Բժշկական տեղեկատու geotar. Imipenem- ի դեղաչափը ցիլաստատինով. փոշի ներմկանային ընդունման համար լուծույթի պատրաստման համար Իմպենեմը ոչնչացված է

Imipenem Cilastatin-ը հակաբիոտիկ է, ըստ ցուցումների այն պատկանում է կարբոպենեմների խմբին` բետա-լակտամների ենթադաս: հակաբակտերիալ միջոցներ. Այն ազդում է բազմաթիվ պաթոգեն միկրոօրգանիզմների վրա՝ խաթարելով դրանց սինթեզը բջջային մեմբրաններ. Դեղը ունի գործողության լայն սպեկտր, բարձր կենսամատչելիություն և հաճախ ներառված է բժշկական առաջարկություններում: Հաջորդը, մենք կքննարկենք իմիպենեմի գործողության մեխանիզմը, դրա օգտագործման հրահանգները, ցուցումները և կողմնակի ազդեցությունները:

1. Իմպենեմ կիլաստատին– ներարկման փոշի՝ սպիտակավուն կամ դեղնասպիտակավուն գույնի։ Լուծվում է դեքստրոզայի մեջ՝ ներարկվող կաթիլային սարքի միջոցով: Արտադրվում և վաճառվում է 1-50 հատ տուփերով հակաբիոտիկների սրվակների տեսքով (թափանցիկ սրվակներ փոշիով)։
2. Imipenem-cilastatin Vial– նման է վերը նկարագրված թողարկման տեսակին, բացառությամբ հիմնական ակտիվ բաղադրիչի պարունակության: Արտադրվում է թափանցիկ ապակե շշերի մեջ՝ յուրաքանչյուրը 20 մլ, 1, 10 կամ 50 շշի ստվարաթղթե տուփերում։
3. Իմպենեմ և կիլաստատին Սպենսեր. Հասանելի է թափանցիկ շշերի մեջ, այն փոշի է, որից պատրաստվում է ներերակային կաթիլային ներարկման լուծույթ։
4. Imipenem-cilastatin Jodas. Ազատման այս ձևը ներկայացված է նաև հակաբիոտիկ փոշիով թափանցիկ շշերի մեջ, որոնք արտադրվում են 1, կամ 5, կամ 10 հատ մեկ փաթեթի տարբերակներով:

10 ժամվա ընթացքում կիլաստատինի մոտավորապես 75%-ը արտազատվում է երիկամներով, իսկ մոտավորապես 70%-ը՝ իմիպենեմով: Դեղամիջոցի պլանշետային տարբերակ չկա: Ըստ ցուցումների՝ այն արտադրվում և օգտագործվում է ք բժշկական պրակտիկաբացառապես որպես ներարկման փոշի:

Օգտագործման ցուցումներ

Իմպենեմը հակաբիոտիկ է, որը պատկանում է հակամանրէային նյութերի նոր սերնդին: Պաշտոնական ցուցումների հիման վրա այն ազդում է բակտերիաների գրամ դրական (Gr+) և գրամ-բացասական (Gr-) վտանգավոր պաթոգեն շտամների լայն շրջանակի վրա և ունի մանրէասպան ազդեցություն դրանց վրա։

β-լակտամազները մի շարք հատուկ ֆերմենտներ են, որոնք արտադրվում են բակտերիաների կողմից բետա-լակտամ հակաբիոտիկների դեմ պայքարելու համար՝ պենիցիլիններ, ցեֆալոսպորիններ և այլն: Այս նյութերը ձևավորում են այսպես կոչված դիմադրություն դրանց նկատմամբ։ Իմիպենեմը դիմացկուն է մանրէաբանական β-լակտամազների նկատմամբ և, հետևաբար, կարող է նշանակվել այն դեպքերում, երբ այլ β-լակտամները արդյունավետ չեն: Իմպենեմի ցուցումներում օգտագործման ցուցումները որոշվում են այս հակաբակտերիալ նյութի նկատմամբ զգայուն միկրոօրգանիզմների սպեկտրով: Իմպենեմ կիլաստատինի նկատմամբ զգայունության սպեկտրը, որը նշված է դեղամիջոցի պաշտոնական ցուցումներում.

• Staphylococcus ընտանիքի Gr+ բակտերիաներ։ Մի շարք գործոնների ներքո՝ իմունային ռեակտիվության նվազում, գիրություն, հիմքում ընկած հիվանդություններ, այս ընտանիքի ներկայացուցիչները դառնում են պաթոգեն և կարող են բորբոքային ռեակցիա առաջացնել մարմնի համակարգի գրեթե ցանկացած հյուսվածքում և օրգանում: Ամենատարածված շտամները, որոնք պահանջում են հակաբակտերիալ բուժում — Staphylococcus aureusև Staphylococcus epidermidis (ներառյալ պենիցիլինազ արտադրող շտամները):
• Streptococcus ընտանիքի Gr+ պրոկարիոտներ: Ամենից հաճախ այդ միկրոօրգանիզմները կարող են մշակվել քթի խոռոչից, բերանի խոռոչև աղիքներ. Դրանք ներառում են Strept. pneumoniae, B խմբի streptococci, օգտագործելով Strept-ի օրինակը: agalactiae, Strept. պիոգեններ.
• Աերոբ միկրոօրգանիզմներ են, ի տարբերություն շարժուն streptococci-ի, չունեն շարժվելու հատկություն, ստատիկ են։ Կարող է առաջացնել նոկարդիոզի զարգացում:
• Gr+ Listeria ընտանիքի (Listeriaceae) ներկայացուցիչներ։
• Gr+ տեսակի Enterococ. faecalis, որը անզգայուն է բազմաթիվ այլ խմբի հակաբակտերիալ նյութերի նկատմամբ:
• Ֆիզիոլոգիական միկրոֆլորայի պրոկարյաոտներ, որոնք կարող են որոշակի պայմաններում ձեռք բերել պաթոգեն հատկություններ: Դրանք ներհիվանդանոցային բարդությունների և հիվանդությունների առաջացման ամենատարածված գործոնն են՝ կապված նոր արյան պլեքսուսների և անոթների աճի տեմպերի նվազման և միզուղիների և վերարտադրողական համակարգերի վարակիչ վնասվածքների հետ:
• Gr-bacillus-ը, ներառյալ E. coli-ն, շտամներ են, որոնք սպորներ չեն առաջացնում:
• Գր-կլեբսիելլա – ին վերջին տարիներըԱյս ընտանիքի միկրոօրգանիզմները ներառված են վարակիչ գործակալների ամենավտանգավոր տեսակների ցանկում՝ հակաբիոտիկների նկատմամբ ցածր և վատ վերահսկվող զգայունության պատճառով:
• Pathogenic Gr-ը Proteus ցեղի ներկայացուցիչներ են։ Դրանք առաջացնում են վարակիչ բնույթի աղեստամոքսային տրակտի հիվանդությունների ճնշող մեծամասնությունը։
• Gr- ձողեր Salmonella սեռից (շտամներ, որոնք սպորներ չեն կազմում), Shigella, Yersinia, Moraxellaceae ընտանիքը:
• Գրամ-բացասական Campylobacter բակտերիաներ, որոնք առաջացնում են campylobacteriosis:
• Bacteroidaceae սեռի խիստ անաէրոբներ:
• Haemophilus influenzae - կարող է արյան մեջ վարակիչ պայմաններ առաջացնել:

Հիմք ընդունելով ռադարը և միկրոօրգանիզմների զգայունության վերը նշված սպեկտրը իմպենեմի նկատմամբ, հրահանգներում այն ​​ունի օգտագործման ցուցումների հետևյալ շարքը.

• Ինֆեկցիաների բուժում որովայնի խոռոչը
• Ստորին շնչառական համակարգի վարակները.
• Վարակիչ պրոցեսներ կոնքի օրգաններում և գինեկոլոգիական խնդիրներ.
• Սեպսիս, մաշկի բորբոքում, կյանքին սպառնացող վարակներ
• Ներհիվանդանոցային վարակները վիրահատություններից և այլ վիրաբուժական միջամտություններից հետո.

Հակացուցումներ

Imipenem cilastatin հաբերը ընդունվում են խստորեն համաձայն ցուցումների՝ մասնագետի հսկողության ներքո: Այս դեղը նշանակելու համար կան մի շարք հակացուցումներ, մասնավորապես.

1. Մարմնի ցածր քաշ (քաշը զգալիորեն պակաս, քան 30 կգ)
2. Անհատական ​​գերզգայունության ռեակցիաներ պենիցիլինների նկատմամբ, խաչաձև զգայունության ռեակցիաներ ցեֆալոսպորինների, բետա-լակտամների, կարբապենեմների կամ դեղամիջոցի բաղադրիչների նկատմամբ:
3. Տարիքը 3 ամսականից պակաս:
4. Երիկամային ծանր անբավարարություն մանկական հիվանդների մոտ և քրոնիկ մեծահասակների մոտ:
5. Լակտացիան.

Ըստ ցուցումների՝ իմիպենեմը նշանակվում է բավական զգուշությամբ վալպրոյաթթու, կոլիտի, կենտրոնական համակարգի հիվանդությունների և խանգարումների ժամանակ: նյարդային համակարգ, շիճուկի չափավոր ցածր կրեատինին և տարեց հիվանդների համար:

Կողմնակի ազդեցություն

Ինչպես բոլոր դեղամիջոցները, imipenem cilastatin-ի հրահանգները պարունակում են կողմնակի ազդեցությունների ցանկ, որոնք կարող են առաջացնել այս դեղամիջոցի ընդունումը: Կողմնակի ազդեցությունների առաջացումը միշտ պատվիրվում է ԱՀԿ դասակարգման համաձայն՝ շատ հաճախ, հաճախ, երբեմն, մեկուսացված դեպքեր, հազվադեպ, անհայտ մաքրություն:

• Հոգեբանական խանգարումներ՝ գլխացավեր, վերջույթների (հիմնականում ձեռքերի) դող, վեստիբուլյար շրջանի աշխատանքի խանգարումներ, ցնցումներ։
• Զգայական օրգաններ - ճաշակի աղավաղում, լսողության կորուստ:
• Մարսողական համակարգ - սրտխառնոց, փսխում, փորլուծություն, այլ խանգարումներ, որովայնի ցավ, դիսպեպսիա:
• Սիրտ և անոթային համակարգզարկերակային սիստոլիկ և դիաստոլիկ ճնշման բարձրացում, տախիկարդիա
• Արյունաստեղծ օրգաններ և արյան պարամետրեր. էոզինոֆիլիա - էոզինոֆիլների քանակի ավելացում, լեյկոպենիա և նեյտրոֆենիա - լեյկոցիտների և գրանուլոցիտ-նեյտրոֆիլների քանակի նվազում, մասնավորապես, թրոմբոցիտների բջիջների քանակը կարող է աճել կամ նվազել: Արյունաստեղծ մեխանիզմներն ու գործընթացները արգելակվում են:
• Գերզգայունության ռեակցիաներ - էրիթեմատոզ ցան, այտուց, անաֆիլաքսիա, եղնջացան:
• Միզասեռական դրսևորումներ՝ մեզի կարմրություն, մեզի արտանետման ավելացում օրական կամ հակառակը, օլիգուրիա՝ մեզի դանդաղ արտահոսք, երիկամային դիսֆունկցիա՝ երիկամային ֆունկցիայի խանգարում, որը կարող է պահանջել դեղամիջոցի դադարեցում:
• Մյուսները կողմնակի ազդեցությունսնկային վարակ Candida սեռի ներկայացուցիչների կողմից (candidiasis), ասթենիկ համախտանիշ, հիպերհիդրոզ և պոլիարտրալգիա:

Օգտագործման հրահանգներ

Հրահանգներում նշվում է, որ իմիպենեմը օգտագործվում է ներերակային կամ կաթիլային վարման համար: Լուծույթը պատրաստելու համար անհրաժեշտ է 100 մլ ներարկման լուծույթ։ Այն պետք է ընդունվի 10-20 մլ քանակությամբ (կախված շշի ծավալից և պահանջվող դոզան) փոշի զանգվածին հակաբիոտիկի շշով: Դրանից հետո շիշը պետք է թափահարվի, մինչև ձևավորվի միատեսակ հետևողականության կասեցում:

Շատ կարևոր է նշել, որ ստացված խառնուրդը չի կարող օգտագործվել ներարկման համար: Այն պետք է նոսրացվի մնացած 80-90 մլ ներարկման լուծույթի մեջ՝ ընդհանուր ծավալը հասցնելով 100 մլ-ի: Որպեսզի խառնուրդի բեկորները չմնան սկզբնական սրվակի մեջ, ընթացակարգը պետք է նորից կրկնել, այնուհետև նորից խառնել ընդհանուր լուծում. Երբ լուծույթը պատշաճ կերպով պատրաստվի, իմպենեմի պարունակությամբ 0,005 գ/մլ, այն կդառնա անգույն կամ թեթևակի դեղնավուն: Սենյակի նորմալ ջերմաստիճանի պայմաններում լուծումը պահվում է մինչև չորս ժամ: Սառնարանում դնելիս՝ մինչև մեկ օր։

Լուծումը կարող է պատրաստվել հետևյալ ինֆուզիոն հեղուկների հիման վրա՝ աղի լուծույթ, դեքստրոզայի լուծույթ 5-10%, դեքստրոզա լուծույթի համադրություն 5% և 0,45% նատրիումի քլորիդի լուծույթ, աղի լուծույթի և 5% դեքստրոզայի համադրություն, 0,15% KCl լուծույթ: (կալիումի քլորիդ) և 5% դեքստրոզայի լուծույթ: Դեղամիջոցի օրական չափաբաժինը imipenem cilastatin (առևտրային անվանումը և միջազգային ընդհանուր անուն(INN) հրահանգներում նույնական են՝ 12 տարեկանից բարձր անձանց համար՝ ոչ ավելի, քան 4 գրամ, մինչև 12 տարեկան երեխաների համար՝ 30 կգ-ից պակաս քաշով, ոչ ավելի, քան 2 գրամ: Առաջին դեպքում օրական չափաբաժինը չպետք է լինի 1 գրամից ավելի 6 ժամում։ Բժիշկ այս հրահանգըկարող է ճշգրտվել - պահանջվող դեղաչափը հաշվարկվում է կախված վարակի ծանրությունից: Վարակիչ գործընթացի ծանրության յուրաքանչյուր աստիճան ունի դեղաչափի և ընդունման իր ցուցումները:

Հրահանգների համաձայն, եթե դեղը օգտագործվում է երիկամային անբավարարությամբ հիվանդների մոտ, պաթոլոգիական պրոցեսները ներս են մտնում ստամոքս - աղիքային տրակտիև նյարդային համակարգի դեպքում անհրաժեշտ է դոզայի անհատական ​​ընտրություն (գուցե այն պետք է համաչափորեն կրճատվի) և բուժման տևողությունը: 65-70 տարեկանից բարձր հիվանդները պետք է իրականացվեն զգուշությամբ և վերահսկեն երիկամների ֆունկցիայի վիճակը:

Օգտագործեք հղիության ընթացքում

Հղիության ընթացքում իմիպենեմի ազդեցության վերաբերյալ հետազոտություններ գործնականում չեն եղել և նշված չեն ցուցումներում: Ցանկալի է օգտագործել այս դեղը հղիության ընթացքում միայն այն դեպքում, եթե թերապիայի օգուտը ավելի բարձր է, քան պտղի համար տեսական ռիսկը: Imipenem cilastatin-ը անցնում է մոր կաթի մեջ, ուստի այն չի նշանակվում լակտացիայի ժամանակ։

Երեխաների համար

Համաձայն 40 կգ և ավելի քաշ ունեցող մանկական հիվանդների ցուցումների, դեղաչափը նույնն է, ինչ մեծահասակների համար: 40 կգ-ից ցածր քաշի դեպքում առավելագույն դոզան 2 գրամ է՝ բաժանված օրական 4 դոզայի՝ 15 մգ/կգ յուրաքանչյուր 6 ժամը մեկ:

Փոխազդեցություն այլ դեղամիջոցների հետ

Այսօր մենք դիտարկում ենք համակցված դեղամիջոց՝ իմիպենեմը ցիլաստատինի հետ: Երկրորդ բաղադրիչը մեծացնում է բնօրինակ, անփոփոխ հակաբիոտիկ իմիպենեմի պարունակությունը մեզի և միզուղիների մեջ՝ դրա նյութափոխանակության գործընթացների արգելակման պատճառով: Թմրամիջոցների փոխազդեցությունները այս հակաբիոտիկի և այլ դեղամիջոցների միաժամանակյա օգտագործման հետ ունեն իրենց առանձնահատկությունները:

Գանսիկլովիրի հետ միաժամանակ օգտագործումը կարող է առաջացնել ընդհանրացված նոպաների զարգացում: Այս դեղերը միասին նշանակվում են բացառիկ դեպքերում, երբ թերապիայի ակնկալվող ազդեցությունը ավելի բարձր է, քան տեսական ռիսկը: Պրոբենեցիդի օգտագործումը նպատակահարմար չէ, քանի որ այն մեծացնում է պլազմայի կոնցենտրացիան և իմիպենեմի կիսատ կյանքը:

Վալպրոյաթթվի հետ զուգակցվելիս խորհուրդ է տրվում վերահսկել դրա կոնցենտրացիան պլազմայում, քանի որ կա նոպաների ակտիվության բարձրացման ռիսկ: Անցանկալի էֆեկտների զարգացումը կանխելու համար էպիլեպսիայով հիվանդների դեպքում հակաէպիլեպտիկ դեղամիջոցներով թերապիան պետք է շարունակվի հակաբիոտիկ բուժման ողջ ընթացքում:

Այս հակաբիոտիկը ներարկվում է բացառապես մոնո տարբերակներով:

Դեղերի գինը

Ռուսաստանում imipenem cilastatin-ը դեղատներում վաճառվում է մեկ շիշի համար 460 ռուբլի գնով: Ուկրաինայում մեկ շշի գինը հասնում է 330-370 UAH:

Անալոգներ

Դեղագործական շուկայում կան մի շարք անալոգներ ակտիվ նյութիմիպենեմ. Դրանք ներառում են այնպիսի համակցված դեղամիջոցներ, ինչպիսիք են՝ Tienam, Aquapenem, Imipenem և cilastatin Spencer, Imipenem Jodas, Tiepenem, Cilapenem, Grimipenem:

ակտիվ բաղադրիչներ.

1 շիշը պարունակում է իմիպենեմ մոնոհիդրատ 530 մգ, որը համապատասխանում է 500 մգ իմիպենեմի և ցիլաստատին նատրիումի 530 մգ, որը համապատասխանում է 500 մգ ցիլաստատինին;

օժանդակ նյութեր՝ նատրիումի բիկարբոնատ:

Դեղաչափի ձևը

Փոշի ինֆուզիոն լուծույթի պատրաստման համար.

Հիմնական ֆիզիկական և քիմիական հատկությունները` սպիտակից գրեթե սպիտակ կամ թեթևակի դեղնավուն փոշի:

Դեղաբանական խումբ

Համակարգային օգտագործման հակաբակտերիալ միջոցներ, կարբապենեմներ: Իմպենեմ և ֆերմենտների արգելակիչ: ATX կոդ J01D H51.

Դեղաբանական հատկություններ

Դեղաբանական.

Imipenem/Cilastatin-Vista-ն բաղկացած է երկու բաղադրիչից՝ իմիպենեմ՝ b-lactam հակաբիոտիկների նոր դասի առաջին ներկայացուցիչը՝ թիենամիցին, և ցիլաստատին նատրիումը՝ հատուկ ֆերմենտի ինհիբիտոր, որը արգելափակում է իմիպենեմի նյութափոխանակությունը երիկամներում և զգալիորեն մեծացնում է կոնցենտրացիան: միզուղիներում անփոփոխ իմիպենեմ: Դեղամիջոցում իմիպենեմի և ցիլաստատին նատրիումի քաշային հարաբերակցությունը 1:1 է:

Թիենամիցինի հակաբիոտիկների դասը, որին պատկանում է իմիպենեմը, բնութագրվում է ուժեղ մանրէասպան ակտիվության ավելի լայն սպեկտրով, քան հետազոտված հակաբիոտիկներից որևէ մեկը:

Imipenem/Cilastatin-Vista-ն ցուցված է խառը վարակների բուժման համար, որոնք առաջանում են աերոբ և անաէրոբ բակտերիաների զգայուն շտամներով: Պարզվել է, որ իմիպենեմը/Ցիլաստատին-Վիստան արդյունավետ է բազմաթիվ վարակների բուժման համար, որոնք առաջացել են ցեֆալոսպորիններին դիմացկուն գրամ դրական և գրամ-բացասական բակտերիաներով, ներառյալ ցեֆազոլինը, ցեֆոպերազոնը, ցեֆալոտինը, ցեֆոքսինը, ցեֆոտաքսիմը, մոքսալակտամը, ցեֆատազիմինը: և ցեֆտրիաքսոն: Այս համակցությամբ բուժելի են նաև ամինոգլիկոզիդներին (գենտամիցին, ամիկացին, տոբրամիցին) և/կամ պենիցիլիններին (ամպիցիլին, կարբենիցիլին, պենիցիլին-G, տիկարցիլին, պիպերացիլին, ազլոցիլին, մեզլոցիլին), առաջացած մեծ թվով վարակներ, որոնք առաջացել են ամինոգլիկոզիդների նկատմամբ կայուն պաթոգեններից:

Imipenem/Cilastatin-Vista-ն ցուցված չէ մենինգիտի բուժման համար:

Imipenem/Cilastatin-Vista-ն բակտերիալ բջջային պատի սինթեզի հզոր արգելակիչ է և ունի մանրէասպան ազդեցություն լայն շրջանակգրամ-դրական և գրամ-բացասական, աերոբ և անաէրոբ պաթոգեն միկրոօրգանիզմներ:

Imipenem/Cilastatin-Vista-ն, նոր ցեֆալոսպորինների և պենիցիլինների հետ միասին, ունի ակտիվության լայն սպեկտր գրամ-բացասական տեսակների նկատմամբ, սակայն դրա ակնառու հատկանիշը բարձր ակտիվությունն է գրամ դրական տեսակների նկատմամբ, որը նախկինում նկատվել է միայն նեղ սպեկտրի b-lactam-ում: հակաբիոտիկներ.

Imipenem / Cilastatin-Vista դեղամիջոցի գործունեության սպեկտրը ներառում է Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis և Bacteroides fragilis, մի խումբ պաթոգեններ, որոնք տարբեր են կազմով և կլինիկապես խնդրահարույց, սովորաբար դիմացկուն են այլ հակաբիոտիկների նկատմամբ:

Imipenem/Cilastatin-Vista-ն արդյունավետ է միկրոօրգանիզմների լայն շրջանակի դեմ, ինչպիսիք են Pseudomonas aeruginosa, Serratia և Enterobacter տեսակները, որոնք բնականաբար դիմացկուն են b-lactam հակաբիոտիկների մեծ մասի նկատմամբ:

Իմիպենեմի/ցիլաստատինի հակաբակտերիալ սպեկտրն ավելի լայն է, քան ցանկացած այլ արդեն հայտնի հակաբիոտիկ և ընդգրկում է բոլոր կլինիկական կարևոր պաթոգեն միկրոօրգանիզմները: Միկրոօրգանիզմները, որոնց համար Imipenem/Cilastatin-Vistazavichay-ն արդյունավետ է in vitro, ներառում են.

Գրամ-բացասական աերոբ բակտերիաներ

Աքրոմոբակտերի տեսակներ

Acinetobacter (նախկին Mima-Herellea) տեսակ

Aeromonas hydrophila

Alcaligenes spp.

Bordetella bronchicanis

Bordetella bronchiseptica

Բորդետելլա pertussis

Բրուցելա մելիտենսիս

Burkholderia pseudomallei (նախկինում՝ Pseudomonas pseudomallei)

Burkholderia stutzeri (նախկինում Pseudomonas stutzeri)

Campylobacter տեսակ

Capnocytophaga spp.

Ցիտրոբակտերի տեսակ

Citrobacter koseri (նախկինում Citrobacter diversus)

Citrobacter freundii

Eikenella-ն կոռոզիայից է լինում

Էնտերոբակտերի տեսակ

Enterobacter aerogenes

Enterobacter agglomerans

Enterobacter cloacae

Էշերիխիա կոլի

Gardnerella vaginalis

Haemophilus ducreyi

Haemophilus influenzae (ներառյալ b-lactamase արտադրող շտամներ)

Haemophilus parainfluenzae

Klebsiella spp.

Klebsiella oxytoca

Klebsiella ozaenae

Klebsiella pneumoniae

Moraxella spp.

Morganella morganii (նախկինում Proteus morganii)

Neisseria gonorrhoeae (ներառյալ պենիցիլինազ արտադրող շտամները)

Neisseria meningitidis

Pasteurella spp.

Pasteurella multocida

Plesiomonas shigelloides

Proteus spp.

Proteus mirabilis

Proteus vulgaris

Providencia spp.

Providencia alcalifaciens

Providencia rettgeri (նախկինում Proteus rettgeri)

Providencia stuartii

Pseudomonas տեսակ*

Pseudomonas fluorescens

Pseudomonas putida

Pseudomonas aeruginosa

Salmonella spp.

Salmonella typhi

Serratia spp.

Serratia proteamaculans (նախկինում Serratia liquefaciens)

Serratia marcescens

Shigella spp.

Yersinia (նախկինում Pasteurella) տեսակ

Yersinia enterocolitica

Երսինիա պսևդոտուբերկուլյոզ

* Stenotrophomonas maltophilia (նախկինում՝ Xanthomas maltophilia, նախկինում՝ Pseudomonas maltophilia) և Burkholderia cepacia (նախկինում՝ Pseudomonas cepacia) շտամները հիմնականում անզգայուն են Իմիպենեմ/Ցիլաստատին-Վիստայի նկատմամբ:

Գրամ-դրական աերոբ բակտերիաներ

Բացիլների տեսակ

Enterococcus faecalis

Erysipelothrix rhusiopathiae

Listeria monocytogenes

Nocardia spp.

Pediococcus spp.

Staphylococcus aureus (ներառյալ պենիցիլինազ արտադրող շտամները)

Staphylococcus epidermidis (ներառյալ պենիցիլինազ արտադրող շտամները)

Staphylococcus saprophyticus

Streptococcus agalactiae

Streptococcus խումբ C

Streptococcus խումբ G

Streptococcus pneumoniae

Streptococcus pyogenes

Viridans Streptococci (ներառյալ α և γ հեմոլիտիկ շտամներ)

Enterococcus faecium և որոշ մեթիցիլին-դիմացկուն ստաֆիլոկոկներ, որոնք զգայուն չեն Imipenem/Cilastatin-Vista-ի նկատմամբ:

Գրամ-բացասական անաէրոբ բակտերիաներ

Bacteroides spp.

Bacteroides distasonis

Bacteroides fragilis

Bacteroides ovalus

Bacteroides thelaiotaomicron

Բակտերոիդների համազգեստ

Bacteroides vulgatus

Bilophila Wadsworthia

Fusobacterium տեսակներ

Fusobacterium necrophorum

Fusobacterium nucleatum

Porphyromonas asaccharolytica (նախկինում Bacteroides asaccharolyticus)

Prevotella bivia (նախկինում Bacteroides bivius)

Prevotella disiens (նախկինում Bacteroides disiens)

Prevotella intermedia (նախկինում Bacteroides intermedius)

Prevotella melaninogenica (նախկինում Bacteroides melaninogenicus)

Գրամ-դրական անաէրոբ բակտերիաներ

Actinomyces spp.

Bifidobacterium տեսակ

Clostridium spp.

Clostridium perfringens

Eubacterium տեսակ

Lactoballus spp.

Mobiluncus spp.

Միկրոաերոֆիլ streptococcus

Peptococcus spp.

Peptostreptococcus տեսակներ

Propionibacterium տեսակներ (ներառյալ P. acnes)

Mycobacterium fortuitum

Mycobacterium smegmatis

In vitro թեստերը ցույց են տալիս, որ իմիպենեմը սիներգիկորեն գործում է ամինոգլիկոզիդների հետ Pseudomonas aeruginosa-ի որոշ մեկուսացվածների դեմ:

Ֆարմակոկինետիկա.

Իմպենեմ. Առողջ կամավորների մոտ 20 րոպեի ընթացքում Imipenem/Cilastatin-Vista 500 մգ ներարկումը հանգեցրեց պլազմայում իմիպենեմի առավելագույն մակարդակի 21-ից 58 մկգ/մլ: Իմպենեմի կապը մարդու շիճուկի սպիտակուցների հետ կազմում է մոտավորապես 20%:

Միայնակ օգտագործման դեպքում իմիպենեմը երիկամներում նյութափոխանակվում է դեհիդրոպեպտիդազ-I-ի միջոցով: Անհատական ​​միզուղիների վերականգնումը տատանվում էր 5-ից 40%-ի սահմաններում, մի քանի հետազոտությունների ընթացքում միջինը 15-ից 20%:

Ցիլաստատինը դեհիդրոպեպտիդազ-I ֆերմենտի հատուկ արգելակիչ է, այն արդյունավետորեն արգելակում է իմիպենեմի նյութափոխանակությունը, հետևաբար իմիպենեմի և ցիլաստատինի միաժամանակյա օգտագործումը թույլ է տալիս հասնել մեզի և պլազմայում իմիպենեմի թերապևտիկ հակաբակտերիալ մակարդակների:

Արյան պլազմայից իմիպենեմի կես կյանքը եղել է 1:00: Կիրառվող հակաբիոտիկի մոտավորապես 70%-ը 10:00-ի ընթացքում հայտնաբերվել է մեզի մեջ անձեռնմխելի, և մեզի մեջ դեղամիջոցի հետագա արտազատում չի նկատվել: Imipenem / Cilastatin-Vista դեղամիջոցը ըստ ժամանակացույցի յուրաքանչյուր 6:00-ին օգտագործելիս, երիկամների նորմալ ֆունկցիա ունեցող հիվանդների մոտ արյան պլազմայում կամ մեզի մեջ չի եղել իմիպենեմի կուտակում: Imipenem/Cilastatin-Vistai-ի և probenecid-ի միաժամանակյա ընդունումը հանգեցրել է պլազմայում մակարդակների և իմիպենեմի պլազմային կիսամյակի նվազագույն աճի:

Ցիլաստատին. Պլազմայում ցիլաստատինի առավելագույն մակարդակը 500 մգ դեղաչափով 20 րոպեանոց ներարկումից հետո տատանվում էր 21-ից մինչև 55 մկգ/մլ: Կիլաստատինի կապը մարդու պլազմայի սպիտակուցների հետ կազմում է մոտավորապես 40%: Արյան պլազմայից ցիլաստատինի կես կյանքը մոտավորապես 1:00 է: Կիլաստատինի չափաբաժնի մոտ 70-80%-ը անփոփոխ է արտազատվում մեզի մեջ դեղամիջոցի ընդունումից հետո 10:00-ի ընթացքում: Դրանից հետո մեզի մեջ ցիլաստատին չի հայտնաբերվել։ Մոտ 10%-ն արտահայտվել է որպես N-ացետիլ մետաբոլիտ, որն ունի դեհիդրոպեպտիդազի արգելակող ազդեցություն, որը համեմատելի է մայր դեղամիջոցի ազդեցության հետ: Դեղամիջոցի և պրոբենեցիդի միաժամանակյա ընդունումը կրկնապատկել է ցիլաստատինի պլազմային մակարդակը և կիսատ կյանքը, բայց ոչ մի ազդեցություն չի ունեցել ցիլաստատինի միզուղիների վերականգնման վրա:

երիկամային անբավարարություն

Իմիպենեմ/ցիլաստատինի 250 մգ/250 մգ մեկ դոզանից հետո իմպենեմի կոնցենտրացիա-ժամանակ կորի (AUC) տարածքը համապատասխանաբար ավելացել է 1,1, 1,9 և 2,7 անգամ ցածր կրեատինինի մաքրում ունեցող հիվանդների մոտ ( CrCL 50 - 80 մլ/րոպե/1,73 մ2), չափավոր (CrCL 30-80 մլ/րոպե/1,73 մ2), իսկ կոնցենտրացիան-ժամանակ կորի (AUC) տակ գտնվող տարածքը կիլաստատինի համար աճել է համապատասխանաբար 1,6-ով, 2 և 6,2 անգամ: մեղմ, չափավոր և ծանր երիկամային անբավարարություն ունեցող հիվանդների մոտ՝ համեմատած երիկամների նորմալ ֆունկցիա ունեցող հիվանդների հետ:

Հեմոդիալիզից 24 ժամ անց իմպենեմ/ցիլաստատինի 250 մգ/250 մգ մեկ դոզայից հետո, իմիպենեմի և ցիլաստատինի համակենտրոնացման ժամանակի կորի (AUC) տարածքը համապատասխանաբար 3-7 և 16,4 անգամ ավելի մեծ էր՝ համեմատած հիվանդների հետ: երիկամների նորմալ գործառույթը. Միզուղիների արտազատումը, երիկամային մաքրումը և իմիպենեմի և ցիլաստատինի մաքրումը նվազում են, ինչպես նաև երիկամների ֆունկցիայի նվազումը Իմպենեմ/Ցիլաստատին-Վիստի ընդունումից հետո: Դոզայի ճշգրտումն անհրաժեշտ է երիկամների ֆունկցիայի խանգարում ունեցող հիվանդների համար:

լյարդի անբավարարություն

Հաստատվել է իմիպենեմի ֆարմակոկինետիկան լյարդի անբավարարությամբ հիվանդների մոտ: -Իմիպենեմի լյարդային նյութափոխանակության սահմանափակ ծավալի պատճառով չի ակնկալվում, որ լյարդի ֆունկցիայի խանգարումը կազդի նրա ֆարմակոկինետիկայի վրա: Հետևաբար, դոզայի ճշգրտումը խորհուրդ չի տրվում լյարդի անբավարարությամբ հիվանդների համար:

Իմիպենեմի միջին մաքրումը և բաշխման ծավալը երեխաների մոտ (3 ամսականից մինչև 14 տարեկան) մոտ 45%-ով ավելի բարձր է եղել՝ համեմատած մեծահասակների հետ Իմպենեմի 15/15 մգ դեղաչափից հետո իմպենեմի կոնցենտրացիայի ժամանակի կորի (AUC) տակ: Երեխաների /կգ մարմնի քաշը մոտավորապես 30%-ով ավելի բարձր էր, քան 500 մգ/500 մգ դոզան ստացող մեծահասակների մոտ, երեխաների մոտ 25/25 մգ/կգ ազդեցությունը 9%-ով ավելի բարձր էր ազդեցություն 1000 մգ/1000 մգ դոզան ստացող մեծահասակների մոտ:

Տարեց հիվանդներ

Առողջ տարեց կամավորների մոտ (65-ից 75 տարեկան երիկամների նորմալ ֆունկցիայով իրենց տարիքի համար) 20 րոպեի ընթացքում 500 մգ/500 մգ իմիպենեմ/ցիլաստատինի մեկ դոզայի ֆարմակոկինետիկան համապատասխանում էր երիկամների թեթև խանգարում ունեցող հիվանդների ակնկալվող արդյունքներին: որի համար դոզայի ցանկացած փոփոխություն համարվում է անհարկի: Իմիպենեմի և ցիլաստատինի միջին պլազմային կես կյանքը համապատասխանաբար եղել է 91 ± 7 րոպե և 69 ± 15 րոպե: Կրկնվող դեղաչափը որևէ ազդեցություն չի ունեցել իմիպենեմի կամ ցիլաստատինի ֆարմակոկինետիկայի վրա, և իմիպենեմի/ցիլաստատինի կուտակում չի նկատվել:

Ցուցումներ

Մեծահասակների և 1 տարեկանից բարձր երեխաների մոտ վարակների բուժում, որոնք առաջացել են դեղամիջոցի նկատմամբ զգայուն միկրոօրգանիզմներով.

• ներորովայնային վարակներ;
• ստորին հատվածի վարակները շնչառական ուղիները(ծանր թոքաբորբ, ներառյալ հիվանդանոցային և օդափոխիչի հետ կապված թոքաբորբը)
• Ներածննդյան և հետծննդյան վարակներ;
• բարդ վարակներ միզասեռական համակարգ;
• մաշկի և փափուկ հյուսվածքների բարդ վարակներ;
• ոսկորների և հոդերի վարակներ;
• սեպտիկեմիա,
• էնդոկարդիտ.

Դեղը կարող է օգտագործվել նեյտրոպենիա ունեցող հիվանդների բուժման համար, որն ուղեկցվում է ջերմությամբ, հավանական պատճառորի առաջացումը բակտերիալ վարակ է:

Բակտերեմիա ունեցող հիվանդների բուժում, որը կապված է կամ կարող է կապված լինել վերը նշված վարակներից որևէ մեկի հետ:

Հակացուցումներ

Զգայունության բարձրացումդեղամիջոցի բաղադրիչներին, կարբապենեմի այլ դեղամիջոցներին, սուր դրսևորումներգերզգայունություն (օրինակ՝ անաֆիլակտիկ ռեակցիաներ, մաշկի ծանր ռեակցիաներ) այլ ß-լակտամ հակաբիոտիկների (օրինակ՝ պենիցիլինի կամ ցեֆալոսպորինների) նկատմամբ:

Փոխազդեցություն այլ դեղամիջոցների և այլ տեսակի փոխազդեցությունների հետ

Այն հիվանդների մոտ, ովքեր ստանում են գանսիկլովիր իմպենեմով/ցիլաստատինով ներերակային օգտագործումը, նկատվել են ընդհանրացված ցնցումներ։

Այս դեղերը կարող են օգտագործվել միասին միայն այն դեպքում, երբ ակնկալվող օգուտը գերազանցում է հնարավոր ռիսկը:

Արձանագրվել է վալպրոյաթթվի պլազմայի մակարդակի նվազում կարբապենեմների հետ միաժամանակ օգտագործման դեպքում, իսկ որոշ դեպքերում գրանցվել են հանկարծակի նոպաներ: Հետևաբար, խորհուրդ չի տրվում իմպենեմի և վալպրոյաթթվի/նատրիումի վալպրոատի միաժամանակ օգտագործումը:

Բերանի հակակոագուլյանտներ.

Վարֆարինի հետ հակաբիոտիկների միաժամանակ օգտագործումը կարող է մեծացնել դրա հակամակարդիչ ազդեցությունը: Բազմաթիվ հաղորդումներ են եղել բանավոր հակակոագուլանտների, այդ թվում՝ վարֆարինի հակամակարդիչ ազդեցությունների ավելացման մասին, միաժամանակ հակաբիոտիկներ ընդունող հիվանդների մոտ: Ռիսկը կարող է տարբեր լինել՝ կախված վարակի տեսակից, տարիքից և ընդհանուր կարգավիճակըհիվանդ. Միջազգային նորմալացված հարաբերակցության (INR) հաճախակի մոնիտորինգը խորհուրդ է տրվում հակաբիոտիկների ընդունման ժամանակ և հետո բանավոր հակակոագուլանտների հետ միաժամանակ:

Իմիպենեմի/ցիլաստատինի և պրոբենեցիդի միաժամանակյա օգտագործումը հանգեցրել է պլազմայում իմիպենեմի կոնցենտրացիաների և իմիպենեմի պլազմայում կիսամյակի նվազագույն աճի: Ակտիվ (չներծծված) իմիպենեմի միզային արտազատումը կրճատվել է մինչև դեղաչափի մոտավորապես 60%-ը, երբ դեղամիջոցը կիրառվել է պրոբենեցիդի հետ: Դեղամիջոցի և պրոբենեցիդի միաժամանակյա օգտագործումը կրկնապատկել է ցիլաստատինի մակարդակը պլազմայում և ցիլաստատինի կիսամյակը, սակայն որևէ ազդեցություն չի ունեցել ցիլաստատինի միզուղիների արտազատման վրա:

Կիրառման առանձնահատկությունները

Իմիպենեմը/ցիլաստատինը որպես բուժման դեղամիջոց ընտրելիս յուրաքանչյուր կոնկրետ դեպքում պետք է հաշվի առնել կարբապենեմների օգտագործման նպատակահարմարությունը՝ հաշվի առնելով վարակի ծանրությունը, այլ ընդունելի հակաբակտերիալ միջոցների նկատմամբ դիմադրողականության տարածվածությունը և հաշվի առնելով հնարավորությունը։ կարբապենեմ-դիմացկուն բակտերիաների առկայություն:

Գերզգայունություն.

Հայտնի են որոշ կլինիկական և լաբորատոր տվյալներ, որոնք ցույց են տալիս Imipenem / Cilastatin-Vista դեղամիջոցի և այլ b-lactam հակաբիոտիկների, պենիցիլինների և ցեֆալոսպորինների մասնակի խաչաձև ալերգենիկությունը: Բ-լակտամ հակաբիոտիկների մեծ մասում առաջանում են ծանր ռեակցիաներ (ներառյալ անաֆիլաքսիա): Նախքան դեղորայքային թերապիան սկսելը, հիվանդի բժշկական պատմությունը պետք է ուշադիր ուսումնասիրվի կարբապենեմների, պենիցիլինների, ցեֆալոսպորինների, այլ բ-լակտամ հակաբիոտիկների և այլ ալերգենների նկատմամբ գերզգայուն ռեակցիաների առկայության համար (տես «Հակացուցումներ» բաժինը):

Եթե ​​դեղը օգտագործելիս ալերգիկ ռեակցիա է զարգանում, ապա դեղը պետք է դադարեցվի և համապատասխան միջոցներ ձեռնարկվեն: Լուրջ անաֆիլակտիկ ռեակցիաները պահանջում են շտապ բուժում:

Լյարդի գործառույթները.

Իմիպենեմ/ցիլաստատինով բուժման ընթացքում լյարդի ֆունկցիան պետք է ուշադիր վերահսկվի՝ լյարդի թունավորության ռիսկի պատճառով (տրանսամինազների ավելացում, լյարդի անբավարարություն և ֆուլմինանտ հեպատիտ):

Նախկինում գոյություն ունեցող լյարդի հիվանդությամբ հիվանդները պետք է վերահսկեն լյարդի ֆունկցիան իմպենեմ/ցիլաստատինով բուժման ընթացքում: Դոզայի ճշգրտման կարիք չկա:

Արյունաբանություն.

Իմպենեմ/ցիլաստատինով բուժման ընթացքում դրական ուղղակի կամ անուղղակի նմուշԿումբս.

Հակաբակտերիալ սպեկտր.

Ցանկացած էմպիրիկ բուժումից առաջ պետք է հաշվի առնել իմիպենեմ/ցիլաստատինի հակաբակտերիալ սպեկտրը, հատկապես այն պայմանների դեպքում, որոնք վտանգ են ներկայացնում հիվանդի կյանքի համար: Բացի այդ, պետք է զգուշություն ցուցաբերել որոշ պաթոգենների սահմանափակ զգայունության պատճառով (կապված, օրինակ, մաշկի և փափուկ հյուսվածքների բակտերիալ վարակների հետ) իմիպենեմի/ցիլաստատինի նկատմամբ: Իմիպենեմի/ցիլաստատինի օգտագործումը տեղին է այս տեսակի վարակների բուժման համար, երբ տվյալ պաթոգենն արդեն փաստագրված է և հայտնի է, որ այն զգայուն է, կամ երբ կան շատ լավ հիմքեր ենթադրելու, որ ամենահավանական պաթոգեն(ները) ենթակա են: նման բուժում. Այս գործակալի միաժամանակ օգտագործումը մետիցիլինի նկատմամբ կայուն ոսկեգույն ստաֆիլոկոկի (MRSA) դեմ կարող է ցուցված լինել, երբ MRSA վարակը կասկածվում է կամ ապացուցված է հաստատված ցուցումներով: Ամինոգլիկոզիդների միաժամանակյա օգտագործումը կարող է ցուցված լինել, երբ կասկածվում է Pseudomonas aeruginosa վարակի կամ հաստատված ցուցումների մասնակցությունը:

Clostridium difficile

Պսևդոմեմբրանային կոլիտի զարգացումը հաղորդվել է որպես բարդություն գրեթե բոլոր հակաբիոտիկների օգտագործմամբ; դրա ձևերը կարող են տատանվել մեղմից մինչև հիվանդի կյանքին սպառնացող: Ուստի հակաբիոտիկները պետք է զգուշությամբ նշանակվեն անամնեզ ունեցող հիվանդներին ստամոքս-աղիքային հիվանդություններ, հատկապես կոլիտը: Կարևոր է հիշել կեղծ մեմբրանային կոլիտի զարգացման հավանականությունը, երբ հիվանդի մոտ լուծ է առաջանում բուժման ընթացքում կամ հակաբիոտիկներով բուժումը դադարեցնելուց հետո: Պետք է հաշվի առնել իմիպենեմ/ցիլաստատին թերապիայի դադարեցումը և Clostridium difficile-ին հատուկ բուժման օգտագործումը: Դեղորայք, որոնք արգելակում են peristalsis-ը, չպետք է նշանակվեն:

Երիկամային անբավարարություն.

Երիկամների ֆունկցիայի խանգարում ունեցող հիվանդների մոտ կուտակվում է իմիպենեմ/ցիլաստատին: Եթե ​​դեղամիջոցի դոզան չի կրճատվում երիկամների ֆունկցիայի վիճակի պատճառով, կարող են զարգանալ անբարենպաստ ռեակցիաներ կենտրոնական նյարդային համակարգից (տես «Դեղաքանակ և ընդունում» և ստորև):

Կենտրոնական նյարդային համակարգ (CNS).

Ինչպես β-լակտամով հակաբիոտիկ թերապիայի դեպքում, CNS-ի կողմնակի ազդեցությունները, ինչպիսիք են միոկլոնուսը, շփոթությունը կամ ցնցումները, նկարագրվել են Imipenem / Cilastatin-Vista-ի օգտագործման դեպքում, հատկապես, եթե գերազանցված են առաջարկվող չափաբաժինները, որոնք որոշվել են կախված երիկամների ֆունկցիայից և մարմնի քաշից: Սովորաբար, նման խանգարումներ նկատվել են կենտրոնական նյարդային համակարգի վնասված հիվանդների մոտ (ուղեղի վնասվածքներ կամ նոպաների պատմություն) և/կամ երիկամների ֆունկցիայի խանգարում ունեցող հիվանդների մոտ, որոնց դեպքում հնարավոր է դեղամիջոցի կուտակումը մարմնում: Այս առումով, հատկապես նման հիվանդների համար, չափազանց անհրաժեշտ է խստորեն պահպանել առաջարկվող դեղաչափերը և բուժման ռեժիմը: Ցնցումների պատմություն ունեցող հիվանդների մոտ պետք է շարունակել հակացնցումային թերապիան:

Առանձնահատուկ ուշադրություն պետք է դարձնել նյարդաբանական ախտանշաններին կամ նոպաներին նոպաների հայտնի ռիսկի գործոններով կամ ստացող երեխաների մոտ ուղեկցող բուժումդեղամիջոցներ, որոնք նվազեցնում են փորձարկման ինտենսիվությունը:

Եթե ​​բուժման ընթացքում առաջանում են կիզակետային ցնցումներ, միոկլոնուս կամ նոպաներ, հիվանդները պետք է անցնեն նյարդաբանական հետազոտություն և նշանակեն հակաջղաձգային թերապիա, եթե այն արդեն նշանակված չէ: Եթե ​​կենտրոնական նյարդային համակարգի խանգարումների ախտանիշները պահպանվում են, ապա Imipenem / Cilastatin-Vista-ի դոզան պետք է կրճատվի կամ դեղը ամբողջությամբ դադարեցվի:

Imipenem/Cilastatin-Vista-ն ցուցված չէ կրեատինինի մաքրման ≤ 5 մլ/րոպե/1,73 մ2 հիվանդների բուժման համար, բացառությամբ այն դեպքերի, երբ հեմոդիալիզ չի իրականացվում 48 ժամ հետո: Հեմոդիալիզի հիվանդների համար Imipenem/Cilastatin-Vista-ն խորհուրդ է տրվում միայն այն դեպքում, երբ դրական արդյունքներբուժումը գերազանցում է նոպաների զարգացման հավանական ռիսկը:

Օժանդակ նյութեր.

Դեղը պարունակում է 37,6 մգ նատրիում (1,6 մԷկ), որը պետք է հաշվի առնել այն հիվանդների մոտ, ովքեր վերահսկվում են նատրիումի (առանց աղի) դիետայի վրա:

Օգտագործեք հղիության կամ կրծքով կերակրման ժամանակ:

Հղիություն.

Հղի կանանց բուժման համար դեղամիջոցի օգտագործումը պատշաճ կերպով չի ուսումնասիրվել, հետևաբար այն կարող է նշանակվել հղիության ընթացքում միայն այն դեպքում, եթե հղի կնոջ համար ակնկալվող օգուտը գերազանցում է պտղի համար հնարավոր ռիսկը:

Կրծքով կերակրման շրջան.

Իմպենեմը և կիլաստատինը արտազատվում են փոքր քանակությամբ կրծքի կաթ. Դեղամիջոցի օգտագործման անհրաժեշտության դեպքում կրծքով կերակրումը պետք է դադարեցվի:

Տրանսպորտային միջոցներ կամ այլ մեխանիզմներ վարելիս ռեակցիայի արագության վրա ազդելու ունակություն:

Հաշվի առնելով կողմնակի ազդեցությունների վտանգը, ինչպիսիք են հալյուցինացիաները, քնկոտությունը, գլխապտույտը, դեղը օգտագործելիս պետք է խուսափել տրանսպորտային միջոցներ վարելուց և մեխանիզմներ վարելուց:

Օգտագործման ցուցումներ և չափաբաժիններ

Imipenem/Cilastatin-Vista-ի օրական չափաբաժինը որոշվում է՝ հաշվի առնելով վարակի ծանրությունը, մեկուսացված պաթոգեն(ներ)ի տեսակը. բաշխվում է մի քանի նույնական ադմինիստրացիաների վրա՝ հավասար չափաբաժիններով՝ հաշվի առնելով երիկամների ֆունկցիայի վիճակը և մարմնի քաշը:

Երիկամների նորմալ ֆունկցիայով չափահաս հիվանդներ

Երիկամների նորմալ ֆունկցիայով (կրեատինինի մաքրում > 70 մլ/րոպե/1,73 մ2) և առնվազն 70 կգ մարմնի քաշ ունեցող հիվանդների համար չափաբաժիններ.

• 500 մգ/500 մգ յուրաքանչյուր 6:00 կամ
• 1000 մգ / 1000 մգ յուրաքանչյուր 8:00 կամ ամեն 6:00:

Ավելի քիչ զգայուն բակտերիաների տեսակներով (օրինակ՝ Pseudomonas aeruginosa) և ծանր վարակների (օրինակ՝ նեյտրոպենիկ տենդով հիվանդների) բուժման համար, որը հայտնի է կամ հավանական է, որ առաջացել է ավելի քիչ զգայուն բակտերիաների տեսակներով, խորհուրդ է տրվում 1000 մգ/1000 մգ դոզան յուրաքանչյուր 6:00-ին:

Դոզան պետք է կրճատվի հետևյալ հիվանդների համար.

• CC ≤ 70 մլ / րոպե / 1,73 մ 2 և / կամ
• 70 կգ-ից պակաս մարմնի քաշով. Մարմնի քաշի հիման վրա դոզայի կրճատումը հատկապես կարևոր է 70 կգ-ից զգալիորեն պակաս մարմնի քաշ ունեցող և/կամ երիկամների չափավոր/ծանր խանգարում ունեցող հիվանդների համար:

70 կգ-ից պակաս քաշ ունեցող հիվանդների համար դոզան որոշվում է բանաձևով.

իրական մարմնի քաշը (կգ) * ստանդարտ դոզան

Առավելագույն օրական դոզան չպետք է գերազանցի օրական 4000 մգ / 4000 մգ:

Երիկամների ֆունկցիայի խանգարում ունեցող մեծահասակ հիվանդներ

Երիկամների ֆունկցիայի խանգարումով չափահաս հիվանդների համար նվազեցված դոզան որոշելու համար.

1. Որոշեք ընդհանուր օրական դոզան (այսինքն՝ 2000/2000, 3000/3000 կամ 4000/4000 մգ), որը սովորաբար ընդունվում է երիկամների նորմալ ֆունկցիա ունեցող հիվանդներին:
2. Ընտրեք նվազեցված դոզայի ընդունման անհրաժեշտ եղանակը (տես Աղյուսակ 1)՝ ըստ հիվանդի կրեատինինի մաքրման և ինֆուզիոն տևողության (տե՛ս «Տեղադրման եղանակը»):

Աղյուսակ 1

Իմիպենեմի/ցիլաստատինի չափաբաժինները երիկամային ֆունկցիայի խանգարում ունեցող մեծահասակների համար և քաշը ≥ 70 կգ *

* 70 կգ-ից պակաս քաշ ունեցող հիվանդների համար դոզան պետք է համամասնորեն կրճատվի: Համամասնական դոզան մարմնի քաշ ունեցող հիվանդների համար

** 500 մգ / 500 մգ դոզան օգտագործելիս 6-20 մլ / րոպե / 1,73 մ 2 կրեատինինի մաքրում ունեցող հիվանդների մոտ, նոպաների վտանգը զգալիորեն մեծանում է:

Կրեատինինի մաքրում ունեցող հիվանդներ ≤ 5 մլ/րոպե/1,73 մ2

Imipenem/Cilastatin-Vista-ն ներերակային ներարկման համար չպետք է նշանակվի, եթե նրանք չեն ենթարկվում հեմոդիալիզի հաջորդ 48 ժամվա ընթացքում:

հեմոդիալիզ

≤ 5 մլ/րոպե/1,73 մ2 կրեատինինի մաքրում ունեցող և հեմոդիալիզի ենթարկվող հիվանդներին բուժելիս օգտագործվում են 6-20 մլ/րոպե/1,73 մ2 կրեատինինի մաքրում ունեցող հիվանդների համար առաջարկվող չափաբաժիններ (տես Աղյուսակ 1):

Ե՛վ իմիպենեմը, և՛ ցիլաստատինը հեռացվում են հեմոդիալիզի ժամանակ: Հիվանդին պետք է նշանակվի իմիպենեմ/ցիլաստատին հեմոդիալիզի նստաշրջանից անմիջապես հետո և այնուհետև կիրառվի դրա ավարտից հետո յուրաքանչյուր 12:00-ին: Հեմոդիալիզի հիվանդները, հատկապես նրանք, որոնց հիմքում ընկած հիվանդությունը կենտրոնական նյարդային համակարգի հիվանդությունն է, պահանջում են ուշադիր մոնիտորինգ. Նման հիվանդներին խորհուրդ է տրվում նշանակել իմիպենեմ/ցիլաստատին միայն այն դեպքում, եթե ակնկալվող ազդեցությունը գերազանցում է նոպաների հնարավոր ռիսկը (տե՛ս «Օգտագործման առանձնահատկությունները»):

Մինչ օրս բավարար տվյալներ չկան պերիտոնալ դիալիզի ենթարկվող հիվանդների մոտ դեղամիջոցի օգտագործման վերաբերյալ, ուստի խորհուրդ չի տրվում օգտագործել այն այս կատեգորիայի հիվանդների բուժման համար:

լյարդի անբավարարություն

Լյարդի ֆունկցիայի խանգարում ունեցող հիվանդների համար դոզայի ճշգրտում չի պահանջվում:

Տարեց հիվանդներ

Երիկամների նորմալ ֆունկցիայով տարեց հիվանդների համար դոզայի ճշգրտում չի պահանջվում:

1 տարեկան և ավելի երեխաներ.

Ավելի քիչ զգայուն բակտերիաների (օրինակ՝ Pseudomonas aeruginosa) և ծանր վարակների (օրինակ՝ նեյտրոպենիկ տենդով հիվանդների) բուժման համար, որոնք հայտնի են կամ կարող են առաջանալ ավելի քիչ զգայուն բակտերիաների տեսակներով, խորհուրդ է տրվում 25/25 մգ/կգ դոզան յուրաքանչյուր 6 ժամը մեկ:

Մինչև 1 տարեկան և/կամ երիկամների ֆունկցիայի խանգարում ունեցող երեխաներ.

Կիրառման եղանակը.

Յուրաքանչյուր շիշ նախատեսված է միայն մեկանգամյա օգտագործման համար:

Օգտագործելուց առաջ շշի (փոշի) պարունակությունը պետք է լուծվի և պատշաճ կերպով նոսրացվի (տես.

Ստորև ներկայացված առաջարկությունները): Յուրաքանչյուր դոզան, որը չի գերազանցում 500 մգ / 500 մգ Imipenem / Cilastatin-Vista ներերակային օգտագործման համար, պետք է կիրառվի 20-30 րոպեի ընթացքում: 500 մգ/500 մգ գերազանցող յուրաքանչյուր դոզան պետք է ընդունվի 40-60 րոպեի ընթացքում: Եթե ​​ինֆուզիոն ընթացքում հիվանդը սրտխառնոց է զգում, ապա անհրաժեշտ է նվազեցնել դեղամիջոցի ընդունման արագությունը:

Ներերակային ներթափանցման համար լուծույթի պատրաստում.

Imipenem/Cilastatin-Vista ինֆուզիոն հասանելի է ստերիլ փոշու տեսքով սրվակներում, որոնք պարունակում են 500 մգ իմիպենեմի համարժեք և 500 մգ ցիլաստատին համարժեք:

Imipenem / Cilastatin-Vista դեղամիջոցի բաղադրությունը ներառում է նատրիումի բիկարբոնատ որպես բուֆեր, որն ապահովում է 6,5-ից մինչև 8,5 pH-ի լուծույթ: Այս pH-ի փոփոխությունները նշանակալի չեն, եթե լուծումը պատրաստվում և պահպանվում է ըստ տրված ցուցումների: Imipenem/Cilastatin-Vista ներերակային օգտագործման համար պարունակում է 37,5 մգ նատրիում (1,6 մԷկ):

Ստերիլ Imipenem/Cilastatin-Vista փոշին պետք է նոսրացվի այնպես, ինչպես նշված է Աղյուսակ 2-ում: Ստացված լուծույթը պետք է թափահարվի մինչև թափանցիկ հեղուկ ձևավորվի: Լուծույթի գույնի փոփոխությունը անգույնից դեղին չի ազդում դեղամիջոցի ակտիվության վրա:

Աղյուսակ 2.

Imipenem / Cilastatin-Vista լուծույթի պատրաստում ներերակային ընդունման համար

Շրշակի պարունակությունը պետք է կասեցվի և նոսրացվի մինչև 100 մլ՝ համապատասխան ներարկման լուծույթով:

Առաջին փուլում սրվակի մեջ խորհուրդ է տրվում ավելացնել մոտավորապես 10 մլ 0,9% նատրիումի քլորիդ լուծույթ: Բացառիկ դեպքերում, երբ կլինիկական պատճառներով չի կարող օգտագործվել 0,9% նատրիումի քլորիդի լուծույթ, որպես լուծիչ կարող է օգտագործվել 5% գլյուկոզա։

Լավ թափահարեք և ձևավորված կախոցը տեղափոխեք տարայի մեջ ներարկման լուծույթով:

Զգուշացում. Կախոցը ներարկման պատրաստ լուծույթ չէ:

Կրկնեք ընթացակարգը՝ կրկին ավելացնելով 10 մլ ինֆուզիոն լուծույթ, որպեսզի շշի ամբողջ պարունակությունը տեղափոխվի ինֆուզիոն լուծույթ: Ստացված խառնուրդը պետք է թափահարել, մինչև թափանցիկ դառնա։

Վերապատրաստված լուծույթի կոնցենտրացիան վերը նշված ընթացակարգից հետո մոտավորապես 5 մգ/մլ է իմիպենեմ և ցիլաստատին:

դեղաբանական ազդեցություն

Կարբապենեմի լայն սպեկտրի հակաբիոտիկ: Այն ունի մանրէասպան ազդեցություն բակտերիաների բջջային պատի արգելակման պատճառով:

Ակտիվ աերոբ գրամ դրական բակտերիաների դեմ՝ Staphylococcus spp. (ներառյալ պենիցիլինազ արտադրող շտամներ), Streptococcus spp., Enterococcus faecalis, Nocardia spp., Listeria spp.; աերոբ գրամ-բացասական բակտերիաներ՝ Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp., Providencia spp., Salmonella spp., Serratia spp., Shigella spp., Yersinia spp., Pseudomonas, Acinetobacirobacter. ., Campylobacter spp., Haemophilus influenzae, Neisseria spp.; Անաէրոբ բակտերիաներ՝ Bacteroides spp.

Իմպենեմը ակտիվ չէ Chlamydia trachomatis, Mycoplasma spp., սնկերի և վիրուսների դեմ:

Դիմացկուն է β-լակտամազներին:

Ֆարմակոկինետիկա

Ներմկանային ներարկումից հետո կենսահասանելիությունը կազմում է 95%: Արագ և լայնորեն տարածվում է հյուսվածքների և մարմնի հեղուկների մեծ մասում: Պլազմայի սպիտակուցների կապը - 20%: Երիկամներում նյութափոխանակվում է բետա-լակտամ օղակի հիդրոլիզով երիկամային դեհիդրոպեպտիդազի ազդեցության տակ:

Դոզա

IV մեծահասակների և 12 տարեկանից բարձր երեխաների համար՝ 0,25-1 գ յուրաքանչյուր 6 ժամը մեկ:

IM մեծահասակների և 12 տարեկանից բարձր երեխաների համար՝ 500-750 մգ յուրաքանչյուր 12 ժամը մեկ:

Առավելագույն չափաբաժիններ.Առավելագույն օրական դոզան մեծահասակների համար ներերակային ներարկումով 4 գ է, ներմկանային ընդունմամբ՝ 1,5 գ, 40 կգ-ից պակաս քաշ ունեցող երեխաների համար՝ ներերակային ներարկմամբ՝ 2 գ:

Դեղերի փոխազդեցություններ

Կիլաստատինի և գանսիկլովիրի հետ իմիպինեմի համակցման միաժամանակյա օգտագործմամբ հնարավոր է նոպաների զարգացում:

Հղիություն և լակտացիա

Հղիության ընթացքում օգտագործումը հնարավոր է միայն այն դեպքում, երբ մոր համար ակնկալվող օգուտը գերազանցում է պտղի համար հնարավոր ռիսկը:

Հայտնի չէ, թե արդյոք իմիպենեմը արտազատվում է կրծքի կաթում, հետևաբար, եթե լակտացիայի ընթացքում օգտագործելը անհրաժեշտ է, ապա պետք է հաշվի առնել կրծքով կերակրումը դադարեցնելու հարցը:

Կողմնակի ազդեցություն

Ալերգիկ ռեակցիաներ.մաշկի ցան, ջերմություն, եղնջացան, էոզինոֆիլիա, անաֆիլակտիկ շոկ:

Կողքից մարսողական համակարգը: սրտխառնոց, փսխում, փորլուծություն, ճաշակի փոփոխություն, կեղծ մեմբրանային կոլիտ, լյարդի տրանսամինազների ակտիվության բարձրացում:

Կենտրոնական նյարդային համակարգի կողմից.ցնցումներ, էպիլեպտիկ նոպաներ.

Քիմիաթերապևտիկ ազդեցությունների հետ կապված ռեակցիաներ. candidiasis.

Տեղական ռեակցիաներ.ցավ, թրոմբոֆլեբիտ (ներերակային կիրառմամբ):

Ցուցումներ

Որովայնի օրգանների, ստորին շնչուղիների, միզասեռական համակարգի ինֆեկցիաներ, գինեկոլոգիական վարակներ, սեպտիկեմիա, վարակիչ էնդոկարդիտ, ոսկորների և հոդերի, մաշկի և փափուկ հյուսվածքների ինֆեկցիաներ։ Հետվիրահատական ​​վարակների կանխարգելում.

Հակացուցումներ

Գերզգայունություն իմիպենեմի նկատմամբ:

հատուկ հրահանգներ

Զգուշությամբ օգտագործեք կենտրոնական նյարդային համակարգի հիվանդություններով և երիկամների ֆունկցիայի խանգարմամբ հիվանդների մոտ: Դոզայի ճշգրտումը նշվում է այս կատեգորիայի հիվանդների համար:

Պետք է հաշվի առնել, որ իմիպենեմը օգտագործվում է ցիլաստատինի հետ համատեղ, որը երիկամային դեհիդրոպեպտիդազի արգելակիչ է և, արգելափակելով իմիպենեմի երիկամային նյութափոխանակությունը, նպաստում է մեզի մեջ դրա անփոփոխ կուտակմանը: Ցիլաստատինը չունի հակաբակտերիալ ակտիվություն և չի ազդում բետա-լակտամազների վրա, ինչպես նաև չի փոխում իմիպենեմի ազդեցությունը:

Այլ բետա-լակտամ հակաբիոտիկների նկատմամբ ալերգիկ ռեակցիա ունեցող հիվանդների մոտ կարող է ալերգիա առաջանալ իմիպենեմի նկատմամբ:

Պետք է հաշվի առնել, որ իմիպենեմ օգտագործելիս հնարավոր է Կումբսի կեղծ դրական ռեակցիայի զարգացումը։

IMIPENEM պարունակող պատրաստուկներ

IMIPENEM & CILASTATIN JODAS փոշի պատրաստման համար։ ներերակային ընդունման լուծույթ 500 մգ + 500 մգ՝ սրվակ. 1, 5 կամ 10 հատ:
. TIENAM ® (TIENAM) փոշի պատրաստման համար։ r-ra d/inf. 500 մգ+500 մգ՝ սրվակ. 10 հատ, կոմպլեկտ (շիշ 10 հատ և միացնող խողովակներ 5 հատ) 1 հատ.
. GRIMIPENEM ® փոշի պատրաստման համար։ r-ra d/inf. 500 մգ+500 մգ՝ սրվակ. 1 հատ.
. IMIPENEM AND CILASTATIN SPENSER փոշի պատրաստման համար։ ներերակային ընդունման լուծույթ 500 մգ + 500 մգ՝ սրվակ. 1 հատ.
. CILASPEN փոշի պատրաստման համար. r-ra d/inf. 500 մգ+500 մգ՝ սրվակ. 1 հատ.
. TIENAM ® (TIENAM) փոշի պատրաստման համար։ d/v/m լուծումը ներկայացվել է. 500 մգ+500 մգ՝ սրվակ. 1 հատ.

IMIPENEM - նկարագրություն և հրահանգներ, որոնք տրված են տեղեկատուի կողմից դեղերՎիդալը։

Կարբապենեմ խմբի հակաբիոտիկ

Ակտիվ բաղադրիչներ

Ցիլաստատին
- իմիպենեմ (մոնոհիդրատ ձև) (իմիպենեմ)

Թողարկման ձևը, կազմը և փաթեթավորումը

Փոշի ինֆուզիոն լուծույթի համար սպիտակ կամ սպիտակ դեղնավուն երանգով:

շշեր (1) - ստվարաթղթե տուփեր:
շշեր (10) - ստվարաթղթե տուփեր:
շշեր (50) - ստվարաթղթե տուփեր (հիվանդանոցների համար):
շշեր (1-50) - ստվարաթղթե տուփեր (հիվանդանոցների համար):

դեղաբանական ազդեցություն

Իմպենեմը լայն սպեկտրի բետա-լակտամ հակաբիոտիկ է, թիենամիցինի ածանցյալը և պատկանում է կարբապենեմների խմբին։ Ճնշում է բակտերիաների բջիջների պատերի սինթեզը և ունի մանրէասպան ազդեցություն գրամ դրական և գրամ-բացասական բակտերիաների լայն շրջանակի նկատմամբ։ աերոբիկ և անաէրոբ միկրոօրգանիզմներ. Սիլաստատին նատրիումը արգելակում է դեհիդրոպեպտիդազը, ֆերմենտը, որը մետաբոլիզացնում է իմիպենեմը երիկամներում, ինչը զգալիորեն մեծացնում է միզուղիներում անփոփոխ իմպենեմի կոնցենտրացիան: Ցիլաստատինը չունի իր սեփական հակաբակտերիալ ակտիվությունը և չի արգելակում բակտերիալ բետա-լակտամազները:

Imipenem + cilastatin-ը դիմացկուն է բակտերիալ բետա-լակտամազների ոչնչացմանը, ինչը արդյունավետ է դարձնում բետա-լակտամազ արտադրող միկրոօրգանիզմների մեծ մասի դեմ, ինչպիսիք են Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp: և Enterobacler spp.՝ դիմացկուն պենիցիլինների և ցեֆալոսպորինների նկատմամբ։

Imipenem + cilastatin ունի մանրէասպան ազդեցություն in vivo հետևյալ միկրոօրգանիզմների վրա.

Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (ներառյալ պենիցիլինազ արտադրող շտամներ), Slaphylococcus epidermidis (ներառյալ պենիցիլինազ արտադրող շտամներ): Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes;

Acinetobacter spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp., Morganella morganii, Proteus vulgaris, Seratt marcescens;

գրամ դրական անաէրոբ բակտերիաներ. Bifidobacterium spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp.

գրամ-բացասական անաէրոբ բակտերիաներ. Bacleroides spp., ներառյալ Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp.

Իմպենեմը in vitro ունի մանրէասպան ազդեցություն հետևյալ միկրոօրգանիզմների դեմ.

գրամ դրական աերոբ բակտերիաներ. Bacillus spp., Listeria monocytogenes, Nocardia spp., Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus խմբեր C, G և viridans խումբ;

գրամ-բացասական աերոբ բակտերիաներ. Aeromonas hydrophila, Alcaligenes spp., Capnocytophaga spp., Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, ներառյալ պենիցիլինազ արտադրող շտամները, Pasteurella spp., Providencia stuartii; Գրամ-բացասական անաէրոբ բակտերիաներ՝ Prevotella bivia, Prevotella disiens, Prevotella melaninogenica, Veillonella spp.

Անզգայուն: Enterococcus faecium, methicillin-ակայուն Staphylococcus spp., Xanthomonas maltophilia, Pseudomonas cepacia:

In vitro, այն սիներգիկ կերպով գործում է ամինոգլիկոզիդների հետ Pseudomonas aeruginosa-ի որոշ շտամների դեմ:

Ֆարմակոկինետիկա

Իմպենեմի առավելագույն կոնցենտրացիան (Cmax) ներերակային 250 մգ, 500 մգ, 1000 մգ 20 րոպեի ընթացքում ընդունվելիս՝ համապատասխանաբար 14-24 մկգ/մլ, 21-58 մկգ/մլ, 41-83 մկգ/մլ: Կիլաստատինի C max, երբ ներերակային ներարկվում է 250 մգ, 500 մգ, 1000 մգ 20 րոպեի ընթացքում, համապատասխանաբար 15-25 մկգ/մլ, 31-49 մկգ/մլ, 56-80 մկգ/մլ: Իմպենեմի ընդունված դոզայի 20%-ը և ցիլաստատինի 40%-ը շրջելիորեն կապված են արյան սպիտակուցների հետ:

Իմպենեմը լավ և արագ տարածվում է հյուսվածքների և մարմնի հեղուկների մեծ մասում: Ամենաբարձր կոնցենտրացիաները ձեռք են բերվում պլևրային հեղումում, որովայնային և միջաստղային հեղուկներում, վերարտադրողական օրգաններ. Ցածր կոնցենտրացիաներում հայտնաբերվել է ողնուղեղային հեղուկում (CSF): Մեծահասակների մոտ բաշխման ծավալը կազմում է 0,23-0,31 լ/կգ, 2-12 տարեկան երեխաների մոտ՝ 0,7 լ/կգ, նորածինների մոտ՝ 0,4-0,5 լ/կգ։ Դեղամիջոցի երկու բաղադրիչներն էլ արտազատվում են հիմնականում երիկամներով (70-76% 10 ժամվա ընթացքում) գլոմերուլային ֆիլտրացիայի (2/3) և ակտիվ խողովակային սեկրեցիայի միջոցով (1/3). 1-2% արտազատվում է աղիքներով, իսկ 20- 25% էքստրենալ ճանապարհով (մեխանիզմն անհայտ է):

Ներերակային ընդունմամբ իմպենեմի և ցիլաստատինի կես կյանքը (T 1/2) մեծահասակների մոտ կազմում է 1 ժամ, 2-12 տարեկան երեխաների մոտ՝ 1-1,2 ժամ, նորածինների մոտ իմպենեմի T 1/2-ը՝ 1,7-2,4 ժամ։ , կիլաստատին -3,8-8,4 ժամ; երիկամային ֆունկցիայի խանգարման դեպքում իմպենեմի T1/2-ը` 2,9-4 ժամ, 13,3-17,1 ժամ:

Իմիպենեմը և ցիլաստատինը արագ և արդյունավետ կերպով (73-90%) վերացվում են հեմոդիալիզի միջոցով (ընդհատվող հեմոֆիլտրացիայի 3-ժամյա նիստը հեռացնում է ընդունված դոզայի 75%-ը):

Ցուցումներ

Դեղամիջոցի նկատմամբ զգայուն միկրոօրգանիզմների հետևանքով առաջացած վարակիչ և բորբոքային հիվանդություններ.

• ստորին շնչուղիների վարակներ;
• վարակների միզուղիներ;
• ներորովայնային վարակներ;
• գինեկոլոգիական վարակներ;
• բակտերիալ սեպտիկեմիա;
• ոսկորների և հոդերի վարակներ;
• մաշկի և փափուկ հյուսվածքների ինֆեկցիաներ;
• բակտերիալ էնդոկարդիտ.

Հետվիրահատական ​​վարակիչ բարդությունների կանխարգելում.

Հակացուցումներ

• գերզգայունություն դեղամիջոցի բաղադրիչներից մեկի, ինչպես նաև այլ կարբապենեմների, բետա-լակտամ հակաբիոտիկների, պենիցիլինների և ցեֆալոսպորինների նկատմամբ.
• երիկամային քրոնիկ անբավարարություն 5 մլ/րոպե/1,73 մ2-ից պակաս CC-ով առանց հեմոդիալիզի;
• վաղ մանկություն (մինչև 3 ամիս);
• երեխաների մոտ - ծանր երիկամային անբավարարություն (շիճուկում կրեատինինի կոնցենտրացիան ավելի քան 2 մգ/դլ):

Զգուշորեն

Կենտրոնական նյարդային համակարգի (ԿՆՀ) հիվանդություններ, կեղծ մեմբրանային կոլիտ, ստամոքս-աղիքային հիվանդությունների պատմություն ունեցող հիվանդներ, 70 մլ/րոպե/1,73 մ2-ից պակաս կրեատինինի մաքրմամբ հիվանդներ, հեմոդիալիզի վրա գտնվող հիվանդներ, հակացնցումային թերապիա (թերապիայի նվազեցված արդյունավետություն), տարեց տարիք:

Դոզա

Ներերակային կաթիլ.

Ներերակային կառավարման համար դեղաչափի ձևը չպետք է իրականացվի ներմկանային:

Միջին թերապևտիկ դոզան մեծահասակները 70 կգ-ից ավելի կամ հավասար մարմնի քաշով և երիկամների նորմալ ֆունկցիայով (կրեատինինի մաքրում 70 մլ/րոպե/1,73 մ2 կամ ավելի) - 1-2 գ/օր (իմիպենեմի հիման վրա), բաժանված 3-4 ընդունման:

Առավելագույն օրական դոզան 4 գ կամ 50 մգ/կգ է, որն ավելի ցածր է:

• ժամը թեթև ինֆեկցիաներ և միզուղիների չբարդացած վարակներ- 250 մգ օրական 4 անգամ (ընդհանուր օրական դոզան 1 գ);
• ժամը չափավոր դասընթաց- 500 մգ օրական 3 անգամ կամ 1000 մգ օրական 2 անգամ (ընդհանուր օրական դոզան 1,5-2 գ);
• ժամը ծանր և բարդ միզուղիների վարակներ- 500 մգ օրական 4 անգամ (ընդհանուր օրական դոզան 2 գ);
• ժամը վարակ, որը սպառնում է հիվանդի կյանքին- 1000 մգ օրական 3-4 անգամ (ընդհանուր օրական դոզան 3-4 գ):

Համար հետվիրահատական ​​վարակների կանխարգելում- 1000 մգ անզգայացման ինդուկտացիայի ժամանակ և 1000 մգ 3 ժամ հետո վիրաբուժական միջամտությունվարակի զարգացման բարձր ռիսկով (հաստ աղիքի և ուղիղ աղիքի վիրահատություն) լրացուցիչ 500 մգ դեղաչափ է նշանակվում 8 ժամ 16 ժամ հետո: ընդհանուր անզգայացում.

ունեցող հիվանդների համար CC պակաս, քան 70 մլ/րոպե/1,73 մ2և/կամ մարմնի քաշը 70 կգ-ից պակասդոզան պետք է համամասնորեն կրճատվի (դոզայի հաշվարկը հիմնված է իմիպենեմի վրա).

Առավելագույն օրական դոզան 1.0 գ

Մարմնի քաշը, կգ
	≥71	41-70	21-40	6-20
≥70	250 մգ յուրաքանչյուր 6 ժամը	250 մգ յուրաքանչյուր 8 ժամը	250 մգ 12 ժամը մեկ	250 մգ 12 ժամը մեկ
60-69	250 մգ յուրաքանչյուր 8 ժամը	125 մգ յուրաքանչյուր 6 ժամը	250 մգ 12 ժամը մեկ	125 մգ յուրաքանչյուր 12 ժամը մեկ
50-59	125 մգ յուրաքանչյուր 6 ժամը	125 մգ յուրաքանչյուր 6 ժամը	125 մգ յուրաքանչյուր 8 ժամը	125 մգ յուրաքանչյուր 12 ժամը մեկ
40-49	125 մգ յուրաքանչյուր 6 ժամը	125 մգ յուրաքանչյուր 8 ժամը	125 մգ յուրաքանչյուր 12 ժամը մեկ	125 մգ յուրաքանչյուր 12 ժամը մեկ
30-39	125 մգ յուրաքանչյուր 8 ժամը	125 մգ յուրաքանչյուր 8 ժամը	125 մգ յուրաքանչյուր 12 ժամը մեկ	125 մգ յուրաքանչյուր 12 ժամը մեկ

Առավելագույն օրական դոզան 1,5 գ

Մարմնի քաշը կգ	Կրեատինինի մաքրում, մլ/րոպե/1,73 մ2
	≥71	41-70	21-40	6-20
≥70	500 մգ յուրաքանչյուր 8 ժամը	250 մգ յուրաքանչյուր 6 ժամը	250 մգ յուրաքանչյուր 8 ժամը	250 մգ 12 ժամը մեկ
60-69	250 մգ յուրաքանչյուր 6 ժամը	250 մգ յուրաքանչյուր 8 ժամը	250 մգ յուրաքանչյուր 8 ժամը	250 մգ 12 ժամը մեկ
50-59	250 մգ յուրաքանչյուր 6 ժամը	250 մգ յուրաքանչյուր 8 ժամը	250 մգ 12 ժամը մեկ	250 մգ 12 ժամը մեկ
40-49	250 մգ յուրաքանչյուր 8 ժամը	125 մգ յուրաքանչյուր 6 ժամը	125 մգ յուրաքանչյուր 8 ժամը	125 մգ յուրաքանչյուր 12 ժամը մեկ
30-39	125 մգ յուրաքանչյուր 6 ժամը	125 մգ յուրաքանչյուր 8 ժամը	125 մգ յուրաքանչյուր 8 ժամը	125 մգ յուրաքանչյուր 12 ժամը մեկ

Առավելագույն օրական դոզան 2.0 գ

Մարմնի քաշը, կգ	Կրեատինինի մաքրում, մլ/րոպե/1,73 մ2
	≥71	41-70	21-40	6-20
≥70	500 մգ յուրաքանչյուր 6 ժամը	500 մգ յուրաքանչյուր 8 ժամը	250 մգ յուրաքանչյուր 6 ժամը	250 մգ 12 ժամը մեկ
60-69	500 մգ յուրաքանչյուր 8 ժամը	250 մգ յուրաքանչյուր 6 ժամը	250 մգ յուրաքանչյուր 8 ժամը	250 մգ 12 ժամը մեկ
50-59	250 մգ յուրաքանչյուր 6 ժամը	250 մգ յուրաքանչյուր 6 ժամը	250 մգ յուրաքանչյուր 8 ժամը	250 մգ 12 ժամը մեկ
40-49	250 մգ յուրաքանչյուր 6 ժամը	250 մգ յուրաքանչյուր X ժամը	250 մգ 12 ժամը մեկ	250 մգ 12 ժամը մեկ
30-39	250 մգ յուրաքանչյուր 8 ժամը	125 մգ յուրաքանչյուր 6 ժամը	125 մգ յուրաքանչյուր 8 ժամը	125 մգ յուրաքանչյուր 12 ժամը մեկ

Առավելագույն օրական դոզան 3.0 գ

Մարմնի քաշը, կգ	Կրեատինինի մաքրում. մլ/րոպե/1,73 մ2
	≥71	41-70	21-40	6-20
≥70	1000 մգ յուրաքանչյուր 8 ժամը	500 մգ յուրաքանչյուր 6 ժամը	500 մգ յուրաքանչյուր 8 ժամը	500 մգ յուրաքանչյուր 12 ժամը մեկ
60-69	750 մգ յուրաքանչյուր 8 ժամը	500 մգ յուրաքանչյուր 8 ժամը	500 մգ յուրաքանչյուր 8 ժամը	500 մգ յուրաքանչյուր 12 ժամը մեկ
50-59	500 մգ յուրաքանչյուր 6 ժամը	500 մգ յուրաքանչյուր 8 ժամը	250 մգ յուրաքանչյուր 6 ժամը	250 մգ 12 ժամը մեկ
40-49	500 մգ յուրաքանչյուր 8 ժամը	250 մգ յուրաքանչյուր 6 ժամը	250 մգ յուրաքանչյուր 8 ժամը	250 մգ 12 ժամը մեկ
30-39	250 մգ յուրաքանչյուր 6 ժամը	250 մգ յուրաքանչյուր 8 ժամը	250 մգ յուրաքանչյուր 8 ժամը	250 մգ 12 ժամը մեկ

Առավելագույն օրական դոզան 4.0 գ

Մարմնի քաշը, կգ	Կրեատինինի մաքրում, մլ/րոպե/1,73 մ2
	≥71	41-70	21-40	6-20
≥70	1000 մգ 6 ժամը մեկ	750 մգ յուրաքանչյուր 8 ժամը	500 մգ յուրաքանչյուր 6 ժամը	500 մգ յուրաքանչյուր 12 ժամը մեկ
60-69	1000 մգ յուրաքանչյուր 8 ժամը	750 մգ յուրաքանչյուր 8 ժամը	500 մգ յուրաքանչյուր 8 ժամը	500 մգ յուրաքանչյուր 12 ժամը մեկ
50-59	750 մգ յուրաքանչյուր 8 ժամը	500 մգ յուրաքանչյուր 6 ժամը	500 մգ յուրաքանչյուր 8 ժամը	500 մգ յուրաքանչյուր 12 ժամը մեկ
40-49	500 մգ յուրաքանչյուր 6 ժամը	500 մգ յուրաքանչյուր 8 ժամը	250 մգ յուրաքանչյուր 6 ժամը	250 մգ 12 ժամը մեկ
30-39	500 մգ յուրաքանչյուր 8 ժամը	250 մգ յուրաքանչյուր 6 ժամը	250 մգ յուրաքանչյուր 8 ժամը	250 մգ 12 ժամը մեկ

Հիվանդների մոտ CC պակաս, քան 5 մլ/րոպե/1,73 մ2Դեղը կիրառվում է միայն այն դեպքում, եթե հեմոդիալիզը կիրականացվի ոչ ուշ, քան 48 ժամ հետո:

Հիվանդների մոտ CC պակաս, քան 5 մլ/րոպե/1,73 մ2Հեմոդիալիզի ենթարկվող հիվանդներին դեղը պետք է կիրառվի CC-ով հիվանդների համար առաջարկվող չափաբաժիններով 6-20 մլ/րոպե/1,73 մ2, հեմոդիալիզի նստաշրջանից անմիջապես հետո և պրոցեդուրայից հետո 12-ժամյա ընդմիջումներով: Հեմոդիալիզի ենթարկվող հիվանդները, հատկապես կենտրոնական նյարդային համակարգի հիվանդություններով հիվանդները, պետք է ուշադիր վերահսկվեն: Հեմոդիալիզի ենթարկվող հիվանդների մոտ դեղամիջոցի օգտագործումը խորհուրդ է տրվում միայն այն դեպքերում, երբ բուժման օգուտը գերազանցում է նոպաների զարգացման հնարավոր ռիսկը: Ներկայումս բավարար տվյալներ չկան թմրամիջոցի օգտագործումը պերիտոնեալ դիալիզով հիվանդների մոտ առաջարկելու համար:

U երեխաներ՝ սկսած 3 ամսականից մինչև 40 կգ քաշով, մեկ դոզան 15 մգ/կգ է, որն ընդունվում է 6 ժամը մեկ: Առավելագույն օրական դոզան 2 գ է:

40 կգ և ավելի կշռող երեխաներնշանակվում են նույն չափաբաժինները, ինչ մեծահասակների համար (տես աղյուսակները):

Ինֆուզիոն և ընդունման համար լուծույթի պատրաստում

Դեղամիջոցի հետ շշի մեջ ավելացրեք 10 մլ կամ 20 մլ համապատասխան լուծիչ: Շիշը լավ թափահարեք՝ համասեռ կախոց ստանալու համար։

Ստացված կասեցումը չի կարող օգտագործվել վարման համար:

Ստացված կախոցը տեղափոխվում է շշի մեջ մնացած լուծիչով (80-90 մլ): Լուծման ընդհանուր ծավալը 100 մլ է։ Դեղամիջոցն ամբողջությամբ տեղափոխելու համար (դեղամիջոցի մնացորդները շշի պատերին) շշի մեջ ավելացրեք 20 մլ նախկինում ստացված լուծույթը, լավ թափահարեք, ապա միացրեք երկու լուծույթները։ Ստացված լուծույթը մանրակրկիտ հարում ենք, մինչև թափանցիկ դառնա։ Միայն դրանից հետո լուծումը պատրաստ է օգտագործման։ Լուծման ընդհանուր ծավալը 100 մլ է։ Լուծույթի գույնի տարբերությունը անգույնից դեղինից չի ազդում դեղամիջոցի ակտիվության վրա:

Կառավարվում է ներերակային:

Ինֆուզիոն տեւողությունը կախված է ընտրված դոզանից. 250-500 մգ տրվում է 20-30 րոպեի ընթացքում; ավելի քան 500 մգ - 40-60 րոպեի ընթացքում: Այն հիվանդները, ովքեր ինֆուզիոն ընթացքում սրտխառնոց են ունենում, պետք է նվազեցնեն դեղամիջոցի ընդունման արագությունը:

Ինֆուզիոն պատրաստի լուծույթները (իմիպենեմի կոնցենտրացիան 5 մգ/մլ) կարելի է պահել 4 ժամ սենյակային ջերմաստիճանում կամ 24 ժամ սառնարանում։

Աղյուսակում ներկայացված են մի շարք ինֆուզիոն լուծույթների հիման վրա պատրաստված թմրամիջոցների լուծույթների կայունության ժամանակաշրջանների վերաբերյալ տվյալներ:

Կողմնակի ազդեցություն

Կենտրոնական նյարդային համակարգից.գլխապտույտ, քնկոտություն, միոկլոնուս, հոգեկան խանգարումներհալյուցինացիաներ, շփոթություն, ցնցումներ, պարեստեզիա, էնցեֆալոպաթիա, ցնցում, գլխացավ, գլխապտույտ.

Զգայարաններից.լսողության կորուստ, ականջներում զնգոց, համի խանգարում.

Միզուղիների համակարգից.օլիգուրիա, անուրիա, պոլիուրիա, սուր երիկամային անբավարարություն, մեզի գույնի փոփոխություն:

Մարսողական համակարգից.սրտխառնոց, փսխում, փորլուծություն, կեղծ մեմբրանային կոլիտ, հեմոռագիկ կոլիտ, հեպատիտ (ներառյալ ֆուլմինանտ), լյարդի անբավարարություն, դեղնախտ, գաստրոէնտերիտ, որովայնի ցավ, գլոսիտ, լեզվի պապիլայի հիպերտրոֆիա, ատամների կամ լեզվի հիպերտրոֆիա, ցավեր. այրոց.

Շնչառական համակարգից.կրծքավանդակում անհարմարության զգացում, շնչառության պակաս, հիպերվենտիլացիա:

Արյունաստեղծ օրգաններից.էոզինոֆիլիա. լեյկոպենիա, նեյտրոպենիա, ագրանուլոցիտոզ, թրոմբոցիտոպենիա, թրոմբոցիտոզ, մոնոցիտոզ, լիմֆոցիտոզ, լեյկոցիտոզ, բազոֆիլիա, պանսիտոպենիա, ոսկրածուծի հեմատոպոեզի արգելակում, հեմոլիտիկ անեմիա:

Լաբորատոր ցուցանիշներ.«լյարդի» տրանսամինազների և ալկալային ֆոսֆատազի, լակտատդեհիդրոգենազի, հիպերկրեատինինեմիայի, հիպերբիլիրուբինեմիայի, միզանյութի ազոտի կոնցենտրացիայի ավելացում; կեղծ դրական ուղղակի Coombs թեստ; հեմոգլոբինի և հեմատոկրիտի նվազում, պրոտոմբինային ժամանակի երկարացում; ցածր խտության լիպոպրոտեինների կոնցենտրացիայի ավելացում; հիպոնատրեմիա, հիպերկալեմիա, հիպոքլորեմիա; սպիտակուցների, կարմիր արյան բջիջների, լեյկոցիտների, գիպսի տեսք, մեզի մեջ բիլիրուբինի կոնցենտրացիայի ավելացում:

Ալերգիկ ռեակցիաներ.մաշկի ցան, քոր, եղնջացան, մուլտիֆորմե էրիթեմա, Սթիվենս-Ջոնսոնի համախտանիշ, անգիոեդեմա, թունավոր էպիդերմալ նեկրոլիզ, էքսֆոլիատիվ դերմատիտ, ջերմություն, անաֆիլակտիկ ռեակցիաներ:

Արտաքինից սրտանոթային համակարգի: արյան ճնշման նվազում, հաճախասրտություն, տախիկարդիա:

Տեղական ռեակցիաներ.մաշկի հիպերմինիա, ցավոտ ինֆիլտրատ ներարկման տեղում, ֆլեբիտ/թրոմբոֆլեբիտ:

Այլ:կանդիդոզ, հեշտոցային քոր, ցիանոզ, հիպերհիդրոզ, պոլիարտրալգիա, ասթենիա, կրծոսկրի հետևում այրվող սենսացիա, ցավ կրծքային շրջանողնաշարը.

Չափից մեծ դոզա

Դեղերի փոխազդեցություններ

Դեղագործական առումով անհամատեղելի է կաթնաթթվային աղերի և այլ հակաբիոտիկների լուծույթների հետ:

Պենիցիլինների և ցեֆալոսպորինների հետ միաժամանակ օգտագործման դեպքում հնարավոր է խաչաձև ալերգիա. ցույց է տալիս անտագոնիզմ այլ բետա-լակտամ հակաբիոտիկների (պենիցիլիններ, ցեֆալոսպորիններ և մոնոբակտամներ) նկատմամբ:

Միաժամանակ օգտագործման դեպքում մեծանում է ընդհանրացված նոպաների առաջացման վտանգը: Այս դեղերը չպետք է օգտագործվեն միասին, քանի դեռ հնարավոր օգուտները չեն գերազանցում հնարավոր ռիսկերը:

Դեղորայք, որոնք արգելափակում են գլանային սեկրեցումը, փոքր-ինչ մեծացնում են իմպենեմի պլազմայի կոնցենտրացիան և կիսատ կյանքը (եթե իմպենեմի բարձր կոնցենտրացիաներ են պահանջվում, այդ դեղերի օգտագործումը միևնույն ժամանակ խորհուրդ չի տրվում):

Դեղը օգտագործելիս վալպրոյաթթվի շիճուկի կոնցենտրացիան նվազում է, ինչը հանգեցնում է հակաջղաձգային թերապիայի արդյունավետության նվազմանը, հետևաբար, բուժման ժամանակահատվածում խորհուրդ է տրվում վերահսկել վալպրոյաթթվի շիճուկի կոնցենտրացիան:

հատուկ հրահանգներ

Խստորեն պահանջվում է խստորեն պահպանել առաջարկվող դեղաչափերը և դեղաչափերի ռեժիմը, հատկապես այն հիվանդների մոտ, որոնք հակված են նոպաների ակտիվությանը: Էպիլեպսիայի պատմություն ունեցող հիվանդների հակաջղաձգական միջոցներով թերապիան պետք է շարունակվի դեղամիջոցով բուժման ողջ ընթացքում: Եթե ​​նկատվում է տեղային ցնցում, միոկլոնուս կամ նոպաներ, հիվանդները պետք է անցնեն նյարդաբանական հետազոտություն և նշանակեն հակաջղաձգային թերապիա: Այս դեպքում դեղամիջոցի դեղաչափը պետք է վերանայվի՝ որոշելու համար՝ արդյոք այն պետք է կրճատվի, թե դեղը պետք է դադարեցվի:

Դեղաչափի ձևը պարունակում է 37,56 մգ (1,63 մԷկ) նատրիում:

Նախքան թերապիան սկսելը, պետք է մանրամասն բժշկական պատմություն ստանալ բետա-լակտամ հակաբիոտիկների նկատմամբ նախորդ ալերգիկ ռեակցիաների վերաբերյալ: Զարգացման ընթացքում ալերգիկ ռեակցիադեղը պետք է անհապաղ դադարեցվի:

Ստամոքս-աղիքային տրակտի հիվանդությունների (հատկապես կոլիտի) պատմություն ունեցող անհատների մոտ ավելանում է կեղծ մեմբրանային կոլիտի զարգացման ռիսկը:

Դեղը օգտագործելիս ինչպես ընդունման ընթացքում, այնպես էլ 2-3 շաբաթ անց: Բուժումը դադարեցնելուց հետո կարող է զարգանալ լուծ, որը առաջացել է Clostridium difficile-ով (կեղծ մեմբրանային կոլիտ): Մեղմ դեպքերում բավական է դադարեցնել բուժումը և օգտագործել իոնափոխանակման խեժեր (ծանր դեպքերում՝ ցուցված է հեղուկի, էլեկտրոլիտների և սպիտակուցի կորստի փոխարինում, վանկոմիցինի և մետրոնիդազոլի նշանակումը): Դուք չպետք է օգտագործեք դեղամիջոցներ, որոնք արգելակում են աղիքային շարժունակությունը:

Ինչպես մյուս բետա-լակտամ հակաբիոտիկների դեպքում, Pseudomonas aeruginosa-ն կարող է արագորեն զարգացնել դիմադրություն դեղամիջոցի նկատմամբ բուժման ընթացքում: Ուստի Pseudomonas aeruginosa-ով առաջացած վարակների բուժման ընթացքում խորհուրդ է տրվում անցկացնել հակաբիոտիկների զգայունության պարբերական թեստեր՝ ըստ կլինիկական իրավիճակի:

Տարեց հիվանդները, ամենայն հավանականությամբ, ունեն տարիքային խանգարումներերիկամների ֆունկցիան, որը կարող է պահանջել դոզայի կրճատում:

Գունավորում է մեզը կարմրավուն:

Ազդեցություն տրանսպորտային միջոցներ վարելու և մեխանիզմներ վարելու ունակության վրա

Պետք է զգույշ լինել մեքենա վարելիս և այլ պոտենցիալ վտանգավոր գործողություններ կատարելիս: վտանգավոր տեսակներգործողություններ, որոնք պահանջում են մեծ ուշադրություն և հոգեմոմոտորական ռեակցիաների արագություն:

Հղիություն և լակտացիա

Հղիության ընթացքում օգտագործելը թույլատրելի է միայն այն դեպքում, եթե հնարավոր օգուտմոր բուժման արդյունքում գերազանցում է պտղի համար հնարավոր ռիսկը:

Իմպենեմը և ցիլաստատինը փոքր քանակությամբ անցնում են կրծքի կաթ, ուստի պետք է հաշվի առնել դեղով բուժման ընթացքում կրծքով կերակրումը դադարեցնելու հարցը:

Հասանելի է ըստ դեղատոմսի:

Պահպանման պայմանները և ժամկետները

Լույսից պաշտպանված տեղում 25°C-ից ոչ ավելի ջերմաստիճանում։ Պահել երեխաներից անհասանելի վայրում: Լավագույնը նախքան ամսաթիվը: 2 տարի.

ՊԱՆԴՈԿ:Իմիպենեմ, Ցիլաստատին

Արտադրող:Խիմֆարմ ԲԲԸ

Անատոմիական-թերապևտիկ-քիմիական դասակարգում.Իմպենեմը բետա-լակտամազային ինհիբիտորների հետ համատեղ

Գրանցման համարը Ղազախստանի Հանրապետությունում.Թիվ ՌԿ-ԼՍ-5Թիվ 010367

Գրանցման ժամկետը. 03.08.2015 - 03.08.2020

KNF (դեղամիջոց ընդգրկված է Ղազախստանի դեղերի ազգային բանաձևում)

ED (ներառված է դեղերի ցանկում՝ անվճար բժշկական օգնության երաշխավորված ծավալի շրջանակներում, որը ենթակա է գնման միայնակ դիստրիբյուտորից)

Սահմանափակ գնման գինը Ղազախստանի Հանրապետությունում. 6 479,51 KZT

Հրահանգներ

Ֆիրմային անվանումը

Եկեք նախապատմենք ®

Միջազգային ոչ գույքային անվանում

Դեղաչափի ձևը

Փոշի, ներերակային ներարկման լուծույթի պատրաստման համար

Բաղադրյալ

Մեկ շիշը պարունակում է

իմպենեմի, կիլաստատինի և նատրիումի բիկարբոնատի ստերիլ խառնուրդ, ներառյալ.

ակտիվ նյութեր.իմիպենեմ

(անջուր իմպենեմի առումով) 500,0 մգ

նատրիումի կիլաստատին

(կիլաստատինի առումով) 500.0 մգ,

օժանդակ նյութ:նատրիումի բիկարբոնատ.

Նկարագրություն

Փոշի գույնը սպիտակից փոքր-ինչ դեղնավուն է:

Ֆարմակոթերապևտիկ խումբ

Համակարգային օգտագործման հակաբակտերիալ դեղամիջոցներ. Բետա-լակտամ հակաբակտերիալ դեղամիջոցներմյուսները. Կարբապենեմներ. Իմպենեմ և դեհիդրոպեպտիդազի ինհիբիտոր:

ATX կոդ J01DH51

Դեղաբանական հատկություններ

Ֆարմակոկինետիկա

Ներերակային (IV) ընդունումից հետո իմիպենեմի կենսամատչելիությունը կազմում է 98%: Արագ և լայնորեն տարածվում է հյուսվածքների և մարմնի հեղուկների մեծ մասում: Արյան պլազմայի սպիտակուցների հետ կապը `20%: Կես կյանքը 1 ժամ է։ Երիկամներում նյութափոխանակվում է բետա-լակտամ օղակի հիդրոլիզով երիկամային դեհիդրոպեպտիդազի ազդեցության տակ:

Իմիպենեմ/ցիլաստատինի լուծույթի ներերակային ներարկումից հետո պլազմայում առավելագույն կոնցենտրացիայի (TCmax) հասնելու ժամանակը 20 րոպե է երկու բաղադրիչների համար: Այս դեպքում իմիպենեմի/ցիլաստատինի առավելագույն կոնցենտրացիան (Cmax) հասնում է արժեքների 21-ից 58 մկգ/մլ իմպենեմի համար և 31-ից 49 մկգ/մլ կիլաստատինի համար: Իմիպենեմ/ցիլաստատինի ընդունումից հետո Cmax-ը նվազում է մինչև 1 մկգ/մլ կամ ավելի ցածր 4-6 ժամվա ընթացքում:

Յուրաքանչյուր բաղադրիչի կես կյանքը 1 ժամ է: Պլազմայի սպիտակուցների հետ կապը կազմում է 20% իմիպենեմի և 40% կիլաստատինի համար: Ներերակային կիրառվող իմիպենեմի/ցիլաստատինի մոտ 70%-ը արտազատվում է երիկամներով 10 ժամվա ընթացքում: Մեզում հակաբիոտիկի կոնցենտրացիաները 10 մկգ/մլ-ից բարձր կարող են պահպանվել 8 ժամվա ընթացքում իմպենեմ/ցիլաստատինի ներերակային ընդունումից հետո: Կիլաստատինի մոտ 70%-ն արտազատվում է երիկամներով դեղամիջոցի ներերակային ընդունումից հետո 10 ժամվա ընթացքում:

Ներերակային ներարկումից հետո իմիպենեմը/ցիլաստատինը որոշվում է մարդու մարմնի հետևյալ հյուսվածքներում և միջավայրերում.

Ֆարմակոդինամիկա

Եկեք նախապատմենք ® լայն սպեկտրի հակաբիոտիկ է, որը բաղկացած է երկու բաղադրիչներից՝ իմիպենեմից և ցիլաստատինից:

Իմիպենեմը արգելակում է բակտերիալ բջջային պատի սինթեզը և ունի մանրէասպան ազդեցություն գրամ դրական և գրամ-բացասական պաթոգեն միկրոօրգանիզմների լայն շրջանակի նկատմամբ: Իմպենեմն ակտիվ է այն գրամ դրական տեսակների դեմ, որոնց համար նախկինում ակտիվ էին միայն նեղ սպեկտրի բետա-լակտամ հակաբիոտիկները:

Սիլաստատին նատրիումը, դիհիդրոպեպտիդազ-I-ի մրցունակ, հետադարձելի և հատուկ արգելակիչ, երիկամային ֆերմենտ է, որը մետաբոլիզացվում և ապաակտիվացվում է իմիպենեմի կողմից՝ դրանով իսկ զրկելով այն սեփական հակաբակտերիալ ակտիվությունից, բայց չի ազդում իմիպենեմի հակաբակտերիալ գործունեության վրա:

Գործողության սպեկտրը imipenem/cilastatin-ը ներառում է Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis և Bacteroides fragilis՝ խնդրահարույց պաթոգենների բազմազան խումբ, որոնք սովորաբար դիմացկուն են այլ հակաբիոտիկների նկատմամբ:

Իմիպենեմը դիմացկուն է բակտերիալ բետա-լակտամազների կողմից ոչնչացման, ինչը այն արդյունավետ է դարձնում բազմաթիվ միկրոօրգանիզմների դեմ, ինչպիսիք են Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp: և Enterobacter spp., որոնք դիմացկուն են բետա-լակտամ հակաբիոտիկների մեծ մասի նկատմամբ:

Հակամանրէային սպեկտր imipenem/cilastatin-ը ներառում է գրեթե բոլոր կլինիկական նշանակալի պաթոգեն միկրոօրգանիզմները:

Imipenem/cilastatin ակտիվ է եսn vitroաերոբ գրամ-բացասական բակտերիաների դեմ՝ Achromobacter spp., Acinetobacter spp. (նախկինում Mima - Herellea), Aeromonas hydrophila, Alcaligenes spp., Bordetella bronchicanis, Bordetella bronchiseptica, Bordetella pertussis, Brucella melitensis, Campylobacter spp., Capnocytophaga spp., Citrobacter spp. (ներառյալ Citrobacter diversus, Citrobacter freundii), Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (ներառյալ Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi (ներառյալ բետա-լակտամազ արտադրող շտամները), Haemophilus sp. (ներառյալ Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae), Legionella spp., Moraxella spp., Morganella morganii (նախկինում Proteus morganii), Neisseria gonorrhoeae (ներառյալ պենիցիլինի ստրատիզը) teus spp. (ներառյալ Proteus mirabilis, Proteus vulgaris) Plesiomonas shigelloides, Providencia spp. (ներառյալ Providencia rettgeri (նախկինում Proteus rettgeri), Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (ներառյալ Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Pseudomonas pseudomallei, Pseudomonas putida, P. stutzeri), Salmonella spp. (ներառյալ Salmonella typhi), Serratia spp. (ներառյալ Serratia liquefaciens, Serratia marcescens), Shigella spp., Yersinia spp. (ներառյալ Yersinia enterocolitica, Yersinia pseudotuberculosis);

Աերոբիկա գրամ-դրական բակտերիաներ: Bacillus spp., Enterococcus faecalis, Erysipelothrix rhusiopathiae, Listeria monocytogenes, Staphylococcus epidermidis (ներառյալ պենիցիլինազ արտադրող շտամներ), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus spp. խումբ B (ներառյալ Streptococcus agalactiae), Streptococcus spp. խմբեր C, G, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans (ներառյալ ալֆա և գամմա հեմոլիտիկ շտամներ);

Անաէրոբ գրամ-բացասական բակտերիաներ: Porph romonas asaccharolytica (նախկինում Bacteroides asaccharolytica), Prevotella bivia (նախկինում Bacteroides bivius), Prevotella disiens (նախկինում Bacteroides disiens), Prevotella intermedia (նախկինում Bacteroides intermedius), Bacteroides melaninogenidsso, lopthia, Biacteroides. (ներառյալ Fusobacterium necrophorum, Fusobacterium nucleatum), Veillonella spp.;

Անաէրոբ գրամ-դրական բակտերիաներ: Actinomyces spp., Clostridium spp. (ներառյալ Clostridium perfringens), Eubacterium spp., microaerophilic streptococcus, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp. (ներառյալ Propionibacterium acnes), Bifidobacterium spp., Lactobacillus spp., Mobiluncus spp., Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium smegmatis:

Xanthomonas maltophilia (նախկինում՝ Pseudomonas maltophilia) և Pseudomonas cepacia-ի որոշ շտամներ դիմացկուն են imipenem/cilastatin-ի նկատմամբ:

In vitro թեստերը ցույց են տալիս, որ իմիպենեմը/ցիլաստատինը սիներգիկորեն գործում է ամինոգլիկոզիդային հակաբիոտիկների հետ Pseudomonas aeruginosa-ի որոշ մեկուսացումների դեմ:

Օգտագործման ցուցումներ

Մեծահասակները և 1 տարեկանից բարձր երեխաները հետևյալ վարակների բուժման համար.

Բարդ ներորովայնային վարակներ

Ծանր թոքաբորբ, ներառյալ ներհիվանդանոցային թոքաբորբև կապված թոքաբորբի հետ արհեստական ​​օդափոխությունթոքերը

Ծննդաբերական և հետծննդյան վարակները

Բարդ միզուղիների վարակներ

Մաշկի և փափուկ հյուսվածքների բարդ վարակներ

Եկեք նախապատմենք ® կարող է օգտագործվել նեյտրոպենիայով տենդային հիվանդների բուժման մեջ, երբ կասկածվում է բակտերիալ վարակ, բակտերեմիայով հիվանդների բուժման ժամանակ, որը տեղի է ունենում վերը նշված վարակներից որևէ մեկի հետ կամ կասկածվում է վերը նշված վարակների առկայության դեպքում:

Հակաբակտերիալ միջոցների պատշաճ օգտագործման պաշտոնական ուղեցույցները պետք է ուսումնասիրվեն:

Օգտագործման ցուցումներ և չափաբաժիններ

Օրական չափաբաժինը կախված է վարակի տեսակից և ծանրությունից, մեկուսացված պաթոգեն(ներ)ից, երիկամների ֆունկցիայից և հիվանդի մարմնի քաշից:

Մեծահասակներ և դեռահասներ

Երիկամների նորմալ ֆունկցիա ունեցող հիվանդների համար (կրեատինինի մաքրում > 70 մլ/րոպե/1,73 մ2) առաջարկվում են հետևյալ չափաբաժինները.

500 մգ/500 մգ յուրաքանչյուր 6 ժամը ԿԱՄ

1000 մգ/1000 մգ յուրաքանչյուր 8 ժամը ԿԱՄ 6 ժամը մեկ:

Խորհուրդ է տրվում նշանակել 1000 մգ/1000 մգ յուրաքանչյուր 6 ժամը մեկ՝ կասկածելի կամ ապացուցված վարակի դեպքում՝ կապված բակտերիաների ավելի քիչ զգայուն տեսակների հետ (օրինակ՝ Pseudomonas aeruginosa) և շատ ծանր վարակների դեպքում (նեյտրոպենիայով տենդային հիվանդների մոտ):

Դոզայի կրճատումն անհրաժեշտ է, երբ.

Կրեատինինի մաքրում ≤70 մլ/րոպե/1,73 մ2 (տես Աղյուսակ 1) կամ

Մարմնի քաշը<70 кг.

Դոզան հիվանդների համար<70 кг будет рассчитываться по следующей формуле:

Հիվանդի մարմնի քաշը (կգ) * դեղամիջոցի ստանդարտ դոզան

Առավելագույն ընդհանուր օրական դոզան չպետք է գերազանցի օրական 4000 մգ/4000 մգ:

Երիկամային անբավարարություն

Դոզայի որոշումը երիկամային ֆունկցիայի խանգարում ունեցող մեծահասակ հիվանդների համար.

1. Օրական չափաբաժինը (այսինքն՝ 2000/2000, 3000/3000 կամ 4000/4000 մգ) սովորաբար կարող է օգտագործվել երիկամների նորմալ ֆունկցիա ունեցող հիվանդների բուժման համար:

2. Համաձայն Աղյուսակ 1-ի՝ նպատակահարմար է նվազեցնել դեղամիջոցի դոզան՝ հիվանդի կրեատինինի մաքրմանը համապատասխան: Ինֆուզիոնների տևողությունը - տե՛ս «Դեղերի ընդունման եղանակը» ենթաբաժինը:

Աղյուսակ 1. չափահաս հիվանդների մոտ չափահաս հիվանդների մոտ երիկամային անբավարարություն և մարմնի քաշը >70 կգ*

* Քաշ ունեցող հիվանդների համար<70 кг следует рассчитать дальнейшее пропорциональное снижение дозы путем деления массы тела больного (в кг) на 70 кг и умножения на соответствующую рекомендуемую дозу согласно табл.1.

** 6-ից 20 մլ/րոպե/1,73 մ2 կրեատինինի մաքրում ունեցող հիվանդների մոտ 500 մգ/500 մգ չափաբաժիններ կիրառելիս կա նոպաների զարգացման վտանգ:

Կրեատինինի մաքրում ունեցող հիվանդներ<5мл/мин/1.73м2

Եկեք նախապատմենք ® չպետք է նշանակվի նման հիվանդներին, եթե նրանք հեմոդիալիզ չեն անցել 48 ժամվա ընթացքում:

Հեմոդիալիզի հիվանդներ

Հեմոդիալիզի վրա ≤5 մլ/րոպե/1,73 մ2 կրեատինինի մաքրությամբ հիվանդներին բուժելիս խորհուրդ է տրվում օգտագործել Աղյուսակ 1-ում նշված չափաբաժինները 6-ից 20 մլ/րոպե/1,73 մ2 կրեատինինի մաքրում ունեցող հիվանդների համար (տես Աղյուսակ 1):

Հեմոդիալիզի ընթացքում իմպենեմը և ցիլաստատինը դուրս են գալիս շրջանառությունից: Հիվանդը պետք է ստանա Prepenem ® հեմոդիալիզի նիստի ավարտից հետո 12 ժամ ընդմիջումներով: Հեմոդիալիզ ստացող հիվանդները, հատկապես կենտրոնական նյարդային համակարգի հիմքում ընկած հիվանդություններ ունեցողները, պետք է ուշադիր մոնիտորինգի ենթարկվեն: Հեմոդիալիզով հիվանդների համար Prepenem ® խորհուրդ է տրվում միայն այն դեպքում, եթե օգուտը գերազանցում է նոպաների հնարավոր ռիսկը (տես «Հատուկ ցուցումներ» բաժինը):

Ներկայումս Prepenem-ի օգտագործումը խորհուրդ տալու համար հուսալի տվյալներ չկան ® պերիտոնալ դիալիզի հիվանդներ.

Լյարդի անբավարարություն

Լյարդի ֆունկցիայի խանգարում ունեցող հիվանդների համար դոզայի ճշգրտում չի պահանջվում (տես «Ֆարմակոդինամիկա/ֆարմակոկինետիկա» բաժինը):

Կիրառում ծերաբուժության մեջ

Երիկամային պաթոլոգիա չունեցող տարեց հիվանդների համար դոզայի փոփոխություններ չեն պահանջվում (տես «Ֆարմակոդինամիկա/ֆարմակոկինետիկա» բաժինը):

Օգտագործեք մանկաբուժության մեջ

Խորհուրդ է տրվում, որ եթե կասկածվում է վարակ կամ հայտնաբերվում են ոչ ընկալունակ բակտերիաներ (օրինակ՝ Pseudomonas aeruginosa), իսկ շատ ծանր վարակների դեպքում (օրինակ՝ նեյտրոպենիայով տենդով հիվանդների դեպքում), յուրաքանչյուր անգամ նշանակվում են 25/25 մգ/կգ չափաբաժիններ։ 6 ժամ.

Երեխաների համար<1 года

Երիկամային անբավարարությամբ մանկական բնակչություն

Կիրառման եղանակը

Ներերակային ինֆուզիոն լուծույթի պատրաստում

Փոշու հետ շշի մեջ ավելացրեք 100 մլ լուծիչ։ Հետևյալ լուծիչները կարող են օգտագործվել՝ նատրիումի քլորիդի իզոտոնիկ լուծույթ; 5% ջրային դեքստրոզա լուծույթ; 10% ջրային դեքստրոզա լուծույթ; 5% դեքստրոզի և 0,9% նատրիումի քլորիդի լուծույթ; 5% դեքստրոզի և 0,45% նատրիումի քլորիդի լուծույթ; 5% դեքստրոզի և 0,225% նատրիումի քլորիդի լուծույթ; 5% դեքստրոզայի և 0,15% կալիումի քլորիդի լուծույթ; մանիտոլ 5% և 10%: Ստացված լուծույթը (իմիպենեմի կոնցենտրացիան 5 մգ/մլ) պետք է թափահարել մինչև թափանցիկ հեղուկ ձևավորվի։ Լուծույթի գույնի տարբերությունները դեղինից մինչև անգույն չեն ազդում դեղամիջոցի ակտիվության վրա:

Prepenem լուծույթ պատրաստելու համար ® Մի օգտագործեք կաթնաթթվային աղ (լակտատ) պարունակող լուծիչներ:

Յուրաքանչյուր դոզան ≤500 մգ/500 մգ պետք է ներարկվի ներերակային 20-30 րոպեի ընթացքում: Յուրաքանչյուր դոզան >500 մգ/500 մգ պետք է կիրառվի 40-60 րոպեի ընթացքում: Եթե ​​ինֆուզիոն ընթացքում հիվանդը սրտխառնոց է զգում, ապա ինֆուզիոն արագությունը կարող է նվազել:

Կողմնակի ազդեցություն

Կլինիկական հետազոտություններում (1723 հիվանդ ստացել է իմիպենեմ/

ցիլաստատին ներերակային) այս թերապիայի հետ կապված ամենահաճախ գրանցված համակարգային անբարենպաստ ռեակցիաներն են՝ սրտխառնոց (2,0%), փորլուծություն (1,8%), փսխում (1,5%), ցան (0,9%), ջերմություն (0,5%), զարկերակային հիպոթենզիա (0,4%)։ %), ցնցումներ (0.4%), գլխապտույտ (0.3%), քոր (0.3%), եղնջացան (0.2%), քնկոտություն (0.2%): Տեղական անբարենպաստ ռեակցիաներից առավել հաճախ հայտնաբերվել են՝ ֆլեբիտ/թրոմբոֆլեբիտ (3.1%), ցավ ներարկման տեղում (0.7%), erythema ներարկման տեղում (0.4%) և երակային խտացում (0.2%): Արձանագրվել են նաև շիճուկի տրանսամինազների և ալկալային ֆոսֆատազի ավելացում:

Հետևյալ անբարենպաստ ռեակցիաները գրանցվել են կլինիկական և հետմարքեթինգային հետազոտություններում.

Բոլոր անբարենպաստ ռեակցիաները թվարկված են ըստ օրգանների դասակարգման և հաճախականության՝ շատ հաճախ (≥1/10), հաճախ (≥1/100-ից մինչև<1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥ 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000) и неизвестная частота (может не быть оценена по имеющимся данным).

Յուրաքանչյուր հաճախականության խմբում անբարենպաստ ազդեցությունները ներկայացված են անբարենպաստ իրադարձությունների ծանրության նվազման կարգով:

Համակարգ	Հաճախականություն	Կողմնակի ազդեցություն
Վարակներ և դրսևորումներ		կեղծ մեմբրանային կոլիտ, քենդիդոզ
	շատ հազվադեպ	գաստրոէնտերիտ
Արյան և ավշային համակարգի հիվանդություններ		էոզինոֆիլիա
		պանսիտոպենիա, նեյտրոպենիա, լեյկոպենիա, թրոմբոցիտոպենիա, թրոմբոցիտոզ
		ագրանուլոցիտոզ
	շատ հազվադեպ	հեմոլիտիկ անեմիա, ոսկրածուծի ճնշում
Իմունային համակարգի հիվանդություններ		անաֆիլակտիկ ռեակցիաներ
Հոգեկան հիվանդություն		հոգեկան խանգարումներ, ներառյալ հալյուցինացիաները և ապակողմնորոշումը
Նյարդային համակարգի խանգարումներ		ցնցումներ, միոկլոնիկ ակտիվություն, գլխապտույտ, քնկոտություն
		էնցեֆալոպաթիա, պարեստեզիա, կիզակետային ցնցում, համի այլասերում
	շատ հազվադեպ	myasthenia gravis-ի սրացում, գլխացավ
ԼՕՌ խանգարումներ		լսողության կորուստ
	շատ հազվադեպ	ականջներում ականջներ, գլխապտույտ
Սրտի հիվանդություններ	շատ հազվադեպ	ցիանոզ, տախիկարդիա, սրտխփոց
Անոթային հիվանդություններ		թրոմբոֆլեբիտ
		հիպոթենզիա
	շատ հազվադեպ
Շնչառական համակարգի խանգարումներ	շատ հազվադեպ	շնչահեղձություն, հիպերվենտիլացիա, կոկորդի ցավ
Ստամոքս-աղիքային խանգարումներ		փորլուծություն, սրտխառնոց, փսխում. Դեղորայքից առաջացած սրտխառնոցն ու փսխումը ավելի հաճախ են հանդիպում գրանուլոցիտոպենիայով հիվանդների մոտ, քան այն առանց այն հիվանդների մոտ՝ իմպենեմ/ցիլաստատինով բուժման ընթացքում:
		լեզվի և/կամ ատամների ներկում
	շատ հազվադեպ	հեմոռագիկ կոլիտ, որովայնի ցավ, այրոց, գլոսիտ, լեզվի պապիլայի հիպերտրոֆիա, հիպերսալիվացիա
Լյարդի հիվանդություններ		լյարդի անբավարարություն, հեպատիտ
	շատ հազվադեպ	ֆուլմինանտ հեպատիտ
Մաշկի և ենթամաշկային հյուսվածքի հիվանդություններ		ցան, ներառյալ էկզանտեմատոզ)
		փեթակ, քոր
		թունավոր էպիդերմալ նեկրոլիզ, անգիոեդեմա, Սթիվենս-Ջոնսոնի համախտանիշ, մուլտիֆորմե erythema, exfoliative dermatitis
	շատ հազվադեպ	հիպերհիդրիոզ, մաշկի փոփոխություններ
Մկանային-կմախքային համակարգի հիվանդություններ	շատ հազվադեպ	պոլիարտրալգիա, ցավ կրծքային ողնաշարի շրջանում
Միզուղիների համակարգի հիվանդություններ		սուր երիկամային անբավարարություն, օլիգուրիա/անուրիա, պոլիուրիա, մեզի գունաթափում (անվնաս, չշփոթել հեմատուրիայի հետ): Դժվար է գնահատել իմիպենեմի/ցիլաստատինի դերը երիկամների ֆունկցիայի փոփոխության մեջ, եթե չկան նախատրամադրող գործոններ, ինչպիսիք են նախերիկամային ազոտեմիան և երիկամային անբավարարությունը:
Կաթնագեղձերի և վերարտադրողական համակարգի հիվանդություններ	շատ հազվադեպ	վուլվայի քոր
Ընդհանուր հիվանդություններ և կողմնակի ազդեցություններ դեղերի ընդունման ոլորտում		ջերմություն, տեղային ցավ և ինդուրացիան, կարմրություն ներարկման տեղում
	շատ հազվադեպ	կրծքավանդակի անհանգստություն, ասթենիա/թուլություն
Հետազոտություն		արյան շիճուկում տրանսամինազների և ալկալային ֆոսֆատազի ավելացում
		դրական ուղղակի Coombs ռեակցիա, պրոտոմբինային ժամանակի երկարացում, հեմոգլոբինի նվազում, բիլիրուբինի ավելացում, շիճուկ կրեատինինի և միզանյութի ավելացում

Մանկաբուժական պրակտիկայում

Երեխաներ (≥3 ամսական)

≥3 ամսական 178 հիվանդ երեխաների ուսումնասիրության ժամանակ անբարենպաստ ռեակցիաները համահունչ էին չափահաս հիվանդների տվյալներին:

Հակացուցումներ

Գերզգայունություն ակտիվ նյութերի կամ օժանդակ բաղադրիչներից որևէ մեկի նկատմամբ

Գերզգայունություն ցանկացած այլ կարբապենեմ հակաբակտերիալ դեղամիջոցի նկատմամբ

Լուրջ գերզգայունություն (օրինակ՝ անաֆիլակտիկ ռեակցիա, մաշկի ծանր ռեակցիաներ) ցանկացած այլ տեսակի բետա-լակտամ հակաբակտերիալ գործակալի (օրինակ՝ պենիցիլինների կամ ցեֆալոսպորինների) նկատմամբ

Երեխաների տարիքը մինչև 1 տարեկան

Երիկամների ֆունկցիայի խանգարում ունեցող երեխաներ (շիճուկի կրեատինին >2 մգ/լ)

Մեծահասակ հիվանդներ, որոնց կրեատինինի մաքրումը 5 մլ/րոպից պակաս է

Դեղերի փոխազդեցություններ

Գանսիկլովիր և իմիպենեմ/ցիլաստատին ստացող հիվանդների մոտ գրանցվել են ընդհանրացված նոպաներ: Այս դեղերը չպետք է միաժամանակ օգտագործվեն, քանի դեռ հնարավոր օգուտը չի գերազանցում բարդությունների ռիսկը:

Իմպենեմի/ցիլաստատինի ընդունումը ուղեկցվում է շիճուկում վալպրոյաթթվի կոնցենտրացիայի նվազմամբ՝ կապված առգրավման ակտիվության բարձրացման հետ կապված ռիսկի հետ (դեպքերը գրանցված են կլինիկական պրակտիկայում), հետևաբար՝ Prepenem-ով բուժման ընթացքում։ ® Խորհուրդ է տրվում վերահսկել վալպրոյաթթվի շիճուկի կոնցենտրացիաները:

Եկեք նախապատմենք ® չպետք է խառնել նույն ներարկիչում այլ հակաբիոտիկների հետ, մինչդեռ թույլատրվում է միաժամանակյա, բայց մեկուսացված ընդունումը այլ հակաբիոտիկների (ամինոգլիկոզիդների) հետ:

Վարֆարինի հետ հակաբիոտիկների միաժամանակյա ընդունումը կարող է մեծացնել վերջինիս հակակոագուլանտ ազդեցությունը։ Միաժամանակ հակաբիոտիկներ ստացող հիվանդների մոտ բերանի հակակոագուլյանտների, այդ թվում՝ վարֆարինի հակամակարդիչ ազդեցության բարձրացման բազմաթիվ հաղորդումներ կան: Ռիսկերը կարող են տարբեր լինել՝ կախված վարակի տեսակից, տարիքից և հիվանդի ընդհանուր վիճակից, ուստի դժվար է գնահատել հակաբիոտիկի ներդրումը INR-ի (միջազգային նորմալացված հարաբերակցություն) ավելացման գործում: Խորհուրդ է տրվում վերահսկել INR-ը, հատկապես հաճախ հակաբիոտիկների ընդունման ժամանակ և անմիջապես հետո բանավոր հակակոագուլանտների հետ համատեղ:

Իմիպենեմի/ցիլաստատինի և պրոբենեցիդի միաժամանակյա ընդունումը հանգեցնում է պլազմայում իմիպենեմի մակարդակի նվազագույն բարձրացմանը և պլազմայում կիսամյակի ավելացմանը: Ակտիվ (չմետաբոլիզացված) իմիպենեմի միզային վերականգնումը կրճատվում է մոտավորապես 60%-ով, երբ իմիպենեմը/ցիլաստատինը կիրառվում է պրոբենեցիդով: Իմիպենեմի/ցիլաստատինի և պրոբենեցիդի միաժամանակյա օգտագործումը կրկնապատկում է ցիլաստատինի պլազմային մակարդակը և դրա կիսատ կյանքը, սակայն չի ազդում մեզի մեջ դրա վերականգնման վրա:

հատուկ հրահանգներ

Որոշակի հիվանդի բուժման համար իմիպենեմ/ցիլաստատին ընտրելիս կարբապենեմ նշանակելու նպատակահարմարությունը պետք է հաշվարկվի՝ հիմնվելով այնպիսի գործոնների վրա, ինչպիսիք են վարակի ծանրությունը, այլ հակաբիոտիկների նկատմամբ դիմադրողականությունը և կարբապենեմակայուն բակտերիաների ընտրության ռիսկը:

Զգայունության բարձրացում

Գերզգայունության (անաֆիլակտիկ) ռեակցիաների լուրջ և երբեմն մահացու դեպքեր են գրանցվել բետա-լակտամային թերապիա ստացող հիվանդների մոտ: Այս ռեակցիաները ավելի հավանական են բազմաթիվ ալերգենների նկատմամբ զգայունության պատմություն ունեցող մարդկանց մոտ: Նախքան Prepenem-ով բուժումը սկսելը ® անհրաժեշտ է ուշադիր հարցնել հիվանդին կարբապենեմների, պենիցիլինների, ցեֆալոսպորինների և այլ բետա-լակտամների և ալերգենների նկատմամբ նախկինում ունեցած գերզգայուն ռեակցիաների վերաբերյալ (տես «Հակացուցումներ» բաժինը):

Պրեպենեմի նկատմամբ ալերգիկ ռեակցիա առաջանալու դեպքում բուժումը պետք է անմիջապես դադարեցվի: ® . Լուրջ անաֆիլակտիկ ռեակցիաները պահանջում են անհապաղ շտապ բուժում:

Լյարդից

Prepenem-ով բուժման ընթացքում պետք է ուշադիր վերահսկվի լյարդի ֆունկցիան: ® լյարդի թունավորության ռիսկի պատճառով (օրինակ, տրանսամինազների ավելացում, լյարդի անբավարարության զարգացում և վառվող հեպատիտ):

Prepenem նշանակելիս ® լյարդի հիվանդությամբ հիվանդների դեպքում բուժման ընթացքում անհրաժեշտ է վերահսկել լյարդի գործառույթը: Կարգավորել Prepenem դեղաչափը ® ընտրովի (տե՛ս «Կիրառման եղանակը» բաժինը):

Արյունաբանություն

Prepenem-ով բուժման ընթացքում ® կարող է զարգանալ դրական Coombs թեստ (ուղղակի կամ անուղղակի):

Հակաբակտերիալ սպեկտր

Էմպիրիկ բուժում սկսելուց առաջ անհրաժեշտ է հաշվի առնել Prepenem-ի հակաբակտերիալ սպեկտրը ® , հատկապես հիվանդի կյանքին սպառնացող պայմաններում։ Բացի այդ, պետք է զգուշություն ցուցաբերել Prepenem-ը նշանակելիս ® հատուկ պաթոգենների սահմանափակ զգայունության պատճառով, որոնք առաջացնում են, օրինակ, մաշկի և փափուկ հյուսվածքների բակտերիալ վարակներ: Եկեք նախապատմենք ® չպետք է նշանակվի նման վարակների բուժման համար, քանի դեռ չի հայտնաբերվել պաթոգենը, չի որոշվել դրա նկատմամբ դրական զգայունությունը և մեծ հավանականություն կա, որ պաթոգենը կպատասխանի բուժմանը: Համապատասխան հակա-MRSA գործակալի միաժամանակյա ընդունումը կարող է անհրաժեշտ լինել, եթե կասկածվում է MRSA վարակի կամ առկա են ապացույցներ, որոնք նշված են օգտագործման ցուցումներում: Prepenem-ի միաժամանակյա օգտագործումը ® և ամինոգլիկոզիդը կարող է ցուցված լինել, եթե կասկածվում է Pseudomonas aeruginosa-ով առաջացած վարակը կամ առկա են սույն հրահանգով հաստատված ցուցումների առկայության ապացույց (տես «Օգտագործման ցուցումներ» բաժինը):

Փոխազդեցություն վալպրոյաթթվի հետ

Prepenem-ի միաժամանակյա օգտագործումը ® և վալպրոյաթթու/նատրիումի վալպրոատ խորհուրդ չի տրվում (տես «Դեղերի փոխազդեցություններ» բաժինը):

Clostridium difficile

Prepenem նշանակելիս ® Ինչպես գրեթե բոլոր հակաբիոտիկների դեպքում, հակաբիոտիկների հետ կապված և կեղծ մեմբրանային կոլիտ են արձանագրվել, որոնց ծանրությունը տատանվում է մեղմից մինչև կյանքին սպառնացող: Կարևոր է հիշել այս ախտորոշումը այն հիվանդների մոտ, ովքեր փորլուծություն են ունենում Prepenem-ի օգտագործման ընթացքում կամ դրանից հետո ® (տես «Կողմնակի ազդեցություններ» բաժինը): Այս կատեգորիայի հիվանդների համար անհրաժեշտ է դիտարկել Prepenem թերապիայի դադարեցման հնարավորությունը: ® և նշանակում է հատուկ բուժում Clostridium difficile-ի համար: Խորհուրդ չի տրվում նշանակել դեղամիջոցներ, որոնք արգելակում են աղիքային շարժունակությունը:

Երիկամային անբավարարություն

Եկեք նախապատմենք ® կարող է կուտակվել երիկամների ֆունկցիայի նվազեցմամբ հիվանդների մոտ և առաջացնել անբարենպաստ ռեակցիաներ կենտրոնական նյարդային համակարգի կողմից, եթե հակաբիոտիկի չափաբաժինը անբավարար է (տե՛ս «Տեղադրման եղանակը» բաժինը):

Կենտրոնական նյարդային համակարգ

Հայտնաբերվել են անբարենպաստ ռեակցիաներ կենտրոնական նյարդային համակարգից, ինչպիսիք են միոկլոնիկ ակտիվությունը, ցնցումները, ապակողմնորոշումը, շփոթությունը, որոնք առաջացել են առաջարկվող չափաբաժինների գերազանցման դեպքում՝ հաշվարկված կրեատինինի մաքրման և հիվանդի մարմնի քաշի հիման վրա: Այս անբարենպաստ ռեակցիաները ավելի հաճախ են արձանագրվել կենտրոնական նյարդային համակարգի խանգարումներ ունեցող հիվանդների մոտ (օրինակ՝ գլխուղեղի վնասվածք կամ նոպաների պատմություն) և/կամ երիկամային անբավարարություն, որոնց մոտ կարող է առաջանալ ընդունված չափաբաժինների կուտակում: Այս առումով, խորհուրդ է տրվում խստորեն հետևել հիվանդների այս կատեգորիաներում դեղերի ընդունման չափաբաժինների հաշվարկներին (տե՛ս «Դեղերի ընդունման եղանակը և չափաբաժինները» բաժինը): Անհրաժեշտ է շարունակել հակացնցումային թերապիան այն հիվանդների մոտ, ովքեր արդեն ունեցել են նոպաների խանգարում:

Առանձնահատուկ զգուշություն պետք է ցուցաբերվի նյարդաբանական ախտանիշներով և նոպաների պատմություն ունեցող երեխաների մոտ, հատկապես նրանք, ովքեր ունեն նոպաների համար հայտնի ռիսկի գործոններ կամ դեղամիջոցների հետ միաժամանակյա բուժում, որոնք նվազեցնում են նոպաների շեմը:

Եթե ​​տեղի են ունենում աննշան ցնցումներ, կլոնիկ ցնցումներ կամ նոպաներ, ապա անհրաժեշտ է հրատապ խորհրդակցություն նյարդաբանի հետ՝ հակաջղաձգային թերապիա նշանակելու համար: Եթե ​​CNS ախտանիշները շարունակվում են, ապա Prepenem-ի չափաբաժինը ® դեղը պետք է կրճատվի կամ ամբողջությամբ դադարեցվի:

≤5 մլ/րոպե/1,73 մ2 կրեատինինի մաքրում ունեցող հիվանդները չպետք է ստանան Prepenem ® , եթե հեմոդիալիզը չի կատարվել 48 ժամվա ընթացքում։ Հեմոդիալիզի ենթարկվող հիվանդների համար իմիպենեմը/ցիլաստատինը խորհուրդ է տրվում միայն այն դեպքում, եթե օգուտը գերազանցում է նոպաների հնարավոր ռիսկը (տես «Դեղաքանակ և վարում»:

Մանկական բնակչություն

Եկեք նախապատմենք ® 500 մգ/500 մգ պարունակում է 37,5 մգ նատրիում (1,6 մմոլ), որը պետք է հաշվի առնել սննդակարգ ընտրելիս նատրիումի պարունակությունը հաշվարկելիս։

Հղիություն և լակտացիա

Հղիություն

Հղի կանանց մոտ իմպենեմի/ցիլաստատինի օգտագործման վերաբերյալ հուսալի վերահսկվող ուսումնասիրություններ չկան:

Հղի կապիկների հետազոտությունները ցույց են տվել վերարտադրողական թունավորության առկայությունը: Մարդկանց համար հնարավոր վտանգը անհայտ է:

Եկեք նախապատմենք ® Հղիության ընթացքում պետք է օգտագործվի միայն այն դեպքում, եթե մոր համար օգուտը արդարացնում է պտղի համար հնարավոր վտանգը:

Կրծքով կերակրելը

Իմպենեմը/ցիլաստատինը փոքր քանակությամբ հայտնաբերված է մարդու կրծքի կաթում: Եթե ​​օգտագործումը Prepenem ® անհրաժեշտ է համարվում, անհրաժեշտ է համեմատել կերակրման օգուտների և երեխայի համար հնարավոր ռիսկի հավասարակշռությունը

Պտղաբերություն

Տվյալներ չկան իմիպենեմի հնարավոր ազդեցության վերաբերյալ

cilastatinan-ը ազդում է տղամարդկանց կամ կանանց պտղաբերության վրա:

Դեղամիջոցի ազդեցության առանձնահատկությունները մեքենա վարելու ունակության կամ պոտենցիալ վտանգավոր մեխանիզմների վրա

Կլինիկական հետազոտություններ չեն իրականացվել՝ ուսումնասիրելու դեղամիջոցի ազդեցությունը տրանսպորտային միջոցներ վարելու ունակության վրա: Այնուամենայնիվ, հաշվի առնելով Prepenem-ով բուժման ընթացքում կողմնակի ազդեցությունների (հալյուցինացիաների և քնկոտության զարգացում) հավանականությունը. ® , անհրաժեշտ է հատուկ զգույշ լինել մեքենա վարելիս և պոտենցիալ վտանգավոր մեխանիզմներով աշխատելիս։

Չափից մեծ դոզա

Ախտանիշները:դեղամիջոցի կողմնակի ազդեցությունների ավելացում, որոնք կարող են ներառել՝ ցնցումներ, շփոթություն, ցնցում, սրտխառնոց, փսխում, հիպոթենզիա, բրադիկարդիա:

Բուժում:Իմպենեմ/ցիլաստիտինով չափից մեծ դոզայի բուժման վերաբերյալ հատուկ տեղեկատվություն չկա: Դեղը դուրս է գալիս հեմոդիալիզի ժամանակ, սակայն թմրամիջոցների գերդոզավորման դեպքում այս պրոցեդուրաների արդյունավետությունը անհայտ է։

Թողարկման ձև և փաթեթավորում

500 մգ ակտիվ նյութերը տեղադրվում են ռետինե խցաններով հերմետիկորեն փակված, ալյումինե կափարիչներով կամ համակցված «FLIPP OFF» կափարիչներով սրվակների մեջ:

Յուրաքանչյուր շշի վրա փակցվում է պիտակ կամ գրելու թղթից պատրաստված պիտակ կամ ներկրված ինքնասոսնձվող պիտակ: Յուրաքանչյուր շիշ, պետական ​​և ռուսերեն լեզուներով բժշկական օգտագործման հաստատված հրահանգների հետ միասին, դրվում է ստվարաթղթե տուփի մեջ:

Թույլատրվում է փաթեթի վրա տեղադրել բժշկական օգտագործման հաստատված հրահանգների տեքստը պետական ​​և ռուսերեն լեզուներով:

Պահպանման պայմանները

Պահել ներսում չոր տեղում, լույսից պաշտպանված, ոչ ջերմաստիճանում

25 °C-ից բարձր:

Պահել երեխաներից անհասանելի վայրում:

Պահպանման ժամկետը

Մի օգտագործեք պիտանելիության ժամկետից հետո:

Դեղատներից բացթողման պայմանները

Դեղատոմսով

Արտադրող

Գրանցման վկայականի սեփականատեր

ԲԲԸ «Խիմֆարմ», Ղազախստանի Հանրապետություն

Կազմակերպության հասցեն, որն ընդունում է սպառողների պահանջները Ղազախստանի Հանրապետության տարածքում ապրանքների (ապրանքների) որակի վերաբերյալ.

ԲԲԸ «Խիմֆարմ», Շիմկենտ, Ղազախստանի Հանրապետություն,

սբ. Ռաշիդովա, 81, տ/ֆ՝ 560882

Հեռախոսահամար 7252 (561342)

Ֆաքսի համար 7252 (561342)

Էլեկտրոնային հասցե [էլփոստը պաշտպանված է]

Կցված ֆայլեր

060667411477976385_ru.doc	159,5 կբ
588601521477977580_kz.doc	197,5 կբ