Kordipin HL: поддържането на кръвното налягане под контрол стана лесно! Инструкции за употреба Cordipin ® xl (кордипин xl) Cordipin 40 mg инструкции за употреба.

Основни характеристики. Съединение:

Активна съставка: 40,0 mg нифедипин

Помощни вещества: микрокристална целулоза, целулоза, лактоза, хипромелоза (метилхидроксипропилцелулоза), магнезиев стеарат, колоиден силициев диоксид, безводен.

Обвивка: хипромелоза (метилхидроксипропилцелулоза), макрогол 6000, макрогол 400, багрило червен железен оксид, Е172, титанов диоксид, Е171, талк.

Кордипин е калциев антагонист, който блокира калциевите канали в мускулни клеткисърца и кръвоносни съдове. Има хипотензивен (понижава кръвното налягане), съдоразширяващ, антиангинален и антиисхемичен ефект.

Фармакологични свойства:

Фармакодинамика. Cordipin® XL е лекарство от групата на “бавните” блокери на калциевите канали.Той блокира потока на калциеви йони през мембраната на клетките на сърдечния мускул и гладката мускулатура на съдовете. Блокирането на навлизането и натрупването на калциеви йони вътре в клетките води до разширяване на периферните и коронарни съдове, намалява като цяло периферно съпротивлениекръвоносните съдове (OPSS), намалява последващото натоварване на сърцето, намалява коронарния кръвен поток и намалява нуждата от кислород на миокарда.

Най-вече в началото на терапията сърдечната честота и сърдечен дебитможе да намалее в резултат на активиране на барорецепторния рефлекс. При продължителна терапия с нифедипин сърдечната честота и сърдечният дебит се връщат към стойностите, които са имали преди началото на терапията. При пациенти с артериална хипертонияИма по-изразено понижение на кръвното налягане.

Фармакокинетика.Освобождаването на нифедипин от Cordipine® XL таблетки е много бавно, почти линейно, т.е. освобождаването става на постоянно ниво. Нифедипин, освободен от таблетките, се абсорбира бързо и почти напълно. По-ниската стойност на нивото на равновесна концентрация се постига след приема на първата доза Cordipin® CL (след 24 часа). Когато равновесното състояние вече е постигнато, максималната концентрация на лекарството се достига 5  2,7 часа след перорално приложение. Ефектът на лекарството продължава 24 часа, така че е достатъчна еднократна доза на ден. Свързването на нифедипин с протеините е 94-99%. Нифедипин се метаболизира почти напълно. Полуживотът (T 1/2) на лекарството е 14,9  6,0 часа, по-малко от 1% от дозата на лекарството се екскретира непроменена в урината. 70-80% от приетата доза се екскретира в урината под формата на метаболити. Елиминирането на нифедипин може да бъде по-бавно, ако бъбречната функция е увредена.

Показания за употреба:

Cordipin® XL се използва за лечение на:

Артериална хипертония
.Стабилна (ангина пекторис)
.Вазоспастична ангина

важно!Запознайте се с лечението

Начин на употреба и дозировка:

Дозовият режим на Cordipin® HL е индивидуален. Обичайната доза Cordipin® XL с модифицирано освобождаване, както в началото на терапията, така и по време на продължаващото лечение, е една таблетка от 40 mg, приемана веднъж дневно; Максималната препоръчвана доза е две таблетки (80 mg) на ден, разделени на един или два приема.

Таблетките Cordipin® CL се приемат след хранене, поглъщат се цели с чаша вода, таблетките не трябва да се чупят или дъвчат.

Ако пациентът е забравил да приеме следващата доза Cordipine® CL, следваща срещатой не трябва да удвоява дозата на лекарството.

Характеристики на приложението:

Препоръчва се постепенно спиране на лечението с Cordipin® CL.Трябва да се има предвид, че ангина пекторис може да се появи в началото на лечението, особено след скорошно рязко спиране на бета-блокерите (последните трябва да се спират постепенно).

Едновременното приложение на бета-блокери трябва да се извършва при условия на внимателно медицинско наблюдение, тъй като това може да причини прекомерно понижаване на кръвното налягане и в някои случаи влошаване на симптомите.

При тежка сърдечна недостатъчност лекарството се дозира с голямо внимание.

Диагностичните критерии за предписване на лекарството за вазоспастична ангина са: класически клинична картинапридружено от увеличаване на ST сегмента, поява на индуцирана от ергоновин ангина или спазъм коронарни артерии, откриване на коронарен спазъм с или откриване на ангиоспастичен компонент без потвърждение (например, с различен праг на напрежение или когато данните от електрокардиограмата показват преходен ангиоспазъм).

При пациенти с тежка обструктивна кардиомиопатия съществува риск от повишена честота, тежест и продължителност на пристъпите на ангина след прием на нифедипин; V в такъв случайе необходимо спиране на лекарството.

При пациенти на хемодиализа с високо кръвно налягане и необратима бъбречна недостатъчност с намалена общ бройкръв, лекарството трябва да се използва с повишено внимание, може да настъпи рязък спад на кръвното налягане.

Пациентите с увредена чернодробна функция се наблюдават внимателно и, ако е необходимо, се намалява дозата на лекарството и / или се използват други дозирани форми на нифедипин. Ако по време на терапията пациентът изисква хирургична интервенцияпод обща анестезия, е необходимо да информирате анестезиолога за характера на провежданата терапия.

По време на лечението е възможно положителни резултатипри извършване на директна реакция на Кумбс и лабораторни тестове за антинуклеарни антитела.

Трябва да се внимава при едновременно приложение на дизопирамид и флекаинамид поради възможно засилване на инотропния ефект.

Предписването на нифедипин за бременни жени е показано само ако очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода. Нифедипин не се препоръчва за употреба през първия триместър на бременността.
Лекарството се освобождава от кърмаПоради това се препоръчва да спрете кърменето, докато приемате лекарството.

При някои пациенти, особено в началото на лечението, лекарството може да причини болка, което намалява способността за шофиране или работа с други механизми. В бъдеще степента на ограничения се определя в зависимост от индивидуалната поносимост на лекарството.

Странични ефекти:

От външната страна на сърдечно-съдовата система: прояви на прекомерна вазодилатация (безсимптомно понижение на кръвното налягане, „приливи” на кръв към кожата на лицето, зачервяване на кожата на лицето, усещане за топлина), палпитации, периферни, развитие или влошаване на сърдечна недостатъчност (СН) (по-често влошаване на съществуваща), болка в гърдите; рядко - прекомерно понижаване на кръвното налягане (АН), припадък,При някои пациенти, особено в началото на лечението, могат да се появят пристъпи на стенокардия, което налага спиране на лекарството. Описани са изолирани случаи на миокарден инфаркт.

От централната страна нервна система:, замайване, повишена умора, слабост, сънливост. При продължително поглъщане във високи дози - крайници, усещане, при продължително поглъщане във високи дози - екстрапирамидни (паркинсонови) нарушения (атаксия, "маскоподобно" лице, тътреща се походка, скованост на движенията на ръцете и краката, ръцете и пръсти, затруднено преглъщане).

От външната страна храносмилателната система: сухота в устата, намален апетит (гадене или); рядко - хиперплазия на венците (кървене, болка, подуване), при продължителна употреба - чернодробна дисфункция (интрахепатална, повишена активност на "чернодробните" трансаминази).

От страна на хемопоетичните органи: , асимптоматична, тромбоцитопенична пурпура, .

Алергични реакции: рядко - ексфолиативен, фотодерматит; много рядко - .

От опорно-двигателния апарат: рядко - подуване на ставите, горните и долните крайници.

От отделителната система: повишена дневна диуреза, влошаване на бъбречната функция (при пациенти с бъбречна недостатъчност).

Други: рядко - затруднено дишане; много рядко - зрително увреждане (включително преходна слепота при максимална концентрация на нифедипин в кръвната плазма), (при пациенти в напреднала възраст, напълно изчезващи след спиране на лекарството), наддаване на тегло.

Взаимодействие с други лекарства:

Тежестта на понижението на кръвното налягане се увеличава при едновременната употреба на други антихипертензивни лекарства, бета-блокери, нитрати, циметидин (в по-малка степен ранитидин), инхалационни анестетици, диуретици и трициклични антидепресанти.

Лекарствата от групата на BMCC могат допълнително да засилят отрицателния инотропен ефект (намаляване на силата на сърдечен ритъм) антиаритмични лекарства като амиодарон и хинидин.

Нифедипинът причинява намаляване на концентрацията на хинидин в кръвната плазма, което може да настъпи след спиране на нифедипин. рязко увеличениеконцентрации на хинидин.

Повишава плазмената концентрация на дигоксин и теофилин, поради което трябва да се следи клиничният ефект и съдържанието на дигоксин и теофилин в кръвната плазма.

Индукторите на микрозомалните чернодробни ензими (рифампицин и др.) Намаляват концентрацията на нифедипин. В комбинация с нитрати тахикардията се засилва. Хипотензивният ефект се намалява от симпатикомиметици, нестероидни противовъзпалителни средства, естрогени и калциеви добавки.

Нифедипин може да измести лекарства, характеризиращи се с висока степен на свързване от свързването с протеини (включително индиректни антикоагуланти - производни на кумарин и индандион, антиконвулсанти, нестероидни противовъзпалителни средства, хинин, салицилати, сулфинпиразон), в резултат на което концентрацията им в кръвната плазма може да се повиши.

Нифедипин инхибира елиминирането на винкристин от тялото и може да причини повишени странични ефекти на винкристин; ако е необходимо, дозата на винкристин се намалява.

Литиевите препарати могат да увеличат токсичните ефекти (гадене, повръщане, диария, атаксия, тремор, шум в ушите). При едновременното приложение на цефалоспорини (например цефиксим) и нифедипин в пробандите, бионаличността на цефалоспорина се повишава със 70%. Сокът от грейпфрут потиска метаболизма на нифедипин в организма, поради което едновременната им употреба е противопоказана.

Потиска метаболизма на празозин и други алфа-блокери, в резултат на което може да се засили хипотензивният ефект. Прокаинамид, хинидин и др лекарства, причинявайки удължаване QT интервал, увеличават отрицателния инотропен ефект и може да повишат риска от значително удължаване на QT интервала.

Противопоказания:

Повишена чувствителносткъм нифедипин или други дихидропиридинови производни, други компоненти на лекарството (всяка таблетка Cordipine CL съдържа 30 mg лактоза, така че лекарството не се препоръчва при лактазен дефицит, синдром на малабсорбция), (риск от миокарден инфаркт), тежка стеноза аортна клапа, (в стадия на декомпенсация), изразени (систолно артериално наляганепод 90 mmHg), остър периодмиокарден инфаркт (през първите 4 седмици), бременност (първи триместър), период на кърмене, възраст до 18 години (ефикасността и безопасността не са установени).

С повишено внимание: тежка стеноза на устието на аортата или митрална клапа, хипертрофична обструктивна, тежка и тахикардия, злокачествен, миокарден инфаркт с левокамерна недостатъчност, хронична сърдечна недостатъчност, нестабилна стенокардия, едновременно приложение на бета-блокери или сърдечни гликозиди, обструкция стомашно-чревния тракт(стомашно-чревния тракт), бременност II - III триместър, лека или умерена артериална хипотония, едновременна употреба на рифампицин, тежки нарушения мозъчно кръвообращение, увредена чернодробна и/или бъбречна функция, (риск от артериална хипотония), напреднала възраст.

Предозиране:

Симптоми: причинява периферна вазодилатация с тежка и вероятно продължителна системна артериална хипотония: главоболие, хиперемия на кожата на лицето, продължително изразено понижение на кръвното налягане, депресия на синусовия възел, брадикардия и/или тахикардия, брадиаритмия. При тежко отравяне, загуба на съзнание, кома.

Лечението при предозиране е стандартни процедуриотстраняване на лекарството от тялото (цел активен въглен, ), възстановяване на стабилни хемодинамични параметри, внимателно проследяване на дейността на сърцето, белите дробове и отделителната система.

Антидотът са калциеви препарати; показано е интравенозно приложение на 10% разтвор на калциев хлорид или калциев глюконат, последвано от преминаване към продължителна инфузия.

Поради високата степен на свързване с плазмените протеини хемодиализата не е ефективна.

Клирънсът на нифедипин се повишава при пациенти с увредена чернодробна функция.

Условия за съхранение:

Да се ​​съхранява при температура не по-висока от 25 °C.Да се ​​пази далеч от деца.

Условия за почивка:

По лекарско предписание

Пакет:

Филмирани таблетки с изменено освобождаване, 40 mg. По 10 таблетки в блистер. По 2 блистера в картонена кутия заедно с инструкция за употреба.

Активно вещество

Форма за освобождаване

филмирани таблетки с удължено освобождаване

Собственик/Регистратор

Международна класификация на болестите (МКБ-10)

I10 Есенциална [първична] хипертония I20 Ангина пекторис [ангина пекторис] I20.1 Ангина пекторис с документиран спазъм

Фармакологична група

Блокер на калциевите канали. Антиангинозно и антихипертензивно лекарство.

фармакологичен ефект

Бавен блокер на калциевите канали. Инхибира потока на калциеви йони през мембраната на клетките на сърдечния мускул и гладката мускулатура на съдовете. Блокирането на навлизането и натрупването на калциеви йони вътре в клетките води до разширяване на периферните и коронарните съдове, намалява периферното съдово съпротивление, намалява последващото натоварване на сърцето, намалява коронарния кръвен поток и намалява миокардната нужда от кислород.

Главно в началото на терапията е възможно намаляване на сърдечната честота и сърдечния дебит в резултат на активиране на барорецепторния рефлекс.

При продължителна терапия с нифедипин сърдечната честота и сърдечният дебит се връщат до стойностите, които са съществували преди началото на терапията.

При пациенти с артериална хипертония се наблюдава по-изразено понижение на кръвното налягане.

Ефектът на лекарството продължава 24 часа, така че е достатъчна еднократна доза на ден.

Фармакокинетика

Всмукване и разпределение

Освобождаването на нифедипин от Cordipin ® CL таблетки е бавно и почти линейно, т.е. освобождаването става на постоянно ниво. След освобождаване нифедипин се абсорбира бързо и почти напълно.

C ss min се постига след приема на първата доза Cordipine CL (след 24 часа), C ​​ss max на нифедипин в кръвта се наблюдава след 5,0 ± 2,7 часа.

Свързването на нифедипин с плазмените протеини е 94-99%.

Метаболизъм и екскреция

Нифедипин се метаболизира почти напълно.

T1/2 е 14,9±6 ч. По-малко от 1% от дозата се екскретира в урината непроменена, 70-80% от дозата се екскретира в урината под формата на метаболити.

Фармакокинетика в специални клинични ситуации

Ако бъбречната функция е нарушена, екскрецията на нифедипин може да се забави.

Артериална хипертония;

Стабилна стенокардия (ангина пекторис);

Ангиоспастична (вазоспастична) ангина.

Кардиогенен шок (риск от миокарден инфаркт);

Остър период на инфаркт на миокарда (през първите 4 седмици);

Тежка стеноза на аортната клапа;

Хронична сърдечна недостатъчност (в стадия на декомпенсация);

Тежка артериална хипотония (систолично кръвно налягане под 90 mm Hg);

порфирия;

I триместър на бременността;

Период на кърмене;

Възраст до 18 години (ефикасността и безопасността не са установени);

Дефицит на лактаза, галактоземия, синдром на малабсорбция;

Свръхчувствителност към нифедипин и други компоненти на лекарството;

Свръхчувствителност към други дихидропиридинови производни;

СЪС Вниманиелекарството трябва да се използва при тежка стеноза на аортния отвор или митралната клапа, хипертрофична обструктивна кардиомиопатия, тежка брадикардия и тахикардия, SSSS, злокачествена артериална хипертония, инфаркт на миокарда с левокамерна недостатъчност, хронична сърдечна недостатъчност, нестабилна стенокардия, стомашно-чревна обструкция, в II и III триместър на бременността, с лека или умерена артериална хипотония, тежки нарушениямозъчно кръвообращение, нарушена чернодробна и/или бъбречна функция, хемодиализа (риск от артериална хипотония); едновременно с бета-блокери, сърдечни гликозиди, рифампицин; при пациенти в напреднала възраст.

От страна на сърдечно-съдовата система:прояви на прекомерна вазодилатация (безсимптомно понижение на кръвното налягане, зачервяване на кожата на лицето, зачервяване на кожата на лицето, усещане за топлина), тахикардия, сърцебиене, аритмия, периферен оток, развитие или влошаване на сърдечна недостатъчност (обикновено влошаване на съществуваща) , болка в гърдите; рядко - прекомерно понижаване на кръвното налягане, припадък; в някои случаи (особено в началото на лечението) - пристъпи на ангина пекторис (необходимо е спиране на лекарството); в отделни случаи - инфаркт на миокарда.

От централната нервна система и периферната нервна система:главоболие, замаяност, повишена умора, слабост, сънливост; при продължителна употреба във високи дози - парестезия на крайниците, депресия, тревожност, екстрапирамидни (паркинсонови) нарушения (атаксия, маскоподобно лице, тътреща се походка, скованост на движенията на ръцете и краката, тремор на ръцете и пръстите , затруднено преглъщане).

От храносмилателната система:сухота в устата, загуба на апетит, диспепсия (гадене, диария или запек); рядко - хиперплазия на венците (кървене, болка, подуване); при продължителна употреба - чернодробна дисфункция (вътрехепатална холестаза, повишена активност на чернодробните трансаминази).

От хемопоетичните органи:анемия, асимптоматична агранулоцитоза, тромбоцитопения, тромбоцитопенична пурпура, левкопения.

От опорно-двигателния апарат:артрит; рядко - артралгия, подуване на ставите, миалгия, конвулсии на горните и долните крайници.

От пикочната система:повишена дневна диуреза, влошаване на бъбречната функция (при пациенти с бъбречна недостатъчност).

От външната страна дихателната система: рядко - затруднено дишане, кашлица; много рядко - белодробен оток, бронхоспазъм.

От сетивата:много рядко - зрително увреждане (включително преходна слепота при максимална концентрация на нифедипин в кръвната плазма).

От външната страна ендокринна система: много рядко - гинекомастия (при пациенти в напреднала възраст напълно изчезва след спиране на лекарството), галакторея.

От страна на метаболизма:много рядко - хипергликемия, наддаване на тегло.

Алергични реакции:Рядко - сърбяща кожа, ексфолиативен дерматит; много рядко - автоимунен хепатит.

Дерматологични реакции:рядко - екзантема, фотодерматоза.

Предозиране

Симптоми: лекарството причинява периферна вазодилатация с тежка и вероятно продължителна артериална хипотония: главоболие, зачервяване на лицето, продължително изразено понижение на кръвното налягане, депресия на синусовия възел, брадикардия и/или тахикардия, брадиаритмия. При тежко отравяне - загуба на съзнание, кома.

Лечение:стандартни мерки, насочени към отстраняване на лекарството от тялото (предписване на активен въглен, стомашна промивка), стабилизиране на хемодинамичните параметри; внимателно проследяване на дейността на сърцето, белите дробове и отделителната система.

Антидотът са калциеви препарати. Показано е IV приложение на 10% разтвор на калциев хлорид или калциев глюконат, последвано от преминаване към продължителна инфузия.

Поради високата степен на свързване с плазмените протеини хемодиализата не е ефективна.

Клирънсът на нифедипин се повишава при пациенти с увредена чернодробна функция.

специални инструкции

Препоръчва се постепенно спиране на лечението с Cordipin ® CL.

Трябва да се има предвид, че в началото на лечението е възможно развитие на ангина пекторис, особено след скорошно рязко спиране на бета-блокерите (последните трябва да се премахват постепенно). Едновременното приложение на бета-блокери трябва да се извършва под строг медицински контрол, тъй като това може да доведе до прекомерно понижаване на кръвното налягане и в някои случаи до влошаване на симптомите на сърдечна недостатъчност.

Диагностичните критерии за предписване на лекарството за ангиоспастична стенокардия са: класическа клинична картина, придружена от увеличение на ST сегмента, поява на индуцирана от ергоновин стенокардия или спазъм на коронарната артерия, откриване на коронарен спазъм по време на ангиография или идентифициране на ангиоспастичен компонент без потвърждение (например с различен праг на напрежение или с нестабилна стенокардия, Когато ЕКГ даннипоказват преходен вазоспазъм).

При пациенти с тежка обструктивна кардиомиопатия съществува риск от повишена честота, тежест и продължителност на пристъпите на ангина след прием на нифедипин; в този случай е необходимо спиране на лекарството.

При пациенти на хемодиализа с високо кръвно налягане и необратима бъбречна недостатъчност с намален кръвен обем, лекарството трябва да се използва с повишено внимание, т.к. Може да настъпи рязък спад на кръвното налягане.

Състоянието на пациенти с нарушена чернодробна функция трябва да се наблюдава внимателно и, ако е необходимо, да се намали дозата на лекарството и / или да се използват други дозирани форми на нифедипин.

Ако по време на терапията пациентът се нуждае от хирургична интервенция под обща анестезия, е необходимо да информирате анестезиолога за естеството на провежданата терапия.

По време на лечението са възможни положителни резултати при директен тест на Coombs и лабораторни тестове за антинуклеарни антитела.

Лекарството трябва да се предписва с повишено внимание едновременно с дизопирамид и флекаинамид.

Влияние върху способността за шофиране и работа с машини

При някои пациенти, особено в началото на лечението, лекарството може да причини замайване, което намалява способността за шофиране или работа с други машини. В бъдеще степента на ограничения се определя в зависимост от индивидуалната поносимост на лекарството.

За бъбречна недостатъчност

При пациенти с увредена бъбречна функция обикновено не се налага коригиране на дозата.

В случай на чернодробна дисфункция

Употребата на лекарството е противопоказана при порфирия.

При пациенти с тежко чернодробно заболяване, които са претърпели инфаркт на миокарда, е необходимо лекарско наблюдение, особено в началото на лечението.

Възрастен

СЪС Вниманиелекарството трябва да се използва при пациенти в напреднала възраст.

Употреба по време на бременност и кърмене

Употребата на Cordipin® CL през първия триместър на бременността е противопоказана. През втория и третия триместър употребата е възможна само ако очакваната полза от терапията за майката надвишава потенциалния риск за плода.

Нифедипин се екскретира в кърмата, така че ако е необходимо да се използва лекарството по време на кърмене, кърменето трябва да се спре.

Лекарствени взаимодействия

Тежестта на понижението на кръвното налягане се увеличава при едновременната употреба на Cordipine HL с други антихипертензивни лекарства, бета-блокери, нитрати, циметидин (в по-малка степен с ранитидин), инхалационни анестетици, диуретици, трициклични антидепресанти.

Лекарствата от групата на блокерите на бавните калциеви канали могат допълнително да засилят отрицателния инотропен ефект на антиаритмичните лекарства като амиодарон и хинидин.

Нифедипинът причинява намаляване на концентрацията на хинидин в кръвната плазма; след спиране на нифедипин може да настъпи рязко повишаване на концентрацията на хинидин.

Нифедипин повишава плазмените концентрации на дигоксин и теофилин (когато се комбинират, е необходимо проследяване на клиничния ефект и концентрациите на дигоксин и теофилин в кръвната плазма).

Индукторите на микрозомалните чернодробни ензими (включително рифампицин) намаляват концентрацията на нифедипин в кръвната плазма

Когато се използва едновременно с нитрати, тахикардията се увеличава.

Хипотензивният ефект се намалява от симпатикомиметици, НСПВС, естрогени и калциеви добавки.

Нифедипин е в състояние да измести лекарства, характеризиращи се с висока степен на свързване от свързването им с плазмените протеини (включително индиректни антикоагуланти, производни на кумарин и индандион, антиконвулсанти, НСПВС, хинин, салицилати, сулфинпиразон), в резултат на което техните концентрации в кръвта плазмата може да се увеличи.

Нифедипин забавя елиминирането на винкристин от тялото и може да причини повишено страничен ефектвинкристин (при тази комбинация, ако е необходимо, дозата на винкристин трябва да се намали).

Литиевите препарати могат да се увеличат странични ефектинифедипин (гадене, повръщане, диария, атаксия, тремор, шум в ушите).

При едновременното приложение на цефалоспорини (например цефиксим) и нифедипин, бионаличността на цефалоспорина се увеличава със 70%.

Нифедипин инхибира метаболизма на празозин и други алфа-блокери, в резултат на което хипотензивният ефект може да се засили.

Прокаинамид, хинидин и други лекарства, за които е известно, че удължават QT интервала, засилват отрицателния инотропен ефект и могат да повишат риска от значително удължаване на QT интервала.

Сокът от грейпфрут потиска метаболизма на нифедипин, така че употребата му е противопоказана по време на лечение с Cordipine CL.

Монтира се индивидуално.

Лекарството се предписва в средна доза от 40 mg (1 таблетка) 1 път на ден както в началото на лечението, така и по време на продължително лечение. При необходимост дозата се повишава до максимум 80 mg (2 таблетки)/ден в 1 или 2 приема.

Ако пропуснете редовна доза от лекарството, не трябва да удвоявате дозата следващия път, когато я приемате.

Лекарството трябва да се приема след хранене. Таблетките се приемат цели, без да се чупят или дъвчат, с чаша вода.

Условия на съхранение и срок на годност

Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 25 ° C. Срок на годност - 3 години.

Инструкции за употреба
Кордипин XL табл. 40 mg № 20

Лекарствени форми
таблетки 40мг

Синоними
Адалат
Веро-нифедипин
Калцигард ретард
Кордафен
Кордафлекс
Cordaflex RD
Кордипин
Кордипин ретард
Коринфар

Осмо-Адалат
Фенигидин

Група
Блокери на калциевите канали от дихидропиридиновата група

Международно непатентно име
Нифедипин

Съединение
Активното вещество е нифедипин.

Производители
Krka d.d. (Словения), Krka d.d., Ново Место (Словения)

фармакологичен ефект
Антиангинално, хипотензивно. Блокира калциевите канали, инхибира трансмембранния поток на калциеви йони в гладкомускулните клетки на артериалните съдове и кардиомиоцитите. Разширява се предимно периферно артериални съдове, вкл. коронарен, понижава кръвното налягане, намалява общото периферно съдово съпротивление и последващото натоварване на сърцето. Увеличава коронарния кръвен поток, намалява силата на сърдечните контракции, сърдечната функция и миокардната нужда от кислород. Подобрява функцията на миокарда и спомага за намаляване размера на сърцето при хронична сърдечна недостатъчност. Намалява кръвното налягане белодробна артерия, има положителен ефект върху церебралната хемодинамика. Инхибира тромбоцитната агрегация, има антиатерогенни свойства, подобрява постстенотичното кръвообращение при атеросклероза. Увеличава екскрецията на натрий и вода, намалява тонуса на миометриума. Когато се приема перорално, се абсорбира бързо и напълно. Бионаличността на всички лекарствени формие 40-60%. Около 90% от приетата доза се свързва с плазмените протеини. След перорално приложение максималната концентрация в плазмата се създава след 30 минути, полуживотът е 2-4 часа.Излъчва се от бъбреците под формата неактивни метаболитии с изпражнения. В малки количества преминава през кръвно-мозъчната бариера и плацентарната бариера и прониква в кърмата. Не притежава мутагенна или канцерогенна активност.

Страничен ефект
От сърдечно-съдовата система и кръвта (хемопоеза, хемостаза: хиперемия на лицето с усещане за топлина, сърцебиене, тахикардия, хипотония (до припадък), болка, подобна на ангина, много рядко - анемия, левкопения, тромбоцитопения, тромбоцитопенична пурпура. От нервната система системни системи и сетивни органи: замаяност, главоболие, замаяност, промяна визуално възприемане, загуба на чувствителност в ръцете и краката. От стомашно-чревния тракт: запек, гадене, диария, хиперплазия на венците (при продължително лечение), повишена активност на чернодробните трансаминази. От страна на дихателната система: бронхоспазъм. От страна на опорно-двигателния апарат: миалгия, тремор. Алергични реакции: сърбеж, уртикария, екзантема, ексфолиативен дерматит. Други: подуване и зачервяване на ръцете и краката, фотодерматит, хипергликемия, гинекомастия (при пациенти в напреднала възраст), усещане за парене на мястото на инжектиране (при интравенозно приложение).

Показания за употреба
Артериална хипертония, включително хипертонична криза, предотвратяване на пристъпи на стенокардия (включително ангина на Prinzmetal), хипертрофична кардиомиопатия (обструктивна и др.), Болест на Рейно, белодробна хипертония, бронхообструктивен синдром.

Противопоказания
Свръхчувствителност, остър период на миокарден инфаркт (първите 8 дни), кардиогенен шок, тежък аортна стеноза, сърдечна недостатъчност в стадия на декомпенсация, тежка артериална хипотония, тахикардия, бременност, кърмене. Ограничения за употреба: Трябва да се въздържате от употребата на лекарството в педиатричната практика, тъй като безопасността и ефективността на употребата му при деца не са определени.

Предозиране
Симптоми: тежка брадикардия, брадиаритмия, артериална хипотония, в тежки случаи - колапс, забавяне на проводимостта. При приемане на голям брой ретард таблетки признаците на интоксикация се появяват не по-рано от 3-4 часа и могат допълнително да се изразят в загуба на съзнание до кома, кардиогенен шок, конвулсии, хипергликемия, метаболитна ацидоза, хипоксия. Лечение: стомашна промивка, приемане на активен въглен, интравенозно приложение на норепинефрин, калциев хлорид или калциев глюконат в разтвор на атропин. Хемодиализата е неефективна.

Взаимодействие
Хипотензивният ефект се засилва от нитрати, диуретици, бета-блокери, трициклични антидепресанти, фентанил и алкохол. Повишава активността на теофилин, намалява бъбречния клирънс на дигоксин. Увеличава страничните ефекти на винкристин (намалява екскрецията). Повишава бионаличността на цефалоспорините (цефиксим). Циметидин и ранитидин повишават плазмените нива. Дилтиазем забавя метаболизма (изисква намаляване на дозата на нифедипин). Несъвместим с рифампицин (ускорява биотрансформацията и не позволява образуването ефективни концентрации). Сокът от грейпфрут (в големи количества) повишава бионаличността. Повишава концентрацията на сърдечни гликозиди в кръвта.

специални инструкции
Пациентите в напреднала възраст се съветват да намалят дневна доза(намален метаболизъм). Използвайте с повишено внимание, когато работите за шофьори Превозно средствои хора, чиято професия е свързана с повишена концентрация. Лекарството трябва да се прекрати постепенно. При пациенти със стабилна стенокардия в началото на лечението може да се появи парадоксално засилване на ангинозната болка; при тежка коронарна склероза и нестабилна стенокардия може да настъпи влошаване на миокардната исхемия. Не се препоръчва употребата на лекарства кратко действиеЗа дългосрочно лечениеангина пекторис или артериална хипертония, т.к възможно е развитието на непредсказуеми промени в кръвното налягане и рефлекторна ангина.

Условия за съхранение
Съхранявайте при стайна температура, на хладно и сухо място, далеч от деца.

Cordipin съдържа активната съставка нифедипин .

Допълнителни съставки: царевично нишесте, лактоза монохидрат, натриев лаурил сулфат, прежелатинизирано нишесте, повидон, талк, колоиден силициев диоксид.

Форма за освобождаване

Cordipine се произвежда в филмирани таблетки, които съдържат 10 mg от активната съставка. В опаковка са по 10 или 50 броя.

Произвеждат се и таблетки Кордипин HLмодифицирано освобождаване, съдържащо 40 мг активно вещество. В опаковка може да има 10 или 20 броя.

Друга форма на лекарството са таблетките. Кордипин Ретард, имат продължителен ефект. Всяка таблетка съдържа 20 mg нифедипин. Опаковката може да съдържа 15 или 30 бр.

фармакологичен ефект

Кордипин е калциев антагонист, който блокира калциевите канали в мускулните клетки на сърцето и кръвоносните съдове. Лекарството има хипотензивен и антиисхемичен ефект.

Под въздействието на лекарството потокът Ca2+ в гладкомускулните клетки и кардиомиоцитите на артериите намалява; когато се приемат високи дози от лекарството, освобождаването на калций от вътреклетъчните депа се потиска. Нифедипинът намалява броя на функциониращите канали, без да засяга периода на тяхното активиране, инактивиране и възстановяване.

Под въздействието на това лекарство процесите на възбуждане и свиване се прекъсват в миокарда, както и в гладката мускулатура на кръвоносните съдове.

При приемане на лекарството в терапевтични дози се наблюдава нормализиране на трансмембранния Са2+ ток, който е нарушен при пациенти с артериална хипертония. Продуктът не влияе върху тонуса на вените. Кордипин активира кръвоснабдяването на исхемичните зони на миокарда и подобрява коронарния кръвоток.

Неговият ефект осигурява дилатация на периферните артерии, намалява следнатоварването, тонуса на миокарда и намалява потребността на миокарда от кислород. Няма антиаритмична активност. Стимулира притока на кръв в бъбреците, под негово влияние се отбелязва умерена натриуреза.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Ефектът от пероралното приложение на лекарството се наблюдава след 20 минути. След прием на таблетките ефектът продължава от 4 до 6 часа.

Ако се използват продължителни форми на лекарството, ефектът се развива по-бавно, но може да продължи от 12 до 24 часа.

Показания за употреба на Cordipin

Определят се следните показания за употребата на Cordipin:

• болест и;
• (използва се при необходимост за спиране на хипертонична криза);
• спазъм на коронарните артерии;
• извършване диференциална диагнозамежду органична и функционална стеноза на коронарните артерии.

Противопоказания

Определени са следните противопоказания за приемане на лекарството:

• висока чувствителност към някой от компонентите на продукта;
• тежки форми на артериална хипотония (ако систолното кръвно налягане е под 90 mm Hg);
• бременност И кърмене .

Използвайте с повишено внимание в следните случаи:

• с тежка стеноза на аортния отвор или митралната клапа;
• с изразени или брадикардия ;
• със симптоми на стомашно-чревна обструкция;
• с умерена или лека артериална хипотония ;
• с недостатъчност на ЛК;
• при тежки мозъчно-съдови инциденти;
• с чернодробна или;
• пациенти в детска или напреднала възраст.

Странични ефекти

При приемането на това лекарство могат да възникнат следните отрицателни ефекти:

• Сърдечно-съдовата система: , тахикардия , прекомерна вазодилатация (зачервяване, асимптоматично понижение на кръвното налягане, усещане за топлина), много силно понижение на кръвното налягане (рядко), симптоми на сърдечна недостатъчност, припадък.
• Нервна система: , високо нивоумора, астения . При продължителна употреба може да се появи тремор, парестезия на крайниците, екстрапирамидни нарушения.
• Храносмилателната система: повишен апетит, сухота в устата, диспепсия. В редки случаи може да се появи гингивална хиперплазия . Продължителното лечение може да доведе до чернодробна дисфункция.
• Кръвотворни органи: левкопения , анемия , тромбоцитопенична пурпура , тромбоцитопения , агранулоцитоза .
• Мускулно-скелетна система: появява се в редки случаи артралгия , миалгия , подуване на ставите .
• пикочна система: влошаване на бъбречната функция, увеличаване на дневната диуреза.
• Алергични прояви: в редки случаи се развива, екзантема , автоимунен хепатит .
• Може също да се развие зрително увреждане, гинекомастия , галакторея , хипергликемия , наддаване на телесно тегло.

Инструкции за употреба на Cordipin (Метод и дозировка)

Лекарството трябва да се приема перорално, таблетките се измиват с малко количество течност. Специалистът избира индивидуална доза. По правило началната доза е 10 mg - една таблетка трябва да се приема два до три пъти на ден. Ако има такава необходимост, можете да увеличите дозата до две таблетки 1-2 пъти на ден.

Максималната дневна доза нифедипин с кратко действие е 40 mg.

Ако е необходимо да се приема постоянно лекарството, се препоръчва да се използват удължени форми на лекарството.

Инструкции за употреба Cordipina Retardвключва прием на 1 таблетка два пъти на ден. Ако е необходимо, дозата може да се увеличи до 2 таблетки два пъти дневно. Максималната доза на лекарството на ден е 120 mg.

Ако пациентът е диагностициран с ангина, препоръчително е да започнете лечението с приема на 10 mg от лекарството три пъти на ден. След четири до пет дни дозата трябва да се увеличи с 10 mg.

Дозата трябва да се коригира (да се намали дозата) при хора с увреждания мозъчен кръвотоки тези с чернодробна дисфункция.

Предозиране

В случай на предозиране кръвното налягане може рязко да се понижи, проявено главоболие , се развива тахикардия или брадикардия , функционирането на синусовия възел е инхибирано. В случай на тежко предозиране, човек може да загуби съзнание. В този случай е необходимо да се вземат мерки за отстраняване на лекарството от тялото - вземете го, изплакнете стомаха. Необходимо е внимателно да се следи работата на сърцето.

Антидотът на Кордипин е калциеви добавки . Ако има изразено понижение на кръвното налягане, приложението на или Допамин интравенозно. Ако проводимостта е нарушена, това е показано изопреналин , атропин , изкуствен водачритъм . Ако се развие сърдечна недостатъчност, строфантинът се прилага интравенозно.

Ако по време на лечението провеждате лабораторни изследванияантинуклеарни антитела и директен тест на Coombs, може да се наблюдават положителни резултати.

Важно е лекарството да се приема редовно, независимо от това как се чувства пациентът, тъй като човек може да не усети симптомите на артериална хипертония.

В първите дни на лечението може да има ангина пекторис , особено ако бета-блокерите са били рязко прекратени.

Ако по време на лечението човек трябва да се подложи на операция и в същото време да използва обща анестезия, определено трябва да уведомите анестезиолога за лечението.

Необходимо е да се лекуват пациенти в напреднала възраст с повишено внимание поради високата вероятност те да имат нарушена бъбречна функция.

По време на терапията трябва да шофирате внимателно и да извършвате действия, които изискват бърза реакция.

Аналози на Кордипин

Ниво 4 ATX код съвпада с:

В допълнение към лекарствата Кордипин HL, Кордипин РетардИма аналози на лекарството, които се предлагат в таблетки.

Това са лекарствата: , Фенигидин , Коринфар UNO , Никердия , , Cordaflex RD .

Това са лекарства както с редовно, така и с удължено освобождаване на активното вещество.

За деца

Няма данни за безопасността и ефективността на този продукт при деца и юноши под 18 години. Следователно това лекарство не се използва за лечение на пациенти в тази възрастова категория.

С алкохол

Трябва напълно да се въздържате от пиене на алкохол, докато приемате това лекарство.

Помощни вещества:микрокристална целулоза, целулоза, лактоза, метилхидроксипропилцелулоза, магнезиев стеарат, колоиден безводен силиций, макрогол, железен оксид (Е172), титанов диоксид (Е171), талк.

10 бр. - блистери (2) - картонени кутии.

Описание лекарствен продукт CORDIPIN ® HLвъз основа на официално одобрени инструкции за употреба на лекарството и направени през 2008 г. Дата на актуализация: ..0

фармакологичен ефект

Блокер на калциевите канали. Инхибира потока на калциеви йони през мембраната на кардиомиоцитите и съдовата гладка мускулатура. Блокирането на навлизането и натрупването на калциеви йони вътре в клетките води до разширяване на периферните и коронарните съдове, намаляване на периферното съдово съпротивление, намаляване на последващото натоварване на сърцето и миокардната нужда от кислород.

Главно в началото на терапията сърдечната честота и сърдечният дебит могат да намалеят в резултат на активиране на барорецепторите. При продължителна терапия с нифедипин сърдечната честота и сърдечният дебит се връщат към стойностите, които са имали преди началото на терапията.

При пациенти с артериална хипертония се наблюдава по-изразено понижение на кръвното налягане.

Фармакокинетика

Всмукване и разпределение

Освобождаването на нифедипин от Cordipin CL таблетки е бавно и почти линейно, т.е. освобождаването става на постоянно ниво. След освобождаване нифедипин се абсорбира бързо и почти напълно от стомашно-чревния тракт.

Минималната стойност на C ss се постига след първата доза Cordipine CL (след 24 часа). Когато равновесното състояние вече е постигнато, C ss max на нифедипин в кръвта се наблюдава след 5,0 ± 2,7 часа.

Свързването на нифедипин с плазмените протеини е 94-99%.

Метаболизъм и екскреция

Нифедипин се биотрансформира почти напълно в организма.

T1/2 е 14,9±6 ч. По-малко от 1% от дозата се екскретира в урината непроменена, 70-80% от дозата се екскретира под формата на метаболити.

Фармакокинетика в специални клинични ситуации

Ако бъбречната функция е нарушена, T1/2 може да се увеличи.

Дозов режим

Монтира се индивидуално.

Лекарството се предписва в средна доза от 40 mg (1 таблетка) 1 път на ден както в началото на лечението, така и по време на продължително лечение. При необходимост дозата се повишава до максимум 80 mg (2 таблетки)/ден в 1 или 2 приема.

Ако пациентът забрави да приеме следващата доза от лекарството, следващата доза не трябва да се удвоява.

U пациенти с увредена бъбречна функцияОбикновено не се налага коригиране на дозата.

Таблетките трябва да се приемат след хранене и да се поглъщат цели, без да се чупят или дъвчат, с чаша вода.

Странични ефекти

От страна на сърдечно-съдовата система:възможно главоболие, зачервяване на лицето, подуване на глезените;

рядко - ортостатична хипотония, нарушение сърдечен ритъм, болка в гърдите.

От страна на централната нервна система:рядко - замаяност, повишена умора.

От храносмилателната система:рядко - гадене, киселини, запек, диария, повишена активност на чернодробните трансаминази;

в някои случаи - хиперплазия на венците.

От опорно-двигателния апарат:Рядко - мускулна слабост, мускулни крампи.

Алергични реакции:Рядко - кожен обрив, уртикария, сърбеж.

Употреба по време на бременност и кърмене

Към днешна дата безопасността на употребата на Cordipine CL по време на бременност не е установена и следователно лекарството не трябва да се предписва на бременни жени.

Нифедипин се екскретира в кърмата, така че ако е необходимо да се използва лекарството по време на кърмене, кърменето трябва да се спре.

специални инструкции

В началото на лечението с Cordipine HL, особено когато се използва едновременно с бета-блокери, е възможна артериална хипотония. В такива случаи пациентите трябва да бъдат внимателно наблюдавани.

Необходим е лекарски контрол, особено в началото на лечението, при пациенти с хипертрофична кардиомиопатия, нестабилна стенокардия, захарен диабет, тежка чернодробна дисфункция, белодробна хипертония, както и пациенти в напреднала възраст.

По време на лечението с Cordipin CL при пациенти с остра коронарна недостатъчност, дължаща се на рефлексна тахикардия, може да се влоши хода на коронарната артериална болест (по-чести пристъпи на стенокардия).

При използване на нифедипин са възможни промени в нивата на алкалната фосфатаза, ALT, AST и LDH. Тези промени най-често не са свързани с клинични проявления, въпреки че в някои случаи са наблюдавани симптоми на холестаза и жълтеница.

Cordipin HL трябва да се преустанови 36 часа преди планираната анестезия с фентанил.

Преди извършване на инхалационен тест с метахолин за определяне на бронхиалната хиперреактивност, Cordipin CL също трябва да се преустанови.

Ако е необходимо да се преустанови лечението, дозата на лекарството трябва да се намалява постепенно, тъй като внезапното спиране на приложението (особено след продължително лечение) може да доведе до развитие на синдром на отнемане.

По време на лечението трябва да избягвате употребата на сок от грейпфрут и алкохол.

Влияние върху способността за шофиране и работа с машини

При някои пациенти, особено в началото на лечението, лекарството може да предизвика световъртеж, който е обратим. Следователно, докато не се установи индивидуалният отговор на пациента към лечението, трябва да се въздържате от шофиране или извършване на други потенциално опасни дейности. опасни видоведейности.

Предозиране

Симптоми:прекомерна артериална хипотония;

при приемане на голям брой таблетки може да се появи тахикардия, брадикардия, аритмия, гадене, повръщане, слабост, зачервяване на кожата, замаяност, сънливост, летаргия, нарушения на цветовото възприятие, метаболитна ацидоза, конвулсии, загуба на съзнание.

Лечение:Ако пациентът е в съзнание, трябва да се предизвика повръщане. Необходимо е внимателно проследяване на хемодинамичния статус и симптоматична терапия.

Лекарствени взаимодействия

При едновременна употреба на Cordipin CL с други антихипертензивни лекарства, бета-блокери, диуретици, нитроглицерин и изосорбид мононитрат или динитрат дълго действащнаблюдава се синергичен ефект върху кръвното налягане.

При едновременната употреба на Cordipine CL и фентанил е възможно допълнително понижаване на кръвното налягане.

При едновременна употреба на Cordipine CL с циметидин, трициклични антидепресанти, ранитидин, антихипертензивният ефект на нифедипин може да се засили.

Рифампин индуцира активността на чернодробните ензими, ускорявайки метаболизма на нифедипин, което води до намаляване на ефективността на последния.

Когато се използва едновременно с калциеви препарати, терапевтичната ефективност на Cordipine HL се намалява.

При едновременната употреба на Cordipine HL и дигоксин, карбамазепин, фенитоин и теофилин, концентрацията на последния в кръвната плазма се повишава.

При едновременната употреба на Cordipine CL и хинидин, концентрацията на последния в кръвната плазма намалява.

Възможно е да се засили ефектът на Cordipin HL, когато се използва едновременно със сок от грейпфрут и етанол.