घर पल्पाइटिस "थैलिडोमाइड आपदा" इतिहास में अप्रयुक्त दवाओं के सेवन के परिणामों का सबसे ज्वलंत उदाहरण है। संक्रमण नियंत्रण

पल्पाइटिस

"थैलिडोमाइड आपदा" इतिहास में अप्रयुक्त दवाओं के सेवन के परिणामों का सबसे ज्वलंत उदाहरण है। संक्रमण नियंत्रण

1954 में जर्मन दवा निर्माता कंपनीकेमी ग्रुनेंथल ने पेप्टाइड्स से एंटीबायोटिक्स के उत्पादन के लिए एक सस्ती विधि विकसित करने के लिए शोध किया। शोध के दौरान, कंपनी के कर्मचारियों को थैलिडोमाइड नामक एक दवा प्राप्त हुई, जिसके बाद उन्होंने इसके अनुप्रयोग के दायरे को निर्धारित करने के लिए इसके गुणों का अध्ययन करना शुरू किया।

प्रारंभ में, थैलिडोमाइड का उपयोग एक निरोधी के रूप में किया जाना था, लेकिन जानवरों पर पहले प्रयोगों से पता चला कि समान गुण नई दवाके पास नहीं है. हालाँकि, यह पाया गया कि दवा की अधिक मात्रा से प्रायोगिक जानवरों की मृत्यु नहीं हुई, जिससे दवा को हानिरहित मानने का कारण मिला।

1955 में, केमी ग्रुनेंथल ने अनौपचारिक रूप से जर्मनी और स्विट्जरलैंड के विभिन्न डॉक्टरों को दवा के मुफ्त नमूने भेजे।

दवा लेने वाले लोगों ने नोट किया कि यद्यपि यह निरोधी गुण प्रदर्शित नहीं करता है, लेकिन इसमें शांत और कृत्रिम निद्रावस्था का प्रभाव होता है। दवा लेने वाले लोगों ने बताया कि उन्हें गहरी, "प्राकृतिक" नींद का अनुभव हुआ जो रात भर चली।

दवा के प्रभाव ने कई चिकित्सकों को प्रभावित किया; सुरक्षित शामक और कृत्रिम निद्रावस्था की दवा मौजूदा नींद की गोलियों की पृष्ठभूमि के मुकाबले अलग थी। भविष्य में बाज़ार में इस उत्पाद का प्रचार करते समय दवा की अधिक मात्रा (आकस्मिक या आत्महत्या के प्रयास के दौरान) की सुरक्षा पर विशेष रूप से ध्यान दिया गया।

भले ही दवा का लोगों पर समान प्रभाव था, लाइसेंस प्राप्त करने के लिए इसे प्रभावी दिखाया जाना था। हालाँकि, दवा का जानवरों पर शामक प्रभाव नहीं था, इसलिए केमी ग्रुनेंथल कंपनी के प्रतिनिधियों को प्रदर्शन के लिए एक विशेष पिंजरा बनाना पड़ा, जो प्रायोगिक जानवरों की थोड़ी सी भी हलचल को मापने के लिए काम करता था। इस प्रकार, केमी ग्रुनेंथल के प्रतिनिधि आयोग को यह समझाने में सक्षम थे कि, इस तथ्य के बावजूद कि दवा लेने के बाद चूहे जाग रहे थे, उनकी गतिविधियां उन जानवरों की तुलना में काफी हद तक धीमी हो गईं जिन्हें अन्य इंजेक्शन दिए गए थे। शामक. प्रदर्शन के दौरान, कंपनी के प्रतिनिधियों ने इस तथ्य पर ध्यान केंद्रित किया कि दवा बिल्कुल सुरक्षित है, जिससे दवा के उत्पादन और वितरण के लिए लाइसेंस प्राप्त करना संभव हो गया।

1957 में, दवा को आधिकारिक तौर पर जर्मनी में कॉन्टरगन नाम से बिक्री के लिए जारी किया गया था, और अप्रैल 1958 में यूके में इसे डिस्टिलर्स कंपनी द्वारा डिस्टवल नाम से जारी किया गया था। इसके अलावा, थैलिडोमाइड को अधिकांश दवाओं के हिस्से के रूप में विपणन किया गया था अलग-अलग मामले, उदाहरण के लिए, अस्मावल - अस्थमा के खिलाफ, टेन्सिवल - उच्च के खिलाफ रक्तचाप, वैलग्रेन - माइग्रेन के खिलाफ। कुल मिलाकर, थैलिडोमाइड यूरोप, स्कैंडिनेविया, एशिया, अफ्रीका और दक्षिण अमेरिका के 46 देशों में बिक्री के लिए गया, जहां इसका उत्पादन 37 के तहत किया गया था। अलग-अलग नाम. किसी भी देश में दवा का कोई अतिरिक्त स्वतंत्र अध्ययन नहीं किया गया है।

अगस्त 1958 में, किसी को ग्रुएन्थल कंपनी से एक पत्र मिला जिसमें लिखा था कि "थैलिडोमाइड है सर्वोत्तम औषधिगर्भवती और स्तनपान कराने वाली माताओं के लिए।" यह बिंदु ब्रिटेन में डिस्टिलर द्वारा उत्पाद के विज्ञापन में लगभग तुरंत परिलक्षित हुआ, इस तथ्य के बावजूद कि भ्रूण पर दवा के प्रभाव का अध्ययन जर्मन कंपनी ग्रुएन्थल या अंग्रेजी डिस्टिलर द्वारा नहीं किया गया था। ख़त्म करने के लिए थैलिडोमाइड का सफलतापूर्वक उपयोग किया गया है अप्रिय लक्षणगर्भावस्था से संबंधित समस्याएं जैसे अनिद्रा, चिंता, सुबह की बीमारी.

1959 से शुरू होकर, ग्रुएन्थल को परिधीय न्यूरिटिस और अन्य की रिपोर्टिंग करने वाले पत्र मिलने शुरू हुए दुष्प्रभावदवा के प्रयोग से. ऐसी राय सामने आई है कि दवा केवल डॉक्टर द्वारा बताई गई दवा के अनुसार ही बेची जानी चाहिए। इसके बावजूद, थैलिडोमाइड ने बिक्री में अग्रणी स्थान बनाए रखा और कुछ देशों में बिक्री के मामले में एस्पिरिन के बाद दूसरे स्थान पर था। कंपनी की नीति इस बात से इनकार करने की थी कि कॉन्टरगन परिधीय न्यूरिटिस से जुड़ा था, और ग्रुएन्थल ने दवा की बिक्री को प्रतिबंधित करने के प्रयासों का डटकर विरोध किया।

फ्रांसिस ओ. केल्सी

8 सितंबर, 1960 को रिचर्डसन-मेरेल कंपनी ने केवाडॉन नाम से अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन को थैलिडोमाइड प्रस्तुत किया। लाइसेंसिंग के लिए उस समय के अमेरिकी कानून औषधीय उत्पादउन्होंने केवल इसके उपयोग की सुरक्षा की मांग की। इन्हीं कानूनों ने लाइसेंस देने से पहले किसी दवा के नैदानिक परीक्षण के उपयोग की अनुमति दी, जिससे रिचर्डसन-मेरेल को 1,267 चिकित्सकों के माध्यम से 20,000 रोगियों को 2,500,000 से अधिक गोलियां वितरित करने की अनुमति मिली। दवा को अधिकांश डॉक्टरों द्वारा अनुमोदित किया गया था, जिन्होंने इसे सुरक्षित और उपयोगी पाया, जिसे उन्होंने अपनी रिपोर्ट में दर्शाया। हालाँकि, डॉ. फ्रांसिस ओ. केल्सी, जिन्हें दवा के लाइसेंस की देखरेख के लिए FDA द्वारा नियुक्त किया गया था, इस परीक्षण के परिणामों से प्रभावित नहीं थे। केल्सी के निर्णय को प्रभावित करने वाले मुख्य कारकों में से एक यह था कि रिचर्डसन-मेरेल को न्यूरिटिस विकसित होने के जोखिम के बारे में पता था, लेकिन उन्होंने एफडीए को अपनी रिपोर्ट में इसका उल्लेख नहीं किया था। रिचर्डसन-मेरेल के गंभीर दबाव के बावजूद, फ्रांसिस ओ. केल्सी ने केवडॉन को मंजूरी नहीं दी और संयुक्त राज्य अमेरिका में इसका विपणन नहीं किया गया। बेशक, उस पल उसे अंदाज़ा नहीं था कि ऐसा निर्णय लेकर उसने कितनी जिंदगियाँ बचाईं।

25 दिसंबर, 1956 को, स्टोलबर्ग शहर में, केमी ग्रुनेंथल कर्मचारी के परिवार में बिना कानों वाली एक बेटी का जन्म हुआ। इस कर्मचारी ने अपनी गर्भवती पत्नी को अनौपचारिक रूप से जारी थैलिडोमाइड दिया, जिसे उसने काम पर ले लिया। उस समय, किसी ने भी दवा लेने और भ्रूण की विकृतियों के बीच कोई संबंध नहीं देखा; जन्मजात शारीरिक दोष वाले बच्चों की उपस्थिति पहले भी बार-बार देखी गई थी। हालाँकि, थैलिडोमाइड के बाज़ार में आने के बाद, जन्मजात विकृति के साथ पैदा होने वाले बच्चों की संख्या में तेजी से वृद्धि हुई। 1961 में जर्मन बाल रोग विशेषज्ञ हंस-रुडोल्फ विडेमैन (जर्मन: हंस-रुडोल्फ विडेमैन) ने इसे एक महामारी बताते हुए इस समस्या की ओर जनता का ध्यान आकर्षित किया।

1961 के अंत में, लगभग उसी समय, जर्मनी में प्रोफेसर डब्ल्यू. लेन्ज़ और ऑस्ट्रेलिया में डॉ. मैकब्राइड ने नवजात शिशुओं में जन्म दोषों की बढ़ती संख्या और इस तथ्य के बीच एक संबंध की पहचान की कि इन बच्चों की माताएं थैलिडोमाइड ले रही थीं। प्रारम्भिक चरणगर्भावस्था.

16 नवंबर, 1961 को, लेन्ज़ ने टेलीफोन द्वारा केमी ग्रुनेंथल को अपने संदेह की सूचना दी। 18 नवंबर को अखबार वेल्ट एम सोनटैग ने उनका पत्र प्रकाशित किया, जिसमें उन्होंने नवजात शिशुओं में जन्म दोष के 150 से अधिक मामलों का वर्णन किया और उन्हें गर्भावस्था के दौरान थैलिडोमाइड लेने वाली माताओं से जोड़ा। प्रारम्भिक चरण. 26 नवंबर को, प्रेस और जर्मन अधिकारियों के दबाव में, केमी ग्रुनेंथल ने रिचर्डसन-मेरेल को सूचित करते हुए, जर्मन बाजार से थैलिडोमाइड को वापस लेना शुरू कर दिया, जिनके उत्पाद पहले ही दक्षिण अमेरिका में वितरित किए जा चुके थे। साथ ही, केमी ग्रुएन्थल महामारी और इसके द्वारा उत्पादित दवा के बीच संबंध से इनकार करते रहे।

2 दिसंबर को, डिस्टिलर्स ने अंग्रेजी पत्रिकाओं द लैंसेट और ब्रिटिश मेडिकल जर्नल में प्रकाशित एक खुले पत्र में बाजार से दवा को वापस लेने की घोषणा की।

दिसंबर 1961 में, विलियम मैकब्राइड का एक पत्र द लैंसेट में प्रकाशित हुआ था, जिसमें उन्होंने थैलिडोमाइड के संबंध के बारे में अपनी टिप्पणियों का भी वर्णन किया था। जन्मजात दोषशिशुओं में. इसके बाद, दवा को अन्य देशों में अलमारियों से हटाया जाने लगा। लेन्ज़ और मैक्ब्राइड की बातों की पुष्टि इधर से होने लगी विभिन्न देशस्थिति को समाचार पत्रों, रेडियो और टेलीविजन में व्यापक प्रचार मिला, हालांकि, इसके बावजूद, पहली रिपोर्ट के छह महीने बाद दवा कुछ फार्मेसियों में खरीद के लिए उपलब्ध थी। इटली और जापान में यह दवा प्रचार के 9 महीने बाद बेची गई।

1962 की शुरुआत में, लेन्ज़ ने सुझाव दिया कि, 1959 के बाद से, पश्चिम जर्मनी में थैलिडोमाइड से पीड़ित लगभग 2,000-3,000 बच्चे पैदा हुए थे। कुल, द्वारा विभिन्न अनुमानथैलिडोमाइड के उपयोग के परिणामस्वरूप, लगभग 40,000 लोगों को परिधीय न्यूरिटिस प्राप्त हुआ, 8,000 से 12,000 नवजात शिशु शारीरिक विकृति के साथ पैदा हुए, जिनमें से केवल 5,000 की मृत्यु नहीं हुई प्रारंभिक अवस्था, जीवन भर विकलांग बने रहेंगे।

थैलिडोमाइड के टेराटोजेनिक प्रभाव

जैसा कि यह निकला, थैलिडोमाइड में टेराटोजेनिक (ग्रीक τέρας से - राक्षस, सनकी; और अन्य ग्रीक γεννάω - मैं जन्म देता हूं) गुण होते हैं और गर्भावस्था के शुरुआती चरणों में सबसे बड़ा खतरा होता है। भ्रूण के लिए महत्वपूर्ण अवधि महिला के अंतिम मासिक धर्म के 34-50 दिन बाद (गर्भाधान के 20 से 36 दिन बाद) होती है। इस अवधि के दौरान थैलिडोमाइड की केवल एक गोली लेने से शारीरिक विकृति वाले बच्चे के जन्म की संभावना प्रकट होती है।

थैलिडोमाइड के कारण होने वाली भ्रूण क्षति शरीर के विभिन्न अंगों को प्रभावित करती है। सबसे आम में से बाह्य अभिव्यक्तियाँऊपरी या के दोष या अनुपस्थिति निचले अंग, अनुपस्थिति कान, आंखों और चेहरे की मांसपेशियों के दोष। इसके अलावा, थैलिडोमाइड गठन को प्रभावित करता है आंतरिक अंग, हृदय, यकृत, गुर्दे, पाचन और पर विनाशकारी प्रभाव पड़ता है मूत्र तंत्र, और कुछ मामलों में विचलन वाले बच्चों के जन्म का कारण भी बन सकता है मानसिक विकास, मिर्गी, ऑटिज़्म। अंग दोषों को फ़ोकोमेलिया और अमेलिया कहा जाता है (लैटिन से शाब्दिक अनुवाद क्रमशः "सील लिम्ब" और "अंग की अनुपस्थिति" है), जो स्वयं को एक अंग के बजाय एक प्रकार के सील फ्लिपर्स या लगभग पूर्ण अनुपस्थिति के रूप में प्रकट करते हैं। उन्हें।

लेन्ज़ द्वारा एकत्र किए गए आंकड़ों के अनुसार, भ्रूण के विकास के दौरान दवा के संपर्क में आने वाले लगभग 40% नवजात शिशुओं की उनके पहले जन्मदिन से पहले ही मृत्यु हो गई। कुछ विनाशकारी प्रभाव (विशेष रूप से बच्चे की प्रजनन प्रणाली को प्रभावित करने वाले) जन्म के कई वर्षों बाद तक प्रकट नहीं हो सकते हैं और केवल सावधानीपूर्वक विश्लेषण के माध्यम से ही पहचाने जा सकते हैं।

यह भी कम भयावह नहीं है कि ये शारीरिक विकृतियाँ विरासत में मिल सकती हैं। यह बात इंग्लिश सोसायटी ऑफ थैलिडोमाइड विक्टिम्स के प्रतिनिधियों ने कही। सबूत के तौर पर, उन्होंने 15 वर्षीय रेबेका की कहानी का हवाला दिया, जो थैलिडोमाइड लेने वाली महिला की पोती थी। लड़की छोटी भुजाओं और प्रत्येक हाथ में तीन अंगुलियों के साथ पैदा हुई थी, जो इस दवा से जुड़ी एक विशिष्ट विकृति थी।

टेराटोजेनिक प्रभाव का तंत्र

थैलिडोमाइड के एनैन्टीओमर्स का योजनाबद्ध प्रतिनिधित्व

थैलिडोमाइड अणु दो ऑप्टिकल आइसोमर्स के रूप में मौजूद हो सकता है - डेक्सट्रो- और लेवरोटेटरी। उनमें से एक प्रदान करता है उपचारात्मक प्रभावदवा, जबकि दूसरा इसके टेराटोजेनिक प्रभाव का कारण है। यह आइसोमर क्षेत्रों में सेलुलर डीएनए में घुस जाता है अमीर जी-सीबंधन, और कोशिका विभाजन और भ्रूण के विकास के लिए आवश्यक डीएनए प्रतिकृति की सामान्य प्रक्रिया में हस्तक्षेप करता है।

चूँकि थैलिडोमाइड एनैन्टीओमर्स शरीर में एक दूसरे में परिवर्तित हो सकते हैं, एक शुद्ध आइसोमर से युक्त दवा टेराटोजेनिक प्रभाव की समस्या का समाधान नहीं करती है।

थैलिडोमाइड पीड़ित

लंदन में थैलिडोमाइड के पीड़ितों के लिए स्मारक, 2005 में बनाया गया। मॉडल एलिसन लेपर थी, जो मूर्तिकला के निर्माण के समय गर्भवती थी। उसका बच्चा स्वस्थ होकर बड़ा हुआ।

2012 में, जर्मन फार्मास्युटिकल कंपनी ग्रुएनेंथल ने स्टोलबर्ग शहर में थैलिडोमाइड दवा से प्रभावित बच्चों के लिए एक कांस्य स्मारक खोला।

"थैलिडोमाइड त्रासदी" - दवा सुरक्षा सुनिश्चित करने में एक आधुनिक युग की शुरुआत दुनिया भर में सनसनीखेज "थैलिडोमाइड त्रासदी" ने रोगी सुरक्षा सुनिश्चित करने की समस्या की ओर ध्यान आकर्षित किया और दवाओं के विकास और प्रवेश के प्रति एक नए दृष्टिकोण की नींव रखी। फार्मास्युटिकल बाजार, साथ ही फार्माकोविजिलेंस - चिकित्सा पद्धति में पहले से ही उपयोग की जाने वाली दवा सुरक्षा की निरंतर निगरानी। 1954 में, जर्मन फार्मास्युटिकल कंपनी केमी ग्रुनेंथल के कर्मचारी, पेप्टाइड्स से एंटीबायोटिक्स का उत्पादन करने का एक सस्ता तरीका खोज रहे थे, उन्हें थैलिडोमाइड नामक एक दवा मिली। गुणों का अध्ययन करने और नई दवा के अनुप्रयोग के दायरे को निर्धारित करने के लिए, इसके नि:शुल्क नमूने अनौपचारिक रूप से जर्मनी और स्विट्जरलैंड में विभिन्न विशिष्टताओं के डॉक्टरों को हस्तांतरित किए गए। दवा लेने वाले मरीजों ने इसके शांत और कृत्रिम निद्रावस्था के प्रभाव को नोट किया (इसे लेने के बाद, गहरी "प्राकृतिक" नींद आई जो पूरी रात चली)। की अनुमति प्राप्त करने के लिए चिकित्सीय उपयोगदवा का जानवरों पर परीक्षण किया जाना था। हालाँकि, थैलिडोमाइड का प्रयोगशाला चूहों पर शामक प्रभाव नहीं पड़ा। फिर भी, केमी ग्रुनेंथल के प्रतिनिधि आयोग को यह समझाने में कामयाब रहे कि अन्य शामक दवाओं की तुलना में, नई दवा चूहों की गतिविधियों को काफी हद तक धीमा कर देती है। कंपनी का मुख्य जोर इस बात पर था कि दवा बिल्कुल सुरक्षित है. परिणामस्वरूप, दवा के उत्पादन और वितरण के लिए एक लाइसेंस जारी किया गया, और 1957 में यह जर्मनी में बिक्री पर चला गया व्यापरिक नाम Contergan. 1958 में, डिस्टिलर्स द्वारा डिस्ट्रावल नाम से निर्मित थैलिडोमाइड यूके में दिखाई दिया। इसके अलावा इसमें थैलिडोमाइड भी शामिल था संयोजन औषधियाँअस्थमा, माइग्रेन के इलाज के लिए, कम करने के लिए रक्तचाप. कुल मिलाकर, थैलिडोमाइड का उपयोग यूरोप, एशिया, अफ्रीका और दक्षिण अमेरिका के 46 देशों में 37 अलग-अलग नामों के तहत किया गया था। हालाँकि, किसी भी देश में दवा का कोई अतिरिक्त स्वतंत्र अध्ययन नहीं किया गया है। 1961 तक, थैलिडोमाइड जर्मनी में सबसे अधिक बिकने वाली शामक दवा बन गई थी। अगस्त 1958 में केमी ग्रुनेंथल कंपनी से जानकारी मिली कि "गर्भवती और स्तनपान कराने वाली माताओं के लिए थैलिडोमाइड सबसे अच्छी दवा है।" और यह जानकारी डिस्टिलर द्वारा यूके में दवा के विज्ञापन में तुरंत शामिल कर दी गई। गर्भावस्था से जुड़े अप्रिय लक्षणों, जैसे अनिद्रा, चिंता और सुबह की बीमारी को खत्म करने के लिए थैलिडोमाइड का सफलतापूर्वक उपयोग किया जाने लगा, इस तथ्य के बावजूद कि भ्रूण पर दवा के प्रभाव का अध्ययन जर्मन कंपनी केमी ग्रुनेंथल या अंग्रेजी द्वारा नहीं किया गया था। डिस्टिलर। 1959 से, केमी ग्रुनेंथल कंपनी को थैलिडोमाइड के उपयोग से परिधीय न्यूरिटिस और अन्य दुष्प्रभावों की रिपोर्टें मिलनी शुरू हुईं और इसे केवल नुस्खे द्वारा दी जाने वाली दवाओं की श्रेणी में स्थानांतरित करने का प्रस्ताव दिया गया। कंपनी ने दवा की बिक्री को सीमित करने के प्रयासों का विरोध किया, परिधीय न्यूरिटिस के साथ थैलिडोमाइड के संबंध से इनकार किया और इस तथ्य को नजरअंदाज कर दिया कि दिसंबर 1956 में, कंपनी के एक कर्मचारी के परिवार में बिना कान वाली एक बेटी का जन्म हुआ था (इस कर्मचारी ने अपनी गर्भवती पत्नी को अनौपचारिक रूप से रिहा कर दिया था) थैलिडोमाइड, जो उन्होंने काम पर लिया था)। परिणामस्वरूप, थैलिडोमाइड कई देशों में एस्पिरिन के बाद शीर्ष विक्रेता बना रहा। 1960 में, संयुक्त राज्य अमेरिका में, रिचर्डसन मेरेल ने अपनी थैलिडोमाइड दवा, केवाडॉन, खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) को सौंपी। उस समय के अमेरिकी कानूनों के अनुसार, किसी दवा को पंजीकृत करने के लिए केवल उसके उपयोग की सुरक्षा पर डेटा की आवश्यकता थी। परीक्षण की अनुमति दी गई नैदानिक आवेदनलाइसेंस प्राप्त होने से पहले दवा, रिचर्डसन-मेरेल को 1,267 चिकित्सकों के माध्यम से 20,000 रोगियों को 2.5 मिलियन से अधिक गोलियाँ वितरित करने की अनुमति देती थी। दवा को अधिकांश डॉक्टरों द्वारा अनुमोदित किया गया था - उन्होंने इसे सुरक्षित और उपयोगी पाया, जिसे उन्होंने अपनी रिपोर्ट में दर्शाया। हालाँकि, डॉ. फ्रांसिस ओ. केल्सी, जिन्हें दवा के पंजीकरण की देखरेख के लिए FDA द्वारा नियुक्त किया गया था, इन परिणामों से संतुष्ट नहीं थे। वह विशेष रूप से इस तथ्य से चिंतित थी कि रिचर्डसन-मेरेल कंपनी, न्यूरिटिस के विकास के जोखिम के बारे में जानते हुए भी, एफडीए को अपनी रिपोर्ट में इसके बारे में चुप रही। रिचर्डसन मेरेल के काफी दबाव के बावजूद, फ्रांसिस ओ. केल्सी ने केवडॉन को मंजूरी नहीं दी। इस प्रकार, अमेरिकी बाजार में थैलिडोमाइड की अनुमति नहीं थी। इस बीच, अकेले पश्चिम जर्मनी में 1959 और 1962 के बीच, 2,000 से 3,000 बच्चे उन विकृतियों के साथ पैदा हुए जो उनकी माताओं द्वारा गर्भावस्था के दौरान थैलिडोमाइड लेने के कारण उत्पन्न हुई थीं। फ्रांसिस ओ. केल्सी की सत्यनिष्ठा और व्यावसायिकता की अमेरिकी अधिकारियों ने सराहना की: 1962 में, अमेरिकी राष्ट्रपति जॉन कैनेडी ने उन्हें फादरलैंड के लिए विशिष्ट सेवा के आदेश से सम्मानित किया, जो सरकारी अधिकारियों को मिलने वाला सर्वोच्च पुरस्कार है। केमी ग्रुएन्थल के खिलाफ पहला आरोप 1961 के अंत में आना शुरू हुआ, और केवल 7 साल बाद, 1968 में, मामले की सामग्री अंततः तैयार की गई और सात केमी ग्रुएन्थल कर्मचारियों के खिलाफ मुकदमा शुरू हुआ। उन पर ख़तरनाक पदार्थों को बाज़ार में आने देने का आरोप था. चिकित्सा उत्पाद, जिसका ठीक से परीक्षण नहीं किया गया और इससे बड़ी संख्या में बच्चों को शारीरिक नुकसान हुआ। ढाई साल बाद, अदालत ने थैलिडोमाइड से प्रभावित बच्चों को 100 मिलियन जर्मन मार्क्स का मुआवजा देने के लिए केमी ग्रुनेंथल कंपनी के दायित्व के संबंध में मामले को बंद करने का फैसला किया। 1971 में, जर्मन स्वास्थ्य मंत्रालय ने एक कोष की स्थापना की जिसका कार्य थैलिडोमाइड के पीड़ितों को मुआवजा देना था। 1992 की शुरुआत तक, अकेले जर्मनी में, 2,866 लोगों को फंड से कुल 538 मिलियन मार्क्स से अधिक का मुआवजा मिला। थैलिडोमाइड गर्भधारण के शुरुआती चरणों में, गर्भधारण के 20 से 36 दिनों के बीच, भ्रूण के लिए सबसे बड़ा खतरा पैदा करता है। इस अवधि में थैलिडोमाइड की केवल एक गोली लेने पर भी बच्चे में शारीरिक दोष होने की संभावना रहती है। सबसे आम बाहरी अभिव्यक्तियाँ ऊपरी या निचले छोरों के दोष या उनकी अनुपस्थिति, कानों की अनुपस्थिति, आंखों और चेहरे की मांसपेशियों के दोष हैं। इसके अलावा, थैलिडोमाइड आंतरिक अंगों (हृदय, यकृत, गुर्दे, पाचन और जननांग प्रणाली) के गठन को प्रभावित करता है, कुछ मामलों में यह मानसिक मंदता, मिर्गी और ऑटिज़्म वाले बच्चों के जन्म का कारण बन सकता है। प्रोफेसर डब्ल्यू. लेन्ज़ (जर्मनी) द्वारा एकत्र किए गए आंकड़ों के अनुसार, भ्रूण के विकास के दौरान दवा के संपर्क में आने वाले लगभग 40% नवजात शिशुओं की मृत्यु 1 वर्ष की आयु से पहले हो गई। कुछ हानिकारक प्रभाव (विशेषकर प्रजनन प्रणाली को प्रभावित करने वाले) जन्म के कई वर्षों बाद प्रकट हो सकते हैं। थैलिडोमाइड अणु दो ऑप्टिकल आइसोमर्स, डेक्सट्रो- और लेवरोटेटरी के रूप में मौजूद हो सकता है। पहला दवा का चिकित्सीय प्रभाव प्रदान करता है, दूसरे में टेराटोजेनिक प्रभाव होता है (डीएनए के कुछ वर्गों में एकीकृत होना और सामान्य प्रतिलेखन प्रक्रिया में हस्तक्षेप करना, जिससे कोशिका विभाजन और भ्रूण के विकास की प्रक्रिया बाधित होती है)। इसके अलावा, टेराटोजेनिक आइसोमर से पदार्थ का शुद्धिकरण थैलिडोमाइड की सुरक्षा समस्या का समाधान नहीं करता है, क्योंकि शरीर में डेक्सट्रोटोटरी आइसोमर लेवरोटेटरी आइसोमर में बदल सकता है और इसके विपरीत। थैलिडोमाइड न केवल भ्रूण, बल्कि वयस्क शरीर पर भी नकारात्मक प्रभाव डालता है, जिससे कमजोरी, सिरदर्द, उनींदापन, चक्कर आना और विकार होते हैं। मासिक धर्म, तापमान में वृद्धि। कुछ मामलों में, थैलिडोमाइड लेने से परिधीय न्यूरिटिस का विकास हो सकता है। कुल मिलाकर, दुनिया में 1956-1962 में, विभिन्न अनुमानों के अनुसार, 8,000 से 12,000 बच्चे थैलिडोमाइड के कारण होने वाली जन्मजात विकृति के साथ पैदा हुए थे। इस त्रासदी ने कई देशों को मौजूदा प्रथाओं पर पुनर्विचार करने के लिए मजबूर कर दिया है राज्य पंजीकरणदवाओं, उनकी सुरक्षा के लिए आवश्यकताओं को कड़ा करें। तब से आधी सदी बीत चुकी है, लेकिन गर्भावस्था के दौरान उनकी माताओं द्वारा थैलिडोमाइड लेने के बाद भी कभी-कभी बच्चे अंग दोष के साथ पैदा होते हैं। 1995 में, थैलिडोमाइड को गुप्त रूप से यूके और ब्राज़ील के बाज़ार में फिर से पेश किया गया; कुछ देशों में यह दवा अभी भी गर्भवती महिलाओं को दी जाती है। इसलिए, पूरी दुनिया ने थैलिडोमाइड के उपयोग को उन संकेतों के लिए छोड़ दिया है जो इस दवा के लिए तब स्थापित किए गए थे जब यह पहली बार बाजार में आई थी। हालाँकि, यह पता चला कि चिकित्सा का एक क्षेत्र है जिसमें थैलिडोमाइड का उपयोग उचित और आवश्यक है। 1964 में, जेरूसलम हदासाह अस्पताल के एक डॉक्टर, याकोव शेस्किन, एक ऐसी दवा की तलाश में थे जो कुष्ठ रोग से पीड़ित एक असाध्य रोगी की मदद कर सके (वह कुष्ठ रोग से पीड़ित था) असहनीय दर्द, हफ़्तों तक सो नहीं सका)। अस्पताल की आपूर्ति में, डॉक्टर ने थैलिडोमाइड की खोज की। यह जानते हुए भी कि दवा प्रतिबंधित है, शेस्किन ने फिर भी इसे रोगी को दिया। थैलिडोमाइड की पहली खुराक लेने के बाद, रोगी 20 घंटे तक सोया, और फिर अपने पैरों पर वापस खड़ा हो सका। थैलिडोमाइड के बाद के प्रशासन के बाद, उनके स्वास्थ्य में सुधार होने लगा। समान लक्षण वाले छह अन्य रोगियों में भी यही प्रभाव प्राप्त हुआ। शेस्किन ने बाद में वेनेज़ुएला में अध्ययन किया जिससे पता चला कि थैलिडोमाइड से इलाज किए गए 173 कुष्ठ रोगियों में से 92% पूरी तरह से ठीक हो गए। विश्व स्वास्थ्य संगठन द्वारा 4,552 कुष्ठ रोगियों पर किए गए आगे के शोध में 99% मामलों में थैलिडोमाइड को प्रभावी पाया गया। दवा को बाज़ार में वापस लाने के लिए यह एक शर्त बन गई। अमेरिकी वैज्ञानिक यहूदा फोकमैन यह सुझाव देने वाले पहले लोगों में से एक थे कि एक घातक ट्यूमर के विकास को रोकने के लिए, सबसे पहले, इसकी रक्त आपूर्ति को बाधित करना आवश्यक है, अर्थात। ट्यूमर वाहिकाओं (एंजियोजेनेसिस) के गठन को रोकें। लंबे समय तक, वैज्ञानिक ने एक प्रभावी मौखिक दवा बनाने पर काम किया जो एंजियोजेनेसिस को दबा देती है। फोकमैन के सहयोगी, नेत्र विज्ञान के प्रोफेसर रॉबर्ट डी'अमाटोव ने 90 के दशक की शुरुआत में सुझाव दिया था कि थैलिडोमाइड की टेराटोजेनिसिटी एंजियोजेनेसिस को दबाने की इसकी क्षमता से जुड़ी थी। मुर्गियों और खरगोशों पर प्रयोगों में इस धारणा की पुष्टि की गई, जिससे उपचार में दवा के उपयोग की संभावना पर विचार किया गया ऑन्कोलॉजिकल रोग. 1997 में, प्रोफेसर बार्ट बरलोगी (यूएसए) ने घातक ट्यूमर के खिलाफ थैलिडोमाइड की प्रभावशीलता का परीक्षण किया। क्लिनिकल परीक्षणअर्कांसस कैंसर अनुसंधान केंद्र में। मल्टीपल मायलोमा (एक प्रकार का ल्यूकेमिया) वाले 169 मरीज़ जिन पर कीमोथेरेपी और प्रत्यारोपण का कोई असर नहीं हुआ अस्थि मज्जा, थैलिडोमाइड प्राप्त किया। परिणामस्वरूप, उनमें से अधिकांश का विकास धीमा हो गया है घातक ट्यूमर. अध्ययन शुरू होने के अठारह महीने बाद, सामान्य आंकड़ों के विपरीत, इनमें से आधे मरीज़ अभी भी जीवित थे। दो साल के शोध के बाद, बरलोगी ने एक आधिकारिक बयान दिया कि थैलिडोमाइड उन रोगियों की मदद कर सकता है जो अप्रभावी हैं मानक तरीकेइलाज। 1990 के दशक में प्रोफेसर जिला कपलान और डॉ. डेविड स्टर्लिंग के नेतृत्व में एक अमेरिकी प्रयोगशाला के वैज्ञानिकों द्वारा थैलिडोमाइड का अध्ययन किया गया था। यह पाया गया है कि थैलिडोमाइड और इसके एनालॉग्स का उपयोग कई लोगों के उपचार में प्रभावी ढंग से किया जा सकता है गंभीर रोगजिनमें तपेदिक और एड्स शामिल हैं। 16 जुलाई 1998 को, FDA ने कुष्ठ रोग के उपचार के रूप में थैलिडोमाइड को मंजूरी दे दी। चूंकि एफडीए ने थैलिडोमाइड त्रासदी के मद्देनजर अतिरिक्त दवा अनुमोदन आवश्यकताओं को लागू किया है, थैलिडोमाइड निर्माताओं को एक मजबूत सुरक्षा प्रणाली विकसित करनी पड़ी है जिसमें दवा लेने वाले डॉक्टरों और मरीजों का प्रशिक्षण और सख्त निगरानी शामिल है। विशेष रूप से, रोगियों को दवा की सही खुराक लेने की आवश्यकता होती है और उन्हें रक्त या शुक्राणु दान करने से प्रतिबंधित किया जाता है। वर्तमान में, थैलिडोमाइड का उपयोग कुष्ठ रोग, मल्टीपल मायलोमा और अन्य कैंसर के इलाज के लिए किया जाता है। दवा का उपयोग फार्मेसी जोखिम प्रबंधन कार्यक्रम (पीआरएमपी) द्वारा नियंत्रित किया जाता है। थैलिडोमाइड त्रासदी ने समाज को झकझोर कर रख दिया। इस घटना के प्रभाव में तीन उपन्यास लिखे गए (आर्थर हेली की "स्ट्रॉन्ग मेडिसिन", डगलस कोपलैंड की " सामान्य परिवारऐसा नहीं होता", फ्रेडरिक फोर्सिथे "डॉग्स ऑफ वॉर", आदि), फिल्में बनीं ("ए प्राइवेट अफेयर", "कॉन्टरगन: वन सिंगल टैबलेट"), गाने लिखे गए। लंदन में थैलिडोमाइड के विकलांग पीड़ितों के लिए एक स्मारक बनाया गया है। विदेशी प्रकाशनों की सामग्री के आधार पर लारिसा स्क्रीपाचेवा द्वारा तैयार किया गया (कोएलिशन फॉर रेशनल का मेडेक्स न्यूज़लेटर और सुरक्षित उपयोगऔषधियाँ, बुलेटिन "दवाएँ और चिकित्सा" विज्ञान केंद्रदवाओं की जांच और चिकित्सा प्रौद्योगिकियाँआर्मेनिया का स्वास्थ्य मंत्रालय)

यह डरावना है। इससे भी अधिक डरावनी बात यह है कि वे इन्हें ठीक करने के लिए किन दवाओं का उपयोग कर सकते हैं। आज हम आपको थैलिडोमाइड के बारे में बताएंगे। अपने शुरुआती दिनों में, इसे नींद की गोली और शामक के रूप में जाना जाता था, लेकिन इसने रोगियों के भविष्य के लिए बिल्कुल नरक बना दिया। शैतानों का जन्म, लेकिन नैतिक नहीं, हालाँकि आपकी माँ के अनुसार, कुछ भी हो सकता है। चिकित्सीय त्रुटियाँ, दर्द, पीड़ा, अपंग नियति और अन्य भयावह तथ्य। पढ़ें, धूर्त हो जाएं और लोगों की नवीनतम मूर्खता के बारे में जानें।

कुख्यात शामक और कृत्रिम निद्रावस्था की दवा थैलिडोमाइड है, जिसका आविष्कार द्वितीय विश्व युद्ध के बाद जर्मन (और क्या?) फार्माकोलॉजिस्टों ने किया था, और खुद को एक टेराटोजेनिक दवा, या एक ऐसी दवा के रूप में प्रकट किया जिसने मानव भ्रूण के विकास को बाधित कर दिया। स्वाभाविक रूप से, के बारे में पार्श्व गुणउन्हें तुरंत पता नहीं चला, और उस युग के जर्मनों को आश्चर्य पसंद था। और प्रसिद्धि का चरम 1962 में आया, जब यह पता चला कि पिछले छह वर्षों में, गर्भावस्था के दौरान उनकी माताओं द्वारा थैलिडोमाइड लेने के कारण लगभग 12,000 लोग जन्म दोषों के साथ पैदा हुए थे।

पीड़ितों में से आधे एक वर्ष भी जीवित नहीं रहे। लंबे समय तक प्रतिबंध के बाद थैलिडोमाइड का उपयोग गंभीर बीमारियों, जैसे कुष्ठ रोग, गंभीर कैंसर आदि के इलाज के लिए किया जाने लगा। क्या आपको लगता है कि बस इतना ही है? नहीं, यहाँ नरक अपनी पूरी महिमा में है!

1. थैलोमिड की उत्पत्ति और बिक्री की शुरुआत।जर्मन फार्मास्युटिकल कंपनी केमी ग्रुनेंथल ने 1954 में एंटीबायोटिक्स और पेप्टाइड्स के उत्पादन के लिए सस्ती तकनीक बनाने के लिए काम किया। कार्य के परिणामस्वरूप, थैलिडोमाइड नामक एक दवा प्राप्त की गई, और फार्माकोलॉजिस्ट ने इसके लाभकारी अनुप्रयोग क्षेत्र को निर्धारित करने के लिए तैयार दवा का अध्ययन किया।

आवेदन का पहला क्षेत्र निरोधी कार्रवाई था, लेकिन जानवरों के साथ अनुभव ने आशाओं की पुष्टि नहीं की। हालाँकि, अधिक मात्रा में लेने पर दवा जानवरों को नहीं मारती। वैज्ञानिकों ने तय किया कि यह खतरनाक नहीं है.

थैलिडोमाइड को पंजीकृत करने का समय भी नहीं मिला, पहले से ही 1955 में केमी ग्रुनेंथल कंपनी ने जर्मनी और स्विट्जरलैंड के विभिन्न क्लीनिकों में दवा भेज दी। मरीजों ने पुष्टि की कि दवा में निरोधी गुण नहीं हैं, लेकिन शांत और कृत्रिम निद्रावस्था का प्रभाव है। जो लोग अनिद्रा से पीड़ित थे, उन्होंने पुष्टि की कि थैलिडोमाइड उन्हें प्राकृतिक रूप से सोने में मदद करता है गहन निद्रा. ऐसे संकेतकों ने कई चिकित्सकों को प्रभावित किया, क्योंकि ओवरडोज़ के मामले में दवा सुरक्षित है, जिसका अर्थ है कि यह आत्महत्या के लिए उपयुक्त नहीं है, जैसा कि बाद में विज्ञापन में याद किया गया था।

हल्के दुष्प्रभावों पर ध्यान नहीं दिया गया, अब समय आ गया है कि दवा को बाजार में लाया जाए और इसकी प्रभावशीलता साबित होने पर इसे लाइसेंस दिया जाए। केमी ग्रुनेंथल ने साबित कर दिया कि दवा की पहली खुराक के बाद प्रयोगशाला के चूहे सोए नहीं, बल्कि उनकी हरकतें सुस्त हो गईं। वहीं, दवा के आविष्कारक लगातार याद दिलाते रहते हैं कि दवा हानिरहित है। और इन सबने मिलकर अंततः हमें दवा के उत्पादन और बिक्री का लाइसेंस प्राप्त करने में मदद की।

और 1957 में, यह दवा जर्मनी में कॉन्टरगन नाम से बिक्री के लिए चली गई, और 1958 के वसंत में इसे निर्माता डिस्टिलर्स कंपनी द्वारा डिस्टावल नाम से इंग्लैंड में जारी किया गया। सामान्य तौर पर, थैलिडोमाइड को हर चीज के लिए रामबाण के रूप में स्वीकार किया गया - नपुंसकता से लेकर दस्त तक, पूरी दुनिया हर्बालाइफ के इस हानिरहित पूर्वज वाली दवाओं से घिरने लगी। जबकि यूएसएसआर में सब कुछ ख्रुश्चेव के मकई से बनाया गया था और उन्होंने टोलिडामाइड के बारे में नहीं सुना था, पूंजीपति इसके साथ इलाज करने की कोशिश कर रहे हैं खतरनाक बीमारियाँ, अस्मावल - अस्थमा के खिलाफ, टेन्सिवल - उच्च रक्तचाप के खिलाफ, वैलग्रेन - माइग्रेन के खिलाफ। लेकिन थैलिडोमाइड से किसी बीमारी का इलाज करना गिलोटिन से सिरदर्द का इलाज करने जैसा है। खैर, आइए हम खुद से आगे न बढ़ें।

इससे पहले कि हम आपको थैलिडोमाइड लेने के बाद होने वाली परेशानी बताएं, आराम कर लें।

तो, थैलिडोमाइड यूरोप, स्कैंडिनेविया, एशिया, अफ्रीका और दक्षिण अमेरिका के 46 देशों में दिखाई दिया, जहां इसके लिए 37 अलग-अलग नाम गढ़े गए। साथ ही, उस हिप्पी युग के कानूनों में किसी भी प्रकार की जाँच की अनुमति नहीं थी, और कोई भी कहीं भी ऐसा नहीं कर सकता था। केवल व्यवसाय, योप्टा।

1958 की गर्मियों में, ग्रुनेंथल ने अपने औषधि - "थैलिडोमाइड - गर्भवती और स्तनपान कराने वाली माताओं के लिए सबसे अच्छी दवा" के साथ डीलरों को परेशान किया। विपणन प्रतिभाओं, इस रोना को विनिर्माण कंपनी डिस्टिलर द्वारा इंग्लैंड में विज्ञापन में उठाया गया था। हालांकि, जर्मनी या इंग्लैंड के सफेद कोट में एक भी व्यक्ति ने इस घृणित चीज़ के प्रभाव का परीक्षण नहीं किया भविष्य का भ्रूणव्यक्ति। उन्होंने बस एक नए उपभोक्ता - गर्भवती महिलाओं - को आकर्षित किया। और गर्भवती माताओं को मतली या अनिद्रा के लिए एक चमत्कारिक गोली लेने के लिए कहा गया।

उसी समय, 1959 में ग्रुनेंथल के हमारे साथियों को दवा के दुष्प्रभाव, परिधीय न्यूरिटिस ( सूजन संबंधी रोग परिधीय तंत्रिकाएं, जिसमें दर्द के साथ-साथ संवेदनशीलता में कमी या कमी और पक्षाघात के लक्षण पाए जाते हैं)। यह एक छोटी सी बात है, लेकिन यह अप्रिय है, और इसका कोई इलाज नहीं है। दरअसल, कुत्ता भौंकता है तो कारवां चलता रहता है। ग्रुएन्थल के फार्माकोलॉजिस्ट न केवल प्रतिक्रिया नहीं देते, बल्कि उन्होंने स्वयं शिकायतों को छुपाया। और बिक्री में एस्पिरिन के बाद थैलिडोमाइड दूसरे स्थान पर आता है।

पिंडो ने मुझे आश्चर्यचकित कर दिया। सितंबर 1960 में, संयुक्त राज्य अमेरिका में, स्थानीय रिचर्डसन-मेरेल कंपनी ने केवाडॉन नाम के तहत अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन को थैलिडोमाइड प्रस्तुत किया। अमेरिकी दवा लाइसेंसिंग कानूनों में केवल सुरक्षा के साक्ष्य की आवश्यकता होती है। और उन्हीं कानूनों ने नैदानिक परीक्षण के उपयोग की अनुमति दी, जिसके परिणामस्वरूप संयुक्त राज्य अमेरिका में 1,267 चिकित्सकों के माध्यम से 20,000 रोगियों को 25,000,000 टैबलेट की बिक्री हुई।

उन्हीं चिकित्सकों ने दवा को मंजूरी दी और इसके उपयोग को प्रभावी पाया। लानत है, क्या उस समय वास्तव में रिश्वत थी? लेकिन, पिंडोस स्वास्थ्य के इतने गंभीर संरक्षक, डॉ. फ्रांसिस ओ. केल्सी, जो एफडीए में लाइसेंस प्राप्त दवाओं के नियंत्रण के लिए जिम्मेदार हैं, को दवा के उपयोग के परिणाम इतने प्रभावशाली नहीं लगे। और दवा पर नकारात्मक निर्णय का मुख्य कारक यह तथ्य था कि रिचर्डसन-मेरेल कंपनी ने न्यूरिटिस विकसित होने के जोखिम के बारे में जानते हुए भी एफडीए को रिपोर्ट में इसका उल्लेख नहीं किया था। फ़्रांसिस ओ. केल्सी की नकारात्मक राय के कारण, दवा का विपणन संयुक्त राज्य अमेरिका में नहीं किया गया था। पिंडो बहुत भाग्यशाली हैं. बहुत।

2. थैलिडोमाइड की त्रासदी. 1961 में, थैलिडोमाइड जर्मनी में सबसे अधिक बिकने वाली शामक दवा बन गई। और हम चलते हैं!

पहला रिपोर्ट किया गया मामला खराब असरथैलिडोमाइड 25 दिसंबर, 1956 को स्टोलबर्ग में केमी ग्रुनेंथा कर्मचारी के परिवार में एक बेटी का जन्म था, एक लड़की जिसके कान नहीं थे। कर्मचारी की पत्नी को उससे अभी तक पंजीकृत थैलिडोमाइड नहीं मिला, जिसे उसने काम पर चुरा लिया था। हालाँकि, लोग इस बात को लेकर असमंजस में थे कि बिना लाइसेंस वाली दवा और विकलांग बच्चे के जन्म के बीच क्या संबंध है।
और जब थैलिडोमाइड फार्मेसियों में उपलब्ध हो गया, तो जैसे एक मूर्ख के पास शैग था, विकलांग नवजात शिशु बढ़ने लगे। पूरी दुनिया में।

1961 में जर्मन बाल रोग विशेषज्ञ हंस-रुडोल्फ विडेमैन ने इसे एक महामारी कहा था। पहले से ही 1961 के अंत में, उसी समय, ऑस्ट्रेलिया में डॉ. मैकब्राइड और जर्मनी में प्रोफेसर लेन्ज़ ने नवजात शिशुओं में जन्म दोषों की संख्या में वृद्धि और उनकी माताओं द्वारा प्रारंभिक गर्भावस्था में थैलिडोमाइड के उपयोग के बीच एक संबंध की खोज की।

16 नवंबर, 1961 को लेन्ज़ ने केमी ग्रुनेंथल को फोन किया और थैलिडोमाइड के बारे में बुरी बातें कहीं। पहले से ही 18 नवंबर को, समाचार पत्र वेल्ट एम सोनटैग ने नवजात शिशुओं में जन्मजात दोषों के 150 से अधिक मामलों और शुरुआती चरणों में थैलिडोमाइड के मातृ उपयोग के संबंध का वर्णन करते हुए अपना लेख प्रकाशित किया था। अधिकारियों और प्रेस के दबाव में, 26 नवंबर, 1961 को, केमी ग्रुनेंथल ने जर्मन बाजार से थैलिडोमाइड को वापस लेना शुरू कर दिया, लेकिन प्रकोप और उत्पादित दवा के बीच संबंध को स्वीकार नहीं किया। इसी समय, थैलिडोमाइड युक्त उत्पाद पूरे दक्षिण अमेरिका में सफलतापूर्वक बेचे जाते हैं। हालाँकि, फिर भी केमी ग्रुनेंथल महामारी और इसकी दवा के बीच संबंध को नहीं पहचानते हैं। (राष्ट्रीय समाजवादी और पूंजीपति एक हो गए। जर्मनी, इसे जारी रखो)।

वे इंग्लैंड में भी विस्तार कर रहे हैं; 2 दिसंबर, 1961 को, डिस्टिलर्स कंपनी ने अंग्रेजी पत्रिकाओं द लांसेट और ब्रिटिश मेडिकल जर्नल में प्रकाशित एक खुले पत्र के माध्यम से दवा को बाजारों से वापस ले लिया।

दिसंबर 1961 में लैंसेट पत्रिका ने विलियम मैकब्राइड का एक पत्र प्रकाशित किया था, जिसमें शिशुओं में जन्म दोषों के साथ थैलिडोमाइड के संबंध के बारे में बात की गई थी। यह दवा अब दूसरे देशों में नहीं बेची जाती। लेनज़ और मैकब्राइड के प्रकाशन को विभिन्न देशों से पुष्टि के साथ समीक्षाएं मिलनी शुरू हुईं, स्थिति ने दुनिया भर में, सभी मीडिया में हलचल पैदा कर दी, लेकिन उसके बाद भी पहली रिपोर्ट के बाद भी कुछ फार्मेसियों में छह महीने तक दवा बेची गई। . और इटली और जापान में यह दवा अगले 9 महीनों तक बेची गई। बुराई की धुरी हमेशा बुराई की धुरी होती है।

फिर भी, जर्मनी को यह बहुत ख़राब लगा। 1962 की शुरुआत में, लेन्ज़ ने अकेले पश्चिम जर्मनी में, 1959 से थैलिडोमाइड के 2,000-3,000 बच्चों के पीड़ितों के बारे में लिखा। विभिन्न अनुमानों के अनुसार, लगभग 40,000 लोग थैलिडोमाइड से परिधीय न्यूरिटिस से पीड़ित थे, और 8,000 से 12,000 बच्चे शारीरिक विकलांगता के साथ पैदा हुए थे, और इनमें से केवल 5,000 की कम उम्र में मृत्यु नहीं हुई, वे जीवन भर के लिए विकलांग हो गए।

3. दुनिया की सबसे मानवीय अदालत. जर्मनी. 1961 के अंत में, आचेन अभियोजक के कार्यालय को केमी ग्रुनेंथल के खिलाफ पहला आरोप प्राप्त हुआ, लेकिन 1968 तक ही जर्मनों ने मामले की सभी सामग्री पूरी कर ली, जो 972 पृष्ठों पर फिट थी। 27 मई, 1968 को, पहली अदालती सुनवाई हुई और बाज़ार में बेचने के आरोप में केमी ग्रुनेंथल कंपनी के लगभग सात प्रतिनिधि कटघरे में थे। खतरनाक दवा, परीक्षण नहीं किया गया और इसने बड़ी संख्या में बच्चों को महत्वपूर्ण शारीरिक क्षति पहुंचाई है। पूरी कंपनी पर शिकायतों को दबाने और आने वाली शिकायतों का जवाब देने में विफल रहने का आरोप लगाया गया।

18 दिसंबर, 1970 को अदालत की आखिरी बैठक हुई, 10 अप्रैल, 1970 को प्रकाशित केमी ग्रुनेंथल कंपनी के प्रस्ताव के जवाब में, 100,000,000 जर्मन अंकों का मुआवजा देने के लिए आरोपों को बंद करने का निर्णय लिया गया। थैलिडोमाइड के उपयोग से प्रभावित बच्चे। अदालत ने फैसला किया कि, दवा उत्पादन और वितरण की पूरी प्रणाली को देखते हुए, यह किसी भी कंपनी के साथ हो सकता है, और मुख्य कार्य निर्माण करना होगा नई प्रणालीहर चीज़ के लिए सात लोगों को दोषी ठहराने के बजाय दवाओं का लाइसेंस देना। यह कैसे संभव है, कोई बैठा ही नहीं और हजारों बच्चे मर गये या अपंग हो गये।

बच्चे को भुगतान की राशि दवा से प्राप्त क्षति के अनुसार मापी गई थी। हर महीने, प्रति बच्चे 100 से 450 अंक का भुगतान किया जाता था, समय के साथ 1976, 1977, 1980 और 1991 में मासिक भुगतान को ऊपर की ओर संशोधित किया गया था। 1992 की शुरुआत तक, जर्मनी के 2,866 लोगों के लिए फंड से मुआवजे पर 538,000,000 जर्मन अंक खर्च किए गए थे। और केमी ग्रुनेंथल कंपनी से भुगतान अब केवल जर्मन नागरिकों को नहीं दिया जाता। जर्मनी एक बार फिर दुनिया के कर्ज में डूब गया है.

4. इंग्लैंड और थैलिडोमाइड। 1962 से 1966 तक, थैलिडोमाइड से पीड़ित बच्चों के 70 माता-पिता और अभिभावकों ने लापरवाही के लिए डिस्टिलर्स कंपनी के खिलाफ दावा दायर किया और हर्जाने की मांग की। परिधीय न्यूरिटिस से पीड़ित लोगों ने भी एक मुकदमा दायर किया, जिसमें दावा किया गया कि थैलिडोमाइड का उपयोग करने के बाद उन्हें यह संक्रमण हुआ। विनिर्माण कंपनी ने चिल्लाते हुए कहा, "लाइन में खड़े हो जाओ, कुतिया के बेटों" ने इस मामले को बैठक में नहीं लाने का फैसला किया और 70 आवेदकों में से 65 के साथ एक समझौते पर पहुंची। घायल बच्चों के प्रतिनिधियों को उस राशि के 40% के बदले में अपने लापरवाही के दावों को वापस लेने के लिए कहा गया था जिसके लिए वे कंपनी पर मुकदमा करना चाहते थे। इस तरह, 58 दावे वापस ले लिए गए, जिसके लिए कंपनी ने 1,000,000 पाउंड स्टर्लिंग का भुगतान किया। लोग मोलभाव करना जानते हैं. मुझे आश्चर्य है कि क्या आप अपने विवेक से बातचीत करने में कामयाब रहे?

हालाँकि, अदालत खुश नहीं हुई और उसने तीन साल की सीमा अवधि के बाद भी इस मामले में दावे दायर करने की अनुमति दे दी और नए दावे आने शुरू हो गए। इनमें से 389 को 1971 में बंद नहीं किया गया था। प्रत्येक मामले में, डिस्टिलर्स के लोग अदालत में मामले को टालते हुए बातचीत करना जारी रखते हैं। मुकदमा दायर करने वालों की सूची विकसित की गई: सूची एक्स - जिनके पास सबूत है कि वे थैलिडोमाइड के शिकार हैं, और सूची वाई - जिनके पास यह सबूत नहीं है।

पहले से ही 1971 में, डिस्टिलर्स कंपनी ने, दबाव में, जन्मजात शारीरिक विकृति वाले बच्चों की मदद के लिए एक ट्रस्ट फंड बनाया, और शरद ऋतु की शुरुआत तक फंड दस वर्षों में 3,250,000 की मात्रा के साथ काम शुरू करने के लिए तैयार था, बिना ध्यान में रखे। सूची X के व्यक्तियों को भुगतान की गई राशि।

हालाँकि, 24 सितंबर 1972 को, संडे टाइम्स ने एक लेख प्रकाशित किया था "हमारे थैलिडोमाइड बच्चे राष्ट्रीय शर्म का कारण हैं," जहां उन्होंने ख़ुशी-ख़ुशी डिस्टिलर्स कंपनी को भुगतान में गड़बड़ी की। आख़िरकार, भुगतान की रकम की तुलना क्षति की मात्रा से नहीं की जा सकती अंग्रेजी परिवारकंपनी के 64.8 मिलियन पाउंड स्टर्लिंग के वार्षिक कारोबार और 421 मिलियन की संपत्ति की पृष्ठभूमि के खिलाफ, £3,250,000 का मुआवजा भारहीन है। और पैसे के ऐसे दोहन को समझा जा सकता है:

यह लेख समुदाय में फैल गया और सभी ने निर्दोष निर्माता, डिस्टिलर्स पर हमला किया। और उसके बाद वे फंड की पूंजी को 5,000,000 पाउंड स्टर्लिंग तक बढ़ा देते हैं। उसी समय, मौत के व्यापारी वापस भौंक रहे हैं, डिस्टिलर्स ने अभियोजक जनरल की ओर रुख किया, जिसमें अदालत के लिए लेख के लेखक की अवैधता और अनादर के बारे में एक बयान दिया गया, क्योंकि मुकदमा अभी खत्म नहीं हुआ है, वे शोर कहते हैं लेख के आसपास न्यायाधीशों के फैसले को प्रभावित कर सकता है. दावे के मुताबिक नवंबर 1972 में महाभियोजकसुप्रीम कोर्ट ने प्रकाशन पर रोक लगा दी. बदले में, टाइम्स न्यूजपेपर्स लिमिटेड ने अपील करते हुए तर्क दिया कि पत्रकार पर प्रतिबंध अनुचित था। पुनरावेदन की अदालतसुप्रीम कोर्ट के फैसले को पलट दिया, लेकिन 18 जुलाई 1973 को हाउस ऑफ लॉर्ड्स ने फिर से एक प्रकाशन प्रतिबंध अपनाया जो 23 जून 1976 तक लागू था।

उसी समय, हर कोई डिस्टिलर्स पर फावड़ा फेंकता है, और उन्होंने अपने दाँत पीसते हुए, दिसंबर 1972 में 20,000,000 पाउंड स्टर्लिंग की राशि में 7 वर्षों में भुगतान के साथ एक फंड प्रोजेक्ट बनाया।

10 अगस्त, 1973 पहले से ही सार्वजनिक संगठनथैलिडोमाइड चिल्ड्रेन ट्रस्ट की स्थापना उन विकलांग बच्चों की सहायता के लिए की गई थी जिनकी माताओं ने गर्भावस्था के दौरान थैलिडोमाइड लिया था। इंग्लैंड सरकार ने थैलिडोमाइड त्रासदी के पीड़ित बच्चों को भुगतान पर कर से छूट दे दी है।

इस तथ्य को ध्यान में रखते हुए कि अधिकांश दावे वापस ले लिए गए थे और मुआवज़े का भुगतान मुकदमे से पहले ही कर दिया गया था, आपराधिक मामला नहीं खोला गया और कोई भी डिस्टिलर जेल नहीं गया. पूरी तरह से गड़बड़! क्षमा करें, यह कुछ इस तरह या कुछ और है - "ठीक है, आपका बच्चा विकलांग है, ठीक है, वह पीड़ा में मर गया, ठीक है, हमने एक फंड स्थापित किया है, बस इतना ही, हमारे खिलाफ और क्या दावे हैं?" पैसा इस दुनिया पर राज करता है।

5. अन्य देशों में कार्यवाही.संयुक्त राज्य अमेरिका में, थैलिडोमाइड घोटाले ने नए और सख्त दवा लाइसेंसिंग मानकों को अपनाने के लिए प्रेरित किया, जिसके परिणामस्वरूप 1962 के खाद्य, औषधि और कॉस्मेटिक अधिनियम में लाइसेंस प्राप्त उत्पाद की प्रभावशीलता के साक्ष्य की आवश्यकता हुई। पिंडो वास्तव में मंत्रमुग्ध हैं।

जापान में, पूरे उत्पाद को केवल 13 सितंबर, 1962 को अलमारियों से वापस ले लिया गया था, और यह जर्मनी में कॉन्टरगन को वापस बुलाए जाने के लगभग 10 महीने बाद है। जापान में 309 बच्चों की पहचान थैलिडोमाइड के शिकार के रूप में की गई है। मुकदमे में पक्षकार डेनिपॉन और जापान के स्वास्थ्य मंत्रालय थे, 26 अक्टूबर 1974 को भुगतान करने का निर्णय लिया गया मोद्रिक मुआवज़ाथैलिडोमाइड के कारण विकलांग बच्चों वाले परिवार। परीक्षण में बोलने वाले डॉ. लेन्ज़ की गणना के आधार पर, जापानी परिवारों को किया जाने वाला भुगतान अन्य देशों के परिवारों को मिलने वाले भुगतान से कहीं अधिक है। ख़ैर, तिरछी नजर से देखें तो उन्होंने किसी को कैद भी नहीं किया।

इटली को छोड़कर, उन सभी देशों में जहां थैलिडोमाइड बेचा गया था, थैलिडोमाइड के पीड़ितों को मुआवजा देने के लिए धन की व्यवस्था की गई थी। इटली अकारण ही फासीवाद और सेलेन्टानो का जन्मस्थान नहीं है।

वैसे, 50 साल से भी कम समय बीत चुका है जब समृद्ध जर्मन ग्रुएनेंथल के प्रतिनिधियों ने माफी मांगी थी, यह देखते हुए कि दवा के बाजार में आने से पहले इसके संभावित दुष्प्रभावों की पहचान नहीं की जा सकती थी। शाबाश, मुख्य बात अपराध स्वीकार नहीं करना है।

6. थैलिडोमाइड को शेल्फ पर लौटाना! 1964 में, यरूशलेम के एक अस्पताल में एक निश्चित डॉक्टर हाडासा याकोव शेस्किन, (अर्मेनियाई या क्या?), (निश्चित रूप से एक अर्मेनियाई) ने एक असाध्य रूप से बीमार रोगी के लिए एक दवा का चयन किया, जो कुष्ठ रोग के कारण गंभीर सूजन से पीड़ित था। यह थैलिडोमिडोल था। दवा को बाज़ार में वापस लाने की बात हुई.

संयुक्त राज्य अमेरिका के साइटोलॉजिस्ट जूडा फोकमैन पहले लोगों में से एक थे जिन्होंने सुझाव दिया कि एक घातक ट्यूमर के विकास को रोकने के लिए, इसकी रक्त आपूर्ति को रोकना आवश्यक है। बहुत लंबे समय तक, वैज्ञानिक ने एक प्रभावी मौखिक दवा बनाने पर काम किया जो एंजियोजेनेसिस को रोकती है। यह ट्यूमर का विकास ही है जिसे रोकने की आवश्यकता है।

1992 से 1994 तक हार्वर्ड विश्वविद्यालय में फोकमैन प्रयोगशाला के नेत्र रोग विशेषज्ञ प्रोफेसर रॉबर्ट डी'अमाटो ने यह विचार प्रस्तावित किया कि थैलिडोमाइड की टेराटोजेनिसिटी इसके एंटीएंजियोजेनिक गुणों से जुड़ी है।

क्या सबको सब कुछ समझ आ गया? यह कहने के लिए हार्वर्ड में एक व्यक्ति अध्ययन कर रहा है, इसलिए चिंता न करें, उस व्यक्ति ने कहा कि थैलिडोमाइड गंभीर मामलों में अच्छा है क्योंकि यह फेफड़ों के लिए हानिकारक है। मुर्गियों और खरगोशों पर किए गए प्रयोगों में, थैलिडोमाइड एक ऐसी दवा साबित हुई जो एंजियोजेनेसिस (ऊपर देखें) को काफी कम करने में सक्षम है, जिससे गंभीर कैंसर के इलाज में दवा के उपयोग की संभावना पर विचार किया गया।

पहले से ही 1997 में, प्रोफेसर बार्ट बरलोगी ने प्रयोगात्मक रूप से परीक्षण किया कि थैलिडोमाइड घातक ट्यूमर से कितने प्रभावी ढंग से लड़ता है। उन्होंने अर्कांसस कैंसर रिसर्च सेंटर से उन 169 रोगियों को थैलिडोमाइड दिया, जो ऐसी बीमारियों से पीड़ित थे, जिनकी कीमोथेरेपी और अस्थि मज्जा प्रत्यारोपण विफल हो गए थे। कई रोगियों में, ट्यूमर का विकास धीमा हो गया, और प्रयोग शुरू होने के 18 महीने बाद, आंकड़ों के विपरीत, आधे रोगी अभी भी जीवित थे। दवा का अध्ययन करने के दो वर्षों के बाद, 1999 में बरलोगी ने मल्टीपल मायलोमा से निपटने के साधन के रूप में थैलिडोमाइड के बारे में एक आधिकारिक बयान दिया (यह क्या है यह जानना बेहतर नहीं है), उन गंभीर मामलों में जब पारंपरिक उपचार अब काम नहीं करते हैं।

उपरोक्त तथ्यों के समानांतर, 90 के दशक में, अमेरिकी प्रोफेसर जिला कपलान की प्रयोगशाला के वैज्ञानिकों द्वारा डॉ. डेविड स्टर्लिंग के साथ मिलकर थैलिडोमाइड का सक्रिय रूप से अध्ययन किया गया था। उन्होंने पाया कि, हां, थैलिडोमाइड कई लोगों का प्रभावी ढंग से इलाज कर सकता है भयानक बीमारियाँजिसमें तपेदिक और एड्स भी शामिल है। गर्भवती महिलाओं में अनिद्रा नहीं!

7. थैलिडोमाइड का शरीर पर नकारात्मक प्रभाव।थैलिडोम के बारे में वास्तव में डरावना क्या है? उन मूर्खों के अलावा जिन्होंने इसे गर्भवती महिलाओं को बेचने का फैसला किया, इसके उपयोग का खतरा भयानक है। शुरुआती अवस्थागर्भावस्था. भ्रूण के लिए सबसे महत्वपूर्ण अवधि आखिरी मासिक धर्म के 34-50 दिन बाद या गर्भधारण के 20 से 36 दिन बाद होती है। इस समय, थैलिडोमाइड की एक गोली लेने के बाद बच्चे में विकृति होने की 100% संभावना होती है।

थैलिडोमाइड से भ्रूण को होने वाली क्षति शरीर के सभी हिस्सों को प्रभावित करती है। सबसे आम थे ऊपरी और निचले अंगों में दोष या अनुपस्थिति, कानों की अनुपस्थिति, आंखों और चेहरे की मांसपेशियों में दोष (चेहरे की मांसपेशियां, हां, पोकर चेहरा)। थैलिडोमाइड आंतरिक अंगों के गठन को भी बदल देता है, हृदय, यकृत, गुर्दे, पाचन और जननांग प्रणाली को नष्ट कर देता है, और बहुत गंभीर मानसिक मंदता, निश्चित रूप से मिर्गी और ऑटिज़्म वाले बच्चों के जन्म की ओर ले जाता है।

डॉ. लेन्ज़ के आँकड़ों के आधार पर, दवा के शिकार लगभग 40% नवजात शिशुओं की उनके पहले जन्मदिन से पहले ही मृत्यु हो गई। और कभी-कभी खतरनाक बीमारियाँ, उदाहरण के लिए प्रजनन प्रणाली को प्रभावित करने वाली बीमारियाँ, जन्म के कई वर्षों बाद प्रकट हो सकती हैं और गहन शोध के परिणामस्वरूप पहचानी जाती हैं।

आइए हम आपको वह याद दिला दें किसी भी अपराधी को जेल नहीं भेजा गया. कहीं भी नहीं। हालाँकि, ऐसी अफवाह है कि इरविन वेल्श ने अपना "एक्स्टसी" न केवल परमानंद के तहत लिखा था। लेकिन मैं इस कहानी से भी प्रभावित हुआ कि कैसे थैलिडोमाइड के रचनाकारों में से एक से एक बच्चा चुरा लिया गया था, और फिर उसके हाथ मेल द्वारा भेजे गए थे।

8. थैलिडोमाइड कैसे काम करता है.थैलिडोमाइड अणु में दो ऑप्टिकल आइसोमर्स होते हैं - डेक्सट्रो- और लेवरोटेटरी। एक दवा का चिकित्सीय प्रभाव बताता है, जबकि दूसरा इसके टेराटोजेनिक प्रभाव का भयानक कारण है। यह आइसोमर जी-सी बांड से समृद्ध क्षेत्रों में सेलुलर डीएनए में प्रवेश करता है और कोशिका विभाजन और भ्रूण के विकास के लिए आवश्यक डीएनए प्रतिकृति की सामान्य प्रक्रिया में हस्तक्षेप करता है। संक्षेप में, एक पक्ष ठीक करता है, दूसरा अपंग।

और शरीर में थैलिडोमिल आइसोमर्स की मुश्किल संपत्ति के लिए धन्यवाद - वे किसी भी क्षण एक-दूसरे में बदल जाते हैं, उनमें से एक को साफ करने से कोई प्रभाव नहीं पड़ता है और परिणामस्वरूप, दवा का चिकित्सीय प्रभाव समाप्त हो जाता है। वह एक नशे में धुत सैनिक की तरह हमला कर रहा है - वह या तो खुद को गोली मार लेगा या अपनी छाती से शव को ढक लेगा। या वह किसी झाड़ी के नीचे सो जाएगा और किसी को चोट नहीं पहुँचाएगा।

आपने जो पढ़ा है उससे आपका ध्यान थोड़ा भटकाने के लिए हमने यह चित्र डालने का निर्णय लिया है।

भ्रूण पर मुख्य प्रभाव के अलावा, थैलिडोमाइड के उपयोग का वयस्कों पर भी नकारात्मक प्रभाव पड़ता है। दुष्प्रभावये तो बस बचकानी शरारतें हैं: चक्कर आना, मासिक धर्म की अनियमितता, कमजोरी, सिरदर्द, उनींदापन, बुखार। खैर, या परिधीय न्यूरिटिस।

पी.एस.

पहले गोलियाँ नहीं थीं, और केवल आलू और चरबी खाकर लोग स्वस्थ और सुर्ख थे। तुम्हारी तरह नहीं, पीले और दुबले-पतले, हिलते-डुलते प्राइमेट।

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यह कहानी किसी फिल्म की पटकथा जैसी है, लेकिन फिर भी यह सच्ची सच्चाई है। शायद सिविल सेवा और सैद्धांतिक रूप से किसी भी जिम्मेदार पद पर प्रवेश करते समय इसे दिल से सीख लिया जाना चाहिए। यह एक महिला वैज्ञानिक की कहानी बताती है जो एक फार्मास्युटिकल कॉर्पोरेशन के दबाव का विरोध करने और हजारों बच्चों को विकलांगता से बचाने में कामयाब रही, और हमें याद दिलाती है कि हमारे निर्णयों के परिणाम कितने दूर तक फैल सकते हैं।

में हम हैं वेबसाइटहमारा मानना है कि कुछ कहानियों की कोई सीमा नहीं होती, और इतिहास जो सबक सिखाता है उसे याद दिलाने की जरूरत है ताकि वही गलतियाँ न दोहराई जाएँ।

थैलिडोमाइड कांड से पहले फ्रांसिस के जीवन के बारे में

फ़्रांसिस ओ. केल्सी ने बचपन से ही वैज्ञानिक बनने का सपना देखा था (जो उस समय एक महिला के लिए आसान नहीं था), और 21 साल की उम्र में उन्हें इसकी प्राप्ति हो चुकी थी शैक्षणिक डिग्रीऔषध विज्ञान में. और फिर तारे संरेखित हो गए प्रसन्न तरीके से: प्रसिद्ध खोजकर्ताशिकागो विश्वविद्यालय के गिलिंग ने आवेदकों के बायोडाटा की समीक्षा करते समय यह मान लिया कि फ्रांसिस एक व्यक्ति का नाम था और उन्होंने केल्सी को अपनी टीम में ले लिया।

विडंबना यह है कि यहां केल्सी एक ऐसे एंटीबायोटिक घोल से लोगों को बड़े पैमाने पर जहर देने का कारण ढूंढने में सफल रही, जिसका बाजार में आने से पहले परीक्षण नहीं किया गया था। 30 साल बाद, जब वह एफडीए में शामिल हुईं, तो उन्होंने आंशिक रूप से इस अनुभव को दोहराया, लेकिन एक वैज्ञानिक के रूप में नहीं, बल्कि एक अधिकारी के रूप में: केल्सी अमेरिकी बाजार में थैलिडोमाइड की अनुमति नहीं देंगी।

थैलिडोमाइड के बारे में

थैलिडोमाइड को पहली बार 20वीं सदी के मध्य में एंटीबायोटिक दवाओं के उत्पादन के लिए केमी ग्रुनेंथल कंपनी द्वारा अनुसंधान के दौरान संश्लेषित किया गया था। कई वर्षों के काम के दौरान ऐसे निष्कर्ष निकाले गए जो बाद में घातक हो गए।

ओवरडोज़ के साथ भी, थैलिडोमाइड ने प्रायोगिक जानवरों को नहीं मारा। इससे यह निष्कर्ष निकला कि दवा हानिरहित थी, और निर्माता ने मरीजों के इलाज के लिए जर्मनी और स्विट्जरलैंड के डॉक्टरों को मुफ्त नमूने भेजे।
दवा का ध्यान देने योग्य शामक (शांत) प्रभाव था।

1960 में क्या हुआ था

“डिस्टल (थैलिडोमाइड) एक गैर-बार्बिट्यूरेट, शामक और कृत्रिम निद्रावस्था का पदार्थ है। सुरक्षित शांत और स्वस्थ नींद।"

सितंबर 1960 में थैलिडोमाइड संयुक्त राज्य अमेरिका पहुंचा। रिचर्डसन-मेरेल ने इसे समीक्षा के लिए एफडीए को सौंप दिया। खाद्य उत्पादऔर यूएस मेडिसिन्स) केवाडॉन नाम से। मंजूरी महज औपचारिकता लग रही थी. हालाँकि, नए कर्मचारी फ्रांसिस ओ. केल्सी ने अप्रत्याशित रूप से आवेदन को अस्वीकार कर दिया।

उसे किस बात ने भ्रमित किया?

दवा के सुरक्षा अध्ययनों से अजीब परिणाम मिले: विषाक्तता की पूर्ण कमी देखी गई। लेकिन क्या होगा अगर प्रायोगिक जानवरों का शरीर दवा को अवशोषित ही न कर पाए? किसी ने भी इस संस्करण का परीक्षण नहीं किया है. इसके विपरीत, जब पहले प्रयोग से पता चला कि थैलिडोमाइड लेते समय जानवरों ने थोड़ी शांति दिखाई, तो वैज्ञानिकों ने परीक्षण की स्थितियों को फिर से डिजाइन किया ताकि वे वांछित परिणाम दे सकें - दवा को जल्द से जल्द बाजार में लाने की इच्छा इतनी प्रबल थी। फ्रांसिस को सुरक्षा के ऐसे सबूत अपर्याप्त लगे।
रिचर्डसन-मेरेल को न्यूरिटिस विकसित होने के जोखिम के बारे में पता था (ये रिपोर्टें एक साल पहले आनी शुरू हुईं), लेकिन उन्होंने एफडीए को रिपोर्ट में इसका उल्लेख नहीं किया। फरवरी 1961 में ऐसे संदेशों में वृद्धि हुई।
विकासशील भ्रूण पर दवा के प्रभाव पर किसी ने परीक्षण नहीं किया, लेकिन उस समय प्लेसेंटल बाधा की पारगम्यता के बारे में पहले से ही पता था। फ्रांसिस ने सिद्धांत दिया कि थैलिडोमाइड परिधीय तंत्रिका पक्षाघात का कारण बना और सुझाव दिया कि भ्रूण को नुकसान और भी अधिक हो सकता था।

"अपनी लाइन रोल करें"

फ़्रांसिस ने और माँगा विस्तार में जानकारी, और परिणामस्वरूप, एक संघर्ष शुरू हुआ। उन्हें संयुक्त राज्य अमेरिका में निर्माता, विलियम एस. मेरेल कंपनी से प्रतिक्रियाएं मिलीं, उन्होंने आवश्यक 60 दिनों तक प्रतीक्षा की और नए अनुरोध किए। उन्होंने उस पर दबाव डाला, प्रबंधन के माध्यम से कार्य करने की कोशिश की, उस पर अक्षमता का आरोप लगाया और नौकरशाही के बारे में शिकायत की। केल्सी ने जोर देकर कहा कि सुरक्षा साक्ष्य अनिर्णायक थे और उन्होंने मेरेल पर इसका अध्ययन करने के लिए दबाव डाला।

केल्सी ने कहा, "रिचर्डसन-मेरेल बिल्कुल अपनी बुद्धि के अंत पर थे। वे बहुत निराश थे क्योंकि क्रिसमस शामक और नींद की गोलियों का मौसम है। वे मुझे फोन करते रहे और मुझसे मिलने आए और कहा, 'हम इस दवा को देखना चाहते हैं।" क्रिसमस से पहले बाज़ार।' क्योंकि यह हमारी सबसे अच्छी बिक्री का समय है।"

यह 1961 के अंत तक चला, जब तक कि अंततः जर्मनी और ऑस्ट्रेलिया के वैज्ञानिकों ने थैलिडोमाइड लेने और गर्भावस्था के दौरान इसे लेने के बाद पैदा हुए बच्चों में विकृति के कई मामलों के बीच संबंध की पहचान नहीं की। प्रकाशनों के बाद प्रेस के दबाव में ही केमी ग्रुनेंथल ने दवा को बाजार से वापस लेना शुरू कर दिया, साथ ही अपने अमेरिकी भागीदारों को भी सूचित किया।

केल्सी का निर्णय किस लायक था?

यह समझने के लिए कि इस महिला के लिए ऐसा निर्णय लेना कितना कठिन था, आपको कई तथ्यों को समझने की आवश्यकता है।

उस समय, थैलिडोमाइड कई वर्षों तक 40 से अधिक देशों में बेचा गया था। एक आक्रामक मार्केटिंग अभियान चलाया गया. ऐसा लग रहा था कि संयुक्त राज्य अमेरिका में बिक्री के लिए प्राधिकरण पर हस्ताक्षर करना केवल एक औपचारिकता थी।

अमेरिकी कानूनों की एकमात्र आवश्यकता दवा की सुरक्षा थी। इसके अलावा, एक परीक्षण पहले ही आयोजित किया जा चुका था: रिचर्डसन-मेरेल ने पहले ही चिकित्सकों के माध्यम से 2.5 मिलियन से अधिक गोलियाँ वितरित की थीं, और अधिकांश डॉक्टरों ने इसे प्रभावी और उपयोगी पाया, जिसकी पुष्टि उनकी रिपोर्टों से हुई। गोदामों में बिक्री के लिए पहले से ही टन केवडोन तैयार थे।

उस समय, केल्सी लगभग एक महीने से FDA में काम कर रही थीं, और यह उनके पहले असाइनमेंट में से एक था। हम केवल अनुमान ही लगा सकते हैं कि अक्षमता के अनेक आरोपों का विरोध करने में उसे कितना प्रयास करना पड़ा। केल्सी पर दबाव बहुत ज़्यादा था.

उसके बाद क्या हुआ?

8 अगस्त, 1962 को, राष्ट्रपति जॉन कैनेडी ने फ्रांसिस ओ. केल्सी को विशिष्ट नागरिक सेवा पुरस्कार प्रदान किया, जो संयुक्त राज्य अमेरिका का सर्वोच्च गैर-सैन्य सम्मान है। ऐसा पुरस्कार पाने वाली वह इतिहास की दूसरी महिला बनीं।

थैलिडोमाइड त्रासदी ने कई देशों को कई दवाओं के लिए अपनी लाइसेंसिंग नीतियों पर पुनर्विचार करने और उन्हें सख्त करने के लिए मजबूर किया है। उदाहरण के लिए, एक लाइसेंस प्राप्त दवा की प्रभावशीलता का प्रमाण प्रदान करने के लिए आवश्यकताओं को जोड़ा गया था, और दवा प्राप्त करने वाले रोगियों और इसे निर्धारित करने वाले डॉक्टरों दोनों की सावधानीपूर्वक निगरानी शुरू की गई थी।

कुल मिलाकर, मोटे अनुमान के अनुसार, 6 वर्षों के दौरान यह दवा बाज़ार में थी, 12,000 बच्चे अपनी माताओं द्वारा "हानिरहित शामक" लेने के कारण विकलांगता के साथ पैदा हुए थे। इनमें से लगभग 40% बच्चे 1 वर्ष की आयु देखने के लिए जीवित नहीं रहे। यह समझने के लिए कि जीवित बचे लोगों के लिए जीवन कितना कठिन था, बस सबसे प्रसिद्ध पीड़ितों की तस्वीरें देखें - जर्मन वृत्तचित्र के स्टार निको वॉन ग्लेज़ोव और जर्मनी के बास-बैरिटोन थॉमस क्वास्टहॉफ।

1954 में, जर्मन फार्मास्युटिकल कंपनी केमी ग्रुनेंथल ने पेप्टाइड्स से एंटीबायोटिक्स बनाने का एक सस्ता तरीका विकसित करने के लिए शोध किया। शोध के दौरान, कंपनी के कर्मचारियों को थैलिडोमाइड नामक एक दवा प्राप्त हुई, जिसके बाद उन्होंने इसके अनुप्रयोग के दायरे को निर्धारित करने के लिए इसके गुणों का अध्ययन करना शुरू किया।

प्रारंभ में, थैलिडोमाइड का उपयोग एक निरोधी के रूप में किया जाना था, लेकिन जानवरों पर पहले प्रयोगों से पता चला कि नई दवा में ऐसे गुण नहीं थे। हालाँकि, यह पाया गया कि दवा की अधिक मात्रा से प्रायोगिक जानवरों की मृत्यु नहीं हुई, जिससे दवा को हानिरहित मानने का कारण मिला।

भले ही दवा का लोगों पर समान प्रभाव था, लाइसेंस प्राप्त करने के लिए इसे प्रभावी दिखाया जाना था। हालाँकि, दवा का जानवरों पर शामक प्रभाव नहीं था, इसलिए केमी ग्रुनेंथल कंपनी के प्रतिनिधियों को प्रदर्शन के लिए एक विशेष पिंजरा बनाना पड़ा, जो प्रायोगिक जानवरों की थोड़ी सी भी हलचल को मापने के लिए काम करता था। इस प्रकार, केमी ग्रुनेंथल के प्रतिनिधि आयोग को यह समझाने में सक्षम थे कि, इस तथ्य के बावजूद कि दवा लेने के बाद चूहे जाग रहे थे, उनकी गतिविधियां उन जानवरों की तुलना में काफी हद तक धीमी हो गईं जिन्हें अन्य शामक इंजेक्शन दिए गए थे। प्रदर्शन के दौरान, कंपनी के प्रतिनिधियों ने इस तथ्य पर ध्यान केंद्रित किया कि दवा बिल्कुल सुरक्षित है, जिससे दवा के उत्पादन और वितरण के लिए लाइसेंस प्राप्त करना संभव हो गया।

1957 में, दवा को आधिकारिक तौर पर जर्मनी में कॉन्टरगन नाम से बिक्री के लिए जारी किया गया था, और अप्रैल 1958 में यूके में इसे डिस्टिलर्स कंपनी द्वारा डिस्टवल नाम से जारी किया गया था। इसके अलावा, थैलिडोमाइड को विभिन्न स्थितियों के लिए दवाओं में विपणन किया गया था, उदाहरण के लिए, एस्मावल - अस्थमा के खिलाफ, टेन्सिवल - उच्च रक्तचाप के खिलाफ, वैलग्रेन - माइग्रेन के खिलाफ। कुल मिलाकर, थैलिडोमाइड यूरोप, स्कैंडिनेविया, एशिया, अफ्रीका और दक्षिण अमेरिका के 46 देशों में बिक्री के लिए गया, जहां इसे 37 अलग-अलग नामों के तहत उत्पादित किया गया था। किसी भी देश में दवा का कोई अतिरिक्त स्वतंत्र अध्ययन नहीं किया गया है।

अगस्त 1958 में, किसी को ग्रुएन्थल कंपनी से एक पत्र मिला जिसमें लिखा था कि "थैलिडोमाइड गर्भवती और स्तनपान कराने वाली माताओं के लिए सबसे अच्छी दवा है।" यह बिंदु ब्रिटेन में डिस्टिलर द्वारा उत्पाद के विज्ञापन में लगभग तुरंत परिलक्षित हुआ, इस तथ्य के बावजूद कि भ्रूण पर दवा के प्रभाव का अध्ययन जर्मन कंपनी ग्रुएन्थल या अंग्रेजी डिस्टिलर द्वारा नहीं किया गया था। गर्भावस्था से जुड़े अप्रिय लक्षणों, जैसे अनिद्रा, चिंता और सुबह की मतली से राहत पाने के लिए थैलिडोमाइड का सफलतापूर्वक उपयोग किया गया है।

1959 की शुरुआत में, ग्रुएन्थल को परिधीय न्यूरिटिस और दवा से अन्य दुष्प्रभावों की सूचना देने वाले पत्र मिलने लगे। ऐसी राय सामने आई है कि दवा केवल डॉक्टर द्वारा बताई गई दवा के अनुसार ही बेची जानी चाहिए। इसके बावजूद, थैलिडोमाइड ने बिक्री में अग्रणी स्थान बनाए रखा और कुछ देशों में बिक्री के मामले में एस्पिरिन के बाद दूसरे स्थान पर था। कंपनी की नीति इस बात से इनकार करने की थी कि कॉन्टरगन परिधीय न्यूरिटिस से जुड़ा था, और ग्रुएन्थल ने दवा की बिक्री को प्रतिबंधित करने के प्रयासों का डटकर विरोध किया।

8 सितंबर, 1960 को रिचर्डसन-मेरेल कंपनी ने केवाडॉन नाम से अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन को थैलिडोमाइड प्रस्तुत किया। उस समय के अमेरिकी कानूनों में किसी दवा के लाइसेंस के लिए केवल उसके उपयोग की सुरक्षा की आवश्यकता थी। इन्हीं कानूनों ने लाइसेंस देने से पहले किसी दवा के नैदानिक परीक्षण के उपयोग की अनुमति दी, जिससे रिचर्डसन-मेरेल को 1,267 चिकित्सकों के माध्यम से 20,000 रोगियों को 2,500,000 से अधिक गोलियां वितरित करने की अनुमति मिली। दवा को अधिकांश डॉक्टरों द्वारा अनुमोदित किया गया था, जिन्होंने इसे सुरक्षित और उपयोगी पाया, जिसे उन्होंने अपनी रिपोर्ट में दर्शाया। हालाँकि, डॉ. फ्रांसिस ओ. केल्सी, जिन्हें दवा के लाइसेंस की देखरेख के लिए FDA द्वारा नियुक्त किया गया था, इस परीक्षण के परिणामों से प्रभावित नहीं थे। केल्सी के निर्णय को प्रभावित करने वाले मुख्य कारकों में से एक यह था कि रिचर्डसन-मेरेल को न्यूरिटिस विकसित होने के जोखिम के बारे में पता था, लेकिन उन्होंने एफडीए को अपनी रिपोर्ट में इसका उल्लेख नहीं किया था। रिचर्डसन-मेरेल के गंभीर दबाव के बावजूद, फ्रांसिस ओ. केल्सी ने केवडॉन को मंजूरी नहीं दी और संयुक्त राज्य अमेरिका में इसका विपणन नहीं किया गया। बेशक, उस पल उसे अंदाज़ा नहीं था कि ऐसा निर्णय लेकर उसने कितनी जिंदगियाँ बचाईं।

1961 के अंत में, लगभग उसी समय, जर्मनी में प्रोफेसर डब्ल्यू. लेन्ज़ और ऑस्ट्रेलिया में डॉ. मैकब्राइड ने नवजात शिशुओं में जन्म दोषों की बढ़ती संख्या और इस तथ्य के बीच एक संबंध की पहचान की कि इन बच्चों की माताएं थैलिडोमाइड ले रही थीं। गर्भावस्था के प्रारंभिक चरण.

16 नवंबर, 1961 को, लेन्ज़ ने टेलीफोन द्वारा केमी ग्रुनेंथल को अपने संदेह की सूचना दी। 18 नवंबर को अखबार वेल्ट एम सोनटैग ने उनका पत्र प्रकाशित किया, जिसमें उन्होंने नवजात शिशुओं में जन्म दोष के 150 से अधिक मामलों का वर्णन किया और उन्हें प्रारंभिक अवस्था में थैलिडोमाइड लेने वाली माताओं से जोड़ा। 26 नवंबर को, प्रेस और जर्मन अधिकारियों के दबाव में, केमी ग्रुनेंथल ने रिचर्डसन-मेरेल को सूचित करते हुए, जर्मन बाजार से थैलिडोमाइड को वापस लेना शुरू कर दिया, जिनके उत्पाद पहले ही दक्षिण अमेरिका में वितरित किए जा चुके थे। साथ ही, केमी ग्रुएन्थल महामारी और इसके द्वारा उत्पादित दवा के बीच संबंध से इनकार करते रहे।

दिसंबर 1961 में, द लैंसेट में विलियम मैकब्राइड का एक पत्र प्रकाशित हुआ था, जिसमें उन्होंने शिशुओं में जन्म दोषों के साथ थैलिडोमाइड के संबंध के बारे में अपनी टिप्पणियों का भी वर्णन किया था। इसके बाद, दवा को अन्य देशों में अलमारियों से हटाया जाने लगा। लेंट्ज़ और मैकब्राइड के शब्दों की पुष्टि विभिन्न देशों से आने लगी, स्थिति को समाचार पत्रों, रेडियो और टेलीविजन में व्यापक प्रचार मिला, हालांकि, इसके बावजूद, पहली रिपोर्ट के छह महीने बाद दवा कुछ फार्मेसियों में खरीद के लिए उपलब्ध थी। इटली और जापान में यह दवा प्रचार के 9 महीने बाद बेची गई।

1962 की शुरुआत में, लेन्ज़ ने सुझाव दिया कि, 1959 के बाद से, पश्चिम जर्मनी में थैलिडोमाइड से पीड़ित लगभग 2,000-3,000 बच्चे पैदा हुए थे। कुल मिलाकर, विभिन्न अनुमानों के अनुसार, थैलिडोमाइड के उपयोग के परिणामस्वरूप, लगभग 40,000 लोगों को परिधीय न्यूरिटिस प्राप्त हुआ, 8,000 से 12,000 नवजात शिशु शारीरिक विकृति के साथ पैदा हुए, जिनमें से केवल 5,000 की कम उम्र में मृत्यु नहीं हुई, शेष विकलांग हो गए। जीवन के लिए।

थैलिडोमाइड के टेराटोजेनिक प्रभाव

थैलिडोमाइड के कारण होने वाली भ्रूण क्षति शरीर के विभिन्न अंगों को प्रभावित करती है। सबसे आम बाहरी अभिव्यक्तियों में ऊपरी या निचले अंगों में दोष या अनुपस्थिति, कानों की अनुपस्थिति, आंखों और चेहरे की मांसपेशियों में दोष हैं। इसके अलावा, थैलिडोमाइड आंतरिक अंगों के निर्माण को प्रभावित करता है, हृदय, यकृत, गुर्दे, पाचन और जननांग प्रणाली पर विनाशकारी प्रभाव डालता है, और कुछ मामलों में, मानसिक मंदता, मिर्गी और ऑटिज़्म वाले बच्चों के जन्म का कारण भी बन सकता है। . अंग दोषों को फ़ोकोमेलिया और अमेलिया कहा जाता है (लैटिन से शाब्दिक अनुवाद क्रमशः "सील लिम्ब" और "अंग की अनुपस्थिति" है), जो स्वयं को एक अंग के बजाय एक प्रकार के सील फ्लिपर्स या लगभग पूर्ण अनुपस्थिति के रूप में प्रकट करते हैं। उन्हें।

टेराटोजेनिक प्रभाव का तंत्र

थैलिडोमाइड अणु दो ऑप्टिकल आइसोमर्स के रूप में मौजूद हो सकता है - डेक्सट्रो- और लेवरोटेटरी। उनमें से एक दवा का चिकित्सीय प्रभाव प्रदान करता है, जबकि दूसरा इसके टेराटोजेनिक प्रभाव का कारण बनता है। यह आइसोमर जी-सी बांड से समृद्ध क्षेत्रों में सेलुलर डीएनए में प्रवेश करता है और कोशिका विभाजन और भ्रूण के विकास के लिए आवश्यक डीएनए प्रतिकृति की सामान्य प्रक्रिया में हस्तक्षेप करता है।

चूँकि थैलिडोमाइड एनैन्टीओमर्स शरीर में एक दूसरे में परिवर्तित हो सकते हैं, एक शुद्ध आइसोमर से युक्त दवा टेराटोजेनिक प्रभाव की समस्या का समाधान नहीं करती है।
2012 में, जर्मन फार्मास्युटिकल कंपनी ग्रुएनेंथल ने स्टोलबर्ग शहर में थैलिडोमाइड दवा से प्रभावित बच्चों के लिए एक कांस्य स्मारक खोला।