latinski naziv: Amaryl M
ATX kod: A10B D02
Aktivna supstanca: glimepirid,
metformin
Proizvođač: Handok Pharmaceuticals
(Republika Koreja)
Puštanje iz apoteke: Na recept
Uslovi skladištenja: t° do 30 °C
Rok trajanja: 3 godine

Amaryl M oralne tablete su namijenjene za:

• Za kontrolu glikemije kod dijabetesa tipa II (kao nadopuna ishrani, vježbanju, gubitku težine)
• Za smanjenje glikemije, ako svaka od aktivnih supstanci koja se koristi zasebno ne daje željeni rezultat
• Ako je dijabetičaru propisana kombinacija metformina i glimepirida.

Sastav, doziranje, oblik doziranja

Lijek je dostupan s različitim koncentracijama glimepirida i metformina. U jednoj vrsti tableta njihova koncentracija je 1 mg i 250 mg, respektivno, u drugoj - dvostruka količina: 2 i 500 mg.

• Sastav dodatnih sastojaka je identičan: laktoza (u obliku monohidrata), natrijum CMC, povidon-K30, CMC, krospovidon, E572.
• Komponente filmskog premaza: hipromeloza, makrogol-6000, E171, E903.

Tablete istog ovalnog oblika, konveksne s obje strane, zatvorene u bijeli premaz od prozirne folije. Razlikuju se po oznakama: na jednoj od površina tableta od 1 mg/250 mg nanosi se otisak HD125, a koncentrirani Amaryl-M (2/500) je označen ikonom HD25.

Obje vrste Amaryla M su pakirane u blistere od 10 tableta. U debelom kartonskom pakovanju - 3 ploče sa tabletama, napomena.

Ljekovita svojstva

Lijek kombiniranog djelovanja, njegov učinak je zbog svojstava aktivnih komponenti (glimepirid i metformin).

Glimepirid

Prva supstanca pripada grupi derivata sulfonilureje 3. generacije. Ima sposobnost stimulacije proizvodnje i oslobađanja inzulina iz stanica gušterače, povećava osjetljivost masnog i mišićnog tkiva na djelovanje endogene tvari. Hipoglikemijski učinak postiže se zbog veće, za razliku od sulfonamida 2. generacije, sposobnosti tvari da reguliše količinu inzulina koju tijelo proizvodi. Ovo isto svojstvo također osigurava da lijek efikasno smanjuje opasnost od hipoglikemije.

Kao i drugi derivati ​​sulfonilureje, Amaryl M komponenta smanjuje insulinsku rezistenciju, ima antioksidativni efekat, sprečava stvaranje krvnih ugrušaka i minimizira oštećenja kardiovaskularnog sistema. Ubrzava transport glukoze u tkiva i njeno korišćenje, stimuliše metabolizam glukoze.

Nakon sistematske oralne primjene od 4 mg (dnevna doza), najveća koncentracija tvari u krvi se formira nakon 2,5 sata. Konzumiranje hrane praktično nema efekta na apsorpciju, samo malo usporava njenu brzinu.

Ima sposobnost da prodre u majčino mlijeko i prođe kroz placentu. On se transformiše u jetri, formirajući dve vrste metabolita, koji se zatim nalaze u urinu i izmetu.

Značajan dio tvari izlučuje se iz organizma putem bubrega, a određeni dio kroz crijeva.

Metformin

Supstanca sa hipoglikemijskim dejstvom pripada grupi bigvanida. Njegova sposobnost snižavanja šećera može se manifestirati samo ako se održava proizvodnja endogenog inzulina. Supstanca ne utječe na β-ćelije pankreasa i ni na koji način ne doprinosi proizvodnji inzulina. Kada se uzima u preporučenim dozama, ne izaziva hipoglikemijski učinak.

Mehanizam njegovog djelovanja još nije u potpunosti razjašnjen. Vjeruje se da može pojačati djelovanje inzulina. Poznato je da supstanca povećava osjetljivost tkiva na inzulin povećanjem broja inzulinskih receptora na ćelijskim membranama. Osim toga, metformin usporava proizvodnju glukoze u jetri, smanjuje stvaranje slobodnih masnih kiselina, ometa metabolizam masti i snižava sadržaj HT u krvi. Supstanca smanjuje apetit, što pomaže dijabetičarima da održe težinu ili izgube težinu.

Nakon oralne primjene, potpuno se apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Uzimanje s hranom može smanjiti i inhibirati apsorpciju. Trenutno se distribuira po tkivima, gotovo se ne vezuje za proteine ​​plazme. Praktično se ne metabilizira.

Izlučivanje iz organizma se odvija preko bubrega. Ako organ ne funkcioniše dovoljno efikasno, postoji opasnost od nakupljanja supstance.

Način primjene

Količina lijeka se izračunava pojedinačno za svakog pacijenta u skladu s glikemijskim indikacijama. Liječenje Amarylom M, prema uputama za upotrebu, preporučuje se započeti najnižom dozom pri kojoj je moguća adekvatna kontrola hipoglikemije. Nakon toga, doza se može mijenjati u zavisnosti od nivoa glukoze u krvi.

Ako propustite tabletu, ni pod kojim okolnostima ne biste trebali dopunjavati propušteni lijek, inače to može uzrokovati nagli pad nivoa glikemije. Pacijente treba unaprijed savjetovati šta da rade u takvim slučajevima.

Uz poboljšanu kontrolu glikemije, kada se poveća osjetljivost na djelovanje inzulina, potreba za lijekovima može se smanjiti tijekom terapije Amarylom M. Da biste spriječili hipoglikemiju, potrebno je na vrijeme smanjiti dozu ili prestati uzimati tablete.

Režim liječenja određuje liječnik, ali proizvođači preporučuju da se pije jednom ili dva puta dnevno uz obrok. Najveća dozvoljena količina metformina za jednu dozu je 1 g, dnevna - 2 g.

Da bi se spriječila hipoglikemija, na početku terapije doza tableta ne smije biti veća od dnevne količine metformina i glimepirida koju je pacijent uzimao u prethodnom kursu. Ako dijabetičar pređe na Amaryl-M s drugih lijekova, tada se doza izračunava u skladu s prethodno uzetom količinom. Ukoliko je potrebno povećati dozu lijeka, najbolje je povećati je za pola tablete Amaryl M 2 mg/500 mg.

Trajanje tečaja određuje stručnjak; lijek je odobren za dugotrajnu upotrebu.

Tokom trudnoće i dojenja

Lijek Amaryl M ne smiju koristiti trudnice i žene koje se pripremaju za majčinstvo. Buduća majka treba odmah da obavesti svog lekara o svojim namerama ili nastanku trudnoće tokom terapije hipoglikemikom, kako bi on što pre prepisao drugi antihiperglikemik ili je preveo na insulinsku terapiju.

Studije provedene na laboratorijskim životinjama otkrile su da metformin sadržan u lijeku može predstavljati prijetnju za razvoj embrija/fetusa i utjecati na dijete u postporođajnom periodu.

Poznato je da metformin lako prelazi u majčino mlijeko. Stoga, kako bi se spriječilo da tvar negativno utječe na tijelo bebe, ženi se preporučuje da odustane od dojenja ili pređe na druge lijekove s hipoglikemijskim učinkom, odobrene za dojenje.

Kontraindikacije i mjere opreza

Prosječna cijena: (1 mg/250 mg) – 735 rubalja, (2 mg/500 mg) – 736 rubalja.

Amaryl M tablete ne treba uzimati ako imate:

• Dijabetes tipa I
• Komplikacije dijabetesa: ketoacidoza (uključujući anamnezu), antekom i koma
• Bilo koji oblik metaboličke acidoze (akutni ili kronični)
• Teške patologije jetre (zbog nedostatka adekvatnog iskustva s upotrebom)
• Hemodijaliza
• Nedovoljna bubrežna funkcija i teške patologije (postoji velika vjerovatnoća laktacidoze)
• Bilo koja akutna stanja koja mogu negativno utjecati na funkciju bubrega (dehidracija, kompleksne infekcije, upotreba lijekova s ​​jodom)
• Bolesti koje negativno utiču na snabdevanje tkiva kiseonikom (srčana insuficijencija, IM, šok)
• Predispozicija organizma za laktacidozu (uključujući laktacidemiju u anamnezi)
• Stresna stanja (kompleksne povrede, termički ili hemijske opekotine, hirurške intervencije teški oblici infekcija s popratnom temperaturom, trovanje krvi)
• Neuravnotežena ishrana zbog posta, dijete sa malo ugljenih hidrata, iscrpljenost
• Poremećaji apsorpcije tvari u gastrointestinalnom traktu (pareza i crijevna opstrukcija)
• Hronični zavisnost od alkohola, akutno predoziranje alkoholom
• Nedostatak laktaze u organizmu, intolerancija galaktoze, sindrom malapsorpcije GG
• Priprema za začeće, trudnoću, dojenje
• Mlađi od 18 godina (zbog nedostatka zagarantovane sigurnosti za mlado tijelo)
• Visok nivo individualne osjetljivosti ili potpune netolerancije na supstance sadržane u lijeku, kao i na bilo koje lijekove sa derivatima sulfonilureje, bigvanide.

Šta trebate znati kada propisujete Amaryl M

Na početku terapije je moguće povećan rizik hipoglikemije, tako da tokom nekoliko sedmica morate pažljivije provjeriti i, ako je potrebno, prilagoditi glikemiju. Faktori rizika su:

• Nemogućnost ili nespremnost pacijenta da se pridržava medicinskih naredbi
• Loša prehrana (loša prehrana, neredovni obroci, neobnovljivi izvori energije)
• Uzimanje alkoholnih pića
• Metabolički poremećaj zbog endokrinih bolesti (patologija štitnjače, poremećaj funkcionisanja područja mozga odgovornih za metaboličke procese)
• Dodatak bolesti koje pogoršavaju tok dijabetesa
• Uzimanje drugih lijekova bez uzimanja u obzir njihove kompatibilnosti s Amarylom M
• Kod starijih osoba: skriveno pogoršanje funkcije bubrega bez simptoma
• Uzimanje lijekova koji utiču na stanje bubrega (uzimanje diuretika koji snižavaju krvni tlak, NSAIL itd.)
• Smanjenje ili izobličenje simptoma koji su prethodnici hipoglikemije.

Interakcije među lijekovima

Prilikom liječenja Amarylom M, mora se uzeti u obzir da dvije aktivne komponente sadržane u njegovom sastavu mogu zasebno ili zajedno ući u neželjene reakcije sa supstancama drugih droga. U konačnici, ovo može negativno utjecati na terapeutski učinak ili kontrolu glikemije i dovesti do nepredvidivih događaja.

Karakteristike glimepirida

Metabolička transformacija se dešava uz direktno učešće izoenzima CYP2C9. Stoga se njegova svojstva mijenjaju u kombinaciji s inhibitorima ili induktorima endogenih supstanci. Ako su takve kombinacije potrebne, potrebno je provjeriti ispravnost doziranja i po potrebi ga prilagoditi:

• Efekat glimepirida na snižavanje šećera pojačan je uticajem ACE inhibitora, anaboličkih steroida, muških hormona, lekova sa derivatima kumarina, MAOI, ciklofosfamida, fenfluramina, feniramidola, fibratoma, flukonazola, salicilata, sulfonamida, itd. tetraciklinskih antibiotika.
• Hipoglikemijski efekat se smanjuje kada se Amaryl M kombinuje sa acetazolamidom, barbituratima, diureticima, simpatomimeticima, GCS, velikim dozama nikotinske kiseline, glukagona, hormona (hormoni štitnjače, estrogeni, gestageni), fenotiazinom, rifampicinom, dugotrajnom upotrebom leka.

Ostale moguće reakcije:

• Kada se kombinuje sa antagonistima H2-histaminskih receptora, beta blokatorima, klonidinom, rezerpinom, efekat Amaryla M može da fluktuira, povećava se ili smanjuje. Da biste spriječili negativna stanja, neophodno je pažljivo pratiti glikemiju i, u skladu s njenim pokazateljima, mijenjati dnevna norma lijek. Osim toga, lijekovi imaju specifičan učinak na NS receptore, zbog čega je odgovor na liječenje poremećen. Zauzvrat, to može dovesti do smanjenja težine simptoma hipoglikemije, što će povećati prijetnju njenog intenziviranja.
• Prilikom kombiniranja glimepirida s etanolom u pozadini prekomjerne konzumacije ili hronični oblik alkoholizam, njegov hipoglikemijski učinak može biti pojačan ili oslabljen.
• U kombinaciji s derivatima kumarina i indirektnim antikoagulansima, njihov učinak se mijenja u jednom ili drugom smjeru.
• Apsorpcija glimepirida iz gastrointestinalnog trakta je smanjena pod utjecajem Colesevelama ako je uzet prije Amaryla M. Ali ako uzimate lijek u obrnutim redosledom sa intervalom od najmanje 4 sata, zatim ne negativne posljedice neće se pojaviti.

Značajke reakcije metformina s drugim lijekovima

Nepoželjne kombinacije uključuju:

• Kombinacija sa etanolom. At akutno trovanje Alkohol povećava rizik od laktacidoze, posebno u pozadini preskakanja obroka ili nedovoljne konzumacije hrane, ili prisutnosti nedovoljne funkcije jetre. Tokom terapije Amarylom M treba se suzdržati od pića i lijekova koji sadrže alkohol.
• Sa kontrastnim sredstvima koja sadrže jod. Kada se kombinira terapija s Amarylom M sa procedurama koje uključuju intravaskularnu primjenu kontrastnog sredstva, povećava se rizik od oštećenja bubrega. Kao rezultat nedovoljnog funkcioniranja organa, metformin se akumulira s kasnijim razvojem laktacidoze. Da bi se spriječio nepovoljan scenarij, Amaryl M treba prestati piti 2 dana prije zahvata sa supstancama koje sadrže jod, a ne uzimati isti period nakon završetka medicinska istraživanja. Dozvoljeno je nastaviti kurs tek nakon što se dobiju podaci da nema abnormalnosti u stanju bubrega.
• Kombinacija s antibioticima koji negativno utječu na bubrege dovodi do stvaranja laktacidoze.

Moguće kombinacije sa metforminom kod kojih je potreban oprez:

• Kada se kombinuje sa lokalnim ili sistemskim kortikosteroidima, diureticima i 2-agonistima, jutarnju glikemiju treba proveravati češće nego inače (posebno na početku složenog ciklusa) kako bi bilo moguće blagovremeno prilagoditi dozu tokom terapije ili nakon prekida određenih droge.
• Kada se kombinuju sa ACE inhibitorima i metforminom, prvi lekovi mogu da smanje glikemiju, tako da će biti potrebne promene doze tokom lečenja ili nakon prestanka uzimanja ACE inhibitora.
• Kada se kombinuje sa lekovima koji mogu da pojačaju dejstvo metformina (insulin, anabolički steroidi, sulfoniluree i derivati, aspirin i salicilati), neophodno je sistematsko praćenje nivoa glukoze za tačne i pravovremene promene doze metformina nakon prestanka uzimanja ovih lekova tokom tekućeg perioda. tretman sa Amarylom M.
• Slično, kontrola glikemije je neophodna kada se Amaryl M kombinira s lijekovima koji slabe njegovo djelovanje (kortikosteroidi, hormoni štitnjače, tiazidni lijekovi, oralni kontraceptivi, simpatomimetici, antagonisti kalcija, itd.) kako bi se prilagodila doza ako je potrebno.

Nuspojave

Neželjeni efekti uzimanja Amaryla M uzrokovani su kako pojedinačnim svojstvima metformina i glimepirida, tako i njihovim kombinovanim djelovanjem na procese u tijelu.

Glimepirid

Moguće nuspojave navedene u nastavku su zasnovane na kliničko iskustvo upotreba glimepirida i drugih derivata sulfonilureje. Hipoglikemija može biti produžena. Pojavljuje se kao:

• Glavobolja
• Konstantna glad
• Mučnina, povraćanje
• Opća slabost
• Poremećaji spavanja (nesanica ili pospanost)
• Povećana nervoza, anksioznost
• Nerazumna agresivnost
• Nemogućnost koncentracije, smanjena pažnja
• Inhibicija psihomotornih reakcija
• Blackout
• Depresivno stanje
• Poremećaji osjetljivosti u određenim područjima
• Smanjen vid
• Poremećaji govora
• Napadi
• nesvjestica (moguća koma)
• Otežano disanje, bradikardija
• Hladan, lepljiv znoj
• tahikardija
• Visok krvni pritisak
• Ubrzani rad srca
• Aritmije.

U nekim slučajevima, kada je hipoglikemija posebno teška, može se pomiješati sa akutni poremećaj cirkulacija krvi u GM. Stanje se poboljšava nakon otklanjanja hipoglikemije.

Ostale nuspojave

• Oštećenje vida: prolazno smanjenje vidne oštrine (naročito se često javlja na početku terapije). Uzrokuje fluktuacije glikemije, što rezultira oticanjem optički nerv, što se odražava u kutu prelamanja.
• Gastrointestinalni organi: mučnina, povraćanje, bol, dijareja, nadimanje, osjećaj sitosti.
• Jetra: hepatitis, aktivacija enzima organa, žutica, holestaza. Kako patologija napreduje, mogu se razviti stanja koja predstavljaju prijetnju životu pacijenta. Stanje se može poboljšati nakon prestanka uzimanja lijeka.
• Hematopoetski organi: trombocitopenija, ponekad leukopenija i druga stanja zbog promjena u sastavu krvi.
• Imunitet: alergijski i pseudoalergijski simptomi (osip, svrab, urtikarija). Obično se manifestuju u blagom stepenu, ali ponekad mogu napredovati, što se manifestuje dispnejom, padom krvnog pritiska, anafilaktički šok. Poremećaji se mogu javiti i zbog izlaganja zglobova sulfonilureji ili sličnim supstancama. Neophodno je kontaktirati specijaliste.
• Ostale reakcije: povećana osjetljivost dermisa na sunčeva svetlost i UV zračenje.

Metformin

Najčešća nuspojava nakon uzimanja lijekova s ​​metforminom je laktacidoza. Osim toga, tvar može uzrokovati disfunkciju interni sistemi i organi.

• Organi za varenje: najčešće - mučnina, povraćanje, bol, nadimanje, pojačano stvaranje plinova, nedostatak apetita. Simptomi su obično prolazni, karakteristični za početnu fazu terapije. Kako nastavljate uzimati Amaryl, M nestaju sami. Da bi se stanje nakon uzimanja tableta ublažilo i spriječilo, preporučuje se postupno povećavanje doze i kombiniranje lijeka s obrocima. Ako se razvije teška dijareja i/ili povraćanje, može doći do dehidracije i prerenalne azotemije. U tom slučaju terapiju Amarylom M treba prekinuti dok se zdravstveno stanje ne stabilizuje.
• Osjetila: neprijatan "metalni" okus
• Jetra: poremećaj normalnog funkcionisanja organa, hepatitis (moguć oporavak nakon povlačenja lijeka). U slučaju problema s jetrom, pacijent treba što prije kontaktirati zdravstvenog radnika.
• Koža: svrab, osip, eritem.
• Hematopoetski organi: anemija, leuko- i trombocitopenija. Kod dugog kursa dolazi do smanjenja sadržaja vit. B12 u krvi, pojava megaloblastne anemije.

Predoziranje

Stanja koja se mogu razviti nakon uzimanja velikih količina Amaryla M uzrokovana su svojstvima njegovih aktivnih komponenti.

Glimepirid

Upotreba visokih doza tvari opasna je zbog razvoja hipoglikemije. Posebno jaka prijetnja se javlja pri produženoj upotrebi. U tom slučaju, nepovoljno stanje može predstavljati prijetnju životu pacijenta. Stoga, pri prvoj sumnji na predoziranje, odmah se obratite ljekaru. Ako je pacijent pri svijesti, prije nego što hitna pomoć stigne, možete mu pomoći dajući mu hranu koja sadrži ugljikohidrate, šećer ili druge slatkiše.

U slučaju prijetećih simptoma, želudac se čisti od ostataka tableta (izazove se povraćanje, opere želudac), nakon čega pacijentu treba dati da popije aktivni ugalj. U veoma teškim slučajevima, žrtvi može biti potrebna hospitalizacija.

Blaga hipoglikemija, u kojoj nema gubitka svijesti ili neuroloških poremećaja, otklanja se oralnom primjenom dekstroze/glukoze i naknadnim prilagođavanjem dnevne doze Amaryla M i dnevne prehrane. Pacijent treba da bude pod strogom medicinskom pažnjom sve dok stanje ne prestane da bude opasno.

Kod umjerenih i teških oblika hipoglikemije, praćenih nesvjesticom i neurološkim poremećajima, stanje se smatra kritičnim. Iz tog razloga obično je potrebna hitna hospitalizacija. Ako je pacijent u bez svijesti, ubrizgava mu se zasićeni rastvor glukoze intravenozno. Primjena glukagona je također dozvoljena. Ubrizgava se intravenozno, intramuskularno ili supkutano. Nakon toga, pacijent je pod 24-satnim nadzorom najmanje 1-2 dana, jer postoji mogućnost ponovnog napada hipoglikemije. Rizik od povratka stanja može trajati duže ako je prethodni napad bio dugotrajan i izuzetno složen.

Ako dođe do predoziranja kod djeteta, tada primjenu dekstroze treba pratiti pažljivim praćenjem nivoa glukoze kako bi se moglo odmah reagirati ako dođe do hiperglikemije, jednako opasnog stanja.

Metformin

Kako su pokazali klinički podaci, primjena supstance u 10 puta većoj količini nije dovela do slučajeva pada nivoa glukoze. Ali neki dijabetičari su razvili laktacidozu.

Ozbiljno predoziranje tvari, kao i povezani faktori rizika, mogu izazvati komu s mliječnom kiselinom. U ovom slučaju pacijentu može pomoći samo kvalificirana medicinska njega u bolnici. Najefikasnija metoda danas je hemodijaliza.

Također je moguće da posljedica uzimanja predoziranja može biti pojava akutni oblik pankreatitis.

Analogi

Da bi se Amaryl M zamijenio drugim hipoglikemijskim lijekom, pacijent bi trebao kontaktirati svog endokrinologa. Postoji različitim sredstvima, koji imaju sličan učinak: Galvus Met, Glibomet, Glimecomb, Glucovance, Gluconorm, Metglib.

Quimica Montpellier (Argentina)

prosječna cijena pakovanja (30 tableta): (2,5 mg/500 mg) – 219 rubalja, (5 mg/500 mg) – 242 rubalja.

Lijek za snižavanje šećera kod dijabetičara tipa 2, ako dijeta, fizička aktivnost i prethodna upotreba lijekova ne daju rezultate. Propisuje se i ako se pacijentu prepisuju tablete od dva lijeka sa metforminom i glibenklamidom.

Proizvedeno u tabletama za oralnu primjenu. Sadrži 2,5 ili 5 mg metformina. Sekunda aktivni sastojak Glibenklamid je prisutan u dva oblika u jednakim količinama.

Režim doziranja se određuje pojedinačno za svakog pacijenta. Maksimalno HF – 4 tablete.

Pros:

• Efikasnost
• Dostupan lijek
• Dobra kvaliteta.

minusi:

• Postoji mnogo kontraindikacija.

Droga Amaryl ima prvenstveno produžene, pankreasne, ekstrapankreasne efekte. Mehanizam djelovanja je stimulacija lučenja i oslobađanja inzulina iz beta stanica pankreasa. Također povećava osjetljivost masnog i mišićnog tkiva na djelovanje inzulina. Djeluje blokiranjem citoplazmatskih ATP-ovisnih kalijumskih kanala beta stanica pankreasa. Ovo je praćeno otvaranjem kalcijumskih kanala u membranama beta ćelija i pojačanim prodiranjem kalcijuma u njih (depolarizacija).
Aktivni sastojak Amaryla, glimepirid, brzo se odvaja i vezuje za beta-ćelijski protein, koji ima molekularnu težinu od 65 kDa/SURX i povezan je s kalijevim kanalima zavisnim od adenozin trifosfata. Razlikuje se od ostalih derivata sulfonilureje po tome što ne stupa u interakciju sa proteinom beta ćelija molekulske težine 140 kDa/SUR1. To dovodi do egzocitoze inzulina, a sadržaj oslobođenog inzulina je mnogo manji nego kod utjecaja drugih tradicionalnih lijekova. Blagi stimulativni učinak amaril na lučenje inzulina beta stanicama dovodi do manjeg rizika od hipoglikemije.
Ekstrapankreasni efekat amaril dovodi do smanjenja insulinske rezistencije i blagog uticaja na kardiovaskularni sistem. Ima antitrombocitno, antiaterogeno i antioksidativno djelovanje.
Povećano korištenje glukoze iz masti i mišićno tkivo se ostvaruje zahvaljujući prisustvu u ćelijske membrane specifični transportni proteini. Kod dijabetesa koji nije nezavisan od insulina, prodiranje glukoze u ova tkiva je ograničeno u fazi odlaganja. Amaril brzo povećava aktivnost transportnih proteina, zbog čega se glukoza bolje apsorbira. Također se povećava broj transportnih proteina upotrebom amaril. Gotovo da nema efekta blokiranja na ATP zavisne kalijumove kanale srčanih miocita. Ostaje mogućnost metaboličke adaptacije kardiomiocita na ishemijska stanja. Povećava se aktivnost specifične glikozil-fosfatidilinozitol fosfolipaze C, zbog čega se uočava glikogeneza i lipogeneza, u korelaciji s unosom amaril.
Amaryl blokira proizvodnju glukoze u jetri povećanjem sadržaja fruktoza-2,6-bisfosfata u hepatocitima (potonji također blokira glukoneogenezu).
Tijekom uzimanja lijeka dolazi do blokiranja lučenja COX i smanjenja transformacije arahidonske kiseline u tromboksan A2, zbog čega se smanjuje agregacija trombocita (antitrombotički učinak). Pod uticajem amaril, primećuje se povećanje koncentracije alfa-tokoferola, koji se formira endogeno. Također se povećava aktivnost superoksid dismutaze, katalaze i glutation peroksidaze, što se očituje smanjenjem težine oksidativnih reakcija kod dijabetes melitusa.

Indikacije za upotrebu

Inzulinski neovisni dijabetes melitus (tip 2) - kao monoterapija ili u kombinaciji s inzulinom (ili metforminom).

Način primjene

Amaryl uzeti oralno. Tablete se ne žvaću, ispiru se sa oko 150 ml vode. Važno je da ne zaboravite da jedete nakon uzimanja leka.
Početnu dozu i dozu održavanja određuje liječnik pojedinačno u zavisnosti od nivoa glukoze u krvnom serumu i njenog izlučivanja urinom.
Prvo, lijek se koristi u dozi od 1 mg/dan, ako je potrebno, dnevna doza se može postupno povećati na 6 mg; Doza se povećava u intervalima od 1-2 sedmice prema sljedećoj shemi: 1 mg/dan-2 mg/dan-3 mg/dan-4 mg/dan-6 mg/dan amaril. Ne preporučuje se prekoračenje doze amaril-a veće od 6 mg/dan. Učestalost i vrijeme primjene lijeka određuje liječnik pojedinačno, što ovisi o načinu života pacijenta. U pravilu se dnevna doza Amaryla propisuje 1 put dnevno za vrijeme ili prije prvog većeg obroka (doručak). Ako jutarnja doza nije uzeta, onda tokom ili prije drugog obroka. Terapija je dugotrajna.
Korištenje kombinacije amaril-metformin. Za pacijente koji uzimaju metformin i koji dožive nedovoljno smanjenje nivoa glukoze u serumu, može se započeti suplementacija amarilom. Ako se dnevna doza metformina ne promijeni, tada se terapija Amarylom započinje dozom od 1 mg/dan. Nakon toga, doza Amaryla se može povećati kako bi se postiglo željeno smanjenje nivoa glukoze u serumu na maksimalno 6 mg/dan.
Korištenje kombinacije amaril-inzulina. Za stabilizaciju razine glukoze u serumu u slučajevima kada je monoterapija ili upotreba kombinacije amaril-metformin neučinkovita, koristi se kombinacija inzulina i amaril. U tom slučaju doza Amaryla ostaje ista, a terapija inzulinom se započinje malim dozama. U budućnosti je moguće povećati primijenjeni inzulin. Terapija treba da bude praćena praćenjem koncentracije glukoze u serumu. Liječenje se provodi pod nadzorom ljekara koji prisustvuje. Režim insulin-amaril može smanjiti potrebe za inzulinom za približno 40%.
Zamjena drugog antidijabetičkog lijeka amarilom. Inicijalni tretman počinje sa 1 mg/dan amaril-a, bez obzira na dozu prethodnog lijeka (čak i ako je bila maksimalna). U zavisnosti od terapeutski efekat amarila, možete povećati dozu prema gore navedenim pravilima. U nekim slučajevima potrebno je prekinuti primjenu Amaryla zbog moguće hipoglikemije (posebno ako je prije Amaryla korišten lijek s visokim poluživotom - hlorpropramid). Terapija se prekida na nekoliko dana (zbog vjerovatnog aditivnog efekta).
Zamjena inzulina amarilom. U slučajevima kada pacijenti sa dijabetes melitus Pacijentima tipa 2 propisuje se inzulin, ali funkcija izlučivanja inzulina beta stanica gušterače ostaje netaknuta, a pacijent se može prebaciti na uzimanje Amaryla s izuzetkom inzulina. U ovom slučaju, terapija Amarylom počinje dozom od 1 mg/dan.

Nuspojave

Metabolizam: pojava hipoglikemijskih reakcija ubrzo nakon uzimanja amaril (takve reakcije je vrlo teško ispraviti).
Nervni sistem: glavobolja, poremećaji spavanja, pospanost, osjećaj umora, agresivnost, anksioznost, promjene koncentracije i brzine psiho-motoričkih reakcija, vid i poremećaji govora, vrtoglavica, konfuzija, depresija, senzorni poremećaji, afazija, nekoordinacija, pareza, bespomoćnost, cerebralni grčevi, gubitak samokontrole, tremor, gubitak ili konfuzija, delirijum, koma, anksioznost, hladnoća, lepljivi znoj.
Gastrointestinalni trakt: povraćanje, nelagodnost u epigastriju, glad, bol u trbuhu, dijareja, žutica, kolestaza, povećane transaminaze jetre, hepatitis, zatajenje jetre, mučnina.
Kardiovaskularni sistem: tahikardija, poremećaji srčanog ritma, arterijska hipertenzija, bradikardija, angina pektoris.
Organ vida: prolazno oštećenje vida kao rezultat promjena nivoa glukoze u krvi (posebno na početku terapije).
Respiratorni sistem: plitko disanje.
Hematopoetski sistem: leukopenija, trombocitopenija (umjerena ili teška), eritrocitopenija, aplastična ili hemolitička anemija, granulocitopenija, pancitopenija, agranulocitoza.
Reakcije preosjetljivosti: urtikarija, svrab, kožni osip, alergijski vaskulitis. Alergijske reakcije su obično blage, ali ponekad je moguća progresija u anafilaktički šok. Moguća je unakrsna reakcija sa sulfonilureama i sulfonamidima.
Ostalo: hiponatremija, fotosenzitivnost.

Kontraindikacije

Droga Amaryl kontraindicirano za:
. Ketoacidoza dijabetičkog porijekla, dijabetička koma i prekoma,
. dijabetes melitus ovisan o inzulinu (tip 1),
. teška disfunkcija bubrega (uključujući pacijente na hemodijalizi),
. teška kršenja funkcije jetre,
. individualna preosjetljivost na amaril (glimepirid) ili druge komponente lijeka, druge sulfoniluree, sulfonamide.

Trudnoća

Amaryl ne smije se prepisivati ​​trudnicama ili dojiljama. Ako pacijentkinja planira trudnoću, mora se prebaciti na primjenu inzulina s izuzetkom Amaryla. Ako pacijentkinja doji, onda se nastavlja primjena inzulina ili se dojenje prekida (pošto amaryl prelazi u majčino mlijeko).

Interakcija s drugim lijekovima

U kombinaciji sa insulinom, drugim lekovima za lečenje hipoglikemije, alopurinolom, inhibitorima angiotenzin konvertujućeg faktora, muškim polnim hormonima, anaboličkim steroidima, derivatima kumarina, hloramfenikolom, fenfluraminom, fluoksetinom, fibratima, feniramidolom, MAO inhibitorima, pentoxhenisteredom parenteralno u velikim dozama), mikonazol, azapropazon, fenilbutazon, kinoloni, probenecid, oksifenbutazon, salicilati, sulfinpirazon, tetraciklini, dugodjelujući sulfonamidi, tritokvalin, tro-, ciklo-, i izofosfamidni efekat mogu pojačati hipofosfamidni efekat.
U kombinaciji sa adrenalinom (adrenalinom) i simpatomimetici, acetazolamidom, glukokortikosteroidima, glukagonom, diazoksidom, barbituratima, saluretici, laksativima (uz produženu upotrebu), tiazidnim diureticima, nikotinskom kiselinom u velikim dozama, fenitoinom, fenotinom, fenotinom, progresinom i drugim estrogenom hormoni štitne žlijezde litijeve soli mogu smanjiti hipoglikemijski učinak amaril.
Kada se amaril kombinira s rezerpinom, klonidinom i blokatorima histaminskih H2 receptora, moguće je i smanjenje i povećanje hipoglikemijskog učinka.
Moguće je smanjiti ili oslabiti efekte kumarina i njegovih derivata u kombinaciji s amarilom. Dugotrajna ili jednokratna upotreba lijekova i pića koji sadrže etanol može ili oslabiti ili pojačati hipoglikemijski učinak Amaryla.

Predoziranje

U slučaju predoziranja Amarylom, hipoglikemija je moguća u trajanju od 12-72 sata kada se Amaryl uzima u visokoj dozi. Hipoglikemija se može ponovo razviti nakon što se nivo glukoze u krvi vrati.

Hipoglikemija se manifestuje sledeće simptome: povećati krvni pritisak, pojačano znojenje, mučnina, povraćanje, aritmija, bol u srcu, anksioznost, naglo povećanje apetit, apatija, vrtoglavica, pospanost, glavobolja, anksioznost, palpitacije, agresivnost, poremećena koncentracija, tremor, konfuzija, pareza, depresija, senzorni poremećaji, tahikardija, konvulzije centralnog porekla. U nekim slučajevima, hipoglikemija se manifestira kao simptomi moždanog udara. Postoji rizik od razvoja kome. Terapija hipoglikemije treba započeti uzimanjem komadića šećera, slatkog čaja ili soka. Bolesnik se upozorava da sa sobom stalno drži približno 20 g glukoze (npr. u obliku 4 grudvice šećera). Razni zaslađivači su neefikasni u liječenju. U teškim slučajevima neophodna je hospitalizacija. Izaziva se povraćanje, a pacijent dehidrira (voda sa aktivnim ugljem oralno, laksativ). Dekstroza se daje parenteralno (40% rastvor 50 ml intravenozno). Zatim se koristi razrijeđena dekstroza (10% otopina). Liječenje je praćeno stalnim praćenjem nivoa glukoze u serumu. Ostali simptomi se ublažavaju simptomatskim liječenjem.
Ako amaril slučajno uzmu osobe bez dijabetesa (djeca), mora se izbjeći razvoj hiperglikemije. Doza dekstroze pažljivo je odabrana na osnovu praćenja nivoa glukoze u serumu.

Obrazac za oslobađanje

Amaryl- tablete imaju razdjelnu traku, izduženog oblika. Glimepirid tablete od 1 ml su ružičaste boje. Amaryl 2 ml - zelene tablete. Amaryl 3 mg - svijetložute tablete. Amaril 4 mg - zelen. Pakovanje sadrži 2 blistera od kojih svaki sadrži 15 tableta.

Uslovi skladištenja

Amarylčuvati na temperaturi koja ne prelazi 25°C. Rok trajanja - 3 godine.

Compound

Aktivni sastojak: glimepirid.
Neaktivne komponente: laktoza monohidrat, polividon 25.000, natrijum škrob glikolat, mikrokristalna celuloza, magnezijum stearat, boja (za amaril 1 mg - željezni oksid crveni (E172), za amaril 2 mg - žuti željezov oksid (E172 karamin) i in , za amaril 3 mg - žuti željezni oksid (E172), za amaril 4 mg - indigo karmin (E132).

Dodatno

Prilikom liječenja Amarylom potrebno je imati na umu stanja koja zahtijevaju prebacivanje pacijenta na parenteralnu primjenu inzulina (politraume, hirurško liječenje, bolesti s povišenom tjelesnom temperaturom, opsežne opekotine, promjene u apsorpciji hrane od gastrointestinalnog trakta kod bolesti – opstrukcije crijeva, crijevne pareze i dr.).
Prilikom kombiniranja amaril-metformina potrebno je uzeti u obzir da uzimanje visokih doza metformina i glimepirida prati izraženo poboljšanje metabolizma kod pacijenata s nekontroliranim dijabetesom mellitusom. U slučaju visokih doza metformina i amaril, ako je kontrola i dalje nedovoljna, pacijent se može prebaciti na kombinaciju amaril-inzulina.
Faktori koji provociraju razvoj hipoglikemije: slaba usklađenost pacijenata, neadekvatna, neredovna prehrana, promjene uobičajene prehrane, preskakanje obroka, konzumacija alkohola, post, promjene u ravnoteži između unosa ugljikohidrata i fizička aktivnost, teška disfunkcija jetre i bubrega; popratne nekompenzirane bolesti endokrinog sistema, predoziranje amarilom, disfunkcija štitne žlijezde, insuficijencija nadbubrežne žlijezde, insuficijencija hipofize, kombinacija s drugim lijekovima.
Znaci hipoglikemije su ujednačeni kod starijih osoba, pacijenata sa neurocirkulatornom distonijom, pacijenata koji uzimaju beta-blokatore, rezerpin, klonidin, gvanetidin i simpatolitike.
Doza lijeka se bira pojedinačno ovisno o razini glukoze u krvi. Ako se propusti sljedeća doza, strogo je zabranjeno uzimati veću sljedeću dozu. Pacijent treba da kaže lekaru ako uzima previsoku dozu Amaryla. U slučaju kompenzacije dijabetesa, može se primijetiti poboljšanje osjetljivosti na inzulin, pa je moguće smanjiti dozu Amaryla (ili čak prekinuti primjenu lijeka). Potrebno je prilagoditi dozu Amaryla kada razni faktori, što može izazvati hipoglikemiju ili hiperglikemiju, kao i u slučaju promjene načina života. To se mora zapamtiti pravilnu ishranu, korekcija fizičke aktivnosti, gubitak težine su od velike važnosti za liječenje dijabetes melitusa dok uzimate Amaryl.
Potrebno je obavijestiti pacijenta da o svemu odmah obavijesti ljekara nuspojave, koji se razvijaju tokom terapije amarilom. Takođe ga je potrebno informisati o faktorima koji uzrokuju hiper- i hipoglikemiju i simptomima ovih stanja.
Terapija Amarylom treba biti praćena redovnim praćenjem nivoa glukoze u krvnom serumu i urinu, te određivanjem koncentracije glikoziliranog hemoglobina. Redovno praćenje ovih laboratorijskih parametara pomaže da se na vrijeme identificira moguća primarna ili sekundarna rezistencija na lijekove.
Laboratorijsko praćenje uključuje i određivanje funkcije jetre, klinička analiza krv. Tokom terapije lijekovima može se smanjiti brzina psiho-motornih reakcija, pa je rad sa preciznim mašinama i vožnja automobila kontraindiciran. Ovo posebno vrijedi za početne faze liječenja amarilom.

Glavna podešavanja

ime:	AMARIL
ATX kod:	A10BB12 -

Catad_pgroup Oral hipoglikemijskih sredstava

Amaril - upute za upotrebu

INSTRUKCIJE
By medicinska upotreba lijek (Amaryl®)

Matični broj: P br. 015530/01 od 04.12.2004.

Trgovačko ime: Amaryl

International generičko ime(INN): glimepirid / glimepirid.

Oblik doziranja: tablete.

Compound

Jedna tableta Amaryla 1,0 mg sadrži:
Aktivna supstanca- 1 mg glimepirida.
Pomoćne tvari: laktoza monohidrat, natrijum skrob glikolat, polividon 25000, mikrokristalna celuloza, magnezijum stearat, crveni gvožđe oksid (E172).

Jedna tableta Amaryla 2,0 mg sadrži:
Aktivna supstanca- 2 mg glimepirida.
Pomoćne tvari: laktoza monohidrat, natrijum skrob glikolat, polividon 25000, mikrokristalna celuloza, magnezijum stearat, žuti željezni oksid (E172), indigo karmin.

Jedna tableta Amaryla 3,0 mg sadrži:
Aktivna supstanca- 3 mg glimepirida.
Pomoćne tvari: laktoza monohidrat, natrijum skrob glikolat, polividon 25000, mikrokristalna celuloza, magnezijum stearat, žuti željezni oksid (E172).

Jedna tableta Amaryla 4,0 mg sadrži:
Aktivna supstanca- 4 mg glimepirida.
Pomoćne tvari: laktoza monohidrat, natrijum skrob glikolat, polividon 25000, mikrokristalna celuloza, magnezijum stearat, indigo karmin.

Opis: duguljaste ravne tablete sa razdjelnom crtom na obje strane, Pink color sa "NMK/Logom kompanije" ugraviranim sa obe strane (1 mg), zelena sa "NMM/Logom kompanije" ugraviranim na obe strane (2 mg), blijedožuta sa "NMN/Logom kompanije" ugraviranim na obe strane (3 mg) i plava boja sa ugraviranim "NMO/logom kompanije" na obje strane (4 mg).

Farmakoterapijska grupa

Hipoglikemijsko sredstvo za oralnu primjenu treće generacije grupe sulfonilureje. ATX kod: A10BB12.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika
glimepirid, aktivna supstanca Amaryla je hipoglikemijski lijek (smanjenje dijabetesa) za oralnu primjenu – derivat sulfonilureje nove (III) generacije.
Glimepirid stimuliše lučenje i oslobađanje insulina iz beta ćelija pankreasa (efekat pankreasa), poboljšava osetljivost perifernih tkiva (mišića i masti) na delovanje sopstvenog insulina (ekstrapankreasni efekat).
Oslobađanje insulina
Sulfonilureje regulišu lučenje insulina zatvaranjem ATP-ovisnih kalijumskih kanala koji se nalaze u citoplazmatskoj membrani beta ćelija pankreasa. Zatvarajući kalijumove kanale, izazivaju depolarizaciju beta ćelija, što pospešuje otvaranje kalcijumskih kanala i povećan ulazak kalcijuma u ćelije. Glimepirid se veže i disocira velikom brzinom za protein beta ćelija pankreasa (65 kDa/SURX), koji se povezuje sa ATP-ovisnim kalijumskim kanalima, ali se razlikuje od uobičajenog mesta vezivanja tradicionalnih sulfonilurea (140 kDa protein /SUR1). Ovaj proces dovodi do oslobađanja inzulina egzocitozom, dok je kvalitet izlučenog inzulina znatno niži nego kod tradicionalnih sulfonilurea. Najmanje stimulativno dejstvo glimepirida na lučenje insulina takođe obezbeđuje manji rizik od razvoja hipoglikemije.
Ekstrapankreasna aktivnost
Pored toga, iskazani su izraženi ekstrapankreasni efekti glimepirida (smanjena insulinska rezistencija, manji uticaj na kardiovaskularni sistem, antiaterogeno, antiagregaciono i antioksidativno dejstvo), koje imaju i tradicionalni derivati ​​sulfonilureje, ali u znatno manjoj meri. Povećano korištenje glukoze iz krvi perifernim tkivima (mišićima i masnim tkivom) događa se uz pomoć posebnih transportnih proteina (GLUT1 i GLUT4) smještenih u ćelijskim membranama. Transport glukoze do ovih tkiva kod dijabetesa tipa 2 je korak koji ograničava brzinu u korištenju glukoze. Glimepirid vrlo brzo povećava broj i aktivnost transportnih molekula glukoze (GLUT1 i GLUT4), što dovodi do povećanog preuzimanja glukoze u perifernim tkivima.
Glimepirid ima slabiji inhibitorni efekat na K.atp kanale kardiomiocita. Pri uzimanju glimepirida očuvana je sposobnost metaboličke adaptacije miokarda na ishemiju.
Glimepirid povećava aktivnost glikozil-fosfatidilinozitol-specifične fosfolipaze C, s kojom lijekom inducirana lipogeneza i glikogeneza mogu korelirati u izoliranim mišićnim i masnim stanicama. Glimepirid inhibira proizvodnju glukoze u jetri povećanjem intracelularnih koncentracija fruktoza-2,6-bisfosfata, koji zauzvrat inhibira glukoneogenezu.
Glimepirid selektivno inhibira ciklooksigenazu i smanjuje konverziju arahidonske kiseline u tromboksan A2, koji pospješuje agregaciju trombocita, te tako ima antitrombotički učinak. Glimepirid pomaže u normalizaciji nivoa lipida, smanjuje nivo manjih aldehida u krvi, što dovodi do značajnog smanjenja peroksidacije lipida, što doprinosi antiaterogenom dejstvu leka. Glimepirid povećava razinu endogenog α-tokoferola, aktivnost katalaze, glutation peroksidaze i superoksid dismutaze, što pomaže u smanjenju težine oksidativnog stresa u tijelu pacijenta, koji je stalno prisutan kod dijabetes melitusa tipa 2.

Farmakokinetika
Uz ponovljene doze glimepirida u dnevnoj dozi od 4 mg, maksimalna koncentracija u krvnom serumu (Cmax) se postiže nakon otprilike 2,5 sata i iznosi 309 ng/ml; Postoji linearna veza između doze i Cmax, kao i između doze i AUC (površine ispod krivulje koncentracija-vrijeme). Kada se glimepirid uzima oralno, njegova bioraspoloživost je potpuna. Unos hrane nema značajan uticaj na apsorpciju, sa izuzetkom blagog usporavanja brzine apsorpcije. Glimepirid se odlikuje veoma malim volumenom distribucije (oko 8,8 L), približno jednakim volumenu distribucije albumina, visokim stepenom vezivanja za proteine ​​plazme (više od 99%) i niskim klirensom (oko 48 ml/min) .
Nakon jedne oralne doze glimepirida, 58% se izlučuje urinom, a 35% fecesom. U urinu nije otkrivena nepromijenjena supstanca. Poluvrijeme pri koncentracijama lijeka u plazmi u serumu koje odgovaraju višestrukim režimima doziranja je 5-8 sati. Nakon uzimanja visokih doza, poluvrijeme se blago povećava. U urinu i fecesu se detektuju dva neaktivna metabolita, koja su rezultat metabolizma u jetri, jedan od njih je hidroksi derivat, a drugi karboksi derivat. Nakon oralne primjene glimepirida, terminalni poluvijek ovih metabolita je 3-5 sati, odnosno 5-6 sati.
Glimepirid se oslobađa iz majčino mleko i prodire kroz placentnu barijeru. Lijek slabo prodire u krvno-moždanu barijeru. Poređenje jednokratne i ponovljene (2 puta dnevno) primjene glimepirida nije otkrilo značajne razlike u farmakokinetičkim parametrima, a njihova varijabilnost je bila vrlo niska između različitih pacijenata. Nije bilo značajnijeg nakupljanja lijeka.
Farmakokinetički parametri su slični kod pacijenata različitog spola i različiti starosne grupe. Kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega (s niskim klirensom kreatinina) postojao je trend povećanja klirensa glimepirida i smanjenja njegovih srednjih serumskih koncentracija, što je vjerovatno zbog brže eliminacije lijeka zbog nižeg vezivanja za proteine. Dakle, kod ove kategorije pacijenata ne postoji dodatni rizik od akumulacije lijeka.

Indikacije za upotrebu

Dijabetes melitus tip 2 (u monoterapiji ili kao dio kombinovane terapije metforminom ili inzulinom).

Kontraindikacije

• dijabetes melitus tip 1;
• dijabetička ketoacidoza, dijabetička prekoma i koma;
• preosjetljivost na glimepirid ili bilo koju neaktivnu komponentu lijeka, druge derivate sulfonilureje ili sulfonamide (rizik od razvoja reakcija preosjetljivosti);
• teška disfunkcija jetre;
• teška disfunkcija bubrega (uključujući pacijente na hemodijalizi);
• trudnoća i dojenje.

Pažljivo

Posebnu pažnju treba obratiti na stanja koja zahtijevaju prebacivanje bolesnika na inzulinsku terapiju: opsežne opekotine, teške višestruke traume, velike kirurške intervencije, kao i poremećenu apsorpciju hrane i lijekova u gastrointestinalnom traktu (crijevna opstrukcija, crijevna pareza itd.) .

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Glimepirid je kontraindiciran za primjenu kod trudnica. U slučaju planirane trudnoće ili ako dođe do trudnoće, ženu treba prebaciti na terapiju insulinom.
Budući da izgleda da glimepirid prelazi u majčino mlijeko, ne treba ga propisivati ​​ženama tokom dojenja. U tom slučaju potrebno je prijeći na inzulinsku terapiju ili prekinuti dojenje.

Upute za upotrebu i doze

Početna doza i odabir doze
Na početku liječenja propisuje se 1 mg Amaryla 1 put dnevno. Ako je potrebno, dnevna doza se može postepeno povećavati uz redovno praćenje koncentracije glukoze u krvi (u intervalima od 1-2 sedmice) i to sljedećim redoslijedom: 1 mg - 2 mg - 3 mg - 4 mg - 6 mg Amaryla dnevno. Maksimalna preporučena dnevna doza je 6 mg.

Vrijeme i učestalost primjene Dnevnu dozu određuje ljekar uzimajući u obzir način života pacijenta. U pravilu je dovoljno dnevnu dozu dati u 1 dozi neposredno prije ili za vrijeme obilnog doručka ili, ako dnevna doza nije uzeta, neposredno prije ili za vrijeme prvog većeg obroka.
Amaryl tablete se uzimaju cijele, bez žvakanja, sa dovoljnom količinom tečnosti (oko 0,5 šolje). Veoma je važno da ne preskačete obroke nakon uzimanja Amaryla.

Trajanje tretmana
U pravilu, liječenje Amarylom je dugotrajno.

Koristiti u kombinaciji sa metforminom
U slučaju nedovoljne stabilizacije koncentracije glukoze u krvi kod pacijenata koji uzimaju metformin, može se započeti istovremena terapija s Amarylom.
Uz održavanje doze metformina na istom nivou, liječenje Amarylom započinje minimalnom dozom od 1 mg, a zatim se njegova doza postepeno povećava ovisno o željenom nivou glikemijske kontrole, do maksimalne dnevne doze od 6 mg. Kombinovanu terapiju treba provoditi pod strogim medicinskim nadzorom.

Koristiti u kombinaciji sa insulinom
U slučajevima kada nije moguće postići normalizaciju koncentracije glukoze u krvi uzimanjem maksimalne doze Amaryla u monoterapiji ili u kombinaciji s maksimalnom dozom metformina, moguća je kombinacija glimepirida s inzulinom.
U tom slučaju posljednja doza Amaryla koja je propisana pacijentu ostaje nepromijenjena.
U tom slučaju liječenje inzulinom počinje minimalnom dozom, uz moguće naknadno postupno povećanje doze inzulina pod kontrolom koncentracije glukoze u krvi. Kombinirano liječenje zahtijeva obavezni medicinski nadzor. Uz održavanje dugoročne kontrole glikemije, ova kombinovana terapija može smanjiti potrebe za inzulinom do 40%.

Prebacivanje pacijenta s drugog oralnog hipoglikemijskog lijeka na Amaryl
Ne postoji točan odnos između doza Amaryla i drugih oralnih hipoglikemijskih lijekova. Prilikom prelaska s takvih lijekova na Amaryl, početna dnevna doza potonjeg trebala bi biti 1 mg (čak i ako je pacijent prebačen na Amaryl s maksimalne doze drugog oralnog hipoglikemijskog lijeka). Svako povećanje doze Amaryla treba raditi u fazama, uzimajući u obzir odgovor na glimepirid u skladu s gore navedenim preporukama. Moraju se uzeti u obzir primijenjena doza i trajanje djelovanja prethodnog hipoglikemijskog sredstva. U nekim slučajevima, posebno kada se uzimaju hipoglikemijski lijekovi s dugim poluživotom (na primjer, hlorpropamid), može biti potrebno privremeno prekinuti liječenje na nekoliko dana kako bi se izbjegle aditivni efekti koji povećavaju rizik od hipoglikemije.

Prebacivanje pacijenta s inzulina na Amaryl
U izuzetnim slučajevima, ako pacijenti sa dijabetesom mellitusom tipa 2 primaju terapiju inzulinom, onda kada je bolest kompenzirana i sekretorna funkcija β-stanica gušterače očuvana, može im se savjetovati da pređu na Amaryl. Transfer se mora obaviti pod strogim nadzorom ljekara. U tom slučaju, prelazak pacijenta na Amaryl počinje s minimalnom dozom glimepirida od 1 mg.

Koristi se kod zatajenja bubrega i jetre (Pogledajte odeljak „Kontraindikacije“).

Nuspojava

Metabolizam U rijetkim slučajevima mogu se razviti hipoglikemijske reakcije. Ove reakcije se uglavnom javljaju ubrzo nakon uzimanja lijeka i nije uvijek lako kontrolirati. Mogu se javiti: glavobolja, glad, mučnina, povraćanje, umor, pospanost, poremećaji spavanja, anksioznost, agresivnost, poremećaji koncentracije, pažnje i reakcije, depresija, zbunjenost, poremećaji govora i vida, afazija, tremor, pareza, senzorni poremećaji, vrtoglavica, poremećaji vida, nekoordinacija, bespomoćnost, gubitak samokontrole, delirijum, cerebralni grčevi, konfuzija ili gubitak svijesti, uključujući komu, plitko disanje, bradikardiju. Osim toga, kao rezultat adrenergičkog mehanizma povratne informacije Mogu se javiti simptomi kao što su hladnoća, lepljivi znoj, nemir, tahikardija, hipertenzija, angina pektoris i abnormalni srčani ritmovi. Iz organa vida Tijekom liječenja (posebno na početku) mogu se uočiti prolazni poremećaji vida zbog promjena koncentracije glukoze u krvi. Iz probavnog sistema Ponekad se mogu javiti mučnina, povraćanje, osjećaj težine ili nelagode u epigastriju, bol u trbuhu, dijareja; vrlo rijetko dovodi do prestanka liječenja, u rijetkim slučajevima - povećana aktivnost jetrenih enzima, kolestaza, žutica, hepatitis (do razvoja zatajenja jetre). Iz hematopoetskog sistema Rijetko su moguća trombocitopenija (umjerena do teška), leukopenija, hemolitička ili aplastična anemija, eritrocitopenija, granulocitopenija, agranulocitoza i pancitopenija. Alergijske reakcije Ponekad su mogući svrab, urtikarija i osip na koži. Takve reakcije su obično umjerene, ali mogu napredovati, praćene padom krvnog tlaka, dispnejom, pa čak i razvojem anafilaktičkog šoka. Ako se pojave simptomi koprivnjače, odmah se obratite ljekaru. Moguća je unakrsna alergija na druge derivate sulfonilureje, sulfonamide ili slične supstance, a moguć je i razvoj alergijskog vaskulitisa. Ostale nuspojave U izuzetnim slučajevima mogu se razviti fotosenzibilnost i hiponatremija. Ako pacijent otkrije nešto od gore navedenog nuspojave, ostalo neželjeni efekti, trebalo bi da se konsultuje sa svojim lekarom.

Predoziranje

Nakon gutanja velika doza S glimepiridom se može razviti hipoglikemija, koja traje od 12 do 72 sata, koja se može ponoviti nakon početne obnove koncentracije glukoze u krvi. Hipoglikemija se gotovo uvijek može brzo preokrenuti trenutnim unosom ugljikohidrata (glukoze ili šećera, na primjer u obliku kocke šećera, slatkog voćnog soka ili čaja). S tim u vezi, pacijent uvijek treba sa sobom imati najmanje 20 g glukoze (4 grudvice šećera). Zaslađivači su neefikasni u liječenju hipoglikemije. U većini slučajeva preporučuje se posmatranje u bolničkom okruženju. Liječenje uključuje izazivanje povraćanja, uzimanje tekućine (voda ili limunada sa aktivnim ugljem (adsorbent) i natrijum sulfat (laksativ). Prilikom uzimanja veće količine lijeka indikovano je ispiranje želuca, a zatim aktivni ugljen i natrijum sulfat. Klinička slika teška hipoglikemija može biti slična kliničkoj slici moždanog udara, pa zahtijeva hitno liječenje pod nadzorom liječnika, a pod određenim okolnostima i hospitalizaciju pacijenta. U najkraćem mogućem roku započinje se primjena dekstroze, po potrebi u obliku intravenskog bolusa od 50 ml 40% otopine, nakon čega slijedi infuzija 10% otopine uz pažljivo praćenje koncentracije glukoze u krvi. Dalje liječenje treba biti simptomatsko.
Simptomi hipoglikemije mogu biti izglađeni ili potpuno izostati kod starijih pacijenata, kod pacijenata koji boluju od autonomne neuropatije ili primaju istovremeni tretmanβ-blokatori, klonidin, rezerpin, gvanetidin ili drugi simpatolitički agensi.
Ukoliko se pacijent koji boluje od dijabetesa liječe kod različitih ljekara (na primjer, tokom boravka u bolnici nakon nesreće, kada je bolestan vikendom), mora ih obavijestiti o svojoj bolesti i prethodnom liječenju.
Pri liječenju hipoglikemije koja se razvila kao rezultat slučajnog davanja Amaryla dojenčadi ili maloj djeci, naznačenu dozu dekstroze (50 ml 40% otopine) treba pažljivo pratiti kako bi se izbjegla opasna hiperglikemija. U tom smislu potrebno je kontinuirano i pažljivo praćenje koncentracije glukoze u krvi.

Interakcija s drugim lijekovima

Pojačan hipoglikemijski efekat i povezane mogući razvoj hipoglikemija se može primijetiti uz istovremenu primjenu glimepirida s inzulinom ili drugim oralnim hipoglikemijskim lijekovima, metforminom, inhibitorima angiotenzin konvertujućeg enzima, alopurinolom, anaboličkim steroidima i muškim spolnim hormonima, hloramfenikolom, derivatima kumarina, ciklo-,hofluram fibridesom, ciklo-,hofluram fibridesom, , fluoksetin, tikovi (gvanetidin), inhibitori monoamin oksidaze, mikonazol, pentoksifilin (kada se daju parenteralno u visokim dozama), fenilbutazon, azapropazon, oksifenbutazon, probenecid, kinoloni, salicilati, sulicilati i aminokiseline ines, tritokvalin .
Slabljenje hipoglikemijskog efekta i povezano povećanje koncentracije glukoze u krvi može se uočiti uz istovremenu primjenu glimepirida s acetazolamidom, barbituratima, glukokortikosteroidima, diazoksidom, saluretici, tiazidnim diureticima, epinefrinom i drugim simpatomimetima, glukagonom, laksativima (uz dugotrajnu primjenu), u visokim dozama) i derivati ​​nikotinske kiseline, estrogeni i gestageni, fenotiazini, hlorpromazin, fenitoin, rifampicin, tiroidni hormoni, litijeve soli.
Blokatori H2 receptora, klonidin i rezerpin mogu i pojačati i oslabiti hipoglikemijski učinak glimepirida.
Tijekom uzimanja glimepirida može se primijetiti povećanje ili smanjenje učinka derivata kumarina.
Pojedinačna ili hronična konzumacija alkohola može pojačati ili oslabiti hipoglikemijski učinak glimepirida.

specialne instrukcije

Kombinovana terapija sa metforminom
Kod pacijenata sa slabo kontroliranim dijabetesom mellitusom tipa 2, kada se u monoterapiji koriste maksimalne doze metformina, primjećuje se značajno poboljšanje metaboličke kontrole kada se liječenju doda glimepirid (kombinirana terapija s metforminom).

Kombinovana terapija sa insulinom
Kod pacijenata sa slabo kontroliranim dijabetesom tipa 2 dok uzimaju maksimalne doze glimepirida i metformina, može se započeti kombinirana terapija: glimepirid + inzulin. Kada se koristi ova kombinacija, postiže se poboljšana metabolička kontrola.
U prvim nedeljama lečenja, neredovno jedenje ili preskakanje obroka može povećati rizik od hipoglikemije, što zahteva posebno pažljivo praćenje pacijenta. Faktori koji doprinose razvoju hipoglikemije uključuju:

• nevoljkost ili (posebno u starosti) nedovoljna sposobnost pacijenta da sarađuje sa doktorom;
• neadekvatna, neredovna prehrana, preskakanje obroka, post, promjene uobičajene prehrane;
• neravnoteža između fizičke aktivnosti i unosa ugljikohidrata;
• konzumiranje alkohola, posebno u kombinaciji sa preskakanjem obroka;
• bubrežna disfunkcija;
• teška disfunkcija jetre;
• Amaril predoziranje;
• neke nekompenzirane bolesti endokrinog sistema koje utječu na metabolizam ugljikohidrata (na primjer, disfunkcija štitnjače, insuficijencija hipofize ili adrenalne insuficijencije);
• istovremena upotreba nekih drugih lijekova (vidjeti dio „Interakcije s drugim lijekovima“).

O gore navedenim faktorima i o epizodama hipoglikemije treba obavijestiti liječnika, jer zahtijevaju posebno strogo praćenje pacijenta. Ako postoje takvi faktori koji povećavaju rizik od hipoglikemije, potrebno je prilagoditi dozu glimepirida ili cijeli režim liječenja. To se također mora učiniti u slučaju interkurentne bolesti ili promjene životnog stila pacijenta.
Glimepirid treba uzimati u preporučenim dozama iu propisanom vremenu.
Greške u upotrebi lijeka, na primjer, propuštanje doze, nikada se ne smiju ispravljati naknadnom primjenom veće doze. Liječnik i pacijent trebaju unaprijed razgovarati o mjerama koje treba poduzeti u slučaju takvih grešaka (na primjer, preskakanje doze lijeka ili obroka) ili u situacijama kada je nemoguće uzeti sljedeću dozu lijeka u propisano vrijeme . Pacijent treba odmah obavijestiti liječnika ako je doza lijeka previsoka.
Ako pacijent razvije hipoglikemijsku reakciju dok uzima 1 mg glimepirida dnevno, to ukazuje da ovaj pacijent može normalizirati razinu glukoze u krvi samo dijetom.

Prilagodba doze
Kada se postigne kompenzacija za dijabetes melitus tipa 2, osjetljivost na inzulin se povećava. S tim u vezi, potreba za glimepiridom može se smanjiti tokom liječenja. Da bi se izbjegao razvoj hipoglikemije, potrebno je privremeno smanjiti dozu ili prekinuti primjenu glimepirida. Prilagodbu doze također treba provesti kada se pacijentova tjelesna težina promijeni, kada mu se promijeni način života ili kada se pojave drugi faktori koji povećavaju rizik od razvoja hipo- ili hiperglikemije.
Adekvatna ishrana, redovna i dovoljna fizičke vežbe a po potrebi i mršavljenje imaju isto bitan za postizanje optimalne kontrole glukoze u krvi, kao i redovno uzimanje glimepirida. Redovno praćenje nivoa glukoze u krvi i glikoziliranog hemoglobina pomaže u otkrivanju primarne ili sekundarne rezistencije na lijekove.
Klinički simptomi hiperglikemije (nedovoljno smanjenje nivoa glukoze u krvi) su: povećana učestalost mokrenja, izrazita žeđ, suha usta i suha koža.
Za vrijeme liječenja glimepiridom potrebno je redovno praćenje funkcije jetre i uzoraka periferne krvi (posebno broja leukocita i trombocita).
Nema iskustva s primjenom glimepirida kod pacijenata s teškim oštećenjem funkcije jetre i bubrega ili pacijenata na hemodijalizi. Bolesnicima s teškim oštećenjem funkcije bubrega i jetre savjetuje se da pređu na terapiju inzulinom.
U stresnim situacijama (na primjer, trauma, operacija, zarazne bolesti praćeno groznicom), može biti potrebno privremeno prebaciti pacijenta na terapiju inzulinom.
Na početku liječenja, pri prelasku s jednog lijeka na drugi, ili kod neredovnog uzimanja glimepirida, može doći do smanjenja koncentracije pacijenta i brzine psihomotornih reakcija zbog hipo- ili hiperglikemije. Ovo može negativno uticati na sposobnost upravljanja vozilima ili upravljanja različitim mašinama i mehanizmima. Od određenih nuspojava, kao što su: teška hipoglikemija, ozbiljne promjene u krvnoj slici, teške alergijske reakcije, zatajenje jetre, pod određenim okolnostima može predstavljati prijetnju po život u slučaju neželjenih ili teških reakcija, pacijent mora odmah obavijestiti ljekara o tome i ni u kom slučaju ne nastaviti uzimati lijek bez njegove preporuke.

Obrazac za oslobađanje

Uslovi skladištenja

Lista B.
Na temperaturi ne višoj od +25°C, van domašaja dece!

Najbolje do datuma

3 godine. Ne koristiti nakon isteka roka trajanja navedenog na pakovanju.

Uslovi izdavanja iz apoteka

Na recept.

Proizvođač Aventis Pharma Deutschland GmbH, Njemačka.
Brüningstrasse 50, D-65926, Frankfurt na Majni, Njemačka.

Žalbe potrošača šaljite na adresu predstavništva kompanije u Rusiji:
101000, Moskva, Ulanska ulica, 5

Amaryl se smatra popularnim među dijabetičarima. Njegova upotreba omogućava pacijentima da kontroliraju svoje stanje i minimiziraju vjerojatnost razvoja hiperglikemije. Ovaj lijek se propisuje samo osobama s dijabetesom tipa II.

Compound

Aktivni sastojak Amaryla je glimepirid. Tablete sadrže i pomoćne komponente. Njihova lista ovisit će o dozi glimepirida. Različite kombinacije dodatnih supstanci u tabletama nastaju zbog različitih boja.

INN ( međunarodno ime): glimepirid (latinski naziv Glimepiride).

Amaril M1, M2 se također prodaje u ljekarnama. Osim glimepirida, tablete sadrže metformin u količini od 250, odnosno 500 mg. Samo endokrinolog ima pravo propisati ovaj kombinovani lijek.

Obrazac za oslobađanje

Amaryl se prodaje u obliku tableta. Boja zavisi od doze aktivne supstance:

• 1 mg glimepirida – roze;
• 2 – zelena;
• 3 – svijetložuta;
• 4 – plava.

Razlikuju se po oznakama koje se stavljaju na tablete.

farmakološki efekat

Glimepirid ima hipoglikemijski efekat na organizam. To je derivat sulfonilureje treće generacije.

Amaril ima prvenstveno produženo dejstvo. Prilikom uzimanja tableta stimuliše se pankreas i aktivira se rad beta ćelija. Kao rezultat toga, inzulin se počinje oslobađati iz njih, hormon ulazi u krv. Ovo pomaže u snižavanju nivoa šećera nakon jela.

Istovremeno, glimepirid ima i ekstrapankreasni efekat. Povećava osjetljivost mišića i masnog tkiva na inzulin. Prilikom primjene lijeka primjećuje se opći antioksidativni, antiaterogeni, antiagregacijski učinak.

Amaril se razlikuje od ostalih derivata sulfonilureje po tome što je pri njegovoj upotrebi sadržaj oslobođenog inzulina manji nego kod drugih hipoglikemijskih lijekova. Zbog toga je rizik od hipoglikemije minimalan.

Jačanje procesa iskorištavanja glukoze u mišićnom i masnom tkivu postaje moguće zahvaljujući prisutnosti posebnih transportnih proteina u ćelijskim membranama. Amaril povećava njihovu aktivnost.

Lijek praktički ne blokira ATP-osjetljive kalijeve kanale srčanih miocita. Zadržavaju sposobnost prilagođavanja ishemijskim uslovima.

Kada se liječi Amarylom, proizvodnja glukoze u stanicama jetre je blokirana. Ovaj efekat je zbog povećanja sadržaja fruktoze-2,6-biofosfata u hepatocitima. Ova supstanca zaustavlja glukoneogenezu.

Lijek pomaže u blokiranju lučenja ciklooksigenaze i smanjenju procesa transformacije tromboksana A2 iz arahidonske kiseline. Zbog toga se smanjuje intenzitet agregacije trombocita. Pod utjecajem Amaryla smanjuje se težina oksidativnih reakcija koje se uočavaju kod dijabetesa neovisnog o inzulinu.

Indikacije

Lijekovi na bazi glimepirida propisuju se pacijentima sa bolešću tipa II ako im fizička aktivnost i dijeta ne dozvoljavaju da kontroliraju razinu šećera.

Upute za uporabu pokazuju da je dopušteno kombinirati Amaryl s metforminom i injekcijama inzulina.

Dr Bernstein insistira na tome da propisivanje hipoglikemijskih lijekova nije opravdano, čak i ako postoje indikacije za upotrebu. On tvrdi da lijekovi nanose štetu pogoršavajući postojeće metaboličke poremećaje. Da biste normalizirali stanje, možete koristiti ne derivate sulfonilureje, već dijetu u kombinaciji s posebnim režimom liječenja.

Kontraindikacije

Amaryl se ne smije prepisivati ​​pacijentima koji:

• ovisnost o inzulinu;
• ketoacidoza, dijabetička koma;
• oštećena bubrežna funkcija (uključujući i slučajeve potrebe za hemodijalizom);
• poremećaji u funkciji jetre;
• individualna netolerancija ili preosjetljivost na glimepirid, pomoćne tvari i druge lijekove sulfoniluree;
• djetinjstvo.

Liječnici ne bi trebali propisivati ​​lijek pacijentima koji su pothranjeni, neredovno jedu ili ograničavaju kalorijski unos, koji unose manje od 1000 kcal. Kontraindikacija je kršenje procesa apsorpcije hrane iz gastrointestinalnog trakta.

Nuspojave

Prije nego počnete uzimati Amaryl, trebali biste pročitati upute za lijek. Pacijenti bi trebali biti svjesni koje komplikacije mogu nastati.

Najpoznatija nuspojava su metabolički poremećaji. Pacijent može početi razvijati hipoglikemiju ubrzo nakon uzimanja pilule. Kod kuće, ovo stanje je teško normalizirati će biti potrebna pomoć liječnika. Ali nagli pad glukoze u krvi javlja se u rijetkim slučajevima, ne češće od 1 pacijenta od 1000.

Prilikom uzimanja Amaryla javljaju se i sljedeće komplikacije:

• Gastrointestinalni trakt: dijareja, osjećaj gladi, bol u epigastriju, žutica, mučnina, hepatitis, razvoj zatajenja jetre;
• hematopoetski organi: trombocitopenija, agranulocitoza, eritrocitopenija, leukopenija;
• nervni sistem: povećana pospanost, umor, glavobolja, povećana anksioznost, agresivnost, poremećaji govora, konfuzija, pareza, cerebralni grčevi, pojava ljepljivog hladnog znoja;
• organi vida: prolazne smetnje zbog promjena nivoa šećera u krvi.

Neki razvijaju reakcije preosjetljivosti. Pacijenti se žale na svrab, osip na koži, urtikariju i alergijski vaskulitis. Obično su takve nuspojave blage u pojedinačnim slučajevima, ne može se isključiti mogućnost anafilaktičkog šoka.

Uputstvo za upotrebu

Amaryl je dozvoljeno uzimati prema preporuci Vašeg ljekara. Specijalist će odabrati početnu dozu za svakog pacijenta osobno. Zavisi od koncentracije glukoze u krvi i intenziteta izlučivanja šećera u urinu.

Na početku terapije preporučuje se uzimanje tableta koje sadrže 1 mg glimepirida. Potrebno je postepeno povećavati dozu. Prijeđite na tablete od 2 mg ne prije 1-2 sedmice nakon početka terapije. U početnim fazama, liječnik prati stanje pacijenta i prilagođava liječenje ovisno o reakciji na lijek. Maksimalna dozvoljena dnevna doza je 6-8 mg glimepirida.

Ako se željeni terapeutski efekat ne može postići čak ni uz maksimalno uzimanje dozvoljena količina Amaril, zatim se dodatno propisuje inzulin.

Tablete je potrebno uzimati prije glavnog obroka jednom dnevno. Lekari preporučuju da se lek pije pre doručka. Ukoliko je potrebno, dozvoljeno je pomjeriti termin termina na ručak.

Odbijanje jesti nakon pijenja Amaryla je strogo zabranjeno. Uostalom, to će izazvati oštar pad koncentracije glukoze. Hipoglikemija može dovesti do neuroloških poremećaja i uzrokovati dijabetička koma, smrti.

Tablete se gutaju cijele bez žvakanja.

Predoziranje

Amaryl se mora uzimati u količinama koje je propisao ljekar. Predoziranje uzrokuje razvoj hipoglikemije. Oštar pad šećera ponekad izaziva dijabetičku komu.

Ako se prekorači dozvoljena granica potrošnje, javlja se mučnina, povraćanje i bol u epigastriju. Mogu se javiti različite nuspojave:

• oštećenje vida;
• pospanost;
• tremor;
• konvulzije;
• koma;
• problemi sa koordinacijom.

U slučaju predoziranja potrebno je isprati želudac. Nakon čišćenja daju se enterosorbenti. Istovremeno se intravenozno primjenjuje otopina glukoze. Dalja taktika radnje se razvijaju ovisno o stanju pacijenta. U težim slučajevima pacijent se hospitalizira na odjelu intenzivne njege.

Interakcija

Prije nego što prepiše Amaryl, liječnik mora saznati koje lijekove pacijent uzima. Neki lijekovi pojačavaju, dok drugi smanjuju hipoglikemijski učinak glimepirida.

Prilikom provođenja istraživanja utvrđeno je da se kod konzumiranja uočava nagli pad šećera u krvi:

• oralni antidijabetički agensi;
• fenilbutazon;
• Oxyphenbutazone;
• Azapropazon;
• Sulfinpirazon;
• metformin;
• tetraciklin;
• mikonazol;
• salicilati;
• MAO inhibitori;
• muški polni hormoni;
• anabolički steroidi;
• kinolni antibiotici;
• klaritromicin;
• flukonazol;
• simpatolitici;
• fibrati.

Stoga se ne preporučuje da sami počnete da pijete Amaryl bez odgovarajućeg recepta od lekara.

Sljedeći lijekovi smanjuju efikasnost glimepirida:

• gestageni;
• estrogeni;
• tiazidni diuretici;
• saluretici;
• glukokortikoidi;
• nikotinska kiselina (kada se koristi u visokim dozama);
• laksativi (podložni dugotrajnoj upotrebi);
• barbiturati;
• Rifampicin;
• Glukagon.

Ovaj efekat se mora uzeti u obzir pri odabiru doze.

Simpatolitici (beta blokatori, rezerpin, klonidin, gvanetidin) imaju nepredvidiv učinak na hipoglikemijski učinak Amaryla.

Prilikom konzumiranja derivata kumarina, imajte na umu: glimepirid pojačava ili slabi učinak ovih lijekova na organizam.

Liječnik bira lijekove za hipertenziju, nesteroidne protuupalne lijekove i druge popularne lijekove za pacijenta.

Amaril se kombinuje sa insulinom i metforminom. Ova kombinacija je potrebna kada uzimanje glimepirida ne postigne željenu metaboličku kontrolu. Dozu svakog lijeka određuje ljekar pojedinačno.

• metformin;
• sitagliptin;
• glimepirid.

Ova kombinacija aktivnih sastojaka omogućava poboljšanje efikasnosti terapije i pomaže u boljoj kontroli stanja dijabetičara.

Uslovi prodaje

Amaryl možete kupiti u ljekarnama ako imate recept od ljekara.

Storage Features

Tablete na bazi glimepirida treba čuvati na tamnom mestu, zaštićeno od direktne sunčeve svetlosti, van domašaja dece. Temperatura skladištenja – do +30 o C.

Najbolje do datuma

Lijek se može koristiti 36 mjeseci od datuma puštanja u promet.

Analogi

Endokrinolog koji leči treba da izabere odgovarajuću zamenu za Amaryl. On može propisati analog napravljen od iste aktivne tvari ili odabrati lijek napravljen od drugih komponenti.

Pacijentima se može prepisati Ruska zamena Diameride, koji je relativno jeftin. Za 30 tableta lijeka napravljenog na bazi glimepirida, s dozom od 1 mg, pacijenti će u ljekarni platiti 179 rubalja. Kako se koncentracija aktivne tvari povećava, cijena se povećava. Za Diamerid u dozi od 4 mg morat ćete platiti 383 rublje.

Ako je potrebno, zamijenite Amaryl lijekom Glimepiride koji se proizvodi Ruska kompanija Vertex. Ove tablete su jeftine. Za pakovanje od 30 kom. za 2 mg ćete morati platiti 191 rublju.

Cijena Glimepirida Canon, koji proizvodi Canonpharma, još je niža. Cijena pakiranja od 30 tableta od 2 mg smatra se jeftinom, iznosi 154 rublje.

Ako pacijenti ne podnose glimepirid, propisuju im se drugi analozi na bazi metformina (Avandamet, Glimecomb, Metglib) ili vildagliptina (Galvus). Oni se biraju uzimajući u obzir individualne karakteristike tijelo pacijenta.

Alkohol i Amaril

Nemoguće je unaprijed predvidjeti kako će pića koja sadrže alkohol utjecati na osobu koja uzima lijekove na bazi glimepirida. Alkohol može oslabiti ili pojačati hipoglikemijski učinak Amaryla. Stoga se ne mogu koristiti istovremeno.

Moraju se uzimati hipoglikemijski lijekovi dug period. Zbog toga kategorička zabrana konzumacije alkoholnih pića mnogima postaje problem.

Trudnoća, dojenje

U periodu intrauterine gestacije ili dojenja novorođenčeta, derivate sulfonilureje ne treba koristiti. U krvi trudnice koncentracija glukoze treba biti u granicama normale. Uostalom, hiperglikemija dovodi do povećanog rizika od razvoja urođene mane razvoj, povećava stopu smrtnosti novorođenčadi.

Trudnice prelaze na insulin. Možete eliminirati mogućnost toksičnog djelovanja lijeka na dijete u maternici ako prestanete koristiti sulfonilureje u fazi planiranja začeća.

Za vrijeme dojenja zabranjena je terapija Amarylom. Aktivna tvar prelazi u majčino mlijeko i tijelo novorođenčeta. Prilikom dojenja potrebno je da žena u potpunosti pređe na inzulinsku terapiju.

Jedan od najčešćih antidijabetičkih lijekova iz grupe sulfonilureje je Amaryl.

Zahvaljujući aktivnim i dodatnim komponentama, lijek pomaže u snižavanju koncentracije glukoze i učinkovito smanjuje težinu simptoma dijabetesa.

Antidijabetički lijek Amaryl je prihvaćen za oralnu primjenu. Općeprihvaćeno međunarodno ime lijeka je Amaryl. Lijek se proizvodi u Njemačkoj, a proizvodi ga Aventis Pharma Deutschland GmbH.

Na ovoj stranici ćete pronaći sve informacije o Amarylu: puna uputstva o primjeni ovog lijeka, prosječne cijene u ljekarnama, potpuni i nepotpuni analozi lijeka, kao i recenzije ljudi koji su već koristili Amaryl. Želite li ostaviti svoje mišljenje? Molimo pišite u komentarima.

Klinička i farmakološka grupa

Oralni hipoglikemijski lijek.

Uslovi izdavanja iz apoteka

Izdaje se na recept lekara.

Cijene

Koliko košta Amaryl? Prosječna cijena u ljekarnama ovisi o obliku izdavanja:

• Amaril tablete 1 mg, 30 kom. – od 262 rub.
• Amaril tablete 2 mg, 30 kom. – od 498 rub.
• Amaryl tablete 3 mg, 30 kom. – od 770 rub.
• Amaril tablete 4 mg, 30 kom. – od 1026 rub.

Oblik i sastav izdanja

Amaryl je dostupan u obliku tableta u nekoliko doza: 1, 2, 3 i 4 mg. Svojstva su zaslužna za aktivnu supstancu – glimepirid, derivat sulfonilureje. Kao pomoćne tvari koriste se laktoza monohidrat, povidon, magnezijev stearat, mikrokristalna celuloza i boje E172 ili E132.

Bez obzira na dozu, sve tablete imaju razdjelnu liniju i gravuru. As karakteristična karakteristika– boja same tablete: 1 mg je ružičasta, 2 mg je zelena, 3 mg je blijedožuta i 4 mg je plava.

farmakološki efekat

Glimepirid, aktivna tvar lijeka, ima pozitivan učinak na gušteraču, pomaže u regulaciji proizvodnje inzulina i njegovog ulaska u krv. Zauzvrat, insulin smanjuje količinu šećera u krvi.

Zahvaljujući dejstvu glimepirida, kalcijum iz krvi ulazi u ćelije tkiva i pomaže u sprečavanju stvaranja aterosklerotskih plakova na zidovima krvnih sudova.

Metformin također pomaže u smanjenju glukoze u krvi, ali na drugačiji način: poboljšava cirkulaciju u jetri i pretvara šećer u glikogen, supstancu bezbednu za pacijente sa dijabetesom. Osim toga, metmorfin potiče bolju apsorpciju glukoze u mišićnim stanicama.

Utvrđeno je da je glimepirid efikasniji u kombinaciji sa metforminom. Iz tog razloga je stvoren Amaryl M - lijek pogodan i za pacijente i za liječnike.

Indikacije za upotrebu

Prema uputama, Amaryl se propisuje za dijabetes melitus tipa 2 (dijabetes neovisan o inzulinu).

Aktivna tvar glimepirid stimulira proizvodnju inzulina u gušterači i njegovo oslobađanje u krv. Inzulin zauzvrat smanjuje količinu šećera u krvi. Glimepirid poboljšava metabolizam kalija u stanicama i također pomaže u sprječavanju stvaranja aterosklerotskih plakova na zidovima krvnih žila.

Kontraindikacije

Prema uputama, Amaryl je kontraindiciran u sljedećim slučajevima:

• Rijetko nasljedne bolesti(deficijencija laktaze, intolerancija galaktoze, malapsorpcija glukoze-galaktoze);
• Preosjetljivost na aktivne ili pomoćne komponente lijeka;
• Dijabetes melitus tip 1;
• Teška disfunkcija jetre;
• Dijabetička prekoma i koma, dijabetička ketoacidoza;
• Trudnoća i dojenje;
• Teška disfunkcija jetre (uključujući pacijente na hemodijalizi);
• djetinjstvo.

Kada koristite Amaryl, treba biti oprezan kada:

• Poremećaj apsorpcije hrane i lijekova iz gastrointestinalnog trakta (intestinalna pareza, crijevna opstrukcija);
• Prisutnost faktora rizika za razvoj hipoglikemije;
• Interkurentne bolesti tokom terapije ili kada se pacijentov način života promeni (promjene u ishrani ili obroku, smanjenje ili povećanje fizičke aktivnosti);
• Nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Amaryl je kontraindiciran za upotrebu tokom trudnoće. U slučaju planirane trudnoće ili ako dođe do trudnoće, ženu treba prebaciti na terapiju insulinom.

Utvrđeno je da se glimepirid izlučuje u majčino mlijeko. Tokom dojenja, ženu treba prebaciti na inzulin ili prekinuti dojenje.

Upute za upotrebu Amaryla

U uputama za upotrebu navodi se da se Amaryl tablete uzimaju oralno, ne žvakaju se i ispiru se sa oko 150 ml vode. Važno je da ne zaboravite da jedete nakon uzimanja leka. Početnu dozu i dozu održavanja određuje liječnik pojedinačno u zavisnosti od nivoa glukoze u krvnom serumu i njenog izlučivanja urinom.

• Prvo, lijek se koristi u dozi od 1 mg/dan, ako je potrebno, dnevna doza se može postupno povećati na 6 mg; Doza se povećava u intervalima od 1-2 sedmice prema sljedećoj shemi: 1 mg/dan-2 mg/dan-3 mg/dan-4 mg/dan-6 mg/dan amaril. Ne preporučuje se prekoračenje doze amaril-a veće od 6 mg/dan. Učestalost i vrijeme primjene lijeka određuje liječnik pojedinačno, što ovisi o načinu života pacijenta. U pravilu se dnevna doza Amaryla propisuje 1 put dnevno za vrijeme ili prije prvog većeg obroka (doručak). Ako jutarnja doza nije uzeta, onda tokom ili prije drugog obroka. Terapija je dugotrajna.

Korištenje kombinacije amaril-metformin. Za pacijente koji uzimaju metformin i koji dožive nedovoljno smanjenje nivoa glukoze u serumu, može se započeti suplementacija amarilom. Ako se dnevna doza metformina ne promijeni, tada se terapija Amarylom započinje dozom od 1 mg/dan. Nakon toga, doza Amaryla se može povećati kako bi se postiglo željeno smanjenje nivoa glukoze u serumu na maksimalno 6 mg/dan.

Korištenje kombinacije amaril-inzulina. Za stabilizaciju razine glukoze u serumu u slučajevima kada je monoterapija ili upotreba kombinacije amaril-metformin neučinkovita, koristi se kombinacija inzulina i amaril. U tom slučaju doza Amaryla ostaje ista, a terapija inzulinom se započinje malim dozama. U budućnosti je moguće povećati primijenjeni inzulin. Terapija treba da bude praćena praćenjem koncentracije glukoze u serumu. Liječenje se provodi pod nadzorom ljekara koji prisustvuje. Režim insulin-amaril može smanjiti potrebe za inzulinom za približno 40%.

Zamjena drugog antidijabetičkog lijeka amarilom. Inicijalni tretman počinje sa 1 mg/dan amaril-a, bez obzira na dozu prethodnog lijeka (čak i ako je bila maksimalna). Ovisno o terapijskom učinku amaril, možete povećati dozu prema gore navedenim pravilima. U nekim slučajevima potrebno je prekinuti primjenu Amaryla zbog moguće hipoglikemije (naročito ako je prije Amaryla korišten lijek s dugim poluživotom, hlorpropramid). Terapija se prekida na nekoliko dana (zbog vjerovatnog aditivnog efekta).

Zamjena inzulina amarilom. U slučajevima kada se pacijentima s dijabetesom tipa 2 prepisuje inzulin, ali njihova funkcija izlučivanja inzulina beta stanica gušterače ostaje netaknuta, pacijent se može prebaciti na uzimanje Amaryla sa izuzetkom inzulina. U ovom slučaju, terapija Amarylom počinje dozom od 1 mg/dan.

Nuspojave

Upotreba Amaryla može uzrokovati sljedeće nuspojave:

• Probavni sistem: rijetko - bol u trbuhu, napadi mučnine, dijareja, povraćanje, osjećaj punoće i težine u epigastrijumu; u nekim slučajevima - povećana aktivnost holestaze i/ili enzima jetre, hepatitis, žutica, opasan po život zatajenje jetre.
• Organ vida: na početku terapije moguće su prolazne smetnje vida izazvane promjenama nivoa glukoze u krvi.
• Hematopoetski sistem: u nekim slučajevima - granulocitopenija, leukopenija, pancitopenija, hemolitička anemija, agranulocitoza i eritrocitopenija; rijetko - trombocitopenija. Prijavljeni su slučajevi teške trombocitopenije i trombocitopenične purpure tokom postmarketinške upotrebe Amaryla.
• Alergijske manifestacije: rijetko - pseudoalergijske i alergijske reakcije (urtikarija, kožni osip i svrab). Takve reakcije su obično blage, ali mogu postati teške nagli pad Krvni pritisak, kratak dah, anafilaktički šok, alergijski vaskulitis (u rijetkim slučajevima).
• Metabolizam: kao i kod drugih derivata sulfonilureje, moguća je produžena hipoglikemija. Znakovi ovog poremećaja su mučnina, glavobolja, povraćanje, osjećaj gladi i umora, smanjena koncentracija, pospanost, pareze, poremećaji spavanja, gubitak samokontrole, anksioznost, bradikardija, agresivnost, senzorni poremećaji, gubitak budnosti i brzine reakcije, vid poremećaji, depresija, delirijum, konfuzija, poremećaji govora, afazija, tremor, vrtoglavica, cerebralni grčevi, plitko disanje, gubitak svijesti do kome. Osim toga, mogu se uočiti znaci adrenergičke kontraregulacije kao odgovor na hipoglikemiju (nemir, pojava ljepljivog hladnog znoja, angina pektoris, tahikardija, srčane aritmije, palpitacije i arterijska hipertenzija). Klinička slika teške hipoglikemije podsjeća na moždani udar.
• Ostalo: u nekim slučajevima - fotosenzibilnost, hiponatremija.

Simptomi predoziranja: teška hipoglikemija opasna po život (sa dugotrajno liječenje glimepirid u visokim dozama i akutno predoziranje lijekom).

Predoziranje

U slučaju predoziranja Amarylom mogu se javiti mučnina, bol u trbuhu i povraćanje. Može doći do hipoglikemije koja može uzrokovati drhtanje, anksioznost, smetnje vida, pospanost, probleme s koordinacijom, konvulzije i komu.

U slučaju predoziranja indicirano je ispiranje želuca, nakon čega slijedi primjena enterosorbenata. Davanje glukoze treba započeti što je prije moguće. Dalja terapija je simptomatska. U slučaju teškog predoziranja potrebna je hospitalizacija u jedinici intenzivne njege.

specialne instrukcije

Kada pacijentu propisuje Amaryl ili Amaryl M, liječnik mora upozoriti na mogućnost nuspojava, a što je najvažnije, na pojavu hipoglikemije ako pacijent uzme lijek, a zaboravi jesti. U tom slučaju pacijentu se preporučuje da uvijek sa sobom nosi slatkiše ili komadiće šećera kako bi mogao brzo podići nivo šećera u krvi.

Pored sistematske provjere nivoa glukoze u krvi i urinu, tokom liječenja Amarylom i Amarylom M, redovno se prati i sastav krvi i funkcija jetre.

U stresnim okolnostima, praćenim oslobađanjem adrenalina u krv, efikasnost Amaryla i Amaryla M je smanjena. Takve situacije mogu biti nesreće, sukobi u porodici ili na poslu, bolesti sa visokim porastom temperature. U takvim slučajevima, praksa je da se pacijent privremeno prebaci na inzulin.

Interakcije lijekova

Hipoglikemijski učinak se pojačava istovremenom primjenom amaril s inzulinom i drugim hipoglikemijskih lijekova, neki antibiotici (tetraciklini, sulfonamidi, klaritromicin), visoke doze pentoksifilina, fluoksetina, flukonazola, anabolički steroidi, ACE inhibitori (kaptopril, enalapril, ramipril, perindopril, lizinopril itd.). Kombinacija amaril sa barbituratima, laksativima, diureticima, visokim dozama nikotinske kiseline i rifampicinom će imati suprotan efekat.

Beta-blokatori (karvedilol, atenolol, bisoprolol, metoprolol, itd.), rezerpin, klonidin, derivati ​​kumarina i alkohol mogu povećati ili smanjiti hipoglikemijski učinak amaril.