Гэр Бүрхүүлтэй хэл Эм олгох журам. эмийн санд эм олгох журам. Эмийн сангаас олгох тухай тэмдэглэл.

Бүрхүүлтэй хэл

Эм олгох журам. эмийн санд эм олгох журам. Эмийн сангаас олгох тухай тэмдэглэл.

“Эмрэлтийн журам батлах тухай” 2017 оны 07 дугаар сарын 11-ний өдрийн 403н тоот тушаалын хэм хэмжээг хэрэглэх тухай хүсэлт ирж байгаатай холбогдуулан эмУчир нь эмнэлгийн хэрэглээ, үүнд иммунобиологийн эм, эмийн сангийн байгууллага, тусгай зөвшөөрөлтэй хувиараа бизнес эрхлэгчид эмийн үйл ажиллагаа"(цаашид 403-р тушаал, журам гэх) Эрүүл мэндийн яам Оросын Холбооны Улсдараах мэдээллүүд:

1. Хойшлуулсан засвар үйлчилгээтэй байх хугацаанд хүчинтэй хугацаа нь дууссан эмийг жорын дагуу олгох тухай (Журмын 9-р зүйл).

Журмын 9-д заасан хэм хэмжээ нь мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн урьдал эм, бэлдмэлийн жагсаалтын II жагсаалтад багтсан мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт эмээс бусад бүх бүлгийн эм, түүний дотор тоон бүртгэлд хамрагдах эмэнд хамаарна. ОХУ-д хяналт тавих, ОХУ-ын Засгийн газрын 1998 оны 6-р сарын 30-ны өдрийн 681 тоот тогтоолоор батлагдсан (цаашид жагсаалт гэх).

Дээр дурдсан мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт эмийн хувьд 1998 оны 1-р сарын 8-ны өдрийн Z-FZ "Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын тухай" Холбооны хуулийн 25 дугаар зүйлийн 6 дахь хэсэгт заасан нормыг тэдгээрийг тараахыг хориглоно. арав гаруй хоногийн өмнө бичсэн жор дээр.

2. Дархлаа судлалын эм олгох тухай /Журмын 3, 13 дугаар зүйл/.

Журмын 3-р зүйлийн 6 дахь хэсэгт заасны дагуу иммунобиологийн эмийг жорын дагуу олгох ажлыг зөвхөн эмийн сангийн байгууллага (эмийн сан, эмийн сангийн цэг) гүйцэтгэдэг.

Энэхүү нормыг 1998 оны 9-р сарын 17-ны өдрийн 157-ФЗ "Халдварт өвчний дархлалаас урьдчилан сэргийлэх тухай" Холбооны хуулийн 12 дугаар зүйлийн 3 дахь хэсэгт заасны дагуу иргэдэд дархлааны эсрэг дархлаажуулалтын иммунобиологийн эм олгох ажлыг дараахь журмын дагуу явуулдаг. Холбооны байгууллагаас тогтоосон журмаар эмийн сангаас эмийн жор гүйцэтгэх эрх мэдэл, эрүүл мэндийн салбарын төрийн бодлого, эрх зүйн зохицуулалтыг боловсруулж хэрэгжүүлэх чиг үүргийг хэрэгжүүлэх.

Иммунобиологийн эмийг олгохдоо журмын 13-т заасан шаардлагыг дагаж мөрдөх ёстой. Үүний зэрэгцээ дулааны савнаас гадна бусад төхөөрөмжийг хадгалахад ашиглаж болно температурын горим, иммунобиологийн эмийг эмнэлгийн байгууллагад хүргэх хугацаанд хадгалахад шаардлагатай.

3. Эмийн жорыг хадгалах тухай асуудал (Журмын 14-р зүйл).

403 n тоот тушаалд жороор олгохгүй байгаа эм гэж зохих ёсоор бүртгэгдсэн, эмнэлгийн хэрэглээний зааварт "Жоргүй олгодог" гэсэн бичилттэй байгаа эмийн жорыг өвчтөн авах шаардлагатай гэсэн дүрмийг оруулаагүй болно.

Эмийг жороор олгодог эсвэл жороор олгодоггүй гэж ангилдаг улсын бүртгэл, суллах нөхцлийг эмийн бүртгэлийн баримт бичиг, түүний дотор эмнэлгийн хэрэглээний зааварт тусгасан болно.

403 n тоот тушаал нь зөвхөн жорны хадгалах хугацааг зохицуулдаг бөгөөд дээр дурдсан бүтээгдэхүүний эргэлтэд нэмэлт хязгаарлалт оруулаагүй болно. эм.

Уг журмын 14-р зүйлд жорыг гурван сарын турш хадгалах шинэ журмыг нэвтрүүлсэн эмийн сангийн байгууллагаэсвэл эмийн үйл ажиллагааны тусгай зөвшөөрөлтэй хувиараа бизнес эрхлэгчээс:

шингэн дэх эмийн хувьд тунгийн хэлбэр 15% -иас илүү агуулсан этилийн спиртбэлэн бүтээгдэхүүний хэмжээ;

анатомийн болон эмчилгээний холбоотой эмийн бүтээгдэхүүний хувьд химийн ангилалДэлхийн Эрүүл Мэндийн Байгууллага (цаашид ATC гэх), антипсихотик (код N05A), анксиолитик (код N05B), нойрсуулах эм, тайвшруулах эм(код N05C), антидепрессантууд (код N06A) ба субьект-тоон нягтлан бодох бүртгэлд хамаарахгүй.

Үүний зэрэгцээ, №107-1/у маягтын жорын хуудсан дээр бичсэн дээрх бүлгийн эмийн жорыг 60 хүртэл хоног, хүчинтэй байх хугацаатай хадгалах ёстойг анхаарна уу. 1 жил хүртэлх хугацаа. Сүүлчийн тохиолдолд эмийн сүүлчийн багцыг өвчтөнд өгсний дараа жор хэвээр үлдэж, тодорхой хугацаанд хадгалагдана.

Эмийн шингэн тунгийн хэлбэрт этилийн спиртийн эзлэх хувь, түүнчлэн эм нь тодорхой ATC бүлэгт нийцэж байгаа талаарх мэдээллийг тухайн эмийг эмнэлгийн хэрэглээний зааварт тусгасан болно.

Тухайлбал, олон улсын хар тамхи өмчийн бус нэрХлорпромазин (Аминазин) ба Хлорпротиксен (Хлорпротиксен, Труксал) нь олон улсын өмчлөлийн бус Тофисопам (Грандаксин) ба Бромодидрохлорфенилбензодиазепин (Феназепамем, Феназепамеф, г.м.) бүхий антипсихотик эмийн бүлэгт багтдаг (код N05A). Анксиолитикийн бүлэгт (код N05B), олон улсын өмчлөлийн бус нэрээр Амитриптилин ("Амитриптилин"), Сертралин ("Золофт", "Серената", "Ацептра" гэх мэт) болон Эскиталопрам (" Селекра ", "Ленуксин") , "Elycea" гэх мэт) - антидепрессантуудын бүлэгт (код N06A).

4. Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт эм олгох тухай /Журмын 20 дугаар зүйл/.

Уг журмын 20 дугаар зүйлд жагсаалтын II жагсаалтад багтсан мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт эм авах эрхтэй этгээдэд хамаарах хэм хэмжээг тодотгосон. Тиймээс эдгээр эмийг хүлээн авах боломжтой:

эдгээр эмийг зааж өгсөн өвчтөнүүд; тэдний хууль ёсны төлөөлөгчид (хэрэв өвчтөнүүд насанд хүрээгүй эсвэл чадваргүй бол);

ОХУ-ын хууль тогтоомжийн дагуу боловсруулсан өвчтөний итгэмжлэл бүхий бусад хүмүүс.

Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт эм авах тухай өвчтөний итгэмжлэлийн тухайд бид үүнийг энгийн бичгээр (ОХУ-ын Иргэний хуулийн 185-р зүйл) гаргасан бөгөөд өвчтөний хүсэлтээр нотариатаар гэрчлүүлж болно. түүнд итгэмжлэл бичих боломжгүй (ОХУ-ын Иргэний хуулийн 163, 185.1-р зүйл). Түүнчлэн, итгэмжлэл нь хүчинтэй байх хугацааг заагаагүй бол гарын үсэг зурсан өдрөөс хойш нэг жилийн хугацаанд хүчинтэй хэвээр байна.

Эрүүл мэнддээ анхаарах нь хүн амын эмийн хэрэгцээг нэмэгдүүлдэг янз бүрийн бүлгүүд. Эмийн үйлдвэрөсөж, жилийн борлуулалтын эргэлтийг 4-5 хувиар нэмэгдүүлэх хандлагатай байна. Эмийн жороор олгохгүй байх нь хэрэглэгчдэд мэргэжилтнүүдтэй урьдчилан зөвлөлдөхгүйгээр эмийг бие даан сонгох боломжийг олгодог.

Эмийн тухай ойлголт

Эм нь бие махбодийн гэмтсэн, алдагдсан үйл ажиллагааг сэргээх, өвчнийг эмчлэх, урьдчилан сэргийлэх зорилгоор ашигладаг байгалийн болон синтетик гаралтай бодис юм. Эдгээр эмүүд нь урьдчилан сэргийлэх эмүүдийг агуулдаг хүсээгүй жирэмслэлт(жирэмслэлтээс хамгаалах эм).

Бүх эм нь эмчилгээний болон гаж нөлөөтэй байж болно. Үүнийг дараах мужуудаар илэрхийлнэ.

мансууруулах бодисын донтолт;
эмийн харшил;
хордлого;
гаж нөлөө.

Эмийн биед үзүүлэх нөлөө нь эрхтэн, эд эсэд тодорхой концентрацийг хадгалах чадвараас шууд хамаардаг бөгөөд энэ нь шингээлт, тархалт, химийн хувирал, ялгаралтаас шалтгаална.

Эмийн ангилал

Одоо байгаа бүх эмүүдийг дараахь үзүүлэлтүүдийн дагуу бүлэглэв.

Эмийн хэрэглээ. Жишээлбэл, неоплазмыг эмчлэх эмүүд нэмэгдсэн цусны даралт, нянгийн эсрэг.
Фармакологийн нөлөө. Жишээлбэл, судас өргөсгөгч нь цусны судсыг өргөсгөдөг, antispasmodics нь эд, цусны судасны спазмыг арилгах, өвдөлт намдаах эмүүд өвдөлтийг намдаадаг.
Химийн бүтэц. Ижил идэвхтэй бодис дээр суурилсан эмийг энэ зарчмын дагуу нэгтгэдэг. Жишээлбэл, салицилатууд нь "Салициламид", ацетилсалицилын хүчил, "Метил салицилат".
Нозологийн зарчим. Мансууруулах бодисыг зарчмын дагуу нэгтгэдэг шаардлагатай хөрөнгөтодорхой өвчний эмчилгээнд (angina pectoris эмчлэх эм, гуурсан хоолойн багтраатай тэмцэх эм).

Машковскийн дагуу ангилал

Академич эмүүдийг бүлэгт хуваахыг санал болгов (хүснэгтийг үз).

Эмийн бүлэг	Дэд бүлгүүд	Мансууруулах бодисын жишээ
Төв мэдрэлийн системд үйлчилдэг	Сэтгэц нөлөөт, мэдээ алдуулах эм, таталтын эсрэг эм, өвдөлт намдаах эм, antipyretic, antitussives, паркинсонизмыг эмчлэх эм	"Гидазепам", "Метоксифлуран", "Фенитоин", "Анальгин", "Кодеин", "Глудантан"
Эфферент иннерваци дээр ажилладаг	Антихолинергик, зангилааны блокатор, кураретэй төстэй.	"Атропин", "Скополамин", "Бензоэксониум", "Пентамин", "Ардуан", "Павулон"
Салст бүрхэвч, арьс зэрэг мэдрэмтгий рецепторуудад нөлөөлдөг	Орон нутгийн мэдээ алдуулагч, шингээгч, бүрхэгч бодисууд, туулгах, бөөлжих, цэр хөөх эм	"Лидокаин", "Энтеросгель", "Маалокс", "Бисакодил", ипекак сироп, "Лазолван"
Зүрх судасны тогтолцооны үйл ажиллагаанд нөлөөлдөг	Зүрхний гликозид, даралт бууруулах, хэм алдагдал, антиангиналь, кардиопротекторууд	"Дигоксин", "Магнийн сульфат", "Новокайнамид", "Нитроглицерин", "Верапамил"
Бөөрний ялгаруулах үйл ажиллагааг бэхжүүлэх зорилготой	Салуретик, кали хадгалагч бодис, осмотик	"Фуросемид", "Верошпирон", "Манит"
Холеретик	Холеретик, холекинетик, холеспазмолитик, цөсний литоген чанарыг бууруулдаг бодисууд	"Аллохол", "Но-Шпа", "Платифиллин", "Урсофалк"
Умайн булчинд нөлөөлдөг	Токолитик, өдөөгч	"Фенотерол", "Окситоцин"
Бодисын солилцооны үйл явцад нөлөөлдөг	Гормон, фермент, витамин, биоген бодис, гистамин, антигистаминууд	"Тестостерон пропионат", "Лидаза", "Пиридоксин гидрохлорид", "Биосед", "Гистамин", "Лоратадин"
Нянгийн эсрэг үйлчилгээтэй	Антибиотик, сульфаниламид, вирусын эсрэг, сүрьеэгийн эсрэг, нитрофураны дериватив, антисептик	"Кларитромицин", "Сульфадиметоксин", "Анаферон", "Изониазид", "Фуразолидон", "Устөрөгчийн хэт исэл"
Хавдрын эсрэг	Цитостатик, иммуномодулятор, цитокин, дааврын	"Бусулфан", "Тимоген", "Интерферон", "Эстроген"
Оношлогооны үйл ажиллагаанд ашигладаг	Сера, оношлогооны эсрэгтөрөгч, бактериофаг	Дэд бүлгүүдтэй төстэй

Өөрийгөө эмчлэх онцлог

Эмийн жоргүй нийлүүлэлт нь өөрийгөө эмчлэх сэдэл юм - хүн амын эм, эмчилгээний горимыг бие даан сонгох үйл явц. ДЭМБ-ын шаардлагын дагуу эмчийн жоргүй худалдаалж буй эм нь дараах шалгуурыг хангасан байх ёстой.

найрлага дахь идэвхтэй болон туслах бодисууд нь бага хоруу чанартай байх ёстой;
Идэвхтэй бүрэлдэхүүн хэсгүүдийг бие даан эмчлэх, өөрөө эмчлэхэд хэрэглэхэд тохиромжтой байх ёстой нэмэлт зөвлөгөөмэргэжилтнүүд;
гаж нөлөөний хамгийн бага тоо;
физиологийн донтолт үүсэх эрсдэлгүй;
бусад эм, хоол хүнстэй хамт хэрэглэхэд бие биенээ дарангуйлах чадваргүй байх.

Эмийн жоргүйгээр олгох эмийн жагсаалтыг Эрүүл мэндийн яамны тушаалаар баталдаг.

Мансууруулах бодис олгох нөхцөл

Эмийг жороор олгох, жороор олгохгүй байх нь эмийн улсын анхан шатны бүртгэлийг шаарддаг. Үүнийг Эрүүл мэндийн яамнаас өргөдөл гаргасны дараа, эрүүл мэндийн үзлэгийн үр дүнд үндэслэн хийдэг. Уг процесс дууссаны дараа тус улсад таван жил хэрэглэх боломжтой.

Гэтэл бүртгэлгүй хөрөнгө байгаа. Үүнд эмчийн жор эсвэл эмнэлгийн байгууллагын бичгээр хүсэлтийн дагуу эмийн санд үйлдвэрлэсэн эмүүд орно.

Эмийг жоргүй олгох нь зөвхөн зохих зөвшөөрөлтэй эмийн сан, эмийн сангийн цэг, хэлтэст боломжтой. Эмийн санд дараахь жоргүй хэлбэрээр зарж болно.

оптик;
эмнэлгийн бүтээгдэхүүн;
ариутгагч бодис;
хувийн эрүүл ахуйн бүтээгдэхүүн;
эрдэст ус;
хүүхдийн хоол;
эмийн гоо сайхны бүтээгдэхүүн.

Лангуугүй борлуулалтын хэлтэс

Тохирох зөвшөөрөлтэй эмийн сан эсвэл хэлтэст жороор олгохгүй эм олгодог тусгай хэлтэс байх ёстой. Энэ хэлтсийн чиг үүрэг нь:

итгэмжлэгдсэн ханган нийлүүлэгчдээс бараа бүтээгдэхүүнийг тогтмол захиалах;
бараа (тавиур, хөргөгч) хадгалахад шаардлагатай нөхцлийг бүрдүүлэх;
оновчтой үнийг тогтоох;
янз бүрийн бүлгийн эмийг хүн амд үр дүнтэй борлуулах;
үйлчлүүлэгчдэд эмийг хэрхэн хэрэглэх, гэртээ эмийг хэрхэн хадгалах талаар сургалт явуулна.

Эмийн жоргүйгээр олгох журамд ийм тасаг борлуулалтын талбайн нутаг дэвсгэрт байрлах ёстой гэж заасан байдаг. Хүн амд эмийн сурталчилгаа болсон эм тарианы шал, ширээний дэлгэцээр чимэглэх хэрэгтэй.

Тус хэлтсийн төрөл зүйлд дараахь зүйлс орно.

эмийг эмчийн жоргүйгээр олгодог болохыг заавраар заасан эмүүд;
гомеопатик эмчилгээ;
биологийн идэвхтэй нэмэлтүүд.

Гомеопатик эмчилгээ

Эмийн жоргүйгээр олгох (2005 оны 9-р сарын 13-ны өдрийн 578 тоот тушаалаар эдгээр эмийн жагсаалтыг баталсан) бүлэг орно. гомеопатик эмүүд. Эдгээр нь их хэмжээний тунгаар хэрэглэхэд өвчний шинж тэмдэгтэй төстэй үзэгдлийг үүсгэдэг бага концентрацитай бодисууд юм.

Гомеопати нь халдварт болон бусад ноцтой өвчнийг эмчлэх сонголт биш гэдгийг Дэлхийн эрүүл мэндийн байгууллага онцолж байна.

Үндсэн идэвхтэй бодисыг аравтын нэг буюу зуугаар шингэлнэ. Шингэрүүлэхтэй зэрэгцэн сэгсэрч, үрэлт хийдэг бөгөөд энэ нь эдгээх шинж чанарыг сайжруулдаг.

Гомеопатик эмчилгээний аргыг аюулгүй гэж үздэг, учир нь бага хэмжээний үндсэн бодисоос гадна ийм бүтээгдэхүүн нь ус, архи, элсэн чихэр агуулдаг.

Хамгийн алдартай гомеопатик найрлагад дараахь зүйлс орно.

белладонна;
гэмтэл;
эхинацеа;
pulsatilla;
арника;
apis.

хүнсний нэмэлт тэжээлүүд

Жоргүй зарагддаг эмүүд нь хүнсний нэмэлт тэжээлүүдийн бүлэгт багтдаг. Эдгээр нь хоолны дэглэмд оруулж, бүтээгдэхүүнд нэмдэг бодисууд юм. Мансууруулах бодисыг шахмал, капсул, эм, уусмал, бохь хэлбэрээр үйлдвэрлэж болно.

Эмийн найрлагад дараахь зүйлс орно.

витамин;
эмийн ургамлын ханд;
ашигт малтмал;
метаболит;
амин хүчлүүд.

Дараах тохиолдолд хүнсний нэмэлтийг худалдахыг хориглоно.

улсын бүртгэлд хамрагдаагүй;
тохирлын мэдэгдэл байхгүй;
ариун цэврийн болон эрүүл ахуйн шаардлага хангаагүй;
дуусах хугацаа дууссан;
аль нь ч биш шаардлагатай нөхцөлхадгалах, худалдах;
шошго байхгүй, энэ нь бүтээгдэхүүний талаар шаардлагатай мэдээлэл байхгүй гэсэн үг юм.

Эмийн жоргүйгээр зарагддаг бүтээгдэхүүн

Доорх нь сайн мэддэг, жишээнүүд юм үр дүнтэй эмүүд, эмчийн жоргүйгээр худалдаалагдаж байна.

Хоолой өвдөхөд:

"Септолет";
"Фарингосепт";
"Фалиминт";
"Грамицидин S";
"Тонсилгон Н".

Нэмэлт бүхий антисептик дээр үндэслэн шингээх зориулалттай шахмал, шахмал хэлбэрээр авах боломжтой. чухал тос, ментол болон бусад ургамлын бүрэлдэхүүн хэсгүүд.

Хөл өвдөхөд:

"Лиотон";
"Троксевасин";
"Эскузан."

Амны хөндийн хэрэглээ, тос, гель хэлбэрээр авах боломжтой.

Булчин, үе мөч, нурууны өвдөлтийн хувьд:

"Нимесил";
"Фастумгел";
"Финалгон".

Ихэнх тохиолдолд нойрны эмийг жоргүйгээр авах боломжгүй байдаг. Энэ нь ялангуяа хүчтэй эмэнд хамаатай. Нойргүйдэлтэй тэмцэхийн тулд валериан дээр үндэслэсэн тайвшруулах эм, тайвшруулах үйлчилгээтэй эмүүд. зүрх судасны тогтолцоо("Корвалол", "Валокордин").

Унтах эмийг жоргүйгээр худалдаж авч болох үл хамаарах зүйл бол Мелаксен ба Донормил эм юм.

Хамар гоожихын тулд:

"Пиносол";
"Умкалор";
"Синупрет".

Ханиалгын эсрэг:

"Амброксол";
"Ацетилцистеин";
"Бромхексин";
"Бутамират";
"Гуайфенесин."

Зүрхний шархтай тэмцэхийн тулд:

"Ренни";
"Pepphys";
"Мотилак";
"Рутацид."

Баримт бичиг

Эмийн жоргүйгээр олгох журмыг дараахь баримт бичгүүдээр зохицуулдаг.

Эмийн тухай 1998 оны 86 дугаар хууль.
1999 оны 287 дугаар тушаал "Эмчийн жоргүйгээр олгодог эмийн жагсаалт".
2005 оны 578 дугаар тушаал "Эмчийн жоргүйгээр олгодог эмийн жагсаалт".
1997 оны 117 дугаар тушаал "Хоолны нэмэлтийг шалгах, баталгаажуулах журам".
2009 оны 982 дугаар тогтоол "Заавал баталгаажуулах ёстой бүтээгдэхүүний жагсаалт".
SanPin 2.3.2.1290-03 "Хоолны нэмэлт бүтээгдэхүүн үйлдвэрлэх, борлуулах ажлыг зохион байгуулахад тавигдах эрүүл ахуйн шаардлага."

Дүгнэлт

Орчин үеийн эдийн засгийн нөхцөл байдал, хүн амын эм тарианы хэрэгцээ нэмэгдэж байгаа нь өөрийгөө эмчлэх өсөлтийг нэмэгдүүлж байна. Эргээд эм зүйчдийн ур чадвар нэмэгдэж байна, учир нь зөвхөн эм зарахаас гадна хүн амд хэрхэн зөв хэрэглэх, хадгалах талаар сургах шаардлагатай.

Эмийн сангийн лангуу, эмийн савлагааны хавсралт дээрх сонирхолтой, хүртээмжтэй мэдээллээр дамжуулан жороор зарагддаг бүтээгдэхүүнийг хэрэглэгчдэд сурталчлах болно. Өндөр чанартай сурталчилгаа нь хөгжих боломжийг бууруулна сөрөг нөлөөмөн хүн амыг хамгаалах.

Чөлөөт сонголт нь эм зүйч, эмэнд итгэх итгэлийг бэхжүүлэх боломжийг олгодог бөгөөд энэ нь ирээдүйд өөрийгөө эмчлэх улам бүр түгээмэл болох үндэс суурь болно.

2006 оны 1-р сарын 16-нд ОХУ-ын Хууль зүйн яаманд бүртгэгдсэн.
Бүртгэл N 7353

1998 оны 6-р сарын 22-ны N 86-FZ "Эмийн тухай" Холбооны хуулийн 32 дугаар зүйлд заасны дагуу (ОХУ-ын хууль тогтоомжийн цуглуулга, 1998 он, N 26, 3006-р зүйл; 2003, N 27, 2700-р зүйл; 2004 он. , N 35, 3607-р зүйл) Би захиалж байна:

1. Хавсаргасан эм олгох журмыг баталсугай.

2. “Эмийн сан/байгууллага, эмийн бөөний худалдаа, эмнэлгийн байгууллага, хувийн хэвшлийн байгууллагад тоон бүртгэлд хамрагдах эмийн жагсаалт**” 3 дугаар хавсралт, “Эмийн санд эм олгох журам” /байгууллага”-ын 4 дүгээр хавсралтыг хүчингүй болсонд тооцсугай. ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 1999 оны 8-р сарын 23-ны өдрийн 328-р тушаал "Эмийн жорыг оновчтой бичих, түүнд зориулсан жор бичих журам, эмийн сангаас (байгууллага) олгох журам" (Яаманд бүртгэгдсэн). ОХУ-ын Хууль зүйн яам 1999 оны 10-р сарын 21-ний N 1944), ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 2003 оны 5-р сарын 16-ны өдрийн N 206 тушаалаар нэмэлт, өөрчлөлт оруулсан (ОХУ-ын Хууль зүйн яаманд 6-р сард бүртгэгдсэн) 5, 2003 N 4641) болон Эрүүл мэндийн яамны тушаалаар болон нийгмийн хөгжилОХУ-ын 2005 оны 3-р сарын 16-ны өдрийн N 216 (ОХУ-ын Хууль зүйн яаманд 2005 оны 4-р сарын 8-нд N 6490-д бүртгүүлсэн).

Сайд М.Зурабов

Эм олгох журам

I. Ерөнхий заалтууд

1.1. Энэхүү журам нь эмийн сан (байгууллага)-д эм олгоход тавигдах шаардлагыг тэдгээрийн зохион байгуулалт, эрх зүйн хэлбэр, өмчийн хэлбэр, хэлтсийн харьяаллаас үл хамааран тогтооно.

1.2. Эмийн бүтээгдэхүүнийг эмийн сан (байгууллага), түүний дотор олгох ёстой мансууруулах эм, тогтсон журмын дагуу ОХУ-д бүртгэгдсэн сэтгэцэд нөлөөт, хүчтэй, хортой бодис.

1.3. Эмийн үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрөлтэй эмийн сангууд (байгууллага) эм бэлдмэлийг эмчийн жороор, эмчийн жоргүйгээр олгодог.

1.4. Эмчийн зааж өгсөн эмийг эмийн сан, эмийн сангийн цэгээр олгох ёстой.

ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2005 оны 9-р сарын 13-ны өдрийн N 578 (ОХУ-ын Хууль зүйн яаманд 9-р сарын 29-нд бүртгэгдсэн) тушаалаар батлагдсан эмчийн жоргүйгээр олгодог эмийн жагсаалтын дагуу эм. , 2005 N 7053) (цаашид эмчийн жоргүйгээр олгодог эмийн жагсаалт гэх) бүх эмийн сан (байгууллага)-аар худалдаалагдаж болно*.

1.5. Учир нь тасралтгүй нийлүүлэлтэмтэй хүн ам, эмийн сан (байгууллага) бэлэн байх шаардлагатай хамгийн бага нэр төрөлхангах шаардлагатай эм Эрүүл мэндийн тусламж үйлчилгээ, ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2005 оны 4-р сарын 29-ний өдрийн N 312 тоот тушаалаар батлагдсан.

II. Ерөнхий шаардлагаэм олгоход зориулагдсан

2.1. Эмчийн жоргүйгээр олгодог эмийн жагсаалтад багтсанаас бусад бүх эмийг эмийн сан (байгууллага) зөвхөн нягтлан бодох бүртгэлийн холбогдох маягтын жорын маягт дээр тогтоосон журмын дагуу бөглөсөн жорын дагуу олгоно.

2.2. ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 1999 оны 8-р сарын 23-ны өдрийн N 328 (ОХУ-ын Хууль зүйн яаманд 1999 оны 10-р сарын 21-ний өдөр N 1944 бүртгэлтэй) тушаалаар батлагдсан жорын маягт дээр бичсэн жорын дагуу. ), эмийн сан (байгууллага) дараахь зүйлийг олгоно.

ОХУ-ын Засгийн газрын 1998 оны 6-р сарын 30-ны өдрийн 681-р тогтоолоор батлагдсан ОХУ-д хяналтад байх мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсоруудын жагсаалтын II жагсаалтад багтсан мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисууд. ОХУ-ын 1998 оны N 27, 3198 дугаар зүйл, 2004 оны 8 дугаар зүйл, 663 дугаар зүйл, 47 дугаар зүйл, 4666 дугаар зүйл) (цаашид Жагсаалт гэх), мансууруулах эмийн тусгай жорын маягт дээр бичсэн;

Жагсаалтын III жагсаалтад багтсан сэтгэцэд нөлөөт бодис, жорын маягтанд заасан N 148-1/u-88;

Эмийн сан (байгууллага), эмийн бөөний худалдаа эрхэлдэг байгууллага, эмнэлгийн байгууллага, хувийн хэвшлийн эмч нарын жагсаалтыг энэ журмын 1-р хавсралтад тусгасан эм (цаашид тоон бүртгэлд хамрагдах эм гэх) ), жорын маягт дээр бичсэн, маягт N 148-1/u-88;

Улсаас авах эрхтэй зарим ангиллын иргэдэд нэмэлт үнэ төлбөргүй эмнэлгийн тусламж үзүүлэх үед эмчийн (фельдшерийн) жороор олгодог эмийн жагсаалтад багтсан эм. нийгмийн тусламж, ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2005 оны 9-р сарын 28-ны өдрийн N 601 тоот тушаалаар батлагдсан (ОХУ-ын Хууль зүйн яаманд 2005 оны 9-р сарын 29-ний өдрийн N 7052-т бүртгэгдсэн) (цаашид эм гэх) жороор олгодог эмийн жагсаалт (фельдшер), түүнчлэн N 148-1/u-04 (l) маягтын жорын маягтанд заасан үнэ төлбөргүй эсвэл хөнгөлөлттэй үнээр олгодог бусад эмийн жагсаалт;

Анаболик стероидууд, жороор олгох маягт дээр заасан N 148-1/u-88;

Эмчийн жоргүйгээр олгодог эмийн жагсаалтад ороогүй бусад эм, жорын маягт дээр бичсэн, N 107/u маягт.

2.3. Жагсаалтын II жагсаалтад орсон мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын жор тав хоногийн хугацаанд хүчинтэй байна.

Жагсаалтын III жагсаалтад орсон сэтгэцэд нөлөөт бодисын жор; субъект-тоон нягтлан бодох бүртгэлд хамаарах эм; анаболик стероидууд арав хоногийн турш хүчинтэй.

II жагсаалтад орсон мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын жорыг эс тооцвол эмчийн (фельдшерийн) жороор олгох эмийн жагсаалтад орсон эмийн жор, түүнчлэн үнэ төлбөргүй буюу хөнгөлөлттэй үнээр олгодог бусад эмийн жор. Жагсаалтын III жагсаалтад орсон сэтгэцэд нөлөөт бодисын жагсаалт, тоон бүртгэлд хамрагдах эм, анаболик стероидын жагсаалт нь нэг сарын хугацаанд хүчинтэй байна.

Бусад эмийн жор нь ЭМЯ-ны тушаалаар батлагдсан Эмийн жор олгох, эмийн жор бичих журмын 2.19 дэх хэсэгт заасны дагуу жор олгосон өдрөөс хойш хоёр сар, нэг жил хүртэл хугацаанд хүчинтэй байна. ОХУ-ын 1999 оны 8-р сарын 23-ны өдрийн N 328 (цаашид - Заавар).

2.4. Эмийн сан (байгууллага) нь хугацаа нь дууссан эмийн жороор олгохыг хориглоно, жороор олгох хугацаа нь хойшлогдсон байхад хугацаа нь дууссан эмийг эс тооцвол.

2.5. Эмийн хэмжээг зааврын 1, 3 дугаар хавсралтад заасан эмээс бусад тохиолдолд эмийн сан (байгууллага) жороор заасан хэмжээгээр олгоно.

2.6. Эмчийн жорын дагуу эм олгохдоо эмийн сангийн байгууллага (байгууллага)-ын ажилтан эмийн жорын талаар эм олгох тухай тэмдэглэл (эмийн сангийн байгууллага (байгууллагын нэр, дугаар), эмийн нэр, тун, тоо хэмжээ, эмийн сангийн нэр) бичнэ. тараасан, түгээгчийн гарын үсэг, тараасан огноо).

2.7. Эмийн сан (байгууллага) нь эмчийн жороор тогтоосон тунгаас өөр тунтай эм байгаа бол эмийн сангийн ажилтан (байгууллага) тухайн эмийн тунг тогтоосон хэмжээнээс бага тохиолдолд өвчтөнд байгаа эмийг олгохоор шийдвэрлэж болно. курсын тунг дахин тооцоолохыг харгалзан эмчийн жороор заасан тунг.

Эмийн сан (байгууллага)-д байгаа эмийн тун нь эмчийн жороор заасан тунгаас хэтэрсэн тохиолдолд тухайн эмийг өвчтөнд олгох шийдвэрийг жор бичсэн эмч гаргана.

Өвчтөнд эмийн нэг тунг өөрчлөх талаар мэдээлэл өгдөг.

2.8. Онцгой тохиолдолд, хэрэв эмийн сан (байгууллага) эмчийн (фельдшерийн) зааврыг биелүүлэх боломжгүй бол хоёрдогч үйлдвэрийн сав баглаа боодолыг зөрчихийг зөвшөөрнө.

Энэ тохиолдолд эмийг лабораторийн сав баглаа боодлын бүртгэлийн дагуу нэр, үйлдвэрийн багц, эмийн хүчинтэй хугацаа, цуврал, огноог заавал зааж, өвчтөнд шаардлагатай бусад мэдээллээр хангасан эмийн сангийн багцад хийнэ. заавар, багцын хуудас гэх мэт).

Эмийн үйлдвэрийн анхны савлагаатай зөрчилдөхийг хориглоно.

2.9. Нэг жилийн хугацаанд хүчинтэй эмчийн жорын дагуу эм олгохдоо эмийн сангийн (байгууллагын) нэр, дугаар, эмийн сангийн ажилтны гарын үсэг, эмийн жорыг өвчтөнд буцааж өгнө. олгосон эмийн тоо хэмжээ, олгосон огноо.

Өвчтөн эмийн сангийн байгууллага (байгууллага) -тай дараагийн холбоо барих үед эмийг өмнөх хүлээн авсан тэмдэглэлийг харгалзан үзнэ. Хүчинтэй байх хугацаа дууссаны дараа жорыг "Жор хүчингүй" гэсэн тамга дарж цуцалж, эмийн санд (байгууллага) үлдээнэ.

2.10. Онцгой тохиолдолд (өвчтөн хотоос гарах, эмийн сан (байгууллага) -д тогтмол очиж чадахгүй байх гэх мэт), эмийн сангийн ажилтан (байгууллага) -ийн жороор олгодог эмийг нэг удаа олгохыг зөвшөөрдөг. Тоон бүртгэлд хамрагдах эмийг эс тооцвол нэг жилийн хугацаатай эмчийн жорын дагуу хоёр сарын эмчилгээнд шаардагдахтай тэнцэх хэмжээгээр эмч.

2.11. Эмийн сан (байгууллага) нь эмчийн жороор олгох эмийн жагсаалтад орсон эм (фельдшер), түүнчлэн үнэ төлбөргүй олгодог бусад эмээс бусад тохиолдолд эмчийн зааж өгсөн эм байхгүй бол. төлбөртэй эсвэл хөнгөлөлттэй үнээр эмийн сангийн ажилтан (байгууллага) өвчтөний зөвшөөрлөөр ижил утгатай солих ажлыг хийж болно.

Эмчийн жороор олгодог эмийн жагсаалтад орсон эм, түүнчлэн үнэ төлбөргүй эсвэл хөнгөлөлттэй үнээр олгодог өөр эмийг олгохдоо эмийн сангийн ажилтан (байгууллага) ижил утгатай үг хэлж болно. жор бичсэн эмчтэй тохиролцсоны дагуу эмийг солих.

2.12. "Статим" (нэн даруй) тэмдэглэгдсэн эмийн жорыг өвчтөн эмийн сантай (байгууллага) холбоо барьснаас хойш ажлын нэг өдрөөс хэтрэхгүй хугацаанд боловсруулдаг.

"Cito" (яаралтай) гэж тэмдэглэгдсэн эмийн жорыг өвчтөн эмийн сантай (байгууллага) холбоо барьснаас хойш ажлын хоёр хоногоос илүүгүй хугацаанд боловсруулдаг.

Эмийн доод жагсаалтад багтсан эмийн жорыг өвчтөн эмийн сантай (байгууллага) холбоо барьснаас хойш ажлын таваас хэтрэхгүй хугацаанд боловсруулдаг.

2.13. Эмчийн жороор олгодог эмийн жагсаалтад багтсан, эмийн доод жагсаалтад ороогүй эмийн жорыг өвчтөн эмийн сантай (байгууллага) холбоо барьснаас хойш ажлын арав хоногоос хэтрэхгүй хугацаанд үйлчилнэ.

Эмнэлгийн байгууллагын ерөнхий эмчийн баталсан эмнэлгийн комиссын шийдвэрээр тогтоосон эмийн жорыг өвчтөн эмийн сантай (байгууллага) холбоо барьснаас хойш ажлын арван таваас хэтрэхгүй хугацаанд боловсруулдаг.

2.14. Тоон бүртгэлд хамрагдах эмийн жор; эмчийн жороор олгодог эмийн жагсаалтад орсон эм, түүнчлэн үнэ төлбөргүй буюу хөнгөлөлттэй үнээр зарагддаг бусад эмүүд; анаболик стероидууд нь эмийн санд (байгууллага) хадгалагдах хугацаа дууссаны дараа тусдаа хадгалах, устгах зорилгоор үлддэг.

2.15. Эмийн сангийн байгууллага (байгууллага) нь тоон нягтлан бодох бүртгэлд хамрагдах эмийн хадгалалтанд үлдээсэн жорын аюулгүй байдлыг хангах ёстой; эмчийн жороор олгодог эмийн жагсаалтад орсон эм, түүнчлэн үнэ төлбөргүй буюу хөнгөлөлттэй үнээр зарагддаг бусад эмүүд; анаболик стероид.

2.16. Эмийн сан (байгууллага) дахь жорын хадгалах хугацаа нь:

Эмчийн (фельдшерийн) жороор олгодог эмийн жагсаалтад орсон эм, түүнчлэн үнэ төлбөргүй буюу хөнгөлөлттэй олгодог бусад эмийн хувьд - таван жил;

Жагсаалтын II жагсаалтад орсон мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, жагсаалтын III жагсаалтад орсон сэтгэцэд нөлөөт бодисыг арван жил;

Жагсаалтын II жагсаалтад орсон мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, жагсаалтын III жагсаалтад орсон сэтгэцэд нөлөөт бодисоос бусад тоон бүртгэлд хамрагдах эмийн хувьд; анаболик стероидууд - гурван жил.

Хадгалах хугацаа дууссаны дараа жорыг энэ журмын 2, 3 дугаар хавсралтад заасан акт үйлдсэн комиссыг байлцуулан устгана.

Хадгалах хугацаа дууссаны дараа эмийн санд (байгууллага) үлдээсэн жорыг устгах журам, тэдгээрийг устгах комиссын бүрэлдэхүүнийг ОХУ-ын үүсгэн байгуулагчдын эрүүл мэнд, эмийн сангийн эрх бүхий байгууллага тогтоож болно. .

2.17. Иргэдийн худалдан авсан сайн чанарын эмийг өөр хэмжээ, хэлбэр, хэмжээ, загвар, өнгө, ижил төстэй бүтээгдэхүүнээр буцаах, солих боломжгүй сайн чанарын хүнсний бус бүтээгдэхүүний жагсаалтын дагуу буцаах, солихыг хориглоно. тохиргоо, ОХУ-ын Засгийн газрын 1998 оны 1-р сарын 19-ний өдрийн 55 тоот тогтоолоор батлагдсан (ОХУ-ын хууль тогтоомжийн цуглуулга, 1998, No 4, Art. 482; No 43, Art. 5357; 1999, No 41, 4923-р зүйл, 2002 оны 6-р зүйл, 584-р зүйл, 2003 оны 29-р зүйл, 2998-р зүйл, 2005 оны 7-р зүйл, 560-р зүйл).

Чанар муутай гэж хүлээн зөвшөөрөгдсөн, энэ шалтгааны улмаас иргэд буцаан өгсөн эмийг дахин олгох (худалдах) хориотой.

2.18. Субъект-тоон нягтлан бодох бүртгэлд хамрагдаагүй тайвшруулах эмийн жор; антидепрессант, нейролептик; архи агуулсан эм аж үйлдвэрийн үйлдвэрлэлЭмийн сангийн (байгууллагын) "Эм тараасан" гэсэн тамга дарж цуцалж, өвчтөний гарт буцааж өгнө.

Эмийг дахин тараахын тулд өвчтөн шинэ жороор эмчтэй зөвлөлдөх шаардлагатай.

2.19. Буруу бичсэн жорыг эмийн санд (байгууллагад) хэвээр үлдээж, "Жор хүчингүй" гэсэн тэмдэг дарж цуцалж, маягтыг энэ журмын 4-р хавсралтад заасан журналд бүртгэж, өвчтөнд буцааж өгнө. .

Буруу бичсэн бүх жорын талаархи мэдээллийг холбогдох эмнэлгийн байгууллагын даргад хүргэдэг.

2.20. Эмийн сан (байгууллага) нь эмчийн (фельдшерийн) жорын дагуу олгодог эмийн жагсаалтад багтсан, ОХУ-ын харьяалагдах субьектийн нутаг дэвсгэрт амьдардаг иргэд, мөн тус улсад түр оршин сууж буй иргэдэд олгодог эмийн бүртгэлийг тусад нь явуулдаг. ОХУ-ын энэ субьектийн нутаг дэвсгэр.

III. Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисыг нийлүүлэхэд тавигдах шаардлага; субъект-тоон нягтлан бодох бүртгэлд хамаарах эм; анаболик стероидууд

3.1. Жагсаалтын II жагсаалтад орсон мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, жагсаалтын III жагсаалтад орсон сэтгэцэд нөлөөт бодисыг эмийн сан (байгууллага) олгох ёстой.

3.2. Жагсаалтын II жагсаалтад орсон мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, жагсаалтын III жагсаалтад орсон сэтгэцэд нөлөөт бодистой ажиллах эрхийг зөвхөн хууль тогтоомжид заасан журмын дагуу зохих зөвшөөрөл авсан эмийн сангийн байгууллага (байгууллага) олгоно. ОХУ-ын хууль тогтоомж.

3.3. Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисыг өвчтөнд олгох. Жагсаалтын II жагсаалтад орсон сэтгэцэд нөлөөт бодис, жагсаалтын III жагсаалтад орсон сэтгэцэд нөлөөт бодисыг Эрүүл мэнд, нийгмийн яамны тушаалын дагуу эрх бүхий эмийн сангийн байгууллага (байгууллага)-ын эм зүйч нар гүйцэтгэнэ. ОХУ-ын хөгжил 2005 оны 5-р сарын 13-ны өдрийн N 330 (ОХУ-ын Хууль зүйн яаманд 2005 оны 6-р сарын 10-нд N 6711 бүртгэлтэй).

3.4. Эмийн сангийн байгууллагад (байгууллага) Жагсаалтын II жагсаалтад багтсан мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисыг олгох ажлыг эмийн сан (байгууллага) -д томилогдсон тодорхой амбулаториор томилогдсон өвчтөнүүд гүйцэтгэдэг.

Эмийн санд (байгууллага) амбулаторийг томилох ажлыг мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын эргэлтэд хяналт тавих нутаг дэвсгэрийн байгууллагатай тохиролцсоны дагуу ОХУ-ын бүрдүүлэгч аж ахуйн нэгжийн эрүүл мэнд, эмийн удирдлагын байгууллага гүйцэтгэж болно. .

3.5. Эмчийн зааж өгсөн жагсаалтын 2-д багтсан мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисыг өвчтөн болон түүнийг төлөөлж буй хүнд тогтоосон журмаар олгосон иргэний үнэмлэхийг үзүүлснээр олгоно.

3.6. Жагсаалтын II жагсаалтад багтсан, эмчийн жороор олгох эмийн жагсаалтад орсон мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, түүнчлэн үнэ төлбөргүй буюу хөнгөлөлттэй үнээр олгох эмийн жорыг бичгээр ирүүлснээр олгоно. тусгай дээр жорын маягтмансууруулах бодис, эмийн жорын маягт N 148-1/u-04 (l) дээр бичсэн жор.

Жагсаалтын III жагсаалтад багтсан сэтгэцэд нөлөөт бодис, тоон бүртгэлд хамрагдах эм, эмчийн жороор олгодог эмийн жагсаалтад орсон анаболик стероидууд, түүнчлэн үнэ төлбөргүй буюу хөнгөлөлттэй үнээр олгодог эмүүд. жорын картанд бичсэн жорыг үзүүлснээр олгоно.. маягт N 148-1/у-88, жорын хуудас N 148-1/у-04 (l) маягт дээр бичсэн жор.

3.7. Жагсаалтын II жагсаалтад орсон мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисыг эмийн сангийн байгууллага (байгууллага) олгохыг хориглоно; Жагсаалтын III жагсаалтад орсон сэтгэцэд нөлөөт бодис; субъект-тоон нягтлан бодох бүртгэлд хамаарах эм; мал эмнэлгийн жорын дагуу анаболик стероидууд эмнэлгийн байгууллагуудамьтдыг эмчлэхэд зориулагдсан.

3.8. Тоон бүртгэлд хамрагдах эм, хувийн жороор үйлдвэрлэсэн хосолсон эмийн найрлагад орсон бусад эмийг (цаашид эм гэх) тусад нь олгохыг хориглоно.

3.9. Эмийн сангийн (байгууллагын) эм зүйч нь дангаар нь үйлдвэрлэсэн эмийн жорын бичгийг хүлээн авсны дараа эмч дагаж мөрдөөгүй тохиолдолд тоон бүртгэлд хамрагдсан эмийг нэг тунгийн хагас тунгаар олгох үүрэгтэй. жор бөглөх тогтоосон журмын дагуу, эсвэл нэг тунгаас хэтэрсэн тунгаар эмийг эмчийн зааж өгсөн тохиолдолд.

3.10. Тоон бүртгэлд хамрагдах эм агуулсан эм бэлдмэлийг үйлдвэрлэхдээ эмчийн бичсэн жорын дагуу эмийн сангийн эм зүйч (байгууллага), эмийн сан (байгууллага) -ын эм зүйч жорын дээр гарын үсэг зурна. - шаардлагатай хэмжээний эмийн бүтээгдэхүүнийг хүлээн авсны дараа.

3.11. Этилийн спирт ялгардаг:

Эмч нарын бичсэн жорын дагуу "Компресс түрхэх" гэсэн бичээстэй (заав шаардлагатай шингэрүүлэлтусаар) эсвэл "Арьсыг боловсруулахад" - цэвэр хэлбэрээр 50 грамм хүртэл;

Эмч нар тус тусад нь бэлтгэсэн эмийн жороор бичсэн жорын дагуу - холимогт 50 грамм хүртэл;

Эмч нар тус тусад нь бэлтгэсэн эмийн жороор бичсэн жорын дагуу "Зохиогчийн дагуу" гэсэн бичээстэй. тусгай зориулалт", эмчийн гарын үсэг, эмнэлгийн байгууллагын тамга тэмдэгээр тусад нь баталгаажуулсан "Жорын хувьд", өвчтөнд. архаг явцтайөвчин - холимогт 100 грамм хүртэл.

3.12. Жагсаалтын II жагсаалтад орсон мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисыг олгохдоо; Жагсаалтын III жагсаалтад орсон сэтгэцэд нөлөөт бодис; Тоон бүртгэлд хамрагдах эм агуулсан эмэнд жорын оронд өвчтөнд дээд талд нь шар судалтай гарын үсэг, хар үсгээр бичсэн "Гарын үсэг" гэсэн бичээс өгдөг. Энэхүү журмын 5 дугаар хавсралт.

IV. Эмийн сан (байгууллага) -аас эм олгоход тавих хяналт

4.1. Эмийн сан (байгууллага) -ын ажилтнууд эм олгох журмыг дагаж мөрдөж байгаа эсэхэд дотоод хяналт (үүнд тоон бүртгэлд хамрагдах эм, эмчийн жорын дагуу олгодог эмийн жагсаалтад орсон эм, түүнчлэн үнэ төлбөргүй эсвэл хөнгөлөлттэй олгох бусад эмийг эмийн сангийн (байгууллагын) дарга (орлогч дарга) эсвэл түүний эрх олгосон эмийн сангийн ажилтан (байгууллага) гүйцэтгэдэг.

4.2. Эмийн сан (байгууллага) эм олгох журмыг дагаж мөрдөж байгаа эсэхэд хөндлөнгийн хяналт тавьдаг. Холбооны үйлчилгэээрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн чиглэлээр хяналт тавих, мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын эргэлтэд хяналт тавих эрх бүхий байгууллагууд эрх хэмжээнийхээ хүрээнд.

________________

* Эмийн сан, эмийн сангийн цэг, эмийн сангийн ТҮЦ, эмийн сангийн дэлгүүр.

ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 2017 оны 7-р сарын 11-ний өдрийн 403н тоот тушаалаар "Эмийн үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрөлтэй эмийн сангийн байгууллага, хувиараа бизнес эрхлэгчид эмнэлгийн зориулалтаар эм, түүний дотор иммунобиологийн эмийг олгох журмыг батлах тухай" /цаашид тушаал гэх/ есдүгээр сард хүчин төгөлдөр болсон. Хүн бүр энэ тушаалыг удаан хугацаанд хүлээж байсан бөгөөд түүний төсөл гурван жил орчим байсан. Энэхүү тушаал нь 785 тоот тушаалын хүчин төгөлдөр байдлыг хүчингүй болгосон. Энэ тушаал нь зөвхөн эмийн сангийн ажилтнуудад төдийгүй эмч нарт хамаарна гэдгийг би тэмдэглэж байна.

Уг тушаалаар эм эмнэлгийн байгууллагын шаардлага, падааны дагуу эмийн жоргүй, жороор олгох журмыг баталлаа. хувиараа бизнес эрхлэгчидэмнэлгийн үйл ажиллагаа эрхлэх зөвшөөрөлтэй хүмүүс.

Захиалгын дагуу аль хэдийн ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 2017 оны 9-р сарын 27-ны өдрийн 403n тоот тушаалын зарим заалтыг зохицуулсан тодруулга гарсан. Гэхдээ асуултууд байсаар байна.

Уг дарааллаар аль эмийн сангаас жороор олгодог болон жоргүй эм олгох боломжтойг тодорхойлсон. Эмийн үйл ажиллагаа эрхлэх зөвшөөрөлтэй бүх эмийн сангийн байгууллага (эмийн сан, ТҮЦ) болон хувиараа бизнес эрхлэгчид эмийн жоргүйгээр эм олгох боломжтой гэдгийг сануулъя. Эмийн тусгай зөвшөөрөлтэй эмийн сангийн ТҮЦ болон хувиараа бизнес эрхлэгчид жороор олгодог эмийг зарах боломжгүй хэвээр байна. Мансууруулах болон сэтгэцэд нөлөөт эм олгох тухайд тухайн эмийн эргэлтэд үйл ажиллагаа явуулах зөвшөөрөлтэй эмийн сан, эмийн сангийн цэгээр олгож болно.

Захиалга нь амралттай холбоотой таагүй гэнэтийн бэлэг барьсан иммунобиологийн бэлдмэл. Шинэ журмын дагуу эмийн сан, эмийн сангийн цэгүүд үүнийг олгох боломжтой бол хувиараа бизнес эрхлэгчид иммунобиологийн эм олгох эрхгүй болсон. Энэ асуудлаар ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамнаас тодруулахад иш татсан болно холбооны хууль№ 157-FZ (энэ нь амралтыг хэлдэг хувь хүмүүсиммунобиологийн бэлдмэлийг зөвхөн эмийн сангаас нийлүүлж болно). Хуулийн үүднээс авч үзвэл хувиараа бизнес эрхлэгчид нь байгууллага биш учраас иммунобиологийн эм олгохыг зөвшөөрсөн хүмүүсийн жагсаалтад хувиараа бизнес эрхлэгчдийг оруулаагүй талаар албан ёсоор юу ч хийж чадахгүй. Байгууллага нь хуулийн этгээд юм. Хэдийгээр энэ нь албан ёсны үндэслэлтэй ч ёс суртахууны хувьд үндэслэлгүй гэж би бодож байна. 2011 оны 11-р сарын 21-ний өдрийн 323-ФЗ "ОХУ-д иргэдийн эрүүл мэндийг хамгаалах үндсэн зарчмын тухай" Холбооны хуульд (12-р зүйл) хувиараа бизнес эрхлэгчдийг дагаж мөрдөхийн тулд эмийн байгууллагуудтай адилтгадаг болохыг сануулъя. хуулийн дагуу. Өөрөөр хэлбэл, тэдний үүрэг хариуцлага нь тэдний үүрэг хариуцлагатай ижил байна хуулийн этгээд, мөн хамаагүй бага эрх. Дархлаа судлалын эм олгох асуудал хувиараа бизнес эрхлэгчдэд хамааралтай бол Эрүүл мэндийн яаманд албан ёсоор хүсэлт тавьж, олгох эрхийг нь хамгаалах нь зүйтэй гэж би үзэж байна. Миний зөвлөгөө бол дархлаа судлалын эм бэлдмэлийг тарааж өгснөөр хүн амын хүртээмжийг сайжруулж байгааг захидал, уриалгадаа онцолж хэлээрэй. Иммунобиологийн эмийн тодорхойлолтыг Холбооны хуулийн 61-ФЗ (4-р зүйл) -д өгсөн болно.

ЖОР БИЧИХ ДҮРЭМ, ЖУРАМ

Эмийн жор бичих журам, журамтай гэдгийг сануулъя. ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 01.08.12-ны өдрийн 54н тоот тушаалаар "Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын жорыг агуулсан жорын маягтын хэлбэр, тэдгээрийг үйлдвэрлэх, хуваарилах, бүртгэх, бүртгэх, хадгалах журмыг батлах тухай" Бүртгэлийн журам” хүчинтэй хэвээр байна. жорыг дүрэм журмын дагуу бэлтгэсэн adj. No 2 (цаашид Дүрэм гэх). Бүртгэлийн дараалал ижил хэвээр байна.

√ ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 54n тоот тушаалын 2-р хавсралт.

Эмийн жорын хуудсыг бэх, бал үзэг эсвэл хэвлэх төхөөрөмж ашиглан гаргацтай, ойлгомжтой бөглөсөн байх ёстой. Эмийн жорын маягтыг бөглөхдөө залруулга хийхийг хориглоно. Мансууруулах (сэтгэцэд нөлөөлөх) эмийн нэг нэрийг нэг жорын хуудсан дээр бичнэ. Жорын хуудсанд заасан мансууруулах (сэтгэцэд нөлөөт) эмийн хэмжээг үгээр зааж өгсөн болно. Мансууруулах (сэтгэцэд нөлөөт) эмийг хэрэглэх аргыг орос эсвэл орос хэлээр зааж өгсөн болно төрийн хэлнүүдОХУ-ын бүрэлдэхүүнд багтдаг бүгд найрамдах улсууд.

Эмийн жорын маягт нь тамгатай байна эмнэлгийн байгууллага(эмнэлгийн байгууллагын овог нэр, түүний хаяг, утасны дугаарыг зааж өгсөн), мансууруулах (сэтгэцэд нөлөөт) эмийн жор олгосон огноо.

Жор нь баталгаажсан:

анхны томилолтын хувьд - эмчийн гарын үсэг, хувийн тамга / фельдшерийн (эх баригч) гарын үсэгтэй;
менежерийн гарын үсэг (орлогч эсвэл менежер бүтцийн нэгжмансууруулах (сэтгэцэд нөлөөт) эмийн жор олгосон эмнэлгийн байгууллагын даргын эрх бүхий хүн (түүний овог, овог нэр, овог нэрийг зааж өгсөн);
Эмнэлгийн байгууллагын (бүтцийн нэгж) "Жор олгох" тамга;
дахин бичиж өгөхдөө жорын зүүн дээд буланд "Давтсан" гэж зааж өгөх ёстой; эмчийн гарын үсэг, хувийн тамга тэмдгээр баталгаажуулах / эмнэлгийн эмч (эх баригч); Эмнэлгийн байгууллагын (бүтцийн нэгж) тамга "Жор олгох".

Жил гаруйн өмнө II жагсаалтад орсон эмэнд эмнэлгийн байгууллагын хууль ёсны тамга тэмдэг бүхий жорын баталгаажуулалтыг цуцалсныг сануулъя.

Арьсаар дамждаг эмийг эс тооцвол II жагсаалтын мансууруулах болон сэтгэцэд нөлөөт эмүүд эмчилгээний системүүд(TDTS) нь таних бичиг баримтыг үзүүлсний дараа олгоно: жоронд заасан хүн, түүний хууль ёсны төлөөлөгч, эсхүл ОХУ-ын хууль тогтоомжийн дагуу олгосон итгэмжлэл бүхий этгээдэд. мансууруулах болон сэтгэцэд нөлөөт эм. Итгэмжлэлийг энгийн бичгээр гаргасан (ОХУ-ын Иргэний хуулийн 185-р зүйл) бөгөөд өвчтөний хүсэлтээр эсвэл итгэмжлэл бичих боломжгүй тохиолдолд нотариатаар гэрчлүүлж болно (163, 185.1-р зүйл). ОХУ-ын Иргэний хуулийн); хүчинтэй байх хугацааг итгэмжлэлд заасан; хэрэв заагаагүй бол гарын үсэг зурсан өдрөөс хойш 1 жил (ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны тодруулга). Жагсаалтын II, сэтгэцэд нөлөөт эм, III жагсаалтын сэтгэцэд нөлөөт эм олгохдоо дээд талд нь шар зураастай, хар үсгээр “Гарын үсэг” гэсэн бичээстэй гарын үсэг зурна.

Хаана ч байхгүй зохицуулалтын баримт бичигЭмийн сан эдгээр итгэмжлэлийг хуулбарлах, анхааралдаа авах, хасах ёстой гэж хэлээгүй. Үүнийг хийх шаардлагагүй.

Уг тушаал нь 785 тоот тушаалын хүчин төгөлдөр байдлыг цуцалсан - одоо II жагсаалтаас хар тамхи, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсоруудыг олгох тусгай эмийн санд хуваарилалт байхгүй байна. Одоо эмийн сангийн байгууллага нь ОХУ-ын аль ч улсын аль ч эмнэлгийн байгууллагаас бичсэн ийм эмийн жороор үйлчлэх ёстой. Хамгийн гол нь жорыг одоогийн дүрмийн дагуу бэлтгэдэг.

Үгүй амралтын норм жороор олгодог эммансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн урьдал бодис агуулсан. Өмнө нь норм нь 2 багцаас илүүгүй байсан; Одоо ижил Корвалол болон үүнтэй төстэй бусад эмийг эмийн санд хандсан хүн шаардлагатай хэмжээгээр тарааж болно.

№148-1/у-88 маягтаар жор олгох тухайд ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 2012 оны 12-р сарын 20-ны өдрийн 1175н тоот тушаалаар батлагдсан "Жор олгох журам" хүчин төгөлдөр байна. эм бичиж өгөх, бичих, түүнчлэн эмийн жорын маягтын маягт, заасан маягтыг бөглөх, бүртгэх, хадгалах журам.” Үүний дагуу 148-1/у-88 дугаартай жорын маягтаар II жагсаалтад орсон мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт эм, III жагсаалтад багтсан сэтгэцэд нөлөөт эм, ТБХ-д хамаарах бусад эм, анаболик үйл ажиллагаатай холбоотой эмийг ATC-ийг зааж өгсөн болно анаболик стероидууд(код A14A) - (ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 07.11.17-ны өдрийн 403n тоот тушаал), ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 17.05.12-ны өдрийн 562n тоот тушаалын 5 дахь хэсэгт заасан эм, тус бүр II жагсаалтын NS эсвэл PV агуулсан үйлдвэрлэсэн эм болон бусад фармакологийн идэвхтэй бодисууд.

√ Эрүүл мэндийн яамны 2014 оны 4 дүгээр сарын 22-ны өдрийн 183н тоот тушаал:

PKU жагсаалтад орсон хүчтэй, хортой эмүүд (ханд): Натри тиопентал, Трамадол (Трамал), Трихексифенидил (Циклодол), Гестринон (неместран), 1-Тестостерон (Сустанон-250, Омнадрен-250, Небидо), Сибутрамин (Голдлайн, С. , Синдакс), этилийн спирт (этанол) гэх мэт;
бага хэмжээний NS, PI ба тэдгээрийн прекурсоруудаас гадна бусад фармакологийн идэвхт бодис агуулсан хосолсон эм (ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2012 оны 5-р сарын 17-ны өдрийн 562n тоот тушаалын 5-р зүйл);
субьект-тоон нягтлан бодох бүртгэлд хамаарах бусад эмүүд: Прегабалин (Алжир, Лирика, Прабегин, Прегабалин канон), таг; Тропикамид (Mydriacyl, Tropicamide), нүдний дусал; Циклопентолат (Цикломед, Циклоптик), нүдний дусал.

ЭМ ОЛГОХ ДҮРЭМД ӨӨРЧЛӨЛТ

Нэгдүгээрт, эмийн жор дээр эм олгох тухай тэмдэглэгээ хийдэг: бүх жор дээр тамга (эсвэл тэмдэг) байрлуулсан болно. "Хар тамхи гаргасан"(Захиалгын 14, 15-р зүйл), эмийн сангийн байгууллагын нэр / бүтэн нэрийг зааж өгнө. хувиараа бизнес эрхлэгч, худалдааны нэр, гаргасан эмийн тун, тоо хэмжээ.

БҮТЭН НЭР. Эмнэлгийн ажилтныг өндөр тунгаар эм олгох тохиолдолд (Дүрмийн 7-р зүйлийн 4 дэх хэсэг), эмийн жороор нэг удаа олгох, хүчинтэй байх хугацаа нь 1 жил байх, олгох давтамжийг харуулсан (зүйл) Дүрмийн 10-р зүйлийн 3).

Жагсаалтын 2-д багтсан мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт эм (TDTS-ээс бусад) хүлээн авсан хүний биеийн баримт бичгийн дэлгэрэнгүй мэдээллийг (Дүрмийн 20-р зүйл), овог нэр. эм олгосон эмийн ажилтан, түүний гарын үсэг, эм олгосон огноо, хувьцаат компанийн дугуй тамга дарагдсан байх ба түүний дардас нь хар тамхи, мансууруулах бодис олгохдоо хувьцаат компанийн овог нэрийг бүрэн зааж өгөх ёстой. II жагсаалтын сэтгэцэд нөлөөт эм (Захиалгын 12-р зүйл, ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 54n тоот тушаалын 2-р хавсралт).

Эм зүйч эм олгохдоо эмийг худалдан авч буй (хүлээн авч буй) хүнд хэрэглэх горим, тун, гэрийн нөхцөлд хадгалах журам, бусад эмтэй харьцах үйл ажиллагааны талаар мэдээлнэ. Эм зүйч эм олгохдоо эмийн бүтээгдэхүүн, түүний дотор ижил INN-тэй эмийн бэлэн байдлын талаар хуурамч ба (эсвэл) бүрэн бус мэдээлэл өгөх эрхгүй. -аас дээш эм байгаа тухай мэдээллийг нуух бага үнэ.

Хуурамч, чанаргүй, хуурамч эм худалдахыг хориглоно. -Жижиглэн худалдаа эрхэлдэг аж ахуйн нэгж энэ дүрмийн 4-т заасан эм бэлдмэлийг (жор олгох) мал эмнэлгийн байгууллагын жорын дагуу олгохыг хориглоно.

Эмийн сан дахь жорын хадгалах хугацааны хувьд захиалгын 14-р зүйлд биднийг хамгийн их гайхшрал хүлээж байна.

107-1/у-НП-ын жорын маягтаар, II жагсаалтад багтсан мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисыг TDTS-ээс бусад эмийн жороор олгосон бол жорын хүчинтэй байх хугацаа 15 хоног, хадгалах хугацаа 5 байна. жил. TDTS хэлбэрээр III жагсаалтад орсон эм, II жагсаалтад орсон эмийн хувьд хадгалах хугацаа нь мөн тус тус 15 хоног, 5 жил байна. PCU-д хамаарах эмийн хүчинтэй байх хугацаа 15 хоног, хадгалах хугацаа 3 жил байна.

Хүчтэй болон хортой бодис агуулсан эм, хавсарсан эм... (ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2012 оны 5-р сарын 17-ны өдрийн 562н тоот тушаалын 5-р зүйл), ПХУ-д хамаарах бусад эмүүд: Прегабалин, Тропикамид, Циклопентолат, анаболик идэвхжилтэй эмүүд (ATC код A14A), жорын №148-1/u-88 маягт дээр бичигдсэн - жорын хүчинтэй хугацаа - 15 хоног, хадгалах хугацаа - 3 жил.

148-1/у-04 (л), № 148-1/у-06 (л) маягтаар бичсэн үнэ төлбөргүй буюу хөнгөлөлттэй үнээр олгох эм - жорын хүчинтэй хугацаа 30/90 хоног, эмийн санд хадгалах хугацаа - 3 жил.

PCU-д хамаарахгүй эмүүд: эзлэхүүний 15%-иас дээш этилийн спирт агуулсан, антипсихотик (ATC код No 05А), анксиолитик (ATC код No 05В), нойрсуулах болон тайвшруулах эм (ATC код No 05С), антидепрессант (ATC код No No). ATC-ийн дагуу № 06А), жорын №107-1/у маягт дээр бичсэн, - жорын хүчинтэй байх хугацаа 60 хоног/1 жил, эмийн санд хадгалагдах хугацаа нь эмийн сүүлийн багцыг өгсөнөөс хойш 3 сар байна. Өвчтөн ( ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамнаас тодруулга авлаа).

Архаг өвчтэй өвчтөнд жороор олгодог бусад эмийг хадгалах хугацаа 60 хоногоос 1 жил хүртэл байдаг бөгөөд эмийн жорыг өвчтөнд буцааж өгдөг.

Эмийн жороор үйлчлүүлсэн, өвчтөнд буцааж өгөхийг батлах хамгийн энгийн арга бол эмийн сангийн тамга дарж хуулбарлах явдал юм. Хэрэв хуулбарлах боломжгүй бол энэ тухай мэдээллийг сэтгүүлд оруулах нь зүйтэй юм. Эсвэл энэ асуудлаар Эрүүл мэндийн яамнаас тодорхой заавар иртэл юу ч хийж болохгүй.

ЖОРЫГ ЭМИЙН САНД ХАДГАЛАХ

Уг тушаалыг баталсны дараа жорыг хадгалах дарааллын талаар олон асуулт гарч ирэв.

Эмийн санд жорыг хадгалах, дараа нь устгах дарааллыг тушаалаар батлаагүй.Эмийн сангийн байгууллага (PI) нь эмийн санд үлдээсэн жорыг хадгалах журам, дараа нь устгах журмыг зохицуулсан дотоод баримт бичгийг боловсруулж, батлах ёстой.

ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2005 оны 12-р сарын 14-ний өдрийн 785 тоот тушаалаар батлагдсан 2.16-р зүйлд эм олгох журмын adj. № 2 ба 3 (NS ба PV авах жорыг устгах тухай актуудын хэлбэр; PCU-д хамаарах эм, хадгалах хугацаа дууссаны дараа DLO-ийн хүрээнд).

Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт эм болон бусад эмийн субьектуудын тоон бүртгэлд хамрагдах эмийн жорын тухай.

Adj. ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 1175 тоот тушаалаар 1. Жагсаалтын II ба III дахь мансууруулах болон сэтгэцэд нөлөөт эм, тун нь нэг удаагийн тунгаас хэтэрсэн бусад эмүүдийг зааж өгөхдөө, эмнэлгийн ажилтанэнэ эмийн тунг үгээр бичиж, анхаарлын тэмдэг тавьдаг.

Эмийн жороор олгох хамгийн их зөвшөөрөгдөх буюу санал болгож буй тоо хэмжээ нь эмийн жороор тогтоогдсоноос бусад тохиолдолд эмийг жороор заасан хэмжээгээр олгоно (Захирамжаар батлагдсан эмийн жорын 1, 2 дугаар хавсралт). дугаар 1175n).

Эмийн сангийн зөвшөөрөгдөх дээд хэмжээ, санал болгож буй хэмжээнээс давсан жор өгөхдөө эм зүйч:

энэ тухай жор ирүүлсэн этгээдэд мэдэгдэх;
эмийг тогтоосон хамгийн их зөвшөөрөгдөх буюу санал болгосон хэмжээгээр тараах;
жороор олгох эмийн хэмжээг тэмдэглэсэн байх;
жор бичих журмыг зөрчсөн талаар холбогдох эмнэлгийн байгууллагын даргад мэдэгдэнэ.

ДАРХЛАААНЫ БЭЛДМЭЛИЙГ ХҮРГҮҮЛЭХ ОНЦЛОГ

Эмийг худалдан авч буй (хүлээн авч буй) хүнд үлдээсэн дархлаа судлалын эм (IMP)-ийг жороор эсвэл жорын лангуун дээр олгохдоо; заасан яг цаг(цаг, минутаар) эмийг тараах.

Дархлалын биологийн эмийг гаргахдаа эмийг худалдан авч буй (хүлээн авч буй) хүнд тухайн эмийг байрлуулсан тусгай дулааны сав байгаа бол энэ эмийг эмнэлгийн байгууллагад хүргэх шаардлагатай гэсэн тайлбартай хамт явуулна. худалдан авснаас хойш 48 цагаас илүүгүй хугацаанд тусгай дулааны саванд хадгалах.

Роспотребнадзор болон ОХУ-ын Улсын ариун цэврийн ерөнхий эмчийн 02.17.16-ны өдрийн 19-р тогтоолын дагуу ILP-ийг дулааны сав, термос болон бусад төхөөрөмжид шууд ашиглах газарт хүргэх тохиолдолд жижиглэнгийн худалдаанд гаргахыг зөвшөөрнө. (ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 09.27.17-ны өдрийн тодруулга) "хүйтэн гинжин хэлхээ" шаардлагын дагуу.

Эмийн бүтээгдэхүүний жижиглэнгийн худалдаа эрхэлдэг эмийн сангийн ажилтан худалдан авагчид эмийн бүтээгдэхүүнийг тээвэрлэхдээ "хүйтэн хэлхээ" -ийг дагаж мөрдөх шаардлагатай (48 цагаас илүүгүй) зааварчилгаа өгдөг.

Хүн амд борлуулж буй IMP-ийн тун бүрийг Орос хэл дээрх эмийг хэрэглэх заавраар хангадаг бөгөөд энэ нь түүнийг хадгалах, тээвэрлэх нөхцлийг тусгасан болно. Өгөгдсөн зааврын талаархи тэмдэглэлийг жорын хуудас, эмийн савлагаа эсвэл бусад баримт бичигт хийсэн болно.

Захиалгын 8-р зүйлд заасны дагуу эмийн жоронд заасан эсвэл эмийг худалдан авч буй хүний хэрэглэсэн эмийн тоо хэмжээ (жоргүй тараах) хэмжээнээс бага байвал эмийн хоёрдогч (хэрэглэгчийн) савлагааг зөрчихийг зөвшөөрдөг. хоёрдогч (хэрэглэгчийн) савлагаанд агуулагдах эм.

Эмийг тарааж өгдөг: анхдагч сав баглаа боодол дээр хийгдсэн, тарааж буй эмийг хэрэглэх зааврыг (зааврын хуулбар) өгдөг. Эмийг тараах явцад анхдагч сав баглаа боодолд нь хөндлөнгөөс оролцохыг хориглоно.

ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 785 тоот тушаалын шаардлагын зөрүү:

"нэр, үйлдвэрийн цуврал гэх мэтийг харуулсан эмийн сангийн сав баглаа боодол" шаардлагагүй;
Ийм тохиолдолд лабораторийн савлагааны бүртгэл хөтлөх шаардлагагүй.

Жорны үйлчилгээний хугацаа:

статим(нэн даруй) - тухайн хүн жижиглэнгийн худалдааны байгууллагад хандсан өдрөөс хойш ажлын 1 өдрийн дотор;
citо(яаралтай) - тухайн хүн жижиглэнгийн худалдааны байгууллагад хандсан өдрөөс хойш ажлын 2 өдрийн дотор;
хамгийн бага нэр төрөлд багтсан - тухайн хүн жижиглэнгийн худалдааны байгууллагад өргөдөл гаргасан өдрөөс хойш ажлын 5 хоногийн дотор;
DLO-ийн хүрээнд зарагдсан бөгөөд хамгийн бага нэр төрөлд ороогүй - тухайн хүн жижиглэнгийн худалдааны байгууллагад өргөдөл гаргасан өдрөөс хойш ажлын 10 хоногийн дотор;
эмнэлгийн комиссын заасны дагуу - тухайн хүн жижиглэнгийн худалдааны байгууллагад өргөдөл гаргасан өдрөөс хойш ажлын 15 хоногийн дотор.

Чухал!Хугацаа нь дууссан жортой эм олгохыг хориглоно.

Захирамжийн 6-р зүйлд жорын хугацаа нь хойшлогдсон үйлчилгээтэй байх үед хугацаа нь дууссан бол эмийн сан нь эмийг дахин олгохгүйгээр ийм жорын дагуу олгох ёстой гэсэн дүрмийг тогтоосон.

ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 2017 оны 9-р сарын 27-ны өдрийн тайлбарт журмын 6 (9)-д заасан норм нь бүх бүлгийн эм, түүний дотор эмэнд хамаарна гэж тайлбарлав. 2-р жагсаалтад орсон мансууруулах болон сэтгэцэд нөлөөт эмээс бусад тохиолдолд PCU-д хамаарна. Дээр дурдсан мансууруулах болон сэтгэцэд нөлөөт эмийн хувьд Урлагийн 6-р хэсэгт заасан норм. "Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын тухай" Холбооны хуулийн 25 дугаар 01/08/98 No 3-FZ 15-аас дээш хоногийн өмнө гаргасан жороор олгохыг хориглох тухай.

ШААРДЛАГА, ХАРИУЦЛАГА

Жижиглэнгийн худалдаа эрхлэх тусгай зөвшөөрлийн шаардлагыг дараахь байдлаар тодорхойлно.

ОХУ-ын Засгийн газрын 2011 оны 12-р сарын 22-ны өдрийн 1081 тоот тогтоол);
Эмнэлгийн хэрэглээний NAP-ийн дүрэм (ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 08/31/16-ны өдрийн 647n тоот тушаал);
Эмнэлгийн зориулалтаар ашиглах эмийн бүтээгдэхүүнийг хадгалах, тээвэрлэх сайн туршлагын дүрэм (ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 08/31/16-ны өдрийн 647н тоот тушаал);
Эмийг олгох дүрэм, журам, үүнд. мансууруулах болон сэтгэцэд нөлөөт эмүүд: ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 2012 оны 12-р сарын 20-ны өдрийн 1175 тоот тушаал; ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2007 оны 2-р сарын 12-ны өдрийн 110 тоот тушаал (өөрчлөлт, нэмэлт өөрчлөлтөөр); ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 2017 оны 7-р сарын 11-ний өдрийн 403н тоот тушаал; ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 2014 оны 4-р сарын 22-ны өдрийн 183n тоот "Эмнэлгийн зориулалтаар ашиглах эмийн жагсаалтыг батлах тухай" тушаал.
Гүйлгээг бүртгэх журам, ТХГ-т хамаарах эмийн эргэлттэй холбоотой гүйлгээний тусгай бүртгэл хөтлөх, хадгалах журам: ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 2013 оны 6-р сарын 17-ны өдрийн 378н тоот тушаал (55-р зүйл "Эмийн жижиглэнгийн худалдаа эрхлэх журам" "), "Эмийн эргэлтийн тухай" Холбооны хууль ".

Захиргааны шаардлагыг зөрчсөн тохиолдолд хариуцлага тооцох нь торгууль ногдуулдаг (Захиргааны зөрчлийн тухай хууль): Урлаг. 14.1, 3-р хэсэг. Хэрэгжилт бизнес эрхлэх үйл ажиллагааТусгай зөвшөөрөл (лиценз) -д заасан шаардлага, нөхцлийг зөрчсөн нь анхааруулга, захиргааны торгууль ногдуулна. албан тушаалтнууд- 3 мянган рубльээс. 4 мянган рубль хүртэл; хуулийн этгээдийн хувьд - 30 мянган рубльээс. 40 мянган рубль хүртэл.

4-р хэсэг. Тусгай зөвшөөрөл (лиценз) -д заасан шаардлага, нөхцөлийг ноцтой зөрчсөн аж ахуйн нэгжийн үйл ажиллагаа явуулах нь захиргааны торгууль ногдуулахад хүргэдэг: албан тушаалтнуудад - 5 мянган рубльээс. 10 мянган рубль хүртэл; хуулийн этгээдийн хувьд - 100 мянган рубльээс. 200 мянган рубль хүртэл. эсхүл үйл ажиллагааг 90 хүртэл хоногоор захиргааны журмаар түдгэлзүүлэх.

Самвел Григорян эм олгох журмыг зохицуулж, 9-р сарын 22-ноос хүчин төгөлдөр болох шинэ баримт бичгийн талаар ярьж байна.

IP ба IBLP

Ерөнхийдөө 403н тоот тушаалд IBP-ийг гаргах сэдвийг тусад нь бичсэн байдаг бөгөөд энэ нь 785-р тушаал биш юм. Энэ нь эхний дурдсан хуулийн 13 дахь заалтаар зохицуулагдана. Ялангуяа энэ догол мөрөнд IBP-г олгох үед яг ижилхэн олгох хугацааг цаг, минутаар бичсэн жор эсвэл жорын лангуун дээр бичсэн бөгөөд энэ нь худалдан авагчид үлддэг.

Хоёрдогч зөрчил

403n тоот тушаал хүчин төгөлдөр болсноор эмийн хоёрдогч (хэрэглэгчийн) сав баглаа боодол зөрчигдөж болзошгүй сэдвээр шинэ онцлох зүйл гарч ирнэ. 785-р тушаалын "тэтгэвэрт гарах" хэм хэмжээ нь эмийн сангийн байгууллага эмчийн зааврыг биелүүлэх боломжгүй тохиолдолд онцгой тохиолдолд үүнийг хийхийг зөвшөөрдөг.

Үүнийг орлуулсан 403н тоот тушаал нь энэ талаар илүү тодорхой, илүү нийцтэй юм орчин үеийн шаардлага, эмнэлгийн практикболон хэрэглэгчийн хүсэлт. Захирамжийн 8-д эмийн жороор заасан хэмжээ, эсхүл эмчийн шаардлагад нийцүүлэн (жоргүй олгох) тохиолдолд эмийн хоёрдогч савлагаа, анхдагч савлагаа дахь эмийн тунг зөрчихийг зөвшөөрнө гэж заасан. хоёрдогч савлагаанд агуулагдах эмийн хэмжээнээс бага байна.

Энэ тохиолдолд худалдан авагчид хэрэглэх заавар эсвэл түүний хуулбарыг өгөх ёстой бөгөөд анхны сав баглаа боодолтой зөрчилдөхийг хориглоно. Дашрамд дурдахад, шинэ тушаалд хоёрдогч эмийг зөрчсөн тохиолдолд эмийн нэр, үйлдвэрийн багц, хүчинтэй байх хугацаа, цуврал, огноог заасны дагуу заавал эмийн багцад хийнэ гэсэн дүрэм байхгүй. 785 тоот тушаалаар тогтоогдсон лабораторийн савлагааны бүртгэл.

"Эм нь гарсан"

ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 403н тоот тушаалын 4-р зүйлд жорын маягтын сэдэв, тэдгээрт олгох эмийн жагсаалтыг зохицуулдаг. Тодруулбал, арьсаар дамждаг эмчилгээний систем хэлбэрийн хар тамхи, сэтгэцэд нөлөөт эмээс бусад №107/у-NP маягтыг ашиглан II жагсаалтын мансууруулах болон сэтгэцэд нөлөөт эмүүдийг олгодог.

Үлдсэн жороор олгох эмийг мэдэгдэж байгаагаар №107-1/u маягтыг ашиглан гаргадаг. ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 2012 оны 12-р сарын 20-ны өдрийн 1175н тоот тушаалын 22-р зүйлд заасны дагуу "Эмийн эмийг бичих, жороор олгох журам, түүнчлэн жорын маягтын маягтыг батлах тухай ...", жороор бичсэн жор. Энэ маягтын маягт нь жороор олгосон өдрөөс хойш хоёр сарын хугацаанд хүчинтэй байна. Гэсэн хэдий ч өвчтэй өвчтөнүүдийн хувьд архаг өвчин 107-1/у дугаартай жорын маягтын хүчинтэй байх хугацааг нэг жил хүртэлх хугацаанд тогтоож, жороор олгох эмийн зөвшөөрөгдөх хэмжээнээс хэтрүүлэхийг зөвшөөрнө, програмаар суулгасанЭнэ тушаалын No2.

Эмийн олгох хугацаа, тоо хэмжээг (хугацаа тус бүрээр) харуулсан ийм жорыг мэдээжийн хэрэг, олгосон огноо, эмийн тун, тоо хэмжээний талаар шаардлагатай тэмдэглэлийн хамт худалдан авагчид буцааж өгнө. Үүнийг 403n тоот тушаалын 10-р зүйлд заасан болно. Тэрээр мөн өвчтөн дараагийн удаад ижил жороор эмийн санд ирэхэд дарга нь өмнөх эмийг олгосон тэмдэглэлийг анхаарч үзэх ёстойг тодорхойлдог.

Эмийн санд жор хэвээр үлдэнэ

Энэ бүлгийн гарчигт заасан сэдвийн зарим өөрчлөлтүүд байна. Шинэ тушаалын 14-р зүйлд жижиглэнгийн худалдааны байгууллага ("Эм тараасан" гэсэн тэмдэгтэй) болон дараахь зүйлийг хадгалахыг тогтоожээ.

5 жилийн дотор дараах жорууд:

3 жилийн дотор дараах жорууд:

3 сарын доторжор:

ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 403н тоот тушаал нь эргэлзээтэй байсан ч бялуу дээр интооргүй ирээгүй. Тушаалын 15-д өмнөх 14-р хэсэгт заагаагүй жорыг (бид яг дээр дурдсан) "Эм тараалаа" гэсэн тэмдэгтэй тэмдэглэж, заагч руу буцаана гэж заасан. Үүнээс үзэхэд 107-1/у маягтын хоёр сарын хугацаатай эмийн жор “нэг удаагийн” болж байгаа бололтой. Энэхүү шинэ хэм хэмжээнд онцгой анхаарал хандуулахыг уншигчдад зөвлөж байна.

Сүүлийн үед хэвлэл мэдээллийн хэрэгслээр шуугиан дэгдээсэн эмийн санд согтууруулах ундаа агуулсан эмийг хэтрүүлэн хэрэглэхтэй тэмцэх сэдэв мөн л олгох журамд тусгагдсан. Одоогийн журмын дагуу ийм эмийн жорыг өвчтөнд буцааж өгдөг ("өгөгдсөн" тамгатай); шинэ тушаалын дагуу тэд эмийн сангийн байгууллагад үлдэх ёстой.

Баривчлагдахгүйн тулд

Буруу бичсэн жортой ажиллах журмыг одоо бага зэрэг дэлгэрэнгүй тайлбарласан болно (403n тушаалын 15-р зүйл). Тодруулбал, эм зүйч сэтгүүлд бүртгүүлэхдээ жорын гүйцэтгэлд илэрсэн зөрчил, түүнийг бичсэн эрүүл мэндийн ажилтны овог нэр, түүний ажиллаж буй эмнэлгийн байгууллагын нэрийг зааж өгөх шаардлагатай. , авсан арга хэмжээ.

403н тоот тушаалын 17-р зүйлд эм зүйч нь эмийн сангийн нэр төрөлд байгаа эм, түүний дотор ижил INN-тэй эм байгаа талаар худал, дутуу мэдээлэл өгөх, мөн бэлэн байдлын талаарх мэдээллийг нуух эрхгүй гэсэн дүрмийг агуулдаг. хямд үнэтэй эмийн . Үүнтэй төстэй заалтууд нь 2011 оны 11-р сарын 21-ний өдрийн 323-FZ "ОХУ-ын иргэдийн эрүүл мэндийг хамгаалах үндсэн зарчмын тухай" хуулийн 74 дүгээр зүйлийн 2.4 дэх хэсэгт, Эмийн сангийн сайн практикийн дүрмийн 54 дэх хэсэгт тусгагдсан болно (Захиалга). ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 2016 оны 8-р сарын 21-ний өдрийн No647n). Энд байгаа цорын ганц шинэ зүйл бол энэ дүрэм амралтын дүрмийн дарааллаар анх удаа гарч ирсэн явдал юм.

Энэ бол "шинэхэн зам дээр" гэсэн захиалгын тойм байсан юм. Уншигчид үүнээс онцгой анхаарал хандуулах ёстой бусад цэг, хэм хэмжээг олж мэдэх байх. Тэдний тухай Katren-Style сэтгүүлийн редакцид бичээрэй, бид таны асуултыг салбарын тэргүүлэх мэргэжилтнүүдэд хүргэх болно. Мөн дээр дурдсан хүчинтэй байх хугацаа нь хоёр сарын хугацаатай “нэг удаагийн” жорын асуудал, этилийн спирт, спирт агуулсан эм олгох тухай шинэ тушаалын №1-ийн заалтын дагуу бид тэднээс асууна. 403н.

Эрүүл мэндийн яамны 403н тоот тушаалын талаархи материалууд:

Эмийн сангийн байгууллагад эм олгох дарааллаас илүү чухал зүйл юу байж болох вэ. ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 2017 оны 7-р сарын 11-ний өдрийн 403n тоот "Эм олгох журмыг батлах тухай" хавсралт бүхий шинэ тушаалыг нийтлэх үед эм зүйчид зуны амралтаасаа буцаж, эргэн тойрноо харж амжсангүй. эмийн сангийн байгууллага, эмийн үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрөлтэй хувиараа бизнес эрхлэгчид эмнэлгийн хэрэглээ, түүний дотор иммунобиологийн эм." Амралтын журмын тухай 403н тоот тушаалыг 9-р сарын 8-нд ОХУ-ын Хууль зүйн яаманд бүртгүүлсэн; түүний хүчинтэй байх хугацаа тухайн оны 9-р сарын 22-ноос эхэлнэ.

Энэ талаар хамгийн түрүүнд хэлэхийг хүсч буй зүйл бол "785" гэсэн тоог март. Шинэ захиалга 403n нэмэлт, өөрчлөлтөөр Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2005 оны 12-р сарын 14-ний өдрийн 785 тоот "Эм олгох журам", түүнчлэн Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны тушаалуудыг хүлээн зөвшөөрөв. 302, № 109, 521-д нэмэлт өөрчлөлт оруулсан нь хүчингүй болсон. Үүний зэрэгцээ, шинэ нормативын олон заалт - эрх зүйн акт давтагдах - заримдаа бараг үгчлэн - өмнөх тушаалын харгалзах хэсгүүд. Гэхдээ бас ялгаа, шинэ заалтууд байгаа бөгөөд үүнд бид илүү анхаарал хандуулж, Эрүүл мэндийн яамны 403n тоот тушаалын захад эхний ажиглалт, тэмдэглэлүүдийг тусгасан болно.

IP ба IBLP

ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 403н тоот тушаал нь гурван хавсралтаас бүрдэнэ. Эхнийх нь эмийн бүтээгдэхүүн, түүний дотор иммунобиологийн эмийн бүтээгдэхүүн (IBP) олгох шинэ дүрмийг баталсан; хоёр дахь нь мансууруулах болон сэтгэцэд нөлөөт эм, анаболик үйлчилгээтэй эм, субьект-тоон нягтлан бодох бүртгэлд хамрагдах бусад эмийг олгоход тавигдах шаардлага юм. Гурав дахь хавсралт нь эмнэлгийн байгууллага, түүнчлэн эмнэлгийн үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрөлтэй хувиараа бизнес эрхлэгчдийн (IP) нэхэмжлэхийн шаардлагын дагуу эм олгох журмыг тогтоов.

Шинэ журмын дагуу эмийн сан, эмийн сангийн цэгүүд, хувиараа бизнес эрхлэгчид, эмийн сангийн ТҮЦ-үүдэд жоргүй олгох эмийг олгохыг зөвшөөрнө. Үлдсэн хэсэгт нь 403н тоот тушаалын 2, 3-р зүйл, эмийн жагсаалтыг нэгтгэн дүгнэвэл дараах дүр зураг гарч ирнэ.

Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт эм олгох ажлыг зөвхөн зохих зөвшөөрөлтэй эмийн сан, эмийн сангийн цэгүүд хийж болно.
Үлдсэн жороор олгох эмийг эмийн сан, эмийн сангийн цэг, хувиараа бизнес эрхлэгчид олгодог (мэдээжийн хэрэг эмийн үйл ажиллагааны тусгай зөвшөөрөлтэй хүмүүс - энэ тодруулгыг цаашид анхдагчаар хүлээн зөвшөөрч орхигдуулсан гэж үзнэ).
Иммунобиологийн жороор олгох эмийг эмийн сан, эмийн сангийн цэгүүдээр олгодог. Хувиараа бизнес эрхлэгчдийг 3-р зүйлийн энэ заалтад дурдаагүй байгаа нь энэ бүлгийн эмийг өгөх боломжгүй гэсэн үг бөгөөд бид танд онцгой анхаарал хандуулахыг зөвлөж байна.

Ерөнхийдөө 403n тоот тушаалд IBP-ийн эмийг олгох журмыг тусад нь зааж өгсөн бөгөөд энэ нь 785-т байдаггүй. Энэ нь эхний дурдсан хуулийн 13 дахь заалтаар зохицуулагдана. Ялангуяа энэ догол мөрөнд IBP-г олгох үед яг ижилхэн олгох хугацааг цаг, минутаар бичсэн жор эсвэл жорын лангуун дээр бичсэн бөгөөд энэ нь худалдан авагчид үлддэг.

Хоёр нөхцөл хангагдсан тохиолдолд IBLP-ийг суллаж болно. Нэгдүгээрт, хэрэв худалдан авагч нь эдгээр термолабиль эмийг тээвэрлэх, хадгалах шаардлагатай горимыг ажиглаж болох тусгай дулааны савтай бол. Хоёрдахь нөхцөл нь дурдсан саванд 48 цагаас илүүгүй хугацаагаар хадгалах боломжтой хэдий ч энэ эмийг эмнэлгийн байгууллагад хүргэх шаардлагатай байгаа тайлбар (эм зүйчээс худалдан авагч хүртэл) юм.

Үүнтэй холбогдуулан үүнийг эргэн санацгаая энэ сэдэвМөн ОХУ-ын Улсын Ерөнхий ариун цэврийн эмчийн 2012 оны 09-р тогтоолоор батлагдсан "Иммунобиологийн бэлдмэлийг тээвэрлэх, хадгалах нөхцөл" (SP 3.3.2.3332-16) -ийн ариун цэврийн болон эпидемиологийн дүрмийн 8.11.5 дахь дэд зүйлээр зохицуулагддаг. 2016 оны 2-р сарын 17-ны өдрийн 19. Эмийн сангийн ажилтанд ОУНТ тээвэрлэхдээ “хүйтэн хэлхээ”-г дагаж мөрдөх шаардлагатай талаар худалдан авагчид зааварчилгаа өгөхийг үүрэг болгов.

Энэхүү зааврын баримтыг эмийн сав баглаа боодол, жор эсвэл бусад дагалдах баримт бичигт тэмдэглэсэн болно. Тэмдэглэгээ нь худалдан авагч болон ахлах бичиг хэргийн ажилтан (эсвэл эмийн сангийн байгууллагын өөр төлөөлөгч) гарын үсгээр баталгаажсан бөгөөд олгох огноо, цагийг багтаасан болно. Гэсэн хэдий ч SanPiN нь энэ хугацааг заагаагүй байна энэ тохиолдолдцаг минутаар оруулах ёстой.

Хоёрдогч зөрчил

403n тоот тушаалд нэмэлт, өөрчлөлт оруулснаар эмийн хоёрдогч (хэрэглэгчийн) сав баглаа боодол зөрчих боломжтой сэдвээр шинэ онцлох зүйл гарч ирнэ. 785-р тушаалын "тэтгэвэрт гарах" хэм хэмжээ нь эмийн сангийн байгууллага эмчийн зааврыг биелүүлэх боломжгүй тохиолдолд онцгой тохиолдолд үүнийг хийхийг зөвшөөрдөг.

Энэ талаар эмийн жагсаалтыг сольсон 403н тоот тушаал нь орчин үеийн шаардлага, эмнэлгийн практик, хэрэглэгчдийн эрэлт хэрэгцээнд илүү тодорхой бөгөөд илүү нийцэж байна. Захирамжийн 8-д эмийн жороор заасан хэмжээ, эсхүл эмчийн шаардлагад нийцүүлэн (жоргүй олгох) тохиолдолд эмийн хоёрдогч савлагаа, анхдагч савлагаа дахь эмийн тунг зөрчихийг зөвшөөрнө гэж заасан. хоёрдогч савлагаанд агуулагдах эмийн хэмжээнээс бага байна.

Энэ тохиолдолд худалдан авагчид хэрэглэх заавар эсвэл түүний хуулбарыг өгөх ёстой бөгөөд анхны сав баглаа боодолтой зөрчилдөхийг хориглоно. Дашрамд дурдахад, ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 403н тоот шинэ тушаалд хоёрдогч эмийг зөрчсөн тохиолдолд эмийн савлагаанд заавал нэр, үйлдвэрийн цуврал, 785 тоот тушаалаар тогтоосон лабораторийн савлагааны бүртгэлийн дагуу эмийн хүчинтэй хугацаа, цуврал, он сар өдөр.

Энэ нь практикт юу гэсэн үг вэ? Хоёр нөхцөл байдлыг авч үзье: нэгдүгээрт - эмийн X шахмал (эсвэл драже) №56, анхан шатны савлагаа - цэврүү; хоёр дахь нь эмийн N шахмал №56, шилэнд. Хоёр тохиолдолд хоёуланд нь эмнэлгийн даргад 28 шахмал эсвэл 42 шахмал (драге) бичсэн жорыг танилцуулсан өвчтөнд үүнийг суллах тухай асуулт гарч ирдэг.

Эхний тохиолдолд энэ нь хүлээн зөвшөөрөгдөх нь ойлгомжтой, учир нь анхдагч савлагаа (цэврүү) -ийг эвдэхгүйгээр 28 эсвэл 42 шахмалыг тараах боломжтой, хоёр дахь тохиолдолд энэ нь хүлээн зөвшөөрөгдөхгүй, учир нь энэ нөхцөлд анхдагч савлагаа нь лонх юм. , мөн үүнийг эвдэхийг хатуу хориглоно. Тиймээс зарим эмийн санд байдаг шиг лонхноос шахмал эсвэл драже зэргийг тоол гадаад орнууд, манай дарга нарт эрх байхгүй.

"Эм нь гарсан"

148–1/у-88 дугаар маягтын дагуу дараахь зүйлийг олгов.

III жагсаалтын сэтгэцэд нөлөөт эм;
2-р жагсаалтын хар тамхи, сэтгэцэд нөлөөт эмүүд нь арьсны трансдермал эмчилгээний систем хэлбэрээр;
№ 107/u-NP маягтаар олгодог эмүүдээс бусад нь PCU-д хамаарах эмийн жагсаалтад орсон эмүүд;
анаболик идэвхжилтэй эм, ДЭМБ-аас санал болгосон анатомийн-эмчилгээ-химийн ангиллын (ATC) дагуу анаболик стероид гэж ангилдаг (код A14A);
"Бага хэмжээний мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсор, бусад фармакологийн идэвхтэй бодис агуулсан эм бэлдмэлийг иргэдэд олгох журам" -ын 5 дахь хэсэгт заасан эм (ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны тушаал). Холбооны 2012 оны 5-р сарын 17-ны өдрийн № 562n);
Эмийн жорын дагуу үйлдвэрлэсэн, II жагсаалтад орсон мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис болон бусад эмийн идэвхтэй бодисыг хамгийн их тунгаар агуулсан эм нэг тун, мөн хавсарсан эм нь II жагсаалтад орсон хар тамхи, сэтгэцэд нөлөөт эм биш бол.

Мэдэгдэж байгаагаар жороор олгодог бусад эмийн жагсаалтыг №107-1 / u маягтаар гаргадаг. ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 2012 оны 12-р сарын 20-ны өдрийн 1175н тоот тушаалын 22-р зүйлд заасны дагуу "Эмийн эмийг бичих, жороор олгох журам, түүнчлэн жорын маягтын маягтыг батлах тухай ...", жороор бичсэн жор. Энэ маягтын маягт нь жороор олгосон өдрөөс хойш хоёр сарын хугацаанд хүчинтэй байна. Харин архаг өвчтэй өвчтөнүүдийн хувьд 107-1/у №1 жорын маягтын хүчинтэй байх хугацааг нэг жил хүртэлх хугацаанд тогтоож, хавсралтаар тогтоосон жороор олгох эмийн санал болгосон хэмжээнээс хэтрүүлэхийг зөвшөөрнө. Энэ тушаалын 2.

Эмийн олгох хугацаа, тоо хэмжээг (хугацаа тус бүрээр) харуулсан ийм жорыг мэдээжийн хэрэг, олгосон огноо, эмийн тун, тоо хэмжээний талаар шаардлагатай тэмдэглэлийн хамт худалдан авагчид буцааж өгнө. Үүнийг 403n тоот тушаалын 10-р зүйлд заасан болно. Энэ нь мөн өвчтөн дараагийн удаа эмийн жагсаалтад ижил жороор эмийн санд ирэхэд дарга нь өмнөх эм олгосон тэмдэглэлийг харгалзан үзэх ёстойг тогтоодог.

Эмийн жоронд заасан дээд хэмжээг худалдан авахдаа "Болгосон" гэсэн тамгатай байх ёстой. Мөн ижил зүйлд заасны дагуу бүх хэмжээг нэг удаа гаргахыг зөвхөн энэ жорыг бичсэн эмчтэй тохиролцсоны дагуу зөвшөөрнө.

Эмийн санд жор хэвээр үлдэнэ

Энэ бүлгийн гарчигт заасан сэдвийн зарим өөрчлөлтүүд байна. Эрүүл мэндийн яамны 403н тоот шинэ тушаалын 14-р зүйлд жижиглэнгийн худалдааны байгууллага нь ("Эм тарааж байна" гэсэн тэмдэгтэй) хадгалж, хадгална гэж заасан.

5 жилийн дотор дараах жорууд:

II жагсаалтын мансууруулах болон сэтгэцэд нөлөөт эм, III жагсаалтын сэтгэцэд нөлөөт эм (785 дугаар тушаалын дагуу тэдгээрийг 10 жилийн хугацаанд хадгална);

3 жилийн дотор дараах жорууд:

үнэ төлбөргүй эсвэл хөнгөлөлттэй олгодог эм (No 148-1 / u-04 (l) эсвэл No 148-1 / u-06 (l) маягтын дагуу);
эмийн санд үйлдвэрлэсэн II ба III жагсаалтад багтсан мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис агуулсан хавсарсан эм, анаболик идэвхжилтэй эм, PCU-д хамаарах эм;

3 сарын доторжор:

Бэлэн бүтээгдэхүүний эзлэхүүний 15% -иас дээш этилийн спирт агуулсан шингэн тунгийн эм, ATC-ээр антипсихотик (код N05A), анксиолитик (код N05B), нойрсуулах болон тайвшруулах эм (код N05C), антидепрессант (код N06A ) мөн PCU-д хамаарахгүй.

Захиалга 785-д гурван сарын хадгалалтанд зориулсан энэ бүлгийн жор байхгүй гэдгийг анхаарна уу.

Эрүүл мэндийн яамны 403н тоот тушаал эргэлзээтэй ч гэсэн бялуун дээр интооргүй ирсэнгүй. Тушаалын 15-д өмнөх 14-р догол мөрөнд ороогүй жорыг (бид дөнгөж дээр дурдсан) "Мансууруулах бодис олгосон" гэсэн тэмдэгтэй тэмдэглэж, заагч руу буцаана гэж заасан. Үүнээс үзэхэд 107-1/у маягтын хоёр сарын хугацаатай эмийн жор “нэг удаагийн” болж байгаа бололтой. Энэхүү шинэ хэм хэмжээнд онцгой анхаарал хандуулахыг уншигчдад зөвлөж байна.

Сүүлийн үед хэвлэл мэдээллийн хэрэгслээр шуугиан дэгдээсэн эмийн сангуудад согтууруулах ундаа агуулсан эмийг урвуулан ашиглахтай тэмцэх сэдэв эм олгох журмын тухай шинэ тушаалд мөн тусгагдсан. Одоогийн журмын дагуу ийм эмийн жорыг өвчтөнд буцааж өгдөг ("өгөгдсөн" тамгатай); шинэ тушаалын дагуу тэд эмийн сангийн байгууллагад үлдэх ёстой.

Баривчлагдахгүйн тулд

Буруу бичсэн жор олгох журмыг одоо бага зэрэг дэлгэрэнгүй тайлбарласан болно (403н тоот тушаалын 15-р зүйл). Тодруулбал, эм зүйч сэтгүүлд бүртгүүлэхдээ жорын гүйцэтгэлд илэрсэн зөрчил, түүнийг бичсэн эрүүл мэндийн ажилтны овог нэр, түүний ажиллаж буй эмнэлгийн байгууллагын нэрийг зааж өгөх шаардлагатай. , авсан арга хэмжээ.

Энэ хэсэгт заасны дагуу хэзээ эмийн баярЭм зүйч нь худалдан авагчид зөвхөн дэглэм, тунгийн талаар төдийгүй гэртээ хадгалах дүрэм, бусад эмтэй харьцах талаар мэдээлдэг.

Онолын хувьд энэ нь дараахь зүйлийг илэрхийлнэ. Эмийн байцаагч нь энгийн худалдан авагчийн дүрээр эхний хүснэгтэд ойртож болно - тэгвэл туршилтын худалдан авалт хийх боломжтой. Хэрэв эм тарааж байгаа ахлах ахмад түүнд мэдэгдэхгүй бол, жишээлбэл энэ эм 25 ° C-аас ихгүй температурт хадгалагдах ёстой, эсвэл түүнийг авч байгаа эсэхийг асуухгүй хугацаа өгсөнбусад эм, дараа нь байцаагч "маск унагаж" захиргааны зөрчлийн акт гаргаж болно. Тиймээс 16-р зүйлд заасан хэм хэмжээ нь ноцтой бөгөөд ноцтой юм. Мэдээжийн хэрэг, энэ нь ахлах ахмадаас эмийн харилцан үйлчлэлийн нарийн төвөгтэй, том сэдвийг сайтар мэддэг байхыг шаарддаг.

Өөрчлөлт оруулсан 403н тушаалын 17-р зүйлд эм зүйч нь эмийн сангийн төрөлд байгаа эм, түүний дотор ижил INN-тэй эм байгаа талаар худал, дутуу мэдээлэл өгөх эрхгүй гэсэн дүрмийг агуулсан болно. хямд үнэтэй эм байгаа тухай мэдээллийг нуух . Үүнтэй төстэй заалтууд нь 2011 оны 11-р сарын 21-ний өдрийн 323-р Холбооны хуулийн 74-р зүйлийн 2.4-т "ОХУ-ын иргэдийн эрүүл мэндийг хамгаалах үндэс", "Эм зүйн сайн практикийн дүрмийн" 54-р зүйлд багтсан болно (Захиалга). ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 2016 оны 8-р сарын 21-ний өдрийн No647n). Энд байгаа цорын ганц шинэ зүйл бол энэ дүрэм амралтын журмын дарааллаар анх удаа гарч ирсэн явдал юм.

Эдгээр нь 403н тоот тушаалын тайлбар байсан, өөрөөр хэлбэл "шинэхэн зам дээр". Уншигчид үүнээс онцгой анхаарал хандуулах ёстой бусад цэг, хэм хэмжээг олж мэдэх байх. Тэдний тухай Katren-Style сэтгүүлийн редакцид бичээрэй, бид таны асуултыг салбарын тэргүүлэх мэргэжилтнүүдэд хүргэх болно. Дээр дурдсан хоёр сарын хүчинтэй хугацаатай “нэг удаагийн” жорын асуудал, этилийн спирт, спирт агуулсан эм олгох тухай шинэ тушаалын заалтын дагуу бид тэднээс асууна. Эрүүл мэндийн яамны 403.

10-р сарын 5-нд манай сайтад доктор, профессор Лариса Гарбузовагийн вебинар болно. Баруун хойд мужийн их сургуулийн Эмийн сангийн удирдлага, эдийн засгийн тэнхимийн дэд профессор анагаахын их сургууль(Санкт-Петербург), зориулж, аравдугаар сарын 25-нд Үндэсний эм зүйн танхимын гүйцэтгэх захирал Елена Неволина ижил сэдвээр. Хоёр вебинарт бүртгүүлнэ үү.

Эрүүл мэндийн яамны 403н тоот тушаалын материал.