Fraksiparīna profilaktiskā deva. Fraxiparine lietošanas instrukcijas, kontrindikācijas, blakusparādības, atsauksmes

Trombembolija ir viena no smagajām un bīstamas slimības ar ko saskaras medicīnas praksē.

Ja trombs aizsprosto asinsvadu, pacientam var rasties išēmija vai miokarda infarkts, un šie apstākļi bieži izraisa invaliditāti vai nāvi.

Pašlaik šīs patoloģijas ārstēšanai ārsti izmanto daudzas modernas zāles.

Viens no tiem ir Fraxiparine. Jūs varat izlasīt pārskatus par šo narkotiku raksta apakšā, kā arī pievienot tiem savus iespaidus.

Fraxiparine lietošanas instrukcijas

Fraxiparine - franču valoda mūsdienu zāles, kas tiek ražots farmācijas uzņēmumā Aspen Pharma Trading Limited.

Savienojums

Galvenā aktīvā viela ir kalcija nadroparīns.

Atbrīvošanas forma

Zāles ir pieejamas p/v šķīduma veidā. Šķīdums tiek savākts vienreizējās lietošanas šļircēs un ir pilnībā gatavs lietošanai.

Iepakojumi atšķiras pēc šļirču skaita un devām:

• vienreizējās lietošanas šļirces ar tilpumu 0,3 ml ar nadroparīna kalcija šķīdumu ar devu 2850 SV;
• vienreizējās lietošanas šļirces ar tilpumu 0,4 ml ar nadroparīna kalcija šķīdumu ar devu 3800 SV;
• 0,6 ml šļirces ar šķīduma devu 5700 SV;
• palielināta tilpuma šļirces 0,8 ml ar devu 7600 SV.

farmakoloģiskā iedarbība

Fraksiparīns ir tiešs antikoagulants un zemas molekulmasas heparīns, ko laboratorijā iegūst no parastā heparīna.

Zāles ir augsta antitrombotiska iedarbība. To raksturo zema aktivitāte pret AP faktoru un augsta aktivitāte pret asins recēšanu.

Atšķirībā no nefrakcionēta heparīna, kalcija nadroparīnam ir augsta prettrombocītu aktivitāte un maza ietekme uz tromboplastīna laiku. Tam ir ātra un ilgstoša iedarbība, un tas novērš asins recekļu veidošanos. ,

Mazas nadroparīna devas būtiski nesamazina protrombīna laiku, tāpēc zāles var lietot ne tikai ārstēšanai, bet arī profilaksei.

Lietošanas indikācijas

Fraksiparīns tiek parakstīts šādu stāvokļu un slimību klātbūtnē:

• trombembolija (akūta asins recekļa bloķēšana) asinsvads) jebkura veida un smaguma pakāpes;
• nestabila stenokardija;
• miokarda infarkts bez rētas Q (turpmāko lēkmju ārstēšanai un profilaksei);
• aizdomas par asins recēšanu (piemēram, hemodialīzes laikā);
• ķirurģiskas un ortopēdiskas iejaukšanās, ko veic pacientiem ar sirds vai elpošanas mazspēja(trombembolisku komplikāciju profilaksei).

Lietošanas veids

Terapijas ilgumu un devu izvēlas ārsts, pamatojoties uz slimības īpašībām, tās ilgumu un smagumu.

Aptuvenās ārstēšanas shēmas

1. Lai novērstu trombemboliskas komplikācijas operācijas laikā, pacientam 2-3 stundas pirms operācijas ievada 0,3 ml Fraxiparine šķīduma. Ārstēšanu turpina vēl 7 dienas ārsta uzraudzībā, ievadot šķīdumu vienu reizi dienā.
2. Pēc ortopēdiskas operācijas 4. dienā devu var palielināt līdz 5700 SV. Sākotnējo devu var mainīt arī medicīnisku iemeslu dēļ un izvēlēties ar ātrumu 38 SV uz kilogramu pacienta svara. Šajā gadījumā pirmā injekcija tiek veikta divpadsmit stundas pirms operācijas, bet otrā - divpadsmit stundas pēc operācijas. Kursa ilgums pēcoperācijas ārstēšana- viena nedēļa.
3. Nestabilas stenokardijas ārstēšanai Fraxiparine tiek nozīmēts 2 reizes dienā ik pēc divpadsmit stundām. Tāda pati shēma ir paredzēta pacientiem ar miokarda infarktu. Ārstēšanas kurss ir sešas dienas. Šķīdumu ievada 325 mg. Pacientiem vienlaikus tiek noteikts acetilsalicilskābes kurss.
4. Trombembolijas ārstēšanai zāles tiek parakstītas 2 reizes dienā ik pēc divpadsmit stundām. Deva tiek izvēlēta ar ātrumu 86 SV uz kilogramu. Ārstēšanas kurss ir 6-7 dienas.

Zāļu ievadīšanas tehnika

Ievadot šķīdumu, jāievēro piesardzība:

• šķīdumu ieteicams ievadīt guļus stāvoklī;
• adatu ievada vēdera posterolaterālajā vai anterolaterālajā reģionā pārmaiņus katrā pusē (pirmā injekcija vienā daļā, otrā otrā utt.);
• Autors Speciālas instrukcijas ir atļauta zāļu redze augšstilbā;
• adata tiek ievietota perpendikulāri, vieta pēc injekcijas nav berzēta.

Speciālas instrukcijas

1. Vecums nav norāde sākotnējās un turpmākās devas maiņai;
2. Pacienti ar nieru mazspēja Ieteicams vērsties pie urologa, pārbaudīt nieru darbību un urīnceļu pirms terapijas sākuma un pēc tās pabeigšanas. Plkst viegla forma nieru mazspēja, deva nav jāmaina. Pacientiem ar vidēji smagu slimības formu to vēlams samazināt par 25%.

Ārstēšana ar medikamentiem tiek veikta stingri ārstējošā ārsta uzraudzībā! Šķīdums jāievada medicīnas iestādē.

Mijiedarbība ar citām zālēm

1. Kālija sāļi, NPL, ciklosporīns, trimetoprims un kāliju aizturošie diurētiskie līdzekļi palielina hiperkaliēmijas risku.
2. Fraksiparīns var samazināt NPL un K vitamīna antagonistu iedarbību.
3. Klopidogrels, Tirofibāns, Tiklopidīns, Beraprosts, Iloprosts palielina asiņošanas risku.

Piesardzības pasākumi

Noteikti pievērsiet uzmanību kontrindikācijām un iespējamām blakus efekti.

Blakus efekti

Parasti pacienti labi panes Fraxiparine injekcijas, taču dažos gadījumos var rasties šādas blakusparādības:

Kontrindikācijas

Narkotiku aizliegts izmantojiet, ja iespējams šādas slimības vai norāda:

• trombocitopēnija (arī gadījumos, kad tā tika novērota iepriekš);
• organisks bojājums iekšējie orgāni ar paaugstinātu asiņošanas risku (piemēram, kuņģa čūla vai čūlainais kolīts);
• paaugstināts risks asiņošana laikā dažādi štati;
• asiņošanas sākuma pazīmes;
• intrakraniāla asiņošana;
• galvas traumas;
• operācija, kas veikta smadzenēs;
• daži smagas operācijas mūsu acu priekšā;
• smaga nieru un aknu mazspēja;
• nepanesība pret nadroparīna kalciju.

Uzmanīgi zāles var izrakstīt šādām slimībām:

• vieglas un vidēji smagas aknu un nieru mazspējas formas;
• smaga arteriālā hipertensija;
• peptiska čūlas;
• asiņošanas risks;
• asinsrites traucējumi in koroids acs vai tīklene;
• rehabilitācijas periods pēc galvas operācijas;
• rehabilitācijas periods pēc acu operācijas;
• svara trūkums, distrofija (mazāk par 40 kg);
• vienlaicīga zāļu lietošana, kas palielina asiņošanas risku;

Neaizmirstiet pastāstīt savam ārstam par jebkuru vienlaicīgu lietošanu hroniskas patoloģijas pirms Fraxiparine terapijas uzsākšanas. Tas palīdzēs izvairīties nepatīkamas sekas un blakusparādības.

**** SANOFI SANOFI-CHINOIN Aspen Notre Dame de Bondeville Glaxo Wellcome Production GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. Sanofi Winthrop nozare

Izcelsmes valsts

Francija

Produktu grupa

Asinis un asinsrite

Tiešais antikoagulants - zemas molekulmasas heparīns

Atbrīvošanas veidlapas

• 0,4 ml - vienas devas šļirces (2) - blisteri (5) - kartona iepakojumi 0,8 ml - vienas devas šļirces (2) - blisteri (1) - kartona iepakojumi. 0,8 ml - vienas devas šļirces (2) - blisteri (5) - kartona iepakojumi. 0,8 ml - vienas devas šļirces (2) - blisteri (1) - kartona iepakojumi 0,8 ml - vienas devas šļirces (2) - blisteri (5) - kartona iepakojumi. Risinājums priekš subkutāna ievadīšana 9500 SV anti Xa/ml pildītās vienreizējās lietošanas šļircēs pa 0,3 ml - 10 gab. iepakojumā. vienas devas šļirces 0,6 ml - 10 gab. iepakojumā.

Zāļu formas apraksts

• Šķīdums subkutānai ievadīšanai ir dzidrs, nedaudz opalescējošs, bezkrāsains vai gaiši dzeltens. Šķīdums subkutānai ievadīšanai ir dzidrs, nedaudz opalescējošs, bezkrāsains vai gaiši dzeltens. Šķīdums subkutānai ievadīšanai ir dzidrs, nedaudz opalescējošs, bezkrāsains vai gaiši dzeltens. Šķīdums ir caurspīdīgs, nedaudz opalescējošs, bezkrāsains vai gaiši dzeltens.

farmakoloģiskā iedarbība

Kalcijs nadroparīns ir zemas molekulmasas heparīns (LMWH), ko iegūst depolimerizējot no standarta heparīna, ir glikozaminoglikāns ar vidējo molekulmasu 4300 daltoni. Parāda augstu spēju saistīties ar asins plazmas proteīnu antitrombīnu III (AT III). Šī saistīšanās izraisa paātrinātu Xa faktora inhibīciju, kas nosaka nadroparīna augsto antitrombotisko potenciālu. Citi mehānismi, kas mediē nadroparīna antitrombotisko iedarbību, ietver audu faktoru konvertējošā inhibitora (TFPI) aktivāciju, fibrinolīzes aktivizēšanu, tieši atbrīvojot audu plazminogēna aktivatoru no endotēlija šūnām, un asins reoloģisko īpašību modifikācijas (asins viskozitātes samazināšanās un trombocītu un granulocītu membrānas caurlaidības palielināšanās). ). Kalcijam nadroparīnam raksturīga augstāka anti-Xa faktora aktivitāte salīdzinājumā ar anti-IIa faktoru vai antitrombotisku aktivitāti, un tam ir gan tūlītēja, gan ilgstoša antitrombotiskā aktivitāte. Salīdzinot ar nefrakcionētu heparīnu, nadroparīnam ir mazāka ietekme uz trombocītu funkciju un agregāciju un mazāk izteikta ietekme uz primāro hemostāzi. Profilaktiskās devās nadroparīns neizraisa būtisku aPTT samazināšanos. Ārstēšanas kursa laikā maksimālās aktivitātes periodā ir iespējams palielināt aPTT līdz vērtībai, kas 1,4 reizes pārsniedz standarta vērtību. Šis pagarinājums atspoguļo nadroparīna kalcija atlikušo antitrombotisko iedarbību.

Farmakokinētika

Farmakokinētiskās īpašības nosaka, pamatojoties uz izmaiņām plazmas anti-Xa faktora aktivitātē. Absorbcija Pēc subkutānas ievadīšanas maksimālā anti-Xa aktivitāte (Cmax) tiek sasniegta pēc 3-5 stundām, nadroparīns uzsūcas gandrīz pilnībā (apmēram 88%). Ievadot intravenozi, maksimālā anti-Xa aktivitāte tiek sasniegta mazāk nekā 10 minūtēs, T1/2 ir aptuveni 2 stundas Metabolisms Metabolizējas galvenokārt aknās desulfācijas un depolimerizācijas ceļā. Eliminācija Pēc subkutānas ievadīšanas T1/2 ir aptuveni 3,5 stundas, tomēr anti-Xa aktivitāte saglabājas vismaz 18 stundas pēc nadroparīna 1900 anti-Xa ME devā injekcijas. Farmakokinētika speciālā klīniskie gadījumi Gados vecākiem pacientiem fizioloģiskas nieru darbības pasliktināšanās dēļ nadroparīna eliminācija palēninās. Iespējama nieru mazspēja šajā pacientu grupā ir jānovērtē un atbilstoši jāpielāgo deva. IN klīniskie pētījumi pētot nadroparīna farmakokinētiku, kad tas tika ievadīts intravenozi pacientiem ar dažāda smaguma nieru mazspēju, tika noteikta korelācija starp nadroparīna klīrensu un kreatinīna klīrensu. Salīdzinot iegūtās vērtības ar veseliem brīvprātīgajiem, tika konstatēts, ka AUC un T1/2 pacientiem ar nieru mazspēju viegla pakāpe(CC 36-43 ml/min) palielinājās attiecīgi līdz 52% un 39%, un nadroparīna plazmas klīrenss tika samazināts līdz 63% no normālās vērtības. Pacientiem ar smagu nieru mazspēju (kreatinīna klīrenss 10-20 ml/min) AUC un T1/2 palielinājās attiecīgi līdz 95% un 112%, un nadroparīna plazmas klīrenss tika samazināts līdz 50% no normālām vērtībām. Pacientiem ar smagu nieru mazspēju (kreatinīna klīrenss 3-6 ml/min) un hemodialīzes pacientiem AUC un T1/2 palielinājās attiecīgi līdz 62% un 65%, un nadroparīna plazmas klīrenss tika samazināts līdz 67% no normālām vērtībām. Pētījuma rezultāti parādīja, ka pacientiem ar vieglu vai vidēji smagu nieru mazspēju var novērot nelielu nadroparīna uzkrāšanos (CrCl: 30 ml/min un

Īpaši nosacījumi

NEVĒLAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS: Ļoti bieži - dažādu vietu asiņošana, biežāk pacientiem ar citiem riska faktoriem, nelielas zemādas hematomas veidošanās injekcijas vietā. Bieži - aknu transamināžu līmeņa paaugstināšanās, parasti pārejoša rakstura. Reti - trombocitopēnija. PILNA INFORMĀCIJA PAR ZĀLĒM IR IETVERTA INSTRUKCIJĀS PAR ZĀĻU MEDICĪNISKĀS LIETOŠANĀS, KAS VAR IZRAISĪT HIPERKALIEMIJU,

Savienojums

• Aktīvā viela: nadroparīna kalcijs 2850 SV anti Xa Palīgvielas: kalcija hidroksīda šķīdums vai atšķaidīta sālsskābe (līdz pH 5,0-7,5), ūdens injekcijām (līdz 0,3 ml). nadroparīns kalcijs 3800 SV anti-Xa Palīgvielas: kalcija hidroksīda šķīdums vai atšķaidīta sālsskābe (līdz pH 5,0-7,5), ūdens injekcijām (līdz 0,4 ml). nadroparīns kalcijs 5700 SV anti-Xa Palīgvielas: kalcija hidroksīda šķīdums vai atšķaidīta sālsskābe (līdz pH 5,0-7,5), ūdens injekcijām (līdz 0,6 ml). nadroparīns kalcijs 7600 SV anti-Xa Palīgvielas: kalcija hidroksīda šķīdums vai atšķaidīta sālsskābe (līdz pH 5,0-7,5), ūdens injekcijām (līdz 0,8 ml).

Fraksiparīna lietošanas indikācijas

• Trombembolisko komplikāciju profilakse: vispārējās ķirurģiskās un ortopēdiskās iejaukšanās laikā; pacientiem ar augsta riska tromboze (akūtas elpošanas un/vai sirds mazspējas gadījumā) nodaļā intensīvā aprūpe. Trombembolijas ārstēšana. Asins recēšanas novēršana hemodialīzes laikā. Nestabilas stenokardijas un ne-Q viļņa miokarda infarkta ārstēšana.

Fraksiparīna kontrindikācijas

• - trombocitopēnija ar nadroparīna lietošanu anamnēzē; - asiņošanas pazīmes vai palielināts asiņošanas risks, kas saistīts ar traucētu hemostāzi (izņemot diseminēto intravaskulāro koagulācijas sindromu, ko neizraisa heparīns); - organiskas slimības ar noslieci uz asiņošanu (piemēram, akūta kuņģa čūla vai divpadsmitpirkstu zarnas); - traumas vai ķirurģiskas iejaukšanās uz galvas un muguras smadzenes vai mūsu acu priekšā; - intrakraniāla asiņošana; - akūts septisks endokardīts; - smaga nieru mazspēja (CK

Fraksiparīna deva

• 19000 SV anti-CA/ml 9500 SV (anti-CA)/ml 9500 SV (anti-CA)/ml

Fraksiparīna blakusparādības

• No asinsreces sistēmas: ļoti bieži - dažādu lokalizāciju asiņošana, biežāk pacientiem ar citiem riska faktoriem. No hematopoētiskās sistēmas: reti - trombocitopēnija; ļoti reti - eozinofilija, atgriezeniska pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas. No ārpuses gremošanas sistēma: bieži - paaugstināta aknu transamināžu aktivitāte (parasti pārejoša). Alerģiskas reakcijas: ļoti reti - Kvinkes tūska, ādas reakcijas. Vietējās reakcijas: ļoti bieži - nelielas zemādas hematomas veidošanās injekcijas vietā; dažos gadījumos tiek novērots blīvu mezgliņu izskats (neliecina par heparīna iekapsulēšanu), kas izzūd pēc dažām dienām; ļoti reti - ādas nekroze, parasti injekcijas vietā. Pirms nekrozes attīstības parasti parādās purpura vai infiltrēts vai sāpīgs eritematozs plankums, kam var būt vai var nebūt vispārēji simptomi (šādos gadījumos ārstēšana ar Fraxiparine ir nekavējoties jāpārtrauc). Citi: ļoti reti - priapisms, atgriezeniska hiperkaliēmija (saistīta ar heparīnu spēju nomākt aldosterona sekrēciju, īpaši riska grupas pacientiem).

Zāļu mijiedarbība

Hiperkaliēmijas attīstības risks palielinās, lietojot Fraxiparine pacientiem, kuri saņem kālija sāļus, kāliju aizturošus diurētiskos līdzekļus, AKE inhibitorus, angiotenzīna II receptoru antagonistus, NPL, heparīnus (zemas molekulmasas vai nefrakcionētus), ciklosporīnu un takrolīmu, trimetoprimu. Fraksiparīns var pastiprināt hemostāzi ietekmējošu zāļu, piemēram, acetilsalicilskābes un citu NPL, K vitamīna antagonistu, fibrinolītisko līdzekļu un dekstrāna, iedarbību. Trombocītu agregācijas inhibitori (izņemot acetilsalicilskābi kā pretsāpju un pretdrudža līdzekli, t.i. devā, kas lielāka par 500 mg; NPL): abciksimabs, acetilsalicilskābe kā prettrombocītu līdzeklis (t.i., 50-300 mg devā sirdsdarbībai). neiroloģiskas indikācijas, beraprosts, klopidogrels, eptifibatīds, iloprosts, tiklopidīns, tirofibāns palielina asiņošanas risku.

Pārdozēšana

galvenā pārdozēšanas pazīme ir asiņošana; nepieciešams kontrolēt trombocītu skaitu un citus asinsreces sistēmas parametrus.

Uzglabāšanas apstākļi

• turēt prom no bērniem

Informācija sniegta

Savienojums

Aktīvā viela: nadroparīna kalcijs

1 ml 9500 anti-Xa nadroparīna kalcija

1 pilnšļirce (0,3 ml) satur 2850 anti-Xa nadroparīna kalcija

1 pilnšļirce (0,4 ml) satur 3800 anti-Xa nadroparīna kalcija

Palīgvielas: kalcija hidroksīda šķīdums (vai sālsskābe atšķaidīts), ūdens injekcijām.

Devas forma"type="checkbox">

Devas forma

Injekcija.

Fizikāli ķīmiskās pamatīpašības: caurspīdīgs vai viegli opalescējošs, bezkrāsains vai gaiši dzeltens šķīdums, praktiski bez redzamām daļiņām.

Farmakoloģiskā grupa"type="checkbox">

Farmakoloģiskā grupa

Antitrombotiskie līdzekļi. Heparīna grupa.

Farmakoloģiskās īpašības"type="checkbox">

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakoloģiskā.

Nadroparīns ir zemas molekulmasas heparīns, kas izstrādāts, depolimerizējot standarta heparīnu. Tas ir glikozaminoglikāns ar vidējo molekulmasu 4300 daltoni. Nadroparīna eksponāti augsts līmenis antitrombīns III saistās ar plazmas olbaltumvielām. Šīs attiecības izraisa paātrinātu Xa faktora inhibīciju, kas ir galvenais ieguldījums nadroparīna augstajā antitrombotiskajā aktivitātē. Citi nadroparīna antitrombotiskās aktivitātes mehānismi ir audu faktora ceļa inhibitora stimulēšana, fibrinolīzes aktivizēšana, tieši atbrīvojot audu plazminogēna aktivatoru no endotēlija šūnām, hemoheoloģisko parametru modificēšana (samazinot asins viskozitāti un palielinot trombocītu un granulocītu membrānu plūstamību). Nadroparīnam ir augsta attiecība starp anti-Xa un anti-IIa aktivitāti. Tam ir tūlītēja un ilgstoša antitrombotiska iedarbība. Salīdzinot ar nefrakcionētu heparīnu, nadroparīnam ir mazāka ietekme uz trombocītu funkciju un agregāciju, un tam ir ļoti maza ietekme uz primāro hemostāzi.

Farmakokinētika.

Farmakokinētiskās īpašības nosaka, mērot asins plazmas anti-Xa faktora aktivitāti.

biopieejamība

Pēc subkutānas ievadīšanas anti-Xa aktivitātes maksimums (Cmax) tiek sasniegts pēc 3-5 stundām (Tmax). Bioloģiskā pieejamība ir gandrīz pilnīga (apmēram 88%).

Pēc ievadīšanas maksimālā anti-Xa aktivitāte (Cmax) tiek sasniegta mazāk nekā 10 minūtēs ar pusperiodu 2:00.

Pēc subkutānas ievadīšanas pusperiods ir aptuveni 3,5 stundas. Tomēr anti-Xa aktivitāte saglabājas vismaz 18 stundas pēc nadroparīna injekcijas 1900 anti-Xa SV devā.

Īpašas pacientu grupas

Gados vecāki pacienti

Tāpēc ka fizioloģiskā funkcija ar vecumu samazinās nieru darbība, palēninās zāļu izdalīšanās. Jānovērtē nieru mazspējas iespējamība šai pacientu grupai un attiecīgi jāpielāgo deva.

nieru mazspēja

Saskaņā ar klīniskajiem pētījumiem, kuros pētīti nadroparīna farmakokinētiskie parametri, lietojot to pacientiem ar dažādas pakāpes nieru mazspējas gadījumā ir pierādīta korelācija starp nadroparīna klīrensu un kreatinīna klīrensu. Pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss 36-43 ml/min) vidējais laukums zem koncentrācijas/laika līknes (AUC) un pusperiods palielinājās attiecīgi par 52% un 39%, salīdzinot ar veseliem brīvprātīgajiem. . Šiem pacientiem vidējais nadroparīna plazmas klīrenss samazinājās līdz 63% no normas. Tika novērota liela atšķirība starp indivīdiem. Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss 10-20 ml/min) AUC un pusperiods palielinājās attiecīgi par 95% un 112%, salīdzinot ar veseliem brīvprātīgajiem. Klīrenss pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem bija samazināts līdz pat 50%, salīdzinot ar pacientiem ar normāla funkcija nieres Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss 3-6 ml/min), kuriem tika veikta hemodialīze, vidējais AUC un pusperiods palielinājās attiecīgi par 62% un 65%, salīdzinot ar veseliem brīvprātīgajiem. Klīrenss pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem, kuriem tiek veikta hemodialīze, tika samazināts līdz 67% no pacientiem ar normālu nieru darbību.

Indikācijas

Trombembolisku komplikāciju profilakse vispārējās vai ortopēdiskās operācijas laikā pacientiem ar augstu trombembolisko komplikāciju risku.

Dziļo vēnu trombozes ārstēšana.

Asins recēšanas novēršana hemodialīzes laikā.

Nestabilas stenokardijas un miokarda infarkta ārstēšana bez patoloģiska Q viļņa EKG kombinācijā ar acetilsalicilskābe.

Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret nadroparīna kalcija vai jebkuru citu zāļu sastāvdaļu, vai heparīnu vai citiem zemas molekulmasas heparīniem.

Trombocitopēnija, kas saistīta ar nadroparīna lietošanu anamnēzē.

Asiņošanas pazīmes vai palielināts asiņošanas risks, kas saistīts ar hemostāzes traucējumiem, izņemot DIC, ko nav izraisījis heparīns.

Organiski bojājumi ar tendenci uz asiņošanu (piemēram, akūti peptiska čūlas kuņģī vai divpadsmitpirkstu zarnā).

Hemorāģiski cerebrovaskulāri bojājumi.

Akūts infekciozs endokardīts.

Diabētiskā vai hemorāģiskā retinopātija.

Smaga nieru mazspēja (kreatinīna klīrenss mazāks par 30 ml/min) trombembolisku komplikāciju ārstēšanā.

Smaga nieru mazspēja (kreatinīna klīrenss mazāks par 30 ml/min) nestabilas stenokardijas un miokarda infarkta ārstēšanā bez patoloģiska Q viļņa EKG.

Grūtniecība, zīdīšana.

Bērnu vecums (līdz 18 gadiem).

zāles un cita veida mijiedarbības" type="checkbox">

Mijiedarbība ar citām zālēm un cita veida mijiedarbība

Nadroparīns piesardzīgi jālieto pacientiem, kuri lieto perorālos antikoagulantus, sistēmiskus glikokortikosteroīdus un dekstrānus. Ja pacientiem, kuri lieto nadroparīnu, tiek nozīmēti perorālie antikoagulanti, ārstēšana ar nadroparīnu jāturpina, līdz stabilizējas starptautiskās normalizācijas koeficienta (INR) mērķa līmenī.

Pielietojuma iezīmes

heparīna trombocitopēnija

Tā kā heparīna lietošanas gadījumā pastāv trombocitopēnijas risks, trombocītu skaits jākontrolē visa heparīna terapijas kursa laikā.

Ir ziņots par atsevišķiem trombocitopēnijas gadījumiem, dažreiz smagiem, ko var pavadīt arteriāla vai vēnu tromboze, kas ir ļoti svarīgi ņemt vērā šādās situācijās: ar trombocitopēniju, ar jebkādu būtisku trombocītu skaita samazināšanos (no 30% līdz 50%, salīdzinot ar bāzes līnija), ar negatīvu trombozes dinamiku, kurai tika nozīmēta ārstēšana, ar trombozes parādīšanos ārstēšanas laikā, ar deseminētu intravaskulāras koagulācijas sindromu. Ja šīs parādības rodas, heparīna terapija jāpārtrauc.

Iepriekš minētajiem efektiem ir imūnalerģisks raksturs, un, ja ārstēšanu lieto pirmo reizi, tie rodas no 5. līdz 21. ārstēšanas dienai, bet var rasties daudz agrāk, ja pacientam anamnēzē ir heparīna trombocitopēnija.

Ja nepieciešams, pacientiem ar trombocitopēniju anamnēzē, kas radās ārstēšanas laikā ar heparīnu (gan standarta, gan zemas molekulmasas), heparīnu nedrīkst ordinēt. Šajā gadījumā ir nepieciešama rūpīga klīniska novērošana un trombocītu skaita noteikšana katru dienu. Ja rodas trombocitopēnija, heparīna terapija nekavējoties jāpārtrauc.

Ja ārstēšanas laikā ar heparīnu (gan standarta, gan zemas molekulmasas) rodas trombocitopēnija, jāapsver iespēja parakstīt citas klases antitrombotiskas zāles. Ja šādas zāles nav pieejamas, var izrakstīt citu zemas molekulmasas heparīnu, ja ir nepieciešams lietot heparīnu. Šādā gadījumā trombocītu skaits jāpārbauda vismaz reizi dienā un pēc iespējas ātrāk jāpārtrauc ārstēšana, ja sākotnējā trombocitopēnija saglabājas pēc zāļu nomaiņas.

In vitro trombocītu agregācijas tests ir ierobežota vērtība lai noteiktu heparīna trombocitopēnijas diagnozi.

Situācijas, kas palielina asiņošanas risku

Nadroparīns jālieto piesardzīgi situācijās, kas saistītas ar paaugstinātu asiņošanas risku, piemēram,

• aknu mazspēja
• smaga arteriālā hipertensija;
• kuņģa vai divpadsmitpirkstu zarnas čūla vai citi organiski bojājumi, kas var izraisīt asiņošanu;
• korioretināls asinsvadu slimības;
• periods pēc galvas un muguras smadzeņu, acu operācijām.

nieru mazspēja

Ir zināms, ka nadroparīns izdalās caur nierēm, kā rezultātā pacientiem ar nieru mazspēju palielinās nadroparīna koncentrācija. Pacientiem ar nieru mazspēju ir palielināts asiņošanas risks, un tie jāārstē piesardzīgi.

Lēmums samazināt devu pacientiem ar kreatinīna klīrensu no 30 līdz 50 ml/min jāpieņem, pamatojoties uz ārsta veikto klīnisko novērtējumu par katra pacienta individuālo asiņošanas riska faktoru un trombembolijas riska faktoru.

hiperkaliēmija

Heparīns var nomākt aldosterona sekrēciju virsnieru dziedzeros un izraisīt hiperkaliēmiju, īpaši pacientiem ar paaugstināts līmenis kālija līmeni asins plazmā vai ar šādu asins plazmas palielināšanās risku pacientiem ar cukura diabēts, pacientiem ar hronisku nieru mazspēju, metabolisko acidozi vai pacientiem, kuri lieto zāles, kas var izraisīt hiperkaliēmiju (piemēram, AKE inhibitorus, nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus).

Hiperkaliēmijas risks palielinās līdz ar ārstēšanas ilgumu, bet hiperkaliēmija parasti ir atgriezeniska. Pacientiem ar riska faktoriem jākontrolē kālija līmenis plazmā.

Spinālā/epidurālā anestēzija, mugurkaula jostas punkcija un ar to saistītās zāles

Spinālo/epidurālo hematomu risks palielinās, lietojot epidurālo katetru vai vienlaikus lietojot citas zāles, kas var ietekmēt hemostāzi, piemēram, nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus, trombocītu agregācijas inhibitorus vai citus antikoagulantus. Risks palielinās arī ar traumatisku vai atkārtotu epidurālu vai mugurkaula piesitiens, tāpēc lēmums par kombinēta lietošana neiraksiālā blokāde un antikoagulanti tiek lietoti pēc ieguvuma/riska attiecības novērtēšanas katrā atsevišķā gadījumā:

• Pacientiem, kuri jau tiek ārstēti ar antikoagulantiem, ir rūpīgi jāsamēro neiraksiālo bloku ieguvumi iespējamais risks;
• Pacientiem, kas gatavojas plānveida operācijai ar neiraksiālo blokādi, antikoagulantu ieguvumi ir rūpīgi jāsamēro ar iespējamiem riskiem.

Veicot mugurkaula jostas punkcija, spinālā vai epidurālā anestēzija, jāievēro 12:00 intervāls, lietojot nadroparīnu profilaktiskās devās un 24 stundas, lietojot nadroparīnu terapeitiskās devas starp nadroparīna injekciju un mugurkaula/epidurālā katetra vai adatas ievietošanu vai izņemšanu. Pacientiem ar nieru mazspēju šo intervālu var pagarināt.

Pacienti rūpīgi jānovēro, vai nerodas simptomi neiroloģiski traucējumi. Ja tie rodas, nepieciešama tūlītēja atbilstoša ārstēšana.

Salicilāti, nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi un trombocītu agregācijas inhibitori

Vēnu trombembolisku komplikāciju profilaksei vai ārstēšanai un asins recēšanas novēršanai hemodialīzes laikā nav ieteicama vienlaicīga acetilsalicilskābes, citu salicilātu, nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu un trombocītu agregācijas inhibitoru lietošana, jo tie var palielināt asiņošana. Ja no šādas kombinācijas lietošanas nevar izvairīties, jāveic rūpīga klīniska uzraudzība.

Klīniskajos pētījumos nestabilas stenokardijas un miokarda infarkta ārstēšanai bez patoloģiska Q viļņa EKG nadroparīnu lietoja kombinācijā ar acetilsalicilskābi devā 325 mg dienā.

ādas nekroze

Ir ziņots par ļoti retiem ādas nekrozes gadījumiem. Pirms tam parādījās purpura vai infiltrēti sāpīgi eritematozi elementi ar vai bez bieži sastopami simptomi. Šādos gadījumos ārstēšana nekavējoties jāpārtrauc.

Alerģija pret lateksu

Pilnšļirces adatas aizsargvāciņš satur dabisko lateksa gumiju, kas var izraisīt alerģiskas reakcijas cilvēkiem, kuri ir jutīgi pret lateksu.

Lietojiet grūtniecības vai zīdīšanas laikā

Nav klīnisku pētījumu par heparīna ietekmi uz auglību. Pētījumos ar dzīvniekiem nav pierādīta heparīna teratogēna vai fetotoksiska iedarbība. Tomēr klīniskie dati par nadroparīna iekļūšanu placentā grūtniecēm ir ierobežoti. Tādēļ heparīna lietošana grūtniecības laikā nav ieteicama, ja vien terapeitiskais ieguvums neatsver iespējamo risku.

Dati par nadroparīna izdalīšanos mātes piens ierobežots, tādēļ nadroparīna lietošana zīdīšanas laikā nav ieteicama.

Spēja ietekmēt reakcijas ātrumu, vadot transportlīdzekļus vai citus mehānismus

Neietekmē.

Lietošanas norādījumi un devas

Būtu jāmaksā Īpaša uzmanība pie konkrētiem devu ieteikumiem katras atsevišķas zemas molekulmasas heparīna grupas zāļu lietošanai, jo šo zāļu devu noteikšanai tiek izmantotas dažādas mērvienības (vienības vai mg), tāpēc nadroparīnu nevar izmantot kā citu zemas molekulmasas zāļu aizvietotāju. molekulmasas heparīnu ārstēšanas kursa laikā.

Ir nepieciešama īpaša piesardzība, un katrai nadroparīna formai ir nepieciešamas īpašas lietošanas instrukcijas.

Heparīns nav paredzēts intramuskulārai ievadīšanai.

Ārstēšanas laikā ar nadroparīnu nepieciešams kontrolēt trombocītu skaitu.

Subkutānas injekcijas tehnika. Ieteicams ievadīt subkutānu heparīna injekciju vēdera priekšējā sānu sienā, pārmaiņus labajā un kreisajā pusē. Lai izvairītos no zāļu zuduma, pirms injekcijas neizņemiet gaisa burbuli no pilnšļirces. Adata jāiedur perpendikulāri, nevis leņķī, saspiestā ādas krokā, kas jātur starp īkšķi un rādītājpirkstu līdz šķīduma beigām.

Trombembolisko komplikāciju profilakse

Vispārējas ķirurģiskas iejaukšanās

Ieteicamā heparīna deva ir 0,3 ml (2850 SV anti-Xa faktora aktivitātes), ko ievada subkutāni 2:00 pirms operācijas. Turpmākās devas jāievada vienu reizi dienā turpmākajās dienās.

Ortopēdiskas ķirurģiskas iejaukšanās

Zāles ievada subkutāni devās atkarībā no pacienta ķermeņa masas (skatīt 1. tabulu). Devas tiek noteiktas ar 38 anti-Xa faktora aktivitāti uz 1 kg pacienta ķermeņa masas un ar 57 anti-Xa faktora aktivitāti uz 1 kg pacienta ķermeņa svara, sākot no ceturtās pēcoperācijas dienas. Sākotnējā deva jāievada no 12:00 pirms operācijas, otrā deva - 12:00 pēc operācijas. Turpmākās devas tiek ievadītas vienu reizi dienā visā riska periodā un līdz brīdim, kad pacients tiek nodots ambulatorajai ārstēšanai.

1. tabula

Maksimālais vispārējās ķirurģiskās iejaukšanās ārstēšanas ilgums ir 10 dienas, izņemot gadījumus, kad ir paaugstināts trombembolisku komplikāciju risks.

Ja trombembolisko komplikāciju risks joprojām ir pietiekami augsts pēc ieteicamā ārstēšanas ilguma beigām, ir nepieciešams turpināt profilaktiska ārstēšana, jo īpaši lietojot perorālos antikoagulantus. Tomēr jāņem vērā, ka klīniskais ieguvums ilgstoša ārstēšana zemas molekulmasas heparīns vai K vitamīna antagonists vēl nav pētīts.

Dziļo vēnu trombozes ārstēšana

Jebkuras aizdomas par dziļo vēnu trombozi jāapstiprina ar atbilstošu testu rezultātiem.

Heparīnu ieteicams lietot subkutāni 2 reizes dienā (ik pēc 12:00). Devu aprēķina atbilstoši pacienta ķermeņa masai, kā parādīts 2. tabulā, ar ātrumu 0,01 ml (85 anti-Xa faktora aktivitāte) uz 1 kg pacienta ķermeņa masas.

2. tabula

Pacienta ķermeņa svars, kg	2 reizes dienā ar parasto ārstēšanas ilgumu 10 dienas
	Injekcijas tilpums, ml	Anti-Xa aktivitātes daudzums
40-49	0,4	3800
50-59	0,5	4750
60-69	0,6	5700
70-79	0,7	6650
80-89	0,8	7600
90-99	0,9	8550
≥ 100	1,0	9500

Devas pacientiem, kas sver vairāk par 100 kg vai mazāk par 40 kg, nav pētīti. Pacientiem, kas sver vairāk par 100 kg, var samazināties ārstēšanas efektivitāte ar zemas molekulmasas heparīnu, bet pacientiem, kas sver mazāk par 40 kg, palielinās asiņošanas risks. Nepieciešama īpaša klīniska uzraudzība.

Ārstēšana ar heparīnu pēc iespējas ātrāk jāaizstāj ar perorāliem antikoagulantiem, ja vien nav kontrindikāciju. Heparīna terapijas ilgums nedrīkst pārsniegt 10 dienas, ieskaitot stabilizācijas periodu, pārejot uz K vitamīna antagonistiem, ja vien nerodas stabilizācijas grūtības. Ārstēšana ar perorāliem antikoagulantiem jāsāk pēc iespējas ātrāk.

Asins recēšanas novēršana hemodialīzes laikā

Heparīna devu izvēlas individuāli, ņemot vērā arī tehniskās specifikācijas veicot hemodialīzi.

Heparīnu parasti lieto kā vienreizēju intravaskulāru bolus injekciju ekstrakorporālās ķēdes arteriālajā šuntā katras hemodialīzes sesijas sākumā. Sākotnējā deva ir 65 SV anti-Xa faktora aktivitātes uz 1 kg pacienta ķermeņa masas. Pacientiem bez paaugstināta asiņošanas riska sākuma devu aprēķina atbilstoši ķermeņa masai, un tā ir pietiekama hemodialīzes seansam, kas ilgst līdz 4:00 (skatīt 3. tabulu).

3. tabula

Ja ir paaugstināts asiņošanas risks, deva jāsamazina uz pusi.

Nestabilas stenokardijas un miokarda infarkta ārstēšana bez patoloģiska Q viļņa EKG

Nadroparīnu ieteicams lietot subkutāni 2 reizes dienā (ik pēc 12:00) kombinācijā ar aspirīnu (ieteicamā deva: 75-325 mg iekšķīgi pēc minimālās sākotnējās piesātinošās devas 160 mg). Parasti ārstēšanas ilgums ir 6 dienas līdz klīniskai stabilizācijai.

Kāpēc tiek parakstītas tādas zāles kā Fraxiparin? Norādījumi par minēto zāļu lietošanu, izdalīšanās forma un sastāvs tiks sniegti zemāk. Arī no šī raksta materiāliem jūs uzzināsit, vai šīm zālēm ir blakusparādības un kontrindikācijas.

Forma, iepakojums, sastāvs

Kādā iepakojumā tiek pārdots medikaments "Fraxiparin"? Lietošanas instrukcijā norādīts, ka šis produkts tiek ražots šļircē, kas, savukārt, ir ievietota blisterī un kartona kastē.

Nedaudz opalescējošs preparāts, kam paredzēts, ir bezkrāsains un caurspīdīgs šķidrums. Tas var saturēt 9500, 5700, 2850, 3800 vai 7600 SV anti-Xa nadroparīna kalcija. Turklāt zāles satur arī papildu vielas, piemēram, attīrītu ūdeni, kalcija hidroksīda šķīdumu,

Farmakoloģiskās un farmakokinētiskās īpašības

Kas ir zāles "Fraxiparin"? Zāļu komplektācijā iekļautā lietošanas instrukcija norāda, ka tas ir ļoti efektīvs prettrombotisks un antikoagulants līdzeklis.

Zāļu aktīvā viela ir zemas molekulmasas heparīns. To iegūst depolimerizācijas ceļā, un tam ir diezgan augsta spēja saistīties ar plazmas olbaltumvielām. Šis efekts palielina Xa faktora inhibīciju.

Pēc procedūras maksimālā anti-Xa aktivitāte tiek novērota aptuveni pēc piecām stundām. Zāles uzsūcas par 88%.

Ja zāles tika ievadītas intravenozi, to visaugstākā koncentrācija asinīs tiek novērota apmēram pēc 10 minūtēm. Pusperiods ir 2 stundas.

Zāles metabolizējas aknās depolimerizācijas un desulfācijas ceļā.

Lietošanas indikācijas

Kāpēc lieto Fraxiparin? Lietošanas instrukcijā (šajā rakstā varat atrast zāļu fotoattēlu) teikts, ka šīs zāles ļoti bieži tiek parakstītas trombembolisku komplikāciju profilaksei, tostarp pēc ķirurģiskām un ortopēdiskām operācijām.

Kontrindikācijas lietošanai

Jāsaka arī, ka Fraxiparin, kura pārskati ir neskaidri, ļoti piesardzīgi jālieto nieru vai aknu mazspējas, asinsrites izmaiņu gadījumā tīklenē vai koroidā, arteriālā hipertensija smagas, slimības ar paaugstinātu asiņošanas risku, peptiskas čūlas agrāk, kā arī kombinācijā ar citiem antikoagulantiem, pēc operācijas un pacientiem ar ķermeņa masu līdz 40 kg.

Zāles "Fraxiparin": lietošanas instrukcijas

IVF laikā zāles Fraxiparin tiek parakstītas, lai uzlabotu reoloģiskos asins parametrus un atvieglotu implantāciju.

Šīs zāles jālieto tikai saskaņā ar ārsta norādījumiem. Tas jāinjicē subkutāni vēdera rajonā, pārmaiņus pa kreisi un labā puse. Šajā gadījumā pacientam jāatrodas guļus stāvoklī. Dažos gadījumos zāles injicē augšstilbā.

Kā injicēt Fraxiparin? Adata jāiedur perpendikulāri ādas krokai, ko veido brīvās rokas pirksti. Šādā gadījumā šķipsnu jātur visas injekcijas laikā. Pēc injekcijas ir aizliegts berzēt injekcijas vietu.

Kādai vajadzētu būt Fraxiparin devai? Lai novērstu trombemboliju, tiek nozīmēts 0,3 ml ķirurģiska iejaukšanās(2850 anti-Xa ME). Zāles ievada četras stundas pirms operācijas un pēc tam vienu reizi dienā. Ārstēšanu var turpināt vismaz vienu nedēļu vai visu paaugstināta trombozes riska periodu (piemēram, līdz pārejai uz ambulatoro novērošanu).

Tagad jūs zināt, kādiem nolūkiem var izrakstīt zāles Fraxiparin (0,3 ml).

Papildus operācijai šīs zāles aktīvi izmanto, lai novērstu trombemboliju ortopēdijā. To ievada subkutāni 38 anti-Xa SV uz kg ķermeņa svara. Norādīto devu var palielināt 1,5 reizes, bet tikai ceturtajā dienā pēc ortopēdiskas iejaukšanās.

Cilvēkiem ar spēcīgu trombozes risku zāles Fraxiparin ievada subkutāni vienu reizi dienā tādā daudzumā, ko aprēķina atkarībā no pacienta svara (ja sver mazāk par 70 kg - 3800 anti-Xa SV dienā un vairāk nekā 5700 anti-Xa SV ).

Ārstējot trombemboliju, pēc iespējas ātrāk jāieceļ antikoagulanti tablešu veidā. Fraksiparīna terapija netiek pārtraukta, kamēr nav sasniegts mērķis.

Pārdozēšanas simptomi

Tagad jūs zināt, kā injicēt Fraxiparin. Jāatzīmē, ka, lietojot palielinātas šo zāļu devas, pacientam var rasties asiņošana dažādas lokalizācijas. Šajā gadījumā vieglai asiņošanai nav nepieciešama steidzama ārstēšana (jums vienkārši jāsamazina deva vai jāatliek nākamā injekcija).

Kas attiecas uz smagu pārdozēšanu, tas palīdz neitralizēt heparīna antikoagulantu iedarbību. Tās lietošana ir nepieciešama tikai smagos gadījumos.

Blakus efekti

Kuras blakus efekti Vai fraksiparīns to var izraisīt? Pacientu atsauksmes liecina, ka šīs zāles veicina asiņošanas attīstību dažādās vietās, trombocitopēniju, eozinofiliju, paaugstinātu aknu enzīmu līmeni un paaugstinātu jutību. Pacientiem injekcijas vietā var veidoties arī nelielas zemādas hematomas. Šādos gadījumos ārstēšana ar Fraxiparin jāpārtrauc.

Zāļu mijiedarbība

Hiperkaliēmijas attīstības risks ievērojami palielinās, ja attiecīgās zāles tiek kombinētas ar AKE inhibitori, kālija sāļi, angiotenzīna receptoru blokatori, kāliju aizturošie diurētiskie līdzekļi, takrolims, heparīni, ciklosporīns, NPL un trimetoprims.

Jāsaka arī, ka kombinācija ar acetilsalicilskābi, NSPL, netiešajiem antikoagulantiem, dekstrānu vai fibrinolītiskiem līdzekļiem savstarpēji uzlabo zāļu iedarbību.

Grūtniecības un laktācijas periods

Vai ir iespējams lietot Fraxiparin grūtniecības laikā? Norādījumi par lietošanu grūtniecības laikā (pārskati par zālēm tiks sniegti zemāk) norāda, ka nadroparīna kalcijs ( aktīvā viela medikamenti) diezgan viegli iekļūst placentā. Arī šis zāļu sastāvdaļa izdalās mātes pienā.

Saistībā ar visu iepriekš minēto, jāatzīmē, ka Fraxiparin injekcijas bērna nēsāšanas laikā un laikā zīdīšanaĻoti nav ieteicams izrakstīt. Tomēr dažos gadījumos šādas zāles joprojām tiek parakstītas pacientiem.

Tātad, kā lietot zāles "Fraxiparin"? Lietošanas instrukcijas grūtniecības laikā drīkst izstrādāt tikai pieredzējis speciālists. Šajā gadījumā sieviete pastāvīgi jāuzrauga ārstam.

Analogi, cena

Šīs zāles analogi ir šādas zāles: “Heparin-Pharmex”, “Atenativ”, “Enoxarin”, “Wessel Due F”, “Tsibor”, “Heparin”, “Fragmin”, “Heparin-Biolek”, “Flenox”. , " Heparīns-Darnitsa", "Novoparīns", "Heparīns-Indars", "Clexan", "Heparīns-Novopharm".

Zāles "Fraxiparin" cena ir ļoti augsta. Par 10 šļircēm (0,3 ml) jums būs jāmaksā aptuveni 2500 rubļu.

Šajā rakstā varat atrast lietošanas instrukcijas zāles Fraksiparīns. Tiek prezentētas vietnes apmeklētāju - patērētāju atsauksmes šīs zāles, kā arī ārstu speciālistu viedokļi par Fraxiparine lietošanu savā praksē. Lūdzam aktīvi pievienot savas atsauksmes par zālēm: vai zāles palīdzēja vai nepalīdzēja atbrīvoties no slimības, kādas komplikācijas tika novērotas un blakus efekti, iespējams, ražotājs nav norādījis anotācijā. Fraksiparīna analogi esošo strukturālo analogu klātbūtnē. Lietošana trombozes un trombembolijas ārstēšanai un profilaksei pieaugušajiem, bērniem, kā arī grūtniecības un zīdīšanas laikā.

Fraksiparīns- ir zemas molekulmasas heparīns (LMWH), kas iegūts depolimerizējot no standarta heparīna, ir glikozaminoglikāns ar vidējo molekulmasu 4300 daltoni.

Parāda augstu spēju saistīties ar asins plazmas proteīnu antitrombīnu 3 (AT 3). Šī saistīšanās izraisa paātrinātu faktora 10a inhibīciju, kas ir atbildīgs par nadroparīna (zāles Fraxiparine aktīvās vielas) augsto antitrombotiskā potenciālu.

Citi mehānismi, kas mediē nadroparīna antitrombotisko iedarbību, ietver audu faktoru konvertējošā inhibitora (TFPI) aktivāciju, fibrinolīzes aktivizēšanu, tieši atbrīvojot audu plazminogēna aktivatoru no endotēlija šūnām, un asins reoloģisko īpašību modifikācijas (asins viskozitātes samazināšanās un trombocītu un granulocītu membrānas caurlaidības palielināšanās). ).

Kalcijam nadroparīnam raksturīga augstāka anti-10a faktora aktivitāte, salīdzinot ar anti-2a faktoru vai antitrombotisku aktivitāti, un tam ir gan tūlītēja, gan ilgstoša antitrombotiska aktivitāte.

Salīdzinot ar nefrakcionētu heparīnu, nadroparīnam ir mazāka ietekme uz trombocītu funkciju un agregāciju un mazāk izteikta ietekme uz primāro hemostāzi.

Profilaktiskās devās Fraxiparine neizraisa būtisku aPTT samazināšanos.

Ārstēšanas kursa laikā maksimālās aktivitātes periodā ir iespējams palielināt aPTT līdz vērtībai, kas 1,4 reizes pārsniedz standarta vērtību. Šis pagarinājums atspoguļo nadroparīna kalcija atlikušo antitrombotisko iedarbību.

Savienojums

Kalcijs nadroparīns + palīgvielas.

Farmakokinētika

Farmakokinētiskās īpašības nosaka, pamatojoties uz izmaiņām plazmas anti-10a faktora aktivitātē.

Fraksiparīns uzsūcas gandrīz pilnībā (apmēram 88%). Ievadot intravenozi, maksimālā anti-10a aktivitāte tiek sasniegta mazāk nekā 10 minūtēs. Metabolizējas galvenokārt aknās desulfācijas un depolimerizācijas ceļā.

Pētījuma rezultāti parādīja, ka pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss ≥ 30 ml/min un< 60 мл/мин). Следовательно, дозу Фраксипарина следует уменьшить на 25% у пациентов, получающих Фраксипарин с целью лечения тромбоэмболии, нестабильной стенокардии/инфаркта миокарда без зубца Q. Пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени с целью лечения данных состояний Фраксипарин противопоказан.

Pacientiem ar vieglu vai vidēji smagu nieru mazspēju, lietojot Fraxiparine trombembolijas profilaksei, nadroparīna uzkrāšanās nepārsniedz to, kas pacientiem ar normālu nieru darbību, kuri lieto Fraxiparine terapeitiskās devās. Lietojot Fraxiparine profilakses nolūkos, devas samazināšana šai pacientu kategorijai nav nepieciešama. Pacientiem ar smagu nieru mazspēju, kas saņem Fraxiparine profilaktiskās devās, deva jāsamazina par 25%.

Zemas molekulmasas heparīnu injicē dialīzes cilpas arteriālajā līnijā pietiekami lielās devās, lai novērstu asinsreces veidošanos dialīzes cilpā. Farmakokinētiskie parametri būtiski nemainās, izņemot pārdozēšanas gadījumu, kad zāļu nonākšana sistēmiskā cirkulācijā var izraisīt anti-10a faktora aktivitātes palielināšanos, kas saistīta ar nieru mazspējas pēdējo fāzi.

Indikācijas

• trombembolisku komplikāciju profilakse (ķirurģiskas un ortopēdiskas iejaukšanās laikā; pacientiem ar augstu trombu veidošanās risku akūtas elpošanas un/vai sirds mazspējas gadījumā ICU apstākļos);
• trombembolijas ārstēšana;
• asins recēšanas novēršana hemodialīzes laikā;
• nestabilas stenokardijas un bez Q viļņa miokarda infarkta ārstēšana.

Atbrīvošanas veidlapas

Šķīdums subkutānai ievadīšanai (injekcijas vienas devas šļircēs) 0,3 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml un 1 ml (ieskaitot Fraxiparine Forte).

Nav citu izdalīšanās veidu, piemēram, tabletes.

Norādījumi par lietošanu un devām

Kā un kur injicēt Fraxiparine - injekcijas tehnika

Ievadot subkutāni, zāles vēlams ievadīt pacientam guļus stāvoklī, vēdera priekšējās vai posterolaterālās virsmas zemādas audos, pārmaiņus no labās un kreisās puses. Ir atļauta injekcija augšstilbā.

Lai izvairītos no zāļu zuduma, lietojot šļirces, pirms injekcijas neizņemiet gaisa burbuļus.

Adata jāiedur perpendikulāri, nevis leņķī, saspiestajā ādas krokā, kas veidojas starp lielo un rādītājpirksti. Salocījums jāsaglabā visu zāļu lietošanas laiku. Pēc injekcijas nedrīkst berzēt injekcijas vietu.

Trombembolijas profilaksei vispārējā ķirurģiskajā praksē ieteicamā Fraxiparine deva ir 0,3 ml (2850 anti-10a SV) subkutāni. Zāles ievada 2-4 stundas pirms operācijas, pēc tam vienu reizi dienā. Ārstēšana tiek turpināta vismaz 7 dienas vai visu paaugstināta trombozes riska periodu, līdz pacients tiek pārcelts uz ambulatoro režīmu.

Lai novērstu trombemboliju ortopēdisku operāciju laikā, Fraxiparine ievada subkutāni devā, kas noteikta atkarībā no pacienta ķermeņa masas ar ātrumu 38 anti-10a SV/kg, ko var palielināt līdz 50% 4. pēcoperācijas dienā. Sākotnējā deva tiek nozīmēta 12 stundas pirms operācijas, 2. deva - 12 stundas pēc operācijas beigām. Turklāt Fraxiparine turpina lietot vienu reizi dienā visu paaugstināta trombozes riska periodu, līdz pacients tiek pārcelts uz ambulatoro shēmu. Minimālais terapijas ilgums ir 10 dienas.

Nestabilas stenokardijas un miokarda infarkta ārstēšanā bez Q viļņa Fraxiparine tiek nozīmēts subkutāni 2 reizes dienā (ik pēc 12 stundām). Ārstēšanas ilgums parasti ir 6 dienas. Klīniskajos pētījumos pacientiem ar nestabilu stenokardiju/miokarda infarktu bez Q viļņa tika nozīmēts Fraxiparine kombinācijā ar acetilsalicilskābi 325 mg devā dienā.

Sākotnējo devu ievada vienas intravenozas bolus injekcijas veidā, kam seko turpmākās devas, ko ievada subkutāni. Devu nosaka atkarībā no ķermeņa masas ar ātrumu 86 anti-10a SV/kg.

Ārstējot trombemboliju, pēc iespējas agrāk jāieceļ perorālie antikoagulanti (ja nav kontrindikāciju). Fraksiparīna terapija netiek pārtraukta līdz mērķa vērtības protrombīna laika indikators. Zāles tiek parakstītas subkutāni 2 reizes dienā (ik pēc 12 stundām), normāls ilgums kurss - 10 dienas. Deva ir atkarīga no pacienta ķermeņa masas ar ātrumu 86 anti-10a SV/kg ķermeņa svara.

Blakusefekts

• dažādu vietu asiņošana;
• trombocitopēnija;
• eozinofilija, atgriezeniska pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas;
• paaugstinātas jutības reakcijas (Kvinkes tūska, ādas reakcijas);
• nelielas zemādas hematomas veidošanās injekcijas vietā;
• ādas nekroze, parasti injekcijas vietā;
• priapisms;
• atgriezeniska hiperkaliēmija (saistīta ar heparīnu spēju nomākt aldosterona sekrēciju, īpaši riska grupas pacientiem).

Kontrindikācijas

• trombocitopēnija ar nadroparīna lietošanu anamnēzē;
• asiņošanas pazīmes vai palielināts asiņošanas risks, kas saistīts ar traucētu hemostāzi (izņemot DIC, ko neizraisa heparīns);
• orgānu organiski bojājumi ar tendenci uz asiņošanu (piemēram, akūta kuņģa vai divpadsmitpirkstu zarnas čūla);
• traumas vai ķirurģiskas iejaukšanās smadzenēs, muguras smadzenēs vai acīs;
• intrakraniāla asiņošana;
• akūts septisks endokardīts;
• smaga nieru mazspēja (CK<30 мл/мин) у пациентов, получающих Фраксипарин для лечения тромбоэмболии, нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q;
• bērnība un pusaudža vecums (līdz 18 gadiem);
• paaugstināta jutība pret nadroparīnu vai citām zāļu sastāvdaļām.

Fraksiparīns jālieto piesardzīgi situācijās, kas saistītas ar paaugstinātu asiņošanas risku:

• ar aknu mazspēju;
• ar nieru mazspēju;
• ar smagu arteriālo hipertensiju;
• ja anamnēzē ir peptiskas čūlas vai citas slimības ar paaugstinātu asiņošanas risku;
• asinsrites traucējumiem acs dzīslā un tīklenē;
• pēcoperācijas periodā pēc smadzeņu, muguras smadzeņu vai acu operācijām;
• pacientiem, kas sver mazāk par 40 kg;
• ja ārstēšanas ilgums pārsniedz ieteicamo (10 dienas);
• ja netiek ievēroti ieteicamie ārstēšanas nosacījumi (īpaši ilgums un devas atkarībā no ķermeņa svara kursa lietošanai);
• kombinācijā ar zālēm, kas palielina asiņošanas risku.

Lietojiet grūtniecības un zīdīšanas laikā

Pētījumos ar dzīvniekiem nav pierādīta nadroparīna kalcija teratogēna vai fetotoksiska iedarbība, tomēr pašlaik ir tikai ierobežoti dati par nadroparīna kalcija iekļūšanu caur placentu cilvēkiem. Tādēļ Fraxiparine lietošana grūtniecības laikā nav ieteicama, ja vien iespējamais ieguvums mātei neatsver risku auglim.

Pašlaik ir tikai ierobežoti dati par nadroparīna kalcija izdalīšanos mātes pienā. Šajā sakarā kalcija nadroparīna lietošana zīdīšanas laikā nav ieteicama.

Lietošana bērniem

Kontrindicēts bērniem un pusaudžiem (līdz 18 gadu vecumam).

Speciālas instrukcijas

Īpaša uzmanība jāpievērš katra LMWH klasei piederošā medikamenta specifiskajai lietošanas instrukcijai, jo viņi var izmantot dažādas devas vienības (SV vai mg). Šī iemesla dēļ ilgstošas ​​ārstēšanas laikā Fraxiparine pārmaiņus ar citiem LMWH nav pieņemami. Ir arī jāpievērš uzmanība tam, kuras zāles lieto - Fraxiparine vai Fraxiparine Forte, jo tas ietekmē dozēšanas režīmu.

Graduētas šļirces ir paredzētas, lai izvēlētos devu atkarībā no pacienta ķermeņa svara.

Fraksiparīns nav paredzēts intramuskulārai ievadīšanai.

Heparīna izraisīta trombocitopēnija

Tā kā, lietojot heparīnus, pastāv trombocitopēnijas (heparīna izraisītas trombocitopēnijas) attīstības iespēja, trombocītu skaits ir jākontrolē visa Fraxiparine terapijas kursa laikā.

Ir ziņots par retiem trombocitopēnijas gadījumiem, dažreiz smagiem, kas var būt saistīti ar arteriālo vai venozo trombozi, kas ir svarīgi ņemt vērā šādos gadījumos:

• ar trombocitopēniju;
• ar ievērojamu trombocītu satura samazināšanos (par 30-50% salīdzinājumā ar sākotnējo vērtību);
• ar negatīvu trombozes dinamiku, kuras dēļ pacients saņem ārstēšanu;
• ar trombozi, kas attīstījās zāļu lietošanas laikā;
• ar DIC sindromu.

Šādos gadījumos ārstēšana ar Fraxiparine jāpārtrauc.

Šīs imūnalerģiskas sekas parasti tiek novērotas no 5 līdz 21 ārstēšanas dienai, bet var rasties agrāk, ja pacientam anamnēzē ir heparīna izraisīta trombocitopēnija.

Ja anamnēzē ir bijusi heparīna izraisīta trombocitopēnija (nefrakcionētu vai zemas molekulmasas heparīnu dēļ), nepieciešamības gadījumā var nozīmēt ārstēšanu ar Fraxiparine. Tomēr šajā situācijā ir nepieciešama stingra klīniskā uzraudzība un vismaz ikdienas trombocītu skaita mērīšana. Ja rodas trombocitopēnija, Fraxiparine lietošana nekavējoties jāpārtrauc.

Ja trombocitopēnija rodas uz heparīnu fona (nefrakcionēti vai zemas molekulmasas), tad jāapsver iespēja izrakstīt citu grupu antikoagulantus. Ja citas zāles nav pieejamas, var lietot citu LMWH. Šajā gadījumā katru dienu jākontrolē trombocītu skaits asinīs. Ja pēc zāļu nomaiņas joprojām tiek novērotas sākušās trombocitopēnijas pazīmes, ārstēšana jāpārtrauc pēc iespējas ātrāk. Jāatceras, ka trombocītu agregācijas uzraudzībai, kas balstīta uz in vitro testiem, ir ierobežota nozīme heparīna izraisītas trombocitopēnijas diagnostikā.

Hiperkaliēmija

Heparīni var nomākt aldosterona sekrēciju, kas var izraisīt hiperkaliēmiju, īpaši pacientiem ar paaugstinātu kālija koncentrāciju asinīs vai pacientiem ar paaugstinātu kālija līmeni asinīs (piemēram, pacientiem ar cukura diabētu, hronisku nieru mazspēju, metabolisko acidozi vai pacientiem, kuri lieto zāles, kas var izraisīt hiperkaliēmiju (tostarp AKE inhibitorus, NPL)). Hiperkaliēmijas risks palielinās ilgstošas ​​terapijas gadījumā, bet parasti tas ir atgriezenisks, pārtraucot ārstēšanu. Riska grupas pacientiem jāuzrauga kālija koncentrācija asinīs.

Spinālā/epidurālā anestēzija/lumbālpunkcija un ar to saistītās zāles

Spinālo/epidurālo hematomu risks ir palielināts personām, kurām ir epidurālie katetri vai vienlaikus tiek lietotas citas zāles, kas var ietekmēt hemostāzi, piemēram, NPL, prettrombocītu līdzekļi vai citi antikoagulanti. Šķiet, ka risks palielinās arī ar traumatisku vai atkārtotu epidurālu vai mugurkaula piesitienu. Tādējādi jautājums par neiraksiālās blokādes un antikoagulantu kombinētu lietošanu ir jāizlemj individuāli, izvērtējot ieguvuma/riska attiecību šādās situācijās:

• pacientiem, kuri jau saņem antikoagulantus, jāpamato spinālās vai epidurālās anestēzijas nepieciešamība;
• pacientiem, kuri plāno plānveida operāciju, izmantojot spinālo vai epidurālo anestēziju, jāpamato antikoagulantu nepieciešamība.

Veicot lumbālpunkciju vai spinālo/epidurālo anestēziju, starp Fraxiparine ievadīšanu profilaksei vai 24 stundām ārstēšanai un spinālā/epidurālā katetra vai adatas ievietošanu vai izņemšanu ir jāpaiet vismaz 12 stundām. Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem var apsvērt šo intervālu palielināšanu. Lai identificētu neiroloģisko traucējumu pazīmes un simptomus, nepieciešama rūpīga pacienta uzraudzība. Ja tiek konstatēti pacienta neiroloģiskā stāvokļa traucējumi, nepieciešama steidzama atbilstoša terapija.

Salicilāti, NPL un prettrombocītu līdzekļi

Lai novērstu vai ārstētu venozo trombemboliju, kā arī novēršot asins koagulāciju ekstrakorporālajā asinsrites sistēmā hemodialīzes laikā, Fraxiparine vienlaicīga lietošana ar tādām zālēm kā nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL) (ieskaitot acetilsalicilskābi un citus salicilātus). un prettrombocītu līdzekļi nav ieteicami , jo tas var palielināt asiņošanas risku.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus

Nav datu par Fraxiparine ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un mehānismus.

Zāļu mijiedarbība

Hiperkaliēmijas attīstība var būt atkarīga no vairāku riska faktoru vienlaicīgas klātbūtnes. Zāles, kas izraisa hiperkaliēmiju: kālija sāļi, kāliju aizturošie diurētiskie līdzekļi, AKE inhibitori, angiotenzīna II receptoru blokatori, NPL, heparīni (zemas molekulmasas vai nefrakcionēti), ciklosporīns un takrolīms, trimetoprims. Hiperkaliēmijas attīstības risks palielinās, ja iepriekš minētās zāles tiek kombinētas ar Fraxiparine.

Fraxiparine kombinēta lietošana ar zālēm, kas ietekmē hemostāzi, piemēram, acetilsalicilskābi, NPL, netiešos antikoagulantus, fibrinolītiskos līdzekļus un dekstrānu, izraisa savstarpēju iedarbības pastiprināšanos.

Turklāt jāņem vērā, ka prettrombocītu līdzekļi (izņemot acetilsalicilskābi kā pretsāpju un pretdrudža līdzekli, t.i., devā virs 500 mg): abciksimabs, acetilsalicilskābe prettrombocītu devās (50-300 mg) sirds un neiroloģiskām. indikācijas , beraprosts, klopidogrels, eptifibatīds, iloprosts, tiklopidīns, tirofibāns - palielina asiņošanas risku.

Zāles Fraxiparine jālieto piesardzīgi pacientiem, kuri saņem netiešus antikoagulantus, sistēmiskus kortikosteroīdus un dekstrānus. Izrakstot netiešos antikoagulantus pacientiem, kuri saņem Fraxiparine, tā lietošana jāturpina, līdz MHO līmenis stabilizējas līdz vajadzīgajai vērtībai.

Zāļu Fraxiparine analogi

Aktīvās vielas strukturālie analogi:

• Fraxiparine Forte.

Analogi pēc farmakoloģiskās grupas (antikoagulanti):

• Angiox;
• Angioflux;
• Cilvēka antitrombīns 3;
• Anfiber;
• Arixtra;
• acenokumarols;
• Warfarex;
• Varfarīns;
• Viatromb;
• Hemapaksāns;
• Heparīns;
• kalciparīns;
• Kleksāns;
• Klivarin;
• Xarelto;
• Lavenum;
• Liotons 1000;
• Marewan;
• Pelentāns;
• Piyawit;
• Pradaxa;
• Seprotīns;
• Sinkumar;
• Trombless;
• Trombofobs;
• Troparīns;
• fenilīns;
• Fragmins;
• Tsibor 2500;
• Cibor 3500;
• Exanta SK;
• Eliquis;
• Emerāns;
• Enoksaparīna nātrijs.

Ja aktīvajai vielai nav zāļu analogu, varat sekot zemāk esošajām saitēm uz slimībām, kurām atbilst attiecīgās zāles, un apskatīt pieejamos terapeitiskās iedarbības analogus.