Pengembangan metodologi dapat digunakan untuk melakukan pembelajaran praktik pada topik disiplin MDK 02.01 “Teknologi pembuatan bentuk sediaan”, khusus 33.02.01. "Farmasi". Tujuan penciptaan pengembangan metodologi: membentuk kompetensi profesional untuk produksi tetes air dan alkohol sesuai resep dengan konsentrasi kering obat kurang dari 3% atau lebih (PC 2.1).

Unduh:

Pratinjau:

GAPOU CO

"Sekolah Kedokteran Dasar KALUGA"

Keahlian Khusus: 33.02.01 "Farmasi"

Bagian PM. 02. Pembuatan bentuk sediaan

MDK 02.01. “Teknologi pembuatan lek. formulir"

Pelajaran Praktek No.27-28

Topik 3.3. "Produksi tetes yang mengandung satu atau lebih zat obat.

Disiapkan oleh: Chekmareva N.A.

2016

PENGEMBANGAN METODOLOGI BAGI GURU.

Bagian MDK 02.01.3. Produksi bentuk sediaan cair

PEMBUATAN TETES ALKOHOL"

SASARAN:

1. Pendidikan:

1. Mengembangkan kompetensi profesional di bidang produksi tetes air dan alkohol sesuai resep dengan konsentrasi lek kering. dana kurang dari 3%, 3% atau lebih (PC 2.1).
2. Ajari siswa:

• periksa dosis dalam tetes air, alkohol, air-alkohol;

• memilih dan membenarkan metode optimal untuk memproduksi tetesan;
• menyaring cairan dalam jumlah kecil;
• mengemas, menyiapkan tetes untuk dilepaskan, mengevaluasi kualitas tetes yang diproduksi;
• menyusun dokumen akuntansi utama (PC 2.5).

1. Terus mengembangkan kompetensi profesional dalam keterampilan bekerja dengan timbangan, anak timbangan, alat ukur, dan bekerja dengan dokumen normatif yang mengatur kualitas drop produksi.
2. Meningkatkan kompetensi profesional dalam mengatur tempat kerja dan mematuhi aturan kondisi sanitasi dan higienis, tindakan pencegahan keselamatan dan keselamatan kebakaran (PC 2.4).

2. Pendidikan:

1. Untuk menanamkan pada siswa rasa tanggung jawab profesional dan sikap sadar terhadap studi topik ini.
2. Kembangkan keterampilan untuk bekerja dengan tambahan literatur khusus, pilihlah hal-hal yang pokok dan esensial dalam materi yang dipelajari (OK 4).
3. Mengorientasikan mahasiswa terhadap profesi yang ditekuninya, menumbuhkan rasa cinta terhadap profesi (OC 1).

3. Perkembangan:

1. Terus mengembangkan kompetensi profesional dalam mendistribusikan obat kepada masyarakat, termasuk dengan resep istimewa dan sesuai dengan kebutuhan institusi kesehatan (PC 1.2).
2. Untuk mengembangkan pemikiran logis dan analitis pada siswa.
3. Mengembangkan kemampuan menonjolkan hal pokok dalam materi yang dipelajari.
4. Membuat keputusan dalam situasi standar dan non-standar dan bertanggung jawab atas keputusan tersebut (OK 3).

1. Bekerja dalam tim dan tim, berkomunikasi secara efektif dengan kolega, manajemen, dan konsumen (OK 6).

JENIS KELAS: Laboratorium dan praktis.

METODE PELATIHAN: Kerja praktek mandiri siswa di bawah bimbingan seorang guru.

LOKASI:Laboratorium No.208, 209.

DURASI KELAS: 180 menit.

PERALATAN KELAS:

GF-X. VR-1.0, VR-5. Silinder, obat tetes mata, serbet, kapas, campuran alkohol dan eter, gunting, lem, benang, cincin kupon, lilin penyegel, lampu alkohol, tanda tangan. Lek. Irisan: efedrin hidroklorida, morfin hidroklorida, kodein fosfat, natrium bromida, adonizida, antipirin, adrenalin hidroklorida, larutan atropin sulfat 1%. Label: “Eksternal”, “Internal”, “Simpan di tempat gelap”, “Hati-hati!”

GVA: “Dosis berdasarkan berat. Timbangan. Berat", "Metode pemberian dosis volume", "Standarisasi kualitas obat negara. dana", "Wadah. Bahan kemasan. Penyimpanan, pekerjaan, pelepasan obat. Daftar dana A dan B." “Solusi”, “Pembuatan larutan menggunakan konsentrat”.

MDS:

lat. bahasa “Kimia. tata nama. Nama garam"

Farmakognosi "Obat yang bekerja pada sistem saraf pusat"

Farmakologi "Analgesik narkotika"

MDK 02.02. “KK LS, prod. amino alkohol" (adrenalin, hidroklorida, efedrin hidroklorida), "KK LS, prod. isoquinoline" (morfin hidroklorida, kodein fosfat), "KK LS, prod. tropana" (atropin sulfat)

Setelah Belajar sendiri bahan

siswa harus TAHU:

• Memeriksa dosis dalam tetes berair, beralkohol, berair-alkohol.

KOMPETENSI YANG DIBENTUK:

1. KOMPETENSI UMUM :

TINGKAT PEMAHAMAN: 3

STRUKTUR KELAS DAN REGIME WAKTU:

1. Waktu pengorganisasian. Mobilisasi penonton 2 menit.
2. Menetapkan tujuan pelajaran, motivasinya 2 menit.
3. Kontrol masuk 25 menit.

a) analisis resep di papan 15 menit.

b) pengujian objektif 10 menit.

1. Pedoman kerja praktek 2 menit.
2. Melakukan kerja praktek 113 menit.

Guru memeriksa hasil antara dan mengoreksi aktivitas siswa. Kontrol atas pengembangan keterampilan praktis, pendaftaran buku harian.

1. Kontrol keluaran. Pemeriksaan tambahan buku harian 14 menit.
2. Kesimpulannya, pekerjaan rumah 2 menit.

KEMAJUAN KELAS

1. Momen organisasi. Mobilisasi penonton.

Guru menyapa siswa dan menarik perhatian penampilan siswa, menerima laporan petugas jaga tentang kesiapan kantor dan siswa masuk kelas, mencatat yang tidak hadir.

2. Menetapkan tujuan pembelajaran, motivasinya.

Guru mencatat bahwa obat tetes menempati sekitar 15% dari formulasi apotek dan memiliki karakteristik tersendiri baik dalam pemeriksaan dosis maupun teknik pembuatannya, tidak seperti larutan, sehingga apoteker harus mengetahui karakteristik ini agar dapat menghasilkan obat berkualitas tinggi. bentuk, menunjukkan tujuan pelajaran.

3. Kontrol masuk.

I. Analisis resep di papan:

B: Morfin hidroklorida 0,03

Air murni 10 ml

Tentang. 10 tetes. 2 kali sehari, untuk nyeri.

B: Etilmorfin hidroklorida 0,15

Tincture Belladonna

Tingtur motherwort 15 ml

Tentang. masing-masing 15 tetes. 3 kali sehari.

B: Validola 4.0

Larutan nitrogliserin 1% -1 ml

Tincture motherwort

Tincture Valerian 20ml

Tentang. 10 tetes. oleskan gula di bawah lidah untuk sakit di jantung.

II. Pengendalian pengetahuan menggunakan metode pengujian objektif.

Untuk tujuan ini, siswa ditawari 2 pilihan tes dengan masing-masing 10 tugas. Tes berbagai jenis dan tingkat kesulitan. Waktunya diatur oleh guru. Untuk solusitugas tesTabel dosis dan tabel drop GF-X diperlukan. Opsi disertakan(Lampiran No.2).

4. Pedoman kerja praktek.

Guru mencatat bahwa dalam pelajaran hari ini perlu dilakukan lek. bentuk - tetes, menunjukkan piring mana yang harus diambil, memperhatikan kekhasan penyaringan cairan dalam jumlah kecil, menunjukkan cara membilas filter dengan air yang tidak termasuk dalam volume, teknik pembuatan berdasarkan konsentrasi padatan. artinya memeriksa kemurnian dan kekhasan pendaftaran hari raya, menunjukkan cara menyegel botol penisilin untuk hari raya, cara menyegelnya.

5. Melakukan kerja praktek.

Siswa menerimaresep individu(Lampiran No.3). Mengatur tempat kerja dan siapkan lek. formulir, saat menyelesaikan tugas, siswa menggunakan GF-X,algoritma manufaktur (Lampiran No. 4).Guru mengoreksi pekerjaan masing-masing siswa, memantau perkembangan kompetensi profesional siswa pada topik ini, dan siswa menyelesaikan perkuliahan. obat untuk pelepasan, pendaftaran sisi sebaliknya resep, PPC, membuat buku harian, dan setelah pekerjaan selesai, dekati guru untuk meminum obat. narkoba.

Saat minum obat. obat-obatan, guru melakukan pengendalian organoleptik, memeriksa PPC, buku harian dan menanyakan pertanyaan-pertanyaan berikut kepada siswa, atas kebijaksanaan guru:

1. Apa itu tetes?
2. Bagaimana klasifikasinya?
3. Teknik pembuatan tetesan bergantung pada apa?
4. Bagaimana teknik pembuatan obat tetes dengan konsentrasi lek kering. dana kurang dari 3%?
5. Bagaimana teknik pembuatan obat tetes dengan konsentrasi lek kering. dana 3% atau lebih?
6. Bagaimana cara memeriksa dosis tetes air?
7. Bagaimana cara memeriksa dosis tetes alkohol? Jika kadar alkoholnya kurang lebih sama, apakah perbedaannya tajam?
8. Bagaimana teknik pembuatan tetes alkohol?
9. Bagaimana persiapan tetes untuk dilepaskan?

1. KOMPETENSI UMUM :

• OK 1. Pahami esensi dan signifikansi sosial dari profesi masa depan Anda, tunjukkan minat yang berkelanjutan terhadapnya.
• OK 2. Atur kegiatan Anda sendiri, pilih metode dan cara standar dalam melaksanakan tugas profesional, evaluasi efektivitas dan kualitasnya.
• OK 3. Membuat keputusan dalam situasi standar dan non-standar dan bertanggung jawab atas keputusan tersebut.
• OK 4. Cari dan gunakan informasi yang diperlukan untuk pelaksanaan tugas profesional yang efektif, profesional pengembangan pribadi.
• OK 5. Memanfaatkan teknologi informasi dan komunikasi dalam aktivitas profesional.
• OK 6. Bekerja dalam tim dan dalam tim, berkomunikasi secara efektif dengan rekan kerja, manajemen, dan konsumen.
• OK 7. Bertanggung jawab atas pekerjaan anggota tim (bawahan) dan hasil penyelesaian tugas.
• OK 8. Secara mandiri menentukan tugas pengembangan profesional dan pribadi, terlibat dalam pendidikan mandiri, secara sadar merencanakan untuk meningkatkan kualifikasi Anda.
• OK 9. Untuk menavigasi kondisi seringnya perubahan teknologi dalam kegiatan profesional.

2. KOMPETENSI PROFESIONAL:

• PC 2.1. Siapkan bentuk sediaan sesuai dengan resep dan persyaratan institusi kesehatan.
• PC 2.2. Memproduksi persediaan di apotek dan mengemas obat-obatan untuk penjualan selanjutnya.
• PC 2.4. Mematuhi peraturan sanitasi, higienis, keselamatan dan keselamatan kebakaran.
• PC 2.5. Menyiapkan dokumen akuntansi utama.
• komputer 1.2. Mengeluarkan obat-obatan kepada masyarakat, termasuk dengan resep khusus dan sesuai dengan kebutuhan institusi kesehatan.

6. Kontrol keluaran.

Disarankan untuk melakukannya dalam bentuksurvei tertulisuntuk memeriksa dosis dalam tetes air dan alkohol menggunakan 10 pilihan(Folder DRF, 1 halaman, atau folder KNF).Setiap siswa menerima tugas individu. Tugas terdiri dari 5 resep; saat menyelesaikan tugas, siswa menggunakan tabel tetes GF-X dan tabel dosis. Waktu diatur.

Atas kebijaksanaan guru, pengendalian akhir dapat dilakukan dalam bentuksurvei tertulis tentangpilihan individu, dimana diberikan 2 resep:

A) memeriksa dosis dalam tetes air,

B) memeriksa dosis tetes alkohol(Lampiran No.5).

7. Kesimpulannya.

Guru memberikan nilai latihan kepada setiap siswa, dengan mempertimbangkan persiapan teoritis untuk kerja praktek, nilai tersebut dikomentari. Guru menandatangani dan menarik perhatian siswa pada kompetensi profesional individu , yang pelaksanaannya tidak berjalan level tinggi. Mengakui mahasiswa yang telah merancang perkuliahannya secara kompeten dan estetis. obat untuk dilepaskan. Guru bertanya kepada siswa “apakah tujuan telah tercapai”?

Literatur utama:

• Bekerja dengan guru lit-roy.

Literatur tambahan:

Lampiran No.1. Rekomendasi metodologis bagi siswa untuk persiapan diri untuk pelatihan praktis.

Lampiran No.2. Pilihan untuk tugas tes.

Lampiran No.3. Resep yang akan dilakukan selama pelajaran praktek.

Lampiran No.4. Algoritma untuk menghasilkan tetesan air dengan konsentrasi lek kering. dana hingga 3%, 3% atau lebih.

Lampiran No.5. Opsi survei tertulis.

Lampiran No.1

KHUSUS 060301

Modul Profesional PM.02: Pembuatan Obat. bentuk dan holding tipe wajib pengendalian intrafarmasi.

Bagian PM 1. Produksi bentuk sediaan.

MDK 02.01. "Teknologi produksi bentuk sediaan."

Bagian MDK 02.01.3. Produksi bentuk sediaan cair.

TOPIK 3.3.: “PRODUKSI DROPS YANG MENGANDUNG SATU ATAU LEBIH LEC. ZAT

PEMBUATAN TETES ALKOHOL"

SASARAN:

1. Uji pengetahuan dan keterampilan siswa tentang topik ini.
2. Membangun keterampilan:

• Periksa dosis dalam tetes berair, beralkohol, berair-alkohol.
• Memilih dan membenarkan metode optimal untuk menghasilkan tetes.

1. Latih kemampuan membuat tetes dengan konsentrasi lek kering. dana kurang dari 3%, 3% atau lebih.
2. Keterampilan berlatih:

• Saring cairan dalam jumlah kecil.
• Kemas, atur tetes untuk dilepaskan, evaluasi kualitas tetes yang diproduksi.

1. Memperkuat keterampilan dalam bekerja dengan timbangan, beban, dan alat ukur.
2. Memperkuat kemampuan bekerja dengan dokumen normatif yang mengatur kualitas drop produksi.
3. Tingkatkan keterampilan organisasi tempat kerja Anda.

WAKTU KELAS: 180 menit.

LOKASI:Laboratorium No.208, 209

TAHU:

• Memeriksa dosis dalam tetes air, alkohol, dan air-alkohol.
• Aturan pembuatan tetes dalam pelarut berair dan tidak berair.
• Penyimpanan. Liburan

SISWA DI KELAS HARUS:

1. Jawab pertanyaan dari pemeriksaan masuk.
2. Siapkan tetes dalam pelarut berair dan non-air dengan konsentrasi lek kering. dana hingga 3%, 3% atau lebih sesuai resep yang diusulkan, isi buku harian.
3. Jawablah pertanyaan pemeriksaan akhir.

CONTOH RESEP:

B: Morfin hidroklorida 0,1

Air murni 10 ml

D.ob. 10 tetes. 2 kali sehari.

B: Tincture bunga bakung lembah

Tincture Belladonna 10 ml

Natrium bromida 2.0

Air murni 20 ml

Selama kerja praktek, siswa

memperoleh KOMPETENSI berikut:

1. KOMPETENSI UMUM :

• OK 1. Pahami esensi dan signifikansi sosial dari profesi masa depan Anda, tunjukkan minat yang berkelanjutan terhadapnya.
• OK 2. Atur kegiatan Anda sendiri, pilih metode dan cara standar dalam melaksanakan tugas profesional, evaluasi efektivitas dan kualitasnya.
• OK 3. Membuat keputusan dalam situasi standar dan non-standar dan bertanggung jawab atas keputusan tersebut.
• OK 4. Cari dan gunakan informasi yang diperlukan untuk pelaksanaan tugas profesional dan pengembangan pribadi profesional secara efektif.
• OK 5. Memanfaatkan teknologi informasi dan komunikasi dalam kegiatan profesional.
• OK 6. Bekerja dalam tim dan dalam tim, berkomunikasi secara efektif dengan rekan kerja, manajemen, dan konsumen.
• OK 7. Bertanggung jawab atas pekerjaan anggota tim (bawahan) dan hasil penyelesaian tugas.
• OK 8. Secara mandiri menentukan tugas pengembangan profesional dan pribadi, terlibat dalam pendidikan mandiri, secara sadar merencanakan untuk meningkatkan kualifikasi Anda.
• OK 9. Untuk menavigasi kondisi seringnya perubahan teknologi dalam kegiatan profesional.

2. KOMPETENSI PROFESIONAL:

• PC 2.1. Siapkan bentuk sediaan sesuai dengan resep dan persyaratan institusi kesehatan.
• PC 2.2. Memproduksi persediaan di apotek dan mengemas obat-obatan untuk penjualan selanjutnya.
• PC 2.4. Mematuhi peraturan sanitasi, higienis, keselamatan dan keselamatan kebakaran.
• PC 2.5. Menyiapkan dokumen akuntansi utama.
• komputer 1.2. Mengeluarkan obat-obatan kepada masyarakat, termasuk dengan resep khusus dan sesuai dengan kebutuhan institusi kesehatan.

PEKERJAAN MANDIRI (pekerjaan rumah):

Literatur utama:

• Uch. DALAM DAN. Pogorelov "FT" R-on-D, Phoenix, 2002, hlm.183-184
• Bekerja dengan guru lit-roy.
• Melakukan perhitungan dan mendeskripsikan teknologi. membuat tetes.
• Memecahkan masalah profesional dalam produksi, desain dan pengeluaran bentuk sediaan cair.

Literatur tambahan:

• Uch. aku. Krasnyuk, K.V. Mikhailova, L.I. Muravyov "FT", I.Ed. Grup Geobar-Media, 2011, hlm.221-223

Lampiran No.2

JAWABAN SURVEI UJI

	PILIHAN 1			PILIHAN 1
				B, G
				1 – B
				2 – SEBUAH
				3 – B
				4 – B
				5 – SEBUAH
	B, G
	1 – B
	2 – SEBUAH
	3 – B
	4 – B
	5 – SEBUAH

KRITERIA EVALUASI:

15 – 14 jawaban – “5”

13 – 12 jawaban – “4”

11 – 10 jawaban – “3”

9 jawaban atau kurang – “2”

Lampiran No.3

RESEP PELAKSANAAN

DALAM PELAJARAN PRAKTIS.

B: Morfin hidroklorida 0,1

Air murni 10 ml

D.ob. 10 tetes. 3 kali sehari.

B: Kodein fosfat 0,2

Natrium bromida 2.0

Adonisida 5 ml

Air murni 20 ml

D.ob. masing-masing 2 tetes 3 kali sehari.

B: Tincture bunga bakung lembah

Tingtur Valerian 10 ml

Natrium bromida 1.0

Air murni 10 ml

D.ob. 10 tetes. 4 kali sehari.

B: Larutan atropin sulfat 0,1% -10 ml

D.ob. masing-masing 8 tetes. Untuk rasa sakit.

B: Larutan efedrin hidroklorida 3% -10 ml

D.ob. 2 tetes 3 kali sehari di hidung.

B : Larutan norsulfazol 2% -10 ml

D.ob. 2 tetes per hidung.

B: Asam borat 0,3

Alkohol 10 ml

D.ob. Tetes di telinga.

Resep dapat diubah sesuai kebijaksanaan guru berdasarkan cacat, dengan mempertimbangkan komponen daerah.

Lampiran No.4

ALGORITMA PEMBUATAN TETES AIR.

Konsentrasi padat lek. dana kurang dari 3%.	Konsentrasi padat lek. dana 3% ke atas.
Ukur jumlah air yang tepat. Bagi menjadi dua bagian. Larutkan lek kering menjadi satu. fasilitas. Saring ke dalam botol pengeluaran melalui kapas, dicuci dengan air yang tidak termasuk dalam larutan. Periksa kebersihannya. Tambahkan air dari stand kedua melalui filter yang sama.	Tuang separuh air ke dalam dudukan. Larutkan lek kering. fasilitas. Saring ke dalam silinder melalui kapas yang dicuci dengan air yang tidak termasuk dalam larutan. Periksa kebersihannya. Bawa volume ke volume yang diinginkan melalui filter yang sama. Tuang ke dalam botol pelepas.
Sumbat. Bersiaplah untuk liburan. Tuliskan PPKnya.

Lampiran No.5

Pilihan 1

Periksa dosis:

B: Larutan promedol 1% - 10 ml

D. Ob. : 5 tetes. 2 hal. per hari untuk rasa sakit.

B: N-ki belladonna 3 ml

Motherwort n-ki 7 ml

N-ki hawthorn 10 ml

D. Ob. : 15 tetes. 3 hal. dalam sehari.

Opsi No.2

Periksa dosis:

B: Larutan etilmorfin g/chl 0,2 – 15 ml

LAKUKAN: 10 tetes. 2 hal. dalam sehari.

B: Adonisida 5 ml

N-ki mint 3 ml

Motherwort n-ki 7 ml

N-ki valerian 10 ml

Opsi No.3

Periksa dosis:

B: Atropin sulfat 0,05

Air murni 10 ml

Lihat D.Ob. masing-masing 2 tetes 2 hal. dalam sehari.

B: N-ki strophanthus 2 ml

N-ki valerian

N-ki apsintus 5 ml

Opsi No.4

Periksa dosis:

B: Larutan atropin sulfat 0,3% - 20 ml

D.ob. masing-masing 4 tetes. 2 hal. dalam sehari.

B: N-ki strophanthus 4 ml

N-ki valerian 16 ml

Lihat D. Volume: 15 tetes. 2 hal. dalam sehari.

Opsi No.5

Periksa dosis:

B: Morfin hidroklorida 0,01

Air murni 10 ml

Lihat D. Volume: 20 tetes. 2 hal. dalam sehari.

Dalam: N-ki belladonna

N-ki valerian

Bunga bakung lembah 10 ml

Opsi No.6

Periksa dosis:

B: Yoda 0,05

Kalium iodida 0,1

Air murni 50ml

Lihat D. Volume: 10 tetes. 2 hal. dalam sehari.

B: Adonisida 5 ml

N-ki valerian

Bunga bakung lembah 10 ml

Lihat D. Volume: 25 tetes. 3 hal. dalam sehari.

Opsi No.7

Periksa dosis:

B: Larutan dionin 1% - 10 ml

B: N-ki belladonna 6 ml

Motherwort n-ki

N-ki valerian 5 ml

Bunga bakung lembah 7 ml

Lihat D. Volume: 30 tetes. 2 hal. dalam sehari.

Opsi No.8

Periksa dosis:

B: Larutan apomorfin hidroklorida 0,2% - 10 ml

B: Mentol 0,2

N-ki belladonna

N-ki valerian

Bunga bakung lembah 10 ml

Lihat D. Volume: 15 tetes. 3 hal. dalam sehari.

Opsi No.9

Periksa dosis:

B: Larutan atropin sulfat 0,02 – 15 ml

LAKUKAN: 10 tetes. 3 hal. dalam sehari.

B: N-ki cabai 6 ml

Apsintus N-ki

N-ki valerian 7 ml

Lihat D. Volume: 10 tetes. 3 hal. dalam sehari.

Opsi No.10

Periksa dosis:

B: Larutan skopolamin hidrobromida 0,1% - 10 ml

D. Ob.: setetes demi setetes. 2 hal. dalam sehari.

B: Larutan nitrogliserin 1% - 5 ml

N-ki valerian

Bunga bakung lembah 10 ml

Lihat D. Volume: 5 tetes. janji temu.

Opsi No.11

r.d. 2 tetes

s.d. 0,005

s.d. 6 tetes

r.d. 0,0066

r.d. 3 tetes

s.d. 0,0132

s.d. 9 tetes

r.d. 0,005

r.d. 5 tetes

s.d. 0,001

s.d. 10 tetes

r.d. 0,0006

r.d. 3 tetes

s.d. 0,0012

s.d. 6 tetes

r.d. 0,001

r.d. 5 tetes

s.d. 0,001

s.d. 15 tetes

r.d. 0,0005

r.d. 5 tetes

s.d. 0,001

s.d. 15 tetes

r.d. 0,005

r.d. 8 tetes

s.d. 0,015

s.d. 16 tetes

r.d. 0,001

r.d. 5 tetes

s.d. 0,003

s.d. 15 tetes

r.d. 0,0006

r.d. 3 tetes

s.d. 0,0018

s.d. 9 tetes

r.d. 0,0005

r.d. 3 tetes

s.d. 0,001

s.d. 9 tetes

r.d. 0,00125

r.d. 2,5 tetes (2.4)

s.d. 0,0025

s.d. 10 tetes (9.6)

Mengirimkan karya bagus Anda ke basis pengetahuan itu sederhana. Gunakan formulir di bawah ini

Pelajar, mahasiswa pascasarjana, ilmuwan muda yang menggunakan basis pengetahuan dalam studi dan pekerjaan mereka akan sangat berterima kasih kepada Anda.

Diposting pada http://www.allbest.ru/

Diposting pada http://www.allbest.ru/

Anggaran Pendapatan dan Belanja Negara lembaga pendidikan pendidikan profesional yang lebih tinggi

Kementerian Kesehatan Federasi Rusia

Akademi Kimia dan Farmasi Negeri St

Fakultas Farmasi

Departemen Teknologi Bentuk Sediaan

PEKERJAAN KURSUS

Teknologi obat tetes mata

Pelaku: Dubovaya Yu.E. 326 kelompok

Ketua : Doktor Filologi, Prof. Makhmudzhanova K.S.

Sankt Peterburg 2015

Perkenalan

2. Obat tetes mata

2.4 Penilaian kualitas

2.6 Perbaikan obat tetes mata sebagai bentuk sediaan

2.8 Deskripsi resep umum dan asli untuk obat tetes mata yang dibuat dengan melarutkan bahan obat dan dari larutan pekat dari formulasi farmasi

Kesimpulan

Perkenalan

Dokter mata Soviet yang terkenal, Akademisi V.P. Filatov (1875 - 1956) menulis: “Dapat dikatakan tanpa berlebihan bahwa di antara organ indera manusia, yang paling berharga adalah organ penglihatan.” Seseorang menerima 90% informasi tentang dunia di sekitarnya melalui penglihatan.

Bentuk sediaan mata menempati tempat khusus di antara bentuk sediaan lainnya karena kekhasan penggunaannya dan ciri-ciri yang timbul dari struktur dan fungsi organ penglihatan, seperti mekanisme spesifik penyerapan, distribusi dan interaksi bahan obat dengan jaringan dan cairan. mata, mudah rentannya mata.

Zona resorpsi mata adalah kornea, suatu penghalang lipid khas dengan ketebalan sekitar 1 mm. Kornea sangat permeabel terhadap obat-obatan yang larut dalam lemak, dan di belakangnya terdapat ruang air. Tindakan obat mata bentuk-bentuk ini secara langsung bergantung pada kemampuan mengatasi hambatan lipid dan air.

Selaput lendir mata merupakan selaput lendir yang paling sensitif di antara semua selaput lendir tubuh. Bereaksi tajam terhadap iritasi eksternal - inklusi mekanis, perbedaan antara tekanan osmotik dan nilai pH yang disuntikkan ke mata obat tekanan osmotik dan nilai pH cairan air mata. Cairan air mata merupakan pelindung mikroorganisme karena adanya lisozim (enzim muramidase) di dalamnya. Pada berbagai penyakit mata, kandungan lisozim dalam cairan air mata berkurang secara signifikan, yang mendorong perkembangbiakan mikroorganisme penyebab penyakit mata. penyakit serius. Oleh karena itu, bersama dengan ketentuan Umum Banyak bentuk sediaan memiliki persyaratan yang meningkat: sterilitas, stabilitas, isotonisitas, tidak adanya inklusi mekanis dan efek iritasi, dan keakuratan dosis.

1. Bentuk sediaan mata dan tahapan pengendaliannya

Dalam praktik oftalmologi, berbagai macam obat digunakan, baik untuk menciptakan efek lokal dalam diagnostik (pelebaran atau penyempitan pupil) atau terapeutik ( proses infeksi, kondisi nyeri, proses inflamasi, dll.) tujuan, dan untuk penerapan efek farmakologis pada jaringan yang berdekatan. Dari bentuk sediaan, dokter mata menggunakan: tetes, lotion dan obat kumur, salep, dan sebagainya Akhir-akhir ini- film mata.

Tetes mata berbentuk cair bentuk sediaan, mewakili air atau solusi minyak, suspensi atau emulsi terbaik dari bahan obat, dalam bentuk tetes.

Salep mata merupakan suatu bentuk sediaan dengan konsistensi lembut yang dapat membentuk lapisan tipis yang merata bila dioleskan pada konjungtiva mata. Mereka terdiri dari bahan dasar dan zat obat yang tersebar merata di dalamnya. Salep mata dioleskan dengan cara ditempelkan di bawah kelopak mata ke dalam kantung konjungtiva dengan menggunakan spatula khusus mata (spatula). Komposisi salep bervariasi - dengan antibiotik, sulfonamid, merkuri oksida, dll. Tujuan penggunaan bisa berbeda (disinfeksi, anestesi, pelebaran atau penyempitan pupil, menurunkan tekanan intraokular). Campuran yang terdiri dari 10 bagian lanolin dan 90 bagian petroleum jelly (grade for salep mata). Dalam praktik mata, mereka digunakan untuk desinfeksi, pereda nyeri, pelebaran atau, sebaliknya, penyempitan pupil, dan untuk mengurangi tekanan intraokular.

Film mata merupakan film polimer steril yang mengandung zat obat dalam dosis tertentu dan larut dalam cairan air mata. Dalam oftalmologi, film obat oftalmik digunakan untuk menggantikan pemberian obat tetes mata berair yang sering dan memperpanjang efek zat obat dengan memperpanjang waktu kontak film dengan permukaan jaringan kantung konjungtiva. Segala kegiatan produksi apotek ditujukan untuk menjamin produksi obat yang bermutu tinggi bagi masyarakat dan institusi kesehatan. Hal ini dicapai melalui penerapan teknologi pembuatan obat yang ketat, kepatuhan terhadap prosedur farmasi dan sistem sanitasi, pengendalian intra-apotek yang terorganisir dengan benar dan jelas, aturan dan syarat penyimpanan dan pengeluaran obat.

Pengendalian di apotek dilakukan sesuai dengan Perintah Kementerian Kesehatan Federasi Rusia tanggal 16 Juli 1997 No. 214 “Tentang pengendalian mutu obat-obatan yang diproduksi di apotek.” Perintah tersebut menyetujui tiga dokumen (lampiran pada pesanan 1, 2, 3):

1. “Petunjuk pengendalian mutu obat yang diproduksi di apotek”, memuat 8 lampiran.

2. “Persyaratan profesional dan pekerjaan umum bagi seorang apoteker yang terlibat dalam pengendalian mutu obat yang diproduksi di apotek (apoteker-analis).”

3. “Tanggal kadaluarsa, kondisi penyimpanan dan cara sterilisasi obat yang diproduksi di apotek.”

Sesuai dengan Perintah Kementerian Kesehatan Federasi Rusia No. 214, apotek harus menciptakan kondisi yang diperlukan untuk memenuhi semua persyaratan, instruksi, standar, dan peraturan yang disetujui. Pengendalian mutu obat yang diproduksi di apotek harus dilakukan oleh apoteker-analis berkualifikasi tinggi yang memiliki pengetahuan teoritis dan keterampilan praktis sesuai dengan “Persyaratan Standar” (Lampiran 2 pesanan). Apoteker-analis harus terakreditasi untuk jenis ini kegiatan farmasi dan wajib menguasai segala jenis pengendalian intra apotek. Pertunjukan spesies individu Pengendalian di apotek dilakukan oleh apoteker-teknolog. Pengendalian intrafarmasi adalah serangkaian tindakan yang bertujuan untuk mencegah dan mengidentifikasi kesalahan dan ketidakakuratan secara tepat waktu yang timbul selama pembuatan, pendaftaran, dan pengeluaran obat. Pengendalian dilakukan secara ketat sesuai dengan “Petunjuk pengendalian mutu obat-obatan yang diproduksi di apotek”, yang disetujui oleh Perintah Kementerian Kesehatan Federasi Rusia No. 214 (Lampiran 1). Ini mengatur semua tindakan yang diperlukan untuk memastikan produksi obat di apotek yang kualitasnya memenuhi persyaratan yang diatur oleh Global Fund, ND saat ini (OFS, FS, FSP), pesanan dan instruksi Kementerian Kesehatan Federasi Rusia. Perintah No. 214 dari Kementerian Kesehatan Federasi Rusia berlaku untuk semua apotek (termasuk apotek homeopati) yang berlokasi di wilayah Rusia, terlepas dari bentuk kepemilikan dan afiliasi departemennya. Sistem pengendalian internal apotek meliputi tindakan pencegahan dan berbagai jenis pengendalian, seperti penerimaan, organoleptik, tertulis, survey, fisik, kimia, pengendalian pada saat pelepasan. Kepala apotek wajib menyediakan syarat-syarat untuk melaksanakan semua jenis pengendalian tersebut. Untuk melakukan pengendalian, apotek harus memiliki ruang analitis (meja) yang dilengkapi dengan semua yang diperlukan - sesuai dengan “Petunjuk” (Lampiran 1). Persyaratan dasar untuk obat tetes mata diatur dalam artikel umum Nomor 319, GFC. Apotek menyimpan catatan yang mencatat hasil pengujian bentuk sediaan jadi: organoleptik, pengendalian kimia (kualitatif dan kuantitatif).

2. Obat tetes mata

Tetes mata adalah suatu bentuk sediaan yang dimaksudkan untuk ditanamkan ke dalam mata (penanaman adalah memasukkan larutan bahan obat dalam bentuk tetes ke dalam kantung konjungtiva).

Tetes mata adalah larutan berair atau berminyak, suspensi tipis dan emulsi untuk dimasukkan ke dalam kantung konjungtiva. Pelarutnya adalah air untuk injeksi, minyak lemak steril - peach, almond dan parafin cair. Produksi obat mata di apotek dilakukan di ruangan khusus untuk produksi obat secara aseptik, dan jika tidak tersedia, maka di kotak meja. Kebutuhan untuk memproduksi obat tetes mata, salep dan lotion dalam kondisi aseptik disebabkan oleh kenyataan bahwa bentuk-bentuk ini diterapkan pada konjungtiva mata, yang dapat menyebabkan infeksi. Biasanya, cairan air mata mengandung zat antibiotik khusus - lisozim, yang memiliki kemampuan untuk menghancurkan mikroorganisme yang masuk ke konjungtiva. Pada sejumlah penyakit, cairan air mata mengandung sedikit lisozim dan mata tidak terlindungi dari pengaruh mikroorganisme. Infeksi mata dengan obat-obatan yang tidak steril mungkin terjadi konsekuensi yang parah, terkadang menyebabkan kehilangan penglihatan.

Tetes ditanamkan sebagai berikut:

2. Jaga jarak botol yang terbuka dari mata Anda. Untuk menghindari berkedip, tarik kelopak mata bawah ke bawah dengan satu tangan.

3. Teteskan 1 atau 2 tetes di bawah kelopak mata bawah.

4. Tutup matamu.

5. Jangan membuka mata selama kurang lebih 2 menit.

6. Letakkan jari Anda di persimpangan kelopak mata atas dan bawah dekat hidung dan tahan selama beberapa menit. Dengan demikian, Anda akan menutup saluran masuknya air mata ke nasofaring, dan tetesan air mata akan tetap berada di mata.

2.1 Persyaratan modern persyaratan obat tetes mata

Kemandulan;

Tidak ada inklusi mekanis;

Kenyamanan (isotonisitas, nilai pH optimal);

Stabilitas kimia;

Perpanjangan.

A.Sterilitas.

Dalam proses pembuatan obat tetes mata, sterilitasnya dipastikan dengan sterilisasi termal (jika stabilitas bahan obat memungkinkan) dan kepatuhan terhadap asepsis. Dengan metode sterilisasi obat tetes mata(seperti larutan injeksi) dibagi menjadi tiga kelompok:

1. obat tetes mata yang dapat disterilkan dengan uap bertekanan selama 8-12 menit atau dengan uap mengalir selama 30 menit tanpa penambahan zat penstabil (larutan efedrin hidroklorida, asam borat, asam nikotinat, dikain, pilokarpin hidroklorida, furatsilin, seng sulfat, atropin sulfat, kalsium klorida, kalium iodida, riboflavin, riboflavin dalam kombinasi dengan asam askorbat dan glukosa);

2. obat tetes mata, yang sterilisasinya dengan uap bertekanan atau uap mengalir dapat dilakukan dengan menambahkan zat penstabil ke dalam larutan;

3.larutan bahan obat termolabil (benzilpenisilin, collargol, protargol, resorsinol) yang tidak dapat disterilkan dengan metode termal. Filtrasi melalui filter steril mikropori dapat digunakan untuk mensterilkan obat tetes mata tersebut.

Namun pada penggunaan pertama (termasuk pembukaan botol), tetesnya terkontaminasi mikroflora. Seiring dengan sterilisasi panas, sebagian besar obat tetes mata disiapkan kondisi apotek, zat antimikroba (pengawet) dimasukkan untuk menjaga sterilitas baik selama penyimpanan maupun selama penggunaan. Ini termasuk merthiolate (0,005%), etanolmerkurium klorida (0,01%), cytylpyrimidine klorida (0,01%), kloreton (0,6%), nipagin (0,1%), kloramfenikol (0,15%) , benzil alkohol (0,9%).

Sekelompok dokter mata Leningrad mengusulkan penambahan campuran yang terdiri dari 0,2% kloramfenikol dan 2% asam borat sebagai pengawet obat tetes mata.

B. Tidak adanya inklusi mekanis (transparansi).

Tetes mata harus benar-benar transparan dan tidak mengandung partikel tersuspensi yang dapat menyebabkan cedera mekanis pada selaput mata. Tetes mata harus disaring melalui kertas saring kualitas terbaik, dan bola kecil kapas berserat panjang harus ditempatkan di bawah saringan. Penting bahwa setelah penyaringan, konsentrasi larutan dan massa totalnya tidak berkurang lebih dari yang diperbolehkan oleh standar yang ditetapkan. Di apotek, saat membuat obat tetes mata, pelarut dibagi menjadi dua bagian yang sama: jumlah zat yang ditentukan dilarutkan dalam satu bagian dan disaring melalui filter, sisa pelarut disaring melalui filter yang sama. Menurut resep yang sering ditemukan dalam resep, disarankan untuk menggunakan bantuan sediaan di apotek - konsentrat yang disiapkan untuk periode tertentu, sehingga menghilangkan kebutuhan untuk menyaring sejumlah kecil cairan.

B. Stabilitas kimia

Stabilitas zat obat terlarut harus terjamin dalam obat tetes mata. Sterilisasi panas (jika tidak dilakukan pada kondisi optimal) dan penyimpanan larutan mata dalam jangka panjang dalam wadah kaca menyebabkan penghancuran banyak zat obat (alkaloid, anestesi, dll.) karena hidrolisis, oksidasi, dll. Faktor penstabil tentunya harus mencakup bahan pengawet, zat pengatur pH lingkungan dan antioksidan. Paling sering, asam borat 1,9-2% digunakan sebagai pelarut buffer. Sebagai antioksidan: natrium sulfit, natrium metabisulfit dan Trilon B.

Zat obat yang digunakan dalam bentuk obat tetes mata dapat dibagi menjadi tiga kelompok tergantung pada pH larutan, yang paling stabil.

Zat yang tahan terhadap hidrolisis dan oksidasi dalam lingkungan asam. Kelompok ini mencakup garam alkaloid dan basa nitrogen sintetik. Mereka biasanya distabilkan dengan asam borat dengan konsentrasi isotonik dan larutan buffer lain yang meningkatkan stabilitas reaksi medium pada konsentrasi 1,9-2%. Asam borat adalah penstabil mata yang efektif menjatuhkan solusi atropin sulfat, pilocarpine hidroklorida, skopolamin hidrobromida, dikain dan novokain.

Zat yang stabil dalam lingkungan netral atau sedikit asam: garam benzilpenisilin, streptomisin, kloramfenikol, dll. Untuk menstabilkan obat tersebut, berbagai campuran buffer, natrium sitrat, dll.

Zat yang stabil dalam lingkungan basa. Misalnya natrium sulfasil, natrium norsulfazol, dll.

Stabilisator dalam hal ini adalah larutan dengan nilai pH basa (natrium bikarbonat, natrium hidroksida, natrium tetraborat).

Untuk menstabilkan obat tetes mata - larutan zat pengoksidasi rendah, antioksidan digunakan untuk menghambat oksidasi larutan injeksi - natrium sulfit dan natrium metabisulfit. Misalnya, solusi 30%. sulfasil natrium efektif menstabilkan dengan natrium metabisulfit dalam jumlah 0,5%, dan larutan etilmorfin hidroklorida 1% dengan antioksidan yang sama dalam jumlah 0,1%.

Dalam produksi industri, selain antioksidan, pelindung gas digunakan untuk zat yang mudah teroksidasi (asam askorbat, morfin hidroklorida, natrium sulfasil) dan kemasan yang lebih canggih (tabung penetes).

Terlepas dari semua kesamaan dalam proses stabilisasi larutan injeksi dan obat tetes mata, terdapat perbedaan karena penggunaan spesifik dari obat tetes mata tersebut. Selain memastikan stabilitas kimia dan aktivitas terapeutik yang tinggi, memastikan kenyamanan saat penggunaan juga diperhitungkan.

Dalam praktek kefarmasian, tujuan di atas dicapai melalui penggunaan larutan buffer seperti:

1. Larutan buffer isotonik asam borat dengan kloramfenikol (0,2%);

2. Larutan buffer borat yang terdiri dari asam borat (1,85%), natrium tetraborat (0,15%), kloramfenikol (0,2%);

3. Larutan buffer fosfat, terdiri dari larutan natrium fosfat tersubstitusi tunggal (0,8%) dan larutan natrium fosfat dibasa (0,9%).

Jadi, kestabilan larutan bahan obat yang digunakan sebagai obat tetes mata dicapai dengan memasukkan bahan pengawet, pelarut penyangga, antioksidan dan zat penstabil lainnya ke dalam larutan. formulasi terkonsentrasi tetes mata

G.Kenyamanan.

Tetes mata perlu diisotonisasi sehubungan dengan cairan air mata. Ketika larutan non-isotonik dimasukkan ke dalam mata, timbul rasa sakit yang disebabkan oleh perbedaan tekanan osmotik cairan air mata dan larutan. Biasanya, cairan air mata memiliki tekanan osmotik yang mirip dengan plasma darah dan larutan natrium klorida isotonik (0,9%). Tetes mata diharapkan memiliki tekanan osmotik yang sama. Variasi diperbolehkan dan obat tetes mata telah terbukti menyebabkannya tidak nyaman pada konsentrasi 0,7 hingga 1,1%. Isotonisasi tetes mata dicapai dengan menyiapkannya dalam larutan natrium klorida isotonik (0,9±0,2%) atau dalam pelarut isotonik lainnya. Bila kandungan zat obat dalam obat tetes mata berada pada konsentrasi di atas 4%, kebutuhan akan isotonisasi hilang, karena tekanan osmotik larutan tersebut mendekati tekanan osmotik cairan air mata. Pada nilai pH lebih besar dari 9 dan kurang dari 4,5, obat tetes mata menyebabkan lakrimasi parah, sensasi terbakar, dan perih saat ditanamkan. Terkadang dokter meresepkan obat tetes mata hipertensi karena... mereka memiliki efek yang lebih cepat, terutama antimikroba. Tetapi obat tetes mata hipertensi tidak dapat ditoleransi dengan baik oleh anak-anak. Diinginkan bahwa obat tetes mata kira-kira isohidrik, mis. memiliki kisaran pH 7,3-9,7. Namun, mata manusia dapat mentoleransi nilai pH dalam kisaran 5,5-11,4 dengan relatif baik. Lagi nilai rendah pH (di bawah 5,5) dan lebih tinggi (di atas 11,4) dapat menyebabkan nyeri. Nilai pH optimal larutan mata dibuat dengan mempertimbangkan kebutuhan untuk memastikan stabilitas.

D.Perpanjangan.

Karena pelarut untuk obat tetes mata paling sering adalah air untuk injeksi, maka titiknya tindakan terapeutik kecil, akibatnya pasien harus sering menjalani berangsur-angsur, yang pada gilirannya dapat berdampak buruk pada mata: sering terjadi alergi terhadap obat, dan kemungkinan infeksi meningkat. Dalam hal ini, diinginkan untuk meningkatkan durasi kerja bahan obat yang digunakan dalam bentuk obat tetes mata. Hal ini dimungkinkan dengan memasukkan zat ke dalam komposisinya yang meningkatkan viskositas larutan. Polivinil alkohol, metilselulosa dan natrium karboksimetilselulosa telah terbukti cocok untuk tujuan ini. Zat-zat ini tidak mengaburkan penglihatan dan, karena sifat perekatnya yang baik, memberikan kontak yang diperlukan dengan mata tanpa mengiritasi mata. Larutan encer PVA dan Na-CMC (1,5) dan MC (0,5) mudah disterilkan dan tetap transparan saat disimpan. di dalam kulkas. Viskositas optimal untuk obat tetes mata adalah 5-15 cP. Viskositasnya tidak boleh melebihi 40-50 cP, karena dalam hal ini pemberian dosis akan sulit.

2.2 Teknologi pembuatan obat tetes mata

Seperti bentuk sediaan cair lainnya, setelah menerima resep (atau permintaan dari departemen rumah sakit), pemeriksaan farmasi terhadap resep tersebut dilakukan. Pada tahap ini, penting untuk menentukan apakah salinan tersebut resmi, mis. apakah komposisi ini termasuk dalam dokumen peraturan terkait (GF, Pedoman produksi larutan steril di apotek, perintah “Tentang pengendalian mutu obat yang diproduksi di apotek”, dll.). Dosis untuk larutan mata tidak diperiksa, karena merupakan cairan untuk penggunaan luar. Semua larutan oftalmik disiapkan dalam kondisi aseptik. Batang berisi bahan obat yang dimaksudkan untuk pembuatan sediaan steril harus diberi label peringatan “Untuk sediaan steril”. Pertama-tama, Anda harus menghitung aktivitas osmotik larutan yang ditentukan dalam resep. Pada tabel GF yang sesuai, temukan dan tuliskan di sisi belakang PPC nilai ekuivalen isotonik natrium klorida dari semua bahan obat dalam resep. Selanjutnya, hitung jumlah natrium klorida yang setara dengan massa yang ditentukan untuk setiap bahan obat. Untuk larutan hipotonik, hitung jumlah natrium klorida atau zat isotonik lainnya yang harus ditambahkan untuk mengisotonisasi larutan. Natrium klorida dapat ditambahkan dalam bentuk bubuk atau larutan 10%. Untuk memenuhi persyaratan sterilitas, bahan obat dilarutkan dalam kondisi aseptik dalam wadah steril dalam setengah volume air murni (volume air bisa lebih dari setengahnya tergantung pada kelarutan zat). Zat yang tunduk pada penghitungan kuantitatif diperoleh menurut resep formal dan ditambahkan ke volume air yang diukur. Setelah pembubaran, tambahkan jumlah natrium klorida yang telah dihitung (jika perlu, jika larutan bersifat hipotonik). Jika larutan pekat 10% digunakan, maka ditambahkan setelah larutan zat obat disaring. Larutan mata disaring melalui kertas saring steril yang dilipat dengan kapas steril. Filter pertama-tama dicuci bersih dengan air murni steril. Setelah menyaring larutan, saring sisa volume pelarut melalui filter yang sama. Untuk filtrasi dapat digunakan filter kaca dengan pori-pori berukuran 10-16 mikron. Saat menyaring melalui kaca dan bahan penyaring berpori halus lainnya (misalnya membran nuklir), perlu dibuat tekanan atau vakum berlebih. Jika terdapat inklusi mekanis dalam larutan, larutan disaring kembali melalui filter yang sama.

Jika larutan dibuat menurut resep standar, larutan tersebut disiapkan untuk sterilisasi yang ditentukan dalam dokumen peraturan, dilengkapi dengan label yang menunjukkan tanggal, nama larutan, dan waktu sterilisasi. Sterilkan pada suhu 120+-2°C selama 8 menit (volume larutan disesuaikan hingga 100 ml). Setelah sterilisasi, tidak adanya inklusi mekanis diperiksa kembali dan larutan disiapkan untuk dilepaskan. Larutan menurut resep standar dapat dibuat di apotek dalam bentuk sediaan di apotek dan dikeluarkan dari apotek pada saat penyerahan resep. Jika larutan tidak dibuat sesuai dengan resep standar, atau cara sterilisasi tidak ditentukan dalam dokumen peraturan, maka larutan tersebut tidak disterilkan dengan metode termal, tetapi disiapkan dalam kondisi aseptik menggunakan air steril dimurnikan. Namun, dimungkinkan untuk menggunakan metode filtrasi membran (sterilisasi filtrasi). Obat tetes mata menyumbang sekitar 1,8% dari bentuk sediaan untuk anak-anak. Dalam pediatri, 10, 20, 30% larutan natrium sulfasil digunakan. Mereka tahan terhadap sterilisasi termal dengan uap jenuh, karena mengandung penstabil komposisi:

natrium tiosulfat, g.............. 0,15

asam klorida 1M, ml…….. 0,35

air murni, ml…………………Hingga 100 (79,82)

Umur simpan obat tetes mata steril adalah 30 hari pada suhu tidak melebihi 250C.

2.3 Teknologi dan perhitungan obat tetes mata dari larutan pekat

Beberapa zat obat diresepkan dalam bentuk obat tetes mata dalam konsentrasi rendah (0,01%, 0,02%, 0,1%, dll.). Dikombinasikan dengan sedikitnya volume larutan yang ditentukan dalam resep, hal ini menyebabkan kesulitan dalam menimbang dan melarutkan (terutama zat obat yang kelarutannya sedang, sedikit, dan sangat sulit larut). Dalam kasus seperti itu, disarankan untuk menggunakan larutan pekat bahan obat yang steril atau disiapkan secara aseptik (komponen tunggal dan gabungan). Nomenklatur larutan mata pekat yang disetujui untuk digunakan telah disetujui oleh Kementerian Kesehatan Rusia dan disajikan dalam “Pedoman produksi larutan steril di apotek.” Daftar ini hanya mencakup resep yang mengandung bahan obat yang kompatibel; tahan terhadap metode sterilisasi termal, memiliki metode analisis (untuk pengendalian kimia) dan tanggal kedaluwarsa yang ditetapkan. Larutan pekat steril digunakan untuk pembuatan larutan mata yang tidak memerlukan sterilisasi. Umur simpan obat tetes mata berbahan konsentrat steril (menurut resep nonstandar) adalah 2 hari. Botol konsentrat mata steril yang terbuka harus digunakan dalam waktu 24 jam. Selain itu, larutan pekat yang dibuat dalam kondisi aseptik, tetapi tidak disterilkan, harus digunakan dalam waktu 24 jam. Mereka digunakan untuk pembuatan obat tetes mata sesuai dengan resep standar dengan aturan sterilisasi yang ditetapkan. Saat melakukan perhitungan yang berkaitan dengan pembuatan larutan pekat, serta saat membuat larutan pekat untuk unit buret, kemungkinan perubahan volume harus diperhitungkan pada konsentrasi larutan 3% atau lebih. Semua perhitungan dimasukkan ke dalam buku akuntansi pekerjaan laboratorium dan pengemasan.

Teknologi manufaktur biasanya tidak menimbulkan kesulitan. Beberapa kesulitan muncul ketika menyiapkan larutan yang mengandung riboflavin, asam nikotinat, glukosa, dan citral. Saat dipanaskan, riboflavin (vitamin B2) larut, yang sedikit larut dalam air (1:5000), asam nikotinat (sedikit larut dalam air dingin, tetapi larut dalam panas) dan glukosa dalam konsentrasi lebih dari 20%. Saat menyiapkan larutan glukosa, massa zat dihitung dengan mempertimbangkan kadar air. Larutan citral, mengingat volatilitasnya, tidak disterilkan; larutan tersebut dibuat dalam kondisi aseptik dengan menambahkan air steril yang dimurnikan pada suhu kamar. Larutan pekat disaring melalui kertas lipat, kaca atau filter lain yang diizinkan oleh dokumen peraturan, dicuci terlebih dahulu dengan air murni steril (dalam hal memproduksi konsentrat berair) atau larutan riboflavin 0,02% (dalam hal memproduksi larutan berbasis riboflavin) . Periksa tidak adanya inklusi mekanis. Solusi terkonsentrasi tunduk pada kontrol kualitatif dan kuantitatif. Hasil pengendalian dimasukkan ke dalam logbook untuk mencatat hasil pengendalian organoleptik, fisika dan kimia. Botol berisi larutan ditutup dengan sumbat karet, tutup logam “untuk masuk”, didekorasi dan disterilkan sesuai dengan dokumen peraturan.

Penggunaan larutan pekat dapat secara signifikan mempercepat produksi obat tetes mata dan meningkatkan kualitas.

Penggunaan larutan pekat yang dibuat dengan air murni.

Contoh No.1.

Rp.: Solutionis Riboflavini 0,01% 10 ml

Asam borici 0.2M.D.S. 2 tetes 3 kali sehari pada kedua mata.

Semua tahapan aktivitas profesional sesuai dengan tahapan yang dijelaskan sebelumnya. Mari kita lihat perhitungannya lebih detail. Aktivitas osmotik larutan diperiksa terlebih dahulu. Konsentrasi riboflavin yang ditentukan dalam resep sedemikian rupa sehingga hampir tidak berpengaruh pada nilai tekanan osmotik. Setara isotonik asam borat dengan natrium klorida adalah 0,53.

MNaCl=mE=0,2X0,53=0,106(1,06%)>0,09(0,9%).

Akibatnya, larutannya sedikit hipertonik; natrium klorida tidak perlu ditambahkan untuk isotonisasi. Mengingat batas konsentrasi isotonik 0,9+-0,2%, larutan dapat dianggap mendekati isotonik. Cara menghitung volume larutan pekat dan air murni serupa dengan perhitungan yang dilakukan pada pembuatan campuran dengan menggunakan sistem buret.

Volume larutan riboflavin 0,02% (1:5000) = 5 ml (0,001x 5000)

Volume larutan asam borat 4% (1:25) = 5 ml (0,2x25)

Volume air murni -0 ml

Setelah pembuatan, isi bagian depan PPK:

Tanggal______PPK 1

Larutan Riboflavini 0,02%5ml

Solutionis Acidi borici 4%5ml

Tidak ada informasi dalam dokumen peraturan tentang cara sterilisasi obat tetes mata menurut resep ini, oleh karena itu, dalam produksi, larutan pekat steril digunakan, yang diukur dalam kondisi aseptik dengan pipet farmasi ke dalam botol steril untuk pengeluaran.

Penggunaan larutan pekat dibuat dengan larutan riboflavin 0,02%.

Contoh No.2.

Rp.: Solutionis Riboflavini 0,02%10ml

Asam askorbinik 0,02

MDS 2 tetes 4 kali sehari pada kedua mata.

Resep tersedia dalam lampiran “Petunjuk pengendalian mutu obat yang diproduksi di apotek” (cara sterilisasi: 1000C; 30 menit). Selama produksi, larutan pekat yang disiapkan secara aseptik (tidak steril) harus digunakan.

Perhitungan. Setara isotonik asam askorbat menurut natrium klorida adalah 0,18; Setara isotonik glukosa juga 0,18; 0,2x0,18=0,036g. Secara total, glukosa dan asam askorbat menghasilkan tekanan yang sama dengan 0,039 (-0,04) natrium klorida. Larutannya sedikit hipotonik, sehingga natrium klorida dalam hal ini ditambahkan 0,05 g (0,09-0,04). Saat menggunakan larutan pekat yang dibuat berdasarkan air murni, volume obat tetes mata dan konsentrasi zat obat yang tidak sesuai dengan resep akan diperoleh, yang tidak dapat diterima:

Larutan riboflavin 0,02% 10ml (0,002x5000)

Larutan asam askorbat 2% 1 ml (0,02x50)

Larutan glukosa 25%0,8ml (0,2x4)

Larutan natrium klorida 10%0,5ml (0,05x10)

Volume total: 12,3 ml

12.3ml>>10ml (sesuai resep)

Oleh karena itu, larutan pekat yang dibuat berdasarkan larutan riboflavin 0,02% digunakan.

Larutan pekat yang dibuat secara aseptik (tanpa sterilisasi) diukur langsung ke dalam botol steril untuk penyaluran menggunakan pipet farmasi, disegel, diperiksa tidak adanya inklusi mekanis, disiapkan untuk sterilisasi, disterilkan dan disiapkan untuk pengeluaran.

Isi bagian depan PPK (dari memori):

Tanggal_____PPK 2

Larutan Riboflavini 0,02%7.7ml

Solutionis Acidi ascorbinici 2% cum Riboflavin 0,02% 1ml

Solutionis Glucosi 25% cum Riboflavin 0,02% 0,8ml

Solusinya adalah Natrii klorida 10% cum Riboflavin 0,02%0,5ml

Jika resep berisi sediaan larutan ini di apotek, resep tersebut akan dibagikan pada saat resep disajikan.

Lotion mata, larutan untuk irigasi selaput lendir, larutan untuk membilas dan penyimpanan lensa kontak dan larutan mata lainnya dibuat dengan cara yang sama seperti obat tetes mata, memenuhi persyaratan sterilitas, stabilitas, tidak adanya partikel tersuspensi yang terlihat dengan mata telanjang, isotonisitas dan, jika perlu, tindakan berkepanjangan. Larutan yang paling umum digunakan dalam losion dan bilasan adalah: asam borat, natrium bikarbonat, furatsilin, etakridin laktat; dalam kasus ekstrim (misalnya, jika terjadi kerusakan mata akibat zat beracun tetesan-cair), larutan gramicidin 2% dapat diresepkan.

2.4 Penilaian kualitas

Pengendalian organoleptik. Pada tahap pembubaran, larutan jadi dikenakan kontrol organoleptik sesuai dengan indikator berikut: warna, bau, kelengkapan pembubaran, transparansi. Tidak adanya inklusi mekanis dikontrol menggunakan perangkat UK-2 (sebelum dan sesudah sterilisasi). Perangkat ini dimaksudkan untuk inspeksi visual terhadap inklusi mekanis dalam larutan transparan (mata, injeksi, dll.) dengan latar belakang layar yang menyala. Pengoperasian perangkat modern didasarkan pada prinsip efek fotolistrik. Setiap rotasi layar (sisi hitam atau putih) ditetapkan oleh pelat pegas. Inklusi mekanis berarti partikel asing yang tidak larut yang terlihat dengan mata telanjang. Metodologi pengujian diatur dalam “Petunjuk untuk memantau inklusi mekanis dari larutan injeksi dan mata serta obat tetes mata dari pabrik farmasi” (lampiran pada “Pedoman produksi larutan steril di apotek”).

Kontrol fisik terdiri dari pengecekan volume total. Setiap rangkaian sediaan di apotek diperiksa, setiap rangkaian bentuk sediaan yang diproduksi menurut resep individu (persyaratan) diperiksa secara selektif (minimal 3% dari jumlah bentuk sediaan yang diproduksi dalam satu hari).

Pengendalian kimia. Perhatian khusus selama pengendalian kualitatif dan kuantitatif, perlu memperhatikan obat-obatan yang digunakan dalam praktik mata (termasuk untuk anak-anak), yang mengandung zat narkotika dan beracun (misalnya larutan perak nitrat), semua larutan pekat. Saat menganalisis obat tetes mata, kandungan zat isotonik dan penstabil di dalamnya ditentukan sebelum sterilisasi.

Kontrol saat mengeluarkan dari apotek. Ini terdiri dari pemeriksaan kesesuaian kemasan dengan fisik - sifat kimia bahan-bahan; dosis zat daftar A dan B yang ditentukan dalam resep; umur pasien, nomor resep, kuitansi, label, tanda tangan; nama pasien pada label resep, tanda tangan, kuitansi; tanda tangan resep; pendaftaran obat sesuai persyaratan peraturan.

2.5 Pengemasan, kondisi dan periode penyimpanan

Wadah yang dimaksudkan untuk mengemas obat tetes mata, sumbat dan penetes harus bersih, tahan bahan kimia dan memenuhi persyaratan GOST terkait atau persyaratan lainnya. dokumentasi teknis. Pengemasan obat tetes mata yang rasional adalah salah satunya kondisi yang paling penting, memastikan perpanjangan stabilitasnya dan, akibatnya, umur simpan.

Di apotek, botol berisi penisilin dan antibiotik lain dengan sumbat karet yang ditutup dengan tutup logam digunakan untuk mengemas obat tetes mata. Biasanya volume yang dikeluarkan adalah 10 ml.

Di pabrik, obat tetes mata disalurkan dalam alat penetes kaca. Saat ini pelepasannya tersedia dalam bentuk tabung - dropper dengan kapasitas 1,5 dan 2 ml. Setelah diisi, sambungan tabung 1 diisi dan ditutup dengan tutup 2, yang disekrup pada sambungan. Di dalam tutup di bagian atas ada penahan (paku) 3. Jika Anda mengambil tabung dengan satu tangan dan dengan tangan lainnya memutar tutupnya sampai berhenti, maka yang terakhir akan menembus prosesnya. Setelah itu, tutupnya dilepas dan larutan dikeluarkan dengan menekan ringan badan tabung.

Penggunaan botol yang terbuat dari kaca yang tahan bahan kimia atau polimer tinggi yang acuh tak acuh dan ketatnya kemasan dapat secara signifikan meningkatkan efektivitas metode stabilisasi ini, dan dalam beberapa kasus, dilakukan tanpa penambahan zat penstabil apa pun. Peluang yang sangat besar terbuka dengan diperkenalkannya tabung penetes. Sangat jelas bahwa pengeluaran 10 ml (untuk pasien rawat jalan) dikaitkan dengan pemborosan obat tetes mata yang tidak wajar, karena pasien biasanya menghabiskan tidak lebih dari 3 ml sampai sembuh total.

Botol dilengkapi dengan label utama Warna merah jambu“Tetes mata”, yang menunjukkan nomor apotek, tanggal pembuatan, nama keluarga dan inisial pasien, cara penggunaan, nomor analisis, tanggal kadaluwarsa. Jika bahan tersebut mengandung bahan Golongan A, beri label peringatan "Tangani dengan Hati-hati". Resep yang mengandung bahan yang harus didaftarkan secara kuantitatif tetap berada di apotek, kecuali jika terdapat tulisan khusus “Untuk penggunaan jangka panjang”, misalnya resep yang mengandung pilocarpine hidroklorida (untuk pengobatan glaukoma). Simpan obat tetes mata di tempat sejuk, terlindung dari cahaya. Jangka waktu penyimpanan diatur dengan perintah dan instruksi metodologis untuk produksi larutan steril di apotek.

2.6 Peningkatan obat tetes mata

Tetes dan salep yang banyak digunakan dalam praktik mata sebagai bentuk sediaan tidak sepenuhnya memuaskan dokter mata. Alasannya adalah: 1) jangka waktu tindakan terapeutik yang relatif singkat; 2) iritasi yang berhubungan dengan basa yang digunakan dan seringnya pemberian obat; 3) ketidaktepatan dosis saat menggunakan obat; 4) peluang pengembangan reaksi alergi pada obat dengan penggunaan berulang. Perpanjangan masa kerja zat obat dalam oftalmologi dapat dicapai dengan meningkatkan viskositas obat tetes mata. Ada dua cara untuk meningkatkan kekentalan obat tetes mata: menambahkan zat dengan berat molekul tinggi (HMC) atau mengganti air suling dengan berbagai minyak. Namun, metode terakhir seringkali tidak menyenangkan bagi pasien, karena lapisan minyak, sebagaimana telah disebutkan, mengganggu penglihatan. Menambahkan IUD ternyata lebih dapat diterima. Yang paling disukai adalah memasukkan bahan obat ke dalam gel atau menggunakan pelarut tidak berair (PEO - 400, minyak, dll.) sebagai media pendispersi. Larutan senyawa bermolekul tinggi dengan berbagai konsentrasi sering digunakan sebagai gel untuk produk obat yang berkepanjangan, sehingga memungkinkan untuk mengatur waktu perpanjangan. Zat-zat tersebut antara lain metilselulosa, karboksimetilselulosa dan natrium karboksimetilselulosa (1%), polivinilpirolidon, kolagen dan senyawa molekul tinggi lainnya (misalnya obat tetes mata dalam bentuk larutan natrium sulfasil 10% yang diperpanjang dengan metilselulosa 1%).

Dalam oftalmologi, film obat oftalmik digunakan untuk menggantikan pemberian obat tetes mata berair yang sering dan memperpanjang efek zat obat dengan memperpanjang waktu kontak film dengan permukaan jaringan kantung konjungtiva.

Film mata memiliki sejumlah keunggulan dibandingkan bentuk sediaan mata lainnya: dengan bantuannya, dimungkinkan untuk memperpanjang efek dan meningkatkan konsentrasi obat dalam jaringan mata, dan mengurangi jumlah suntikan dari 5 - 8 menjadi 1 - 2 kali sehari. Film mata ditempatkan di kantung konjungtiva, dalam waktu 10 - 15 detik dibasahi dengan cairan air mata dan menjadi elastis. Setelah 20 - 30 menit, film berubah menjadi gumpalan polimer kental, yang setelah sekitar 90 menit larut sepenuhnya, menghasilkan film tipis dan seragam.

Berbeda dengan obat tetes, yang cepat rusak dan mudah terhapus oleh air mata, obat ini memberikan efek jangka panjang pada mata pasien. Dasar dari film tersebut adalah polimer yang larut dalam air yang sama. Basis polimer film larut dalam cairan air mata, secara bertahap melepaskan obat, dan memberikan efek jangka panjang sepanjang hari.

Sebagai pembentuk film - poliakrilamida atau kopolimernya dengan monomer akrilik dan vinil, polivinil alkohol, Na-karboksimetilselulosa. Bahan dasar untuk film mata diusulkan: 60 bagian kopolimer akrilamida, 20 bagian vinilpirolidon, 20 bagian etil akrilat dan 50 bagian pemlastis - polietilen glikol suksinat.

Teknologi film mata: larutan polimer 16-18% dibuat dalam reaktor, dicampur dengan etanol 96% untuk mengendurkan komponen, ditambahkan air, campuran dipanaskan hingga 50 °C dan diaduk hingga larut sempurna, didinginkan hingga 30 °C dan disaring. Secara terpisah, siapkan larutan obat dan tambahkan ke dalam larutan polimer. Komposisi yang dihasilkan diaduk selama 1 jam dan disentrifugasi selama 2 jam untuk menghilangkan gelembung udara. Larutan yang dihasilkan dioleskan pada permukaan pita logam dan dikeringkan dalam ruangan pada suhu 40 - 48 °C, kemudian didinginkan hingga 38 °C dan film berbentuk gulungan dikeluarkan dari pita. Biarkan selama 6 - 8 jam untuk menghilangkan stres deformasi. Film mata yang diperoleh dengan menggunakan stempel dikemas dalam kemasan contour-blister sebanyak 10 buah dan ditempatkan di dalamnya kotak karton. Sterilisasi - campuran etilen oksida dan CO2.

Lensa kontak adalah gelatin berbentuk cangkir berisi obat-obatan yang memberikan efek jangka panjang.

Pada tahun 1947, Kevin Touhey mengembangkan lensa kontak berdiameter kecil pertama, untuk pembuatannya ia menggunakan plastik khusus - polimetil metakrilat. Tiga tahun kemudian, ilmuwan Ceko Otto Wichterle mengembangkan bahan hidrogel polimer, yang hingga saat ini menjadi dasar sebagian besar komposisi produksi lensa kontak lunak. Ia memiliki kemampuan untuk menyerap dan menahan air, menjadi lunak dan fleksibel, dan memungkinkan oksigen melewatinya.

2.7 Daftar resep obat tetes mata yang sering terdapat pada resep

A) Resep: Riboflavin 0,001 Asam askorbat 0,05

larutan asam borat 2% 10 ml;

B) Resep: larutan Levomycetin 0,25% 10ml;

B) Resep: Larutan kalium iodida 3% 10ml.

2.8 Deskripsi resep umum dan asli untuk obat tetes mata yang dibuat dengan melarutkan bahan obat dan dari larutan pekat dari formulasi farmasi

1)Rp.: Solutionis Pilocarpini hidroklorida 1% 10ml

D.S. 2 tetes 3 kali sehari pada mata kanan.

Tanggal_____PPK No.1

Aguae purificatae g.s.

Natrium klorida 0,07

Pilocarpini hidroklorida 0,1

Aguae purificatae dan 10 ml

Ciri-ciri bentuk sediaan: bentuk sediaan cair untuk pemakaian luar, dalam bentuk tetes.

Pembenaran teoretis: Sesuai dengan aplikasi. No 308, siapkan metode m-V. Pilocarpine hidroklorida adalah zat Daftar A, botolnya disegel dan tanda tangannya dikeluarkan. Tetes mata memenuhi persyaratan berikut: sterilitas, isotonisitas, stabilitas, transparansi. Mari kita hitung isotonisitasnya: Epiloc.=0.22. m=0,1, tekanan osmotik pilokarpin=0,1x0,22=0,022. Solusinya adalah hipotonik. Isotonisasi dengan menambahkan NaCl.

mNaCl=0,09-(0,1x0,22)=0,068

Sesuai pesanan no 214, kami mensterilkan t=120 Co selama 8 menit.

Umur simpan: 30 hari pada suhu 5-3°C.

Persiapan: Mempersiapkan tempat kerja. Dalam kondisi aseptik, saya memilih wadah steril. Saya menempatkan sejumlah air murni V=5ml ke dalam dudukan dan menambahkan sejumlah NaCl m=0,07 yang ditimbang, ditimbang pada BP-1. Pilocarpine hidroklorida, di hadapan saya, ditimbang oleh apoteker - teknolog m=0,1 pada VR-1, dan ditambahkan ke dudukannya. Kami mengatur transfer dan resepsi. Dengan menggunakan batang kaca, aduk hingga bahan larut. Saring larutan melalui saringan yang terdiri dari kapas berserat panjang dan kertas saring, yang telah dicuci sebelumnya air panas, dalam botol penyalur steril V=10ml. Kemudian, melalui filter yang sama, tambahkan sisa air murni. Saya memberikan botol tersebut kepada apoteker-analis untuk analisis kimia lengkap. Kemudian saya menutupnya dengan sumbat karet steril dan menggulungnya dengan tutup logam. Saya memeriksa apakah ada kerusakan mekanis. Disterilkan pada t=120 C0 selama 8 menit. Saya memberikannya kepada apoteker-analis untuk analisis kimia lengkap. Kemudian saya memeriksa apakah ada kerusakan mekanis. Saya mengeluarkan label merah muda untuk liburan “Tetes Mata”, “Jauhkan dari jangkauan anak-anak”, “Steril”, “Simpan di tempat sejuk dan jauh dari cahaya”. Botolnya tersegel. Pasien diberi tanda tangan. Umur simpan 30 hari pada t=5-3 Co.

2) Rp : Sol. Laevomycetini 0,25% 10ml

MDS Obat tetes mata. 1 tetes 3 kali sehari.

Tanggal_____PPK No.2

Aguae purificatae g.s.

Natrium klorida 0,18

Laevomycetini 0,05

Aguae purificatae dan 20 ml

Ciri-ciri bentuk sediaan: bentuk sediaan cair dengan antibiotik - kloramfenikol, untuk pemakaian luar, dalam bentuk tetes.

Pemikiran teoritis: Sesuai dengan pesanan No. 308, kami menyiapkan metode m-V. Sesuai dengan Pesanan No. 305, norma penyimpangan yang diperbolehkan bahan obat dalam bentuk sediaan adalah +-15%. Mari kita hitung x = 15% x 0,025/ 100% = 0,00375. Levomycetin m=0,025 tidak dapat ditimbang pada VR. Kami menyiapkan 2 botol masing-masing 10 ml, mis. 20 ml sekaligus konten umum kloramfenikol m=0,05g. Tetes mata memenuhi persyaratan berikut: sterilitas, isotonisitas, stabilitas, transparansi. Isotonisitas: E untuk NaCl = 0,1, tekanan osmotik kloramfenikol = 0,1x0,65 = 0,005. Solusinya adalah hipotonik. Kami isotonik dengan menambahkan NaCl. Tekanan osmotik NaCl=0,18-0,005=0,175=0,18. Kami mempersiapkan dalam kondisi aseptik. Sterilkan pada t=100Co selama 30 menit.

Persiapan: Mempersiapkan tempat kerja. Dalam kondisi aseptik, saya memilih wadah steril. Saya menempatkan sejumlah air murni V = 20 ml, dipanaskan, ke dalam dudukan dan menambahkan sejumlah NaCl m = 0,09 yang ditimbang, ditimbang pada BP-1, serta sejumlah kloramfenikol m = 0,05, ditimbang pada BP -1. Dengan menggunakan batang kaca, aduk hingga bahan larut. Saya memberikan solusinya kepada apoteker-analis untuk analisis kimia lengkap. Setelah itu larutan dibagi menjadi 2 bagian sebesar V=10ml. Larutan ini disaring satu per satu melalui penyaring berbeda yang terdiri dari kapas berserat panjang dan kertas saring, dicuci terlebih dahulu dengan air panas, ke dalam botol pelepas steril V=10ml merek NS-1. Saya menutupnya dengan sumbat karet steril dan menggulungnya dengan tutup logam. Saya memeriksa apakah ada kerusakan mekanis. Disterilkan pada t=100 Co selama 30 menit. Saya memberikannya kepada apoteker-analis untuk analisis kimia lengkap. Kemudian saya memeriksa apakah ada kerusakan mekanis. Saya mengeluarkan label merah muda untuk liburan: “Tetes Mata”, “Jauhkan dari jangkauan anak-anak”, “Steril”, “Simpan di tempat sejuk dan jauh dari cahaya”. Umur simpan 2 hari.

3) Rp : Sol. Dicaini 2% 10ml

MDS 1 tetes 3 kali sehari.

Tanggal____PPK No.3

Aguae purificatae g.s.

Natrium klorida 0,054

Aguae purificatae dan 10 ml

Ciri-ciri bentuk sediaan: bentuk sediaan cair untuk pemakaian luar, dalam bentuk tetes, mengandung zat dari daftar A - Dicaine.

Pemikiran teoritis: Sesuai dengan pesanan No. 308, kami menyiapkan metode m-V. Tetes mata memenuhi persyaratan berikut: sterilitas, isotonisitas, stabilitas, transparansi. Isotonisitas: E untuk NaCl dikain = 0,18, tekanan osmotik dikain = 0,18 x 0,2 = 0,036. Solusinya adalah hipotonik. Kami isotonik dengan menambahkan NaCl. Tekanan osmotik NaCl=0,09-0,036=0,054. Kami mempersiapkan dalam kondisi aseptik. Sterilkan pada t=120Co selama 8 menit.

Persiapan: Mempersiapkan tempat kerja. Dalam kondisi aseptik, saya memilih wadah steril. Saya menempatkan sejumlah air murni V = 5 ml ke dalam dudukan dan menambahkan sejumlah NaCl m = 0,054, ditimbang pada BP-1. Dicain, di hadapan saya, ditimbang oleh apoteker-teknolog m=0,2 pada VR-1 dan ditambahkan ke dudukannya. Kami mengatur transfer dan resepsi. Dengan menggunakan batang kaca, aduk hingga bahan larut. Larutan disaring melalui saringan yang terdiri dari kapas berserat panjang dan kertas saring, sebelumnya dicuci dengan air panas, ke dalam botol pelepasan steril V = 10 ml. Kemudian, melalui filter yang sama, tambahkan sisa air murni. Botol tersebut diberikan kepada apoteker-analis untuk analisis kimia lengkap. Kemudian dia menutupnya dengan sumbat karet steril dan menggulungnya dengan tutup logam. Saya memeriksa apakah ada kerusakan mekanis. Disterilkan pada t=120 C0 selama 8 menit. Saya memberikannya kepada apoteker-analis untuk analisis kimia lengkap. Kemudian saya memeriksa apakah ada kerusakan mekanis. Saya mengeluarkan label merah muda untuk rilisnya: “Tetes Mata”, “Jauhkan dari jangkauan anak-anak”, “Steril”, “Simpan di tempat sejuk dan jauh dari cahaya”. Botolnya disegel dan pasien diberi tanda tangan. Umur simpan 30 hari pada t=5-3 Co.

4) Rp : Sol. Dimedroli 0,5% 10ml

MDS 1 tetes 2 kali sehari pada kedua mata.

Tanggal_____PPK No.4

Aguae purificatae g.s.

Natrium klorida 0,08

Aguae purificatae ad 10ml

Ciri-ciri bentuk sediaan: bentuk sediaan cair untuk pemakaian luar, dalam bentuk tetes.

Pemikiran teoritis: Sesuai dengan pesanan No. 308, kami menyiapkan metode m-V. Tetes mata memenuhi persyaratan berikut: sterilitas, isotonisitas, stabilitas, transparansi. Isotonisitas: NaCl difenhidramin E = 0,2, tekanan osmotik difenhidramin = 0,05x0,2 = 0,01. Solusinya adalah hipotonik. Kami isotonik dengan menambahkan NaCl. Tekanan osmotik NaCl=0,09-0,01=0,08. Kami mempersiapkan dalam kondisi aseptik. Sterilkan pada t=120Co selama 8 menit.

Persiapan: Mempersiapkan tempat kerja. Dalam kondisi aseptik, saya memilih wadah steril. Saya menempatkan sejumlah air murni V=5ml ke dalam dudukan dan menambahkan sejumlah NaCl m=0,054, ditimbang pada BP-1. Diphenhydramine ditimbang m=0,2 pada BP-1 dan ditambahkan ke stand. Dengan menggunakan batang kaca, aduk hingga bahan larut. Larutan disaring melalui penyaring yang terdiri dari kapas berserat panjang dan kertas saring, sebelumnya dicuci dengan air panas, ke dalam botol pelepasan steril V = 10 ml. Kemudian, melalui filter yang sama, tambahkan sisa air murni. Botol tersebut diberikan kepada apoteker-analis untuk analisis kimia lengkap. Kemudian dia menutupnya dengan sumbat karet steril dan menggulungnya dengan tutup logam. Saya memeriksa apakah ada kerusakan mekanis. Disterilkan pada t=120 C0 selama 8 menit. Saya memberikannya kepada apoteker-analis untuk analisis kimia lengkap. Kemudian saya memeriksa apakah ada kerusakan mekanis. Saya mengeluarkan label merah muda untuk rilisnya: “Tetes Mata”, “Jauhkan dari jangkauan anak-anak”, “Steril”, “Simpan di tempat sejuk dan jauh dari cahaya”. Umur simpan 30 hari pada t=5-3 °C.

Kesimpulan

Tetes mata adalah bentuk sediaan yang diperlukan untuk pengobatan berbagai penyakit mata. Larutan dengan konsentrasi berbeda dari berbagai bahan obat digunakan dalam bentuk obat tetes mata. Banyak dari mereka tidak stabil dan berubah atau hancur karena pengaruhnya suhu tinggi, sinar matahari, alkalinitas kaca, mikroflora dan faktor lainnya. Cara penggunaan obat tetes mata dan sifat bahan obat yang termasuk dalam komposisinya menentukan persyaratan mutu obat tetes mata dan ciri-ciri penyiapannya di apotek. Mereka harus benar-benar bebas dari partikel tersuspensi, rambut, dll., yang dapat merusak kornea dan selaput lendir mata. Kontaminasi mikroba juga tidak dapat diterima. Oleh karena itu, hanya solusi yang jelas bahan obat yang tidak mengandung partikel tersuspensi atau sedimen dan mikroflora. Seperti yang ditunjukkan oleh hasil penelitian obat tetes mata komposisi yang berbeda, menyiapkan obat tetes mata dengan air suling, yang telah disimpan selama beberapa hari di apotek, menyebabkan kontaminasi mikroba yang signifikan pada obat tetes mata dan penurunan tajam dalam umur simpannya. Wadah kaca, kapas dan filter yang digunakan untuk filtrasi juga dapat menjadi sumber kontaminasi mikroba. Oleh karena itu, obat tetes mata harus disiapkan dengan hati-hati, dalam lingkungan aseptik dengan menggunakan air suling segar dan dari bahan steril. Penggunaan botol yang terbuat dari kaca tahan bahan kimia atau kemasan berpolimer tinggi dan kedap udara dapat meningkatkan stabilitas secara signifikan, dan dalam beberapa kasus, dilakukan tanpa penambahan zat penstabil apa pun. Peluang yang sangat besar terbuka dengan diperkenalkannya tabung penetes. Sangat jelas bahwa pengeluaran 10 ml (untuk pasien rawat jalan) dikaitkan dengan pemborosan obat tetes mata yang tidak wajar, karena pasien biasanya menghabiskan tidak lebih dari 3 ml sampai sembuh total. Obat tetes mata diresepkan dalam jumlah kecil (5,0-10,0), dengan harapan dapat digunakan dalam waktu singkat.

Daftar literatur bekas

1.Azhgikhin I.S. Teknologi kedokteran. edisi ke-2. - M.: Kedokteran, 2000 - hal. 440;

2. Bessonova N.N., Vasilevskaya V.Yu. Stabilitas obat tetes mata saat digunakan // Farmasi. - 1991. - No. 3 - hal.

3. Bessonova N.N., Mironova A.A., Novoselova L.F. Studi tentang kondisi produksi dan umur simpan larutan pekat untuk obat tetes mata// Landasan teori Persiapan obat dan evaluasi biofarmasinya: Scientific tr. Institut Penelitian Farmasi Seluruh Rusia.- 1983.-T.21.-p.421

Dokumen serupa

Analisis pola produksi industri dan farmasi bentuk sediaan oftalmik. Persyaratan untuk obat tetes mata, larutan mata dan sediaan intrafarmasi. Teknologi produksi obat tetes mata; kontrol kualitas.

tesis, ditambahkan 04/06/2015


Persyaratan untuk obat tetes mata, larutan mata dan sediaan intrafarmasi. Pembuatan obat tetes mata dengan cara melarutkan obat dan bahan pembantu. Kontrol organoleptik, fisik dan kimia tetesan.

tugas kursus, ditambahkan 27/02/2017


Teknologi farmasi dan klasifikasi bentuk sediaan; perbaikan komposisi dan metode pembuatannya. Kontrol kualitas obat tetes mata dan lotion, larutan injeksi, suspensi dan emulsi untuk penggunaan internal dan eksternal.

tugas kursus, ditambahkan 26/10/2011


Solusi untuk penggunaan internal, diproduksi berdasarkan berat: resep, teknologi manufaktur, kontrol kualitas. Teknologi farmasi untuk memproduksi obat tetes untuk pemberian oral. Meningkatkan solusi untuk penggunaan internal.

tugas kursus, ditambahkan 28/11/2017


Tanggung jawab pekerjaan analis apoteker. Analisis obat yang diproduksi di apotek sesuai resep (menggunakan contoh obat tetes mata). Algoritma untuk pengendalian intrafarmasi berbagai bentuk sediaan. Persyaratan kondisi penyimpanan bahan yang mudah meledak dan mudah terbakar.

laporan latihan, ditambahkan 12/02/2015


Komposisi kromatografi cair. Detektor dan perangkat pengumpulan data. Penerapan kromatografi cair kinerja tinggi dalam analisis antibiotik. Evaluasi obat Rulid, Azitromisin dengan bantuannya. Perhitungan konsentrasi obat tetes mata antibakteri.

tugas kursus, ditambahkan 01/05/2014


Tekanan intraokular sebagai cara untuk menjaga bentuk mata normal. Operasi bedah, disertai dengan pelanggaran integritas cangkang bola mata. Tindakan sistemik obat tetes mata. Pemeliharaan anestesi dan pemantauan intraoperatif.

abstrak, ditambahkan 01/03/2010


Klasifikasi metode sterilisasi, pilihannya. Penelitian tentang metode sterilisasi obat suntik dan obat tetes mata yang mengandung zat dari berbagai kelompok kimia yang dihasilkan perusahaan farmasi di Rusia dan negara-negara tetangga.

tugas kursus, ditambahkan 06/08/2013


Struktur penganalisa pendengaran. Analisis komposisi dan teknologi penyiapan obat tetes telinga baik produksi ekstemporer maupun industri. Efek obat tetes telinga berbahan dasar propolis. Ikhtisar klasifikasi obat telinga dan struktur anatomi telinga.

tugas kursus, ditambahkan 15/02/2012


Teknologi manufaktur larutan non-air untuk penggunaan internal dan eksternal di apotek. Persyaratan dasar untuk mereka. Etil alkohol, kloroform, eter medis, gliserin, minyak lemak, dimexide. Tetes untuk penggunaan internal.

Mengirimkan karya bagus Anda ke basis pengetahuan itu sederhana. Gunakan formulir di bawah ini

Pelajar, mahasiswa pascasarjana, ilmuwan muda yang menggunakan basis pengetahuan dalam studi dan pekerjaan mereka akan sangat berterima kasih kepada Anda.

Diposting pada http://www.allbest.ru/

Kementerian Kesehatan Wilayah Arkhangelsk

Lembaga Pendidikan Profesional Otonomi Negara Wilayah Arkhangelsk

"KULIAH KEDOKTERAN ARKHANGELSK"

KursusPekerjaan

subjek:“Farmakoteknologiciriobatformulirtetes"

MDK01.01.Obat/PM.01.PenerapanobatdanaDanbarang-barangfarmasibermacam-macam

Diselesaikan oleh: Ushakova A.A.,

Siswa tahun III, kelompok 6

spesialisasi 02.33.01.Farmasi

Diperiksa oleh: Drozdova O.V., PM guru

Arkhangelsk, 2017

obat tetes mata hidung

Perkenalan

1.2 Klasifikasi tetesan

2.1.3 Obat tetes hidung

Kesimpulan

Aplikasi

Perkenalan

Tetesan ditemukan aplikasi yang luas dalam kegiatan kefarmasian. Mereka memiliki semua kelebihan yang melekat pada bentuk sediaan cair. Bahan ini lebih tersedia secara hayati dibandingkan bubuk, tablet, pil, mudah digunakan, dan relatif mudah dibuat. Tetesan lebih baik dibandingkan dengan campuran dalam hal kekompakan dan portabilitasnya. Tetes harus memenuhi persyaratan bentuk sediaan cair: kesesuaian dengan karakteristik anatomi dan fisiologis cara pemberian dan sifat fisikokimia bahan obat, kesesuaian obat dan eksipien, keakuratan konsentrasi bahan obat dan volume tetesan, stabilitas, ketiadaan. inklusi mekanis. Karena konsentrasi zat obat yang tinggi, ketidakcocokan kimia relatif umum terjadi pada obat tetes. Dalam formulasi bebas di apotek, tetes menempati sekitar 15%, dan sisanya adalah bentuk sediaan lainnya.

Tujuan dari pekerjaan ini adalah untuk mempertimbangkan karakteristik farmakoteknologi dari bentuk sediaan tetes.

Untuk mencapai tujuan ini, tugas-tugas berikut diajukan:

1. Mempelajari sumber metodologis dan internet tentang masalah penelitian

2. Identifikasi ciri-ciri pembuatan bentuk sediaan tetes

3. Pertimbangkan bermacam-macam apotek dan tentukan bagian pendapatan untuk jenis bentuk sediaan yang diteliti

Objek studinya adalah tetes

Subyek penelitian - Ciri-ciri keragaman bentuk sediaan tetes.

Metode penelitian:

Analisis teoritis sumber sastra

1. Karakteristik bentuk sediaan tetes

1.1 Pengertian, Kelebihan dan Kekurangan

Tetes adalah bentuk sediaan cair untuk penggunaan internal atau eksternal, diresepkan dalam volume 5-30 ml dan diberikan dalam bentuk tetes. Sebagai sistem dispersi, tetesan merupakan larutan sejati, larutan koloid, emulsi, dan, yang lebih jarang, suspensi.

Dalam tetes, interaksi bahan dalam volume kecil dengan konsentrasi zat obat yang signifikan dimungkinkan. Saat memeriksa dosis bahan obat cair yang diresepkan dalam bentuk tetes untuk penggunaan enteral, tabel tetes GF harus digunakan.

Manfaat tetes:

Ш Ketersediaan hayati lebih tinggi dibandingkan dengan bubuk, tablet, pil.

Ш Kekompakan, portabilitas dibandingkan dengan campuran

Ш Mudah diproduksi

Ш Kemudahan penggunaan

Ш Tidak tergantikan dalam pengobatan penyakit tertentu

Kerugian dari tetes:

Ш Bentuk sediaan tidak berdosis, pasien meminumnya sendiri

Ш Kebutuhan untuk menjaga tingkat stabilitas yang diperlukan (fisikokimia, mikrobiologi), karena tetes digunakan dalam kondisi kemasan yang sering dibuka

Ш perlunya analisis kompatibilitas kimia yang cermat karena konsentrasi bahan obat lebih tinggi dibandingkan obat

Sh durasi pendek dari tindakan terapeutik tetes untuk penggunaan luar. Untuk memperpanjang efek bahan obat yang digunakan secara eksternal, disarankan untuk menambahkan polimer sintetik ke dalam tetes: 1% metilselulosa atau hidroksipropilmetilselulosa

1.2 Klasifikasi tetesan

Saat ini, terdapat beberapa sistem klasifikasi tetesan berdasarkan prinsip yang berbeda.

Tetes dapat dibagi:

Ш Berdasarkan aplikasi:

Intern

Eksternal (untuk ditanamkan ke mata, telinga, hidung)

Ш Tergantung pada pelarutnya:

Alkohol

Berminyak

Gliserin

Gabungan

Ш Tergantung pada tingkat dispersi:

BENAR

Koloid

Emulsi

Penangguhan

Ш Dan klasifikasi lainnya

1.3 Persyaratan untuk jatuh

· Tingkat kontaminasi mikroba yang aman untuk tetes (tidak lebih dari 1000 bakteri dan 100 ragi dan jamur dalam 1 ml tetes untuk penggunaan luar, tidak lebih dari 100 mikroorganisme (termasuk jamur dan jamur ragi) dalam 1 ml untuk pemberian oral

· Kemandulan merupakan salah satu syarat utama obat tetes mata. Sterilitas obat tetes mata dicapai dengan persiapan dalam kondisi aseptik dan menggunakan satu atau beberapa metode sterilisasi. Metode sterilisasi obat tetes mata bergantung pada stabilitas bahan obat dalam larutan terhadap pengaruh suhu. Dalam hal ini, obat tetes mata dapat dibagi menjadi tiga kelompok:

o Bahan yang larutannya dapat disterilkan dengan uap jenuh pada tekanan 1,1 atmosfer pada t=120C selama 8-12 menit atau dengan uap mengalir pada t=100C selama 30-45 menit tanpa bahan penstabil: kalium iodida, natrium iodida, natrium klorida, furatsilin, kalsium klorida, pilocarpine hidroklorida, riboflavin, efedrin hidroklorida, asam borat, difenhidramin, seng sulfat, kloramfenikol, atropin sulfat, dll.

o Zat yang larutannya hanya dapat disterilkan dengan bahan penstabil: natrium sulfasil, riboflavin dengan asam askorbat. Antioksidan dan komplekson (natrium metabisulfat, natrium tiosulfat, Trilon-B), serta pelarut buffer digunakan sebagai penstabil untuk menciptakan nilai pH yang diinginkan.

o Zat yang mengandung zat termolabil yang tidak dapat disterilkan dengan metode termal: benzilpenisilin, streptomisin sulfat, collargol, protargol, resorsinol, dll. Untuk mensterilkan tetesan laser tersebut, filtrasi melalui filter steril mikropori dapat digunakan.

Obat tetes mata yang dibuat secara aseptik atau steril dapat terkontaminasi mikroorganisme saat digunakan. Berkaitan dengan hal tersebut, perlu adanya penambahan bahan pengawet pada obat tetes mata, yang dapat mencegah pertumbuhan dan reproduksi mikroorganisme yang masuk ke dalam obat tetes mata dan membantu menjaga sterilitasnya selama seluruh periode penggunaan. Pengawet berikut digunakan: klorobutanol hidrat (0,5%), benzil alkohol (0,9%), ester asam parahidroksibenzoat (nipagin dan nipazol, 0%%), garam basa amonium kuaterner (benzalkonium klorida, 0)1%), sorbat asam (0,05 - 0,2%).

Sekelompok dokter mata Leningrad mengusulkan penambahan campuran yang terdiri dari 0,2% kloramfenikol dan 2% asam borat sebagai pengawet obat tetes mata.

· Isotonisitas – kenyamanan penggunaan obat tetes mata sangat dipengaruhi oleh nilai pH. Kebanyakan obat tetes mata memiliki pH pada kisaran 4,5 - 9. Nilai optimalnya adalah 7,4. Pada nilai pH > 9 dan<4,5 глазные капли вызывают при закапывании сильное слезотечение, чувство жжения, рези. Глазные капли изотонируют независимо от указания врача.

Agen isotonik: natrium klorida, natrium nitrat, natrium sulfat.

Natrium sulfat atau natrium nitrat digunakan dalam kasus di mana natrium klorida bereaksi secara kimia dengan obat:

Larutan perak nitrat diisotonisasi dengan natrium nitrat.

Larutan seng sulfat diisotonisasi dengan natrium sulfat.

· Perhitungan per 10 ml

0,09 -(bagian obat yang ditimbang * setara isotonik)

· Perhitungan untuk 5 ml

0,045 -(bagian obat yang ditimbang * setara isotonik)

Tetes dengan kloramfenikol, citral, riboflavin, dan furatsilin dibuat dalam larutan natrium klorida isotonik.

Dalam hal ini, dosis obatnya tidak signifikan dan tidak menimbulkan tekanan osmotik.

Tidak isotonik:

1. Jika konsentrasi obat 3% atau lebih

2. Solusi collargol, protargol. Natrium klorida adalah elektrolit dan menghancurkan larutan koloid.

· Kompatibilitas obat dan zat tambahan yang termasuk dalam tetes - interaksi zat obat satu sama lain atau dengan zat tambahan tidak boleh mengubah sifat fisik atau kimianya, dan dengan demikian efek terapeutiknya.

· Keakuratan konsentrasi bahan obat dan volume tetes - persiapan dilakukan dengan metode massa-volume, menjadikannya volume.

PHC - 1 kali sebelum sterilisasi (untuk obat tetes mata):

Wajib: obat tetes mata dan salep dengan obat yang tunduk pada PCU (narkotika, ampuh, Daftar A), obat tetes mata untuk bayi baru lahir, larutan obat tetes mata pekat

Selebihnya: selektif, pertama-tama. Perhatian khusus pada bentuk sediaan untuk anak-anak, tetapi minimal 3 bentuk sediaan per shift.

· Stabilitas fisik dan kimia - zat penstabil ditambahkan sesuai dengan Perintah No. 214 dan No. 751n atau sesuai petunjuk dokter. Jumlah penstabil ditunjukkan di APC dan di belakang resep.

· Kebersihan - tidak diperbolehkan adanya kotoran mekanis, yang juga dapat mengiritasi selaput lendir mata dan melukainya. Tetes mata disaring melalui kertas saring steril terlipat yang dibasahi dengan kapas berserat panjang. Mereka memeriksa kebersihannya 2 kali: sebelum dan sesudah sterilisasi.

Kesesuaian dengan ciri anatomi dan fisiologis rute pemberian

· Kesesuaian dengan sifat fisik dan kimia bahan obat

· Perpanjangan - kelemahan obat tetes mata adalah jangka waktu tindakan terapeutik yang singkat. Hal ini memerlukan seringnya ditanamkan dan juga menimbulkan bahaya bagi mata.

Dimungkinkan untuk mengurangi frekuensi pemberian obat tetes mata dan pada saat yang sama meningkatkan waktu kontak dengan jaringan mata dengan memperpanjang masuknya pelarut kental ke dalam komposisi obat tetes mata, yang memperlambat pencucian obat yang cepat dari konjungtiva. kantung. Minyak (minyak bunga matahari halus, persik atau aprikot) sebelumnya digunakan sebagai bahan tersebut. Namun IUD hidrofilik sintetik ternyata lebih efektif sebagai pemanjang obat tetes mata, seperti MC (0,5% - 2%), garam Na - CMC (0,5 - 2%), polivinol (1,5%), mikroba PS aubazidan (0,1 - 0,3%), poliglusin, dll. Zat ini tidak mengiritasi selaput lendir mata, dan juga kompatibel dengan banyak obat dan pengawet.

Selain itu, kualitas tetes yang disiapkan dinilai dengan cara yang sama seperti bentuk sediaan lainnya, yaitu. Mereka memeriksa dokumentasi (resep, paspor kontrol tertulis), desain, kemasan, warna, bau.

1.5 Memeriksa dosis dalam bentuk tetes

Saat membuat obat tetes untuk penggunaan internal, dosis terapeutik zat beracun dan kuat yang terkandung dalam obat tetes harus diperiksa. Saat menghitung, pertimbangkan fakta bahwa 1 ml larutan berair mengandung 20 tetes larutan. Dan pemeriksaan dosis dalam campuran tincture dan obat Galenik lainnya dan obat Galenik baru memperhitungkan jumlah tetes dalam 1 ml cairan ini, ditunjukkan dalam tabel tetes GF atau lain-lain. No. 751n (Lampiran No. 10)

Rp.: T-rae Belladonnae 5 ml

T-rae Convallariae

T-rae Valerianae ana 10 ml

M.D.S. 20 tetes 2-3 kali sehari (Zelenin tetes)

1. Jumlah tetes di seluruh volume (25 ml) - tingtur belladonna 5 * 44 = 220 tetes; tingtur lily lembah 10*50=500 tetes; tingtur valerian 10*51=510 tetes. Total: 220+500+510=1230 tetes

2. Temukan jumlah dosis: bagi jumlah total tetes dengan jumlah tetes per dosis (1230 tetes: 20 tetes = 61 dosis)

3. LDP : 220/61 =3,6

LSD: LRD* per jumlah dosis per hari (3,6 * 3 = 10,8)

VRD/VSD=23 tutup. /70 tetes

Dosisnya tidak dilebih-lebihkan.

Tincturae Valerianae ana 10 ml

Lain-lain. Ya. tanda tangan. 20 tetes 4 kali sehari

Dalam contoh ini, Daftar B mencakup adonizide (zat novogalenik yang diperoleh dari ramuan adonis).

1. Jumlah tetes di seluruh volume (20 ml) - adonizide 10 ml * 34 tetes = 340 tetes

Tingtur Valerian - 10 * 51 tetes = 510 tetes.

Total: 340+510=850 tetes

2. Jumlah resepsi: 850/20= 42,5 resepsi

3. Adonizide dosis tunggal : 340/42,5 = 8 tetes (VRD adonizide 40 tetes)

4. Dosis harian adonizide: 8*4 = 32 tetes (IRR adonizide 120 tetes.

Dosisnya tidak dilebih-lebihkan.

2. Fitur pembuatan tetes

Tetes biasanya diresepkan dalam volume kecil, sehingga kehilangan volume dan konsentrasi zat obat mungkin terjadi jika aturan pembuatan dan penyaringan tertentu dilanggar.

Tetes tidak dapat dibuat menurut aturan umum pembuatan larutan berair, yaitu melarutkan bahan obat dalam air dan kemudian menyaring larutan yang dihasilkan melalui kapas yang dicuci dengan air. Faktanya adalah bahwa dengan teknologi persiapan ini, konsentrasi larutan lebih kecil dari yang ditentukan dalam resep, karena ketika disaring, air yang terkandung dalam kapas secara signifikan mengencerkan larutan, dan beberapa zat obat tetap berada di kapas. setelah disaring.

2.1 Produksi tetesan secara tiba-tiba

Dalam formulasi apotek tanpa persiapan, 15% untuk produksi tetes, dan sisanya untuk bentuk sediaan lainnya.

2.1.1 Persiapan tetes air

Untuk menjaga volume dan konsentrasi, tetesan air dibuat dengan menggunakan metode “dua silinder”.

Saat membuat tetesan air, air harus selalu terbagi menjadi dua bagian. Zat obat dilarutkan dalam satu bagian air, dan larutan yang dihasilkan disaring melalui kapas yang dicuci dengan air. Beberapa zat obat dalam larutan tertinggal di kapas, dan air yang terkandung di kapas masuk ke dalam bentuk sediaan. Kemudian, bagian kedua air disaring melalui kapas yang sama, sedangkan sisa bahan obat yang tersisa di kapas dimasukkan ke dalam bentuk sediaan, dan volume air yang tersisa di kapas itu sendiri sama dengan yang terkandung setelah dicuci. Dengan teknologi sediaan ini, tidak hanya volume tetesan yang tepat yang dipertahankan, tetapi juga konsentrasi larutan yang tepat.

Jumlah zat obat yang termasuk dalam tetes juga secara signifikan mempengaruhi konsentrasi larutan dan volumenya. Jika konsentrasi bahan obat padat yang termasuk dalam tetes kurang dari 3%, maka ketika larut, volume larutan sedikit meningkat. Dalam hal ini, perubahan konsentrasi larutan dan volumenya berada dalam batas penyimpangan yang diperbolehkan.

· Jika konsentrasi padatan penyusun tetesan kurang dari 3%, maka untuk melarutkannya sebaiknya ambil air sebanyak yang tertera pada resep dan bagi menjadi dua bagian.

Larutkan bahan obat dalam stand dalam satu bagian air dan saring larutan yang dihasilkan ke dalam botol penyalur melalui kapas yang telah dicuci dengan air. Dengan teknologi ini, volume dan konsentrasi larutan tetap terjaga (Gbr. 1).

Beras. 1 Skema teknologi untuk pembuatan tetes dengan konsentrasi bahan kering kurang dari 3%

· Jika konsentrasi zat padat penyusun tetesan adalah 3% atau lebih, maka ketika zat tersebut larut, volume larutan meningkat secara signifikan, dan perubahannya tidak sesuai dengan norma penyimpangan yang diperbolehkan. Oleh karena itu, jika padatan dalam tetes mengandung 3% atau lebih, maka zat tersebut dilarutkan dalam kira-kira ½ volume air yang ditentukan dan larutan yang dihasilkan disaring melalui kapas yang dicuci dengan air ke dalam gelas ukur, kemudian volumenya. larutan disesuaikan dengan volume yang dibutuhkan sesuai resep dengan menambahkan air melalui ini atau kapas. Dengan teknologi preparasi ini, diperoleh volume tetes yang dibutuhkan dengan konsentrasi larutan yang tepat (Gbr. 2).

Beras. 2 Skema teknologi untuk pembuatan tetes dengan konsentrasi bahan kering 3% atau lebih

2.1.2 Pembuatan tetes alkohol

Dalam kondisi farmasi, etanol digunakan dari pelarut yang mudah menguap. Pelarut yang digunakan bukanlah etanol absolut, melainkan larutan berair-alkohol dengan berbagai kekuatan.

Konsentrasi larutan berair-alkohol dinyatakan sebagai persentase volume. Persentase volume menunjukkan jumlah mililiter etanol absolut dalam larutan tertentu (100 ml) pada suhu 20 C

Larut dalam alkohol adalah: asam salisilat dan borat, mentol, kapur barus, furatsilin, yodium, anestesi, tanin, novokain, lemak dan minyak atsiri, dll.

Jika tidak ada indikasi konsentrasi alkohol (dalam resep atau persyaratan), alkohol 90% harus digunakan.

Larutan alkohol dibuat dengan menggunakan metode volume-massa, yaitu zat obat diberi dosis berdasarkan massa, dan alkohol berdasarkan volume.

Larutan alkohol disiapkan langsung ke dalam botol penyalur. Zat obat ditempatkan dalam wadah yang bersih dan kering, dan kemudian ditambahkan larutan dan larutan alkohol untuk meningkatkan kekuatan alkohol. Solusinya tidak disaring atau disaring, karena tidak stabil. Botol harus kering agar tidak mengurangi kekuatan alkohol.

Saat menyiapkan larutan dengan alkohol 95%, label tambahan “jauhkan dari api” ditempelkan.

Menurut pr.No.751n%? s.v. tidak diperhitungkan, CLC tidak digunakan.

Contoh:

Rp.: Mentoli 0,2 0,2

T-rae Belladonnae 5ml 5ml

T-rae Convallariae 10ml

T-rae Valerianae ana 10ml 10ml

MDS 20 tetes 3 kali sehari sebelum makan V 0 =25ml

Pemeriksaan dosis:1.

V= (5*44) +(10*50) +(10*51) =220+500+510=1230 tetes

2. Jumlah resepsi: 1230 tetes/20 tetes=61 resepsi

3. Dosis: LRD - 220/61=4 tetes VRD - 23 tetes

LSD - 4*3=12 tetes VSD - 70 tetes

Dosisnya tidak dilebih-lebihkan.

Teknologi:

· Dalam botol yang bersih dan kering untuk pengeluaran saya masukkan 0,2 mentol, ditimbang di tempat khusus. timbangan, karena yg berbau baik

· Saya mengukur 5 ml tingtur belladonna dengan jari pengukur dan memasukkannya terlebih dahulu ke dalam botol untuk dikeluarkan, karena kekuatan alkohol 40%

· Saya mengukur 10 ml tingtur lily of the valley dengan jari pengukur dan memasukkannya ke dalam botol untuk dikeluarkan, karena kekuatan alkohol 70%

· Saya mengukur 10 ml tingtur valerian dengan jari pengukur dan memasukkannya ke dalam botol untuk dikeluarkan terakhir, karena... mengandung minyak atsiri (mudah menguap dan berbau)

· Saya menutupnya rapat-rapat, mengocoknya, memeriksa kualitas pengerjaannya

· Saya sedang mempersiapkan liburan

2.1.3 Obat tetes hidung

Tetes hidung adalah bentuk sediaan cair yang dimaksudkan untuk ditanamkan ke dalam rongga hidung. Ini adalah larutan berair atau berminyak, atau suspensi dan gel bahan obat.

Keuntungan pemberian obat intranasal adalah:

Pelepasan obat secara bertahap ke dalam aliran darah

Tidak ada interaksi obat dengan unsur darah.

Oleh karena itu, bentuk sediaan insulin, glukagon, progesteron, propranolol, dan obat penghilang rasa sakit intranasal cukup menjanjikan.

Kerugian dari bentuk sediaan intranasal adalah:

Penghancuran banyak obat oleh enzim mukosa hidung;

Hilangnya obat karena tindakan kebalikan (mendorong) epitel bersilia rongga hidung;

Disfungsi epitel bersilia;

Kemungkinan menelan obat; Akibatnya, bila diberikan melalui hidung, obat tersebut dapat tertelan, yang disertai dengan pelanggaran dosis.

Zat yang dosisnya ditentukan dalam obat tetes hidung biasanya tidak diuji, karena diresepkan untuk tindakan lokal dan dalam jumlah kecil. Namun, dianjurkan untuk mempertimbangkan kemungkinan penyerapan zat obat melalui selaput lendir, serta konsumsi tetes yang mengalir ke mulut, dan akibatnya, efek umum dan toksiknya.

Sebelum mengeluarkan larutan obat kuat untuk penggunaan hidung, pipet atau aerosol harus dikalibrasi.

Teknologi pembuatan obat tetes hidung

Teknologi pembuatan obat tetes hidung terdiri dari tahapan yang sama dengan obat tetes untuk penggunaan internal.

Untuk menyiapkan obat tetes hidung, pelarut steril digunakan: air murni, larutan buffer isotonik, minyak, dll.

Berikut ini digunakan sebagai penstabil, pengawet, pemanjang dan eksipien lainnya: natrium klorida, natrium sulfat, natrium nitrat, natrium metabisulfit, natrium tiosulfat, garam natrium fosfat mono dan tersubstitusi, asam borat, asam sorbat, nipagin, nipazol, benzalkonium bromida, turunan selulosa, dll. Larutan dikemas secara manual atau semi otomatis ke dalam botol. Tutup dengan penutup, gulung dengan penutup.

Rp.: Efedrini hidroklorida 0,3

Asam borat ana 0.3 0.3

Norsulfasoli 0,5

Streptocidiana 0,5 0,5

Dimedroli 0,03 0,03

Olei Eucalypti gtts. X 10 tetes

Olei Persicorum 20.0 20.0

MDS 3 tetes di hidung 2 kali sehari.

Bahan obat padat dihancurkan seluruhnya dalam lesung dengan kira-kira setengah massanya dalam jumlah minyak persik, sisa minyak persik ditambahkan sambil diaduk, suspensi dipindahkan ke botol kering, dan ditambahkan 10 tetes minyak kayu putih. .

2.1.4 Tetes mata

Bentuk sediaan mata menempati tempat khusus di antara bentuk sediaan lainnya karena kekhasan penggunaannya dan ciri pembuatan yang dihasilkan.

Tetes mata adalah bentuk sediaan resmi yang ditujukan untuk ditanamkan pada mata.

Dalam bentuk obat tetes mata, larutan berair atau berminyak, suspensi encer atau emulsi bahan obat, dalam bentuk tetes, digunakan. Karena bentuk sediaan ini ditujukan untuk organ yang sensitif dan sensitif seperti mata yang sakit, maka bentuk sediaan ini dibuat dalam kondisi aseptik. Komposisinya tidak boleh mengandung zat yang mengiritasi: minyak atsiri, larutan dengan sifat asam kuat atau basa kuat.

Aturan untuk menyiapkan obat tetes mata

1. Dokter meresepkan obat tetes mata sesuai dengan pesanan no.110.

2. Penting untuk memeriksa kompatibilitas bahan-bahan dalam resep yang rumit

3. Perhatikan konsentrasi.

4. Berikut ini yang digunakan sebagai pelarut:

· Air untuk suntikan. Tetes mata disiapkan dalam kotak yang biasanya tersedia air suling segar untuk injeksi.

· Air murni bebas karbon dioksida, garam amonium, dan zat pereduksi.

· Minyak bersifat steril.

· Larutan natrium klorida isotonik.

5. Obat tetes mata dibuat dalam kondisi aseptik, sehingga label ditulis terlebih dahulu sesuai dengan “Aturan Desain Terpadu…”. Komposisinya tertera pada label, karena syarat dan resepnya tidak dicantumkan di dalam kotak.

6. Pilih metode persiapan dan lakukan perhitungan di belakang PPK.

7. Jumlah isotonik tertera pada PPK dan di belakang resep.

8. Waktu memasak tidak disebutkan dalam PPK; tidak ada persyaratan non-pirogenisitas.

9. Segel untuk digulung, sekaligus penandaan untuk sterilisasi dilakukan dengan cara yang sama seperti larutan untuk injeksi.

10. Obat tetes mata diberikan secara selektif untuk dianalisis.

11. Setelah sterilisasi, perlu dilakukan pemeriksaan kebersihan, warna, keutuhan botol, dan kekencangan penutup.

Metode (cara) pembuatan obat tetes mata.

· Metode dua silinder

· Metode “Dua silinder” menggunakan larutan pekat

· Metode kuantitas ganda.

Pilihan metode penyiapan bergantung pada volume larutan yang disiapkan dan kemampuan menimbang sampel obat secara akurat.

Metode “Dua silinder” (lihat di atas)

Metode “dua silinder” menggunakan larutan pekat.

Jika sampel obat tidak dapat ditimbang dengan timbangan tangan (kurang dari 0,01), maka larutan pekat obat ini disiapkan terlebih dahulu.

Larutan pekat untuk obat tetes mata adalah larutan kerja yang dibuat dengan konsentrasi lebih besar dari yang ditunjukkan dalam resep dan digunakan untuk penyiapan obat tetes mata yang tepat.

Tata nama larutan pekat ditentukan dalam Pesanan No. 214 (Lampiran No. 10), No. 751n.

Persyaratan untuk solusi terkonsentrasi:

1. Kemurnian (menyaring seperti obat tetes mata).

2. Ketekunan (konsentrasi ditentukan berdasarkan pesanan No. 214).

3. Akurasi konsentrasi: menyiapkan metode massa-volume, menjadikannya volume; Puskesmas wajib.

4. Sterilitas (jika disiapkan dengan kondisi penyimpanan lebih dari 1 hari). Persiapan dilakukan dalam kondisi aseptik. Botol yang dibuka digunakan dalam waktu 24 jam. Larutan pekat yang disiapkan untuk 1 shift tidak disterilkan.

Metode kuantitas ganda.

Jarang digunakan. Hal ini antara lain disebabkan oleh kenaikan biaya bentuk sediaan.

2.2 Industri, produksi pabrik

Ciri-ciri produksi industrinya adalah penggunaan, selain antioksidan, perlindungan gas untuk zat yang mudah teroksidasi (morfin hidroklorida, natrium sulfasil, asam askorbat), perbaikan kemasan (tabung - tetes - penetes).

Larutan dalam tabung penetes disiapkan di ruangan dengan kebersihan kelas 2 dalam kondisi aseptik. Pembubaran dilakukan dalam reaktor dengan pengaduk, larutan dibebaskan dari pengotor mekanis, dilakukan penyaringan steril dan dikumpulkan dalam peralatan yang disterilkan untuk selanjutnya diisi ke dalam tabung penetes.

Sejalan dengan ini, badan dan tutup tabung penetes dibuat. Badan dengan kapasitas 1,5 ml diproduksi secara otomatis dalam beberapa tahap dengan cara ditiup dan dicap dari butiran polietilen densitas tinggi. Tutup pin penusuk dibentuk dengan tekanan dari butiran PE cair bertekanan rendah. Setelah pembuatan, dicuci dengan air murni, dikeringkan dan dilakukan sterilisasi gas pada suhu 40 - 50°C dengan campuran etilen oksida dan 10% CO2 selama 2 jam. Etilen oksida dihilangkan dari produk dengan menyimpannya selama 12 jam di ruangan steril.

Selanjutnya, dalam kondisi aseptik dalam unit dengan tekanan udara steril berlebih, tutupnya disekrupkan ke badan, diisi dengan larutan obat menggunakan pompa takaran, dan ditutup dengan penyegelan panas.

Penetes tabung yang terisi diperiksa secara visual untuk tidak adanya inklusi mekanis pada latar belakang hitam dan putih, diterangi dengan lampu listrik 60 W.

LPMI jalur otomatis

Lini produksi LPMIE, yang meliputi pencucian, pengeringan, pengisian steril, pembatasan dan pelabelan vial, merupakan struktur blok yang terdiri dari peralatan pencuci wadah, unit pemurnian air, terowongan sterilisasi, modul pengisian dan pembatasan steril otomatis, mesin jahitan, mesin pelabelan dan unit inspeksi ringan. Kapasitas standar saluran saat bekerja dengan vial adalah 4.500 hingga 5.000 vial per jam (berdasarkan volume botol 10 ml). Dimungkinkan untuk meningkatkan produktivitas lini. Jalur serupa dapat dilengkapi untuk tugas mencuci, mensterilkan, mengisi dan menyegel ampul kaca.

Mesin Cuci Botol Ultrasonik XCQ-IV (LPMIE)

Memungkinkan Anda bekerja dengan botol dari 2 hingga 100 ml. Parameter kelistrikan unit cuci: 380 V, 50 Hz, 1,2 kW; unit ultrasonik: 1 kW, 27 kHz. Tekanan udara 0,35-0,45 MPa, tekanan air 0,3-0,4 MPa. Produktivitas 12000 pcs/jam. Dapat dilengkapi dengan unit penjernihan air model GS (LPMIE), yang terdiri dari filter 0,45 atau 0,22 mikron, pompa dan tangki stainless steel. Volume tangki air, diameter dalam cm: 54 x 118 cm. Tekanan air 0,3-0,4 MPa, aliran air 4 m3/jam. Pemurnian air yang masuk terus-menerus dan pemurnian siklus tertutup dapat dilakukan.

Model terowongan sterilisasi GMSU 400 (LPMIE)

Dirancang untuk mengeringkan dan mensterilkan wadah kaca. Kisaran suhu +100 - +350 °C. Zona sterilisasi: 350 °C. Kecepatan konveyor 10-22 cm/menit. Pendinginan - aliran laminar steril. Kapasitas: 8000 (botol penisilin 10 ml).

Setelah sterilisasi dan pengeringan, vial dimasukkan melalui baki pengumpan ke dalam cakram berputar dan dimasukkan ke dalam Mesin Pengisian dan Penyegel HGS (LPMIE), yang memastikan pengisian dalam kondisi aliran laminar steril. Pengisian dan pembatasan dilakukan secara bersamaan. Botol yang disegel dimasukkan ke dalam palet bongkar khusus. Produktivitas 4000-5000 pcs/jam

Pelaut ZG (LPMIE)

Digulung dalam tutup aluminium, menyelesaikan pekerjaan jalur pencucian, sterilisasi, dan pengisian ke dalam botol. Ukuran tutup aluminium: dari 13 hingga 28 mm. Dari mesin HGS, dari modul laminar conveyor, botol-botol dimasukkan ke dalam piringan yang berputar terus-menerus, dimana tutup aluminium dipasang pada tutup karet dan segera digulung di leher botol. Produktivitas: hingga 5000 botol/jam.

Mesin pelabelan TLJ-B (LPMIE) tipe vertikal

Menerapkan informasi yang diperlukan pada botol dan botol kaca bulat atau plastik. Ukuran aplikasi: dari 16 mm hingga 60 mm. Dimungkinkan untuk mencantumkan informasi variabel (tanggal, nomor, dll.) pada label. Produktivitas: hingga 200 vial/menit atau 120-160 vial/menit ketika menerapkan informasi variabel. Dimensi, cm: 125 x 70 x 120. Berat 150 kg.

Anda juga dapat melengkapi saluran dengan modul kontrol lampu dan mesin untuk mencuci tutup karet. Lokasi yang direkomendasikan: Lini produksi ini, termasuk pencucian, pengeringan, pengisian steril, pembatasan dan pelabelan vial, dapat ditempatkan di 4 ruangan: ruangan pertama untuk instalasi pencucian dan pengeringan, ruangan kedua untuk peralatan pengisian, ruangan ketiga. ruangan untuk melakukan capping dan capping, ruangan keempat untuk pemeriksaan kendali dan pelabelan.

Industri ini memproduksi sejumlah besar obat tetes untuk berbagai keperluan “internal” (lambung, untuk pengobatan sistem kardiovaskular, obat penenang, ekspektoran, antitusif, dll.), “eksternal” (mata, telinga, hidung) (lihat lampiran)

Obat tetes farmasi dan buatan pabrik dibagikan dalam botol (kaca putih atau kaca pelindung cahaya) dengan pipet terpasang atau dalam botol penetes khusus.

Kesimpulan

Kisaran apotek modern sangat beragam dalam hal bentuk sediaan yang berbeda.

Setelah memeriksa salah satu bentuk ini, seperti obat tetes, kami sampai pada kesimpulan bahwa produk tersebut saat ini merupakan bagian yang cukup besar dalam rangkaian produk, baik di apotek produk jadi maupun dalam formulasi industri.

Tetes saat ini adalah salah satu bentuk sediaan yang paling nyaman, kompak dan efektif. Mereka disiapkan dan diproduksi dalam volume kecil, yang membuatnya lebih menguntungkan dibandingkan bentuk cair lainnya, hanya memakan sedikit ruang dan cocok untuk dibawa dan digunakan kapan saja.

Selain itu, setelah mempelajari dokumentasi peraturan dan literatur ilmiah, kami yakin bahwa, selain kenyamanan, tetesan tersebut memiliki teknologi pembuatan yang cukup sederhana, dapat menggabungkan zat dengan sifat fisik dan kimia yang berbeda dan memiliki konsentrasi tinggi, yang juga membedakannya dari bahan lain. bentuk sediaan lainnya. Mereka dikenakan sejumlah besar persyaratan, karena sebagian besar diberikan secara oral, mereka sangat diperlukan dalam pengobatan penyakit tertentu, dan juga secara aktif digunakan dalam praktik pediatrik.

Seiring dengan kemudahan pembuatannya, obat tetes memiliki spektrum aksi farmakologis yang cukup luas dan memiliki bioavailabilitas yang lebih besar dibandingkan bentuk sediaan padat. Daftar yang kami sediakan (Lampiran) menunjukkan bahwa bentuk sediaan ini digunakan baik secara internal maupun eksternal; baik dalam praktik orang dewasa maupun pediatrik. Perlu juga dicatat bahwa obat tetes merupakan sebagian besar obat dari kelompok farmakologis yang berbeda - jantung, antihistamin, hidung, telinga, mata, imunomodulator, pencahar dan lain-lain, dan juga tersedia baik dengan resep maupun tanpa resep.

Selain kelebihannya, kami juga mengidentifikasi beberapa kelemahan yang dimiliki setiap bentuk sediaan. Ini termasuk: 1) perlunya pemberian dosis sendiri selama penggunaan, yang dalam keadaan tertentu dapat menyebabkan overdosis; 2) kebutuhan untuk menjaga tingkat stabilitas yang diperlukan selama penyimpanan, karena tetes sering digunakan dalam bentuk terbuka untuk waktu tertentu; 3) analisis tambahan wajib karena konsentrasi zat yang tinggi dan kombinasinya yang bervariasi.

Dengan demikian, bentuk sediaan tetes saat ini banyak digunakan dalam praktek kedokteran dan farmasi. Bentuk ini banyak terdapat di berbagai apotek, dan berkat kelebihannya, serta dengan peningkatan lebih lanjut dalam teknologi manufaktur, bentuk ini dapat menjadi salah satu yang universal.

Daftar literatur bekas

Peraturan:

1. Farmakope Negara Uni Soviet. edisi ke-11. Jilid 1 - M.: Kedokteran, 1987, 1990. 331 hal.

2. Undang-Undang Federal 12 April 2010 No. 61-FZ “Tentang Peredaran Obat-obatan” (Diadopsi oleh Kementerian Kesehatan Federasi Rusia pada 24 Maret 2010 M., 2010. 51 hal.

3. Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia. Pesanan. Tentang tata cara peresepan dan peresepan obat, alat kesehatan, dan produk nutrisi medis khusus: Surat Perintah Nomor 110; (Diadopsi oleh Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia pada 12 Februari 2007). M., 2007. 15 hal.

4. Kementerian Kesehatan Federasi Rusia. Pesanan. Tentang pengendalian mutu obat yang diproduksi di apotek: Surat Perintah No.214; (Diadopsi oleh Kementerian Kesehatan Federasi Rusia pada 16 Juli 1997). M., 1997.29 hal.

5. Kementerian Kesehatan Federasi Rusia. Pesanan. Atas persetujuan petunjuk produksi bentuk sediaan cair di apotek: Nomor Pesanan 308; (Diadopsi oleh Kementerian Kesehatan Federasi Rusia pada 21 Oktober 1977). M., 1997.26 hal.

6. Kementerian Kesehatan Federasi Rusia. Pesanan. Atas persetujuan tata tertib pembuatan dan pengeluaran obat untuk keperluan medis oleh organisasi farmasi dan pengusaha perorangan yang mempunyai izin kegiatan kefarmasian: Surat Perintah No. 751n; (Diadopsi oleh Kementerian Kesehatan Federasi Rusia pada 26 Oktober 2015). M., 2015. 77 hal.

7. Kementerian Kesehatan Federasi Rusia. Pesanan. Atas persetujuan instruksi tentang sistem sanitasi apotek: Pesanan No. 309; (Diadopsi oleh Kementerian Kesehatan Federasi Rusia pada 21 Oktober 1997). M., 1997.16 hal.

8. Kementerian Kesehatan Federasi Rusia. Pesanan. Atas persetujuan tata cara peresepan dan peresepan obat, serta formulir formulir resep obat, tata cara pelaksanaan formulir tersebut, pencatatan dan penyimpanannya: Perintah No. 1175n (Diadopsi oleh Kementerian Kesehatan Federasi Rusia pada 20 Desember 2012). M., 2012. 24 hal.

9. Muravyov, I. A. Teknologi bentuk sediaan: buku teks. untuk universitas / I. A. Muravyov. M.: Kedokteran, 1988. 388 hal.

10. Sinev, D. N. Manual referensi tentang teknologi farmasi obat / D. N. Sinev, L. G. Marchenko, T. D. Sineva. edisi ke-2, direvisi. dan tambahan Petersburg: SPFHA: Dialek Nevsky, 2001. 315 hal.

11. Teknologi farmasi: Teknologi bentuk sediaan: Buku teks untuk siswa lembaga pendidikan menengah kejuruan / I.I. Krasnyuk, G.V. Mikhailova, E.T. Chizhova; Diedit oleh I.I. Krasnyuk dan G.V. Mikhailova. M.: pusat penerbitan "Akademi", 2004. 464 hal.

12. Teknologi Farmasi : Teknologi Bentuk Sediaan : Buku Ajar untuk Mahasiswa Universitas Farmasi (Fakultas) / I.I. Krasnyuk, G.V. Mikhailova, G.P. Matyushina, T.V. Denisova, O.N. Grigorieva, V.I. Sklyarenko; diedit oleh aku. Krasnyuk. M.: pusat penerbitan "Akademi", 2005. 482 hal.

13. Avanesyant, E.M. Teknologi pembuatan bentuk sediaan: buku teks. manual untuk perguruan tinggi farmasi / E.M. Avanesyant. Rostov n./D: “Phoenix”, 2002. 448 hal.

14.Ivanova L.A. Teknologi bentuk sediaan: buku teks dalam 2 volume / L.A. Ivanova. M.: Kedokteran, 2010. T.2. 544 hal.

15. Kondratyeva T.S. Teknologi bentuk sediaan dalam 2 volume / T.S. Kondratieva. M.: Kedokteran, 1991. T.1. 496 hal.

16. Chubarev V. N. Informasi farmasi. Ed. acad. RAMS A.P. Arzamastseva. M., 2009.

17. Teknologi farmasi: buku teks / Ed. V.I.Pogorelova. Rostov tidak ada: Phoenix, 2002.

18. Azhgikhin I.S. Teknologi kedokteran. M.: Kedokteran, 1980. 440 hal.

19. Tentsova A.I. Direktori Apoteker. M.: Kedokteran, 1981. 386 hal.

Aplikasi

Tetes untuk penggunaan internal
	Nama dagang	Bahan aktif	Surat pembebasan	Dosis
1. Antihistamin
Setirizin	Zyrtec Zodak Zintset Cetrin Setirizin	Setirizin	Tetes 10 atau 20 ml. Terkandung dalam botol kaca gelap.	Dewasa dan anak di bawah 6 tahun - 10 tetes, bila perlu ditingkatkan menjadi 20 tetes. dari 2-6 tahun - 5 tetes 2 kali sehari dari 1-2 tahun - 5 tetes 1-2 kali sehari dari 0,6-1 tahun - 5 tetes per hari
Levocetirizin	Suprastinex Xizal	Levocetirizine hidroklorida		Dewasa dan anak di atas 6 tahun, 20 tetes per hari. dari 2-6 tahun, 5 tetes 2 kali sehari.
Dimetinden	Fenistil	Dimentidin maleat	Tetes 20 ml, dilengkapi dengan pipet	Dewasa dan anak di bawah 12 tahun: 60-120 tetes per hari (3 kali sehari) dari 1 bulan sampai 1 tahun, 3-10 tetes tiga kali sehari dari 1-3 tahun, 10-15 tetes (untuk 3 dosis) dari 3-12 tahun 15-20 tetes
2. Untuk pengobatan sistem kardiovaskular
	Kardiovalen	Adonisida Tingtur valerian Cairan ekstrak Hawthorn Natrium bromida Ekstrak ramuan penyakit kuning	Tetes untuk pemberian oral dalam botol kaca 15, 25, 50 ml dalam kotak karton	Secara oral, 30-40 menit sebelum makan, 15-20 tetes dilarutkan dalam 100 ml air 1-2 kali sehari.
	Corvalol	Minyak Daun Peppermint Fenobarbital Etil bromoisovalerat	Tetes oral 25 atau 50 ml dalam botol	15-30 tetes dicampur dengan 50 ml air 30-1 jam sebelum makan. Untuk takikardia 40-50 tetes
	Corvaldin	etil ester asam α-bromoisovalerat Fenobarbital Minyak peppermint minyak hop	Tetes oral 25 ml dalam botol	15-30 tetes dilarutkan dalam 30-50 ml air. Ambil 2-3 kali sehari setelah makan.
3. Antitusif/ekspektoran
	Gedelix	Ekstrak daun ivy	Tetes dan sirup cairan kental dengan bau tertentu, 50 atau 100 ml dalam botol penetes kaca.	Untuk dewasa dosis tunggal 31 tetes, dosis harian 93 tetes. Kocok botol sebelum digunakan. Tetesnya dicuci dengan air dalam jumlah sedang.
	Amonia-Anise tetes	Amonia Minyak biji adas manis	Tetes dalam botol 25 dan 40 ml.	Untuk orang dewasa, maksimal 15 tetes per dosis diencerkan dalam 0,25 gelas air. Anak-anak: 1 tetes per tahun kehidupan, 2 kali sehari
	Bronkipret	Timi Memanjat daun ivy	Sirup dan tetes tersedia dalam bentuk yang sama: botol kaca gelap berukuran 50 atau 100 ml dengan gelas ukur dan dispenser tetes	Dewasa: 40 tetes setiap 6 jam anak-anak berusia 12-18 tahun - 27 tetes setiap 6 jam anak 6-11 tahun: 27 tetes setiap 6 jam
4. Obat pencahar
Natrium pikosulfat	Peraturan Guttalaks Melemah lempengan Guttasil	Natrium pikosulfat	Botol penetes dengan volume 15-30, 20 dan 50 ml	Orang dewasa dan anak-anak di atas 10 tahun meminum 10-20 tetes secara oral. Anak-anak 5-10 tetes
	Tetes Ogarkov	Ekstrak jelatang Gel Lidah Buaya Ekstrak licorice kering Ekstrak Senna kering	Tetes 50 ml No.5	Orang dewasa diresepkan 3 kali sehari, 30 tetes dengan makanan. Kocok sebelum digunakan
5. Saluran pencernaan
		Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium infantis, Enterococcus faecium	Tetes berbentuk larutan dalam botol 8 ml yang dilengkapi dengan dispenser penetes.	Anak di bawah 2 tahun - 6 tetes 2 kali sehari, diencerkan dengan air, kolak, ASI, yang terpenting jangan di minuman panas. Berikan obat tetes selama atau setelah makan.
	Iberogast	Ekstrak kelopak kamomil Ekstrak akar licorice Ekstrak celandine Ekstrak Daun Melissa Ekstrak buah milk thistle Ekstrak Daun Peppermint	Tetes untuk pemakaian internal dalam botol 20, 50, 100 ml.	Dewasa: 20 tetes sebelum atau saat makan, 3 kali sehari, dengan 2-3 sendok makan. air Anak-anak usia 6-12 tahun maksimal 15 tetes Anak-anak usia 3-6 tahun maksimal 10 tetes Anak-anak dari tiga bulan hingga 3 tahun - hingga 8 tetes Bayi hingga 3 bulan hingga 6 tetes
	Hilak Forte	Substrat berair produk metabolisme: Escherichia coli, Lactobacillus acidophilus, Helveticus, Enterococcus faecalis.	Obat tetes mulut dengan bau khas mulai dari kekuningan hingga coklat kekuningan. Larutan dalam botol dengan sumbat penetes 30 dan 100 ml.	Dewasa 40-60 tetes per dosis hingga 3 kali sehari. Obat ini tidak ditujukan untuk bayi. Dalam pediatri digunakan sejak usia 2 tahun. Dosis tunggal untuk anak berusia 2-12 tahun - dari 20-40 tetes, untuk anak di atas 12 tahun - dari 40-60 tetes.
Simetikon	Bobotik Espumizan Disflatil sayangkalm	Simetikon	Dalam bentuk tetes, untuk penggunaan internal	Anak-anak dari 4 minggu hingga 2 tahun - 8 tetes Dari 2-6 tahun - masing-masing 14 tetes Lebih dari 6 tahun: 16 tetes
Tetes untuk penggunaan luar
1. Obat tetes mata 1.1 Untuk katarak
Azapentasen		Natrium azapentacene polisulfonat	tetes mata 15 ml dalam botol penetes polietilen dengan dispenser	1-2 tetes ke dalam kantung konjungtiva 3-5 kali sehari
	Seringkali katachrome	nikotinamida Adenosida Sitokrom C	botol plastik dengan pipet masing-masing 10 ml	1-2 tetes 3 kali sehari di bawah kelopak mata bawah
	Taufon Dibikor Aminoped Taufon Akos		Tabung penetes 1,5 ml, 2 ml atau 5 ml; satu paket dapat berisi 1,2,4,5,10 tabung penetes. Botol penetes 5 ml atau 10 ml; satu paket bisa berisi 1 atau 2 botol penetes. Botol 5 ml, satu kemasan berisi 1 atau 5 botol	1-2 tetes pada setiap mata bermasalah selama 3 bulan
1.2 Untuk glaukoma A. Kolinomimetik
Pilokarpin	Pilokarpin hidroklorida	Pilokarpin hidroklorida	Cairan transparan tidak berwarna. Tetes 5 atau 10 ml dalam botol.	1-2 tetes setiap 6-12 jam pada kedua mata.
Karbachol	Isopto-karbachol karbakolin	Karbachol	Tetes mata 3%	1-2 tetes 2-6 kali sehari
B. Prostaglandin
Latanoprost	Xalatan Glaumax Glauprost Latanomol	Latanoprost	Berupa obat tetes mata dalam botol khusus	1 tetes ke dalam kantung konjungtiva mata yang terkena, sebaiknya di malam hari.
Travoprost	Travatan	Travoprost	Larutan transparan dan tidak berwarna. Botol 2,5 ml dalam kantong aluminium foil	Tetes digunakan sekali sehari sebelum tidur
C. Penghambat I-adrenergik
		Timolol maleat	Obat tetes mata tidak berwarna, botol 5 ml.	Obat ditanamkan 2 kali sehari, 1 tetes (larutan 0,25%). Jika perlu, konsentrasi larutan ditingkatkan menjadi 0,5%
Betaxolol	Betoptik Betoptik S	Betaxolol hidroklorida	Tetes mata dalam botol 5 ml dengan tutup penetes	1 tetes ke dalam kantung konjungtiva 2 kali sehari
D. Inhibitor karbonat anhidrase
Dorzolamide	Dorzolamide hidroklorida	Dorzolamide	Tetes mata 2%, botol plastik 5 atau 10 ml.	Pada mata yang terkena, 1 tetes 3 kali sehari
Brinzolamid	brinzop Brinzolamid	Brinzolamid		1 tetes 2 kali sehari, setiap hari
1.3 Untuk kelelahan mata
Tetrizolin	Visoptik Berberil N	Tetrizolin	Teteskan 15 ml dalam botol plastik dengan pipet dan tutup ulir	Disetujui untuk digunakan pada anak di atas 2 tahun di bawah pengawasan medis.
	Hilo-Dada Khilozar-Komod Hilomax-Lemari berlaci Hiloparin-Lemari berlaci	Sodium hyaluronate (digunakan sebagai garam natrium dari asam hialuronat)	Larutan berair 0,1% steril. Tersedia dalam wadah plastik asli 10 ml	1 tetes pada setiap mata 3 kali sehari atau lebih bila perlu.
1.4 Antiseptik
Ciprofloxacin	Tsiprolet Tsipromed Tsiprinol Tsiprosin Quintor-250	Ciprofloxacin	Tetes mata 3 mg/ml tersedia dalam bentuk botol	1-2 tetes setiap 4 jam. Jika lesinya parah - 2 tetes setiap jam
	Okomistin	Benzildimetilmiristoilaminopropilamonium	Tetes mata dalam botol polimer 10 ml.	1-2 tetes tidak lebih dari 6 kali sehari.
1.5 Antimikroba
Sulfacetamide	Albucid Natrium sulfasil	Sulfacetamide	Tetes mata dalam botol penetes, biasanya 5 atau 10 ml.	1-2 tetes 4-6 kali sehari pada mata kiri dan kanan. Untuk bayi baru lahir, untuk mencegah blenorea, diindikasikan pemberian 2 tetes ke kedua mata segera setelah lahir, serta 2 tetes 120 menit setelah prosedur pertama.
Tobramisin	Tobradex Dilaterol	Tobramisin	Larutan transparan, tidak berwarna atau berwarna jerami dalam botol penetes Drop Tanner 5 ml.	1 tetes 4-5 kali sehari. Tobrex 2x 1 tetes 2-3 kali sehari
Ofloksasin	Ofloksin	Ofloksasin	Tetes mata adalah larutan bening berwarna kuning pucat. Dalam botol polietilen dengan tutup penetes, 5 ml.	1 tetes per kelopak mata yang terkena 3-4 kali sehari
2. Obat tetes hidung 2.1 Vasokonstriktor
Xilometazolin	xymelin berhenti badak Badak Tizin xilo Galazolin	Xilometazolin hidroklorida	Tersedia dalam bentuk tetes dan semprotan hidung. Dikemas dalam botol penetes 10 ml, dan botol semprot 10 atau 15 ml	0,1% dapat disuntikkan pada anak di atas 6 tahun. Dosis harian yang diperbolehkan adalah 2-3 suntikan 3 kali sehari. 0,05% ditujukan untuk anak usia 2-6 tahun, 1-2 kali di setiap lubang hidung, 1-2 tetes
Oksimetazolin	Nazivin sensitif	oksimetazolin hidroklorida	Tetes dalam botol dengan tutup pipet 0,05% 0,025% dan 0,01%. Semprotkan 0,05% dalam botol 10 ml dengan sprayer.	Orang dewasa dan anak-anak di atas 6 tahun diresepkan 0,05% tetes, 1-2 tetes 2-3 kali sehari. Anak-anak dari 1 tahun hingga 6 tahun - 0,025% tetes, 1-2 tetes 2-3 kali. Anak-anak di bawah usia 1 tahun diberi resep 0,01% obat: bayi baru lahir 1 tetes 2-3 kali.
Nafazolin	Naftizin	Nafazolin	Cairan transparan tanpa warna. Mungkin sedikit berwarna. Tetes hidung dikemas dalam botol kaca berukuran 5 atau 10 ml, dan dapat juga dalam botol penetes plastik berukuran 10, 15 atau 20 ml. Kit ini mungkin termasuk tutup penetes.	Mereka digunakan secara intranasal, mereka perlu ditanamkan ke setiap saluran hidung. Pasien dewasa menerima 1-3 tetes tiga sampai empat r. per hari larutan 0,1%. Untuk anak-anak, larutan air 0,05% diresepkan, anak-anak berusia 1 hingga 6 tahun diberi resep 1-2 tetes, anak-anak berusia 6 hingga 15 tahun - 2 tetes, dan ini harus dilakukan 1-3 kali. dalam sehari. Jika perlu, gunakan larutan 0,025%. Untuk mendapatkannya, Anda perlu mengencerkan larutan Naphthyzin 0,05% dengan air suling.
2.2 Anti alergi
	Vividrin Kromoheksal	Asam kromoglikat	Semprotan hidung 2% dosis - larutan tidak berwarna atau kekuningan yang tidak mengandung inklusi mekanis. Dikemas dalam botol polietilen 15 ml atau 30 ml, dilengkapi dengan alat takar.	Dosis maksimal yang diperbolehkan adalah 6 kali sehari, 1 dosis.
mometason	Nasonex Sinus Nasonex	Mometason furoat	Botol polietilen 10 g, kemasan No.1. Setiap botol dilengkapi dengan tutup pelindung dan nosel semprot. Isi botol dirancang untuk 60 dosis yang masing-masing mengandung 50 mcg zat aktif.	Dosis profilaksis/terapi standar untuk remaja di atas 12 tahun dan pasien dewasa (termasuk lansia) -- 2 inhalasi ke setiap saluran hidung satu kali Setelah mencapai efek terapeutik yang diinginkan, dosis dikurangi menjadi 100 mcg/hari.
Flutikason		Flutikason furoat	Tetes hidung Avamis dilepaskan dalam bentuk suspensi putih homogen. Suspensi terkandung dalam botol kaca berwarna oranye tua sebanyak 30, 60 atau 120 dosis.	orang dewasa diberi resep dua semprotan ke setiap lubang hidung sekali sehari; anak-anak berusia 2-11 tahun - satu semprotan ke setiap lubang hidung sekali sehari.
2.3 Pelembab berbahan dasar air laut asin
	Aqua Maris Fluimarin Fisiometer	Air laut	Diproduksi dalam botol berkapasitas 30 ml, dengan sprayer khusus, satu botol dalam kotak karton.	Orang dewasa dan anak-anak di atas 2 tahun diberi resep 1-2 semprotan ke setiap saluran hidung, 4 kali sehari. Penggunaan semprotan yang lebih sering diperbolehkan. Tetes paling sering digunakan untuk bayi baru lahir dan anak di bawah usia satu tahun. Durasi pengobatan adalah 14 hingga 30 hari. Kursus ini bisa diulang dalam sebulan.
2.4 Imunomodeling
	Grippferon	Interferon alfa-2b	Tetesnya adalah larutan kuning pucat transparan. 5 atau 10 ml larutan dalam botol plastik dengan pipet, 1 botol dalam kemasan kertas. Semprotannya berupa larutan bening berwarna kuning pucat. 10 ml larutan dalam botol plastik dengan dispenser, 1 botol dalam kemasan kertas.	anak di bawah usia 1 tahun memerlukan penggunaan 1 dosis obat (500 IU) di saluran hidung lima kali sehari (dosis tunggal 1000 IU, dosis harian 5000 IU); anak usia 1-3 tahun diberikan 2 dosis ke dalam saluran hidung tiga sampai empat kali sehari (dosis tunggal 2000 IU, dosis harian 6000-8000 IU); anak usia 3-14 tahun diberikan 2 dosis ke dalam saluran hidung empat sampai lima kali sehari (dosis tunggal 2000 IU, dosis harian 8000-10000 IU); orang di atas 15 tahun diberikan 3 dosis ke saluran hidung lima sampai enam kali sehari (dosis tunggal 3000 IU, dosis harian 15.000-18.000 IU).
		Klebsiella pneumonia, Streptococcus pneumoniae (tipe 1, 2, 3, 4), Acinetobacter calcoaceticus, Streptococcus pneumoniae (tipe 2, 3, 5, 8, 12), Streptococcus pyogenes kelompok A, Haemophilus influenzae tipe B, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis, Enterococcus faecalis, Neisseria subflava dan perflava, Streptococcus dysgalactiae kelompok C, Enterococcus faecium, Streptococcus G-group.	Cairan bening kekuningan, tidak berwarna, dengan sedikit bau khas. 20 ml cairan dalam wadah kaca aerosol; satu kaleng dengan penyemprot dan nosel di dalam kotak karton.	Untuk pengobatan infeksi saluran pernapasan akut dan kronis, anak usia 3-36 bulan diberi resep satu dosis obat di setiap saluran hidung dua kali sehari setelah pembersihan awal lendir dan seterusnya sampai tanda-tanda infeksi hilang. Semua kategori umur lainnya diberi resep 1 dosis di setiap saluran hidung 2-4 kali sehari sampai tanda-tanda infeksi hilang.
	nazoferon	interferon alfa-2b	Obat tersedia dalam bentuk semprotan dan obat tetes hidung, ditempatkan dalam botol kaca 5 ml.	Untuk anak-anak, bayi baru lahir dan anak di bawah satu tahun diresepkan 1 tetes setiap hari. Anak usia 1-3 tahun - 2 tetes 3-4 kali sehari.
3. Obat tetes telinga 3.1 Dengan antibiotik
Rifamisin

Dokumen serupa

Ciri-ciri anatomi dan fisiologis struktur hidung. Obat tetes hidung, karakteristik dan persyaratan kualitasnya. Obat-obatan yang dijual bebas untuk pengobatan gejala rinitis. Resep obat tetes hidung tanpa persiapan, pemeriksaan dosis.

tugas kursus, ditambahkan 21/03/2011


Fitur bentuk sediaan oftalmik, teknologi produksinya. Persyaratan dasar yang harus dipenuhi obat tetes mata. Praktek modern penggunaan bentuk sediaan oftalmik, cara dan metode perbaikannya.

tugas kursus, ditambahkan 13/11/2014


Penentuan bentuk sediaan. Tujuan, kelebihan dan kekurangan supositoria. Persyaratan farmakope obat. Cara utama untuk mendapatkannya. Klasifikasi basa supositoria. Teknologi pembuatan supositoria dengan metode penuangan.

abstrak, ditambahkan 16/06/2014


Karakteristik dan klasifikasi eksipien yang diperlukan untuk pembuatan produk obat. Persyaratan untuk mereka. Pengertian tablet dan kapsul sebagai bentuk sediaan. Eksipien dalam teknologi produksinya.

tugas kursus, ditambahkan 21/08/2011


Zat obat dan tambahan yang digunakan dalam produksi film obat untuk pengobatan luka bakar termal. Penentuan aktivitas antimikroba dengan metode cakram, adhesi bentuk sediaan film dan produksi fitofilm obat.

tesis, ditambahkan 19/11/2009


Teknologi produksi larutan non-air untuk penggunaan internal dan eksternal di apotek. Persyaratan dasar untuk mereka. Etil alkohol, kloroform, eter medis, gliserin, minyak lemak, dimexide. Tetes untuk penggunaan internal.

presentasi, ditambahkan 03/12/2015


Teknologi pembuatan bedak di apotek, kendali mutu. Fitur persiapan larutan berair di apotek. Larutan tidak berair dalam pelarut yang mudah menguap. Tetes untuk penggunaan internal, perhitungan dosis. Bentuk sediaan cair multikomponen.

tugas kursus, ditambahkan 21/10/2011


Persyaratan untuk obat tetes mata, larutan mata dan sediaan intrafarmasi. Pembuatan obat tetes mata dengan cara melarutkan obat dan bahan pembantu. Kontrol organoleptik, fisik dan kimia tetesan.

tugas kursus, ditambahkan 27/02/2017


Solusi untuk penggunaan internal, diproduksi berdasarkan berat: resep, teknologi manufaktur, kontrol kualitas. Teknologi farmasi untuk memproduksi obat tetes untuk pemberian oral. Meningkatkan solusi untuk penggunaan internal.

tugas kursus, ditambahkan 28/11/2017


Dokumen peraturan dan teknis yang mengatur persyaratan pembuatan bentuk sediaan. Kelebihan dan kekurangan larutan, klasifikasi dan jenis pelarut. Metode untuk mendapatkan air murni. Metode peresepan solusi, persiapannya.

Larutan alkohol dibuat dengan menggunakan metode volume-massa (ini diatur oleh Perintah 308). Saat menyiapkan, persentase bubuk tidak diperhitungkan.

Perubahan volume selama pelarutan bahan obat diperhitungkan pada saat pengendalian dengan menggunakan nilai k 40 bahan obat (lampiran pesanan No. 308). Jika resep tidak menunjukkan konsentrasi alkohol, gunakan alkohol 90%.

Namun, pengecualiannya adalah:

• Larutan asam salisilat 70%
• Asam borat 70%
• Larutan furacilin 1:1500 - 70%
• Larutan alkohol yodium 1%, 2% - 96%
• Larutan hidrogen peroksida 1,5% - 95%
• Larutan citral 1% - 96%
• Larutan Levomycetin 0,25%, 1%, 3%, 5% - 70%
• Larutan mentol 1%, 2% - 90%

Teknologi pembuatan larutan alkohol di apotek.

Larutan alkohol disiapkan dalam botol penyalur. Pertama-tama zat diukur, kemudian ditambahkan alkohol yang diperlukan, karena pelarut ini mudah menguap.

Botol ditutup dan dikocok hingga zat larut sempurna. Sebagai upaya terakhir, Anda dapat menyaring melalui bola kapas kecil menggunakan corong yang dilapisi pelat kaca atau kaca arloji.

Alkohol di apotek disimpan di PKU (akuntansi kuantitatif subjek), penghitungan dilakukan berdasarkan beratnya, sehingga di belakang resep mereka menghitung ulang volume alkohol yang diambil menjadi massa alkohol 96% (95%). Tabelnya ada di Farmakope Negara XI.

Resepnya tetap ada di apotek, dan pasien diberi tanda tangan.

Tugas dan resep untuk menyiapkan larutan alkohol:

Dari waktu ke waktu pembaca kami menanyakan pertanyaan kepada saya, sebisa mungkin saya berusaha menjawabnya, artikel hari ini sangat cocok untuk menjawab beberapa di antaranya:

Izinkan saya mengingatkan Anda bahwa ketika mencampurkan 1 liter etil alkohol dan 1 liter air, Anda hanya mendapatkan 1.930 liter larutan alkohol. Oleh karena itu, agar tidak melakukan perhitungan yang rumit, Anda dapat menggunakan tabel alkoholmetri khusus.

Mereka ada di arsip, yang dapat Anda unduh di bawah terlebih dahulu, saya menyarankan Anda untuk menggunakan dokumen Word yang disebut “ Banyaknya air dan alkohol dengan berbagai kekuatan yang perlu dicampur untuk mendapatkan 1 liter alkohol dengan kekuatan yang dibutuhkan«.

Unduh tabel metrik alkohol:

Bagaimana cara menyiapkan larutan alkohol propolis di rumah?

Dengan kata lain, ini disebut ekstrak alkohol propolis, dan merupakan bentuk propolis yang paling berguna, karena dengan bantuan alkohol dimungkinkan untuk mengisolasi sekitar 50-7% zat propolis yang aktif secara biologis. Kekuatan alkohol saat menyiapkan propolis bervariasi dari 70° hingga 96°. Tetapi telah ditemukan bahwa alkohol 70% mengekstrak zat aktif jauh lebih baik.

Kesalahan konsentrasi propolis beberapa persen tidak signifikan. Disarankan untuk menggunakan ekstrak alkohol 10-15%, seperti yang ditunjukkan dalam resep (konsentrasi yang lebih tinggi tidak selalu lebih sehat).

Untuk persiapannya kita akan menggunakan metode perbandingan bagian propolis dengan bagian alkohol, apa artinya?

Misalnya:

• Jika Anda perlu menyiapkan larutan 10%, ambil 1 bagian propolis dan 10 bagian alkohol (misalnya, 10 g propolis (termasuk sedimen - 15 g) per 100 ml alkohol).
• Jika larutannya 20%, maka 2 bagian propolis dengan 10 bagian alkohol;
• Jika solusinya 30%, dengan analogi seperti dijelaskan di atas, dll.

Mari mulai memasak:

1. Untuk mendapatkan larutan propolis alkohol 10%, Anda perlu mengonsumsi 90 ml alkohol dan 15 g propolis.
2. Semua tindakan dilakukan di dalam bejana, sebaiknya terbuat dari kaca gelap.
3. Propolis yang ditimbang dan dihancurkan (15 g) dituangkan dengan 90 ml alkohol dan diaduk rata.
4. Stoples ditempatkan di tempat gelap selama 3-5 hari pada suhu kamar, dan dikocok setiap hari.
5. Kemudian larutan dimasukkan ke dalam lemari es selama 8-12 jam pada suhu 5-10°C, dan setelah dilakukan manipulasi disaring.
6. Endapan yang tersisa ditimbang (biasanya sekitar 5 g) dan dikurangi dari berat propolis asli (15 g).
7. Ternyata 10 g propolis dilarutkan dalam 90 ml alkohol. Untuk mendapatkan larutan 10%, 10 ml alkohol harus ditambahkan ke dalam wadah (karena kami menggunakan metode perbandingan bagian propolis dengan bagian alkohol).

Kami sedang menyelesaikan artikelnya, beberapa jenis solusi lagi akan dipertimbangkan dalam waktu dekat, jangan lewatkan materi baru! Untuk melakukan ini, cukup berlangganan berita melalui surat atau bergabunglah dengan grup sosial. Sampai berjumpa lagi!)

Teman-teman, apakah kamu suka video seperti ini? Tulis di komentar.

LEMBAGA PENDIDIKAN ANGGARAN NEGARA

PENDIDIKAN VOKASI SEKUNDER

"KULIAH KEDOKTERAN NOVOROSSIYSK"

MENTERI KESEHATAN

WILAYAH KRASNODAR

PERKEMBANGAN METODOLOGI

untuk siswa

MDK 02.01. "Teknologi produksi bentuk sediaan"

PELAJARAN PRAKTIS

Topik: “Pembuatan obat tetes yang mengandung satu atau lebih bahan obat”

Keahlian Khusus: “Farmasi”

pelatihan tingkat dasar

Mengarang

guru

Sychinnikova P.P.

2014

Peta teknologi pelajaran praktis

Barang_ MDK 02.01 Teknologi pembuatan bentuk sediaan

Kelompok 21 kaki __

Topik pelajaran : “Pembuatan obat tetes yang mengandung satu atau lebih bahan obat”

Jenis kegiatan pelajaran praktis

Tujuan pelajaran

Pendidikan: Belajar menyiapkan tetes - larutan bahan obat dalam air dan mengevaluasi kualitasnya berdasarkan prinsip teoritis topik, sifat bahan obat dan sesuai dengan persyaratan ND.

Pendidikan: meningkatkan rasa tanggung jawab profesional. mengembangkan minat dalam proses pembelajaran, mempromosikan aktivasi memori profesional

Perkembangan: mengembangkan kemampuan untuk secara teoritis mendukung jenis teknologi manufaktur yang digunakan untuk berbagai bentuk sediaan tanpa persiapan

Persyaratan pengetahuan, keterampilan, pengalaman praktis:

Mampu untuk:

Periksa dosis bahan obat yang beracun dan manjur, sebutkan A dan B dalam bentuk sediaan cair untuk pemakaian internal.

Hitung jumlah bahan yang ditentukan dalam resep.

Gunakan timbangan dan timbangan, timbang bahan obat dengan benar.

Ukur cairan menggunakan buret dan pipet.

Siapkan bentuk sediaan cair sesuai dengan persyaratan ND saat ini dan dengan mempertimbangkan sifat fisikokimia bahan obat.

Saring bentuk sediaan cair melalui bahan penyaring yang sesuai, dengan mempertimbangkan tingkat pemurnian dan volume.

Siapkan bentuk sediaan untuk pelepasan.

Menilai kualitas bentuk sediaan yang disiapkan sesuai dengan persyaratan ND saat ini.

Tahu:

Klasifikasi tetes menurut metode pemberian dan sifat pelarut

Fitur pemeriksaan dosis zat beracun dan kuat dalam tetes untuk penggunaan internal.

Teknologi pendidikan: teknologi informasi dan komunikasi, teknologi kolaborasi, pelatihan pribadi.

Metode dan teknik pengajaran: visual, verbal, .

Sarana pendidikan:

1.GF-X I dan ND lainnya yang mengatur pembuatan dan mutu obat

2. Presentasi dengan topik “Pembuatan tetes yang mengandung satu atau lebih bahan obat”

3. Papan tulis interaktif.

4. Sumber daya internet.

5. Peralatan: lesung, alu, corong untuk menyaring, alat ukur, timbangan dan anak timbangan, batang kaca, kompor listrik, penangas air.

6. Bahan pembantu: kertas, kapas, kain kasa, label, sumbat, tutup.

7. Kacamata dengan bahan obat.

Literatur:

Utama: Krasnyuk I.I. , G.V. Mikhailova, E.T. Chizhova, Pusat Penerbitan Akademi, 2007, hlm.167-186.

Tambahan: Grossman V.A., “Teknologi farmasi”, grup penerbitan “GEOTAR-Media”, 2013, hal.106-110.

Koneksi intrasubjek

asal: keluaran:

subjek: Peraturan negara tentang mutu obat. Þ

Þ topik: Membuat tetes dari konsentrat.

Bentuk sediaan cair. Ciri. Klasifikasi.Þ

Þ Membuat tetes alkohol

Aturan umum untuk membuat keputusan.Þ

Sediaan tetes yang mengandung satu atau lebih bahan obat

Þ Teknologi swasta untuk obat tetes mata dan larutan mata

Pelarut. Air yang dimurnikan.Þ

Þ

Þ

Þ Pembuatan obat tetes mata dari konsentrat.

Koneksi interdisipliner:

asal: keluaran:

Kimia Analisis

Kimia organik

Þ Pengeluaran obat

Kimia anorganikÞ

Teknologi pembuatan bentuk sediaan

Mikrobiologi

Anatomi dan fisiologi manusia Þ

Þ

Þ

Þ Pengendalian mutu obat

Farmakologi

Patologi

Ekonomi

Kronograf pelajaran praktis

Waktu pengorganisasian

3 menit.

Mengkomunikasikan tema dan rencana

5 menit.

Motivasi dan aktualisasi awal (perkembangan minat terhadap topik baru).

5 menit.

Pengaktifan pengetahuan dasar siswa (menentukan tingkat pengetahuan awal pada topik atau topik sebelumnya) yang diperlukan untuk penguasaan materi.

20 menit.

Pelatihan induksi

10 menit.

Pekerjaan mandiri

90 menit

Pengarahan terakhir

2-3 menit.

Mengisi buku harian

35 menit.

Meringkas

2 menit.

Tugas untuk karya mandiri siswa

1-2 menit.

Membersihkan tempat kerja

5 menit.(

Menentukan tingkat pengetahuan awal :

Survei depan:

Karakteristik tetes sebagai bentuk sediaan.

Klasifikasi tetes berdasarkan cara pemberian dan sifatnya
pelarut

Fitur pemeriksaan dosis zat beracun dan kuat
dalam tetes untuk penggunaan internal.

Teknologi tetes - larutan zat obat dalam air.

Menilai kualitas tetes dan mempersiapkannya untuk dilepaskan.

Cara utama untuk meningkatkan kualitas dan teknologi tetesan.

Pelatihan induksi:

Peraturan keselamatan.

Untuk menyelesaikan pekerjaan tersebut diperlukan : GF X, edisi XI, pesanan kegiatan kefarmasian, peralatan, bahan, bahan penolong,

Pekerjaan mandiri

Tetes adalah bentuk sediaan cair yang ditujukan untuk penggunaan internal atau eksternal, dalam bentuk tetes. Tetes memiliki semua keunggulan yang melekat pada bentuk sediaan cair (ketersediaan hayati yang tinggi dibandingkan bentuk sediaan padat, kemudahan penggunaan, kemudahan pembuatan). Namun karena konsentrasi bahan obat yang lebih tinggi dibandingkan dengan campuran, ketidakcocokan bahan kimia relatif lebih sering terjadi pada obat tetes. Dalam formulasi farmasi ekstemporer, tetes menempati sekitar 15%.

Tetes memenuhi syarat berdasarkan aplikasi - untuk penggunaan internal dan eksternal (tetes hidung, obat tetes telinga, obat tetes gigi, dll.). Sistem terdispersi dapat berupa: larutan sejati, larutan koloid, emulsi, suspensi. Berdasarkan sifat pelarutnya - tetes berair dan tidak berair.

Persiapan tetes terdiri dari tahapan sebagai berikut:

SAYA. Tahap persiapan:

Analisis komposisi resep untuk kesesuaian.

Pengecekan dosis bahan toksik dan kuat (dalam bentuk tetes untuk pemakaian internal) dan standar pengeluaran obat narkotika dan obat yang memabukkan.

Persiapan bahan pengemas dan penutup.

Melakukan perhitungan yang diperlukan.

II. Pembubaran (bahan obat kering dalam jumlah air murni yang dihitung atau penggunaan larutan pekat bahan obat).

AKU AKU AKU. Filtrasi (menggunakan “teknik filtrasi volume kecil”).

IV. Pengemasan dan desain untuk pelepasan (dalam botol kaca bening atau oranye dengan sumbat dan gasket yang rapat, diberi label “Eksternal” atau “Internal”, label tambahan - sesuai dengan sifat bahan tetes sesuai dengan ND saat ini ).

V. Penilaian kualitas tetes (pemeriksaan dokumentasi, pengemasan dan desain yang benar, pengendalian organoleptik, tidak adanya inklusi mekanis, penyimpangan volume, pengendalian kimia dan survei selektif).

Keunikan teknologi tetes - larutan bahan obat dalam air adalah karena volume resepnya yang kecil (biasanya 5-15 ml). Untuk menjaga volume dan konsentrasi, bahan obat dilarutkan dalam kira-kira setengah jumlah air murni. Larutan yang dihasilkan disaring melalui kapas, yang sebelumnya dicuci dengan air murni. Jumlah air yang tersisa disaring melalui kapas yang sama.

TUGAS

Pembelajaran dilaksanakan dengan menggunakan teknologi kolaborasi dengan komponen permainan: sekelompok siswa dibagi menjadi subkelompok yang terdiri dari 4 orang. Satu siswa adalah “apoteker”, siswa lainnya adalah “apoteker-analis”, siswa ketiga adalah “manajer apotek” yang menerima keluhan tentang obat tetes yang mereka siapkan, peserta keempat adalah “cacat”. Setiap siswa harus “membenarkan” dirinya semaksimal mungkin di mata kepala. Apoteker mendemonstrasikan pengetahuan tentang teknologi pembuatan obat tetes untuk penggunaan internal, analis mendemonstrasikan jenis pengendalian intrafarmasi di semua tahap produksi, pembelot mendemonstrasikan pengetahuan tentang aturan asepsis, desain kacamata berdiri, dan aturan penyimpanan bahan obat. Saat menyelesaikan tugas berikutnya membuat tetes untuk penggunaan luar, siswa berganti peran. Setiap tugas dinilai. Setiap siswa menerima tugas individu di akhir pembelajaran berupa tugas situasional.

Siswa dapat menggunakan informasi dari Internet, perintah, instruksi, dan menggunakan presentasi “Pembuatan tetes yang mengandung satu atau lebih bahan obat” tanpa batas. Setiap peserta harus memahami dengan jelas sejauh mana tanggung jawabnya dalam penyusunan DF.

Instruksi terakhir:

Fokus pada teknologi, perhitungan, desain PPC, mengembangkan pengetahuan tentang pengendalian kualitas bentuk sediaan yang disiapkan secara langsung.

Memahami aturan pendaftaran, pembatasan dan pengeluaran bentuk sediaan.

Mengisi buku harian:

Menurut algoritma pembuatan bentuk sediaan:

Resep, bentuk,

Deskripsi obat, pengecekan dosis

PPK, sisi depan

PPK, sisi sebaliknya

Teknologi pembuatan bentuk sediaan

Pendaftaran bentuk sediaan untuk pelepasan, pengendalian mutu

Tugas ekstrakurikuler mandiri siswa:

Pada tugas individu dari guru, selesaikan masalah situasional di mana siswa harus mengidentifikasi penyimpangan dari persyaratan Global Fund, ND, menunjukkan cara untuk menghilangkan pelanggaran yang dicatat dan memberikan pilihan teknologi yang optimal.

Siapkan laporan dengan topik “Teknologi pabrik tetes untuk penggunaan internal dan eksternal” (presentasi, film, perangkat dan perlengkapan)