- الاسم اللاتيني:كلوربروثيكسين
- رمز ايه تي اكس: N05AF03
- المادة الفعالة:كلوربروتيكسين
- الصانع: Zentiva k.s (جمهورية التشيك)
مُجَمَّع
يحتوي قرص واحد من كلوربروثيكسين على 15 أو 50 ملغ هيدروكلوريد(حسب نموذج الإصدار).
سواغ: مونوهيدرات اللاكتوز, ستيرات الكالسيوم, نشا الذرةالتلك, السكروز.
تكوين غلاف الجهاز اللوحي: هايبروميلوز, ماكروغول, أوباسبراي M-1-1-6181, التلك.
الافراج عن النموذج
حبوبمغلفة ببثور من 10 قطع. هناك ثلاث بثور في صندوق من الورق المقوى.
هناك أيضًا خيار في قطراتو حل للحقن في أمبولات 2 مل (50 مجم) في عبوات بها 10 و 100 أمبولة.
التأثير الدوائي
الدواء هو مضادات نفسيةوسائل ( مضادات نفسية ) ، وهو ما يحدث بسبب حقيقة ذلك مستقبلات الدوبامينله تأثير مانع. عن طريق منع هذه المستقبلات، الدواء لديه أيضا مسكنو مضاد القيءأجراءات.
بالإضافة إلى ذلك، يحتوي الكلوربروثيكسين على مضادات الهيستامينو خافض للضغطالإجراءات والحظر مستقبلات α1 الأدرينالية, مستقبلات 5-HT2، و مستقبلات الهستامين H1.
مؤشرات لاستخدام الكلوربروثيكسين
الكلوربروثيكسين هو دواء مهدئ مضادات نفسية ، وجود مجموعة واسعة من المؤشرات، والتي تشمل:
- مخلفات متلازمة الانسحاب ، وجدت في إدمان المخدرات وإدمان الكحول.
- ، مشتمل حالات الهوسوالتي تمضي مع القلق، التحريض النفسيوالانفعالات؛
- الاضطرابات السلوكية عند الأطفال.
- الإثارة، وفرط النشاط، والتهيج، والارتباك لدى كبار السن.
- الألم (يتم استخدام الدواء مع).
الديناميكا الدوائية والحركية الدوائية
عند تناوله عن طريق الفم، يبلغ التوافر البيولوجي للكلوربروثيكسين حوالي 12%. يتم امتصاص الدواء بسرعة من الأمعاء، وبعد ساعتين يتم الوصول إلى الحد الأقصى لتركيز الدواء في مصل الدم.
عمر النصف لإفراز الجسم هو حوالي 16 ساعة. المخدرات تخترق من خلال حاجز المشيمةوتفرز كميات صغيرة معه حليب الثدي. ليس لديهم أي نشاط مضاد للذهان ويتم إفرازهم في البول والبراز.
موانع
هو بطلان الدواء للاستخدام في:
- أي اكتئاب يصيب الجهاز العصبي المركزي، بما في ذلك الاكتئاب الناجم عن تناوله المواد الأفيونية , الكحول أو الباربيتورات ;
- انهيار الأوعية الدموية.
- ورم القواتم ;
- أمراض الأعضاء المكونة للدم.
- فرط الحساسية للمكونات الموجودة في الكلوربروثيكسين.
آثار جانبية
- ل الجهاز الهضمي: تثبيط الحركي النفسي، وزيادة التعب، خفيفة متلازمة خارج الهرمية ، . في بعض الحالات، قد يكون هناك زيادة كبيرة في القلق، وهو الأكثر شيوعًا عند مرضى الفصام أو مرضى الهوس.
- ل من نظام القلب والأوعية الدموية: انتصابي ممكن انخفاض ضغط الدم التغييرات في تخطيط القلب، .
- بالنسبة للجهاز الهضمي:هناك احتمال لحدوثه اليرقان الركودي .
- ل نظام المكونة للدم: ممكن زيادة عدد الكريات البيضاء , , نقص في عدد كريات الدم البيضاء.
- بالنسبة للأعضاء البصرية:قد يظهر تغيم في العدسة والقرنية، يليه تدهور في الرؤية.
- لعملية التمثيل الغذائي:قد يتعطل استقلاب الكربوهيدرات، وقد يزداد التعرق، وقد يزيد وزن الجسم والشهية.
- ل نظام الغدد الصماء: انقطاع الطمث , التثدي , ادرار اللبن ، إضعاف الرغبة الجنسية والفعالية.
- ردود الفعل الجلدية:قد تظهر التهاب الجلد الضوئي , حساسية للضوء .
- الآثار الناجمة عن عمل مضادات الكولين:اضطرابات الإقامة، عسر البول ، فم جاف.
تعليمات استخدام الكلوربروثيكسين (الطريقة والجرعة)
لأعراض الانسحاب الناجمة عن إدمان المخدرات أو إدمان الكحول
جرعة يوميةالدواء في أقراص 500 ملغ وينقسم إلى 2-3 جرعات. وكقاعدة عامة، يستمر مسار العلاج لمدة 7 أيام. عندما تختفي أعراض الانسحاب، قم بتقليل الجرعة تدريجياً. جرعة الصيانة اليومية هي 15-45 ملغ، وهو ما يكفي لتقليل خطر الإصابة بنهم آخر واستقرار حالة المريض.
للذهان، بما في ذلك حالات الهوس والفصام
يبدأ العلاج بجرعة يومية قدرها 50-100 ملغ، وتزداد الجرعة تدريجياً حتى يتم تحقيق التأثير الأمثل، وعادةً ما يصل إلى 300 ملغ. في بعض الحالات، ينبغي زيادة الجرعة إلى 1200 ملغ يوميا. جرعة الصيانة اليومية حوالي 100-200 ملغ. وكقاعدة عامة، تنقسم الجرعة اليومية من الدواء إلى جرعتين أو ثلاث جرعات، وينصح بتناول جرعة أصغر خلال النهار، وجرعة أكبر في المساء، وذلك بسبب التأثير المهدئ الواضح للدواء.
لعلاج العصاب وحالات الاكتئاب والاضطرابات النفسية الجسدية
يستخدم هذا الدواء بمفرده أو كإضافة للعلاج بمضادات الاكتئاب، لعلاج الاكتئاب، وخاصة في الحالات التي تقترن بالقلق. للاضطرابات النفسية الجسدية التي تصاحبها اضطرابات الاكتئابوالقلق، وكذلك العصاب، يمكن وصف جرعة يومية تصل إلى 90 ملغ. عادة يتم تقسيم الجرعة اليومية إلى عدة جرعات. بالنظر إلى عدم وجود إدمان على الدواء أو تطور الإدمان عليه، يمكنك تناول الكلوربروثيكسين لفترة طويلة دون أي مخاطر معينة.
تعليمات الاستخدام للأرق
قبل ساعة من موعد النوم، تناول 15-30 ملغ من الدواء.
للالم
الدواء قادر على تعزيز التأثيرات المسكنة، لذلك يمكن استخدامه لعلاج المرضى الذين يعانون من الألم. في مثل هذه الحالات، يوصف الدواء جنبا إلى جنب مع المسكنات الجرعة 15-300 ملغ.
جرعة مفرطة
في حالة الجرعة الزائدة قد تحدث الأعراض التالية: فرط - أو ، التشنجات ، أعراض خارج هرمية، صدمة أو غيبوبة.
في حالة تناول جرعة زائدة من الكلوربروثيكسين، داعم و علاج الأعراض. يجب أن يتم غسل المعدة في أسرع وقت ممكن، ويوصى أيضًا بتناوله ماصة . من الضروري اتخاذ تدابير تهدف إلى الحفاظ على القلب والأوعية الدموية و أنظمة التنفس. لا يمكن استخدام ، لأنه قد يسبب انخفاضا ضغط الدم. يمكن علاج الاضطرابات خارج الهرمية باستخدام بيبيريدين، كما يمكن علاج النوبات باستخدام.
تفاعل
الاستخدام المتزامن للدواء مع الإيثانول أو المستحضرات المحتوية على الإيثانول، وكذلك , حبوب منومة , مهدئ قد تزيد المسكنات المضادة للذهان والأفيونية من التأثير المثبط للكلوربروثيكسين على الجهاز المركزي. الجهاز العصبي.
الدواء يعزز التأثير مع الأدوية الخافضة للضغط .
عند تناول الكلوربروثيكسين بالتزامن مع الأدرينالين قد يحدث و انخفاض ضغط الدم الشرياني.
يقلل الدواء من عتبة النشاط المتشنج، لذلك يحتاج المرضى إلى تعديل إضافي لجرعة الأدوية المضادة للصرع.
الاستخدام المتزامن للدواء مع ، ميتوكلوبراميد ، أو الفينوثيازين قد يسبب اضطرابات خارج هرمية.
كما أن خاصية الكلوربروثيكسين، التي تمنع مستقبلات الدوبامين، تقلل من فعالية الدواء. ليفودوبا .
شروط البيع
الدواء متوفر في الصيدليات بوصفة طبية.
شروط التخزين
يجب تخزين الدواء كلوربروتيكسين في مكان بارد مع درجة حرارة محيطة لا تزيد عن 25 درجة مئوية وفي غياب الضوء.
الافضل قبل الموعد
يتم تخزين الدواء لمدة عامين.
تعليمات خاصة
ويجب توخي الحذر عند وصف الكلوربروثيكسين للمرضى الذين يعانون من ذلك الصرع ، في حالة الميل إلى الانهيار، مع فشل شديد في الجهاز التنفسي والقلب والأوعية الدموية، واضطرابات شديدة في الكلى والكبد، وتضخم غدة البروستاتة، أعربت.
الدواء له تأثير سلبي على الأنشطة المرتبطة السرعه العاليهردود الفعل الجسدية والعقلية - قيادة المركبات، والعمل على المرتفعات، وخدمة السيارات، وما إلى ذلك.
نظائرها من الكلوربروثيكسين
يتطابق رمز ATX من المستوى 4 مع:كلوربروثيكسين 15 ليتشيفا , كلوربروثيكسين 50 ليتشيفا , تروسكال .
المرادفات
طرزان , هيدروكلوريد الكلوربروثيكسين , فيتكالم , مينيثيكسين , تاكتاران , تروكسيل , كلوثيكسين , ترايكال , طراقتان , .
للأطفال
لتصحيح الاضطرابات السلوكية لدى الأطفال، يوصف الدواء بمعدل 0.5-2 ملغ لكل كيلوغرام من وزن جسم الطفل.
مع الكحول
أثناء الحمل والرضاعة
إذا أمكن، لا ينبغي وصف الكلوربروتيكسين للعلاج أثناء الحمل والرضاعة.
تقييمات للكلوربروثيكسين
إذا حكمنا من خلال مراجعات Chlorprothixene في المنتديات، فهو ممتاز حبوب منومة . أما بالنسبة لعمله في الذهان ، ثم تختلف الآراء هنا - يعتقد البعض أن الدواء (الذي تنتجه شركة Zentiva) يزيل الذهان تمامًا، بينما يعتقد البعض الآخر (وهم الأغلبية) أن الدواء غير مناسب لهذه الأغراض. في الأساس، آراء أولئك الذين قالوا ما هي أقراص الكلوربروثيكسين تتلخص في حقيقة أنها حبة نوم ممتازة تساعد في علاج الذهان.
من مراجعات سلبيةومن الممكن التمييز بين الشعور الذي يحدث بعد تناول الدواء والخمول الطفيف. واجه البعض قلقًا كبيرًا بسبب. ولكن في الوقت نفسه، فإن أكبر عدد من المراجعات إيجابية.
تعليمات الاستخدام
مكونات نشطة
الافراج عن النموذج
حبوب
مُجَمَّع
المادة الفعالة: تركيز الكلوربروثيكسينوم المادة الفعالة(ملجم): 15
التأثير الدوائي
دواء مضاد للذهان (مضاد للذهان)، مشتق من مادة الثيوزانثين. له تأثيرات مضادة للذهان ومضاد للاكتئاب ومهدئ ومضاد للقىء وله نشاط حجب ألفا الأدرينالية ويعتقد أن التأثير المضاد للذهان يرتبط بحصار مستقبلات الدوبامين بعد المشبكية في الدماغ. يرتبط التأثير المضاد للقيء بحصار منطقة تحفيز المستقبل الكيميائي النخاع المستطيل. يرجع التأثير المهدئ إلى الضعف غير المباشر لنشاط الجهاز الشبكي لجذع الدماغ. يمنع إطلاق معظم هرمونات منطقة ما تحت المهاد والغدة النخامية. ومع ذلك، نتيجة لحصار عامل تثبيط البرولاكتين، الذي يمنع إطلاق البرولاكتين من الغدة النخامية، يزداد تركيز البرولاكتين في التركيب الكيميائي و الخصائص الدوائيةالثيوزانثينات تشبه مشتقات البيبرازين والفينوثيازين.
الدوائية
يتم استقلابه في الكبد. تفرز في المقام الأول عن طريق الكلى.
دواعي الإستعمال
الكلوربروثيكسين هو مضاد للذهان مهدئ مدى واسعالمؤشرات التي تشمل: الذهان، بما في ذلك حالات الفصام والهوس، التي تحدث مع الإثارة الحركية والإثارة والقلق؛ ومتلازمة الانسحاب من إدمان الكحول وإدمان المخدرات؛ العصاب, الاضطرابات النفسية الجسديةالأرق؛ الألم (بالاشتراك مع المسكنات).
موانع
اكتئاب الجهاز العصبي المركزي من أي أصل (بما في ذلك تلك الناجمة عن الكحول أو الباربيتورات أو المواد الأفيونية)؛ حالات غيبوبة؛ انهيار الأوعية الدموية. أمراض الأعضاء المكونة للدم. ورم القواتم.
تدابير وقائية
تبقي بعيدا عن متناول الأطفال.
استخدم أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية
موانع للاستخدام أثناء الحمل والرضاعة.
اتجاهات للاستخدام والجرعات
يؤخذ الكلوربروثيكسين عن طريق الفم. يتم تحديد الجرعة والتكرار ومدة الاستخدام بشكل فردي. متوسط الجرعة اليومية، مقسمة إلى 2-3 جرعات، هو 500 ملغ.
آثار جانبية
نعاس, عدم انتظام دقات القلب, جفاف الفم, زيادة التعرق, صعوبة الإقامة . هذه الآثار الجانبية، والتي تحدث عادة في بداية العلاج، غالباً ما تختفي مع استمرارها، وقد يحدث انخفاض ضغط الدم الانتصابي، خاصة عند استخدام الكلوربروثيكسين بجرعات عالية. طفح جلديالإمساك نادر. الأعراض خارج الهرمية نادرة بشكل خاص، وقد لوحظت حالات معزولة من انخفاض العتبة المتشنجة، وحدوث نقص الكريات البيض الحميد العابر وفقر الدم الانحلالي، مع الاستخدام طويل الأمد، خاصة في الجرعات العالية، وقد يلاحظ ما يلي: اليرقان الركودي، ثر اللبن. ، التثدي، انخفاض الفاعلية و/أو الرغبة الجنسية، زيادة الشهية، زيادة وزن الجسم.
التفاعل مع أدوية أخرى
عند استخدامها في وقت واحد مع أدوية التخدير والمسكنات الأفيونية والمهدئات والمنومات ومضادات الذهان والإيثانول والأدوية التي تحتوي على الإيثانول، يتم تعزيز التأثير المثبط على الجهاز العصبي المركزي. عند استخدامها في وقت واحد مع الأدوية الخافضة للضغط، يتم تعزيز تأثير انخفاض ضغط الدم مضادات الكولين، مضادات الهيستامين، الأدوية المضادة للباركنسون، يتم تعزيز تأثير مضادات الكولين عند استخدامها في وقت واحد مع الأدوية التي تسبب تفاعلات خارج هرمية، من الممكن زيادة تواتر وشدة التفاعلات خارج الهرمية. مع ليفودوبا – قد يتم تثبيط التأثير المضاد للباركنسون لليفودوبا. مع كربونات الليثيوم - من الممكن ظهور أعراض خارج هرمية وتأثيرات سمية عصبية عند استخدامها في وقت واحد مع الإيبينفرين، من الممكن منع تأثيرات ألفا الأدرينالية للأدرينالين، ونتيجة لذلك، يتطور انخفاض ضغط الدم الشرياني الشديد وعدم انتظام دقات القلب. عند استخدامه في وقت واحد مع الفينوثيازينات، ميتوكلوبراميد ، هالوبيريدول، ريسيربين، من الممكن تطوير اضطرابات خارج هرمية. مع الكينيدين - من الممكن زيادة التأثير المثبط على القلب.
تعليمات خاصة
لا ينبغي استخدامه لعلاج الصرع، والميل إلى الانهيار، والشلل الرعاش، وعيوب القلب في مرحلة المعاوضة، وعدم انتظام دقات القلب، وتصلب الشرايين الدماغية، والخلل الشديد في الكبد والكلى، واضطرابات تكون الدم، والدنف، في سن الشيخوخة يجب مقارنة المخاطر والفوائد العلاجية في المرضى الذين يعانون من إدمان الكحول المزمن، وأمراض القلب والأوعية الدموية (زيادة خطر الإصابة بانخفاض ضغط الدم الشرياني العابر)، ومتلازمة راي، وكذلك الجلوكوما أو الاستعداد لها، القرحة الهضميةالمعدة و الاثنا عشرياحتباس البول, مرض باركنسون, نوبات الصرعفرط الحساسية للثيوزانثينات أو الفينوثيازين الأخرى عند استخدام الكلوربروثيكسين، من الممكن حدوث نتائج إيجابية كاذبة اختبار مناعيللحمل باستخدام البول، بالإضافة إلى نتائج إيجابية كاذبة لاختبار البول للبيليروبين. تجنب شرب الكحول خلال فترة العلاج التأثير على القدرة على قيادة المركبات وتشغيل الآلات. خلال فترة العلاج، يجب الامتناع عن ممارسة الأنشطة التي يحتمل أن تكون خطرة التي تتطلب اهتمامًا متزايدًا وردود فعل حركية نفسية سريعة.
1 قرص مغلف يحتوي على كلوربروثيكسين 15 أو 50 ملغ؛ 10 قطع في نفطة، 3 بثور في صندوق.
التأثير الدوائي
التأثير الدوائي- مسكن، مضاد للقىء، مضاد للاكتئاب، مهدئ، مضاد للذهان.يحجب مستقبلات الدوبامين والهستامين والسيروتونين والألفا الأدرينالية والكولينية في الجهاز العصبي المركزي.
مؤشرات للدواء Chlorprothixene 15 Lechiva
الذهان، بما في ذلك. الفصام، حالات الاكتئاب أثناء انقطاع الطمث، حالات الإثارة المرتبطة بالخوف والتوتر، اعتلال الدماغ الدورة الدموية، إصابات الدماغ المؤلمة، الهذيان الارتعاشي، اضطرابات النوم أثناء انقطاع الطمث. حالات القلق; نفسية جسدية, الاضطرابات العصبيةفي الأطفال في المرضى الذين يعانون من الحروق. الأمراض الجلدية مع الحكة المستمرة.
موانع
مطلق:فرط الحساسية، والتسمم بالأدوية التي تثبط الجهاز العصبي المركزي (بما في ذلك الكحول)، والغيبوبة من أي مسببات.
نسبي:الصرع، الشلل الرعاش، الميل إلى الانهيار، الخلل الشديد في الكلى والكبد والقلب والتنفس، الجلوكوما مغلقة الزاوية، الوهن العضلي الوبيل، الحمل والرضاعة (يجب تجنبه). الرضاعة الطبيعية)، كبار السن.
آثار جانبية
اضطرابات خارج هرمية, زيادة التعب, صداع، جفاف الفم، ارتفاع ضغط الدم الانتصابي، عدم انتظام دقات القلب، اضطرابات الإقامة، عدم وضوح الرؤية، الإمساك، اضطرابات التبول، اليرقان، انقطاع الطمث، ثر اللبن، التثدي، تغيرات في الرغبة الجنسية، اضطرابات التمثيل الغذائي للكربوهيدرات، زيادة الشهية، زيادة الوزن، ندرة المحببات، قلة الكريات البيض، حساسية للضوء، التهاب الجلد الضوئي، متلازمة الانسحاب (مع التوقف المفاجئ للعلاج).
تفاعل
يعزز تأثير الأدوية التي تثبط الجهاز العصبي المركزي بما في ذلك. الكحول.
اتجاهات للاستخدام والجرعات
عن طريق الفم، أثناء أو بعد الوجبات، دون مضغ، مع الماء. يتم تحديد نظام الجرعة بشكل فردي. عادة الكبار: 30-50 ملغ 3-4 مرات يوميا. يبدأ العلاج بجرعات منخفضة، ثم يتم زيادة الجرعة تدريجياً حتى تختفي علامات المرض. تعطى معظم الجرعة عادة في الليل. يجب ألا تتجاوز الجرعة اليومية للبالغين 600 ملغ.
للأطفال: 15-30 ملغ 3-4 مرات يوميا.
تدابير وقائية
يوصى بإيقاف العلاج عن طريق تقليل الجرعة تدريجياً. أثناء العلاج، يجب عليك تجنب شرب الكحول، والتعرض لها حرارة قصوى، التشميس، من المحتمل الأنواع الخطرةالأنشطة التي تتطلب اهتمامًا متزايدًا وسرعة ردود الفعل الحركية النفسية.
ظروف تخزين عقار كلوربروثيكسين 15 ليتشيفا
في مكان جاف عند درجة حرارة 10-25 درجة مئوية.تبقي بعيدا عن متناول الأطفال.
العمر الافتراضي للدواء Chlorprothixene 15 Lechiva
3 سنوات.لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة.
مرادفات المجموعات التصنيفية
| التصنيف الدولي للأمراض-10 | مرادفات الأمراض حسب ICD-10 |
|---|---|
| F20 الفصام | الخرف المبكر |
| مرض بلولر | |
| الفصام البطيء | |
| الفصام البطيء مع اضطرابات الأباتوبيليك | |
| تفاقم الفصام | |
| شكل حاد من الفصام | |
| الفصام الحاد | |
| الاضطراب الفصامي الحاد | |
| هجوم حاد من مرض انفصام الشخصية | |
| الذهان متناقض | |
| الذهان من النوع الفصامي | |
| الخرف المبكر | |
| شكل حموي من الفصام | |
| الفصام المزمن | |
| الاضطراب الفصامي المزمن | |
| الفشل العضوي الدماغي في مرض انفصام الشخصية | |
| حالات الفصام | |
| الذهان الفصامي | |
| فُصام | |
| F29 الذهان غير العضوي، غير محدد | اضطرابات الهلوسة الوهمية |
| متلازمة الهلوسة الوهمية | |
| الذهان التسممي | |
| اضطرابات الهوس الوهمي | |
| الذهان الهوس المزمن | |
| الذهان الهوس | |
| الذهان الحاد | |
| الذهان بجنون العظمة | |
| الذهان بجنون العظمة | |
| الذهان تحت الحاد | |
| ذهان الشيخوخة | |
| ذهان | |
| الذهان التسممي | |
| الذهان بجنون العظمة | |
| الذهان عند الأطفال | |
| ذهان الطفولة | |
| الذهان التفاعلي | |
| الذهان المزمن | |
| الذهان الهلوسة المزمنة | |
| الذهان المزمن | |
| اضطراب ذهاني مزمن | |
| الذهان الفصامي | |
| F41 اضطرابات القلق الأخرى | تخفيف القلق |
| اضطرابات القلق غير الذهانية | |
| حالة الإنذار | |
| قلق | |
| الدول القلقة والمشبوهة | |
| القلق المزمن | |
| الشعور بالقلق | |
| F91 الاضطرابات السلوكية | السلوك المدمر |
| اضطراب السلوك | |
| الاضطرابات السلوكية | |
| الاضطرابات السلوكية | |
| الاضطرابات السلوكية عند الأطفال | |
| اضطراب سلوكي | |
| الاضطرابات السلوكية لدى المراهقين الذين تزيد أعمارهم عن 15 عامًا والبالغين | |
| الاضطرابات السلوكية في مرحلة الطفولة | |
| الاضطرابات السلوكية في الشيخوخة | |
| الاضطرابات السلوكية عند الأطفال | |
| اضطراب السلوك | |
| اضطرابات السلوك المختلط | |
| الأحداث والاضطرابات السلوكية الأخرى | |
| G47.0 اضطرابات في النوم والحفاظ على النوم [الأرق] | أرق |
| الأرق، وخاصة صعوبة النوم | |
| عدم التزامن | |
| اضطراب النوم على المدى الطويل | |
| صعوبة في النوم | |
| صعوبة في النوم | |
| صعوبة في النوم | |
| أرق | |
| اضطرابات النوم قصيرة المدى وعابرة | |
| قصيرة المدى و الاضطرابات المزمنةينام | |
| نوم قصير أو سطحي | |
| اضطراب في النوم | |
| اضطراب النوم، وخاصة في مرحلة النوم | |
| اضطرابات النوم | |
| اضطرابات النوم | |
| اضطراب النوم العصبي | |
| نوم ضحل، ضحل | |
| النوم الضحل | |
| نوعية نوم سيئة | |
| صحوة الليل | |
| الاستيقاظ الليلي | |
| أمراض النوم | |
| اضطراب ما بعد النوم | |
| الأرق العابر | |
| مشاكل في النوم | |
| الاستيقاظ المبكر | |
| الاستيقاظ في الصباح الباكر | |
| الاستيقاظ المبكر | |
| إختلال النوم | |
| إختلال النوم | |
| الأرق المستمر | |
| صعوبة في النوم | |
| صعوبة في النوم | |
| صعوبة في النوم عند الأطفال | |
| صعوبة في النوم | |
| صعوبة في النوم | |
| الأرق المستمر | |
| تدهور النوم | |
| الأرق المزمن | |
| الاستيقاظ المتكرر أثناء الليل و/أو في الصباح الباكر | |
| الاستيقاظ المتكرر أثناء الليل والشعور بالنوم الضحل | |
| L20 التهاب الجلد التأتبي | أمراض الجلد التحسسية |
| أمراض الجلد التحسسية ذات مسببات غير معدية | |
| أمراض الجلد التحسسية ذات المسببات غير الميكروبية | |
| أمراض الجلد التحسسية | |
| آفات الجلد التحسسية | |
| مظاهر الحساسية على الجلد | |
| التهاب الجلد التحسسي | |
| التهاب الجلد التحسسي | |
| أهبة الحساسية | |
| التهاب الجلد الحكة التحسسي | |
| مرض حساسية الجلد | |
| تهيج الجلد التحسسي | |
| التهاب الجلد التحسسي | |
| مرض في الجلد | |
| التهاب الجلد التحسسي | |
| أهبة نضحي | |
| الأكزيما التأتبية الحكة | |
| مرض حساسية الجلد | |
| جلد رد فعل تحسسيللأدوية والمواد الكيميائية | |
| تفاعل الجلد مع الأدوية | |
| مرض حساسية الجلد | |
| الأكزيما الحادة | |
| التهاب الجلد العصبي الشائع | |
| التهاب الجلد التأتبي المزمن | |
| أهبة نضحي | |
| L29 الحكة | التهاب الجلد الحكة |
| التهاب الجلد مع الحكة المستمرة | |
| الأمراض الجلدية الحكة الأخرى | |
| حكة في فروة الرأس | |
| حكة في الجلد | |
| الحكة مع انسداد جزئي للقنوات الصفراوية | |
| الأكزيما الحكة | |
| الأمراض الجلدية الحكة | |
| التهاب الجلد التحسسي الحكة | |
| التهاب الجلد الحكة | |
| التهاب الجلد الحكة | |
| حكة في الجلد | |
| حكة في الجلد بسبب مرض الجلد | |
| حكة مؤلمة | |
| التهاب الجلد الحكة المحدود | |
| حكة شديدة | |
| حكة جلدية داخلية المنشأ | |
| N95.1 حالات انقطاع الطمث وانقطاع الطمث عند النساء | ضمور الغشاء المخاطي للجهاز البولي التناسلي السفلي الناجم عن نقص هرمون الاستروجين |
| جفاف المهبل | |
| الاضطرابات اللاإرادية لدى النساء | |
| حالات نقص هرمون الاستروجين | |
| نقص هرمون الاستروجين عند النساء في سن اليأس | |
| التغيير التصنعي في الغشاء المخاطي أثناء انقطاع الطمث | |
| انقطاع الطمث الطبيعي | |
| الرحم السليم | |
| ذروة | |
| انقطاع الطمث عند النساء | |
| انقطاع الطمث عند النساء | |
| الاكتئاب بعد انقطاع الطمث | |
| خلل في وظيفة المبيض بعد انقطاع الطمث | |
| سن اليأس | |
| عصاب انقطاع الطمث | |
| سن اليأس | |
| انقطاع الطمث معقد بسبب الأعراض النفسية | |
| مجمع أعراض انقطاع الطمث | |
| اضطراب انقطاع الطمث اللاإرادي | |
| اضطراب نفسي جسدي بعد انقطاع الطمث | |
| اضطراب انقطاع الطمث | |
| اضطراب سن اليأس عند النساء | |
| حالة انقطاع الطمث | |
| اضطراب الأوعية الدموية بعد انقطاع الطمث | |
| سن اليأس | |
| انقطاع الطمث سابق لأوانه | |
| أعراض انقطاع الطمث الحركية | |
| فترة انقطاع الطمث | |
| نقص هرمون الاستروجين | |
| الشعور بالحرارة | |
| انقطاع الطمث المرضي | |
| فترة ما قبل انقطاع الطمث | |
| فترة انقطاع الطمث | |
| فترة ما بعد انقطاع الطمث | |
| فترة ما بعد انقطاع الطمث | |
| فترة ما بعد انقطاع الطمث | |
| فترة ما بعد انقطاع الطمث | |
| انقطاع الطمث المبكر | |
| مرحلة ما قبل انقطاع الطمث | |
| فترة ما قبل انقطاع الطمث | |
| المد والجزر | |
| الهبات الساخنة | |
| احمرار الوجه في سن اليأس وبعد انقطاع الطمث | |
| الهبات الساخنة / الشعور بالحرارة أثناء انقطاع الطمث | |
| خفقان القلب أثناء انقطاع الطمث | |
| انقطاع الطمث المبكر عند النساء | |
| اضطرابات أثناء انقطاع الطمث | |
| متلازمة انقطاع الطمث | |
| مضاعفات الأوعية الدموية لانقطاع الطمث | |
| انقطاع الطمث الفسيولوجي | |
| حالات نقص هرمون الاستروجين | |
| R45.1 الأرق والإثارة | التحريض |
| قلق | |
| استثارة المتفجرة | |
| الإثارة الداخلية | |
| الاهتياجية | |
| الإثارة | |
| الإثارة حادة | |
| التحريض النفسي | |
| فرط الاستثارة | |
| الإثارة الحركية | |
| تخفيف التحريض النفسي | |
| الإثارة العصبية | |
| الأرق | |
| الأرق ليلا | |
| المرحلة الحادة من الفصام مع الإثارة | |
| الهياج العقلي الحاد | |
| نوبة الإثارة | |
| الإثارة المفرطة | |
| زيادة استثارة | |
| زيادة الاستثارة العصبية | |
| زيادة الاستثارة العاطفية والقلبية | |
| زيادة الإثارة | |
| الإثارة العقلية | |
| التحريض النفسي | |
| التحريض النفسي | |
| التحريض النفسي | |
| التحريض النفسي في الذهان | |
| التحريض النفسي الحركي ذو الطبيعة الصرعية | |
| النوبة الحركية النفسية | |
| نوبة نفسية حركية | |
| أعراض الاستثارة | |
| أعراض التحريض النفسي | |
| حالة الانفعالات | |
| حالة من القلق | |
| حالة من الإثارة | |
| حالة من القلق المتزايد | |
| حالة من الإثارة النفسية | |
| حالات القلق | |
| حالات الإثارة | |
| حالات الإثارة في الأمراض الجسدية | |
| حالة من الإثارة | |
| الشعور بالقلق | |
| الإثارة العاطفية | |
| R45.6 العدوانية الجسدية | السلوك العدواني |
| الدولة العدوانية | |
| عدوانية | |
| الدول العدوانية | |
| عدوان | |
| العدوان التلقائي | |
| R45.7 حالة الصدمة العاطفية والإجهاد، غير محدد | تأثير عوامل التوتر |
| تأثير المواقف المتطرفة | |
| التوتر العاطفي لفترات طويلة | |
| الإجهاد العصبي النفسي | |
| الإجهاد المهني | |
| الضغوط النفسية أثناء السفر بالطائرة | |
| الضغط النفسي والعاطفي الزائد والتوتر | |
| التوتر النفسي والعاطفي في المواقف العصيبة | |
| التوتر النفسي والعاطفي | |
| حالة مرهقة | |
| ضغط | |
| حالة مرهقة | |
| المواقف العصيبة | |
| ظروف مرهقة | |
| ضغوط الحياة اليومية | |
| قلق مزمن | |
| قلق مزمن | |
| T90.5 عواقب الإصابة داخل الجمجمة | الآثار المتبقية من إصابات الدماغ المؤلمة |
| فترة النقاهة بعد إصابة الدماغ المؤلمة | |
| الحالة بعد إصابة الدماغ المؤلمة | |
| الظروف بعد إصابة الدماغ المؤلمة | |
| الظروف بعد إصابة الدماغ المؤلمة | |
| اعتلال الدماغ الصدمة |
Chlorprothixene Zentiva: تعليمات للاستخدام والاستعراضات
الاسم اللاتيني:كلوربروثيكسين-زينتيفا
رمز ATX: N05AF03
المادة الفعالة:كلوربروثيكسين
الشركة المصنعة: Zentiva k.s (جمهورية التشيك، سلوفاكيا)، Zentiva Saglik Urunleri Sanayi ve Ticaret A.S. (تركيا)، ش. زينتيفا، إس. (رومانيا)
تحديث الوصف والصورة: 21.11.2018
Chlorprothixene Zentiva هو دواء ذو تأثيرات مضادة للذهان ومضاد للاكتئاب معتدل ومهدئ واضح.
الافراج عن الشكل والتكوين
الشكل الصيدلاني للكلوربروثيكسين زينتيفا – أقراص مغلفة مغلفة بالفيلم: شكل دائري ثنائي التحدب، برتقالي (15 مجم لكل منهما) أو بني فاتح إلى أصفر فاتح (50 مجم لكل منهما)؛ يكون لون النواة عند الكسر من الأبيض تقريبًا إلى الأبيض (في عبوة من الورق المقوى يوجد 3 أو 5 عبوات شريطية من 10 قطع).
تكوين 1 قرص:
- المادة الفعالة: كلوربروثيكسين هيدروكلوريد – 15 أو 50 ملغ؛
- المكونات المساعدة (15/50 ملغ): نشا الذرة – 10/37.5 ملغ؛ مونوهيدرات اللاكتوز - 92/135 ملغ؛ السكروز - 10/20 ملغ؛ ستيرات الكالسيوم – 1.5/3.75 ملغ؛ التلك - 1.5/3.75 ملغ؛
- القشرة (15/50 مجم): هيدروميلوز 2910/5 – 2.011/3.659 4 مجم؛ ماكروغول 6000 – 0.069/0.133 3 ملغ؛ ماكروغول 300 – 0.49/0.916 6 ملغ؛ التلك - 1.43/2.419 4 ملغ؛ ورنيش الألومنيوم على أساس صبغة صفراء غروب الشمس (E110) - 1/0 ملغ؛ ثاني أكسيد التيتانيوم – 0.342 3 ملغ.
الخصائص الدوائية
الديناميكا الدوائية
الكلوربروثيكسين هو مضاد للذهان، وهو مشتق من الثيوزانثين. له تأثيرات مضادة للذهان ومضادة للاكتئاب المعتدلة وتأثيرات مهدئة واضحة. يرتبط التأثير المضاد للذهان بتأثير حجب الكلوربروثيكسين على مستقبلات الدوبامين. ترتبط الخصائص المسكنة والمضادة للقىء للدواء أيضًا بحصار هذه المستقبلات. الكلوربروثيكسين قادر على منع مستقبلات α1 الأدرينالية، ومستقبلات 5-HT2، بالإضافة إلى مستقبلات الهيستامين H1، مما يحدد تأثيره الخافض لضغط الدم ومضاد الهيستامين.
الدوائية
عند تناوله عن طريق الفم، يبلغ التوافر البيولوجي للكلوربروثيكسين حوالي 12٪. بعد تناوله عن طريق الفم، يتم امتصاصه بشكل جيد وسريع. في الكبد وجدران الأمعاء يخضع لعملية التمثيل الغذائي للمرور الأول. له تأثير المرور الأول من خلال الكبد.
يخترق الكلوربروثيكسين حاجز المشيمة ويصل إلى حليب الثدي.
يتم الإخراج عن طريق الأمعاء والكلى: كلوربروثيكسين - 29٪، كلوربروثيكسين سلفوكسيد - 41٪.
ويتراوح عمر النصف من 8 إلى 12 ساعة.
مؤشرات للاستخدام
مؤشرات Chlorprothixene Zentiva هي الحالات والأمراض التالية:
- أرق؛
- الذهان، بما في ذلك حالات الهوس والفصام، المصحوبة بالإثارة النفسية الحركية والقلق والإثارة.
- حالات الاكتئاب والعصاب والاضطرابات النفسية الجسدية.
- متلازمة الانسحاب في إدمان الكحول وإدمان المخدرات.
- الاضطرابات السلوكية عند الأطفال.
- الارتباك، فرط النشاط، والإثارة، والتهيج في المرضى المسنين.
- الألم (بالاشتراك مع المسكنات).
موانع
مطلق:
- تثبيط نقي العظم؛
- التغيرات المرضية في الدم.
- ورم القواتم؛
- عدم تحمل اللاكتوز أو الفركتوز، وسوء امتصاص الجلوكوز والجلاكتوز أو نقص اللاكتاز، ونقص الإيزومالتاز/السكراز (يحتوي كلوربروثيكسين زينتيفا على اللاكتوز والسكروز)؛
- اكتئاب الجهاز العصبي المركزي من أي أصل (بما في ذلك تلك المرتبطة بتناول الكحول أو المواد الأفيونية أو الباربيتورات)؛
- انهيار الأوعية الدموية.
- حالات غيبوبة؛
- سن تصل إلى 6 سنوات.
- التعصب الفردي لمكونات الدواء، بما في ذلك الفينوثيازين.
قريب (يوصف Chlorprothixene Zentiva تحت إشراف طبي):
- الميل إلى الانهيار
- السكري;
- الجلوكوما (بما في ذلك وجود الاستعداد لحدوثه) ؛
- احتباس البول وخطر تطوره الاعراض المتلازمةتضخم البروستات؛
- الفشل الكلوي / الكبد.
- متلازمة راي؛
- مرض باركنسون (المرتبط بزيادة الاضطرابات خارج الهرمية) ؛
- وضوحا القلب والأوعية الدموية و توقف التنفسالمرتبطة الحادة أمراض معديةأو الربو أو انتفاخ الرئة (هناك مخاطرة عاليةزيادة عابرة في ضغط الدم)؛
- تصلب الشرايين الدماغية الشديدة.
- قرحة هضمية في المعدة والاثني عشر.
- الصرع (المرتبط باحتمالية زيادة النوبات نتيجة لانخفاض عتبة النوبات) ؛
- فترة الحمل والرضاعة.
تعليمات لاستخدام Chlorprothixene Zentiva: الطريقة والجرعة
Chlorprothixene Zentiva مخصص للإعطاء عن طريق الفم. العلاج طويل الأمد ممكن، لأن الدواء لا يسبب الإدمان أو الاعتماد على المخدرات.
- الذهان، بما في ذلك حالات الهوس والفصام: الجرعة اليومية الأولية – 50-100 ملغ. يتم زيادة الجرعة تدريجيا حتى يتم تحقيق التأثير الأمثل، عادة 300 ملغ. متوسط جرعة الصيانة هو 100 إلى 200 ملغ يوميا. الحد الأقصى – 600 ملغ يوميا. عادة ما يتم تقسيم الجرعة اليومية إلى 2-3 جرعات، وينبغي تناول الجزء الأصغر في النهار، والجزء الأكبر في المساء؛
- متلازمة الانسحاب لإدمان المخدرات وإدمان الكحول: الجرعة اليومية - 500 ملغ في 2-3 جرعات. مدة الاستخدام – 7 أيام. وبعد تحسن الحالة يتم تقليل الجرعة تدريجياً. تتراوح الجرعة اليومية للصيانة من 15 إلى 45 ملغ. يتيح لك تناول Chlorprothixene Zentiva تثبيت حالتك وتقليل احتمالية الإصابة بنهم آخر؛
- فرط النشاط، والتهيج، والإثارة، والارتباك لدى المرضى المسنين: من 15 إلى 90 ملغ يوميا مقسمة على 3 جرعات؛
- الاضطراب السلوكي عند الأطفال: 0.5-2 ملغم/كغم؛
- العصاب، حالات الاكتئاب، الاضطرابات النفسية الجسدية: الجرعة اليومية – 90 ملغ في 2-3 جرعات.
- الأرق: 15-30 ملغ قبل 60 دقيقة من موعد النوم؛
- الألم (بالاشتراك مع المسكنات): 15-300 ملغ في اليوم.
آثار جانبية
ردود الفعل السلبية المحتملة (> 10٪ - شائعة جدًا؛ > 1٪ و< 10% – часто; >0.1% و< 1% – нечасто; >0.01% و< 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко):
- من نظام القلب والأوعية الدموية: انخفاض ضغط الدم الانتصابي (خاصة عند استخدام جرعات عالية من Chlorprothixene Zentiva)، تغيرات عابرة. الفاصل الزمني كيو تيعلى مخطط القلب الكهربائي وعدم انتظام دقات القلب.
- الجهاز العصبي: دوخة، زيادة التعب، النعاس، النفسي التخلف، متلازمة ارتفاع ضغط الدم ونقص الحركة خارج الهرمية الخفيفة، تعذر الجلوس (خلال أول 6 ساعات بعد تناوله)، تفاعلات خلل التوتر، خلل الحركة المتأخر المستمر (تظهر الاضطرابات عادةً في بداية العلاج وغالبًا ما تختفي من تلقاء نفسها مع استمرارها)؛ نادرا - خلل التوتر العضلي المتأخر، متلازمة الذهان الخبيثة.
- نظام الغدد الصماء: نادرا – عسر الطمث. مع الاستخدام طويل الأمد لجرعات عالية من Chlorprothixene Zentiva - ثر اللبن، داء السكري، التثدي، انخفاض الفاعلية / الرغبة الجنسية، زيادة التعرق، التغيرات في استقلاب الكربوهيدرات، زيادة الشهية، زيادة الوزن.
- الجهاز الهضمي: جفاف الفم (عابر)؛ نادرا - الإمساك، واليرقان الركودي (مع دورة طويلة، وخاصة مع استخدام جرعات عالية، من المرجح أن يكون تطور الاضطراب بين 2 و 4 أسابيع من العلاج)؛
- الأعضاء المكونة للدم: نادرا – ندرة المحببات (يتطور الاضطراب غالبا بعد 4-10 أسابيع من العلاج)؛ في الحالات المعزولة - قلة الكريات البيض الحميدة العابرة وفقر الدم الانحلالي.
- الأعضاء الحسية: تغيم العدسة/القرنية انتهاك محتملالرؤية، شلل جزئي التكيف (يحدث في بداية العلاج ويختفي مع الاستمرار في تناول Chlorprothixene Zentiva)؛
- آخر: الطفح الجلدي، احتباس البول، التهاب الجلد، احمرار، متلازمة الانسحاب، حساسية للضوء.
جرعة مفرطة
الأعراض الرئيسية: النعاس، فرط أو انخفاض حرارة الجسم، التشنجات، الغيبوبة، الصدمة، أعراض خارج الهرمية.
في حالة الجرعة الزائدة، عادة ما يتم وصف العلاج الداعم والأعراض. بقدر المستطاع وقت قصيريجب إجراء غسيل المعدة، كربون مفعل. يتم أيضًا عرض الأنشطة التي تهدف إلى الحفاظ على عمل الجهاز القلبي الوعائي والجهاز التنفسي. لا ينبغي استخدام الإبينفرين لأنه قد يسبب انخفاضًا لاحقًا في ضغط الدم. يمكن علاج الاضطرابات خارج الهرمية باستخدام البيبريدين، والنوبات باستخدام الديازيبام.
تعليمات خاصة
تناول الدواء قد يؤدي إلى مؤشرات كاذبة لفرط بيليروبين الدم، نتيجة إيجابية كاذبةعند إجراء اختبار البول المناعي للحمل، قم بتغيير فترة QT على مخطط القلب الكهربائي.
يزيد تعاطي الكحول من اكتئاب الجهاز العصبي المركزي.
غالبًا ما يتم ملاحظة تطور تفاعلات خلل التوتر عند الأطفال والمرضى الصغار. كقاعدة عامة، تظهر في بداية العلاج وقد تهدأ خلال 24-48 ساعة بعد التوقف عن استخدام كلوربروتيكسين زينتيفا.
يمكن ملاحظة التأثيرات خارج الهرمية الباركنسونية خلال الأيام القليلة الأولى من العلاج، ولكن تواترها عادة ما يزيد مع زيادة الجرعة. ويكون ظهورها أكثر شيوعًا عند المرضى المسنين والأطفال الأكبر سنًا
يعتمد خلل الحركة المتأخر في بداية العلاج على الجرعة، لكن تكراره قد يزيد مع دورة علاجية طويلة ومع الوصول إلى الجرعة الإجمالية. بعد التوقف عن استخدام كلوربروثيكسين زينتيفا، قد يستمر الاضطراب.
إن خطر الإصابة بتفاعلات خارج هرمية وانخفاض ضغط الدم لدى المراهقين أعلى منه لدى المرضى البالغين.
عند استخدام Chlorprothixene Zentiva، يلزم إجراء فحص دم لتحديد ذلك صيغة الكريات البيضمراقبة المؤشرات وظائف الكبد، إجراء فحص العيون، وكذلك الملاحظة الدقيقة للتعرف عليها العلامات المبكرةخلل التوتر العضلي المتأخر وخلل الحركة.
من الممكن حدوث متلازمة خبيثة للذهان في أي وقت أثناء العلاج، ولكن في كثير من الأحيان يتم ملاحظة تطورها بعد وقت قصير من بدء تناول Chlorprothixene Zentiva أو بعد نقل المريض من مضاد للذهان آخر، أثناء الاستخدام المشتركمع الأدوية ذات التأثير النفساني الأخرى أو بعد زيادة الجرعة.
من تناول الإيثانول، وكذلك التعرض لأشعة الشمس الشديدة درجات حرارة عاليةيوصى بالامتناع عن التصويت.
يجب إيقاف العلاج تدريجياً، فهذا سوف يقلل من احتمالية الإصابة بمتلازمة الانسحاب.
التأثير على القدرة على قيادة المركبات والآليات المعقدة
أثناء تناول Chlorprothixene Zentiva، يجب على المرضى توخي الحذر عند قيادة المركبات.
استخدم أثناء الحمل والرضاعة
وفقًا للتعليمات، لا ينبغي استخدام Chlorprothixene Zentiva أثناء الحمل/الرضاعة، إن أمكن.
استخدامها في مرحلة الطفولة
هو بطلان العلاج مع Chlorprothixene Zentiva في المرضى الذين تقل أعمارهم عن 6 سنوات.
لضعف وظائف الكلى
يجب استخدام Chlorprothixene Zentiva، عند استخدامه في حالة الفشل الكلوي المصاحب، تحت إشراف طبي.
لاختلال وظائف الكبد
يجب استخدام Chlorprothixene Zentiva لعلاج فشل الكبد تحت إشراف طبي.
تفاعل الأدوية
- الأدوية المحتوية على الإيثانول والإيثانول، والمخدرات، والمسكنات الأفيونية، والمهدئات، والمنومات، ومضادات الذهان: يتم تعزيز التأثير المثبط للكلوربروثيكسين على الجهاز العصبي المركزي؛
- الأدوية المضادة للصرع (في المرضى الذين يعانون من الصرع): يتم تقليل عتبة النشاط المتشنج (يلزم تعديل الجرعة الإضافية)؛
- حاصرات م الكولينية ومضادات الهيستامين والأدوية المضادة للباركنسون: يتم تعزيز تأثير مضادات الكولين للكلوربروثيكسين.
- الفينوثيازينات، ميتوكلوبراميد، هالوبيريدول، ريسيربين: قد تحدث اضطرابات خارج هرمية.
- ليفودوبا: تقل فعاليته.
- الفينيلفرين: قد ينخفض التأثير المضيق للأوعية؛
- الدوبامين (بجرعات عالية)، والإبينفرين والإيفيدرين: قد يكون التأثير المضيق للأوعية المحيطية منحرفًا؛
- الإبينفرين: قد يحدث انخفاض ضغط الدم وعدم انتظام دقات القلب.
- الأدوية الخافضة للضغط: يتم تعزيز تأثيرها.
- الكينيدين: خطر التنمية ردود الفعل السلبيةمن جهة القلب يزيد؛
- جوانيثيدين: يتم تقليل التأثير الخافض لضغط الدم.
- بروموكريبتين: قد يتطور فرط برولاكتين الدم، الأمر الذي يتطلب تعديل نظام الجرعة.
- الأدوية السامة للأذن (خاصة المضادات الحيوية): قد يخفي الكلوربروثيكسين أعراض التسمم الأذني (على شكل طنين، دوخة).
النظير
نظير Chlorprothixene Zentiva هو Truxal.
شروط وأحكام التخزين
يخزن في درجات حرارة تصل إلى 25 درجة مئوية. تبقي بعيدا عن متناول الأطفال.
العمر الافتراضي – 3 سنوات.
Catad_pgroup مضادات الذهان (مضادات الذهان)
كلوربروثيكسين - تعليمات للاستخدام
رقم التسجيل:
ليرة لبنانية-004840-110518
الاسم التجاري للدواء
كلوربروتيكسين
الاسم الدولي غير المملوك أو العام
كلوربروتيكسين
شكل جرعات:
أقراص مغلفة بالفيلم.
مُجَمَّع
قرص واحد مغلف 15 ملغ يحتوي على:
المادة الفعالة:
هيدروكلوريد الكلوربروتيكسين - 15000 مجم
سواغ:
نشا الذرة - 10000 ملغ
مونوهيدرات اللاكتوز - 92000 مجم
السكروز - 10000 ملغ
ستيرات الكالسيوم -1500 مجم
التلك - 1500 ملغ
غلاف الفيلم:
أوبادري 32F250007 أحمر - 5000 مجم
قرص واحد مغلف 50 ملغ يحتوي على:
المادة الفعالة:
هيدروكلوريد الكلوربروتيكسين - 50000 مجم
سواغ:
نشا الذرة - 37500 ملغ
مونوهيدرات اللاكتوز - 135000 مجم
السكروز - 20000 ملغ
ستيرات الكالسيوم - 3750 مجم
التلك - 3750 ملغ
غلاف الفيلم:
أوبادري 32F220033 أصفر - 7500 مجم
وصف
أقراص 15 ملغ:
أقراص Biconvex، مغلفة بفيلم برتقالي.
أقراص 50 ملغ:
أقراص مغلفة بفيلم Biconvex من البني الفاتح إلى الأصفر الفاتح.
المجموعة العلاجية الدوائية
مضاد للذهان (الذهان).
رمز ATX: N05AF03.
الخصائص الدوائية
الكلوربروثيكسين هو دواء مضاد للذهان مشتق من الثيوزانثين. له تأثيرات مضادة للذهان ومهدئة ومضادة للاكتئاب معتدلة.
الديناميكا الدوائية
يرتبط التأثير المضاد للذهان لمضادات الذهان بحصار مستقبلات الدوبامين، وربما أيضًا بحصار مستقبلات 5-HT (5-هيدروكسي تريبتامين). في الجسم الحي، يتمتع الكلوربروثيكسين بألفة عالية لمستقبلات الدوبامين من النوع D1 وD2. يتمتع الكلوربروثيكسين أيضًا بتقارب عالٍ لمستقبلات 5-HT2 ومستقبلات α1 الأدرينالية والهستامين (H1) والمستقبلات المسكارينية الكولينية. إن ملف ربط مستقبلات الكلوربروثيكسين يشبه إلى حد كبير ملف كلوزابين، ولكن لديه ألفة أعلى بحوالي 10 مرات لمستقبلات الدوبامين.
يقلل الكلوربروثيكسين من شدة القلق والهواجس والإثارة الحركية والأرق والأرق وكذلك الهلوسة والأوهام والأعراض الذهانية الأخرى أو يزيلها. تشير نسبة حدوث التأثيرات خارج الهرمية المنخفضة جدًا (حوالي 1٪) وخلل الحركة المتأخر (حوالي 0.05٪) إلى أنه يمكن استخدام الكلوربروثيكسين بنجاح في العلاج المداوم للمرضى الذين يعانون من اضطرابات ذهانية.
الجرعات المنخفضة من الكلوربروثيكسين لها تأثير مضاد للاكتئاب، مما يجعل تطبيق مفيدالمخدرات ل أمراض عقليةتتميز بالقلق والاكتئاب والأرق. أيضًا، أثناء العلاج بالكلوربروثيكسين، تزداد شدة الأعراض المرتبطة به أعراض نفسية جسدية. لا يسبب الكلوربروثيكسين الإدمان أو الاعتماد أو التسامح. بالإضافة إلى ذلك، يعمل الكلوربروثيكسين على تعزيز تأثير المسكنات، وله تأثير مسكن خاص به، بالإضافة إلى تأثيرات مضادة للحكة ومضاد للقىء.
الدوائية
مص
عند تناوله عن طريق الفم، يتم الوصول إلى التركيزات القصوى في البلازما خلال ساعتين تقريبًا (المدى من 0.5 إلى 6 ساعات). يبلغ متوسط التوافر الحيوي عن طريق الفم للكلوربروثيكسين حوالي 12% (المدى 5-32%).
توزيع
ويبلغ الحجم الظاهري للتوزيع (Vd)p حوالي 15.5 لتر/كجم. الارتباط ببروتينات البلازما يزيد عن 99٪. يخترق الكلوربروثيكسين حاجز المشيمة.
الإستقلاب
يحدث استقلاب الكلوربروثيكسين في المقام الأول من خلال أكسدة الكبريت وإزالة الميثيل N من السلسلة الجانبية. تكون عملية الهيدروكسيل الحلقي والأكسدة N أقل وضوحًا. يتم تحديد الكلوربروتيكسين في الصفراء، مما يدل على وجود الدورة الدموية المعوية الكبدية للدواء. تفتقر مستقلبات الكلوربروثيكسين إلى النشاط المضاد للذهان.
إزالة
عمر النصف حوالي 16 ساعة (المدى 4-33 ساعة). يتوافق متوسط التخليص النظامي (Cls) مع حوالي 1.2 لتر/دقيقة. يفرز الكلوربروثيكسين في البراز والبول.
عند النساء المرضعات، يفرز الكلوربروثيكسين في الحليب بكميات صغيرة. تتراوح النسبة بين تركيز الدواء في حليب الثدي وبلازما الدم من 1.2 إلى 2.6.
لم تكن هناك اختلافات في تركيزات البلازما أو معدلات التخلص بين المجموعة الضابطة والمجموعة المدمنة على الكحول، بغض النظر عما إذا كانت هذه الأخيرة رصينة أو في حالة سكر حاد في وقت الدراسة.
مؤشرات للاستخدام
- الفصام والذهان الآخر الذي يحدث مع الإثارة الحركية النفسية والإثارة والقلق.
- متلازمة الانسحاب في إدمان الكحول وإدمان المخدرات.
- حالات الاكتئاب، العصاب، الاضطرابات النفسية الجسدية مع القلق، التوتر، الأرق، الأرق، اضطرابات النوم.
- الصرع و قلة القلة، جنبا إلى جنب مع أمراض عقلية: الانفعالات، والإثارة، وتقلب المزاج، واضطرابات سلوكية.
- الألم (بالاشتراك مع المسكنات).
- أمراض الشيخوخة: فرط النشاط، والإثارة، والتهيج، والارتباك، والقلق، واضطرابات السلوك والنوم.
موانع
- زيادة الحساسيةإلى الكلوربروثيكسين أو أي من السواغات.
- فرط الحساسية للأدوية من مجموعة ثيوزانثين.
- انهيار الأوعية الدموية، واكتئاب الوعي من أي سبب (بما في ذلك تلك الناجمة عن الكحول، الباربيتورات أو المواد الأفيونية)، والغيبوبة.
- نقص بوتاسيوم الدم غير القابل للتصحيح المعروف أو نقص مغنيزيوم الدم.
- تاريخ المريض مهم سريريا أمراض القلب والأوعية الدموية(على سبيل المثال، بطء القلب (معدل ضربات القلب أقل من 50 نبضة في الدقيقة)، مؤخرًا أصيب بنوبة قلبيةعضلة القلب، قصور القلب اللا تعويضي، تضخم القلب، عدم انتظام ضربات القلب التي توصف لها مضادات اضطراب النظم من الدرجة IA و III)، عدم انتظام ضربات القلب البطيني أو متعدد الأشكال عدم انتظام دقات القلب البطينينوع الدوران (lorsade de Pointes).
- متلازمة QT الطويلة الخلقية أو فترة QT الطويلة المكتسبة (QTC أكثر من 450 مللي ثانية عند الرجال و 470 مللي ثانية عند النساء).
- الاستخدام المتزامن مع الأدوية التي تعمل على إطالة فترة QT بشكل ملحوظ.
- عدم تحمل اللاكتوز أو الفركتوز، ونقص اللاكتاز، وسوء امتصاص الجلوكوز والجلاكتوز، ونقص السكراز / إيزومالتاز (بسبب وجود اللاكتوز والسكروز في التركيبة).
بحرص
أمراض الدماغ العضوية. التأخر العقلي; التاريخ العائلي للأقارب الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية، وكذلك حالات إطالة فترة QT؛ نوبات صرع؛ الكبد الشديد و الفشل الكلوي; نادر الحالة المرضيةعلى شكل غرفة أمامية ضحلة للعين وزاوية ضيقة (من الممكن تطور نوبات الجلوكوما الحادة المرتبطة بتوسع حدقة العين) ؛ الوهن العضلي الوبيل؛ تضخم البروستاتا الحميد؛ ورم القواتم؛ الأورام التي تعتمد على البرولاكتين. انخفاض ضغط الدم الشرياني الشديد أو الاضطرابات الانتصابية. مرض الشلل الرعاش؛ أمراض الجهاز المكونة للدم. فرط نشاط الغدة الدرقية. التبول المؤلم واحتباس البول. تضيق البواب. انسداد معوي; وجود عوامل الخطر للسكتة الدماغية. السكري؛ تعاطي المواد الأفيونية والكحول. فترة الحمل والرضاعة الطبيعية. الأطفال و مرحلة المراهقةأقل من 18 عامًا (بسبب عدم وجود دراسات خاضعة للرقابة الصارمة).
استخدم أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية
حمل
الخبرة السريرية في النساء الحوامل محدودة. لا ينبغي وصف الكلوربروثيكسين أثناء الحمل إلا إذا تجاوزت الفائدة المتوقعة للمريضة خطر محتملللجنين. الأطفال حديثو الولادة الذين يتعرضون للأدوية المضادة للذهان (بما في ذلك الكلوربروثيكسين) خلال الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل معرضون لخطر الإصابة بالذهان. ردود الفعل السلبية، بما في ذلك الأعراض خارج الهرمية و/أو ظهور أعراض الانسحاب، والتي قد تختلف في شدتها ومدتها بعد الولادة. تم تسجيل حالات هياج وزيادة ونقصان في نغمة الصوت والرعشة والنعاس وضيق التنفس واضطرابات الأكل. ولذلك، ينبغي مراقبة الأطفال حديثي الولادة عن كثب.
الرضاعة الطبيعية
مع الأخذ في الاعتبار حقيقة أن الكلوربروثيكسين موجود في حليب الإنسان بتركيزات صغيرة، فمن غير المرجح أن يكون له أي تأثير. التأثير السلبيلكل طفل إذا تم وصف الدواء للأم بجرعات علاجية. الجرعة التي يتم تناولها عن طريق الفم للطفل هي حوالي 2% من جرعة الأم اليومية، مع تعديلها حسب وزن الجسم. أثناء العلاج بالكلوربروثيكسين، يُسمح بالرضاعة الطبيعية إذا اعتبرت ذلك ضروريًا من الناحية السريرية. ومع ذلك، يوصى بمراقبة حالة المولود الجديد، خاصة في الأسابيع الأربعة الأولى بعد الولادة.
خصوبة
تم تسجيل تأثيرات ضارة مثل فرط برولاكتين الدم، وثر اللبن، وانقطاع الطمث، واضطرابات القذف، وعدم القدرة على الانتصاب لدى البشر (انظر القسم " أثر جانبي"). قد يكون لهذه التفاعلات الجانبية تأثير سلبي على الوظيفة الجنسية والخصوبة لدى النساء و/أو الرجال.
في حالة حدوث فرط برولاكتين الدم أو ثر اللبن أو انقطاع الطمث أو المظاهر المهمة سريريًا العجز الجنسيفمن الضروري النظر في تقليل الجرعة (إن أمكن) أو التوقف عن تناول الدواء. هذه الآثار الجانبية قابلة للعكس بعد التوقف عن تناول الدواء.
التأثير المحتمل الدواءلم يتم دراسة الخصوبة في الحيوانات.
اتجاهات للاستخدام والجرعات
يتم بلع الأقراص كاملة مع الماء.
يتم اختيار الجرعة بشكل فردي حسب حالة المريض. وكقاعدة عامة، توصف جرعات صغيرة في بداية العلاج، والتي يتم زيادتها إلى المستوى الأمثل المستوى الفعالفي أسرع وقت ممكن اعتمادا على الاستجابة العلاجية.
الفصام والذهان الأخرى. حالات الهوس
يبدأ العلاج بجرعة 50-100 ملغ/يوم، ثم تزيد الجرعة تدريجياً إلى 100 ملغ
تحقيق التأثير الأمثل، وعادة ما يصل إلى 300 ملغ / يوم. في بعض الحالات يمكن زيادة الجرعة إلى 1200 ملغ/يوم. جرعة الصيانة عادة ما تكون 100-200 ملغ / يوم.
تنقسم الجرعة اليومية من الكلوربروثيكسين عادة إلى 2-3 جرعات، ونظراً للتأثير المهدئ للكلوربروثيكسين، يوصى بوصف جزء أصغر من الجرعة اليومية في النهار، والجزء الأكبر في المساء.
متلازمة الانسحاب في إدمان الكحول وإدمان المخدرات
الجرعة اليومية، مقسمة إلى 2-3 جرعات، هي 500 ملغ لمدة تصل إلى 7 أيام. وبعد اختفاء أعراض الانسحاب، يتم تقليل الجرعة تدريجياً. تسمح لك جرعة المداومة البالغة 30-75 مجم/اليوم باستقرار الحالة، وتقلل من خطر الإصابة بنهم آخر، وقد تكون هناك حاجة إلى تقليل الجرعة بشكل إضافي.
حالات الاكتئاب والعصاب والاضطرابات النفسية الجسدية
يمكن استخدام الكلوربروثيكسين لعلاج الاكتئاب، خاصة عندما يقترن بالقلق والتوتر، كإضافة للعلاج المضاد للاكتئاب أو بشكل مستقل. يمكن وصف الكلوربروتيكسين لعلاج حالات العصاب والاضطرابات النفسية الجسدية المصحوبة بالقلق والاضطرابات الاكتئابية بجرعة تصل إلى 75 ملغ / يوم. تنقسم الجرعة اليومية عادة إلى 2-3 جرعات. وبما أن تناول الكلوربروثيكسين لا يسبب الإدمان أو الاعتماد على المخدرات، فيمكن استخدامه لفترة طويلة. الجرعة القصوى هي 150 ملغ/يوم.
الصرع والتخلف العقلي المقترن بالاضطرابات العقلية
الجرعة اليومية هي 50 ملغ وتقسم عادة إلى 2-3 جرعات. ويمكن زيادة الجرعة اليومية إلى 75-100 ملغ/يوم. بالنسبة للصرع، ينبغي الحفاظ على جرعة كافية من مضادات الاختلاج.
المرضى المسنين
في المرضى المسنين، يتم تحديد الجرعة بشكل فردي. نطاق الجرعة هو 15-75 ملغ / يوم.
أرق
15-30 مجم قبل النوم بساعة مرة واحدة.
ألم
يمكن استخدام قدرة الكلوربروثيكسين على تحفيز عمل المسكنات في علاج المرضى الذين يعانون من الألم. في هذه الحالات، يتم وصف الكلوربروثيكسين بجرعات تتراوح من 75 إلى 300 ملغ يوميًا، ويمكن استخدامه مع المسكنات.
الأطفال والمراهقون (حتى سن 18 عامًا)
الفشل الكلوي
في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى، يجب اختيار الجرعة بحذر، ويجب مراقبة مستويات الدواء في الدم كلما أمكن ذلك.
خلل في وظائف الكبد
في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد، يجب اختيار الجرعة بحذر، ويجب مراقبة مستويات الدواء في الدم كلما أمكن ذلك.
أثر جانبي
الآثار الجانبية الأكثر شيوعاً، والتي قد تحدث في أكثر من 10٪ من المرضى، هي جفاف الفم، زيادة إفراز اللعابوالنعاس والدوخة.
غالبية آثار جانبيةتعتمد على جرعة الدواء المستخدم. تكون حدوث الآثار الجانبية وشدتها أكثر وضوحًا في بداية العلاج وتنخفض مع استمرار العلاج.
يتم تقديم معلومات عن حدوث الآثار الجانبية بناءً على بيانات الأدبيات والتقارير التلقائية.
تم تحديد تكرار التفاعلات الجانبية المذكورة أدناه وفقًا لتصنيف منظمة الصحة العالمية: في كثير من الأحيان (≥ 1/10)، غالبًا (≥1/100 إلى<1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), либо неизвестно (не может быть оценена на основании существующих данных).
اضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي:
نادرا - نقص الصفيحات، قلة العدلات، نقص الكريات البيض، ندرة المحببات.
اضطرابات الجهاز المناعي:
نادرا - فرط الحساسية، ردود الفعل التحسسية.
اضطرابات نظام الغدد الصماء:
نادرا - فرط برولاكتين الدم.
الاضطرابات الأيضية والغذائية:
في كثير من الأحيان - زيادة الشهية وزيادة الوزن. نادرا - فقدان الشهية، وفقدان الوزن. نادرا - ارتفاع السكر في الدم، وضعف تحمل الجلوكوز.
أمراض عقلية:
في كثير من الأحيان - الأرق، والعصبية، والإثارة، وانخفاض الرغبة الجنسية.
اضطرابات الجهاز العصبي:
في كثير من الأحيان - النعاس والدوخة. في كثير من الأحيان - خلل التوتر والصداع. غير شائعة - خلل الحركة المتأخر، الشلل الرعاش، النوبات، تعذر الحركة. نادرا جدا متلازمة الذهان الخبيثة.
الاضطرابات البصرية:
في كثير من الأحيان - اضطراب الإقامة، وضعف البصر. نادرا - حركات لا إرادية في مقل العيون.
اضطرابات القلب:
في كثير من الأحيان - عدم انتظام دقات القلب، والخفقان. نادرا - إطالة فترة QT على مخطط القلب الكهربائي.
اضطرابات الأوعية الدموية:
نادرا - انخفاض ضغط الدم الشرياني، احمرار الوجه مع الشعور بالحرارة. نادرا جدا - الجلطات الدموية الوريدية.
اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصفي:
نادرا – ضيق في التنفس.
اضطرابات الجهاز الهضمي:
في كثير من الأحيان - جفاف الفم، وزيادة إفراز اللعاب. في كثير من الأحيان - الإمساك وعسر الهضم والغثيان. نادرا - القيء والإسهال.
اضطرابات الكبد والقنوات الصفراوية:
نادرا - التغيرات في المعلمات المختبرية لوظائف الكبد. نادرا جدا - اليرقان.
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد:
في كثير من الأحيان - زيادة التعرق. غير شائعة - طفح جلدي، حكة، حساسية للضوء، التهاب الجلد.
اضطرابات العضلات والعظام والأنسجة الضامة:
في كثير من الأحيان - ألم عضلي. نادرا - صلابة العضلات.
اضطرابات الكلى والمسالك البولية:
نادرا - احتباس البول، التبول المؤلم.
حالات الحمل وما بعد الولادة والفترة المحيطة بالولادة:
غير معروف - متلازمة الانسحاب الوليدي.
اضطرابات الأعضاء التناسلية والثدي:
غير شائعة - اضطرابات القذف، وعدم القدرة على الانتصاب. نادرا - التثدي، ثر اللبن، انقطاع الطمث.
الاضطرابات العامة والاضطرابات في موقع الحقن:
في كثير من الأحيان - الوهن والتعب.
قد تحدث اضطرابات خارج الهرمية، خاصة في المراحل المبكرة من العلاج. في معظم الحالات، يتم التحكم في هذه الآثار الجانبية بنجاح عن طريق تقليل الجرعة و/أو استخدام الأدوية المضادة للباركنسون. ومع ذلك، لا ينصح بالاستخدام الروتيني للأدوية المضادة للباركنسون لمنع الآثار الجانبية. فهي لا تحسن أعراض خلل الحركة المتأخر وقد تؤدي إلى تفاقمها. يوصى بتقليل الجرعة أو التوقف عن العلاج بالكلوربروثيكسين إن أمكن.
في حالة تعذر الجلوس المستمر، قد تكون البنزوديازيبينات أو البروبرانولول مفيدة.
عند تناول الكلوربروثيكسين، كما هو الحال مع مضادات الذهان الأخرى، تم أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية النادرة التالية: إطالة فترة QT، عدم انتظام ضربات القلب البطيني - الرجفان البطيني، عدم انتظام دقات القلب البطيني، الموت المفاجئ وعدم انتظام دقات القلب البطيني متعدد الأشكال من النوع "الدوران" (Torsade de Pointes). ).
أثناء استخدام الأدوية المضادة للذهان، تم تسجيل حالات القساح - الانتصاب لفترة طويلة، وعادة ما يكون مؤلمًا، مما قد يؤدي إلى ضعف الانتصاب. تكرار هذه الظاهرة غير معروف (انظر القسم " تعليمات خاصة»).
قد يكون التوقف المفاجئ للكلوربروثيكسين مصحوبًا بتفاعلات الانسحاب. الأعراض الأكثر شيوعًا هي الغثيان والقيء وفقدان الشهية والإسهال وسيلان الأنف والتعرق وألم عضلي وتشوش الحس والأرق والعصبية والقلق والإثارة. قد يعاني المرضى أيضًا من الدوخة والإحساس الزائد بالحرارة والبرودة والرعشة. تبدأ الأعراض عادةً خلال 1-4 أيام من التوقف وتقل خلال 7-14 يومًا.
جرعة مفرطة
أعراض
نعاس، غيبوبة، تشنجات، صدمة، أعراض خارج هرمية، ارتفاع الحرارة / انخفاض حرارة الجسم. في الحالات الشديدة، الفشل الكلوي ممكن.
في حالة الجرعة الزائدة والاستخدام المتزامن مع الأدوية التي تؤثر على نشاط القلب، فإن تطور تغييرات تخطيط القلب، وإطالة فترة QT، وعدم انتظام دقات القلب البطيني متعدد الأشكال من النوع "الدوران" (Torsade de Pointes)، وحالات السكتة القلبية وعدم انتظام ضربات القلب البطيني قد تم رصدها ذكرت.
علاج
أعراض وداعمة. يجب إجراء غسل المعدة في أسرع وقت ممكن، ويوصى باستخدام الكربون المنشط. ينبغي اتخاذ تدابير للحفاظ على عمل الجهاز التنفسي والقلب والأوعية الدموية. لا ينبغي استخدام الإبينفرين لأن ذلك قد يؤدي إلى انخفاض لاحق في ضغط الدم. يمكن علاج النوبات باستخدام الديازيبام، والاضطرابات خارج الهرمية باستخدام البيبريدين.
جرعة من 2.5 جم إلى 4 جم يمكن أن تكون قاتلة عند الأطفال حوالي 4 مجم/كجم. ونجا البالغون بعد تناول 10 جرام، ونجا طفل يبلغ من العمر ثلاث سنوات بعد تناول 1000 ملجم.
التفاعل مع أدوية أخرى
قد يعزز الكلوربروثيكسين التأثير المهدئ للكحول، وتأثير الباربيتورات ومثبطات الجهاز العصبي المركزي الأخرى.
لا ينبغي وصف الكلوربروتيكسين مع الجوانيثيدين والأدوية الفعالة المماثلة، حيث أن مضادات الذهان يمكن أن تعزز أو تضعف تأثير الأدوية الخافضة للضغط؛ يتم تقليل التأثير الخافض للضغط للجوانيثيدين والأدوية الفعالة المماثلة.
الاستخدام المتزامن لمضادات الذهان وأدوية الليثيوم يزيد من خطر السمية العصبية.
مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ومضادات الذهان تمنع بشكل متبادل عملية التمثيل الغذائي لبعضها البعض.
قد يقلل الكلوربروثيكسين من فعالية الليفودوبا وتأثير الأدوية الأدرينالية.
الاستخدام المتزامن للكلوربروثيكسين والأدوية ذات التأثيرات المضادة للكولين الراسخة يعزز آثارها المضادة للكولين.
الاستخدام المتزامن مع ميتوكلوبراميد والبيبيرازين يزيد من خطر الإصابة باضطرابات خارج هرمية.
قد يؤدي التأثير المضاد للهيستامين للكلوربروثيكسين إلى تثبيط أو القضاء على تفاعل الكحول / الديسفلفرام.
يمكن تعزيز الزيادة في فترة QT على مخطط كهربية القلب، وهي سمة من سمات العلاج بالأدوية المضادة للذهان، من خلال الاستخدام المتزامن للأدوية التي تطيل بشكل كبير فترة QT:
الأدوية المضادة لاضطراب النظم من الفئتين IA و III (كينيدين، أميودارون، سوتالول، دوفيتيليد)، بعض مضادات الذهان (ثيوريدازين)، بعض المضادات الحيوية ماكرولايد (إريثرومايسين) والمضادات الحيوية الكينولون (جاتيفلوكساسين، موكسيفلوكساسين)، بعض مضادات الهيستامين (تيرفينادين، أستيميزول)، وكذلك سيسابريد والليثيوم وأدوية أخرى. زيادة كبيرة في الفاصل الزمني QT. يجب تجنب الاستخدام المتزامن للكلوربروثيكسين والأدوية المذكورة أعلاه. يجب استخدام الكلوربروثيكسين بحذر بالتزامن مع الأدوية التي تسبب اضطرابات الكهارل (مدرات البول الثيازيدية والشبيهة بالثيازيد) والأدوية التي يمكن أن تزيد تركيزات البلازما من الكلوربروثيكسين بسبب احتمال زيادة خطر إطالة فترة كيو تي وعدم انتظام ضربات القلب التي تهدد الحياة.
يتم استقلاب مضادات الذهان عن طريق نظائر الإنزيمات الكبدية لنظام السيتوكروم P450. الأدوية التي تمنع إيزوزيم 2D6 (على سبيل المثال، باروكسيتين، فلوكستين، كلورامفينيكول، ديسفلفرام، أيزونيازيد، مثبطات أوكسيديز أحادي الأمين، وسائل منع الحمل عن طريق الفم، وبدرجة أقل، بوسبيرون، سيرترالين وسيتالوبرام) قد تزيد من مستويات البلازما من الكلوربروثيكسين.
تعليمات خاصة
عند استخدام أي مضاد للذهان، هناك خطر الإصابة بمتلازمة الذهان الخبيثة (ارتفاع الحرارة، وتصلب العضلات، وتقلب الوعي، وعدم استقرار الجهاز العصبي اللاإرادي). المرضى الذين يعانون من متلازمة نفسية عضوية موجودة مسبقًا، والتخلف العقلي، وكذلك أولئك الذين يتعاطون المواد الأفيونية والكحول يشكلون نسبة كبيرة من الوفيات. العلاج: التوقف عن تناول مضادات الذهان. علاج الأعراض وتدابير العلاج الداعمة العامة. قد يكون الدانترولين والبروموكريبتين فعالين. بعد تناول مضادات الذهان عن طريق الفم، قد تستمر الأعراض لأكثر من أسبوع.
في المرضى الذين يعانون من حالات نادرة مثل الغرفة الأمامية الصغيرة للعين والزاوية الضيقة، من الممكن حدوث هجمات حادة من الجلوكوما المرتبطة بتوسع حدقة العين.
نظرًا لخطر الإصابة بعدم انتظام ضربات القلب الخبيث، يجب استخدام الكلوربروثيكسين بحذر عند المرضى الذين لديهم تاريخ من أمراض القلب والأوعية الدموية وفي المرضى الذين لديهم تاريخ عائلي من فترة QT الطويلة.
مراقبة تخطيط القلب ضرورية قبل بدء العلاج.
يُمنع استخدام الكلوربروتيكسين إذا كانت فترة QTC عند خط الأساس أكثر من 450 مللي ثانية عند الرجال و 470 مللي ثانية عند النساء (انظر قسم "موانع الاستعمال").
أثناء العلاج، يجب تقييم الحاجة إلى مراقبة تخطيط القلب من قبل الطبيب، مع الأخذ في الاعتبار الخصائص الفردية للمريض. أثناء العلاج، قلل الجرعة إذا كانت فترة QT طويلة أو توقف عن العلاج إذا كانت QTC أكبر من 500 مللي ثانية.
يجب تجنب الاستخدام المتزامن لأدوية أخرى مضادة للذهان (انظر قسم "التفاعل مع الأدوية الأخرى").
مثل مضادات الذهان الأخرى، يجب استخدام الكلوربروثيكسين بحذر في المرضى الذين يعانون من المتلازمة النفسية العضوية، والنوبات، وأمراض الكبد والكلى والقلب والأوعية الدموية في المراحل المتأخرة، وكذلك المرضى الذين يعانون من الوهن العضلي الوبيل وتضخم البروستاتا الحميد.
يجب توخي الحذر عند استخدام الدواء في المرضى الذين يعانون من
- ورم القواتم،
- الأورام التي تعتمد على البرولاكتين،
- انخفاض ضغط الدم الشرياني الشديد أو التنظيم الانتصابي
- مرض الشلل الرعاش،
- أمراض نظام المكونة للدم ،
- فرط نشاط الغدة الدرقية،
- اضطرابات المسالك البولية, احتباس البول,
- تضيق البواب (تضيق البواب)، انسداد الأمعاء.
مثل الأدوية العقلية الأخرى، قد يغير الكلوربروثيكسين تركيز الأنسولين والجلوكوز في الدم، لذلك قد يحتاج مرضى السكري إلى تعديل جرعات الأدوية المضادة لمرض السكر.
يخضع المرضى الذين يخضعون لعلاج طويل الأمد، خاصة بجرعات عالية، لمراقبة دقيقة مع مرور الوقت مع تقييم دوري للحاجة إلى تقليل جرعة المداومة. تم الإبلاغ عن حالات الجلطات الدموية الوريدية (VTE) أثناء تناول الأدوية المضادة للذهان. نظرًا لحقيقة أن المرضى الذين يتم علاجهم بالأدوية المضادة للذهان غالبًا ما يكونون معرضين لخطر الإصابة بالجلطات الدموية الوريدية، يجب تحديد عوامل خطر الإصابة بالجلطات الدموية الوريدية قبل وأثناء العلاج بالكلوربروثيكسين واتخاذ الاحتياطات اللازمة.
تم الإبلاغ عن أن مضادات الذهان ذات تأثيرات حجب ألفا الأدرينالية قد تسبب القساح. من الممكن أن يكون للكلوربروثيكسين أيضًا هذه الخاصية. في حالة حدوث قساح شديد، قد يكون هناك حاجة للتدخل الطبي. يجب تحذير المرضى من الحاجة إلى طلب المساعدة الطبية بشكل عاجل في حالة ظهور علامات موضوعية وذاتية للقساح.
استخدام الدواء لدى الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا
لم يتم إجراء عدد كاف من الدراسات لدراسة فعالية وسلامة استخدام الكلوربروثيكسين لعلاج الأطفال والمراهقين.
المرضى المسنين
ردود الفعل السلبية الدماغية
في التجارب السريرية العشوائية التي تسيطر عليها وهمي لبعض مضادات الذهان غير التقليدية في المرضى الذين يعانون من الخرف، لوحظ زيادة بمقدار 3 أضعاف في خطر الآثار الجانبية الوعائية الدماغية. آلية هذا الخطر المتزايد غير معروفة. لا يمكن استبعاد زيادة الخطر عند استخدام مضادات الذهان الأخرى في مجموعات أخرى من المرضى. يجب استخدام الكلوربروثيكسين بحذر عند المرضى المعرضين لخطر الإصابة بالسكتة الدماغية. الأفراد المسنون معرضون بشكل خاص لخطر الإصابة بانخفاض ضغط الدم الانتصابي.
زيادة معدل الوفيات لدى كبار السن من المرضى المصابين بالخرف
أظهرت البيانات المستمدة من دراستين رصديتين كبيرتين أن المرضى الأكبر سناً المصابين بالخرف والذين يتناولون الأدوية المضادة للذهان لديهم زيادة غير ملحوظة في خطر الوفاة مقارنة بالمرضى الذين لا يتناولون الأدوية المضادة للذهان. ولا توجد بيانات كافية لتقييم حجم الخطر وأسباب زيادته بدقة. لم يتم تسجيل الكلوربروثيكسين لعلاج الاضطرابات السلوكية لدى المرضى المسنين المصابين بالخرف.
سواغ
التأثير على القدرة على قيادة المركبات وتشغيل الآلات
الكلوربروثيكسين دواء له تأثير مهدئ. قد يعاني المرضى الذين يتلقون المؤثرات العقلية من بعض الضعف في الانتباه العام والتركيز، لذا يجب تحذيرهم من ضرورة توخي الحذر عند قيادة المركبات وتشغيل الآلات.
الافراج عن النموذج
أقراص مغلفة 15 ملجم، 50 ملجم.
10 أقراص في عبوة لويحة مصنوعة من فيلم البولي فينيل كلورايد وورق الألمنيوم المطلي المطبوع.
يتم وضع 1 أو 3 أو 5 عبوات نفطة مع تعليمات الاستخدام في علبة من الورق المقوى.
30 أو 60 قرصًا في وعاء بوليمر مع التحكم في الفتح الأول وغطاء بوليمر.
يتم وضع وعاء بوليمر واحد مع تعليمات الاستخدام في علبة من الورق المقوى.
الافضل قبل الموعد:
لا تستخدم الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.
شروط التخزين:
عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية. تبقي بعيدا عن متناول الأطفال.
شروط الاجازة
على وصفة طبية.
حامل شهادة التسجيل
شركة ذات مسؤولية محدودة "فارماسي إن بلس" (000 "AVP")، روسيا، 117186، موسكو، شارع ناجورنايا، مبنى 20، مبنى 1.
قبول الشركة المصنعة/المنظمة للمطالبات
JSC "Pharmproekt"، روسيا، 192236، سانت بطرسبرغ، سانت. سوفيسكايا، 14.
