Jedna dawka szczepionki Pneumo 23 zawiera polisacharydy oczyszczone w kapsułce Streptococcus pneumoniae dwadzieścia trzy serotypy wywołujące ciężką chorobę: 1-5 (włącznie), 6B, 7F, 8, 9 (N i V), 10 A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19 (A i F ) , 20, 22F, 23F i 33F.

Jako substancję dodatkową lek zawiera fenolowy roztwór buforowy.

Formularz zwolnienia

Szczepionka znajduje się w opakowaniu jednostkowym. Strzykawka zawiera jedną dawkę 0,5 ml.

Strzykawka zapakowana jest w pudełko kartonowe.

efekt farmakologiczny

Lek ten jest poliwalentną szczepionką przeciw pneumokokom, stosowaną w celach profilaktycznych – zapobiegawczych infekcja pneumokokowa różne lokalizacje.

W szczególności szczepionka ma na celu zapobieganie zapaleniu płuc, posocznica , . Szczepionka Pneumo 23 sprzyja tworzeniu się w organizmie Streptococcus pneumoniae, bakterii specyficznej dla dwudziestu trzech serotypów.

Po jednokrotnym podaniu szczepionki Pneumo 23 człowiek uzyskuje odporność swoistą przez pięć lat. Lek jest szeroko stosowany u dzieci po ukończeniu drugiego roku życia, aby zapobiec rozwojowi u nich infekcji pneumokokowej.

Farmakokinetyka i farmakodynamika

Brak danych na temat farmakokinetyki tego leku.

Lek ten można połączyć z podawaniem szczepionek mających na celu zapobieganie grypie.

Wskazania do stosowania

Stosowanie Pneumo 23 jest wskazane w celu zapobiegania rozwojowi infekcja pneumokokowa inna lokalizacja. Zalecany do stosowania przez dzieci od drugiego roku życia.

Szczepionka jest zalecana każdemu, u kogo występuje zwiększone ryzyko zakażenia. Streptococcus zapalenie płuc. W szczególności szczepionkę tę należy podać osobom starszym, dzieciom o osłabionym organizmie, które często są hospitalizowane.

Na zakażenie narażone są także osoby nadużywające nikotyny i alkoholu, osoby z osłabioną odpornością i wyciekiem płynu mózgowo-rdzeniowego.

Przeciwwskazania

Szczepienia lekiem nie należy podawać osobom, u których w przeszłości występowały reakcje po przyjęciu szczepionki przeciw pneumokokom.

Szczepieniami nie są objęte osoby cierpiące na choroby zakaźne i niezakaźne ostra forma, hipertermia. Szczepionki nie należy podawać w okresie nawrotu chorób przewlekłych.

Szczepienie jest dozwolone dopiero po uzyskaniu stabilnej remisji choroby lub całkowitym wyzdrowieniu.

Leku nie należy podawać osobom, które w ciągu ostatnich trzech lat otrzymały szczepionkę przeciw pneumokokom (z wyjątkiem osób z grupy ryzyka oraz osób, które przeszły leczenie immunosupresyjne).

Należy wziąć pod uwagę, że niedawna infekcja pneumokokowa nie jest przeciwwskazaniem do szczepienia Pneumo 23.

Skutki uboczne

Po przyjęciu przez pacjenta Pneumo 23 mogą wystąpić miejscowe reakcje negatywne: pojawienie się zagęszczenia, obrzęku, bólu, przekrwienia w miejscu wstrzyknięcia leku.

W większości przypadków takie objawy są umiarkowane i znikają bardzo szybko, a potem specyficzne leczenie nie jest to wymagane.

Bardzo rzadko (w pojedynczych przypadkach) podczas stosowania Pneumo 23 mogą wystąpić ciężkie objawy miejscowe, w tym Fenomen Artusa . Wszystkie te działania niepożądane ustępują bez dodatkowego leczenia.

U osób, których organizm zawiera dużą zawartość bakterii przeciwpneumokokowych, może rozwinąć się hipertermia, a czasami, bardzo rzadko, temperatura ciała może wzrosnąć do 39 stopni lub więcej.

Istnieją informacje o pojedynczych przypadkach bólów stawów, adenopatii, wysypki skórnej i reakcji anafilaktoidalnych. Jeśli wystąpią te lub inne niepożądane objawy, należy natychmiast poinformować lekarza.

Szczepienie Pneumo 23, instrukcja stosowania (Sposób i dawkowanie)

W instrukcji Pneumo 23 zapisano, że szczepionkę stosuje się pozajelitowo. Roztwór ten należy podawać bezpośrednio ze strzykawki, w którą producent zapakowany jest produkt.

Lek podaje się podskórnie lub domięśniowo. Należy pamiętać, że nie można go podawać dożylnie.

Niezbędne jest, aby szczepionka była podawana w specjalistycznej placówce medycznej przez wykwalifikowanego specjalistę.

Przed przyjęciem dawki szczepionki pacjent musi zostać zbadany przez specjalistę. Jeżeli dana osoba odczuwa ogólne osłabienie, hipertermię lub zaostrzenie chorób przewlekłych, szczepienie należy odłożyć.

Po podaniu leku osoba powinna pozostać pod opieką specjalisty przez 30 minut. Jeśli wystąpią u niego reakcje rzekomoanafilaktyczne, pacjentowi zostanie udzielone leczenie w trybie nagłym.

Ogólny schemat stosowania szczepionki ustala lekarz. Z reguły podczas pierwszego szczepienia podaje się jedną dawkę (0,5 ml) Pneumo 23.

Ponowne szczepienie wskazane po co najmniej trzech latach. Podczas przeprowadzania ponownego szczepienia osoba powinna otrzymać również jedną dawkę (0,5 ml) leku.

Skrócić dopuszczalny odstęp (trzy lata) pomiędzy podaniami Pneumatyka 23 jest to możliwe u osób, u których występuje zwiększone ryzyko zachorowania na infekcję pneumokokową, a także u osób, które niedawno przeszły terapię immunosupresyjną.

Przedawkować

Nie przedstawiono danych dotyczących przedawkowania preparatu Pneumo 23.

Interakcja

Brak informacji o znaczących interakcjach Pneumo 23 z innymi lekami.

Jeżeli zaistnieje potrzeba zaszczepienia się kilkoma szczepionkami jednocześnie, w tym Pneumo 23, zdecydowanie warto poprosić specjalistę o informację na temat ich zgodności.

Na jednoczesne leczenie leki immunosupresyjne osłabiają odpowiedź immunologiczną.

Warunki sprzedaży

Można go kupić wyłącznie na receptę lekarską.

Warunki przechowywania

Szczepionkę można przechowywać i transportować wyłącznie w oryginalnym opakowaniu, którego należy przestrzegać reżim temperaturowy od 2 do 8 stopni.

Pneumo 23 nie można zamrażać.

Najlepiej spożyć przed datą

Specjalne instrukcje

Szczepionka ta jest szczególnie wskazana dla osób cierpiących anemia sierpowata , a także osoby z asplenia ; osoby, które niedawno przeszły splenektomię lub osoby, które mają zostać poddane splenektomii.

Należy zauważyć, że jeśli ponowne szczepienie zostanie przeprowadzone wcześniej niż wymagany okres, po wstrzyknięciu u danej osoby mogą wystąpić poważne miejscowe skutki uboczne.

Ponieważ istnieje możliwość poważnego skutki uboczne(w szczególności zjawisko Arthusa), przed podaniem leku należy ocenić korzyści ze szczepienia i wziąć pod uwagę wszystkie przeciwwskazania.

Jeśli dana osoba otrzymuje leczenie immunosupresyjne, odpowiedź immunologiczna na Pneumo 23 może zostać osłabiona.

Jedna dawka szczepionki zapewnia skuteczną ochronę.

Analogi

Kod ATX poziomu 4 pasuje do:

Analogami tej szczepionki są leki, Prevenar 13 .

Najbardziej optymalny lek może wybrać tylko lekarz po indywidualnej konsultacji.

Prevenar 13 czy Pneumo 23 – która szczepionka jest lepsza?

Szczepionka Prevenar 13 zawiera mniej serotypów niż Pneumo 23. Jednak w recenzjach często pojawia się informacja, że ​​podczas stosowania preparatu Prevenar częściej występują miejscowe skutki uboczne.

Jednocześnie Prevenar 13, w odróżnieniu od Pneumo 23, można podawać dzieciom do drugiego roku życia. Pediatra prowadzący powie Ci, jaką szczepionkę najlepiej zastosować, aby uodpornić dziecko.

Celowość stosowania tych szczepionek opisują bardziej szczegółowo specjaliści, na przykład dr Komarowski.

Dla dzieci

Szczepienie tym lekiem można podawać dzieciom od drugiego roku życia.

Ważne jest, aby wziąć pod uwagę wszystkie przeciwwskazania i skonsultować się z lekarzem.

Podczas ciąży i laktacji

Nie zaleca się podawania szczepionki w pierwszym i drugim trymestrze ciąży. Jeśli jednak istnieją poważne wskazania, szczepienie można przeprowadzić w trzecim trymestrze ciąży pod ścisłym nadzorem lekarza.

Jeżeli kobieta w ciąży została zaszczepiona, po podaniu leku powinna znajdować się pod opieką lekarza przez co najmniej trzy godziny.

Dopuszczalne jest szczepienie w okresie laktacji. Nie ma potrzeby przerywać

Pneumo 23: instrukcje użytkowania i recenzje

Nazwa łacińska: Pneumatyka 23

Kod ATX: J07AL02

Substancja aktywna: szczepionka zapobiegająca zakażeniom pneumokokowym

Producent: Sanofi Pasteur (Francja)

Aktualizacja opisu i zdjęcia: 26.10.2018

Pneumo 23 to szczepionka przeznaczona do zapobiegania zakażeniom pneumokokowym.

Forma i skład wydania

Postać dawkowania – roztwór do podawania domięśniowego i podanie podskórne: przezroczysty, bezbarwny płyn [1 dawka (0,5 ml) w szklanej strzykawce o pojemności 1 ml z tłokiem chlorobromobutylowym i stałą igłą, zamkniętą kapturkiem ochronnym; każda strzykawka umieszczona jest w opakowaniu o zamkniętych komórkach (blistrze), 1 opakowanie w pudełku kartonowym].

Skład 1 dawki szczepionki:

• substancje czynne: oczyszczone polisacharydy otoczkowe Streptococcus pneumoniae 23 serotypy: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F – po 0,025 mg;
• składniki dodatkowe: sodu wodorofosforan dwuwodny, sodu diwodorofosforan dwuwodny, sodu chlorek, woda do wstrzykiwań, fenol (substancja konserwująca).

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Aktywnym składnikiem leku są oczyszczone polisacharydy 23 serotypów pneumokoków Streptococcus pneumoniae, co stanowi co najmniej 90% wszystkich serotypów mogących powodować inwazyjne zakażenia pneumokokowe.

Charakter odpowiedzi immunologicznej na szczepionkę jest niezależny od T. U dzieci do 2 roku życia charakteryzuje się niską immunogennością i brakiem efektu doszczepienia po wielokrotnym podaniu.

Odporność swoista rozwija się 2–3 tygodnie po szczepieniu.

Według badań immunogenności szczepionki Pneumo 23, ogólna skuteczność epidemiologiczna w zapobieganiu rozwojowi zakażeń wywołanych serotypami zawartymi w szczepionce wynosi 57%.

Skuteczność szczepień u pacjentów z różnymi chorobami:

• cukrzyca – 85% (95% CI – 50–95%);
• asplenia anatomiczna – 77% (95% CI – 14–95%);
• przewlekłe choroby płuc – 65% (95% CI – 26–83%);
• zastoinowa niewydolność serca – 69% (95% CI – 17–88%);
• choroba wieńcowa – 73% (95% CI – 23–90%).

Skuteczność u pacjentów w podeszłym wieku z prawidłową odpornością (powyżej 65 lat) wynosi 75% (95% CI: 57–85%).

Badania pokazują, że skuteczność nie maleje wraz ze wzrostem czasu od szczepienia: po 5–8 latach wynosi około 71% (95% CI – 24–89%), po 9 i więcej latach – 80% (95% CI – 16 –95%).

Nie określono skuteczności epidemiologicznej preparatu Pneumo 23 w przewlekłej niewydolności nerek, marskości wątroby, alkoholizmie, białaczce, chłoniaku, szpiczaku i anemii sierpowatokrwinkowej ze względu na małą liczebność próbek w tych grupach.

Miano przeciwciał ≥ 300 ng/ml po immunizacji uzyskano u co najmniej 84% badanych dla 21 z 22 serotypów, z czego 100% zaszczepionych było na 16 stereotypów, a 65% na stereotyp 9N. Dodatkowo, dzięki zawartemu w szczepionce serotypowi 6B, pobudzona została produkcja przeciwciał przeciwko serotypowi 6A: u 90% pacjentów nieodpornych uzyskano co najmniej dwukrotną serokonwersję, przy średnim wzroście miana przeciwciał 5,4-krotnym.

Jak wynika z badań, Pneumo 23 jest nieskuteczny wobec zakażeń wywołanych przez serotypy pneumokoków, które nie są zawarte w szczepionce (95% CI skuteczności epidemiologicznej – od -73 do 18%; p~0,15).

Wskazania do stosowania

Zgodnie z instrukcją Pneumo 23 stosuje się u osób z grupy ryzyka specyficzna profilaktyka pneumokokowe zapalenie płuc i uogólnione zakażenia pneumokokowe wywołane przez serotypy Streptococcus pneumoniae zawarte w szczepionce.

Grupy ryzyka obejmują:

• osoby starsze powyżej 65 roku życia;
• osoby z osłabionym układem odpornościowym: zespół nerczycowy, przewlekła niewydolność nerek, chłoniak, choroba Hodgkina, szpiczak mnogi, anemia sierpowata, brak lub dysfunkcja śledziony, choroby onkohematologiczne, przeszczepianie narządów;
• osoby cierpiące na choroby przewlekłe: cukrzycę, marskość wątroby, alkoholizm, choroby płuc, choroby układu krążenia itd.;
• pacjenci z wyciekiem płynu mózgowo-rdzeniowego;
• pacjenci z zakażeniem wirusem HIV (w tym bezobjawowym);
• osoby przebywające w specjalnych zakładach opieki nad osobami niepełnosprawnymi lub starszymi lub pracujące w warunkach zwiększone ryzyko infekcjami pneumokokowymi lub ich powikłaniami lub przebywają w zorganizowanych grupach (przebywający w domach studenckich, personel wojskowy, studenci).

Przeciwwskazania

• dzieci poniżej 2 roku życia;
• zaostrzenie chorób przewlekłych;
• choroby ostre (zarówno zakaźne, jak i niezakaźne);
• reakcja alergiczna na poprzednie wstrzyknięcie szczepionki pneumokokowej lub na którykolwiek składnik szczepionki.

Instrukcja użycia Pneumo 23: metoda i dawkowanie

Szczepionka Pneumo 23 przeznaczona jest do podawania podskórnego lub domięśniowego. Bardziej preferowaną metodą jest podanie domięśniowe. Zabronione jest podawanie leku łożysko naczyniowe dlatego przed wprowadzeniem roztworu należy upewnić się, że igła nie wchodzi do środka naczynie krwionośne. Aby to zrobić, należy nieco odciągnąć tłok i sprawdzić cylinder strzykawki, nie powinno być w nim krwi.

Podczas szczepienia pierwotnego podaje się jedną dawkę Pneumo 23 (0,5 ml).

W przypadku ponownego szczepienia wskazana jest również pojedyncza dawka.

Przed podaniem szczepionkę należy ogrzać do temperatury pokojowej, a po wyjęciu z lodówki pozostawić na kilka minut.

Bezpośrednio przed wstrzyknięciem lek należy wstrząsnąć.

Przez 30 minut po podaniu pacjent musi znajdować się pod wpływem leku nadzór medyczny. W pomieszczeniu powinna być zapewniona terapia przeciwwstrząsowa.

Pomiędzy podaniem szczepionki Pneumo 23 lub Pneumo 23 i jakiejkolwiek innej szczepionki polisacharydowej przeciwko pneumokokom należy zachować odstęp co najmniej 3 lat.

Skutki uboczne

Pneumo 23, jak każdy inny biologicznie aktywny lek, dość często powoduje:

• bolesność, obrzęk, zaczerwienienie lub stwardnienie w miejscu wstrzyknięcia. Reakcje te są umiarkowane i szybko mijają;
• wzrost temperatury ciała (w niektórych przypadkach powyżej 39°C) w dniu szczepienia utrzymujący się do 24 godzin.

W bardzo rzadkich przypadkach występują ciężkie reakcje miejscowe. Zwykle rozwijają się u osób z wysoki poziom przeciwciała przeciw pneumokokom są odwracalne i przebiegają bez żadnych powikłań i konsekwencji.

W indywidualnych przypadkach możliwe: zapalenie Tkanka podskórna w miejscu wstrzyknięcia, ból głowy zwiększone zmęczenie, złe samopoczucie, bóle mięśni, bóle stawów, powiększenie węzłów chłonnych, pokrzywka, wysypka, obrzęk Quinckego, reakcja anafilaktyczna w tym wstrząs, drgawki gorączkowe.

Istnieją pojedyncze doniesienia o obrzękach obwodowych kończyny, w którą podano szczepionkę.

Należy pouczyć pacjenta, że ​​wszelkie działania niepożądane, także te niewymienione w instrukcji, należy zgłaszać lekarzowi prowadzącemu.

Przedawkować

Trwa podawanie szczepionki pracownik medyczny w warunkach instytucje medyczne. Strzykawka zawiera tylko jedną dawkę, dlatego przedawkowanie jest niemożliwe.

Specjalne instrukcje

Jeśli konieczna jest splenektomia lub leczenie immunosupresyjne (np. chemioterapia), szczepienie należy wykonać co najmniej 2 tygodnie wcześniej.

Jeżeli szczepionka zostanie podana w trakcie leczenia immunosupresyjnego, odpowiedź immunologiczna zostanie osłabiona, dlatego szczepienie należy odłożyć do czasu zakończenia leczenia. Wyjątkiem są osoby z przewlekłymi niedoborami odporności (np. zakażonymi wirusem HIV) – w tym przypadku nadal zalecane jest wprowadzenie Pneumo 23, nawet jeśli spodziewane jest osłabienie odpowiedzi immunologicznej.

Ze względu na zwiększone ryzyko powstania krwiaka wstrzyknięcie domięśniowe lek stosuje się ze szczególną ostrożnością u pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia (hemofilia lub trombocytopenia) oraz u osób przyjmujących leki przeciwzakrzepowe. U dzieci chorych na hemofilię podanie domięśniowe zwiększa ryzyko krwawienia, dlatego szczepionkę Pneumo 23 należy podawać podskórnie w okolicę, w której można ucisnąć miejsce zakażenia, przy wsparciu czynników krzepnięcia.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i skomplikowanych mechanizmów

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu Pneumo 23 na zdolność prowadzenia pojazdów i innych mechanizmów.

Stosować w czasie ciąży i laktacji

Czy składniki leku są uwalniane z mleko matki, nieznany.

W każdym przypadku decyzję o szczepieniu lekarz podejmuje indywidualnie, po ocenie realnego niebezpieczeństwa zakażenia pneumokokami i ewentualnego ryzyka związanego z podaniem Pneumo 23. Stosowanie leku jest możliwe tylko wtedy, gdy jest bezwzględnie konieczne, jeżeli korzyść dla pacjenta u kobiety przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu/dziecka.

Używaj w dzieciństwie

Szczepionką Pneumo 23 można szczepić dzieci powyżej 2. roku życia. U dzieci w wieku poniżej 2 lat charakter odpowiedzi immunologicznej na lek charakteryzuje się niską immunogennością i brakiem efektu podczas ponownego szczepienia.

Stosować w starszym wieku

Osoby w podeszłym wieku powyżej 65. roku życia są narażone na ryzyko rozwoju pneumokokowego zapalenia płuc i uogólnionych zakażeń pneumokokowych, dlatego w tym wieku w ramach szczególnej profilaktyki zaleca się szczepienie szczepionką Pneumo 23.

Interakcje leków

W tym samym dniu co Pneumo 23 można podawać inne szczepionki, ale różnymi strzykawkami i w różne części ciała, z wyjątkiem szczepionki przeciw gruźlicy.

Leki immunosupresyjne osłabiają odpowiedź immunologiczną na szczepionkę, dlatego zaleca się szczepienie po zakończeniu leczenia immunosupresyjnego.

Należy poinformować pacjenta o konieczności poinformowania lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, które zbiegają się ze szczepieniem lub poprzedzają szczepienie.

Analogi

Analogami Pneumo 23 są: Pneumovax 23, Prevenar, Prevenar 13, Synflorix.

Warunki przechowywania

Okres ważności – 2 lata.

Przechowywać w miejscu chronionym przed światłem, w temperaturze 2–8°C. Nie zamrażać. Trzymać z dala od dzieci.

Szczepienia odgrywają ważną rolę w zapobieganiu chorobom wywołanym infekcją pneumokokową. Najczęściej na takie choroby podatne są małe dzieci i osoby starsze. Przyczyn takiego stanu może być kilka, od zwykłego przeziębienia po niewłaściwe leczenie procesy zapalne.

W Rosji ludność jest szczepiona, aby zapobiec zapaleniu płuc. Początkowo wykonywano je wyłącznie w prywatnych klinikach, później zaczęto je wykonywać w szpitalach miejskich. Najczęściej stosowaną szczepionką jest Pneumo 23.

Czynnikiem sprawczym infekcji pneumokokowej jest podgatunek paciorkowców - pneumokok. Bakterie przenoszone są drogą kropelkową unoszącą się w powietrzu i charakteryzują się dużą opornością na różne antybiotyki.

Pneumokoki powodują następujące choroby:

• artretyzm;
• zapalenie opłucnej;
• zapalenie wsierdzia;
• bakteryjne zapalenie opon mózgowych.

Charakterystyczną cechą pneumokoków jest ich utrzymywanie się na błonach śluzowych człowieka bez tworzenia się ciężkie formy choroby, ale jednocześnie do wnętrza przedostają się bakterie środowisko. U ponad 60% dorosłych diagnozuje się infekcję pneumokokową w postaci „uśpionej”.

Aby skutecznie zapobiegać rozwojowi zapalenia płuc, zarówno małym dzieciom, jak i dorosłym podaje się zastrzyki leku Pneumo 23.

Skład i zasada działania szczepionki

Producent produkt leczniczy jest Francja, mianowicie spółka Sanofi Pasteur. Szczepionkę można podawać dzieciom powyżej drugiego roku życia. Szczepienie zapewnia wykształcenie odporności u człowieka i produkcję przeciwciał przeciwko serotypom pneumokoków.

Pneumo 23 zawiera następujące komponenty:

• fenol – pełni funkcję konserwantu;
• woda do wstrzykiwań;
• fosforan sodu;
• antygeny – polisacharydy 23 typów infekcji pneumokokowych.

Zastrzyk wykonuje się podskórnie lub dożylnie. Jeśli zajdzie taka potrzeba, ponowne szczepienie przeprowadza się w podobnej dawce (0,5 ml) po trzech latach.

Szczepionka nie jest przepisywana dzieciom w wieku powyżej 6 lat, chyba że są one często narażone na kontakt z wirusem przeziębienia, bo w tym przypadku jest to nieskuteczne.

Pneumo 23 zsyntetyzowano jako środek zapobiegawczy choroba zakaźna, którego czynnikiem sprawczym są 23 szczepy bakterii pneumokokowych. Po pierwszym podaniu lek sprzyja tworzeniu odporność swoista. Należy do leków o lepszym działaniu.

Opracowany delikatny skład szczepionki pozwala na jej stosowanie bez skutki uboczne w celach profilaktycznych dla małych dzieci. Z tego powodu lekarze zalecają podawanie zastrzyków dzieciom w okresie przedszkolnym, gdy ryzyko chorób zakaźnych wzrasta kilkukrotnie.

Zatem przeszczep Pneumo 23:

• to jedyny zastrzyk w Rosji zaprojektowany specjalnie w celu zapobiegania chorobom zakaźnym;
• po jednorazowym podaniu chroni organizm przed chorobami przez 5 lat;
• prawdopodobieństwo zarażenia się zapaleniem płuc zmniejsza się 6 razy;
• zawiera stereotypy oporne na penicylinę.

Szczepionkę można łączyć z innymi środki przeciwwirusowe w celu poprawy odporności immunologicznej.

Harmonogram i metoda szczepień

Zamierzonym zadaniem Pneumo 23 jest ochrona organizmu przed infekcją pneumokokową. Ryzyko dla tę chorobę Są to głównie dzieci do 6. roku życia i dorośli powyżej 65. roku życia.

Głównym wymaganiem jest to, że dziecko musi być całkowicie zdrowe w momencie zabiegu. Na dwa tygodnie przed przewidywaną datą szczepienia rozpoczynają się przygotowania do niego. Odpowiedź immunologiczna na szczepionkę pojawi się po 2 tygodniach.

Poważne powikłania mogą wystąpić, jeśli występują problemy z wątrobą, nerkami, narządami oddechowymi lub sercem. Okres wylęgania zapalenie płuc trwa od 1 do 3 dni.

Objawy zakażenia organizmu to:

• bóle;
• gorączka, dreszcze;
• przyspieszone tętno;
• duszność;
• ból ucha;
• nudności wymioty;
• zawroty głowy;
• kaszel z ropną plwociną.

Zapalenie płuc charakteryzuje się uszkodzeniem różne narządy. Największy ciężar spada na płuca, najpoważniejszym powikłaniem jest zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych.

Pneumo 23 podaje się dzieciom w celu zapobiegania infekcjom drogi oddechowe. Najbardziej podatne na przeziębienia różnego pochodzenia są dzieci do 5. roku życia. Ich organizm nie jest w stanie poradzić sobie z produkcją niezbędnych przeciwciał, które otrzymał wcześniej wraz z mlekiem matki podczas karmienia piersią.

W związku z tym dziecko zwykle choruje po raz pierwszy, gdy matka przestaje karmić piersią. A kiedy dziecko wejdzie przedszkole, jego organizm musi stawić czoła dużej liczbie wirusów i infekcji.

O predyspozycjach dziecka do różnych choroba zakaźna mają ogromny wpływ i cechy anatomiczne ciało. W przypadku patologii szczepienie dzieci na Pneumo 23 przeprowadza się w obowiązkowy do kształtowania odporności dziecka.

Pełny opór ciało dziecka pneumokoki powstają dopiero po 3-4 tygodniach od podania leku. W związku z tym nie należy wysyłać dziecka do przedszkola bezpośrednio po szczepieniu.

Jeśli Twoje dziecko idzie pierwszy raz do przedszkola instytucja edukacyjna w Dniu Wiedzy, powinieneś zaszczepić się nie później niż 1 sierpnia. W przeciwnym razie dziecko może szybko zachorować z powodu obniżona odporność, a choroba będzie znacznie trudniejsza do tolerowania.

Przeciwwskazania

W przypadku Pneumo 23 wszystkie przeciwwskazania dzielą się na dwie grupy: bezwzględne i względne. Pierwsze obejmują reakcje alergiczne na jedną z substancji wchodzących w skład leku.

Przeciwwskazaniami względnymi są:

• choroby przewlekłe, które są w ostrej fazie. Szczepienie jest możliwe tylko w okresie remisji;
• podwyższona temperatura ciała.

Pneumo 23 w czasie ciąży wykonuje się dopiero po trzecim trymestrze ciąży i na zalecenie lekarza. Nie ma przeciwwskazań dla matki karmiącej; składniki szczepionki nie przenikają do mleka matki.

Błędna jest opinia, że ​​osoby, które przebyły zapalenie płuc i zapalenie płuc nie muszą się szczepić. Pneumo 23 pozwala na uzyskanie odporności na 23 szczepy pneumokoków, natomiast odporność nabyta w wyniku choroby rozciąga się jedynie na 1-2 szczepy.

Wskazania do szczepienia

Szczepienie tym lekiem chroni organizm przed większością szczepów pneumokoków. Skuteczność leku została udowodniona naukowo. U zaszczepionych pacjentów prawdopodobieństwo zarażenia się zapaleniem płuc i oskrzeli zmniejsza się o 90%, natomiast u osób, które zachorowały, choroba miała łagodną postać.

Do kalendarza obowiązkowe szczepienia Pneumo 23 nie jest częścią zestawu, dlatego podaje się go na życzenie pacjenta lub według wskazań lekarskich. Szczepienie jest szczególnie zalecane u osób z grupy ryzyka:

• małe dziecko;
• dorośli powyżej 65 roku życia;
• ludzie, którzy są wszędzie długoterminowy w wyspecjalizowanych organizacjach (pracownicy przedszkoli, szkół, instytucje medyczne itp.);
• pacjenci ze zdiagnozowanymi chorobami nerek, układu krążenia, oskrzeli i płuc oraz chorobami przewlekłymi;
• tych cierpiących cukrzyca;
• osoby z osłabionym układem odpornościowym po operacji usunięcia śledziony, chemioterapii w leczeniu onkologii, przeszczepieniu szpik kostny lub narządy, tłumienie układ odpornościowy na tle HIV i AIDS;
• małe dzieci chore na anemię sierpowatą.

Reakcje normalne i nienormalne

Według statystyka medyczna około 97,5% dzieci toleruje szczepienie bez żadnych konsekwencji i skutków ubocznych. Niezwykle rzadko pojawiają się grudki i zaczerwienienia w miejscu wstrzyknięcia, które całkowicie znikają po kilku dniach.

Istnieje 5% szans na wystąpienie miejscowej reakcji na podanie leku, wyrażającej się pieczeniem lub bólem w miejscu wstrzyknięcia.

Objawy te znikają już po 24 godzinach od zabiegu. DO reakcje ogólne obejmują wzrost temperatury ciała, który jest eliminowany za pomocą leków przeciwgorączkowych lub ustępuje samoistnie.

Za nieprawidłowe reakcje uważa się:

• reakcje alergiczne typu anafilaktycznego;
• ból stawu;
• wysypka na skórze;
• powiększone węzły chłonne.

Takie powikłania stanowią wyjątek, gdyż u zdecydowanej większości szczepionka jest bardzo dobrze tolerowana. Przed wstrzyknięciem Pneumo 23 lekarz musi skonsultować się z pacjentem i ostrzec go o wszelkich możliwych reakcjach.

Ponowne szczepienie

Profilaktyczne stosowanie leku Pneumo 23 polega na jednorazowym podaniu leku, który zapewnia ochronę przez 5 lat. Po tym okresie zwykle przepisuje się ponowne szczepienie.

Jeśli zalecił lekarz, w niektórych przypadkach drugie wstrzyknięcie można wykonać po 3 latach:

• pacjenci zagrożeni patologiami nerek, serca i oskrzeli i płuc;
• małe dzieci w wieku powyżej 10 lat, u których zdiagnozowano anemię sierpowatokrwinkową;
• pacjenci z niedoborami odporności związanymi z usunięciem śledziony lub wirusem HIV.

Instrukcje do użytku medycznego

medycyna

Pneumovaks 23

szczepionka polisacharydowa na pneumokoki

Nazwa handlowa

Pneumovax 23 polisacharydowa szczepionka przeciwko pneumokokom

Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa

Forma dawkowania

Roztwór do wstrzykiwań, 0,5 ml/1 dawkę

Mieszanina

Jedna butelka (0,5 ml) szczepionki zawiera

substancja aktywna - polisacharyd pneumokokowy składający się z 23 duńskich serotypów pneumokoków: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19F, 19A, 20, 22F , 23F, 33F 25 mcg każdego serotypu

Substancje pomocnicze - chlorek sodu, fenol, woda do wstrzykiwań

Opis

Przezroczysty, bezbarwny roztwór

Grupa farmakoterapeutyczna

Szczepionki antybakteryjne. Szczepionki przeciw pneumokokom. Oczyszczony antygen polisacharydowy pneumokoków

Kod ATX J07AL01

Właściwości farmakologiczne

Farmakokinetyka

Ponieważ Pneumovax 23 jest szczepionką, nie przeprowadzono badań farmakokinetycznych.

Farmakodynamika

Pneumovax 23 to szczepionka przeznaczona do czynnego uodporniania przeciwko chorobom pneumokokowym wywoływanym przez 23 serotypy Paciorkowiec zapalenie płuc(1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19F, 19A, 20, 22F, 23F, 33F). Szczepionkę wytwarza się z oczyszczonych antygenów polisacharydowych otoczki pneumokoków pochodzących z 23 serotypów wywołujących około 90% inwazyjnych chorób pneumokokowych.

Właściwości immunobiologiczne

Obecność swoistych dla danego typu przeciwciał humoralnych w surowicy krwi zwykle sugeruje istnienie skutecznej ochrony przed chorobami zakaźnymi wywołanymi przez Paciorkowiec zapalenie płuc. W badaniach klinicznych zwiększenie poziomu przeciwciał ≥ 2-krotne po szczepieniu powiązano ze skutecznością multiwalentnych szczepionek polisacharydowych przeciwko pneumokokom. Jednakże nie ustalono stężenia przeciwciał przeciwtorebkowych niezbędnych do ochrony przed zakażeniem pneumokokowym wywołanym przez jakikolwiek specyficzny antygen otoczkowy. Większość osób w wieku ≥ 2 lat (85 do 95%) reaguje na szczepienie wytwarzaniem przeciwciał przeciwko większości lub wszystkim z 23 polisacharydów pneumokokowych zawartych w szczepionce. Bakteryjne polisacharydy otoczkowe indukują tworzenie przeciwciał głównie poprzez mechanizm niezależny od limfocytów T i powodują niewystarczającą lub niespójną przeciwciałogenezę u starszych dzieci< 2 лет.

Przeciwciała są wykrywalne w trzecim tygodniu po szczepieniu, ale ich poziom spada w ciągu 3 do 5 lat po szczepieniu; w niektórych grupach spadek ten może być szybszy (np. u dzieci i osób starszych). Poziom ochronny przeciwciał w surowicy wytwarzanych przeciwko antygenom polisacharydowym otoczki po podaniu szczepionki waha się od ponad 100 do 300 ng/ml w zależności od serotypu.

W badaniach klinicznych oceniających odpowiedź immunologiczną na pojedynczą dawkę szczepionki Pneumovax 23 u dorosłych (50-64 lat i ≥ 65 lat), nieszczepionych lub którzy otrzymali jedno szczepienie ponad 3-5 lat temu, stosunek mian przeciwciał każdego Ustalono serotyp przed i po szczepieniu (w 30. dniu po otrzymaniu szczepionki): odpowiednio 0,60 i 0,94 w grupie powyżej 65. roku życia oraz odpowiednio 0,62 i 0,97 w grupie 50-64 lat.

Znaczenie kliniczne zmniejszonej produkcji przeciwciał obserwowanej po szczepieniu przypominającym w porównaniu ze szczepieniem jest nieznane.

Efektywność

Skuteczność wieloważnej szczepionki polisacharydowej przeciwko pneumokokom w leczeniu pneumokokowego zapalenia płuc i bakteriemii została potwierdzona w randomizowanych, kontrolowanych badaniach klinicznych. Badanie przeprowadzono wśród mężczyzn w wieku od 16 do 58 lat znajdujących się w tej grupie wysokie ryzyko w sprawie częstości występowania pneumokokowego zapalenia płuc i bakteriemii. Kryterium skuteczności stanowiła częstość występowania chorób pneumokokowych wywołanych określonym serotypem. Skuteczność ochronna przeciwko pneumokokowemu zapaleniu płuc (główny punkt końcowy w tych badaniach) wyniosła 76,1% w przypadku stosowania 6-walentnego leku (serotypy 1,2,4,8,12F i 25) Paciorkowiec zapalenie płuc) i 91,7% w przypadku stosowania szczepionki 12-walentnej (1,2,3,4,6A,8,9N,12F,25,7F,18C i 46 serotypów Streptococcus pneumonia). W badaniach z udziałem osób kwalifikujących się do szczepionki, np. chorych na cukrzycę, przewlekłą chorobę serca, chorobę płuc lub anatomiczny brak śledziony, skuteczność szczepionki wynosiła od 50 do 70%.

Jedno z badań wykazało, że szczepienie miało znaczący wpływ efekt ochronny przeciwko chorobom zakaźnym wywołanym przez kilka różnych serotypów Paciorkowiec zapalenie płuc(1, 3, 4, 8, 9 V i 14). W przypadku innych serotypów liczba przypadków w tym badaniu była zbyt mała, aby wyciągnąć wnioski na temat swoistej ochrony przed tymi serotypami.

W badaniu klinicznym dotyczącym immunizacji pacjentów w wieku od 2 do 25 lat z anemią sierpowatokrwinkową, wrodzoną asplenią (zespół Ivemarka) i splenektomią poliwalentną szczepionką polisacharydową pneumokokową zawierającą 8 serotypów antygenu polisacharydowego otoczki Paciorkowiec zapalenie płuc(1,3,6,7,14,18,19 i 23) odnotowano mniejszą zapadalność na bakteryjne choroby pneumokokowe w porównaniu do osób nieszczepionych.

Czas trwania odporności

Wyniki jednego badania epidemiologiczne wskazują, że szczepienie może zapewnić ochronę przez co najmniej 9 lat od otrzymania pierwszej dawki szczepionki. Po szczepieniu miano przeciwciał wytwarzanych dla każdego konkretnego serotypu zmniejsza się w ciągu 5-10 lat. Miana przeciwciał zmniejszają się szybciej u dzieci i osób starszych w wieku powyżej 60 lat. W tych grupach pacjentów może być konieczne ponowne szczepienie. Jednakże po ponownym szczepieniu miano przeciwciał może być niższe, jeśli przerwa między szczepieniami przekracza 10 lat, zwłaszcza u osób w bardzo podeszłym wieku (osoby w wieku ≥ 85 lat).

Wskazania do stosowania

Czynne uodpornianie przeciwko zakażeniom pneumokokowym wywołanym przez serotypy Streptococcus pneumonia (1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19F, 19A, 20 , 22F, 23F, 33F) dorośli i dzieci powyżej 2 roku życia

Kontyngent osób o podwyższonym ryzyku zachorowania, które podlegają szczepieniu

• rutynowe szczepienie osób powyżej 50. roku życia
• dorośli i dzieci powyżej 2 roku życia z przewlekłymi chorobami układu krążenia (w tym zastoinową niewydolnością serca i kardiomiopatią), przewlekłymi chorobami płuc (w tym przewlekłą choroba obturacyjna płuca i rozedma płuc), cukrzyca, przewlekła choroba wątroby (w tym marskość wątroby) i alkoholizm, czynnościowa lub anatomiczna asplenia (w tym anemia sierpowatokrwinkowa i splenektomia) oraz objawy krwawienia*
• dorośli i dzieci powyżej 2 roku życia z obniżoną odpornością (niedobory odporności wywołane wirusem HIV, białaczka, chłoniak, choroba Hodgkina, szpiczak mnogi, nowotwory złośliwe, przewlekła niewydolność nerek lub zespół nerczycowy; spowodowane chemioterapią immunosupresyjną (w tym kortykosteroidami); po narządzie przeszczep lub przeszczep kości mózgu)

Szczepienia nie przeprowadza się ze względu na nieskuteczność:

• do zapobiegania ostremu zapaleniu ucha środkowego, zapaleniu zatok i innym infekcjom górnych dróg oddechowych
• *w profilaktyce pneumokokowego zapalenia płuc u pacjentów z łojotokiem spowodowanym urazami wrodzonymi, złamaniami czaszki lub zabiegami neurochirurgicznymi.

Sposób użycia i dawkowanie

Szczepienie przeprowadza się w okresie letnio-jesiennym.

Szczepienie podstawowe

Dorośli i dzieci powyżej drugiego roku życia – jeden pojedyncza dawka 0,5 ml wstrzykuje się domięśniowo lub podskórnie w mięsień naramienny barku lub w środkową jedną trzecią przednio-bocznej części uda.

Funkcje użytkowania, gdy choroby przewlekłe niezwiązane z immunosupresją

Decyzja o konieczności zaszczepienia tej kategorii osób musi zostać podjęta na podstawie oceny stan odporności i cechy przebiegu choroby podstawowej.

Cechy zastosowania w chorobach związanych z immunosupresją

Zaleca się podanie szczepionki pneumokokowej na dwa tygodnie (najlepiej) przed planową splenektomią lub rozpoczęciem chemioterapii lub innej terapii immunosupresyjnej. Należy unikać szczepień podczas chemioterapii lub radioterapia.

Po zakończeniu chemioterapii i (lub) radioterapii choroby nowotworowej odpowiedź immunologiczna na szczepienie może pozostać osłabiona. Szczepienia nie należy przepisywać wcześniej niż trzy miesiące po zakończeniu takiej terapii. Dłuższe opóźnienie może być właściwe w przypadku pacjentów otrzymujących intensywną lub długotrwałą terapię.

Osoby z bezobjawowym lub objawowym zakażeniem wirusem HIV powinny zostać zaszczepione jak najszybciej po potwierdzeniu diagnozy.

Ponowne szczepienie

Pojedynczą dawkę 0,5 ml podaje się we wstrzyknięciu domięśniowym lub podskórnym w okolicę mięśnia naramiennego barku lub w boczną część połowy uda.

Harmonogram i termin szczepienia (doszczepienia) ustalany jest zgodnie z lokalnymi, oficjalnymi zaleceniami. Rutynowego szczepienia przypominającego nie należy wykonywać u pacjentów z prawidłową odpornością. Kwestię ponownego szczepienia ustala się indywidualnie w zależności od poziomu przeciwciał u pacjenta.

Można rozważyć ponowne szczepienie u osób ze zwiększonym ryzykiem rozwoju poważnej choroby pneumokokowej, które otrzymały szczepionkę przeciw pneumokokom co najmniej pięć lat temu lub u osób, u których poziom przeciwciał przeciw pneumokokom gwałtownie spada. Do osób o podwyższonym ryzyku zalicza się pacjentów z czynnościową lub anatomiczną asplenią (np. po splenektomii lub anemii sierpowatokrwinkowej), HIV, białaczką, chłoniakiem, chorobą Hodgkina, szpiczakiem mnogim, nowotwory złośliwe, chroniczny niewydolność nerek, zespół nerczycowy. Do tej grupy zaliczają się także osoby otrzymujące chemioterapię immunosupresyjną lub osoby, które przeszły przeszczep narządu lub szpiku kostnego. W przypadku pacjentów z wysokim ryzykiem rozwoju śmiertelnej choroby pneumokokowej można rozważyć szczepienie przypominające po trzech latach.

Nie zaleca się ponownego szczepienia po mniej niż trzech latach ze względu na zwiększone ryzyko rozwoju działania niepożądane. Ustalono, że częstość występowania miejscowych działań niepożądanych, a u osób w wieku ≥ 65 lat – niektórych ogólnoustrojowych działań niepożądanych po ponownym szczepieniu jest większa niż po szczepieniu podstawowym, przy czym odstęp czasu pomiędzy podaniem szczepionki wynosi od trzech do pięciu lat.

Dzieci

Ponowne szczepienie dzieci w wieku od 2 do 10 lat należy rozważyć dopiero 3 lata po szczepieniu, jeśli istnieje zwiększone ryzyko rozwoju choroby pneumokokowej (np. u dzieci z zespołem nerczycowym, usuniętą śledzioną lub niedokrwistością sierpowatokrwinkową).

Więcej szczegółowe instrukcje Zobacz zalecenia dotyczące stosowania szczepionek Kalendarz Narodowy Republika Kazachstanu.

Technika podawania szczepionki

Szczepionkę należy stosować w postaci dostarczonej i nie jest wymagane rozcieńczanie ani rekonstytucja. Konieczne jest przeprowadzenie kontroli wizualnej ampułki pod kątem integralności, zmiany koloru i sedymentacji. W przypadku zmian nie można podać takiej szczepionki.

Szczepionkę podaje się domięśniowo (IM) lub podskórnie (SC).

Nie podawać dożylnie ani śródskórnie.

Należy zachować ostrożność, aby igła nie dostała się do naczynia krwionośnego. Szczepionki nie należy także podawać śródskórnie, ponieważ taka droga podania wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia reakcji miejscowych.

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi usuwania zagrożeń biologicznych.

Skutki uboczne

Badania kliniczne wykazały, że najczęstszymi ogólnymi reakcjami ogólnoustrojowymi na szczepionkę były osłabienie, zmęczenie, bóle mięśni i ból głowy. Aby wyeliminować reakcje poszczepienne, pacjentom podano leczenie objawowe.

Starsi ludzie

W badaniach klinicznych całkowity działania niepożądane u pacjentów w wieku 50-64 lata w miejscu podania szczepionki podczas szczepienia podstawowego wyniosły 72,8%, a podczas szczepienia przypominającego 79,6%. U pacjentów w wieku ≥ 65 lat całkowita liczba działań niepożądanych w miejscu wstrzyknięcia szczepionki podczas szczepienia podstawowego wyniosła 52,9%, a podczas szczepienia przypominającego 79,3%.

Miejscowe reakcje niepożądane po szczepionce pojawiły się trzeciego dnia po szczepieniu i całkowicie ustąpiły piątego dnia.

Całkowita liczba ogólnoustrojowych działań niepożądanych podczas szczepienia podstawowego u pacjentów w wieku 50–64 lat wyniosła 48,8%, a po ponownym szczepieniu 47,4%. U pacjentów w wieku ≥ 65 lat całkowita liczba ogólnoustrojowych działań niepożądanych podczas szczepienia podstawowego wyniosła 32,1%, a podczas szczepienia przypominającego 39,1%.

Całkowita liczba działań niepożądanych związanych ze szczepieniem u pacjentów w wieku od 50 do 64 lat poddanych szczepieniu podstawowemu wyniosła 35,5%, a po szczepieniu przypominającym 37,5%. U pacjentów w wieku ≥ 65 lat całkowita liczba działań niepożądanych związanych ze szczepieniem po szczepieniu podstawowym wyniosła 21,7%, a po szczepieniu przypominającym 33,1%

Dzieci

Nie przeprowadzono badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności preparatu Pneumovax 23 u dzieci poniżej drugiego roku życia. Nie zaleca się stosowania w tej kategorii wiekowej, ponieważ poziom wytwarzanych przeciwciał może być niewystarczający.

Działania niepożądane rozkładają się według częstotliwości ich występowania Badania kliniczne i stosowanie po wprowadzeniu do obrotu: bardzo często (1/10); często (od 1/100 do<1/10); нечасто (от1/1,000 до <1/100); редко (1/10,000 до <1/1,000); очень редко (<1/10,000), неизвестно - (частота не может быть определена из имеющихся данных).

Często

Gorączka (38,8°C)

- rumień, obrzęk, ból, tkliwość, obrzęk i miejscowa hipertermia w miejscu wstrzyknięcia

Rzadko

Zapalenie podskórnej tkanki tłuszczowej, które rozwinęło się w miejscu podania szczepionki, bezpośrednio po szczepieniu

Nieznany

Osłabienie, dreszcze, ograniczona ruchliwość i obrzęk obwodowy kończyny, w którą wstrzyknięto, złe samopoczucie

- niedokrwistość hemolityczna u pacjentów z innymi zaburzeniami hematologicznymi, leukocytoza, zapalenie węzłów chłonnych, powiększenie węzłów chłonnych, trombocytopenia u pacjentów z idiopatyczną plamicą małopłytkową ze stabilnym poziomem płytek krwi

- reakcje anafilaktoidalne, obrzęk naczynioruchowy, choroba posurowicza

Drgawki gorączkowe, zespół Guillain-Barré, ból głowy, parestezje, radikuloneuropatia

Nudności wymioty

Wysypka, pokrzywka, rumień wielopostaciowy

Bóle stawów, zapalenie stawów, bóle mięśni

Zwiększony poziom białka C-reaktywnego

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik szczepionki

Historia reakcji anafilaktycznej po wcześniejszym podaniu szczepionki pneumokokowej

Ostra choroba zakaźna lub zaostrzenie choroby przewlekłej o umiarkowanym lub ciężkim nasileniu

Dzieci poniżej 2 roku życia

- Ciąża i laktacja

Interakcje leków

Szczepionkę przeciw pneumokokom można podać jednocześnie ze szczepionką przeciw grypie, stosując oddzielne igły i różne miejsca wstrzyknięcia.

Nie należy podawać jednocześnie szczepionek Pneumovax 23 i Zostavax (szczepionka przeciwwirusowa stosowana w profilaktyce półpaśca), ponieważ w badaniu klinicznym takie podanie powodowało zmniejszenie immunogenności szczepionki Zostavax. Zaleca się zachowanie 4-tygodniowej przerwy pomiędzy podaniem obu szczepionek.

Brak doświadczenia dotyczącego jednoczesnego stosowania z innymi szczepionkami.

Specjalne instrukcje

Podanie szczepionki należy opóźnić w przypadku choroby, której towarzyszy silna gorączka lub inna aktywna infekcja, chyba że opóźnienie może wiązać się z jeszcze większym ryzykiem wystąpienia choroby pneumokokowej.

Podobnie jak w przypadku każdej szczepionki, w przypadku ostrej reakcji anafilaktycznej powinien być dostępny odpowiedni lek, w tym epinefryna (adrenalina).

Pacjenci z niedoborami odporności

Podobnie jak w przypadku każdej innej szczepionki, szczepienie Pneumovax 23 może nie być skuteczne u wszystkich biorców. U pacjentów z niedoborami odporności spowodowanymi chorobami podstawowymi lub leczeniem (np. terapią immunosupresyjną, chemioterapią lub radioterapią nowotworów złośliwych) po pierwszej lub drugiej dawce szczepionki może nie zostać zaobserwowane oczekiwane wytwarzanie przeciwciał w surowicy. W związku z tym pacjenci ci mogą nie mieć odpowiedniej ochrony przed chorobami wywołanymi przez chorobę pneumokokową.

U osób otrzymujących leczenie immunosupresyjne czas potrzebny do odzyskania odpowiedzi immunologicznej różni się w zależności od choroby i leczenia. Poprawę odpowiedzi immunologicznej obserwowano przez dwa lata po zakończeniu chemioterapii lub innej terapii immunosupresyjnej (z radioterapią lub bez) oraz wraz ze wzrostem odstępu pomiędzy zakończeniem leczenia a podaniem szczepionki przeciw pneumokokom.

Po podaniu szczepionki pneumokokowej nie należy przerywać odpowiedniej terapii antybiotykowej w celu zapobiegania zakażeniu pneumokokowemu u pacjentów z obniżoną odpornością. Czas trwania antybiotykoterapii ustala lekarz prowadzący w każdym przypadku klinicznym.

Pacjentów ze zwiększonym ryzykiem rozwoju poważnej choroby pneumokokowej (np. tych, którym usunięto śledzionę lub którzy z jakiegokolwiek powodu otrzymali leczenie immunosupresyjne) należy poinformować o ewentualnej konieczności wczesnej terapii przeciwdrobnoustrojowej w przypadku ciężkiej, ostrej choroby, której towarzyszy gorączka.

Szczepionka pneumokokowa może nie być skuteczna w zapobieganiu zakażeniom wynikającym ze złamania podstawy czaszki, zabiegów neurochirurgicznych lub narażenia na płyn mózgowo-rdzeniowy.

Ciąża i laktacja

Badania na zwierzętach są niewystarczające, aby określić skuteczność i bezpieczeństwo szczepień u kobiet w ciąży. Szczepionka Pneumovax 23 nie była oceniana w badaniach wpływu na rozwój wewnątrzmaciczny i ciążę płodową. Dlatego też preparatu Pneumovax 23 nie należy stosować w czasie ciąży, z wyjątkiem przypadków oczywistej potrzeby, gdy potencjalna korzyść przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu. Pneumovax 23 nie był oceniany w badaniach wpływu na reprodukcję. Nie wiadomo, czy szczepionka przenika do mleka matki.

Cechy wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdu lub potencjalnie niebezpiecznych mechanizmów

Brak danych wskazujących, że Pneumovax 23 wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

W 2014 roku w Narodowym Kalendarzu Federacji Rosyjskiej pojawiła się nowa szczepionka przeciwko pneumokokom. Chroni organizm ludzki przed chorobą wywoływaną przez Streptococcus.

Szczepienie przeciwko infekcji- To nie tylko profilaktyka, ale także ochrona przed powikłaniami. Szczepienie ułatwia tolerowanie każdego rodzaju choroby atakującej drogi oddechowe. Zmniejsza ryzyko wystąpienia przewlekłych schorzeń.

Na początku XX wieku w praktyce lekarskiej pojawił się termin „infekcja pneumokokowa”. Pod tą nazwą kryją się różne niebezpieczne choroby. Wszystkie rozwijają się w wyniku przedostania się pneumokoków do organizmu. Do najcięższych chorób wywołanych infekcją zalicza się ostre zapalenie ucha środkowego, zapalenie stawów, zapalenie płuc i zapalenie opłucnej.

Na tej liście znajdują się dolegliwości, które prowadzą do śmierci pacjenta, a niektóre z nich mogą uczynić osobę niepełnosprawną.

Pneumokoki- Są to mikroorganizmy związane z elementami chorobotwórczymi. Siedliskiem są drogi oddechowe.

Lekarze wykrywają je podczas badania nosogardzieli u dzieci. Ale nie są niebezpieczne, jeśli układ odpornościowy jest chroniony. Te mikroorganizmy atakują osobę, gdy układ odpornościowy jest osłabiony. Na przykład taka sytuacja ma miejsce, gdy dziecko cierpi na jakąś chorobę.

Według statystyk infekcja ta jest uważana za przyczynę śmierci u dzieci.

Dzieci w wieku od 6 miesięcy do 2 lat są wyjątkowo podatne na infekcje. Do sześciu miesięcy choroba nie rozwija się, ponieważ specyficzne przeciwciała, które otrzymał od matki przy urodzeniu, są nadal obecne we krwi.

Głównymi objawami choroby jest gwałtowny wzrost temperatury ciała do 40 stopni. Ponadto pojawia się duszność, silny kaszel i przekrwienie błony śluzowej jamy nosowo-gardłowej. Starsze dzieci skarżą się na ból gardła. Bez odpowiedniego leczenia wirus rozprzestrzenia się na płuca, mózg i zatoki.

Leczenie zakażenia meningokokowego komplikuje fakt, że wirus nie jest wrażliwy na większość leków. Nawet przy dobrze opracowanym planie leczenia lekarzom nie zawsze udaje się uratować pacjenta. Z tego powodu zalecają rodzicom zaszczepienie się.

Pneumokokiem można zarazić się od osób chorych i nosicieli tego wirusa. Same nosiciele bakterii są całkiem zdrowe, ale wraz z kichaniem przenoszą szkodliwe bakterie żyjące w nosogardzieli. Infekcja nie przedostaje się do dróg oddechowych, ponieważ istnieje narząd barierowy. A jego reprodukcji zapobiega błona śluzowa i wydzielina. Jednak z powodu osłabionej odporności choroba wpływa na jej nosiciela.

Szczepienie przeciwko zakażeniu pneumokokowemu

W Rosji lekarze podczas szczepień mogą stosować dwa leki: Prevenar 13 i Pneumo 23. Pierwszy jest siedmiowalentny i produkowany przez amerykańskich farmaceutów. Lek nie zawiera żywych bakterii pneumoniae, zawiera polisacharydy. Lek zawiera 13 cząsteczek pneumokoków.

Ponadto kompozycja zawiera białko błonicze, dzięki czemu lek może pozostać w organizmie przez znaczny okres. I wodorotlenek glinu, który utrzymuje płyn wtryskowy w jednym położeniu.

Pneumo 23 został opracowany przez lekarzy z Francji. Z nazwy jasno wynika, że ​​lek zwalcza jednocześnie 23 rodzaje serotypów infekcji. Kompozycja zawiera nieożywione bakterie, fenol, wodę, fosforan.

Wynika to z faktu, że kompozycja zawiera wiele mikroorganizmów. A dziecko nie jest w stanie poradzić sobie z tak wieloma szkodliwymi bakteriami. Szczepionka pneumokokowa Pneumo 23 przeznaczona jest dla osób dorosłych.

Rodzice mogą chronić swoje dziecko przed infekcją, jeśli zostaną zaszczepieni. Nie ma innego sposobu, aby uchronić się przed chorobą. Po zaszczepieniu nieżywotne patogeny dostają się do krwioobiegu. A organizm zaczyna stopniowo reagować na nowe bakterie. Uwalniany jest wysoki poziom leukocytów. To oni walczą ze szkodliwymi wirusami.

Organizm ludzki łatwiej i szybciej radzi sobie z nieożywionymi bakteriami. Następnie nie musi walczyć z silnym wirusem, ponieważ pojawia się odporność na patogen. Nawet w przypadku choroby dziecko łatwiej ją zniesie. Krew będzie już posiadać rozwiniętą odporność i przeciwciała przeciwko wirusowi.

Szczepienia przeciwko zakażeniom pneumokokowym dla dzieci

Zastrzyk jest obowiązkowy dla dzieci, ale w placówkach prywatnych cena szczepionki zaczyna się od 1200 rubli. Zastrzyk podaje się domięśniowo. U dzieci poniżej drugiego roku życia zastrzyk podaje się w udo, czyli w górne miejsce po zewnętrznej stronie. Po ukończeniu drugiego roku życia szczepionkę wstrzykuje się w staw barkowy, w tkankę mięśnia naramiennego.

Jeżeli pierwsze szczepienie podano szczepionką Prevenar 13, należy również przeprowadzić szczepienie przypominające. Ważne jest, aby lek był przeznaczony wyłącznie dla organizmu dziecka. I nie stosuje się go podczas szczepienia osoby dorosłej.

Podczas pierwszej serii szczepionka wywołuje w organizmie odpowiedź immunologiczną. Przecież według kalendarza dziecko od 2 miesiąca życia potrzebuje trzech szczepień z różnicą 45 dni. Umożliwia to syntezę przeciwciał we krwi. Po ponownym szczepieniu powstaje wtórna immunizacja. Jego efekt utrzymuje się przez całe życie.

Dawka leku na szczepienie wynosi 0,5 mg zgodnie z instrukcją.

Szczepienia przeciwko zakażeniom pneumokokowym dla dorosłych

Drobnoustroj Pneumokok rzadko występuje u dorosłych. Ale w przypadku zakażenia przebieg choroby jest znacznie bardziej skomplikowany niż u dzieci. Z tego powodu lekarze zalecają szczepienie dorosłych pacjentów przeciwko zakażeniu pneumokokowemu.

Chorobę wywołaną przez pneumokoki można leczyć różnymi lekami z grupy przeciwbakteryjnej. Jednak w ostatnich latach pracownicy medyczni zaczęli zauważać, że wirus stał się mniej wrażliwy na dostępne obecnie leki. A wybór odpowiedniego leku zajmuje lekarzom znaczną ilość czasu.

Jedynym skutecznym sposobem ochrony przed chorobą jest podanie szczepionki.

Szczepienie przeciwko pneumokokom dorosłych podaje się tylko raz, stosując lek Pneumo 23. Jeśli dana osoba jest w grupie ryzyka, należy ją szczepić co pięć lat.

Jak przygotować się do szczepienia

Przed szczepieniem należy przestrzegać pewnych zasad. W dniu szczepienia pacjent nie powinien wykazywać objawów przeziębienia. Z tego powodu należy najpierw wykonać badania krwi i moczu. Gdy osoba dorosła wie o istnieniu chorób przewlekłych, wówczas przed przyjęciem szczepionki należy je leczyć do czasu uzyskania remisji.

Szczepienie jest obowiązkowe w momencie ogłoszenia przez przychodnię Dnia Zdrowego Dziecka. Jest to konieczne, aby zmniejszyć ryzyko kontaktu z chorymi dziećmi. Objawy infekcji mogą pojawić się dopiero po kilku dniach i skomplikować reakcję. Ważne jest, aby szczepienia były całkowicie bezpłatne.

Harmonogram szczepień

Szczepionkę przeciwko zakażeniu pneumokokowemu można łączyć z innymi formami szczepień. Dlatego nie ma dokładnego harmonogramu, ale nie jest on kompatybilny z BCG. Miejsce wstrzyknięcia wybiera lekarz, ponieważ nie ma ścisłych ograniczeń.

Harmonogram szczepień:

• od 2 do 6 miesięcy - lek podaje się do organizmu trzykrotnie;
• od 7 miesięcy do 2 lat - szczepienie przeprowadza się dwukrotnie w odstępie 45 dni;
• Dzieci powyżej 2. roku życia szczepione są jednorazowo.

Lek zaczyna działać od pierwszych minut po wejściu do organizmu.

Reakcja na szczepienie

Dzieci tolerują szczepienie całkowicie spokojnie i nie ma żadnych reakcji miejscowych.

Po szczepieniu u pacjenta mogą wystąpić:

• zmniejszony apetyt;
• senność;
• Dzieci często stają się kapryśne;
• drażliwość;
• podwyższona temperatura ciała;
• zgrubienie lub zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia;
• ból po wstrzyknięciu.

Najczęściej reakcje te występują u niewielkiej liczby pacjentów. Wynika to z indywidualnych cech strukturalnych ciała. Według statystyk wszystkie skutki uboczne znikają w ciągu 24 godzin.

Przeciwwskazania

Podczas szczepień stosowane są wyłącznie leki wysokiej jakości. Dlatego szczepienia można wykonywać bez obawy o życie i zdrowie. Dzięki zaawansowanym technologicznie właściwościom leków nie ma poważnych przeciwwskazań.

Głównym zakazem jest indywidualna nietolerancja pacjenta na składniki leków. W momencie szczepienia osoba musi być całkowicie zdrowa. Kobiety w ciąży powinny odmówić szczepienia w pierwszych trzech miesiącach ciąży. W okresach zaostrzenia chorób przewlekłych szczepień nie przeprowadza się.

Możliwe komplikacje

Szczepionka ma nie tylko nieszkodliwe skutki uboczne, ale może również powodować poważne powikłania.

Najczęstsze negatywne skutki to:

• alergia – obrzęk Quinckego, pokrzywka;
• drgawki;
• mdłości;
• wymiociny;
• biegunka;
• szok anafilaktyczny.

Jeśli cierpisz na którąkolwiek z powyższych dolegliwości, powinieneś skonsultować się z lekarzem. Ponieważ objawy mogą prowadzić do poważnych konsekwencji.

Lekarz postawi pełną diagnozę i zaleci odpowiednie leczenie. Jeśli wystąpią powikłania, ponowne szczepienie nie jest przeprowadzane.

Opinia doktora Komarowskiego na temat szczepionki przeciw pneumokokom

Szkodliwe bakterie pneumokokowe mogą wywołać rozwój zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych. Jest to dość ciężka patologia, która prowadzi do śpiączki, a następnie do śmierci pacjenta. W najlepszym przypadku po wyzdrowieniu pojawią się problemy neurologiczne.

Ponadto zapalenie płuc u dzieci poniżej 2 roku życia jest niebezpieczne. Ich płuca i drogi oddechowe są w dużym stopniu dotknięte. Zapalenie ucha środkowego jest niezwykle niebezpieczne dla słuchu dziecka. Ale można temu całkowicie zapobiec, jeśli Twoje dziecko zostanie zaszczepione na czas. Doktor Komarowski uważa, że ​​szczepionka przeciw pneumokokom jest bezpieczna.