Trenutno se razgovara o tome koji će lijekovi koji sadrže alkohol biti uvršteni na restriktivnu listu. Uostalom, ne govorimo samo o valokordinu, biljnim tinkturama gloga, matice, nevena, već čak i o jodu i briljantnom zelenom. Ministarstvo zdravlja je pre nekoliko dana saopštilo da ne smatraju potrebnim uvoditi recepte za kapi i tinkture za srce, iako je šefica ministarstva Veronika Skvorcova rekla da je spremna da nastavi razgovor. Glavna stvar je da ne dođete do apsurda zabranom istih zelenih stvari.
Međutim, prema Aleksandru Hloponinu, koji nadgleda politiku alkohola, sve tečnosti koje sadrže alkohol „dvostruke namene” (to jest, one koje se potencijalno mogu koristiti kao alkohol za piće) trebale bi „nedvosmisleno” da postanu lekovi na recept. E sad, podsjetimo, po ustaljenoj praksi, gotovo bilo koji lijekovi na recept(antibiotici, hormonske lekove itd.) mogu se kupiti u apotekama bez recepta - liječnici obično izrađuju recepte na običnom papiru praktički se ne koriste.
Samo mala grupa “strogo propisanih” lijekova (na primjer, psihotropni i narkotički lijekovi protiv bolova) zapravo se propisuje na posebnim obrascima koji se moraju evidentirati. Osim toga, koristeći „preferencijalne“ recepte se može dobiti besplatnih lijekova osobe sa invaliditetom i neke druge preferencijalne kategorije. Unošenje recepata je normalna praksa. Medicinska zajednica stalno kritizira previše "lako" držanje Rusa prema uzimanju lijekova i njihovu sklonost samoliječenju.
Ministarstvo zdravlja je takođe uvek prepoznavalo da je potrebno zavesti red recept. Ali kako ne bi stvarali nepotrebno opterećenje za ljekare i divlje redove za pacijente, potrebno je organizaciono restrukturiranje cijelog procesa. U okviru programa informatizacije, Ministarstvo zdravlja planira uvođenje elektronskih recepata, koji će pojednostaviti i ubrzati proces propisivanja lijekova. Ali do sada nivo kompjuterizacije ruskih klinika, sa izuzetkom gradova, ne prelazi 60%.
Odjeljenje to smatra efikasnijim preventivna mjera korištenje malih posuda za lijekove koji sadrže alkohol, kao i ograničeno izdavanje - ne više od dvije boce po ruci. Do sada su se ove mjere uvodile kao preporuke, ali je Veronika Skvortsova izvijestila da su dvije naredbe Ministarstva zdravlja kojima se regulišu godišnji odmori već registrovane u Ministarstvu pravde. tinkture koje sadrže alkohol u apotekama.
Prodaja pića koja sadrže alkohol u apotekama je opala lijekovi. Od kraja prošle godine, fizički su smanjeni za 26,5%, a prihodi za 28%. Pad prodaje uzrokovan je nedostatkom robe na policama ljekarni, što je, pak, uzrokovano smanjenjem proizvodnje lijekova koji sadrže alkohol nakon uvođenja Jedinstvenog državnog automatiziranog informacionog sistema za farmaceutske proizvođače.
Šef Udruženja Rusa farmaceutski proizvođači Viktor Dmitriev rekao je za Izvestiju da su proizvođači lijekova počeli proizvoditi manje lijekova koji sadrže alkohol. A ljekarne pak kupuju manje zbog uvođenja ograničenja prodaje lijekova koji sadrže alkohol.
Pad maloprodaje potvrđuju i podaci analitičke agencije DSM group. Ako je u decembru 2016. prodato 33,2 miliona pakovanja lijekova koji sadrže alkohol za 2,6 milijardi rubalja, onda je u februaru 2017. samo 24,5 miliona pakovanja za 1,8 milijardi rubalja.
Najviše je pala prodaja Valocordina. U januaru 2017. smanjeni su za 35% u odnosu na decembar, a nastavili su da padaju u februaru, kada je pad iznosio 55%. U februaru je prodato samo 302,5 hiljada paketa za 65,6 miliona rubalja. Poređenja radi: u decembru prošle godine prodato je 660,6 hiljada paketa za 1,5 milijardi rubalja. Prema DSM grupi, Valocordin je jedini lijek koji sadrži alkohol za koji cijena stalno pada: sa 222,5 rubalja u decembru prošle godine na 216,8 rubalja u februaru 2017.
Smanjena je i prodaja tinktura gloga i valerijane. U februaru ove godine apoteke su prodale 40% manje gloga nego u decembru prošle godine. U decembru 2016. prihod od prodaje gloga iznosio je 30,3 miliona rubalja za 1,6 miliona bočica. U januaru je zabeležen nagli pad fizičke prodaje - za 42,5% - sa 1,5 miliona pakovanja na 900 hiljada.
Pad prodaje valerijane iznosio je 39% u fizičkom i novčanom smislu. Takođe je počelo u januaru i nastavilo se u februaru. Na kraju prošle godine apoteke su prodale 2 miliona pakovanja i zaradile 42 miliona rubalja, a u februaru 2017. - 29,9 miliona rubalja za 1,5 miliona pakovanja.
Pad prodaje uticao je na najmanju količinu zelenih stvari. Počeli su da kupuju manje za samo 9% u novčanom smislu: sa 20 miliona na 18,3 miliona rubalja; i za 12% u fizičkom smislu - sa 861 hiljade pakovanja na 764 hiljade Imajte na umu da je prosječna cijena boce briljantnog zelenog porasla za 3,5% od kraja prošle godine.
Pad prodaje i nevena (za 31% u količini), Corvalola (za 34%) i joda (za 40%).
Predsjednik Asocijacije ruskih farmaceutskih proizvođača Viktor Dmitriev objasnio je da je pad prodaje posljedica pada proizvodnje lijekova koji sadrže alkohol.
Naše kompanije (kao dio udruženja - Izvestia) uopće ne proizvode preparate koji sadrže alkohol. Takve tinkture su prošlost. Nakon što je država "zategla šrafove" na svim tržištima alkohola: alkoholnom, farmaceutskom i parfimerijskom, postalo je neisplativo, rekao je Viktor Dmitriev.
Nakon masovnog trovanja ljudi koncentratom za kupanje gloga, koje se dogodilo u Irkutsku pred Novu godinu, vlada je ograničila prodaju preparata koji sadrže alkohol na dvije boce po osobi, a ograničila je i zapreminu posude na 25 ml.
Proizvođači farmaceutskog alkohola zauzvrat napominju da razlog za smanjenje proizvodnje preparata koji sadrže alkohol može biti i povezivanje medicinskog alkohola na EGAIS sistem od 1. januara 2017. godine. To otežava certificiranje alkohola, a samim tim i njegovo slanje proizvođačima lijekova. Osim toga, zbog inovacija su se pojavili dodatni finansijski troškovi.
Da bi se jedno postrojenje opremilo EGAIS brojilima potrebno je 3 miliona rubalja. Zbog EGAIS sistema su nastali problemi sa sertifikacijom. Sada nakon proizvodnje i prije dobijanja certifikata moraju proći najmanje 3-4 sedmice. Zbog toga mnoge fabrike imaju višak alkohola u svojim skladištima. I kao rezultat toga, u apotekama postoji nedostatak proizvoda koji sadrže alkohol”, rekao je Vladimir Černi, predstavnik RFK CJSC.
Kako je ranije izvijestila Izvestija, u protekloj godini lijekovi koji sadrže alkohol značajno su poskupjeli - poskupljenje se kretalo od 5,5 do 45,5%. Proizvođači su to objasnili i proširenjem EGAIS sistema na medicinske proizvode.
Nastavljamo da otkrivamo tajne Naredbe Ministarstva zdravlja br. 403n „O odobravanju pravila za izdavanje lijekova...“.
Danas na pitanja naših čitatelja - farmaceuta i farmaceuta - odgovara Izvršni direktor Udruženja ljekarni "SoyuzPharma" Dmitrij Tselousov.
Želio bih znati o standardima za točenje etilnog alkohola čista forma za vanjsku upotrebu. U kojim težinskim jedinicama ga sada treba prodavati?
Ministarstvo zdravlja je pokušalo da reguliše pitanje izdavanja lekova koji sadrže alkohol.
Naredbe Ministarstva zdravlja od 08.02.2017. br. 47n i od 21.12.2016. br. 979n, koje su dizajnirane da ograniče zapreminu kontejnera preparata koji sadrže alkohol, ne odnose se na etanol u svom čistom obliku, pošto ove naredbe ukazuju lijekovi u obliku tinktura koje sadrže alkohol.
Tačka 23 Naredbe br. 403n Ministarstva zdravlja govori o točenju alkohola posebno za vanjsku upotrebu, jer je teško da pacijent inače koristi čisti alkohol. Međutim, ovaj stav ne uzima u obzir mogućnost pakovanja alkohola za vanjsku upotrebu u industrijskim ljekarnama.
Smatram da je u ovoj situaciji, s obzirom na evidentno nepostojanje standarda, moguća prodaja etilnog alkohola za vanjsku upotrebu, registrovanog kao gotov lijek.Šta učiniti s maksimalno dozvoljenim standardima za izdavanje lijekova? Ponekad pacijent dođe sa receptom gde su prekoračeni...
Recept mora sadržavati napomenu od ljekara u kojoj se objašnjava zašto je pacijentu potrebno više lijekova nego što je propisano. Ovo se ne odnosi samo na ekstreme dozvoljena norma, ali i preporučenu količinu lijekova po receptu.
Ukoliko nema takvih objašnjenja, farmaceut izdaje lekove u granicama maksimalno dozvoljene norme ili preporučene količine. To mora da zabeleži u receptu. Ako je norma prekoračena, pacijent mora biti upozoren i medicinska organizacija.
Ovdje postoji jedna suptilna stvar: prema naredbi Ministarstva zdravlja br. 1175n „O odobravanju procedure za propisivanje i propisivanje lijekova...“, takav recept je nevažeći, a lijek se ne može izdati nevažećim. recept - to kaže ista naredba br. 1175n (ako je lijek jak, apotekar i farmaceut općenito čeka krivična odgovornost).
Sa stanovišta da ako govorimo o uobičajenom obrascu 107, možete izdati lijek i dovoljno je samo zabilježiti kršenje recepta u dnevnik, ne slažem se. I želio bih upozoriti stručnjake da se inspektori također mogu ne složiti s ovim. Međutim, Naredba br. 403n i dalje dozvoljava izdavanje lijekova ako prekoračenje maksimalno dozvoljene norme i preporučene količine u receptu nije opravdano.
Naredbom Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja broj 785 od 14. decembra 2005. godine, koja je postala nevažeća, apoteka ima pečat „Lijekovi izdati“. U skladu sa Naredbom br. 403n, mora postojati još jedan pečat - "Lijeka je puštena." Da li je potrebno preraditi pečat?
Značenje natpisa „Lijek izdat“ i „Ljek izdat“ je identičan, tako da pečat ne treba mijenjati.
Prema paragrafu 16 Naredbe br. 403n, farmaceutski radnik obavještava osobu koja kupuje lijek o interakcijama s drugim lijekovima. Kako to učiniti ako pacijent već uzima neke lijekove koji su mu ranije prepisani (ponekad se ne može ni sjetiti imena)?
Naravno, farmaceut ne može znati šta pacijent uzima. I sam pacijent neće uvijek pamtiti ukrašena imena svojih lijekova. S tim u vezi, vjerujem da su konsultacije na interakcije lijekova treba temeljiti isključivo na uputama za kupljeni proizvod.
- Ali šta je sa tako teškim trenutkom kao što je interakcija leka sa hranom i pićem, jer ako pacijent u tome pogreši, može čak i da završi na intenzivnoj nezi? Na primjer, sok od grejpfruta nekoliko puta pojačava djelovanje lijeka, a ovo je predoziranje sa svim posljedicama. Najčešći aspirin u kombinaciji sa sokom od narandže će dovesti do čira na želucu. Čak i čaj može poništiti učinak antibiotika i suplemenata gvožđa. Šta bi zaposlenik ljekarne trebao objasniti ako ovi detalji nisu navedeni u uputama?Pacijenti biraju ljekarničke organizacije zasnovane na specijalistima koji mogu kompetentno pružiti usluge farmaceutskog savjetovanja. Ove informacije se delom dobijaju tokom obuke u okviru kursa farmaceutske hemije, a delom se uče tokom treninga od proizvodnih kompanija. IN u ovom slučaju Farmaceutski specijalista se vodi isključivo bazom znanja koju je uspio akumulirati tokom svoje karijere.
- Šta učiniti sa izdavanjem imunobioloških lijekova?
U skladu sa tačkom 8.11.5. „Uslovi za transport i skladištenje imunobioloških lekova“, odobreni Uredbom glavnog državnog sanitarnog lekara Ruske Federacije od 17. februara 2016. br. 19 „O odobravanju sanitarnih i epidemioloških pravila SP 3.3.2.3332-16“ ( registrovan u Ministarstvu pravde Rusije 28. aprila 2016. godine broj 41968), imunobiološki lekovi za odmor mogu se prodavati u maloprodaji ako se dostavljaju na mesto direktne upotrebe u termo kontejneru ili termosici u skladu sa zahtevima hladnog lanca. Odnosno, maloprodaja imunobioloških lijekova je dozvoljena uz poštivanje hladnog lanca - to znači da ako je ljekarna htjela prodati imunobiološki preparati, bila je dužna kupcu obezbijediti termo kontejner. Rezolucija je i danas na snazi. Ali sada, u skladu sa Naredbom 403n, lijek se izdaje ako posjetitelj ima termalni spremnik.
Da li je ovo stanje izvodljivo, budući da se od bolesne osobe ne traži da razumije kategorije lijekova? I treba li to tumačiti kao pravo ljekarne da odbije izdavanje?
očigledno, apotekarska organizacijaće tražiti mogućnosti da pacijentu pruži takvu posudu ili barem hladne elemente. Na primjer, suhi led u vrećicama.
- Da li će pacijent morati da plati termalni kontejner?
Naravno, pacijent je u obavezi da plati termo kontejner, jer ga mora imati.
Zabranjeno je izdavanje lijekova na receptima koji su istekli, osim ako je rok istekao dok je recept bio na odloženom održavanju. U takvoj situaciji, lijek se izdaje bez obnavljanja recepta. Ali često, zbog problema u nabavci i snabdijevanju, lijekovi u apoteke stignu tek kada je istekao recept koji je bio na odloženom servisu, a istekao je i period odgode (10 ili 15 dana). Da li je moguće izdati lijek na ovaj recept bez ponovnog izdavanja dokumenta?
Zaista, u skladu sa stavom 6 Naredbe Ministarstva zdravlja br. 403n, zabranjeno je izdavanje lijekova na recepte kojima je istekao rok trajanja, osim u slučaju kada je recept istekao dok je bio na odloženom održavanju.
Ako recept istekne dok je na odloženom servisu, lijek za takav recept se izdaje bez ponovnog izdavanja. Međutim, u nalogu nije preciziran broj dana kada će recept isteći. Smatram da je moguća opcija servisiranja isteklih recepta van odloženog roka bez ponovnog izdavanja po gore navedenim standardima. Međutim, treba imati na umu da će za kršenje odgođenog perioda usluge ljekarnička organizacija biti odgovorna za grubo kršenje zahtjeva za licenciranje. A ovo je kazna prema članu 14.1 Zakona o upravnim prekršajima Ruske Federacije od 100 hiljada do 200 hiljada rubalja. ili obustava aktivnosti na period od 90 dana.Takođe bih želeo da skrenem pažnju na jedno pitanje koje ostaje nerešeno. Što učiniti s minimalnim asortimanom ako u njemu postoji trajni nedostatak? Naredba br. 403n zadržava staru normu iz Naredbe br. 785 - lijek iz minimalni asortiman moraju biti pušteni u roku od pet dana. Ali ovaj period ne spašava apoteku. Ako se inspekcijom utvrdi odsustvo lijeka, i dalje se izriče novčana kazna. Praksa arbitraže veoma opsežna...
Naredba Ministarstva zdravlja Rusije br. 403 n od 11. jula 2017. „O odobravanju pravila za izdavanje lekova...“ nastavlja da postavlja mnoga pitanja među apotekarskim radnicima. Objavljujemo pojašnjenja pojedinih odredbi ove naredbe koja je u onlajn magazinu „Katren Style“ dala izvršna direktorka Udruženja „Farmaceutski ceh“ i Nacionalne farmaceutske komore Elena Nevolina.
Članak iz lista "LekOboz"
Pogrešan recept! Pustiti drogu?
Ako je lijek narkotik, tada, unatoč svim simpatijama i želji da se pomogne pacijentu, može nastati krivična odgovornost. Dakle, nije vredno toga. A ako govorimo o „običnom“ obrascu 107, onda ga, naravno, možete pustiti. U tom slučaju, pogrešno popunjen recept se mora unijeti u dnevnik.
Kako apoteka može opravdati izdavanje lijekova na osnovu pogrešno popunjenog recepta za one koji provjeravaju?
Podatke o neispravno popunjenim receptima treba evidentirati u časopisu, a takve podatke treba prenijeti čelnicima medicinskih organizacija. Između ostalog, glavni ljekar može se dati i u apoteku povratne informacije i reci da je, na primjer, za takve i takve recepte bolje ne izdavati lijekove. Takvi slučajevi su se dešavali.
U slučaju inspekcija, apotekama će pomoći dnevnik netočno popunjenih recepata. Ako je ispravno popunjen, sa naznakom svih detalja, kao i sa napomenama da su preduzete mjere za rad sa medicinskim ustanovama, onda inspektori, čak ni iz tužilaštva, ne bi trebali imati pitanja.
Ali opet je vrijedno napomenuti da ovdje važnu ulogu Broj lijekova koji se izdaju za takve recepte će igrati ulogu. Ako je razlika između broja recepata i izdatih lijekova velika, onda časopis najvjerovatnije neće pomoći.
Recept je za tri pakovanja, ali posetilac želi da kupi jedno. sta da radim?
Takav recept se izdaje sa pečatom „lijek izdat“ zajedno sa naznakom količine lijeka. Recept se vratio.
Šta ako pacijent predoči recept koji sadrži i tri lijeka. Želi da kupi samo jednu stvar, ali ovaj lijek potpada pod klauzulu 14 nove naredbe, odnosno recept za njega mora se čuvati u apoteci tri mjeseca. Da li apoteka treba da preuzme takav recept ako druga dva lijeka još nisu izdana?
Ako ljekarna ne može u potpunosti ispuniti recept posjetitelja, onda se takav recept izdaje sa pečatom da je lijek izdat, a recept se vraća. U suprotnom pacijent neće dobiti ono što zaslužuje opskrba lijekovima. A ljekarna koja potpuno "zatvori" recept može ga zadržati.
Što se tiče inspektora, sve zavisi od konkretnog slučaja. Ako je ljekarna izdala 50 pakovanja bez recepta i tvrdi da su recepti bili na godinu dana, najvjerovatnije, takav izgovor neće biti prihvaćen. Ovdje će biti teško bilo šta dokazati. A ako je izdato 3-5 takvih lijekova, onda inspektori uvijek mogu objasniti situaciju. Naime, da se radilo o receptu za koji apoteka nije mogla u potpunosti opsluživati pacijenta, ili je izdat recept sa rokom važenja od 1 godine ili 2 mjeseca.
Doktori pišu samo trgovačko ime!
Ovo je kršenje samo ako je recept povlašten. Ako je recept za puni trošak, onda moramo poslužiti takav recept. Ako je liječnik napisao takav recept, onda je najvjerovatnije objasnio pacijentu potrebu za korištenjem ovog lijeka.
Koje su mjere odgovornosti predviđene medicinske ustanove na činjenicu pogrešno napisanih recepata? Da li Roszdravnadzor kontroliše ovo pitanje?
Roszdravnadzor će pratiti ovo pitanje. Paralelno sa pooštravanjem zahtjeva za pravila izdavanja lijekova, sada se uvodi odgovornost ljekara za ispisivanje recepta. Sada lekar može biti novčano kažnjen zato što nije izdao recept ili ga je pogrešno popunio. Zbog toga je veoma važno da farmaceuti vode evidenciju „pogrešnih recepata“ i tu unose podatke s kim je tačno vođen razgovor u medicinskoj organizaciji. Roszdravnadzor, nakon što je pogledao takav časopis, može koristiti podatke iz njega kao osnovu za inspekciju medicinske organizacije.
Koje mjere farmaceut treba poduzeti u vezi s pogrešno popunjenim receptom ako je pacijent iz drugog grada ili regije?
Ovdje vrijedi pogledati koji je lijek propisan. Jasno je da nema smisla kontaktirati drugu regiju. Ali ovisno o lijeku, možda nema smisla izdavati ga uz pogrešan recept. U svakom slučaju, pozivanje takve medicinske organizacije neće biti suvišno. Kontakti moraju biti u pečatu.
Na receptu se lijek propisuje pod trgovačkim nazivom. Gdje mogu naći napomenu u receptu da je ispisan odlukom ljekarske komisije?
Naredbom Ministarstva zdravlja br. 1175 n od 20. decembra 2012. godine navedeni su svi uslovi za popunjavanje recepta. Tu je i opis recepata koji se izdaju odlukom ljekarske komisije. Ako ovo nije preferencijalni oblik, onda ne bi trebalo biti razloga da se lijek ne izda.
Ako je recept napisan na obrascu 148, ali bi trebao biti na obrascu 107, da li je izdavanje prekršaj?
Takav recept se mora evidentirati u dnevniku kao neispravno popunjen, ali se lijek mora izdati. Zato što je 148. uslovno "viši" od 107.
Da li se smatra prekršajem ako na pečatu na 148. receptu nije naveden broj telefona medicinske organizacije? Šta ako na receptu ima dodatnih pečata?
Ako nema telefonskog broja, onda mora postojati barem adresa i dalje telefon, ako ne organizacije, onda doktora koji je izdao recept. Što se tiče dodatnih markica: ako je ovo recept 107 NP, onda je ovo ozbiljan prekršaj. Ostale formulare bilježimo u dnevnik i izdajemo lijek.
Da li je moguće izdati lijek prema receptu u kojem su riječi „prema posebne namjene” ili “hronični bolesnik” pišu se skraćeno, odnosno ne u cijelosti?
Ako su pečati prisutni i potpisani medicinski radnik, onda možete pustiti. Ali opet, stavite takav recept u "pogrešan" časopis.
Postoje li standardi za izdavanje tinktura koje sadrže alkohol (valerijana, glog)? Šta pravila Da li je to sada regulisano?
Ne postoje standardi za odmor. Izdajemo onoliko koliko je napisano na receptu ili onoliko koliko posjetitelj zatraži ako je lijek u slobodnoj prodaji. Ovo se ne odnosi samo na lijekove koji sadrže alkohol, već i na druge lijekove bez recepta.
Šta je sa kalijum permanganatom? Nema standarda za odmor!
Ovdje je jednostavno - koliko traže, toliko i oslobađamo.
Kako pravilno dozirati lidokain aerosol?
Aerosol je, u skladu sa Državnom farmakopejom, “nezavisan” oblik doziranja. Ovo nije „tečni oblik za doziranje“.
Trebam li ostaviti recept za hloramfenikol u apoteci na tri mjeseca? Postoje li ograničenja za odmor?
Ako se radi o 1% alkohola, onda je ovaj lijek u slobodnoj prodaji, stoga ga prodajemo onoliko koliko je potrebno kupcu. U narudžbi nema normativa za godišnji odmor.
U uputstvima uvijek postoje upute. Proučavajući GRLS, nismo pronašli dozni oblici, koji se mora izdati na recept lekara.
Ako je recept 60 dana ili 1 godina, označite ga i vratite. Kako onda možete potvrditi svoj odmor?
Naredbom 403 n to ne moramo ni na koji način potvrditi. Ministarstvo zdravlja ne ukazuje da je to neophodno.
Šta raditi posle tri mjeseca pohranjivanje recepata? Ako uništimo, kojim oblikom djela?
Nakon tri mjeseca skladištenja uništavaju se. Akt samostalno odobrava rukovodilac organizacije. U njega unosimo sve potrebne detalje da pokažemo da je takav recept zaista uništen.
Da li je prilikom maloprodaje dozvoljeno kršenje sekundarnog pakovanja?
Na zahtjev posjetitelja dozvoljeno. On može tražiti, na primjer, da podijeli lijek jer nije u mogućnosti kupiti lijek iz ekonomskih razloga.
Da li je moguće rastaviti lijekove ako se nalaze na listi vitalnih i esencijalnih lijekova?
Norma naloga ne postavlja nikakva ograničenja u pogledu kršenja sekundarnog pakovanja. Jedini uslov je da cijena po jedinici ponude ne prelazi ukupne troškove evidentirane u registru plus maloprodajnu maržu. Ovdje je najvažnije da se prilikom podjele paketa njegova cijena može samo zaokružiti naniže.
Koje dnevnike treba čuvati kada je sekundarna ambalaža pokvarena?
Nema potrebe voditi registar laboratorijske ambalaže ako je sekundarna ambalaža oštećena. Ova norma je ukinuta. Uz lijek se mora priložiti uputstvo za upotrebu ili njegova kopija.
Kada sam na odsustvu, da li da navedem puno ime ili inicijale zaposlenog?
Farmaceut može navesti samo prezime i inicijale.
Recept 107 NP: da li je potrebno uz punomoć priložiti fotokopije pasoša pacijenta i primaoca?
Punomoćje se stavlja na poleđinu obrasca prilikom odlaska. Sam nalog ne nameće nikakve uslove za čuvanje punomoćja ili njihovih kopija.
Što farmaceut treba učiniti ako recept mora ostati u ljekarni, a pacijentu je potreban za podnošenje zahtjeva?
To je drugim redosledom. Tačnije, naredbom Ministarstva zdravlja br. 1175 n od 20.12.12. Prema njegovim riječima, da pacijent dobije nadoknadu Novac izdaje se recept uz kopiju.
Komentirajte izdavanje imunobioloških lijekova u posebnoj posudi.
Ministarstvo zdravlja je odgovorilo u pojašnjenju da se termos može koristiti za transport. Također je potrebno obavijestiti pacijenta o posebnostima transporta i skladištenja. Ako posjetitelj odbije termalni paket, a vi saznate da će to prekršiti temperaturni režim tokom transporta, možete odbiti izdavanje takvog lijeka.
Kako komentirate zabranu izdavanja imunobioloških lijekova za fizičke poduzetnike u novom postupku izdavanja?
Procedura odsustva mora biti u skladu sa zakonskim zahtjevima. Nažalost, zakon “O imunoprofilaksi zaraznih bolesti” (br. 157 Savezni zakon od 17. septembra 1998.) ne pominje individualni preduzetnici. Međutim, ako pogledate SanPiN za transport i skladištenje imunobioloških lijekova (br. 19 od 17.02.16.), onda već postoji indikacija IP u hladnom lancu.
Može li se dnevnik kvarova voditi u elektronskom obliku?
Može. To se utvrđuje naredbom šefa organizacije.
Kako potvrditi pristanak pacijenta na drugačiju dozu?
Ne postoji takav uslov u nalogu.
Može li štampanje recepta biti okruglo ili trouglasto?
Ovo je opet naredba br. 1175 n. Ako nema zahtjeva za oblik tiska, onda farmaceut nema što tražiti.
Kako se pravilno registrovati poleđina sniženi recepti?
S obzirom da je pogodnost vezana za određenu ljekarnu, ovdje ne morate navesti sve detalje, osim onih koji su promjenjivi. Na primjer, trgovačko ime koje je stvarno objavljeno.
Apotekama će biti zabranjeno da jednom kupcu prodaju više od dvije boce droga koje sadrže alkohol. Izvestiju su o tome obavijestili iz Ministarstva zdravlja. Odjeljenje je već pripremilo nacrt naredbe o novim pravilima za izdavanje tinktura; Dokument je na usvajanju u Ministarstvu pravde i mogao bi da stupi na snagu već u martu.
Kako je napomenulo Ministarstvo zdravlja, stručnjaci Ministarstva pravde dali su "određene prijedloge", pa naredba još nije odobrena.
Rezolucija je na državna registracija. Čim se posao završi i Ministarstvo pravde potpiše dokument, biće objavljen u zvaničnim izvorima. Nakon toga, naredba će stupiti na snagu za deset dana, saopšteno je iz resora.
U Ministarstvu pravde nisu precizirali koje su to konkretne želje izrazili predstavnici resora.
Ministarstvo zdravlja je naglasilo da će se izmene odnositi samo na odobrenu listu lekova, na primer, tinkturu gloga, majčinu travu, neven ili valerijanu. Oni su navedeni u nacrtu naredbe o ograničavanju zapremine kontejnera preparata koji sadrže alkohol, koji je prethodno pripremilo odeljenje.
Ured potpredsjednika Aleksandra Hloponina, koji nadgleda industriju alkohola, napominje da će ograničavanje zapremine kontejnera i broja boca po osobi biti dovoljno za borbu protiv “apotekarskog” alkoholizma. Međutim, ograničenja neće utjecati na one koji su drogu koristili kako je predviđeno.
Kako je Izvestia već objavila, zvaničnici su ranije odustali od ideje da se lijekovi koji sadrže alkohol prodaju na recept.
Aleksandar Hloponin je naredio da se razrade ograničenja prodaje preparata koji sadrže alkohol nakon masovnog trovanja ljudi u Irkutsku koncentratom za kupanje od gloga, čiji je jedan od sastojaka bio metanol.
Apoteke su podržale inicijativu Ministarstva zdravlja. Neki od njih su već samostalno uveli interna ograničenja. CEO Apoteke Rigla Aleksandar Filippov rekao je da tinkture koje sadrže alkohol ne daju "značajne količine prihoda".
Od prošle godine trudimo se da jednoj osobi ne prodamo više od dva pakovanja lekova koji sadrže alkohol“, rekao je Aleksandar Filippov.
A u lancu ljekarni “36.6” jednom kupcu ne prodaju više od 50 ml proizvoda koji sadrže alkohol.
Ako je kontejner 25 ml, onda su moguće dvije boce, ali ako je zapremina 50 ml, onda samo jedno pakovanje, napominju predstavnici lanca 36.6.
Međutim, jedan broj apoteka strahuje od takozvanih „ringišpila“, kada će na ulazu u apoteku oni kojima je potrebna pomoć tražiti od drugih kupaca da za njih kupe lek koji sadrži alkohol. O tome su za Izvestija rekli predstavnici dva apotekarska lanca, tražeći da se ne navodi naziv kompanije.
Čelnik Udruženja ruskih farmaceutskih proizvođača Viktor Dmitriev smatra da "ako osoba želi da pije droge koje sadrže alkohol poput alkohola, onda ga ova zabrana neće zaustaviti".
Doći će dvaput, kupiti dvije boce i popiti. Restriktivnim mjerama neće se ništa postići po ovom pitanju. Ovo socijalno pitanje, kaže stručnjak.
Roszdravnadzor je napomenuo da će razviti mehanizam za praćenje usklađenosti s novom normom nakon izdavanja naloga.
Prema Centru za istraživanje federalnog i regionalnog tržišta alkohola, Rusi piju oko 150-180 miliona litara farmaceutskih likera godišnje.
Stupila je na snagu naredba Ministarstva zdravlja o normativima za izdavanje lijekova koji sadrže alkohol
Lijekovi koji sadrže alkohol prodavat će se bez ograničenja u količini. To proizilazi iz naredbe Ministarstva zdravlja, koju je registrovalo Ministarstvo pravde.
Ranije je nacrt dokumenta sadržavao pravilo kojim se dozvoljava prodaja tinktura u dvije boce po osobi, ali ono nije uvršteno u konačnu verziju. Stručnjaci odbijanje ograničenja pripisuju činjenici da lijekovi koji sadrže alkohol već nisu popularni među stanovništvom: prodaja je samo za Prošle godine pao za 12%.
Ministarstvo pravde nije dalo saglasnost na normu Ministarstva zdravlja o ograničenju izdavanja lekova koji sadrže alkohol iz apoteka. To proizilazi iz konačne verzije dokumenta koja je stupila na snagu 22. septembra, piše iz.ru.
Iz ministarstava nisu dala Izvestiji brze komentare o razlozima odustajanja od prvobitno predložene norme, a Ministarstvo zdravlja nije izvještavalo o svojim budućim planovima po tom pitanju.
Direktor Nacionalni institut medicinsko pravo Julija Pavlova je napomenula da su svi resorni akti registrovani u Ministarstvu pravde pre stupanja na snagu.
Stručnjaci odjela provjeravaju sve redove dokumenta, provjeravaju pravne standarde i njihovu usklađenost rusko zakonodavstvo. Ako je dokument vraćen i nije registrovan, to znači da je ili u suprotnosti sa višim aktima ili je sastavljen suprotno pravna pravila, - objasnio je advokat.
Direktor Instituta za razvoj javnog zdravlja Yuri Krestinsky primijetio je negativnu dinamiku prodaje tinktura.
Čak i ako ne postoje ograničenja za izdavanje lijekova koji sadrže alkohol iz ljekarni, oni ih i dalje neće kupovati više nego sada. Svake godine u proteklih pet godina potražnja za njima je opala. Gotovo da se ne koriste u druge svrhe”, rekao je specijalista.
Prema podacima analitičke agencije DSM Group, prosječna cijena lijekova koji sadrže alkohol u prvoj polovini ove godine porasla je za 25% u odnosu na isti period 2016. godine. Prihod od njihove prodaje povećan je za samo 10%. To se objašnjava padom potražnje za takvim proizvodima: broj kupljenih pakovanja smanjen je za 12%. prosječna cijena boca do početka jula 2017. porasla je na 25 rubalja - do kraja drugog kvartala prošle godine iznosila je 19,5 rubalja. Najviše je poskupela matičnjak - 44,6 odsto.
Generalni direktor jednog od lanaca klinika Vladimir Gurdus smatra da je Ministarstvo zdravlja izabralo kurs za suzbijanje upotrebe lijekova koji sadrže alkohol u druge svrhe. Stoga, čak i bez norme ograničenja, odjel će se nositi s "apotekarskim alkoholizmom".
Nakon takve pažnje ovom problemu, čak i bez dokumentiranih normi, primjenjivat će se psihološka ograničenja. Čak su se i apoteke već prilagodile navedenim pravilima. Osim toga, postojale su i druge restriktivne mjere. U svakom slučaju, problem će biti u potpunosti riješen, siguran je stručnjak.
U martu, nakon masovnog trovanja ljudi u Irkutsku koncentratom za kupanje od gloga, zamjenik premijera Aleksandar Hloponin naredio je razvoj metoda za zaštitu stanovništva od upotrebe surogata. Ministarstvo zdravlja predložilo je dvije inicijative: da se ograniči količina kontejnera tinktura i da se jednom kupcu zabrani prodaja više od dvije boce preparata koji sadrže alkohol. Ministarstvo pravde je na proleće registrovalo naredbu o prvoj normi.
Norme za izdavanje alkoholnih tinktura
Pitanje:
Da li u 2015. godini postoje standardi za maloprodaju alkoholnih tinktura (lijekova) iz apoteka?
Kompletne odgovore na ovo i više od 5 hiljada drugih pitanja postavljenih na našoj web stranici, kao i mogućnost da postavite svoje pitanje i dobijete brz odgovor na njega, možete se pretplatiti na godinu ili šest mjeseci. Da biste to uradili, potrebno je da se registrujete i platite račun.
Pročitajte ovaj odgovor 4225 posjetitelja stranice.
Ovo pitanje se odnosi na sljedeće teme:
Pitanje: Pomozite mi da razumijem zahtjeve za uslove skladištenja zapaljive i zapaljive robe (posebno eteričnih ulja). Naredba 706n nema jasnu gradaciju zahtjeva za skladištenje supstanci i farmaceutskih proizvoda za medicinska upotreba i drugu robu u pojedinačnoj ambalaži. U stavu 51. Naredbe pominju se zapaljive droge, ali se ne propisuje kako ih treba čuvati. Iz ove tačke jasno proizilazi da se zapaljive droge čuvaju odvojeno. U međuvremenu, u ljekarnama na izlozima također postoje esencijalna ulja i tinkture itd. Mogu li se izložiti? Da li je potrebno izdvojiti metalni ormar za čuvanje tinktura? alkoholnih rastvora i eterična ulja?
Pitanje je vezano za temu:
Pitanje: Recite mi da li bi se distributeri lijekova trebali povezati na EGAIS?
Pitanje: Uključeno formular na recept Obrazac 107-1/u, Fenibut br. 20 Prepisana su 2 pakovanja. Recept važi godinu dana. Ne postoji preporučena količina lijeka koja se prepisuje po receptu. Da li lekar treba da napiše „hronični bolesnik sa periodom godišnjeg odmora“ ili u ovom slučaju tokom godine pacijent može da kupi dva pakovanja Fenibuta br. 20?
Postupak izdavanja lijekova koji sadrže alkohol
Pažnja! Prilikom korištenja članaka, konsultacija i komentara molimo vas da obratite pažnju na datum kada je materijal napisan
Pitanje:
Da li su regulisani standardi izdavanja lijekova koji sadrže alkohol (valokordin, korvalol, mravlji alkohol, borni alkohol, tinktura valerijane i dr.) iz ljekarni i kojim dokumentom?
Pravila izdavanja lijekova. Najkontroverznije tačke naredbe br. 403n
Naredba Ministarstva zdravlja Rusije br. 403 n od 11. jula 2017. „O odobravanju pravila za izdavanje lekova...“ nastavlja da postavlja mnoga pitanja među apotekarskim radnicima.
Nastavljamo da otkrivamo tajne Naredbe Ministarstva zdravlja br. 403n „O odobravanju pravila za izdavanje lijekova...“.
Danas na pitanja naših čitatelja - farmaceuta i farmaceuta - odgovara Izvršni direktor Udruženja ljekarni "SoyuzPharma" Dmitrij Tselousov.
– Želeo bih da znam o standardima za točenje etilnog alkohola u čistom obliku za spoljnu upotrebu. U kojim težinskim jedinicama ga sada treba prodavati?
– Ministarstvo zdravlja je pokušalo da reguliše pitanje izdavanja lekova koji sadrže alkohol.
Naredbe Ministarstva zdravlja od 08.02.2017. br. 47n i od 21.12.2016. br. 979n, koje su dizajnirane da ograniče zapreminu kontejnera sa lekovima koji sadrže alkohol, ne odnose se na etil alkohol u čistom obliku. obliku, jer ove naredbe ukazuju na lijekove u obliku tinktura koje sadrže alkohol.
Tačka 23 Naredbe br. 403n Ministarstva zdravlja govori o točenju alkohola posebno za vanjsku upotrebu, jer je teško da pacijent inače koristi čisti alkohol. Međutim, ovaj stav ne uzima u obzir mogućnost pakovanja alkohola za vanjsku upotrebu u industrijskim ljekarnama.
– Šta učiniti sa maksimalno dozvoljenim standardima za izdavanje lijekova? Ponekad pacijent dođe sa receptom gde su prekoračeni...
– Recept mora sadržavati ljekarsku napomenu u kojoj se objašnjava zašto je pacijentu potrebno više lijeka nego što je propisano. To se odnosi ne samo na maksimalno dozvoljenu normu, već i na preporučenu količinu lijekova po receptu.
Ukoliko nema takvih objašnjenja, farmaceut izdaje lekove u granicama maksimalno dozvoljene norme ili preporučene količine. To mora da zabeleži u receptu. Pacijent i medicinska organizacija moraju biti upozoreni na prekoračenje norme.
Ovdje postoji jedna suptilna stvar: prema naredbi Ministarstva zdravlja br. 1175n „O odobravanju procedure za propisivanje i propisivanje lijekova...“, takav recept je nevažeći, a lijek se ne može izdati nevažećim. recept - to kaže ista naredba br. 1175n (ako je lijek jak, apotekar i farmaceut općenito čeka krivična odgovornost).
Sa stanovišta da ako govorimo o uobičajenom obrascu 107, možete izdati lijek i dovoljno je samo zabilježiti kršenje recepta u dnevnik, ne slažem se. I želio bih upozoriti stručnjake da se inspektori također mogu ne složiti s ovim. Međutim, Naredba br. 403n i dalje dozvoljava izdavanje lijekova ako prekoračenje maksimalno dozvoljene norme i preporučene količine u receptu nije opravdano.
– Naredbom Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja broj 785 od 14. decembra 2005. godine, koja je postala nevažeća, apoteka ima pečat „Izdat lek“. U skladu sa Naredbom br. 403n, mora postojati još jedan pečat - "Lijeka je puštena." Da li je potrebno preraditi pečat?
– Značenje natpisa „Lijek izdat“ i „Ljek izdat“ je identičan, tako da pečat ne treba mijenjati.
– Prema stavu 16 Naredbe br. 403n, farmaceutski radnik obavještava osobu koja kupuje lijek o interakcijama sa drugim lijekovima. Kako to učiniti ako pacijent već uzima neke lijekove koji su mu ranije prepisani (ponekad se ne može ni sjetiti imena)?
– Naravno, farmaceut ne može znati šta pacijent uzima. I sam pacijent neće uvijek pamtiti ukrašena imena svojih lijekova. S tim u vezi, smatram da se konsultacije o interakcijama lijekova trebaju zasnivati isključivo na uputama za proizvod koji se kupuje.
– Pacijenti biraju ljekarničke organizacije zasnovane na specijalistima koji mogu kompetentno pružiti usluge farmaceutskog savjetovanja. Ove informacije se delom dobijaju tokom obuke u okviru kursa farmaceutske hemije, a delom se uče tokom treninga od proizvodnih kompanija. U ovom slučaju, farmaceutski specijalista se vodi isključivo bazom znanja koju je uspio akumulirati tokom svoje karijere.
– Šta učiniti sa izdavanjem imunobioloških lijekova?
– U skladu sa tačkom 8.11.5. „Uslovi za transport i skladištenje imunobioloških lekova“, odobreni Uredbom Glavnog državnog sanitarnog lekara Ruske Federacije od 17. februara 2016. br. 19 „O odobravanju sanitarnih i epidemioloških pravila SP 3.3.2.3332–16“ ( registrovan u Ministarstvu pravde Rusije 28. aprila 2016. godine broj 41968), imunobiološki lekovi za odmor mogu se prodavati u maloprodaji ako se dostavljaju na mesto direktne upotrebe u termo kontejneru ili termosici u skladu sa zahtevima hladnog lanca. Odnosno, maloprodaja imunobioloških lijekova je dozvoljena uz poštivanje hladnog lanca - to znači da je ljekarna, ako je željela prodati imunobiološke lijekove, bila dužna kupcu obezbijediti termalni kontejner. Rezolucija je i danas na snazi. Ali sada, u skladu sa Naredbom 403n, lijek se izdaje ako posjetitelj ima termalni spremnik.
– Da li je ovaj uslov izvodljiv, jer se od bolesne osobe ne traži da razumije kategorije lijekova? I treba li to tumačiti kao pravo ljekarne da odbije izdavanje?
– Po svemu sudeći, apotekarska organizacija će tražiti mogućnosti da pacijentu obezbedi takav kontejner ili barem hladne elemente. Na primjer, suhi led u vrećicama.
– Da li će pacijent morati da plati termalni kontejner?
– Naravno, pacijent je dužan da plati termokontejner, jer ga mora imati.
– Nemojte izdavati recepte kojima je istekao rok trajanja osim ako je datum isteka nastao dok je recept bio na odloženom održavanju. U takvoj situaciji, lijek se izdaje bez obnavljanja recepta. Ali često, zbog problema u nabavci i snabdijevanju, lijekovi u apoteke stignu tek kada je istekao recept koji je bio na odloženom servisu, a istekao je i period odgode (10 ili 15 dana). Da li je moguće izdati lijek na ovaj recept bez ponovnog izdavanja dokumenta?
– Zaista, u skladu sa stavom 6. Naredbe Ministarstva zdravlja br. 403n, zabranjeno je izdavanje lijekova na recepte koji su istekli, osim u slučaju kada je recept istekao dok je bio na odloženom održavanju.
Takođe bih želeo da skrenem pažnju na jedno pitanje koje ostaje nerešeno. Što učiniti s minimalnim asortimanom ako u njemu postoji trajni nedostatak? Naredba br. 403n zadržava staru normu iz Naredbe br. 785 - lijek iz minimalnog raspona mora se izdati u roku od pet dana. Ali ovaj period ne spašava apoteku. Ako se inspekcijom utvrdi odsustvo lijeka, i dalje se izriče novčana kazna. Sudska praksa je veoma obimna...
