Сірчанокисла магнезія. Магнію сульфат Як приготувати магнію сульфат 25 для ін'єкцій

Магнію сульфат

Міжнародна непатентована назва

Лікарська форма

Розчин для ін'єкцій 25%, 5 мл

склад

5 мл розчину містять

активна речовина - магнію сульфату 1.25 г,

допоміжна речовина -вода для ін'єкцій.

Опис

Прозора безбарвна рідина

Фармакотерапевтична група

Плазмозамінні та перфузійні розчини. Добавки до розчинів для внутрішньовенного введення. Електролітні розчини. Магнію сульфат.

Код АТХ B05XA05

Фармакологічні властивості

Фармакокінетика

Концентрація іонів магнію в плазмі в нормі становить у середньому 0,84 ммоль/л, 25-35% цієї кількості перебуває у пов'язаному з білками стані. Добре проникає через плаценту та гематоенцефалічний бар'єр, у молоці створює концентрації у 2 рази перевищують концентрації у плазмі крові. Магній не метаболізується.

Виводиться із сечею (при цьому посилює діурез) шляхом фільтрації, швидкість ниркової екскреції пропорційна концентрації у плазмі крові. 93-99% магнію піддається зворотній реабсорбції в проксимальних та дистальних ниркових канальцях.

Фармакодинаміка

При парентеральному введенні надає седативну, діуретичну, артеріодилатуючу, протисудомну, антиаритмічну, гіпотензивну, спазмолітичну, у великих дозах - курареподібну (пригнічує вплив на нервово-м'язову передачу), токолітичну, снодійну та наркотичну дії, події. Mагній є "фізіологічним" блокатором повільних кальцієвих каналів (БМКК) і здатний витісняти кальцій із місць зв'язування. Регулює обмінні процеси, міжнейрональну передачу та м'язову збудливість, перешкоджає надходженню кальцію через пресинаптичну мембрану, знижує кількість ацетилхоліну в периферичній нервовій системі та центральній нервовій системі (ЦНС). Розслаблює гладку мускулатуру, знижує артеріальний тиск (переважно підвищений), посилює діурез.

Протисудомна дія- магній зменшує вивільнення ацетилхоліну з нервово-м'язових синапсів, пригнічуючи при цьому нервово-м'язову передачу, має пряму пригнічуючу дію на ЦНС.

Антиаритмічна дія- магній знижує збудливість кардіоміоцитів, відновлює іонну рівновагу, стабілізує клітинні мембрани, порушує струм натрію, повільний вхідний струм кальцію та односторонній струм калію.

Гіпотензивна діяобумовлено ефектом магнію розширювати периферичні судиниу більш високих дозах, у нижчих дозах внаслідок вазодилятації викликає пітливість.

Токолітична дія- магній пригнічує скоротливу здатність міометрію (зниження поглинання, зв'язування та розподілу кальцію в клітинах гладкої мускулатури), посилює кровотік у матці внаслідок розширення її судин.

Є антидотомпри отруєннях солями важких металів.

Системні ефекти розвиваються майже миттєво після внутрішньовенного та через 1 год після внутрішньом'язового введення. Тривалість дії при внутрішньовенному введенні становить 30 хв, при внутрішньом'язовому – 3-4 год.

Показання до застосування

Гіпомагніємія за неможливості перорального прийому препаратів магнію

(при хронічному алкоголізмі, тяжкій діареї, синдромі мальабсорбції, парентеральному харчуванні)

Прееклампсія та еклампсія у складі комплексної терапії

Судомний синдром

Гіпертонічний криз(у складі комплексної терапії)

Отруєння солями важких металів (ртутью, миш'яком, тетраетилсвинцем)

Спосіб застосування та дози

Препарат вводять внутрішньом'язово або внутрішньовенно повільно (перші 3 мл 3 хв). При внутрішньовенному введенні пацієнт повинен перебувати у положенні лежачи.

Кращим вважається внутрішньовенний спосіб введення.

Внутрішньом'язова ін'єкція болюча і може призводити до утворення інфільтратів, що використовується лише за неможливості периферичного венозного доступу.

Максимальна доза препарату розраховується індивідуально, виходячи з концентрації магнію в плазмі (не більше 4 ммоль/л). Тривалість лікування визначається лікарем індивідуально, залежно від клінічної ситуації.

Дозу препарату слід знижувати при порушеннях функції нирок. Плазмові концентрації магнію слід контролювати протягом усього курсу терапії.

Дорослі

Гіпомагніємія

При помірній гіпомагніємії по 4 мл 25% (1 г) розчину сульфату магнію вводять внутрішньом'язово кожні 6 годин.

При тяжкій гіпомагніємії доза препарату становить 250 мг/кг маси тіла внутрішньом'язово кожні 4 години або 20 мл 25% розчину магнію сульфату розводять на один літр інфузійного розчину (5% розчин глюкози або 0,9% розчин натрію хлориду) вводиться внутрішньовенно крапель годин.

Прееклампсія, еклампсія

При лікуванні преекслампсії та еклампсії внутрішньовенно крапельно вводять 5,0 г магнію сульфату (20 мл 25% розчину) у розведенні на 400 мл 0,9% розчину натрію хлориду або 5% глюкози зі швидкістю 9-25 мг/хв (15-40 кап /хв). Як альтернативний спосібзастосовують схему Річарда: спочатку 4,0 г (16 мл 25% розчину) внутрішньовенно повільно протягом 3-4 хв, через 4 години повторюють внутрішньовенне введення в тій же дозі та додатково вводять внутрішньом'язово 5,0 г (20 мл 25% розчину) . Надалі кожні 4 години повторюють внутрішньом'язове введення магнію сульфату в дозі 4,0-5,0 г (16-20 мл 25% розчину).

Введення магнію сульфату у вагітних, що триває, не повинно бути довше 5-7 днів у зв'язку з високим ризикомрозвитку уроджених аномалійплоду.

Судомний синдром

При судомних станахвнутрішньом'язово вводять 5-10-20 мл 25% розчину (залежно від вираженості судомного синдрому).

Отруєння солями важких металів, ртуттю, миш'яком

Як антидот магнію сульфат застосовують при отруєнні ртуттю миш'яком: внутрішньовенно струминно по 5 мл 25% розчину.

При комплексному лікуванніхронічного алкоголізму магнію сульфат вводять внутрішньом'язово по 5-20 мл 25% розчину 1-2 десь у день.

У складі комплексної терапії Гіпертонічний криз

При гіпертонічному кризі вводять 10-20 мл 25% розчину магнію сульфату внутрішньом'язово або внутрішньовенно струминно (повільно).

Пацієнти похилого віку

Не потрібна корекція дози у пацієнтів похилого віку.

Однак, слід бути обережними при порушенні функції нирок.

Діти

Застосування у дітей з періоду новонародженості, внутрішньом'язово та внутрішньовенно крапельно.

Для усунення дефіциту магнію у новонароджених вводять сульфат магнію з розрахунку 25-50 мг/кг маси тіла внутрішньовенно кожні 8-12 годин (2-3 дози).

Дітям для купірування судом препарат призначають із розрахунку 20-40 мг/кг (0,08-0,16 мл/кг 25% розчину) внутрішньом'язово.

При внутрішньовенному введенні магнію сульфат крапельно вводять протягом 1 години у вигляді 1% розчину (10 мг/мл).

за умови введення половини дози протягом 15-20 хвилин.

Побічна дія

Реакції гіперчутливості

Відчуття припливів спека, пітливість, диплопія

Артеріальна гіпотензія

Гіпермагніємія, що характеризується припливами, спрагою, артеріальною гіпотензією, сонливістю, нудотою, блювотою, сплутаністю свідомості, невиразною мовою, двоїнням в очах, втратою сухожильних рефлексів у зв'язку з нервово-м'язовою блокадою, м'язовою слабкістю, пригніченням; гіперосмолярною дегідратацією), ЕКГ змінами(подовженим PR, QRS та QT інтервалами), брадикардією, серцевою аритмією, комою та зупинкою серця.

Пригнічення дихального центру, до паралічу дихального центру

Уповільнення частоти дихання, задишка

Блокада периферичної нервово-м'язової передачі, що призводить до

ослаблення сухожильних рефлексів

Млявий параліч

Гіпотермія

Гостра недостатність кровообігу

Тривожність, сонливість, сплутаність свідомості

Поліурія

М'язова слабкість, атонія матки

Гіпокальціємія, з ознаками вторинної тетанії

Протипоказання

Гіперчутливість до активної речовини препарату

Виражена брадикардія, атріовентрикулярна блокада

Виражені порушення функції нирок (кліренс креатиніну менше 20 мл/хв)

Тяжка артеріальна гіпотензія

Пригнічення дихального центру

Передродовий період (за 2 години до пологів)

Період лактації, менструація

Лікарські взаємодії

Посилює ефект інших лікарських засобів, що пригнічують ЦНС (транквілізатори, снодійні засоби)

Серцеві глікозиди збільшують ризик порушення провідності та розвитку атріовентрикулярної блокади (особливо при одночасному внутрішньовенному введенні солей кальцію).

Міорелаксанти та ніфедипін посилюють нервово-м'язову блокаду.

При спільному застосуваннісульфату магнію для парентерального введення з іншими вазодилататорами можливе посилення гіпотензивного ефекту.

Барбітурати, наркотичні анальгетики, гіпотензивні лікарські засоби підвищують ймовірність пригнічення дихального центру

Солі кальцію зменшують дію магнію сульфату.

Фармацевтично несумісний (утворює осад) з препаратами кальцію, етанолом (у високих концентраціях), карбонатами, гідрокарбонатами та фосфатами лужних металів, солями миш'якової кислоти, барію, стронцію, кліндаміцину фосфатом, гідрокортизону натрію сукцинатом тартратами .

При концентрації іонів магнію вище 10 ммоль/мл у сумішах для повного парентерального харчування можливе поділ жирових емульсій.

особливі вказівки

З обережністю застосовують при наступних станах:міастенія, захворювання органів дихання, гострі запальні захворювання шлунково-кишковий тракт.

Магнію сульфат повинен використовуватися з обережністю у пацієнтів з нирковою недостатністю (КК > 20 мл/хв).

Парентеральне застосування при ниркової недостатностіможе призвести до інтоксикації магнієм. Хворі з порушенням функції нирок (якщо кліренс креатиніну більше 20 мл/хв) та олігурією не повинні отримувати більше 20 г сульфату магнію (81 ммоль Mg2+) протягом 48 годин, не слід вводити магнію сульфат внутрішньовенно занадто швидко.

Літнім хворим часто потрібне зниження дози (у зв'язку зі зниженням функції нирок).

Щоб уникнути отруєння при парентеральному введенні магнію сульфату, необхідно уважно спостерігати за пацієнтами та визначати у них рівень магнію в сироватці крові.

Моніторинг рівня кальцію в сироватці повинен бути рутинною процедурою у пацієнтів, які отримують сульфат магнію.

Використання в педіатрії

Можливе застосування магнію сульфату за показаннями у дітей з першого року життя під контролем сухожильних рефлексів та концентрації магнію у плазмі крові.

Вагітність та період лактації

При вагітності застосовують з обережністю лише у випадках, коли очікуваний терапевтичний ефектдля матері перевищує потенційний ризик для плоду Не рекомендується застосовувати препарат протягом 2 годин після пологів.

При призначенні препарату вагітним жінкам слід контролювати частоту серцевих скорочень плода.

Безперервне введення сульфату магнію протягом 5-7 днів у вагітних жінок може призвести до гіпокальціємії та кісткової аномалії у плоду, що розвивається (демінералізація кісток, остеопенія).

При необхідності застосування препарату в період лактації, грудне годуванняслід припинити.

Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати автотранспортом та іншими потенційно небезпечними механізмами

Передозування

Симптоми:пригнічення сухожильних рефлексів у зв'язку з нервово-м'язовою блокадою, сонливість, сплутаність свідомості, невиразна мова, двоїння в очах, спрага, нудота, блювання, різке зниження АТ, брадикардія, пригнічення дихання і ЦНС, м'язова слабкість, порушення водно-електр , гіперосмолярна дегідратація), зміни на ЕКГ (подовження інтервалів PR, QT та комплексу QRS), аритмії, асистолія.

У пацієнтів із нирковою недостатністю метаболічні порушеннярозвиваються при призначенні нижчих доз.

Лікування:вводять внутрішньовенно повільно 10% розчин кальцію глюконату 10-20 мл, проводять оксигенотерапію, вдихання карбогену, штучне дихання, Перітонеальний діаліз або гемодіаліз, симптоматичну терапію

Форма випуску та упаковка

По 5 мл в ампули нейтрального скла або імпортні, або стерильні ампули для шприцового наповнення.

На кожну ампулу наклеюють етикетку з паперу етикеточною або письмовою або текст наносять безпосередньо на фарбу ампулу глибокого друку для скляних виробів.

По 5 ампул упаковують в контурну коміркову упаковку з полівінілхлоридної плівки і фольги алюмінієвої або імпортної.

Контурні коміркові упаковки разом із затвердженими інструкціями по медичне застосуваннядержавною та російською мовами поміщають у коробки з картону або картону гофрованого. Кількість інструкцій вкладається за кількістю упаковок.

Умови зберігання

У захищеному від світла місці за нормальної температури не вище 30оС.

Зберігати у місцях, недоступних для дітей.

Термін зберігання

Після закінчення терміну придатності препарат не застосовувати.

Умови відпустки з аптек

За рецептом

Виробник

АТ «Хімфарм», Республіка Казахстан,

м. Шимкент, вул. Рашидова, б/г, т/ф: 560882

Власник реєстраційного посвідчення

АТ "Хімфарм", Республіка Казахстан

Адреса організації, яка приймає біля Республіки Казахстан претензії від споживачів щодо якості продукції (товару)

АТ «Хімфарм», м. Шимкент, РЕСПУБЛІКА КАЗАХСТАН,

вул. Рашидова, б/г, т/ф: 560882

Номер телефону 7252 (561342)

Номер факсу 7252 (561342)

Адреса електронної пошти [email protected]

В 1 мл ампульного розчину - магнію сульфату 250 мг.

Форма випуску

• Порошок для розчинення у воді 10 г, 20 г, 25 г та 50 г.
• Розчин в ампулах 5 мл та 10 мл 20% або 25%.

Фармакологічна група

Мікроелементи, вазодилататори, седативні.

Фармакологічна дія

Седативний, спазмолітичний.

Фармакодинаміка та фармакокінетика

Фармакодинаміка

Що таке сульфат магнію? Державна фармакопея визначає сульфат магнію (формула MgSOi) як лікарський засіб та вказує норми щодо його виготовлення та вищі дози застосування. Продукту магнію сульфат присвоєний код ОКПД24.42.13.683.

З водою ця речовина утворює гідрати, найбільш важливий з них гептагідрат - гірка, або англійська сіль - це магнезія Як її частіше називають, яка використовується в медицині. Випускається у вигляді порошку, з якого готують розчин або суспензію для прийому внутрішньо та в ампулах для внутрішньом'язового та внутрішньовенного введення.

Залежно від шляху введення має різну дію на організм. При - седативне , діуретичне , судинорозширювальне , протисудомне , гіпотензивне , спазмолітичне , антиаритмічне , токолітичне , снодійне .

Механізм дії як протисудомного засобу пов'язаний з тим, що магній зменшує вивільнення медіатора ацетилхоліну з синапсів, пригнічуючи нервово-м'язову передачу, діє пригнічує ЦНС.

Токолітична дія (Розслаблення мускулатури матки) пояснюється тим, що магній знижує скорочувальну здатність матки і посилює в ній кровотік.

Антиаритмічна дія обумовлено стабілізацією клітинних мембранта зниженням збудливості кардіоміоцитів. Ефекти після внутрішньовенного введення розвиваються відразу, після внутрішньом'язового – через 1 год.

При пероральному прийомінадає жовчогінна дія і служить проносним засобом , яке застосовується при або для очищення кишечника, при сліпому зондуванні, отруєння солями важких металів (є антидотом). Проносна дія обумовлена ​​поганою всмоктуваністю в кишечнику, в якому підвищується осмотичний тиск і накопичується вода, що тягне за собою розрідження вмісту кишечника і посилення перистальтики.

Розчин для ін'єкцій можна використовувати для прийому внутрішньо, як проносний засіб. Початок ефекту прийому внутрішньо через 1-3 год, триває 4-6 год.

Магнію сульфат також знайшов своє застосування в косметології при виготовленні емульсій, лосьйонів та кремів. Його використовують як розслаблюючу сіль для ванн, яка знімає напругу м'язів.

Фармакокінетика

При парентеральному введенні (уколи)проникає через гематоенцефалічний бар'єр. У материнському молоці створює концентрації, що перевищують у 2 рази концентрації у крові. Виводиться нирками, швидкість виведення пропорційна рівню клубочкової фільтрації. При виведенні посилюється діурез .

При пероральне застосуванняпогано всмоктується у кишечнику. При мальабсорбції та вживанні жирної їжіабсорбція магнію знижується. Депонується у кістках, м'язах, нирках, міокарді.

Показання до застосування

• гіпомагніємія , тетанія ;
• шлуночкова ;
• , кризовий стан з набряком мозку ;
• затримка сечі;
• струс головного мозку ;
• , ;
• отруєння хлоридом барію , солями важких металів ;
• (у складі комплексної терапії).

Магнію Сульфат порошок застосовується внутрішньо при:

• дискінезіях жовчного міхура , холангітах і (для проведення тюбажів);
• дуоденальне зондування ;
• отруєння солями важких металів;
• для очищення кишківника.

Протипоказання до Магнію Сульфат

• артеріальна гіпотензія ;
• важка хронічна ниркова недостатність;
• виражена брадикардія ;
• гіперчутливість;
• AV блокада;
• період перед пологами (за 2 год);
• пригнічення дихального центру.

З обережністю призначають при . Протипоказання для прийому внутрішньо: , кишкова кровотеча ,непрохідність кишечника , .

Побічна дія

При внутрішньовенне застосування: головний біль, поліурія, зниження артеріального тиску, нудота, виражена седація, атонія матки .

Ознаки гіпермагніємії : брадикардія, двоїння в очах, задишка, невиразна мова, астенія, зниження та втрата сухожильних рефлексів, пригнічення дихального центру та порушення серцевої провідності.

При вживанні: блювання, , загострення захворювань ШКТ, , спрага, біль у кишечнику, порушення електролітного балансу (стому, астенія, судоми).

Інструкція із застосування Магнію Сульфату (Спосіб та дозування)

Інструкція із застосування розчину в ампулах

Застосовується внутрішньовенно або внутрішньом'язово найчастіше 25% розчин. При гіпертонічних кризах ,судомному синдромі , спастичних станах призначають 5-20 мл препарату.

При еклампсії - по 10-20 мл 25% розчину до 4 разів на добу.

Для вводять внутрішньом'язово 0,1-0,2 мл на кг ваги 20 % розчин.

При гострих отруєння - В/в 5-10 мл 10% розчин.

Порошок Магнію Сульфат, інструкція застосування

Як приймати магнію сульфат як проносний засіб? Порошок у кількості 20-30 г розчиняють у 100 мл води (краще теплої) та випивають на ніч або вранці за півгодини до їди. При хронічному запорі роблять клізми - таку кількість порошку на 100 мл води. Препарат як проносний можна застосовувати лише епізодично.

Спосіб застосування порошку як жовчогінного засобу.

Готують розчин з 20 г порошку та 100 мл води. Приймають по 1 столовій ложці 3 десь у день їжі. При отруєння солями важких металів приймають розчин - 20-25 г на 200 мл води. При дуоденальне зондування через зонд вводять 50мл 25% розчину.

Застосовується магнію сульфат і як добриво- цьому присвячений окремий розділ.

Застосування як добрива

Сульфат магнію - добриво, що є джерелом магнію та сірки для сільськогосподарських та декоративних культур. Це добриво є кристалами білого кольорудобре розчинні у воді. Прискорює зростання нових пагонів та підвищує кількість врожаю, покращує смакові якості. овочевих культурза рахунок збільшення вмісту цукру, крохмалю та вітамінів. Для запобігання дефіциту магнію рекомендується щороку вносити від 50 до 100 г гіркої солі на м2. Під час вегетації проводити кореневі та позакореневі підживлення.

Застосування рослин викликає приріст і сприяє буйному цвітінню. Наприклад, для троянд беруть 1 столову ложку порошку на відро води та поливають кожен кущ 2 л цього розчину. Підживлення проводять у червні і до середини липня, оскільки воно викликає посилене зростанняпагонів. Можна проводити і позакореневе підживлення обприскуванням. Для робочого розчину беруть 20 г препарату на 10 л води.

Передозування

Передозування при внутрішньовенному введенні проявляється зникненням колінного рефлексу, різким зниженням артеріального тиску, нудотою, блюванням, брадикардією, пригніченням дихання та ЦНС.

Лікування: розчин / хлориду внутрішньовенно повільно (антидот), оксигенотерапія , штучне дихання, симптоматична терапія

Передозування при пероральному прийомі - . Проводиться симптоматичне лікування.

Взаємодія

Застосування із серцевими глікозидами збільшує ризик AV блокади, з міорелаксантами -посилюється нервово-м'язова блокада. При сумісному застосуванні з вазодилататорами посилюється гіпотензивний ефект. Підвищується ймовірність пригнічення дихального центру та ЦНС при застосуванні барбітуратами і наркотичними анальгетиками .

Солі кальцію знижують дію препарату. Утворюється осад з фосфатом , поліміксином В , ,прокаїну гідрохлоридом , саліцилатами , препаратами Ca2+ , етанолом , солями стронцію , миш'якової кислоти , барію .

Умови продажу

Без рецепта.

Умови зберігання

При температурі до 25°С.

Термін придатності

Застосування при вагітності

Препарат при вагітності застосовують при загрозі передчасних пологів. Як антиконвульсант , що має гіпотензивна дія, він є препаратом вибору для лікування та профілактики судом при еклампсії . Терапію починають, якщо діастолічний АТ > 130 мм рт. ст. Магнезіальну терапію проводять ще 24-48 годин після пологів. Критеріями припинення терапії є зникнення судом, відсутність гіперрефлексії судомної готовності, стійке зниження артеріального тиску, нормалізація діурезу. Застосування цього препарату під час пологів протипоказане, оскільки він знижує скорочувальну активність міометрію.

Аналоги

Збіги за кодом АТХ 4-го рівня:

Магнію сульфат-Дарниця , Кормагнезін .

Відгуки про Магнію Сульфат.

Часто як проносний засіб застосовується порошок Магнію Сульфат, відгуки про який суперечливі. Проносна дія проявляється у всіх по-різному: більш менш виражено. Багато відзначають значне посилення перистальтики та виникнення болю в животі. Не всі можуть випити гіркий, неприємний розчин, який іноді викликає блювання.

Потрібно пам'ятати, що прийом препарату протипоказаний при , зниженому артеріальному тиску . Гарний ефектдає цей засіб при проведенні сліпого зондування.

Застосовується Сульфат Магнію для схуднення – відгуки наводяться нижче.

Магнію Сульфат для схуднення

Перед будь-якою дієтою бажано очистити кишечник і цей засіб застосовується одноразово. Чому не можна часто вдаватися до такого методу очищення кишківника? Магнію сульфат подразнює слизову оболонку ШКТ, порушує водно-сольовий баланс і при частому використанніпризводить до . Вище було сказано, як приймати порошок з метою очищення кишечника.

Для схуднення можна приймати ванни, додаючи склянку порошку або більше на ванну. Час прийому ванни – 15-20 хвилин. Приймати ванну потрібно перед сном на курс 15 процедур, що проводяться 2 рази на тиждень. Після процедури потрібно сховатися теплою ковдрою, щоб досягти рясного потовиділення. Дія полягає в тому, що виводиться зайва рідина, усувається набряклість та прискорюються обмінні процеси. Ефект схуднення відбувається за рахунок втрати рідини, але через якийсь час все повертається назад. Багато хто розглядає такий метод як екстрений засібдля схуднення – відгуки підтверджують це.

Ціна Магнію Сульфату, де купити

Купити Магнію Сульфат можна у всіх аптеках Москви та інших міст Росії. Порошок Магнію Сульфат, ціна якого залежить від кількості грамів, коштує близько 38-58 руб.

• Інтернет-аптеки РосіїРосія
• Інтернет-аптеки УкраїниУкраїна
• Інтернет-аптеки УкраїниКазахстан

ЗдравСіті

Магнію сульфат порошок 20г пак. Тульська фабрика

Магнію сульфат порошок для приг розчину 25гТульська фармацевтична фабрика ТОВ

Магнію сульфат порошок 20г пак. Московська фабрикаЗАТ Московська фарм.ф-ка

Магнію сульфат розчин для внутрішньовенного введення. 25% 5мол 10 шт.ТОВ "Гротекс"

Аптека Діалог

Магнію сульфат (пак. 20г)МФФ

Магнію сульфат (пак. 25г)Тульська ФФ

Магнію сульфат (амп. 25% 5мл №10)Гротекс ТОВ

Магнію сульфат 25% ампули 10мл №10Слов'янська Аптека ТОВ

Лікарська форма

Розчин для внутрішньовенного введення

склад

Магнію сульфат 250мг; вода д/ін до 1мл

Фармакодинаміка

При парентеральному введенні має седативну, снодійну, загально-анестезуючу, протисудомну, антиаритмічну, гіпотензивну, спазмолітичну та токолітичну дію.

Механізм дії. Є фізіологічним антагоністом кальцію, що витісняє його з місць зв'язування. Бере участь більш ніж у 300 ферментативних реакціях, що регулюють обмінні процеси, нейромедіаторні процеси і нервово-м'язову передачу. Іони магнію виступають у ролі блокаторів потенціал-залежних кальцієвих каналів мембрани клітини. В результаті порушується надходження іонів кальцію через пресинаптичну мембрану, що призводить до зменшення виділення ацетилхоліну і пригнічення нервово-м'язової передачі.

Дозозалежно пригнічує кальцій-опосередковане виділення нейромедіаторів у корі головного мозку, викликаючи в міру підвищення концентрації в плазмі спочатку седативний, потім снодійний та протисудомний і, нарешті, – загальноанестезуючий ефект (наркоз).

Магнію сульфат розслаблює гладкі м'язи внутрішніх органів, мат-ки та судин. Знижує переважно підвищений артеріальний тиск і слабко впливає нормальний артеріальний тиск.

Іони магнію надають антиаритмічна діяпри тахіаритміях зумовлених ранньою та пізньою тригерною активністю за рахунок прискорення реполяризації та укорочення загальної тривалостіпотенціалу дейст-вия (вплив на фази та потенціалу дії). На ЕКГ спостерігається подовження інтервалу PQ та укорочення комплексу QRS та інтервалу QT.

Фармакокінетика

Системні ефекти розвиваються через 1 годину після внутрішньом'язового введення і майже миттєво після внутрішньовенного. Тривалість збереження ефекту становить близько 30 хв при введенні у вену і 3-4 години при внутрішньом'язовому введенні.

Концентрація іонів магнію в плазмі крові в нормі становить у середньому 0,84 ммоль/л, 25-35% цієї кількості знаходиться у зв'язаному з білками стані.

Добре проникає через плаценту та гематоенцефалічний бар'єр, у молоці створює концентрації в 2 рази перевищують концентрації в плазмі.

Виводиться із сечею (при цьому посилює діурез) шляхом фільтрації, швидкість ниркової екскреції пропорційна концентрації у плазмі. 93 - 99% магнію піддається зворотній реабсорбції в проксимальних та дистальних ниркових канальцях.

Побічна дія

Ранні ознаки та симптоми гіпермагніємії: брадикардія, диплопія, раптовий приплив крові до обличчя, головний біль, зниження артеріального тиску, нудота, задишка, змащене мовлення, блювання, слабкість.

Ознаки гіпермагніємії (у порядку підвищення концентрації магнію в сироватці крові): зниження глибоких сухожильних рефлексів (2-3.5 ммоль/л), подовження інтервалу PQ та розширення комплексу QRS на ЕКГ (2.5-5 ммоль/л), втрата глибоких сухожильних рефлексів (4 -5 ммоль/л), пригнічення дихального центру (5-6.5 ммоль/л), порушення провідності серця (7.5 ммоль/л), зупинка серця (12.5 ммоль/л); крім того – гіпергідроз, тривога, виражений седативний ефект, поліурія, атонія матки.

При вживанні: нудота, блювання, діарея, загострення запальних захворювань шлунково-кишкового тракту, порушення електролітного балансу (підвищена стомлюваність, астенія, сплутана свідомість, аритмія, судоми), метеоризм, абдомінальний біль спастичного характеру, спрага, ознаки гіпермагніємії .

Особливості продажу

рецептурні

Особливі умови

З обережністю приймати внутрішньо або вводити парентерально при блокаді серця, ураженні міокарда, хронічній нирковій недостатності, захворюваннях органів дихання, гострих запальних захворюванняхШКТ, вагітності.

Магнію сульфат можна застосовувати для усунення епілептичного статусу (у складі комплексного лікування).

При передозуванні викликає пригнічення центральної нервової системи. Як антидот при передозуванні магнію сульфату використовують препарати кальцію - кальцію хлорид або кальцію глюконат.

Показання

лікування дефіциту магнію (гіпомагніємії) та його профілактика при повному парентеральному харчуванні, прийомі комбінованих оральних контрацептивів, тіазидних діуретиків, міорелаксантів, надмірному тривалому діафорезі (потливості);

Лікування (купування) аритмій (суправентрикулярні аритмії, аритмії зумовлені прийомом протиаритмічних препаратів, глюко-кортикостероїдів, діуретичних засобів, аритмії torsade de pointes, аритмії при дигіталісній інтоксикації);

Профілактика аритмій при інфаркті міокарда;

Купірування гіпертонічного кризу (у тому числі з явищами набряку мозку);

Купірування судомного синдрому у дітей (у тому числі при гострому гломерулонефриті);

невиношування вагітності, пізні токсикози вагітності (гес-този);

Прееклампсія та еклампсія;

Отруєння солями важких металів, миш'яком, тетраетилсвинцем, розчинними солями барію (антидот

Протипоказання

Міастенія;

Виражена брадикардія чи AV-блокада;

Виражені порушення функції нирок (кліренс креатиніну менше 20 мл/хв);

Гіперчутливість та гіпермагніємія. Спосіб застосування та дози

Препарат вводять внутрішньом'язово або внутрішньовенно повільно (перші 3 мл – протягом 3 хв). При внутрішньовенному введенні пацієнт повинен перебувати у положенні лежачи.

Дорослим призначають по 1,25 – 5,0 г (5 – 20 мл 25% розчину) 1-2 рази на добу. При отруєння як антидот внутрішньовенно вводять 0,25 - 1,0 г (5 -10 мл у вигляді 5 - 10% розчину).

При купіруванні аритмій вводять внутрішньовенно повільно 2,0 - 4,0 г (8 - 16 мл 25% розчину) протягом 1-2 хв, потім переходять на підтримує інфузійне введення протягом 2 годин. Для цього 10 мл 25% розчину розводять у 200 мл 5% глюкози або калій-поляризуючої суміші і вводять зі швидкістю 3 - 20 мг/хв (5-30 кап/хв).

При лікуванні пізнього токсикозу, прееклампсії та еклампсії використовують введення магнію сульфату за схемою Річарда: перша

Лікарська взаємодія

При парентеральному застосуванні магнію сульфату та одночасному застосуванні міорелаксантів периферичної дії відбувається посилення ефектів міорелаксантів периферичної дії.

При одночасному прийомі внутрішньо антибіотиків із групи тетрациклінів дія тетрациклінів може зменшуватися у зв'язку із зменшенням їх абсорбції із ШКТ.

Описано випадок зупинки дихання при застосуванні гентаміцину у немовляз підвищеною концентрацією магнію в плазмі на тлі терапії магнію сульфатом.

При одночасному застосуванні з ніфедипіном можлива виражена слабкість м'язів.

Зменшує ефективність пероральних антикоагулянтів (в т.ч. кумаринових похідних або дериватів індандіону), серцевих глікозидів, фенотіазинів (особливо хлорпромазину). Знижує абсорбцію ципрофлоксацину, етидронової кислоти, послаблює дію стрептоміцину та тобраміцину.

Як антидот при передозуванні магнію сульфату застосовують препарати кальцію - кальцію хлорид або кальцію глюконат.

Ціни на Магнію сульфат в інших містах.

ЗАТВЕРДЖЕНА

Наказом голови

Комітету контролю медичної та

Фармацевтичної діяльності

Міністерства охорони здоров'я

Республіки Казахстан

Від «____»______________201__р.

№ ________________

Інструкція з медичного застосування

Лікарського засобу

МАГНІЯ СУЛЬФАТ-ДАРНИЦЯ

Торгова назва

Магнію сульфат - Дарниця

Міжнародне непатентована назва

Лікарська форма

Розчин для ін'єкцій 25% 5мл, 10мл

склад

1 мл розчину містить

активна речовина- магнію сульфат 250 мг,

допоміжна речовина- вода для ін'єкцій.

Опис

Прозора безбарвна рідина.

Фармакотерапевтична група

Плазмозамінні та перфузійні розчини. Добавки до розчинів для внутрішньовенного введення. Електролітні розчини. Магнію сульфат.

Код АТХ В05ХА05

Фармакологічні властивості

Фармакокінетика

Проходить через гематоенцефалічний бар'єр та плаценту, екскретується у грудне молококонцентрація в якому в 2 рази перевищує концентрацію в плазмі крові Виводиться нирками, швидкість ниркової екскреції пропорційна концентрації у плазмі крові та рівню клубочкової фільтрації. Концентрація у плазмі крові, при якій розвивається протисудомна дія, становить 2-3,5 ммоль/л.

Фармакодинаміка

При парентеральному введенні має гіпотензивну, артеріолодилатуючу, антиаритмічну, седативну, протисудомну, діуретичну, спазмолітичну, токолітичну дію. Відновлює дефіцит магнію в організмі, є фізіологічним антагоністом кальцію. Регулює процеси обміну, нейрон-хімічну передачу та м'язову збудливість, перешкоджає надходженню іонів кальцію через пресинаптичну мембрану, знижує кількість ацетилхоліну в периферичній та центральній нервовій системі, надає залежно від дози седативний, снодійний чи наркотичний ефекти, має спазмолітичну дію. Знижує збудливість дихального центру, при введенні у високих дозах може спричиняти пригнічення дихання.

Гіпотензивна та антиаритмічна дія магнію обумовлені зниженням збудливості кардіоміоцитів, відновленням іонної рівноваги, стабілізацією клітинних мембран, порушенням натрієвого потоку, повільного вхідного кальцієвого потоку та одностороннього калієвого потоку, розширенням коронарних артерій, зниженням загального периферичного опору судин, агрегації тромбоцитів, а також спазмолітичним та седативним ефектами.

Седативна та протисудомна дія магнію пов'язана зі зменшенням вивільнення ацетилхоліну з нервово-м'язових синапсів, пригніченням нервово-м'язової передачі, прямим переважним впливом на центральну нервову систему.

Токолітична дія розвивається внаслідок пригнічення здатності до скорочення міометрія (зниження поглинання, зв'язування та розподілу кальцію в клітинах гладкої мускулатури), розширення судин та посилення кровотоку в матці. Магній має спазмолітичну дію при затримці сечовипускання, є антидотом при отруєннях солями важких металів.

Системні ефекти розвиваються майже миттєво після внутрішньовенного та через 1 годину після внутрішньом'язового введення, тривалість їх становить 30 хвилин та 3-4 години відповідно.

Показання до застосування

Гіпертонічний криз, шлуночкові порушення ритму серця (тахікар-дія типу «пірует»)

Судомний синдром

Еклампсія

Гіпомагніємія, підвищена потреба в магнії

При отруєнні солями важких металів, тетраетилсвинцем, розчинними солями барію (антидот) у комплексній терапії

Спосіб застосування та дози.

Призначають внутрішньом'язово, внутрішньовенно повільно або у вигляді внутрішньовенної інфузії. Свіжоприготовлені інфузійні розчини не підлягають тривалому зберіганню та повинні бути використані одразу після приготування. Кратність введення та дози індивідуальні залежно від показань та терапевтичного ефекту. При інфузійному введенні препарат розводять 0,9% розчином хлориду натрію або 5% глюкози. При внутрішньовенної ін'єкціїшвидкість введення зазвичай не повинна перевищувати 150 мг/хв (0,6 мл/хв), за винятком лікування аритмій та еклампсії вагітних.

Гіпомагніємія. При помірно вираженій гіпомагніємії (0,5-0,7 ммоль/л) вводять дорослим по 4 мл (1 г сульфату магнію) внутрішньом'язово кожні 6 годин.

При тяжкій гіпомагніємії (< 0,5 ммоль/л) при внутрішньом'язовому введеннісумарну дозу підвищують до 1 мл/кг (250 мг/кг) та вводять частинами протягом 4 годин. У вигляді внутрішньовенної інфузії при тяжкій гіпомагніємії 20 мл препарату (5 г сульфату магнію) додають до 1 л 0,9 % розчину натрію хлориду або 5 % глюкози і вводять протягом не менше 3 годин.

Максимальна добова дозапри внутрішньовенному введенні становить 72 мл (18 г). За потреби інфузії повторюють протягом кількох діб.

Артеріальна гіпертензія. При артеріальної гіпертензіїІ-ІІ стадії вводять щодня внутрішньом'язово по 5-10-20 мл. Курс лікування – 15-20 ін'єкцій, при цьому поряд зі зниженням рівня артеріального тиску може спостерігатися зменшення виразності стенокардії.

Гіпертонічний криз. Вводять по 10-20 мл внутрішньом'язово або внутрішньовенно струминно, повільно.

Аритмії серця. Для усунення аритмій вводять внутрішньовенно 4-8 мл (1-2 г магнію сульфату) протягом 5-10 хвилин, при необхідності ін'єкцію повторити (сумарне введення до 4 г магнію сульфату).

Можливе введення спочатку в навантажувальній дозі 8 мл протягом не менше 5 хвилин з подальшою інфузією 20 мл препарату, розведеного розчином 0,9 % натрію хлориду або 5 % глюкози протягом не менше 6 годин, або спочатку 8 мл протягом не менше 30 хвилин із наступною інфузією протягом щонайменше 12 годин.

Судомний синдром. Дорослим 5-10-20 мл внутрішньом'язово. Дітям вводять внутрішньом'язово з розрахунку 0,08-0,16 мл/кг (20-40 мг/кг).

При еклампсії. По 10-20 мл 1-2 рази на добу внутрішньом'язово (можна поєднуватись з одночасним прийомом нейролептиків).

При прееклампсії чи еклампсії вводять внутрішньом'язово або внутрішньовенно. Спочатку одноразово вводять по 10 мл у кожну сідницю або внутрішньовенно 16 мл (4 г сульфату магнію) протягом 3-4 хвилин. Далі продовжують вводити внутрішньом'язово 16-20 мл (4-5 г) кожні 4 години або внутрішньовенно краплинно 4-8 мл/год (1-2 г/год) при постійному контролі сухожильних рефлексів та функції дихання. Терапію продовжують до припинення нападу. Максимальна добова доза – 40 г магнію сульфату, при порушенні функції нирок – 20 г/48 годин.

Затримка сечовипускання. При затримці сечовипускання та свинцевій коліці вводять внутрішньом'язово 5-10 мл препарату або внутрішньовенно 5-10 мл розведеного в 5 разів 25 % розчину сульфату магнію (призначають також у вигляді клізми).

Як антидот. При інтоксикації ртуттю, миш'яком, тетраетилсвинцем вводять внутрішньовенно по 5-10 мл розведеного 2,5-5 разів 25% розчину магнію сульфату. При отруєнні розчинними солями барію вводять 4-8 мл внутрішньовенно або шлунок промивають 1% розчином магнію сульфату.

Новонароджені. При внутрішньочерепної гіпертензіїі важкої асфіксії у новонароджених вводять внутрішньом'язово, починаючи з дози 0,2 мл/кг/добу, підвищуючи дозу на 3-4 добу до 0,8 мл/кг/добу протягом 3-8 діб у комплексній терапії. Для ліквідації дефіциту магнію у новонароджених призначають по 0,5-0,8 мл/кг 1 раз на добу протягом 5-8 днів.

Побічна дія

Артеріальна гіпотензія, брадикардія, відчуття серцебиття, порушення провідності, припливи, подовження інтервалу РQ та розширення комплексу QRS на ЕКГ, аритмія, кома, зупинка серця

Задишка, пригнічення дихання

Головний біль, запаморочення, загальна слабкість, сонливість, сплутаність свідомості, втрата свідомості, пригнічення настрою, зниження сухожильних рефлексів, диплопія, тривога, порушення мови, тремор та оніміння кінцівок

М'язова слабкість

Нудота, блювання, діарея

Анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк, гіпертермічний син-дром, озноб

Гіперемія, свербіж, висипання, кропив'янка, посилене потовиділення

Поліурія

Атонія матки

Гіпокальціємія, гіпофосфатемія, гіперосмолярна дегідратація

Протипоказання

Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату

Артеріальна гіпотензія, виражена брадикардія (ЧСС менше 55 уд/хв), атріовентрикулярна блокада

Стани, обумовлені дефіцитом кальцію та пригніченням дихального центру, тяжкі захворюванняорганів дихання

Кахексія

Порушення функції нирок, виражена печінкова або ниркова недостатність

Міастенія

Злоякісні новоутворення

Передпологовий період (за 2 години до пологів), період лактації

Менструація

З обережністю застосовують при міастенії, захворюванні органів дихання, гострих запальних захворюваннях шлунково-кишкового тракту, вагітності.

Лікарські взаємодії

Іони кальцію мають антагоністичну дію по відношенню до іонів магнію, що призводить при одночасному їх застосуванні до зниження фармакологічних ефектів магнію сульфату. Підсилює дію лікарських засобів, що гнітять центральну нервову систему (наркотики, аналгетики). При одночасному застосуванні міорелаксантів та ніфедипіну посилюється нейром'язова блокада. Одночасне застосування з блокаторами кальцієвих каналів, такими як ніфедипін, може призвести до порушення балансу кальцію та порушення м'язової функції. Барбітурати, наркотичні аналгетики та антигіпертензивні засоби підвищують ймовірність пригнічення дихального центру.

Серцеві глікозиди підвищують ризик розвитку порушення провідності та атріовентрикулярної блокади.

Знижується ефект антитромботичних засобів, антагоністів вітаміну К, ізоніазиду, неселективних інгібіторів зворотного нейронального захоплення моноамінів.

Може уповільнюватися виведення мексилетину. Може знадобитися перегляд доз.

Пропафенон – посилюється ефект обох препаратів та зростає ризик токсичного ефекту.

Порушує всмоктування антибіотиків групи тетрацикліну, можлива непрохідність кишечника, послаблює дію стрептоміцину та тобраміцину.

Фармацевтично несумісний (утворюється осад) з препаратами кальцію, етанолом (у високих концентраціях), карбонатами, гідрокарбонатами та фосфатами лужних металів, солями миш'якової кислоти, барію, стронцію, кліндаміцином фосфатом, гідрокортизоном натрію сукцинамі тартратами . При концентраціях Mg2 + вище 10 ммоль/мл у сумішах для повного парентерального харчування можливий розподіл жирових емульсій.

особливі вказівки

Перед початком терапії слід визначити рівень магнію у крові. У дорослих нормальний рівеньмагнію в плазмі становить 0,75-1,26 ммоль/л.

При застосуванні препарату слід враховувати, що підвищення виділення магнію із сечею відбувається при збільшенні позаклітинної рідини, розширенні ниркових судин, гіперкальціємії, підвищеному виведенні натрію з сечею, при призначенні осмотичних сечогінних (сечовина, маніт, глюкоза), «петлевих» сечогінних (фуросемід, етакринова кислота, тіазиди), при прийомі серцевих глікозидів, кальцитоніну, тиреоїти 3-4 діб). Уповільнення виведення магнію спостерігається під час введення паратгормона. При нирковій недостатності виведення магнію сповільнюється, а при повторних вступах може настати його кумуляція. Тому у літніх хворих та у хворих з тяжким порушеннямфункції нирок доза препарату не повинна становити більше 20 г сульфату магнію (81 ммоль Mg2+) протягом 48 годин, хворим з олігурією або тяжким порушенням функції нирок не слід вводити магнію сульфат внутрішньовенно швидко. Інфекції сечових шляхів прискорюють преципітацію аміачно-магнієвих фосфатів, причому тимчасово не рекомендується магнезіотерапія. При порушенні виведення магнію після парентерального введення магнію сульфату можлива гіпермагніємія.

З обережністю застосовують при міастенії та захворюваннях органів дихання. При тривалому застосуванні препарату рекомендується моніторинг серцево-судинної системи, сухожильних рефлексів, функції нирок та частоти дихання

Внутрішньовенне введеннямагнію сульфату проводять повільно: при занадто високої швидкостіможлива гіпермагніємія (симптоми - нудота, парестезії, седативний ефект, гіповентиляція аж до апное, зниження глибоких сухожильних рефлексів). Одночасне парентеральне введення вітаміну В6 та інсуліну підвищують ефективність магнезіотерапії.

При необхідності одночасного введення магнію сульфату та препаратів кальцію їх слід вводити в різні вени, при цьому треба враховувати, що рівень магнію залежить від рівня кальцію в організмі.

Препарат застосовують у педіатричній практиці.

Вагітність, період лактації

Сульфат магнію проникає через плаценту, тривала терапія (понад 3 тижні) сприяє вимиванню кальцію у плода.

У період вагітності магнію сульфат застосовують з обережністю з урахуванням концентрації магнію в крові, у випадках, коли очікуваний терапевтичний ефект перевищує потенційний ризик для плода. При знеболюванні пологів слід враховувати можливість пригнічення скорочувальної здатностім'язів матки, що потребує застосування родостимулюючих засобів.