Diaskintest: instrukcje użytkowania. Technika diaskintestu

Diaskintest to produkt nowej generacji, który potrafi zidentyfikować ukryte typy gruźlicy. Bardziej znanym analogiem, który istnieje od wielu lat, jest Mantoux. Jednak ten test jest znacznie dokładniejszy: prawdopodobieństwo błędu jest niezwykle niskie.

Często w literaturze medycznej istnieje inna nazwa gruźlicy - Bacillus Kocha.

Pacjent może w dowolnym momencie otrzymać bakterie od innego pacjenta na różne sposoby:

• w powietrzu;
• kontakt osobisty;
• używanie naczyń i środków higienicznych osoby zakażonej.

Jeśli reakcja Mantoux pokazuje, czy dana osoba jest chora dopiero wtedy, gdy występują objawy choroby (wczesna faza, późna), Diaskintest pozwala dowiedzieć się o tym znacznie wcześniej.

Często zainteresowane osoby zadają pytania dotyczące tego, jak rozpoznać gruźlicę, czym jest Diaskintest i jak często można go wykonywać. Więcej na ten temat znajdziesz poniżej.

Wykrywanie gruźlicy

Główną metodą wykrywania u dorosłych jest fluorografia. Lekarze zalecają, aby osoby powyżej osiemnastego roku życia robiły zdjęcia płuc przynajmniej raz na dwa lata, a czasami raz na rok. Metoda jest bardzo skuteczna, choć obarczona ryzykiem (z każdym nowym zabiegiem osoba otrzymuje kolejną dawkę promieniowania). Warto zaznaczyć, że dawka jest niewielka, ale właśnie dlatego dzieci nie poddawane są fluorografii.

Zamiast tego dzieciom podaje się Mantoux, patrzą na wielkość zaczerwienienia, określając obecność choroby. Ta procedura polega na obserwacji reakcji organizmu na toksyczną substancję wytwarzaną przez promieniowce, czyli tuberkulinę. Metoda ta nie jest najdokładniejsza; często to widać wyniki fałszywie dodatnie(po leczeniu, po otrzymaniu szczepionki).

Stąd chęć specjalistów do wykorzystania Diaskintest do przeprowadzenia diagnostyka różnicowa. Zwykle wykonuje się go w szpitalach i nie można go wykonać w domu.

Lek wprowadzany do organizmu zawiera substancję uzyskaną w wyniku modyfikacji bakterii E. coli.

Ważne, żeby wiedzieć: Mantoux, Diaskintest są całkowicie bezpieczne. Mają na celu wykrycie choroby.

Skład i zasada działania

Podczas wykonywania Mantoux stosuje się tuberkulinę, substancję obcą dla organizmu, która wywołuje powstawanie przeciwciał, które chcą chronić ludzki układ odpornościowy. Jest ekstrahowany z prątków, wstrzykiwany pod skórę, następuje reakcja ochronna, pojawia się stan zapalny, a miejsce wstrzyknięcia puchnie i zmienia kolor na czerwony.

Diaskintest zawiera już dwa antygeny (CFP10, ESAT6) wytworzone sztucznie (podobne białka występują w mikroorganizmach wywołujących gruźlicę). Po wprowadzeniu następuje reakcja alergiczna, która objawia się tylko w obecności choroby, która może być na wczesnym etapie i niekoniecznie przekształcić się w pełnoprawną chorobę.

Oprócz białek skład leku zawiera pewne rodzaje soli, wodę, regulator i środek antyseptyczny. Środek antyseptyczny zawiera fenol, a czasami rodzice bardzo się tym martwią. Warto wiedzieć, że dawka fenolu jest tak mała (0,25 mg), że nie zaszkodzi nawet dziecku.

Procedura Diaskintest jest podobna do testu Mantoux. Weź strzykawkę z krótką, cienką igłą, pobierz 0,1 ml leku i wstrzyknij go pod skórę wewnątrz siła robocza. Zrozumienie, czy dana osoba jest chora, będzie możliwe za siedemdziesiąt dwie godziny.

Diaskintest możesz wykonać zarówno na prawą, jak i lewą rękę, najważniejsze jest to w okolicy przedramienia (miejsce od nadgarstka do łokcia). Jeśli dana osoba w zasadzie robi wszystko prawa ręka(praworęczny), badanie wykonuje się po lewej stronie, jeśli po lewej stronie - po prawej. Oczywiste jest, że wybiera się rękę, która większość czasu spędza w spoczynku, aby do minimum ograniczyć prawdopodobieństwo wywołania podrażnienia zewnętrznego.

Zdarza się, że pacjentowi poddawane są oba badania ( Mantu, Diaskintest) NA różne ręce. Czynnikiem decydującym pozostaje nienaruszalność miejsca wstrzyknięcia: staraj się go przypadkowo nie dotknąć, nie drap go.

Stosując się do tego algorytmu diagnostycznego, możliwe jest rozpoznanie choroby na wczesnym etapie i przepisanie leku terminowe leczenie gruźlica.

Częstotliwość stosowania

Istnieją pewne standardy zdrowotne, zgodnie z którymi można przeprowadzić procedurę identyfikacji bakterii gruźlicy:

• przegląd roczny przeprowadzony w r obowiązkowy, dla dzieci w wieku od ośmiu do siedemnastu lat;
• jeżeli wynik jest negatywny, powtórzenie testu można wykonać dopiero po dwóch miesiącach;
• między obowiązkowe szczepienie a przerwa w Diaskintest powinna trwać co najmniej trzydzieści dni;
• jeśli pacjent cierpiał na ostrą chorobę zakaźną, badanie przeprowadza się po trzydziestu dniach;
• jeżeli pacjent jest zarejestrowany w przychodni gruźlicy, badanie weryfikacyjne odbywa się co trzy do sześciu miesięcy;
• Jeśli dziecko ma pozytywny wynik Mantoux, Diaskintest wykonuje się od pierwszego roku życia.

Wskazania do stosowania

Cele procedury podawania leku to:

• badanie organizmu w celach profilaktycznych w celu stwierdzenia obecności szkodliwych bakterii/aktywnego stadium choroby.
• Określenie stadium choroby w aktywnej postaci. Kiedy pacjent jest leczony na gruźlicę, odruch staje się mniejszy, a po leczeniu staje się negatywny.
• Sprawdź różnicę razem z chorobami, których nie ma cechy charakterystyczne gruźlica.
• Kontrola różnic po Bacillus Calmette-Guerin(BCG). Warto wiedzieć, że po BCG wynik testu Mantoux zwykle określa się jako pozytywny.
• Monitorowanie efektywności terapii.

Przeciwwskazania

Aby zapewnić dokładność wyniku Diaskintest, należy wziąć pod uwagę wszystkie niuanse, które mogą mieć wpływ na wynik.

Przeciwwskazania, o których powinien wiedzieć pacjent:

• pikantny i choroby przewlekłe zakaźny charakter(ostry oddech infekcje wirusowe, ostre choroby układu oddechowego, zapalenie gardła, przeziębienia). Wyjątkiem jest możliwość gruźlicy. Choroby zakaźne zwiększają prawdopodobieństwo, że wynik będzie fałszywy.

• Zaostrzenia chorób somatycznych.
• Padaczka.
• Obecność alergii, stany alergiczne.
• Choroby skóry z ropniem, wysypką.
• Szczepionkę należy podać co najmniej na miesiąc przed badaniem.
• Przygotowanie. Diaskintest nie ma określonych warunków, w razie potrzeby lekarz prowadzący powie Ci, jak najlepiej się przygotować.

Powtórzenie zabiegu będzie możliwe dopiero po dwóch miesiącach.

Skutki uboczne

Ten test ma dodatkowe wyniki.

Mają charakter krótkotrwały i nie stanowią zagrożenia dla życia:

• ból głowy;
• wzrost temperatury;
• słabość.

Choć zdarzają się przypadki reakcja alergiczna do tego testu, ponieważ lek zawiera obce białko, które służy jako alergen.

Zasady

Stosując ten lek pacjent powinien pamiętać, że przestrzeganie zasad dobrze znanych ze szkoły po każdym szczepieniu jest kluczem do jak najbardziej wiarygodnego wyniku.

• Nie drap ani nawet nie pocieraj miejsca wstrzyknięcia ani jego okolicy.
• Nie należy w tym miejscu aplikować kosmetyków ani innych produktów.
• Nie rozmazuj maści lecznicze, żele.
• Nie bandażować miejsca wstrzyknięcia ani nie zakrywać go plastrem.
• Można go trochę zwilżyć. Zabrania się przebywania w jakichkolwiek otwartych zbiornikach wodnych (jeziorze, rzece, morzu).
• Nie ma konieczności stosowania jakiejkolwiek diety przed i po wstrzyknięciu. Możesz jeść to samo, co zawsze, łącznie ze słodyczami.

Miejsca

Test ten można wykonać w następujących miejscach:

• przedszkola;
• szkoły;
• kliniki dziecięce;
• przychodnie, ośrodki, instytuty zajmujące się walką z gruźlicą.

Wszystkie dzieci są w grupie zwiększone ryzyko, dlatego też przywiązuje się taką wagę do placówek dziecięcych, co odpowiada również standardom zdrowotnym w nowoczesna scena rozwój.

Dorośli badani są tylko wtedy, gdy mieli kontakt z osobą chorą.

Wideo

Wideo – czym jest Diaskintest?

Wniosek

Podsumowując, należy zauważyć, że Diaskintest jest najbardziej niezawodnym, dokładnym, nieszkodliwy środek, co pomaga ustalić, czy dana osoba ma gruźlicę. Lekarze powiedzą Ci, jak to leczyć, dlatego zabieg najlepiej przeprowadzić u specjalistów.

Jednak podobnie jak Mantoux, ten test może popełnić błąd, chociaż prawdopodobieństwo błędu jest znacznie niższe. Czułość Diaskintestu wynosi osiemdziesiąt procent, jego dokładność wynosi prawie sto procent. Najbardziej ważny punkt jest to, że taki test nie wykazuje wynik pozytywny u osób z nabytą odpornością na gruźlicę. A ten lek pozwala uzyskać informacje o możliwej chorobie w ciągu następnego roku do dwóch lat.

Oczywiście Diaskintest i Mantoux są całkowicie dobrowolne środki zapobiegawcze, ale nadal nie należy ich zaniedbywać, ponieważ mogą pomóc w zapobieganiu dalszy rozwój choroby.

Instrukcje użytkowania:

Diaskintest to narzędzie służące do diagnozowania gruźlicy.

Forma i skład wydania

Diaskintest produkowany jest w postaci przejrzystego, bezbarwnego roztworu do podawania śródskórnego [3 ml (30 dawek) w butelkach szklanych, 1 lub 5 butelek w blistrze, w pudełku kartonowym 1 opakowanie z 1 butelką, 1 lub 2 opakowania z 5 butelek].

Składnik aktywny: rekombinowane białko CFP10-ESAT6*, 1 dawka (0,1 ml) – 0,2 µg.

*Białko produkowane jest przez genetycznie zmodyfikowaną kulturę Escherichia coli BL21 (DE3)/pCFP-ESAT, rozcieńczoną w sterylnym izotonicznym roztworze buforu fosforanowego z dodatkiem fenolu jako środka konserwującego, zawiera 2 antygeny - CFP10 i ESAT6.

Składniki pomocnicze: polisorbat 80, woda do wstrzykiwań, fenol, chlorek sodu, fosforan disodowy 2-woda, fosforan potasu jednopodstawiony.

Wskazania do stosowania

Diaskintest przeznaczony jest do wykonywania testu śródskórnego u osób w każdym wieku. Wskazania do stosowania to:

• diagnostyka gruźlicy, ocena aktywności procesu i identyfikacja osób należących do grupy wysokie ryzyko rozwój aktywna gruźlica;
• diagnostyka różnicowa reakcji alergicznych infekcyjnych i poszczepiennych (nadwrażliwość opóźniona);
• ocena skuteczności terapii przeciwgruźliczej (w połączeniu z innymi metodami diagnostycznymi).

W celu rozpoznania zakażenia gruźlicą (przesiewowego i indywidualnego) wykonuje się test Diaskintestem zgodnie z zaleceniami lekarza gruźlicy lub przy jego wsparciu metodologicznym.

W celu zdiagnozowania (identyfikacji) zakażenia gruźlicą badanie przeprowadza się dla następujących kategorii osób:

• skierowanie do fityzjatry na podstawie wyników masowej diagnostyki tuberkulinowej;
• przynależność do grup wysokiego ryzyka zachorowania na gruźlicę, z uwzględnieniem czynników ryzyka społecznego, medycznego i epidemiologicznego;
• wysłany do zakładu przeciwgruźliczego na dodatkowe badanie w przypadku podejrzenia obecności procesu gruźliczego.

W diagnostyce różnicowej gruźlicy i innych chorób badanie przeprowadza się w placówce przeciwgruźliczej w połączeniu z prześwietleniami rentgenowskimi i klinicznymi badaniami laboratoryjnymi.

W celu monitorowania pacjentów zarejestrowanych u fityzjatry, mających różne objawy zakażenia gruźlicą i przebywających w specjalistycznej placówce przeciwgruźliczej, we wszystkich grupach rejestracji przychodni przeprowadza się badanie Diaskintestem podczas badań kontrolnych w odstępach 3–6 miesiące.

Rekombinowane białko CFP10-ESAT6 nie powoduje reakcji nadwrażliwości typu opóźnionego związanych ze szczepieniem BCG, dlatego Diaskintest nie może być stosowany do selekcji osób do szczepienia pierwotnego i ponownego szczepienia BCG zamiast próby tuberkulinowej.

Przeciwwskazania

• stany alergiczne;
• powszechne choroby skóry;
• wszelkie choroby (w tym somatyczne) w okresie zaostrzenia;
• ostre choroby zakaźne i zaostrzenia chorób przewlekłych, z wyjątkiem przypadków podejrzenia gruźlicy.

W grupach dziecięcych (przedszkolach, placówkach przedszkolnych i szkołach), w których obowiązuje kwarantanna z powodu infekcji dziecięcych, badanie przeprowadza się dopiero po zakończeniu kwarantanny.

Sposób użycia i dawkowanie

Test Diaskintest przeprowadza się u dzieci, młodzieży i dorosłych zgodnie z zaleceniami lekarza. Wstrzyknięcie może wykonać wyłącznie specjalnie przeszkolona pielęgniarka posiadająca uprawnienia do przeprowadzania badań śródskórnych.

Roztwór przeznaczony jest wyłącznie do podawania śródskórnego. W tym celu stosuje się strzykawki tuberkulinowe i cienkie krótkie igły o ukośnym nacięciu. Bezpośrednio przed podaniem należy sprawdzić datę ich wydania i datę ważności.

Do strzykawki pobiera się 0,2 ml roztworu (2 dawki), po czym część roztworu wprowadza się do jałowego wacika bawełnianego aż do oznaczenia 0,1 ml na strzykawce.

Lek podaje się podczas siedzenia pacjenta. Miejsce wstrzyknięcia to wewnętrzna powierzchnia środkowej jednej trzeciej części prawego lub lewego przedramienia. Przed podaniem skórę w tym obszarze traktuje się 70% alkoholem etylowym. Diaskintest wstrzykuje się w górne warstwy naciągniętej skóry, równolegle do jej powierzchni.

Podczas wykonywania badania na skórze zwykle tworzy się biaława grudka przypominająca „skórkę cytryny” o średnicy 7–10 ml.

U pacjentów, u których w przeszłości występowały objawy alergii nieswoistych, zaleca się przetestowanie leku pod osłoną środków odczulających - ich stosowanie należy rozpocząć 5 dni przed badaniem i kontynuować przez kolejne 2 dni po nim (kurs profilaktyczny - 7 dni ).

Rozliczanie wyników

Wynik testu Diaskintest ocenia przeszkolona pielęgniarka lub lekarz po 72 godzinach od jego wykonania. W tym celu za pomocą przezroczystej linijki zmierz poprzeczną (w stosunku do osi przedramienia) wielkość przekrwienia i grudek (nacieków) w milimetrach. Przekrwienie jest brane pod uwagę tylko w przypadku braku grudki.

Wyniki reakcji:

• wynik negatywny: całkowity brak nacieku i przekrwienia lub obecność śladu po wstrzyknięciu (tzw. „reakcja po wstrzyknięciu”) o wielkości do 2 mm;
• wątpliwe: obecność jedynie przekrwienia bez nacieku;
• pozytywny: obecność grudki, niezależnie od jej wielkości.

Z kolei reakcje pozytywne są warunkowo podzielone na 4 grupy w zależności od stopnia nasilenia:

• łagodny: wielkość nacieku do 5 ml;
• umiarkowanie wyrażone: wielkość nacieku od 5 do 9 mm;
• wyraźne: wielkość nacieku od 10 do 14 mm;
• hiperergiczny: wielkość nacieku od 15 mm, obecność zmian pęcherzykowo-nekrotycznych i/lub zapalenia naczyń chłonnych, obecność zapalenia węzłów chłonnych niezależnie od wielkości nacieku.

Osoby z reakcjami wątpliwymi i pozytywnymi kierowane są na badanie w związku z podejrzeniem gruźlicy.

Objawy skórne nieswoistych alergii (głównie przekrwienie) na Diaskintest obserwuje się z reguły bezpośrednio po badaniu i zwykle ustępują po 48–72 godzinach.

Z reguły nie ma reakcji na Diaskintest u następujących kategorii pacjentów:

• niezakażone Mycobacterium tuberculosis;
• wcześniej zakażony Mycobacterium tuberculosis, ale z nieaktywną infekcją gruźlicą;
• wyleczeni z gruźlicy;
• u pacjentów chorych na gruźlicę w okresie zakończenia inwolucji zmian gruźliczych w przypadku braku badań laboratoryjnych, tomograficznych, instrumentalnych i rentgenowskich objawy kliniczne aktywność procesowa.

Ponadto test może dać wynik negatywny:

• u pacjentów z gruźlicą z ciężkimi zaburzeniami immunopatologicznymi spowodowanymi ciężkim przebiegiem procesu gruźliczego;
• we wczesnych stadiach zakażenia Mycobacterium tuberculosis;
• we wczesnych stadiach procesu gruźliczego u osób z chorobami współistniejącymi, którym towarzyszy stan niedoboru odporności.

W dokumentach rejestracyjnych lekarz lub pielęgniarka który przeprowadził notatki z testu:

• nazwa leku;
• producent, numer serii i okres ważności leku;
• data testu;
• miejsce podania leku (prawe lub lewe przedramię);
• wynik testu oceniano po 72 godzinach od podania leku.

Skutki uboczne

Diaskintest jest na ogół dobrze tolerowany. Niektórzy pacjenci doświadczają krótkotrwałych reakcji w postaci złego samopoczucia, bólu głowy i podwyższonej temperatury ciała.

Specjalne instrukcje

W przypadku osób zdrowych, które uzyskały negatywny wynik testu, szczepienia profilaktyczne (z wyjątkiem BCG) można wykonać bezpośrednio po ocenie i zapisaniu wyniku testu.

Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku Diaskintest w okresie ciąży i laktacji.

Interakcje leków

Diaskintestu nie należy stosować w trakcie szczepienia profilaktyczne. Badanie należy zaplanować przed podaniem szczepionki lub co najmniej 1 miesiąc po szczepieniu.

Analogi

Brak informacji o analogach Diaskintestu.

Warunki przechowywania

Przechowywać i transportować w temperaturze 2–8°C. Unikaj zamarzania. Trzymać z dala od dzieci.

Okres ważności – 2 lata, po otwarciu butelki – nie dłużej niż 2 godziny.

Warunki wydawania z aptek

Dystrybuowany dla placówek medycznych i profilaktyczno-sanitarnych.

Diaskintest

Mieszanina

0,1 ml (1 dawka) Diaskintestu zawiera:
Rekombinowane białko CFP10-ESAT6 – 0,2 µg;
Chlorek sodu – 0,46 mg;
Fosforan sodu dipodstawiony 2-woda – 0,3876 mg;
fosforan potasu monopodstawiony – 0,063 mg;
Fenol – 0,25 mg;
Polisorbat 80 – 0,005 mg;
Woda do wstrzykiwań – do 0,1 ml.

Działanie farmakologiczne

Diaskintest – rekombinowany alergen gruźlicy standardowa hodowla. Roztwór Diaskintest do podawania śródskórnego to rekombinowane białko wytwarzane przez genetycznie zmodyfikowane kultury Escherichia coli BL21(DE3)/pCFP-ESAT, rozcieńczone w izotonicznym sterylnym roztworze buforu fosforanowego z dodatkiem środka konserwującego (fenolu).
Diaskintest zawiera dwa antygeny, które są obecne w zjadliwych szczepach Mycobacterium tuberculosis i nie występują w szczepionkowym szczepie BCG.

Mechanizm działania leku Diaskintest opiera się na wykryciu komórkowej odpowiedzi immunologicznej na antygeny specyficzne dla Mycobacterium tuberculosis. U pacjentów zakażonych gruźlicą podawanie leku Diaskintest prowadzi do rozwoju specyficznej reakcji skórnej, która jest przejawem nadwrażliwości typu opóźnionego.

Wskazania do stosowania

Diaskintest służy do przeprowadzania testu śródskórnego u wszystkich pacjentów grupy wiekowe w celu diagnozowania gruźlicy, oceny aktywności procesu i identyfikacji pacjentów z wysokim ryzykiem rozwinięcia się aktywnego procesu gruźliczego.
Diaskintest służy do diagnostyki różnicowej gruźlicy, alergii zakaźnych i poszczepiennych (opóźnione reakcje nadwrażliwości), a także do oceny skuteczności terapii przeciwgruźliczej w połączeniu z innymi metodami.
Należy pamiętać, że Diaskintest nie powoduje rozwoju reakcji nadwrażliwości typu opóźnionego, która jest związana ze szczepieniem BCG, w związku z czym nie może być stosowany zamiast próby tuberkulinowej w kwalifikacji pacjentów do szczepienia przypominającego i pierwotnego szczepienia BCG.

Do indywidualnej i przesiewowej diagnostyki gruźlicy stosuje się test śródskórny z użyciem leku Diaskintest zgodnie z zaleceniami fityzjatry lub przy jego wsparciu metodologicznym.
W celu rozpoznania zakażenia gruźlicą zaleca się wykonanie testu z użyciem leku Diaskintest u pacjentów kierowanych do placówki przeciwgruźliczej na dodatkowe badania, u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka zachorowania na gruźlicę (biorąc pod uwagę czynniki medyczne, społeczne i epidemiologiczne), a także u pacjentów skierowany do specjalisty gruźlicy w celu uzyskania wyników masowej diagnostyki tuberkulinowej.

W diagnostyce różnicowej gruźlicy należy przeprowadzić test z użyciem leku Diaskintest w połączeniu z badaniami rentgenowskimi i klinicznymi badaniami laboratoryjnymi w placówce przeciwgruźliczej.
W celu monitorowania pacjentów zarejestrowanych u fityzjatry z objawami zakażenia gruźlicą należy w placówce przeciwgruźliczej przeprowadzić badanie lekiem Diaskintest podczas badania kontrolnego wszystkich grup rejestracyjnych przychodni w odstępach 3-6 miesięcy.

Wskazówki użycia

Przeprowadzenie testu:
Diaskintest przeznaczony jest do badań śródskórnych. Podawanie leku powinno być przeprowadzane przez specjalnie przeszkolony personel medyczny, posiadający wiedzę w zakresie technik iniekcji śródskórnych. Test z lekiem Diaskintest przeprowadza się u młodzieży, dorosłych i dzieci zgodnie z zaleceniami lekarza. Roztwór można podawać wyłącznie śródskórnie. Do wykonania badania zaleca się stosowanie strzykawek tuberkulinowych i krótkich, cienkich igieł o ukośnym nacięciu. Przed zastosowaniem leku Diaskintest należy sprawdzić datę wydania i datę ważności leku i strzykawek.

Aby przeprowadzić badanie, należy pobrać do strzykawki dwie dawki leku Diaskintest (0,2 ml roztworu) i wypuścić roztwór na sterylny wacik do kreski 0,1 ml. Podczas badania pacjent musi znajdować się w pozycji siedzącej. Badanie przeprowadza się na wewnętrznej powierzchni środkowej jednej trzeciej przedramienia, po uprzednim leczeniu tego obszaru skóra 70% alkohol etylowy. W celu wykonania badania w górne warstwy naciągniętej skóry wstrzykuje się 0,1 ml roztworu Diaskintest. Wstrzyknięcie powinno odbywać się równolegle do powierzchni skóry. Natychmiast po badaniu u pacjentów z reguły rozwija się biaława grudka w postaci „skórki cytryny”, której średnica wynosi 7-10 mm.
U pacjentów, u których w przeszłości występowały alergie nieswoiste, zaleca się wykonanie badania w trakcie przyjmowania leków odczulających (leki odczulające dobiera lekarz i z reguły przyjmuje się je w ciągu 5 dni przed badaniem lekiem Diaskintest i w ciągu 2 dni później).

Rozliczanie wyników:
Wynik badania z użyciem leku Diaskintest ocenia lekarz lub pielęgniarka 72 godziny po badaniu. Ocenę przeprowadza się poprzez pomiar wielkości przekrwienia i grudek (nacieków) poprzecznie do osi przedramienia. Rozmiar oblicza się w milimetrach za pomocą przezroczystej linijki, ale należy wziąć pod uwagę, że przekrwienie bierze się pod uwagę tylko wtedy, gdy nie ma nacieku.
Reakcję na próbkę uważa się za negatywną, jeżeli całkowita nieobecność naciekami i przekrwieniem lub jeżeli ich wielkość nie przekracza 2 mm.
Odpowiedź na test uważa się za wątpliwą, jeśli u pacjenta występuje przekrwienie bez nacieku.

Reakcję na test uznaje się za pozytywną, jeśli pojawi się grudka (naciek) dowolnej wielkości (reakcje takie należy podzielić ze względu na nasilenie). W przypadku nacieku o wielkości mniejszej niż 5 mm reakcję uważa się za łagodną, ​​przy wielkości grudek od 5 do 9 mm, reakcję uważa się za umiarkowaną, przy wielkości grudek od 10 do 14 mm, uważa się reakcję za wyraźną . Za reakcję hiperergiczną uważa się obecność nacieku większego niż 15 mm, a także rozwój zmian pęcherzykowo-nekrotycznych, zapalenia naczyń chłonnych lub zapalenia węzłów chłonnych, niezależnie od wielkości grudki.
Należy zbadać pacjentów z wątpliwą i pozytywną reakcją na test z użyciem leku Diaskintest gruźlica. Należy pamiętać, że skórne objawy alergii niespecyficznych (w tym przekrwienie), w przeciwieństwie do reakcji nadwrażliwości typu opóźnionego, rozwijają się natychmiast po wstrzyknięciu i z reguły ustępują w ciągu 48-72 godzin.
Diaskintest nie powoduje opóźnionych reakcji nadwrażliwości, które są związane ze szczepieniem BCG.

Przypadki braku reakcji na lek Diaskintest:
Negatywne wyniki testów przy użyciu leku Diaskintest można zaobserwować u pacjentów niezakażonych Mycobacterium tuberculosis, u osób, które wyzdrowiały z gruźlicy, a także u pacjentów zakażonych wcześniej Mycobacterium tuberculosis z nieaktywną infekcją gruźlicą. Ponadto negatywne wyniki badań można uzyskać u pacjentów z gruźlicą w okresie zakończenia inwolucji zmian gruźliczych przy braku tomograficznych zdjęć rentgenowskich, klinicznych, laboratoryjnych i instrumentalnych oznak aktywności procesu.
Należy zauważyć, że test z lekiem Diaskintest może dać wynik negatywny u pacjentów z gruźlicą, u których występują ciężkie zaburzenia immunopatologiczne spowodowane ciężkim przebiegiem procesu gruźliczego. Wykrycie negatywnego testu jest możliwe u pacjentów z wczesne etapy zakażenie Mycobacterium tuberculosis lub u pacjentów we wczesnych stadiach procesu gruźliczego choroby współistniejące którym towarzyszą stany niedoboru odporności.

Rejestracja dokumentów księgowych podczas przeprowadzania testu z lekiem Diaskintest:
W dokumentach należy podać nazwę leku i producenta, datę ważności i numer serii leku, a także datę wykonania badania, miejsce wstrzyknięcia (prawe lub lewe przedramię) oraz wynik badania test.

Skutki uboczne

Lek Diaskintest z reguły jest dobrze tolerowany przez pacjentów w każdym wieku. Zgłaszano pojedyncze przypadki rozwoju ogólnoustrojowego reakcje niepożądane w szczególności po badaniu możliwy jest rozwój osłabienia, hipertermii i bólu głowy.

Przeciwwskazania

Diaskintest nie jest stosowany do badań u pacjentów z ostrymi i przewlekłymi (w okresie nawrotowym) chorobami o etiologii zakaźnej, z wyjątkiem przypadków, gdy podejrzewa się gruźlicę.
Nie należy testować leku Diaskintest u pacjentów z chorobami somatycznymi i innymi w okresie zaostrzenia, a także u pacjentów cierpiących na padaczkę, choroby alergiczne i powszechnych chorób skóry.
W grupach dziecięcych w czasie kwarantanny z powodu infekcji dziecięcych zabrania się wykonywania badań przy użyciu leku Diaskintest (badanie przeprowadza się dopiero po zniesieniu kwarantanny).

Ciąża

W czasie ciąży decyzję o wykonaniu testu Diaskintest podejmuje lekarz.

Interakcje leków

Przed wykonaniem szczepień profilaktycznych zaleca się wykonanie próby z lekiem Diaskintest. Ponadto w przypadku wyniku negatywnego, bezpośrednio po ocenie i zapisaniu wyników można wykonać badania szczepień (z wyłączeniem BCG).
Po szczepieniach zapobiegawczych test z lekiem Diaskintest jest dozwolony nie wcześniej niż 1 miesiąc po szczepieniu zapobiegawczym.

Przedawkować

Brak danych dotyczących przedawkowania leku Diaskintest.

Formularz zwolnienia

Roztwór do śródskórnego podawania Diaskintestu, 30 dawek (3 ml) w szklanych butelkach z gumowym korkiem i zwijaną aluminiową nakrętką z kontrolą pierwszego otwarcia, w kartonowym opakowaniu zawierającym 1, 5 lub 10 butelek szklanych, zamkniętych w konturowym opakowaniu z polimeru przybory.

Warunki przechowywania

Diaskintest nadaje się do stosowania przez 2 lata od chwili wypuszczenia na rynek, pod warunkiem odpowiedniego przechowywania i transportu warunki temperaturowe od 2 do 8 stopni Celsjusza. Zabrania się zamrażania roztworu Diaskintest.
Po otwarciu butelki roztwór można zużyć w ciągu 2 godzin.
Po upływie terminu ważności lek Diaskintest należy wyrzucić. Informacje o leku służą wyłącznie celom informacyjnym i nie powinny być traktowane jako wskazówka dotycząca samoleczenia. Tylko lekarz może podjąć decyzję o przepisaniu leku, określeniu dawki i sposobu jego stosowania.

Jedna z metod identyfikacji takich niebezpieczna choroba, podobnie jak gruźlica, to Diaskintest, którego instrukcje użytkowania zostaną omówione dalej. Ten nowoczesna metoda diagnostyka, którą wielu uważa za alternatywę dla znanego testu Mantoux, stosowanego od ponad 100 lat. Przeciwników całkowitego przejścia na Diaskintest jest jednak też całkiem sporo. Aby zrozumieć, dlaczego powstała taka sytuacja, należy bardziej szczegółowo rozważyć właściwości tego leku.

Podobnie jak test Mantoux, Diaskintest nie jest szczepionką. Stanowi próbkę testową. Za jego pomocą można określić obecność lub brak reakcji organizmu na gruźlicę, zarówno w postaci aktywnej, jak i nieaktywnej.

Kraj producenta leku - Federacja Rosyjska. Nazwa międzynarodowa-diaskintest. Międzynarodowo nazwa ogólna(INN) lek jest klasyfikowany jako rekombinowany alergen bakteryjny gruźlicy.

Diaskintest ma tylko jeden formularz wydania. Produkowany jest w postaci roztworu do stosowania śródskórnego. Lek pakowany jest w szklane butelki o pojemności 3 ml, co stanowi 30 dawek w butelce. Może być również produkowany w pojemnikach po 12 dawek (1,2 ml).

Diaskintest zawiera dwa antygeny, które są ze sobą sztucznie połączone za pomocą inżynieria genetyczna. Obydwa te antygeny są obecne w prątkach gruźlicy, ale nie występują w szczepionce BCG. Zawarte są w białku CFP10-ESAT6, które jest głównym składnikiem leku.

Ponadto zawiera dodatkowe komponenty:

• chlorek sodu;
• fenol;
• polisorbat;
• fosforany sodu i potasu;
• woda do wstrzykiwań.

Mechanizm działania Diaskintestu opiera się na identyfikacji odpowiedzi układ odpornościowy na zawarte w nim antygeny. Decyduje o tym obecność konkretna reakcja na skórze w miejscu wstrzyknięcia.

Kiedy pobierana jest próbka?

Wskazania do stosowania Diaskintestu są podobne do testu Mantoux.

Służy do:

• identyfikacja gruźlicy i określenie, jak aktywny jest proces jej rozwoju;
• osobna diagnoza gruźlicy z innymi chorobami;
• odrębna diagnostyka reakcji alergicznej na skutek szczepienia i reakcji wynikającej z infekcji;
• monitorowanie efektu zastosowanego leczenia (wraz z innymi metodami).

Do Diaskintest można skierować osoby zagrożone gruźlicą, a także te, które wymagają dodatkowych badań.

Test z Diaskinem można przepisać zarówno dorosłym, jak i dzieciom, począwszy od pierwszego roku życia. Można to zrobić w placówkach dziecięcych w ramach profilaktyki gruźlicy, a także w poradniach lub specjalistycznych placówkach lecznictwa przeciwgruźliczego.

Tylko w wyspecjalizowanej placówce badanie wykonuje się, jeśli konieczna jest osobna diagnostyka gruźlicy i innych chorób.

Przeprowadzenie Diaskintestu wymaga przestrzegania określonych zasad.

Są dość proste:

1. Możesz wykonać test ściśle według zaleceń lekarza.
2. Manipulacje powinny być wykonywane wyłącznie przez osoby posiadające wysokie kwalifikacje personel medyczny, który doskonale zna technikę iniekcji podskórnych.
3. Wstrzyknięcie należy wykonać wyłącznie specjalną strzykawką tuberkulinową. Igła strzykawki powinna być krótka i cienka oraz mieć ukośne nacięcie.
4. Przed zastosowaniem Diaskintestu należy sprawdzić datę ważności zarówno samego leku, jak i strzykawek.

W przypadku konieczności poddania dziecka badaniu termin jego przeprowadzenia musi być zgodny z kalendarzem szczepień ochronnych. Zwykle badanie wykonuje się przed szczepieniem. W przypadku, gdy zostały już wykonane, zabieg należy odłożyć co najmniej o miesiąc po ich zakończeniu.

Procedura badania jest taka sama jak w przypadku testu Mantoux. Wykonuje się go w pozycji siedzącej, a zastrzyk wykonuje się w wewnętrzną część przedramienia, w jego środkowej jednej trzeciej. Miejsce wstrzyknięcia jest wstępnie przygotowane w 70% alkohol medyczny. Do strzykawki pobiera się 0,2 ml leku, a następnie połowę uwalnia się do wacika. Tampon musi być sterylny. Lek wstrzykuje się w górne warstwy skóry, która jest wcześniej rozciągnięta. Dawkowanie - 0,1 ml. Po zakończeniu zabiegu w miejscu wstrzyknięcia pojawia się grudka o średnicy od 7 do 10 mm. Ma białawy kolor i wygląd skórki cytryny.

Jeżeli pacjent ma skłonność do alergii, Diaskintest można wykonać jedynie jednocześnie z przyjmowaniem leków zmniejszających uczulenie organizmu. Należy rozpocząć ich przyjmowanie na 5 dni przed badaniem i kontynuować przez kolejne 2 dni po nim.

Interpretacja wyniku

Od momentu przeprowadzenia badania do oceny jego wyniku muszą minąć co najmniej 72 godziny. Prawo do jego interpretacji ma wyłącznie lekarz lub pielęgniarka posiadający niezbędne kwalifikacje.

Aby ocenić wynik, wykonuje się pomiary średnicy poprzecznej grudki i obszaru współistniejącego przekrwienia. Przekrwienie rozważa się tylko wtedy, gdy u pacjenta nie występuje grudka (naciek).

Otrzymane wyniki zinterpretuj w następujący sposób:

• pacjent ma jedynie ślad po iniekcji o średnicy do 2 mm, nie ma grudki ani przekrwienia – wynik negatywny;
• występuje tylko przekrwienie - wynik wątpliwy;
• obecna jest grudka o dowolnej średnicy – ​​wynik pozytywny.

Negatywną reakcję na Diaskintest można interpretować w następujący sposób:

• pacjent nie ma w organizmie prątka gruźlicy;
• prątki są obecne, ale w formie nieaktywnej;
• Chory wcześniej pacjent został całkowicie wyleczony z gruźlicy.

Należy również zauważyć, że reakcja negatywna można również zaobserwować u pacjentów chorych na gruźlicę, których odporność jest w skrajnie obniżonym stanie.

Z kolei pozytywna reakcja na Diaskintest dzieli się na 4 kolejne typy w zależności od wielkości grudki:

1. Słabo wyrażone. Uważa się to za reakcję występującą w obecności grudki o wielkości do 5 mm.
2. Umiarkowanie zaznaczone – wielkość od 5 do 9 mm.
3. Wyraźny - 10-14 mm.
4. Reakcja hiperergiczna - powyżej 15 mm.

Pacjentów, u których wyniki badań są wątpliwe lub pozytywne, należy kierować na dodatkowe badania.

Skuteczność Diaskintestu zwykle podkreśla się poprzez porównanie go z testem Mantoux. W porównaniu z nim lek ten ma wiele zalet.

Należą do nich:

1. W szczepionce BCG nie ma antygenów zawartych w teście Diaskin. Oznacza to, że nie wpływa to w żaden sposób na jego wyniki. Pozytywną reakcję na Diaskintest można zaobserwować jedynie w przypadku prawdziwego zakażenia prątkami.
2. W porównaniu do testu Mantoux Diaskintest charakteryzuje się znacznie większą dokładnością. Jest to 90%.
3. Więcej wysoka czułość lek. Pozwala wykryć prątki nawet przy ich niskim stężeniu.
4. Możliwość dokładniejszej oceny skuteczności terapii, gdyż u osób wyzdrowiejących wynik testu będzie ujemny.

Jednak pomimo szeregu oczywistych zalet, w środowisku medycznym jest wielu przeciwników całkowitego zastąpienia testu Mantoux Diaskintestem. Swoje stanowisko uzasadniają danymi, które wskazują, że w przypadku aktywnej gruźlicy u dzieci czułość testu Mantoux jest większa. Ponadto za pomocą Diaskintestu można wyhodować prątki, których siedliskiem jest ludzkie ciało. Test ten nie wykrywa innych typów patogenów. Jednocześnie udowodniono, że czynniki wywołujące gruźlicę bydła mogą wywoływać rozwój formy pozapłucne choroby, a test Mantoux daje pozytywna reakcja i na nich.

Należy również zaznaczyć, że pomimo iż Diaskintest uznawany jest za lek dobrze tolerowany przez dorosłych i dzieci, niektóre skutki uboczne nadal może dzwonić.

Należą do nich:

• bóle głowy;
• wzrost temperatury;
• ogólna słabość.

Ponadto istnieje wiele przeciwwskazań do stosowania tego leku. Badania nie można wykonać, jeśli u pacjenta w okresie zaostrzenia występuje choroba zakaźna. Wyjątek stanowi tylko wtedy, gdy istnieje bezpośrednie podejrzenie gruźlicy. Podobnie nie należy podawać testu osobom cierpiącym na ostre choroby somatyczne, epilepsję, problemy dermatologiczne i choroby alergiczne. Diaskintest dla dzieci zostaje odwołany w momencie ogłoszenia kwarantanny dla dzieci choroby zakaźne w szkołach i placówkach przedszkolnych.

Test można stosować w czasie ciąży. Jednak przed podjęciem decyzji o jej przeprowadzeniu lekarz musi poważnie ocenić możliwe ryzyko.

Zatem Diaskintest jest niewątpliwie skutecznym i innowacyjnym sposobem diagnozowania gruźlicy. Jednak obecnie nie ma mowy o zastąpieniu nim testu Mantoux. Dlatego w praktyka lekarska oba te środki będą używane równolegle przez długi czas.