Podstawowy gt. Zasady stosowania preparatu Insuman Basal GT w celu obniżenia poziomu glukozy

• 3 ml - wkłady ze szkła bezbarwnego, montowane w wstrzykiwaczach SoloStar® (5) - opakowania kartonowe. 5 ml - butelki szklane bezbarwne (5) - opakowania kartonowe.

Opis postaci dawkowania

• Zawiesina do podawania podskórnego, biała lub prawie biały, łatwo dyspergowalny.

efekt farmakologiczny

Lek hipoglikemizujący, insulina przeciętny czas trwania działania. Insuman® Basal GT zawiera insulinę o strukturze identycznej z insuliną ludzką, otrzymywaną metodą Inżynieria genetyczna przy użyciu E. coli K12 135 pINT90d. Mechanizm działania: - zmniejsza stężenie glukozy we krwi, nasila efekty anaboliczne i zmniejsza efekty kataboliczne; - zwiększa transport glukozy do komórek oraz syntezę glikogenu w mięśniach i wątrobie, poprawia wykorzystanie pirogronianu, hamuje glikogenolizę i glukoneogenezę; - zwiększa lipogenezę w wątrobie i tkance tłuszczowej oraz hamuje lipolizę; - wspomaga wejście aminokwasów do komórek i syntezę białek; - zwiększa napływ potasu do komórek. Działanie leku Insuman® Basal GT rozpoczyna się stopniowo i trwa długi czas. Po podaniu podskórnym działanie hipoglikemiczne występuje w ciągu 1 godziny i osiąga maksimum po 3-4 godzinach. Efekt utrzymuje się przez 11-20 godzin.

Farmakokinetyka

U zdrowych pacjentów T1/2 insuliny w osoczu wynosi około 4-6 minut i wydłuża się niewydolność nerek. Należy jednak zaznaczyć, że farmakokinetyka insuliny nie odzwierciedla jej działania metabolicznego.

Specjalne warunki

Jeżeli kontrola glikemii jest niewystarczająca lub pojawia się tendencja do epizodów hiper- lub hipoglikemii, przed podjęciem decyzji o dostosowaniu dawki insuliny należy sprawdzić przestrzeganie przepisanego schematu podawania insuliny, upewnić się, że insulina jest wstrzykiwana w zalecane miejsce, sprawdzić poprawność wstrzyknięcia techniki podawania i wszystkich innych czynników, które mogą mieć wpływ na działanie insuliny. Ponieważ jednoczesne stosowanie wielu leków może osłabić lub nasilić hipoglikemiczne działanie leku Insuman Basal GT, podczas jego stosowania nie należy przyjmować żadnych innych leków bez specjalnej zgody lekarza. Hipoglikemia Hipoglikemia występuje, gdy dawka insuliny przekracza zapotrzebowanie. Ryzyko wystąpienia hipoglikemii jest duże na początku leczenia insuliną, po zmianie leku na inny lek insulinowy, u pacjentów z utrzymującym się niskim stężeniem glukozy we krwi. Podobnie jak w przypadku wszystkich insulin, zaleca się szczególną ostrożność i intensywne monitorowanie stężenia glukozy we krwi u pacjentów, u których epizody hipoglikemii mogą być szczególnie problematyczne. znaczenie kliniczne takich jak pacjenci z ciężkim zwężeniem tętnic wieńcowych lub mózgowych (ryzyko zawału serca lub powikłania mózgowe hipoglikemia), a także u pacjentów z retinopatią proliferacyjną, zwłaszcza jeśli nie byli poddani fotokoagulacji ( laseroterapia), ponieważ istnieje u nich ryzyko przejściowej ślepoty (całkowitej ślepoty) wraz z rozwojem hipoglikemii. Są pewne objawy kliniczne oraz objawy, które powinny wskazywać pacjentowi lub innym osobom rozwój hipoglikemii. Obejmują one: nadmierne pocenie, wilgotność skóra, tachykardia, zaburzenia tętno, podwyższone ciśnienie krwi, ból w klatce piersiowej, drżenie, niepokój, głód, senność, zaburzenia snu, strach, depresja, drażliwość, nietypowe zachowanie, lęk, parestezje w ustach i wokół nich, bladość skóry, ból głowy, zaburzona koordynacja ruchów, a także przemijająca zaburzenia neurologiczne(zaburzenia mowy i wzroku, objawy paraliżu) i niezwykłe odczucia. Wraz ze wzrostem stężenia glukozy pacjent może stracić panowanie nad sobą, a nawet przytomność. W takich przypadkach skóra może stać się zimna i wilgotna, mogą wystąpić skurcze. Dlatego każdy pacjent z cukrzyca Osoby otrzymujące insulinę muszą nauczyć się rozpoznawać nietypowe objawy wskazujące na rozwój hipoglikemii. U pacjentów regularnie monitorujących poziom glukozy we krwi ryzyko wystąpienia hipoglikemii jest mniejsze. Pacjent sam może skorygować zauważony spadek stężenia glukozy we krwi poprzez spożywanie cukru lub pokarmów bogatych w węglowodany. W tym celu pacjent powinien zawsze mieć przy sobie 20 g glukozy. W cięższych stanach hipoglikemii wskazane jest podskórne wstrzyknięcie glukagonu (co może wykonać lekarz lub personel pielęgniarski). Po wystarczającej poprawie

Mieszanina

• insulina izofanowa (modyfikowana genetycznie ludzka) 3,571 mg (100 j.m.) Substancje pomocnicze: siarczan protaminy – 318 mcg, metakrezol (m-krezol) – 1,5 mg, fenol – 600 mcg, chlorek cynku – 47 mcg, sodu diwodorofosforan dwuwodny – 2,1 mg , glicerol 85% – 18,824 mg, wodorotlenek sodu (do ustalenia pH) – 576 mcg, kwas solny (do ustalenia pH) – 246 mcg, woda do wstrzykiwań – do 1 ml. insulina izofanowa (modyfikowana genetycznie ludzka) 3,571 mg (100 j.m.) Substancje pomocnicze: siarczan protaminy – 318 mcg, metakrezol (m-krezol) – 1,5 mg, fenol – 600 mcg, chlorek cynku – 47 mcg, sodu diwodorofosforan dwuwodny – 2,1 mg , glicerol 85% – 18,824 mg, wodorotlenek sodu (do ustalenia pH) – 576 mcg, kwas solny (do ustalenia pH) – 246 mcg, woda do wstrzykiwań – do 1 ml.

Wskazania do stosowania preparatu Insuman Basal GT

• - cukrzyca wymagająca leczenia insuliną.

Przeciwwskazania Insuman Basal GT

• - hipoglikemia; - zwiększona wrażliwość na insulinę lub którykolwiek ze składników pomocniczych leku, z wyjątkiem przypadków, gdy leczenie insuliną jest niezbędne. Ostrożnie - w przypadku niewydolności nerek (możliwe jest zmniejszenie zapotrzebowania na insulinę ze względu na zmniejszenie metabolizmu insuliny); - u pacjentów w podeszłym wieku (stopniowe pogorszenie czynności nerek może prowadzić do coraz większego zmniejszenia zapotrzebowania na insulinę); - u pacjentów z niewydolnością wątroby (zapotrzebowanie na insulinę może być zmniejszone w związku ze zmniejszeniem zdolności do glukoneogenezy i zmniejszeniem metabolizmu insuliny); - u pacjentów z ciężkim zwężeniem tętnic wieńcowych i mózgowych (u tych pacjentów epizody hipoglikemii mogą mieć szczególne znaczenie kliniczne, gdyż zwiększone ryzyko powikłania hipoglikemii o charakterze sercowym lub mózgowym); - u pacjentów z retinopatią proliferacyjną, szczególnie tych, którzy nie byli poddani leczeniu fotokoagulacją (laseroterapią)

Dawkowanie Insuman Basal GT

• 100 j.m./ml

Skutki uboczne Insuman Basal GT

• Hipoglikemia Hipoglikemia, najczęstsza efekt uboczny insulinoterapii, może rozwinąć się w przypadku, gdy dawka podawanej insuliny przekracza zapotrzebowanie na nią. Ciężkie, powtarzające się epizody hipoglikemii mogą prowadzić do rozwoju objawów neurologicznych, w tym śpiączki i drgawek. Długotrwałe lub ciężkie epizody hipoglikemii mogą zagrażać życiu pacjentów. U wielu pacjentów objawy i objawy neuroglikopenii mogą być poprzedzone objawami odruchowej (w odpowiedzi na rozwijającą się hipoglikemię) aktywacji układu współczulnego. system nerwowy. Zazwyczaj przy wyraźniejszym lub szybszym spadku stężenia glukozy we krwi nasila się zjawisko odruchowej aktywacji współczulnego układu nerwowego i jego objawy. Na Gwałtowny spadek stężenia glukozy we krwi, może rozwinąć się hipokaliemia (powikłania od układu sercowo-naczyniowego) lub rozwój obrzęku mózgu. Poniżej wymieniono działania niepożądane zaobserwowane u studia kliniczne, które są klasyfikowane według klas układów i narządów oraz w kolejności malejącej częstotliwości występowania. Naruszenia przez układ odpornościowy Reakcje alergiczne typu natychmiastowego na insulinę lub na substancje pomocnicze leku (częstość nieznana), może objawiać się uogólnionymi reakcjami skórnymi (częstość nieznana), obrzękiem naczynioruchowym (częstość nieznana), skurczem oskrzeli (częstość nieznana), obniżonym ciśnieniem krwi (częstość nieznana) i szok anafilaktyczny(rzadkie reakcje) i może zagrażać życiu

Interakcje leków

Jednoczesne stosowanie z doustnymi lekami hipoglikemizującymi, inhibitorami ACE, dyzopiramidem, fibratami, fluoksetyną, inhibitorami MAO, pentoksyfiliną, propoksyfenem, salicylanami, amfetaminą, sterydami anabolicznymi i męskimi hormonami płciowymi, cybenzoliną, cyklofosfamidem, fenfluraminą, guanetydyną, ifosfamidem, fenoksybenzaminą, fentolaminą, somatostatyną i jej analogami , sulfonamidy, tetracykliny, tritokwalina czy trofosfamid mogą nasilać hipoglikemiczne działanie insuliny i zwiększać podatność na rozwój hipoglikemii. Jednoczesne stosowanie z kortykotropiną, kortykosteroidami, danazolem, diazoksydem, lekami moczopędnymi, glukagonem, izoniazydem, estrogenami i progestagenami (na przykład tymi obecnymi w złożonych środkach antykoncepcyjnych), pochodnymi fenotiazyny, somatotropiną, lekami sympatykomimetycznymi (na przykład epinefryną, salbutamolem, terbutaliną), tarczycą hormony, barbiturany, kwas nikotynowy, fenoloftaleino

Warunki przechowywania

• przechowywać w suchym miejscu
• Przechowywać w lodówce (t 2 - 5)
• trzymać z dala od dzieci
• przechowywać w miejscu chronionym przed światłem

Synonimy

• Biogulin Lente U40, Isofan Insulin ChM, Levulin L, Levulin N, Monotard, Humulin L, Humulin N

• 3 ml - wkłady ze szkła bezbarwnego, montowane w wstrzykiwaczach SoloStar® (5) - opakowania kartonowe. 5 ml - butelki szklane bezbarwne (5) - opakowania kartonowe.

Opis postaci dawkowania

• Zawiesina do podawania podskórnego, biała lub prawie biała, łatwo dyspergująca.

efekt farmakologiczny

Lek hipoglikemizujący, insulina o pośrednim czasie działania. Insuman® Basal GT zawiera insulinę o budowie identycznej z insuliną ludzką, otrzymaną metodą inżynierii genetycznej z wykorzystaniem E. coli K12 135 pINT90d. Mechanizm działania: - zmniejsza stężenie glukozy we krwi, nasila efekty anaboliczne i zmniejsza efekty kataboliczne; - zwiększa transport glukozy do komórek oraz syntezę glikogenu w mięśniach i wątrobie, poprawia wykorzystanie pirogronianu, hamuje glikogenolizę i glukoneogenezę; - zwiększa lipogenezę w wątrobie i tkance tłuszczowej oraz hamuje lipolizę; - wspomaga wejście aminokwasów do komórek i syntezę białek; - zwiększa napływ potasu do komórek. Działanie Insuman® Basal GT rozpoczyna się stopniowo i utrzymuje się przez długi czas. Po podaniu podskórnym działanie hipoglikemiczne występuje w ciągu 1 godziny i osiąga maksimum po 3-4 godzinach. Efekt utrzymuje się przez 11-20 godzin.

Farmakokinetyka

U zdrowych pacjentów T1/2 insuliny w osoczu wynosi około 4-6 minut i ulega wydłużeniu w przypadku niewydolności nerek. Należy jednak zaznaczyć, że farmakokinetyka insuliny nie odzwierciedla jej działania metabolicznego.

Specjalne warunki

Jeżeli kontrola glikemii jest niewystarczająca lub pojawia się tendencja do epizodów hiper- lub hipoglikemii, przed podjęciem decyzji o dostosowaniu dawki insuliny należy sprawdzić przestrzeganie przepisanego schematu podawania insuliny, upewnić się, że insulina jest wstrzykiwana w zalecane miejsce, sprawdzić poprawność wstrzyknięcia techniki podawania i wszystkich innych czynników, które mogą mieć wpływ na działanie insuliny. Ponieważ jednoczesne stosowanie wielu leków może osłabić lub nasilić hipoglikemiczne działanie leku Insuman Basal GT, podczas jego stosowania nie należy przyjmować żadnych innych leków bez specjalnej zgody lekarza. Hipoglikemia Hipoglikemia występuje, gdy dawka insuliny przekracza zapotrzebowanie. Ryzyko wystąpienia hipoglikemii jest duże na początku leczenia insuliną, po zmianie leku na inny lek insulinowy, u pacjentów z utrzymującym się niskim stężeniem glukozy we krwi. Podobnie jak w przypadku wszystkich insulin, zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności i intensywne monitorowanie stężenia glukozy we krwi u pacjentów, u których epizody hipoglikemii mogą mieć szczególne znaczenie kliniczne, np. u pacjentów z ciężkim zwężeniem tętnic wieńcowych lub mózgowych (ryzyko powikłań sercowych lub mózgowych hipoglikemii), a także u pacjentów z retinopatią proliferacyjną, zwłaszcza jeśli nie przeszli fotokoagulacji (laseroterapii), ponieważ istnieje u nich ryzyko przejściowej ślepoty (całkowitej ślepoty) wraz z rozwojem hipoglikemii. Istnieją pewne objawy kliniczne, które powinny wskazywać pacjentowi lub innym osobom, że rozwija się hipoglikemia. Należą do nich: wzmożona potliwość, nawilżenie skóry, tachykardia, zaburzenia rytmu serca, podwyższone ciśnienie krwi, ból w klatce piersiowej, drżenie, niepokój, głód, senność, zaburzenia snu, uczucie strachu, depresja, drażliwość, nietypowe zachowanie, uczucie niepokoju, parestezje jamy ustnej i wokół ust, bladość skóry, ból głowy, zaburzenia koordynacji ruchów, a także przemijające zaburzenia neurologiczne (zaburzenia mowy i wzroku, objawy porażenia) oraz niezwykłe odczucia. Wraz ze wzrostem stężenia glukozy pacjent może stracić panowanie nad sobą, a nawet przytomność. W takich przypadkach skóra może stać się zimna i wilgotna, mogą wystąpić skurcze. Dlatego każdy chory na cukrzycę otrzymujący insulinę musi nauczyć się rozpoznawać nietypowe objawy świadczące o rozwijającej się hipoglikemii. U pacjentów regularnie monitorujących poziom glukozy we krwi ryzyko wystąpienia hipoglikemii jest mniejsze. Pacjent sam może skorygować zauważony spadek stężenia glukozy we krwi poprzez spożywanie cukru lub pokarmów bogatych w węglowodany. W tym celu pacjent powinien zawsze mieć przy sobie 20 g glukozy. W cięższych stanach hipoglikemii wskazane jest podskórne wstrzyknięcie glukagonu (co może wykonać lekarz lub personel pielęgniarski). Po wystarczającej poprawie

Mieszanina

• insulina izofanowa (modyfikowana genetycznie ludzka) 3,571 mg (100 j.m.) Substancje pomocnicze: siarczan protaminy – 318 mcg, metakrezol (m-krezol) – 1,5 mg, fenol – 600 mcg, chlorek cynku – 47 mcg, sodu diwodorofosforan dwuwodny – 2,1 mg , glicerol 85% – 18,824 mg, wodorotlenek sodu (do ustalenia pH) – 576 mcg, kwas solny (do ustalenia pH) – 246 mcg, woda do wstrzykiwań – do 1 ml. insulina izofanowa (modyfikowana genetycznie ludzka) 3,571 mg (100 j.m.) Substancje pomocnicze: siarczan protaminy – 318 mcg, metakrezol (m-krezol) – 1,5 mg, fenol – 600 mcg, chlorek cynku – 47 mcg, sodu diwodorofosforan dwuwodny – 2,1 mg , glicerol 85% – 18,824 mg, wodorotlenek sodu (do ustalenia pH) – 576 mcg, kwas solny (do ustalenia pH) – 246 mcg, woda do wstrzykiwań – do 1 ml.

Podstawowe wskazania do stosowania preparatu Insuman

• - cukrzyca wymagająca leczenia insuliną.

Podstawowe przeciwwskazania Insumana

• - hipoglikemia; - nadwrażliwość na insulinę lub którykolwiek ze składników pomocniczych leku, z wyjątkiem przypadków, gdy konieczne jest leczenie insuliną. Ostrożnie - w przypadku niewydolności nerek (możliwe jest zmniejszenie zapotrzebowania na insulinę ze względu na zmniejszenie metabolizmu insuliny); - u pacjentów w podeszłym wieku (stopniowe pogorszenie czynności nerek może prowadzić do coraz większego zmniejszenia zapotrzebowania na insulinę); - u pacjentów z niewydolnością wątroby (zapotrzebowanie na insulinę może być zmniejszone w związku ze zmniejszeniem zdolności do glukoneogenezy i zmniejszeniem metabolizmu insuliny); - u pacjentów z ciężkim zwężeniem tętnic wieńcowych i mózgowych (u tych pacjentów epizody hipoglikemii mogą mieć szczególne znaczenie kliniczne, ponieważ istnieje zwiększone ryzyko powikłań sercowych lub mózgowych hipoglikemii); - u pacjentów z retinopatią proliferacyjną, szczególnie tych, którzy nie byli poddani leczeniu fotokoagulacją (laseroterapią)

Podstawowa dawka leku Insuman

• 100 j.m./ml

Podstawowe skutki uboczne leku Insuman

• Hipoglikemia Hipoglikemia, najczęstsze działanie niepożądane insulinoterapii, może wystąpić, jeśli podana dawka insuliny przekracza zapotrzebowanie. Ciężkie, powtarzające się epizody hipoglikemii mogą prowadzić do rozwoju objawów neurologicznych, w tym śpiączki i drgawek. Długotrwałe lub ciężkie epizody hipoglikemii mogą zagrażać życiu pacjentów. U wielu pacjentów objawy i objawy neuroglikopenii mogą być poprzedzone objawami odruchowej (w odpowiedzi na rozwój hipoglikemii) aktywacji współczulnego układu nerwowego. Zazwyczaj przy wyraźniejszym lub szybszym spadku stężenia glukozy we krwi nasila się zjawisko odruchowej aktywacji współczulnego układu nerwowego i jego objawy. Przy gwałtownym spadku stężenia glukozy we krwi może rozwinąć się hipokaliemia (powikłania ze strony układu sercowo-naczyniowego) lub rozwój obrzęku mózgu. Poniżej wymieniono działania niepożądane zaobserwowane w badaniach klinicznych, sklasyfikowane według klasy układów narządów i w malejącej kolejności częstości występowania. Zaburzenia układu immunologicznego Natychmiastowe reakcje alergiczne na insulinę lub substancje pomocnicze leku (częstość nieznana), mogące objawiać się uogólnionymi reakcjami skórnymi (częstość nieznana), obrzękiem naczynioruchowym (częstość nieznana), skurczem oskrzeli (częstość nieznana), obniżonym ciśnieniem krwi (częstość nieznana) i wstrząs anafilaktyczny (niezbyt częste reakcje) i może zagrażać życiu

Interakcje leków

Jednoczesne stosowanie z doustnymi lekami hipoglikemizującymi, inhibitorami ACE, dyzopiramidem, fibratami, fluoksetyną, inhibitorami MAO, pentoksyfiliną, propoksyfenem, salicylanami, amfetaminą, sterydami anabolicznymi i męskimi hormonami płciowymi, cybenzoliną, cyklofosfamidem, fenfluraminą, guanetydyną, fenoksybenzą, miną, fentolaminą, somatostatyną i jej analogi, sulfonamidy, tetracykliny, tritokwalina czy trofosfamid mogą nasilać hipoglikemiczne działanie insuliny i zwiększać podatność na rozwój hipoglikemii. Jednoczesne stosowanie z kortykotropiną, kortykosteroidami, danazolem, diazoksydem, lekami moczopędnymi, glukagonem, izoniazydem, estrogenami i progestagenami (na przykład tymi obecnymi w złożonych środkach antykoncepcyjnych), pochodnymi fenotiazyny, somatotropiną, lekami sympatykomimetycznymi (na przykład epinefryną, salbutamolem, terbutaliną), tarczycą hormony, barbiturany, kwas nikotynowy, fenoloftaleino

Warunki przechowywania

• przechowywać w suchym miejscu
• Przechowywać w lodówce (t 2 - 5)
• trzymać z dala od dzieci
• przechowywać w miejscu chronionym przed światłem

Synonimy

• Biogulin Lente U40, Isofan Insulin ChM, Levulin L, Levulin N, Monotard, Humulin L, Humulin N

Zawieszenie dla podanie podskórne- 1ml:

• składniki aktywne: insulina ludzka (100% krystaliczna insulina protaminowa) – 3,571 mg (100 j.m.);
• substancje pomocnicze: siarczan protaminy – 0,318; metakrezol (m-krezol) – 1,5 mg; fenol – 0,6 mg; chlorek cynku – 0,047 mg; sodu diwodorofosforan dwuwodny – 2,1 mg; glicerol (85%) – 18,824 mg; wodorotlenek sodu (stosowany do ustalenia pH) – 0,576 mg; stężony kwas solny (stosowany do ustalenia pH) – 0,246 mg; woda do wstrzykiwań - do 1 ml.

Zawiesina do podawania podskórnego, 100 j.m./ml. 5 ml leku w butelce z przezroczystego i bezbarwnego szkła (typ I). Butelka jest zamknięta korkiem, zaciśnięta aluminiową nakrętką i pokryta ochronną plastikową nakrętką. W kartonowym pudełku umieszczono 5 butelek.

3 ml leku we wkładzie wykonanym z przezroczystego i bezbarwnego szkła (typ I). Wkład jest zamknięty z jednej strony korkiem i zaciśnięty aluminiowym wieczkiem, z drugiej strony tłokiem. Dodatkowo we wkładzie umieszczono 3 metalowe kulki. Po 5 wkładów w blistrze wykonanym z folii PVC i folii aluminiowej. 1 blister umieszczony jest w pudełku kartonowym.

3 ml leku we wkładzie wykonanym z przezroczystego i bezbarwnego szkła (typ I). Wkład jest zamknięty z jednej strony korkiem i zaciśnięty aluminiowym wieczkiem, z drugiej strony tłokiem. Dodatkowo we wkładzie umieszczono 3 metalowe kulki. Wkład jest wbudowany w jednorazową strzykawkę SoloStar®. 5 wstrzykiwaczy SoloStar® umieszczonych jest w kartonowym pudełku.

Opis postaci dawkowania

Biała lub prawie biała zawiesina, łatwo dyspergująca.

efekt farmakologiczny

Hipoglikemiczny.

Farmakokinetyka

U zdrowych osób T1/2 insuliny w osoczu wynosi około 4–6 minut. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek jest on dłuższy. Należy jednak zaznaczyć, że farmakokinetyka insuliny nie odzwierciedla jej działania metabolicznego.

Farmakodynamika

Insuman® Basal GT zawiera insulinę o budowie identycznej z insuliną ludzką, otrzymaną metodą inżynierii genetycznej przy użyciu szczepu Escherichia coli K12 135 pINT90d.

Mechanizm działania insuliny:

• obniża stężenie glukozy we krwi, wspomaga działanie anaboliczne i zmniejsza działanie kataboliczne;
• zwiększa transport glukozy do komórek i powstawanie glikogenu w mięśniach i wątrobie oraz poprawia wykorzystanie pirogronianu, hamuje glikogenolizę i glikoneogenezę;
• zwiększa lipogenezę w wątrobie i tkance tłuszczowej oraz hamuje lipolizę;
• promuje wejście aminokwasów do komórek i syntezę białek;
• zwiększa napływ potasu do komórek.

Insuman® Basal GT to insulina długo działające ze stopniowym początkiem działania. Po podaniu podskórnym działanie hipoglikemiczne występuje w ciągu 1 godziny i osiąga maksimum w ciągu 3–4 godzin. Efekt utrzymuje się przez 11–20 godzin.

Wskazania do stosowania Insuman basal gt

Cukrzyca wymagająca leczenia insuliną.

Przeciwwskazania do stosowania preparatu Insuman basal gt

• reakcja nadwrażliwości na insulinę lub którykolwiek ze składników pomocniczych leku, z wyjątkiem przypadków, gdy konieczne jest leczenie insuliną;
• hipoglikemia.

Ostrożnie: niewydolność nerek (prawdopodobnie zmniejszone zapotrzebowanie na insulinę w wyniku zmniejszonego metabolizmu insuliny); pacjenci w podeszłym wieku (stopniowe pogorszenie czynności nerek może prowadzić do coraz większego zmniejszenia zapotrzebowania na insulinę); niewydolność wątroby (zapotrzebowanie na insulinę może zostać zmniejszone w związku ze zmniejszeniem zdolności do glukoneogenezy i zmniejszeniem metabolizmu insuliny); ciężkie zwężenie tętnic wieńcowych i mózgowych (u tych pacjentów epizody hipoglikemii mogą mieć szczególne znaczenie kliniczne, ponieważ istnieje zwiększone ryzyko powikłań sercowych lub mózgowych hipoglikemii); u pacjentów z retinopatią proliferacyjną, szczególnie tych nieleczonych fotokoagulacją (laseroterapią), ponieważ W przypadku hipoglikemii istnieje ryzyko przejściowej ślepoty - całkowitej ślepoty; pacjenci z chorobami współistniejącymi (ponieważ choroby współistniejące często zwiększają zapotrzebowanie na insulinę).

Jeśli u pacjenta występuje jedna z tych chorób lub stanów, przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem.

Insuman basal gt Stosować w czasie ciąży i u dzieci

Należy kontynuować leczenie lekiem Insuman® Basal GT w czasie ciąży. Insulina nie przenika przez barierę łożyskową. Skuteczne utrzymanie kontroli metabolicznej przez cały okres ciąży jest niezbędne w przypadku kobiet, które przed ciążą chorowały na cukrzycę lub u których rozwinęła się cukrzyca ciążowa.

Zapotrzebowanie na insulinę podczas ciąży może zmniejszyć się w pierwszym trymestrze ciąży i zwykle wzrosnąć w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Zaraz po urodzeniu zapotrzebowanie na insulinę gwałtownie maleje (zwiększone ryzyko hipoglikemii). W czasie ciąży, a zwłaszcza po porodzie, konieczne jest dokładne monitorowanie stężenia glukozy we krwi.

Jeżeli pacjentka zajdzie w ciążę lub planuje zajść w ciążę, należy poinformować o tym swojego lekarza.

Podczas karmienie piersią Nie ma ograniczeń w leczeniu insuliną, ale może być konieczne dostosowanie dawki insuliny i diety.

Insuman basal gt Skutki uboczne

Hipoglikemia. Najczęstsze działanie niepożądane insulinoterapii może wystąpić, jeśli podana dawka insuliny przekracza zapotrzebowanie. Ciężkie, powtarzające się epizody hipoglikemii mogą prowadzić do rozwoju objawów neurologicznych, w tym śpiączki i drgawek. Długotrwałe lub ciężkie epizody hipoglikemii mogą zagrażać życiu pacjentów.

U wielu pacjentów objawy i objawy neuroglikopenii mogą być poprzedzone objawami odruchowej (w odpowiedzi na rozwój hipoglikemii) aktywacji współczulnego układu nerwowego. Zazwyczaj przy wyraźniejszym lub szybszym spadku stężenia glukozy we krwi nasila się zjawisko odruchowej aktywacji współczulnego układu nerwowego i jego objawy.

Przy gwałtownym spadku stężenia glukozy we krwi może rozwinąć się hipokaliemia (powikłania ze strony układu sercowo-naczyniowego) lub rozwój obrzęku mózgu.

Poniżej przedstawiono działania niepożądane zaobserwowane w badaniach klinicznych, sklasyfikowane według klasyfikacji układów i narządów oraz według malejącej częstości występowania: bardzo częste (≥1/10); częste (≥1/100 i

Ze strony układu odpornościowego: natychmiastowe reakcje alergiczne na insulinę lub substancje pomocnicze leku (częstość nieznana), mogą objawiać się uogólnionymi reakcjami skórnymi (częstość nieznana), obrzęk naczynioruchowy (częstość nieznana), skurcz oskrzeli (częstość nieznana), obniżone ciśnienie krwi (częstość nieznana) i wstrząs anafilaktyczny (reakcje rzadkie), które mogą zagrażać życiu. Reakcje alergiczne wymagają natychmiastowego leczenia pilne środki pomoc. Stosowanie insuliny może powodować powstawanie przeciwciał przeciwko insulinie (częstość nieznana). W rzadkich przypadkach obecność takich przeciwciał insulinowych może wymagać zmiany dawki insuliny w celu skorygowania tendencji do hiper- lub hipoglikemii.

Metabolizm i odżywianie: Insulina może powodować zatrzymanie sodu (częstość nieznana) i obrzęki (często), zwłaszcza gdy wcześniej zła kontrola metaboliczna została poprawiona poprzez bardziej intensywną terapię insuliną.

Od strony narządu wzroku: znaczące zmiany kontrola glikemii może powodować przemijające zaburzenia widzenia (częstość nieznana) w związku z przejściową zmianą turgoru soczewek oczu i ich współczynnika załamania światła.

Długotrwała poprawa kontroli glikemii zmniejsza ryzyko progresji retinopatii cukrzycowej. Jednakże bardziej intensywna insulinoterapia powodująca radykalną poprawę kontroli glikemii może wiązać się z przemijającym pogorszeniem retinopatii cukrzycowej (częstość nieznana). U pacjentów z retinopatią proliferacyjną, szczególnie jeśli nie są leczeni fotokoagulacją (terapią laserową), ciężkie epizody hipoglikemii mogą powodować przejściową ślepotę (całkowitą utratę wzroku) (częstość nieznana).

Ze skóry i tkanki podskórnej: jak w przypadku każdej insulinoterapii, w miejscu wstrzyknięcia może wystąpić lipodystrofia (częstość nieznana) i spowolnienie miejscowego wchłaniania insuliny.

Ciągła zmiana miejsc wstrzyknięć w obrębie zalecanego obszaru wstrzyknięcia może pomóc w zmniejszeniu lub zatrzymaniu tych reakcji.

Zaburzenia ogólne i w miejscu podania: Często występują łagodne reakcje w miejscu wstrzyknięcia. Należą do nich: zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia (częstość nieznana), ból w miejscu wstrzyknięcia (częstość nieznana), swędzenie w miejscu wstrzyknięcia (częstość nieznana), pokrzywka w miejscu wstrzyknięcia (częstość nieznana), obrzęk w miejscu wstrzyknięcia (częstość nieznana ), Lub reakcja zapalna w miejscu wstrzyknięcia (częstość nieznana).

Najcięższe reakcje na insulinę w miejscu wstrzyknięcia zwykle ustępują po kilku dniach lub tygodniach.

Interakcje leków

Jednoczesne stosowanie z doustnymi lekami hipoglikemizującymi, inhibitorami ACE, dyzopiramidem, fibratami, fluoksetyną, inhibitorami MAO, pentoksyfiliną, propoksyfenem, salicylanami, amfetaminą, sterydami anabolicznymi i męskimi hormonami płciowymi, cybenzoliną, cyklofosfamidem, fenfluraminą, guanetydyną, fenoksybenzą, miną, fentolaminą, somatostatyną i jej analogi, sulfonamidy, tetracykliny, tritokwalina czy trofosfamid mogą nasilać hipoglikemiczne działanie insuliny i zwiększać podatność na rozwój hipoglikemii.

Jednoczesne stosowanie z kortykotropiną, kortykosteroidami, danazolem, diazoksydem, lekami moczopędnymi, glukagonem, izoniazydem, estrogenami i progestagenami (na przykład tymi obecnymi w złożonych środkach antykoncepcyjnych), pochodnymi fenotiazyny, somatotropiną, lekami sympatykomimetycznymi (na przykład epinefryną, salbutamolem, terbutaliną), tarczycą hormony, barbiturany, kwas nikotynowy, fenoloftaleina, pochodne fenytoiny, doksazosyna mogą osłabiać hipoglikemiczne działanie insuliny.

Beta-blokery, klonidyna i sole litu mogą nasilać lub osłabiać działanie hipoglikemizujące insuliny.

Z etanolem. Etanol może nasilać lub osłabiać hipoglikemiczne działanie insuliny. Picie etanolu może powodować hipoglikemię lub obniżyć już niski poziom glukozy we krwi do niebezpiecznego poziomu. U pacjentów otrzymujących insulinę tolerancja etanolu jest zmniejszona. Dopuszczalne ilości spożycie alkoholu powinien określić lekarz.

Z pentamidyną. Przy jednoczesnym stosowaniu może rozwinąć się hipoglikemia, która czasami może przekształcić się w hiperglikemię. W przypadku jednoczesnego stosowania ze środkami sympatykolitycznymi, takimi jak beta-adrenolityki, klonidyna, guanetydyna i rezerpina, może wystąpić osłabienie lub całkowita nieobecność objawy odruchowej (w odpowiedzi na hipoglikemię) aktywacji współczulnego układu nerwowego.

Dawkowanie Insuman basal gt

Docelowe stężenie glukozy we krwi, stosowane preparaty insuliny oraz schemat dawkowania insuliny (dawki i czas podawania) muszą być ustalane i dostosowywane indywidualnie w celu dostosowania do diety, stężenia insuliny i aktywność fizyczna i styl życia pacjenta.

Nie ma ściśle uregulowanych zasad dawkowania insuliny. Jednakże średnia dobowa dawka insuliny wynosi 0,5–1 j.m./kg mc./dobę, przy czym długo działająca insulina ludzka stanowi 40–60% wymaganego zapotrzebowania. dzienna dawka insulina.

Lekarz powinien udzielić niezbędnych wskazówek, jak często oznaczać stężenie glukozy we krwi, a także wydać odpowiednie zalecenia w przypadku jakichkolwiek zmian w diecie lub schemacie podawania insuliny.

Zmiana rodzaju insuliny na Insuman® Basal GT

W przypadku zmiany leczenia z jednego rodzaju insuliny na inny może być konieczne dostosowanie schematu dawkowania insuliny: na przykład podczas zmiany insuliny zwierzęcej na insulinę ludzką, zmiany z jednego preparatu insuliny ludzkiej na inny lub ze schematu leczenia rozpuszczalną insuliną ludzką na schemat obejmujący insulinę dłużej działającą.

Po zmianie insuliny pochodzenia zwierzęcego na insulinę ludzką może być konieczne zmniejszenie dawki insuliny, szczególnie u pacjentów, u których wcześniej leczono odpowiednio niskie stężenie glukozy we krwi; u pacjentów podatnych na rozwój hipoglikemii; u pacjentów, którzy wcześniej wymagali dużych dawek insuliny ze względu na obecność przeciwciał przeciwko insulinie. Konieczność dostosowania (zmniejszenia) dawki może pojawić się natychmiast po zmianie rodzaju insuliny lub rozwijać się stopniowo w ciągu kilku tygodni.

W przypadku zmiany rodzaju insuliny na inny, a następnie w kolejnych pierwszych tygodniach zaleca się uważne monitorowanie stężenia glukozy we krwi. U pacjentów, którzy ze względu na obecność przeciwciał wymagali stosowania dużych dawek insuliny, zaleca się zmianę na inny rodzaj insuliny pod nadzorem lekarza w szpitalu.

Dodatkowe zmiany dawki insuliny

Poprawa kontroli metabolicznej może prowadzić do zwiększonej wrażliwości na insulinę, co może zmniejszyć zapotrzebowanie organizmu na insulinę.

Zmiana dawki może być również konieczna, jeśli:

• zmiany masy ciała pacjenta;
• zmiany stylu życia (w tym dieta, poziom aktywności fizycznej itp.);
• inne okoliczności, które mogą zwiększać podatność na hipo- lub hiperglikemię.

Schemat dawkowania dla specjalnych grup pacjentów

Osoby starsze. U osób starszych zapotrzebowanie na insulinę może być zmniejszone. Zaleca się, aby rozpoczynanie leczenia, zwiększanie dawek i dostosowywanie dawek podtrzymujących u pacjentów w podeszłym wieku z cukrzycą przebiegało ostrożnie, aby uniknąć reakcji hipoglikemicznych.

Pacjenci z niewydolnością wątroby lub nerek. U pacjentów z niewydolnością wątroby lub nerek zapotrzebowanie na insulinę może być zmniejszone.

Podawanie leku Insuman® Basal GT

Insuman® Basal GT podaje się zwykle głęboko podskórnie na 45–60 minut przed posiłkiem. Za każdym razem należy zmieniać miejsce wstrzyknięcia w tym samym obszarze wstrzyknięcia. Zmiana obszaru podania insuliny (np. z okolicy brzucha na okolicę ud) powinna odbywać się wyłącznie po konsultacji z lekarzem, ponieważ Wchłanianie insuliny i w związku z tym efekt obniżenia stężenia glukozy we krwi może różnić się w zależności od miejsca podania (np. okolica brzucha lub okolica ud).

Insuman® Basal GT nie jest stosowany w różnego rodzaju pompy insulinowe (w tym wszczepione).

Całkowicie wykluczone jest dożylne podanie leku!

Nie mieszać preparatu Insuman® Basal GT z insulinami o innych stężeniach, z insulinami pochodzenia zwierzęcego, analogami insulin lub innymi lekami.

Insuman® Basal GT można mieszać ze wszystkimi produktami insuliny ludzkiej z grupy Sanofi-Aventis. Insuman® Basal GT nie może być mieszany z insuliną przeznaczoną specjalnie do stosowania w pompach insulinowych.

Należy pamiętać, że stężenie insuliny wynosi 100 IU/ml (dla butelek 5 ml lub wkładów 3 ml), dlatego w przypadku stosowania butelek należy używać wyłącznie plastikowych strzykawek przeznaczonych do tego stężenia insuliny, a w przypadku stosowania wstrzykiwaczy OptiPen Pro1 lub ClickSTAR wkłady. Plastikowa strzykawka nie może zawierać żadnego innego leku ani jego pozostałości.

Przed podaniem pierwszego zestawu insuliny należy zdjąć plastikową zakrętkę z butelki (obecność nakrętki świadczy o nieotwartej butelce). Bezpośrednio przed pobraniem zawiesinę należy dobrze wymieszać i nie powinna tworzyć się piana. Najlepiej zrobić to obracając butelkę, trzymając ją w dłoniach pod ostrym kątem. Po wymieszaniu zawiesina powinna mieć jednolitą konsystencję i mlecznobiałą barwę. Zawieszenia nie można zastosować, jeśli jest ono innego typu, tj. jeśli pozostaje przezroczysty lub w samym płynie, na dnie lub ściankach butelki utworzyły się płatki lub grudki. W takiej sytuacji należy zastosować inną butelkę spełniającą powyższe warunki i poinformować o tym także lekarza.

Przed pobraniem insuliny z fiolki do strzykawki zasysa się objętość powietrza równą przepisanej dawce insuliny i wstrzykuje do fiolki (nie do płynu). Następnie butelkę wraz ze strzykawką odwraca się strzykawką w dół i pobiera odpowiednią ilość insuliny. Przed wstrzyknięciem należy usunąć pęcherzyki powietrza ze strzykawki. W miejscu wstrzyknięcia pobiera się fałd skóry, wprowadza igłę pod skórę i powoli podaje insulinę. Po wstrzyknięciu igłę należy powoli usunąć, a miejsce wstrzyknięcia ucisnąć wacikiem przez kilka sekund. Datę pierwszego pobrania insuliny z fiolki należy zapisać na etykiecie butelki.

Po otwarciu fiolki można przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C przez 4 tygodnie, chronić przed światłem i ciepłem.

Przed zainstalowaniem wkładu (100 IU/ml) w wstrzykiwaczu OptiPen Pro1 i ClickSTAR należy pozostawić go przez 1–2 godziny w temperaturze pokojowej (wstrzyknięcia schłodzonej insuliny są bardziej bolesne). Następnie delikatnie obróć wkład (do 10 razy), aby uzyskać jednorodną zawiesinę. Każdy wkład posiada dodatkowo 3 metalowe kulki umożliwiające szybsze wymieszanie jego zawartości. Po zainstalowaniu wkładu w strzykawce, przed każdym wstrzyknięciem insuliny, należy kilkukrotnie obrócić strzykawkę do uzyskania jednorodnej zawiesiny. Po wymieszaniu zawiesina powinna mieć jednolitą konsystencję i mlecznobiałą barwę. Zawieszenia nie można zastosować, jeśli jest ono innego typu, tj. jeśli pozostaje przezroczysty lub w samym płynie, na dnie lub ściankach wkładu utworzyły się płatki lub grudki. W takiej sytuacji należy zastosować inny wkład spełniający powyższe warunki i poinformować o tym również swojego lekarza. Przed wstrzyknięciem usunąć z wkładu wszelkie pęcherzyki powietrza.

Wkład nie jest przeznaczony do mieszania leku Insuman® Basal GT z innymi insulinami. Pustych wkładów nie można ponownie napełnić. Jeżeli wstrzykiwacz się zepsuje, wymaganą dawkę można podać z wkładu za pomocą zwykłej strzykawki. Należy pamiętać, że stężenie insuliny we wkładzie wynosi 100 IU/ml, dlatego należy stosować wyłącznie plastikowe strzykawki przeznaczone dla tego stężenia insuliny. Strzykawka nie może zawierać żadnego innego leku ani jego pozostałości.

Po zamontowaniu wkładu można go używać przez 4 tygodnie. Zaleca się przechowywać w temperaturze nie przekraczającej 25°C, w miejscu chronionym przed światłem i ciepłem. Podczas stosowania wkładu nie należy przechowywać wstrzykiwacza w lodówce (wstrzyknięcia schłodzonej insuliny są bardziej bolesne). Po zainstalowaniu nowego wkładu należy przed wstrzyknięciem pierwszej dawki sprawdzić poprawność działania wstrzykiwacza.

Instrukcje dla pacjenta

Instrukcja użycia i obchodzenia się z ampułko-strzykawką SoloStar®

Przed pierwszym użyciem wstrzykiwacz należy przechowywać w temperaturze pokojowej przez 1–2 godziny.

Przed użyciem należy sprawdzić wkład znajdujący się wewnątrz strzykawki po dokładnym wymieszaniu w nim zawiesiny, obracając wstrzykiwacz wokół jego osi, trzymając go pod ostrym kątem pomiędzy dłońmi. Należy go stosować tylko wtedy, gdy po wymieszaniu zawiesina ma jednolitą konsystencję i mlecznobiałą barwę. Nie można używać strzykawki, jeśli zawarta w niej zawiesina po wymieszaniu ma inną postać, tj. jeśli pozostaje przezroczysty lub w samym płynie, na dnie lub ściankach wkładu utworzyły się płatki lub grudki. W takich przypadkach należy użyć innego wstrzykiwacza i poinformować o tym lekarza.

Pustych wstrzykiwaczy SoloStar® nie należy używać ponownie i należy je zniszczyć.

Aby zapobiec zakażeniu, wstrzykiwacz powinien być używany wyłącznie przez jednego pacjenta i nie powinien być dzielony z inną osobą.

Postępowanie ze strzykawką SoloStar®

Przed użyciem wstrzykiwacza SoloStar® należy uważnie przeczytać informację dotyczącą stosowania.

Ważne informacje dotyczące stosowania wstrzykiwacza SoloStar®

Przed każdym użyciem należy ostrożnie założyć nową igłę na wstrzykiwacz i przeprowadzić test bezpieczeństwa. Należy używać wyłącznie igieł kompatybilnych z SoloStar®.

Należy podjąć specjalne środki ostrożności, aby uniknąć wypadków związanych z igłą i możliwości przeniesienia infekcji.

W żadnym wypadku nie należy używać wstrzykiwacza SoloStar®, jeśli jest uszkodzony lub jeśli pacjent nie jest pewien, czy będzie działać prawidłowo.

Zawsze konieczne jest posiadanie zapasowego wstrzykiwacza SoloStar® na wypadek utraty lub uszkodzenia działającej kopii wstrzykiwacza SoloStar®.

Instrukcje przechowywania

Należy zapoznać się z rozdziałem „Warunki przechowywania” dotyczącym zasad przechowywania wstrzykiwacza SoloStar®.

Jeżeli wstrzykiwacz SoloStar® przechowywany jest w lodówce, należy go wyjąć na 1–2 godziny przed planowanym wstrzyknięciem, aby zawiesina osiągnęła temperaturę pokojową. Wstrzyknięcie schłodzonej insuliny jest bardziej bolesne.

Zużyty wstrzykiwacz SoloStar® należy zniszczyć.

Eksploatacja

Pióro strzykawkowe SoloStar® należy chronić przed kurzem i brudem.

Zewnętrzną część wstrzykiwacza SoloStar® można oczyścić, przecierając go wilgotną szmatką.

Nie zanurzać, nie płukać ani nie smarować wstrzykiwacza SoloStar® w płynie, ponieważ może to spowodować jego uszkodzenie.

Strzykawka SoloStar® precyzyjnie dozuje insulinę i jest bezpieczna w użyciu. Wymaga również ostrożnego obchodzenia się z nim. Należy unikać sytuacji, w których może dojść do uszkodzenia wstrzykiwacza SoloStar®. Jeżeli pacjent podejrzewa, że ​​działająca kopia wstrzykiwacza SoloStar® mogła zostać uszkodzona, należy zastosować nowy wstrzykiwacz.

Etap 1: Kontrola insuliny

Należy sprawdzić etykietę wstrzykiwacza SoloStar®, aby upewnić się, że zawiera on odpowiednią insulinę. W przypadku leku Insuman® Basal GT, wstrzykiwacz SoloStar® jest biały i ma zielony przycisk służący do podawania wstrzyknięcia. Po zdjęciu nasadki ze strzykawki przeprowadzić kontrolę wygląd zawarta w nim insulina: zawiesina insuliny po wymieszaniu powinna mieć jednolitą konsystencję i mlecznobiałą barwę.

Etap 2. Podłączenie igły

Należy używać wyłącznie igieł kompatybilnych ze wstrzykiwaczem SoloStar®.

Do każdego kolejnego wstrzyknięcia należy zawsze używać nowej, sterylnej igły. Po zdjęciu nasadki igłę należy ostrożnie założyć na wstrzykiwacz.

Etap 3. Przeprowadzić próbę bezpieczeństwa (zawsze przeprowadzaną po wymieszaniu zawiesiny, patrz wyżej).

Przed każdym wstrzyknięciem należy przeprowadzić test bezpieczeństwa, aby upewnić się, że wstrzykiwacz i igła działają prawidłowo oraz że usunięto pęcherzyki powietrza.

Odmierz dawkę równą 2 jednostkom.

Należy zdjąć zewnętrzną i wewnętrzną osłonkę igły.

Trzymając wstrzykiwacz strzykawki skierowany do góry, delikatnie postukaj palcem we wkład z insuliną, tak aby wszystkie pęcherzyki powietrza były skierowane w stronę igły.

Całkowicie nacisnąć przycisk wstrzykiwania.

Jeśli na końcu igły pojawi się insulina, oznacza to, że wstrzykiwacz i igła działają prawidłowo.

Jeżeli na końcu igły nie pojawi się insulina, można powtórzyć krok 3, aż na końcu igły pojawi się insulina.

Etap 4. Dobór dawki (zawsze przeprowadzany po wymieszaniu zawiesiny, patrz wyżej)

Dawkę można ustawić z dokładnością do 1 jednostki: od dawki minimalnej - 1 jednostka do dawki maksymalnej - 80 jednostek. Jeżeli konieczne jest podanie dawki większej niż 80 jednostek, należy wykonać 2 lub więcej wstrzyknięć.

Po zakończeniu testu bezpieczeństwa okno dawkowania powinno pokazywać „0”. Następnie można ustawić wymaganą dawkę.

Etap 5. Podawanie dawki

Pacjent powinien zostać poinformowany o technice wstrzyknięcia przez pracownika służby zdrowia.

Igłę należy wprowadzić pod skórę. Przycisk wstrzyknięcia musi być wciśnięty do końca. Trzyma się go w tej pozycji przez kolejne 10 sekund, aż do usunięcia igły. Zapewnia to podanie całej wybranej dawki insuliny.

Etap 6: Usunięcie i wyrzucenie igły

We wszystkich przypadkach igłę należy usunąć i wyrzucić po każdym wstrzyknięciu. Zapobiega to zanieczyszczeniu i/lub infekcji, przedostawaniu się powietrza do pojemnika z insuliną i wyciekaniu insuliny.

Należy zachować szczególne środki ostrożności podczas wyjmowania i wyrzucania igły. Aby zmniejszyć ryzyko wypadków związanych z igłą i zapobiec zakażeniom, należy przestrzegać zalecanych środków bezpieczeństwa podczas usuwania i wyrzucania igieł (takich jak techniki zatykania igły jedną ręką).

Po wyjęciu igły zamknąć wstrzykiwacz SoloStar® nasadką.

Przedawkować

Objawy: Przedawkowanie insuliny, np. podanie zbyt dużej ilości insuliny w stosunku do spożycia lub wydatku energetycznego, może prowadzić do ciężkich i czasami długotrwałych zagrażający życiu hipoglikemia.

Leczenie: Łagodne epizody hipoglikemii (pacjent jest przytomny) można zatrzymać poprzez doustne przyjmowanie węglowodanów. Może być konieczne dostosowanie dawki insuliny, spożycia pokarmu i aktywności fizycznej.

Cięższe epizody hipoglikemii ze śpiączką, drgawkami lub zaburzeniami neurologicznymi można leczyć domięśniowym lub podskórnym podaniem glukagonu lub dożylnym podaniem stężonego roztworu dekstrozy.

U dzieci ilość podawanej dekstrozy ustala się proporcjonalnie do masy ciała dziecka. Po wzroście stężenia glukozy we krwi może być konieczne utrzymanie spożycia węglowodanów i obserwacja. Po wyraźnym klinicznym wyeliminowaniu objawów hipoglikemii możliwy jest jej ponowny rozwój.

W przypadku ciężkiej lub długotrwałej hipoglikemii, po wstrzyknięciu glukagonu lub wstrzyknięciu dekstrozy, zaleca się wlew mniej stężonego roztworu dekstrozy, aby zapobiec nawrotowi hipoglikemii.

U małych dzieci należy uważnie monitorować stężenie glukozy we krwi, ze względu na możliwy rozwój ciężka hiperglikemia.

Środki ostrożności

Jeżeli kontrola glikemii jest niewystarczająca lub pojawia się tendencja do epizodów hiper- lub hipoglikemii, przed podjęciem decyzji o dostosowaniu dawki insuliny należy sprawdzić przestrzeganie przepisanego schematu podawania insuliny, upewnić się, że insulina jest wstrzykiwana w zalecane miejsce, sprawdzić poprawność wstrzyknięcia techniki podawania i wszystkich innych czynników, które mogą mieć wpływ na działanie insuliny. Ponieważ jednoczesne stosowanie wielu leków może osłabić lub nasilić hipoglikemiczne działanie leku Insuman® Basal GT; podczas jego stosowania nie należy przyjmować żadnych innych leków bez specjalnej zgody lekarza.

Hipoglikemia. Występuje, gdy dawka insuliny przekracza zapotrzebowanie. Ryzyko wystąpienia hipoglikemii jest duże na początku leczenia insuliną, po zmianie leku na inny lek insulinowy, u pacjentów z utrzymującym się niskim stężeniem glukozy we krwi.

Podobnie jak w przypadku wszystkich insulin, zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności i intensywne monitorowanie stężenia glukozy we krwi u pacjentów, u których epizody hipoglikemii mogą mieć szczególne znaczenie kliniczne, np. u pacjentów z ciężkim zwężeniem tętnic wieńcowych lub mózgowych (ryzyko powikłań sercowych lub mózgowych hipoglikemii), a także u pacjentów z retinopatią proliferacyjną, zwłaszcza jeśli nie byli poddani fotokoagulacji (laseroterapii), ponieważ istnieje ryzyko przejściowej ślepoty (całkowitej ślepoty), jeśli rozwinie się hipoglikemia.

Istnieją pewne objawy kliniczne, które powinny wskazywać pacjentowi lub innym osobom, że rozwija się hipoglikemia. Należą do nich: wzmożona potliwość, nawilżenie skóry, tachykardia, zaburzenia rytmu serca, podwyższone ciśnienie krwi, ból w klatce piersiowej, drżenie, niepokój, głód, senność, zaburzenia snu, uczucie strachu, depresja, drażliwość, nietypowe zachowanie, uczucie niepokoju, parestezje jamy ustnej i wokół ust, bladość skóry, ból głowy, zaburzenia koordynacji ruchów, a także przemijające zaburzenia neurologiczne (zaburzenia mowy i wzroku, objawy porażenia) oraz niezwykłe odczucia. Wraz ze wzrostem stężenia glukozy pacjent może stracić panowanie nad sobą, a nawet przytomność. W takich przypadkach skóra może stać się zimna i wilgotna, mogą wystąpić skurcze. Dlatego każdy chory na cukrzycę otrzymujący insulinę musi nauczyć się rozpoznawać nietypowe objawy świadczące o rozwijającej się hipoglikemii. U pacjentów regularnie monitorujących poziom glukozy we krwi ryzyko wystąpienia hipoglikemii jest mniejsze. Pacjent sam może skorygować zauważony spadek stężenia glukozy we krwi poprzez spożywanie cukru lub pokarmów bogatych w węglowodany. W tym celu pacjent powinien zawsze mieć przy sobie 20 g glukozy.

W cięższych stanach hipoglikemii wskazane jest podskórne wstrzyknięcie glukagonu (co może wykonać lekarz lub personel pielęgniarski). Po wystarczającej poprawie stanu pacjent powinien jeść. Jeśli hipoglikemii nie można natychmiast wyeliminować, należy pilnie wezwać lekarza. Należy natychmiast poinformować lekarza o rozwoju hipoglikemii, aby mógł podjąć decyzję o konieczności dostosowania dawki insuliny. Niestosowanie diety, pomijanie zastrzyków insuliny, zwiększone zapotrzebowanie na insulinę na skutek chorób zakaźnych lub innych, a także zmniejszona aktywność fizyczna mogą prowadzić do wzrostu stężenia glukozy we krwi (hiperglikemii), ewentualnie ze wzrostem stężenie ciał ketonowych we krwi (kwasica ketonowa). Kwasica ketonowa może rozwijać się w ciągu kilku godzin lub dni. Przy pierwszych objawach kwasicy metabolicznej (pragnienie, częste oddawanie moczu, utrata apetytu, zmęczenie, suchość skóry, głęboki i szybki oddech, wysokie stężenie acetonu i glukozy w moczu) konieczna jest pilna interwencja lekarska.

Zmieniając lekarza (na przykład podczas hospitalizacji z powodu wypadku, choroby na wakacjach), pacjent musi poinformować lekarza, że ​​ma cukrzycę.

Należy ostrzec pacjentów o stanach, w których objawy ostrzegające o hipoglikemii mogą się różnić, być mniej nasilone lub całkowicie nie występować, np.:

• ze znaczną poprawą kontroli glikemii;
• stopniowy rozwój hipoglikemii;
• u pacjentów w podeszłym wieku;
• u pacjentów z neuropatią autonomiczną;
• u pacjentów z długą historią cukrzycy;
• u pacjentów jednocześnie leczonych niektórymi lekami leki. Takie sytuacje mogą prowadzić do rozwoju ciężkiej hipoglikemii (i możliwej utraty przytomności), zanim pacjent zorientuje się, że rozwija się u niego hipoglikemia.

W przypadku wykrycia prawidłowych lub obniżonych wartości hemoglobiny glikowanej należy wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia powtarzających się, nierozpoznanych (szczególnie nocnych) epizodów hipoglikemii.

Aby zmniejszyć ryzyko hipoglikemii, konieczne jest ścisłe przestrzeganie przez pacjenta przepisanego dawkowania i diety, prawidłowe podawanie zastrzyków insuliny oraz zwracanie uwagi na objawy rozwijającej się hipoglikemii.

Czynniki zwiększające podatność na rozwój hipoglikemii wymagają dokładnego monitorowania i mogą wymagać dostosowania dawki. Czynniki te obejmują:

• zmiana obszaru podawania insuliny;
• zwiększenie wrażliwości na insulinę (np. eliminacja czynników stresowych);
• nietypowa (zwiększona lub długotrwała) aktywność fizyczna;
• współistniejąca patologia (wymioty, biegunka);
• niewystarczające spożycie pokarmu;
• pomijanie posiłków;
• spożycie alkoholu;
• niektórzy bez rekompensaty choroby endokrynologiczne(takie jak niedoczynność tarczycy i niewydolność przedniego płata przysadki mózgowej lub niewydolność nadnerczy);
• jednoczesne stosowanie niektórych leków.

Choroby współistniejące. Choroby współistniejące wymagają intensywnej kontroli metabolicznej. W wielu przypadkach wskazane jest wykonanie badania moczu na obecność ciał ketonowych i często konieczne jest dostosowanie dawki insuliny. Zapotrzebowanie na insulinę często wzrasta. Pacjenci chorzy na cukrzycę typu 1 powinni w dalszym ciągu regularnie spożywać przynajmniej niewielkie ilości węglowodanów, np.:

Bibliografia:

1. Anatomiczna terapeutyczna klasyfikacja chemiczna (ATX);
2. Klasyfikacja nozologiczna (ICD-10);
3. Oficjalne instrukcje od producenta.

**** HOECHST MARION ROUSSEL Aventis Pharma Deutschland GmbH Sanofi-Aventis Deutschland GmbH/Sanofi-Aventis Vosto Hoechst Marion Roussel GmbH

Kraj pochodzenia

Niemcy Niemcy/Rosja

Grupa produktów

Układ trawienny i metabolizm

Insulina ludzka o pośrednim czasie działania

Formularze zwolnień

• 3 ml - wkłady ze szkła bezbarwnego, montowane w wstrzykiwaczach SoloStar® (5) - opakowania kartonowe. 5 ml - butelki szklane bezbarwne (5) - opakowania kartonowe.

Opis postaci dawkowania

• Zawiesina do podawania podskórnego, biała lub prawie biała, łatwo dyspergująca.

efekt farmakologiczny

Lek hipoglikemizujący, insulina o pośrednim czasie działania. Insuman® Basal GT zawiera insulinę o budowie identycznej z insuliną ludzką, otrzymaną metodą inżynierii genetycznej z wykorzystaniem E. coli K12 135 pINT90d. Mechanizm działania: - zmniejsza stężenie glukozy we krwi, nasila efekty anaboliczne i zmniejsza efekty kataboliczne; - zwiększa transport glukozy do komórek oraz syntezę glikogenu w mięśniach i wątrobie, poprawia wykorzystanie pirogronianu, hamuje glikogenolizę i glukoneogenezę; - zwiększa lipogenezę w wątrobie i tkance tłuszczowej oraz hamuje lipolizę; - wspomaga wejście aminokwasów do komórek i syntezę białek; - zwiększa napływ potasu do komórek. Działanie Insuman® Basal GT rozpoczyna się stopniowo i utrzymuje się przez długi czas. Po podaniu podskórnym działanie hipoglikemiczne występuje w ciągu 1 godziny i osiąga maksimum po 3-4 godzinach. Efekt utrzymuje się przez 11-20 godzin.

Farmakokinetyka

U zdrowych pacjentów T1/2 insuliny w osoczu wynosi około 4-6 minut i ulega wydłużeniu w przypadku niewydolności nerek. Należy jednak zaznaczyć, że farmakokinetyka insuliny nie odzwierciedla jej działania metabolicznego.

Specjalne warunki

Jeżeli kontrola glikemii jest niewystarczająca lub pojawia się tendencja do epizodów hiper- lub hipoglikemii, przed podjęciem decyzji o dostosowaniu dawki insuliny należy sprawdzić przestrzeganie przepisanego schematu podawania insuliny, upewnić się, że insulina jest wstrzykiwana w zalecane miejsce, sprawdzić poprawność wstrzyknięcia techniki podawania i wszystkich innych czynników, które mogą mieć wpływ na działanie insuliny. Ponieważ jednoczesne stosowanie wielu leków może osłabić lub nasilić hipoglikemiczne działanie leku Insuman Basal GT, podczas jego stosowania nie należy przyjmować żadnych innych leków bez specjalnej zgody lekarza. Hipoglikemia Hipoglikemia występuje, gdy dawka insuliny przekracza zapotrzebowanie. Ryzyko wystąpienia hipoglikemii jest duże na początku leczenia insuliną, po zmianie leku na inny lek insulinowy, u pacjentów z utrzymującym się niskim stężeniem glukozy we krwi. Podobnie jak w przypadku wszystkich insulin, zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności i intensywne monitorowanie stężenia glukozy we krwi u pacjentów, u których epizody hipoglikemii mogą mieć szczególne znaczenie kliniczne, np. u pacjentów z ciężkim zwężeniem tętnic wieńcowych lub mózgowych (ryzyko powikłań sercowych lub mózgowych hipoglikemii), a także u pacjentów z retinopatią proliferacyjną, zwłaszcza jeśli nie przeszli fotokoagulacji (laseroterapii), ponieważ istnieje u nich ryzyko przejściowej ślepoty (całkowitej ślepoty) wraz z rozwojem hipoglikemii. Istnieją pewne objawy kliniczne, które powinny wskazywać pacjentowi lub innym osobom, że rozwija się hipoglikemia. Należą do nich: wzmożona potliwość, nawilżenie skóry, tachykardia, zaburzenia rytmu serca, podwyższone ciśnienie krwi, ból w klatce piersiowej, drżenie, niepokój, głód, senność, zaburzenia snu, uczucie strachu, depresja, drażliwość, nietypowe zachowanie, uczucie niepokoju, parestezje jamy ustnej i wokół ust, bladość skóry, ból głowy, zaburzenia koordynacji ruchów, a także przemijające zaburzenia neurologiczne (zaburzenia mowy i wzroku, objawy porażenia) oraz niezwykłe odczucia. Wraz ze wzrostem stężenia glukozy pacjent może stracić panowanie nad sobą, a nawet przytomność. W takich przypadkach skóra może stać się zimna i wilgotna, mogą wystąpić skurcze. Dlatego każdy chory na cukrzycę otrzymujący insulinę musi nauczyć się rozpoznawać nietypowe objawy świadczące o rozwijającej się hipoglikemii. U pacjentów regularnie monitorujących poziom glukozy we krwi ryzyko wystąpienia hipoglikemii jest mniejsze. Pacjent sam może skorygować zauważony spadek stężenia glukozy we krwi poprzez spożywanie cukru lub pokarmów bogatych w węglowodany. W tym celu pacjent powinien zawsze mieć przy sobie 20 g glukozy. W cięższych stanach hipoglikemii wskazane jest podskórne wstrzyknięcie glukagonu (co może wykonać lekarz lub personel pielęgniarski). Po wystarczającej poprawie

Mieszanina

• insulina izofanowa (modyfikowana genetycznie ludzka) 3,571 mg (100 j.m.) Substancje pomocnicze: siarczan protaminy – 318 mcg, metakrezol (m-krezol) – 1,5 mg, fenol – 600 mcg, chlorek cynku – 47 mcg, sodu diwodorofosforan dwuwodny – 2,1 mg , glicerol 85% – 18,824 mg, wodorotlenek sodu (do ustalenia pH) – 576 mcg, kwas solny (do ustalenia pH) – 246 mcg, woda do wstrzykiwań – do 1 ml. insulina izofanowa (modyfikowana genetycznie ludzka) 3,571 mg (100 j.m.) Substancje pomocnicze: siarczan protaminy – 318 mcg, metakrezol (m-krezol) – 1,5 mg, fenol – 600 mcg, chlorek cynku – 47 mcg, sodu diwodorofosforan dwuwodny – 2,1 mg , glicerol 85% – 18,824 mg, wodorotlenek sodu (do ustalenia pH) – 576 mcg, kwas solny (do ustalenia pH) – 246 mcg, woda do wstrzykiwań – do 1 ml.

Wskazania do stosowania preparatu Insuman Basal GT

• - cukrzyca wymagająca leczenia insuliną.

Przeciwwskazania Insuman Basal GT

• - hipoglikemia; - nadwrażliwość na insulinę lub którykolwiek ze składników pomocniczych leku, z wyjątkiem przypadków, gdy konieczne jest leczenie insuliną. Ostrożnie - w przypadku niewydolności nerek (możliwe jest zmniejszenie zapotrzebowania na insulinę ze względu na zmniejszenie metabolizmu insuliny); - u pacjentów w podeszłym wieku (stopniowe pogorszenie czynności nerek może prowadzić do coraz większego zmniejszenia zapotrzebowania na insulinę); - u pacjentów z niewydolnością wątroby (zapotrzebowanie na insulinę może być zmniejszone w związku ze zmniejszeniem zdolności do glukoneogenezy i zmniejszeniem metabolizmu insuliny); - u pacjentów z ciężkim zwężeniem tętnic wieńcowych i mózgowych (u tych pacjentów epizody hipoglikemii mogą mieć szczególne znaczenie kliniczne, ponieważ istnieje zwiększone ryzyko powikłań sercowych lub mózgowych hipoglikemii); - u pacjentów z retinopatią proliferacyjną, szczególnie tych, którzy nie byli poddani leczeniu fotokoagulacją (laseroterapią)

Dawkowanie Insuman Basal GT

• 100 j.m./ml

Skutki uboczne Insuman Basal GT

• Hipoglikemia Hipoglikemia, najczęstsze działanie niepożądane insulinoterapii, może wystąpić, jeśli podana dawka insuliny przekracza zapotrzebowanie. Ciężkie, powtarzające się epizody hipoglikemii mogą prowadzić do rozwoju objawów neurologicznych, w tym śpiączki i drgawek. Długotrwałe lub ciężkie epizody hipoglikemii mogą zagrażać życiu pacjentów. U wielu pacjentów objawy i objawy neuroglikopenii mogą być poprzedzone objawami odruchowej (w odpowiedzi na rozwój hipoglikemii) aktywacji współczulnego układu nerwowego. Zazwyczaj przy wyraźniejszym lub szybszym spadku stężenia glukozy we krwi nasila się zjawisko odruchowej aktywacji współczulnego układu nerwowego i jego objawy. Przy gwałtownym spadku stężenia glukozy we krwi może rozwinąć się hipokaliemia (powikłania ze strony układu sercowo-naczyniowego) lub rozwój obrzęku mózgu. Poniżej wymieniono działania niepożądane zaobserwowane w badaniach klinicznych, sklasyfikowane według klasy układów narządów i w malejącej kolejności częstości występowania. Zaburzenia układu immunologicznego Natychmiastowe reakcje alergiczne na insulinę lub substancje pomocnicze leku (częstość nieznana), mogące objawiać się uogólnionymi reakcjami skórnymi (częstość nieznana), obrzękiem naczynioruchowym (częstość nieznana), skurczem oskrzeli (częstość nieznana), obniżonym ciśnieniem krwi (częstość nieznana) i wstrząs anafilaktyczny (niezbyt częste reakcje) i może zagrażać życiu

Interakcje leków

Jednoczesne stosowanie z doustnymi lekami hipoglikemizującymi, inhibitorami ACE, dyzopiramidem, fibratami, fluoksetyną, inhibitorami MAO, pentoksyfiliną, propoksyfenem, salicylanami, amfetaminą, sterydami anabolicznymi i męskimi hormonami płciowymi, cybenzoliną, cyklofosfamidem, fenfluraminą, guanetydyną, fenoksybenzą, miną, fentolaminą, somatostatyną i jej analogi, sulfonamidy, tetracykliny, tritokwalina czy trofosfamid mogą nasilać hipoglikemiczne działanie insuliny i zwiększać podatność na rozwój hipoglikemii. Jednoczesne stosowanie z kortykotropiną, kortykosteroidami, danazolem, diazoksydem, lekami moczopędnymi, glukagonem, izoniazydem, estrogenami i progestagenami (na przykład tymi obecnymi w złożonych środkach antykoncepcyjnych), pochodnymi fenotiazyny, somatotropiną, lekami sympatykomimetycznymi (na przykład epinefryną, salbutamolem, terbutaliną), tarczycą hormony, barbiturany, kwas nikotynowy, fenoloftaleino

Warunki przechowywania

• przechowywać w suchym miejscu
• trzymać z dala od dzieci
• przechowywać w miejscu chronionym przed światłem

Informacje podane przez Państwowy Rejestr Leków.

Synonimy

• Biogulin Lente U40, Isofan Insulin ChM, Levulin L, Levulin N, Monotard, Humulin L, Humulin N

Insuman Bazal GT
Kup Insuman Basal GT w aptekach
Insuman Basal GT w katalogu leków

FORMY DAWKOWANIA
zawiesina do wstrzykiwań podskórnych 100IU/ml

PRODUCENCI
Aventis Pharma Deutschland GmbH (Niemcy)
Aventis Pharma Deutschland GmbH

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
pakowane przez Sanofi-Aventis Vostok (Niemcy)

GRUPA
Insuliny o pośrednim czasie działania

MIESZANINA
Insulina izofanowa (modyfikowana genetycznie przez człowieka).

NAZWA MIĘDZYNARODOWA NIEPROPONOWANA
Insulina izofanowa (modyfikowana genetycznie przez człowieka)

SYNONIMY
Biosulina N, Gansulin N, Gensulin N, Insuran NPH, Protafan HM, Protafan HM penfill, Rinsulin NPH, Rosinsulina S, Humodar B 100 Rek, Humulin NPH

DZIAŁANIE FARMACHOLOGICZNE
Preparat insuliny średnio działającej. Obniża stężenie glukozy we krwi, zwiększa jej wychwyt przez tkanki, wzmaga lipogenezę i glikogenogenezę, syntezę białek oraz zmniejsza tempo wytwarzania glukozy przez wątrobę. Oddziałuje ze specyficznym receptorem na zewnętrznej błonie komórkowej i tworzy kompleks receptora insuliny. Spadek zawartości glukozy we krwi wynika ze zwiększenia jej transportu wewnątrzkomórkowego, zwiększonego wchłaniania i asymilacji przez tkanki, pobudzenia lipogenezy, glikogenogenezy, syntezy białek, zmniejszenia szybkości wytwarzania glukozy przez wątrobę (zmniejszony rozkład glikogenu). itp. Po wstrzyknięciu podskórnym efekt występuje w ciągu 1-2 godzin Maksymalny efekt - w odstępie od 2 do 12 godzin, czas działania -18-24 godzin w zależności od składu insuliny i dawki, odzwierciedla istotne między- i różnice intrapersonalne. Wchłanianie i początek działania zależą od drogi podania (podskórnie lub domięśniowo), lokalizacji (brzuch, udo, pośladki) i objętości wstrzyknięcia, stężenia insuliny w leku itp. Rozprowadzana jest nierównomiernie w tkankach; nie przenika przez barierę łożyskową i do mleko matki. Zniszczony przez insulinazę, głównie w wątrobie i nerkach. Wydalany przez nerki.

WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Cukrzyca typu 1. Cukrzyca typu 2; etap oporności na doustne leki hipoglikemizujące, częściowa oporność na doustne leki hipoglikemizujące ( Terapia skojarzona); choroby współistniejące, interwencje chirurgiczne(terapia mono- lub skojarzona), cukrzyca w czasie ciąży (jeśli terapia dietetyczna jest nieskuteczna).

PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość, hipoglikemia.

EFEKT UBOCZNY
Reakcje alergiczne (pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy- gorączka, duszność, obniżone ciśnienie krwi); hipoglikemia (bladość skóry, wzmożona potliwość, pocenie się, kołatanie serca, drżenie, głód, pobudzenie, lęk, parestezje w jamie ustnej, ból głowy, senność, bezsenność, strach, obniżony nastrój, drażliwość, nietypowe zachowanie, niepewność ruchów, zaburzenia mowy i wzrok), śpiączka hipoglikemiczna; hiperglikemia i kwasica cukrzycowa (przy małych dawkach, pomijanie zastrzyków, nieprzestrzeganie diety, na tle gorączki i infekcji): senność, pragnienie, utrata apetytu, zaczerwienienie twarzy); zaburzenia świadomości (aż do rozwoju stanu przedśpiączkowego i stan śpiączki); przemijające zaburzenia widzenia (zwykle na początku terapii); immunologiczny reakcje krzyżowe z insuliną ludzką; wzrost miana przeciwciał przeciw insulinie z późniejszym wzrostem glikemii; przekrwienie, swędzenie i lipodystrofia (zanik lub przerost tłuszczu podskórnego) w miejscu wstrzyknięcia. Na początku leczenia pojawiają się obrzęki i wady refrakcji (są przejściowe i ustępują w miarę kontynuacji leczenia).

INTERAKCJA
Farmaceutycznie niezgodny z roztworami innych leków. Działanie hipoglikemizujące nasilają sulfonamidy (w tym doustne leki hipoglikemizujące, sulfonamidy), inhibitory MAO (m.in. furazolidon, prokarbazyna, selegilina), inhibitory anhydrazy węglanowej, Inhibitory ACE niesteroidowe leki przeciwzapalne (w tym salicylany), steryd anaboliczny(m.in. stanozolol, oxandrolon, methandrostenolon), androgeny, bromokryptyna, tetracykliny, klofibrat, ketokonazol, mebendazol, teofilina, cyklofosfamid, fenfluramina, preparaty Li+, pirydoksyna, chinidyna, chinina, chlorochina, etanol. Działanie hipoglikemiczne osłabiają glukagon, somatropina, glikokortykosteroidy, doustne środki antykoncepcyjne, estrogeny, diuretyki tiazydowe i pętlowe, BMCC, hormony tarczycy, heparyna, sulfinpirazon, sympatykomimetyki, danazol, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, klonidyna, antagoniści wapnia, diazoksyd, morfina, marihuana, cyna , fenytoina, epinefryna, blokery receptora H1-histaminy. Beta-blokery, rezerpina, oktreotyd, pentamidyna mogą zarówno nasilać, jak i osłabiać hipoglikemiczne działanie insuliny.

SPOSÓB STOSOWANIA I DAWKOWANIE
Podskórnie 1-2 razy dziennie, 30-45 minut przed śniadaniem (każdorazowo zmieniać miejsce wstrzyknięcia). W specjalne przypadki lekarz może przepisać zastrzyki domięśniowe lek. Zabronione jest dożylne podawanie insuliny o pośrednim czasie działania! Dawki dobierane są indywidualnie i zależą od zawartości glukozy we krwi i moczu oraz charakterystyki przebiegu choroby. Typowe dawki wynoszą 8–24 jm raz dziennie. U dorosłych i dzieci z wysoka czułość w przypadku insuliny wystarczająca może być dawka mniejsza niż 8 j.m./dobę; u pacjentów z obniżoną wrażliwością dawka przekraczająca 24 j.m./dobę. W dawce dziennej przekraczającej 0,6 j.m./kg – w formie 2 wstrzyknięć w różne miejsca. Pacjenci otrzymujący 100 jm lub więcej na dobę powinni być hospitalizowani podczas wymiany insuliny. Przejście z jednego leku na drugi powinno odbywać się pod kontrolą poziomu glukozy we krwi.

PRZEDAWKOWAĆ
Objawy: pocenie się, kołatanie serca, drżenie, głód, niepokój, parestezje w jamie ustnej, bladość, ból głowy, senność, bezsenność, strach, obniżony nastrój, drażliwość, nietypowe zachowanie, niepewność ruchów, zaburzenia mowy i wzroku, śpiączka hipoglikemiczna, drgawki. Leczenie: jeśli pacjent jest przytomny, przepisuje się dekstrozę doustnie; glukagon podaje się podskórnie, domięśniowo lub dożylnie lub dożylnie roztwór hipertoniczny glukoza. W przypadku wystąpienia śpiączki hipoglikemicznej podaje się dożylnie 20–40 ml (do 100 ml) 40% roztworu dekstrozy do czasu wybudzenia pacjenta ze śpiączki.

SPECJALNE INSTRUKCJE
Gdy ciała obce Jeżeli substancja zmętnieje lub wytrąci się na szkle butelki, nie można zastosować roztworu leku. Temperatura podawanej insuliny powinna być równa temperaturze pokojowej. W takich przypadkach należy dostosować dawkę insuliny choroba zakaźna, w przypadku dysfunkcji Tarczyca, choroba Addisona, niedoczynność przysadki, przewlekła niewydolność nerek i cukrzyca u osób powyżej 65 roku życia. Przyczynami hipoglikemii mogą być: przedawkowanie insuliny, zastąpienie leku, pomijanie posiłków, wymioty, biegunka, stres fizyczny; choroby zmniejszające zapotrzebowanie na insulinę, zmiana miejsca wstrzyknięcia, a także interakcja z innymi lekami. Możliwe jest zmniejszenie stężenia glukozy we krwi po przejściu pacjenta z insuliny zwierzęcej na insulinę ludzką. Przejście na insulinę ludzką powinno być zawsze uzasadnione medycznie i przeprowadzane wyłącznie pod nadzorem lekarza. Skłonność do hipoglikemii może upośledzać zdolność pacjenta do aktywnego uczestnictwa ruch drogowy oraz konserwacja maszyn i mechanizmów. Pacjenci chorzy na cukrzycę mogą złagodzić odczuwaną przez siebie łagodną hipoglikemię poprzez spożywanie cukru lub spożywanie pokarmów bogatych w węglowodany (zaleca się, aby zawsze mieć przy sobie co najmniej 20 g cukru). O hipoglikemii należy poinformować lekarza prowadzącego, aby podjąć decyzję o konieczności dostosowania leczenia. W czasie ciąży należy uwzględnić zmniejszenie (I trymestr) lub zwiększenie (II-III trymestr) zapotrzebowania na insulinę. W trakcie porodu i bezpośrednio po porodzie zapotrzebowanie na insulinę może drastycznie spaść. W okresie laktacji konieczna jest codzienna kontrola przez kilka miesięcy (do czasu ustabilizowania się zapotrzebowania na insulinę).

WARUNKI PRZECHOWYWANIA
Lista B. Przechowywać w chłodnym, suchym miejscu w temperaturze 2-8 stopni. Z.