چه مدت طول می کشد تا مرونم از بدن دفع شود؟ دستورالعمل استفاده از آنتی بیوتیک Meronem

فرم دوز"type="checkbox">

فرم دوز

لیوفیلیزه برای تهیه محلول برای تجویز داخل وریدی

مرکب

یک بطری حاوی

ماده فعال -مروپنم تری هیدرات 570 میلی گرم و 1140 میلی گرم (معادل مروپنم بی آب 500 میلی گرم و 1000 میلی گرم)

ماده کمکی -کربنات سدیم بی آب به ترتیب 104 میلی گرم و 208 میلی گرم.

توضیحات

پودر از سفید تا زرد روشن، عاری از اجزاء مکانیکی قابل مشاهده است.

گروه فارماکوتراپی

ضد میکروبی برای استفاده سیستمیک. سایر داروهای ضد باکتری بتالاکتام. کارباپینما. مروپنم.

کد ATX J01DH02

خواص دارویی"type="checkbox">

خواص دارویی

فارماکوکینتیک

در افراد سالم، میانگین نیمه عمر تقریباً 1 ساعت است. میانگین حجم توزیع حدود 0.25 L/kg (11-27 L) است و میانگین کلیرانس 239 میلی لیتر در دقیقه در دوز 500 میلی گرم و به 205 میلی لیتر در دقیقه در دوز 2 گرم کاهش می یابد 1000 و 2000 میلی گرم، تجویز شده در طی 30 دقیقه، میانگین مقادیر Cmax تقریباً 23، 49 و 115 میکروگرم در میلی لیتر را به دست می آورند که مربوط به مقادیر AUC 39.3 است. 62.3 و mcg*h/ml 153. پس از انفوزیون دوزهای 500 و 1000 میلی گرم در مدت 5 دقیقه، مقادیر Cmax به ترتیب 52 و 112 میکروگرم در میلی لیتر بود. هنگامی که دوزهای متعدد در فواصل 8 ساعته برای بیماران مبتلا به عملکرد عادیمروپنم در کلیه ها تجمع نمی یابد.

مطالعه ای روی 12 بیمار که مروپنم 1000 میلی گرم هر 8 ساعت بعد از عمل جراحیبرای درمان عفونت های داخل شکمی، نشان داد که در این بیماران Cmax و مقادیر نیمه عمر با افراد سالم قابل مقایسه بود، اما حجم توزیع 27 لیتر بود.

توزیع

متوسط ​​اتصال مروپنم به پروتئین های پلاسما تقریباً 2٪ است و مستقل از غلظت آن است. مروپنم به خوبی به برخی از مایعات و بافت های بدن نفوذ می کند: از جمله ریه ها، ترشحات برونش، صفرا، مایع مغزی نخاعی، بافت تناسلی، پوست، فاسیا، عضله و ترشحات صفاقی.

متابولیسم

مروپنم با هیدرولیز حلقه بتالاکتام متابولیزه می شود و از نظر میکروبیولوژیکی تشکیل می شود متابولیت غیر فعال. بر خلاف ایمی پنم، مروپنم در شرایط در آزمایشگاهیحساسیت کم به هیدرولیز توسط دهیدروپپتیداز-1 انسانی (DHP-1) را نشان می دهد و نیازی به تجویز اضافی بازدارنده DHP-1 ندارد.

حذف

مروپنم عمدتاً بدون تغییر از طریق کلیه ها دفع می شود و تقریباً 70٪ (50-75٪) از دوز بدون تغییر در عرض 12 ساعت دفع می شود. 28 درصد دیگر به صورت متابولیت غیرفعال دفع می شود. دفع در مدفوع تنها حدود 2 درصد از دوز است. اندازه گیری کلیرانس کلیوی و اثر پروبنسید نشان می دهد که مروپنم هم تحت فیلتراسیون و هم ترشح لوله ای قرار می گیرد.

فارماکوکینتیک مروپنم در کودکان و بزرگسالان مشابه است. نیمه عمر مروپنم در کودکان زیر 2 سال تقریباً 1.5 - 2.3 ساعت است که یک رابطه خطی در محدوده دوز 10 تا 40 میلی گرم بر کیلوگرم مشاهده می شود.

مطالعات فارماکوکینتیک در بیماران مبتلا به نارسایی کلیهنشان داد که کلیرانس مروپنم با کلیرانس کراتینین همبستگی دارد. در چنین بیمارانی تنظیم دوز ضروری است.

مطالعات فارماکوکینتیک در افراد مسن کاهش کلیرانس مروپنم را نشان داد که با کاهش ترخیص کالا از گمرک کراتینین مرتبط با سن مرتبط بود.

مطالعه روی بیماران مبتلا به سیروز الکلی نشان داد که این بیماری کبدی در صورت مصرف چندباره بر فارماکوکینتیک مروپنم تأثیری نمی گذارد.

فارماکودینامیک

مرونم یک آنتی بیوتیک از کلاس کارباپنم است که برای استفاده تزریقی در نظر گرفته شده است، نسبتاً به دهیدروپپتیداز-1 انسانی (DHP-1) مقاوم است و نیازی به تجویز اضافی بازدارنده DHP-1 ندارد.

مرونم به دلیل اثری که بر سنتز دیواره سلولی باکتری دارد، اثر ضد باکتریایی دارد. اثر ضد باکتری Meronem بر علیه طیف گسترده ایباکتری های هوازی و بی هوازی با توانایی بالای Meronem در نفوذ به دیواره سلولی باکتری ها توضیح داده می شود. سطح بالامقاومت به اکثر ب-لاکتامازها و میل ترکیبی قابل توجهی برای پروتئین های متصل شونده به پنی سیلین (PBPs). حداقل غلظت باکتری کش (MBCs) معمولاً با حداقل غلظت مهارکننده (MICs) یکسان است. برای 76 درصد از گونه های باکتریایی آزمایش شده، نسبت MBC/MIC 2 یا کمتر بود.

مرونم در تست های حساسیت پاتوژن پایدار است. مرونم با آنتی بیوتیک های مختلف به صورت هم افزایی عمل می کند. Meronem همچنین دارای اثر پس از آنتی بیوتیک است.

طیف فعالیت ضد باکتریایی مرونم بر اساس تجربیات بالینی و توصیه های درمانیشامل انواع زیر است:

هوازی گرم مثبت:

انتروکوکمدفوع(E. faecalisممکن است ماهیت متوسطی داشته باشد) استافیلوکوکوس اورئوس(فقط سویه های حساس به متی سیلین: استافیلوکوک های مقاوم به متی سیلین، از جمله MRSA، به مروپنم مقاوم هستند) , گونه های جنس استافیلوکوک, از جمله استافیلوکوک اپیدرمیدیس(فقط سویه های حساس به متی سیلین: استافیلوکوک های مقاوم به متی سیلین، از جمله MRSE، مقاومت به مروپنم نشان می دهند)، استرپتوکوک agalactiae(استرپتوکوک های گروه B)،گروه استرپتوکوک milleri(با.آنژینوز, اس . constellatus، با.متوسطاسترپتوکوک پنومونیه،استرپتوکوک پیوژنز(استرپتوکوک های گروه A)

هوازی گرم منفی:

سیتروباکتر فروندی، سیتروباکتر کوسری، انتروباکتر آئروژنز، انتروباکتر کلوآکا، اشریشیا کلی، هموفیلوس آنفولانزا، کلبسیلا اکسی توکا، کلبسیلا پنومونیه، مورگانلا مورگانی، نایسریا پروانه‌ی منینگاتیس، نایسریا پروانه‌ی میراسبیلیتیسمترقوسی

بی هوازی گرم مثبت باکتری ها:

کلستریدیوم پرفرنجنس، پپتونیفیلوس آسکارولیتیکوس، گونه های پپتوسترپتوکوک(از جمله P. micros، P. anaerobius، P. magnus).

باکتری های گرم منفی بی هوازی

باکتریوئید کاکا, Bacteroides fragilis, Prevotella bivia, Prevotella disiens

گونه هایی که مقاومت اکتسابی برای آنها ممکن است مشکل ساز باشد:

هوازی گرم مثبت

انتروکوکفاسیوم

هوازی گرم منفی

اسینتوباکترspp،بورکولدریاسفاکیاسودوموناسaeruginosa

میکروارگانیسم های مقاوم در ابتدا

هوازی گرم منفی

استنوتروفوموناسمالتوفیلیالژیونلاspp

سایر میکروارگانیسم های ذاتاً مقاوم

کلامیدوفیلا پنومونیه, کلامیدوفیلا پسیتاسی, کوکسیلا بورنتی, مایکوپلاسما پنومونیه

شیوع مقاومت اکتسابی ممکن است از نظر جغرافیایی و زمانی در بین گونه های فردی متفاوت باشد، بنابراین اطلاعات محلی در مورد مقاومت مطلوب است، به ویژه در هنگام درمان عفونت های شدید.

موارد مصرف

مرونم برای تجویز داخل وریدی برای درمان عفونت‌های زیر در کودکان و بزرگسالان ناشی از یک یا چند پاتوژن حساس به مروپنم اندیکاسیون دارد:

پنومونی، از جمله اکتسابی در بیمارستان

عفونت ها سیستم ادراری

عفونت ها حفره شکمی

عفونت های زنانه مانند اندومتریت و التهابی

بیماری های اندام های لگنی

عفونت های پوست و بافت نرم

مننژیت

سپتی سمی

درمان تجربی به صورت تک درمانی یا ترکیبی با

در صورت مشکوک بودن به داروهای ضد ویروسی یا ضد قارچی

بیماران بزرگسال برای عفونت با علائم نوتروپنی تب دار.

مرونم به عنوان تک درمانی یا در ترکیب با سایر عوامل ضد میکروبی در درمان عفونت های چند میکروبی اثربخشی نشان داده است.

Meronem برای تجویز داخل وریدی به طور موثر در بیماران مبتلا به استفاده می شود فیبروز سیستیک(فیبروز کیستیک) و عفونت های مزمن قسمت پایینی دستگاه تنفسیبه صورت تک درمانی یا در ترکیب با سایر عوامل ضد باکتریایی.

تجربه استفاده از دارو در طب اطفال در بیماران مبتلا به نوتروپنی یا اولیه یا نقص ایمنی ثانویهخیر

دستورالعمل استفاده و دوز

دوز و مدت درمان باید بر اساس نوع و شدت عفونت و وضعیت بیمار باشد.

500 میلی گرم وریدی هر 8 ساعت برای درمان پنومونی، عفونت دستگاه ادراری، عفونت های زنانه مانند اندومتریت، عفونت های پوست و بافت نرم.

1 گرم وریدی هر 8 ساعت برای درمان پنومونی اکتسابی بیمارستانی، پریتونیت مشکوک عفونت باکتریاییدر بیماران مبتلا به علائم نوتروپنی و همچنین سپتی سمی.

برای عفونت ناشی از سودوموناس آئروژینوزا، دوز توصیه شده حداقل 1 گرم در هر 8 ساعت برای بزرگسالان (حداکثر دوز مجاز 6 گرم در روز، تقسیم به 3 دوز) و حداقل 20 میلی گرم بر کیلوگرم هر 8 ساعت برای کودکان است (حداکثر دوز). دوز مجاز mg/kg 120 در روز است که به 3 دوز تقسیم می شود.

دوز در بیماران بالغ با اختلال عملکرد کلیه

در بیماران با کلیرانس کراتینین کمتر از 50 میلی لیتر در دقیقه، دوز باید به شرح زیر کاهش یابد:

کلیرانس کراتینین دوز فرکانس تجویز

(ml/min) (بر اساس دوزهای واحد 500 میلی گرم، 1 گرم، 2 گرم)

26 - 50 یک واحد دوز هر 12 ساعت

10 تا 25 واحد دوز 0.5 هر 12 ساعت

< 10 0,5 единицы дозы каждые 24 часа

مرونم از طریق همودیالیز و هموفیلتراسیون دفع می شود. در صورت نیاز به درمان طولانی مدت با Meronem، توصیه می شود که یک دوز واحد (بر اساس نوع و شدت عفونت) در پایان روش همودیالیز برای بازیابی تجویز شود. تمرکز موثردر پلاسمای خون

مقدار مصرف در بیماران بزرگسال مبتلا به نارسایی کبدی

در بیماران مبتلا به نارسایی کبدی نیازی به تنظیم دوز نیست.

بیماران مسن

در بیماران مسن با عملکرد طبیعی کلیه یا کلیرانس کراتینین بیش از 50 میلی لیتر در دقیقه، نیازی به تنظیم دوز نیست.

بچه ها

برای کودکان 3 ماهه تا 12 ساله، دوز توصیه شده برای تزریق وریدی 10 تا 20 میلی گرم بر کیلوگرم هر 8 ساعت، بسته به نوع و شدت عفونت، حساسیت پاتوژن و وضعیت بیمار است.

در کودکان با وزن بیش از 50 کیلوگرم، دوزهای توصیه شده برای بزرگسالان باید استفاده شود.

در کودکان 4 تا 18 ساله مبتلا به فیبروز کیستیک (فیبروز کیستیک)، در دوره تشدید عفونت های مزمندستگاه تنفسی تحتانی، دوزهای 25 تا 40 میلی گرم بر کیلوگرم هر 8 ساعت استفاده می شود.

هیچ تجربه ای در مورد استفاده از دارو در کودکان مبتلا به اختلال عملکرد کلیه وجود ندارد.

روش اجرا

Meronem برای استفاده داخل وریدیمی توان به صورت تزریق بولوس داخل وریدی در مدت حداقل 5 دقیقه، یا به صورت انفوزیون داخل وریدی طی 15 تا 30 دقیقه، با استفاده از مایعات انفوزیون مناسب برای رقیق سازی، تجویز کرد.

مرونم برای تزریق بولوس داخل وریدی باید رقیق شود آب استریلبرای تزریق (10 میلی لیتر در هر 500 میلی گرم مروپنم)، با غلظت دارو حدود 50 میلی گرم در میلی لیتر. محلول به دست آمده مایعی شفاف، بی رنگ یا زرد روشن است.

اطلاعات محدودی برای حمایت از ایمنی دوزهای بولوس 2 گرم در بزرگسالان و 40 میلی گرم بر کیلوگرم در کودکان وجود دارد.

مرونم برای انفوزیون داخل وریدی را می توان با مایع انفوزیون سازگار برابر 50 میلی گرم در میلی لیتر رقیق کرد.

مرونم را نباید مخلوط یا به سایر داروها اضافه کرد.

Meronem با محلول های تزریقی زیر سازگار است:

محلول 0.9% کلرید سدیم

محلول گلوکز 5% یا 10% (دکتروز).

هنگام رقیق کردن Meronem، باید رژیم استاندارد ضد عفونی کننده را دنبال کنید. قبل از مصرف محلول رقیق شده را تکان دهید.

تمام بطری ها فقط برای یک بار مصرف هستند.

محلول مرونم نباید منجمد شود.

عوارض جانبی"type="checkbox">

عوارض جانبی

اغلب

ترومبوسیتمی

سردرد

حالت تهوع، استفراغ، اسهال

افزایش غلظت آلانین آمینوترانسفراز، آسپارتات آمینوترانسفراز، آلکالین فسفاتاز، لاکتات دهیدروژناز و γ-گلوتامیل ترانسفراز در سرم خون

بثورات، خارش

التهاب و درد در محل تزریق

غیر معمول

کاندیدیازیس دهان و کاندیدیاز واژینال

ائوزینوفیلی، ترومبوسیتوپنی، لکوپنی، نوتروپنی

پارستزی

افزایش غلظت بیلی روبین سرم

کهیر

ترومبوفلبیت

تشنج

آگرانولوسیتوز

خیلی به ندرت

کم خونی همولیتیک

ادم Quincke، تظاهرات آنافیلاکسی

کولیت کاذب غشایی

اریتم مولتی فرم، سندرم استیونز جانسون و نکرولیز اپیدرمی سمی

بی اشتهایی

افزایش تحریک پذیری، بی قراری، بی قراری، افسردگی، توهم، اضطراب، بی خوابی

ادم محیطی، سوزش ادرار، هماچوری، اختلال عملکرد کلیه

ترومبوسیتوز برگشت پذیر، ائوزینوفیلی، ترومبوسیتوپنی، لکوپنی

ادم Quincke

تشنج

تشنج های صرعی

هپاتیت کلستاتیک، هیپربیلی روبینمی، زردی

ایست قلبی، نارسایی قلبی، تاکی کاردی، برادی کاردی، تنگی نفس، کاهش یا افزایش فشار خون، انفارکتوس میوکارد، ترومبوآمبولی شریان ریوی

موارد منع مصرف

سابقه حساسیت به مروپنم و سایر اجزای دارو، از جمله سایر عوامل ضد باکتری بتالاکتام

بارداری و شیردهی

کودکان تا 3 ماهگی (اثربخشی و ایمنی برای این

گروه های بیمار مورد مطالعه قرار نگرفتند).

با احتیاط:

تجویز همزمان Meronem با داروهای بالقوه نفروتوکسیک. افراد با بیماری های گوارشیبه خصوص کسانی که از کولیت رنج می برند.

تداخلات دارویی

پروبنسید برای ترشح لوله‌ای فعال با مرونم رقابت می‌کند، دفع کلیوی را مهار می‌کند و باعث افزایش نیمه عمر و غلظت پلاسمایی مرونم می‌شود. از آنجایی که اثربخشی و مدت اثر مرونم بدون پروبنسید کافی است، مصرف همزمان پروبنسید با مرونم توصیه نمی شود.

اثرات احتمالی Meronem بر اتصال پروتئین یا متابولیسم سایر داروها مطالعه نشده است. اتصال به پروتئین Meronem کم است (حدود 2٪) و فرض بر این است که هیچ تداخلی با سایر داروها بر اساس جابجایی از پروتئین های پلاسما وجود ندارد.

مرونم ممکن است سطح سرمی اسید والپروئیک را کاهش دهد. مصرف همزمان والپروئیک اسید/والپروات سدیم با مرونم توصیه نمی شود.

استفاده از Meronem در هنگام مصرف سایر داروها با ایجاد تداخلات دارویی نامطلوب همراه نبود. با این حال، داده های خاص در مورد امکان پذیر است تداخلات دارویی(به استثنای پروبنسید) شماره.

دستورالعمل های ویژه"type="checkbox">

دستورالعمل های ویژه

هنگام استفاده از Meronem به عنوان تک درمانی، مانند استفاده از سایر آنتی بیوتیک ها، در بیماران مبتلا به وضعیت بحرانیبا عفونت دستگاه تنفسی تحتانی شناسایی شده ناشی از سودوموناس aeruginosaیا در صورت مشکوک بودن، آزمایش حساسیت منظم به این آنتی بیوتیک و احتیاط در مصرف توصیه می شود.

در موارد نادر، هنگام استفاده از Meronem، مانند استفاده از تقریباً تمام آنتی بیوتیک ها، ایجاد کولیت کاذب غشایی مشاهده می شود که می تواند از نظر شدت از اشکال خفیف تا تهدید کننده زندگی متفاوت باشد. بنابراین بیماران مبتلا به بیماری های گوارشی به ویژه کولیت باید با احتیاط کامل آنتی بیوتیک تجویز کنند. در صورت بروز اسهال در حین مصرف مرونم، مهم است که تشخیص "کولیت شبه غشایی" را در نظر داشته باشید. اگرچه تحقیقات نشان داده است که این سم تولید می شود کلستریدیوم دیفیسیل،یکی از علل اصلی کولیت است که با مصرف آنتی بیوتیک همراه است، با این حال، باید علل دیگر را در نظر داشت.

شواهدی از حساسیت متقاطع نسبی بین سایر کارباپنم ها و آنتی بیوتیک های بتالاکتام، پنی سیلین ها و سفالوسپورین ها وجود دارد. قبل از شروع درمان با مرونم، لازم است با بیمار به دقت مصاحبه شود و توجه ویژه به سابقه واکنش های حساسیت به آنتی بیوتیک های بتالاکتام داشته باشد. مرونم در بیمارانی که سابقه چنین پدیده هایی را دارند باید با احتیاط مصرف شود. در صورت بروز واکنش آلرژیک به Meronem، لازم است مصرف دارو قطع شود و اقدامات مناسب انجام شود.

استفاده از Meronem در بیماران مبتلا به بیماری کبدی باید تحت نظارت دقیق سطوح ترانس آمیناز و بیلی روبین انجام شود.

مانند سایر آنتی بیوتیک ها، رشد غالب میکروارگانیسم های غیر حساس امکان پذیر است و بنابراین نظارت مداوم بر بیمار ضروری است.

استفاده از دارو برای عفونت های ناشی از استافیلوکوک مقاوم به متی سیلین توصیه نمی شود.

بارداری و شیردهی

ایمنی Meronem در زنان در دوران بارداری مورد مطالعه قرار نگرفته است. مرونم نباید در دوران بارداری استفاده شود مگر اینکه فواید بالقوه استفاده از آن توجیه شده باشد. خطر احتمالیبرای جنین در هر مورد، دارو باید تحت نظارت مستقیم پزشک مصرف شود.

مرونم نباید در زنان شیرده استفاده شود مگر اینکه فواید احتمالی خطر احتمالی برای نوزاد را توجیه کند. در صورت لزوم مصرف دارو در دوران شیردهی، باید شیردهی را قطع کنید.

استفاده در اطفال

اثربخشی و تحمل دارو در کودکان زیر 3 ماه بررسی نشده است و بنابراین مصرف دارو در کودکان زیر این سن توصیه نمی شود. هیچ تجربه ای در مورد استفاده از دارو در کودکان مبتلا به اختلال عملکرد کبد و کلیه، در بیماران مبتلا به نوتروپنی یا با نقص ایمنی اولیه و ثانویه وجود ندارد.

ویژگی های نفوذ دارودر مورد توانایی رانندگی وسیله نقلیه یا ماشین آلات بالقوه خطرناک

مطالعات خاصی در مورد تأثیر Meronem بر توانایی رانندگی ماشین و سایر تجهیزات انجام نشده است، با این حال، احتمال ایجاد سردرد، تشنج و پارستزی هنگام استفاده از Meronem باید در نظر گرفته شود.

مصرف بیش از حد

مصرف بیش از حد تصادفی در طول درمان ممکن است، به ویژه در هنگام درمان بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه.

علائم:به دست آوردن عوارض جانبیدارو.

درمان:علامت دار در بیماران با عملکرد طبیعی کلیه، دارو به سرعت از طریق ادرار دفع می شود. در بیماران مبتلا به اختلالات کلیویهمودیالیز موثر است.

فرم انتشار و بسته بندی

دارو با دوز 0.5 گرم در ویال های شیشه ای شفاف با آرم AstraZeneca با ظرفیت 20 میلی لیتر یا با دوز 1 گرم در ویال های شیشه ای شفاف با آرم AstraZeneca با ظرفیت 30 میلی لیتر قرار می گیرد که با درپوش های لاستیکی مهر و موم شده است. و با کلاه های آلومینیومی با کلاه پلاستیکی آبی (برای دوز 0.5 گرم) یا رنگ گارنت (برای دوز 1 گرم) چین خورده است.

10 بطری به همراه دستورالعمل استفاده به زبان های دولتی و روسی در یک بسته مقوایی قرار داده شده است.

شرایط نگهداری

در دمای کمتر از 30 درجه سانتی گراد نگهداری شود.

دور از دسترس کودکان نگهداری شود!

مرکب

ماده فعال: مروپنم؛

1 بطری حاوی: مروپنم تری هیدرات 570 میلی گرم (معادل 500 میلی گرم مروپنم بی آب) یا مروپنم تری هیدرات 1140 میلی گرم (معادل 1000 میلی گرم مروپنم بی آب)

مواد کمکی: کربنات سدیم بی آب.

فرم دوز

پودر برای تهیه محلول برای تزریق.

گروه دارویی"type="checkbox">

گروه دارویی

ضد میکروبی هابرای استفاده سیستمیک کارباپنم ها کد ATC J01D H02.

نشانه ها

Meronem برای درمان عفونت های زیر در بزرگسالان و کودکان بالای 3 ماه اندیکاسیون دارد:

• پنومونی، از جمله اکتسابی از جامعه و پنومونی اکتسابی بیمارستانی,
• عفونت های برونش ریوی در فیبروز کیستیک؛
• عفونت های پیچیده دستگاه ادراری
• عفونت های پیچیده داخل شکمی؛
• عفونت در هنگام زایمان و عفونت های پس از زایمان؛
• عفونت های پیچیده پوست و بافت های نرم؛
• مننژیت حاد باکتریایی

Meronem را می توان برای درمان بیماران مبتلا به نوتروپنی و تب در موارد مشکوک به عفونت باکتریایی استفاده کرد.

ارائه مشاوره رسمی در مورد استفاده مناسب از داروهای ضد باکتری باید مورد توجه قرار گیرد.

موارد منع مصرف

حساسیت به ماده فعال یا هر یک از مواد کمکی دارو.

حساسیت به هر عامل ضد باکتری دیگری از گروه کارباپنم.

حساسیت شدید (مثلاً واکنش های آنافیلاکتیکواکنش های پوستی شدید) قبل از هر نوع عامل ضد باکتری دیگری بتالاکتام (به عنوان مثال، پنی سیلین یا سفالوسپورین).

دستورالعمل استفاده و دوز

دوز مروپنم و مدت درمان به نوع پاتوژن، شدت بیماری و حساسیت فردی بیمار بستگی دارد.

هنگامی که مرونم در دوزهای حداکثر 2 گرم سه بار در روز در بزرگسالان و کودکان با وزن بیش از 50 کیلوگرم و در دوزهای تا 40 میلی گرم بر کیلوگرم سه بار در روز در کودکان استفاده شود، ممکن است به ویژه برای درمان انواع خاصی از عفونت ها مناسب باشد. مانند عفونت های بیمارستانیناشی از سودوموناس آئروژینوزایا اسینتوباکتر spp

مرونم معمولاً باید به صورت انفوزیون در مدت 15 تا 30 دقیقه داده شود.

از طرف دیگر، دوزهای تا 1 گرم را می توان به صورت تزریق بولوس طی 5 دقیقه تجویز کرد. اطلاعات ایمنی محدودی وجود دارد که از تجویز بولوس 2 گرمی در بزرگسالان پشتیبانی می کند.

اختلال عملکرد کلیه

داده های حمایت کننده از استفاده از دوزهای دارو نشان داده شده در جدول 2، تنظیم شده در واحد دوز 2 گرم، محدود است.

مروپنم با همودیالیز و هموفیلتراسیون دفع می شود، بنابراین دوز مورد نیازاین دارو باید پس از اتمام مراحل همودیالیز تجویز شود.

اختلال عملکرد کبد

برای بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کبد، نیازی به تنظیم دوز نیست.

دوز در بیماران مسن

برای بیماران مسن با عملکرد طبیعی کلیه یا با مقادیر کلیرانس کراتینین 50 میلی لیتر در دقیقه، نیازی به تنظیم دوز نیست.

هیچ تجربه ای در مورد استفاده از دارو در کودکان مبتلا به اختلال عملکرد کلیه وجود ندارد.

مرونم معمولاً باید به صورت انفوزیون در مدت 15 تا 30 دقیقه داده شود. از طرف دیگر، دوزهای مروپنم تا 20 میلی گرم بر کیلوگرم را می توان به صورت تزریق بولوس طی 5 دقیقه تجویز کرد. اطلاعات ایمنی حمایت کننده از تجویز دارو در دوز 40 میلی گرم بر کیلوگرم از طریق تزریق بولوس به کودکان محدود است.

کودکان با وزن بیش از 50 کیلوگرم

دوز باید مانند بیماران بزرگسال استفاده شود.

انجام تزریق بولوس

محلول تزریقی بولوس باید با حل کردن داروی مرونم در آب تزریقی تهیه شود تا غلظت mg/ml 50 به دست آید.

پایداری شیمیایی و فیزیکی محلول آماده شده برای تزریق بولوس به مدت 3:00 در دمای اتاق (15-25 درجه سانتیگراد) حفظ شد.

از نقطه نظر میکروبیولوژیک، دارو باید بلافاصله استفاده شود.

در صورت عدم مصرف فوری دارو، مدت و شرایط نگهداری آن پس از آماده سازی بر عهده پزشک است.

انجام انفوزیون داخل وریدی

محلول تزریقی باید با حل کردن دارو Meronem در تزریق کلرید سدیم 0.9٪ یا تزریق 5٪ گلوکز (دکستروز) تهیه شود تا غلظت mg/ml 20-1 به دست آید.

پایداری شیمیایی و فیزیکی محلول آماده شده برای تزریق با استفاده از محلول 0.9% کلرید سدیم به مدت 6:00 در دمای اتاق (15-25 درجه سانتیگراد) یا به مدت 24 ساعت در دمای 2-8 درجه سانتیگراد حفظ شد ، در صورتی که در یخچال نگهداری شده باشد و باید تا ساعت 2:00 بعد از یخچال استفاده شود. از نقطه نظر میکروبیولوژیک، دارو باید بلافاصله استفاده شود. در صورت عدم مصرف فوری دارو، مدت و شرایط نگهداری آن پس از آماده سازی بر عهده پزشک است.

محلول مرونم تهیه شده با محلول گلوکز 5 درصد (دکستروز) باید بلافاصله، یعنی تا 1:00 پس از آماده سازی استفاده شود.

واکنش های نامطلوب

در بررسی داده‌های 4872 از 5026 بیمار در مورد اثرات درمان مروپنم، عوارض جانبی شایع مرتبط با استفاده از مروپنم شامل اسهال (2.3%)، بثورات پوستی (1.4%)، تهوع/استفراغ (1.4%) و التهاب در محل تزریق بود. (1.1%). شایع ترین رویدادهای آزمایشگاهی مرتبط با مروپنم گزارش شده ترومبوسیتوز (1.6٪) و افزایش آنزیم های کبدی (1.5-4.3٪) بود.

در 2367 بیمار که در مطالعات بالینی از قبل تایید شده مروپنم داخل وریدی و عضلانی ثبت نام کرده بودند، واکنش های ناخواسته، که در جدول با فرکانس "فرکانس ناشناخته" نشان داده شده است، مشاهده نشدند، اما در طول مصرف پس از بازاریابی دارو ثبت شدند.

در جدول زیر، تمام عوارض جانبی بر اساس طبقه و فراوانی سیستم اندام نشان داده شده است: اغلب (≥ 1/10). اغلب (از 1/100 ≥ تا<1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100); редко (от ≥ 1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (нельзя оценить на основе имеющихся данных). В рамках каждой группы частот побочные реакции указаны в порядке уменьшения серьезности.

سیستم های اندامی		واکنش نامطلوب
عفونت ها و آلودگی ها		کاندیدیازیس دهان و واژن.
از سیستم خونی و لنفاوی	فرکانس ناشناخته	ترومبوسیتمی ائوزینوفیلی، ترومبوسیتوپنی، لکوپنی، نوتروپنی. آگرانولوسیتوز، کم خونی همولیتیک.
از سیستم ایمنی بدن	فرکانس ناشناخته	آنژیوادم، واکنش های آنافیلاکتیک.
از سیستم عصبی		سردرد. پارستزی. گرفتگی.
از دستگاه گوارش	فرکانس ناشناخته	اسهال، تهوع، استفراغ، درد شکم. کولیت مرتبط با مصرف آنتی بیوتیک
از کبد و مجاری صفراوی		افزایش سطح ترانس آمینازها، افزایش سطح آلکالین فسفاتاز در خون، افزایش سطح لاکتات دهیدروژناز در خون. افزایش سطح بیلی روبین در خون.
از پوست و بافت زیر جلدی	فرکانس ناشناخته	بثورات، خارش. کهیر. نکرولیز اپیدرمی سمی، سندرم استیونز جانسون، اریتم مولتی فرم.
از کلیه ها و مجاری ادراری		افزایش سطح کراتینین در خون، افزایش سطح اوره در خون.
اختلالات و شرایط عمومی در محل تزریق	فرکانس ناشناخته	التهاب، درد. ترومبوفلبیت. درد در محل تزریق.

مصرف بیش از حد

در صورت عدم تنظیم دوز، مصرف بیش از حد نسبی در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه امکان پذیر است. تجربه محدود پس از بازاریابی با دارو نشان می دهد که اگر عوارض جانبی پس از مصرف بیش از حد دارو رخ دهد، با مشخصات عوارض جانبی نشان داده شده مطابقت دارد و به عنوان یک قاعده، از نظر شدت خفیف بوده و پس از قطع دارو یا کاهش دوز برطرف می شود. . نیاز به درمان علامتی باید در نظر گرفته شود.

در افرادی که عملکرد کلیوی طبیعی دارند، دارو به سرعت از طریق کلیه ها دفع می شود.

همودیالیز مروپنم و متابولیت های آن را از بدن خارج می کند.

در دوران بارداری یا شیردهی استفاده شود

اطلاعات در مورد استفاده از مروپنم در زنان باردار وجود ندارد یا محدود است.

مطالعات حیوانی اثرات مستقیم یا غیرمستقیم سمیت تولید مثلی را نشان نداده است. به عنوان یک اقدام احتیاطی، توصیه می شود از مصرف مروپنم در دوران بارداری خودداری شود.

مشخص نیست که آیا مروپنم به شیر مادر منتقل می شود یا خیر. مروپنم در غلظت های بسیار کم در شیر مادر حیوانات ظاهر می شود. با توجه به مزایای درمان برای زنان، باید در مورد قطع شیردهی یا قطع درمان با مروپنم تصمیم گیری شود.

بچه ها

این دارو باید در کودکان 3 ماهه به بالا استفاده شود.

!}

ویژگی های برنامه.

هنگام انتخاب مروپنم به عنوان درمان، باید مناسب بودن استفاده از ضد باکتری کارباپنم را با در نظر گرفتن عواملی مانند شدت عفونت، شیوع مقاومت به سایر عوامل ضد باکتری مربوطه و خطر انتخاب داروی ضد باکتری در نظر گرفت. باکتری های مقاوم به کارباپنم

همانند سایر آنتی بیوتیک های بتالاکتام، واکنش های حساسیت مفرط جدی و گاه کشنده گزارش شده است.

بیماران با سابقه حساسیت به کارباپنم ها، پنی سیلین ها یا سایر آنتی بیوتیک های بتالاکتام نیز ممکن است به مروپنم حساسیت داشته باشند. قبل از شروع درمان با مروپنم، باید در مورد واکنش‌های حساسیت قبلی به آنتی‌بیوتیک‌های بتالاکتام سؤال دقیقی انجام شود.

در صورت بروز واکنش آلرژیک شدید، مصرف دارو باید قطع شود و اقدامات مناسب انجام شود.

کولیت مرتبط با آنتی بیوتیک و کولیت کاذب غشایی تقریباً با تمام داروهای ضد باکتریایی از جمله مروپنم گزارش شده است و می تواند شدت آن از خفیف تا تهدید کننده زندگی متغیر باشد. بنابراین مهم است که احتمال چنین تشخیصی را در بیمارانی که در طول یا بعد از مصرف مروپنم دچار اسهال می‌شوند، در نظر بگیریم. باید به قطع درمان با مروپنم و استفاده از درمان خاص علیه آن توجه کرد کلستریدیوم دیفیسیل. شما نباید داروهایی تجویز کنید که حرکت روده را سرکوب می کنند.

حملات به ندرت در طول درمان با کارباپنم ها از جمله مروپنم گزارش شده است.

به دلیل خطر مسمومیت کبدی (اختلال عملکرد کبد با کلستاز و سیتولیز)، عملکرد کبد باید در طول درمان با مروپنم به دقت کنترل شود.

استفاده از دارو در بیماران مبتلا به بیماری کبدی در طول درمان با مروپنم در بیماران مبتلا به بیماری کبدی از قبل موجود، عملکرد کبد باید به دقت کنترل شود. نیازی به تنظیم دوز نیست.

درمان با مروپنم ممکن است باعث ایجاد تست کومبس مستقیم یا غیرمستقیم مثبت شود.

مصرف همزمان مروپنم و والپروئیک اسید/ والپروات سدیم توصیه نمی شود.

Meronem حاوی تقریباً 2.0 میلی اکی والان یا 4.0 میلی اکی والان سدیم در هر دوز 500 میلی گرم یا 1 گرم است که باید هنگام تجویز دارو برای بیمارانی که رژیم غذایی کنترل شده سدیم دارند در نظر گرفته شود.

!}

توانایی تأثیر بر سرعت واکنش هنگام رانندگی وسیله نقلیه یا کار با مکانیسم های دیگر.

بررسی اثر دارو بر توانایی رانندگی وسایل نقلیهو با مکانیسم ها کار نکرد.

تداخل با سایر داروها و انواع دیگر تداخلات

مطالعاتی در مورد تداخل دارو با داروهای فردی به جز پروبنسید انجام نشده است.

پروبنسید برای حذف فعال لوله ای با مروپنم رقابت می کند و بنابراین ترشح کلیوی مروپنم را مهار می کند و در نتیجه نیمه عمر افزایش یافته و غلظت پلاسمایی مروپنم افزایش می یابد. هنگام استفاده همزمان پروبنسید با مروپنم باید احتیاط کرد.

اثرات بالقوه Meronem بر اتصال به پروتئین سایر داروها یا متابولیسم مطالعه نشده است. با این حال، اتصال پروتئین به قدری ناچیز است که بر اساس این مکانیسم نمی توان انتظار تعامل با سایر ترکیبات را داشت.

در صورت مصرف همزمان با کارباپنم ها، کاهش سطح اسید والپروئیک خون گزارش شده است که منجر به کاهش 60 تا 100 درصدی سطح والپروئیک اسید در حدود دو روز می شود. به دلیل شروع سریع اثر و درجه کاهش، مصرف همزمان والپروئیک اسید و کارباپنم ها غیرقابل کنترل در نظر گرفته می شود و باید از چنین تداخلاتی اجتناب شود.

مصرف همزمان آنتی بیوتیک ها با وارفارین ممکن است اثر ضد انعقادی آن را افزایش دهد. گزارش های زیادی از افزایش اثرات ضد انعقادی داروهای ضد انعقاد خوراکی از جمله وارفارین در بیمارانی که همزمان داروهای ضد باکتری دریافت می کنند، گزارش شده است. خطر ممکن است بسته به عفونت های زمینه ای، سن، و وضعیت عمومیبنابراین ارزیابی سهم داروهای ضد باکتری در افزایش سطح INR (نسبت نرمال شده بین المللی) دشوار است. کنترل مکرر سطح INR در طول و مدت کوتاهی پس از مصرف همزمان آنتی بیوتیک ها با یک ضد انعقاد خوراکی توصیه می شود.

خواص دارویی

فارماکولوژیک.

مروپنم با مهار سنتز دیواره سلولی باکتریایی در باکتری های گرم مثبت و گرم منفی با اتصال به پروتئین های اتصال دهنده پنی سیلین (PBP) اثر ضد باکتریایی خود را اعمال می کند.

مانند سایر عوامل ضد باکتری بتالاکتام، زمانی که غلظت مروپنم از حداقل غلظت بازدارنده (MICs) فراتر رفت (T> MIC) همبستگی بالایی را با اثربخشی نشان داد. در مدل‌های بالینی، مروپنم در غلظت‌های پلاسمایی بالاتر از MIC برای آلوده کردن ارگانیسم‌ها تقریباً 40 درصد از فاصله دوز، فعالیت نشان داده است. این مقدار هدفاز نظر بالینی ثابت نشده است.

مقاومت باکتری به مروپنم ممکن است ناشی از موارد زیر باشد: (1) کاهش نفوذپذیری غشای خارجیباکتری های گرم منفی (به دلیل کاهش تولید Plunge)، (2) کاهش میل ترکیبی برای PBP های هدف (3) افزایش بیان اجزای پمپ خروجی و (4) تولید بتالاکتامازهایی که می توانند کارباپنم ها را هیدرولیز کنند.

مواردی در اتحادیه اروپا گزارش شده است بیماری های عفونیناشی از باکتری های مقاوم به کارباپنم ها.

با در نظر گرفتن میکروارگانیسم های هدف، هیچ مقاومت متقاطع بین مروپنم و داروهای متعلق به کلاس های کینولون ها، آمینوگلیکوزیدها، ماکرولیدها و تتراسایکلین ها وجود ندارد. با این حال، زمانی که مکانیسم درگیر شامل نفوذپذیری غشای سلولی و/یا وجود پمپ(های پمپ) خروجی باشد، باکتری‌ها می‌توانند به بیش از یک کلاس از داروهای ضد باکتری مقاومت نشان دهند.

مقادیر حد MIS که در طی تعیین شد آزمایشات بالینیکمیته اروپایی تست حساسیت ضد میکروبی (EUCAST) در زیر آورده شده است.

میکروارگانیسم	حساس (S)، (mg/l)	مقاوم (R)، (mg/l)
انتروباکتریاسه
استرپتوکوک، گروه A، B، C، G
استرپتوکوک پنومونیه 1
سایر استرپتوکوک ها
استافیلوکوک 2	تبصره 3	تبصره 3
هموفیلوس آنفولانزا 1 و موراکسلا کاتارالیس
نایسریا مننژیتیدیس 2.4
بی هوازی های گرم مثبت
بی هوازی های گرم منفی
مقادیر حدی غیر مرتبط با گونه های میکروارگانیسم 5

1 مقادیر حد مروپنم برای استرپتوکوک پنومونیه و هموفیلوس آنفلوآنزا در مننژیت 0.25/L میلی گرم در لیتر است.

2 سویه های میکروارگانیسم با مقادیر MIS بالاتر از مقادیر حد S/I بسیار نادر هستند یا در حال حاضر گزارش نشده اند. شناسایی و تست حساسیت ضد میکروبی برای هر گونه ایزوله باید تکرار شود و در صورت تایید نتیجه، ایزوله به آزمایشگاه مرجع ارسال می شود. تا زمانی که داده های پاسخ بالینی ایزوله های MIS تایید شده بالاتر از مقادیر قطع مقاومت فعلی باشد (با حروف مورب نشان داده شده است)، ایزوله ها باید به عنوان مقاوم گزارش شوند.

3 حساسیت استافیلوکوک ها به مروپنم بر اساس داده های حساسیت به متی سیلین پیش بینی می شود.

4 مقادیر حد برای مروپنم نایسریا مننژیتیدیسفقط برای مننژیت اعمال می شود.

5 مقادیر حد خنثی گونه عمدتاً از داده‌های PK/PD تعیین شدند و مستقل از توزیع‌های MIS خاص گونه‌ها هستند. آنها برای استفاده با گونه هایی در نظر گرفته شده اند که در جدول و پاورقی ها ذکر نشده اند.

"-" آزمایش حساسیت توصیه نمی شود زیرا این گونه هدف ضعیفی برای درمان دارویی است.

شیوع مقاومت اکتسابی ممکن است از نظر جغرافیایی و در طول زمان برای گونه های فردی متفاوت باشد، بنابراین توصیه می شود به اطلاعات محلی در مورد مقاومت میکروبی تکیه کنید، به ویژه در هنگام درمان عفونت های شدید. در صورت لزوم، زمانی که شیوع مقاومت میکروبی در سطح محلی به حدی است که سود دارو حداقل در رابطه با برخی از انواع عفونت ها مشکوک است، باید از متخصصان مشاوره گرفت.

جدول زیر میکروارگانیسم های بیماری زا را بر اساس تجربه بالینی و پروتکل های درمانی برای درمان بیماری ها فهرست می کند.

معمولا گونه های حساس

هوازی های گرم مثبت

انتروکوکوس فکالیس 6

استافیلوکوکوس اورئوس (حساس به متی سیلین) 7

گونه های استافیلوکوک (حساس به متی سیلین)، از جمله استافیلوکوکوس اپیدرمیدیس

استرپتوکوک آگالاکتیه (گروه B)

گروه استرپتوکوکوس میلری (S. anginosus، S. constellatus و S. intermedius)

استرپتوکوک پنومونیه

استرپتوکوک پیوژنز (گروه A)

هوازی گرم منفی

سیتروباکتر فرودی

سیتروباکتر کوزری

انتروباکتر آئروژنز

انتروباکتر کلوآکا

اشرشیاکلی

هموفیلوس آنفولانزا

کلبسیلا اکسی توکا

کلبسیلا پنومونیه

مورگانلا مورگانی

نایسریا مننژیتید

پروتئوس میرابیلیس

پروتئوس ولگاریس

Serratia marcescens

بی هوازی های گرم مثبت

کلستریدیوم پرفرنجنس

پپتونیفیلوس آسکارولیتیکوس

پپتواسترپتوکوکگونه ها (از جمله P. micros، P. anaerobius، P. magnus)

بی هوازی های گرم منفی

باکتریوئید کاکا

گروه Bacteroides fragilis

Prevotella bivia

Prevotella disiens

گونه هایی که مقاومت اکتسابی برای آنها ممکن است مشکل ساز باشد

هوازی های گرم مثبت

انتروکوکوس فاسیوم 6,8

هوازی گرم منفی

اسینتوباکترگونه ها

Burkholderia cepacia

سودوموناس آئروژینوزا

میکروارگانیسم های ذاتا مقاوم

هوازی گرم منفی

استنوتروفوموناس مالتوفیلیا

لژیونلاگونه ها

سایر میکروارگانیسم ها

کلامیدوفیلا پنومونیه

کلامیدوفیلا پسیتاسی

کوکسیلا بورنتی

مایکوپلاسما پنومونیه

6 گونه مشخص شد که دارای حساسیت متوسط ​​طبیعی هستند.

7 تمام استافیلوکوک های مقاوم به متی سیلین به مروپنم مقاوم هستند.

8 میزان مقاومت بیش از 50 درصد در یک یا چند کشور اتحادیه اروپا.

فارماکوکینتیک.

در افراد سالم، نیمه عمر پلاسما تقریباً 1:00 است. متوسط ​​حجم توزیع تقریباً 0.25 L/kg (11-27 L) است. میانگین کلیرانس 287 میلی لیتر در دقیقه هنگام استفاده از دارو در دوز 250 میلی گرم است، با کاهش ترخیص کالا از گمرک به 205 میلی لیتر در دقیقه هنگام استفاده از دارو در دوز 2 گرم و 2000 میلی گرم که به صورت انفوزیون در مدت 30 دقیقه تجویز شد، میانگین مقادیر Cmax به ترتیب تقریباً 23، 49 و 115 میکروگرم بر میلی لیتر بود که مقادیر AUC مربوطه 39.3، 62.3 و 153 میکروگرم در ساعت در میلی لیتر بود. پس از انفوزیون به مدت 5 دقیقه، مقدار Cmax زمانی که دارو به ترتیب در دوزهای 500 و 1000 میلی گرم تجویز می شود، 52 و 112 میکروگرم در میلی لیتر است. هنگامی که دوزهای متعدد از دارو هر ساعت 8:00 به بیماران با عملکرد کلیوی طبیعی تجویز می شد، هیچ تجمعی از مروپنم مشاهده نشد.

مطالعه ای بر روی 12 بیمار که مروپنم 1000 میلی گرم هر 8 ساعت پس از عمل جراحی برای عفونت های داخل شکمی تجویز کردند، مقادیر Cmax و نیمه عمر را با کنترل سالم، اما حجم بیشتری از توزیع (27 لیتر) نشان داد.

توزیع

متوسط ​​اتصال مروپنم به پروتئین های پلاسما تقریباً 2% بود و مستقل از غلظت دارو بود. پس از تجویز سریع دارو (5 دقیقه یا کمتر)، فارماکوکینتیک دو نمایی است، اما این امر پس از انفوزیون 30 دقیقه ای بسیار کمتر آشکار می شود. مروپنم به خوبی در چندین مایع و بافت بدن از جمله ریه ها، ترشحات برونش، صفرا، مایع مغزی نخاعی، بافت تناسلی زنانه، پوست، فاسیا، عضله و ترشحات صفاقی نفوذ می کند.

متابولیسم

مروپنم با هیدرولیز حلقه بتالاکتام متابولیزه می شود و یک متابولیت غیر فعال میکروبیولوژیکی را تشکیل می دهد. در شرایط در شرایط آزمایشگاهیمروپنم نسبت به ایمی پنم حساسیت کمتری نسبت به هیدرولیز توسط دهیدروپپتیداز-I انسانی (DHP-I) نشان می دهد و نیازی به استفاده همزمان از مهارکننده های DHP-I نیست.

نتیجه گیری

مروپنم عمدتاً بدون تغییر از طریق کلیه ها دفع می شود. حدود 70٪ (50-75٪) از دوز دارو بدون تغییر در ساعت 12:00 دفع می شود. 28 درصد دیگر به صورت یک متابولیت غیرفعال میکروبیولوژیکی دفع می شود. دفع مدفوع تنها حدود 2٪ از دوز را نشان می دهد. کلیرانس کلیوی اندازه گیری شده و اثر پروبنسید نشان می دهد که مروپنم هم تحت فیلتراسیون و هم ترشح لوله ای قرار می گیرد.

نارسایی کلیه

اختلال در عملکرد کلیه منجر به سطوح بالای AUC پلاسما و نیمه عمر طولانی مروپنم می شود. در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی متوسط ​​(CR) 33-74 میلی لیتر در دقیقه، مقادیر AUC 2.4 برابر، در بیماران با نارسایی شدید کلیوی 5 برابر (CC 4-23 میلی لیتر در دقیقه) افزایش یافت. و 10 بار - در بیماران تحت همودیالیز (HD<2 мл / мин) по сравнению со здоровыми лицами (КК>80 میلی لیتر در دقیقه). مقادیر AUC متابولیت حلقه باز غیرفعال میکروبیولوژیکی نیز در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی به طور قابل توجهی افزایش یافت. تنظیم دوز دارو برای بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی متوسط ​​تا شدید توصیه می شود.

مروپنم با همودیالیز با کلیرانس تقریباً 4 برابر بیشتر از بیماران آنوری در حین همودیالیز دفع می شود.

نارسایی کبد

مطالعه ای در بیماران مبتلا به سیروز الکلی نشان داد که پس از دوزهای مکرر دارو، بیماری کبدی بر فارماکوکینتیک مروپنم تأثیری ندارد.

بیماران بالغ

مطالعات فارماکوکینتیک انجام شده در بیماران تفاوت فارماکوکینتیک قابل توجهی را در مقایسه با افراد سالم با عملکرد کلیوی مشابه نشان نداد. یک مدل مبتنی بر جمعیت بر اساس داده‌های 79 بیمار مبتلا به عفونت داخل شکمی یا ذات‌الریه، رابطه بین حجم پایه و وزن بدن، کلیرانس کراتینین و سن را نشان داد.

کودکان

مطالعات فارماکوکینتیک در نوزادان و کودکان مبتلا به عفونت با استفاده از دارو در دوزهای 10، 20 و 40 میلی گرم بر کیلوگرم، مقادیر Cmax را نشان داد که به مقادیر مشخص شده در بزرگسالان پس از استفاده از دارو در دوزهای 500، 1000 نزدیک می شود. و به ترتیب 2000 میلی گرم. این مقایسه ویژگی‌های فارماکوکینتیکی بین دوزهای دارو و نیمه‌عمر را نشان داد که مشابه آنهایی بود که در همه بیماران به جز جوان‌ترین بزرگسالان مشاهده شد.<6 месяцев t1 / 2 1,6 часов). Средние значения клиренса меропенема составляли 5,8 мл / мин / кг (6-12 лет), 6,2 мл / мин / кг (2-5 лет), 5,3 мл / мин / кг (6-23 месяца) и 4,3 мл / мин / кг (2-5 месяцев). Примерно 60% дозы выводится с мочой в течение 12:00 в виде меропенема и еще 12% - в виде метаболита. Концентрации меропенема в спинномозговой жидкости у детей с менингитом составляют примерно 20% от одновременно выявленных уровней препарата в плазме крови, хотя имеет место значительная межиндивидуальная вариабельность показателей.

فارماکوکینتیک مروپنم در نوزادانی که درمان ضدباکتریایی دریافت می‌کنند، کلیرانس بالایی را در نوزادان در سن تقویمی یا حاملگی پیشرفته با میانگین نیمه عمر کلی 2.9 ساعت نشان می‌دهد. شبیه‌سازی مونت کارلو فرآیند با در نظر گرفتن مدل PK جمعیت نشان داد که رژیم دوز 20 میلی‌گرم بر کیلوگرم هر ساعت 8:00 به T>MIC 60 درصد نسبت به P. aeruginosaدر 95 درصد نوزادان نارس و در 91 درصد از نوزادان ترم متولد شده اند.

بیماران مسن

مطالعات فارماکوکینتیک در افراد مسن سالم (65 تا 80 سال) کاهش کلیرانس پلاسما را نشان داد که با کاهش ترخیص کالا از گمرک کراتینین مرتبط با سن و همچنین کاهش جزئی در کلیرانس غیرکلیوی مرتبط بود. تنظیم دوز دارو در بیماران مسن نیازی نیست، مگر در موارد متوسط ​​و نقض شدیدعملکرد کلیه

بهترین قبل از تاریخ

طبق دستور غذا.

سازنده

AstraZeneca UK Limited، UK

توضیحات معتبر است 13.03.2015

• نام لاتین:مرونم
• کد ATX: J01DH02
• ماده فعال:مروپنم
• سازنده: Astra Zeneca UK Ltd. (بریتانیا)، ACSDobfar (ایتالیا)، Dainippon Sumitomo Pharmaceuticals Company (ژاپن)

مرکب

در 1 بطری مروپنم تری هیدرات 570 میلی گرم یا 1140 میلی گرم، که مربوط به 500 میلی گرم یا 1000 میلی گرم بی آب است. مروپنم .

کربنات سدیم بدون آب به عنوان یک ماده کمکی.

فرم انتشار

پودر در بطری های 0.5 و 1 گرم.

عمل فارماکولوژیک

آنتی باکتریال.

فارماکودینامیک و فارماکوکینتیک

فارماکودینامیک

مرونم - ، دارای طیف گسترده ای از عمل است. اثر ضد باکتری آن به دلیل اثر آن بر سنتز غشای سلولی باکتری است. دارای توانایی بالایی در نفوذ به سلول های باکتریایی، پایدار است بتالاکتامازها و دارای میل ترکیبی با پروتئین هایی است که متصل می شوند پنی سیلین . این ویژگی ها هستند که اثر باکتری کش قوی را توضیح می دهند.

موارد زیر به دارو حساس هستند: گرم مثبت و هوازی گرم منفی ، گرم مثبت و گرم منفی بی هوازی ها پاتوژن های با مقاومت طبیعی و سایر عوامل بیماری زا ( کلامیدیا پنومونیهو psittaci, مایکوپلاسما پنومونیه, کوکسیلا بورنتی). در مطالعات خارج از یک موجود زنده، مشخص شده است که مروپنم با سایر آنتی بیوتیک ها به صورت هم افزایی عمل می کند. آزمایشات بالینی نشان داده است که این دارو دارد عمل پس از آنتی بیوتیک .

فارماکوکینتیک

مرونم به بافت ها و مایعات بدن (همچنین مایع مغزی نخاعی) نفوذ می کند و در غلظت هایی که برای سرکوب باکتری ها لازم است در آنها یافت می شود. در کبد متابولیزه می شود. نیمه عمر 1.5 ساعت است و در عرض 12 ساعت هنوز می توان آن را در ادرار تشخیص داد. حدود 70 درصد دارو از طریق کلیه ها دفع می شود. وقتی 500 میلی گرم بعد از 8 ساعت تجویز می شود، تجمعی مشاهده نمی شود. افراد مسن نیاز به تنظیم دوز دارند. در نارسایی کبد در دوزهای معمولی استفاده می شود.

فارماکوکینتیک دارو در کودکان و بزرگسالان مشابه است.

موارد مصرف

مرونم برای بیماری ها استفاده می شود:

• سپتی سمی؛
• ذات الریه ;
• عفونت های شکمی (پیچیده , لگن پریتونیت );
• بیماری های دستگاه ادراری ( , پیلیت );
• عفونت های لگنی؛
• عفونت های پوستی؛

موارد منع مصرف

• افزایش حساسیت به آنتی بیوتیک های گروهی کارباپنم ها ;
• بارداری ;
• شیردهی؛
• به آنتی بیوتیک های بتالاکتام ( یا سفالوسپورین ها );
• سن تا 3 ماه

مرونم باید همزمان با احتیاط مصرف شود .

عوارض جانبی

این دارو به خوبی توسط بیماران تحمل می شود و عوارض جانبی جدی نادر است.

ممکن:

• واکنش های موضعی (، التهاب در محل تزریق)؛
• سردردپارستزی، افسردگی، اضطراب، تحریک پذیری، ;
• ترومبوسیتوز , ترومبوسیتوپنی , لکوپنی , ;
• حالت تهوع، مدفوع شل، به ندرت - شبه غشایی .
• بثورات، خارش پوست؛
• کاهش یا افزایش فشار خون، نارسایی قلبی، یا برادی کاردی ;
• تنگی نفس ;
• سطح بالا کراتینین در خون

Meronem، دستورالعمل استفاده (روش و دوز)

تزریق داخل وریدی: بولوس (حداقل 5 دقیقه)، انفوزیون (20-30 دقیقه). برای تزریق داخل وریدیدارو با آب تزریقی به نسبت 10 میلی لیتر در 500 میلی گرم رقیق می شود. مروپنم و 20 میلی لیتر در 1000 میلی گرم.

مایعات تزریقی زیر برای تزریق استفاده می شود: دکستروز , کلرید سدیم + دکستروز , دکستروز + , مانیتول . برای انفوزیون و تزریق IV، فقط از محلول تازه تهیه شده استفاده می شود.

بزرگسالان 500 میلی گرم وریدی هر 8 ساعت برای عفونت های متوسط ​​و 1 گرم وریدی هر 8 ساعت برای پریتونیت ، سنگین پنومونی بیمارستانی , سپتی سمی . در مننژیت 2 گرم هر 8 ساعت.
کودکان از 3 ماهگی. تا 12 سال - 20-10 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن پس از 8 ساعت. مننژیت باکتریایی 40 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن پس از 8 ساعت برای وزن های بالای 50 کیلوگرم، دوز برای بزرگسالان تجویز می شود.

دستورالعمل استفاده Meronem شامل اطلاعات دقیقدر مورد دوز دارو در بیماران مبتلا به نارسایی کلیه در این موردبسته به فاصله زمین کراتینین ، دوز و دفعات تجویز کاهش می یابد.

مصرف بیش از حد

مصرف بیش از حد در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه امکان پذیر است. در چنین مواردی انجام می شود همودیالیز .

تعامل

داروی اوریکوزوریک دفع مروپنم را سرکوب می کند و نیمه عمر آن را افزایش می دهد.

در پذیرایی مشترکبا خطر ایجاد تشنج وجود دارد.

عواملی که ترشح لوله ای را مسدود می کنند (NSAIDs، Probenecid) باعث کاهش سرعت دفع این دارو و افزایش غلظت پلاسمایی آن می شود.

با احتیاط استفاده کنید آنتی بیوتیک های نفروتوکسیک (ریستومایسین , فلوریمایسین , سفالوسپورین ها نسل اول).

ناسازگار با . به صورت متضاد با آنتی بیوتیک های بتالاکتام .

شرایط فروش

طبق دستور غذا.

شرایط نگهداری

در جای خشک. دمای نگهداری نباید بیش از 30 درجه سانتیگراد باشد.

بهترین قبل از تاریخ

آنالوگ های Meronem

کد ATX سطح 4 مطابقت دارد:

, مروپنابول , Meropenem-Vexta , مروپنم اسپنسر , مروپنم جوداس , ویال مروپنم , Meropenem-Vero , بیایید پروپین , Cyronem . این آنالوگ ها فرم انتشار و دوز یکسانی دارند.

بررسی ها

طبق بررسی های بیشتر بیماران، این چنین است داروی موثرکه در آنها برای بیماری های شدید (عفونت های اکتسابی از جامعه، پیلونفریت با توسعه اوروسپسیس , چرکی مننژیت , پریتونیت , سپسیس جراحی ). طیف اثر بسیار گسترده، فراهمی زیستی بالا، حداقل مقاومت میکروبی و حداقل عوارض جانبی دارد. به همین دلیل است که Meronem اغلب در بخش مراقبت های ویژه استفاده می شود.

بنابراین، تجربه استفاده از مرونم در موارد شدید شرح داده شده است مننژیت باکتریایی در نوزادان ، زمانی که زودتر انجام شود درمان آنتی باکتریال(سفالوسپورین های نسل سوم، فلوروکینولون ها و آمینوگلیکوزیدها ) بی اثر بود. در کودکان ثبت نشده است اثرات سمی .

بسیاری از بیماران از هزینه آن راضی نیستند. اما، اگر هزینه ارز مبادله ای درمان با این دارو را محاسبه کنید، به طور قابل توجهی کمتر از درمان است تینام .

قیمت Meronem، از کجا بخریم

می توانید آن را در داروخانه های مسکو و سایر شهرها خریداری کنید. قیمت مرونم بستگی به دوز دارد. هزینه دارو 1 گرم در بطری شماره 10 از 12880 روبل متغیر است. تا 15560 روبل و 0.5 گرم در بطری شماره 10 از 8022 روبل. تا 8845 روبل.

مرونم دارویی است که در گروه آنتی بیوتیک ها قرار می گیرد. به طور موثر با باکتری های مضر هوازی و بی هوازی مقابله می کند. ماده فعال این دارو به سلول های میکروارگانیسم ها نفوذ کرده و سنتز آنها را مسدود می کند. نتیجه حذف کامل عفونت است. این دارو فقط باید پس از مشورت با پزشک مصرف شود. در غیر این صورت، احتمال آسیب رساندن به سلامتی زیاد است.

ترکیب و فرم انتشار

شاخص اصلی مجاز بودن مصرف دارو وجود آن در ثبت داروها (RLS) است. Meronem را می توان در داروخانه ها در هر شهر خریداری کرد. برای انجام این کار، نه تنها به مقدار زیادی، بلکه به نسخه پزشک نیز نیاز دارید. بدون آن، شما قادر به خرید قانونی دارو نخواهید بود.

قیمت آنتی بیوتیک Meronem (INN Meropenem) به طور مستقیم به مقدار آن بستگی دارد ماده فعالموجود در دارو در بطری های شیشه ای با ظرفیت 10، 20 یا 30 میلی لیتر تولید می شود. آنها با یک درپوش لاستیکی محکم بسته می شوند و با یک حلقه آلومینیومی چین دار می شوند. یک پوشش پلاستیکی در بالا وجود دارد. بطری ها در بسته بندی می شوند جعبه های مقواییهر عدد 10 عدد

Meronem از اجزای زیر تشکیل شده است:

1. مروپنم تری هیدرات. این ترکیب شیمیاییبه عنوان یک ماده فعال عمل می کند. در یک بطری محتوای آن از 570 تا 1140 میلی گرم (مرتبط با 500 میلی گرم مروپنم بی آب) است. حجم آن به اندازه ظرف و غلظت دارو بستگی دارد.
2. کربنات سدیم بدون آب. به عنوان یک ماده کمکی به Meronem اضافه می شود. مقدار آن می تواند از 104 تا 208 میلی گرم متغیر باشد.

این دارو فقط به صورت پودر است که ممکن است سفید یا زرد روشن باشد. داروی تهیه شده در بطری های 0.5 یا 1 گرمی بسته بندی می شود. این پودر برای خود پختنمحلولی که به صورت داخل وریدی تجویز می شود.

موارد مصرف

این دارو هم برای بزرگسالان و هم برای کودکان قابل استفاده است. تنها تفاوت در کاربرد، دوز خواهد بود.

این دارو برای بیماری های زیرو بیان می کند:

• پنومونی و سایر مشکلات تنفسی؛
• التهاب در لگن؛
• اندومتریت؛
• بیماری ها سیستم تناسلی ادراری;
• عوارض زنانبعد از زایمان؛
• مننژیت باکتریایی؛
• پریتونیت، آپاندیسیت و سایر التهابات در حفره شکمی؛
• مسمومیت خون؛
• بیماری های عفونی مختلف پوستو بافت های نرم (زخم، اریسیپل، درماتوز)؛
• نوروپنی (کاهش تعداد نوتروفیل ها در خون).

موارد منع مصرف

Meronem مانند سایرین است محصول دارویی، دارای چندین مورد منع مصرف است. قبل از مصرف آنها باید آنها را در نظر گرفت، زیرا بی احتیاطی می تواند منجر به تشدید بیماری و همچنین وخامت شدید سلامتی شود.

مصرف دارو در موارد زیر ممنوع است:

• عدم تحمل فردی به ماده فعال (مروپنم تری هیدرات)؛
• حساسیت به کربنات سدیم؛
• دوره بارداری و شیردهی؛
• واکنش های آنافیلاکتیک به آنتی بیوتیک های خاص (سفالوسپورین، پنی سیلین)؛
• نوزادان تا 3 ماه؛
• همزمان با آنتی بیوتیک های نفروتوکسیک؛
• کولیت، اسهال و سایر مشکلات با دستگاه گوارش(می توانید آن را مصرف کنید، اما با احتیاط شدید).

دستورالعمل استفاده

Meronem فقط پس از مشورت با پزشک قابل استفاده است. فقط یک متخصص می تواند برنامه بهینه مصرف دارو را تعیین کند و موثرترین دوز را انتخاب کند. همه این ویژگی ها بر اساس انتخاب می شوند وضعیت فعلیسلامت بیمار و شدت بیماری.

برای بزرگسالان

بیماران بالای 18 سال این آنتی بیوتیک را بسیار بهتر از خردسالان و کودکان تحمل می کنند. بنابراین طول دوره و دوز دارو برای آنها زیاد است.

1. در بیماری های زنان و زایمانپاتولوژی های دستگاه ادراری، ذات الریه و عفونت های پوستی. باید تزریق داخل وریدی انجام شود (تا 500 میلی گرم در هر تزریق). چنین اقداماتی نباید بیش از سه بار در روز انجام شود. دفعات تزریق و تعداد آنها توسط پزشک معالج تعیین می شود.
2. برای درمان پریتونیت، پنومونی بیمارستانی، بیماری های باکتریایی(در افرادی که از علائم نوتروپنی و سپتی سمی رنج می برند). 1 گرم دارو در هر روش. تزریق باید هر 8 ساعت به مدت 5-10 روز انجام شود.
3. برای مننژیت در هر مرحله از بیماری. دوز استاندارد باید به 2 گرم افزایش یابد. فرکانس تزریق داخل وریدی بر اساس مرحله بیماری انتخاب می شود و می تواند از 1 تا 3 بار در روز متغیر باشد.
4. برای افراد مبتلا به اختلال عملکرد کلیه. برای چنین بیماری هایی، توصیه می شود نه تنها دوز دارو، بلکه دفعات تزریق را نیز کاهش دهید. این دو پارامتر به میزان کلیرانس کراتینین بستگی دارد. اگر کمتر از 51 میلی‌لیتر در دقیقه باشد، باید به تزریق یک‌باره مرونم 500 میلی‌گرم بروید. این دارو در طول همودیالیز از بدن دفع می شود، بنابراین یک دوز جدید فقط پس از تکمیل این روش باید تجویز شود.
5. برای بیماری های کبدی افراد مبتلا به نارسایی کبد می توانند از Meronem به همان روشی که دیگران استفاده کنند. در این مورد هیچ محدودیتی در نظر گرفته نشده است.

کودکان و بیماران مسن

در غیر این صورت، مرونم باید برای کودکان و افراد مسن استفاده شود. آنها به دوزهای خاصی نیاز دارند و رویکرد درستبه انتخاب تعداد تزریق.

دوزها:

1. کودکان از 3 ماه تا 12 سال. دوز برای تزریق داخل وریدی باید به 10-20 میلی گرم بر کیلوگرم کاهش یابد و بر اساس وزن کودک محاسبه شود. اگر وزن بدن شما بیش از 50 کیلوگرم باشد، می توانید تزریق "بزرگسالان" را انجام دهید. تعداد دفعات تزریق بسته به نوع بیماری، مرحله، حساسیت باکتری و وضعیت بیمار انتخاب می شود.
2. از 12 تا 18 سال. اغلب، دوز کامل دارو تجویز می شود. تنها استثناء نوجوانان با وزن تا 50 کیلوگرم است. برای آنها مقدار خاصی از دارو تعیین می شود.
3. افراد مسن. فقط در صورت بروز مشکل در کلیه و سیستم ادراری می توان مقدار دارو را کاهش داد.

زنان باردار و شیرده

تعیین صحیح دوز و مدت درمان با Meronem در دوران بارداری بسیار مهم است. اشتباه یک پزشک می تواند منجر به بیشترین موارد شود مشکلات جدیبا سلامتی مادر باردارو یک کودک برای جلوگیری از این اتفاق باید قوانین زیر را در نظر گرفت:

1. این دارو به صورت داخل وریدی فقط با نظارت یک متخصص قابل تجویز است.
2. در صورت عدم تحمل فردی به دارو، استفاده از حداقل دوز ممنوع است.
3. اگر تأثیر مثبت دارو بر مادر بیشتر از خطر بالقوه برای کودک باشد، نباید تزریق کرد.

در طول شیردهیمصرف مرونم باید قطع شود. اگر این کار انجام نشود، احتمال زیادی وجود دارد که دارو وارد بدن نوزاد شود. در موارد شدید، زمانی که درمان آنتی بیوتیکی حیاتی است، مادر باید از شیردهی خودداری کند.

عوارض جانبی

در صورت مصرف نادرست دارو ممکن است برخی عوارض جانبی ایجاد شود. با این حال، آسیب شناسی جدی بسیار نادر است.

اصلی ترین ها:

1. سیستم گردش خون. بیماران اغلب با تعداد پلاکت و ائوزینوفیلی مراجعه می کنند. در موارد نادر، لکوپنی، آگرانولوسیتوز و کم خونی ممکن است رخ دهد.
2. سیستم عصبی. علاوه بر سردرد، توهمات نادر یا غش ممکن است رخ دهد. مرونم می تواند باعث افزایش اضطراب، تحریک پذیری یا تحریک افسردگی شود. در موارد نادر، چنین اختلالاتی منجر به بی خوابی می شود.
3. دستگاه گوارش. در صورت مصرف نادرست دارو ممکن است حالت تهوع، استفراغ، اسهال و کولیت ایجاد شود. تظاهرات نادر یبوست، هپاتیت کلستاتیک است.
4. پوست. بثورات، کهیر و احساسات ممکن است در سطح پوست ظاهر شود. خارش شدید. گاهی اوقات اریتم مولتی فرم و نکرولیز اپیدرمی رخ می دهد.
5. سیستم ایمنی. Meronem عملاً هیچ تأثیری ندارد، اما گاهی اوقات می تواند باعث آنافیلاکسی و آنژیوادم شود.
6. سیستم قلبی عروقی. پیامد مصرف دارو ممکن است تاکی کاردی خفیف یا برادی کاردی باشد. در شدیدترین موارد، نارسایی قلبی، انفارکتوس میوکارد و ایست قلبی ممکن است.

علاوه بر تمام عوارض ذکر شده، ترومبوفلبیت، درد در محل تزریق و التهاب جزئی ممکن است رخ دهد.

تداخل با سایر داروها

هنگام مصرف مرونم باید به تداخلات آن با سایر داروها توجه کرد. برخی از ترکیبات ممکن است عوارض جانبی ایجاد کنند و به طور قابل توجهی سلامت شما را بدتر کنند.

1. مرونم را با هپارین مصرف نکنید.
2. مصرف همزمان آنتی بیوتیک با عوامل نفروتوکسیک احتمال ابتلا را افزایش می دهد عوارض خطرناک.
3. ترکیب با والپروئیک اسید می تواند اثربخشی مبارزه با عوامل بیماری زا را کاهش دهد.
4. مصرف مرونم و پروبنسیدها به حذف سریع آنتی بیوتیک از بدن و افزایش غلظت آن در سیستم گردش خون کمک می کند.

آنالوگ ها

تولید کنندگان دارو ده ها آنالوگ از Meronem را توسعه داده اند. همه آنها اثر مشابهی دارند و فقط از نظر هزینه متفاوت هستند. قیمت دارو در مسکو بسته به اندازه بطری می تواند از 8 تا 15 هزار روبل متغیر باشد.

آنالوگ های این محصول برای اکثر بیماران مقرون به صرفه تر هستند و می توانند حدود 2000 روبل قیمت داشته باشند. قیمت Meronem در سنت پترزبورگ و دیگران شهرهای بزرگروسیه عملا هیچ تفاوتی با مسکو ندارد.

محبوب ترین آنالوگ ها:

1. مدوپنم. این دارو به صورت پودر محلول برای تزریق تولید می شود. مزیت اصلی آن است قیمت پایین، و نقطه ضعف آن وجود تعداد زیادی از موارد منع مصرف است.
2. مهاجمان. این دارو در برابر اکثر باکتری های مضر به خوبی عمل می کند. زمانی که می توان از آن استفاده کرد دیابت قندی، اما اگر به لیدوکائین حساسیت دارید نباید مصرف شود.
3. مروگرام. به صورت پودر برای تهیه محلول موجود است. تحمل دارو بسیار بهتر از مرونم است و عوارض جانبی کمتری دارد. تنها عیب آن قیمت نسبتاً بالای آن است.

Meronem - با کیفیت بالا و داروی موثر، به مقابله با بسیاری از باکتری های مضر کمک می کند. در استفاده صحیحو با پیروی از تمام توصیه های پزشکان، نمی توانید از هیچ عارضه ای نترسید و در اسرع وقت بهبود پیدا کنید.

نام لاتین:مرونم
کد ATX: J01DH02
ماده فعال:
مروپرونم تری هیدرات
سازنده: AstraZeneca UK Limited،
انگلستان
شرایط توزیع از داروخانه:با نسخه
قیمت:از 6300 تا 12000 روبل.

"Meronem" آنتی بیوتیکی است که در برابر عفونت ها عمل می کند منشا باکتریاییطبیعت بی هوازی و هوازی دارد. متعلق به کلاس کارباپنم ها است. اثر استفاده از دارو به لطف ماده فعال حاصل می شود که به راحتی به سلول های باکتریایی نفوذ می کند و فرآیندهای سنتز را در میکروارگانیسم ها مسدود می کند.

موارد مصرف

آنتی بیوتیک "Meronem" در درمان بیماری ها و شرایط مختلف در بزرگسالان و کودکان استفاده می شود:

• پنومونی و سایر بیماری های تنفسی
• عفونت های دستگاه تناسلی ادراری
• التهاب در لگن، اندومتریت، عوارض زنان پس از زایمان
• مننژیت با منشا باکتریایی
• فرآیندهای التهابی در صفاق (پریتونیت، آپاندیسیت)
• عفونت های بافت نرم و پوست (درماتوز، اریسیپل، زرد زخم)
• مسمومیت خون (سپسیس)
• نوروپنی (همزمان با داروهای ضد قارچی و ضد ویروسی).

اگر داروی Meronem با سایر داروهای ضد باکتری ترکیب شود، عفونت های چند میکروبی به طور موثر درمان می شوند.

مرکب

ماده اصلی مروپرونم تری هیدرات است که معادل مرونم بی آب است. مواد اضافی: کربنات سدیم بدون آب.

خواص دارویی

هنگامی که محصول وارد بدن می شود، کار در سلول های باکتری های مختلف را مهار می کند:

• سودوموناس آئروژینوزا
• استرپتوکوک و استافیلوکوک
• فوزوباکتری ها
• پیش رأی
• سیکلوباکتر
• میله های کلبسیلا.

این منجر به آسیب و مرگ آنها می شود. فرآیندهای عفونیمتوقف کردن پیشرفت بیشترین غلظت دارو "Meronem" در پلاسمای خون 40 دقیقه پس از تجویز داخل وریدی مشاهده می شود. این دارو به راحتی وارد تمام سیستم های بدن می شود. در صورتی که 11 تا 12 ساعت مصرف نشود، حدود 75 درصد دارو از طریق کلیه‌های انسان دفع می‌شود، مشروط بر اینکه اندام‌ها عملکرد طبیعی خود را داشته باشند.

قیمت متوسط ​​از 6300 تا 12000 روبل.

فرم های انتشار

آنتی بیوتیک "Meronem" به صورت زرد یا زرد موجود است سفید، برای تولید محلولی برای تزریق داخل وریدی در نظر گرفته شده است. این دارو در بطری های 10، 20 و 30 میلی لیتری موجود است. بطری های شیشه ای می توانند حاوی دوز 500 میلی گرم و 1000 میلی گرم (ظرفیت 30 میلی لیتر) باشند. هر بطری با یک درپوش لاستیکی بسته می شود که روی آن یک حلقه آلومینیومی و یک درپوش پلاستیکی قرار دارد. بطری ها در 10 عدد بسته بندی می شوند. در بسته های مقوایی

دستورالعمل برای استفاده

داروی "Meronem" به دو صورت داخل وریدی تجویز می شود:

• به صورت تزریق بولوس در مدت 5-6 دقیقه
• به صورت انفوزیون (به شکل قطره چکان) به مدت 20 تا 25 دقیقه.

برای استفاده از تزریق بولوس، آنتی بیوتیک را با آب استریل در نظر گرفته شده برای عمل به میزان 5 میلی لیتر آب در هر 250 میلی گرم دارو رقیق می کنند.

برای قطره چکان، محلولی از پودر Meronem و هر یک از مایعات ذکر شده در زیر تهیه کنید:

• محلول دکستروز 10%
• محلول مانیتول 10%
• مخلوطی از محلول دکستروز 5% و کلرید پتاسیم 0.15%
• مخلوطی از دکستروز 5٪ و کلرید سدیم 0.9٪.

محلول آماده شده فقط یک بار قابل استفاده است. شما باید قوانین مربوط به رقیق کردن داروها را رعایت کنید و فراموش نکنید که بطری را بلافاصله قبل از شروع عمل تکان دهید.

دوز خاص و دوره درمان با دارو به صورت جداگانه تعیین می شود، این بستگی به سلامت عمومی بیمار و شدت بیماری دارد. رژیم درمانی استاندارد شامل یک دوره 5 تا 15 روزه است.

• برای عفونت های مجاری ادراری و تنفسی، فرآیندهای التهابیجهت زنان - 500 میلی گرم داخل وریدی با فواصل گام به گام 8-9 ساعت
• در صورت وجود سپسیس، پنومونی، پریتونیت - 1000 میلی گرم هر 8 ساعت
• برای مننژیت - 2000 میلی گرم، هر 9 ساعت به طور منظم تکرار می شود.

برای بزرگسالانی که عملکرد کلیه آنها مختل شده است، دفعات تکرار دوز "Meronem" از 11 تا 23 ساعت بسته به سرعت حرکت خون است. لگن کلیه(کلیرانس کراتینین).

• از 3 ماهگی تا 12 سالگی - بر اساس نوع عفونت و شدت وضعیت کودک، دارو هر 8 ساعت یکبار 10 یا 20 میلی گرم به صورت داخل وریدی تجویز می شود.
• اگر وزن کودکان بیش از 51 کیلوگرم باشد، دوزهایی برای بزرگسالان تجویز می شود
• برای درمان عفونت مننگوکوکی، دوز آنتی بیوتیک باید حداقل 40 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن باشد که بعد از 7 تا 8 ساعت تکرار شود.
• هیچ اطلاعاتی در مورد استفاده از این دارو در کودکان مبتلا به اختلالات دستگاه تناسلی ادراری و کبد وجود ندارد.

محلول مرونم را با سایر داروها مخلوط نکنید.

در دوران بارداری و شیردهی

این آنتی بیوتیک برای تعیین اینکه آیا برای زنان باردار یا مادران شیرده خطرناک است، مورد مطالعه قرار نگرفته است. آزمایش‌ها نشان داده‌اند که اگر دوز توصیه شده برای یک بزرگسال بیش از 12 برابر باشد، آن‌گاه مقدار آن بیشتر است سقط جنین خود به خودافزایش یافت.

از آنجایی که "Meronem" خطری برای جنین دارد، استفاده از دارو در زنان باردار و همچنین در دوران شیردهی اکیداً توصیه نمی شود. استثناء مواردی است که خطر موجه است و ما در مورد نجات جان مادر و کودک صحبت می کنیم.

موارد منع مصرف

داروی "Meronem" در حضور عوامل زیر استفاده نمی شود:

• کودک به سه ماهگی نرسیده است
• حساسیت بدن به داروهای ضد باکتریسری سفالوسپورین یا پنی سیلین
• عدم تحمل فردی به مروپنم
• بیماری های معده و کولیت (با احتیاط تجویز شود)
• در دوران بارداری و شیردهی.

موارد احتیاط

هنگام استفاده از آنتی بیوتیک وسیع الطیف "Meronem" برای درمان بیماری های عفونی دستگاه تنفسی تحتانی ناشی از باکتری ها سودوموناس aeruginosa، باید به طور سیستماتیک حساسیت به این میکروب را آزمایش کنید.

اگر بیمار واکنش آلرژیک به دارو داشته باشد، مصرف آن باید قطع شود.

در صورت وجود بیماری کبد، نظارت بر سطح بیلی روبین در بیماران ضروری است.

هنگامی که عفونت توسط استافیلوکوک مقاوم به متی سیلین ایجاد می شود، استفاده از مرونم برای درمان توصیه نمی شود.

قبل از رانندگی یا انجام فرآیندهای مکانیکی باید از مصرف دارو خودداری کنید، زیرا ممکن است پس از مصرف دارو تشنج، سردرد شدید و بی حسی در قسمت هایی از بدن ایجاد شود.

تداخلات دارویی

عوامل زیر باید در نظر گرفته شود:

• نمی توان با هپارین استفاده کرد
• مصرف ترکیبی Meronem و داروهای نفروتوکسیک خطر ابتلا به عوارض خطرناک سلامتی را افزایش می دهد.
• والپروئیک اسید در ترکیب با مروپرنم اثر بر پاتوژن های باکتریایی را کاهش می دهد
• درمان پیچیده مواد برای کاهش اوره در خون (پروبنسیدها) و آنتی بیوتیک "Meronem" سرعت دفع دومی را افزایش می دهد و مقدار آن را در سیستم گردش خون افزایش می دهد.

عوارض جانبی

عواقب نامطلوب مصرف دارو نادر است. اطلاعاتی در مورد عواقب زیر وجود دارد:

• ناراحتی مدفوع، درد شکم، استفراغ - در دستگاه گوارش
• بثورات، کهیر، خارش - واکنش های پوستی
• لکوپنی، کم خونی، ترومبوسیتوز برگشت پذیر - سیستم گردش خون
• افزایش سطح اوره و کراتینین - سیستم ادراری
• سردرد، تشنج، پارستزی احتمالی - سیستم عصبی
• تاکی کاردی، نارسایی قلبی، فشار خون بالا
• ادم آلرژیک و شوک آنافیلاکتیک
• فرآیندهای التهابی، درد یا ترومبوفلبیت در محل های تزریق
• گاهی اوقات برفک (کاندیدیازیس) هم در دهان و هم در واژن
• بی خوابی، توهم، حالت افسردگی- می توانید در مورد افسردگی بیشتر در مقاله:.

مصرف بیش از حد

در طول مصرف دارو، احتمال مصرف بیش از حد تصادفی وجود دارد. این در بیشتر موارد در مورد بیمارانی که عملکرد کلیه آنها اختلال است صدق می کند. اختصاص دهید درمان علامتیو روش همودیالیز

شرایط و ماندگاری

"Meronem" در مکانی خشک و بدون دسترسی به کودکان نگهداری می شود. حداکثر دما– 28 درجه سانتی گراد

اگر آنتی بیوتیک در شرایط مناسب به مدت حداکثر چهار سال نگهداری شود، برای استفاده مناسب در نظر گرفته می شود.

آنالوگ ها

در صنعت داروسازیبیش از 30 آنالوگ وجود دارد که حاوی ماده فعال مروپنم است. علاوه بر این، حدود 100 دارو وجود دارد که حاوی ترکیبات مختلف است، اما می توان از آنها برای درمان بیماری های مشابه استفاده کرد.

Medokemi Ltd.، قبرس
قیمتاز 340 تا 620 روبل. برای 1 بطری

ماده اصلی مروپنم است. این به شکل پودر کریستالی تهیه شده برای محلول مورد استفاده برای تزریق تولید می شود.

جوانب مثبت

• قیمت مقرون به صرفه