Diaskintest release form. Diaskintest na pamamaraan

solusyon para sa intradermal injection. 25 mcg/0.4 ml: vial. 28 mga PC. Reg. No.: LSR-006435/08

Klinikal at pharmacological na grupo:

Gamot para sa pag-diagnose ng tuberculosis

Form ng paglabas, komposisyon at packaging

Solusyon para sa intradermal administration walang kulay, transparent.

Mga excipient: sodium phosphate disubstituted 2-water - 387.6 mcg, sodium chloride - 460 mcg, potassium phosphate disubstituted - 63 mcg, polysorbate 80 - 5 mcg, phenol - 250 mcg, tubig d/i - hanggang 0.1 ml.

3 ml (30 dosis) - mga bote ng salamin (1) - contour cell packaging (1) - mga karton na pakete.
3 ml (30 dosis) - mga bote ng salamin (5) - contour cell packaging (1) - mga karton na pakete.
3 ml (30 dosis) - mga bote ng salamin (5) - contour cell packaging (2) - mga karton na pakete.

* ginawa ng genetically modified culture ng Escherichia coli BL21(DE3)/pCFP-ESAT, diluted sa isang sterile isotonic phosphate buffer solution, na may preservative (phenol), na naglalaman ng dalawang antigen na CFP10 at ESAT6.

Paglalarawan ng mga aktibong sangkap ng gamot " Diaskintest ®»

epekto ng pharmacological

Allergen tuberculosis recombinant in karaniwang pag-aanak. Ito ay isang recombinant na protina na ginawa ng isang genetically modified na kultura ng Escherichia coli BL21(DE3)/pCFP-ESAT. Naglalaman ng 2 antigens na nasa virulent strains ng Mycobacterium tuberculosis at wala sa BCG vaccine strain.

Ang pagkilos ng gamot na Diaskintest ® ay batay sa pagtuklas ng isang cellular immune response sa Mycobacterium tuberculosis-specific antigens. Kapag pinangangasiwaan nang intradermally, ang Diaskintest ® ay nagdudulot ng isang partikular na reaksyon sa balat sa mga taong may impeksyon sa tuberculosis, na isang pagpapakita ng delayed-type na hypersensitivity.

Mga indikasyon

Idinisenyo para sa intradermal testing sa lahat grupo ayon sa idad ah para sa layunin:

— pag-diagnose ng tuberculosis, pagtatasa sa aktibidad ng proseso at pagkilala sa mga indibidwal na may mataas na panganib na magkaroon aktibong tuberculosis;

— differential diagnosis tuberkulosis;

— differential diagnosis ng post-vaccination at nakakahawang allergy(naantalang uri ng hypersensitivity);

— pagtatasa ng pagiging epektibo ng paggamot laban sa tuberculosis kasama ng iba pang mga pamamaraan.

Para sa indibidwal at screening diagnosis ng impeksyon sa tuberculosis, ang isang intradermal test na may gamot na Diaskintest ® ay ginagamit bilang inireseta ng isang phthisiatrician o sa kanyang metodolohikal na suporta.

Upang matukoy ang (diagnosis) impeksyon sa tuberculosis, ang isang pagsubok sa gamot na Diaskintest ® ay isinasagawa:

- mga taong ipinadala sa isang institusyong anti-tuberculosis para sa karagdagang pagsusuri para sa pagkakaroon ng isang proseso ng tuberculosis;

- mga taong kabilang sa mga grupo napakadelekado sa sakit na tuberculosis, isinasaalang-alang ang epidemiological, medikal at panlipunang mga kadahilanan panganib;

- mga taong tinukoy sa isang phthisiatrician batay sa mga resulta ng mass tuberculin diagnostics.

Para sa differential diagnosis ng tuberculosis at iba pang mga sakit, ang isang pagsubok sa gamot na Diaskintest ® ay isinasagawa kasama ng klinikal, laboratoryo at X-ray na pagsusuri sa mga kondisyon ng isang anti-tuberculosis na institusyon.

Upang masubaybayan ang mga pasyente na nakarehistro sa isang phthisiatrician na may iba't ibang mga pagpapakita ng impeksyon sa tuberculosis sa isang institusyong anti-tuberculosis, ang isang intradermal na pagsusuri sa gamot na Diaskintest ® ay isinasagawa sa panahon ng isang pagsusuri sa kontrol sa lahat ng mga grupo ng pagpaparehistro ng dispensaryo na may pagitan ng 3-6 na buwan.

Dahil sa katotohanan na ang gamot ay hindi nagdudulot ng delayed-type na hypersensitivity reaction na nauugnay sa pagbabakuna ng BCG, ang isang pagsubok na may gamot na Diaskintest ® ay hindi maaaring gamitin sa halip na isang tuberculin test upang pumili ng mga indibidwal para sa pangunahing pagbabakuna at muling pagbabakuna sa BCG.

Regimen ng dosis

Ang pagsusuri ay isinasagawa ayon sa inireseta ng isang doktor bata, tinedyer at matatanda espesyal na sinanay nars, na may pahintulot na magsagawa ng mga intradermal na pagsusuri.

Ang gamot ay ibinibigay nang mahigpit na intradermally. Upang maisagawa ang pagsubok, ginagamit ang mga tuberculin syringe at manipis na maikling karayom ​​na may pahilig na hiwa. Bago gamitin, dapat mong suriin ang kanilang petsa ng paglabas at petsa ng pag-expire. Gamit ang isang syringe, gumuhit ng 0.2 ml (dalawang dosis) ng Diaskintest ® na gamot at ilabas ang solusyon sa markang 0.1 ml sa isang sterile cotton swab.

Ang pagsusulit ay isinasagawa kasama ang paksa sa isang posisyong nakaupo. Pagkatapos gamutin ang balat sa panloob na ibabaw ng gitnang ikatlong bahagi ng bisig 70% ethyl alcohol, 0.1 ml ng Diaskintest ® ay itinuturok sa itaas na mga layer ng nakaunat na balat na kahanay sa ibabaw nito.

Kapag isinagawa ang pagsubok, bilang isang panuntunan, ang isang papule sa anyo ng isang "balat ng lemon" ay nabuo sa balat, 7-10 mm ang lapad, maputi ang kulay.

Para sa mga taong may kasaysayan ng mga hindi tiyak na allergy, ang pagsusuri ay inirerekomenda na isagawa habang umiinom ng mga desensitizing na gamot sa loob ng 7 araw (5 araw bago ang pagsusuri at 2 araw pagkatapos nito).

Accounting para sa mga resulta

Ang resulta ng pagsusulit ay tinasa ng isang doktor o sinanay na nars 72 oras matapos itong maisagawa sa pamamagitan ng pagsukat sa transverse (kamag-anak sa axis ng forearm) na laki ng hyperemia at infiltrate (papules) sa millimeters na may transparent ruler. Ang hyperemia ay isinasaalang-alang lamang sa kawalan ng paglusot.

Ang tugon sa pagsusulit ay isinasaalang-alang:

negatibo - sa kumpletong kawalan infiltration at hyperemia o sa pagkakaroon ng "prick reaction" hanggang 2 mm;

kahina-hinala - sa pagkakaroon ng hyperemia nang walang paglusot;

positibo - sa pagkakaroon ng infiltrate (papules) ng anumang laki.

Ang mga positibong reaksyon sa Diaskintest ® ay may kondisyong nag-iiba sa kalubhaan:

banayad na reaksyon- sa pagkakaroon ng paglusot hanggang sa 5 mm ang laki;

katamtamang reaksyon- na may sukat na infiltrate na 5-9 mm;

binibigkas na reaksyon- na may sukat na infiltrate na 10-14 mm;

hyperergic reaksyon- kapag ang laki ng infiltrate ay 15 mm o higit pa, na may mga pagbabago sa vesicular-necrotic at (o) lymphangitis, lymphadenitis, anuman ang laki ng infiltrate.

Mga taong may kaduda-dudang at positibong reaksyon sa Diaskintest ® ay sinusuri para sa tuberculosis.

Sa kaibahan sa isang delayed-type na hypersensitivity na reaksyon, ang mga pagpapakita ng balat ng isang hindi tiyak na allergy (pangunahin ang hyperemia) sa gamot ay kadalasang sinusunod kaagad pagkatapos ng pagsusuri at kadalasang nawawala pagkatapos ng 48-72 na oras.

Ang gamot na Diaskintest ® ay hindi nagdudulot ng delayed-type hypersensitivity reaction na nauugnay sa pagbabakuna ng BCG.

Karaniwang walang reaksyon sa Diaskintest ®:

- sa mga taong hindi nahawaan ng Mycobacterium tuberculosis;

- sa mga taong dati nang nahawaan ng Mycobacterium tuberculosis na may hindi aktibong impeksyon sa tuberculosis;

- sa mga pasyente na may tuberculosis sa panahon ng pagkumpleto ng involution ng mga pagbabago sa tuberculous sa kawalan ng klinikal, X-ray tomographic, instrumental at laboratoryo na mga palatandaan ng aktibidad ng proseso;

- sa mga taong gumaling sa tuberculosis.

Kasabay nito, ang pagsusuri sa gamot na Diaskintest ® ay maaaring negatibo sa mga pasyente na may tuberculosis na may malubhang immunopathological disorder na sanhi ng malubhang kurso ng proseso ng tuberculosis, sa mga taong may maagang yugto impeksyon sa Mycobacterium tuberculosis, sa mga unang yugto ng proseso ng tuberculosis sa mga taong may kasamang mga sakit sinamahan ng isang estado ng immunodeficiency.

Ang mga dokumento ng accounting ay nagpapahiwatig ng: a) ang pangalan ng gamot; b) tagagawa, numero ng batch, petsa ng pag-expire; c) petsa ng pagsusulit; d) iniksyon ng gamot sa kaliwa o kanang bisig; e) resulta ng pagsusulit.

Pagkatapos buksan, ang bote na may gamot ay maaaring maimbak nang hindi hihigit sa 2 oras.

Side effect

Pangkalahatang reaksyon: sa ilang mga kaso, panandaliang karamdaman, sakit ng ulo, tumaas na temperatura ng katawan.

Contraindications

- talamak at talamak (sa panahon ng exacerbation) mga nakakahawang sakit, maliban sa mga kaso na pinaghihinalaang tuberculosis;

- somatic at iba pang mga sakit sa panahon ng exacerbation;

- karaniwan sakit sa balat;

- mga kondisyong alerdyi.

Sa mga grupo ng mga bata kung saan mayroong quarantine para sa mga impeksyon sa pagkabata, ang pagsusuri ay isinasagawa lamang pagkatapos na alisin ang kuwarentenas.

Pagbubuntis at paggagatas

Ang data sa paggamit ng gamot na Diaskintest ® sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas (pagpapasuso) ay hindi ibinigay.

mga espesyal na tagubilin

Mga malulusog na indibidwal na may negatibong resulta ng pagsusuri pang-iwas na pagbabakuna(maliban sa BCG) ay maaaring isagawa kaagad pagkatapos masuri at maitala ang resulta ng pagsusulit.

Overdose

Ang data sa labis na dosis ng gamot na Diaskintest ® ay hindi ibinigay.

Interaksyon sa droga

Mga kondisyon para sa dispensing mula sa mga parmasya

Para sa mga institusyong medikal at pang-iwas at sanitary.

Mga kondisyon at panahon ng imbakan

Ang gamot ay dinadala at iniimbak alinsunod sa SP 3.3.2. 1248-03 sa mga temperatura mula 2° hanggang 8°C. Huwag mag-freeze. Buhay ng istante - 2 taon. Ang isang gamot na nag-expire na ay hindi maaaring gamitin.

Ang gamot ay dapat na nakaimbak sa hindi maaabot ng mga bata.

Interaksyon sa droga

Ang pagsusuri sa gamot na Diaskintest ® ay dapat na planuhin bago ang mga preventive vaccination. Kung ang mga preventive vaccination ay isinagawa, pagkatapos ay isang pagsubok na may Ang Diaskintest ® ay pinangangasiwaan nang hindi mas maaga kaysa sa 1 buwan pagkatapos ng pagbabakuna.

Diaskintest

Tambalan

Ang 0.1 ml (1 dosis) ng Diaskintest ay naglalaman ng:
Recombinant CFP10-ESAT6 na protina - 0.2 μg;
Sodium chloride - 0.46 mg;
Sodium phosphate disubstituted 2-water – 0.3876 mg;
Potassium phosphate monosubstituted - 0.063 mg;
Phenol - 0.25 mg;
Polysorbate 80 – 0.005 mg;
Tubig para sa iniksyon - hanggang sa 0.1 ml.

epekto ng pharmacological

Ang Diaskintest ay isang recombinant na tuberculosis allergen sa karaniwang pagbabanto. Ang Diaskintest solution para sa intradermal administration ay isang recombinant na protina na ginawa ng genetically modified cultures ng Escherichia coli BL21(DE3)/pCFP-ESAT, diluted sa isotonic sterile phosphate buffer solution gamit ang preservative (phenol).
Ang Diaskintest ay naglalaman ng dalawang antigens na nasa virulent strains ng Mycobacterium tuberculosis at wala sa BCG vaccine strain.

Ang mekanismo ng pagkilos ng gamot na Diaskintest ay batay sa pagtuklas ng isang cellular immune response sa mga antigen na tiyak sa Mycobacterium tuberculosis. Sa mga pasyente na may impeksyon sa tuberculosis, ang pangangasiwa ng gamot na Diaskintest ay humahantong sa pagbuo ng isang tiyak na reaksyon sa balat, na isang pagpapakita ng naantala na uri ng hypersensitivity.

Mga pahiwatig para sa paggamit

Ang Diaskintest ay ginagamit upang magsagawa ng intradermal test sa mga pasyente ng lahat ng pangkat ng edad para sa layunin ng pag-diagnose ng tuberculosis, pagtatasa sa aktibidad ng proseso at pagkilala sa mga pasyente na may mataas na panganib na magkaroon ng aktibong proseso ng tuberculosis.
Ang Diaskintest ay ginagamit para sa differential diagnosis ng tuberculosis, infectious at post-vaccination allergy (delayed hypersensitivity reactions), pati na rin para sa pagtatasa ng pagiging epektibo ng anti-tuberculosis therapy kasama ng iba pang mga pamamaraan.
Dapat tandaan na ang Diaskintest ay hindi nagiging sanhi ng pagbuo ng isang delayed-type na hypersensitivity na reaksyon, na nauugnay sa pagbabakuna ng BCG, at samakatuwid ay hindi maaaring gamitin sa halip na isang pagsubok sa tuberculin upang pumili ng mga pasyente para sa muling pagbabakuna at pangunahing pagbabakuna ng BCG.

Upang magsagawa ng mga indibidwal at screening diagnostics ng tuberculosis, ang isang intradermal test gamit ang gamot na Diaskintest ay ginagamit bilang inireseta ng isang phthisiatrician o sa kanyang metodolohikal na suporta.
Upang masuri ang impeksyon sa tuberculosis, ang isang pagsusuri gamit ang gamot na Diaskintest ay inirerekomenda para sa mga pasyente na ipinadala sa isang anti-tuberculosis na institusyon para sa karagdagang pagsusuri, mga pasyente na may mataas na panganib para sa tuberculosis (isinasaalang-alang ang medikal, panlipunan at epidemiological na mga kadahilanan), pati na rin ang mga pasyente nag-refer sa isang espesyalista sa TB para sa mga resulta ng mass tuberculin diagnostics.

Para sa differential diagnosis ng tuberculosis, ang isang pagsusuri gamit ang gamot na Diaskintest ay dapat isagawa kasama ng radiological at clinical tests. pananaliksik sa laboratoryo sa mga kondisyon ng isang anti-tuberculosis na institusyon.
Upang masubaybayan ang mga pasyente na nakarehistro sa isang phthisiatrician na may mga pagpapakita ng impeksyon sa tuberculosis, ang isang pagsubok gamit ang gamot na Diaskintest ay dapat isagawa sa isang institusyong anti-tuberculosis sa panahon ng isang kontrol na pagsusuri ng lahat ng mga grupo ng pagpaparehistro ng dispensaryo sa pagitan ng 3-6 na buwan.

Mode ng aplikasyon

Pagsasagawa ng pagsusulit:
Ang Diaskintest ay inilaan para sa intradermal testing. Ang gamot ay dapat ibigay ng espesyal na sinanay na mga medikal na tauhan na may kasanayan sa intradermal injection techniques. Ang isang pagsusuri sa gamot na Diaskintest ay isinasagawa para sa mga kabataan, matatanda at bata bilang inireseta ng isang doktor. Ang solusyon ay maaari lamang ibigay sa intradermally. Upang maisagawa ang pagsubok, inirerekumenda na gumamit ng mga tuberculin syringes at maikling manipis na karayom ​​na may pahilig na hiwa. Bago gamitin ang gamot na Diaskintest, suriin ang petsa ng paglabas at petsa ng pag-expire ng gamot at mga syringe.

Upang maisagawa ang pagsusuri, kumuha ng dalawang dosis ng Diaskintest na gamot (0.2 ml ng solusyon) sa isang hiringgilya at ilabas ang solusyon sa isang sterile cotton swab sa markang 0.1 ml. Ang pasyente ay dapat nasa posisyong nakaupo sa panahon ng pagsusulit. Ang pagsubok ay isinasagawa sa panloob na ibabaw ng gitnang ikatlong bahagi ng bisig, na dati nang ginagamot ang lugar balat 70% ethyl alcohol. Upang maisagawa ang pagsubok, ang 0.1 ml ng Diaskintest solution ay iniksyon sa itaas na mga layer ng nakaunat na balat. Ang iniksyon ay dapat na parallel sa ibabaw ng balat. Kaagad pagkatapos ng pagsubok, ang mga pasyente ay karaniwang nagkakaroon ng isang maputi-puti na papule sa anyo ng isang "lemon peel", ang laki nito ay 7-10 mm ang lapad.
Para sa mga pasyente na may kasaysayan ng mga hindi tiyak na allergy, ang pagsusuri ay inirerekomenda na isagawa habang kumukuha ng mga desensitizing na gamot (mga desensitizing na gamot ay pinili ng isang doktor at, bilang panuntunan, ay kinukuha sa loob ng 5 araw bago ang pagsusuri gamit ang gamot na Diaskintest at sa loob ng 2 araw pagkatapos).

Accounting para sa mga resulta:
Ang resulta ng pagsusuri gamit ang Diaskintest na gamot ay tinasa ng isang doktor o nars 72 oras pagkatapos ng pagsusuri. Ang pagtatasa ay isinasagawa sa pamamagitan ng pagsukat ng laki ng hyperemia at papules (infiltrate) na nakahalang sa axis ng forearm. Ang laki ay kinakalkula sa millimeters gamit ang isang transparent ruler, ngunit dapat itong isaalang-alang na ang hyperemia ay isinasaalang-alang lamang kung walang infiltrate.
Ang reaksyon sa pagsusuri ay itinuturing na negatibo kung mayroong isang kumpletong kawalan ng paglusot at hyperemia o kung ang kanilang sukat ay hindi lalampas sa 2 mm.
Ang tugon sa pagsusulit ay itinuturing na kaduda-dudang kung ang pasyente ay may hyperemia nang walang infiltration.

Ang reaksyon sa pagsusuri ay itinuturing na positibo kung mayroong isang papule (infiltrate) ng anumang laki (ang mga naturang reaksyon ay dapat na hatiin ayon sa kalubhaan). Sa pagkakaroon ng isang infiltrate na mas mababa sa 5 mm ang laki, ang reaksyon ay itinuturing na banayad na may laki ng papule na 5 hanggang 9 mm, ang reaksyon ay itinuturing na katamtaman na may sukat na papule na 10 hanggang 14 mm, ang isang binibigkas na reaksyon ay isinasaalang-alang; . Ang isang hyperergic reaksyon ay itinuturing na pagkakaroon ng isang infiltrate na mas malaki kaysa sa 15 mm, pati na rin ang pagbuo ng mga pagbabago sa vesiculo-necrotic, lymphangitis o lymphadenitis, anuman ang laki ng papule.
Ang mga pasyente na may kaduda-dudang at positibong reaksyon sa isang pagsusuri gamit ang gamot na Diaskintest ay dapat suriin para sa tuberculosis. Dapat itong isaalang-alang na ang mga pagpapakita ng balat ng mga hindi tiyak na allergy (kabilang ang hyperemia), sa kaibahan sa naantala na uri ng hypersensitivity na mga reaksyon, ay bubuo kaagad pagkatapos ng iniksyon at, bilang isang panuntunan, nawawala sa loob ng 48-72 na oras.
Ang Diaskintest ay hindi nagiging sanhi ng mga naantalang reaksyon ng hypersensitivity na nauugnay sa pagbabakuna ng BCG.

Mga kaso ng walang reaksyon sa gamot na Diaskintest:
Ang mga negatibong resulta ng pagsusuri gamit ang gamot na Diaskintest ay maaaring maobserbahan sa mga pasyente na hindi nahawaan ng Mycobacterium tuberculosis, sa mga taong gumaling mula sa tuberculosis, pati na rin sa mga pasyente na dati nang nahawaan ng Mycobacterium tuberculosis na may hindi aktibong impeksyon sa tuberculosis. Bilang karagdagan, ang mga negatibong resulta ng pagsubok ay maaaring makuha sa mga pasyente na may tuberculosis sa panahon ng pagkumpleto ng involution ng mga pagbabago sa tuberculous na may kawalan ng X-ray tomographic, klinikal, laboratoryo at instrumental na mga palatandaan ng aktibidad ng proseso.
Dapat tandaan na ang isang pagsusuri sa gamot na Diaskintest ay maaaring negatibo sa mga pasyente na may tuberculosis na may malubhang immunopathological disorder na sanhi ng isang malubhang kurso ng proseso ng tuberculosis. Ang pagtuklas ng negatibong pagsusuri ay posible sa mga pasyente na may maagang yugto ng impeksyon sa Mycobacterium tuberculosis o mga pasyente na may maagang yugto ng proseso ng tuberculosis na may magkakatulad na sakit na sinamahan ng mga estado ng immunodeficiency.

Pagpaparehistro ng mga dokumento ng accounting kapag nagsasagawa ng isang pagsubok sa gamot na Diaskintest:
Kinakailangang tandaan sa mga dokumento ang pangalan ng gamot at ang tagagawa, ang petsa ng pag-expire at numero ng batch ng gamot, pati na rin ang petsa ng pagsubok, ang lugar ng pag-iiniksyon (kanan o kaliwang bisig) at ang resulta ng pagsusulit.

Mga side effect

Ang gamot na Diaskintest, bilang panuntunan, ay mahusay na disimulado ng mga pasyente sa anumang edad. Naiulat ang mga nakahiwalay na kaso ng systemic development masamang reaksyon, sa partikular, pagkatapos ng pagsubok, ang pag-unlad ng kahinaan, hyperthermia at sakit ng ulo ay posible.

Contraindications

Ang Diaskintest ay hindi ginagamit para sa pagsusuri sa mga pasyente na may talamak at talamak (sa panahon ng pagbabalik) na mga sakit ng nakakahawang etiology, maliban sa mga kaso kung saan pinaghihinalaan ang tuberculosis.
Hindi mo dapat subukan ang gamot na Diaskintest sa mga pasyente na may somatic at iba pang mga sakit sa panahon ng exacerbation, pati na rin sa mga pasyente na nagdurusa sa epilepsy, mga sakit na allergy at karaniwang mga sakit sa balat.
Sa mga grupo ng mga bata sa panahon ng kuwarentenas para sa mga impeksyon sa pagkabata, ipinagbabawal na subukan ang paggamit ng gamot na Diaskintest (ang pagsusuri ay isinasagawa lamang pagkatapos na alisin ang kuwarentenas).

Pagbubuntis

Sa panahon ng pagbubuntis, ang desisyon na magsagawa ng Diaskintest test ay ginawa ng doktor.

Interaksyon sa droga

Inirerekomenda na magsagawa ng pagsusuri sa gamot na Diaskintest bago magsagawa ng mga preventive vaccination. Bukod dito, sa kaso ng isang negatibong resulta, ang mga pagsusuri sa pagbabakuna (hindi kasama ang BCG) ay maaaring isagawa kaagad pagkatapos ng pagsusuri at pagtatala ng mga resulta ng pagsusulit.
Pagkatapos ng mga preventive vaccination, ang isang pagsubok na may gamot na Diaskintest ay pinapayagan nang hindi mas maaga kaysa sa 1 buwan pagkatapos ng preventive vaccination.

Overdose

Walang data sa labis na dosis ng gamot na Diaskintest.

Form ng paglabas

Solusyon para sa intradermal na pangangasiwa ng Diaskintest, 30 dosis (3 ml) sa mga bote ng salamin na may takip na goma at isang rolling aluminum cap na may unang kontrol sa pagbubukas, sa isang karton na pakete ng 1, 5 o 10 na bote ng salamin, na nakapaloob sa contour packaging na gawa sa polymer materyales.

Mga kondisyon ng imbakan

Ang Diaskintest ay angkop para gamitin sa loob ng 2 taon pagkatapos ilabas, napapailalim sa imbakan at transportasyon sa ilalim mga kondisyon ng temperatura mula 2 hanggang 8 degrees Celsius. Ipinagbabawal na i-freeze ang Diaskintest solution.
Pagkatapos buksan ang bote, ang solusyon ay maaaring gamitin sa loob ng 2 oras.
Pagkatapos ng petsa ng pag-expire, ang Diaskintest ay dapat na itapon ang impormasyon tungkol sa gamot ay ibinigay para sa mga layuning pang-impormasyon lamang at hindi dapat gamitin bilang gabay sa paggagamot sa sarili. Ang isang doktor lamang ang maaaring magpasya na magreseta ng gamot, pati na rin matukoy ang dosis at mga paraan ng paggamit nito.

Ano ang Diaskintest? Paano ito ginagamit at kailan ito ginagamit? Ang mga tagubilin sa paggamit ng Diaskintest ay magbibigay ng mga sagot sa mga itinanong. Sa pangkalahatan, ang Diaskintest ay isang karagdagang paraan ng reaksyon ng Mantoux para sa pag-diagnose ng tuberculosis. Ang posibilidad ng paggamit nito ay naayos sa pamamagitan ng pagkakasunud-sunod ng Ministry of Health ng Russian Federation walong taon na ang nakalilipas. Ano ang mga pangunahing katangian nito? Ito ba ay isang alternatibo sa Mantoux o mayroon itong iba pang mga indikasyon para sa paggamit, mga side effect, o komposisyon ng gamot?

Sa panahon ng isang medikal na pagsusuri gamit ang isang pagsubok gamit ang Diaskintest (DST), ang pinakatumpak mga medikal na diagnostic upang matukoy kung ang tuberculosis ay pumasok sa isang may sapat na gulang o katawan ng isang bata. Bukod dito, ang epekto ng diagnostic nito ay nakatuon sa aktibong anyo ng sakit.

Pagkatapos ng pagbabakuna ng BCG vaccine, pasalita katawan ng tao Ang mahinang aktibong tuberculosis mycobacteria ay pumasok. Ang immune system ng tao ay agad na tumutugon sa hitsura ng pathogen at gumagawa ng mga antibodies dito. Ang bakuna sa BCG ay naglalaman ng mga mahinang katawan ng mikrobyo. Gayunpaman, ang impeksiyon ay maaaring mangyari hindi lamang sa mahinang Koch bacillus bacteria. Sa kaso ng malapit na pakikipag-ugnay sa isang taong nagdurusa sa tuberculosis, ang reaksyon ng aktibong anyo ng bakterya ay natiyak. Ang mga maliliit na bata, kababaihan sa panahon ng pagbubuntis, at mga matatanda ay higit na nasa panganib ng impeksyon. Mga klinika ng estado dapat silang bigyan ng pagkakataon na magsagawa ng libreng pagsusuri sa Diaskintest.

Ang pagbabakuna ng BCG ay humahantong sa pagbuo ng passive immunity sa tuberculosis bacillus sa mga bata. Maaaring mahirap makilala sa maagang yugto ng impeksyon sa tuberculosis. Ang Mantoux test ay hindi palaging tumpak na matukoy ang pagkakaroon ng tuberculosis sa katawan. Ang DST ay nilikha upang matukoy ang isang mas tumpak na resulta ng pagsubok. Sa anyo at komposisyon nito ay katulad ito ng Mantoux. Ang bacteria na nakapaloob dito ay nagbibigay ng allergic reaction at nagpapahiwatig ng karamdaman paunang yugto. Ang protina na kasama dito (mas aktibo kaysa sa Mantoux) ay tumutugon lamang sa tuberculosis bacteria sa aktibong anyo, nang hindi tumutugon sa mga passive. Samakatuwid, ang MMNA diaskintest ay inireseta kapag ang Mantoux test ay positibo.

Upang maging mas tumpak, ang mga kemikal na nilalaman ng pagsubok ay ang mga sumusunod:

• ang pangunahing aktibong sangkap (substansya) ay recombinant na protina;
• isotonic sterile phosphate solution;
• pang-imbak (phenol);
• polysorbate;
• disubstituted phosphate Na;
• monosubstituted phosphate K;
• tubig.

Ang isang recombinant na protina ay isang allergen na ginawa ng isang pananim na binago sa antas ng genetic. Ang protina ay naglalaman ng mga antigen na matatagpuan sa mga anyo ng Mycobacterium tuberculosis, ngunit wala sa bakuna sa BCG.

Manufacturer at release

Ginagawa ang Russian na ito produktong panggamot sa anyo ng walang kulay malinaw na solusyon, na nakabalot sa maliliit na lalagyan na 3 ml, pinagsama sa mga contour cell at pagkatapos ay sa mga karton na pakete ng 30 dosis bawat isa.

Mekanismo ng pagkilos, tagagawa. Ang paggawa ng gamot na ito ay itinatag sa Russia sa rehiyon ng Vladimir sa modernong full-cycle na pang-agham na negosyo na "Generium".

Ang produkto ay makukuha mula sa mga parmasya para sa sanitary, preventive at iba pang institusyong medikal.

Ang DST ay isang gamot na ginagamit upang magbigay ng intradermal allergy test sa mga pasyente na may iba't ibang edad.

Mga layunin ng paggamit:

• pagtuklas ng impeksiyon;
• pagtatasa ng antas ng impeksyon;
• diagnosis ng mga may sakit na mamamayan na may mas mataas na antas ng banta ng aktibong sakit.

Bilang karagdagan, ginagamit ito sa pagsusuri para sa impeksyon sa tuberkulosis, pagsubok posibleng allergy pagkatapos ng pagbabakuna sa BCG, kapag nagsasagawa ng isang komprehensibong pagtatasa ng antas ng pagiging epektibo ng therapy laban sa bacillus ni Koch, kasama ang iba pang mga pamamaraan ng paggamot.
hindi nagiging sanhi ng DST mga tiyak na reaksyon delayed type hypersensitivity na dulot ng BCG vaccine at samakatuwid ay hindi maaaring gamitin sa halip na ang Mantoux tuberculin test para sa layunin ng pagsusuri sa mga mamamayan para sa revaccination at ang unang BCG vaccination. kaya lang
hindi binibigyan ng prayoridad ang diaskintest lamang.

Upang magsagawa ng isang indibidwal na pagsusuri para sa tuberculosis, ang isang pagsusuri ay ginawa sa pamamagitan ng pag-iniksyon ng gamot sa balat. Tinutukoy ng doktor ng TB ang mga tagubilin para sa paggamit ng gamot.

Ang mga sumusunod na mamamayan ay sinusuri ng DST:

• sa pagsangguni sa isang tuberculosis dispensaryo para sa komprehensibong pagsusuri ng mga mamamayang kabilang sa mga kategorya tumaas ang panganib sa saklaw ng tuberculosis (batay sa medikal, epidemiological at panlipunang katangian);
• mga mamamayan na ni-refer sa isang doktor na dalubhasa sa phthisiology batay sa mga resulta pangkalahatang diagnostic tuberkulosis.

Para sa pinakatumpak na pag-verify, ang pagsusuri gamit ang tinukoy na gamot ay ginagawa kasabay ng fluorography at pagkuha ng mga pagsusuri sa isang outpatient (inpatient) na setting sa isang tuberculosis dispensary.
Para sa layunin ng pagsubaybay sa mga pasyente na nakarehistro sa phthisiatrics na may mga pagpapakita ng sakit, inirerekumenda na gawin ang isang diaskintest sa pana-panahong pagsusuri ng iba't ibang kategorya ng mga pasyente na nakarehistro sa isang klinika ng tuberculosis sa pagitan ng 90 hanggang 180 araw.

Ang gamot ay dapat ibigay sa intradermally. Kung hindi, maaaring lumitaw ang malubhang kahihinatnan. Para sa iniksyon, ginagamit ang mga espesyal na tuberculin syringe na may maliliit na manipis na karayom ​​(tip na may pahilig na hiwa). Bago gamitin, ang pagsuri sa buhay ng istante at integridad ng mga bote ay sapilitan.

Ang mga bukas na ampoules ay nakaimbak nang hindi hihigit sa 120 minuto. Ang isang syringe ay ginagamit upang ilabas ang gamot sa dami ng dalawang bahagi (0.2 ml). Isang bahagi - isang dosis. Ang isang bahagi ay ipinasok sa sterile cotton wool.

Ang pamamaraang ito ay ginagawa ng pasyente habang nakaupo. Pagkatapos gamutin ang balat na may alkohol, isang pasyente na may sa loob kamay, isang bahagi ng gamot mula sa inihandang hiringgilya ay mahigpit na kahanay na iniksyon sa ibabaw na layer ng pre-tensioned na balat. Pagkatapos ng wastong pangangasiwa, ang isang papule na may maputing tint, hindi hihigit sa 1 sentimetro ang lapad, ay lilitaw sa balat sa lugar ng iniksyon.

Para sa mga pasyente na dati nang nagpakita ng mga alerdyi, ang pagsusuri ay ginagawa habang kumukuha mga antihistamine. Kailangan mong kunin ang mga ito nang halos isang linggo: limang araw bago ang pagsusulit at dalawa pagkatapos.

Ang epekto ng pagsusuri ay sinusuri ng isang doktor o dalubhasang kawani ng medikal tatlong araw pagkatapos ng pagsusuri. Sa panahong ito, ang lugar ng iniksyon ay hindi dapat basa. Ang pagsubok ay isinasagawa sa pamamagitan ng pagsukat ng papule at pamumula sa milimetro na may isang transparent na pinuno. Ang pamumula ay isinasaalang-alang lamang sa kawalan ng isang papule.

Mayroong ilang mga uri ng mga reaksyon sa isang pagsubok na may batas:

1. Negatibo (walang papule o pamumula).
2. Nagdududa (may pamumula, ngunit walang papule).
3. Positibo (mayroong isang papule ng anumang laki).
4. Bahagyang ipinahayag (papule hanggang 5 mm).
5. Moderately expressed (papule hanggang 9 mm).
6. Binibigkas (papule 10-14 mm).

Ang reaksyon ng balat ng pamumula ng balat sa paligid ng pagpasok ng karayom ​​ay kadalasang lumilitaw kaagad pagkatapos ng iniksyon at nawawala pagkatapos ng 72 oras.

Ang mga mamamayan na may positibo at kaduda-dudang uri ng reaksyon ay dapat sumailalim sa isang komprehensibong pagsusuri para sa tuberculosis.

Ang reaksyon ay karaniwang hindi sinusunod:

• sa mga pasyente na walang impeksyon;
• sa mga naunang nahawaang pasyente na may hindi aktibong anyo ng impeksiyon;
• sa mga pasyente na may impeksyon sa proseso ng pagkumpleto ng mga pagbabago na nauugnay sa tuberculosis, kung sa parehong oras ay walang iba pang mga kadahilanan ng aktibidad ng proseso (X-ray, tomography, mga pagsubok);
• sa mga ganap na gumaling.

Kasabay nito, ang reaksyon sa gamot Ang negatibong uri ng DST ay sinusunod sa mga pasyente na nahawaan ng tuberculosis na may halatang mga pathologies sa katawan na sanhi ng kumplikadong tuberculosis. Dagdag pa para sa mga mamamayan na may maagang yugto ng impeksyon sa mycobacteria, o para sa mga taong may immunodeficiency.

Batay sa mga resulta ng pagsubok, ang data ng pagpaparehistro ay nagpapahiwatig ng pangalan ng gamot, tagagawa, serye, "pinakamahusay bago", kung kailan at saan inihatid ang sample, at isang pagtatasa ng resulta.

Ang epekto ng gamot sa mga buntis at nagpapasusong kababaihan ay hindi pa pinag-aralan. Ang eksaktong epekto sa sanggol sa utero ay hindi alam.

Kapag nakita ang tuberculosis sa mga babaeng umaasa sa isang bata, ang gamot ay inaalok para sa paggamit lamang sa mga sitwasyon kung saan ang inaasahang benepisyo para sa ina ay mas mataas. posibleng panganib para sa fetus.

Kung mayroong malapit na pakikipag-ugnayan sa isang taong nahawaan ng tuberculosis, pagkatapos ay isang reaksyon ang ginagawa sa Diaskintest. Ngunit sa panahon ng pagbubuntis at positibong resulta hindi katanggap-tanggap na isakatuparan karagdagang mga diagnostic gamit ang fluorography at x-ray. Magkakaroon ito ng masamang epekto sa fetus. Upang maprotektahan ang bata mula sa impeksyon, dahil ang ina ay maaaring magpadala ng impeksyon sa bata, ang buntis ay pinapapasok sa ospital at nakarehistro sa isang dispensaryo.

Sa buong pagbubuntis, ang isang babae ay dapat uminom ng mga iniresetang gamot na anti-TB upang matiyak ang proteksyon para sa fetus. Pagkatapos ng kapanganakan, hindi mo maaaring pakainin ang sanggol o makipag-ugnayan sa kanya, kaya ang sanggol ay nakahiwalay sa ina. Una sa lahat, isagawa buong pagsusuri ina at sanggol. Kapag ang pagsusuri ng ina ay negatibo at ang bata ay positibo, ang babae ay tinanggal mula sa rehistro ng dispensaryo at ang bata ay nagsimula ng paggamot. Sa mga nahawaang kababaihan, ang mga bagong panganak na bata ay madalas na mayroon nang mga antibodies sa sakit, iyon ay, sila ay ipinanganak na may nabuo nang mga antibodies sa sakit, at naaayon, ang kanilang pagsusuri ay dapat na negatibo.

SA pagkabata ang reaksyon sa Diaskintest ay isinasagawa pagkatapos ng pagbabakuna ng BCG. Ang bakuna sa BCG ay kailangan upang ang mga bata ay magkaroon ng mga passive antibodies sa sakit. Ito ay nangyayari na ang isang bata ay may mas maraming antibodies kaysa sa kinakailangan, at simpleng check nagbibigay ng positibong reaksyon. Sa kasong ito, ang isang tumpak na sagot ay maaari lamang makuha sa isang pinagsamang pagsubok para sa mga antibodies at isang reaksyon ng Diaskintest. Ang pamamaraan ay kapareho ng Mantoux. Ang doktor ay gumagawa ng appointment nang walang bayad sa pamamagitan ng klinika. Ang huling resulta ay tinatanggap para sa pagsusuri 2.5 buwan pagkatapos mabakunahan ng BCG ang bata. Kapag ang Mantoux ay positibo at ang Diaskintest ay negatibo, nangangahulugan ito na ang bata ay may napakaraming antibodies.

Kung positibo ang DST sa mga bata, irerekomenda ng doktor ang pagpapaospital sa naaangkop na institusyong medikal. Bilang karagdagan sa fluorography, ang mga bata ay sumasailalim sa ihi, dumi, ultrasonography. Kinakailangan ang ultrasound upang matiyak na ang paglaki ng bata ay angkop sa kanyang edad. Mycobacteria habang nasa loob katawan ng bata, magbigay Negatibong impluwensya sa mga organo, na maaaring makapigil sa pag-unlad ng bata ng maayos.

Impormasyon sa pagtagos ng Diaskintest sa gatas ng tao kapag pagpapasuso wala.

Sa pisikal malusog na tao na ang resulta ay tinasa bilang "Negatibo", ang pagbabakuna (maliban sa BCG) ay maaaring isagawa kaagad pagkatapos ng pagtatasa nito at itala ito sa mga nauugnay na dokumento.

Ang pagsusuri sa Diaskintest ay dapat na planuhin nang maaga bago ang naka-iskedyul na pagbabakuna. Kapag nagawa na ang pagbabakuna, ang pagsusuri sa DST ay gagawin nang hindi mas maaga kaysa sa 30 araw pagkatapos ibigay ang susunod na pagbabakuna.

Dahil ang solusyon ay kinakailangang ibigay sa intradermally sa pinakamaliit na dosis, halos hindi ito pumapasok sa daluyan ng dugo. Dahil dito mga espesyal na kondisyon Walang gamit sa mga pasyenteng may problema sa kidney at liver function.

Ang gamot ay walang mga paghihigpit sa edad. Wala ring impormasyon tungkol sa mga negatibong epekto ng gamot sa pagmamaneho at iba pang sasakyan.

Ang gamot ay may mga contraindications:

• mga nakakahawang sakit ng talamak o talamak na anyo sa panahon ng isang exacerbation;
• mga sakit sa psychosomatic sa panahon ng exacerbation;
• impeksyon sa balat;
• allergic manifestations;
• epileptik seizures.

Sa pangkalahatan, ang DST ay mahusay na disimulado ng mga pasyente. Mayroong ilang katibayan ng mga side effect. Ito ay mga panandaliang pagpapakita ng pangkalahatang karamdaman: sakit ng ulo, hyperthermia.

Sa mga institusyon ng mga bata, sa panahon ng kuwarentenas para sa mga nakakahawang sakit sa pagkabata, hindi ka maaaring gumawa ng isang pagsubok gamit ang gamot na Diaskintest (maaari lamang itong isagawa pagkatapos matapos ang kuwarentenas). Ito ay isa pang kontraindikasyon.

Walang impormasyon tungkol sa mga kaso ng labis na dosis ng gamot na DST.

Kapag ginamit sa sapilitan Dapat mong pag-aralan ang mga tagubilin para sa gamot tungkol sa mga tuntunin sa pag-iimbak at transportasyon:

1. Buhay ng istante - 24 na buwan pagkatapos ng produksyon.
2. Ang temperatura sa panahon ng transportasyon at pag-iimbak ay 2-8 degrees Celsius.
3. Hindi maaaring i-freeze.
4. Matapos mag-expire ang petsa ng pag-expire, ang gamot ay dapat na bawiin mula sa sirkulasyon at hindi na magagamit.

Ayon sa mga eksperto, ang Diaskintest ay walang mga analogue.

Ang presyo sa mga parmasya ay tungkol sa 1700-1800 rubles.

Kumuha ng libreng online na pagsusuri sa TB

Limitasyon sa oras: 0

Navigation (mga numero ng trabaho lamang)

0 sa 17 gawain ang natapos

Impormasyon

Nakapag-test ka na dati. Hindi mo na ito masisimulan muli.

Pagsubok sa paglo-load...

Dapat kang mag-log in o magparehistro upang simulan ang pagsusulit.

Dapat tapusin mo ang mga sumusunod na pagsubok upang simulan ang isang ito:

resulta

Tapos na ang oras

• Binabati kita! Ang posibilidad na magkaroon ka ng tuberculosis ay malapit sa zero.

  Ngunit huwag kalimutang alagaan din ang iyong katawan at sumailalim sa regular na medikal na pagsusuri at hindi ka matatakot sa anumang sakit!
  Inirerekomenda din namin na basahin mo ang artikulo sa.

• May dahilan para mag-isip.

  Imposibleng sabihin nang may katiyakan na mayroon kang tuberkulosis, ngunit may posibilidad na kung hindi ito ang kaso, kung gayon ay malinaw na may mali sa iyong kalusugan. Inirerekomenda namin na agad kang dumaan medikal na pagsusuri. Inirerekomenda din namin na basahin mo ang artikulo sa.

• Makipag-ugnayan kaagad sa isang espesyalista!

  Ang posibilidad na maapektuhan ka ay napakataas, ngunit hindi posible na gumawa ng diagnosis nang malayuan. Dapat kang makipag-ugnay kaagad sa isang kwalipikadong espesyalista at sumailalim sa isang medikal na pagsusuri! Lubos din naming inirerekomenda na basahin mo ang artikulo sa.

1. Sa sagot
2. May marka ng pagtingin

1. Gawain 1 ng 17

   1 .

   Ang iyong pamumuhay ay nauugnay sa malubha pisikal na Aktibidad?

2. Gawain 2 ng 17

   2 .

   Gaano ka kadalas kumukuha ng pagsusuri sa tuberkulosis (hal. Mantoux)?

3. Gawain 3 ng 17

   3 .

   Maingat mo bang sinusunod ang personal na kalinisan (pagligo, mga kamay bago kumain at pagkatapos maglakad, atbp.)?

4. Gawain 4 ng 17

   4 .

   Inaalagaan mo ba ang iyong kaligtasan sa sakit?

5. Gawain 5 ng 17

   5 .

   Mayroon ba sa iyong mga kamag-anak o miyembro ng pamilya ay nagkaroon ng tuberculosis?

6. Gawain 6 ng 17

   6 .

   Nakatira ka ba o nagtatrabaho sa isang hindi kanais-nais kapaligiran(gas, usok, mga chemical emissions mula sa mga negosyo)?

7. Gawain 7 ng 17

   7 .

   Gaano ka kadalas nasa mamasa, maalikabok o inaamag na kapaligiran?

8. Gawain 8 ng 17

   8 .

   Ilang taon ka na?

9. Gawain 9 ng 17

   9 .

   Anong kasarian mo?

Ang isang dosis (0.1 ml) ng gamot ay naglalaman ng:

aktibong sangkap - recombinant protein CFP10-ESAT6 0.2 μg (kinakalkula na halaga),

mga excipients: disodium hydrogen phosphate dihydrate, sodium chloride, potassium dihydrogen phosphate, polysorbate-80, phenol, tubig para sa iniksyon.

Paglalarawan

Walang kulay na transparent na likido

Grupo ng pharmacotherapeutic

Mga allergens. Allergen extract. Iba pang mga allergens.

ATX code V01AA20

Mga katangian ng pharmacological"type="checkbox">

Mga katangian ng pharmacological

Ang DIASKINTEST® tuberculosis allergen recombinant sa karaniwang dilution ay isang recombinant na protina na ginawa ng genetically modified culture ng Escherichia coli BL21(DE3)/pCFP-ESAT, na diluted sa isang sterile isotonic phosphate buffer solution na may preservative (phenol). Naglalaman ng dalawang antigens na nasa virulent strains ng Mycobacterium tuberculosis at wala sa BCG vaccine strain.

Mga katangian ng immunological

Ang pagkilos ng gamot na DIASKINTEST® ay batay sa pagtuklas ng isang cellular immune response sa Mycobacterium tuberculosis-specific antigens. Kapag pinangangasiwaan nang intradermally, ang DIASKINTEST® ay nagdudulot ng partikular na reaksyon sa balat sa mga taong may impeksyon sa tuberculosis, na isang pagpapakita ng delayed-type hypersensitivity.

Mga pahiwatig para sa paggamit

Diagnosis ng tuberculosis, pagtatasa ng aktibidad ng proseso at pagkilala sa mga indibidwal na may mataas na panganib na magkaroon ng aktibong tuberculosis

Differential diagnosis ng tuberculosis

Differential diagnosis ng post-vaccination at infectious allergy (delayed-type hypersensitivity)

Pagsusuri ng pagiging epektibo ng paggamot na anti-tuberculosis kasama ng iba pang mga pamamaraan

Upang matukoy ang (diagnosis) na impeksyon sa tuberculosis, ang isang pagsusuri sa gamot na DIASKINTEST® ay isinasagawa:

Mga taong ipinadala sa isang institusyong anti-tuberculosis para sa karagdagang pagsusuri para sa pagkakaroon ng proseso ng tuberculosis

Mga taong kabilang sa mga pangkat na may mataas na panganib para sa tuberculosis, na isinasaalang-alang ang mga kadahilanan ng panganib na epidemiological, medikal at panlipunan

Ang mga taong tinukoy sa isang phthisiatrician batay sa mga resulta ng mass tuberculin diagnostics

Para sa differential diagnosis ng tuberculosis at iba pang mga sakit, ang isang pagsusuri sa gamot na DIASKINTEST® ay isinasagawa

Sa kumbinasyon ng klinikal, laboratoryo at x-ray na pagsusuri sa isang anti-tuberculosis na institusyon

Upang masubaybayan ang mga pasyente na nakarehistro sa isang phthisiatrician na may iba't ibang mga pagpapakita ng impeksyon sa tuberculosis sa isang institusyong anti-tuberculosis, isang intradermal test na may gamot na DIASKINTEST® ay isinasagawa

Sa panahon ng pagsusuri sa kontrol sa lahat ng mga grupo ng pagpaparehistro ng dispensaryo na may pagitan ng 3-6 na buwan.

Mga direksyon para sa paggamit at dosis

Ang pagsusuri ay isinasagawa ayon sa inireseta ng isang doktor para sa mga bata, kabataan at matatanda ng isang espesyal na sinanay na nars na awtorisadong magsagawa ng mga intradermal na pagsusuri.

Ang gamot ay ibinibigay nang mahigpit na intradermally. Upang maisagawa ang pagsubok, ginagamit ang mga tuberculin syringe at manipis na maikling karayom ​​na may pahilig na hiwa. Bago gamitin, dapat mong suriin ang kanilang petsa ng paglabas at petsa ng pag-expire.

Sa sandaling mabuksan, ang bote na may gamot ay maaaring maimbak nang hindi hihigit sa 2 oras. Gumamit ng hiringgilya upang gumuhit ng 0.2 ml (dalawang dosis) ng gamot na DIASKINTEST® at ilabas ang solusyon sa markang 0.1 ml sa isang sterile cotton swab.

Ang pagsusulit ay isinasagawa kasama ang paksa sa isang posisyong nakaupo. Pagkatapos gamutin ang bahagi ng balat sa panloob na ibabaw ng gitnang ikatlong bahagi ng bisig na may 70% ethyl alcohol, 0.1 ml ng gamot na DIASKINTEST® ay iniksyon sa itaas na mga layer ng nakaunat na balat na kahanay sa ibabaw nito.

Kapag isinagawa ang pagsubok, bilang isang panuntunan, ang isang papule sa anyo ng isang "balat ng lemon" ay nabuo sa balat, 7-10 mm ang lapad, maputi ang kulay.

Para sa mga taong may kasaysayan ng mga hindi tiyak na allergy, ang pagsusuri ay inirerekomenda na isagawa habang umiinom ng mga desensitizing na gamot sa loob ng 7 araw (5 araw bago ang pagsusuri at 2 araw pagkatapos nito).

Mga side effect"type="checkbox">

Mga side effect

Ang ilang mga tao ay maaaring makaranas ng mga panandaliang sintomas pangkalahatang reaksyon: karamdaman, sakit ng ulo, pagtaas ng temperatura ng katawan.

Contraindications

Talamak at talamak (sa panahon ng exacerbation) mga nakakahawang sakit, maliban sa mga kaso na pinaghihinalaang may tuberculosis

Somatic at iba pang mga sakit sa panahon ng exacerbation

Mga karaniwang sakit sa balat

Mga kondisyong alerdyi

Epilepsy

Sa mga grupo ng mga bata kung saan mayroong quarantine para sa mga impeksyon sa pagkabata, ang pagsusuri ay isinasagawa lamang pagkatapos na alisin ang kuwarentenas.

Interaksyon sa droga

Para sa mga malulusog na indibidwal na may negatibong resulta ng pagsusuri, ang mga preventive vaccination (maliban sa BCG) ay maaaring isagawa kaagad pagkatapos masuri at maitala ang resulta ng pagsusulit.

Ang pagsusuri sa gamot na DIASKINTEST® ay dapat na planuhin bago ang mga preventive vaccination. Kung ang mga pagbabakuna sa pag-iwas ay isinagawa, ang pagsusuri sa gamot na DIASKINTEST® ay isinasagawa nang hindi mas maaga kaysa sa 1 buwan pagkatapos ng pagbabakuna.

mga espesyal na tagubilin

Dahil sa katotohanan na ang gamot ay hindi nagiging sanhi ng isang delayed-type na hypersensitivity reaction na nauugnay sa pagbabakuna ng BCG, ang isang pagsubok na may gamot na DIASKINTEST® ay hindi maaaring gamitin sa halip na isang tuberculin test upang pumili ng mga indibidwal para sa pangunahing pagbabakuna at muling pagbabakuna sa BCG.

Para sa indibidwal at screening diagnosis ng impeksyon sa tuberculosis, ang isang intradermal test na may gamot na DIASKINTEST® ay ginagamit bilang inireseta ng isang phthisiatrician o sa kanyang metodolohikal na suporta.

Accounting para sa mga resulta

Ang resulta ng pagsusulit ay tinasa ng isang doktor o sinanay na nars 72 oras matapos itong maisagawa sa pamamagitan ng pagsukat sa transverse (kamag-anak sa axis ng bisig) na laki ng hyperemia at infiltrate (papules) sa milimetro na may transparent na ruler. Ang hyperemia ay isinasaalang-alang lamang sa kawalan ng paglusot.

Ang tugon sa pagsusulit ay isinasaalang-alang:

Negatibo - sa kumpletong kawalan ng paglusot at hyperemia o sa pagkakaroon ng "reaksyon ng pagbutas" na hanggang 2 mm;

Nagdududa - sa pagkakaroon ng hyperemia nang walang paglusot;

Positibo - sa pagkakaroon ng infiltrate (papules) ng anumang laki.

Ang mga positibong reaksyon sa DIASKINTEST® ay may kondisyong nag-iiba sa kalubhaan:

· banayad na reaksyon – sa pagkakaroon ng isang infiltrate hanggang sa 5 mm ang laki;

· moderately expressed reaction – na may infiltrate size na 5-9 mm;

· binibigkas na reaksyon – na may sukat na infiltrate na 10-14 mm;

· hyperergic reaction – na may infiltrate na laki na 15 mm o higit pa, na may mga pagbabago sa vesicular-necrotic at (o) lymphangitis, lymphadenitis, anuman ang laki ng infiltrate.

Ang mga taong may kaduda-dudang at positibong reaksyon sa DIASKINTEST® ay sinusuri para sa tuberculosis.

Sa kaibahan sa isang delayed-type na hypersensitivity na reaksyon, ang mga pagpapakita ng balat ng isang hindi tiyak na allergy (pangunahin ang hyperemia) sa gamot ay kadalasang sinusunod kaagad pagkatapos ng pagsusuri at kadalasang nawawala pagkatapos ng 48-72 na oras.

Karaniwang walang reaksyon sa DIASKINTEST®:

Sa mga taong hindi nahawaan ng Mycobacterium tuberculosis;

Sa mga taong dati nang nahawaan ng Mycobacterium tuberculosis na may hindi aktibong impeksyon sa tuberculosis;

Sa mga pasyente na may tuberculosis sa panahon ng pagkumpleto ng involution ng mga pagbabago sa tuberculous sa kawalan ng klinikal, X-ray tomographic, instrumental at laboratoryo na mga palatandaan ng aktibidad ng proseso;

Sa mga taong gumaling sa tuberculosis.

Kasabay nito, ang pagsusuri sa gamot na DIASKINTEST® ay maaaring negatibo sa mga pasyenteng may tuberculosis na may malubhang immunopathological disorder na dulot ng matinding tuberculosis, sa mga taong nasa maagang yugto ng impeksyon ng Mycobacterium tuberculosis, sa mga unang yugto ng proseso ng tuberculosis sa mga tao. na may kasamang mga sakit na sinamahan ng isang estado ng immunodeficiency.

Ang mga dokumento ng accounting ay tandaan:

a) pangalan ng gamot;

b) tagagawa, numero ng batch, petsa ng pag-expire;

c) petsa ng pagsusulit;

d) iniksyon ng gamot sa kaliwa o kanang bisig;

e) resulta ng pagsusulit.

Pagbubuntis at paggagatas

Ang epekto ng gamot sa mga kababaihan sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas ay hindi pa pinag-aralan.

Ang epekto sa fetus kapag ibinibigay sa mga buntis na kababaihan ay hindi alam.

Pagbagsak

Ang mga doktor ay patuloy na naghahanap ng bagong diagnostic at mga hakbang sa pag-iwas sa babala malubhang sakit. Kabilang dito ang tuberculosis. Sa kabila ng napakalaking gawain ng mga siyentipiko at doktor, hindi bumababa ang bilang ng mga pasyente at carrier ng mycobacteria.

Ang insidiousness ng patolohiya ay nakasalalay sa katotohanan na sa mga unang yugto ito ay asymptomatic, na nagpapalubha ng diagnosis. Mahalagang kilalanin ang mga naturang pasyente sa isang napapanahong paraan para dito, ang Mantoux test ay ginamit sa loob ng mga dekada. Ngunit ngayon ito ay lalong pinapalitan, ang mga tagubilin para sa paggamit ay nagsasabi na ang gamot ay mas sensitibo.

Tungkol sa gamot

Karamihan sa populasyon ng may sapat na gulang ay may sa kanilang mga katawan tulad ng isang residente bilang Koch's bacillus. Ito ay isang hindi aktibong anyo ng tuberculosis na hindi nagdudulot ng banta sa kalusugan ng tao.

Ngunit hindi ito palaging magpapatuloy, at sa ilalim ng impluwensya ng ilang mga kadahilanan, ang patolohiya ay maaaring maging aktibo. Pinapayagan ka ng Diaskintest na makita ang pagkakaroon ng tuberculosis bacteria sa katawan kapag wala pa ring panlabas na pagpapakita ng sakit.

Ang Diaskintest ay hindi isang pagbabakuna, ngunit isang pagsubok lamang para sa tuberculosis, na nagpapahintulot sa iyo na makilala ang sakit sa pinakaunang mga yugto ng pag-unlad. Ang mga takot na ang gamot ay maaaring magdulot ng pinsala sa kalusugan o magdulot ng impeksyon ng mycobacteria ay walang kabuluhan at walang batayan.

Ang buod ng gamot ay nagsasaad na aktibong sangkap tumutugon lamang sa mga mikroorganismo na maaaring magdulot ng open tuberculosis. Reaksyon sa pagbabakuna sa BCG o iba pang mga kadahilanan ay hindi nangyayari.

Ang pagsasagawa ng Diaskintest ay may kaugnayan kapag ang Mantoux ay nagpapakita ng positibong tugon immune system, at kailangan nating malaman ang dahilan nito.

Mga pahiwatig para sa paggamit

Ang pagsusuri para sa tuberkulosis ay maaaring gamitin sa halos anumang edad. Ang mga indikasyon ay ang mga sumusunod:

• Pagtuklas ng aktibong tuberculosis.
• Pag-detect ng mga taong nasa mataas na peligro ng pag-unlad bukas na anyo mga sakit.
• Differential diagnosis.
• Pagkilala sa isang reaksiyong alerdyi pagkatapos ng pagbabakuna o laban sa background nakakahawang sakit.
• Pinapayagan ka ng Diaskintest na suriin ang pagiging epektibo ng therapy para sa impeksyon sa tuberculosis.
• Sa rekomendasyon ng isang espesyalista para sa mga indibidwal na diagnostic.

Ibinibigay din ito sa mga taong tinutukoy sa klinika ng tuberculosis para sa karagdagang pagsusuri kung sila ay nasa mataas na panganib para sa sakit na ito.

Upang makilala ang tuberculosis sa iba pang mga nakakahawang pathologies sistema ng paghinga Ginagawa ang Diaskintest kasama ng mga pagsubok sa laboratoryo at fluorography.

Mga tagubilin sa pagsubok

Ang mga tagubilin para sa paggamit ay naglalaman ng lahat Detalyadong impormasyon tungkol sa mga indikasyon para sa paggamit ng gamot, ang pamamaraan ng pangangasiwa at posibleng masamang reaksyon.

Ang paggamit ng Diaskintest ay nagpapahiwatig hindi lamang ang dalas ng pagsusulit, kundi pati na rin ang paghahanda para sa pamamaraan, pamamaraan ng pagpapatupad at mga tuntunin ng pag-uugali pagkatapos nito.

Dalas sa mga bata at matatanda

Gaano kadalas maisagawa ang Diaskintest sa isang bata o may sapat na gulang na pasyente? Ang mga kinakailangan ay nakatala sa mga rekomendasyong nilagdaan ng Ministry of Health:

1. Para sa mga bata mula 8 hanggang 17 taong gulang, ang pagsusulit ay ginagawa isang beses sa isang taon.
2. Para sa mga pasyenteng nakarehistro sa isang dalubhasang institusyong medikal, nagbabago ang dalas hanggang 2 beses sa isang taon.

• Hindi nabakunahan ng BCG.
• Nasuri na may diabetes.
• Para sa mga nonspecific pathologies ng talamak na anyo ng respiratory system.
• Mga batang pasyente na ginagamot ng corticosteroids na sumasailalim sa radiation therapy.
• nahawaan ng HIV.

Upang maisagawa ang pagsusuri, ang pahintulot ng mga magulang o ng pasyente mismo ay kinakailangan kung siya ay higit sa 15 taong gulang.

Mula sa anong edad at hanggang anong edad?

Sa anong edad maaaring gawin ang Diaskintest? Kung positibo ang resulta ng katawan sa Mantoux test, pinapayagan ang Diaskintest para sa mga bata mula sa isang taong gulang.

Maaaring lumitaw ang tanong: hanggang sa anong edad ginagawa ang pagsusulit? Ang diagnosis na ito ay isinasagawa hanggang sa edad na 17-18, at pagkatapos ay ang isang fluorographic na pagsusuri ay maaaring isagawa isang beses sa isang taon.

Kung pinag-uusapan natin ang isang paulit-ulit na pagsubok, kung gayon ang mga rekomendasyon ay ang mga sumusunod:

• Maaaring gawin ang Diaskintest pagkatapos ng anumang nakakahawang sakit nang hindi mas maaga kaysa sa isang buwan pagkatapos ng kumpletong paggaling.
• Pagkatapos ng pagbabakuna ng BCG o anumang iba pang pagbabakuna, ang isang pagsusuri ay maaaring gawin lamang pagkatapos ng isang buwan, kung hindi man ay may mataas na panganib na makakuha ng mga baluktot na resulta.
• Upang linawin ang diagnosis pagkatapos makatanggap ng isang kaduda-dudang reaksyon ng katawan sa Diaskintest, maaari itong ulitin pagkatapos ng ilang buwan.

Ang mga magulang ay dapat magbigay ng pahintulot para sa pagsusulit, ngunit ang desisyon sa pagpapayo nito ay ginawa ng isang espesyalista. Mas mabuting umasa si Mommy sa karanasan ng isang espesyalista at hindi tumanggi sa pagsusulit.

Paghahanda

Walang kinakailangang espesyal na paghahanda bago ang Diaskintest. Kung ang isang bata ay may ugali mga reaksiyong alerdyi, pagkatapos ay maaaring irekomenda ng doktor na simulan ang pag-inom ng antihistamines 4-5 araw nang maaga. Pero bago bumisita kwartong pinaggagamutan Kinakailangan na bisitahin ang isang pedyatrisyan, ang anumang mga nakakahawang pathologies sa talamak na yugto ay dapat na hindi kasama, at ang mga agwat ng oras sa pagitan ng pagbabakuna at pagsubok ay dapat na sundin.

Pamamaraan ng pangangasiwa

Ang pagsusulit ay pinapayagan lamang mga tauhang medikal na may access sa intradermal testing. Paano ginaganap ang Diaskintest? Ang algorithm ay ang mga sumusunod:

Masakit ba gawin ang Diaskintest? Dahil sa mababaw na pagtagos ng karayom ​​na may manipis na dulo, ang pamamaraan ay hindi nagiging sanhi ng sakit.

Mga aksyon pagkatapos ng iniksyon

Pagkatapos ng Diaskintest, upang makakuha ng isang mas maaasahang resulta, mahalagang sumunod sa ilang mga patakaran:

• Hindi inirerekumenda na basain ang lugar ng pag-iiniksyon, bagaman naniniwala ang mga eksperto na kung ang Diaskintest ay nalantad sa kahalumigmigan, ang resulta ay hindi dapat masira.
• Huwag kuskusin o scratch ang lugar ng iniksyon.
• Huwag takpan ito ng band-aid;
• Matapos maibigay ang gamot, mas mainam na huwag lumangoy sa bukas na tubig upang maiwasan ang dumi na makapasok sa sugat.
• Huwag gamutin ang mga ahente ng antiseptiko.

Mga side effect

Ang gamot ay karaniwang mahusay na disimulado ng mga pasyente sa anumang edad. Ngunit ang reaksyon ng bawat organismo ay hindi mahuhulaan, kaya maaari mong asahan ang sumusunod na panandaliang side effects, na lilipas sa loob ng ilang araw:

• Pangkalahatang kahinaan.
• Tumaas na pagkapagod.
• Pag-unlad ng hyperemia.
• Bahagyang pagtaas ng temperatura.
• Hyperergic reaction kapag ang katawan ay madaling kapitan ng allergic manifestations.

Ngunit ang mga pagpapakitang ito ay hindi maituturing na tiyak sa Diaskintest; maaari silang maobserbahan pagkatapos ng anumang pagbabakuna o pagsubok. Kadalasan, ang isang allergy sa gamot ay maaaring mangyari sa mga bata. Ito ay ipinaliwanag sa pamamagitan ng pagkakaroon ng purong protina sa komposisyon, na isang malakas na allergen. Mahusay na pinahihintulutan ng mga matatandang bata ang gamot.

Gaano katagal bago suriin ang mga resulta?

Ang huling interpretasyon ng tugon ng katawan sa pagpapakilala ng Diaskintest ay isinasagawa lamang sa loob ng 72 oras pagkatapos ng pangangasiwa ng gamot. Walang saysay na gawin ito nang mas maaga;

Mga kahihinatnan ng maling setting

Ang Diaskintest ay dapat isagawa bilang pagsunod sa mga espesyal na patakaran kung ang pamamaraan ng pagsubok ay nilabag, kung gayon ang mga sumusunod na kahihinatnan ay maaaring asahan:

Konklusyon

Ang gamot na Diaskintest ay itinuturing na mas tumpak; ang mga kahihinatnan ng hindi natukoy na mga kontraindiksyon o mga paglabag sa pamamaraan ng pagsubok ay mas malamang na makaapekto sa resulta kaysa sa kalusugan ng pasyente. Sa tulong nito, maaari mong mabilis na kumpirmahin o pabulaanan ang resulta na nakuha pagkatapos ng Mantoux o sa isang fluorographic na imahe.

Anuman mga pamamaraan ng diagnostic gawing posible na makilala ang patolohiya sa pinakadulo simula ng pag-unlad nito, kapag ang sakit ay mas madaling gamutin. Ito ay totoo lalo na para sa tuberculosis;