औषधि वितरण की प्रक्रिया. फार्मेसियों में दवाओं के वितरण की प्रक्रिया। वितरण के संबंध में फार्मेसी संगठन का एक नोट।

11 जुलाई, 2017 के आदेश संख्या 403एन के मानदंडों के आवेदन के लिए आने वाले अनुरोधों के संबंध में "अवकाश नियमों के अनुमोदन पर" दवाइयाँके लिए चिकित्सीय उपयोग, जिसमें इम्यूनोबायोलॉजिकल दवाएं, फार्मेसी संगठन, लाइसेंस प्राप्त व्यक्तिगत उद्यमी शामिल हैं फार्मास्युटिकल गतिविधियाँ"(इसके बाद आदेश संख्या 403 एन, प्रक्रिया के रूप में संदर्भित) स्वास्थ्य मंत्रालय रूसी संघनिम्नलिखित रिपोर्ट करता है:

1. किसी नुस्खे के अनुसार दवा देने के मुद्दे पर, जिसकी वैधता तब समाप्त हो गई है जब वह स्थगित रखरखाव पर थी (प्रक्रिया का खंड 9)।

प्रक्रिया के पैराग्राफ 9 में प्रदान किया गया मानदंड दवाओं के सभी समूहों पर लागू होता है, जिसमें विषय-मात्रात्मक पंजीकरण के अधीन शामिल हैं, मादक दवाओं, मनोदैहिक पदार्थों और उनके पूर्ववर्तियों की सूची की सूची II में शामिल मादक और मनोदैहिक दवाओं के अपवाद के साथ। रूसी संघ में नियंत्रण के अधीन, 30 जून 1998 संख्या 681 (बाद में सूची के रूप में संदर्भित) के रूसी संघ की सरकार के डिक्री द्वारा अनुमोदित।

उपर्युक्त मादक और मनोदैहिक दवाओं के लिए, उनके वितरण पर प्रतिबंध के संबंध में, 8 जनवरी 1998 के संघीय कानून संख्या जेड-एफजेड "नारकोटिक ड्रग्स और साइकोट्रोपिक पदार्थों पर" के अनुच्छेद 25 के भाग 6 में प्रदान किया गया मानदंड लागू होता है। पंद्रह दिन से अधिक पहले लिखे गए नुस्खों पर।

2. इम्यूनोबायोलॉजिकल दवाओं के वितरण के मुद्दे पर (प्रक्रिया के खंड 3 और 13)।

प्रक्रिया के खंड 3 के पैराग्राफ छह के अनुसार, नुस्खे के अनुसार इम्यूनोबायोलॉजिकल औषधीय उत्पादों का वितरण केवल फार्मेसी संगठनों (फार्मेसी, फार्मेसी पॉइंट) द्वारा किया जाता है।

यह मानदंड 17 सितंबर 1998 के संघीय कानून संख्या 157-एफजेड "संक्रामक रोगों के इम्यूनोप्रोफिलैक्सिस पर" के अनुच्छेद 12 के अनुच्छेद 3 द्वारा विनियमित है, जिसके अनुसार इम्यूनोप्रोफिलैक्सिस के लिए इम्यूनोबायोलॉजिकल दवाएं नागरिकों को दवा के नुस्खे के अनुसार वितरित की जाती हैं। संघीय निकाय द्वारा स्थापित तरीके से फार्मेसियों द्वारा कार्यकारिणी शक्ति, स्वास्थ्य देखभाल के क्षेत्र में राज्य की नीति और कानूनी विनियमन को विकसित करने और लागू करने का कार्य करना।

इम्यूनोबायोलॉजिकल औषधीय उत्पादों का वितरण करते समय, प्रक्रिया के पैराग्राफ 13 में प्रदान की गई आवश्यकताओं का पालन किया जाना चाहिए। वहीं, संरक्षण के लिए थर्मल कंटेनर के अलावा अन्य उपकरणों का भी इस्तेमाल किया जा सकता है तापमान व्यवस्था, एक चिकित्सा संगठन को इसकी डिलीवरी की अवधि के लिए एक इम्युनोबायोलॉजिकल औषधीय उत्पाद के भंडारण के लिए आवश्यक है।

3. दवाओं के लिए नुस्खे संग्रहीत करने के मुद्दे पर (प्रक्रिया का खंड 14)।

आदेश संख्या 403 एन रोगियों को उन दवाओं के लिए नुस्खे प्राप्त करने की आवश्यकता पर कोई नियम पेश नहीं करता है जो विधिवत ओवर-द-काउंटर दवाओं के रूप में पंजीकृत हैं और चिकित्सा उपयोग के लिए निर्देशों में एक समान प्रविष्टि है "बिना डॉक्टर के पर्चे के वितरित।"

दवाओं को उनके उपयोग के चरण में प्रिस्क्रिप्शन या ओवर-द-काउंटर के रूप में वर्गीकृत किया जाता है राज्य पंजीकरण, रिलीज की शर्तें औषधीय उत्पादों के पंजीकरण दस्तावेजों में इंगित की गई हैं, जिसमें चिकित्सा उपयोग के निर्देश भी शामिल हैं।

आदेश संख्या 403 एन केवल व्यंजनों के शेल्फ जीवन को नियंत्रित करता है और उपरोक्त के प्रचलन पर अतिरिक्त प्रतिबंध नहीं लगाता है दवाइयाँ.

प्रक्रिया के खंड 14 में नुस्खों को तीन महीने तक संग्रहीत करने पर एक नया नियम पेश किया गया फार्मेसी संगठनया फार्मास्युटिकल गतिविधियों के लिए लाइसेंस वाले किसी व्यक्तिगत उद्यमी से:

तरल में दवाओं के लिए दवाई लेने का तरीका 15% से अधिक युक्त एथिल अल्कोहोलतैयार उत्पादों की मात्रा पर;

शारीरिक और चिकित्सीय से संबंधित औषधीय उत्पादों के लिए रासायनिक वर्गीकरणविश्व स्वास्थ्य संगठन (इसके बाद एटीसी के रूप में संदर्भित) द्वारा अनुशंसित, एंटीसाइकोटिक्स (कोड N05A), एंक्सिओलिटिक्स (कोड N05B), हिप्नोटिक्स और शामक(कोड N05C), अवसादरोधी (कोड N06A) और विषय-मात्रात्मक लेखांकन के अधीन नहीं हैं।

साथ ही, कृपया ध्यान दें कि फॉर्म नंबर 107-1/यू के प्रिस्क्रिप्शन फॉर्म पर लिखे गए उपरोक्त समूहों की दवाओं के नुस्खे, 60 दिनों तक की वैधता अवधि और वैधता दोनों के साथ भंडारण के अधीन हैं। 1 वर्ष तक की अवधि. बाद के मामले में, मरीज को दवा का अंतिम बैच दिए जाने के बाद डॉक्टर का नुस्खा बना रहता है और एक निर्दिष्ट अवधि के लिए संग्रहीत किया जाता है।

दवाओं के तरल खुराक रूपों में एथिल अल्कोहल के प्रतिशत के साथ-साथ कुछ एटीसी समूहों के साथ दवाओं के अनुपालन की जानकारी भी किसी विशेष दवा के चिकित्सा उपयोग के निर्देशों में निहित है।

उदाहरण के लिए, अंतर्राष्ट्रीय दवाओं के साथ गैर-मालिकाना नामक्लोरप्रोमेज़िन (अमिनाज़िन) और क्लोरप्रोथिक्सिन (क्लोरप्रोथिक्सिन, ट्रूक्सल) एंटीसाइकोटिक दवाओं (कोड N05A) के समूह से संबंधित हैं, जिनके अंतरराष्ट्रीय गैर-मालिकाना नाम टोफिसोपम (ग्रैंडैक्सिन) और ब्रोमोडिहाइड्रोक्लोरफेनिलबेन्ज़ोडायजेपाइन (फेनाज़ेपम, एल्ज़ेपम, फ़ेज़नेफ ", "फेनोरेलैक्सन", आदि) हैं - एंक्सिओलिटिक्स (कोड N05B) के समूह में, अंतरराष्ट्रीय गैर-मालिकाना नाम एमिट्रिप्टिलाइन ("एमिट्रिप्टिलाइन"), सेर्ट्रालाइन ("ज़ोलॉफ्ट", "सेरेनाटा", "एसेप्ट्रा", आदि) और एस्सिटालोप्राम ("सेलेक्ट्रा", "लेनक्सिन" के साथ) , "एलिसिया", आदि) - एंटीडिपेंटेंट्स के समूह (कोड N06A) के लिए।

4. मादक और मनोदैहिक दवाओं के वितरण के मुद्दे पर (प्रक्रिया का खंड 20)।

प्रक्रिया का खंड 20 सूची की सूची II में शामिल मादक और मनोदैहिक दवाएं प्राप्त करने के हकदार व्यक्तियों के संबंध में मानदंड स्पष्ट करता है। तो, ये दवाएं प्राप्त की जा सकती हैं:

जिन रोगियों को निर्दिष्ट दवाएं निर्धारित की गई हैं; उनके कानूनी प्रतिनिधि (यदि मरीज़ नाबालिग या अक्षम हैं);

रूसी संघ के कानून के अनुसार तैयार किए गए रोगी से वकील की शक्ति वाले अन्य व्यक्ति।

मादक और मनोदैहिक दवाएं प्राप्त करने के लिए रोगी से वकील की शक्ति के संबंध में, हम ध्यान दें कि यह सरल लिखित रूप में तैयार किया गया है (रूसी संघ के नागरिक संहिता के अनुच्छेद 185) और रोगी के अनुरोध पर नोटरीकृत किया जा सकता है या यदि उसके लिए पावर ऑफ अटॉर्नी लिखना असंभव है (रूसी संघ के नागरिक संहिता के अनुच्छेद 163 और 185.1)। इसके अलावा, यदि पावर ऑफ अटॉर्नी इसकी वैधता अवधि का संकेत नहीं देती है, तो यह अपने हस्ताक्षर की तारीख से एक वर्ष तक वैध रहती है।

अपने स्वास्थ्य की देखभाल करने से जनसंख्या की दवाओं की मांग बढ़ जाती है विभिन्न समूह. दवा उद्योगवार्षिक बिक्री टर्नओवर में 4-5 प्रतिशत की वृद्धि और वृद्धि होती है। दवाओं का ओवर-द-काउंटर वितरण उपभोक्ताओं को विशेषज्ञों से पूर्व परामर्श के बिना स्वतंत्र रूप से दवाओं का चयन करने की अनुमति देता है।

औषधियों की अवधारणा

दवाएं प्राकृतिक और सिंथेटिक मूल के पदार्थ हैं जिनका उपयोग क्षतिग्रस्त और खोए हुए शरीर के कार्यों को बहाल करने, बीमारियों के इलाज और रोकथाम के लिए किया जाता है। इन दवाओं में रोकथाम की दवाएं भी शामिल हैं अवांछित गर्भ(गर्भनिरोधक)।

सभी दवाओं के चिकित्सीय और दुष्प्रभाव दोनों हो सकते हैं। इसे निम्नलिखित राज्यों द्वारा व्यक्त किया गया है:

• मादक पदार्थों की लत;
• दवा एलर्जी;
• नशा;
• खराब असर।

शरीर पर दवाओं का प्रभाव सीधे अंगों और ऊतकों में एक निश्चित एकाग्रता बनाए रखने की उनकी क्षमता पर निर्भर करता है, जो अवशोषण, वितरण, रासायनिक परिवर्तन और उत्सर्जन के कारण होता है।

औषधियों का वर्गीकरण

सभी मौजूदा दवाओं को निम्नलिखित संकेतकों के अनुसार समूहीकृत किया गया है:

1. औषधीय उपयोग. उदाहरण के लिए, नियोप्लाज्म के उपचार के लिए दवाओं में वृद्धि हुई रक्तचाप, रोगाणुरोधी।
2. औषधीय प्रभाव. उदाहरण के लिए, वैसोडिलेटर्स रक्त वाहिकाओं को फैलाते हैं, एंटीस्पास्मोडिक्स ऊतकों और रक्त वाहिकाओं की ऐंठन की उपस्थिति को खत्म करते हैं, एनाल्जेसिक दर्द से राहत देते हैं।
3. रासायनिक संरचना। एक ही सक्रिय पदार्थ पर आधारित औषधियों को इसी सिद्धांत के अनुसार संयोजित किया जाता है। उदाहरण के लिए, सैलिसिलेट्स में "सैलिसिलेमाइड" शामिल है। एसिटाइलसैलीसिलिक अम्ल, "मिथाइल सैलिसाइलेट"।
4. नोसोलॉजिकल सिद्धांत. दवाओं को सिद्धांत के अनुसार संयोजित किया जाता है आवश्यक धनएक विशिष्ट बीमारी के उपचार के लिए (एनजाइना पेक्टोरिस के उपचार के लिए दवाएं, ब्रोन्कियल अस्थमा से निपटने के लिए दवाएं)।

एम. डी. माशकोवस्की के अनुसार वर्गीकरण

शिक्षाविद् ने दवाओं को समूहों में विभाजित करने का प्रस्ताव रखा (तालिका देखें)।

औषधियों का समूह	उपसमूहों	औषधियों के उदाहरण
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर कार्य करना	साइकोट्रोपिक, संवेदनाहारी दवाएं, आक्षेपरोधी, दर्दनाशक दवाएं, ज्वरनाशक दवाएं, एंटीट्यूसिव दवाएं, पार्किंसनिज़्म के उपचार के लिए दवाएं	"गिडाज़ेपम", "मेथॉक्सीफ्लुरेन", "फ़िनाइटोइन", "एनलगिन", "कोडीन", "ग्लूडेंटन"
अपवाही संक्रमण पर कार्य करना	एंटीकोलिनर्जिक्स, गैंग्लियन ब्लॉकर्स, क्यूरे-जैसे।	"एट्रोपिन", "स्कोपोलामाइन", "बेंज़ोहेक्सोनियम", "पेंटामाइन", "अर्डुआन", "पावुलोन"
श्लेष्म झिल्ली और त्वचा सहित संवेदनशील रिसेप्टर्स पर प्रभाव डालना	स्थानीय एनेस्थेटिक्स, अवशोषक, घेरने वाले एजेंट, रेचक, उबकाई, कफ निस्सारक	"लिडोकेन", "एंटरोसगेल", "मालॉक्स", "बिसाकोडिल", आईपेकैक सिरप, "लेज़ोलवन"
कार्डियोवैस्कुलर प्रणाली के कामकाज को प्रभावित करना	कार्डिएक ग्लाइकोसाइड्स, एंटीहाइपरटेंसिव, एंटीरियथमिक, एंटीजाइनल, कार्डियोप्रोटेक्टर्स	"डिगॉक्सिन", "मैग्नीशियम सल्फेट", "नोवोकेनामाइड", "नाइट्रोग्लिसरीन", "वेरापामिल"
इसका उद्देश्य गुर्दे के उत्सर्जन कार्य को मजबूत करना है	सैल्यूरेटिक्स, पोटेशियम-बख्शने वाले एजेंट, ऑस्मोटिक	"फ़्यूरोसेमाइड", "वेरोशपिरोन", "मैनिट"
पित्तशामक	कोलेरेटिक्स, कोलेलिनेटिक्स, कोलेस्पास्मोलिटिक्स, एजेंट जो पित्त की लिथोजेनेसिटी को कम करते हैं	"एलोहोल", "नो-शपा", "प्लैटिफिलिन", "उर्सोफॉक"
गर्भाशय की मांसपेशियों पर असर	टॉकोलिटिक्स, उत्तेजक	"फेनोटेरोल", "ऑक्सीटोसिन"
चयापचय प्रक्रियाओं को प्रभावित करना	हार्मोन, एंजाइम, विटामिन, बायोजेनिक एजेंट, हिस्टामाइन, एंटीहिस्टामाइन	"टेस्टोस्टेरोन प्रोपियोनेट", "लिडाज़ा", "पाइरिडोक्सिन हाइड्रोक्लोराइड", "बायोस्ड", "हिस्टामाइन", "लोराटाडाइन"
रोगाणुरोधी क्रिया रखने वाला	एंटीबायोटिक्स, सल्फोनामाइड्स, एंटीवायरल, एंटीट्यूबरकुलोसिस, नाइट्रोफ्यूरन डेरिवेटिव, एंटीसेप्टिक्स	"क्लैरिथ्रोमाइसिन", "सल्फैडीमेथॉक्सिन", "एनाफेरॉन", "आइसोनियाज़िड", "फ़राज़ोलिडोन", "हाइड्रोजन पेरोक्साइड"
अर्बुदरोधी	साइटोस्टैटिक, इम्युनोमोड्यूलेटर, साइटोकिन्स, हार्मोनल	"बसल्फान", "थिमोजेन", "इंटरफेरॉन", "एस्ट्रोजन"
निदान गतिविधियों के लिए उपयोग किया जाता है	सीरा, डायग्नोस्टिक एंटीजन, बैक्टीरियोफेज	उपसमूहों के समान

स्व-दवा की विशेषताएं

दवाओं की ओवर-द-काउंटर आपूर्ति स्व-दवा का मकसद है - आबादी द्वारा दवाओं और उपचार के नियमों के स्वतंत्र चयन की प्रक्रिया। विश्व स्वास्थ्य संगठन की आवश्यकताओं के अनुसार, डॉक्टर के प्रिस्क्रिप्शन के बिना बेची जाने वाली दवाओं को निम्नलिखित मानदंडों को पूरा करना होगा:

• रचना में सक्रिय और सहायक पदार्थों में कम विषाक्तता होनी चाहिए;
• सक्रिय सामग्री स्व-सहायता और स्व-चिकित्सा के बिना उपयोग के लिए स्वीकार्य होनी चाहिए अतिरिक्त परामर्शविशेषज्ञ;
• दुष्प्रभावों की न्यूनतम संख्या;
• शारीरिक लत का कोई जोखिम नहीं;
• अन्य दवाओं और खाद्य पदार्थों के साथ उपयोग करने पर पारस्परिक निषेध की कमी।

ओवर-द-काउंटर दवाओं की सूची स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश द्वारा अनुमोदित है।

औषधि वितरण की शर्तें

दवाओं के प्रिस्क्रिप्शन और ओवर-द-काउंटर वितरण के लिए दवाओं के प्रारंभिक राज्य पंजीकरण की आवश्यकता होती है। यह स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा एक आवेदन जमा करने के बाद और एक चिकित्सा परीक्षा के परिणामों के आधार पर किया जाता है। प्रक्रिया के अंत में, दवाओं का उपयोग देश में पांच वर्षों तक किया जा सकता है।

हालाँकि, ऐसे फंड भी हैं जो पंजीकृत नहीं हैं। इसमें डॉक्टर के नुस्खे या किसी चिकित्सा संस्थान के लिखित अनुरोध के आधार पर फार्मेसियों में निर्मित दवाएं शामिल हैं।

दवाओं का ओवर-द-काउंटर वितरण केवल उन फार्मेसियों, फार्मेसी केंद्रों और विभागों में संभव है जिनके पास उचित लाइसेंस है। निम्नलिखित ओवर-द-काउंटर फॉर्म फार्मेसियों में भी बेचे जा सकते हैं:

• प्रकाशिकी;
• चिकित्सा उत्पाद;
• कीटाणुनाशक;
• व्यक्तिगत स्वच्छता उत्पाद;
• मिनरल वॉटर;
• शिशु भोजन;
• औषधीय सौंदर्य प्रसाधन.

ओवर-द-काउंटर बिक्री विभाग

जिन फार्मेसियों या विभागों के पास उपयुक्त लाइसेंस है, वहां एक विशेष विभाग होना चाहिए जिसमें ओवर-द-काउंटर दवाएं वितरित की जाती हैं। इस विभाग के कार्य हैं:

• विश्वसनीय आपूर्तिकर्ताओं से माल का नियमित ऑर्डर देना;
• सामान (अलमारियां, रेफ्रिजरेटर) के भंडारण के लिए आवश्यक शर्तों का आयोजन;
• इष्टतम कीमतें स्थापित करना;
• आबादी को दवाओं के विभिन्न समूहों की प्रभावी बिक्री;
• ग्राहकों को दवाओं का उपयोग कैसे करें और घर पर दवाओं का भंडारण कैसे करें के बारे में प्रशिक्षण देना।

दवाओं के ओवर-द-काउंटर वितरण के नियमों से संकेत मिलता है कि ऐसा विभाग बिक्री क्षेत्र के क्षेत्र में स्थित होना चाहिए। इसे दवाओं को प्रदर्शित करने के लिए फर्श और टेबल डिस्प्ले से सजाया जाना चाहिए, जो आबादी के लिए दवाओं का एक विज्ञापन है।

विभाग के वर्गीकरण में शामिल हैं:

• ऐसी दवाएँ जिनके निर्देशों से संकेत मिलता है कि दवाएँ डॉक्टर के प्रिस्क्रिप्शन के बिना दी जाती हैं;
• होम्योपैथिक उपचार;
• जैविक सक्रिय योजक.

होम्योपैथिक उपचार

दवाओं का ओवर-द-काउंटर वितरण (आदेश संख्या 578 दिनांक 13 सितंबर, 2005 ऐसी दवाओं की सूची को मंजूरी देता है) में समूह शामिल है होम्योपैथिक उपचार. ये ऐसी दवाएं हैं जिनमें पदार्थों की सांद्रता कम होती है, जो बड़ी खुराक में रोग के लक्षणों के समान घटनाएँ पैदा करती हैं।

विश्व स्वास्थ्य संगठन इस बात पर जोर देता है कि संक्रामक और अन्य गंभीर बीमारियों के लिए होम्योपैथी पसंदीदा इलाज नहीं है।

मुख्य सक्रिय पदार्थ को दशमलव या सौवें भाग तक पतला किया जाता है। तनुकरण के समानांतर, हिलाना और रगड़ना किया जाता है, जो उपचार गुणों को बढ़ाता है।

चिकित्सा की होम्योपैथिक पद्धति सुरक्षित मानी जाती है, क्योंकि ऐसे उत्पादों में मुख्य पदार्थ की थोड़ी मात्रा के अलावा पानी, शराब और चीनी भी होती है।

सबसे लोकप्रिय होम्योपैथिक सामग्रियों में शामिल हैं:

• बेलाडोना;
• आघात;
• इचिनेसिया;
• पल्सेटिला;
• अर्निका;
• एपीआईएस.

आहारीय पूरक

ओवर-द-काउंटर दवाओं में आहार अनुपूरकों का एक समूह शामिल है। ये ऐसे पदार्थ हैं जिन्हें आहार में शामिल किया जाता है और उत्पादों में जोड़ा जाता है। दवाओं का उत्पादन टैबलेट, कैप्सूल, पिल्स, समाधान और च्यूइंग गम के रूप में किया जा सकता है।

दवाओं की संरचना में शामिल हैं:

• विटामिन;
• औषधीय पौधों के अर्क;
• खनिज;
• मेटाबोलाइट्स;
• अमीनो अम्ल।

निम्नलिखित मामलों में आहार अनुपूरकों की बिक्री की अनुमति नहीं है:

• राज्य पंजीकरण पारित नहीं किया है;
• अनुरूपता की कोई घोषणा नहीं है;
• स्वच्छता और स्वच्छता संबंधी आवश्यकताओं को पूरा न करना;
• समाप्ति तिथि समाप्त हो गई है;
• कोई नहीं आवश्यक शर्तेंभंडारण और बिक्री;
• कोई लेबल नहीं है, जिसका अर्थ है कि उत्पाद के बारे में कोई आवश्यक डेटा नहीं है।

ओवर-द-काउंटर उत्पाद

प्रसिद्ध और के उदाहरण नीचे दिए गए हैं प्रभावी औषधियाँ, डॉक्टर के प्रिस्क्रिप्शन के बिना बेचा गया।

गले की खराश के लिए:

• "सेप्टोलेट";
• "फैरिंगोसेप्ट";
• "फ़ालिमिंट";
• "ग्रामिसिडिन एस";
• "टॉन्सिलगॉन एन"।

अतिरिक्त के साथ एंटीसेप्टिक्स पर आधारित अवशोषण के लिए लोजेंज और लोजेंज के रूप में उपलब्ध है ईथर के तेल, मेन्थॉल और अन्य पौधे घटक।

पैर दर्द के लिए:

• "लियोटन";
• "ट्रोक्सवेसिन";
• "एस्कुज़न।"

मौखिक प्रशासन के लिए फॉर्म और बाहरी अनुप्रयोग के लिए मलहम, जैल में उपलब्ध है।

मांसपेशियों, जोड़ों, पीठ में दर्द के लिए:

• "निमेसिल";
• "फास्टुमगेल";
• "फ़ाइनलगॉन"।

ज्यादातर मामलों में, नींद की गोलियाँ बिना प्रिस्क्रिप्शन के उपलब्ध नहीं होती हैं। यह विशेष रूप से गुणकारी औषधियों पर लागू होता है। अनिद्रा से निपटने के लिए, वेलेरियन पर आधारित हल्की शामक दवाएं और वे दवाएं जिनका शांत प्रभाव पड़ता है हृदय प्रणाली("कोरवालोल", "वैलोकार्डिन")।

अपवाद जब नींद की गोलियाँ बिना प्रिस्क्रिप्शन के खरीदी जा सकती हैं तो वे हैं मेलाक्सेन और डोनोर्मिल दवाएं।

बहती नाक के लिए:

• "पिनोसोल";
• "उमकलोर";
• "साइनुपेट"।

खांसी के विरुद्ध:

• "एम्ब्रोक्सोल";
• "एसिटाइलसिस्टीन";
• "ब्रोमहेक्सिन";
• "बुटामिराट";
• "गुइफ़ेनेसिन।"

नाराज़गी से निपटने के लिए:

• "रेनी";
• "पेफ़ीज़";
• "मोतिलक";
• "रूटासिड।"

प्रलेखन

ओवर-द-काउंटर दवा वितरण की प्रक्रिया निम्नलिखित दस्तावेजों द्वारा विनियमित होती है:

1. औषधियों पर 1998 का ​​कानून संख्या 86।
2. 1999 का आदेश संख्या 287 "डॉक्टर के प्रिस्क्रिप्शन के बिना दी जाने वाली दवाओं की सूची पर।"
3. 2005 का आदेश संख्या 578 "डॉक्टर के प्रिस्क्रिप्शन के बिना दी जाने वाली दवाओं की सूची पर।"
4. 1997 का आदेश संख्या 117 "आहार अनुपूरकों की जांच और प्रमाणन की प्रक्रिया पर।"
5. 2009 की डिक्री संख्या 982 "उन उत्पादों की सूची पर जो अनिवार्य प्रमाणीकरण के अधीन हैं।"
6. सैनपिन 2.3.2.1290-03 "आहार अनुपूरकों के उत्पादन और बिक्री के संगठन के लिए स्वच्छ आवश्यकताएँ।"

निष्कर्ष

आधुनिक आर्थिक परिस्थितियाँ और दवाओं के लिए जनसंख्या की बढ़ती आवश्यकता स्व-दवा की वृद्धि को बढ़ा रही है। बदले में, फार्मासिस्टों की योग्यता बढ़ रही है, क्योंकि न केवल दवाएं बेचना जरूरी है, बल्कि आबादी को उनका सही तरीके से उपयोग और भंडारण करना भी सिखाना जरूरी है।

ओवर-द-काउंटर उत्पादों को फार्मेसी अलमारियों और दवाओं के पैकेज इंसर्ट में दिलचस्प और सुलभ जानकारी के माध्यम से उपभोक्ताओं तक प्रचारित किया जाता है। उच्च गुणवत्ता वाले विज्ञापन से विकास की संभावना कम हो जायेगी दुष्प्रभावऔर जनसंख्या की रक्षा करें।

मुफ़्त विकल्प आपको फार्मासिस्ट और दवाओं में विश्वास को मजबूत करने की अनुमति देता है, जो भविष्य में स्व-दवा की बढ़ती लोकप्रियता का आधार है।

16 जनवरी 2006 को रूसी संघ के न्याय मंत्रालय के साथ पंजीकृत।
पंजीकरण एन 7353

22 जून 1998 के संघीय कानून के अनुच्छेद 32 के अनुसार एन 86-एफजेड "दवाओं पर" (रूसी संघ के विधान का संग्रह, 1998, एन 26, कला। 3006; 2003, एन 27, कला। 2700; 2004) , एन 35 , कला। मैने आर्डर दिया है:

1. दवाओं के वितरण के लिए संलग्न प्रक्रिया का अनुमोदन करें।

2. अमान्य परिशिष्ट 3 "फार्मेसियों/संगठनों, दवा थोक विक्रेताओं, चिकित्सा संस्थानों और निजी चिकित्सकों में विषय-मात्रात्मक लेखांकन के अधीन दवाओं की सूची**" और परिशिष्ट 4 "फार्मेसियों/संगठनों में दवाओं के वितरण की प्रक्रिया" को अमान्य के रूप में मान्यता दें। 23 अगस्त 1999 एन 328 के रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय का आदेश "दवाओं के तर्कसंगत निर्धारण पर, उनके लिए नुस्खे लिखने के नियम और फार्मेसियों (संगठनों) द्वारा उनके वितरण की प्रक्रिया" (मंत्रालय के साथ पंजीकृत) 21 अक्टूबर 1999 एन 1944 को रूसी संघ के न्यायाधीश), रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के 16 मई 2003 एन 206 के आदेश द्वारा किए गए संशोधन और परिवर्धन के साथ (जून को रूसी संघ के न्याय मंत्रालय के साथ पंजीकृत) 5, 2003 एन 4641) और स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश से सामाजिक विकासरूसी संघ दिनांक 16 मार्च 2005 एन 216 (8 अप्रैल 2005 एन 6490 को रूसी संघ के न्याय मंत्रालय के साथ पंजीकृत)।

मंत्री एम. ज़ुराबोव

औषधि वितरण की प्रक्रिया

I. सामान्य प्रावधान

1.1. यह प्रक्रिया फार्मेसियों (संगठनों)* द्वारा दवाओं के वितरण के लिए आवश्यकताओं को निर्धारित करती है, चाहे उनका संगठनात्मक और कानूनी रूप, स्वामित्व का रूप और विभागीय संबद्धता कुछ भी हो।

1.2. औषधीय उत्पाद फार्मेसियों (संगठनों) सहित वितरण के अधीन हैं नशीली दवाएं, मनोदैहिक, शक्तिशाली और विषाक्त पदार्थ स्थापित प्रक्रिया के अनुसार रूसी संघ में पंजीकृत हैं।

1.3. फार्मास्युटिकल गतिविधियों के लिए लाइसेंस प्राप्त फार्मेसियों (संगठनों) द्वारा डॉक्टर के प्रिस्क्रिप्शन के साथ और डॉक्टर के प्रिस्क्रिप्शन के बिना दवाएं वितरित की जाती हैं।

1.4. डॉक्टर द्वारा निर्धारित दवाएँ फार्मेसियों और फार्मेसी केन्द्रों द्वारा वितरित की जानी चाहिए।

13 सितंबर, 2005 एन 578 के रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश द्वारा अनुमोदित डॉक्टर के पर्चे के बिना दी जाने वाली दवाओं की सूची के अनुसार दवाएं (29 सितंबर को रूसी संघ के न्याय मंत्रालय के साथ पंजीकृत) , 2005 एन 7053) (इसके बाद डॉक्टर के प्रिस्क्रिप्शन के बिना दी जाने वाली दवाओं की सूची के रूप में संदर्भित) सभी फार्मेसियों (संगठनों)* द्वारा बिक्री के अधीन हैं।

1.5. के लिए निर्बाध आपूर्तिजनसंख्या के पास दवाइयाँ, फार्मेसियों (संगठनों) को उपलब्ध होना आवश्यक है न्यूनतम वर्गीकरणआवश्यक दवाइयाँ उपलब्ध कराना चिकित्सा देखभाल, रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के दिनांक 29 अप्रैल, 2005 एन 312 के आदेश द्वारा अनुमोदित।

द्वितीय. सामान्य आवश्यकताएँदवाइयों के वितरण के लिए

2.1. सभी दवाएं, डॉक्टर के प्रिस्क्रिप्शन के बिना दी जाने वाली दवाओं की सूची में शामिल दवाओं को छोड़कर, फार्मेसियों (संगठनों) द्वारा संबंधित लेखांकन प्रपत्रों के प्रिस्क्रिप्शन प्रपत्रों पर निर्धारित तरीके से भरे गए नुस्खों के अनुसार ही वितरित की जानी चाहिए।

2.2. नुस्खे प्रपत्रों पर लिखे गए नुस्खों के अनुसार, जिनके प्रपत्र 23 अगस्त 1999 एन 328 के रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश द्वारा अनुमोदित हैं (21 अक्टूबर 1999 एन 1944 को रूसी संघ के न्याय मंत्रालय के साथ पंजीकृत) ), फार्मेसियों (संगठन) वितरण:

30 जून, 1998 एन 681 के रूसी संघ की सरकार के डिक्री द्वारा अनुमोदित, रूसी संघ में नियंत्रण के अधीन मादक दवाओं, मनोदैहिक पदार्थों और उनके पूर्ववर्तियों की सूची की सूची II में शामिल स्वापक औषधियाँ और मनोदैहिक पदार्थ (संग्रहीत विधान) रूसी संघ, 1998, एन 27, कला. 2004, संख्या 47, कला. 4666) (बाद में सूची के रूप में संदर्भित), मादक दवाओं के लिए विशेष नुस्खे पर निर्धारित;

सूची की सूची III में शामिल साइकोट्रोपिक पदार्थ, नुस्खे प्रपत्रों पर निर्धारित, फॉर्म एन 148-1/यू-88;

फार्मेसियों (संगठनों), दवा थोक व्यापार संगठनों, चिकित्सा संस्थानों और निजी चिकित्सकों में विषय-मात्रात्मक लेखांकन के अधीन दवाएं, जिनकी सूची इस प्रक्रिया के परिशिष्ट संख्या 1 में प्रदान की गई है (इसके बाद विषय-मात्रात्मक लेखांकन के अधीन दवाओं के रूप में संदर्भित किया गया है) ) , प्रिस्क्रिप्शन फॉर्म एन 148-1/यू-88 पर लिखा गया है;

राज्य प्राप्त करने के हकदार नागरिकों की कुछ श्रेणियों को अतिरिक्त मुफ्त चिकित्सा देखभाल प्रदान करते समय एक डॉक्टर (पैरामेडिक) के नुस्खे पर दी जाने वाली दवाओं की सूची में शामिल दवाएं सामाजिक सहायता, 28 सितंबर, 2005 एन 601 के रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश द्वारा अनुमोदित (29 सितंबर, 2005 एन 7052 को रूसी संघ के न्याय मंत्रालय के साथ पंजीकृत) (बाद में इसमें शामिल दवाओं के रूप में संदर्भित किया गया है) प्रिस्क्रिप्शन (पैरामेडिक) द्वारा दी जाने वाली दवाओं की सूची, साथ ही फॉर्म एन 148-1/यू-04 (एल) के प्रिस्क्रिप्शन प्रपत्रों पर निर्धारित नि:शुल्क या छूट पर दी जाने वाली अन्य दवाएं;

नुस्खे प्रपत्रों पर निर्धारित एनाबॉलिक स्टेरॉयड, फॉर्म एन 148-1/यू-88;

डॉक्टर के प्रिस्क्रिप्शन के बिना दी जाने वाली दवाओं की सूची में अन्य दवाएं शामिल नहीं हैं, जो प्रिस्क्रिप्शन फॉर्म, फॉर्म एन 107/यू पर निर्धारित हैं।

2.3. सूची की सूची II में शामिल मादक दवाओं और मनोदैहिक पदार्थों के नुस्खे पांच दिनों के लिए वैध हैं।

सूची की सूची III में शामिल मनोदैहिक पदार्थों के नुस्खे; विषय-मात्रात्मक लेखांकन के अधीन दवाएं; एनाबॉलिक स्टेरॉयड दस दिनों के लिए वैध हैं।

डॉक्टर (पैरामेडिक) के नुस्खे द्वारा दी जाने वाली दवाओं की सूची में शामिल दवाओं के नुस्खे, साथ ही अन्य दवाएं नि:शुल्क या छूट पर दी जाती हैं, सूची II में शामिल मादक दवाओं और मनोदैहिक पदार्थों के नुस्खे के अपवाद के साथ। सूची, मनोदैहिक पदार्थों के लिए, सूची की सूची III में शामिल, विषय-मात्रात्मक पंजीकरण के अधीन दवाओं के लिए, एनाबॉलिक स्टेरॉयड के लिए एक महीने के लिए वैध है।

स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश द्वारा अनुमोदित दवाओं को लिखने और उनके लिए नुस्खे लिखने की प्रक्रिया पर निर्देशों के पैराग्राफ 2.19 के अनुसार अन्य दवाओं के नुस्खे, नुस्खे जारी होने की तारीख से दो महीने और एक वर्ष तक के लिए वैध हैं। रूसी संघ का दिनांक 23 अगस्त 1999 एन 328 ( आगे - निर्देश)।

2.4. फ़ार्मेसी प्रतिष्ठानों (संगठनों) को समाप्त हो चुके नुस्खों पर दवाएं देने से प्रतिबंधित किया गया है, उन नुस्खों पर दी गई दवाओं के अपवाद के साथ जिनकी समय सीमा समाप्त हो गई है जबकि नुस्खे स्थगित सेवा पर थे।

2.5. फार्मेसियों (संगठनों) द्वारा दवाओं को नुस्खे में निर्दिष्ट मात्रा में वितरित किया जाता है, दवाओं के अपवाद के साथ, जिनकी वितरण दरें निर्देशों के परिशिष्ट 1 और 3 में निर्दिष्ट हैं।

2.6. डॉक्टर के नुस्खे के अनुसार दवाओं का वितरण करते समय, फार्मेसी संस्थान (संगठन) का एक कर्मचारी दवा के वितरण (फार्मेसी संस्थान (संगठन का नाम या संख्या), दवा का नाम और खुराक, मात्रा) के बारे में नुस्खे पर एक नोट बनाता है। वितरण, वितरणकर्ता के हस्ताक्षर और वितरण की तारीख)।

2.7. यदि किसी फार्मेसी संस्थान (संगठन) के पास डॉक्टर के नुस्खे में निर्धारित खुराक से भिन्न खुराक वाली दवाएं हैं, तो फार्मेसी संस्थान (संगठन) का कर्मचारी दवा की खुराक से कम होने पर रोगी को उपलब्ध दवाएं देने का निर्णय ले सकता है। पाठ्यक्रम खुराक के लिए पुनर्गणना को ध्यान में रखते हुए, डॉक्टर के नुस्खे में निर्दिष्ट खुराक।

यदि किसी फार्मेसी संस्थान (संगठन) में उपलब्ध औषधीय उत्पाद की खुराक डॉक्टर के नुस्खे में निर्दिष्ट खुराक से अधिक है, तो रोगी को औषधीय उत्पाद देने का निर्णय नुस्खा लिखने वाले डॉक्टर द्वारा किया जाता है।

रोगी को दवा की एकल खुराक बदलने के बारे में जानकारी प्रदान की जाती है।

2.8. असाधारण मामलों में, यदि किसी फार्मेसी संस्थान (संगठन) के लिए डॉक्टर (पैरामेडिक) के नुस्खे को पूरा करना असंभव है, तो द्वितीयक फ़ैक्टरी पैकेजिंग के उल्लंघन की अनुमति है।

इस मामले में, औषधीय उत्पाद को प्रयोगशाला पैकेजिंग रजिस्टर के अनुसार नाम, फैक्ट्री बैच, औषधीय उत्पाद की समाप्ति तिथि, श्रृंखला और तारीख के अनिवार्य संकेत के साथ फार्मेसी पैकेज में वितरित किया जाना चाहिए और रोगी को अन्य आवश्यक जानकारी प्रदान करनी चाहिए ( निर्देश, पैकेज सम्मिलित करना, आदि)।

दवाओं की मूल फ़ैक्टरी पैकेजिंग के साथ छेड़छाड़ की अनुमति नहीं है।

2.9. जब एक वर्ष के लिए वैध डॉक्टर के नुस्खे के अनुसार दवाएँ वितरित की जाती हैं, तो डॉक्टर का नुस्खा रोगी को वापस कर दिया जाता है, जिस पर पीछे फार्मेसी संस्थान (संगठन) का नाम या नंबर, फार्मेसी संस्थान (संगठन) के कर्मचारी के हस्ताक्षर, का संकेत होता है। वितरित दवा की मात्रा और वितरण की तारीख।

जब रोगी अगली बार किसी फार्मेसी संस्थान (संगठन) से संपर्क करता है, तो दवा की पिछली रसीद के नोट्स को ध्यान में रखा जाता है। वैधता अवधि समाप्त होने पर, प्रिस्क्रिप्शन को "प्रिस्क्रिप्शन अमान्य है" टिकट के साथ रद्द कर दिया जाता है और फार्मेसी संस्थान (संगठन) में छोड़ दिया जाता है।

2.10. असाधारण मामलों में (रोगी शहर छोड़ देता है, नियमित रूप से किसी फार्मेसी संस्थान (संगठन) का दौरा करने में असमर्थता आदि), किसी फार्मेसी संस्थान (संगठन) के फार्मास्युटिकल कर्मचारियों को एक द्वारा निर्धारित दवा का एक बार वितरण करने की अनुमति होती है। विषय-मात्रात्मक लेखांकन के अधीन दवाओं के अपवाद के साथ, दो महीने के लिए उपचार के लिए आवश्यक राशि में, एक वर्ष के लिए वैध नुस्खे के अनुसार डॉक्टर।

2.11. यदि किसी फार्मेसी संस्थान (संगठन) के पास डॉक्टर द्वारा निर्धारित औषधीय उत्पाद नहीं है, तो डॉक्टर (पैरामेडिक) के नुस्खे पर दी जाने वाली दवाओं की सूची में शामिल औषधीय उत्पाद के अपवाद के साथ-साथ अन्य औषधीय उत्पाद भी निःशुल्क वितरित किए जाते हैं। शुल्क या छूट पर, फार्मेसी संस्थान (संगठन) का कर्मचारी रोगी की सहमति से इसका पर्यायवाची प्रतिस्थापन कर सकता है।

एक डॉक्टर (पैरामेडिक) के प्रिस्क्रिप्शन पर दी जाने वाली दवाओं की सूची में शामिल एक औषधीय उत्पाद का वितरण करते समय, साथ ही एक अन्य औषधीय उत्पाद नि:शुल्क या छूट पर दिया जाता है, फार्मेसी संस्थान (संगठन) का एक कर्मचारी एक पर्यायवाची बना सकता है प्रिस्क्रिप्शन लिखने वाले डॉक्टर की सहमति से औषधीय उत्पाद का प्रतिस्थापन।

2.12. "स्टेटिम" (तुरंत) के रूप में चिह्नित दवाओं के नुस्खे मरीज द्वारा फार्मेसी संस्थान (संगठन) से संपर्क करने के क्षण से एक कार्य दिवस से अधिक नहीं की अवधि के भीतर संसाधित किए जाते हैं।

"सिटो" (तत्काल) के रूप में चिह्नित दवाओं के नुस्खे मरीज द्वारा फार्मेसी संस्थान (संगठन) से संपर्क करने के क्षण से दो कार्य दिवसों से अधिक की अवधि के भीतर संसाधित किए जाते हैं।

दवाओं की न्यूनतम श्रेणी में शामिल दवाओं के नुस्खे मरीज द्वारा फार्मेसी संस्थान (संगठन) से संपर्क करने के क्षण से पांच कार्य दिवसों से अधिक की अवधि के भीतर संसाधित किए जाते हैं।

2.13. डॉक्टर (पैरामेडिक) के प्रिस्क्रिप्शन द्वारा दी जाने वाली दवाओं की सूची में शामिल दवाओं के नुस्खे और दवाओं की न्यूनतम सीमा में शामिल नहीं होने पर मरीज द्वारा फार्मेसी संस्थान (संगठन) से संपर्क करने के क्षण से दस कार्य दिवसों से अधिक की अवधि के भीतर सेवा प्रदान की जाती है।

एक चिकित्सा संस्थान के मुख्य चिकित्सक द्वारा अनुमोदित चिकित्सा आयोग के निर्णय द्वारा निर्धारित दवाओं के नुस्खे उस समय से पंद्रह कार्य दिवसों से अधिक नहीं की अवधि के भीतर संसाधित किए जाते हैं जब रोगी फार्मेसी संस्थान (संगठन) से संपर्क करता है।

2.14. विषय-मात्रात्मक लेखांकन के अधीन दवाओं के नुस्खे; डॉक्टर (पैरामेडिक) के नुस्खे पर दी जाने वाली दवाओं की सूची में शामिल दवाएं, साथ ही मुफ्त या छूट पर बेची जाने वाली अन्य दवाएं; एनाबॉलिक स्टेरॉयड भंडारण अवधि की समाप्ति के बाद बाद के अलग भंडारण और विनाश के लिए फार्मेसी संस्थान (संगठन) में रहते हैं।

2.15. फार्मेसी संस्थान (संगठन) को उन दवाओं के भंडारण के लिए छोड़े गए नुस्खे की सुरक्षा के लिए शर्तें सुनिश्चित करनी चाहिए जो विषय-मात्रात्मक लेखांकन के अधीन हैं; डॉक्टर (पैरामेडिक) के नुस्खे पर दी जाने वाली दवाओं की सूची में शामिल दवाएं, साथ ही मुफ्त या छूट पर बेची जाने वाली अन्य दवाएं; उपचय स्टेरॉइड।

2.16. किसी फार्मेसी संस्थान (संगठन) में नुस्खों की शेल्फ लाइफ है:

डॉक्टर (पैरामेडिक) के नुस्खे पर दी जाने वाली दवाओं की सूची में शामिल दवाओं के साथ-साथ नि:शुल्क या छूट पर दी जाने वाली अन्य दवाओं के लिए - पांच वर्ष;

सूची की सूची II में शामिल मादक दवाओं और मन:प्रभावी पदार्थों के लिए, और सूची की सूची III में शामिल मन:प्रभावी पदार्थों के लिए - दस वर्ष;

विषय-मात्रात्मक पंजीकरण के अधीन दवाओं के लिए, सूची की सूची II में शामिल मादक दवाओं और मनोदैहिक पदार्थों और सूची की सूची III में शामिल मनोदैहिक पदार्थों के अपवाद के साथ; अनाबोलिक स्टेरॉयड - तीन वर्ष।

भंडारण अवधि की समाप्ति के बाद, व्यंजनों को आयोग की उपस्थिति में नष्ट कर दिया जाता है, जिसके बारे में अधिनियम तैयार किए जाते हैं, जिसका रूप इस प्रक्रिया के परिशिष्ट संख्या 2 और संख्या 3 में प्रदान किया गया है।

स्थापित भंडारण अवधि समाप्त होने के बाद किसी फार्मेसी संस्थान (संगठन) में छोड़े गए नुस्खों को नष्ट करने की प्रक्रिया, और उनके विनाश के लिए आयोग की संरचना रूसी संघ के घटक इकाई के स्वास्थ्य देखभाल या फार्मास्युटिकल अधिकारियों द्वारा निर्धारित की जा सकती है। .

2.17. नागरिकों द्वारा खरीदी गई अच्छी गुणवत्ता वाली दवाएं अच्छी गुणवत्ता वाले गैर-खाद्य उत्पादों की सूची के अनुसार वापस या विनिमय के अधीन नहीं हैं, जिन्हें किसी भिन्न आकार, आकृति, आकार, शैली, रंग या समान उत्पाद के लिए वापस नहीं किया जा सकता है या विनिमय नहीं किया जा सकता है। कॉन्फ़िगरेशन, रूसी संघ की सरकार के दिनांक 19 जनवरी, 1998 संख्या 55 (रूसी संघ का एकत्रित विधान, 1998, संख्या 4, कला. 482; संख्या 43, कला. 5357; 1999, संख्या) द्वारा अनुमोदित 41, कला. 2002, संख्या 6, कला.

अपर्याप्त गुणवत्ता के सामान के रूप में पहचानी जाने वाली और इस कारण से नागरिकों द्वारा लौटाई गई दवाओं को दोबारा वितरित (बेचने) की अनुमति नहीं है।

2.18. ट्रैंक्विलाइज़र के लिए नुस्खे जो विषय-मात्रात्मक लेखांकन के अधीन नहीं हैं; अवसादरोधी, न्यूरोलेप्टिक्स; अल्कोहल युक्त औषधियाँ औद्योगिक उत्पादनफार्मेसी संस्थान (संगठन) की मुहर "दवा वितरित" के साथ रद्द कर दिया जाता है और रोगी के हाथों में वापस कर दिया जाता है।

दवा को दोबारा देने के लिए, रोगी को नए नुस्खे के लिए डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए।

2.19. गलत तरीके से लिखे गए नुस्खे फार्मेसी संस्थान (संगठन) में रहते हैं, "प्रिस्क्रिप्शन अमान्य है" की मुहर के साथ रद्द कर दिए जाते हैं और एक जर्नल में पंजीकृत होते हैं, जिसका फॉर्म इस प्रक्रिया के परिशिष्ट संख्या 4 में प्रदान किया जाता है, और रोगी को वापस कर दिया जाता है। .

गलत तरीके से निर्धारित सभी नुस्खों की जानकारी संबंधित चिकित्सा संस्थान के प्रमुख के ध्यान में लाई जाती है।

2.20. फार्मेसी संस्थान (संगठन) रूसी संघ के संबंधित विषय के क्षेत्र में रहने वाले नागरिकों और अस्थायी रूप से रहने वाले नागरिकों को डॉक्टर (पैरामेडिक) के नुस्खे के अनुसार दी जाने वाली दवाओं की सूची में शामिल दवाओं का अलग-अलग लेखा-जोखा रखते हैं। रूसी संघ के इस विषय का क्षेत्र।

तृतीय. मादक दवाओं और मनोदैहिक पदार्थों की आपूर्ति के लिए आवश्यकताएँ; विषय-मात्रात्मक लेखांकन के अधीन दवाएं; उपचय स्टेरॉयड्स

3.1. सूची की सूची II में शामिल ड्रग्स और साइकोट्रोपिक पदार्थ, और सूची की सूची III में शामिल साइकोट्रोपिक पदार्थ फार्मेसियों (संगठनों) द्वारा वितरण के अधीन हैं।

3.2. सूची की सूची II में शामिल मादक दवाओं और मनोदैहिक पदार्थों और सूची की सूची III में शामिल मनोदैहिक पदार्थों के साथ काम करने का अधिकार केवल फार्मेसी संस्थानों (संगठनों) को उपलब्ध है, जिन्होंने निर्धारित तरीके से उचित लाइसेंस प्राप्त किया है। रूसी संघ का कानून।

3.3. रोगियों को नशीली दवाओं और मनोदैहिक पदार्थों का वितरण। सूची की सूची II में शामिल, और सूची की सूची III में शामिल मनोदैहिक पदार्थ, फार्मेसी संस्थानों (संगठनों) के फार्मास्युटिकल कर्मचारियों द्वारा किए जाते हैं, जिन्हें स्वास्थ्य और सामाजिक मंत्रालय के आदेश के अनुसार ऐसा करने का अधिकार है। रूसी संघ का विकास दिनांक 13 मई 2005 एन 330 (10 जून 2005 एन 6711 को रूसी संघ के न्याय मंत्रालय में पंजीकृत)।

3.4. एक फार्मेसी संस्थान (संगठन) में, सूची की सूची II में शामिल मादक दवाओं और मनोदैहिक पदार्थों का वितरण एक विशिष्ट आउट पेशेंट क्लिनिक को सौंपे गए रोगियों द्वारा किया जाता है, जिसे फार्मेसी संस्थान (संगठन) को सौंपा जाता है।

किसी फार्मेसी संस्थान (संगठन) को एक आउट पेशेंट क्लिनिक का असाइनमेंट रूसी संघ के एक घटक इकाई के स्वास्थ्य देखभाल या फार्मास्युटिकल प्रबंधन निकाय द्वारा मादक दवाओं और मनोदैहिक पदार्थों के संचलन पर नियंत्रण के लिए क्षेत्रीय निकाय के साथ समझौते में किया जा सकता है। .

3.5. डॉक्टर द्वारा निर्धारित सूची की सूची II में शामिल नारकोटिक दवाएं और साइकोट्रोपिक पदार्थ रोगी या उसका प्रतिनिधित्व करने वाले व्यक्ति को निर्धारित तरीके से जारी किए गए पहचान दस्तावेज की प्रस्तुति पर वितरित किए जाते हैं।

3.6. सूची की सूची II में शामिल नारकोटिक दवाएं और मनोदैहिक पदार्थ और एक डॉक्टर (पैरामेडिक) के नुस्खे द्वारा दी जाने वाली दवाओं की सूची में शामिल हैं, साथ ही जो मुफ्त या छूट पर दी जाती हैं, लिखित नुस्खे की प्रस्तुति पर वितरित की जाती हैं। एक विशेष पर प्रिस्क्रिप्शन फॉर्मएक नशीली दवा के लिए, और प्रिस्क्रिप्शन फॉर्म फॉर्म एन 148-1/यू-04 (एल) पर लिखा हुआ प्रिस्क्रिप्शन।

सूची की सूची III में शामिल मनोदैहिक पदार्थ, विषय-मात्रात्मक रिकॉर्डिंग के अधीन दवाएं, डॉक्टर (पैरामेडिक) के नुस्खे द्वारा दी जाने वाली दवाओं की सूची में शामिल एनाबॉलिक स्टेरॉयड, साथ ही मुफ्त या छूट पर दी जाने वाली दवाएं शामिल हैं। प्रिस्क्रिप्शन कार्ड फॉर्म एन 148-1/यू-88 पर लिखे प्रिस्क्रिप्शन और फॉर्म एन 148-1/यू-04 (एल) पर लिखे प्रिस्क्रिप्शन की प्रस्तुति पर छूट दी जाती है।

3.7. फार्मेसी संस्थानों (संगठनों) को सूची की सूची II में शामिल मादक दवाओं और मनोदैहिक पदार्थों का वितरण करने से प्रतिबंधित किया गया है; सूची की सूची III में शामिल मनोदैहिक पदार्थ; विषय-मात्रात्मक लेखांकन के अधीन दवाएं; पशु चिकित्सा नुस्खों के अनुसार एनाबॉलिक स्टेरॉयड चिकित्सा संगठनजानवरों के इलाज के लिए.

3.8. विषय-मात्रात्मक लेखांकन के अधीन औषधीय उत्पादों और एक व्यक्तिगत नुस्खे के अनुसार निर्मित संयोजन औषधीय उत्पाद की संरचना में शामिल अन्य औषधीय उत्पादों (बाद में एक अस्थायी औषधीय उत्पाद के रूप में संदर्भित) के अलग-अलग वितरण की अनुमति नहीं है।

3.9. एक फार्मेसी संस्थान (संगठन) में एक फार्मासिस्ट, व्यक्तिगत रूप से निर्मित औषधीय नुस्खे के लिए एक नुस्खा प्राप्त होने पर, डॉक्टर के अनुपालन में विफलता की स्थिति में आधी उच्चतम एकल खुराक में विषय-मात्रात्मक रिकॉर्डिंग के अधीन एक औषधीय उत्पाद देने के लिए बाध्य है। किसी नुस्खे को भरने के लिए स्थापित नियमों के साथ या किसी डॉक्टर द्वारा उच्चतम एकल खुराक से अधिक खुराक में औषधीय उत्पाद निर्धारित करने के मामले में।

3.10. विषय-मात्रात्मक लेखांकन के अधीन औषधीय उत्पादों से युक्त तात्कालिक औषधीय उत्पादों का उत्पादन करते समय, डॉक्टर द्वारा लिखे गए नुस्खों के अनुसार, फार्मेसी संस्थान (संगठन) का फार्मासिस्ट जारी करने के लिए नुस्खे पर हस्ताक्षर करता है, और फार्मेसी संस्थान (संगठन) का फार्मासिस्ट - औषधीय उत्पादों की आवश्यक मात्रा प्राप्त होने पर।

3.11. एथिल अल्कोहल जारी होता है:

डॉक्टरों द्वारा लिखे गए नुस्खों के अनुसार "कंप्रेस लगाने के लिए" (संकेतित करते हुए)। आवश्यक तनुकरणपानी के साथ) या "चमड़े के उपचार के लिए" - शुद्ध रूप में 50 ग्राम तक;

व्यक्तिगत रूप से तैयार किए गए औषधीय नुस्खों के लिए डॉक्टरों द्वारा लिखे गए नुस्खों के अनुसार - मिश्रण में 50 ग्राम तक;

व्यक्तिगत रूप से तैयार किए गए औषधीय नुस्खों के लिए डॉक्टरों द्वारा लिखे गए नुस्खों के अनुसार, शिलालेख के साथ "के अनुसार।" विशेष प्रयोजन", रोगियों के लिए डॉक्टर के हस्ताक्षर और चिकित्सा संस्थान की मुहर "नुस्खे के लिए" द्वारा अलग से प्रमाणित किया गया है क्रोनिक कोर्सरोग - मिश्रण में 100 ग्राम तक।

3.12. सूची की सूची II में शामिल मादक दवाओं और मनोदैहिक पदार्थों का वितरण करते समय; सूची की सूची III में शामिल मनोदैहिक पदार्थ; औषधीय उत्पादों से युक्त सामयिक औषधीय उत्पाद विषय-मात्रात्मक पंजीकरण के अधीन हैं, एक नुस्खे के बजाय, रोगियों को शीर्ष पर एक पीली पट्टी के साथ एक हस्ताक्षर दिया जाता है और उस पर काले फ़ॉन्ट में शिलालेख "हस्ताक्षर" दिया जाता है, जिसका रूप प्रदान किया जाता है इस प्रक्रिया का परिशिष्ट क्रमांक 5.

चतुर्थ. फार्मेसियों (संगठनों) द्वारा दवाओं के वितरण पर नियंत्रण

4.1. किसी फार्मेसी संस्थान (संगठन) के कर्मचारियों द्वारा दवाओं के वितरण की प्रक्रिया के अनुपालन पर आंतरिक नियंत्रण (विषय-मात्रात्मक लेखांकन के अधीन दवाओं सहित; डॉक्टर (पैरामेडिक) के नुस्खे के अनुसार वितरित दवाओं की सूची में शामिल दवाएं, साथ ही अन्य दवाएं नि:शुल्क या छूट पर वितरित की जाती हैं) किसी फार्मेसी संस्थान (संगठन) के प्रमुख (उप प्रमुख) या उसके द्वारा अधिकृत फार्मेसी संस्थान (संगठन) के फार्मास्युटिकल कर्मचारी द्वारा किया जाता है।

4.2. दवाइयों के वितरण की प्रक्रिया के साथ फार्मेसियों (संगठनों) द्वारा अनुपालन का बाहरी नियंत्रण किया जाता है संघीय सेवास्वास्थ्य देखभाल और सामाजिक विकास के क्षेत्र में पर्यवेक्षण के लिए और अधिकारियों को उनकी क्षमता के भीतर मादक दवाओं और मनोदैहिक पदार्थों के प्रसार पर नियंत्रण के लिए।

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* फार्मेसियाँ, फार्मेसी पॉइंट, फार्मेसी कियोस्क, फार्मेसी स्टोर।

रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय का आदेश दिनांक 11 जुलाई, 2017 संख्या 403n "फार्मास्युटिकल गतिविधियों के लिए लाइसेंस वाले फार्मेसी संगठनों और व्यक्तिगत उद्यमियों द्वारा इम्यूनोबायोलॉजिकल औषधीय उत्पादों सहित चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों के वितरण के नियमों के अनुमोदन पर" (बाद में आदेश के रूप में संदर्भित) सितंबर में लागू हुआ। इस आदेश का सभी को काफी समय से इंतजार था, इसके ड्राफ्ट करीब तीन साल से अस्तित्व में थे. इस आदेश से आदेश क्रमांक 785 का प्रभाव निरस्त हो गया। मैं ध्यान देता हूं कि यह आदेश न केवल फार्मेसी कर्मचारियों पर, बल्कि डॉक्टरों पर भी लागू होता है।

आदेश ने चिकित्सा संगठनों और चालान की आवश्यकताओं के अनुसार, डॉक्टर के पर्चे के बिना, डॉक्टर के पर्चे के साथ दवाओं के वितरण के नियमों को मंजूरी दे दी। व्यक्तिगत उद्यमीजिनके पास चिकित्सा का अभ्यास करने का लाइसेंस है।

आदेश के बाद, 27 सितंबर, 2017 को रूसी स्वास्थ्य मंत्रालय से स्पष्टीकरण जारी किए गए, जिसने आदेश संख्या 403एन के कुछ प्रावधानों को विनियमित किया। लेकिन सवाल अभी भी बने हुए हैं.

आदेश यह निर्धारित करता है कि कौन सी फ़ार्मेसी डॉक्टर के पर्चे वाली और ओवर-द-काउंटर दवाएं दे सकती हैं। मैं आपको याद दिला दूं कि फार्मास्युटिकल गतिविधियों को करने का लाइसेंस रखने वाले सभी फार्मेसी संगठन (फार्मेसी और कियोस्क) और व्यक्तिगत उद्यमी डॉक्टर के पर्चे के बिना दवा दे सकते हैं। प्रिस्क्रिप्शन दवाएं अभी भी फार्मेसी कियोस्क और फार्मास्युटिकल लाइसेंस वाले व्यक्तिगत उद्यमियों द्वारा नहीं बेची जा सकती हैं। जहां तक ​​मादक और मनोदैहिक दवाओं के वितरण की बात है, तो उन्हें उन फार्मेसियों और फार्मेसी केंद्रों द्वारा वितरित किया जा सकता है जिनके पास ऐसी दवाओं के वितरण का लाइसेंस है।

आदेश ने छुट्टी के संबंध में एक अप्रिय आश्चर्य प्रस्तुत किया इम्यूनोबायोलॉजिकल तैयारी. नए आदेश के अनुसार, फार्मेसियों और फार्मेसी पॉइंट उनका वितरण कर सकते हैं, जबकि व्यक्तिगत उद्यमियों को इम्यूनोबायोलॉजिकल दवाओं के वितरण के अधिकार से वंचित किया गया है। इस मसले पर रूसी स्वास्थ्य मंत्रालय की सफाई में इसका जिक्र किया गया है संघीय कानूनक्रमांक 157-एफजेड (जो कहता है कि छुट्टी व्यक्तियोंइम्यूनोबायोलॉजिकल तैयारी केवल फार्मेसियों द्वारा ही आपूर्ति की जा सकती है)। औपचारिक रूप से, इस तथ्य के बारे में कुछ नहीं किया जा सकता है कि व्यक्तिगत उद्यमियों को उन लोगों की सूची में शामिल नहीं किया गया है जिन्हें इम्यूनोबायोलॉजिकल दवाएं वितरित करने की अनुमति है, क्योंकि कानूनी दृष्टिकोण से, व्यक्तिगत उद्यमी संगठन नहीं हैं। संगठन कानूनी संस्थाएं हैं. हालाँकि यह औपचारिक रूप से उचित है, मुझे नहीं लगता कि यह नैतिक रूप से उचित है। मैं आपको याद दिला दूं कि 21 नवंबर 2011 के संघीय कानून संख्या 323-एफजेड "रूसी संघ में नागरिकों के स्वास्थ्य की रक्षा के बुनियादी सिद्धांतों पर" (अनुच्छेद 12) में कहा गया है कि अनुपालन के लिए व्यक्तिगत उद्यमियों को फार्मास्युटिकल संगठनों के बराबर माना जाता है। कानून के साथ. यानी उनकी जिम्मेदारियां भी उतनी ही हैं जितनी की कानूनी संस्थाएं, और बहुत कम अधिकार। मेरा मानना ​​​​है कि यदि इम्यूनोबायोलॉजिकल दवाओं के वितरण का मुद्दा व्यक्तिगत उद्यमियों के लिए प्रासंगिक है, तो स्वास्थ्य मंत्रालय से आधिकारिक अनुरोध करके उन्हें वितरित करने के उनके अधिकारों की रक्षा करना समझ में आता है। मेरी सलाह है कि आप अपने पत्रों और अपीलों में इस बात पर जोर दें कि इम्यूनोबायोलॉजिकल दवाओं का वितरण करके, आप आबादी के लिए इन दवाओं की उपलब्धता में सुधार कर रहे हैं। एक इम्युनोबायोलॉजिकल दवा की परिभाषा संघीय कानून संख्या 61-एफजेड (अनुच्छेद 4) में दी गई है।

नुस्खे लिखने के नियम और प्रक्रिया

मैं आपको याद दिला दूं कि हमारे पास दवाओं के नुस्खे लिखने के नियम और प्रक्रियाएं हैं। रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय का आदेश दिनांक 01.08.12 संख्या 54एन "मादक दवाओं या मनोदैहिक पदार्थों के नुस्खे वाले नुस्खे के फॉर्म के अनुमोदन पर, उनके उत्पादन, वितरण, पंजीकरण, लेखांकन और भंडारण की प्रक्रिया, जैसे साथ ही पंजीकरण नियम” अभी भी प्रभावी है। नुस्खा adj के नियमों के अनुसार तैयार किया गया है। क्रमांक 2 (बाद में इसे नियमों के रूप में संदर्भित किया जाएगा)। पंजीकरण का क्रम वही रहता है.

√ रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय संख्या 54एन के आदेश का परिशिष्ट संख्या 2।

प्रिस्क्रिप्शन फॉर्म को स्याही या बॉलपॉइंट पेन का उपयोग करके या प्रिंटिंग डिवाइस का उपयोग करके सुपाठ्य, स्पष्ट रूप से भरा जाना चाहिए। प्रिस्क्रिप्शन फॉर्म भरते समय सुधार की अनुमति नहीं है। एक प्रिस्क्रिप्शन फॉर्म पर नारकोटिक (साइकोट्रोपिक) दवा का एक नाम लिखा होता है। प्रिस्क्रिप्शन फॉर्म पर निर्धारित मादक (साइकोट्रोपिक) दवाओं की मात्रा शब्दों में दर्शाई गई है। मादक (साइकोट्रोपिक) दवा लेने की विधि रूसी या रूसी में इंगित की गई है राज्य भाषाएँगणतंत्र जो रूसी संघ का हिस्सा हैं।

प्रिस्क्रिप्शन फॉर्म पर मुहर लगी हुई है चिकित्सा संगठन(चिकित्सा संगठन का पूरा नाम, उसका पता और टेलीफोन नंबर दर्शाते हुए) और एक मादक (साइकोट्रोपिक) दवा के लिए नुस्खा जारी करने की तारीख।

नुस्खा प्रमाणित है:

• प्रारंभिक नियुक्ति के लिए - डॉक्टर के हस्ताक्षर और व्यक्तिगत मुहर/पैरामेडिक (दाई) के हस्ताक्षर के साथ;
• प्रबंधक (उप या प्रबंधक) के हस्ताक्षर संरचनात्मक इकाईया चिकित्सा संगठन के प्रमुख द्वारा अधिकृत व्यक्ति जिसने एक मादक (साइकोट्रोपिक) दवा के लिए एक नुस्खा जारी किया (उसके अंतिम नाम, प्रथम नाम, संरक्षक का संकेत);
• चिकित्सा संगठन (संरचनात्मक इकाई) की मुहर "नुस्खे के लिए";
• दोबारा लिखते समय, आपको नुस्खे के ऊपरी बाएँ कोने में "दोहराया गया" अंकित करना होगा; डॉक्टर के हस्ताक्षर और व्यक्तिगत मुहर/पैरामेडिक (दाई) के हस्ताक्षर के साथ प्रमाणित करें; चिकित्सा संगठन (संरचनात्मक इकाई) की मुहर "नुस्खे के लिए"।

मैं आपको याद दिला दूं कि एक साल से भी अधिक समय पहले, सूची II की दवाओं के लिए एक चिकित्सा संगठन की कानूनी मुहर के साथ नुस्खों का प्रमाणीकरण रद्द कर दिया गया था।

ट्रांसडर्मल के रूप में दवाओं के अपवाद के साथ, अनुसूची II की स्वापक और मनोदैहिक दवाएं चिकित्सीय प्रणालियाँ(टीडीटीएस), एक पहचान दस्तावेज प्रस्तुत करने पर जारी किए जाते हैं: नुस्खे में बताए गए व्यक्ति, उसके कानूनी प्रतिनिधि, या ऐसे व्यक्ति को जिसके पास इसे प्राप्त करने के अधिकार के लिए रूसी संघ के कानून के अनुसार जारी की गई पावर ऑफ अटॉर्नी है। मादक और मनोदैहिक औषधियाँ। पावर ऑफ अटॉर्नी सरल लिखित रूप में जारी की जाती है (रूसी संघ के नागरिक संहिता के अनुच्छेद 185) और इसे रोगी के अनुरोध पर नोटरीकृत किया जा सकता है या यदि उसके लिए पावर ऑफ अटॉर्नी लिखना असंभव है (अनुच्छेद 163 और 185.1) रूसी संघ के नागरिक संहिता का); वैधता अवधि अटॉर्नी की शक्ति में इंगित की गई है; यदि निर्दिष्ट नहीं है, तो इसके हस्ताक्षर की तारीख से 1 वर्ष (रूसी स्वास्थ्य मंत्रालय का स्पष्टीकरण)। सूची II की मादक और मनोदैहिक दवाओं और सूची III की मनोदैहिक दवाओं का वितरण करते समय, शीर्ष पर एक पीली पट्टी और काले फ़ॉन्ट में शिलालेख के साथ एक हस्ताक्षर जारी किया जाता है: "हस्ताक्षर"।

कहीं नहीं नियामक दस्तावेज़इसमें यह नहीं कहा गया है कि फ़ार्मेसी को अटॉर्नी की इन शक्तियों की प्रतिलिपि बनानी चाहिए, ध्यान में रखना चाहिए या वापस लेना चाहिए। ऐसा करने की कोई जरूरत नहीं है.

आदेश ने आदेश संख्या 785 के प्रभाव को रद्द कर दिया - अब सूची II से मादक दवाओं, मनोदैहिक पदार्थों और उनके पूर्ववर्तियों के वितरण के लिए किसी विशिष्ट फार्मेसी को कोई असाइनमेंट नहीं दिया गया है। एक फार्मेसी संगठन को अब रूसी संघ में कहीं भी किसी भी चिकित्सा संगठन द्वारा निर्धारित ऐसी दवाओं के नुस्खे परोसने होंगे। मुख्य बात यह है कि नुस्खा मौजूदा नियमों के अनुसार तैयार किया गया है।

बिना छुट्टी के लिए आदर्श पर्ची वाली दवाओं के उपयोग सेजिसमें नशीली दवाएं, मनोदैहिक पदार्थ और उनके पूर्ववर्ती शामिल हैं। पहले, मानदंड 2 पैकेज से अधिक नहीं था; अब वही कोरवालोल और इसके जैसे अन्य लोग फार्मेसी से संपर्क करने वाले व्यक्ति द्वारा आवश्यक मात्रा में वितरित किए जा सकते हैं।

फॉर्म संख्या 148-1/यू-88 पर नुस्खे जारी करने के संबंध में, नुस्खे जारी करने के नियम प्रभावी हैं, जो रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश दिनांक 20 दिसंबर 2012 संख्या 1175एन द्वारा अनुमोदित हैं। दवाओं को निर्धारित करना और निर्धारित करना, साथ ही दवाओं के लिए नुस्खे प्रपत्रों के प्रपत्र, निर्दिष्ट प्रपत्रों को पूरा करने की प्रक्रिया, उन्हें रिकॉर्ड करना और संग्रहीत करना। इसके अनुसार, प्रिस्क्रिप्शन फॉर्म संख्या 148-1/यू-88 पर, टीडीटीएस के रूप में सूची II की मादक और मनोदैहिक दवाएं, सूची III की मनोदैहिक दवाएं, पीसीयू के अधीन अन्य दवाएं, एनाबॉलिक गतिविधि से संबंधित दवाएं एटीसी निर्धारित हैं उपचय स्टेरॉयड्स(कोड ए14ए) - (रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय का आदेश दिनांक 07.11.17 नंबर 403एन), रूस के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश दिनांक 17.05.12 नंबर 562एन के पैराग्राफ 5 में निर्दिष्ट दवाएं, व्यक्तिगत रूप से सूची II और अन्य फार्माकोलॉजिकल के एनएस या पीवी युक्त निर्मित दवाएं सक्रिय पदार्थ.

√ स्वास्थ्य मंत्रालय का आदेश संख्या 183एन दिनांक 22 अप्रैल 2014:

• पीकेयू सूची (अर्क) में शक्तिशाली और जहरीली दवाएं: सोडियम थियोपेंटल, ट्रामाडोल (ट्रामल), ट्राइहेक्सीफेनिडिल (साइक्लोडोल), गेस्ट्रिनोन (नेमेस्ट्रान), 1-टेस्टोस्टेरोन (सुस्टानोन-250, ओमनाड्रेन-250, नेबिडो), सिबुट्रामाइन (गोल्डलाइन, स्लिमिया) , सिंडैक्स), एथिल अल्कोहल (इथेनॉल), आदि;
• संयुक्त दवाएं जिनमें एनएस, पीआई और उनके अग्रदूतों की थोड़ी मात्रा के अलावा, अन्य औषधीय रूप से सक्रिय पदार्थ होते हैं (रूस के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश के खंड 5 दिनांक 17 मई, 2012 संख्या 562एन);
• विषय-मात्रात्मक लेखांकन के अधीन अन्य दवाएं: प्रीगैबलिन (अल्जेरिका, लिरिका, प्रबेगिन, प्रीगैबलिन कैनन), कैप्स।; ट्रॉपिकैमाइड (मायड्रियासिल, ट्रॉपिकैमाइड), आई ड्रॉप; साइक्लोपेंटोलेट (साइक्लोमेड, साइक्लोप्टिक), आई ड्रॉप।

दवा वितरण के नियमों में परिवर्तन

• सबसे पहले, दवा के वितरण के बारे में नुस्खे पर एक निशान बनाया जाता है: सभी नुस्खों पर एक मोहर (या निशान) लगाई जाती है: "दवा जारी कर दी गई है"(आदेश के खंड 14, 15), फार्मेसी संगठन का नाम/पूरा नाम बताएं। व्यक्तिगत उद्यमी, व्यापार का नाम, खुराक और वितरित दवा की मात्रा।

पूरा नाम। एक चिकित्सा कर्मचारी को उच्च खुराक (नियमों के खंड 7 के अनुच्छेद 4) की दवाओं के वितरण के मामलों में संकेत दिया जाता है, एक नुस्खे पर दवाओं का एकमुश्त वितरण, जिसकी वैधता 1 वर्ष है, वितरण की आवृत्ति को दर्शाता है (पैराग्राफ) नियमों के खंड 10 के 3)।

• सूची II (टीडीटीएस को छोड़कर) की मादक या मनोदैहिक दवाएं प्राप्त करने वाले व्यक्ति के पहचान दस्तावेज का विवरण (नियमों के खंड 20), पूरा नाम दर्शाया गया है। फार्मास्युटिकल कर्मचारी जिसने दवा वितरित की और उसके हस्ताक्षर, दवा जारी करने की तारीख, संयुक्त स्टॉक कंपनी की एक गोल मुहर लगी हुई है, जिसकी छाप से मादक पदार्थ वितरित करते समय संयुक्त स्टॉक कंपनी का पूरा नाम पहचाना जाना चाहिए या सूची II की मनोदैहिक दवाएं (आदेश का खंड 12 और रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश क्रमांक 54एन का परिशिष्ट 2)।

• किसी औषधीय उत्पाद का वितरण करते समय, फार्मासिस्ट दवा खरीदने (प्राप्त करने वाले) व्यक्ति को इसके प्रशासन के नियम और खुराक, घर पर भंडारण नियमों और अन्य दवाओं के साथ बातचीत के बारे में सूचित करता है। वितरण करते समय, फार्मासिस्ट को औषधीय उत्पादों की उपलब्धता के बारे में गलत और (या) अधूरी जानकारी प्रदान करने का अधिकार नहीं है, जिसमें समान आईएनएन वाले औषधीय उत्पाद भी शामिल हैं। जिन दवाओं की उपलब्धता अधिक है, उनकी उपलब्धता के बारे में जानकारी छुपाएं कम कीमत.

• नकली, घटिया और नकली दवाओं की बिक्री प्रतिबंधित है। - खुदरा व्यापार इकाई के लिए इन नियमों के खंड 4 में निर्दिष्ट औषधीय उत्पादों (पर्चे वितरण) को पशु चिकित्सा संगठनों के नुस्खे के अनुसार वितरित करना निषिद्ध है।

जहां तक ​​फार्मेसी में नुस्खों की शेल्फ लाइफ की बात है, तो ऑर्डर के पैराग्राफ 14 में सबसे अधिक आश्चर्य हमें यहीं मिलता है।

• यदि टीडीटीएस को छोड़कर, अनुसूची II की मादक दवाओं या मनोदैहिक पदार्थों के लिए प्रिस्क्रिप्शन फॉर्म नंबर 107-1/यू-एनपी के रूप में प्रिस्क्रिप्शन जारी किया जाता है, तो प्रिस्क्रिप्शन की वैधता 15 दिन है, शेल्फ जीवन 5 है। साल। टीडीटीएस के रूप में सूची III फार्मास्यूटिकल्स और अनुसूची II फार्मास्यूटिकल्स वाली दवाओं के लिए, शेल्फ जीवन भी क्रमशः 15 दिन और 5 वर्ष है। पीसीयू के अधीन दवाओं की वैधता अवधि 15 दिन है, और शेल्फ जीवन 3 वर्ष है।

• शक्तिशाली और विषाक्त पदार्थ युक्त दवाएं, संयुक्त दवाएं... (रूस के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश के खंड 5, दिनांक 17 मई 2012 संख्या 562एन), पीसीयू के अधीन अन्य दवाएं: प्रीगैबलिन, ट्रॉपिकैमाइड, साइक्लोपेंटोलेट, एनाबॉलिक गतिविधि वाली दवाएं (एटीसी कोड ए14ए), प्रिस्क्रिप्शन फॉर्म नंबर 148-1/यू-88 पर लिखी गई हैं - प्रिस्क्रिप्शन की वैधता - 15 दिन, शेल्फ जीवन - 3 वर्ष।

• फॉर्म नंबर 148-1/यू-04 (एल), नंबर 148-1/यू-06 (एल) पर निर्धारित नि:शुल्क या छूट पर दवाएं दी जाती हैं, - नुस्खे की वैधता 30/90 दिन है, और किसी फार्मेसी में शेल्फ जीवन - 3 वर्ष।

• पीसीयू के अधीन नहीं होने वाली दवाएं: मात्रा के हिसाब से 15% से अधिक एथिल अल्कोहल युक्त, एंटीसाइकोटिक्स (एटीसी कोड नंबर 05ए), एंक्सिओलिटिक्स (एटीसी कोड नंबर 05बी), हिप्नोटिक्स और सेडेटिव (एटीसी कोड नंबर 05सी), एंटीडिप्रेसेंट्स (एटीसी कोड नंबर) एटीसी के अनुसार नंबर 06ए), प्रिस्क्रिप्शन फॉर्म नंबर 107-1/यू पर लिखा है, - प्रिस्क्रिप्शन की वैधता 60 दिन/1 वर्ष है, फार्मेसी में शेल्फ जीवन दवाओं के अंतिम बैच के वितरित होने के 3 महीने बाद है। मरीज ( रूसी स्वास्थ्य मंत्रालय से स्पष्टीकरण).

• किसी पुरानी बीमारी से पीड़ित रोगी के लिए अन्य प्रिस्क्रिप्शन दवाओं की शेल्फ लाइफ 60 दिनों से 1 वर्ष तक होती है और प्रिस्क्रिप्शन रोगी को वापस कर दिया जाता है।

यह साबित करने का सबसे आसान तरीका है कि किसी नुस्खे की सेवा दे दी गई है और उसे मरीज को वापस कर दिया जाएगा, फार्मेसी स्टांप के साथ इसकी एक प्रति बनाना है। यदि प्रतिलिपि बनाना संभव नहीं है, तो जर्नल में इसके बारे में जानकारी दर्ज करना समझ में आता है। या जब तक इस मुद्दे पर स्वास्थ्य मंत्रालय से स्पष्ट निर्देश न मिलें तब तक कुछ न करें।

फार्मेसी में व्यंजनों का भंडारण

आदेश को अपनाने के बाद, व्यंजनों को संग्रहीत करने के क्रम के संबंध में कई प्रश्न उठे।

फार्मेसियों में भंडारण और उसके बाद नुस्खों को नष्ट करने का आदेश आदेश द्वारा अनुमोदित नहीं है।एक फार्मेसी संगठन (पीआई) को फार्मेसी में छोड़े गए नुस्खों को संग्रहीत करने की प्रक्रिया और उनके बाद के विनाश की प्रक्रिया को विनियमित करने वाले एक आंतरिक दस्तावेज़ को विकसित और अनुमोदित करना चाहिए (कर सकता है)।

• खंड 2.16 को रूस के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश दिनांक 14 दिसंबर, 2005 संख्या 785 द्वारा दवाओं के वितरण की प्रक्रिया के साथ अनुमोदित किया गया है। नंबर 2 और 3 (एनएस और पीवी प्राप्त करने के लिए नुस्खे के विनाश पर अधिनियम के रूप; पीसीयू के अधीन दवाएं, और उनके भंडारण अवधि की समाप्ति पर डीएलओ के ढांचे के भीतर)।

• मादक और मनोदैहिक दवाओं और अन्य दवाओं को निर्धारित करने के मानदंडों पर जो विषय-मात्रात्मक लेखांकन के अधीन हैं।

adj. 1 रूसी स्वास्थ्य मंत्रालय संख्या 1175 के आदेश के अनुसार। सूची II और III की मादक और मनोदैहिक दवाओं को निर्धारित करते समय, पीसीयू के अधीन अन्य दवाएं, जिनकी खुराक उच्चतम एकल खुराक से अधिक है, चिकित्सा कर्मीइस दवा की खुराक को शब्दों में लिखें और विस्मयादिबोधक चिह्न लगाएं.

दवा नुस्खे में निर्दिष्ट मात्रा में दी जाती है, उन मामलों को छोड़कर जहां प्रति नुस्खे के लिए अधिकतम अनुमेय या अनुशंसित मात्रा दवा के लिए स्थापित की गई है (आदेश द्वारा अनुमोदित दवाओं को निर्धारित करने और निर्धारित करने की प्रक्रिया के लिए परिशिष्ट संख्या 1 और 2)। क्रमांक 1175एन)।

किसी औषधीय उत्पाद की अधिकतम अनुमेय या अनुशंसित मात्रा से अधिक का नुस्खा प्रस्तुत करते समय, फार्मासिस्ट:

• इस बारे में नुस्खा प्रस्तुत करने वाले व्यक्ति को सूचित करता है;
• स्थापित अधिकतम अनुमेय या अनुशंसित मात्रा में दवा का वितरण करता है;
• दी गई दवा की मात्रा के बारे में नुस्खे में एक नोट बनाता है;
• नुस्खे लिखने की प्रक्रिया के उल्लंघन के बारे में संबंधित चिकित्सा संगठन के प्रमुख को सूचित करता है।

इम्यूनोबायोलॉजिकल दवाओं की डिलीवरी की विशेषताएं

किसी प्रिस्क्रिप्शन पर या प्रिस्क्रिप्शन काउंटर पर इम्यूनोबायोलॉजिकल मेडिसिनल प्रोडक्ट (आईएमपी) का वितरण करते समय, जो दवा खरीदने (प्राप्त करने वाले) व्यक्ति के पास रहता है, बताए गए सही समय(घंटों और मिनटों में) दवा का वितरण.

एक इम्युनोबायोलॉजिकल औषधीय उत्पाद की रिहाई दवा खरीदने (प्राप्त करने वाले) व्यक्ति को की जाती है, यदि उसके पास एक विशेष थर्मल कंटेनर है जिसमें दवा रखी जाती है, इस दवा को एक चिकित्सा संगठन तक पहुंचाने की आवश्यकता के स्पष्टीकरण के साथ, विषय इसके अधिग्रहण के बाद 48 घंटे से अधिक की अवधि के लिए एक विशेष थर्मल कंटेनर में भंडारण करना।

Rospotrebnadzor और रूस के मुख्य राज्य सेनेटरी डॉक्टर दिनांक 02.17.16 नंबर 19 के संकल्प के अनुसार, खुदरा बिक्री के लिए ILP जारी करने की अनुमति थर्मल कंटेनर, थर्मस या अन्य उपकरणों में सीधे उपयोग के स्थान पर डिलीवरी के अधीन है। (रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय का स्पष्टीकरण दिनांक 27.09.17) "कोल्ड चेन" आवश्यकताओं के अनुपालन में।

फार्मास्युटिकल उत्पादों की खुदरा बिक्री में लगे एक फार्मेसी संस्थान का एक कर्मचारी खरीदार को फार्मास्युटिकल उत्पादों (48 घंटे से अधिक नहीं) के परिवहन के दौरान "कोल्ड चेन" का पालन करने की आवश्यकता के बारे में निर्देश देता है।

आबादी को बेची जाने वाली आईएमपी की प्रत्येक खुराक रूसी में दवा के उपयोग के निर्देशों के साथ प्रदान की जाती है, जो इसके भंडारण और परिवहन की शर्तों को इंगित करती है। दिए गए निर्देशों के बारे में एक नोट प्रिस्क्रिप्शन फॉर्म, दवा पैकेजिंग या अन्य दस्तावेज़ पर लिखा जाता है।

आदेश का पैराग्राफ 8 किसी दवा की द्वितीयक (उपभोक्ता) पैकेजिंग के उल्लंघन की अनुमति देता है यदि नुस्खे में बताई गई दवा की मात्रा या दवा खरीदने वाले व्यक्ति द्वारा आवश्यक (ओवर-द-काउंटर वितरण के लिए) मात्रा से कम है द्वितीयक (उपभोक्ता) पैकेजिंग में निहित दवा।

दवाएँ वितरित की जाती हैं: प्राथमिक पैकेजिंग में वितरित की जाने वाली दवा के उपयोग के लिए निर्देश (निर्देशों की एक प्रति) प्रदान किए जाते हैं। दवा के वितरण के दौरान उसकी प्राथमिक पैकेजिंग के साथ छेड़छाड़ करना प्रतिबंधित है।

रूस के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश संख्या 785 की आवश्यकताओं से अंतर:

• "फार्मेसी पैकेजिंग में नाम, फ़ैक्टरी श्रृंखला, आदि दर्शाने वाली" की कोई आवश्यकता नहीं है;
• ऐसे मामलों में प्रयोगशाला पैकेजिंग लॉग रखने की कोई आवश्यकता नहीं है।

रेसिपी सेवा समय:

• स्टेटिम(तुरंत) - व्यक्ति द्वारा खुदरा व्यापार इकाई से संपर्क करने की तारीख से 1 व्यावसायिक दिन के भीतर;
• सीआईटीहे(अत्यावश्यक) - व्यक्ति द्वारा खुदरा व्यापार इकाई से संपर्क करने की तारीख से 2 कार्य दिवसों के भीतर;
• न्यूनतम वर्गीकरण में शामिल - खुदरा व्यापार इकाई के लिए व्यक्ति के आवेदन की तारीख से 5 कार्य दिवसों के भीतर;
• डीएलओ के ढांचे के भीतर बेचा गया और न्यूनतम वर्गीकरण में शामिल नहीं - खुदरा व्यापार इकाई के लिए व्यक्ति के आवेदन की तारीख से 10 कार्य दिवसों के भीतर;
• जैसा कि चिकित्सा आयोग द्वारा निर्धारित किया गया है - खुदरा व्यापार इकाई के लिए व्यक्ति के आवेदन की तारीख से 15 कार्य दिवसों के भीतर।

महत्वपूर्ण!समय सीमा समाप्त हो चुकी पर्चियों के साथ दवाएँ देना निषिद्ध है, सिवाय इसके कि जब प्रिस्क्रिप्शन की समय सीमा समाप्त हो गई हो, जब वह विलंबित रखरखाव के अधीन हो।

आदेश का पैराग्राफ 6 यह नियम स्थापित करता है कि यदि कोई प्रिस्क्रिप्शन स्थगित सर्विसिंग के दौरान समाप्त हो गया है, तो फार्मेसी को ऐसे प्रिस्क्रिप्शन के अनुसार दवा को दोबारा जारी किए बिना वितरित करना होगा।

रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय के 27 सितंबर, 2017 के स्पष्टीकरण से पता चलता है कि प्रक्रिया के पैराग्राफ 6 (9) में दिए गए मानदंड दवाओं के सभी समूहों पर लागू होते हैं। सूची II में शामिल मादक और मनोदैहिक दवाओं के अपवाद के साथ, पीसीयू के अधीन। उपर्युक्त मादक और मनोदैहिक दवाओं के लिए, कला के भाग 6 में प्रदान किया गया मानदंड। 01/08/98 के संघीय कानून के 25 नंबर 3-एफजेड "नारकोटिक ड्रग्स और साइकोट्रोपिक पदार्थों पर", 15 दिन से अधिक पहले जारी किए गए नुस्खे पर उनके वितरण के निषेध के संबंध में।

आवश्यकताएँ और जिम्मेदारियाँ

खुदरा व्यापार के लिए लाइसेंसिंग आवश्यकताएँ निर्धारित की जाती हैं:

• रूस सरकार का डिक्री दिनांक 22 दिसंबर 2011 संख्या 1081);
• चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों के एनएपी के नियम (रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय का आदेश दिनांक 08/31/16 संख्या 647एन);
• चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों के भंडारण और परिवहन के लिए अच्छे अभ्यास के नियम (रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय का आदेश दिनांक 08/31/16 संख्या 647एन);
• दवाओं के वितरण के नियम और प्रक्रियाएं, सहित। मादक और मनोदैहिक दवाएं: रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय का आदेश संख्या 1175 दिनांक 20 दिसंबर 2012; रूस के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय का आदेश संख्या 110 दिनांक 12 फरवरी 2007 (संशोधन और परिवर्धन के साथ); रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय का आदेश संख्या 403n दिनांक 11 जुलाई, 2017; रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय का आदेश संख्या 183एन दिनांक 22 अप्रैल 2014 "विषय-मात्रात्मक लेखांकन के अधीन चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं की सूची के अनुमोदन पर";
• लेनदेन को पंजीकृत करने के नियम और पीसीयू के अधीन दवाओं के संचलन से संबंधित लेनदेन के विशेष लॉग को बनाए रखने और संग्रहीत करने के नियम: रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय का आदेश संख्या 378एन दिनांक 17 जून 2013 (अनुच्छेद 55 "दवाओं में खुदरा व्यापार के लिए प्रक्रिया ”), संघीय कानून “दवाओं के प्रचलन पर”।

आदेश की आवश्यकताओं के उल्लंघन के लिए दायित्व दंड का प्रावधान है (प्रशासनिक अपराध संहिता): कला। 14.1, भाग 3. कार्यान्वयन उद्यमशीलता गतिविधिएक विशेष परमिट (लाइसेंस) द्वारा प्रदान की गई आवश्यकताओं और शर्तों का उल्लंघन करने पर चेतावनी या प्रशासनिक जुर्माना लगाया जाता है: अधिकारियों— 3 हजार रूबल से. 4 हजार रूबल तक; कानूनी संस्थाओं के लिए - 30 हजार रूबल से। 40 हजार रूबल तक।

भाग 4. एक विशेष परमिट (लाइसेंस) द्वारा प्रदान की गई आवश्यकताओं और शर्तों के घोर उल्लंघन में व्यावसायिक गतिविधियों को करने पर प्रशासनिक जुर्माना लगाया जाता है: अधिकारियों के लिए - 5 हजार रूबल से। 10 हजार रूबल तक; कानूनी संस्थाओं के लिए - 100 हजार रूबल से। 200 हजार रूबल तक। या 90 दिनों तक गतिविधियों का प्रशासनिक निलंबन।

सैमवेल ग्रिगोरियन दवाओं के वितरण की प्रक्रिया को विनियमित करने वाले और 22 सितंबर को लागू होने वाले नए दस्तावेज़ के बारे में बात करते हैं

आईपी ​​और आईबीएलपी

सामान्य तौर पर, क्रम संख्या 403एन में आईबीपी रिलीज का विषय अलग से लिखा गया है, जो क्रम 785 में नहीं है। इसे पहले उल्लिखित अधिनियम के अनुच्छेद 13 द्वारा विनियमित किया जाएगा। यह अनुच्छेद, विशेष रूप से, यह निर्धारित करता है कि जब एक आईबीपी वितरित किया जाता है, तो उसी वितरण का सटीक समय, घंटों और मिनटों में, नुस्खे या नुस्खे काउंटरफॉइल पर इंगित किया जाता है, जो खरीदार के पास रहता है।

माध्यमिक का उल्लंघन

आदेश संख्या 403एन के लागू होने के साथ, दवाओं की माध्यमिक (उपभोक्ता) पैकेजिंग के उल्लंघन की संभावना के विषय पर नया जोर दिखाई देगा। आदेश संख्या 785 का "सेवानिवृत्त" मानदंड असाधारण मामलों में ऐसा करने की अनुमति देता है, यदि फार्मेसी संगठन डॉक्टर के नुस्खे को पूरा करने में असमर्थ है।

आदेश संख्या 403एन, जिसने इसे प्रतिस्थापित किया, इस संबंध में अधिक विशिष्ट और अधिक सुसंगत है आधुनिक आवश्यकताएँ, मेडिकल अभ्यास करनाऔर उपभोक्ता अनुरोध। आदेश का पैराग्राफ 8 निर्धारित करता है कि द्वितीयक पैकेजिंग के उल्लंघन और प्राथमिक पैकेजिंग में औषधीय उत्पाद के वितरण की अनुमति उन मामलों में दी जाती है जहां नुस्खे में बताई गई दवा की मात्रा या उपभोक्ता द्वारा आवश्यक (ओवर-द-काउंटर वितरण के लिए) कम है द्वितीयक पैकेजिंग में निहित दवा की मात्रा से अधिक।

इस मामले में, खरीदार को उपयोग के लिए निर्देश या उसकी एक प्रति प्रदान की जानी चाहिए, और मूल पैकेजिंग के साथ छेड़छाड़ निषिद्ध है। वैसे, नए आदेश में यह नियम नहीं है कि द्वितीयक आदेश के उल्लंघन के मामले में, दवा को नाम, फैक्ट्री बैच, दवा की समाप्ति तिथि, श्रृंखला और तारीख के अनिवार्य संकेत के साथ फार्मास्युटिकल पैकेजिंग में वितरित किया जाना चाहिए। प्रयोगशाला पैकेजिंग रजिस्टर के अनुसार, जो क्रम संख्या 785 द्वारा निर्धारित किया जाता है।

"दवा जारी कर दी गई है"

रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश संख्या 403एन का खंड 4 नुस्खे प्रपत्रों और उन पर दी जाने वाली दवाओं की सूची के विषय को नियंत्रित करता है। विशेष रूप से, ट्रांसडर्मल चिकित्सीय प्रणालियों के रूप में नशीली और साइकोट्रोपिक दवाओं के अपवाद के साथ, अनुसूची II की मादक और मनोदैहिक दवाओं को फॉर्म नंबर 107/यू-एनपी का उपयोग करके वितरित किया जाता है।

शेष प्रिस्क्रिप्शन दवाएं, जैसा कि ज्ञात है, फॉर्म संख्या 107-1/यू का उपयोग करके वितरित की जाती हैं। रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश दिनांक 20 दिसंबर, 2012 संख्या 1175n के पैराग्राफ 22 के अनुसार "दवाओं को निर्धारित करने और निर्धारित करने की प्रक्रिया के अनुमोदन पर, साथ ही नुस्खे के प्रपत्रों के रूप...", लिखे गए नुस्खे इस फॉर्म के फॉर्म प्रिस्क्रिप्शन की तारीख से दो महीने के लिए वैध हैं। हालाँकि, रोगियों के लिए पुराने रोगोंइसे प्रिस्क्रिप्शन फॉर्म नंबर 107-1/यू की वैधता अवधि एक वर्ष तक निर्धारित करने और प्रति प्रिस्क्रिप्शन के लिए दवा की अनुशंसित मात्रा से अधिक करने की अनुमति है, एप्लिकेशन द्वारा इंस्टॉल किया गयाइस आदेश का क्रमांक 2.

ऐसा नुस्खा, जो वितरित की गई दवा की अवधि और मात्रा (प्रत्येक अवधि में) को भी इंगित करता है, निश्चित रूप से, वितरण की तारीख, खुराक और वितरित दवा की मात्रा पर आवश्यक नोट्स के साथ खरीदार को वापस कर दिया जाता है। यह आदेश संख्या 403एन के पैराग्राफ 10 द्वारा निर्धारित है। वह यह भी निर्धारित करता है कि अगली बार जब रोगी उसी नुस्खे के साथ फार्मेसी में आएगा, तो प्रमुख को दवा के पिछले वितरण के नोट्स को ध्यान में रखना होगा।

दवा का नुस्खा फार्मेसी में ही रहता है

इस अध्याय के शीर्षक में दर्शाए गए विषय पर कुछ बदलाव हैं। नए आदेश का पैराग्राफ 14 स्थापित करता है कि खुदरा व्यापार इकाई ("औषधीय उत्पाद वितरित किया जाता है" चिह्न के साथ) रखती है और स्टोर करती है:

5 वर्ष के भीतर के लिए नुस्खे:

3 साल के भीतर के लिए नुस्खे:

3 महीने के भीतरइसके लिए नुस्खे:

रूसी स्वास्थ्य मंत्रालय का आदेश संख्या 403एन केक पर चेरी के बिना नहीं आया, भले ही वह संदिग्ध था। आदेश के पैराग्राफ 15 में कहा गया है कि पिछले 14वें पैराग्राफ में निर्दिष्ट नहीं किए गए नुस्खे (हमने उन्हें बस ऊपर सूचीबद्ध किया है) को "दवा वितरित कर दी गई है" टिकट के साथ चिह्नित किया गया है और संकेतक पर वापस कर दिया गया है। इससे यह प्रतीत होता है कि दो महीने की वैधता अवधि वाले फॉर्म नंबर 107-1/वाई के नुस्खे "डिस्पोजेबल" हो जाते हैं। हम पाठकों को इस नये मानदंड पर विशेष ध्यान देने की सलाह देते हैं।

फार्मेसियों में अल्कोहल युक्त दवाओं के दुरुपयोग से निपटने का विषय, जिसे हाल ही में मीडिया द्वारा प्रचारित किया गया था, वितरण के नियमों पर नए आदेश में भी परिलक्षित होता है। वर्तमान प्रक्रिया के अनुसार, ऐसी दवाओं के नुस्खे रोगी को ("डिस्पेंस्ड" स्टाम्प के साथ) लौटा दिए जाते हैं; नए आदेश के तहत उन्हें फार्मेसी संगठन में ही रहना होगा।

पकड़े जाने से बचने के लिए

गलत तरीके से लिखे गए नुस्खों के साथ काम करने की प्रक्रिया को अब थोड़ा और विस्तार से वर्णित किया गया है (आदेश संख्या 403एन का खंड 15)। विशेष रूप से, जब वे किसी फार्मासिस्ट द्वारा किसी जर्नल में पंजीकृत होते हैं, तो नुस्खे के निष्पादन में पहचाने गए उल्लंघनों, इसे लिखने वाले स्वास्थ्य कार्यकर्ता का पूरा नाम, उस चिकित्सा संगठन का नाम जिसमें वह काम करता है, को इंगित करना आवश्यक है। , और किये गये उपाय।

आदेश संख्या 403एन के पैराग्राफ 17 में यह नियम है कि एक फार्मासिस्ट को फार्मेसी के वर्गीकरण में दवाओं की उपलब्धता के बारे में अविश्वसनीय या अधूरी जानकारी प्रदान करने का अधिकार नहीं है - जिसमें समान आईएनएन वाली दवाएं भी शामिल हैं - और उपलब्धता के बारे में जानकारी छिपाने का भी अधिकार नहीं है। ऐसी दवाएँ जिनकी कीमत कम है। इसी तरह के प्रावधान 21 नवंबर 2011 के कानून संख्या 323-एफजेड के अनुच्छेद 74 के उप-अनुच्छेद 2.4 में निहित हैं "रूसी संघ में नागरिकों के स्वास्थ्य की रक्षा के बुनियादी सिद्धांतों पर" और अच्छे फार्मेसी अभ्यास के नियमों के अनुच्छेद 54 (आदेश) रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय की दिनांक 21 अगस्त 2016 संख्या 647एन)। यहां केवल नई बात यह है कि यह नियम अवकाश नियमों के क्रम में पहली बार दिखाई देता है।

यह आदेश की समीक्षा थी, इसलिए कहा जाए तो, "ताज़ा रास्ते पर।" पाठकों को संभवतः इसमें अन्य बिंदु और मानदंड मिलेंगे जिन पर विशेष ध्यान देने की आवश्यकता है। उनके बारे में कैटरेन-स्टाइल पत्रिका के संपादकों को लिखें, और हम आपके प्रश्नों को प्रमुख उद्योग विशेषज्ञों को संबोधित करेंगे। हम उनसे दो महीने की वैधता अवधि के साथ "डिस्पोजेबल" नुस्खे की समस्या के बारे में भी पूछेंगे, जिसका उल्लेख ऊपर किया गया था, साथ ही नए आदेश संख्या के प्रावधानों के आलोक में एथिल अल्कोहल और अल्कोहल युक्त दवाओं के वितरण के बारे में भी पूछा जाएगा। .403एन.

स्वास्थ्य मंत्रालय संख्या 403एन के आदेश के बारे में सामग्री:

किसी फार्मेसी संगठन के लिए दवाओं के वितरण के क्रम से अधिक महत्वपूर्ण क्या हो सकता है। फार्मासिस्टों के पास मुश्किल से अपनी गर्मी की छुट्टियों से लौटने और चारों ओर देखने का समय था जब रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय का एक नया आदेश दिनांक 11 जुलाई, 2017 संख्या 403n को परिशिष्टों के साथ प्रकाशित किया गया था "दवाओं के वितरण के लिए नियमों के अनुमोदन पर" फार्मेसी संगठनों, फार्मास्युटिकल गतिविधियों के लिए लाइसेंस वाले व्यक्तिगत उद्यमियों द्वारा इम्यूनोबायोलॉजिकल दवाओं सहित चिकित्सा उपयोग।" अवकाश प्रक्रिया पर आदेश संख्या 403एन 8 सितंबर को रूसी संघ के न्याय मंत्रालय के साथ पंजीकृत किया गया था; यह चालू वर्ष के 22 सितंबर से शुरू होता है।

इस संबंध में पहली बात जो मैं कहना चाहता हूं वह यह है कि अब "785" नंबर को भूल जाइये। नए आदेशसंशोधन और परिवर्धन के साथ 403एन मानता है कि 14 दिसंबर, 2005 नंबर 785 के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के प्रसिद्ध आदेश "दवाओं के वितरण की प्रक्रिया पर", साथ ही स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश संख्या 302, संख्या 109 और संख्या 521 जिसने इसमें संशोधन किया, अमान्य हो गए हैं, साथ ही, नए मानक-कानूनी अधिनियम के कई बिंदु दोहराए जाते हैं - कभी-कभी लगभग शब्दशः - पूर्ववर्ती आदेश के संबंधित टुकड़े। लेकिन मतभेद, नए प्रावधान भी हैं, जिन पर हम अधिक ध्यान केंद्रित करेंगे, स्वास्थ्य मंत्रालय के ताजा जारी आदेश संख्या 403एन के हाशिये में पहली टिप्पणियों और नोट्स को स्थापित करते हुए।

आईपी ​​और आईबीएलपी

रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश संख्या 403एन में तीन परिशिष्ट शामिल हैं। पहला इम्यूनोबायोलॉजिकल औषधीय उत्पादों (आईबीपी) सहित औषधीय उत्पादों के वितरण के लिए नए नियमों को मंजूरी देता है; दूसरी है मादक और मनोदैहिक दवाओं, एनाबॉलिक गतिविधि वाली दवाओं और विषय-मात्रात्मक लेखांकन (एसक्यूआर) के अधीन अन्य दवाओं के वितरण की आवश्यकताएं। तीसरा परिशिष्ट चिकित्सा संगठनों, साथ ही चिकित्सा गतिविधियों के लिए लाइसेंस वाले व्यक्तिगत उद्यमियों (आईपी) की चालान आवश्यकताओं के अनुसार दवाओं के वितरण के लिए नियम स्थापित करता है।

नए आदेश के तहत, फार्मेसियों और फार्मेसी केंद्रों के साथ-साथ व्यक्तिगत उद्यमियों और फार्मेसी कियोस्क दोनों को ओवर-द-काउंटर दवाओं के वितरण की अनुमति दी जाएगी। बाकी के लिए, यदि हम क्रम संख्या 403एन के बिंदु 2 और 3 और दवाओं की सूची को संक्षेप में प्रस्तुत करते हैं, तो निम्नलिखित तस्वीर उभरती है।

• मादक और मनोदैहिक दवाओं का वितरण केवल उन फार्मेसियों और फार्मेसी केंद्रों द्वारा किया जा सकता है जिनके पास उपयुक्त लाइसेंस है।
• शेष प्रिस्क्रिप्शन दवाएं फार्मेसियों, फार्मेसी केंद्रों और व्यक्तिगत उद्यमियों द्वारा वितरित की जाती हैं (बेशक, जिनके पास फार्मास्युटिकल गतिविधियों के लिए लाइसेंस है - इस स्पष्टीकरण को आगे डिफ़ॉल्ट रूप से स्वीकृत माना जाएगा और छोड़ दिया जाएगा)।
• इम्यूनोबायोलॉजिकल प्रिस्क्रिप्शन दवाओं का वितरण फार्मेसियों और फार्मेसी केंद्रों द्वारा किया जाता है। पैराग्राफ 3 के इस प्रावधान में व्यक्तिगत उद्यमियों का उल्लेख नहीं है, जिसका अर्थ है कि वे इस समूह की दवाओं का वितरण नहीं कर सकते हैं, जिस पर हम आपको विशेष ध्यान देने की सलाह देते हैं।

सामान्य तौर पर, क्रम संख्या 403एन में आईबीपी दवाओं के वितरण की प्रक्रिया अलग से निर्धारित है, जो क्रम 785 में नहीं है। इसे पहले उल्लिखित अधिनियम के अनुच्छेद 13 द्वारा विनियमित किया जाएगा। यह अनुच्छेद, विशेष रूप से, यह निर्धारित करता है कि जब एक आईबीपी वितरित किया जाता है, तो उसी वितरण का सटीक समय, घंटों और मिनटों में, नुस्खे या नुस्खे काउंटरफॉइल पर इंगित किया जाता है, जो खरीदार के पास रहता है।

दो शर्तें पूरी होने पर आईबीएलपी जारी किया जा सकता है। सबसे पहले, यदि खरीदार के पास एक विशेष थर्मल कंटेनर है जिसमें इन थर्मोलैबाइल दवाओं के परिवहन और भंडारण के आवश्यक तरीके को देखा जा सकता है। दूसरी शर्त इस दवा को एक चिकित्सा संगठन तक पहुंचाने की आवश्यकता का स्पष्टीकरण (फार्मासिस्ट से खरीदार तक) है, इस तथ्य के बावजूद कि इसे उल्लिखित कंटेनर में 48 घंटे से अधिक समय तक संग्रहीत नहीं किया जा सकता है।

आइए इस संबंध में याद करें कि इस विषयस्वच्छता और महामारी विज्ञान नियमों के उपखंड 8.11.5 द्वारा भी विनियमित किया जाता है "इम्युनोबायोलॉजिकल तैयारियों के परिवहन और भंडारण के लिए शर्तें" (एसपी 3.3.2.3332-16), जो फरवरी के रूसी संघ के मुख्य राज्य सेनेटरी डॉक्टर के संकल्प द्वारा अनुमोदित हैं। 17, 2016 नंबर 19. यह फार्मेसी कर्मचारी को आईबीपी परिवहन करते समय "कोल्ड चेन" का अनुपालन करने की आवश्यकता के बारे में खरीदार को निर्देश देने के लिए बाध्य करता है।

इस निर्देश का तथ्य दवा पैकेजिंग, नुस्खे या अन्य संबंधित दस्तावेज़ पर एक निशान के साथ दर्ज किया गया है। यह चिह्न खरीदार और मुख्य क्लर्क (या फार्मेसी संगठन के किसी अन्य प्रतिनिधि) के हस्ताक्षर द्वारा प्रमाणित होता है और इसमें वितरण की तारीख और समय भी शामिल होता है। हालाँकि, SanPiN उस समय को निर्दिष्ट नहीं करता है इस मामले मेंघंटों और मिनटों में दर्ज किया जाना चाहिए।

माध्यमिक का उल्लंघन

आदेश संख्या 403एन में संशोधन और परिवर्धन के साथ, दवाओं की माध्यमिक (उपभोक्ता) पैकेजिंग के उल्लंघन की संभावना के विषय पर नया जोर दिखाई देगा। आदेश संख्या 785 का "सेवानिवृत्त" मानदंड असाधारण मामलों में ऐसा करने की अनुमति देता है, यदि फार्मेसी संगठन डॉक्टर के नुस्खे को पूरा करने में असमर्थ है।

इस संबंध में दवाओं की सूची के साथ इसे प्रतिस्थापित करने वाला आदेश संख्या 403एन अधिक विशिष्ट और आधुनिक आवश्यकताओं, चिकित्सा अभ्यास और उपभोक्ता मांगों के अनुरूप है। आदेश का पैराग्राफ 8 निर्धारित करता है कि द्वितीयक पैकेजिंग के उल्लंघन और प्राथमिक पैकेजिंग में औषधीय उत्पाद के वितरण की अनुमति उन मामलों में दी जाती है जहां नुस्खे में बताई गई दवा की मात्रा या उपभोक्ता द्वारा आवश्यक (ओवर-द-काउंटर वितरण के लिए) कम है द्वितीयक पैकेजिंग में निहित दवा की मात्रा से अधिक।

इस मामले में, खरीदार को उपयोग के लिए निर्देश या उसकी एक प्रति प्रदान की जानी चाहिए, और मूल पैकेजिंग के साथ छेड़छाड़ निषिद्ध है। वैसे, रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय संख्या 403एन के नए आदेश में ऐसा कोई प्रावधान नहीं है कि उल्लंघन के मामले में द्वितीयक दवा को नाम, फैक्ट्री श्रृंखला के अनिवार्य संकेत के साथ फार्मास्युटिकल पैकेजिंग में वितरित किया जाना चाहिए। प्रयोगशाला पैकेजिंग रजिस्टर के अनुसार दवा की समाप्ति तिथि, श्रृंखला और तारीख, जो क्रम संख्या 785 द्वारा निर्धारित की जाती है।

अभ्यास में इसका क्या मतलब है? आइए दो स्थितियों पर विचार करें: पहला - ड्रग एक्स टैबलेट (या ड्रेजेज) नंबर 56, प्राथमिक पैकेजिंग - ब्लिस्टर; दूसरी एक बोतल में ड्रग एन टैबलेट नंबर 56 है। और दोनों ही मामलों में, उस मरीज को इसकी रिहाई के बारे में सवाल उठता है जिसने स्टाफ के प्रमुख को एक नुस्खा प्रस्तुत किया है, जिस पर, मान लीजिए, 28 गोलियाँ या 42 गोलियाँ (ड्रैगीज़) निर्धारित हैं।

यह स्पष्ट है कि पहले मामले में यह स्वीकार्य है, क्योंकि प्राथमिक पैकेजिंग (ब्लिस्टर) को तोड़े बिना 28 या 42 गोलियां देना संभव है, और दूसरे मामले में यह अस्वीकार्य है, क्योंकि इस स्थिति में प्राथमिक पैकेजिंग एक बोतल है , और इसे तोड़ना सख्त वर्जित है। इसलिए बोतल से गोलियाँ या ड्रेजेज गिनें, जैसा कि वे कुछ फार्मेसियों में करते हैं विदेशोंहमारे नेताओं को कोई अधिकार नहीं है.

"दवा जारी कर दी गई है"

रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश संख्या 403एन का खंड 4 नुस्खे प्रपत्रों और उन पर दी जाने वाली दवाओं की सूची के विषय को नियंत्रित करता है। विशेष रूप से, ट्रांसडर्मल चिकित्सीय प्रणालियों के रूप में नशीली और साइकोट्रोपिक दवाओं के अपवाद के साथ, अनुसूची II की मादक और मनोदैहिक दवाओं को फॉर्म नंबर 107/यू-एनपी का उपयोग करके वितरित किया जाता है।

फॉर्म संख्या 148-1/यू-88 के अनुसार निम्नलिखित जारी किए जाते हैं:

• अनुसूची III मनोदैहिक औषधियाँ;
• ट्रांसडर्मल चिकित्सीय प्रणालियों के रूप में अनुसूची II की मादक और मनोदैहिक दवाएं;
• पीसीयू के अधीन दवाओं की सूची में शामिल दवाएं, उन दवाओं के अपवाद के साथ जो फॉर्म संख्या 107/यू-एनपी में वितरित की जाती हैं;
• ऐसी दवाएं जिनमें एनाबॉलिक गतिविधि होती है और विश्व स्वास्थ्य संगठन (कोड ए14ए) द्वारा अनुशंसित शारीरिक-चिकित्सीय-रासायनिक वर्गीकरण (एटीसी) के अनुसार एनाबॉलिक स्टेरॉयड के रूप में वर्गीकृत की जाती है;
• "मादक दवाओं, मनोदैहिक पदार्थों और उनके पूर्ववर्तियों, अन्य औषधीय सक्रिय पदार्थों की थोड़ी मात्रा के अलावा, व्यक्तियों को औषधीय उत्पादों के वितरण की प्रक्रिया" के पैराग्राफ 5 में निर्दिष्ट दवाएं (रूसी स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय का आदेश) फेडरेशन दिनांक 17 मई 2012 क्रमांक 562एन);
• किसी औषधीय उत्पाद के नुस्खे के अनुसार निर्मित तैयारी और अनुसूची II में शामिल एक मादक दवा या मनोदैहिक पदार्थ और उच्चतम खुराक से अधिक की खुराक में अन्य औषधीय सक्रिय पदार्थ शामिल हैं एक खुराक, और बशर्ते कि संयोजन दवा अनुसूची II मादक या मनोदैहिक दवा नहीं है।

जैसा कि ज्ञात है, अन्य प्रिस्क्रिप्शन दवाओं की सूची फॉर्म नंबर 107-1/यू पर दी गई है। रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश दिनांक 20 दिसंबर, 2012 संख्या 1175n के पैराग्राफ 22 के अनुसार "दवाओं को निर्धारित करने और निर्धारित करने की प्रक्रिया के अनुमोदन पर, साथ ही नुस्खे के प्रपत्रों के रूप...", लिखे गए नुस्खे इस फॉर्म के फॉर्म प्रिस्क्रिप्शन की तारीख से दो महीने के लिए वैध हैं। हालाँकि, पुरानी बीमारियों वाले रोगियों के लिए, प्रिस्क्रिप्शन फॉर्म नंबर 107-1/यू की वैधता अवधि को एक वर्ष तक निर्धारित करने और परिशिष्ट संख्या द्वारा स्थापित प्रति प्रिस्क्रिप्शन के लिए दवा की अनुशंसित मात्रा से अधिक करने की अनुमति है। इस आदेश के 2.

ऐसा नुस्खा, जो वितरित की गई दवा की अवधि और मात्रा (प्रत्येक अवधि में) को भी इंगित करता है, निश्चित रूप से, वितरण की तारीख, खुराक और वितरित दवा की मात्रा पर आवश्यक नोट्स के साथ खरीदार को वापस कर दिया जाता है। यह आदेश संख्या 403एन के पैराग्राफ 10 द्वारा निर्धारित है। यह यह भी निर्धारित करता है कि अगली बार जब रोगी दवाओं की सूची के लिए उसी नुस्खे के साथ फार्मेसी में आता है, तो प्रमुख को दवा के पिछले वितरण के नोट्स को ध्यान में रखना होगा।

जब नुस्खे में निर्दिष्ट अधिकतम मात्रा खरीदी जाती है, तो उस पर "वितरित" मोहर लगी होनी चाहिए। और एक ही पैराग्राफ के अनुसार, पूरी मात्रा को एक बार जारी करने की अनुमति केवल उस डॉक्टर के साथ समझौते में दी जाती है जिसने यह नुस्खा लिखा है।

दवा का नुस्खा फार्मेसी में ही रहता है

इस अध्याय के शीर्षक में दर्शाए गए विषय पर कुछ बदलाव हैं। स्वास्थ्य मंत्रालय के नए आदेश संख्या 403एन के पैराग्राफ 14 में स्थापित किया गया है कि खुदरा व्यापार इकाई ("औषधीय उत्पाद वितरित किया जाता है" चिह्न के साथ) रखती है और स्टोर करती है:

5 वर्ष के भीतर के लिए नुस्खे:

• अनुसूची II की मादक और मनोदैहिक दवाएं, सूची III की मनोदैहिक दवाएं (निवर्तमान 785वें आदेश के अनुसार, उन्हें 10 वर्षों के लिए संग्रहीत किया जाता है);

3 साल के भीतर के लिए नुस्खे:

• नि:शुल्क या छूट पर दी जाने वाली दवाएं (फॉर्म नंबर 148-1/यू-04 (एल) या नंबर 148-1/यू-06 (एल) के अनुसार);
• अनुसूची II और III में शामिल मादक दवाओं या मनोदैहिक पदार्थों वाली संयोजन दवाएं, किसी फार्मेसी में निर्मित, एनाबॉलिक गतिविधि वाली दवाएं, पीसीयू के अधीन दवाएं;

3 महीने के भीतरइसके लिए नुस्खे:

• तरल खुराक के रूप में दवाएं जिनमें तैयार उत्पाद की मात्रा के अनुसार 15% से अधिक एथिल अल्कोहल होता है, एटीसी द्वारा एंटीसाइकोटिक्स (कोड एन05ए), एंक्सिओलिटिक्स (कोड एन05बी), हिप्नोटिक्स और सेडेटिव्स (कोड एन05सी), एंटीडिप्रेसेंट्स (कोड एन06ए) के रूप में वर्गीकृत अन्य दवाएं। और पीसीयू के अधीन नहीं है.

ध्यान दें कि ऑर्डर 785 में तीन महीने के भंडारण के लिए व्यंजनों का यह समूह शामिल नहीं है।

स्वास्थ्य मंत्रालय का आदेश संख्या 403एन केक पर चेरी के बिना नहीं आया, भले ही वह संदिग्ध था। आदेश के पैराग्राफ 15 में कहा गया है कि पिछले 14वें पैराग्राफ में निर्दिष्ट नहीं किए गए नुस्खे (हमने उन्हें बस ऊपर सूचीबद्ध किया है) को "दवा वितरित कर दी गई है" टिकट के साथ चिह्नित किया गया है और संकेतक पर वापस कर दिया गया है। इससे यह प्रतीत होता है कि दो महीने की वैधता अवधि वाले फॉर्म नंबर 107-1/वाई के नुस्खे "डिस्पोजेबल" हो जाते हैं। हम पाठकों को इस नये मानदंड पर विशेष ध्यान देने की सलाह देते हैं।

फार्मेसियों में अल्कोहल युक्त दवाओं के दुरुपयोग से निपटने का विषय, जिसे हाल ही में मीडिया द्वारा प्रचारित किया गया था, दवाओं के वितरण की प्रक्रिया पर नए आदेश में भी परिलक्षित होता है। वर्तमान प्रक्रिया के अनुसार, ऐसी दवाओं के नुस्खे रोगी को ("डिस्पेंस्ड" स्टाम्प के साथ) लौटा दिए जाते हैं; नए आदेश के तहत उन्हें फार्मेसी संगठन में ही रहना होगा।

पकड़े जाने से बचने के लिए

गलत तरीके से लिखे गए नुस्खे देने की प्रक्रिया को अब थोड़ा और विस्तार से वर्णित किया गया है (आदेश संख्या 403एन का खंड 15)। विशेष रूप से, जब वे किसी फार्मासिस्ट द्वारा किसी जर्नल में पंजीकृत होते हैं, तो नुस्खे के निष्पादन में पहचाने गए उल्लंघनों, इसे लिखने वाले स्वास्थ्य कार्यकर्ता का पूरा नाम, उस चिकित्सा संगठन का नाम जिसमें वह काम करता है, को इंगित करना आवश्यक है। , और किये गये उपाय।

इस अनुच्छेद के अनुसार, जब औषधीय अवकाशफार्मासिस्ट खरीदार को न केवल आहार और खुराक के बारे में सूचित करता है, बल्कि घर पर भंडारण के नियमों और अन्य दवाओं के साथ बातचीत के बारे में भी बताता है।

सैद्धान्तिक रूप से इसका अर्थ निम्नलिखित है। फार्मास्युटिकल इंस्पेक्टर एक साधारण खरीदार की आड़ में पहली टेबल पर आ सकता है - इसलिए बोलने के लिए, एक परीक्षण खरीदारी करें। और यदि, उदाहरण के लिए, दवा वितरित करने वाला मुख्य कप्तान उसे सूचित नहीं करता है यह दवा 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक तापमान पर संग्रहित नहीं किया जाना चाहिए, अन्यथा यह नहीं पूछा जाएगा कि क्या वह अंदर ले रहा है समय दिया गयाअन्य दवाएं, तो निरीक्षक "मास्क हटा सकता है" और एक प्रशासनिक उल्लंघन रिपोर्ट तैयार कर सकता है। इसलिए अनुच्छेद 16 में मानदंड गंभीर और भयावह है। और, निःसंदेह, इसके लिए आवश्यक है कि मुख्य कप्तान को नशीली दवाओं के अंतःक्रियाओं के जटिल और व्यापक विषय में पूरी तरह से पारंगत होना चाहिए।

संशोधित आदेश संख्या 403एन के अनुच्छेद 17 में यह नियम शामिल है कि एक फार्मासिस्ट को फार्मेसी उत्पाद श्रृंखला में दवाओं की उपलब्धता के बारे में गलत या अधूरी जानकारी प्रदान करने का अधिकार नहीं है - जिसमें समान आईएनएन वाली दवाएं भी शामिल हैं - और भी कम कीमत वाली दवाओं की उपलब्धता के बारे में जानकारी छुपाएं। इसी तरह के प्रावधान 21 नवंबर 2011 के कानून संख्या 323 संघीय कानून के अनुच्छेद 74 के उप-अनुच्छेद 2.4 में निहित हैं "रूसी संघ में नागरिकों के स्वास्थ्य की रक्षा के बुनियादी सिद्धांतों पर" और अच्छे फार्मेसी अभ्यास के नियमों के अनुच्छेद 54 (आदेश) रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय की दिनांक 21 अगस्त 2016 संख्या 647एन)। यहां केवल नई बात यह है कि यह नियम अवकाश प्रक्रिया के क्रम में पहली बार दिखाई देता है।

ये आदेश संख्या 403एन के स्पष्टीकरण थे, इसलिए कहें तो, "ताजा राह पर।" पाठकों को संभवतः इसमें अन्य बिंदु और मानदंड मिलेंगे जिन पर विशेष ध्यान देने की आवश्यकता है। उनके बारे में कैटरेन-स्टाइल पत्रिका के संपादकों को लिखें, और हम आपके प्रश्नों को प्रमुख उद्योग विशेषज्ञों को संबोधित करेंगे। हम उनसे दो महीने की वैधता अवधि के साथ "डिस्पोजेबल" नुस्खे की समस्या के बारे में भी पूछेंगे, जिसका उल्लेख ऊपर किया गया था, साथ ही नए आदेश संख्या के प्रावधानों के आलोक में एथिल अल्कोहल और अल्कोहल युक्त दवाओं के वितरण के बारे में भी पूछा जाएगा। स्वास्थ्य मंत्रालय के 403.

5 अक्टूबर को हमारी वेबसाइट पर लारिसा गार्बुज़ोवा, पीएच.डी. द्वारा एक वेबिनार आयोजित किया जाएगा। एससी., एसोसिएट प्रोफेसर, फार्मेसी के प्रबंधन और अर्थशास्त्र विभाग, नॉर्थवेस्टर्न स्टेट यूनिवर्सिटी चिकित्सा विश्वविद्यालय(सेंट पीटर्सबर्ग), समर्पित, और 25 अक्टूबर को, इसी विषय पर नेशनल फार्मास्युटिकल चैंबर ऐलेना नेवोलिना के कार्यकारी निदेशक। दोनों वेबिनार के लिए पंजीकरण करें।

स्वास्थ्य मंत्रालय संख्या 403एन के आदेश पर सामग्री।