সক্রিয় উপাদান
নিষ্ক্রিয় বিভক্ত ইনফ্লুয়েঞ্জা ভাইরাস মুরগির ভ্রূণে সংষ্কৃত, স্ট্রেন দ্বারা প্রতিনিধিত্ব করা হয়:
সহায়ক উপাদান (দ্রাবক)
সহায়ক বা প্রিজারভেটিভ ধারণ করে না।
_________________
* - ক্ষেত্রটিতে বর্তমান মহামারী ইনফ্লুয়েঞ্জা মৌসুমের জন্য WHO দ্বারা সুপারিশকৃত স্ট্রেনের নাম রয়েছে
শিল্পগত অমেধ্য (এক ডোজ সামগ্রী):
ডোজ 0.5 মিলি
ফরমালডিহাইড 30 mcg এর বেশি নয়
অক্টক্সিনল-9 200 mcg এর বেশি নয়
নিওমাইসিন 20 পিকোগ্রামের বেশি নয়
ওভালবুমিন 0.050 mcg এর বেশি নয়
বর্ণনা
সামান্য অস্পষ্ট, সামান্য সাদা তরল।
ফার্মাকোথেরাপিউটিক গ্রুপ
নিষ্ক্রিয় ফ্লু ভ্যাকসিন
কোডATXজে 07 বিবি 02
ইমিউনোলজিকাল বৈশিষ্ট্য
ভ্যাক্সিগ্রিপ ভ্যাকসিন ইনফ্লুয়েঞ্জা ভাইরাসের তিনটি স্ট্রেন থেকে তৈরি করা হয়, কালচারড, শুদ্ধ এবং তারপর ফর্মালডিহাইড দিয়ে নিষ্ক্রিয় করা হয়। ভ্যাক্সিগ্রিপ ভ্যাকসিন বিকাশকে আকার দেয় নির্দিষ্ট অনাক্রম্যতাএই ভ্যাকসিনে থাকা ইনফ্লুয়েঞ্জা ভাইরাস ধরনের A এবং B এর মহামারীগতভাবে প্রাসঙ্গিক স্ট্রেনের জন্য। টিকা দেওয়ার পর ২য় থেকে ৩য় সপ্তাহের মধ্যে অনাক্রম্যতা গড়ে ওঠে এবং ৬ থেকে ১২ মাস পর্যন্ত স্থায়ী হয়।
ব্যবহারের জন্য ইঙ্গিত
6 মাস বয়স থেকে প্রাপ্তবয়স্কদের এবং শিশুদের মধ্যে ইনফ্লুয়েঞ্জা প্রতিরোধ। ইনফ্লুয়েঞ্জা পরবর্তী জটিলতা হওয়ার ঝুঁকিতে থাকা ব্যক্তিদের জন্য টিকা বিশেষভাবে নির্দেশিত।
বিপরীত
ভ্যাকসিনের যে কোনো উপাদান, সেইসাথে উপাদানগুলির প্রতি অতি সংবেদনশীলতা মুরগীর মাংসবা মুরগীর ডিম, নিওমাইসিন, ফরমালডিহাইড এবং অক্টক্সিনল-৯।
একটি ভ্যাকসিন বা একই উপাদান সম্বলিত একটি ভ্যাকসিনের পূর্ববর্তী প্রশাসনের পরে গুরুতর অ্যালার্জির প্রতিক্রিয়া।
শরীরের তাপমাত্রা বৃদ্ধি, সেইসাথে তীব্র বা exacerbation দ্বারা অনুষঙ্গী রোগের জন্য দীর্ঘস্থায়ী রোগপুনরুদ্ধার বা ক্ষমা না হওয়া পর্যন্ত টিকা স্থগিত করা উচিত।
সাবধানে
ইনট্রামাসকুলার ইনজেকশনের পরে রক্তপাতের সম্ভাবনার কারণে থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া বা জমাট বাঁধা রোগে আক্রান্ত ব্যক্তিদের সতর্কতার সাথে ভ্যাক্সিগ্রিপ ভ্যাকসিন ব্যবহার করা উচিত।
গর্ভাবস্থা এবং বুকের দুধ খাওয়ানোর সময় ব্যবহার করুন
গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে ভ্যাকসিন ব্যবহারের উপলভ্য ডেটা ভ্রূণ এবং মহিলার শরীরে টিকা দেওয়ার নেতিবাচক প্রভাবের সম্ভাবনা নির্দেশ করে না।
ভ্যাক্সিগ্রিপের সাথে টিকা গর্ভাবস্থার দ্বিতীয় ত্রৈমাসিক থেকে শুরু করা যেতে পারে। চিকিৎসার কারণে, যদি পাওয়া যায় ক্রমবর্ধমান ঝুকিইনফ্লুয়েঞ্জা পরবর্তী জটিলতার বিকাশ, গর্ভাবস্থার পর্যায় নির্বিশেষে এই ভ্যাকসিন ব্যবহার করার পরামর্শ দেওয়া হয়।
বুকের দুধ খাওয়ানোর সময় ভ্যাকসিন ব্যবহার করা যেতে পারে।
ব্যবহার এবং ডোজ জন্য নির্দেশাবলী
ভ্যাকসিনটি ইন্ট্রামাসকুলারলি বা গভীর ত্বকের নীচে দেওয়া হয়। শিরায় প্রশাসক করবেন না!ব্যবহারের আগে, ভ্যাকসিনটি ঘরের তাপমাত্রায় রাখা উচিত এবং একটি সমজাতীয় দ্রবণ তৈরি না হওয়া পর্যন্ত নাড়াতে হবে।
ডোজ:
6 থেকে 35 মাস পর্যন্ত শিশু - 0.25 মিলি একবার; 36 মাসের বেশি বয়সী শিশু এবং প্রাপ্তবয়স্করা - 0.5 মিলি একবার। 6 মাসের কম বয়সী শিশু - 6 মাসের কম বয়সী শিশুদের মধ্যে ভ্যাক্সিগ্রিপ ভ্যাকসিনের নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা অধ্যয়ন করা হয়নি।
6 থেকে 11 মাস পর্যন্ত শিশু - উরুর anterolateral পৃষ্ঠ; 12 মাস থেকে 35 মাস বয়সী শিশু - সামনের উরু বা এলাকা
ডেল্টয়েড পেশী;
36 মাস থেকে শিশু এবং প্রাপ্তবয়স্কদের - ডেল্টয়েড পেশী এলাকা।
9 বছরের কম বয়সী শিশুদের জন্য যাদের ইনফ্লুয়েঞ্জার বিরুদ্ধে প্রথমবার টিকা দেওয়া হচ্ছে, ভ্যাক্সিগ্রিপ ভ্যাকসিনের দুটি ডোজ 4 সপ্তাহের ব্যবধানে সুপারিশ করা হয়।
0.25 মিলি ডোজ নির্দেশিত শিশুদের টিকা দেওয়ার জন্য 0.5 মিলি টিকাযুক্ত একটি সিরিঞ্জ ব্যবহার করার সময়, 0.5 মিলি সিরিঞ্জের অর্ধেক ভলিউম অপসারণ করতে হবে। এই ক্ষেত্রে, সিরিঞ্জ রাখা উচিত উল্লম্ব অবস্থান, এবং স্ট্রোক স্টপটি অগ্রসর হওয়া উচিত যতক্ষণ না এটি সিরিঞ্জে মুদ্রিত পাতলা কালো লাইনে পৌঁছায়। অবশিষ্ট ভলিউম 0.25 মিলি ইনজেকশন করুন।
সিরিঞ্জে যেকোন অবশিষ্ট ভ্যাকসিন অবিলম্বে ধ্বংস করতে হবে।
পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া"type="checkbox">
পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া
থেকে প্রতিকূল ঘটনা সম্পর্কে তথ্য পাওয়া গেছে ক্লিনিকাল ট্রায়ালএবং বিশ্বের বিভিন্ন দেশে ওষুধের বিপণন-পরবর্তী ব্যবহারের সময়।
ক্লিনিকাল স্টাডিজ থেকে প্রাপ্ত ডেটা
ইনফ্লুয়েঞ্জা ভ্যাকসিন স্ট্রেনের সংমিশ্রণে বার্ষিক পরিবর্তনের কারণে এবং ইউরোপীয় প্রয়োজনীয়তা অনুসারে, ভ্যাক্সিগ্রিপ ভ্যাকসিনের সুরক্ষা এবং ইমিউনোজেনিসিটির বার্ষিক ক্লিনিকাল অধ্যয়ন পরিচালিত হয়, যার মধ্যে 18-60 বছর বয়সী কমপক্ষে 50 জন প্রাপ্তবয়স্ক এবং কমপক্ষে 50 জন বয়স্ক ব্যক্তি। বয়স ≥60 বছর।
পুল করা নিরাপত্তা বিশ্লেষণে 36টি গবেষণার ক্লিনিকাল ডেটা অন্তর্ভুক্ত ছিল। মোট 10,880 জনকে ভ্যাক্সিগ্রিপ ইনট্রামাসকুলারলি টিকা দেওয়া হয়েছিল (6 থেকে 35 মাস বয়সী 54 শিশু, 3 থেকে 8 বছর বয়সী 460 শিশু, 9 থেকে 17 বছর বয়সী 72 শিশু, 18 থেকে 60 বছর বয়সী 4,775 প্রাপ্তবয়স্ক এবং 5,5619 বছরের বেশি বয়সী প্রাপ্তবয়স্ক। ) বেশিরভাগ প্রতিকূল ঘটনাগুলি মৃদু থেকে মাঝারি তীব্রতা ছিল, সাধারণত টিকা দেওয়ার দিনে বিকশিত হয় এবং পরবর্তী 3 দিনের মধ্যে সমাধান করা হয়।
নিচে প্রতিকূল ঘটনাগুলির ফ্রিকোয়েন্সি (ব্যক্তিগত অধ্যয়নের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ পরিসরের সাথে) টিকা দেওয়ার পর ফলো-আপের 3 এবং 7 দিনের মধ্যে রিপোর্ট করা হয়েছে।
6 থেকে 35 মাস বয়সী শিশু ব্যতীত সমস্ত জনগোষ্ঠীতে ভ্যাকসিন দেওয়ার পর 7 দিনের পর্যবেক্ষণ সময়কালে সবচেয়ে সাধারণ স্থানীয় প্রতিক্রিয়া দেখা যায় ইনজেকশন সাইটে ব্যথা।
6 থেকে 35 মাস বয়সী শিশুদের জন্য, টিকা দেওয়ার পর 7 দিনের পর্যবেক্ষণের সময়, বিরক্তির আকারে মানসিক ব্যাধিগুলি প্রায়শই লক্ষ করা যায়।
মধ্যে সাধারণ ব্যাধিপর্যবেক্ষণ সময়কালে পরিলক্ষিত সবচেয়ে সাধারণ প্রতিক্রিয়া
প্রাপ্তবয়স্ক, বয়স্ক এবং 9 থেকে 17 বছর বয়সী শিশুদের জন্য ভ্যাকসিন দেওয়ার কয়েকদিন পর, মাথাব্যথা. 3 থেকে 8 বছর বয়সী শিশুদের জন্য, প্রায়ই অসুস্থতা রিপোর্ট করা হয়েছিল।
নীচে উপস্থাপিত প্রতিকূল ঘটনাগুলি সিস্টেমের অঙ্গ শ্রেণি এবং সংঘটনের ফ্রিকোয়েন্সি অনুসারে তালিকাভুক্ত করা হয়েছে। ঘটনার ফ্রিকোয়েন্সি এর উপর ভিত্তি করে নির্ধারিত হয়েছিল নিম্নলিখিত মানদণ্ড: খুব প্রায়ই (≥10%), প্রায়শই (≥1% থেকে<10%), нечасто (≥0,1% до <1%), редко (≥0,01% до <0,1%), очень редко (<0,01%), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).
প্রতিকূল ঘটনা টিকা দেওয়ার পর 3 দিনের মধ্যে রিপোর্ট করা হয়েছে
প্রায়ই:ক্ষুধা হ্রাস 1.
মানসিক ব্যাধি *
প্রায়ই:বিরক্তি 1, রোগগত কান্নাকাটি 1.
প্রায়ই:অনিদ্রা1.
দ্বারা লঙ্ঘন স্নায়ুতন্ত্র*
প্রায়ই:মাথাব্যথা 2,3,4,5, তন্দ্রা 1.
প্রায়ই:ডায়রিয়া ১.
প্রায়ই:বমি ১.
প্রায়ই:বর্ধিত ঘাম 4,5.
musculoskeletal এবং সংযোগকারী টিস্যু পাশ থেকে
প্রায়ই:মায়ালজিয়া*2,3,4।
প্রায়ই:আর্থ্রালজিয়া*4.5, মায়ালজিয়া5।
প্রায়ই:ব্যথা 1,2,3,4,5, লালভাব 1,2,3,4,5, শক্ত হওয়া 4,5, ফোলা 2,3,4,5 ইনজেকশন সাইটে।
________________________
*সমস্ত ক্লিনিকাল স্টাডিতে বা সমস্ত বয়সের ক্ষেত্রে রিপোর্ট করা হয়নি।
1 শিশু (6-35 মাস)।
2 শিশু (3-8 বছর বয়সী)।
3 শিশু (9-18 বছর বয়সী)।
4 প্রাপ্তবয়স্ক (19-56 বছর বয়সী)।
5 প্রাপ্তবয়স্ক (60 বছরের বেশি বয়সী)।
অ্যাস্থেনিয়া4, জ্বর >38°C (যখন মৌখিক গহ্বরে পরিমাপ করা হয়)1, ঠাণ্ডা 3, অসুস্থতা 2,3,4।
প্রায়ই:ফোলা 1, ইনডুরেশন 2,3, হেমাটোমা 1,2,3,4,5, ইনজেকশন সাইটে চুলকানি 2,4,5, অ্যাস্থেনিয়া5, তাপমাত্রা বৃদ্ধি > 38 ডিগ্রি সেলসিয়াস (যখন মৌখিক গহ্বরে পরিমাপ করা হয়) 2,3,4,5, ঠান্ডা 2, 4.5, অস্থিরতা5.
9-17 বছর বয়সী শিশুদের মধ্যে, ইনজেকশন সাইটে ব্যথা এবং লালভাব, মাথাব্যথা এবং মায়ালজিয়া প্রায়শই ইনজেকশনের 3 দিনের মধ্যে পরিলক্ষিত হয়।
3-8 বছর বয়সী শিশুদের মধ্যে, ইনজেকশন সাইটে ব্যথা এবং লালভাব এবং অস্থিরতা প্রায়শই ইনজেকশনের 3 দিনের মধ্যে পরিলক্ষিত হয়।
6-35 মাস বয়সী শিশুদের মধ্যে, ইনজেকশন সাইটে ব্যথা, বিরক্তি এবং প্যাথলজিকাল কান্না প্রায়শই ইনজেকশনের 3 দিনের মধ্যে পরিলক্ষিত হয়।
প্রতিকূল ঘটনাগুলি টিকা দেওয়ার পর 7 দিনের পর্যবেক্ষণ সময়কালে রেকর্ড করা হয়েছে
বিপাকীয় এবং পুষ্টিজনিত ব্যাধি*
প্রায়ই:ক্ষুধা হ্রাস 1.
মানসিক ব্যাধি*
প্রায়ই:বিরক্তি, প্যাথলজিকাল কান্না ১.
স্নায়ুতন্ত্রের ব্যাধি
প্রায়ই:মাথাব্যথা 2,3,4,5, তন্দ্রা*1.
গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্ট থেকে*
প্রায়ই:বমি ১.
ত্বক এবং ত্বকের নিচের টিস্যু থেকে*
প্রায়ই:বর্ধিত ঘাম 4,5.
কঙ্কালের দিক থেকে পেশী এবং সংযোগকারী টিস্যু
প্রায়ই:মায়ালজিয়া 2,3,4,5।
প্রায়ই:আর্থ্রালজিয়া*4.5।
সাধারণ এবং প্রশাসনিক সাইট ব্যাধি
প্রায়ই:ব্যথা1,2,3,4,5, লালভাব 1,2,3,4,5, ভারসাম্য 1,2,4,5, ফোলা 1,2,3,4,5, ইনজেকশন সাইটে চুলকানি*4, অ্যাসথেনিয়া*4, তাপমাত্রা বাড়ান >38 °C (মৌখিক গহ্বরে পরিমাপ করা হয়)1, ঠান্ডা 3, অস্বস্তি 2,3,4।
প্রায়ই:ইনজেকশন 3, হেমাটোমা 2,3,4,5, ইঞ্জেকশনের জায়গায় চুলকানি*2,3,5, অ্যাস্থেনিয়া*5, জ্বর >38°C (যখন মৌখিক গহ্বরে পরিমাপ করা হয়)2,3,4,5, ঠান্ডা লাগা*2 , 4.5, malaise5.
উপরের প্রতিকূল ঘটনাগুলি 18-59 বছর বয়সী প্রাপ্তবয়স্কদের তুলনায় 60 বছরের বেশি বয়সী প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে বেশি দেখা গেছে। সামগ্রিকভাবে, ইনজেকশনের 3 বা 7 দিন পরে ফলো-আপের সময় ভ্যাক্সিগ্রিপের সুরক্ষা প্রোফাইল উভয় বয়সের ক্ষেত্রেই অভিন্ন।
9-17 বছর বয়সী শিশুদের মধ্যে, ইনজেকশনের পর 7 দিনের পর্যবেক্ষণের সময়, ইনজেকশন সাইটে ব্যথা এবং লালভাব, মাথাব্যথা এবং মায়ালজিয়া প্রায়শই পরিলক্ষিত হয়।
3-8 বছর বয়সী শিশুদের মধ্যে, ইনজেকশনের পর 7 দিনের পর্যবেক্ষণের সময়, ইনজেকশন সাইটে ব্যথা এবং লালভাব, অস্বস্তি এবং মায়ালজিয়া প্রায়শই পরিলক্ষিত হয়।
6-35 মাস বয়সী শিশুদের মধ্যে, ইনজেকশনের পর 7 দিনের পর্যবেক্ষণের সময়, বিরক্তি, জ্বর > 38 ডিগ্রি সেলসিয়াস, ক্ষুধা কমে যাওয়া এবং প্যাথলজিকাল কান্নাকাটি প্রায়শই পরিলক্ষিত হয়।
টিকা দেওয়ার পর 21 দিনের মধ্যে স্বেচ্ছায় রিপোর্ট করা প্রতিকূল ঘটনাগুলির ফ্রিকোয়েন্সি (7টি ক্লিনিকাল স্টাডিতে প্রাপ্ত হারের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ)। 6-35 মাস বয়সী 20 শিশু, 3-8 বছর বয়সী 384 শিশু, 9-17 বছর বয়সী 72 শিশু, 18-59 বছর বয়সী 2,607 প্রাপ্তবয়স্ক এবং 60 বছরের বেশি বয়সী 4,597 জন প্রাপ্তবয়স্ক সহ মোট 7,680 জন এই গবেষণায় অংশ নিয়েছিল। বয়স
প্রতিকূল ঘটনাগুলি টিকা দেওয়ার 21 দিন পর পর্যবেক্ষণের সময় রেকর্ড করা হয়েছে
কদাচিৎ:লিম্ফডেনোপ্যাথি 2,4।
কদাচিৎ:লিম্ফডেনোপ্যাথি 5.
ইমিউন সিস্টেম থেকে*
কদাচিৎ: urticaria2.
কদাচিৎ:চুলকানি 4,5, সাধারণীকৃত চুলকানি4, erythema4,5, সাধারণীকৃত erythema4, ফুসকুড়ি 4,5, urticaria4, মুখের ফোলাভাব4।
স্নায়ুতন্ত্র থেকে*
প্রায়ই:মাথা ঘোরা ৩.
কদাচিৎ:তন্দ্রা ৪, মাথা ঘোরা ৫.
কদাচিৎ: paresthesia4,5, hypoesthesia4, neuralgia5, brachial radiculitis5.
গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্ট থেকে*
কদাচিৎ:ডায়রিয়া 2,4,5, বমি বমি ভাব 4.
সাধারণ ব্যাধি এবং প্রশাসনিক সাইট ব্যাধি*
প্রায়ই:অস্বস্তি3, চুলকানি 3, ইনজেকশন সাইটের তাপমাত্রা 3 বৃদ্ধি।
কদাচিৎ:অস্বস্তি 4, ব্যথা 4,5, চুলকানি 4,5, শক্ত হওয়া 4, রক্তপাত 2, ইনজেকশন সাইটের তাপমাত্রা বৃদ্ধি 2,4, ফ্লু-এর মতো সিন্ড্রোম4।
6-35 মাস বয়সী শিশুদের জন্য সীমিত ডেটা বেস, সেইসাথে বয়স-নির্দিষ্ট নিরাপত্তার মানদণ্ড, এতে নিরাপত্তা প্রোফাইলের সরাসরি তুলনা করা বন্ধ করে দেয় বয়স গ্রুপপ্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে একটি নিরাপত্তা প্রোফাইল সহ।
বিপণন-পরবর্তী নজরদারির সময় প্রাপ্ত ডেটা
যেহেতু ওষুধের বাণিজ্যিক ব্যবহারের সময় প্রতিকূল ঘটনার স্বতঃস্ফূর্ত প্রতিবেদন খুব কমই পাওয়া গেছে এবং অজানা সংখ্যক রোগীর জনসংখ্যার কাছ থেকে, তাদের ফ্রিকোয়েন্সি "অজানা ফ্রিকোয়েন্সি" হিসাবে শ্রেণীবদ্ধ করা হয়েছিল।
রক্তের ব্যাধি এবং লিম্ফ্যাটিক সিস্টেম s
ক্ষণস্থায়ী থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া, লিম্ফ্যাডেনোপ্যাথি
ইমিউন সিস্টেম থেকে
এলার্জি প্রতিক্রিয়া (itchy চামড়া, erythematous চামড়া লাল লাল ফুসকুড়ি, ছত্রাক, শ্বাসকষ্ট, এনজিওডিমাবা শক)
স্নায়ুতন্ত্র থেকে
পেরেথেসিয়া, গুইলেন-বারে সিন্ড্রোম, নিউরাইটিস, নিউরালজিয়া, খিঁচুনি, এনসেফালোমাইলাইটিস
রক্তনালীর দিক থেকে
ভাস্কুলাইটিস, বিশেষ করে হেনোক-শোনলিন পুরপুরা, কিছু ক্ষেত্রে ক্ষণস্থায়ী কিডনির ক্ষতি হয়।
বিশেষ রোগীর দল
যদিও সঙ্গে ব্যক্তি মাত্র সীমিত সংখ্যক সহজাত রোগ, কিডনি প্রতিস্থাপনের পরে রোগীদের মধ্যে পরিচালিত গবেষণা, সঙ্গে রোগীদের শ্বাসনালী হাঁপানিবা 6 মাস থেকে 3 বছর বয়সী শিশুদের মধ্যে একটি বিশেষ রোগ আছে উচ্চ ঝুঁকিইনফ্লুয়েঞ্জার সাথে সম্পর্কিত গুরুতর জটিলতার বিকাশ এই গ্রুপের রোগীদের মধ্যে ভ্যাক্সিগ্রিপ ভ্যাকসিনের সুরক্ষা প্রোফাইলে উল্লেখযোগ্য পার্থক্য দেখায়নি।
ওভারডোজ
ভ্যাক্সিগ্রিপ ভ্যাকসিনের অতিরিক্ত মাত্রার ক্ষেত্রে নিবন্ধিত প্রতিকূল ঘটনাগুলি "পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া" বিভাগে বর্ণিত ওষুধের সুরক্ষা প্রোফাইলের সাথে মিলে যায়।
অন্যান্য ওষুধের সাথে মিথস্ক্রিয়া
ভ্যাক্সিগ্রিপ ভ্যাকসিন অন্যান্য ভ্যাকসিনের সাথে একযোগে (একই দিনে) ব্যবহার করা যেতে পারে। এই ক্ষেত্রে, ওষুধগুলি অবশ্যই বিভিন্ন সিরিঞ্জ ব্যবহার করে শরীরের বিভিন্ন অংশে ইনজেকশন দিতে হবে।
যদিও ইনফ্লুয়েঞ্জা টিকা দেওয়ার পরে ফেনাইটোইন, থিওফাইলাইন এবং ওয়ারফারিনের হেপাটিক ক্লিয়ারেন্সে বাধা দেওয়া হয়েছে বলে জানা গেছে, পরবর্তী গবেষণায় অবাঞ্ছিত প্রভাবএই ঘটনার সাথে কোন সংযোগ পাওয়া যায়নি।
ভ্যাক্সিগ্রিপ ভ্যাকসিনটি যখন ইমিউনোসপ্রেসিভ থেরাপি (কর্টিকোস্টেরয়েড, সাইটোটক্সিক বা তেজস্ক্রিয় ওষুধ) নিচ্ছেন এমন ব্যক্তিদের দেওয়া হয়, তখন টিকা দেওয়ার পরে প্রতিরোধ ক্ষমতা হ্রাস পেতে পারে।
বিশেষ নির্দেশনা
ইনফ্লুয়েঞ্জার প্রকোপ মৌসুমী হওয়ার কারণে, শরৎ-শীতকালীন সময়ে প্রতি বছর টিকা দেওয়ার পরামর্শ দেওয়া হয়, যখন ইনফ্লুয়েঞ্জার ঝুঁকি সবচেয়ে বেশি।
ভ্যাকসিন ওষুধের মধ্যে থাকা ইনফ্লুয়েঞ্জা ভাইরাসের 3টি স্ট্রেইনের বিরুদ্ধে বা নির্দেশিত স্ট্রেনের মতোই রোগ প্রতিরোধ ক্ষমতার বিকাশ ঘটায়। ভ্যাক্সিগ্রিপ ভ্যাকসিন ইনফ্লুয়েঞ্জার বিরুদ্ধে অনাক্রম্যতা প্রদান করে না যখন টিকা দেওয়া হয় ইনকিউবেশোনে থাকার সময়কালরোগ, সেইসাথে ভাইরাসের অন্যান্য স্ট্রেন দ্বারা সৃষ্ট ইনফ্লুয়েঞ্জার বিরুদ্ধে। ভ্যাক্সিগ্রিপ ভ্যাকসিন ইনফ্লুয়েঞ্জার মতো উপসর্গের মতো রোগের বিরুদ্ধে প্রতিরোধ ক্ষমতা তৈরি করে না, তবে অন্যান্য রোগজীবাণু দ্বারা সৃষ্ট। পূর্ববর্তী মহামারী মৌসুমে ইনফ্লুয়েঞ্জার বিরুদ্ধে টিকা প্রদান করা যায় না নির্ভরযোগ্য সুরক্ষাপরবর্তী মৌসুমের জন্য, যেহেতু প্রতিটি মহামারী ঋতু ইনফ্লুয়েঞ্জা ভাইরাসের নিজস্ব সবচেয়ে সাধারণ স্ট্রেন দ্বারা চিহ্নিত করা হয়।
ভ্যাক্সিগ্রিপ ভ্যাকসিনটি যখন জিনগত ত্রুটি, ইমিউনোডেফিসিয়েন্সি এবং সেইসাথে ইমিউনোসপ্রেসিভ থেরাপির অধীনে থাকা ব্যক্তিদের জন্য অ্যান্টিবডি তৈরি করার ক্ষমতা হ্রাসপ্রাপ্ত ব্যক্তিদের দেওয়া হয়, তখন টিকা দেওয়ার পরে প্রতিরোধ ক্ষমতা হ্রাস পেতে পারে। টিকা দেওয়ার কয়েক দিনের মধ্যে কেস ঘটতে পারে মিথ্যা ইতিবাচক ফলাফলএনজাইম-লিঙ্কড ইমিউনোসর্বেন্ট অ্যাস (ELISA) পদ্ধতি ব্যবহার করে এইচআইভি-1, হেপাটাইটিস সি ভাইরাস এবং বিশেষ করে হিউম্যান টি-লিম্ফোট্রপিক ভাইরাস টাইপ 1-এর অ্যান্টিবডি নির্ধারণ করার সময়। ভ্যাকসিনের প্রতিক্রিয়ায় আইজিএম গঠনের কারণে একটি মিথ্যা ইতিবাচক ফলাফল হতে পারে। এই ক্ষেত্রে, ELISA দ্বারা প্রাপ্ত ফলাফল ওয়েস্টার্ন ব্লটিং ব্যবহার করে মূল্যায়ন করা হয়।
রোগীর যদি পূর্ববর্তী টিকাদানে ইমিউনোডেফিসিয়েন্সি, অ্যালার্জি বা অস্বাভাবিক প্রতিক্রিয়া থাকে, সেইসাথে ভ্যাকসিনেশনের সাথে মিলে যায় বা তার আগে ঘটে এমন কোনও চিকিত্সা থাকলে চিকিত্সককে অবহিত করা উচিত। সব ক্ষেত্রে ডাক্তারকে জানাতে হবে বিরূপ প্রতিক্রিয়া, এই ম্যানুয়াল তালিকাভুক্তদের মধ্যে সীমাবদ্ধ নয়।
সাসপেনশনটি অস্বাভাবিকভাবে রঙিন হলে বা এতে বিদেশী কণা থাকলে ভ্যাকসিন ব্যবহার করা উচিত নয়।
ভ্যাকসিন অন্য কোনো সঙ্গে মিশ্রিত করা যাবে না ওষুধএকটি সিরিঞ্জে।
চিকিৎসা কর্মীর কাছে অবশ্যই প্রয়োজনীয় ওষুধ ও যন্ত্রপাতি সরবরাহ করতে হবে স্বাস্থ্য সেবাবিরল বিকাশের ক্ষেত্রে অ্যানাফিল্যাকটিক প্রতিক্রিয়াভ্যাকসিন প্রশাসন দ্বারা সৃষ্ট.
গাড়ি চালানোর ক্ষমতার উপর প্রভাব যানবাহনএবং সম্ভাব্য অন্যদের সাথে জড়িত বিপজ্জনক প্রজাতিকার্যক্রম
গাড়ি চালানো এবং অন্যান্য সম্ভাব্য বিপজ্জনক ক্রিয়াকলাপে নিযুক্ত হওয়ার ক্ষমতার উপর ভ্যাক্সিগ্রিপ ভ্যাকসিনের প্রভাব অধ্যয়ন করার জন্য অধ্যয়ন করা হয়নি (চলমান প্রক্রিয়ার সাথে কাজ করা, প্রেরণকারী এবং অপারেটর হিসাবে কাজ করা ইত্যাদি)।
ভ্যাক্সিগ্রিপ: ব্যবহারের জন্য নির্দেশাবলী এবং পর্যালোচনা
ল্যাটিন নাম:ভ্যাক্সিগ্রিপ
ATX কোড: J07BB01
সক্রিয় পদার্থ:নিষ্ক্রিয় স্প্লিট গ্রেভেডো ভাইরাস
প্রস্তুতকারক: সানোফি পাস্তুর এসএ (ফ্রান্স)
বর্ণনা এবং ফটো আপডেট করা হচ্ছে: 16.08.2019
ভ্যাক্সিগ্রিপ হল ইনফ্লুয়েঞ্জা প্রতিরোধের জন্য একটি ভ্যাকসিন, যা ইনফ্লুয়েঞ্জা এ এবং বি ভাইরাসের মহামারীগতভাবে প্রাসঙ্গিক স্ট্রেনের জন্য নির্দিষ্ট অনাক্রম্যতা (6 থেকে 12 মাস পর্যন্ত স্থায়ী) বিকাশ করে।
রিলিজ ফর্ম এবং রচনা
Vaxigrip এর ডোজ ফর্ম ইন্ট্রামাসকুলার এবং জন্য একটি সাসপেনশন ত্বকনিম্নস্থ প্রশাসন, সামান্য সাদা, সামান্য অস্পষ্ট তরল। অনুযায়ী উপলব্ধ:
- একটি সিরিঞ্জে 0.5 মিলি ভ্যাকসিন, একটি বন্ধ সেল প্যাকেজে 1 টি সিরিঞ্জ, একটি কার্ডবোর্ডের বাক্সে 1 টি প্যাকেজ;
- একটি অ্যাম্পুলে 0.5 মিলি ভ্যাকসিন, একটি ফোস্কা প্যাকে 10 অ্যাম্পুলস, একটি কার্ডবোর্ডের বাক্সে 2 প্যাক (20 অ্যাম্পুল);
- একটি সিরিঞ্জে ভ্যাকসিনের 1 ডোজ (0.25 মিলি), একটি বন্ধ সেল প্যাকেজে 1 টি সিরিঞ্জ, একটি কার্ডবোর্ড বাক্সে 1 টি প্যাকেজ;
- 5 মিলি বোতল (বোতল), 1 পিসি। একটি পিচবোর্ড প্যাকে।
1 ডোজ (0.5/0.25 মিলি) অন্তর্ভুক্ত সক্রিয় পদার্থ- নিম্নলিখিত ভাইরাল স্ট্রেনের হেমাগ্লুটিনিন এবং নিউরামিনিডেস:
- A (H1 N1) – 15/7.5 µg GA;
- A (H3 N2) – 15/7.5 µg GA;
- B – 15/7.5 µg GA।
এক্সিপিয়েন্টস: বাফার দ্রবণ (সোডিয়াম ক্লোরাইড, সোডিয়াম হাইড্রোজেন ফসফেট ডাইহাইড্রেট, পটাসিয়াম ক্লোরাইড, পটাসিয়াম ডাইহাইড্রোজেন ফসফেট, ইনজেকশনের জন্য জল) - 0.5 মিলি পর্যন্ত।
ফার্মাকোলজিকাল বৈশিষ্ট্য
ভ্যাক্সিগ্রিপ উচ্চ নির্দিষ্ট টিস্যু গঠনের প্রচার করে এবং রসসংক্রান্ত অনাক্রম্যতা 80-95% রোগীর ইনফ্লুয়েঞ্জার বিরুদ্ধে (এই ভ্যাকসিনের মধ্যে অন্তর্ভুক্ত ইনফ্লুয়েঞ্জা ভাইরাস ধরণের A এবং B এর মহামারীগতভাবে প্রাসঙ্গিক স্ট্রেনের মুখোমুখি হলে শরীরের প্রতিরক্ষা শক্তিশালী করা)।
অ্যান্টিভাইরাল অ্যান্টিবডি, একটি নিয়ম হিসাবে, টিকা দেওয়ার 10-15 দিন পরে উত্পাদিত হয় এবং অনাক্রম্যতা 6-12 মাস স্থায়ী হয়।
ফার্মাকোডাইনামিক্স
ওষুধের ফার্মাকোডাইনামিক্স পর্যাপ্তভাবে অধ্যয়ন করা হয়নি।
ফার্মাকোকিনেটিক্স
ভ্যাক্সিগ্রিপের ফার্মাকোকিনেটিক বৈশিষ্ট্যগুলির বিস্তারিত অধ্যয়ন করা হয়নি।
ব্যবহারের জন্য ইঙ্গিত
নির্দেশাবলী অনুসারে, ভ্যাক্সিগ্রিপ 6 মাসের বেশি বয়সী প্রাপ্তবয়স্ক এবং শিশুদের ইনফ্লুয়েঞ্জা প্রতিরোধ করতে ব্যবহৃত হয়। নিম্নলিখিত রোগ/পরিস্থিতির জন্য টিকা অনুমোদিত:
- ডায়াবেটিস;
- দীর্ঘস্থায়ী রেনাল ব্যর্থতা;
- রোগ কার্ডিও-ভাস্কুলার সিস্টেমেরএবং শ্বাসযন্ত্রের অঙ্গ;
- ইমিউনোডেফিসিয়েন্সি (এইচআইভি সংক্রমণ সহ);
- মারাত্মক রক্তের রোগ;
- সাইটোস্ট্যাটিক্স, ইমিউনোসপ্রেসেন্টস, গ্লুকোকোর্টিকোস্টেরয়েডের উচ্চ ডোজ সহ সহযোগে থেরাপি;
- বিকিরণ থেরাপির.
ভ্যাক্সিগ্রিপ বয়স্ক ব্যক্তিরা (65 বছরের বেশি বয়সী) এবং গর্ভবতী মহিলারা ব্যবহার করতে পারেন যদি তাদের ইনফ্লুয়েঞ্জা সংক্রমণের উচ্চ ঝুঁকি থাকে।
বিপরীত
- তীব্র জ্বরজনিত অবস্থা বা দীর্ঘস্থায়ী রোগের তীব্রতা (মাফ বা পুনরুদ্ধারের পরে টিকা দেওয়া যেতে পারে);
- ড্রাগের পূর্ববর্তী ব্যবহারের জন্য অ্যালার্জির প্রতিক্রিয়া;
- অ-গুরুতর ARVI (শরীরের তাপমাত্রা স্বাভাবিক করার পরে টিকা দেওয়া যেতে পারে);
- ওষুধের উপাদানগুলির প্রতি অতি সংবেদনশীলতা, সহ। অ্যামিনোগ্লাইকোসাইড এবং মুরগির প্রোটিন।
গর্ভবতী মহিলাদের টিকা দেওয়ার সিদ্ধান্তটি একজন ডাক্তারের দ্বারা পৃথকভাবে নেওয়া উচিত, রোগের ঝুঁকি বিবেচনা করে এবং সম্ভাব্য জটিলতাইনফ্লুয়েঞ্জা সংক্রমণ। গর্ভাবস্থার II-III ত্রৈমাসিকে টিকা দেওয়া সবচেয়ে নিরাপদ।
বুকের দুধ খাওয়ানোর সময় ভ্যাক্সিগ্রিপ ব্যবহার করা সম্ভব, যেহেতু ওষুধের ভ্রূণের উপর বিষাক্ত বা টেরাটোজেনিক প্রভাব নেই।
ভ্যাক্সিগ্রিপ ব্যবহারের জন্য নির্দেশাবলী: পদ্ধতি এবং ডোজ
ভ্যাক্সিগ্রিপ ভ্যাকসিন দেওয়া যেতে পারে:
- subcutaneously উপরের তৃতীয় গভীরে বাইরের পৃষ্ঠকাঁধ;
- intramuscularly ডেল্টয়েড পেশী মধ্যে;
- উরুর anterolateral পৃষ্ঠে - ছোট শিশুদের মধ্যে।
6 মাস থেকে 3 বছর পর্যন্ত শিশুদের 0.25 মিলি ড্রাগের একক ডোজ দেওয়া হয়; যাদের টিকা দেওয়া হয়নি এবং আগে ফ্লু হয়নি, তাদের টিকাটি 4 সপ্তাহের ব্যবধানে দুবার দেওয়া হয়।
প্রাপ্তবয়স্ক এবং 3 বছরের বেশি বয়সী শিশুদের জন্য, ভ্যাক্সিগ্রিপ একবার দেওয়া হয়, 0.5 মিলি।
ইমিউনোডেফিসিয়েন্সি সহ রোগীদের জন্য, ওষুধটি 4 সপ্তাহের ব্যবধানে 0.25 মিলি দুইবার দেওয়া যেতে পারে।
ক্ষতিকর দিক
- প্রায়শই - ঘাম, ক্লান্তি, মাথাব্যথা, অস্বস্তি, হাইপারথার্মিয়া, কাঁপুনি, জয়েন্ট এবং পেশীতে ব্যথা, স্নায়ুতন্ত্র (ক্ষণস্থায়ী, 1-2 দিন পরে অদৃশ্য হয়ে যায়);
- কদাচিৎ - paresthesia, thrombocytopenia, neuritis, encephalomyelitis, খিঁচুনি, Guillain-Barre সিন্ড্রোম (টিকা দেওয়ার সাথে একটি স্পষ্ট সংযোগ প্রতিষ্ঠিত হয়নি);
- খুব কমই - শক পর্যন্ত অ্যালার্জির প্রতিক্রিয়া, ক্ষণস্থায়ী রেনাল ডিসফাংশন সহ ভাস্কুলাইটিস।
সর্বাধিক সম্ভাব্য স্থানীয় প্রতিক্রিয়াগুলি হল: হাইপারমিয়া, অস্থিরতা, ইনজেকশন সাইটে ব্যথা এবং ফোলাভাব, ইকিমোসিস।
ওভারডোজ
Vaxigrip এর অতিরিক্ত মাত্রা সম্পর্কে প্রস্তুতকারকের দ্বারা তথ্য সরবরাহ করা হয়নি।
বিশেষ নির্দেশনা
শরৎ-শীতকালীন সময়ে প্রতি বছর টিকা দেওয়া হয়। এটি ইনফ্লুয়েঞ্জার ঘটনা একটি মহামারী বৃদ্ধির শুরুতে বাহিত হতে পারে।
Vaxigrip এর শিরায় প্রশাসন অনুমোদিত নয়।
হালকা ARVI এবং তীব্র জন্য অন্ত্রের রোগশরীরের তাপমাত্রা স্বাভাবিক করার পরে টিকা দেওয়া যেতে পারে।
টিকা দেওয়ার দিন, রোগীদের অবশ্যই একজন ডাক্তার (প্যারামেডিক) দ্বারা পরীক্ষা করা উচিত। 37 ডিগ্রি সেলসিয়াসের উপরে শরীরের তাপমাত্রায় টিকা দেওয়া হয় না।
ভ্যাক্সিগ্রিপ ব্যবহার করার পর যখন এনজাইম ইমিউনোসাইসেরোলজিক্যাল পরীক্ষার ফলস-ইতিবাচক ফলাফল সম্ভব, যা আইজিএম উৎপাদনের কারণে।
টিকাদান কক্ষে অ্যান্টি-শক ওষুধ (এপিনেফ্রিন, গ্লুকোকোর্টিকোস্টেরয়েড ইত্যাদি) থাকা উচিত।
ভ্যাক্সিগ্রিপ ভ্যাকসিনে জেন্টামাইসিনের ট্রেস পরিমাণ থাকতে পারে।
টিকা সাইকোমোটর প্রতিক্রিয়ার গতি এবং মনোনিবেশ করার ক্ষমতাকে প্রভাবিত করে না।
টিকা দেওয়ার পরে, রোগীকে আধা ঘন্টার জন্য একজন স্বাস্থ্যসেবা পেশাদারের তত্ত্বাবধানে থাকতে হবে।
টিকাকরণ পদ্ধতি এবং ampoules খোলার এন্টিসেপটিক্স এবং অ্যাসেপসিসের নিয়মগুলির সাথে কঠোর সম্মতিতে সঞ্চালিত হয়। ওষুধ একটি খোলা ampoule মধ্যে সংরক্ষণ করা যাবে না।
ক্ষতিগ্রস্থ লেবেলিং বা ampoules এর অখণ্ডতা সহ একটি ওষুধ, প্রয়োজনীয়তা লঙ্ঘন করে সংরক্ষণ করা, পরিবর্তিত অবস্থার সাথে ব্যবহারের জন্য উপযুক্ত নয়। শারীরিক বৈশিষ্ট্য(স্বচ্ছতা, রঙ) এবং মেয়াদ শেষ।
গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যপান করানোর সময় ব্যবহার করুন
গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে ভ্যাকসিন ব্যবহারের গবেষণার ফলাফল অনুপস্থিতি নিশ্চিত করে খারাপ প্রভাবভ্রূণ এবং গর্ভবতী মায়ের শরীরে টিকা। ভ্রূণ বিষাক্ত এবং টেরাটোজেনিক প্রভাবের উপস্থিতি প্রমাণিত হয়নি। একজন গর্ভবতী মহিলার টিকা দেওয়ার সিদ্ধান্ত শুধুমাত্র একজন বিশেষজ্ঞের দ্বারা নেওয়া হয় যিনি ইনফ্লুয়েঞ্জা সংক্রমণের ঝুঁকি বিবেচনা করেন এবং সম্ভাব্য ঘটনাএই সংক্রামক রোগের জটিলতা। গর্ভাবস্থার দ্বিতীয় থেকে তৃতীয় ত্রৈমাসিকের মধ্যে ভ্যাক্সিগ্রিপ পরিচালনা করা ভাল। যদি একজন গর্ভবতী মহিলার ইনফ্লুয়েঞ্জা পরবর্তী গুরুতর জটিলতা হওয়ার ঝুঁকি বেশি থাকে, তাহলে গর্ভাবস্থার যেকোনো পর্যায়ে ভ্যাকসিন ব্যবহার করার পরামর্শ দেওয়া হয়।
স্তন্যপান করানোর সময় টিকা দেওয়া অনুমোদিত।
ওষুধের মিথস্ক্রিয়া
ভ্যাক্সিগ্রিপ অন্যান্য নিষ্ক্রিয় ভ্যাকসিনগুলির সাথে একযোগে ব্যবহার করা যেতে পারে, তবে তাদের প্রতিটির জন্য contraindication অবশ্যই বিবেচনায় নেওয়া উচিত (ওষুধগুলি শরীরের বিভিন্ন অংশে বিভিন্ন সিরিঞ্জের সাথে পরিচালিত হওয়া উচিত)।
ইমিউনোসপ্রেসেন্টস এবং গ্লুকোকোর্টিকোস্টেরয়েড ওষুধের প্রতি প্রতিরোধ ক্ষমতা হ্রাস করে।
অ্যানালগ
ভ্যাক্সিগ্রিপের অ্যানালগগুলি হল: অ্যাগ্রিপাল এস 1, বেগ্রিভাক, নিষ্ক্রিয় ইনফ্লুয়েঞ্জা ভ্যাকসিন, ইলুয়েট-সেন্ট্রিফিউজ, পান্ডেফ্লু।
সঞ্চয়ের নিয়ম ও শর্তাবলী
আলো থেকে সুরক্ষিত জায়গায়, শিশুদের নাগালের বাইরে, 2-8 °C তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন। জমে যেও না.
শেলফ জীবন - 12 মাস।
ফার্মেসি থেকে বিতরণের শর্তাবলী
এটি শুধুমাত্র চিকিৎসা প্রতিষ্ঠানে ব্যবহৃত হয়।
ফ্লু প্রতিরোধের জন্য স্প্লিট ভ্যাকসিন
স্ট্রেন 2008/2009
ভ্যাক্সিগ্রিপ
ইনফ্লুয়েঞ্জা ভ্যাকসিন
(স্প্লিট ভিরিয়ন,
নিষ্ক্রিয়)
2009/20010 স্ট্রেন
রেজিস্ট্রেশন সার্টিফিকেট নং 014493/01-2002
ইন্ট্রামাসকুলার এবং সাবকুটেনিয়াস প্রশাসনের জন্য সাসপেনশন।
যৌগ
0.5 মিলি সাসপেনশনে রয়েছে:
সক্রিয় উপাদান: নিষ্ক্রিয়, মুরগির ভ্রূণে সংস্কৃত
বিভক্ত ইনফ্লুয়েঞ্জা ভাইরাস, সমতুল্য স্ট্রেন দ্বারা উপস্থাপিত
নিম্নরূপ:
A/Brisbane/59/2007 (H1N1)-এর মতো স্ট্রেন*। . . . . . . . . . . 15 mcg hemagglutinin;
A/Brisbane/10/2007 (H3N2)-এর মতো স্ট্রেন**। . . . . . . . . . 15 mcg hemagglutinin;
B/Brisbane/60/2008-এর মতো স্ট্রেন***। . . . . . . . . . . . . . . . 15 এমসিজি হেমাগ্লুটিনিন।
* A/Brisbane/59/2007/H1N1/IVR-148
** A/Uruguay/716/2007/H3N2/NYMC X-175 C
***বি/ব্রিসবেন/60/2008
সহায়ক উপাদান: বাফার দ্রবণ (সোডিয়াম ক্লোরাইড, পটাসিয়াম ক্লোরাইড,
সোডিয়াম হাইড্রোজেন ফসফেট ডাইহাইড্রেট, পটাসিয়াম ডাইহাইড্রোজেন ফসফেট, ইনজেকশনের জন্য জল) - পর্যন্ত
0.5 মিলি।
ভ্যাকসিনের স্ট্রেন কম্পোজিশন উত্তরাঞ্চলের জন্য WHO সুপারিশ মেনে চলে
গোলার্ধ এবং 2009/2010 মৌসুমের জন্য ইনফ্লুয়েঞ্জা ভ্যাকসিনের সংমিশ্রণে ইউরোপীয় ইউনিয়নের সিদ্ধান্ত।
ভ্যাক্সিগ্রিপে প্রতি ডোজ 0.05 mcg এর বেশি ওভালবুমিন থাকতে পারে না।
বর্ণনা
সামান্য অস্পষ্ট, সামান্য সাদা তরল।
ইমিউনোবায়োলজিকাল বৈশিষ্ট্য
ভ্যাক্সিগ্রিপ মহামারীতে নির্দিষ্ট অনাক্রম্যতার বিকাশ গঠন করে
ইনফ্লুয়েঞ্জা ভাইরাসের বর্তমান স্ট্রেন এ এবং বি এই ভ্যাকসিনের মধ্যে রয়েছে।
টিকা দেওয়ার পর ২য় থেকে ৩য় সপ্তাহের মধ্যে অনাক্রম্যতা বৃদ্ধি পায়
6 থেকে 12 মাস পর্যন্ত স্থায়ী হয়।
উদ্দেশ্য
6 মাস বয়স থেকে প্রাপ্তবয়স্কদের এবং শিশুদের মধ্যে ইনফ্লুয়েঞ্জা প্রতিরোধ। টিকাদান
বিশেষ করে বিকাশের ঝুঁকিতে থাকা ব্যক্তিদের জন্য নির্দেশিত
ফ্লু পরবর্তী জটিলতা।
প্রতিবন্ধকতা
ভ্যাকসিনের যে কোনো উপাদান, সেইসাথে উপাদানগুলির প্রতি অতি সংবেদনশীলতা
মুরগির মাংস বা মুরগির ডিম, নিওমাইসিন, ফরমালডিহাইড এবং অক্টক্সিনল-৯।
শরীরের তাপমাত্রা বৃদ্ধি দ্বারা অনুষঙ্গী রোগের জন্য, সেইসাথে
একটি দীর্ঘস্থায়ী রোগের তীব্র বা তীব্রতার ক্ষেত্রে, টিকা দেওয়া উচিত
পুনরুদ্ধার না হওয়া পর্যন্ত স্থগিত করুন।
গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদানের সময় ব্যবহার করুন
গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে ভ্যাকসিন ব্যবহারের উপলভ্য ডেটা নির্দেশ করে না
ভ্রূণ এবং শরীরে টিকা দেওয়ার নেতিবাচক প্রভাবের সম্ভাবনা
নারী এই ড্রাগ সঙ্গে টিকা থেকে শুরু বাহিত করা যেতে পারে
গর্ভাবস্থার দ্বিতীয় ত্রৈমাসিক। চিকিৎসার কারণে, যদি পাওয়া যায়
পোস্ট-ইনফ্লুয়েঞ্জা জটিলতা উন্নয়নশীল ঝুঁকি, ব্যবহার
বুকের দুধ খাওয়ানোর সময় ভ্যাকসিন ব্যবহার করা যেতে পারে।
আবেদনের পদ্ধতি এবং ডোজ
ভ্যাকসিনটি ইন্ট্রামাসকুলারলি বা গভীর ত্বকের নীচে দেওয়া হয়। প্রবেশ করবেন না
শিরায় টিকা ব্যবহারের আগে ঘরের তাপমাত্রায় রাখতে হবে।
তাপমাত্রা এবং ঝাঁকান।
ডোজ: 36 মাসের বেশি বয়সী শিশুদের এবং প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য - 0.5 মিলি একবার; জন্য
6 মাস থেকে 35 মাস বয়সী শিশুদের অন্তর্ভুক্ত - 0.25 মিলি একবার।
9 বছরের কম বয়সী শিশুদের প্রথম ইনফ্লুয়েঞ্জা ভ্যাকসিন দেওয়া উচিত
4 সপ্তাহের ব্যবধানে ভ্যাক্সিগ্রিপ-এর দুইবার প্রশাসন।
টিকা দেওয়ার জন্য 0.5 মিলি ভ্যাকসিন ধারণকারী একটি সিরিঞ্জ ব্যবহার করার সময়
যেসব শিশুর জন্য 0.25 মিলি মাত্রার ডোজ নির্দেশিত হয়, তাদের অর্ধেক অপসারণ করা উচিত
বিশেষ চিহ্নে পিস্টন টিপে বিষয়বস্তু। রোগীকে প্রবেশ করান
অবশিষ্ট পরিমাণ ভ্যাকসিন।
শিশুদের টিকা দেওয়ার জন্য 0.5 মিলি ভ্যাকসিন ধারণকারী একটি ampoule ব্যবহার করার সময়,
যাদের জন্য 0.25 মিলি মাত্রার ডোজ নির্দেশিত হয়, তাদের কাছ থেকে এটি নেওয়া প্রয়োজন
উপযুক্ত গ্র্যাজুয়েশন আছে এমন একটি সিরিঞ্জ ব্যবহার করা। অবশিষ্ট
অ্যাম্পুলে থাকা ভ্যাকসিন অবিলম্বে ধ্বংস করতে হবে।
পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া
ক্লিনিকাল ট্রায়ালের সময়, এটি সাধারণত পরিলক্ষিত হয় (থেকে একটি ফ্রিকোয়েন্সি সহ
1/100 থেকে 1/10):
সাধারণ প্রতিক্রিয়া: শরীরের তাপমাত্রা বৃদ্ধি, অস্বস্তি, ঠান্ডা লাগা, সংবেদন
ক্লান্তি, মাথাব্যথা, ঘাম, পেশী ব্যথা (মায়ালজিয়া), ব্যথা
জয়েন্টগুলোতে (আর্থালজিয়া)।
স্থানীয় প্রতিক্রিয়া: লালভাব, ফোলাভাব, ব্যথা, ক্ষত
(ecchymosis), ইনজেকশন সাইটে কমপ্যাকশন।
এই প্রতিক্রিয়াগুলি সাধারণত 1-2 দিনের মধ্যে সমাধান হয় এবং বিশেষ চিকিত্সার প্রয়োজন হয় না।
Vaxigrip এর ব্যাপক ব্যবহার সঙ্গে, খুব বিরল ক্ষেত্রে ছিল
নিম্নলিখিত প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া:
সংবহন এবং লিম্ফ্যাটিক সিস্টেম থেকে: ক্ষণস্থায়ী থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া,
লিম্ফ্যাডেনোপ্যাথি, কিডনির সম্ভাব্য স্বল্পমেয়াদী জড়িত থাকার সাথে ভাস্কুলাইটিস (এ
বিচ্ছিন্ন ক্ষেত্রে)
স্নায়ুতন্ত্র থেকে: প্যারেস্থেসিয়া, গুইলেন-বারে সিন্ড্রোম, নিউরাইটিস, নিউরালজিয়া,
খিঁচুনি, এনসেফালোমাইলাইটিস;
অ্যালার্জির প্রতিক্রিয়া: ছত্রাক, চুলকানি, ত্বকে ফুসকুড়ি; শ্বাসকষ্ট,
এনজিওডিমা, শক।
বিশেষ নির্দেশনা
ইনফ্লুয়েঞ্জার প্রকোপ মৌসুমী হওয়ার কারণে,
ইনফ্লুয়েঞ্জার ঝুঁকি সবচেয়ে বেশি।
ভ্যাকসিনটি ভাইরাসের মাত্র 3টি স্ট্রেইনের বিরুদ্ধে অনাক্রম্যতা বিকাশের দিকে পরিচালিত করে
ওষুধের মধ্যে থাকা ইনফ্লুয়েঞ্জা বা নির্দেশিত স্ট্রেনের বিরুদ্ধে।
ভ্যাক্সিগ্রিপ যখন ইনফ্লুয়েঞ্জার বিরুদ্ধে অনাক্রম্যতা প্রদান করে না
রোগের ইনকিউবেশন সময়কালে, সেইসাথে ইনফ্লুয়েঞ্জার বিরুদ্ধে টিকা,
ভাইরাসের অন্যান্য স্ট্রেন দ্বারা সৃষ্ট . ভ্যাক্সিগ্রিপ বিকাশকে আকার দেয় না
ইনফ্লুয়েঞ্জার উপসর্গের অনুরূপ রোগের বিরুদ্ধে অনাক্রম্যতা, কিন্তু
অন্যান্য রোগজীবাণু দ্বারা সৃষ্ট। ইনফ্লুয়েঞ্জা টিকা দেওয়া হয়েছে
পূর্ববর্তী মহামারী মৌসুমের সময়, নির্ভরযোগ্য প্রদান করতে পারে না
পরবর্তী ঋতু জন্য সুরক্ষা, কারণ প্রতিটি মহামারী ঋতু দ্বারা চিহ্নিত করা হয়
তাদের ইনফ্লুয়েঞ্জা ভাইরাসের সবচেয়ে সাধারণ স্ট্রেন।
ডাক্তারকে অবশ্যই রোগীর ইমিউনোডেফিসিয়েন্সি সম্পর্কে অবহিত করতে হবে,
অ্যালার্জি বা পূর্ববর্তী টিকাদানে অস্বাভাবিক প্রতিক্রিয়া, বা যে কোনও
চিকিত্সা যা টিকা বা পূর্বের সাথে মিলে যায়
টিকা
যদি সাসপেনশনের রঙ অস্বাভাবিক হয় বা ভ্যাকসিন ব্যবহার করা উচিত নয়
এতে বিদেশী কণার উপস্থিতি।
এই ভ্যাকসিনের ব্যবহার গাড়ি চালানোর ক্ষমতাকে প্রভাবিত করে না।
বা অন্যান্য সরঞ্জাম।
প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার সমস্ত ক্ষেত্রে ডাক্তারকে অবহিত করা উচিত, নয়
এই নির্দেশাবলীতে তালিকাভুক্তদের মধ্যে সীমাবদ্ধ।
টিকা দেওয়ার কয়েক দিনের মধ্যে কেস ঘটতে পারে
HIV-1, ভাইরাসের অ্যান্টিবডি নির্ধারণ করার সময় মিথ্যা ইতিবাচক ফলাফল
হেপাটাইটিস সি এবং বিশেষ করে মানুষের টি-লিম্ফোট্রপিক ভাইরাস টাইপ 1
এনজাইম ইমিউনোসে (ELISA) পদ্ধতি। এই ক্ষেত্রে, ফলাফলের মূল্যায়ন,
ELISA দ্বারা প্রাপ্ত ওয়েস্টার্ন ব্লটিং ব্যবহার করে সঞ্চালিত হয়।
টিকা দেওয়ার সময়, উপলব্ধ ওষুধ থাকা প্রয়োজন,
প্রদানের জন্য প্রয়োজনীয় জরুরী সহায়তাঅ্যানাফিল্যাকটিক ক্ষেত্রে
প্রতিক্রিয়া
অন্যান্য ওষুধের সাথে মিথস্ক্রিয়া
ভ্যাক্সিগ্রিপ অন্যান্য ভ্যাকসিনের সাথে একযোগে (একই দিনে) ব্যবহার করা যেতে পারে।
এই ক্ষেত্রে, ওষুধ ব্যবহার করে শরীরের বিভিন্ন অংশে পরিচালনা করা আবশ্যক
বিভিন্ন সিরিঞ্জ। ভ্যাকসিন অন্য কোনো সঙ্গে মিশ্রিত করা যাবে না
ওষুধএকটি সিরিঞ্জে।
ইমিউনোসপ্রেসিভ থেরাপি নিচ্ছেন এমন রোগীদের ক্ষেত্রে (কর্টিকোস্টেরয়েড,
সাইটোটক্সিক বা তেজস্ক্রিয় ওষুধ), টিকা দেওয়ার পরে ইমিউন প্রতিক্রিয়া
যথেষ্ট নাও হতে পারে।
মুক্ত
একটি সিরিঞ্জে 0.5 মিলি ভ্যাকসিন, একটি বন্ধ সেল প্যাকেজে 1টি সিরিঞ্জ,
একটি কার্ডবোর্ড বাক্সে ব্যবহারের জন্য নির্দেশাবলী সহ 1টি বন্ধ সেল প্যাকেজিং৷
প্রতি অ্যাম্পুলে 0.5 মিলি ভ্যাকসিন, প্রতি ব্লিস্টার প্যাকে 10 অ্যাম্পুল, প্রতি
2টি ফোস্কা প্যাক (20 ampoules) ব্যবহারের জন্য নির্দেশাবলী সহ
পিচবোর্ড প্যাক।
তারিখের আগে সেরা
1 ২ মাস. মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখ বিবেচনা করা হয় শেষ সংখ্যামাস,
প্যাকেজিং এ নির্দেশিত।
প্যাকেজে উল্লিখিত মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখের পরে ব্যবহার করবেন না।
জমা শর্ত
আলো থেকে দূরে রেফ্রিজারেটরে (2 থেকে 8°C) সংরক্ষণ করুন। না
বরফে পরিণত করা.
শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।
ছুটির শর্ত
সিরিঞ্জ: ডাক্তারের প্রেসক্রিপশন অনুযায়ী।
Ampoules: চিকিৎসা প্রতিষ্ঠানের জন্য।
সব অস্বাভাবিক ক্ষেত্রে সম্পর্কে টিকা প্রতিক্রিয়াজাতীয়কে অবহিত করুন
চিকিৎসা নিয়ন্ত্রণ সংস্থা ইমিউনো জৈবিক ওষুধ- FGUN
“স্টেট রিসার্চ ইনস্টিটিউট অফ স্ট্যান্ডার্ডাইজেশন অ্যান্ড কন্ট্রোল
চিকিৎসা জৈবিক প্রস্তুতির নামকরণ করা হয়েছে। লা. তারাসেভিচ" রোস্পোট্রেবনাদজোর
(119002, মস্কো, Sivtsev-Vrazhek লেন, 41, tel. 241-39-22) এবং প্রতিনিধি অফিস
সিআইএস দেশগুলিতে সানোফি পাস্তুর (115035, মস্কো, সাদভনিচেস্কায়া সেন্ট।, 82, বিল্ডজি।
2, টেলিফোন। 935-86-90)।
প্রস্তুতকারক
Sanofi Pasteur S.A., 2, Avenue Pont Pasteur 69007, Lyon, France__
টিকা স্কিম
|
এটা বিশেষভাবে উল্লেখ করা উচিত যে, রাশিয়ায় নিবন্ধিত অন্য কিছু থেকে ভিন্ন আমদানি করা ভ্যাকসিন(উদাহরণস্বরূপ, ইনফ্লুভাক), এই ডোজ পদ্ধতিটি আন্তর্জাতিক সুপারিশের সাথে পুরোপুরি মিলে যায়। বিশেষ করে, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে একটি সম্পূর্ণ অভিন্ন টিকা পদ্ধতির সুপারিশ করা হয়। ভ্যাক্সিগ্রিপ ভ্যাকসিনের অর্ধেক ডোজ(0.25 মিলি, অর্ধেক প্রাপ্তবয়স্ক ডোজ, বিশেষ রিলিজ ফর্ম) 36 মাসের কম বয়সী শিশুদের জন্য ব্যবহৃত হয়। সম্পূর্ণ ডোজ(0.5 মিলি) 36 মাসের বেশি বয়সী শিশুদের এবং প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে ব্যবহৃত হয়। কেন 8 বছরের কম বয়সী শিশুদের যাদের আগে টিকা দেওয়া হয়নি তাদের 1 মাসের ব্যবধানে টিকার দুটি ডোজ প্রয়োজন? অন্য যে কোনো ভ্যাকসিনের মতো নিষ্ক্রিয় ভ্যাকসিনশিশুদের মধ্যে, ভ্যাক্সিগ্রিপ টিকা বারবার প্রয়োগের প্রয়োজন হয়, যেহেতু একটি টিকা দেওয়ার প্রতিরোধ ক্ষমতা যথেষ্ট নয়। এই তথাকথিত দ্বারা ব্যাখ্যা করা হয় বুস্টার ঘটনা প্রচার করা- শক্তিশালীকরণ), যা এই সত্যের মধ্যে রয়েছে যে অ্যান্টিজেনগুলির বারবার প্রয়োগ তাদের প্রাথমিক প্রশাসনের চেয়ে দ্রুত এবং শক্তিশালী প্রতিরোধ ক্ষমতা সৃষ্টি করে। ঘুরে, বুস্টার প্রপঞ্চ বিশেষ প্রথম টিকা পরে চেহারা উপর ভিত্তি করে ইমিউন কোষস্মৃতিগুলি যা অ্যান্টিজেনের গঠন মনে রাখে এবং যদি এটি শরীরে পুনরায় উপস্থিত হয়, তবে প্রতিরোধ ব্যবস্থাকে দ্রুত এবং বেশি পরিমাণে অ্যান্টিবডি তৈরি করতে সহায়তা করে। এইভাবে, ফ্লু ভ্যাকসিন একটি প্রাথমিক টিকা এবং পুনঃভ্যাকসিনেশন নিয়ে গঠিত, যেমন ডিপিটি টিকাএবং এডিএস। যে ক্ষেত্রে শিশুটিকে পূর্ববর্তী বছরগুলিতে টিকা দেওয়া হয়েছিল, পূর্ববর্তী টিকা প্রাথমিক টিকা হিসাবে কাজ করে এবং বর্তমান টিকাটি হল পুনঃপ্রতিষ্ঠা। রাশিয়ায়, এই বিষয়ে বিশেষ গবেষণা করা হয়েছিল - 8 বছরের কম বয়সী শিশুদের বারবার টিকা দেওয়ার সুবিধা কী, যাদের টিকা দেওয়া হয়নি এবং যারা অসুস্থ হয়নি? এই গবেষণার ফলাফলগুলি দেখিয়েছে যে এই শিশুদের মধ্যে, একটি একক টিকা ইনফ্লুয়েঞ্জা থেকে রক্ষা করার জন্য যথেষ্ট নয়। টিকা না দেওয়া লোকদের তুলনায় অসুস্থতার হার কার্যত হ্রাস পায় না। একই সময়ে, এটি প্রদর্শিত হয়েছিল যে শিশুদের এই গ্রুপে, ডবল টিকা 4 গুণ কমাতে পারে। কেন 0.5 মিলি ডোজ 3 বছরের বেশি বয়সী শিশুদের জন্য ব্যবহার করা হয় এবং 0.25 মিলি নয়? দুটি তুলনামূলক গবেষণা দ্বারা দেখানো হয়েছে বিভিন্ন ডোজ, অর্ধেক ডোজ টিকা প্রাপ্ত 70-80% শিশুর রোগ প্রতিরোধ ক্ষমতার বিকাশ ঘটায়, যেখানে একটি সম্পূর্ণ ডোজ (0.5 মিলি) 90-99% শিশুদের অনাক্রম্যতা গঠন করে। কেন প্রাপ্তবয়স্কদের শুধুমাত্র একটি ভ্যাক্সিগ্রিপ টিকা প্রয়োজন? পূর্ববর্তী ইনফ্লুয়েঞ্জা অসুস্থতার ফলে শরীরে প্রাপ্তবয়স্ক মেমরি কোষের নিশ্চিত উপস্থিতির কারণে পুনরায় টিকা দেওয়ার প্রয়োজন নেই (এটি বিশ্বাস করা হয় যে 9 বছর বয়সের মধ্যে একজন ব্যক্তির অন্তত একবার ফ্লু হয়েছিল)। একটি একক টিকা দেওয়ার পরে ইমিউন প্রতিক্রিয়া সম্পূর্ণরূপে যথেষ্ট কার্যকর প্রতিরোধফ্লু একই সময়ে, বিদেশে পরিচালিত গবেষণায় দেখা গেছে যে প্রাপ্তবয়স্কদের বারবার টিকা একটি একক টিকা দেওয়ার তুলনায় কোনো সুবিধা প্রদান করে না। প্রতিবন্ধকতা অন্য যে কোনো টিকা দেওয়ার মতো, ভ্যাক্সিগ্রিপের অনেকগুলি contraindication রয়েছে। তাদের মধ্যে অনির্দিষ্ট, যে, সমস্ত ভ্যাকসিনের জন্য প্রযোজ্য, এবং একটি নির্দিষ্ট contraindication। contraindications মধ্যে আপেক্ষিক বেশী আছে, যে, যেগুলি অস্থায়ী হতে পারে বা যার মধ্যে টিকা দেওয়া সম্ভব, এবং একটি পরম একটি। বিপরীত
1. যদি ভ্যাক্সিগ্রিপ টিকা দেওয়া হয় নাতীব্র অসুস্থতা এবং দীর্ঘস্থায়ী অসুস্থতার তীব্রতাআমি এই contraindication সব ভ্যাকসিন সাধারণ এবং হয় আপেক্ষিক. এই contraindication এর সাধারণ অর্থ হল যে ভ্যাকসিন একটি তীব্র রোগের কোর্সকে (এমনকি তাত্ত্বিকভাবে) বাড়িয়ে তুলতে পারে না। উদাহরণস্বরূপ, একটি তীব্র শ্বাসযন্ত্রের সংক্রমণের সময় তাপমাত্রা বৃদ্ধির সাথে সাথে টিকা দেওয়ার ফলে তাপমাত্রা আরও বৃদ্ধি পেতে পারে। সুস্থতার কোনও অবনতি, এমনকি যদি টিকা দেওয়ার সাথে সম্পর্কিত নাও হয়, এই ক্ষেত্রে রোগী এবং উপস্থিত চিকিত্সক বিশেষভাবে টিকা দেওয়ার জন্য দায়ী করবেন। এটিও বিশ্বাস করা হয় যে অসুস্থতার সময় টিকা "ইমিউন সিস্টেমকে ওভারলোড করতে পারে।" এবং যদিও এই সত্য নয়, কারণ ইমিউন সিস্টেমএকজন ব্যক্তি মাল্টিটাস্কিং করছেন এবং এর সময় ওভারলোড করা যাবে না তীব্র অসুস্থতাভি সাধারণ ক্ষেত্রেটিকা দেওয়া বাঞ্ছনীয় নয়। একটি ব্যতিক্রম ঘটনা হতে পারে যখন ইনফ্লুয়েঞ্জার কারণে রোগীর অসুস্থতা এবং মৃত্যুর ঝুঁকি বেড়ে যায়, কিন্তু যখন টিকা নেওয়া প্রয়োজন তখন তিনি অসুস্থ ছিলেন এবং টিকা দেওয়ার জন্য কোন সময় অবশিষ্ট নেই। এই ক্ষেত্রে, ডাক্তার (এবং শুধুমাত্র ডাক্তার) সিদ্ধান্ত নিতে হবে যে যদি কোন আপেক্ষিক contraindication আছে কি না টিকা দিতে হবে কিনা। 2. মুরগির ডিমের সাদা অংশে অ্যালার্জিহয় পরম contraindication. অনুশীলনে, এই জাতীয় অ্যালার্জির মধ্যে রয়েছে যে কোনও আকারে মুরগির ডিম খাওয়ার চেষ্টা করার সময় নীচের ঠোঁট এবং গলার তাত্ক্ষণিক ফোলাভাব (সিদ্ধ ডিম, স্ক্র্যাম্বল ডিম, সালাদ)। যদি এই ধরনের কোন প্রতিক্রিয়া না থাকে এবং একজন ব্যক্তি শান্তভাবে এবং পরিণতি ছাড়াই মুরগির ডিম খান, তাহলে মুরগির ডিমের সাদা অংশে কোনও অ্যালার্জি নেই। 3. ভ্যাক্সিগ্রিপ ভ্যাকসিন একটি অত্যন্ত বিশুদ্ধ ওষুধ . তবে, অত্যন্ত বিরল ক্ষেত্রে হতে পারে ভ্যাকসিনের যেকোনো উপাদানে অ্যালার্জির প্রতিক্রিয়া. পূর্ববর্তী ভ্যাক্সিগ্রিপ টিকা দেওয়ার পরে যদি একজন ব্যক্তির গুরুতর অ্যালার্জি থাকে তবে এটিও ভ্যাকসিনের জন্য একটি সম্পূর্ণ বিপরীত। টিকা এবং গর্ভাবস্থা গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদানভ্যাকসিনেশন একটি contraindication হয় না. যাইহোক, গর্ভাবস্থার প্রথম ত্রৈমাসিকের সময় টিকা সাধারণত সুপারিশ করা হয় না। এটি এই কারণে যে প্রথম তিন মাসে গর্ভপাতের ঝুঁকি ইতিমধ্যেই অনেক বেশি থাকে এবং তাই একটি পরিস্থিতি দেখা দিতে পারে যখন টিকাটি গর্ভপাতের সাথে মিলে যায় এবং মহিলা এবং ডাক্তারের ধারণা হতে পারে যে এটি টিকা ছিল। গর্ভাবস্থার অবসান ঘটায়। প্রকৃতপক্ষে, কোনো ভ্যাকসিনেই এমন পদার্থ নেই যা গর্ভপাত ঘটাতে পারে। অধিকন্তু, গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে ফ্লু টিকা বিশ্বের উন্নত দেশগুলিতে মোটামুটি সাধারণ অভ্যাস এবং এমনকি সেই সমস্ত মহিলাদের ক্ষেত্রে ব্যবহারের জন্য সুপারিশ করা হয় যাদের ফ্লু মহামারীর সময় গর্ভাবস্থা 2-3 ত্রৈমাসিকের মধ্যে হবে৷ |
ইনফ্লুয়েঞ্জা প্রতিরোধের জন্য, নিষ্ক্রিয় (বিভক্ত) (ইনফ্লুয়েঞ্জা ভ্যাকসিন (বিভক্ত ভাইরিওন), নিষ্ক্রিয়)
ওষুধের গঠন এবং প্রকাশের ফর্ম
ইন্ট্রামাসকুলার এবং সাবকুটেনিয়াস প্রশাসনের জন্য সাসপেনশন সামান্য সাদা, সামান্য অস্পষ্ট।
এক্সিপিয়েন্টস: বাফার দ্রবণ (পটাসিয়াম ক্লোরাইড, সোডিয়াম হাইড্রোজেন ফসফেট ডাইহাইড্রেট, পটাসিয়াম ডাইহাইড্রোফসফেট, ইনজেকশনের জন্য জল) - 0.25 মিলি পর্যন্ত।
সহায়ক বা প্রিজারভেটিভ ধারণ করে না।
শিল্পগত অমেধ্য (1 ডোজে সামগ্রী):ফর্মালডিহাইড - 15 এমসিজির বেশি নয়, অক্টক্সিনল -9 - 100 এমসিজির বেশি নয়, - 10 পিকেজির বেশি নয়, ওভালবুমিন - 0.025 এমসিজির বেশি নয়।
0.25 মিলি - সিরিঞ্জ (1) - বন্ধ সেল প্যাকেজিং (1) - কার্ডবোর্ড প্যাক।
ভ্যাকসিনের স্ট্রেন কম্পোজিশন উত্তর গোলার্ধের জন্য WHO সুপারিশ এবং বর্তমান মহামারী ইনফ্লুয়েঞ্জা মৌসুমের জন্য ভ্যাকসিনের সংমিশ্রণে ইউরোপীয় ইউনিয়নের সিদ্ধান্তের সাথে সঙ্গতিপূর্ণ।
ফার্মাকোলজিক প্রভাব
নিষ্ক্রিয় বিশুদ্ধ বিভক্ত ইনফ্লুয়েঞ্জা ভ্যাকসিন। ইনফ্লুয়েঞ্জা ভাইরাস ধরনের A এবং B দ্বারা সৃষ্ট রোগ প্রতিরোধ করে।
ইনফ্লুয়েঞ্জা ভাইরাসকে নিরপেক্ষ করে হেমাগ্লুটিনিনে হিউমারাল অ্যান্টিবডি তৈরি করে। সেরোপ্রোটেকটিভ অ্যান্টিবডি মাত্রা সাধারণত ভ্যাকসিন প্রয়োগের 7-10 দিনের মধ্যে অর্জন করা হয়। সমজাতীয় বা সম্পর্কিত স্ট্রেনের জন্য টিকা-পরবর্তী অনাক্রম্যতার সময়কাল 6 থেকে 12 মাস পর্যন্ত পরিবর্তিত হয়।
ইঙ্গিত
ফ্লু প্রতিরোধ।
বিপরীত
তীব্র সংক্রামক রোগ, দীর্ঘস্থায়ী রোগের বৃদ্ধি, বর্ধিত সংবেদনশীলতাভ্যাকসিনের সক্রিয় বা সহায়ক উপাদানগুলিতে; প্রযুক্তিগত প্রক্রিয়ায় ব্যবহৃত সালফেট, ফর্মালডিহাইড, মেরথিওলেট, সোডিয়াম ডিঅক্সিকোলেট, ডিম এবং মুরগির সাদা অংশের প্রতি অতি সংবেদনশীলতা।
ডোজ
বিভিন্ন বয়স বিভাগের জন্য, উপযুক্ত ভ্যাকসিন প্রস্তুতি ব্যবহার করা উচিত, একাউন্টে contraindications গ্রহণ।
মহামারী ইনফ্লুয়েঞ্জা মরসুম শুরু হওয়ার আগে বা মহামারী পরিস্থিতি বিবেচনা করে টিকা দেওয়া উচিত।
ভ্যাকসিনটি ইন্ট্রামাসকুলারলি বা গভীরভাবে ত্বকের নীচে দেওয়া হয়। থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া এবং জমাট বাঁধা সিস্টেমের অন্যান্য রোগের রোগীদের ক্ষেত্রে, টিকাটি ত্বকের নিচের দিকে পরিচালিত করা উচিত। কোনো অবস্থাতেই শিরায় ভ্যাকসিন দেওয়া উচিত নয়।
ক্ষতিকর দিক
পদ্ধতিগত প্রতিক্রিয়া:সম্ভবত - শরীরের তাপমাত্রায় সামান্য স্বল্পমেয়াদী বৃদ্ধি, জ্বর, সাধারণ অস্থিরতা (এই ঘটনাগুলি 1-2 দিনের মধ্যে নিজেরাই সমাধান হয়ে যায়); খুব কমই - নিউরালজিয়া, প্যারেথেসিয়া, খিঁচুনি, ক্ষণস্থায়ী থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া, স্নায়বিক ব্যাধি, ভাস্কুলাইটিস।
এলার্জি প্রতিক্রিয়া:ভ্যাকসিনের পৃথক উপাদানগুলির প্রতি পরিচিত সংবেদনশীলতা সহ রোগীদের মধ্যে - ত্বকের চুলকানি, ছত্রাক, ফুসকুড়ি; অত্যন্ত বিরল - গুরুতর এলার্জি প্রতিক্রিয়া যেমন।
স্থানীয় প্রতিক্রিয়া:ইনজেকশন সাইটে ব্যথা, লালভাব এবং ফোলাভাব।
ওষুধের মিথস্ক্রিয়া
সহগামী ইমিউনোসপ্রেসিভ থেরাপির কারণে, সেইসাথে ইমিউনোডেফিসিয়েন্সির উপস্থিতিতে ইমিউনাইজেশনের কার্যকারিতা হ্রাস পেতে পারে।
বিশেষ নির্দেশনা
এই ভ্যাকসিন ইনফ্লুয়েঞ্জা ভাইরাস দ্বারা সৃষ্ট অসুস্থতা প্রতিরোধ করে এবং উপরের শ্বাস নালীর সংক্রমণ প্রতিরোধ করে না। শ্বাস নালীরঅন্যান্য রোগজীবাণু দ্বারা সৃষ্ট।
হালকা ARVI এবং তীব্র অন্ত্রের রোগের জন্য, তাপমাত্রা স্বাভাবিক হওয়ার সাথে সাথেই টিকা দেওয়া হয়।
একটি ভ্যাকসিন ব্যবহার করার সময়, এটি সর্বদা হাতে সরবরাহ করা প্রয়োজন যা প্রশাসনের পরে ঘটতে বিরল অ্যানাফিল্যাকটিক প্রতিক্রিয়ার ক্ষেত্রে প্রয়োজন হতে পারে। এই কারণে, টিকাদানের পর 30 মিনিটের জন্য ভ্যাকসিনকে অবশ্যই ডাক্তারের তত্ত্বাবধানে থাকতে হবে।
ইনফ্লুয়েঞ্জা টিকা দেওয়ার পর, এইচআইভি 1 এবং বিশেষ করে হিউম্যান টি-লিম্ফোট্রপিক ভাইরাস 1 (এইচটিএলভি 1) এর বিরুদ্ধে অ্যান্টিবডি সনাক্ত করার জন্য সেরোলজিক্যাল ELISA পরীক্ষা থেকে মিথ্যা-পজিটিভ ফলাফল পাওয়া গেছে, যা টিকা দেওয়ার জন্য একটি ইমিউন প্রতিক্রিয়া (IgM উত্পাদন) এর কারণে হতে পারে। .
গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদান
বর্তমানে, এই ভ্যাকসিনের ভ্রূণ-অক্সিসিটি এবং টেরাটোজেনিসিটি সম্পর্কে পর্যাপ্ত তথ্য নেই।
স্তন্যপান করানোর সময় ভ্যাকসিন ব্যবহার করবেন কিনা তা ডাক্তার ব্যক্তিগত ভিত্তিতে সিদ্ধান্ত নেন।
ইনফ্লুয়েঞ্জা প্রতিরোধের জন্য নিষ্ক্রিয় বিভক্ত ভ্যাকসিনস্ট্রেনস 2014/2015
নিবন্ধন সনদ № 014493/01
ডোজ ফর্ম
ইন্ট্রামাসকুলার এবং সাবকুটেনিয়াস প্রশাসনের জন্য সাসপেনশন।
যৌগ
0.5 মিলি সাসপেনশনে রয়েছে:
সক্রিয় উপাদান:নিষ্ক্রিয় বিভক্ত ইনফ্লুয়েঞ্জা ভাইরাস মুরগির ভ্রূণে সংষ্কৃত, স্ট্রেন দ্বারা প্রতিনিধিত্ব করা হয়:
A/California/7/2009/NUMS X-179A, থেকে প্রাপ্ত
A/California/7/2009/H1N1/pdm09 15 mcg hemagglutinin;
A/Texas/50/2012 NYMC X-223A, A/Texas/50/2012 (НЗN2) থেকে প্রাপ্ত 15 μg হেমাগ্লুটিনিন;
B/Massachusetts/2/2012 15 mcg hemagglutinin.
সহায়ক উপাদান:বাফার দ্রবণ (সোডিয়াম ক্লোরাইড, পটাসিয়াম ক্লোরাইড, সোডিয়াম হাইড্রোজেন ফসফেট ডাইহাইড্রেট, পটাসিয়াম ডাইহাইড্রোজেন ফসফেট, ইনজেকশনের জন্য জল) - 0.5 মিলি পর্যন্ত। ভ্যাকসিনের স্ট্রেন কম্পোজিশন উত্তর গোলার্ধের জন্য WHO সুপারিশ এবং 2014/2015 মৌসুমের জন্য ইনফ্লুয়েঞ্জা ভ্যাকসিনের সংমিশ্রণে EU সিদ্ধান্তের সাথে সঙ্গতিপূর্ণ। ভ্যাক্সিগ্রিপে প্রতি ডোজ 0.05 mcg এর বেশি ওভালবুমিন থাকতে পারে না।
বর্ণনা
সামান্য অস্পষ্ট, সামান্য সাদা তরল।
ইমিউনোবায়োলজিকাল বৈশিষ্ট্য
ভ্যাক্সিগ্রিপ এই ভ্যাকসিনে থাকা ইনফ্লুয়েঞ্জা ভাইরাস ধরনের A এবং B এর মহামারীগতভাবে প্রাসঙ্গিক স্ট্রেনের জন্য নির্দিষ্ট অনাক্রম্যতার বিকাশ গঠন করে। টিকা দেওয়ার পর ২য় থেকে ৩য় সপ্তাহের মধ্যে অনাক্রম্যতা গড়ে ওঠে এবং ৬ থেকে ১২ মাস পর্যন্ত স্থায়ী হয়।
উদ্দেশ্য
6 মাস বয়স থেকে প্রাপ্তবয়স্কদের এবং শিশুদের মধ্যে ইনফ্লুয়েঞ্জা প্রতিরোধ। ইনফ্লুয়েঞ্জা পরবর্তী জটিলতা হওয়ার ঝুঁকিতে থাকা ব্যক্তিদের জন্য টিকা বিশেষভাবে নির্দেশিত।বিপরীত
ভ্যাকসিনের যে কোনো উপাদান, সেইসাথে মুরগির মাংস বা মুরগির ডিম, নিওমাইসিন, ফরমালডিহাইড এবং অক্টক্সিনল-৯ এর উপাদানগুলির প্রতি অতি সংবেদনশীলতা।
শরীরের তাপমাত্রা বৃদ্ধির সাথে সাথে একটি দীর্ঘস্থায়ী রোগের তীব্র বা ক্রমবর্ধমান রোগগুলিতে, পুনরুদ্ধার না হওয়া পর্যন্ত টিকা স্থগিত করা উচিত।
গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যপান করানোর সময় ব্যবহার করুন
গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে ভ্যাকসিন ব্যবহারের উপলভ্য ডেটা ভ্রূণ এবং মহিলার শরীরে টিকা দেওয়ার নেতিবাচক প্রভাবের সম্ভাবনা নির্দেশ করে না। এই ওষুধের সাথে টিকা গর্ভাবস্থার দ্বিতীয় ত্রৈমাসিক থেকে শুরু করা যেতে পারে। চিকিৎসাগত কারণে, যদি ইনফ্লুয়েঞ্জা পরবর্তী জটিলতা হওয়ার ঝুঁকি থাকে, তাহলে গর্ভাবস্থার পর্যায় নির্বিশেষে এই ভ্যাকসিন ব্যবহার করার পরামর্শ দেওয়া হয়।
বুকের দুধ খাওয়ানোর সময় ভ্যাকসিন ব্যবহার করা যেতে পারে।
ব্যবহার এবং ডোজ জন্য নির্দেশাবলী
ভ্যাকসিনটি ইন্ট্রামাসকুলারলি বা গভীর ত্বকের নীচে দেওয়া হয়। শিরায় প্রশাসক করবেন না! ভ্যাকসিনটি ঘরের তাপমাত্রায় রাখতে হবে এবং ব্যবহারের আগে ঝাঁকাতে হবে।ডোজ: 36 মাসের বেশি বয়সী শিশুদের এবং প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য - 0.5 মিলি একবার; 6 মাস থেকে 35 মাস বয়সী শিশুদের জন্য - 0.25 মিলি একবার।
9 বছরের কম বয়সী শিশুদের জন্য যাদের ইনফ্লুয়েঞ্জার বিরুদ্ধে প্রথমবার টিকা দেওয়া হচ্ছে, ভ্যাক্সিগ্রিপের দুটি ডোজ 4 সপ্তাহের ব্যবধানে নির্দেশিত হয়। 0.5 মিলি টিকাযুক্ত একটি সিরিঞ্জ ব্যবহার করার সময় শিশুদের টিকা দেওয়ার জন্য যাদের জন্য 0.25 মিলি ডোজ নির্দেশিত হয়, বিশেষ চিহ্নে প্লাঞ্জার টিপে অর্ধেক বিষয়বস্তু অপসারণ করা প্রয়োজন। বাকি পরিমাণ ভ্যাকসিন রোগীর মধ্যে ইনজেকশন দিন।
0.25 মিলি ডোজ নির্দেশিত শিশুদের টিকা দেওয়ার জন্য 0.5 মিলি ভ্যাকসিন ধারণকারী একটি অ্যাম্পুল ব্যবহার করার সময়, এটি একটি উপযুক্তভাবে স্নাতক সিরিঞ্জ ব্যবহার করে প্রত্যাহার করতে হবে। অ্যাম্পুলে থাকা ভ্যাকসিনের অবশিষ্টাংশ অবিলম্বে ধ্বংস করতে হবে।
পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া
ক্লিনিকাল অধ্যয়নের সময়, নিম্নলিখিতগুলি সাধারণত উল্লেখ করা হয়েছিল (1/100 থেকে 1/10 এর ফ্রিকোয়েন্সি সহ):
সাধারণ প্রতিক্রিয়া: শরীরের তাপমাত্রা বৃদ্ধি, অস্বস্তি, ঠান্ডা লাগা, ক্লান্ত বোধ, মাথাব্যথা, ঘাম, পেশী ব্যথা (মায়ালজিয়া), জয়েন্টে ব্যথা (আর্থালজিয়া)।
স্থানীয় প্রতিক্রিয়া: লালভাব, ফোলাভাব, ব্যথা, ক্ষত (ইকাইমোসিস), ইনজেকশন সাইটে শক্ত হয়ে যাওয়া।
এই প্রতিক্রিয়াগুলি সাধারণত 1-2 দিনের মধ্যে সমাধান হয় এবং বিশেষ চিকিত্সার প্রয়োজন হয় না।
Vaxigrip এর ব্যাপক ব্যবহারের সাথে, খুব বিরল ক্ষেত্রে নিম্নলিখিত বিরূপ প্রতিক্রিয়া ঘটেছে:
সংবহন এবং লিম্ফ্যাটিক সিস্টেম থেকে: ক্ষণস্থায়ী থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া, লিম্ফ্যাডেনোপ্যাথি, কিডনির সম্ভাব্য স্বল্পমেয়াদী জড়িত থাকার সাথে ভাস্কুলাইটিস (বিচ্ছিন্ন ক্ষেত্রে)
স্নায়ুতন্ত্র থেকে: প্যারেস্থেসিয়া, গুইলেন-বারে সিন্ড্রোম, নিউরাইটিস, নিউরালজিয়া, খিঁচুনি, এনসেফালোমাইলাইটিস;
অ্যালার্জির প্রতিক্রিয়া: ছত্রাক, চুলকানি, ত্বকে ফুসকুড়ি; শ্বাসকষ্ট, এনজিওডিমা, শক।
বিশেষ নির্দেশনা
ইনফ্লুয়েঞ্জার প্রকোপ মৌসুমী হওয়ার কারণে, শরৎ-শীতকালীন সময়ে প্রতি বছর টিকা দেওয়ার পরামর্শ দেওয়া হয়, যখন ইনফ্লুয়েঞ্জার ঝুঁকি সবচেয়ে বেশি।
ভ্যাকসিনটি প্রস্তুতিতে থাকা ইনফ্লুয়েঞ্জা ভাইরাসের 3টি স্ট্রেইনের বিরুদ্ধে বা নির্দেশিত স্ট্রেনের মতোই রোগ প্রতিরোধ ক্ষমতার বিকাশ ঘটায়। ভ্যাক্সিগ্রিপ ইনফ্লুয়েঞ্জার বিরুদ্ধে অনাক্রম্যতা প্রদান করে না যখন রোগের ইনকিউবেশন পিরিয়ডে টিকা দেওয়া হয়, সেইসাথে ভাইরাসের অন্যান্য স্ট্রেন দ্বারা সৃষ্ট ইনফ্লুয়েঞ্জার বিরুদ্ধেও। ভ্যাক্সিগ্রিপ ফ্লুর মতো উপসর্গের মতো রোগের বিরুদ্ধে প্রতিরোধ ক্ষমতা তৈরি করে না, তবে অন্যান্য রোগজীবাণু দ্বারা সৃষ্ট। ইনফ্লুয়েঞ্জার বিরুদ্ধে টিকা, পূর্ববর্তী মহামারী মৌসুমে সম্পাদিত, পরবর্তী মৌসুমের জন্য নির্ভরযোগ্য সুরক্ষা প্রদান করতে পারে না, কারণ প্রতিটি মহামারী ঋতুতে ইনফ্লুয়েঞ্জা ভাইরাসের নিজস্ব সবচেয়ে সাধারণ স্ট্রেন রয়েছে।
রোগীর যদি পূর্ববর্তী টিকাদানে ইমিউনোডেফিসিয়েন্সি, অ্যালার্জি বা অস্বাভাবিক প্রতিক্রিয়া থাকে, সেইসাথে ভ্যাকসিনেশনের সাথে মিলে যাওয়া বা তার পূর্বের কোনো চিকিত্সার ক্ষেত্রে চিকিত্সককে অবহিত করা উচিত।
সাসপেনশনটি অস্বাভাবিকভাবে রঙিন হলে বা এতে বিদেশী কণা থাকলে ভ্যাকসিন ব্যবহার করা উচিত নয়।
এই ভ্যাকসিনের ব্যবহার গাড়ি চালানো বা অন্যান্য সরঞ্জাম ব্যবহার করার ক্ষমতাকে প্রভাবিত করে না।
প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার সমস্ত ক্ষেত্রে ডাক্তারকে অবহিত করা উচিত, এই নির্দেশে তালিকাভুক্তদের মধ্যে সীমাবদ্ধ নয়। টিকা দেওয়ার কয়েক দিনের মধ্যে, এনজাইম-লিঙ্কড ইমিউনোসর্বেন্ট অ্যাস (ELISA) দ্বারা HIV-1, হেপাটাইটিস সি ভাইরাস এবং বিশেষত, হিউম্যান টি-লিম্ফোট্রপিক ভাইরাস টাইপ 1-এর অ্যান্টিবডি নির্ধারণ করার সময় মিথ্যা-ইতিবাচক ফলাফলের ঘটনা ঘটতে পারে। এই ক্ষেত্রে, ELISA দ্বারা প্রাপ্ত ফলাফল ওয়েস্টার্ন ব্লটিং ব্যবহার করে মূল্যায়ন করা হয়। টিকা দেওয়ার সময়, অ্যানাফিল্যাকটিক প্রতিক্রিয়ার ক্ষেত্রে জরুরী সহায়তা প্রদানের জন্য প্রয়োজনীয় ওষুধগুলি থাকা প্রয়োজন।
অন্যান্য ওষুধের সাথে মিথস্ক্রিয়া
ভ্যাক্সিগ্রিপ অন্যান্য ভ্যাকসিনের সাথে একযোগে (একই দিনে) ব্যবহার করা যেতে পারে। এই ক্ষেত্রে, ওষুধগুলি অবশ্যই বিভিন্ন সিরিঞ্জ ব্যবহার করে শরীরের বিভিন্ন অংশে ইনজেকশন দিতে হবে। একই সিরিঞ্জে অন্য কোনো ওষুধের সঙ্গে ভ্যাকসিন মেশানো যাবে না। ইমিউনোসপ্রেসিভ থেরাপি (কর্টিকোস্টেরয়েড, সাইটোটক্সিক বা তেজস্ক্রিয় ওষুধ) নিচ্ছেন এমন রোগীদের মধ্যে, টিকা দেওয়ার পরে ইমিউন প্রতিক্রিয়া অপর্যাপ্ত হতে পারে।
মুক্ত
একটি সিরিঞ্জে 0.5 মিলি ভ্যাকসিন, একটি বন্ধ সেল প্যাকেজে 1টি সিরিঞ্জ, একটি কার্ডবোর্ড বাক্সে ব্যবহারের জন্য নির্দেশাবলী সহ 1টি বন্ধ সেল প্যাকেজ৷
প্রতি অ্যাম্পুলে 0.5 মিলি ভ্যাকসিন, একটি ব্লিস্টার প্যাকে 10 অ্যাম্পুল, 2টি ব্লিস্টার প্যাক (20 অ্যাম্পুল) কার্ডবোর্ডের বাক্সে ব্যবহারের জন্য নির্দেশাবলী সহ।
তারিখের আগে সেরা
1 ২ মাস. মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখটিকে প্যাকেজিংয়ে নির্দেশিত মাসের শেষ দিন হিসাবে বিবেচনা করা হয়।
প্যাকেজে উল্লিখিত মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখের পরে ব্যবহার করবেন না।
জমা শর্ত
রেফ্রিজারেটরে সংরক্ষণ করুন (2 থেকে 8°C), আলো থেকে সুরক্ষিত। জমে যেও না.
শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।
ছুটির শর্ত
সিরিঞ্জ: ডাক্তারের প্রেসক্রিপশন অনুযায়ী।
Ampoules: চিকিৎসা প্রতিষ্ঠানের জন্য।
কোনো অস্বাভাবিক ভ্যাকসিন প্রতিক্রিয়ার জন্য দয়া করে রিপোর্ট করুন:
FSBI" বিজ্ঞান কেন্দ্রতহবিল পরীক্ষা চিকিৎসা ব্যবহার"(119002, মস্কো, Sivtsev Vrazhek লেন, 41) এবং উত্পাদনকারী কোম্পানি Sanofi-aventis Group JSC (115035, Moscow, Tverskaya St., 22) এর প্রতিনিধি অফিস।
প্রস্তুতকারক
Sanofi Pasteur S.A., 2, Avenue Pont Pasteur 69007, Lyon, France
