Методичну розробку можна використовувати для проведення практичного заняття на тему на дисципліні МДК 02.01 «Технології виготовлення лікарських форм» спеціальності 33.02.01. "Фармація". Мета створення методичної розробки: сформувати професійні компетенціїз виготовлення водних та спиртових крапель за рецептами з концентрацією сухих лікарських засобівменше 3% та більше (ПК 2.1).

Завантажити:

Попередній перегляд:

ГАПОУ КО

«КАЛУЗЬКИЙ БАЗОВИЙ МЕДИЧНИЙ КОЛЕДЖ»

Спеціальність: 33.02.01 «Фармація»

Розділ ПМ. 02. Виготовлення лікарських форм

МДК 02.01. «Технологія виготовлення ліків. форм»

Практичне заняття № 27-28

Тема 3.3. «Виготовлення крапель, що містять одне чи кілька лікарських речовин.

Підготувала: Чекмарьова Н.А.

2016 р.

МЕТОДИЧНА РОЗРОБКА ДЛЯ Викладача.

Розділ МДК 02.01.3. Виготовлення рідких лікарських форм

ВИГОТОВЛЕННЯ СПИРТОВИХ КРАПЛІВ»

ЦІЛІ:

1. Навчальні:

1. Сформувати професійні компетенції з виготовлення водних та спиртових крапель за рецептами з концентрацією сухих ліків. коштів менше 3%, 3% та більше (ПК 2.1).
2. Навчити студентів:

• перевіряти дози у водних, спиртових, водно-спиртових краплях;

• вибирати та обґрунтовувати оптимальний метод виготовлення крапель;
• фільтрувати рідини у малих кількостях;
• упаковувати, оформлювати краплі до відпустки, оцінювати якість виготовлених крапель;
• оформляти документи первинного обліку (ПК 2.5).

1. Продовжити формування професійних компетенцій з навичок роботи з вагами, різновагою, мірними приладами, роботи з НД, що регламентує якість виготовлення крапель.
2. Удосконалювати професійну компетенцію щодо організації робочого місця та дотримання правил санітарно-гігієнічного режиму, техніки безпеки та протипожежної безпеки (ПК 2.4).

2. Виховні:

1. Виховувати у студентів почуття професійної відповідальності та свідомого ставлення до вивчення цієї теми.
2. Виховувати вміння працювати з додатковою спеціальною літературою, вибирати головне, важливе у вивченому матеріалі (ОК 4).
3. Орієнтувати студентів на професію, що набуває, виховувати почуття любові до професії (ОК 1).

3. Розвиваючі:

1. Продовжити формування професійної компетенції щодо відпустки лікарських засобів населенню, у тому числі, за пільговими рецептами та за вимогами закладів охорони здоров'я (ПК 1.2).
2. Розвивати у студентів логічне та аналітичне мислення.
3. Розвивати вміння виділяти головне у матеріалі, що вивчається.
4. Приймати рішення у стандартних та нестандартних ситуаціях та нести за них відповідальність (ОК 3).

1. Працювати в колективі та в команді, ефективно спілкуватися з колегами, керівництвом, споживачами (ОК 6).

ТИП ЗАНЯТТЯ: Лабораторно-практичне.

МЕТОД НАВЧАННЯ: Самостійна практична робота студентів під керівництвом викладача.

МІСЦЕ ПРОВЕДЕННЯ:Лабораторії №208, 209.

ПРОДОВЖНІСТЬ ЗАНЯТТЯ: 180 хв.

ОБЛАДНАННЯ ЗАНЯТТЯ:

ГФ-Х. ВР-1,0, ВР-5. Циліндри, піпетки, серветки, вата, суміш спирту з ефіром, ножиці, клей, нитки, купонні кільця, сургуч, спиртовки, сигнатура. Лік. ср-ва: ефедрину гідрохлорид, морфіну гідрохлорид, кодеїну фосфат, натрію бромід, адонізид, антипірин, адреналіну гідрохлорид, розчин атропіну сульфату 1%. Етикетки: "Зовнішнє", "Внутрішнє", "Зберігати в темному місці", "Обережно!"

ВДС: «Дозування за масою. Терези. Різновага», «Об'ємні способи дозування», «Державне нормування якості лек. коштів», «Тара. Пакувальний матеріал. Зберігання, робота, відпустка лек. засобів списку А та Б». "Розчини", "Виготовлення розчинів з використанням концентратів".

МДС:

Лат. яз. «Хім. номенклатура. Назва солей»

Фармакогнозія «ЛЗ, що діють на ЦНС»

Фармакологія «Наркотичні анальгетики»

МДК 02.02. «КК ЛЗ, произв. аміноспиртів» (адреналін, гідрохлорид, ефедрину гідрохлорид), «КК ЛЗ, произв. ізохіноліну» (морфіну гідрохлорид, кодеїну фосфат), «КК ЛЗ, произв. тропана» (атропіну сульфат)

Після самостійного вивченняматеріалу

студенти повинні ЗНАТИ:

• Перевіряє дози у водних, спиртових, водно-спиртових краплях.

ФОРМОВАНІ КОМПЕТЕНЦІЇ:

1. ЗАГАЛЬНІ КОМПЕТЕНЦІЇ:

РІВЕНЬ ЗАсвоєння: 3

СТРУКТУРА ЗАНЯТТЯ І РЕЖИМ ЧАСУ:

1. Організаційний момент. Мобілізація аудиторії 2 хв.
2. Постановка цілі заняття, її мотивація 2 хв.
3. Вхідний контроль 25 хв.

а) розбір рецептів біля дошки 15 хв.

б) об'єктивне тестування 10 хв.

1. Методичні вказівки до практичної роботи 2 хв.
2. Виконання практичної роботи 113 хв.

Перевірка викладачем проміжних результатів, корекція діяльності студентів. Контроль за відпрацюванням практичних умінь та навичок, оформлення щоденника.

1. Вихідний контроль. Довірка щоденників 14 хв.
2. Підбиття підсумків, завдання на будинок 2 хв.

ХІД ЗАНЯТТЯ

1. Організаційний момент. Мобілізація аудиторії.

Викладач вітає студентів, звертає увагу на зовнішній виглядстудентів, приймає рапорт чергового про готовність кабінету та студентів до заняття, зазначає відсутніх.

2. Постановка мети заняття, її мотивація.

Викладач зазначає, що краплі займають у рецептурі аптек близько 15%, мають свої особливості як у перевірці доз, так і в техніці виготовлення на відміну від розчинів, тому фармацевти повинні знати ці особливості, щоб виготовити якісне лік. форму, вказує цілі заняття.

3. Вхідний контроль.

I. Розбір рецептів біля дошки:

В: Морфін гідрохлорид 0,03

Води очищеної 10 мл

Про. по 10 кап. 2 десь у день, при болях.

В: Етилморфіну гідрохлориду 0,15

Настоянки беладони

Настоянки собачої кропиви по 15 мл

Про. По 15 кап. 3 рази на день.

В: Валідолу 4,0

Розчину нітрогліцерину 1%-1 мл

Настоянки собачої кропиви

Настойки валеріани по 20 мл

Про. по 10 кап. на цукор під язик при болях у серці.

ІІ. Контролює знання методом об'єктивного тестування.

Для цього студентам пропонуються 2 варіанти тестів з 10 завдань. Тести різного типута рівня складності. Час регламентується викладачем. Для вирішеннятестових завданьнеобхідні таблиці доз, таблиці крапель ГФ-Х. Варіанти додаються(Додаток № 2).

4. Методичні вказівки до практичної роботи.

Викладач зазначає, що на сьогоднішньому занятті необхідно виготовити лік. форми - краплі, вказує який посуд взяти, звертає увагу на особливості фільтрації рідин у малих кількостях, показує як промити фільтр водою, яка не входить в об'єм, техніку виготовлення, виходячи з концентрації твердих ліків. засобів, перевірку на чистоту та особливість оформлення до відпустки, показує, як закупорити до відпустки пеніцилінові флакони, як опечатати.

5. Виконання практичної роботи.

Студенти отримуютьіндивідуальні прописи(Додаток № 3). Організовують робоче місцеі готують лік. форми, під час виконання завдання студенти користуються ДФ-Х,алгоритмами виготовлення (Додаток №4).Викладач коригує роботу окремих студентів, контролює відпрацювання студентами професійних компетенцій на цю тему, студенти оформлюють лек. препарати до відпустки, оформляють зворотний бікрецептів, ППК, оформляють щоденники, у міру виконання робіт підходять до викладача для здавання ліків. препаратів.

При прийомі лік. препаратів викладач проводить органолептичний контроль, перевіряє ППК, щоденник та ставить студентам такі питання, на розсуд викладача:

1. Що таке краплі?
2. Як вони класифікуються?
3. Від чого залежить техніка виготовлення крапель?
4. Яка техніка виготовлення крапель із концентрацією сухих ліків. коштів менше ніж 3%?
5. Яка техніка виготовлення крапель із концентрацією сухих ліків. коштів 3% та більше?
6. Як перевірити дози у водних краплях?
7. Як перевірити дози у спиртових краплях? Якщо міцність спирту приблизно однакова, різко відрізняється?
8. Якою є техніка виготовлення спиртових крапель?
9. Як оформляються до відпустки краплі?

1. ЗАГАЛЬНІ КОМПЕТЕНЦІЇ:

• ОК 1. Розуміти сутність та соціальну значущість своєї майбутньої професії, виявляти до неї стійкий інтерес.
• ОК 2. Організовувати власну діяльність, вибирати типові методи та способи виконання професійних завдань, оцінювати їх ефективність та якість.
• ОК 3. Приймати рішення у стандартних та нестандартних ситуаціях та нести за них відповідальність.
• ОК 4. Здійснювати пошук та використання інформації, необхідної для ефективного виконання професійних завдань, професійного особистісного розвитку.
• ОК 5. Використовувати інформаційно-комунікаційні технології в професійної діяльності.
• ОК 6. Працювати в колективі та в команді, ефективно спілкуватися з колегами, керівництвом, споживачами.
• ОК 7. Брати він відповідальність за роботу членів команди (підлеглих), результат виконання завдань.
• ОК 8. Самостійно визначати завдання професійного та особистісного розвитку, займатися самоосвітою, свідомо планувати підвищення своєї кваліфікації.
• ОК 9. Орієнтуватися в умовах частої зміни технологій у професійній діяльності.

2. ПРОФЕСІЙНІ КОМПЕТЕНЦІЇ:

• ПК 2.1. Виготовляти лікарські форми за рецептами та вимогами закладів охорони здоров'я.
• ПК 2.2. Виготовляти внутрішньоаптечну заготівлю та фасувати лікарські засоби для подальшої реалізації.
• ПК 2.4. Дотримуватись правил санітарно-гігієнічного режиму, техніки безпеки та протипожежної безпеки.
• ПК 2.5. Оформляти документи первинного обліку.
• ПК 1.2. Відпускати лікарські засоби населенню, у тому числі, за пільговими рецептами та за вимогами закладів охорони здоров'я.

6. Вихідний контроль.

Рекомендується провести у виглядіписьмового опитуванняз перевірки доз у водних та спиртових краплях за 10 варіантами(папка ДРФ, 1 стор., або папка КНФ).Кожен студент одержує індивідуальне завдання. Завдання складається з 5 рецептів, під час виконання завдання студенти користуються таблицею крапель ГФ-Х, таблицями доз. Час регламентується.

На розсуд викладача вихідний контроль можна провести у виглядіписьмового опитування зіндивідуальним варіантам, де дано 2 рецепти:

А) перевірка доз у водних краплях,

Б) перевірка доз у спиртових краплях(Додаток № 5).

7. Підбиття підсумків.

Викладач виставляє оцінку за практику кожному студенту з урахуванням теоретичної підготовки до практичної роботи, коментуються оцінки. Викладач ставить свій підпис та звертає увагу студентів на окремі професійні компетенції виконання яких було не на високому рівні. Наголошує на студентах, які грамотно, естетично оформили лік. препарати для відпустки. Викладач запитує у студентів «чи досягнуто поставленої мети»?

Основна література:

• Робота із уч. літ-рой.

Додаткова література:

Додаток №1. Методичні рекомендації студентам для самопідготовки до практичного заняття.

Додаток №2. Варіанти тестових завдань.

Додаток №3. Рецептура до виконання на практичному занятті.

Додаток №4. Алгоритм виготовлення водних крапель із концентрацією сухих ліків. коштів до 3%, 3% та більше.

Додаток №5. Варіанти письмового опитування.

Додаток №1

СПЕЦІАЛЬНІСТЬ 060301

Професійний модуль ПМ.02: Виготовлення лек. форм та проведення обов'язкових видіввнутрішньоаптечного контролю.

Розділ ПМ 1. Виготовлення лікарських форм.

МДК 02.01. "Технологія виготовлення лікарських форм".

Розділ МДК 02.01.3. Виготовлення рідких лікарських форм.

ТЕМА 3.3.: «ВИГОТОВЛЕННЯ КАПЕЛЬ, Що МІСТЬ ОДНО АБО КІЛЬКА ЛЕК. РЕЧОВИН.

ВИГОТОВЛЕННЯ СПИРТОВИХ КРАПЛІВ»

ЦІЛІ:

1. Перевірити знання, вміння студентів на цю тему.
2. Сформувати вміння:

• Перевіряти дози у водних, спиртових, водно-спиртових краплях.
• Вибирати та обґрунтовувати оптимальний метод виготовлення крапель.

1. Відпрацювати вміння готувати краплі з концентрацією сухих ліків. коштів менше 3%, 3% та більше.
2. Відпрацювати навички:

• Фільтрувати рідини у малих кількостях.
• Упаковувати, оформлювати краплі до відпустки, оцінювати якість виготовлених крапель.

1. Закріпити навички роботи з терезами, різновагою, мірними приладами.
2. Закріпити вміння працювати з НД, що регламентує якість виготовлення крапель.
3. Вдосконалити навичку організації робочого місця.

ЧАС ЗАНЯТТЯ: 180 хвилин.

МІСЦЕ ПРОВЕДЕННЯ:Лабораторії №208, 209

ЗНАТИ:

• Перевірка доз у водних, спиртових та водно-спиртових краплях.
• Правила виготовлення крапель на водних та неводних розчинниках.
• Зберігання. Відпустка

НА ЗАНЯТТІ СТУДЕНТИ ПОВИННІ:

1. Відповісти питання вхідного контролю.
2. Виготовити краплі на водних та неводних розчинниках з концентрацією сухих ліків. коштів до 3%, 3% і більше за запропонованими рецептами, оформити щоденник.
3. Відповісти питання вихідного контролю.

ПРИКЛАДНА РЕЦЕПТУРА:

В: Морфіну гідрохлориду 0,1

Води очищеної 10 мл

Д. Про. по 10 кап. 2 рази на день.

В: Настоянки конвалії

Настоянки беладони по 10 мл

Натрію броміду 2,0

Води очищеної 20 мл

У ході виконання практичної роботи студенти

набувають наступних компетенцій:

1. ЗАГАЛЬНІ КОМПЕТЕНЦІЇ:

• ОК 1. Розуміти сутність та соціальну значущість своєї майбутньої професії, виявляти до неї стійкий інтерес.
• ОК 2. Організовувати власну діяльність, вибирати типові методи та способи виконання професійних завдань, оцінювати їх ефективність та якість.
• ОК 3. Приймати рішення у стандартних та нестандартних ситуаціях та нести за них відповідальність.
• ОК 4. Здійснювати пошук та використання інформації, необхідної для ефективного виконання професійних завдань, професійного особистісного розвитку.
• ОК 5. Використовувати інформаційно-комунікаційні технології у професійній діяльності.
• ОК 6. Працювати в колективі та в команді, ефективно спілкуватися з колегами, керівництвом, споживачами.
• ОК 7. Брати він відповідальність за роботу членів команди (підлеглих), результат виконання завдань.
• ОК 8. Самостійно визначати завдання професійного та особистісного розвитку, займатися самоосвітою, свідомо планувати підвищення своєї кваліфікації.
• ОК 9. Орієнтуватися в умовах частої зміни технологій у професійній діяльності.

2. ПРОФЕСІЙНІ КОМПЕТЕНЦІЇ:

• ПК 2.1. Виготовляти лікарські форми за рецептами та вимогами закладів охорони здоров'я.
• ПК 2.2. Виготовляти внутрішньоаптечну заготівлю та фасувати лікарські засоби для подальшої реалізації.
• ПК 2.4. Дотримуватись правил санітарно-гігієнічного режиму, техніки безпеки та протипожежної безпеки.
• ПК 2.5. Оформляти документи первинного обліку.
• ПК 1.2. Відпускати лікарські засоби населенню, у тому числі, за пільговими рецептами та за вимогами закладів охорони здоров'я.

САМОСТІЙНА РОБОТА (домашнє завдання):

Основна література:

• Уч. В.І. Погорєлов "ФТ" Р-на-Д, Фенікс, 2002, стор 183-184
• Робота із уч. літ-рой.
• Виконання розрахунків та опис технол. виготов-я крапель.
• Вирішення професійних завдань з виготовлення, оформлення та відпуску рідких лікарських форм.

Додаткова література:

• Уч. І.І. Краснюк, К.В. Михайлова, Л.І. Муравйов «ФТ», І. Вид. гурт «Геобар-Медіа», 2011 р. стор. 221-223

Додаток №2

ВІДПОВІДІ ДО ТЕСТОВОГО ОПИТУВАННЯ

	ВАРІАНТ 1			ВАРІАНТ 1
				Б, Г
				1 – Б
				2 – А
				3 – Б
				4 В
				5 – А
	Б, Г
	1 – Б
	2 – А
	3 – Б
	4 В
	5 – А

КРИТЕРІЙ ОЦІНКИ:

15 – 14 відповідей – «5»

13 – 12 відповідей – «4»

11 – 10 відповідей – «3»

9 відповідей та менше – «2»

Додаток №3

РЕЦЕПТУРА ДЛЯ ВИКОНАННЯ

НА ПРАКТИЧНОМУ ЗАНЯТТІ.

В: Морфіну гідрохлориду 0,1

Води очищеної 10 мл

Д. Про. по 10 кап. 3 рази на день.

В: Кодеїну фосфату 0,2

Натрію броміду 2,0

Адонізиду 5 мл

Води очищеної 20 мл

Д. Про. по 2 кап. 3 рази на день.

В: Настоянки конвалії

Настойки валеріани по 10 мл

Натрію броміду 1,0

Води очищеної 10 мл

Д. Про. по 10 кап. 4 десь у день.

В: Розчин атропіну сульфату 0,1%-10 мл

Д. Про. по 8 кап. При болях.

В: Розчин ефедрину гідрохлориду 3%-10 мл

Д. Про. По 2 краплі 3 десь у день носа.

В: Розчин норсульфазолу 2%-10 мл

Д. Про. По 2 краплі у ніс.

В: Кислоти борної 0,3

Спирту 10 мл

Д. Про. Краплі у вухо.

Рецепти можуть бути змінені на розсуд викладача виходячи з дефектури, з урахуванням регіонального компонента.

Додаток №4

АЛГОРИТМ ВИГОТОВЛЕННЯ ВОДНИХ КАПЕЛЬ.

Концентрація твердих лік. коштів менше ніж 3%.	Концентрація твердих лік. коштів 3% і від.
Відміряти точну кількість води. Поділити на дві частини. В одній розчинити сухі ліки. засоби. Профільтрувати у відпускний флакон через вату, промиту водою, що не входить у розчин. Перевірити на чистоту. Додати воду з другої підставки через цей самий фільтр.	Налити у підставку половину води. Розчинити сухі ліки. засоби. Профільтрувати в циліндр через вату, промиту водою, що не входить у розчин. Перевірити на чистоту. Довести обсяг до потрібного через цей самий фільтр. Перелити у відпускний флакон.
Закупорити. Оформити до відпустки. Виписати ППК.

Додаток №5

Варіант №1

Перевірити дози:

Р-ра промедолу 1% - 10 мл

Д. Про.: По 5 кап. 2р. на день при болях.

В: Н-ки беладони 3 мл

Н-ки собачої кропиви 7 мл

Н-ки глоду 10 мл

Д. Про.: По 15 кап. 3р. в день.

Варіант №2

Перевірити дози:

В: Р-ра етилморфіну г/хл 0,2 – 15 мл

Д. Про.: По 10 кап. 2р. в день.

В: Адонізиду 5 мл

Н-ки м'яти 3 мл

Н-ки собачої кропиви 7 мл

Н-ки валеріани 10 мл

Варіант №3

Перевірити дози:

В: Атропіну сульфату 0,05

Води очищеної 10 мл

Див Д. Про. по 2 кап. 2р. в день.

В: Н-ки строфанту 2 мл

Н-ки валеріани

Н-ки полину по 5 мл

Варіант №4

Перевірити дози:

Р-ра атропіну сульфату 0,3% - 20 мл

Д. Про. по 4 кап. 2р. в день.

В: Н-ки строфанту 4 мл

Н-ки валеріани 16 мл

Див Д. Про.: По 15 кап. 2р. в день.

Варіант №5

Перевірити дози:

В: Морфін гідрохлорид 0,01

Води очищеної 10 мл

Див Д. Про.: По 20 кап. 2р. в день.

В: Н-ки беладони

Н-ки валеріани

Н-ки конвалії по 10 мл

Варіант №6

Перевірити дози:

В: Йода 0,05

Калію йодиду 0,1

Води очищеної 50 мл

Див Д. Про.: По 10 кап. 2р. в день.

В: Адонізиду 5 мл

Н-ки валеріани

Н-ки конвалії по 10 мл

Див Д. Про.: По 25 кап. 3р. в день.

Варіант №7

Перевірити дози:

Р-ра діоніна 1% - 10 мл

В: Н-ки беладони 6 мл

Н-ки собачої кропиви

Н-ки валеріани по 5 мл

Н-ки конвалії 7 мл

Див Д. Про.: По 30 кап. 2р. в день.

Варіант №8

Перевірити дози:

Р-ра апоморфіну гідрохлориду 0,2% - 10 мл

В: Ментола 0,2

Н-ки беладони

Н-ки валеріани

Н-ки конвалії по 10 мл

Див Д. Про.: По 15 кап. 3р. в день.

Варіант №9

Перевірити дози:

Р-ра атропіну сульфату 0,02 – 15 мл

Д. Про.: По 10 кап. 3р. в день.

В: Н-ки чилібухи 6 мл

Н-ки полину

Н-ки валеріани по 7 мл

Див Д. Про.: По 10 кап. 3р. в день.

Варіант №10

Перевірити дози:

Р-ра скополаміну гідроброміду 0,1% - 10 мл

Д. Про.: по кап. 2р. в день.

Р-ра нітрогліцерину 1% - 5 мл

Н-ки валеріани

Н-ки конвалії по 10 мл

Див Д. Про.: По 5 кап. на прийом.

Варіант №11

р.д. 2 кап.

с.д. 0,005

с.д. 6 кап.

р.д. 0,0066

р.д. 3 кап.

с.д. 0,0132

с.д. 9 кап.

р.д. 0,005

р.д. 5 кап.

с.д. 0,001

с.д. 10 кап.

р.д. 0,0006

р.д. 3 кап.

с.д. 0,0012

с.д. 6 кап.

р.д. 0,001

р.д. 5 кап.

с.д. 0,001

с.д. 15 кап.

р.д. 0,0005

р.д. 5 кап.

с.д. 0,001

с.д. 15 кап.

р.д. 0,005

р.д. 8 кап.

с.д. 0,015

с.д. 16 кап.

р.д. 0,001

р.д. 5 кап.

с.д. 0,003

с.д. 15 кап.

р.д. 0,0006

р.д. 3 кап.

с.д. 0,0018

с.д. 9 кап.

р.д. 0,0005

р.д. 3 кап.

с.д. 0,001

с.д. 9 кап.

р.д. 0,00125

р.д. 2,5 кап. (2,4)

с.д. 0,0025

с.д. 10 кап. (9,6)

Надіслати свою гарну роботу до бази знань просто. Використовуйте форму нижче

Студенти, аспіранти, молоді вчені, які використовують базу знань у своєму навчанні та роботі, будуть вам дуже вдячні.

Розміщено на http://www.allbest.ru/

Розміщено на http://www.allbest.ru/

Державне бюджетне освітня установавищої професійної освіти

Міністерство охорони здоров'я Російської Федерації

Санкт-Петербурзька державна хіміко-фармацевтична академія

Фармацевтичний факультет

Кафедра технології лікарських форм

КУРСОВА РОБОТА

Технологія очних крапель

Виконавець: Дубова Ю.Є. 326 група

Керівник: д.ф.н., проф. Махмуджанова К.С.

Санкт-Петербург 2015 рік

Вступ

2. Очні краплі

2.4 Оцінка якості

2.6 Удосконалення очних крапель як лікарської форми

2.8 Опис часто зустрічаються та оригінальних прописів очних крапель, приготованих розчиненням лікарських речовин та з концентрованих розчинів з рецептури аптеки

Висновок

Вступ

Відомий радянський офтальмолог академік В.П. Філатов (1875 - 1956) писав: «Можна без перебільшення сказати, що з органів почуттів людини найдорожчим є орган зору». 90% інформації про навколишній світ людина отримує з допомогою зору.

Очні лікарські форми займають особливе місце серед інших лікарських форм у зв'язку зі специфікою їх застосування та особливостями, що випливають із будови та функцій органу зору, такими як специфічні механізми всмоктування, розподілу та взаємодії лікарських речовин з тканинами та рідинами ока, легка ранимість ока.

Зоною резорбції ока є рогівка-типовий ліпідний бар'єр товщиною близько 1 мм. Рогівка добре проникна для жиророзчинних лікарських речовин, за нею розташована водна камера. Дія очних ліківенних форм знаходиться у прямій залежності від здатності долати ліпідний та водний бар'єри.

Слизова оболонка ока є найчутливішою зі всіх слизових організму. Вона різко реагує на зовнішні подразники - механічні включення, невідповідність осмотичного тиску і значення рН, що вводяться в око лікарських препаратівосмотичного тиску та значення рН слізної рідини. Слізна рідина є захисним бар'єром для мікроорганізмів завдяки наявності в ній лізоциму (фермент мурамідазу). При різних захворюваннях очей вміст лізоциму у слізній рідині значно знижується, що сприяє розмноженню мікроорганізмів, які спричиняють тяжкі захворювання. Тому поряд з загальними вимогамидля багатьох ЛФ до них пред'являються підвищені вимоги: стерильність, стабільність, ізотонічність, відсутність механічних включень та подразнюючої дії, точність дозування.

1. Очні лікарські форми та стадії контролю

В офтальмологічній практиці використовуються різноманітні лікарські засоби, як для створення місцевого ефекту в діагностичних (розширення або звуження зіниці) або терапевтичних ( інфекційні процеси, больові стани, запальні процеси та ін.) цілях, так і для реалізації фармакологічного ефекту в суміжних тканинах. З лікарських форм офтальмологи застосовують: краплі, примочки та промивання, мазі, а в Останнім часом- Очні плівки.

Очні краплі - це рідка лікарська форма, що являє собою водні або масляні розчининайтонші суспензії або емульсії лікарських речовин, що дозуються краплями.

Очні мазі – лікарська форма м'якої консистенції, здатна утворювати при нанесенні на кон'юнктиву ока рівну суцільну плівку. Вони складаються з основи та лікарських речовин, рівномірно в ній розподілених. Очні мазі застосовуються шляхом закладання під повіку в кон'юнктивальний мішок за допомогою спеціальних очних шпателів (лопаток). Склад мазей різноманітний - з антибіотиками, сульфаніламідами, з ртуті оксидом та ін. Мета застосування може бути різною (дезінфекція, знеболювання, розширення або звуження зіниці, зниження внутрішньоочного тиску). Як основу очної мазі раніше використовували суміш, що складається з 10 частин ланоліну і 90 частин вазеліну (сорт для очних мазей). В очній практиці вони застосовуються для дезінфекції, знеболювання, розширення або, навпаки, звуження зіниці, зниження внутрішньоочного тиску.

Очні плівки - стерильні полімерні плівки, що містять лікарські речовини в певних дозах і розчинні в слізній рідині. В офтальмології очні лікарські плівки використовують із метою заміни частих інстиляцій водних очних крапель та пролонгування дії лікарських речовин за рахунок подовження часу контакту плівки з поверхнею тканин кон'юнктивального мішка. Вся виробнича діяльність аптеки спрямована на забезпечення високоякісного виготовлення ЛЗ для населення та лікувально-профілактичних установ. Досягається це за рахунок строгого виконання технології виготовлення ЛФ, дотримання фармацевтичного порядку та санітарного режиму, правильно та чітко організованого внутрішньоаптечного контролю, правил та термінів зберігання та відпустки ЛЗ.

Внутріаптечний контроль здійснюється відповідно до Наказу МОЗ РФ від 16 липня 1997 № 214 «Про контроль якості лікарських засобів, що виготовляються в аптеках». Наказом затверджено три документи (додатки до наказу 1, 2, 3):

1. "Інструкція з контролю якості лікарських засобів, що виготовляються в аптеках", що містить 8 додатків.

2. «Типові професійно-посадові вимоги до провізору, зайнятого контролем якості ЛЗ, що виготовляються в аптеках (провізору-аналітику)».

3. «Терміни придатності, умови зберігання та режим стерилізації ЛЗ, виготовлених в аптеках».

Відповідно до Наказу МОЗ РФ №214 в аптеках мають бути створені умови, необхідні для виконання всіх затверджених вимог, інструкцій, нормативів, положень. Контроль якості лікарських засобів, що виготовляються в аптеках, повинен здійснюватися провізором-аналітиком високої кваліфікації, який володіє теоретичними знаннями та практичними навичками відповідно до «Типових вимог» (додаток 2 до наказу). Провізори-аналітики мають бути акредитовані на цей вид фармацевтичної діяльностіі повинні володіти всіма видами внутрішньоаптечного контролю. Виконання окремих видіввнутрішньоаптечного контролю здійснює провізор-технолог. Внутрішньоаптечний контроль - це комплекс заходів, спрямованих на своєчасне попередження та виявлення помилок, неточностей, що виникають під час виготовлення, оформлення та відпустки ліків. Контроль здійснюється у суворій відповідності до «Інструкції з контролю якості лікарських засобів, що виготовляються в аптеках», затвердженої Наказом МОЗ РФ №214 (додаток 1). У ній передбачені всі необхідні заходи, що забезпечують виготовлення в аптеках ЛЗ, якість яких відповідає вимогам, регламентованим ГФ, діючими НД (ОФС, ФС, ФСП), наказами та інструкціями МОЗ РФ. Дія Наказу МОЗ РФ №214 поширюється на всі аптеки (в т.ч. гомеопатичні), що знаходяться на території Росії незалежно від форм власності та відомчої власності. Система внутрішньоаптечного контролю включає проведення запобіжних заходів та різних видівконтролю, таких як приймальний, органолептичний, письмовий, опитувальний, фізичний, хімічний контроль при відпустці. Керівник аптеки зобов'язаний забезпечити умови щодо всіх зазначених видів контролю. Для виконання контролю в аптеках мають бути обладнані аналітичні кабінети (столи), оснащені всім необхідним – згідно з «Інструкцією» (додаток 1). Основні вимоги до очних крапель викладені в спільній статті№ 319, ДФГ. В аптеці ведуться журнали, де зазначаються результати перевірки готової лікарської форми: органолептичний, хімічний контроль (якісний та кількісний).

2. Очні краплі

Очні краплі – лікарська форма, призначена для інстиляції в око (інстиляція – введення розчинів лікарських речовин краплями у кон'юнктивальний мішок).

Очні краплі є водні або масляні розчини, найтонші суспензії та емульсії для інстиляції в кон'юнктивальний мішок. Розчинниками служить вода для ін'єкцій, стерильні жирні олії - персикова, мигдальна та парафін рідкий. Виготовлення очних ліків в аптеках здійснюється у спеціальній кімнаті для асептичного виготовлення ліків, а якщо її немає, то у настільному боксі. Необхідність виготовлення в асептичних умовах очних крапель, мазей та примочок викликана тим, що ці форми наносять на кон'юнктиву ока, здатну інфікуватися. У нормі слізна рідина містить особливу антибіотичну речовину - лізоцим, яка має здатність руйнувати мікроорганізми, що потрапляють на кон'юнктиву. При ряді захворювань слізна рідина містить мало лізоциму і око виявляється незахищеним від дії мікроорганізмів. Інфікування ока нестерильними ліками може мати важкі наслідки, що іноді призводять до втрати зору.

Краплі закопують наступним чином:

2. Тримайте відкритий пляшечку на невеликій відстані від ока. Щоб не моргати, відтягніть однією рукою нижню повіку.

3. Закапайте 1 або 2 краплі під нижню повіку.

4. Закрийте очі.

5. Не розплющуйте очі близько 2 хвилин.

6. Покладіть палець на точку з'єднання верхньої та нижньої повіки біля носа і потримайте його кілька хвилин. Т.ч., ви закриєте канал, яким сльози потрапляють у носоглотку, і краплі залишаться у власних очах.

2.1 Сучасні вимогищо пред'являються до очних крапель

стерильність;

відсутність механічних включень;

Комфортність (ізотонічність, оптимальне значення рН);

хімічна стабільність;

Пролонгованість.

А.Стерильність.

У процесі приготування очних крапель їхня стерильність забезпечується термічною стерилізацією (якщо стабільність лікарської речовини дозволяє це зробити) і дотриманням асептики. За способами стерилізації очні краплі(як і ін'єкційні розчини) ділять на три групи:

1.очні краплі, які можуть стерилізуватися парою під тиском протягом 8-12 хв або текучою парою - протягом 30 хв без додавання стабілізаторів (розчини ефедрину гідрохлориду, кислоти борної, кислоти нікотинової, дикаїну, пілокарпіну гідрохлориду, фурациліну, , атропіну сульфату, кальцію хлориду, калію йодиду, рибофлавіну, рибофлавін у комбінації з кислотою аскорбіновою та глюкозою);

2.очні краплі, стерилізація яких парою під тиском або текучою парою може бути здійснена при додаванні до розчинів стабілізаторів;

3. розчини термолабільних лікарських речовин (бензил-пеніциліну, коларголу, протарголу, резорцину), які не можуть стерилізуватися термічними методами. Для стерилізації таких крапель очей може бути використане фільтрування через мікропористі стерильні фільтри.

Але вже при першому ж застосуванні (пов'язаному з відкриванням склянки) краплі обсіменяються мікрофлорою. Поряд з термічною стерилізацією в більшість очних крапель, що готуються в аптечних умовах, вводять антимікробні речовини (консерванти) для збереження стерильності як при зберіганні, так і при застосуванні До них відносяться мертіолат (0,005%), етанолмеркурію хлорид (0,01%), цитілпіримідину хлорид (0,01%), хлоретон (0,6%), ніпагін (0,1%), левоміцетин (0,15%) , бензиловий спирт (0,9%).

Групою ленінградських офтальмологів запропоновано як консервант для очних крапель додавання суміші, що складається з 0,2% левоміцетину і 2% борної кислоти.

Б. Відсутність механічних включень (прозорість).

Очні краплі повинні бути абсолютно прозорими і не містять ніяких завислих частинок, здатних викликати механічне травмування оболонок ока. Очні краплі повинні фільтруватися через найкращі сорти фільтрувального паперу, причому під фільтр слід підкладати невелику грудочку довговолокнистої вати. При цьому важливо, щоб після фільтрування концентрація розчину та його загальна маса не зменшилася більше, ніж це допускається встановленими нормами. В аптеці, при виготовленні очних крапель, розчинник ділять на дві рівні частини: в одній частині розчиняють прописану кількість речовини і проціджують через фільтр, через той же фільтр проціджують частину розчинника. За прописами, що часто зустрічаються в рецептурі, доцільно вдаватися до допомоги внутрішньоаптечних заготовок - концентратів, що готуються на встановлені терміни, що звільняє від фільтрування малих кількостей рідин.

В.Хімічна стабільність

В краплях очей повинна бути забезпечена стійкість розчинених лікарських речовин. Теплова стерилізація (якщо вона проведена не при оптимальних умовах) та тривале зберігання очних розчинів у скляній тарі ведуть до руйнування багатьох лікарських речовин (алкалоїди, анестетики та ін.) внаслідок гідролізу, окиснення тощо. До стабілізуючих факторів, безперечно, мають бути віднесені консерванти, речовини, що регулюють рН середовища та антиоксиданти. Найчастіше як буферний розчинник застосовується борна кислота 1,9-2%. Як антиоксиданти: натрію сульфіт, натрію метабісульфіт і трилон Б.

Лікарські речовини, що застосовуються у формі очних крапель, можна поділити на три групи залежно від рН розчинів, що відповідають найбільшій стабільності.

Речовини, стійкі до гідролізу та окислення в кислому середовищі. До цієї групи належать солі алкалоїдів та синтетичних азотистих основ. Їх зазвичай стабілізують борною кислотою ізотонічної концентрації та іншими буферними розчинами, що підвищують стійкість реакції середовища концентрації 1,9-2%. Борна кислота є ефективним стабілізатором очних крапель-розчиніватропіну сульфату, пілокарпіну гідрохлориду, скополаміну гідроброміду, дикаїну та новокаїну.

Речовини, стійкі в нейтральному чи слабокислому середовищі: солі бензилпеніциліну, стрептоміцину, левоміцетину та ін. Для стабілізації таких препаратів можуть бути використані різні буферні суміші, цитрат натрію тощо.

Речовини, стійкі у лужному середовищі. Наприклад, сульфацил-натрій, норсульфазол-натрій та ін.

Стабілізаторами в даному випадку будуть розчини зі лужним значенням рН (натрію гідрокарбонат, гідроксид натрію, тетраборат натрію).

Для стабілізації очних крапель-розчинів малоокисляючих речовин застосовуються антиоксиданти, що використовуються для гальмування окислення ін'єкційних розчинів-сульфіт та метабісульфіт натрію. Наприклад, 30% розчин сульфацил-натріюефективно стабілізувати метабісульфітом натрію в кількості 0,5%, а 1% розчин етилморфіну гідрохлориду- цим же антиоксидантом у кількості 0,1%.

У промисловому виробництві, крім антиоксидантів, застосовують газовий захист для речовин, що легко окислюються (кислоти аскорбінової, морфіну гідрохлориду, сульфацил-натрію) і більш удосконалену упаковку (тюбик-крапельницю).

При всій схожості процесів стабілізації ін'єкційних розчинів та крапель очей існують відмінності, зумовлені специфікою застосування останніх. Крім забезпечення хімічної стабільності та високої терапевтичної активності, враховується забезпечення комфортності при застосуванні.

В аптечній практиці перераховані вище цілі досягаються використанням в якості розчинника таких буферних розчинів, як:

1.Ізотонічний буферний розчин борної кислотиз левоміцетином (0,2%);

2.Боратний буферний розчин, що складається з борної кислоти (1,85%), тетраборат натрію (0,15%), левоміцетин (0,2%);

3.Фосфатний буферний розчин, що складається з розчину натрію однозаміщеного фосфату (0,8%) і розчину натрію фосфату двозаміщеного (0,9%).

Отже, стабільність розчинів лікарських речовин, що використовуються як очні краплі, досягається включенням до складу розчину консервантів, буферних розчинників, антиоксидантів та інших стабілізаторів. очний крапля концентрований рецептура

Г.Комфортність.

Очні краплі потребують ізотонування стосовно слізної рідини. При введенні в око неізотонічних розчинів з'являються больові відчуття, спричинені різницею осмотичних тисків слізної рідини та розчину. В нормі слізна рідина має осмотичний тиск, такий як плазма крові і як ізотонічний (0,9%) розчин натрію хлориду. Бажано, щоб і краплі очей мали такий осмотичний тиск. Допускаються відхилення і показано, що краплі очей викликають неприємні відчуттяпри концентраціях від 07 до 11%. Ізотонування очних крапель досягається їх приготуванням на ізотонічному розчині хлориду натрію (0,9±0,2%) або на іншому ізотонічному розчиннику. При вмісті лікарських речовин у очних краплях у концентраціях понад 4% потреба в ізотонуванні відпадає, оскільки осмотичний тиск таких розчинів наближається до осмотичного тиску слізної рідини. При значеннях рН більше 9 і менше 4,5 краплі очей викликають при закапуванні сильну сльозотечу, відчуття печіння, різі. Іноді лікарі виписують гіпертонічні краплі очей, т.к. вони мають більш швидку, особливо антимікробну дію. Але гіпертонічні очні краплі погано переносяться дітьми. Бажано, щоб краплі очей були приблизно изогидричные, тобто. мали інтервал рН середовища в межах 73-97. Однак око людини відносно добре переносить значення рН у межах 55-114. Більше низькі значеннярН (нижче 5,5) та більш високі (вище 11,4) можуть бути причиною появи больових відчуттів. Оптимальне значення рН офтальмологічних розчинів виробляють з урахуванням необхідності забезпечення стабільності.

Д. Пролонгованість.

Оскільки розчинником для очних крапель найчастіше служить вода для ін'єкцій, їх період терапевтичної діїневеликий, внаслідок чого хворому доводиться проводити часті інстиляції, які у свою чергу можуть мати несприятливий вплив на око: нерідко виникає алергія до лікарської речовини, збільшується ймовірність інфікування. У зв'язку з цим бажано збільшити тривалість дії лікарських речовин, що застосовуються у формі крапель очей. Це виявилося можливим при введенні до їх складу речовин, що підвищують в'язкість розчину. Для цієї мети придатними виявилися полівініловий спирт, метилцелюлоза та натрійкарбоксиметилцелюлоза. Ці речовини не затуманюють зір і в силу хороших адгезійних властивостей забезпечують необхідний контакт з оком, не дратуючи його. Оптимальною для очних крапель вважається в'язкість 5-15 сП. В'язкість повинна перевищувати 40-50 сП, оскільки у разі буде утруднено дозування.

2.2 Технологія виготовлення очних крапель

Так само, як і у разі інших рідких лікарських форм, при прийомі рецепта (або вимоги з відділення лікарні) проводять фармацевтичну експертизу пропису. У цьому етапі важливо встановити, чи є пропис офіцинальної, тобто. чи є даний склад у відповідному нормативному документі (ДФ, Методичні вказівки щодо виготовлення стерильних розчинів в аптеці, наказ «Про контроль якості лікарських засобів, що виготовляються в аптеках» та ін.). Дози у разі офтальмологічних розчинів не перевіряють, оскільки є рідинами для зовнішнього застосування. Усі офтальмологічні розчини виготовляють в асептичних умовах. На штангласах з лікарськими речовинами, призначеними для виготовлення стерильних лікарських форм, має бути попереджувальний напис «Для стерильних лікарських форм». Насамперед слід провести розрахунки осмотичної активності виписаного в прописі розчину. У відповідній таблиці ГФ знаходять і записують на зворотному боці ППК значення ізотонічних еквівалентів натрію хлориду всіх лікарських речовин пропису. Далі розраховують, якій кількості хлориду натрію еквівалентна виписана в прописі маса кожної з лікарських речовин. Для гіпотонічних розчинів розраховують кількість хлориду натрію або іншої ізотонуючої речовини, яку слід додати для ізотонування розчину. Натрію хлорид може бути доданий як порошку або 10% розчину. Для виконання вимоги стерильності в асептичних умовах у стерильній підставці в половині об'єму очищеної води (обсяг води може бути більше половини в залежності від розчинності речовин) розчиняють лікарські речовини. Речовини, що перебувають на предметно - кількісному обліку, отримують за оформленим рецептом і додають до відміреного обсягу води. Після розчинення додають розраховану кількість хлориду натрію (у разі необхідності, якщо розчин гіпотонічний). Якщо застосовують 10% концентрований розчин, додають після фільтрування розчину лікарських речовин. Офтальмологічні розчини фільтрують через стерильний складчастий паперовий фільтр із підкладеним тампоном стерильної вати. Фільтр попередньо ретельно промивають очищеною стерильною водою. Після фільтрування розчину фільтрують залишок, що залишився, розчинника через той же фільтр. Для фільтрування можуть бути використані скляні фільтри з порами розміром 10-16 мкм. При фільтруванні через скляні та інші дрібнопористі матеріали, що фільтрують (наприклад, мембрани ядерні) необхідно створення надлишкового тиску або розрядження. У разі присутності в розчині механічних включень розчин повторно фільтрують через той же фільтр.

Якщо розчин виготовлений за стандартним прописом, його оформляють для стерилізації, зазначеної в нормативних документах, забезпечивши биркою із зазначенням дати, назви розчину, часу стерилізації. Стерилізують при температурі 120+-2ОС протягом 8 хв (об'єм розчину доводять до 100мл). Після стерилізації знову перевіряють відсутність механічних включень та оформляють розчин до відпустки. Розчини за нормованими прописами можуть бути виготовлені в аптеці у вигляді внутрішньоаптечної заготівлі та їх відпускають з аптеки при пред'явленні рецепту. Якщо розчин готують не за стандартним прописом, або в нормативних документах не вказано режим стерилізації, його не стерилізують термічними методами, готують в асептичних умовах з використанням стерильної водиочищеною. Однак можливе застосування методу мембранної фільтрації (стерілізуюче фільтрування). Очні краплі становлять близько 1,8% лікарських форм для дітей. У педіатрії застосовують 10,20,30% розчини сульфацил-натрію. Вони витримують термічну стерилізацію насиченою парою, оскільки містять стабілізатор складу:

натрію тіосульфат, г………….. 0,15

кислота хлористоводнева 1М, мл…….. 0,35

вода очищена, мл…………………… До100 (79,82)

Термін зберігання стерильних крапель очних 30 діб за температури не вище 250С.

2.3 Технологія та розрахунки очних крапель із концентрованих розчинів

Деякі лікарські речовини виписують в краплях очей в малих концентраціях (0,01%,0,02%,0,1% і т.д.). У поєднанні з малим обсягом розчину, виписаним у рецепті, це викликає труднощі при зважуванні та розчиненні (особливо помірно-, мало-і дуже малорозчинних) лікарських речовин. У таких випадках доцільно використовувати стерильні або асептично виготовлені концентровані розчини лікарських речовин (однокомпонентні та комбіновані). Номенклатура дозволених до використання офтальмологічних концентрованих розчинів затверджена МОЗ Росії та представлена ​​в «Методичних вказівках з виготовлення стерильних розчинів в аптеках». До цього переліку включені лише ті прописи, які містять сумісні лікарські речовини; витримують термічні методи стерилізації, мають методики аналізу (для хімічного контролю) та встановлені терміни придатності. Стерильні концентровані розчини використовують для виготовлення офтальмологічних розчинів, які не підлягають стерилізації. Термін придатності очних крапель, виготовлених із стерильних концентратів (за нестандартними прописами) – 2 доби. Розкриті флакони із стерильними офтальмологічними концентратами повинні бути використані протягом доби. Також протягом доби повинні бути використані концентровані розчини, виготовлені в асептичних умовах, але не стерилізації. Їх використовують для виготовлення очних крапель за стандартними прописами із встановленим режимом стерилізації. При виконанні розрахунків, пов'язаних з виготовленням концентрованих розчинів, так само як і при виготовленні концентрованих розчинів для бюреткової установки слід враховувати можливу зміну об'єму при концентраціях розчинів 3% і більше. Усі розрахунки вносять до книги обліку лабораторних та фасувальних робіт.

Технологія виготовлення зазвичай не викликає труднощів. Деякі труднощі виникають при виготовленні розчинів, що містять рибофлавін, нікотинову кислоту, глюкозу, цитраль. При нагріванні розчиняють рибофлавін (вітамін В2), який малорозчинний у воді (1:5000), кислоту нікотинову (труднорозчинна в холодній воді, але розчинна в гарячій) та глюкозу в концентрації більше 20%. Під час виготовлення розчинів глюкози масу речовини розраховують з урахуванням вологості. Розчини цитралю, враховуючи його леткість, не стерилізують, готують в асептичних умовах, додаючи до очищеної води стерильної в умовах кімнатної температури. Концентровані розчини фільтрують через паперовий складчастий, скляний або інший, дозволений нормативними документами, фільтр, попередньо промитий стерильною очищеною водою (у разі виготовлення водних концентратів) або 0,02% розчином рибофлавіну (у разі виготовлення розчинів на рибофлавіні). Перевіряють відсутність механічних включень. Концентровані розчини піддають якісному та кількісному контролю. Результати контролю вносять у журнал реєстрації результатів органолептичного, фізичного та хімічного контролю. Флакони з розчинами закупорюють гумовою пробкою, металевим ковпачком «під обкатку», оформляють та стерилізують відповідно до нормативних документів.

Застосування концентрованих розчинів дозволяє значно прискорити виготовлення очних крапель та підвищить якість.

Використання концентрованих розчинів, виготовлених на очищеній воді.

Приклад №1.

Rp.: Solutionis Riboflavini 0,01% 10 ml

Acidi borici 0,2 M.D.S. По 2 краплі 3 рази на день в обидва ока.

Усі етапи професійної діяльності відповідають етапам, описаним раніше. Докладніше зупинимося на розрахунках. Попередньо перевіряють осмотичну активність розчину. Концентрація рибофлавіну, виписаного у прописі рецепту, така, що практично не впливає на величину осмотичного тиску. Ізотонічний еквівалент борної кислоти по натрію хлориду-0,53.

МNaCl=mЕ=0,2X0,53=0,106(1,06%)>0,09(0,9%).

Отже, розчин трохи гіпертонічний, натрію хлорид для ізотонування додавати не потрібно. З огляду на межі ізотонічної концентрації 0,9+- 0,2%, розчин можна розглядати як приблизно ізотонічний. Спосіб розрахунку обсягів концентрованих розчинів і очищеної води аналогічний розрахункам, що виконуються при виготовленні мікстур за допомогою бюреточной системи.

Об'єм розчину рибофлавіну 0,02% (1:5000) = 5мл (0,001х 5000)

Об'єм розчину борної кислоти 4%(1:25)=5мл (0,2х25)

Об'єм води очищеної -0 мл

Після виготовлення заповнюють лицьову сторону ППК:

Дата______ППК 1

Solutionis Riboflavini 0,02%5ml

Solutionis Acidi borici 4% 5ml

У нормативних документах немає інформації про режим стерилізації очних крапель по даному пропису, тому при виготовленні використовують концентровані стерильні розчини, які в асептичних умовах відмірюють аптечними піпетками в стерильний флакон для відпустки.

Використання концентрованих розчинів, виготовлених на 0,02% розчині рибофлавіну.

Приклад №2.

Rp.: Solutionis Riboflavini 0,02%10ml

Acidi ascorbinici 0,02

M.D.S. По 2 краплі 4 рази на день в обидва ока.

Пропис є у додатку до «Інструкції з контролю якості лікарських засобів, виготовлених в аптеках» (режим стерилізації: 1000С; 30хв.). При виготовленні слід використовувати концентровані розчини, виготовлені асептично (нестерильні).

Розрахунки. Ізотонічнийеквівалент кислоти аскорбінової по натрію хлориду-0,18;0,02х0,18=0,0036г. Ізотонічний еквівалент глюкози також 0,18; 0,2 х0, 18 = 0,036г. У сумі глюкоза і аскорбінова кислота створюють такий же тиск, як 0,039(-0,04) натрію хлориду. Розчин трохи гіпотонічний, тому натрію хлориду в цьому випадку додають 0,05 г (0,09-0,04). При використанні концентрованих розчинів, виготовлених на основі очищеної води, буде отримано обсяг крапельочних і концентрація лікарських речовин, що не відповідають пропису рецепту, що неприпустимо:

Розчини рибофлавіну 0,02% 10мл(0,002х5000)

Розчину аскорбінової кислоти 2%1мл(0,02х50)

Розчини глюкози 25%0,8мл (0,2х4)

Розчину хлориду натрію 10%0,5мл(0,05х10)

Загальний об'єм-12,3 мл

12,3ml>>10ml(за прописом рецепту)

Тому використовують концентровані розчини, виготовлені на основі 0,02% розчину рибофлавіну.

Концентровані розчини, виготовлені асептично (без стерилізації) відмірюють безпосередньо у стерильний флакон для відпустки за допомогою аптечних піпеток, закупорюють, перевіряють відсутність механічних включень, оформляють для стерилізації, стерилізують та оформляють до відпустки.

Заповнюють лицьову сторону ППК (по пам'яті):

Дата_____ППК 2

Solutionis Riboflavini 0,02%7,7ml

Solutionis Acidi ascorbinici 2% cum Riboflavino 0,02% 1ml

Solutionis Glucosi 25% cum Riboflavino 0,02% 0,8ml

Solutionis Natrii chloride 10% cum Riboflavino 0,02% 0,5ml

Якщо в рецепті є внутрішньоаптечна заготівля цього розчину, його відпускають при пред'явленні рецепту.

Очні примочки, розчини для зрошення слизової оболонки, розчини для промивання та зберігання контактних лінзта інші офтальмологічні розчини виготовляють так само, як і краплі очні, з дотриманням вимог стерильності, стабільності, відсутності видимих ​​неозброєним оком зважених частинок, ізотонічності і при необхідності пролонгованої дії. Найчастіше у примочках та промиваннях застосовують розчини: кислоти борної, натрію гідрокарбонату, фурациліну, етакридину лактату; в екстремальних випадках (наприклад, при ураженнях очей краплинно-рідкими отруйними речовинами) може призначатися 2% розчин граміцидину.

2.4 Оцінка якості

Органолептичний контроль. На стадії розчинення і готові розчини органолептично контролюють за такими показниками: колір, запах, повнота розчинення, прозорість. Відсутність механічних включень контролюють за допомогою пристрою КК-2 (до та після стерилізації). Пристрій призначений для візуального контролю механічних включень, що знаходяться в прозорому розчині (офтальмологічному, ін'єкційному та ін.) на тлі освітленого екрану. Робота сучасних приладів ґрунтується на принципі фотоефекту. Довільний поворот екрану (чорною чи білою стороною) фіксується пружинною платівкою. Під механічними включеннями мають на увазі сторонні нерозчинні частки неозброєним оком. Методика перевірки викладена в «Інструкції з контролю за механічними включеннями ін'єкційних та офтальмологічних розчинів та очних крапель аптечного виготовлення» (додаток до «Методичних вказівок щодо виготовлення стерильних розчинів в аптеках»).

Фізичний контроль полягає у перевірці загального обсягу. Перевіряють кожну серію внутрішньоаптечної заготівлі, кожну серію лікарських форм, виготовлені за індивідуальними рецептами (вимогами), перевіряють вибірково (не менше 3% кількості лікарських форм, виготовлених протягом одного дня).

Хімічний контроль. Особливу увагупри якісному та кількісному контролі необхідно звертати на лікарські препарати, що застосовуються в очній практиці (у тому числі для дітей), що містять наркотичні та отруйні речовини (наприклад, розчини срібла нітрату), всі концентровані розчини. При аналізі очних крапель вміст у них ізотонуючих та стабілізуючих речовин визначають до стерилізації.

Контроль під час відпустки з аптеки. Він полягає у перевірці відповідності упаковки фізико- хімічним властивостямінгредієнтів; доз речовин списків А та Б, зазначених у рецепті; віком хворого, номери на рецепті, квитанції, етикетці, сигнатурі; прізвища хворого на рецепті-етикетці, сигнатурі, квитанції; сигнатури рецепту; оформлення препарату нормативним вимогам

2.5 Упаковка, умови та термін зберігання

Судини, призначені для розфасовки очних крапель, пробки та крапельниці повинні бути чистими, хімічно стійкими та відповідати вимогам відповідних ГОСТів чи іншої. технічної документації. Раціональна упаковка очних крапель - одне з найважливіших умов, що забезпечують продовження терміну їхньої стабільності і, отже, придатності.

В аптечних умовах для пакування очних крапель використовуються флакони для пеніциліну та інших антибіотиків з обкаткою гумової пробки металевою кришечкою. Об'єм, що зазвичай відпускається - 10 мл.

У заводських умовах очні краплі відпускалися у скляних крапельницях. Наразі відпустку освоєно у тюбиках - крапельницях ємністю 1,5 та 2 мл. Відросток тюбика 1 після його заповнення заливають і закривають ковпачком 2, що нагвинчується на відросток. 3. Якщо однією рукою взяти тюбик, а іншою повернути ковпачок до упору, то останній проколює відросток. Після цього знімають ковпачок і легким натисканням на корпус тюбика відкопують розчин.

Використання флаконів із хімічно стійкого скла або індиферентних високополімерів та герметичність упаковки дозволяють значно підвищити ефективність цих способів стабілізації, а в деяких випадках обійтися без додавання будь-яких стабілізаторів. Особливо великі можливості відкриваються при впровадженні тюбиків-крапельниць. Цілком очевидно, що відпустка 10 мл (амбулаторним хворим) пов'язана з необгрунтованою тратою очних крапель, оскільки до одужання хворий зазвичай витрачає не більше 3 мл.

Флакон постачають основною етикеткою рожевого кольору«Очні краплі», де вказується номер аптеки, дату виготовлення, прізвище та ініціали хворого, спосіб застосування, номер аналізу, термін придатності. Якщо речовина містить речовину списку "А", поміщають попереджувальну етикетку "Обертатися обережно". Рецепт, що містить у прописі речовини, що знаходяться на предметно - кількісному обліку, залишається в аптеці, за винятком випадків, коли він має спеціальний напис "Для тривалого застосування", наприклад, рецепти, що містять пілокарпіну гідрохлорид (для лікування глаукоми). Зберігання очних крапель здійснюють у прохолодному, захищеному від світла місці. Термін зберігання регламентується наказами та методичними вказівкамивиготовлення стерильних розчинів в аптеках.

2.6 Удосконалення очних крапель

Краплі і мазі, що широко застосовуються в очній практиці, як лікарські форми не цілком задовольняють офтальмологів. Причинами є: 1) відносно короткий період терапевтичної дії; 2) роздратування, пов'язане з використовуваними основами та частим введенням ліків; 3) неточність дозування при застосуванні ліків; 4) можливість розвитку алергічних реакційпрепарат при багаторазовому його застосуванні. Пролонгування лікарських речовин в офтальмології можна досягти підвищенням в'язкості очних крапель. Збільшити в'язкість очних крапель можна двома способами: додаванням високомолекулярних речовин (ВМС) або заміною води, що дистилює, різними маслами. Проте останній спосіб часто неприємний для хворого, оскільки масляна плівка, як зазначалося, погіршує зір. Додавання ВМС виявилося більш прийнятним. Найбільш переважним є укладання лікарської речовини в гель або використання як дисперсійне середовище неводних розчинників (ПЕО - 400, олії та ін.). Як гель для пролонгованих лікарських препаратів частіше використовують розчини високомолекулярних сполук різної концентрації, що дозволяє регулювати час пролонгування. До таких речовин відносяться метилцелюлоза, карбоксиметилцелюлоза і натрій карбоксиметилцелюлоза (1%), полівінілпіролідон, колаген та інші високомолекулярні сполуки (приклад - очні краплі у вигляді 10% розчину сульфацил натрію, пролонговані 1% метилцелюлози).

В офтальмології очні лікарські плівки використовують із метою заміни частих інстиляцій водних очних крапель та пролонгування дії лікарських речовин за рахунок подовження часу контакту плівки з поверхнею тканин кон'юнктивального мішка.

Очні плівки мають ряд переваг перед іншими очними лікарськими формами: з їх допомогою вдається продовжити дію та підвищити концентрацію лікарської речовини у тканинах ока, зменшити кількість введень з 5 – 8 до 1 – 2 разів на добу. Очні плівки закладають у кон'юнктивальний мішок, за 10 – 15 секунд вони змочуються слізною рідиною та стають еластичними. Через 20 - 30 хвилин плівка перетворюється на в'язкий потік полімеру, який через приблизно 90 хвилин повністю розчиняється, створюючи тонку рівномірну плівку.

Вони, на відміну від крапель, які швидко псуються та легко вимиваються сльозами, забезпечують тривалу дію ліків на очі хворого. Основа таких плівок – ті ж водорозчинні полімери. Полімерна основа плівки розчиняється у слізній рідині, поступово звільняючи ліки, та забезпечує пролонговану дію протягом доби.

Як плівкоутворювач - поліакриламід або його кополімери з мономерами акрилового та вінілового ряду, спирт полівініловий, Nа-карбоксиметилцелюлоза. Запропоновано основу для очних плівок: 60 частин сополімеру акриламід, 20 частин вінілпіролідону, 20 частин етилакрилату та 50 частин пластифікатора - поліетиленглікольсукцинату.

Технологія очних плівок: в реакторі отримують 16 - 18% розчин полімеру, змішують з 96% етанолом для розпушування компонентів, додають воду, суміш нагрівають до 50 оС і перемішують до повного розчинення, охолоджують до 30 оС і фільтрують. Окремо готують розчин ЛХ та вводять у розчин полімеру. Отриманий склад перемішують протягом 1 години та центрифугують 2 години для видалення бульбашок повітря. Отриманий розчин наносять на поверхню металевої стрічки та сушать у камері при температурі 40 - 48 оС, потім охолоджують до 38 оС та знімають зі стрічки плівку у вигляді рулону. Залишають на 6 – 8 годин для зняття деформаційних напруг. Пакують отримані за допомогою штампу очні плівки в контурно-осередкову упаковку по 10 штук і укладають у картонні коробки. Стерилізація – сумішшю етиленоксиду з СО2.

Контактні лінзи - желатинові у формі чашок, заповнених ЛХ, які забезпечують пролонговану дію.

1947 року Кевін Таухі розробив першу контактну лінзу малого діаметра, для виготовлення якої він застосував спеціальний пластик - поліметилметакрилат. Через три роки чеський учений Отто Віхтерле розробив полімерний гідрогелевий матеріал, який і досі є основою більшості композицій для м'яких контактних лінз. Він має здатність поглинати та утримувати воду, ставати м'яким та гнучким та пропускати кисень.

2.7 Перелік прописів очних крапель, що часто зустрічаються в рецептурі

А) Рецепт: Рибофлавін 0,001 Кислота аскорбінова 0,05

Розчин борної кислоти 2% 10 мл;

Б) Рецепт: Розчин лівоміцетину 0,25% 10мл;

В) Рецепт: Розчин йодиду Калію 3% 10мл.

2.8 Опис часто зустрічаються та оригінальних прописів очних крапель, приготованих розчинення лікарських речовин та з концентрованих розчинів з рецептури аптеки

1) Rp.: Solutionis Pilocarpini hidrochloridi 1% 10ml

D.S. По 2 краплі 3 рази на день у праве око.

Дата_____ППК №1

Aguae purificatae g.s.

Natrii chloride 0,07

Pilocarpini hidrochloridi 0,1

Aguae purificatae ad 10 ml

Характеристика лікарської форми: рідка лікарська форма зовнішнього застосування, дозована краплями.

Теоретичне обґрунтування: Відповідно до прик. №308, готуємо m-V способом. Пілокарпін гідрохлорид- речовина Списку А, флакон опечатується та виписується сигнатура. Очні краплі відповідають наступним вимогам: стерильність, ізотонічність, стабільність, прозорість. Розрахуємо його ізотонічність: Епілок. = 0,22. m=0,1, Осмотичний тиск пілокарпін=0,1х0,22=0,022. Розчин гіпотонічний. Ізотонуємо, додаючи NaCl.

mNaCl=0,09-(0,1x0,22)=0,068

Відповідно до наказу №214, стерилізуємо t=120 Co 8 хвилин.

Термін придатності 30 діб за нормальної температури 5-3 З.

Приготування: Приготувала робоче місце. В асептичних умовах підібрала стерильний посуд. У підставку помістила відміряну кількість води очищеної V=5ml і додаю відважену кількість NaCl m=0,07 відважений на ВР-1. Пілокарпін гідрохлорид, у моїй присутності, відважив провізор - технолог m=0,1 на ВР-1, додав у підставку. Оформили прийом-передачу. За допомогою скляної палички перемішала до розчинення речовин. Розчин фільтруємо через фільтр, що складається з довговолокнистої вати та фільтрувального паперу, попередньо промитий гарячою водоюу відпускний стерильний флакон V=10ml. Потім через той же фільтр додаємо кількість води, що залишилася, очищеної. Флакон віддала провізору-аналітику для повного хімічного аналізу. Після закупорила стерильною гумовою пробкою і обкатала металевим ковпачком. Перевірила відсутність механічних включень. Простерилізувала при t=120 C0 протягом 8 хвилин. Віддала провізор-аналітику для повного хімічного аналізу. Після цього перевірила на відсутність механічних включень. Оформила до відпустки етикетка рожевого кольору "Очні краплі", "Берегти від дітей", "Стерильно", "Зберігати в прохолодному захищеному від світла місці". Флакон опечатується. Хворому виписується сигнатура. Термін придатності 30 діб за t=5-3 Co.

2) Rp.: Sol. Laevomycetini 0,25% 10ml

M.D.S. Очні краплі. По 1 краплі 3 десь у день.

Дата_____ППК №2

Aguae purificatae g.s.

Natrii chloridi 0,18

Laevomycetini 0,05

Aguae purificatae ad 20 ml

Характеристика лікарської форми: рідка лікарська форма з антибіотиком – левоміцетином, для зовнішнього застосування, що дозується краплями.

Теоретичне обґрунтування: Відповідно до наказу №308 готуємо m-V способом. Відповідно до наказу №305 норма припустимого відхилення лікарських речовин у лікарській формі відповідає +-15%. Розрахуємо, х = 15% х0,025 / 100% = 0,00375. Левоміцетин m=0,025 не зважиш на ВР. Готуємо 2 флакони по 10мл, тобто. відразу 20 мл з загальним змістомлевоміцетину m=0,05г. Очні краплі відповідають наступним вимогам: стерильність, ізотонічність, стабільність, прозорість. Ізотонічність: Е за NaCl=0,1, осмотичний тиск левоміцетину=0,1х0,65=0,005. Розчин гіпотонічний. Ми його ізотонуємо, додаючи NaCl. Осмотичний тиск NaCl=0,18-0,005=0,175=0,18. Готуємо у асептичних умовах. Стерилізуємо при t=100Co протягом 30 хвилин.

Приготування: Приготувала робоче місце. В асептичних умовах підібрала стерильний посуд. У підставку помістила відміряну кількість води очищеної V=20 ml підігріту і додаю відважену кількість NaCl m=0,09, відважену на ВР-1, а також відвішену кількість левоміцетину m=0,05, відважена на ВР-1. За допомогою скляної палички перемішала до розчинення речовин. Підставку з розчином віддала провізору-аналітику для повного хімічного аналізу. Після цього розчин розділила на 2 частини рівні V=10ml. Ці розчини профілювали по черзі через різні фільтри, що складаються з довговолокнистої вати і фільтрувального паперу, попередньо промитий гарячою водою, у стерильний відпускний флакон V=10ml марки НС-1. Закупорила стерильними гумовими пробками і обкатала металевим ковпачком. Перевірила відсутність механічних включень. Простерилізувала при t=100 Co протягом 30 хвилин. Віддала провізору-аналітику для повного хімічного аналізу. Після цього перевірила на відсутність механічних включень. Оформила до відпустки етикеткою рожевого кольору "Очні краплі", "Берегти від дітей", "Стерильно", "Зберігати в прохолодному захищеному від світла місці". Термін придатності 2 діб.

3) Rp.: Sol. Dicaini 2% 10ml

M.D.S. По 1 краплі 3 десь у день.

Дата____ППК №3

Aguae purificatae g.s.

Natrii chloride 0,054

Aguae purificatae ad 10 ml

Характеристика лікарської форми: рідка лікарська форма для зовнішнього застосування, що дозується краплями, до складу входить речовина списку А-Дікаін.

Теоретичне обґрунтування: Відповідно до наказу №308 готуємо m-V способом. Очні краплі відповідають наступним вимогам: стерильність, ізотонічність, стабільність, прозорість. Ізотонічність: Е по NaCl дикаїну = 0,18, осмотичний тиск дикаїну = 0,18 х0, 2 = 0,036. Розчин гіпотонічний. Ми його ізотонуємо, додаючи NaCl. Осмотичний тиск NaCl=0,09-0,036=0,054. Готуємо у асептичних умовах. Стерилізуємо при t=120Co протягом 8 хвилин.

Приготування: Приготувала робоче місце. В асептичних умовах підібрала стерильний посуд. У підставку помістила відміряну кількість води очищеної V=5ml і додаю відважену кількість NaCl m=0,054, відважений на ВР-1. Дикаїн, у моїй присутності, відважив провізор-технолог m=0,2 на ВР-1, додав у підставку. Оформили прийом-передачу. За допомогою скляної палички перемішала до розчинення речовин. Розчин фільтруємо через фільтр, що складається з довговолокнистої вати та фільтрувального паперу, попередньо промитий гарячою водою, у стерильний відпускний флакон V=10ml. Потім через той же фільтр додаємо кількість води, що залишилася очищеної. Флакон віддала провізор-аналітику для повного хімічного аналізу. Потім укупорила стерильною гумовою пробкою і обкатала металевим ковпачком. Перевірила відсутність механічних включень. Простерилізувала при t=120 C0 протягом 8 хвилин. Віддала провізор-аналітику для повного хімічного аналізу. Після цього перевірила на відсутність механічних включень. Оформила до відпустки етикетка рожевого кольору "Очні краплі", "Берегти від дітей", "Стерильно", "Зберігати у прохолодному захищеному від світла місці". Флакон опечатується та хворому виписується сигнатура. Термін придатності 30 діб за t=5-3 Co.

4) Rp.: Sol. Dimedroli 0,5% 10ml

M.D.S. По 1 краплі 2 рази на день в обидва ока.

Дата_____ППК №4

Aguae purificatae g.s.

Natrii chloride 0,08

Aguae purificatae ad 10ml

Характеристика лікарської форми: рідка лікарська форма для зовнішнього застосування, що дозується краплями.

Теоретичне обґрунтування: Відповідно до наказу №308 готуємо m-V способом. Очні краплі відповідають наступним вимогам: стерильність, ізотонічність, стабільність, прозорість. Ізотонічність: Е по NaCl димедролу = 0,2, осмотичний тиск димедролу = 0,05 х0, 2 = 0,01. Розчин гіпотонічний. Ми його ізотонуємо, додаючи NaCl. Осмотичний тиск NaCl=0,09-0,01=0,08. Готуємо у асептичних умовах. Стерилізуємо при t=120Co протягом 8 хвилин.

Приготування: Приготувала робоче місце. В асептичних умовах підібрала стерильний посуд. У підставку помістила відміряну кількість води очищеної V=5ml і додаю відважену кількість NaCl m=0,054 відважений на ВР-1. Димедрол відважила m=0,2 на ВР-1, додала у підставку. За допомогою скляної палички перемішала до розчинення речовин. Розчин фільтруємо через фільтр, що складається з довговолокнистої вати та фільтрувального паперу, попередньо промитий гарячою водою, у стерильний відпускний флакон V=10ml. Потім через той же фільтр додаємо кількість води, що залишилася очищеної. Флакон віддала провізор-аналітику для повного хімічного аналізу. Потім укупорила стерильною гумовою пробкою і обкатала металевим ковпачком. Перевірила відсутність механічних включень. Простерилізувала при t=120 C0 протягом 8 хвилин. Віддала провізор-аналітику для повного хімічного аналізу. Після цього перевірила на відсутність механічних включень. Оформила до відпустки етикетка рожевого кольору "Очні краплі", "Берегти від дітей", "Стерильно", "Зберігати у прохолодному захищеному від світла місці". Термін придатності 30 діб за t=5-3 °С.

Висновок

Очні краплі є необхідною лікарською формою при лікуванні різних захворюваньочей. У вигляді крапель очей застосовують розчини різних концентрацій різних лікарських речовин. Багато хто з них нестійкий і змінюється або руйнується під впливом високої температури, сонячного світла, лужності скла, мікрофлори та інших факторів Спосіб застосування очних крапель та властивості лікарських речовин, що входять до їх складу, визначають вимоги до якості очних крапель та особливості їх приготування в аптеках. Вони повинні бути абсолютно вільні від домішки зважених частинок, волосків тощо, які можуть пошкодити рогову та слизову оболонки ока. Неприпустимим є і їх мікробне забруднення. Тому як очні краплі можуть застосовуватися тільки прозорі розчинилікарських речовин, що не містять зважених частинок або осаду та мікрофлори. Як показали результати досліджень очних крапель різного складуПриготування очних крапель на перегнаній воді, яка вже зберігалася кілька днів в аптеці, призводить до значного мікробного забруднення очних крапель і різкого зниження їх стійкості при зберіганні. Джерелом мікробного забруднення можуть бути скляна тара для відпустки, вата і фільтри, що застосовуються для фільтрації. Тому очні краплі повинні готуватися з особливою ретельністю, в асептичній обстановці на свіжоприготовленій перегнаній воді та зі стерильних матеріалів. Використання флаконів з хімічно стійкого скла або високополімерів індиферентних і герметичність упаковки дозволяють значно підвищити стабільність, а в деяких випадках обійтися без додавання будь-яких стабілізаторів. Особливо великі можливості відкриваються при впровадженні тюбиків-крапельниць. Очевидно, що відпустка 10 мл (амбулаторним хворим) пов'язані з необгрунтованою тратою очних крапель, оскільки до одужання хворий зазвичай витрачає трохи більше 3 мл. Очні краплі прописують у невеликих кількостях (5,0-10,0), з розрахунком їх використання протягом нетривалого часу.

Список використаної літератури

1. Ажгіхіна І.С. Технологія антибіотиків. 2-е видання. - М: Медицина, 2000 - с. 440;

2. Безсонова Н.М., Василевська В.Ю. Стабільність очних крапель у процесі використання //Фармація.-1991.-№3-с.328;

3. Безсонова Н.М., Миронова А.А., Новосьолова Л.Ф. Вивчення умов виготовлення та термінів придатності концентрованих розчинів для очних крапель// Теоретичні основиприготування ліків та їх біофармацевтична оцінка: Наук.тр. ВНДІ Фармації.- 1983.-Т.21.-с.421

Подібні документи

Аналіз закономірностей промислового та аптечного виготовлення очних лікарських форм. Вимоги до очних крапель, офтальмологічних розчинів і внутрішньоаптечних заготовок. Технологія виробництва очних крапель; контроль якості.

дипломна робота , доданий 06.04.2015


Вимоги до очних крапель, офтальмологічних розчинів і внутрішньоаптечних заготовок. Виготовлення очних крапель розчиненням лікарських та допоміжних речовин. Органолептичний, фізичний та хімічний контроль крапель.

курсова робота , доданий 27.02.2017


Фармацевтична технологія та класифікація лікарських форм; вдосконалення їх складів та способів виготовлення. Контролює якість очних крапель та примочок розчинів для ін'єкцій, суспензій та емульсій для внутрішнього та зовнішнього застосування.

курсова робота , доданий 26.10.2011


Розчини для внутрішнього застосування, що виготовляються за масою: прописування у рецепті, технологія виготовлення, контроль якості. Аптечна технологія виготовлення крапель для прийому внутрішньо. Вдосконалення розчинів для внутрішнього застосування.

курсова робота , доданий 28.11.2017


Посадові обов'язкипровізора аналітика. Аналіз ліків, які виготовляються в аптеках за рецептами (на прикладі очних крапель). Алгоритм внутрішньоаптечного контролю різних лікарських форм. Вимоги до умов зберігання вибухо- та вогненебезпечних речовин.

звіт з практики, доданий 12.02.2015


склад рідинного хроматографа. Детектори та пристрої для збору даних. Використання високоефективної рідинної хроматографії в аналізі антибіотиків. Оцінка препарату Рулід, азітроміцин з її допомогою. Розрахунок концентрації антибактеріальних очних крапель.

курсова робота , доданий 05.01.2014


Внутрішньоочний тискяк спосіб підтримання нормальної форми ока. Хірургічні операції, що супроводжуються порушенням цілісності оболонок очного яблука. Системна діяочних крапель. Підтримка анестезії та інтраопераційний моніторинг.

реферат, доданий 03.01.2010


Класифікація методів стерилізації, їх вибір. Дослідження методів стерилізації ін'єкційних препаратіві краплі очей, що містять речовини з різних хімічних груп, що випускаються фармацевтичними підприємствамиу Росії та ближньому зарубіжжі.

курсова робота , доданий 06.08.2013


Будова слухового аналізатора. Аналіз складу та технології приготування вушних крапельяк екстемпорального виробництва, і промислового. Дія вушних крапель на основі прополісу. Огляд класифікації вушних препаратівта анатомічної будови вуха.

курсова робота , доданий 15.02.2012


Технологія виготовлення неводних розчинівдля внутрішнього та зовнішнього застосування в умовах аптеки. Основні вимоги до них. Спирт етиловий, хлороформ, ефір медичний, гліцерин, олії жирні, димексид. Краплі для внутрішнього застосування.

Надіслати свою гарну роботу до бази знань просто. Використовуйте форму нижче

Студенти, аспіранти, молоді вчені, які використовують базу знань у своєму навчанні та роботі, будуть вам дуже вдячні.

Розміщено на http://www.allbest.ru/

Міністерство охорони здоров'я Архангельської області

Державний автономний професійний освітній заклад Архангельської області

«АРХАНГЕЛЬСЬКИЙ МЕДИЧНИЙ КОЛЕДЖ»

Курсоваробота

тема:«Фармакотехнологічнахарактеристикалікарськоїформикраплі»

МДК01.01.Ліки/ПМ.01.Реалізаціялікарськихкоштівітоваріваптечногоасортименту

Виконав: Ушакова А.А.,

студент ІІІ курсу 6 групи

спеціальність 33.02.01.

Перевірила: Дроздова О.В., викладач ПМ

Архангельськ, 2017

краплі лікарські назальні офтальмологічні

Вступ

1.2 Класифікація крапель

2.1.3 Назальні краплі

Висновок

додаток

Вступ

Краплі знаходять широке застосуванняу фармацевтичній діяльності. Вони мають всі переваги, властиві рідким лікарським формам. Вони більш біодоступні, ніж порошки, таблетки, пігулки, зручні для застосування відносно прості у виготовленні. Краплі вигідно відрізняються від мікстур своєю компактністю та портативністю. Краплі повинні відповідати вимогам до рідких лікарських форм: відповідність анатомо-фізіологічним особливостям шляхів введення та фізико-хімічним властивостям лікарських речовин, сумісність лікарських та допоміжних речовин, точність концентрації лікарських речовин та обсягу крапель, стабільність, відсутність механічних включень. У зв'язку з високою концентрацією лікарських речовин у краплях відносно часто зустрічаються хімічні несумісності. В екстемпоральній рецептурі аптек краплі займають близько 15%, а решта інших лікарських форм.

Метою роботи є розгляд фармакотехнологічної характеристики лікарської форми краплі.

Для досягнення поставленої мети було висунуто такі завдання:

1. Вивчити методичні та інтернет джерела з проблеми дослідження

2. Виявити особливості виготовлення лікарської форми краплі

3. Розглянути асортимент аптеки та визначити частку, прихід на вид лікарської форми, що вивчається.

Об'єкт дослідження – краплі

Предмет дослідження – особливості різноманітності лікарської форми краплі.

Методи дослідження:

Теоретичний аналіз літературних джерел

1. Характеристика лікарської форми краплі

1.1 Визначення, переваги та недоліки

Краплі – рідка лікарська форма для внутрішнього або зовнішнього застосування, виписуються об'ємом 5-30 мл та дозуються краплями. Як дисперсні системи краплі являють собою істинні розчини, розчини колоїдні, емульсії, рідше суспензії.

У краплях можливі взаємодії інгредієнтів у малих обсягах за значних концентрацій лікарських речовин. При перевірці доз рідких лікарських речовин, які виписані у формі крапель для ентерального застосування, слід використовувати таблицю крапель ГФ.

Переваги крапель:

Ш Вища біодоступність порівняно з порошками, таблетками, таблетками.

Компактність, портативність у порівнянні з мікстурами

Ш Простота у виготовленні

Зручність у застосуванні

Ш Не замінні при лікуванні деяких захворювань

Недоліки крапель:

Ш Не дозована лікарська форма, пацієнт дозує її сам

Ш Необхідність підтримки необхідного рівня стабільності (фізико-хімічної, мікробіологічної), оскільки краплі застосовуються в умовах упаковки, що часто відкривається.

необхідність ретельного аналізу хімічної сумісності через більш високу концентрацію лікарських речовин у порівнянні з мікстурами

Короткочасність терапевтичної дії крапель для зовнішнього застосування. Для пролонгування дії лікарських речовин, що застосовуються зовнішньо, рекомендується вводити до складу крапель синтетичні полімери: 1% метилцелюлози або оксипропілметилцелюлози

1.2 Класифікація крапель

Нині є кілька систем класифікації крапель, заснованих різних принципах.

Краплі можна розділити:

Ш Застосування:

Внутрішнє

Зовнішнє (для закапування у вічі, вуха, ніс)

Ш Залежно від розчинника:

Спиртові

Олійні

Гліцеринові

Комбіновані

Ш Залежно від ступеня дисперсності:

Справжні

Колоїдні

Емульсійні

Суспензійні

Ш І інші класифікації

1.3 Вимоги до крапель

· Безпечний рівень мікробної контамінації для крапель (не більше 1000 бактерій та 100 дріжджових та пліснявих грибів у 1 мл крапель зовнішнього застосування, не більше 100 мікроорганізмів (у тому числі пліснявих та дріжджових грибів) в 1 мл для прийому внутрішньо

· Стерильність - це одна з головних вимог очних крапель. Стерильність очних крапель досягається приготуванням в асептичних умовах та використанням того чи іншого способу стерилізації. Спосіб стерилізації очних крапель залежить від стійкості лікарських речовин у розчинах до температурного впливу. У зв'язку з цим краплі очей можна розділити на три групи:

o Речовини, розчини яких можна стерилізувати насиченою парою під тиском 1.1 атмосфера при t=120C 8-12хв або текучою парою при t=100C 30-45хв без стабілізатора: калію йодид, натрію йодид, натрію хлор, рибофлавін, ефедрину гідрохлорид, кислота борна, димедрол, цинку сульфат, левоміцетин, атропіну сульфат та ін.

o Речовини, розчини яких можуть бути простерилізовані тільки зі стабілізатором: сульфацил натрію, рибофлавін з аскорбіновою кислотою. Як стабілізатор використовують антиоксиданти та комплексони (натрію метабісульфат, натрію тіосульфат, трилон-Б), а також буферні розчинники - для створення потрібного значення pH.

o Речовини, що містять термолабільні речовини, які не можуть стерилізуватися термічними методами: бензилпеніцилін, стрептоміцину сульфат, коларгол, протаргол, резорцин та ін. Для стерилізації таких лазних крапель може бути використане фільтрування через мікропористі стерильні фільтри.

Очні краплі, виготовлені асептично, або стерильні краплі, можуть забруднюватися мікроорганізмами в процесі використання. У зв'язку з цим виникає необхідність додавання до очних крапель консервантів, які перешкоджають зростанню та розмноженню мікроорганізмів, що потрапили в очні краплі, та сприяють збереженню їхньої стерильності протягом усього часу застосування. Використовуються такі консерванти: хлорбутанолу гідрат (0,5%), спирт бензиловий (0,9%), складні ефіри параоксибензойної кислоти (ніпагін і ніпазол, 0%), солі четвертинних амонієвих основ (бензалконію хлорид, 0)1%), кислота сорбінова (0,05 – 0,2%).

Групою ленінградських офтальмологів запропоновано як консервант для очних крапель додавання суміші, що складається з 0,2% левоміцетину та 2% кислоти борної.

· Ізотонічність - на комфортність очних крапель великий вплив має значення рН. Більшість очних крапель має рН у межах 4,5 – 9. Оптимальне значення – 7,4. При значеннях рН>9 і<4,5 глазные капли вызывают при закапывании сильное слезотечение, чувство жжения, рези. Глазные капли изотонируют независимо от указания врача.

Ізотонуючі агенти: натрію хлорид, натрію нітрат, сульфат натрію.

Натрію сульфат або натрію нітрат застосовують у тих випадках, коли натрію хлорид вступає в хімічну реакцію з препаратом:

Розчини срібла нітрату ізотонують нітратом натрію.

Розчини сульфату цинку ізотонують сульфатом натрію.

· Розрахунки на 10 мл

0,09 - (навішування препарату * ізотонічний еквівалент)

· Розрахунки на 5мл

0,045-(навішування препарату * ізотонічний еквівалент)

На ізотонічному розчині хлориду натрію готують краплі з левоміцетином, цитралем, рибофлавіном, фурациліном.

У цьому випадку навішування препарату незначне і не створює осмотичного тиску.

Не ізотонують:

1. Якщо концентрація препарату 3% і більше

2. Розчини коларголу, протарголу. Натрію хлорид є електролітом та руйнує колоїдні розчини.

· Сумісність лікарських та допоміжних речовин, що входять до складу крапель – взаємодія лікарських речовин між собою або з допоміжними речовинами не повинні змінювати їх фізичні чи хімічні властивості, а тим самим і терапевтичну дію.

· Точність концентрації лікарських речовин та обсягу крапель – приготування ведуть масо – об'ємним способом доведенням до обсягу.

ПХК – 1 раз до стерилізації (для очних крапель):

Обов'язковий: краплі очей і мазей з препаратами, що підлягають ПКУ (наркотичними, сильнодіючими, Списку А), краплі очні для новонароджених дітей, концентровані розчини крапель очей

Інші: вибірково, насамперед. Особлива увага на ЛФ для дітей, але не менше 3 лікарських форм за зміну.

· Стабільність фізична та хімічна - стабілізатори додаються відповідно до наказу №214 та №751н або за вказівкою лікаря. Кількість стабілізатора позначається в ППК та на звороті рецепта.

· Чистота – не допускається присутність механічних домішок, які додатково можуть дратувати слизову оболонку ока, травмувати її. Очні краплі фільтрують через змочений складчастий стерильний паперовий фільтр із підкладеним тампоном довговолокнистої вати. На чистоту перевіряють 2 рази: до та після стерилізації.

· Відповідність анатомо-фізіологічним особливостям шляху запровадження

· Відповідність фізико-хімічним властивостям лікарських речовин

· Пролонгованість – недоліком очних крапель є короткий період терапевтичної дії. Це обумовлює необхідність їхньої частої інстиляції, а також становить небезпеку для ока.

Скоротити частоту інстиляцій очних крапель і одночасно збільшити час контакту з тканинами ока можна шляхом пролонгування є включення до складу очних крапель в'язких розчинників, які уповільнюють швидке вимивання ЛЗ з кон'юнктивального мішка. Як такі речовини раніше використовували масла (соняшникова рафінована, персикова або абрикосова). Однак більш ефективними пролонгаторами для очних крапель виявилися синтетичні гідрофільні ВМС, такі як МЦ (0,5% - 2%), Nа - сіль КМЦ (0,5 - 2%) полівінол (1,5%), мікробний ПС аубазидан ( 0,1 - 0,3%), поліглюкін та ін. Ці речовини не дратують слизову оболонку ока, а також сумісні з багатьма ЛВ та консервантами.

З іншого боку, якість приготованих крапель оцінюють як і, як та інших лікарських форм, тобто. перевіряють документацію (рецепт, паспорт письмового контролю), оформлення, пакування, колір, запах.

1.5 Перевірка доз у краплях

При виготовленні крапель для внутрішнього застосування слід перевіряти лікувальні дози отруйних та сильнодіючих речовин, що входять до складу крапель. При розрахунках беруть до уваги те, що в 1 мл водного розчину міститься 20 крапель розчину. А перевірка доз у сумішах настоянок та інших Галенових та ново галенових лікарських засобів враховують кількість крапель у 1 мл цих рідин, зазначену в таблиці крапель ГФ або ін. №751н (додаток №10)

Rp.: T-rae Belladonnae 5 ml

T-rae Convallariae

T-rae Valerianae ana 10 ml

M. D. S. По 20 крапель 2-3 рази на добу (краплі Зеленіна)

1. Число крапель у всьому обсязі (25 мл) - настоянка беладона 5*44=220крапель; настоянка конвалії 10*50=500 крапель; настойка валеріани 10*51=510 крапель. Разом: 220+500+510=1230 крапель

2. Знаходимо кількість прийомів: загальна кількість крапель ділимо на кількість крапель за один прийом (1230 крапель: 20 крапель = 61 прийомів)

3. ЛРД: 220/61 = 3,6

ЛСД: ЛРД * на кількість прийомів на день (3,6 * 3 = 10,8)

ВРД/ВСД=23кап. / 70 кап.

Дози не завищені.

Tincturae Valerianae ana 10 ml

Misce. Da. Signa. По 20 крапель 4 десь у день

У цьому прикладі до списку Б відноситься адонізид (новогаленовий засіб, отриманий з трави весняного огірка).

1. Число крапель у всьому обсязі (20 мл) - адонізид 10 мл * 34 краплі = 340 крапель

Настоянка валеріани – 10*51 краплю = 510 крапель.

Разом: 340 +510 = 850 крапель

2. Число прийомів: 850/20 = 42,5 прийому

3. Разова доза адонізиду: 340/42,5 = 8 крапель (ВРД адонізиду 40 крапель)

4. Добова доза адонізиду: 8*4 = 32 краплі (ВСД адонізиду 120 крапель.

Дози не завищені.

2. Особливості виготовлення крапель

Краплі виписують, як правило, у малих обсягах, тому можливі втрати і обсягу, і концентрації лікарських речовин у разі порушення специфічних правил виготовлення та фільтрування.

Краплі не можна готувати за загальними правилами приготування водних розчинів, тобто розчиняти лікарські речовини у воді, а потім проціджувати отриманий розчин через промитий водою ватний тампон. Справа в тому, що за такої технології приготування концентрація розчину виходить меншою, ніж виписана в рецепті, так як при проціджуванні вода, що міститься у ватному тампоні, істотно розбавляє розчин, а частина лікарських речовин після проціджування залишається у ватному тампоні.

2.1 Екстемпоральне виготовлення крапель

В екстемпоральній рецептурі аптек 15% припадає на виготовлення крапель, а все інше на лікарські форми, що залишилися.

2.1.1 Приготування водяних крапель

Для збереження об'єму та концентрації водні краплі готують методом «двох циліндрів».

При виготовленні водяних крапель воду необхідно завжди ділити на дві частини. В одній частині води розчиняють лікарські речовини, отриманий розчин проціджують через промитий водою ватний тампон. Частина лікарських речовин, що знаходяться в розчині, залишається на ватному тампоні, а вода, що міститься у ватному тампоні, потрапляє у лікарську форму. Потім через цей самий ватний тампон проціджують другу частину води, при цьому в лікарську форму потрапляють залишки лікарських речовин, що залишилися у ватному тампоні, а в самому тампоні залишається такий же обсяг води, який містився в ньому після його промивання. За такої технології приготування зберігається не тільки точний об'єм крапель, але й точна концентрація розчину.

Кількість лікарських речовин, що входять до складу крапель, теж суттєво впливає на концентрацію розчину та його об'єм. Якщо концентрація твердих лікарських речовин, що входять до складу крапель, становить менше ніж 3%, то при їх розчиненні об'єм розчину збільшується незначно. При цьому зміна концентрації розчину та його обсягу укладається у норми допустимих відхилень.

· Якщо концентрація твердих речовин, що входять до складу крапель, менше 3%, то води для їх розчинення слід взяти стільки, скільки зазначено її прописано в рецепті, та розділити на дві частини.

В одній частині води розчинити лікарські речовини у підставці та процідити отриманий розчин у флакон для відпустки через промитий водою ватний тампон. За такої технології зберігається об'єм та концентрація розчину (рис. 1).

Мал. 1 Технологічна схема приготування крапель із концентрацією сухих речовин менше 3%

· Якщо концентрація твердих речовин, що входять до складу крапель, становить 3% і більше, то при їх розчиненні об'єм розчину значно збільшується, а його зміни не укладаються в норми допустимих відхилень. Тому, якщо твердих речовин до складу крапель входить 3% і більше, їх розчиняють приблизно в Ѕ частини виписаного об'єму води і отриманий розчин проціджують через промитий водою ватний тампон в мірний циліндр, потім об'єм розчину доводять до потрібного за рецептом, додаючи воду через цей ватний тампон. За такої технології приготування виходить потрібний обсяг крапель з точною концентрацією розчину (рис. 2).

Мал. 2 Технологічна схема приготування крапель із концентрацією сухих речовин 3% і більше

2.1.2 Приготування спиртових крапель

В аптечних умовах із летких розчинників використовується етанол. Як розчинник використовують не абсолютний етанол, а водно-спиртові розчини різної міцності.

Концентрацію водно-спиртового розчину виражають в об'ємних відсотках. Об'ємний відсоток показує кількість мл абсолютного етанолу в даному розчині (100мл) при температурі 20 С

У спирті розчинні: саліцилова та борна кислоти, ментол, камфора, фурацилін, йод, анестезин, танін, новокаїн, жирні та ефірні олії та ін.

За відсутності вказівок про концентрацію спирту (у рецепті чи вимогі) слід використовувати 90% спирт.

Спиртові розчини готують масо-об'ємним способом, тобто лікарські речовини дозують масою, а спирт - за обсягом.

Спиртові розчини готують у флакон для відпустки. Лікарські речовини поміщають у чисту суху тару, а потім додають спиртові настойки та розчини у порядку збільшення міцності спирту. Розчини не фільтрують і проціджують, т.к. леткі. Флакон має бути сухим, щоб не знижувати міцність спирту.

При приготуванні розчинів на 95% спирті наклеюється додаткова етикетка "берегти від вогню".

Згідно з пр. №751н %? с.в. не враховується, КУО не використовується.

Приклад:

Rp.: Mentholi 0,2 0,2

T-rae Belladonnae 5ml 5ml

T-rae Convallariae 10ml

T-rae Valerianae ana 10ml 10ml

M.D.S. по 20 кап 3 рази на день до їди V 0 = 25ml

Перевірка доз:1.

V = (5 * 44) + (10 * 50) + (10 * 51) = 220 + 500 + 510 = 1230 крапель

2. Кількість прийомів: 1230 крапель/20 крапель = 61 прийом

3. Дози: ЛРД - 220/61 = 4краплі ВРД - 23краплі

ЛСД - 4 * 3 = 12 крапель ВСД - 70 крапель

Дози не завищені.

Технологія:

· У чистий сухий флакон для відпустки поміщаю 0,2 ментолу, відважений на спец. терезах, т.к. пахуче

· Відмірюю 5 мл настоянки беладони мірним пальчиком, поміщаю першим у флакон для відпустки, т.к. міцність спирту 40%

· Відмірюю 10 мл настоянки конвалії мірним пальчиком, поміщаю у флакон для відпустки, т.к. міцність спирту 70%

· Відмірюю 10 мл настойки валеріани мірним пальчиком і поміщаю у флакон для відпустки в останню чергу, т.к. містить ефірні олії (летюча та пахуча)

· Герметично закупорюю, збовтую, перевіряю якість виготовлення

· Оформляю до відпустки

2.1.3 Назальні краплі

Краплі для носа – рідка лікарська форма, призначена для інстиляції в носову порожнину. Вони є водні або масляні розчини, або суспензії та гелі лікарських речовин.

Перевагами інтраназального введення ЛЗ є:

Поступове надходження лікарських засобів у кровотік

Відсутність взаємодії лікарських засобів із елементами крові.

Тому перспективними є інтраназальні лікарські форми інсуліну, глюкагону, прогестерону, пропранололу та болезаспокійливих засобів.

Недоліками інтраназальних лікарських форм є:

Руйнування багатьох лікарських засобів ферментами слизової оболонки носа;

Втрати лікарських засобів через зворотну (виштовхуючу) дії війчастого епітелію носової порожнини;

Порушення функції війчастого епітелію;

Можливість ковтання препарату; в результаті при назальному прийомі лікарський засіб може надійти внутрішньо, що супроводжується порушенням дозування.

Речовини, яким визначені дози в краплях для носа, зазвичай не перевіряють, оскільки вони призначаються для місцевої дії і в невеликих кількостях. Однак рекомендується враховувати можливість всмоктування лікарських речовин через слизову оболонку, а також проковтування крапель, що стікають до рота, і, отже, загальної та токсичної їх дії.

Перед відпусткою сильнодіючих розчинів ЛЗ назального застосування піпетки або аерозолі повинні бути відкалібровані.

Технологія виготовлення крапель для носа

Технологія виготовлення крапель для носа складається з тих самих стадій, що і крапель для внутрішнього застосування.

Для приготування крапель для носа використовують стерильні розчинники: очищену воду, ізотонічні буферні розчини, масла та ін.

В якості стабілізаторів, консервантів, пролонгаторів та інших допоміжних речовин використовують: натрію хлорид, натрію сульфат, натрію нітрат, натрію метабісульфіт, натрію тіосульфат, натрію фосфорнокислі солі одно-і двозаміщені, кислоту борну, кислоту сорбінлузол, ніпа целюлози та ін. Розчини розфасовують ручним або напівавтоматичним способом у флакони. Закупорюють кришками, закочують ковпачками.

Rp.: Ephedrini hydrochloridi 0,3

Acidi borici ana 0,3 0,3

Norsulfasoli 0,5

Streptocidi ana 0,5 0,5

Dimedroli 0,03 0,03

Olei Eucalypti gtts. Х 10 крапель

Olei Persicorum 20,0 20,0

M.D.S. По 3 краплі в ніс 2 рази на день.

Тверді лікарські речовини ретельно подрібнюють у ступці з приблизно половинною від їх маси кількістю олії персикової, додають при перемішуванні решту олії персикової, суспензію переносять у сухий флакон, додають 10 крапель евкаліптової олії.

2.1.4 Офтальмологічні краплі

Очні лікарські форми займають особливе місце серед інших лікарських форм у зв'язку зі специфікою їх використання та особливостями виготовлення, що випливають з цього.

Очні краплі – це офіцинальна лікарська форма, призначена для інстиляції очей.

У вигляді очних крапель застосовують водні або масляні розчини, найтонші суспензії або емульсії лікарських речовин, що дозуються краплями. Оскільки ці лікарські форми призначені для такого ніжного та чутливого органу, як хворе око, їх виготовляють в асептичних умовах. До їх складу не повинні входити дратівливі речовини: ефірні олії, розчини, що мають сильнокислотні або сильнолужні властивості.

Правила приготування очних крапель

1. Лікар прописує краплі очей відповідно до наказу № 110.

2. Необхідно перевірити сумісність інгредієнтів у складних прописах

3. Звернути увагу до концентрацію.

4. Як розчинники застосовуються:

· Вода для ін'єкцій. Очні краплі виготовляються в боксі, де зазвичай є вода для свіжоперегнана ін'єкцій.

· Вода очищена позбавлена ​​вуглекислого газу, солей амонію, речовин, що відновлюють.

· Масла стерильні.

· Розчин натрію хлориду ізотонічний.

5. Очні краплі готуються в асептичних умовах, тому етикетка прописується заздалегідь відповідно до «Єдиних правил оформлення…». Склад виноситься на етикетку, оскільки вимоги та рецепти до боксу не заносяться.

6. Вибрати метод приготування та провести розрахунки на звороті ППК.

7. Кількість ізотонуючого агента вказуємо в ППК та на звороті рецепта.

8. Час приготування в ППК не вказують, чи немає вимоги апірогенності.

9. Укупорюють під обкатку, одночасно проводять маркування для стерилізації аналогічно до розчинів для ін'єкцій.

10. На аналіз очні краплі здаються вибірково.

11. Після стерилізації обов'язковий бракераж на чистоту, кольоровість, цілісність флакона, герметичність закупорювання.

Способи (методи) приготування крапель очей.

· Метод «двох циліндрів»

· Метод «двох циліндрів» з використанням концентрованих розчинів

· Метод подвоєної кількості.

Вибір методу приготування залежить від об'єму розчину, що готується, і можливості точно відважити навішування препарату.

Метод "двох циліндрів" (див. вище)

Метод "двох циліндрів" з використанням концентрованих розчинів.

Якщо навішування препарату неможливо відважити на ручних терезах (менше 0,01), то попередньо готують концентрований розчин даного препарату.

Концентровані розчини для очних крапель - це робочі розчини, які готуються в концентрації більшій, ніж вказується в прописі і використовуються для точного приготування крапель очей.

Номенклатура концентрованих розчинів зазначена у наказі №214 (Додаток №10), №751н.

Вимоги до концентрованих розчинів:

1. Чистота (фільтрують як краплі очей).

2. Стійкість (концентрацію визначено наказом № 214).

3. Точність концентрації: готують масо-об'ємним способом доведення до обсягу; обов'язковий ПГК.

4. Стерильність (якщо готуються за умови зберігання понад 1 добу). Приготування ведуть у асептичних умовах. Розкритий флакон використовують протягом доби. Концентровані розчини, які готуються на 1 зміну, не стерилізують.

Метод подвоєної кількості.

Застосовується рідко. Це пов'язано, зокрема зі збільшенням вартості лікарської форми.

2.2 Промислове, заводське виготовлення

Особливостями промислового їх виробництва є застосування, крім антиоксидантів, газового захисту для речовин, що легко окислюються (морфіна гідрохлориду, натрію сульфацилу, кислоти аскорбінової), удосконалення упаковки (тюбик - крапель - крапельниці).

Розчини в тюбик – крапельницях готуються у приміщеннях 2-го класу чистоти в умовах асептики. Розчинення проводять у реакторах з мішалками, розчин звільняють від механічних включень, піддають стерильному фільтруванню та збирають у стерилізований апарат для подальшого наповнення тюбик - крапельниць.

Паралельно з цим виготовляють корпуси та ковпачки тюбик – крапельниць. Корпус місткістю 1,5 мл отримують на автоматі кілька стадій видуванням і штампуванням з гранул поліетилену високого тиску. Ковпачки зі штирем для проколювання виливаються під тиском із розплавлених гранул ПЕ низького тиску. Після виготовлення їх промивають очищеною водою, сушать і піддають газовій стерилізації при 40 - 50єС сумішшю етиленоксиду і 10% СО2 протягом 2 годин. Етиленоксид видаляють із виробів витримуванням їх протягом 12 годин у стерильному приміщенні.

Далі в асептичних умовах в агрегаті з надлишковим тиском стерильного повітря відбувається накручування ковпачків на корпус, наповнення його розчином ЛВ за допомогою дозуючих насосів і запаювання термозварюванням.

Наповнені тюбики - крапельниці контролюють візуально на відсутність механічних включень на чорному та білому тлі освітленні електро - лампою в 60 Вт.

Автоматична лінія LPMIE

Виробнича лінія LPMIE, що включає миття, сушіння, стерильний розлив, закупорювання та етикетування для флаконів, являє собою блокову конструкцію, що складається з обладнання для миття тари, установки для очищення води, стерилізаційного тунелю, автоматичного модуля розливу та закупорювання в стерильних умовах, закатальної машини, етикетувальної машини та блоку контрольної світлової інспекції. Стандартна продуктивність лінії під час роботи з флаконами становить від 4 500 до 5 000 флаконів на годину (з урахуванням обсягу флакона 10 мл). Можливе збільшення продуктивності лінії. Аналогічна лінія може бути скомплектована під завдання миття, стерилізації, розливу та запаювання скляних ампул.

Машина ультразвукового миття флаконів XCQ-IV (LPMIE)

Дозволяє працювати з флаконами об'ємом від 2 до 100 мл. Електропараметри мийного блоку: 380 В, 50 Гц, 1,2 кВт; ультразвукового блоку: 1 кВт, 27 кгц. Тиск повітря 0,35-0,45 МПа, тиск води 0,3-0,4 МПа. Продуктивність 12000 шт/година. Можлива комплектація встановленням очищення води моделі GS (LPMIE), що складається з фільтра 0,45 або 0,22 мкм, насоса та резервуара з нержавіючої сталі. Об'єм резервуара для води, діаметр, см: 54 х 118см. Тиск води 0,3-0,4 МПа, водяний потік 4 м3/годину. Можливе як очищення води, що постійно надходить, так і очищення по замкнутому циклу.

Стерилізаційний тунель моделі GMSU 400 (LPMIE)

Призначений для сушіння та стерилізації скляної тари. Діапазон температур +100 – +350 °С. Зона стерилізації: 350 °С. Швидкість конвеєра 10-22 см/хв. Охолодження – стерильний ламінарний потік. Продуктивність: 8000 (10 мл флаконів-«пеніцилінок»).

Після стерилізації і сушіння флакони завантажуються через подає піддон на диск, що обертається і надходять в машину для розливу і закупорювання HGS (LPMIE), яка забезпечує розлив в умовах стерильного ламінарного потоку. Розлив та закупорювання здійснюються одночасно. Закупорені флакони завантажуються на спеціальний піддон, що вивантажує. Продуктивність 4000-5000 шт/год.

Закатна машина ZG (LPMIE)

Здійснює обкатування алюмінієвими ковпачками, завершуючи роботу лінії з миття, стерилізації та розливу у флакони. Розміри алюмінієвих ковпачків: від 13 до 28 мм. З машини HGS з ламінарного модуля-конвеєра флакони надходять на диск, що постійно обертається, де на гумову кришечку надівається алюмінієвий ковпачок і відразу ж обкатується навколо шийки флакона. Продуктивність: до 5000 флаконів/година.

Етикетувальна машина TLJ-B (LPMIE) вертикального типу

Наносить необхідну інформацію на круглі скляні або пластикові флакони та пляшки. Розмір нанесення: від 16 мм до 60 мм. Можна друкувати на етикетки змінну інформацію (дата, номер і т.д.). Продуктивність: до 200 флаконів/хв або 120-160 флаконів/хв при нанесенні змінної інформації. Розміри см: 125 х 70 х 120. Вага 150 кг.

Можлива додаткова комплектація лінії модулем світлового контролю машиною для миття гумових кришечок. Рекомендоване розміщення: дана виробнича лінія, що включає миття, сушіння, стерильний розлив, закупорювання та етикетування флаконів, може бути розташована в 4-х кімнатах: перше приміщення призначається для встановлення миття з сушінням, друге приміщення - для обладнання з розливу, третє приміщення - для проведення закупорювання та закочування ковпачками, четверте приміщення - для здійснення контрольної інспекції та етикетування.

Промисловістю випускається значна кількість прописів крапель різного призначення «внутрішнього» (шлункові, для лікування серцево-судинної системи, заспокійливі, відхаркувальні, протикашльові тощо), «зовнішнього» (очні, вушні, назальні) (див. додаток)

Краплі аптечного та заводського виробництва відпускаються у склянках (білого або світлозахисного скла) з додатком піпеток або у спеціальних флаконах-крапельницях.

Висновок

Асортимент сучасних аптек дуже різноманітний з погляду різноманітних лікарських форм.

Розглянувши одну з таких форм, як краплі, ми прийшли до висновку, що в даний час вони становлять досить велику частку номенклатури як в аптеках готової продукції, так і у виробничій рецептурі.

Краплі на сьогоднішній день є однією з найбільш зручних, компактних та ефективних лікарських форм. Вони готуються і виробляються в невеликих обсягах, що робить їх більш виграшними на тлі інших рідких форм, займають трохи місця і підходять для того, щоб брати їх із собою та використовувати у будь-який час.

Крім того, вивчивши нормативну документацію та наукову літературу, ми переконалися, що поряд із зручністю, краплі мають досить просту технологію виготовлення, можуть поєднувати в собі різні за фізико-хімічними властивостями речовини та мати високі концентрації, що також вигідно відрізняє їх від інших лікарських форм . До них пред'являється велика кількість вимог, оскільки значна частина вводиться перорально, є незамінними у лікуванні деяких захворювань, а також активно застосовуються у дитячій практиці.

Поряд з простотою виготовлення краплі мають досить широкий фармакологічний спектр дії, мають більшу біодоступність у порівнянні з твердими лікарськими формами. Наведений нами список (Додаток) показує, що ця лікарська форма застосовується як усередину, так і назовні; як у дорослій, і у дитячої практиці. Також, слід зазначити, що на частку крапель припадає чимала частина препаратів різних фармакологічних груп - серцеві, антигістамінні, назальні, вушні, очні, імуномодулюючі, проносні та інші, а також знаходяться як у рецептурній, так і безрецептурній відпустці.

Окрім достоїнств, нами було виявлено й деякі недоліки, які має будь-яка лікарська форма. До них належать: 1) необхідність самостійного дозування при застосуванні, що може призвести за певних обставин до передозування; 2) потреба у підтримці необхідного рівня стабільності при зберіганні, оскільки часто краплі використовуються певний час у відкритому вигляді; 3) обов'язкове проведення додаткових аналізів у зв'язку з високими концентраціями речовин та різноманітним їх поєднанням.

Таким чином, лікарська форма краплі в даний час має широке застосування у медичній та аптечній практиці. Дана форма широко представлена ​​в асортименті аптек, і завдяки своїм перевагам, а також при подальшому вдосконаленні технологій виготовлення може стати однією з універсальних.

Список використаної літератури

Нормативні документи:

1. Державна фармакопея СРСР. 11-те вид. 1 том – M.: Медицина, 1987, 1990. 331 с.

2. Федеральний закон від 12.04.2010 № 61-ФЗ «Про обіг лікарських засобів» (Прийнятий МОЗ РФ від 24.03.2010 р.).М., 2010. 51 с.

3. Міністерство охорони здоров'я та соціального розвитку Російської Федерації. Накази Про порядок призначення та виписування лікарських засобів, виробів медичного призначення та спеціалізованих продуктів лікувального харчування: Наказ №110; (Прийнятий МОЗ та СР РФ 12 лютого 2007р.). M., 2007. 15 с.

4. Міністерство охорони здоров'я Російської Федерації. Накази Про контроль якості лікарських засобів, що виготовляються в аптеках: Наказ №214; (Прийнятий МОЗ РФ 16 липня 1997р.). M., 1997. 29 с.

5. Міністерство охорони здоров'я Російської Федерації. Накази Про затвердження інструкції щодо виготовлення в аптеках рідких лікарських форм: Наказ №308; (Прийнятий МОЗ РФ 21 жовтня 1977р.). M., 1997. 26 с.

6. Міністерство охорони здоров'я Російської Федерації. Накази Про затвердження правил виготовлення та відпуску лікарських засобів для медичного застосування аптечними організаціями, індивідуальними підприємцями, які мають ліцензію на фармацевтичну діяльність: Наказ №751н; (Прийнято МОЗ РФ 26 жовтня 2015р.). M., 2015. 77 с.

7. Міністерство охорони здоров'я Російської Федерації. Накази Про затвердження інструкції щодо санітарного режиму аптек: Наказ №309; (Прийнятий МОЗ РФ 21 жовтня 1997р.). M., 1997. 16 с.

8. Міністерство охорони здоров'я Російської Федерації. Накази Про затвердження порядку призначення та виписування лікарських препаратів, а також форм рецептурних бланків на лікарські препарати порядку оформлення зазначених бланків, їх обліку та зберігання: Наказ №1175н (Прийнятий МОЗ РФ 20 грудня 2012р.). М., 2012. 24 с.

9. Муравйов, І. А. Технологія лікарських форм: навч. для ВНЗ/І. А. Муравйов. M: Медицина, 1988. 388 с.

10. Синьов, Д. Н. Довідковий посібник з аптечної технології ліків / Д. Н. Синьов, Л. Г. Марченко, Т. Д. Синьова. 2-вид., перероб. та дод. СПб.: СПФХА: Невський діалект, 2001. 315 с.

11. Фармацевтична технологія: Технологія лікарських форм: Підручник для студентів середніх професійних навчальних закладів/І.І. Краснюк, Г.В. Михайлова, Є.Т. Чижова; За ред.І.І. Краснюка та Г.В. Михайловій. М: видавничий центр «Академія», 2004. 464 с.

12. Фармацевтична технологія: Технологія лікарських форм: Підручник для студентів фармацевтичних вузів (факультетів)/І.І. Краснюк, Г.В. Михайлова, Г.П. Матюшина, Т.В. Денісова, О.М. Григор'єва, В.І. Скляренка; за ред. І.І. Краснюка. М: видавничий центр «Академія», 2005. 482 с.

13. Аванесьянц, Е.М. Технологія виготовлення лікарських форм: навч. посібник для фармацевтичних коледжів/Е.М. Аванесьянц. Ростов н. / Д: "Фенікс", 2002. 448 с.

14. Іванова Л.А. Технологія лікарських форм: підручник у 2-х т./Л.А. Іванова. М: Медицина, 2010. Т.2. 544 с.

15. Кондратьєва Т.С. Технологія лікарських форм у 2-х т./Т.С. Кондратьєва. М: Медицина, 1991. Т.1. 496 с.

16. Чубарєв В. Н. Фармацевтична інформація. За ред. акад. РАМН А. П. Арзамасцева. М., 2009.

17. Фармацевтична технологія: навчальний посібник / За ред. В.І.Погорелова. Ростов н/Д: Фенікс, 2002.

18. Ажгіхіна І.С. Технологія антибіотиків. М: Медицина, 1980. 440 с.

19. Тенцова А.І. Довідник фармацевту. М: Медицина, 1981. 386 с.

додаток

Краплі для внутрішнього застосування
	Торгові назви	Активний компонент	Форма випуску	Дозування
1. Антигістамінні
Цетиризин	Зіртек Зодак Зінцет Цетрін Цетиризин	Цетиризин	Краплі по 10 чи 20 мл. Утримуватися у флаконах із темного скла.	Дорослим та дітям до 6 років – 10 крапель, при необхідності підвищують до 20 крапель. від 2-6 років - 5 крапель 2 рази на день від 1-2 років - по 5 крапель 1-2 рази на день від 0,6-1 року - 5 крапель на день
Лівоцетиризин	Супрастінекс Ксизал	Левоцетиризину гідрохлорид		Дорослим та дітям старше 6 років по 20 крапель на день. від 2-6 років по 5 крапель 2 десь у день.
Діметінден	Феністил	Диментидину малеат	Краплі по 20 мл, оснащені крапельницею	Дорослим та дітям до 12 років 60-120 крапель на день (3 рази на день) від 1 міс. до 1 року по 3-10 крапель тричі на день від 1-3років по 10-15 крапель (на 3 прийоми) від 3-12 років по 15-20 крапель
2. Для лікування серцево-судинної системи
	Кардіальний	Адонізид Настойка Валеріани Екстракт глоду рідкий Натрію бромід Екстракт трави жовтушника	Краплі для прийому внутрішньо у скляному флаконі 15, 25, 50 мл у картонній пачці	Всередину за 30-40 хвилин до їди по 15-20 крапель, розчинених у 100 мл води 1-2 рази на добу.
	Корвалол	Олія листя м'яти перцевої Фенобарбітал Етилбромізовалеріанат	Краплі оральні по 25 або 50 мл у флаконах	Від 15-30 крапель змішують із 50 мл води за 30-1 годину до їжі. При тахікардії 40-50 крапель
	Корвалдін	Етиловий ефір а-бромізовалеріанової кислоти Фенобарбітал Олія М'яти олія Хмелю	Пероральні краплі по 25 мл у флаконі	15-30 крапель розчинені у 30-50 мл води. Приймають 2-3 десь у день їжі.
3. Протикашльові/відхаркувальні
	Геделікс	Екстракт листя плюща	Краплі та сироп густуватої рідини зі специфічним запахом об'ємом 50 або 100 мл у скляній флаконі-крапельниці.	Для дорослих односхилий доза 31 крапля, добова - 93 краплі. Перед застосуванням флакон збовтують. Краплі запивають помірною кількістю води.
	Нашатирно-Анісові краплі	Аміак Олія насіння анісу	Краплі у флаконах по 25 та 40 мл.	Дорослим до 15 крапель прийом розводячи в 0,25 склянки води. Дітям 1 крапля на рік життя 2 рази на день
	Бронхіпрет	Чебрець Листя кучерявого плюща	Сироп та краплі випускаються в ідентичних формах: флакони з темного скла по 50 або 100 мл із мірним стаканчиком та краплинним дозатором	Дорослим по 40 крапель через кожні 6 годин дітям 12-18 років – по 27 крапель через 6 годин дітям 6-11 років по 27 крапель через кожні 6 годин
4. Проносні
Натрію пикосульфат	Регулакс Гутталакс Слабілен Слабікап Гуттасіл	Натрію пикосульфат	Флакони-крапельниці об'ємом 15-30, 20 та 50 мл	Дорослі та діти від 10 років використовують від 10-20 крапель перорально. Дітям по 5-10 крапель
	Краплі Огаркова	Екстракт кропиви Гель Алое Віра Сухий екстракт солодки Екстракт сухої Сенни	Краплі по 50 мл №5	Дорослим призначають за добу 3 рази по 30 крапель з їжею. Перед застосуванням збовтати
5.Шлунково-кишкові
		Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium infantis, Enterococcus faecium	Краплі у формі розчину у флаконах об'ємом 8 мл, оснащених дозатором у вигляді крапельниці.	Дітям до 2 років - по 6 крапель 2 рази на день розвести у воді, компоті, грудному молоці, головне не в гарячих напоях. Краплі давати під час їжі чи після.
	Іберогаст	Екстракт пелюстків ромашки Екстракт коріння солодки Екстракт чистотілу Екстракт листя меліси Екстракт плодів розторопші Екстракт листя м'яти перцевої	Краплі для внутрішнього застосування у флаконах 20, 50, 100мл.	Дорослим по 20 крапель перед їжею або під час їжі 3 рази на добу, запиваючи 2-3 ст.л. води Дітям від 6-12 років до 15 крапель Дітям від 3-6 років до 10 крапель Дітям від трьох місяців до 3 років – до 8 крапель Немовлятам до 3 місяців до 6 крапель
	Хілак Форте	Водні субстрати продуктів обміну речовин: Escherichia coli, Lactobacillus acidophilus, Helveticus, Enterococcus faecalis.	Оральні краплі зі специфічним запахом від жовтуватого до жовтувато-коричневого. Розчин у флаконах з пробкою-крапельницями по 30 та 100 мл.	Дорослі від 40-60 крапель прийом до 3 разів протягом дня. Препарат не призначений для немовлят. У педіатрії застосовується з 2-річного віку. Разова доза для дитини 2-12 років – від 20-40 крапель, для дітей віком від 12 років від 40-60 крапель.
Симетикон	Боботік Еспумізан Дисфлатіл Бебікалм	Симетикон	У краплях, для внутрішнього застосування	Діти від 4 тижнів до 2 років – 8 крапель Від 2-6 років – по 14 крапель Старше 6 років по 16 крапель
Краплі для зовнішнього застосування
1. Очні краплі 1.1 При катаракті
Азапентацен		Азапентацену полісульфонату натрію	очні краплі по 15 мл у поліетиленових флаконах-крапельницях з дозатором	По 1-2 краплі в кон'юнктивальний мішок 3-5 разів на добу
	Офтан катахром	Нікотинамід Аденозид Цитохром С	флакони із пластику з крапельницею об'ємом по 10 мл	По 1-2 краплі 3 рази на день під нижню повіку
	Тауфон Дібікор Амінопед Тауфон-Акос		Тюбик-крапельниці по 1,5 мл, 2 мл або 5 мл; одна упаковка може вміщувати 1,2,4,5,10 тюбик-крапельниць. Флакони-крапельниці по 5 мл або 10 мл; одна упаковка може вміщати 1 або 2 флакони-крапельниці. Флакони по 5 мл, одна упаковка вміщує 1 або 5 флаконів	По 1-2 краплі в кожне проблемне око протягом 3 місяців
1.2 При глаукомі a. Холіноміметики
Пилокарпін	Пилокарпіну гідрохлорид	Пилокарпіну гідрохлорид	Безбарвна прозора рідина. Краплі по 5 або 10 мл у флаконі.	по 1-2 краплі через кожні 6-12 годин в обидва ока.
Карбахол	Ізопто-карбахол Карбахолін	Карбахол	Очні краплі 3%	По 1-2 краплі 2-6 разів на день
b. Простогландини
Латанопрост	Ксалатан Глаумакс Глаупрост Латаномол	Латанопрост	У формі очних крапель у спеціальному флаконі	По 1 краплі кон'юнктивальний мішок ураженого ока бажано ввечері.
Травопростий	Траватан	Травопростий	Прозорий, безбарвний розчин. Флакони 2,5 мл у пакетах з алюмінієвої фольги.	Краплі використовують 1 раз на день перед сном
c. Я-адреноблокатори
		Тимолола малеат	Очні краплі безбарвні, флакони 5 мл.	Препарат закопують 2 рази на день по 1 краплі (0,25% розчин). При необхідності концентрацію розчину підвищують до 0,5%
Бетаксолол	Бетоптик Бетоптик С	Бетаксололу гідрохлорид	Очні краплі у флаконах по 5 мл із кришкою-крапельницею	По 1 краплі в кон'юнктивальний мішок 2 рази на день
d. Інгібітори карбоангідрази
Дорзоламід	Дорзоламіду гідрохлорид	Дорзоламід	Очні краплі 2%, пластиковий флакон по 5 або 10 мл.	У уражене око по 1 краплі 3 рази на день
Брінзоламід	Брінзопт Брінзоламід	Брінзоламід		По 1 краплі 2 рази на день, щодня
1.3 Від втоми очей
Тетризолін	Візоптик Берберіл Н	Тетризолін	Краплі по 15 мл у пластиковому флаконі з крапельницею і кришкою, що загвинчується.	Дозволено до застосування у дітей з 2 років під контролем лікаря.
	Хіло-Комод Хілозар-Комод Хіломакс-Комод Хілопарін-Комод	Натрію гіалуронату (використаний у вигляді натрієвої солі гіалуронової кислоти)	Стерильний 0,1% водний розчин. Випускається в оригінальних пластикових контейнерах об'ємом 10 мл.	По 1 краплі в кожне око 3 рази протягом дня і більше за необхідності.
1.4 Антисептичні
Ципрофлоксацин	Ципроліт Ципромед Ципринол Ципросин Квінтор-250	Ципрофлоксацин	Очні краплі по 3 мг/мл випускаються як флакона	По 1-2 краплі кожні 4 години. Якщо важка поразка – по 2 краплі за годину
	Окомістин	Бензилдиметил-миристоіламіно-пропіламоній	Очні краплі у полімерних флаконах по 10 мл.	По 1-2 краплі трохи більше 6 разів у день.
1.5 Протимікробні
Сульфацетамід	Альбуцид Сульфацил натрію	Сульфацетамід	Очні краплі у флаконах-крапельницях, здебільшого 5 або 10 мл.	1-2 краплі 4-6 разів на день у ліве та праве око. Для дітей новонародженого віку з метою профілактики блінореї, показано закопування 2 крапель в обидва ока відразу ж після їх народження, а також 2 краплі після 120 хвилин після першої процедури.
Тобраміцин	Тобрадекс Ділатерол	Тобраміцин	Прозорий, безбарвний або із солом'яним відтінком розчин у флаконах-крапельницях «Дроп Тейнер» по 5 мл.	По 1 краплі 4-5 разів на день. Тобрекс 2х по 1 краплі 2-3 рази на день
Офлоксацин	Офлоксин	Офлоксацин	Краплі для очей є прозорим розчином блідо-жовтого кольору. У поліетиленовому флаконі з кришкою-крапельницею по 5 мл.	По 1 краплі за повіку хворого ока 3-4 рази на день
2. Назальні краплі 2.1 Судинозвужувальні
Ксилометазолін	Ксимелін Ріностоп Рінонорм Тизин ксило Галазолін	Ксилометазоліну гідрохлорид	Випускається у формі крапель та спрею назальних. Розфасовані у флакони-крапельниці 10 мл, а спреї – 10 або 15 мл	0,1% можна впорскувати дітям віком від 6 років. Допустиме добове дозування 2-3 впорскування 3 рази на день. 0,05% призначений для дітей від 2-6 років по 1-2 рази на кожну ніздрю по 1-2 краплі
Оксиметазолін	Назівін сенсетів	оксиметазоліну гідрохлориду	Краплі у флаконах з кришкою-піпеткою 0,05% 0,025% та 0,01%. Спрей 0,05% у флаконі 10 мл із розпилювачем.	Дорослим та дітям з 6 років призначають 0,05% краплі по 1-2 краплі 2-3 рази на день. Дітям з 1 року до 6 років - 0,025% краплі по 1-2 краплі 2-3 рази. Дітям до 1 року призначають 0,01% препарат: новонародженим по 1 краплі 2-3 рази.
Нафазолін	Нафтізін	Нафазолін	Прозора рідина без кольору. Може бути трохи пофарбованою. Краплі в ніс містяться у флаконах зі скла по 5 або 10 мл, можуть бути у флаконах-крапельницях із пластику по 10, 15 або 20 мл. У комплект може входити кришка-крапельниця.	Застосовуються інтраназально, їх потрібно закопувати в кожну ніздрю. Дорослі пацієнти отримують по 1-3 краплі три-чотири р. на добу 0.1% розчину. Для дітей призначають 0.05% водний розчин, дітям від 1 до 6 років показано по 1-2 краплі, дітям від 6 до 15 років - по 2 краплі, і це потрібно робити 1-3 р. в день. За потреби використовується 0.025% розчин. Щоб отримати його, потрібно розвести 0.05% розчин Нафтизину дистильованою водою.
2.2 Протиалергічні
	Вівідрін Кромогексал	Кромогліцієва кислота	Спрей у ніс 2% дозований - безбарвний або жовтуватий розчин, що не містить механічних включень. Розфасований у флакони з поліетилену 15мл або 30мл, оснащені пристроєм для дозування.	Максимально допустиме дозування – 6 разів на день по 1 дозі.
Мометазон	Назонекс Назонекс синус	Мометазону фуроат	Поліетиленові флакони 10г, упаковка №1. Кожен флакон комплектується захисним ковпачком та насадкою-розпилювачем. Вміст флакона розрахований на 60 доз, у кожній з яких міститься 50 мкг активно діючої речовини.	Стандартна профілактична/терапевтична доза для підлітків старше 12 віків та дорослих пацієнтів (включаючи літніх людей) - 2 інгаляції в кожний носовий хід одноразово Після досягнення бажаного терапевтичного ефекту дозу скорочують до 100 мкг/добу.
Флутіказон		Флутиказона фуроат	Краплі в ніс Аваміс випускають у вигляді суспензії білої, однорідної. Суспензія міститься у флаконах з темного оранжевого скла, об'ємом 30, 60 або 120 доз.	дорослим призначають по два сприскування в кожну ніздрю раз на день; дітям 2-11 років - по одному виприскування в кожну ніздрю 1 раз на день.
2.3 Зволожуючі на основі солоної морської води
	Аква Маріс Флуімарін Фізіомер	Морська вода	випускають у флаконах, ємністю 30 мл, зі спеціальним розпилювачем, у картонній пачці по одному флаконі.	Дорослим та дітям старше 2 років показано по 1-2 сприскування у кожний носовий прохід, 4 рази на добу. Дозволено частіше застосування спрею. Краплі найчастіше використовують для новонароджених та дітей віком до одного року. Тривалість лікування – від 14 до 30 днів. Курс можна повторити за місяць.
2.4 Імуномоделюючі
	Грипферон	Інтерферон альфа-2b	Краплі є прозорим блідо-жовтим розчином. 5 або 10 мл розчину у пластиковому флаконі з крапельницею, 1 флакон у паперовій упаковці. Спрей є прозорим блідо-жовтим розчином. 10 мл розчину у пластиковому флаконі з дозатором, 1 флакон у паперовій упаковці.	дитячий вік до 1 року передбачає застосування по 1 дозі ліків (500 ME) у носові ходи п'ять разів на день (одноразова доза становить 1000 ME, денна доза становить 5000 ME); дітям 1-3 років вводять по 2 дози носові ходи три-чотири рази на день (одноразова доза становить 2000 ME, денна доза становить 6000-8000 ME); дітям 3-14 років вводять по 2 дози в носові ходи чотири-п'ять разів на день (одноразова доза становить 2000 ME, денна доза становить 8000-10000 ME); особам старше 15 років вводять по 3 дози в носові ходи п'ять-шість разів на день (одноразова доза становить 3000 МО, добова доза становить 15000-18000 МО).
		Klebsiella pneumonia, Streptococcus pneumoniae (типи 1, 2, 3, 4), Acinetobacter calcoaceticus, Streptococcus pneumoniae (типи 2, 3, 5, 8, 12), Streptococcus pyogenes A-групи, Haemophylus influ catarrhalis, Enterococcus faecalis, Neisseria subflava і perflava, Streptococcus dysgalactiae C-group, Enterococcus faecium, Streptococcus G-групи.	Прозора, жовта рідина без кольору зі слабким характерним запахом. 20 мл рідини у скляному аерозольному балоні; один балон з розпилювачем та насадкою в коробці з картону.	Для терапії гострих та хронічних інфекцій дихальних шляхів дітям 3-36 місяців призначають одну дозу ліків у кожний носовий прохід двічі на день після попереднього очищення від слизу і так до зникнення ознак інфекції. Всім решті вікових категорій осіб призначають по 1 дозі в кожний носовий прохід 2-4 рази на день до зникнення ознак інфекції.
	Назоферон	інтерферон альфа-2b	Випускається препарат у вигляді спрею та крапель назальних, поміщених у скляні флакони по 5 мл.	Для дітей призначають новонародженим малюкам та діткам до року по 1 краплі щодня. Дітям 1-3 роки – щодня 3-4 рази по 2 краплі.
3. Вушні краплі 3.1 З антибіотиком
Рифаміцин

Подібні документи

Анатомо-фізіологічні особливості будови носа. Краплі в ніс, їх характеристика та вимоги до їх якості. Безрецептурні лікарські препарати для сиптоматичного лікування риніту. Екстемпоральні прописи крапель для носа, перевірка доз.

курсова робота , доданий 21.03.2011


Особливості офтальмологічних лікарських форм, технологія їхнього виробництва. Основні вимоги, яким повинні відповідати краплі очей. Сучасна практика застосування офтальмологічних лікарських форм, шляхи та методи її вдосконалення.

курсова робота , доданий 13.11.2014


Визначення лікарської форми. Призначення, переваги та недоліки супозиторіїв. Фармакопейні вимоги до препаратів. Основні засоби їх отримання. Класифікація супозиторних засад. Технологія виготовлення супозиторіїв методом виливання.

реферат, доданий 16.06.2014


Характеристика та класифікація допоміжних речовин, які необхідні для приготування лікарського препарату. Вимоги до них. Визначення таблеток та капсул як лікарської форми. Допоміжні речовини у технології їх виробництва.

курсова робота , доданий 21.08.2011


Лікарські та допоміжні речовини, що використовуються у виробництві лікарських плівок для лікування термічних опіків. Визначення антимікробної активності методом диска, адгезії плівкової лікарської форми та виробництво лікарської фітоплівки.

дипломна робота , доданий 19.11.2009


Технологія виготовлення неводних розчинів для внутрішнього та зовнішнього застосування в умовах аптеки. Основні вимоги до них. Спирт етиловий, хлороформ, ефір медичний, гліцерин, олії жирні, димексид. Краплі для внутрішнього застосування.

презентація , додано 12.03.2015


Технологія виготовлення порошків в аптеках, контроль якості. Особливості внутрішньоаптечної заготівлі водяних розчинів. Неводні розчини на летких розчинниках. Краплі для внутрішнього вживання, розрахунок доз. Багатокомпонентні рідкі лікарські форми.

курсова робота , доданий 21.10.2011


Вимоги до очних крапель, офтальмологічних розчинів і внутрішньоаптечних заготовок. Виготовлення очних крапель розчиненням лікарських та допоміжних речовин. Органолептичний, фізичний та хімічний контроль крапель.

курсова робота , доданий 27.02.2017


Розчини для внутрішнього застосування, що виготовляються масою: прописування в рецепті, технологія виготовлення, контроль якості. Аптечна технологія виготовлення крапель для прийому внутрішньо. Вдосконалення розчинів для внутрішнього застосування.

курсова робота , доданий 28.11.2017


Нормативно-технічні документи, що регламентують вимоги щодо виготовлення лікарської форми. Переваги та недоліки розчинів, класифікація та типи розчинників. Методи одержання води очищеної. Способи прописування розчинів, їхнє приготування.

Спиртові розчини готують масо-об'ємним способом (це регламентується за наказом 308). При виготовленні не враховують відсоток порошків.

Зміну обсягу при розчиненні лікарських речовин, враховують при контролі, використовуючи значення до 40 лікарських речовин (додатки до наказу №308). Якщо в рецепті не вказано концентрацію спирту, використовують 90% спирт.

Проте, виняток становлять:

• Розчин кислоти саліцилової 70%
• Кислоти борної 70%
• Розчин фурациліну 1:1500 - 70%
• Розчин йоду спиртовий 1%, 2% - 96%
• Розчин перекису водню 1,5% - 95%
• Розчин цитралю 1% - 96%
• Розчин левоміцетину 0,25%, 1%, 3%, 5% - 70%
• Розчин ментолу 1%, 2% - 90%

Технологія виготовлення спиртових розчинів в аптеці.

Виготовлення спиртових розчинів ведуть у флаконі для відпустки. У першу чергу відмірюють речовини, потім додають відмірений спирт потрібної, так як даний розчинник леткий.

Флакон закривають і збовтують до розчинення речовини. В крайньому випадку, можна профільтрувати через маленьку грудочку вати за допомогою лійки, прикритої скляною пластиною або годинниковим склом.

Спирт в аптеці перебуватиме на ПКУ (предметно-кількісному обліку), облік ведеться за масою, тому на звороті рецепту роблять перерахунок обсягу взятого спирту на масу 96% (95%) спирту. Таблиці знаходяться у Державній Фармакопеї ХІ.

Рецепт залишається в аптеці, хворому видається сигнатура.

Завдання та рецепти на приготування спиртових розчинів:

Періодично наші читачі запитують мене, по можливості я намагаюся відповідати на них, сьогоднішня стаття дуже підходить для відповіді на деякі з них:

Нагадаю, що при змішуванні 1 л етилового спирту і 1 л води виходить всього 1,930 л спиртового розчину. Тому, щоб не проводити складні розрахунки, можна скористатися спеціальними алкоголеметричними таблицями.

Вони знаходяться в архіві, який Ви зможете завантажити трохи нижче, для початку раджу скористатися вордівським документом, який називається « Кількість води та спирту різної міцності, які потрібно змішати, щоб вийшов 1л спирту потрібної міцності«.

Завантажити алкоголеметричні таблиці:

Як приготувати спиртовий розчин прополісу в домашніх умовах?

Тобто це називається спиртовий екстракт прополісу, і є найбільш корисною формою прополісу, оскільки за допомогою спирту можна виділити приблизно 50-7о% біологічно активних речовин прополісу. Фортеця спирту при приготуванні прополісу варіюється від 70 ° до 96 °. Але встановлено, що 70% спирт набагато краще витягує активні речовини.

Похибки концентрації прополісу кілька відсотків мало істотні. Рекомендується користуватися 10-15% спиртовими екстрактами, суворо як вказується в рецептурі (не завжди вища концентрація корисніша).

Для приготування користуватимемося методом співвідношення частин прополісу до частин спирту, що це означає?

Наприклад:

• Якщо потрібно приготувати 10% розчин, тоді беремо 1 частину прополісу і 10 частин спирту (наприклад 10 г прополісу (з урахуванням осаду - 15 г) на 100 мл спирту).
• Якщо 20% розчин, тоді 2 частини прополісу на 10 частин спирту;
• Якщо 30% розчин, за аналогією як описано вище і т.д.

Приступимо до приготування:

1. Щоб отримати 10% спиртовий розчин прополісу, потрібно взяти 90 мл спирту і 15 г прополісу.
2. Всі дії проводять у посудині, бажано з темного скла.
3. Зважений та подрібнений прополіс (15 г) заливають 90мл спирту і ретельно перемішують.
4. Банк поміщається в темне місце на 3-5 днів при кімнатній температурі, і щодня струшується.
5. Потім розчин поміщається в холодильнику на 8-12 годин при температурі 5-10°С, після виконаних маніпуляцій фільтрується.
6. Осад, що залишився, зважується (зазвичай близько 5 г) і віднімається з початкової ваги прополісу (15 г).
7. Виходить, розчинилося 10 г прополісу в 90 мл спирту. Для отримання 10%-го розчину в посудину треба додати 10 мл спирту (оскільки ми використовували метод співвідношення частин прополісу до частин спирту).

Завершуємо статтю, найближчим часом буде розглянуто ще кілька видів розчинів, не пропустіть новий матеріал! Для цього достатньо передплатити новини поштою або вступивши до соц.групи. До зустрічі!)

Друзі подобаються Вам такі відео як ось це? Напишіть у коментарях.

ДЕРЖАВНИЙ БЮДЖЕТНИЙ ОСВІТНИЙ ЗАКЛАД

СЕРЕДНЬОЇ ПРОФЕСІЙНОЇ ОСВІТИ

«НОВОРОСІЙСЬКИЙ МЕДИЧНИЙ КОЛЕДЖ»

МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я

КРАСНОДАРСЬКОГО КРАЮ

МЕТОДИЧНА РОЗРОБКА

для студентів

МДК 02.01. "Технологія виготовлення лікарських форм"

ПРАКТИЧНЕ ЗАНЯТТЯ

Тема: "Виготовлення крапель, що містять одну або кілька лікарських речовин"

Спеціальність: «Фармація»

базовий рівень підготовки

Склала

викладач

Сичиннікова П.П.

2014

Технологічна карта практичного заняття

Предмет_ МДК 02.01 Технологія виготовлення лікарських форм

Група 21-фц __

Тема заняття : "Виготовлення крапель, що містять одну або кілька лікарських речовин"

Тип заняттяпрактичне заняття

Цілі заняття

Освітня: Навчитися готувати краплі - водні розчини лікарських речовин та оцінювати їх якість на підставі теоретичних положень теми, властивостей лікарських речовин та відповідно до вимог НД.

Виховна: сприяти вихованню почуття професійної ответственности.розвивати інтерес до процесу навчання, сприяти активізації професійної пам'яті

Розвиваюча: розвивати вміння теоретично обґрунтувати застосовувані види технології виготовлення для різних екстемпоральних лікарських форм

Вимоги до знань, умінь, практичного досвіду:

Вміти:

Перевіряти дози лікарських речовин отруйних, сильнодіючих, списку А та Б у рідких лікарських формах для внутрішнього застосування.

Розраховувати кількості прописаних у рецепті інгредієнтів.

Користуватися вагами та різновагою, правильно зважувати лікарські речовини.

Відмірювати рідини за допомогою бюреток та піпеток.

Готувати рідкі лікарські форми відповідно до вимог чинної НД та з урахуванням фізико-хімічних властивостей лікарських речовин.

Фільтрувати рідку лікарську форму через відповідний матеріал з урахуванням ступеня очищення та обсягу.

Оформляти лікарську форму для відпустки.

Провести оцінку якості приготовленої лікарської форми відповідно до вимог чинної НД.

Знати:

Класифікація крапель за способом призначення та природою розчинника

Особливості перевірки доз отруйних та сильнодіючих речовин у краплях для внутрішнього застосування.

Освітні технології:інформаційно-комунікаційні технології, технологія співробітництва, особистісне навчання.

Методи та прийоми навчання: наочний, словесний, .

Засоби навчання:

1. ГФ-Х I та інша НД, що регламентує виготовлення та якість ЛЗ

2. Презентація на тему «Виготовлення крапель, що містять одну або кілька лікарських речовин»

3. Інтерактивна дошка.

4. Інтернет-ресурси.

5. Обладнання: ступки, маточки, лійки для фільтрування, мірний посуд, ваги та різновага, скляні палички, плитка електрична, лазня водяна.

6. Допоміжні матеріали: папір, вата, марля, етикетки, пробки, кришки.

7. Штангласи з лікарськими речовинами.

Література:

Основна:Краснюк І.І. , Г.В. Михайлова, Е.Т.Чіжова, Видавничий центр Академія, 2007, стор.167-186.

Додаткова:Гроссман В.А., "Фармацевтична технологія", видавнича група "ГЕОТАР-Медіа", 2013, стор.106-110.

Внутрішньопредметні зв'язки

витоки: вихід:

тема: Державне нормування якості лікарських засобів. Þ

Þ тема:Виготовлення крапель із концентратів.

Рідкі лікарські форми. Характеристики. Класифікація.Þ

Þ Виготовлення спиртових крапель

Загальні правила виготовлення розчинів.Þ

Виготовлення крапель, що містять одну або кілька лікарських речовин

Þ Приватна технологія очних крапель та офтальмологічних розчинів

Розчинники. Очищена вода.Þ

Þ

Þ

Þ Виготовлення очних крапель із концентратів.

Міжпредметні зв'язки:

витоки: вихід:

Аналітична хіміяÞ

Органічна хіміяÞ

Þ Відпустка лікарських засобів

Неорганічна хіміяÞ

Технологія виготовлення лікарських форм

Мікробіологія

Анатомія та фізіологія людини Þ

Þ

Þ

Þ Контроль якості лікарських засобів

Фармакологія

Патологія

Економіка

Хронокарта практичного заняття

Організаційний момент

3 хв.

Повідомлення теми та плану

5 хв.

Початкова мотивація та актуалізація (розвиток інтересу до нової теми).

5 хв.

Активізація опорних знань студентів (визначення вихідного рівня знань з попередньої теми чи тем), який буде необхідний засвоєння матеріалу.

20 хв.

Вступний інструктаж

10 хв.

Самостійна робота

90 хв

Заключний інструктаж

2-3 хв.

Заповнення щоденників

35хв.

Підбиття підсумків

2 хв.

Завдання для самостійної роботи студентів

1-2 хв.

Прибирання робочого місця

5 хв.(

Визначення вихідного рівня знань :

Фронтальне опитування:

Характеристика крапель як лікарської форми.

Класифікація крапель за способом призначення та природою
розчинника

Особливості перевірки доз отруйних та сильнодіючих речовин
у краплях для внутрішнього застосування.

Технологія крапель – водних розчинів лікарських речовин.

Оцінка якості крапель та оформлення їх до відпустки.

Основні шляхи вдосконалення якості та технології крапель.

Вступний інструктаж:

Правила техніки безпеки.

Для виконання роботи знадобляться: ДФ Х, ХI вид., накази з фармдіяльності, обладнання, субстанції, допоміжні матеріали,

Самостійна робота

Краплі - рідка лікарська форма, призначена для внутрішнього або зовнішнього застосування, що дозується краплями. Краплі мають всі переваги, властиві рідким лікарським формам (висока біодоступність, порівняно з твердими лікарськими формами, зручність у застосуванні, простота у виготовленні). Але через більш високу концентрацію лікарських речовин у порівнянні з мікстурами в краплях відносно частіше зустрічаються хімічні несумісності. В екстемпоральній рецептурі аптек краплі займають близько 15%.

Краплі кваліфікують по застосуванню - для внутрішнього та зовнішнього застосування (краплі для носа, вушні, зубні та ін.). Як дисперсні системи можуть бути справжні розчини, колоїдні розчини, емульсії, суспензії. За характером розчинника - водні та неводні краплі.

Приготування крапель складається з наступних стадій:

I.Підготовча стадія:

Аналіз складу пропису на сумісність.

Перевірка доз отруйних та сильнодіючих речовин (у краплях для внутрішнього застосування) та норми відпустки для наркотичних та одурманюючих лікарських речовин.

Підготовка пакувального та закупорювального матеріалу.

Проведення потрібних розрахунків.

II. Розчинення (сухих лікарських речовин у розрахованій кількості очищеної води або використання концентрованих розчинів лікарських речовин).

III. Фільтрування (з використанням "прийому фільтрування малих обсягів").

IV .Упаковка та оформлення до відпустки (у флакони безбарвного або помаранчевого скла з пробками і прокладками, що щільно закриваються, етикетка “Зовнішнє” або “Внутрішнє”, додаткові етикетки - відповідно до властивостей інгредієнтів крапель відповідно до діючої НД).

V. Оцінка якості крапель (перевірка документації, правильність упаковки та оформлення, органолептичний контроль, відсутність механічних включень, відхилення в обсязі, вибірково-хімічний та опитувальний контроль).

Особливістю технології крапель - водяних розчинів лікарських речовин обумовлено малим обсягом їх прописування в рецепті (зазвичай 5-15 мл). З метою збереження об'єму та концентрації лікарські речовини розчиняють приблизно у половинній кількості очищеної води. Отриманий розчин фільтрують через ватний тампон, попередньо промитий очищеною водою. Кількість води, що залишилася, фільтрують через цей же тампон.

ЗАВДАННЯ

Заняття проводиться з використанням технології співпраці з використанням ігрового компоненту: група студентів поділяється на підгрупи по 4 особи. Один учень – «фармацевт», інший учень – «провізор-аналітик», третій – «завідуюча аптекою», яка отримала скаргу на краплі, четвертий учасник – «дефектар». Кожен студент має максимально «виправдатися» в очах завідувачки. Фармацевт демонструє знання технології виготовлення крапель для внутрішнього застосування, аналітик – види внутрішньоаптечного контролю на всіх етапах виготовлення, дефектар – знання правил асептики, оформлення штангласів, правил зберігання лікарських речовин. При виконанні наступного завдання з виготовлення крапель для зовнішнього застосування студенти змінюються ролями. Оцінюється кожне завдання. Індивідуальне завдання кожен учень отримує наприкінці уроку як ситуаційного завдання.

Студенти необмежено можуть використовувати відомості з Інтернету, накази, інструкції, використовують презентацію «Виготовлення крапель, що містять одну або кілька лікарських речовин». Кожен учасник повинен чітко розуміти міру своєї відповідальності під час виготовлення ЛФ.

Заключний інструктаж:

Акцентувати увагу на технології, розрахунках, оформленні ППК, сформувати знання щодо контролю якості екстемпорально підготовлених ЛФ.

Засвоїти правила оформлення, закупорювання та відпустки лікарської форми.

Заповнення щоденників:

За алгоритмом виготовлення лікарських форм:

Рецепт, бланк,

Опис лікарських засобів, перевірка доз

ППК, лицьова сторона

ППК, зворотний бік

Технологія виготовлення лікарської форми

Оформлення лікарської форми до відпустки, контроль якості

Завдання для самостійної позааудиторної роботи студентів:

За індивідуальним завданням викладача вирішити ситуаційне завдання, в якому студент повинен виявити відхилення від вимог ГФ, НД, показати шляхи усунення зазначених порушень та надати оптимальний варіант технології.

Підготувати повідомлення на тему «Заводська технологія крапель для внутрішнього та зовнішнього застосування» (презентація, фільм, прилади та обладнання)