aktīvā viela: ketamīns;
1 ml šķīduma satur 57,6 mg ketamīna hidrohlorīda (ketamīna izteiksmē 50 mg);
Palīgvielas: benzetonija hlorīds, nātrija hlorīds, ūdens injekcijām.
Devas forma. Injekcija.
Galvenās fizikālās un ķīmiskās īpašības: dzidrs, bezkrāsains vai nedaudz iekrāsots šķidrums.
Farmakoterapeitiskā grupa. Līdzekļi priekš vispārējā anestēzija. ATX kods N01A X03.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika.
Ketamīns ir anestēzijas līdzeklis ar izteiktu pretsāpju efektu. Zāles izraisa tā saukto disociatīvo anestēziju, ko raksturo kā funkcionālu disociāciju starp talamo-neokortikālo un limbisko sistēmu. Zāļu pretsāpju efekts parādās jau subdisociatīvās devās un ilgst ilgāk nekā anestēzija. Sedatīvā un hipnotiskā iedarbība ir mazāk izteikta. Teritorijā muguras smadzenes Un perifērie nervi zālēm ir vietēja anestēzijas efekts.
Lietojot ketamīnu muskuļu tonuss paliek nemainīgs vai var palielināties. Tāpēc aizsardzības refleksi, kā likums, netiek traucēti. Krampju slieksnis nesamazinās. Spontānas elpošanas laikā tas var palielināties intrakraniālais spiediens, no kā var izvairīties ar kontrolētu elpošanu.
Tā kā ketamīns izraisa simpatikotoniju, var palielināties asinsspiediens un sirdsdarbība; vienlaikus ar koronāro asinsrites palielināšanos miokardā palielinās nepieciešamība pēc skābekļa. Ketamīnam ir negatīva inotropiska iedarbība un antiaritmisks efekts(tieša sirdsdarbība).
Pateicoties savai antagonistiskajai darbībai, perifēra asinsvadu pretestība nemainās.
Pēc Ketamīna lietošanas tiek novērota izteikta hiperventilācija bez būtiskām asins gāzu parametru novirzēm. Ketamīns atslābina bronhu muskuļus.
Farmakokinētika.
Ketamīns ir taukos šķīstošs. Maksimālā koncentrācija asins plazmā tiek novērota 20 (5-30) minūtes pēc pirmās devas intravenozas ievadīšanas.
Ievadot intramuskulāri, zāļu bioloģiskā pieejamība ir 93%. Apmēram 47% ketamīna ir saistīti ar asins olbaltumvielām. Pirmā zāļu iedarbības fāze (alfa fāze) ilgst aptuveni 45 minūtes, T 1/2 = 10–15 minūtes. Klīniski pirmā fāze izpaužas ar zāļu anestēzijas efektu. Ketamīns ātri izplatās audos ar labu asins piegādi (piemēram, smadzenēs). Ketamīna koncentrācija audos atbilst divfāžu atvērtajam modelim. Anestēzijas efekta pārtraukšana notiek sakarā ar pārdali no centrālās nervu sistēmas uz perifērajiem audiem, kuros ir mazāka asins piegāde, un biotransformāciju aknās aktīvos metabolītos. Starp ketamīna metabolītiem ir viens, kas izraisa hipnotisku efektu. Otrās fāzes (beta fāzes) pusperiods ir aptuveni 2,5 stundas. 90% metabolītu tiek izvadīti caur nierēm. Ketamīns šķērso placentu.
Klīniskās īpašības.
Indikācijas
Izmantot kā anestēzijas līdzekli (monoterapija) neizturīgiem (īstermiņa) diagnostikas procedūras un ķirurģiskas iejaukšanās bērniem un dažiem īpaši gadījumi pieaugušajiem: anestēzijas ierosināšana un tās uzturēšana.
Priekš vispārējā anestēzija kombinācijā ar citām zālēm (īpaši benzodiazepīniem) medicīna izrakstīt mazākā devā.
Īpašas indikācijas ketamīna lietošanai (atsevišķi vai kombinācijā ar citām zālēm):
- sāpīgas procedūras(pārsēja maiņa pacientam ar apdegumiem);
- neirodiagnostikas procedūras (pneumoencefalogrāfija, ventrikulogrāfija, mielogrāfija);
- endoskopija;
- dažas procedūras oftalmoloģijā;
- diagnostikas un ķirurģiskas iejaukšanās kakla rajonā vai mutes dobums; zobu ārstēšanā;
- otolaringoloģiskas iejaukšanās;
- ginekoloģiskas ekstraperitoneālas iejaukšanās;
- iejaukšanās dzemdniecībā, anestēzijas ievadīšana operācijām ķeizargrieziens;
- iejaukšanās ortopēdijā un traumatoloģijā;
- anestēzijas ievadīšana pacientiem šoka stāvoklī un ar hipotensiju ketamīna iedarbības uz sirdi un asinsriti īpatnību dēļ;
- anestēzijas ievadīšana pacientiem, kuri dod priekšroku intramuskulārai zāļu ievadīšanai (piemēram, bērniem).
Kontrindikācijas
- Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai citām zāļu sastāvdaļām.
- Eklampsija, preeklampsija.
- Ketamīns ir kontrindicēts pacientiem ar paaugstinātu asinsspiediens var radīt nopietnus draudus dzīvībai; pacienti ar traumatisku smadzeņu traumu, intrakraniālu asiņošanu, insultu, smagām sirds un asinsvadu slimībām, traucējumiem smadzeņu cirkulācija.
Mijiedarbība ar citām zālēm un cita veida mijiedarbība.
Barbiturātu un/vai citu anestēzijas līdzekļu vienlaicīga lietošana ar ketamīnu pagarina laiku līdz pamošanās brīdim pēc anestēzijas.
Vienlaicīga lietošana ar diazepāmu var pagarināt ketamīna pussabrukšanas periodu un palielināt tā farmakodinamisko iedarbību, tāpēc tos ievadot nedrīkst sajaukt vienā sistēmā.
Ketamīns kombinācijā ar atrakūriju un tubokurarīnu var pastiprināt neiromuskulārās transmisijas blokādi, tostarp elpošanas nomākumu un apnoja.
Halogenētu anestēzijas līdzekļu lietošana vienlaikus ar ketamīnu var pagarināt ketamīna pussabrukšanas periodu un palielināt laiku līdz pamošanās brīdim no anestēzijas. Vienlaicīga lietošana Ketamīns (īpaši lielās devās vai ātri ievadīts) kopā ar halogenētiem anestēzijas līdzekļiem palielina bradikardijas, hipotensijas vai samazinātas sirdsdarbības risku.
Ketamīna lietošana kopā ar citām zālēm, kas samazina centrālās nervu sistēmas darbību (piemēram, etanols, fenotiazīni, antihistamīna līdzekļi vai muskuļu relaksanti), var pastiprināt CNS nomākumu un/vai palielināt elpošanas mazspējas attīstības risku. Vienlaicīgi lietojot miega līdzekļus, sedatīvus un trankvilizatorus, var būt nepieciešams samazināt zāļu devu. Ir ziņots, ka ketamīns antagonizē tiopentāla hipnotisko iedarbību.
Pacientiem, kuri saņem vairogdziedzera hormonu terapiju, Ketamīna lietošanas laikā palielinās asinsspiediena un tahikardijas risks.
Vienlaicīga antihipertensīvo zāļu un ketamīna lietošana palielina hipotensijas risku.
Kombinējot ar aminofilīnu (teofilīnu), krampju slieksnis var samazināties. Ir pierādījumi par negaidītiem ekstensoru muskuļu krampjiem, kas radās, vienlaikus lietojot šīs zāles.
Zāles, kas inhibē CYP3A4, samazina aknu klīrensu un palielina CYP3A4 substrātu, piemēram, ketamīna, koncentrāciju plazmā. Vienlaikus lietojot ketamīnu un CYP3A4 inhibitorus, ir jāsamazina ketamīna deva, lai sasniegtu optimālu klīnisko efektu.
Zāles, kas stimulē CYP3A4, palielina aknu klīrensu un samazina CYP3A4 substrātu, piemēram, ketamīna, koncentrāciju plazmā. Vienlaicīgai ketamīna un CYP3A4 stimulantu lietošanai nepieciešama palielināta ketamīna deva, lai sasniegtu optimālu klīnisko efektu.
Simpatomimētiskie līdzekļi (tieši vai netieši) un vazopresīns var pastiprināt ketamīna simpatomimētisko iedarbību. Vienlaicīga lietošana ar ergometrīnu var izraisīt asinsspiediena paaugstināšanos.
Pielietojuma iezīmes
Var kombinēt ar jebkura veida vietējo anestēziju.
Zāles jāieceļ speciālistam - anesteziologam.
Tāpat kā ar citiem vispārējās anestēzijas līdzekļiem, arī lietojot ketamīnu, ir jāsagatavo reanimācijas instrumenti un aprīkojums.
Tā kā, lietojot zāles, ir iespējama elpošanas nomākšana, ir nepieciešama plaušu mākslīgās ventilācijas ierīce. Ierīces lietošana jāapvieno ar analeptisko līdzekļu lietošanu.
Intravenozais ketamīns jāievada lēni (vairāk nekā 1 minūti). Ātra zāļu ievadīšana var izraisīt elpošanas nomākumu vai apstāšanos un straujš pieaugums asinsspiediens.
Tā kā Ketamīna terapijas laikā parasti saglabājas rīkles refleksi, jāizvairās no rīkles mehāniska kairinājuma. Iejaucoties balsenē, rīklē vai trahejā, ir nepieciešama ketamīna kombinācija ar muskuļu relaksantiem un rūpīga elpošanas kontrole.
Plkst ķirurģiskas iejaukšanās iesaistot viscerālos sāpju ceļus, var būt nepieciešams ievadīt citus pretsāpju līdzekļus.
Lietojot ketamīnu in ambulatorais uzstādījums pacientu var atbrīvot tikai pēc pilnīga atveseļošanās pie samaņas un pieaugušo pavadībā.
Ketamīns jālieto ļoti piesardzīgi šādos gadījumos:
- hronisks alkoholisms un akūta alkohola intoksikācija.
Ketamīns tiek metabolizēts aknās, un pilnīga izdalīšanās caur aknām izraisa klīniskās iedarbības pārtraukšanu. Darbības pagarināšanās var rasties pacientiem ar cirozi vai cita veida aknu mazspēju. Tādēļ šādiem pacientiem ketamīna deva ir jāsamazina. Ir ziņots arī par patoloģiskiem aknu darbības testiem normāli rādītāji kas bija saistītas ar ilgstošu zāļu lietošanu, jo īpaši šīs novirzes tika novērotas pacientiem, kuri zāles lietoja ilgāk par 3 dienām, vai personām ar narkotiku atkarību;
- paaugstināts spiediens mugurkaula kanālā;
- iespiešanās acu traumas un/vai palielinātas intraokulārais spiediens(piemēram, glaukoma), jo asinsspiediens var ievērojami paaugstināties pat pēc vienreizējas ketamīna lietošanas;
- krampju vēsture, garīga slimība(piemēram, šizofrēnija, akūta psihoze);
- akūta intermitējoša porfīrija;
- hipertireoze vai aizstājterapija narkotikas vairogdziedzeris(palielina paaugstināta asinsspiediena un sirdsdarbības ātruma risku);
- augšējo daļu infekcijas slimības elpceļi un plaušas (jo ketamīns palielina rīkles refleksa jutīgumu, kas savukārt var izraisīt laringospazmu);
- smadzeņu audzēji, galvas trauma vai hidrocefālija.
Reakcijas, kuras var novērot pēc pacienta atveseļošanās pēc anestēzijas.
Psiholoģiski traucējumi var būt no viegliem līdz smagākiem, piemēram, fantastiski pārdzīvojumi, līdzīgas tēmas, kas parādās sapnī, spilgtas vīzijas, halucinācijas, murgi, delīrijs pēc anestēzijas (bieži izpaužas ar disociatīvām sajūtām un brīva lidojuma sajūtu), dažos gadījumos šos stāvokļus pavada apjukums, psihomotorisks uzbudinājums un neracionāla uzvedība. Iepriekš minētās izpausmes tika novērotas tikai dažiem pacientiem.
Atveseļošanās laikā no anestēzijas var rasties akūts delīrijs. Šo reakciju var novērst, ievadot benzodiazepīnus vai samazinot verbālo, taustes un vizuālo stimulāciju. Bet tas neizslēdz svarīgu parametru uzraudzību.
Tā kā ketamīns palielina miokarda skābekļa patēriņu, tas jālieto piesardzīgi pacientiem ar hipovolēmiju, dehidratāciju vai sirds slimībām, īpaši koronārā slimība sirds (piemēram, sastrēguma sirds mazspēja, išēmiski stāvokļi un miokarda infarkts). Ketamīns piesardzīgi jālieto arī pacientiem ar arteriālā hipertensija gaismas un mērena pakāpe un tahiaritmijām.
Pacientiem ar hipertensiju vai sirds mazspēju anestēzijas laikā ir nepieciešama sirdsdarbības kontrole. Premedikācija ar diazepāmu samazina hipertensijas reakciju. Maksimālais asinsspiediena paaugstinājums (20–25%) tiek novērots dažas minūtes pēc zāļu intravenozas ievadīšanas, bet pēc 15 minūtēm asinsspiediens atgriežas sākotnējās vērtībās. Atkarībā no pacienta stāvokļa asinsspiediena paaugstināšanos var uzskatīt par pozitīvu efektu vai a nevēlama reakcija. Ketamīna sirdsdarbību stimulējošā iedarbība var tikt novērsta, iepriekš intravenozi ievadot diazepāmu devā 0,2–0,25 mg/kg ķermeņa svara.
Ketamīnu nav ieteicams lietot laikā ilgs periods. Ir ziņojumi par cistīta, tostarp hemorāģiskā cistīta, gadījumiem pacientiem, kuri saņem Ketamīnu ilgtermiņa(no 1 mēneša līdz vairākiem gadiem).
Ilgstoši lietojot, var attīstīties hepatotoksicitāte (vairāk nekā 3 dienas).
Ir ziņots arī par pārmērīgu ketamīna lietošanu. Ir pierādījumi, ka ketamīns veicina šādus simptomus: disforiju, halucinācijas, zibspuldzes simptomus, baiļu un trauksmes sajūtu, bezmiegu vai apjukumu, kā arī cistīta vai hemorāģiskā cistīta gadījumus. Ketamīna lietošana katru dienu vairākas nedēļas var izraisīt atkarību, īpaši personām, kurām ir vai ir bijusi atkarība no narkotikām. Tādēļ zāles iepriekšminēto stāvokļu un slimību gadījumā jālieto stingrā medicīniskā personāla uzraudzībā un piesardzīgi.
Šīs zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija devā (23 mg) vienā nātrija devā, kas būtībā ir nātriju nesaturošs.
Lietojiet grūtniecības vai zīdīšanas laikā.
Ketamīns šķērso placentu. Tas jāņem vērā, veicot ķirurģiskas dzemdniecības procedūras grūtniecības laikā, izņemot zāļu ievadīšanu ķeizargrieziena vai maksts dzemdību laikā. dzimšanas kanāls. Lietošanas drošība grūtniecības un zīdīšanas laikā nav noteikta, un šāda lietošana nav ieteicama.
Ketamīns nonāk jaundzimušā organismā, ja grūtniecei dzemdību laikā intravenozi ievada ≥ 1,5 mg/kg, kas jaundzimušajam var izraisīt elpošanas mazspēju un zemu Apgar punktu skaitu.
Ja grūtniecei dzemdību laikā intravenozi ievada ≥ 2 mg/kg, paaugstinās asinsspiediens un dzemdes tonuss.
Spēja ietekmēt reakcijas ātrumu, vadot transportlīdzekļus vai citus mehānismus.
Pacienti jābrīdina, ka viņi vada automašīnu vai apkalpo citus mehānismus, vai iesaistās jebkādās citās darbībās bīstamas sugas aktivitātes ir aizliegtas vismaz 24 stundas pēc anestēzijas.
Ketamīns var pasliktināties kognitīvā funkcija, kas var ietekmēt jūsu spēju vadīt transportlīdzekli.
Lietošanas norādījumi un devas
Lietojiet intramuskulāri, intravenozi vai intravenozi.
Individuāla reakcija uz ketamīnu, kā arī citiem anestēzijas līdzekļiem sistēmiska darbība, ir atkarīgs no devas, ievadīšanas veida un pacienta vecuma. Tāpēc zāļu devas izvēle jāveic individuāli.
Lietojot kombinācijā, Ketamīna deva jāsamazina.
Pieaugušajiem, gados vecākiem pacientiem (vecākiem par 65 gadiem) un bērniem lieto šādas devas.
Intravenoza ievadīšana. Tas jāievada lēni 1 minūtes laikā.
Sākotnējā deva ir 0,7–2 mg/kg ķermeņa svara, kas nodrošina ķirurģisku anestēziju 5–10 minūtes aptuveni 30 sekundes pēc ievadīšanas (pacientiem ar augsta riska, gados vecākiem pacientiem vai pacientiem, kuri ir šoka stāvoklī, ieteicamā deva ir 0,5 mg/kg ķermeņa svara).
Intramuskulāra ievadīšana. Sākotnējā deva ir 4–8 mg/kg ķermeņa svara, kas nodrošina ķirurģisku anestēziju 12–25 minūtes dažas minūtes pēc ievadīšanas.
Intravenoza pilināšana. Pievienojiet 500 mg ketamīna 500 ml 0,9% nātrija hlorīda šķīduma vai 5% glikozes šķīduma.
Sākotnējā deva: 80-100 pilieni minūtē.
Uzturošā deva: 20–60 pilieni minūtē (2–6 mg/kg ķermeņa svara stundā).
Deva pieaugušajam ir 2–6 mg/kg ķermeņa svara stundā.
Uzturošā anestēzija. Ja nepieciešams, pusi no sākotnējās devas vai sākotnējās devas var atkārtot intramuskulāri vai intravenozi.
Nistagma parādīšanās un motora reakcija uz kairinājumu norāda uz nepietiekamu anestēziju, tāpēc šajā gadījumā var būt nepieciešams ievadīt atkārtotu devu. Tomēr patvaļīgas ekstremitāšu kustības var parādīties neatkarīgi no anestēzijas dziļuma!
Bērni.
Zāles lieto pediatrijas praksē.
Pārdozēšana
Ketamīna terapeitiskais indekss ir plašs. Ievadot lielas devas vai ar ātru intravenozu ievadīšanu, var rasties elpošanas mazspēja. Šajā gadījumā, līdz tiek atjaunota adekvāta spontāna elpošana, ir jāveic mākslīgā ventilācija plaušas un, ja nepieciešams, ievadīt analeptiskos līdzekļus.
Blakusparādības
No imūnsistēmas.
Reti: anafilaktiskas reakcijas.
Vielmaiņas slimība.
Retāk: anoreksija.
Psihiski traucējumi.
Bieži: halucinācijas, patoloģiski vai murgi, apjukums, psihomotorā uzbudinājums, neatbilstoša uzvedība.
Retāk: trauksmes sajūta.
Reti: delīrijs, apgrieztā kadra simptoms, disforija, bezmiegs, dezorientācija.
No nervu sistēmas.
Bieži: nistagms, paaugstināts tonuss skeleta muskuļi un toniski kloniski krampji.
No redzes orgāniem.
Bieži: diplopija.
Biežums nav zināms: paaugstināts acs iekšējais spiediens.
Sirdsdarbības traucējumi.
Bieži: paaugstināts asinsspiediens un sirdsdarbība.
Retāk: bradikardija, aritmija.
Asinsvadu traucējumi.
Retāk: hipotensija.
No ārpuses elpošanas sistēmas s.
Bieži: palielināts elpošanas ātrums.
Retāk: elpošanas nomākums, laringospazmas.
Reti: elpceļu obstrukcija vai elpošanas apstāšanās.
No hepatobiliārās sistēmas.
Biežums nav zināms: aknu darbības laboratorisko parametru izmaiņas, zāļu izraisīti aknu bojājumi.
No kuņģa-zarnu trakta.
Bieži: slikta dūša, vemšana.
Reti: siekalošanās.
No ādas un zemādas audiem.
Bieži: nātrene, eritēma un/vai morbilliformi izsitumi.
No nierēm un urinēšanas.
Reti: cistīts, hemorāģisks cistīts.
Vispārēji traucējumi un reakcijas injekcijas vietā.
Retāk: reakcijas ievadīšanas vietā, tostarp sāpes un/vai izsitumi injekcijas vietā.
Labākais pirms datums
Nelietot zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.
Uzglabāšanas apstākļi
Uzglabāt oriģinālajā iepakojumā temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ºС.
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Nesaderība.
Barbiturātus ir aizliegts ievadīt vienā šļircē kopā ar ketamīnu ķīmiskās nesaderības dēļ. Ja ir nepieciešama vienlaicīga ketamīna un diazepāma lietošana, zāles jāievada atsevišķi un tās nedrīkst sajaukt vienā šļircē vai infūzijā.
Neizmantojiet šķīdinātājus, kas nav minēti sadaļā “Lietošanas veids un devas”.
Iepakojums.
2 ml vienā ampulā; 10 ampulas iepakojumā; 5 ampulas blisterī, 2 blisteri iepakojumā.
10 ml pudelē; 5 pudeles iepakojumā; 5 pudeles blisterī, 1 blisteris iepakojumā.
Ražotājs
PJSC Farmak.
Ražotāja atrašanās vieta un tā uzņēmējdarbības vietas adrese.
Ukraina, 04080, Kijeva, st. Frunze, 74 gadi.
KROGS: Ketamīns
Ražotājs: PJSC Farmak
Anatomiski terapeitiski ķīmiskā klasifikācija: Ketamīns
Reģistrācijas numurs Kazahstānas Republikā: Nr.RK-LS-5 Nr.003486
Reģistrācijas periods: 31.03.2016 - 31.03.2021
Instrukcijas
Tirdzniecības nosaukums
Starptautisks nepatentēts nosaukums
Devas forma
Šķīdums injekcijām 50 mg/ml
Savienojums
1 ml zāļu satur
aktīvā viela- ketamīna hidrohlorīds 57,6 mg (ketamīna izteiksmē 50 mg),
Palīgvielas: benzetonija hlorīds, nātrija hlorīds, ūdens injekcijām.
Apraksts
Dzidrs, bezkrāsains vai nedaudz iekrāsots šķidrums
Farmakoterapeitiskā grupa
Anestēzijas līdzekļi. Vispārējie anestēzijas līdzekļi. Citi vispārējie anestēzijas līdzekļi. Ketamīns
ATX kods N01AX03
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakokinētika
Ketamīns ātri izplatās labi vaskularizētos audos, tostarp smadzenēs un placentā. Pētījumi ar dzīvniekiem ir parādījuši, ka ketamīns ir ļoti koncentrēts taukaudos, aknās un plaušās. Anestēzijas efekta pārtraukšana notiek daļēji sakarā ar pārdali no centrālās nervu sistēmas uz perifērajiem audiem, daļēji ar biotransformāciju aknās aktīvos metabolītos. Pusperiods ir aptuveni 2-3 stundas. Tas izdalās caur nierēm, galvenokārt konjugētu metabolītu veidā.
Farmakodinamika
Ketamīns ir ātras darbības vispārēja anestēzijas līdzeklis intravenozai un intramuskulārai lietošanai ar izteiktu farmakoloģiskā darbība. Zāles izraisa tā saukto disociatīvo anestēziju, ko raksturo katalepsija, amnēzija un smaga anestēzija, kas var saglabāties atveseļošanās laikā no anestēzijas. Lietojot Ketamīnu, faringolaringeālie refleksi paliek normāli; Skeleta muskuļu tonuss var būt normāls vai dažādas pakāpes celšanās.
Ir neliela sirds un elpošanas sistēmu stimulācija, un dažreiz rodas elpošanas nomākums.
Ketamīns izraisa sedatīvu un hipnotisku iedarbību, amnēziju un izteiktu atsāpināšanu. Anestēzijas stāvokli, ko rada Ketamīns, sauc par “disociatīvo anestēziju”, jo tas selektīvi pārtrauc asociatīvos savienojumus smadzenēs, pirms bloķē proprioceptīvo dziļo sajūtu. Tas var selektīvi inhibēt talamo-neokortikālo sistēmu, pirms būtiski notrulina smadzeņu centrus un savienojumus (aktivizējot retikulāro veidojumu un limbisko sistēmu). Daudzas teorijas mēģina izskaidrot ketamīna iedarbību, tostarp saistīšanos ar N-metil-D-aspartāta (NMDA) receptoriem centrālajā daļā. nervu sistēma, mijiedarbība ar opiātu receptoriem un mijiedarbība ar norepinefrīna, serotonīna un muskarīna holīnerģiskiem receptoriem. NMDA receptoru aktivitāte var būt atbildīga par Ketamīna pretsāpju, kā arī psihiatrisko iedarbību. Ketamīnam ir simpatomimētiska aktivitāte, kas izraisa tahikardiju, hipertensiju, palielinātu miokarda un smadzeņu skābekļa patēriņu, palielinātu smadzeņu asinsriti un paaugstinātu intrakraniālo un intraokulāro spiedienu. Ketamīns ir arī spēcīgs bronhodilatators. Klīniskie efekti, kas novēroti pēc ketamīna ievadīšanas, ir: palielināts asinsspiediens, paaugstināts tonis muskuļi (var atgādināt katatoniju), acu atvēršana (parasti kopā ar nistagmu) un palielināts miokarda skābekļa patēriņš.
Lietošanas indikācijas
Kā anestēzijas līdzeklis diagnostisko un ķirurģisko procedūru laikā. Intravenozi un intramuskulāras injekcijas vislabāk piemērota īsām procedūrām. Lietojot papildu devās vai intravenozas infūzijas veidā, Ketamīnu var lietot ilgākām procedūrām. Ja nepieciešama muskuļu relaksācija, izmantojiet muskuļu relaksantu un nodrošiniet elpošanas atbalstu.
Anestēzijas ierosināšanai pirms citu vispārējo anestēzijas līdzekļu ievadīšanas.
Īpašas ketamīna indikācijas vai procedūru veidi:
Anestēzijas veikšana pacientiem, kuri dod priekšroku intramuskulārai zāļu ievadīšanai;
Brūču ārstēšana, sāpīgas procedūras (pārsēju maiņa) un ādas transplantācija pacientiem ar apdegumiem, kā arī citām virspusējām ķirurģiskas procedūras;
Neirodiagnostikas procedūras, piemēram, pneimoencefalogrāfija, ventrikulogrāfija, mielogrāfija, jostas punkcijas;
Diagnostikas un ķirurģiskas iejaukšanās acīs, ausīs, degunā un mutē, ieskaitot zobu ekstrakciju (piezīme: acu kustības var saglabāties oftalmoloģiskās procedūras laikā);
Anestēzija pacientiem ar ievērojamu stāvokļa pasliktināšanās risku vai nepieciešamību izvairīties no dzīves pasliktināšanās svarīgas funkcijas;
Ortopēdiskās procedūras (slēgta samazināšana, manipulācija, tapas ievietošana augšstilba kaulā, amputācija, biopsija);
Sigmoidoskopija un nelielas ķirurģiskas procedūras tūpļa, taisnās zarnas, apgraizīšanas un pilonidālā sinusa;
Sirds kateterizācijas procedūras;
Ievads anestēzijā ķeizargriezienam, ja nav paaugstināta asinsspiediena;
Anestēzijas laikā pacientiem ar astmu, lai samazinātu bronhu spazmas risku vai bronhu spazmas klātbūtnē, ja anestēziju nevar atlikt.
Lietošanas norādījumi un devas
Ketamīnu ievada intravenozi (straumē vai pilienu veidā) vai intramuskulāri.
Piezīme: Visas devas ir norādītas aktīvās vielas ketamīna izteiksmē.
Tālāk norādītās devas attiecas uz pieaugušajiem, gados vecākiem pacientiem (vecākiem par 65 gadiem) un bērniem. Ķirurģiskas iejaukšanās gados vecākiem pacientiem Ketamīnu var lietot monoterapijā vai kombinācijā ar citiem anestēzijas līdzekļiem.
Pirmsoperācijas sagatavošana
IN avārijas gadījumā Ir atļauts lietot Ketamīnu kā vienīgo anestēzijas līdzekli, nevis tukšā dūšā. Tomēr, tā kā citu medikamentu un muskuļu relaksantu lietošanas nepieciešamību nevar paredzēt, gatavojoties plānveida operācija 6 stundas pirms anestēzijas vēlams neēst vai nelietot šķidrumu.
Premedikācija ar antiholīnerģiskiem līdzekļiem (piemēram, atropīnu, hioscīnu u.c.) jāveic noteiktā intervālā pirms Ketamīna ievadīšanas, lai samazinātu ketamīna izraisītu pastiprinātu siekalošanos.
Midazolāms, diazepāms, lorazepāms vai flunitrazepāms, ja tos lieto premedikācijai vai kā papildinājumu Ketamīnam, samazina blakusparādību biežumu.
Anestēzijas sākums un ilgums
Individuālā atbildes reakcija uz ketamīnu var atšķirties atkarībā no devas, ievadīšanas veida un pacienta vecuma, kā arī no vienlaicīgas citu līdzekļu lietošanas. Tāpēc devas izvēle jāveic individuāli. Ketamīns ir ātras darbības zāles, tāpēc pacientam ir jāatrodas procedūras veikšanai optimālā stāvoklī.
Intravenoza deva 2 mg/kg ķermeņa svara nodrošina ķirurģisku anestēziju 30 sekundes pēc injekcijas, kas ilgst 5-10 minūtes. Intramuskulāra deva 10 mg/kg ķermeņa svara nodrošina ķirurģisku anestēziju 3-4 minūtes pēc injekcijas, kas ilgst 12-25 minūtes.
Ketamīns kā vienīgais anestēzijas līdzeklis
Intravenoza infūzija
Ketamīna lietošana ar nepārtrauktu ievadīšanu ļauj precīzāk izvēlēties devu, salīdzinot ar periodisku ievadīšanu. Tas izraisa vairāk īsu laiku atveseļošanās no anestēzijas.
To veic ar ātrumu 1 mg/ml ketamīna, kas atšķaidīts ar 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu vai 5% dekstrozi.
Vispārējā indukcijas anestēzija
Ievadīt infūzijas veidā devā 0,5-2 mg/kg.
Anestēzijas uzturēšana
Anestēziju var uzturēt, izmantojot infūzijas sūkni ar ātrumu 10-45 mcg/kg/min (aptuveni 1-3 mg/min).
Infūzijas ātrums ir atkarīgs no pacienta reakcijas uz anestēziju. Devu var samazināt, ja lieto ilgstošas darbības muskuļu relaksantu.
Intermitējoša administrēšana
Intravenoza ievadīšana
Ketamīna sākotnējā deva, ievadot intravenozi, var svārstīties no 1 mg/kg līdz 4,5 mg/kg (pamatojoties uz aktīvo vielu ketamīnu). Vidējā deva, kas nepieciešama, lai nodrošinātu ķirurģisku anestēziju, kas ilgst 5-10 minūtes, ir 2,0 mg/kg. Ieteicams lēni intravenoza ievadīšana(60 sekunžu laikā). Ātrāka ievadīšana var izraisīt elpošanas nomākumu un paaugstinātu asinsspiedienu.
Intramuskulāra ievadīšana
Ketamīna sākotnējā deva intramuskulāra injekcija svārstās no 6,5 mg/kg līdz 13 mg/kg (pamatojoties uz aktīvo vielu ketamīnu). Zema sākotnējā intramuskulāra deva (4 mg/kg) tiek izmantota diagnostikas procedūrām un procedūrām, kas nav saistītas ar spēcīgu sāpīgas sajūtas. Deva 10 mg/kg parasti nodrošina anestēziju 12-25 minūšu laikā.
Devas aknu mazspējas gadījumā
Pacientiem ar cirozi vai cita veida aknu mazspēju jāapsver nepieciešamība samazināt devu (skatīt sadaļu "Īpaši norādījumi").
Vispārējās anestēzijas uzturēšana
Nistagms, motora reakcija uz stimulāciju un balss norāda uz anestēzijas vājināšanos. Lai saglabātu anestēziju, papildus Ketamīna devas tiek ievadītas intravenozi vai intramuskulāri.
Katrai papildu devai jābūt pusei no visas ievadītās sākotnējās devas neatkarīgi no ievadīšanas veida.
Tomēr patvaļīgas ekstremitāšu kustības var notikt neatkarīgi no anestēzijas dziļuma!
Ketamīns kā inducējošs līdzeklis pirms citu vispārējo anestēzijas līdzekļu lietošanas
Indukciju panāk, intravenozi vai intramuskulāri ievadot pilnu Ketamīna devu. Ja Ketamīns tiek ievadīts intravenozi un primārā anestēzijas līdzekļa iedarbība ir novēlota, atkārtota Ketamīna deva jāievada 5-8 minūtes pēc sākotnējās devas. Ja Ketamīns tika ievadīts intramuskulāri un galvenais anestēzijas līdzeklis ātra darbība, galvenā anestēzijas līdzekļa ievadīšana jāveic 15 minūtes pēc Ketamīna injekcijas.
Ketamīns kā anestēzijas līdzekļu papildinājums
Ketamīns ir klīniski saderīgs ar bieži lietotiem vispārīgiem un vietējie anestēzijas līdzekļi ar atbilstošu elpošanas atbalstu. Ketamīna deva, ko lieto kombinācijā ar citiem anestēzijas līdzekļiem, parasti ir tajā pašā diapazonā, tomēr, lietojot citu anestēzijas līdzekli, Ketamīna deva var būt mazāka.
Pacientu uzraudzība atveseļošanās periodā
Pēc procedūras pacients ir jānovēro, bet netraucē. Tas neizslēdz dzīvībai svarīgo pazīmju uzraudzību. Ja rodas delīrijs, var lietot diazepāmu (no 5 līdz 10 mg IV pieaugušajiem). Lai mazinātu smagas reakcijas atveseļošanās laikā, var lietot hipnotisku tiobarbiturāta devu (50 līdz 100 mg IV). Lietojot šīs zāles, atveseļošanās laiks pēc anestēzijas var būt ilgāks.
Blakus efekti
Blakusparādības atbilstoši sastopamības biežumam ir klasificētas šādās kategorijās: ļoti bieži (>1/10); bieži (>1/100,<1/10); нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000, включая единичные случаи).
No imūnsistēmas
Reti : anafilaktiskas reakcijas.
Vielmaiņas traucējumi
Reti : anoreksija.
Psihiski traucējumi
Bieži : halucinācijas, patoloģiski vai murgi, apjukums, psihomotorisks uzbudinājums, neatbilstoša uzvedība.
Retāk: baiļu sajūta, trauksme.
Reti: delīrijs, apgrieztā kadra simptoms, disforija, bezmiegs, dezorientācija.
No nervu sistēmas
Bieži : nistagms, palielināts skeleta muskuļu tonuss un toniski-kloniski krampji.
No redzes orgāniem
Bieži : diplopija.
Nezināms: paaugstināts acs iekšējais spiediens.
Sirdsdarbības traucējumi
Bieži : paaugstināts asinsspiediens un sirdsdarbība.
Retāk: bradikardija, aritmija.
Asinsvadu traucējumi
Reti : hipotensija.
No elpošanas sistēmas
Bieži : elpošanas ātruma palielināšanās.
Retāk: elpošanas nomākums, laringospazmas.
Reti: elpceļu obstrukcija vai elpošanas apstāšanās.
No hepatobiliārās sistēmas
Nezināms : aknu darbības laboratorisko parametru izmaiņas.
No kuņģa-zarnu trakta
Bieži : slikta dūša, vemšana.
Reti: siekalošanās.
No ārpusesāda un zemādas audi
Bieži: eritēma un/vai morbilliformi izsitumi.
Nezināms: nātrene.
No ārpusesnieres un urinēšana
Reti : cistīts, hemorāģisks cistīts.
Vispārēji traucējumi un reakcijas injekcijas vietā
Reti : reakcijas injekcijas vietā, tostarp sāpes un/vai izsitumi injekcijas vietā.
Kontrindikācijas
paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai citām zāļu sastāvdaļām
eklampsija, preeklampsija
ketamīns ir kontrindicēts pacientiem, kuriem paaugstināts asinsspiediens var nopietni apdraudēt dzīvību; pacienti ar traumatisku smadzeņu traumu, intrakraniālu asiņošanu, insultu, smagām sirds un asinsvadu slimībām un cerebrovaskulāriem traucējumiem.
Zāļu mijiedarbība
Vienlaicīga barbiturātu un/vai citu anestēzijas līdzekļu lietošana ar ketamīnu pagarina pamošanās laiku pēc anestēzijas.
Ketamīns kombinācijā ar atrakūriju un tubokurarīnu var pastiprināt neiromuskulārās transmisijas blokādi, tostarp elpošanas nomākumu un apnoja.
Halogenētu anestēzijas līdzekļu lietošana vienlaikus ar ketamīnu var pagarināt ketamīna pussabrukšanas periodu un palielināt laiku līdz pamošanās brīdim no anestēzijas. Vienlaicīga ketamīna lietošana (īpaši lielās devās vai ātri ievadot) ar halogenētiem anestēzijas līdzekļiem var palielināt bradikardijas, hipotensijas vai samazinātas sirdsdarbības risku.
Ketamīna lietošana kopā ar citām zālēm, kas samazina centrālās nervu sistēmas darbību (piemēram, etanols, fenotiazīni, antihistamīni vai muskuļu relaksanti), var pastiprināt CNS nomākumu un/vai palielināt elpošanas mazspējas attīstības risku. Var būt nepieciešams samazināt zāļu devu, vienlaikus lietojot miegazāles, sedatīvus un trankvilizatorus. Ir ziņots, ka ketamīns antagonizē tiopentāla hipnotisko iedarbību.
Pacientiem, kuri saņem vairogdziedzera hormonu terapiju, Ketamīna lietošanas laikā palielinās asinsspiediena un tahikardijas risks.
Vienlaicīga antihipertensīvo zāļu un ketamīna lietošana palielina hipotensijas risku.
Kombinējot ar aminofilīnu (teofilīnu), krampju slieksnis var samazināties. Ir pierādījumi par neparedzamiem ekstensoru muskuļu krampjiem, ko pavada vienlaicīga šo zāļu lietošana.
Speciālas instrukcijas
Var kombinēt ar jebkura veida vietējo anestēziju.
Zāles jāieceļ speciālistam - anesteziologam.
Tāpat kā ar citiem vispārējās anestēzijas līdzekļiem, Ketamīna lietošanas laikā ir jāsagatavo reanimācijas instrumenti un aprīkojums.
Tā kā, lietojot zāles, ir iespējama elpošanas nomākšana, ir nepieciešama plaušu mākslīgās ventilācijas ierīce. Ierīces lietošana jāapvieno ar analeptisko līdzekļu lietošanu.
Intravenozais ketamīns jāievada lēni (vairāk nekā 1 minūti). Ātra zāļu ievadīšana var izraisīt elpošanas nomākumu vai apstāšanos un strauju asinsspiediena paaugstināšanos.
Tā kā Ketamīna terapijas laikā parasti saglabājas rīkles refleksi, jāizvairās no rīkles mehāniska kairinājuma. Iejaucoties balsenē, rīklē vai trahejā, ir nepieciešama ketamīna kombinācija ar muskuļu relaksantiem un rūpīga elpošanas kontrole.
Ķirurģiskas iejaukšanās laikā, kas ietver viscerālo sāpju ceļus, var būt nepieciešams ievadīt citus pretsāpju līdzekļus.
Lietojot Ketamīnu ambulatori, pacientu var atbrīvot tikai pēc pilnīgas samaņas atjaunošanas un pieaugušā pavadībā.
Ketamīns jālieto ļoti piesardzīgi šādos gadījumos:
hronisks alkoholisms un akūta alkohola intoksikācija;
Ketamīns tiek metabolizēts aknās, un pilnīga izdalīšanās caur aknām izraisa klīniskās iedarbības pārtraukšanu. Darbības pagarināšanās var rasties pacientiem ar aknu cirozi vai cita veida aknu mazspēju. Tādēļ šādiem pacientiem Ketamīna deva jāsamazina. Ir ziņots arī par aknu funkcionālo testu novirzēm, kas saistītas ar ilgstošu zāļu lietošanu, īpaši pacientiem, kuri šīs zāles lietojuši ilgāk par 3 dienām, vai personām ar atkarību no narkotikām.
ar paaugstinātu spiedienu mugurkaula kanālā;
pacientiem ar penetrējošu acs traumu un/vai paaugstinātu acs iekšējo spiedienu (piemēram, glaukomu), jo spiediens var ievērojami palielināties pat pēc vienreizējas Ketamīna lietošanas;
pacienti ar neirotiskiem traucējumiem vai garīgām slimībām (piemēram: šizofrēnija, akūta psihoze);
pacienti ar akūtu intermitējošu porfīriju;
pacienti ar epilepsijas lēkmēm;
pacientiem ar hipertireozi vai pacientiem, kuri saņem vairogdziedzera aizstājterapiju (palielina paaugstināta asinsspiediena un sirdsdarbības ātruma risku);
pacienti ar augšējo elpceļu vai plaušu infekcijas slimībām (jo Ketamīns palielina rīkles refleksa jutīgumu, kas savukārt var izraisīt laringospazmu).
pacientiem ar intrakraniālu telpu aizņemošiem bojājumiem, galvas traumu vai hidrocefāliju.
Reakcijas un pazīmes, ko var novērot pēc pacienta atveseļošanās pēc anestēzijas.
Psihiskie traucējumi var būt no viegliem līdz smagākiem, piemēram, fantastiska pieredze, piemēram, sapņos iztēlota, spilgtas vīzijas, halucinācijas, murgi, delīrijs pēc anestēzijas (kas bieži izpaužas kā disociatīvas sajūtas un brīvas lidojuma sajūta), dažos gadījumos. šos stāvokļus pavada apjukums, psihomotorais uzbudinājums un neracionāla uzvedība. Iepriekš minētās izpausmes tika novērotas tikai dažiem pacientiem.
Atveseļošanās laikā no anestēzijas var rasties akūts delīrijs. Šo reakciju var novērst, ievadot benzodiazepīnus vai samazinot verbālo, taustes un vizuālo stimulāciju. Tomēr tas neizslēdz dzīvībai svarīgo parametru uzraudzību.
Tā kā ketamīns palielina miokarda skābekļa patēriņu, tas jālieto piesardzīgi pacientiem ar hipovolēmiju, dehidratāciju vai sirds slimībām, īpaši tiem, kuriem ir koronāro artēriju slimība (piemēram, sastrēguma sirds mazspēja, išēmiski stāvokļi un miokarda infarkts). Ketamīns arī jālieto piesardzīgi pacientiem ar vieglu vai vidēji smagu hipertensiju un tahiaritmijām.
Pacientiem ar hipertensiju vai sirds mazspēju anestēzijas laikā nepieciešama pastāvīga sirdsdarbības kontrole. Premedikācija ar diazepāmu samazina hipertensijas reakciju. Maksimālais asinsspiediena paaugstinājums (20-25%) tiek novērots dažas minūtes pēc zāļu intravenozas ievadīšanas, bet pēc 15 minūtēm asinsspiediens atgriežas sākotnējās vērtībās. Atkarībā no pacienta stāvokļa asinsspiediena paaugstināšanos var uzskatīt par pozitīvu efektu vai citos gadījumos par nevēlamu reakciju.
Ir ziņots par cistīta, tostarp hemorāģiskā cistīta, gadījumiem pacientiem, kuri ilgstoši (no 1 mēneša līdz vairākiem gadiem) saņēma ketamīnu. Ketamīns nav parakstīts vai ieteicams ilgstošai lietošanai.
Ir ziņots arī par pārmērīgu ketamīna lietošanu. Ir pierādījumi, ka ketamīns veicina tādus simptomus kā disforija, halucinācijas, zibspuldzes simptomi, bailes un trauksme, bezmiegs vai apjukums, kā arī cistīta vai hemorāģiskā cistīta gadījumi. Ketamīna lietošana katru dienu vairākas nedēļas var izraisīt atkarību, īpaši personām, kurām ir vai ir bijusi atkarība no narkotikām. Tādēļ zāles jālieto stingrā ārsta uzraudzībā un piesardzīgi iepriekšminētajos stāvokļos un slimībās.
Nesaderība.
Ķīmiskās nesaderības dēļ barbiturātus nevar ievadīt vienā šļircē ar ketamīnu.
Ja ir nepieciešama vienlaicīga ketamīna un diazepāma lietošana, zāles jāievada atsevišķi un tās nedrīkst sajaukt vienā šļircē vai infūzijā.
Neizmantojiet šķīdinātājus, kas nav norādīti sadaļā "Lietošanas metode un devas."
Lietošana pediatrijā
Zāles lieto pediatrijas praksē.
Lietojiet grūtniecības un laktācijas laikā
Ketamīns šķērso placentu. Tam jāpievērš uzmanība ķirurģisko dzemdību procedūru laikā grūtniecības laikā. Izņemot ievadīšanu ķeizargrieziena vai maksts dzemdību laikā, droša lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā nav noteikta, un šāda lietošana nav ieteicama.
Zāļu iedarbības iezīmes uzspēja vadīt transportlīdzekļus un potenciāli bīstamus mehānismus
Pacienti jābrīdina, ka vismaz 24 stundas pēc anestēzijas viņi nedrīkst vadīt transportlīdzekļus, apkalpot mehānismus vai veikt jebkādas citas bīstamas darbības.
Ketamīns var pasliktināt kognitīvo funkciju, kas var ietekmēt jūsu spēju vadīt transportlīdzekli.
Pārdozēšana
Lietojot Ketamīnu, ir iespējama elpošanas nomākšana, tāpēc ir nepieciešams ventilators. Priekšroka tiek dota mehāniskam elpošanas atbalstam, nevis analeptisko līdzekļu ievadīšanai.
Ketamīnam ir liels drošības faktors; vairākus nejaušas Ketamīna pārdozēšanas gadījumus (līdz 10 reizēm pārsniedzot nepieciešamo devu) pavadīja ilga, bet pilnīga atveseļošanās no anestēzijas.
Izlaišanas forma un iepakojums
2 ml 1. hidrolītiskās klases stikla ampulās ar gredzenu vai lūzuma punktu.
10 ml caurspīdīga stikla pudelēs injekcijām, kas noslēgtas ar kombinētiem vāciņiem (ar alumīnija vāciņu ar gumijas starpliku un plastmasas starpliku) vai ar gumijas aizbāzni injekciju pudelēm un alumīnija vāciņu, kas apvienots ar plastmasas vāciņu.
Pašlīmējošās etiķetes tiek uzliktas uz ampulām un flakoniem.
10 ampulas kopā ar instrukcijām medicīniskai lietošanai valsts un krievu valodā ir ievietotas kartona iepakojumā ar gofrētiem ieliktņiem.
Katra 5 pudeles kopā ar instrukcijām medicīniskai lietošanai valsts un krievu valodā ir ievietotas kartona iepakojumā ar ieliktni.
Vai arī 5 ampulas vai 5 pudeles ievieto blisteriepakojumā, kas izgatavots no polimērmateriāla. 1 blistera iepakojums (ar pudelēm) vai 2 blisteriepakojumi (ar ampulām) kopā ar instrukcijām medicīniskai lietošanai valsts un krievu valodā ir ievietots kartona iepakojumā.
Ketamīns (hidrohlorīda forma) (ketamīns)
Zāļu sastāvs un izdalīšanās forma
5 ml - pudeles (5) - kartona iepakojumi.
farmakoloģiskā iedarbība
Līdzekļi neinhalācijas anestēzijai. Ar vienu intravenozu ketamīna injekciju narkotiskā iedarbība rodas 30-60 sekundes pēc ievadīšanas un ilgst 5-10 minūtes (līdz 15 minūtēm). Intramuskulāri ievadot ketamīnu devā 4-8 mg/kg, efekts rodas 2-4 minūšu laikā (līdz 6-8 minūtēm) un ilgst vidēji 12-25 minūtes (līdz 30-40 minūtēm). Ketamīns izraisa izteiktu pretsāpju efektu (līdz 2 stundām), bet nepietiekamu muskuļu relaksāciju. Ievadot ketamīnu, tiek saglabāti rīkles, balsenes un klepus refleksi un neatkarīga adekvāta plaušu ventilācija. Metabolizējas aknās.
Farmakokinētika
Ketamīns ir lipofīls savienojums un tāpēc ātri izplatās ar asinīm labi apgādātos orgānos, t.sk. smadzenēs un pēc tam pārdala audos ar samazinātu perfūziju. Metabolizējas aknās. T1/2 ir 2-3 stundas Tas izdalās caur nierēm galvenokārt konjugētu metabolītu veidā.
Indikācijas
Ievadanestēzijai un pamata anestēzijai, īslaicīgām ķirurģiskām iejaukšanās darbībām, kurām nepieciešama un nav nepieciešama muskuļu relaksācija, sāpīgām instrumentālām un diagnostiskām manipulācijām, pacientu transportēšanai un apdegumu virsmu ārstēšanai.
Kontrindikācijas
Cerebrovaskulāri traucējumi, arteriālā hipertensija, stenokardija un neveiksmes dekompensācijas fāzē, preeklampsija un eklampsija, epilepsija bērnībā.
Dozēšana
Atkarībā no indikācijām, pacienta vecuma, klīniskās situācijas, premedikācijai izmantotajām zālēm vienreizēja deva intravenozai ievadīšanai ir 0,5-4,5 mg/kg, intramuskulārai ievadīšanai - 4-13 mg/kg.
Blakus efekti
No sirds un asinsvadu sistēmas: paaugstināts asinsspiediens, tahikardija.
No gremošanas sistēmas: hipersalivācija.
No centrālās nervu sistēmas puses: psihomotorā uzbudinājums un halucinācijas atveseļošanās laikā pēc anestēzijas.
No elpošanas sistēmas: elpas trūkums, elpošanas nomākums.
Vietējās reakcijas:ārkārtīgi reti injekcijas vietā iespējamas sāpes un hiperēmija gar vēnu.
Zāļu mijiedarbība
Ketamīns pastiprina inhalējamo anestēzijas līdzekļu iedarbību. Pastiprina tubokurarīna iedarbību, bet nemaina pankuronija un sukcinilholīna iedarbību.
Ketamīns ir ķīmiski nesaderīgs ar barbiturātiem, jo veidojas nogulsnes.
Speciālas instrukcijas
Lietojiet piesardzīgi pacientiem ar nieru slimību. Balsenes un rīkles operācijām ketamīnu lieto kombinācijā ar
Vielu, ko sauc par Ketamīnu, 1962. gadā pirmo reizi sintezēja amerikāņu pētnieks Kalvins Stīvenss. Zinātnieks strādāja Parke-Davis, mēģinot atrast formulu drošai anestēzijai, kas varētu kļūt par alternatīvu fenciklidīnam, kam bija vairākas bīstamas blakusparādības (zāles izraisīja halucinācijas, varēja izraisīt epilepsijas lēkmi, kā arī bija neirotoksiskas) .
Trīs gadus vēlāk Ketamīns, kas tolaik bija pazīstams ar darba nosaukumu CI-581 (klīniskā izmeklēšana 581), pirmo reizi tika pārbaudīts praksē. Pēc pirmās klīniskās lietošanas zāles lietoja amerikāņu militārpersonas, kas 60. gadu beigās dienēja Vjetnamā. 1970. gadā, kad Ketamīns tika apstiprināts plašai lietošanai Amerikas Savienotajās Valstīs, šīs zāles kļuva par pirmo neinhalējamo anestēzijas līdzekli ar minimālu ietekmi uz asinsriti un elpošanu, kad to ievadīja. Pēc tam zāles sāka aktīvi lietot psihiatrijā.
Ketamīna lietošana ir ievērojami samazinājusies sakarā ar nāves gadījumiem ASV un Eiropā laikā no 1987. līdz 2000. gadam. Mirušais lietoja zāles devā, kas ievērojami pārsniedza ieteikto, dažu zāļu blakusparādību dēļ. Fakts ir tāds, ka "Ketamīns" līdz tam laikam bija ieguvis apšaubāmu narkotiku popularitāti pēc Mārsijas Mūras un Hovarda Alltonjana grāmatu "Ceļojums uz gaišo pasauli" un Džona Lilija "Zinātnieks" publicēšanas. Mūsdienās zāles galvenokārt izmanto veterinārajā medicīnā un kā anestēzijas līdzekli militārajā medicīnā (attīstības valstīs).
PSRS pirmos pētījumus par ketamīna lietošanu alkoholisma un narkomānijas ārstēšanā sāka 80. gadu vidū Jevgeņijs Krupitskis. Aptuveni divus gadu desmitus ilgušais darbs tika pārtraukts Krievijas likumdošanas stingrības dēļ. Kopš 90. gadu sākuma, uz tā dēvētās psihodēliskās literatūras rašanās fona mūsu valstī, Ketamīns arvien vairāk tiek izmantots kā narkotiska viela.
Saskaņā ar 1998. gada 8. janvāra federālo likumu Nr. 3-FZ “Par narkotiskajām un psihotropajām vielām” zāles tika iekļautas psihotropo zāļu sarakstā. Pēc pieciem gadiem, kad tika izveidots Federālais zāļu kontroles dienests un veikti vairāki likuma grozījumi, Ketamīna lietošana veterinārajā medicīnā Krievijā krasi samazinājās.
Tagad šo zāļu lietošana medicīniskiem nolūkiem ir stingri reglamentēta, un par noteikumu pārkāpšanu ir ieviesti naudas sodi. Ketamīnu drīkst lietot tikai atbilstoši licencētas iestādes, tostarp veterinārās iestādes. Viņiem zāles jāuzglabā seifā, kas aprīkots ar dubultu signalizāciju.
Agrāk vietējie veterinārārsti plaši izmantoja ketamīnu kā anestēzijas līdzekli. Vairuma speciālistu piespiedu atteikums no preparāta, kas sevi pierādījis kā viens no efektīvākajiem un vienlaikus maigākajiem anestēzijas līdzekļiem, izraisīja daudzus dzīvnieku tiesību aizstāvju, mājdzīvnieku mīļotāju un saimnieku, kā arī pašu veterinārārstu protestus. Tomēr valsts aģentūras pēdējo desmit gadu laikā nav ieklausījušās viņu argumentos.
Sastāvs un izlaišanas forma
Zāļu aktīvā sastāvdaļa ir NMDA antagonists ketamīns (hidrohlorīda formā). Zāles ražo šķīduma veidā, kas paredzēts intravenozai un intramuskulārai ievadīšanai.
Ketamīns ir pieejams 5 ml pudelēs. 1 ml šķīduma satur 250 mg aktīvās vielas. Pudele ir iepakota kartona kastē.
farmakoloģiskā iedarbība
Ketamīns ir neinhalācijas anestēzijas līdzeklis. Dažos gadījumos zāles lieto kā pretsāpju līdzekli (galvenokārt neatliekamajā medicīnā un pacientiem, kuriem nevar izrakstīt opioīdu pretsāpju līdzekļus un barbiturātus), kā arī bronhu spazmas ārstēšanai.
Tā kā ketamīns ir nekonkurējošs tiešas darbības NMDA receptoru antagonists (bloķējot receptoru jonu kanālu), tas spēj kavēt neironu darbību smadzeņu garozas un talāma asociatīvajā zonā, kas ir atbildīga par pārslēgšanos. sensorie impulsi no retikulārās aktivējošās sistēmas uz smadzeņu garozu.
Tajā pašā laikā ketamīnam ir stimulējoša iedarbība uz limbiskās sistēmas daļām, kas iesaistītas sajūtu apzināšanā, tostarp uz hipokampu. Tā rezultātā pacientam attīstās nespecifisku savienojumu funkcionāla dezorganizācija vidussmadzenēs un talāmā (disociatīvā anestēzija). Klīniski tas izpaužas šādi: pacients šķiet nomodā, viņš īpaši spēj norīt un atvērt acis, bet zaudē spēju analizēt sensoros stimulus un adekvāti uz tiem reaģēt.
Pētījumi iepriekš ir apstiprinājuši, ka ketamīnam ir spēja saistīties ar opioīdu receptoriem smadzenēs un muguras smadzeņu muguras ragā. Tiek pieņemts, ka tas izskaidro zāļu analītisko iedarbību.
Lielāks Ketamīna aktivitātes līmenis attiecībā pret garozu nekā talāmu var būt saistīts ar nevienmērīgu NMDA receptoru sadalījumu centrālajā nervu sistēmā.
Farmakokinētika
Pēc vienas Ketamīna intravenozas injekcijas narkotiskā iedarbība parasti rodas 30-60 sekunžu laikā un ilgst 5-10 minūtes (dažreiz līdz 15 minūtēm).
Lietojot zāles intramuskulāri 4-8 mg/kg devā, Ketamīns sāk darboties 2-4 minūšu laikā (līdz 6-8 minūtēm). Efekts ilgst 12-25 minūtes (dažreiz līdz 40 minūtēm).
Ketamīna izteiktā pretsāpju iedarbība var ilgt līdz divām stundām. Pēc zāļu ievadīšanas pacientam saglabājas rīkles, balsenes un klepus refleksi, un spontānas plaušu ventilācijas līmenis saglabājas atbilstošs.
Pēc ievadīšanas ketamīns, kas ir daļa no lipofīlo savienojumu grupas, ātri izplatās orgānos, kas ir labi apgādāti ar asinīm, tostarp smadzenēs. Pēc tam līdzeklis sāk pārdalīties audos ar samazinātu perfūzijas līmeni.
Zāles metabolizējas aknās. Zāles pusperiods parasti ir divas līdz trīs stundas. Ketamīns iziet no pacienta ķermeņa galvenokārt caur nierēm konjugētu metabolītu veidā.
Indikācijas
Mūsdienu medicīnā zāles "Ketamīns" lieto:
- ievada un pamata anestēzijai īslaicīgu ķirurģisku iejaukšanos laikā neatkarīgi no tā, vai nepieciešama muskuļu relaksācija;
- sāpīgu instrumentālo un diagnostisko procedūru laikā;
- pārvadājot pacientus;
- apstrādājot apdegušās virsmas.
Devas režīms
"Ketamīnu" izraksta ārstējošais ārsts individuāli, ņemot vērā indikācijas, pacienta vecumu, klīnisko situāciju un premedikācijā lietotās zāles.
Ievadot intravenozi, vienreizēja deva parasti ir 0,5-4,5 mg/kg; injekcijai muskuļos parasti izmanto formulu 4-13 mg/kg.
Blakus efekti
Pacientiem, kam nozīmēts Ketamīns, var rasties dažāda veida nevēlamas blakusparādības. Visizplatītākie ir:
- no sirds un asinsvadu sistēmas: paaugstināts asinsspiediens, tahikardija;
- no gremošanas sistēmas: siekalošanās (hipersalivācija);
- no centrālās nervu sistēmas: psihomotorisks uzbudinājums un halucinācijas (atgūstoties no anestēzijas);
- no elpošanas sistēmas: elpas trūkums, elpošanas nomākums;
Ļoti retos gadījumos var rasties vietējas reakcijas - sāpes injekcijas vietā un hiperēmija gar vēnu.
Kontrindikācijas lietošanai
Zāles "Ketamīns" netiek lietotas, ja pacientam tiek diagnosticēts:
- cerebrovaskulāri traucējumi;
- arteriālā hipertensija;
- stenokardija un sirds mazspēja (dekompensācijas fāzē);
- preeklampsija un eklampsija;
- epilepsija bērnībā.
Speciālas instrukcijas
Ņemot vērā ketamīna spēju iekļūt placentas barjerā, un vēl nav veikti pētījumi par zāļu efektivitāti un drošību grūtniecēm, šīs kategorijas pacientiem nav ieteicams lietot zāles.
1 ml 5% šķīduma satur 50 mg aktīvās sastāvdaļas ketamīna hidrohlorīds .
Atbrīvošanas forma
Ketamīns ir pieejams 2 un 10 ml ampulās. Katrā kartona iepakojumā ir 10 ampulas.
farmakoloģiskā iedarbība
Kas ir Ketamīns? Šīs ir zāles, kurām, ievadot intramuskulāri vai intravenozi, var būt narkotiska (anestēzijas) un pretsāpju iedarbība. Farmakoloģiskā grupa - "Anestēzijas līdzekļi" . Aktīvā viela iedarbojas īslaicīgi, un narkotiskās devās ļauj uzturēt adekvātu neatkarīgu elpošanu. Zālēm ir disociatīva vispārējā anestēzija, kas izskaidrojama ar tā inhibējošo iedarbību uz talāma subkortikālajiem veidojumiem un asociatīvo zonu.
Ketamīna darbības mehānisms pamatojoties uz selektīvu neironu transmisijas nomākšanu smadzeņu garozas struktūrā, kā tas ir talāmu , un asociatīvajās zonās. Tajā pašā laikā notiek stimulācija limbiskā sistēma Un hipokamps . Rezultātā talāmu un vidussmadzeņu struktūrā attīstās funkcionāla nespecifisku savienojumu atdalīšana, tiek bloķēti no muguras smadzenēm ienākošie nociceptīvie aferentie stimuli uz augstākajiem smadzeņu centriem un tiek kavēta impulsu pārnešana uz iegarenajām smadzenēm (retikulāra veidošanās). Tiek uzskatīts, ka Ketamīna pretsāpju un hipnotiskā iedarbība ir saistīta ar aktīvās vielas ietekmi uz dažāda veida receptoriem. Zāļu iedarbība nav saistīta ar nātrija kanālu bloķēšanu nervu sistēmā un ietekmi uz GABA receptoriem. Wikipedia satur informāciju par ketamīna sintēzes vēsturi.
Farmakodinamika un farmakokinētika
Ketamīns ir lipofīls savienojums, kas var izplatīties diezgan ātri, vispirms labi apgādātos orgānos un pēc tam audos ar samazinātu perfūziju. Metabolizējas aknu sistēmā. Tas izdalās caur nierēm konjugētu vielu-metabolītu veidā.
Lietošanas indikācijas
Ketamīns, kas tas ir? Medikamentu lieto gan mononarkozei (1 komponents), gan kombinētajai anestēzijai, galvenokārt cilvēkiem ar zemu asinsspiedienu, vai arī tad, ja nepieciešams uzturēt pacientam spontānu elpošanu. Visbiežāk Ketamīnu lieto evakuācijas laikā masīva un traumatiska šoka laikā, īslaicīgas sirds operācijas laikā un ārkārtas ķirurģijā. Ketamīns ir paredzēts:
- sirds kateterizācija ;
- endoskopiskās manipulācijas;
- pārsēji otorinolaringoloģijā, oftalmoloģijā un zobārstniecībā.
Zāles var lietot dzemdību praksē.
Kontrindikācijas
- eklampsija smagās asinsrites dekompensācijas formās;
- izteikts .
Ja nepieciešams, izmantojiet muskuļu relaksanti Balsenes operāciju laikā Ketamīns tiek nozīmēts piesardzīgi. Sajaukšana ar barbiturātu šķīdumiem ir nepieņemama nokrišņu riska dēļ.
Blakus efekti
Zāles vispārēji ietekmē cilvēka ķermeni. Ievadot šķīdumu, tiek reģistrēts asinsspiediena paaugstināšanās par 20-30%, sirdsdarbības ātruma palielināšanās, minūšu asins tilpuma palielināšanās un perifēro asinsvadu pretestības samazināšanās. Sibazon pielietojums ( ) palīdz samazināt ketamīna stimulējošo ietekmi uz sirds darbību. Vairumā gadījumu aktīvā sastāvdaļa nenomāc augšējo elpceļu refleksus un neizraisa bronhu spazmas, laringospazmas, vemšanu vai sliktu dūšu. Elpošanas nomākums reģistrēts ar ātru intravenozu šķīduma infūziju. un Metacin var samazināt siekalošanos. Kad zāles tiek ievadītas, var reģistrēties hipertoniskums un patvaļīgas kustības (to var apturēt, ievadot trankvilizatorus). Var būt ādas apsārtums gar vēnu injekcijas vietā; pēc pamošanās no anestēzijas - ilgstoša dezorientācija Un psihomotorā uzbudinājums .
Ketamīna lietošanas instrukcijas (metode un devas)
Šķīdumu ievada intravenozi (frakcionēti/plūsmā) vai intramuskulāri. Pieaugušie tiek ievadīti intravenozi 2-3 mg, intramuskulāri - 4-8 mg uz 1 kg svara. Atkārtota ketamīna ievadīšana ļauj paildzināt anestēziju (ātrums 2 mg/kg/stundā). Šī ievadīšanas metode ir iespējama infūzijas sūkņu klātbūtnē vai tiek panākta, pilinot 1% ketamīna šķīdumu nātrija hlorīda šķīdumā vai izotoniskā šķīdumā (30-60 pilieni minūtē).
Pediatrijas praksē šķīdumu izmanto kombinētai anestēzijai. Aprēķins tiek veikts pēc šādas shēmas: 4-5 mg/kg 5% šķīduma veidā. Nepieciešama obligāta premedikācija.
Zāles var lietot kopā ar pretsāpju līdzekļiem ( , depidolor u.c.) un antipsihotiskiem līdzekļiem (piemēram, Droperidol), tomēr tam nepieciešama devas samazināšana.
Pārdozēšana
Reģistrēts elpošanas nomākums , kas prasa savlaicīgu mākslīgā ventilācija .
Mijiedarbība
Ketamīns ir ķīmiski nesaderīgs ar barbiturātiem (veidojas nogulsnes). Zāles spēj pastiprināt visu lietoto zāļu iedarbību inhalācijas anestēzija . Zāles pastiprina tubokurarīna iedarbību, bet neietekmē sukcinilholīna un pankuronija efektivitāti.
Pārdošanas noteikumi
Pārdod tikai slimnīcām un medicīnas iestādēm, nav paredzēts brīvai pārdošanai.
Uzglabāšanas apstākļi
Labākais pirms datums
Speciālas instrukcijas
Nieru sistēmas patoloģiju gadījumā lietot piesardzīgi. Veicot ķirurģiskas iejaukšanās rīklē un balsenē, muskuļu relaksantu ievadīšana ir obligāta. Dienas laikā pēc Ketamīna ievadīšanas jūs nedrīkstat vadīt transportlīdzekli lēnas reakcijas un samazinātas uzmanības dēļ.
Analogi
4. līmeņa ATX kods atbilst:- Ketanests;
- Ketalārs .
Grūtniecības un laktācijas laikā
Aktīvā sastāvdaļa iziet cauri placentas barjerai. Šobrīd Ketamīna drošība nav noteikta. Nav ieteicams grūtniecēm un .
