Сталорал е алерген на брезовия прашец. Staloral "алерген от брезов прашец" - инструкции за употреба, дози, странични ефекти, противопоказания, цена, къде да купя - лекарствена справка geotar Staloral алерген от брезов полен начален курс

Изберете секцията Алергични заболявания Симптоми и прояви на алергии Диагностика на алергии Лечение на алергии Бременни и кърмещи Деца и алергии Хипоалергенен живот Календар на алергиите

Целта на терапията е преминаване на болестта към по- лека форма, частично или дори пълно изчезване на симптомите на алергия. Възможно е и пълно излекуване. на това заболяване.

Cochrane Collaboration, международна организация с нестопанска цел, която си сътрудничи със СЗО, потвърди валидността и ефективността на метода ASIT в своите проучвания.

При точно определениеалерген, причиняващи алергии, своевременно започване на ASIT и пълен проходкурс при спазване на всички указания на лекаря, честотата на проявите на персистиращи положителен резултатстепента на лечение достига 80%.

Моля, имайте предвид, че е важно лечението да се извършва под наблюдението на лекар! Повече за ASIT.

Описание на лекарства Сталорал

снимка: Външен видопаковка и дозатор

Лекарствата се произвеждат от френската фармацевтична компания STALLERGENES, специализирана в лекарства, използвани при ASIT. Понякога компанията Abbott Healthcare е посочена в графата „производител“, но днес те вече не произвеждат това лекарство. Доставчикът в Русия, или по-скоро представителната компания, е Stallergen Vostok.

Разработват се ваксини срещу алергии:

1. Staloral "Алерген на акари";
2. Staloral “Алерген от полени от бреза”.

Лечението включва две части: начален и поддържащ курс. В началния етап дозата на алергена се повишава до определено ниво, което се поддържа през целия поддържащ курс.

Забележка

ASIT може да се извършва при деца на възраст над 5 години.

Форма за освобождаване и правила за съхранение

Лекарството се предлага в бутилки от 10 ml, затворени с гумена запушалка, която е закрепена с метални капачки с пластмасов капак.

1. Оцветен в синьо, което показва концентрация от 10 IR/ml;
2. В лилав цвят, показващ концентрация от 300 TS/ml.

IR/ml - Индекс на реактивност - биологична единица за стандартизация.

Съхранява се на тъмно място при температура 2-8°C. Срок на годност 3 години.

Когато поръчвате продукта, може да се сблъскате с въпроса: Staloral 2 и 3 - има ли разлика? Staloral 3 е началният курс на лекарството, а 2 е курсът на поддържаща терапия.

Защо е важно да се спазват условията за съхранение?

Неправилното съхранение на алергена "Сталорал" води до факта, че лекарството губи своята ефективност. В тази връзка, преди да започнете терапията, внимателно прочетете инструкциите за съхранение на лекарството (от 2 до 8 градуса, на място, недостъпно за деца). Също така се уверете, че използвате правилната концентрация на продукта и че не е с изтекъл срок на годност.

Препоръчва се лекарството да се съхранява в лечебно заведение, но това със сигурност го прави труден за приемане.

Редакторите на портала зададоха на производителя въпрос относно съхраняването на лекарството при стайна температура. Получихме този отговор:

„Нежелателно е да се нарушават инструкциите и правилата за съхранение на лекарства. Ако лекарството е престояло няколко часа при стайна температура, по-нататъшното му използване е допустимо.

Сталорал "Алерген от акари"

Продуктът съдържа алерген на базата на патентованата култура Stalmite APF, разработена от Stallergen.

Характеристики на „Алерген от акари“
Активно вещество	Алерген екстракт от акари Dermatophagoides pteronyssinus и Dermatophagoides farinae в съотношение 50/50.	Снимка: Опаковка на лекарството Сталорал „Алерген за акари“ (може да се увеличи)
Допълнителни вещества	натриев хлорид, глицерол, D-манитол, пречистена вода.
Непатентовано име	Домакински алергени

Лекарството се продава с рецепта.

Инструкции за употреба на алергени Staloral

Информация за новия ефективен дозатор Staloral

Необходимо е да се уверите, че продуктът не е с изтекъл срок на годност, опаковката е непокътната и е избрана бутилка с разтвор с необходимата концентрация.

1. Отстранете пластмасовата капачка от бутилката, след това отстранете металната капачка, отстранете запушалката, прикрепете дозатора и като го натиснете отгоре, го щракнете върху бутилката. След това се отстранява оранжевият пръстен на дозатора, който се натиска 5 пъти, за да се напълни с разтвора.
2. При употреба върхът на дозатора се поставя под езика, дозаторът се натиска няколко пъти, в съответствие с дозировката. Лекарството се държи под езика в продължение на две минути.
3. След употреба дозаторът се избърсва и върху него се поставя оранжевият предпазен пръстен.

Дозировка на алергени Staloral

Дозировката не зависи от възрастта на пациента, но може да бъде коригирана от лекуващия лекар в зависимост от индивидуалния отговор на лекарството.

При достигане на оптималното, т.е. Максималната доза, която се понася добре от пациента, съответстваща на приблизително 4-8 натискания при концентрация от 300 IR/ml, започва втория етап - курс на поддържане. На този етап, за да се приложи оптималната доза, в допълнение към схемата от четири до осем натискания всеки ден е възможно да се използва и схемата от осем натискания три пъти седмично.

Правила за възобновяване на прекъсната терапия

Понякога може да се наложи временно прекъсване на приема на лекарството. Например в случай на заболяване.

1. При липса на по-малко от 1 седмица. възможно е да продължите лечението с настоящата дозировка.
2. Преходът продължи повече от 1 седмица. — приемът започва с едно натискане и концентрация, съответстваща на концентрацията, използвана преди почивката (10 или 300 единици), и се коригира до максимално допустимата доза според режима на дозиране.
3. При дълго отсъствиеНеобходима е консултация с лекар.

Сталорал "Алерген от акари" - начален курс

Сталорал "Алерген от акари" - поддържащ курс

Съставът включва две бутилки 300 IR/ml и два дозатора.

Съхраняването на алергена в медицинско заведение се насърчава, но това със сигурност затруднява приемането му.

Сталорал "Алерген от полени от бреза"

Алергените от представители на семейство Брезови са силно кръстосано реактивни. Следователно, както показват проучванията, процедурата ASIT, използваща екстракт от полени от бреза, осигурява висока защита срещу въздействието на цветен прашец от други членове на семейството (лешник, габър, елша и др.).

Ефективността на продукта е доказана клинични изследвания, лекарствата са произведени в съответствие с всички европейски изисквания.

Характеристики на "Алерген от прашец от бреза"
Активно вещество	Екстракт от алергени от бреза	Снимка: Опаковка на лекарството Сталорал „Брезов прашец“ (може да се увеличи)
Допълнителни вещества	Натриев хлорид, глицерол, D-манитол, пречистена вода
Непатентовано име	Алергени от дървесен прашец

Използва се за ASIT при пациенти с непосредствена свръхчувствителност към брезов прашец, страдащи от:

• ринит;
• конюнктивит;
• лека или умерена форма на сезонна астма;

Начинът на приложение е подобен на Сталорал “Алерген за акари”.

Предлага се под формата на начален курс и поддържащ курс.

Сталорал "Алерген от брезов прашец" - начален курс

Схема за повишаване на дозата за ASIT със Staloral бреза

Състои се от една бутилка от 10 ml от 10 TS/ml, две бутилки от 10 ml от 300 TS/ml и три дозатора.

Първоначалната терапия може да продължи от 9 дни до 3 седмици. Те започват терапевтични меркис 1 клик върху дозатора и постепенно увеличавайте до максимума (10 клика). Концентрацията на лекарството в този случай е 10 IR/ml (капак син цвят). Обемът на лекарството от едно натискане е 0,1 ml.

Следващата точка е преходът към приемане на лекарството с концентрация 300 IR / ml (лилава капачка). Лечението започва с едно щракване върху дозатора и се увеличава до 4-8 (в зависимост от това колко добре пациентът понася лекарството).

Staloral "Алерген от брезов прашец" - поддържащ курс

Включва две бутилки от 300 IR/ml и два дозатора. Лекарство с рецепта.

След определяне на оптималната доза в началния етап се преминава към поддържащо лечение. Алгоритъмът на лечение е следният: ежедневно от 4 до 8 натискания или 8 натискания на дозатора три пъти седмично. Това двуетапно лечение се провежда за период от три до пет години.

Ако терапията се окаже неефективна, се решава въпросът: препоръчително ли е да се извърши ASIT или не.

Странични ефекти

Преди човек да подпише съгласие за провеждане на ASIT, лекарят е длъжен да му обясни всички тънкости на процеса и също така не забравяйте да споменете, че е невъзможно да се гарантира ефектът. Освен това развитие странични ефектипо време на процедури - не е толкова необичайно. Алергенът Staloral, независимо дали е бреза или друг, може да предизвика нежелани реакции.

Разбира се, най-вероятните нежелани последици са алергични реакции, които надхвърлят адаптацията на тялото към алергена.

Преглед на лечението на алергии при дете с алерген от бреза - възможно е нещата само да са се влошили (източник - vk.com/topic-87598739_34026451)

Странични ефектиможе да бъде локален или общ. Първата категория включва:

• чувство на сърбеж и дискомфорт в устата, гърлото;
• повишено или намалено слюноотделяне;
• болка в корема;
• гадене;
• повръщане;
• редки изпражнения.

Положителна оценка на лекарството „Алерген от акари“ (източник: otzovik.com/review_388769.html)

Общите се проявяват чрез следните явления:

• кашлица;
• хрема;
• копривна треска;
• астматични явления;
• тежки явления - анафилаксия, оток на Quincke.

Изключително рядко се наблюдават последствия като:

• главоболие;
• слабост, летаргия, намалена производителност;
• втрисане;
• кожни заболявания;
• треска, мускулна болка, гадене, подути лимфни възли.

Ако се развие последната група симптоми, ASIT трябва да се прекрати.

Много хора вярват, че подкожната имунотерапия е по-ефективна от сублингвалната имунотерапия, но това не е вярно. Клинично доказано е:

1. и двата метода са значително по-ефективни от плацебо;
2. ефективността на двата метода е почти еднаква;
3. сублингвалната терапия е по-безопасна.

Предписването на лекарството често се диктува от характеристиките на употребата му. Сублингвална ASIT се препоръчва при пациенти:

• готов да приема лекарството последователно и ежедневно;
• деца се страхуват от инжекции;
• за страдащите от алергии, които нямат възможност да посещават често медицинския център. институция;
• пациенти, които не са били подходящи за подкожна ASIT поради развитието на системни реакции.

1. По време на бременност и кърмене;
2. Деца под 5 години.

Противопоказания

На първо място, приемането на алергени Staloral е противопоказано за хора, страдащи от непоносимост към неговите помощни компоненти:

• глицерол;
• натриев хлорид;
• манитол

Също така не трябва да се приема за:

• автоимунни заболявания;
• злокачествени тумори;
• имунодефицити;
• психични разстройства;
• тежки форми на астма;
• остри заболявания;
• възпалителни заболявания на устната кухина.

Не можете да използвате Staloral, докато приемате бета-блокери:

С повишено внимание - докато приемате антидепресанти и МАО инхибитори:

Важно е да уведомите Вашия лекар за лекарствата, които приемате.

Аналози на лекарства Staloral

Както всеки друг продукт, има аналози на алергените Staloral.

Сталорал "Алерген от полени от бреза" - аналози:

Аналогов	Характеристика	снимка
Fostal „Алергени от полен от бреза“, JSC Stallergen (Франция)	Stallergenes също е наличен, но е предназначен за подкожно приложение. Активната съставка е екстракти от прашец от елша, габър, бреза и леска.	Снимка: Fostal - стандартизирано лекарство от Stallergence за подкожно ASIT
Микроген: алерген от прашец от висяща бреза	Отнася се за евтини аналози на Staloral. Представлява водно-солев екстракт от протеиново-полизахаридни комплекси, изолирани от прашец на висяща бреза.
Sevafarma (Чехия) “Ранна пролетна смес”	Най-„точният аналог“: препарат от брезов прашец на чешката фирма Севафарма. Приема се сублингвално (под езика), като Сталорал. Представлява водно-солев извлек от смес от прашец от елша, бреза, габър, леска, ясен и върба.
Микс от дървета №1 и №2. Antipollin, произведен в Казахстан, Burli LLP	Предлага се под формата на таблетки. Микс 1: бреза, елша, леска, габър. Микс 2: топола, бряст, клен, бреза, дъб.

За алергена от акари от Staloral има малко по-малко аналози:

Аналогов	Характеристика	снимка
Alustal "Алерген от акари" домашен прах“, JSC Stallergen (Франция)	Препарат за подкожно приложение, произведен от Stallergence. Включва алергенен екстракт от акари Dermatophagoides pteronyssinus, Dermatophagoides farinae.
Lais Dermatophagoides, Lofarma (Италия)	Предлага се под формата на таблетки за сублингвално приложение. Алергени: D. pteronyssinus, D. farinae
Алерген "Смес от кърлежи", "Севафарма" (Чехия)	Включва алергени: Acarus siro, D. farinae, D. pteronyssinus. Предлага се под формата на капки.
алерген от акари; Смесен алерген от акар. АО "Биомед" (RF)	Предназначен за инжектиране. Има няколко лекарства с различен състав: Алергени от акари: D. farinae, D. pteronyssinus. Смесени алергени: алерген от акар + алерген от домашен прах
Антиполин. Смесени кърлежи, “Burli” (Казахстан)	Предлага се под формата на таблетки. Съдържа екстракт от алерген на акари (D. Farinae, D. Pteronyssinus)

Въпросът кое лекарство е по-добро - Staloral, Alustal, Fostal или например Sevafarma - трябва да се решава изключително от лекар. Разликата е в начина на приложение (например Alustal и Fostal са вещества за инжектиране, а другите две са за сублингвално приложение).

Според изследване на О.М. Курбачева, няма съществена разлика. Единственият въпрос е удобството (честота на посещение при лекаря, усещания по време на приложение) и приемливостта за всеки отделен пациент. Не може да се каже, че едно от изброените по-горе лекарства причинява странични ефекти по-често от друго.

Закупуване на лекарството - колко струва и къде да купя

Цени за сублингвални алергени за ASIT "Сталорал"

Закупуването на алергена Staloral не е лесна задача. Първо, вносът на лекарството в Русия е рядък; Staloral е трудно да се намери в аптеките в страната. Транспортирането на наркотика у нас беше спряно в края на пролетта на 2016 г. През юни обаче в Руската федерация беше докарана партида от „алергични ваксини“ и тя беше подложена на сертифициране в продължение на 3 месеца. Първата доставка до аптеките беше през септември, следващата през октомври тази година.

Не забравяйте да посетите сайта на официалния представител - Stallergen Vostok

На него можете да намерите актуална информация за доставките на лекарства за Русия и новини на компанията.

През 2016 г. доставката на Staloral алергени се очаква през ноември, бутилките ще бъдат оборудвани с нов дозатор.

Къде мога да поръчам Сталорал? Първо, при благоприятни условия може да се закупи в аптека.

Снимка: Преглед на майката за употребата на алергена Staloral за дете с алергии. Плюсове и минуси на лекарството според нея (може да се увеличи)

И така, в Москва това са следните точки:

• аптека на територията на болницата Сеченов;
• Аптека Самсон-Фарма;
• Аптека Формула на здравето.

В северната столица на Русия ( пълен списъкаптеки и адреси в бюрото за помощ на EKMI):

• Аптека Ава-Петър Фарм;
• аптека Градско стопанство;
• Аптека Биотехнотроник.

Онлайн аптеки:

• Аптека Farmprostor: farmprostor.ru
• аптека Ver.ru: www.wer.ru

Прочетете повече за възможните места за закупуване на алергени за ASIT в следващата статия

Лекарството Staloral също има дистрибутори

Официалният е „ Търговска къща Алерген”(www.allergen.ru). Този портал доставя медицински продуктиаптеки, болници и други организации. Съществува обаче и възможност за частна поръчка - при предварителна заявка в аптеката (списък на градовете, в които има точки, които си сътрудничат с компанията).

Освен това в социална мрежа„Във ВК ли сте търговска група за лекарства Сталорал и Севафарма: vk.com/sevafarma. Да се ​​доверите или да не се доверите на този ресурс е работа на всеки. Въпреки това, той се утвърди чрез публикуване на надеждна информация и връзки само към официалните уебсайтове на производителите.

Строго не се препоръчва закупуването на „алергенна ваксина“ на ръка.

Въпреки факта, че е по-евтин, никой не може да гарантира, че лекарството е оригинално (няма регистрирани случаи на фалшифициране, но всичко може да се случи), че не е отваряно и че са спазени всички условия за съхранение.

Ако поръчате лекарство от Европа (в някои страни се продава по руски рецепти), тогава възниква въпросът как да транспортирате Staloral. Има много тесни температурни граници за съхранение, така че се доверете на транспортирането транспортна компаниярисковано. Въпреки това, лекарствата Staloral „Ambrosia“ и Staloral „Weeds“ изобщо не се доставят в Русия, така че има смисъл да се търси начин за безопасно доставяне на алергени от други страни.

Сталорал и алкохол съвместими ли са?

Няма доказателства, че алкохолът по някакъв начин влияе върху усвояването на лекарството. Въпреки това, въздържанието от алкохол за целия период на лечение е препоръка на алерголозите, която е препоръчително да следвате. Самите алкохолни напитки са силно алергични, освен това няма точни данни за липсата на изкривяване на реакцията на организма към алергена в състояние на алкохолно опиянение.

Колко дълго действа алергенът от прашец от бреза Staloral?

Поради възможни прекъсвания на доставките ще бъде полезно да знаете колко време стига една опаковка от лекарството. При 1 натискане - 0,1 ml от лекарството.

Обикновено алергенът се приема от 1 февруари до 31 май. Според прегледите на пациентите, 1 бутилка с концентрация 300 IR / ml продължава 3-4 седмици (в зависимост от поносимостта на лекарството и броя на взетите капки). Също така си струва да се има предвид, че Сталорал не трябва да се приема по време на заболяване.

Положителен преглед на Сталорал, но според алерголог не помага на всички

Активно вещество

Алерген от полени от бреза

Доза от

капки за перорално приложение

производител

Stallergen, Франция

Съединение

сублингвални капки

Активна съставка: Алерген екстракт от брезов полен 10 IR/ml*, 300 IR/ml
Помощни вещества: натриев хлорид, глицерол, манитол, пречистена вода

* IR/ml - Индекс на реактивност – биологична единица за стандартизация.

фармакологичен ефект

Точният механизъм на действие на алергена по време на алерген-специфична имунотерапия (ASIT) не е напълно проучен. Доказани са следните биологични промени:

• появата на специфични антитела (IgG4), които играят ролята на "блокиращи антитела";
• намаляване на нивото на специфичния IgE в плазмата;
• намалена реактивност на клетките, участващи в алергична реакция;
• повишена активност на взаимодействие между Th2 и Th1, което води до положителна промяна в производството на цитокини (намален IL-4 и повишен β-интерферон), които регулират производството на IgE.

Провеждането на ASIT също инхибира развитието както на ранните, така и на късна фазанезабавна алергична реакция.

Показания

Алерген специфична имунотерапия (АСИТ) при пациенти с алергична реакциятип 1 (IgE медииран), страдащ от ринит, конюнктивит, лека или умерена форма на бронхиална астма със сезонен характер, повишена чувствителносткъм прашец от бреза.
Имунотерапията може да се прилага при възрастни и деца от 5-годишна възраст.

Противопоказания

• Свръхчувствителност към някое от помощните вещества (виж списъка на помощните вещества);
• Автоимунни заболявания, заболявания на имунния комплекс, имунодефицити;
• Злокачествени новообразувания;
• Неконтролируема или тежка бронхиална астма(форсиран експираторен обем
• Терапия с бета-блокери (включително локална терапия в офталмологията);
• тежък възпалителни заболяванияустната лигавица, напр. ерозивно-язвена формачервен лихен планус, микози.

Странични ефекти

Провеждането на ASIT може да причини нежелани реакциикакто местни, така и общи.
Дозировката и схемата на лечение могат да бъдат коригирани от лекуващия лекар в случай на индивидуална реакция или промени в общото състояние на пациента.

Местни реакции:

• орално: сърбеж в устата, подуване, дискомфорт в устата устната кухинаи гърлото, неизправност слюнчените жлези(повишено слюноотделяне или сухота в устата);
• гастроентерологични реакции: коремна болка, гадене, диария.

Обикновено тези симптоми изчезват бързо и не е необходимо да се променя дозировката или режима на лечение. Ако симптомите се появяват често, трябва да се преразгледа възможността за продължаване на терапията.

Общите реакции са редки:

• изискват ринит, конюнктивит, астма, уртикария симптоматично лечение H1-антагонисти, бета-2 миметици или кортикостероиди (перорално). Лекарят трябва да преразгледа дозировката и режима на лечение или възможността за продължаване на ASIT.
• в изключително редки случаи е възможна генерализирана уртикария, ангиоедем, оток на ларинкса, тежка астма, анафилактичен шок, което налага премахването на АСИТ.

Редки нежелани реакции, които не са свързани с реакции на Ig-E медиатор:

• астения, главоболие;
• обостряне на предклинична атопична екзема;
• забавени реакции от типа на серумна болест с артралгия, миалгия, уртикария, гадене, аденопатия, треска, което изисква премахване на ASIT.

Всички нежелани реакции трябва да бъдат докладвани на Вашия лекар.

Взаимодействие

Да не се използва едновременно с бета-блокери.
Възможна е едновременна употреба със симптоматични антиалергични лекарства (H1-антихистамини, бета-2 миметици, кортикоиди, инхибитори на дегранулацията мастни клетки) за по-добра поносимост на ASIT.

Как да приемате, начин на приложение и дозировка

Ефективността на ASIT е по-висока в случаите, когато лечението е започнало при ранни стадиизаболявания.
Дозировка и режим на лечение
Дозировката на лекарството и схемата на употреба са еднакви за всички възрасти, но могат да се променят в зависимост от индивидуалната реактивност на пациента.
Лекуващият лекар коригира дозировката и режима на лечение в съответствие с възможните симптоматични промени при пациента и индивидуалния отговор на лекарството.
Препоръчително е лечението да започне не по-късно от 2-3 месеца преди очаквания сезон на цъфтеж и да продължи през целия период на цъфтеж.
Лечението се състои от два етапа: начална и поддържаща терапия.
1. Първоначалната терапия започва с дневна доза от лекарството в концентрация 10 IR/ml (синя капачка на бутилката) с едно щракване върху дозатора и постепенно се увеличава дневната доза до 10 щраквания. Едно натискане на дозатора е около 0,1 ml от лекарството.
След това те преминават към ежедневно приложение на лекарството в концентрация 300 IR/ml (лилава капачка на бутилката), като се започне с едно натискане и постепенно се увеличава броят на натисканията до оптималния (добре се понася от пациента). Първият етап може да продължи 9 - 21 дни. През този период се постига максимална доза, индивидуални за всеки пациент (от 4 до 8 натискания дневно на препарата с концентрация 300 IR/ml), след което се преминава към втори етап.

2. Поддържаща терапия с постоянна доза с флакон с концентрация 300 IR/ml.
Оптималната доза, постигната в първия етап на началната терапия, продължава да се приема и във втория етап на поддържащата терапия.
Препоръчителен режим на дозиране: от 4 до 8 натискания на дозатора дневно или 8 натискания 3 пъти седмично.

Продължителност на лечението
алерген специфична имунотерапияПрепоръчва се провеждането на горните двуетапни курсове (2-3 месеца преди очаквания сезон на цъфтеж до края на сезона) в продължение на 3-5 години.
Ако след лечението не настъпи подобрение през първия сезон на цъфтеж, трябва да се преразгледа осъществимостта на ASIT.

Начин на приложение
Преди да приемете лекарството, уверете се, че:

• срокът на годност не е изтекъл;
• използва се бутилка с необходимата концентрация.

Препоръчва се лекарството да се приема сутрин преди закуска.
Лекарството трябва да се капне директно под езика и да се държи 2 минути, след което да се поглъща.
Децата се препоръчват да използват лекарството с помощта на възрастни.

За да се гарантира безопасността и целостта на лекарството, бутилките са херметически затворени с пластмасови капачки и навити с алуминиеви капачки.

За първа употреба отворете бутилката, както следва:
1/ Откъснете цветната пластмасова капачка от бутилката.

2/ Издърпайте металния пръстен, за да отстраните напълно алуминиевата капачка.

3/ Отстранете гумената тапа.

4/ Извадете дозатора от пластмасовата опаковка. Като държите бутилката здраво с една ръка, с другата ръка, като натиснете здраво горната плоска повърхност на дозатора, я щракнете върху бутилката.

5/ Отстранете оранжевия предпазен пръстен.

6/ Натиснете силно дозатора 5 пъти над мивката. След пет щраквания дозаторът разпределя необходимото количество от лекарството.

7/ Поставете накрайника на дозатора в устата си под езика. Натиснете силно дозатора толкова пъти, колкото е предписано от Вашия лекар, за да получите необходимото количество от лекарството. Задръжте течността под езика си за 2 минути.

8/ След употреба избършете върха на пипетата и поставете предпазния пръстен.

За последваща употреба отстранете защитния пръстен и следвайте стъпки 7 и 8.

Правене на почивка от приема на лекарството
Ако пропуснете приема на лекарството за дълго време, трябва да се консултирате с Вашия лекар.
Ако пропуснете приема на лекарството за по-малко от една седмица, препоръчва се да продължите лечението без промени.
Ако разликата в приема на лекарството е повече от една седмица в началния етап или по време на поддържащата терапия, се препоръчва лечението да се извърши отново с едно щракване върху дозатора, като се използва същата концентрация на лекарството (както преди почивката), и след това увеличете броя на кликванията, според схемата на началния етап на терапията до оптималната добре поносима доза.

Предозиране

При превишаване на предписаната доза се увеличава рискът от нежелани реакции, което изисква симптоматично лечение Сталорал Бреза Алерген, поддържащ курс, 10 мл флакон 5 бр. . Постоянна употреба Сталорал Бреза алерген, поддържащ курс, 10 ml бутилка 5 бр..

лекарство, дозатор, лечение, реакция, терапия, прием, следва, концентрация, препоръчително, пациент, пръстен, количество, прием, дозировка, цъфтеж, болест, може, сезон, схема, бутилка, натискане, форма, един, поддържащ, схема, прием, преглед, етап, дозировка, бреза, алерген, дозировка, действие, след, изисква

Търговско наименование: СТАЛОРАЛ “Алерген от прашец от бреза”
Доза от:
сублингвални капки

СЪЕДИНЕНИЕ
Активна съставка: Алерген екстракт от брезов полен 10 IR/ml*, 300 IR/ml
Помощни вещества: натриев хлорид, глицерол, манитол, пречистена вода

* IR/ml - Индекс на реактивност - биологична единица за стандартизация.

ОПИСАНИЕ Чисто решениеот безцветно до тъмно жълто.

ATX код V01AA05

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА Алергени от дървесен прашец

ИМУНОБИОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
Точният механизъм на действие на алергена по време на алерген-специфична имунотерапия (ASIT) не е напълно проучен. Доказани са следните биологични изменения: поява на специфични антитела (IgG4), които играят ролята на „блокиращи антитела”;
намаляване на нивото на специфичния IgE в плазмата;
намалена реактивност на клетките, участващи в алергична реакция;
повишена активност на взаимодействие между Th2 и Th1, което води до положителна промяна в производството на цитокини (намален IL-4 и повишен β-интерферон), които регулират производството на IgE.

Провеждането на ASIT също инхибира развитието както на ранните, така и на късните фази на незабавната алергична реакция.

ПОКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА
Алерген-специфична имунотерапия (АСИТ) при пациенти с алергична реакция тип 1 (IgE медиирана), страдащи от ринит, конюнктивит, лека или умерена форма на сезонна бронхиална астма и свръхчувствителност към брезов полен.
Имунотерапията може да се прилага при възрастни и деца от 5-годишна възраст.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Свръхчувствителност към някое от помощните вещества (виж списъка на помощните вещества);
Автоимунни заболявания, заболявания на имунния комплекс, имунодефицити;
Злокачествени новообразувания;
Неконтролирана или тежка астма (форсиран експираторен обем< 70 %);
Терапия с бета-блокери (включително локална терапия в офталмологията);
Тежки възпалителни заболявания на устната лигавица, например ерозивно-язвена форма на лихен планус, микози.
НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ И ДОЗИРОВКА
Ефективността на ASIT е по-висока в случаите, когато лечението е започнало в ранните стадии на заболяването.

Продължителност на лечението
Алерген-специфичната имунотерапия се препоръчва да се провежда в горните двуетапни курсове (2-3 месеца преди очаквания сезон на цъфтеж до края на сезона) в продължение на 3-5 години.
Ако след лечението не настъпи подобрение през първия сезон на цъфтеж, трябва да се преразгледа осъществимостта на ASIT.

Начин на приложение
Преди да приемете лекарството, уверете се, че:

срокът на годност не е изтекъл;
използва се бутилка с необходимата концентрация.
Препоръчва се лекарството да се приема сутрин преди закуска.
Лекарството трябва да се капне директно под езика и да се държи 2 минути, след което да се поглъща.
Децата се препоръчват да използват лекарството с помощта на възрастни.

За да се гарантира безопасността и целостта на лекарството, бутилките са херметически затворени с пластмасови капачки и навити с алуминиеви капачки.

Правене на почивка от приема на лекарството
Ако пропуснете приема на лекарството за дълго време, трябва да се консултирате с Вашия лекар.
Ако пропуснете приема на лекарството за по-малко от една седмица, препоръчва се да продължите лечението без промени.
Ако разликата в приема на лекарството е повече от една седмица в началния етап или по време на поддържащата терапия, се препоръчва лечението да се извърши отново с едно щракване върху дозатора, като се използва същата концентрация на лекарството (както преди почивката), и след това увеличете броя на кликванията, според схемата на началния етап на терапията до оптималната добре поносима доза.

СТРАНИЧНИ ЕФЕКТИ
Провеждането на ASIT може да причини нежелани реакции, както местни, така и общи.
Дозировката и схемата на лечение могат да бъдат коригирани от лекуващия лекар в случай на индивидуална реакция или промени в общото състояние на пациента.

Местни реакции:

орално: сърбеж в устата, подуване, дискомфорт в устата и гърлото, нарушаване на слюнчените жлези (повишено слюноотделяне или сухота в устата);
гастроентерологични реакции: коремна болка, гадене, диария.
Обикновено тези симптоми изчезват бързо и не е необходимо да се променя дозировката или режима на лечение. Ако симптомите се появяват често, трябва да се преразгледа възможността за продължаване на терапията.

Общите реакции са редки:

ринит, конюнктивит, астма, уртикария изискват симптоматично лечение с H1-антагонисти, бета-2 миметици или кортикостероиди (перорално). Лекарят трябва да преразгледа дозировката и режима на лечение или възможността за продължаване на ASIT.
в изключително редки случаи са възможни генерализирана уртикария, ангиоедем, оток на ларинкса, тежка астма, анафилактичен шок, което изисква премахване на ASIT.
Редки нежелани реакции, които не са свързани с реакции на Ig-E медиатор:

астения, главоболие;
обостряне на предклинична атопична екзема;
забавени реакции от типа на серумна болест с артралгия, миалгия, уртикария, гадене, аденопатия, треска, което изисква премахване на ASIT.
Всички нежелани реакции трябва да бъдат докладвани на Вашия лекар.

ПРЕДОЗИРАНЕ
При превишаване на предписаната доза рискът от нежелани реакции се увеличава, което изисква симптоматично лечение.

ЛЕКАРСТВЕНИ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Да не се използва едновременно с бета-блокери.
Възможна е едновременна употреба със симптоматични антиалергични лекарства (H1-антихистамини, бета-2 миметици, кортикоиди, инхибитори на дегранулация на мастоцитите) за по-добра поносимост на ASIT.

БРЕМЕННОСТ И КЪРМЕНЕ
Бременност
ASIT не трябва да се започва по време на бременност.
Ако настъпи бременност по време на първия етап от лечението, лечението трябва да се прекрати. Ако настъпи бременност по време на поддържаща терапия, лекарят трябва да прецени възможна ползаАСИТ, на базата на общо състояниепациентки.
Не са докладвани странични ефекти при употребата на ASIT при бременни жени.
Кърмене
Не се препоръчва да започнете курс на ASIT по време на кърмене.
Ако жената продължи да извършва ASIT по време на кърмене, не се очакват нежелани симптоми или реакции при деца.
Няма клинични данни за употребата на лекарството по време на кърмене.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ
Ако е необходимо, преди започване на ASIT, симптомите на алергия трябва да бъдат стабилизирани с подходяща терапия.
Пациентите, подложени на ASIT, трябва винаги да носят лекарства за облекчаване на симптомите на алергия, като кортикостероиди, симпатикомиметични и антихистамини.
Трябва незабавно да се консултирате с лекар, ако изпитате силен сърбеждлани, ръце, стъпала на краката, уртикария, подуване на устните, ларинкса, придружено от затруднено преглъщане, дишане, промяна в гласа. В тези случаи Вашият лекар може да препоръча прием на епинефрин. При пациенти, приемащи трициклични антидепресанти, инхибитори на моноаминооксидазата, рискът от странични ефекти на епинефрин се увеличава до фатален изход. Това обстоятелство трябва да се има предвид при предписването на ASIT.
При възпалителни процесив устната кухина (микози, афти, увреждане на венците, екстракция/загуба на зъби или хирургична интервенция) терапията трябва да се прекъсне до пълно излекуваневъзпаление (поне за 7 дни).
По време на курса на ASIT ваксинацията може да се извърши след консултация с лекар.
За пациенти, особено деца, на диета с намален прием на сол, трябва да се има предвид, че лекарството съдържа натриев хлорид (едно натискане на дозатора е около 0,1 ml от лекарството, съдържащо 5,9 mg натриев хлорид).
Когато пътувате, уверете се, че бутилката е вътре вертикално положение. Бутилката трябва да бъде в кутия със защитен пръстен на дозатора. Бутилката трябва да се постави в хладилника възможно най-скоро.

ФОРМУЛЯР ЗА ОТПУСКАНЕ
10 ml алерген, съдържащ 10 IR/ml и 300 IR/ml в стъклени бутилки с вместимост 14 ml, затворени с гумени запушалки, навити алуминиеви капачки с пластмасови капачки в синьо (10 IR/ml) и виолетово (300 IR/ml) .
Комплектът се състои от: 1 бутилка с алерген 10 IR/ml, 2 бутилки с алерген 300 IR/ml и три дозатора или 2 бутилки с алерген 300 IR/ml и два дозатора в пластмасова кутия с инструкции за употреба.

УСЛОВИЯ НА СЪХРАНЕНИЕ И ТРАНСПОРТ
Да се ​​съхранява и транспортира при температури от 2 до 8 °C.
Да се ​​пази далеч от деца.

СРОК НА ГОДНОСТ 36 месеца. Да не се използва след изтичане на срока на годност.

УСЛОВИЯ ЗА ИЗПИСВАНЕ ОТ АПТЕКИ По лекарско предписание.

Всеки трети пациент на имунолози страда от непоносимост към растенията. Един от често срещаните алергени е цветен прашец от широколистни дървета: бреза, елша, леска и др. Болестта се проявява със сълзене, зачервяване на очите или дори появата на стеноза на ларинкса, придружена от пристъпи на задушаване. Можете да се справите с признаците на алергия, като използвате симптоматична терапия, но е по-добре да прибягвате до ASIT, което ви позволява да се отървете от болестта завинаги. За извършването му се използва лекарството Сталорал „Алерген от брезов прашец“.

Лекарство ASIT: Сталорал „Алерген от прашец от бреза“

Алерген-специфичната имунотерапия (АСИТ) е метод за лечение на всички видове алергични заболявания, чиято същност е редовното въвеждане в тялото на пациента на малки, но постоянно нарастващи дози от вещество, което причинява конюнктивит, уртикария и др. Тъй като ASIT засяга причините за развитието на патологията, използването му може да намали или напълно да премахне повишената чувствителност към специфични съединения, по този начин повечето:

• намаляване на необходимостта от приемане на антихистамини и други лекарства за симптоматична терапия;
• предотвратява прехода на белите дробове клинични проявления, например хрема, в тежки формиалергии - бронхиална астма;
• намаляване на риска от развитие на чувствителност към други вещества.

Сенсибилизацията е прекомерна чувствителност към определени видове съединения.

След завършване на курса на лечение ремисията продължава най-малко 3-5 години.

За борба с непоносимостта към прашец от широколистни дървета от семейство Брезови, стандартизиран лекарствоСталорал "Алерген от полени от бреза". Лекарството е предназначено за сезонна терапия и сублингвално приложение, т.е. вливане под езика. Въпреки че истинският механизъм на действие на ASIT все още не е напълно установен, доказано е, че употребата на лекарството води до:

• производство на специфични антитела, които предотвратяват синтеза на други, включително тези, произведени в отговор на алерген, влизащ в тялото;
• спад в нивото на lgE в кръвта;
• намаляване на реактивността (способността да се реагира на промените заобикаляща среда) клетки, пряко участващи в развитието на алергична реакция;
• засилване на взаимодействието между Т-хелпер тип 1 и 2 (клетки, отговорни за развитието на възпалителния процес), което води до тяхната неутрализация, тъй като те инхибират взаимното си производство.

Лекарството се предписва на пациенти, страдащи от алергични реакции тип 1 към полени от широколистни дървета със сезонен характер:

• ринит;
• конюнктивит;
• леки или умерени форми на бронхиална астма.

Алергична реакция тип 1 е имунен отговор на проникването на чужди частици с определен аминокиселинен състав в тялото и се синтезират IgE антитела. Това започва верижна реакция, водеща до появата на признаци на алергия, които имат тенденция да прогресират от леки смущения до животозастрашаващасъстояния: оток на Квинке, бронхиална астма.

Форма за освобождаване

Сталорал „Алерген от прашец от бреза” може да бъде закупен в различни конфигурации. Стартов комплект:

1. бутилки:
   • син - 1 бр.;
   • лилаво - 1 бр.
2. Дозатори - 3 бр.

Комплект за поддръжка:

1. Лилави бутилки - 2 бр.
2. Дозатори - 2 бр.

Предимства на лекарството пред подкожно инжектиране на алергени

• подкожните и сублингвалните методи имат значителна ефективност в сравнение с плацебо (съединение, което няма лечебни свойства, но предоставяйки някои терапевтичен ефектпоради увереността на пациента в неговата ефективност);
• и двата метода за въвеждане на алергена са почти еквивалентни по ефективност;
• сублингвалният метод има по-висок профил на безопасност.

По този начин накапването на алергени под езика е ефективно и безопасен начинпровеждане на ASIT, което по никакъв начин не е по-ниско от инжектирането, а в някои ситуации дори го надминава.

Алергията и борбата с нея с ASIT - видео

За кого е подходящ Staloral?

Поради характеристиките на лекарството се предписва:

• пациенти с различни високо нивоотговорност, тъй като лекарството трябва да се приема ежедневно;
• деца, които се страхуват от инжекции;
• пациенти, които не желаят или не могат често да посещават лечебно заведение;
• пациенти, които са преминали курс на подкожна ASIT, но са били принудени да го изоставят поради развитието на системни (общи) реакции на тялото.

Има обаче специални категориистрадащи от алергия:

1. Бременни жени.
   1. Не се препоръчва започване на ASIT по време на бременност.
   2. Ако възникне зачеване по време на първия етап от лечението, употребата на лекарството трябва да се преустанови.
   3. Когато настъпи бременност по време на поддържаща терапия, възможните ползи от ASIT се оценяват въз основа на общото състояние на пациента.
2. Кърмещи жени. Няма данни за употребата на ASIT по време на кърмене, но развитието на такова нежелани последствияпри бебета, чиито майки са приемали Сталорал по време на кърмене, е малко вероятно.
3. деца. Staloral се предписва на деца от 5-годишна възраст.

1 доза от лекарството съдържа 5,9 mg NaCl, което трябва да се има предвид при пациенти на диета с намален прием на сол.

Инструкции

Препоръчително е да започнете да приемате лекарството Staloral "Бреза поленов алерген" не по-късно от 2 или 3 месеца преди началото на цъфтежа на растението, към чийто прашец сте алергични, и да продължите до края на този период. Лечението се повтаря ежегодно в продължение на 3-5 години. Ако след първия курс на имунотерапия интензивността на клиничните прояви не намалее, се обмисля рационалността на провеждането на ASIT през следващите години.

внимание! Ефективността на имунотерапията е значително по-висока, когато тя започне ранни стадииразвитие на патология.

Като част от началната терапия първо се използва бутилката със синята капачка. Екстрактът от алерген, който съдържа, е с индекс на реактивност 10 IR/ml. Режимът на дозиране на лекарството се разработва индивидуално за всеки пациент. Това включва постепенно увеличаване на дозата до 10 последователни инжекции. Едва след това преминават към бутилка с лилава капачка; активността на алергена е 300 IR/ml. Лечението продължава, като дозата постепенно се увеличава, като се спира до максималната, нормално поносима от пациента. По правило това са 4-8 инжекции.

Стартовият пакет на лекарството Сталорал "Алерген от брезов прашец" съдържа два вида бутилки, предназначени за начална и поддържаща терапия

За поддържаща терапия се използва само бутилка с лилава капачка. Лекарството се прилага ежедневно.

важно! Промените в броя на инжекциите се правят чисто индивидуално и единствено въз основа на отговора на пациента към лекарството.

Характеристики на употреба:

1. Лекарството се използва от сутринта преди закуска. Капва се под езика и се държи в устата две минути, след което се поглъща.
2. След процедурата измийте добре ръцете си, за да избегнете попадане на алергенни частици в очите.
3. За да се подобри поносимостта на лекарството, пациентите, особено тези с умерена бронхиална астма, често се предписват допълнителна симптоматична терапия, която се състои в приемане на:
   1. H1-антихистамини (димедрол, супрастин, тавегил, зиртек, телфаст, хидроксизин и др.)
   2. В 2-адренергични агонисти (салбутамол, фенотерол, вентолин, спиропент, беротек, кленбутерол и др.
   3. Кортикостероиди (Преднизолон, Медрол, Беклометазон, Пулмикорт, Ринокорт, Назакорт и др.)
   4. Стабилизатори на мембраната на мастоцитите (Cromolyn, Nalkrom и др.)

Лекарството се съхранява в хладилник при температура 2-8 ° C. Ако е необходимо да транспортирате лекарството, използвайте специални чанти и се уверете, че отворената бутилка винаги е в изправено положение.

Първа среща

1. Отстранете синята пластмасова капачка от бутилката за първоначална терапия.
2. Отстранете металната капачка, като издърпате изпъкналия пръстен.
3. Издърпайте гумената тапа.
4. Извадете дозатора и го поставете върху отворената бутилка, като натиснете здраво отгоре. Характерно щракване показва фиксация.
5. Отстранете оранжевия предпазител.
6. Приложете 5 силни натиска върху всеки контейнер, за да постигнете точност на дозиране.
7. Поставете върха на дозатора под езика и го натиснете силно толкова пъти, колкото е предписал лекарят.
8. Избършете върха и поставете предпазителя.

При преминаване към поддържаща терапия трябва да изпълните стъпките в същата последователност, но с бутилка с лилава пластмасова капачка.

Възобновяване на прекъсната терапия

Приемът на лекарството се прекъсва, когато:

• извършване на хирургични интервенции в устната кухина, включително екстракция на зъби;
• след;
• сериозно увреждане на венците, по-специално пародонтит и гингивит;
• микози на устната кухина;
• загуба на зъби.

След отшумяване на възпалителния процес терапията се възобновява.

1. Липса на по-малко от 7 дни - ASIT продължава по предписания начин.
2. Ако пропуснете повече от седмица, терапията трябва да започне с прилагане на 1 доза от бутилка със същия индекс на реактивност, който е използван преди спиране на лечението, и методично да увеличавате броя на натисканията до достигане на оптималната доза.
3. Дългосрочен пропуск - необходима е консултация със специалист.

Противопоказания

Употребата на Staloral е противопоказана при:

• свръхчувствителност към някое от помощните вещества, включени в лекарството:
  • глицерол;
  • натриев хлорид;
  • манитол
• автоимунни заболявания;
• тежки психични разстройства;
• имунодефицити от всякакъв произход, включително след химиотерапия и др.;
• злокачествени новообразувания;
• тежки форми на бронхиална астма;
• остри заболявания, особено тези, придружени от треска;
• сериозни възпалителни процеси в устната кухина, особено наблюдавани при инфекциозни заболявания.

В допълнение, Сталорал „Алерген от полен от бреза” не може да се използва, докато приемате β-блокери:

• атенолол;
• пропранолол;
• Тенормил;
• анаприлин;
• Локрен;
• Метокард;
• Конкор;
• корвитол;
• бипролол;
• вазокардин;
• Метопролол;
• Небилет;
• Егилок и др.

Лекарството се предписва с голямо внимание на пациенти, които приемат:

• трициклични антидепресанти:
  • азафен;
  • амитриптилин;
  • Флуороацизин и др.
• МАО инхибитори:
  • изокарбоксазид;
  • фенелзин;
  • Bethol;
  • Метралиндол;
  • Ниаламид и др.

При провеждане на курс на имунотерапия е възможна ваксинация, но лекарят трябва да знае, че пациентът приема Staloral.

Възможни странични ефекти

Приемът на лекарството може да бъде придружен от появата на нежелани ефекти, особено ако препоръчителната доза е превишена.

1. Местни реакции. Те бързо изчезват сами и като цяло са неразделна част от лечението, тъй като е невъзможно да се разбере каква максимална доза от лекарството се понася добре, без да се превишава и следователно без да се срещат симптоми на алергия. Следователно, обикновено в такива случаи не се правят сериозни корекции на режима на имунотерапия. Въпросът за необходимостта от продължаване се повдига само когато нежеланите реакции се появяват често.Те включват:
   • сърбеж и подуване на устните или лигавицата под езика;
   • усещане за парене или дискомфорт в устата и гърлото;
   • диария;
   • стомашни болки;
   • прекомерно слюноотделяне или, обратно, недостатъчно производство на слюнка;
   • гадене.
2. Системни реакции (ринит, уртикария, включително генерализирана, конюнктивит, астма, оток на Quincke, анафилаксия, оток на ларинкса). Такива нарушения са редки, но ако възникнат, трябва незабавно да вземете антихистамини или кортикостероиди и да се консултирате с лекар, за да промените режима на ASIT или да преразгледате възможността за неговото прилагане.

При леки или умерени системни реакции обикновено се препоръчва да се върнете към предишната добре поносима доза и да я поддържате в продължение на 2 дни. След това натрупването продължава.

Изключително рядко е пациентите да изпитат:

• главоболие;
• , проявявайки се:
  • повишена умора;
  • нестабилност на настроението;
  • нарушения на съня;
  • изтощение.
• обостряне на кожни заболявания.

Всички нежелани реакции, които се развият, трябва да бъдат докладвани на Вашия лекар.

Предотвратяване на алергии със Staloral

Известно е, че с времето болестта започва да се проявява все по-сериозно и опасни симптоми. Staloral "Бреза поленов алерген" може да се използва за предотвратяване на прогресирането на сенна хрема, например от ринит до бронхиална астма или от леки форми на бронхиална астма до развитие на астматичен статус и др. Следователно всички пациенти, страдащи от непоносимост към полени от широколистни дървета от семейство Брезови се препоръчват, тъй като ASIT може да започне по-рано.

Аналози на лекарството

Аналог на лекарството Staloral „Алерген от прашец от бреза“ е Fostal „Алерген от полени на дървета“, който съдържа екстракт от полени не само от бреза, но и от други представители на това семейство:

• елши;
• леска;
• габър

За разлика от Staloral, Fostal е предназначен за подкожно приложение.Ефективността на двете лекарства обаче е еднаква.

Също наскоро на руски пазарсе появи линия от лекарства Antipollin. Смесените дървета съдържат алергени:

• бреза;
• тополи;
• бряст;
• дъб;
• клен

Подобен ефект има лекарството Севафарма „Ранна пролетна смес“. Съдържа екстракти от полени:

• елши;
• бреза;
• габър;
• леска;
Antipolline Смесени дървета

Производители

1. Препаратите Staloral “Брезов поленов алерген” и Fostal са произведени от Франция фармацефтична компания JSC Stallerzhen.
2. Antipollin "Mixt trees" се произвежда от Burli LLP (Казахстан).
3. „Ранна пролетна смес” се произвежда в Чехия от Sevafarma.

LSR-108339/10-180810
Търговско наименование:СТАЛОРАЛ "Алерген от полени от бреза"

Доза от:

сублингвални капки

СЪЕДИНЕНИЕ
Активна съставка:Алерген екстракт от брезов прашец 10 IR/ml*, 300 IR/ml
Помощни вещества:натриев хлорид, глицерол, манитол, пречистена вода

* IR/ml - Индекс на реактивност – биологична единица за стандартизация.

ОПИСАНИЕПрозрачен разтвор от безцветен до тъмно жълт.

ATX код V01AA05

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПААлергени от дървесен прашец

ИМУНОБИОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
Точният механизъм на действие на алергена по време на алерген-специфична имунотерапия (ASIT) не е напълно проучен. Доказани са следните биологични промени:

• появата на специфични антитела (IgG4), които играят ролята на "блокиращи антитела";
• намаляване на нивото на специфичния IgE в плазмата;
• намалена реактивност на клетките, участващи в алергична реакция;
• повишена активност на взаимодействие между Th2 и Th1, което води до положителна промяна в производството на цитокини (намален IL-4 и повишен β-интерферон), които регулират производството на IgE.

Провеждането на ASIT също инхибира развитието както на ранните, така и на късните фази на незабавната алергична реакция.

ПОКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА
Алерген-специфична имунотерапия (АСИТ) при пациенти с алергична реакция тип 1 (IgE медиирана), страдащи от ринит, конюнктивит, лека или умерена форма на сезонна бронхиална астма и свръхчувствителност към брезов полен.
Имунотерапията може да се прилага при възрастни и деца от 5-годишна възраст.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

• Свръхчувствителност към някое от помощните вещества (виж списъка на помощните вещества);
• Автоимунни заболявания, заболявания на имунния комплекс, имунодефицити;
• Злокачествени новообразувания;
• Неконтролирана или тежка астма (форсиран експираторен обем< 70 %);
• Терапия с бета-блокери (включително локална терапия в офталмологията);
• Тежки възпалителни заболявания на устната лигавица, например ерозивно-язвена форма на лихен планус, микози.

НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ И ДОЗИРОВКА
Ефективността на ASIT е по-висока в случаите, когато лечението е започнало в ранните стадии на заболяването.
Дозировка и режим на лечение
Дозировката на лекарството и схемата на употреба са еднакви за всички възрасти, но могат да се променят в зависимост от индивидуалната реактивност на пациента.
Лекуващият лекар коригира дозировката и режима на лечение в съответствие с възможните симптоматични промени при пациента и индивидуалния отговор на лекарството.
Препоръчително е лечението да започне не по-късно от 2-3 месеца преди очаквания сезон на цъфтеж и да продължи през целия период на цъфтеж.
Лечението се състои от два етапа: начална и поддържаща терапия.
1. Първоначалната терапия започва с дневна доза от лекарството в концентрация 10 IR/ml (синя капачка на бутилката) с едно щракване върху дозатора и постепенно се увеличава дневната доза до 10 щраквания. Едно натискане на дозатора е около 0,1 ml от лекарството.
След това те преминават към ежедневно приложение на лекарството в концентрация 300 IR/ml (лилава капачка на бутилката), като се започне с едно натискане и постепенно се увеличава броят на натисканията до оптималния (добре се понася от пациента). Първият етап може да продължи 9 - 21 дни. През този период се достига максимална дозировка, индивидуална за всеки пациент (от 4 до 8 натискания дневно на препарата с концентрация 300 IR/ml), след което се преминава към втори етап.

2. Поддържаща терапия с постоянна доза с флакон с концентрация 300 IR/ml.
Оптималната доза, постигната в първия етап на началната терапия, продължава да се приема и във втория етап на поддържащата терапия.
Препоръчителен режим на дозиране: от 4 до 8 натискания на дозатора дневно или 8 натискания 3 пъти седмично.

Продължителност на лечението
Алерген-специфичната имунотерапия се препоръчва да се провежда в горните двуетапни курсове (2-3 месеца преди очаквания сезон на цъфтеж до края на сезона) в продължение на 3-5 години.
Ако след лечението не настъпи подобрение през първия сезон на цъфтеж, трябва да се преразгледа осъществимостта на ASIT.

Начин на приложение
Преди да приемете лекарството, уверете се, че:

• срокът на годност не е изтекъл;
• използва се бутилка с необходимата концентрация.

Препоръчва се лекарството да се приема сутрин преди закуска.
Лекарството трябва да се капне директно под езика и да се държи 2 минути, след което да се поглъща.
Децата се препоръчват да използват лекарството с помощта на възрастни.

За да се гарантира безопасността и целостта на лекарството, бутилките са херметически затворени с пластмасови капачки и навити с алуминиеви капачки.

За първа употреба отворете бутилката, както следва:
1/ Откъснете цветната пластмасова капачка от бутилката.

2/ Издърпайте металния пръстен, за да отстраните напълно алуминиевата капачка.

3/ Отстранете гумената тапа.

4/ Извадете дозатора от пластмасовата опаковка. Като държите бутилката здраво с една ръка, с другата ръка, като натиснете здраво горната плоска повърхност на дозатора, я щракнете върху бутилката.

5/ Отстранете оранжевия предпазен пръстен.

6/ Натиснете силно дозатора 5 пъти над мивката. След пет щраквания дозаторът разпределя необходимото количество от лекарството.

7/ Поставете накрайника на дозатора в устата си под езика. Натиснете силно дозатора толкова пъти, колкото е предписано от Вашия лекар, за да получите необходимото количество от лекарството. Задръжте течността под езика си за 2 минути.

8/ След употреба избършете върха на пипетата и поставете предпазния пръстен.

За последваща употреба отстранете защитния пръстен и следвайте стъпки 7 и 8.

Правене на почивка от приема на лекарството
Ако пропуснете приема на лекарството за дълго време, трябва да се консултирате с Вашия лекар.
Ако пропуснете приема на лекарството за по-малко от една седмица, препоръчва се да продължите лечението без промени.
Ако разликата в приема на лекарството е повече от една седмица в началния етап или по време на поддържащата терапия, се препоръчва лечението да се извърши отново с едно щракване върху дозатора, като се използва същата концентрация на лекарството (както преди почивката), и след това увеличете броя на кликванията, според схемата на началния етап на терапията до оптималната добре поносима доза.

СТРАНИЧНИ ЕФЕКТИ
Провеждането на ASIT може да причини нежелани реакции, както местни, така и общи.
Дозировката и схемата на лечение могат да бъдат коригирани от лекуващия лекар в случай на индивидуална реакция или промени в общото състояние на пациента.

Местни реакции:

• орално: сърбеж в устата, подуване, дискомфорт в устата и гърлото, нарушаване на слюнчените жлези (повишено слюноотделяне или сухота в устата);
• гастроентерологични реакции: коремна болка, гадене, диария.

Обикновено тези симптоми изчезват бързо и не е необходимо да се променя дозировката или режима на лечение. Ако симптомите се появяват често, трябва да се преразгледа възможността за продължаване на терапията.

Общи реакциирядко се появяват:

• ринит, конюнктивит, астма, уртикария изискват симптоматично лечение с H1-антагонисти, бета-2 миметици или кортикостероиди (перорално). Лекарят трябва да преразгледа дозировката и режима на лечение или възможността за продължаване на ASIT.
• в изключително редки случаи са възможни генерализирана уртикария, ангиоедем, оток на ларинкса, тежка астма, анафилактичен шок, което изисква премахване на ASIT.

Редки нежелани реакции, които не са свързани с реакции на Ig-E медиатор:

• астения, главоболие;
• обостряне на предклинична атопична екзема;
• забавени реакции от типа на серумна болест с артралгия, миалгия, уртикария, гадене, аденопатия, треска, което изисква премахване на ASIT.

Всички нежелани реакции трябва да бъдат докладвани на Вашия лекар.

ПРЕДОЗИРАНЕ
При превишаване на предписаната доза рискът от нежелани реакции се увеличава, което изисква симптоматично лечение.

ЛЕКАРСТВЕНИ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Да не се използва едновременно с бета-блокери.
Възможна е едновременна употреба със симптоматични антиалергични лекарства (H1-антихистамини, бета-2 миметици, кортикоиди, инхибитори на дегранулация на мастоцитите) за по-добра поносимост на ASIT.

БРЕМЕННОСТ И КЪРМЕНЕ
Бременност
ASIT не трябва да се започва по време на бременност.
Ако настъпи бременност по време на първия етап от лечението, лечението трябва да се прекрати. Ако настъпи бременност по време на поддържащата терапия, лекарят трябва да оцени възможните ползи от ASIT въз основа на общото състояние на пациента.
Не са докладвани странични ефекти при употребата на ASIT при бременни жени.
Кърмене
Не се препоръчва започване на курс на ASIT по време на кърмене.
Ако жената продължи да извършва ASIT по време на кърмене, не се очакват нежелани симптоми или реакции при деца.
Няма клинични данни за употребата на лекарството по време на кърмене.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ
Ако е необходимо, преди започване на ASIT, симптомите на алергия трябва да бъдат стабилизирани с подходяща терапия.
Пациентите, подложени на ASIT, трябва винаги да носят лекарства за облекчаване на симптомите на алергия, като кортикостероиди, симпатикомиметични лекарства и антихистамини.
Незабавно трябва да се консултирате с лекар, ако получите силен сърбеж на дланите, ръцете, стъпалата, уртикария, подуване на устните, ларинкса, придружено от затруднено преглъщане, дишане или промяна в гласа. В тези случаи Вашият лекар може да препоръча прием на епинефрин. При пациенти, приемащи трициклични антидепресанти, инхибитори на моноаминооксидазата, рискът от странични ефекти на епинефрин, включително смърт, се увеличава. Това обстоятелство трябва да се има предвид при предписването на ASIT.
При възпалителни процеси в устната кухина (микози, афти, увреждане на венците, екстракция/загуба на зъби или хирургическа интервенция) лечението трябва да се прекъсне до пълното излекуване на възпалението (най-малко 7 дни).
По време на курса на ASIT ваксинацията може да се извърши след консултация с лекар.
За пациенти, особено деца, на диета с намален прием на сол, трябва да се има предвид, че лекарството съдържа натриев хлорид (едно натискане на дозатора е около 0,1 ml от лекарството, съдържащо 5,9 mg натриев хлорид).
Когато пътувате, уверете се, че бутилката е в изправено положение. Бутилката трябва да бъде в кутия със защитен пръстен на дозатора. Бутилката трябва да се постави в хладилника възможно най-скоро.

ФОРМУЛЯР ЗА ОТПУСКАНЕ
10 ml алерген, съдържащ 10 IR/ml и 300 IR/ml в стъклени бутилки с вместимост 14 ml, затворени с гумени запушалки, навити алуминиеви капачки с пластмасови капачки в синьо (10 IR/ml) и виолетово (300 IR/ml) .
Комплектът се състои от: 1 бутилка с алерген 10 IR/ml, 2 бутилки с алерген 300 IR/ml и три дозатора или 2 бутилки с алерген 300 IR/ml и два дозатора в пластмасова кутия с инструкции за употреба.

УСЛОВИЯ НА СЪХРАНЕНИЕ И ТРАНСПОРТ
Да се ​​съхранява и транспортира при температури от 2 до 8 °C.
Да се ​​пази далеч от деца.

НАЙ-ДОБРОТО ПРЕДИ СРЕЩА 36 месеца. Да не се използва след изтичане на срока на годност.

УСЛОВИЯ ЗА ВАКАНЦИЯ ОТ АПТЕКИПо лекарско предписание.

Всички претенции относно качеството на лекарството трябва да се изпращат на:
FGUN GISK на името на L.A. Tarasevich Rospotrebnadzor
119002, Москва, улица Сивцев Вражек, 41
и към производителя.

производител:

JSC "Stallergen", ФРАНЦИЯ
92183 АНТОНИ Седекс,
ул. Алексис дьо Токвил, 6.