Dom Miris iz usta Upoznajte nova pravila za izdavanje lijekova. O odobravanju pravila za izdavanje lijekova za medicinsku upotrebu, uključujući imunobiološke lijekove, od strane ljekarničkih organizacija i individualnih preduzetnika

Miris iz usta

Upoznajte nova pravila za izdavanje lijekova. O odobravanju pravila za izdavanje lijekova za medicinsku upotrebu, uključujući imunobiološke lijekove, od strane ljekarničkih organizacija i individualnih preduzetnika

Državni budžet obrazovne ustanove viši stručno obrazovanje Državna hemijska i farmaceutska akademija Sankt Peterburga

Pharmaceutical College

Profesionalni PM modul. 01 "Implementacija" lijekovi i farmaceutski proizvodi"

MDK 01.02 “Odmor lijekovi i farmaceutski proizvodi"

Odjeljak 2. Postupak izdavanja lijekova i drugih farmaceutskih proizvoda

Tema 2.8. Postupak izdavanja lijekova

Bilješke sa predavanja

Postupak izdavanja lijekova

Pripremio: zamjenik direktora Visoke farmaceutske škole za razvoj i inovativne tehnologije Petrova E.N.

za specijalnost 060301 “Farmacija”

(osnovni nivo)

Sankt Peterburg

Pregled predavanja:

1. Regulatorni dokumenti koji uređuju postupak izdavanja lijekova. Priprema recepata za hronične bolesnike. Recepti dugog djelovanja. Sinonimna zamjena za propisani lijek.

2. Standardi za jednokratni odmor. Uslovi servisiranja izdatih recepata. Rok trajanja recepata.

Regulatorni dokumenti koji regulišu postupak izdavanja lijekova:

1. od 04.03.2003. br. 80 Naredba Ministarstva zdravlja Ruske Federacije „O odobravanju industrijskog standarda“, „Pravila za izdavanje (prodaju) lijekova u apotekama. Osnovne odredbe"

2. od 14.12.2005 br. 785 Naredba Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Ruske Federacije „O postupku izdavanja lijekova“

3. od 17.05.2012 br. 562n Naredba Ministarstva zdravlja Ruske Federacije „Postupak izdavanja lijekova koji, pored malih količina narkotika, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora, sadrže i druge farmakološke aktivne supstance»

4. od 15.09.2010 br. 805 Naredba Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Ruske Federacije „O minimalnom asortimanu lijekova“

5. od 30. juna 1998. godine broj 681 P gašenje ruske vlade“Popis opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora koji podliježu kontroli Ruska Federacija

6. od 29. decembra 2007. godine broj 964 Uredba Vlade Ruske Federacije“Lista potentnih i toksičnih supstanci u smislu čl. 234 i drugim članovima Krivičnog zakona Ruske Federacije"

7. Naredba Ministarstva zdravlja Rusije od 01.08.2012. N 54n"O odobravanju obrasca receptura koji sadrži recept za opojne droge ili psihotropne supstance, postupku njihove proizvodnje, distribucije, registracije, evidentiranja i skladištenja, kao i pravila registracije"

8. Naredba Ministarstva zdravlja Rusije od 20.12.2012.N1181n„O davanju saglasnosti na postupak propisivanja i izdavanja medicinski proizvodi, kao i obrasce receptura za medicinske proizvode i redoslijed izrade ovih obrazaca, njihovo evidentiranje i čuvanje"

Postupak izdavanja (prodaje) lijekova (lijekova)

Procedura izdavanja lekova definisana je Industrijskim standardom „Pravila izdavanja (prodaje) lekova u apotekama”, usvojenim Naredbom Ministarstva zdravlja i društveni razvoj RF od 03.04.2003. br. 80.

Industrijski standard je obavezan za sve ljekarničke organizacije, bez obzira na organizaciono-pravni oblik i oblik vlasništva, koje se bave prometom lijekova na malo.

Opće odredbe

1. Apotekarska organizacija posluje na osnovu licence za farmaceutske djelatnosti izdati u skladu sa utvrđenom procedurom.

Otkup, skladištenje i promet opojnih droga i psihotropnih supstanci sa Liste NS, PV i njihovi prekursori predmet kontrole u Ruskoj Federaciji treba provoditi samo ako postoji dozvole za obavljanje djelatnosti vezano za promet NS i PV.

2. Apotekarske organizacije u svom radu moraju se rukovoditi određenim utvrđenim zahtjevima državni standardi, sanitarne, protivpožarne propise i druge regulatorne dokumente, propise o zaštiti rada i bezbednosti.

3. Apotekarske organizacije mogu biti zastupljene apoteke, ljekarne, apotekarski kiosci.

4. Apotekarska organizacija (apoteka, apotekarski punkt) prodaje lekove registrovane na način propisan zakonodavstvom Ruske Federacije ili proizvedene u apotekarskoj organizaciji prema lekarskim receptima ili zahtevima medicinskih organizacija.

5. Nije dozvoljena prodaja droge i druge robe koja je postala neupotrebljiva, kojoj je istekao rok trajanja ili ilegalnih kopija droge.

6. Apotekarska organizacija mora raspolagati potrebnim prostorom, opremom i inventarom za obezbjeđivanje, u skladu sa zahtjevima standarda za održavanje kvaliteta i bezbjednosti medicinskih proizvoda, lijekova i drugih dobara ovlaštenih za izdavanje u apotekama.

7. U apoteci organizacije na pogodnim mestima na prodajnom spratu treba da se nalaze:

Kopije licenci za farmaceutske djelatnosti i druge vrste djelatnosti u skladu sa važećim zakonodavstvom Ruske Federacije;

Podaci o brojevima telefona i adresama zdravstvenih i farmaceutskih organa;

Knjiga recenzija i prijedloga;

Podaci o grupama stanovništva koje imaju pravo na besplatnu i preferencijalne odredbe i vanrednu službu, u skladu sa važećim zakonodavstvom Ruske Federacije;

Podaci o osobi odgovornoj za davanje lijekova osobama s invaliditetom Velike Britanije Otadžbinski rat i ekvivalentne kategorije stanovništva za beneficije (za apotekarske organizacije koje izdaju lijekove po povlaštenim uslovima);

Informacije o brojevima telefona i radnom vremenu farmaceutske referentne službe;

Informacije o nazivima odjela ili područja distribucije odgovarajućih grupa robe;

Podaci o roku trajanja lijekova u ljekarni (apotekarski punkt);

Cenovnici predloženih lekova bez recepta i druge robe odobrene za prodaju iz apoteka;

Podaci o zaposlenima u apotekarskoj organizaciji koja direktno opslužuje stanovništvo (tablice, bedževi, itd. sa naznakom punog imena i položaja);

Podaci o dežurnom administratoru (ime i prezime, radno mjesto) i mjesto alarmnog dugmeta za poziv dežurnog administratora (osim kioska ljekarne);

Ako postoji mjesto za iznajmljivanje, informacije o listi dostupnih artikala za iznajmljivanje;

Kopija ili izvod iz Federalnog zakona br. FZ-2300-1 od 02/07. 1992. “O zaštiti prava potrošača”;

Kopija ili izvod iz “Pravila prodaje” pojedinačne vrste robu, spisak trajne robe za koju ne postoji obaveza kupca da mu besplatno obezbedi za period popravke ili zamene sličnog proizvoda i spisak neprehrambenih proizvoda odgovarajućeg kvaliteta koji se ne mogu vratiti ili zameniti za sličan proizvod različite veličine, oblika, dimenzija, stila, boje ili konfiguracije" (Rezolucija Vlade Ruske Federacije od 19. januara 1998. br. 55);

8. Specijalisti apotekarske organizacije dužni su da se u svom radu pridržavaju normi farmaceutske deontologije i etike.

Zahtjevi za izdavanje (prodaju) lijekova u apotekama

1. Izdavanje (prodaja) lijekova vrši se na recept i bez ljekarskog recepta, kao i prema zahtjevima zdravstvene ustanove na osnovu sporazuma.

2. Kada ljekarnička organizacija dobije recepte i zahtjeve, specijalista ljekarničke organizacije ocjenjuje njihovu usklađenost s određenim zahtjevima i, u skladu sa tarifama, utvrđuje cijenu izdatog lijeka.

3. Ako se propisani lijek zamijeni njegovim sinonimom (generičkim), uz saglasnost kupca ili u dogovoru sa ljekarom, na poleđini recepta treba navesti trgovački naziv izdanog lijeka, potpisati i datum izdavanja.

4. Lijekovi koji se prodaju u apotekama moraju imati podatke u skladu sa državnim informacionim standardom za lijekove.

Kupcu se, na njegov zahtjev, mogu dati dodatne informacije o kupljenom lijeku, o sinonimima (genericima) kupljenog lijeka dostupnim u ljekarničkoj organizaciji i njihovim cijenama.

5. Prilikom izdavanja lijeka, ovlašteni radnik ljekarničke organizacije obavještava kupca o pravilima uzimanja lijeka:

Reception mode;

Jednokratno i dnevna doza;

Način primjene (uključujući unos hrane, itd.);

Pravila skladištenja itd.;

Skreće pažnju kupcu na potrebu pažljivog čitanja informacija o lijeku.

6. Prilikom izdavanja lijekova, u izuzetnim slučajevima, dozvoljeno je prekršiti sekundarno pakovanje uz obavezno navođenje serije i roka trajanja lijeka na farmaceutskom pakovanju i davanje potrebnih podataka.

NIJE DOZVOLJENO KRŠITI PRIMARNO PAKOVANJE LIJEKA

7. Na zahtjev kupca, ovlašteni djelatnik ljekarničke organizacije daje podatke o dokumentima o cijenama i rokovima trajanja lijekova i druge robe dozvoljene za prodaju iz ljekarni i o dokumentima koji potvrđuju njihov kvalitet:

sertifikat ili deklaracija o usklađenosti;

kopiju sertifikata, overen od strane nosioca originalnog sertifikata, notara ili organa za sertifikaciju robe koji je izdao sertifikat;

Prateća dokumentacija robe koju priprema proizvođač ili dobavljač (prodavac) i koja za svaki naziv proizvoda sadrži podatke o potvrdi njegove usklađenosti sa utvrđenim zahtjevima (broj potvrde o usklađenosti, rok njenog važenja, tijelo koje je izdalo certifikat, odnosno registraciju). broj izjave o usaglašenosti, rok njenog važenja, naziv proizvođača ili dobavljača (prodavca) koji je prihvatio deklaraciju i organ koji ju je registrovao).

Ovi dokumenti moraju biti ovjereni potpisom i pečatom proizvođača (dobavljača, prodavca) sa naznakom njegove adrese i broja telefona.

8. Za informacije o lijekovima i drugim proizvodima dozvoljenim za izdavanje iz ljekarni mogu se koristiti različite vrste vitrina na kojima su izloženi lijekovi koji se prodaju bez liječničkog recepta i uzorci dostupnih proizvoda.

Lijekovi na vitrinama se postavljaju posebno: Lijekovi za internu upotrebu i lijekovi za vanjsku upotrebu. Unutar grupa, lijekovi su raspoređeni prema farmakoterapijskim kriterijima.

9. Kase apotekarske organizacije moraju biti registrovane kod poreske uprave na lokaciji apoteke
organizacije.

10. Kupac ima pravo vratiti ili zamijeniti robu neadekvatne kvalitete kupljenu u ljekarni.

PRAVILA ZA SNABDEVANJE LEKOVIMA

Odobreno naredbom Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 14. decembra 2005. br. 785.

I. Opće odredbe

1.1. Ovim Postupkom utvrđuju se uslovi za izdavanje lijekova od strane apoteka (organizacija) bez obzira na organizaciono-pravni oblik, oblik svojine i resornu pripadnost.

1.2. Izdavanje od strane ljekarni (organizacija) podliježe
lijekovi, uključujući opojne droge, psihotropne lijekove,
jake i toksične supstance registrovane u Ruskoj Federaciji
Federacije na propisan način.

1.3. Lijekove izdaju na ljekarski recept i bez liječničkog recepta u apotekama (organizacijama) licenciranim za farmaceutsku djelatnost.

1.4. Lekove koje prepiše lekar moraju da izdaju apoteke i apotekarske punktove.

Bez recepta lijekovi su predmet prodaje sve apoteke(organizacije).

1.5. Za neprekidno snabdevanje stanovništvo sa lijekovima, apoteke (organizacije) dužne su imati dostupnost minimalni asortiman potrebne lijekove medicinsku njegu, odobren naredbom Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 15. septembra 2010. br. 805.

II. Opšti zahtjevi za izdavanje lijekova

2.1. Sve lijekove, osim lijekova koji se izdaju bez ljekarskog recepta, apoteke (organizacije) moraju izdavati samo prema receptima koji su na propisani način popunjeni na recepturnim formularima odgovarajućih obračunskih obrazaca.

2.2. Prema receptima ispisanim na formularima za recept, čiji su obrasci odobreni Naredbom Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 20. decembra 2012. br. 1175n i Naredbom Ministarstva zdravlja Rusije od 1. avgusta 2012. godine. N 54n farmaceutske institucije (organizacije) izdaju:

Opojne droge i psihotropne supstance uključene u Listu II Liste opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora koji podležu kontroli u Ruskoj Federaciji, odobrene Uredbom Vlade Ruske Federacije od 30. juna 1998. N 681, napisana na posebne recepte za opojne droge;

Psihotropne supstance uvrštene na Listu III Liste, propisane na formularima recepta, obrazac N 148-1/u-88;

Ostali lijekovi koji podliježu predmetnom kvantitativnom računovodstvu u apotekama, organizacijama za trgovinu na veliko lijekovima, medicinskim ustanovama i privatnim praktičarima, čija je lista data naredbom Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 02.12.07., br. 109 i od 08.06.07. br. 521 ispisane na obrascima recepta N 148-1/u-88;

Lijekovi koji se nalaze na Listi lijekova koji se izdaju po receptu ljekara prilikom pružanja dodatne besplatne zdravstvene zaštite određenim kategorijama građana koji imaju pravo na državno socijalna pomoć, ispisane na obrascima recepta N 148-1/u-04 (l), 148-1/u-06 (l);

Anabolički steroidi propisani na formularima recepta, obrazac N 148-1/u-88;

Ostali lijekovi propisani na obrascima recepta, obrazac N 107/u.

2.3. Recepti za opojne droge i psihotropne supstance uključene u Lista II Spisak, validan u roku od pet dana.

Recepti za psihotropne supstance uključene u Lista III Lista; drugi lijekovi koji podliježu predmetnom kvantitativnom računovodstvu; Da li su anabolički steroidi validni? u roku od deset dana.

Recepti za lijekove koji se nalaze na Listi lijekova koji se izdaju na recept ljekara (bolničara), kao i druge lijekove, prodaju besplatno ili uz popust, sa izuzetkom recepata za opojne droge i psihotropne supstance sa Liste II Liste, za psihotropne supstance sa Liste III Liste, za druge lekove koji podležu predmetno kvantitativnom evidentiranju, za anaboličke steroide važi mesec ili tri meseca(dopuna naredbe br. 110 izmijenjene naredbom br. 13).

Recepti za druge lekove važi dva meseca od dana izdavanja recepta i do jedne godine.

2.4. Apotekarskim ustanovama (organizacijama) zabranjeno je izdavanje
lijekove na kojima je istekao rok trajanja, sa izuzetkom lijekova kojima je istekao rok trajanja dok su recepti bili na odloženom izdavanju.

2.5. Lijekove izdaju apoteke (organizacije) u količinama navedenim u receptu, izuzev lijekova čije su stope izdavanja određene Naredbom broj 1175n od 20.12.2012.

Lijekovi koji sadrže opojne droge, psihotropne tvari i njihove prekursore i koji su uvršteni na Listu lijekova koji se izdaju bez recepta podliježu izdavanju u apotekama u količini od najviše 2 pakovanja potrošaču (Corvalol, Valocordin, Andipal).

2.6. Prilikom izdavanja lijekova po ljekarskom receptu, zaposlenik ljekarničke ustanove (organizacije) na receptu zapisuje zabilješku o izdavanju lijeka (naziv ili broj ljekarničke ustanove (organizacije), naziv i doza lijeka, količina izdato, potpis dispenzera i datum izdavanja).

2.7. Ako ljekarnička ustanova (organizacija) posjeduje lijekove u dozi koja se razlikuje od doze propisane na ljekarskom receptu, zaposlenik ljekarničke ustanove (organizacije) može odlučiti da pacijentu izda lijekove koji su mu dostupni ako je doza lijeka manja od doziranje navedeno u ljekaru na recept, uzimajući u obzir preračunavanje za kursna doza.

Ako doza lijeka dostupna u apotekarskoj ustanovi (organizaciji) premašuje dozu navedenu u ljekarskom receptu, odluku o izdavanju lijeka pacijentu donosi ljekar koji je izdao recept.

Pacijentu se daju informacije o promjeni pojedinačne doze lijeka.

2.8. U izuzetnim slučajevima, ako apotekarska ustanova (organizacija) ne može da ispuni recept lekara (bolničara), dozvoljeno je kršenje sekundarnog fabričkog pakovanja.

U tom slučaju, lijek se mora izdavati u farmaceutskoj ambalaži uz obaveznu naznaku:

■ naziv lijeka,

■ fabričke serije,

■ rok trajanja lijeka,

■ serije i datumi prema laboratorijskom registru pakovanja

■ i pružanje pacijentu drugih potrebnih informacija (uputstva, letak, itd.).

Neovlašteno mijenjanje originalnog fabričkog pakovanja lijekova.

2.9. Prilikom izdavanja lijekova prema ljekarskim receptima koji važe u u roku od jedne godine, recept se vraća pacijentu sa naznakom na poleđini:

■ naziv ili broj apotekarske ustanove (organizacije),

■ potpis radnika apotekarske ustanove (organizacije),

■ količina izdatog lijeka

■ datumi odmora.

Kada se pacijent sljedeći put obrati ljekarničkoj ustanovi (organizaciji), uzimaju se u obzir napomene o prethodnom prijemu lijeka.

Po isteku roka važenja, recept se poništava sa pečatom „Recept je nevažeći“ i ostavlja se u apotekarskoj ustanovi (organizaciji).

2.10. U izuzetnim slučajevima (odlazak pacijenta iz grada, nemogućnost redovnog posjećivanja ljekarničke ustanove (organizacije) i sl.), farmaceutskim radnicima ljekarničke ustanove (organizacije) dozvoljeno je jednokratno izdavanje lijeka koji je propisao ljekara po receptima koji važe godinu dana, u količini jednakoj potrebnoj za liječenje u trajanju od dva mjeseca, osim lijekova koji podliježu predmetno-kvantitativnom obračunu.

2.11. Ako ljekarnička ustanova (organizacija) nema lijek koji je propisao ljekar, osim lijeka koji je uvršten na Listu lijekova koji se izdaju na recept ljekara (paramedika), kao i druge lijekove koji se izdaju besplatno uz naplatu ili s popustom, zaposlenik ljekarničke ustanove (organizacije) ) može ga implementirati sinonimna zamjena uz pristanak pacijenta.

Prilikom izdavanja lijeka koji se nalazi na Listi lijekova koji se izdaju na recept ljekara (paramedika), kao i drugih lijekova koji se izdaju besplatno ili uz popust, ljekarnički radnik(organizacija) može izvršiti sinonimna zamena leka u dogovoru sa lekarom koji je izdao recept.

2.12. Recepti za lijekove sa oznakom "statim" (odmah)
se servisiraju u roku ne dužem od jednog radnog dana od dana

Recepti za lijekove sa oznakom “cito” (hitno) obrađuju se u roku od najviše dva radna dana od trenutka kada se pacijent obrati ljekarničkoj ustanovi (organizaciji).

Recepti za lijekove koji su uključeni u minimalni asortiman lijekova obrađuju se u roku od najviše pet radnih dana od trenutka kada se pacijent obrati ljekarničkoj ustanovi (organizaciji).

2.13. Recepti za lijekove uključene u Listu
lijekove koje je propisao ljekar (bolničar), a ne
uključeni u minimalni asortiman lijekova,
se servisiraju u roku ne dužem od deset radnih dana od dana
posjeta pacijenta ljekarničkoj ustanovi (organizaciji).

Recepti za lijekove propisane rješenjem ljekarske komisije koju odobrava glavni ljekar zdravstvene ustanove obrađuju se u roku ne dužem od petnaest radnih dana od momenta stupanja pacijenta u apoteku.

2.14. Recepti za lijekove podliježu specifičnostima
kvantitativno računovodstvo, lijekovi uključeni u Listu
lijekovi koje propisuje ljekar (bolničar), kao i drugi lijekovi koji se prodaju besplatno ili uz popust;
Anabolički steroidi ostaju u ljekarni za naknadno odvojeno skladištenje i uništavanje po isteku roka trajanja.

2.15. Apotekarska organizacija je dužna da obezbedi uslove za bezbednost recepata ostavljenih na čuvanje za lekove koji podležu predmetno-kvantitativnom obračunu, lekove uvrštene u Listu lekova koji se izdaju po receptu lekara (paramedika), kao i druge lekove koji se izdaju besplatno. besplatno ili sa popustom. anabolički steroid.

2.16. Rok trajanja recepta u apotekarskoj organizaciji je:

Za lijekove uvrštene u Listu lijekova koji se izdaju na recept ljekara (bolničara), kao i druge lijekove koji se izdaju besplatno ili uz popust - 5 godina;

Za opojne droge i psihotropne supstance sa Liste II Liste, i psihotropne supstance sa Liste III Liste - 10 godina;

Za ostale lijekove koji podliježu predmetno-kvantitativnoj registraciji (osim opojnih droga i psihotropnih supstanci sa Liste II Liste i psihotropnih supstanci sa Liste III Liste); anabolički steroidi - 3 godine.

Nakon isteka roka skladištenja, recepti se uništavaju u prisustvu komisije, o čemu se sastavljaju akti utvrđenog obrasca.

Postupak uništavanja recepata koji su ostali u apoteci nakon isteka utvrđenog roka skladištenja, a sastav komisije za njihovo uništenje mogu odrediti zdravstveni ili farmaceutski organi entiteta Ruske Federacije.

Nije dozvoljeno ponovno izdavanje (prodaja) lijekova koji su prepoznati kao roba neodgovarajućeg kvaliteta i koje su građani iz tog razloga vratili.

2.18. Recepti za:

Sredstva za smirenje koji ne podliježu predmetno-kvantitativnom računovodstvu;

Antidepresivi;

Neuroleptički lijekovi;

Za ponovno izdavanje lijeka, pacijent se mora obratiti ljekaru za novi recept.

2.19. Pogrešno napisani recepti se poništavaju sa pečatom „Recept nevažeći“ i evidentiraju u dnevniku utvrđenog obrasca i vraćaju pacijentu.

Informacija o svim pogrešno propisanim receptima se stavlja na znanje rukovodioca nadležne zdravstvene ustanove.

2.20. Apotekarske organizacije provode odvojeno računovodstvo lijekova koji su uključeni u Listu lijekova koji se izdaju po receptu ljekara (paramedika), koji se izdaju građanima koji žive na teritoriji odgovarajućeg subjekta Ruske Federacije i građanima koji privremeno borave na teritoriji Ruske Federacije. ovog subjekta Ruske Federacije.

III. Zahtjevi za izdavanje opojnih droga i psihotropnih supstanci, lijekova koji se predmetno-kvantitativno obračunavaju, anaboličkih steroida

3.1. Odmor ljekarničke organizacije podliježu opojnim drogama i psihotropnim supstancama uvrštenim na Listu II Liste i psihotropnim supstancama sa Liste III Liste.

3.2. Pravo na rad sa opojnim drogama i psihotropnim supstancama sa Liste II Liste i psihotropnim supstancama sa Liste III Liste imaju samo apotekarske ustanove (organizacije) koje su dobile odgovarajuće dozvole na način propisan zakonom. zakonodavstvo Ruske Federacije.

Dodjeljivanje ambulante apotekarskoj organizaciji može izvršiti zdravstveni ili farmaceutski organ upravljanja u sastavu Ruske Federacije u dogovoru sa teritorijalnim organom za kontrolu prometa opojnih droga i psihotropnih supstanci.

3.5. Opojne droge i psihotropne supstance sa Liste II Liste koje je propisao lekar izdaju se pacijentu ili licu koje ga zastupa uz predočenje lične isprave izdate na propisan način.

Psihotropne supstance sa Liste III Liste, drugi lekovi koji podležu predmetno-kvantitativnom evidentiranju, anabolički steroidi uključeni u Listu lekova koji se izdaju na recept lekara (bolničara), kao i oni koji se izdaju besplatno ili uz popust, izdaju se uz predočenje recepta izdatog na receptu N 148-1/u-88 i recepta ispisanog na receptu N 148-1/u-04 (l) ili 148-1/u-06 (l) .

3.7. Apotekarskim ustanovama (organizacijama) zabranjeno je izdavanje opojnih droga i psihotropnih supstanci sa Liste II Liste; psihotropne supstance uključene u Listu III Liste; drugi lijekovi koji podliježu predmetnom kvantitativnom računovodstvu; anabolički steroidi prema receptima veterinarskih medicinskih organizacija za liječenje životinja.

3.8. Nije dozvoljeno odvojeno izdavanje lijekova koji podliježu predmetnom kvantitativnom obračunu i drugih lijekova koji su uključeni u kombinovani lijek proizveden po individualnom receptu (u daljem tekstu: lijek za ekstemporanu).

3.10. Prilikom proizvodnje ekstemporanih lijekova koji sadrže lijekove koji podliježu predmetnom kvantitativnom obračunu, u skladu sa receptima koje izdaje ljekar, ljekarnik ljekarničke ustanove (organizacije) potpisuje se na receptu za izdavanje, a ljekarnik ljekarničke ustanove (organizacije) - po prijemu potrebne količine lijekova.

3.11. Odmor etil alkohol proizvedeno:

Prema receptima koje su napisali ljekari sa natpisom „Za primjenu obloga“ (oznaka potrebno razblaživanje s vodom) ili "Za tretman kože" - do 50 grama u čistom obliku;

Po receptima lekara za individualno pripremljene recepte - do 50 grama u mešavini;

Po receptima lekara za individualno pripremljene recepte, sa natpisom „Prema posebne namjene“, posebno ovjeren potpisom ljekara i pečatom zdravstvene ustanove “Za recepte”, za pacijente sa hronični tok bolesti - do 100 grama u mješavini iu čistom obliku.

3.12. Prilikom izdavanja opojnih droga i psihotropnih supstanci sa Liste II; psihotropne supstance uključene u Prilog III; ekstemporani lekovi koji sadrže lekove koji podležu predmetno-kvantitativnom obračunu, pacijentima se umesto recepta daje potpis sa žutom trakom na vrhu i natpisom crne boje na njemu „Potpis“ u utvrđenom obliku.

Osobitosti registracije recepata za lijekove za liječenje bolesnika s kroničnim bolestima

1. Recepti za lijekove ispisani na formularima za recept obrasci N 148-1/u-04 (l) i obrasci N 148-1/u-06 (l), građani koji su stigli starosna granica za odlazak u penziju, osobe sa invaliditetom prve grupe i deca sa invaliditetom važe tri meseca od dana izdavanja.

Za liječenje hroničnih bolesti Ovim kategorijama građana mogu se izdavati recepti za lijekove za kurs lečenja do 3 meseca.

2. Kada medicinski radnik ispisuje recepte za gotove lekove i individualno proizvedene lekove za pacijente sa hroničnim bolestima na formularima za recept N 107-1/u dozvoljeno je odrediti rok važenja recepta unutar do jedne godine i premašiti preporučenu količinu lijeka koja se prepisuje po receptu.

Prilikom pisanja takvih recepata medicinski radnik pravi belešku „Pacijentu sa hronična bolest" , označava rok važenja recepta i učestalost izdavanja lekova od apotekarske organizacije ili fizičkog preduzetnika sa licencom za obavljanje farmaceutskih delatnosti (sedmični, mesečni i drugi periodi), overava ovu naznaku svojim potpisom i ličnim pečatom, kao i kao pečat medicinske organizacije „Za recepte".

3. Za terapijski kurs se mogu propisati recepti za derivate barbiturne kiseline, efedrin, pseudoefedrin u čistom obliku iu mešavini sa drugim lekovima, lekove sa anaboličkim delovanjem, kombinovane lekove koji sadrže kodein (njegove soli) za lečenje pacijenata sa hroničnim bolestima. do dva mjeseca.

U tim slučajevima, recepti su označeni "Za posebne namjene", posebno potpisan od strane medicinskog radnika i pečatom medicinske organizacije "Za recepte."

Ostavite procedurupojedinci lijekovi, koji sadrže, pored malih količina opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora, i druge farmakološke

aktivne supstance

(Naredba Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Rusije od 17. maja 2012. N 562n)

(sa izmenama i dopunama Naredbe Ministarstva zdravlja Rusije od 10. juna 2013. N 369n)

1. Kombinovani lekovi koji sadrže opojne droge, psihotropne supstance i njihove prekursore u količinama koje ne prelaze maksimalne podležu izdavanju. dozvoljena količina opojne droge, psihotropne supstance i njihovi prekursori sadržani u preparatima koji sadrže male količine opojnih droga, psihotropne supstance i njihovi prekursori uključeni na liste II, III i IV Liste opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora koji podležu kontroli u Rusiji Federacije, odobren Uredbom Vlade Ruske Federacije od 30. juna 1998. N 681.

2. Izdavanje po receptima ispisanim na formularima za recept obrazac N 107-1/u , kombinovani lekovi koji sadrže:

A) ergotamin hidrotartrat u količinama do 5 mg uključujući (kofeamin, nomigren, sinkapton, itd.)

b) efedrin hidrohlorid u količini do 100 mg uključujući(po 100 ml ili 100 g tečnosti dozni oblik Za internu upotrebu) (bronholitin, bronhitusen, itd.)

V) pseudoefedrin hidrohlorid u količini koja ne prelazi 30 mg(po 1 dozi čvrstog doznog oblika) (Maxicold, Nurofen Stop Cold, Clarinase 12, itd.)

G) pseudoefedrin hidroklorid u količini koja ne prelazi 30 mg, u kombinaciji s dekstrometorfan hidrobromidom u količini većoj od 10 mg i do 30 mg uključujući (po 1 dozi čvrstog doznog oblika) (Mulsinex, Caffetin Cold, Grippex, Tylenol tablete, itd.)

d) dekstrometorfan hidrobromid u količini većoj od 10 mg i do uključujući 30 mg(po 1 dozi čvrstog doznog oblika) (Fervex za suvi kašalj, Toff plus caps., Alex plus pasta, itd.)

e) fenobarbital u količinama većim od 20 mg i do 50 mg uključujući(po 1 dozi čvrstog doznog oblika);

i) fenobarbital u količinama do 20 mg uključujući u kombinaciji sa ergotamin hidrotartratom bez obzira na količinu (po 1 dozi čvrstog doznog oblika) (bellataminal, bellaspon)

h) hlordiazepoksid u količini do 10 mg uključujući(po 1 dozi čvrstog oblika).

3. Izdavanje prema receptima ispisanim na formularima za recept N 148-1/u-88, podliježu kombiniranim lijekovima koji sadrže:

A) kodein ili njegove soli(u smislu čiste supstance) u količinama do 20 mg uključujući(po 1 dozi čvrstog doznog oblika) ili u količinama do 200 mg uključujući (po 100 ml ili 100 g tekućeg doznog oblika za internu upotrebu) (panadein, nošpalgin, solpadein, unispaz, tab za kašalj, prodol forte tab., codelac tab., terpincode tab., nurofen plus, caffetin, codeterpin, neo-codion, itd.);

b) pseudoefedrin hidroklorid u količini većoj od 30 mg i do uključujući 60 mg(po 1 dozi čvrstog doznog oblika) (sudafed tab., antiflu, teraflu, fervex rinitis, nurofen stop hladno, itd.)

Odjeljenja i kancelarije zdravstvenih ustanova primaju lijekove i druge farmaceutske artikle iz apoteka po fakturi (str. 65). Prepisane lijekove može primiti samo zdravstveni radnik (obično glavna sestra), na čije se ime izdaje račun i punomoćje.

Punomoćje za prijem inventara izdaje se na obrascima standardni obrazac samo osobama koje rade u ovoj zdravstvenoj ustanovi. Punomoćje potpisuju glavni ljekar (ili njegov zamjenik) i glavni računovođa zdravstvene ustanove ili za to ovlaštena lica. Ako računovodstvo inventara vrši centralizirano računovodstvo, punomoć za njihovo primanje potpisuju glavni liječnik (ili njegov zamjenik) zdravstvene ustanove koju opslužuje ovo računovodstvo i glavni računovođa centraliziranog računovodstva . U slučaju da ovlašteno lice mora primiti artikle zaliha za više računa (zahtjeva), može mu se izdati jedno punomoćje sa naznakom broja i datuma izdavanja svih zahtjeva, te više punomoćja ako predmeti zaliha moraju biti primljeni u različite apoteke.

Nije dozvoljeno izdavanje punomoćja koja nisu u potpunosti ili djelimično popunjena, kao ni bez uzorka potpisa lica na čije ime su ispisana. Rok važenja punomoćja utvrđuje se uzimajući u obzir mogućnost prijema i izvoza pripadajućih dragocjenosti sa računa na osnovu kojeg je punomoćje izdato, ali po pravilu ne bi trebalo da bude duže od 15 dana.

Izdavanje otrovnih lijekova zdravstvenim ustanovama vrši se preko ljekara ili sekundarnog medicinsko osoblje po posebnom (jednokratnom) punomoćju. Ako je zdravstvena ustanova pripojena apoteci za stalnu opskrbu, tada se lijekovi koji sadrže otrovne lijekove mogu izdavati po punomoći izdatom na određeno vrijeme, ali ne duže od tri mjeseca.

U zavisnosti od toga da li zdravstvena ustanova ima apoteku ili nema, vodi se evidencija o kretanju lijekova, zavoja, pomoćnog materijala i kontejnera.

Navedena sredstva se izdvajaju iz apoteke za stvarni broj pacijenata na odjeljenju.

Lečenje i profilaktičke i druge zdravstvene ustanove dužne su da vrše strogu kontrolu nad punim korišćenjem i namenom budžetskih izdvajanja za lekove i zavoje (član 10. budžetske klasifikacije) u skladu sa utvrđenim standardima.

Izdavanje lijekova odjeljenjima i ordinacijama iz apoteke zdravstvene ustanove vrši se i prema fakturama (uslovima). Postupak za njihovo izdvajanje je dat ranije (str. 65).

Prilikom prijema dragocjenosti iz ljekarne, primalac potpisuje račun, koji ostaje u ljekarni.

U slučajevima kada račun (zahtjev) ne sadrži potpune podatke o propisanim lijekovima, upravnik ljekarne je dužan u oba primjerka dodati potrebne podatke ili izvršiti odgovarajuće ispravke prilikom izvršenja narudžbe.

Lijekovi koji sadrže otrovne, opojne i jake droge, etil alkohol, kao i akutno deficitarni i skupi lijekovi, za koje se u apoteci vodi predmetno-kvantitativna evidencija, izdaju se odjeljenjima (kancelarijama) ustanove u količinama ne većim od pet. dnevne potrebe za njima.

Pakovanja lijekova koji se izdaju iz apoteka moraju imati potpis i odgovarajuće etikete. Za potpis su potrebni potpisi farmaceuta koji su pripremili, provjerili i izdali lijek. Predstavnik odjeljenja, prilikom prijema lijeka, dužan je provjeriti njegovu usklađenost s receptom. Strogo je zabranjeno davanje lijekova i drugih medicinskih proizvoda pomoćnom osoblju zdravstvenih ustanova.

U prostoriji za sistematizaciju i distribuciju gotovih proizvoda zdravstvene ustanove koncentrišu se gotovi oblici i drugi medicinski proizvodi namenjeni izdavanju odeljenja i ordinacije. Ova prostorija je opremljena posebnim gramofonima, ormarićima i stolovima sa ćelijama numerisanim prema medicinskih odjeljenja i kancelarije.

Lijekovi koji sadrže otrovne tvari moraju se držati u zaključanom ormariću od trenutka proizvodnje do izdavanja. Pušta ih farmaceut-tehnolog apoteke zdravstvene ustanove.

Zajedno sa medicinskim radnikom provjerava lijek koji se izdaje i daje objašnjenje o receptima, uvjetima skladištenja, rokovima trajanja itd.

U odjeljenjima (kancelarijama) ustanove vodi se evidencija o ovim lijekovima posebna knjiga prema donjem obrascu (stranica 114).

Stranice u knjizi moraju biti numerisane i vezane, a knjiga mora biti ovjerena potpisom rukovodioca ustanove. Direktor apoteke povremeno provjerava dostupnost i tačnost evidencije o lijekovima u odjeljenjima (kancelarijama) ustanove.

Lijekove namijenjene liječenju bolesnika u bolnicama apoteke zdravstvenih ustanova izdaju dežurnom bolničaru ili medicinskoj sestri samo u originalnom pakovanju.

Prijem i izdavanje lijekova i drugih medicinskih proizvoda vrši se korištenjem računa na kojima je naznačen datum i potpisi predstavnika ljekarne i odjela.

U velikim medicinskim ustanovama preporučljivo je organizirati isporuku lijekova pripremljenih u ljekarnama, kao i medicinske opreme, direktno u odjele i urede. Redoslijed isporuke imovine i njenog prijema u odjelima i uredima utvrđuje glavni ljekar zdravstvene ustanove, uzimajući u obzir specifične lokalne uslove.

Lijekovi se pacijentima izdaju po preporuci ljekara od strane paramedicinskih radnika, koji ih po potrebi primaju od starija sestra. Za pravilno izdavanje lekova stacionarima, kao i za poštovanje pravila skladištenja otrovnih, narkotičnih i jakih lekova u odeljenjima i kancelarijama zdravstvenih ustanova odgovorni su načelnik odeljenja (kancelarije) i v. medicinska sestra.

Bolesnicima se daju lijekovi u skladu sa planom liječenja koji je detaljan u medicinskoj dokumentaciji.

U apoteci zdravstvene ustanove, pored lekova navedenih u tabeli 13, vodi se i predmetno-kvantitativna evidencija:

radioaktivni izotopi, novi lijekovi za kliničkim ispitivanjima i istraživanja u skladu sa važećim uputstvima Ministarstva zdravlja SSSR-a;

akutna nestašica i skupi lijekovi prema listi odobrenoj od strane organizacije višeg nivoa;

kontejneri i prazni i napunjeni lijekovima.

Za to postoji posebna knjiga:

Stranice ove knjige moraju biti ukoričene, numerisane i potpisane od strane rukovodioca ustanove. Otvara se posebna stranica za svaki naziv, pakovanje, oblik doziranja, doziranje lijekova i lijekova po količini i ambalažu.

Osnove za unose u knjigu su: po prijemu - fakture dobavljača; za troškove - fakture (zahtjevi), akti i druga troškovna dokumentacija.

Svakodnevno se u „Knjigu oporezovanih faktura“ evidentiraju računi za dragocjenosti izdate iz apoteke. Na kraju mjeseca ova knjiga izračunava ukupan iznos za svaku grupu puštenih dragocjenosti: lijekove, zavoje, kontejnere i ukupan iznos mjesečno, što se upisuje brojevima i riječima.

U velikim medicinskim ustanovama, ako je potrebno, svakom odjeljenju u „Knjizi oporezovanih faktura” se daje posebna stranica.

Računi za izdate otrovne, narkotičke i potentne lijekove, etil alkohol, kao i akutno deficitarne i skupe lijekove svakodnevno se evidentiraju, osim toga, u „Izvodu uzorka utrošenih lijekova koji podliježu predmetno-kvantitativnom obračunu“ na obrascu ispod:

U ovoj izjavi vodi se evidencija za svaku stavku posebno. Izjavu potpisuje direktor ili zamjenik direktora apoteke. Ukupno Dnevno puštene vrijednosti, prema uzorku za taj dan, prenose se u „Knjigu predmetno-kvantitativnog računovodstva” (str. 115).

Konačni podaci o oporezovanim fakturama (potraživanja) koje je apoteka ispunila za mjesec evidentiraju se u mjesečnom „Izvještaju apoteke o prijemu i utrošku lijekova u novčanom (ukupnom) izrazu” pomoću posebnog obrasca.

Izvještaj se sastavlja na kraju svakog mjeseca. Prikazuje se stanje troškova lijekova za svaku grupu na početku izvještajnog mjeseca, koje se prenosi iz odobrenog izvještaja za prethodni mjesec. Župa evidentira trošak lijekova koje je apoteka primila od dobavljača u toku mjeseca, prema fakturama upisanim u „Knjigu računa“.

Trošak izvještaja uključuje troškove lijekova koje apoteka izdaje odjeljenjima (kancelarijama) po fakturi upisanim u „Knjigu oporezovanih faktura“.

Na osnovu akata i drugih dokumenata koji služe kao osnov za otpis troškova, evidentiraju se i troškovi pokvarenih proizvoda, vraćene ambalaže i ukupne razlike u laboratorijskim i ambalažnim radovima.

U slučajevima kada ljekarna prima i izdaje lijekove, reagense i druge dragocjenosti namijenjene za klinička ispitivanja, istraživačke i naučne (posebne) svrhe, njihov trošak se u izvještaju o prijemu i trošku iskazuje posebno u dodatnim kolonama koje se u tu svrhu unose.

Na kraju izvještaja je naznačen preostali trošak lijekova. Propratna dokumentacija je priložena izvještaju, osim oporezovanih faktura, koje ostaju u apoteci. Apoteka pohranjuje prve primjerke računa uz „Knjigu oporezovanih faktura“, koju vodi direktor apoteke i čuva se jednu kalendarsku godinu (ne računajući tekuću) u ukoričenom obliku po mjesecima.

Račune za izdavanje otrovnih, narkotičnih i jakih lijekova, etilnog alkohola, kao i akutno deficitarnih i skupih lijekova vodi upravnik apoteke tri godine.

Nakon navedenih rokova skladištenja, fakture (potraživanja) mogu se uništiti u slučajevima kada je kontrolna ili viša organizacija izvršila dokumentarnu reviziju institucije, kojom je potvrđena ispravnost računa, njihovo oporezivanje i upis u knjige oporezovanih potraživanja i predmeta. kvantitativno računovodstvo.

Akt o uništavanju računa se sastavlja i odobrava na propisan način.

Apotekarski izvještaj izrađuje se u dva primjerka. Prvi primjerak izvještaja, potpisan od rukovodioca, dostavlja se računovodstvu ustanove najkasnije do 5. u mjesecu koji slijedi nakon izvještajnog mjeseca, drugi ostaje kod rukovodioca.

Nakon odgovarajuće provjere od strane računovodstva i odobrenja od strane rukovodioca ustanove, apotekarski izvještaj služi kao osnova računovodstvu za otpis utrošenih lijekova.

Viši računovođa (računovođa) institucije za koju opis posla povjereno vođenje knjigovodstvene evidencije lijekova, vrši sistematsku kontrolu ispravnosti vođenja „Knjige predmetno-kvantitativne evidencije“, „Uzorkovanog lista“ i „Knjige oporezovanih faktura“, oporezivanja i obračuna ukupnih iznosa na računima.

Ispravnost knjigovodstvenih stanja lijekova koji podliježu predmetno-kvantitativnom knjigovodstvu potvrđuje se potpisom inspektora.

Medicinsko-preventivne ustanove koje nemaju svoje apoteke nabavljaju lijekove od samohranih apoteka samo za tekuće potrebe.

Izdate i oporezovane račune u samonosnoj apoteci knjigovođa ili poslovođa (ako nema računovođe) evidentira u „Evidenciji malih veleprodajnih izdanja i plaćanja kupaca“, u sljedećem obrascu:

Predstavnik ustanove potvrđuje prijem lijekova iz apoteke računom na oba primjerka računa, a radnik apoteke potpisuje izdavanje robe i ispravnost oporezivanja računa.

Lijekovi primljeni iz samonosne ljekarne čuvaju se u odjeljenjima (kancelarijama) samo u količinama potrebnim za trenutne potrebe, čiji obim utvrđuje viša organizacija.

Otrovni, opojni i jaki lijekovi, etil alkohol, kao i akutno deficitarni i skupi lijekovi izdaju se iz samostalne apoteke na posebnom računu koji potpisuje rukovodilac ustanove, a čuvaju se kod glavne (više) medicinske sestre ustanove. institucija, odgovorna za skladištenje ovih lijekova. Glavna (viša) medicinska sestra vodi evidenciju o njima u knjizi prema obrascu datom na strani 114.

Ovi lekovi se puštaju u odeljenja (kancelarije) samo za tekuće potrebe po računima potpisanim od šefa odeljenja i sa potpisom ovlašćenja rukovodioca ustanove. Na računima se navode brojevi medicinske dokumentacije, prezimena, imena i patronimika pacijenata.

Na kraju svakog mjeseca glavna (viša) medicinska sestra dostavlja računovodstvu izvještaj u sljedećem obliku:

Izvještaj odobrava rukovodilac ustanove.

S obzirom na to da su plaćanja između zdravstvenih ustanova i samohranih apoteka sistematska, plaćanje troškova primljenih lijekova treba da se vrši na osnovu planiranih plaćanja. Iznos tromjesečno prenesenih sredstava i drugih vrijednosti ne bi trebalo da prelazi procijenjena izdvajanja institucije predviđena za ove namjene.

Da bi to učinila, ustanova ili viša organizacija preko Državne banke prenosi na tekući račun samonosne ljekarne ili uprave ljekarne unaprijed iznose potrebne za plaćanje lijekova i drugih proizvoda. medicinske svrhe za naredne dvije sedmice.

Na osnovu ispostavljenih računa za dvije sedmice, po kojima je roba prodata, samonosna apoteka zdravstvenoj ustanovi iskazuje račun sa priloženim računima, gdje se navodi datum i broj svakog računa, cijena lijekova i ostale dragocjenosti i ukupan iznos.

Račune samonosne apoteke provjerava računovodstvo zdravstvene ustanove na osnovu priloženih računa.

Izračuni se ažuriraju mjesečno.

Najmanje jednom u tromjesečju sastavlja se izvještaj o usaglašavanju za međusobna poravnanja. Nedovoljno uplaćeni iznos zdravstvena ustanova mora uplatiti na tekući račun apoteke prije početka narednog tromjesečja, a u istom roku apoteka mora na zahtjev ustanove vratiti preplaćene iznose na tekući račun radi nadoknade gotovinskih troškova po Član 10. ili se uračunava u dalju isporuku robe.

Plan

Uvod

1. Organizacija radnog mjesta za prijem recepata i izdavanje lijekova

2. Glavne odgovornosti farmaceuta za uzimanje recepata

2.1 Procedura za uzimanje recepata

2.2 Obrasci formulara na recept

3. Organizacija rada na izdavanju lijekova

3.1 Ispuštanje lijekova na recept

3.2 Osobine izdavanja lijekova pacijentima od raka i kroničnim bolesnicima

3.3 Procedura izdavanja lijekova besplatno ili uz popust

4. Norme za jednokratno izdavanje određenih lijekova

Zaključak

Osnovni cilj apotekarske organizacije je da obezbedi stanovništvo lekovima, što znači da je proizvodna funkcija svake apoteke:

Praćenje pravilnog propisivanja lijekova;

Uzimanje recepata;

Proizvodnja lijekova prema liječničkim receptima;

Kontrola kvaliteta u ljekarni;

Pravilno izdavanje lijekova iz ljekarni.

Za obavljanje poslova primanja recepata, proizvodnje lijekova prema receptima ljekara i zahtjevima zdravstvenih ustanova, praćenja njihovog kvaliteta, kao i izdavanja proizvedenih lijekova u apotekama, može se formirati odjel za proizvodnju recepata (RPO). Za primanje recepata i izdavanje gotovih lijekova (GPP) u apotekama se formira odjeljenje gotovih oblika (FDF). Neke ljekarne kombiniraju ove dvije funkcije.

Odjeljenjima rukovode šefovi odjeljenja i njihovi zamjenici. Osoblje RPO uključuje radna mjesta farmaceuta i farmaceuta. Farmaceuti su raspoređeni da primaju recepte za individualno proizvedene lijekove i lijekove bez recepta, vrše kontrolu kvaliteta pripremljenih lijekova, izdaju lijekove i kontrolišu lijekove proizvedene u ljekarnama. Mogu se dodijeliti i radna mjesta farmaceuta za obavljanje informativni rad, praćenje rada farmaceuta i dr. Pored farmaceutskog osoblja, RPO bi trebalo da imaju i pomoćna radna mjesta: pakerice i medicinske sestre-peračice. Prisutnost proizvodne funkcije u ljekarni pokazatelj je kvalitete opskrba lijekovima stanovništvo, zdravstvene ustanove, pristupačnost medicinska pomoć, širinu spektra farmaceutskih usluga koje pružaju ljekarne.

Radno mesto je organizovano u prodajnom delu apoteke. Površina odjeljenja, raspoloživa oprema i objekti su u skladu sa važećim građevinskim propisima (SNiP), tehničkim i ekonomskim standardima opreme.

Opremljenost i opremljenost radnih mjesta u ljekarni zavisi od obima posla ljekarne. Radna stanica za recepte i izdavanje obično je izolovana od posetilaca, iako savremena oprema ne omogućava uvek takvu izolaciju. Na ovom radnom mestu ugrađena je standardna oprema koja obuhvata sekcioni sto, ormariće za skladištenje lekova i okretne ploče za skladištenje proizvedenih doznih oblika.

Pored toga, radno mesto za prijem i izdavanje recepata opremljeno je frižiderom za čuvanje toplotno labilnih lekova, kabinetom za čuvanje otrovnih i potentnih lekova, kao i kompjuterom. Trenutno su mnoge apoteke opremljene automatizovanim radnim stanicama - radnim stanicama na recept. Prilično je pogodan za ubrzavanje procesa prodaje koristeći barkodiranje.

Radna mjesta su opremljena u skladu sa prirodom posla koji se obavlja. Poštuju se sljedeća pravila:

Na radnom mjestu ne bi trebalo biti predmeta koji nisu potrebni tokom radnog procesa;

Svaka stavka mora imati stalno mjesto; - svi predmeti koji se često koriste u radu treba da budu rukom na podu;

Prilikom korištenja raznih predmeta, farmaceut-tehnolog ne smije praviti nepotrebne pokrete.

Radno mjesto za prijem i izdavanje lijekova mora biti opremljeno potrebnom referentnom literaturom, a posebno - najnovijim izdanjem Državne farmakopeje, tabelama najvećih pojedinačnih i dnevnih doza, literaturom o kompatibilnosti i interakcijama lijekova, naredbama Ministarstva zdravlja kojima se uređuje prihvatanje i izdavanje recepata i lijekova prema njima.

Postoje i referentne knjige lijekova, uključujući Vidal i Mashkovsky, Državni registar lijekova, tablice cijena, tarife za proizvodnju lijekova, knjigovodstveni dokumenti, posebno dnevnik recepata ili časopis o prijemu i dnevnik pogrešno propisanih recepata. Osim toga, na radnom mjestu moraju postojati naljepnice i potpisi za uzimanje i izdavanje lijekova.

Prilikom uzimanja i izdavanja lijekova, farmaceut se mora voditi nizom dokumenata:

Zakoni Ruske Federacije „O lijekovima“, „O opojne droge i psihotropne supstance“, „O zaštiti prava potrošača“ itd.;

Spisak opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora koji podležu kontroli u Ruskoj Federaciji;

Liste Stalnog komiteta za kontrolu narkotika (PCNC);

Spisak lekova sa liste A i B;

Tekući nalozi, regulatorni dokumenti Ministarstva zdravlja Ruske Federacije i drugih odjela;

Etički kodeks farmaceuta.

Pored toga, na ovoj listi se nalaze i uredbe Vlade regiona i teritorija o pitanjima farmaceutske delatnosti.

Recept– ovo je pismeni zahtjev specijaliste koji ga je ljekarniku (farmaceutu) prepisao o izradi i izdavanju lijekova. Recept je istovremeno medicinski, pravni i finansijski dokument.

Prilikom primanja recepata i izdavanja lijekova, farmaceuti se moraju rukovoditi Naredbom Ministarstva zdravlja Ruske Federacije br. 328 od 23. avgusta 1999. godine. “O racionalnom propisivanju lijekova, pravilima za ispisivanje recepata za njih i postupku izdavanja u ljekarnama (organizacijama”).

Svi lijekovi, osim onih navedenih u Listi lijekova koji se izdaju bez recepta, odobren od strane Ministarstva zdravlja Rusije, moraju se izdavati samo na recept u utvrđenim oblicima. Lijekovi se propisuju ako postoje odgovarajuće indikacije građanima koji su zatražili liječničku pomoć i po potrebi liječenje nakon otpusta iz bolnice. Zabranjeno je pisati recepte za lijekove:

Nije odobreno za medicinsku upotrebu od strane Ministarstva zdravlja Rusije i nije registrovano u Ruskoj Federaciji;

Koristi se samo u zdravstvenim ustanovama (anestetik etar, hloretil, sombrevin, itd.);

U nedostatku medicinskih indikacija.

Farmaceut-tehnolog za uzimanje recepata i izdavanje lijekova ima sljedeće dužnosti:

Prijem recepata i zahtjeva, provjera njihove ispravnosti, kompatibilnosti sastojaka i usklađenosti propisanih doza sa uzrastom pacijenta, utvrđivanje cijene lijeka i priprema relevantne dokumentacije;

Obračun pristiglih recepata i prijenos istih za proizvodnju propisanih lijekova;

Praćenje tačnosti propisanih recepata od strane ljekara i obavještavanje svog neposrednog rukovodioca o svim slučajevima kršenja od strane ljekara pravila za propisivanje recepata;

Registracija lijekova koji su nedostupni i odbijeni za stanovništvo, svakodnevne informacije o tome šefovima odjeljenja ili ljekarne;

Izdavanje gotovih lijekova na recept.

2.1 Procedura za uzimanje recepata

Prilikom uzimanja recepata i izdavanja lijekova preporučljivo je slijediti sljedeći algoritam radnji:

1.Provjera usklađenosti obrasca receptnog formulara sa ljekarskim receptom. Svaki recept, bez obzira na postupak plaćanja lijeka i prirodu djelovanja lijekova koji su uključeni u njega, mora sadržavati sljedeće obavezne i dodatne podatke.

Potrebni detalji uključuju:

Pečat zdravstvene ustanove sa naznakom naziva zdravstvene ustanove, njene adrese i broja telefona;

Datum izdavanja recepta;

PUNO IME. pacijent i njegova dob;

PUNO IME. doktor;

Naziv i količina lijekova;

Detaljan način upotrebe droga;

Potpis i pečat doktora.

Dodatni detalji o receptu ovise o sastavu lijeka i obliku formulara na recept. Recepti se ispisuju na štampanim obrascima prema obrascima koje je utvrdilo Ministarstvo zdravlja Rusije.

2. Provjera podobnosti osobe koja je napisala recept. Lijekove propisuje ljekar koji neposredno brine o pacijentu. Prilikom pružanja hitne i hitne medicinske pomoći, lijekove propisuje ljekar gostujući tim hitne medicinske službe ili odeljenskog lekara hitna pomoć ambulanta. U nekim slučajevima lijekove može propisati specijalista sa srednjom medicinskom spremom (stomatolog, bolničar, babica).

3.Provjera ispravnosti recepta i načina primjene lijeka. Sastav lijeka, oznaka doznog oblika i zahtjev ljekara farmaceutu o izradi i izdavanju lijeka ispisani su na Latinski. Nazivi opojnih droga, psihotropnih i toksičnih supstanci, kao i lijekovi sa liste A ispisani su na početku recepta. Način primjene lijeka napisan je na ruskom jeziku, s naznakom doze, učestalosti, vremena upotrebe u odnosu na unos hrane. Ako je hitno izdavanje lijeka potrebno, oznake cito ili status stavljaju se na vrh obrasca recepta. Dozvoljene su samo skraćenice prihvaćene pravilima.

4.Provjera kompatibilnosti sastojaka u receptu. U receptu koji zahtijeva individualnu pripremu, provjerava se kompatibilnost sastojaka koji se nalaze u lijeku. U slučajevima kada je potrebno promijeniti sastav ili količinu aktivnih sastojaka, zamijeniti jedan oblik doziranja drugim itd. O ovom pitanju se mora razgovarati sa doktorom koji je izdao recept.

MINISTARSTVO ZDRAVLJA I SOCIJALA
RAZVOJ RUSKOG FEDERACIJE

ORDER

O postupku izdavanja lijekova

(sa izmjenama i dopunama od 22. aprila 2014.)

Izgubila snagu 22.09.2017 na os
Naredba Ministarstva zdravlja Rusije od 11. jula 2017. N 403n
____________________________________________________________________

____________________________________________________________________
Dokument sa izvršenim promjenama:
(Ruske novine, N 108, 24.05.2006.);
naredbom Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Rusije od 13. oktobra 2006. N 703 (Rossiyskaya Gazeta, N 256, 15.11.2006.);
(Rossiyskaya Gazeta, N 69, 04/04/2007);
naredbom Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Rusije od 12. februara 2007. N 110 (Rossiyskaya Gazeta, N 100, 15.05.2007.);
(Rossiyskaya Gazeta, N 194, 04.09.2007.);
naredbom Ministarstva zdravlja Rusije od 22. aprila 2014. N 183n (Rossiyskaya Gazeta, N 174, 08.05.2014.).
____________________________________________________________________

U skladu sa članom 32. Federalnog zakona od 22. juna 1998. N 86-FZ „O lijekovima“ (Zbirka zakona Ruske Federacije, 1998., N 26, član 3006; 2003., N 27, član 2700; 2004. , N 35, čl. 3607)

naručujem:

1. Odobreti priloženu Proceduru izdavanja lijekova.

2. Klauzula je izgubila snagu od 26. maja 2007. godine - naredba Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Rusije od 12. februara 2007. N 110.

Ministre
M. Zurabov

Registrovan
u Ministarstvu pravde
Ruska Federacija
16. januara 2006.
registracija N 7353

Postupak izdavanja lijekova

ODOBRENO
po nalogu Ministarstva
zdravstvene i socijalne
razvoja Ruske Federacije
od 14. decembra 2005. godine N 785

I. Opće odredbe

1.1. Ovim Postupkom utvrđuju se uslovi za izdavanje lijekova od strane apoteka (organizacija)*, bez obzira na organizaciono-pravni oblik, oblik svojine i resornu pripadnost.

________________

1.2. Ljekovi, uključujući opojne droge, psihotropne, potentne i toksične supstance registrovane u Ruskoj Federaciji u skladu sa utvrđenom procedurom, podliježu izdavanju u ljekarnama (organizacijama).

1.3. Lijekove izdaju na ljekarski recept i bez liječničkog recepta u apotekama (organizacijama) licenciranim za farmaceutsku djelatnost.

1.4. Lekove koje prepiše lekar moraju da izdaju apoteke i apotekarske punktove.

Lekovi u skladu sa Listom lekova koji se izdaju bez lekarskog recepta, odobrenom Naredbom Ministarstva Ruske Federacije od 13. septembra 2005. N 578 (registrovano u Ministarstvu pravde Ruske Federacije 29. septembra 2005. N 7053) (u daljem tekstu -), predmet su prodaje svih ljekarni (organizacija)*.

________________

* Apoteke, ljekarne, apotekarski kiosci, ljekarne.

1.5. Da bi se osiguralo nesmetano snabdijevanje stanovništva lijekovima, apoteke (organizacije) moraju imati na zalihama minimalni asortiman lijekova potrebnih za pružanje medicinske njege, odobren naredbom Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 29. , 2005. N 312.

II. Opšti zahtjevi za izdavanje lijekova

2.1. Sve lijekove, osim onih koji su uvršteni na Listu lijekova koji se izdaju bez ljekarskog recepta, apoteke (organizacije) moraju izdavati samo prema receptima koji su na propisan način popunjeni na recepturnim formularima odgovarajućih obračunskih obrazaca.

2.2. Prema receptima ispisanim na formularima za recept, čiji su obrasci odobreni, apoteke (organizacije) izdaju (stav sa izmenama i dopunama, stupio na snagu 15. septembra 2007. godine naredbom Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Rusije od 6. avgusta 2007. N 521:

- opojne droge i psihotropne supstance uključene u Listu II Liste opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora koji podležu kontroli u Ruskoj Federaciji, odobrene Uredbom Vlade Ruske Federacije od 30. juna 1998. N 681 (Sabrani zakoni Ruske Federacije, 1998, N 27, član 3198, 2004, N 8, član 663, N 47, član 4666) (u daljem tekstu: Spisak), ispisan na posebnim formularima recepta za opojnu drogu;

- psihotropne supstance uvrštene u Listu III Liste obrasca N 148-1/u-88;

- drugi lijekovi koji podliježu predmetno-kvantitativnoj registraciji u apotekama (organizacijama), organizacijama za trgovinu na veliko lijekovima, zdravstvenim ustanovama i liječnicima privatne prakse, čija je Lista data u Prilogu br. 1. ovog postupka (u daljem tekstu: lijekovi koji podliježu predmetno-kvantitativna registracija). registracija), ispisana na formularima recepta, obrazac N 148-1/u-88, naredbom Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Rusije od 24. aprila 2006. N 302;

- lijekovi uključeni u pružanje dodatne besplatne medicinske njege određenim kategorijama građana koji imaju pravo na državnu socijalnu pomoć, odobreni naredbom Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 18. septembra 2006. N 665 (registrirano u Ministarstvu Pravosuđa Ruske Federacije od 27. septembra 2006. godine N 8322) (u daljem tekstu - lijekovi uključeni u Listu lijekova koji se izdaju na recept od ljekara (paramedika), kao i drugi lijekovi koji se izdaju besplatno ili uz popust, propisani na formularima recepta obrasca N 148-1/u-04 (l) i obrasca N 148-1/u-06 (l) (stav dopunjen od 15. aprila 2007. godine naredbom Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Rusije od februara 12, 2007 N 109, sa izmenama i dopunama, stupio na snagu 15. septembra 2007. godine naredbom Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Rusije od 6. avgusta 2007. N 521;

- anabolički steroidi propisani na formularima recepta, obrazac N 148-1/u-88;

Ostali lijekovi koji nisu uvršteni u Listu lijekova koji se izdaju bez ljekarskog recepta, a koji se propisuju na formularima recepta, obrazac N 107/u.

2.3. Recepti za opojne droge i psihotropne supstance sa Liste II Liste važe pet dana.

Recepti za psihotropne supstance sa Liste III Liste; drugi lijekovi koji podliježu predmetnom kvantitativnom računovodstvu; anabolički steroidi važe deset dana (stav sa izmjenama i dopunama, stupio na snagu 4. juna 2006. godine naredbom Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Rusije od 24. aprila 2006. N 302.

Recepti za lijekove uključene u Listu lijekova koji se izdaju na recept ljekara (bolničara), kao i druge lijekove koji se izdaju besplatno ili uz popust, osim recepata za opojne droge i psihotropne tvari iz Liste II. Lista za psihotropne supstance uvrštene u Listu III Liste, za druge lekove koji podležu predmetno-kvantitativnoj registraciji, za anaboličke steroide važi mesec dana (stav sa izmenama, stupio na snagu 4. juna 2006. godine po nalogu Ministarstva Zdravstvenog i socijalnog razvoja Rusije od 24. aprila 2006. N 302.

Recepti za druge lijekove vrijede dva mjeseca od dana njihovog izdavanja i do godinu dana u skladu sa stavom 1.17 Uputstva o postupku propisivanja lijekova i izdavanja recepata i zahtjevima računa, odobrenog naredbom Ministarstva zdravlja i Društveni razvoj Ruske Federacije od 12. februara 2007. godine N 110 (u daljem tekstu: Uputstvo) (stav sa izmenama i dopunama, stupio na snagu 15. septembra 2007. godine naredbom Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Rusije od 6. avgusta , 2007. N 521.

2.4. Apotekarskim ustanovama (organizacijama) zabranjeno je izdavanje lijekova na recepte s isteklim rokom trajanja, osim lijekova na receptima kojima je istekao rok trajanja dok su recepti bili na odloženom izdavanju.

2.5. Lijekove izdaju apoteke (organizacije) u količinama navedenim na receptu, izuzev lijekova čije su stope izdavanja navedene u stavu 1.11 Uputstva i Dodatku br. 1 Uputstvu (stav sa izmjenama i dopunama u stupa na snagu 15. septembra 2007. godine naredbom Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Rusije od 6. avgusta 2007. N 521.

Lijekovi koji sadrže opojne droge, psihotropne tvari i njihove prekursore, a uvršteni na Listu lijekova koji se izdaju bez ljekarskog recepta, podliježu izdavanju u apotekama u količini od najviše 2 pakovanja potrošaču (stav je dodatno uvršten od 15.04. , 2007 naredbom Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Rusije od 12. februara 2007. N 109).

2.7. Ako ljekarnička ustanova (organizacija) posjeduje lijekove u dozi koja se razlikuje od doze propisane na ljekarskom receptu, zaposlenik ljekarničke ustanove (organizacije) može odlučiti da pacijentu izda lijekove koji su mu dostupni ako je doza lijeka manja od dozu koja je navedena u lekaru na receptu, uzimajući u obzir preračunavanje za kursnu dozu.

Ako doza lijeka dostupna u apotekarskoj ustanovi (organizaciji) premašuje dozu navedenu u ljekarskom receptu, odluku o izdavanju lijeka pacijentu donosi ljekar koji je izdao recept.

Pacijentu se daju informacije o promjeni pojedinačne doze lijeka.

2.8. U izuzetnim slučajevima, ako apotekarska ustanova (organizacija) ne može da ispuni recept lekara (bolničara), dozvoljeno je kršenje sekundarnog fabričkog pakovanja.

U tom slučaju lijek se mora izdati u apotekarskom pakovanju uz obavezno navođenje naziva, fabričke serije, roka trajanja lijeka, serije i datuma prema laboratorijskom registru pakovanja i davanja pacijentu drugih potrebnih podataka ( uputstva, uložak u pakovanju itd.).

Neovlašteno mijenjanje originalnog fabričkog pakovanja lijekova.

2.9. Prilikom izdavanja lijekova prema ljekarskom receptu koji važi godinu dana, recept se vraća pacijentu uz navođenje na poleđini naziva ili broja ljekarničke ustanove (organizacije), potpis radnika ljekarničke ustanove (organizacije), količinu izdatog lijeka i datum izdavanja.

Kada se pacijent sljedeći put obrati ljekarničkoj ustanovi (organizaciji), uzimaju se u obzir napomene o prethodnom prijemu lijeka. Po isteku roka važenja, recept se poništava sa pečatom „Recept je nevažeći“ i ostavlja se u apotekarskoj ustanovi (organizaciji).

2.10. U izuzetnim slučajevima (odlazak pacijenta iz grada, nemogućnost redovnog posjećivanja ljekarničke ustanove (organizacije) i sl.), farmaceutskim radnicima ljekarničke ustanove (organizacije) dozvoljeno je jednokratno izdavanje lijeka koji je propisao lekara po receptima koji važe godinu dana, u količini potrebnoj za lečenje u trajanju od dva meseca, izuzev lekova koji podležu predmetno-kvantitativnoj registraciji, čija je Lista data u Prilogu br. 1. ovog postupka (tač. dopunjen je 4. juna 2006. godine naredbom Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Rusije od 24. aprila 2006. N 302.

2.11. Ako ljekarnička ustanova (organizacija) nema lijek koji je propisao ljekar, osim lijeka uvrštenog na Listu lijekova koji se izdaju na recept ljekara (paramedika), kao i drugih lijekova koji se izdaju besplatno uz naplatu ili uz popust, zaposlenik apotekarske ustanove (organizacije) može izvršiti njegovu sinonimnu zamjenu uz pristanak pacijenta. *2.11)

Prilikom izdavanja lijeka koji se nalazi na Listi lijekova koji se izdaju na recept ljekara (paramedika), kao i drugog lijeka koji se izdaje bez naknade ili uz popust, zaposlenik ljekarničke ustanove (organizacije) može izvršiti sinonimna zamjena lijeka (stav sa izmjenama i dopunama na snazi od 15. aprila 2007. godine naredbom Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Rusije od 12. februara 2007. N 109.

2.12. Recepti za lijekove sa oznakom „statim“ (odmah) obrađuju se u roku ne dužem od jednog radnog dana od trenutka kada se pacijent obrati ljekarničkoj ustanovi (organizaciji).

Recepti za lijekove sa oznakom “cito” (hitno) obrađuju se u roku od najviše dva radna dana od trenutka kada se pacijent obrati ljekarničkoj ustanovi (organizaciji).

Recepti za lijekove koji su uključeni u minimalni asortiman lijekova obrađuju se u roku od najviše pet radnih dana od trenutka kada se pacijent obrati ljekarničkoj ustanovi (organizaciji).

2.13. Recepti za lijekove koji su uvršteni u Listu lijekova koji se izdaju na recept ljekara (paramedicina), a koji nisu obuhvaćeni minimalnim asortimanom lijekova, isporučuju se u roku ne dužem od deset radnih dana od trenutka kada se pacijent obrati ljekarničkoj ustanovi (organizaciji).

Recepti za lijekove propisane rješenjem ljekarske komisije koju odobrava glavni ljekar zdravstvene ustanove obrađuju se u roku ne dužem od petnaest radnih dana od trenutka kada se pacijent obrati ljekarničkoj ustanovi (organizaciji).

2.14. Recepti za lijekove koji podliježu predmetno-kvantitativnom evidentiranju, čija je lista data u Prilogu br. 1 ovog postupka; lijekovi koji se nalaze na Listi lijekova koji se izdaju na recept ljekara (paramedicina), kao i drugi lijekovi koji se prodaju besplatno ili uz popust; anabolički steroidi ostaju u ljekarničkoj ustanovi (organizaciji) za naknadno odvojeno skladištenje i uništavanje nakon isteka roka skladištenja (klauzula je dopunjena 4. juna 2006. godine naredbom Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Rusije od 24. aprila 2006. N 302.

2.15. Apotekarska ustanova (organizacija) dužna je da obezbijedi uslove za bezbjednost recepata ostavljenih na čuvanje koji podliježu predmetno-kvantitativnom evidentiranju, čija je lista data u Prilogu br. 1 ovog postupka; lijekovi koji se nalaze na Listi lijekova koji se izdaju na recept ljekara (paramedicina), kao i drugi lijekovi koji se prodaju besplatno ili uz popust; anabolički steroidi (klauzula je dopunjena 4. juna 2006. godine naredbom Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Rusije od 24. aprila 2006. N 302.

2.16. Rok trajanja recepta u apotekarskoj ustanovi (organizaciji) je:

Za lijekove uvrštene u Listu lijekova koji se izdaju na recept ljekara (bolničara), kao i druge lijekove koji se izdaju besplatno ili uz popust - pet godina;

- za opojne droge i psihotropne supstance sa Liste II Liste III Liste - deset godina;

- za druge lijekove koji podliježu predmetno-kvantitativnoj registraciji, osim opojnih droga i psihotropnih supstanci sa Liste II Liste III Liste; anabolički steroidi - tri godine (stav sa izmjenama i dopunama, stupio na snagu 4. juna 2006. godine naredbom Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Rusije od 24. aprila 2006. N 302.

Nakon isteka roka skladištenja, recepture se uništavaju u prisustvu komisije, o čemu se sastavljaju akti, čiji je obrazac predviđen u prilozima br. 2 i 3 ovog postupka.

Postupak uništavanja recepata koji su ostali u ljekarničkoj ustanovi (organizaciji) nakon isteka utvrđenog roka skladištenja, a sastav komisije za njihovo uništavanje mogu odrediti zdravstveni ili farmaceutski organi konstitutivnog entiteta Ruske Federacije. .

2.17. Kvalitetni lijekovi kupljeni od strane građana ne podliježu povratu ili zamjeni u skladu sa Listom neprehrambenih proizvoda dobrog kvaliteta koji se ne mogu vratiti ili zamijeniti za sličan proizvod druge veličine, oblika, veličine, stila, boje ili konfiguraciju, odobrenu Uredbom Vlade Ruske Federacije od 19. januara 1998. br. 55 (Sabrani zakoni Ruske Federacije, 1998., br. 4, član 482; br. 43, član 5357; 1999., br. 41, član 4923, 2002, broj 6, član 584, 2003, broj 29, član 2998, 2005, broj 7, član 560).

Nije dozvoljeno ponovno izdavanje (prodaja) lijekova koji su prepoznati kao roba neodgovarajućeg kvaliteta i koje su građani iz tog razloga vratili.

2.18. Recepti za lijekove za smirenje koji ne podliježu predmetno-kvantitativnom računovodstvu; antidepresivi, neuroleptici; lijekove koji sadrže alkohol industrijska proizvodnja poništavaju se pečatom apotekarske ustanove (organizacije) „Lijekovi izdani“ i vraćaju se pacijentu u ruke.

Za ponovno izdavanje lijeka, pacijent se mora obratiti ljekaru za novi recept.

2.19. Pogrešno napisani recepti se poništavaju sa pečatom „Recept je nevažeći“ i evidentiraju u časopisu, čiji je obrazac dat u Prilogu br. 4. ovog postupka, i vraćaju pacijentu na ruke (stav izmenjen, stupio na snagu 4. juna 2006. godine naredbom Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Rusije od 24. aprila 2006. N 302.

Informacija o svim pogrešno propisanim receptima se stavlja na znanje rukovodioca nadležne zdravstvene ustanove.

2.20. Apotekarske ustanove (organizacije) provode odvojeno računovodstvo lijekova koji su uključeni u Listu lijekova koji se izdaju po receptu ljekara (paramedika), koji se izdaju građanima koji žive na teritoriji odgovarajućeg subjekta Ruske Federacije i građanima koji privremeno borave u na teritoriji ovog subjekta Ruske Federacije.

III. Uslovi za nabavku opojnih droga i psihotropnih supstanci; lijekovi koji podliježu predmetnom kvantitativnom računovodstvu; anabolički steroidi

3.1. Opojne droge i psihotropne supstance sa Liste II Liste i psihotropne supstance sa Liste III Liste podležu izdavanju u apotekama (organizacijama).

3.3. Davanje pacijentima opojnih droga i psihotropnih supstanci sa Liste II Liste, te psihotropnih supstanci sa Liste III Liste, vrše farmaceutski radnici apotekarskih ustanova (organizacija) koji na to imaju pravo u skladu sa naredbom Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 13. maja 2005. N 330 (registrovano u Ministarstvu pravde Ruske Federacije 10. juna 2005. N 6711).

3.4. U apotekarskoj ustanovi (organizaciji) izdavanje opojnih droga i psihotropnih supstanci sa liste II Liste obavljaju pacijenti raspoređeni u posebnu ambulantu, koja je raspoređena u apotekarsku ustanovu (organizaciju).

Dodjeljivanje ambulante ljekarničkoj ustanovi (organizaciji) može izvršiti zdravstveni ili farmaceutski upravni organ konstitutivnog entiteta Ruske Federacije u dogovoru sa teritorijalnim tijelom za kontrolu prometa opojnih droga i psihotropnih supstanci. .

3.5. Opojne droge i psihotropne supstance sa Liste II Liste koje je propisao lekar izdaju se pacijentu ili licu koje ga zastupa uz predočenje lične isprave izdate na propisan način.

3.6. Opojne droge i psihotropne supstance uključene u Listu II Liste i uključene u Listu lekova koji se izdaju na recept lekara (bolničara), kao i oni koji se izdaju besplatno ili uz popust, izdaju se uz predočenje pismenog recepta. ispisuje se na posebnom receptu za opojni lijek, a recept ispisuje na obrascu recepta N 148-1/u-04 (l).

Psihotropne supstance sa Liste III Liste, drugi lekovi koji podležu predmetno-kvantitativnoj registraciji, anabolički steroidi uključeni u Listu lekova koji se izdaju na recept lekara (paramedicina), kao i oni koji se izdaju besplatno ili uz popust, izdaju se uz predočenje recepta izdatog za receptni obrazac N 148-1/u-88 i recepta napisanog na receptu N 148-1/u-04 (l) (stav sa izmjenama, stupio na snagu 4. juna , 2006 naredbom Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Rusije od 24. aprila 2006. godine N 302.

3.7. Apotekarskim ustanovama (organizacijama) zabranjeno je izdavanje opojnih droga i psihotropnih supstanci sa Liste II Liste, Liste III Liste; drugi lijekovi koji podliježu predmetnom kvantitativnom računovodstvu; anabolički steroidi prema receptima veterinarskih medicinskih organizacija za liječenje životinja (klauzula sa izmjenama i dopunama, stupila na snagu 4. juna 2006. godine naredbom Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Rusije od 24. aprila 2006. N 302.

3.9. Farmaceut u apotekarskoj ustanovi (organizaciji), po prijemu recepta za individualno izrađeni recept, dužan je izdati lijek koji podliježe predmetno kvantitativnom evidentiranju u polovini najveće pojedinačne doze ako ljekar propisuje lijekove u dozi. prekoračenje najveće pojedinačne doze (klauzula sa izmenama i dopunama od 4. juna 2006. godine naredbom Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Rusije od 24. aprila 2006. N 302.

3.11. Etilni alkohol se oslobađa:

- prema receptima koje su napisali ljekari sa natpisom "Za primjenu obloga" (označavajući potrebno razrjeđivanje vodom) ili "Za liječenje kože" - do 50 grama u čistom obliku;

- prema receptima ljekara za individualno pripremljene recepte - do 50 grama u mješavini;

- po receptima lekara za individualno pripremljene recepte, sa natpisom "Za posebne namene", posebno overenim potpisom lekara i pečatom zdravstvene ustanove "Za recept", za pacijente sa hroničnim tokom bolesti - do 100 grama u mješavini i čistom obliku (stav dopunjen 4. juna 2006. godine naredbom Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Rusije od 24. aprila 2006. N 302.

3.12. Prilikom izdavanja opojnih droga i psihotropnih supstanci sa liste II Liste; psihotropne supstance uključene u Listu III Liste; ekstemporane lijekove koji sadrže lijekove koji podliježu predmetno-kvantitativnoj registraciji, umjesto recepta, pacijentima se daje potpis sa žutom trakom na vrhu i natpisom crnim fontom na njemu „Potpis“, čiji je oblik predviđen u Prilog broj 5. ovog postupka.

IV. Kontrola izdavanja lijekova od strane apoteka (organizacija)

4.1. Interna kontrola pridržavanja od strane zaposlenih u apotekarskoj ustanovi (organizaciji) procedure izdavanja lekova (uključujući i one koji podležu predmetno-kvantitativnom računovodstvu; lekove uvrštene u Listu lekova koji se izdaju po receptu lekara (paramedika), kao i druge lijekove koji se izdaju besplatno ili uz popust) vrši rukovodilac (zamjenik direktora) ljekarničke ustanove (organizacije) ili ljekarnički radnik ljekarničke ustanove (organizacije) kojeg on ovlasti.

4.2. Vrši se vanjska kontrola pridržavanja apoteka (organizacija) procedure izdavanja lijekova Federalna služba za nadzor u oblasti zdravstvene zaštite i društvenog razvoja i organe za kontrolu prometa opojnih droga i psihotropnih supstanci iz svoje nadležnosti.

Prilog broj 1. Spisak lekova koji podležu predmetno-kvantitativnom računovodstvu u apotekama (organizacijama), organizacijama za trgovinu na veliko lekovima, zdravstvenim ustanovama i privatnim lekarima

Dodatak br. 1

zdravlje i društveni razvoj
Ruska Federacija
od 14. decembra 2005. godine N 785
(sa izmjenama i dopunama koje su stupile na snagu
od 15.04.2007
po nalogu Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Rusije
od 12.02.2007. godine N 109, -
pogledajte prethodno izdanje)

SPISAK LIJEKOVA,
podliježe predmetno-kvantitativnom evidentiranju u ljekarnama
institucije (organizacije), trgovinske organizacije na veliko
lijekovi, terapijski i profilaktički
institucija i privatnih praktičara

____________________________________________________________________
Nevažeći od 16. avgusta 2014. -

ACT
o uništavanju recepata za lijekove,
predmet predmetno-kvantitativnog računovodstva, medicinski
lijekove koji se nalaze na Listi lijekova,
izdaje se po receptu lekara (bolničara), kao i dr
lijekovi koji se prodaju besplatno ili s popustom,
anabolički steroidi nakon što im istekne rok trajanja*

_______________
* Akt se izdaje mjesečno.

Komisija koju čine:

predsjedavajući

članovi komisije:

(pozicija i puno ime)

proizvedeno

d) zapljena i uništenje u

(ime kompanije)

recepti za nabavku lijekova koji podliježu predmetno-kvantitativnom obračunu, lijekovi uvršteni u Listu lijekova koji se izdaju na recept ljekara (paramedika), kao i drugi lijekovi koji se prodaju besplatno ili uz popust, anabolički steroidi nakon isteka roka trajanja :

1) recepti za lekove koji su predmet specifičnih

kvantitativno računovodstvo, za

(mjesec godina)

u količini

(brojkama i riječima)

2) recepte za lekove sa Liste

lijekove koje je propisao ljekar (bolničar),

u količini

(mjesec godina)

(brojkama i riječima)

3) recepte za lekove koji se izdaju besplatno ili uz

popust za

u količini

(mjesec godina)

(brojkama i riječima)

4) recepti za anaboličke steroide za

(mjesec godina)

u količini

(brojkama i riječima)

Ukupno prema činu uništeno paljenjem ili lomljenjem i naknadno

natapanje u rastvor izbeljivača (podvuci po potrebi)

recepti

(količina - brojevima i riječima)

Predsjednik komisije:

(potpis)

Članovi komisije:

(potpis)

Prilog br. 4. Dnevnik pogrešno propisanih recepata

Dodatak br. 4
na postupak izdavanja lijekova,
odobreno nalogom Ministarstva
zdravlje i društveni razvoj
Ruska Federacija
od 14. decembra 2005. godine N 785


ministarstvo zdravlja i društveni razvoj Ruska Federacija

(naziv institucije (organizacije)

ČASOPIS
registracija pogrešno propisanih recepata


Naziv terapeutskog preventivna ustanova	PUNO IME. doktore	Kršenje nia	Preduzete mjere	PUNO IME. poseban spisak apotekarske ustanove nia (organizacija cije)

Bilješka.

Informacije o prekršajima u izdavanju recepata obavještavaju se rukovodiocu nadležne zdravstvene ustanove najmanje jednom mjesečno.

Dodatak br. 5. Potpis*

Dodatak br. 5
na postupak izdavanja lijekova,
odobreno nalogom Ministarstva
zdravlje i društveni razvoj
Ruska Federacija
od 14. decembra 2005. godine N 785


Naziv upravnog tijela zdravstvena zaštita ili farmaceutske djelatnosti subjekt Ruske Federacije
Naziv ili N apotekarske ustanove (organizacije)



PUNO IME. i starosti pacijenta

Adresa ili broj ambulantne kartice

PUNO IME. ljekar, broj telefona zdravstvene ustanove











Pripremljeno

Provjereno

Pusti

________________

* Za ponavljanje doziranja lijeka potrebno je novi recept doktore

Bilješka.

Potpis mora imati veličinu 80 mm x 148 mm i traku žuta bojaširine od najmanje 10 mm.

Revizija dokumenta uzimajući u obzir
pripremljene izmjene i dopune
AD "Kodeks"

Naredba Ministarstva zdravlja Rusije od 11. jula 2017. br. 403n „O odobravanju Pravila za izdavanje lekova za medicinska upotreba, uključujući imunobiološke lijekove, ljekarničke organizacije, individualni preduzetnici koji imaju licencu za farmaceutsku djelatnost" (u daljem tekstu Naredba) stupila je na snagu u septembru. Svi su dugo čekali ovu naredbu, njeni nacrti su postojali oko tri godine. Ova naredba je poništila dejstvo Naredbe br. 785. Napominjem da se naredba ne odnosi samo na zaposlene u ljekarni, već i na ljekare.

Naredbom su odobrena pravila za izdavanje lijekova bez recepta, na recept, a prema zahtjevima faktura medicinskih organizacija i individualnih preduzetnika sa licencom za obavljanje medicinske djelatnosti.

Već nakon naredbe, izdata su pojašnjenja ruskog Ministarstva zdravlja od 27. septembra 2017. godine, koja su regulisala pojedine odredbe Naredbe br. 403n. Ali pitanja i dalje ostaju.

Naredbom je određeno koje apoteke mogu izdavati lijekove na recept i lijekove bez recepta. Podsjećam da sve ljekarničke organizacije (apoteke i kiosci) i samostalni poduzetnici sa licencom za obavljanje farmaceutske djelatnosti mogu izdavati bez recepta. Ljekove na recept i dalje ne mogu prodavati apotekarski kiosci i samostalni poduzetnici sa ljekarskom licencom. Što se tiče izdavanja opojnih i psihotropnih droga, izdavanje ih mogu vršiti apoteke i ljekarne koje imaju dozvolu za rad u prometu takvih lijekova.

Naredba je predstavljala neprijatno iznenađenje u vezi sa izdavanjem imunobioloških lekova. Po novom poretku, apoteke i apotekarske punktove mogu ih izdavati, dok je individualnim poduzetnicima uskraćeno pravo izdavanja imunobioloških lijekova. U pojašnjenju ruskog Ministarstva zdravlja o ovom pitanju se poziva na saveznog zakona br. 157-FZ (koji kaže da samo apoteke mogu izdavati imunobiološke lijekove pojedincima). S tim što individualni preduzetnici nisu uvršteni na listu onih kojima je dozvoljeno puštanje imunobiološki preparati, formalno ne možete ništa, jer sa pravne tačke gledišta, individualni preduzetnici nisu organizacije. Organizacije su pravna lica. Iako je to formalno opravdano, ne mislim da je moralno opravdano. Podsjetim vas da Savezni zakon od 21. novembra 2011. godine br. 323-FZ „O osnovama zaštite zdravlja građana u Ruskoj Federaciji“ (član 12) navodi da se individualni poduzetnici izjednačavaju sa farmaceutskim organizacijama kako bi ispunili sa zakonom. To jest, njihove odgovornosti su iste kao i odgovornosti pravna lica, a mnogo manje prava. Smatram da, ukoliko je pitanje izdavanja imunobioloških lijekova relevantno za individualne poduzetnike, ima smisla braniti svoja prava da ih izdaju upućivanjem službenih zahtjeva Ministarstvu zdravlja. Moj savjet je da u svojim pismima i apelima naglasite da izdavanjem imunobioloških lijekova poboljšavate dostupnost ovih lijekova stanovništvu. Definicija imunobiološkog lijeka data je u Federalnom zakonu br. 61-FZ (član 4).

PRAVILA I POSTUPAK PISANJA RECEPTA

Da vas podsjetim da imamo pravila i procedure za pisanje recepata za lijekove. Naredba Ministarstva zdravlja Rusije od 01.08.12. br. 54n „O odobravanju obrasca recepta koji sadrži recept za opojne droge ili psihotropne supstance, postupak njihove proizvodnje, distribucije, registracije, računovodstva i skladištenja, kao kao i pravila registracije” i dalje je na snazi. Recept je pripremljen u skladu sa pravilima pril. br. 2 (u daljem tekstu Pravila). Redoslijed registracije ostaje isti.

√ Dodatak br. 2 naredbi Ministarstva zdravlja Rusije br. 54n.

Obrazac za recept mora biti popunjen čitko, jasno, tintom ili hemijskom olovkom ili pomoću uređaja za štampanje. Ispravke prilikom popunjavanja formulara za recept nisu dozvoljene. Na jednom receptu je napisano jedno ime opojne (psihotropne) droge. Količina opojnih (psihotropnih) lijekova koja je propisana na receptu je naznačena riječima. Način uzimanja opojne (psihotropne) droge naznačen je na ruskom ili ruskom jeziku i državnim jezicima republika koje su u sastavu Ruske Federacije.

Obrazac za recept ovjerava se pečatom medicinske organizacije (sa punim nazivom medicinske organizacije, njenom adresom i brojem telefona) i datumom izdavanja recepta za opojnu (psihotropnu) drogu.

Recept je certificiran:

za prvi termin - sa potpisom i ličnim pečatom ljekara/potpisom bolničara (babice);
potpis rukovodioca (zamjenika ili rukovodioca strukturne jedinice ili lica koje rukovodilac ovlasti) medicinske organizacije koja je izdala recept za opojnu (psihotropnu) drogu (sa naznakom njegovog prezimena, imena, prezimena);
pečat medicinske organizacije (strukturne jedinice) “Za recepte”;
prilikom ponovnog prepisivanja, morate naznačiti „Ponovljeno“ u gornjem lijevom uglu recepta; ovjeriti potpisom i ličnim pečatom ljekara/potpisom bolničara (babice); pečat medicinske organizacije (strukturne jedinice) “Za recepte”.

Da podsjetim da je prije više od godinu dana ukinuta ovjera recepata sa zakonskim pečatom medicinske organizacije za lijekove sa Liste II.

Opojne i psihotropne droge iz Priloga II, osim lijekova u obliku transdermalnih terapijski sistemi(TDTS), izdaju se uz predočenje identifikacionog dokumenta: licu naznačenom u receptu, njegovom zakonskom zastupniku ili licu koje ima punomoć izdanu u skladu sa zakonodavstvom Ruske Federacije za pravo na primanje takvog dokumenta. narkotike i psihotropne droge. Punomoćje se izdaje u jednostavnom pisanom obliku (član 185. Građanskog zakonika Ruske Federacije) i može biti ovjereno kod notara na zahtjev pacijenta ili ako je nemoguće da napiše punomoć (član 163. i 185.1. Građanskog zakonika Ruske Federacije); rok važenja je naveden u punomoćju; ako nije navedeno, onda 1 godinu od datuma potpisivanja (pojašnjenja ruskog Ministarstva zdravlja). Prilikom izdavanja opojnih i psihotropnih droga sa Liste II i psihotropnih droga sa Liste III, izdaje se potpis sa žutom trakom na vrhu i natpisom crnim fontom: „Potpis“.

Nigdje unutra regulatorni dokumenti Ne kaže da apoteka mora kopirati, uzeti u obzir ili oduzeti ova punomoćja. Nema potrebe da se ovo radi.

Naredbom je poništeno dejstvo naredbe br. 785 - sada ne postoji upis u određenu apoteku za izdavanje opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora sa Liste II. Apotekarska organizacija sada mora izdavati recepte za takve lijekove koje prepisuje bilo koja medicinska organizacija bilo gdje u Ruskoj Federaciji. Glavna stvar je da je recept pripremljen prema važećim pravilima.

Norma za odmor bez lijekovi na recept koji sadrže opojne droge, psihotropne supstance i njihove prekursore. Ranije je norma bila ne više od 2 paketa; Sada se isti Corvalol i slični njemu mogu izdavati u količinama koje zahtijeva osoba koja se obrati ljekarni.

Što se tiče izdavanja recepata na obrascu br. 148-1/u-88, na snazi su Pravila za izdavanje recepata, odobrena Naredbom Ministarstva zdravlja Rusije od 20. decembra 2012. br. 1175n „O odobravanju postupka za propisivanje i propisivanje lijekova, kao i obrasci formulara za lijekove, postupak popunjavanja navedenih obrazaca, evidentiranje i čuvanje istih.” U skladu sa njim, na receptu br. 148-1/u-88, opojne i psihotropne lekove sa liste II u obliku TDTS, psihotropne lekove sa liste III, druge lekove koji podležu PCU, lekove sa anaboličkom aktivnošću u vezi sa ATC su propisani anabolički steroidi(šifra A14A) - (naredba Ministarstva zdravlja Rusije od 11. jula 2017. br. 403n), lekovi navedeni u stavu 5 naredbe Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Rusije od 17. maja 2012. br. 562n , individualno proizvedeni lijekovi koji sadrže NS ili PV Liste II i druge farmakološki aktivne supstance.

√ Naredba Ministarstva zdravlja br.183n od 22.04.2014.

jaki i toksični lijekovi na PKU listi (ekstrakt): Natrij tiopental, Tramadol (Tramal), Triheksifenidil (Cyclodol), Gestrinon (nemestran), 1-Testosteron (Sustanon-250, Omnadren-250, Nebido), Sibutralimia (Goldline, S). , Syndax), etil alkohol (etanol) itd.;
kombinovani lekovi koji, pored malih količina NS, PI i njihovih prekursora, sadrže i druge farmakološki aktivne supstance (klauzula 5. naredbe Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Rusije od 17. maja 2012. br. 562n);
ostali lijekovi koji podliježu predmetno-kvantitativnom obračunu: Pregabalin (Alžir, Lyrica, Prabegin, Pregabalin canon), kaps.; Tropikamid (Mydriacyl, Tropikamid), kapi za oči; Ciklopentolat (Cyclomed, Cycloptic), kapi za oči.

PROMJENE KOJE SE ODNOSE NA PRAVILA ZA ISPORUKU LIJEKA

Prvo se na receptu stavlja oznaka o izdavanju lijeka: pečat (ili oznaka) stavlja se na sve recepte: "Lijeka je puštena"(klauzule 14, 15 Naredbe), navesti naziv apotekarske organizacije / puni naziv. individualni preduzetnik, trgovačko ime, doza i količina izdatog lijeka.

PUNO IME. medicinski radnik se ukazuje u slučajevima izdavanja lekova veće doze (stav 4. tačke 7. Pravila), jednokratnog izdavanja lekova na recept, čiji je rok važenja 1 godinu, sa naznakom učestalosti izdavanja (st. 3. tačke 10. Pravilnika).

Navode se podaci o ličnom dokumentu lica koje je primilo opojnu ili psihotropnu drogu sa liste II (osim TDTS) (tačka 20. Pravilnika), puno ime i prezime. farmaceutski radnik koji je izdao lijek i njegov potpis, datum izdavanja lijeka, stavljen je okrugli pečat akcionarskog društva čiji otisak mora naznačiti puni naziv akcionarskog društva prilikom izdavanja opojne droge ili psihotropni lekovi sa liste II (klauzula 12 Naredbe i dodatak 2 naredbi Ministarstva zdravlja Rusije br. 54n).

Prilikom izdavanja lijeka, ljekarnik obavještava osobu koja kupuje (prima) lijek o režimu i dozama njegove primjene, pravilima čuvanja kod kuće i interakcijama s drugim lijekovima. Prilikom izdavanja, farmaceut nema pravo da daje lažne i (ili) nepotpune podatke o dostupnosti lijekova, uključujući lijekove koji imaju isti INN, uklj. sakriti informacije o dostupnosti lijekova koji imaju nižu cijenu.

Zabranjena je prodaja falsifikovanih, nekvalitetnih i krivotvorenih lijekova. - Zabranjeno je subjektu u trgovini na malo da izdaje lekove iz tačke 4. ovog pravilnika (izdavanje na recept) po receptima veterinarskih organizacija.

Što se tiče roka trajanja recepta u apoteci, tu nas očekuje najviše iznenađenja u 14. stavu Naredbe.

Ako se recept izdaje za opojne droge ili psihotropne supstance iz Priloga II, osim za TDTS, u formi receptnog obrasca br. 107-1/u-NP, onda je rok važenja recepta 15 dana, rok trajanja 5 godine. Za lijekove koji sadrže lijekove sa Liste III i lijekove iz Liste II u obliku TDTS, rok trajanja je također 15 dana, odnosno 5 godina. Rok važenja lijekova koji podliježu PCU je 15 dana, a rok trajanja 3 godine.

Lekovi koji sadrže jake i toksične supstance, kombinovani lekovi... (klauzula 5 Naredbe Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Rusije od 17. maja 2012. br. 562n), drugi lekovi koji podležu PCU: Pregabalin, Tropikamid, Ciklopentolat, lijekovi sa anaboličkom aktivnošću (ATC šifra A14A), ispisani na receptu br. 148-1/u-88 - rok važenja recepta - 15 dana, rok upotrebe - 3 godine.

Lijekovi koji se izdaju besplatno ili uz popust, propisani na obrascima br. 148-1/u-04 (l), br. 148-1/u-06 (l), - rok važenja recepata je 30/90 dana, a rok trajanja u ljekarni - 3 godine.

Lekovi koji ne podležu PCU: koji sadrže više od 15% etil alkohola po zapremini, antipsihotici (ATC kod br. 05A), anksiolitici (ATC kod br. 05B), hipnotici i sedativi(šifra br. 05C prema ATC), antidepresivi (šifra br. 06A prema ATC), propisani na receptu br. 107-1/u, - rok važenja recepta 60 dana/1 godina, rok upotrebe u apoteci je 3 mjeseca nakon izdavanja posljednje serije lijekova pacijentu ( pojašnjenja ruskog Ministarstva zdravlja).

Ostali lijekovi na recept za pacijenta sa kroničnom bolešću imaju rok trajanja od 60 dana do 1 godine i recepti se vraćaju pacijentu.

Najjednostavniji način da dokažete da je recept servisiran i da će biti vraćen pacijentu je da napravite njegovu kopiju sa ljekarničkim pečatom. Ako nije moguće kopirati, ima smisla unijeti podatke o tome u časopis. Ili ne činiti ništa dok nema jasnih instrukcija Ministarstva zdravlja po ovom pitanju.

ČUVANJE RECEPTA U LJEKANI

Nakon usvajanja Naredbe, pojavila su se mnoga pitanja u vezi s redoslijedom pohranjivanja recepata.

Redosled skladištenja i naknadnog uništavanja recepata u apotekama nije odobren Naredbom. Apotekarska organizacija (PI) mora (može) izraditi i odobriti interni akt kojim se uređuje postupak čuvanja recepata koji su ostali u apoteci i postupak njihovog naknadnog uništavanja.

Tačka 2.16 odobrena Naredbom Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Rusije od 14. decembra 2005. br. 785 Procedure za izdavanje lekova sa adj. br. 2 i 3 (obrasci akata o uništavanju recepata za dobijanje NS i PV; lekovi koji podležu PCU, a u okviru DLO po isteku roka njihovog skladištenja).

O normativima za propisivanje opojnih i psihotropnih lijekova i drugih lijekova koji su predmet predmetno-kvantitativnog obračuna.

Adj. 1 prema naredbi ruskog Ministarstva zdravlja br. 1175. Prilikom propisivanja opojnih i psihotropnih lijekova sa liste II i III, drugih lijekova koji podliježu PCU, čija doza prelazi najveću pojedinačnu dozu, zdravstveni radnik ispisuje dozu ovog lijeka riječima i stavlja znak uzvika.

Lijek se izdaje u količini navedenoj u receptu, osim u slučajevima kada je za lijek utvrđena najveća dozvoljena ili preporučena količina za izdavanje na recept po receptu (Prilozi br. 1 i 2 postupku propisivanja i propisivanja lijekova, odobreni Naredbom br. 1175n).

Prilikom davanja recepta koji prelazi maksimalno dozvoljenu ili preporučenu količinu lijeka, ljekarnik:

o tome obavještava osobu koja je predala recept;
izdaje lijek u utvrđenoj maksimalno dozvoljenoj ili preporučenoj količini;
na receptu zapisuje količinu izdatog lijeka;
obavještava rukovodioca nadležne medicinske organizacije o kršenju procedure za ispisivanje recepata.

OSOBINE ISPORUKE IMUNOBIOLOŠKIH PREPARATA

Prilikom izdavanja imunobiološkog lijeka (IMP) na recept ili talon recepta, koji ostaje licu koje kupuje (prima) lijek, naznačeno tačno vreme(u satima i minutama) izdavanje lijeka.

Puštanje imunobiološkog lijeka vrši se licu koje nabavlja (prima) lijek, ako posjeduje posebnu termičku posudu u kojoj se lijek nalazi, uz obrazloženje o potrebi isporuke lijeka. medicinska organizacija podliježe skladištenju u posebnoj termalnoj posudi u periodu ne dužem od 48 sati nakon kupovine.

Prema rezoluciji Rospotrebnadzora i Glavnog državnog sanitarnog doktora Rusije od 17.02.2016. br. 19, dozvoljeno je puštanje ILP-a u maloprodaju uz isporuku na mjesto direktne upotrebe u termalnoj posudi, termos ili drugim uređajima. (pojašnjenja Ministarstva zdravlja Rusije od 27.09.17.) u skladu sa zahtjevima "hladnog lanca".

Zaposlenik ljekarničke ustanove koja se bavi maloprodajom farmaceutskih proizvoda upućuje kupca na potrebu pridržavanja „hladnog lanca“ prilikom transporta farmaceutskih proizvoda (ne duže od 48 sati).

Svaka doza IMP-a koja se prodaje stanovništvu snabdjevena je uputama za upotrebu lijeka na ruskom jeziku, u kojima se navode uslovi za njegovo skladištenje i transport. Bilješka o datim uputama nalazi se na formularu recepta, pakovanju lijeka ili drugom dokumentu.

Stav 8. Naredbe dozvoljava povredu sekundarnog (potrošačkog) pakovanja lijeka ako je količina lijeka naznačena na receptu ili potrebna od strane naručioca lijeka (za distribuciju bez recepta) manja od količine lijeka. lijeka sadržanog u sekundarnom (potrošačkom) pakovanju.

Lijekovi se izdaju: vrši se u primarnom pakovanju, dostavlja se uputstvo (kopija uputstva) za upotrebu lijeka koji se izdaje. Zabranjeno je mijenjanje primarnog pakovanja lijeka tokom njegovog izdavanja.

Razlike od zahtjeva Naredbe br. 785 Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Rusije:

nema potrebe za „pakovanjem ljekarne sa naznakom naziva, fabričke serije itd.“;
U takvim slučajevima nema potrebe za vođenjem laboratorijskog dnevnika pakiranja.

Vrijeme servisiranja recepta:

statim(odmah) - u roku od 1 radnog dana od dana kontakta lica sa subjektom trgovine na malo;
cito(hitno) - u roku od 2 radna dana od dana kontakta lica sa subjektom trgovine na malo;
uključeno u minimalni asortiman - u roku od 5 radnih dana od dana prijave lica subjektu trgovine na malo;
prodato u okviru DLO-a i nije uključeno u minimalni asortiman - u roku od 10 radnih dana od dana prijave lica maloprodajnom subjektu;
po propisu ljekarske komisije - u roku od 15 radnih dana od dana prijave lica subjektu trgovine na malo.

Bitan! Zabranjeno je izdavanje lijekova na receptima koji su istekli, osim u slučajevima kada je recept istekao dok je bio na odloženom održavanju.

Stavom 6. Naredbe utvrđeno je pravilo da ako je receptu istekao rok dok je na odloženom servisu, onda apoteka mora izdati lijek po tom receptu bez ponovnog izdavanja.

U objašnjenjima Ministarstva zdravlja Rusije od 27. septembra 2017. godine se objašnjava da se norma predviđena stavom 6 (9) Procedure odnosi na sve grupe lijekova, uklj. podliježu PCU, sa izuzetkom narkotika i psihotropnih droga uključenih u Listu II. Za gore navedene opojne i psihotropne droge, norma predviđena u dijelu 6 čl. 25 Saveznog zakona od 01.08.98. br. 3-FZ “O opojnim drogama i psihotropnim supstancama”, u vezi sa zabranom izdavanja na recepte izdate prije više od 15 dana.

ZAHTJEVI I ODGOVORNOSTI

Uslovi za licenciranje za trgovinu na malo utvrđuju se:

Uredba Vlade Rusije od 22. decembra 2011. br. 1081);
Pravila NAP-a o lekovima za medicinsku upotrebu (naredba Ministarstva zdravlja Rusije od 31.08.2016. br. 647n);
Pravila dobre prakse za skladištenje i transport lekova za medicinsku upotrebu (naredba Ministarstva zdravlja Rusije od 31.08.2016. br. 647n);
Pravila i procedure za izdavanje lijekova, uklj. opojne i psihotropne droge: naredba Ministarstva zdravlja Rusije br. 1175 od 20. decembra 2012. godine; Naredba Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Rusije br. 110 od 12. februara 2007. godine (sa izmenama i dopunama); Naredba Ministarstva zdravlja Rusije br. 403n od 11. jula 2017. godine; Naredba Ministarstva zdravlja Rusije br. 183n od 22. aprila 2014. godine „O odobravanju liste lekova za medicinsku upotrebu, koji podležu predmetnom kvantitativnom računovodstvu“;
Pravila za registraciju transakcija i pravila za vođenje i čuvanje posebnih evidencija transakcija u vezi sa prometom lekova koji podležu PCU: Naredba Ministarstva zdravlja Rusije br. 378n od 17. juna 2013. ”), Savezni zakon “o prometu lijekova”.

Odgovornost za kršenje uslova Naredbe predviđa kazne (Zakon o upravnim prekršajima): čl. 14.1, dio 3. Implementacija preduzetničku aktivnost kršenje uslova i uslova predviđenih posebnom dozvolom (licencom) povlači opomenu ili izricanje administrativne kazne: zvaničnici— od 3 hiljade rubalja. do 4 hiljade rubalja; za pravna lica - od 30 hiljada rubalja. do 40 hiljada rubalja.

Dio 4. Obavljanje poslovnih aktivnosti uz grubo kršenje zahtjeva i uslova predviđenih posebnom dozvolom (licencom) podrazumijeva izricanje administrativne kazne: za službenike - od 5 hiljada rubalja. do 10 hiljada rubalja; za pravna lica - od 100 hiljada rubalja. do 200 hiljada rubalja. ili administrativna obustava aktivnosti do 90 dana.