթից ավելի երկարատև թերապիայի դեպքում հակաբեղմնավորիչների նոր ցիկլը անմիջապես սկսվում է առանց անվճար օգտագործման սովորական ժամանակահատվածի:
Դեղորայքկամ բուսական դեղամիջոցներ, որոնք առաջացնում են լյարդի միկրոզոմային ֆերմենտներ, նվազեցնում են հակաբեղմնավորիչ հորմոնների կոնցենտրացիան արյան պլազմայում և կարող են նվազեցնել տրանսդերմալ Evra ® պատչի արդյունավետությունը կամ առաջացնել ացիկլիկ արյունահոսություն: Որոշ դեղամիջոցներ կամ բուսական միջոցներ, որոնք կարող են նվազեցնել հորմոնալ հակաբեղմնավորիչների արդյունավետությունը, ներառում են.

• որոշ հակաէպիլեպտիկ դեղամիջոցներ (օրինակ՝ կարբամազեպին, էսլիկարբազեպին ացետատ, ֆելբամատ, օքսկարբազեպին, ֆենիտոին, ռուֆինամիդ, տոպիրամատ)
• (ֆոս)ապրեպիտանտ
• բարբիթուրատներ
• բոսենտան
• գրիզեոֆուլվին
• ՄԻԱՎ-ի պրոտեազի որոշ ինհիբիտորներ կամ դրանց համակցություններ (օրինակ՝ նելֆինավիր, ռիտոնավիր, ռիտոնավիրով խթանված պրոտեազի ինհիբիտորներ)
• մոդաֆինիլ
• որոշ ոչ նուկլեոզիդային հակադարձ տրանսկրիպտազի ինհիբիտորներ (օրինակ՝ նևիրապին)
• ռիֆամպիցին և ռիֆաբուտին
• Սուրբ Հովհաննեսի զավակի պատրաստուկներ

Սադրիչ ազդեցությունը կարող է պահպանվել դադարեցումից հետո 4 շաբաթ բուսական պատրաստում, որը պարունակում է Սուրբ Հովհաննեսի զավակ:
ՄԻԱՎ-ի պրոթեզերոնի ինհիբիտորներ և ՄԻԱՎ-ի նուկլեոզիդային հակադարձ տրանսկրիպտազի ինհիբիտորներ. պլազմայում էստրոգենի և պրոգեստինի մակարդակի զգալի փոփոխություններ (աճ կամ նվազում) արձանագրվել են որոշ դեպքերում, երբ ՄԻԱՎ-ի պրոտեազի ինհիբիտորները և ՄԻԱՎ-ի նուկլեոզիդային հակադարձ տրանսկրիպտազի ինհիբիտորները միաժամանակ կիրառվել են:
Հակաբիոտիկներ. Եղել են հղիության դեպքեր հորմոնալ հակաբեղմնավորիչների և հակաբիոտիկների օգտագործմամբ, սակայն ֆարմակոկինետիկ կլինիկական հետազոտությունները չեն հայտնաբերել հակաբիոտիկների նշանակալի ազդեցություն սինթետիկ ստերոիդների պլազմայում կոնցենտրացիաների վրա: Ֆարմակոկինետիկ փոխազդեցության ուսումնասիրության ժամանակ դեղեր 500 մգ տետրացիկլին հիդրոքլորիդի բանավոր ընդունումը օրական 4 անգամ՝ Evra ® տրանսմաշկային պատչի օգտագործումից 3 օր առաջ և դրա օգտագործումից հետո 7 օրվա ընթացքում, էական ազդեցություն չի ունեցել նորելգեստրոմինի կամ էթինիլ էստրադիոլի ֆարմակոկինետիկայի վրա:

Պլազմային հորմոնների մակարդակի բարձրացում՝ կապված դեղերի միաժամանակյա օգտագործման հետ
Որոշ դեղամիջոցներ և գրեյպֆրուտի հյութը կարող են բարձրացնել պլազմայում էթինիլ էստրադիոլի մակարդակը, երբ դրանք օգտագործվում են միասին: Դրանք ներառում են.

• պարացետամոլ
• ասկորբինաթթու
• CYP3A4 ինհիբիտորներ (ներառյալ իտրակոնազոլը, կետոկոնազոլը, վորիկոնազոլը, ֆլուկոնազոլը և գրեյպֆրուտի հյութը)
• էտորիկոքսիբ
• որոշ ՄԻԱՎ պրոթեզերոնի ինհիբիտորներ (օրինակ՝ ատազանավիր, ինդանավիր)
• HMG-CoA ռեդուկտազի ինհիբիտորներ (ներառյալ ատորվաստատին և ռոզուվաստատին)
• որոշ ոչ նուկլեոզիդային հակադարձ տրանսկրիպտազի ինհիբիտորներ (օրինակ՝ էտրավիրին)

Հակաբեղմնավորիչների հետ միասին ընդունվող դեղամիջոցների պլազմային մակարդակի փոփոխություններ
Բերանի համակցված հորմոնալ հակաբեղմնավորիչների օգտագործումից ստացված տվյալները ցույց են տալիս նաև համատեղ օգտագործման դեպքում դրանց ազդեցության հավանականությունը որոշ այլ դեղամիջոցների ֆարմակոկինետիկայի վրա: Դեղամիջոցները, որոնք կարող են ունենալ պլազմայի մակարդակի բարձրացում (CYP արգելակման պատճառով) ներառում են.

• ցիկլոսպորին
• օմեպրազոլ
• պրեդնիզոլոն
• սելեգիլինի
• թեոֆիլին
• տիզանիդին
• voriconazole

Դեղորայք, որոնց պլազմայի մակարդակը կարող է նվազել (գլյուկուրոնիդացման ինդուկցիայի պատճառով), ներառում են.

• պարացետամոլ
• կլոֆիբրատ
• լամոտրիգին (տես ստորև)
• մորֆին
• սալիցիլաթթու
• թեմազեպամ

Լամոտրիգին. Հավանաբար, լամոտրիգինի գլյուկուրոնիդացման ինդուկցիայի պատճառով պարզվել է, որ համակցված հորմոնալ հակաբեղմնավորիչները զգալիորեն նվազեցնում են լամոտրիգինի կոնցենտրացիաները պլազմայում, երբ միաժամանակ օգտագործվում են: Սա կարող է առաջացնել նոպաների հարձակում; Հնարավոր է լամոտրիգինի դեղաչափի ճշգրտում:
Խորհուրդ է տրվում, որ բժիշկները խորհրդակցեն միաժամանակ ընդունվող դեղամիջոցների պիտակավորման մասին՝ հորմոնալ հակաբեղմնավորիչների հետ դրանց փոխազդեցության կամ ֆերմենտների փոփոխության հնարավորության վերաբերյալ լրացուցիչ տեղեկությունների համար՝ դեղաչափերի ճշգրտման հնարավոր անհրաժեշտությամբ:

հատուկ հրահանգներ

Նախքան Evra ® տրանսդերմալ պատչի օգտագործումը սկսելը, անհրաժեշտ է մանրամասն բժշկական պատմություն հավաքել անմիջական հարազատների վերաբերյալ, ներառյալ ժառանգականության վերաբերյալ տվյալները և բացառել հղիությունը:

Պետք է կատարվի ընդհանուր (այդ թվում՝ արյան ճնշման չափում, կրծքագեղձի հետազոտություն, մամոգրաֆիա) և գինեկոլոգիական հետազոտություն։ Եթե ​​կասկածվում է երակային թրոմբոէմբոլիայի ժառանգական նախատրամադրվածություն (եթե եղբայրը, քույրը կամ ծնողը ունեն երակային թրոմբոէմբոլիա), կնոջը պետք է ուղղորդել մասնագետի խորհրդատվության։

Տրանսդերմալ Evra ® կարկատանը նշանակելիս անհրաժեշտ է հաշվի առնել թրոմբոէմբոլիկ բարդությունների հավանականությունը (թրոմբոէմբոլիզմ, երակային թրոմբոէմբոլիզմ, ներառյալ թոքային էմբոլիա, ուղեղային անոթային հիվանդություններ և ցանցաթաղանթի անոթային թրոմբոզ): Այս հիվանդություններից որևէ մեկի ախտանիշի ամենաչնչին դրսևորման դեպքում տրանսդերմալ Evra ® պատչի օգտագործումը պետք է անմիջապես դադարեցվի: Մի քանի համաճարակաբանական հետազոտություններ են անցկացվել՝ գնահատելով երակային թրոմբոէմբոլիայի (ՎԹԵ) վտանգը Evra ® տրանսմաշկային սպեղանի օգտագործող կանանց մոտ՝ համեմատած տարբեր բանավոր հակաբեղմնավորիչներ ընդունող կանանց հետ: VTE-ի հավանական ինդեքսը Evra ® տրանսմաշկային կարկատել օգտագործող կանանց շրջանում տատանվում էր 0,9-ից (ռիսկը չի աճում) մինչև 2,4 (ռիսկը մեծանում է 2,4 անգամ):

Անոթային բարդությունների վտանգը մեծանում է մակերեսային երակների և վարիկոզի թրոմբոֆլեբիտ ունեցող կանանց մոտ, ինչպես նաև գիրություն (մարմնի զանգվածի ինդեքսը ավելի քան 30 կգ/մ2):

Երկարատև անշարժացման կամ վիրաբուժական միջամտությունների պայմանները ստորին վերջույթներ, գիրությունը կամ թրոմբոէմբոլիկ բարդությունների ընտանեկան պատմությունը կարող է մեծացնել երակային թրոմբոէմբոլիկ բարդությունների զարգացման ռիսկը։ Այս առումով խորհուրդ է տրվում 4 շաբաթ առաջ դադարեցնել հորմոնալ հակաբեղմնավորիչների օգտագործումը վիրաբուժական միջամտություն(ժամը ընտրովի վիրահատություն) և շտապ վիրահատությունից հետո երկու շաբաթվա ընթացքում, ինչպես նաև երկարատև անշարժացման ընթացքում և հետո:

Մի քանի համաճարակաբանական ուսումնասիրություններբացահայտվել է կրծքագեղձի քաղցկեղի զարգացման ռիսկի բարձրացում համակցված հորմոնալ հակաբեղմնավորիչների երկարատև օգտագործմամբ, հատկապես երիտասարդ տարիքում՝ առաջին հղիությունից առաջ: Որոշ հետազոտություններ ցույց են տվել, որ հորմոնալ հակաբեղմնավորիչների ընդունումը կապված է արգանդի վզիկի ուռուցքների, այդ թվում՝ քաղցկեղի զարգացման ռիսկի հետ:

Համակցված հակաբեղմնավորիչներ օգտագործող կանայք կարող են զարգացնել լյարդի բարորակ ադենոմա, որը կարող է առաջացնել կյանքին սպառնացողներորովայնային արյունահոսություն. Դրանց առաջացման վտանգը մեծանում է 4 կամ ավելի տարի օգտագործելուց հետո։

Որովայնի վերին հատվածում ուժեղ ցավերի, լյարդի մեծացման կամ ներորովայնային արյունահոսության ախտանիշների դեպքում անհրաժեշտ է դիֆերենցիալ ախտորոշում իրականացնել՝ բացառելու լյարդի ուռուցքը։

Եթե ​​համակցված հորմոնալ հակաբեղմնավորիչներ օգտագործելիս կանանց մոտ առաջանում է դեղաբանական անվերահսկելի զարկերակային գերճնշում, դեղը պետք է դադարեցվի, տրանսդերմալ պատչի օգտագործումը կարող է վերսկսվել արյան ճնշման նորմալացումից հետո:

Հորմոնալ հակաբեղմնավորիչները կարող են ազդել էնդոկրին ֆունկցիայի որոշ թեստերի, լյարդի ֆունկցիայի մարկերների և արյան բաղադրիչների վրա.
- VII, VIII, IX և X պրոտոմբինային և կոագուլյացիայի գործոնների կոնցենտրացիաների աճ; հակաթրոմբինի III մակարդակի նվազում; սպիտակուցի S մակարդակը նվազում է; թրոմբոցիտների ագրեգացիան մեծանում է;
- մեծանում է թիրոքսին կապող գլոբուլինի պարունակությունը, ինչը հանգեցնում է վահանաձև գեղձի ընդհանուր հորմոնի կոնցենտրացիայի ավելացմանը: Ազատ տրիյոդոթիրոնինի (T3) կապը իոնափոխանակման խեժով նվազում է, ինչի մասին վկայում է թիրոքսին կապող գլոբուլինի կոնցենտրացիայի աճը, ազատ թիրոքսինի (T4) կոնցենտրացիան չի փոխվում.
- Պլազմայում այլ կապող սպիտակուցների մակարդակները կարող են բարձրանալ;
- սեռական հորմոնները կապող գլոբուլինների կոնցենտրացիաները մեծանում են, ինչը հանգեցնում է ընդհանուր շրջանառվող էնդոգեն սեռական հորմոնների կոնցենտրացիաների ավելացմանը: Միևնույն ժամանակ, ազատ կամ կենսաբանորեն ակտիվ սեռական հորմոնների կոնցենտրացիաները նվազում կամ մնում են անփոփոխ.
- բարձր խտության լիպոպրոտեինների խոլեստերինի (HDL-C), ընդհանուր խոլեստերինի, ցածր խտության լիպոպրոտեինների խոլեստերինի (LDL-C) և տրիգլիցերիդների կոնցենտրացիաները աճում են, մինչդեռ LDL-C/HDL-C հարաբերակցությունը կարող է մնալ անփոփոխ.
- նվազում է գլյուկոզայի հանդուրժողականությունը;
- շիճուկում ֆոլաթթվի կոնցենտրացիաները նվազում են, ինչը կարող է ունենալ կլինիկապես նշանակալի հետևանքներ, եթե հղիությունը տեղի ունենա հորմոնալ հակաբեղմնավորիչի դադարեցումից անմիջապես հետո: Ներկայումս բոլոր կանանց, ովքեր տեղյակ են ֆոլաթթվի իրենց անբավարարության մասին, խորհուրդ է տրվում այն ​​ընդունել հղիության սկզբում:

Համակցված հորմոնալ հակաբեղմնավորիչները կարող են ազդել ծայրամասային ինսուլինի դիմադրության և գլյուկոզայի հանդուրժողականության վրա, սակայն չկա որևէ ապացույց, որ շաքարային դիաբետի թերապիայի փոփոխությունները անհրաժեշտ են համակցված հորմոնալ հակաբեղմնավորիչներ օգտագործելիս: Միևնույն ժամանակ, շաքարային դիաբետով հիվանդ կանանց առողջական վիճակը պետք է ուշադիր վերահսկվի, հատկապես՝ Հայաստանում սկզբնաշրջան Evra ® տրանսդերմալ պատչի կիրառում:

Կան կլինիկական դիտարկումներ ցանցաթաղանթի անոթային թրոմբոզի դեպքերի վերաբերյալ, որոնք կապված են հորմոնալ հակաբեղմնավորիչների օգտագործման հետ: Ընդունելություն ըստ բանավոր հակաբեղմնավորիչներպետք է դադարեցվի տեսողության անսպասելի անցողիկ, մասնակի կամ ամբողջական կորստի դեպքում. մշուշոտ տեսողության կամ դիպլոպիայի հարձակումներ; պապիլայի այտուցվածություն կամ ցանցաթաղանթի անոթների ամբողջականության խախտում. Անհապաղ պետք է ձեռնարկվեն համապատասխան ախտորոշիչ և բուժական միջոցառումներ։

Քլոազմա. Կանայք, ովքեր հղիության ընթացքում զգացել են դեմքի հիպերպիգմենտացիան, պետք է խուսափեն արևի լույսի կամ արհեստական ​​ուլտրամանուշակագույն լույսի ազդեցությունից Evra ® տրանսմաշկային սպեղանի օգտագործման ժամանակ, քանի որ նման հիպերպիգմենտացիան կարող է լիովին շրջելի չլինել:
Կանայք պետք է տեղեկացված լինեն, որ Evra ® տրանսմաշկային պատիչը չի պաշտպանում ՄԻԱՎ վարակից (ՁԻԱՀ) և սեռական ճանապարհով փոխանցվող այլ հիվանդություններից: Համակցված հորմոնալ հակաբեղմնավորիչների օգտագործման ժամանակ կարող է առաջանալ խայտաբղետություն: արյունոտ արտահոսք, հատկապես հակաբեղմնավորման առաջին 3 ամիսներին: Եթե ​​տրանսմաշկային կարկատակի երկարատև օգտագործման դեպքում՝ համաձայն առաջարկությունների, ացիկլիկ արյունահոսություն է նկատվում երկար ժամանակ կամ նման արտանետում է առաջանում նախորդ կանոնավոր ցիկլերից հետո, ապա պետք է հաշվի առնել նաև այլ պատճառներ. տրանսդերմալ պատչի օգտագործումը. Պետք է հիշել թմրամիջոցների օգտագործման ցիկլի խախտման ոչ հորմոնալ պատճառների մասին և ավելի ուշադիր հետազոտել կնոջը՝ օրգանական հիվանդությունները և հղիությունը բացառելու համար։ Որոշ կանանց մոտ դաշտանային դադարեցման արյունահոսություն կարող է չլինել տրանսդերմալ Evra ® պատչի օգտագործումից զերծ ժամանակահատվածում: Եթե ​​կինը խախտել է օգտագործման ցուցումները առաջին անհաջող դաշտանային դադարող արյունահոսությանը նախորդող ժամանակահատվածում, կամ եթե նա չի ունեցել դաշտանային նման երկու արյունահոսություն տրանսդերմալ սպեղանի օգտագործման ընդհատումից հետո, ապա հղիությունը պետք է բացառվի նախքան: շարունակելով օգտագործել Evra ® տրանսդերմալ պատիչը:

Որոշ կանանց մոտ հորմոնալ հակաբեղմնավորիչների դադարեցումը կարող է առաջացնել դաշտանային նման «թուլացման» արյունահոսության կամ հազվադեպ դաշտանային նման արյունահոսության բացակայություն, հատկապես, եթե այն առկա է եղել մինչև հորմոնալ հակաբեղմնավորում սկսելը:

Եթե ​​տրանսդերմալ Evra ® պատչի օգտագործումը մաշկի գրգռում է առաջացնում, ապա դուք կարող եք սոսնձել նոր տրանսդերմալ Evra ® կարկատել մաշկի այլ հատվածի վրա և կրել այն մինչև փոխարինման հաջորդ օրը: Միանգամից կարող է օգտագործվել միայն մեկ տրանսդերմալ պատյան:

Evra ® տրանսդերմալ շերտը չպետք է վնասվի կամ կտրվի: Եթե ​​Evra ® տրանսմաշկային կարկատանը վնասված է (ձևը փոխված է, տրանսմաշկային ծածկույթի մի մասը կտրված է, կամ կան այլ տեսանելի վնասվածքներ), ապա հակաբեղմնավորիչ ազդեցության արդյունավետությունը կարող է նվազել:

90 կգ և ավելի քաշ ունեցող կանանց մոտ հակաբեղմնավորիչների արդյունավետությունը կարող է նվազել:

Տրանսդերմալ Evra ® պատիչի օգտագործման ընթացքում ծխելը մեծացնում է սրտանոթային համակարգի կողմնակի ազդեցությունների վտանգը (տես «Կողմնակի ազդեցություններ» բաժինը): Կանանց, ովքեր օգտագործում են Evra ® տրանսդերմալ սպեղանի, խստորեն խորհուրդ է տրվում ձեռնպահ մնալ ծխելուց:

Տրանսդերմալ Evra ® պատչի անվտանգությունն ու արդյունավետությունը հաստատվել է միայն 18 տարեկանից մինչև դաշտանադադարի կանանց համար:

Տրանսդերմալ Evra ® պատիչն օգտագործելիս կանայք պետք է կանոնավոր կանխարգելիչ անցնեն բժշկական զննումներ. Այս հետազոտությունների հաճախականությունը և շրջանակը պետք է հիմնված լինեն համապատասխան ուղեցույցների վրա, ինչպես նաև պետք է ընտրվեն յուրաքանչյուր կնոջ համար՝ ելնելով կլինիկական պատկերից, բայց առնվազն վեց ամիսը մեկ անգամ:

Ազդեցություն կառավարելու ունակության վրա տրանսպորտային միջոցներև մեխանիզմներ
Evra ® տրանսդերմալ պատիչը չի ազդում կամ փոքր-ինչ ազդում է մեքենա վարելու և այլ մեխանիզմներ օգտագործելու ունակության վրա:

Ազատման ձև

Տրանսդերմալ սպեղանի, 6 մգ նորելգեստրոմին (NG) և 600 մկգ էթինիլ էստրադիոլ (EE); լամինացված թղթից և ալյումինե փայլաթիթեղից պատրաստված մեկ տրանսմաշկային կարկատել յուրաքանչյուր պարկի մեջ, 3 պարկ միասին դրված պոլիմերային թաղանթից պատրաստված թափանցիկ տոպրակի մեջ:
3 կամ 9 տրանսմաշկային սպեղանի (1 կամ 3 փաթեթ) ստվարաթղթե տուփի մեջ՝ օգտագործման հրահանգներով և հատուկ օրացուցային կպչուն պիտակներով՝ նշելու տրանսդերմալ պատչի պիտանելիության ժամկետը:

Լավագույնը նախքան ամսաթիվը

2 տարի. Մի օգտագործեք պիտանելիության ժամկետը լրանալուց հետո:

Պահպանման պայմանները

30 °C-ից ոչ ավելի ջերմաստիճանում։
Պահել օրիգինալ փաթեթավորման մեջ։
Պահել երեխաներից անհասանելի վայրում:

Դեղատներից բացթողման պայմանները

Դեղատոմսով.

Արտադրող:

Պատրաստի արտադրություն դեղաչափի ձևը:
LTS Lohmann - AG թերապևտիկ համակարգեր, AD-56626, Անդերնախ, Գերմանիա

Առաջնային, երկրորդային փաթեթավորման և թողարկման հսկողություն.
Janssen Pharmaceuticals N.V., Beerse, Turnhoutseweg 30, B-2340, Բելգիա

Սեփականատեր գրանցման վկայականև պահանջները ստացող կազմակերպությունը.
Ջոնսոն և Ջոնսոն ՍՊԸ.
Ռուսաստան, 121614, Մոսկվա, փող. Կրիլացկայա, 17/2

Հրահանգների այս տարբերակը բժշկական օգտագործումըուժի մեջ է 2014 թվականի մայիսի 15-ից

; Էթինիլ էստրադիոլ և Նորելգեստրոմին:

Եվրա

Էվրա - տրանսդերմալ հակաբեղմնավորիչ կարկատել; հակաբեղմնավորիչ՝ տրանսդերմալ օգտագործման համար: Ամենաառաջադեմն ու ամենաշատերից մեկը արդյունավետ մեթոդներհորմոնալ հակաբեղմնավորիչ. Վերաբերում է միկրոդոզավորված հակաբեղմնավորիչներին, որոնք համատեղում են արդյունավետությունն ու օգտագործման առավելագույն անվտանգությունը: Ապահովորեն ամրացվում է մաշկին և չի հեռանում ջրի ընթացակարգեր, ոչ էլ արևի ազդեցության տակ։ Օգտագործվում է հակաբեղմնավորման նպատակով (կանխարգելում անցանկալի հղիություն).

Լատինական անուն:
EVRA / EVRA.

Կազմը և թողարկման ձևը.
Եվրատրանսդերմալ կարկատան (տրանսդերմալ թերապևտիկ համակարգ- TTS, TDTS) 3 կամ 9 հատ: փաթեթավորված.
1 կարկատել (TTS) Եվրապարունակում է 6 մգ նորելգեստրոմին և 0,75 մգ էթինիլ էստրադիոլ; թողարկումը 24 ժամվա ընթացքում՝ նորելգեստրոմին 150 մկգ, էթինիլ էստրադիոլ 20 մկգ։

Ակտիվ բաղադրիչ.
Ethinyl estradiol + Norelgestromin / Ethinylestradiol + Norelgestromin:

Տրանսդերմալ համակարգի առանձնահատկությունները (հակաբեղմնավորիչ) Էվրա.
Չնայած առկա առատությանը Ռուսական շուկահակաբեղմնավորիչներ, ամեն տարի իրականացվող աբորտների թիվը դեռևս չափազանց բարձր է։
Մոտավորապես յուրաքանչյուր 15-րդ կին տարեկան ենթարկվում է այս վիրահատությանը, և յուրաքանչյուր երկրորդ աբորտը տեղի է ունենում բարդություններով։ Եվ սա չնայած այն հանգամանքին, որ կանանց 54%-ը հղիությունից առաջ օգտագործել է հակաբեղմնավորման այս կամ այն ​​մեթոդը։
Իրավիճակը հիմնականում բացատրվում է նրանով, որ հակաբեղմնավորիչների տեսական և գործնական արդյունավետությունը տարբերվում է: Օրալ հակաբեղմնավորիչների (հաբերի) դեպքում կա «մոռացող էֆեկտ». ուսումնասիրությունները ցույց են տվել, որ կանանց 47%-ը մոռանում է ընդունել 1. հակաբեղմնավորիչ հաբցիկլի ընթացքում 22%-ը մոռանում է ընդունել 2 կամ ավելի հաբ։
Բերանի հակաբեղմնավորիչների արդյունավետությունը և աղեստամոքսային տրակտի վիճակը (փսխում, փորլուծություն), այլ դեղամիջոցների ընդունումը և բուսական սննդակարգը նվազեցնում են արդյունավետությունը:
Այս խնդիրը հեշտությամբ կարող է լուծվել հորմոնալ հակաբեղմնավորման սկզբունքորեն տարբեր ձևով` հակաբեղմնավորիչ շերտով, որը համատեղում է բանավոր հակաբեղմնավորիչների արդյունավետությունը և կարկատակի հարմարավետությունը:
Evra հակաբեղմնավորիչ ծածկոցը հորմոնալ հակաբեղմնավորման երկարատև (երկարատև գործող) համակցված մեթոդ է: Էվրան ապահովում է հորմոնների միատեսակ մատակարարում; Ամեն օր արյան մեջ են մտնում 150 մկգ նորելգեստրոմին և 20 մկգ էթինիլ էստրադիոլ: Այս հորմոնների գործողությունն ուղղված է ձվազատման կանխարգելմանը` նվազեցնելով հիպոֆիզային գեղձի գոնադոտրոպային ֆունկցիան և ճնշելով ֆոլիկուլի զարգացումը:
Evra տրանսդերմալ հակաբեղմնավորիչ պատիչը պարզ է և հեշտ օգտագործման համար: Մեկ դաշտանային ցիկլի ընթացքում օգտագործվում է 3 Էվրա սպեղանի, որոնցից յուրաքանչյուրը կիրառվում է 7 օր։ Էվրան սոսնձված է չոր, մաքուր մաշկին (հետույքի, որովայնի, ուսի վերին կամ իրանի վերին կեսի արտաքին մակերեսի հատվածում):
Evra-ի հակաբեղմնավորիչ պատիչը միկրոդոզայի հակաբեղմնավորիչ է, որը համատեղում է արդյունավետությունն ու առավելագույն անվտանգությունը օգտագործման ժամանակ:
«Մոռացող էֆեկտի» բացակայությունը Evra հակաբեղմնավորիչ պատչին դարձնում է հակաբեղմնավորման ամենաարդյունավետ մեթոդներից մեկը: Evra տրանսդերմալ հակաբեղմնավորիչ համակարգի արդյունավետությունը կախված չէ ֆունկցիոնալ վիճակստամոքս - աղիքային տրակտի; Քանի որ հորմոնները ներթափանցում են մաշկի միջոցով, առաջին անցման նյութափոխանակությունը վերանում է:
Evra տրանսմաշկային պատիչը շատ պարզ և հարմարավետ է օգտագործման համար. այն ապահով կերպով ամրացվում է մաշկին և չի պոկվում ջրային պրոցեդուրաների կամ արևի ազդեցության ժամանակ: Բացի այդ, Evra patch-ը շատ հարմար է տեսողական ստուգման համար:

Հատկություններ / Գործողություն:
Evra-ի հակաբեղմնավորիչ ծածկոցը հակաբեղմնավորիչ է տրանսդերմալ օգտագործման համար (տրանսդերմալ համակարգ):
Evra-ն 20 սմ^2 շփման մակերեսով բարակ շերտ է և բաղկացած է երեք շերտից։ Պաշտպանիչ շերտը բաղկացած է բեժ առաձգական թաղանթից, որը բաղկացած է գունավոր ցածր խտության պոլիէթիլենի արտաքին շերտից և պոլիեսթեր ներքին շերտից։ Այն ապահովում է կառուցվածքային աջակցություն և պաշտպանում է միջին սոսինձային շերտը արտաքին ազդեցություն. Միջին շերտպարունակում է հորմոններ, նորելգեստրոմին և էթինիլ էստրադիոլ, որոնք հանդիսանում են կարկատանի ակտիվ բաղադրիչները. և պոլիիզոբուտիլեն/պոլիբութիլենային սոսինձ, կրոսպովիդոն, չհյուսված պոլիեսթեր նյութ և լաուրիլ ացետատ՝ որպես ոչ ակտիվ բաղադրիչներ: Ակտիվ բաղադրիչներայս շերտում նորելգեստրոմին և էթինիլ էստրադիոլ հորմոններն են։ Երրորդ շերտը շարժական թաղանթ է, որը պահպանում է կպչուն շերտը պահեստավորման ժամանակ և հեռացվում է անմիջապես կարկատումը կցելուց առաջ: Այս թափանցիկ պոլիէթիլենային տերեֆտալատ թաղանթն ունի պոլիդիմեթիլսիլոքսան ծածկույթ այն կողմում, որը շփվում է միջին սոսինձի շերտի հետ:
Evra-ի կարկատակը օրական 150 մկգ նորելգեստրոմին և 20 մկգ էթինիլ էստրադիոլ է փոխանցում արյան մեջ: Նրանց գործողության արդյունքում արգելակվում է հիպոֆիզային գեղձի գոնադոտրոպ ֆունկցիան, ճնշվում է ֆոլիկուլների զարգացումը և ձվազատման գործընթացը։ Evra-ի հակաբեղմնավորիչ ազդեցությունը ուժեղանում է արգանդի վզիկի լորձի մածուցիկության բարձրացմամբ և էնդոմետրիումի զգայունությունը բլաստոցիտների նկատմամբ նվազեցնելով: Մարգարիտի ինդեքսը՝ 0,90։ Հղիության մակարդակը կախված չէ այնպիսի գործոններից, ինչպիսիք են տարիքը, ռասան և 90 կգ-ից ավելի քաշ ունեցող կանանց աճը:
IN կլինիկական ուսումնասիրություններ Evra-ի կարկատակը ցույց տվեց ձվազատման ճնշում և արդյունավետություն, որը համեմատելի է 30 մկգ էթինիլէստրադիոլ պարունակող բանավոր հակաբեղմնավորիչների հետ:
Evra հակաբեղմնավորիչ պատչի առավելություններն ու հարմարավետությունը նշում են ինչպես բժիշկները, այնպես էլ Եվրոպայի, ԱՄՆ-ի, Ավստրալիայի և Կանադայի սպառողները: Evra տրանսմաշկային կարկատակը դարձել է անցանկալի հղիության կանխարգելման ամենահայտնի միջոցներից մեկը:
Evra-ի կարկատանն ունի բուժիչ հատկություններ. օգտագործման դեպքում գործնականում բացակայում է միջդաշտանային արյունահոսությունը, դաշտանային ցավը շատ ավելի հազվադեպ է առաջանում, իսկ նախադաշտանային համախտանիշն ավելի հազվադեպ է զարգանում:

Ֆարմակոկինետիկա:
Evra սպեղանի կիրառումից հետո նորելգեստրոմինը և էթինիլ էստրադիոլը արագորեն հայտնվում են շիճուկում, հասնելով բարձր մակարդակի մոտ 48 ժամ հետո և մնում են հավասարակշռված կոնցենտրացիաներում սպեղանի կրման ընթացքում: Սա վերացնում է շիճուկում հորմոնների մակարդակի ամենօրյա աճն ու անկումը, որը տեղի է ունենում բանավոր հակաբեղմնավորիչների դեպքում:
Հետազոտությունը ուսումնասիրել է նորելգեստրոմինի և էթինիլ էստրադիոլի ֆարմակոկինետիկան 37 կանանց մոտ, երբ 7 օր շարունակ կիրառվել է Էվրա փաթչը որովայնի, հետույքի, ձեռքերի կամ մեջքի մաշկի վրա: Բոլոր երեք ուսումնասիրություններում նորելգեստրոմինի և էթինիլ էստրադիոլի շիճուկի կոնցենտրացիաները մնացին թիրախային տիրույթում Evra-ի սպեղանի կրելու ողջ ընթացքում՝ անկախ կիրառման վայրից: Նորելգեստրոմինի կլանումը, երբ կիրառվում է բոլոր տեղամասերում՝ հետույք, ձեռք և իրան, թերապևտիկորեն համարժեք էր:
Evra-ն թույլ է տալիս նորելգեստրոմինի և էթինիլ էստրադիոլի շարունակական առաքումը համակարգային շրջանառություն և արգելակում է ֆոլիկուլների զարգացումը ևս երկու ամբողջ օր՝ կարկատելը կրելու առաջարկվող 7-օրյա ժամկետի ավարտից հետո: Նույնիսկ կարկատերի փոխարինման 2-օրյա ուշացումից հետո, երկու հորմոնների շիճուկի կոնցենտրացիաները մնացին թիրախային տիրույթում: Քանի որ նորելգեստրոմինը և էթինիլ էստրադիոլը շարունակում են հակաբեղմնավորիչ ազդեցություն ունենալ այս 2-օրյա ժամանակահատվածում, լրացուցիչ հակաբեղմնավորիչ միջոցներ անհրաժեշտ չեն, եթե բաց թողնվեն մինչև 2 օր:
Evra-ի կցման երեք 7-օրյա ժամանակահատվածում 30 կին 6 տարբեր պայմաններից մեկում կրել են փորվածքը որովայնի վրա՝ նորմալ գործունեություն, սաունա, հիդրոմասաժ, վազքուղի, ընկղմում սառը ջրի մեջ կամ երկուսի համադրությամբ։
Ազդեցության տակ գտնվող ուսումնասիրության ընթացքում բարձր ջերմաստիճան, խոնավություն, ցուրտ և/կամ ֆիզիկական վարժությունֆիթնես ակումբում 87 կարկատաններից միայն մեկն է (1,1%) ամբողջովին ինքնուրույն դուրս եկել: Նորելգեստրոմինի և էթինիլ էստրադիոլի շիճուկի առավելագույն կոնցենտրացիաների արժեքները ցույց են տալիս, որ այս պայմաններից և ոչ մեկում հորմոնների ավելցուկային քանակի հանկարծակի արտազատում չի եղել:

Ցուցումներ:
Evra տրանսդերմալ համակարգը օգտագործվում է հակաբեղմնավորման (անցանկալի հղիության կանխարգելման) նպատակով:

Օգտագործման ցուցումներ և դեղաչափեր.
Էվրան հեշտությամբ վերահսկվում է կնոջ կողմից, հակաբեղմնավորման միջոցների օգտագործումը և դադարեցումը չի պահանջում բժշկական մասնագետի մասնակցություն: Պացիենտին պետք է տեղեկացվի, որ առավելագույն հակաբեղմնավորիչ ազդեցության հասնելու համար անհրաժեշտ է խստորեն հետևել Evra հակաբեղմնավորիչ սպեղանի օգտագործման հրահանգներին:
Եվրան կցվում է շաբաթական մեկ անգամ 3 շաբաթ (21 օր), մեկ շաբաթ ընդմիջումով։ Evra հակաբեղմնավորիչ պատչի միջոցով հակաբեղմնավորումը սկսվում է դաշտանի առաջին օրվանից: Evra-ի կարկատակը կիրառվում և հեռացվում է շաբաթվա նույն օրը: 4-րդ շաբաթվա ընթացքում՝ ցիկլի 22-ից 28-րդ օրը, Էվրան չի օգտագործվում։ Հակաբեղմնավորման նոր ցիկլը սկսվում է 4-րդ շաբաթվա ավարտին հաջորդող օրը. Էվրայի հաջորդ կարկատանը պետք է կիրառվի նույնիսկ եթե դաշտանը չի եղել կամ այն ​​չի ավարտվել:
Evra հավելվածի ընդմիջումը ոչ մի դեպքում չպետք է լինի 7 օրից ավելի, հակառակ դեպքում հղիության ռիսկը մեծանում է: Նման իրավիճակներում անհրաժեշտ է 7 օրվա ընթացքում միաժամանակ կիրառել հակաբեղմնավորման արգելքային մեթոդ, քանի որ. Օվուլյացիայի վտանգը մեծանում է ամեն օր, երբ գերազանցվում է Էվրայի օգտագործումից զերծ շրջանի առաջարկվող տևողությունը: Այսքան երկար ժամանակահատվածում սեռական հարաբերություն ունենալու դեպքում բեղմնավորման հավանականությունը շատ մեծ է։
Evra պատչի օգտագործման հակաբեղմնավորիչ ազդեցությունը նույնքան հեշտությամբ շրջելի է, որքան բանավոր հակաբեղմնավորիչների օգտագործման դեպքում:

Չափից մեծ դոզա:
Ախտանիշները՝ սրտխառնոց, փսխում, հեշտոցային արյունահոսություն:
Բուժում. չկա հատուկ հակաթույն: Պետք է հեռացնել Evra-ի կարկատանը և իրականացնել սիմպտոմատիկ թերապիա։

Հակացուցումներ:

թրոմբոզ և թրոմբոէմբոլիզմ (զարկերակային թրոմբոզ, երակային թրոմբոզխորը երակային թրոմբոզ, թոքային էմբոլիա, ներառյալ. անամնեզում); թրոմբոզի հակում ունեցող կոագուլոպաթիաներ; ժառանգական նախատրամադրվածություն թրոմբոզի նկատմամբ (ակտիվացված C սպիտակուցի դիմադրություն, հակաթրոմբինի III անբավարարություն, սպիտակուցի C անբավարարություն, սպիտակուցի S-ի անբավարարություն, հիպերհոմոցիստեյնեմիա և հակաֆոսֆոլիպիդային հակամարմիններ՝ հակամարմիններ կարդիոլիպինի դեմ, գայլախտ հակակոագուլանտ); թրոմբոզի պրեկուրսորներ (ներառյալ անցողիկ իշեմիկ հարձակումը);

սրտանոթային համակարգի ծանր հիվանդություններ. անգինա պեկտորիս, ծանր զարկերակային գերճնշում (ավելի քան 160/100 մմ Hg), սրտամկանի ինֆարկտ (ներառյալ պատմությունը);

ուղեղային անոթային հիվանդություններ; ուղեղի անոթային վթարներ (իշեմիկ ինսուլտ, հեմոռագիկ ինսուլտ, ցանցաթաղանթի զարկերակների թրոմբոզ, ներառյալ. անամնեզում);

ժառանգական դիսլիպոպրոտեինեմիա, հիպերլիպիդեմիա, ծանր գիրություն;

հորմոնից կախված ուռուցքներ, ներառյալ. կրծքագեղձի կամ էնդոմետրիումի քաղցկեղ (ներառյալ պատմությունը), ադենոմա և լյարդի քաղցկեղ; էնդոմետրիումի հիպերպլազիա;

շաքարային դիաբետ, որը բարդանում է անոթային վնասվածքներով. միկրոանգիոպաթիա, ռետինոպաթիա;

միգրեն աուրայով;

անհայտ էթիոլոգիայի արգանդի արյունահոսություն;

18 տարեկանից ցածր տարիք;

հղիություն, լակտացիա (կրծքով կերակրում);

հետծննդյան շրջան (4 շաբաթ);

հետմենոպաուզային շրջան;

գերզգայունություն դեղամիջոցի բաղադրիչների նկատմամբ.
Անթույլատրելի է Evra-ի օգտագործումը կաթնագեղձերի, ինչպես նաև մաշկի հիպերեմիկ, գրգռված կամ վնասված հատվածների վրա։
Evra-ն պետք է զգուշությամբ օգտագործվի 35 տարեկանից բարձր կանանց, ծխողների, երկարատև անշարժացման, գիրության, մակերեսային երակների և վարիկոզի թրոմբոֆլեբիտով, զարկերակային հիպերտոնիայով, սրտի փականային ապարատի վնասվածքներով, նախասրտերի ֆիբրիլյացիայով, շաքարային դիաբետով, համակարգային գայլախտով: erythematosus, Crohn-ի հիվանդություն և խոցային կոլիտ, լյարդի ֆունկցիայի խանգարում (ներառյալ նախորդ հղիության ընթացքում կամ սեռական հորմոնների նախկին օգտագործումը), երիկամների ֆունկցիայի խանգարում և դաշտանային անկանոնություններ:

Օգտագործումը հղիության և լակտացիայի ժամանակ.
Evra տրանսդերմալ համակարգի օգտագործումը հակացուցված է հղիության և լակտացիայի ժամանակ (կրծքով կերակրման ընթացքում): Եթե ​​անհրաժեշտ է Էվրա օգտագործել լակտացիայի ժամանակ, ապա պետք է որոշվի կրծքով կերակրման դադարեցման հարցը։

Կողմնակի ազդեցություն:
Evra տրանսդերմալ համակարգը օգտագործելիս կողմնակի ազդեցությունների ռիսկը նվազագույն է, բայց կողմնակի ազդեցությունհնարավոր է՝
Կենտրոնական նյարդային համակարգից և ծայրամասային նյարդային համակարգից՝ գլխապտույտ, միգրեն, պարեստեզիա, հիպոեստեզիա, ցնցումներ, ցնցումներ, հուզական անկայունություն, դեպրեսիա, անհանգստություն, անքնություն, քնկոտություն։
Սրտանոթային համակարգից՝ արյան ճնշման բարձրացում, սրտխփոց, այտուց, երակների վարիկոզ լայնացում:
Արտաքինից մարսողական համակարգըգինգիվիտ, անորեքսիա կամ ախորժակի ավելացում, գաստրիտ, գաստրոէնտերիտ, դիսպեպսիա, որովայնի ցավ, փսխում, փորլուծություն, գազեր, փորկապություն, թութք:
Արտաքինից Շնչառական համակարգվերին շնչուղիների վարակներ, շնչահեղձություն, բրոնխիալ ասթմա.
Վերարտադրողական համակարգից՝ ցավ սեռական ակտի ժամանակ (դիսպարեունիա), վագինիտ, դիսմենորեա, լիբիդոյի նվազում, կաթնագեղձերի ընդլայնում, դաշտանային անկանոնություններ (ներառյալ միջդաշտանային արյունահոսություն, հիպերմենորեա), հեշտոցային սեկրեցիայի փոփոխություններ, արգանդի վզիկի լորձի փոփոխություններ, որոնք կապված չեն կաթի հետ: ծննդաբերություն, ձվարանների դիսֆունկցիա, մաստիտ, կրծքագեղձի ֆիբրոադենոմա, ձվարանների կիստաներ:
Միզուղիների համակարգից՝ միզուղիների ինֆեկցիաներ.
Մկանային-կմախքային համակարգից՝ մկանային ջղաձգումներ, միալգիա, արթրալգիա, օստալգիա (ներառյալ մեջքի ցավը, ստորին վերջույթների ցավը), ջիլը (ջիլային փոփոխություններ), մկանային թուլություն.
Մաշկաբանական ռեակցիաներ. քոր առաջացնող մաշկ, եղնջացան, մաշկի ցան, կոնտակտային դերմատիտ, բուլյոզային ցան, պզուկ, մաշկի գունաթափում, էկզեմա, քրտնարտադրության ավելացում, ալոպեկիա, լուսազգայունություն, չոր մաշկ։
Տեսողության օրգանից՝ կոնյուկտիվիտ, տեսողության խանգարում։
Նյութափոխանակություն՝ քաշի ավելացում, հիպերտրիգլիցերիդեմիա, հիպերխոլեստերինեմիա։
Այլ՝ գրիպի նման համախտանիշ, հոգնածության զգացում, ալերգիկ ռեակցիաներ, կրծքավանդակի ցավ, ասթենիկ համախտանիշ, ուշագնացություն, անեմիա, թարախակույտ, լիմֆադենոպաթիա։

Հատուկ ցուցումներ և նախազգուշական միջոցներ.
Նախքան Evra հակաբեղմնավորիչի օգտագործումը սկսելը կամ վերսկսելը, ձեռք բերեք մանրամասն բժշկական պատմություն (ներառյալ ընտանեկան պատմությունը) և բացառեք հղիությունը: Պետք է չափել զարկերակային ճնշումև անցկացնել ֆիզիկական հետազոտություն՝ հաշվի առնելով հակացուցումները և նախազգուշացումները։
Եթե ​​կասկածվում է երակային թրոմբոէմբոլիզմի ժառանգական նախատրամադրվածություն (եթե երակային թրոմբոէմբոլիան տեղի է ունեցել եղբոր, քրոջ կամ ծնողների մոտ համեմատաբար երիտասարդ տարիքում), ապա կինը պետք է ուղեգրվի մասնագետի հետ խորհրդակցելու՝ նախքան հորմոնալ հակաբեղմնավորիչ միջոցների կիրառման մասին որոշում կայացնելը, ներառյալ: Էվրա կարկատան. Անոթային բարդությունների վտանգը մեծանում է մակերեսային երակների և վարիկոզի թրոմբոֆլեբիտ ունեցող կանանց մոտ, ինչպես նաև գիրություն (մարմնի զանգվածի ինդեքսը ավելի քան 30 կգ/մ2):
Երկարատև անշարժացման դեպքում, ստորին վերջույթների խոշոր վիրահատությունից կամ ծանր վնասվածքից հետո, խորհուրդ է տրվում դադարեցնել հորմոնալ հակաբեղմնավորիչների օգտագործումը (պլանավորված վիրահատության համար դա պետք է արվի դրանից 4 շաբաթ առաջ) և վերսկսեք հորմոնալ հակաբեղմնավորումը ոչ շուտ, քան 2 շաբաթ անց: ամբողջական վերաշարժից հետո:
Որոշ համաճարակաբանական հետազոտություններ հայտնաբերել են արգանդի վզիկի քաղցկեղի ռիսկի բարձրացում այն ​​կանանց մոտ, ովքեր երկար ժամանակովօգտագործվում են համակցված բանավոր հակաբեղմնավորիչներ.
Համակցված բանավոր հակաբեղմնավորիչներ ընդունող կանանց մոտ կարող են զարգանալ լյարդի ուռուցքներ, որոնք կարող են կյանքին սպառնացող ներորովայնային արյունահոսություն առաջացնել: Եթե ​​դա տեղի է ունենում կանանց մոտ, ովքեր օգտագործում են Evra հակաբեղմնավորիչ սպեղանի, ուժեղ ցավորովայնի վերին հատվածում լյարդի մեծացումը կամ ներորովայնային արյունահոսության ախտանիշները պետք է հաշվի առնվեն դիֆերենցիալ ախտորոշման ժամանակ՝ բացառելու համար. հնարավոր ուռուցքլյարդ.
Հիպերտրիգլիցերիդեմիայով կամ այս հիվանդության ընտանեկան պատմություն ունեցող կանանց մոտ կարող է աճել ենթաստամոքսային գեղձի բորբոքման ռիսկը համակցված հորմոնալ հակաբեղմնավորիչներ օգտագործելիս:
Եթե ​​համակցված հորմոնալ հակաբեղմնավորիչներ օգտագործելիս կանանց մոտ դեղաբանական անվերահսկելի զարկերակային գերճնշում է առաջանում, Էվրա-ի օգտագործումը պետք է դադարեցվի: Evra հակաբեղմնավորիչի օգտագործումը կարող է վերսկսվել արյան ճնշման նորմալացումից հետո:
Համակցված հորմոնալ հակաբեղմնավորիչների բանավոր օգտագործմամբ ի հայտ են եկել կամ սրվել հետևյալ պայմանները, սակայն չկան համոզիչ ապացույցներ, որ դրանք կապված են համակցված բանավոր հակաբեղմնավորիչների օգտագործման հետ: Դրանք ներառում են՝ դեղնախտ և/կամ քոր՝ կապված խոլեստազի հետ; խոլելիտիաս; պորֆիրիա; համակարգային erythematosis; հեմոլիտիկ-ուրեմիկ համախտանիշ; Սիդենհեմի խորեա; հղիության հերպես, օտոսկլերոզի հետ կապված լսողության կորուստ:
Հորմոնալ հակաբեղմնավորիչները կարող են ազդել որոշ էնդոկրին պարամետրերի, լյարդի ֆունկցիայի մարկերների և արյան բաղադրիչների վրա.

VII, VIII, IX և X պրոտոմբինի և կոագուլյացիայի գործոնների կոնցենտրացիաների աճ; հակաթրոմբինի III մակարդակը նվազում է. սպիտակուցի S մակարդակը նվազում է; norepinephrine-ի կողմից առաջացած թրոմբոցիտների ագրեգացիան մեծանում է;

թիրոքսին կապող գլոբուլինի կոնցենտրացիան մեծանում է, ինչը հանգեցնում է վահանաձև գեղձի ընդհանուր հորմոնի կոնցենտրացիայի ավելացմանը, որը չափվում է սպիտակուցին կապված յոդի պարունակությամբ, T4 պարունակությամբ (որոշվում է քրոմատոգրաֆիայի կամ ռադիոիմունային վերլուծության միջոցով); Իոնափոխանակման խեժով ազատ T3-ի կապը նվազում է, ինչի մասին վկայում է թիրոքսին կապող գլոբուլինի կոնցենտրացիայի աճը, ազատ T4-ի կոնցենտրացիան չի փոխվում։ Շիճուկում այլ կապող սպիտակուցների կոնցենտրացիան կարող է աճել.

Սեռական հորմոն կապող գլոբուլինների կոնցենտրացիաները մեծանում են, ինչը հանգեցնում է ընդհանուր շրջանառվող էնդոգեն սեռական հորմոնների կոնցենտրացիաների ավելացմանը։ Միևնույն ժամանակ, ազատ կամ կենսաբանորեն ակտիվ սեռական ստերոիդների կոնցենտրացիաները նվազում կամ մնում են անփոփոխ:
Evra հակաբեղմնավորիչ համակարգ օգտագործող կանանց մոտ HDL-C-ի, ընդհանուր խոլեստերինի, LDL-C-ի և TG-ի կոնցենտրացիաները կարող են մի փոքր աճել, մինչդեռ LDL-C/HDL-C հարաբերակցությունը կարող է մնալ անփոփոխ:
Հորմոնալ հակաբեղմնավորիչները կարող են առաջացնել շիճուկի ֆոլաթթվի կոնցենտրացիայի նվազում: Սա կարող է ունենալ պոտենցիալ կլինիկական նշանակալի հետևանքներ, եթե կինը հղիանա հորմոնալ հակաբեղմնավորումը դադարեցնելուց անմիջապես հետո: Ներկայումս խորհուրդ է տրվում, որ բոլոր կանայք ընդունեն ֆոլաթթու հորմոնալ հակաբեղմնավորումը դադարեցնելու ընթացքում և դրանից հետո:
Համակցված հորմոնալ հակաբեղմնավորիչները կարող են ազդել ծայրամասային ինսուլինի դիմադրության և գլյուկոզայի հանդուրժողականության վրա, սակայն չկա որևէ ապացույց, որ շաքարային դիաբետի թերապիայի փոփոխությունները անհրաժեշտ են համակցված հորմոնալ հակաբեղմնավորիչներ օգտագործելիս: Միևնույն ժամանակ, շաքարային դիաբետով տառապող հիվանդների վիճակը պետք է ուշադիր վերահսկվի, հատկապես Evra հակաբեղմնավորիչ համակարգի օգտագործման վաղ փուլում:
Գրանցվել է սրացում էնդոգեն դեպրեսիա, էպիլեպսիա, Կրոնի հիվանդություն և խոցային կոլիտհամակցված բանավոր հակաբեղմնավորիչներ ընդունող կանանց մոտ:
Կանայք, ովքեր հղիության ընթացքում զգացել են դեմքի հիպերպիգմենտացիա, պետք է խուսափեն արևի լույսի կամ արհեստական ​​ուլտրամանուշակագույն լույսի ազդեցությունից Evra հակաբեղմնավորիչ համակարգը կրելիս: Հաճախ այս հիպերպիգմենտացիան լիովին շրջելի չէ:
Կանայք պետք է տեղեկացված լինեն, որ հորմոնալ հակաբեղմնավորիչները չեն պաշտպանում ՄԻԱՎ վարակից (ՁԻԱՀ) և սեռական ճանապարհով փոխանցվող այլ հիվանդություններից:
Ցանկացած համակցված հորմոնալ հակաբեղմնավորիչ օգտագործելիս դաշտանային ցիկլը կարող է խախտվել (խայտաբղետ կամ միջդաշտանային արյունահոսություն), հատկապես այդ դեղերի օգտագործման առաջին ամիսներին: Հարմարվողական շրջանի տեւողությունը մոտ երեք ցիկլ է։ Եթե ​​Evra-ն առաջարկությունների համաձայն օգտագործելիս նկատվում է միջդաշտանային արյունահոսություն կամ նման արյունահոսություն տեղի է ունենում նախորդ կանոնավոր ցիկլերից հետո, ապա պետք է հաշվի առնել այլ պատճառները, բացի Evra-ի սպեղանի օգտագործումից: Պետք է նկատի ունենալ դաշտանային ցիկլի խախտումների ոչ հորմոնալ պատճառների հավանականությունը և, անհրաժեշտության դեպքում, կատարել համարժեք ախտորոշիչ հետազոտություն՝ բացառելու համար. օրգանական հիվանդությունկամ հղիություն.
Որոշ կանայք կարող են դաշտան չունենալ այն ժամանակաշրջանում, երբ նրանք չեն օգտագործում Evra-ի կարկատելը: Եթե ​​կինը չի հետևել օգտագործման ցուցումներին իր առաջին բաց թողնված դաշտանին նախորդող ժամանակահատվածում, կամ եթե նա չի ունեցել երկու դաշտան՝ Էվրա սպեղանի օգտագործման ընդհատումից հետո, ապա պետք է բացառել հղիությունը՝ նախքան Evra տրանսդերմալ համակարգը օգտագործելը: .
Որոշ կանանց մոտ հորմոնալ հակաբեղմնավորիչների դադարեցումը կարող է առաջացնել ամենորեայի կամ օլիգոմենորեայի առաջացումը, հատկապես, եթե դրանք եղել են մինչև հորմոնալ հակաբեղմնավորիչները սկսելը:
Եթե ​​Evra տրանսդերմալ համակարգի կիրառումը առաջացնում է մաշկի գրգռում, ապա դուք կարող եք սոսնձել նոր տրանսդերմալ համակարգը մաշկի մեկ այլ հատվածի վրա և կրել այն մինչև փոխարինման հաջորդ օրը:
90 կգ և ավելի քաշ ունեցող կանանց մոտ հակաբեղմնավորիչների արդյունավետությունը կարող է նվազել:
Եթե ​​ի հայտ են գալիս լյարդի դիսֆունկցիայի ախտանիշներ, համակցված հորմոնալ հակաբեղմնավորիչների օգտագործումը պետք է դադարեցվի մինչև լյարդի ֆունկցիայի մարկերների նորմալացումը:
Խոլեստազի հետ կապված քորի կրկնության դեպքում, որը առաջացել է նախորդ հղիության կամ սեռական հորմոնների նախորդ օգտագործման ժամանակ, համակցված հորմոնալ հակաբեղմնավորիչները պետք է դադարեցվեն:
Evra տրանսդերմալ համակարգի անվտանգությունն ու արդյունավետությունը հաստատվել է միայն 18-ից 45 տարեկան կանանց համար:
Evra Transdermal System-ը քսակից հանելուց անմիջապես հետո այն պետք է ամուր կպչել մաշկին: Տրանսդերմալ համակարգը հեռացնելուց հետո այն դեռ պարունակում է ակտիվ բաղադրիչների զգալի քանակություն: Մնացորդային հորմոնները կարող են վնասակար լինել շրջակա միջավայրի համար, եթե արձակվեն ջրի մեջ, և, հետևաբար, օգտագործված տրանսմաշկային համակարգերը պետք է զգույշ հեռացվեն: Դա անելու համար պայուսակի արտաքինից առանձնացրեք հատուկ կպչուն թաղանթ: Տեղադրեք օգտագործված տրանսդերմալ համակարգը տոպրակի մեջ այնպես, որ դրա կպչուն կողմը դեմքով նայվի տոպրակի վրա գտնվող գունավոր հատվածին և թեթև սեղմեք՝ փակելու համար: Կնքված պայուսակը դեն է նետվում։ Օգտագործված Evra տրանսդերմալ համակարգերը չպետք է նետվեն զուգարան կամ ջրահեռացման ներքև:

Դեղերի փոխազդեցություններ.
Կանայք, ովքեր ընդունում են միկրոզոմային ֆերմենտներ հրահրող դեղամիջոցներ (հիդանտոիններ, բարբիթուրատներ, պրիմիդոն, կարբամազեպին, ռիֆամպիցին, օքսկարբազեպին, տոպիրամատ, ֆելբամատ, ռիտոնավիր, գրիզոֆուլվին, մոդաֆինիլ, ֆենիլբուտազոն, Սուրբ Հովհաննեսի զավակ) և հակաբիոտիկ ամփիցինեգ (Սբ. Հովհաննեսի զավակ) ժամանակավորապես օգտագործեք հակաբեղմնավորման արգելքային մեթոդ՝ ի լրումն Էվրա պատչի օգտագործմանը կամ ընտրեք հակաբեղմնավորման այլ մեթոդ: Միաժամանակյա օգտագործումըկարող է առաջացնել սեռական հորմոնների նյութափոխանակության արագացում, ինչը կարող է առաջացնել միջդաշտանային արյունահոսություն կամ հորմոնալ հակաբեղմնավորիչների անարդյունավետություն, այսինքն՝ անցանկալի հղիության սկիզբ: Ֆերմենտի առավելագույն ինդուկցիան սովորաբար հասնում է 2-3 շաբաթից ոչ շուտ, և կարող է պահպանվել համապատասխան դեղամիջոցի դադարեցումից հետո առնվազն 4 շաբաթ: Արգելքի մեթոդը պետք է օգտագործվի վերը նշված դեղամիջոցներով բուժման ընթացքում, ինչպես նաև միկրոզոմային ֆերմենտների ինդուկտորների դադարեցումից հետո 28 օրվա ընթացքում և հակաբիոտիկների դադարեցումից հետո 7 օրվա ընթացքում: Եթե ​​ընդունելության ժամկետը ուղեկցող դեղամիջոցներգերազանցում է Evra հակաբեղմնավորիչ համակարգի օգտագործման 3-շաբաթյա ցիկլը, այնուհետև նոր հակաբեղմնավորիչ ցիկլը պետք է սկսել նախորդի ավարտից անմիջապես հետո, այսինքն՝ առանց Էվրայի օգտագործումից զերծ սովորական ժամանակահատվածի:
Երբ նշանակում են դեղամիջոցներ, որոնք մետաբոլիզացվում են CYP3A4, CYP2C19 իզոֆերմենտներով, հատկապես նեղ թերապևտիկ ինդեքսով (օրինակ՝ ցիկլոսպորին), երբ օգտագործվում է Էվրա կարկատան, պետք է բացառվի կլինիկական նշանակալի փոխազդեցության հնարավորությունը:
Ֆարմակոկինետիկ փոխազդեցության ուսումնասիրությունը ցույց է տվել, որ տետրացիկլին հիդրոքլորիդի բանավոր ընդունումը 3 օր առաջ և 7 օր առաջ Evra հակաբեղմնավորիչ պատչի օգտագործման ընթացքում էական ազդեցություն չի թողել նորելգեստրոմինի կամ էթինիլ էստրադիոլի ֆարմակոկինետիկայի վրա:

Պահպանման պայմանները.
Ցուցակ B. Պահել երեխաներին անհասանելի վայրում 15°-ից 25°C ջերմաստիճանում:
Պահպանման ժամկետը՝ 2 տարի։
Դեղատներից բացթողման պայմանները` դեղատոմսով.

Անուն:Էվրա.

Թողարկման ձև.

Անդրամաշկային կարկատել կամ տրանսդերմալ թերապևտիկ համակարգ (TTS):

ATX կոդը: G03AA13

Միացություն:

1 կարկատել պարունակում է նորելգեստրոմին 6 մգ և էթինիլ էստրադիոլ 0,6 մգ;

դեղաբանական ազդեցություն

Դեղը արգելակում է հիպոֆիզային գեղձի գոնադոտրոպային ֆունկցիան, ճնշում է ֆոլիկուլի զարգացումը և խանգարում է օվուլյացիայի գործընթացին: Հակաբեղմնավորիչ ազդեցությունը ուժեղանում է արգանդի վզիկի լորձի մածուցիկության բարձրացման և բլաստոցիտների նկատմամբ էնդոմետրիումի զգայունության նվազեցման միջոցով: Մարգարիտի ինդեքսը՝ 0,90։

Օգտագործման ցուցումներ

Հակաբեղմնավորման.

Օգտագործման ցուցումներ և չափաբաժիններ

Արտաքին օգտագործման համար.

TTC Evra-ն պետք է կիրառվի հետույքի, որովայնի, թևի վերին կամ վերին մասի մաքուր, չոր, անձեռնմխելի և առողջ մաշկի վրա՝ նվազագույն մազերի աճով, այն վայրերում, որտեղ այն չի շփվի կիպ հագուստի հետ:
Յուրաքանչյուր օգտագործված կարկատան հանվում է և անմիջապես փոխարինվում նորով շաբաթվա նույն օրը (կոչվում է «փոխարինման օր») դաշտանային ցիկլի 8-րդ և 15-րդ օրերին (2-րդ և 3-րդ շաբաթներ): Կարկատանը կարող է փոխվել փոխարինման օրվա ցանկացած պահի: 4-րդ շաբաթվա ընթացքում՝ ցիկլի 22-ից 28-րդ օրը, TTC-ն չի օգտագործվում։ Հակաբեղմնավորման նոր ցիկլը սկսվում է 4-րդ շաբաթվա ավարտին հաջորդող օրը (այսինքն՝ վերջին երրորդ պատյան հեռացնելուց 7 օր հետո); հաջորդ TTS-ը պետք է խրված լինի, նույնիսկ եթե դաշտանը չի եղել կամ այն ​​չի ավարտվել:

Առավելագույն հակաբեղմնավորիչ ազդեցության հասնելու համար դեղը պետք է օգտագործվի խստորեն ըստ ցուցումների: Դուք կարող եք միաժամանակ օգտագործել միայն մեկ TTS Evra:

Կողմնակի ազդեցություն

Կենտրոնական նյարդային համակարգի կողմից.գլխապտույտ, միգրեն, հուզական անկայունություն, դեպրեսիա, անհանգստություն, անքնություն, քնկոտություն:

Ծայրամասային նյարդային համակարգից.պարեստեզիա, հիպոեստեզիա, ցնցումներ, ցնցումներ,

Սրտանոթային համակարգից.արյան բարձր ճնշում, տախիկարդիա, այտուցվածության համախտանիշ, երակների վարիկոզ լայնացում:

Մարսողական համակարգից.գինգիվիտ, անորեքսիա կամ ախորժակի ավելացում, գաստրիտ, գաստրոէնտերիտ, դիսպեպսիա, որովայնի ցավ, փսխում, փորլուծություն, փորկապություն, հեմոռոյ:

Շնչառական համակարգից.վերին շնչուղիների վարակներ, շնչահեղձություն, ասթմա:

Վերարտադրողական համակարգից.ցավ սեռական ակտի ժամանակ (դիսպարունիա), վագինիտ, դիսմենորեա, լիբիդոյի նվազում, կաթնագեղձերի ընդլայնում, դաշտանային անկանոնություններ (ներառյալ միջդաշտանային արյունահոսություն, հիպերմենորեա), հեշտոցային սեկրեցիայի փոփոխություններ, արգանդի վզիկի լորձի փոփոխություններ, լակտացիա, ծննդաբերությունից դուրս առաջացող դիսֆունկցիա. մաստիտ, կաթնագեղձերի ֆիբրոադենոմա, ձվարանների կիստաներ:

Միզուղիների համակարգից.միզուղիների վարակներ.

Մկանային-կմախքային համակարգից.մկանային ջղաձգումներ, միալգիա, արթրալգիա, օստալգիա (ներառյալ մեջքի ցավը, ստորին վերջույթների ցավը), ջիլ (ջիլային փոփոխություններ), մկանային թուլություն:

Մաշկից և դրա հավելումներից.քոր, եղնջացան, մաշկի ցան, կոնտակտային դերմատիտ, բուլյոզային ցան, պզուկ, մաշկի գունաթափում, էկզեմա, քրտնարտադրության ավելացում, ալոպեկիա, լուսազգայունություն, չոր մաշկ:

Հակացուցումներ

• Գերզգայունություն Evra բաղադրիչների նկատմամբ;
• Թրոմբոզ, երակային ( խորը երակներ, թոքային էմբոլիա) և զարկերակային (սիրտ, ուղեղ և այլն), ներառյալ անեմնեզը։
• Զարկերակային թրոմբոզի լուրջ կամ բազմակի ռիսկի գործոնների առկայություն (ծանր զարկերակային գերճնշում - արյան ճնշում 160/100 մմ Hg-ից ավելի, շաքարային դիաբետ անոթային վնասով, ժառանգական դիսլիպոպրոտեինեմիա);
• Ժառանգական նախատրամադրվածություն երակային կամ զարկերակային թրոմբոզի նկատմամբ, ինչպիսիք են ակտիվացված C սպիտակուցի դիմադրությունը, հակաթրոմբինի-III-ի անբավարարությունը, սպիտակուցի C-ի պակասը, սպիտակուցի S-ի անբավարարությունը, հիպերհոմոցիստեինեմիան և հակաֆոսֆոլիպիդային հակամարմինների առկայությունը (հակաքարդիոլիպինային հակամարմիններ, գայլախտ հակակոագուլանտ):
• Միգրեն աուրայով;
• Հաստատված կամ կասկածելի կրծքագեղձի քաղցկեղ;
• էնդոմետրիումի քաղցկեղ և հաստատված կամ կասկածելի էստրոգենից կախված ուռուցքներ;
• Լյարդի ադենոմա և քաղցկեղ;
• Սեռական օրգանների արյունահոսություն;
• Հետմենոպաուզային շրջան;
• Տարիքը մինչև 18 տարեկան;
• Հետծննդյան շրջան(4 շաբաթ);
• Լակտացիայի շրջանը և հղիությունը.

Ազդեցությունը վարելու վրա.

Չի ազդում։

հատուկ հրահանգներ

Մի օգտագործեք կաթնագեղձերի, ինչպես նաև մաշկի հիպերեմիկ, գրգռված կամ վնասված հատվածների վրա:

Նախքան TTS Evra-ի օգտագործումը սկսելը կամ վերսկսելը, անհրաժեշտ է իրականացնել ամբողջական բժշկական զննումև բացառել հղիությունը:

Ինչպե՞ս կարող եմ փոխել կարկատակը փոխելու օրը:
4-րդ շաբաթվա ընթացքում, երբ կարկատակը չի օգտագործվում, դուք կարող եք ընտրել ցանկացած նոր օր՝ պատչը փոխելու համար՝ շաբաթվա այն օրը, որն ավելի հարմար է ձեզ համար, և առանց կարկատանի շրջանը չպետք է ավելի շատ լինի։ քան 7 օր:
Ի՞նչ անել, եթե մոռանաք փոխել կարկատելը:
Եթե ​​դուք մոռանում եք փոխել հակաբեղմնավորիչ ծածկը ձեր ցիկլի սկզբում մեկ օրից ավելի (առաջին շաբաթ/1 օր).

• Հիշելուն պես կցեք նոր շրջանի առաջին կարկատանը.
• այս օրը համարվում է կարկատան փոխելու նոր օր և ցիկլի նոր 1-ին օր.
• Չպլանավորված հղիությունը բացառելու համար հակաբեղմնավորման ոչ հորմոնալ մեթոդները պետք է օգտագործվեն նոր ցիկլի առաջին հաջորդ 7 օրերին:

Եթե ​​դուք մոռացել եք ժամանակին փոխել կարկատելը ցիկլի կեսին (երկրորդ շաբաթ/8-րդ օր կամ երրորդ շաբաթ/15-րդ օր).

• եթե բաց է թողնվել մեկ կամ երկու օր (մինչև 48 ժամ), պարզապես անհրաժեշտ է կցել նոր կարկատել: Հաջորդ կարկատելը պետք է կիրառվի ձեր կանոնավոր կարկատանի փոփոխման օրը: Հակաբեղմնավորման լրացուցիչ մեթոդների օգտագործումը չի պահանջվում.
• Եթե ​​բաց եք թողել ավելի քան երկու օր (48 ժամ կամ ավելի), հեռացրեք օգտագործված կարկատակը և կիրառեք նորը, հենց որ հիշում եք: Այս օրը համարվում է ցիկլի նոր 1-ին օրը և կարկատելը փոխելու նոր օրը.
• Չպլանավորված հղիությունից խուսափելու համար նոր ցիկլի հաջորդ 7 օրվա ընթացքում անհրաժեշտ է օգտագործել հակաբեղմնավորման ոչ հորմոնալ մեթոդներ։

Եթե ​​մոռանում եք հեռացնել կարկատակը ձեր ցիկլի վերջում (չորրորդ շաբաթ/օր 22).

• եթե կարկատանը չի հանվում, այն պետք է հեռացվի;
• հաջորդ ցիկլը պետք է սկսվի կարկատելը փոխելու սովորական օրը.
• Հակաբեղմնավորման լրացուցիչ մեթոդների օգտագործումը չի պահանջվում:

Ի՞նչ անել, եթե Evra-ի կարկատակն անջատվի:

Evra հակաբեղմնավորիչ շերտը լավ կպչում է մաշկին: Փորձարկվել է ավելի քան 70000 կարկատան: Եթե ​​դուք հետևում եք սոսնձման և կրելու բոլոր կանոններին, ապա խնդիրներ չպետք է առաջանան։ Այնուամենայնիվ.
Եթե ​​կարկատակը մասամբ դուրս է եկել.
Կարկատանն ամուր սեղմեք ափի հետ 10 վայրկյան, որպեսզի համոզվեք, որ կարկատակը նորից լավ կպչում է: Ձեր մատներն անցկացրեք կարկատակի եզրերի երկայնքով՝ ավելի լավ կպչելու համար: Եթե ​​կարկատանը չի կպչում, փոխարինեք այն նորով:

Եթե ​​կարկատակն ամբողջությամբ դուրս է գալիս.
Մեկ օրից պակաս (մինչև 24 ժամ). այն պետք է նորից ամրացվի նույն տեղում կամ փոխարինվի նոր կարկատով: Հակաբեղմնավորման լրացուցիչ մեթոդների օգտագործումը չի պահանջվում: Հաջորդ կարկատելը պետք է կիրառվի ձեր կանոնավոր կարկատանի փոփոխման օրը:

Մեկից ավելի օր (24 ժամ կամ ավելի) կամ եթե չգիտեք, թե երբ է սպեղանը հանվել, կարող եք պաշտպանված չլինեք հղիությունից: Պետք է սոսնձել նոր կարկատան և այս օրը համարել դաշտանային ցիկլի առաջին օրը։ Միաժամանակ, նոր ցիկլի առաջին 7 օրվա ընթացքում անհրաժեշտ է կիրառել հակաբեղմնավորման լրացուցիչ ոչ հորմոնալ մեթոդներ։

Փաթեթ:

Պարունակվում է համակցված նյութից պատրաստված տոպրակի մեջ, պոլիմերային թաղանթից պատրաստված թափանցիկ տոպրակի մեջ՝ 3 տոպրակ; ստվարաթղթե տուփի մեջ 1 կամ 3 պարկ պոլիմերային թաղանթ (պարունակում է 3 կամ 9 TTS) և հատուկ օրացուցային կպչուն պիտակներ՝ պիտանելիության ժամկետը նշելու համար:

Պահպանման պայմանները

Դեղը պետք է պահվի երեխաներից անհասանելի վայրում՝ 250C-ից ոչ ավելի ջերմաստիճանում:

Լավագույնը նախքան ամսաթիվը - 3 տարի

Նկարագրություն:

Ժամանակակից համակցված հորմոնալ հակաբեղմնավորիչ (կարկատել) տրանսդերմալ օգտագործման համար:

Արտադրող:
Յանսսեն-Չիլագ (Բելգիա).

Կազմը և թողարկման ձևը

Անդրամաշկային թերապևտիկ համակարգը (TTS) ունի քառակուսի ձև, բեժ փայլատ հիմքով, կլորացված անկյուններով, անգույն կպչուն շերտով և թափանցիկ պաշտպանիչ թաղանթով; թիկունքին դաջված է «EVRA» մակագրությունը։

Ակտիվ նյութ 1 TTC պարունակում է նորելգեստրոմին 6 մգ, էթինիլ էստրադիոլ 600 մկգ (24 ժամվա ընթացքում ազատում է նորելգեստրոմին 203 մկգ, էթինիլէստրադիոլ 33,9 մկգ):

Օժանդակ նյութեր.
TTS բազայի կազմը. արտաքին շերտպատրաստված է պիգմենտային ցածր խտության պոլիէթիլենից և ներքին շերտպատրաստված պոլիեսթերից։ TTC միջին շերտի բաղադրությունը՝ պոլիիզոբուտիլեն-պոլիբուտեն, կրոսպովիդոն, պոլիեսթեր չհյուսված նյութ, լաուրիլլակտատ սոսինձ խառնուրդ: TTS-ի շարժական պաշտպանիչ շերտի կազմը՝ պոլիէթիլենային տերեֆտալատ թաղանթ, պոլիդիմեթիլսիլոքսան ծածկույթ:

դեղաբանական ազդեցություն

Հակաբեղմնավորիչ միջոց տրանսդերմալ օգտագործման համար: Արգելափակում է հիպոֆիզային գեղձի գոնադոտրոպային ֆունկցիան, ճնշում է ֆոլիկուլի զարգացումը և խանգարում ձվազատման գործընթացին։ Հակաբեղմնավորիչ ազդեցությունը ուժեղանում է արգանդի վզիկի լորձի մածուցիկության բարձրացման և բլաստոցիտների նկատմամբ էնդոմետրիումի զգայունության նվազեցման միջոցով: Մարգարիտի ինդեքս – 0,90։

Հղիության մակարդակը կախված չէ այնպիսի գործոններից, ինչպիսիք են տարիքը, ռասան և 90 կգ-ից ավելի քաշ ունեցող կանանց աճը:

Ֆարմակոկինետիկա

Evra սպեղանի կիրառումից հետո նորելգեստրոմինը և էթինիլ էստրադիոլը արագորեն հայտնվում են շիճուկում, հասնելով բարձր մակարդակի մոտ 48 ժամ հետո և մնում են հավասարակշռված կոնցենտրացիաներում սպեղանի կրման ընթացքում: Սա վերացնում է շիճուկում հորմոնների մակարդակի ամենօրյա աճն ու անկումը, որը տեղի է ունենում բանավոր հակաբեղմնավորիչների դեպքում: Հետազոտությունը ուսումնասիրել է նորելգեստրոմինի և էթինիլ էստրադիոլի ֆարմակոկինետիկան 37 կանանց մոտ, երբ 7 օր շարունակ կիրառվել է Էվրա փաթչը որովայնի, հետույքի, ձեռքերի կամ մեջքի մաշկի վրա: Բոլոր երեք ուսումնասիրություններում նորելգեստրոմինի և էթինիլ էստրադիոլի շիճուկի կոնցենտրացիաները մնացին թիրախային տիրույթում Evra-ի սպեղանի կրելու ողջ ընթացքում՝ անկախ կիրառման վայրից: Նորելգեստրոմինի կլանումը, երբ կիրառվում է բոլոր տեղամասերում՝ հետույք, ձեռք և իրան, թերապևտիկորեն համարժեք էր:

Evra-ն թույլ է տալիս նորելգեստրոմինի և էթինիլ էստրադիոլի շարունակական առաքումը համակարգային շրջանառություն և արգելակում է ֆոլիկուլների զարգացումը ևս երկու ամբողջ օր՝ կարկատելը կրելու առաջարկվող 7-օրյա ժամկետի ավարտից հետո: Նույնիսկ կարկատերի փոխարինման 2-օրյա ուշացումից հետո, երկու հորմոնների շիճուկի կոնցենտրացիաները մնացին թիրախային տիրույթում: Քանի որ նորելգեստրոմինը և էթինիլ էստրադիոլը շարունակում են հակաբեղմնավորիչ ազդեցություն ունենալ այս 2-օրյա ժամանակահատվածում, լրացուցիչ հակաբեղմնավորիչ միջոցներ անհրաժեշտ չեն, եթե բաց թողնվեն մինչև 2 օր: Էվրայի երեք 7-օրյա կցվածության ժամանակաշրջաններից յուրաքանչյուրի ընթացքում 30 կին վեց տարբեր պայմաններից մեկում կրում էին փորվածքը որովայնի վրա՝ նորմալ գործունեություն, սաունա, հիդրոմասաժ, վազքուղի, սառը ջրով ընկղմում կամ դրանց համակցություն: Հետազոտության ընթացքում բարձր ջերմաստիճանի, խոնավության, ցրտի և/կամ ֆիթնես-ակումբում վարժությունների ազդեցության տակ 87 կարկատաններից միայն մեկն է (1,1%) ամբողջությամբ անջատվել ինքնուրույն: Նորելգեստրոմինի և էթինիլ էստրադիոլի շիճուկի առավելագույն կոնցենտրացիաների արժեքները ցույց են տալիս, որ այս պայմաններից և ոչ մեկում հորմոնների ավելցուկային քանակի հանկարծակի արտազատում չի եղել:

Օգտագործման ցուցումներ

Հակաբեղմնավորում (անցանկալի հղիության կանխարգելում) կանանց մոտ.

Կիրառման եղանակը

Հիվանդին պետք է տեղեկացվի, որ առավելագույն հակաբեղմնավորիչ ազդեցության հասնելու համար անհրաժեշտ է խստորեն հետևել TTC Evra-ի օգտագործման հրահանգներին: Միաժամանակ կարող է օգտագործվել միայն մեկ TTS:

Յուրաքանչյուր օգտագործված TTC հեռացվում է և անմիջապես փոխարինվում նորով շաբաթվա նույն օրը («փոխարինման օր») դաշտանային ցիկլի 8-րդ և 15-րդ օրերին (2-րդ և 3-րդ շաբաթներ): TTS-ը կարող է փոխվել փոխարինման օրվա ցանկացած պահի: 4-րդ շաբաթվա ընթացքում՝ ցիկլի 22-ից 28-րդ օրը, TTC-ն չի օգտագործվում։ Հակաբեղմնավորման նոր ցիկլը սկսվում է 4-րդ շաբաթվա ավարտին հաջորդող օրը. հաջորդ TTS-ը պետք է խրված լինի, նույնիսկ եթե դաշտանը չի եղել կամ այն ​​չի ավարտվել:

TTC Evra-ի կիրառման ընդմիջումը ոչ մի դեպքում չպետք է լինի 7 օրից ավելի, այլապես հղիության ռիսկը մեծանում է: Նման իրավիճակներում անհրաժեշտ է 7 օրվա ընթացքում միաժամանակ կիրառել հակաբեղմնավորման արգելքային մեթոդ, քանի որ. Օվուլյացիայի ռիսկը մեծանում է ամեն օր, երբ գերազանցվում է TTC-ի օգտագործումից զերծ շրջանի առաջարկված տևողությունը: Այսքան երկար ժամանակահատվածում սեռական հարաբերություն ունենալու դեպքում բեղմնավորման հավանականությունը շատ մեծ է։

TTS Evra-ի կիրառման սկիզբ

Եթե ​​կինը նախորդ դաշտանային ցիկլի ընթացքում չի օգտագործել հորմոնալ հակաբեղմնավորիչներ
TTC Evra-ի հետ հակաբեղմնավորումը սկսվում է դաշտանի առաջին օրվանից: Մեկ TTC Evra-ն սոսնձվում է մաշկին և օգտագործվում է ամբողջ շաբաթվա ընթացքում (7 օր): Առաջին TTS Evra-ի սոսնձման օրը (1-ին օր/ մեկնարկային օր) որոշում է փոխարինման հաջորդ օրերը: Փոխարինման օրը կնվազի յուրաքանչյուր շաբաթվա նույն օրը (ցիկլի 8-րդ և 15-րդ օրերը): Ցիկլի 22-րդ օրը TTC-ն հանվում է, իսկ ցիկլի 22-ից 28-րդ օրը կինը չի օգտագործում TTC Evra-ն։ Հաջորդ օրը համարվում է նոր հակաբեղմնավորիչ ցիկլի առաջին օրը։ Եթե ​​կինը չի սկսում օգտագործել TTC Evra-ն ցիկլի առաջին օրվանից, ապա նա պետք է միաժամանակ օգտագործի հակաբեղմնավորման արգելքային մեթոդներ առաջին հակաբեղմնավորիչ ցիկլի առաջին 7 օրվա ընթացքում:
Եթե ​​կինը համակցված բանավոր հակաբեղմնավորիչի օգտագործումից անցնում է TTC Evra-ի օգտագործմանը
TTC Evra-ն պետք է քսել մաշկին դաշտանի 1-ին օրը, որը սկսվել է համակցված բանավոր հակաբեղմնավորիչի դադարեցումից հետո: Եթե ​​հակաբեղմնավորիչ հաբերն ընդունելուց հետո 5 օրվա ընթացքում դաշտանը չի սկսվել, ապա պետք է բացառել հղիությունը՝ նախքան TTC Evra-ի օգտագործումը:

Եթե ​​Էվրայի օգտագործումը սկսվում է դաշտանի 1-ին օրվանից հետո, ապա 7 օրվա ընթացքում անհրաժեշտ է միաժամանակ կիրառել հակաբեղմնավորման արգելքային մեթոդներ: Եթե ​​վերջին հակաբեղմնավորիչ հաբերից անցել է ավելի քան 7 օր, կինը կարող է օվուլյացիա ունենալ և, հետևաբար, պետք է խորհրդակցի բժշկի հետ՝ նախքան TTC Evra օգտագործելը: Այս երկար ժամանակահատվածում առանց հակաբեղմնավորիչ հաբեր ընդունելու սեռական հարաբերությունը կարող է հանգեցնել հղիության:
Եթե ​​կինը միայն պրոգեստոգեն պարունակող դեղամիջոցների օգտագործումից անցում է կատարում TTC Evra-ի օգտագործմանը
Կինը կարող է ցանկացած օր անցնել միայն պրոգեստոգեն պարունակող դեղամիջոցի օգտագործումից (իմպլանտի հեռացման օրը, հաջորդ ներարկման օրը), սակայն TTC Evra-ի կիրառման առաջին 7 օրվա ընթացքում պետք է լինի արգելքային մեթոդ: օգտագործվում է հակաբեղմնավորիչ ազդեցությունը ուժեղացնելու համար:

Աբորտից կամ վիժումից հետո

Հղիության 20-րդ շաբաթից առաջ աբորտից կամ վիժումից հետո կարող եք անմիջապես սկսել TTC Evra-ի օգտագործումը: Եթե ​​կինը սկսում է օգտագործել TTC Evra-ն անմիջապես աբորտից կամ վիժումից հետո, ապա հակաբեղմնավորման լրացուցիչ մեթոդներ չեն պահանջվում: Կինը պետք է իմանա, որ օվուլյացիան կարող է տեղի ունենալ աբորտից կամ վիժումից հետո 10 օրվա ընթացքում: Հղիության 20-րդ շաբաթում կամ ավելի ուշ աբորտից կամ վիժումից հետո TTC Evra-ի օգտագործումը կարող է սկսվել աբորտից կամ վիժումից հետո 21-րդ օրը կամ առաջին դաշտանի 1-ին օրը:
Ծննդաբերությունից հետո
Կանայք, ովքեր կրծքով չեն կերակրում, պետք է սկսեն օգտագործել TTC Evra-ն ծնվելուց ոչ շուտ, քան 4 շաբաթ հետո: Եթե ​​կինը սկսում է օգտագործել TTC Evra-ն ավելի ուշ, ապա առաջին 7 օրվա ընթացքում նա պետք է լրացուցիչ օգտագործի հակաբեղմնավորման արգելքային մեթոդ: Եթե ​​սեռական հարաբերություն է տեղի ունեցել, ապա հղիությունը պետք է բացառվի մինչև TTC Evra-ի օգտագործումը սկսելը, կամ կինը պետք է սպասի մինչև իր առաջին դաշտանը:

TTS Evra-ի ամբողջական կամ մասնակի պիլինգի դեպքում

Եթե ​​TTS Evra-ն ամբողջությամբ կամ մասամբ հեռացել է, ապա նրա ակտիվ բաղադրիչների անբավարար քանակությունը մտնում է արյուն: Նույնիսկ եթե TTS Evra-ն մասամբ հեռացվում է մեկ օրից պակաս ժամանակում (մինչև 24 ժամ), TTS Evra-ն պետք է նորից սոսնձվի նույն տեղում կամ անմիջապես փոխարինվի նոր TTS Evra-ով: Լրացուցիչ հակաբեղմնավորում չի պահանջվում: Հաջորդ TTS Evra-ն պետք է սոսնձվի սովորական «փոխարինման օրը»:

Եթե ​​մասնակի պիլինգը տեղի է ունենում ավելի քան 24 ժամ (24 ժամ կամ ավելի), և եթե կինը հստակ չգիտի, թե երբ է TTC Evra-ն մասամբ կամ ամբողջությամբ հանվել, կարող է հղիություն առաջանալ: Կինը պետք է անմիջապես սկսի նոր ցիկլ՝ սոսնձելով նոր Evra TTC և այս օրը համարի հակաբեղմնավորիչ ցիկլի առաջին օրը: Հակաբեղմնավորման արգելքային մեթոդները պետք է միաժամանակ օգտագործվեն միայն նոր ցիկլի առաջին 7 օրվա ընթացքում:

Դուք չպետք է փորձեք կրկին սոսնձել TTS Evra-ն, եթե այն կորցրել է իր կպչուն հատկությունները. փոխարենը պետք է անմիջապես սոսնձել նոր TTS Evra-ն: Մի օգտագործեք լրացուցիչ կպչուն ժապավեններ կամ վիրակապեր՝ Evra TTS-ը տեղում պահելու համար:

Եթե ​​TTS Evra-ի փոխարինման հաջորդ օրերը բաց թողնվեն

Ցանկացած հակաբեղմնավորիչ ցիկլի սկզբում (1-ին շաբաթ/1-ին օր)

Եթե ​​կա հղիության ռիսկի բարձրացում, կինը պետք է սոսնձի նոր ցիկլի առաջին TTC Evra-ն, հենց որ հիշի այն: Այս օրը համարվում է նոր «1-ին օր» և հաշվվում է նոր «փոխարինող օր»։ Ոչ հորմոնալ հակաբեղմնավորումը պետք է օգտագործվի միաժամանակ նոր ցիկլի առաջին 7 օրվա ընթացքում: Այսքան երկար ժամանակահատվածում առանց TTC Evra-ի օգտագործման սեռական ակտի դեպքում կարող է հղիանալ:

Ցիկլի կեսին (2-րդ շաբաթ/8-րդ օր կամ 3-րդ շաբաթ/15-րդ օր).
եթե փոխարինման օրվանից անցել է 1 կամ 2 օր (մինչև 48 ժամ), կինը պետք է անմիջապես սոսնձի նոր TTS: Հաջորդ TTS-ը պետք է սոսնձվի սովորական «փոխարինման օրը»: Եթե ​​TTC-ի կցման առաջին բաց թողնված օրվան նախորդող 7 օրվա ընթացքում TTC-ի օգտագործումը ճիշտ է եղել, ապա լրացուցիչ հակաբեղմնավորում չի պահանջվում.

եթե փոխարինման օրվանից անցել է ավելի քան 2 օր (48 ժամ կամ ավելի), կա հղիության ռիսկի բարձրացում: Կինը պետք է դադարեցնի ընթացիկ հակաբեղմնավորիչ ցիկլը և անմիջապես սկսի նոր 4-շաբաթյա ցիկլ նոր Evra TTC-ով: Այս օրը համարվում է նոր «1-ին օր» և հաշվվում է նոր «փոխարինող օր»։ Նոր ցիկլի առաջին 7 օրերի ընթացքում պետք է միաժամանակ օգտագործվի խոչընդոտ հակաբեղմնավորիչ միջոց.

ցիկլի վերջում (4-րդ շաբաթ/22-րդ օր). Եթե TTC-ն չի հեռացվում 4-րդ շաբաթվա սկզբին (22-րդ օր), ապա այն պետք է հնարավորինս արագ հեռացվի: Հակաբեղմնավորման հաջորդ ցիկլը պետք է սկսվի սովորական «փոխարինման օրը», որը 28-րդ օրվա հաջորդ օրն է: Լրացուցիչ հակաբեղմնավորում չի պահանջվում:

Փոխելով փոխարինման օրը

Դաշտանը մեկ ցիկլով հետաձգելու համար կինը պետք է կիրառի նոր TTC Evra 4-րդ շաբաթվա սկզբին (22-րդ օր)՝ դրանով իսկ բաց թողնելով TTS Evra-ի օգտագործումից զերծ ժամանակահատվածը: Կարող է առաջանալ միջդաշտանային արյունահոսություն կամ խայտաբղետություն: TTC-ի օգտագործումից 6 շաբաթ անընդմեջ հետո պետք է լինի 7-օրյա TTC-ից զերծ ընդմիջում: Այս ընդմիջումից հետո դեղամիջոցի կանոնավոր օգտագործումը վերսկսվում է:

Եթե ​​շաբաթական նշանակված օրը՝ առանց օգտագործման, կինը ցանկանում է փոխել փոխարինման օրը, նա պետք է ավարտի ընթացիկ ցիկլը՝ հեռացնելով երրորդ TTC Evra-ն. կինը կարող է ընտրել փոխարինման նոր օր՝ ընտրված օրը սոսնձելով հաջորդ ցիկլի առաջին TTC Evra-ն: TTS Evra-ի օգտագործումից ազատ ժամկետը ոչ մի դեպքում չպետք է լինի 7 օրից ավելի: Որքան կարճ է այս ժամանակահատվածը, այնքան մեծ է հավանականությունը, որ կինը այլ դաշտան չի ունենա, և հաջորդ հակաբեղմնավորիչ ցիկլի ընթացքում կարող է առաջանալ միջդաշտանային արյունահոսություն կամ խայտաբղետություն:

Ինչպես ճիշտ կպցնել TTS Evra-ին

TTC Evra-ն պետք է կիրառվի հետույքի, որովայնի, թևի վերին կամ վերին մասի մաքուր, չոր, անձեռնմխելի և առողջ մաշկի վրա՝ նվազագույն մազերի աճով, այն վայրերում, որտեղ այն չի շփվի կիպ հագուստի հետ:

Հնարավոր գրգռումից խուսափելու համար յուրաքանչյուր հաջորդ TTC Evra-ն պետք է սոսնձել մաշկի տարբեր հատվածի վրա, դա կարելի է անել նույն անատոմիական տարածքում:

TTC Evra-ն պետք է սերտորեն սեղմվի, որպեսզի դրա եզրերը լավ շփվեն մաշկի հետ: TTC Evra-ի կպչուն հատկությունների նվազումը կանխելու համար դուք չպետք է դիմահարդարում, քսուքներ, լոսյոններ, դիմափոշիներ և տեղական այլ ապրանքներ քսեք մաշկի այն հատվածներին, որտեղ այն գտնվում է կամ կպչուն կլինի:

Կինը պետք է ամեն օր ստուգի Evra TTC-ն՝ համոզվելու համար, որ այն ամուր ամրացված է:

Օգտագործված TTS-ը պետք է զգույշ հեռացվի՝ համաձայն հրահանգների:

Կողմնակի ազդեցություն

TTC Evra-ի օգտագործման ժամանակ կարող են առաջանալ հետևյալ կողմնակի ազդեցությունները.

Կենտրոնական նյարդային համակարգից և ծայրամասային նյարդային համակարգից.գլխապտույտ, միգրեն, պարեստեզիա, հիպոեստեզիա, ցնցումներ, ցնցումներ, հուզական անկայունություն, դեպրեսիա, անհանգստություն, անքնություն, քնկոտություն:

Սրտանոթային համակարգից.արյան ճնշման բարձրացում, սրտխփոց, այտուցվածության համախտանիշ, երակների վարիկոզ լայնացում:

Մարսողական համակարգից.գինգիվիտ, անորեքսիա կամ ախորժակի ավելացում, գաստրիտ, գաստրոէնտերիտ, դիսպեպսիա, որովայնի ցավ, փսխում, փորլուծություն, փորկապություն, հեմոռոյ:

Շնչառական համակարգից.վերին շնչուղիների վարակներ, շնչահեղձություն, բրոնխիալ ասթմա:

Վերարտադրողական համակարգից.ցավ սեռական ակտի ժամանակ (դիսպարեունիա), վագինիտ, դիսմենորեա, լիբիդոյի նվազում, կաթնագեղձերի մեծացում, դաշտանային անկանոնություններ (ներառյալ միջդաշտանային արյունահոսություն, հիպերմենորեա), հեշտոցային սեկրեցիայի փոփոխություններ, արգանդի վզիկի լորձի փոփոխություններ, լակտացիան, որոնք կապված չեն ծննդաբերության հետ, մաստիտ, կրծքագեղձի ֆիբրոադենոմա, ձվարանների կիստաներ:

Միզուղիների համակարգից.միզուղիների վարակներ.

Մկանային-կմախքային համակարգից.մկանային ջղաձգումներ, միալգիա, արթրալգիա, օստալգիա (ներառյալ մեջքի ցավը, ստորին վերջույթների ցավը), տենդինոզը (ջիլային փոփոխություններ), մկանների թուլությունը:

Մաշկաբանական ռեակցիաներ.քոր, եղնջացան, մաշկի ցան, կոնտակտային դերմատիտ, բուլյոզային ցան, պզուկ, մաշկի գունաթափում, էկզեմա, քրտնարտադրության ավելացում, ալոպեկիա, լուսազգայունություն, չոր մաշկ:

Տեսողության օրգաններից.կոնյուկտիվիտ, տեսողության խանգարում:

Նյութափոխանակության կողմից.քաշի ավելացում, հիպերտրիգլիցերիդեմիա, հիպերխոլեստերինեմիա:
Գրիպի նման այլ համախտանիշ, հոգնածության զգացում, ալերգիկ ռեակցիաներ, կրծքավանդակի ցավ, ասթենիկ սինդրոմ, ուշագնացություն, անեմիա, թարախակույտ, լիմֆադենոպաթիա:

Հազվադեպ (> 0,01% հաճախականությամբ մինչև<0.1%) гипертонус или гипотонус мышц, нарушение координации движений, дисфония, гемиплегия, невралгия, ступор, повышение либидо, деперсонализация, апатия, паранойя, доброкачественные опухоли молочных желез, рак шейки матки in situ, боль в промежности, изъязвление гениталий, атрофия молочных желез, cнижение АД, энантема, сухость во рту или усиленное слюноотделение, колит, боль при мочеиспускании, гиперпролактинемия, меланоз, нарушения пигментации кожи, хлоазма, ксерофтальмия, снижение массы тела или ожирение, воспаление подкожной клетчатки, непереносимость алкоголя, холецистит, холелитиаз, нарушение функции печени, пурпура, "приливы" крови к лицу, тромбоз (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоз легочной артерии), тромбофлебит поверхностных вен, боль в венах, эмболия легочной артерии.

Օգտագործման հակացուցումները

Երակային թրոմբոզ, ներառյալ. պատմություն (ներառյալ խորը երակային թրոմբոզ, թոքային էմբոլիա);
- Զարկերակային թրոմբոզ, ներառյալ. պատմություն (ներառյալ ուղեղի անոթների սուր վթար, սրտամկանի ինֆարկտ, ցանցաթաղանթի զարկերակի թրոմբոզ) կամ թրոմբոզի պրեկուրսորներ (ներառյալ անգինա պեկտորիս կամ անցողիկ իշեմիկ նոպա);
- Զարկերակային թրոմբոզի լուրջ կամ բազմակի ռիսկի գործոնների առկայություն՝ ծանր զարկերակային հիպերտոնիա (ավելի քան 160/100 մմ Hg), շաքարային դիաբետ՝ անոթային վնասով;
- Ժառանգական դիսլիպոպրոտեինեմիա;
- Ժառանգական նախատրամադրվածություն երակային կամ զարկերակային թրոմբոզի նկատմամբ (օրինակ՝ ակտիվացված C սպիտակուցի դիմադրություն, հակաթրոմբինի III-ի անբավարարություն, սպիտակուցի C-ի պակաս, սպիտակուցի S-ի անբավարարություն, հիպերհոմոցիստեինեմիա և հակաֆոսֆոլիպիդային հակամարմիններ՝ հակամարմիններ կարդիոլիպինի դեմ, գայլախտ հակակոագուլանտ);
- Միգրեն աուրայով;
- հաստատված կամ կասկածելի կրծքագեղձի քաղցկեղ;
- էնդոմետրիումի քաղցկեղ և հաստատված կամ կասկածելի էստրոգենից կախված ուռուցքներ;
- Աադենոմա և լյարդի քաղցկեղ;
- սեռական օրգանների արյունահոսություն;
- հետմենոպաուզային շրջան;
- Տարիքը մինչև 18 տարեկան;
- Հետծննդյան շրջան (4 շաբաթ);
- Լակտացիայի շրջանը;
- Գերզգայունություն դեղամիջոցի բաղադրիչների նկատմամբ.

Մի օգտագործեք կաթնագեղձերի, ինչպես նաև մաշկի հիպերեմիկ, գրգռված կամ վնասված հատվածների վրա:

Պետք է զգուշություն ցուցաբերել, երբ համեմատաբար երիտասարդ տարիքում եղբայրների, քույրերի կամ ծնողների մոտ առկա է երակային կամ զարկերակային թրոմբոէմբոլիայի ընտանեկան պատմություն. երկարատև անշարժացումով; գիրություն (մարմնի զանգվածի ինդեքսը ավելի քան 30 կգ/մ2, որը հաշվարկվում է որպես կիլոգրամներով մարմնի քաշի հարաբերակցությունը բարձրության քառակուսին մետրերով); մակերեսային երակների և վարիկոզի թրոմբոֆլեբիտ; դիսլիպոպրոտեինեմիա; զարկերակային հիպերտոնիա; սրտի փականի ապարատի վնասվածքներ; atrial fibrillation; շաքարային դիաբետ; համակարգային կարմիր գայլախտ; հեմոլիտիկ-ուրեմիկ համախտանիշ; Քրոնի հիվանդություն; խոցային կոլիտ; լյարդի ֆունկցիայի խանգարում; հիպերտրիգլիցերիդեմիա (ներառյալ ընտանեկան պատմությունը); լյարդի ֆունկցիայի սուր խանգարում նախորդ հղիության կամ սեռական հորմոնների նախկին օգտագործման ժամանակ. դաշտանային անկանոնությունների համար; երիկամային դիսֆունկցիա.

Էվրա դեղամիջոցի օգտագործումը հղիության և լակտացիայի ժամանակ

Էվրա դեղամիջոցը հակացուցված է հղիության և լակտացիայի ժամանակ:

Օգտագործեք լյարդի և երիկամների դիսֆունկցիայի դեպքում

Evra-ն պետք է զգուշությամբ օգտագործվի լյարդի դիսֆունկցիայի դեպքում; լյարդի ֆունկցիայի սուր խանգարում նախորդ հղիության կամ սեռական հորմոնների նախկին օգտագործման ժամանակ:
Զգուշությամբ օգտագործեք երիկամների ֆունկցիայի խանգարման դեպքում:

Օգտագործեք մինչև 12 տարեկան երեխաների մոտ

Էվրա դեղամիջոցը հակացուցված է մինչև 18 տարեկան երեխաների և դեռահասների մոտ:

հատուկ հրահանգներ

Կլինիկական ապացույցներ չկան, որ տրանսդերմալ հակաբեղմնավորիչ համակարգը որևէ կերպ ավելի անվտանգ է, քան բանավոր հակաբեղմնավորիչները:

Նախքան TTC Evra-ի օգտագործումը սկսելը կամ վերսկսելը, անհրաժեշտ է ստանալ մանրամասն բժշկական պատմություն (ներառյալ ընտանեկան պատմությունը) և բացառել հղիությունը: Պետք է չափել արյան ճնշումը և կատարել ֆիզիկական հետազոտություն՝ հաշվի առնելով հակացուցումները և նախազգուշացումները։

Եթե ​​կասկածվում է երակային թրոմբոէմբոլիզմի ժառանգական նախատրամադրվածություն (եթե երակային թրոմբոէմբոլիան տեղի է ունեցել եղբոր, քրոջ կամ ծնողի մոտ համեմատաբար երիտասարդ տարիքում), ապա կինը պետք է ուղեգրվի մասնագետի հետ խորհրդակցելու՝ նախքան հորմոնալ հակաբեղմնավորիչի կիրառման որոշումը:

Անոթային բարդությունների վտանգը մեծանում է մակերեսային երակների և վարիկոզի թրոմբոֆլեբիտ ունեցող կանանց մոտ, ինչպես նաև գիրություն (մարմնի զանգվածի ինդեքսը ավելի քան 30 կգ/մ2):

Երկարատև անշարժացման դեպքում, ստորին վերջույթների խոշոր վիրահատությունից կամ ծանր վնասվածքից հետո, խորհուրդ է տրվում դադարեցնել հորմոնալ հակաբեղմնավորիչների օգտագործումը (պլանավորված վիրահատության համար դա պետք է արվի դրանից 4 շաբաթ առաջ) և վերսկսեք հորմոնալ հակաբեղմնավորումը ոչ շուտ, քան 2 շաբաթ անց: ամբողջական վերաշարժից հետո:

Որոշ համաճարակաբանական հետազոտություններ հայտնաբերել են արգանդի վզիկի քաղցկեղի ռիսկի բարձրացում այն ​​կանանց մոտ, ովքեր երկար ժամանակ օգտագործում են համակցված բանավոր հակաբեղմնավորիչներ:

Համակցված բանավոր հակաբեղմնավորիչներ ընդունող կանանց մոտ կարող են զարգանալ լյարդի ուռուցքներ, որոնք կարող են կյանքին սպառնացող ներորովայնային արյունահոսություն առաջացնել: Եթե ​​TTC Evra օգտագործող կանայք զգում են ուժեղ ցավ որովայնի վերին մասում, լյարդի մեծացում կամ ներորովայնային արյունահոսության ախտանիշներ, ապա պետք է դիֆերենցիալ ախտորոշում իրականացվի՝ բացառելու լյարդի հնարավոր ուռուցքը:

Հիպերտրիգլիցերիդեմիայով կամ այս հիվանդության ընտանեկան պատմություն ունեցող կանանց մոտ կարող է աճել ենթաստամոքսային գեղձի բորբոքման ռիսկը համակցված հորմոնալ հակաբեղմնավորիչներ օգտագործելիս:

Եթե ​​համակցված հորմոնալ հակաբեղմնավորիչներ օգտագործելիս կանանց մոտ առաջանում է դեղաբանական անվերահսկելի զարկերակային գերճնշում, դեղը պետք է դադարեցվի: TTC Evra-ի օգտագործումը կարող է վերսկսվել արյան ճնշման նորմալացումից հետո:

Համակցված հորմոնալ հակաբեղմնավորիչների բանավոր օգտագործմամբ ի հայտ են եկել կամ սրվել հետևյալ պայմանները, սակայն չկան համոզիչ ապացույցներ, որ դրանք կապված են համակցված բանավոր հակաբեղմնավորիչների օգտագործման հետ: Դրանք ներառում են՝ դեղնախտ և/կամ քոր՝ կապված խոլեստազի հետ; խոլելիտիաս; պորֆիրիա; համակարգային erythematosis; հեմոլիտիկ-ուրեմիկ համախտանիշ; Սիդենհեմի խորեա; հղիության հերպես, օտոսկլերոզի հետ կապված լսողության կորուստ: Հորմոնալ հակաբեղմնավորիչները կարող են ազդել որոշ էնդոկրին պարամետրերի, լյարդի ֆունկցիայի մարկերների և արյան բաղադրիչների վրա.
VII, VIII, IX և X պրոտոմբինի և կոագուլյացիայի գործոնների կոնցենտրացիաների աճ; հակաթրոմբինի III մակարդակը նվազում է. սպիտակուցի S մակարդակը նվազում է; norepinephrine-ի կողմից առաջացած թրոմբոցիտների ագրեգացիան մեծանում է;

թիրոքսին կապող գլոբուլինի կոնցենտրացիան մեծանում է, ինչը հանգեցնում է վահանաձև գեղձի ընդհանուր հորմոնի կոնցենտրացիայի ավելացմանը, որը չափվում է սպիտակուցին կապված յոդի պարունակությամբ, T4 պարունակությամբ (որոշվում է քրոմատոգրաֆիայի կամ ռադիոիմունային վերլուծության միջոցով); Իոնափոխանակման խեժով ազատ T3-ի կապը նվազում է, ինչի մասին վկայում է թիրոքսին կապող գլոբուլինի կոնցենտրացիայի աճը, ազատ T4-ի կոնցենտրացիան չի փոխվում։ Շիճուկում այլ կապող սպիտակուցների կոնցենտրացիան կարող է աճել.

Սեռական հորմոն կապող գլոբուլինների կոնցենտրացիաները մեծանում են, ինչը հանգեցնում է ընդհանուր շրջանառվող էնդոգեն սեռական հորմոնների կոնցենտրացիաների ավելացմանը։ Միևնույն ժամանակ, ազատ կամ կենսաբանորեն ակտիվ սեռական ստերոիդների կոնցենտրացիաները նվազում կամ մնում են անփոփոխ:

TTC Evra օգտագործող կանանց մոտ HDL-C-ի, ընդհանուր խոլեստերինի, LDL-C-ի և TG-ի կոնցենտրացիաները կարող են մի փոքր աճել, մինչդեռ LDL-C/HDL-C հարաբերակցությունը կարող է մնալ անփոփոխ:

Հորմոնալ հակաբեղմնավորիչները կարող են առաջացնել շիճուկի ֆոլաթթվի կոնցենտրացիայի նվազում: Սա կարող է ունենալ պոտենցիալ կլինիկական նշանակալի հետևանքներ, եթե կինը հղիանա հորմոնալ հակաբեղմնավորումը դադարեցնելուց անմիջապես հետո: Ներկայումս բոլոր կանանց խորհուրդ է տրվում ընդունել ֆոլաթթուհորմոնալ հակաբեղմնավորման ընթացքում և դրանից հետո:

Համակցված հորմոնալ հակաբեղմնավորիչները կարող են ազդել ծայրամասային ինսուլինի դիմադրության և գլյուկոզայի հանդուրժողականության վրա, սակայն չկա որևէ ապացույց, որ շաքարային դիաբետի թերապիայի փոփոխությունները անհրաժեշտ են համակցված հորմոնալ հակաբեղմնավորիչներ օգտագործելիս: Միևնույն ժամանակ, շաքարային դիաբետով տառապող հիվանդների վիճակը պետք է ուշադիր վերահսկվի, հատկապես TTC Evra-ի օգտագործման վաղ փուլում:

Էնդոգեն դեպրեսիայի, էպիլեպսիայի, Կրոնի հիվանդության և խոցային կոլիտի սրացում է գրանցվել համակցված բանավոր հակաբեղմնավորիչներ ընդունող կանանց մոտ:

Կանայք, ովքեր հղիության ընթացքում զգացել են դեմքի հիպերպիգմենտացիա, պետք է խուսափեն արևի լույսի կամ արհեստական ​​ուլտրամանուշակագույն լույսի ազդեցությունից Evra TTC կրելու ընթացքում: Հաճախ այս հիպերպիգմենտացիան լիովին շրջելի չէ:

Կանայք պետք է տեղեկացված լինեն, որ հորմոնալ հակաբեղմնավորիչները չեն պաշտպանում ՄԻԱՎ վարակից (ՁԻԱՀ) և սեռական ճանապարհով փոխանցվող այլ հիվանդություններից:

Կանայք, ովքեր ընդունում են միկրոզոմային ֆերմենտներ հրահրող դեղամիջոցներ (հիդանտոիններ, բարբիթուրատներ, պրիմիդոն, կարբամազեպին, ռիֆամպիցին, օքսկարբազեպին, տոպիրամատ, ֆելբամատ, ռիտոնավիր, գրիզոֆուլվին, մոդաֆինիլ և ֆենիլբուտազոն) և հակաբիոտիկներ (բացառությամբ տետրացիկլինների հավելումով TS-ի կիրառման ժամանակ): Էվրա կամ ընտրեք հակաբեղմնավորման այլ մեթոդ: Արգելքի մեթոդը պետք է օգտագործվի վերը նշված դեղամիջոցներով բուժման ընթացքում, ինչպես նաև միկրոզոմային ֆերմենտների ինդուկտորների դադարեցումից հետո 28 օրվա ընթացքում և հակաբիոտիկների դադարեցումից հետո 7 օրվա ընթացքում: Եթե ​​ուղեկցող դեղամիջոցների ընդունման ժամկետը գերազանցում է TTC Evra-ի օգտագործման 3-շաբաթյա ցիկլը, ապա նոր հակաբեղմնավորիչ ցիկլը պետք է սկսել նախորդի ավարտից անմիջապես հետո, այսինքն՝ առանց TTC-ի օգտագործումից զերծ սովորական ժամանակահատվածի: Լյարդի ֆերմենտներ հրահրող դեղամիջոցներով երկարատև թերապիա ստացող կանայք պետք է ընտրեն հակաբեղմնավորման այլ մեթոդ:

CYP3A4 և CYP2C19 իզոֆերմենտներով մետաբոլիզացված դեղամիջոցներ նշանակելիս, հատկապես նեղ թերապևտիկ ինդեքսով (օրինակ՝ ցիկլոսպորին), TTC Evra-ի օգտագործման ընթացքում պետք է բացառվի կլինիկական նշանակալի փոխազդեցության հնարավորությունը:

Ցանկացած համակցված հորմոնալ հակաբեղմնավորիչ օգտագործելիս դաշտանային ցիկլը կարող է խախտվել (խայտաբղետ կամ միջդաշտանային արյունահոսություն), հատկապես այդ դեղերի օգտագործման առաջին ամիսներին: Հարմարվողական շրջանի տեւողությունը մոտ երեք ցիկլ է։

Եթե ​​TTC Evra-ն առաջարկությունների համաձայն օգտագործելիս նկատվում է միջմենստրուալ արյունահոսություն կամ նման արյունահոսություն տեղի է ունենում նախորդ կանոնավոր ցիկլերից հետո, ապա պետք է հաշվի առնել այլ պատճառներ, քան TTC-ի օգտագործումը: Պետք է նկատի ունենալ դաշտանային ցիկլի խախտումների ոչ հորմոնալ պատճառների հավանականությունը և, անհրաժեշտության դեպքում, անցկացնել համարժեք ախտորոշիչ հետազոտություն՝ օրգանական հիվանդությունը կամ հղիությունը բացառելու համար:

Որոշ կանանց մոտ դաշտանը կարող է չառաջանալ TTC Evra-ի օգտագործումից զերծ ժամանակահատվածում: Եթե ​​կինը չի հետևել օգտագործման հրահանգներին առաջին բաց թողնված դաշտանին նախորդող ժամանակահատվածում, կամ եթե նա երկու դաշտան չի ունեցել TTC-ի օգտագործման ընդմիջումից հետո, ապա հղիությունը պետք է բացառվի մինչև TTC Evra-ի օգտագործումը շարունակելը:

Որոշ կանանց մոտ հորմոնալ հակաբեղմնավորիչների դադարեցումը կարող է առաջացնել ամենորեայի կամ օլիգոմենորեայի առաջացումը, հատկապես, եթե դրանք եղել են մինչև հորմոնալ հակաբեղմնավորիչները սկսելը:

Եթե ​​TTC Evra-ի կիրառումը առաջացնում է մաշկի գրգռում, ապա կարող եք նոր TTC սոսնձել մաշկի այլ հատվածի վրա և կրել այն մինչև փոխարինման հաջորդ օրը:

90 կգ և ավելի քաշ ունեցող կանանց մոտ հակաբեղմնավորիչների արդյունավետությունը կարող է նվազել:

Եթե ​​ի հայտ են գալիս լյարդի դիսֆունկցիայի ախտանիշներ, համակցված հորմոնալ հակաբեղմնավորիչների օգտագործումը պետք է դադարեցվի մինչև լյարդի ֆունկցիայի մարկերների նորմալացումը:

Խոլեստազի հետ կապված քորի կրկնության դեպքում, որը առաջացել է նախորդ հղիության կամ սեռական հորմոնների նախորդ օգտագործման ժամանակ, համակցված հորմոնալ հակաբեղմնավորիչները պետք է դադարեցվեն:

TTC Evra-ի անվտանգությունն ու արդյունավետությունը հաստատված են միայն 18-ից 45 տարեկան կանանց համար:

ՏՏՍ-ը պայուսակից հանելուց անմիջապես հետո այն պետք է ամուր կպչել մաշկին։ TTS-ի հեռացումից հետո այն դեռ պարունակում է ակտիվ բաղադրիչների զգալի քանակություն: Մնացորդային հորմոնները կարող են վնասակար լինել շրջակա միջավայրի համար, եթե արձակվեն ջրի մեջ, և, հետևաբար, օգտագործված TTC-ները պետք է զգույշ հեռացվեն: Դա անելու համար պայուսակի արտաքինից առանձնացրեք հատուկ կպչուն թաղանթ: Տեղադրեք օգտագործված TTC-ն տոպրակի մեջ այնպես, որ դրա կպչուն կողմը դեմքով նայվի տոպրակի վրա գտնվող գունավոր հատվածին և թեթև սեղմեք՝ փակելու համար: Կնքված պայուսակը դեն է նետվում։ Օգտագործված TTS-ը չպետք է նետվի զուգարան կամ կոյուղի:

Չափից մեծ դոզա

Ախտանիշները՝ սրտխառնոց, փսխում, հեշտոցային արյունահոսություն:
Բուժում. չկա հատուկ հակաթույն: TTS-ը պետք է հեռացվի և իրականացվի սիմպտոմատիկ թերապիա:

Դեղերի փոխազդեցություններ

Հիդանտոինները, բարբիթուրատները, պրիմիդոնը, կարբամազեպինը և ռիֆամպիցինը, ինչպես նաև օքսկարբազեպինը, տոպիրամատը, ֆելբամատը, ռիտոնավիրը, գրիզեոֆուլվինը, մոդաֆինիլը և ֆենիլբուտազոնը կարող են առաջացնել սեռական հորմոնների նյութափոխանակության արագացում, ինչը կարող է առաջացնել հորմոնալ արյունահոսություն կամ արյունահոսություն միջմենստրուալ խանգարումով: այսինքն՝ անցանկալի հղիության սկիզբը։ Այս դեղերի և TTS Evra-ի ակտիվ բաղադրիչների փոխազդեցության մեխանիզմը հիմնված է վերը նշված դեղամիջոցների՝ լյարդի ֆերմենտներ հրահրելու ունակության վրա, որոնց մասնակցությամբ սեռական հորմոնները նյութափոխանակվում են: Ֆերմենտի առավելագույն ինդուկցիան սովորաբար հասնում է 2-3 շաբաթից ոչ շուտ, և կարող է պահպանվել համապատասխան դեղամիջոցի դադարեցումից հետո առնվազն 4 շաբաթ:

Սուրբ Հովհաննեսի զավակ (Hypericum perforatum) պարունակող բուսական պատրաստուկների ընդունումը TTC Evra-ի օգտագործման հետ միաժամանակ կարող է հանգեցնել հակաբեղմնավորիչ ազդեցության կորստի: Կանայք, ովքեր օգտագործում են նման բուսական միջոցներ, կարող են զգալ միջմարզային արյունահոսություն և անցանկալի հղիություն: Դա պայմանավորված է այն հանգամանքով, որ Սուրբ Հովհաննեսի զավակն առաջացնում է սեռական հորմոնների նյութափոխանակության ֆերմենտներ: Սադրիչ ազդեցությունը կարող է տևել 2 շաբաթ։ Սուրբ Հովհաննեսի զավակ պարունակող բուսական պատրաստուկի օգտագործումը դադարեցնելուց հետո:

Հակաբիոտիկները (ներառյալ ամպիցիլինը և տետրացիկլինները) կարող են հանգեցնել հակաբեղմնավորիչ ազդեցության կորստի: Ֆարմակոկինետիկ փոխազդեցության ուսումնասիրությունը ցույց է տվել, որ տետրացիկլին հիդրոքլորիդի բանավոր ընդունումը 3 օր առաջ և 7 օր TTC Evra-ի օգտագործման ընթացքում էական ազդեցություն չի ունենում նորելգեստրոմինի կամ էթինիլ էստրադիոլի ֆարմակոկինետիկայի վրա:

Պահպանման պայմանները և ժամկետները

Դեղը պետք է պահվի երեխաներից անհասանելի վայրում՝ 15°-ից 25°C ջերմաստիճանում: Պահպանեք օրիգինալ փաթեթավորման մեջ, մի պահեք սառնարանում կամ սառնարանում։ Պահպանման ժամկետը – 2 տարի: