1954-cü ildə alman əczaçılıq şirkəti Chemie Grünenthal peptidlərdən antibiotik istehsal etmək üçün ucuz bir üsul hazırlamaq üçün araşdırma apardı. Tədqiqat zamanı şirkət işçiləri talidomid adlandırdıqları bir dərman əldə etdilər, bundan sonra tətbiq dairəsini müəyyən etmək üçün onun xüsusiyyətlərini öyrənməyə başladılar.
Əvvəlcə talidomidin qıcolma əleyhinə vasitə kimi istifadə edilməsi nəzərdə tutulurdu, lakin heyvanlar üzərində aparılan ilk təcrübələr oxşar xüsusiyyətlərə malik olduğunu göstərdi. yeni dərman malik deyil. Lakin məlum olub ki, dərmanın həddindən artıq dozası təcrübə heyvanlarını öldürməyib və bu, dərmanı zərərsiz hesab etməyə əsas verib.
1955-ci ildə Chemie Grünenthal qeyri-rəsmi olaraq Almaniya və İsveçrədəki müxtəlif həkimlərə dərman nümunələrini pulsuz göndərdi.
Dərmanı qəbul edən insanlar qeyd etdilər ki, o, antikonvulsant xüsusiyyətlər nümayiş etdirməsə də, sakitləşdirici və hipnotik təsir göstərir. Dərmanı qəbul edən insanlar gecə boyu davam edən dərin, "təbii" yuxu yaşadıqlarını bildirdilər.
Dərmanın təsiri bir çox terapevti heyran etdi, təhlükəsiz sedativ və hipnotik dərman mövcud yuxu həblərinin fonunda fərqləndi. Dərmanın həddindən artıq dozasının (təsadüfi və ya intihara cəhd zamanı) təhlükəsizliyi gələcəkdə bu məhsulu bazarda tanıtarkən xüsusilə qeyd edildi.
Dərman insanlara oxşar təsir göstərsə də, lisenziyaya sahib olmaq üçün təsirli olduğu göstərilməli idi. Bununla belə, dərman heyvanlara sakitləşdirici təsir göstərmədiyindən, Chemie Grünenthal şirkətinin nümayəndələri eksperimental heyvanların ən kiçik hərəkətlərini ölçməyə xidmət edən nümayiş üçün xüsusi qəfəs hazırlamalı oldular. Beləliklə, Chemie Grunenthal nümayəndələri komissiyanı inandıra bildilər ki, siçanların dərman qəbul etdikdən sonra oyaq olmasına baxmayaraq, onların hərəkətləri digər dərmanlar vurulan heyvanlara nisbətən daha çox yavaşladı. sedativlər. Nümayiş zamanı şirkət nümayəndələri dərmanın tamamilə təhlükəsiz olmasına diqqət çəkiblər ki, bu da dərmanın istehsalı və yayılması üçün lisenziya almağa imkan verib.
1957-ci ildə dərman rəsmi olaraq Almaniyada Contergan adı ilə satışa buraxıldı və 1958-ci ilin aprelində İngiltərədə Distillers Company tərəfindən Distaval adı ilə buraxıldı. Bundan əlavə, talidomid ən çox dərmanların bir hissəsi kimi satılırdı müxtəlif hallar, məsələn, Asmaval - astma əleyhinə, Tensival - yüksək qarşı qan təzyiqi, Valgraine - miqrenlərə qarşı. Ümumilikdə, Thalidomid 37 yaşa qədər istehsal olunduğu Avropa, Skandinaviya, Asiya, Afrika və Cənubi Amerikanın 46 ölkəsində satışa çıxarıldı. müxtəlif adlar. Heç bir ölkədə dərmanın əlavə müstəqil tədqiqatları aparılmamışdır.
1958-ci ilin avqustunda kimsə Grunenthal şirkətindən məktub aldı ki, “talidomid ən yaxşı dərman hamilə və süd verən analar üçün." Dərmanın fetusa təsiri ilə bağlı araşdırmaların nə Alman şirkəti Grünenthal, nə də İngilis Distiller tərəfindən aparılmamasına baxmayaraq, bu məqam, demək olar ki, dərhal Distiller tərəfindən İngiltərədə məhsulun reklamında əks olundu. Talidomid aradan qaldırmaq üçün uğurla istifadə edilmişdir xoşagəlməz simptomlar yuxusuzluq, narahatlıq kimi hamiləliklə bağlı problemlər, Səhər Xəstəliyi.
1959-cu ildən başlayaraq Qrünental periferik nevrit və digər xəstəliklər haqqında məktublar almağa başladı. yan təsirlər dərmanın istifadəsindən. Dərmanın yalnız həkimin göstərişi ilə satılması ilə bağlı fikirlər ortaya çıxıb. Buna baxmayaraq, talidomid satışda lider mövqeyini saxlamağa davam etdi və bəzi ölkələrdə satış baxımından aspirindən sonra ikinci oldu. Şirkətin siyasəti Conterganın periferik nevritlə əlaqəli olduğunu inkar etmək idi və Grünenthal dərmanın satışını məhdudlaşdırmaq cəhdlərinə inadla müqavimət göstərdi.
Frensis O. Kelsi
8 sentyabr 1960-cı ildə Richardson-Merrell şirkəti talidomidi Kevadon adı ilə ABŞ Qida və Dərman İdarəsinə təqdim etdi. Lisenziyalaşdırma üçün dövrün Amerika qanunları dərman məhsulu Onlar yalnız onun istifadəsinin təhlükəsizliyini tələb ediblər. Eyni qanunlar lisenziyalaşdırmadan əvvəl dərmanın klinik sınaqdan istifadəsinə icazə verdi və Richardson-Merrell-ə 1267 həkim vasitəsilə 2.500.000-dən çox tableti 20.000 xəstəyə paylamağa imkan verdi. Dərman həkimlərin əksəriyyəti tərəfindən təsdiqləndi, onlar onu təhlükəsiz və faydalı hesab etdilər və bunu öz hesabatlarında əks etdirdilər. Bununla belə, FDA tərəfindən dərmanın lisenziyalaşdırılmasına nəzarət etmək üçün təyin edilmiş Dr.Franses O.Kelsi bu testin nəticələrindən təsirlənmədi. Kelsinin qərarına təsir edən əsas amillərdən biri də Riçardson-Merrellin nevrit inkişaf riskini bilməsi, lakin FDA-ya verdiyi hesabatda bu barədə qeyd etməməsi idi. Frances O. Kelsey, Richardson-Merrell-in ciddi təzyiqlərinə baxmayaraq, Kevadonu təsdiq etmədi və ABŞ-da satışa çıxarılmadı. Təbii ki, o an belə bir qərar verməklə nə qədər insanın həyatını xilas etdiyi barədə heç bir fikri yox idi.
Hələ 25 dekabr 1956-cı ildə Stolberq şəhərində Chemie Grünenthal işçisinin ailəsində qulaqları olmayan bir qız dünyaya gəldi. Bu işçi hamilə arvadına iş yerində götürdüyü qeyri-rəsmi sərbəst buraxılan talidomid verib. O dövrdə heç kim dərman qəbulu ilə dölün inkişaf qüsurları arasında əlaqə görmədi, anadangəlmə fiziki qüsurlu uşaqların görünüşü əvvəllər dəfələrlə müşahidə edildi. Lakin talidomid bazara daxil olduqdan sonra anadangəlmə qüsurlarla doğulan uşaqların sayı kəskin artıb. 1961-ci ildə alman pediatrı Hans-Rudolf Wiedemann (alm. Hans-Rudolf Wiedemann) bu problemi epidemiya kimi qələmə verərək ictimaiyyətin diqqətini çəkdi.
1961-ci ilin sonunda, demək olar ki, eyni vaxtda Almaniyada professor U.Lenz və Avstraliyada doktor Makbrayd yeni doğulan uşaqlarda anadangəlmə qüsurların sayının artması ilə bu uşaqların analarının talidomid qəbul etmələri arasında əlaqəni müəyyən etdilər. erkən mərhələlər hamiləlik.
16 noyabr 1961-ci ildə Lenz şübhələrini telefonla Chemie Grunenthala bildirdi. Noyabrın 18-də Welt am Sonntag qəzeti öz məktubunu dərc etdi və məktubunda o, yeni doğulmuş körpələrdə doğuş qüsurlarının 150-dən çox halını təsvir etdi və bunları hamiləlik zamanı talidomid qəbul edən analarla əlaqələndirdi. erkən mərhələlər. Noyabrın 26-da mətbuatın və Alman hakimiyyət orqanlarının təzyiqi altında Chemie Grünenthal, məhsulları Cənubi Amerikada artıq paylanmış Richardson-Merrell-i xəbərdar edərək, Almaniya bazarından talidomidi geri çəkməyə başladı. Eyni zamanda, Chemie Grünenthal epidemiya ilə onun istehsal etdiyi dərman arasındakı əlaqəni inkar etməyə davam etdi.
Dekabrın 2-də Distillers İngiltərənin “The Lancet” və “British Medical Journal” jurnallarında dərc olunan açıq məktubda dərmanın bazarlardan çıxarılmasını elan edib.
1961-ci ilin dekabrında The Lancet-də William McBride-nin məktubu dərc edildi və o, talidomidlə əlaqəsi ilə bağlı müşahidələrini də təsvir etdi. anadangəlmə qüsurlar körpələrdə. Bundan sonra dərman digər ölkələrin rəflərindən yığışdırılmağa başladı. Lenz və McBride sözlərinin təsdiqi gəlməyə başladı müxtəlif ölkələr, vəziyyət qəzetlərdə, radio və televiziyada geniş təbliğat aldı, lakin buna baxmayaraq, dərman ilk xəbərlərdən altı ay sonra bəzi apteklərdə satın alındı. İtaliya və Yaponiyada dərman satışdan 9 ay sonra satılıb.
1962-ci ilin əvvəlində Lenz, 1959-cu ildən bəri Qərbi Almaniyada təxminən 2000-3000 uşaq talidomidin qurbanı olduğunu söylədi. Cəmi, tərəfindən müxtəlif təxminlər, talidomidin istifadəsi nəticəsində 40.000-ə yaxın insan periferik nevrit aldı, 8.000-dən 12.000-ə qədər yeni doğulmuş fiziki deformasiya ilə doğuldu, onlardan yalnız 5000-ə yaxını ölmədi. erkən yaş, ömürlük əlil olaraq qalır.
Talidomidin teratogen təsiri
Məlum olduğu kimi, talidomid teratogen (yunan dilindən τέρας - canavar, qəribə; və digər yunanca γεννάω - mən doğuram) xüsusiyyətlərə malikdir və hamiləliyin erkən mərhələlərində ən böyük təhlükə yaradır. Döl üçün kritik dövr qadının son menstrual dövründən sonra 34-50 gündür (konsepsiyadan 20-36 gün sonra). Fiziki deformasiyaları olan uşaq sahibi olma ehtimalı bu müddət ərzində yalnız bir tablet talidomid qəbul etdikdən sonra görünür.
Talidomidin səbəb olduğu dölün zədələnməsi bədənin müxtəlif hissələrinə təsir göstərir. Ən çox yayılmışlar arasında xarici təzahürlər qüsurları və ya olmaması yuxarı və ya alt əzalar, yoxluğu qulaqlar, gözlərin və üz əzələlərinin qüsurları. Bundan əlavə, talidomid meydana gəlməsinə təsir göstərir daxili orqanlar, ürəyə, qaraciyərə, böyrəklərə, həzm sisteminə dağıdıcı təsir göstərən və genitouriya sistemi, və bəzi hallarda sapmalarla uşaqların doğulmasına da səbəb ola bilər zehni inkişaf, epilepsiya, autizm. Əza qüsurlarına fokomeliya və ameliya deyilir (latın dilindən hərfi tərcüməsi müvafiq olaraq “möhür əzaları” və “əzanın olmaması”dır), bu da bir əza əvəzinə bir növ möhür üzgəcləri və ya demək olar ki, tam olmaması şəklində özünü göstərir. onlar.
Lenz tərəfindən toplanan məlumatlara görə, fetal inkişaf zamanı dərmana məruz qalan yeni doğulmuş uşaqların təxminən 40% -i ilk doğum günündən əvvəl öldü. Bəzi dağıdıcı təsirlər (xüsusilə də uşağın reproduktiv sisteminə təsir edənlər) doğumdan sonra uzun illər ərzində görünə bilməz və yalnız diqqətlə təhlil edilərək müəyyən edilə bilər.
Daha az qorxulusu odur ki, bu fiziki deformasiyalar irsi ola bilər. Bu barədə İngiltərə Talidomid Qurbanları Cəmiyyətinin nümayəndələri bildiriblər. Onlar sübut kimi talidomid qəbul edən qadının nəvəsi olan 15 yaşlı Rebekkanın hekayəsini göstəriblər. Qızın qısaldılmış qolları və hər əlində üç barmağı var, bu dərmanla əlaqəli tipik bir deformasiya var.
Teratogen təsirlərin mexanizmi
Talidomidin enantiomerlərinin sxematik təsviri
Talidomid molekulu iki optik izomer şəklində mövcud ola bilər - dekstro- və levorotator. Onlardan biri təmin edir terapevtik təsir narkotik, ikincisi isə onun teratogen təsirinin səbəbidir. Bu izomer bölgələrdə hüceyrə DNT-sinə yapışır zəngin G-C bağlayır və hüceyrə bölünməsi və embrionun inkişafı üçün lazım olan normal DNT replikasiyası prosesinə mane olur.
Talidomid enantiomerləri orqanizmdə bir-birinə çevrilə bildiyindən, bir təmizlənmiş izomerdən ibarət dərman teratogen təsir problemini həll etmir.
Talidomid qurbanları
Londonda 2005-ci ildə ucaldılmış talidomid qurbanlarına abidə. Model heykəl yaradılarkən hamilə olan Alison Lepper idi. Övladı sağlam böyüdü.
2012-ci ildə Almaniyanın "Gruenenthal" əczaçılıq konserni Stolberq şəhərində talidomid dərmanından təsirlənən uşaqlar üçün bürünc abidə açdı.
“Talidomid faciəsi” – dərman təhlükəsizliyinin təmin edilməsində müasir dövrün başlanğıcı Bütün dünyada sensasiyalı “Talidomid faciəsi” xəstələrin təhlükəsizliyinin təmin edilməsi probleminə diqqəti cəlb edərək, dərman vasitələrinin inkişafı və ölkəyə qəbuluna yeni münasibətin əsasını qoydu. əczaçılıq bazarı, həmçinin farmakovigilans - tibbi praktikada artıq istifadə olunan dərman təhlükəsizliyinin daimi monitorinqi. 1954-cü ildə alman əczaçılıq şirkətinin əməkdaşları Chemie Grünenthal, peptidlərdən antibiotik istehsal etməyin ucuz yolunu axtararkən, talidomid adlı dərman aldılar. Yeni dərmanın xassələrini öyrənmək və tətbiq dairəsini müəyyən etmək üçün onun pulsuz nümunələri qeyri-rəsmi olaraq Almaniya və İsveçrədə müxtəlif ixtisaslar üzrə həkimlərə ötürülüb. Dərmanı qəbul edən xəstələr onun sakitləşdirici və hipnotik təsirini qeyd etdilər (qəbul etdikdən sonra bütün gecəni davam edən dərin "təbii" yuxu baş verdi). icazə almaq üçün tibbi istifadə Dərman heyvanlar üzərində sınaqdan keçirilməli idi. Lakin talidomid laboratoriya siçanlarına sakitləşdirici təsir göstərməmişdir. Buna baxmayaraq, Chemie Grünenthal nümayəndələri komissiyanı inandıra biliblər ki, digər sakitləşdiricilərlə müqayisədə yeni dərman siçanların hərəkətini daha çox ləngidir. Şirkətin əsas diqqəti dərmanın tamamilə təhlükəsiz olması idi. Nəticədə, dərmanın istehsalı və yayılması üçün lisenziya verildi və 1957-ci ildə Almaniyada satışa çıxdı. ticarət adı Contergan. 1958-ci ildə Talidomid Böyük Britaniyada Distillers tərəfindən Distraval adı altında istehsal edildi. Bundan əlavə, talidomid də daxil edilmişdir qarışıq dərmanlar astma, miqren, azaltmaq üçün müalicə qan təzyiqi. Ümumilikdə, talidomid Avropa, Asiya, Afrika və Cənubi Amerikanın 46 ölkəsində 37 müxtəlif ad altında istifadə edilmişdir. Bununla belə, heç bir ölkədə dərmanın əlavə müstəqil tədqiqatları aparılmayıb. 1961-ci ilə qədər talidomid Almaniyada ən çox satılan sakitləşdirici oldu. 1958-ci ilin avqustunda Chemie Grünenthal şirkətindən məlumat alındı ki, "talidomid hamilə və süd verən analar üçün ən yaxşı dərmandır". Və bu məlumat dərhal Distiller tərəfindən dərmanın İngiltərədəki reklamına daxil edildi. Talidomid, dərmanın fetusa təsiri ilə bağlı araşdırmaların nə Alman şirkəti Chemie Grünenthal, nə də İngilis şirkətləri tərəfindən aparılmamasına baxmayaraq, yuxusuzluq, narahatlıq və səhər bulanması kimi hamiləliklə əlaqəli xoşagəlməz simptomları aradan qaldırmaq üçün uğurla istifadə olunmağa başladı. Distillyator. 1959-cu ildən etibarən Chemie Grünenthal şirkəti talidomidin istifadəsindən periferik nevrit və digər yan təsirlər barədə hesabatlar almağa və onu yalnız reseptlə verilən dərmanlar kateqoriyasına keçirmək təkliflərini almağa başladı. Şirkət, talidomidin periferik nevritlə əlaqəsini inkar edərək və 1956-cı ilin dekabrında şirkət işçisinin ailəsində qulaqları olmayan bir qız övladının dünyaya gəlməsi faktına məhəl qoymadan dərmanın satışını məhdudlaşdırmaq cəhdlərinə qarşı çıxdı (bu işçi hamilə arvadını qeyri-rəsmi olaraq azad etdi. işdə qəbul etdiyi talidomid). Nəticədə, Talidomid bir çox ölkədə aspirindən sonra ikinci ən çox satılan məhsuldur. 1960-cı ildə ABŞ-da Richardson Merrel şirkəti talidomid dərmanı Kevadonu Qida və Dərman İdarəsinə (FDA) təqdim etdi. O vaxtkı ABŞ qanunlarına görə, dərmanı qeydiyyata almaq üçün yalnız onun istifadəsinin təhlükəsizliyinə dair məlumatlar tələb olunurdu. Sınaq icazəsi klinik tətbiqi Richardson-Merrell-ə 1,267 həkim vasitəsilə 2,5 milyondan çox tableti 20,000 xəstəyə paylamağa imkan verən dərman lisenziyasından əvvəl. Dərman həkimlərin əksəriyyəti tərəfindən təsdiqləndi - onlar bunu təhlükəsiz və faydalı hesab etdilər, bunu hesabatlarında əks etdirdilər. Ancaq FDA tərəfindən dərmanın qeydiyyatına nəzarət etmək üçün təyin edilmiş Dr.Franses O.Kelsi bu nəticələrdən razı qalmadı. O, xüsusilə Richardson-Merrell şirkətinin nevritin inkişaf riskini bildiyi üçün FDA-ya verdiyi hesabatda bu barədə susması onu narahat etdi. Richardson Merrell-in xeyli təzyiqinə baxmayaraq, Frances O. Kelsey Kevadonu bəyənmədi. Beləliklə, talidomidin ABŞ bazarına çıxarılmasına icazə verilmədi. Bu arada, təkcə Qərbi Almaniyada 1959-1962-ci illər arasında 2000-3000 uşaq analarının hamiləlik zamanı talidomid qəbul etməsi nəticəsində yaranan deformasiyalarla doğulub. Frensis O.Kelsinin dürüstlüyü və peşəkarlığı ABŞ hakimiyyət orqanları tərəfindən yüksək qiymətləndirilmişdir: 1962-ci ildə ABŞ prezidenti Con Kennedi onu dövlət məmurlarının ala biləcəyi ən yüksək mükafat olan “Vətənə xidmətdə fərqlənməyə görə” ordeni ilə təltif etmişdir. Chemi Grünenthal-a qarşı ilk ittihamlar 1961-ci ilin sonunda gəlməyə başladı və yalnız 7 il sonra, 1968-ci ildə iş materialları nəhayət hazırlandı və Chemie Grünenthal-ın yeddi əməkdaşına qarşı məhkəmə başladı. Onlar təhlükəli maddələrin bazara buraxılmasında ittiham olunublar. tibbi məhsul, düzgün sınaqdan keçirilməmiş və xeyli sayda uşağa bədən xəsarəti yetirmişdir. İki il yarım sonra məhkəmə Chemie Grünenthal şirkətinin talidomiddən təsirlənən uşaqlara 100 milyon alman markası təzminat ödəmək öhdəliyi ilə bağlı işi bağlamaq qərarına gəlib. 1971-ci ildə Almaniya Səhiyyə Nazirliyi talidomid qurbanlarına təzminat ödəməkdən ibarət fond yaratdı. 1992-ci ilin əvvəlinə təkcə Almaniyada 2866 nəfər fonddan 538 milyon markadan çox kompensasiya almışdır. Talidomid hamiləliyin erkən mərhələlərində, konsepsiyadan sonra 20 ilə 36 gün arasında döl üçün ən böyük risk yaradır. Bu müddət ərzində yalnız bir tablet talidomid qəbul etdikdən sonra da fiziki qüsurları olan bir uşağın doğulması ehtimalı var. Ən çox görülən xarici təzahürlər yuxarı və ya aşağı ətrafların qüsurları və ya onların olmaması, qulaqların olmaması, gözlərin və üz əzələlərinin qüsurlarıdır. Bundan əlavə, talidomid daxili orqanların (ürək, qaraciyər, böyrəklər, həzm və genitouriya sistemləri) formalaşmasına təsir göstərir, bəzi hallarda zehni geriliyi, epilepsiya və autizmli uşaqların doğulmasına səbəb ola bilər. Professor W.Lenz (Almaniya) tərəfindən toplanmış məlumatlara görə, dölün inkişafı zamanı dərmana məruz qalan yeni doğulmuş uşaqların təxminən 40% -i 1 yaşından əvvəl öldü. Bəzi zərərli təsirlər (xüsusilə reproduktiv sistemə təsir edənlər) doğuşdan illər sonra görünə bilər. Talidomid molekulu iki optik izomer, dekstrorotator və levorotator şəklində mövcud ola bilər. Birincisi, preparatın terapevtik təsirini təmin edir, ikincisi teratogen təsirə malikdir (DNT-nin müəyyən bölmələrinə inteqrasiya olunaraq və normal transkripsiya prosesinə müdaxilə edərək, bununla da hüceyrə bölünməsi və embrionun inkişafı prosesini pozur). Üstəlik, maddənin teratogen izomerdən təmizlənməsi talidomidin təhlükəsizlik problemini həll etmir, çünki bədəndə dekstrorotator izomer levorotator izomerinə çevrilə bilər və əksinə. Talidomid yalnız dölə deyil, həm də yetkin orqanizmə mənfi təsir göstərir, zəiflik, baş ağrısı, yuxululuq, başgicəllənmə və pozğunluqlara səbəb olur. menstrual dövrü, temperaturun artması. Bəzi hallarda talidomid qəbul etmək periferik nevritin inkişafına səbəb ola bilər. Ümumilikdə, 1956-1962-ci illərdə dünyada müxtəlif hesablamalara görə 8000-12000 uşaq talidomidin törətdiyi anadangəlmə deformasiyalarla doğulub. Bu faciə bir çox ölkələri mövcud təcrübələrə yenidən baxmağa məcbur etdi dövlət qeydiyyatı narkotik, onların təhlükəsizliyi üçün tələbləri sərtləşdirin. O vaxtdan yarım əsr keçsə də, anaları hamiləlik zamanı talidomid qəbul etdikdən sonra uşaqlar hələ də bəzən bədən üzvlərinin qüsurları ilə doğulur. 1995-ci ildə talidomid Böyük Britaniya və Braziliyada gizli şəkildə yenidən bazara çıxarıldı; Bəzi ölkələrdə bu dərman hələ də hamilə qadınlara verilir. Beləliklə, bütün dünya talidomidin bazara ilk dəfə çıxdığı zaman bu dərman üçün müəyyən edilmiş göstəricilərə görə istifadəsindən imtina etdi. Ancaq məlum oldu ki, talidomidin istifadəsinin əsaslı və zəruri olduğu bir tibb sahəsi var. 1964-cü ildə Yerusəlim Hadassa xəstəxanasının həkimi Yakov Şeskin cüzamdan əziyyət çəkən ölümcül xəstəyə kömək edə biləcək dərman axtarırdı. dözülməz ağrı, həftələrlə yata bilmədim). Xəstəxana ləvazimatları arasında həkim talidomid aşkar edib. Dərmanın qadağan olduğunu bilən Şeskin yenə də xəstəyə verirdi. Talidomidin ilk dozasını qəbul etdikdən sonra xəstə 20 saat yatdı və sonra öz başına ayağa qalxa bildi. Talidomidin sonrakı tətbiqindən sonra onun səhhəti yaxşılaşmağa başlayıb. Eyni təsir oxşar simptomları olan digər altı xəstədə də əldə edilmişdir. Şeskin daha sonra Venesuelada tədqiqatlar apardı ki, talidomidlə müalicə olunan 173 cüzam xəstəsinin 92%-i tamamilə sağalıb. Ümumdünya Səhiyyə Təşkilatının 4552 cüzam xəstəsi üzərində apardığı əlavə araşdırmalar, talidomidin 99% hallarda təsirli olduğunu göstərdi. Bu, dərmanı bazara qaytarmaq üçün ilkin şərt oldu. Amerikalı alim Judah Folkman, bədxassəli bir şişin inkişafını dayandırmaq üçün, ilk növbədə, onun qan tədarükünü pozmaq lazım olduğunu təklif edən ilklərdən biri idi, yəni. şiş damarlarının meydana gəlməsini boğur (angiogenez). Alim uzun müddətdir ki, angiogenezi yatıran effektiv oral preparatın yaradılması üzərində işləyirdi. Folkmanın həmkarı, oftalmologiya professoru Robert D'Amatov, 90-cı illərin əvvəllərində talidomidin teratogenliyinin angiogenezi boğmaq qabiliyyəti ilə əlaqəli olduğunu irəli sürdü. Fərziyyə toyuqlar və dovşanlar üzərində aparılan təcrübələrdə təsdiqləndi və bu, dərmanın müalicədə istifadəsinin mümkünlüyünü nəzərdən keçirməyə əsas verdi. onkoloji xəstəliklər. 1997-ci ildə professor Bart Barlogi (ABŞ) talidomidin bədxassəli şişlərə qarşı effektivliyini sınaqdan keçirdi. klinik sınaqlar Arkanzas Xərçəng Araşdırma Mərkəzində. Kimyaterapiya və transplantaya cavab verməyən çoxlu miyeloma (bir növ leykemiya) olan 169 xəstə sümük iliyi, talidomid qəbul etdi. Nəticədə onların əksəriyyəti inkişafını ləngidir bədxassəli şişlər. Tədqiqatın başlanmasından on səkkiz ay sonra bu xəstələrin yarısı adi statistikanın əksinə olaraq hələ də sağ idi. İki illik araşdırmadan sonra Barlogi rəsmi açıqlama verdi ki, talidomid təsirsiz olan xəstələrə kömək edə bilər. standart üsullar müalicə. 1990-cı illərdə talidomid professor Jilla Kaplan və doktor David Stirlinqin rəhbərlik etdiyi Amerika laboratoriyasının alimləri tərəfindən tədqiq edilmişdir. Müəyyən edilmişdir ki, talidomid və onun analoqları bir çoxlarının müalicəsində effektiv şəkildə istifadə edilə bilər ciddi xəstəliklər, o cümlədən vərəm və QİÇS. 16 iyul 1998-ci ildə FDA talidomidi cüzam üçün müalicə olaraq təsdiqlədi. FDA talidomid faciəsindən sonra əlavə dərman təsdiqi tələbləri qoyduğundan, talidomid istehsalçıları dərman yazanların və dərman qəbul edən xəstələrin təlimini və ciddi monitorinqini ehtiva edən möhkəm təhlükəsizlik sistemi hazırlamalı oldular. Xüsusilə, xəstələrdən dərmanın düzgün dozasını qəbul etmələri tələb olunur və qan və ya sperma verməsi qadağandır. Hal-hazırda, talidomid cüzam, çoxlu miyeloma və digər xərçənglərin müalicəsində istifadə olunur. Dərmanın istifadəsi Əczaçılıq Riskinin İdarə Edilməsi Proqramı (PRMP) tərəfindən tənzimlənir. Talidomid faciəsi cəmiyyəti şoka saldı. Bu hadisənin təsiri ilə üç roman yazılmışdır (Artur Heylinin “Güclü Təbabət”, Duqlas Koplandın “ Normal ailələr olmur”, Frederik Forsit “Müharibə itləri” və s.), filmlər çəkilib (“A Private Affair”, “Contergan: One Single Tablet”), mahnılar yazılıb. Londonda talidomiddən əziyyət çəkən əlillərə abidə ucaldılıb. Larisa SKRIPACHEVA tərəfindən xarici nəşrlərin materialları əsasında hazırlanmışdır (Rasional və Koalisiyanın MEDEX xəbər bülleteni təhlükəsiz istifadə dərmanlar, "Dərmanlar və Tibb" bülleteni Elm Mərkəzi narkotiklərin müayinəsi və tibbi texnologiyalar Ermənistan Səhiyyə Nazirliyi)
Bu qorxuludur. Daha qorxulusu, onları müalicə etmək üçün istifadə edə biləcəkləri dərmanlardır. Bu gün sizə talidomid haqqında məlumat verəcəyik. İlk günlərində o, yuxu həbi və sakitləşdirici kimi tanınırdı, lakin xəstələrin gələcəyi üçün mütləq cəhənnəmə çevrildi. Qəribələrin doğulması, amma əxlaqi deyil, ananızın mühakimə etməsinə baxmayaraq, hər şey ola bilər. Tibbi səhvlər, ağrı, əzab, şikəst talelər və digər qorxulu faktlar. Oxuyun, boz olun və insanların ən son axmaqlığı haqqında öyrənin.
Bədnam sakitləşdirici və hipnotik dərman İkinci Dünya Müharibəsindən sonra alman (və daha nələr?) farmakoloqları tərəfindən icad edilən və özünü teratogen, yaxud insanın embrion inkişafını pozan dərman kimi təzahür edən talidomiddir. Təbii ki, təxminən yan xassələri Dərhal öyrənə bilmədilər və o yaşda almanlar sürprizi sevirdilər. Və şöhrətin zirvəsi 1962-ci ildə çatdı, o zaman məlum oldu ki, son altı il ərzində analarının hamiləlik zamanı talidomid qəbul etməsi səbəbindən 12 minə yaxın insan qüsurlu doğulub.
Qurbanların yarısı bir il belə yaşamırdı. Uzun bir qadağadan sonra talidomid ağır xəstəliklərin, məsələn, cüzam, ağır xərçəng və s. Sizcə, hamısı budur? Xeyr, burada bütün əzəməti ilə cəhənnəm var!
1. Talomidin mənşəyi və satışının başlanğıcı. Alman əczaçılıq şirkəti Chemie Grünenthal 1954-cü ildə antibiotiklərin və peptidlərin istehsalı üçün əlverişli texnologiyalar yaratmaq üçün çalışdı. Aparılan işlər nəticəsində talidomid adlı dərman əldə edilib və farmakoloqlar onun faydalı tətbiq sahəsini müəyyən etmək üçün hazır dərmanı tədqiq ediblər.
Tətbiqin ilk sahəsi antikonvulsant hərəkət idi, lakin heyvanlarla təcrübə ümidləri təsdiqləmədi. Ancaq dərman həddindən artıq dozada heyvanları öldürmədi. Alimlər bunun təhlükəli olmadığına qərar verdilər.
Talidomidi qeydiyyatdan keçirməyə belə vaxt tapmadan, artıq 1955-ci ildə Chemie Grünenthal şirkəti dərmanı Almaniya və İsveçrənin müxtəlif klinikalarına göndərdi. Xəstələr dərmanın antikonvulsant xüsusiyyətlərə malik olmadığını, lakin sakitləşdirici və hipnotik təsir göstərdiyini təsdiqlədilər. Yuxusuzluqdan əziyyət çəkən insanlar talidomidin təbii və təbii şəkildə yatmasına kömək etdiyini təsdiqlədilər dərin yuxu. Bu cür göstəricilər bir çox terapevtləri heyran etdi, çünki dərman həddindən artıq dozada təhlükəsizdir, yəni daha sonra reklamda xatırlandığı kimi intiharlar üçün uyğun deyil.
Yüngül yan təsirlər nəzərə çarpmadı, dərmanı bazara çıxarmağın və effektivliyini sübut edərək lisenziyalaşdırmağın vaxtı gəldi. Chemie Grunenthal sübut etdi ki, laboratoriya siçanları dərmanın ilk dozalarından sonra yuxuya getmirlər, lakin onların hərəkətləri letargik olur. Eyni zamanda, dərmanı ixtira edənlər dərmanın zərərsiz olduğunu daim xatırladırlar. Və hamısı birlikdə, nəhayət, dərmanı istehsal etmək və satmaq üçün lisenziya almağımıza kömək etdi.
Və 1957-ci ildə dərman Almaniyada Contergan adı ilə satışa çıxdı və 1958-ci ilin yazında İngiltərədə Distillers Company istehsalçısından Distaval adı ilə buraxıldı. Ümumiyyətlə, talidomid hər şeyin dərmanı kimi qəbul edildi - impotensiyadan tutmuş ishala qədər bütün dünya Herbalife-ın bu zərərsiz əcdadını ehtiva edən dərmanlarla dolub-daşmağa başladı. SSRİ-də hər şey Xruşşovun qarğıdalısından hazırlanırdı və onlar tolidamid haqqında eşitmədikləri halda, kapitalistlər onunla müalicə etməyə çalışırlar. təhlükəli xəstəliklər, Asmaval - astma əleyhinə, Tensival - yüksək təzyiqə qarşı, Valqren - miqren əleyhinə. Ancaq xəstəliyi talidomidlə müalicə etmək baş ağrısını gilyotinlə müalicə etmək kimidir. Yaxşı, özümüzdən qabağa getməyək.
Talidomid qəbul etdikdən sonra gələn cəhənnəmi sizə göstərməzdən əvvəl rahatlayın.
Beləliklə, Thalidomid Avropa, Skandinaviya, Asiya, Afrika və Cənubi Amerikanın 46 ölkəsində meydana çıxdı və burada onun üçün 37 fərqli ad yaradıldı. Eyni zamanda, o hippi dövrünün qanunları heç bir çekə icazə vermirdi və heç kim onları heç bir yerdə etmirdi. Yalnız biznes, yopta.
1958-ci ilin yayında Grunenthal öz iksiri ilə dilerlərə spam göndərir - "talidomid - hamilə və süd verən analar üçün ən yaxşı dərman". Marketinq dahiləri, bu fəryad İngiltərədəki Distiller istehsal şirkəti tərəfindən reklamda götürüldü.Ancaq Almaniyadan və ya İngiltərədən ağ xalatlı bir nəfər belə bu iyrənc şeyin təsirini sınamadı. gələcək dölşəxs. Onlar sadəcə olaraq yeni bir istehlakçı - hamilə qadınları cəlb etdilər. Və gələcək analardan ürəkbulanma və ya yuxusuzluq üçün bir möcüzə həbi qəbul etmələri istəndi.
Eyni zamanda, 1959-cu ildə Grunenthaldan olan yoldaşlarımız dərmanın yan təsiri, periferik nevrit ( iltihablı xəstəlik periferik sinirlər, burada ağrı ilə yanaşı, həssaslığın itirilməsi və ya azalması, iflic əlamətləri aşkar edilir). Bu kiçik bir şeydir, amma xoşagəlməzdir və müalicəsi yoxdur. Doğrusu, it hürər, karvan irəliləyir. Grünentaldan olan farmakoloqlar nəinki cavab vermirlər, özləri də şikayətləri gizlədirlər. Talidomid isə satışda aspirindən sonra ikinci yerdədir.
Pindolar məni təəccübləndirdi. 1960-cı ilin sentyabrında ABŞ-da yerli Richardson-Merrell şirkəti talidomidi Kevadon adı ilə ABŞ Qida və Dərman İdarəsinə təqdim etdi. Amerika narkotik lisenziya qanunları yalnız təhlükəsizlik sübut tələb edir. Eyni qanunlar klinik sınaqdan istifadəyə icazə verdi, nəticədə ABŞ-da 25.000.000 tablet 1.267 həkim vasitəsilə 20.000 xəstəyə satıldı.
Eyni terapevtlər dərmanı təsdiqlədilər və istifadəsini effektiv tapdılar. Lənət olsun, o vaxt həqiqətən də geri çəkilmələr olubmu? Lakin Pindosun sağlamlığının belə qəddar bir qəyyumu, FDA-da lisenziyalı dərmanlara nəzarətdən məsul olan Dr. Frances O. Kelsey, dərmandan istifadənin nəticələrini o qədər də təsir edici görmədi. Dərmanla bağlı mənfi qərarın əsas amili, Richardson-Merrell şirkətinin nevritin inkişaf riskini bildiyi üçün FDA-ya verdiyi hesabatda bunu qeyd etməməsi idi. Frances O. Kelsinin mənfi rəyi sayəsində dərman ABŞ-da satılmadı. Pindolar çox şanslıdırlar. ÇOX.
2. Talidomid faciəsi. 1961-ci ildə talidomid Almaniyada ən çox satılan sakitləşdirici dərman oldu. Və gedirik!
İlk bildirilən hadisə yan təsir Talidomid 25 dekabr 1956-cı ildə Stolberqdə Chemie Grunentha işçisinin ailəsində qulaqları olmayan bir qız övladı dünyaya gəldi. İşçinin həyat yoldaşı ondan iş yerində oğurladığı hələ qeydiyyata alınmamış talidomid alıb. Ancaq insanlar çaşqınlıq içində idilər ki, lisenziyasız dərmanla əlil uşağın doğulması arasında nə əlaqə var.
Talidomid apteklərdə tapıldıqda, axmaq kimi, yeni doğulmuş əlillər böyüməyə başladı. Bütün dünya.
1961-ci ildə alman pediatrı Hans-Rudolf Wiedemann bunu epidemiya adlandırdı. Artıq 1961-ci ilin sonunda Avstraliyada doktor Makbrayd və Almaniyada professor Lenz eyni vaxtda yeni doğulmuş uşaqlarda anadangəlmə qüsurların sayının artması ilə analarının hamiləliyin erkən dövründə talidomiddən istifadə etməsi arasında əlaqə aşkar etdilər.
16 noyabr 1961-ci ildə Lenz Chemie Qrunenthala zəng edərək talidomid haqqında pis sözlər söylədi. Artıq noyabrın 18-də Welt am Sonntag qəzeti yeni doğulmuş körpələrdə anadangəlmə qüsurların 150-dən çox hadisəsini və ananın erkən mərhələdə talidomid istifadəsi ilə əlaqəsini təsvir edən məqaləsini dərc etdi. Səlahiyyətlilərin və mətbuatın təzyiqi altında 26 noyabr 1961-ci ildə Chemie Grunenthal talidomidi Almaniya bazarından çıxarmağa başladı, lakin epidemiya ilə istehsal olunan dərman arasında əlaqəni qəbul etmədi. Eyni zamanda, tərkibində talidomid olan məhsullar Cənubi Amerikada uğurla satılır. Bununla belə, Chemie Grunenthal epidemiya ilə onun dərmanı arasındakı əlaqəni tanımır. (Nasional Sosialistlər və kapitalistlər bir yerə yuvarlandılar. Almaniya, belə davam et).
Onlar İngiltərədə də genişlənir; 2 dekabr 1961-ci ildə Distillers şirkəti İngilis The Lancet və British Medical Journal jurnallarında dərc olunan açıq məktub vasitəsilə dərmanı bazarlardan geri çağırdı.
Lancet jurnalı 1961-ci ilin dekabrında William McBride-nin talidomidin körpələrdə doğuş qüsurları ilə əlaqəsindən bəhs edən məktubunu dərc etdi. Dərman artıq başqa ölkələrdə satılmır. Lenz və McBride nəşri müxtəlif ölkələrdən təsdiqlə rəylər almağa başladı, vəziyyət bütün dünyada, bütün mediada ajiotaj yaratdı, lakin bundan sonra da dərman hələ də ilk hesabatlardan sonra bəzi apteklərdə altı ay satıldı. . İtaliya və Yaponiyada isə dərman daha 9 ay satılıb. Şər oxu həmişə şər oxuyur.
Yenə də Almaniyanın vəziyyəti çox pis oldu. 1962-ci ilin əvvəlində Lenz təkcə Qərbi Almaniyada 1959-cu ildən bəri talidomidin qurbanı olan 2000-3000 uşaq haqqında yazır. Müxtəlif hesablamalara görə, 40 000-ə yaxın insan talidomiddən periferik nevritdən əziyyət çəkib və 8 000-dən 12 000-ə qədər körpə fiziki qüsurlu doğulub və onlardan yalnız 5 000-ə yaxını erkən yaşda ölməyib, ömürlük əlil olub.
3. Dünyanın ən humanist məhkəməsi. Almaniya. 1961-ci ilin sonunda Axen prokurorluğu Chemie Grunenthala qarşı ilk ittihamları aldı, lakin yalnız 1968-ci ilə qədər almanlar 972 səhifəyə uyğun olan bütün iş materiallarını tamamladılar. 27 may 1968-ci ildə ilk məhkəmə iclası keçirildi və müttəhimlər kürsüsündə Chemie Grunenthal şirkətinin bazara çıxarmaq ittihamı ilə yeddi nəfərə qədər nümayəndəsi var idi. təhlükəli dərman, sınaqdan keçirilməmiş və uşaqların əhəmiyyətli bir hissəsində əhəmiyyətli bədən xəsarəti yetirmişdir. Bütün şirkət şikayətləri susdurmaqda və daxil olan şikayətlərə cavab verməməkdə günahlandırılıb.
18 dekabr 1970-ci ildə məhkəmənin son iclası keçirildi və Chemie Grunenthal şirkətinin 10 aprel 1970-ci ildə dərc edilmiş təklifinə cavab olaraq, ittihamların bağlanması qərara alındı. talidomidin istifadəsindən təsirlənən uşaqlar. Məhkəmə qərara aldı ki, dərman istehsalı və paylanmasının bütün sistemini nəzərə alsaq, bu, hər hansı bir şirkətdə baş verə bilər və əsas vəzifə qurmaq olacaq. yeni sistem hər şeydə yeddi nəfəri günahlandırmaqdansa, narkotiklərin lisenziyalaşdırılması. Bu necə ola bilər, heç kim oturmadı, minlərlə körpə öldü və ya şikəst qaldı.
Uşağa verilən ödənişin məbləği narkotikdən dəyən ziyana görə ölçülüb. 1976, 1977, 1980 və 1991-ci illərdə bir uşağa hər ay 100-dən 450 markaya qədər ödənilirdi, zaman keçdikcə aylıq ödəniş yuxarıya yenidən baxıldı. 1992-ci ilin əvvəlinə Almaniyadan olan 2866 nəfər üçün fonddan 538.000.000 alman markası xərclənmişdi. Chemie Grünenthal şirkətindən ödənişlər artıq yalnız Almaniya vətəndaşlarına getmirdi. Almaniya yenidən dünyaya borc bataqlığında qalıb.
4. İngiltərə və talidomid. 1962-ci ildən 1966-cı ilə qədər talidomidin qurbanı olan uşaqların 70 valideyni və qəyyumları səhlənkarlığa görə Distillers şirkətinə qarşı iddia qaldıraraq zərərin ödənilməsini tələb etdilər. Periferik nevritdən əziyyət çəkən insanlar da talidomiddən istifadə etdikdən sonra xəstələndiklərini iddia edərək məhkəməyə müraciət ediblər. İstehsalçı şirkət “növbəyə durun, ey orospular” deyə qışqıraraq, məsələni iclasa çıxarmamaq qərarına gəlib və 70 müraciətçidən 65-i ilə razılığa gəlib. Xəsarət alan uşaqların nümayəndələrindən şirkətə qarşı iddia qaldırmaq istədikləri məbləğin 40%-i müqabilində səhlənkarlıq iddialarını geri götürmələri istənilib. Bu yolla şirkət 1.000.000 funt sterlinq ödədiyi 58 iddia geri götürülmüşdür. İnsanlar bazarlıq etməyi bilirlər. Görəsən, vicdanınızla danışıq apara bildinizmi?
Lakin məhkəmə ləzzət almayıb və hətta iddia müddəti üç il keçdikdən sonra belə bu iş üzrə iddiaların verilməsinə icazə verib və yeni iddialar gəlməyə başlayıb. Bunlardan 389-u 1971-ci ildə bağlanmamışdır. Hər bir halda, Distillers-dən olan insanlar məhkəmədə işdən yayınaraq danışıqlara davam edirlər. İddia verənlərin siyahıları hazırlanıb: X siyahısı - talidomidin qurbanı olduğuna dair sübutları olanlar və Y siyahısı - bu sübutu olmayanlar.
Artıq 1971-ci ildə Distillers şirkəti təzyiq altında anadangəlmə fiziki qüsurlu uşaqlara kömək etmək üçün bir etimad fondu yaratdı və payızın əvvəlinə qədər fond on il ərzində 3.250.000 həcmində işə başlamağa hazır idi. X siyahısındakı şəxslərə ödənilən məbləğ.
Bununla birlikdə, 24 sentyabr 1972-ci ildə Sunday Times qəzetində "Talidomid uşaqlarımız milli utancın səbəbidir" məqaləsi dərc edildi və burada onlar Distillers şirkətinə ödənişləri şən bir şəkildə sikdilər. Axı, ödənişlərin məbləğləri dəymiş ziyanın məbləği ilə müqayisə oluna bilməz İngilis ailələri, şirkətin illik dövriyyəsi 64,8 milyon funt sterlinq və aktivləri 421 milyon funt sterlinq fonunda 3 milyon 250 min funt sterlinqlik təzminat çəkisizdir. Və pulun bu cür sağılmasını başa düşmək olar:
Məqalə cəmiyyətə nüfuz etdi və hər kəs günahsız istehsalçı Distillers-ə hücum etdi. Və bundan sonra fondun kapitalını 5 000 000 funt sterlinqə qədər artırırlar. Eyni zamanda, ölüm tacirləri geri hürür, Distillers baş prokurora müraciət edərək, məqalə müəllifinin məhkəməyə qanunsuzluğu və hörmətsizliyi barədə bəyanatla, çünki məhkəmə hələ bitməyib, səs-küy deyirlər. maddə ətrafında hakimlərin qərarına təsir edə bilər. İddiaya görə 1972-ci ilin noyabrında Baş prokuror Ali Məhkəmə nəşrə qadağa qoyub. Times Newspapers Ltd isə öz növbəsində jurnalistə qoyulan qadağanın ədalətsiz olduğunu əsas gətirərək müraciət edib. Apellyasiya Məhkəməsi Ali Məhkəmənin qərarını ləğv etdi, lakin 18 iyul 1973-cü ildə Lordlar Palatası yenidən 23 iyun 1976-cı ilə qədər qüvvədə olan nəşr qadağasını qəbul etdi.
Eyni zamanda, hamı Distillerlərə kürək atır və onlar dişlərini qıcayaraq 1972-ci ilin dekabrında 20.000.000 funt sterlinq məbləğində, ödənişləri 7 ildən çox olan bir fond layihəsi yaratdılar.
Artıq 10 avqust 1973-cü il ictimai təşkilatlar Thalidomide Children's Trust anaları hamiləlik zamanı talidomid qəbul edən əlil uşaqlara dəstək olmaq üçün yaradılıb. İngiltərə hökuməti talidomid faciəsinin qurbanı olan uşaqlara ödənişləri vergidən azad edib.
İddiaların əsasən geri götürüldüyünü və təzminatın məhkəməyə qədər ödənildiyini nəzərə alaraq, cinayət işi açılmadı və Distillerlərdən heç biri həbsxanaya getmədi. Tamamilə sikildi! Bağışlayın, filan-filan bir şeydir - “Yaxşı, uşağınız əlildir, yaxşı, əzab içində öldü, yaxşı, fond yaratdıq, bu qədər, bizə qarşı başqa nə iddialar var?” Bu dünyanı pul idarə edir.
5. Digər ölkələrdə icraat. Birləşmiş Ştatlarda talidomid qalmaqalı yeni və daha sərt dərman lisenziyası standartlarının qəbul edilməsinə səbəb oldu və nəticədə 1962-ci il Qida, Dərman və Kosmetika Aktı lisenziyalı məhsulun effektivliyinin sübutunu tələb etdi. Pindolar həqiqətən sehrlənmişdir.
Yaponiyada bütün məhsul yalnız 13 sentyabr 1962-ci ildə rəflərdən geri çağırıldı və bu, Konterqanın Almaniyada geri çağırılmasından təxminən 10 ay sonradır. Yaponiyada 309 uşaq talidomidin qurbanı olub. Məhkəmədə tərəflər Dainippon və Yaponiya Səhiyyə Nazirliyi idi, 26 oktyabr 1974-cü ildə ödəmə qərarı verildi pul kompensasiyası talidomid səbəbiylə əlil uşaqları olan ailələr. Məhkəmədə çıxış edən doktor Lenzin hesablamalarına əsasən, yapon ailələrinə verilən ödənişlər digər ölkələrdəki ailələrə verilən ödənişləri xeyli üstələyir. Yaxşı, gözləri çəp, heç kimi həbs etmədilər.
İtaliyadan başqa, talidomidin satıldığı bütün ölkələrdə talidomid qurbanlarına təzminat ödəmək üçün fondlar təşkil edilib. İtaliya səbəbsiz olaraq faşizmin və Çelentanonun doğulduğu yer deyil.
Yeri gəlmişkən, firavan alman Qruenentalın nümayəndələrinin üzr istəməsindən 50 ildən az vaxt keçib və qeyd edib ki, dərmanın mümkün yan təsirləri bazara çıxmazdan əvvəl müəyyən edilə bilməzdi. Maşallah, əsas günahı boynuna almamaqdır.
6. Talidomidin rəfə qaytarılması! 1964-cü ildə bir həkim Hadassah Yakov Sheskin (erməni, yoxsa nə?) Yerusəlim xəstəxanalarından birində (mütləq erməni) cüzamdan ağır iltihabdan əziyyət çəkən ölümcül xəstə üçün dərman seçdi. Bu talidomidol idi. Dərmanın bazara qaytarılmasından söhbət gedirdi.
ABŞ-dan olan sitoloq Judah Folkman bədxassəli şişin inkişafını dayandırmaq üçün onun qan tədarükünü dayandırmaq lazım olduğunu ilk təklif edənlərdən biri idi. Çox uzun müddətdir ki, alim angiogenezi dayandıran təsirli oral dərman yaratmaq üzərində işləyirdi. Bu, dayandırılması lazım olan şişin inkişafıdır.
1992-1994-cü illərdə Harvard Universitetinin Folkman Laboratoriyasının oftalmoloqu professor Robert D'Amato talidomidin teratogenliyinin onun antiangiogen xüsusiyyətləri ilə əlaqəli olması fikrini irəli sürdü.
Hamı hər şeyi başa düşdü? Harvardda bir adam bunu söyləmək üçün təhsil alır, narahat olmayın, oğlan dedi ki, talidomid ağır hallarda yaxşıdır, çünki ağciyərlərdə pisdir. Toyuqlar və dovşanlar üzərində aparılan təcrübələrdə talidomid angiogenezi əhəmiyyətli dərəcədə azaltmağa qadir bir dərman olduğunu sübut etdi (yuxarıya baxın), bu, dərmanın ağır xərçəngin müalicəsində istifadə imkanlarının nəzərdən keçirilməsinə səbəb oldu.
Artıq 1997-ci ildə professor Bart Barlogi eksperimental olaraq talidomidin bədxassəli şişlərlə necə effektiv mübarizə apardığını sınaqdan keçirdi. Arkanzas Xərçəng Araşdırma Mərkəzindən kemoterapi və sümük iliyi transplantasiyası uğursuz olan xəstəlikləri olan məhkum 169 xəstəyə talidomid verdi. Bir çox xəstələrdə şişlərin inkişafı yavaşladı və təcrübənin başlamasından 18 ay sonra, statistikanın əksinə olaraq xəstələrin yarısı hələ də sağ idi. İki il dərmanı öyrəndikdən sonra, 1999-cu ildə Barlogi, ənənəvi müalicələrin artıq nəticə vermədiyi ağır hallarda, çoxlu miyeloma ilə mübarizə vasitəsi kimi (bunun nə olduğunu bilməmək daha yaxşıdır) talidomid haqqında rəsmi açıqlama verdi.
Yuxarıda göstərilən faktlara paralel olaraq, 90-cı illərdə talidomid amerikalı professor Jilla Kaplanın laboratoriyasının alimləri tərəfindən doktor Devid Stirlinqlə birlikdə fəal şəkildə tədqiq edilmişdir. Onlar tapdılar ki, bəli, talidomid çoxlarını effektiv şəkildə müalicə edə bilər dəhşətli xəstəliklər, o cümlədən vərəm və QİÇS. HAMİLƏ QADINLARDA YUXKUsuzluq DEYİL!
7. Talidomidin orqanizmə mənfi təsiri. Thalidom haqqında dəqiq nə qorxuludur? Hamilə qadınlara satmaq qərarına gələn axmaqlardan başqa, istifadənin təhlükəsi dəhşətlidir. ilkin mərhələlər hamiləlik. Döl üçün ən kritik dövr son menstruasiyadan 34-50 gün sonra və ya konsepsiyadan sonra 20-36 gündür. Bu zaman bir tablet talidomid qəbul etdikdən sonra deformasiyalı uşaq dünyaya gətirmə ehtimalı 100% olur.
Talidomiddən dölün zədələnməsi bədənin bütün hissələrinə təsir göstərir. Ən çox rast gəlinənlər yuxarı və aşağı ətrafların qüsurları və ya olmaması, qulaqların olmaması, gözlərin və üz əzələlərinin qüsurları (üz əzələləri, bəli, poker üzü) idi. Talidomid həm də daxili orqanların formalaşmasını dəyişdirərək, ürəyi, qaraciyəri, böyrəkləri, həzm və sidik-cinsiyyət sistemini məhv edir və çox ağır əqli geriliyi olan, təbii ki, epilepsiya və autizmli uşaqların doğulmasına səbəb olur.
Dr Lenz-in statistikasına əsaslanaraq, dərmanın yeni doğulmuş qurbanlarının təxminən 40% -i ilk doğum günündən əvvəl öldü. Və bəzən təhlükəli xəstəliklər, məsələn, reproduktiv sistemə təsir edənlər, doğuşdan uzun illər sonra ortaya çıxa bilər və dərin tədqiqatlar nəticəsində müəyyən edilir.
Bunu xatırladaq günahkarların heç biri həbsxanaya göndərilməyib. Heç bir yerdə. Bununla belə, İrvine Welsh-in "Ekstazi" ni təkcə ekstaz altında yazdığına dair bir şayiə var. Amma talidomidin yaradıcılarından birindən körpənin necə oğurlanması, sonra isə onun əllərinin poçtla göndərilməsi haqqında hekayə də məni heyran etdi.
8. Talidomid necə işləyir. Talidomid molekulu iki optik izomerdən - dekstro- və levorotatordan ibarətdir. Biri dərmanın terapevtik təsirini verir, ikincisi isə onun teratogen təsirinin dəhşətli səbəbidir. Bu izomer G-C bağları ilə zəngin ərazilərdə hüceyrə DNT-sinə daxil olur və hüceyrə bölünməsi və embrionun inkişafı üçün lazım olan normal DNT replikasiyası prosesinə müdaxilə edir. Bir sözlə, bir tərəf sağalır, digər tərəf şikəst olur.
Bədəndəki talidomil izomerlərinin hiyləgər xüsusiyyəti sayəsində - onlar hər an bir-birinə çevrilirlər, onlardan birini təmizləmək heç bir təsir göstərmir və nəticədə dərmanın müalicəvi təsirini öldürür. O, hücumda olan sərxoş əsgər kimidir - ya özünü vuracaq, ya da sinəsi ilə əmbrazuru örtəcək. Yoxsa bir kolun altında yuxuya gedəcək və heç kimə zərər verməyəcək.
Sizi oxuduqlarınızdan bir az yayındırmaq üçün bu şəkli daxil etmək qərarına gəldik.
Dölə əsas təsirlə yanaşı, talidomidin istifadəsi böyüklərə də mənfi təsir göstərir. Yan təsirlər sadəcə uşaq oyuncaqları var: başgicəllənmə, menstruasiya pozuntuları, zəiflik, Baş ağrısı, yuxululuq, qızdırma. Yaxşı, ya da periferik nevrit.
P.s.
Əvvəllər heç bir həb yox idi və yalnız kartof və piydə insanlar sağlam və qırmızı idi. Sənin kimi deyil, solğun və arıq, qıvrılan primatlar.
Uşaqlar, biz sayta ruhumuzu qoyduq. Bunun üçün sizə təşəkkür edirəm
ki, siz bu gözəlliyi kəşf edirsiniz. İlham və gurultu üçün təşəkkür edirik.
Bizə qoşulun Facebook Və ilə təmasda
Bu hekayə daha çox film ssenarisinə bənzəyir, lakin buna baxmayaraq, bu, səmimi həqiqətdir. Bəlkə də bunu dövlət qulluğuna və prinsipcə hər hansı məsul vəzifəyə daxil olanda əzbər öyrənmək lazımdır. Əczaçılıq korporasiyasının təzyiqinə tab gətirməyi bacaran və minlərlə uşağı əlillikdən xilas edən qadın alimdən bəhs edir və qərarlarımızın nəticələrinin nə qədər uzana biləcəyini xatırladır.
Biz daxilik vebsayt Biz hesab edirik ki, bəzi hekayələrin məhdudiyyət müddəti yoxdur və eyni səhvləri təkrarlamamaq üçün tarixin öyrətdiyi dərsləri xatırlatmaq lazımdır.
Francesin talidomid qalmaqalından əvvəlki həyatı haqqında
Frensis O.Kelsi uşaqlıqdan alim olmaq arzusunda idi (bu, o vaxt qadın üçün asan deyildi) və 21 yaşında artıq onu qəbul etmişdi. akademik dərəcə farmakologiyada. Və sonra ulduzlar düzüldü xoşbəxt bir şəkildə: məşhur kəşfiyyatçıÇikaqo Universitetindən Geillinq abituriyentlərin tərcümeyi-hallarını nəzərdən keçirərkən, Frensis adının bir kişi olduğunu güman etdi və Kelseyi komandasına apardı.
İroni odur ki, burada Kelsi bazara çıxarılmazdan əvvəl sınaqdan keçirilməyən antibiotik məhlulu ilə insanların kütləvi zəhərlənməsinin səbəbini tapa bilib. 30 il sonra, FDA-ya qoşulduqda, o, bu təcrübəni qismən təkrarlayacaq, lakin bir alim kimi deyil, bir məmur kimi: Kelsey talidomidin ABŞ bazarına çıxmasına icazə verməzdi.
Talidomid haqqında
Talidomid ilk dəfə 20-ci əsrin ortalarında Chemie Grünenthal şirkəti tərəfindən antibiotiklərin istehsalı üçün tədqiqatlar zamanı sintez edilmişdir. Bir neçə illik iş ərzində sonradan ölümcül olan nəticələr çıxarıldı.
- Həddindən artıq dozada belə, talidomid eksperimental heyvanları öldürmədi. Buradan dərmanın zərərsiz olduğu qənaətinə gəlinib və istehsalçı xəstələrin müalicəsi üçün Almaniya və İsveçrədən olan həkimlərə pulsuz nümunələr göndərib.
- Dərman nəzərəçarpacaq dərəcədə sakitləşdirici (sakitləşdirici) təsirə malikdir.
1960-cı ildə baş verənlər
“Distal (talidomid) barbiturat olmayan, sakitləşdirici və hipnotikdir. Təhlükəsiz sakit və sağlam yuxu."
1960-cı ilin sentyabrında talidomid ABŞ-a çatdı. Richardson-Merrell onu nəzərdən keçirmək üçün FDA-ya təqdim etdi. qida məhsulları və ABŞ Dərmanları) Kevadon adı altında. Təsdiq sadəcə formal görünürdü. Lakin yeni işçi Frances O. Kelsey gözlənilmədən ərizəni rədd etdi.
Onu nə çaşdırdı?
- Dərmanın təhlükəsizlik tədqiqatları qəribə nəticələr verdi: toksikliyin mütləq olmaması qeyd edildi. Bəs eksperimental heyvanların bədəni dərmanı sadəcə qəbul edə bilməsə nə etməli? Bu versiyanı heç kim sınaqdan keçirməyib. Əksinə, ilk təcrübə heyvanların talidomid qəbul edərkən az sakitlik nümayiş etdirdiyini göstərəndə, elm adamları sınaq şərtlərini yenidən tərtib etdilər ki, istədikləri nəticəni verdilər - dərmanı mümkün qədər tez bazara çıxarmaq istəyi o qədər güclü idi. Frances təhlükəsizliklə bağlı bu cür sübutları qeyri-kafi hesab etdi.
- Richardson-Merrell nevrit inkişaf riskindən xəbərdar idi (bu hesabatlar bir il əvvəl gəlməyə başladı), lakin FDA-ya verdiyi hesabatda bunu qeyd etmədi. 1961-ci ilin fevralında belə mesajlar çoxaldı.
- Heç kim dərmanın inkişaf edən fetusa təsiri ilə bağlı testlər aparmadı, lakin o zaman plasental maneənin keçiriciliyi haqqında artıq məlum idi. Frances, talidomidin periferik sinir iflicinə səbəb olduğunu irəli sürdü və embriona zərərin daha da böyük ola biləcəyini irəli sürdü.
"Xəttinizi yuvarlayın"
Frances daha çox şey istədi ətraflı məlumat, və nəticədə münaqişə başladı. O, ABŞ-dakı istehsalçı William S. Merrell şirkətindən cavablar aldı, tələb olunan 60 gün gözlədi və yeni sorğular etdi. Ona təzyiq göstərdilər, rəhbərlik vasitəsilə hərəkətə keçməyə çalışdılar, onu səriştəsizlikdə ittiham etdilər, bürokratiyadan şikayət etdilər. Kelsey təhlükəsizlik dəlillərinin qeyri-müəyyən olduğunu israr etdi və Merrell-i araşdırma aparması üçün təzyiq etdi.
"Richardson-Merrell tam ağlı başında idi," Kelsi qeyd etdi. "Onlar çox məyus oldular, çünki Milad sedativlər və yuxu həbləri mövsümüdür. Onlar mənə zəng vurub, "Biz bu dərmanı görmək istəyirik" deyirdilər. Miladdan əvvəl bazar.' çünki bu, bizim ən yaxşı satış vaxtımızdır."
Bu, 1961-ci ilin sonuna qədər davam etdi, nəhayət, Almaniya və Avstraliya alimləri talidomid qəbulu ilə hamiləlik dövründə onu qəbul etdikdən sonra doğulan uşaqlarda çoxsaylı deformasiya halları arasında əlaqəni müəyyən edənə qədər davam etdi. Yalnız nəşrlərdən sonra mətbuatın təzyiqi altında Chemie Grünenthal dərmanı bazardan geri çəkməyə başladı və bu barədə Amerikalı tərəfdaşlarını xəbərdar etdi.
Kelsinin qərarı nəyə dəyərdi?
Bu qadının belə bir qərar verməsinin nə qədər çətin olduğunu başa düşmək üçün bir neçə faktı başa düşməlisiniz.
- O zaman talidomid bir neçə il idi ki, 40-dan çox ölkədə satılırdı. Aqressiv marketinq kampaniyası aparıldı. Belə görünürdü ki, ABŞ-da satış icazəsinin imzalanması sadəcə bir formallıqdır.
Amerika qanunlarının yeganə tələbi dərmanın təhlükəsizliyi idi. Bundan əlavə, artıq sınaq keçirilmişdi: Riçardson-Merrell artıq həkimlər vasitəsilə 2,5 milyondan çox tablet paylamışdı və əksər həkimlər bunu effektiv və faydalı hesab edirdilər ki, bu da onların hesabatları ilə təsdiqlənir. Artıq anbarlarda tonlarla Kevadon satışa hazır idi.
O zaman Kelsi təxminən bir ay idi ki, FDA-da işləyirdi və bu, onun ilk tapşırıqlarından biri idi. Onun çoxsaylı səriştəsizlik ittihamlarına müqavimət göstərməsi üçün nə qədər səy sərf etdiyini təxmin edə bilərik. Kelsiyə təzyiq çox böyük idi.
Sonra nə oldu?
- 1962-ci il avqustun 8-də prezident Con Kennedi Frensis O. Kelsiyə ABŞ-da qeyri-hərbi sahədə ən yüksək mükafat olan Mülki Xidmət Mükafatını təqdim etdi. O, tarixdə belə bir mükafat alan ikinci qadın olub.
Talidomid faciəsi bir çox ölkələri bir çox dərmanlar üçün lisenziyalaşdırma siyasətlərinə yenidən baxmağa və onları sərtləşdirməyə məcbur etdi. Məsələn, lisenziyalı dərmanın effektivliyini sübut etmək üçün tələblər əlavə edildi və həm dərmanı qəbul edən xəstələrin, həm də onu təyin edən həkimlərin diqqətlə monitorinqi tətbiq edildi.
Ümumilikdə, təxmini hesablamalara görə, dərmanın bazarda olduğu 6 il ərzində analarının “zərərsiz sakitləşdirici” qəbul etməsi səbəbindən 12 000-ə qədər uşaq əlil doğulub. Bu körpələrin təxminən 40%-i 1 yaşına qədər yaşamayıb. Sağ qalanlar üçün həyatın nə qədər çətin olduğunu başa düşmək üçün ən məşhur qurbanların - alman sənədli filminin ulduzu Niko fon Qlazovun və Almaniyadan olan bas-bariton Tomas Quasthoffun fotolarına baxmaq kifayətdir.
1954-cü ildə Alman əczaçılıq şirkəti Chemie Grünenthal peptidlərdən antibiotik istehsal etmək üçün ucuz bir üsul hazırlamaq üçün araşdırma apardı. Tədqiqat zamanı şirkət işçiləri talidomid adlandırdıqları bir dərman əldə etdilər, bundan sonra tətbiq dairəsini müəyyən etmək üçün onun xüsusiyyətlərini öyrənməyə başladılar.
Əvvəlcə talidomidin qıcolma əleyhinə vasitə kimi istifadə edilməsi nəzərdə tutulurdu, lakin heyvanlar üzərində aparılan ilk təcrübələr yeni dərmanın belə xüsusiyyətlərə malik olmadığını göstərdi. Lakin məlum olub ki, dərmanın həddindən artıq dozası təcrübə heyvanlarını öldürməyib və bu, dərmanı zərərsiz hesab etməyə əsas verib.
1955-ci ildə Chemie Grünenthal qeyri-rəsmi olaraq Almaniya və İsveçrədəki müxtəlif həkimlərə dərman nümunələrini pulsuz göndərdi.
Dərmanı qəbul edən insanlar qeyd etdilər ki, o, antikonvulsant xüsusiyyətlər nümayiş etdirməsə də, sakitləşdirici və hipnotik təsir göstərir. Dərmanı qəbul edən insanlar gecə boyu davam edən dərin, "təbii" yuxu yaşadıqlarını bildirdilər.
Dərmanın təsiri bir çox terapevti heyran etdi, təhlükəsiz sedativ və hipnotik dərman mövcud yuxu həblərinin fonunda fərqləndi. Dərmanın həddindən artıq dozasının (təsadüfi və ya intihara cəhd zamanı) təhlükəsizliyi gələcəkdə bu məhsulu bazarda tanıtarkən xüsusilə qeyd edildi.
Dərman insanlara oxşar təsir göstərsə də, lisenziyaya sahib olmaq üçün təsirli olduğu göstərilməli idi. Bununla belə, dərman heyvanlara sakitləşdirici təsir göstərmədiyindən, Chemie Grünenthal şirkətinin nümayəndələri eksperimental heyvanların ən kiçik hərəkətlərini ölçməyə xidmət edən nümayiş üçün xüsusi qəfəs hazırlamalı oldular. Beləliklə, Chemie Grünenthal nümayəndələri komissiyanı inandıra bildilər ki, siçanların dərmanı qəbul etdikdən sonra oyaq olmasına baxmayaraq, onların hərəkətləri digər sakitləşdirici dərmanlar vurulan heyvanlara nisbətən daha çox ləngiyib. Nümayiş zamanı şirkət nümayəndələri dərmanın tamamilə təhlükəsiz olmasına diqqət çəkiblər ki, bu da dərmanın istehsalı və yayılması üçün lisenziya almağa imkan verib.
1957-ci ildə dərman rəsmi olaraq Almaniyada Contergan adı ilə satışa buraxıldı və 1958-ci ilin aprelində İngiltərədə Distillers Company tərəfindən Distaval adı ilə buraxıldı. Bundan əlavə, talidomid müxtəlif şərtlər üçün dərmanlarda satılırdı, məsələn, Asmaval - astma əleyhinə, Tensival - yüksək qan təzyiqinə qarşı, Valgraine - miqrenlərə qarşı. Ümumilikdə Thalidomid 37 fərqli ad altında istehsal olunduğu Avropa, Skandinaviya, Asiya, Afrika və Cənubi Amerikanın 46 ölkəsində satışa çıxarıldı. Heç bir ölkədə dərmanın əlavə müstəqil tədqiqatları aparılmamışdır.
1958-ci ilin avqustunda kimsə Grünenthal şirkətindən məktub aldı ki, "talidomid hamilə və süd verən analar üçün ən yaxşı dərmandır". Dərmanın fetusa təsiri ilə bağlı araşdırmaların nə Alman şirkəti Grünenthal, nə də İngilis Distiller tərəfindən aparılmamasına baxmayaraq, bu məqam, demək olar ki, dərhal Distiller tərəfindən İngiltərədə məhsulun reklamında əks olundu. Talidomid, yuxusuzluq, narahatlıq və səhər bulanması kimi hamiləliklə əlaqəli xoşagəlməz simptomları aradan qaldırmaq üçün uğurla istifadə edilmişdir.
1959-cu ildən başlayaraq Qrünenthal dərmanın periferik nevrit və digər yan təsirləri barədə məktublar almağa başladı. Dərmanın yalnız həkimin göstərişi ilə satılması ilə bağlı fikirlər ortaya çıxıb. Buna baxmayaraq, talidomid satışda lider mövqeyini saxlamağa davam etdi və bəzi ölkələrdə satış baxımından aspirindən sonra ikinci oldu. Şirkətin siyasəti Conterganın periferik nevritlə əlaqəli olduğunu inkar etmək idi və Grünenthal dərmanın satışını məhdudlaşdırmaq cəhdlərinə inadla müqavimət göstərdi.
8 sentyabr 1960-cı ildə Richardson-Merrell şirkəti talidomidi Kevadon adı ilə ABŞ Qida və Dərman İdarəsinə təqdim etdi. O dövrün Amerika qanunları dərmana lisenziya vermək üçün yalnız onun istifadəsinin təhlükəsizliyini tələb edirdi. Eyni qanunlar lisenziyalaşdırmadan əvvəl dərmanın klinik sınaqdan istifadəsinə icazə verdi və Richardson-Merrell-ə 1267 həkim vasitəsilə 2.500.000-dən çox tableti 20.000 xəstəyə paylamağa imkan verdi. Dərman həkimlərin əksəriyyəti tərəfindən təsdiqləndi, onlar onu təhlükəsiz və faydalı hesab etdilər və bunu öz hesabatlarında əks etdirdilər. Bununla belə, FDA tərəfindən dərmanın lisenziyalaşdırılmasına nəzarət etmək üçün təyin edilmiş Dr.Franses O.Kelsi bu testin nəticələrindən təsirlənmədi. Kelsinin qərarına təsir edən əsas amillərdən biri də Riçardson-Merrellin nevrit inkişaf riskini bilməsi, lakin FDA-ya verdiyi hesabatda bu barədə qeyd etməməsi idi. Frances O. Kelsey, Richardson-Merrell-in ciddi təzyiqlərinə baxmayaraq, Kevadonu təsdiq etmədi və ABŞ-da satışa çıxarılmadı. Təbii ki, o an belə bir qərar verməklə nə qədər insanın həyatını xilas etdiyi barədə heç bir fikri yox idi.
Hələ 25 dekabr 1956-cı ildə Stolberq şəhərində Chemie Grünenthal işçisinin ailəsində qulaqları olmayan bir qız dünyaya gəldi. Bu işçi hamilə arvadına iş yerində götürdüyü qeyri-rəsmi sərbəst buraxılan talidomid verib. O dövrdə heç kim dərman qəbulu ilə dölün inkişaf qüsurları arasında əlaqə görmədi, anadangəlmə fiziki qüsurlu uşaqların görünüşü əvvəllər dəfələrlə müşahidə edildi. Lakin talidomid bazara daxil olduqdan sonra anadangəlmə qüsurlarla doğulan uşaqların sayı kəskin artıb. 1961-ci ildə alman pediatrı Hans-Rudolf Wiedemann (alm. Hans-Rudolf Wiedemann) bu problemi epidemiya kimi qələmə verərək ictimaiyyətin diqqətini çəkdi.
1961-ci ilin sonunda, demək olar ki, eyni vaxtda Almaniyada professor U.Lenz və Avstraliyada doktor Makbrayd yeni doğulan uşaqlarda anadangəlmə qüsurların sayının artması ilə bu uşaqların analarının talidomid qəbul etmələri arasında əlaqəni müəyyən etdilər. hamiləliyin erkən mərhələləri.
16 noyabr 1961-ci ildə Lenz şübhələrini telefonla Chemie Grunenthala bildirdi. Noyabrın 18-də Welt am Sonntag qəzeti öz məktubunu dərc etdi və məktubunda o, yeni doğulmuş körpələrdə doğuş qüsurlarının 150-dən çox halını təsvir etdi və onları erkən mərhələdə anaların talidomid qəbul etməsi ilə əlaqələndirdi. Noyabrın 26-da mətbuatın və Alman hakimiyyət orqanlarının təzyiqi altında Chemie Grünenthal, məhsulları Cənubi Amerikada artıq paylanmış Richardson-Merrell-i xəbərdar edərək, Almaniya bazarından talidomidi geri çəkməyə başladı. Eyni zamanda, Chemie Grünenthal epidemiya ilə onun istehsal etdiyi dərman arasındakı əlaqəni inkar etməyə davam etdi.
Dekabrın 2-də Distillers İngiltərənin “The Lancet” və “British Medical Journal” jurnallarında dərc olunan açıq məktubda dərmanın bazarlardan çıxarılmasını elan edib.
1961-ci ilin dekabrında The Lancet-də William McBride-nin məktubu dərc edildi və orada o, talidomidin körpələrdə anadangəlmə qüsurlarla əlaqəsi ilə bağlı müşahidələrini də təsvir etdi. Bundan sonra dərman digər ölkələrin rəflərindən yığışdırılmağa başladı. Lentz və McBride sözlərinin təsdiqi müxtəlif ölkələrdən gəlməyə başladı, vəziyyət qəzetlərdə, radio və televiziyada geniş təbliğat aldı, lakin buna baxmayaraq, dərman ilk hesabatlardan altı ay sonra bəzi apteklərdə satın alındı. İtaliya və Yaponiyada dərman satışdan 9 ay sonra satılıb.
1962-ci ilin əvvəlində Lenz, 1959-cu ildən bəri Qərbi Almaniyada təxminən 2000-3000 uşaq talidomidin qurbanı olduğunu söylədi. Ümumilikdə, müxtəlif hesablamalara görə, talidomidin istifadəsi nəticəsində 40 000-ə yaxın insan periferik nevrit xəstəliyinə tutuldu, 8 000-dən 12 000-ə qədər yeni doğulmuş uşaq fiziki qüsurlarla doğulub, onlardan yalnız 5 000-ə yaxını erkən yaşda ölməyib, əlil qalıb. həyat üçün.
Talidomidin teratogen təsiri
Məlum olduğu kimi, talidomid teratogen (yunan dilindən τέρας - canavar, qəribə; və digər yunanca γεννάω - mən doğuram) xüsusiyyətlərə malikdir və hamiləliyin erkən mərhələlərində ən böyük təhlükə yaradır. Döl üçün kritik dövr qadının son menstrual dövründən sonra 34-50 gündür (konsepsiyadan 20-36 gün sonra). Fiziki deformasiyaları olan uşaq sahibi olma ehtimalı bu müddət ərzində yalnız bir tablet talidomid qəbul etdikdən sonra görünür.
Talidomidin səbəb olduğu dölün zədələnməsi bədənin müxtəlif hissələrinə təsir göstərir. Ən çox görülən xarici təzahürlər arasında yuxarı və ya aşağı ətrafların qüsurları və ya olmaması, qulaqların olmaması, gözlərin və üz əzələlərinin qüsurları var. Bundan əlavə, talidomid ürək, qaraciyər, böyrəklər, həzm və genitouriya sistemlərinə dağıdıcı təsir göstərən daxili orqanların formalaşmasına təsir göstərir, həmçinin bəzi hallarda zehni geriliyi, epilepsiya və autizmli uşaqların doğulmasına səbəb ola bilər. . Əza qüsurlarına fokomeliya və ameliya deyilir (latın dilindən hərfi tərcüməsi müvafiq olaraq “möhür əzaları” və “əzanın olmaması”dır), bu da bir əza əvəzinə bir növ möhür üzgəcləri və ya demək olar ki, tam olmaması şəklində özünü göstərir. onlar.
Lenz tərəfindən toplanan məlumatlara görə, fetal inkişaf zamanı dərmana məruz qalan yeni doğulmuş uşaqların təxminən 40% -i ilk doğum günündən əvvəl öldü. Bəzi dağıdıcı təsirlər (xüsusilə də uşağın reproduktiv sisteminə təsir edənlər) doğumdan sonra uzun illər ərzində görünə bilməz və yalnız diqqətlə təhlil edilərək müəyyən edilə bilər.
Daha az qorxulusu odur ki, bu fiziki deformasiyalar irsi ola bilər. Bu barədə İngiltərə Talidomid Qurbanları Cəmiyyətinin nümayəndələri bildiriblər. Onlar sübut kimi talidomid qəbul edən qadının nəvəsi olan 15 yaşlı Rebekkanın hekayəsini göstəriblər. Qızın qısaldılmış qolları və hər əlində üç barmağı var, bu dərmanla əlaqəli tipik bir deformasiya var.
Teratogen təsirlərin mexanizmi
Talidomid molekulu iki optik izomer şəklində mövcud ola bilər - dekstro- və levorotator. Onlardan biri dərmanın terapevtik təsirini təmin edir, ikincisi isə onun teratogen təsirinin səbəbidir. Bu izomer G-C bağları ilə zəngin ərazilərdə hüceyrə DNT-sinə yapışır və hüceyrə bölünməsi və embrionun inkişafı üçün lazım olan normal DNT replikasiyası prosesinə müdaxilə edir.
Talidomid enantiomerləri orqanizmdə bir-birinə çevrilə bildiyindən, bir təmizlənmiş izomerdən ibarət dərman teratogen təsir problemini həll etmir.
2012-ci ildə Almaniyanın "Gruenenthal" əczaçılıq konserni Stolberq şəhərində talidomid dərmanından təsirlənən uşaqlar üçün bürünc abidə açdı.
