Metodický vývoj lze využít k provedení praktické výuky na dané téma v oboru MDK 02.01 „Technologie pro výrobu lékových forem“, obor 33.02.01. "LÉKÁRNA". Účel stvoření metodologický vývoj: formulář odborné kompetence na výrobu vodních a lihových kapek podle receptur s koncentrací suš léky méně než 3 % nebo více (PC 2.1).

Stažení:

Náhled:

GAPOU CO

"KALUGA ZÁKLADNÍ LÉKAŘSKÁ KOLEKCE"

Specialita: 02/33/01 “Lékárna”

Sekce PM. 02. Výroba lékových forem

MDK 02.01. "Technologie na výrobu lek." formuláře"

Praktická lekce č. 27-28

Téma 3.3. „Výroba kapek obsahujících jeden nebo více léčivé látky.

Zpracovala: Chekmareva N.A.

2016

METODICKÝ ROZVOJ PRO UČITELE.

Sekce MDK 02.01.3. Výroba tekutých lékových forem

VÝROBA ALKOHOLOVÝCH KAPEK"

CÍLE:

1. Vzdělávací:

1. Rozvíjet odborné kompetence ve výrobě vodních a lihových kapek podle receptur s koncentrací suchého lek. prostředky méně než 3 %, 3 % nebo více (PC 2.1).
2. Naučte studenty:

• kontrolovat dávky ve vodných, alkoholických, vodně-alkoholických kapkách;

• vybrat a zdůvodnit optimální metodu výroby kapiček;
• filtrovat kapaliny v malých množstvích;
• zabalit, připravit kapky k uvolnění, zhodnotit kvalitu vyrobených kapek;
• sestavit prvotní účetní doklady (PC 2.5).

1. Pokračovat v rozvíjení odborných kompetencí v dovednosti práce s váhami, závažími, měřicími přístroji a práce s normativními dokumenty upravujícími kvalitu kapkové výroby.
2. Zlepšit odbornou způsobilost v organizaci pracoviště a dodržování hygienických a hygienických předpisů, bezpečnostních předpisů a požární bezpečnosti (PC 2.4).

2. Vzdělávací:

1. Vzbudit ve studentech smysl pro profesionální odpovědnost a vědomý přístup ke studiu tohoto tématu.
2. Rozvíjejte dovednosti pro práci s dalšími odborná literatura, vyberte hlavní, podstatné věci ve studovaném materiálu (OK 4).
3. Orientovat studenty k profesi, kterou si osvojují, pěstovat pocit lásky k profesi (OC 1).

3. Vývojové:

1. Pokračovat v rozvoji odborné způsobilosti ve výdeji léků obyvatelstvu, a to i na zvýhodněný recept a dle požadavků zdravotnických zařízení (PC 1.2).
2. Rozvíjet u studentů logické a analytické myšlení.
3. Rozvíjet schopnost zvýraznit hlavní věc ve studovaném materiálu.
4. Rozhodujte se ve standardních i nestandardních situacích a převezměte za ně odpovědnost (OK 3).

1. Pracujte v týmu a v týmu, efektivně komunikujte s kolegy, vedením a spotřebiteli (OK 6).

TYP TŘÍDY: Laboratorní a praktické.

ZPŮSOB TRÉNINKU: Samostatná praktická práce studentů pod vedením pedagoga.

UMÍSTĚNÍ:Laboratoře č. 208, 209.

DÉLKA lekce: 180 min.

VYBAVENÍ TŘÍDY:

GF-X. VR-1.0, VR-5. Cylindry, kapátka, ubrousky, vata, směs alkoholu a éteru, nůžky, lepidlo, nitě, kuponové kroužky, pečetní vosk, lihové lampy, podpis. Lek. Klíny: efedrin hydrochlorid, morfin hydrochlorid, kodein fosfát, bromid sodný, adonizid, antipyrin, adrenalin hydrochlorid, roztok atropin sulfátu 1 %. Štítky: „Externí“, „Interní“, „Uchovávejte na tmavém místě“, „Pozor!“

HPH: „Dávkování podle hmotnosti. Váhy. Hmotnost“, „Metody objemového dávkování“, „Státní standardizace kvality léčiva. prostředky", "Kontejner. Obalový materiál. Skladování, práce, uvolňování léku. Seznam fondů A a B." „Řešení“, „Výroba roztoků s použitím koncentrátů“.

MDS:

lat. Jazyk "Chem. nomenklatura. Název solí"

Farmakognosie "Léky působící na centrální nervový systém"

Farmakologie "Narkotická analgetika"

MDK 02.02. "KK LS, prod. aminoalkoholy" (adrenalin, hydrochlorid, efedrin hydrochlorid), "KK LS, prod. isochinolin" (morfin hydrochlorid, kodein fosfát), "KK LS, prod. tropan" (atropin sulfát)

Po samostudium materiál

studenti by měli VĚDĚT:

• Kontrola dávek ve vodných, alkoholových, vodně-alkoholických kapkách.

VYTVOŘENÉ KOMPETENCE:

1. OBECNÉ KOMPETENCE:

ÚROVEŇ POROZUMĚNÍ: 3

STRUKTURA TŘÍDY A ČASOVÝ REŽIM:

1. Organizace času. Mobilizace publika 2 min.
2. Stanovení cíle lekce, její motivace 2 min.
3. Příchozí kontrola 25 min.

a) rozbor receptur u tabule 15 min.

b) objektivní testování 10 min.

1. Pokyny pro praktickou práci 2 min.
2. Praktická práce 113 min.

Učitel kontroluje průběžné výsledky a koriguje aktivity žáků. Kontrola nad rozvojem praktických dovedností, evidence deníku.

1. Ovládání výstupu. Dodatečná kontrola deníků 14 min.
2. Shrnutí, domácí úkol 2 min.

PRŮBĚH TŘÍDY

1. Organizační moment. Mobilizace publika.

Učitel pozdraví žáky a upozorní na ně vzhled studentů, přijímá hlášení hlídače o připravenosti kanceláře a studentů na vyučování, bere na vědomí nepřítomné.

2. Stanovení cíle hodiny, její motivace.

Učitel poznamenává, že kapky zabírají asi 15 % lékárenských přípravků a mají své vlastní vlastnosti jak při kontrole dávek, tak ve výrobních technikách, na rozdíl od roztoků, takže lékárníci musí tyto vlastnosti znát, aby mohli vyrábět vysoce kvalitní léky. formou, označuje cíle lekce.

3. Příchozí kontrola.

I. Rozbor receptů na tabuli:

B: Morfin hydrochlorid 0,03

Čištěná voda 10 ml

O. 10 kapek. 2x denně proti bolesti.

B: Ethylmorfin hydrochlorid 0,15

Tinktury belladonny

Mateří kašička tinktury 15 ml

O. 15 kapek každý. 3x denně.

B: Validola 4.0

Roztok nitroglycerinu 1% -1 ml

Tinktury mateřídoušky

Tinktury kozlíku lékařského 20 ml

O. 10 kapek. aplikujte cukr pod jazyk na bolest v srdci.

II. Kontrola znalostí metodou objektivního testování.

Za tímto účelem jsou studentům nabídnuty 2 možnosti testu po 10 úkolech. Testy různé typy a úroveň obtížnosti. Čas je regulován učitelem. Pro řešenítestovací úlohyJsou vyžadovány dávkovací tabulky a GF-X dávkovací stoly. Včetně možností(Příloha č. 2).

4. Pokyny pro praktickou práci.

Učitel podotýká, že v dnešní lekci je nutné udělat lek. formy - kapky, označuje, které nádobí si vzít, upozorňuje na vlastnosti filtrování kapalin v malých množstvích, ukazuje, jak propláchnout filtr vodou, která není zahrnuta v objemu, výrobní techniky založené na koncentraci pevných látek. prostředky, kontrola čistoty a zvláštností registrace na dovolenou, ukazuje, jak utěsnit lahvičky s penicilinem na dovolenou, jak je utěsnit.

5. Praktická práce.

Studenti dostávajíindividuální receptury(Příloha č. 3). Organizovat pracoviště a připravit lek. formuláře, při plnění úkolu studenti používají GF-X,výrobních algoritmů (Příloha č. 4).Učitel koriguje práci jednotlivých studentů, sleduje rozvoj profesních kompetencí studentů na toto téma a studenti absolvují přednášku. léky k uvolnění, registraci opačná strana recepty, PPC, sepisujte si deníky a po dokončení práce přistupte k učiteli, aby si vzal lék. drogy.

Při užívání léků. drogy, učitel provede organoleptickou kontrolu, zkontroluje PPC, deník a podle uvážení učitele položí studentům následující otázky:

1. Co jsou kapky?
2. Jak jsou klasifikovány?
3. Na čem závisí technika výroby kapek?
4. Jaká je technika výroby kapek s koncentrací suchého lek. prostředky méně než 3 %?
5. Jaká je technika výroby kapek s koncentrací suchého lek. prostředky 3 % nebo více?
6. Jak zkontrolovat dávky v kapkách vody?
7. Jak zkontrolovat dávky v alkoholových kapkách? Pokud je obsah alkoholu přibližně stejný, výrazně se liší?
8. Jaká je technika výroby alkoholových kapek?
9. Jak se kapky připravují k uvolnění?

1. OBECNÉ KOMPETENCE:

• OK 1. Pochopte podstatu a společenský význam své budoucí profese, projevujte o ni trvalý zájem.
• OK 2. Organizovat vlastní aktivity, volit standardní metody a způsoby plnění odborných úkolů, hodnotit jejich efektivitu a kvalitu.
• OK 3. Rozhodujte se ve standardních i nestandardních situacích a převezměte za ně odpovědnost.
• OK 4. Vyhledávejte a používejte informace nezbytné pro efektivní plnění odborných úkolů, profesionál osobní rozvoj.
• OK 5. Používejte informační a komunikační technologie v odborná činnost.
• OK 6. Pracujte v týmu a v týmu, efektivně komunikujte s kolegy, vedením a spotřebiteli.
• OK 7. Převzít odpovědnost za práci členů týmu (podřízených) a za výsledky plnění úkolů.
• OK 8. Samostatně si určovat úkoly profesního a osobního rozvoje, věnovat se sebevzdělávání, vědomě plánovat zvyšování kvalifikace.
• OK 9. Orientovat se v podmínkách častých změn techniky v odborných činnostech.

2. ODBORNÉ KOMPETENCE:

• PC 2.1. Připravte lékové formy podle předpisů a požadavků zdravotnických zařízení.
• PC 2.2. Vyrábíme lékárnické potřeby a balíme léky pro následný prodej.
• PC 2.4. Dodržujte hygienické, hygienické, bezpečnostní a požární předpisy.
• PC 2.5. Připravte primární účetní doklady.
• PC 1.2. Vydávat léky obyvatelstvu, a to i na zvýhodněný recept a dle požadavků zdravotnických zařízení.

6. Řízení výstupu.

Doporučuje se to udělat ve formulářipísemný průzkumpro kontrolu dávek ve vodních a alkoholových kapkách pomocí 10 možností(složka DRF, 1 stránka nebo složka KNF).Každý student dostane individuální zadání. Úkol se skládá z 5 receptur, při plnění úkolu žáci využívají tabulky kapek GF-X a dávkovací tabulky. Čas je regulován.

Závěrečná kontrola může být dle uvážení vyučujícího provedena ve formulářipísemný průzkum naindividuální možnosti, kde jsou uvedeny 2 recepty:

A) kontrola dávek v kapkách vody,

B) kontrola dávek v alkoholových kapkách(Příloha č. 5).

7. Shrnutí.

Učitel přidělí každému žákovi známku za praxi, s přihlédnutím k teoretické přípravě na praktickou práci, známky jsou komentovány. Učitel podepisuje a upozorňuje žáky na jednotlivé profesní kompetence , jehož realizace nebyla na vysoká úroveň. Oceňuje studenty, kteří své přednášky navrhli kompetentně a esteticky. léky na uvolnění. Učitel se ptá žáků: „Bylo dosaženo cíle“?

Hlavní literatura:

• Práce s učitelem lit-roy.

Doplňková literatura:

Příloha č. 1. Metodická doporučení pro studenty k samostatné přípravě na praktický výcvik.

Příloha č. 2. Možnosti testovacích úloh.

Příloha č. 3. Recept k provedení během praktické lekce.

Příloha č. 4. Algoritmus pro výrobu kapek vody s koncentrací suchého lek. prostředky až do výše 3 %, 3 % nebo více.

Příloha č. 5. Možnosti písemného průzkumu.

Příloha č. 1

SPECIALITA 060301

Odborný modul PM.02: Výroba léků. formy a držení povinné typy intrafarmaceutická kontrola.

Sekce PM 1. Výroba lékových forem.

MDK 02.01. "Technologie pro výrobu lékových forem."

Sekce MDK 02.01.3. Výroba tekutých lékových forem.

TÉMA 3.3.: „VÝROBA KAPEK OBSAHUJÍCÍ JEDEN NEBO VÍCE LEC. LÁTKY

VÝROBA ALKOHOLOVÝCH KAPEK"

CÍLE:

1. Otestujte znalosti a dovednosti studentů na toto téma.
2. Budování dovedností:

• Kontrolujte dávky ve vodných, alkoholových, vodně-alkoholických kapkách.
• Vyberte a zdůvodněte optimální metodu výroby kapek.

1. Procvičte si schopnost připravit kapky s koncentrací suchého lek. prostředky méně než 3 %, 3 % nebo více.
2. Praktické dovednosti:

• Filtrujte kapaliny v malých množstvích.
• Zabalit, uspořádat kapky k vydání, zhodnotit kvalitu vyrobených kapek.

1. Upevnit dovednosti v práci s váhami, závažími a měřicími přístroji.
2. Posílit schopnost pracovat s normativními dokumenty, které regulují kvalitu výroby kapek.
3. Zlepšete své organizační dovednosti na pracovišti.

DOBA VYUČOVÁNÍ: 180 minut.

UMÍSTĚNÍ:Laboratoře č. 208, 209

VĚDĚT:

• Kontrola dávek ve vodných, alkoholových a vodně-alkoholických kapkách.
• Pravidla pro výrobu kapek ve vodných a nevodných rozpouštědlech.
• Úložný prostor. Dovolená

Žáci VE TŘÍDĚ BY MĚLI:

1. Odpovězte na otázky z příchozí kontroly.
2. Připravte kapky ve vodných i nevodných rozpouštědlech o koncentraci suchého lek. finanční prostředky do výše 3 %, 3 % nebo více podle navržených receptur, vyplňte deník.
3. Odpovězte na závěrečné kontrolní otázky.

VZOR RECEPTU:

B: Morfin hydrochlorid 0,1

Čištěná voda 10 ml

D. Ob. 10 kapek. 2x denně.

B: Tinktury konvalinky

Belladonna tinktury 10 ml

Bromid sodný 2.0

Čištěná voda 20 ml

Při praktické práci studenti

získat následující KOMPETENCE:

1. OBECNÉ KOMPETENCE:

• OK 1. Pochopte podstatu a společenský význam své budoucí profese, projevujte o ni trvalý zájem.
• OK 2. Organizovat vlastní aktivity, volit standardní metody a způsoby plnění odborných úkolů, hodnotit jejich efektivitu a kvalitu.
• OK 3. Rozhodujte se ve standardních i nestandardních situacích a převezměte za ně odpovědnost.
• OK 4. Vyhledávejte a využívejte informace nezbytné pro efektivní plnění profesních úkolů a profesní osobní rozvoj.
• OK 5. Využívat informační a komunikační technologie v odborných činnostech.
• OK 6. Pracujte v týmu a v týmu, efektivně komunikujte s kolegy, vedením a spotřebiteli.
• OK 7. Převzít odpovědnost za práci členů týmu (podřízených) a za výsledky plnění úkolů.
• OK 8. Samostatně si určovat úkoly profesního a osobního rozvoje, věnovat se sebevzdělávání, vědomě plánovat zvyšování kvalifikace.
• OK 9. Orientovat se v podmínkách častých změn techniky v odborných činnostech.

2. ODBORNÉ KOMPETENCE:

• PC 2.1. Připravte lékové formy podle předpisů a požadavků zdravotnických zařízení.
• PC 2.2. Vyrábíme lékárnické potřeby a balíme léky pro následný prodej.
• PC 2.4. Dodržujte hygienické, hygienické, bezpečnostní a požární předpisy.
• PC 2.5. Připravte primární účetní doklady.
• PC 1.2. Vydávat léky obyvatelstvu, a to i na zvýhodněný recept a dle požadavků zdravotnických zařízení.

SAMOSTATNÁ PRÁCE (domácí úkol):

Hlavní literatura:

• Uch. V A. Pogorelov "FT" R-on-D, Phoenix, 2002, s. 183-184
• Práce s učitelem lit-roy.
• Provádění výpočtů a popis technologií. dělat kapky.
• Řešení odborných problémů při výrobě, konstrukci a výdeji tekutých lékových forem.

Doplňková literatura:

• Uch. I.I. Krasnyuk, K.V. Michajlova, L.I. Muravyov "FT", I. Ed. Skupina Geobar-Media, 2011, s. 221-223

Příloha č. 2

ODPOVĚDI NA TESTOVACÍ PRŮZKUM

	MOŽNOST 1			MOŽNOST 1
				B, G
				1 – B
				2 – A
				3 – B
				4 – B
				5 – A
	B, G
	1 – B
	2 – A
	3 – B
	4 – B
	5 – A

KRITÉRIA HODNOCENÍ:

15 – 14 odpovědí – „5“

13 – 12 odpovědí – „4“

11 – 10 odpovědí – „3“

9 odpovědí nebo méně – „2“

Příloha č. 3

RECEPT NA REALIZACI

V PRAKTICKÉ LEKCI.

B: Morfin hydrochlorid 0,1

Čištěná voda 10 ml

D. Ob. 10 kapek. 3x denně.

B: Kodein fosfát 0,2

Bromid sodný 2.0

Adonisid 5 ml

Čištěná voda 20 ml

D. Ob. 2 kapky každý. 3x denně.

B: Tinktury konvalinky

Tinktury kozlíku lékařského 10 ml

Bromid sodný 1,0

Čištěná voda 10 ml

D. Ob. 10 kapek. 4x denně.

B: Roztok atropin sulfátu 0,1 % -10 ml

D. Ob. 8 kapek každý. Na bolest.

B: Roztok efedrin hydrochloridu 3% -10 ml

D. Ob. 3x denně 2 kapky do nosu.

B: Norsulfazolový roztok 2% -10 ml

D. Ob. 2 kapky na nos.

B: Kyselina boritá 0,3

Alkohol 10 ml

D. Ob. Kapky v uchu.

Receptury lze dle uvážení vyučujícího měnit na základě závad s přihlédnutím k regionální složce.

Příloha č. 4

ALGORITHM PRO VÝROBU VODNÍ KAPKY.

Solidní koncentrace lek. prostředky méně než 3 %.	Solidní koncentrace lek. prostředky 3 % a více.
Odměřte přesné množství vody. Rozdělit na dvě části. Suchý lek rozpusťte v jednom. zařízení. Přefiltrujte do dávkovací lahvičky přes vatu, promytou vodou nezahrnutou v roztoku. Zkontrolujte čistotu. Přidejte vodu z druhého stojanu přes stejný filtr.	Nalijte polovinu vody do stojanu. Rozpusťte suchý lek. zařízení. Přefiltrujte do válce přes vatu promytou vodou nezahrnutou v roztoku. Zkontrolujte čistotu. Nastavte hlasitost na požadovanou hlasitost přes stejný filtr. Nalijte do dávkovací lahvičky.
Korek. Připravte se na dovolenou. Vypište PPK.

Příloha č. 5

Možnost 1

Zkontrolujte dávky:

B: Promedol roztok 1% - 10 ml

D. Ob.: 5 kapek. 2 r. za den na bolest.

B: N-ki belladonna 3 ml

N-ki mateřídouška 7 ml

N-ki hloh 10 ml

D. Ob.: 15 kapek. 3 r. ve dne.

Možnost č. 2

Zkontrolujte dávky:

B: Roztok ethylmorfinu g/chl 0,2 – 15 ml

D.O.: 10 kapek. 2 r. ve dne.

B: Adonisid 5 ml

N-ki máta 3 ml

N-ki mateřídouška 7 ml

N-ki kozlík lékařský 10 ml

Možnost č. 3

Zkontrolujte dávky:

B: Atropin sulfát 0,05

Čištěná voda 10 ml

Viz D. Ob. 2 kapky každý. 2 r. ve dne.

B: N-ki strophanthus 2 ml

N-ki kozlík lékařský

N-ki pelyněk 5 ml

Možnost č. 4

Zkontrolujte dávky:

B: Roztok atropin sulfátu 0,3 % - 20 ml

D. Ob. 4 kapky každý. 2 r. ve dne.

B: N-ki strophanthus 4 ml

N-ki kozlík lékařský 16 ml

Viz D. Objem: 15 kapek. 2 r. ve dne.

Možnost č. 5

Zkontrolujte dávky:

B: Morfin hydrochlorid 0,01

Čištěná voda 10 ml

Viz D. Objem: 20 kapek. 2 r. ve dne.

In: N-ki belladonna

N-ki kozlík lékařský

Konvalinka 10 ml

Možnost č. 6

Zkontrolujte dávky:

B: Yoda 0,05

Jodid draselný 0,1

Čištěná voda 50 ml

Viz D. Objem: 10 kapek. 2 r. ve dne.

B: Adonisid 5 ml

N-ki kozlík lékařský

Konvalinka 10 ml

Viz D. Objem: 25 kapek. 3 r. ve dne.

Možnost č. 7

Zkontrolujte dávky:

B: Roztok dioninu 1% - 10 ml

B: N-ki belladonna 6 ml

Mateří kašička n-ki

N-ki kozlík lékařský 5 ml

N-ki konvalinka 7 ml

Viz D. Objem: 30 kapek. 2 r. ve dne.

Možnost č. 8

Zkontrolujte dávky:

B: Roztok apomorfin hydrochloridu 0,2 % - 10 ml

B: Mentol 0,2

N-ki belladonna

N-ki kozlík lékařský

Konvalinka 10 ml

Viz D. Objem: 15 kapek. 3 r. ve dne.

Možnost č. 9

Zkontrolujte dávky:

B: Roztok atropin sulfátu 0,02 – 15 ml

D.O.: 10 kapek. 3 r. ve dne.

B: N-ki chilibukha 6 ml

N-ki pelyněk

N-ki kozlík lékařský 7 ml

Viz D. Objem: 10 kapek. 3 r. ve dne.

Možnost č. 10

Zkontrolujte dávky:

B: Roztok skopolaminhydrobromidu 0,1 % - 10 ml

D. Ob.: kapka po kapce. 2 r. ve dne.

B: Roztok nitroglycerinu 1% - 5 ml

N-ki kozlík lékařský

Konvalinka 10 ml

Viz D. Objem: 5 kapek. jmenování.

Možnost č. 11

r.d. 2 kapky

s.d. 0,005

s.d. 6 kapek

r.d. 0,0066

r.d. 3 kapky

s.d. 0,0132

s.d. 9 kapek

r.d. 0,005

r.d. 5 kapek

s.d. 0,001

s.d. 10 kapek

r.d. 0,0006

r.d. 3 kapky

s.d. 0,0012

s.d. 6 kapek

r.d. 0,001

r.d. 5 kapek

s.d. 0,001

s.d. 15 kapek

r.d. 0,0005

r.d. 5 kapek

s.d. 0,001

s.d. 15 kapek

r.d. 0,005

r.d. 8 kapek

s.d. 0,015

s.d. 16 kapek

r.d. 0,001

r.d. 5 kapek

s.d. 0,003

s.d. 15 kapek

r.d. 0,0006

r.d. 3 kapky

s.d. 0,0018

s.d. 9 kapek

r.d. 0,0005

r.d. 3 kapky

s.d. 0,001

s.d. 9 kapek

r.d. 0,00125

r.d. 2,5 kapky (2.4)

s.d. 0,0025

s.d. 10 kapek (9.6)

Odeslat svou dobrou práci do znalostní báze je jednoduché. Použijte níže uvedený formulář

Studenti, postgraduální studenti, mladí vědci, kteří využívají znalostní základnu ve svém studiu a práci, vám budou velmi vděční.

Vloženo na http://www.allbest.ru/

Vloženo na http://www.allbest.ru/

státní rozpočet vzdělávací instituce vyšší odborné vzdělání

Ministerstvo zdravotnictví Ruské federace

Petrohradská státní chemická a farmaceutická akademie

Farmaceutická fakulta

Ústav technologie lékových forem

KURZOVÁ PRÁCE

Technika oční kapky

Účinkující: Dubovaya Yu.E. skupina 326

Přednosta: doktor filologie, prof. Machmudžanova K.S.

Petrohrad 2015

Úvod

2. Oční kapky

2.4 Hodnocení kvality

2.6 Zlepšení očních kapek jako lékové formy

2.8 Popis běžných a originálních receptů na oční kapky připravené rozpuštěním léčivých látek a z koncentrovaných roztoků lékárenské formulace

Závěr

Úvod

Slavný sovětský oftalmolog akademik V.P. Filatov (1875 - 1956) napsal: "Bez nadsázky lze říci, že mezi lidskými smyslovými orgány je nejcennější orgán zraku." Člověk přijímá 90 % informací o světě kolem sebe prostřednictvím vidění.

Oční lékové formy zaujímají mezi ostatními lékovými formami zvláštní místo vzhledem ke specifikům jejich použití a vlastnostem vyplývajícím ze stavby a funkcí zrakového orgánu, jako jsou specifické mechanismy vstřebávání, distribuce a interakce léčivých látek s tkáněmi a tekutinami. oka, snadná zranitelnost oka.

Resorpční zónou oka je rohovka, typická lipidová bariéra o tloušťce asi 1 mm. Rohovka je vysoce propustná pro léčiva rozpustná v tucích a za ní je vodní komora. Akce oční léky těchto forem je přímo závislá na schopnosti překonat lipidové a vodní bariéry.

Sliznice oka je nejcitlivější ze všech sliznic těla. Prudce reaguje na vnější dráždivé látky - mechanické inkluze, nesoulad mezi osmotickým tlakem a hodnotami pH vstřikovanými do oka léky osmotický tlak a hodnota pH slzné tekutiny. Slzná tekutina je ochrannou bariérou pro mikroorganismy kvůli přítomnosti lysozymu (enzymu muramidázy) v ní. U různých očních onemocnění je obsah lysozymu v slzné tekutině výrazně snížen, což podporuje množení mikroorganismů, které způsobují vážná onemocnění. Proto spolu s Obecné požadavky U mnoha lékových forem jsou na ně kladeny zvýšené požadavky: sterilita, stabilita, izotonicita, absence mechanických inkluzí a dráždivých účinků, přesnost dávkování.

1. Oční lékové formy a kontrolní fáze

V oftalmologické praxi se používá celá řada léků, ať už k vytvoření lokálního účinku v diagnostice (rozšíření nebo zúžení zornice) nebo léčebném ( infekční procesy bolestivých stavů, zánětlivých procesů atd.) účely a pro realizaci farmakologických účinků v přilehlých tkáních. Z lékových forem oční lékaři používají: kapky, pleťové vody a výplachy, masti a in Nedávno- oční filmy.

Oční kapky jsou tekuté léková forma, představující vodu popř olejové roztoky, nejjemnější suspenze nebo emulze léčivých látek, dávkované po kapkách.

Oční masti jsou léková forma měkké konzistence, která může při aplikaci na oční spojivku vytvořit rovnoměrný souvislý film. Skládají se ze základu a v něm rovnoměrně rozmístěných léčivých látek. Oční masti se aplikují umístěním pod víčko do spojivkového vaku pomocí speciálních očních špachtlí (špachtle). Složení mastí je pestré – s antibiotiky, sulfonamidy, oxidem rtuťnatým apod. Účel použití může být různý (dezinfekce, anestezie, rozšíření či zúžení zornice, snížení nitroočního tlaku). Směs skládající se z 10 dílů lanolinu a 90 dílů vazelíny (třída pro oční masti). V oční praxi se používají k dezinfekci, tišení bolesti, rozšíření nebo naopak zúžení zornice a ke snížení nitroočního tlaku.

Oční filmy jsou sterilní polymerní filmy obsahující léčivé látky v určitých dávkách a rozpustné v slzné tekutině. V oftalmologii se oční léčivé filmy používají k nahrazení častých instilací vodných očních kapek a prodloužení účinku léčivých látek prodloužením doby kontaktu filmu s povrchem tkání spojivkového vaku. Veškerá výrobní činnost lékárny směřuje k zajištění kvalitní výroby léčiv pro obyvatelstvo a zdravotnická zařízení. Toho je dosahováno přísným zaváděním technologie výroby léčiv, dodržováním farmaceutických postupů a hygienických režimů, správně a přehledně organizovanou vnitrolékárnou kontrolou, pravidly a podmínkami skladování a výdeje léčiv.

Kontrola v lékárně se provádí v souladu s nařízením Ministerstva zdravotnictví Ruské federace ze dne 16. července 1997 č. 214 „O kontrole kvality léčiv vyráběných v lékárnách“. Objednávka schválila tři dokumenty (přílohy k objednávce 1, 2, 3):

1. „Pokyny pro kontrolu kvality léčiv vyráběných v lékárnách“, obsahující 8 příloh.

2. "Typické profesní a pracovní požadavky na lékárníka podílejícího se na kontrole kvality léčiv vyráběných v lékárnách (lékárník-analytik)."

3. „Termíny použitelnosti, podmínky skladování a režim sterilizace pro léky vyráběné v lékárnách.“

V souladu s nařízením Ministerstva zdravotnictví Ruské federace č. 214 musí lékárny vytvořit podmínky nezbytné pro splnění všech schválených požadavků, pokynů, norem a předpisů. Kontrolu kvality léčiv vyráběných v lékárnách musí provádět vysoce kvalifikovaný farmaceut-analytik, který má teoretické znalosti a praktické dovednosti v souladu se „Standardními požadavky“ (Příloha 2 k objednávce). Lékárníci-analytici musí být pro tento typ akreditováni farmaceutické činnosti a vyžaduje se od nich zvládnutí všech typů vnitrolékárny. Výkon jednotlivé druhy Kontrolu v lékárně provádí lékárník-technolog. Vnitrolékárnická kontrola je soubor opatření zaměřených na včasnou prevenci a identifikaci chyb a nepřesností, které vznikají při výrobě, registraci a výdeji léčiv. Kontrola se provádí v přísném souladu s „Pokyny pro kontrolu kvality léčiv vyráběných v lékárnách“, schválenými vyhláškou Ministerstva zdravotnictví Ruské federace č. 214 (Příloha 1). Zajišťuje všechna nezbytná opatření k zajištění výroby v lékárnách léčiv, jejichž kvalita odpovídá požadavkům regulovaným Globálním fondem, aktuální ND (OFS, FS, FSP), příkazy a pokyny Ministerstva zdravotnictví Ruské federace. Nařízení č. 214 Ministerstva zdravotnictví Ruské federace se vztahuje na všechny lékárny (včetně homeopatických) nacházející se na území Ruska bez ohledu na formu vlastnictví a resortní příslušnost. Vnitřní systém kontroly lékáren zahrnuje preventivní opatření a různé typy kontrola, jako je přejímka, organoleptická, písemná, průzkumná, fyzikální, chemická, kontrola během uvolňování. Vedoucí lékárny je povinen zajistit podmínky pro provádění všech těchto druhů kontrol. Pro provádění kontroly musí mít lékárny analytické místnosti (stoly) vybavené vším potřebným - v souladu s „Pokynem“ (Příloha 1). Základní požadavky na oční kapky jsou uvedeny v obecný článekčp. 319, Státní statek. Lékárna vede protokoly, kde jsou zaznamenány výsledky testování hotové lékové formy: organoleptická, chemická kontrola (kvalitativní a kvantitativní).

2. Oční kapky

Oční kapky jsou léková forma určená ke vkapání do oka (kapání je zavádění roztoků léčivých látek v kapkách do spojivkového vaku).

Oční kapky jsou vodné nebo olejové roztoky, řídké suspenze a emulze pro instilaci do spojivkového vaku. Rozpouštědly jsou voda na injekci, sterilní mastné oleje – broskvový, mandlový a tekutý parafín. Výroba očních léků v lékárnách se provádí ve speciální místnosti pro aseptickou výrobu léků, a pokud není k dispozici, pak ve stolním boxu. Potřeba vyrábět oční kapky, masti a lotiony za aseptických podmínek je způsobena tím, že se tyto formy aplikují na spojivku oka, která se může infikovat. Normálně slzná tekutina obsahuje speciální antibiotickou látku – lysozym, který má schopnost ničit mikroorganismy, které se dostanou do spojivky. U řady onemocnění slzná tekutina obsahuje málo lysozymu a oko není chráněno před účinky mikroorganismů. Infekce oka nesterilními léky může mít těžké následky, což někdy vede ke ztrátě zraku.

Kapky se instilují následovně:

2. Udržujte otevřenou lahvičku v krátké vzdálenosti od oka. Abyste se vyhnuli mrkání, jednou rukou stáhněte spodní víčko.

3. Kápněte 1 nebo 2 kapky pod spodní víčko.

4. Zavřete oči.

5. Neotvírejte oči asi 2 minuty.

6. Položte prst na spojení horního a dolního víčka blízko nosu a několik minut jej držte. Uzavřete tak kanál, kterým slzy vstupují do nosohltanu, a kapky zůstanou v očích.

2.1 Moderní požadavky požadavky na oční kapky

sterilita;

Žádné mechanické inkluze;

Komfort (izotonicita, optimální hodnota pH);

Chemická stabilita;

Prodloužení.

A. Sterilita.

V procesu přípravy očních kapek je jejich sterilita zajištěna tepelnou sterilizací (pokud to stabilita léčivé látky umožňuje) a dodržováním asepse. Sterilizačními metodami oční kapky(jako injekční roztoky) se dělí do tří skupin:

1. oční kapky, které lze sterilizovat párou pod tlakem po dobu 8-12 minut nebo proudící párou po dobu 30 minut bez přidání stabilizátorů (roztoky efedrin hydrochloridu, kyseliny borité, kyseliny nikotinové, dikainu, pilokarpin hydrochloridu, furacilinu, síranu zinečnatého, atropinu síran, chlorid vápenatý, jodid draselný, riboflavin, riboflavin v kombinaci s kyselinou askorbovou a glukózou);

2. oční kapky, jejichž sterilizaci párou pod tlakem nebo proudící párou lze provádět přidáním stabilizátorů do roztoků;

3.roztoky termolabilních léčivých látek (benzylpenicilin, collargol, protargol, resorcinol), které nelze sterilizovat tepelnými metodami. Ke sterilizaci takových očních kapek lze použít filtraci přes mikroporézní sterilní filtry.

Ale již při prvním použití (spojené s otevřením lahvičky) jsou kapky kontaminovány mikroflórou. Spolu s tepelnou sterilizací se většina očních kapek připravuje v podmínky lékárny jsou zavedeny antimikrobiální látky (konzervační látky) pro udržení sterility jak během skladování, tak během používání. Patří mezi ně merthiolát (0,005 %), ethanolmerkuriumchlorid (0,01 %), cytylpyrimidinchlorid (0,01 %), chloreton (0,6 %), nipagin (0,1 %), chloramfenikol (0,15 %), benzylalkohol (0,9 %).

Skupina leningradských oftalmologů navrhla přidat směs skládající se z 0,2 % chloramfenikolu a 2 % kyseliny borité jako konzervační prostředek do očních kapek.

B. Absence mechanických vměstků (průhlednost).

Oční kapky musí být zcela průhledné a nesmí obsahovat žádné suspendované částice, které by mohly způsobit mechanické poškození očních membrán. Oční kapky by měly být filtrovány přes filtrační papír nejlepší kvality a pod filtr by měla být umístěna malá kulička vaty s dlouhými vlákny. Je důležité, aby po filtraci koncentrace roztoku a jeho celková hmotnost neklesly více, než povolují zavedené normy. V lékárně se při výrobě očních kapek rozpouštědlo rozdělí na dvě stejné části: předepsané množství látky se rozpustí v jedné části a přefiltruje přes filtr, zbytek rozpouštědla se přefiltruje přes stejný filtr. Podle receptur, které se v receptu často vyskytují, je vhodné sáhnout po lékárenských přípravcích - koncentrátech připravovaných na stanovenou dobu, čímž odpadá nutnost filtrování malých množství tekutin.

B. Chemická stabilita

V očních kapkách musí být zajištěna stabilita rozpuštěných léčivých látek. Tepelná sterilizace (pokud se neprovádí při optimální podmínky) a dlouhodobé skladování očních roztoků ve skleněných nádobách vede k destrukci mnoha léčivých látek (alkaloidů, anestetik atd.) v důsledku hydrolýzy, oxidace atd. Mezi stabilizační faktory by samozřejmě měly patřit konzervanty, látky regulující pH prostředí a antioxidanty. Nejčastěji se jako pufrovací rozpouštědlo používá kyselina boritá 1,9-2%. Jako antioxidanty: siřičitan sodný, disiřičitan sodný a Trilon B.

Léčivé látky používané ve formě očních kapek lze rozdělit do tří skupin v závislosti na pH roztoků, které odpovídají největší stabilitě.

Látky, které jsou odolné vůči hydrolýze a oxidaci v kyselém prostředí. Do této skupiny patří soli alkaloidů a syntetické dusíkaté báze. Obvykle jsou stabilizovány kyselinou boritou izotonické koncentrace a dalšími pufrovacími roztoky, které zvyšují stabilitu reakce média v koncentraci 1,9-2%. Kyselina boritá je účinným stabilizátorem očí kapkové roztoky atropin sulfát, pilokarpin hydrochlorid, skopolamin hydrobromid, dikain a novokain.

Látky stabilní v neutrálním nebo mírně kyselém prostředí: soli benzylpenicilinu, streptomycinu, chloramfenikolu atd. Ke stabilizaci takových léků lze použít různé pufrovací směsi, citrát sodný apod.

Látky, které jsou stabilní v alkalickém prostředí. Například sulfacyl sodný, norsulfazol sodný atd.

Stabilizátory v tomto případě budou roztoky s alkalickou hodnotou pH (hydrogenuhličitan sodný, hydroxid sodný, tetraboritan sodný).

Ke stabilizaci očních kapek - roztoků málo oxidujících látek se používají antioxidanty k inhibici oxidace injekčních roztoků - siřičitan sodný a disiřičitan sodný. Například 30% roztok sulfacyl sodnýúčinně stabilizovat disiřičitanem sodným v množství 0,5 % a 1% roztokem ethylmorfin hydrochloridu se stejným antioxidantem v množství 0,1 %.

V průmyslové výrobě se kromě antioxidantů používá plynová ochrana pro snadno oxidovatelné látky (kyselina askorbová, hydrochlorid morfinu, sulfacyl sodný) a pokročilejší balení (tuba s kapátkem).

Přes všechny podobnosti v procesech stabilizace injekčních roztoků a očních kapek existují rozdíly v důsledku jejich specifického použití. Kromě zajištění chemické stability a vysoké terapeutické aktivity je brán zřetel na zajištění komfortu při používání.

Ve farmaceutické praxi se výše uvedených cílů dosahuje použitím pufrovacích roztoků, jako jsou:

1.Izotonický tlumivý roztok kyselina boritá s chloramfenikolem (0,2 %);

2.Borátový tlumivý roztok sestávající z kyseliny borité (1,85 %), tetraboritanu sodného (0,15 %), chloramfenikolu (0,2 %);

3. Fosfátový pufr, sestávající z monosubstituovaného roztoku fosforečnanu sodného (0,8 %) a roztoku hydrogenfosforečnanu sodného (0,9 %).

Stabilita roztoků léčivých látek používaných jako oční kapky je tedy dosažena zahrnutím konzervačních látek, rozpouštědel pufrů, antioxidantů a dalších stabilizátorů do roztoku. koncentrovaná formulace očních kapek

G. Pohodlí.

Oční kapky je třeba izotonizovat s ohledem na slznou tekutinu. Při zavedení neizotonických roztoků do oka se objeví bolest způsobená rozdílem osmotického tlaku slzné tekutiny a roztoku. Normálně má slzná tekutina osmotický tlak podobný krevní plazmě a isotonický (0,9%) roztok chloridu sodného. Je žádoucí, aby oční kapky měly stejný osmotický tlak. Variace jsou povoleny a oční kapky prokazatelně způsobují nepohodlí v koncentracích od 0,7 do 1,1 %. Izotonizace očních kapek se dosáhne jejich přípravou v izotonickém roztoku chloridu sodného (0,9±0,2 %) nebo v jiném izotonickém rozpouštědle. Když je obsah léčivých látek v očních kapkách v koncentracích nad 4 %, odpadá potřeba izotonizace, protože osmotický tlak takových roztoků se blíží osmotickému tlaku slzné tekutiny. Při hodnotách pH vyšších než 9 a nižších než 4,5 způsobují oční kapky při vkapání silné slzení, pocit pálení a štípání. Někdy lékaři předepisují hypertenzní oční kapky, protože... mají rychlejší, zejména antimikrobiální účinek. Ale hypertenzní oční kapky jsou dětmi špatně snášeny. Je žádoucí, aby oční kapky byly přibližně izohydrické, tzn. měl rozsah pH 7,3-9,7. Lidské oko však poměrně dobře snáší hodnoty pH v rozmezí 5,5-11,4. Více nízké hodnoty pH (pod 5,5) a vyšší (nad 11,4) může způsobit bolest. Optimální hodnota pH očních roztoků je vytvořena s přihlédnutím k potřebě zajistit stabilitu.

D. Prodloužení.

Vzhledem k tomu, že rozpouštědlem pro oční kapky je nejčastěji voda na injekci, jejich perioda terapeutické působení je malý, v důsledku čehož musí pacient podstupovat časté instilace, což může mít nepříznivý účinek na oko: často se vyskytuje alergie na lék a zvyšuje se pravděpodobnost infekce. V tomto ohledu je žádoucí prodloužit dobu působení léčivých látek používaných ve formě očních kapek. To se ukázalo jako možné zavedením látek, které zvyšují viskozitu roztoku, do jejich složení. Pro tento účel se ukázaly jako vhodné polyvinylalkohol, methylcelulóza a sodná sůl karboxymethylcelulózy. Tyto látky nerozostřují vidění a díky svým dobrým adhezivním vlastnostem zajišťují potřebný kontakt s okem, aniž by ho dráždily.Naředěné roztoky PVA a Na-CMC (1,5) a MC (0,5) se snadno sterilizují a při skladování zůstávají průhledné v Lednici. Optimální viskozita očních kapek je 5-15 cP. Viskozita by neměla překročit 40-50 cP, protože v tomto případě bude dávkování obtížné.

2.2 Technologie výroby očních kapek

Stejně jako u jiných tekutých lékových forem se po obdržení receptu (nebo žádosti z oddělení nemocnice) provádí farmaceutické vyšetření předpisu. V této fázi je důležité zjistit, zda je kopie oficiální, tzn. je toto složení obsaženo v příslušném regulačním dokumentu (GF, Směrnice pro výrobu sterilních roztoků v lékárnách, nařízení „O kontrole kvality léčiv vyráběných v lékárnách“ atd.). Dávky pro oční roztoky se nekontrolují, protože se jedná o tekutiny pro vnější použití. Všechny oční roztoky se připravují za aseptických podmínek. Tyčinky obsahující léčivé látky určené k výrobě sterilních lékových forem musí být opatřeny výstražným štítkem „Pro sterilní lékové formy“. Nejprve byste měli vypočítat osmotickou aktivitu roztoku předepsaného v receptu. V odpovídající tabulce GF najděte a zapište na zadní stranu PPC hodnoty izotonických ekvivalentů chloridu sodného všech léčivých látek v receptu. Dále vypočítejte množství chloridu sodného odpovídající předepsané hmotnosti každé léčivé látky. U hypotonických roztoků vypočítejte množství chloridu sodného nebo jiné izotonické látky, které by mělo být přidáno k izotonizaci roztoku. Chlorid sodný může být přidán jako prášek nebo 10% roztok. Pro splnění požadavku na sterilitu se léčivé látky rozpouštějí za aseptických podmínek ve sterilním stojanu v polovičním objemu čištěné vody (objem vody může být i více než poloviční v závislosti na rozpustnosti látek). Látky, které podléhají kvantitativnímu účtování, se získávají podle formalizované receptury a přidávají se k odměřenému objemu vody. Po rozpuštění přidejte vypočítané množství chloridu sodného (v případě potřeby, pokud je roztok hypotonický). Pokud se používá 10% koncentrovaný roztok, přidává se po přefiltrování roztoku léčivých látek. Oční roztoky se filtrují přes sterilní skládaný papírový filtr s polštářkem sterilní vaty. Filtr se nejprve důkladně promyje sterilní čištěnou vodou. Po přefiltrování roztoku přefiltrujte zbývající objem rozpouštědla přes stejný filtr. Pro filtraci lze použít skleněné filtry s póry o velikosti 10-16 mikronů. Při filtraci přes sklo a jiné jemně porézní filtrační materiály (například jaderné membrány) je nutné vytvořit přetlak nebo vakuum. Pokud jsou v roztoku mechanické inkluze, roztok se znovu filtruje přes stejný filtr.

Pokud je roztok vyroben podle standardní receptury, je připraven ke sterilizaci specifikované v regulačních dokumentech, opatřen visačkou s datem, názvem roztoku a časem sterilizace. Sterilizujte při teplotě 120 ± 2 °C po dobu 8 minut (objem roztoku se upraví na 100 ml). Po sterilizaci se opět zkontroluje nepřítomnost mechanických inkluzí a roztok se připraví k uvolnění. Roztoky podle standardizovaných receptů lze připravit v lékárně ve formě lékárenského přípravku a jsou vydávány z lékárny po předložení receptu. Pokud není roztok připraven podle standardní receptury nebo není režim sterilizace specifikován v regulačních dokumentech, nesterilizuje se tepelnými metodami, ale připravuje se za aseptických podmínek za použití sterilní voda vyčištěný. Je však možné použít metodu membránové filtrace (sterilizační filtrace). Oční kapky tvoří asi 1,8 % lékových forem pro děti. V pediatrii se používají 10, 20, 30% roztoky sulfacylu sodného. Vydrží tepelnou sterilizaci nasycenou párou, protože obsahují stabilizátor složení:

thiosíran sodný, g……………….. 0,15

kyselina chlorovodíková 1M, ml…….. 0,35

čištěná voda, ml…………………až 100 (79,82)

Doba použitelnosti sterilních očních kapek je 30 dní při teplotě nepřesahující 250C.

2.3 Technologie a výpočty očních kapek z koncentrovaných roztoků

Některé léčivé látky jsou předepisovány v očních kapkách v nízkých koncentracích (0,01 %, 0,02 %, 0,1 % atd.). V kombinaci s malým objemem roztoku předepsaného v receptu to způsobuje potíže při vážení a rozpouštění (zejména středně, málo a velmi špatně rozpustných) léčivých látek. V takových případech je vhodné použít sterilní nebo asepticky připravené koncentrované roztoky léčivých látek (jednosložkové i kombinované). Nomenklatura koncentrovaných očních roztoků schválených k použití byla schválena ruským ministerstvem zdravotnictví a je uvedena v „Pokynech pro výrobu sterilních roztoků v lékárnách“. Tento seznam zahrnuje pouze ty předpisy, které obsahují kompatibilní léčivé látky; odolávat metodám tepelné sterilizace, mít analytické metody (pro chemickou kontrolu) a stanovená data expirace. Sterilní koncentrované roztoky se používají pro přípravu očních roztoků, které nepodléhají sterilizaci. Doba použitelnosti očních kapek vyrobených ze sterilních koncentrátů (podle nestandardních receptur) je 2 dny. Otevřené lahvičky se sterilními očními koncentráty by měly být použity do 24 hodin. Také koncentrované roztoky připravené za aseptických podmínek, ale nepodléhající sterilizaci, by měly být použity do 24 hodin. Používají se k výrobě očních kapek podle standardních receptur se zavedeným sterilizačním režimem. Při provádění výpočtů souvisejících s výrobou koncentrovaných roztoků, stejně jako při výrobě koncentrovaných roztoků pro jednotku byrety, je třeba vzít v úvahu možnou změnu objemu při koncentracích roztoku 3 % nebo více. Všechny výpočty se zapisují do účetní knihy laboratorních a balicích prací.

Technologie výroby obvykle nezpůsobuje potíže. Některé potíže vznikají při přípravě roztoků obsahujících riboflavin, kyselinu nikotinovou, glukózu a citral. Při zahřívání se rozpustí riboflavin (vitamín B2), který je mírně rozpustný ve vodě (1:5000), kyselina nikotinová (těžce rozpustná v studená voda, ale rozpustný za horka) a glukóza v koncentraci vyšší než 20 %. Při přípravě roztoků glukózy se hmotnost látky vypočítá s ohledem na vlhkost. Citralové roztoky se vzhledem k jeho těkavosti nesterilizují, připravují se za aseptických podmínek přidáním do čištěné sterilní vody při pokojové teplotě. Koncentrované roztoky se filtrují přes skládaný papír, sklo nebo jiný filtr povolený regulačními dokumenty, předem promytý sterilní čištěnou vodou (v případě výroby vodných koncentrátů) nebo 0,02% roztokem riboflavinu (v případě výroby roztoků na bázi riboflavinu) . Zkontrolujte nepřítomnost mechanických vměstků. Koncentrované roztoky jsou podrobeny kvalitativní a kvantitativní kontrole. Výsledky kontrol se zapisují do deníku pro záznam výsledků organoleptické, fyzikální a chemické kontroly. Lahvičky s roztoky jsou uzavřeny pryžovou zátkou, kovovým uzávěrem „pro záběh“, zdobené a sterilizované v souladu s regulačními dokumenty.

Použití koncentrovaných roztoků může výrazně urychlit výrobu očních kapek a zlepšit kvalitu.

Použití koncentrovaných roztoků vyrobených s čištěnou vodou.

Příklad č. 1.

Rp.: Solutionis Riboflavini 0,01% 10 ml

Acidi borici 0,2M.D.S. 3x denně 2 kapky do obou očí.

Všechny fáze profesionální činnosti odpovídají fázím popsaným dříve. Podívejme se na výpočty podrobněji. Nejprve se zkontroluje osmotická aktivita roztoku. Koncentrace riboflavinu předepsaná v receptu je taková, že nemá prakticky žádný vliv na hodnotu osmotického tlaku. Izotonický ekvivalent kyseliny borité k chloridu sodnému je 0,53.

MNaCl=mE=0,2X0,53=0,106(1,06%)>0,09(0,9%).

Proto je roztok mírně hypertonický, pro izotonizaci není třeba přidávat chlorid sodný. Vzhledem k limitům izotonické koncentrace 0,9 ± 0,2 % lze roztok považovat za přibližně izotonický. Metoda výpočtu objemů koncentrovaných roztoků a čištěné vody je podobná výpočtům prováděným při výrobě směsí pomocí systému byret.

Objem roztoku riboflavinu 0,02 % (1:5000) = 5 ml (0,001x 5000)

Objem roztoku kyseliny borité 4% (1:25) = 5 ml (0,2x25)

Objem čištěné vody -0 ml

Po výrobě vyplňte přední stranu PPK:

Datum______PPK 1

Roztok je Riboflavini 0,02% 5ml

Solutionis Acidi borici 4% 5ml

V regulačních dokumentech nejsou žádné informace o sterilizačním režimu očních kapek podle tohoto předpisu, proto se při výrobě používají sterilní koncentrované roztoky, které se za aseptických podmínek odměřují farmaceutickými pipetami do sterilní lahvičky k dávkování.

Použití koncentrovaných roztoků vyrobených s 0,02% roztokem riboflavinu.

Příklad č. 2.

Rp.: Solutionis Riboflavini 0,02% 10ml

Askorbinové kyseliny 0,02

M.D.S. 2 kapky 4x denně do obou očí.

Recept je k dispozici v příloze „Pokynů pro kontrolu kvality léčiv vyráběných v lékárnách“ (režim sterilizace: 1000C; 30 min.). Při výrobě by měly být použity koncentrované roztoky připravené asepticky (nesterilní).

Výpočty. Izotonický ekvivalent kyseliny askorbové podle chloridu sodného je 0,18, 0,02 x 0,18 = 0,0036 g. Izotonický ekvivalent glukózy je také 0,18; 0,2 x 0,18 = 0,036 g. Celkově glukóza a kyselina askorbová vytvářejí stejný tlak jako 0,039 (-0,04) chlorid sodný. Roztok je mírně hypotonický, takže se v tomto případě přidá chlorid sodný 0,05 g (0,09-0,04). Při použití koncentrovaných roztoků vyrobených na bázi čištěné vody se získá objem očních kapek a koncentrace léčivých látek, které neodpovídají předpisu, což je nepřijatelné:

Riboflavin roztok 0,02% 10ml (0,002x5000)

Roztok kyseliny askorbové 2% 1 ml (0,02x50)

Roztok glukózy 25% 0,8ml (0,2x4)

Roztok chloridu sodného 10% 0,5ml (0,05x10)

Celkový objem - 12,3 ml

12,3ml>>10ml (dle předpisu)

Proto se používají koncentrované roztoky vyrobené na bázi 0,02% roztoku riboflavinu.

Koncentrované roztoky připravené asepticky (bez sterilizace) jsou odměřeny přímo do sterilní lahvičky pro dávkování pomocí farmaceutických pipet, uzavřeny, zkontrolovány na nepřítomnost mechanických inkluzí, připraveny ke sterilizaci, sterilizovány a připraveny k dávkování.

Vyplňte přední stranu PPK (z paměti):

Datum_____PPK 2

Roztok je Riboflavini 0,02 % 7,7 ml

Solutionis Acidi ascorbinici 2% cum Riboflavin 0,02% 1ml

Solutionis Glucosi 25% s riboflavinem 0,02% 0,8ml

Roztok je Natrii chlorid 10% s Riboflavinem 0,02% 0,5ml

Pokud recept obsahuje lékárenský přípravek tohoto roztoku, je vydáván po předložení receptu.

Oční vody, roztoky na výplach sliznice, roztoky na výplachy a skladování kontaktní čočky a další oční roztoky se připravují stejným způsobem jako oční kapky, splňující požadavky na sterilitu, stabilitu, nepřítomnost suspendovaných částic viditelných pouhým okem, izotonicitu a v případě potřeby prodloužený účinek. Nejčastěji používané roztoky v lotionech a výplachech jsou: kyselina boritá, hydrogenuhličitan sodný, furatsilin, etakridin laktát; v extrémních případech (například při poškození oka kapénkově-kapalnými toxickými látkami) lze předepsat 2% roztok gramicidinu.

2.4 Hodnocení kvality

Organoleptická kontrola. Ve fázi rozpouštění jsou hotové roztoky podrobeny organoleptické kontrole pro následující ukazatele: barva, vůně, úplnost rozpuštění, průhlednost. Absence mechanických inkluzí je kontrolována pomocí zařízení UK-2 (před a po sterilizaci). Zařízení je určeno pro vizuální kontrolu mechanických inkluzí v průhledném roztoku (oftalmologické, injekční atd.) na pozadí osvětlené obrazovky. Činnost moderních zařízení je založena na principu fotoelektrického jevu. Jakékoli otočení obrazovky (černá nebo bílá strana) je fixováno pružinovou deskou. Mechanické inkluze znamenají cizí nerozpustné částice viditelné pouhým okem. Metodika testování je uvedena v „Pokynech pro sledování mechanických inkluzí injekčních a očních roztoků a očních kapek farmaceutické výroby“ (příloha „Směrnice pro výrobu sterilních roztoků v lékárnách“).

Fyzická kontrola spočívá v kontrole celkového objemu. Kontroluje se každá série lékárenských přípravků, selektivně se kontroluje každá série lékových forem vyrobených podle individuálních receptur (požadavků) (alespoň 3 % z počtu lékových forem vyrobených během jednoho dne).

Chemická kontrola. Speciální pozornost při kvalitativní a kvantitativní kontrole je nutné věnovat pozornost lékům používaným v oční praxi (včetně dětských), obsahujících omamné a toxické látky (např. roztoky dusičnanu stříbrného), vše koncentrované roztoky. Při rozboru očních kapek se před sterilizací zjišťuje obsah izotonických a stabilizačních látek v nich.

Kontrola při výdeji z lékárny. Skládá se z kontroly souladu obalu s fyzickým - chemické vlastnosti přísady; dávky látek seznamu A a B uvedené v předpisu; věk pacienta, číslo na receptu, účtenku, štítek, podpis; jméno pacienta na štítku s receptem, podpis, účtenku; podpisy receptů; registrace léku podle regulačních požadavků.

2.5 Balení, podmínky skladování a lhůty

Nádoby určené k balení očních kapek, zátok a kapátek musí být čisté, chemicky odolné a splňovat požadavky příslušných GOST nebo jiných technická dokumentace. Racionální balení očních kapek je jedním z nejdůležitější podmínky zajišťující prodloužení jejich stability a následně i trvanlivosti.

V lékárnách se k balení očních kapek používají lahvičky na penicilin a jiná antibiotika s pryžovou zátkou uzavřenou kovovým uzávěrem. Typicky je dávkovaný objem 10 ml.

V továrních podmínkách se oční kapky vydávaly ve skleněných kapátkách. V současné době je uvolnění dostupné v tubách - kapátkách o objemu 1,5 a 2 ml. Po naplnění se nástavec tuby 1 naplní a uzavře uzávěrem 2, který se na nástavec našroubuje. Uvnitř uzávěru nahoře je zarážka (hrot) 3. Uchopíte-li zkumavku jednou rukou a druhou otočíte uzávěrem až na doraz, propíchne proces. Poté se uzávěr sejme a roztok se vydlabe lehkým zatlačením na tělo zkumavky.

Použití lahví z chemicky odolného skla nebo indiferentních vysokopolymerů a těsnost balení může výrazně zvýšit účinnost těchto stabilizačních metod a v některých případech se obejít bez přidání jakýchkoli stabilizátorů. Obzvláště velké příležitosti se otevírají se zavedením kapátkových trubic. Je zcela zřejmé, že výdej 10 ml (ambulantním pacientům) je spojen s nepřiměřeným plýtváním očních kapek, protože pacient do úplného uzdravení obvykle nevydá více než 3 ml.

Láhev je dodávána s hlavní etiketou Barva růžová„Oční kapky“, které uvádějí číslo lékárny, datum výroby, příjmení a iniciály pacienta, způsob použití, číslo analýzy, datum spotřeby. Pokud látka obsahuje látku seznamu A, umístěte varovný štítek „Zacházejte opatrně“. Recept obsahující látky, které podléhají kvantitativní registraci, zůstává v lékárně s výjimkou případů, kdy má speciální nápis „K dlouhodobému užívání“, např. recepty obsahující pilokarpin hydrochlorid (pro léčbu glaukomu). Uchovávejte oční kapky na chladném místě, chraňte před světlem. Doba skladování je upravena objednávkami a metodické pokyny pro výrobu sterilních roztoků v lékárnách.

2.6 Zlepšení očních kapek

Kapky a masti široce používané v oční praxi jako lékové formy plně neuspokojují oftalmology. Důvody jsou: 1) relativně krátká doba terapeutického působení; 2) podráždění spojené s použitými bázemi a častým podáváním léku; 3) nepřesnost dávkování při použití léku; 4) příležitost k rozvoji alergické reakce na lék při opakovaném použití. Prodloužení léčivých látek v oftalmologii lze dosáhnout zvýšením viskozity očních kapek. Existují dva způsoby, jak zvýšit viskozitu očních kapek: přidáním látek s vysokou molekulovou hmotností (HMC) nebo nahrazením destilované vody různými oleji. Poslední metoda je však pro pacienta často nepříjemná, protože olejový film, jak již bylo uvedeno, zhoršuje vidění. Bylo zjištěno, že přidání IUD je přijatelnější. Nejvýhodnější je uzavřít léčivou látku do gelu nebo použít nevodná rozpouštědla (PEO - 400, oleje atd.) jako disperzní médium. Roztoky vysokomolekulárních sloučenin různých koncentrací se často používají jako gel pro prodloužené léčivé přípravky, což umožňuje regulovat dobu prodloužení. Mezi tyto látky patří methylcelulóza, karboxymethylcelulóza a sodná sůl karboxymethylcelulózy (1 %), polyvinylpyrrolidon, kolagen a další vysokomolekulární sloučeniny (například oční kapky ve formě 10% roztoku sulfacylu sodného, ​​prodlouženého 1% methylcelulózou).

V oftalmologii se oční léčivé filmy používají k nahrazení častých instilací vodných očních kapek a prodloužení účinku léčivých látek prodloužením doby kontaktu filmu s povrchem tkání spojivkového vaku.

Oftalmologické filmy mají oproti jiným očním lékovým formám řadu výhod: s jejich pomocí je možné prodloužit účinek a zvýšit koncentraci léčiva v tkáních oka a snížit počet podání z 5 - 8 na 1 - 2x denně. Oční filmy se umístí do spojivkového vaku, během 10 - 15 sekund se zvlhčí slznou tekutinou a stanou se elastickými. Po 20 - 30 minutách se film změní na viskózní polymerní sraženinu, která se přibližně po 90 minutách zcela rozpustí a vytvoří tenký stejnoměrný film.

Na rozdíl od kapek, které se rychle kazí a snadno se smývají slzami, poskytují dlouhodobý účinek léků na oči pacienta. Základem takových fólií jsou stejné ve vodě rozpustné polymery. Polymerový základ filmu se rozpouští v slzné tekutině, postupně uvolňuje lék a poskytuje prodloužený účinek po celý den.

Jako filmotvorný prostředek - polyakrylamid nebo jeho kopolymery s akrylovými a vinylovými monomery, polyvinylalkohol, Na-karboxymethylcelulóza. Základ pro oční filmy je navržen: 60 dílů kopolymeru akrylamidu, 20 dílů vinylpyrrolidonu, 20 dílů ethylakrylátu a 50 dílů změkčovadla - polyethylenglykol sukcinátu.

Technologie očního filmu: v reaktoru se připraví 16 - 18% roztok polymeru, smíchá se s 96% ethanolem, aby se složky uvolnily, přidá se voda, směs se zahřeje na 50 °C a míchá se do úplného rozpuštění, ochladí se na 30 °C a filtrovány. Samostatně připravte roztok léčiva a přidejte jej do roztoku polymeru. Výsledná kompozice se míchá po dobu 1 hodiny a odstředí se po dobu 2 hodin, aby se odstranily vzduchové bubliny. Výsledný roztok se nanese na povrch kovové pásky a suší se v komoře při teplotě 40 - 48 °C, poté se ochladí na 38 °C a fólie ve formě role se z pásky odstraní. Nechte působit 6 - 8 hodin, aby se uvolnilo deformační napětí. Oční filmy získané pomocí razítka jsou baleny v obrysovém blistrovém balení po 10 kusech a vloženy do kartonové krabice. Sterilizace - směs ethylenoxidu a CO2.

Kontaktní čočky jsou želatina ve formě kalíšek naplněných léky, které poskytují prodloužené působení.

V roce 1947 Kevin Touhey vyvinul první kontaktní čočku malého průměru, pro jejíž výrobu použil speciální plast – polymethylmethakrylát. O tři roky později vyvinul český vědec Otto Wichterle polymerní hydrogelový materiál, který je dodnes základem většiny kompozic pro výrobu měkkých kontaktních čoček. Má schopnost absorbovat a zadržovat vodu, stává se měkkou a pružnou a umožňuje průchod kyslíku.

2.7 Seznam receptů na oční kapky, které se často nacházejí v receptu

A) Recept: Riboflavin 0,001 Kyselina askorbová 0,05

2% roztok kyseliny borité 10 ml;

B) Recept: Levomycetin roztok 0,25% 10ml;

B) Recept: Roztok jodidu draselného 3% 10ml.

2.8 Popis běžných a originálních receptur na oční kapky připravené rozpouštěním léčivých látek a z koncentrovaných roztoků z lékárenských přípravků

1) Rp.: Solutionis Pilocarpini hydrochloridi 1% 10ml

D.S. 2 kapky 3x denně do pravého oka.

Datum_____PPK č. 1

Aguae purificatae g.s.

Chlorid sodný 0,07

Pilocarpini hydrochlorid 0,1

Aguae purificatae ad 10 ml

Charakteristika lékové formy: tekutá léková forma k zevnímu použití, dávkovaná po kapkách.

Teoretické zdůvodnění: V souladu s příl. č. 308, připravte metodu m-V. Pilokarpin hydrochlorid je látka ze seznamu A, lahvička je zapečetěna a je vydán podpis. Oční kapky splňují následující požadavky: sterilita, izotonicita, stabilita, průhlednost. Vypočítejme jeho izotonicitu: Epilok.=0,22. m=0,1, osmotický tlak pilokarpin=0,1x0,22=0,022. Roztok je hypotonický. Izotonizuje se přidáním NaCl.

mNaCl=0,09-(0,1x0,22)=0,068

V souladu s obj. č. 214 sterilizujeme t=120 Co 8 minut.

Trvanlivost: 30 dní při teplotě 5-3°C.

Příprava: Připraveno pracoviště. Za aseptických podmínek jsem zvolil sterilní nádoby. Do stojanu jsem umístil odměřené množství přečištěné vody V=5ml a přidal odvážené množství NaCl m=0,07, odvážené na BP-1. Pilokarpin hydrochlorid byl za mé přítomnosti odvážen lékárníkem - technologem m=0,1 na VR-1 a přidán do stojanu. Zařídili jsme převod a převzetí. Skleněnou tyčinkou mícháme, dokud se látky nerozpustí. Roztok se přefiltruje přes předem promytý filtr skládající se z vaty s dlouhými vlákny a filtračního papíru horká voda, ve sterilní dávkovací lahvičce V=10ml. Poté přes stejný filtr přidejte zbývající množství vyčištěné vody. Láhev jsem předal lékárníkovi-analytikovi na kompletní chemický rozbor, poté jsem ji uzavřel sterilní pryžovou zátkou a sroloval kovovým uzávěrem. Zkontroloval jsem nějaké mechanické inkluze. Sterilizováno při t=120 C0 po dobu 8 minut. Dal jsem to lékárníkovi-analytikovi k úplné chemické analýze. Pak jsem zkontroloval, zda nejsou nějaké mechanické inkluze. K svátku jsem vydal růžový štítek „Oční kapky“, „Uchovávejte mimo dosah dětí“, „Sterilní“, „Skladujte v chladu mimo světlo“. Láhev je zapečetěná. Pacient dostane podpis. Skladovatelnost 30 dní při t=5-3 Co.

2) Rp.: Sol. Laevomycetini 0,25% 10ml

M.D.S. Oční kapky. 1 kapka 3x denně.

Datum_____PPK č. 2

Aguae purificatae g.s.

Chlorid sodný 0,18

Laevomycetini 0,05

Aguae purificatae ad 20 ml

Charakteristika lékové formy: tekutá léková forma s antibiotikem - chloramfenikolem, k zevnímu použití, dávkování po kapkách.

Teoretické zdůvodnění: V souladu se zakázkou č. 308 připravujeme metodu m-V. V souladu s nařízením č. 305 odpovídá přípustná odchylka léčivých látek v lékové formě +-15 %. Vypočítejme x = 15 % x 0,025/ 100 % = 0,00375. Levomycetin m=0,025 nelze vážit na VR. Připravíme si 2 lahvičky po 10 ml, tzn. 20 ml najednou obecný obsah chloramfenikol m = 0,05 g. Oční kapky splňují následující požadavky: sterilita, izotonicita, stabilita, průhlednost. Izotonicita: E pro NaCl = 0,1, osmotický tlak chloramfenikolu = 0,1 x 0,65 = 0,005. Roztok je hypotonický. Izotonizujeme ho přidáním NaCl. Osmotický tlak NaCl=0,18-0,005=0,175=0,18. Připravujeme za aseptických podmínek. Sterilizujte při t=100Co po dobu 30 minut.

Příprava: Připraveno pracoviště. Za aseptických podmínek jsem zvolil sterilní nádoby. Do stojanu jsem umístil odměřené množství přečištěné vody V = 20 ml, zahřáté, a přidal jsem odvážené množství NaCl m = 0,09, odvážené na BP-1, a také odvážené množství chloramfenikolu m = 0,05, odvážené na BP. -1. Skleněnou tyčinkou mícháme, dokud se látky nerozpustí. Stojan s roztokem jsem předal lékárníkovi-analytikovi ke kompletnímu chemickému rozboru. Poté byl roztok rozdělen na 2 části rovnající se V=10 ml. Tyto roztoky byly filtrovány jeden po druhém přes různé filtry sestávající z vaty s dlouhými vlákny a filtračního papíru, předem promytého horkou vodou, do sterilní uvolňovací lahvičky V=10 ml značky NS-1. Uzavřel jsem to sterilními gumovými zátkami a zaroloval kovovým uzávěrem. Zkontroloval jsem nějaké mechanické inkluze. Sterilizováno při t=100 Co po dobu 30 minut. Dal jsem to lékárníkovi-analytikovi k úplné chemické analýze. Pak jsem zkontroloval, zda nejsou nějaké mechanické inkluze. Na svátky jsem vydal růžový štítek: „Oční kapky“, „Uchovávejte mimo dosah dětí“, „Sterilní“, „Skladujte na chladném místě mimo světlo“. Doba použitelnosti 2 dny.

3) Rp.: Sol. Dicaini 2% 10ml

M.D.S. 1 kapka 3x denně.

Datum____PPK č. 3

Aguae purificatae g.s.

Chlorid sodný 0,054

Aguae purificatae ad 10 ml

Charakteristika lékové formy: tekutá léková forma k zevnímu použití, dávkovaná po kapkách, obsahuje látku ze seznamu A - Dicain.

Teoretické zdůvodnění: V souladu se zakázkou č. 308 připravujeme metodu m-V. Oční kapky splňují následující požadavky: sterilita, izotonicita, stabilita, průhlednost. Izotonicita: E pro NaCl dikainu = 0,18, osmotický tlak dikainu = 0,18 x 0,2 = 0,036. Roztok je hypotonický. Izotonizujeme ho přidáním NaCl. Osmotický tlak NaCl=0,09-0,036=0,054. Připravujeme za aseptických podmínek. Sterilizujte při t=120Co po dobu 8 minut.

Příprava: Připraveno pracoviště. Za aseptických podmínek jsem zvolil sterilní nádoby. Do stojanu jsem umístil odměřené množství přečištěné vody V = 5 ml a přidal odvážené množství NaCl m = 0,054, odvážené na BP-1. Dicain byl za mé přítomnosti zvážen lékárníkem-technologem m=0,2 na VR-1 a přidán do stojanu. Zařídili jsme převod a převzetí. Skleněnou tyčinkou mícháme, dokud se látky nerozpustí. Roztok se přefiltruje přes filtr skládající se z vaty s dlouhými vlákny a filtračního papíru, předem promytého horkou vodou, do sterilní uvolňovací lahvičky V = 10 ml. Poté přes stejný filtr přidejte zbývající množství vyčištěné vody. Láhev byla dána lékárníkovi-analytikovi ke kompletní chemické analýze. Pak ho uzavřela sterilní gumovou zátkou a srolovala kovovým uzávěrem. Zkontroloval jsem nějaké mechanické inkluze. Sterilizováno při t=120 C0 po dobu 8 minut. Dal jsem to lékárníkovi-analytikovi k úplné chemické analýze. Pak jsem zkontroloval, zda nejsou nějaké mechanické inkluze. K vydání jsem vydal růžový štítek: „Oční kapky“, „Uchovávejte mimo dosah dětí“, „Sterilní“, „Skladujte na chladném místě mimo světlo“. Láhev je zapečetěna a pacient je podepsán. Skladovatelnost 30 dní při t=5-3 Co.

4) Rp.: Sol. Dimedroli 0,5% 10ml

M.D.S. 1 kapka 2x denně do obou očí.

Datum_____PPK č. 4

Aguae purificatae g.s.

Chlorid sodný 0,08

Aguae purificatae ad 10ml

Charakteristika lékové formy: tekutá léková forma k zevnímu použití, dávkovaná po kapkách.

Teoretické zdůvodnění: V souladu se zakázkou č. 308 připravujeme metodu m-V. Oční kapky splňují následující požadavky: sterilita, izotonicita, stabilita, průhlednost. Izotonicita: NaCl difenhydramin E = 0,2, osmotický tlak difenhydraminu = 0,05 x 0,2 = 0,01. Roztok je hypotonický. Izotonizujeme ho přidáním NaCl. Osmotický tlak NaCl=0,09-0,01=0,08. Připravujeme za aseptických podmínek. Sterilizujte při t=120Co po dobu 8 minut.

Příprava: Připraveno pracoviště. Za aseptických podmínek jsem zvolil sterilní nádoby. Do stojanu jsem umístil odměřené množství přečištěné vody V=5ml a přidal odvážené množství NaCl m=0,054, odvážené na BP-1. Difenhydramin byl navážen m=0,2 na BP-1 a přidán do stojanu. Skleněnou tyčinkou mícháme, dokud se látky nerozpustí. Roztok se přefiltruje přes filtr skládající se z vaty s dlouhými vlákny a filtračního papíru, předem promytého horkou vodou, do sterilní uvolňovací lahvičky V = 10 ml. Poté přes stejný filtr přidejte zbývající množství vyčištěné vody. Láhev byla dána lékárníkovi-analytikovi ke kompletní chemické analýze. Pak ho uzavřela sterilní gumovou zátkou a srolovala kovovým uzávěrem. Zkontroloval jsem nějaké mechanické inkluze. Sterilizováno při t=120 C0 po dobu 8 minut. Dal jsem to lékárníkovi-analytikovi k úplné chemické analýze. Pak jsem zkontroloval, zda nejsou nějaké mechanické inkluze. K vydání jsem vydal růžový štítek: „Oční kapky“, „Uchovávejte mimo dosah dětí“, „Sterilní“, „Skladujte na chladném místě mimo světlo“. Skladovatelnost 30 dní při t=5-3 °C.

Závěr

Nezbytnou lékovou formou k léčbě jsou oční kapky různé nemoci oko. Roztoky různých koncentrací různých léčivých látek se používají ve formě očních kapek. Mnohé z nich jsou nestabilní a pod vlivem se mění nebo jsou zničeny vysoká teplota, sluneční světlo, alkalita skla, mikroflóra a další faktory. Způsob použití očních kapek a vlastnosti léčivých látek obsažených v jejich složení určují požadavky na kvalitu očních kapek a vlastnosti jejich přípravy v lékárnách. Musí být zcela bez suspendovaných částic, chloupků atd., které mohou poškodit rohovku a sliznici oka. Nepřijatelná je také jejich mikrobiální kontaminace. Proto pouze jasná řešení léčivé látky, které neobsahují suspendované částice nebo sediment a mikroflóru. Jak ukazují výsledky studií očních kapek různé složení, příprava očních kapek s destilovanou vodou, která je již několik dní uložena v lékárně, vede k výrazné mikrobiální kontaminaci očních kapek a prudkému snížení jejich trvanlivosti. Zdrojem mikrobiální kontaminace mohou být také skleněné nádoby, vata a filtry používané k filtraci. Proto musí být oční kapky připravovány se zvláštní opatrností, v aseptickém prostředí s použitím čerstvě připravené destilované vody a ze sterilních materiálů. Použití lahví vyrobených z chemicky odolného skla nebo indiferentních vysokopolymerních a hermetických obalů může výrazně zvýšit stabilitu a v některých případech se obejít bez přidání jakýchkoli stabilizátorů. Obzvláště velké příležitosti se otevírají se zavedením kapátkových trubic. Je zcela zřejmé, že výdej 10 ml (ambulantním pacientům) je spojen s nepřiměřeným plýtváním očních kapek, protože pacient do úplného uzdravení obvykle nevydá více než 3 ml. Oční kapky jsou předepisovány v malých množstvích (5,0-10,0), s očekáváním jejich krátkodobého použití.

Seznam použité literatury

1. Azhgikhin I.S. Technologie medicíny. 2. vydání. - M.: Medicína, 2000 - str. 440;

2. Bessonova N.N., Vasilevskaya V.Yu. Stabilita očních kapek při použití // Lékárna - 1991. - č. 3 - str. 328;

3. Bessonová N.N., Mironova A.A., Novoselová L.F. Studium podmínek výroby a doby použitelnosti koncentrovaných roztoků pro oční kapky// Teoretický základ Příprava léčiv a jejich biofarmaceutické hodnocení: Vědecký tr. Všeruský výzkumný ústav farmacie.- 1983.-T.21.-s.421

Podobné dokumenty

Analýza vzorů průmyslové a farmaceutické výroby očních lékových forem. Požadavky na oční kapky, oční roztoky a intrafarmaceutické přípravky. Technologie výroby očních kapek; kontrola kvality.

práce, přidáno 04.06.2015


Požadavky na oční kapky, oční roztoky a intrafarmaceutické přípravky. Výroba očních kapek rozpouštěním léčivých a pomocných látek. Organoleptická, fyzikální a chemická kontrola kapiček.

práce v kurzu, přidáno 27.02.2017


Farmaceutická technologie a klasifikace lékových forem; zlepšení jejich složení a výrobních metod. Kontrola kvality očních kapek a mlék, injekčních roztoků, suspenzí a emulzí pro vnitřní i vnější použití.

práce v kurzu, přidáno 26.10.2011


Řešení pro vnitřní použití, vyráběno podle hmotnosti: předpis, technologie výroby, kontrola kvality. Farmaceutická technologie pro výrobu kapek pro orální podání. Vylepšení řešení pro vnitřní použití.

práce v kurzu, přidáno 28.11.2017


Pracovní povinnosti lékárník analytik. Analýza léků vyráběných v lékárnách podle receptů (na příkladu očních kapek). Algoritmus pro intrafarmaceutickou kontrolu různých lékových forem. Požadavky na podmínky skladování výbušných a hořlavých látek.

zpráva z praxe, přidáno 2.12.2015


Složení kapalinového chromatografu. Detektory a zařízení pro sběr dat. Aplikace vysokoúčinné kapalinové chromatografie při analýze antibiotik. Hodnocení léku Rulid, Azithromycin s jeho pomocí. Výpočet koncentrace antibakteriálních očních kapek.

práce v kurzu, přidáno 01.05.2014


Nitrooční tlak jako způsob, jak udržet normální tvar očí. Chirurgické operace, doprovázené porušením integrity skořápek oční bulva. Systémové působení oční kapky. Udržování anestezie a intraoperační monitorování.

abstrakt, přidáno 01.03.2010


Klasifikace sterilizačních metod, jejich volba. Výzkum sterilizačních metod injekční drogy a vyrobené oční kapky obsahující látky z různých chemických skupin farmaceutické společnosti v Rusku a sousedních zemích.

práce v kurzu, přidáno 08.06.2013


Struktura sluchový analyzátor. Analýza složení a technologie přípravy kapky do uší jak dočasnou, tak průmyslovou výrobu. Účinek ušních kapek na bázi propolisu. Přehled klasifikace ušní léky a anatomická stavba ucha.

práce v kurzu, přidáno 15.02.2012


Technologie výroby nevodné roztoky pro vnitřní i vnější použití v lékárně. Základní požadavky na ně. Ethylalkohol, chloroform, lékařský éter, glycerin, mastné oleje, dimexid. Kapky pro vnitřní použití.

Odeslat svou dobrou práci do znalostní báze je jednoduché. Použijte níže uvedený formulář

Studenti, postgraduální studenti, mladí vědci, kteří využívají znalostní základnu ve svém studiu a práci, vám budou velmi vděční.

Vloženo na http://www.allbest.ru/

Ministerstvo zdravotnictví Archangelské oblasti

Státní autonomní profesní vzdělávací instituce Archangelské oblasti

"ARKHANGELSK LÉKAŘSKÁ KOLEKCE"

Práce v kurzuPráce

předmět:„Farmakotechnologickécharakteristickýléčivýformulářekapky"

MDK01.01.Léky/PM.01.Implementaceléčivýfinančních prostředkůAzbožíLÉKÁRNAsortiment

Vyplnil: Ushakova A.A.,

Student III ročníku, skupina 6

specialita 33.02.01.Lékárna

Kontroloval: Drozdova O.V., učitelka PM

Archangelsk, 2017

léčivé kapky nosní oční

Úvod

1.2 Klasifikace kapiček

2.1.3 Nosní kapky

Závěr

aplikace

Úvod

Najdou se kapky široké uplatnění ve farmaceutické činnosti. Mají všechny výhody, které jsou vlastní kapalným lékovým formám. Jsou biologicky dostupnější než prášky, tablety, pilulky, jsou vhodné pro použití a relativně jednoduché na výrobu. Kapky jsou ve své kompaktnosti a přenosnosti příznivě srovnatelné se směsmi. Kapky musí splňovat požadavky na tekuté lékové formy: soulad s anatomickými a fyziologickými charakteristikami cest podání a fyzikálně-chemickými vlastnostmi léčivých látek, kompatibilita léčivých a pomocných látek, přesnost koncentrace léčivých látek a objemu kapky, stabilita, nepřítomnost mechanických inkluzí. Vzhledem k vysoké koncentraci léčivých látek jsou chemické inkompatibility v kapkách poměrně časté. V lékárenské receptuře zabírají kapky asi 15% a zbytek jsou jiné lékové formy.

Účelem práce je zvážit farmakotechnologické vlastnosti lékové formy kapky.

K dosažení tohoto cíle byly předloženy následující úkoly:

1. Prostudujte si metodologické a internetové zdroje k výzkumnému problému

2. Identifikujte znaky výroby lékové formy kapky

3. Zvažte sortiment lékárny a určete podíl příjmů pro studovaný typ lékové formy

Předmět studia - kapky

Předmět výzkumu - Vlastnosti rozmanitosti lékové formy kapky.

Metody výzkumu:

Teoretický rozbor literárních pramenů

1. Charakteristika lékové formy kapky

1.1 Definice, výhody a nevýhody

Kapky jsou tekutá léková forma pro vnitřní nebo vnější použití, předepisovaná v objemu 5-30 ml a dávkovaná po kapkách. Jako disperzní systémy jsou kapky skutečnými roztoky, koloidními roztoky, emulzemi a méně často suspenzemi.

V kapkách jsou možné interakce složek v malých objemech s významnými koncentracemi léčivých látek. Při kontrole dávek tekutých léčivých látek předepsaných ve formě kapek pro enterální použití je třeba použít tabulku kapek GF.

Výhody kapek:

Ш Vyšší biologická dostupnost ve srovnání s prášky, tablety, pilulky.

Ш Kompaktnost, přenosnost ve srovnání se směsmi

Ш Snadná výroba

Ш Snadné použití

Ш Nelze nahradit při léčbě určitých onemocnění

Nevýhody kapek:

Ш Nedávkovaná léková forma, dávkuje si ji pacient sám

Ш Potřeba udržovat požadovanou úroveň stability (fyzikálně-chemické, mikrobiologické), protože kapky se používají v podmínkách často otevíraných obalů

Ш potřeba pečlivé analýzy chemické kompatibility kvůli vyšší koncentraci léčivých látek ve srovnání s léky

Sh krátké trvání terapeutického působení kapek pro vnější použití. Pro prodloužení účinku léčivých látek používaných zevně se doporučuje přidat do kapek syntetické polymery: 1% methylcelulóza nebo hydroxypropylmethylcelulóza

1.2 Klasifikace kapiček

V současné době existuje několik systémů klasifikace kapiček založených na různých principech.

Kapky lze rozdělit:

Ш Podle aplikace:

Vnitřní

Zevní (pro instilaci do očí, uší, nosu)

Ш V závislosti na rozpouštědle:

Alkohol

Olejový

Glycerol

Kombinovaný

Ш V závislosti na stupni disperze:

Skutečný

Koloidní

Emulze

Suspenze

Ш A další klasifikace

1.3 Požadavky na kapky

· Bezpečná úroveň mikrobiální kontaminace pro kapky (ne více než 1000 bakterií a 100 kvasinek a plísní v 1 ml kapek pro vnější použití, ne více než 100 mikroorganismů (včetně plísní a kvasinkových hub) v 1 ml pro perorální podání

· Sterilita je jedním z hlavních požadavků na oční kapky. Sterility očních kapek se dosahuje přípravou za aseptických podmínek a použitím jedné nebo druhé sterilizační metody. Způsob sterilizace očních kapek závisí na stabilitě léčivých látek v roztocích vůči teplotním vlivům. V tomto ohledu lze oční kapky rozdělit do tří skupin:

o Látky, jejichž roztoky lze sterilizovat nasycenou párou pod tlakem 1,1 atmosféry při t=120C po dobu 8-12 minut nebo proudící párou při t=100C po dobu 30-45 minut bez stabilizátoru: jodid draselný, jodid sodný, chlorid sodný, furatsilin, chlorid vápenatý, pilokarpin hydrochlorid, riboflavin, efedrin hydrochlorid, kyselina boritá, difenhydramin, síran zinečnatý, chloramfenikol, atropin sulfát atd.

o Látky, jejichž roztoky lze sterilizovat pouze stabilizátorem: sulfacyl sodný, riboflavin s kyselina askorbová. Antioxidanty a komplexony (metabisulfát sodný, thiosíran sodný, Trilon-B) a také pufrovací rozpouštědla se používají jako stabilizátory k vytvoření požadované hodnoty pH.

o Látky obsahující termolabilní látky, které nelze sterilizovat tepelnými metodami: benzylpenicilin, streptomycin sulfát, collargol, protargol, resorcinol atd. Ke sterilizaci takových laserových kapek lze použít filtraci přes mikroporézní sterilní filtry.

Oční kapky, které jsou připraveny asepticky nebo které jsou sterilní, se mohou během používání kontaminovat mikroorganismy. V tomto ohledu je potřeba přidávat do očních kapek konzervační látky, které zabraňují růstu a množení mikroorganismů, které se do očních kapek dostaly, a pomáhají udržet jejich sterilitu po celou dobu používání. Používají se následující konzervační látky: hydrát chlorbutanolu (0,5 %), benzylalkohol (0,9 %), estery kyseliny parahydroxybenzoové (nipagin a nipazol, 0 %), soli kvartérních amoniových bází (benzalkoniumchlorid, 0)1 %), sorbic kyselina (0,05 - 0,2 %).

Skupina leningradských oftalmologů navrhla přidat směs skládající se z 0,2 % chloramfenikolu a 2 % kyseliny borité jako konzervační prostředek do očních kapek.

· Izotonicita - komfort očních kapek je značně ovlivněn hodnotou pH. Většina očních kapek má pH v rozmezí 4,5 - 9. Optimální hodnota je 7,4. Při hodnotách pH > 9 a<4,5 глазные капли вызывают при закапывании сильное слезотечение, чувство жжения, рези. Глазные капли изотонируют независимо от указания врача.

Izotonizační činidla: chlorid sodný, dusičnan sodný, síran sodný.

Síran sodný nebo dusičnan sodný se používá v případech, kdy chlorid sodný chemicky reaguje s léčivem:

Roztoky dusičnanu stříbrného se izotonizují dusičnanem sodným.

Roztoky síranu zinečnatého se izotonizují síranem sodným.

· Výpočty na 10 ml

0,09 (vážená část léku * izotonický ekvivalent)

· Výpočty pro 5 ml

0,045 (vážená část léku * izotonický ekvivalent)

Kapky s chloramfenikolem, citralem, riboflavinem a furatsilinem se připravují v izotonickém roztoku chloridu sodného.

V tomto případě je dávka léčiva nevýznamná a nevytváří osmotický tlak.

Není izotonický:

1. Pokud je koncentrace léčiva 3 % nebo více

2. Roztoky collargolu, protargolu. Chlorid sodný je elektrolyt a ničí koloidní roztoky.

· Kompatibilita léčivých a pomocných látek obsažených v kapkách - vzájemným působením léčivých látek nebo s pomocnými látkami by se neměly měnit jejich fyzikální ani chemické vlastnosti, a tím i terapeutický účinek.

· Přesnost koncentrace léčivých látek a objemu kapek - příprava probíhá metodou hmotnost-objem, doplnění objemu.

PHC - 1krát před sterilizací (pro oční kapky):

Povinné: oční kapky a masti s léky podléhajícími PCU (omamné, silné, Seznam A), oční kapky pro novorozence, koncentrované roztoky očních kapek

Zbytek: selektivně, především. Zvláštní pozornost je věnována lékovým formám pro děti, ale minimálně 3 lékové formy za směnu.

· Fyzikální a chemická stabilita - stabilizátory se přidávají podle obj. č. 214 a č. 751n nebo podle pokynů lékaře. Množství stabilizátoru je uvedeno v APC a na zadní straně receptury.

· Čistota - není povolena přítomnost mechanických nečistot, které mohou dodatečně dráždit sliznici oka a poranit ji. Oční kapky se filtrují přes navlhčený skládaný sterilní papírový filtr s tampónem z vaty s dlouhými vlákny. Čistotu kontrolují 2krát: před a po sterilizaci.

Soulad s anatomickými a fyziologickými charakteristikami cesty podání

· Dodržování fyzikálních a chemických vlastností léčivých látek

· Prodloužení - nevýhodou očních kapek je krátká doba terapeutického působení. To vyžaduje jejich časté vkapávání a také představuje nebezpečí pro oko.

Snížit frekvenci instilací očních kapek a zároveň prodloužit dobu kontaktu s očními tkáněmi je možné prodloužením zahrnutí viskózních rozpouštědel do složení očních kapek, která zpomalují rychlé vyplavování léčiv ze spojivky. vak. Dříve se jako takové látky používaly oleje (rafinovaný slunečnicový, broskvový nebo meruňkový). Ukázalo se však, že účinnějšími prodlužovači očních kapek jsou syntetická hydrofilní IUD, jako je MC (0,5 % - 2 %), Na - CMC sůl (0,5 - 2 %), polyvinol (1,5 %), mikrobiální PS aubazidan ( 0,1 - 0,3 %), polyglucin aj. Tyto látky nedráždí oční sliznici a jsou také kompatibilní s mnoha léky a konzervanty.

Kvalita připravených kapek se navíc posuzuje stejně jako u jiných lékových forem, tzn. Kontrolují dokumentaci (recept, písemný kontrolní pas), provedení, balení, barvu, vůni.

1.5 Kontrola dávek v kapkách

Při výrobě kapek pro vnitřní použití je třeba zkontrolovat terapeutické dávky toxických a silných látek obsažených v kapkách. Při výpočtu vezměte v úvahu skutečnost, že 1 ml vodného roztoku obsahuje 20 kapek roztoku. A kontrola dávek ve směsích tinktur a dalších galenických a nových galenických léků zohledňuje počet kapek v 1 ml těchto tekutin, uvedený v tabulce kapek GF nebo atd. č. 751n (Příloha č. 10)

Rp.: T-rae Belladonnae 5 ml

T-rae Convallariae

T-rae Valerianae ana 10 ml

M.D.S. 20 kapek 2-3x denně (kapky Zeleninu)

1. Počet kapek v celém objemu (25 ml) - tinktura belladonny 5 * 44 = 220 kapek; tinktura z konvalinky 10*50=500 kapek; kozlíková tinktura 10*51=510 kapek. Celkem: 220+500+510=1230 kapek

2. Zjistěte počet přijetí: vydělte celkový počet kapek počtem kapek na příjem (1230 kapek: 20 kapek = 61 přijetí)

3. LDP: 220/61 = 3,6

LSD: LRD* na počet dávek za den (3,6 * 3 = 10,8)

VRD/VSD=23 kapslí. /70 kapek

Dávky nejsou přeceňovány.

Tincturae Valerianae ana 10 ml

Misce. Ano. Signa. 20 kapek 4x denně

V tomto příkladu seznam B zahrnuje adonizid (novogalenické činidlo získané z byliny adonis).

1. Počet kapek v celém objemu (20 ml) - adonizid 10 ml * 34 kapek = 340 kapek

Tinktura kozlíku lékařského - 10 * 51 kapek = 510 kapek.

Celkem: 340+510=850 kapek

2. Počet přijetí: 850/20= 42,5 přijetí

3. Jednotlivá dávka adonizidu: 340/42,5 = 8 kapek (VRD adonizidu 40 kapek)

4. Denní dávka adonizidu: 8 * 4 = 32 kapek (IRR adonizidu 120 kapek.

Dávky nejsou přeceňovány.

2. Vlastnosti výroby kapek

Kapky jsou předepisovány zpravidla v malých objemech, takže při porušení specifických výrobních a filtračních pravidel jsou možné ztráty jak objemu, tak koncentrace léčivých látek.

Kapky nelze připravovat podle obecných pravidel pro přípravu vodných roztoků, tedy rozpuštěním léčivých látek ve vodě a následnou filtrací vzniklého roztoku přes vatový tampon promytý vodou. Faktem je, že při této technologii přípravy je koncentrace roztoku nižší, než je předepsáno v receptu, protože při filtraci voda obsažená v vatovém tamponu výrazně zředí roztok a některé léčivé látky zůstávají v vatovém tamponu. po filtrování.

2.1 Extemporální produkce kapiček

V lékárenské receptuře je 15 % na výrobu kapek a zbytek na zbývající lékové formy.

2.1.1 Příprava vodních kapek

Pro udržení objemu a koncentrace se kapky vody připravují metodou „dvouválce“.

Při výrobě kapek vody je třeba vodu vždy rozdělit na dvě části. Léčivé látky se rozpustí v jednom díle vody a výsledný roztok se přefiltruje přes vatový tampon promytý vodou. Část léčivých látek v roztoku zůstává na vatovém tamponu a voda obsažená v vatovém tamponu se dostává do lékové formy. Poté se přes stejný vatový tampon přefiltruje druhá část vody, přičemž zbývající léčivé látky v vatovém tamponu se dostanou do lékové formy a v samotném tamponu zůstane stejný objem vody, jaký obsahoval po jeho umytí. Při této technologii přípravy je zachován nejen přesný objem kapek, ale i přesná koncentrace roztoku.

Množství léčivých látek obsažených v kapkách také významně ovlivňuje koncentraci roztoku a jeho objem. Pokud je koncentrace pevných léčivých látek obsažených v kapkách nižší než 3 %, pak při jejich rozpuštění se objem roztoku mírně zvětší. V tomto případě změna koncentrace roztoku a jeho objemu spadá do norem přípustných odchylek.

· Pokud je koncentrace pevných látek, které tvoří kapky, nižší než 3 %, pak k jejich rozpuštění byste měli vzít tolik vody, jak je uvedeno v receptu, a rozdělit ji na dvě části.

Léčivé látky rozpusťte ve stojánku v jednom díle vody a vzniklý roztok sceďte do dávkovací lahvičky přes vatový tampon omytý vodou. Touto technologií je zachován objem a koncentrace roztoku (obr. 1).

Rýže. 1 Technologické schéma pro přípravu kapek s koncentrací sušiny nižší než 3 %

· Pokud je koncentrace pevných látek, které tvoří kapky, 3% nebo více, pak při jejich rozpuštění se objem roztoku výrazně zvětší a jeho změny nezapadají do norem přípustných odchylek. Pokud tedy pevné látky v kapkách obsahují 3 % a více, pak se rozpustí v přibližně ½ předepsaného objemu vody a výsledný roztok se přefiltruje přes vatový tampon promytý vodou do odměrného válce, pak se objem roztok se upraví na požadovaný objem podle receptury přidáním vody přes tento nebo vatovým tamponem. Touto technologií přípravy se získá požadovaný objem kapek s přesnou koncentrací roztoku (obr. 2).

Rýže. 2 Technologické schéma přípravy kapek s koncentrací sušiny 3 % a více

2.1.2 Příprava alkoholových kapek

Ve farmaceutických podmínkách se z těkavých rozpouštědel používá ethanol. Použité rozpouštědlo není absolutní ethanol, ale vodně-alkoholové roztoky různé síly.

Koncentrace vodně-alkoholového roztoku je vyjádřena v objemových procentech. Objemové procento udává počet mililitrů absolutního etanolu v daném roztoku (100 ml) při teplotě 20 C

Rozpustné v alkoholu jsou: kyselina salicylová a boritá, mentol, kafr, furatsilin, jód, anestesin, tanin, novokain, mastné a éterické oleje atd.

Pokud není uvedena koncentrace alkoholu (v receptu nebo požadavku), měl by být použit 90% alkohol.

Alkoholové roztoky se připravují metodou hmotnost-objem, to znamená, že léčivé látky se dávkují hmotnostně a alkohol objemově.

Alkoholové roztoky se připravují přímo do dávkovací láhve. Léčivé látky se umístí do čisté suché nádoby a poté se přidávají alkoholové tinktury a roztoky, aby se zvýšil obsah alkoholu. Roztoky se nefiltrují ani nefiltrují, protože nestálý. Láhev musí být suchá, aby nedošlo ke snížení obsahu alkoholu.

Při přípravě roztoků s 95% alkoholem je připojen dodatečný štítek „uchovávejte mimo oheň“.

Podle pr.č. 751n%? s.v. se nebere v úvahu, CLC se nepoužívá.

Příklad:

Rp.: Mentholi 0,2 0,2

T-rae Belladonnae 5ml 5ml

T-rae Convallariae 10ml

T-rae Valerianae ana 10ml 10ml

M.D.S. 20 kapek 3x denně před jídlem V 0 =25ml

Kontrola dávek: 1.

V= (5*44) +(10*50) +(10*51) =220+500+510=1230 kapek

2. Počet přijetí: 1230 kapek/20 kapek=61 přijetí

3. Dávky: LRD - 220/61=4 kapky VRD - 23 kapek

LSD - 4*3=12 kapek VSD - 70 kapek

Dávky nejsou přeceňovány.

Technika:

· Do čisté suché lahvičky na výdej vložím 0,2 mentolu, odváženého na speciálu. váhy, protože voňavý

· Měřícím prstem odměřím 5 ml tinktury z belladonny a vložím ji nejprve do lahvičky, aby se uvolnila, protože obsah alkoholu 40%

· Měřicím prstem odměřím 10 ml konvalinkové tinktury a vložím do lahvičky na uvolnění, protože... obsah alkoholu 70%

· Měřicím prstem odměřím 10 ml kozlíkové tinktury a vložím do lahvičky k uvolnění jako poslední, protože obsahuje éterické oleje (těkavé a zapáchající)

· Hermeticky uzavřu, protřepu, zkontroluji kvalitu zpracování

· Připravuji se na dovolenou

2.1.3 Nosní kapky

Nosní kapky jsou tekutá léková forma určená ke vkapání do nosní dutiny. Jsou to vodné nebo olejové roztoky, případně suspenze a gely léčivých látek.

Výhody intranazálního podávání léků jsou:

Postupné uvolňování léků do krevního oběhu

Žádná interakce léků s krevními elementy.

Perspektivní jsou proto intranazální lékové formy inzulinu, glukagonu, progesteronu, propranololu a léků proti bolesti.

Nevýhody intranazálních dávkových forem jsou:

Zničení mnoha léků enzymy nosní sliznice;

Ztráta léků v důsledku reverzního (tlačného) působení řasinkového epitelu nosní dutiny;

Dysfunkce řasinkového epitelu;

Možnost spolknutí léku; Výsledkem je, že při nazálním podání může dojít k požití léku, což je doprovázeno porušením dávkování.

Látky, pro které jsou stanoveny dávky v nosních kapkách, se obvykle netestují, protože jsou předepisovány pro místní působení a v malých množstvích. Doporučuje se však počítat s možností vstřebávání léčivých látek sliznicí a také s požitím kapek stékajících do úst a následně s jejich celkovým a toxickým účinkem.

Před výdejem roztoků silných léků pro nazální použití je třeba zkalibrovat pipety nebo aerosoly.

Technologie výroby nosních kapek

Technologie výroby nosních kapek se skládá ze stejných fází jako kapky pro vnitřní použití.

K přípravě nosních kapek se používají sterilní rozpouštědla: čištěná voda, izotonické tlumivé roztoky, oleje atd.

Jako stabilizátory, konzervanty, prolongátory a další pomocné látky se používají: chlorid sodný, síran sodný, dusičnan sodný, disiřičitan sodný, thiosíran sodný, mono- a disubstituované fosforečnany sodného, ​​kyselina boritá, kyselina sorbová, nipagin, nipazol, benzalkonium bromid, deriváty celulózy atd. Roztoky jsou baleny ručně nebo poloautomaticky do lahví. Uzavřete víčky, srolujte uzávěry.

Rp.: Ephedrini hydrochloridi 0,3

Kyseliny borici ana 0,3 0,3

Norsulfasoli 0,5

Streptocidiana 0,5 0,5

Dimedroli 0,03 0,03

Olei Eucalypti gtts. X 10 kapek

Olei Persicorum 20.0 20.0

M.D.S. 3 kapky do nosu 2x denně.

Pevné léčivé látky se důkladně rozdrtí v hmoždíři, přibližně polovina jejich hmoty je v množství broskvového oleje, za míchání se přidá zbývající množství broskvového oleje, suspenze se přelije do suché lahvičky a přidá se 10 kapek eukalyptového oleje .

2.1.4 Oční kapky

Oční lékové formy zaujímají mezi ostatními lékovými formami zvláštní místo díky specifikům jejich použití a z toho vyplývajících výrobních vlastností.

Oční kapky jsou oficiální lékovou formou určenou pro instilaci očí.

Ve formě očních kapek, vodných nebo olejových roztoků, řídkých suspenzí nebo emulzí léčivých látek, dávkovaných v kapkách. Protože tyto lékové formy jsou určeny pro tak jemný a citlivý orgán, jakým je bolavé oko, připravují se za aseptických podmínek. Jejich složení by nemělo obsahovat dráždivé látky: éterické oleje, roztoky se silně kyselými nebo silně zásaditými vlastnostmi.

Pravidla pro přípravu očních kapek

1. Lékař předepisuje oční kapky dle objednávky č. 110.

2. Ve složitých receptech je nutné zkontrolovat kompatibilitu surovin

3. Dbejte na koncentraci.

4. Jako rozpouštědla se používají:

· Voda na injekci. Oční kapky se připravují v krabičce, kde je obvykle k dispozici čerstvě destilovaná voda na injekci.

· Čištěná voda bez oxidu uhličitého, amonných solí a redukčních látek.

· Oleje jsou sterilní.

· Roztok chloridu sodného izotonický.

5. Oční kapky jsou připravovány za aseptických podmínek, proto je etiketa napsána předem v souladu s „Unified Design Rules...“. Složení je uvedeno na etiketě, protože požadavky a receptury nejsou uvedeny v rámečku.

6. Vyberte způsob přípravy a proveďte výpočty na zadní straně PPK.

7. Množství izotonického činidla je uvedeno v PPK a na zadní straně receptury.

8. Doba vaření není v PPK uvedena, není zde požadavek na apyrogenitu.

9. Utěsnění pro zarolování, zároveň značení pro sterilizaci se provádí podobně jako u roztoků pro injekce.

10. Oční kapky se selektivně předkládají k analýze.

11. Po sterilizaci je nutná kontrola čistoty, barvy, neporušenosti lahve a těsnosti uzávěru.

Metody (metody) přípravy očních kapek.

· Dvouválcová metoda

· „Dvouválcová“ metoda využívající koncentrované roztoky

· Metoda dvojitého množství.

Volba způsobu přípravy závisí na objemu připravovaného roztoku a schopnosti přesně zvážit vzorek léčiva.

Metoda „dvou válců“ (viz výše)

Metoda „dvou válců“ s použitím koncentrovaných roztoků.

Pokud vzorek léčiva nelze zvážit na ruční váze (méně než 0,01), připraví se nejprve koncentrovaný roztok tohoto léčiva.

Koncentrované roztoky pro oční kapky jsou pracovní roztoky připravované ve větší koncentraci, než je uvedeno v předpisu a používané pro přesnou přípravu očních kapek.

Nomenklatura koncentrovaných roztoků je uvedena v objednávce č. 214 (příloha č. 10), č. 751n.

Požadavky na koncentrované roztoky:

1. Čistota (filtr jako oční kapky).

2. Perzistence (koncentrace stanovena zakázkou č. 214).

3. Přesnost koncentrace: příprava hmotově - objemová metoda, doplnění na objem; povinné PHC.

4. Sterilita (pokud je připravena za podmínek skladování déle než 1 den). Příprava se provádí za aseptických podmínek. Otevřená lahvička se spotřebuje do 24 hodin. Koncentrované roztoky připravené na 1 směnu se nesterilizují.

Metoda dvojitého množství.

Málo používané. To je způsobeno mimo jiné zvýšením nákladů na lékovou formu.

2.2 Průmyslová, tovární výroba

Znakem jejich průmyslové výroby je použití kromě antioxidantů plynové ochrany pro snadno oxidovatelné látky (morfin hydrochlorid, sulfacyl sodný, kyselina askorbová), zlepšení balení (tuba - kapky - kapátka).

Roztoky v kapátcích se připravují v místnostech 2. třídy čistoty za aseptických podmínek. Rozpouštění se provádí v reaktorech s míchadly, roztok se zbaví mechanických inkluzí, podrobí se sterilní filtraci a shromáždí ve sterilizovaném přístroji pro následné plnění do zkumavek s kapátkem.

Paralelně s tím se vyrábí těla a uzávěry kapátků zkumavek. Těleso o objemu 1,5 ml se vyrábí automaticky v několika stupních vyfukováním a lisováním z vysokohustotních polyetylenových granulí. Krytky propichovacích kolíků jsou tlakově lisované z roztavených nízkotlakých PE granulí. Po výrobě se promyjí čištěnou vodou, vysuší a podrobí plynové sterilizaci při 40 - 50 °C směsí ethylenoxidu a 10% CO2 po dobu 2 hodin. Ethylenoxid se z produktů odstraní tak, že se ponechají 12 hodin ve sterilní místnosti.

Dále se za aseptických podmínek v jednotce s přetlakem sterilního vzduchu našroubují uzávěry na tělo, naplní se roztokem léčiva pomocí dávkovacích čerpadel a utěsní se tepelným zatavením.

Naplněná trubicová kapátka jsou vizuálně kontrolována na nepřítomnost mechanických inkluzí na černém a bílém pozadí, osvětlena 60W elektrickou lampou.

Automatická linka LPMIE

Výrobní linka LPMIE, která zahrnuje mytí, sušení, sterilní plnění, uzavírání a označování lahviček, je bloková struktura sestávající ze zařízení na mytí nádob, jednotky na čištění vody, sterilizačního tunelu, automatického sterilního plnicího a uzavíracího modulu, sešívacího stroje, etiketovacího stroje a jednotka kontroly světla. Standardní kapacita linky při práci s lahvičkami je od 4 500 do 5 000 lahviček za hodinu (vztaženo na objem lahvičky 10 ml). Je možné zvýšit produktivitu linky. Podobná linka může být vybavena pro mytí, sterilizaci, plnění a uzavírání skleněných ampulí.

Ultrazvuková myčka lahviček XCQ-IV (LPMIE)

Umožňuje pracovat s lahvičkami od 2 do 100 ml. Elektrické parametry mycí jednotky: 380 V, 50 Hz, 1,2 kW; ultrazvuková jednotka: 1 kW, 27 kHz. Tlak vzduchu 0,35-0,45 MPa, tlak vody 0,3-0,4 MPa. Produktivita 12000 ks/hod. Může být vybaven jednotkou na čištění vody model GS (LPMIE), skládající se z filtru 0,45 nebo 0,22 mikronů, čerpadla a nerezové nádrže. Objem nádržky na vodu, průměr v cm: 54 x 118 cm. Tlak vody 0,3-0,4 MPa, průtok vody 4 m3/hod. Je možné jak čištění neustále přiváděné vody, tak čištění s uzavřeným cyklem.

Sterilizační tunel model GMSU 400 (LPMIE)

Určeno pro sušení a sterilizaci skleněných nádob. Teplotní rozsah +100 - +350 °C. Sterilizační zóna: 350 °C. Rychlost dopravníku 10-22 cm/min. Chlazení - sterilní laminární proudění. Kapacita: 8000 (10 ml lahvičky s penicilinem).

Po sterilizaci a vysušení jsou lahvičky vloženy přes podávací zásobník na rotující disk a vstupují do HGS Plnicího a uzavíracího stroje (LPMIE), který zajišťuje plnění za sterilních podmínek laminárního proudění. Plnění a uzavírání se provádí současně. Uzavřené lahvičky se nakládají na speciální vykládací paletu. Produktivita 4000-5000 ks/hod

Seamer ZG (LPMIE)

Role v hliníkových uzávěrech, dokončení práce linky na mytí, sterilizaci a plnění do lahví. Velikosti hliníkové krytky: od 13 do 28 mm. Ze stroje HGS, z modulu laminárního dopravníku, lahve vstupují na neustále se otáčející disk, kde se na pryžové víčko nasadí hliníkové víčko a ihned se natočí kolem hrdla lahve. Produktivita: až 5000 lahví/hod.

Vertikální etiketovací stroj typu TLJ-B (LPMIE).

Aplikuje požadované informace na kulaté skleněné nebo plastové lahve a lahve. Velikost aplikace: od 16 mm do 60 mm. Na štítky je možné vtisknout variabilní informace (datum, číslo atd.). Produktivita: až 200 lahviček/min nebo 120-160 lahviček/min při aplikaci proměnných informací. Rozměry, cm: 125 x 70 x 120. Hmotnost 150 kg.

Linku je možné dodatečně vybavit modulem pro ovládání světla a strojem na mytí gumových čepic. Doporučené umístění: Tato výrobní linka včetně mytí, sušení, sterilního plnění, uzavírání a označování lahviček může být umístěna ve 4 místnostech: první místnost je pro instalaci mycího a sušícího zařízení, druhá místnost je pro plnicí zařízení, třetí místnost je pro provádění uzávěrů a uzávěrů, čtvrtá místnost je pro kontrolní kontrolu a označování.

Průmysl vyrábí značné množství kapek na předpis pro různé účely „interní“ (žaludeční, pro léčbu kardiovaskulárního systému, sedativa, expektorancia, antitusika atd.), „externí“ (oční, ušní, nosní) (viz příloha)

Lékárenské a továrně vyrobené kapky se vydávají v lahvičkách (bílé sklo nebo sklo chránící před světlem) s připojenými pipetami nebo ve speciálních lahvičkách s kapátkem.

Závěr

Nabídka moderních lékáren je velmi pestrá z hlediska různých lékových forem.

Po prozkoumání jedné z těchto forem, jako jsou kapky, jsme došli k závěru, že v současné době tvoří poměrně velký podíl v sortimentu, a to jak v lékárnách hotových produktů, tak v průmyslových formulacích.

Kapky jsou dnes jednou z nejpohodlnějších, nejkompaktnějších a nejúčinnějších lékových forem. Jsou připravovány a vyráběny v malých objemech, díky čemuž jsou výhodnější než jiné tekuté formy, zabírají málo místa a je vhodné je vzít s sebou a kdykoli je použít.

Kromě toho jsme po prostudování regulační dokumentace a vědecké literatury byli přesvědčeni, že kromě pohodlí mají kapky poměrně jednoduchou výrobní technologii, mohou kombinovat látky s různými fyzikálními a chemickými vlastnostmi a mají vysoké koncentrace, což je také příznivě odlišuje od jiné dávkové formy. Je na ně kladeno velké množství požadavků, protože značná část je podávána perorálně, jsou nepostradatelné při léčbě některých onemocnění a aktivně se využívají i v pediatrické praxi.

Spolu se snadností výroby mají kapky poměrně široké farmakologické spektrum účinku a mají větší biologickou dostupnost ve srovnání s pevnými lékovými formami. Seznam, který jsme poskytli (příloha), ukazuje, že tato léková forma se používá jak vnitřně, tak zevně; v praxi dospělých i dětí. Dále je třeba poznamenat, že kapky tvoří značnou část léků různých farmakologických skupin - kardiálních, antihistaminických, nosních, ušních, očních, imunomodulačních, projímadel a dalších, a jsou také dostupné na předpis i volně prodejné.

Kromě výhod jsme také identifikovali některé nevýhody, které má jakákoli dávková forma. Patří mezi ně: 1) nutnost vlastního dávkování během užívání, což může za určitých okolností vést k předávkování; 2) potřeba udržovat požadovanou úroveň stability během skladování, protože kapky se často používají po určitou dobu v otevřené formě; 3) povinné dodatečné analýzy z důvodu vysokých koncentrací látek a jejich různých kombinací.

Léková forma kapky je tedy v současné době široce používána v lékařské a farmaceutické praxi. Tato forma je široce zastoupena v sortimentu lékáren a díky svým výhodám a dalším zdokonalování výrobních technologií se může stát jednou z univerzálních.

Seznam použité literatury

Předpisy:

1. Státní lékopis SSSR. 11. vyd. Svazek 1 - M.: Medicína, 1987, 1990. 331 s.

2. Federální zákon ze dne 12. dubna 2010 č. 61-FZ „O oběhu léčiv“ (přijatý Ministerstvem zdravotnictví Ruské federace dne 24. března 2010).M., 2010. 51 s.

3. Ministerstvo zdravotnictví a sociálního rozvoje Ruské federace. Objednávky. O postupu při předepisování a předepisování léčiv, léčivých přípravků a přípravků specializované léčebné výživy: Příkaz č. 110; (Přijato Ministerstvem zdravotnictví a sociálního rozvoje Ruské federace dne 12. února 2007). M., 2007. 15 s.

4. Ministerstvo zdravotnictví Ruské federace. Objednávky. O kontrole kvality léčiv vyráběných v lékárnách: vyhláška č. 214; (Přijato Ministerstvem zdravotnictví Ruské federace dne 16. července 1997). M., 1997. 29 s.

5. Ministerstvo zdravotnictví Ruské federace. Objednávky. O schválení návodu na výrobu tekutých lékových forem v lékárnách: obj. č. 308; (Přijato Ministerstvem zdravotnictví Ruské federace dne 21. října 1977). M., 1997. 26 s.

6. Ministerstvo zdravotnictví Ruské federace. Objednávky. O schválení pravidel pro výrobu a výdej léčiv pro léčebné použití farmaceutickými organizacemi a fyzickými osobami podnikateli s licencí k farmaceutické činnosti: vyhláška č. 751n; (Přijato Ministerstvem zdravotnictví Ruské federace dne 26. října 2015). M., 2015. 77 s.

7. Ministerstvo zdravotnictví Ruské federace. Objednávky. O schválení pokynů o hygienickém režimu lékáren: obj. č. 309; (Přijato Ministerstvem zdravotnictví Ruské federace dne 21. října 1997). M., 1997. 16 s.

8. Ministerstvo zdravotnictví Ruské federace. Objednávky. O schválení postupu při předepisování a předepisování léčiv, jakož i tiskopisů receptur na léčiva, pořadí vyřizování těchto tiskopisů, jejich evidence a uchovávání: Příkaz č. 1175n (Přijato Ministerstvem zdravotnictví Ruské federace dne 20. prosince 2012). M., 2012. 24 s.

9. Muravyov, I. A. Technologie lékových forem: učebnice. pro vysoké školy / I. A. Muravyov. M.: Medicína, 1988. 388 s.

10. Sinev, D. N. Referenční příručka o farmaceutické technologii léčiv / D. N. Sinev, L. G. Marčenko, T. D. Sineva. 2. vyd., revidováno. a doplňkové Petrohrad: SPFHA: Něvský dialekt, 2001. 315 s.

11. Farmaceutická technologie: Technologie lékových forem: Učebnice pro studenty středních odborných učilišť / I.I. Krasnyuk, G.V. Michajlova, E.T. Chizhova; Editoval I.I. Krasnyuk a G.V. Michajlova. M.: vydavatelské centrum "Akademie", 2004. 464 s.

12. Farmaceutická technologie: Technologie lékových forem: Učebnice pro studenty farmaceutických univerzit (fakult) / I.I. Krasnyuk, G.V. Michajlova, G.P. Matyushina, T.V. Denisová, O.N. Grigorieva, V.I. Sklyarenko; upravil I.I. Krasnyuk. M.: vydavatelské centrum "Akademie", 2005. 482 s.

13. Avanesyants, E.M. Technologie výroby lékových forem: učebnice. manuál pro farmaceutické fakulty / E.M. Avanesyants. Rostov n./D: “Phoenix”, 2002. 448 s.

14. Ivanova L.A. Technologie lékových forem: učebnice ve 2 dílech / L.A. Ivanova. M.: Medicína, 2010. T.2. 544 stran.

15. Kondratyeva T.S. Technologie lékových forem ve 2 objemech / T.S. Kondratieva. M.: Medicína, 1991. T.1. 496 str.

16. Chubarev V. N. Farmaceutické informace. Ed. akad. RAMS A. P. Arzamastseva. M., 2009.

17. Farmaceutická technologie: učebnice / Ed. V.I. Pogorelová. Rostov n/d: Phoenix, 2002.

18. Azhgikhin I.S. Technologie medicíny. M.: Medicína, 1980. 440 s.

19. Tentsova A.I. Adresář lékárníka. M.: Medicína, 1981. 386 s.

aplikace

Kapky pro vnitřní použití
	Obchodní jména	Aktivní složka	Formulář vydání	Dávkování
1. Antihistaminika
cetirizin	Zyrtec Zodak Zintset Tsetrin cetirizin	cetirizin	Kapky 10 nebo 20 ml. Baleno v lahvích z tmavého skla.	Dospělí a děti do 6 let - 10 kapek, v případě potřeby zvýšit na 20 kapek. od 2-6 let - 5 kapek 2x denně od 1-2 let - 5 kapek 1-2x denně od 0,6-1 roku - 5 kapek denně
levocetirizin	Suprastinex Xizal	Levocetirizin hydrochlorid		Dospělí a děti od 6 let 20 kapek denně. od 2-6 let 2x denně 5 kapek.
Dimetinden	Fenistil	Dimentidin maleát	Kapky 20 ml, vybavené kapátkem	Dospělí a děti do 12 let: 60-120 kapek denně (3x denně) od 1 měsíce do 1 roku 3-10 kapek třikrát denně od 1 do 3 let, 10-15 kapek (na 3 dávky) od 3-12 let 15-20 kapek
2. K léčbě kardiovaskulárního systému
	Cardiovalen	Adonisid Tinktura kozlíku lékařského Tekutý extrakt z hlohu Bromid sodný Extrakt z žloutenky	Kapky pro perorální podání ve skleněné lahvičce 15, 25, 50 ml v kartonové krabičce	Perorálně, 30-40 minut před jídlem, 15-20 kapek rozpuštěných ve 100 ml vody 1-2x denně.
	Corvalol	Olej z listů máty peprné fenobarbital Ethylbromizovalerát	Perorální kapky 25 nebo 50 ml v lahvičkách	Smíchejte 15-30 kapek s 50 ml vody 30-1 hodinu před jídlem. Při tachykardii 40-50 kapek
	Corvaldin	ethylester kyseliny a-bromizovalerové fenobarbital Mátový olej Chmelový olej	Perorální kapky 25 ml v lahvičce	15-30 kapek rozpuštěných ve 30-50 ml vody. Užívejte 2-3x denně po jídle.
3. Antitusika/expektorancia
	Gedelix	Extrakt z listů břečťanu	Kapky a sirup husté tekutiny se specifickým zápachem, 50 nebo 100 ml ve skleněné lahvičce s kapátkem.	Pro dospělé je jedna dávka 31 kapek, denní dávka je 93 kapek. Před použitím lahvičku protřepejte. Kapky se smyjí mírným množstvím vody.
	Kapky amoniaku a anýzu	Amoniak Olej ze semen anýzu	Kapky v lahvičkách 25 a 40 ml.	U dospělých až 15 kapek na dávku zředěných v 0,25 sklenici vody. Děti: 1 kapka za rok života 2krát denně
	Bronchipret	Tymián Popínavé listy břečťanu	Sirup a kapky jsou k dispozici ve stejných formách: lahvičky z tmavého skla o objemu 50 nebo 100 ml s odměrkou a dávkovačem kapek	Dospělí: 40 kapek každých 6 hodin děti 12-18 let - 27 kapek každých 6 hodin děti 6-11 let: 27 kapek každých 6 hodin
4. Laxativa
Pikosíran sodný	Regulax Guttalax Slabý Slabicap Guttasil	Pikosíran sodný	Lahvičky s kapátkem o objemu 15-30, 20 a 50 ml	Dospělí a děti starší 10 let užívají 10-20 kapek perorálně. Děti 5-10 kapek
	Ogarkovovy kapky	Extrakt z kopřivy Gel z aloe vera Suchý extrakt z lékořice Suchý extrakt Senna	Kapky 50 ml č. 5	Dospělí jsou předepsáni 3krát denně, 30 kapek s jídlem. Před použitím protřepejte
5.Gastrointestinální
		Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium infantis, Enterococcus faecium	Kapky ve formě roztoku v 8ml lahvičkách vybavených dávkovačem kapátka.	Děti do 2 let - 2x denně 6 kapek, ředěných ve vodě, kompotu, mateřském mléce, hlavně ne v teplých nápojích. Podávejte kapky během jídla nebo po jídle.
	Iberogast	Výtažek z okvětních lístků heřmánku Extrakt z kořene lékořice Extrakt z vlaštovičníku Extrakt z listů Melissa Výtažek z plodů ostropestřce mariánského Extrakt z listů máty peprné	Kapky pro vnitřní použití v lahvičkách 20, 50, 100 ml.	Dospělí: 20 kapek před jídlem nebo během jídla, 3x denně, 2-3 polévkové lžíce. voda Děti od 6 do 12 let do 15 kapek Děti od 3-6 let do 10 kapek Děti od tří měsíců do 3 let - až 8 kapek Kojenci do 3 měsíců až 6 kapek
	Hilak Forte	Vodné substráty metabolických produktů: Escherichia coli, Lactobacillus acidophilus, Helveticus, Enterococcus faecalis.	Ústní kapky se specifickým zápachem od nažloutlé po žlutohnědou. Roztok v lahvičkách s kapátkovou zátkou o objemu 30 a 100 ml.	Dospělí od 40-60 kapek na dávku až 3krát během dne. Přípravek není určen pro kojence. V pediatrii se používá od 2 let věku. Jedna dávka pro dítě 2-12 let - od 20-40 kapek, pro děti starší 12 let - od 40-60 kapek.
Simethicone	Bobotik Espumisan Disflatil Babykalm	Simethicone	Po kapkách, k vnitřnímu užití	Děti od 4 týdnů do 2 let - 8 kapek Od 2 do 6 let - každý 14 kapek Nad 6 let: 16 kapek
Kapky pro vnější použití
1. Oční kapky 1.1 Pro šedý zákal
azapentacene		Azapentacen polysulfonát sodný	oční kapky 15 ml v polyethylenových lahvičkách s kapátkem s dávkovačem	1-2 kapky do spojivkového vaku 3-5x denně
	Oftan katachrome	Nikotinamid adenosid Cytochrom C	plastové lahvičky s kapátkem po 10 ml	1-2 kapky 3x denně pod spodní víčko
	Taufon Dibikor Aminoped Taufon Akos		Kapátka 1,5 ml, 2 ml nebo 5 ml; jedno balení může obsahovat 1,2,4,5,10 zkumavek s kapátkem. Lahvičky s kapátkem o objemu 5 ml nebo 10 ml; jedno balení může obsahovat 1 nebo 2 lahvičky s kapátkem. 5 ml lahvičky, jedno balení obsahuje 1 nebo 5 lahviček	1-2 kapky do každého problémového oka po dobu 3 měsíců
1.2 Pro glaukom A. Cholinomimetika
Pilokarpin	Pilokarpin hydrochlorid	Pilokarpin hydrochlorid	Bezbarvá průhledná kapalina. Kapky 5 nebo 10 ml v lahvičce.	1-2 kapky každých 6-12 hodin do obou očí.
Carbachol	Isopto-karbachol karbacholin	Carbachol	oční kapky 3%	1-2 kapky 2-6x denně
b. prostaglandiny
latanoprost	Xalatan Glaumax Glauprost Latanomol	latanoprost	Ve formě očních kapek ve speciální lahvičce	1 kapka do spojivkového vaku postiženého oka, nejlépe večer.
Travoprost	Travatan	Travoprost	Transparentní, bezbarvý roztok. 2,5 ml lahvičky v hliníkových sáčcích	Kapky se užívají jednou denně před spaním
C. I-adrenergní blokátory
		Timolol maleát	Bezbarvé oční kapky, 5 ml lahvičky.	Lék se instiluje 2krát denně 1 kapka (0,25% roztok). V případě potřeby se koncentrace roztoku zvýší na 0,5 %
Betaxolol	Betoptik Betoptik S	Betaxolol hydrochlorid	Oční kapky v 5ml lahvičkách s kapátkem	1 kapka do spojivkového vaku 2x denně
d. Inhibitory karboanhydrázy
dorzolamid	Dorzolamid hydrochlorid	dorzolamid	Oční kapky 2%, plastová lahvička 5 nebo 10 ml.	Do postiženého oka 1 kapka 3x denně
Brinzolamid	Brinzopt Brinzolamid	Brinzolamid		1 kapka 2x denně, každý den
1.3 Při únavě očí
Tetrizolin	Visoptic Berberyl N	Tetrizolin	Kapky 15 ml v plastové lahvičce s kapátkem a šroubovacím uzávěrem	Schváleno pro použití u dětí starších 2 let pod lékařským dohledem.
	Hilo-Chest Khilozar-Komod Hilomax-komoda Hiloparin-komoda	Hyaluronát sodný (používá se jako sodná sůl kyseliny hyaluronové)	Sterilní 0,1% vodný roztok. K dispozici v originálních 10 ml plastových nádobách	1 kapka do každého oka 3x denně nebo více, pokud je to nutné.
1.4 Antiseptikum
Ciprofloxacin	Tsiprolet Tsipromed Tsiprinol Tsiprosin Quintor-250	Ciprofloxacin	Oční kapky 3 mg/ml jsou dostupné ve formě lahvičky	1-2 kapky každé 4 hodiny. Pokud je léze závažná - 2 kapky každou hodinu
	Okomistin	Benzyldimethylmyristoylaminopropylamonium	Oční kapky v polymerových lahvičkách o objemu 10 ml.	1-2 kapky ne více než 6krát denně.
1.5 Antimikrobiální
Sulfacetamid	Albucid Sulfacyl sodný	Sulfacetamid	Oční kapky v lahvičkách s kapátkem, ve většině případů 5 nebo 10 ml.	1-2 kapky 4-6x denně do levého a pravého oka. U novorozenců je jako prevence blenorrhea indikováno nakapání 2 kapek do obou očí ihned po jejich narození a 2 kapky 120 minut po prvním výkonu.
Tobramycin	Tobradex dilaterol	Tobramycin	Transparentní, bezbarvý nebo slámově zbarvený roztok v lahvičkách s kapátkem Drop Tanner o objemu 5 ml.	1 kapka 4-5x denně. Tobrex 2x 1 kapka 2-3x denně
Ofloxacin	Ofloxin	Ofloxacin	Oční kapky jsou čirý, světle žlutý roztok. V polyethylenové lahvičce s kapátkem, 5 ml.	1 kapka na víčko postiženého oka 3-4x denně
2. Nosní kapky 2.1 Vasokonstriktory
xylometazolin	Xymelin Rhinostop Rhinonorm Tizin xylo Galazolin	Xylometazolin hydrochlorid	K dispozici ve formě kapek a nosního spreje. Baleno v lahvičkách s kapátkem o objemu 10 ml a lahvičkách s rozprašovačem o objemu 10 nebo 15 ml	0,1 % může být injikováno dětem starším 6 let. Přípustná denní dávka je 2-3 injekce 3x denně. 0,05% je určeno pro děti od 2-6 let, 1-2x do každé nosní dírky, 1-2 kapky
Oxymetazolin	Nazivin citlivý	oxymetazolin hydrochlorid	Kapky v lahvičkách s uzávěrem na pipetu 0,05 % 0,025 % a 0,01 %. Nastříkejte 0,05% v 10ml lahvičce s rozprašovačem.	Dospělým a dětem nad 6 let se předepisuje 0,05% kapky, 1-2 kapky 2-3x denně. Děti od 1 roku do 6 let - 0,025% kapky, 1-2 kapky 2-3krát. Dětem do 1 roku je předepsáno 0,01 % léku: novorozenci 1 kapka 2-3krát.
nafazolin	naftyzin	nafazolin	Průhledná kapalina bez barvy. Může být mírně zbarvený. Nosní kapky jsou obsaženy ve skleněných lahvičkách o objemu 5 nebo 10 ml a mohou být v plastových lahvičkách s kapátkem o objemu 10, 15 nebo 20 ml. Sada může obsahovat uzávěr kapátka.	Používají se intranazálně, je třeba je vkapat do každého nosního průchodu. Dospělí pacienti dostávají 1-3 kapky tři až čtyři r. za den 0,1% roztok. Pro děti je předepsán 0,05% vodný roztok, dětem od 1 do 6 let se předepisuje 1-2 kapky, dětem od 6 do 15 let - 2 kapky, a to by mělo být provedeno 1-3krát. ve dne. V případě potřeby použijte 0,025% roztok. Chcete-li jej získat, musíte zředit 0,05% roztok naftyzinu destilovanou vodou.
2.2 Antialergické
	Vividrin Cromohexal	Kyselina kromoglicová	Nosní sprej 2% dávkovaný - bezbarvý nebo nažloutlý roztok, který neobsahuje mechanické inkluze. Baleno v 15 ml nebo 30 ml polyethylenových lahvičkách, vybavených dávkovacím zařízením.	Maximální přípustné dávkování je 6krát denně, 1 dávka.
mometason	Nasonex Nasonex sinus	Mometason furoát	Polyetylenové lahvičky 10g, balení č.1. Každá lahvička je vybavena ochranným uzávěrem a rozprašovací tryskou. Obsah lahvičky je určen na 60 dávek, z nichž každá obsahuje 50 mcg účinné látky.	Standardní profylaktická/terapeutická dávka pro dospívající starší 12 let a dospělé pacienty (včetně starších osob) – 2 inhalace do každého nosního průchodu jednou Po dosažení požadovaného terapeutického účinku se dávka sníží na 100 mcg/den.
Flutikason		Flutikason furoát	Nosní kapky Avamis se uvolňují ve formě bílé homogenní suspenze. Suspenze je obsažena v tmavě oranžových skleněných lahvičkách po 30, 60 nebo 120 dávkách.	dospělým jsou předepsány dva vstřiky do každé nosní dírky jednou denně; děti 2-11 let - jeden vstřik do každé nosní dírky jednou denně.
2.3 Hydratační přípravky na bázi slané mořské vody
	Aqua Maris Fluimarin Fyziometr	Mořská voda	Vyrábějí se v lahvičkách o objemu 30 ml, se speciálním rozprašovačem, jedna lahvička v kartonové krabici.	Dospělým a dětem starším 2 let se předepisuje 1-2 vstřiky do každého nosního průchodu 4krát denně. Častější použití spreje je povoleno. Nejčastěji se kapky používají pro novorozence a děti do jednoho roku. Délka léčby je od 14 do 30 dnů. Kurz lze opakovat za měsíc.
2.4 Imunomodelování
	Grippferon	Interferon alfa-2b	Kapky jsou průhledný světle žlutý roztok. 5 nebo 10 ml roztoku v plastové lahvičce s kapátkem, 1 lahvička v papírovém obalu. Sprej je čirý, světle žlutý roztok. 10 ml roztoku v plastové lahvičce s dávkovačem, 1 lahvička v papírovém obalu.	děti do 1 roku vyžadují použití 1 dávky léku (500 IU) v nosních průchodech pětkrát denně (jednotlivá dávka je 1000 IU, denní dávka je 5000 IU); dětem ve věku 1-3 roky se podávají 2 dávky do nosních cest třikrát až čtyřikrát denně (jednotlivá dávka je 2000 IU, denní dávka je 6000-8000 IU); dětem ve věku 3-14 let se podávají 2 dávky do nosních cest čtyřikrát až pětkrát denně (jednotlivá dávka je 2000 IU, denní dávka je 8000-10000 IU); osobám starším 15 let se podávají 3 dávky do nosních cest pětkrát až šestkrát denně (jednotlivá dávka je 3000 IU, denní dávka je 15 000-18 000 IU).
		Klebsiella pneumonia, Streptococcus pneumoniae (typy 1, 2, 3, 4), Acinetobacter calcoaceticus, Streptococcus pneumoniae (typy 2, 3, 5, 8, 12), Streptococcus pyogenes A-skupina, Haemophilus influenzae, Staphylococcus a typ B, Morella catarrhalis, Enterococcus faecalis, Neisseria subflava a perflava, Streptococcus dysgalactiae C-skupina, Enterococcus faecium, Streptococcus G-skupina.	Průhledná, nažloutlá kapalina bez barvy se slabým charakteristickým zápachem. 20 ml kapaliny ve skleněné aerosolové nádobě; jedna plechovka s rozprašovačem a tryskou v kartonové krabici.	K léčbě akutních a chronických infekcí dýchacích cest se dětem ve věku 3-36 měsíců předepisuje jedna dávka léku do každého nosního průchodu dvakrát denně po předběžném vyčištění hlenu a tak dále, dokud příznaky infekce nezmizí. Všem ostatním věkovým kategoriím lidí je předepsána 1 dávka do každého nosního průchodu 2-4krát denně, dokud příznaky infekce nezmizí.
	Nazoferon	interferon alfa-2b	Lék je dostupný ve formě spreje a nosních kapek, umístěných v 5 ml skleněných lahvičkách.	Pro děti, novorozence a děti do jednoho roku se předepisuje 1 kapka denně. Děti 1-3 roky - 2 kapky 3-4krát denně.
3. Ušní kapky 3.1 S antibiotikem
Rifamycin

Podobné dokumenty

Anatomické a fyziologické rysy struktury nosu. Nosní kapky, jejich vlastnosti a požadavky na jejich kvalitu. Volně prodejné léky pro symptomatickou léčbu rýmy. Předepisování nosních kapek na čas, kontrola dávek.

práce v kurzu, přidáno 21.03.2011


Vlastnosti oftalmologických lékových forem, technologie jejich výroby. Základní požadavky, které musí oční kapky splňovat. Moderní praxe používání oftalmologických lékových forem, způsoby a metody jejího zdokonalování.

práce v kurzu, přidáno 13.11.2014


Stanovení lékové formy. Účel, výhody a nevýhody čípků. Lékopisné požadavky na léky. Hlavní způsoby, jak je získat. Klasifikace čípkových základů. Technologie výroby čípků metodou lití.

abstrakt, přidáno 16.06.2014


Charakteristika a klasifikace pomocných látek nezbytných pro přípravu léčivého přípravku. Požadavky na ně. Definice tablet a kapslí jako lékové formy. Pomocné látky v technologii jejich výroby.

práce v kurzu, přidáno 21.08.2011


Léčivé a pomocné látky používané při výrobě léčivých filmů pro léčbu tepelných popálenin. Stanovení antimikrobiální aktivity diskovou metodou, adheze filmové lékové formy a produkce léčivého fytofilmu.

práce, přidáno 19.11.2009


Technologie výroby nevodných roztoků pro vnitřní i vnější použití v lékárně. Základní požadavky na ně. Ethylalkohol, chloroform, lékařský éter, glycerin, mastné oleje, dimexid. Kapky pro vnitřní použití.

prezentace, přidáno 3.12.2015


Technologie výroby prášků v lékárnách, kontrola kvality. Vlastnosti farmaceutické přípravy vodných roztoků. Nevodné roztoky v těkavých rozpouštědlech. Kapky pro vnitřní použití, výpočet dávky. Vícesložkové tekuté lékové formy.

práce v kurzu, přidáno 21.10.2011


Požadavky na oční kapky, oční roztoky a intrafarmaceutické přípravky. Výroba očních kapek rozpouštěním léčivých a pomocných látek. Organoleptická, fyzikální a chemická kontrola kapiček.

práce v kurzu, přidáno 27.02.2017


Řešení pro vnitřní použití, vyráběné podle hmotnosti: předpis, výrobní technologie, kontrola kvality. Farmaceutická technologie pro výrobu kapek pro orální podání. Vylepšení řešení pro vnitřní použití.

práce v kurzu, přidáno 28.11.2017


Regulační a technické dokumenty upravující požadavky na výrobu lékové formy. Výhody a nevýhody roztoků, klasifikace a typy rozpouštědel. Způsoby získávání čištěné vody. Způsoby předepisování roztoků, jejich příprava.

Alkoholové roztoky se připravují pomocí hmotnostně-objemové metody (toto se řídí nařízením 308). Při přípravě se nebere v úvahu procento prášků.

Změna objemu při rozpouštění léčivých látek je zohledněna při kontrole pomocí hodnot k 40 léčivých látek (přílohy k obj. č. 308). Pokud recept neuvádí koncentraci alkoholu, použijte 90% alkohol.

Výjimkami jsou však:

• 70% roztok kyseliny salicylové
• kyselina boritá 70%
• Roztok furacilinu 1:1500 - 70%
• Alkohol roztok jódu 1%, 2% - 96%
• Roztok peroxidu vodíku 1,5% - 95%
• Citralový roztok 1% - 96%
• Levomycetin roztok 0,25%, 1%, 3%, 5% - 70%
• Mentolový roztok 1%, 2% - 90%

Technologie přípravy alkoholových roztoků v lékárně.

Alkoholové roztoky se připravují v dávkovací lahvi. Nejprve se změří látky, poté se přidá požadovaný alkohol, protože toto rozpouštědlo je těkavé.

Láhev se uzavře a protřepává, dokud se látka úplně nerozpustí. Jako poslední možnost můžete přefiltrovat přes malou kuličku vaty pomocí trychtýře pokrytého skleněnou deskou nebo hodinovým sklíčkem.

Alkohol v lékárně je veden na PKU (předmětově-kvantitativní účetnictví), účtování probíhá hmotnostně, takže na zadní straně receptury přepočítávají objem odebraného alkoholu na váhu 96% (95%) alkoholu. Tabulky jsou ve Státním lékopisu XI.

Recept zůstává v lékárně a pacient dostane podpis.

Úkoly a recepty na přípravu alkoholových roztoků:

Čas od času se mě naši čtenáři ptají na otázky, v rámci možností se je snažím zodpovědět, dnešní článek je velmi vhodný pro zodpovězení některých z nich:

Připomínám, že smícháním 1 litru etylalkoholu a 1 litru vody získáte pouze 1 930 litrů lihového roztoku. Proto, abyste neprováděli složité výpočty, můžete použít speciální alkoholmetrické tabulky.

Jsou v archivu, který si můžete stáhnout níže; nejprve vám doporučuji použít dokument aplikace Word s názvem „ Množství vody a lihu různé síly, které je potřeba smíchat, abyste získali 1 litr lihu požadované síly«.

Stáhněte si metrické tabulky alkoholu:

Jak připravit alkoholový roztok propolisu doma?

Jinými slovy, nazývá se to alkoholový extrakt propolisu a je to nejužitečnější forma propolisu, protože pomocí alkoholu je možné izolovat přibližně 50-7% biologicky aktivních látek propolisu. Síla alkoholu při přípravě propolisu se pohybuje od 70° do 96°. Zjistilo se ale, že 70% alkohol extrahuje účinné látky mnohem lépe.

Chyby v koncentraci propolisu v řádu několika procent nejsou významné. Doporučuje se používat 10-15% alkoholové extrakty, přesně jak je uvedeno v receptu (vyšší koncentrace není vždy zdravější).

K přípravě použijeme metodu poměru dílů propolisu k dílům alkoholu, co to znamená?

Například:

• Pokud potřebujete připravit 10% roztok, vezměte 1 díl propolisu a 10 dílů alkoholu (například 10 g propolisu (včetně sedimentu - 15 g) na 100 ml alkoholu).
• Pokud je roztok 20%, pak 2 díly propolisu na 10 dílů alkoholu;
• Pokud je roztok 30%, analogicky, jak je popsáno výše, atd.

Začněme vařit:

1. Chcete-li získat 10% alkoholový roztok propolisu, musíte vzít 90 ml alkoholu a 15 g propolisu.
2. Všechny akce se provádějí v nádobě, nejlépe z tmavého skla.
3. Odvážený a rozdrcený propolis (15 g) zalijeme 90 ml lihu a důkladně promícháme.
4. Nádoba se umístí na tmavé místo na 3-5 dní při pokojové teplotě a denně se protřepává.
5. Poté se roztok umístí do chladničky na 8-12 hodin při teplotě 5-10 ° C a po manipulacích se zfiltruje.
6. Zbývající sediment se zváží (obvykle asi 5 g) a odečte se od původní hmotnosti propolisu (15 g).
7. Ukazuje se, že 10 g propolisu bylo rozpuštěno v 90 ml alkoholu. Pro získání 10% roztoku je třeba do nádoby přidat 10 ml alkoholu (protože jsme použili metodu poměru dílů propolisu k dílům alkoholu).

Dokončujeme článek, v blízké budoucnosti bude zvažováno několik dalších typů řešení, nenechte si ujít nový materiál! Chcete-li to provést, přihlaste se k odběru novinek e-mailem nebo se připojte k sociálním skupinám. Brzy se uvidíme!)

Přátelé, líbí se vám taková videa? Pište do komentářů.

STÁTNÍ ROZPOČTOVÁ VZDĚLÁVACÍ INSTITUCE

STŘEDNÍ ODBORNÉ VZDĚLÁVÁNÍ

"NOVOROSSIYSK LÉKAŘSKÁ KOLEKCE"

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ

KRASNODARSKÝ KRAJ

METODICKÝ VÝVOJ

pro studenty

MDK 02.01. "Technologie pro výrobu lékových forem"

PRAKTICKÁ LEKCE

Téma: "Výroba kapek obsahujících jednu nebo více léčivých látek"

Specialita: "Lékárna"

základní úroveň výcviku

Vymyšlený

učitel

Sychinniková P.P.

2014

Technologická mapa praktické hodiny

Položka_ MDK 02.01 Technologie výroby lékových forem

Skupina 21 stop __

Téma lekce : „Výroba kapek obsahujících jednu nebo více léčivých látek“

Typ činnosti praktická lekce

Cíle lekce

Vzdělávací: Naučit se připravovat kapky - vodné roztoky léčivých látek a hodnotit jejich kvalitu na základě teoretických zásad tématu, vlastností léčivých látek a v souladu s požadavky ND.

Vzdělávací: podporovat smysl pro profesionální odpovědnost. rozvíjet zájem o proces učení, podporovat aktivaci profesionální paměti

Vývojový: rozvinout schopnost teoretického zdůvodnění typů výrobních technologií používaných pro různé extemporální lékové formy

Požadavky na znalosti, dovednosti, praktické zkušenosti:

Být schopný:

Zkontrolujte dávky toxických, silných léčivých látek, seznamy A a B v tekutých lékových formách pro vnitřní použití.

Vypočítejte množství ingrediencí předepsané v receptu.

Používat váhy a závaží, správně vážit léčivé látky.

Odměřte kapaliny pomocí byret a pipet.

Připravte kapalné lékové formy v souladu s požadavky aktuální ND a s přihlédnutím k fyzikálně-chemickým vlastnostem léčivých látek.

Kapalnou dávkovou formu přefiltrujte přes vhodný filtrační materiál, přičemž je třeba vzít v úvahu stupeň čištění a objem.

Připravte lékovou formu pro uvolnění.

Kvalitu připravené lékové formy posoudit v souladu s požadavky aktuální ND.

Vědět:

Rozdělení kapek podle způsobu podání a charakteru rozpouštědla

Funkce kontroly dávek toxických a silných látek v kapkách pro vnitřní použití.

Vzdělávací technologie: informační a komunikační technologie, technologie spolupráce, osobní trénink.

Metody a techniky výuky: vizuální, verbální, .

Vzdělávací prostředky:

1. GF-X I a další ND upravující výrobu a kvalitu léčiv

2. Prezentace na téma „Výroba kapek obsahujících jednu nebo více léčivých látek“

3. Interaktivní tabule.

4. Internetové zdroje.

5. Vybavení: hmoždíře, paličky, nálevky na filtrování, odměrné náčiní, váhy a závaží, skleněné tyče, elektrický sporák, vodní lázeň.

6. Pomocné materiály: papír, vata, gáza, etikety, zátky, víčka.

7. Stanglasses s léčivými látkami.

Literatura:

Hlavní: Krasnyuk I.I. , G.V. Mikhailova, E.T. Chizhova, Academy Publishing Center, 2007, s. 167-186.

Další: Grossman V.A., “Farmaceutická technologie”, vydavatelská skupina “GEOTAR-Media”, 2013, s.106-110.

Vnitropředmětové vazby

původ: výstup:

předmět: Státní regulace kvality léčiv. Þ

Þ téma: Výroba kapek z koncentrátů.

Tekuté lékové formy. Charakteristický. Klasifikace.Þ

Þ Výroba alkoholových kapek

Obecná pravidla pro tvorbu řešení.Þ

Příprava kapek obsahujících jednu nebo více léčivých látek

Þ Soukromá technologie očních kapek a očních roztoků

Rozpouštědla. Vyčištěná voda.Þ

Þ

Þ

Þ Výroba očních kapek z koncentrátů.

Mezioborové vazby:

původ: výstup:

Analytická chemie

Organická chemie

Þ Výdej léků

Anorganická chemieÞ

Technologie výroby lékových forem

Mikrobiologie

Anatomie a fyziologie člověka Þ

Þ

Þ

Þ Kontrola kvality léčiv

Farmakologie

Patologie

Ekonomika

Chronograf praktické hodiny

Organizace času

3 min.

Poselství tématu a plánu

5 minut.

Prvotní motivace a aktualizace (rozvoj zájmu o nové téma).

5 minut.

Aktivizace základních znalostí studentů (určující počáteční úroveň znalostí z předchozího tématu nebo témat) nezbytných pro zvládnutí látky.

20 minut.

Zaškolení

10 min.

Samostatná práce

90 min

Závěrečný briefing

2-3 min.

Vyplňování deníků

35 min.

Shrnutí

2 minuty.

Zadání pro samostatnou práci studentů

1-2 min.

Úklid na pracovišti

5 minut.(

Stanovení počáteční úrovně znalostí :

Frontální průzkum:

Charakteristika kapek jako lékové formy.

Klasifikace kapek podle způsobu podání a povahy
solventní

Vlastnosti kontroly dávek toxických a silných látek
v kapkách pro vnitřní použití.

Technologie kapek - vodné roztoky léčivých látek.

Posouzení kvality kapek a jejich příprava k uvolnění.

Hlavní způsoby, jak zlepšit kvalitu a technologii kapiček.

Zaškolení:

Bezpečnostní předpisy.

K dokončení práce budete potřebovat: GF X, XI ed., zakázky na farmaceutickou činnost, zařízení, látky, pomocné materiály,

Samostatná práce

Kapky jsou tekutá léková forma určená k vnitřnímu nebo zevnímu použití, dávkovaná po kapkách. Kapky mají všechny výhody, které jsou vlastní kapalným lékovým formám (vysoká biologická dostupnost ve srovnání s pevnými lékovými formami, snadné použití, snadná výroba). Ale vzhledem k vyšší koncentraci léčivých látek ve srovnání se směsmi jsou chemické inkompatibility relativně častější v kapkách. V lékárenských přípravcích zabírajících kapky asi 15 %.

Kapky jsou kvalifikované aplikací - pro vnitřní i vnější použití (nosní kapky, ušní kapky, zubní kapky atd.). Dispergované systémy mohou být: pravé roztoky, koloidní roztoky, emulze, suspenze. Podle povahy rozpouštědla - vodné a nevodné kapky.

Příprava kapek se skládá z následujících fází:

já Přípravná fáze:

Analýza složení receptury na kompatibilitu.

Kontrola dávek toxických a potentních látek (v kapkách k vnitřnímu užití) a výdej standardů omamných a omamných látek.

Příprava obalového a uzavíracího materiálu.

Provádění potřebných výpočtů.

II. Rozpouštění (suché léčivé látky ve vypočteném množství čištěné vody nebo použití koncentrovaných roztoků léčivých látek).

III. Filtrace (pomocí „techniky maloobjemové filtrace“).

IV. Balení a provedení pro výdej (v čirých nebo oranžových skleněných lahvičkách s těsně přiléhajícími zátkami a těsněním, označení „Externí“ nebo „Interní“, doplňkové štítky - podle vlastností složek kapek v souladu s aktuální ND ).

PROTI. Posouzení kvality kapek (kontrola dokumentace, správné balení a design, organoleptická kontrola, nepřítomnost mechanických inkluzí, odchylky v objemu, selektivní chemická a průzkumná kontrola).

Zvláštnost technologie kapek - vodných roztoků léčivých látek je způsobena malým objemem jejich předpisu (obvykle 5-15 ml). Pro zachování objemu a koncentrace jsou léčivé látky rozpuštěny v přibližně polovičním množství čištěné vody. Výsledný roztok se filtruje přes vatový tampon, předem promytý čištěnou vodou. Zbývající množství vody se přefiltruje přes stejný tampon.

ÚKOLY

Lekce je vedena technologií spolupráce s herní složkou: skupina studentů je rozdělena do podskupin po 4 lidech. Jeden student je „lékárník“, další student je „lékárník-analytik“, třetí je „vedoucí lékárny“, který obdržel stížnost na kapky, které připravovali, čtvrtý účastník je „závada“. Každý žák se musí v očích hlavy co nejvíce „ospravedlnit“. Lékárník prokazuje znalost technologie výroby kapek k vnitřnímu užití, analytik prokazuje typy intrafarmaceutické kontroly ve všech fázích výroby, defektor prokazuje znalost pravidel asepse, konstrukce stojánků a pravidel pro uchovávání léčivých látek. Při dokončení dalšího úkolu o výrobě kapek pro vnější použití si studenti vymění role. Každý úkol je hodnocen. Každý žák dostane na konci hodiny individuální úkol v podobě situačního úkolu.

Studenti mohou neomezeně využívat informace z internetu, objednávky, návody a využívat prezentaci „Výroba kapek s jednou nebo více léčivými látkami“. Každý účastník musí jasně chápat rozsah své odpovědnosti při přípravě DF.

Závěrečné pokyny:

Zaměřit se na technologii, výpočty, návrh PPC, rozvinout znalosti o kontrole kvality extemporálně připravených lékových forem.

Porozumět pravidlům pro registraci, uzávěr a výdej lékové formy.

Vyplňování deníků:

Podle algoritmu pro výrobu lékových forem:

Recept, forma,

Popis léků, kontrola dávek

PPK, přední strana

PPK, zadní strana

Technologie výroby lékové formy

Registrace lékové formy pro uvolnění, kontrola kvality

Zadání pro samostatnou mimoškolní práci žáků:

Na individuálním zadání vyučujícího vyřešit situační problém, ve kterém musí student identifikovat odchylky od požadavků Globálního fondu, ND, ukázat způsoby, jak zjištěná porušení odstranit a dát optimální technologickou variantu.

Zpracovat zprávu na téma „Tovární technologie kapek pro vnitřní a vnější použití“ (prezentace, film, přístroje a zařízení)