हेप्ट्रल एम्पौल्स को कैसे स्टोर करें। उपयोग के लिए हेप्ट्रल अंतःशिरा ड्रिप निर्देश

हेप्ट्रल: औसत मूल्य 1650.60 रूबल।

दवा का नाम: हेप्ट्रल

हेप्ट्रल एक ऐसी दवा है जिसका उद्देश्य लीवर को साफ और बहाल करना है, साथ ही इसमें अवसादरोधी गतिविधि भी है।

फोटो में हेप्ट्रल दवा दिखाई गई है

• लैटिन नाम: हेप्ट्रल
• एटीएक्स कोड: A16AA02
• सक्रिय पदार्थ: Ademetionine
• निर्माता: फ़ैमर एल'एगल, फ़्रांस

मिश्रण

गोलियों की संरचना:

• 400 मिलीग्राम एडेमेटियोनिन (आईएनएन), एमसीसी, सिलिकॉन डाइऑक्साइड (कोलाइडल रूप में);
• ना-कार्बोक्सिमिथाइल स्टार्च (प्रकार ए);
• एमजी स्टीयरेट.

आंत्रिक कोटिंग:

• एथिल एक्रिलेट और मेथैक्रेलिक एसिड कॉपोलीमर (1:1);
• 30% सिमेथिकोन इमल्शन;
• तालक;
• मैक्रोगोल 6000;
• पॉलीसोर्बेट 80;
• ना हाइड्रॉक्साइड;
• पानी।

एक में एडेमेटियोनिन की खुराक लियोफिलिसेट की बोतल- 400 मिलीग्राम.

विलायक ampoule में शामिल हैं:

• एल-लाइसिन,
• ना हाइड्रॉक्साइड,
• पानी डी/आई.

दवाई लेने का तरीका

• अंतःशिरा और के लिए समाधान की तैयारी के लिए लियोफिलिसेट इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन;
• आंत्र-लेपित गोलियाँ.

औषधीय प्रभाव

• पित्तशामक;
• विषहरण;
• हेपेटो- और न्यूरोप्रोटेक्टिव;
• पित्तनाशक;
• एंटीऑक्सीडेंट;
• अवसाद रोधी.

फार्माकोडायनामिक्स

एडेमेटियोनिन हेपेटोप्रोटेक्टर्स के समूह से संबंधित है, जिसमें अवसादरोधी गतिविधि होती है। इसमें पित्तनाशक और पित्तनाशक प्रभाव होते हैं, विषहरण, पुनर्जनन, एंटीऑक्सीडेंट, एंटीफाइब्रोसिंग और न्यूरोप्रोटेक्टिव गुण होते हैं। एस-एडेनोसिल-एल-मेथिओनिन (एडेमेटियोनिन) की कमी को पूरा करता है और शरीर में इसके उत्पादन को उत्तेजित करता है, यह शरीर के सभी वातावरणों में पाया जाता है; एडेमेटियोनिन की उच्चतम सांद्रता यकृत और मस्तिष्क में देखी गई।

शरीर की चयापचय प्रक्रियाओं में महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है, महत्वपूर्ण जैव रासायनिक प्रतिक्रियाओं में भाग लेता है:

• ट्रांसमेथिलेशन;
• ट्रांससल्फेशन;
• संक्रमण

ट्रांसमेथिलेशन प्रतिक्रियाओं में, एडेमेटियोनिन फॉस्फोलिपिड्स के संश्लेषण के लिए मिथाइल समूह दान करता है कोशिका की झिल्लियाँ, न्यूरोट्रांसमीटर, न्यूक्लिक एसिड, प्रोटीन, हार्मोन, आदि। ट्रांससल्फेशन प्रतिक्रियाओं में, एडेमेटियोनिन सिस्टीन, टॉरिन, ग्लूटाथियोन (सेलुलर डिटॉक्सिफिकेशन के लिए एक रेडॉक्स तंत्र प्रदान करता है), एसिटिलेशन कोएंजाइम (ट्राइकारबॉक्सिलिक एसिड चक्र की जैव रासायनिक प्रतिक्रियाओं में शामिल) का अग्रदूत है और कोशिका की ऊर्जा क्षमता की भरपाई करता है)।

यकृत में ग्लूटामाइन, प्लाज्मा में सिस्टीन और टॉरिन की मात्रा बढ़ जाती है; सीरम में मेथिओनिन की मात्रा को कम करता है, यकृत में चयापचय प्रतिक्रियाओं को सामान्य करता है। डीकार्बाक्सिलेशन के बाद, यह पॉलीमाइन्स के अग्रदूत के रूप में एमिनोप्रोपाइलेशन प्रतिक्रियाओं में भाग लेता है - पुट्रेसिन (सेल पुनर्जनन और हेपेटोसाइट प्रसार का उत्तेजक), स्पर्मिडाइन और स्पर्माइन, जो राइबोसोम संरचना का हिस्सा हैं, जो फाइब्रोसिस के जोखिम को कम करता है। पित्तशामक प्रभाव होता है।

एडेमेटियोनिन हेपेटोसाइट्स में अंतर्जात फॉस्फेटिडिलकोलाइन के संश्लेषण को सामान्य करता है, जिससे झिल्ली की तरलता और ध्रुवीकरण बढ़ जाता है। यह हेपेटोसाइट झिल्ली से जुड़े परिवहन प्रणालियों के कार्य में सुधार करता है पित्त अम्लऔर पित्त प्रणाली में पित्त अम्लों के पारित होने को बढ़ावा देता है। कोलेस्टेसिस (बिगड़ा हुआ संश्लेषण और पित्त का प्रवाह) के इंट्राहेपेटिक (इंट्रालोबुलर और इंटरलोबुलर) वेरिएंट के लिए प्रभावी। एडेमेटियोनिन हेपेटोसाइट्स में पित्त एसिड को संयुग्मित और सल्फेट करके उनकी विषाक्तता को कम करता है। टॉरिन के साथ संयुग्मन से पित्त अम्लों की घुलनशीलता और हेपेटोसाइट से उनका निष्कासन बढ़ जाता है। पित्त अम्लों के सल्फेशन की प्रक्रिया गुर्दे द्वारा उनके निष्कासन की सुविधा प्रदान करती है, हेपेटोसाइट झिल्ली के माध्यम से उनके पारित होने और पित्त में उत्सर्जन की सुविधा प्रदान करती है। इसके अलावा, सल्फेटेड पित्त एसिड स्वयं गैर-सल्फेटेड पित्त एसिड (इंट्राहेपेटिक कोलेस्टेसिस के दौरान हेपेटोसाइट्स में उच्च सांद्रता में मौजूद) के विषाक्त प्रभाव से यकृत कोशिका झिल्ली की रक्षा करते हैं।

के रोगियों में फैलने वाली बीमारियाँलिवर (सिरोसिस, हेपेटाइटिस) इंट्राहेपेटिक कोलेस्टेसिस सिंड्रोम के साथ, एडेमेटियोनिन त्वचा की खुजली की गंभीरता और जैव रासायनिक मापदंडों में बदलाव को कम करता है। प्रत्यक्ष बिलीरुबिन का स्तर, क्षारीय फॉस्फेट गतिविधि, एमिनोट्रांस्फरेज़, आदि। कोलेरेटिक और हेपेटोप्रोटेक्टिव प्रभाव उपचार बंद होने के 3 महीने बाद तक रहता है।

इसे विभिन्न हेपेटोटॉक्सिक दवाओं के कारण होने वाली हेपेटोपैथियों के खिलाफ प्रभावी दिखाया गया है। लीवर की क्षति के साथ ओपिओइड की लत वाले रोगियों को प्रिस्क्रिप्शन देने से प्रतिगमन होता है नैदानिक ​​अभिव्यक्तियाँसंयम, सुधार कार्यात्मक अवस्थायकृत और माइक्रोसोमल ऑक्सीकरण प्रक्रियाएं।

उपचार के पहले सप्ताह के अंत से शुरू होकर, अवसादरोधी गतिविधि धीरे-धीरे प्रकट होती है, और उपचार के 2 सप्ताह के भीतर स्थिर हो जाती है। एमिट्रिप्टिलाइन के प्रति प्रतिरोधी आवर्तक अंतर्जात और विक्षिप्त अवसादों के लिए प्रभावी। अवसाद की पुनरावृत्ति को रोकने की क्षमता रखता है।

ऑस्टियोआर्थराइटिस के लिए प्रिस्क्रिप्शन गंभीरता को कम करता है दर्द सिंड्रोम, प्रोटीयोग्लाइकेन्स के संश्लेषण को बढ़ाता है और उपास्थि ऊतक के आंशिक पुनर्जनन की ओर जाता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

1. पैरेंट्रल प्रशासन के बाद जैव उपलब्धता 96% है, प्लाज्मा एकाग्रता 45 मिनट के बाद अधिकतम मूल्यों तक पहुंच जाती है।
2. यकृत में चयापचय होता है।
3. रक्त प्लाज्मा प्रोटीन के साथ संबंध नगण्य है।
4. रक्त-मस्तिष्क बाधा को भेदता है।
5. मस्तिष्कमेरु द्रव में एडेमेटियोनिन की सांद्रता में उल्लेखनीय वृद्धि हुई है।
6. आधा जीवन (T1/2) - 1.5 घंटे।
7. गुर्दे द्वारा उत्सर्जित.

हेप्ट्रल के उपयोग के लिए संकेत

1. प्री-सिरोथिक और सिरोथिक स्थितियों में इंट्राहेपेटिक कोलेस्टेसिस, जो निम्नलिखित बीमारियों में देखा जा सकता है:

• फैटी लीवर;
• क्रोनिक हेपेटाइटिस;
• शराब, वायरल, दवाओं (एंटीबायोटिक्स, एंटीट्यूमर, एंटीट्यूबरकुलोसिस और) सहित विभिन्न कारणों से विषाक्त जिगर की क्षति एंटीवायरल दवाएं, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, मौखिक गर्भनिरोधक);
• क्रोनिक अकैलकुलस कोलेसिस्टिटिस;
• पित्तवाहिनीशोथ;
• जिगर का सिरोसिस;
• एन्सेफैलोपैथी, सहित। जिगर की विफलता (शराब, आदि) से जुड़ा हुआ।

2. गर्भवती महिलाओं में इंट्राहेपेटिक कोलेस्टेसिस;

3. डिप्रेशन के लक्षण.

मतभेद

1. दवा के किसी भी घटक के प्रति अतिसंवेदनशीलता।
2. आयु 18 वर्ष तक.

दवा का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए जब:

• द्विध्रुवी विकार (अनुभाग "विशेष निर्देश" देखें)।
• गर्भावस्था (पहली तिमाही)।
• स्तनपान की अवधि (स्तनपान)।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था की तीसरी तिमाही में एडेमेटियोनिन की उच्च खुराक के उपयोग से कोई समस्या नहीं हुई अवांछित प्रभाव. पहली तिमाही और उसके दौरान गर्भवती महिलाओं में हेप्ट्रल दवा का उपयोग स्तनपानयह तभी संभव है जब माँ को संभावित लाभ अधिक हो संभावित जोखिमभ्रूण या बच्चे के लिए.

दुष्प्रभाव

सबसे आम (सामान्य) प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं में से हैं: मतली, पेट दर्द और दस्त. नीचे इसके बारे में जानकारी का सारांश दिया गया है विपरित प्रतिक्रियाएं, जो गोलियों और इंजेक्शन की खुराक के रूप में एडेमेटियोनिन के उपयोग के दौरान नोट किए गए थे।

बाहर से प्रतिरक्षा तंत्र: स्वरयंत्र की सूजन, एलर्जी प्रतिक्रियाएं।

त्वचा से: पसीना, खुजली, दाने, क्विन्के की सूजन, त्वचा की प्रतिक्रियाएँ।

संक्रमण और उपद्रव: मूत्र मार्ग में संक्रमण।

बाहर से तंत्रिका तंत्र: चक्कर आना, सिरदर्द, पेरेस्टेसिया, चिंता, भ्रम, अनिद्रा।

सीसीसी की ओर से: गर्म चमक, सतही नसों की फ़्लेबिटिस, हृदय संबंधी विकार।

पाचन तंत्र से: सूजन, पेट दर्द, दस्त, शुष्क मुँह, अपच, ग्रासनलीशोथ, पेट फूलना, जठरांत्रिय विकार, जठरांत्र रक्तस्राव, मतली, उल्टी, यकृत शूल, यकृत सिरोसिस।

मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से: जोड़ों का दर्द, मांसपेशियों में ऐंठन।

अन्य: शक्तिहीनता, ठंड लगना, फ्लू जैसा सिंड्रोम, अस्वस्थता, परिधीय शोफ, बुखार।

हेप्ट्रल के उपयोग के लिए निर्देश

गोलियों का उपयोग

उपयोग के निर्देशों में दी गई सिफारिशों का पालन करते हुए, हेप्ट्रल गोलियों को दिन के पहले भाग में भोजन के बीच, बिना चबाए या कुचले मौखिक रूप से लिया जाना चाहिए। उपयोग से तुरंत पहले टैबलेट को पैकेज से हटा दिया जाता है।

दैनिक खुराक - 400 मिलीग्राम की 2-4 गोलियाँ। उपचार की अवधि संकेतों पर निर्भर करती है।

दवा की शीशियाँ

एम्पौल्स में हेप्ट्रल को अंतःशिरा या इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित किया जाता है। अंतःशिरा इंजेक्शनबहुत धीरे-धीरे प्रदर्शन करें.

लियोफिलाइज्ड द्रव्यमान को पतला करने के लिए विशेष रूप से आपूर्ति किए गए विलायक का उपयोग करके, इंजेक्शन से तुरंत पहले समाधान तैयार किया जाता है।

इंजेक्शन के बाद बची हुई दवा का निपटान कर देना चाहिए।

हेप्ट्रल का इंजेक्शन रूप कैल्शियम आयनों और क्षारीय समाधानों वाली तैयारी के साथ असंगत है।

वीएचडी के लिए दवा की दैनिक खुराक 1-2 एम्पौल (प्रति दिन 400-800 मिलीग्राम एडेमेटियोनिन) है। उपचार 2 सप्ताह तक चलता है।

अवसाद के लिए, दवा का उपयोग समान खुराक में किया जाता है। इंजेक्शन 15-20 दिनों के भीतर दिया जाना चाहिए।

यदि रखरखाव उपचार आवश्यक है, तो रोगी को एडेमेटियोनिन के टैबलेट फॉर्म में स्थानांतरित किया जाता है। गोलियाँ 2-4 पीसी/दिन ली जाती हैं। 2-4 सप्ताह के लिए.

जरूरत से ज्यादा

ओवरडोज़ के कोई मामले नहीं थे।

इंटरैक्शन

कोई ज्ञात दवा पारस्परिक क्रिया नहीं देखी गई।

क्लोमीप्रामाइन और एडेमेथियोनिन लेने वाले एक मरीज में सेरोटोनिन नशा की खबरें हैं।

क्योंकि इस तरह की बातचीत को संभावित माना जाता है, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, एसएसआरआई और ट्रिप्टोफैन युक्त जड़ी-बूटियों के साथ एडेमेटियोनिन तैयारियों को बहुत सावधानी से प्रशासित किया जाना चाहिए।

विशेष निर्देश

दवा के टॉनिक प्रभाव को देखते हुए, इसे सोने से पहले लेने की अनुशंसा नहीं की जाती है। हाइपरज़ोटेमिया के कारण लीवर सिरोसिस वाले रोगियों को हेप्ट्रल निर्धारित करते समय, अवशिष्ट नाइट्रोजन की व्यवस्थित निगरानी आवश्यक है। दीर्घकालिक चिकित्सा के दौरान, रक्त सीरम में यूरिया और क्रिएटिनिन की सामग्री निर्धारित करना आवश्यक है।

की भी खबरें हैं अचानक प्रकट होनाया एडेमेटियोनिन लेने वाले रोगियों में चिंता बढ़ गई। ज्यादातर मामलों में, चिकित्सा को बंद करने की आवश्यकता नहीं होती है; कुछ मामलों में, खुराक में कमी या दवा बंद करने के बाद चिंता दूर हो जाती है।

चूंकि विटामिन बी 12 और फोलिक एसिड की कमी जोखिम वाले रोगियों में एडेमेटोनिन के स्तर को कम कर सकती है (एनीमिया, यकृत रोग, गर्भावस्था या अन्य बीमारियों या आहार, जैसे शाकाहारियों के कारण विटामिन की कमी की संभावना के साथ), विटामिन के स्तर की निगरानी की जानी चाहिए। यदि कमी का पता चलता है, तो विटामिन बी 12 के साथ एडेमेटियोनिन का एक साथ प्रशासन फोलिक एसिड. एडेमेटियोनिन होमोसिस्टीन के प्रतिरक्षाविज्ञानी विश्लेषण के परिणाम को प्रभावित करता है, जो गलत हो सकता है उच्च स्तरप्लाज्मा में होमोसिस्टीन। एडेमेटियोनिन लेने वाले रोगियों के लिए, होमोसिस्टीन के स्तर को निर्धारित करने के लिए विश्लेषण के गैर-प्रतिरक्षाविज्ञानी तरीकों का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।

कार चलाने और मशीनरी चलाने की क्षमता पर प्रभाव। कुछ रोगियों को हेप्ट्रल लेते समय चक्कर आने का अनुभव हो सकता है। दवा लेते समय कार चलाने या मशीनरी चलाने की अनुशंसा नहीं की जाती है जब तक कि मरीज़ यह सुनिश्चित न कर लें कि थेरेपी इस प्रकार की गतिविधि में शामिल होने की क्षमता को प्रभावित नहीं करती है।

हेप्ट्रल के एनालॉग्स

संरचनात्मक एनालॉग: हेप्टोर.

क्रिया के समान तंत्र वाली दवाएं:

1. ग्लुटामिक एसिड।
2. हिस्टिडाइन।
3. कार्निटीन।
4. कार्निटाइन।
5. एल्कर.
6. एपिलैप्टन।

बिक्री की शर्तें

यह दवा फार्मेसियों में प्रिस्क्रिप्शन के साथ उपलब्ध है।

हेप्ट्रल अवसादरोधी गतिविधि वाली एक हेपेटोप्रोटेक्टिव दवा है।

रिलीज फॉर्म और रचना

हेप्ट्रल के खुराक रूप मौखिक प्रशासन और लियोफिलिसेट के लिए गोलियां हैं, जिनसे इंट्रामस्क्युलर और अंतःशिरा प्रशासन के लिए एक समाधान तैयार किया जाता है।

गोलियों की संरचना:

• 400 मिलीग्राम एडेमेटियोनिन आयन (एडेमेटियोनिन 1,4-ब्यूटेन डिसल्फोनेट के रूप में);
• सहायक पदार्थ: सोडियम कार्बोक्सिमिथाइल स्टार्च, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, मैग्नीशियम स्टीयरेट, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज;
• शैल संरचना: पॉलीसोर्बेट 80, मैक्रोगोल 6000, मेथैक्रेलिक एसिड और एथिल एक्रिलेट का कोपोलिमर (1:1 अनुपात), सिमेथिकोन (30% इमल्शन), टैल्क, सोडियम हाइड्रॉक्साइड, पानी।

गोलियाँ 10 के पैक में बेची जाती हैं। गत्ते के बक्सों में पैक फफोले में।

हेप्ट्रल घोल की 1 बोतल में 400 मिलीग्राम एडेमेटियोनिन आयन (एडेमेटियोनिन 1,4-ब्यूटेन डिसल्फोनेट के रूप में) होता है।

शामिल विलायक की संरचना: इंजेक्शन पानी, सोडियम हाइड्रॉक्साइड और एल-लाइसिन।

उपयोग के संकेत

हेप्ट्रल के निर्देशों के अनुसार, यह दवा प्री-सिरोथिक और सिरोथिक स्थितियों में इंट्राहेपेटिक कोलेस्टेसिस के उपचार के लिए है, जिसे निम्न बीमारियों में देखा जा सकता है:

• क्रोनिक हेपेटाइटिस;
• वसायुक्त यकृत अध:पतन;
• क्रोनिक अकैलकुलस कोलेसिस्टिटिस;
• जिगर का सिरोसिस;
• पित्तवाहिनीशोथ;
• एन्सेफैलोपैथी (शराब सहित), जिसमें यकृत की विफलता के कारण होने वाले रोग भी शामिल हैं;
• वायरल, विषाक्त, मादक और औषधीय (एंटीबायोटिक्स, एंटीट्यूबरकुलोसिस, एंटीवायरल या एंटीट्यूमर ड्रग्स, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, मौखिक गर्भ निरोधकों के सेवन के कारण) सहित विभिन्न कारणों से विषाक्त जिगर की क्षति।

इसके अलावा, हेप्ट्रल के उपयोग के संकेत हैं:

• गर्भावस्था के इंट्राहेपेटिक कोलेस्टेसिस;
• अवसादग्रस्तता सिंड्रोम, सहित। माध्यमिक.

मतभेद

हेप्ट्रल के निर्देशों के अनुसार, दवा का उपयोग वर्जित है:

• 18 वर्ष से कम आयु (चूंकि बाल चिकित्सा में दवा का उपयोग करने का अनुभव सीमित है);
• घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता के मामले में;
• आनुवंशिक विकारों की उपस्थिति में जो मेथियोनीन चक्र को प्रभावित करते हैं और/या होमोसिस्टिनुरिया और/या हाइपरहोमोसिस्टीनीमिया का कारण बनते हैं (उदाहरण के लिए, विटामिन बी12 चयापचय या सिस्टैथिओनिन बीटा सिंथेज़ की कमी का विकार हो सकता है)।

दवा निर्धारित है, लेकिन उपचार विशेष चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत किया जाता है:

• पर द्विध्रुवी विकार;
• स्तनपान के दौरान;
• गर्भावस्था की पहली तिमाही में;
• बूढ़ों को;
• गुर्दे की विफलता के मामले में.

यदि ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, सेलेक्टिव सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर (एसएसआरआई) के साथ-साथ हेप्ट्रल का एक साथ उपयोग करना आवश्यक हो तो विशेष सावधानी बरती जानी चाहिए। दवाइयाँ, जिसमें ट्रिप्टोफैन होता है।

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश

लियोफिलिसेट से तैयार हेप्ट्रल घोल (पाउडर को प्रशासन से तुरंत पहले बॉक्स में आपूर्ति किए गए विलायक के साथ मिलाया जाता है) इंट्रामस्क्युलर या बहुत धीमी गति से उपयोग के लिए है अंतःशिरा प्रशासन. लियोफिलिसेट का उपयोग केवल तभी किया जा सकता है जब यह सफेद हो या पीले रंग के साथ सफेद हो। यदि रंग अलग है (जो गर्मी के संपर्क में आने या बोतल में मामूली दरार के कारण हो सकता है), तो उत्पाद का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

इंट्राहेपेटिक कोलेस्टेसिस के लिए, दवा 14 दिनों के लिए 400-800 मिलीग्राम (1-2 बोतल) की खुराक पर निर्धारित की जाती है।

अवसाद के लिए, हेप्ट्रल को 400-800 मिलीग्राम की खुराक में दिया जाता है। उपचार का कोर्स 15 से 20 दिनों का है।

यदि रखरखाव चिकित्सा आवश्यक है, तो रोगी को दवा के मौखिक प्रशासन में स्थानांतरित किया जाता है।

निर्देशों के अनुसार, हेप्ट्रल गोलियां दिन के पहले भाग में भोजन के बीच ली जानी चाहिए। उपयोग से तुरंत पहले इन्हें छाले से हटा देना चाहिए। यदि उनका रंग मूल रंग से भिन्न होता है (पीले रंग के साथ सफेद से सफेद तक), जो एल्यूमीनियम पन्नी के लीक होने के परिणामस्वरूप हो सकता है, तो ऐसी गोलियां नहीं ली जानी चाहिए।

अनुशंसित प्रारंभिक खुराक प्रतिदिन रोगी के वजन के प्रति किलोग्राम 10-25 मिलीग्राम है। भविष्य में, दवा के नैदानिक ​​प्रभाव और सहनशीलता के आधार पर, दैनिक खुराक को समायोजित किया जा सकता है।

पर अवसादग्रस्त अवस्थाएँऔर इंट्राहेपेटिक कोलेस्टेसिस, एक नियम के रूप में, प्रति दिन 800-1600 मिलीग्राम निर्धारित है।

प्रत्येक मामले में उपचार की अवधि व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है।

दुष्प्रभाव

हेप्ट्रल के सबसे आम दुष्प्रभाव पेट दर्द, मतली और दस्त हैं।

कुछ मामलों में, दवा का उपयोग निम्न के साथ हो सकता है:

• एलर्जी;
• स्वरयंत्र की सूजन;
• इंजेक्शन स्थल पर प्रतिक्रियाएं (बहुत कम ही त्वचा परिगलन के साथ);
• क्विन्के की सूजन, पसीना बढ़ना, त्वचा की प्रतिक्रियाएँ;
• मूत्र मार्ग में संक्रमण;
• सिरदर्द, चिंता, चक्कर आना, पेरेस्टेसिया, अनिद्रा, भ्रम;
• सतही शिराओं का फ़्लेबिटिस, गर्म चमक, हृदय संबंधी विकार;
• सूजन, शुष्क मुँह, पेट फूलना, ग्रासनलीशोथ, उल्टी, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव, पाचन विकार, यकृत शूल, यकृत का सिरोसिस;
• जोड़ों का दर्द, मांसपेशियों में ऐंठन;
• सामान्य अस्वस्थता, ठंड लगना, शक्तिहीनता, फ्लू जैसा सिंड्रोम, बुखार, परिधीय शोफ।

विशेष निर्देश

लियोफिलिसेट को क्षारीय घोल या कैल्शियम आयन वाले घोल के साथ नहीं मिलाया जाना चाहिए। रेटिंग: 4.8 - 24 वोट

दवा के उपयोग के लिए हेप्ट्रल निर्देश

व्यापरिक नाम: हेप्ट्रल ®
अंतरराष्ट्रीय वर्ग नाम: Ademetionine
दवाई लेने का तरीका: लियोफ़िलाइज़्ड पाउडर 500 मिलीग्राम के अंतःशिरा और इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए एक समाधान तैयार करने के लिए, 5 मिलीलीटर के विलायक के साथ पूरा करें।

हेप्ट्रल 500 मिलीग्राम (एडेमेथियोनिन) फोटो

उपयोग के लिए हेप्ट्रल निर्देश (एम्पौल्स में इंजेक्शन)

Ademetionine- एक दवा जिसमें मध्यम अवसादरोधी, उत्तेजक और हेपेटोप्रोटेक्टिव गुण होते हैं। सक्रिय रूप से रक्त-मस्तिष्क बाधा में प्रवेश करता है और डोपामाइन के संश्लेषण को उत्तेजित करता है।
अवसाद के लिए दवा की प्रभावशीलता कई अध्ययनों में साबित हुई है। ओपन-लेबल और डबल-ब्लाइंड परीक्षणों के परिणामों ने प्लेसबो की तुलना में एस-एडेनोसिलमेथिओनिन थेरेपी की सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण श्रेष्ठता और मानक ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स के तुलनीय प्रभावकारिता के साथ-साथ एक अनुकूल साइड इफेक्ट प्रोफ़ाइल की पुष्टि की।
विकिपीडिया

रचना और गुण ampoules में हेप्ट्रल इंजेक्शन

एक बोतल में शामिल हैं:

• सक्रिय पदार्थ: एडेमेटियोनिन 1,4-ब्यूटेन डिसल्फोनेट 949 मिलीग्राम (500 मिलीग्राम एडेमेटियोनिन धनायन के बराबर);
• सहायक पदार्थ: इंजेक्शन के लिए पानी, नाइट्रोजन;

विलायक वाली एक शीशी में सक्रिय पदार्थ होते हैं:एल-लाइसिन 428.0 मिलीग्राम, सोडियम हाइड्रॉक्साइड 14.4 मिलीग्राम एक्सीसिएंट - इंजेक्शन के लिए पानी।

विवरण

• लियोफ़िलाइज़्ड पाउडर- सफेद से लियोफिलिज्ड द्रव्यमान पीला रंग, विदेशी कणों से मुक्त;
• विलायक -रंगहीन से प्रकाश तक पारदर्शी तरल पीला रंग;
• दवा का घोल तैयार किया — स्पष्ट समाधानदृश्य तलछट के बिना रंगहीन से पीला।

फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह:गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रोगों और चयापचय संबंधी विकारों के उपचार के लिए अन्य दवाएं। अमीनो एसिड और उनके डेरिवेटिव। Ademetionine

एटीएक्स कोड: A16AA02

औषधीय गुण

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण

मनुष्यों में, अंतःशिरा प्रशासन के बाद, एडेमेटियोनिन की फार्माकोकाइनेटिक प्रोफ़ाइल द्विविस्तारित होती है तेज़ चरणलगभग 1.5 घंटे के आधे जीवन के साथ ऊतकों में वितरण और निकासी।

इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के बाद अवशोषण 96% है, अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता 45 मिनट के बाद पहुंच जाती है। उपयोग के बाद।

400 से 1000 मिलीग्राम की खुराक में एंटेरिक एडेमेटियोनिन गोलियों के एक मौखिक प्रशासन के बाद, प्राप्त की गई अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता खुराक पर निर्भर होती है और 3-5 घंटों के बाद 0.5 से 1 मिलीग्राम/लीटर तक होती है।

यदि एडेमेटियोनिन को खाली पेट दिया जाए तो मौखिक प्रशासन के बाद जैव उपलब्धता बढ़ जाती है।

प्लाज्मा सांद्रता 24 घंटों के भीतर आधारभूत मूल्यों तक कम हो जाती है।

वितरण

एडेमेटियोनिन 100 मिलीग्राम और 500 मिलीग्राम की खुराक के लिए वितरण की मात्रा क्रमशः 0.41 और 0.44 एल/किग्रा है।

सीरम प्रोटीन से बंधन नगण्य है और इसकी मात्रा ≤5% है।

उपापचय

एडेमेटियोनिन चयापचय की प्रक्रिया चक्रीय होती है और इसे एडेमेटियोनिन चक्र कहा जाता है।

इस चक्र के पहले चरण में, एडेमेटियोनिन-आश्रित मिथाइलेज़ एस-एडेनोसिल-होमोसिस्टीन का उत्पादन करने के लिए एक सब्सट्रेट के रूप में एडेमेटियोनिन का उपयोग करता है, जिसे बाद में एस-एडेनोसिल-होमोसिस्टीन हाइड्रालेज़ द्वारा होमोसिस्टीन और एडेनोसिन में हाइड्रोलाइज किया जाता है।

बदले में होमोसिस्टीन 5-मिथाइलटेट्राहाइड्रोफोलेट से मिथाइल समूह के स्थानांतरण द्वारा मेथियोनीन में रिवर्स परिवर्तन से गुजरता है।

अंततः, मेथियोनीन को चक्र पूरा करते हुए एडेमेटियोनिन में परिवर्तित किया जा सकता है।

निष्कासन

स्वस्थ स्वयंसेवकों में रेडियोलेबल (मिथाइल 14 सी) एडेमेटियोनिन के मौखिक प्रशासन के साथ रेडियोलेबल क्लीयरेंस अध्ययन में, मूत्र रेडियोधर्मी उत्सर्जन 48 घंटों में 15.5 ± 1.5% था और मल उत्सर्जन 48 घंटों में 23.5 ± 1.5% था, 72 घंटों के बाद 3.5% था।

फार्माकोडायनामिक्स

हेप्ट्रल® (सक्रिय पदार्थ - एस-एडेनोसिल-एल-मेथिओनिन (एडेमेटियोनिन)) एक प्राकृतिक अमीनो एसिड है जो शरीर के सभी ऊतकों और तरल पदार्थों में मौजूद होता है।

हेप्ट्रल (एडेमेटियोनिन) मुख्य रूप से कई ट्रांसमेथिलेशन प्रतिक्रियाओं में कोएंजाइम और मिथाइल समूह दाता के रूप में कार्य करता है।

एडेमेटियोनिन के मिथाइल समूहों (ट्रांसमेथिलेशन) का स्थानांतरण कोशिकाओं के फॉस्फोलिपिड झिल्ली के निर्माण का आधार है और झिल्ली की तरलता में भूमिका निभाता है।

हेप्ट्रल (एडेमेटियोनिन) रक्त-मस्तिष्क बाधा को भेदने में सक्षम है।

हेप्ट्रल (एडेमेटियोनिन) की उच्च सांद्रता ट्रांसमेथिलेशन प्रक्रियाओं को प्रभावित करती है, जो कैटेकोलामाइन (डोपामाइन, एड्रेनालाईन, नॉरपेनेफ्रिन), इंडोमाइन्स (सेरोटोनिन, मेलाटोनिन) और हिस्टामाइन के चयापचय पर उनके प्रभाव के कारण मस्तिष्क के ऊतकों में बहुत महत्वपूर्ण हैं।

हेप्ट्रल (एडेमेटियोनिन) ट्रांससल्फराइजेशन प्रतिक्रियाओं में जैव रासायनिक थियोल यौगिकों (सिस्टीन, टॉरिन, ग्लूटाथियोन, कोएंजाइम ए, आदि) का अग्रदूत भी है। ग्लूटाथियोन, एक शक्तिशाली एंटीऑक्सीडेंट, लीवर विषहरण के लिए एक महत्वपूर्ण घटक है।

हेप्ट्रल अल्कोहलिक और गैर-अल्कोहलिक दोनों प्रकार के लीवर क्षति वाले रोगियों में ग्लूटाथियोन के स्तर को बढ़ाता है।

उपयोग के लिए हेप्ट्रल निर्देश

उपयोग के लिए निर्देश:

हेप्ट्रल एक दवा है जिसका उद्देश्य लीवर को साफ करना और पुनर्स्थापित करना है; अवसादरोधी गतिविधि है।

औषधीय प्रभाव

हेप्ट्रल में कोलेरेटिक (पित्त में पित्त एसिड की मात्रा बढ़ जाती है), कोलेकिनेटिक (आंतों में पित्त की रिहाई को बढ़ावा देता है), पुनर्योजी, विषहरण (शरीर से विषाक्त पदार्थों को निकालता है), एंटीफाइब्रिनोलिटिक (रक्त के थक्कों को स्वचालित रूप से घोलने की क्षमता कम कर देता है) होता है। ), एंटीऑक्सीडेंट, एंटीडिप्रेसेंट और न्यूरोप्रोटेक्टिव (विकारों को दूर करता है तंत्रिका कोशिकाएं) गुण।

हेप्ट्रल का सक्रिय घटक एडेमेटियोनिन है, जो एक ऐसा पदार्थ है जो लगभग सभी ऊतकों के लिए आवश्यक है।

हेप्ट्रल का उपयोग न केवल एडेमेटियोनिन की कमी को पूरा करने की अनुमति देता है, बल्कि यकृत, रीढ़ की हड्डी, मस्तिष्क और अन्य अंगों में इसके उत्पादन को उत्तेजित करने की भी अनुमति देता है।

एडेमेटियोनिन खेलता है महत्वपूर्ण भूमिकाशरीर की चयापचय प्रक्रियाओं में, ट्रांसमेथिलेशन, ट्रांससल्फेशन, ट्रांसएमिनेशन जैसी महत्वपूर्ण जैव रासायनिक प्रतिक्रियाओं में भाग लेता है, बढ़ता है सुरक्षात्मक कार्ययकृत कोशिकाएं.

हेप्ट्रल का उपयोग आपको पित्त एसिड के उत्पादन, पित्त पथ में उनके प्रवेश को सामान्य करने और गतिशीलता में सुधार करने की अनुमति देता है। पाचन नालयकृत कोशिकाओं में पित्त के ठहराव को समाप्त करके। हेप्ट्रल के हेपेटोप्रोटेक्टिव (यकृत की सफाई और बहाली) और कोलेरेटिक प्रभाव दवा के पूरा होने के बाद अगले 3 महीने तक देखे जाते हैं।

एडेमेटियोनिन का स्तर उम्र के साथ कम होता जाता है और इस पदार्थ की सांद्रता उम्र बढ़ने वाले लोगों में सामान्य से कम होती है अवसादग्रस्तता सिंड्रोम. हेप्ट्रल का उपयोग आपको शरीर में विशेष रूप से मस्तिष्क के ऊतकों में एडेमेटोनिन की सामग्री को बढ़ाने की अनुमति देता है, जो तंत्रिका आवेगों के संचरण को स्थिर करने और तंत्रिका कोशिकाओं के कामकाज को लम्बा करने में मदद करता है।

हेप्ट्रल के नैदानिक ​​​​अध्ययन और समीक्षाएं दवा के अवसादरोधी प्रभाव की पुष्टि करती हैं, जो काफी तेज़ी से विकसित होती है, और दवा के उपयोग के 5-7वें दिन अधिकतम प्रभावशीलता तक पहुंच जाती है।

हेप्ट्रल के उपयोग के लिए संकेत

निर्देश निम्नलिखित के लिए हेप्ट्रल को निर्धारित करने और उपयोग करने की सलाह देते हैं:

• इंट्राहेपेटिक कोलेस्टेसिस (पित्त स्राव में कमी या समाप्ति);
• क्रोनिक अकैलकुलस कोलेसिस्टिटिस (पित्ताशय की थैली की तीव्र सूजन);
• पित्तवाहिनीशोथ ( संक्रामक सूजनपित्त नलिकाएं);
• विभिन्न एटियलजि के विषाक्त यकृत घाव;
• फैटी लीवर;
• लीवर सिरोसिस;
• क्रोनिक हेपेटाइटिस;
• एन्सेफैलोपैथी (मस्तिष्क की गैर-भड़काऊ बीमारियाँ);
• अवसाद;
• शराबी सहित वापसी सिंड्रोम।

उपयोग और खुराक के लिए निर्देश

हेप्ट्रल, जिसका उपयोग केवल डॉक्टर द्वारा निर्धारित अनुसार ही संभव है, इंजेक्शन के लिए गोलियों और समाधान के रूप में उपलब्ध है।

हेप्ट्रल गोलियां आंत्र-लेपित होती हैं और मौखिक उपयोग के लिए होती हैं; उन्हें बिना चबाए, पानी के साथ (थोड़ी मात्रा में) निगल लिया जाना चाहिए। अनुशंसित एक खुराकहेप्राल की 1 गोली के बराबर दिन में 3-4 बार लेना चाहिए। उपचार की अवधि आमतौर पर 3-4 सप्ताह होती है। दिन के पहले भाग में भोजन के बीच हेप्ट्रल टैबलेट लेने की सलाह दी जाती है।

एम्पौल्स में हेप्ट्रल लियोफिलिसेट एल-लाइसिन विलायक के साथ आता है। दवा को अंतःशिरा या इंट्रामस्क्युलर रूप से निर्धारित किया जाता है रोज की खुराक, 400-800 मिलीग्राम के बराबर। गहन चिकित्साउपचार के पहले 2-3 सप्ताह में एम्पौल में हेप्ट्रल किया जाता है, रखरखाव - अगले 2-4 सप्ताह (800-1600 मिलीग्राम/दिन) के लिए किया जाता है।

दुष्प्रभाव

आमतौर पर हेप्ट्रल, समीक्षा से पुष्टि होती है, अच्छी तरह से सहन किया जाता है।

केवल दुर्लभ मामलों में, नाराज़गी, अपच (दर्दनाक और कठिन पाचन), गैस्ट्राल्जिया (पेट में ऐंठन), नींद की लय में बदलाव, खुजली और त्वचा पर चकत्ते के रूप में प्रतिक्रियाएं संभव हैं।

हेप्ट्रल के उपयोग के लिए मतभेद

निर्देशों के अनुसार, हेप्ट्रल ऐसे व्यक्तियों के लिए निर्धारित नहीं है अतिसंवेदनशीलताको सक्रिय पदार्थदवा, गर्भवती महिलाएं (पहली और दूसरी तिमाही), स्तनपान कराने वाली महिलाएं, 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चे और किशोर।

अतिरिक्त जानकारी

इस दवा की शेल्फ लाइफ 3 साल है।

अमेरिकी रासायनिक और दवा निगम एबॉट की इतालवी शाखा द्वारा निर्मित दवा हेप्ट्रल, हेपेटोप्रोटेक्टर्स के समूह से संबंधित है और मुख्य रूप से कुछ यकृत विकृति के लिए उपयोग की जाती है। "मुख्यतः" क्यों? तथ्य यह है कि सक्रिय पदार्थहेप्ट्रल - एडेमेटियोनिन - में अवसादरोधी गतिविधि भी होती है, इसलिए, इस दवा को निर्धारित करने के लिए संकेतों की संख्या में यह भी शामिल है अवसादग्रस्तता विकार. लेकिन फिर भी, हेप्ट्रल का मुख्य चिकित्सीय "पथ" यकृत की रक्षा करना है। और इसके लिए, दवा को आवश्यक सभी चीजें प्रदान की जाती हैं, जैसे: कोलेरेटिक, कोलेलिनेटिक, पुनर्योजी, विषहरण, एंटीफाइब्रोसिंग, एंटीऑक्सिडेंट और न्यूरोप्रोटेक्टिव गुण। एडेमेटियोनिन यकृत में संश्लेषित एक प्राकृतिक पदार्थ है। सभी में इसका व्यापक प्रतिनिधित्व है जैविक वातावरणशरीर (इसकी उच्चतम सामग्री यकृत और मस्तिष्क में देखी जाती है) और कई में शामिल है चयापचय प्रक्रियाएं, जिसमें तीन सबसे महत्वपूर्ण शामिल हैं: ट्रांसमेथिलेशन, ट्रांससल्फ्यूरेशन और एमिनोप्रोपाइलेशन। ट्रांसमेथिलेशन (रीमेथिलेशन) प्रतिक्रियाओं में, एडेमेटियोनिन झिल्ली फॉस्फोलिपिड्स, न्यूरोट्रांसमीटर, प्रोटीन, हार्मोन आदि के संश्लेषण के लिए अपने मिथाइल समूह को "दान" करता है। ट्रांससल्फेशन प्रतिक्रियाओं में, यह ग्लूटाथियोन, सिस्टीन, टॉरिन और एसिटिलेशन कोएंजाइम के निर्माण के लिए एक सब्सट्रेट है। हेप्ट्रल, बदले में, प्राकृतिक एडेमेटियोनिन की कमी की भरपाई करता है और शरीर में इसके प्रजनन को सक्रिय करता है, यकृत में एल-ग्लूटामाइन, रक्त प्लाज्मा में सिस्टीन और टॉरिन की सामग्री को बढ़ाता है, और यकृत चयापचय को सामान्य करता है। दवा यकृत में पित्त के उत्पादन को बढ़ाती है: यह यकृत कोशिकाओं में अंतर्जात फॉस्फेटिडिलकोलाइन के गठन को सामान्य करती है, जिससे कोशिका झिल्ली की तरलता (गतिशीलता) और ध्रुवीकरण बढ़ जाता है। यह यकृत कोशिकाओं की झिल्लियों से जुड़े पित्त अम्लों की परिवहन प्रणालियों पर लाभकारी प्रभाव डालता है और पित्त प्रणाली के माध्यम से बाद की गति को बढ़ावा देता है।

इस कारण से, हेप्ट्रल का उपयोग इंट्राहेपेटिक पित्त ठहराव के लिए सफलतापूर्वक किया जाता है। एडेमेटियोनिन, उर्सोडॉक्सिकोलिक एसिड के साथ, इंट्राहेपेटिक (इंट्रालोबुलर और इंटरलोबुलर) कोलेस्टेसिस के रोगजनन में प्रमुख लिंक को प्रभावित करने के मामले में सबसे आशाजनक दवा मानी जाती है। हेप्ट्रल ने हेपेटोटॉक्सिक दवाओं के उपयोग से जुड़ी हेपेटोपैथियों के उपचार और रोकथाम में व्यापक रूप से अपनी प्रभावशीलता साबित की है। इसमें एक खास बात है महत्वपूर्णकैंसर रोगियों के उपचार में, जब हेपेटोटॉक्सिक दवा को बंद कर दिया जाता है तो कीमोथेरेपी की प्रभावशीलता काफी कम हो जाती है और परिणामस्वरूप, जीवन का पूर्वानुमान बिगड़ जाता है। हेपेटोपैथी के साथ ओपियोइड नशे की लत वाले लोगों को हेप्ट्रल निर्धारित करने से वापसी के लक्षणों में कमी आती है, यकृत समारोह में सुधार होता है और माइक्रोसोमल ऑक्सीकरण प्रक्रियाएं सामान्य हो जाती हैं। हेप्ट्रल का एक अन्य गुण जो हेपेटोप्रोटेक्टर के लिए अद्वितीय है, वह इसके अवसादरोधी गुण हैं। यह दवा लेने के पहले सप्ताह के अंत से दिखना शुरू हो जाता है, फार्माकोथेरेपी के 2 सप्ताह के भीतर पूरी तरह से स्थिर हो जाता है। हेप्ट्रल एमिट्रिप्टिलाइन के प्रति प्रतिरोधी बार-बार होने वाले अंतर्जात और विक्षिप्त अवसाद के लिए प्रभावी है।

हेप्ट्रल दो में उपलब्ध है खुराक के स्वरूप: अंतःशिरा और इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए समाधान तैयार करने के लिए गोलियाँ और लियोफिलिसेट। भोजन के बीच दिन के पहले भाग में गोलियाँ लेने की सलाह दी जाती है। महत्वपूर्ण बारीकियां: उपयोग से तुरंत पहले गोलियों को पैकेज से बाहर निकाल लेना चाहिए। पैकेजिंग की मजबूती - आवश्यक शर्तदवा की गुणवत्ता बनाए रखने के लिए: यदि टैबलेट का रंग सफेद से भिन्न है (थोड़ा पीलापन स्वीकार्य है), तो इसका मतलब है कि सील टूट गई है और दवा का उपयोग अब उसके इच्छित उद्देश्य के लिए नहीं किया जा सकता है। अंतःशिरा और इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए हेप्ट्रल समाधान पैकेज में शामिल विलायक का उपयोग करके प्रशासन से तुरंत पहले तैयार किया जाता है। दवा के शेष भाग का निपटान किया जाना चाहिए।

औषध

हेपेटोप्रोटेक्टर, अवसादरोधी गतिविधि रखता है। इसमें पित्तशामक और पित्तनाशक प्रभाव होते हैं। इसमें डिटॉक्सिफाइंग, रीजेनरेटिंग, एंटीऑक्सीडेंट, एंटीफाइब्रोसिंग और न्यूरोप्रोटेक्टिव गुण होते हैं।

एडेमेटियोनिन की कमी को पूरा करता है और शरीर में इसके उत्पादन को उत्तेजित करता है; यह शरीर के सभी वातावरणों में पाया जाता है। एडेमेटियोनिन की उच्चतम सांद्रता यकृत और मस्तिष्क में देखी गई। शरीर की चयापचय प्रक्रियाओं में महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है, महत्वपूर्ण जैव रासायनिक प्रतिक्रियाओं में भाग लेता है: ट्रांसमेथिलेशन, ट्रांससल्फराइजेशन, ट्रांसएमिनेशन। ट्रांसमिथाइलेशन प्रतिक्रियाओं में, एडेमेटियोनिन कोशिका झिल्ली फॉस्फोलिपिड्स, न्यूरोट्रांसमीटर, न्यूक्लिक एसिड, प्रोटीन, हार्मोन आदि के संश्लेषण के लिए एक मिथाइल समूह दान करता है। ट्रांससल्फेशन प्रतिक्रियाओं में, एडेमेटोनिन सिस्टीन, टॉरिन, ग्लूटाथियोन का अग्रदूत है (सेलुलर डिटॉक्सीफिकेशन के लिए एक रेडॉक्स तंत्र प्रदान करता है) ), एसिटिलीकरण कोएंजाइम (ट्राइकारबॉक्सिलिक एसिड चक्र की जैव रासायनिक प्रतिक्रियाओं में शामिल है और कोशिका की ऊर्जा क्षमता की भरपाई करता है)।

यकृत में ग्लूटामाइन, प्लाज्मा में सिस्टीन और टॉरिन की मात्रा बढ़ जाती है; सीरम में मेथिओनिन की मात्रा को कम करता है, यकृत में चयापचय प्रतिक्रियाओं को सामान्य करता है। डीकार्बाक्सिलेशन के बाद, यह पॉलीमाइन्स के अग्रदूत के रूप में एमिनोप्रोपाइलेशन की प्रक्रियाओं में भाग लेता है - पुट्रेसिन (कोशिका पुनर्जनन और हेपेटोसाइट्स के प्रसार का उत्तेजक), स्पर्मिडाइन और स्पर्मिन, जो राइबोसोम की संरचना का हिस्सा हैं, जो फाइब्रोसिस के जोखिम को कम करता है।

पित्तशामक प्रभाव होता है। एडेमेटियोनिन हेपेटोसाइट्स में अंतर्जात फॉस्फेटिडिलकोलाइन के संश्लेषण को सामान्य करता है, जिससे झिल्ली की तरलता और ध्रुवीकरण बढ़ जाता है। यह हेपेटोसाइट झिल्ली से जुड़े पित्त एसिड परिवहन प्रणालियों के कार्य में सुधार करता है और पित्त प्रणाली में पित्त एसिड के पारित होने को बढ़ावा देता है। कोलेस्टेसिस (बिगड़ा हुआ संश्लेषण और पित्त का प्रवाह) के इंट्राहेपेटिक (इंट्रालोबुलर और इंटरलोबुलर) वेरिएंट के लिए प्रभावी। एडेमेटियोनिन हेपेटोसाइट्स में पित्त एसिड को संयुग्मित और सल्फेट करके उनकी विषाक्तता को कम करता है। टॉरिन के साथ संयुग्मन से पित्त अम्लों की घुलनशीलता और हेपेटोसाइट से उनका निष्कासन बढ़ जाता है। पित्त अम्लों के सल्फेशन की प्रक्रिया गुर्दे द्वारा उनके निष्कासन की सुविधा प्रदान करती है, हेपेटोसाइट झिल्ली के माध्यम से उनके पारित होने और पित्त में उत्सर्जन की सुविधा प्रदान करती है। इसके अलावा, सल्फेटेड पित्त एसिड स्वयं गैर-सल्फेटेड पित्त एसिड (इंट्राहेपेटिक कोलेस्टेसिस के दौरान हेपेटोसाइट्स में उच्च सांद्रता में मौजूद) के विषाक्त प्रभाव से यकृत कोशिका झिल्ली की रक्षा करते हैं। इंट्राहेपेटिक कोलेस्टेसिस सिंड्रोम के साथ फैलने वाले यकृत रोग (सिरोसिस, हेपेटाइटिस) वाले रोगियों में, एडेमेटियोनिन त्वचा की खुजली की गंभीरता और जैव रासायनिक मापदंडों में परिवर्तन को कम करता है। प्रत्यक्ष बिलीरुबिन का स्तर, क्षारीय फॉस्फेट गतिविधि, एमिनोट्रांस्फरेज़। उपचार बंद करने के बाद कोलेरेटिक और हेपेटोप्रोटेक्टिव प्रभाव 3 महीने तक रहता है।

हेपेटोटॉक्सिक दवाओं के कारण होने वाली हेपेटोपैथियों में प्रभावी होना दिखाया गया है।

लीवर की क्षति के साथ ओपिओइड की लत वाले रोगियों को प्रिस्क्रिप्शन से वापसी की नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियों में कमी आती है, लीवर की कार्यात्मक स्थिति में सुधार होता है और माइक्रोसोमल ऑक्सीकरण प्रक्रियाएं होती हैं।

उपचार के पहले सप्ताह के अंत से शुरू होकर, अवसादरोधी गतिविधि धीरे-धीरे प्रकट होती है, और उपचार के 2 सप्ताह के भीतर स्थिर हो जाती है। यह दवा एमिट्रिप्टिलाइन के प्रति प्रतिरोधी बार-बार होने वाले अंतर्जात और विक्षिप्त अवसाद के लिए प्रभावी है। अवसाद की पुनरावृत्ति को रोकने की क्षमता रखता है।

ऑस्टियोआर्थराइटिस के लिए दवा निर्धारित करने से दर्द की गंभीरता कम हो जाती है, प्रोटीयोग्लाइकेन्स का संश्लेषण बढ़ जाता है और उपास्थि ऊतक का आंशिक पुनर्जनन होता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

गोलियाँ लेपित फिल्म कोटिंग सहित, केवल आंत में घुलता है, इसके कारण एडेमेटियोनिन ग्रहणी में स्रावित होता है।

चूषण

मौखिक रूप से लेने पर दवा की जैव उपलब्धता 5% होती है, खाली पेट लेने पर बढ़ जाती है। प्लाज्मा में एडेमेटियोनिन का सीमैक्स खुराक पर निर्भर है और 400 से 1000 मिलीग्राम की खुराक में एकल मौखिक खुराक के 3-5 घंटे बाद 0.5-1 मिली/लीटर है। प्लाज्मा में एडेमेटियोनिन का Cmax कम हो जाता है आधारभूतचौबीस घंटों के भीतर

वितरण

प्लाज्मा प्रोटीन से बंधन नगण्य है, ≤ 5%। बीबीबी के माध्यम से प्रवेश करता है। मस्तिष्कमेरु द्रव में एडेमेटियोनिन की सांद्रता में उल्लेखनीय वृद्धि हुई है।

उपापचय

यकृत में जैवपरिवर्तित। एडेमेटियोनिन के निर्माण, उपभोग और पुनः निर्माण की प्रक्रिया को एडेमेटियोनिन चक्र कहा जाता है। इस चक्र के पहले चरण में, एडेमेटियोनिन-आश्रित मिथाइलेस एस-एडेनोसिलहोमोसिस्टीन का उत्पादन करने के लिए एक सब्सट्रेट के रूप में एडेमेटियोनिन का उपयोग करते हैं, जिसे बाद में एस-एडेनोसिलहोमोसिस्टीन हाइड्रोलेज़ द्वारा होमोसिस्टीन और एडेनोसिन में हाइड्रोलाइज किया जाता है। होमोसिस्टीन, बदले में, 5-मिथाइलटेट्राहाइड्रोफोलेट से मिथाइल समूह के स्थानांतरण द्वारा मेथियोनीन में रिवर्स परिवर्तन से गुजरता है। अंततः, मेथियोनीन को चक्र पूरा करते हुए एडेमेटियोनिन में परिवर्तित किया जा सकता है।

निष्कासन

टी 1/2 - 1.5 घंटे। स्वस्थ स्वयंसेवकों पर अध्ययन में, लेबल (मिथाइल 14 सी) एस-एडेनोसिल-एल-मेथियोनीन के मूत्र में सेवन से 48 घंटों के बाद 15.5 ± 1.5% रेडियोधर्मिता देखी गई, और मल में - 72 घंटों के बाद 23.5 ± 3.5% रेडियोधर्मिता दिखाई दी, इस प्रकार, लगभग 60 % जमा किया गया.

रिलीज़ फ़ॉर्म

गोलियाँ, आंत्र-लेपित, फिल्म-लेपित, पीले रंग की टिंट के साथ सफेद से सफेद, अंडाकार, उभयलिंगी।

सहायक पदार्थ: कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड - 4.4 मिलीग्राम, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज - 93.6 मिलीग्राम, सोडियम कार्बोक्सिमिथाइल स्टार्च (प्रकार ए) - 17.6 मिलीग्राम, मैग्नीशियम स्टीयरेट - 4.4 मिलीग्राम।

शैल संरचना: मेथैक्रेलिक एसिड और एथिल एक्रिलेट का कोपोलिमर (1:1) - 27.6 मिलीग्राम, मैक्रोगोल 6000 - 8.07 मिलीग्राम, पॉलीसोर्बेट 80 - 0.44 मिलीग्राम, सिमेथिकोन (30% इमल्शन) - 0.13 मिलीग्राम, सोडियम हाइड्रॉक्साइड - 0.36 मिलीग्राम, टैल्क - 18.4 मिलीग्राम, पानी - क्यू.एस.

10 टुकड़े। - छाले (1) - कार्डबोर्ड पैक।
10 टुकड़े। - छाले (2) - कार्डबोर्ड पैक।

मात्रा बनाने की विधि

दवा मौखिक रूप से दी जाती है। गोलियों को बिना चबाए पूरा निगल लिया जाना चाहिए, अधिमानतः भोजन के बीच दिन के पहले भाग में लिया जाना चाहिए।

मौखिक प्रशासन से तुरंत पहले हेप्ट्रल® गोलियों को छाले से हटा दिया जाना चाहिए। यदि गोलियों में पीले रंग की टिंट (एल्यूमीनियम पन्नी के रिसाव के कारण) के साथ सफेद से सफेद के अलावा कोई अन्य रंग है, तो हेप्ट्रल® के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।

इंट्राहेपेटिक कोलेस्टेसिस

अवसाद

खुराक 800 मिलीग्राम/दिन से 1600 मिलीग्राम/दिन तक होती है।

चिकित्सा की अवधि डॉक्टर द्वारा निर्धारित की जाती है।

बुजुर्ग रोगी

हेप्ट्रल® दवा के उपयोग के नैदानिक ​​अनुभव से बुजुर्ग रोगियों और पिछले वर्षों के रोगियों में इसकी प्रभावशीलता में कोई अंतर नहीं पाया गया। युवा. हालाँकि, मौजूदा लीवर, किडनी या हृदय की शिथिलता की उच्च संभावना को देखते हुए, एक और सहवर्ती विकृति विज्ञानया अन्य दवाओं के साथ सहवर्ती चिकित्सा, बुजुर्ग रोगियों में हेप्ट्रल® की खुराक को सावधानी के साथ चुना जाना चाहिए, खुराक सीमा के निचले सिरे पर दवा का उपयोग शुरू करना चाहिए।

के मरीज वृक्कीय विफलता

गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में अध्ययन नहीं किया गया है, इसलिए ऐसे रोगियों में हेप्ट्रल® दवा का उपयोग करते समय सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है।

जिगर की विफलता वाले मरीज़

जरूरत से ज्यादा

हेप्ट्रल® की अधिक मात्रा की संभावना नहीं है। ओवरडोज़ के मामले में, रोगी की निगरानी और रोगसूचक उपचार की सिफारिश की जाती है।

इंटरैक्शन

प्रसिद्ध दवाओं का पारस्परिक प्रभावअन्य दवाओं के साथ हेप्ट्रल® दवा नहीं देखी गई।

एडेमेटियोनिन और क्लोमीप्रामाइन लेने वाले एक मरीज में सेरोटोनिन की अधिकता सिंड्रोम की रिपोर्ट है। ऐसा माना जाता है कि इस तरह की बातचीत संभव है और जब एडेमेटोनिन को चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स (जैसे क्लोमीप्रामाइन), साथ ही हर्बल उपचार और ट्रिप्टोफैन युक्त दवाओं के साथ निर्धारित किया जाता है तो सावधानी बरती जानी चाहिए।

दुष्प्रभाव

सबसे आम प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं में मतली, पेट दर्द और दस्त शामिल हैं। नीचे उन प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं का सारांश दिया गया है जिनकी पहचान इस दौरान की गई थी क्लिनिकल परीक्षणऔर टैबलेट और इंजेक्शन खुराक के रूप में एडेमेटियोनिन के विपणन के बाद उपयोग के साथ।

प्रतिरक्षा प्रणाली से: अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं, एनाफिलेक्टॉइड या एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं(हाइपरमिया सहित त्वचा, सांस की तकलीफ, ब्रोंकोस्पज़म, पीठ दर्द, क्षेत्र में असुविधा छाती, रक्तचाप में कमी, रक्तचाप में वृद्धि, क्षिप्रहृदयता, मंदनाड़ी)।

बाहर से श्वसन प्रणाली: स्वरयंत्र की सूजन.

त्वचा से: इंजेक्शन स्थल पर प्रतिक्रियाएं (त्वचा परिगलन के साथ बहुत कम), क्विन्के की सूजन, पसीना बढ़ जाना, त्वचा की प्रतिक्रियाएँ, एलर्जी त्वचा की प्रतिक्रियाएँ (दाने सहित, त्वचा में खुजली, पित्ती, एरिथेमा)।

संक्रमण और उपद्रव: मूत्र पथ में संक्रमण।

तंत्रिका तंत्र से: चक्कर आना, सिरदर्द, पेरेस्टेसिया, चिंता, भ्रम, अनिद्रा।

बाहर से कार्डियो-वैस्कुलर प्रणाली के: "गर्म चमक", सतही नसों की फ़्लेबिटिस, हृदय संबंधी विकार।

बाहर से पाचन तंत्र: सूजन, पेट दर्द, दस्त, शुष्क मुँह, अपच, ग्रासनलीशोथ, पेट फूलना, जठरांत्र संबंधी विकार, जठरांत्र संबंधी रक्तस्राव, मतली, उल्टी, यकृत शूल, सिरोसिस।

मस्कुलोस्केलेटल प्रणाली से: जोड़ों का दर्द, मांसपेशियों में ऐंठन।

अन्य: शक्तिहीनता, ठंड लगना, फ्लू जैसा सिंड्रोम, अस्वस्थता, परिधीय शोफ, बुखार।

संकेत

प्री-सिरोथिक और सिरोथिक स्थितियों में इंट्राहेपेटिक कोलेस्टेसिस, जिसे निम्नलिखित बीमारियों में देखा जा सकता है:

• फैटी लीवर;
• क्रोनिक हेपेटाइटिस;
• शराब, वायरस, दवाओं (एंटीबायोटिक्स, एंटीट्यूमर, एंटीट्यूबरकुलोसिस और एंटीवायरल दवाएं, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, मौखिक गर्भ निरोधकों) सहित विभिन्न कारणों से विषाक्त जिगर की क्षति;
• क्रोनिक अकैलकुलस कोलेसिस्टिटिस;
• पित्तवाहिनीशोथ;
• जिगर का सिरोसिस;
• एन्सेफैलोपैथी, सहित। जिगर की विफलता (शराबी सहित) से जुड़ा हुआ।

गर्भवती महिलाओं में इंट्राहेपेटिक कोलेस्टेसिस।

अवसाद के लक्षण.

मतभेद

• आनुवंशिक विकार जो मेथियोनीन चक्र को प्रभावित करते हैं और/या होमोसिस्टिनुरिया और/या हाइपरहोमोसिस्टीनीमिया (सिस्टैथिओनिन बीटा सिंथेज़ की कमी, विटामिन बी 12 का बिगड़ा हुआ चयापचय) का कारण बनते हैं;
• आयु 18 वर्ष से कम (अनुभव) चिकित्सीय उपयोगबच्चों में सीमित);
• दवा के घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता।

द्विध्रुवी विकारों के लिए दवा सावधानी के साथ निर्धारित की जानी चाहिए; गर्भावस्था की पहली तिमाही में और स्तनपान के दौरान (उपयोग तभी संभव है जब मां को संभावित लाभ भ्रूण और बच्चे को होने वाले संभावित खतरे से अधिक हो); एक साथ चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर (एसएसआरआई) के साथ; ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स (जैसे क्लोमीप्रामाइन); हर्बल तैयारियां और ट्रिप्टोफैन युक्त तैयारी; गुर्दे की विफलता वाले बुजुर्ग मरीज़।

आवेदन की विशेषताएं

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था की तीसरी तिमाही में उच्च खुराक में एडेमेटियोनिन के उपयोग से कोई अवांछनीय प्रभाव नहीं पड़ा।

गर्भावस्था की पहली तिमाही में और स्तनपान के दौरान हेप्ट्रल® का उपयोग केवल तभी संभव है जब मां को होने वाला संभावित लाभ भ्रूण या बच्चे को होने वाले संभावित खतरे से अधिक हो।

लीवर की खराबी के लिए उपयोग करें

एडेमेटियोनिन के फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर स्वस्थ स्वयंसेवकों और रोगियों में समान हैं पुराने रोगोंजिगर।

गुर्दे की हानि के लिए उपयोग करें

हाइपरज़ोटेमिया के कारण लीवर सिरोसिस वाले रोगियों को हेप्ट्रल निर्धारित करते समय, रक्त में नाइट्रोजन के स्तर की व्यवस्थित निगरानी आवश्यक है। दीर्घकालिक चिकित्सा के दौरान, रक्त सीरम में यूरिया और क्रिएटिनिन की सामग्री निर्धारित करना आवश्यक है।

बच्चों में प्रयोग करें

बच्चों में हेप्ट्रल® का उपयोग वर्जित है (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है)।

विशेष निर्देश

दवा के टॉनिक प्रभाव को देखते हुए, इसे सोने से पहले उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

हाइपरएज़ोटेमिया के कारण लीवर सिरोसिस वाले रोगियों में हेप्ट्रल® दवा का उपयोग करते समय, रक्त में नाइट्रोजन के स्तर की व्यवस्थित निगरानी आवश्यक है। दीर्घकालिक चिकित्सा के दौरान, रक्त सीरम में यूरिया और क्रिएटिनिन की सामग्री निर्धारित करना आवश्यक है।

डिप्रेशन के मरीजों को होता है बढ़ा हुआ खतराआत्महत्या और अन्य गंभीर प्रतिकूल घटनाएं, इसलिए, एडेमेटियोनिन के साथ उपचार के दौरान, ऐसे रोगियों को अवसाद के लक्षणों का मूल्यांकन और उपचार करने के लिए निरंतर चिकित्सा पर्यवेक्षण में रहना चाहिए। मरीजों को अपने चिकित्सक को सूचित करना चाहिए कि क्या एडेमेटियोनिन थेरेपी से उनके अवसाद के लक्षणों में सुधार नहीं होता है या बिगड़ जाता है।

एडेमेटियोनिन लेने वाले रोगियों में चिंता अचानक शुरू होने या बिगड़ने की भी रिपोर्टें हैं। ज्यादातर मामलों में, चिकित्सा को बंद करने की आवश्यकता नहीं होती है; कई मामलों में, खुराक कम करने या दवा बंद करने के बाद चिंता की स्थिति गायब हो जाती है।

चूँकि सायनोकोबालामिन और फोलिक एसिड की कमी जोखिम वाले रोगियों में एडेमेटोनिन के स्तर को कम कर सकती है (एनीमिया, यकृत रोग, गर्भावस्था या अन्य बीमारियों या आहार के कारण विटामिन की कमी की संभावना, उदाहरण के लिए, शाकाहारियों के साथ), विटामिन की सामग्री में विटामिन की मात्रा कम हो सकती है। रक्त प्लाज्मा की निगरानी की जानी चाहिए। यदि कमी का पता चलता है, तो एडेमेटियोनिन के साथ उपचार शुरू करने से पहले या एडेमेटोनिन के साथ एक दिवसीय उपयोग शुरू करने से पहले सायनोकोबालामिन और फोलिक एसिड लेने की सिफारिश की जाती है।

प्रतिरक्षाविज्ञानी विश्लेषण में, एडेमेटियोनिन का उपयोग रक्त में उच्च होमोसिस्टीन स्तर के गलत निर्धारण में योगदान कर सकता है। एडेमेटियोनिन लेने वाले रोगियों के लिए, होमोसिस्टीन के स्तर को निर्धारित करने के लिए विश्लेषण के गैर-प्रतिरक्षाविज्ञानी तरीकों का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।

कार चलाने और मशीनरी चलाने की क्षमता पर प्रभाव

हेप्ट्रल® लेते समय कुछ रोगियों को चक्कर आने का अनुभव हो सकता है। दवा लेते समय कार चलाने या मशीनरी चलाने की अनुशंसा नहीं की जाती है जब तक कि रोगी को यह सुनिश्चित न हो जाए कि थेरेपी ऐसी गतिविधियों में शामिल होने की क्षमता को प्रभावित नहीं करती है।