27 жовтня 2015 року на сайті управління з державного регулювання тарифів було розміщено листа про уточнення методики розрахунку порядку формування відпускної ціниЖНВЛП, в якому йдеться, що для розрахунку роздрібної ціни для життєво важливих лікарських засобів необхідно використати ціну виробника без ПДВ. Повний текст листа з прикладами розрахунків наведено нижче.
Програма Фарм-ревізор підтримує розрахунок роздрібної ціни на ЖНВЛП, як від ціни виробника без ПДВ, так і від ціни виробника з ПДВ. Для переходу на нову формулу націнки з ЖВ достатньо вибрати потрібну схему націнки зі списку. Для цього в прибутковій накладній натисніть кнопку ціни. З'явиться вікно з настройками для розрахунку цін.
Використання ціни виробника без ПДВ замість ціни виробника з ПДВ у розрахунку цін на життєво важливі ліки призведе до зниження кінцевої роздрібної ціни приблизно на 4 - 5%.
Додаток. Текст листа управління з державного регулювання тарифів щодо уточнення методики розрахунку порядку формування
Керівникам організацій оптової та роздрібної торгівлі, які здійснюють реалізацію лікарських засобів на території Воронезької області.
Про уточнення методики розрахунку порядку формування відпускної ціни ЖНВЛП
У зв'язку з уточненням ФАС Росії методики розрахунку порядку формування відпускної ціни ЖНВЛП, управління з державного регулювання тарифів Воронезької області доводить до відома керівників організацій оптової та роздрібної торгівлі, які здійснюють реалізацію лікарських препаратів на території Воронезької області, таку інформацію.
Наразі чинним законодавством не передбачено диференціації порядку формування відпускних цін на лікарські засоби, включені до переліку ЖНВЛП, залежно від податкових режимів, що використовуються організаціями оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами. Чинними Правилами встановлення граничних розмірівоптових та граничних розмірів роздрібних надбавок до фактичних відпускних цін виробників на лікарські препарати, включені до переліку життєво необхідних та найважливіших ліківенних препаратів, у суб'єктах Російської Федерації, затверджених (далі - Правила) передбачено розрахунок оптової та (або) роздрібної надбавки до фактичної відпускної ціни виробника на ЖНВЛП без податку на додану вартість (далі - ПДВ).
У зв'язку з цим ФАС Росії вважає, що організаціям оптової торгівлі та організаціям роздрібної торгівлі, що знаходяться на загальної системиоподаткування (тобто є платниками ПДВ), необхідно формувати відпускну ціну на ЖНВЛП, підсумовуючи ціну придбання ЖНВЛП без ПДВ (якщо постачальник ЖНВЛП є платником ЕНВД або перебуває на УСН, тобто не є платником ПДВ, фактичну ціну придбання надбавку (розмір якої не перевищує граничний розмір оптової або роздрібної надбавки, встановлений у суб'єкті Російської Федерації для даної цінової групи), обчислену від фактичної відпускної ціни виробника без ПДВ, та податок на додану вартість, обчислений від суми, отриманої в результаті складання вищевказаних ціни придбання та надбавки.
Організаціям оптової торгівлі та організації роздрібної торгівлі, що знаходяться на УСН або є платниками ЕНВД, необхідно формувати відпускну ціну на ЖНВЛП, підсумовуючи ціну придбання ЖНВЛП у постачальника (реальні витрати організації на придбання ЖНВЛП, незалежно від режиму оподаткування) не перевищує граничний розмір оптової чи роздрібної надбавки, встановлений у суб'єкті Російської Федерації для цієї цінової групи), обчислену від фактичної відпускної ціни виробника без ПДВ.
Приклади формування організаціями оптової та роздрібної торгівлі відпускних цін на ЖНВЛП залежно від системи оподаткування, що застосовується, наведено в додатку до цього листа.
Додаток. Порядок формування організаціями оптової та роздрібної торгівлі відпускної ціни на ЖНВЛП залежно від системи оподаткування, що застосовується.
Приклад 1. Організація оптової торгівлі набуває ЖНВЛП у виробника ЖНВЛП.
Фактична відпускна ціна виробника |
Режим оподаткування організації оптової торгівлі |
Розмір застосовуваної оптової надбавки, % |
Розмір застосовуваної оптової надбавки, руб. |
Відпускна вартість організації оптової торгівлі загальній системі оподаткуваннябез ПДВ, крб. |
ПДВ, нарахований організацією оптової торгівлі, крб. |
Відпускна вартість організації оптової торгівлі загальній системі оподаткування з ПДВ, крб. |
Відпускна вартість організації оптової торгівлі на УСН чи ЕНВД, крб. |
||||
загальна система оподаткування |
150*13/100= 19,50 |
150+19,50= |
169,50*10/100= 16,95 |
150+19,5+ 16,95=186,45 |
186,45-165-16,95+15= 19,50 |
||||||
ЕНВД чи УСН |
150*13/100= 19,50 |
165+19,50=184,50 |
184,50-165=19,50 |
||||||||
Приклад 2. Організація роздрібної торгівлі, яка перебуває на загальній системі оподаткування, набуває ЖНВЛП у оптової організації, яка перебуває на загальній системі оподаткування, та застосувала граничний розмір оптової надбавки у розмірі 13 %.
Вхідний ПДВ, руб. (буде прийнято до відрахування) |
Надбавка, отримана після сплати та прийняття до відрахування ПДВ, руб. |
||||||||||
150*25/ 100=37,50 |
186,45-169,50=16,95 |
169,50+37,50=207,00 |
207,00*10/100=20,70 |
207,00+20,70= 227,70 |
227,70-186,45-20,70+16,95= 37,50 |
||||||
Приклад 3. Організація роздрібної торгівлі, яка перебуває на загальній системі оподаткування, набуває ЖНВЛП у оптової організації, яка перебуває на УСН або є платником ЕНВД, та яка застосувала граничний розмір оптової надбавки у розмірі 13%.
без НДС |
Розмір застосовуваної роздрібної надбавки, % |
Розмір застосовуваної роздрібної надбавки, руб. |
Ціна придбання ЖНВЛП у постачальника, що перебуває на загальній системі оподаткування, руб. без НДС |
Ціна придбання ЖНВЛП у постачальника, що перебуває на загальній системі оподаткування, руб. з ПДВ |
Ціна придбання у постачальника - платника ЕНВД або що знаходиться на УСН, руб. |
Вхідний ПДВ, руб. (буде прийнято до відрахування) |
Без НДС |
ПДВ, нарахований організацією роздрібної торгівлі, крб. |
Відпускна вартість організації роздрібної торгівлі з ПДВ, руб. |
Надбавка, отримана після сплати та прийняття до відрахування ПДВ, руб. |
|
150*25/ 100=37,50 |
184,50+37,50=222,00 |
222,00*10/100= 22,20 |
222,00+22,20=244,20 |
244,20-184,50-22,20=37,50 |
|||||||
Приклад 4. Організація роздрібної торгівлі, яка перебуває на УСН або є платником ЕНВД, набуває ЖНВЛП у оптової організації, яка перебуває на загальній системі оподаткування та застосувала граничний розмір оптової надбавки у розмірі 13%.
Фактична відпускна вартість виробника, руб. |
Розмір застосовуваної роздрібної надбавки, % |
Розмір застосовуваної роздрібної надбавки, руб. |
Ціна придбання ЖНВЛП у постачальника, що перебуває на загальній системі оподаткування, руб. з ПДВ |
Ціна придбання у постачальника - платника ЕНВД або що знаходиться на УСН, руб. |
Відпускна вартість організації роздрібної торгівлі, крб. |
||
150*25/100=37,50 |
186,45+37,50= 223,95 |
223,95-186,45=37,50 |
|||||
Приклад 5. Організація роздрібної торгівлі, яка перебуває на УСН або є платником ЕНВД, набуває ЖНВЛП у оптової організації, що перебуває на УСН або є платником ЕНВД, і яка застосувала граничний розмір оптової надбавки у вигляді 13%.
Фактична відпускна вартість виробника, руб. |
Розмір застосовуваної роздрібної надбавки, % |
Розмір застосовуваної роздрібної надбавки, руб. |
Ціна придбання ЖНВЛП у постачальника, що перебуває на загальній системі оподаткування, руб. з ПДВ |
Ціна придбання у постачальника - платника ЕНВД або що знаходиться на УСН, руб. |
Відпускна вартість організації роздрібної торгівлі, крб. |
Надбавка організації роздрібної торгівлі, руб. |
|
150*25/100=37,50 |
184,50+37,50= 222,00 |
222,00-184,50=37,50 |
|||||
Життєво необхідні та найважливіші лікарські препарати (ЖНВЛП) - перелік лікарських препаратів, що затверджується Урядом Російської Федерації з метою державного регулювання цін на лікарські засоби.
Перелік ЖНВЛП містить список лікарських засобів під міжнародними непатентованими найменуваннямиі охоплює практично всі види медичної допомоги, що надається громадянам Російської Федерації у рамках державних гарантій.
З 2012 року діє Перелік ЖНВЛП, затверджений Розпорядженням Уряду Російської Федерації від 7 грудня 2011 р. № 2199-р.
У 2013 році, згідно з Розпорядженням № 1378-р від 30.07.2012, перелік залишився незмінним.
Перелік ЖНВЛП на 2015 рік
МОЗ Росії сформувало список життєво необхідних та найважливіших лікарських препаратів (ЖНВЛП) на 2015 р. Найближчим часом уряд РФ має затвердити його.
"Принципова позиція міністерства охорони здоров'я: перелік життєво необхідних та найважливіших ліків не скорочується. Навпаки, він поповнений низкою препаратів, - повідомив начальник відділу профільного департаменту МОЗ Росії Андрій Гайдеров. - Вперше перелік ЖНВЛП формувався за новими правилами: до нього включалися лише ліки ефективністю, на основі дворівневої експертизи та за участю широкого кола експертів."
При цьому всі дебати експертів, і це теж уперше, проходили абсолютно відкрито: аж до того, що засідання комісії МОЗ транслювалися Інтернетом в режимі онлайн. У комісію входили як найбільш авторитетні практикуючі лікарі, а й представники пацієнтських спільнот.
В результаті уряду належить затвердити чотири лікарських списку. Перелік ЖНВЛП – це базовий документ. До нього входять ліки, ціни на які регулює держава. Зрозуміло, що в умовах економічної нестабільності та курсу рубля, що скаче, по відношенню до євро і долара саме реєстрація граничних відпускних цін виробниками ліків може захистити нас від їх різкого подорожчання. Цей перелік серйозно оновлений, причому, у бік розширення.
"Прибрали з нього лише дві позиції, - активоване вугілля, а також один з гормональних контрацептивів, які навряд чи можна віднести до життєво необхідних ліків, – пояснив Андрій Гайдеров. - Водночас до переліку ЖНВЛП вперше включено низку дорогих препаратів для лікування орфанних та життєзагрозних захворювань”.
"Це дуже важливий крок, оскільки, з одного боку, ціни на все життєво необхідні лікиреєструються та контролюються державою. З іншого боку, включення конкретних ліків до цього переліку говорить про те, що держава гарантує його закупівлю. Тобто деякі дорогі лікистануть для пацієнтів доступнішими", - вважає співголова Всеросійського союзу громадських об'єднаньпацієнтів Юрій Жульов.
Розширено і перелік ліків, що закуповуються за програмою "7 нозологій" для лікування рідкісних, але дуже дорогих захворювань. До нього також додано кілька нових препаратів, зокрема ще одне сучасні лікидля лікування хвороби Гоше.
Водночас експерти опинилися перед важким вибором: на закупівлі всього арсеналу, який сьогодні пропонують фармкомпанії, не вистачить жодного бюджету. У Останніми рокамиз'явилося багато лікарських препаратів "нового покоління", які дають пацієнтам шанс на одужання при захворюваннях, які ще вчора були невиліковними. Але всі інноваційні препарати дуже дорогі. Тому питання про додаткове включення до переліку деяких дорогих ліків, зокрема, призначених ВІЛ-інфікованим, хворим на гепатити В і С, на деякі онкогематологічні захворювання, вирішено додатково обговорити ближче до весни, коли стане ясніше фінансова ситуація і буде зрозуміло, чи зможе держава гарантувати закупівлі. таких ліків у необхідному обсязі. Заявки від фармкомпаній прийняті, наголошують у МОЗ, але треба уважно прорахувати витрати.
Щодо ліків для пільговиків, у цьому переліку, як і раніше, збережено понад три сотні найменувань усіх основних лікарських груп. Винятки мінімальні. "Прибрали з нього лише деякі препарати з недоведеною ефективністю, наприклад, валокордин. Нас, до речі, постійно критикували, що в переліку залишаються застарілі та небезпечні ліки", - пояснив Андрій Гайдеров.
Зрештою, підготовлений і мінімальний асортиментний перелік – це той список препаратів, який у обов'язковому порядкуповинен бути в будь-якій аптеці. Цей перелік захищає нас від "вимивання" із продажу дешевих ліків. Зрозуміло, що продати дорогу упаковку, яка коштує кілька сотень рублів, аптеці вигідніше, ніж "возитися" з копійчаними препаратами. Далеко не завжди недорогі лікилежать на аптечних полицях на виду, та й провізор, якщо його спитати, швидше порадить щось недешеве. Тому при формуванні мінімального асортиментудля аптек експерти звертали увагу, щоб у ньому обов'язково були саме доступні, звичні препарати. "Правило збереження асортименту абсолютну більшість аптек дотримується, - повідомила глава Аптечної гільдії Олена Неволіна. - Тому потрібно просто запитати фармацевта чи провізора про потрібні вам ліки. Будь-який препарат, включений до цього списку, аптека просто зобов'язана мати в наявності, а провізор - запропонувати покупцю ".
До 1 липня 2015 року в Росії має бути прийнята нова методика ціноутворення списку ЖНВЛП. Її проект, розроблений МОЗ Росії та Федеральною службоюза тарифами, було подано на громадське обговорення. «РГ» запросила експертів ринку взяти участь у «круглому столі», щоб обговорити плюси та мінуси запропонованої методики.
Роза Ягудіна, завідувач кафедри організації лікарського забезпеченнята фармакоекономіки Першого МДМУім. І.М. Сєченова:
— Запропонована методика залишає подвійне враження. З одного боку, у ній є чималі достоїнства. Наприклад, нарешті введено вимогу, що ціна відтвореного препарату (дженерика) не може бути вищою за 80% ціни референтного препарату, а для біосіміляра — не вищою за 90%. Адже у нас є випадки, коли ціна дженерика вища, ніж оригінальний препарат. У багатьох країнах така законодавча вимога є, а в деяких навіть потрібно, щоб кожен наступний дженерик був дешевшим за попередній. Це дозволяє оптимізувати систему, зменшити кількість непотрібних дженериків. Введено норму, що при внесенні незначних змін до реєстраційного досьє немає необхідності повністю проходити процедуру реєстрації ціни — зберігається остання зареєстрована. Плюс також у тому, що локальним виробникам можна в деяких випадках реєструвати ціну вище за рівень інфляції, якщо є серйозне обґрунтування. І, в принципі, добре, що не стали змінювати методику кардинально до введення загального лікарського страхування — двічі приймати нову системубуло б, звісно, складно.
З іншого боку, до мінусів можна віднести, що у нас такий великий «кошик» референтних країн — 23 країни. Зазвичай їх 5-7, і не більше 10. Погано, що до неї включені країни, де ціни на дуже низькі, і це пов'язано або з загрозою дефолту, як у Греції, або зовсім з іншою системою закупівель, як у Туреччині. Занадто складним залишився процес перереєстрації ціни для іноземних виробників — їм дозволено збільшити середню ввізну ціну на рівень офіційної інфляції, тільки якщо вона не буде вищою за мінімальну ціну в «кошику» референтних країн. Але в такому великому «кошику» завжди можна знайти потрібну країну.
Лариса Попович, директор Інституту економіки охорони здоров'я НДУ «Вища школа економіки»:
— Важливо, щоб до «кошика» відбиралися країни, які можна порівняти з нашим за рівнем ВВП на душу населення, соціально-економічним розвитком, системами охорони здоров'я. Але тут є ще один ризик, який, на жаль, мало враховується. Справа в тому, що ціни на , доступні нам у відкритих джерелах, найчастіше не відповідають внутрішнім цінам, за якими та чи інша держава закуповує ці . Існують деякі окремі домовленості з виробниками, контракти на особливих умовахі т.п. А зовнішні ціни вони дають зовсім інші, щоби компанії не демпінгували. Застосування зовнішніх референтних цін нашій країні, швидше за все, призведе до початковому завищенню цен.
Внутрішнє референтне ціноутворення — це ціни відшкодування. Його сенс у порівнянні ціни з певним еталоном, який прийнятий за державну або відомчу гарантію відшкодування вартості ліків пацієнту. Другою віссю координат тут є статус ліків — це дженерик або оригінальний препарат. Якщо російські препаратиє дженериками, то зовнішнє референтне порівняння з імпортними аналогамиїм цілком годиться, але наші треба робити дешевше. Повинен застосовуватися і принцип зниження ціни на наступні як імпортні, так і наші. У багатьох країнах ціна на наступний дженерик знижується на 5-10%. Але їх має бути оптимальна кількість – не більше 5, а не 120 чи 200, як у нас.
Що стосується оригінальних ліків, то в їх ціні основну частку становлять витрати на R&D та клінічні дослідження. Питання, яке хвилює весь світ, чи реальні ці витрати? Є дані, що вони завищені. Тому встановлення ціни на оригінальний препарат – це завжди предмет торгу. Тут можуть застосовуватись нормальні механізми, які суттєво знижують ціни. Наприклад, поділ ризиків чи обмеження прибутку, маркетингових витрат тощо. п. Будучи тут основним покупцем, держава може диктувати свої умови. Крім того, це стимулює компанії шукати протизатратні методи.
Данило Блінов, генеральний директоркомпанії Pfizer у Росії, заступник голови ради директорів AIPM:
— Запропонований проект, по суті, не містить нових підходів. Винятком став лише контроль рентабельності, який погіршує становище вітчизняних виробників та іноземних компаній, які локалізували своє виробництво. Методика ціноутворення для препаратів іноземних виробників залишилася майже без зміни, за винятком переходу з порівняння вартості упаковки препарату на одну вартість.
Пропозиція індустрії про перехід на використання як база середньоарифметичної ціни нижнього сегментакошик не знайшов підтримки.
Нова методика покликана вирішити завдання максимального зниженняцін на ліки із переліку ЖНВЛП, що має сприяти підвищенню доступності ліків та зниженню державних витрат. Але вона ставить виробників у дуже жорсткі рамки, виробництво низки препаратів може стати нерентабельним, підвищиться ризик їхнього відходу з ринку.
Крім того, ускладнюється процедура підтвердження референтних цін, збільшується час реєстрації. Внаслідок цього можуть постраждати інтереси пацієнтів. У середньостроковому періоді запропонована методика може надати негативний впливна виконання стратегії «Фарма-2020» щодо розвитку вітчизняної фармацевтичної промисловості та локалізації виробництва.
Дмитро Єфімов, старший віце-президент компанії AG з Росії, СНД та країн Південно-Східної Європи:
— Нинішня методика не вирішує проблем ціноутворення. Коригування щодо цін на ліки з Переліку ЖНВЛП до запуску системи сплат є лише «тюнінгом» існуючої економічної моделі і не вирішують завдань цінової доступності ліків, і, більше того, несуть високі ризикидля всіх учасників процесу – регулятора, бізнесу та пацієнтів.
Катерина Цехмістрова, керівник групи з ціноутворення та фармакоекономіки, «Росія»:
— Такі зміни як можливість щорічного збільшення ціни препаратів на розмір інфляції, передбачені оновленою методикою ціноутворення, для імпортних препаратів мають, безумовно, позитивний характер. Це захід, на який міжнародні фармвиробники чекали кілька років. Водночас продумано стримуючий механізм, оскільки зростання обмежиться мінімальним рівнем цін у референтних країнах.
У той же час, нові положення документа стирають відмінності в підходах до реєстрації цін на імпортні препарати та препарати в процесі локалізації. верхній кордонціни визначає мінімальна цінаіз референтного кошика. У зв'язку з цим переваги локалізації, виробленої поетапно, з погляду ціноутворення будуть такі помітні.
Давид Мелік-Гусейнов, директор Центру соціальної економіки:
— Нові положення методики можуть витлумачити неоднозначно. Для самого регулятора, мета якого стримати зростання цін на ліки, можливо, частина нововведень буде позитивною — ціни будуть під великим контролем. Проте мають бути враховані інтереси та бізнесу, і, найважливіше, пацієнтів. Для бізнесу можливий дискомфорт через рішення держави втручатися у рентабельність виробництва лікарських засобів.
Таке втручання може спровокувати масштабні перевірки фармацевтичних компаній із боку наглядових та правоохоронних відомств. Але обов'язкова декларація рентабельності - це цифра, яку можна зробити такою, якою вона буде вигідною виробнику, заклавши в неї всі мислимі та немислимі витрати бізнесу (наприклад, витрати на маркетинг і т.д.).
Ця норма, як на мене, є більше гальмом, ніж стимулом. А самий важливе питаннянова методика не вирішує. Пацієнт платив як за ліки, так і продовжить платити. Поки що кардинальної змінисистеми ціноутворення ми виявилися готовими. Для цього треба реєструвати ціну не упаковки, а одиниці (мг або денної дози) лікарської речовини. Крім того, треба відмовлятися від системи націнок для дистриб'юторів та аптек та переходити до системи тарифів.
— Ми сподіваємось, що держава продовжить діалог з індустрією, і ми зможемо знайти оптимальне рішення для виконання головної загального завдання— у тому числі й нової методики ціноутворення — забезпечення пацієнтів якісними, сучасними та доступними лікарськими препаратами, — підбив підсумок обговорення Данило Блінов.
Відповідно до п. 3 Правил № 865 оптова та роздрібна надбавки встановлюються до фактичної відпускної ціни виробника, під якою слід розуміти ціну (без ПДВ), зазначену:
- російським виробником– у супровідній документації на товар;
- іноземним виробником лікарського препарату – у супровідній документації на товар, на підставі якої оформляється вантажна митна декларація, з урахуванням витрат, пов'язаних із митним оформленням вантажу (сплатою мит та зборів за митне оформлення).
Розмір суми оптових надбавок до фактичної відпускної ціни виробника на лікарський препарат, застосовуваних усіма організаціями оптової торгівлі, що у реалізації цього лікарського препарату біля суб'єкта РФ, нічого не винні перевищувати відповідний граничний розмір оптової надбавки, встановлений органом виконавчої владицього суб'єкта РФ (п. 4 Правил № 865).
Розмір роздрібної надбавки до фактичної відпускної ціни виробника на лікарський препарат, встановлений аптечною організацією, індивідуальним підприємцемі медичною організацією, Здійснюють реалізацію лікарських засобів біля суб'єкта РФ, нічого не винні перевищувати відповідний граничний розмір роздрібної надбавки, встановлений органом виконавчої цього суб'єкта РФ (п. 5 Правил № 865).
Щоб не перевищити розмір оптових надбавок, встановлюваних учасниками торгівлі, застосовується протокол узгодження цін поставки ЖНВЛП за формою, затвердженою Постановою Уряду РФ від 08.08.2009 № 654 «Про вдосконалення державного регулювання цін на життєво необхідні та найважливіші лікарські засоби».
Реалізація лікарських засобів аптечною організацією, індивідуальним підприємцем та медичною організацією здійснюється за наявності зазначеного протоколу (п. 6 Правил № 865).
Далі хочемо відзначити, що порядок розрахунку продажної ціни для аптек на лікарський препарат раніше був роз'яснений у спільному Листі Росздравнагляду від 28.01.2010 № 01І-52/10, ФСТ РФ від 29.01.2010 № СН-466/7. Відповідно до п. 28, 35 названого листа при розрахунку продажної ціни на лікарський препарат слід враховувати, що розмір роздрібної надбавки до фактичної відпускної ціни виробника на лікарський препарат не повинен перевищувати граничного розміру роздрібної надбавки, встановленого органом виконавчої відповідного суб'єкта РФ. Як було зазначено вище, цю норму закріплено у п. 5 Правил № 865.
Роздрібні ціни на ЖНВЛП для вільного продажунаселенню формуються шляхом складання фактичної ціни надходження та встановленої роздрібної надбавки, обчисленої від ціни виробника.
При цьому чиновники Росздравнагляду та ФСТ дали такі вказівки щодо формування ціни, враховуючи систему оподаткування аптеки .
Якщо організації оптової чи роздрібної торгівлі застосовують УСНО чи ЕНВД, тобто.е. не є платником ПДВ, то на підставі ч. 2 ст. 170 НК РФ вони можуть формувати відпускну ціну на ЖНВЛЗ, підсумовуючи фактичну ціну придбання товару з ПДВ та оптову чи роздрібну надбавку, які обчислюються від фактичної відпускної ціни виробника з ПДВ.
| Традиційна система оподаткування: аптека – платник ПДВ | УСНО, спецрежим у вигляді ЕНВД: аптека – не платник ПДВ |
|---|---|
Ціна виробника без ПДВ: 100 руб. (З ПДВ - 110 руб.) Оптова надбавка (20% до ціни виробника без ПДВ): 100 руб. x 20% = 20 руб. Відпускна вартість оптової організації без ПДВ: (100 + 20) крб. = 120 руб. Роздрібна надбавка (40% до ціни виробника без ПДВ): 100 руб. x 40% = 40 руб. Роздрібна ціна аптеки без ПДВ: (120+40) руб. = 160 руб. Роздрібна ціна аптекиз ПДВ: 160 руб. x 1,1 = 176 руб. | Ціна виробника з ПДВ: (100+10) руб. = 110 руб. Відпускна вартість оптової організації з ПДВ (надбавка - 20%): 110 руб. x 1,2 = 132 руб. Роздрібна надбавка аптеки (40% до ціни виробника з ПДВ): 110 руб. x 40% = 44 руб. Роздрібна ціна аптекибез ПДВ: (132+44) руб. = 176 руб. |
Однак, як стверджує Верховний суд у Постанові від 09.06.2015 № 304-АД15-2723, чинним законодавством порядок формування відпускної ціни на ЖНВЛП не поставлено у залежність від системи оподаткування, що застосовується організаціями оптової торгівлі та (або) аптечними організаціями, які мають ліцензію на фармацевтичну діяльність. Пунктом 3 Правил №865 встановлено, що під фактичною відпускною ціною виробника на лікарський препарат розуміється ціна (без ПДВ), що вказується російським виробником лікарського засобу у супровідній документації на товар.Додатково до вищезазначеного вкажемо: у Рішенні Арбітражного суду Ямало-Ненецького автономного округу від 17.04.2014 у справі № А81-756/2014 зазначається, що Лист Росздравнагляду № 01І-52/10 та ФСТ РФ № СН-46 правовим актомтому не має юридичної сили, отже, не є об'єктивним доказом для суду. Аналогічна думка була висловлена у Постанові Арбітражного суду ЗЗГ від 03.12.2014 № Ф04-11609/2014 у справі № А81-756/2014.
Таким чином, аптечному закладу було порушено порушення класифікування – як недотримання порядку формування ціни на препарат із Переліку ЖНВЛП. Щодо притягнення до адміністративної відповідальності за порушення, аптечна організація була притягнення до відповідальності за ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ як накладання на організацію штрафу у вигляді 50 тис. крб.
Верховний суд у вищенаведеній ухвалі зазначив, що на підставі положень Федерального закону від 04.05.2011 № 99-ФЗ «Про ліцензування окремих видівдіяльності» фармацевтична діяльність є ліцензованою. Порядок ліцензування фармацевтичної діяльностівстановлений відповідним положенням, затвердженим Постановою Уряду РФ від 22.12.2011 № 1081 (далі – Положення № 1081).
В силу цього положення ліцензіат повинен дотримуватись ліцензійних вимог та умов при здійсненні ліцензованого виду діяльності. Так, зокрема, у пп. «г» п. 5 Положення № 1081 встановлено, що аптечні організації, які здійснюють роздрібну торгівлю лікарськими препаратами, повинні дотримуватись граничних розмірів роздрібних надбавок до фактичних відпускних цін виробників на лікарські препарати, включені до Переліку ЖНВЛП. При цьому п. 6 Положення № 1081 встановлено, що недотримання цієї вимоги відноситься до грубих порушень ліцензійних вимог та умов.
На підставі названого пункту, а також інших нормативних актів, зокрема, Правил № 865, Верховний суд у Постанові від 09.06.2015 № 304-АД15-2723 виніс рішення, що суд першої інстанції обґрунтовано притягнув аптечну організацію до адміністративної відповідальності за ч. 4 ст. . 14.1 КоАП РФ, призначивши покарання як штрафу у вигляді 50 тис. крб. Аптека з цим покаранням була не згодна та просила призначити їй покарання за ч. 1 ст. 14.6 КпАП РФ.
Для довідки:
Відповідно до ч. 1 ст. 14.6 КоАП РФ завищення регульованих державою цін (тарифів, розцінок, ставок тощо) на продукцію, товари чи послуги тягне за собою накладення адміністративного штрафу:
- на громадян - у розмірі 5 тис. руб.;
- на посадових осіб- У розмірі 50 тис. руб. (або дискваліфікацію терміном до трьох років);
- на юридичних осіб- у дворазовому розмірі зайво отриманої виручки від реалізації товару (роботи, послуги) внаслідок неправомірного завищення регульованих державою цін (тарифів, розцінок, ставок тощо) за весь період, протягом якого відбувалося правопорушення, але не більше одного року.
При цьому відхиляючи доводи організації про необхідність кваліфікації встановленого правопорушення за ч. 1 ст. 14.6 КоАП РФ, суд першої інстанції вказав таке. Відповідно до приміток до ст. 14.1 КпАП РФ, яка встановлює адміністративну відповідальність за здійснення підприємницької діяльностібез державної реєстраціїабо без спеціального дозволу (ліцензії), поняття грубого порушення встановлюється Урядом РФ щодо конкретного виду діяльності, що ліцензується. Оскільки контрольним органом встановлено та підтверджено поданими доказами порушення аптекою вимог пп. «г» п. 5 Положення № 1081, яке через п. 6 цього положення визнається грубим порушенням ліцензійних вимог, допущене суспільством правопорушення тягне за собою відповідальність, встановлену саме ч. 4 ст. 14.1 КпАП РФ.
Підстав для визнання вчиненого аптекою правопорушення є малозначним та звільнення його від адміністративної відповідальності згідно зі ст. 2.9 КоАП РФ суди всіх інстанцій не встановили. Ці висновки були визнані Верховним судом обґрунтованими, тому скарга аптечної організаціїбуло залишено без задоволення.
З урахуванням викладеного аптечним установам слід замислитися про те, що порушення правил ціноутворення щодо встановлення торгових надбавок може призвести до негативних наслідківта супроводжуватись адміністративними покараннями з боку контролюючих органів. З огляду на думку Верховного суду, висловленої у червні 2015 року, до порушників застосовуватиметься санкція, встановлена ч. 4 ст. 14.1 КпАП РФ. Оскільки Лист Росздравнагляду № 01І-52/10 та ФСТ РФ № СН-466/7 не є нормативним актом, розрахунок роздрібних торгових надбавок слід здійснювати від фактичної відпускної ціни виробника на лікарський препарат (без ПДВ) без урахування застосовуваної аптекою системи оподаткування.
Перелік життєво необхідних та найважливіших лікарських препаратів, затв. Розпорядженням Уряду РФ від 30.12.2014 № 2782р.
Федеральний законвід 12.04.2010 № 61-ФЗ "Про обіг лікарських засобів".
Постанова Уряду РФ від 29.10.2010 № 865 «Про державне регулювання цін на лікарські препарати, включені до Переліку життєво необхідних і найважливіших лікарських препаратів».
Методика визначення органами виконавчої влади суб'єктів Російської Федерації граничних оптових та граничних роздрібних надбавок до фактичних відпускних цін виробників на життєво необхідні та найважливіші лікарські засоби, утв. Наказом ФСТ РФ від 11.12.2009 № 442-а.
Правила встановлення граничних розмірів оптових та граничних розмірів роздрібних надбавок до фактичних відпускних цін виробників на лікарські препарати, включені до переліку життєво необхідних та найважливіших лікарських препаратів, у суб'єктах Російської Федерації, утв. Постановою Уряду РФ від 29.10.2010 № 865.
