Vaksin antraks. Vaksin antraks Vaksin antraks hidup untuk manusia

INSTRUKSI
tentang penggunaan vaksin antraks hidup kering
untuk penggunaan subkutan dan skarifikasi

Vaksin ini merupakan spora hidup dari vaksin antraks strain IMS, diliofilisasi dalam larutan sukrosa 10%, dan tampak berupa massa berpori homogen berwarna putih keabu-abuan atau putih kekuningan.

SIFAT IMUNOLOGIS

Vaksin antraks hidup kering setelah dua kali pemakaian dengan selang waktu 20...30 hari menyebabkan terbentuknya kekebalan yang kuat yang bertahan hingga 1 tahun.

TUJUAN

Pencegahan khusus antraks dari usia 14 tahun.

Vaksinasi tunduk pada:

• orang yang bekerja dengan kultur hidup dari agen penyebab antraks, dengan hewan laboratorium yang terinfeksi, atau melakukan penelitian pada bahan yang terkontaminasi agen penyebab antraks;
• orang yang menyembelih hewan ternak, yang melakukan pengadaan, pengumpulan, penyimpanan, pengangkutan, pengolahan dan penjualan bahan baku asal hewan;
• orang yang melakukan pekerjaan berikut di daerah antraks-enzootik:
• pemeliharaan ternak umum;
• pertanian, agro dan drainase, konstruksi dan pekerjaan lain yang berhubungan dengan penggalian dan pergerakan tanah;
• pengadaan, perikanan, geologi, survey, ekspedisi.

Rencananya, vaksinasi dilakukan dengan metode kulit pada triwulan pertama tahun ini, karena musim semi-musim panas merupakan musim paling berbahaya dalam hal penularan antraks di daerah tertinggal.

CARA APLIKASI DAN DOSIS

Vaksin ini digunakan dengan metode kulit (skarifikasi) dan subkutan. Dianjurkan untuk melakukan vaksinasi tidak terjadwal secara subkutan.

Imunisasi primer dilakukan dua kali dengan selang waktu 20...30 hari, vaksinasi ulang dilakukan setahun sekali. Untuk semua vaksinasi, dosis vaksin pada kulit adalah 0,05 ml dan mengandung 500 juta spora, satu dosis subkutan 0,5 ml mengandung 50 juta spora.

Sebelum digunakan, setiap ampul berisi vaksin diperiksa dengan cermat. Vaksin tidak dapat digunakan jika integritas ampul rusak atau berubah penampilan obat kering dan terlarut (partikel asing, gumpalan dan serpihan tidak pecah), tidak adanya label, setelah tanggal kadaluwarsa, pelanggaran kondisi penyimpanan.

VAKSINASI DENGAN METODE SUPERKUTAN (SKARIFIKASI).

Segera sebelum digunakan, isi ampul disuspensikan kembali dalam larutan gliserol berair 30% steril, yang ditambahkan ke ampul menggunakan semprit dengan jarum untuk pemberian intramuskular. Volume pelarut ditentukan oleh jumlah dosis vaksinasi dalam ampul. Tambahkan 0,5 ml ke dalam ampul dengan 10 dosis kulit, dan 1,0 ml pelarut ke dalam ampul dengan 20 dosis kulit. Ampul dikocok sampai terbentuk suspensi homogen. Waktu pembubaran vaksin tidak boleh lebih dari 5 menit. Vaksin encer dari ampul terbuka, disimpan dalam kondisi aseptik, dapat digunakan dalam waktu 4 jam, vaksinasi dilakukan pada permukaan luar sepertiga tengah bahu. Tempat pencangkokan diperlakukan dengan alkohol atau campuran alkohol dan eter. Penggunaan larutan disinfektan lainnya tidak diperbolehkan. Setelah alkohol dan eter menguap, gunakan spuit tuberkulin steril dengan jarum tipis dan pendek (No. 0415), tanpa menyentuh kulit, oleskan satu tetes (0,025 ml) vaksin encer ke 2 tempat sayatan berikutnya pada jarak tertentu. berukuran 3...4 cm Regangkan kulit sedikit dan dengan pena vaksinasi cacar yang steril, buatlah 2 potongan paralel sepanjang 10 mm pada setiap tetes vaksin agar tidak berdarah (darah hanya akan tampak dalam bentuk tetesan embun kecil). Dengan menggunakan sisi datar bulu vaksinasi cacar, gosokkan vaksin ke dalam takik selama 30 detik dan biarkan mengering selama 5...10 menit. Bulu sekali pakai yang terpisah digunakan untuk setiap orang yang divaksinasi. Dilarang menggunakan jarum, pisau bedah, dll sebagai pengganti bulu.

VAKSINASI DENGAN METODE SUBKUTAN

Segera sebelum digunakan, obat disuspensikan kembali dalam 1,0 ml larutan natrium klorida 0,9% steril. Ampul dikocok sampai terbentuk suspensi yang seragam. Isi ampul dipindahkan dengan jarum suntik steril ke dalam botol steril dengan larutan natrium klorida 0,9% untuk injeksi. Jika menggunakan ampul yang berisi 200 dosis vaksinasi subkutan, suspensi dipindahkan ke botol berisi 99 ml, dan berisi 100 dosis vaksinasi subkutan - ke dalam botol berisi 49 ml pelarut.

Dengan metode suntik, vaksin disuntikkan ke area sudut bawah tulang belikat. Kulit di tempat suntikan dirawat dengan alkohol atau campuran alkohol dan eter. Vaksin dalam volume 0,5 ml diberikan secara subkutan. Alat suntik dan jarum suntik sekali pakai digunakan untuk setiap orang yang divaksinasi. Sebelum setiap pengambilan vaksin, vial dikocok. Tempat suntikan dilumasi dengan larutan yodium 5%.

Bila menggunakan vaksin dengan metode subkutan tanpa jarum, suspensi spora disuntikkan sebanyak 0,5 ml ke area permukaan luar sepertiga atas lengan menggunakan injektor bebas jarum dengan pelindung, secara ketat. mengikuti petunjuk penggunaannya. Tempat penyuntikan vaksin dirawat sebelum dan sesudah penyuntikan, seperti halnya metode suntik.

Vaksin yang tidak digunakan, jarum suntik sekali pakai dan bulu vaksinasi bekas harus diinaktivasi secara wajib dengan autoklaf pada suhu (132±2)°C dan tekanan 2,0 kgf/m2 selama 90 menit.

Bagian dari injektor tanpa jarum yang bersentuhan dengan vaksin, setelah perlakuan awal, direndam dalam larutan hidrogen peroksida 6% dengan konsentrasi 0,5%. deterjen ketik “Progress” atau “Astra” selama 1 jam pada suhu tidak lebih rendah dari 50 °C. Solusinya digunakan sekali.

Bagian-bagian injektor disterilkan dengan autoklaf pada suhu (132±2) °C dan tekanan 2,0 kGs/m2 selama 90 menit.

REAKSI TERHADAP PENDAHULUAN

Bila dioleskan secara kulit, reaksi lokal muncul setelah 24...48 jam berupa hiperemia, sedikit infiltrasi dengan pembentukan kerak kekuningan di sepanjang sayatan. Dengan metode pemberian jarum suntik dan tanpa jarum, setelah 24...48 jam mungkin ada sedikit rasa sakit, hiperemia di tempat suntikan, dan lebih jarang - infiltrasi dengan diameter hingga 50 mm.

Reaksi umum selama pemberian vaksin pada kulit dan subkutan jarang terjadi pada hari pertama setelah vaksinasi dan dimanifestasikan oleh malaise, sakit kepala dan sedikit peningkatan suhu. Terkadang mungkin terjadi peningkatan suhu tubuh hingga 38,5°C dan sedikit peningkatan pada kelenjar getah bening regional.

KONTRAINDIKASI

• Penyakit menular dan tidak menular akut - vaksinasi dilakukan paling cepat 1 bulan setelah pemulihan (remisi).
• Imunodefisiensi primer dan sekunder. Saat mengobati dengan steroid, antimetabolit, atau radioterapi, vaksinasi dilakukan tidak lebih awal dari 6 bulan setelah akhir terapi.
• Neoplasma ganas dan penyakit darah ganas.
• Penyakit sistemik jaringan ikat.
• Penyakit kulit umum yang berulang.
• Penyakit pada sistem endokrin.
• Masa kehamilan dan menyusui.

Dalam setiap kasus, untuk penyakit yang tidak termasuk dalam daftar ini, vaksinasi dilakukan hanya dengan izin dari spesialis medis terkait.

Interval antara vaksinasi antraks dan pemberian vaksin lain minimal satu bulan. Untuk mengidentifikasi kontraindikasi, dokter (paramedis) pada hari vaksinasi melakukan survei dan pemeriksaan terhadap orang yang divaksinasi dengan termometri wajib.

Vaksinasi dilakukan rata-rata staf medis di bawah bimbingan dokter.

SURAT PEMBEBASAN

1,0 ml vaksin dalam ampul berisi 200 dosis orang untuk vaksinasi subkutan atau 20 dosis orang untuk vaksinasi kulit dengan 1,5 ml pelarut untuk penggunaan kulit - larutan gliserin 30% dalam air.

1,0 ml vaksin dalam ampul berisi 100 dosis orang untuk vaksinasi subkutan atau 10 dosis orang untuk vaksinasi kulit dengan 1,0 ml pelarut untuk penggunaan kulit - larutan gliserol berair 30%.

Paket berisi 5 ampul vaksin dan 5 ampul pelarut

KONDISI PENYIMPANAN DAN TRANSPORTASI

Vaksin disimpan dan diangkut sesuai dengan SP 3.3.2.028-95 pada suhu 2 sampai 10°C. Pengangkutan juga dapat dilakukan pada suhu tidak melebihi 25 °C selama tidak lebih dari 20 hari.

SEBAIKNYA SEBELUM TANGGAL

Vaksin diproduksi dalam kondisi vakum - 4 tahun; rilis tanpa vakum - 3 tahun.

Imunisasi pasif. Di milenium baru, ketika ancaman bioterorisme mulai terlihat jelas, pencegahan antraks yang bersifat darurat dan spesifik menjadi sangat relevan. Untuk mencegah penyebaran infeksi secara massal dalam kasus dugaan atau tindakan bioteroris, transfer pasif antibodi spesifik semakin diusulkan. Prinsip imunisasi pasif menggunakan serum imun telah digunakan selama lebih dari 100 tahun. Teknologi hibridoma modern memungkinkan diperolehnya antibodi yang sangat spesifik terhadap epitop individu molekul protein imunogenik. Di Uni Soviet, untuk tujuan pencegahan darurat antraks, imunoglobulin antraks spesifik digunakan, diberikan secara intramuskular dengan dosis 20-80 ml.

Namun, penggunaannya dihentikan karena seringnya terjadi reaksi alergi parah.

Lonjakan minat terhadap penciptaan sarana pencegahan khusus darurat antraks muncul setelah peristiwa tragis tahun 2001. Eksperimen pada hewan laboratorium menunjukkan bahwa suntikan antiserum intraperitoneal ke antigen pelindung B. anthracis 24 jam setelah timbulnya infeksi antraks menyelamatkan 90 % biomodel yang terinfeksi dari kematian. Namun serum yang diperoleh melalui imunisasi dengan faktor mematikan atau B. anthracis strain Sterne 34F2 kurang efektif. Antibodi monoklonal terhadap antigen pelindung dan faktor mematikan diperoleh dari serum orang yang divaksinasi dengan vaksin kimia antraks berlisensi. Telah ditetapkan bahwa imunisasi pasif tunggal pada hewan laboratorium, yang dilakukan beberapa jam sebelum infeksi peritoneum dengan patogen antraks, mencegah perkembangan proses infeksi yang mematikan pada 100% kasus. Faktor risiko saat menggunakan serum dari orang yang divaksinasi adalah kemungkinan tertular virus patogen secara teoritis.

Tidak hanya antibodi terhadap antigen pelindung yang memiliki efek pencegahan. Imunisasi pasif dengan antibodi monoklonal terhadap kapsul poliglutamin melindungi 90% tikus dari perkembangan antraks paru. Demikian pula, IgG antispora memiliki efek perlindungan selama infeksi peritoneum dengan kultur patogen antraks yang mematikan. Menyuntikkan tikus dengan antibodi monoklonal terhadap faktor mematikan 24 jam sebelum penyuntikan racun mematikan secara efektif melindungi hewan dari kematian. Imunisasi pasif dibutuhkan ketika pencegahan khusus darurat terhadap suatu penyakit menular diperlukan. Untuk menciptakan kekebalan yang kuat dan tahan lama, digunakan vaksin yang mengandung atau menghasilkan antigen imunogenik dari mikroorganisme patogen.

Imunisasi aktif. SEJARAH TERCIPTANYA VAKSIN ANTHRAX. Dalam sejarah penciptaan obat-obatan yang melindungi terhadap infeksi patogen antraks, ada empat periode yang berbeda secara mendasar.
Periode 1. Redaman strain alami B. anthracis pada kondisi pertumbuhan tertentu.
Periode 2. Seleksi klon yang kehilangan kemampuan mensintesis kapsul.
Periode 3. Isolasi antigen pelindung individu dari strain B. anthracis yang dilemahkan dan pembuatan vaksin kimia berdasarkan antigen tersebut.
Periode 4. Desain brankas dan terarah vaksin yang efektif dengan mempertimbangkan dasar genetik dan biologis molekuler dari imunogenisitas dan virulensi patogen antraks.

Upaya pertama untuk mengembangkan vaksin melawan antraks dilakukan oleh L. Pasteur, yang pada tahun 1881 melemahkan strain B. anthracis yang mematikan melalui penularan jangka panjang dalam media nutrisi cair pada suhu 43 °C. Isolat lemah yang diisolasi pada hari ke 12 dan 24 budidaya selanjutnya diberi nama vaksin Pasteur ke 2 dan ke 1. Menggunakan prinsip atenuasi yang sama, Profesor Universitas Kharkov L.S. Tsenkovsky dan profesor Institut Kedokteran Hewan Kazan I.N. Lange memilih strain B. anthracis yang serupa, yang ditandai dengan berkurangnya virulensi. Di Rusia, vaksin hidup telah digunakan secara luas sejak tahun 1885. Dampak imunisasi massal pada hewan ternak pada saat itu sangat mengesankan dan menggembirakan. Dari sudut pandang modern, vaksin yang diperoleh secara empiris dicirikan oleh heterogenitas komposisi populasi dan mempertahankan kemampuan untuk menghasilkan kapsul, sehingga memiliki reaktogenisitas dan virulensi sisa yang tinggi, yang tercermin dalam hasil vaksinasi yang tidak stabil, efek samping dan bahkan kematian.

Tahap selanjutnya dalam pembuatan vaksin antraks adalah pemilihan klon yang tidak membentuk kapsul dalam kondisi in vivo atau memperbanyaknya secara in vitro. Strain nonkapsular B. anthracis pertama kali diisolasi oleh N. Stamatin pada tahun 1934. Isolat B. anthracis 1190-R dipilih sebagai hasil budidaya jangka panjang dari strain virulen pada darah kuda sitrat. Percobaan pada kelinci dan domba menunjukkan imunogenisitasnya yang tinggi. Sejak tahun 1950, semua hewan ternak yang sensitif terhadap antraks telah divaksinasi dengan vaksin ini di Rumania.
Di AS pada tahun 1937, M. Sterne memperoleh strain B. anthracis Sterne 34F2 yang kekurangan kapsul dengan membudidayakan kultur virulen patogen antraks yang diisolasi di Afrika Selatan pada 50% serum agar dalam atmosfer 30% karbon dioksida. Dengan tetap mempertahankan sifat imunogeniknya, strain tersebut ternyata avirulen bagi hewan. Vaksin hidup berdasarkan B. anthracis Sterne 34F2 direkomendasikan oleh WHO untuk praktik kedokteran hewan dan saat ini digunakan di banyak negara di dunia. Sejak tahun 1939, turunan bakteri antraks yang kehilangan kapsulnya juga telah diperoleh di Jepang, Inggris, dan India.

Di Uni Soviet, strain non-kapsul pertama kali diisolasi oleh N.N. Ginsburg pada tahun 1940. Varian yang tidak membentuk kapsul dipilih dari populasi strain virulen B. anthracis “Krasnaya Niva” (diisolasi pada tahun 1934 dari seekor kuda di biofactory Oryol) ketika ditanam pada serum kuda yang terkoagulasi. Berdasarkan strain yang dihasilkan, persiapan vaksin STI-1 dikembangkan, dipresentasikan pada tahun 1941 kepada Komisi Negara untuk pengujian. Karena kemampuan perlindungannya yang tinggi dan relatif tidak berbahaya, vaksin B. anthracis STI-1 mulai digunakan secara luas di negara kita untuk imunisasi hewan pada tahun 1942. Di bawah kepemimpinan N.N. Ginsburg mengembangkan teknologi produksi perangkat keras vaksin antraks, metode pengendalian kualitasnya, serta metode imunisasi hewan laboratorium. Tidak berbahaya dan lemahnya reaktogenisitas vaksin B. anthracis STI-1 terhadap populasi pertama kali ditunjukkan pada tahun 1943. Tahun berikutnya vaksin tersebut digunakan untuk menghilangkan wabah antraks di antara pasukan di Iran dan Rumania. Sejak tahun 1951, obat B. anthracis STI-1 telah direkomendasikan oleh Kementerian Kesehatan untuk imunisasi masyarakat berisiko.

Pada tahun 1946-1949. S.G. Kolesov dkk. mengisolasi varian kapsul dari strain B. anthracis yang mematikan Shuya-2. Strain yang sangat imunogenik menjadi dasar penciptaan pada tahun 1951-1952. vaksin antraks "GNKI". Pada tahun 1953-1955. itu dipraktikkan. Saat ini vaksin GNKI sudah dihentikan produksinya. Dari tahun 1984-1986 Vaksin B. anthracis-55, yang diperoleh berdasarkan isolat non-kapsul alami, yang diisolasi dari tubuh babi yang terinfeksi patogen antraks, telah diadopsi ke dalam praktik kedokteran hewan. Pada tahun 1984, uji komisi obat pada domba dilakukan di peternakan di wilayah Vladimir. Imunisasi tunggal dengan strain B. anthracis-55 memastikan pengembangan kekebalan stabil yang bertahan setidaknya 18 bulan. Tidak ada komplikasi serius pasca vaksinasi yang teridentifikasi. Risiko efek samping ketika menggunakan vaksin hidup mengharuskan adanya metode vaksinasi yang lebih aman. Banyak pekerjaan yang dilakukan pada tahap pembuatan obat imunologi ini dikhususkan untuk isolasi preparatif, pemurnian dan penilaian sifat pelindung antigen individu patogen antraks. Yang tidak kalah pentingnya adalah studi tentang kondisi sintesis faktor pelindung dan stabilisasinya.

Antigen antraks yang memiliki sifat protektif pertama kali diperoleh oleh G. Gladstone pada tahun 1946-1948. dari supernatan kultur B. anthracis yang ditanam dalam media whey cair yang ditambah dengan 0,5% natrium bikarbonat. Pada tahun 1954, mereka mengusulkan teknologi untuk produksi antigen pelindung dalam skala besar, serta media sintetik dan semi-sintetis untuk produksi optimal. Filtrat kultur steril diadsorpsi dalam kondisi tertentu ke dalam gel aluminium hidroksida 0,1%. Pada tahun yang sama, reaktogenisitas dan efektivitas imunologi dari vaksin kimia antraks yang potensial diperiksa dalam uji coba pada manusia. Uji coba vaksin kimia antraks dalam skala besar dilakukan pada tahun 1962. Reaksi umumnya ringan dan hanya tercatat pada 0,2% dari mereka yang divaksinasi. Insiden dan tingkat keparahan reaksi lokal meningkat seiring dengan meningkatnya jumlah vaksinasi. Setelah suntikan obat yang ke-5, reaksi ini terdeteksi pada 35% orang yang divaksinasi, termasuk pada 2,8% reaksi ini diucapkan secara signifikan. Teknologi untuk mengisolasi dan memurnikan antigen pelindung B. anthracis juga dikembangkan oleh ilmuwan Inggris.

Di Uni Soviet, penelitian antigen pelindung antraks dilakukan untuk menciptakan antigen yang spesifik obat profilaksis dilakukan di bawah bimbingan N.I. Alexandrova. Pada tahun 1961-1963. Obat dengan sifat pelindung diisolasi dari filtrat kultur strain vaksin B. anthracis STI-1. Untuk mendapatkannya, kami menggunakan budidaya perangkat keras dalam media susu-pepton dengan natrium bikarbonat dan garam mineral lainnya. Dalam percobaan, imunisasi subkutan ganda atau tiga kali lipat pada tikus putih, marmut, kelinci, domba dan monyet tidak kalah efektivitasnya dengan vaksinasi subkutan tunggal dengan vaksin hidup B. anthracis STI-1. Pada tahun 1963, diterima oleh N.I. Alexandrov dkk. vaksin kimia diuji pada sukarelawan. Obat diberikan secara subkutan sebanyak dua kali dengan selang waktu 17 hari. Dalam semua kasus, setelah vaksinasi pertama, hal itu dicatat reaksi umum.

Pada tahun 1976-1982 Penelitian pembuatan vaksin kimia dalam negeri dilanjutkan oleh sekelompok pegawai Lembaga Penelitian Persiapan Vaksin Bakteri Kementerian Pertahanan Uni Soviet di bawah pimpinan M.I. Derbina. Mereka mengembangkan media nutrisi, teknologi untuk memperoleh antigen pelindung di laboratorium dan kondisi produksi eksperimental, metode pemurnian dan konsentrasinya, metode untuk menentukan aktivitas antigen pelindung secara in vitro dan efektivitas imunologis obat. Vaksin kimia eksperimental yang diperoleh tim penulis, sebelumnya dikarakterisasi menggunakan biomodel, Babak final diuji pada sukarelawan. Masyarakat diimunisasi secara subkutan sebanyak dua kali dengan selang waktu 21 hari. Tidak ada efek samping yang terdeteksi setelah suntikan obat pertama. Setelah penggunaan berulang pada hari pertama, dua orang mengalami sedikit rasa sakit di tempat aplikasi. Berdasarkan hasil pengujian, dokumentasi peraturan dan teknis untuk vaksin kimia antraks dikembangkan, lulus prosedur persetujuan dari Kementerian Kesehatan Uni Soviet. Saat ini, vaksin kimia tidak diproduksi di Rusia.

Regimen imunisasi gabungan digunakan. Efek penggunaan kombinasi sediaan antigen pelindung dengan vaksin hidup lebih unggul dibandingkan efek masing-masing komponen secara terpisah. Tidak ada komplikasi yang dicatat setelah vaksinasi. Pada tahun 1970 E.N. Shlyakhov menggunakan pendekatan yang sama untuk menciptakan perlindungan efektif terhadap infeksi patogen antraks. Regimen imunisasi meliputi suntikan ganda sediaan antigen pelindung dengan selang waktu 7 hari dan dosis tunggal vaksin hidup B. anthracis STI-1. Vaksinasi gabungan, dibandingkan imunisasi dengan obat tunggal, memberikan nilai indeks imunitas yang lebih tinggi dan tidak menyebabkan berkembangnya proses patologis pada tubuh hewan percobaan. Selain itu, memungkinkan untuk mengurangi dosis komponen yang digunakan. Pada tahun 1998, vaksin antraks gabungan dikembangkan di Rusia, yang merupakan kombinasi sediaan antigen pelindung bebas sel yang teradsorpsi pada gel aluminium hidroksida dan spora dari strain vaksin B. anthracis STI-1.

VAKSIN LANGSUNG. Saat ini, vaksin spora hidup digunakan di seluruh dunia untuk imunisasi antraks pada hewan ternak. Di luar negeri, dalam banyak kasus ini adalah spora strain kapsuler B. anthracis Sterne 34F2, dengan atau tanpa saponin sebagai bahan pembantu. Vaksin ini diproduksi di Amerika Serikat, Inggris Raya, Perancis, Belanda, Hongaria, Yunani, Turki, Pakistan, Cina, Korea Utara, Jepang, India, india, Australia, Kolombia, Ethiopia, Nepal, Uruguay, Kenya dan Zambia. Di Rusia pencegahan tertentu antraks pada hewan dilakukan dengan sediaan yang mengandung spora strain non-kapsul B. anthracis-55 atau B. anthracis STI-1, di Rumania - B. anthracis-1190"R dan di Italia - B. anthracis Pasteur. Vaksin hewan V al £/ggas/5-55-VNIIVViM diproduksi oleh All-Union Research Institute of Veterinary Virology and Microbiology. Obat ini tersedia dalam bentuk cair, pekat cair, dan terliofilisasi.

Vaksin hidup secara efektif melindungi terhadap infeksi mikroorganisme patogen. Pemberian satu dosis vaksin hewan secara subkutan berdasarkan strain B. anthracis Sterne 34F2 menyebabkan pembentukan resistensi spesifik yang berlangsung setidaknya satu tahun pada hewan yang rentan terhadap antraks. Pada saat yang sama vaksin hidup sering dikaitkan dengan sisa virulensi dan reaktogenisitas. Dengan demikian, strain B. anthracis Sterne 34P2 mungkin mematikan bagi beberapa spesies hewan (kambing dan llama). Efek samping terkait dengan efek produk limbah beracun dari strain vaksin pada tubuh manusia atau hewan.

Penggunaan vaksin spora hidup untuk memvaksinasi populasi yang berisiko terkena infeksi antraks diatur di berbagai negara bekas Uni Soviet(strain B. anthracis STI-1) dan China (strain B anthracis-A16R). Di sebagian besar negara lain, imunisasi antraks pada manusia dilakukan dengan vaksin kimia yang diproduksi di AS atau Inggris.
Di Uni Soviet, mulai tahun 1953, produksi vaksin antraks hidup dilakukan di Institut Penelitian Vaksin dan Serum Tbilisi. Untuk memperoleh spora, kultur bakteri B. anthracis STI-1 ditumbuhkan pada media nutrisi padat. Saat ini, di Rusia mereka menggunakan vaksin kering hidup antraks berdasarkan strain B. anthracis STI-1, yang diproduksi oleh Lembaga Negara Federal “Institut Penelitian Pusat ke-48 Kementerian Pertahanan Rusia” (Kirov) dan di cabang Kementerian Pertahanan Rusia. Lembaga Negara Federal “Lembaga Penelitian Pusat ke-48 Kementerian Pertahanan Rusia" "CVTP BZ" (Ekaterinburg). Proses teknologi produksi vaksin mencakup budidaya mikroorganisme secara mendalam dalam media nutrisi cair. Obat ini, dibandingkan dengan vaksin Tbilisi Research Institute, mengandung lebih sedikit zat pemberat dan terstandarisasi.

Vaksin antraks hidup diproduksi dalam bentuk liofilisat, yang suspensinya disiapkan pemberian subkutan dan aplikasi skarifikasi kulit. Diterima untuk vaksin sertifikat pendaftaran. Pengujian kumpulan sampel obat menunjukkan kepatuhan penuhnya terhadap persyaratan dokumentasi peraturan. Vaksin ini tidak mengandung mikroorganisme dan jamur asing serta secara khusus aman untuk hewan laboratorium (kelinci). Konsentrasi total spora dalam sediaan adalah 4,5-10,0x109. Konsentrasi spora hidup adalah 57-82% (normanya minimal 40%). Indeks kekebalan kelinci percobaan memiliki nilai rata-rata 1,6x106 (normanya minimal 104). Setiap tahun, lembaga Kementerian Kesehatan dan perkembangan sosial, serta Kementerian Pertahanan, 30.000-50.000 set vaksin antraks hidup sedang dipasok.

Sebelumnya sempat dibahas soal frekuensi vaksinasi masyarakat dengan vaksin antraks hidup. Tercatat bahwa setelah satu kali pemberian vaksin STI-1 secara subkutan, kekebalan adaptif terdeteksi setelah 1 bulan hanya pada 50-60% orang yang divaksinasi; kekebalan tersebut bertahan hingga 3 bulan pada 28-32% orang yang divaksinasi, dan hingga 5 bulan hanya 15%. Vaksinasi ulang yang dilakukan dua tahun sekali juga tidak memberikan tingkat perlindungan yang tinggi. Pada saat yang sama, imunisasi ganda dengan obat yang sama menyebabkan perkembangan kekebalan yang lebih kuat, yang terdeteksi setelah 1 bulan pada 77,7-87,5% orang yang divaksinasi. Efektivitas vaksinasi ulang juga meningkat. Sebuah studi tes imunologi tidak langsung 3, 6 dan 12 bulan setelah imunisasi ganda dengan vaksin spora hidup mengungkapkan masing-masing 75-80, 55-60 dan 43-48% individu dengan tingkat kekebalan yang tinggi. Dalam hal ini, skema vaksinasi telah diusulkan, termasuk penggunaan vaksin hidup sebanyak dua kali dan vaksinasi ulang tahunan berikutnya.

VAKSIN KIMIA. Vaksin antraks kimia Amerika AVA diproduksi oleh BioPort Corporation dengan adsorpsi pada aluminium hidroksida komponen filtrat kultur dari strain B. anthracis-V770-NR1-R - turunan protease-negatif dari strain B. anthracis Sterne 34F2.

Obat ini mengandung 5-20 g/ml protein total, antigen pelindung menyumbang sekitar 35%. Kehadiran pengotor faktor edema dan mematikan dalam sediaan vaksin kimia Amerika bervariasi dari satu kelompok ke kelompok lainnya. Efektivitas dan keamanan obat dikonfirmasi oleh dokumen peraturan Departemen Pengawasan Mutu produk makanan Dan obat AMERIKA SERIKAT. Vaksin ini diberikan secara subkutan dalam dosis 0,5 ml. Kompleks imunisasi primer mencakup tiga suntikan dengan pengulangan setelah 2 dan 4 minggu. Vaksinasi booster dilakukan 6, 12 dan 18 bulan setelah vaksinasi pertama. Selain itu, vaksinasi booster tahunan juga dianjurkan bagi individu yang berisiko terkena infeksi antraks untuk menjaga kekebalan tubuh. Efektivitas jadwal vaksinasi tersebut, menurut hasil berbagai penelitian, berada pada kisaran 92,5-95%.

Babi guinea yang diimunisasi terlindungi secara andal selama infeksi intramuskular dan aerosol dengan strain B. anthracis yang mematikan. Pengujian vaksin kimia Amerika pada model kera rhesus juga menunjukkan kemampuan perlindungannya ketika terinfeksi aerosol yang mengandung spora antraks dalam dosis mematikan.

Saat menggunakan vaksin AVA, 2,8% orang yang diimunisasi mengalami reaksi lokal sedang - pembengkakan dan infiltrasi berukuran 3-12 cm.Pada sekitar 20% kasus, manifestasi lokal yang kurang menonjol terdeteksi dalam bentuk hiperemia, edema dan infiltrasi berukuran kurang dari 3 cmB studi klinis, dilakukan pada tahun 1996-1999. Institut Penelitian Medis Penyakit Menular Angkatan Darat AS (USAMRIID) melibatkan 28 sukarelawan. Masing-masing dari mereka diberikan vaksin kimia berlisensi secara subkutan sesuai dengan jadwal vaksinasi yang ditentukan. Penilaian kondisi dilakukan pada 30 menit pertama dan 1-3 hari, 1 minggu dan 1 bulan setelah vaksinasi. Pada empat sukarelawan, eritema terdeteksi dalam waktu 30 menit setelah injeksi subkutan, sakit kepala dan/atau peningkatan suhu. Dalam jangka panjang, pada 4% kasus, reaksi umum diamati, termasuk malaise, sakit kepala, mialgia, demam, kesulitan bernapas, mual atau muntah. Reaksi lokal (kemerahan, infiltrasi, nyeri di tempat suntikan, gatal dan bengkak) lebih sering terjadi pada wanita. Semua fenomena yang dijelaskan berhenti dengan cepat tanpa pengobatan simtomatik.

Analisis USAMRIID terhadap status kesehatan 1.583 pekerja yang menerima vaksinasi pencegahan Vaksin kimia Amerika (273 orang menerima 10 dosis atau lebih, 46 orang menerima 20 dosis atau lebih), menunjukkan bahwa wanita dan orang di atas 40 tahun lebih sering mengalami reaksi lokal dan umum terhadap vaksinasi. Gejala lokal terjadi pada 3,6% kasus dan manifestasi sistemik pada 1% kasus pemberian vaksin AVA.

Efek toksik dari vaksin kimia dikaitkan dengan kandungan pengotor faktor edema dan mematikan, serta beberapa produk aktivitas sel lainnya. Kasus nekrosis di area suntikan vaksin kimia telah dilaporkan. Karena rumitnya jadwal vaksinasi dan seringnya berkembangnya reaksi lokal dan sistemik, penelitian sedang dilakukan untuk mengevaluasi perlindungan dan keamanan vaksin dengan mengurangi frekuensi dan mengubah rute pemberian. Vaksinasi subkutan tiga kali diusulkan dengan selang waktu 2 minggu dan vaksinasi ulang setelah 6 bulan dan kemudian setiap tahun. Menurut skema lain, vaksin diberikan secara intramuskular sebanyak dua kali dengan selang waktu 4 minggu. Pemeriksaan perbandingan individu yang diimunisasi menurut jadwal standar dan alternatif tidak menunjukkan perbedaan yang signifikan secara statistik antara kadar antibodi IgG terhadap antigen pelindung. Pada injeksi intramuskular vaksin cenderung menyebabkan reaksi merugikan lokal.

Di Inggris, untuk mengimunisasi orang terhadap antraks, digunakan sediaan protein yang diperoleh dari filtrat budaya B. anthracis strain Sterne 34F2, ditanam dalam media nutrisi dengan penambahan asam casamino (Porton Down, Salisbury, Wiltshire). Aluminium hidroksida digunakan sebagai bahan pembantu. Vaksin ini diberikan secara intramuskular empat kali, masing-masing 0,5 ml, dengan interval antara tiga vaksinasi pertama 3 minggu, dan antara vaksinasi ke-3 dan ke-4 (booster) - 7,5 bulan. Vaksinasi ulang dilakukan setiap tahun. Vaksin kimia memastikan pengembangan kekebalan lebih lanjut tanggal awal daripada spora hidup. Titer antibodi spesifik mencapai nilai maksimumnya pada minggu ke-2 setelah imunisasi, kemudian menurun secara bertahap dan mencapai ambang batas “pra-booster” pada minggu ke-12. Terlepas dari kenyataan bahwa titer antibodi terhadap antigen pelindung selama vaksinasi bahan kimia jauh lebih tinggi dibandingkan ketika menggunakan vaksin hidup, vaksin hidup masih memberikan perlindungan yang lebih efektif terhadap infeksi patogen antraks. Hal ini menunjukkan partisipasi dalam proses kekebalan tidak hanya antigen pelindung, tetapi juga antigen lainnya. Pada saat yang sama, studi tentang kemampuan perlindungan strain vaksin yang dilemahkan dan rekombinan dengan produksi antigen pelindung yang berbeda mengungkapkan bahwa tingkat keparahan efek perlindungannya berkorelasi dengan tingkat pembentukan antigen pelindung dan besarnya titer antibodi terhadapnya. ELISA. Data eksperimen yang menarik menunjukkan bahwa antibodi terhadap antigen pelindung, yang disebabkan oleh pengenalan vaksin kimia, menekan perkecambahan spora dan merangsang penyerapannya oleh fagosit. Keuntungan umum dari vaksin kimia mencakup kemungkinan standarisasi dan penggunaan antigen yang kompleks.

Kerugian utama dari obat antigenik bebas sel adalah intensitas kekebalan yang dihasilkannya relatif rendah. Antigen pelindung antraks terutama menentukan perkembangannya imunitas humoral(IgG dan IgM), sedangkan respon imun seluler juga diperlukan untuk membentuk perlindungan lengkap terhadap infeksi patogen antraks. Selain itu, ada strain patogen antraks yang bisa diatasi imunitas spesifik pada kelinci percobaan yang diimunisasi dengan vaksin kimia. Vaksin AVA berlisensi AS lebih melindungi marmot dari infeksi spora B. anthracis Vollum 1B dibandingkan dengan spora B. anthracis Ames.

VAKSIN GABUNGAN. Produksi vaksin gabungan antraks dilisensikan di Lembaga Negara Federal “Institut Penelitian Pusat ke-48 Kementerian Pertahanan Rusia” (Kirov) dan di Lembaga Penelitian Militer Pusat BZ - cabang dari Lembaga Negara Federal “Penelitian Pusat ke-48 Institut Kementerian Pertahanan Rusia” (Ekaterinburg). Vaksin, yang terdiri dari sediaan antigen pelindung yang teradsorpsi pada gel aluminium hidroksida dan spora dari strain vaksin B. anthracis STI-1, diproduksi dalam bentuk liofilisat, dari mana suspensi dibuat untuk pemberian subkutan. Pengujian kumpulan sampel vaksin menunjukkan kepatuhan penuhnya terhadap persyaratan dokumentasi peraturan. Semua seri vaksin tidak mengandung mikroflora asing dan secara khusus aman untuk hewan laboratorium (kelinci). Konsentrasi spora hidup rata-rata 62,6%; aktivitas antigenik obat adalah 50 EA/ml (unit aktivitas dalam ml), kelengkapan penyerapan antigen adalah 25 EA/ml. Seluruh indikator berada dalam standar yang ditetapkan. Saat ini sedang diterbitkan sertifikat pendaftaran vaksin kombinasi antraks.

Vaksin gabungan yang dikembangkan di Federasi Rusia memberikan perlindungan terhadap infeksi patogen antraks pada 90-100% kasus, termasuk bila digunakan dalam kombinasi dengan antibiotik. Kekebalan yang kuat dengan penggunaan tunggal vaksin gabungan yang diatur sudah terbentuk pada hari ke 7-10, sedangkan dengan penggunaan vaksin hidup dan kimia dua kali dan tiga kali - masing-masing setelah 1-1,5 bulan. Dalam uji praklinis obat kombinasi, tidak ditemukan perbedaan signifikan dalam hal keamanan dan reaktogenisitas dibandingkan dengan vaksin hidup. Dalam beberapa kasus, tingkat perlindungan hewan percobaan melebihi efek penggunaan masing-masing komponennya secara terpisah. Selama imunisasi subkutan tunggal primer pada orang-orang dengan vaksin kombinasi, kekebalan kuat terbentuk pada lebih dari 80% dari mereka yang divaksinasi, yang bertahan selama level tinggi dalam waktu 8 bulan. Pada sekitar 5% individu yang divaksinasi dengan produksi antibodi aktif, titer ini bertahan selama 1,5 tahun, dan indeks sifat pencegahan serum adalah 0,4 atau lebih tinggi. Usia donor, golongan darah dan faktor Rh tidak mempengaruhi aktivitas respon humoral. 8 bulan setelah vaksinasi dengan vaksin kombinasi kering, pembentukan aktif antibodi terhadap antigen pelindung (1:800, menurut hasil ELISA) terdeteksi pada 40%, respon imun lemah (1:100) tercatat pada 15% individu. . Ketika divaksinasi dengan vaksin antraks hidup, dinamika yang sangat berbeda diamati: titer antibodi 1:800 tidak terdeteksi pada donor mana pun, pada 20% 1:400, dan pada 80% 1:100 atau lebih rendah. Tercatat rendahnya sensitisasi pada tubuh orang yang divaksinasi satu kali dengan vaksin antraks gabungan.

Antraks merupakan penyakit menular yang perjalanan penyakitnya sangat parah. Paling sering berkembang dalam bentuk kulit (pembentukan karbunkel di permukaan kulit). Untuk mencegah terjadinya penyakit antraks, kelompok masyarakat tertentu harus diberikan vaksin antraks.

Nama vaksin, komposisi dan bentuk pelepasannya

Vaksin antraks hidup. Bentuk sediaan- lyophilisate untuk menyiapkan suspensi untuk aplikasi skarifikasi atau pemberian subkutan. Vaksin ini terdiri dari:

• Suspensi terliofilisasi dari spora hidup bacillus anthracis strain STI-1 (500 juta spora dalam 1 ampul).
• Antigen antraks yang dimurnikan (350 ID50).
• Gel aluminium hidroksida (tidak lebih dari 25 mg dalam 1 ampul).
• Penstabil - larutan sukrosa 10% dalam air.

Vaksin ini juga dilengkapi dengan pelarut - larutan gliserol (gliserol) 10%. Ini memiliki bentuk rilis berikut:

• 100 dosis vaksinasi subkutan (10 kulit) - 5 ampul, lengkap dengan pelarut (masing-masing 5 ampul 1 ml) dalam kotak karton.
• 200 dosis vaksinasi subkutan (20 kulit) - 5 ampul, lengkap dengan pelarut (masing-masing 5 ampul 1 ml) dalam kotak karton.

Karakteristik vaksin

Vaksin antraks adalah suspensi spora strain STI-1 yang dikeringkan secara vakum. Untuk produksinya, digunakan jenis basil antraks yang persisten, yang tidak mampu menyebabkan penyakit pada manusia. Setelah pemberian dua kali (dengan selang waktu 20-30 hari), vaksin membentuk kekebalan spesifik yang stabil. Pembentukan kekebalan yang kuat dimulai 7 hari setelah pemberian dan berlangsung hingga satu tahun. Orang yang berusia di atas 14 tahun harus menerima vaksinasi. Vaksinasi ulang dilakukan setiap tahun, dengan selang waktu satu tahun, hanya jika ada indikasi.

Indikasi pemberian vaksin

Vaksinasi untuk mencegah terjadinya penyakit antraks dilakukan secara rutin atau sesuai indikasi epidemi. Orang-orang berikut ini harus menerima vaksinasi rutin:

• Mereka yang menyembelih ternak, mengangkut, mengumpulkan dan menyimpan, mengolah dan menjual bahan mentah asal hewan.
• Bekerja dalam kondisi laboratorium dengan kultur hidup basil antraks. Melakukan penelitian terhadap hewan dan bahan laboratorium yang terinfeksi.

Vaksinasi dilakukan pada triwulan pertama setiap tahunnya. Menurut indikasi epidemi, orang yang:

• Mereka terlibat dalam pekerjaan konstruksi, agroteknik, dan ekonomi di daerah enzootik.
• Melayani ternak.
• Mereka terlibat dalam ekspedisi, pekerjaan geologi dan survei.

Vaksinasi dilakukan hanya sesuai indikasi ketat. Dalam setiap kasus, vaksinasi dilakukan hanya dengan izin dari spesialis yang sesuai.

Cara pemberian vaksin dan dosisnya

Vaksin ini diberikan melalui rute pemberian kulit dan subkutan. Sebelum digunakan, setiap ampul obat diperiksa dengan cermat dan cermat terhadap kerusakan, perubahan warna, dan integritas.

• Metode pemberian skarifikasi. Segera sebelum digunakan, isi ampul harus disuspensikan kembali dalam larutan gliserin berair. 0,5 ml pelarut disuntikkan ke dalam ampul dengan 10 dosis kulit, dan 1,0 ml dengan 20 dosis. Untuk membentuk suspensi yang homogen, ampul dikocok beberapa kali. Cangkok disuntikkan ke permukaan luar sepertiga tengah bahu. Situs pencangkokan dirawat dengan alkohol. Dengan menggunakan spuit tuberkulin berjarum pendek, satu tetes vaksin dioleskan pada 2 tempat sayatan selanjutnya dengan jarak 3-4 cm, kulit diregangkan dan dengan pena vaksinasi cacar yang steril, dibuat 2 sayatan pada setiap tetes. dari vaksin. Dengan menggunakan sisi datar pena, gosokkan vaksin ke dalam takik selama 30 detik dan biarkan mengering.
• Metode subkutan. Sebelum vaksinasi, obat disuspensikan kembali dalam 1,0 ml larutan natrium klorida 0,9% steril. Isi ampul dipindahkan ke dalam botol steril dengan natrium klorida 0,9%. Jika ampul berisi 200 dosis subkutan, maka suspensi dipindahkan ke botol berisi 99 ml, dan jika ada 100 dosis, maka ke dalam 49 ml pelarut. Jika vaksin diberikan dengan metode suntik, obat disuntikkan ke area sudut bawah tulang belikat. Jika vaksin diberikan dengan cara tanpa jarum, suspensi disuntikkan ke area luar menggunakan injektor yang dilengkapi pelindung. Tempat suntikan dilumasi dengan larutan yodium 5%.

Reaksi terhadap pemberian obat jarang terjadi. Jika gejalanya muncul, gejalanya dengan cepat (dalam beberapa hari) hilang tanpa bekas.

Kontraindikasi pemberian vaksin

Seperti halnya vaksin apa pun, terdapat sejumlah kontraindikasi, termasuk:

• Masa akut menular dan tidak menular penyakit menular. Dalam hal ini, vaksinasi dilakukan paling cepat sebulan setelah dimulainya pemulihan.
• Riwayat imunodefisiensi primer atau sekunder.
• Penyakit kulit yang berulang.
• Pengobatan dengan glukokortikosteroid, produk darah, radioterapi.
• Penyakit pada sistem endokrin.
• Kehamilan dan menyusui.

Untuk mengidentifikasi kontraindikasi, dokter mengumpulkan keluhan dan memeriksa pasien pada hari vaksinasi. Termometri juga dilakukan.

Efek samping

Setelah vaksinasi, tanda-tanda kelemahan, sakit kepala, dan hipertermia dapat terjadi pada hari pertama ( panas tubuh) hingga 38,5° C. Vaksinasi terhadap antraks dalam kasus yang jarang terjadi dapat disertai dengan manifestasi lokal. Reaksi alergi seperti itu secara langsung bergantung pada karakteristik pribadi tubuh.

• Satu atau dua hari setelah skarifikasi kulit, manifestasi berupa kemerahan (hiperemia) atau infiltrasi mungkin terjadi di tempat pemberian vaksin. Selanjutnya muncul kerak kekuningan di area sayatan.
• Selain itu, dalam periode yang sama, saat melakukan vaksinasi subkutan, manifestasinya berupa ringan nyeri, kemerahan atau jarang infiltrasi (kurang dari 5 sentimeter) di area manipulasi.

Reaksinya tidak menetap dan seringkali hilang dengan sendirinya dalam waktu singkat.

Saran dokter. Manifestasi seperti itu bukanlah alasan untuk khawatir, namun penting untuk selalu berkonsultasi dengan spesialis untuk memperjelas kondisinya

Penerapan vaksin

Vaksin antraks hanya digunakan untuk indikasi epidemi, dengan memperhatikan kondisi tertentu. Manipulasi dilakukan pada semester pertama tahun ini sesuai rencana. Selama periode musim semi-musim gugur, kondisi paling menguntungkan untuk infeksi. Vaksin ini digunakan secara ketat setelah mencapai usia empat belas tahun. Untuk remaja dan dewasa, vaksin kering dan kombinasi dapat digunakan. Keduanya menciptakan kekebalan spesifik selama satu tahun ke depan. Imunisasi dengan vaksin ini dikontraindikasikan secara ketat pada anak-anak karena aktivitasnya yang tinggi. Selain itu, vaksinasi jenis ini tidak dapat dilakukan pada wanita selama kehamilan dan menyusui.

Sebagian besar perwakilan medis berbicara positif tentang imunisasi terhadap antraks. Hal ini disebabkan tingginya persentase angka kesakitan yang dapat dicegah dari infeksi ini. Vaksinasi tersebut harus dilakukan secara ketat sesuai indikasi, dan tidak sesuai kalender vaksinasi wajib. Penting untuk diingat bahwa hampir semuanya obat-obatan dapat menyebabkan manifestasi yang tidak diinginkan. Persen reaksi yang merugikan sangat kecil, tapi itu ada. Oleh karena itu, orang dengan peningkatan reaktivitas sistem kekebalan tubuh harus waspada dan memperingatkan dokter terlebih dahulu tentang status kesehatannya. Dalam hal ini, Anda perlu melakukan observasi beberapa saat setelah vaksinasi untuk mencegah komplikasi. Reaksi seperti ini jarang terjadi.

Penting! Reaksi yang merugikan manfaat dari vaksin jauh lebih penting dibandingkan manfaat menciptakan kekebalan yang bertahan lama

Interaksi dengan obat lain untuk imunoprofilaksis

Untuk orang dewasa, setelah pemberian vaksin antraks, interval minimal 30 hari harus dijaga sebelum vaksinasi berikutnya. Untuk anak-anak, jangka waktu ini minimal harus dua bulan. Vaksin antraks sudah sensitivitas tinggi Ke agen antimikroba. Oleh karena itu, manipulasi tidak dapat dilakukan selama terapi antibiotik. Jika pasien diobati dengan glukokortikosteroid, ia menerima kursus terapi radiasi atau pemberian produk darah, imunisasi tidak diperbolehkan pada enam bulan pertama.

Kondisi penyimpanan vaksin

Vaksin disimpan sesuai dengan aturan sanitasi dan epidemiologi. Dalam kisaran suhu dari nol hingga delapan derajat, di luar jangkauan anak-anak. Ampul dalam kondisi vakum disimpan selama empat tahun, tanpa isolasi vakum dalam botol atau ampul kurang dari tiga tahun. Pengangkutan juga harus dilakukan sesuai dengan aturan sanitasi dan epidemiologi pada suhu yang ditetapkan. Vaksin dapat diangkut tidak lebih dari dua puluh hari pada kondisi suhu tidak melebihi 25 derajat Celcius.

Analogi vaksin

DI DALAM Federasi Rusia Dua obat untuk imunoprofilaksis telah terdaftar secara resmi.

• Vaksin antraks hidup kering. Ini digunakan untuk skarifikasi dan pemberian subkutan. Sediaan ini menggunakan spora hidup dari strain khusus untuk vaksin IMS.
• Vaksin antraks untuk penggunaan subkutan adalah gabungan liofilisat dari kompleks spora hidup strain khusus untuk imunisasi IMS-1 dan PA (antigen antraks) dengan konsentrasi tinggi, yang memiliki efek perlindungan. PA diadsorpsi (ditempatkan) pada basis gel aluminium hidroksida.

Kedua vaksin tersebut bersifat imunostimulan dan digunakan untuk menciptakan reaksi tertentu. Ditujukan untuk memerangi bakteri antraks.

Pada pasar farmasi dapat ditemukan selain obat dalam negeri analog asing. Harganya akan sedikit berbeda dan tidak mudah ditemukan.

Vaksin IMS hidup kering antraks—Vaksinum anthraxicum vivum siccum IMS.

Karakteristik obat

Vaksin hidup kering antraks IMS adalah suspensi spora vaksin strain STI-1 yang dikeringkan secara vakum. Untuk menyiapkannya, digunakan varian basil antraks yang resisten (mutan) yang tidak mampu menimbulkan penyakit pada manusia.

Nama vaksin (IMS) diberikan untuk menghormati lembaga tempat vaksin tersebut dikembangkan oleh N. N. Ginsburg dan A. L. Tamarin. Vaksin kering berwarna putih kekuningan disuspensikan dalam air selama beberapa menit tanpa terbentuknya serpihan atau sedimen.

Tujuan, indikasi dan kontraindikasi

Vaksin IMS antraks hidup dimaksudkan untuk menciptakan kekebalan aktif terhadap penyakit antraks. Anak-anak berusia 14 hingga 16 tahun divaksinasi terhadap antraks hanya sesuai indikasi epidemi dan berdasarkan keputusan Kementerian Kesehatan Republik Persatuan. Anak-anak di bawah usia 14 tahun tidak dikenakan vaksinasi. Vaksinasi ulang dilakukan setiap tahun dengan selang waktu satu tahun sesuai indikasi.

Kontraindikasi vaksinasi antraks adalah:

penyakit menular akut atau eksaserbasi penyakit kronis;

kondisi demam;

diabetes;

penyakit jantung pada tahap dekompensasi;

penyakit yang disertai cachexia;

tukak lambung pada lambung dan duodenum selama eksaserbasi;

rematik selama eksaserbasi;

nefritis akut;

kerusakan hati akut dan sirosis;

asma bronkial, emfisema parah;

penyakit kelenjar tiroid(derajat II-III);

limfogranulomatosis;

penyakit kulit dengan kerusakan parah pada permukaan kulit;

neoplasma ganas.

“Perawatan, Nutrisi dan Pencegahan Vaksinasi Anak”, F.M. Kitikar

Menurut tingkat kebutuhannya, semua vaksinasi dibagi menjadi terencana (wajib) dan sesuai indikasi epidemiologi. Vaksinasi rutin dilakukan untuk tujuan imunoprofilaksis penyakit menular yang paling umum atau berbahaya, terutama antroponosis dengan penularan patogen melalui udara, sesuai indikasi epidemiologis - hanya di tempat-tempat di mana perlu untuk memastikan lapisan kekebalan populasi yang berisiko. penyakitnya, dan ketika tindakan lain...

Pencegahan spesifik terhadap penyakit menular memainkan peran penting dalam sistem tindakan anti-epidemi. Berkat meluasnya penggunaan imunoprofilaksis, keberhasilan besar telah dicapai dalam memerangi banyak penyakit menular (difteri, polio, batuk rejan, campak, tetanus, dll.). Di negara kita saja, sekitar 170 juta vaksinasi dilakukan setiap tahunnya. Akibatnya, kejadian banyak infeksi menurun tajam, bahkan sampai pada titik eliminasi…

Orang yang akan divaksinasi harus diperiksa terlebih dahulu oleh dokter (paramedis di paramedis-obstetri atau paramedis) dengan memperhatikan data anamnesis. Orang dengan kontraindikasi yang tercantum dalam petunjuk yang terlampir pada vaksin tidak diperbolehkan menerima vaksinasi, baik secara permanen maupun sementara. Anak-anak dengan penyakit kronis, kondisi alergi dan orang lain yang tinggal di daerah pedesaan divaksinasi hanya setelah berkonsultasi dengan dokter. Pada hari vaksinasi, orang yang divaksinasi juga...

Di ruangan tempat vaksinasi akan dilakukan, lantai dan perabotan harus dicuci bersih terlebih dahulu, sebaiknya menggunakan larutan disinfektan. Meja perkakas dan sofa anak dilapisi dengan sprei yang disetrika. Anak-anak tidak boleh divaksinasi di ruangan tempat orang sakit dirawat. Personil harus bekerja dengan pakaian dan topi (syal) yang bersih. Petugas kesehatan menderita penyakit kulit berjerawat, sakit tenggorokan,…

Kolerogen-anatoksin - Kolero-gen-anatoxinum. Ciri-ciri obat Kolerogen-anatoksin adalah obat yang dimurnikan dan dipekatkan yang diperoleh dari sentrifugasi kultur kaldu Vibrio cholerae strain 569B, dinetralkan dengan formaldehida. Obatnya kering dan cair. Kolerogen-anatoksin kering tampak seperti massa berpori kuning keabu-abuan, cairan berwarna coklat kekuningan dengan sedikit opalescence. Tujuan, indikasi dan kontraindikasi Toksoid kolerogen dimaksudkan untuk menciptakan kekebalan buatan aktif terhadap kolera...

Agen penyebab antraks termasuk dalam genus Bacillus, suatu spesies
B. anthracis termasuk dalam kelompok 18 (Batang Gram positif dan kokus pembentuk endospora) determinan Bergey.
B. anthracis - batang besar dengan ujung lurus, tidak bergerak. Mereka membentuk kapsul di dalam tubuh. Endospora berbentuk oval, sangat tahan terhadap banyak efek samping. Tidak lebih dari satu spora terbentuk per sel. Ketika terkena lingkungan yang menguntungkan, spora berkecambah dalam beberapa jam dan memulai bentuk vegetatif. gram positif. Anaerob fakultatif. Aktif secara biokimia.
Antigen utama patogen antraks antara lain antigen dinding sel polisakarida, antigen kapsuler protein, antigen pelindung, dan antigen eksotoksin.
Faktor virulensi utama B. anthracis adalah kapsulnya. Mutan yang cacat dalam pembentukan kapsul bersifat avirulen dan digunakan sebagai strain vaksin. Lain faktor penting virulensi - pembentukan toksin. Kompleks multikomponen ekso-iendotoksin ditemukan pada bakteri antraks.
Antraks adalah infeksi zoonosis yang sangat berbahaya. Dalam kondisi alami Penyakit ini menyerang hewan peliharaan, terutama sapi, kuda, babi, di mana antraks bahkan tidak menunjukkan gejala. Orang tertular ketika merawat hewan yang sakit, memotong bangkai hewan sakit yang disembelih secara paksa, memakan dagingnya, dan membalut kulit hewan yang mati. Penularan dapat terjadi melalui kontak tidak langsung melalui benda-benda yang terinfeksi darah atau sekret hewan yang sakit, serta melalui benda-benda yang terinfeksi.
Infeksi terjadi melalui kulit, selaput lendir saluran cerna atau Maskapai penerbangan. Tergantung pada ini, bentuk antraks kulit, usus atau paru dibedakan. Dua yang terakhir, sebagai suatu peraturan, masuk ke dalam bentuk septik dengan tingkat kematian yang tinggi.
Setelah sakit, kekebalan yang cukup kuat terbentuk. Ini bersifat antimikroba dan antitoksik.
Bahan penelitian ditentukan oleh bentuk klinis penyakitnya. Untuk mendeteksi patogen, digunakan mikroskop apusan dari bahan patologis dan metode imunindikasi. Penelitian bakteriologis hanya dilakukan di laboratorium dengan keamanan tinggi. Pada diagnostik yang kompleks Antraks menggunakan alergen antraks - antraks.
Untuk mengobati antraks, selain antibiotik, digunakan serum anti antraks dan gamma globulin spesifik.
Pencegahan khusus dilakukan dengan vaksin antraks hidup. Vaksin kimia juga telah dikembangkan berdasarkan antigen pelindung. Untuk pencegahan darurat, antraks globulin digunakan.
Vaksin kering hidup antraks "IMS" untuk manusia
Untuk menyiapkan vaksin, digunakan varian basil antraks non-kapsul (mutan) yang persisten, yang tidak memiliki kemampuan untuk menyebabkan penyakit pada manusia dan hewan ternak. Produk jadinya adalah suspensi kering dari spora hidup dari strain vaksin.
Untuk mendapatkan vaksin, kultur spora dari strain vaksin yang ditanam pada media nutrisi padat dicuci dari permukaan agar-agar dengan air suling, konsentrasi spora yang diperlukan dalam suspensi yang dihasilkan ditentukan, dituangkan ke dalam ampul, dibekukan dan dikeringkan dalam kondisi vakum. Ampul vaksin kering disegel dalam kondisi vakum. Setiap ampul mengandung 8-10 miliar spora strain vaksin. Vaksin kering tampak seperti massa berpori berwarna putih kekuningan, yang tersuspensi merata dalam waktu 2-3 menit tanpa terbentuknya serpihan atau endapan.
Tergantung pada indikasinya, vaksin antraks dapat diberikan secara kulit (skarifikasi) atau subkutan. Dalam kedua kasus tersebut, vaksin diberikan satu kali.
Untuk vaksinasi kulit, vaksin kering diencerkan segera sebelum digunakan, dengan memperhatikan aturan asepsis dengan steril larutan berair gliserin, botolnya ditempatkan di setiap kotak vaksin. Isi satu ampul yang diencerkan dalam 1 ml larutan gliserin adalah 20 dosis vaksinasi kulit. Kulit permukaan luar sepertiga tengah bahu diberi alkohol atau eter sebelum dicangkok. Setelah alkohol atau eter menguap, dua tetes 0,02-0,03 ml vaksin encer dioleskan ke area kulit yang dirawat dengan semprit dan jarum tipis di dua tempat dengan jarak 3-4 cm satu sama lain. Melalui setiap tetes yang diberikan, dibuat 4 sayatan paralel dengan pena steril, setelah itu vaksin digosokkan ke sayatan dengan sisi datar pena cangkok dan dibiarkan kering selama 10 menit.
Hasil vaksinasi dengan pemberian kulit dicatat setelah 24-48 jam. Reaksi pencangkokan dianggap positif jika terjadi hiperemia dan pembengkakan pada kulit di sepanjang sayatan.
Untuk vaksinasi subkutan, vaksin kering diencerkan dengan larutan natrium klorida fisiologis steril: dari botol berisi 100 ml larutan fisiologis, ambil 2-3 ml dan pindahkan vaksin kering ke wampula. Ampul dikocok perlahan sampai terbentuk suspensi homogen, yang dipindahkan kembali ke botol dengan larutan fisiologis. Dengan demikian, 100 ml vaksin diperoleh, di mana isi satu ampul tersuspensi - sekitar 100 juta spora per ml. Dosis vaksinasi subkutan adalah 50 juta spora dalam suspensi 0,5 ml.
Vaksin encer yang digunakan untuk pemberian kulit dan subkutan bertahan selama 4 jam, setelah itu sisa vaksin yang tidak digunakan dihancurkan dengan cara direbus selama 2 jam.
Vaksinasi rutin terhadap penyakit antraks dilakukan sesuai indikasi profesional dengan metode kulit.
Vaksinasi tidak terjadwal terhadap antraks karena alasan epidemiologis dilakukan secara subkutan.
Anak-anak berusia 14 hingga 16 tahun divaksinasi hanya karena alasan epidemiologis dan hanya dengan metode kulit. Anak-anak di bawah usia 14 tahun tidak dikenakan vaksinasi.
Vaksin hidup kering harus disimpan di tempat yang gelap dan kering pada suhu tidak melebihi 8 °C. Penyimpanan dan pengangkutan vaksin pada suhu di bawah 0 °C diperbolehkan.
Umur simpan vaksin adalah 3 tahun. Tanggal kedaluwarsa tertera pada setiap ampul. Setelah 3 tahun, vaksin yang tidak digunakan dapat dilakukan kontrol ulang oleh lembaga yang mengeluarkan obat tersebut. Asalkan mutu vaksin memenuhi persyaratan yang ditetapkan, pertama-tama, jika jumlah spora hidup dari strain vaksin yang disimpan dalam sediaan cukup, umur simpan seri yang diuji dapat diperpanjang selama 2 tahun lagi.
Vaksin antraks aerosol hidup kering
Obatnya adalah massa berpori berwarna putih keabu-abuan, yang diubah menjadi keadaan terdispersi uap menggunakan alat khusus - penyemprot.
Prinsip aktif dari vaksin ini adalah spora hidup dari strain basil antraks yang sangat imun dan avirulen, yang memiliki tanda-tanda khas. 1 gram massa kering harus mengandung setidaknya 30 miliar spora, dimana 90% di antaranya hidup. Obat ini dikontrol untuk sifat tidak berbahaya dan kekebalan tertentu.
Imunisasi aerosol dilakukan sebanyak dua kali dengan selang waktu 1 bulan.
Umur simpan vaksin adalah 1 tahun.
Globulin anti antraks
Untuk pencegahan pasif dan pengobatan antraks pada manusia, digunakan globulin anti-antraks, yang prinsip aktifnya adalah fraksi β- dan γ-globulin yang diperoleh dari pengendapan alkohol dari serum hiperimun anti-antraks kuda.
Selain kontrol yang biasa digunakan dalam pembuatan sediaan serum, globulin anti-antraks diuji aktivitas spesifiknya. Bila diberikan secara intravena dengan dosis 1 ml/kg kepada enam ekor kelinci, obat ini akan melindungi setidaknya empat ekor kelinci dari infeksi kultur basil antraks yang mematikan.
Untuk tujuan profilaksis, diberikan secara intramuskular - untuk orang dewasa dengan dosis 20-25 ml, untuk remaja - 12 ml, untuk anak-anak - 5-8 ml.
Untuk tujuan terapeutik, harus diberikan sedini mungkin, dengan cara yang sama, dalam jumlah 30-35 ml dan, jika perlu, lagi.
Umur simpan globulin adalah 2 tahun.
Antrakin
Anthraxin adalah obat diagnostik dan ditujukan untuk mendeteksi tes sensitisasi alergi kulit pada pasien antraks yang telah sembuh atau telah divaksinasi terhadap infeksi ini.
Anthraxin adalah cairan transparan tidak berwarna yang diperoleh dengan hidrolisis basil antraks yang ditumbuhkan pada media nutrisi. Awal yang aktif Obat ini merupakan kompleks protein-polisakarida-asam nukleat, diekstraksi melalui hidrolisis dari basil. Anthraxin dikemas dalam vampula 1 ml. Jumlah ini setara dengan 10 dosis diagnostik kulit.
Reaksi diberikan pada permukaan bagian dalam lengan bawah secara ketat secara intradermal dengan dosis 0,1 ml. Hasilnya diperhitungkan setelah 24-48 jam.
Pada orang yang terinfeksi mikroba antraks atau diimunisasi dengan vaksin antraks, akibat restrukturisasi imunoalergi tubuh, setelah pemberian antraks, terjadi hiperemia dan infiltrasi dalam waktu 6-10 jam, mencapai perkembangan maksimalnya satu hari setelah pemberian obat. .
Umur simpan obat adalah 1 tahun.
Antibodi antraks yang teradsorpsi bercahaya
Untuk mendeteksi basil antraks dalam kultur murni dan campuran, dalam sampel dari berbagai objek lingkungan dan dalam bahan dari orang dan hewan yang sakit, antibodi antraks luminescent dapat digunakan.
Bahan baku pembuatannya adalah serum anti antraks yang teradsorpsi. Obat ini memiliki spesifisitas yang ketat; obat ini tidak bereaksi terhadap bakteri heterolog, ibacillus, sehingga dianggap sebagai alat yang berharga untuk menunjukkan agen penyebab antraks.