Fevarin je lék ze skupiny antidepresiv a selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu. Používá se, když různé typy deprese, lék by měl předepisovat výhradně odborník.
Jak se vyrábí?
Antidepresivum Fevarin je dostupné ve formě tablet. Pro Fevarin existuje pouze jeden formulář pro vydání. Jejich tvar je kulatý, na obou stranách konvexní. Barva je bílá nebo lehce šedá. Tablety jsou potahované a jsou označeny buď 291 nebo 313. Díky rýhované rýze se tablety snadno rozdělí na dvě.
Tablety se prodávají po 15 kusech v blistru, jeden nebo dva blistry v krabičce nebo dvacet tablet v blistru, tři blistry v krabičce.
Jedna tableta Fevarinu obsahuje 50 nebo 100 mg léčivé látky - fluvoxaminu ve formě maleátu. Pomocné komponenty jsou kukuřičný škrob, stearylfumarát sodný, oxid křemičitý, hypromelóza, makrogol, mastek, oxid titaničitý.
farmakologický účinek
Fluvoxamin – účinná látka Lék, stejně jako ostatní účinné složky této skupiny, zabraňuje neurálnímu vychytávání serotoninu, čímž zvyšuje koncentraci serotoninu v lidském těle.
Lék má nízkou schopnost vázat se na adrenergní receptory a neváže se na histaminergní, cholinergní a dopaminergní receptory, proto jej lze použít k léčbě starších pacientů.
Po perorálním podání je lék zcela absorbován. První zlepšení z Fevarinu lze zaznamenat den po zahájení léčby. Maximální koncentrace v krvi jsou pozorovány po osmi hodinách.
Rychlost účinku léčiva není ovlivněna příjmem potravy.
Lék se váže na plazmatické proteiny a je aktivně zpracováván játry. V průměru je poločas asi patnáct hodin po jednorázovém užití léku, ale zvyšuje se, pokud je lék užíván po dlouhou dobu.
Rovnovážných koncentrací léčiva je dosaženo během půl měsíce. Rychlost účinku léku je u všech stejná věkové skupiny a také pro pacienty s onemocněním jater.
Rovnovážné koncentrace léčiva v plazmě dětí do 11 let jsou dvakrát vyšší než u dětí od 11 do 17 let - to je třeba vzít v úvahu při výběru dávkování. U dětí ve věku 11 až 17 let jsou koncentrace v ustáleném stavu podobné jako u dospělých.
Pro koho je lék indikován?
Indikace Fevarinu jsou značně omezené. Mezi indikace pro použití Fevarinu patří deprese a obsedantně-kompulzivní poruchy. Droga se používá při depresích různých typů: sociální deprese, doprovázené nebo neprovázené neklidem, deprese s úzkostí.
Kontraindikace
Podle pokynů pro použití Fevarinu je jeho použití s tizanidinem, jakýmikoli léky, které inhibují monoaminooxidázu, a také současně s ramelteonem kontraindikováno. Existuje obecná kontraindikace pro všechny představitele tohoto drogová skupina– je zakázáno je užívat při souběžném užívání inhibitorů MAO a také půl měsíce po ukončení jejich léčby.
V opačném případě, pokud je nutný přechod na inhibitory MAO, léčba jimi začíná 7-9 dní po ukončení užívání Fevarinu.
Kontraindikováno u pacientů s přecitlivělostí na kteroukoli složku léčiva, včetně fluvoxaminu.
Jak lék užívat
Pokyny Fevarinu varují před žvýkáním a cucáním tablet. Antidepresivum Fevarin se užívá podle doporučení lékaře, tabletu polykáme bez žvýkání a zapíjíme velkým množstvím vody.
Deprese u dospělých
Jak užívat Fevarin na začátku léčby určuje ošetřující lékař. Doporučuje se užívat před spaním. Podle uvážení ošetřujícího lékaře lze dávku postupně zvyšovat, dokud není dosaženo požadovaného terapeutického účinku.
Dávkování se volí pečlivě s ohledem na individuální reakci těla. Denní dávka by neměla překročit 0,3 g Pokud jsou předepsány dávky vyšší než 0,15 g, musí být rozděleny do několika dávek.
Když znamení depresivní stav zmizí, je nutné pokračovat v užívání léku dalších šest měsíců v udržovacích dávkách, aby se zabránilo relapsu deprese.
OCD u dospělých
Fevarin a Triftazin pro OCD předepisuje ošetřující lékař. Začněte léčbu malými dávkami a sledujte reakci těla. Po čtyřech dnech se dávka postupně zvyšuje, dokud není dosaženo maximální účinné dávky.
Dávky za den do 0,15 g se užívají v jedné dávce večer, dávky nad 0,15 g se rozdělují do více dávek.
Pokud není dosaženo požadovaného terapeutického výsledku do tří měsíců, je třeba znovu zvážit vhodnost léčby Fevarinem. Vzhledem k chronické povaze OCD u dospělých může léčba pokračovat déle. Vhodnost pokračování v léčbě by měl čas od času posoudit ošetřující lékař.
Pacienti, kteří zaznamenají terapeutický účinek, by měli navíc podstoupit behaviorální psychoterapii.
Děti od osmi let
Počáteční dávka by měla být poloviční než pro dospělé. Je vhodné užít lék před spaním. Je povoleno postupně zvyšovat dávkování jednou týdně, dokud není dosaženo požadovaného výsledku.
Maximální denní dávka pro děti by neměla být vyšší než 0,2 g. Při překročení denní dávky 50 mg se dávka rozdělí do dvou až tří dávek. Pokud se při dělení tablety ukáže, že jedna část je větší, měli byste ji vypít před spaním.
Léčba přípravkem Fevarin dětství povoleno pouze pro OCD pro všechna ostatní duševní onemocnění, lék je kontraindikován do 18 let;
Při použití k léčbě deprese byly pozorovány paradoxní reakce jako hněv, agresivita a sebevražedné myšlenky. Proto by měl být lék předepsán dítěti s OCD až po stanovení přesné diagnózy.
Předávkovat
Předávkování Fevarinem se projevuje příznaky jako nevolnost, zvracení, poruchy stolice, mdloby, letargie a ospalost. Byly hlášeny příznaky kardiovaskulárního systému: tachykardie, hypotenze, bradykardie. Možné poruchy funkce jater a křeče. V závažných případech se může vyvinout kóma.
Zprávy o úmrtích jsou extrémně vzácné. Případy byly zaznamenány s maximální dávkování za den 12 g, kdy se pacienti plně zotavili při včasném poskytnutí pomoci.
Pokud je dávka léku úmyslně překročena, jsou možné vážnější následky.
Lék nemá specifické antidotum. V případě předávkování se co nejrychleji provede výplach žaludku a léčí se symptomaticky. Doporučené přijetí aktivní uhlí.
Nežádoucí reakce
Nežádoucí účinky Fevarinu jsou podobné příznakům deprese, takže je poměrně obtížné je od sebe odlišit.
Z hormonálního systému je možná abnormální sekrece hormonu vasopresinu. Z metabolické stránky je často pozorována reakce jako ztráta chuti k jídlu a zřídka zvýšení nebo snížení tělesné hmotnosti.
Občas byly pozorovány reakce na Fevarin jako halucinace, zmatenost, agresivita a ještě vzácněji výskyt mánie. Při použití v rozporu s kontraindikacemi se mohou rozvinout sebevražedné myšlenky a chování.
Centrální nervový systém může reagovat na lék neklidem, nervozitou, úzkostí, nespavostí nebo ospalostí. Jsou možné bolesti hlavy a závratě, třes rukou. Pokud doporučení pro lékové interakce může se vyvinout nebezpečný serotoninový syndrom.
Kardiovaskulární systém může reagovat na léčbu přípravkem Fevarin zrychleným srdečním tepem, sníženým krevní tlak, tachykardie. Gastrointestinální poruchy zahrnovaly bolest břicha, zácpu, sucho v ústech, nevolnost a zvracení.
Pacient se může cítit zvýšené pocení někdy se vyvine artralgie a myalgie. Rozmnožovací systém může reagovat pozdní ejakulací u mužů a galaktoreou.
Drogové interakce
Některým pacientům je předepsána kombinace Fevarin a Triftazin k odstranění záchvatů paniky. Správný léčebný režim by měl zahrnovat malé koncentrace Triftazinu a standardního Fevarinu.
Lékaři dobře mluví o kombinaci Seroquelu a Fevarinu, ale pouze pro léčbu deprese u dospělých. Režim může být doplněn o Phenazepam a Fevarin, ale dávkování druhého je in v tomto případě musí individuálně vypočítat a vybrat ošetřující lékař.
Informace o interakcích s inhibitory MAO jsou uvedeny v kontraindikacích.
Účinek na metabolismus jiných léků
Fevarin může zpomalit nebo úplně zastavit vstřebávání léků, které jsou ve větší míře metabolizovány játry, proto je před jejich předepsáním nutná povinná konzultace s lékařem. Léky, které jsou metabolizovány játry, mohou být méně vylučovány, což znamená, že jejich koncentrace v krvi budou vyšší.
karbamazepin, teofylin, metadon
Je nutné pečlivé sledování pacientů užívajících tyto léky současně s Fevarinem, stejně jako takrinem, mexiletinem, fenytoinem, cyklosporinem. Jejich dávkování je třeba upravit.
Neuroleptika, tricyklická antidepresiva
Koncentrace tricyklických antidepresiv se mohou zvýšit současně s lékem Fevarin, proto by při kombinaci těchto léků mělo být dávkování tricyklických antidepresiv sníženo.
Ethanol
Doporučuje se vyhnout se kombinaci Fevarinu a alkoholu a také lékům obsahujícím alkohol. Účinky Fevarinu a alkoholu v kombinaci mohou být nepředvídatelné a vést k okamžitým nežádoucím reakcím.
Vlastnosti léčby
Riziko sebevražedných jevů přetrvává, dokud nenastane stabilní remise, proto by pacienti měli být v prvních šesti měsících léčby pečlivě sledováni ošetřujícím lékařem.
Užívání Fevarinu může být doprovázeno vysilující potřebou pohybu a neschopností udržet stacionární polohu. Projev takové reakce je možný v prvním týdnu terapie. Nedoporučuje se však dále zvyšovat dávkování.
Pacienti s onemocněním jater a ledvin by měli zahájit léčbu nejnižší možnou dávkou pod pečlivým dohledem. Léčba je ukončena, když se zvýší aktivita jaterních enzymů.
Současná léčba antipsychotiky může být nebezpečná z důvodu rozvoje serotoninového syndromu.
Reakce na zrušení
Před vysazením Fevarinu je třeba analyzovat jeho účinek. Vysazování přípravku Fevarin by mělo být postupné. Jinak se ale objeví abstinenční syndrom klinické výzkumy neprokázali, že je droga schopna vyvolat závislost.
Nejčastěji se abstinenční syndrom Fevarinu projevuje ve formě závratí, husí kůže a poruch spánku. Syndrom vysazení léku Fevarin se také může projevit nadměrným vzrušením, podrážděním, změnami nálad a bolestmi hlavy.
Často jsou tyto jevy mírné a odezní samy, ale u některých pacientů se mohou zhoršit. Proto se doporučuje lék postupně vysazovat, a pokud se objeví příznaky, vrátit se k předchozímu dávkování a snižovat ho ještě pomaleji.
Těhotné a kojící ženy
Užívání léku během těhotenství, stejně jako během kojení, je zakázáno, zejména ve druhém a třetím trimestru.
Náklady a analogy
Cena Fevarinu závisí na dávkování a také na regionu prodeje. Cena 100 mg - od 1587 do 2029 rublů za balení. Cena Fevarinu 50 mg je od 911 do 1316 rublů za balení.
Analogy léku:
Ošetřující lékař se musí rozhodnout, co je lepší mezi Paxilem a Fevarinem, ale častěji se volí ve prospěch druhého. Při výběru přípravku Truxal nebo Fevarin je třeba poznamenat, že Fevarin je nahrazen přípravkem Truxal, pokud je k dispozici vedlejší efekty. O tom, co je lepší mezi Fluoxetinem a Fevarinem, byste se měli také rozhodnout se svým lékařem, protože se jedná o stejné léky farmakologická skupina.
V Nedávno problém je stále naléhavější duševní poruchy spojené se sníženou vitalitou a změnami nálady. Psychiatři tomuto stavu říkají deprese. A je nebezpečný, protože se může stát základem pro pacienta k rozvoji sebevražedných úmyslů. Proto psychoterapeuti trvají na nutnosti bojovat s touto nemocí.
Moderní medicína nabízí mnoho velmi účinných prostředků pro boj s depresí a obsedantními stavy a jedním z nich je lék "Fevarin", jehož návod k použití bude uveden do vaší pozornosti.
Lék "Fevarin" pomáhá snižovat faktor sebevražedné aktivity
Jednoznačnou výhodou použití popsaného léku je, že patří k nové generaci léků, které nezhoršují kvalitu života pacienta.
Lék "Fevarin" pro depresi
Při léčbě duševních poruch antidepresivy se obvykle počítá s tím, že proces musí probíhat ve více fázích.
- Tou hlavní je léčba deprese.
- Po uzdravení je důležité zabránit relapsu onemocnění, což znamená, že druhá fáze bude zahrnovat prevenci tohoto onemocnění.
- A poslední je zlepšení kvality života pacienta, protože užívání antidepresiv nejčastěji způsobuje různé vedlejší efekty.
Recenze psychiatrů dostupné pro drogu „Fevarin“ naznačují, že ve všech těchto fázích je lepší ji použít, a ne několik různé prostředky, což může způsobit nežádoucí reakce a dokonce zhoršit stav pacienta.
Jak funguje lék "Fevarin"?
Lék "Fevarin" je selektivní inhibitor zpětného vychytávání serotoninu (SSRI), jinými slovy lék, který pomáhá zvyšovat hladinu zmíněné látky v lidském těle.
Díky jmenovanému hormonu štěstí, produkovanému v mozku, se emoční pozadí člověka vyrovná a stabilizuje. Pokud je jeho úroveň nízká, pak je dosažení emoční rovnováhy extrémně obtížné a často zcela nemožné. V takových případech se používají SSRI.
Zejména je předepsán lék "Fevarin". depresivní poruchy, obsedantní stavy, projevy sociální fobie (vyhýbání se kontaktu s lidmi nebo strach z davu), ale i jiné duševní poruchy. Odborníci tvrdí, že k prvnímu zlepšení stavu pacienta dochází do týdne po zahájení léčby. To se obvykle projevuje poklesem motorický neklid a úzkosti pacienta.
Je třeba poznamenat, že při předepisování dávkování 100 mg/den prakticky neexistují žádné vedlejší účinky ve formě ospalosti nebo apatie. Na vysoká úroveň dávkování (do 300 mg/den), tyto projevy obvykle vymizí po druhém týdnu léčby lékem.
Lék "Fevarin": kontraindikace, vedlejší účinky
Stejně jako většina léků má tento lék vedlejší účinky. Nejčastěji si pacienti stěžují na ospalost, apatii a nevolnost v důsledku užívání léků, které zvažujeme. Zaznamenány byly také výkyvy tělesné hmotnosti a projevy poruch trávicího a autonomního systému.
Navíc, jak dokládají recenze, někteří pacienti zažili zvýšená nervozita, nespavost, bezpříčinná úzkost a dokonce halucinace. Ale podle návodu k použití dostupného pro lék „Fevarin“ by takové projevy měly být jednoduše vydrženy, protože po několika týdnech odezní. Pokud nedojde ke zlepšení, měli byste o tom informovat svého lékaře, aby zkontroloval dávkování nebo přerušil tento lék.
Kontraindikace užívání léku
Kontraindikace dostupné pro lék "Fevarin" nijak nevyčnívají:
- přecitlivělost na prvky, které tvoří lék;
- onemocnění jater;
- věk do 8 let;
- období těhotenství a kojení.
Kromě výše uvedeného odborníci trvají ještě na jedné věci: pokud pacient již užívá nějaké léky, měl by být popsaný lék předepisován velmi opatrně.
Při používání léku "Fevarin" byste si měli určitě pamatovat některé rysy jeho terapeutických účinků.
Za prvé, účinek proti úzkosti uváděný výrobci Fevarinu se neprojevuje ihned po zahájení léčby. Aby bylo možné vidět zlepšení stavu, pacient bude muset být trpělivý, protože první výsledky budou patrné až po 2-3 týdnech. A zpočátku může dojít i k exacerbaci nemoci, kterou je nutné přežít.
Pokud se pacient cítí velmi špatně, pak není možné vynechat nebo dokonce přestat užívat léky sám. Pokud se váš zdravotní stav zhorší, měli byste o tom informovat svého lékaře, který po objektivním posouzení situace odborně rozhodne. Mimochodem, dostupné recenze psychiatrů o léku „Fevarin“ zdůrazňují, že negativní postoj k němu je způsoben právě nedostatkem trpělivosti u některých pacientů.
Když během procesu léčby dojde k jasnému zlepšení, pak v tomto případě nemůžete přestat užívat léky sami. Zrušení se provádí pod dohledem lékaře a postupně, jinak je možný relaps a někdy se stav pacienta ještě zhorší.
Předávkování drogami
Jelikož se tento lék používá k léčbě lidí s depresí resp stavy úzkosti, pak jsou případy předávkování tímto lékem poměrně časté.
Ihned je třeba poznamenat, že předávkování nepředstavuje vážné nebezpečí při užívání léku "Fevarin". Případy fatální výsledek v důsledku záměrného zvýšení dávky jsou extrémně vzácné. Ale (průjem, nevolnost, zvracení, ospalost) a poruchy Tepová frekvence(tachykardie, bradykardie) jsou u takových pacientů stále pozorovány, což opět dokazuje nebezpečí samoléčby. Lék je klasifikován jako netoxický, ale v případě předávkování musí pacient vypláchnout žaludek a vzít jakýkoli sorbent.
Léčba dětí a dospívajících přípravkem Fevarin
O léčbě dětí a dospívajících antidepresivy v psychiatrii se vedou vášnivé diskuse. Seznam léků schválených v pediatrii je poměrně úzký, ale zahrnuje i Fevarin. Indikace k použití, recenze odborníků o výsledcích terapie tímto lékem - to vše se stále diskutuje, ale zdá se, že účinnost dotyčného léku při léčbě emočních poruch a poruch chování u dětí starších 8 let není žádná déle na pochybách.
U mladých pacientů je lék předepisován zpravidla v dávce 25 mg / den a již třetí den po zahájení léčby vykazují pozitivní dynamiku. I když v některých případech je nutné zvýšení dávek.
Jak se Fevarin předepisuje starším lidem?
Pro starší lidi je popsaný lék také účinnými prostředky v boji proti depresi.
Mimochodem, Fevarin tablety a kapsle proti úzkosti u starších pacientů v psychiatrická praxe používá se mnohem častěji než k léčbě dětí. A pokud si myslíte, že tento lék nejen pomáhá zmírnit příznaky deprese nebo panický záchvat, ale má také pozitivní vliv na kvalitu života, pak se pro starší lidi v některých případech ukazuje jako zcela nenahraditelná.
Nepodávejte samoléčbu!
Jak vidíte, dostupné recenze psychiatrů o léku „Fevarin“ lze považovat za přesvědčivý důkaz jeho účinnosti. Ale předepisovat si tento lék je velmi nebezpečné, navzdory výše uvedeným důkazům o jeho nízké toxicitě. Lidská psychika je totiž subtilní substancí, kterou lze snadno narušit. A to platí zejména v případech, kdy již nějaké poruchy existují. Tento lék může předepsat pouze odborník a měl by se užívat pouze v předepsaných dávkách a pod dohledem lékaře!
Složení a forma uvolnění
v blistru 15 nebo 20 ks; v kartonovém balení jsou 1, 2, 3 nebo 4 blistry.
Popis lékové formy
50 mg tablety: kulaté, bikonvexní tablety, bílé potahované; na jedné straně tablety je čára a označení „291“ na obou stranách čáry, na druhé straně je „S“ nad ikonou 7.
100 mg tablety: oválné bikonvexní tablety, bílé potahované; na jedné straně tablety je čára a označení „313“ na obou stranách čáry, na druhé straně je „S“ nad ikonou 7.
farmakologický účinek
farmakologický účinek- antidepresivum.Farmakodynamika
Selektivně inhibuje zpětné vychytávání serotoninu mozkovými neurony a vyznačuje se minimálními účinky na noradrenergní přenos. Fevarin ® má neexprimovanou schopnost vázat se na alfa- a beta-adrenergní, histaminergní, m-cholinergní, dopaminergní nebo serotonergní receptory.
Farmakokinetika
Při perorálním podání se zcela vstřebává z gastrointestinálního traktu. Cmax je dosaženo po 3-8 hodinách, rovnovážná koncentrace - po 10-14 dnech. Absolutní biologická dostupnost je 53 % po primárním metabolismu v játrech. Současné podávání Fevarinu ® s jídlem neovlivňuje farmakokinetiku.
Vazba na plazmatické proteiny je přibližně 80 %. Distribuční objem - 25 l/kg.
Metabolismus Fevarinu ® probíhá především v játrech. I když je v metabolismu fluvoxaminu hlavním izoenzymem 2D6 cytochromu P450, není koncentrace léčiva v krevní plazmě u jedinců se sníženou funkcí tohoto izoenzymu o mnoho vyšší než u jedinců s normálním metabolismem. Průměrný T1/2 z krevní plazmy, který je 13-15 hodin na jednu dávku, se při opakovaných dávkách (17-22 hodin) mírně zvyšuje a rovnovážné koncentrace v krevní plazmě je obvykle dosaženo po 10-14 dnech.
Fevarin ® prochází biotransformací v játrech (hlavně oxidativní demetylací) na nejméně 9 metabolitů, které jsou vylučovány ledvinami. 2 hlavní metabolity mají malou farmakologickou aktivitu. Ostatní metabolity jsou pravděpodobně farmakologicky neaktivní. Fluvoxamin významně inhibuje cytochrom P450 1A2, mírně inhibuje cytochromy P450 2C a P450 3A4 a mírně inhibuje cytochrom P450 2D6.
Farmakokinetika fluvoxaminu je stejná u zdravých lidí, starší pacienti a pacienti s renálním selháním. Metabolismus je snížen u pacientů s onemocněním jater.
Koncentrace fluvoxaminu v plazmě v ustáleném stavu jsou u dětí ve věku 6-11 let dvakrát vyšší než u dospívajících (12-17 let). Koncentrace léku v krevní plazmě dospívajících jsou podobné jako u dospělých.
Indikace léku Fevarin ®
deprese různého původu;
obsedantně-kompulzivní poruchy.
Kontraindikace
přecitlivělost na fluvoxamin maleát nebo na jednu z pomocných látek obsažených v léčivu;
současné užívání tizanidinu a inhibitorů MAO.
Léčba fluvoxaminem může být zahájena 2 týdny po vysazení ireverzibilního inhibitoru MAO nebo den po užití reverzibilního inhibitoru MAO. Časový interval mezi vysazením fluvoxaminu a zahájením léčby jakýmkoli inhibitorem MAO by měl být alespoň týden.
Opatrně:
selhání jater a ledvin;
anamnéza záchvatů, epilepsie;
starší věk;
pacienti se sklonem ke krvácení (trombocytopenie);
Použití během těhotenství a kojení
Údaje z malého počtu pozorování neodhalily žádné nežádoucí účinky fluvoxaminu na těhotenství. Potenciální riziko neznámé. Během těhotenství je třeba postupovat opatrně. Po použití fluvoxaminu během těhotenství byly popsány ojedinělé případy abstinenčního syndromu u novorozenců.
Fevarin ® v malých množstvích proniká dovnitř mateřské mléko. V tomto ohledu jej nelze použít během kojení.
Vedlejší efekty
Nejčastěji pozorovaným příznakem spojeným s užíváním Fevarinu ® je nevolnost, někdy doprovázená zvracením. Tento vedlejší účinek, zpravidla vymizí během prvních 2 týdnů léčby.
Některé vedlejší účinky pozorované během klinické testy, byly často spojeny spíše s příznaky deprese než s léčbou Fevarinem ® .
Jsou běžné:často (1-10%) - astenie, bolest hlavy, malátnost.
Z kardiovaskulárního systému:často (1-10%) - palpitace, tachykardie; někdy (méně než 1%) - posturální hypotenze.
Z gastrointestinálního traktu:často (1-10%) - bolesti břicha, anorexie, zácpa, průjem, sucho v ústech, dyspepsie; vzácně (méně než 0,1 %) - porucha funkce jater (zvýšené hladiny jaterních transamináz).
Z centrálního nervového systému:často (1-10%) - nervozita, úzkost, neklid, závratě, nespavost nebo ospalost, třes; někdy (méně než 1%) - ataxie, zmatenost, extrapyramidové poruchy, halucinace; zřídka (méně než 0,1%) - křeče, manický syndrom.
Z kůže:často (1-10%) - pocení; někdy (méně než 1 %) - kožní reakce z přecitlivělosti (vyrážka, svědění, angioedém); zřídka (méně než 0,1%) - fotosenzitivita.
Z pohybového aparátu: někdy (méně než 1%) - artralgie, myalgie.
Z reprodukčního systému: někdy (méně než 1%) - opožděná ejakulace; zřídka (méně než 0,1%) - galaktorea.
ostatní: zřídka (méně než 0,1%) - změna tělesné hmotnosti; serotonergický syndrom, stav podobný neuroleptickému malignímu syndromu, hyponatremie a syndrom nedostatku antidiuretického hormonu; velmi zřídka - parestézie, anorgasmie a chuťová perverze.
Když přestanete užívat fluvoxamin, mohou se rozvinout abstinenční příznaky – závratě, parestézie, bolest hlavy, nevolnost, úzkost (většina příznaků je mírná a sama odezní). Při vysazování léku se doporučuje postupné snižování dávky.
Hemoragické projevy- ekchymóza, purpura, gastrointestinální krvácení.
Interakce
Fevarin ® nelze používat v kombinaci s inhibitory MAO.
Fluvoxamin je silný inhibitor cytochromu P450 1A2 a v menší míře P450 2C a P450 3A4. Léky, které jsou extenzivně metabolizovány těmito izoenzymy, jsou eliminovány pomaleji a mohou mít vyšší plazmatické koncentrace, pokud jsou podávány společně s fluvoxaminem. To je důležité zejména u léků, které se vyznačují nízkou zeměpisnou šířkou terapeutické působení. Pacienti vyžadují pečlivé sledování a v případě potřeby se doporučuje úprava dávkování.
Fluvoxamin má minimální inhibiční účinky na cytochrom P450 2D6 a zdá se, že nemá žádný vliv na neoxidační metabolismus nebo renální vylučování.
Cytochrom P450 1A2. Při současném užívání Fevarinu ® bylo pozorováno zvýšení dříve stabilních hladin tricyklických antidepresiv (klomipramin, imipramin, amitriptylin) a antipsychotik (klozapin, olanzapin), které jsou významně metabolizovány cytochromy P450 1A2. V tomto ohledu lze doporučit snížení dávky těchto léků.
Pacienti, kteří současně užívají fluvoxamin a léky s nízkým terapeutickým účinkem, které jsou metabolizovány cytochromem P450 1A2 (jako je takrin, theofylin, metadon, mexiletin), by měli být pečlivě sledováni. V případě potřeby je třeba upravit dávkování těchto léků.
Při použití v kombinaci s warfarinem bylo pozorováno výrazný nárůst plazmatické koncentrace warfarinu a prodloužení PT.
Ojedinělé případy kardiotoxicity byly hlášeny při současném užívání fluvoxaminu s thioridazinem.
Ve studiích zkoumajících interakce Fevarinu ® bylo po podání Fevarinu ® zaznamenáno zvýšení koncentrací propranololu . V tomto ohledu je možné doporučit snížení dávky propranololu v případě dodatečného podávání Fevarinu ® .
Při užívání fluvoxaminu se mohou zvýšit plazmatické hladiny kofeinu. Pokud tedy pijete velké množství nápojů obsahujících kofein a pokud se u vás objeví nežádoucí účinky kofeinu, jako je třes, bušení srdce, nevolnost, úzkost, nespavost, je nutné při užívání fluvoxaminu snížit příjem kofeinu.
Při současném užívání fluvoxaminu a ropinirolu se může zvýšit plazmatická koncentrace ropinirolu, čímž se zvyšuje riziko předávkování. V takových případech se doporučuje sledovat dávkování ropinirolu nebo je během léčby fluvoxaminem snížit.
Cytochrom P450 2C. Pacienti, kteří současně užívají fluvoxamin a léky charakterizované nízkou šířkou terapeutického účinku a podléhající metabolismu cytochromem P450 2C (fenytoin), by měli být pečlivě sledováni a doporučuje se úprava dávkování těchto léků.
Cytochrom P450 3A4. Terfenadin, astemizol, cisaprid – viz Bezpečnostní opatření.
Pacienti, kteří současně užívají fluvoxamin a léky s nízkou šířkou terapeutického účinku a podléhající metabolismu cytochromem P450 3A4 (jako je karbamazepin, cyklosporin), by měli být pečlivě sledováni a doporučuje se úprava dávkování těchto léků.
Při současném podávání s fluvoxaminem mohou benzodiazepiny, které podléhají oxidativnímu metabolismu, jako je triazolam, midazolam, alprazolam a diazepam, zvýšit své plazmatické koncentrace. Při užívání fluvoxaminu je třeba snížit dávkování těchto benzodiazepinů.
Glukuronidace. Fluvoxamin nemá žádný vliv na plazmatické koncentrace digoxinu.
Vylučování ledvinami. Fluvoxamin nemá žádný vliv na plazmatické koncentrace atenololu.
Farmakodynamické reakce. V případě kombinovaného užívání fluvoxaminu se serotonergními léky (triptany, inhibitory zpětného vychytávání serotoninu), tramadolem, mohou být serotonergní účinky fluvoxaminu zesíleny (viz „Upozornění“).
Fluvoxamin se používá s lithiovými přípravky k léčbě těžce nemocných pacientů, kteří špatně reagují na farmakoterapii. Lithium a případně tryptofan zvyšují serotonergní účinky Fevarinu ®, a proto by léčba touto kombinací měla být prováděna opatrně.
Při současném užívání perorálních antikoagulancií a fluvoxaminu se může zvýšit riziko krvácení. Takoví pacienti by měli být pod lékařským dohledem.
Návod k použití a dávkování
Uvnitř, bez žvýkání a pití malého množství vody.
Deprese. Doporučená počáteční dávka je 50 nebo 100 mg (jednou, večer). Doporučuje se postupně zvyšovat počáteční dávku na účinnou úroveň. Účinná denní dávka, obvykle 100 mg, se volí individuálně v závislosti na odpovědi pacienta na léčbu. Denní dávka může dosáhnout 300 mg. Denní dávky nad 150 mg by měly být rozděleny do několika dávek. Podle oficiálních doporučení WHO by léčba antidepresivy měla pokračovat po dobu alespoň 6 měsíců remise po depresivní epizodě. K prevenci relapsů deprese se doporučuje užívat 100 mg Fevarinu ® 1krát denně.
Obsedantně-kompulzivní poruchy. Doporučuje se začít s dávkou 50 mg Fevarinu ® denně po dobu 3-4 dnů. Účinná denní dávka je obvykle od 100 do 300 mg. Dávky je třeba zvyšovat postupně, dokud není dosaženo účinné denní dávky, která by u dospělých neměla překročit 300 mg. Dávky až do 150 mg lze užívat jako jednotlivé dávky, nejlépe večer. Denní dávky nad 150 mg se doporučuje rozdělit do 2 nebo 3 dávek.
Dávky pro děti starší 8 let a dospívající: počáteční - 25 mg/den na 1 dávku, udržovací - 50-200 mg/den. Denní dávka by neměla přesáhnout 200 mg. Denní dávky nad 100 mg se doporučuje rozdělit do 2 nebo 3 dávek.
Pokud je dobrá odpověď na lék, může léčba pokračovat v individuálně zvolené denní dávce. Pokud nedojde ke zlepšení po 10 týdnech léčby, fluvoxamin by měl být vysazen. Dosud nebyly zorganizovány žádné systematické studie, které by mohly odpovědět na otázku, jak dlouho lze léčbu fluvoxaminem provádět, nicméně obsedantně-kompulzivní poruchy jsou chronické povahy, a proto lze považovat za vhodné prodloužit léčbu přípravkem Fevarin ® 10 týdnů u pacientů s dobrou odezvou na tento lék. Výběr minimální účinné udržovací dávky by měl být prováděn s opatrností na individuálním základě. Někteří lékaři doporučují souběžnou psychoterapii u pacientů, kteří dobře reagovali na farmakoterapii.
Léčba pacientů trpících selháním jater nebo ledvin by měla začít nejnižšími dávkami pod přísným lékařským dohledem.
Kvůli nedostatku klinické zkušenosti Fevarin ® se nedoporučuje k léčbě deprese u dětí.
Předávkovat
Příznaky: nejcharakterističtější jsou gastrointestinální poruchy(nevolnost, zvracení a průjem), ospalost a závratě. Kromě toho existují zprávy o kardiovaskulární poruchy(tachykardie, bradykardie, arteriální hypotenze), jaterní dysfunkce, záchvaty a dokonce kóma. K dnešnímu dni bylo hlášeno více než 300 případů úmyslného předávkování přípravkem Fevarin ® . Nejvyšší zaznamenaná dávka Fevarinu ® přijatá jedním pacientem byla 12 g; tento pacient byl vyléčen v důsledku symptomatické terapie. Závažnější komplikace byly pozorovány v případech úmyslného předávkování Fevarinem ® na pozadí souběžné farmakoterapie.
Léčba: výplach žaludku, který by měl být proveden co nejdříve po užití léku, a také symptomatická terapie. Kromě toho se doporučuje opakovaný příjem aktivního uhlí. Zvýšená diuréza nebo dialýza se zdá neopodstatněná. Neexistuje žádné specifické antidotum.
Preventivní opatření
Pacienti trpící depresí mají obecně vysoké riziko pokusu o sebevraždu, které může přetrvávat, dokud není dosaženo dostatečné remise. Takoví pacienti by měli být sledováni.
Léčba pacientů trpících selháním jater nebo ledvin by měla začít s minimálními účinnými dávkami Fevarinu ® pod přísným lékařským dohledem. Ve vzácných případech může léčba Fevarinem ® vést ke zvýšení hladiny jaterních transamináz, nejčastěji doprovázené odpovídajícími klinické příznaky. V těchto případech by měla být léčba Fevarinem ® přerušena.
Kontrola krevní glukózy může být narušena, zejména v počátečních fázích léčby. Může být nutné upravit dávkování antidiabetik.
Při předepisování léku pacientům s anamnézou záchvatů je třeba postupovat opatrně. Je třeba se vyhnout předepisování Fevarinu ® pacientům s nestabilní epilepsií a pacienti se stabilní epilepsií by měli být pod přísným lékařským dohledem. Léčba přípravkem Fevarin ® by měla být přerušena, pokud epileptické záchvaty nebo zvýšení jejich frekvence.
Byly popsány vzácné případy rozvoje serotonergního syndromu nebo stavu podobného neuroleptickému malignímu syndromu, který může souviset s užíváním fluvoxaminu v kombinaci s jinými serotonergními antidepresivy a antipsychotiky. Protože tyto syndromy mohou vést k potenciálně život ohrožujícím stavům projevujícím se hypertermií, svalovou rigiditou, myoklonem, autonomní labilitou nervový systém s možnými rychlými změnami vitálních parametrů, změnami psychického stavu vč zvýšená podrážděnost, agitovanost, zmatenost, delirium a kóma, léčba fluvoxaminem by měla být přerušena. V případě potřeby by měla být zahájena vhodná léčba.
Stejně jako u jiných selektivní inhibitory zpětné vychytávání serotoninu může ve vzácných případech při užívání fluvoxaminu nastat hyponatremie, která se po vysazení léku změní. Některé případy byly způsobeny syndromem nedostatku antidiuretického hormonu. Tyto případy byly pozorovány hlavně u starších pacientů.
Byly hlášeny intradermální krvácení, jako je ekchymóza a purpura, stejně jako hemoragické projevy (např. gastrointestinální krvácení) pozorované při použití selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu. Při předepisování těchto léků starším pacientům a pacientům, kteří současně užívají léky ovlivňující funkci krevních destiček (atypická antipsychotika a fenothiaziny, mnohá tricyklická antidepresiva, aspirin, NSAID) nebo léky zvyšující riziko krvácení, stejně jako u pacientů s krvácením, je třeba opatrnosti. anamnéza a náchylné ke krvácení (například u pacientů s trombocytopenií).
Při kombinaci s fluvoxaminem se mohou plazmatické koncentrace terfenadinu, astemizolu nebo cisapridu zvýšit, což zvyšuje riziko prodloužení QT intervalu. Fluvoxamin by proto neměl být podáván s těmito léky.
Údaje získané z léčby starších pacientů a mladších pacientů naznačují absenci klinicky významných rozdílů mezi denními dávkami, které se u nich obvykle používají. Zvyšování dávek léku u starších pacientů by však mělo být vždy prováděno pomaleji a s větší opatrností. Fevarin ® může vést k mírnému snížení srdeční frekvence (o 2-6 tepů za minutu).
Vzhledem k nedostatku klinických zkušeností se Fevarin ® nedoporučuje k léčbě deprese u dětí.
Fevarin ® podávaný zdravým dobrovolníkům v dávkách až 150 mg neměl žádný nebo zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Současně existují zprávy o ospalosti zaznamenané během léčby tímto lékem. V tomto ohledu se doporučuje opatrnost, dokud nebude definitivně stanovena individuální odpověď na lék.
Podmínky uchovávání léku Fevarin ®
Na suchém místě, chráněné před přímým sluneční světlo místo, při teplotě nepřesahující 20 °C.Držte mimo dosah dětí.
Doba použitelnosti léku Fevarin ®
3 roky.Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Synonyma nosologických skupin
| Rubrika MKN-10 | Synonyma nemocí podle MKN-10 |
|---|---|
| F32 Depresivní epizoda | Adynamická subdeprese |
| Asteno-adynamické subdepresivní stavy | |
| Astenodepresivní porucha | |
| Asteno-depresivní stav | |
| Asthenodepresivní porucha | |
| Astenodepresivní stav | |
| Pomalá deprese s letargií | |
| Dvojitá deprese | |
| Depresivní pseudodemence | |
| Depresivní onemocnění | |
| Deprese | |
| Depresivní stav | |
| Depresivní poruchy | |
| Depresivní syndrom | |
| Larvy depresivního syndromu | |
| Depresivní syndrom v psychóze | |
| Maskované deprese | |
| Deprese | |
| Deprese z vyčerpání | |
| Deprese s příznaky letargie v rámci cyklothymie | |
| Deprese s úsměvem | |
| Involuční deprese | |
| Involuční melancholie | |
| Involuční deprese | |
| Maniodepresivní porucha | |
| Maskovaná deprese | |
| Melancholický záchvat | |
| Neurotická deprese | |
| Neurotická deprese | |
| Mělké prohlubně | |
| Organická deprese | |
| Organický depresivní syndrom | |
| Prostá deprese | |
| Jednoduchý melancholický syndrom | |
| Psychogenní deprese | |
| Reaktivní deprese | |
| Reaktivní deprese | |
| Recidivující deprese | |
| Sezónní depresivní syndrom | |
| Senestopatická deprese | |
| Senilní deprese | |
| Senilní deprese | |
| Symptomatická deprese | |
| Somatogenní deprese | |
| Cyklothymická deprese | |
| Exogenní deprese | |
| Endogenní deprese | |
| Endogenní deprese | |
| F33 Rekurentní depresivní porucha | Velká depresivní porucha |
| Sekundární deprese | |
| Dvojitá deprese | |
| Depresivní pseudodemence | |
| Depresivní porucha nálady | |
| Deprese | |
| Depresivní porucha nálady | |
| Depresivní stav | |
| Depresivní syndrom | |
| Maskované deprese | |
| Deprese | |
| Deprese s úsměvem | |
| Involuční deprese | |
| Involuční deprese | |
| Maskovaná deprese | |
| Melancholický záchvat | |
| Reaktivní deprese | |
| Reaktivní deprese se středně těžkými psychopatologickými příznaky | |
| Reaktivní depresivní stavy | |
| Exogenní deprese | |
| Endogenní deprese | |
| Endogenní depresivní stavy | |
| Endogenní deprese | |
| Endogenní depresivní syndrom | |
| F42 Obsedantně-kompulzivní porucha | Obsedantně kompulzivní porucha |
| Obsedantně kompulzivní poruchy | |
| Neuróza posedlosti | |
| Obsedantně-kompulzivní neuróza | |
| Obsedantně-kompulzivní syndrom | |
| Obsese | |
| Syndrom posedlosti |
ANTIDEPRESIVA
FEVARIN
Antidepresivum – inhibitor zpětného vychytávání serotoninu.
Synonyma: Avoxin, Fluvoxamin
INSTRUKCE:
Podle lékařské použití lék FEVARIN®
Evidenční číslo:
P N013262/01-100810
Jméno výrobku:
Fevarin
Mezinárodní generické jméno(HOSPODA):
fluvoxamin
latinský název:
Fevarin / Fevarin.
Složení a forma uvolnění:
Fevarin potahované tablety, 15 ks. zabalené. 1 tableta Fevarinu obsahuje fluvoxamin maleas 50 nebo 100 mg.
Aktivní složka:
Fluvoxamin maleát.
Fevarin je inhibitor zpětného vychytávání serotoninu. Má neexprimovanou schopnost vázat se na adrenergní, histaminergní, cholinergní, dopaminergní nebo serotonergní receptory. Používá se k léčbě depresivních a obsedantně-kompulzivních poruch.
Vlastnosti / Akce:
Mechanismus účinku Fevarinu je spojen se selektivní inhibicí zpětného vychytávání serotoninu mozkovými neurony a vyznačuje se minimálním účinkem na noradrenergní přenos. Fevarin má neexprimovanou schopnost vázat se na a-adrenergní, b-adrenergní, histaminergní, muskarinové cholinergní, dopaminergní nebo serotonergní receptory.
Farmakokinetika:
Po perorálním podání přípravku Fevarin se fluvoxamin zcela vstřebává z gastrointestinálního traktu. Maximální koncentrace fluvoxaminu v krevní plazmě jsou pozorovány 3-8 hodin po podání. Průměrný poločas fluvoxaminu z krevní plazmy, který je 13–15 hodin pro jednotlivou dávku, se s opakovanými dávkami mírně zvyšuje (17–22 hodin) a obvykle se dosáhne ustálených koncentrací v krevní plazmě (ustálený stav). po 10-14 dnech.
Fluvoxamin je biotransformován v játrech (hlavně oxidativní demethylací) na nejméně devět metabolitů, které jsou vylučovány ledvinami. Dva hlavní metabolity mají zanedbatelnou farmakologickou aktivitu. Ostatní metabolity jsou farmakologicky neaktivní. Stupeň vazby fluvoxaminu na lidské plazmatické proteiny je asi 80 % (in vitro).
Indikace:
léčba a prevence depresivních poruch;
léčba symptomů obsedantně kompulzivní poruchy.
Návod k použití a dávkování:
Fevarin na deprese. Doporučená počáteční dávka Fevarinu je 50 nebo 100 mg (jednou, večer). Doporučuje se postupně zvyšovat počáteční dávku až na úroveň účinné dávky. Účinná denní dávka Fevarinu, obvykle 100 mg, se volí individuálně v závislosti na odpovědi pacienta na léčbu.
Denní dávka může dosáhnout 300 mg. Denní dávky Fevarinu nad 150 mg by měly být rozděleny do několika dávek. Podle oficiálních doporučení WHO by léčba antidepresivy měla pokračovat minimálně 6 měsíců po odeznění depresivní epizody.
K prevenci relapsů deprese se doporučuje užívat 100 mg Fevarinu jednou denně. Fevarin pro obsedantně-kompulzivní poruchy. Doporučuje se zahájit terapii dávkou 50 mg Fevarinu denně po dobu 3-4 dnů. Účinná denní dávka je obvykle od 100 do 300 mg.
Dávky je třeba zvyšovat postupně, dokud není dosaženo účinné denní dávky, která by u dospělých neměla překročit 300 mg Fevarinu. Dávky až do 150 mg lze užít jednorázově, nejlépe večer. Denní dávky nad 150 mg se doporučuje rozdělit do 2 nebo 3 dávek. Dávky Fevarinu pro děti starší 8 let a dospívající.
Počáteční dávka je 25 mg/den najednou. Udržovací dávka 50-200 mg/den. Denní dávka by neměla přesáhnout 200 mg. Denní dávky Fevarinu nad 100 mg se doporučuje rozdělit do 2 nebo 3 dávek.
Při dobré odpovědi na Fevarin lze v léčbě pokračovat individuálně zvolenou denní dávkou. Pokud nedojde ke zlepšení po 10 týdnech léčby, Fevarin by měl být vysazen.
Dosud nebyly provedeny žádné systematické studie, které by mohly odpovědět na otázku, jak dlouho lze léčbu přípravkem Fevarin provádět, nicméně obsedantně kompulzivní poruchy jsou chronické povahy, a proto lze považovat za vhodné prodloužit léčbu přípravkem Fevarin na více než 10 týdnů u pacientů, kteří dobře reagovali na tento lék.
Výběr minimální účinné udržovací dávky Fevarinu by měl být prováděn s opatrností na individuálním základě. Někteří lékaři doporučují souběžnou psychoterapii u pacientů, kteří dobře reagovali na farmakoterapii.
Léčba pacientů trpících selháním jater nebo ledvin by měla začít nejnižšími dávkami Fevarinu pod přísným lékařským dohledem. Tablety Fevarin by se měly užívat bez žvýkání a zapít malým množstvím vody.
Předávkovat:
Příznaky. Nejvíc charakteristické příznaky zahrnují gastrointestinální poruchy (nevolnost, zvracení a průjem), ospalost a závratě. Kromě toho jsou hlášeny srdeční dysfunkce (tachykardie, bradykardie, hypotenze), jaterní dysfunkce, záchvaty a dokonce kóma.
K dnešnímu dni bylo hlášeno více než 300 případů úmyslného předávkování přípravkem Fevarin.
Nejvyšší zaznamenaná dávka Fevarinu, kterou dostal jeden pacient, byla 10 000 mg; tento pacient byl vyléčen jako výsledek čistě symptomatické terapie. Závažnější komplikace byly pozorovány v případech úmyslného předávkování Fevarinem na pozadí souběžné farmakoterapie.
Léčba. Neexistuje žádné specifické antidotum. V případě předávkování Fevarinem se doporučuje výplach žaludku, který by měl být proveden co nejdříve po užití léku, a symptomatická léčba.
Kontraindikace:
Fevarin je kontraindikován pro použití v kombinaci s inhibitory monoaminooxidázy (inhibitory MAO). Časový interval mezi vysazením ireverzibilního inhibitoru MAO a zahájením léčby přípravkem Fevarin by měl být alespoň dva týdny.
Léčba přípravkem Fevarin může být zahájena hned následující den po vysazení reverzibilního inhibitoru MAO (například moklobemidu). V zásadě by časový interval mezi vysazením Fevarinu a zahájením léčby jakýmkoli inhibitorem MAO měl být alespoň jeden týden.
Kromě toho je Fevarin kontraindikován u pacientů se známou přecitlivělostí na fluvoxamin maleát nebo na některou z pomocných látek obsažených v tomto léku, stejně jako u pacientů s těžkou poruchou funkce jater.
Věk dětí do 8 let.
Použití během těhotenství a kojení:
Studie zkoumající reprodukci na laboratorních zvířatech léčených vysokými dávkami Fevarinu neodhalily pokles fertility, poruchy sexuálního chování nebo teratogenní účinky u jejich potomků.
Nicméně obvyklá opatření týkající se použití jakéhokoli léky během těhotenství. Fevarin v malých množstvích přechází do mateřského mléka. V tomto ohledu jej nelze použít během laktace.
Vedlejší efekty:
Nejčastěji pozorovaným příznakem spojeným s užíváním Fevarinu je nevolnost, někdy doprovázená zvracením. Tento nežádoucí účinek obvykle vymizí během prvních dvou týdnů léčby.
Další nežádoucí účinky pozorované v kontrolovaných klinických studiích s Fevarinem u více než 1 % pacientů a pozorované častěji než u placeba byly následující:
Centrální nervový systém: ospalost, závratě, bolest hlavy, nespavost, úzkost, psychomotorická agitace, pocit strachu, třes; trávicí trakt: zácpa, anorexie, dyspepsie, průjem, nepohodlí v epigastrické oblasti, sucho v ústech, pocit nepohodlí;
kůže: zvýšené pocení;
ostatní: astenie, palpitace, tachykardie.
Stejně jako při použití jiných selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu se u Fevarinu vzácně vyskytla přechodná hyponatremie, která ustala po vysazení léku. V některých případech by to mohlo být způsobeno syndromem nepřiměřené sekrece antidiuretického hormonu. Většina hlášení se týkala léčby starších pacientů.
Krvácení: viz „zvláštní pokyny“. Někdy může dojít ke zvýšení nebo snížení tělesné hmotnosti.
Ve vzácných případech byly po náhlém vysazení Fevarinu hlášeny příznaky jako bolest hlavy, nevolnost, závratě a strach. Některé z výše uvedených nežádoucích účinků mohou být příznaky deprese a nemusí být nutně způsobeny přípravkem Fevarin.
Zvláštní pokyny a bezpečnostní opatření:
Pacienti trpící depresí mají obvykle vysoké riziko pokusu o sebevraždu, které může přetrvávat až do dosažení dostatečné remise.
Léčba pacientů trpících selháním jater nebo ledvin by měla začít nízkými dávkami Fevarinu pod přísným lékařským dohledem. Ve vzácných případech může léčba Fevarinem vést ke zvýšení aktivity jaterních enzymů, nejčastěji doprovázené odpovídajícími klinickými příznaky. V těchto případech by měla být léčba přípravkem Fevarin přerušena.
Ačkoli Fevarin (fluvoxamin) ve studiích na laboratorních zvířatech nevyvolal záchvatovou aktivitu, při předepisování Fevarinu pacientům s anamnézou záchvatů je třeba postupovat opatrně. Léčba přípravkem Fevarin by měla být přerušena, pokud se objeví epileptický záchvat.
Údaje získané během léčby starších a mladších pacientů přípravkem Fevarin naznačují nepřítomnost klinicky významných rozdílů mezi denními dávkami, které se u nich obvykle používají. Zvyšování dávek Fevarinu u starších pacientů by však mělo být vždy prováděno pomaleji a s větší opatrností.
Fevarin může vést k mírnému snížení srdeční frekvence (o 2-6 tepů za minutu). Vzhledem k nedostatku klinických zkušeností se Fevarin nedoporučuje k léčbě deprese u dětí.
Existují zprávy o abnormálním intradermálním krvácení, jako je ekchymóza a purpura, pozorované při použití selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu. Při předepisování těchto léků, vč. Fevarin, zejména pokud jde o pacienty současně užívající léky ovlivňující funkci krevních destiček
(např. atypická antipsychotika a fenothiaziny, mnoho tricyklických antidepresiv, aspirin a další nesteroidní protizánětlivá léčiva (fenylbutazon, indometacin, diklofenak, piroxikam, lornoxikam, meloxikam, ibuprofen, naproxen, flurbiprofen, ketoprofen, celecoxib), stejně jako pacienti s krvácením v anamnéze.
Vliv na schopnost řídit auto nebo obsluhovat stroje:
Fevarin podávaný zdravým dobrovolníkům v dávkách až 150 mg neovlivnil psychomotorické funkce spojené s řízením automobilu nebo obsluhou strojů a mechanismů. Současně byly během léčby Fevarinem zaznamenány případy ospalosti. Proto se doporučuje opatrnost, dokud nebude definitivně stanovena individuální odpověď na lék.
Drogové interakce:
Fevarin by se neměl používat v kombinaci s inhibitory MAO (pirazidol, metralindol, moklobemid, nialamid). Fevarin může prodloužit eliminaci léků metabolizovaných oxidací v játrech.
Klinicky významné interakce jsou možné s léky, které mají úzký vztah mezi dávkou a odezvou (například warfarin, fenytoin, theofylin, klozapin a karbamazepin).
Během užívání Fevarinu lze pozorovat mírné zvýšení plazmatické koncentrace benzodiazepinů metabolizovaných v játrech oxidací.
Při současném užívání Fevarinu bylo pozorováno zvýšení dříve stabilních hladin tricyklických antidepresiv (imipramin, amitriptylin, klomipramin). V tomto ohledu se nedoporučuje předepisovat Fevarin v kombinaci s těmito léky.
Ve studiích zkoumajících interakce Fevarinu bylo po podání Fevarinu zaznamenáno zvýšení koncentrací propranololu. V tomto ohledu je možné doporučit snížení dávky propranololu v případě dodatečného podávání Fevarinu. Když byl Fevarin používán v kombinaci s warfarinem po dobu dvou týdnů, bylo pozorováno významné zvýšení plazmatických koncentrací warfarinu a prodloužení protrombinového času.
U pacientů užívajících perorální antikoagulancia a Fevarin je tedy třeba sledovat protrombinový čas a podle toho upravit dávku antikoagulancia. Fevarin neinteraguje s digoxinem a atenololem.
Fevarin byl používán v kombinaci s přípravky lithia (uhličitan lithný) k léčbě těžkých pacientů, kteří špatně reagují na farmakoterapii. Je třeba poznamenat, že lithium (a možná i tryptofan) zvyšuje serotonergní účinky přípravku Fevarin, a proto by tento typ kombinované farmakoterapie měl být prováděn s opatrností.
Stejně jako při užívání jiných psychofarmak se během léčby Fevarinem nedoporučuje konzumovat alkohol.
Podmínky skladování:
Skladujte v suchu, mimo dosah dětí, chraňte před přímým slunečním zářením, při teplotě do 250°C.
Doba použitelnosti: 3 roky. Nelze použít po datu expirace.
Podmínky pro výdej z lékárny - dle ordinace lékaře.
Lékem patřícím do skupiny antidepresiv je Fevarin. Návod k použití uvádí, že 50 mg a 100 mg antidepresivní tablety selektivně inhibují zpětné vychytávání serotoninu. Lék pomáhá při léčbě deprese a obsedantně-kompulzivních poruch.
Forma a složení uvolnění
Lék Fevarin je dostupný v léková forma potahované tablety. Oni mají bílá barva, oválný tvar, bikonvexní hladký povrch. Hlavní účinnou látkou léčiva je fluvoxamin, jeho obsah v jedné tabletě je 100 mg. Obsahuje také pomocné komponenty.
Tablety Fevarin jsou baleny v blistrech po 15 kusech. Kartonová krabice obsahuje 1 blistr tablet a také návod k použití léku.
farmakologický účinek
Fluvoxamin – hlavní aktivní složka, který je součástí drogy. Účinná látka blokuje vychytávání serotoninu neurony v mozku. Fevarin prakticky neovlivňuje procesy metabolismu norepinefrinu a má slabou afinitu k adrenoceptorům, dopaminu, serotoninu, histaminu a cholinergním receptorům.
Lék se dobře vstřebává gastrointestinální trakt a má také efekt prvního průchodu játry. Biologická dostupnost produktu je 53 %. Maximální plazmatická koncentrace Fevarinu je pozorována po 3 až 8 hodinách od okamžiku podání.
Lék je metabolizován v játrech a jeho poločas je 13–18 hodin. Lék se vylučuje ledvinami ve formě metabolitů.
Indikace pro použití
S čím Fevarin pomáhá? Tablety podle pokynů se používají pro deprese různé etiologie, obsedantně-kompulzivní poruchy.
Návod k použití
Fevarin v léčbě deprese u dospělých se předepisuje v počáteční dávce 50 mg nebo 100 mg 1krát denně, večer. Doporučuje se postupně zvyšovat dávku. Účinná dávka, obvykle 100 mg denně, se volí individuálně v závislosti na odpovědi pacienta na léčbu. Denní dávka může dosáhnout 300 mg. Dávky vyšší než 150 mg denně by měly být rozděleny do několika dávek.
Při léčbě obsedantně-kompulzivní poruchy je doporučená počáteční dávka pro dospělé 50 mg denně po dobu 3-4 dnů. Dávku je třeba postupně zvyšovat, dokud se nedosáhne účinné denní dávky, která je obvykle 100–300 mg. Maximum účinná dávka je 300 mg denně. Dávky do 150 mg lze užívat jednou denně, nejlépe večer. Dávky vyšší než 150 mg denně se doporučuje rozdělit do 2 nebo 3 dávek.
K prevenci relapsů deprese se doporučuje předepisovat Fevarin v dávce 100 mg jednou denně. Vzhledem k nedostatku klinických zkušeností se Fevarin nedoporučuje k léčbě deprese u dětí a dospívajících do 18 let.
Při léčbě obsedantně-kompulzivní poruchy je počáteční dávka pro děti starší 8 let a dospívající 25 mg denně v 1 dávce. Udržovací dávka - 50-200 mg denně. Maximální denní dávka je 200 mg. Dávky vyšší než 100 mg denně se doporučuje rozdělit do 2 nebo 3 dávek.
S rozvojem adekvátní terapeutický účinek léčba může pokračovat s individuálně vybranými denní dávka. Pokud nedojde ke zlepšení po 10 týdnech užívání léku, je třeba znovu zvážit léčbu fluvoxaminem.
Dosud nebyly zorganizovány žádné systematické studie, které by mohly odpovědět na otázku, jak dlouho lze léčbu fluvoxaminem provádět, nicméně obsedantně-kompulzivní poruchy jsou chronického charakteru, lze považovat za vhodné prodloužit průběh léčby přípravkem Fevarin o více než 10 týdnů u pacientů s adekvátním terapeutickým účinkem.
Výběr minimální účinné udržovací dávky by měl být prováděn individuálně a opatrně. Potřebu léčby je třeba pravidelně přehodnocovat. Někteří lékaři doporučují souběžnou psychoterapii u pacientů s dobrý efekt farmakoterapie.
S jaterními popř selhání ledvin léčba by měla začít nejnižší dávka pod přísným dohledem lékaře. Tablety Fevarin by se měly užívat perorálně, bez žvýkání a zapít vodou.
Kontraindikace
Podle pokynů je Fevarin kontraindikován pro:
- Alkoholismus.
- Současná léčba tizanidinem a inhibitory monoaminooxidázy.
- Závažná patologie jater a ledvin, sklon ke krvácení, epilepsie.
- Přecitlivělost na složky léku.
Fevarin se nedoporučuje dětem do 8 let, starším pacientům, těhotným ženám a kojícím ženám. Lék by měl být předepisován s opatrností lidem s anamnézou záchvatů, epilepsie nebo trombocytopenie.
Vedlejší efekty
- Z pohybového aparátu: bolesti svalů a kloubů, zlomeniny.
- Z vizuální stránky: mydriáza, glaukom.
- Ze strany výživy a metabolismu: anorexie, hyponatrémie, změny tělesné hmotnosti.
- Z mentální stránky: halucinace, mánie, sebevražedné myšlenky a chování.
- Z trávicího systému: zácpa, bolesti břicha, průjem, nevolnost, dyspepsie, dysfunkce jater.
- Celkové poruchy: astenie, celková slabost, abstinenční syndrom.
- Z venku endokrinní systém: nerovnováha v produkci antidiuretického hormonu, hyperprolaktinémie.
- Z hematopoetického systému: krvácení (gastrointestinální, gynekologické, ekchymóza).
- Z nervového systému: vzrušení, úzkost, nervozita, nespavost, ospalost, bolest hlavy, třes, ataxie, křeče, serotoninový syndrom, parestézie.
- Z venku genitourinární systém: různé poruchy močení (retence moči, inkontinence, enuréza a další), pozdní ejakulace, galaktorea, anorgasmie, poruchy menstruace.
- Kůže: pocení, vyrážka, svědění, Quinckeho edém, fotosenzitivita.
- Z kardiovaskulárního systému: tachykardie, hypotenze.
Přerušení léčby fluvoxaminem často způsobuje abstinenční syndrom. Lék se doporučuje vysazovat postupně.
Děti, těhotenství a kojení
Pokud je nutné užívat lék během těhotenství, očekávaný přínos terapie pro matku a možné riziko pro plod. Fevarin by se neměl používat během kojení, protože léčivá látka se v malých množstvích vylučuje do mateřského mléka.
V dětství
Kontraindikováno ve věku do 8 let. Vzhledem k nedostatku klinických zkušeností se nedoporučuje k léčbě deprese u dětí.
speciální instrukce
Než začnete užívat tablety Fevarin, měli byste si pečlivě přečíst pokyny k léku a věnovat pozornost několika vlastnostem jeho použití:
- Po dobu užívání drogy je vyloučena konzumace alkoholu.
- Při užívání drogy je práce spojená s potřebou dostatečné koncentrace pozornosti a rychlosti psychomotorických reakcí.
- Lék by měl být používán s opatrností, pokud máte v anamnéze záchvaty. Pokud se vyvinou během užívání léku, je přerušeno.
- Během léčby přípravkem Fevarin tablety jsou léky, které ovlivňují procesy srážení krve (kyselina acetylsalicylová), předepisovány opatrně.
- U starších pacientů se dávka léku zvyšuje pomaleji a opatrněji.
Vzhledem k nedostatku klinických zkušeností s používáním tohoto léku u dětí je jeho použití nežádoucí.
U pacientů se současným snížením funkční aktivity ledvin nebo jater je lék předepsán pouze pro přísné lékařské indikace pod dohledem lékaře. Před zahájením užívání léku je třeba 2 týdny předem přestat užívat léky farmakologické skupiny inhibitory MAO.
Pokud se objeví známky, které naznačují možný pokles funkční aktivity, lék se vysadí. Při těžké depresi je vysoká pravděpodobnost sebevraždy, která přetrvává až do rozvinutí remise (zlepšení stavu pacienta).
Drogové interakce
Na společné přijetí s inhibitory MAO existuje možnost serotoninového syndromu.
Na společné užívání s Alprazolamem, bromazepamem, diazepamem se koncentrace těchto léků v krvi zvyšuje a jejich negativní účinky zesilují.
Při současném užívání s amitriptylinem, klomipraminem, imipraminem, maprotilinem, karbamazepinem, trimipraminem, klozapinem, olanzapinem, propranololem, theofylinem se jejich obsah v krevní plazmě zvyšuje.
Současné užívání léku zvyšuje riziko extrapyramidových poruch.
Při použití společně s chinidinem je jeho metabolismus inhibován a clearance je snížena.
Při použití společně s Buspironem se jeho účinnost snižuje; s kyselinou valproovou – její účinky se aktivují; s warfarinem – jeho koncentrace a riziko krvácení se zvyšuje; s Galantaminem – jeho negativní účinky jsou zesíleny; s haloperidolem - zvyšuje se obsah lithia v krvi.
Analogy léku Fevarin
Skupina antidepresiv zahrnuje:
- duloxetin.
- Elivel.
- Miansan.
- Mirzaten.
- Azona.
- Seralin.
- sertralin.
- Ephevelon.
- Fluoxetin.
- Noxibel.
- Zoloft.
- Prozac.
- Velaxin.
- Ixel.
- doxepin.
- Deprim.
- Aleval.
- Heptor.
- Oprah.
- Neuroplant.
- Negrustin.
- Portál.
- Framex.
- Alventa.
- Pyrazidol.
- Amizol.
- Selectra.
- Cytol.
- Coaxil.
- amitriptylin.
- Sedopram.
- Anafranil.
- Venlaxor.
- Azafen.
- Lerivon.
- Thorin.
- Maprotiline.
- Citalopram.
- Prosím.
- Pipofezin.
- paroxetin.
- tianeptin sodný; .
- Paxil.
- Lenuxin.
- klomipramin.
- Mirtazapin (hemihydrát).
- Citalon.
Podmínky a cena dovolené
Průměrné náklady na Fevarin (50 mg tablety, 15 kusů) v Moskvě jsou 835 rublů. V lékárenském řetězci se tablety prodávají bez lékařského předpisu. Sebemenší pochybnost o správná aplikace léku je důvodem pro konzultaci s odborným lékařem.
Doba použitelnosti tablet je 3 roky od data výroby. Návod k použití léku Fevarin vyžaduje skladování v původním originálním balení, na tmavém, suchém místě, mimo dosah dětí, při teplotě vzduchu do +25°C.
Zobrazení příspěvku: 225
