वैक्सीग्रिप जटिलताएँ। सबसे अच्छा फ्लू का टीका कौन सा है?

सक्रिय घटक

चिकन भ्रूण पर निष्क्रिय विभाजित इन्फ्लूएंजा वायरस संवर्धित, उपभेदों द्वारा दर्शाया गया:

सहायक घटक (विलायक)

इसमें सहायक या संरक्षक नहीं हैं।

_________________

* - फ़ील्ड में वर्तमान महामारी इन्फ्लूएंजा सीज़न के लिए WHO द्वारा अनुशंसित उपभेदों के नाम शामिल हैं

औद्योगिक अशुद्धियाँ (एक खुराक में सामग्री):

खुराक 0.5 मि.ली

formaldehyde 30 एमसीजी से अधिक नहीं

ऑक्टोक्सीनॉल-9 200 एमसीजी से अधिक नहीं

neomycin 20 से अधिक पिकोग्राम नहीं

ओवलब्यूमिन 0.050 एमसीजी से अधिक नहीं

विवरण

थोड़ा ओपलेसेंट, थोड़ा सफेद तरल।

फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह

निष्क्रिय फ्लू का टीका

कोडएटीएक्सजे 07 बी बी 02

इम्यूनोलॉजिकल गुण

वैक्सीग्रिप वैक्सीन इन्फ्लूएंजा वायरस के तीन उपभेदों से बनाई जाती है, सुसंस्कृत, शुद्ध और फिर फॉर्मेल्डिहाइड के साथ निष्क्रिय किया जाता है। वैक्सीग्रिप वैक्सीन विकास को आकार देती है विशिष्ट प्रतिरक्षाइस टीके में निहित इन्फ्लूएंजा वायरस प्रकार ए और बी के महामारी संबंधी प्रासंगिक उपभेदों के लिए। टीकाकरण के बाद दूसरे और तीसरे सप्ताह के बीच प्रतिरक्षा विकसित होती है और 6 से 12 महीने तक रहती है।

उपयोग के संकेत

6 महीने की उम्र से वयस्कों और बच्चों में इन्फ्लूएंजा की रोकथाम। टीकाकरण का संकेत विशेष रूप से उन व्यक्तियों के लिए दिया जाता है जिनमें इन्फ्लूएंजा के बाद की जटिलताओं के विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।

मतभेद

वैक्सीन के किसी भी घटक के साथ-साथ घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता मुर्गी का मांसया मुर्गी का अंडा, नियोमाइसिन, फॉर्मेल्डिहाइड और ऑक्टोक्सिनॉल-9।

किसी टीके या समान घटकों वाले टीके के पिछले प्रशासन के बाद गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाएं।

शरीर के तापमान में वृद्धि के साथ-साथ तीव्र या तीव्रता वाली बीमारियों के लिए स्थायी बीमारीटीकाकरण को ठीक होने या छूटने तक स्थगित कर देना चाहिए।

सावधानी से

इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के बाद रक्तस्राव की संभावना के कारण थ्रोम्बोसाइटोपेनिया या जमावट विकारों वाले व्यक्तियों में वैक्सीग्रिप वैक्सीन का सावधानी से उपयोग किया जाना चाहिए।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भवती महिलाओं में टीके के उपयोग पर उपलब्ध आंकड़े भ्रूण और महिला के शरीर पर टीकाकरण के नकारात्मक प्रभाव की संभावना का संकेत नहीं देते हैं।

वैक्सीग्रिप से टीकाकरण गर्भावस्था की दूसरी तिमाही से शुरू किया जा सकता है। चिकित्सीय कारणों से, यदि उपलब्ध हो बढ़ा हुआ खतराइन्फ्लूएंजा के बाद की जटिलताओं के विकास में, गर्भावस्था के चरण की परवाह किए बिना इस टीके के उपयोग की सिफारिश की जाती है।

स्तनपान के दौरान वैक्सीन का उपयोग किया जा सकता है।

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश

वैक्सीन को इंट्रामस्क्युलर या गहराई से सूक्ष्म रूप से प्रशासित किया जाता है। अंतःशिरा प्रशासन न करें!उपयोग से पहले, वैक्सीन को कमरे के तापमान पर रखा जाना चाहिए और एक सजातीय घोल बनने तक हिलाया जाना चाहिए।

खुराक:

6 से 35 महीने के बच्चे - 0.25 मिली एक बार; 36 महीने से अधिक उम्र के बच्चे और वयस्क - 0.5 मिली एक बार। 6 महीने से कम उम्र के बच्चे - 6 महीने से कम उम्र के बच्चों में वैक्सीग्रिप वैक्सीन की सुरक्षा और प्रभावशीलता का अध्ययन नहीं किया गया है।

6 से 11 महीने के बच्चे - जांघ की अग्रपार्श्व सतह; 12 महीने से 35 महीने तक के बच्चे - अग्रपार्श्व जांघ या क्षेत्र

डेल्टोइड मांसपेशी;

36 महीने के बच्चे और वयस्क - डेल्टॉइड मांसपेशी क्षेत्र।

9 वर्ष से कम उम्र के बच्चों को, जिन्हें पहली बार इन्फ्लूएंजा के खिलाफ टीका लगाया जा रहा है, 4 सप्ताह के अंतराल के साथ वैक्सिग्रिप वैक्सीन की दो खुराक की सिफारिश की जाती है।

जिन बच्चों के लिए 0.25 मिली खुराक का संकेत दिया गया है, उनका टीकाकरण करने के लिए 0.5 मिली वैक्सीन युक्त सिरिंज का उपयोग करते समय, 0.5 मिली सिरिंज की आधी मात्रा को हटा देना चाहिए। इस मामले में, सिरिंज को अंदर रखा जाना चाहिए ऊर्ध्वाधर स्थिति, और स्ट्रोक स्टॉप को तब तक आगे बढ़ाना चाहिए जब तक कि यह सिरिंज पर मुद्रित पतली काली रेखा तक न पहुंच जाए। 0.25 मिलीलीटर की शेष मात्रा इंजेक्ट करें।

सिरिंज में बचे किसी भी टीके को तुरंत नष्ट कर देना चाहिए।

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खराब असर

से प्रतिकूल घटनाओं की जानकारी प्राप्त की गई क्लिनिकल परीक्षणऔर दुनिया के विभिन्न देशों में दवा के विपणन के बाद उपयोग के दौरान।

क्लिनिकल अध्ययन से प्राप्त डेटा

इन्फ्लूएंजा वैक्सीन उपभेदों की संरचना में वार्षिक परिवर्तन के कारण और यूरोपीय आवश्यकताओं के अनुसार, वैक्सिग्रिप वैक्सीन की सुरक्षा और इम्युनोजेनेसिटी के वार्षिक नैदानिक ​​​​अध्ययन आयोजित किए जाते हैं, जिसमें 18-60 वर्ष की आयु के कम से कम 50 वयस्क और कम से कम 50 बुजुर्ग व्यक्ति शामिल होते हैं। आयु ≥60 वर्ष.

एकत्रित सुरक्षा विश्लेषण में 36 अध्ययनों के नैदानिक ​​डेटा शामिल थे। कुल 10,880 लोगों को वैक्सीग्रिप इंट्रामस्क्युलर टीका लगाया गया (6 से 35 महीने की उम्र के 54 बच्चे, 3 से 8 साल की उम्र के 460 बच्चे, 9 से 17 साल की उम्र के 72 बच्चे, 18 से 60 साल की उम्र के 4,775 वयस्क और 60 साल से अधिक उम्र के 5,519 वयस्क) ). अधिकांश प्रतिकूल घटनाएं हल्के से मध्यम गंभीरता की थीं, जो आमतौर पर टीकाकरण के दिन विकसित हुईं और अगले 3 दिनों के भीतर हल हो गईं।

टीकाकरण के बाद अनुवर्ती कार्रवाई के 3 और 7 दिनों में रिपोर्ट की गई प्रतिकूल घटनाओं की आवृत्तियाँ (व्यक्तिगत अध्ययन के अनुरूप सीमा के साथ) नीचे दी गई हैं।

6 से 35 महीने की आयु के बच्चों को छोड़कर सभी आबादी में टीका प्रशासन के बाद 7 दिनों की अवलोकन अवधि के दौरान देखी गई सबसे आम स्थानीय प्रतिक्रिया इंजेक्शन स्थल पर दर्द थी।

6 से 35 महीने की उम्र के बच्चों में, टीका लगने के बाद 7 दिनों की अवलोकन अवधि के दौरान, चिड़चिड़ापन के रूप में मानसिक विकार सबसे अधिक बार नोट किए गए थे।

के बीच सामान्य विकारअवलोकन अवधि के दौरान देखी गई सबसे आम प्रतिक्रिया

टीका प्रशासन के कुछ दिन बाद, वयस्कों, वरिष्ठ नागरिकों और 9 से 17 वर्ष की आयु के बच्चों के लिए था सिरदर्द. 3 से 8 वर्ष की आयु के बच्चों में, अस्वस्थता सबसे अधिक बार रिपोर्ट की गई थी।

नीचे प्रस्तुत प्रतिकूल घटनाओं को सिस्टम अंग वर्ग और घटना की आवृत्ति के अनुसार सूचीबद्ध किया गया है। घटना की आवृत्ति के आधार पर निर्धारित किया गया था निम्नलिखित मानदंड: बहुत बार (≥10%), अक्सर (≥1% से<10%), нечасто (≥0,1% до <1%), редко (≥0,01% до <0,1%), очень редко (<0,01%), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

टीकाकरण के बाद 3 दिनों के भीतर प्रतिकूल घटनाओं की सूचना दी गई

अक्सर:भूख न लगना1.

मानसिक विकार *

अक्सर:चिड़चिड़ापन1, पैथोलॉजिकल रोना1.

अक्सर:अनिद्रा1.

द्वारा उल्लंघन तंत्रिका तंत्र*

अक्सर:सिरदर्द2,3,4,5, उनींदापन1.

अक्सर:दस्त1.

अक्सर:उल्टी1.

अक्सर:पसीना बढ़ जाना4,5.

मस्कुलोस्केलेटल और संयोजी ऊतक पक्ष से

अक्सर:मायलगिया*2,3,4.

अक्सर:आर्थ्राल्जिया*4.5, मायलगिया5.

अक्सर:इंजेक्शन स्थल पर दर्द1,2,3,4,5, लाली1,2,3,4,5, सख्त होना4,5, सूजन2,3,4,5।

________________________

*सभी नैदानिक ​​अध्ययनों या सभी आयु समूहों में रिपोर्ट नहीं किया गया।

1बच्चे (6-35 महीने)।

2बच्चे (3-8 वर्ष)।

3बच्चे (9-18 वर्ष)।

4वयस्क (19-56 वर्ष)।

5वयस्क (60 वर्ष से अधिक)।

अस्थेनिया4, बुखार >38 डिग्री सेल्सियस (जब मौखिक गुहा में मापा जाता है)1, ठंड लगना3, अस्वस्थता2,3,4।

अक्सर:सूजन1, अवधि2,3, रक्तगुल्म1,2,3,4,5, इंजेक्शन स्थल पर खुजली2,4,5, अस्थेनिया5, तापमान में वृद्धि >38°C (जब मौखिक गुहा में मापा जाता है)2,3,4,5, ठंड लगना2, 4.5, अस्वस्थता5.

9-17 वर्ष की आयु के बच्चों में, इंजेक्शन स्थल पर दर्द और लालिमा, सिरदर्द और मायलगिया अक्सर इंजेक्शन के 3 दिनों के भीतर देखे गए।

3-8 वर्ष की आयु के बच्चों में, इंजेक्शन स्थल पर दर्द और लालिमा और अस्वस्थता सबसे अधिक बार इंजेक्शन के 3 दिनों के भीतर देखी गई।

6-35 महीने की आयु के बच्चों में, इंजेक्शन स्थल पर दर्द, चिड़चिड़ापन और पैथोलॉजिकल रोना इंजेक्शन के बाद 3 दिनों के भीतर सबसे अधिक बार देखा गया।

टीकाकरण के बाद 7 दिनों की अवलोकन अवधि के दौरान प्रतिकूल घटनाएं दर्ज की गईं

चयापचय और पोषण संबंधी विकार*

अक्सर:भूख न लगना1.

मानसिक विकार*

अक्सर:चिड़चिड़ापन, पैथोलॉजिकल रोना1.

तंत्रिका तंत्र संबंधी विकार

अक्सर:सिरदर्द2,3,4,5, उनींदापन*1.

जठरांत्र पथ से*

अक्सर:उल्टी1.

त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों से*

अक्सर:पसीना बढ़ जाना4,5.

कंकाल की ओर से मांसपेशी और संयोजी ऊतक

अक्सर:मायलगिया2,3,4,5.

अक्सर:जोड़ों का दर्द*4.5.

सामान्य और प्रशासन स्थल विकार

अक्सर:दर्द1,2,3,4,5, लाली1,2,3,4,5, अवधि1,2,4,5, सूजन1,2,3,4,5, इंजेक्शन स्थल पर खुजली*4, शक्तिहीनता*4, तापमान में वृद्धि >38 डिग्री सेल्सियस (मौखिक गुहा में मापा गया)1, ठंड लगना3, अस्वस्थता2,3,4।

अक्सर:अवधि3, हेमेटोमा2,3,4,5, इंजेक्शन स्थल पर खुजली*2,3,5, अस्थेनिया*5, बुखार >38 डिग्री सेल्सियस (जब मौखिक गुहा में मापा जाता है)2,3,4,5, ठंड लगना*2 , 4.5, अस्वस्थता5.

उपरोक्त प्रतिकूल घटनाएँ 18-59 वर्ष की आयु वाले वयस्कों की तुलना में 60 वर्ष से अधिक आयु के वयस्कों में अधिक देखी गईं। कुल मिलाकर, इंजेक्शन के 3 या 7 दिनों के फॉलो-अप के दौरान वैक्सीग्रिप की सुरक्षा प्रोफ़ाइल दोनों आयु समूहों में समान है।

9-17 वर्ष की आयु के बच्चों में, इंजेक्शन के बाद 7 दिनों की अवलोकन अवधि के दौरान, इंजेक्शन स्थल पर दर्द और लालिमा, सिरदर्द और मायलगिया सबसे अधिक बार देखे गए।

3-8 वर्ष की आयु के बच्चों में, इंजेक्शन के बाद 7 दिनों की अवलोकन अवधि के दौरान, इंजेक्शन स्थल पर दर्द और लालिमा, अस्वस्थता और मायलगिया सबसे अधिक बार देखा गया।

6-35 महीने की आयु के बच्चों में, इंजेक्शन के बाद 7 दिनों की अवलोकन अवधि के दौरान, चिड़चिड़ापन, बुखार> 38 डिग्री सेल्सियस, भूख में कमी और पैथोलॉजिकल रोना सबसे अधिक बार देखा गया।

टीकाकरण के बाद 21 दिनों के भीतर स्वेच्छा से रिपोर्ट की गई प्रतिकूल घटनाओं की आवृत्ति (7 नैदानिक ​​​​अध्ययनों में प्राप्त दरों के अनुरूप सीमा के साथ) निम्नलिखित है। इन अध्ययनों में कुल 7,680 लोगों ने भाग लिया, जिनमें 6-35 महीने की उम्र के 20 बच्चे, 3-8 साल की उम्र के 384 बच्चे, 9-17 साल की उम्र के 72 बच्चे, 18-59 साल की उम्र के 2,607 वयस्क और 60 साल से अधिक उम्र के 4,597 वयस्क शामिल थे। आयु।

टीकाकरण के 21 दिन बाद अवलोकन अवधि के दौरान प्रतिकूल घटनाएं दर्ज की गईं

यदा-कदा:लिम्फैडेनोपैथी2,4.

कभी-कभार:लिम्फैडेनोपैथी5.

प्रतिरक्षा प्रणाली से*

यदा-कदा:पित्ती2.

कभी-कभार:खुजली4,5, सामान्यीकृत खुजली4, एरिथेमा4,5, सामान्यीकृत एरिथेमा4, दाने4,5, पित्ती4, चेहरे की सूजन4।

तंत्रिका तंत्र से*

अक्सर:चक्कर3.

यदा-कदा:तंद्रा4, चक्कर आना5.

कभी-कभार:पेरेस्टेसिया4,5, हाइपोएस्थेसिया4, न्यूरेल्जिया5, ब्रेकियल रेडिकुलिटिस5।

जठरांत्र पथ से*

यदा-कदा:दस्त2,4,5, मतली4.

सामान्य विकार और प्रशासन स्थल विकार*

अक्सर:बेचैनी3, खुजली3, इंजेक्शन स्थल पर बढ़ा हुआ तापमान3।

यदा-कदा:बेचैनी4, दर्द4,5, खुजली4,5, सख्त होना4, रक्तस्राव2, इंजेक्शन स्थल पर बढ़ा हुआ तापमान2,4, फ्लू जैसा सिंड्रोम4।

6-35 महीने के बच्चों के लिए सीमित डेटा बेस, साथ ही आयु-विशिष्ट सुरक्षा मानदंड, इसमें सुरक्षा प्रोफ़ाइल की प्रत्यक्ष तुलना को रोकते हैं आयु वर्गवयस्कों में सुरक्षा प्रोफ़ाइल के साथ।

विपणन पश्चात निगरानी के दौरान प्राप्त डेटा

चूँकि दवा के व्यावसायिक उपयोग के दौरान प्रतिकूल घटनाओं की सहज रिपोर्टें बहुत कम ही प्राप्त होती थीं और अज्ञात संख्या में रोगियों वाली आबादी से, उनकी आवृत्ति को "अज्ञात आवृत्ति" के रूप में वर्गीकृत किया गया था।

रक्त विकार एवं लसीका तंत्रएस

क्षणिक थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, लिम्फैडेनोपैथी

प्रतिरक्षा प्रणाली से

एलर्जी (त्वचा में खुजली, एरिथेमेटस त्वचा के चकत्ते, पित्ती, श्वास कष्ट, वाहिकाशोफया सदमा)

तंत्रिका तंत्र से

पेरेस्टेसिया, गुइलेन-बैरे सिंड्रोम, न्यूरिटिस, नसों का दर्द, दौरे, एन्सेफेलोमाइलाइटिस

रक्त वाहिकाओं की ओर से

वास्कुलिटिस, विशेष रूप से हेनोच-शोनेलिन पुरपुरा, कुछ मामलों में क्षणिक गुर्दे की क्षति के साथ।

विशेष रोगी समूह

हालाँकि केवल सीमित संख्या में ही व्यक्ति सहवर्ती रोग, किडनी प्रत्यारोपण के बाद रोगियों में किए गए अध्ययन, रोगियों दमाया 6 महीने से 3 साल की उम्र के बच्चों में ऐसी बीमारियों के साथ जिनमें कोई विशेष बीमारी हो भारी जोखिमइन्फ्लूएंजा से जुड़ी गंभीर जटिलताओं के विकास से रोगियों के इन समूहों में वैक्सीग्रिप वैक्सीन की सुरक्षा प्रोफ़ाइल में महत्वपूर्ण अंतर नहीं दिखा।

जरूरत से ज्यादा

वैक्सीग्रिप वैक्सीन की अधिक मात्रा के मामले में पंजीकृत प्रतिकूल घटनाएं "साइड इफेक्ट्स" अनुभाग में वर्णित दवा की सुरक्षा प्रोफ़ाइल के अनुरूप हैं।

अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया

वैक्सीग्रिप वैक्सीन का उपयोग अन्य टीकों के साथ एक साथ (एक ही दिन) किया जा सकता है। इस मामले में, दवाओं को अलग-अलग सिरिंजों का उपयोग करके शरीर के विभिन्न हिस्सों में इंजेक्ट किया जाना चाहिए।

यद्यपि इन्फ्लूएंजा टीकाकरण के बाद फ़िनाइटोइन, थियोफ़िलाइन और वार्फ़रिन की यकृत निकासी में अवरोध की सूचना मिली है, बाद में घटना के अध्ययन अवांछित प्रभावइस घटना के संबंध में कोई संबंध नहीं पाया गया.

जब वैक्सीग्रिप वैक्सीन इम्यूनोसप्रेसिव थेरेपी (कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, साइटोटॉक्सिक या रेडियोधर्मी दवाएं) से गुजर रहे व्यक्तियों को दी जाती है, तो टीकाकरण के बाद प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया कम हो सकती है।

विशेष निर्देश

इस तथ्य के कारण कि इन्फ्लूएंजा की घटना मौसमी है, शरद ऋतु-सर्दियों की अवधि में सालाना टीकाकरण करने की सिफारिश की जाती है, जब इन्फ्लूएंजा का खतरा सबसे बड़ा होता है।

टीका दवा में निहित इन्फ्लूएंजा वायरस के केवल 3 उपभेदों के खिलाफ, या संकेतित उपभेदों के समान प्रतिरक्षा के विकास की ओर ले जाता है। वैक्सीग्रिप टीका लगाए जाने पर इन्फ्लूएंजा के खिलाफ प्रतिरक्षा प्रदान नहीं करता है उद्भवनबीमारियों के साथ-साथ वायरस के अन्य प्रकारों से होने वाले इन्फ्लूएंजा के खिलाफ भी। वैक्सीग्रिप वैक्सीन इन्फ्लूएंजा के लक्षणों के समान, लेकिन अन्य रोगजनकों के कारण होने वाली बीमारियों के खिलाफ प्रतिरक्षा का विकास नहीं करती है। पिछले महामारी के मौसम के दौरान इन्फ्लूएंजा के खिलाफ टीकाकरण प्रदान नहीं किया जा सकता है विश्वसनीय सुरक्षाअगले सीज़न के लिए, क्योंकि प्रत्येक महामारी सीज़न की विशेषता इन्फ्लूएंजा वायरस के अपने सबसे आम उपभेदों से होती है।

जब वैक्सीग्रिप वैक्सीन आनुवंशिक दोष, इम्यूनोडेफिशिएंसी के कारण एंटीबॉडी का उत्पादन करने की कम क्षमता वाले व्यक्तियों के साथ-साथ इम्यूनोसप्रेसिव थेरेपी से गुजरने वाले व्यक्तियों को दी जाती है, तो टीकाकरण के बाद प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया कम हो सकती है। टीकाकरण के कुछ दिनों के भीतर मामले सामने आ सकते हैं गलत सकारात्मक परिणामएंजाइम-लिंक्ड इम्युनोसॉरबेंट परख (एलिसा) विधि का उपयोग करके एचआईवी-1, हेपेटाइटिस सी वायरस और विशेष रूप से मानव टी-लिम्फोट्रोपिक वायरस टाइप 1 के प्रति एंटीबॉडी का निर्धारण करते समय। गलत सकारात्मक परिणाम टीके की प्रतिक्रिया में आईजीएम के निर्माण के कारण हो सकता है। इन मामलों में, एलिसा द्वारा प्राप्त परिणाम का मूल्यांकन वेस्टर्न ब्लॉटिंग का उपयोग करके किया जाता है।

यदि रोगी को इम्यूनोडेफिशिएंसी, एलर्जी, या पिछले टीकाकरण के लिए असामान्य प्रतिक्रिया है, साथ ही कोई भी उपचार जो टीकाकरण के साथ मेल खाता है या उससे पहले होता है, तो चिकित्सक को सूचित किया जाना चाहिए। डॉक्टर को सभी मामलों की जानकारी दी जानी चाहिए विपरित प्रतिक्रियाएं, इस मैनुअल में सूचीबद्ध लोगों तक सीमित नहीं है।

यदि सस्पेंशन अस्वाभाविक रूप से रंगीन है या इसमें विदेशी कण हैं तो वैक्सीन का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

वैक्सीन को किसी अन्य के साथ नहीं मिलाया जा सकता दवाएक सिरिंज में.

चिकित्साकर्मी के पास उपलब्ध कराने के लिए आवश्यक दवाएं और उपकरण होने चाहिए चिकित्सा देखभालदुर्लभ के विकास के मामले में एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएंवैक्सीन के प्रशासन के कारण हुआ।

गाड़ी चलाने की क्षमता पर असर वाहनोंऔर संभावित रूप से दूसरों में संलग्न होते हैं खतरनाक प्रजातिगतिविधियाँ

कार चलाने और अन्य संभावित खतरनाक गतिविधियों (चलती तंत्र के साथ काम करना, डिस्पैचर और ऑपरेटर के रूप में काम करना आदि) में संलग्न होने की क्षमता पर वैक्सीग्रिप वैक्सीन के प्रभाव का अध्ययन करने के लिए अध्ययन नहीं किए गए हैं।

वैक्सीग्रिप: उपयोग और समीक्षा के लिए निर्देश

लैटिन नाम: Vaxigrip

एटीएक्स कोड: J07BB01

सक्रिय पदार्थ:निष्क्रिय विभाजित ग्रेवेडो वायरस

निर्माता: सनोफी पाश्चर एस.ए. (फ्रांस)

विवरण और फोटो अपडेट किया जा रहा है: 16.08.2019

वैक्सीग्रिप इन्फ्लूएंजा की रोकथाम के लिए एक टीका है, जो इन्फ्लूएंजा ए और बी वायरस के महामारी संबंधी उपभेदों के लिए विशिष्ट प्रतिरक्षा (6 से 12 महीने तक चलने वाली) का विकास करता है।

रिलीज फॉर्म और रचना

वैक्सीग्रिप का खुराक रूप इंट्रामस्क्युलर और के लिए एक निलंबन है चमड़े के नीचे प्रशासन, थोड़ा सफ़ेद, थोड़ा ओपलेसेंट तरल। के अनुसार उपलब्ध है:

• एक सिरिंज में 0.5 मिली वैक्सीन, एक बंद सेल पैकेज में 1 सिरिंज, एक कार्डबोर्ड बॉक्स में 1 पैकेज;
• एक शीशी में 0.5 मिली वैक्सीन, ब्लिस्टर पैक में 10 शीशी, एक कार्डबोर्ड बॉक्स में 2 पैक (20 शीशी);
• एक सिरिंज में वैक्सीन की 1 खुराक (0.25 मिली), एक बंद सेल पैकेज में 1 सिरिंज, एक कार्डबोर्ड बॉक्स में 1 पैकेज;
• 5 मिली बोतल (बोतल), 1 पीसी। एक कार्डबोर्ड पैक में.

1 खुराक (0.5/0.25 मिली) शामिल है सक्रिय पदार्थ- निम्नलिखित वायरल उपभेदों के हेमाग्लगुटिनिन और न्यूरोमिनिडेज़:

• ए (एच1 एन1) - 15/7.5 माइक्रोग्राम जीए;
• ए (एच3 एन2) – 15/7.5 माइक्रोग्राम जीए;
• बी - 15/7.5 माइक्रोग्राम जीए।

सहायक पदार्थ: बफर समाधान (सोडियम क्लोराइड, सोडियम हाइड्रोजन फॉस्फेट डाइहाइड्रेट, पोटेशियम क्लोराइड, पोटेशियम डाइहाइड्रोजन फॉस्फेट, इंजेक्शन के लिए पानी) - 0.5 मिली तक।

औषधीय गुण

वैक्सीग्रिप उच्च विशिष्ट ऊतक के निर्माण को बढ़ावा देता है और त्रिदोषन प्रतिरोधक क्षमता 80-95% रोगियों में इन्फ्लूएंजा के खिलाफ (इस टीके में शामिल इन्फ्लूएंजा वायरस प्रकार ए और बी के महामारी संबंधी प्रासंगिक उपभेदों का सामना करने पर शरीर की सुरक्षा को मजबूत करना)।

एक नियम के रूप में, एंटीवायरल एंटीबॉडी टीकाकरण के 10-15 दिनों के बाद उत्पन्न होते हैं, और प्रतिरक्षा 6-12 महीने तक रहती है।

फार्माकोडायनामिक्स

दवा के फार्माकोडायनामिक्स का पर्याप्त अध्ययन नहीं किया गया है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

वैक्सीग्रिप की फार्माकोकाइनेटिक विशेषताओं का विस्तृत अध्ययन नहीं किया गया है।

उपयोग के संकेत

निर्देशों के अनुसार, वैक्सीग्रिप का उपयोग वयस्कों और 6 महीने से अधिक उम्र के बच्चों में इन्फ्लूएंजा को रोकने के लिए किया जाता है। निम्नलिखित बीमारियों/स्थितियों के लिए टीकाकरण की अनुमति है:

• मधुमेह;
• चिरकालिक गुर्दा निष्क्रियता;
• रोग कार्डियो-वैस्कुलर सिस्टम केऔर श्वसन अंग;
• इम्युनोडेफिशिएंसी (एचआईवी संक्रमण सहित);
• घातक रक्त रोग;
• साइटोस्टैटिक्स, इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स, ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स की उच्च खुराक के साथ सहवर्ती चिकित्सा;
• विकिरण चिकित्सा।

वैक्सिग्रिप का उपयोग वृद्ध लोगों (65 वर्ष से अधिक उम्र) और गर्भवती महिलाओं द्वारा किया जा सकता है यदि उन्हें इन्फ्लूएंजा संक्रमण का खतरा अधिक है।

मतभेद

• तीव्र ज्वर की स्थिति या पुरानी बीमारियों का गहरा होना (टीकाकरण छूट या ठीक होने के बाद किया जा सकता है);
• दवा के पिछले उपयोग से एलर्जी की प्रतिक्रिया;
• गैर-गंभीर एआरवीआई (शरीर का तापमान सामान्य होने के बाद टीकाकरण किया जा सकता है);
• दवा के घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता, सहित। एमिनोग्लाइकोसाइड्स और चिकन प्रोटीन के लिए।

गर्भवती महिलाओं को टीका लगाने का निर्णय बीमारी के जोखिम को ध्यान में रखते हुए व्यक्तिगत रूप से डॉक्टर द्वारा किया जाना चाहिए संभावित जटिलताएँइन्फ्लूएंजा संक्रमण. गर्भावस्था के द्वितीय-तृतीय तिमाही में टीकाकरण करना सबसे सुरक्षित है।

स्तनपान के दौरान वैक्सीग्रिप का उपयोग संभव है, क्योंकि दवा का भ्रूण पर विषाक्त या टेराटोजेनिक प्रभाव नहीं होता है।

वैक्सीग्रिप के उपयोग के निर्देश: विधि और खुराक

वैक्सीग्रिप टीका लगाया जा सकता है:

• ऊपरी तीसरे भाग में सूक्ष्म रूप से गहराई तक बाहरी सतहकंधा;
• डेल्टॉइड मांसपेशी में इंट्रामस्क्युलर रूप से;
• जाँघ की अग्रपार्श्व सतह में - छोटे बच्चों में।

6 महीने से 3 साल तक के बच्चों को दवा की 0.25 मिलीलीटर की एक खुराक दी जाती है; जिन लोगों को टीका नहीं लगाया गया है और जिन्हें पहले फ्लू नहीं हुआ है, उन्हें 4 सप्ताह के अंतराल पर दो बार टीका लगाया जाता है।

वयस्कों और 3 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों के लिए, वैक्सीग्रिप को एक बार 0.5 मिली दी जाती है।

इम्युनोडेफिशिएंसी वाले रोगियों के लिए, दवा को 4 सप्ताह के अंतराल के साथ 0.25 मिलीलीटर दो बार दिया जा सकता है।

दुष्प्रभाव

• अक्सर - पसीना, थकान, सिरदर्द, अस्वस्थता, अतिताप, कंपकंपी, जोड़ों और मांसपेशियों में दर्द, नसों का दर्द (क्षणिक, 1-2 दिनों के बाद गायब);
• शायद ही कभी - पेरेस्टेसिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, न्यूरिटिस, एन्सेफेलोमाइलाइटिस, ऐंठन, गुइलेन-बैरी सिंड्रोम (टीकाकरण के साथ कोई स्पष्ट संबंध स्थापित नहीं किया गया है);
• बहुत कम ही - सदमा तक एलर्जी प्रतिक्रियाएं, क्षणिक गुर्दे की शिथिलता के साथ वास्कुलिटिस।

सबसे अधिक संभावित स्थानीय प्रतिक्रियाएं हैं: हाइपरिमिया, इंड्यूरेशन, इंजेक्शन स्थल पर दर्द और सूजन, एक्चिमोसिस।

जरूरत से ज्यादा

वैक्सीग्रिप के ओवरडोज़ के बारे में जानकारी निर्माता द्वारा प्रदान नहीं की गई है।

विशेष निर्देश

टीकाकरण प्रतिवर्ष शरद ऋतु-सर्दियों की अवधि में किया जाता है। इसे इन्फ्लूएंजा की घटनाओं में महामारी वृद्धि की शुरुआत में किया जा सकता है।

वैक्सीग्रिप के अंतःशिरा प्रशासन की अनुमति नहीं है।

हल्के एआरवीआई और तीव्र के लिए आंतों के रोगशरीर का तापमान सामान्य होने के बाद टीकाकरण किया जा सकता है।

टीकाकरण के दिन, रोगियों की जांच एक डॉक्टर (पैरामेडिक) द्वारा की जानी चाहिए। 37 डिग्री सेल्सियस से ऊपर शरीर के तापमान पर टीकाकरण नहीं किया जाता है।

वैक्सीग्रिप का उपयोग करने के बाद कब एंजाइम इम्यूनोपरखसीरोलॉजिकल परीक्षणों के गलत-सकारात्मक परिणाम संभव हैं, जो आईजीएम के उत्पादन के कारण होता है।

टीकाकरण कक्ष में शॉक रोधी दवाएं (एपिनेफ्रिन, ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स, आदि) होनी चाहिए।

वैक्सीग्रिप वैक्सीन में जेंटामाइसिन की थोड़ी मात्रा हो सकती है।

टीकाकरण साइकोमोटर प्रतिक्रिया की गति और ध्यान केंद्रित करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है।

टीकाकरण के बाद, रोगी को आधे घंटे तक स्वास्थ्य देखभाल पेशेवर की देखरेख में रहना चाहिए।

टीकाकरण प्रक्रिया और शीशियों को खोलने की प्रक्रिया एंटीसेप्टिक्स और एसेप्सिस के नियमों के कड़ाई से अनुपालन में की जाती है। दवा को खुली हुई शीशी में संग्रहित नहीं किया जा सकता।

क्षतिग्रस्त लेबलिंग या ampoules की अखंडता के साथ एक दवा, आवश्यकताओं के उल्लंघन में संग्रहीत, परिवर्तित स्थितियों के साथ उपयोग के लिए उपयुक्त नहीं है। भौतिक गुण(पारदर्शिता, रंग) और समाप्त हो गया।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भवती महिलाओं में वैक्सीन के उपयोग के अध्ययन के नतीजे इसकी अनुपस्थिति की पुष्टि करते हैं नकारात्मक प्रभावभ्रूण और गर्भवती माँ के शरीर पर टीकाकरण। भ्रूणोत्पादक और टेराटोजेनिक प्रभावों की उपस्थिति सिद्ध नहीं हुई है। एक गर्भवती महिला को टीका लगाने का निर्णय व्यक्तिगत आधार पर विशेष रूप से एक विशेषज्ञ द्वारा किया जाता है जो इन्फ्लूएंजा के अनुबंध के जोखिम को ध्यान में रखता है और संभावित घटनाइस संक्रामक रोग की जटिलताएँ। गर्भावस्था के दूसरे से तीसरे तिमाही में वैक्सीग्रिप देना बेहतर होता है। यदि गर्भवती महिला को इन्फ्लूएंजा के बाद गंभीर जटिलताओं के विकसित होने का खतरा है, तो गर्भावस्था के किसी भी चरण में वैक्सीन के उपयोग की सिफारिश की जाती है।

स्तनपान के दौरान टीकाकरण की अनुमति है।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

वैक्सीग्रिप का उपयोग अन्य निष्क्रिय टीकों के साथ एक साथ किया जा सकता है, लेकिन उनमें से प्रत्येक के लिए मतभेदों को ध्यान में रखा जाना चाहिए (दवाओं को शरीर के विभिन्न हिस्सों में अलग-अलग सिरिंजों के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए)।

इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स और ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स दवा के प्रति प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को कम करते हैं।

analogues

वैक्सीग्रिप के एनालॉग्स हैं: एग्रीप्पल एस1, बेग्रीवाक, इनएक्टिवेटेड इन्फ्लूएंजा वैक्सीन, एलुएट-सेंट्रीफ्यूज, पांडेफ्लू।

भंडारण के नियम एवं शर्तें

प्रकाश से सुरक्षित जगह पर, बच्चों की पहुंच से दूर, 2-8 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर स्टोर करें। स्थिर नहीं रहो।

शेल्फ जीवन - 12 महीने.

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

इसका उपयोग केवल चिकित्सा संस्थानों में किया जाता है।

फ्लू की रोकथाम के लिए विभाजित टीका

स्ट्रेन 2008/2009

Vaxigrip

इन्फ्लुएंजा का टीका

(स्प्लिट विरियन,

निष्क्रिय)

2009/20010 स्ट्रेन

पंजीकरण प्रमाण पत्र संख्या 014493/01-2002

इंट्रामस्क्युलर और चमड़े के नीचे प्रशासन के लिए निलंबन।

मिश्रण

0.5 मिली सस्पेंशन में शामिल हैं:

सक्रिय संघटक: निष्क्रिय, चिकन भ्रूण पर सुसंस्कृत

विभाजित इन्फ्लूएंजा वायरस, समकक्ष उपभेदों द्वारा दर्शाया गया है

निम्नलिखित नुसार:

ए/ब्रिस्बेन/59/2007 (एच1एन1)-जैसा तनाव*। . . . . . . . . . . 15 एमसीजी हेमाग्लगुटिनिन;

ए/ब्रिस्बेन/10/2007 (एच3एन2) जैसा तनाव**। . . . . . . . . . 15 एमसीजी हेमाग्लगुटिनिन;

बी/ब्रिस्बेन/60/2008 जैसा तनाव***। . . . . . . . . . . . . . . . 15 एमसीजी हेमाग्लगुटिनिन।

* ए/ब्रिस्बेन/59/2007/एच1एन1/आईवीआर-148

** ए/उरुग्वे/716/2007/एच3एन2/एनवाईएमसी एक्स-175 सी

*** बी/ब्रिस्बेन/60/2008

सहायक घटक: बफर समाधान (सोडियम क्लोराइड, पोटेशियम क्लोराइड,

सोडियम हाइड्रोजन फॉस्फेट डाइहाइड्रेट, पोटेशियम डाइहाइड्रोजन फॉस्फेट, इंजेक्शन के लिए पानी) - तक

0.5 मि.ली.

वैक्सीन की स्ट्रेन संरचना उत्तरी के लिए डब्ल्यूएचओ की सिफारिशों का अनुपालन करती है

2009/2010 सीज़न के लिए इन्फ्लूएंजा टीकों की संरचना पर गोलार्ध और यूरोपीय संघ का निर्णय।

वैक्सीग्रिप में प्रति खुराक 0.05 एमसीजी ओवलब्यूमिन से अधिक नहीं हो सकता है।

विवरण

थोड़ा ओपलेसेंट, थोड़ा सफेद तरल।

इम्यूनोबायोलॉजिकल गुण

वैक्सीग्रिप महामारी के प्रति विशिष्ट प्रतिरक्षा का विकास करती है

इस टीके में इन्फ्लूएंजा वायरस प्रकार ए और बी के वर्तमान उपभेद शामिल हैं।

टीकाकरण के बाद दूसरे और तीसरे सप्ताह के बीच प्रतिरक्षा विकसित होती है

6 से 12 महीने तक रहता है।

उद्देश्य

6 महीने की उम्र से वयस्कों और बच्चों में इन्फ्लूएंजा की रोकथाम। टीकाकरण

विकास के बढ़ते जोखिम वाले व्यक्तियों के लिए विशेष रूप से संकेत दिया गया है

फ्लू के बाद की जटिलताएँ।

मतभेद

वैक्सीन के किसी भी घटक के साथ-साथ घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता

चिकन मांस या चिकन अंडे, नियोमाइसिन, फॉर्मेल्डिहाइड और ऑक्टोक्सिनॉल-9।

शरीर के तापमान में वृद्धि के साथ-साथ बीमारियों के लिए भी

किसी पुरानी बीमारी के तीव्र या तीव्र होने की स्थिति में, टीकाकरण होना चाहिए

ठीक होने तक स्थगित करें।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भवती महिलाओं में टीके के उपयोग पर उपलब्ध डेटा इंगित नहीं करता है

भ्रूण और शरीर पर टीकाकरण के नकारात्मक प्रभाव की संभावना

औरत। इस दवा से टीकाकरण शुरू किया जा सकता है

गर्भावस्था की दूसरी तिमाही. चिकित्सीय कारणों से, यदि उपलब्ध हो

इन्फ्लूएंजा के बाद की जटिलताओं के विकसित होने का खतरा बढ़ गया, उपयोग

स्तनपान के दौरान वैक्सीन का उपयोग किया जा सकता है।

आवेदन की विधि और खुराक

वैक्सीन को इंट्रामस्क्युलर या गहराई से सूक्ष्म रूप से प्रशासित किया जाता है। अंदर न आएं

अंतःशिरा! उपयोग से पहले वैक्सीन को कमरे के तापमान पर रखा जाना चाहिए।

तापमान और हिलाओ.

खुराक: 36 महीने से अधिक उम्र के बच्चों और वयस्कों के लिए - 0.5 मिली एक बार; के लिए

6 महीने से 35 महीने की उम्र के बच्चों के लिए - 0.25 मिली एक बार।

9 वर्ष से कम उम्र के बच्चों को पहला इन्फ्लूएंजा टीका प्राप्त करना चाहिए

4 सप्ताह के अंतराल के साथ वैक्सीग्रिप का दो बार प्रशासन।

टीकाकरण के लिए 0.5 मिली वैक्सीन युक्त सिरिंज का उपयोग करते समय

जिन बच्चों के लिए 0.25 मिली की खुराक का संकेत दिया गया है, उनमें से आधी खुराक हटा दी जानी चाहिए

पिस्टन को विशेष चिह्न पर दबाकर सामग्री। रोगी को प्रविष्ट करें

वैक्सीन की शेष मात्रा.

बच्चों के टीकाकरण के लिए 0.5 मिली वैक्सीन युक्त शीशी का उपयोग करते समय,

जिनके लिए 0.25 मिलीलीटर की खुराक का संकेत दिया गया है, उन्हें इसे लेना आवश्यक है

एक सिरिंज का उपयोग करना जिसमें उपयुक्त ग्रेजुएशन हो। शेष

शीशी में मौजूद वैक्सीन को तुरंत नष्ट कर देना चाहिए।

खराब असर

नैदानिक ​​​​परीक्षणों के दौरान, यह आमतौर पर देखा गया था (आवृत्ति से लेकर)।

1/100 से 1/10):

सामान्य प्रतिक्रियाएँ: शरीर के तापमान में वृद्धि, अस्वस्थता, ठंड लगना, सनसनी

थकान, सिरदर्द, पसीना, मांसपेशियों में दर्द (माइलियागिया), दर्द

जोड़ (गठिया)।

स्थानीय प्रतिक्रियाएं: लालिमा, सूजन, दर्द, चोट

(इकोमोसिस), इंजेक्शन स्थल पर संघनन।

ये प्रतिक्रियाएं आमतौर पर 1-2 दिनों के भीतर ठीक हो जाती हैं और विशेष उपचार की आवश्यकता नहीं होती है।

वैक्सीग्रिप के बड़े पैमाने पर उपयोग के साथ, बहुत ही दुर्लभ मामलों में थे

निम्नलिखित प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ:

संचार और लसीका प्रणाली से: क्षणिक थ्रोम्बोसाइटोपेनिया,

लिम्फैडेनोपैथी, गुर्दे की संभावित अल्पकालिक भागीदारी के साथ वास्कुलिटिस (में

पृथक मामले)

तंत्रिका तंत्र से: पेरेस्टेसिया, गुइलेन-बैरी सिंड्रोम, न्यूरिटिस, तंत्रिकाशूल,

आक्षेप, एन्सेफेलोमाइलाइटिस;

एलर्जी प्रतिक्रियाएं: पित्ती, खुजली, त्वचा पर चकत्ते; श्वास कष्ट,

एंजियोएडेमा, सदमा।

विशेष निर्देश

इस तथ्य के कारण कि इन्फ्लूएंजा की घटना मौसमी है,

इन्फ्लूएंजा का खतरा सबसे अधिक है।

वैक्सीन से वायरस के केवल 3 उपभेदों के खिलाफ प्रतिरक्षा का विकास होता है

दवा में निहित इन्फ्लूएंजा या संकेतित उपभेदों के विरुद्ध।

वैक्सीग्रिप इन्फ्लूएंजा के विरुद्ध प्रतिरक्षा प्रदान नहीं करता है

रोग की ऊष्मायन अवधि के दौरान टीकाकरण, साथ ही इन्फ्लूएंजा के खिलाफ,

वायरस के अन्य प्रकारों के कारण होता है . वैक्सीग्रिप विकास को आकार नहीं देता है

इन्फ्लूएंजा के लक्षणों के समान बीमारियों के खिलाफ प्रतिरक्षा, लेकिन

अन्य रोगज़नक़ों के कारण होता है। इन्फ्लूएंजा का टीका दिया गया

पिछले महामारी के मौसम का समय, विश्वसनीय प्रदान नहीं कर सकता

अगले सीज़न के लिए सुरक्षा, क्योंकि प्रत्येक महामारी के मौसम की विशेषता होती है

इन्फ्लूएंजा वायरस के उनके सबसे आम उपभेद।

डॉक्टर को रोगी की रोग प्रतिरोधक क्षमता के बारे में सूचित किया जाना चाहिए,

पिछले टीकाकरण से एलर्जी या असामान्य प्रतिक्रिया, या कोई भी

उपचार जो टीकाकरण के साथ मेल खाता हो या पहले हुआ हो

टीकाकरण.

यदि सस्पेंशन का रंग अस्वाभाविक हो तो वैक्सीन का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए

इसमें विदेशी कणों की उपस्थिति।

इस वैक्सीन के इस्तेमाल से कार चलाने की क्षमता पर कोई असर नहीं पड़ता है.

या अन्य उपकरण.

प्रतिकूल प्रतिक्रिया के सभी मामलों के बारे में डॉक्टर को सूचित किया जाना चाहिए, नहीं

इन निर्देशों में सूचीबद्ध लोगों तक ही सीमित है।

टीकाकरण के कुछ दिनों के भीतर मामले सामने आ सकते हैं

एचआईवी-1, वायरस के प्रति एंटीबॉडी का निर्धारण करते समय गलत सकारात्मक परिणाम

हेपेटाइटिस सी और विशेष रूप से मानव टी-लिम्फोट्रोपिक वायरस टाइप 1

एंजाइम इम्यूनोएसे (एलिसा) विधि। इन मामलों में, परिणाम का मूल्यांकन,

एलिसा द्वारा प्राप्त किया गया परीक्षण वेस्टर्न ब्लॉटिंग का उपयोग करके किया जाता है।

टीकाकरण करते समय, उपलब्ध दवाएँ होना आवश्यक है,

प्रदान करना आवश्यक है आपातकालीन सहायताएनाफिलेक्टिक के मामले में

प्रतिक्रियाएं.

अन्य औषधियों के साथ परस्पर क्रिया

वैक्सीग्रिप का उपयोग अन्य टीकों के साथ एक साथ (एक ही दिन) किया जा सकता है।

इस मामले में, दवाओं का उपयोग शरीर के विभिन्न भागों में किया जाना चाहिए

विभिन्न सीरिंज. वैक्सीन को किसी अन्य के साथ नहीं मिलाया जा सकता

दवाएक सिरिंज में.

इम्यूनोस्प्रेसिव थेरेपी (कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स) से गुजर रहे मरीजों में

साइटोटोक्सिक या रेडियोधर्मी दवाएं), टीकाकरण के बाद प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया

पर्याप्त नहीं हो सकता.

रिलीज़ फ़ॉर्म

एक सिरिंज में 0.5 मिली वैक्सीन, एक बंद सेल पैकेज में 1 सिरिंज,

कार्डबोर्ड बॉक्स में उपयोग के निर्देशों के साथ 1 बंद सेल पैकेजिंग।

प्रति ampoule 0.5 ml वैक्सीन, 10 ampoules प्रति ब्लिस्टर पैक, प्रति

उपयोग के निर्देशों के साथ 2 ब्लिस्टर पैक (20 एम्पौल)।

कार्डबोर्ड पैक.

तारीख से पहले सबसे अच्छा

12 महीने। समाप्ति तिथि मानी जाती है अंतिम संख्यामहीने,

पैकेजिंग पर दर्शाया गया है।

पैकेजिंग पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

जमा करने की अवस्था

रेफ्रिजरेटर में (2 से 8°C) प्रकाश से दूर रखें। नहीं

जमाना।

बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

अवकाश की शर्तें

सीरिंज: डॉक्टर के प्रिस्क्रिप्शन के अनुसार।

एम्पौल्स: चिकित्सा संस्थानों के लिए।

सभी असामान्य मामलों के बारे में टीकाकरण प्रतिक्रियाएंराष्ट्रीय को सूचित करें

चिकित्सा नियंत्रण निकाय इम्युनो जैविक औषधियाँ- एफजीयूएन

“राज्य अनुसंधान संस्थान मानकीकरण और नियंत्रण

चिकित्सा जैविक तैयारी के नाम पर। एल.ए. तारासेविच" रोस्पोट्रेबनादज़ोर

(119002, मॉस्को, सिवत्सेव-व्रज़ेक लेन, 41, दूरभाष 241-39-22) और प्रतिनिधि कार्यालय

सीआईएस देशों में सनोफी पाश्चर (115035, मॉस्को, सदोव्निचेस्काया स्ट्रीट, 82, भवन।

2, दूरभाष. 935-86-90).

उत्पादक

सनोफी पाश्चर एस.ए., 2, एवेन्यू पोंट पाश्चर 69007, ल्योन, फ़्रांस__

टीकाकरण योजना

यह विशेष रूप से ध्यान दिया जाना चाहिए कि, रूस में पंजीकृत कुछ अन्य के विपरीत आयातित टीके(उदाहरण के लिए, इन्फ्लुवैक), यह खुराक आहार पूरी तरह से अंतरराष्ट्रीय सिफारिशों से मेल खाता है। विशेष रूप से, संयुक्त राज्य अमेरिका में पूरी तरह से समान टीकाकरण व्यवस्था की सिफारिश की जाती है। वैक्सीग्रिप वैक्सीन की आधी खुराक(0.25 मिली, आधा वयस्क खुराक, विशेष रिलीज़ फॉर्म) का उपयोग 36 महीने से कम उम्र के बच्चों में किया जाता है। पूरी खुराक(0.5 मिली) का उपयोग 36 महीने से अधिक उम्र के बच्चों और वयस्कों में किया जाता है। 8 वर्ष से कम उम्र के जिन बच्चों को पहले टीका नहीं लगाया गया है उन्हें एक महीने के अंतराल पर टीके की दो खुराक की आवश्यकता क्यों है? किसी भी अन्य वैक्सीन की तरह निष्क्रिय टीकाबच्चों में, वैक्सीग्रिप टीकाकरण के लिए बार-बार प्रशासन की आवश्यकता होती है, क्योंकि एक टीकाकरण के लिए प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया की ताकत पर्याप्त नहीं होती है। इसे तथाकथित द्वारा समझाया गया है बूस्टर घटना बढ़ाना- मजबूती), जो इस तथ्य में निहित है कि एंटीजन का बार-बार प्रशासन उनके प्रारंभिक प्रशासन की तुलना में तेज और मजबूत प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया का कारण बनता है। बदले में, बूस्टर घटना विशेष के पहले टीकाकरण के बाद उपस्थिति पर आधारित होती है प्रतिरक्षा कोशिकाएंयादें जो एंटीजन की संरचना को याद रखती हैं और, यदि यह शरीर में फिर से प्रकट होती है, तो प्रतिरक्षा प्रणाली को तेजी से और अधिक मात्रा में एंटीबॉडी का उत्पादन करने में मदद करती है। इस प्रकार, फ्लू के टीके में प्राथमिक टीकाकरण और पुन: टीकाकरण शामिल होता है डीपीटी टीकाकरणऔर विज्ञापन. ऐसे मामले में जहां बच्चे को पिछले वर्षों में टीका लगाया गया था, पिछला टीकाकरण प्राथमिक टीकाकरण के रूप में कार्य करता है, और वर्तमान टीकाकरण पुन: टीकाकरण है। रूस में, इस मुद्दे पर विशेष अध्ययन किए गए - 8 वर्ष से कम उम्र के उन बच्चों में बार-बार टीकाकरण का क्या लाभ है जिन्हें टीका नहीं लगाया गया है और जो बीमार नहीं हुए हैं? इस अध्ययन के नतीजों से पता चला कि इन बच्चों में इन्फ्लूएंजा से बचाव के लिए एक भी टीकाकरण पर्याप्त नहीं है। टीकाकरण न कराए गए लोगों की तुलना में रुग्णता दर व्यावहारिक रूप से कम नहीं होती है। साथ ही, यह प्रदर्शित किया गया कि बच्चों के इस समूह में, दोहरा टीकाकरण घटना को 4 गुना तक कम कर सकता है। 3 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों के लिए 0.5 मिली की खुराक क्यों दी जाती है न कि 0.25 मिली की? जैसा कि दो के तुलनात्मक अध्ययन से पता चलता है विभिन्न खुराकआधी खुराक से टीका लगाए गए 70-80% बच्चों में प्रतिरक्षा का विकास होता है, जबकि पूरी खुराक (0.5 मिली) से 90-99% बच्चों में प्रतिरक्षा विकसित होती है। वयस्कों को केवल एक वैक्सीग्रिप टीकाकरण की आवश्यकता क्यों है? पिछली इन्फ्लूएंजा बीमारियों के परिणामस्वरूप शरीर में वयस्क स्मृति कोशिकाओं की गारंटीकृत उपस्थिति के कारण पुन: टीकाकरण की कोई आवश्यकता नहीं है (ऐसा माना जाता है कि 9 वर्ष की आयु तक किसी व्यक्ति को कम से कम एक बार फ्लू हो चुका है)। एकल टीकाकरण के बाद प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया पूरी तरह से पर्याप्त है प्रभावी रोकथामबुखार वहीं, विदेशों में किए गए अध्ययनों से पता चला है कि वयस्कों में बार-बार टीकाकरण से एक बार के टीकाकरण की तुलना में कोई लाभ नहीं मिलता है। मतभेद किसी भी अन्य टीकाकरण की तरह, वैक्सीग्रिप में कई मतभेद हैं। उनमें से गैर-विशिष्ट हैं, यानी, सभी टीकों पर लागू होते हैं, और एक विशिष्ट मतभेद। मतभेदों में सापेक्ष भी हैं, यानी वे जो अस्थायी हो सकते हैं या जिनमें टीकाकरण संभव है, और एक पूर्ण। मतभेद तीव्र रोग और पुरानी बीमारी का गहरा होना; चिकन अंडे की सफेदी से एलर्जी; टीके के किसी भी घटक से एलर्जी की प्रतिक्रिया। 1. यदि वैक्सीग्रिप टीकाकरण नहीं किया जाता हैगंभीर बीमारी और पुरानी बीमारी का बढ़नामैं। यह विरोधाभास सभी टीकों के लिए सामान्य है और है रिश्तेदार. इस विरोधाभास का सामान्य अर्थ यह है कि टीका किसी तीव्र बीमारी के पाठ्यक्रम को बढ़ा नहीं सकता (सैद्धांतिक रूप से भी)। उदाहरण के लिए, तीव्र श्वसन संक्रमण के दौरान तापमान में वृद्धि के साथ टीकाकरण से तापमान में और वृद्धि हो सकती है। भलाई में कोई भी गिरावट, भले ही टीकाकरण से संबंधित न हो, इस मामले में रोगी और उपस्थित चिकित्सक द्वारा विशेष रूप से टीकाकरण को जिम्मेदार ठहराया जाएगा। यह भी माना जाता है कि बीमारी के दौरान टीकाकरण "प्रतिरक्षा प्रणाली पर अधिभार डाल सकता है।" और यद्यपि यह सच नहीं है, क्योंकि रोग प्रतिरोधक तंत्रएक व्यक्ति एक साथ कई काम कर सकता है और उस पर अधिक काम का बोझ नहीं डाला जा सकता गंभीर बीमारीवी सामान्य मामलाटीकाकरण की अनुशंसा नहीं की जाती है. अपवाद ऐसे मामले हो सकते हैं जब रोगी को इन्फ्लूएंजा के कारण बीमारी और मृत्यु का खतरा बढ़ जाता है, लेकिन जिस समय टीका लगवाना आवश्यक होता है, वह बीमार था और टीकाकरण के लिए कोई समय नहीं बचा है। इस मामले में, डॉक्टर (और केवल डॉक्टर) को यह तय करना होगा कि सापेक्ष मतभेद होने पर टीकाकरण करना है या नहीं। 2. चिकन अंडे की सफेदी से एलर्जीहै पूर्ण विरोधाभास. व्यवहार में, इस तरह की एलर्जी में किसी भी रूप में चिकन अंडे (उबला हुआ अंडा, तले हुए अंडे, सलाद) खाने की कोशिश करते समय निचले होंठ और गले की तत्काल सूजन शामिल होती है। यदि ऐसी कोई प्रतिक्रिया नहीं है और कोई व्यक्ति शांति से और बिना किसी परिणाम के चिकन अंडे खाता है, तो चिकन अंडे की सफेदी से कोई एलर्जी नहीं है। 3. वैक्सीग्रिप वैक्सीन एक अत्यधिक शुद्ध दवा है . हालाँकि, अत्यंत दुर्लभ मामलों में ऐसा हो सकता है टीके के किसी भी घटक से एलर्जी की प्रतिक्रिया. यदि किसी व्यक्ति को पिछले वैक्सीग्रिप टीकाकरण के बाद गंभीर एलर्जी हुई है, तो यह भी टीके के लिए एक पूर्ण विपरीत संकेत है। टीकाकरण और गर्भावस्था गर्भावस्था और स्तनपानटीकाकरण के लिए कोई विपरीत संकेत नहीं हैं। हालाँकि, गर्भावस्था की पहली तिमाही के दौरान टीकाकरण की आमतौर पर सिफारिश नहीं की जाती है। यह इस तथ्य के कारण है कि पहले तीन महीनों के दौरान गर्भपात का खतरा पहले से ही काफी अधिक है और इसलिए ऐसी स्थिति उत्पन्न हो सकती है जब टीकाकरण गर्भपात के साथ मेल खाता है, और महिला और डॉक्टर को यह आभास हो सकता है कि यह टीकाकरण था। गर्भावस्था की समाप्ति का कारण बना। दरअसल, किसी भी टीके में ऐसे पदार्थ नहीं होते जो गर्भपात का कारण बन सकते हैं। इसके अलावा, दुनिया के विकसित देशों में गर्भवती महिलाओं में फ्लू का टीकाकरण काफी आम बात है और यहां तक ​​कि उन महिलाओं में भी इसका उपयोग करने की सिफारिश की जाती है जिनकी गर्भावस्था फ्लू महामारी के दौरान 2-3 तिमाही में होगी।

वैक्सीग्रिप इस टीके में निहित इन्फ्लूएंजा वायरस प्रकार ए और बी के महामारी संबंधी प्रासंगिक उपभेदों के लिए विशिष्ट प्रतिरक्षा का विकास करता है। रोग प्रतिरोधक क्षमता 6 से 12 महीने तक रहती है। टीके की उच्च प्रभावशीलता सतह और आंतरिक दोनों एंटीजन की उपस्थिति से सुनिश्चित होती है। 6 महीने की उम्र से इन्फ्लूएंजा की रोकथाम। टीकाकरण का संकेत विशेष रूप से उन व्यक्तियों के लिए दिया जाता है जिनमें इन्फ्लूएंजा के बाद की जटिलताओं के विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है। वैक्सीग्रिप इन्फ्लूएंजा वायरस प्रकार ए और बी के महामारी संबंधी प्रासंगिक उपभेदों के लिए विशिष्ट प्रतिरक्षा का विकास करता है इस टीके में निहित है. रोग प्रतिरोधक क्षमता 6 से 12 महीने तक रहती है। टीके की उच्च प्रभावशीलता सतह और आंतरिक दोनों एंटीजन की उपस्थिति से सुनिश्चित होती है। 6 महीने की उम्र से इन्फ्लूएंजा की रोकथाम . टीकाकरण का संकेत विशेष रूप से उन व्यक्तियों के लिए दिया जाता है जिनमें इन्फ्लूएंजा के बाद की जटिलताओं के विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है। वैक्सीग्रिप इस टीके में निहित इन्फ्लूएंजा वायरस प्रकार ए और बी के महामारी संबंधी प्रासंगिक उपभेदों के लिए विशिष्ट प्रतिरक्षा का विकास करता है। रोग प्रतिरोधक क्षमता 6 से 12 महीने तक रहती है। टीके की उच्च प्रभावशीलता सतह और आंतरिक दोनों एंटीजन की उपस्थिति से सुनिश्चित होती है। 6 महीने की उम्र से इन्फ्लूएंजा की रोकथाम। टीकाकरण का संकेत विशेष रूप से उन व्यक्तियों के लिए दिया जाता है जिनमें इन्फ्लूएंजा के बाद की जटिलताओं के विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है। वैक्सीग्रिप इस टीके में निहित इन्फ्लूएंजा वायरस प्रकार ए और बी के महामारी संबंधी प्रासंगिक उपभेदों के लिए विशिष्ट प्रतिरक्षा का विकास करता है। रोग प्रतिरोधक क्षमता 6 से 12 महीने तक रहती है। टीके की उच्च प्रभावशीलता सतह और आंतरिक दोनों एंटीजन की उपस्थिति से सुनिश्चित होती है। 6 महीने की उम्र से इन्फ्लूएंजा की रोकथाम। टीकाकरण का संकेत विशेष रूप से उन व्यक्तियों के लिए दिया जाता है जिनमें इन्फ्लूएंजा के बाद की जटिलताओं के विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।

इन्फ्लूएंजा की रोकथाम के लिए, निष्क्रिय (स्प्लिट) (इन्फ्लूएंजा वैक्सीन (स्प्लिट वायरियन), निष्क्रिय)

दवा की संरचना और रिलीज़ फॉर्म

इंट्रामस्क्युलर और चमड़े के नीचे प्रशासन के लिए निलंबन थोड़ा सफ़ेद, थोड़ा ओपलेसेंट।

सहायक पदार्थ: बफर समाधान (पोटेशियम क्लोराइड, सोडियम हाइड्रोजन फॉस्फेट डाइहाइड्रेट, पोटेशियम डाइहाइड्रोफॉस्फेट, इंजेक्शन के लिए पानी) - 0.25 मिलीलीटर तक।

इसमें सहायक या संरक्षक नहीं हैं।
औद्योगिक अशुद्धियाँ (1 खुराक में सामग्री):फॉर्मेल्डिहाइड - 15 एमसीजी से अधिक नहीं, ऑक्टोक्सिनॉल-9 - 100 एमसीजी से अधिक नहीं, - 10 पीकेजी से अधिक नहीं, ओवलब्यूमिन - 0.025 एमसीजी से अधिक नहीं।

0.25 मिली - सीरिंज (1) - बंद सेल पैकेजिंग (1) - कार्डबोर्ड पैक।

टीके की तनाव संरचना उत्तरी गोलार्ध के लिए डब्ल्यूएचओ की सिफारिशों और वर्तमान महामारी इन्फ्लूएंजा सीज़न के लिए टीकों की संरचना पर यूरोपीय संघ के फैसले का अनुपालन करती है।

औषधीय प्रभाव

निष्क्रिय शुद्धीकृत स्प्लिट इन्फ्लूएंजा टीका। इन्फ्लूएंजा वायरस प्रकार ए और बी के कारण होने वाली बीमारियों को रोकता है।

इन्फ्लूएंजा वायरस को निष्क्रिय करने, हेमाग्लगुटिनिन के लिए ह्यूमरल एंटीबॉडी के गठन को प्रेरित करता है। सेरोप्रोटेक्टिव एंटीबॉडी का स्तर आमतौर पर टीका लगाने के 7-10 दिनों के भीतर हासिल हो जाता है। टीकाकरण के बाद समजातीय या संबंधित उपभेदों के प्रति प्रतिरक्षा की अवधि 6 से 12 महीने तक भिन्न होती है।

संकेत

फ्लू से बचाव.

मतभेद

तीव्र संक्रामक रोग, पुरानी बीमारियों का बढ़ना, संवेदनशीलता में वृद्धिटीके के सक्रिय या सहायक घटकों के लिए; तकनीकी प्रक्रिया में उपयोग किए जाने वाले सल्फेट, फॉर्मेल्डिहाइड, मेरथिओलेट, सोडियम डीऑक्सीकोलेट, अंडे और चिकन की सफेदी के प्रति अतिसंवेदनशीलता।

मात्रा बनाने की विधि

विभिन्न आयु वर्गों के लिए, मतभेदों को ध्यान में रखते हुए, उचित टीके की तैयारी का उपयोग किया जाना चाहिए।

महामारी इन्फ्लूएंजा का मौसम शुरू होने से पहले या महामारी की स्थिति को ध्यान में रखते हुए टीकाकरण किया जाना चाहिए।

वैक्सीन को इंट्रामस्क्युलर या गहराई से सूक्ष्म रूप से प्रशासित किया जाता है। थ्रोम्बोसाइटोपेनिया और जमावट प्रणाली की अन्य बीमारियों वाले रोगियों में, टीका को चमड़े के नीचे प्रशासित किया जाना चाहिए। किसी भी परिस्थिति में टीका अंतःशिरा द्वारा नहीं लगाया जाना चाहिए।

दुष्प्रभाव

प्रणालीगत प्रतिक्रियाएँ:संभवतः - शरीर के तापमान में मामूली अल्पकालिक वृद्धि, बुखार, सामान्य अस्वस्थता (ये घटनाएं 1-2 दिनों के भीतर अपने आप हल हो जाती हैं); अत्यंत दुर्लभ - नसों का दर्द, पेरेस्टेसिया, आक्षेप, क्षणिक थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, तंत्रिका संबंधी विकार, वास्कुलिटिस।

एलर्जी:वैक्सीन के व्यक्तिगत घटकों के प्रति ज्ञात संवेदनशीलता वाले रोगियों में - त्वचा की खुजली, पित्ती, दाने; अत्यंत दुर्लभ - गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाएं जैसे।

स्थानीय प्रतिक्रियाएँ:इंजेक्शन स्थल पर दर्द, लालिमा और सूजन।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

सहवर्ती इम्यूनोस्प्रेसिव थेरेपी के साथ-साथ इम्यूनोडिफीसिअन्सी की उपस्थिति के कारण टीकाकरण की प्रभावशीलता कम हो सकती है।

विशेष निर्देश

यह टीका इन्फ्लूएंजा वायरस से होने वाली बीमारी को रोकता है और ऊपरी श्वसन पथ के संक्रमण को नहीं रोकता है। श्वसन तंत्रअन्य रोगज़नक़ों के कारण होता है।

हल्के एआरवीआई और तीव्र आंत्र रोगों के लिए, तापमान सामान्य होने के तुरंत बाद टीकाकरण किया जाता है।

वैक्सीन का उपयोग करते समय, हमेशा हाथ में आपूर्ति रखना आवश्यक होता है जिसकी प्रशासन के बाद होने वाली दुर्लभ एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं की स्थिति में आवश्यकता हो सकती है। इस कारण से, टीका लगाने वाले को टीकाकरण के बाद 30 मिनट तक चिकित्सकीय देखरेख में रहना चाहिए।

इन्फ्लूएंजा टीकाकरण के बाद, एचआईवी 1 और विशेष रूप से मानव टी-लिम्फोट्रोपिक वायरस 1 (एचटीएलवी 1) के खिलाफ एंटीबॉडी का पता लगाने के लिए सीरोलॉजिकल एलिसा परीक्षणों से गलत-सकारात्मक परिणाम सामने आए हैं, जो टीकाकरण के लिए प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया (आईजीएम उत्पादन) के कारण हो सकता है। .

गर्भावस्था और स्तनपान

वर्तमान में, इस टीके की भ्रूणोत्पादकता और टेराटोजेनिसिटी पर अपर्याप्त डेटा है।

डॉक्टर व्यक्तिगत आधार पर निर्णय लेता है कि स्तनपान के दौरान टीके का उपयोग करना है या नहीं।

इन्फ्लूएंजा की रोकथाम के लिए निष्क्रिय विभाजित टीका
स्ट्रेन 2014/2015

पंजीयन प्रमाणपत्र № 014493/01

दवाई लेने का तरीका
इंट्रामस्क्युलर और चमड़े के नीचे प्रशासन के लिए निलंबन।

मिश्रण
0.5 मिली सस्पेंशन में शामिल हैं:

सक्रिय घटक:चिकन भ्रूण पर निष्क्रिय विभाजित इन्फ्लूएंजा वायरस संवर्धित, उपभेदों द्वारा दर्शाया गया:

ए/कैलिफ़ोर्निया/7/2009/एनयूएमएस एक्स-179ए, से प्राप्त
ए/कैलिफ़ोर्निया/7/2009/एच1एन1/पीडीएम09 15 एमसीजी हेमाग्लगुटिनिन;
ए/टेक्सास/50/2012 एनवाईएमसी एक्स-223ए, ए/टेक्सास/50/2012 (НЗN2) 15 माइक्रोग्राम हेमाग्लगुटिनिन से प्राप्त;
बी/मैसाचुसेट्स/2/2012 15 एमसीजी हेमाग्लगुटिनिन।

सहायक घटक:बफर समाधान (सोडियम क्लोराइड, पोटेशियम क्लोराइड, सोडियम हाइड्रोजन फॉस्फेट डाइहाइड्रेट, पोटेशियम डाइहाइड्रोजन फॉस्फेट, इंजेक्शन के लिए पानी) - 0.5 मिली तक। टीके की तनाव संरचना उत्तरी गोलार्ध के लिए डब्ल्यूएचओ की सिफारिशों और 2014/2015 सीज़न के लिए इन्फ्लूएंजा टीकों की संरचना पर यूरोपीय संघ के फैसले का अनुपालन करती है। वैक्सीग्रिप में प्रति खुराक 0.05 एमसीजी ओवलब्यूमिन से अधिक नहीं हो सकता है।

विवरण
थोड़ा ओपलेसेंट, थोड़ा सफेद तरल।

इम्यूनोबायोलॉजिकल गुण
वैक्सीग्रिप इस टीके में निहित इन्फ्लूएंजा वायरस प्रकार ए और बी के महामारी संबंधी प्रासंगिक उपभेदों के लिए विशिष्ट प्रतिरक्षा का विकास करता है। टीकाकरण के बाद दूसरे और तीसरे सप्ताह के बीच प्रतिरक्षा विकसित होती है और 6 से 12 महीने तक रहती है।

उद्देश्य

6 महीने की उम्र से वयस्कों और बच्चों में इन्फ्लूएंजा की रोकथाम। टीकाकरण का संकेत विशेष रूप से उन व्यक्तियों के लिए दिया जाता है जिनमें इन्फ्लूएंजा के बाद की जटिलताओं के विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।

मतभेद
वैक्सीन के किसी भी घटक के साथ-साथ चिकन मांस या चिकन अंडे, नियोमाइसिन, फॉर्मेल्डिहाइड और ऑक्टोक्सिनॉल-9 के घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता।
शरीर के तापमान में वृद्धि के साथ-साथ तीव्र या पुरानी बीमारी के बढ़ने के साथ होने वाली बीमारियों में, टीकाकरण को ठीक होने तक स्थगित कर देना चाहिए।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें
गर्भवती महिलाओं में टीके के उपयोग पर उपलब्ध आंकड़े भ्रूण और महिला के शरीर पर टीकाकरण के नकारात्मक प्रभाव की संभावना का संकेत नहीं देते हैं। इस दवा से टीकाकरण गर्भावस्था की दूसरी तिमाही से शुरू किया जा सकता है। चिकित्सीय कारणों से, यदि इन्फ्लूएंजा के बाद जटिलताओं के विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है, तो गर्भावस्था के चरण की परवाह किए बिना इस टीके के उपयोग की सिफारिश की जाती है।
स्तनपान के दौरान वैक्सीन का उपयोग किया जा सकता है।

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश

वैक्सीन को इंट्रामस्क्युलर या गहराई से सूक्ष्म रूप से प्रशासित किया जाता है। अंतःशिरा प्रशासन न करें! वैक्सीन को कमरे के तापमान पर रखा जाना चाहिए और उपयोग से पहले हिलाया जाना चाहिए।

खुराक: 36 महीने से अधिक उम्र के बच्चों और वयस्कों के लिए - 0.5 मिली एक बार; 6 महीने से 35 महीने की उम्र के बच्चों के लिए - 0.25 मिली एक बार।

9 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए, जिन्हें पहली बार इन्फ्लूएंजा के खिलाफ टीका लगाया जा रहा है, 4 सप्ताह के अंतराल के साथ वैक्सिग्रिप की दो खुराक का संकेत दिया जाता है। जिन बच्चों के लिए 0.25 मिली की खुराक का संकेत दिया गया है, उनका टीकाकरण करने के लिए 0.5 मिली वैक्सीन युक्त सिरिंज का उपयोग करते समय प्लंजर को विशेष निशान पर दबाकर आधी सामग्री को निकालना आवश्यक है। वैक्सीन की बची हुई मात्रा मरीज के शरीर में डालें।

जिन बच्चों के लिए 0.25 मिली की खुराक का संकेत दिया गया है, उनका टीकाकरण करने के लिए 0.5 मिली वैक्सीन युक्त एक शीशी का उपयोग करते समय, इसे उचित रूप से स्नातक की गई सिरिंज का उपयोग करके वापस लिया जाना चाहिए। शीशी में बचे टीके को तुरंत नष्ट कर देना चाहिए।

खराब असर
नैदानिक ​​​​अध्ययन के दौरान, आमतौर पर निम्नलिखित नोट किए गए (1/100 से 1/10 की आवृत्ति के साथ):
सामान्य प्रतिक्रियाएँ: शरीर के तापमान में वृद्धि, अस्वस्थता, ठंड लगना, थकान महसूस होना, सिरदर्द, पसीना, मांसपेशियों में दर्द (माइलियागिया), जोड़ों में दर्द (गठिया)।
स्थानीय प्रतिक्रियाएँ: लालिमा, सूजन, दर्द, चोट (एकिमोसिस), इंजेक्शन स्थल पर सख्त होना।
ये प्रतिक्रियाएं आमतौर पर 1-2 दिनों के भीतर ठीक हो जाती हैं और विशेष उपचार की आवश्यकता नहीं होती है।
वैक्सीग्रिप के बड़े पैमाने पर उपयोग से, बहुत ही दुर्लभ मामलों में निम्नलिखित प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ हुईं:

संचार और लसीका प्रणालियों से: क्षणिक थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, लिम्फैडेनोपैथी, गुर्दे की संभावित अल्पकालिक भागीदारी के साथ वास्कुलिटिस (पृथक मामलों में)
तंत्रिका तंत्र से: पेरेस्टेसिया, गुइलेन-बैरे सिंड्रोम, न्यूरिटिस, नसों का दर्द, आक्षेप, एन्सेफेलोमाइलाइटिस;
एलर्जी प्रतिक्रियाएं: पित्ती, खुजली, त्वचा पर चकत्ते; सांस की तकलीफ, एंजियोएडेमा, सदमा।

विशेष निर्देश
इस तथ्य के कारण कि इन्फ्लूएंजा की घटना मौसमी है, शरद ऋतु-सर्दियों की अवधि में सालाना टीकाकरण करने की सिफारिश की जाती है, जब इन्फ्लूएंजा का खतरा सबसे बड़ा होता है।
टीका तैयारी में निहित इन्फ्लूएंजा वायरस के केवल 3 उपभेदों के खिलाफ या संकेतित उपभेदों के समान प्रतिरक्षा के विकास की ओर ले जाता है। रोग की ऊष्मायन अवधि के दौरान टीकाकरण करने पर वैक्सीग्रिप इन्फ्लूएंजा के खिलाफ प्रतिरक्षा प्रदान नहीं करता है, साथ ही वायरस के अन्य उपभेदों के कारण होने वाले इन्फ्लूएंजा के खिलाफ भी। वैक्सीग्रिप फ्लू के लक्षणों के समान, लेकिन अन्य रोगजनकों के कारण होने वाली बीमारियों के खिलाफ प्रतिरक्षा का विकास नहीं करता है। पिछले महामारी सीज़न के दौरान किया गया इन्फ्लूएंजा के खिलाफ टीकाकरण, अगले सीज़न के लिए विश्वसनीय सुरक्षा प्रदान नहीं कर सकता है, क्योंकि प्रत्येक महामारी के मौसम में इन्फ्लूएंजा वायरस के अपने सबसे आम प्रकार होते हैं।
यदि रोगी को इम्यूनोडेफिशियेंसी, एलर्जी, या पिछले टीकाकरण के लिए असामान्य प्रतिक्रिया है, साथ ही टीकाकरण के साथ या उससे पहले किसी भी उपचार के बारे में बताया जाना चाहिए तो चिकित्सक को सूचित किया जाना चाहिए।
यदि सस्पेंशन अस्वाभाविक रूप से रंगीन है या इसमें विदेशी कण हैं तो वैक्सीन का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
इस वैक्सीन के इस्तेमाल से कार चलाने या अन्य उपकरणों का उपयोग करने की क्षमता पर कोई असर नहीं पड़ता है।
डॉक्टर को प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के सभी मामलों के बारे में सूचित किया जाना चाहिए, न कि इस निर्देश में सूचीबद्ध लोगों तक सीमित। टीकाकरण के कुछ दिनों के भीतर, एंजाइम-लिंक्ड इम्युनोसॉरबेंट परख (एलिसा) द्वारा एचआईवी -1, हेपेटाइटिस सी वायरस और विशेष रूप से मानव टी-लिम्फोट्रोपिक वायरस टाइप 1 के प्रति एंटीबॉडी का निर्धारण करते समय गलत-सकारात्मक परिणाम के मामले सामने आ सकते हैं। इन मामलों में, एलिसा द्वारा प्राप्त परिणाम का मूल्यांकन वेस्टर्न ब्लॉटिंग का उपयोग करके किया जाता है। टीकाकरण करते समय, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रिया के मामले में आपातकालीन सहायता प्रदान करने के लिए आवश्यक दवाएं उपलब्ध होना आवश्यक है।

अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया
वैक्सीग्रिप का उपयोग अन्य टीकों के साथ एक साथ (एक ही दिन) किया जा सकता है। इस मामले में, दवाओं को अलग-अलग सिरिंजों का उपयोग करके शरीर के विभिन्न हिस्सों में इंजेक्ट किया जाना चाहिए। वैक्सीन को एक ही सिरिंज में किसी अन्य दवा के साथ नहीं मिलाया जा सकता है। इम्यूनोस्प्रेसिव थेरेपी (कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, साइटोटॉक्सिक या रेडियोधर्मी दवाएं) से गुजरने वाले मरीजों में, टीकाकरण के बाद प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया अपर्याप्त हो सकती है।

रिलीज़ फ़ॉर्म
एक सिरिंज में 0.5 मिली वैक्सीन, एक बंद सेल पैकेज में 1 सिरिंज, एक कार्डबोर्ड बॉक्स में उपयोग के निर्देशों के साथ 1 बंद सेल पैकेज।
प्रति शीशी में 0.5 मिली वैक्सीन, ब्लिस्टर पैक में 10 शीशी, कार्डबोर्ड बॉक्स में उपयोग के निर्देशों के साथ 2 ब्लिस्टर पैक (20 शीशी)।

तारीख से पहले सबसे अच्छा
12 महीने। समाप्ति तिथि को पैकेजिंग पर दर्शाए गए महीने का आखिरी दिन माना जाता है।
पैकेजिंग पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

जमा करने की अवस्था
रेफ्रिजरेटर में (2 से 8°C) प्रकाश से सुरक्षित रखें। स्थिर नहीं रहो।
बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

अवकाश की स्थितियाँ
सीरिंज: डॉक्टर के प्रिस्क्रिप्शन के अनुसार।
एम्पौल्स: चिकित्सा संस्थानों के लिए।
कृपया किसी भी असामान्य वैक्सीन प्रतिक्रिया की रिपोर्ट यहां करें:
एफएसबीआई " विज्ञान केंद्रधन की जांच चिकित्सीय उपयोग"(119002, मॉस्को, सिवत्सेव व्रज़ेक लेन, 41) और विनिर्माण कंपनी सनोफी-एवेंटिस ग्रुप जेएससी का प्रतिनिधि कार्यालय (115035, मॉस्को, टावर्सकाया सेंट, 22)।

उत्पादक
सनोफी पाश्चर एस.ए., 2, एवेन्यू पोंट पाश्चर 69007, ल्योन, फ़्रांस