Staloral adalah alergen serbuk sari birch. Staloral "alergen serbuk sari birch" - petunjuk penggunaan, dosis, efek samping, kontraindikasi, harga, tempat membeli - referensi obat geotar Kursus awal alergen serbuk sari birch staloral

Pilih bagian Penyakit alergi Gejala dan manifestasi alergi Diagnosis alergi Pengobatan alergi Hamil dan menyusui Anak-anak dan alergi Kehidupan hipoalergenik Kalender alergi

Tujuan terapi adalah untuk mengalihkan penyakit ke kondisi yang lebih parah bentuk ringan, hilangnya sebagian atau bahkan seluruh gejala alergi. Penyembuhan total juga dimungkinkan. penyakit ini.

Cochrane Collaboration, sebuah organisasi nirlaba internasional yang bekerja sama dengan WHO, telah mengkonfirmasi validitas dan efektivitas metode ASIT dalam penelitiannya.

Pada definisi yang tepat alergen, menyebabkan alergi, inisiasi ASIT tepat waktu dan bagian lengkap tentu saja sesuai dengan semua instruksi dokter, frekuensi manifestasinya persisten hasil positif tingkat pengobatan mencapai 80%.

Perlu diketahui bahwa penting untuk melakukan perawatan di bawah pengawasan dokter! Lebih lanjut tentang ASIT.

Deskripsi obat Staloral

Foto: Penampilan kemasan dan dispenser

Obat-obatan tersebut diproduksi oleh perusahaan farmasi Perancis STALLERGENES, yang mengkhususkan diri pada obat-obatan yang digunakan dalam ASIT. Kadang-kadang perusahaan Abbott Healthcare disebutkan di kolom “produsen”, tetapi saat ini mereka tidak lagi memproduksi obat ini. Pemasok di Rusia, atau lebih tepatnya perusahaan perwakilannya, adalah Stallergen Vostok.

Vaksin alergi yang sedang dikembangkan:

1. Staloral “Alergen tungau”;
2. Staloral “Alergen serbuk sari birch”.

Perawatan mencakup dua bagian: kursus awal dan pemeliharaan. Pada tahap awal, dosis alergen dinaikkan ke tingkat tertentu, yang dipertahankan sepanjang masa pemeliharaan.

catatan

ASIT dapat dilakukan pada anak usia 5 tahun ke atas.

Formulir rilis dan aturan penyimpanan

Obat ini tersedia dalam botol 10 ml, ditutup dengan sumbat karet, yang diikat dengan tutup logam dengan tutup plastik.

1. Berwarna biru, menunjukkan konsentrasi 10 IR/ml;
2. Berwarna ungu menunjukkan konsentrasi 300 TS/ml.

IR/ml - Indeks Reaktivitas - unit standardisasi biologis.

Disimpan di tempat gelap pada suhu 2-8°C. Umur simpan 3 tahun.

Saat memesan produk, Anda mungkin dihadapkan pada pertanyaan: Staloral 2 dan 3 - apakah ada perbedaan? Staloral 3 adalah pengobatan awal, dan 2 adalah terapi pemeliharaan.

Mengapa penting untuk mematuhi kondisi penyimpanan?

Penyimpanan alergen “Staloral” yang tidak tepat menyebabkan fakta bahwa obat tersebut kehilangan efektivitasnya. Dalam hal ini, sebelum memulai terapi, bacalah instruksi penyimpanan obat dengan cermat (dari 2 hingga 8 derajat, jauh dari jangkauan anak-anak). Pastikan juga Anda menggunakan konsentrasi produk yang benar dan tidak kadaluwarsa.

Disarankan untuk menyimpan obat di dalamnya institusi medis Namun, hal ini tentu menyulitkan pengambilannya.

Para editor portal menanyakan pertanyaan kepada produsen tentang menjaga obat pada suhu kamar. Kami menerima tanggapan ini:

“Tidak diinginkan melanggar petunjuk dan aturan penyimpanan obat. Jika obat telah berada pada suhu kamar selama beberapa jam, penggunaan lebih lanjut diperbolehkan.”

Staloral "Alergen tungau"

Produk ini mengandung alergen berdasarkan kultur Stalmite APF yang dipatenkan yang dikembangkan oleh Stallergen.

Karakteristik “Alergen Tungau”
Zat aktif	Ekstrak alergen dari tungau Dermatophagoides pteronyssinus dan Dermatophagoides farinae dengan perbandingan 50/50.	Foto: Kemasan obat Staloral “Mite Allergen” (bisa diperbesar)
Zat tambahan	natrium klorida, gliserin, D-Manitol, air yang dimurnikan.
Nama bukan hak milik	Alergen rumah tangga

Obat ini dijual dengan resep dokter.

Petunjuk penggunaan alergen Staloral

Informasi tentang Staloral dispenser baru yang efektif

Penting untuk memastikan bahwa produk belum kedaluwarsa, kemasannya utuh, dan botol berisi larutan dengan konsentrasi yang diperlukan telah dipilih.

1. Lepaskan tutup plastik dari botol, lalu lepas tutup logam, lepas sumbatnya, pasang dispenser dan, dengan menekannya dari atas, pasangkan ke botol. Kemudian lepaskan cincin oranye pada dispenser, yang ditekan 5 kali hingga larutan terisi.
2. Bila digunakan, ujung dispenser diletakkan di bawah lidah, dispenser ditekan beberapa kali, sesuai takaran. Obat itu disimpan di bawah lidah selama dua menit.
3. Setelah digunakan, dispenser dibersihkan dan cincin pengaman oranye dipasang di atasnya.

Dosis alergen Staloral

Dosisnya tidak bergantung pada usia pasien, namun dapat disesuaikan oleh dokter yang merawat tergantung respons individu terhadap obat.

Setelah mencapai optimal, yaitu. Dosis maksimum yang dapat ditoleransi dengan baik oleh pasien, setara dengan sekitar 4-8 tekanan pada konsentrasi 300 IR/ml, memulai tahap kedua - program dukungan. Pada tahap ini, untuk memberikan dosis yang optimal, selain skema empat hingga delapan penekanan setiap hari, juga dapat menggunakan skema delapan penekanan tiga kali seminggu.

Aturan untuk melanjutkan terapi yang terputus

Kadang-kadang mungkin perlu untuk menghentikan sementara penggunaan obat. Misalnya saja ketika sakit.

1. Bila hilang kurang dari 1 minggu. dimungkinkan untuk melanjutkan pengobatan dengan dosis saat ini.
2. Pass ini bertahan lebih dari 1 minggu. - pemberian dimulai dengan satu klik dan konsentrasi yang sesuai dengan konsentrasi yang digunakan sebelum istirahat (10 atau 300 unit), dan disesuaikan dengan dosis maksimum yang dapat diterima sesuai dengan rejimen dosis.
3. Pada ketidakhadiran yang lama Konsultasi dokter diperlukan.

Staloral "Tungau alergen" - kursus awal

Staloral "Tungau Alergen" - kursus pemeliharaan

Komposisinya meliputi dua botol 300 IR/ml dan dua dispenser.

Menyimpan alergen di fasilitas medis memang dianjurkan, namun hal ini tentu membuat penggunaannya menjadi lebih sulit.

Staloral "Alergen serbuk sari birch"

Alergen dari perwakilan keluarga Birch sangat reaktif silang. Oleh karena itu, penelitian menunjukkan, prosedur ASIT menggunakan ekstrak serbuk sari birch memberikan perlindungan tinggi terhadap efek serbuk sari dari anggota keluarga lainnya (hazel, hornbeam, alder, dll.).

Keefektifan produk sudah terbukti studi klinis, obat-obatan diproduksi sesuai dengan semua persyaratan Eropa.

Karakteristik “alergen serbuk sari birch”
Zat aktif	Ekstrak alergen serbuk sari birch	Foto: Kemasan obat Staloral “Birch Pollen” (bisa diperbesar)
Zat tambahan	Natrium klorida, gliserin, D-Manitol, air yang dimurnikan
Nama bukan hak milik	Alergen serbuk sari pohon

Digunakan untuk ASIT pada pasien dengan hipersensitivitas langsung terhadap serbuk sari birch, yang menderita:

• rinitis;
• konjungtivitis;
• bentuk asma musiman ringan atau sedang;

Cara pengaplikasiannya mirip dengan Staloral “Mite Allergen”.

Tersedia dalam bentuk kursus awal dan kursus pendukung.

Staloral “Alergen serbuk sari birch” – kursus awal

Skema peningkatan dosis untuk ASIT dengan Staloral birch

Terdiri dari satu botol 10 ml 10 TS/ml, dua botol 10 ml 300 TS/ml dan tiga dispenser.

Terapi awal dapat berlangsung dari 9 hari hingga 3 minggu. Mereka mulai tindakan terapeutik dengan 1 klik pada dispenser dan secara bertahap tingkatkan hingga maksimal (10 klik). Konsentrasi obat dalam hal ini adalah 10 IR/ml (cover warna biru). Volume obat dari sekali tekan adalah 0,1 ml.

Poin selanjutnya adalah peralihan minum obat dengan konsentrasi 300 IR/ml (tutup ungu). Perawatan dimulai dengan satu klik pada dispenser dan ditingkatkan menjadi 4-8 (tergantung seberapa baik pasien mentoleransi obat).

Staloral "Alergen serbuk sari birch" - kursus pemeliharaan

Termasuk dua botol 300 IR/ml dan dua dispenser. Resep obat.

Setelah dosis optimal ditentukan pada tahap awal, pengobatan pemeliharaan dilanjutkan. Algoritma perawatannya adalah sebagai berikut: setiap hari 4 hingga 8 penekanan atau 8 penekanan pada dispenser tiga kali seminggu. Perawatan dua tahap ini dilakukan dalam jangka waktu tiga hingga lima tahun.

Jika terapi ternyata tidak efektif, pertanyaannya adalah: apakah ASIT disarankan untuk dilakukan atau tidak.

Efek samping

Sebelum seseorang menandatangani persetujuan untuk melakukan ASIT, dokter wajib menjelaskan kepadanya semua seluk-beluk prosesnya, dan juga ingat untuk menyebutkan bahwa tidak mungkin menjamin efeknya. Apalagi pembangunan efek samping selama prosedur - tidak jarang. Alergen Staloral, baik itu birch atau lainnya, dapat menyebabkan efek samping.

Tentu saja, akibat yang tidak diinginkan yang paling mungkin terjadi adalah reaksi alergi yang melampaui adaptasi tubuh terhadap alergen.

Tinjauan pengobatan alergi pada anak dengan alergen birch - mungkin saja keadaannya menjadi lebih buruk (sumber - vk.com/topic-87598739_34026451)

Efek samping dapat bersifat lokal atau umum. Kategori pertama meliputi:

• perasaan gatal dan tidak nyaman di mulut, tenggorokan;
• peningkatan atau penurunan air liur;
• sakit perut;
• mual;
• muntah;
• bangku longgar.

Ulasan positif terhadap obat “Tungau Alergen” (sumber: otzovik.com/review_388769.html)

Yang umum dimanifestasikan oleh fenomena berikut:

• batuk;
• pilek;
• sarang lebah;
• fenomena asma;
• fenomena parah - anafilaksis, edema Quincke.

Sangat jarang terjadi konsekuensi seperti:

• sakit kepala;
• kelemahan, kelesuan, penurunan kinerja;
• panas dingin;
• kelainan kulit;
• demam, nyeri otot, mual, pembengkakan kelenjar getah bening.

Jika gejala kelompok terakhir muncul, ASIT harus dihentikan.

Banyak orang percaya bahwa imunoterapi subkutan lebih efektif dibandingkan imunoterapi sublingual, namun hal ini tidak benar. Telah terbukti secara klinis:

1. kedua metode ini jauh lebih efektif dibandingkan plasebo;
2. efektivitas kedua metode ini hampir sama;
3. terapi sublingual lebih aman.

Resep obat seringkali ditentukan oleh karakteristik penggunaannya. ASIT sublingual direkomendasikan untuk pasien:

• siap meminum obat secara konsisten dan setiap hari;
• anak-anak takut disuntik;
• bagi penderita alergi yang tidak berkesempatan untuk sering mengunjungi puskesmas. lembaga;
• pasien yang tidak cocok untuk ASIT subkutan karena perkembangan reaksi sistemik.

1. Selama masa kehamilan dan menyusui;
2. Anak-anak di bawah 5 tahun.

Kontraindikasi

Pertama-tama, mengonsumsi alergen Staloral dikontraindikasikan untuk orang yang menderita intoleransi terhadap komponen tambahannya:

• gliserin;
• natrium klorida;
• manitol

Juga tidak boleh diambil untuk:

• penyakit autoimun;
• tumor ganas;
• defisiensi imun;
• cacat mental;
• bentuk asma yang parah;
• penyakit akut;
• penyakit radang pada rongga mulut.

Anda tidak dapat menggunakan Staloral saat menggunakan beta-blocker:

Dengan hati-hati - saat mengonsumsi antidepresan dan inhibitor MAO:

Penting untuk memberi tahu dokter Anda tentang obat yang Anda minum.

Analogi obat Staloral

Seperti produk lainnya, ada analog dari alergen Staloral.

Staloral "Alergen serbuk sari birch" - analog:

Analog	Ciri	Foto
Fostal “Alergen serbuk sari birch”, JSC Stallergen (Prancis)	Stallergenes juga tersedia tetapi ditujukan untuk pemberian subkutan. Bahan aktifnya adalah ekstrak alder, hornbeam, birch dan hazel pollen.	Foto: Fostal - obat standar dari Stallergence untuk ASIT subkutan
Mikrogen: alergen serbuk sari pohon birch yang tergantung	Mengacu pada analog murah dari Staloral. Ini adalah ekstrak garam air dari kompleks protein-polisakarida yang diisolasi dari serbuk sari pohon birch yang digantung.
Sevafarma (Republik Ceko) “Campuran awal musim semi”	Analog yang paling tepat: sediaan yang terbuat dari serbuk sari birch dari perusahaan Ceko Sevapharma. Itu diambil secara sublingual (di bawah lidah), seperti Staloral. Ini adalah ekstrak garam air dari campuran serbuk sari dari alder, birch, hornbeam, hazel, ash dan willow.
Campuran pohon No.1 dan No.2. Antipollin, diproduksi di Kazakhstan, Burli LLP	Tersedia dalam bentuk tablet. Campuran 1: birch, alder, hazel, hornbeam. Campuran 2: poplar, elm, maple, birch, oak.

Untuk alergen tungau dari Staloral, analognya sedikit lebih sedikit:

Analog	Ciri	Foto
Alustal "Alergen tungau" debu rumah", JSC Stallergen (Prancis)	Persiapan untuk pemberian subkutan diproduksi oleh Stallergence. Termasuk ekstrak alergen dari tungau Dermatophagoides pteronyssinus, Dermatophagoides farinae.
Lais Dermatophagoides, Lofarma (Italia)	Tersedia dalam bentuk tablet untuk pemberian sublingual. Alergen: D. pteronyssinus, D. farinae
Alergen “Campuran kutu”, “Sevapharma” (Republik Ceko)	Termasuk alergen: Acarus siro, D. farinae, D. pteronyssinus. Tersedia dalam bentuk tetes.
Alergen tungau; Campuran alergen dari tungau. JSC "Biomed" (RF)	Dirancang untuk injeksi. Ada beberapa obat dengan komposisi berbeda: Alergen tungau: D. farinae, D. pteronyssinus. Alergen campuran: alergen tungau + alergen debu rumah
Antipollin. Kutu campuran, “Burli” (Kazakhstan)	Tersedia dalam bentuk tablet. Mengandung ekstrak alergen tungau (D. Farinae, D. Pteronyssinus)

Pertanyaan tentang obat mana yang lebih baik - Staloral, Alustal, Fostal atau, misalnya, Sevafarma - harus diputuskan secara eksklusif oleh dokter. Perbedaannya terletak pada cara pengaplikasiannya (misalnya Alustal dan Fostal adalah bahan untuk injeksi, dan dua lainnya untuk pemberian sublingual).

Menurut penelitian O.M. Kurbacheva, tidak ada perbedaan yang signifikan. Satu-satunya pertanyaan adalah kenyamanan (frekuensi mengunjungi dokter, sensasi selama pemberian) dan penerimaan untuk setiap pasien. Tidak dapat dikatakan bahwa salah satu obat yang tercantum di atas lebih sering menimbulkan efek samping dibandingkan obat lain.

Membeli obat - berapa harganya dan di mana membelinya

Harga alergen sublingual untuk ASIT “Staloral”

Membeli alergen Staloral bukanlah tugas yang mudah. Pertama, impor obat ke Rusia jarang terjadi, Staloral sulit ditemukan di apotek di negara tersebut. Pengangkutan obat tersebut ke negara kita dihentikan pada akhir musim semi 2016. Namun, pada bulan Juni, sejumlah “vaksin alergi” dibawa ke Federasi Rusia, dan harus disertifikasi selama 3 bulan. Pengiriman pertama ke apotek dilakukan pada bulan September, berikutnya pada bulan Oktober tahun ini.

Jangan lupa untuk mengunjungi website perwakilan resminya - Stallergen Vostok

Di dalamnya Anda dapat menemukan informasi terkini tentang pasokan obat ke Rusia dan berita perusahaan.

Pada tahun 2016, pengiriman alergen Staloral diharapkan pada bulan November, botolnya akan dilengkapi dengan dispenser baru.

Dimana saya bisa memesan Staloral? Pertama, dalam kondisi yang menguntungkan dapat dibeli di apotek.

Foto: Ulasan ibu tentang penggunaan alergen Staloral untuk anak yang alergi. Kelebihan dan kekurangan obat menurutnya (bisa ditingkatkan)

Jadi, di Moskow, ini adalah poin-poin berikut:

• apotek di wilayah Rumah Sakit Sechenov;
• Apotek Samson-Pharma;
• Apotek Formula Kesehatan.

Di ibu kota utara Rusia ( daftar lengkap apotek dan alamat di meja bantuan EKMI):

• Apotek Ava-Peter Pharm;
• Apotek Pertanian Kota;
• Apotek bioteknotronik.

Apotek daring:

• Apotek Farmprostor: farmprostor.ru
• apotek Ver.ru: www.wer.ru

Baca lebih lanjut tentang kemungkinan tempat untuk membeli alergen untuk ASIT di artikel selanjutnya

Obat Staloral juga memiliki distributor

Yang resmi adalah “ Alergen Rumah Perdagangan”(www.allergen.ru). Portal ini menyediakan produk medis apotek, rumah sakit dan organisasi lainnya. Namun, ada juga kemungkinan pemesanan pribadi - setelah mengajukan permohonan terlebih dahulu ke apotek (daftar kota di mana terdapat titik yang bekerja sama dengan perusahaan).

Selain itu, di jaringan sosial"Apakah kamu di VK kelompok penjualan obat Staloral dan Sevapharma: vk.com/sevafarma. Mempercayai atau tidak mempercayai sumber daya ini adalah urusan semua orang. Namun, ia telah memantapkan dirinya dengan menerbitkan informasi yang dapat dipercaya dan hanya menghubungkan ke situs web resmi produsen.

Sangat tidak disarankan untuk membeli “vaksin alergen” dengan tangan.

Meski lebih murah, tidak ada yang bisa menjamin keaslian obat tersebut (tidak ada kasus pemalsuan yang tercatat, namun apa pun bisa terjadi), belum dibuka, dan semua kondisi penyimpanan telah diperhatikan.

Jika Anda memesan obat dari Eropa (di beberapa negara dijual sesuai resep Rusia), maka muncul pertanyaan bagaimana cara mengangkut Staloral. Ini memiliki batas suhu penyimpanan yang sangat sempit, jadi percayalah pada transportasi perusahaan transportasi berisiko. Namun, obat Staloral “Ambrosia” dan Staloral “Weeds” sama sekali tidak dipasok ke Rusia, jadi masuk akal untuk mencari cara untuk mengirimkan alergen dari negara lain dengan aman.

Apakah Staloral dan alkohol kompatibel?

Tidak ada bukti bahwa alkohol mempengaruhi penyerapan obat. Namun, pantangan alkohol selama masa pengobatan merupakan rekomendasi dari ahli alergi, yang disarankan untuk diikuti. Minuman beralkohol sendiri sangat menyebabkan alergi, apalagi belum ada data pasti mengenai tidak adanya distorsi reaksi tubuh terhadap alergen dalam keadaan mabuk.

Berapa lama alergen serbuk sari birch Staloral bertahan?

Karena kemungkinan gangguan pasokan, akan berguna untuk mengetahui berapa lama suatu paket obat dapat bertahan. Dalam 1 pers - 0,1 ml obat.

Biasanya alergen diambil mulai tanggal 1 Februari hingga 31 Mei. Menurut ulasan pasien, 1 botol dengan konsentrasi 300 IR/ml dapat bertahan selama 3-4 minggu (tergantung toleransi obat dan jumlah tetes yang diminum). Perlu juga dipertimbangkan bahwa Staloral tidak boleh dikonsumsi selama sakit.

Ulasan Staloral positif, tetapi menurut ahli alergi, tidak membantu semua orang

Zat aktif

Alergen serbuk sari birch

Bentuk sediaan

tetes untuk pemberian oral

Pabrikan

Stallergen, Perancis

Menggabungkan

tetes sublingual

Bahan aktif: Ekstrak alergen dari serbuk sari birch 10 IR/ml*, 300 IR/ml
Eksipien: natrium klorida, gliserol, manitol, air murni

* IR/ml - Indeks Reaktivitas – unit standarisasi biologis.

efek farmakologis

Mekanisme kerja alergen yang tepat selama imunoterapi spesifik alergen (ASIT) belum sepenuhnya dipahami. Perubahan biologis berikut telah terbukti:

• munculnya antibodi spesifik (IgG4), yang berperan sebagai “antibodi penghambat”;
• penurunan tingkat IgE spesifik dalam plasma;
• penurunan reaktivitas sel yang terlibat dalam reaksi alergi;
• peningkatan aktivitas interaksi antara Th2 dan Th1, menyebabkan perubahan positif dalam produksi sitokin (penurunan IL-4 dan peningkatan β-interferon), yang mengatur produksi IgE.

Terlaksananya ASIT juga menghambat perkembangan baik sejak dini maupun fase akhir reaksi alergi langsung.

Indikasi

Imunoterapi spesifik alergen (ASIT) untuk pasien dengan reaksi alergi tipe 1 (dimediasi IgE), menderita rinitis, konjungtivitis, asma bronkial ringan atau sedang yang bersifat musiman, memiliki peningkatan sensitivitas untuk serbuk sari pohon birch.
Imunoterapi dapat diberikan kepada orang dewasa dan anak-anak mulai usia 5 tahun.

Kontraindikasi

• Hipersensitivitas terhadap salah satu eksipien (lihat daftar eksipien);
• Penyakit autoimun, penyakit kompleks imun, defisiensi imun;
• Neoplasma ganas;
• Tidak terkendali atau parah asma bronkial(volume ekspirasi paksa
• Terapi dengan beta-blocker (termasuk terapi lokal di bidang oftalmologi);
• Berat penyakit radang mukosa mulut, misalnya, bentuk erosif-ulseratif merah lichen planus, mikosis.

Efek samping

Melakukan ASIT dapat menyebabkan reaksi yang merugikan baik lokal maupun umum.
Dosis dan rejimen pengobatan dapat direvisi oleh dokter yang merawat jika terjadi reaksi individu atau perubahan kondisi umum pasien.

Reaksi lokal:

• lisan: gatal di mulut, bengkak, rasa tidak nyaman di mulut rongga mulut dan tenggorokan, kerusakan kelenjar ludah(peningkatan air liur atau mulut kering);
• reaksi gastroenterologis: sakit perut, mual, diare.

Biasanya gejala ini hilang dengan cepat, dan tidak perlu mengubah dosis atau rejimen pengobatan. Jika gejala sering terjadi, kemungkinan melanjutkan terapi harus dipertimbangkan kembali.

Reaksi umum jarang terjadi:

• rinitis, konjungtivitis, asma, urtikaria memerlukan pengobatan simtomatik Antagonis H1, mimetik beta-2 atau kortikosteroid (oral). Dokter harus mempertimbangkan kembali dosis dan rejimen pengobatan atau kemungkinan melanjutkan ASIT.
• dalam kasus yang sangat jarang, urtikaria umum mungkin terjadi, angioedema, edema laring, asma parah, syok anafilaksis, yang mengharuskan penghapusan ASIT.

Efek samping langka yang tidak berhubungan dengan reaksi mediator Ig-E:

• asthenia, sakit kepala;
• eksaserbasi eksim atopik praklinis;
• reaksi tertunda dari jenis penyakit serum dengan artralgia, mialgia, urtikaria, mual, adenopati, demam, yang memerlukan penghapusan ASIT.

Semua efek samping harus dilaporkan ke dokter Anda.

Interaksi

Jangan gunakan bersamaan dengan beta-blocker.
Kemungkinan penggunaan simultan dengan obat anti alergi simtomatik (antihistamin H1, mimetik beta-2, kortikoid, inhibitor degranulasi sel mast) untuk tolerabilitas ASIT yang lebih baik.

Cara pemberian, cara pemberian dan dosis

Efektivitas ASIT lebih tinggi ketika pengobatan dimulai tahap awal penyakit.
Dosis dan rejimen pengobatan
Dosis obat dan skema penggunaannya sama untuk segala usia, namun dapat diubah tergantung pada reaktivitas individu pasien.
Dokter yang merawat menyesuaikan dosis dan rejimen pengobatan sesuai dengan kemungkinan perubahan gejala pada pasien dan respons individu terhadap obat tersebut.
Dianjurkan untuk memulai perawatan selambat-lambatnya 2-3 bulan sebelum musim pembungaan yang diharapkan dan berlanjut sepanjang periode pembungaan.
Perawatan terdiri dari dua tahap: terapi awal dan pemeliharaan.
1. Terapi awal dimulai dengan dosis harian obat pada konsentrasi 10 IR/ml (tutup botol biru) dengan satu klik pada dispenser dan secara bertahap meningkatkan dosis harian menjadi 10 klik. Satu kali menekan dispenser menghasilkan sekitar 0,1 ml obat.
Selanjutnya, mereka melanjutkan pemberian obat setiap hari dengan konsentrasi 300 IR/ml (tutup botol ungu), dimulai dengan satu kali penekanan dan secara bertahap meningkatkan jumlah penekanan hingga optimal (dapat ditoleransi dengan baik oleh pasien). Tahap pertama bisa berlangsung 9 - 21 hari. Selama periode ini tercapai dosis maksimal, individu untuk setiap pasien (dari 4 hingga 8 penekanan obat setiap hari dengan konsentrasi 300 IR/ml), setelah itu mereka melanjutkan ke tahap kedua.

2. Terapi pemeliharaan dengan dosis konstan menggunakan vial konsentrasi 300 IR/ml.
Dosis optimal yang dicapai pada terapi awal tahap pertama terus diminum pada terapi pemeliharaan tahap kedua.
Regimen dosis yang dianjurkan: dari 4 hingga 8 penekanan pada dispenser setiap hari atau 8 penekanan 3 kali seminggu.

Durasi pengobatan
alergen imunoterapi spesifik Disarankan untuk melakukan kursus dua tahap di atas (2-3 bulan sebelum perkiraan musim berbunga hingga akhir musim) selama 3-5 tahun.
Jika setelah perawatan tidak terjadi perbaikan pada musim pembungaan pertama, kelayakan ASIT harus dipertimbangkan kembali.

Modus aplikasi
Sebelum mengonsumsi obat, pastikan:

• tanggal kadaluwarsanya belum habis;
• sebotol konsentrasi yang diperlukan digunakan.

Dianjurkan untuk meminum obat pada pagi hari sebelum sarapan.
Obat harus diteteskan langsung di bawah lidah dan ditahan selama 2 menit, lalu ditelan.
Anak-anak dianjurkan untuk menggunakan obat ini dengan bantuan orang dewasa.

Untuk menjamin keamanan dan integritas obat, botol ditutup rapat dengan tutup plastik dan digulung dengan tutup aluminium.

Untuk penggunaan pertama, buka botolnya sebagai berikut:
1/ Sobek tutup plastik berwarna dari botol.

2/ Tarik cincin logam untuk melepaskan tutup aluminium sepenuhnya.

3/ Lepaskan sumbat karet.

4/ Keluarkan dispenser dari kemasan plastiknya. Pegang botol dengan kuat dengan satu tangan, dengan tangan yang lain, tekan dengan kuat permukaan rata atas dispenser, pasangkan ke botol.

5/ Lepaskan cincin pelindung berwarna oranye.

6/ Tekan dispenser dengan kuat 5 kali di atas bak cuci. Setelah lima klik, dispenser mengeluarkan jumlah obat yang dibutuhkan.

7/ Tempatkan ujung dispenser di mulut Anda di bawah lidah Anda. Tekan dispenser dengan kuat sebanyak yang ditentukan oleh dokter Anda untuk mendapatkan jumlah obat yang dibutuhkan. Tahan cairan di bawah lidah Anda selama 2 menit.

8/ Setelah digunakan, bersihkan ujung pipet dan pasang cincin pelindung.

Untuk penggunaan selanjutnya, lepaskan cincin pelindung dan ikuti langkah 7 dan 8.

Istirahat minum obat
Jika Anda melewatkan minum obat dalam waktu lama, sebaiknya konsultasikan dengan dokter.
Jika Anda melewatkan minum obat kurang dari satu minggu, disarankan untuk melanjutkan pengobatan tanpa perubahan.
Jika jeda minum obat lebih dari satu minggu pada tahap awal atau selama terapi pemeliharaan, dianjurkan untuk melakukan pengobatan kembali dengan satu klik pada dispenser, menggunakan konsentrasi obat yang sama (seperti sebelum istirahat), dan kemudian tingkatkan jumlah klik, sesuai dengan skema tahap awal terapi hingga dosis optimal yang dapat ditoleransi dengan baik.

Overdosis

Jika dosis yang ditentukan terlampaui, risiko efek samping meningkat, yang memerlukan pengobatan simtomatik Alergen Staloral Birch, kursus pemeliharaan, botol 10 ml 5 pcs. . Penggunaan konstan Alergen Staloral Birch, kursus perawatan, botol 10 ml 5 pcs..

obat, dispenser, pengobatan, reaksi, terapi, asupan, berikut, konsentrasi, direkomendasikan, sabar, cincin, jumlah, mengambil, dosis, berbunga, penyakit, bisa, musim, skema, botol, mendesak, bentuk, satu, mendukung, skema, penerimaan, tinjauan, tahapan, Dosis, birch, Alergen, dosis, tindakan, setelah, membutuhkan

Nama dagang: STALORAL “Alergen serbuk sari birch”
Bentuk sediaan:
tetes sublingual

MENGGABUNGKAN
Bahan aktif: Ekstrak alergen dari serbuk sari birch 10 IR/ml*, 300 IR/ml
Eksipien: natrium klorida, gliserol, manitol, air murni

* IR/ml - Indeks Reaktivitas - unit standardisasi biologis.

KETERANGAN Solusi yang jelas dari tidak berwarna menjadi kuning tua.

Kode ATX V01AA05

KELOMPOK FARMAKTERAPEUTIK Alergen serbuk sari pohon

SIFAT IMUNOBIOLOGI
Mekanisme kerja alergen yang tepat selama imunoterapi spesifik alergen (ASIT) belum sepenuhnya dipahami. Perubahan biologis berikut telah terbukti: munculnya antibodi spesifik (IgG4), yang berperan sebagai “antibodi penghambat”;
penurunan tingkat IgE spesifik dalam plasma;
penurunan reaktivitas sel yang terlibat dalam reaksi alergi;
peningkatan aktivitas interaksi antara Th2 dan Th1, menyebabkan perubahan positif dalam produksi sitokin (penurunan IL-4 dan peningkatan β-interferon), yang mengatur produksi IgE.

Melakukan ASIT juga menghambat perkembangan fase awal dan akhir dari reaksi alergi langsung.

INDIKASI PENGGUNAAN
Imunoterapi spesifik alergen (ASIT) untuk pasien dengan reaksi alergi tipe 1 (dimediasi IgE), menderita rinitis, konjungtivitis, asma bronkial musiman ringan atau sedang, dan hipersensitivitas terhadap serbuk sari birch.
Imunoterapi dapat diberikan kepada orang dewasa dan anak-anak mulai usia 5 tahun.

KONTRAINDIKASI

Hipersensitivitas terhadap salah satu eksipien (lihat daftar eksipien);
Penyakit autoimun, penyakit kompleks imun, defisiensi imun;
Neoplasma ganas;
Asma yang tidak terkontrol atau parah (volume ekspirasi paksa< 70 %);
Terapi dengan beta-blocker (termasuk terapi lokal di bidang oftalmologi);
Penyakit radang parah pada mukosa mulut, misalnya bentuk lichen planus erosif-ulseratif, mikosis.
CARA APLIKASI DAN DOSIS
Efektivitas ASIT lebih tinggi bila pengobatan dimulai pada tahap awal penyakit.

Durasi pengobatan
Imunoterapi spesifik alergen direkomendasikan untuk dilakukan dalam dua tahap di atas (2-3 bulan sebelum perkiraan musim berbunga hingga akhir musim) selama 3-5 tahun.
Jika setelah perawatan tidak terjadi perbaikan pada musim pembungaan pertama, kelayakan ASIT harus dipertimbangkan kembali.

Modus aplikasi
Sebelum mengonsumsi obat, pastikan:

tanggal kadaluwarsanya belum habis;
sebotol konsentrasi yang diperlukan digunakan.
Dianjurkan untuk meminum obat pada pagi hari sebelum sarapan.
Obat harus diteteskan langsung di bawah lidah dan ditahan selama 2 menit, lalu ditelan.
Anak-anak dianjurkan untuk menggunakan obat ini dengan bantuan orang dewasa.

Untuk menjamin keamanan dan integritas obat, botol ditutup rapat dengan tutup plastik dan digulung dengan tutup aluminium.

Istirahat minum obat
Jika Anda melewatkan minum obat dalam waktu lama, sebaiknya konsultasikan dengan dokter.
Jika Anda melewatkan minum obat kurang dari satu minggu, disarankan untuk melanjutkan pengobatan tanpa perubahan.
Jika jeda minum obat lebih dari satu minggu pada tahap awal atau selama terapi pemeliharaan, dianjurkan untuk melakukan pengobatan kembali dengan satu klik pada dispenser, menggunakan konsentrasi obat yang sama (seperti sebelum istirahat), dan kemudian tingkatkan jumlah klik, sesuai dengan skema tahap awal terapi hingga dosis optimal yang dapat ditoleransi dengan baik.

EFEK SAMPING
Melakukan ASIT dapat menimbulkan reaksi merugikan, baik lokal maupun umum.
Dosis dan rejimen pengobatan dapat direvisi oleh dokter yang merawat jika terjadi reaksi individu atau perubahan kondisi umum pasien.

Reaksi lokal:

lisan: gatal di mulut, bengkak, rasa tidak nyaman di mulut dan tenggorokan, gangguan pada kelenjar ludah (peningkatan air liur atau mulut kering);
reaksi gastroenterologis: sakit perut, mual, diare.
Biasanya gejala ini hilang dengan cepat, dan tidak perlu mengubah dosis atau rejimen pengobatan. Jika gejala sering terjadi, kemungkinan melanjutkan terapi harus dipertimbangkan kembali.

Reaksi umum jarang terjadi:

rinitis, konjungtivitis, asma, urtikaria memerlukan pengobatan simtomatik dengan antagonis H1, mimetik beta-2 atau kortikosteroid (secara oral). Dokter harus mempertimbangkan kembali dosis dan rejimen pengobatan atau kemungkinan melanjutkan ASIT.
dalam kasus yang sangat jarang, urtikaria umum, angioedema, edema laring, asma berat, syok anafilaksis mungkin terjadi, yang memerlukan penghapusan ASIT.
Efek samping langka yang tidak berhubungan dengan reaksi mediator Ig-E:

asthenia, sakit kepala;
eksaserbasi eksim atopik praklinis;
reaksi tertunda dari jenis penyakit serum dengan artralgia, mialgia, urtikaria, mual, adenopati, demam, yang memerlukan penghapusan ASIT.
Semua efek samping harus dilaporkan ke dokter Anda.

OVERDOSIS
Jika dosis yang ditentukan terlampaui, risiko efek samping meningkat, yang memerlukan pengobatan simtomatik.

INTERAKSI OBAT
Jangan gunakan bersamaan dengan beta-blocker.
Kemungkinan penggunaan simultan dengan obat anti alergi simtomatik (antihistamin H1, mimetik beta-2, kortikoid, penghambat degranulasi sel mast) untuk tolerabilitas ASIT yang lebih baik.

KEHAMILAN DAN MENYUSUI
Kehamilan
ASIT tidak boleh dimulai selama kehamilan.
Jika kehamilan terjadi pada tahap pertama pengobatan, terapi harus dihentikan. Jika kehamilan terjadi selama terapi pemeliharaan, dokter harus melakukan evaluasi manfaat yang mungkin ASIT, berdasarkan kondisi umum pasien.
Tidak ada efek samping yang dilaporkan terkait penggunaan ASIT pada wanita hamil.
Menyusui
Tidak disarankan untuk memulai kursus ASIT selama ini menyusui.
Jika seorang wanita terus melakukan ASIT selama menyusui, diharapkan tidak ada gejala atau reaksi merugikan pada anak-anak.
Tidak ada data klinis mengenai penggunaan obat selama menyusui.

PERINGATAN DAN PENCEGAHAN
Jika perlu, sebelum memulai ASIT, gejala alergi harus distabilkan dengan terapi yang tepat.
Pasien yang menjalani ASIT harus selalu membawa obat-obatan untuk meredakan gejala alergi, seperti kortikosteroid, simpatomimetik dan antihistamin.
Sebaiknya segera konsultasikan ke dokter jika mengalaminya gatal parah telapak tangan, lengan, telapak kaki, urtikaria, pembengkakan pada bibir, laring, disertai kesulitan menelan, bernapas, perubahan suara. Dalam kasus ini, dokter Anda mungkin menyarankan penggunaan epinefrin. Pada pasien yang memakai antidepresan trisiklik, inhibitor monoamine oksidase, risiko efek samping epinefrin meningkat, hingga akibat yang fatal. Keadaan ini harus diperhitungkan ketika meresepkan ASIT.
Pada proses inflamasi dalam rongga mulut (mikosis, aphthae, kerusakan gusi, pencabutan/kehilangan gigi atau intervensi bedah) terapi harus dihentikan sampai penyembuhan total peradangan (setidaknya selama 7 hari).
Selama kursus ASIT, vaksinasi dapat dilakukan setelah berkonsultasi dengan dokter.
Untuk pasien, terutama anak-anak, yang menjalani diet dengan pengurangan asupan garam, perlu diperhatikan bahwa obat tersebut mengandung natrium klorida (satu tekanan pada dispenser adalah sekitar 0,1 ml obat yang mengandung 5,9 mg natrium klorida).
Saat bepergian, pastikan botolnya ada di dalam posisi vertikal. Botol harus berada di dalam kotak dengan cincin pelindung pada dispenser. Botol harus dimasukkan ke dalam lemari es sesegera mungkin.

SURAT PEMBEBASAN
10 ml alergen mengandung 10 IR/ml dan 300 IR/ml dalam botol kaca kapasitas 14 ml ditutup dengan sumbat karet, tutup aluminium gulung dengan tutup plastik warna biru (10 IR/ml) dan ungu (300 IR/ml) .
Kit terdiri dari: 1 botol dengan alergen 10 IR/ml, 2 botol dengan alergen 300 IR/ml dan tiga dispenser atau 2 botol dengan alergen 300 IR/ml dan dua dispenser dalam kotak plastik dengan petunjuk penggunaan.

KONDISI PENYIMPANAN DAN TRANSPORTASI
Simpan dan transportasi pada suhu 2 hingga 8 °C.
Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

HIDUP SHELF 36 bulan. Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa.

SYARAT PEMBUANGAN DARI APOTIK Dengan resep dokter.

Setiap pasien ketiga ahli imunologi menderita intoleransi tanaman. Salah satu alergen yang umum adalah serbuk sari dari pohon gugur: birch, alder, hazel, dll. Penyakit ini dimanifestasikan dengan lakrimasi, kemerahan pada mata, atau bahkan terjadinya stenosis laring, disertai serangan mati lemas. Anda dapat mengatasi tanda-tanda alergi dengan menggunakan terapi simtomatik, tetapi lebih baik menggunakan ASIT, yang memungkinkan Anda menyingkirkan penyakit ini selamanya. Untuk melaksanakannya, obat Staloral “Birch pollen alergen” digunakan.

Obat ASIT: Staloral “Alergen serbuk sari birch”

Imunoterapi spesifik alergen (ASIT) adalah metode untuk mengobati semua jenis penyakit penyakit alergi, yang intinya adalah memasukkan zat dalam dosis kecil namun terus meningkat secara teratur ke dalam tubuh pasien yang menyebabkan konjungtivitis, urtikaria, dll. Karena ASIT mempengaruhi penyebab perkembangan patologi, penggunaannya dapat mengurangi atau sepenuhnya menghilangkan peningkatan sensitivitas. untuk senyawa tertentu, sehingga sebagian besar:

• mengurangi kebutuhan penggunaan antihistamin dan obat lain untuk terapi simtomatik;
• mencegah transisi paru manifestasi klinis, misalnya pilek, in bentuk yang parah alergi - asma bronkial;
• mengurangi risiko berkembangnya sensitisasi terhadap zat lain.

Sensitisasi adalah kepekaan berlebihan terhadap jenis senyawa tertentu.

Setelah pengobatan selesai, remisi berlangsung setidaknya 3-5 tahun.

Untuk memerangi intoleransi terhadap serbuk sari pohon gugur dari keluarga Birch, sebuah standar obat Staloral "Alergen serbuk sari birch". Obat ini ditujukan untuk terapi musiman dan pemberian sublingual, yaitu ditanamkan di bawah lidah. Meskipun mekanisme kerja ASIT yang sebenarnya belum sepenuhnya diketahui, penggunaan obat tersebut telah terbukti menyebabkan:

• produksi antibodi spesifik yang mencegah sintesis antibodi lain, termasuk yang dihasilkan sebagai respons terhadap alergen yang masuk ke dalam tubuh;
• penurunan kadar lgE dalam darah;
• mengurangi reaktivitas (kemampuan merespons perubahan lingkungan) sel yang terlibat langsung dalam perkembangan reaksi alergi;
• memperkuat interaksi antara T-helper tipe 1 dan 2 (sel yang bertanggung jawab untuk perkembangan proses inflamasi), yang mengarah pada netralisasi mereka, karena mereka menghambat produksi satu sama lain.

Obat ini diresepkan untuk pasien yang menderita reaksi alergi tipe 1 terhadap serbuk sari pohon gugur dengan musiman:

• rinitis;
• konjungtivitis;
• bentuk asma bronkial ringan atau sedang.

Reaksi alergi tipe 1 adalah respon imun terhadap penetrasi partikel asing dengan komposisi asam amino tertentu ke dalam tubuh, dan antibodi IgE disintesis. Hal ini memicu reaksi berantai, yang mengakibatkan munculnya tanda-tanda alergi, yang cenderung berkembang dari gangguan kecil hingga gangguan ringan mengancam jiwa kondisi: Edema Quincke, asma bronkial.

Surat pembebasan

Staloral “Birch pollen alergen” dapat dibeli dalam berbagai konfigurasi. Perangkat pemula:

1. Botol:
   • biru - 1 buah;
   • ungu - 1 buah.
2. Dispenser - 3 buah.

Perlengkapan pemeliharaan:

1. Botol ungu - 2 pcs.
2. Dispenser - 2 buah.

Keuntungan obat dibandingkan injeksi alergen subkutan

• metode subkutan dan sublingual memiliki efektivitas yang signifikan dibandingkan dengan plasebo (senyawa yang tidak memiliki efek samping). sifat obat, tetapi menyediakan beberapa efek terapeutik karena keyakinan pasien terhadap efektivitasnya);
• kedua metode pengenalan alergen memiliki efektivitas yang hampir sama;
• metode sublingual memiliki profil keamanan yang lebih tinggi.

Jadi, menanamkan alergen di bawah lidah efektif dan jalan aman melakukan ASIT, yang tidak kalah dengan injeksi, dan dalam beberapa situasi bahkan melampauinya.

Alergi dan perjuangan melawannya dengan ASIT - video

Untuk siapa Staloral cocok?

Karena kekhasan penggunaan obat, berikut ini ditentukan:

• pasien dengan berbeda level tinggi tanggung jawab, karena obat harus diminum setiap hari;
• anak-anak yang takut disuntik;
• pasien yang tidak mau atau tidak mampu sering mengunjungi fasilitas kesehatan;
• pasien yang menjalani ASIT subkutan, tetapi terpaksa meninggalkannya karena perkembangan reaksi sistemik (umum) tubuh.

Namun, ada kategori khusus penderita alergi:

1. Wanita hamil.
   1. Tidak dianjurkan untuk memulai ASIT selama kehamilan.
   2. Jika pembuahan terjadi pada tahap pertama terapi, penggunaan obat harus dihentikan.
   3. Ketika kehamilan terjadi selama terapi pemeliharaan, kemungkinan manfaat ASIT dinilai berdasarkan kondisi umum pasien.
2. Wanita menyusui. Tidak ada data tentang penggunaan ASIT selama menyusui, namun perkembangannya tidak ada konsekuensi yang tidak diinginkan pada bayi yang ibunya menerima Staloral saat menyusui, kemungkinannya kecil.
3. Anak-anak. Staloral diresepkan untuk anak-anak dari usia 5 tahun.

1 dosis obat mengandung 5,9 mg NaCl, yang harus diperhitungkan oleh pasien yang menjalani diet dengan pengurangan asupan garam.

instruksi

Dianjurkan untuk mulai mengonsumsi obat Staloral “Birch pollen alergen” selambat-lambatnya 2 atau 3 bulan sebelum dimulainya pembungaan tanaman yang alergi terhadap serbuk sari, dan berlanjut hingga akhir periode ini. Perawatan diulangi setiap tahun selama 3-5 tahun. Jika setelah imunoterapi pertama intensitas manifestasi klinis tidak berkurang, rasionalitas melakukan ASIT pada tahun-tahun berikutnya dipertimbangkan.

Perhatian! Efektivitas imunoterapi jauh lebih tinggi bila dimulai tahap awal perkembangan patologi.

Sebagai bagian dari terapi awal, botol dengan tutup biru digunakan terlebih dahulu. Ekstrak alergen yang dikandungnya memiliki indeks reaktivitas 10 IR/ml. Regimen dosis obat untuk setiap pasien dikembangkan secara individual. Ini melibatkan peningkatan dosis secara bertahap hingga 10 suntikan berturut-turut. Baru setelah itu mereka beralih ke botol dengan tutup ungu; aktivitas alergen di dalamnya adalah 300 IR/ml. Pengobatan dilanjutkan, secara bertahap meningkatkan dosis, berhenti pada batas maksimum yang dapat ditoleransi oleh pasien. Biasanya, ini adalah 4-8 suntikan.

Paket awal obat Staloral “Birch pollen alergen” berisi dua jenis botol yang ditujukan untuk terapi awal dan pemeliharaan

Untuk terapi pemeliharaan, hanya botol dengan tutup ungu yang digunakan. Obat ini diberikan setiap hari.

Penting! Perubahan jumlah suntikan dilakukan secara individual, dan semata-mata berdasarkan respons pasien terhadap pengobatan.

Fitur penggunaan:

1. Obatnya dipakai pagi hari sebelum sarapan. Itu diteteskan di bawah lidah dan disimpan di mulut selama dua menit, lalu ditelan.
2. Setelah prosedur, cuci tangan Anda secara menyeluruh untuk menghindari masuknya partikel alergen ke dalam mata Anda.
3. Untuk meningkatkan tolerabilitas obat, pasien, terutama penderita asma bronkial sedang, sering diberi terapi simtomatik tambahan, yang terdiri dari penggunaan:
   1. Antihistamin H1 (Diphenhydramine, Suprastin, Tavegil, Zyrtec, Telfast, Hydroxyzine, dll.)
   2. B 2-agonis adrenergik (Salbutamol, Fenoterol, Ventolin, Spiropent, Berotek, Clenbuterol, dll.
   3. Kortikosteroid (Prednisolon, Medrol, Beclomethasone, Pulmicort, Rhinocort, Nazacort, dll.)
   4. Stabilisator membran sel mast (Cromolyn, Nalkrom, dll.)

Obat disimpan di lemari es pada suhu 2–8°C. Jika perlu mengangkut obat, gunakan kantong khusus dan pastikan botol yang dibuka selalu dalam posisi tegak.

Janji pertama

1. Lepaskan tutup plastik biru dari botol terapi awal.
2. Lepaskan tutup logam dengan menarik cincin yang menonjol.
3. Cabut sumbat karetnya.
4. Keluarkan dispenser dan letakkan di atas botol yang terbuka, tekan bagian atasnya dengan kuat. Klik karakteristik menunjukkan fiksasi.
5. Lepaskan sekring oranye.
6. Terapkan 5 tekanan kuat pada wadah apa pun untuk mencapai akurasi dosis.
7. Letakkan ujung dispenser di bawah lidah dan tekan dengan kuat sebanyak yang ditentukan dokter.
8. Seka ujungnya dan pasang sekringnya.

Saat beralih ke terapi pemeliharaan, Anda harus melakukan langkah-langkah dalam urutan yang sama, tetapi dengan botol dengan tutup plastik ungu.

Dimulainya kembali terapi yang terputus

Pengobatan dihentikan ketika:

• melakukan intervensi bedah pada rongga mulut, termasuk pencabutan gigi;
• setelah;
• kerusakan serius pada gusi, khususnya periodontitis dan radang gusi;
• mikosis rongga mulut;
• kehilangan gigi.

Setelah proses inflamasi mereda, terapi dilanjutkan.

1. Hilang kurang dari 7 hari - ASIT dilanjutkan dengan cara yang ditentukan.
2. Jika Anda melewatkan lebih dari seminggu, terapi harus dimulai dengan pemberian 1 dosis dari botol dengan indeks reaktivitas yang sama dengan yang digunakan sebelum menghentikan pengobatan, dan secara metodis meningkatkan jumlah penekanan hingga dosis optimal tercapai.
3. Lulus jangka panjang - diperlukan konsultasi spesialis.

Kontraindikasi

Penggunaan Staloral dikontraindikasikan untuk:

• hipersensitivitas terhadap salah satu eksipien yang termasuk dalam obat:
  • gliserin;
  • natrium klorida;
  • manitol
• penyakit autoimun;
• gangguan jiwa berat;
• imunodefisiensi asal apa pun, termasuk setelah kemoterapi, dll.;
• neoplasma ganas;
• bentuk asma bronkial yang parah;
• penyakit akut, terutama yang disertai demam;
• proses inflamasi yang serius di rongga mulut, khususnya yang diamati pada penyakit menular.

Selain itu, Staloral “Birch pollen alergen” tidak dapat digunakan saat menggunakan β-blocker:

• atenolol;
• propranolol;
• tenormil;
• Anaprilin;
• Lokren;
• kartu meto;
• Kesesuaian;
• korvitol;
• Biprolol;
• Vasokardin;
• metoprolol;
• Nebilet;
• Egilok, dll.

Obat ini diresepkan dengan sangat hati-hati untuk pasien yang memakai:

• antidepresan trisiklik:
  • Azafen;
  • amitriptilin;
  • Fluoroasizin, dll.
• Penghambat MAO:
  • Isokarboksazid;
  • Fenelzin;
  • Betol;
  • Metralindole;
  • Nialamid, dll.

Saat menjalani imunoterapi, vaksinasi dimungkinkan, tetapi dokter harus menyadari bahwa pasien menggunakan Staloral.

Kemungkinan efek samping

Mengkonsumsi obat dapat disertai dengan terjadinya efek yang tidak diinginkan, terutama jika dosis yang dianjurkan terlampaui.

1. Reaksi lokal. Mereka dengan cepat menghilang dengan sendirinya dan, secara umum, merupakan bagian integral dari pengobatan, karena tidak mungkin untuk memahami berapa dosis maksimum obat yang dapat ditoleransi dengan baik tanpa melebihinya, dan karenanya tanpa mengalami gejala alergi. Oleh karena itu, biasanya dalam kasus seperti itu, penyesuaian serius terhadap rejimen imunoterapi tidak dilakukan. Pertanyaan tentang perlunya melanjutkan pengobatan hanya muncul ketika reaksi merugikan sering terjadi. Ini termasuk:
   • gatal dan bengkak pada bibir atau selaput lendir di bawah lidah;
   • sensasi terbakar atau ketidaknyamanan di mulut dan tenggorokan;
   • diare;
   • sakit perut;
   • air liur berlebihan atau, sebaliknya, produksi air liur tidak mencukupi;
   • mual.
2. Reaksi sistemik (rinitis, urtikaria, termasuk umum, konjungtivitis, asma, edema Quincke, anafilaksis, edema laring). Pelanggaran seperti itu jarang terjadi, namun jika terjadi, sebaiknya segera mengonsumsi antihistamin atau kortikosteroid dan berkonsultasi dengan dokter untuk melakukan perubahan pada rejimen ASIT atau mempertimbangkan kembali kemungkinan penerapannya.

Untuk reaksi sistemik ringan atau sedang, biasanya dianjurkan untuk kembali ke dosis sebelumnya yang dapat ditoleransi dengan baik dan mempertahankannya selama 2 hari. Setelah itu, pembangunan dilanjutkan.

Sangat jarang pasien mengalami:

• sakit kepala;
• , memanifestasikan dirinya:
  • peningkatan kelelahan;
  • ketidakstabilan suasana hati;
  • gangguan tidur;
  • kelelahan.
• eksaserbasi penyakit kulit.

Setiap efek samping yang terjadi harus dilaporkan ke dokter Anda.

Mencegah alergi dengan Staloral

Diketahui bahwa seiring berjalannya waktu, penyakit ini mulai memanifestasikan dirinya menjadi lebih serius dan gejala berbahaya. Staloral "Alergen serbuk sari birch" dapat digunakan untuk mencegah perkembangan demam, misalnya, dari rinitis menjadi asma bronkial atau dari asma bronkial ringan hingga perkembangan status asmatikus, dll. Oleh karena itu, semua pasien yang menderita intoleransi terhadap serbuk sari pohon gugur dari keluarga Birch direkomendasikan karena ASIT dapat dimulai lebih awal.

Analoginya dengan obat

Analog dari obat Staloral “Birch pollen alergen” adalah Fostal “Tree pollen alergen”, yang mengandung ekstrak serbuk sari tidak hanya dari pohon birch, tetapi juga dari perwakilan lain dari keluarga ini:

• alder;
• cokelat;
• sinar tanduk

Berbeda dengan Staloral, Fostal ditujukan untuk pemberian subkutan. Namun efektivitas kedua obat tersebut sama.

Juga baru-baru ini aktif pasar Rusia sederet obat Antipollin muncul. Pohon campuran mengandung alergen:

• Birch;
• pohon poplar;
• pohon elm;
• ek;
• maple

Obat Sevapharma “Campuran Awal Musim Semi” memiliki efek serupa. Ini mengandung ekstrak serbuk sari:

• alder;
• Birch;
• sinar tanduk;
• cokelat;
Pohon Campuran Antipolline

Produsen

1. Sediaan Staloral “Birch pollen alergen” dan Fostal diproduksi oleh Perancis perusahaan farmasi JSC Stallerzhen.
2. Antipollin "Pohon Campuran" diproduksi oleh Burli LLP (Kazakhstan).
3. “Early Spring Mix” diproduksi di Republik Ceko oleh Sevafarma.

LSR-108339/10-180810
Nama dagang: STALORAL "Alergen serbuk sari birch"

Bentuk sediaan:

tetes sublingual

MENGGABUNGKAN
Bahan aktif: Ekstrak alergen dari serbuk sari birch 10 IR/ml*, 300 IR/ml
Eksipien: natrium klorida, gliserol, manitol, air murni

* IR/ml - Indeks Reaktivitas – unit standarisasi biologis.

KETERANGAN Larutan transparan dari tidak berwarna hingga kuning tua.

kode ATX V01AA05

KELOMPOK FARMAKTERAPEUTIK Alergen serbuk sari pohon

SIFAT IMUNOBIOLOGI
Mekanisme kerja alergen yang tepat selama imunoterapi spesifik alergen (ASIT) belum sepenuhnya dipahami. Perubahan biologis berikut telah terbukti:

• munculnya antibodi spesifik (IgG4), yang berperan sebagai “antibodi penghambat”;
• penurunan tingkat IgE spesifik dalam plasma;
• penurunan reaktivitas sel yang terlibat dalam reaksi alergi;
• peningkatan aktivitas interaksi antara Th2 dan Th1, menyebabkan perubahan positif dalam produksi sitokin (penurunan IL-4 dan peningkatan β-interferon), yang mengatur produksi IgE.

Melakukan ASIT juga menghambat perkembangan fase awal dan akhir dari reaksi alergi langsung.

INDIKASI PENGGUNAAN
Imunoterapi spesifik alergen (ASIT) untuk pasien dengan reaksi alergi tipe 1 (dimediasi IgE), menderita rinitis, konjungtivitis, asma bronkial musiman ringan atau sedang, dan hipersensitivitas terhadap serbuk sari birch.
Imunoterapi dapat diberikan kepada orang dewasa dan anak-anak mulai usia 5 tahun.

KONTRAINDIKASI

• Hipersensitivitas terhadap salah satu eksipien (lihat daftar eksipien);
• Penyakit autoimun, penyakit kompleks imun, defisiensi imun;
• Neoplasma ganas;
• Asma yang tidak terkontrol atau parah (volume ekspirasi paksa< 70 %);
• Terapi dengan beta-blocker (termasuk terapi lokal di bidang oftalmologi);
• Penyakit radang parah pada mukosa mulut, misalnya bentuk lichen planus erosif-ulseratif, mikosis.

CARA APLIKASI DAN DOSIS
Efektivitas ASIT lebih tinggi bila pengobatan dimulai pada tahap awal penyakit.
Dosis dan rejimen pengobatan
Dosis obat dan skema penggunaannya sama untuk segala usia, namun dapat diubah tergantung pada reaktivitas individu pasien.
Dokter yang merawat menyesuaikan dosis dan rejimen pengobatan sesuai dengan kemungkinan perubahan gejala pada pasien dan respons individu terhadap obat tersebut.
Dianjurkan untuk memulai perawatan selambat-lambatnya 2-3 bulan sebelum musim pembungaan yang diharapkan dan berlanjut sepanjang periode pembungaan.
Perawatan terdiri dari dua tahap: terapi awal dan pemeliharaan.
1. Terapi awal dimulai dengan dosis harian obat pada konsentrasi 10 IR/ml (tutup botol biru) dengan satu klik pada dispenser dan secara bertahap meningkatkan dosis harian menjadi 10 klik. Satu kali menekan dispenser menghasilkan sekitar 0,1 ml obat.
Selanjutnya, mereka melanjutkan pemberian obat setiap hari dengan konsentrasi 300 IR/ml (tutup botol ungu), dimulai dengan satu kali penekanan dan secara bertahap meningkatkan jumlah penekanan hingga optimal (dapat ditoleransi dengan baik oleh pasien). Tahap pertama bisa berlangsung 9 - 21 hari. Selama periode ini, dosis maksimum tercapai, secara individual untuk setiap pasien (dari 4 hingga 8 penekanan obat setiap hari dengan konsentrasi 300 IR/ml), setelah itu mereka melanjutkan ke tahap kedua.

2. Terapi pemeliharaan dengan dosis konstan menggunakan vial konsentrasi 300 IR/ml.
Dosis optimal yang dicapai pada terapi awal tahap pertama terus diminum pada terapi pemeliharaan tahap kedua.
Regimen dosis yang dianjurkan: dari 4 hingga 8 penekanan pada dispenser setiap hari atau 8 penekanan 3 kali seminggu.

Durasi pengobatan
Imunoterapi spesifik alergen direkomendasikan untuk dilakukan dalam dua tahap di atas (2-3 bulan sebelum perkiraan musim berbunga hingga akhir musim) selama 3-5 tahun.
Jika setelah perawatan tidak terjadi perbaikan pada musim pembungaan pertama, kelayakan ASIT harus dipertimbangkan kembali.

Modus aplikasi
Sebelum mengonsumsi obat, pastikan:

• tanggal kadaluwarsanya belum habis;
• sebotol konsentrasi yang diperlukan digunakan.

Dianjurkan untuk meminum obat pada pagi hari sebelum sarapan.
Obat harus diteteskan langsung di bawah lidah dan ditahan selama 2 menit, lalu ditelan.
Anak-anak dianjurkan untuk menggunakan obat ini dengan bantuan orang dewasa.

Untuk menjamin keamanan dan integritas obat, botol ditutup rapat dengan tutup plastik dan digulung dengan tutup aluminium.

Untuk penggunaan pertama, buka botolnya sebagai berikut:
1/ Sobek tutup plastik berwarna dari botol.

2/ Tarik cincin logam untuk melepaskan tutup aluminium sepenuhnya.

3/ Lepaskan sumbat karet.

4/ Keluarkan dispenser dari kemasan plastiknya. Pegang botol dengan kuat dengan satu tangan, dengan tangan yang lain, tekan dengan kuat permukaan rata atas dispenser, pasangkan ke botol.

5/ Lepaskan cincin pelindung berwarna oranye.

6/ Tekan dispenser dengan kuat 5 kali di atas bak cuci. Setelah lima klik, dispenser mengeluarkan jumlah obat yang dibutuhkan.

7/ Tempatkan ujung dispenser di mulut Anda di bawah lidah Anda. Tekan dispenser dengan kuat sebanyak yang ditentukan oleh dokter Anda untuk mendapatkan jumlah obat yang dibutuhkan. Tahan cairan di bawah lidah Anda selama 2 menit.

8/ Setelah digunakan, bersihkan ujung pipet dan pasang cincin pelindung.

Untuk penggunaan selanjutnya, lepaskan cincin pelindung dan ikuti langkah 7 dan 8.

Istirahat minum obat
Jika Anda melewatkan minum obat dalam waktu lama, sebaiknya konsultasikan dengan dokter.
Jika Anda melewatkan minum obat kurang dari satu minggu, disarankan untuk melanjutkan pengobatan tanpa perubahan.
Jika jeda minum obat lebih dari satu minggu pada tahap awal atau selama terapi pemeliharaan, dianjurkan untuk melakukan pengobatan kembali dengan satu klik pada dispenser, menggunakan konsentrasi obat yang sama (seperti sebelum istirahat), dan kemudian tingkatkan jumlah klik, sesuai dengan skema tahap awal terapi hingga dosis optimal yang dapat ditoleransi dengan baik.

EFEK SAMPING
Melakukan ASIT dapat menimbulkan reaksi merugikan, baik lokal maupun umum.
Dosis dan rejimen pengobatan dapat direvisi oleh dokter yang merawat jika terjadi reaksi individu atau perubahan kondisi umum pasien.

Reaksi lokal:

• lisan: gatal di mulut, bengkak, rasa tidak nyaman di mulut dan tenggorokan, gangguan pada kelenjar ludah (peningkatan air liur atau mulut kering);
• reaksi gastroenterologis: sakit perut, mual, diare.

Biasanya gejala ini hilang dengan cepat, dan tidak perlu mengubah dosis atau rejimen pengobatan. Jika gejala sering terjadi, kemungkinan melanjutkan terapi harus dipertimbangkan kembali.

Reaksi umum jarang muncul:

• rinitis, konjungtivitis, asma, urtikaria memerlukan pengobatan simtomatik dengan antagonis H1, mimetik beta-2 atau kortikosteroid (secara oral). Dokter harus mempertimbangkan kembali dosis dan rejimen pengobatan atau kemungkinan melanjutkan ASIT.
• dalam kasus yang sangat jarang, urtikaria umum, angioedema, edema laring, asma berat, syok anafilaksis mungkin terjadi, yang memerlukan penghapusan ASIT.

Efek samping langka yang tidak berhubungan dengan reaksi mediator Ig-E:

• asthenia, sakit kepala;
• eksaserbasi eksim atopik praklinis;
• reaksi tertunda dari jenis penyakit serum dengan artralgia, mialgia, urtikaria, mual, adenopati, demam, yang memerlukan penghapusan ASIT.

Semua efek samping harus dilaporkan ke dokter Anda.

OVERDOSIS
Jika dosis yang ditentukan terlampaui, risiko efek samping meningkat, yang memerlukan pengobatan simtomatik.

INTERAKSI OBAT
Jangan gunakan bersamaan dengan beta-blocker.
Kemungkinan penggunaan simultan dengan obat anti alergi simtomatik (antihistamin H1, mimetik beta-2, kortikoid, penghambat degranulasi sel mast) untuk tolerabilitas ASIT yang lebih baik.

KEHAMILAN DAN MENYUSUI
Kehamilan
ASIT tidak boleh dimulai selama kehamilan.
Jika kehamilan terjadi pada tahap pertama pengobatan, terapi harus dihentikan. Jika kehamilan terjadi selama masa terapi pemeliharaan, dokter harus menilai kemungkinan manfaat ASIT berdasarkan kondisi umum pasien.
Tidak ada efek samping yang dilaporkan terkait penggunaan ASIT pada wanita hamil.
Menyusui
Tidak dianjurkan untuk memulai program ASIT selama menyusui.
Jika seorang wanita terus melakukan ASIT selama menyusui, diharapkan tidak ada gejala atau reaksi merugikan pada anak-anak.
Tidak ada data klinis mengenai penggunaan obat selama menyusui.

PERINGATAN DAN PENCEGAHAN
Jika perlu, sebelum memulai ASIT, gejala alergi harus distabilkan dengan terapi yang tepat.
Pasien yang menjalani ASIT harus selalu membawa obat-obatan untuk meredakan gejala alergi, seperti kortikosteroid, obat simpatomimetik, dan antihistamin.
Sebaiknya segera konsultasikan ke dokter jika mengalami gatal-gatal hebat pada telapak tangan, lengan, telapak kaki, urtikaria, pembengkakan pada bibir, laring, disertai kesulitan menelan, bernapas, atau perubahan suara. Dalam kasus ini, dokter Anda mungkin menyarankan penggunaan epinefrin. Pada pasien yang memakai antidepresan trisiklik, inhibitor monoamine oksidase, risiko efek samping epinefrin meningkat, hingga kematian. Keadaan ini harus diperhitungkan ketika meresepkan ASIT.
Jika terjadi proses inflamasi di rongga mulut (mikosis, aphthae, kerusakan gusi, pencabutan/kehilangan gigi atau pembedahan), terapi harus dihentikan sampai peradangan benar-benar sembuh (setidaknya selama 7 hari).
Selama kursus ASIT, vaksinasi dapat dilakukan setelah berkonsultasi dengan dokter.
Untuk pasien, terutama anak-anak, yang menjalani diet dengan pengurangan asupan garam, perlu diperhatikan bahwa obat tersebut mengandung natrium klorida (satu tekanan pada dispenser adalah sekitar 0,1 ml obat yang mengandung 5,9 mg natrium klorida).
Saat bepergian, pastikan botol dalam posisi tegak. Botol harus berada di dalam kotak dengan cincin pelindung pada dispenser. Botol harus dimasukkan ke dalam lemari es sesegera mungkin.

SURAT PEMBEBASAN
10 ml alergen mengandung 10 IR/ml dan 300 IR/ml dalam botol kaca kapasitas 14 ml ditutup dengan sumbat karet, tutup aluminium gulung dengan tutup plastik warna biru (10 IR/ml) dan ungu (300 IR/ml) .
Kit terdiri dari: 1 botol dengan alergen 10 IR/ml, 2 botol dengan alergen 300 IR/ml dan tiga dispenser atau 2 botol dengan alergen 300 IR/ml dan dua dispenser dalam kotak plastik dengan petunjuk penggunaan.

KONDISI PENYIMPANAN DAN TRANSPORTASI
Simpan dan transportasi pada suhu 2 hingga 8 °C.
Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

SEBAIKNYA SEBELUM TANGGAL 36 bulan. Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa.

KONDISI LIBUR DARI APOTIK Dengan resep dokter.

Semua klaim mengenai kualitas obat harus dikirim ke:
FGUN GISK dinamai L.A. Tarasevich Rospotrebnadzor
119002, Moskow, jalur Sivtsev Vrazhek, 41
dan kepada produsennya.

Pabrikan:

JSC "Stallergen", PRANCIS
92183 ANTONY Sedex,
st. Alexis de Tocqueville, 6.