Betalok zok izlaišanas forma. Betaloc ZOK - antihipertensīvs līdzeklis, lietošanas instrukcija

Betaloc ZOK ir selektīvs beta 1 blokators.

Izlaiduma forma un sastāvs

Lēnas darbības, apvalkotās tabletes: gandrīz baltas vai balts, abpusēji izliekta forma; Betaloc ZOK 25 mg – ovāls, katrā pusē ar iecirtumu, vienā pusē ir gravējums “A” virs “β”, Betaloc ZOK 50 mg – apaļš, vienā pusē dalījuma līnija, otrā ir gravējums “A” virs “mo” , Betaloc ZOK 100 mg – apaļš, ar dalījuma līniju vienā pusē un gravējumu “A” virs “ms” otrā pusē (25 mg – 14 gab. blisterī, 1 blisterī kartona iepakojumā; 50 mg un 100 mg - katrs 30 gabali plastmasas pudelē, 1 pudele kartona kastē).

1 tablete satur:

• aktīvā viela: metoprolola sukcināts - 23,75 mg, 47,5 mg vai 95 mg, kas atbilst 25 mg, 50 mg vai 100 mg (attiecīgi) metoprolola tartrāta un 19,5 mg, 39 mg vai 78 mg (attiecīgi) metoprolola saturam. ;
• palīgkomponenti: nātrija stearilfumarāts, hiproloze, etilceluloze, hipromeloze, makrogols, silīcija dioksīds, mikrokristāliskā celuloze, titāna dioksīds, parafīns.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Metoprolols pieder pie beta 1 adrenerģisko blokatoru grupas, tā bloķējošā iedarbība uz beta 1 adrenerģiskajiem receptoriem rodas ievērojami mazākās devās, nekā nepieciešams, lai bloķētu beta 2 adrenerģiskos receptorus. Tam ir neliela ietekme, kas stabilizē membrānu.

Metoprolols inhibē vai samazina kateholamīnu agonisko iedarbību, kas tiem piemīt uz sirds darbību laikā. fiziskā aktivitāte un stress. Tas apstiprina tā spēju novērst asinsspiediena (BP), sirdsdarbības ātruma palielināšanos, palielinātu sirds kontraktilitāti un palielinātu sirds izsviedi.

Betaloc ZOK nodrošina nemainīgu zāļu koncentrāciju asins plazmā un stabilu klīnisko efektu ilgāk par 24 stundām.

Tā kā asins plazmā nav acīmredzamas maksimālās koncentrācijas klīniskais efekts Zāles raksturo labāka selektivitāte pret beta 1 adrenerģiskiem receptoriem, salīdzinot ar parastajām beta 1 adrenerģisko blokatoru tablešu formām. Tas ievērojami samazina iespējamo blakusparādību risku, piemēram, bradikardiju un kāju vājumu ejot, kas rodas pie maksimālās zāļu koncentrācijas plazmā.

Obstruktīvu plaušu slimību gadījumā Betaloc ZOK var ordinēt kombinācijā ar beta 2 adrenerģiskiem agonistiem; tas, ja nepieciešams, mazinās bronhodilatāciju, kas rodas, lietojot beta 2 adrenerģisko agonistu terapeitiskās devas.

Salīdzinot ar neselektīviem beta blokatoriem, zāles mazāk ietekmē insulīna ražošanu un ogļhidrātu metabolismu, un hipoglikēmijas apstākļos izraisa ievērojami mazāk izteiktu reakciju. sirds un asinsvadu sistēmu.

Arteriālās hipertensijas gadījumā metoprolola lietošana ievērojami pazemina asinsspiedienu un saglabā to 24 stundas vai ilgāk gan stāvus, gan guļus, gan slodzes laikā.

Ārstēšanas sākumā vērojams kopējais pieaugums perifērā pretestība asinsvadi (TPSS), bet ilgstoša zāļu lietošana izraisa asinsspiediena pazemināšanos uz TPSS samazināšanās fona ar stabilu sirds izsviedi.

Pētījumi ir apstiprinājuši dzīvildzes pieaugumu, lietojot Betaloc ZOK pacientiem ar II–IV funkcionālās klases hronisku sirds mazspēju saskaņā ar NYHA klasifikāciju (Ņujorkas Sirds asociācija) ar samazinātu izsviedes frakciju un samazinātu hospitalizāciju biežumu. Pēc ilgstošas ​​terapijas tika panākta simptomu smaguma samazināšanās (atbilstoši NYHA funkcionālajām klasēm) un vispārēja pašsajūtas uzlabošanās. Pētījumi liecina, ka palielinās kreisā kambara izsviedes frakcija, samazinās kreisā kambara beigu sistoliskais un beigu diastoliskais tilpums.

Ārstēšanas laikā ar zālēm dzīves kvalitāte nepasliktinās, gluži pretēji, uzlabojas pacientiem, kuri pārcietuši miokarda infarktu.

Farmakokinētika

Saskaroties ar šķidrumu, tabletes ātri sadalās, kā rezultātā rodas kuņģa-zarnu trakta notiek izkliede aktīvā viela. Metoprolola izdalīšanās ātrums ir atkarīgs no barotnes skābuma. Pēc zāļu lietošanas terapeitiskais efekts turpinās vairāk nekā 24 stundas, nemainīgs ātrums atbrīvot aktīvā viela sasniegts 20 stundu laikā. Pusperiods vidēji ir 3,5 stundas.

Metoprolola saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir zema, aptuveni 5–10%.

Pēc iekšķīgas lietošanas Betaloc ZOK uzsūcas pilnībā; sistēmiskā bioloģiskā pieejamība pēc vienas devas ir aptuveni 30–40%.

Aktīvās vielas oksidatīvais metabolisms notiek aknās. Tomēr tā trim galvenajiem metabolītiem neuzrādīja klīniski nozīmīgu beta blokatoru efektu.

Apmēram 5% no lietotās zāļu devas izdalās nemainītā veidā ar urīnu, pārējais izdalās metabolītu veidā.

Lietošanas indikācijas

• arteriālā hipertensija;
• Stabilas simptomātiskas hroniskas sirds mazspējas ar traucētu kreisā kambara sistolisko funkciju galvenās ārstēšanas palīgterapija;
• stenokardija;
• periods pēc miokarda infarkta akūtās fāzes, lai samazinātu recidivējošu infarktu un mirstību;
• sirdsdarbības funkcionālie traucējumi, ko papildina tahikardija;
• supraventrikulāra tahikardija, samazināts ventrikulārais ātrums kambaru ekstrasistoļu un priekškambaru fibrilācijas vai citu traucējumu dēļ sirdsdarbība;
• migrēnas lēkmju novēršana.

Kontrindikācijas

• atrioventrikulārā (AV) blokāde II un III pakāpe saskaņā ar NYHA klasifikāciju;
• sirds mazspējas dekompensācijas stadija;
• nepārtraukta vai periodiska terapija ar inotropiskiem līdzekļiem, kas iedarbojas uz beta adrenerģiskajiem receptoriem;
• klīniski nozīmīga sinusa bradikardija;
• slima sinusa sindroms (SSNS);
• kardiogēns šoks;
• smaga perifērās asinsrites traucējumu forma (ieskaitot gangrēnas draudus);
• arteriālā hipotensija;
• pacientiem ar aizdomām akūta sirdslēkme miokardu, ja sirdsdarbības ātrums (HR) ir mazāks par 45 sitieniem minūtē, sistoliskais asinsspiediens ir mazāks par 100 mm Hg vai PQ intervāls (laiks, kas nepieciešams, lai ierosme virzītos cauri priekškambariem un atrioventrikulārais mezgls līdz kambara miokardam) ir vairāk nekā 0,24 sekundes;
• vienlaicīga verapamila un citu lēnu kalcija kanālu blokatoru intravenoza (IV) ievadīšana;
• grūtniecības periods;
• barošana ar krūti;
• vecums līdz 18 gadiem;
• paaugstināta jutība pret beta blokatoriem un zāļu sastāvdaļām.

Betaloc ZOK jālieto piesardzīgi Princmetāla stenokardijas, pirmās pakāpes AV blokādes, hroniskas obstruktīvas plaušu slimības (HOPS), bronhiālās astmas, cukura diabēta, smagas nieru mazspējas, metaboliskās acidozes un kombinācijas ar sirds glikozīdiem gadījumā.

Betaloc ZOK lietošanas instrukcija: metode un devas

Saskaņā ar instrukcijām Betaloc ZOK lieto iekšķīgi, nekošļājot (ieskaitot tabletes, kas sadalītas uz pusēm), ar pietiekamu daudzumu šķidruma.

Parakstītā deva jālieto vienu reizi dienā, no rīta.

Uzturs neietekmē zāļu biopieejamību.

Zāļu devu nosaka individuāli, to izvēloties, nedrīkst pieļaut bradikardijas attīstību.

• arteriāla hipertensija: 50–100 mg, ja nav pietiekami terapeitiskais efekts lietojot devu, kas mazāka par 100 mg, zāles lieto kombinācijā ar citiem antihipertensīviem līdzekļiem, vēlams ar diurētisku līdzekli un kalcija kanālu blokatoru, dihidropiridīna atvasinājumu;
• stenokardija: 100–200 mg, iespējama kombinācija ar citiem pretstenokardijas līdzekļiem;
• stabila hroniska II funkcionālās klases sirds mazspēja: pirmajās 2 nedēļās tiek nozīmēts Betaloc ZOK 25 mg (sākotnējā deva), pēc tam, ja nepieciešams, to var palielināt par 25 mg ar 2 nedēļu intervālu. Uzturošā deva – 200 mg;
• stabila hroniska III-IV funkcionālās klases sirds mazspēja: sākumdeva (pirmās 2 nedēļas) – 12,5 mg, pēc tam devu izvēlas individuāli, rūpīgā ārsta uzraudzībā, jo Dažiem pacientiem, palielinot devu, sirds mazspējas simptomi var pasliktināties. Soli pa solim (reizi 2 nedēļās) devas palielināšanu, ja zāles ir labi panesamas, var turpināt, līdz tiek sasniegta maksimālā deva - 200 mg. Attīstoties arteriālai hipotensijai un/vai bradikardijai, ir indicēta zāļu devas samazināšana vai vienlaicīga terapija. Iespējamais izskats arteriāla hipotensija ārstēšanas sākumā ne vienmēr norāda uz devas nepanesību turpmākās ilgstošas ​​terapijas laikā, bet devu nevar palielināt, kamēr stāvoklis nav stabilizējies. Šajā periodā jāuzrauga nieru darbība;
• sirds ritma traucējumi: 100–200 mg;
• uzturošā terapija pēc miokarda infarkta: 200 mg;
• sirdsdarbības funkcionālie traucējumi, ko pavada tahikardija: 100-200 mg;
• migrēnas lēkmju profilakse: 100-200 mg.

Izrakstot Betaloc ZOK stabilas simptomātiskas hroniskas sirds mazspējas ārstēšanai ar traucētu kreisā kambara sistolisko funkciju, pacientam pēdējo 6 nedēļu laikā nav novērotas saasināšanās epizodes un turpmāko 2 nedēļu laikā pirms ārstēšanas uzsākšanas nav notikušas izmaiņas galvenajā terapijā. zāles. Ja beta blokatoru lietošanas laikā simptomātiskais attēls pasliktinās, ārstēšana tiek turpināta, ja stāvoklis normalizējas, samazinot devu, pretējā gadījumā tā tiek pārtraukta.

Ja ir pavājināta nieru darbība vai pacients ir gados vecāks, Betaloc ZOK devas pielāgošana nav nepieciešama.

Ja aknu darbības traucējumi ir smagi, jāapsver devas samazināšana.

Blakus efekti

• no sirds un asinsvadu sistēmas: bieži - ekstremitāšu aukstums, bradikardija, sirdsklauves, ortostatiska arteriāla hipotensija (tostarp ļoti retos gadījumos, ko pavada ģībonis); retāk – 1. pakāpes AV blokāde, pārejošs sirds mazspējas simptomu pastiprināšanās, tūska, sāpes sirds rajonā, kardiogēns šoks akūta miokarda infarkta gadījumā; reti - aritmijas, citi vadīšanas traucējumi; ļoti reti - gangrēna (uz smagu perifērās asinsrites traucējumu fona);
• no ārpuses gremošanas sistēma: bieži – sāpes vēderā, caureja, aizcietējums, slikta dūša; reti - vemšana; reti - mutes gļotādas sausums;
• no centrālās nervu sistēmas: ļoti bieži – smags nogurums; bieži - galvassāpes, reibonis; retāk – miegainība vai bezmiegs, parestēzija, depresija, krampji, murgi, samazināta koncentrēšanās spēja; reti - trauksme, paaugstināta nervu uzbudināmība; ļoti reti - depresija, atmiņas traucējumi, halucinācijas, amnēzija;
• no aknām: reti - funkcionāli aknu darbības traucējumi; ļoti reti - hepatīts;
• dermatoloģiskas reakcijas: retāk – pastiprināta svīšana, ādas izsitumi(līdzīgi psoriāzei līdzīgai nātrenei); reti - matu izkrišana; ļoti reti - psoriāzes paasinājums, fotosensitivitāte;
• no maņām: reti - neskaidra redze, konjunktivīts, kairinājums un/vai acu sausums; ļoti reti - pārkāpumi garšas sajūtas, zvana ausīs;
• no ārpuses elpošanas sistēmas: bieži – elpas trūkums fiziskās slodzes dēļ; retāk - bronhu spazmas; reti - rinīts;
• no muskuļu un skeleta sistēmas: ļoti reti - artralģija;
• no hematopoētiskās sistēmas: ļoti reti - trombocitopēnija;
• no vielmaiņas puses: reti - palielināts ķermeņa svars;
• citi: reti - seksuāla disfunkcija, impotence.

Pārdozēšana

Simptomi (2 stundu laikā pēc lielas zāļu devas lietošanas): intoksikācija (tās pakāpe ir atkarīga no lietotās devas un personas vecuma), bradikardija, asistolija, I–III pakāpes AV blokāde, smags asinsspiediena pazemināšanās, sirds mazspēja. , vāja perifēra perfūzija, kardiogēns šoks, apnoja, bronhu spazmas, plaušu funkcijas nomākums, apziņas traucējumi, paaugstināts nogurums, trīce, krampji, samaņas zudums, pastiprināta svīšana, parestēzija, slikta dūša, vemšana, iespējama barības vada spazma, hiperkaliēmija, bieži hipoglikēmija bērniem) vai hiperglikēmija, iedarbība uz nierēm, pārejošs miastēniskais sindroms. Vienlaicīga antihipertensīvo zāļu, hinidīna vai barbiturātu un alkohola lietošana pasliktina pacienta stāvokli.

Ārstēšana: pieraksts aktivētā ogle, intravenoza (IV) atropīna ievadīšana 0,25–0,5 mg devā pieaugušajiem, bērniem - 0,01–0,02 mg uz 1 kg bērna svara (stimulācijas riska dēļ vagusa nervs atropīna ievadīšana tiek nozīmēta pirms kuņģa skalošanas!) Tiek veikta simptomātiska terapija. Ja nepieciešams, tiek veikta kuņģa skalošana, elektrokardiogrāfija un pasākumi caurlaidības saglabāšanai. elpceļi un atbilstošu ventilāciju. Nepieciešams nodrošināt cirkulējošā asins tilpuma papildināšanu un izrakstīt glikozes infūzijas. Vagālo simptomu gadījumā jāatkārto intravenoza atropīna ievadīšana 1–2 mg devā. Miokarda nomākuma gadījumā indicēta dopamīna vai dobutamīna intravenoza pilienveida ievadīšana. Glikagona IV lietošana ir indicēta devā 0,05–0,15 mg uz 1 kg ar 1 minūtes intervālu. Ja nepieciešams, terapijai var pievienot adrenalīnu. Paplašināta ventrikulāra (QRS) kompleksa un aritmijas gadījumā indicēta nātrija hlorīda vai bikarbonāta šķīduma infūzija, uzstādīšana mākslīgais vadītājs ritms sirds apstāšanās laikā - reanimācijas pasākumi vairākas stundas, pie bronhu spazmas - injekcijas vai inhalācijas lietošana terbutalīns.

Speciālas instrukcijas

Pacientiem ar bronhiālo astmu vai HOPS zāles jālieto minimāli efektīvā deva un kopā ar beta 2-adrenerģiskā agonista iecelšanu. Ja nepieciešams, beta 2 adrenerģiskā agonista devu palielina.

Beta 1 blokatoriem ir mazāka ietekme uz traucējumiem ogļhidrātu metabolisms vai maskē hipoglikēmijas simptomus salīdzinājumā ar neselektīviem beta blokatoriem.

Betaloc ZOK var parakstīt pacientiem ar hronisku sirds mazspēju dekompensācijas stadijā tikai pēc kompensācijas stadijas sasniegšanas un tās saglabāšanas ārstēšanas laikā ar zālēm. Ļoti retos gadījumos, ja AV vadītspēja ir traucēta, pacienta stāvoklis var pasliktināties. Ja ārstēšanas laikā attīstās bradikardija, ir nepieciešams samazināt zāļu devu vai pakāpeniski to pārtraukt.

Zāļu iedarbība var saasināt esošos perifērās asinsrites traucējumus, galvenokārt asinsspiediena pazemināšanās dēļ.

Metoprolola lietošanas laikā anafilaktiskais šoks iegūst vairāk smaga forma, un epinefrīna (adrenalīna) terapeitiskās devas ne vienmēr nodrošina vēlamo klīnisko efektu.

Feohromocitomas gadījumā kombinācijā ar zālēm jālieto alfa blokators.

Jāizvairās no pēkšņas Betaloc ZOK lietošanas pārtraukšanas, īpaši pacientiem augsta riska, jo tas var izraisīt hroniskas sirds mazspējas pasliktināšanos, palielinot miokarda infarkta risku un pēkšņa nāve. Zāļu lietošana jāpārtrauc, pakāpeniski samazinot lietoto devu (samazinot to uz pusi reizi 2 nedēļās), līdz tiek sasniegta galīgā deva - 12,5 mg. Pēc 4 dienām pēc pēdējās devas lietošanas zāles var pārtraukt. Ja devas samazināšanas periodā pastiprinās stenokardijas simptomi un paaugstinās asinsspiediens, tad deva jāsamazina lēnāk.

Veicot plānoto operācija Nav ieteicams pārtraukt beta blokatoru terapiju, par Betaloc ZOK lietošanu jāinformē anesteziologs. Veicot operācijas, kas nav saistītas ar sirdi, pacientiem ar kardiovaskulāriem riska faktoriem nedrīkst ordinēt lielas zāļu devas bez iepriekšējas titrēšanas.

Pacienti ar smagu, stabilu, simptomātisku hronisku sirds mazspēju jāārstē ārstam ar speciālām zināšanām un pieredzi, jo klīniskie pētījumišādu pacientu ārstēšana ir ierobežota.

Betaloc ZOK lietošana ir kontrindicēta nestabilas sirds mazspējas gadījumā dekompensācijas stadijā.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Zāļu lietošanas laikā jāievēro piesardzība, ievadot transportlīdzekļiem un mehānismi, jo var rasties reibonis un citas blakusparādības.

Lietojiet grūtniecības un laktācijas laikā

Betaloc ZOK lietošana ir kontrindicēta grūtniecības un zīdīšanas laikā, izņemot izņēmuma gadījumus. dzīvībai bīstami mātei, ja paredzamā zāļu lietošanas terapeitiskā iedarbība mātei pārsniedz iespējamos draudus auglim un/vai bērnam.

Zāles var izraisīt bradikardiju un citus blakus efekti augļiem, jaundzimušajiem vai bērniem, kuri tiek ārstēti barošana ar krūti, lai gan tiek uzskatīts, ka metoprolola deva izdalās in mātes piens, un tā beta bloķējošais efekts bērnam ir niecīgs.

Lietošana bērnībā

Tā kā trūkst informācijas par zāļu efektivitāti un drošību bērniem un pusaudžiem, kas jaunāki par 18 gadiem, Betaloc ZOK lietošana šai pacientu kategorijai ir kontrindicēta.

Nieru darbības traucējumiem

Jāievēro piesardzība, lietojot zāles pacientiem ar smagu nieru mazspēju.

Par aknu darbības traucējumiem

Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem, piemēram, smagu cirozi, portakavālu anastomozi, var būt nepieciešams apsvērt Betaloc ZOK devas samazināšanu.

Lietošana vecumdienās

Gados vecākiem pacientiem nevajadzētu pielāgot devu režīmu.

Zāļu mijiedarbība

Vienlaicīgi lietojot Betalok ZOK:

• hinidīns, paroksetīns, fluoksetīns, terbinafīns, sertralīns, difenhidramīns, celekoksibs, propafenons (zāles, kas inhibē CYP2D6) var ietekmēt metoprolola koncentrāciju plazmā;
• propafenons palielina koncentrāciju plazmā un attīstības risku nevēlamas sekas metoprolols;
• fenobarbitāls un citi barbitūrskābes atvasinājumi palielina metoprolola metabolismu;
• verapamils ​​veicina bradikardijas attīstību un asinsspiediena pazemināšanos;
• amiodarons var izraisīt smagu sinusa bradikardiju, tostarp ilgu laiku pēc tā izņemšanas;
• dizopiramīds un citi I klases antiaritmiskie līdzekļi var izraisīt nopietnas hemodinamiskas nevēlamas blakusparādības, ja ir traucēta kreisā kambara funkcija abu zāļu aditīvās negatīvās inotropās iedarbības dēļ;
• nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (ieskaitot indometacīnu, diklofenaku) samazina beta blokatoru antihipertensīvo iedarbību;
• diltiazems, ņemot vērā savstarpēji pastiprinošos inhibējošo efektu uz AV vadīšanu un sinusa mezgla darbību, izraisa smagu bradikardiju;
• difenhidramīns uzlabo metoprolola iedarbību;
• fenilpropanolamīns (norefedrīns) izraisa diastoliskā asinsspiediena paaugstināšanos līdz patoloģiskām vērtībām 50 mg devā, bet lielākā devā - paradoksālas arteriālās hipertensijas reakciju līdz hipertensīvas krīzes attīstībai;
• epinefrīns (adrenalīns) palielina smagas arteriālās hipertensijas un bradikardijas attīstības risku;
• Klonidīns, pēkšņi pārtraucot lietošanu, veicina hipertensīvas reakcijas parādīšanos, tādēļ, kad kombinētā terapija zāļu lietošanas pārtraukšana jāsāk vairākas dienas pirms klonidīna lietošanas pārtraukšanas;
• hinidīns inhibē metoprolola metabolismu pacientiem ar ātru hidroksilāciju, izraisot ievērojamu metoprolola koncentrācijas palielināšanos plazmā un pastiprinot tā iedarbību;
• rifampicīns var palielināt metoprolola metabolismu;
• inhalācijas anestēzijas līdzekļi pastiprina kardiodepresīvo efektu;
• perorāliem hipoglikemizējošiem līdzekļiem nepieciešama devas pielāgošana;
• sirds glikozīdi var izraisīt bradikardiju, palielinot AV vadīšanas laiku;
• cimetidīns, hidralazīns var paaugstināt metoprolola koncentrāciju plazmā.

SSSS un traucētas AV vadīšanas gadījumā kombinācijā ar antiaritmiskie līdzekļi I klase.

Analogi

Betalok ZOK analogi ir: Azoprol Retard, Corvitol, Vasocardin, Metoprolol, Metoprolol Tartrate, Metoprolol Zentiva, Metocor, Egilok Retard.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Sargāt no bērniem.

Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C.

Derīguma termiņš – 3 gadi.

Viena Betaloc tablete ® ZOK 25 mg satur:

Aktīvā viela: 23,75 mg metoprolola sukcināta, kas atbilst 19,5 mg metoprolola un 25 mg metoprolola tartrāta.

Palīgvielas: etilceluloze 21,5 mg, hiproloze 6,13 mg, hipromeloze 5,64 mg, mikrokristāliskā celuloze 94,9 mg, parafīns 0,06 mg, makrogols 1,41 mg, silīcija dioksīds 14,6 mg, nātrija stearilfumarāts 14,6 mg, nātrija stearilfumarāts 0,24,1 mg titāna 0,24,1 mg.

Viena Betaloc tablete ® ZOK 50 mg satur:

Aktīvā viela: 47,5 mg metoprolola sukcināta, kas atbilst 39 mg metoprolola un 50 mg metoprolola tartrāta.

Palīgvielas: etilceluloze 23 mg, hiproloze 7 mg, hipromeloze 6,2 mg, mikrokristāliskā celuloze 120 mg, parafīns 0,1 mg, makrogols 1,6 mg, silīcija dioksīds 12 mg, nātrija stearilfumarāts 0,3 mg, titāna dioksīds 1,6 mg.

Viena Betaloc tablete ® ZOK 100 mg satur:

Aktīvā viela: 95 mg metoprolola sukcināta, kas atbilst 78 mg metoprolola un 100 mg metoprolola tartrāta.

Palīgvielas: etilceluloze 46 mg, hiproloze 13 mg, hipromeloze 9,8 mg, mikrokristāliskā celuloze 180 mg, parafīns 0,2 mg, makrogols 2,4 mg, silīcija dioksīds 24 mg, nātrija stearilfumarāts 0,5 mg, titāna dioksīds 2,4 mg.

Betalok® ZOK 25 m G: ovālas, abpusēji izliektas, baltas vai gandrīz baltas, apvalkotās tabletes; ar iegriezumu abās pusēs un gravējumu A β no vienas puses.

Betaloc® ZOK 50 mg : Apaļas, abpusēji izliektas, baltas vai gandrīz baltas, apvalkotās tabletes; ar iegriezumu vienā pusē un gravējumu A m o citā pusē.

Betaloc® ZOK 100 mg : Apaļas, abpusēji izliektas, baltas vai gandrīz baltas, apvalkotās tabletes; ar iegriezumu vienā pusē un gravējumu A ms citā pusē.

Metoprolols ir β1-blokators, kas bloķē β1-receptorus devās, kas ir ievērojami zemākas par devām, kas nepieciešamas β2-receptoru bloķēšanai.

Metoprololam ir neliela membrānu stabilizējoša iedarbība, un tam nav daļējas agonista aktivitātes.

Metoprolols samazina vai kavē kateholamīnu, kas izdalās nervu un fiziskā stresa laikā, agonistisko ietekmi uz sirds darbību. Tas nozīmē, ka tas spēj novērst sirdsdarbības ātruma (HR), minūšu tilpuma palielināšanos un palielinātu sirds kontraktilitāti, kā arī asinsspiediena (BP) paaugstināšanos, ko izraisa strauja kateholamīnu izdalīšanās.

Atšķirībā no tradicionālajām selektīvo β 1 blokatoru (tai skaitā tartrāta) tablešu zāļu formām, lietojot medikamentu Betaloc® ZOK, tiek novērota nemainīga zāļu koncentrācija asins plazmā un tiek nodrošināta stabila klīniskā iedarbība (β 1 blokāde). vairāk nekā 24 stundas.

Tā kā nav acīmredzamas maksimālās koncentrācijas plazmā, klīniski Betaloc® ZOK raksturo labāka β 1 ​​selektivitāte salīdzinājumā ar tradicionālajām β 1 blokatoru tablešu formām. Turklāt ievērojami samazinās iespējamais blakusparādību risks, kas novērots pie maksimālās koncentrācijas plazmā, piemēram, bradikardija un vājums kājās, ejot.

Pacientiem ar obstruktīvu plaušu slimību simptomiem, ja nepieciešams, var ordinēt Betaloc® ZOK kombinācijā ar β 2 -adrenerģiskiem agonistiem. Lietojot kopā ar β 2 -adrenerģiskajiem agonistiem, Betalok® ZOK terapeitiskās devās mazāk ietekmē bronhu paplašināšanos, ko izraisa β 2 -adrenerģiskie agonisti, nekā neselektīvie β-adrenerģiskie blokatori. mazākā mērā nekā neselektīvie β-blokatori ietekmē insulīna ražošanu un ogļhidrātu metabolismu. Zāļu ietekme uz sirds un asinsvadu sistēmas reakciju hipoglikēmijas apstākļos ir daudz mazāk izteikta salīdzinājumā ar neselektīviem β-blokatoriem.

Betaloc® ZOK lietošana arteriālās hipertensijas gadījumā izraisa ievērojamu asinsspiediena pazemināšanos ilgāk par 24 stundām gan guļus, gan stāvus, gan slodzes laikā. Metoprolola terapijas sākumā tiek novērota asinsvadu pretestības palielināšanās. Tomēr, ilgstoši lietojot, ir iespējama asinsspiediena pazemināšanās, jo samazinās asinsvadu pretestība, bet sirds izsviedes tilpums paliek nemainīgs.

MERIT-HF (izdzīvošanas pētījums hroniskas sirds mazspējas gadījumā (II-IV klase saskaņā ar NYHA klasifikāciju) un samazināta frakcija sirds izvade(≤ 0,40), kurā bija 3991 pacients) Betaloc® ZOK uzrādīja dzīvildzes pieaugumu un hospitalizāciju biežuma samazināšanos. Plkst ilgstoša ārstēšana pacienti sasniedza vispārēju simptomu uzlabošanos (pēc NYHA klases). Arī terapija ar Betaloc® ZOK parādīja kreisā kambara izsviedes frakcijas palielināšanos, kreisā kambara beigu sistoliskā un beigu diastoliskā tilpuma samazināšanos.

Ārstēšanas laikā ar Betaloc® ZOK dzīves kvalitāte nepasliktinās vai neuzlabojas. Ārstēšanas laikā ar Betaloc® ZOK tika novērota dzīves kvalitātes uzlabošanās pacientiem pēc miokarda infarkta.

Saskaroties ar šķidrumu, tabletes ātri sadalās, izkliedējot aktīvo vielu kuņģa-zarnu traktā. Aktīvās vielas izdalīšanās ātrums ir atkarīgs no barotnes skābuma. Terapeitiskās iedarbības ilgums pēc zāļu lietošanas zāļu forma Betaloc® ZOK (ilgstošas ​​​​darbības tabletes) ir vairāk nekā 24 stundas, panākot nemainīgu aktīvās vielas izdalīšanās ātrumu 20 stundu laikā. Pusperiods vidēji ir 3,5 stundas.

Betaloc® ZOK pēc iekšķīgas lietošanas pilnībā uzsūcas. Sistēmiskā bioloģiskā pieejamība pēc vienas devas iekšķīgas lietošanas ir aptuveni 30-40%.

Metoprolols tiek pakļauts oksidatīvam metabolismam aknās. Trīs galvenie metoprolola metabolīti neuzrādīja klīniski nozīmīgu β bloķējošu efektu. Apmēram 5% no perorālās zāļu devas izdalās nemainītā veidā ar urīnu, pārējā zāļu daļa izdalās metabolītu veidā. Saistīšanās ar asins plazmas olbaltumvielām ir vāja, aptuveni 5- 10 %.

Arteriālā hipertensija;

Ar tenokardiju;

Ar stabilu simptomātisku hronisku sirds mazspēju ar traucētu kreisā kambara sistolisko funkciju (kā adjuvanta terapija hroniskas sirds mazspējas galvenajai ārstēšanai);

Mirstības un atkārtota infarkta samazināšana pēc miokarda infarkta akūtās fāzes;

Sirds ritma traucējumi, tostarp supraventrikulāra tahikardija, samazināts sirds kambaru kontrakciju biežums ar priekškambaru mirdzēšanu un kambaru ekstrasistolēm;

Sirds darbības funkcionālie traucējumi, ko papildina tahikardija;

Migrēnas lēkmju profilakse.

II un III pakāpes atrioventrikulārā blokāde, sirds mazspēja dekompensācijas stadijā, nepārtraukta vai intermitējoša terapija ar inotropiskiem medikamentiem, kas iedarbojas uz beta-adrenerģiskajiem receptoriem, klīniski nozīmīga sinusa bradikardija, slimu sinusa sindroms, kardiogēns šoks, smagi perifērās asinsrites traucējumi, tostarp riska grupā. gangrēna, arteriāla hipotensija.

Betaloc® ZOK ir kontrindicēts pacientiem ar aizdomām par akūtu miokarda infarktu ar sirdsdarbības ātrumu mazāku par 45 sitieniem minūtē, PQ intervālu virs 0,24 sekundēm vai sistolisku asinsspiediens mazāks par 100 mm Hg.

Zināma paaugstināta jutība pret metoprololu un tā sastāvdaļām vai citiem β-blokatoriem.

Pacienti, kuri saņem beta blokatorus, ir kontrindicēti intravenoza ievadīšana"lēnu" kalcija kanālu blokatori, piemēram, verapamils.

Vecums līdz 18 gadiem (efektivitāte un drošība nav noteikta).

Pirmās pakāpes atrioventrikulārā blokāde, Princmetāla stenokardija, bronhiālā astma, hroniska obstruktīva plaušu slimība, cukura diabēts, smaga aknu mazspēja, smaga nieru mazspēja, metaboliskā acidoze, vienlaicīga lietošana ar sirds glikozīdiem.

Tāpat kā lielāko daļu zāļu, Betaloc® ZOK nedrīkst ordinēt grūtniecības un zīdīšanas laikā, ja vien paredzamais ieguvums mātei neatsver iespējamo risku auglim un/vai bērnam. Tāpat kā citi antihipertensīvie līdzekļi, β-blokatori var izraisīt tādas blakusparādības kā bradikardija auglim, jaundzimušajiem vai bērniem, kas baro bērnu ar krūti.

Metoprolola daudzums, kas izdalās mātes pienā, un β bloķējošais efekts bērnam, kas baro bērnu ar krūti (ja māte lieto metoprololu terapeitiskās devās), ir niecīgs.

Betaloc® ZOK paredzēts ikdienas lietošanai vienu reizi dienā, zāles ieteicams lietot no rīta. Betaloc® ZOK tablete jānorij, uzdzerot šķidrumu. Tabletes (vai uz pusēm sadalītas tabletes) nedrīkst sakošļāt vai sasmalcināt. Uzturs neietekmē zāļu biopieejamību.

Izvēloties devu, ir jāizvairās no bradikardijas attīstības.

Arteriālā hipertensija

50-100 mg vienu reizi dienā. Ja nepieciešams, devu var palielināt līdz 100 mg dienā vai pievienot citu antihipertensīvu līdzekli, vēlams diurētisku līdzekli un dihidropiridīna sērijas kalcija antagonistu.

Stenokardija

Ja nepieciešams, terapijai var pievienot citas antianginālas zāles.

Stabila simptomātiska hroniska sirds mazspēja ar traucētu kreisā kambara sistolisko funkciju

Pacientiem jābūt ar stabilu hronisku sirds mazspēju bez paasinājuma epizodēm pēdējo 6 nedēļu laikā un bez izmaiņām primārajā terapijā pēdējo 2 nedēļu laikā.

Sirds mazspējas ārstēšana ar beta blokatoriem dažkārt var izraisīt īslaicīgu simptomātiskā attēla pasliktināšanos. Dažos gadījumos ir iespējams turpināt terapiju vai samazināt devu; dažos gadījumos var būt nepieciešams pārtraukt zāļu lietošanu.

Stabila hroniska sirds mazspēja, II funkcionālā klase

Uzturošā deva ilgstošai ārstēšanai - 200 mg Betaloc® ZOK vienu reizi dienā.

Stabila hroniska sirds mazspēja, III-IV funkcionālā klase

Ieteicamā sākumdeva pirmajās 2 nedēļās ir 12,5 mg Betaloc® ZOK (puse 25 mg tabletes) vienu reizi dienā. Deva tiek izvēlēta individuāli. Devas palielināšanas periodā pacients ir jānovēro, jo dažiem pacientiem sirds mazspējas simptomi var pasliktināties.

Pēc 1-2 nedēļām devu var palielināt līdz 25 mg Betaloc® ZOK vienu reizi dienā. Pēc tam pēc 2 nedēļām devu var palielināt līdz 50 mg vienu reizi dienā. Pacientiem, kuri labi panes zāles, devu var dubultot ik pēc 2 nedēļām, līdz tiek sasniegta maksimālā Betaloc® ZOK deva 200 mg vienu reizi dienā.

Arteriālas hipotensijas un/vai bradikardijas gadījumā var būt nepieciešams samazināt vienlaicīgu terapiju vai samazināt Betaloc® ZOK devu. Arteriālā hipotensija terapijas sākumā ne vienmēr norāda, ka noteikta Betaloc® ZOK deva netiks panesama turpmākās ilgstošas ​​ārstēšanas laikā. Tomēr devu nedrīkst palielināt, kamēr stāvoklis nav stabilizējies. Var būt nepieciešama nieru darbības uzraudzība.

Sirds ritma traucējumi

100-200 mg Betaloc® ZOK vienu reizi dienā.

Uzturošā ārstēšana pēc miokarda infarkta

200 mg Betaloc® ZOK vienu reizi dienā.

Funkcionālie traucējumi sirds darbība kopā ar tahikardiju

100 mg Betaloc® ZOK vienu reizi dienā. Ja nepieciešams, devu var palielināt līdz 200 mg dienā.

Migrēnas lēkmju novēršana

100-200 mg Betaloc® ZOK vienu reizi dienā.

Nieru disfunkcija

Pacientiem ar pavājinātu nieru darbību deva nav jāpielāgo.

Aknu disfunkcija

Parasti zemās saistīšanās pakāpes ar plazmas olbaltumvielām dēļ metoprolola devas pielāgošana nav nepieciešama. Tomēr, kad smags pārkāpums aknu darbība (pacientiem ar smagu aknu cirozi vai portakavālu anastomozi), var būt nepieciešama devas samazināšana.

Vecāka gadagājuma vecums

Gados vecākiem pacientiem deva nav jāpielāgo.

Bērni

Pieredze ar Betaloc® ZOK lietošanu bērniem ir ierobežota.

Betaloc® ZOK pacienti labi panes, blakusparādības pārsvarā ir vieglas un atgriezeniskas.

Lai novērtētu gadījumu biežumu, mēs izmantojām šādiem kritērijiem: ļoti bieži (>10%), bieži (1-9,9%), retāk (0,1-0,9%), reti (0,01-0,09%) un ļoti reti (<0,01%).

Sirds un asinsvadu sistēma

Bieži: bradikardija, ortostatiska hipotensija (ļoti reti kopā ar ģīboni), ekstremitāšu aukstums, sirdsklauves;

Retāk: īslaicīga sirds mazspējas simptomu pastiprināšanās, AV I pakāpes blokāde; kardiogēns šoks pacientiem ar akūtu miokarda infarktu, pietūkums, sāpes sirds rajonā;

Reti: citi vadīšanas traucējumi, aritmijas;

Ļoti reti: gangrēna pacientiem ar iepriekšējiem smagiem perifērās asinsrites traucējumiem.

Centrālā nervu sistēma

Ļoti bieži: paaugstināts nogurums;

Bieži: reibonis, galvassāpes;

Retāk: parestēzija, krampji, depresija, samazināta koncentrēšanās spēja, miegainība vai bezmiegs, murgi;

Reti: paaugstināta nervu uzbudināmība, trauksme;

Ļoti reti: amnēzija/atmiņas traucējumi, depresija, halucinācijas.

Kuņģa-zarnu trakta

Bieži: slikta dūša, sāpes vēderā, caureja, aizcietējums;

Retāk: vemšana;

Reti: mutes gļotādas sausums.

Aknas

Reti: aknu darbības traucējumi;

Ļoti reti: hepatīts.

Āda

Retāk: izsitumi uz ādas (piemēram, psoriāzei līdzīga nātrene), pastiprināta svīšana;

Reti: matu izkrišana;

Ļoti reti: fotosensitivitāte, psoriāzes saasināšanās.

Elpošanas sistēmas

Bieži: elpas trūkums slodzes laikā;

Retāk: bronhu spazmas;

Reti: rinīts.

Jutekļu orgāni

Reti: redzes traucējumi, acu sausums un/vai kairinājums, konjunktivīts;

Ļoti reti: troksnis ausīs, garšas sajūtas traucējumi.

No muskuļu un skeleta sistēmas

Ļoti reti: artralģija.

Vielmaiņa

Retāk: svara pieaugums.

Asinis

Ļoti reti: trombocitopēnija.

Citi

Reti: impotence/seksuāla disfunkcija.

Toksicitāte : 7,5 g devā pieaugušajam izraisīja intoksikāciju ar letālu iznākumu. 5 gadus vecam bērnam, kurš lietoja 100 mg metoprolola, pēc kuņģa skalošanas nebija intoksikācijas pazīmju. 450 mg metoprolola lietošana 12 gadus vecam pusaudzim izraisīja mērenu intoksikāciju. 1,4 g un 2,5 g metoprolola ievadīšana pieaugušajiem izraisīja attiecīgi vidēji smagu un smagu intoksikāciju. Pieaugušajiem, lietojot 7,5 g, radās ārkārtīgi smaga intoksikācija.

Simptomi: Metoprolola pārdozēšanas gadījumā nopietnākie simptomi ir no sirds un asinsvadu sistēmas, bet dažreiz, īpaši bērniem un pusaudžiem, simptomi no centrālās nervu sistēmas un plaušu funkcijas nomākums, bradikardija, AV blokāde I-III pakāpe, asistolija, izteikta asinsspiediena pazemināšanās, vāja perifēra perfūzija, sirds mazspēja, kardiogēns šoks; plaušu funkcijas nomākums, apnoja, kā arī paaugstināts nogurums, apziņas traucējumi, samaņas zudums, trīce, krampji, pastiprināta svīšana, parestēzija, bronhu spazmas, slikta dūša, vemšana, iespējama barības vada spazma, hipoglikēmija (īpaši bērniem) vai hiperglikēmija, hiperkaliēmija; ietekme uz nierēm; pārejošs miastēniskais sindroms; vienlaicīga alkohola, antihipertensīvo zāļu, hinidīna vai barbiturātu lietošana var pasliktināt pacienta stāvokli. Pirmās pārdozēšanas pazīmes var novērot 20 minūtes - 2 stundas pēc zāļu lietošanas.

Ārstēšana: aktīvās ogles ievadīšana un, ja nepieciešams, kuņģa skalošana. SVARĪGS! (0,25-0,5 mg IV pieaugušajiem, 10-20 mcg/kg bērniem) jāievada pirms kuņģa skalošanas (klejotājnerva stimulācijas riska dēļ). Ja nepieciešams, uzturiet brīvus elpceļus (intubāciju) un nodrošiniet atbilstošu ventilāciju. Cirkulējošā asins tilpuma papildināšana un glikozes infūzija. EKG monitorings. 1,0-2,0 mg IV, nepieciešamības gadījumā atkārtot ievadīšanu (īpaši vagālo simptomu gadījumā). Miokarda nomākšanas (nomācības) gadījumā indicēta dobutamīna vai dopamīna infūzija.Var lietot arī 50-150 mcg/kg IV ar 1 minūtes intervālu. Dažos gadījumos epinefrīna pievienošana terapijai var būt efektīva. Aritmijas un plaša ventrikulāra (QRS) kompleksa gadījumā tiek ievadīti nātrija šķīdumi (hlorīds vai bikarbonāts). Ir iespējams uzstādīt mākslīgo elektrokardiostimulatoru. Sirds apstāšanās pārdozēšanas dēļ var prasīt reanimāciju vairākas stundas. Terbutalīnu (injicējamu vai inhalējamu) var lietot bronhu spazmas mazināšanai. Tiek veikta simptomātiska ārstēšana.

Metoprolols ir CYP 2D 6 substrāts, un tāpēc zāles, kas inhibē CYP 2D 6 ( un), var ietekmēt metoprolola koncentrāciju plazmā.

Jāizvairās no Betaloc® ZOK kombinētas lietošanas ar šādām zālēm:

Barbitūrskābes atvasinājumi: Barbiturāti (pētījums tika veikts ar pentobarbitālu) palielina metoprolola metabolismu enzīmu indukcijas dēļ.

Propafenons: Izrakstot propafenonu četriem pacientiem, kuri tika ārstēti ar metoprololu, tika novērota metoprolola koncentrācijas palielināšanās plazmā 2-5 reizes, savukārt diviem pacientiem novēroja metoprololam raksturīgas blakusparādības. Šī mijiedarbība tika apstiprināta pētījumā ar 8 brīvprātīgajiem. Mijiedarbība, visticamāk, ir saistīta ar propafenona, tāpat kā hinidīna, metoprolola metabolisma kavēšanu, izmantojot citohroma P4502D6 sistēmu. Ņemot vērā to, ka tam piemīt β-blokatora īpašības, metoprolola un propafenona kopīga lietošana nešķiet piemērota.

Verapamils:β-blokatoru (atenolola, propranolola un pindolola) un verapamila kombinācija var izraisīt bradikardiju un izraisīt asinsspiediena pazemināšanos. un β-blokatoriem ir papildu inhibējoša iedarbība uz atrioventrikulāro vadīšanu un sinusa mezgla darbību.

Betaloc® ZOK kombinācijai ar šādām zālēm var būt nepieciešama devas pielāgošana:

Amiodarons: Kombinēta amiodarona un metoprolola lietošana var izraisīt smagu sinusa bradikardiju. Ņemot vērā amiodarona ārkārtīgi garo eliminācijas pusperiodu (50 dienas), iespējamā mijiedarbība jāapsver vēl ilgi pēc amiodarona lietošanas pārtraukšanas.

I klases antiaritmiskie līdzekļi: I klases antiaritmiskie līdzekļi un β-blokatori var izraisīt papildu negatīvus inotropus efektus, kas var izraisīt nopietnas hemodinamiskas blakusparādības pacientiem ar traucētu kreisā kambara funkciju. No šīs kombinācijas jāizvairās arī pacientiem ar slimu sinusa sindromu un traucētu AV vadītspēju. Mijiedarbība ir aprakstīta, piemēram, izmantojot dizopiramīdu.

Nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL): NPL vājina beta blokatoru antihipertensīvo iedarbību. Šī mijiedarbība ir dokumentēta attiecībā uz indometacīnu. Iespējams, ka aprakstītā mijiedarbība netiks novērota, lietojot sulindaku. Pētījumos ar diklofenaku tika novērota negatīva mijiedarbība.

Difenhidramīns: Difenhidramīns samazina metoprolola klīrensu līdz α-hidroksimetoprololam 2,5 reizes. Tajā pašā laikā tiek novērota metoprolola iedarbības palielināšanās.

Diltiazems: un β-blokatori savstarpēji uzlabo inhibējošo iedarbību uz AV vadīšanu un sinusa mezgla darbību. Lietojot metoprololu kombinācijā ar diltiazemu, tika novēroti smagas bradikardijas gadījumi.

Adrenalīns (epinefrīns): Tika ziņots par 10 smagas arteriālās hipertensijas un bradikardijas gadījumiem pacientiem, kuri lietoja neselektīvus beta blokatorus (tostarp un) un saņēma (adrenalīnu). Mijiedarbība tika novērota arī veselu brīvprātīgo grupā. Tiek pieņemts, ka līdzīgas reakcijas var novērot, lietojot epinefrīnu kopā ar vietējiem anestēzijas līdzekļiem, ja tas nejauši nokļūst asinsvadu gultnē. Tiek pieņemts, ka šis risks ir daudz mazāks, lietojot kardioselektīvos beta blokatorus.

Fenilpropanolamīns: (norefedrīns) vienā 50 mg devā veseliem brīvprātīgajiem var izraisīt diastoliskā asinsspiediena paaugstināšanos līdz patoloģiskām vērtībām. galvenokārt novērš fenilpropanolamīna izraisīto asinsspiediena paaugstināšanos. Tomēr β-blokatori var izraisīt paradoksālas hipertensijas reakcijas pacientiem, kuri saņem lielas fenilpropanolamīna devas. Fenilpropanolamīna lietošanas laikā ziņots par vairākiem hipertensīvās krīzes gadījumiem.

Hinidīns: Hinidīns inhibē metoprolola metabolismu īpašā pacientu grupā ar ātru hidroksilāciju (Zviedrijā aptuveni 90% iedzīvotāju), izraisot galvenokārt ievērojamu metoprolola koncentrācijas palielināšanos plazmā un β-blokādes palielināšanos. Tiek uzskatīts, ka līdzīga mijiedarbība ir raksturīga citiem β-blokatoriem, kuru metabolismā ir iesaistīts citohroms P 4502D 6.

Klonidīns: Hipertensīvas reakcijas pēkšņas klonidīna pārtraukšanas gadījumā var saasināt, vienlaikus lietojot β-blokatorus. Lietojot kopā, ja klonidīna lietošana tiek pārtraukta, β-blokatoru lietošanas pārtraukšana jāsāk vairākas dienas pirms klonidīna lietošanas pārtraukšanas.

Rifampicīns: var palielināt metoprolola metabolismu, samazinot metoprolola koncentrāciju plazmā.

Pacienti, kuri vienlaikus lieto citus β-blokatorus (acu pilienus) vai monoamīnoksidāzes inhibitorus (MAOI), rūpīgi jānovēro.

Lietojot β-blokatorus, inhalācijas anestēzijas līdzekļi pastiprina kardiodepresīvo efektu.

Lietojot β-blokatorus, pacientiem, kuri saņem perorālos hipoglikemizējošos līdzekļus, var būt nepieciešama to devas pielāgošana.

Lietojot cimetidīnu vai hidralazīnu, var palielināties metoprolola koncentrācija plazmā.

Sirds glikozīdi, lietojot kopā ar β-blokatoriem, var palielināt atrioventrikulārās vadīšanas laiku un izraisīt bradikardiju.

Pacientiem, kuri lieto β-blokatorus, intravenozi nedrīkst ievadīt kalcija kanālu blokatorus, piemēram, verapamilu.

Pacientiem ar bronhiālo astmu vai hronisku obstruktīvu plaušu slimību jāparaksta vienlaikus terapija ar β2-agonistu. Ir nepieciešams izrakstīt minimālo efektīvo Betaloc® ZOK devu, un var būt nepieciešama β 2 -adrenerģiskā agonista devas palielināšana.

Lietojot β 1 blokatorus, to ietekmes uz ogļhidrātu metabolismu vai hipoglikēmijas simptomu maskēšanas iespējamība ir daudz mazāka nekā lietojot neselektīvos β blokatorus.

Pacientiem ar hronisku sirds mazspēju dekompensācijas stadijā ir nepieciešams sasniegt kompensācijas stadiju gan pirms ārstēšanas, gan tās laikā.

Ļoti reti pacientiem ar traucētu AV vadītspēju var pasliktināties (iespējams iznākums ir AV blokāde).

Ja ārstēšanas laikā attīstās bradikardija, zāļu deva jāsamazina vai zāļu lietošana pakāpeniski jāpārtrauc.

Betaloc® ZOK var saasināt esošo perifērās asinsrites traucējumu gaitu, galvenokārt asinsspiediena pazemināšanās dēļ.

Jāievēro piesardzība, parakstot zāles pacientiem ar smagu nieru mazspēju, metabolisko acidozi un vienlaicīgu lietošanu ar sirds glikozīdiem.

Pacientiem, kuri lieto β-blokatorus, anafilaktiskais šoks rodas smagākā formā.

Edrenalīna (adrenalīna) lietošana terapeitiskās devās ne vienmēr nodrošina vēlamā klīniskā efekta sasniegšanu, lietojot metoprololu.

Pacientiem ar feohromocitomu vienlaikus ar Betaloc® ZOK jāparaksta alfa blokators.

Pēkšņa beta blokatoru atcelšana ir bīstama, īpaši augsta riska pacientiem, un tāpēc no tās jāizvairās. Ja nepieciešams pārtraukt zāļu lietošanu, tas jādara pakāpeniski vismaz 2 nedēļu laikā, katrā posmā divas reizes samazinot zāļu devu, līdz tiek sasniegta galīgā deva 12,5 mg (1/2 tabletes 25 mg). tiek sasniegts, kas jālieto vismaz 4 dienas, līdz zāļu lietošana tiek pilnībā pārtraukta. Ja parādās simptomi (piemēram, stenokardijas simptomu pasliktināšanās, paaugstināts asinsspiediens), ieteicama lēnāka atcelšanas shēma.

Pēkšņa beta blokatora atcelšana var pasliktināt hroniskas sirds mazspējas gaitu un palielināt miokarda infarkta un pēkšņas nāves risku.

Operācijas gadījumā anesteziologs jāinformē, ka pacients lieto Betaloc® ZOK. Pacientiem, kuriem tiek veikta operācija, β-blokatoru terapijas pārtraukšana nav ieteicama. Jāizvairās no lielu devu parakstīšanas bez iepriekšējas zāļu titrēšanas pacientiem ar kardiovaskulāriem riska faktoriem, kuriem tiek veikta ne-kardiāla operācija, jo palielinās bradikardijas, arteriālās hipotensijas un insulta risks, tostarp nāve.

Klīnisko pētījumu dati par efektivitāti un drošību pacientiem ar smagu stabilu simptomātisku hronisku sirds mazspēju (NYHA IV klase) ir ierobežoti.

Šādi pacienti jāārstē ārstiem ar īpašām zināšanām un pieredzi.

Pacienti ar simptomātisku sirds mazspēju kopā ar akūtu miokarda infarktu un nestabilu stenokardiju tika izslēgti no pētījumiem, pamatojoties uz kuriem tika noteiktas lietošanas indikācijas. Zāļu efektivitāte un drošība šai pacientu grupai nav aprakstīta.

Lietošana nestabilas sirds mazspējas gadījumā dekompensācijas stadijā ir kontrindicēta.

Vadot transportlīdzekļus un veicot potenciāli bīstamas darbības, kurām nepieciešama pastiprināta koncentrēšanās un psihomotorisko reakciju ātrums, jāņem vērā, ka, lietojot Betalok® ZOK, var rasties reibonis un nogurums.

25 mg tabletes: 14 tabletes alumīnija/PVC blisterī, kartona kastītē ar lietošanas instrukciju.

50 mg un 100 mg tabletes: 30 tabletes plastmasas pudelē ar skrūvējamu plastmasas vāciņu ar pirmās atvēršanas kontroli, 1 pudele ievietota kartona kastē ar lietošanas instrukciju.

Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 30°C.

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Nelietot pēc derīguma termiņa beigām.