व्याख्यान संख्या 23
विषय 2.3.छुट्टी दवाइयाँचिकित्सा उपचार के लिए फार्मेसियाँ - निवारक संस्थाएँ.
1. चिकित्सा और निवारक संस्थानों की फार्मेसियों से दवाओं के वितरण को विनियमित करने वाले नियामक दस्तावेज।
2. दावा दायर करने की प्रक्रिया एक चालान है। चिकित्सा एवं निवारक संस्थानों की आवश्यकताओं के अनुसार औषधियों का वितरण। चिकित्सा और निवारक संस्थानों की आवश्यकताओं के लिए भंडारण अवधि।
फार्मेसियों के लिए दस्तावेज़, टर्नओवर को विनियमित करना दवाइयाँऔर अन्य फार्मास्युटिकल उत्पाद:
1. संघीय कानून संख्या 61-एफजेड "दवाओं के प्रचलन पर" दिनांक 04/12/2010।
2. रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय का आदेश संख्या 553n दिनांक 27 जुलाई, 2010 "फार्मेसियों के प्रकारों के अनुमोदन पर।"
3. रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय का आदेश दिनांक 1 अगस्त, 2012 एन 54 एन "उद्देश्य वाले नुस्खे के फॉर्म के अनुमोदन पर" नशीली दवाएंया मनोदैहिक पदार्थ, उनके उत्पादन, वितरण, पंजीकरण, लेखांकन और भंडारण की प्रक्रिया, साथ ही पंजीकरण नियम"
4. रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय का आदेश दिनांक 20 दिसंबर, 2012 एन 1175एन "दवाओं को निर्धारित करने और निर्धारित करने की प्रक्रिया के अनुमोदन पर, साथ ही दवाओं के लिए नुस्खे के प्रपत्र, इन प्रपत्रों को संसाधित करने की प्रक्रिया, उनकी रिकॉर्डिंग और भंडारण"
5. रूसी संघ की सरकार का फरमान दिनांक 19 जनवरी 1998 एन 55 "बिक्री नियमों के अनुमोदन पर" व्यक्तिगत प्रजातिसामान, टिकाऊ सामानों की एक सूची जो खरीदार की मरम्मत या समान उत्पाद के प्रतिस्थापन की अवधि के लिए उसे मुफ्त में प्रदान करने की आवश्यकता के अधीन नहीं है, और अच्छी गुणवत्ता के गैर-खाद्य उत्पादों की एक सूची जिसे वापस नहीं किया जा सकता है या विनिमय नहीं किया जा सकता है। भिन्न आकार, आकार, आकार, शैली, रंग या विन्यास के समान उत्पाद के लिए।
6. रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय का आदेश दिनांक 15 सितंबर, 2010 एन 805एन (26 अप्रैल, 2011 को संशोधित) "दवाओं की न्यूनतम सीमा के अनुमोदन पर" चिकित्सीय उपयोगचिकित्सा देखभाल के प्रावधान के लिए आवश्यक है।
7. रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय का आदेश दिनांक 28 दिसंबर, 2010 एन 1222एन "चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं के थोक व्यापार के नियमों के अनुमोदन पर।"
8. रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय का आदेश दिनांक 10 नवंबर, 2011 एन 1340एन "स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश में संशोधन पर" सामाजिक विकास रूसी संघदिनांक 18 सितंबर, 2006 एन 665 "राज्य सामाजिक सहायता प्राप्त करने के हकदार नागरिकों की कुछ श्रेणियों को अतिरिक्त मुफ्त चिकित्सा देखभाल प्रदान करते समय एक डॉक्टर (पैरामेडिक) के नुस्खे पर दी जाने वाली दवाओं की सूची के अनुमोदन पर।"
9. आदेश संख्या 1198n “परिसंचरण के क्षेत्र में नियमों के अनुमोदन पर चिकित्सा उत्पाददिनांक 27 दिसंबर 2011.
10. 20 जुलाई, 2011 के रूसी संघ संख्या 599 की सरकार का फरमान "उन दवाओं के संबंध में नियंत्रण उपायों पर जिनमें थोड़ी मात्रा में मादक दवाएं, मनोदैहिक पदार्थ और उनके पूर्ववर्तियों को शामिल किया गया है, जो मादक दवाओं, मनोदैहिक पदार्थों और उनके पूर्ववर्तियों की सूची में शामिल हैं। रूसी संघ में नियंत्रण के अधीन ”।
11. 30 जून 1998 के रूसी संघ संख्या 681 की सरकार का फरमान "रूसी संघ में नियंत्रण के अधीन मादक दवाओं, मनोदैहिक पदार्थों और उनके पूर्ववर्तियों की सूची के अनुमोदन पर।"
12. 29 दिसंबर, 2007 एन 964 के रूसी संघ की सरकार का फरमान
"रूसी संघ के आपराधिक संहिता के अनुच्छेद 234 और अन्य लेखों के प्रयोजनों के लिए शक्तिशाली और विषाक्त पदार्थों की सूची के अनुमोदन पर, साथ ही रूसी संघ के आपराधिक संहिता के अनुच्छेद 234 के प्रयोजनों के लिए बड़ी मात्रा में शक्तिशाली पदार्थों की सूची के अनुमोदन पर" ।”
13. 1 अक्टूबर 2012 एन 1002 के रूसी संघ की सरकार का फरमान "मादक दवाओं और मनोदैहिक पदार्थों के बड़े और विशेष रूप से बड़े आकार के साथ-साथ मादक दवाओं या मनोदैहिक पदार्थों वाले पौधों के लिए बड़े और विशेष रूप से बड़े आकार के अनुमोदन पर, या रूसी संघ के आपराधिक संहिता के अनुच्छेद 228, 228.1, 229 और 229.1 के प्रयोजनों के लिए मादक दवाओं या मनोवैज्ञानिक पदार्थों वाले उनके हिस्से।
नंबर 55 “अपील पर चिकित्सा की आपूर्ति'', बिक्री के नियमों को मंजूरी दे दी गई है पर्ची वाली दवाओं के उपयोग सेअस्पतालों और क्लीनिकों में उनके उपयोग के लिए फार्मेसियों में जिन्हें फार्मास्युटिकल गतिविधियों में संलग्न होने के लिए लाइसेंस प्राप्त है।
बुनियादी प्रावधान
फार्मास्यूटिकल्स के क्षेत्र में लाइसेंसिंग गतिविधियों पर विनियम संख्या 1081 दिनांक 22 दिसंबर 2011 एक प्रमुख दस्तावेज है जो आवश्यकताओं की सूची, साथ ही लाइसेंसधारियों पर राज्य द्वारा लगाई गई शर्तों को परिभाषित करता है। लाइसेंसधारी हैं कानूनी संस्थाएंजो चिकित्सा उपयोग के लिए इच्छित दवाओं में खुदरा व्यापार करते हैं, उदाहरण के लिए, फार्मेसी श्रृंखलाएं और व्यक्तिगत उद्यमी जिनके पास इस गतिविधि को करने का अधिकार है। प्रिस्क्रिप्शन दवाओं की एक विशिष्ट सूची है।
उल्लंघन के परिणाम क्या हैं?
में सूचीबद्ध सभी व्यक्ति अनिवार्यइन उत्पादों के वितरण के लिए नियमों का पालन करना होगा, जो चिकित्सा उपयोग के लिए हैं। वही प्रावधान लाइसेंसिंग शर्तों और आवश्यकताओं के घोर उल्लंघन की अवधारणा को परिभाषित करता है, जिसमें दवाओं के वितरण से संबंधित मुद्दे शामिल हैं। ऐसी स्थिति में जब दवाओं के वितरण के लिए स्थापित नियमों का उल्लंघन किया जाता है, नियामक अधिकारियों को गंभीर दंड से लेकर लाइसेंसधारी की गतिविधियों के निलंबन तक, सभी आगामी परिणामों के साथ पाए गए अपराध को गंभीर मानने का अधिकार है।
तो, आप प्रिस्क्रिप्शन दवा का उचित वितरण कैसे करते हैं?
औषधि वितरण के नियमों का कानूनी विनियमन
संघीय कानून संख्या 55 "दवाओं के संचलन पर" इस प्रयोजन के लिए दवाओं के वितरण के लिए नियम प्रदान करता है चिकित्सीय उपयोगफार्मेसियों, साथ ही साथ व्यक्तिगत उद्यमी.
इस कानून के अलावा, निम्नलिखित नियामक दस्तावेजों को मंजूरी दी गई है जो दवाओं के वितरण की प्रक्रिया को विनियमित करते हैं:
- कानून संख्या 323 "स्वास्थ्य देखभाल के बुनियादी सिद्धांतों पर"।
- कानून संख्या 2300 "उपभोक्ता अधिकारों के संरक्षण पर"।
- स्वास्थ्य मंत्रालय संख्या 647 का आदेश "औषधीय उत्पादों के फार्मेसी अभ्यास के नियमों के अनुमोदन पर।"
- कई विभागीय नियम।
कौन जिम्मेदार है?
प्रिस्क्रिप्शन दवा वितरण प्रक्रिया में चिकित्सा और फार्मास्युटिकल पेशेवरों के बीच घनिष्ठ सहयोग शामिल है। डॉक्टर अनुपालन के ढांचे के भीतर दवाएं निर्धारित करने के लिए जिम्मेदार हैं आवश्यक आवश्यकताएँ. फार्मेसी कर्मियों को दवा का नुस्खा देने से पहले फार्मास्युटिकल जांच अवश्य करानी चाहिए। इसलिए, एक महत्वपूर्ण आवश्यकता उपस्थिति है प्रतिक्रियाचिकित्सा और फार्मास्युटिकल संरचनाओं के बीच। अर्थात्, विनियामक आवश्यकताओं का तात्पर्य किसी चिकित्सा संस्थान को सभी गलत तरीके से लिखे गए नुस्खों के बारे में नियमित रूप से जानकारी भेजना है। यह नियमित फीडबैक प्रक्रिया यह सुनिश्चित करती है कि डॉक्टरी दवाओं के उल्लंघन से संबंधित प्रश्न न उठें।
नियमानुसार नुस्खे लिखने का अधिकार किसे है?
वर्तमान में, पांच प्रकार के प्रिस्क्रिप्शन फॉर्म मान्य हैं। 2016 की शुरुआत में, प्रिस्क्रिप्शन फॉर्म में कुछ बदलाव किए गए थे। अपने इच्छित उद्देश्य के लिए बहुत पहले खरीदे गए नुस्खे प्रपत्रों के स्टॉक का उपयोग करने के लिए, रूसी स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश संख्या 385 के लागू होने तक पुराने नमूने का उपयोग करने की अनुमति दी गई थी। अब फार्मेसी कर्मचारियों को फॉर्म के उन संस्करणों की मांग करनी होगी, जिनकी संरचना वर्तमान के अनुसार बदल दी गई है नियामक दस्तावेज़.
सरकारी आदेश संख्या 1175 ने दवाओं को निर्धारित करने और निर्धारित करने की प्रक्रिया में बहुत सी नई चीजें पेश कीं। परिवर्तनों के महत्व में एक महत्वपूर्ण स्थान सीधे दवाओं को निर्धारित करने के प्रतिमान को दिया जाना चाहिए। पहले, एक स्वास्थ्य कार्यकर्ता को उत्पाद के किसी भी नाम, यानी समूह या व्यापार का उपयोग करने का अधिकार था। लेकिन आदेश संख्या 1175 के लागू होने के संबंध में, अब अंतरराष्ट्रीय के अनुसार दवाओं को निर्धारित करने को प्राथमिकता दी जाती है वर्ग नाम. ऐसे मामले में जहां यह अनुपस्थित है, समूह विकल्प का उपयोग किया जाना चाहिए। यदि दोनों नाम गायब हैं, तो व्यापार प्रकार से।
सूची में किसे जोड़ा गया है?
जिन लोगों को नुस्खे लिखने और जारी करने का अधिकार है, उनकी सूची में अब औसत वाले कर्मचारी भी शामिल हैं चिकित्सीय शिक्षाइनमें विशेष रूप से दाइयां और पैरामेडिक्स शामिल हैं, लेकिन केवल तभी जब ऐसी शक्तियां उन्हें प्रमुख के प्रासंगिक डिक्री द्वारा सौंपी गई हों चिकित्सा संस्थान. व्यक्तिगत उद्यमियों को भी पारंपरिक रूप से कुछ प्रतिबंधों के तहत दवाएँ लिखने और नुस्खे लिखने का अधिकार है। उदाहरण के लिए, बारीकियाँ इस तथ्य से संबंधित हैं कि ये उद्यमी जो निजी कार्य करते हैं मेडिकल अभ्यास करना, फार्मास्युटिकल सूची "2" और "3" से मनोदैहिक और मादक दवाएं नहीं लिख सकते। ऐसे भी मामले हैं जहां प्रिस्क्रिप्शन दवाएं बिना प्रिस्क्रिप्शन के ही दे दी जाती हैं।
उस नुस्खे के बारे में क्या जो व्यापार नाम के अंतर्गत आता है? क्या इसे अस्वीकार करना संभव है या क्या इसे सही ढंग से जारी किया गया माना जाता है? इस मुद्दे का स्पष्टीकरण स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश संख्या 1175 में मिलता है। विंदु यह है कि मेडिकल अधिकारीव्यक्तिगत असहिष्णुता के अधीन या उसके अनुसार निष्कर्षण करते समय व्यापार नाम का उपयोग करने का अधिकार है जीवन के संकेत. हालाँकि, इस तरह के निर्णय को एक चिकित्सा आयोग द्वारा अनुमोदित किया जाना चाहिए, जिसकी पुष्टि नुस्खे के पीछे एक मोहर की उपस्थिति से होती है।
डॉक्टर द्वारा बताई गई दवाओं के वितरण के नियम और फॉर्म में अंतर
फॉर्म के स्वरूप में क्या अंतर है और गलत फार्मास्युटिकल जांच से बचने के लिए चिकित्सा पेशेवरों को उन्हें सही तरीके से कैसे भरना चाहिए? और दवाएँ वितरित करते समय बुनियादी नियम क्या हैं? प्रिस्क्रिप्शन प्रपत्रों को उपयोग के उद्देश्य, उनकी संरचना और विवरणों की संरचना के साथ-साथ वैधता और भंडारण की अवधि के आधार पर अलग किया जा सकता है। आइए हम प्रिस्क्रिप्शन फॉर्म के लिए कई विकल्पों का एक उदाहरण दें।
विशेष नुस्खे प्रपत्र
यह विवरण की संरचना के साथ-साथ संरचना के मामले में सबसे जटिल है। हालाँकि, उपयोग के दृष्टिकोण से, केवल एक ही मामला है जिसमें स्वास्थ्य देखभाल कार्यकर्ता को इसका उपयोग करना चाहिए। यह सख्त पंजीकरण फॉर्म संरक्षित है और इसका उद्देश्य साइकोट्रोपिक और निर्धारित करना है नशीली दवाएं. ऐसे किसी भी नुस्खे को डॉक्टर के व्यक्तिगत हस्ताक्षर और मुहर द्वारा प्रमाणित किया जाना चाहिए। फॉर्म में अधिकृत विशेषज्ञ का उपनाम, नाम और संरक्षक शामिल होना चाहिए, जो चिकित्सा संस्थान का प्रमुख या डिप्टी हो सकता है। यह व्यक्ति प्रपत्रों को प्रमाणित करने वाला भी हो सकता है। इसके अलावा, किसी चिकित्सा संगठन की मुहर के साथ प्रमाणीकरण आवश्यक है। प्रिस्क्रिप्शन फॉर्म के आगे दवा के वितरण के बारे में फार्मेसी संरचना से एक नोट है। यदि फार्मेसी कर्मचारी नुस्खे को भरने के मामले में हर चीज से संतुष्ट है, तो वह क्या दिया जाता है, दवा की खुराक और पैकेजिंग क्या है, इसके बारे में जानकारी देता है। नुस्खे को पूरा नाम, जारी करने की तारीख, साथ ही फार्मेसी की मुहर का संकेत देकर प्रमाणित किया जाता है।
प्रिस्क्रिप्शन फॉर्म नंबर 107
ऊपर वर्णित विशेष फॉर्म की तुलना में यह एक सरलीकृत फॉर्म है। नियामक दस्तावेजों के अनुसार, इस विकल्प का उपयोग प्रिस्क्राइब करते समय किया जा सकता है, साथ ही उन प्रिस्क्रिप्शन दवाओं की सूची भी निर्धारित की जा सकती है जिनमें साइकोट्रोपिक और मादक पदार्थों की छोटी खुराक होती है। इस फॉर्म पर चिकित्सा संगठन की मुहर, उसका पूरा नाम, पता, टेलीफोन नंबर और तारीख अवश्य होनी चाहिए। इसके अलावा, रोगी की आयु वर्ग पर एक निशान लगाया जाता है: बच्चे या वयस्क। मरीज का नाम और दवा का नाम भी दर्शाया गया है। लैटिनपैकेजिंग और खुराक के साथ अंतरराष्ट्रीय गैर-मालिकाना नाम से। आप इस प्रिस्क्रिप्शन फॉर्म में अधिकतम तीन प्रकार की दवाएं दर्ज कर सकते हैं, जो अन्य विकल्पों में नहीं किया जा सकता है। फॉर्म पर, अन्य बातों के अलावा, उपस्थित चिकित्सक की मुहर के साथ एक व्यक्तिगत हस्ताक्षर लगाया जाता है। इस तरह के नुस्खे को साठ दिनों तक और रोगियों के लिए वैध माना जाता है पुराने रोगोंएक वर्ष तक के विस्तार की अनुमति है। इसमें अन्य कौन से नियम शामिल हैं? नुस्खादवाएँ?
अतिरिक्त नियम
कानून निम्नलिखित नियम प्रदान करता है:
कौन सी दवाएं प्रिस्क्रिप्शन हैं?
यह सूची स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश संख्या 403 दिनांक 11 जुलाई 2017 द्वारा तय की गई है।
संयोजन औषधियाँ जिनमें शामिल हैं:
- पांच मिलीग्राम तक की मात्रा में एर्गोटामाइन हाइड्रोटार्ट्रेट;
- इफेड्रिन हाइड्रोक्लोराइड 100 मिलीग्राम तक;
- स्यूडोएफ़ेड्रिन हाइड्रोक्लोराइड 30 मिलीग्राम, 10 मिलीग्राम;
- डेक्सट्रोमेथॉर्फ़न हाइड्रोब्रोमाइड 10 मिलीग्राम;
- कोडीन या इसके लवण 20 मिलीग्राम;
- स्यूडोएफ़ेड्रिन हाइड्रोक्लोराइड 30 मिलीग्राम;
- 30 मिलीग्राम से 60 मिलीग्राम तक स्यूडोएफ़ेड्रिन हाइड्रोक्लोराइड, 10 मिलीग्राम की मात्रा में डेक्सट्रोमेथॉर्फ़न हाइड्रोब्रोमाइड;
- डेक्सट्रोमेथॉर्फ़न हाइड्रोब्रोमाइड 200 मिलीग्राम;
- एफेड्रिन हाइड्रोक्लोराइड 100 मिलीग्राम;
- फेनिलप्रोपेनोलामाइन 75 मिलीग्राम।
अनुच्छेद 55 के अनुसार संघीय विधानदिनांक 12 अप्रैल 2010 संख्या 61-एफजेड "दवाओं के प्रचलन पर" (रूसी संघ का एकत्रित विधान, 2010, संख्या 16, कला. 1815; संख्या 31, कला. 4161; 2013; संख्या 48, कला) 6165; 2014, संख्या 7540; 2015, संख्या 27, कला 4238), 17 सितंबर 1998 के अनुच्छेद 12 के अनुच्छेद 3। संक्रामक रोगों की प्रतिरक्षा रोकथाम पर" (रूसी संघ के कानून का संग्रह, 1998, संख्या 4736; 2009, संख्या 21; 2013, संख्या 6165) और स्वास्थ्य मंत्रालय के विनियमों के उप-अनुच्छेद 5.2.169, 5.2.183 19 जून 2012 का रूसी संघ संघ संख्या 608 (रूसी संघ का एकत्रित विधान, 2012, संख्या 26, कला. 3526; 2013, संख्या 16, कला. 1970; संख्या 20, कला. 2477; संख्या 22) , कला. 2812; कला. 2014; कला. 12. 2016; नंबर 34, कला। 5255; नंबर 49, कला। 6922; 2017, नंबर 7, कला। 1066), मैं आदेश देता हूं:
1. इम्यूनोबायोलॉजिकल दवाओं सहित चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं के वितरण के नियमों को मंजूरी देना, फार्मेसी संगठन, व्यक्तिगत उद्यमियों को लाइसेंस प्राप्त है फार्मास्युटिकल गतिविधियाँ, के अनुसार ।
2. अमान्य के रूप में पहचानना:
रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय का आदेश दिनांक 14 दिसंबर 2005 संख्या 785 "दवा वितरण की प्रक्रिया पर" (16 जनवरी 2006 को रूसी संघ के न्याय मंत्रालय द्वारा पंजीकृत, पंजीकरण संख्या 7353 );
रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय का आदेश दिनांक 24 अप्रैल, 2006 संख्या 302 "रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश दिनांक 14 दिसंबर, 2005 संख्या 785 में संशोधन पर" (पंजीकृत 16 मई 2006 को रूसी संघ के न्याय मंत्रालय द्वारा, पंजीकरण संख्या 7842);
रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय का आदेश दिनांक 12 फरवरी, 2007 संख्या 109 "दवाओं के वितरण की प्रक्रिया में संशोधन पर, रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के दिसंबर के आदेश द्वारा अनुमोदित 14, 2005 संख्या 785'' (30 मार्च 2007 को रूसी संघ के न्याय मंत्रालय द्वारा पंजीकृत, पंजीकरण संख्या 9198);
रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय का आदेश दिनांक 6 अगस्त 2007 संख्या 521 "दवाओं के वितरण की प्रक्रिया में संशोधन पर, रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के दिसंबर के आदेश द्वारा अनुमोदित 14, 2005 संख्या 785'' (रूसी संघ के न्याय मंत्रालय द्वारा 29 अगस्त 2007 को पंजीकृत, पंजीकरण संख्या 10063)।
| मंत्री | में और। स्कोवर्त्सोवा |
मनोदैहिक औषधीय उत्पाद मनोदैहिक पदार्थों की सूची में शामिल हैं, जिनका प्रचलन रूसी संघ में सीमित है और जिसके संबंध में रूसी संघ के कानून और रूसी संघ की अंतर्राष्ट्रीय संधियों के अनुसार कुछ नियंत्रण उपायों को बाहर रखा जा सकता है (सूची) III), सूची (इसके बाद सूची III के मनोदैहिक औषधीय उत्पादों के रूप में संदर्भित);
ट्रांसडर्मल के रूप में सूची II की मादक और मनोदैहिक दवाएं चिकित्सीय प्रणालियाँ;
विषय-मात्रात्मक लेखांकन के अधीन चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं की सूची में शामिल दवाएं, इस पैराग्राफ में निर्दिष्ट दवाओं और ओवर-द-काउंटर दवाओं के अपवाद के साथ (बाद में विषय-मात्रात्मक लेखांकन के अधीन दवाओं के रूप में संदर्भित);
एनाबॉलिक गतिविधि वाली दवाएं (मुख्य के अनुसार)। औषधीय क्रिया) और विश्व स्वास्थ्य संगठन (बाद में एटीसी के रूप में संदर्भित) द्वारा अनुशंसित शारीरिक-चिकित्सीय-रासायनिक वर्गीकरण के अनुसार संबंधित है। उपचय स्टेरॉयड्स(कोड ए14ए) (इसके बाद एनाबॉलिक गतिविधि वाली दवाओं के रूप में संदर्भित);
वितरण प्रक्रिया के पैराग्राफ 5 में निर्दिष्ट दवाएं व्यक्तियोंचिकित्सीय उपयोग के लिए औषधीय उत्पाद जिनमें थोड़ी मात्रा में मादक दवाओं, मनोदैहिक पदार्थों और उनके पूर्ववर्तियों के अलावा अन्य औषधीय उत्पाद शामिल हैं सक्रिय पदार्थ, रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के दिनांक 17 मई 2012 संख्या 562एन के आदेश द्वारा अनुमोदित;
किसी औषधीय उत्पाद के नुस्खे के अनुसार निर्मित औषधीय उत्पाद और सूची की सूची II में शामिल एक मादक दवा या मनोदैहिक पदार्थ, और उच्चतम खुराक से अधिक की खुराक में अन्य औषधीय सक्रिय पदार्थ शामिल हैं एक खुराक, और बशर्ते कि संयोजन दवा अनुसूची II मादक या मनोदैहिक दवा नहीं है।
के लिए लिखे नुस्खों के अनुसार नुस्खे प्रपत्रफॉर्म नंबर 148-1/यू-04 (एल) या फॉर्म नंबर 148-1/यू-06 (एल), दवाएं वितरित की जाती हैं और इसके हकदार नागरिकों को निर्धारित की जाती हैं। मुफ़्त रसीददवाएँ या छूट पर दवाएँ प्राप्त करना (इसके बाद नि:शुल्क या छूट पर दी जाने वाली दवाएँ कहा जाएगा)।
प्रिस्क्रिप्शन फॉर्म संख्या 107-1/यू पर लिखे नुस्खों के अनुसार, ओवर-द-काउंटर दवाओं के अपवाद के साथ, इस पैराग्राफ में निर्दिष्ट नहीं की गई अन्य दवाएं वितरित की जाती हैं।
5. इन नियमों में निर्दिष्ट नहीं की गई दवाओं का वितरण, उनके चिकित्सीय उपयोग के निर्देशों के अनुसार, नुस्खे के बिना किया जाता है।
6. जब कोई व्यक्ति खुदरा व्यापार इकाई से संपर्क करता है तो नुस्खे में निर्दिष्ट वैधता अवधि के दौरान दवाएं वितरित की जाती हैं।
यदि किसी खुदरा व्यापार इकाई के पास नुस्खे में निर्दिष्ट औषधीय उत्पाद नहीं है, तो जब व्यक्ति खुदरा व्यापार इकाई से संपर्क करता है, तो नुस्खे को निम्नलिखित शर्तों के भीतर सर्विसिंग के लिए स्वीकार किया जाता है (इसके बाद इसे आस्थगित सर्विसिंग के रूप में जाना जाता है):
व्यक्ति को खुदरा व्यापार इकाई से संपर्क करने की तारीख से एक व्यावसायिक दिन के भीतर "स्टेटिम" (तुरंत) चिह्नित एक नुस्खा दिया जाता है;
व्यक्ति को खुदरा व्यापार इकाई से संपर्क करने की तारीख से दो कार्य दिवसों के भीतर "सिटो" (तत्काल) चिह्नित एक नुस्खा दिया जाता है;
इसमें शामिल एक दवा के लिए नुस्खे न्यूनतम वर्गीकरणचिकित्सा देखभाल के प्रावधान के लिए आवश्यक चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों को खुदरा व्यापार इकाई के लिए व्यक्ति के आवेदन की तारीख से पांच कार्य दिवसों के भीतर सेवा प्रदान की जाती है;
एक औषधीय उत्पाद के लिए एक नुस्खा जो नि:शुल्क या छूट पर दिया जाता है और चिकित्सा देखभाल के प्रावधान के लिए आवश्यक चिकित्सीय उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की न्यूनतम सीमा में शामिल नहीं है, उस व्यक्ति से संपर्क करने की तारीख से दस कार्य दिवसों के भीतर सेवा प्रदान की जाती है। खुदरा व्यापार इकाई;
चिकित्सा आयोग के निर्णय द्वारा निर्धारित दवाओं के नुस्खे व्यक्ति द्वारा खुदरा व्यापार इकाई से संपर्क करने की तारीख से पंद्रह कार्य दिवसों के भीतर परोसे जाते हैं।
समाप्त हो चुके नुस्खे तब तक न भरें जब तक कि नुस्खे की अवधि उस समय समाप्त न हो जाए जब वह आस्थगित रखरखाव पर था।
यदि कोई प्रिस्क्रिप्शन स्थगित सर्विसिंग के दौरान समाप्त हो जाता है, तो ऐसे प्रिस्क्रिप्शन के लिए औषधीय उत्पाद उसे दोबारा जारी किए बिना वितरित कर दिया जाता है।
7. दवाएँ नुस्खे में निर्दिष्ट मात्रा में वितरित की जाती हैं, उन मामलों को छोड़कर जहां दवा के लिए प्रति नुस्खे के लिए अधिकतम अनुमेय या अनुशंसित मात्रा स्थापित की गई है।
जब कोई प्रिस्क्रिप्शन प्रस्तुत किया जाता है जो प्रति प्रिस्क्रिप्शन के लिए किसी औषधीय उत्पाद की अधिकतम अनुमेय या अनुशंसित मात्रा से अधिक है, तो फार्मासिस्ट उस व्यक्ति को सूचित करता है जिसने प्रिस्क्रिप्शन प्रस्तुत किया है, इसके बारे में संबंधित चिकित्सा संगठन के प्रमुख को सूचित करता है और निर्दिष्ट व्यक्ति को तदनुसार स्थापित जारी करता है। नुस्खा में उचित चिह्न लगाकर प्रति नुस्खे के लिए औषधीय उत्पाद की अधिकतम अनुमेय या अनुशंसित मात्रा।
यदि किसी खुदरा व्यापार इकाई के पास नुस्खे में निर्दिष्ट औषधीय उत्पाद की खुराक से भिन्न खुराक वाला औषधीय उत्पाद है, तो मौजूदा औषधीय उत्पाद के वितरण की अनुमति है यदि ऐसे औषधीय उत्पाद की खुराक नुस्खे में निर्दिष्ट खुराक से कम है। इस मामले में, नुस्खे में निर्दिष्ट उपचार के पाठ्यक्रम को ध्यान में रखते हुए दवा की मात्रा की पुनर्गणना की जाती है।
यदि किसी खुदरा व्यापार इकाई के लिए उपलब्ध औषधीय उत्पाद की खुराक नुस्खे में निर्दिष्ट औषधीय उत्पाद की खुराक से अधिक है, तो ऐसी खुराक के साथ औषधीय उत्पाद को वितरित करने का निर्णय उस चिकित्सा पेशेवर द्वारा किया जाता है जिसने नुस्खा लिखा था।
8. औषधीय उत्पाद का वितरण प्राथमिक और माध्यमिक (उपभोक्ता) पैकेजिंग में किया जाता है, जिसका लेबलिंग 12 अप्रैल, 2010 के संघीय कानून संख्या 61-एफजेड के अनुच्छेद 46 की आवश्यकताओं को पूरा करना चाहिए "दवाओं के संचलन पर" ”, और सूची II के मादक और मनोदैहिक औषधीय उत्पादों के लिए पैकेजिंग - 8 जनवरी 1998 के संघीय कानून संख्या 3-एफजेड के अनुच्छेद 27 के अनुच्छेद 3 की आवश्यकताएं "मादक औषधियों और मन:प्रभावी पदार्थों पर"।
औषधीय उत्पाद का वितरण करते समय उसकी प्राथमिक पैकेजिंग के साथ छेड़छाड़ करना निषिद्ध है।
औषधीय उत्पाद की द्वितीयक (उपभोक्ता) पैकेजिंग का उल्लंघन और प्राथमिक पैकेजिंग में औषधीय उत्पाद का वितरण की अनुमति है यदि औषधीय उत्पाद की मात्रा नुस्खे में इंगित की गई है या औषधीय उत्पाद खरीदने वाले व्यक्ति द्वारा आवश्यक है (अधिक के लिए) काउंटर डिस्पेंसिंग) द्वितीयक (उपभोक्ता) पैकेजिंग में निहित औषधीय उत्पाद की मात्रा से कम है। इस मामले में, किसी औषधीय उत्पाद का वितरण करते समय, औषधीय उत्पाद खरीदने वाले व्यक्ति को वितरित औषधीय उत्पाद के उपयोग के लिए निर्देश (निर्देशों की एक प्रति) प्रदान किए जाते हैं।
9. नुस्खे के अनुसार दवाओं का वितरण करते समय, फार्मासिस्ट दवा के वितरण के बारे में नुस्खे पर एक निशान लगाता है जो दर्शाता है:
फार्मेसी संगठन का नाम (अंतिम नाम, प्रथम नाम, व्यक्तिगत उद्यमी का संरक्षक (यदि कोई हो));
व्यापार का नाम, खुराक और वितरित दवा की मात्रा;
इन नियमों में निर्दिष्ट मामलों में चिकित्सा कर्मचारी का अंतिम नाम, पहला नाम, संरक्षक (यदि कोई हो);
इन नियमों में निर्दिष्ट मामले में औषधीय उत्पाद प्राप्त करने वाले व्यक्ति के पहचान दस्तावेज का विवरण;
औषधीय उत्पाद वितरित करने वाले फार्मास्युटिकल कर्मचारी का उपनाम, नाम, संरक्षक (यदि कोई हो) और उसके हस्ताक्षर;
दवा की रिलीज की तारीख.
10. प्रिस्क्रिप्शन फॉर्म नंबर 107-1/यू पर लिखे प्रिस्क्रिप्शन के अनुसार औषधीय उत्पादों का वितरण करते समय, जो एक वर्ष के लिए वैध है, और जो औषधीय उत्पाद के वितरण की अवधि और मात्रा (प्रत्येक अवधि में) को इंगित करता है, औषधीय उत्पाद दवा खरीदने वाले व्यक्ति को इन नियमों में निर्दिष्ट जानकारी वाले एक निशान के साथ नुस्खा वापस कर दिया जाता है।
अगली बार जब कोई व्यक्ति इस नुस्खे के साथ किसी खुदरा व्यापार इकाई से संपर्क करता है, तो ऐसे नुस्खे के अनुसार औषधीय उत्पाद के पिछले वितरण पर नोट्स को ध्यान में रखा जाता है और उस स्थिति में जब व्यक्ति ने औषधीय उत्पाद की एक मात्रा खरीदी है। चिकित्सकीय पेशेवर द्वारा नुस्खे में निर्दिष्ट अधिकतम मात्रा, साथ ही नुस्खे की समाप्ति के बाद, नुस्खे पर एक मोहर "दवा वितरित कर दी गई है" चिपका दी जाती है और नुस्खा व्यक्ति को वापस कर दिया जाता है।
प्रिस्क्रिप्शन फॉर्म फॉर्म नंबर 107-1/यू पर लिखे नुस्खे के अनुसार किसी औषधीय उत्पाद का एक बार वितरण, जो एक वर्ष के लिए वैध है, और जो औषधीय उत्पाद के वितरण की अवधि और मात्रा को इंगित करता है (प्रत्येक में) अवधि), केवल एक चिकित्सा पेशेवर के साथ समझौते में अनुमति दी जाती है, जिसने नुस्खा लिखा था।
11. प्रिस्क्रिप्शन फॉर्म, फॉर्म नंबर 148-1/यू-04 (एल) या फॉर्म नंबर 148-1/यू-06 (एल) पर लिखे गए नुस्खे के अनुसार औषधीय उत्पादों का वितरण करते समय, ऐसे का पूरा काउंटरफ़ोइल फार्मासिस्ट द्वारा दवा खरीदने (प्राप्त करने वाले) व्यक्ति को एक नुस्खा सौंपा जाता है।
12. सूची II की एक मादक और मनोदैहिक दवा का वितरण करते समय, दवा के वितरण के नुस्खे को फार्मेसी या फार्मेसी बिंदु की मुहर के साथ चिपका दिया जाता है, जो उनका पूरा नाम (यदि कोई मुहर है) इंगित करता है।
13. एक इम्युनोबायोलॉजिकल औषधीय उत्पाद का वितरण करते समय, नुस्खे या प्रिस्क्रिप्शन काउंटरफ़ोइल, जो औषधीय उत्पाद खरीदने (प्राप्त करने वाले) व्यक्ति के पास रहता है, इंगित करता है सही समय(घंटों और मिनटों में) दवा का वितरण।
एक इम्युनोबायोलॉजिकल औषधीय उत्पाद की रिहाई औषधीय उत्पाद खरीदने (प्राप्त करने वाले) व्यक्ति को की जाती है, यदि उसके पास एक विशेष थर्मल कंटेनर है जिसमें औषधीय उत्पाद रखा जाता है, इस औषधीय उत्पाद को चिकित्सा तक पहुंचाने की आवश्यकता के स्पष्टीकरण के साथ संगठन, अधिग्रहण के बाद 48 घंटे से अधिक की अवधि के लिए एक विशेष थर्मल कंटेनर में भंडारण के अधीन।
14. व्यंजन ("औषधीय उत्पाद वितरित किया जाता है" के निशान के साथ) खुदरा व्यापार इकाई द्वारा निम्न के लिए बनाए रखा जाता है और संग्रहीत किया जाता है:
सूची II की स्वापक और मनोदैहिक औषधियाँ, सूची III की मनोदैहिक औषधियाँ - पाँच वर्षों के लिए;
दवाएँ नि:शुल्क या छूट पर दी जाती हैं - तीन साल के लिए;
सूची की सूची II और III में शामिल मादक दवाओं या मनोदैहिक पदार्थों वाले संयुक्त औषधीय उत्पाद, एक फार्मेसी में निर्मित, एनाबॉलिक गतिविधि वाले औषधीय उत्पाद, विषय-मात्रात्मक लेखांकन के अधीन औषधीय उत्पाद - तीन साल के लिए;
तरल में औषधियाँ दवाई लेने का तरीका, जिसमें 15% से अधिक है एथिल अल्कोहोलतैयार उत्पादों की मात्रा से, एटीसी से संबंधित अन्य दवाएं एंटीसाइकोटिक्स (कोड एन05ए), एंक्सियोलिटिक्स (कोड एन05बी), हिप्नोटिक्स और शामक(कोड N05C), अवसादरोधी (कोड N06A) और विषय-मात्रात्मक लेखांकन के अधीन नहीं - तीन महीने के भीतर।
18. नकली, घटिया और जाली दवाइयाँ वितरित करना प्रतिबंधित है।
द्वितीय. मादक और मनोदैहिक दवाओं, एनाबॉलिक गतिविधि वाली दवाओं और विषय-मात्रात्मक लेखांकन के अधीन अन्य दवाओं के वितरण के लिए आवश्यकताएँ
19. मादक और मनोदैहिक दवाओं, एनाबॉलिक गतिविधि वाली दवाओं, विषय-मात्रात्मक लेखांकन के अधीन दवाओं का वितरण उन फार्मास्युटिकल श्रमिकों द्वारा किया जाता है जो उन संगठनों में फार्मास्युटिकल और चिकित्सा श्रमिकों के पदों की सूची में शामिल हैं जिन्हें वितरण का अधिकार दिया गया है। व्यक्तियों के लिए नशीली दवाएं और मनोदैहिक दवाएं, रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के दिनांक 7 सितंबर, 2016 संख्या 681एन के आदेश द्वारा अनुमोदित (21 सितंबर, 2016 को रूसी संघ के न्याय मंत्रालय द्वारा पंजीकृत, पंजीकरण संख्या 43748) .
20. सूची II की नारकोटिक और साइकोट्रोपिक दवाएं, ट्रांसडर्मल चिकित्सीय प्रणालियों के रूप में दवाओं के अपवाद के साथ, नुस्खे में निर्दिष्ट व्यक्ति, उसके कानूनी प्रतिनिधि या ऐसे व्यक्ति को एक पहचान दस्तावेज प्रस्तुत करने पर दी जाती हैं जिसके पास ऐसा करने की शक्ति है। वकील को रूसी संघ के कानून के अनुसार ऐसी मादक और मनोदैहिक दवाएं प्राप्त करने का अधिकार जारी किया गया है।
21. सूची II की नारकोटिक और साइकोट्रोपिक दवाएं (ट्रांसडर्मल थेराप्यूटिक सिस्टम के रूप में दवाओं के अपवाद के साथ), जो मुफ्त दवाएं प्राप्त करने या छूट पर दवाएं प्राप्त करने के हकदार नागरिकों के लिए हैं, उन्हें नुस्खे पर लिखे नुस्खे की प्रस्तुति पर वितरित किया जाता है। फॉर्म फॉर्म नंबर 107/यू-एनपी, और एक प्रिस्क्रिप्शन फॉर्म पर लिखा हुआ एक प्रिस्क्रिप्शन, फॉर्म नंबर 148-1/यू-04 (एल) या फॉर्म नंबर 148-1/यू-06 (एल)।
इन नियमों में निर्दिष्ट दवाएँ, नि:शुल्क या छूट पर दी जाने वाली दवाएँ प्राप्त करने के हकदार नागरिकों के लिए हैं, प्रिस्क्रिप्शन फॉर्म फॉर्म संख्या 148-1/यू-88 पर लिखे प्रिस्क्रिप्शन और लिखे प्रिस्क्रिप्शन की प्रस्तुति पर दी जाती हैं। प्रिस्क्रिप्शन फॉर्म नंबर 148-1/यू-04 (एल) या फॉर्म नंबर 148-1/यू-06 (एल) पर।
22. सूची II की मादक और मनोदैहिक दवाओं का वितरण करने के बाद, जिसमें ट्रांसडर्मल चिकित्सीय प्रणाली, सूची III की मनोदैहिक दवाएं शामिल हैं, दवा प्राप्त करने वाले व्यक्ति को शीर्ष पर एक पीली पट्टी और शिलालेख "हस्ताक्षर" के साथ एक हस्ताक्षर दिया जाता है। उस पर काले फ़ॉन्ट में, जो इंगित करता है:
फार्मेसी या फार्मेसी का नाम और पता;
नुस्खे की संख्या और तारीख;
उस व्यक्ति का अंतिम नाम, पहला नाम, संरक्षक (यदि कोई हो) जिसके लिए दवा का इरादा है, उसकी उम्र;
संख्या मैडिकल कार्डरोगी प्राप्त कर रहा है चिकित्सा देखभालवी बाह्यरोगी सेटिंगजिसके लिए औषधीय उत्पाद का इरादा है;
नुस्खा लिखने वाले चिकित्साकर्मी का अंतिम नाम, पहला नाम, संरक्षक (यदि कोई हो), उसका संपर्क फोन नंबर या चिकित्सा संगठन का फोन नंबर;
अंतिम नाम, प्रथम नाम, संरक्षक (यदि उपलब्ध हो) और दवा वितरित करने वाले फार्मास्युटिकल कर्मचारी के हस्ताक्षर;
दवा की रिलीज की तारीख.
23. कंटेनरों की मात्रा, पैकेजिंग और दवाओं की पूर्णता के लिए स्थापित आवश्यकताओं को ध्यान में रखते हुए, एथिल अल्कोहल एक नुस्खे के अनुसार वितरित किया जाता है।
एथिल अल्कोहल युक्त दवाएं, जिनमें खुदरा व्यापार इकाई द्वारा नुस्खे के अनुसार निर्मित दवाएं भी शामिल हैं, जिनके पास दवाओं के निर्माण के अधिकार के साथ फार्मास्युटिकल गतिविधियों के लिए लाइसेंस है, कंटेनरों की मात्रा, पैकेजिंग और दवाओं की पूर्णता के लिए स्थापित आवश्यकताओं को ध्यान में रखते हुए वितरित की जाती हैं। .
24. खुदरा व्यापार इकाई द्वारा निर्मित औषधीय उत्पाद में शामिल औषधीय उत्पादों का अलग से वितरण निषिद्ध है।
25. खुदरा व्यापार इकाई के लिए पशु चिकित्सा संगठनों के नुस्खों के अनुसार इन नियमों में निर्दिष्ट औषधीय उत्पादों का वितरण करना निषिद्ध है।
तृतीय. चिकित्सा गतिविधियों के लिए लाइसेंस वाले चिकित्सा संगठनों और व्यक्तिगत उद्यमियों की चालान आवश्यकताओं के अनुसार औषधीय उत्पादों के वितरण की आवश्यकताएं
26. दवाओं के वितरण के लिए मांग-चालान फरवरी के रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश द्वारा अनुमोदित दवाओं को निर्धारित करने और नुस्खे और मांग-चालान जारी करने की प्रक्रिया के निर्देशों के अनुसार तैयार किया गया है। 12, 2007 नंबर 110 "दवाओं, उत्पादों को निर्धारित करने और निर्धारित करने की प्रक्रिया पर" चिकित्सा प्रयोजनऔर विशेष उत्पाद उपचारात्मक पोषण"(27 अप्रैल, 2007 को रूसी संघ के न्याय मंत्रालय द्वारा पंजीकृत, पंजीकरण संख्या 9364)।
इसे चालान आवश्यकताओं के अनुसार दवाएँ वितरित करने की अनुमति है चिकित्सा संगठनऔर व्यक्तिगत उद्यमियों को लाइसेंस दिया गया है चिकित्सा गतिविधियाँ, इलेक्ट्रॉनिक रूप में जारी किया जाता है, यदि एक चिकित्सा संगठन, चिकित्सा गतिविधियों के लिए लाइसेंस वाला एक व्यक्तिगत उद्यमी और एक खुदरा व्यापार इकाई क्रमशः सूचना के आदान-प्रदान के लिए सूचना संपर्क प्रणाली में भागीदार हैं।
27. सूची II की मादक और मनोदैहिक दवाओं, सूची III की मनोदैहिक दवाओं, विषय-मात्रात्मक लेखांकन के अधीन अन्य दवाओं का वितरण, जिसमें डॉक्टर के पर्चे के बिना बेची गई दवाएं भी शामिल हैं, अलग-अलग चालान आवश्यकताओं के अनुसार किया जाता है।
28. चिकित्सा गतिविधियों के लिए लाइसेंस रखने वाले व्यक्तिगत उद्यमी की चालान आवश्यकताओं के अनुसार ट्रांसडर्मल चिकित्सीय प्रणालियों, सूची III की साइकोट्रोपिक दवाओं सहित सूची II की मादक और मनोदैहिक दवाओं का वितरण करना निषिद्ध है।
29. दवाएँ वितरित करते समय, फार्मासिस्ट डिमांड इनवॉइस के उचित निष्पादन की जाँच करता है और उस पर वितरित दवाओं की मात्रा और लागत के बारे में एक नोट डालता है।
30. सभी चालान आवश्यकताएं जिनके लिए दवाएं वितरित की जाती हैं, उन्हें खुदरा व्यापार इकाई के पास छोड़ दिया जाना चाहिए और संग्रहीत किया जाना चाहिए:
सूची II की मादक और मनोदैहिक दवाओं के लिए, सूची III की मनोदैहिक दवाओं के लिए (फार्मेसियों और फार्मेसी बिंदुओं के संबंध में) - पांच साल के लिए;
विषय-मात्रात्मक लेखांकन के अधीन औषधीय उत्पादों के लिए - तीन साल के लिए;
अन्य दवाओं के लिए - एक वर्ष के लिए.
31. अनुरोध-चालान पर वितरण करते समय औषधीय उत्पाद की प्राथमिक पैकेजिंग का उल्लंघन एक खुदरा व्यापार इकाई द्वारा अनुमति दी जाती है जिसके पास औषधीय उत्पादों के निर्माण के अधिकार के साथ फार्मास्युटिकल गतिविधियों का लाइसेंस है। इस मामले में, औषधीय उत्पाद को स्थापित प्रक्रिया के अनुसार तैयार पैकेज में वितरित किया जाता है, जिसमें वितरित औषधीय उत्पाद के उपयोग के लिए निर्देश (निर्देशों की प्रतियां) दिए जाते हैं।
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*(1) अनुच्छेद 18 के भाग 4 के अनुच्छेद 5 के उप-अनुच्छेद "एच", 12 अप्रैल, 2010 के संघीय कानून संख्या 61-एफजेड के अनुच्छेद 33 के भाग 1 के अनुच्छेद 1 के उप-अनुच्छेद "के"। औषधियाँ” (रूसी संघ का एकत्रित विधान, 2010, क्रमांक 16, कला. 1815; क्रमांक 5293; क्रमांक 6409;
*(2) रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश:
दिनांक 20 दिसंबर 2012 संख्या 1175एन "दवाओं को निर्धारित करने और निर्धारित करने की प्रक्रिया के अनुमोदन पर, साथ ही दवाओं के लिए नुस्खे प्रपत्रों के रूप, इन प्रपत्रों को पूरा करने की प्रक्रिया, उनका लेखा और भंडारण" (न्याय मंत्रालय द्वारा पंजीकृत) 25 जून 2013 को रूसी संघ, पंजीकरण संख्या 28883), जैसा कि 2 दिसंबर 2013 के रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेशों द्वारा संशोधित संख्या 886एन (23 दिसंबर को रूसी संघ के न्याय मंत्रालय द्वारा पंजीकृत) , 2013, पंजीकरण संख्या 30714), दिनांक 30 जून 2015 संख्या 386n (न्याय मंत्रालय द्वारा 6 अगस्त 2015 को पंजीकृत, पंजीकरण संख्या 38379) और दिनांक 21 अप्रैल 2016 संख्या 254n (न्याय मंत्रालय द्वारा पंजीकृत) 18 जुलाई 2016 को रूसी संघ का, पंजीकरण संख्या 42887) (इसके बाद आदेश संख्या 1175एन के रूप में संदर्भित);
दिनांक 1 अगस्त 2012 संख्या 54एन "मादक दवाओं और मनोदैहिक पदार्थों के नुस्खे, उनके उत्पादन, वितरण, पंजीकरण, लेखांकन और भंडारण की प्रक्रिया, साथ ही पंजीकरण नियमों वाले नुस्खे के फॉर्म के अनुमोदन पर" (द्वारा पंजीकृत) 15 अगस्त 2012 को रूसी संघ के न्याय मंत्रालय, पंजीकरण संख्या 25190), जैसा कि रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश दिनांक 30 जून 2015 संख्या 385एन द्वारा संशोधित (न्याय मंत्रालय द्वारा पंजीकृत) 27 नवंबर 2015 को रूसी संघ, पंजीकरण संख्या 39868) और दिनांक 21 अप्रैल 2016 संख्या 254एन (18 जुलाई 2016 को रूसी संघ के न्याय मंत्रालय द्वारा पंजीकृत, पंजीकरण संख्या 42887) (इसके बाद के रूप में जाना जाता है) आदेश संख्या 54एन)।
*(3) रूसी संघ के कानून का संग्रह, 1998, संख्या 27, कला। 3198; 2004, नंबर 8, कला। 663; नंबर 47, कला। 4666; 2006, संख्या 29, कला। 3253; 2007, संख्या 28, कला। 3439; 2009, संख्या 26, कला। 3183; नंबर 52, कला। 6572; 2010, नंबर 3, कला। 314; नंबर 17, कला। 2100; नंबर 24, कला। 3035; नंबर 28, कला। 3703; नंबर 31, कला। 4271; नंबर 45, कला। 5864; नंबर 50, कला। 6696, 6720; 2011, संख्या 10, कला। 1390; नंबर 12, कला। 1635; नंबर 29, कला। 4466, 4473; नंबर 42, कला। 5921; नंबर 51, कला। 7534; 2012, नंबर 10, कला। 1232; नंबर 11, कला। 1295; नंबर 19, कला। 2400; नंबर 22, कला। 2864; नंबर 37, कला। 5002; नंबर 48, कला। 6686; नंबर 49, कला। 6861; 2013, नंबर 9, कला। 953; नंबर 25, कला। 3159; नंबर 29, कला। 3962; नंबर 37, कला। 4706; नंबर 46, कला। 5943; नंबर 51, कला। 6869; 2014, नंबर 14, कला। 1626; नंबर 23, कला। 2987; नंबर 27, कला। 3763; नंबर 44, कला। 6068; नंबर 51, कला। 7430; 2015, संख्या 11, कला। 1593; नंबर 16, कला। 2368; नंबर 20, कला। 2914; नंबर 28, कला। 4232; नंबर 42, कला। 5805; 2016, संख्या 15, कला। 2088; 2017, नंबर 4, कला। 671; नंबर 10, कला। 1481.
*(4) आदेश संख्या 54एन के परिशिष्ट संख्या 1 और 2।
*(5) आदेश संख्या 1175एन द्वारा अनुमोदित दवाओं को निर्धारित करने और निर्धारित करने की प्रक्रिया का खंड 9।
*(6) रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय का आदेश दिनांक 22 अप्रैल 2014 संख्या 183एन "विषय-मात्रात्मक लेखांकन के अधीन चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं की सूची के अनुमोदन पर" (रूसी न्याय मंत्रालय द्वारा पंजीकृत) 22 जुलाई 2014 को फेडरेशन, पंजीकरण संख्या 33210) रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के 10 सितंबर 2015 नंबर 634n के आदेश द्वारा किए गए संशोधनों के साथ (30 सितंबर 2015 को रूसी संघ के न्याय मंत्रालय द्वारा पंजीकृत) , पंजीकरण संख्या 39063)।
*(7) दवाओं को निर्धारित करने और निर्धारित करने की प्रक्रिया के खंड 9 के उपखंड 3, आदेश संख्या 1175एन द्वारा अनुमोदित।
*(8) 1 जून 2012 को रूसी संघ के न्याय मंत्रालय द्वारा पंजीकृत, पंजीकरण संख्या 24438, जैसा कि 10 जून 2013 के रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेशों द्वारा संशोधित संख्या 369एन (द्वारा पंजीकृत) 15 जुलाई 2013 को रूसी संघ के न्याय मंत्रालय, पंजीकरण संख्या 29064), दिनांक 21 अगस्त 2014 संख्या 465एन (10 सितंबर 2014 को रूसी संघ के न्याय मंत्रालय द्वारा पंजीकृत, पंजीकरण संख्या 34024), दिनांक 10 सितंबर 2015 संख्या 634एन (30 सितंबर 2015 को रूसी संघ के न्याय मंत्रालय द्वारा पंजीकृत, पंजीकरण संख्या 39063)।
*(9) 26 दिसंबर 2015 के रूसी संघ की सरकार का आदेश संख्या 2724-आर (रूसी संघ का एकत्रित विधान, 2016, संख्या 2, कला 413)।
*(10) आदेश संख्या 1175एन द्वारा अनुमोदित दवाओं को निर्धारित करने और निर्धारित करने की प्रक्रिया के परिशिष्ट संख्या 1 और संख्या 2।
*(11) रूसी संघ के विधान का संग्रह, 2010, संख्या 16, कला। 1815; नंबर 42, कला। 5293; 2014, संख्या 52, कला। 7540.
*(12) रूसी संघ के विधान का संग्रह, 1998, संख्या 2, कला। 219; 2012, संख्या 53, कला। 7630; 2013, संख्या 48, कला। 6165; 2015, नंबर 1, कला। 54.
*(13) आदेश संख्या 1175एन द्वारा अनुमोदित दवाओं को निर्धारित करने और निर्धारित करने की प्रक्रिया के लिए परिशिष्ट संख्या 2।
*(14) आदेश संख्या 1175एन और आदेश संख्या 54एन।
*(15) 21 नवंबर 2011 के संघीय कानून संख्या 323-एफजेड का अनुच्छेद 74 "रूसी संघ में नागरिकों के स्वास्थ्य की रक्षा के बुनियादी सिद्धांतों पर" (रूसी संघ का एकत्रित विधान, 2011, संख्या 48, कला) 6724; 2013, संख्या 48, कला।
*(16) 12 अप्रैल 2010 के संघीय कानून का अनुच्छेद 57 नंबर 61-एफजेड "दवाओं के प्रचलन पर"।
*(17) 21 नवंबर 2011 के संघीय कानून संख्या 323-एफजेड के अनुच्छेद 20 के भाग 2 में निर्दिष्ट व्यक्ति के संबंध में "रूसी संघ में नागरिकों के स्वास्थ्य की रक्षा के बुनियादी सिद्धांतों पर" (का एकत्रित विधान) रूसी संघ, 2011, कला. 3446; संख्या. 4038; कला. 2930; 1425; कला. 9, 28; कला.
*(18) 12 अप्रैल 2010 के संघीय कानून संख्या 61-एफजेड के अनुच्छेद 45 का भाग 4.1 "दवाओं के प्रचलन पर" (रूसी संघ का एकत्रित विधान, 2010, संख्या 16, कला। 1815; 2014, संख्या 52, कला. 7540; 2015, संख्या 51, कला. 7245), 23 जुलाई 2016 संख्या 716 के रूसी संघ की सरकार का फरमान "चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं की एक सूची बनाने की प्रक्रिया पर" जिसके संबंध में कंटेनरों की मात्रा, पैकेजिंग और पूर्णता के लिए आवश्यकताएं स्थापित की जाती हैं, पशु चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं की एक सूची, जिसके संबंध में कंटेनरों की मात्रा के लिए आवश्यकताएं स्थापित की जाती हैं, और ऐसी आवश्यकताओं की परिभाषा" (रूसी का एकत्रित विधान) फेडरेशन, 2016, संख्या 31, कला।
*(19) 27 अगस्त 2007 के रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेशों द्वारा संशोधित संख्या 560 (14 सितंबर 2007 को रूसी संघ के न्याय मंत्रालय द्वारा पंजीकृत, पंजीकरण संख्या 10133) , दिनांक 25 सितंबर 2009 संख्या 794एन (25 नवंबर 2009 को रूसी संघ के न्याय मंत्रालय द्वारा पंजीकृत, पंजीकरण संख्या 15317), दिनांक 20 जनवरी 2011 संख्या 13एन (रूसी संघ के न्याय मंत्रालय द्वारा पंजीकृत) फेडरेशन 15 मार्च 2011, पंजीकरण संख्या 20103), रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश दिनांक 1 अगस्त 2012 संख्या 54एन (15 अगस्त 2012 को रूसी संघ के न्याय मंत्रालय द्वारा पंजीकृत, पंजीकरण) संख्या 25190), दिनांक 26 फरवरी 2013 संख्या 94एन (25 जून 2013 को रूसी संघ के न्याय मंत्रालय द्वारा पंजीकृत, पंजीकरण संख्या 28881)।
*(20) 8 जनवरी 1998 के संघीय कानून संख्या 3-एफजेड के अनुच्छेद 31 के खंड 4 "नारकोटिक ड्रग्स और साइकोट्रोपिक पदार्थों पर" (रूसी संघ का एकत्रित विधान, 1998, नंबर 2, कला 219; 2003) , क्रमांक 27, क्रमांक 2700; क्रमांक 48, क्रमांक 54)।
*(21) रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय का आदेश दिनांक 26 अक्टूबर 2015 संख्या 751एन "फार्मास्युटिकल गतिविधियों के लिए लाइसेंस वाले फार्मेसी संगठनों और व्यक्तिगत उद्यमियों द्वारा चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं के निर्माण और वितरण के नियमों के अनुमोदन पर" ( 21 अप्रैल 2016 को रूसी संघ के न्याय मंत्रालय द्वारा पंजीकृत, पंजीकरण संख्या 41897)।
दस्तावेज़ सिंहावलोकन
फार्मास्युटिकल लाइसेंस वाले फार्मेसियों और व्यक्तिगत उद्यमियों द्वारा इम्यूनोबायोलॉजिकल सहित चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं के वितरण के लिए नए नियमों को मंजूरी दे दी गई है।
दवाएँ बिना प्रिस्क्रिप्शन के, प्रिस्क्रिप्शन द्वारा और चिकित्सा संगठनों और चिकित्सा गतिविधियों के लिए लाइसेंस वाले व्यक्तिगत उद्यमियों की चालान आवश्यकताओं के अनुसार वितरित की जाती हैं। नियम फार्मेसियों, फार्मेसी पॉइंट्स, फार्मेसी कियोस्क और फार्मास्युटिकल गतिविधियों के लिए लाइसेंस वाले व्यक्तिगत उद्यमियों पर लागू होते हैं। इनमें से, केवल फ़ार्मेसी और फ़ार्मेसी पॉइंट ही प्रिस्क्रिप्शन दवाओं के साथ-साथ मादक और मनोदैहिक दवाओं का वितरण कर सकते हैं। बाद वाले को रिलीज़ करने के लिए, आपके पास एक उपयुक्त लाइसेंस होना चाहिए।
पहले की तरह, वहाँ हैं अलग-अलग फॉर्ममनोदैहिक दवाओं के लिए नुस्खे प्रपत्र; मुफ़्त दवाएँ; दूसरों के लिए। यह स्पष्ट किया गया है कि उनके लिए कौन सी दवाएं वितरित की जाती हैं। प्रिस्क्रिप्शन सेवा समय को समान रखा गया है।
एक इम्युनोबायोलॉजिकल दवा के वितरण की विशिष्टताएँ स्थापित की गई हैं। इस प्रकार, प्रिस्क्रिप्शन या प्रिस्क्रिप्शन स्टब पर, जो क्रेता के पास रहता है, वितरण का सटीक समय (घंटे और मिनटों में) दर्शाया जाता है। इस मामले में, खरीदार के पास एक विशेष थर्मल कंटेनर होना चाहिए। पहले चिकित्सा सुविधा के लिए दवा की डिलीवरी के समय पर स्पष्टीकरण प्राप्त होता है।
व्यंजनों की शेल्फ लाइफ को स्पष्ट किया गया है।
मादक और मनोदैहिक, अनाबोलिक दवाओं के साथ-साथ विषय-मात्रात्मक लेखांकन के अधीन दवाओं के वितरण की आवश्यकताओं को संशोधित किया गया है।
दवाओं के वितरण की प्रक्रिया (किए गए परिवर्तनों को ध्यान में रखते हुए) पर रूसी स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय का आदेश अमान्य हो गया है।
चिकित्सा संस्थानों के विभाग और कार्यालय चालान का उपयोग करके फार्मेसियों से दवाएं और अन्य फार्मास्युटिकल आइटम प्राप्त करते हैं (पृष्ठ 65)। निर्धारित दवाएँ केवल एक स्वास्थ्य कार्यकर्ता (आमतौर पर एक हेड नर्स) द्वारा प्राप्त की जा सकती हैं, जिसके नाम पर चालान और पावर ऑफ अटॉर्नी जारी की जाती है।
इन्वेंट्री आइटम प्राप्त करने के लिए पावर ऑफ अटॉर्नी फॉर्म पर जारी की जाती है आदर्श फॉर्मकेवल इस चिकित्सा संस्थान में काम करने वाले व्यक्तियों के लिए। पावर ऑफ अटॉर्नी पर मुख्य चिकित्सक (या उसके डिप्टी) और चिकित्सा संस्थान के मुख्य लेखाकार या ऐसा करने के लिए अधिकृत व्यक्तियों द्वारा हस्ताक्षर किए जाते हैं। यदि इन्वेंट्री आइटम का लेखांकन एक केंद्रीकृत लेखा विभाग द्वारा किया जाता है, तो उन्हें प्राप्त करने के लिए अटॉर्नी की शक्ति इस लेखा विभाग द्वारा संचालित चिकित्सा संस्थान के मुख्य चिकित्सक (या उसके डिप्टी) और केंद्रीकृत लेखा विभाग के मुख्य लेखाकार द्वारा हस्ताक्षरित होती है। . इस घटना में कि एक अधिकृत व्यक्ति को कई चालानों (आवश्यकताओं) के लिए इन्वेंट्री आइटम प्राप्त करना होगा, उसे सभी आवश्यकताओं के जारी होने की संख्या और तारीखों को इंगित करने वाली एक पावर ऑफ अटॉर्नी जारी की जा सकती है, और यदि इन्वेंट्री आइटम प्राप्त होने चाहिए तो कई पावर ऑफ अटॉर्नी जारी की जा सकती हैं। विभिन्न फार्मेसियाँ।
ऐसे पावर ऑफ अटॉर्नी जारी करने की अनुमति नहीं है जो पूरी तरह या आंशिक रूप से पूर्ण नहीं हैं, साथ ही उन व्यक्तियों के नमूना हस्ताक्षर के बिना जिनके नाम पर वे लिखे गए हैं। पावर ऑफ अटॉर्नी की वैधता अवधि उस खाते से संबंधित क़ीमती सामान प्राप्त करने और निर्यात करने की संभावना को ध्यान में रखते हुए स्थापित की जाती है जिसके आधार पर पावर ऑफ अटॉर्नी जारी की गई थी, लेकिन, एक नियम के रूप में, यह 15 दिनों से अधिक नहीं होनी चाहिए।
स्वास्थ्य देखभाल संस्थानों में जहरीली दवाओं का वितरण डॉक्टरों या किसी सहायक के माध्यम से किया जाता है चिकित्सा कर्मचारीएक अलग (एकमुश्त) पावर ऑफ अटॉर्नी के तहत। यदि एक चिकित्सा और निवारक संस्थान स्थायी आपूर्ति के लिए किसी फार्मेसी से जुड़ा हुआ है, तो जहरीली दवाओं वाली दवाएं एक निश्चित अवधि के लिए जारी पावर ऑफ अटॉर्नी के तहत वितरित की जा सकती हैं, लेकिन तीन महीने से अधिक नहीं।
चिकित्सा संस्थान में फार्मेसी है या नहीं, इसके आधार पर दवाओं की आवाजाही का भी रिकॉर्ड रखा जाता है। ड्रेसिंग, सहायक सामग्री और कंटेनर।
उपरोक्त धनराशि विभाग में रोगियों की वास्तविक संख्या के लिए फार्मेसी से जारी की जाती है।
उपचार और रोगनिरोधी और अन्य स्वास्थ्य देखभाल संस्थानों को स्थापित मानकों के अनुसार दवाओं और ड्रेसिंग (बजट वर्गीकरण के अनुच्छेद 10) के लिए आवंटित बजटीय आवंटन के पूर्ण उपयोग और इच्छित उद्देश्य पर सख्त नियंत्रण रखने की आवश्यकता होती है।
किसी चिकित्सा संस्थान की फार्मेसी से विभागों और कार्यालयों को दवाओं का वितरण भी चालान (आवश्यकताओं) के अनुसार किया जाता है। इन्हें निकालने की प्रक्रिया पहले दी गई है (पृ. 65)।
फार्मेसी से कीमती सामान प्राप्त करते समय, प्राप्तकर्ता चालान पर हस्ताक्षर करता है, जो फार्मेसी में रहता है।
ऐसे मामलों में जहां चालान (अनुरोध) में निर्धारित दवाओं पर पूरा डेटा नहीं है, फार्मेसी प्रबंधक ऑर्डर निष्पादित करते समय दोनों प्रतियों में आवश्यक डेटा जोड़ने या उचित सुधार करने के लिए बाध्य है।
जहरीली, मादक और शक्तिशाली दवाओं, एथिल अल्कोहल, साथ ही अत्यंत दुर्लभ और महंगी दवाओं से युक्त दवाएं, जिनके लिए विषय-मात्रात्मक रिकॉर्ड फार्मेसी में रखे जाते हैं, संस्था के विभागों (कार्यालयों) को पांच से अधिक मात्रा में वितरित नहीं की जाती हैं- उनके लिए दिन की जरूरत है.
फार्मेसियों से वितरित दवाओं के पैकेजों पर हस्ताक्षर और उचित लेबल होना चाहिए। हस्ताक्षर के लिए उन फार्मासिस्टों के हस्ताक्षर की आवश्यकता होती है जिन्होंने दवा तैयार की, जांच की और वितरित की। विभाग का एक प्रतिनिधि, दवा प्राप्त करते समय, नुस्खे के अनुपालन की जांच करने के लिए बाध्य है। चिकित्सा संस्थानों के सहायक कर्मचारियों को दवाएँ और अन्य चिकित्सा उत्पाद वितरित करना सख्त वर्जित है।
विभागों और कार्यालयों में वितरण के लिए तैयार खुराक के रूप और अन्य चिकित्सा उत्पाद चिकित्सा संस्थान के तैयार उत्पादों के व्यवस्थितकरण और वितरण के लिए कमरे में केंद्रित हैं। यह कमरा विशेष टर्नटेबल्स, अलमारियाँ और टेबलों से सुसज्जित है, जिनमें उपचार विभागों और कमरों के क्रमांकित कक्ष हैं।
विषाक्त पदार्थों वाली दवाओं को निर्माण के क्षण से लेकर वितरण तक एक बंद कैबिनेट में रखा जाना चाहिए। वे चिकित्सा संस्थान की फार्मेसी के फार्मासिस्ट-टेक्नोलॉजिस्ट द्वारा जारी किए जाते हैं।
एक चिकित्सा पेशेवर के साथ मिलकर, वह वितरित की जाने वाली दवा की जाँच करता है और नुस्खे, भंडारण की स्थिति, समाप्ति तिथि आदि के बारे में स्पष्टीकरण देता है।
संस्था के विभागों (कार्यालयों) में इन दवाओं का रिकॉर्ड रखा जाता है विशेष पुस्तकनीचे दिए गए प्रपत्र के अनुसार (पृष्ठ 114)।
पुस्तक के पन्ने क्रमांकित एवं लेसदार होने चाहिए तथा पुस्तक संस्था के प्रमुख के हस्ताक्षर से प्रमाणित होनी चाहिए। फार्मेसी प्रबंधक समय-समय पर संस्था के विभागों (कार्यालयों) में दवा रिकॉर्ड की उपलब्धता और सटीकता की जांच करता है।
अस्पतालों में मरीजों के इलाज के लिए इच्छित दवाएं चिकित्सा संस्थानों के फार्मेसियों द्वारा ड्यूटी पर मौजूद पैरामेडिक या नर्स को केवल मूल पैकेजिंग में ही वितरित की जाती हैं।
दवाओं और अन्य चिकित्सा उत्पादों का स्वागत और वितरण फार्मेसी और विभागों के प्रतिनिधियों की तारीख और हस्ताक्षर वाले चालान का उपयोग करके किया जाता है।
बड़े चिकित्सा संस्थानों में, फार्मेसियों में तैयार दवाओं के साथ-साथ चिकित्सा उपकरणों की डिलीवरी को सीधे विभागों और कार्यालयों तक व्यवस्थित करने की सलाह दी जाती है। संपत्ति की डिलीवरी और विभागों और कार्यालयों में इसके स्वागत का क्रम चिकित्सा संस्थान के मुख्य चिकित्सक द्वारा विशिष्ट स्थानीय परिस्थितियों को ध्यान में रखते हुए स्थापित किया जाता है।
डॉक्टर द्वारा बताए गए अनुसार मरीज़ों को दवाएँ वितरित की जाती हैं। चिकित्साकर्मीजो आवश्यकतानुसार उन्हें प्राप्त करते हैं बड़ी बहन. रोगियों को दवाओं के सही वितरण के साथ-साथ चिकित्सा संस्थानों के विभागों और कार्यालयों में जहरीली, नशीली और शक्तिशाली दवाओं के भंडारण के नियमों के अनुपालन के लिए विभाग के प्रमुख (कार्यालय) और वरिष्ठ जिम्मेदार हैं। देखभाल करना.
मेडिकल रिकॉर्ड में वर्णित उपचार योजना के अनुसार रोगियों को दवाएँ दी जाती हैं।
एक चिकित्सा संस्थान की फार्मेसी में, तालिका 13 में सूचीबद्ध दवाओं के अलावा, विषय-मात्रात्मक रिकॉर्ड भी रखे जाते हैं:
रेडियोधर्मी आइसोटोप, के लिए नई दवाएं क्लिनिकल परीक्षणऔर यूएसएसआर स्वास्थ्य मंत्रालय के वर्तमान निर्देशों के अनुसार अनुसंधान;
उच्च स्तरीय संगठन द्वारा अनुमोदित सूची के अनुसार भारी कमी और महंगी दवाएं;
कंटेनर खाली और दवाओं से भरे दोनों हैं।
इसके लिए एक विशेष पुस्तक है:
इस पुस्तक के पृष्ठों को संस्था के प्रमुख द्वारा बाध्य, क्रमांकित और हस्ताक्षरित किया जाना चाहिए। प्रत्येक नाम, पैकेजिंग, खुराक के रूप, दवाओं की खुराक और मात्रा के आधार पर गिनी जाने वाली दवाओं और कंटेनर के लिए एक अलग पेज खुलता है।
पुस्तक में प्रविष्टियों का आधार हैं: प्राप्ति पर - आपूर्तिकर्ता चालान; खर्चों के लिए - चालान (आवश्यकताएँ), अधिनियम और अन्य व्यय दस्तावेज़।
हर दिन, फार्मेसी से जारी किए गए क़ीमती सामानों के चालान "कर चालान की पुस्तक" में पंजीकृत होते हैं। महीने के अंत में, यह पुस्तक जारी किए गए क़ीमती सामानों के प्रत्येक समूह के लिए कुल राशि की गणना करती है: दवाएं, ड्रेसिंग, कंटेनर और कुल राशिप्रति माह, जो संख्याओं और शब्दों में दर्ज किया जाता है।
बड़े चिकित्सा संस्थानों में, यदि आवश्यक हो, तो "कर चालान की पुस्तक" में प्रत्येक विभाग को एक अलग पृष्ठ दिया जाता है।
वितरित जहरीली, नशीली और शक्तिशाली दवाओं, एथिल अल्कोहल के साथ-साथ कम आपूर्ति वाली और महंगी दवाओं के चालान प्रतिदिन दर्ज किए जाते हैं, इसके अलावा, फॉर्म में "विषय-मात्रात्मक लेखांकन के अधीन उपभोग की गई दवाओं के नमूने का विवरण" में भी दर्ज किया जाता है। नीचे:
इस स्टेटमेंट में प्रत्येक आइटम का अलग-अलग रिकॉर्ड रखा जाता है। बयान पर फार्मेसी के प्रमुख या उप प्रमुख द्वारा हस्ताक्षर किए जाते हैं। कुलप्रति दिन जारी किए गए क़ीमती सामान, दिन के नमूने के अनुसार, "विषय-मात्रात्मक लेखांकन की पुस्तक" (पृष्ठ 115) में स्थानांतरित कर दिए जाते हैं।
महीने के लिए फार्मेसी द्वारा पूरे किए गए कर चालान (दावों) का अंतिम डेटा एक विशेष फॉर्म का उपयोग करके मासिक "मौद्रिक (कुल) शर्तों में दवाओं की प्राप्ति और व्यय पर फार्मेसी रिपोर्ट" में दर्ज किया जाता है।
रिपोर्ट प्रत्येक माह के अंत में संकलित की जाती है। रिपोर्टिंग माह की शुरुआत में प्रत्येक समूह के लिए दवाओं की लागत का शेष प्रदर्शित किया जाता है, जिसे पिछले महीने की अनुमोदित रिपोर्ट से स्थानांतरित किया जाता है। पैरिश "इनवॉइस रजिस्ट्रेशन बुक" में पंजीकृत चालान के अनुसार, महीने के दौरान आपूर्तिकर्ताओं से फार्मेसी द्वारा प्राप्त दवाओं की लागत को रिकॉर्ड करता है।
रिपोर्ट की लागत में "कर चालान की पुस्तक" में पंजीकृत चालान का उपयोग करके फार्मेसी द्वारा विभागों (कार्यालयों) को वितरित दवाओं की लागत शामिल है।
कृत्यों और अन्य दस्तावेजों के आधार पर जो खर्चों को बट्टे खाते में डालने के आधार के रूप में काम करते हैं, खराब उत्पादों की लागत, लौटाए गए कंटेनर और प्रयोगशाला और पैकेजिंग कार्य में कुल अंतर भी दर्ज किए जाते हैं।
ऐसे मामलों में जहां कोई फार्मेसी नैदानिक परीक्षणों, अनुसंधान और वैज्ञानिक (विशेष) उद्देश्यों के लिए दवाएं, अभिकर्मकों और अन्य मूल्यवान वस्तुओं को प्राप्त करती है और वितरित करती है, उनकी लागत इस उद्देश्य के लिए दर्ज किए गए अतिरिक्त कॉलम में रसीद और व्यय दोनों पर अलग-अलग रिपोर्ट में दिखाई देती है।
रिपोर्ट के अंत में दवाओं की बाकी कीमत बताई गई है. सहायक दस्तावेज़ रिपोर्ट के साथ संलग्न हैं, कर चालान के अपवाद के साथ, जो फार्मेसी में रहते हैं। फ़ार्मेसी चालान की पहली प्रतियों को "कर चालान की पंजीकरण पुस्तक" के साथ संग्रहीत करती है, जो फार्मेसी के प्रमुख द्वारा रखी जाती हैं और एक कैलेंडर वर्ष (वर्तमान को छोड़कर) के लिए महीने के अनुसार बाध्य रूप में संग्रहीत की जाती हैं।
जहरीली, नशीली और शक्तिशाली दवाओं, एथिल अल्कोहल के साथ-साथ अत्यधिक दुर्लभ और महंगी दवाओं के वितरण के चालान फार्मेसी प्रबंधक द्वारा तीन साल तक रखे जाते हैं।
निर्दिष्ट भंडारण अवधि के बाद, चालान (दावों) को उन मामलों में नष्ट किया जा सकता है जहां नियंत्रक या उच्च संगठन ने संस्था का एक दस्तावेजी ऑडिट किया था, जिसने चालान की शुद्धता, उनके कराधान और कर संबंधी दावों और विषय की पुस्तकों में प्रविष्टियों की पुष्टि की थी- मात्रात्मक लेखांकन.
चालानों के विनाश पर एक अधिनियम तैयार किया जाता है और निर्धारित तरीके से अनुमोदित किया जाता है।
फार्मेसी रिपोर्ट दो प्रतियों में तैयार की जाती है। प्रबंधक द्वारा हस्ताक्षरित रिपोर्ट की पहली प्रति, रिपोर्टिंग माह के अगले महीने के 5वें दिन से पहले संस्था के लेखा विभाग को प्रस्तुत की जाती है, दूसरी प्रबंधक के पास रहती है।
लेखा विभाग द्वारा उचित जांच और संस्था के प्रमुख द्वारा अनुमोदन के बाद, फार्मेसी रिपोर्ट लेखा विभाग के लिए उपभोग की गई दवाओं को बट्टे खाते में डालने के आधार के रूप में कार्य करती है।
जिसके लिए संस्था के वरिष्ठ लेखाकार (एकाउंटेंट)। नौकरी का विवरणसौंपी गई जिम्मेदारियां लेखांकनदवाइयाँ, "विषय-मात्रात्मक रिकॉर्ड की पुस्तक", "नमूना शीट" और "कर चालान की पुस्तक", कराधान और चालान में कुल की गणना को बनाए रखने की शुद्धता पर व्यवस्थित नियंत्रण रखती है।
विषय-मात्रात्मक लेखांकन के अधीन दवाओं के बुक बैलेंस की शुद्धता की पुष्टि निरीक्षक के हस्ताक्षर से की जाती है।
चिकित्सा और निवारक संस्थान जिनके पास अपनी फ़ार्मेसी नहीं है वे केवल वर्तमान जरूरतों के लिए स्व-सहायक फार्मेसियों से दवाएं खरीदते हैं।
स्व-सहायक फ़ार्मेसी में जारी किए गए और कर वाले चालान अकाउंटेंट या प्रबंधक (यदि कोई अकाउंटेंट नहीं है) द्वारा "छोटे थोक मुद्दों और ग्राहकों को भुगतान के लिए रिकॉर्ड बुक" में निम्नलिखित रूप में पंजीकृत किए जाते हैं:
संस्था का प्रतिनिधि चालान की दोनों प्रतियों पर रसीद के साथ फार्मेसी से दवाओं की प्राप्ति की पुष्टि करता है, और फार्मेसी कर्मचारी माल जारी करने और चालान के कराधान की शुद्धता के लिए हस्ताक्षर करता है।
स्व-सहायक फार्मेसी से प्राप्त औषधियाँ विभागों (कार्यालयों) में केवल वर्तमान आवश्यकता के लिए आवश्यक मात्रा में संग्रहीत की जाती हैं, जिसकी मात्रा एक उच्च संगठन द्वारा स्थापित की जाती है।
जहरीली, मादक और शक्तिशाली दवाएं, एथिल अल्कोहल, साथ ही बेहद दुर्लभ और महंगी दवाएं संस्था के प्रमुख द्वारा हस्ताक्षरित एक अलग चालान का उपयोग करके एक स्व-सहायक फार्मेसी से वितरित की जाती हैं, और मुख्य (वरिष्ठ) नर्स द्वारा संग्रहीत की जाती हैं। संस्था, इन दवाओं के भंडारण के लिए जिम्मेदार है। मुख्य (वरिष्ठ) नर्स पृष्ठ 114 पर दिए गए प्रपत्र के अनुसार एक पुस्तक में उनका रिकॉर्ड रखती है।
ये दवाएं विभाग के प्रमुख द्वारा हस्ताक्षरित चालान और संस्था के प्रमुख के प्राधिकरण हस्ताक्षर के साथ केवल वर्तमान जरूरतों के लिए विभागों (कार्यालयों) को जारी की जाती हैं। चालान में मरीजों के मेडिकल रिकॉर्ड, उपनाम, प्रथम नाम और संरक्षक की संख्या का संकेत मिलता है।
प्रत्येक माह के अंत में, मुख्य (वरिष्ठ) नर्स निम्नलिखित रूप में लेखा विभाग को एक रिपोर्ट प्रस्तुत करती है:
रिपोर्ट को संस्था के प्रमुख द्वारा अनुमोदित किया जाता है।
इस तथ्य के कारण कि चिकित्सा संस्थानों और स्व-सहायक फार्मेसियों के बीच भुगतान व्यवस्थित है, प्राप्त दवाओं की लागत का भुगतान नियोजित भुगतान के आधार पर किया जाना चाहिए। त्रैमासिक हस्तांतरित धनराशि और अन्य मूल्यवान वस्तुओं की राशि इन उद्देश्यों के लिए प्रदान किए गए संस्थान के अनुमानित आवंटन से अधिक नहीं होनी चाहिए।
ऐसा करने के लिए, संस्था या उच्च संगठन स्टेट बैंक के माध्यम से अगले दो हफ्तों के लिए दवाओं और अन्य चिकित्सा उत्पादों के भुगतान के लिए आवश्यक राशि अग्रिम रूप से एक स्व-सहायक फार्मेसी या फार्मेसी प्रबंधन के चालू खाते में स्थानांतरित करता है।
दो सप्ताह के लिए जारी किए गए चालान के आधार पर, जिसके अनुसार सामान बेचा गया था, स्व-सहायक फार्मेसी संलग्न चालान के साथ चिकित्सा संस्थान को एक चालान प्रस्तुत करती है, जहां यह प्रत्येक चालान की तारीख और संख्या, दवाओं की लागत और इंगित करती है। अन्य कीमती सामान और कुल राशि।
स्व-सहायक फार्मेसी के खातों की जाँच लेखा विभाग द्वारा की जाती है चिकित्सा संस्थानसंलग्न चालान के अनुसार.
गणना मासिक रूप से अपडेट की जाती है।
तिमाही में कम से कम एक बार आपसी समझौते के लिए सुलह रिपोर्ट तैयार की जाती है। चिकित्सा संस्थान को अगली तिमाही की शुरुआत से पहले उसी अवधि के भीतर कम भुगतान की गई राशि को फार्मेसी के चालू खाते में स्थानांतरित करना होगा, नकद खर्चों को बहाल करने के लिए संस्था के अनुरोध पर अधिक भुगतान की गई राशि को उसके चालू खाते में वापस करना होगा; अनुच्छेद 10 या माल की आगे की आपूर्ति के विरुद्ध गिना जाता है।
" № 10/2017
22 सितंबर, 2017 से, इम्यूनोबायोलॉजिकल औषधीय उत्पादों सहित चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों के वितरण के नियम प्रभावी हैं।
रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश दिनांक 11 जुलाई, 2017 संख्या 403n ने फार्मास्युटिकल गतिविधियों के लिए लाइसेंस वाले फार्मेसी संगठनों और व्यक्तिगत उद्यमियों द्वारा इम्यूनोबायोलॉजिकल दवाओं सहित चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं के वितरण के लिए नए नियमों को मंजूरी दी (बाद में इसे कहा जाएगा)। नियम)। दस्तावेज़ 22 सितंबर, 2017 को लागू हुआ। इस तिथि से, रूस के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय का 14 दिसंबर, 2005 नंबर 785 "दवाओं के वितरण की प्रक्रिया पर" पहले से लागू आदेश अमान्य हो गया।
इसके संबंध में फार्मेसी संगठनों को काम में किन बदलावों का सामना करना पड़ेगा?
22 सितंबर, 2017 से फार्मास्युटिकल गतिविधियाँ करने वाली खुदरा व्यापार संस्थाओं (फार्मेसी संगठनों और व्यक्तिगत उद्यमियों) के लिए, नए आदेशइम्यूनोबायोलॉजिकल सहित दवाओं का वितरण। दस्तावेज़ में तीन खंड शामिल हैं:
सामान्य आवश्यकताएँचिकित्सीय उपयोग के लिए दवाओं का वितरण;
मादक और मनोदैहिक दवाओं, एनाबॉलिक गतिविधि वाली दवाओं और विषय-मात्रात्मक लेखांकन के अधीन अन्य दवाओं के वितरण के लिए आवश्यकताएं;
चिकित्सा गतिविधियों के लिए लाइसेंस वाले चिकित्सा संगठनों और व्यक्तिगत उद्यमियों की चालान आवश्यकताओं के अनुसार औषधीय उत्पादों के वितरण की आवश्यकताएं। नियमों ने मादक और मनोदैहिक दवाओं, साथ ही विषय-मात्रात्मक लेखांकन के अधीन दवाओं के वितरण के लिए आवश्यकताओं को संशोधित किया, फार्मेसी से वितरित औषधीय उत्पाद की प्राथमिक और माध्यमिक पैकेजिंग के लिए आवश्यकताओं को निर्धारित किया, वितरण की विशिष्टताओं को स्थापित किया। चिकित्सा गतिविधियों के लिए लाइसेंस वाले चिकित्सा संगठनों और व्यक्तिगत उद्यमियों की चालान आवश्यकताओं के अनुसार दवाएं। दस्तावेज़ यह भी स्पष्ट करता है:
वह समयावधि जिसके दौरान दवाएँ वितरित की जाती हैं, जिनमें नुस्खे में अंकित दवाएँ "स्टेटिम" (तुरंत) और "सीटो" (तत्काल) शामिल हैं;
किसी फार्मेसी संगठन में वितरित दवाओं के नुस्खे की शेल्फ लाइफ।
आइए हम नियमों के सबसे महत्वपूर्ण प्रावधानों पर ध्यान दें, यह ध्यान में रखते हुए कि वे निम्नलिखित फार्मास्युटिकल व्यवसाय संस्थाओं पर लागू होते हैं:
-
फार्मेसी पॉइंट;
फार्मेसी कियोस्क;
फार्मास्युटिकल गतिविधियों को करने के लिए लाइसेंस वाले व्यक्तिगत उद्यमी।
नुस्खे के अनुसार दवाएँ वितरित करना।
दवाओं को निर्धारित करने और निर्धारित करने की प्रक्रिया, साथ ही दवाओं के लिए नुस्खे के रूप, इन रूपों को संसाधित करने की प्रक्रिया, उनकी रिकॉर्डिंग और भंडारण को रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश दिनांक 20 दिसंबर, 2012 संख्या 1175n द्वारा अनुमोदित किया गया है। मादक दवाओं या मनोदैहिक पदार्थों के नुस्खे, उनके उत्पादन, वितरण, पंजीकरण, लेखांकन और भंडारण की प्रक्रिया, साथ ही पंजीकरण के नियमों वाले नुस्खे के फॉर्म रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय के 1 अगस्त के आदेश द्वारा अनुमोदित हैं। , 2012 नंबर 54एन।
प्रिस्क्रिप्शन दवाएं फार्मेसियों और फार्मेसी केंद्रों द्वारा वितरित की जाती हैं। उन्हें इम्यूनोबायोलॉजिकल, नारकोटिक और साइकोट्रोपिक दवाएं देने का भी अधिकार है। साथ ही, फार्मास्युटिकल गतिविधि के इन विषयों को मादक दवाओं, मनोदैहिक पदार्थों और उनके अग्रदूतों के संचलन और मादक पौधों की खेती से संबंधित गतिविधियों का संचालन करने के लिए उत्तरार्द्ध जारी करने का अधिकार होना चाहिए।
टिप्पणी:
रूसी संघ में नियंत्रण के अधीन मादक दवाओं, मनोदैहिक पदार्थों और उनके पूर्ववर्तियों की सूची में शामिल मादक दवाओं और मनोदैहिक पदार्थों की बिक्री, 30 जून 1998 संख्या 681 के रूसी संघ की सरकार के डिक्री द्वारा अनुमोदित नहीं है। व्यक्तिगत उद्यमियों द्वारा किया गया।
नियम विभिन्न प्रकार के नुस्खे प्रपत्रों पर लिखे गए नुस्खे के अनुसार मादक और मनोदैहिक रूपों के वितरण की प्रक्रिया स्थापित करते हैं।
| रूप |
दवाएँ वितरित कीं |
|---|---|
स्वापक औषधियों और मन:प्रभावी पदार्थों की सूची में शामिल स्वापक और मनोदैहिक औषधियाँ, जिनका प्रचलन रूसी संघ में सीमित है और जिनके लिए रूसी संघ के कानून और रूसी संघ की अंतर्राष्ट्रीय संधियों के अनुसार नियंत्रण उपाय स्थापित किए गए हैं (सूची) II)*, ट्रांसडर्मल चिकित्सीय प्रणालियों के रूप में मादक और मनोदैहिक दवाओं के अपवाद के साथ |
|
साइकोट्रोपिक दवाएं साइकोट्रोपिक पदार्थों की सूची में शामिल हैं, जिनका प्रचलन रूसी संघ में सीमित है और जिनके संबंध में रूसी संघ के कानून और रूसी संघ की अंतरराष्ट्रीय संधियों के अनुसार कुछ नियंत्रण उपायों को बाहर रखा जा सकता है (सूची III) )** |
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ट्रांसडर्मल चिकित्सीय प्रणालियों के रूप में अनुसूची II की स्वापक और मनोदैहिक दवाएं |
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चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं की सूची में शामिल दवाएं, विषय-मात्रात्मक लेखांकन के अधीन*** |
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ऐसी दवाएं जिनमें एनाबॉलिक गतिविधि होती है (मुख्य औषधीय कार्रवाई के अनुसार) और विश्व स्वास्थ्य संगठन द्वारा अनुशंसित शारीरिक-चिकित्सीय-रासायनिक वर्गीकरण के अनुसार एनाबॉलिक स्टेरॉयड के रूप में वर्गीकृत की जाती है। |
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व्यक्तियों को चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं के वितरण की प्रक्रिया के खंड 5 में निर्दिष्ट दवाएं, जिनमें थोड़ी मात्रा में मादक दवाओं, मनोदैहिक पदार्थों और उनके पूर्ववर्तियों के अलावा, अन्य औषधीय सक्रिय पदार्थ शामिल हैं**** |
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किसी औषधीय उत्पाद के नुस्खे के अनुसार निर्मित दवाएं और अनुसूची II में शामिल एक मादक दवा या मनोदैहिक पदार्थ युक्त, खुराक में उच्चतम एकल खुराक से अधिक नहीं, और बशर्ते कि यह संयोजन औषधिअनुसूची II मादक या मनोदैहिक दवा नहीं है |
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निःशुल्क (छूट के साथ) दवाएँ प्राप्त करने के हकदार नागरिकों को निर्धारित दवाएँ |
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अन्य औषधियाँ |
* रूसी संघ संख्या 681 की सरकार के डिक्री द्वारा अनुमोदित।
** रूसी संघ संख्या 681 की सरकार के डिक्री द्वारा अनुमोदित।
*** रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश दिनांक 22 अप्रैल 2014 संख्या 183एन द्वारा अनुमोदित।
**** रूस के सामाजिक स्वास्थ्य विकास मंत्रालय के आदेश दिनांक 17 मई 2012 संख्या 562एन द्वारा अनुमोदित।
वे शर्तें जिनके दौरान दवाएँ वितरित की जाती हैं, जिनमें नुस्खे में अंकित "स्टेटिम" (तुरंत) और "सिटो" (तत्काल) शामिल हैं, वही रहती हैं और नियमों के खंड 6 में निर्दिष्ट हैं।
बिना प्रिस्क्रिप्शन के दवाइयाँ बांटना
तालिका में सूचीबद्ध नहीं की गई दवाएँ उनके चिकित्सीय उपयोग के निर्देशों के अनुसार डॉक्टर के पर्चे के बिना वितरित की जाती हैं।
किसी फार्मेसी से प्राप्त औषधीय उत्पाद की प्राथमिक और द्वितीयक पैकेजिंग के लिए आवश्यकताएँ
नियमों का खंड 8 अब स्थापित करता है कि औषधीय उत्पाद प्राथमिक और माध्यमिक (उपभोक्ता) पैकेजिंग में बेचा जाता है, जिसकी लेबलिंग कला की आवश्यकताओं को पूरा करना चाहिए। संघीय कानून संख्या 61-एफजेड के 46।
सूची II की मादक और मनोदैहिक दवाओं की पैकेजिंग को कला के पैराग्राफ 3 की आवश्यकताओं का पालन करना चाहिए। 01/08/1998 के संघीय कानून के 27 नंबर 3-एफजेड "नारकोटिक ड्रग्स और साइकोट्रोपिक पदार्थों पर" (इसके बाद संघीय कानून नंबर 3-एफजेड के रूप में जाना जाता है)।
टिप्पणी:
अनुसूची II में शामिल और उपयोग की जाने वाली मादक दवाओं, मनोदैहिक पदार्थों की प्राथमिक पैकेजिंग और माध्यमिक (उपभोक्ता) पैकेजिंग चिकित्सा प्रयोजनऔर/या पशु चिकित्सा में, दोहरी लाल पट्टी से चिह्नित किया जाना चाहिए।
किसी औषधीय उत्पाद के वितरण के दौरान उसकी प्राथमिक पैकेजिंग का उल्लंघन नियमों द्वारा निषिद्ध है।
प्राथमिक पैकेजिंग में द्वितीयक (उपभोक्ता) पैकेजिंग और वितरण के उल्लंघन की अनुमति दी जाती है यदि नुस्खे में इंगित औषधीय उत्पाद की मात्रा या खरीदार द्वारा आवश्यक (ओवर-द-काउंटर वितरण के लिए) निहित दवा की मात्रा से कम है द्वितीयक (उपभोक्ता) पैकेजिंग में। इस मामले में, किसी औषधीय उत्पाद का वितरण करते समय, औषधीय उत्पाद खरीदने वाले व्यक्ति को वितरित औषधीय उत्पाद के उपयोग के लिए निर्देश (निर्देशों की एक प्रति) प्रदान किए जाते हैं।
इम्यूनोबायोलॉजिकल दवाओं का वितरण।
नियम स्थापित करते हैं (खंड 13) कि एक इम्युनोबायोलॉजिकल औषधीय उत्पाद का वितरण औषधीय उत्पाद खरीदने (प्राप्त करने वाले) व्यक्ति को किया जाता है यदि उसके पास एक विशेष थर्मल कंटेनर है जिसमें औषधीय उत्पाद रखा जाता है, जिसकी आवश्यकता के स्पष्टीकरण के साथ इसकी खरीद के बाद 48 घंटे से अधिक की अवधि के भीतर एक विशेष थर्मल कंटेनर में भंडारण के अधीन एक चिकित्सा संगठन को इसकी डिलीवरी।
एक इम्यूनोबायोलॉजिकल औषधीय उत्पाद का वितरण करते समय, इसके वितरण का सटीक समय (घंटे और मिनटों में) नुस्खे या प्रिस्क्रिप्शन काउंटर पर इंगित किया जाता है, जो इस दवा के खरीदार के पास रहता है।
चालान आवश्यकताओं के अनुसार दवाओं का वितरण।
औषधीय उत्पादों के वितरण के लिए मांग चालान औषधीय उत्पादों को निर्धारित करने और नुस्खे और चालान मांग जारी करने की प्रक्रिया के निर्देशों के अनुसार तैयार किया जाता है।
आइए हम आपको याद दिलाएं: निदान और उपचार प्रक्रिया सुनिश्चित करने के लिए, चिकित्सा संगठन किसी फार्मेसी संगठन से चालान आवश्यकताओं (दस्तावेज़ के खंड 3.1) के अनुसार दवाएं प्राप्त करते हैं। डिमांड इनवॉइस पर एक मोहर, चिकित्सा संगठन की एक गोल मुहर और चिकित्सा विभाग के प्रमुख या उसके डिप्टी के हस्ताक्षर होने चाहिए। दस्तावेज़ में औषधीय उत्पाद की संख्या, उसकी तैयारी की तारीख, प्रेषक और प्राप्तकर्ता, उसका नाम (खुराक, रिलीज फॉर्म (गोलियाँ, ampoules, मलहम, सपोसिटरी, आदि)), पैकेजिंग का प्रकार (बक्से, बोतलें) का संकेत भी दिया गया है। , ट्यूब और आदि), लगाने की विधि (इंजेक्शन के लिए, बाहरी उपयोग के लिए, मौखिक प्रशासन, आंखों में डालने की बूंदेंआदि), अनुरोधित दवाओं की संख्या, वितरित दवाओं की मात्रा और लागत।
टिप्पणी:
इलेक्ट्रॉनिक रूप में जारी चिकित्सा गतिविधियों के लिए लाइसेंस वाले चिकित्सा संगठनों और व्यक्तिगत उद्यमियों के चालान की आवश्यकताओं के अनुसार दवाओं का वितरण अनुमत है यदि वे, साथ ही खुदरा व्यापार संस्थाएं (फार्मेसियों और व्यक्तिगत उद्यमी) क्रमशः सूचना में भागीदार हैं सूचना के आदान-प्रदान के लिए संपर्क प्रणाली।
दवाएँ वितरित करते समय, फार्मासिस्ट डिमांड इनवॉइस के उचित निष्पादन की जाँच करता है और उस पर वितरित दवाओं की मात्रा और लागत के बारे में एक नोट डालता है।
नियमों का पैराग्राफ 31 यह स्थापित करता है कि किसी औषधीय उत्पाद की प्राथमिक पैकेजिंग का उल्लंघन, जब इसे डिमांड-इनवॉइस पर वितरित किया जाता है, एक खुदरा व्यापार इकाई द्वारा अनुमति दी जाती है जिसके पास औषधीय उत्पादों के निर्माण के अधिकार के साथ फार्मास्युटिकल गतिविधियों के लिए लाइसेंस है। इस मामले में, औषधीय उत्पाद को स्थापित प्रक्रिया के अनुसार तैयार पैकेज में वितरित किया जाता है, जिसमें वितरित औषधीय उत्पाद के उपयोग के लिए निर्देश (निर्देशों की प्रतियां) दिए जाते हैं।
उपरोक्त निर्देश स्थापित करते हैं कि विषय-मात्रात्मक लेखांकन के अधीन दवाओं के लिए चालान आवश्यकताओं को दवाओं के प्रत्येक समूह के लिए अलग-अलग चालान आवश्यकताओं के प्रपत्रों पर लिखा जाता है। इस प्रकार, व्यक्तिगत चालान आवश्यकताओं के अनुसार निम्नलिखित कार्य किए जाते हैं (नियमों का खंड 27):
अनुसूची II स्वापक और मनोदैहिक दवाओं का वितरण;
अनुसूची III मनोदैहिक औषधियाँ;
अन्य दवाएँ विषय-मात्रात्मक लेखांकन के अधीन हैं, जिनमें डॉक्टर के नुस्खे के बिना बेची जाने वाली दवाएँ भी शामिल हैं।
साथ ही, चिकित्सा गतिविधियों के लिए लाइसेंस रखने वाले व्यक्तिगत उद्यमी की चालान आवश्यकताओं के अनुसार ट्रांसडर्मल चिकित्सीय प्रणालियों, सूची III की साइकोट्रोपिक दवाओं सहित सूची II की मादक और मनोदैहिक दवाओं का वितरण करना निषिद्ध है (खंड) संघीय कानून संख्या 3- संघीय कानून के अनुच्छेद 31 के 4)।
सभी चालान आवश्यकताएं जिनके लिए औषधीय उत्पाद वितरित किए जाते हैं, उन्हें खुदरा व्यापार इकाई में संग्रहित किया जाना चाहिए:
पांच साल के लिए - अनुसूची II की मादक और मनोदैहिक दवाओं के लिए, सूची III की मनोदैहिक दवाएं (फार्मेसियों और फार्मेसी बिंदुओं के संबंध में);
तीन साल के लिए - विषय-मात्रात्मक लेखांकन के अधीन औषधीय उत्पादों के लिए;
एक वर्ष के भीतर - अन्य दवाओं के लिए।
स्वास्थ्य मंत्रालय से स्पष्टीकरण.
आज, सक्षम अधिकारियों को नए नियमों को लागू करने के लिए अनुरोध प्राप्त होने लगे हैं, जिसके परिणामस्वरूप स्वास्थ्य मंत्रालय ने फार्मेसी संगठनों और उद्यमियों के ध्यान में यह जानकारी लाने के लिए 27 सितंबर, 2017 को स्पष्टीकरण जारी किया। फार्मास्युटिकल गतिविधियों और दवाओं के वितरण के लिए लाइसेंस। विशेष रूप से, अधिकारियों ने एक दवा को ऐसे नुस्खे के साथ वितरित करने के मुद्दे पर बात की जो समाप्त हो गई थी, जबकि यह स्थगित रखरखाव (नियमों के खंड 9) के तहत थी। उन्होंने संकेत दिया कि यह मानदंड सूची II में शामिल मादक और मनोदैहिक दवाओं के अपवाद के साथ, विषय-मात्रात्मक लेखांकन के अधीन दवाओं सहित दवाओं के सभी समूहों पर लागू होता है। उनके लिए, कला के भाग 6 में प्रदान किया गया मानदंड। संघीय कानून संख्या 3-एफजेड के 25, 15 दिन से अधिक पहले जारी किए गए नुस्खों पर उनके वितरण पर प्रतिबंध के संबंध में।
नियमों का पैराग्राफ 20 सूची II में शामिल मादक और मनोदैहिक दवाएं प्राप्त करने के हकदार व्यक्तियों के संबंध में नियम को स्पष्ट करता है। तो, ये दवाएं प्राप्त की जा सकती हैं:
जिन रोगियों को ये दवाएं निर्धारित की गई हैं;
रोगियों के कानूनी प्रतिनिधि (यदि रोगी नाबालिग या अक्षम हैं);
रोगी से पावर ऑफ अटॉर्नी वाले अन्य व्यक्तियों को निर्धारित तरीके से निष्पादित किया जाता है।
रोगी से वकील की शक्ति के संबंध में, स्वास्थ्य मंत्रालय ने निम्नलिखित समझाया: यह सरल लिखित रूप में तैयार किया गया है (रूसी संघ के नागरिक संहिता के अनुच्छेद 185) और रोगी के अनुरोध पर या यदि यह नोटरीकृत किया जा सकता है उन्हें लिखना असंभव है (रूसी संघ के नागरिक संहिता के अनुच्छेद 163 और 185.1)।
टिप्पणी:
यदि पावर ऑफ अटॉर्नी इसकी वैधता अवधि को इंगित नहीं करती है, तो यह इसके हस्ताक्षर की तारीख से एक वर्ष तक वैध रहती है।
स्वास्थ्य मंत्रालय के स्पष्टीकरण ने इम्यूनोबायोलॉजिकल दवाओं के वितरण को भी प्रभावित किया। उन्हें जारी करते समय, नियमों के खंड 13 में निर्धारित आवश्यकताओं का पालन किया जाना चाहिए। वहीं, अधिकारियों के मुताबिक, थर्मल कंटेनर के अलावा अन्य उपकरणों का इस्तेमाल संरक्षित करने के लिए किया जा सकता है तापमान व्यवस्था, एक चिकित्सा संगठन को इसकी डिलीवरी की अवधि के लिए एक इम्युनोबायोलॉजिकल औषधीय उत्पाद के भंडारण के लिए आवश्यक है।
यह भी ध्यान दिया जाना चाहिए कि नियमों में मरीजों को उन दवाओं के लिए नुस्खे प्राप्त करने की आवश्यकता नहीं है जो विधिवत ओवर-द-काउंटर दवाओं के रूप में पंजीकृत हैं और चिकित्सा उपयोग के निर्देशों में "बिना डॉक्टर के पर्चे के वितरित" के लिए संबंधित प्रविष्टि है।
आपकी जानकारी के लिए:
दवाओं को उनके उपयोग के चरण में प्रिस्क्रिप्शन या ओवर-द-काउंटर के रूप में वर्गीकृत किया जाता है राज्य पंजीकरण; चिकित्सीय उपयोग के निर्देशों सहित औषधीय उत्पादों के पंजीकरण दस्तावेजों में वितरण की शर्तों का संकेत दिया गया है।
स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा समझाए गए नियम, केवल नुस्खों की शेल्फ लाइफ को विनियमित करते हैं और उपर्युक्त दवाओं के प्रसार पर अतिरिक्त प्रतिबंध नहीं लगाते हैं। खंड 14 ने तैयार उत्पाद की मात्रा के अनुसार 15% से अधिक एथिल अल्कोहल युक्त तरल खुराक के रूप में दवाओं के नुस्खे को तीन महीने तक संग्रहीत करने पर एक नया नियम पेश किया। वहीं, विभाग के स्पष्टीकरण के अनुसार, फॉर्म 107-1/वाई के प्रिस्क्रिप्शन फॉर्म पर लिखे गए उपर्युक्त दवाओं के नुस्खे, जिनकी वैधता अवधि 60 दिन और 1 वर्ष तक है, भंडारण के अधीन हैं। बाद के मामले में, मरीज को दवा का अंतिम बैच दिए जाने के बाद डॉक्टर का नुस्खा बना रहता है और एक निर्दिष्ट अवधि के लिए संग्रहीत किया जाता है।
रूस के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के दिनांक 12 फरवरी, 2007 नंबर 110 के आदेश द्वारा अनुमोदित "दवाओं, चिकित्सा उत्पादों और विशेष चिकित्सा पोषण उत्पादों को निर्धारित करने और निर्धारित करने की प्रक्रिया पर।"
संबंधित प्रक्रिया रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय के दिनांक 26 अक्टूबर, 2015 संख्या 751n के आदेश द्वारा स्थापित की गई है "फार्मास्युटिकल गतिविधियों के लिए लाइसेंस वाले फार्मेसी संगठनों और व्यक्तिगत उद्यमियों द्वारा चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं के निर्माण और वितरण के नियमों के अनुमोदन पर" ।”
