Эмийн сангаас эм олгох. Эмнэлгийн байгууллагын тасаг, конторт эм олгох Эмийн жорын дагуу эм олгох захиалга

"Амралтын дүрэм батлах тухай эмУчир нь эмнэлгийн хэрэглээ, үүнд иммунобиологийн эм, эмийн сангийн байгууллага, эмийн үйл ажиллагааны тусгай зөвшөөрөлтэй хувиараа бизнес эрхлэгчид"

2017.07.11-ний өдрийн засвар - 2017.09.22-ны өдрөөс хүчинтэй

ОХУ-ын ЭРҮҮЛ МЭНДИЙН ЯАМ

ЗАХИАЛАХ
2017 оны 7-р сарын 11-ний өдрийн N 403n

ЭМИЙН САН БАЙГУУЛЛАГА, ЭМИЙН САН БАЙГУУЛЛАГА, ХУВИАР ҮЙЛ АЖИЛЛАГААЧДЫН ДАРХЛАА ЭМИЙН ЭМИЙГ ЭМНЭЛИЙН ХЭРЭГЛЭЭНД ОРУУЛАХ ЖУРМЫГ БАТЛАХ ТУХАЙ.

1. Эмийн үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрөлтэй эмийн сангийн байгууллага, хувиараа аж ахуй эрхлэгчийн эм, түүний дотор дархлаа судлалын эм бэлдмэл олгох журмыг хавсралтын дагуу баталсугай.

2. Хүчингүйд тооцогдох:

2005 оны 12-р сарын 14-ний өдрийн N 785 "Амралтын журмын тухай эм(Хууль зүйн яаманд бүртгүүлсэн Оросын Холбооны Улс 2006 оны 1-р сарын 16, бүртгэл N 7353);

ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2006 оны 4-р сарын 24-ний өдрийн N 302 "ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2005 оны 12-р сарын 14-ний өдрийн № 785 тушаалд нэмэлт, өөрчлөлт оруулах тухай" тушаал. ОХУ-ын Хууль зүйн яам 2006 оны 5-р сарын 16-ны өдрийн бүртгэл N 7842);

ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2007 оны 2-р сарын 12-ны өдрийн N 109 "ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 12-р сарын 14-ний өдрийн тушаалаар батлагдсан эм олгох журамд нэмэлт, өөрчлөлт оруулах тухай" тушаал. , 2005 N 785" (ОХУ-ын Хууль зүйн яам 2007 оны 3-р сарын 30-нд бүртгүүлсэн, бүртгэл N 9198);

ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2007 оны 8-р сарын 6-ны өдрийн N 521 "ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 12-р сарын 14-ний өдрийн тушаалаар батлагдсан эм олгох журамд нэмэлт, өөрчлөлт оруулах тухай" тушаал. , 2005 N 785" (ОХУ-ын Хууль зүйн яам 2007 оны 8-р сарын 29-нд бүртгүүлсэн, бүртгэл N 10063).

Сайд
БА. СКВОРЦОВА

ЭМИЙН САН БАЙГУУЛЛАГА, ЭМИЙН ҮЙЛ АЖИЛЛАГААНЫ ТУСГАЙ ЗӨВШӨӨРӨМЖТЭЙ ХУВИЙН ҮЙЛ АЖИЛЛАГААЧДЫН ДАРХЛАА ЭМЧИЛГЭЭНИЙ ЭМИЙГ ЭМНЭЛГИЙН ЭМИЙН ХЭРЭГЛЭЭНИЙГ ТОГТООХ ДҮРЭМ

I. Эмнэлгийн хэрэглээний эм бэлдмэлийг олгоход тавих ерөнхий шаардлага

1. Эдгээр дүрмүүд нь эмийн үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрөлтэй эмийн сан, хувиараа бизнес эрхлэгчид (цаашид жижиглэнгийн аж ахуйн нэгж гэх) эмнэлгийн зориулалтаар ашиглах эм, түүний дотор иммунобиологийн эм (цаашид эм гэх) олгох журмыг тодорхойлдог. жоргүйгээр<1>ба (эсвэл) тогтоосон журмын дагуу гаргасан эмийн жорын дагуу<2>эмнэлгийн ажилчид, түүнчлэн явуулж буй байгууллагын нэхэмжлэлийн шаардлагын дагуу эмнэлгийн үйл ажиллагаа(цаашид эмнэлгийн байгууллага гэх), эсвэл эмнэлгийн үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрөлтэй хувиараа бизнес эрхлэгч (цаашид жор, нэхэмжлэх гэх).

2. Эмийн жоргүйгээр олгох ажлыг:

эмийн сан;

эмийн сангийн цэгүүд;

эмийн сангийн мухлагууд;

эмийн үйл ажиллагааны тусгай зөвшөөрөлтэй хувиараа бизнес эрхлэгчид (цаашид хувиараа бизнес эрхлэгч гэх).

3. Эмийн жороор олгох эмийг дараахь байдлаар гүйцэтгэнэ.

эмийн сан;

хувиараа бизнес эрхлэгчид (амралтаас бусад). мансууруулах эмОХУ-ын Засгийн газрын 1998 оны 6-р сарын 30-ны өдрийн 681-р тогтоолоор батлагдсан ОХУ-д хяналтанд байх мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсоруудын жагсаалтад орсон сэтгэцэд нөлөөт бодисууд.<3>(цаашид Жагсаалт гэх).

<3>ОХУ-ын хууль тогтоомжийн цуглуулга, 1998, No27, Урлаг. 3198; 2004, N 8, урлаг. 663; N 47, урлаг. 4666; 2006, N 29, урлаг. 3253; 2007, N 28, урлаг. 3439; 2009, N 26, урлаг. 3183; N 52, Урлаг. 6572; 2010, N 3, урлаг. 314; N 17, урлаг. 2100; N 24, урлаг. 3035; N 28, урлаг. 3703; N 31, урлаг. 4271; N 45, урлаг. 5864; N 50, урлаг. 6696, 6720; 2011, N 10, урлаг. 1390; N 12, урлаг. 1635; N 29, урлаг. 4466, 4473; N 42, урлаг. 5921; N 51, урлаг. 7534; 2012, N 10, урлаг. 1232; N 11, урлаг. 1295; N 19, урлаг. 2400; N 22, урлаг. 2864; N 37, урлаг. 5002; N 48, урлаг. 6686; N 49, урлаг. 6861; 2013, N 9, урлаг. 953; N 25, урлаг. 3159; N 29, урлаг. 3962; N 37, урлаг. 4706; N 46, урлаг. 5943; N 51, урлаг. 6869; 2014, N 14, урлаг. 1626; N 23, урлаг. 2987; N 27, урлаг. 3763; N 44, урлаг. 6068; N 51, урлаг. 7430; 2015, N 11, урлаг. 1593; N 16, Урлаг. 2368; N 20, урлаг. 2914; N 28, урлаг. 4232; N 42, урлаг. 5805; 2016, N 15, урлаг. 2088; 2017, N4, урлаг. 671; N 10, урлаг. 1481.

Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт эмийг жорын дагуу олгох ажлыг мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн урьдал бодисыг эргэлтэд оруулах, эмийн ургамал тариалах чиглэлээр үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрөлтэй эмийн сан, эмийн сангийн цэгүүд гүйцэтгэдэг.

Дархлаа судлалын эмийг эмийн сан, эмийн сангийн цэгүүд жорын дагуу олгодог.

4. N 107/u-NP<4>, ОХУ-д эргэлт нь хязгаарлагдмал, ОХУ-ын хууль тогтоомж, ОХУ-ын олон улсын гэрээний дагуу хяналтын арга хэмжээ авсан мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын жагсаалтад багтсан мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт эм. Холбоо (II жагсаалт), жагсаалт (цаашид - II жагсаалтын хар тамхи, сэтгэцэд нөлөөт эм), арьсаар дамжих хэлбэрийн хар тамхи, сэтгэцэд нөлөөт эмээс бусад эмчилгээний системүүд.

<4>54н тоот тушаалын хавсралт.

Бичсэн жорын дагуу жорын маягтуудмаягт N 148-1/у-88, гаргасан<5>:

<5>N 1175n тушаалаар батлагдсан эмийг томилох, бичих журмын 9-р зүйл.

ОХУ-д эргэлт нь хязгаарлагдмал, ОХУ-ын хууль тогтоомж, ОХУ-ын олон улсын гэрээний дагуу тодорхой хяналтын арга хэмжээ авахгүй байж болох сэтгэцэд нөлөөт бодисын жагсаалтад орсон сэтгэцэд нөлөөт эмийн бүтээгдэхүүн (Жагсаалт). III), жагсаалт (цаашид III жагсаалтын сэтгэцэд нөлөөт эм гэх);

2-р жагсаалтын хар тамхи, сэтгэцэд нөлөөт эмүүд нь арьсны трансдермал эмчилгээний систем хэлбэрээр;

Тоон бүртгэлд хамрагдах эмнэлгийн зориулалтаар ашиглах эмийн жагсаалтад орсон эмийн бүтээгдэхүүн<6>Энэ зүйлийн нэг, гурав дахь хэсэгт заасан эм, эмчийн жоргүйгээр борлуулсан эм (цаашид тоон бүртгэлд хамрагдах эм гэх)-аас бусад тохиолдолд;

<6>ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 2014 оны 4-р сарын 22-ны өдрийн N 183n "Тоон бүртгэлд хамрагдах эмнэлгийн зориулалтаар ашиглах эмийн жагсаалтыг батлах тухай" тушаал (ОХУ-ын Хууль зүйн яамнаас 7-р сарын 22-нд бүртгүүлсэн). 2014 оны бүртгэл N 33210) ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 2015 оны 9-р сарын 10-ны өдрийн N 634n тоот тушаалаар нэмэлт өөрчлөлт оруулсан (ОХУ-ын Хууль зүйн яам 2015 оны 9-р сарын 30-нд бүртгүүлсэн, бүртгэл N 39063).

анаболик идэвхжилтэй эмүүд (үндсэн заалтын дагуу фармакологийн үйлдэл) <7>мөн ДЭМБ-аас санал болгосон анатомийн-эмчилгээ-химийн ангиллын дагуу (цаашид ATC гэх) анаболик стероидууд (код А14А) (цаашид анаболик идэвхжилтэй эм гэх) гэж ангилдаг;

<8>ОХУ-ын Хууль зүйн яамнаас 2012 оны 6-р сарын 1-ний өдөр бүртгэсэн, бүртгэл N 24438, ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 2013 оны 6-р сарын 10-ны өдрийн N 369n тушаалаар нэмэлт өөрчлөлт оруулсан (ОХУ-ын Хууль зүйн яаманд бүртгэгдсэн). Холбооны 2013 оны 7-р сарын 15, бүртгэл N 29064), 2014 оны 8-р сарын 21-ний өдрийн N 465n (ОХУ-ын Хууль зүйн яаманд 2014 оны 9-р сарын 10-нд бүртгэгдсэн, бүртгэл N 34024), 2015 оны 9-р сарын 10-ны өдрийн (registern N 634) ОХУ-ын Хууль зүйн яамнаас 2015 оны 9-р сарын 30-ны өдрийн бүртгэл N 39063).

Жагсаалтын II жагсаалтад орсон мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис агуулсан эмийн жорын дагуу үйлдвэрлэсэн эм, бусад эм идэвхтэй бодисуудхамгийн дээд хэмжээнээс хэтрэхгүй тунгаар нэг тун, мөн хавсарсан эм нь II жагсаалтад орсон хар тамхи, сэтгэцэд нөлөөт эм биш бол.

Жорын маягт, N 148-1/у-04 (л) маягт эсвэл N 148-1/у-06 (л) маягт дээр бичсэн жорын дагуу эмийг олгох, олгох эрх бүхий иргэдэд олгодог. үнэгүй баримтэм буюу хөнгөлөлттэй үнээр эм авах (цаашид үнэ төлбөргүй буюу хөнгөлөлттэй олгох эм гэх).

N 107-1/u маягтын жорын маягт дээр бичсэн жорын дагуу энэ зүйлийн нэг, гурав, ес дэх хэсэгт заагаагүй бусад эмийг жоргүйгээр зардаг эмээс бусад тохиолдолд олгоно.

5. Энэхүү дүрмийн 4 дэх хэсэгт заагаагүй эмийг эмнэлгийн хэрэглээний зааврын дагуу олгох ажлыг жоргүйгээр явуулдаг.

6. Эмийн бэлдмэлийг жижиглэнгийн худалдааны байгууллагад хандах үед жороор заасан хүчинтэй хугацаанд олгоно.

Хэрэв жижиглэнгийн худалдааны байгууллагад жороор заасан эм байхгүй бол тухайн хүн жижиглэнгийн худалдааны байгууллагад хандсан тохиолдолд жорыг дараахь нөхцлийн дотор үйлчилгээнд (цаашид хойшлуулсан үйлчилгээ гэх) хүлээн авна.

тухайн хүн жижиглэнгийн худалдааны байгууллагад хандсан өдрөөс хойш ажлын нэг өдрийн дотор "статим" гэсэн тэмдэглэгээтэй жорыг (нэн даруй) өгөх;

"cito" (яаралтай) гэсэн тэмдэглэгээтэй жорыг тухайн хүн жижиглэнгийн худалдааны байгууллагад хандсан өдрөөс хойш ажлын хоёр өдрийн дотор үйлчилнэ;

багтсан эмийн жор хамгийн бага нэр төрөлхангахад зайлшгүй шаардлагатай эмнэлгийн зориулалтаар ашиглах эмийн бүтээгдэхүүн Эрүүл мэндийн тусламж үйлчилгээ <9>, тухайн хүн жижиглэнгийн худалдааны байгууллагад хандсан өдрөөс хойш ажлын таван өдрийн дотор үйлчилгээ үзүүлсэн;

<9>ОХУ-ын Засгийн газрын 2015 оны 12-р сарын 26-ны өдрийн N 2724-r тушаал (ОХУ-ын хууль тогтоомжийн цуглуулга, 2016, N 2, 413-р зүйл).

Эмнэлгийн тусламж үйлчилгээ үзүүлэхэд шаардагдах эмнэлгийн хэрэглээний доод нэр төрөлд ороогүй, үнэ төлбөргүй буюу хөнгөлөлттэй үнээр олгох эмийн жорыг тухайн хүнтэй холбоо барьснаас хойш ажлын арав хоногийн дотор үйлчилнэ. жижиглэнгийн худалдааны байгууллага;

Эмнэлгийн комиссын шийдвэрээр тогтоосон эмийн жорыг тухайн хүн жижиглэнгийн худалдааны байгууллагад хандсан өдрөөс хойш ажлын арван таван өдрийн дотор үйлчилнэ.

Хугацаа нь дууссан жорыг хойшлуулсан засвар үйлчилгээ хийх үед хугацаа нь дуусаагүй тохиолдолд бөглөж болохгүй.

Хэрэв жорын хугацаа нь хойшлогдсон үйлчилгээтэй байх хугацаандаа дуусгавар болсон бол ийм жорын эмийн бүтээгдэхүүнийг дахин хэвлэхгүйгээр олгоно.

7. Эмийн жороор олгох хамгийн их зөвшөөрөгдөх буюу санал болгож буй хэмжээг тогтоосноос бусад тохиолдолд эмийг жороор заасан хэмжээгээр олгоно.<10>.

<10>1175н тоот тушаалаар батлагдсан эмийн жор, эмийн жорын 1, 2 дугаар хавсралт.

Эмийн жороор олгох эмийн зөвшөөрөгдөх дээд хэмжээ, санал болгож буй хэмжээнээс давсан жор ирүүлсэн тохиолдолд эм зүйч энэ тухай холбогдох эмнэлгийн байгууллагын даргад мэдэгдэж, тухайн хүнд зохих журмын дагуу бичнэ. жороор олгох эмийн хамгийн их зөвшөөрөгдөх буюу санал болгож буй хэмжээ.жор дээр зохих тэмдэглэгээ хийж.

Жижиглэнгийн худалдааны байгууллагад жороор заасан эмийн тунгаас өөр тунтай эм байгаа бол тухайн эмийн тун нь жороор заасан тунгаас бага байвал одоо байгаа эмийг олгохыг зөвшөөрнө. Энэ тохиолдолд эмийн хэмжээг жороор заасан эмчилгээний явцыг харгалзан дахин тооцоолно.

Жижиглэнгийн худалдааны байгууллагад байгаа эмийн тун нь жоронд заасан эмийн тунгаас хэтэрсэн тохиолдолд тухайн эмийн тунгаар олгох шийдвэрийг жор бичсэн эмнэлгийн мэргэжилтэн гаргана.

8. Эмийн бүтээгдэхүүнийг анхдагч болон хоёрдогч (хэрэглэгчийн) савлагаатайгаар худалдаалж, шошго нь 46 дугаар зүйлд заасан шаардлагыг хангасан байх ёстой. Холбооны хууль 2010 оны 4-р сарын 12-ны өдрийн N 61-ФЗ "Эмийн эргэлтийн тухай"<11>, мөн II жагсаалтын мансууруулах болон сэтгэцэд нөлөөт эмийн сав баглаа боодол - 1998 оны 1-р сарын 8-ны өдрийн N 3-FZ "Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын тухай" Холбооны хуулийн 27 дугаар зүйлийн 3 дахь хэсгийн шаардлага.<12>.

<11>ОХУ-ын хууль тогтоомжийн цуглуулга, 2010, No16, Урлаг. 1815; N 42, урлаг. 5293; 2014, N 52, урлаг. 7540.

<12>ОХУ-ын хууль тогтоомжийн цуглуулга, 1998, No2, Урлаг. 219; 2012, N 53, урлаг. 7630; 2013, N 48, урлаг. 6165; 2015, N 1, урлаг. 54.

Эмийн бэлдмэлийг тараахдаа анхдагч сав баглаа боодолтой зөрчилдөхийг хориглоно.

Эмийн хоёрдогч (хэрэглэгчийн) сав баглаа боодол, эмийн жороор заасан хэмжээ буюу эмийг худалдан авч буй хүний ​​шаардсан хэмжээгээр (хэрэглээний) эмийг анхдагч савлагаанд оруулахыг зөрчихийг зөвшөөрнө. лангуу) нь хоёрдогч (хэрэглэгчийн) савлагаанд агуулагдах эмийн хэмжээнээс бага байна. ) савлагаа. Энэ тохиолдолд эмийг олгохдоо эмийг худалдан авч буй хүнд эмийн бэлдмэлийг хэрэглэх зааврыг (зааврын хуулбар) өгнө.

9. Эм зүйч жорын дагуу эм олгохдоо эмийн жор дээр эм олгосон тухай тэмдэглэгээг тавина.

нэрс эмийн сангийн байгууллага(Хувиараа бизнес эрхлэгчийн овог, нэр, овог нэр (хэрэв байгаа бол));

худалдааны нэр, гаргасан эмийн тун, тоо хэмжээ;

овог, нэр, овог нэр (боломжтой бол) эмнэлгийн ажилтанэнэ дүрмийн 7 дугаар зүйлийн дөрөв дэх хэсэг, 10 дугаар зүйлийн гурав дахь хэсэгт заасан тохиолдолд;

энэ дүрмийн 20 дугаар зүйлд заасан тохиолдолд тухайн эмийг хүлээн авсан хүний ​​биеийн байцаалтын бичиг баримтын дэлгэрэнгүй мэдээлэл;

эмийг олгосон эмийн ажилтны овог, нэр, овог нэр (хэрэв байгаа бол), түүний гарын үсэг;

эмийг гаргасан огноо.

10. Эмийн жорын маягт N 107-1/u маягт дээр бичсэн жорын дагуу эм олгохдоо<13>, мөн эм олгох хугацаа, тоо хэмжээг (хугацаа тус бүрээр) заасан жорыг эдгээр дүрмийн 9-д заасан мэдээллийг агуулсан тэмдэглэлийн хамт эм худалдан авагчид буцаана.

Энэхүү жорын дагуу тухайн хүн жижиглэнгийн худалдааны байгууллагатай дараагийн удаа холбоо барихдаа тухайн эмийн жорын дагуу эм бэлдмэлийг өмнө нь олгож байсан талаарх тэмдэглэлийг харгалзан үзэж, тухайн хүн тухайн эмийн жорын дагуу эмийн хэмжээг худалдан авсан тохиолдолд тооцно. Эмнэлгийн мэргэжлийн эмчийн жоронд заасан дээд хэмжээ, түүнчлэн жорын хугацаа дууссаны дараа жор дээр "Эм олгосон" гэсэн тамга дарж, жорыг тухайн хүнд буцааж өгнө.

Нэг жилийн хугацаанд хүчинтэй байх N 107-1/у маягт дээр бичсэн жорын дагуу эмийг нэг удаа олгох.<13>, мөн эмийг олгох хугацаа, тоо хэмжээг (хугацаа тус бүрээр) заасан эмийг зөвхөн жор бичсэн эмнэлгийн мэргэжилтэнтэй тохиролцсоны дагуу зөвшөөрнө.

13. Дархлалын биологийн эмийг олгохдоо эмийг худалдан авч байгаа (хүлээн авсан) хүнд үлдэх эмийн жор буюу жорын лангуунд заана. яг цаг(цаг, минутаар) эмийг тараах.

Иммунобиологийн эмийг гаргахдаа тухайн эмийг худалдан авч байгаа (хүлээн авч байгаа) хүнд тухайн эмийг байрлуулсан дулааны тусгай савтай бол уг эмийг эмнэлгийн байгууллагад хүргэх шаардлагатайг тайлбарлаж өгнө. байгууллага, түүнийг олж авснаас хойш 48 цагаас илүүгүй хугацаанд тусгай дулааны саванд хадгалах ёстой.

14. Жор ("Эм тарааж байна" гэсэн тэмдэгтэй) дараах зорилгоор хадгалагдаж, жижиглэнгийн худалдааны байгууллагад хадгалагдана.

II жагсаалтын III жагсаалтын мансууруулах болон сэтгэцэд нөлөөт эм - таван жилийн хугацаагаар;

үнэ төлбөргүй эсвэл хөнгөлөлттэй үнээр олгох эм - гурван жилийн хугацаанд;

Жагсаалт ба III жагсаалтад багтсан мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис агуулсан эм, эмийн сангийн байгууллагад үйлдвэрлэсэн эм, анаболик үйлчилгээтэй эм, субъект-тоон бүртгэлд хамрагдах эм бэлдмэлийг гурван жилийн хугацаагаар;

шингэн хэлбэрээр эм тунгийн хэлбэр, бэлэн бүтээгдэхүүний эзлэхүүний 15% -иас дээш этилийн спирт агуулсан, ATC-ийн дагуу антипсихотик (код N05A), анксиолитик (код N05B), нойрсуулах эм болон бусад эмүүд тайвшруулах эм(код N05C), антидепрессантууд (код N06A) ба субъект-тоон нягтлан бодох бүртгэлд хамрагдахгүй - гурван сарын дотор.

15. Энэ дүрмийн 14 дэх хэсэгт заагаагүй жорыг “Эмийг олгож байна” гэсэн тэмдэг дарж, тухайн эмийг хүлээн авсан хүнд буцаан олгоно.

Тогтсон дүрмийг зөрчиж бичсэн жор<14>, жорын гүйцэтгэлд илэрсэн зөрчил, жор бичсэн эмнэлгийн ажилтны овог, нэр, овог нэр (хэрэв байгаа бол), эмнэлгийн байгууллагын нэр, арга хэмжээ зэргийг тусгасан журналд бүртгэгдсэн байна. авсан, “Жор хүчингүй болсон” гэсэн тэмдэг дарж, жор өгсөн хүнд буцаан олгоно. Жижиглэнгийн худалдааны байгууллага нь жор бөглөх дүрмийг зөрчсөн баримтын талаар холбогдох эмнэлгийн байгууллагын даргад мэдэгддэг.

<14>N 1175n захиалга, N 54n захиалга.

16. Эм зүйч эм олгохдоо эмийг худалдан авч буй (хүлээн авч буй) хүнд хэрэглэх горим, тун, гэрийн нөхцөлд хадгалах журам, бусад эмтэй харилцан үйлчлэлийн талаар мэдээлнэ.

17. Эмийн ажилтан эм олгохдоо эмийн бүтээгдэхүүн, түүний дотор олон улсын стандартад нийцсэн эмийн бэлэн байдлын талаар найдваргүй ба (эсвэл) бүрэн бус мэдээлэл өгөх эрхгүй. ерөнхий нэр, тэр дундаа илүү их эм байгаа тухай мэдээллийг нуух бага үнэ <15>.

II. Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт эм, анаболик үйлчилгээтэй эм болон тоон бүртгэлд хамрагдах бусад эмийг олгоход тавигдах шаардлага

19. Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт эм, анаболик үйлчилгээтэй эм, эмийн тоон бүртгэлд хамрагдах эмийг олгох эрх бүхий байгууллагад эм, эмнэлгийн ажилтны албан тушаалын жагсаалтад багтсан албан тушаал эрхэлж буй эмийн ажилтнууд гүйцэтгэдэг. мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт эм хувь хүмүүс, ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 2016 оны 9-р сарын 7-ны өдрийн N 681n тоот тушаалаар батлагдсан (ОХУ-ын Хууль зүйн яам 2016 оны 9-р сарын 21-нд бүртгүүлсэн, N 43748 бүртгэл).

20. II жагсаалтад багтсан хар тамхи, сэтгэцэд нөлөөт эмийг арьсаар дамждаг эмчилгээний эмээс бусад тохиолдолд жороор заасан этгээд, түүний хууль ёсны төлөөлөгч нь таних бичиг баримтыг үзүүлснээр олгоно.<17>эсхүл ОХУ-ын хууль тогтоомжийн дагуу ийм мансууруулах болон сэтгэцэд нөлөөт эм авах эрхийн итгэмжлэл бүхий хүн.

<17>2011 оны 11-р сарын 21-ний өдрийн N 323-ФЗ "ОХУ-ын иргэдийн эрүүл мэндийг хамгаалах үндсэн зарчмын тухай" Холбооны хуулийн 20 дугаар зүйлийн 2 дахь хэсэгт заасан этгээдтэй холбоотой (ОХУ-ын хууль тогтоомжийн цуглуулга, 2011, N 48, 6724, 2012, N 26, 3442, 3446, 2013, N 27, 3459, 3477, N 30, 4038, N 39, 4883, № 416, 6, 6 дугаар зүйл. N 52, 6951, 2014, N 23, 2930, N 30, 4106, 4206, 4244, 4247, 4257, N 43, 5798, № 49, 6927, 625 дугаар зүйл. 1, 72, 85, N 10, 1403, 1425, N 14, 2018, N 27, 3951, N 29, 4339, 4356, 4359, 4397, № 51, 5 дугаар зүйл. 2016 оны N 1, 9, 28, № 15, 2055, N 18, 2488, N 27, 4219).

21. Үнэгүй эм авах, хөнгөлөлттэй үнээр эм авах эрхтэй иргэдэд зориулагдсан II жагсаалтад багтсан хар тамхи, сэтгэцэд нөлөөт эмийг (арьс дамждаг эмчилгээний системд хамаарах эмээс бусад) олгохдоо эмийн жороор бичсэн жорыг үзүүлснээр олгоно. жорын маягт N 107/u-NP маягт, жорын маягт N 148-1/u-04 (l) маягт эсвэл N 148-1/u-06 (l) маягт дээр бичсэн жор.

Энэхүү журмын 4 дүгээр зүйлийн гурав, наймдугаар хэсэгт заасан эмийг үнэ төлбөргүй буюу хөнгөлөлттэй үнээр авах эрхтэй иргэдэд зориулсан эмийг жорын хуудасны N 148-1 маягт дээр бичсэн жорыг үзүүлснээр олгоно. у-88, жорын хуудсан дээр бичсэн жор, маягт N 148-1/u-04 (l) эсвэл маягт N 148-1/u-06 (l).

22. Жагсаалтын II жагсаалтад багтсан мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт эм, түүний дотор арьсаар дамждаг эмчилгээний систем, III жагсаалтын сэтгэцэд нөлөөт эм бэлдмэлийг олгож дууссаны дараа эмийг хүлээн авсан хүнд дээд талд нь шар зураастай гарын үсэг, “Гарын үсэг” гэж бичнэ. үүн дээр хар фонтоор бичсэн бөгөөд энэ нь:

эмийн сан, эмийн сангийн нэр, хаяг;

жорын дугаар, огноо;

мансууруулах бодис хэрэглэхээр төлөвлөж буй хүний ​​овог, нэр, овог нэр (хэрэв байгаа бол), түүний нас;

тоо эмнэлгийн картэмнэлгийн тусламж авч буй өвчтөн амбулаторийн тохиргооэмийн бүтээгдэхүүн зориулагдсан;

жор бичсэн эмнэлгийн ажилтны овог, нэр, овог нэр (хэрэв байгаа бол), түүний холбоо барих утасны дугаар эсвэл эмнэлгийн байгууллагын утасны дугаар;

эм олгосон эмийн ажилтны овог, нэр, овог нэр (хэрэв байгаа бол), гарын үсэг;

эмийг гаргасан огноо.

23. Этилийн спиртийг эмийн савны хэмжээ, савлагаа, иж бүрдэлд тавигдах тогтоосон шаардлагыг харгалзан жорын дагуу олгоно.<18>.

Этилийн спирт агуулсан эмийг, түүний дотор эм үйлдвэрлэх эрх бүхий эмийн үйл ажиллагааны тусгай зөвшөөрөлтэй жижиглэнгийн худалдааны байгууллагын жорын дагуу үйлдвэрлэсэн эмийг савны хэмжээ, сав баглаа боодол, эмийн иж бүрэн байдалд тогтоосон шаардлагыг харгалзан олгоно.<18>.

24.Жижиглэн худалдаа эрхэлдэг аж ахуйн нэгжийн үйлдвэрлэсэн эмийн найрлагад орсон эмийг тус тусад нь олгохыг хориглоно.

25.Жижиглэн худалдааны байгууллага энэ дүрмийн 4 дэх хэсэгт заасан эм бэлдмэлийг мал эмнэлгийн байгууллагын жорын дагуу олгохыг хориглоно.

III. Эмнэлгийн үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрөлтэй эмнэлгийн байгууллага, хувиараа бизнес эрхлэгчдийн нэхэмжлэхийн шаардлагын дагуу эм олгоход тавигдах шаардлага

26. Эмийн эм олгох тухай нэхэмжлэлийн нэхэмжлэхийг ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2-р сарын 2-ны өдрийн тушаалаар батлагдсан эм бичиж өгөх, жор, шаардлага-падаан олгох журмын зааварчилгааны дагуу боловсруулсан болно. 2007 оны 12 дугаар N 110 "Эм, эмнэлгийн хэрэгсэл, тусгай бүтээгдэхүүнийг жороор олгох, бичих журам" эмчилгээний хоол тэжээл"(ОХУ-ын Хууль зүйн яамнаас 2007 оны 4-р сарын 27-ны өдөр 9364 тоот бүртгэлээр бүртгэгдсэн)<19>.

<19>ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2007 оны 8-р сарын 27-ны өдрийн N 560 (ОХУ-ын Хууль зүйн яамнаас 2007 оны 9-р сарын 14-ний өдөр бүртгэсэн, N 10133 бүртгэл) тушаалаар нэмэлт өөрчлөлт оруулсан, 2009 оны 9-р сарын 25-ны өдөр. N 794n (ОХУ-ын Хууль зүйн яаманд 2009 оны 11-р сарын 25-нд бүртгэгдсэн, N 15317 бүртгэл), 2011 оны 1-р сарын 20-ны өдрийн N 13n (ОХУ-ын Хууль зүйн яамнаас 2011 оны 3-р сарын 15-нд бүртгүүлсэн, бүртгэл N 20103), ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 2012 оны 8-р сарын 1-ний өдрийн N 54n тушаалаар (ОХУ-ын Хууль зүйн яамнаас 2012 оны 8-р сарын 15-нд бүртгүүлсэн, N 25190 бүртгэл), 2013 оны 2-р сарын 26-ны өдрийн N 94n (ОХУ-ын Хууль зүйн яамнаас 2013 оны 6-р сарын 25-нд бүртгүүлсэн, бүртгэл N 28881).

Эмнэлгийн байгууллага, эмнэлгийн үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрөлтэй хувиараа бизнес эрхлэгч, жижиглэнгийн худалдаа эрхэлдэг бол цахим хэлбэрээр олгосон эмнэлгийн байгууллага, хувиараа бизнес эрхлэгчдийн нэхэмжлэхийн шаардлагын дагуу эм олгохыг зөвшөөрнө. тус тус мэдээлэл солилцох системийн мэдээлэлд оролцогчид юм.

29. Эм зүйч эм олгохдоо эрэлтийн падааныг зохих ёсоор бүрдүүлсэн эсэхийг шалгаж, түүнд олгосон эмийн тоо хэмжээ, үнийн талаар тэмдэглэгээ хийнэ.

30. Эм олгох бүх нэхэмжлэхийн шаардлагыг жижиглэнгийн худалдааны байгууллагад үлдээж, хадгална.

II жагсаалтын мансууруулах болон сэтгэцэд нөлөөт эм, III жагсаалтын сэтгэцэд нөлөөт эм (эмийн сан, эмийн сангийн цэгүүдийн хувьд) - таван жилийн хугацаагаар;

субъект-тоон бүртгэлд хамрагдах эмийн бүтээгдэхүүний хувьд - гурван жилийн хугацаанд;

бусад эмийн хувьд - нэг жил.

31. Хүсэлт-нэхэмжлэлийн дагуу эмийн анхдагч сав баглаа боодолыг зөрчихийг эм үйлдвэрлэх эрх бүхий эмийн үйл ажиллагааны тусгай зөвшөөрөл бүхий жижиглэнгийн худалдааны байгууллага зөвшөөрнө. Энэ тохиолдолд эмийг тогтоосон журмын дагуу бэлтгэсэн багцад тараана.<21>, олгож буй эмийг хэрэглэх зааврын (зааврын хуулбар) хамт.

<21>ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 2015 оны 10-р сарын 26-ны өдрийн N 751n "Эмийн үйл ажиллагаа эрхлэх зөвшөөрөлтэй эмийн сангийн байгууллага, хувиараа бизнес эрхлэгчдэд эмнэлгийн зориулалтаар эм үйлдвэрлэх, олгох журмыг батлах тухай" тушаал (Хууль зүйн яаманд бүртгэгдсэн). ОХУ-ын 2016 оны 4-р сарын 21, бүртгэл N 41897).

Самвел Григорян эм олгох журмыг зохицуулж, 9-р сарын 22-ноос хүчин төгөлдөр болох шинэ баримт бичгийн талаар ярьж байна.

IP ба IBLP

Ерөнхийдөө 403н тоот тушаалд IBP-ийг гаргах сэдвийг тусад нь бичсэн байдаг бөгөөд энэ нь 785-р тушаал биш юм. Энэ нь эхний дурдсан хуулийн 13 дахь заалтаар зохицуулагдана. Ялангуяа энэ догол мөрөнд IBP-г олгох үед яг ижил олгох цагийг цаг, минутаар бичсэн жор эсвэл жорын лангуун дээр заасан байх ба энэ нь худалдан авагчид үлддэг.

Хоёрдогч зөрчил

403n тоот тушаал хүчин төгөлдөр болсноор эмийн хоёрдогч (хэрэглэгчийн) сав баглаа боодол зөрчигдөж болзошгүй сэдвээр шинэ онцлох зүйл гарч ирнэ. 785-р тушаалын "тэтгэвэрт гарах" хэм хэмжээ нь эмийн сангийн байгууллага эмчийн зааврыг биелүүлэх боломжгүй тохиолдолд онцгой тохиолдолд үүнийг хийхийг зөвшөөрдөг.

Үүнийг орлуулсан 403н тоот тушаал нь энэ талаар илүү тодорхой, илүү нийцтэй юм орчин үеийн шаардлага, эмнэлгийн практикболон хэрэглэгчийн хүсэлт. Захирамжийн 8-д эмийн жоронд заасан буюу хэрэглэгчийн шаардах (жоргүй олгох) эмийн хэмжээ бага байвал хоёрдогч сав баглаа боодол, эмийн анхан шатны савлагаатай эмийн тунг зөрчихийг зөвшөөрнө гэж заасан. хоёрдогч савлагаанд агуулагдах эмийн хэмжээнээс.

Энэ тохиолдолд худалдан авагчид хэрэглэх заавар эсвэл түүний хуулбарыг өгөх ёстой бөгөөд анхны сав баглаа боодолтой зөрчилдөхийг хориглоно. Дашрамд дурдахад, шинэ захиалгад хоёрдогч дарааллыг зөрчсөн тохиолдолд эмийн нэр, үйлдвэрийн багц, хүчинтэй байх хугацаа, цуврал, огноог заавал бичсэн эмийн савлагаанд хийнэ гэсэн дүрэм байхгүй. 785 тоот тушаалаар тогтоогдсон лабораторийн савлагааны бүртгэлийн дагуу.

"Эм нь гарсан"

ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 403н тоот тушаалын 4-р зүйлд жорын маягтын сэдэв, тэдгээрт олгох эмийн жагсаалтыг зохицуулдаг. Тодруулбал, арьсаар дамждаг эмчилгээний систем хэлбэрийн хар тамхи, сэтгэцэд нөлөөт эмээс бусад №107/у-NP маягтыг ашиглан II жагсаалтын мансууруулах болон сэтгэцэд нөлөөт эмүүдийг олгодог.

Үлдсэн жороор олгох эмийг мэдэгдэж байгаагаар №107-1/u маягтыг ашиглан гаргадаг. ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 2012 оны 12-р сарын 20-ны өдрийн 1175н тоот тушаалын 22-р зүйлд заасны дагуу "Эмийн эмийг бичих, жороор олгох журам, түүнчлэн жорын маягтын маягтыг батлах тухай ...", жороор бичсэн жор. Энэ маягтын маягт нь жороор олгосон өдрөөс хойш хоёр сарын хугацаанд хүчинтэй байна. Гэсэн хэдий ч өвчтэй өвчтөнүүдийн хувьд архаг өвчин 107-1/у №1 жорын маягтын хүчинтэй байх хугацааг нэг жил хүртэлх хугацаанд тогтоож, жороор олгох эмийн зөвшөөрөгдөх хэмжээнээс хэтрүүлэх, програмаар суулгасанЭнэ тушаалын No2.

Эмийн олгох хугацаа, тоо хэмжээг (хугацаа тус бүрээр) харуулсан ийм жорыг мэдээжийн хэрэг, олгосон огноо, эмийн тун, тоо хэмжээний талаар шаардлагатай тэмдэглэлийн хамт худалдан авагчид буцааж өгнө. Үүнийг 403n тоот тушаалын 10-р зүйлд заасан болно. Тэрээр мөн өвчтөн дараагийн удаад ижил жороор эмийн санд ирэхэд дарга нь өмнөх эмийг олгосон тэмдэглэлийг анхаарч үзэх ёстойг тодорхойлдог.

Эмийн санд жор хэвээр үлдэнэ

Энэ бүлгийн гарчигт заасан сэдвийн зарим өөрчлөлтүүд байна. Шинэ тушаалын 14-р зүйлд жижиглэнгийн худалдааны байгууллага ("Эм тараасан" гэсэн тэмдэгтэй) болон дараахь зүйлийг хадгалахыг тогтоожээ.

5 жилийн дотор дараах жорууд:

3 жилийн дотор дараах жорууд:

3 сарын доторжор:

ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 403н тоот тушаал нь эргэлзээтэй байсан ч бялуу дээр интооргүй ирээгүй. Тушаалын 15-д өмнөх 14-р хэсэгт заагаагүй жорыг (бид яг дээр дурдсан) "Эм тараалаа" гэсэн тэмдэгтэй тэмдэглэж, заагч руу буцаана гэж заасан. Үүнээс үзэхэд 107-1/у маягтын хоёр сарын хугацаатай эмийн жор “нэг удаагийн” болж байгаа бололтой. Энэхүү шинэ хэм хэмжээнд онцгой анхаарал хандуулахыг уншигчдад зөвлөж байна.

Сүүлийн үед хэвлэл мэдээллийн хэрэгслээр шуугиан дэгдээсэн эмийн санд согтууруулах ундаа агуулсан эмийг хэтрүүлэн хэрэглэхтэй тэмцэх сэдэв мөн л олгох журамд тусгагдсан. Одоогийн журмын дагуу ийм эмийн жорыг өвчтөнд буцааж өгдөг ("өгөгдсөн" тамгатай); шинэ тушаалын дагуу тэд эмийн сангийн байгууллагад үлдэх ёстой.

Баривчлагдахгүйн тулд

Буруу бичсэн жортой ажиллах журмыг одоо бага зэрэг дэлгэрэнгүй тайлбарласан болно (403n тушаалын 15-р зүйл). Тодруулбал, эм зүйч сэтгүүлд бүртгүүлэхдээ жорын гүйцэтгэлд илэрсэн зөрчил, түүнийг бичсэн эрүүл мэндийн ажилтны овог нэр, түүний ажиллаж буй эмнэлгийн байгууллагын нэрийг зааж өгөх шаардлагатай. , авсан арга хэмжээ.

403н тоот тушаалын 17-р зүйлд эм зүйч нь эмийн сангийн нэр төрөлд байгаа эм, түүний дотор ижил INN-тэй эм байгаа талаар худал, дутуу мэдээлэл өгөх, мөн бэлэн байдлын талаарх мэдээллийг нуух эрхгүй гэсэн дүрмийг агуулдаг. хямд үнэтэй эмийн . Үүнтэй төстэй заалтууд нь 2011 оны 11-р сарын 21-ний өдрийн 323-FZ "ОХУ-ын иргэдийн эрүүл мэндийг хамгаалах үндсэн зарчмын тухай" хуулийн 74 дүгээр зүйлийн 2.4 дэх хэсэгт, Эмийн сангийн сайн практикийн дүрмийн 54 дэх хэсэгт тусгагдсан болно (Захиалга). ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 2016 оны 8-р сарын 21-ний өдрийн No647n). Энд байгаа цорын ганц шинэ зүйл бол энэ дүрэм амралтын дүрмийн дарааллаар анх удаа гарч ирсэн явдал юм.

Энэ бол "шинэхэн зам дээр" гэсэн захиалгын тойм байсан юм. Уншигчид үүнээс онцгой анхаарал хандуулах ёстой бусад цэг, хэм хэмжээг олж мэдэх байх. Тэдний тухай Katren-Style сэтгүүлийн редакцид бичээрэй, бид таны асуултыг салбарын тэргүүлэх мэргэжилтнүүдэд хүргэх болно. Мөн дээр дурдсан хүчинтэй байх хугацаа нь хоёр сарын хугацаатай “нэг удаагийн” жорын асуудал, этилийн спирт, спирт агуулсан эм олгох тухай шинэ тушаалын №1-ийн заалтын дагуу бид тэднээс асууна. 403н.

Эрүүл мэндийн яамны 403н тоот тушаалын талаархи материалууд:

Эмийн сангийн байгууллагад эм олгох дарааллаас илүү чухал зүйл юу байж болох вэ. ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 2017 оны 7-р сарын 11-ний өдрийн 403n тоот "Эм олгох журмыг батлах тухай" хавсралт бүхий шинэ тушаалыг нийтлэх үед эм зүйчид зуны амралтаасаа буцаж, эргэн тойрноо харж амжсангүй. эмийн сангийн байгууллага, эмийн үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрөлтэй хувиараа бизнес эрхлэгчид эмнэлгийн хэрэглээ, түүний дотор иммунобиологийн эм." Амралтын журмын тухай 403н тоот тушаалыг 9-р сарын 8-нд ОХУ-ын Хууль зүйн яаманд бүртгүүлсэн; түүний хүчинтэй байх хугацаа тухайн оны 9-р сарын 22-ноос эхэлнэ.

Энэ талаар хамгийн түрүүнд хэлэхийг хүсч буй зүйл бол "785" гэсэн тоог март. Шинэ захиалга 403n нэмэлт, өөрчлөлтөөр Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2005 оны 12-р сарын 14-ний өдрийн 785 тоот "Эм олгох журам", түүнчлэн Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны тушаалуудыг хүлээн зөвшөөрөв. 302, № 109, 521-д нэмэлт өөрчлөлт оруулсан нь хүчингүй болсон. Үүний зэрэгцээ, шинэ нормативын олон заалт - эрх зүйн акт давтагдах - заримдаа бараг үгчлэн - өмнөх тушаалын харгалзах хэсгүүд. Гэхдээ бас ялгаа, шинэ заалтууд байгаа бөгөөд үүнд бид илүү анхаарал хандуулж, Эрүүл мэндийн яамны 403n тоот тушаалын захад эхний ажиглалт, тэмдэглэлүүдийг тусгасан болно.

IP ба IBLP

ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 403н тоот тушаал нь гурван хавсралтаас бүрдэнэ. Эхнийх нь эмийн бүтээгдэхүүн, түүний дотор иммунобиологийн эмийн бүтээгдэхүүн (IBP) олгох шинэ дүрмийг баталсан; хоёр дахь нь мансууруулах болон сэтгэцэд нөлөөт эм, анаболик үйлчилгээтэй эм, субьект-тоон нягтлан бодох бүртгэлд хамрагдах бусад эмийг олгоход тавигдах шаардлага юм. Гурав дахь хавсралт нь эмнэлгийн байгууллага, түүнчлэн эмнэлгийн үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрөлтэй хувиараа бизнес эрхлэгчдийн (IP) нэхэмжлэхийн шаардлагын дагуу эм олгох журмыг тогтоов.

Шинэ журмын дагуу эмийн сан, эмийн сангийн цэгүүд, хувиараа бизнес эрхлэгчид, эмийн сангийн ТҮЦ-үүдэд жоргүй олгох эмийг олгохыг зөвшөөрнө. Үлдсэн хэсэгт нь 403н тоот тушаалын 2, 3-р зүйл, эмийн жагсаалтыг нэгтгэн дүгнэвэл дараах дүр зураг гарч ирнэ.

• Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт эм олгох ажлыг зөвхөн зохих зөвшөөрөлтэй эмийн сан, эмийн сангийн цэгүүд хийж болно.
• Үлдсэн амралт жороор олгодог эмэмийн сан, эмийн сангийн цэг, хувиараа бизнес эрхлэгчид (мэдээжийн хэрэг, эмийн үйл ажиллагааны тусгай зөвшөөрөлтэй хүмүүс - энэ тодруулгыг цаашид анхдагчаар хүлээн зөвшөөрч, орхигдуулсан гэж үзнэ).
• Иммунобиологийн жороор олгох эмийг эмийн сан, эмийн сангийн цэгүүдээр олгодог. Хувиараа бизнес эрхлэгчдийг 3-р зүйлийн энэ заалтад дурдаагүй байгаа нь энэ бүлгийн эмийг өгөх боломжгүй гэсэн үг бөгөөд бид танд онцгой анхаарал хандуулахыг зөвлөж байна.

Ерөнхийдөө 403n тоот тушаалд IBP-ийн эмийг олгох журмыг тусад нь зааж өгсөн бөгөөд энэ нь 785-т байдаггүй. Энэ нь эхний дурдсан хуулийн 13 дахь заалтаар зохицуулагдана. Ялангуяа энэ догол мөрөнд IBP-г олгох үед яг ижилхэн олгох хугацааг цаг, минутаар бичсэн жор эсвэл жорын лангуун дээр бичсэн бөгөөд энэ нь худалдан авагчид үлддэг.

Хоёр нөхцөл хангагдсан тохиолдолд IBLP-ийг суллаж болно. Нэгдүгээрт, хэрэв худалдан авагч нь эдгээр термолабиль эмийг тээвэрлэх, хадгалах шаардлагатай горимыг ажиглаж болох тусгай дулааны савтай бол. Хоёрдахь нөхцөл нь дурдсан саванд 48 цагаас илүүгүй хугацаагаар хадгалах боломжтой хэдий ч энэ эмийг эмнэлгийн байгууллагад хүргэх шаардлагатай байгаа тайлбар (эм зүйчээс худалдан авагч хүртэл) юм.

Үүнтэй холбогдуулан үүнийг эргэн санацгаая энэ сэдэвМөн ариун цэврийн болон халдвар судлалын дүрмийн 8.11.5 дахь заалтаар “Тээвэрлэлт, хадгалалтын нөхцөл иммунобиологийн бэлдмэл"(SP 3.3.2.3332-16), ОХУ-ын 2016 оны 2-р сарын 17-ны өдрийн 19 тоот ОХУ-ын Улсын ариун цэврийн эмчийн тогтоолоор батлагдсан. Энэ нь эмийн сангийн ажилтанд худалдан авагчийг дагаж мөрдөх шаардлагатай зааварчилгаа өгөх үүрэгтэй. IBP тээвэрлэх үед "хүйтэн хэлхээ".

Энэхүү зааврын баримтыг эмийн сав баглаа боодол, жор эсвэл бусад дагалдах баримт бичигт тэмдэглэсэн болно. Тэмдэглэгээ нь худалдан авагч болон ахлах бичиг хэргийн ажилтан (эсвэл эмийн сангийн байгууллагын өөр төлөөлөгч) гарын үсгээр баталгаажсан бөгөөд олгох огноо, цагийг багтаасан болно. Гэсэн хэдий ч SanPiN нь энэ хугацааг заагаагүй байна энэ тохиолдолдцаг минутаар оруулах ёстой.

Хоёрдогч зөрчил

403n тоот тушаалд нэмэлт, өөрчлөлт оруулснаар эмийн хоёрдогч (хэрэглэгчийн) сав баглаа боодол зөрчих боломжтой сэдвээр шинэ онцлох зүйл гарч ирнэ. 785-р тушаалын "тэтгэвэрт гарах" хэм хэмжээ нь эмийн сангийн байгууллага эмчийн зааврыг биелүүлэх боломжгүй тохиолдолд онцгой тохиолдолд үүнийг хийхийг зөвшөөрдөг.

Энэ талаар эмийн жагсаалтыг сольсон 403н тоот тушаал нь орчин үеийн шаардлага, эмнэлгийн практик, хэрэглэгчдийн эрэлт хэрэгцээнд илүү тодорхой бөгөөд илүү нийцэж байна. Захирамжийн 8-д эмийн жоронд заасан буюу хэрэглэгчийн шаардах (жоргүй олгох) эмийн хэмжээ бага байвал хоёрдогч сав баглаа боодол, эмийн анхан шатны савлагаатай эмийн тунг зөрчихийг зөвшөөрнө гэж заасан. хоёрдогч савлагаанд агуулагдах эмийн хэмжээнээс.

Энэ тохиолдолд худалдан авагчид хэрэглэх заавар эсвэл түүний хуулбарыг өгөх ёстой бөгөөд анхны сав баглаа боодолтой зөрчилдөхийг хориглоно. Дашрамд дурдахад, ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 403n тоот шинэ тушаалд хоёрдогч эмийг зөрчсөн тохиолдолд эмийн савлагаанд заавал нэр, үйлдвэрийн цуврал, 785 тоот тушаалаар тогтоосон лабораторийн савлагааны бүртгэлийн дагуу эмийн хүчинтэй хугацаа, цуврал, он сар өдөр.

Энэ нь практик дээр юу гэсэн үг вэ? Хоёр нөхцөл байдлыг авч үзье: нэгдүгээрт - эмийн X шахмал (эсвэл драже) №56, анхан шатны савлагаа - цэврүү; хоёр дахь нь эмийн N шахмал №56, шилэнд. Хоёр тохиолдолд хоёуланд нь 28 шахмал эсвэл 42 шахмал (драге) бичсэн жорыг эмнэлгийн даргад танилцуулсан өвчтөнд үүнийг суллах тухай асуулт гарч ирдэг.

Эхний тохиолдолд энэ нь хүлээн зөвшөөрөгдөх нь ойлгомжтой, учир нь анхдагч савлагаа (цэврүү) -ийг эвдэхгүйгээр 28 эсвэл 42 шахмалыг тараах боломжтой, хоёр дахь тохиолдолд энэ нь хүлээн зөвшөөрөгдөхгүй, учир нь энэ нөхцөлд анхдагч савлагаа нь лонх юм. , мөн үүнийг эвдэхийг хатуу хориглоно. Тиймээс зарим эмийн санд байдаг шиг лонхноос шахмал эсвэл драже зэргийг тоол гадаад орнууд, манай дарга нарт эрх байхгүй.

"Эм нь гарсан"

ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 403н тоот тушаалын 4-р зүйлд жорын маягтын сэдэв, тэдгээрт олгох эмийн жагсаалтыг зохицуулдаг. Тодруулбал, арьсаар дамждаг эмчилгээний систем хэлбэрийн хар тамхи, сэтгэцэд нөлөөт эмээс бусад №107/у-NP маягтыг ашиглан II жагсаалтын мансууруулах болон сэтгэцэд нөлөөт эмүүдийг олгодог.

148–1/у-88 дугаар маягтын дагуу дараахь зүйлийг олгов.

• III жагсаалтын сэтгэцэд нөлөөт эм;
• 2-р жагсаалтын хар тамхи, сэтгэцэд нөлөөт эмүүд нь арьсны трансдермал эмчилгээний систем хэлбэрээр;
• № 107/u-NP маягтаар олгодог эмүүдээс бусад нь PCU-д хамаарах эмийн жагсаалтад орсон эмүүд;
• анаболик идэвхжилтэй эм, ДЭМБ-аас санал болгосон анатомийн-эмчилгээ-химийн ангиллын (ATC) дагуу анаболик стероид гэж ангилдаг (код A14A);
• "Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсор, эмийн бусад идэвхтэй бодисоос гадна бага хэмжээний эм агуулсан эмийг иргэдэд олгох журам"-ын 5 дахь хэсэгт заасан эм (Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны тушаал). ОХУ-ын 2012 оны 5-р сарын 17-ны өдрийн No562n);
• эмийн жорын дагуу үйлдвэрлэсэн, II жагсаалтад орсон мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис болон бусад эмийн идэвхтэй бодисыг нэг удаагийн тунгаас хэтрүүлэхгүй тунгаар агуулсан эм, энэ хосолсон эм нь мансууруулах, сэтгэцэд нөлөөт эм биш байх тохиолдолд эмийн жагсаалт II эм.

Мэдэгдэж байгаагаар жороор олгодог бусад эмийн жагсаалтыг №107-1 / u маягтаар гаргадаг. ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 2012 оны 12-р сарын 20-ны өдрийн 1175н тоот тушаалын 22-р зүйлд заасны дагуу "Эмийн эмийг бичих, жороор олгох журам, түүнчлэн жорын маягтын маягтыг батлах тухай ...", жороор бичсэн жор. Энэ маягтын маягт нь жороор олгосон өдрөөс хойш хоёр сарын хугацаанд хүчинтэй байна. Харин архаг өвчтэй өвчтөнүүдийн хувьд 107-1/у №1 жорын маягтын хүчинтэй байх хугацааг нэг жил хүртэлх хугацаанд тогтоож, хавсралтаар тогтоосон жороор олгох эмийн санал болгосон хэмжээнээс хэтрүүлэхийг зөвшөөрнө. Энэ тушаалын 2.

Эмийн олгох хугацаа, тоо хэмжээг (хугацаа тус бүрээр) харуулсан ийм жорыг мэдээжийн хэрэг, олгосон огноо, эмийн тун, тоо хэмжээний талаар шаардлагатай тэмдэглэлийн хамт худалдан авагчид буцааж өгнө. Үүнийг 403n тоот тушаалын 10-р зүйлд заасан болно. Энэ нь мөн өвчтөн дараагийн удаа эмийн жагсаалтад ижил жороор эмийн санд ирэхэд дарга нь өмнөх эм олгосон тэмдэглэлийг харгалзан үзэх ёстойг тогтоодог.

Эмийн жоронд заасан дээд хэмжээг худалдан авахдаа "Болгосон" гэсэн тамгатай байх ёстой. Мөн ижил зүйлд заасны дагуу бүх хэмжээг нэг удаа гаргахыг зөвхөн энэ жорыг бичсэн эмчтэй тохиролцсоны дагуу зөвшөөрнө.

Эмийн санд жор хэвээр үлдэнэ

Энэ бүлгийн гарчигт заасан сэдвийн зарим өөрчлөлтүүд байна. Эрүүл мэндийн яамны 403н тоот шинэ тушаалын 14-р зүйлд жижиглэнгийн худалдааны байгууллага нь ("Эм тарааж байна" гэсэн тэмдэгтэй) хадгалж, хадгална гэж заасан.

5 жилийн дотор дараах жорууд:

• II жагсаалтын мансууруулах болон сэтгэцэд нөлөөт эм, III жагсаалтын сэтгэцэд нөлөөт эм (785 дугаар тушаалын дагуу тэдгээрийг 10 жилийн хугацаанд хадгална);

3 жилийн дотор дараах жорууд:

• үнэ төлбөргүй эсвэл хөнгөлөлттэй олгодог эм (No 148-1 / u-04 (l) эсвэл No 148-1 / u-06 (l) маягтын дагуу);
• эмийн санд үйлдвэрлэсэн II ба III жагсаалтад багтсан мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис агуулсан хавсарсан эм, анаболик идэвхжилтэй эм, PCU-д хамаарах эм;

3 сарын доторжор:

• Бэлэн бүтээгдэхүүний эзлэхүүний 15% -иас дээш этилийн спирт агуулсан шингэн тунгийн эм, ATC-ээр антипсихотик (код N05A), анксиолитик (код N05B), нойрсуулах болон тайвшруулах эм (код N05C), антидепрессант (код N06A ) мөн PCU-д хамаарахгүй.

Захиалга 785-д гурван сарын хадгалалтанд зориулсан энэ бүлгийн жор байхгүй гэдгийг анхаарна уу.

Эрүүл мэндийн яамны 403н тоот тушаал эргэлзээтэй ч гэсэн бялуун дээр интооргүй ирсэнгүй. Тушаалын 15-д өмнөх 14-р догол мөрөнд ороогүй жорыг (бид дөнгөж дээр дурдсан) "Эм олгосон байна" гэсэн тэмдэгтэй тэмдэглэж, заагч руу буцаана гэж заасан. Үүнээс үзэхэд 107-1/у маягтын хоёр сарын хугацаатай эмийн жор “нэг удаагийн” болж байгаа бололтой. Энэхүү шинэ хэм хэмжээнд онцгой анхаарал хандуулахыг уншигчдад зөвлөж байна.

Сүүлийн үед хэвлэл мэдээллийн хэрэгслээр шуугиан дэгдээсэн эмийн сангуудад согтууруулах ундаа агуулсан эмийг хэтрүүлэн хэрэглэхтэй тэмцэх сэдэв эм олгох журмын тухай шинэ тушаалд мөн тусгагдсан. Одоогийн журмын дагуу ийм эмийн жорыг өвчтөнд буцааж өгдөг ("өгөгдсөн" тамгатай); шинэ тушаалын дагуу тэд эмийн сангийн байгууллагад үлдэх ёстой.

Баривчлагдахгүйн тулд

Буруу бичсэн жор олгох журмыг одоо бага зэрэг дэлгэрэнгүй тайлбарласан болно (403н тоот тушаалын 15-р зүйл). Тодруулбал, эм зүйч сэтгүүлд бүртгүүлэхдээ жорын гүйцэтгэлд илэрсэн зөрчил, түүнийг бичсэн эрүүл мэндийн ажилтны овог нэр, түүний ажиллаж буй эмнэлгийн байгууллагын нэрийг зааж өгөх шаардлагатай. , авсан арга хэмжээ.

Энэ хэсэгт заасны дагуу хэзээ эмийн баярЭм зүйч нь худалдан авагчид зөвхөн дэглэм, тунгийн талаар төдийгүй гэртээ хадгалах дүрэм, бусад эмтэй харилцах талаар мэдээлдэг.

Онолын хувьд энэ нь дараахь зүйлийг илэрхийлнэ. Эмийн байцаагч нь энгийн худалдан авагчийн дүрээр эхний хүснэгтэд ойртож болно - тэгвэл туршилтын худалдан авалт хийх боломжтой. Хэрэв эм тарааж байгаа ахлах ахмад түүнд мэдэгдэхгүй бол, жишээлбэл энэ эм 25 ° C-аас ихгүй температурт хадгалагдах ёстой, эсвэл түүнийг авч байгаа эсэхийг асуухгүй хугацаа өгсөнбусад эм, дараа нь байцаагч "маск унагаж" захиргааны зөрчлийн акт гаргаж болно. Тиймээс 16-р зүйлд заасан хэм хэмжээ нь ноцтой бөгөөд ноцтой юм. Мэдээжийн хэрэг, энэ нь ахлах ахмадаас эмийн харилцан үйлчлэлийн нарийн төвөгтэй, том сэдвийг сайтар мэддэг байхыг шаарддаг.

Өөрчлөгдсөн 403н тушаалын 17-р зүйлд эм зүйч нь эмийн сангийн төрөлд байгаа эм, түүний дотор ижил INN-тэй эм байгаа талаар худал, дутуу мэдээлэл өгөх эрхгүй гэсэн дүрмийг агуулсан. хямд үнэтэй эм байгаа тухай мэдээллийг нуух . Үүнтэй төстэй заалтууд нь 2011 оны 11-р сарын 21-ний өдрийн 323-р Холбооны хуулийн 74-р зүйлийн 2.4-т "ОХУ-ын иргэдийн эрүүл мэндийг хамгаалах үндсэн зарчмуудын тухай" болон эмийн сангийн сайн практикийн дүрмийн 54-р зүйлд багтсан болно (Захиалга). ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 2016 оны 8-р сарын 21-ний өдрийн No647n). Энд байгаа цорын ганц шинэ зүйл бол энэ дүрэм амралтын журмын дарааллаар анх удаа гарч ирсэн явдал юм.

Эдгээр нь 403н тоот тушаалын тайлбар байсан, өөрөөр хэлбэл "шинэхэн зам дээр". Уншигчид үүнээс онцгой анхаарал хандуулах ёстой бусад цэг, хэм хэмжээг олж мэдэх байх. Тэдний тухай Katren-Style сэтгүүлийн редакцид бичээрэй, бид таны асуултыг салбарын тэргүүлэх мэргэжилтнүүдэд хүргэх болно. Мөн дээр дурьдсан хоёр сарын хугацаатай “нэг удаагийн” жорын асуудал, этилийн спирт, спирт агуулсан эм олгох тухай шинэ тушаалын заалтын дагуу бид тэднээс асууна. Эрүүл мэндийн яамны 403.

10-р сарын 5-нд манай сайтад доктор, профессор Лариса Гарбузовагийн вебинар болно. Баруун хойд мужийн их сургуулийн Эмийн сангийн удирдлага, эдийн засгийн тэнхимийн дэд профессор анагаахын их сургууль(Санкт-Петербург), зориулж, аравдугаар сарын 25-нд Үндэсний эм зүйн танхимын гүйцэтгэх захирал Елена Неволина ижил сэдвээр. Хоёр вебинарт бүртгүүлнэ үү.

Эрүүл мэндийн яамны 403н тоот тушаалын материал.

Эмийн бэлдмэлийг хуваарилах нормыг ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 1175 тоот тушаалаар баталж, этанол (этил спирт, эмнэлгийн антисептик уусмалОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2005 оны 12-р сарын 14-ний өдрийн 785 тоот тушаалаар батлагдсан "Эм олгох журам".

Эмийн жор олгох, олгох тарифыг дахин нэмэгдүүлж болно дараах тохиолдлууд:

1. Жагсаалтын II ба III жагсаалтад орсон мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт эм, өвчтөнд хөнгөвчлөх тусламж үзүүлэхдээ тоон бүртгэлд хамрагдах бусад эмийн тоог зөвшөөрөгдөх дээд хэмжээнээс 2 дахин нэмэгдүүлж болно. жороор олгох эмийн тоо, эсвэл жороор олгох эмийн тоо.

2. Эмийн жорын маягт N 148-1/у-04 (л) болон N 148-1/у-06 (л) маягт дээр бичсэн эмийн жорууд нь жороор олгосон өдрөөс хойш нэг сарын хугацаанд хүчинтэй байна. Хүлээн авсан иргэдэд зориулсан эмийн жорын маягт N 148-1/u-04 (л) ба № 148-1/у-06 (л) маягт дээр бичсэн эмийн жор. тэтгэврийн нас, нэгдүгээр бүлгийн хөгжлийн бэрхшээлтэй иргэд, хөгжлийн бэрхшээлтэй хүүхдүүд олгосон өдрөөс хойш гурван сарын хугацаанд хүчинтэй байна. Архаг өвчнийг эмчлэхийн тулд эдгээр ангиллын иргэдэд 3 сар хүртэлх эмчилгээний курс олгох эмийн жор олгож болно.

3. Эмнэлгийн ажилтан архаг өвчтэй өвчтөнд N 107-1/у маягтын жорын маягтаар бэлэн эм, дангаар нь үйлдвэрлэсэн эмийн жор бичиж өгөхөд жорын хүчинтэй байх хугацааг нэг жил хүртэл хугацаагаар тогтоохыг зөвшөөрнө. мөн эмийн жороор олгох санал болгож буй хэмжээг нэг жороор хэтрүүлнэ. Эмнэлгийн мэргэжилтэн ийм жор бичихдээ "Архаг өвчтэй өвчтөнд" гэсэн тэмдэглэл хийж, жорын хүчинтэй байх хугацаа, эмийн сангаас эм олгох давтамжийг заана. хувиараа бизнес эрхлэгчЭмийн үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрөлтэй (долоо хоног, сар бүр болон бусад хугацаанд) энэ зааврыг өөрийн гарын үсэг, хувийн тамга, түүнчлэн эмнэлгийн байгууллагын "Жорын дагуу" тамга тэмдгээр баталгаажуулна.

4. Барбитурын хүчлийн дериватив, эфедрин, псевдоэфедрин зэрэг эмийн жор. цэвэр хэлбэрбусад эмүүдтэй хольж, анаболик үйлдэлтэй эмүүд, архаг өвчтэй өвчтөнүүдийг эмчлэхэд зориулагдсан кодеин (түүний давс) агуулсан хосолсон эмийг хоёр сар хүртэлх эмчилгээний курсээр зааж өгч болно. Эдгээр тохиолдолд эмийн жорыг "Тусгай зориулалтын" гэж тэмдэглэж, эмнэлгийн ажилтан тусад нь гарын үсэг зурж, "Жорын хувьд" эмнэлгийн байгууллагын тамга дарна.

5. ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 785 тоот тушаалын дагуу этилийн спиртийг нийлүүлэх ажлыг:

Эмч нарын бичсэн жорын дагуу "Компресс түрхэх" гэсэн бичээстэй (заав шаардлагатай шингэрүүлэлтусаар) эсвэл "Арьсыг боловсруулахад" - цэвэр хэлбэрээр 50 грамм хүртэл;

Эмч нар тус тусад нь бэлтгэсэн эмийн жороор бичсэн жорын дагуу - холимогт 50 грамм хүртэл;

Эмч нарын бичсэн жорын дагуу "Тусгай зориулалтаар" гэсэн бичээстэй, тус тусад нь эмчийн гарын үсэг, "Жорын дагуу" эмнэлгийн байгууллагын тамга дарж баталгаажуулсан. архаг явцтайөвчин - холимог болон цэвэр хэлбэрээр 100 грамм хүртэл.

- Энэ No30, No40 жорын дагуу нунтаг тарааж болох уу?

Үгүй 30 - тийм, Үгүй 40 - үгүй, учир нь эфедрин гидрохлоридын хуваарилах хэмжээ 0.6 г (захиалга No 1175).

Асуудал №15

Эмийн сан нь дараах эмүүдийг хүлээн авсан: морфин 1% 1.0 №5, калийн перманганатын нүх 3.0, теофедрин N таб.. Эдгээр эмийг хууль эрх зүйн үүднээс аль бүлэгт ангилах ёстой вэ? Морфины 1% 1.0 No 5-ийн жорыг бөглөх журам, эмийн сан дахь жорын хүчинтэй хугацаа, хадгалах хугацаа. Хүлээн авсан эмийг бүртгэхийн тулд ямар бичиг баримт бүрдүүлэх ёстой вэ? Эдгээр эмийг хадгалах ажлыг зохион байгуулахад тавигдах шаардлага. Зохицуулалтын үндэслэл.

Морфин 1% 1.0 No 5 - PP No 681-ийн дагуу ОХУ-д эргэлт нь хязгаарлагдмал, ОХУ-ын хууль тогтоомжийн дагуу хяналтын арга хэмжээ тогтоосон NS ба PV-ийн II жагсаалтад багтсан болно. ОХУ-ын Холбооны болон олон улсын гэрээ.

Морфиныг ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 54 n тоот тушаалын дагуу 107-1 / np маягтын жорын маягт дээр тогтооно. Цаасан дээр хийсэн Ягаан өнгөусан тэмдэгтэй. Эмийн жорын хуудсыг гаргацтай, тодорхой, бэхээр эсвэл бал үзэгээр бөглөсөн байх ёстой. Эмийн жорын маягтыг бөглөхдөө залруулга хийхийг хориглоно. Эмнэлгийн жорын маягтыг эмнэлгийн байгууллагын тамга /эмнэлгийн байгууллагын овог нэр, хаяг, утасны дугаарыг заана/, эмийн (сэтгэцэд нөлөөт) эмийн жор олгосон огноог дарна.“Бүтэн нэр. "Өвчтөн" ба "Нас" гэсэн хэсэгт өвчтөний овог, овог, овог нэр (хэрэв байгаа бол сүүлчийн), түүний нас (дүйлсэн жилийн тоо) гэсэн мөрөнд "Заавал дагаж мөрдөх журмын цуврал ба дугаар" -ийг заана. эрүүл мэндийн даатгал" өвчтөний эрүүл мэндийн албан журмын даатгалын даатгалын дугаарыг заана. "Амбулаторийн эмнэлгийн бүртгэлийн дугаар (хүүхдийн хөгжлийн түүх)" гэсэн мөрөнд амбулаторийн эмнэлгийн бүртгэлийн дугаар (хүүхдийн хөгжлийн түүх) -ийг заана. мөрөнд " F.I.O. эмч (фельдшер, эх баригч)" гэдэг нь мансууруулах (сэтгэцэд нөлөөт) эмийн жор бичсэн эмчийн (фельдшер, эх баригч) овог, овог, овог нэр, овог нэр (хэрэв байгаа бол сүүлийнх нь) -ийг заана. "Rp" гэсэн мөрөнд: " дээр ЛатинМансууруулах (сэтгэцэд нөлөөлөх) эмийн нэр (олон улсын өмчийн бус буюу химийн бодис, байхгүй бол худалдааны нэр), түүний тун, тоо хэмжээ, хэрэглэх аргыг зааж өгсөн. жорын маягт. Мансууруулах (сэтгэцэд нөлөөт) эмийн жорын маягтанд заасан хэмжээг үгээр зааж өгсөн болно. Мансууруулах (сэтгэцэд нөлөөт) эмийг хэрэглэх аргыг орос эсвэл үндэсний хэлээр зааж өгсөн болно. Мансууруулах (сэтгэцэд нөлөөт) эмийг хэрэглэх аргыг зааж өгөхдөө "Дотоод", "Мэдэгдэж байгаа" гэх мэт ерөнхий зааварчилгаагаар хязгаарлахыг хориглоно. Мансууруулах (сэтгэцэд нөлөөт) эмийн жорыг гарын үсэг, хувийн тамга тэмдгээр баталгаажуулна. эмч, менежерийн гарын үсэг (орлогч менежер эсвэл менежер бүтцийн нэгж) эмнэлгийн байгууллага (түүний овог, овог нэр, овог нэрийг (сүүлийнх нь - байгаа бол) зааж), түүнчлэн эмнэлгийн байгууллагын дугуй тамга, дардас нь эмнэлгийн байгууллагын бүтэн нэрийг тодорхойлсон байх ёстой. "Эмийн сангийн байгууллагын олгосон тэмдэг" гэсэн мөрөнд мансууруулах (сэтгэцэд нөлөөт) эм олгосон тухай эмийн сангийн байгууллагаас тэмдэглэгээг байрлуулна (мансууруулах (сэтгэцэд нөлөөт) эмийн нэр, тоо хэмжээ, олгосон огноог заана). Мансууруулах бодис (сэтгэцэд нөлөөт) эм олгосон эмийн сангийн ажилтны гарын үсэг (түүний овог, овог нэр, овог нэр (сүүлийнх нь - байгаа бол)), түүнчлэн дугуй тамга дарж баталгаажуулсан байна. эмийн сангийн байгууллага, түүний дардас нь эмийн сангийн байгууллагын бүтэн нэрийг тодорхойлсон байх ёстой. Жорын хүчинтэй хугацаа 5 хоног, эмийн санд хадгалах хугацаа 10 жил байна.

NS ба PV хадгалах дүрэмОХУ-ын GD 2009 оны 12-р сарын 31-ний өдрийн 1148 тоотоор батлагдсан. NS, PV-ийн хадгалалтыг NS, PV-ийн эргэлттэй холбоотой үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрөл, түүнчлэн хадгалах эрх бүхий хуулийн этгээд (цаашид хуулийн этгээд гэх) гүйцэтгэдэг. тусгаарлагдсан байранд гарч, тусгайлан инженерийн болон техникийн хэрэгсэлхамгаалалт (цаашид байр гэх) болон түр хадгалах газар.Байрыг дараахь байдлаар хуваана. 4 ангилал . Ангилал тус бүрийн байранд тэдгээрийн инженерийн болон техникийн хамгаалалтын тоног төхөөрөмж, түүнчлэн мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисыг хадгалах нөхцөлд тавигдах үндсэн шаардлагыг тогтоодог. 2-р ангилалд эмийн үйлдвэрүүдийн байр орно , Эмнэлгийн зориулалтаар ашигладаг NS, PV-ийн нэг сарын нөөцийг хадгалах зориулалттай.2-р ангилалд хамаарах байр нь 2-оос доошгүй хамгаалалтын шугамаас бүрдсэн хамгаалалтын дохиоллын систем, хяналтын төв консол руу дохио өгдөг дохиоллын системээр тоноглогдсон. цагдаагийн хэлтэс хувийн аюулгүй байдалОХУ-ын дотоод хэргийн байгууллагатай, хэрэв ийм холболт хийх боломжгүй бол хамгаалалтын пост руу дохио өгөх боломжтой. Орох хаалгаӨрөө нь металл, мод (хоёр талдаа төмөр эсвэл металл хавтангаар бүрээсээр бэхлэгдсэн) эсвэл дор хаяж 3-аас доошгүй хор хөнөөлтэй нөлөөллөөс хамгаалах ангиллыг хангадаг өөр материалаар хийгдсэн байж болно. Орцны хаалга нь хор хөнөөлтэй нөлөөллөөс хамгаалах 3-р зэрэглэлийн 2-оос доошгүй түгжигч төхөөрөмжтэй.Өрөөнд орох хаалганы хаалгыг . доторган арматураар хийсэн, хор хөнөөлийн нөлөөллөөс дор хаяж 2-оос доошгүй хамгаалалтын ангитай, түгжих төхөөрөмжтэй нэмэлт төмөр тортой хаалга.1-р болон сүүлийн давхрын цонхны байгууламжид дотор талд эсвэл ган бариулаар хийсэн металл сараалж суурилуулсан. хүрээ хооронд, эсвэл металл сараалжтай тэнцэх бат бэх наалт. Цонхны хийц нь 3-аас доошгүй хор хөнөөлтэй нөлөөллөөс хамгаалах ангитай байх ёстой. Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисыг хулгайд тэсвэртэй 4-өөс доошгүй ангиллын цоожтой сейф буюу төмөр шүүгээнд хадгална. Холбогдох байранд 4-р ангилал хүртэл , Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисыг хулгайд тэсвэртэй 3-аас доошгүй зэрэгтэй, цоожтой бөөнөөр буюу шалан (хананд) сейфэнд бэхлэн хадгална. 1000 кг-аас бага жинтэй сейфийг шал эсвэл хананд бэхлэх эсвэл зангуу ашиглан хананд суулгана. Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисыг түр хадгалах бусад газарт хулгайд тэсвэртэй 1-ээс доошгүй зэрэглэлийн цоожтой сейф, эсвэл бусад өндөр бат бэх материалаар хийсэн төмөр, саванд хадгална.

ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 397 n тоот тушаалын дагуу "ОХУ-д тогтоосон журмаар бүртгэгдсэн NS ба PV-ийн тусгай хадгалах нөхцлийг эмийн санд эмнэлгийн зориулалтаар ашиглах эм болгон батлах тухай" Эмнэлгийн байгууллага, эрдэм шинжилгээ, боловсролын байгууллага, эмийн бөөний худалдаа" Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт эмийн эмийн санг эмийн санд хадгалах үйл ажиллагаа нь өдөрт нэг удаа, хамгийн их тунг заасан бааранд байх ёстой. Ажлын өдрийн турш хэрэглэсэн мансууруулах, сэтгэцэд нөлөөт эмийг эмийн сангийн туслах өрөө, жороор олгох тасаг, боловсролын байгууллагын анги танхим, түүнчлэн эрдэм шинжилгээний байгууллагын лабораторид хадгалах нь эдгээр байр, тасгийн сейф (саванд) юм. Ажлын өдрийн төгсгөлд мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт эмийг үндсэн хадгалалтын газарт буцааж өгөх ёстой. Хамгаалах шаардлагатай мансууруулах болон сэтгэцэд нөлөөт эмүүдийг хадгалахыг зөвшөөрнө өндөр температур, эмийн сан, эмчилгээ, урьдчилан сэргийлэх байгууллага, эрдэм шинжилгээ, боловсролын байгууллага, эмийн бөөний худалдааны байгууллагуудад: инженерийн болон техникийн хамгаалалтын хэрэгслээр тусгайлан тоноглогдсон 1, 2-р ангиллын байранд - түгжээтэй хөргөгчинд (хөргөгч) эсвэл тусгай зориулалтын талбайд. 4-р ангиллын өрөөнд - сейфэнд байрлуулсан дулааны саванд гол агуулахаас тусгаарлагдсан хөргөгчийг (хөргөлтийн камер) цоожтой тортой хаалгатай төмөр тороор байрлуулах; түр хадгалах газруудад - сейфэнд байрлуулсан дулааны саванд, эсвэл дулааны саванд байрлуулсан металл болон бусад өндөр бат бэх материалын саванд.

Хуулийн этгээдийн даргын тушаалаар NS, PV хадгалах үүрэг бүхий хүмүүсийг томилж, NS, PV-тэй ажиллах эрх бүхий хүмүүсийг томилж, сейф, металл шүүгээ, байрны түлхүүр, түүнчлэн битүүмжлэх зориулалтаар хадгалах журмыг тогтооно. (битүүмжлэх) лац, битүүмжлэх хэрэгсэл.Байр руу нэвтрэх эрх бүхий хүмүүсийн жагсаалтыг хуулийн этгээдийн даргын тушаалаар батална.

ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2010 оны 8-р сарын 23-ны өдрийн 706н тоот "Эм хадгалах дүрмийг батлах тухай" тушаалын шаардлагын дагуу. Тоон бүртгэлд хамрагдах эмийг металлд хадгалдаг. эсвэл ажлын өдрийн төгсгөлд битүүмжилсэн эсвэл битүүмжилсэн модон шүүгээ.

Асуудал №16

Эрүүл мэндийн байгууллагын эмийн санд өргөдөл ирсэн байна мэс заслын тасагтарилгад зориулсан магнийн сульфатын уусмалын хувьд ампулыг 25% - 10.0, тарилгын промедолын уусмал 1% - 1.0 ампулаар.

- Зохицуулалтын үүднээс эдгээр эмүүд аль бүлэгт хамаарах вэ?

- Эмийн сангаас ямар бичиг баримтын үндсэн дээр ийм эмийг тасгуудад олгодог вэ?

Эмнэлгийн байгууллагын хэлтэст эдгээр эмийг хүлээн авах нэхэмжлэлийн шаардлагыг бөглөх журам юу вэ?

- Эмнэлгийн байгууллагын эмийн санд байгаа эдгээр эмэнд тавигдах падааны хадгалах хугацааг нэрлэнэ.

- Москва мужийн ажилтнуудын хэн нь промедол тарилгын уусмал 1% - 1.0 авах эрхтэй вэ?

Промедолын тарилгын 1% - 1.0 уусмалтай ямар нэгэн байгууллагад ажиллах зөвшөөрлийг хэрхэн баримтжуулж, ажилтнуудад энэ эмтэй ажиллахыг хэрхэн зөвшөөрдөг вэ?

Зохицуулалтын болон хууль эрх зүйн байр сууринаас: магнийн сульфатын уусмал нь жороор олгодог бусад эмэнд хамаарна; тарилгын промедол - RF-ийн RF-ийн No681-ийн дагуу NS жагсаалт II;

ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 110 тоот тушаалын дагуу оношилгоо, эмчилгээний үйл явцыг хангахын тулд эмнэлгийн байгууллагууд тогтоосон журмаар батлагдсан нэхэмжлэхийн шаардлагын дагуу эмийн сангаас эм хүлээн авдаг. Эмийн сангаас эм хүлээн авах нэхэмжлэх нь эмнэлгийн байгууллагын тамга, дугуй тамга, түүний дарга, түүний эмчилгээ эрхэлсэн орлогчийн гарын үсэгтэй байх ёстой. Эрэлтийн нэхэмжлэх нь баримт бичгийн дугаар, бэлтгэсэн огноо, эмийн илгээгч, хүлээн авагч, эмийн нэр (тун, суллах хэлбэр (шахмал, ампул, тос, лаа гэх мэт)), савлагааны төрлийг заана. (хайрцаг, шил, гуурс гэх мэт), хэрэглэх арга (тарилга, гадны хэрэглээ, амаар хэрэглэх, нүдний дусалгэх мэт), хүссэн эмийн тоо, олгосон эмийн тоо хэмжээ, өртөг. Эмийн нэрийг латинаар бичдэг. Тоон бүртгэлд хамрагдах эмийн нэхэмжлэхийн шаардлагыг эмийн бүлэг тус бүрээр тусад нь нэхэмжлэхийн шаардлагын маягт дээр бичдэг. Эмнэлгийн байгууллагын бүтцийн нэгж (албан газар, хэлтэс гэх мэт)-аас эмийн санд илгээсэн эмийн хүсэлт, нэхэмжлэхийг тогтоосон журмаар гаргаж, холбогдох нэгжийн дарга гарын үсэг зурж, эмнэлгийн тамга дарж баталгаажуулна. байгууллага. Тухайн өвчтөнд эмийг зааж өгөхдөө түүний овог нэр, эхний үсэг, өвчний түүхийн дугаарыг нэмж зааж өгнө. Хортой эмэнд тавигдах шаардлага нь шүдний эмч, шүдний эмчийн гарын үсгээс гадна тухайн байгууллагын дарга (хэлтэс) ​​эсвэл түүний орлогчийн гарын үсэг, эмнэлгийн байгууллагын дугуй тамгатай байх ёстой.

Эмийн сангийн байгууллагуудад II, III жагсаалтад орсон мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисыг олгох эмнэлгийн байгууллагуудын нэхэмжлэхийн шаардлагыг 10 жил, тоон бүртгэлд хамрагдах бусад эм олгоход - 3 жил, бусад бүлгүүдэд хадгална. эмийн эмийн - хуанлийн нэг жилийн дотор. Эмнэлгийн байгууллагын хүсэлт-нэхэмжлэлийг эмийн санд аюулгүй байдлыг хангасан нөхцөлд хадгалж, битүүмжилж, сар, жилийг заасан хэмжээгээр үйлдэнэ. Хадгалах хугацаа дууссаны дараа нэхэмжлэхийн шаардлагыг эмийн сангийн байгууллагад байгуулагдсан комиссын гишүүдийн байлцуулан устгаж, энэ талаар батлагдсан маягтын актыг бүрдүүлнэ.

Москва мужид NS ба PV-ийг гаргах ажлыг Москва мужийн ажилчид гүйцэтгэдэг бөгөөд тэдгээрийн жагсаалтыг ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 330 тоот тушаалаар баталсан бөгөөд үүнд: дарга нар орно. эмч, тасгийн дарга, хэлтсийн орлогч дарга, эмнэлгийн ахлах ажилтан. эгч. 4-р жагсаалтын 1-р хүснэгтэд багтсан NS, DP, прекурсоруудтай ажиллах хүмүүсийг элсүүлэхийг RF-ийн PP No 892 "NS, DP-тэй ажиллах, түүнчлэн үйл ажиллагаанд хүмүүсийг элсүүлэх журмыг батлах тухай"-аар тогтооно. NS болон DP прекурсоруудын эргэлттэй холбоотой.” Элсэлтийг байгууллагын дарга гүйцэтгэдэг бөгөөд үүнд:

1. NS ба PV-ийн тухай ОХУ-ын хууль тогтоомжтой хүмүүсийг танилцуулах;

2. NS ба DS-тэй ажиллах хүмүүсийг элсүүлэх тухай тушаал гаргах, түүнчлэн NS ба DS прекурсоруудын эргэлттэй холбоотой үйл ажиллагаа.

3. NS, DS, тэдгээрийн урьдал бодисыг эргэлтэд оруулахтай холбоотой байгууллага, этгээдийн харилцан үүрэг хариуцлагыг агуулсан ТД-ийн дүгнэлт. Ажил хийхийг хориглоно:

18 нас хүрээгүй;

Дунд зэргийн хүнд, хүнд, онц хүнд гэмт хэрэг үйлдсэн гэм буруутайд тооцогдоогүй буюу арилаагүй хүмүүс;

-тай холбоотой гэмт хэрэгт ял шийтгүүлсэн болон арилаагүй хүмүүс хууль бус наймаа NS ба PV ба тэдгээрийн прекурсорууд;

Мансууруулах бодисын донтолт, мансууруулах бодис хэрэглэдэг, хронтой өвчтөнүүд. архидалт;

NS ба PV-ийн эргэлттэй холбоотой ажил гүйцэтгэхэд тохиромжгүй гэж тогтоосон журмын дагуу хүлээн зөвшөөрсөн.

НС, П.В.-тай ажиллахаар бүртгүүлсэн хүмүүсийн талаарх мэдээллийг авахын тулд байгууллагын дарга:

1. тухайн хүнийг Москва мужид эмчлүүлэхээр шилжүүлэх. үзлэг, сэтгэцийн зайлшгүй үзлэг (NS ба PV-ийн хувьд).

2. Ажилтнууд дунд хүндэвтэр, хүнд, онц хүнд гэмт хэрэг, NS-ийг хууль бусаар худалдаалахтай холбоотой гэмт хэрэг үйлдсэн гэмт хэрэг үйлдсэн ялгүй, арилаагүй гэсэн дүгнэлтийг авахын тулд ажилтнуудын санал асуулгын хуудасны хамт FSKN эрх бүхий байгууллагад өргөдөл илгээдэг. DS ба тэдгээрийн прекурсорууд.

Хэрэв хүнийг NS, PV-тэй ажиллахыг зөвшөөрөхгүй байх үндэслэл байхгүй бол менежер зохих тушаал гаргаж, TD дүгнэлт гаргадаг. Хүний NS болон PV-тэй ажиллах зөвшөөрлийн хүчинтэй байх хугацаа нь TD-ийн хүчинтэй байх хугацаанд хязгаарлагддаг.

Асуудал №17.

Москва мужийн эмийн санд мэс заслын тасгаас ампул дахь промедол 1% 1.0 уусмал авах хүсэлт ирсэн.

- Хуулийн үүднээс промедолын уусмал ямар бүлгийн эмэнд хамаарах вэ?

Энэ эмийг хүлээн авах эмнэлгийн байгууллагын хэлтэст тавигдах нэхэмжлэлийн шаардлагыг боловсруулах журам юу вэ?

- БХЯ-ны албан хаагчдын хэн нь ийм эм авах эрхтэй вэ?

- БХЯ-ны харьяа газруудад ийм төрлийн эмийн хадгалалт, хэрэглээнд хяналт тавих ажлыг хэн хариуцах вэ?

- эмийн мэдээллийн нягтлан бодох бүртгэл, тайлангийн онцлог.

Промедол нь RF-ийн 681 тоот журмын дагуу II жагсаалтын NS ба PV-д хамаарна. Эрүүл мэндийн байгууллагуудын ажилтнуудаас NS ба PV хүлээн авах эрхийг гүйцэтгэх(НС ба ПВ-тэй ажиллахыг зөвшөөрсөн), 330 тоот тушаалын дагуу эрүүл мэндийн байгууллагын дарга (ерөнхий эмч, тасгийн эрхлэгч, тасгийн орлогч дарга, ахлах сувилагч) -ийн тушаалаар зөвшөөрөл авсан.

Эрүүл мэндийн байгууллагуудын тасагт NS, PV-ийн хадгалалтад тавих хяналтыг эрүүл мэндийн байгууллагын дарга (хэлтсийн даргын тушаалаар) эрх бүхий албан тушаалтанд хариуцна.Эрүүл мэндийн байгууллагын даргын тушаалаар , NS ба PV хадгалах үүрэгтэй хүмүүсийг томилж, NS болон PV-тэй ажиллах эрх бүхий хүмүүсийг томилж, сейф, металл шүүгээ, байрны түлхүүрийг хадгалах журам, түүнчлэн битүүмжлэлд ашигладаг лац, лацдан холболтын төхөөрөмжийг тогтооно. Өрөөнд нэвтрэх эрхтэй хүмүүсийн жагсаалтыг эрүүл мэндийн байгууллагын даргын тушаалаар батлав (ОХУ-ын Засгийн газрын 2009 оны 12-р сарын 31-ний өдрийн 1148 тоот "НС ба PV хадгалах журмын тухай".

Эмийн сан, эрүүл мэндийн байгууллага, эрдэм шинжилгээний байгууллага, дансанд эмнэлгийн тусламж үйлчилгээ үзүүлэх зорилгоор ОХУ-д тогтоосон журмаар бүртгэгдсэн NS ба PV-ийн хадгалалтын нөхцөлд тавигдах тусгай шаардлагыг батлах тухай тушаал 397n. Байгууллага, эмийн бөөний худалдааны байгууллагууд.

Промедол 1% 1,0 – “NS болон PV-ийн эргэлттэй холбоотой гүйлгээг бүртгэх бүртгэлийн дэвтэр”-ийн NS Жагсаалт II гэж PKU хамаарна.

ОХУ-ын Засгийн газрын 2006 оны 11-р сарын 4-ний өдрийн 644 тоот "Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын хууль бус эргэлттэй холбоотой гүйлгээг бүртгэх, хадгалах, хадгалах журам, тусгай бүртгэлийн маягтыг баталсан. Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын хууль бус эргэлттэй холбоотой үйл ажиллагааны талаарх мэдээлэл ирүүлэх, мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодистой холбоотой гүйлгээг бүртгэх журам” /шинэчилсэн найруулга/.

Тоон хувьд II жагсаалтад багтсан мансууруулах эм, II, III жагсаалтын сэтгэцэд нөлөөт бодисыг тусгай ангид тооцдог. “Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын хууль бус эргэлттэй холбоотой гүйлгээний бүртгэлийн дэвтэр” .

Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсорын эргэлттэй холбоотой үйл ажиллагаа эрхэлдэг хуулийн этгээдүүд, тэдгээрийн хэлтэсүүд нь ОХУ-ын Засгийн газрын 2006 оны 11-р сарын 4-ний өдрийн №1-р тогтоолоор батлагдсан маягтын дагуу бүртгэлийн бүртгэл хөтлөх үүрэгтэй. 644 (шинэчилсэн найруулга).

Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын эргэлттэй холбоотой гүйлгээг бүртгэхдээ мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын нэр тус бүрээр бүртгэлийн журналын тусдаа өргөтгөсөн хуудас, эсхүл тусад нь бүртгэлийн бүртгэлд бүртгэнэ.

Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын тоо хэмжээ, байдалд өөрчлөлт орсон аливаа үйл ажиллагааг бүртгэлийн дэвтэрт заавал оруулах ёстой. Эмийн санд эдгээр нь мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисыг бодис хэлбэрээр эсвэл үйлдвэрийн аргаар үйлдвэрлэсэн эм хэлбэрээр хүлээн авах, хэрэглэх үйл ажиллагаа юм. Энэ тохиолдолд хэмжих нэгжүүд өөр өөр байх болно (грамм, шил, ампул, засвар, шахмал гэх мэт). Бүртгэлийн дэвтэр нь хуулийн этгээдийн даргын гарын үсэг, хуулийн этгээдийн тамга дарж хавсаргаж, дугаарласан, битүүмжлэгдсэн байна. Шаардлагатай бол эрх бүхий байгууллагын шийдвэрээр гүйцэтгэх эрх мэдэлОХУ-ын бүрдүүлэгч аж ахуйн нэгжийг "Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын эргэлттэй холбоотой гүйлгээний бүртгэлийн дэвтэр" -ийг баталгаажуулдаг байгууллага тогтоодог.

Хуулийн этгээдийн дарга нь бүртгэлийн бүртгэлийг хөтлөх, хадгалах үүрэгтэй хүмүүсийг, түүний дотор хэлтэст томилдог.

Бүртгэлийн дэвтэрт бичилтийг тэдгээрийн засвар үйлчилгээ, хадгалалтыг хариуцах хүн баллон үзэг (бэх) ашиглан хийдэг. он цагийн дараалалМансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын нэр тус бүрийг үйл ажиллагаа дууссаны дараа нэн даруй энэ үйл ажиллагаа дууссаныг баталгаажуулсан баримт бичгийн үндсэн дээр. Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодистой хийсэн гүйлгээг тогтоосон журмаар баталгаажуулсан баримт бичиг, тэдгээрийн хуулбарыг тусдаа хавтсанд хийж, холбогдох бүртгэлийн журналын хамт хадгална.

Бүртгэлийн бүртгэлд мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын нэрийг баталсан Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсоруудын жагсаалтын дагуу зааж өгнө. ОХУ-ын Засгийн газрын 1998 оны 6-р сарын 30-ны өдрийн 681 тоот тогтоолоор (шинэчилсэн найруулга), хуулийн этгээдийн хүлээн авсан мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын бусад нэрс. Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын нэрсийн жагсаалтыг эмээр бүртгэсэн (олон улсын өмчийн бус, патентлагдсан, анхны нэр, байхгүй бол химийн нэр) оруулна. Холбооны үйлчилгэээмийн улсын бүртгэлд эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн чиглэлээр хяналт тавих.

Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын нэр тус бүрийн бүртгэлийн бүртгэлд дугаарлах ажлыг хуанлийн жилийн дотор тооны өсөх дарааллаар гүйцэтгэнэ. Шинэ дэвтэр дэх бичилтүүдийн дугаарыг дараах дугаараас эхэлнэ сүүлийн дугаардууссан сэтгүүлд. Тухайн хуанлийн жилд ашиглаагүй бүртгэлийн дэвтрийн хуудсыг зурж, дараагийн хуанлийн жилд ашиглахгүй.

Гүйцэтгэсэн ажил гүйлгээ бүрийн бүртгэлийн дэвтэр дэх бичилт нь тэдгээрийн засвар үйлчилгээ, хадгалалтыг хариуцах хүний ​​​​овог нэр, эхний үсгийг харуулсан гарын үсгээр баталгаажуулсан болно.

Бүртгэлийн бүртгэлд оруулсан засварыг засвар үйлчилгээ, хадгалалт хариуцсан хүний ​​гарын үсгээр баталгаажуулна. Бүртгэлийн дэвтрийг устгах, баталгаажуулаагүй засвар хийхийг зөвшөөрөхгүй.

Хуулийн этгээдүүд мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын бодит бэлэн байдлыг нягтлан бодох бүртгэлийн мэдээлэлтэй (номын үлдэгдэл) харьцуулан тогтоосон журмын дагуу сар бүр тооллого хийдэг. Бүртгэлийн бүртгэлд мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын тооллогын дүнг тусгасан байх ёстой.

Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын тооллогыг ОХУ-ын Сангийн яамны тушаалаар 1998 оны 1-р сарын 8-ны өдрийн 3-ФЗ "Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын тухай" Холбооны хуулийн 38 дугаар зүйлд заасан шаардлагын дагуу явуулдаг. 1995 оны 6 дугаар сарын 13-ны өдрийн 49 дүгээр “Батлах тухай арга зүйн зааварэд хөрөнгийн болон санхүүгийн үүргийн тооллогын тухай", ОХУ-ын Улсын Статистикийн Хорооны 1998 оны 8-р сарын 18-ны өдрийн 88 тоот "Мөнгөний гүйлгээг бүртгэх, бараа материалын үр дүнг бүртгэх нягтлан бодох бүртгэлийн анхан шатны баримт бичгийн нэгдсэн хэлбэрийг батлах тухай" тогтоол, ЗХУ-ын захиалга. Эрүүл мэндийн яамны 1988 оны 01-р сарын 08-ны өдрийн 14-р "Анхан шатны мэргэшсэн (газар доторх) хэлбэрийг батлах тухай" нягтлан бодох бүртгэлбие даасан эмийн санд зориулсан”, бараа материалын комисс байгуулж, бараа материалын тодорхойлолтын хуудас бэлтгэх замаар. Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын эргэлттэй холбоотой гүйлгээг бүртгэх журналд хийсэн бараа материалын талаар (бараа материалын огноо, тохирох хуудасны дугаар, бараа материалын жагсаалт) тэмдэглэнэ.

"Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын тухай" Холбооны хуулийн 38-р зүйлд заасны дагуу 01/08/1998 оны 3-FZ тоот "Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын тухай" 38-р зүйлд заасны дагуу балансын мэдээлэл, тооллогын үр дүнгийн үлдэгдлийн зөрүү буюу зөрүүтэй байдлын талаархи мэдээлэл. гурван өдрийн хугацаа Тэднийг илрүүлсний дараа мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын эргэлтэд хяналт тавих эрх бүхий байгууллагын анхааралд шилжүүлдэг.

Прекурсоруудыг нэгтгэх үр дүнгийн зөрүү буюу зөрчилтэй байдлыг ОХУ-ын Мансууруулах бодистой тэмцэх Холбооны албаны холбогдох нутаг дэвсгэрийн байгууллагад хүргүүлнэ. 10 өдөр тэдгээрийг тодорхойлсон мөчөөс эхлэн.

Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын бүртгэлийг техникийн хувьд бэхэлсэн өрөөнд төмөр шүүгээнд (сейф) хадгална. Металл шүүгээ (сейф) болон техникийн бэхлэлттэй өрөөний түлхүүрийг бүртгэлийн бүртгэл хөтлөх, хадгалах үүрэгтэй хүн хадгална.

Бүртгэлийн бүртгэлийг бөглөсөн бүртгэлийг мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын эргэлттэй холбоотой гүйлгээг баталгаажуулсан баримт бичгийн хамт хуулийн этгээдийн архивт хүлээлгэн өгч, сүүлийн бичилт хийснээс хойш 10 жилийн хугацаанд хадгална. Заасан хугацааны дараа бүртгэлийн бүртгэлийг хуулийн этгээдийн даргын баталсан актаар устгана.

NS болон PE-ийн эргэлттэй холбоотой үйл ажиллагааны талаар хуулийн этгээдэд тайлан гаргах журмыг RF-ийн PP-ийн 04.11.06-ны өдрийн 644 тоот LE-ийн нэмэлт, өөрчлөлтөөр баталсан - NS болон PE-ийн эргэлттэй холбоотой үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрөл эзэмшигчид. PE нь тайлант оны 12-р сарын 31-ний байдлаар үйлдвэрлэсэн, үйлдвэрлэсэн, импортолсон (экспортолсон), гаргасан, борлуулсан NS, PV тус бүрийн тоо хэмжээ, тэдгээрийн нөөцийн талаар тайлагнах үүрэгтэй.

Эмийн сангууд тогтоосон журмаар NS, PI агуулсан эм үйлдвэрлэх, NS, PI-ийг түгээх, борлуулах үйл ажиллагаа эрхэлдэг эмийн сан, эрүүл мэндийн байгууллагуудтай байх нь жил бүрийн 2-р сарын 15-ны дотор холбогдох нутаг дэвсгэрийн байгууллагад ирүүлнэ. ОХУ-ын Мансууруулах бодисын хяналтын холбооны алба N 6 хавсралтын дагуу:

· жилийн тайланүйлдвэрлэсэн, гаргасан, борлуулсан NS ба PV-ийн тоо;

NS ба PV-ийн тоо хэмжээ, нөөцийг тайланд тусгасан болно гүйдлийн хувьд NS ба PV.

1175 тоот тушаалаар батлагдсан эмийн жор бичих, жор болон нэхэмжлэхийн шаардлагыг боловсруулах.

Асуудал №18

Эмийн сан нь дараахь найрлагатай холимог бэлтгэх жорыг хүлээн авсан.

Rp.: Infusi rhizomatis cum radicibus Valerianae ex...................... 10.0

ЗАХИАЛАХ
ЭМИЙН ТУСГАЙ

(ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2006 оны 4-р сарын 24-ний өдрийн N 302, 2006 оны 10-р сарын 13-ны өдрийн N 703, 2007 оны 2-р сарын 12-ны өдрийн N 109, 2007 оны 8-р сарын 6-ны өдрийн N 521, тушаалаар нэмэлт өөрчлөлт оруулсан. ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 2014 оны 4-р сарын 22-ны өдрийн N 183n)

I. Ерөнхий заалтууд

1.1. Энэхүү журам нь эмийн сан (байгууллага) -аас эм олгоход тавигдах шаардлагыг тодорхойлдог.<*>зохион байгуулалт, эрх зүйн хэлбэр, өмчийн хэлбэр, газрын харьяаллаас үл хамааран.

1.2. ОХУ-д тогтоосон журмын дагуу бүртгэгдсэн мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт, хүчтэй, хортой бодис зэрэг эмийн бүтээгдэхүүнийг эмийн сан (байгууллага) олгох ёстой.

1.3. Эмийн үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрөлтэй эмийн сангууд (байгууллага) эм бэлдмэлийг эмчийн жороор, эмчийн жоргүйгээр олгодог.

1.4. Эмчийн зааж өгсөн эмийг эмийн сан, эмийн сангийн цэгээр олгох ёстой.

ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2005 оны 9-р сарын 13-ны өдрийн 578 тоот тушаалаар батлагдсан эмчийн жоргүйгээр олгодог эмийн жагсаалтын дагуу эмүүд (ОХУ-ын Хууль зүйн яаманд 9-р сарын 29-нд бүртгэгдсэн). , 2005 N 7053) (цаашид эмчийн жоргүйгээр олгодог эмийн жагсаалт гэх) бүх эмийн сан (байгууллага)-аар худалдаалагдах боломжтой.<*>.

<*>Эмийн сан, эмийн сангийн цэг, эмийн сангийн ТҮЦ, эмийн сангийн дэлгүүр.

1.5. Учир нь тасралтгүй нийлүүлэлтОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2005 оны 4-р сарын 29-ний өдрийн 312 тоот тушаалаар батлагдсан эмийн сан, эмийн сан (байгууллага) нь эмнэлгийн тусламж үзүүлэхэд шаардагдах хамгийн бага нэр төрлийн эмийн нөөцтэй байх ёстой.

04/29/2005 N 312 2010 оны 09/15 N 805n

II. Эмийн бэлдмэлийг олгоход тавигдах ерөнхий шаардлага

2.1. Эмчийн жоргүйгээр олгодог эмийн жагсаалтад багтсанаас бусад бүх эмийг эмийн сан (байгууллага) зөвхөн нягтлан бодох бүртгэлийн холбогдох маягтын жорын маягт дээр тогтоосон журмын дагуу бөглөсөн жорын дагуу олгоно.

2.2. ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2007 оны 2-р сарын 12-ны өдрийн 110 дугаар тушаалаар батлагдсан жорын маягт дээр бичсэн жорын дагуу эмийн сан (байгууллага) дараахь зүйлийг олгоно. 2007.08.06 N 521)

ОХУ-ын Засгийн газрын 1998 оны 6-р сарын 30-ны өдрийн 681-р тогтоолоор батлагдсан ОХУ-д хяналтад байх мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсоруудын жагсаалтын II жагсаалтад багтсан мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисууд. ОХУ-ын 1998 оны N 27, 3198 дугаар зүйл, 2004 оны 8 дугаар зүйл, 663 дугаар зүйл, 47 дугаар зүйл, 4666 дугаар зүйл) (цаашид Жагсаалт гэх), мансууруулах эмийн тусгай жорын маягт дээр бичсэн;

Жагсаалтын III жагсаалтад багтсан сэтгэцэд нөлөөт бодис, жорын маягтанд заасан N 148-1/у-88;

ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 23.08.99-ний өдрийн 328 тоот тушаал хүчингүй болсонтой холбогдуулан ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2007.12.02-ны өдрийн N 328 тушаалыг дагаж мөрдөх шаардлагатай. 110-ыг оронд нь баталсан

Эмийн сан (байгууллага), эмийн бөөний худалдаа эрхэлдэг байгууллага, эмнэлгийн байгууллага, хувийн хэвшлийн эмч нарт тоон бүртгэлд хамрагдах бусад эм, жагсаалтыг энэ журмын 1-р хавсралтад оруулсан (цаашид бусад эм гэх) субъект-тоон бүртгэл) бүртгэл), жорын маягт дээр бичсэн, маягт N 148-1/u-88; (ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2006 оны 4-р сарын 24-ний өдрийн N 302 тушаалаар нэмэлт өөрчлөлт оруулсан)

Улсаас авах эрхтэй зарим ангиллын иргэдэд нэмэлт үнэ төлбөргүй эмнэлгийн тусламж үзүүлэх үед эмчийн (фельдшерийн) жороор олгодог эмийн жагсаалтад багтсан эм. нийгмийн тусламж, ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2006 оны 9-р сарын 18-ны өдрийн N 665 тоот тушаалаар батлагдсан (ОХУ-ын Хууль зүйн яаманд 2006 оны 9-р сарын 27-ны өдөр N 8322 бүртгэлтэй) (цаашид эм гэх эм гэх) Эмчийн жороор олгодог эмийн жагсаалт, түүнчлэн N 148-1/u-04 (l)) маягт, N маягтын жорын дагуу үнэ төлбөргүй эсвэл хөнгөлөлттэй зарагддаг бусад эмийн жагсаалт. 148-1/u-06 (л); (ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2007 оны 2-р сарын 12-ны өдрийн N 109, 2007 оны 8-р сарын 6-ны өдрийн N 521 тоот тушаалаар нэмэлт өөрчлөлт оруулсан)

ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2005 оны 9-р сарын 28-ны өдрийн 601 тоот тушаал хүчингүй болсонтой холбогдуулан ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2005 оны 9-р сарын 28-ны өдрийн 601 тоот тушаалыг дагаж мөрдөх шаардлагатай. 2006 оны 9-р сарын 18-ны өдрийн N 665-ыг оронд нь баталсан

Анаболик стероидууд, жороор олгох маягт дээр заасан N 148-1/u-88;

Эмчийн жоргүйгээр олгодог эмийн жагсаалтад ороогүй бусад эм, жорын маягт дээр бичсэн, N 107/u маягт.

2.3. Жагсаалтын II жагсаалтад орсон мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын жор тав хоногийн хугацаанд хүчинтэй байна.

Жагсаалтын III жагсаалтад орсон сэтгэцэд нөлөөт бодисын жор; тоон бүртгэлд хамрагдах бусад эм; анаболик стероидарав хоногийн хугацаанд хүчинтэй. (ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2006 оны 4-р сарын 24-ний өдрийн N 302 тушаалаар нэмэлт өөрчлөлт оруулсан)

II жагсаалтад багтсан мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын жорыг эс тооцвол эмчийн (фельдшерийн) жороор олгодог эмийн жагсаалтад орсон эмийн жор, түүнчлэн үнэ төлбөргүй буюу хөнгөлөлттэй үнээр олгодог бусад эмийн жор. Жагсаалтын III жагсаалтад орсон сэтгэцэд нөлөөт бодисын жагсаалт, тоон бүртгэлд хамрагдах бусад эм, анаболик стероидын хувьд нэг сарын хугацаанд хүчинтэй байна. (ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2006 оны 4-р сарын 24-ний өдрийн N 302 тушаалаар нэмэлт өөрчлөлт оруулсан)

Бусад эмийн жор нь ЭМЯ-ны тушаалаар батлагдсан Эмийн жор бичих, жор олгох журмын заавар, падаанд тавигдах шаардлагын 1.17-д заасны дагуу эм олгосон өдрөөс хойш хоёр сар, нэг жил хүртэл хугацаанд хүчинтэй байна. ба ОХУ-ын Нийгмийн хөгжлийн тухай 2007 оны 2-р сарын 12-ны өдрийн N 110 (цаашид заавар гэх). (ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2007 оны 8-р сарын 6-ны өдрийн N 521 тушаалаар нэмэлт өөрчлөлт оруулсан)

2.4. Эмийн сан (байгууллага) нь хугацаа нь дууссан эмийн жороор олгохыг хориглоно, жороор олгох хугацаа нь хойшлогдсон байхад хугацаа нь дууссан эмийг эс тооцвол.

2.5. Зааварын 1.11 дэх заалт, зааврын хавсралт No1-т заасан эмээс бусад эмийг эмийн сан (байгууллага) жороор заасан хэмжээгээр олгоно. (ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2006 оны 4-р сарын 24-ний өдрийн N 302, 2007 оны 8-р сарын 6-ны өдрийн N 521 тоот тушаалаар нэмэлт өөрчлөлт оруулсан)

Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсор агуулсан, жоргүй олгодог эмийн жагсаалтад орсон эмийг эмийн сангаас 2-оос илүүгүй сав баглаа боодолтойгоор хэрэглэгчдэд олгоно. (ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2007 оны 2-р сарын 12-ны өдрийн N 109 тоот тушаалаар нэмэлт өөрчлөлт оруулсан)

2.6. Эмчийн жорын дагуу эм олгохдоо эмийн сангийн байгууллага (байгууллага)-ын ажилтан эмийн жорын талаар эм олгох тухай тэмдэглэл (эмийн сангийн байгууллага (байгууллагын нэр, дугаар), эмийн нэр, тун, тоо хэмжээ) бичнэ. тараасан, түгээгчийн гарын үсэг, тараасан огноо).

2.7. Эмийн сан (байгууллага) нь эмчийн жороор тогтоосон тунгаас өөр тунтай эм байгаа бол эмийн сангийн ажилтан (байгууллага) тухайн эмийн тунг тогтоосон хэмжээнээс бага тохиолдолд өвчтөнд байгаа эмийг олгохоор шийдвэрлэж болно. дахин тооцоолохыг харгалзан эмчийн жороор заасан тунг курс тун.

Эмийн сан (байгууллага)-д байгаа эмийн тун нь эмчийн жороор заасан тунгаас хэтэрсэн тохиолдолд тухайн эмийг өвчтөнд олгох шийдвэрийг жор бичсэн эмч гаргана.

Өвчтөнд эмийн нэг тунг өөрчлөх талаар мэдээлэл өгдөг.

2.8. Онцгой тохиолдолд, хэрэв эмийн сан (байгууллага) эмчийн (фельдшерийн) зааврыг биелүүлэх боломжгүй бол хоёрдогч үйлдвэрийн сав баглаа боодлыг зөрчихийг зөвшөөрнө.

Энэ тохиолдолд эмийг лабораторийн сав баглаа боодлын бүртгэлийн дагуу нэр, үйлдвэрийн багц, эмийн хүчинтэй хугацаа, цуврал, огноог заавал зааж, өвчтөнд шаардлагатай бусад мэдээллээр хангасан эмийн сангийн багцад хийнэ. заавар, багцын хуудас гэх мэт).

Эмийн үйлдвэрийн анхны савлагаатай зөрчилдөхийг хориглоно.

2.9. Нэг жилийн хугацаанд хүчинтэй эмчийн жорын дагуу эм олгохдоо эмийн сан (байгууллага)-ийн нэр, дугаар, эмийн сангийн ажилтны гарын үсэг, эмийн жорыг өвчтөнд буцааж өгнө. олгосон эмийн тоо хэмжээ, олгосон огноо.

Өвчтөн эмийн сангийн байгууллага (байгууллага) -тай дараагийн холбоо барих үед эмийг өмнөх хүлээн авсан тэмдэглэлийг харгалзан үзнэ. Хүчинтэй байх хугацаа дууссаны дараа жорыг "Жор хүчингүй" гэсэн тамга дарж цуцалж, эмийн санд (байгууллага) үлдээнэ.

2.10. Онцгой тохиолдолд (өвчтөн хотоос гарах, эмийн сан (байгууллага) -д тогтмол очиж чадахгүй байх гэх мэт), эмийн сангийн ажилтан (байгууллага) -ийн жороор олгодог эмийг нэг удаа олгохыг зөвшөөрдөг. Жагсаалтыг энэ журмын 1-р хавсралтад оруулсан тоон бүртгэлд хамрагдах эмээс бусад тохиолдолд нэг жилийн хугацаатай эмчийн жорын дагуу хоёр сарын хугацаанд эмчилгээнд шаардагдахтай тэнцэх хэмжээгээр. (ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2006 оны 4-р сарын 24-ний өдрийн N 302 тушаалаар нэмэлт өөрчлөлт оруулсан)

2.11. Эмийн сан (байгууллага) нь эмчийн жороор олгох эмийн жагсаалтад орсон эм (фельдшер), түүнчлэн үнэ төлбөргүй олгодог бусад эмээс бусад тохиолдолд эмчийн зааж өгсөн эм байхгүй бол. төлбөртэй эсвэл хөнгөлөлттэй үнээр эмийн сангийн ажилтан (байгууллага) өвчтөний зөвшөөрлөөр ижил утгатай солих ажлыг хийж болно.

Эмчийн жороор олгодог эмийн жагсаалтад багтсан эмийг, түүнчлэн үнэ төлбөргүй эсвэл хөнгөлөлттэй олгодог өөр эмийг олгохдоо эмийн сангийн ажилтан (байгууллага) ижил утгатай үг хэлж болно. эмийн бүтээгдэхүүнийг солих. (ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2007 оны 2-р сарын 12-ны өдрийн N 109 тоот тушаалаар нэмэлт өөрчлөлт оруулсан)

2.12. "Статим" (нэн даруй) тэмдэглэгдсэн эмийн жорыг өвчтөн эмийн сантай (байгууллага) холбоо барьснаас хойш ажлын нэг өдрөөс хэтрэхгүй хугацаанд боловсруулдаг.

"Cito" (яаралтай) гэж тэмдэглэгдсэн эмийн жорыг өвчтөн эмийн сантай (байгууллага) холбоо барьснаас хойш ажлын хоёр хоногоос илүүгүй хугацаанд боловсруулдаг.

Эмийн доод жагсаалтад багтсан эмийн жорыг өвчтөн эмийн сантай (байгууллага) холбоо барьснаас хойш ажлын таваас хэтрэхгүй хугацаанд боловсруулдаг.

2.13. Эмч (фелдшер)-ийн жороор олгодог эмийн жагсаалтад багтсан, эмийн доод жагсаалтад ороогүй эмийн жорыг өвчтөн эмийн сантай (байгууллага) холбоо барьснаас хойш ажлын арав хоногоос хэтрэхгүй хугацаанд үйлчилнэ.

Эмнэлгийн байгууллагын ерөнхий эмчийн баталсан эмнэлгийн комиссын шийдвэрээр тогтоосон эмийн жорыг өвчтөн эмийн сантай (байгууллага) холбоо барьснаас хойш ажлын арван таваас хэтрэхгүй хугацаанд боловсруулдаг.

2.14. Жагсаалтыг энэ журмын 1-р хавсралтад оруулсан субьект-тоон бүртгэлд хамрагдах эмийн жор; эмчийн жороор олгодог эмийн жагсаалтад орсон эм, түүнчлэн үнэ төлбөргүй буюу хөнгөлөлттэй үнээр зарагддаг бусад эмүүд; анаболик стероидууд нь эмийн санд (байгууллага) хадгалагдах хугацаа дууссаны дараа тусдаа хадгалах, устгах зорилгоор үлддэг. (ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2006 оны 4-р сарын 24-ний өдрийн N 302 тушаалаар нэмэлт өөрчлөлт оруулсан)

2.15. Эмийн сангийн байгууллага (байгууллага) нь энэ журмын 1-р хавсралтад заасан жагсаалтад хамаарах тоон бүртгэлд хамаарах хадгалалтанд үлдээсэн жорын аюулгүй байдлын нөхцлийг хангах ёстой; эмчийн жороор олгодог эмийн жагсаалтад орсон эм, түүнчлэн үнэ төлбөргүй буюу хөнгөлөлттэй үнээр зарагддаг бусад эмүүд; анаболик стероид. (ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2006 оны 4-р сарын 24-ний өдрийн N 302 тушаалаар нэмэлт өөрчлөлт оруулсан)

2.16. Эмийн сан (байгууллага) дахь жорын хадгалах хугацаа нь:

Эмчийн (фельдшерийн) жороор олгодог эмийн жагсаалтад орсон эм, түүнчлэн үнэ төлбөргүй буюу хөнгөлөлттэй олгодог бусад эмийн хувьд - таван жил;

Жагсаалтын III жагсаалтын II жагсаалтад орсон мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын хувьд арван жил;

Жагсаалтын III жагсаалтын II жагсаалтад орсон мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисоос бусад тоон бүртгэлд хамрагдах бусад эмийн хувьд; анаболик стероидууд - гурван жил. (ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2006 оны 4-р сарын 24-ний өдрийн N 302 тушаалаар нэмэлт өөрчлөлт оруулсан)

Хадгалах хугацаа дууссаны дараа жорыг энэ журмын 2, 3 дугаар хавсралтад заасан акт үйлдсэн комиссыг байлцуулан устгана.

Хадгалах хугацаа дууссаны дараа эмийн санд (байгууллага) үлдээсэн жорыг устгах журам, тэдгээрийг устгах комиссын бүрэлдэхүүнийг эрүүл мэндийн байгууллага эсвэл эмийн үйл ажиллагааОХУ-ын субъект.

2.17. Иргэдийн худалдан авсан сайн чанарын эмийг өөр хэмжээ, хэлбэр, хэмжээ, загвар, өнгө, ижил төстэй бүтээгдэхүүнээр буцаах, солих боломжгүй сайн чанарын хүнсний бус бүтээгдэхүүний жагсаалтын дагуу буцаах, солихыг хориглоно. тохиргоо, ОХУ-ын Засгийн газрын 1998 оны 1-р сарын 19-ний өдрийн 55 тоот тогтоолоор батлагдсан (ОХУ-ын хууль тогтоомжийн цуглуулга, 1998, No 4, Art. 482; No 43, Art. 5357; 1999, No 41, 4923-р зүйл, 2002 оны 6-р зүйл, 584-р зүйл, 2003 оны 29-р зүйл, 2998-р зүйл, 2005 оны 7-р зүйл, 560-р зүйл).

Чанар муутай гэж хүлээн зөвшөөрөгдсөн, энэ шалтгааны улмаас иргэд буцаан өгсөн эмийг дахин олгох (худалдах) хориотой.

2.18. Субъект-тоон нягтлан бодох бүртгэлд хамрагдаагүй тайвшруулах эмийн жор; антидепрессант, нейролептик; архи агуулсан эм аж үйлдвэрийн үйлдвэрлэлЭмийн сангийн (байгууллагын) "Эм тараасан" гэсэн тамга дарж цуцалж, өвчтөний гарт буцааж өгнө.

Эмийг дахин тараахын тулд өвчтөн шинэ жороор эмчтэй зөвлөлдөх шаардлагатай.

2.19. Буруу бичсэн жорыг “Жор хүчингүй” гэсэн тэмдэг дарж цуцалж, маягтыг энэ журмын 4 дүгээр хавсралтад заасан журналд бүртгэж, өвчтөнд буцаан олгоно. (ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2006 оны 4-р сарын 24-ний өдрийн N 302 тушаалаар нэмэлт өөрчлөлт оруулсан)

Буруу бичсэн бүх жорын талаархи мэдээллийг холбогдох эмнэлгийн байгууллагын даргад хүргэдэг.

2.20. Эмийн сан (байгууллага) нь эмчийн (фельдшерийн) жорын дагуу олгодог эмийн жагсаалтад багтсан, ОХУ-ын харьяалагдах субьектийн нутаг дэвсгэрт амьдардаг иргэд, мөн тус улсад түр оршин сууж буй иргэдэд олгодог эмийн бүртгэлийг тусад нь явуулдаг. ОХУ-ын энэ субьектийн нутаг дэвсгэр.

III. Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисыг нийлүүлэхэд тавигдах шаардлага; субъект-тоон нягтлан бодох бүртгэлд хамаарах эм; анаболик стероидууд

3.1. Жагсаалтын II жагсаалтад орсон мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, жагсаалтын III жагсаалтад орсон сэтгэцэд нөлөөт бодисыг эмийн сан (байгууллага) олгох ёстой.

3.2. Жагсаалтын II жагсаалтад орсон мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, жагсаалтын III жагсаалтад орсон сэтгэцэд нөлөөт бодистой ажиллах эрхийг зөвхөн хууль тогтоомжид заасан журмын дагуу зохих зөвшөөрөл авсан эмийн сангийн байгууллага (байгууллага) олгоно. ОХУ-ын хууль тогтоомж.

3.3. Жагсаалтын II жагсаалтад багтсан мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, жагсаалтын III жагсаалтад орсон сэтгэцэд нөлөөт бодисыг өвчтөнд олгох ажлыг эмийн сангийн (байгууллагын) эмийн сангийн ажилтнууд эрх бүхий эмийн сангийн ажилтнууд гүйцэтгэдэг. ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2005 оны 5-р сарын 13-ны өдрийн 330 тоот тушаалаар (ОХУ-ын Хууль зүйн яаманд 2005 оны 6-р сарын 10-ны өдөр N 6711 бүртгэлтэй).

3.4. Эмийн сангийн байгууллагад (байгууллага) Жагсаалтын II жагсаалтад багтсан мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисыг олгох ажлыг эмийн сан (байгууллага) -д томилогдсон тодорхой амбулаториор томилогдсон өвчтөнүүд гүйцэтгэдэг.

Эмийн санд (байгууллага) амбулаторийг томилох ажлыг мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын эргэлтэд хяналт тавих нутаг дэвсгэрийн байгууллагатай тохиролцсоны дагуу ОХУ-ын бүрдүүлэгч аж ахуйн нэгжийн эрүүл мэнд, эмийн удирдлагын байгууллага гүйцэтгэж болно. .

3.5. Эмчийн зааж өгсөн жагсаалтын 2-д багтсан мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисыг өвчтөн болон түүнийг төлөөлж буй хүнд тогтоосон журмаар олгосон иргэний үнэмлэхийг үзүүлснээр олгоно.

3.6. Жагсаалтын II жагсаалтад багтсан, эмчийн жороор олгох эмийн жагсаалтад орсон мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, түүнчлэн үнэ төлбөргүй буюу хөнгөлөлттэй үнээр олгох эмийн жорыг бичгээр ирүүлснээр олгоно. Мансууруулах эмийн тусгай жорын хуудас, жорын маягт N 148-1/u-04 (l) дээр бичсэн жор.

Жагсаалтын III жагсаалтад багтсан сэтгэцэд нөлөөт бодис, тоон бүртгэлд хамрагдах бусад эм, эмчийн жороор олгодог эмийн жагсаалтад орсон анаболик стероидууд, түүнчлэн үнэ төлбөргүй эсвэл хөнгөлөлттэй үнээр олгодог эмүүд. № 148-1/у-88 жорын маягт, № 148-1/у-04 (l) маягт дээр бичсэн жорыг үзүүлснээр олгоно. (ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2006 оны 4-р сарын 24-ний өдрийн N 302 тушаалаар нэмэлт өөрчлөлт оруулсан)

3.7. Жагсаалтын III жагсаалтын II жагсаалтад орсон мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисыг эмийн сангийн байгууллага (байгууллага) олгохыг хориглоно; тоон бүртгэлд хамрагдах бусад эм; мал эмнэлгийн жорын дагуу анаболик стероидууд эмнэлгийн байгууллагуудамьтдыг эмчлэхэд зориулагдсан. (ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2006 оны 4-р сарын 24-ний өдрийн N 302 тушаалаар нэмэлт өөрчлөлт оруулсан)

3.8. Тоон бүртгэлд хамрагдах эм, хувийн жороор үйлдвэрлэсэн хосолсон эмийн найрлагад орсон бусад эмийг (цаашид эм гэх) тусад нь олгохыг хориглоно.

3.9. Эмийн сангийн (байгууллагын) эм зүйч нь дангаар нь үйлдвэрлэсэн эмийн жорын бичгийг хүлээн авсны дараа тухайн эмийг нэг тунгаар тогтоосон тохиолдолд хамгийн дээд тунгийн хагасаар тоон бүртгэлд хамрагдах эмийг олгох үүрэгтэй. хамгийн их нэг тунгаас хэтэрсэн. (ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2006 оны 4-р сарын 24-ний өдрийн N 302 тушаалаар нэмэлт өөрчлөлт оруулсан)

3.10. Тоон бүртгэлд хамрагдах эм агуулсан эм бэлдмэлийг үйлдвэрлэхдээ эмчийн бичсэн жорын дагуу эмийн сангийн эм зүйч (байгууллага), эмийн сан (байгууллага) -ын эм зүйч жорын дээр гарын үсэг зурна. - шаардлагатай хэмжээний эмийн бүтээгдэхүүнийг хүлээн авсны дараа.

3.11. Этилийн спирт ялгардаг:

Эмч нарын бичсэн жорын дагуу "Компресс түрхэхэд" (усаар шингэлэх шаардлагатай) эсвэл "Арьсыг эмчлэхэд" гэсэн бичээстэй - цэвэр хэлбэрээр 50 грамм хүртэл;

Эмч нар тус тусад нь бэлтгэсэн эмийн жороор бичсэн жорын дагуу - холимогт 50 грамм хүртэл;

Эмч нарын бичсэн жорын дагуу "Тусгай зориулалтын" гэсэн бичээстэй, тус тусад нь эмчийн гарын үсэг, "Жорын дагуу" эмнэлгийн байгууллагын тамга дарж баталгаажуулсан, өвчний архаг явцтай өвчтөнүүдэд - хүртэл. холимог болон цэвэр хэлбэрээр 100 грамм хүртэл . (ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2006 оны 4-р сарын 24-ний өдрийн N 302 тушаалаар нэмэлт өөрчлөлт оруулсан)

3.12. Жагсаалтын II жагсаалтад орсон мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисыг олгохдоо; Жагсаалтын III жагсаалтад орсон сэтгэцэд нөлөөт бодис; Тоон бүртгэлд хамрагдах эм агуулсан эмэнд жорын оронд өвчтөнд дээд талд нь шар судалтай гарын үсэг, хар үсгээр бичсэн "Гарын үсэг" гэсэн бичээс өгдөг. Энэхүү журмын 5 дугаар хавсралт.

IV. Эмийн сан (байгууллага) -аас эм олгоход тавих хяналт

4.1. Эмийн сан (байгууллага) -ын ажилтнууд эм олгох журмыг дагаж мөрдөж байгаа эсэхэд дотоод хяналт (үүнд тоон бүртгэлд хамрагдах эм, эмчийн жорын дагуу олгодог эмийн жагсаалтад орсон эм, түүнчлэн үнэ төлбөргүй эсвэл хөнгөлөлттэй олгох бусад эмийг эмийн сангийн (байгууллагын) дарга (орлогч дарга) эсвэл түүний эрх олгосон эмийн сангийн ажилтан (байгууллага) гүйцэтгэдэг.

4.2. Эмийн сангууд (байгууллага) эм олгох журмыг дагаж мөрдөж байгаа эсэхэд хөндлөнгийн хяналтыг Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжилд хяналт тавих холбооны алба, мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын эргэлтэд хяналт тавих эрх бүхий байгууллагууд эрх хэмжээнийхээ хүрээнд гүйцэтгэдэг.

Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын жорыг хадгалах хугацаа нь дууссаны дараа устгах тухай акт<*>200_ оны "__" ___________ өдрийн N ________ бүрэлдэхүүнтэй комисс.

1 ЭМИЙН САН БАЙГУУЛЛАГААС ЭМ ГАРГАХ

"Эмийн эргэлтийн тухай" Холбооны хуулийн 2 ЗОХИЦУУЛАХ БАРИМТ БИЧИГ (Эмийн жижиглэнгийн худалдааны журам 55-р зүйл); ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 785-р тушаал "Эм олгох журам".

3 ЭМИЙН САН БАЙГУУЛЛАГААС ЭМ ГАРГАХ Эмчийн жорын дагуу бичсэн эмийг эмийн сан, эмийн сангийн цэгүүдээр олгоно.

4 ЭМИЙН САН БАЙГУУЛЛАГААС BRLS ГАРГАХ Эмчийн жоргүйгээр олгодог эмийг бүх эмийн сангуудаар худалдаалж болно.

5 ЖОРЫГ ХҮЧИН БАЙХ ХУГАЦАА Эмийн сангийн байгууллагад хугацаа нь дууссан эмийн жороор олгохыг хориглоно.

6 ЖОРЫН ҮЙЛЧИЛГЭЭНИЙГ ХОЙШЛОХ "статим" (нэн даруй) тэмдэглэгдсэн эмийн жорыг өвчтөн эмийн сантай (байгууллага) холбоо барьснаас хойш ажлын нэг өдрөөс хэтрэхгүй хугацаанд үйлчилгээ үзүүлдэг. "Cito" (яаралтай) гэж тэмдэглэгдсэн эмийн жорыг өвчтөн эмийн сантай (байгууллага) холбоо барьснаас хойш ажлын хоёр хоногоос илүүгүй хугацаанд боловсруулдаг.

7 ЖОРЫН ҮЙЛЧИЛГЭЭНИЙГ ХОЙШЛУУЛСАН ҮЙЛЧИЛГЭЭ Хамгийн бага нэр төрлийн эмийн жагсаалтад багтсан эмийн жорыг өвчтөн эмийн санд хандсанаас хойш ажлын таваас илүүгүй хоногийн дотор үйлчилнэ.

8 ЖОРЫН ҮЙЛЧИЛГЭЭНИЙГ ХОЙШИГДСОН ҮЙЛЧИЛГЭЭ Эмч (фелдшер)-ийн жороор олгодог эмийн жагсаалтад багтсан, эмийн доод хязгаарт ороогүй эмийн жорыг өвчтөн хүлээн авсан өдрөөс хойш ажлын арав хоногоос илүүгүй хугацаанд үйлчилнэ. Эмийн санд өргөдөл гаргах.Эрүүл мэндийн байгууллагын ерөнхий эмчийн баталсан эмнэлгийн комиссын шийдвэрээр бичсэн эмийн жорыг өвчтөн өргөдөл гаргасан өдрөөс хойш ажлын арван таваас илүүгүй хугацаанд олгоно.

9 ЖОР ДЭЭР ТЭМДЭГЛЭХ Эмчийн жорын дагуу эм олгохдоо эмийн сангийн байгууллагын ажилтан жорын дээр эмийн сангийн нэр буюу дугаар, эмийн нэр, тун, тоо хэмжээ зэргийг тэмдэглэнэ. тараасан, түгээгчийн гарын үсэг, тараасан огноо

10 ТУС Эмийн сангийн байгууллагад эмчийн жороор заасан тунгаас өөр тунтай эм байгаа бол эмийн сангийн ажилтан тухайн эмийн тунг эмчийн жороор заасан тунгаас бага тохиолдолд тухайн өвчтөнд олгохоор шийдвэрлэж болно. , курсын тун руу шилжүүлэхийг харгалзан Эмийн санд байгаа эмийн тун нь эмчийн жороор заасан тунгаас хэтэрсэн тохиолдолд тухайн эмийг өвчтөнд олгох шийдвэрийг жор бичсэн эмч гаргана.Өвчтөн эмийн нэг тунг өөрчлөх тухай мэдээлэл өгсөн.

11 Эмийн бэлдмэлийг эмийн сангаас жороор заасан хэмжээгээр хамгийн их хэмжээгээр олгодог. зөвшөөрөгдөх хэмжээМансууруулах болон сэтгэцэд нөлөөт эмийг нэг жороор олгох тус бүрийг ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 1175н тоот тушаалаар баталсан. Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, прекурсор агуулсан огноотой, эмчийн жоргүйгээр авах боломжтой эмийн бүтээгдэхүүнийг 2-оос илүүгүй савлагаатайгаар хэрэглэгчдэд хүргэх ёстой.

"Компресс түрхэх" (усаар шингэлэх шаардлагатай) эсвэл "Арьсыг эмчлэхэд" гэсэн бичээс бүхий эмч нарын бичсэн жорын дагуу этилийн спиртийг устгах 12 СТАНДАРТ - цэвэр хэлбэрээр 50 грамм хүртэл; дангаар нь бэлтгэсэн эмийн жороор эмчийн бичсэн жорын дагуу - холимогт 50 грамм хүртэл; "Тусгай зориулалтын" гэсэн бичээстэй, тус тусад нь эмчийн гарын үсэг, "Жорын дагуу" эмнэлгийн байгууллагын тамга дарж баталгаажуулсан, дангаар нь бэлтгэсэн эмийн жороор эмчийн бичсэн жорын дагуу архаг явцтай өвчтөнд - хүртэл. холимог болон цэвэр хэлбэрээр 100 грамм хүртэл; өвчтөнүүдэд үнэ төлбөргүй Чихрийн шижинСард 100 гр цэвэр

13 ХАНГАМЖИЙН СТАНДАРТаас давсан Жагсаалтын II ба III жагсаалтад орсон мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт эм, шаардлагатай өвчтөнд олгох тохиолдолд тоон бүртгэлд хамрагдах бусад эмийн тоо. урт хугацааны эмчилгээ, эрүүл мэндийн анхан шатны тусламж, хөнгөвчлөх тусламжийг 1175n тушаалаар тогтоосон эмийн зөвшөөрөгдөх дээд хэмжээтэй харьцуулахад 2 дахин ихгүй хэмжээгээр нэмэгдүүлж болно.Эдгээр тохиолдолд жор дээр "Тусгай зориулалтаар" гэсэн бичээсийг тус тусад нь гарын үсэг зурсан байна. эмнэлгийн ажилтан, эмнэлгийн байгууллагын тамга "Жорын хувьд";

14 Түгээх стандартаас давсан Барбитурын хүчлийн дериватив, кодеин (түүний давс) агуулсан хосолсон эм, тоон бүртгэлд хамрагдах бусад эмүүд, үндсэн фармакологийн үйл ажиллагааны дагуу анаболик идэвхжилтэй эм, архаг өвчтэй өвчтөнүүдийг эмчлэхэд зориулсан жор. 60 хүртэлх хоногийн эмчилгээний курсээр томилж болно; Ийм тохиолдолд эмийн жор дээр "Тусгай зориулалтын" гэсэн бичээс, эмчийн гарын үсэг, "Жороор" гэсэн эмнэлгийн байгууллагын тамга дарсан байх ёстой.

15 УДААН ҮЙЛЧИЛГЭЭТЭЙ ЖОРЫН ДАГУУ ЭМИЙН БҮТЭЭГДЭХҮҮНИЙГ БУСАХ Нэг жилийн хугацаанд хүчинтэй эмчийн жорын дагуу эм олгохдоо эмийн сангийн байгууллагын овог нэр, дугаар, эмийн сангийн ажилтны гарын үсэг бүхий жорыг өвчтөнд буцааж өгнө. , олгосон эмийн тоо хэмжээ, олгосон огноо. Өвчтөн дараагийн эмийн санд хандах үед тухайн байгууллага тухайн эмийг өмнөх хүлээн авсан тухай тэмдэглэлийг харгалзан үздэг. Хүчинтэй байх хугацаа дууссаны дараа жорыг хүчингүй болгож, тамга тэмдэг дарна. Жор хүчингүй” гэж бичээд эмийн сангийн байгууллагад үлдээсэн

16 УДААН ҮЙЛЧИЛГЭЭТЭЙ ЖОРЫН дагуу эм бэлдмэлийг гадагшлуулах Онцгой тохиолдолд (өвчтөн хотоос гарах, эмийн санд тогтмол очиж чадахгүй байх гэх мэт) эмийн сангийн ажилтнуудад эмчийн зааж өгсөн эмийг нэг удаа олгохыг зөвшөөрдөг. эмчийн жорын дагуу нэг жилийн хугацаатай, хоёр сарын хугацаанд эмчилгээнд шаардлагатай хэмжээгээр

17 ТАМГЫН “ЭМИЙГ ТАТГАЛЗСАН” ТЭМЦЭЭНИЙ ТЭМДЭГЛЭЛ Сэдвийн тоон бүртгэлд хамрагдаагүй эмийн жор; антидепрессант, нейролептик; Үйлдвэрийн үйлдвэрлэлийн спирт агуулсан эмийг эмийн сангийн "Эм тараасан" гэсэн тамга дарж хүчингүй болгож, өвчтөнд буцааж өгнө. Эмийг дахин олгохын тулд өвчтөн эмчээс шинэ жор авах шаардлагатай.

Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисыг нийлүүлэхэд тавигдах 18 ШААРДЛАГА; ТООН Нягтлан бодох бүртгэлд хамрагдах эм; АНАБОЛИК стероидууд

19 Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисыг түгээх II жагсаалтад орсон мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, жагсаалтын III жагсаалтад орсон сэтгэцэд нөлөөт бодисыг эмийн сан (байгууллага)-аас олгох ёстой. Жагсаалтын III жагсаалтад зөвхөн зохих зөвшөөрөл авсан эмийн сангийн байгууллага байна.Жагсаалтын II, III жагсаалтад багтсан NS, PV-тэй өвчтөнд олгох ажлыг эрх бүхий эмийн сангийн байгууллагын эм зүйн ажилтнууд гүйцэтгэдэг.

20 Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисыг тодруулах Эмийн сангийн байгууллагад жагсаалтын II жагсаалтад багтсан NS, PS-ийг эмийн сангийн байгууллагад томилогдсон тодорхой амбулаторийн байгууллагад томилогдсон өвчтөнүүд гүйцэтгэдэг. Эмнэлгийн эмнэлгийг эмийн сангийн байгууллагад шилжүүлэхийг мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын эргэлтэд хяналт тавих нутаг дэвсгэрийн байгууллагатай тохиролцсоны дагуу ОХУ-ын бүрдүүлэгч аж ахуйн нэгжийн эрүүл мэндийн удирдлагын байгууллага эсвэл эмийн үйл ажиллагаа явуулж болно.

21 Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисыг гадагшлуулах Жагсаалтын II жагсаалтад орсон эмчийн зааж өгсөн мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисыг өвчтөн болон түүнийг төлөөлж буй хүнд тогтоосон журмаар олгосон иргэний үнэмлэхийг үзүүлснээр олгоно.

22 Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөлөх бодисыг тодруулах Жагсаалтын II жагсаалтад багтсан, үнэ төлбөргүй буюу хөнгөлөлттэй олгох НС, НС-ийг тусгай жорын хуудсан дээр бичсэн жор, жорын хуудсан дээр бичсэн жорыг үзүүлснээр олгоно. маягт N 148-1/u-04 (k) Жагсаалтын III жагсаалтад багтсан сэтгэцэд нөлөөт бодис, PCU-д хамаарах бусад эм, анаболик стероидуудыг үнэ төлбөргүй эсвэл хөнгөлөлттэй үнээр олгохдоо жорын хуудсан дээр бичсэн жорыг үзүүлснээр олгоно. N 148-1/у-88, жорын маягт N 148-1/у-04 (l) дээр бичсэн жор.

23 2014 оны 4-р сарын 22-ны өдрийн № 183N ЗАХИАЛАХ ЭМИЙН ЖАГСААЛТ 1. Эм - эмийн бодисуудОХУ-д хяналтад байх мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсоруудын жагсаалтын II, III, IV жагсаалтад багтсан мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсорууд (тэдгээрийн давс, изомер, стереоизомер) агуулсан мансууруулах бодис эмийн идэвхгүй бодис, түүнчлэн мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсорыг фармакологийн идэвхт бодистой хослуулан агуулсан эм (тэдгээрийг тусад нь жагсаалтад оруулсан тохиолдолд)

24 ЭХЭМҮТ-ийн 2014 оны 4-р сарын 22-ны өдрийн № 183N ЗАХИАЛАХ ЭМИЙН ЖАГСААЛТ 2. Эм - эмийн бодис, хүчтэй болон хортой бодис (тэдгээрийн давс, изомер, эфир ба эфир, хольц, уусмал) агуулсан эмийн бодис, концентрациас үл хамааран хэрэглэх эм. хүчтэй, хортой бодис, фармакологийн идэвхгүй бодистой хавсарсан, түүнчлэн эмийн идэвхт бодистой хавсарч хүчтэй, хортой бодис агуулсан эм (тэдгээрийг тусад нь жагсаалтад оруулсан тохиолдолд)

25 ХБНБ-д хамаарах ЭМИЙН ЖАГСААЛТ (2014 оны 4-р сарын 22-ны өдрийн № 183N НЬ ӨӨРЧЛӨЛТ ХИЙСЭН PR.MZ. ) 3. Бага хэмжээний мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн фармакологийн бусад идэвхт бодисыг агуулсан хавсарсан эм. 5-р зүйл ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 2012 оны 5-р сарын 17-ны өдрийн N 562n тушаал 4. Тоон бүртгэлд хамрагдах бусад эмүүд: Прегабалин (эм) Тропикамид (эм) Циклопентолат (эм)

26 МАЛ ЭМНЭЛГИЙН БАЙГУУЛЛАГЫН ЖОРЫГ ҮНЭХЭЭР Эмийн сан нь мал эмнэлгийн байгууллагаас малыг эмчлэх жор олгохыг хориглоно: Жагсаалтын II жагсаалтад орсон мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис; Жагсаалтын III жагсаалтад орсон сэтгэцэд нөлөөт бодис; субъект-тоон нягтлан бодох бүртгэлд хамаарах бусад эм; анаболик стероидууд

27 ГАДНА ЭМИЙН НЭМЭЛТ Тоон бүртгэлд хамрагдах эм, эмийн жорын дагуу үйлдвэрлэсэн хосолсон эмийн найрлагад орсон бусад эмийг тусад нь олгохыг хориглоно.

28 ГАРЫН ҮСЭГ Өвчтөнд эмийн жорын оронд дээд талд нь шар судалтай, хар үсгээр "Гарын үсэг" гэсэн бичээстэй гарын үсэг өгнө: Жагсаалтын II жагсаалтад орсон мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, сэтгэцэд нөлөөт бодис. Жагсаалтын III жагсаалт; субъект-тоон бүртгэлд хамрагдах эм агуулсан эм

29 ОХУ-ын ЭРҮҮЛ МЭНД, НИЙГМИЙН ХӨГЖЛИЙН ЯАМНЫ 2012 оны 5-р сарын 17-ны өдрийн 562Н тоот тушаал (Г. N 369N-аас PR-ийн засварласан) Хувь хүнд эм олгох журмыг батлах тухай, бага хэмжээний мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсорууд, бусад фармакологийн идэвхтэй бодисуудаас гадна

30 Маягт 107-1/у Бронхолитин сироп Бронхолин мэргэн Бронхотон сироп Таргалах хэмжээ 6 фл. 125 гр 6 фл. 125 гр 6 фл. 148-1/u-88 Каффетин шахмал хэлбэрээр 125 гр. Codelac Nurofen plus 20 шахмал шахмал. 25 таб. 20 таб. Toff plus байхгүй Pentalgin 25 шахмал. Кофетин Хүйтэн таб. N/a Sedalgin-Neo Solpadeine Terpincode Coldrex шөнийн сироп 20 шахмал. 25 таг. 25 таб. За

31 Худалдааны нэр Broncholitin Caffetin Cold Caffetin Codelac Nurofen plus Pentalgin Sedalgin-Neo INN (grouped) Glaucine + Ephedrine + [Basil oil] Декстрометорфан + Парацетамол + Псевдоэфедрин + [аскорбины хүчил] Кодеин + Кофеин + Парацетамолон + Проценааз бикарибон + Пропсибон + Сопсибонат юлдэн ургамал Ибупрофен+ Кодеин Кодеин+ Кофеин+ Парацетамол+ Пропифеназон+ Фенобарбитал Кодеин+ Кофеин+ Метамизол натри+ Парацетамол+ Фенобарбитал

32 ЭРҮҮЛ МЭНД, НИЙГМИЙН ХӨГЖЛИЙН ЯАМНЫ 2012 оны 5-р сарын 17-ны өдрийн 562N-р тушаал. Эмийн жороор бичсэн хавсарсан эмийн тоо хэмжээ нь нэг жороор олгох зөвшөөрөгдөх дээд хэмжээнээс хэтэрсэн тохиолдолд эмийн сан тухайн эмийн санд бичнэ. Хосолсон эмийн жорын 107 маягт -1/у-д бичсэн жорыг "Эм тарьсан" гэсэн тэмдэг дарж хүчингүй болгож, өвчтөний гарт буцааж өгнө.

33 ЭРҮҮЛ МЭНД, НИЙГМИЙН ХӨГЖЛИЙН ЯАМНЫ 2012 оны 5 дугаар сарын 17-ны өдрийн 562 тоот тушаал. 107-1/у маягтын жорын хуудсанд бичсэн жорын дагуу хэрэглэх хугацааг 1 жилээр тогтоосон хавсарсан эмийг жороор олгохдоо жороор гарын үсэг зурна. эм зүйч, эмийн сангийн нэр, өгсөн эмийн тоо хэмжээ, олгосон огноо зэргийг өвчтөнд буцааж өгсөн. жороор заасан хуваарилалт.

34 ЭРҮҮЛ МЭНД, НИЙГМИЙН ХӨГЖЛИЙН ЯАМ-ЫН 2012 оны 5 дугаар сарын 17-ны өдрийн 562 тоот тушаал. Өвчтөн эмийн санд дараагийн удаа очихдоо эм зүйч хосолсон эмийг өмнө нь олгосон тэмдэглэлийг харгалзан үзнэ.Хэрэглэх хугацаа дууссаны дараа жор “Эм тараалаа” гэсэн тэмдэг дарж хүчингүй болгож, өвчтөний гарт буцаан өгнө.Жорын маягтанд бичсэн жор 148 -1/у-88 маягт, хавсарсан эм гарснаас хойш гурван жил хадгална.

35 ЭМИЙГ БУЦААХ, СОЛИХ ЖУРАМ Иргэдийн худалдан авсан сайн чанарын эмийг буцаах, солихыг хориглоно.Чанар муутай гэж хүлээн зөвшөөрөгдсөн, энэ шалтгааны улмаас иргэд буцаан өгсөн эмийг давтан олгох (худалдах)-ыг хориглоно.

36 Эмчийн (фельдшийн) жорын дагуу олгох эмийн жагсаалтад орсон эм, түүнчлэн үнэ төлбөргүй буюу хөнгөлөлттэй үнээр олгох бусад эмийг ЭМИЙН САН БАЙГУУЛЛАГАД ХАДГАЛАХ ЖОРЫ ХУГАЦАА - таван жил; Жагсаалтын II жагсаалтад орсон мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, жагсаалтын III жагсаалтад орсон сэтгэцэд нөлөөт бодисыг таван жил;

37 Жагсаалтын II жагсаалтад орсон мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, жагсаалтын III жагсаалтад орсон сэтгэцэд нөлөөт бодисоос бусад субъектын тоон бүртгэлд хамрагдах эмийн жорыг ЭМИЙН САН БАЙГУУЛЛАГА ХАДГАЛАХ ХУГАЦАА; анаболик стероидууд - гурван жил

38 ЖОР УСТГАХ ЖУРАМ Хадгалах хугацаа дууссаны дараа эмийн жорыг комиссын байлцуулан устгах бөгөөд энэ талаар акт үйлддэг.Эмийн санд (байгууллага) хугацаа дууссаны дараа үлдээсэн жорыг устгах журам. тогтоосон хадгалах хугацаа, тэдгээрийг устгах комиссын бүрэлдэхүүнийг ОХУ-ын харьяа эрүүл мэндийн байгууллага эсвэл эмийн үйл ажиллагаанаас тодорхойлж болно.

39 НЭГДСЭН ОРОЛЦОХ Хэрэв эмийн санд жороор олгох эм байхгүй бол эм зүйч өвчтөний зөвшөөрлөөр ижил утгатай орлуулалтыг хийж болно.

40 ХОЁРДУГААР ҮЙЛДВЭРИЙН САВЛАГЫГ ЗӨРЧСӨН Онцгой тохиолдолд эмийн сан (байгууллага) эмчийн (фельдшийн) зааврыг биелүүлэх боломжгүй тохиолдолд хоёрдогч үйлдвэрийн сав баглаа боодлыг зөрчихийг зөвшөөрнө. Энэ тохиолдолд эмийг лабораторийн сав баглаа боодлын бүртгэлийн дагуу нэр, үйлдвэрийн багц, эмийн хүчинтэй хугацаа, цуврал, огноог заавал зааж, өвчтөнд шаардлагатай бусад мэдээллээр хангасан эмийн сангийн багцад хийнэ. заавар, багцын хуудас гэх мэт). Эмийн үйлдвэрийн анхны савлагаатай зөрчилдөхийг хориглоно.

41 Буруу бичсэн жорыг “Жор хүчингүй” гэсэн тамга дарж цуцалж, журналд тэмдэглэж, өвчтөнд буцааж өгнө.

42 Нийгмийн даатгалын хэмжээг тогтоохдоо төлбөрийг тооцдог эм олгох татварын хөнгөлөлт(Заавар үзэх)

43 Эмнэлгийн иммунобиологийн бэлдмэлийг хүн амд хүргэх (Сурах бичгийг үзнэ үү)