Encepur untuk petunjuk penggunaan anak-anak. Encepur dewasa - petunjuk penggunaan

Encepur untuk anak-anak- vaksin melawan ensefalitis tick-borne. Titer antibodi terhadap virus ensefalitis tick-borne terdeteksi pada semua individu yang divaksinasi setelah imunisasi primer lengkap.
Saat melakukan imunisasi menurut skema A:
- 4 minggu setelah vaksinasi pertama (hari ke 28) - pada 50% orang yang divaksinasi,
- 2 minggu setelah vaksinasi kedua (hari ke 42) - pada 98% orang yang divaksinasi,
- 2 minggu setelah vaksinasi ketiga (hari ke 314) - pada 99% orang yang divaksinasi.
Saat menggunakan skema B - vaksinasi darurat, tingkat perlindungan Antibodi dicapai setelah 14 hari:
- setelah vaksinasi kedua (21 hari) - pada 90% orang yang divaksinasi,
- setelah vaksinasi ketiga (hari ke 35) - pada 99% orang yang divaksinasi.

Indikasi untuk digunakan

Vaksin Encepur untuk anak-anak digunakan untuk pencegahan aktif ensefalitis tick-borne (TBE) pada anak usia 12 bulan hingga 11 tahun. Dari 12 usia musim panas Vaksin Encepur diindikasikan untuk orang dewasa.
Anak-anak yang bertempat tinggal tetap atau tinggal sementara di daerah endemik penyakit harus menerima vaksinasi. ensefalitis yang ditularkan melalui kutu.

Modus aplikasi

a) Vaksinasi primer dengan obat tersebut Encepur untuk anak-anak.
Vaksinasi primer dilakukan dengan skema A. Jika diperlukan vaksinasi cepat (darurat), digunakan skema B.
Skema Dosis Vaksinasi A Skema B
Vaksinasi pertama 0,25 ml 0 hari 0 hari
Vaksinasi kedua 0,25 ml Setelah 1-3 bulan. Dalam 7 hari
Vaksinasi ketiga 0,25 ml Setelah 9-12 bulan
setelah vaksinasi ke-2 Setelah 21 hari
Serokonversi berkembang tidak lebih awal dari 14 hari setelah vaksinasi kedua.
Pada individu dengan sistem kekebalan yang lemah, kadar antibodi harus diperiksa antara 30 dan 60 hari setelah vaksinasi kedua dengan jadwal A dan vaksinasi ketiga dengan jadwal B dan, jika perlu, vaksinasi tambahan harus diberikan.
b) vaksinasi ulang.
Setelah vaksinasi primer dilakukan menurut salah satu dari dua skema, vaksinasi ulang dilakukan satu kali dengan dosis 0,25 ml 1 tahun setelah vaksinasi ketiga (jadwal A), dan bagi mereka yang divaksinasi menurut skema cepat (darurat), vaksinasi ulang dilakukan setelah 12-18 bulan.
Vaksinasi ulang jarak jauh berikutnya dilakukan setiap tiga tahun - sekali.
Metode administrasi
Segera sebelum pemberian, vaksin di dalam spuit harus dikocok dengan baik!
Vaksin Encepur diberikan secara intramuskular, sebaiknya di lengan bawah (otot deltoid) atau di kuadran luar atas otot gluteal.
Jika perlu (misalnya pasien diatesis hemoragik vaksin dapat diberikan secara subkutan)
Tidak dapat diberikan secara intravena!
Keliru pemberian intravena vaksin dapat menimbulkan reaksi termasuk syok.
Dalam kasus seperti itu, terapi antishock harus segera dilakukan.

Efek samping

Setelah vaksin diberikan Encepur untuk anak-anak dalam beberapa kasus lokal dan reaksi umum. Oleh karena itu, anak yang divaksinasi harus berada dalam pengawasan medis selama 30 menit setelah vaksinasi.
Reaksi lokal: kemerahan jangka pendek, bengkak dan nyeri mungkin muncul di tempat suntikan, sangat jarang dikombinasikan dengan sedikit peningkatan di daerah tersebut. kelenjar getah bening. Dalam kasus yang terisolasi, granuloma dapat berkembang, dalam kasus luar biasa - kecenderungan untuk berkembang seroma (pemadatan jaringan dengan gelembung berisi cairan serosa - vesikel).
Reaksi umum: terutama setelah vaksinasi pertama, selama dua hari pertama mungkin ada (kurang dari 15% orang yang divaksinasi) gejala mirip flu, malaise umum, demam di atas 38 ºС, sakit kepala, nyeri pada otot dan persendian, sangat jarang mual, muntah. Biasanya, gejala ini hilang dalam waktu 72 jam dan jarang terlihat setelah vaksinasi berikutnya.
Artralgia dan mialgia di daerah leher dapat memberikan gambaran meningisme. Gejala seperti ini jarang terjadi dan hilang dalam beberapa hari tanpa konsekuensi.
Sangat jarang, gejala seperti reaksi vaskular dapat terjadi (mungkin disertai gejala sementara kelainan nonspesifik penglihatan), berkeringat, menggigil, kelelahan.
Reaksi alergi (ruam umum, pembengkakan selaput lendir, edema laring, dispnea, bronkospasme, hipotensi, trombositopenia sementara) dan diare juga sangat jarang terjadi.
Ada laporan bahwa dalam kasus yang terisolasi, setelah vaksinasi TBE, penyakit pada pusat dan perifer dapat terjadi sistem saraf, termasuk kelumpuhan menaik (sindrom Guillain Barre).
Statistik tidak menunjukkan peningkatan frekuensi manifestasi primer atau kasus kejang penyakit autoimun(misalnya, multiple sclerosis) setelah vaksinasi.
Namun, dalam kasus yang terisolasi, kemungkinan bahwa vaksinasi dapat memicu penyakit pada pasien dengan kecenderungan genetik yang sesuai tidak dapat sepenuhnya dikesampingkan. Berdasarkan kondisi saat ini pengetahuan ilmiah, vaksinasi bukanlah sumber penyakit autoimun.

Kontraindikasi

:
Untuk vaksinasi dengan obat tersebut Encepur untuk anak-anak:
- Kondisi demam akut dengan etiologi apa pun atau eksaserbasi kronis penyakit menular. Vaksinasi dilakukan paling cepat 2 minggu setelah hilangnya gejala Penyakit akut(normalisasi suhu tubuh);
- Alergi terhadap komponen vaksin;
Untuk vaksinasi ulang (opsional):
- Reaksi parah setelah vaksinasi sebelumnya (adanya suhu di atas 40 ° C, di tempat pemberian vaksin - pembengkakan dan hiperemia dengan diameter lebih dari 8 cm).
Perhatian:
Biasanya tidak diamati peningkatan resiko ketika melakukan imunisasi Encepur pada anak pada anak yang dianggap “alergi terhadap protein ayam” atau memiliki reaksi kulit positif terhadap ovalbumin.
Dalam kasus yang sangat jarang terjadi dimana pasien seperti itu pernah mengalaminya gejala klinis seperti ruam, pembengkakan pada bibir dan epiglotis, laringo- atau bronkospasme, hipotensi atau syok, vaksin harus diberikan hanya di bawah pengawasan klinis yang ketat di ruangan yang dilengkapi dengan terapi anti-shock.
Orang dengan sejarah penyakit-penyakit berikut ini, vaksinasi dilakukan secara ketat sesuai petunjuk dokter; Jika perlu, mereka dapat diberi resep terapi yang sesuai dengan penyakit yang mendasarinya:
- riwayat kejang dalam keluarga,
- kejang demam (dalam hal ini, disarankan bagi orang yang menjalani vaksinasi untuk diberi resep antipiretik segera sebelum pemberian vaksin, serta 4 dan 8 jam setelah vaksinasi).
- penyakit kronis organ dalam, penyakit kronis sistemik, lesi non-progresif pada sistem saraf pusat (pasca trauma),
- eksim dan lain-lain penyakit kulit, lesi kulit lokal,
- defisiensi imun bawaan atau didapat,
- dengan latar belakang pengobatan dengan antibiotik atau glukokortikosteroid, termasuk dosis kecil, serta kapan aplikasi lokal obat yang mengandung steroid.

Interaksi dengan obat lain

Vaksinasi simultan diperbolehkan Encepur untuk anak-anak dan pemberian vaksin lain (kecuali rabies dan BCG) - dengan jarum suntik terpisah di berbagai bagian tubuh.
Pada pasien yang menerima terapi imunosupresif, vaksinasi mungkin kurang efektif atau dipertanyakan.
Setelah pemberian imunoglobulin terhadap ensefalitis tick-borne, dianjurkan interval minimal 4 minggu sebelum vaksinasi dengan Encepur untuk anak-anak, jika tidak, tingkat antibodi spesifik dapat dikurangi.

Overdosis

:
Data overdosis vaksin Encepur untuk anak-anak tidak tersedia.

Kondisi penyimpanan

Vaksin Encepur untuk anak-anak harus disimpan pada suhu 2 hingga 8ºС. Jangan membekukan! Jangan gunakan vaksin setelah dibekukan. Jauhkan dari anak-anak.
Umur simpan: 24 bulan.

Surat pembebasan

0,25 ml (1 dosis) dalam spuit steril sekali pakai yang terbuat dari kaca kelas hidrolitik tipe I (Eur. Pharm.) dengan jarum ditutup dengan tutup karet. Label dengan tanda panah yang menunjukkan bagian label yang dapat dilepas untuk pendaftaran vaksinasi dalam rekam medis ditempelkan pada satu alat suntik dengan jarum dalam lepuh (PVC). Satu lepuh dengan petunjuk penggunaan dalam kemasan karton.

Menggabungkan

:
1 dosis vaksin Encepur untuk anak-anak mengandung:
Komponen aktif: antigen virus ensefalitis tick-borne (strain K23) yang diperbanyak pada kultur sel embrio ayam, diinaktivasi, dimurnikan 0,75 μg
Komponen pembantu: Trishydroxymethylaminomethane 1,28 mg, Natrium klorida 1,2 mg, Sukrosa 10-15 mg, Aluminium hidroksida 0,5 mg, Air untuk injeksi hingga 0,250 ml Vaksin tidak mengandung bahan pengawet.

Selain itu

:
Titer antibodi terhadap virus TBE terdeteksi pada hampir semua orang yang divaksinasi (97-98% dari orang yang divaksinasi) 14 hari setelah imunisasi dasar lengkap.
Vaksinasi biasanya dilakukan pada musim dingin sebelum kutu mulai aktif. Jika vaksinasi diperlukan di musim panas, disarankan untuk menggunakan skema B - vaksinasi darurat untuk mencapai tingkat perlindungan antibodi dalam waktu 1 bulan.

Pengaturan utama

Nama:

ANAK ENCEPUR

Zat aktif

Antigen virus ensefalitis tick-borne (vaccinum encephalitidis ixodicae (inaactivatum culturee))

Bentuk rilis, komposisi dan kemasan

Suspensi untuk pemberian intramuskular buram, berwarna keputihan, tanpa inklusi asing.

Eksipien: trishydroxymethylaminomethane, sukrosa, aluminium hidroksida, air untuk injeksi; tidak mengandung bahan pengawet.

0,5 ml - jarum suntik kaca sekali pakai dengan jarum (1) - lecet (1) - bungkus karton.

* Diperbanyak pada kultur sel embrio ayam, diinaktivasi, dimurnikan.

efek farmakologis

Vaksin melawan. Titer antibodi terhadap virus ensefalitis tick-borne terdeteksi pada semua orang yang divaksinasi setelah menjalani imunisasi primer secara lengkap.

Saat melakukan imunisasi menurut skema A:

4 minggu setelah vaksinasi pertama (hari ke 28) - pada 50% orang yang divaksinasi;

2 minggu setelah vaksinasi kedua (hari ke 42) - pada 98% orang yang divaksinasi;

2 minggu setelah vaksinasi ketiga (hari 314) - pada 99% orang yang divaksinasi.

Saat menggunakan skema B - vaksinasi darurat, tingkat perlindungan antibodi dicapai setelah 14 hari:

setelah vaksinasi kedua (21 hari) - pada 90% orang yang divaksinasi;

setelah vaksinasi ketiga (hari ke 35) - pada 99% orang yang divaksinasi.

Indikasi

- pencegahan aktif ensefalitis tick-borne pada orang dewasa dan remaja dari usia 12 tahun.

Vaksinasi diindikasikan untuk orang yang tinggal secara permanen atau tinggal sementara di daerah di mana ensefalitis tick-borne merupakan endemik. Vaksinasi dapat dilakukan sepanjang tahun.

Kontraindikasi

- kondisi demam akut dengan etiologi apa pun atau eksaserbasi penyakit menular kronis. Vaksinasi dilakukan paling cepat 2 minggu setelah hilangnya gejala penyakit akut (normalisasi suhu tubuh);

— adanya reaksi alergi terhadap komponen vaksin.

Jika terjadi komplikasi setelah vaksinasi, hal ini harus dianggap sebagai kontraindikasi untuk vaksinasi lebih lanjut dengan vaksin yang sama sampai penyebab komplikasi dapat ditentukan. Hal ini sangat penting dalam kaitannya dengan reaksi yang merugikan, yang tidak terbatas pada tempat suntikan.

Dosis

Vaksinasi primer

Vaksinasi primer dilakukan dengan skema A (skema tradisional).

Dosis kedua dapat diberikan 14 hari setelah dosis pertama.

Skema tradisional lebih disukai bagi masyarakat yang tinggal di daerah endemis.

Setelah vaksinasi selesai, titer antibodi pelindung bertahan setidaknya selama 3 tahun, setelah itu dianjurkan vaksinasi ulang.

Serokonversi berkembang tidak lebih awal dari 14 hari setelah vaksinasi kedua.

Jika vaksinasi cepat (darurat) diperlukan, rejimen B digunakan.

Serokonversi berkembang tidak lebih awal dari 14 hari setelah vaksinasi kedua, yaitu 21 hari. Setelah vaksinasi selesai, titer antibodi pelindung bertahan selama 12-18 bulan, setelah itu dianjurkan vaksinasi ulang.

Pada individu dengan gangguan imunitas dan mereka yang berusia 59 tahun ke atas, kadar antibodi harus diperiksa antara 30 dan 60 hari setelah vaksinasi kedua dengan jadwal A dan vaksinasi ketiga dengan jadwal B dan, jika perlu, vaksinasi tambahan harus diberikan.

Vaksinasi ulang

Setelah vaksinasi primer dilakukan sesuai dengan salah satu dari dua skema, satu suntikan 0,5 ml vaksin Encepur untuk orang dewasa sudah cukup untuk mempertahankan kekebalan yang kuat. Berdasarkan hasil tersebut uji klinis, interval berikut harus digunakan untuk vaksinasi ulang.

Bagi yang mendapat vaksinasi primer sesuai jadwal vaksinasi rutin (jadwal A), disarankan menggunakan interval sebagai berikut.

Bagi orang yang menerima vaksinasi primer sesuai dengan rejimen darurat (skema B), disarankan untuk menggunakan interval berikut.

Aturan pengenalan

Segera sebelum pemberian, vaksin dalam semprit harus dikocok dengan baik.

Vaksin ini diberikan secara intramuskular, sebaiknya di area sepertiga bagian atas bahu (otot deltoid). Jika perlu (misalnya pada pasien dengan diatesis hemoragik), vaksin dapat diberikan secara subkutan.

Vaksin tidak dapat diberikan secara intravena!

Pemberian vaksin IV yang salah dapat menyebabkan reaksi alergi hingga . Dalam kasus seperti itu, terapi anti-shock harus segera dilakukan.

Pada hari vaksinasi, dokter (atau paramedis) melakukan survei dan pemeriksaan terhadap orang yang divaksinasi dengan termometri wajib, mempelajari kartu kesehatan orang yang divaksinasi. Dokter bertanggung jawab untuk memastikan bahwa vaksinasi diberikan dengan benar.

Vaksinasi yang dilakukan dicatat dalam formulir registrasi yang telah ditetapkan, yang mencantumkan tanggal vaksinasi, dosis, nama vaksin, produsen, nomor batch, tanggal kadaluarsa, reaksi terhadap vaksin.

Hanya vaksinasi lengkap yang tersedia perlindungan yang andal.

Efek samping

Saat menilai efek samping Obat tersebut didasarkan pada data frekuensi berikut: sangat sering - ≥ 10%; sering - dari 1% hingga 10%; terkadang - dari 0,1% hingga 1%, jarang - dari 0,01% hingga 0,1%, sangat jarang -< 0.01%, включая единичные случаи.

Berdasarkan data yang diperoleh selama uji klinis dan hasil penggunaan klinis vaksin, diperoleh informasi frekuensi kejadian efek samping yang ditemui sebagai berikut:

Reaksi lokal di bidang administrasi: sangat sering - melewati rasa sakit; sering - kemerahan, bengkak; sangat jarang - granuloma di tempat pemberian obat, dengan pengecualian pembentukan akumulasi serum darah seperti tumor di jaringan.

Reaksi sistemik: sangat sering - malaise umum; sering - gejala mirip flu(berkeringat, menggigil), paling sering setelah vaksinasi pertama, peningkatan suhu tubuh ≥ 38°C.

Dari luar sistem pencernaan: sering - mual; jarang - muntah; sangat jarang - diare.

Dari sistem muskuloskeletal: sering - artralgia dan mialgia; sangat jarang - artralgia dan mialgia di daerah oksipital.

Dari luar sistem imun: sangat jarang - limfadenopati.

Dari sistem saraf pusat dan sistem saraf tepi: Sering - ; sangat jarang - paresthesia (misalnya, gatal, mati rasa pada ekstremitas).

Reaksi alergi: sangat jarang - digeneralisasikan ruam alergi, pembengkakan selaput lendir, edema laring, dispnea, bronkospasme, hipotensi, trombositopenia jangka pendek.

Gejala mirip flu paling sering terjadi setelah vaksinasi pertama dan biasanya hilang setelah 72 jam. Jika perlu, dianjurkan untuk menggunakan agen terapi anti inflamasi.

Artralgia dan mialgia di daerah leher dapat memberikan gambaran meningisme. Gejala seperti ini jarang terjadi dan hilang dalam beberapa hari tanpa konsekuensi.

Ada laporan bahwa dalam kasus yang terisolasi, setelah vaksinasi terhadap ensefalitis tick-borne, terjadi penyakit pada sistem saraf pusat dan perifer, termasuk kelumpuhan asendens (sindrom Guillain-Barré).

Overdosis

Data mengenai overdosis vaksin Encepur untuk orang dewasa tidak tersedia.

Interaksi obat

Pemberian vaksin dewasa Encepur dan vaksin lain secara bersamaan dengan jarum suntik terpisah ke bagian tubuh yang berbeda diperbolehkan.

Pada pasien yang menerima terapi imunosupresif, vaksinasi mungkin kurang efektif.

Setelah pemberian vaksin terhadap ensefalitis tick-borne, vaksin Encepur harus diberikan kepada orang dewasa tidak lebih awal dari 4 minggu kemudian, jika tidak, tingkat antibodi spesifik dapat menurun.

instruksi khusus

Secara umum, tidak ada peningkatan risiko ketika mengimunisasi orang dewasa dengan vaksin Encepur pada individu yang memiliki reaksi alergi terhadap protein ayam atau reaksi kulit positif terhadap ovalbumin.

Dalam kasus yang sangat jarang terjadi dimana gejala klinis seperti ruam, pembengkakan pada bibir dan epiglotis, laringo atau bronkospasme, hipotensi atau syok telah diamati pada pasien tersebut, vaksin harus diberikan hanya di bawah pengawasan klinis yang ketat dan di ruangan yang dilengkapi dengan terapi anti-shock.

Kebutuhan vaksinasi pada orang dengan riwayat lesi otak harus ditentukan dengan sangat hati-hati.

Bagi penderita penyakit berikut, vaksinasi dapat dilakukan bersamaan dengan janji temu perawatan obat sesuai penyakit ini:

- riwayat kejang dalam keluarga;

- kejang demam (dalam hal ini, disarankan bagi orang yang menjalani vaksinasi untuk diberi resep obat antipiretik segera sebelum pemberian vaksin, serta 4 jam dan 8 jam setelah vaksinasi);

- eksim dan penyakit kulit lainnya, lesi kulit lokal;

- pengobatan dengan antibiotik atau kortikosteroid, termasuk. dalam dosis kecil, serta dengan penggunaan obat topikal yang mengandung steroid;

- lesi non-progresif pada sistem saraf pusat;

— defisiensi imun bawaan atau didapat;

— penyakit kronis organ dalam, penyakit kronis sistemik.

Umur simpan - 24 bulan. Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan.

Penyakit tick-borne encephalitis sangat berbahaya baik bagi anak-anak maupun orang dewasa. Selain itu, hal ini cukup umum di Rusia. Ini karena kita kondisi iklim, yang menguntungkan untuk replikasi virus. Anda dapat menemukan kutu pembawa ensefalitis di wilayah mana pun kecuali ujung utara, tergantung musim. Sebagian besar dari mereka yang digigit dan terinfeksi adalah anak-anak.

1–2% pasien meninggal, dan hingga 20% menderita komplikasi neurologis yang tidak dapat disembuhkan. Di daerah endemik, vaksinasi rutin terhadap ensefalitis tick-borne diperlukan. Dan jika diperlukan perlindungan cepat, vaksinasi darurat diperlukan. Beberapa vaksin serupa telah didaftarkan di Rusia. "Entsepur" adalah salah satunya. Mari kita lihat lebih dekat cara kerjanya, kapan dan dalam kasus apa digunakan.

Vaksin apa itu Encepur?

Encepur adalah vaksin yang menciptakan imunitas spesifik dari ensefalitis tick-borne. Dua jenis vaksinasi ini telah terdaftar: dewasa dan anak-anak. Perbedaannya hanya pada dosisnya. Encepur dewasa didaftarkan di Rusia pada tahun 1999. Mengikutinya pada tahun 2004 pasar Rusia muncul dan versi anak-anak.

"Encepur" hanya mengandung antigen subtipe virus ensefalitis Siberia dan Timur Jauh. Vaksin ini dinonaktifkan. Dalam "Encepur" anak-anak terdapat 0,75 mcg antigen, pada orang dewasa - 1,5 mcg. Semakin rendah dosis antigen yang diberikan, semakin rendah kemungkinan terjadinya reaksi merugikan.

Vaksin ensefalitis tick-borne Encepur tidak mengandung poligeline dan albumin manusia, yang terkadang ditambahkan ke vaksin lain sebagai penstabil. Oleh karena itu, alergenisitas vaksin ini lebih rendah dibandingkan beberapa analognya. Selain itu, risiko infeksi juga dihilangkan infeksi berbahaya(AIDS, hepatitis, dll). Obat ini memenuhi semua persyaratan WHO.

Vaksin Encepur terhadap ensefalitis tick-borne telah dipelajari secara klinis dan penelitian dilakukan di Rusia. Efektivitas obat terhadap varian virus di Wilayah Primorsky telah dipelajari. Terdapat konfirmasi mengenai tingginya efektivitas vaksin terhadap penyakit tersebut. Ini mendekati 100%.

Keamanan vaksin juga dipelajari. Selama 14 tahun belum ada satu pun kasus ensefalitis pasca vaksinasi yang disebabkan oleh Encepur.

Produsen Encepur adalah perusahaan Jerman Vaccines and Diagnostics GmbH & Co. kg".

Vaksinasi ini diindikasikan:

• orang dewasa dan anak-anak yang hidup di daerah endemik (dengan berisiko tinggi infeksi) di daerah ensefalitis tick-borne;
• anak-anak dan orang dewasa yang mengunjungi daerah endemik untuk sementara waktu.

Petunjuk dan jadwal imunisasi "Encepur"

Vaksinasi Encepur terhadap ensefalitis tick-borne diberikan menurut dua skema vaksinasi: pemberian untuk profilaksis darurat atau terencana.

Kapan Anda sebaiknya mendapatkan vaksinasi Encepur untuk melawan ensefalitis tick-borne? Imunisasi rutin dilakukan dengan menggunakan suntikan vaksin sebanyak tiga kali.

1. Vaksinasi pertama diberikan dalam dosis standar. Kekebalan setelahnya terjadi pada 50% orang yang divaksinasi setelah 2 minggu.
2. Yang kedua dipasang setelah 1-3 bulan, tetapi petunjuk obat mengizinkannya dilakukan lebih awal, setelah 14 hari. Kekebalan setelah vaksinasi kedua terjadi pada 98% orang yang divaksinasi setelah 2 minggu.
3. Vaksinasi ketiga merupakan yang terakhir. Itu ditempatkan 9–12 bulan setelah bulan kedua. Jumlah masyarakat yang divaksin dengan kekebalan penuh sebanyak 99%.

Untuk siapa skema ini cocok? Sebaiknya dipatuhi oleh semua orang yang tinggal di daerah di mana penyakit ini endemik untuk menyingkirkan infeksi. Setelah setiap tahap vaksinasi menurut skema ini, kekebalan hanya berkembang pada hari ke 42.

Masa berlaku vaksinasi Encepur terhadap ensefalitis tick-borne adalah sekitar tiga tahun.

Kapan mendapatkan vaksinasi jika Anda memerlukan perlindungan cepat? Jika Anda berencana mengunjungi hutan di zona endemik, dan waktu untuk vaksinasi rutin telah terlewati, maka diperlukan peningkatan jumlah agen pelindung yang lebih cepat. Skema perlindungan darurat telah dikembangkan untuk tujuan ini. Dalam hal ini vaksinasi juga diberikan sebanyak tiga kali, yang membedakan hanyalah waktu pemberiannya.

Dengan jadwal vaksinasi ini, setelah pemberian kedua, kekebalan terdeteksi pada 90% orang yang divaksinasi, dan setelah pemberian ketiga - pada 99%. Jumlah antibodi yang dibutuhkan muncul pada hari ke-21 sejak dimulainya vaksinasi.
Jumlah badan pelindung bertahan hingga 18 bulan.

Vaksinasi ulang dilakukan dengan pemberian tunggal satu dosis obat, tergantung pada skema pemberian awal. Hal ini juga tergantung pada usia orang tersebut. Setelah vaksinasi terjadwal, vaksinasi ulang dilakukan:

• pada orang berusia 12 hingga 49 tahun setelah 3 tahun, kemudian setiap 5 tahun;
• orang berusia di atas 49 tahun setiap 3 tahun.

Setelah profilaksis darurat:

• untuk orang berusia 12 hingga 49 tahun - setelah satu tahun, maksimal satu setengah tahun, kemudian setiap 5 tahun;
• orang di atas 49 tahun - juga setelah satu tahun, maksimal satu setengah tahun, kemudian setiap 3 tahun.

Skema tersebut disediakan dalam instruksi untuk orang dewasa "Entsepur".

Vaksinasi anak-anak

Kapan sebaiknya seorang anak mendapat vaksinasi? Petunjuk untuk "Entsepur" anak-anak mengizinkan anak-anak mulai usia 1 tahun untuk divaksinasi sesuai rencana.
Jadwal vaksinasi adalah sebagai berikut:

Jika vaksinasi diperlukan untuk anak di bawah usia satu tahun, hal ini dapat dilakukan jika diperlukan.

Dimana vaksin ensefalitis tick-borne Encepur diberikan? Itu disuntikkan ke otot, deltoid paling cocok.

Kontraindikasi dan efek samping

Ada kontraindikasi untuk vaksinasi ensefalitis tick-borne Encepur. Vaksin ini untuk sementara dikontraindikasikan bagi mereka yang pernah mengalaminya masuk angin atau penyakit lain pada fase akut. Vaksinasi ditunda selama sebulan setelah pemulihan.

KE kontraindikasi absolut mengaitkan:

• reaksi alergi parah terhadap suntikan sebelumnya;
• alergi terhadap telur;
• reaksi merugikan yang parah selama pemberian pertama.

Vaksin Encepur tidak dikontraindikasikan untuk ibu hamil. Namun pengaruhnya pada kelompok pasien ini belum diteliti. Oleh karena itu, lebih baik mengevaluasi semua pro dan kontra dan melakukannya hanya jika benar-benar diperlukan.

Karena tidak adanya protein tertentu, vaksin ini dapat ditoleransi dengan baik. Komplikasi apa saja yang bisa terjadi setelah vaksinasi Encepur?

1. Manifestasi lokal: kemerahan, infiltrasi - hilang dengan sendirinya setelah beberapa waktu.
2. Rasa tidak enak badan secara umum, berkeringat, demam - mungkin muncul pada 1-10% orang yang divaksinasi, hilang dalam 3 hari.
3. Mual, lebih jarang muntah. Diare sangat jarang terjadi.
4. Sakit kepala sering terjadi. Namun mati rasa pada anggota badan sangat jarang terjadi.
5. Reaksi alergi mulai dari gatal dan ruam hingga angioedema dan syok anafilaksis.
6. Jarang terjadi, nyeri pada persendian, otot, dan pembengkakan kelenjar getah bening.
7. DI DALAM praktek klinis Dalam kasus yang terisolasi, kelumpuhan ascending dilaporkan setelah pemberian Encepur. Oleh karena itu, orang yang mengalami kerusakan otak harus diberi vaksinasi dengan sangat hati-hati.

"Entsepur" berinteraksi dengan baik dengan orang lain zat obat. Tapi mereka tidak bisa diberikan dalam jarum suntik yang sama. Dapat dilakukan pada anggota tubuh yang berbeda.

Vaksinasi tidak dilakukan setelah kutu menggigit. Jika imunoglobulin telah diberikan sebelumnya, maka Encepur ditunda minimal 2 minggu. Antigen dalam vaksin dapat mengikat imunoglobulin dan mengurangi konsentrasinya dalam darah, sehingga mengurangi efektivitasnya.

Analog vaksin "Encepur"

"Entsepur" memiliki analog:

• Rusia "Entsevir";
• vaksin ensefalitis tick-borne yang dimurnikan dengan kultur (Rusia);
• Rusia "Klesch-E-Vac";
• “Suntik Imun FSME” Austria (dewasa);
• "FSME-Immun Junior" Austria (anak-anak).

Obat impor berbeda dengan Gelar Rusia kebersihan dan keamanan. Mereka memiliki lebih sedikit kontraindikasi dan efek samping.

Kapan melakukan vaksinasi terhadap ensefalitis tick-borne

"Entsepur" memiliki yang paling banyak waktu singkat pengembangan perlindungan darurat. Mereka hanya 21 hari. Anda perlu melindungi diri Anda dari kutu, meskipun Anda telah diimunisasi lengkap dengan vaksin ini. Bagaimanapun, Encepur hanya melindungi dari virusnya sendiri, tetapi masih banyak penyakit lain yang ditularkan melalui kutu.

Yang terbaik adalah memulai vaksinasi dengan Encepur pada musim gugur.

Mari kita rangkum. "Encepur" memberikan perlindungan dari penyakit berbahaya ensefalitis yang ditularkan melalui kutu. Ini vaksinasi impor membentuk kekebalan pada hampir semua orang yang divaksinasi setelah imunisasi lengkap. Ada dua jadwal vaksinasi yang berbeda waktunya. Vaksinasi rutin akan membangun kekebalan pada hari ke 42, dan imunisasi darurat akan membangun kekebalan setelah 21 hari. Pembentukan perlindungan yang cepat diindikasikan bagi mereka yang tidak sempat mendapatkan vaksinasi sesuai rencana. "Encepur" membentuk kekebalan darurat lebih cepat dibandingkan analognya. Vaksin ini berlaku selama 3 sampai 5 tahun. Vaksinasi tidak diberikan jika kutu sudah terlanjur menggigit. Obat ini memiliki sedikit kontraindikasi dan dapat ditoleransi dengan baik. "Entsepur" anak dapat diminum mulai usia 1 tahun.

(Vaksin terhadap ensefalitis tick-borne, cairan murni yang dilemahkan berbasis kultur dengan bahan pembantu)

Bentuk sediaan:

Penangguhan untuk injeksi intramuskular 0,25 ml/dosis

Menggabungkan:

satu dosis vaksin mengandung
Komponen aktif: antigen virus ensefalitis tick-borne (strain K23) yang diperbanyak pada kultur sel embrio ayam, diinaktivasi, dimurnikan 0,75 μg
Komponen tambahan: Trishydroxymethylaminomethane 1,28 mg, Natrium klorida 1,2 mg, Sukrosa 10-15 mg, Aluminium hidroksida 0,5 mg, Air untuk injeksi hingga 0,250 ml Vaksin tidak mengandung bahan pengawet

Keterangan: Suspensi buram berwarna keputihan tanpa inklusi asing.

Kelompok farmakoterapi:

vaksin yang tidak aktif

Kode ATX:

Indikasi:
Pencegahan aktif ensefalitis tick-borne (TBE) untuk anak usia 1 hingga 11 tahun inklusif. Untuk anak-anak dari usia 12 tahun, digunakan vaksin yang ditujukan untuk imunisasi orang dewasa.
Vaksinasi diindikasikan untuk orang yang tinggal secara permanen atau tinggal sementara di daerah di mana ensefalitis tick-borne merupakan endemik. Vaksinasi dapat dilakukan sepanjang tahun, termasuk pada periode musim epidemi TBE.
Sifat imunobiologis:
Titer antibodi terhadap virus TBE terdeteksi pada semua individu yang divaksinasi setelah imunisasi dasar lengkap.
Saat melakukan imunisasi menurut skema A:
4 minggu setelah vaksinasi pertama (hari ke 28): pada 50% orang yang divaksinasi
2 minggu setelah vaksinasi kedua (hari ke 42) pada 98%
divaksinasi 2 minggu setelahnya vaksinasi ke-3(hari ke 314) pada 99% orang yang divaksinasi
Saat menggunakan skema B - vaksinasi darurat, tingkat perlindungan antibodi dicapai setelah 14 hari:
Setelah vaksinasi kedua (21 hari) pada 90% yang divaksinasi
Setelah vaksinasi ketiga (hari ke 35) pada 99% orang yang divaksinasi

Kontraindikasi:

1. Kondisi demam akut dari setiap etnologi atau eksaserbasi penyakit menular kronis. Vaksinasi dilakukan tidak lebih awal dari 2 minggu setelah hilangnya tanda-tanda penyakit akut (normalisasi suhu tubuh);
2. Memiliki alergi terhadap komponen vaksin,

Jika terjadi komplikasi setelah vaksinasi, hal ini harus dianggap sebagai kontraindikasi untuk vaksinasi lebih lanjut dengan vaksin yang sama sampai penyebab komplikasi dapat ditentukan. Hal ini sangat penting terutama untuk reaksi merugikan yang tidak terbatas pada tempat suntikan.

Petunjuk penggunaan dan dosis:
a) Vaksinasi tahap awal. Vaksinasi primer dilakukan dengan skema A (skema tradisional).

Dosis kedua dapat diberikan 14 hari setelah dosis pertama.
Skema tradisional lebih disukai bagi masyarakat yang tinggal di daerah endemis.
Serokonversi berkembang tidak lebih awal dari 14 hari setelah vaksinasi kedua.
Setelah vaksinasi selesai, titer antibodi pelindung bertahan setidaknya selama 3 tahun, setelah itu dianjurkan vaksinasi ulang.
Jika vaksinasi cepat (darurat) diperlukan, rejimen B digunakan. Serokonversi berkembang tidak lebih awal dari 14 hari setelah vaksinasi kedua, yaitu pada hari ke-21. Setelah vaksinasi selesai, titer antibodi pelindung bertahan selama 12-18 bulan, setelah itu dianjurkan vaksinasi ulang.
Pada anak dengan imunodefisiensi, kadar antibodi harus diperiksa antara 30 dan 60 setelah vaksinasi kedua sesuai jadwal A dan vaksinasi ketiga sesuai jadwal B dan bila perlu dilakukan vaksinasi lanjutan.
b) vaksinasi ulang.
Setelah vaksinasi primer dilakukan sesuai dengan salah satu dari dua skema, satu suntikan 0,25 ml Encepur ® untuk anak-anak sudah cukup untuk memperoleh kekebalan yang kuat. Untuk anak di atas 12 tahun sebaiknya digunakan vaksin Encepur dewasa.
Berdasarkan hasil studi klinis, interval vaksinasi ulang berikut harus digunakan:
Bagi anak yang sudah mendapat vaksinasi skema tradisional(diagram A), disarankan untuk menggunakan interval berikut. Bagi anak yang mendapat vaksinasi sesuai jadwal darurat (jadwal B), disarankan menggunakan interval sebagai berikut. Cara pemberian:
Segera sebelum pemberian, vaksin harus dikocok dengan baik!
Vaksin diberikan secara intramuskular, sebaiknya di lengan bawah (otot deltoid). Jika perlu (misalnya pada pasien dengan diatesis hemoragik), vaksin dapat diberikan secara subkutan.
Tidak dapat diberikan secara intravena!
Pemberian vaksin intravena yang salah dapat menyebabkan reaksi termasuk syok; dalam kasus tersebut, terapi anti-shock harus segera diberikan.
Pada hari vaksinasi, dokter (atau paramedis) melakukan survei dan pemeriksaan terhadap orang yang divaksinasi dengan termometri wajib, dan mempelajari rekam medis orang yang divaksinasi. Dokter bertanggung jawab untuk memastikan bahwa vaksinasi diberikan dengan benar. Vaksinasi yang dilakukan dicatat dalam formulir registrasi yang telah ditetapkan, yang mencantumkan tanggal vaksinasi, dosis, nama vaksin, produsen, nomor batch, tanggal kadaluarsa, reaksi terhadap vaksin. Hanya vaksinasi lengkap yang memberikan perlindungan yang andal.

Efek samping
Saat menilai efek samping obat, data frekuensi berikut digunakan sebagai dasar:
Sangat umum >10%
Seringkali 1 hingga 10%
Dari kasus ke kasus dari 0,1 hingga 1%
Jarang dari 0,01 hingga 0,1%
Sangat jarang Berdasarkan data yang diperoleh selama uji klinis dan hasil penggunaan klinis vaksin, diperoleh informasi berikut mengenai frekuensi efek samping yang ditemui:
Reaksi lokal di tempat suntikan
Sangat umum: nyeri sementara di tempat suntikan
Umum: kemerahan, bengkak
Sangat jarang: granuloma di tempat pemberian obat, dengan pengecualian pembentukan akumulasi serum darah seperti tumor di jaringan
Reaksi sistemik
Sangat umum: pada anak usia satu hingga dua tahun, peningkatan suhu tubuh >38°C
Seringkali: rasa tidak enak badan secara umum, gejala mirip flu (berkeringat, menggigil), peningkatan suhu tubuh >38°C (paling sering setelah vaksinasi pertama pada anak-anak berusia 3 hingga 11 tahun)
Saluran pencernaan
Umum: mual
Jarang: muntah, diare
Otot dan persendian:
Umum: artralgia mialgia
Sangat jarang: artralgia dan mialgia di daerah oksipital
Artralgia dan mialgia di daerah leher dapat memberikan gambaran meningisme. Gejala seperti ini jarang terjadi dan hilang dalam beberapa hari tanpa konsekuensi.
Peredaran darah dan Sistem limfatik
Sangat jarang: limfadenopati (kerusakan/pembesaran kelenjar getah bening)
Sistem saraf:
Sangat umum: kantuk pada anak di bawah usia tiga tahun
Umum: sakit kepala pada anak di atas tiga tahun
Sangat jarang: malaise (misalnya gatal, mati rasa pada ekstremitas), kejang disertai demam
Sistem kekebalan tubuh
Sangat jarang: reaksi alergi (misalnya, ruam alergi umum, pembengkakan selaput lendir, edema laring, sesak napas, bronkospasme, hipotensi dan reaksi lain dengan kemungkinan gangguan penglihatan nonspesifik sementara, trombositopenia jangka pendek)
Gejala mirip flu paling sering terjadi setelah suntikan pertama dan biasanya hilang dalam waktu 72 jam. Jika perlu, dianjurkan untuk menggunakan obat antiinflamasi dan antipiretik.
Ada laporan bahwa dalam kasus yang terisolasi, setelah vaksinasi TBE, terjadi penyakit pada sistem saraf pusat dan perifer, termasuk kelumpuhan ascending (sindrom Guillain-Barré).

Perhatian:
Secara umum, tidak ada peningkatan risiko dengan Encepur ® untuk vaksinasi anak-anak pada individu yang dianggap “alergi terhadap protein ayam” atau memiliki reaksi kulit positif terhadap ovalbumin.
Dalam kasus yang sangat jarang terjadi dimana gejala klinis seperti ruam, pembengkakan pada bibir dan/atau epiglotis, kelambatan atau bronkospasme, hipotensi atau syok telah diamati pada pasien tersebut, vaksin hanya boleh diberikan di bawah pengawasan klinis yang ketat di ruangan yang dilengkapi dengan terapi anti-shock.
Perlunya vaksinasi pada orang dengan riwayat lesi otak harus dilakukan setelah kesimpulan dari ahli saraf.
Orang dengan penyakit berikut:

• infeksi yang umum, terutama jika terjadi demam lebih dari 38°C
• riwayat kejang dalam keluarga
• kejang demam (dalam hal ini, disarankan bagi orang yang divaksinasi untuk diberi resep antipiretik segera sebelum pemberian vaksin, serta 4 dan 8 jam setelah vaksinasi).
• eksim dan penyakit kulit lainnya, infeksi kulit lokal,
• pengobatan dengan antibiotik atau kortikosteroid dosis rendah atau penggunaan obat topikal yang mengandung steroid,
• lesi non-progresif pada sistem saraf pusat,
• imunodefisiensi bawaan atau didapat,
• penyakit kronis pada organ dalam, penyakit sistemik, vaksinasi dilakukan secara ketat sesuai petunjuk dokter. Jika perlu, orang-orang ini mungkin diberi resep terapi yang sesuai dengan penyakit yang mendasarinya.

Interaksi dengan orang lain obat:
Vaksinasi simultan dengan Encepur ® untuk anak-anak dan pemberian vaksin lain dengan jarum suntik terpisah ke berbagai bagian tubuh diperbolehkan.
Pada pasien yang menerima terapi imunosupresif, vaksinasi mungkin kurang efektif.
Setelah pemberian imunoglobulin terhadap ensefalitis tick-borne, vaksinasi dengan Enceiur ® untuk anak-anak harus dilakukan tidak lebih awal dari 4 minggu kemudian, jika tidak, tingkat antibodi spesifik dapat menurun.

Kemasan.
0,25 ml (1 dosis) dalam spuit steril sekali pakai yang terbuat dari kaca kelas hidrolitik tipe I (Eur. Pharm.) dengan jarum ditutup dengan tutup karet. Label dengan tanda panah yang menunjukkan bagian label yang dapat dilepas untuk pendaftaran vaksinasi dalam rekam medis ditempelkan pada satu alat suntik dengan jarum dalam lepuh (PVC). Satu lepuh dengan petunjuk penggunaan dalam kemasan karton.
Angkutan
Pada suhu dari 2 hingga 8 °C. Jangan membekukan.
Penyimpanan
Pada suhu dari 2 hingga 8 °C. Jangan dibekukan. Jauhkan dari jangkauan anak-anak!

Ketentuan liburan: Tersedia dengan resep dokter

Sebaiknya sebelum tanggal:

24 bulan.
Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan.

Pabrikan:

Vaksin dan Diagnostik Novartis GmbH & Co KG Emil-von-Behnng-Str. 76, D-35041 Marburg, Jerman Novartis Vaccine and Diagnostics GmbH and Co. KG., Jerman Emil von Behring Str. 76, D-35041 Marburg, Jerman
Informasi tentang semua kasus komplikasi setelah vaksinasi harus dikirim ke NOC MIBP FGUN GISK im. L A. Tarasevich Rospotrebnadzor. 119002, Moskow, jalur Sivtsev Vrazhek, 41 dan ke kantor perwakilan pabrikan: Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH and Co. KG., Jerman 119002 Moskow, jalur Glazovsky, 7, kantor 9, atau di Novartis LLC

Pemilik sertifikat pendaftaran:
VAKSIN DAN DIAGNOSTIK NOVARTIS GmbH & Co.KG

Kode ATX untuk ANAK ENCEPUR

J07BA01 (Ensefalitis, tick borne, tidak aktif, virus utuh)

Analogi obat menurut kode ATC:

Sebelum menggunakan ENCEPUR ANAK sebaiknya konsultasikan dengan dokter Anda. Petunjuk penggunaan ini hanya untuk tujuan informasi. Untuk mendapatkan lebih banyak informasi lengkap Silakan merujuk ke instruksi pabriknya.

Kelompok klinis dan farmakologis

Bentuk rilis, komposisi dan kemasan

Suspensi untuk pemberian intramuskular berwarna keputihan, buram, tanpa inklusi asing.

Eksipien: trishydroxymethylaminomethane, natrium klorida, sukrosa, aluminium hidroksida, air untuk injeksi; tidak mengandung bahan pengawet.

0,25 ml (1 dosis) - jarum suntik kaca sekali pakai (1) dengan jarum - lecet (1) - bungkus karton.

* Diperbanyak pada kultur sel embrio ayam, diinaktivasi, dimurnikan.

efek farmakologis

Berdasarkan hasil studi klinis, interval vaksinasi ulang berikut harus digunakan:

Untuk anak-anak yang menerima vaksinasi sesuai jadwal tradisional (jadwal A), disarankan interval berikut ini.

Untuk anak-anak yang divaksinasi berdasarkan jadwal darurat (skema B), disarankan interval berikut ini.

Aturan pengenalan

Segera sebelum pemberian, vaksin harus dikocok dengan baik.

Vaksin ini diberikan secara intramuskular, sebaiknya di daerah lengan bawah (otot deltoid).

Jika perlu (misalnya pada pasien dengan diatesis hemoragik), vaksin dapat diberikan secara subkutan.

Vaksin tidak dapat diberikan secara intravena.

Pemberian vaksin intravena yang salah dapat menyebabkan reaksi termasuk syok. Dalam kasus seperti itu, terapi antishock harus segera dilakukan.

Pada hari vaksinasi, dokter (atau paramedis) melakukan survei dan pemeriksaan terhadap orang yang divaksinasi dengan termometri wajib, dan mempelajari rekam medis orang yang divaksinasi. Dokter bertanggung jawab untuk memastikan bahwa vaksinasi diberikan dengan benar.

Vaksinasi yang dilakukan dicatat dalam formulir registrasi yang telah ditetapkan, yang mencantumkan tanggal vaksinasi, dosis, nama vaksin, produsen, nomor batch, tanggal kadaluarsa, reaksi terhadap vaksin.

Hanya vaksinasi lengkap yang memberikan perlindungan yang andal.

Vaksinasi
Dosis
Skema A
Vaksinasi pertama
0,25ml
0 hari
Vaksinasi kedua
0,25ml
Setelah 1-3 bulan
Vaksinasi ketiga
0,25ml
9-12 bulan setelah vaksinasi kedua
Vaksinasi
Dosis
Skema B
Vaksinasi pertama
0,25ml
0 hari
Vaksinasi kedua
0,25ml
dalam 7 hari
Vaksinasi ketiga
0,25ml
dalam 21 hari
Vaksinasi ulang pertama
Semua vaksinasi ulang berikutnya
3 tahun
setiap 5 tahun
Vaksinasi ulang pertama
Semua vaksinasi ulang berikutnya
dalam 12-18 bulan
setiap 5 tahun

Overdosis

Data mengenai overdosis vaksin Encepur® untuk anak-anak tidak tersedia.

Interaksi obat

Pemberian vaksin anak-anak Encepur® dan vaksin lain secara bersamaan dengan jarum suntik terpisah ke berbagai bagian tubuh diperbolehkan.

Pada pasien yang menerima terapi imunosupresif, vaksinasi mungkin kurang efektif.

Setelah pemberian imunoglobulin terhadap ensefalitis tick-borne, vaksinasi dengan Encepur® untuk anak-anak harus dilakukan tidak lebih awal dari 4 minggu kemudian, jika tidak, tingkat antibodi spesifik dapat menurun.

ENCEPUR UNTUK ANAK: EFEK SAMPING

Saat menilai efek samping obat, data frekuensi berikut digunakan sebagai dasar: sangat sering - ≥ 10%; sering - dari 1% hingga 10%; terkadang - dari 0,1% hingga 1%, jarang - dari 0,01% hingga 0,1%, sangat jarang -

Berdasarkan data yang diperoleh selama uji klinis dan hasil penggunaan klinis vaksin, diperoleh informasi frekuensi kejadian efek samping yang ditemui sebagai berikut:

Reaksi lokal di area suntikan: sangat sering - nyeri sementara di tempat suntikan; sering - kemerahan, bengkak; sangat jarang - granuloma di tempat pemberian obat, dengan pengecualian pembentukan akumulasi serum darah seperti tumor di jaringan.

Reaksi sistemik: sangat sering (pada anak-anak berusia 1 hingga 2 tahun) - peningkatan suhu tubuh ≥ 38°C; sering - malaise umum, gejala mirip flu (berkeringat, menggigil), peningkatan suhu tubuh ≥ 38°C (paling sering setelah vaksinasi pertama pada anak-anak berusia 3 hingga 11 tahun).

Dari sistem pencernaan: sering - mual; jarang - muntah, diare.

Dari sistem muskuloskeletal: sering - artralgia dan mialgia; sangat jarang - artralgia dan mialgia di daerah oksipital. Artralgia dan mialgia di daerah leher dapat memberikan gambaran meningisme. Gejala seperti ini jarang terjadi dan hilang dalam beberapa hari tanpa konsekuensi.

Dari sistem kekebalan: sangat jarang - limfadenopati (kerusakan/pembesaran kelenjar getah bening).

Dari sisi sistem saraf pusat dan sistem saraf tepi: sangat sering - kantuk pada anak di bawah usia 3 tahun; sering - sakit kepala pada anak di atas 3 tahun; sangat jarang - parestesia (misalnya gatal, mati rasa pada ekstremitas), kejang dengan peningkatan suhu tubuh.

Reaksi alergi: sangat jarang - ruam alergi umum, pembengkakan selaput lendir, edema laring, sesak napas, bronkospasme, hipotensi, trombositopenia jangka pendek.

Gejala mirip flu paling sering terjadi setelah vaksinasi pertama dan biasanya hilang setelah 72 jam. Jika perlu, dianjurkan untuk menggunakan obat anti inflamasi dan antipiretik.

Ada laporan bahwa dalam kasus yang terisolasi, setelah vaksinasi terhadap ensefalitis tick-borne, terjadi penyakit pada sistem saraf pusat dan perifer, termasuk kelumpuhan asendens (sindrom Guillain-Barré).

Kondisi dan periode penyimpanan

Vaksin harus disimpan dan diangkut pada suhu 2° hingga 8°C; jangan membeku. Jauhkan dari jangkauan anak-anak. Umur simpan - 24 bulan. Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan.

Indikasi

• pencegahan aktif ensefalitis tick-borne pada anak usia 1 hingga 11 tahun inklusif.

Sejak usia 12 tahun, vaksin ini diindikasikan untuk digunakan pada orang dewasa.

Vaksinasi diindikasikan untuk orang yang tinggal secara permanen atau tinggal sementara di daerah di mana ensefalitis tick-borne merupakan endemik. Vaksinasi dapat dilakukan sepanjang tahun, termasuk pada musim epidemi ensefalitis tick-borne.

Kontraindikasi

• kondisi demam akut dengan etiologi apa pun atau eksaserbasi penyakit menular kronis.
• Vaksinasi dilakukan paling cepat
• kurang dari 2 minggu setelah hilangnya gejala penyakit akut (normalisasi suhu tubuh);
• adanya reaksi alergi terhadap komponen vaksin.

Jika terjadi komplikasi setelah vaksinasi, hal ini harus dianggap sebagai kontraindikasi untuk vaksinasi lebih lanjut dengan vaksin yang sama sampai penyebab komplikasi dapat ditentukan. Hal ini sangat penting terutama untuk reaksi merugikan yang tidak terbatas pada tempat suntikan.

instruksi khusus

Secara umum, tidak ada peningkatan risiko ketika mengimunisasi anak dengan vaksin Encepur® untuk anak yang memiliki reaksi alergi terhadap protein ayam atau reaksi kulit positif terhadap ovalbumin.

Dalam kasus yang sangat jarang terjadi, ketika pasien tersebut memiliki gejala klinis seperti ruam, pembengkakan pada bibir dan epiglotis, laringo atau bronkospasme, hipotensi atau syok, vaksin harus diberikan hanya di bawah pengawasan klinis yang ketat dan di ruangan yang dilengkapi dengan anti-shock. terapi.

Perlunya vaksinasi pada orang dengan riwayat lesi otak harus dilakukan setelah kesimpulan dari ahli saraf.

Orang yang memiliki riwayat penyakit atau kondisi berikut menerima vaksinasi secara ketat seperti yang diarahkan oleh dokter:

• infeksi umum
• terutama jika terjadi peningkatan suhu tubuh lebih dari 38°C;
• riwayat kejang dalam keluarga;
• kejang demam (pada orang
• dalam hal ini, disarankan bagi mereka yang menjalani vaksinasi untuk segera diberi resep obat antipiretik sebelum pemberian vaksin,
• dan juga 4 jam 8 jam setelah vaksinasi);
• eksim dan penyakit kulit lainnya,
• lesi kulit menular yang terlokalisir;
• selama pengobatan dengan antibiotik atau kortikosteroid,
• termasuk.
• dalam dosis kecil,
• serta dengan penggunaan obat-obatan lokal,
• mengandung steroid;
• lesi non-progresif pada sistem saraf pusat;
• imunodefisiensi bawaan atau didapat;
• penyakit kronis pada organ dalam,
• penyakit kronis sistemik.

Jika perlu, pasien ini dapat diberi resep terapi yang sesuai dengan penyakit yang mendasarinya.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Obat ini tersedia dengan resep dokter.

Nomor registrasi

mencurigakan. injeksi intramuskular 0,75 mcg/1 dosis : spuit 0,25 ml 1 pc. dengan jarum P N015312/01 (2002-04-09 – 0000-00-00)

Penentuan eksperimental obat yang sesuai:

• VAKSIN UNTUK PENCEGAHAN…