Արձակուրդի նորմեր դեղերհաստատված է Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության նախարարության թիվ 1175 հրամանով Էթանոլի նշանակման և տրամադրման ստանդարտներ (էթիլային սպիրտ, բժշկական հակասեպտիկ լուծումհաստատված Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության և սոցիալական զարգացման նախարարության 2005 թվականի դեկտեմբերի 14-ի թիվ 785 «Դեղերի տրամադրման կարգի մասին» հրամանով:
Դեղերի նշանակման և տրամադրման դրույքաչափերը կարող են ավելացվել հետևյալ դեպքերը:
1. Ցանկի II և III ցուցակների նշանակված թմրամիջոցների և հոգեմետ դեղերի, առարկայական քանակական հաշվառման ենթակա այլ դեղերի քանակը հիվանդներին պալիատիվ օգնություն ցուցաբերելիս. բժշկական օգնությունառավելագույնի համեմատ կարող է ավելացվել ոչ ավելի, քան 2 անգամ թույլատրելի քանակությունդեղերը, որոնք պետք է նշանակվեն ըստ դեղատոմսի, կամ դեղերի առաջարկվող քանակությունը, որոնք պետք է նշանակվեն մեկ դեղատոմսի համար:
2. Ձև N 148-1/u-04 (l) և N 148-1/u-06 (l) ձևաթղթերի վրա գրված դեղերի դեղատոմսերը ուժի մեջ են դեղատոմս ստանալու օրվանից մեկ ամիս: Դեղատոմսերի ձևաթղթերի վրա գրված դեղերի դեղատոմսեր Ձև N 148-1/u-04 (l) և Ձև N 148-1/u-06 (l) քաղաքացիների համար, ովքեր հասել են. կենսաթոշակային տարիք, առաջին խմբի հաշմանդամները և հաշմանդամ երեխաներն ուժի մեջ են թողարկման օրվանից երեք ամիս: Խրոնիկ հիվանդությունների բուժման համար քաղաքացիների այս կատեգորիաներին կարող են տրվել դեղերի դեղատոմսեր մինչև 3 ամիս բուժման կուրսով։
3. Երբ բուժաշխատողը N 107-1/u ձևի դեղատոմսով դեղատոմսեր է նշանակում պատրաստի և անհատապես արտադրված դեղամիջոցների համար քրոնիկական հիվանդություններով հիվանդների համար, ապա թույլատրվում է դեղատոմսի գործողության ժամկետը սահմանել մինչև մեկ տարի. և մեկ բաղադրատոմսով գերազանցում է դեղորայքի նշանակման համար նախատեսված քանակությունը: Նման դեղատոմսեր գրելիս բժիշկը նշում է «Հիվանդը քրոնիկ հիվանդություն«, ցույց է տալիս դեղատոմսի գործողության ժամկետը և դեղորայքի տրամադրման հաճախականությունը դեղատնային կազմակերպությունկամ անհատ ձեռնարկատերհամար լիցենզավորված դեղագործական գործունեություն(շաբաթական, ամսական և այլ ժամանակաշրջաններ), սույն հրահանգը հավաստում է իր ստորագրությամբ և անձնական կնիքով, ինչպես նաև կնիքով. բժշկական կազմակերպություն«Բաղադրատոմսերի համար».
4. Բարբիթուրաթթվի ածանցյալների, էֆեդրինի, պսևդոէֆեդրինի դեղատոմսեր. մաքուր ձևիսկ այլ դեղամիջոցների հետ խառնուրդում կարող են նշանակվել անաբոլիկ ակտիվությամբ դեղեր, կոդեին (դրա աղեր) պարունակող համակցված դեղամիջոցներ՝ քրոնիկական հիվանդություններով հիվանդների բուժման համար մինչև երկու ամիս բուժման կուրսով: Այս դեպքերում մակագրությունը «Բ հատուկ նշանակության», - առանձին ստորագրված բուժաշխատողեւ «Դեղատոմսերի համար» բժշկական կազմակերպության կնիքը.
5. Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության և սոցիալական զարգացման նախարարության թիվ 785 հրամանի համաձայն՝ էթիլային սպիրտի մատակարարումն իրականացվում է.
Բժիշկների կողմից գրված դեղատոմսերի համաձայն՝ «Կոմպրեսների կիրառման համար» մակագրությամբ (նշված պահանջվող նոսրացումջրով) կամ «Կաշվի մշակման համար» - մինչև 50 գրամ մաքուր տեսքով;
Բժիշկների կողմից գրված դեղատոմսերի համաձայն՝ անհատական պատրաստվող դեղատոմսերի համար՝ մինչև 50 գրամ խառնուրդում;
Ըստ բժիշկների կողմից գրված դեղատոմսերի՝ առանձին պատրաստվող դեղատոմսերի համար՝ «Հատուկ նպատակների համար» մակագրությամբ, առանձին վավերացված բժշկի ստորագրությամբ և բժշկական կնիքով. կանխարգելիչ հաստատություն«Դեղատոմսերի համար», հիվանդների համար քրոնիկ ընթացքհիվանդություններ - մինչև 100 գրամ խառնուրդով և մաքուր տեսքով:
-Հնարավո՞ր է փոշիներ բաժանել այս թիվ 30, թիվ 40 բաղադրատոմսով։
No 30 - այո, No 40 - ոչ, քանի որ էֆեդրին հիդրոքլորիդի տրամադրման արագությունը 0,6 գ է (պատվեր No 1175):
Խնդիր թիվ 15
Դեղատունը ստացել է հետևյալ դեղերը՝ մորֆին 1% 1.0 No5, կալիումի պերմանգանատ ծակոտի 3.0, թեոֆեդրին N tab.. Իրավական տեսանկյունից ո՞ր խմբերին պետք է դասակարգել այդ դեղերը։ Մորֆինի 1% 1.0 թիվ 5 դեղատոմսի լրացման կարգը, դեղատոմսի գործողության ժամկետը և դեղատան պահպանման ժամկետը. Ի՞նչ փաստաթղթեր պետք է օգտագործվեն ստացված դեղերը գրանցելու համար: Այս դեղերի պահպանման կազմակերպման պահանջները. Կարգավորող հիմնավորում.
Մորֆին 1% 1.0 թիվ 5 - համաձայն PP No 681, ընդգրկված է NS և PV II ցուցակում, որի շրջանառությունը Ռուսաստանի Դաշնությունում սահմանափակ է, և որի համար սահմանված են հսկողության միջոցներ Ռուսաստանի Դաշնության օրենսդրությանը համապատասխան: Դաշնություն և Ռուսաստանի Դաշնության միջազգային պայմանագրեր.
Մորֆինը նշանակվում է դեղատոմսի ձևըՁև 107-1/np համաձայն Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության նախարարության թիվ 54 n. Պատրաստված է թղթի վրա Վարդագույն գույնջրային նիշերով: Դեղատոմսի ձևը պետք է լրացվի ընթեռնելի, հստակ, թանաքով կամ գնդիկավոր գրիչով: Դեղատոմսի ձևը լրացնելիս ուղղումներ չեն թույլատրվում: Դեղատոմսի ձևաթղթի վրա փակցվում է բժշկական կազմակերպության կնիք (նշվում է բժշկական կազմակերպության լրիվ անվանումը, հասցեն և հեռախոսահամարը) և թմրամիջոցի (հոգեմետ) դեղատոմսի թողարկման ամսաթիվը: դեղորայք«Հիվանդի լրիվ անվանումը» և «Տարիքը» տողերում նշվում են հիվանդի լրիվ ազգանունը, անունը, հայրանունը (վերջինը՝ առկայության դեպքում), նրա տարիքը (լրացված տարիների թիվը): Պարտադիր քաղաքականության շարքը և համարը առողջության ապահովագրություն» նշվում է հիվանդի պարտադիր բժշկական ապահովագրության պոլիս համարը: «Համար բժշկական քարտամբուլատոր (երեխայի զարգացման պատմություն)» նշում է ամբուլատոր բժշկական քարտի համարը (երեխայի զարգացման պատմություն) տողում «F.I.O. բժիշկ (բուժաշխատող, մանկաբարձուհի)» նշում է թմրամիջոցի (հոգեմետ) դեղամիջոցի դեղատոմսը գրած բժշկի (հոգեներգործուն) դեղամիջոցի լրիվ ազգանունը, անունը, հայրանունը (վերջինս՝ առկայության դեպքում): " վրա լատիներեննշվում է թմրամիջոցի (հոգեմետ) դեղամիջոցի անվանումը (միջազգային ոչ գույքային կամ քիմիական, կամ դրանց բացակայության դեպքում՝ ֆիրմային անվանումը), դեղաչափը, քանակը և ընդունման եղանակը, մեկի վրա գրված է թմրամիջոցի (հոգեմետ) դեղամիջոցի մեկ անվանումը. դեղատոմսի ձևը. Թմրամիջոցների (հոգեներգործուն) դեղամիջոցի դեղատոմսի վրա նշված քանակությունը նշված է բառերով: Թմրամիջոցների (հոգեմետ) դեղամիջոցի ընդունման եղանակը նշվում է ռուսերեն կամ ազգային լեզուներով: Թմրամիջոց (հոգեմետ) դեղամիջոց ընդունելու եղանակը նշելիս արգելվում է սահմանափակվել ընդհանուր ցուցումներով, ինչպիսիք են «Ներքին», «Հայտնի»: Թմրամիջոցների (հոգեմետ) դեղամիջոցի դեղատոմսը վավերացվում է ստորագրությամբ և անձնական կնիքով: բժշկի ստորագրությունը, ղեկավարի (փոխտնօրեն կամ ղեկավարի կառուցվածքային միավոր) բժշկական կազմակերպությունը (նշելով նրա ազգանունը, անունը, հայրանունը (վերջինս` առկայության դեպքում)), ինչպես նաև բժշկական կազմակերպության կլոր կնիքը, որի դրոշմում պետք է լինի բժշկական կազմակերպության լրիվ անվանումը: «Դեղատնային կազմակերպության նշանը տրամադրելու մասին» տողում դրվում է դեղատնային կազմակերպության նշանը թմրամիջոց (հոգեմետ) դեղը տրամադրելու վերաբերյալ (նշելով տրամադրված թմրամիջոցի (հոգեմետ) դեղամիջոցի անվանումը, քանակը և դրա տրամադրման ամսաթիվը) Դեղամիջոցը վավերացված է դեղատնային կազմակերպության աշխատակցի ստորագրությամբ, ով տրամադրել է թմրամիջոց (հոգեմետ) դեղը (նշելով նրա ազգանունը, անունը, հայրանունը (վերջինս՝ եթե առկա է)), ինչպես նաև կլոր կնիքով. դեղատնային կազմակերպությունը, որի դրոշմում պետք է նշվի դեղատնային կազմակերպության լրիվ անվանումը: Դեղատոմսի գործողության ժամկետը 5 օր է, դեղատան պահպանման ժամկետը՝ 10 տարի։
NS և PV-ի պահպանման կանոններհաստատված է Ռուսաստանի Դաշնության ԳԴ-ի 2009 թվականի դեկտեմբերի 31-ի թիվ 1148-ի կողմից: NS-ի և PV-ի պահպանումն իրականացվում է իրավաբանական անձանց կողմից, որոնք ունեն NS-ի և PV-ի շրջանառության հետ կապված գործունեության լիցենզիա, ինչպես նաև դրանք պահելու իրավունք (այսուհետ՝ իրավաբանական անձինք): դուրս մեկուսացված տարածքներում՝ հատուկ սարքավորված ինժեներական և տեխնիկական միջոցներանվտանգության (այսուհետ՝ տարածքներ) և ժամանակավոր պահպանման վայրերում: Տարածքները բաժանվում են. 4 կատեգորիա . Յուրաքանչյուր կատեգորիայի տարածքների համար սահմանվում են հիմնական պահանջներ դրանց սարքավորումների ինժեներական և տեխնիկական անվտանգության սարքավորումներով, ինչպես նաև դրանցում թմրամիջոցների և հոգեմետ նյութերի պահպանման պայմանների համար: 2-րդ կատեգորիան ներառում է դեղագործական ձեռնարկությունների տարածքները , նախատեսված է բժշկական նպատակներով օգտագործվող NS և PV մեկամսյա պաշարը պահելու համար: 2-րդ կարգին պատկանող տարածքները հագեցված են անվտանգության ազդանշանային համակարգերով, որոնք բաղկացած են պաշտպանության առնվազն 2 տողից և ազդանշանային համակարգով, որը ազդանշաններ է թողնում դեպի կենտրոնական մոնիտորինգի վահանակ: ոստիկանության բաժին մասնավոր անվտանգություններքին գործերի մարմնում Ռուսաստանի Դաշնություն, իսկ եթե այդպիսի միացում հնարավոր չէ՝ ազդանշանի ելքով դեպի անվտանգության կետ։ Մուտքի դուռՍենյակը կարող է պատրաստված լինել մետաղից, փայտից (երկու կողմից ամրացված պաստառապատված երկաթե կամ մետաղական թիթեղներով) կամ մեկ այլ նյութից, որն ապահովում է պաշտպանության դաս առնվազն 3 կործանարար ազդեցություններից: Մուտքի դուռը ունի կործանարար ազդեցություններից պաշտպանության 3-րդ կարգի առնվազն 2 կողպման սարք։Սենյակի մուտքի մուտքը պաշտպանված է ներսումլրացուցիչ մետաղական վանդակավոր դուռ փական սարքով, որն ունի առնվազն 2-ի կործանարար ազդեցություններից պաշտպանության դաս, պատրաստված է պողպատե ամրանից: 1-ին և վերջին հարկերի պատուհանների կոնստրուկցիաների վրա ներսից տեղադրված են պողպատե ձողերից պատրաստված մետաղական ցանցեր կամ շրջանակների միջև կամ մետաղական վանդակաճաղերի ուժով համարժեք շերտավարագույրներ: Պատուհանների կառույցները պետք է ունենան առնվազն 3 պաշտպանական դաս կործանարար ազդեցություններից: Թմրամիջոցներիսկ հոգեմետ նյութերը պահվում են կողպված չհրկիզվող պահարաններում՝ առնվազն 4-րդ դասի գողության դիմադրության կամ մետաղական պահարաններում: Կապված տարածքներում 4-րդ կարգ , թմրամիջոցները և հոգեմետ նյութերը պահվում են կողպված մեծ քանակությամբ կամ ամրացված հատակին (պատին) պահարաններում, որոնք ունեն առնվազն 3-րդ դասի գողության դիմադրություն: 1000 կիլոգրամից պակաս քաշով սեյֆը ամրացվում է հատակին կամ պատին կամ խարիսխի միջոցով կառուցվում պատի մեջ: Ժամանակավոր պահպանման այլ վայրերում թմրամիջոցները և հոգեմետ նյութերը պահվում են կողպված պահարաններում, որոնք ունեն առնվազն 1-ին դասի գողության դիմադրություն կամ մետաղական կամ այլ բարձր ամրության նյութերից պատրաստված տարաներում:
Համաձայն Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության և սոցիալական զարգացման նախարարության N 397 n հրամանի «ՆՍ և ՊՎ-ի պահպանման հատուկ պայմանները հաստատելու մասին, որոնք սահմանված կարգով գրանցված են Ռուսաստանի Դաշնությունում որպես դեղամիջոցներ, որոնք նախատեսված են. բժշկական օգտագործումը, դեղատներում, բժշկական հաստատություններում, գիտակրթական կազմակերպություններում և դեղերի մեծածախ առևտրի կազմակերպություններում» պահեստ դեղագործական նյութերԹմրամիջոցները և հոգեմետ դեղերը դեղատներում պետք է ընդունվեն բարերում՝ նշելով ամենաբարձր մեկ և ամենաբարձր օրական չափաբաժինները: Աշխատանքային օրվա ընթացքում օգտագործվող թմրամիջոցների և հոգեմետ դեղերի պահպանումն իրականացվում է դեղատների օգնականների սենյակներում և դեղատոմսերի բաժանմունքներում, ուսումնական կազմակերպությունների լսարաններում, ինչպես նաև գիտահետազոտական կազմակերպությունների լաբորատորիաներում: Աշխատանքային օրվա վերջում թմրամիջոցները և հոգեմետ դեղերը պետք է վերադարձվեն թմրամիջոցների և հոգեմետ դեղերի հիմնական պահեստավորման վայր։ Թույլատրվում է պահել թմրամիջոցներից և հոգեմետ դեղամիջոցներից, որոնք պահանջում են պաշտպանություն բարձր ջերմաստիճանդեղատներում, բժշկական և կանխարգելիչ հիմնարկներում, գիտահետազոտական, կրթական կազմակերպություններում և դեղերի մեծածախ առևտրի կազմակերպություններում. 1-ին և 2-րդ կարգի տարածքներում, հատուկ ինժեներական և տեխնիկական անվտանգության միջոցներով հագեցած՝ փակ սառնարաններում (սառնարաններ) կամ հատուկ տարածքում։ սառնարանների (սառնարանային խցիկների) տեղադրում, որոնք առանձնացված են հիմնական պահեստային տարածքից մետաղական գրիլով կողպվող վանդակավոր դռնով, 4-րդ կարգի սենյակներում՝ չհրկիզվող պահարաններում տեղակայված ջերմային տարաներում. ժամանակավոր պահեստավորման վայրերում՝ չհրկիզվող պահարաններում տեղադրված ջերմային տարաներում կամ ջերմային տարաներում տեղադրված մետաղական կամ այլ բարձր ամրության նյութերի տարաներում։
Իրավաբանական անձի ղեկավարի հրամանով նշանակվում են NS և PV պահեստավորման համար պատասխանատու անձինք, որոնք լիազորված են աշխատել NS-ի և PV-ի հետ և սահմանում է պահարանների, մետաղական պահարանների և տարածքների, ինչպես նաև կնքման համար օգտագործվող բանալիների պահպանման կարգը: (կնքող) կնիքները և կնքման սարքերը Տարածք մուտք գործելու իրավունք ունեցող անձանց ցանկը հաստատվում է իրավաբանական անձի ղեկավարի հրամանով:
Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության և սոցիալական զարգացման նախարարության 2010 թվականի օգոստոսի 23-ի թիվ 706n «Դեղերի պահպանման կանոնները հաստատելու մասին» հրամանի պահանջներին համապատասխան: Առարկայական քանակական հաշվառման ենթակա դեղերը պահվում են մետաղի մեջ. կամ փայտե պահարաններ՝ կնքված կամ կնքված աշխատանքային օրվա վերջում:
Խնդիր թիվ 16
Բժշկական կազմակերպության դեղատուն դիմում է ստացել վիրաբուժական բաժանմունքմագնեզիումի սուլֆատի ներարկման լուծույթի համար 25% - 10.0 ամպուլներում և 1% - 1.0 ներարկման պրոմեդոլի լուծույթի համար ամպուլներում:
- Կարգավորման տեսանկյունից ո՞ր խմբերին են պատկանում այս դեղերը:
- Ի՞նչ փաստաթղթերի հիման վրա է դեղատունը բաժանմունքներին նման դեղամիջոցներ տրամադրում։
Ինչպիսի՞ն է բժշկական կազմակերպության ստորաբաժանումների կողմից այդ դեղերի ստացման համար հաշիվ-ապրանքագրերի պահանջները լրացնելու կարգը:
- Նշեք բժշկական կազմակերպության դեղատան այս դեղերի համար ապրանքագրի պահանջների պահպանման ժամկետը:
- Մոսկվայի շրջանի անձնակազմից ո՞վ իրավունք ունի ստանալ պրոմեդոլի ներարկման լուծույթ 1% - 1.0:
Ինչպե՞ս է փաստաթղթավորված կազմակերպության թույլտվությունը՝ աշխատելու պրոմեդոլ ներարկման լուծույթով 1% - 1.0 և ինչպե՞ս է անձնակազմին թույլատրվում աշխատել այս դեղամիջոցի հետ:
Կարգավորող և իրավական դիրքից. մագնեզիումի սուլֆատի լուծույթը պատկանում է դեղատոմսով տրամադրվող այլ դեղամիջոցներին. ներարկման պրոմեդոլ - NS ցուցակ II համաձայն ՌԴ ՌԴ թիվ 681;
Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության և սոցիալական զարգացման նախարարության թիվ 110 հրամանի համաձայն, ախտորոշման և բուժման գործընթացն ապահովելու համար բժշկական կազմակերպությունները դեղատնային կազմակերպությունից դեղեր են ստանում՝ համաձայն սահմանված կարգով հաստատված հաշիվ-ապրանքագրի պահանջների: Դեղատնային կազմակերպություններից դեղեր ստանալու պահանջի հաշիվ-ապրանքագիրը պետք է ունենա բժշկական կազմակերպության կնիք, կլոր կնիք, նրա ղեկավարի կամ նրա բուժօգնության տեղակալի ստորագրությունը: Պահանջի հաշիվ-ապրանքագրում նշվում է փաստաթղթի համարը, պատրաստման ամսաթիվը, դեղը ուղարկողն ու ստացողը, դեղի անվանումը (նշելով դեղաչափը, թողարկման ձևը (հաբեր, ամպուլներ, քսուքներ, մոմիկներ և այլն), փաթեթավորման տեսակը: (տուփեր, շշեր, խողովակներ և այլն), կիրառման եղանակը (ներարկման, արտաքին օգտագործման համար, բանավոր ընդունման համար, աչքի կաթիլներ և այլն), պահանջվող դեղերի քանակը, տրամադրված դեղերի քանակը և արժեքը: Դեղերի անվանումներն են. գրված է լատիներեն Պահանջներ - առարկայական-քանակական հաշվառման ենթակա դեղերի հաշիվ-ապրանքագրերը տրվում են դեղերի յուրաքանչյուր խմբի համար հաշիվ-ապրանքագրերի պահանջների առանձին ձևերով: Բժշկական կազմակերպության կառուցվածքային ստորաբաժանման (գրասենյակ, բաժանմունք և այլն) դեղերի պահանջներ-հաշիվ-ապրանքագրեր. ուղարկվում են դեղատնային կազմակերպություն, կազմվում են սահմանված կարգով, ստորագրվում են համապատասխան ստորաբաժանման ղեկավարի կողմից և տրվում են բժշկական կազմակերպության կնիքով: Առանձին հիվանդի համար դեղ նշանակելիս լրացուցիչ նշվում է նրա ազգանունը և սկզբնատառերը և հիվանդության պատմության համարը: Թունավոր դեղամիջոցներին ներկայացվող պահանջները, բացի ատամնաբույժի կամ ատամնաբույժի ստորագրությունից, պետք է ունենան հաստատության (բաժնի) ղեկավարի կամ նրա տեղակալի ստորագրությունը և բժշկական կազմակերպության կլոր կնիքը։
Դեղագործական կազմակերպություններում II և III ցուցակների թմրամիջոցների և հոգեմետ նյութերի տրամադրման բժշկական հաստատությունների ինվոյսային պահանջները պահվում են 10 տարի ժամկետով, առարկայական քանակական հաշվառման ենթակա այլ դեղերի տրամադրման համար՝ 3 տարի, այլ խմբերի համար։ թմրամիջոցների դեղեր - մեկ օրացուցային տարվա ընթացքում: Բժշկական կազմակերպությունների հարցում-հաշիվ-ապրանքագրերը պետք է պահվեն դեղատնային կազմակերպությունում անվտանգությունն ապահովող պայմաններում, ամրացվեն և կնքվեն և կազմվեն ամիսը և տարին նշելով ծավալներով: Պահպանման ժամկետը լրանալուց հետո հաշիվ-ապրանքագրերի պահանջները ենթակա են ոչնչացման դեղատնային կազմակերպությունում ստեղծված հանձնաժողովի անդամների ներկայությամբ, որի մասին կազմվում են հաստատված ձևի ակտեր։
NS-ի և PV-ի թողարկումը Մոսկվայի մարզ իրականացվում է Մոսկվայի մարզի աշխատակիցների կողմից, որոնց ցանկը հաստատված է Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության և սոցիալական զարգացման նախարարության թիվ 330 հրամանով, դրանք ներառում են՝ ղեկավարներ. բժիշկ, բաժանմունքի վարիչ, բաժնի վարիչի տեղակալ, ավագ բուժաշխատող։ քույր. IV-ի ցանկի 1-ին աղյուսակում ընդգրկված ԱՆ-ի և ՊՊ-ի հետ աշխատելու համար նախատեսված պրեկուրսորների ընդունելությունը որոշվում է ՌԴ ՊՊ թիվ 892 «ԱՍ-ի և ՊՊ-ի հետ աշխատանքի ընդունման, ինչպես նաև գործունեության կանոնները հաստատելու մասին». կապված NS եւ DP պրեկուրսորների շրջանառության հետ»։ Ընդունելությունն իրականացվում է կազմակերպության ղեկավարի կողմից և ներառում է.
1. անձանց ծանոթացում NS-ի և PV-ի վերաբերյալ Ռուսաստանի Դաշնության օրենսդրությանը.
2. ՆՍ-ի և ՊՊԾ-ի հետ աշխատանքի ընդունելու, ինչպես նաև ՆԳ-ի և ՊՊ պրեկուրսորների շրջանառության հետ կապված գործունեության մասին հրամանի արձակումը.
3. ՏԴ-ի եզրակացություն՝ ներառելով կազմակերպության և անձի փոխադարձ պարտավորությունները՝ կապված ՆՍ-ի և ԴՍ-ի և դրանց պրեկուրսորների շրջանառության հետ: Չի թույլատրվում աշխատել.
18 տարեկանից ցածր;
Նրանք, ովքեր ունեն չմարված կամ չպարզված դատվածություն միջին ծանրության, ծանր և առանձնապես ծանր հանցագործությունների համար.
Նրանք, ովքեր ունեն չմարված կամ չմարված դատվածություն՝ կապված հանցագործությունների համար ապօրինի թրաֆիքինգի NS և PV և դրանց պրեկուրսորները.
Թմրամոլությամբ, թմրամիջոցների չարաշահմամբ և խրոնով հիվանդներ: ալկոհոլիզմ;
Սահմանված կարգով ճանաչվել է ոչ պիտանի ՆՍ և ՊՎ շրջանառության հետ կապված աշխատանքներ կատարելու համար.
ՆՍ-ի և ՊՎ-ի հետ աշխատելու համար գրանցված անձանց մասին տեղեկություններ ստանալու նպատակով կազմակերպության ղեկավարը.
1. անձին ուղեգիր է տալիս Մոսկվայի մարզ՝ բուժման համար: զննում և պարտադիր հոգեբուժական փորձաքննություն (NS-ի և PV-ի համար):
2. դիմում է ուղարկում FSKN-ի իշխանություններին՝ կցելով աշխատակիցների հարցաթերթերը, եզրակացություն ստանալու, որ աշխատակիցները չունեն չմարված կամ չմարված դատվածություն միջին ծանրության հանցագործությունների, ծանր և առանձնապես ծանր հանցագործությունների, Ն.Ս.-ի ապօրինի թրաֆիքինգի հետ կապված հանցագործությունների համար: DS և դրանց պրեկուրսորները:
Եթե չկան հիմքեր, որոնք թույլ չեն տալիս անձին աշխատել NS-ի և PV-ի հետ, ղեկավարը տալիս է համապատասխան հրաման և կնքում TD: NS-ի և PV-ի հետ աշխատելու անձի թույլտվության վավերականության ժամկետը սահմանափակվում է TD-ի վավերականության ժամկետով:
Խնդիր թիվ 17.
Մոսկվայի շրջանի դեղատունը վիրաբուժական բաժանմունքից հարցում է ստացել ամպուլներում պրոմեդոլ 1% 1.0 լուծույթի վերաբերյալ:
-Իրավական տեսակետից դեղերի ո՞ր խմբին է պատկանում պրոմեդոլ լուծույթը։
Ո՞րն է այս դեղը ստանալու համար բժշկական կազմակերպության բաժինների համար հաշիվ-ապրանքագրերի պահանջների մշակման կարգը:
- ՊՆ անձնակազմից ո՞վ իրավունք ունի նման դեղամիջոցներ ստանալու:
- Ո՞վ է պատասխանատու պաշտպանության նախարարության գերատեսչություններում նման դեղերի պահպանման և օգտագործման մոնիտորինգի համար:
- դեղերի տվյալների հաշվառման, հաշվետվության առանձնահատկությունները.
Պրոմեդոլը պատկանում է II ցուցակի NS-ին և PV-ին, համաձայն ՌԴ թիվ 681 կանոնակարգի: Առողջապահական հաստատությունների անձնակազմից NS և PV ստանալու իրավունքը վերապահված է. գործադիր(Հաստատված է աշխատել ՆՍ-ի և ՊՎ-ի հետ), լիազորված է բուժհաստատության պետի (գլխավոր բժիշկ, բաժանմունքի վարիչ, բաժնի վարիչի տեղակալ, գլխավոր բուժքույր) հրամանով` համաձայն թիվ 330 հրամանի.
Առողջապահական հաստատությունների ստորաբաժանումներում NS և PV-ի պահպանման նկատմամբ հսկողությունը վերապահված է բուժհաստատության ղեկավարի (բաժնի պետի) հրամանով լիազորված պաշտոնյային: NS-ի և PV-ի պահպանման համար պատասխանատու անձինք նշանակվում են, լիազորված են աշխատելու NS-ի և PV-ի հետ, և կարգ է սահմանվում պահարանների, մետաղական պահարանների և տարածքների բանալիների, ինչպես նաև կնքման համար օգտագործվող կնիքների և կնքման սարքերի պահպանում: Տարածք մուտք գործելու իրավունք ունեցող անձանց ցանկը հաստատվում է առողջապահական հաստատության ղեկավարի հրամանով (Ռուսաստանի Դաշնության Կառավարության 2009 թվականի դեկտեմբերի 31-ի թիվ 1148 «NS և PV-ի պահպանման կարգի մասին»:
397n հրաման - Ռուսաստանի Դաշնությունում սահմանված կարգով գրանցված NS և PV-ի պահպանման պայմանների հատուկ պահանջները հաստատելու մասին որպես դեղատներում, առողջապահական հաստատություններում, գիտահետազոտական հաստատություններում, հաշվում բժշկական օգնության համար նախատեսված դեղամիջոցներ: Կազմակերպություններ, դեղերի մեծածախ առևտրի կազմակերպություններ.
Պրոմեդոլ 1% 1,0 – ենթակա է PKU որպես NS List II «NS-ի և PV-ի շրջանառության հետ կապված գործարքների գրանցման մատյանում»:
Պահպանման և պահպանման կանոնները, ինչպես նաև թմրամիջոցների և հոգեմետ նյութերի ապօրինի շրջանառության հետ կապված գործարքների գրանցման հատուկ մատյանների ձևերը հաստատվել են Ռուսաստանի Դաշնության Կառավարության 2006 թվականի նոյեմբերի 4-ի թիվ 644 «Մի մասին» որոշմամբ: թմրամիջոցների և հոգեմետ նյութերի ապօրինի շրջանառության հետ կապված գործունեության, թմրամիջոցների և հոգեմետ նյութերի ապօրինի շրջանառության հետ կապված գործարքների գրանցման կարգը» (փոփոխված):
Քանակական առումով II ցուցակի թմրամիջոցները, ցուցակի II և III հոգեմետ նյութերը հաշվի են առնվում հատուկ. «Թմրամիջոցների և հոգեմետ նյութերի ապօրինի շրջանառության հետ կապված գործարքների գրանցման մատյան». .
Իրավաբանական անձինք, ինչպես նաև նրանց ստորաբաժանումները, որոնք իրականացնում են թմրամիջոցների, հոգեմետ նյութերի և դրանց պրեկուրսորների շրջանառության հետ կապված գործունեություն, պարտավոր են վարել գրանցման մատյաններ՝ Ռուսաստանի Դաշնության Կառավարության 2006 թվականի նոյեմբերի 4-ի N N որոշմամբ հաստատված ձևով: 644 (փոփոխված):
Թմրամիջոցների և հոգեմետ նյութերի շրջանառության հետ կապված գործարքների գրանցումն իրականացվում է թմրամիջոցի և հոգեմետ նյութի յուրաքանչյուր անվանման համար գրանցման գրանցամատյանի առանձին, ընդլայնված թերթիկի կամ առանձին գրանցման մատյանում:
Ցանկացած գործողություն, որը հանգեցնում է թմրամիջոցների և հոգեմետ նյութերի քանակի և վիճակի փոփոխության, պետք է մուտքագրվի գրանցման մատյանում: Դեղատներում դրանք կլինեն թմրամիջոցների և հոգեմետ (հոգեներգործուն) նյութերի ստացման և սպառման գործողություններ՝ կա՛մ նյութերի, կա՛մ արդյունաբերական արտադրության դեղամիջոցների տեսքով: Այս դեպքում չափման միավորները տարբեր կլինեն (գրամ, շշեր, ամպուլներ, կարկատներ, հաբեր և այլն): Մատյանները պետք է ամրացված, համարակալված և ստորագրված լինեն կառավարչի կողմից իրավաբանական անձև իրավաբանական անձի կնիքը։ Անհրաժեշտության դեպքում՝ մարմնի որոշմամբ գործադիր իշխանությունՌուսաստանի Դաշնության հիմնադիր սուբյեկտը որոշվում է մարմնի կողմից, որը հավաստում է «Թմրամիջոցների և հոգեմետ նյութերի շրջանառության հետ կապված գործարքների գրանցման գրանցամատյանը»:
Իրավաբանական անձի ղեկավարը նշանակում է հաշվառման մատյանների պահպանման և պահպանման համար պատասխանատու անձանց, այդ թվում՝ բաժիններում:
Գրանցամատյաններում գրառումները կատարվում են դրանց պահպանման և պահպանման համար պատասխանատու անձի կողմից՝ օգտագործելով գնդիկավոր գրիչ (թանաքը) ժամանակագրական կարգըյուրաքանչյուր վիրահատությունից անմիջապես հետո թմրամիջոցի կամ հոգեմետ նյութի յուրաքանչյուր անվանման համար՝ այս գործողության ավարտը հաստատող փաստաթղթերի հիման վրա։ Թմրամիջոցների կամ հոգեմետ նյութի հետ գործարքի ավարտը հաստատող փաստաթղթերը կամ դրանց պատճենները` սահմանված կարգով վավերացված, պահվում են առանձին թղթապանակում, որը պահվում է համապատասխան գրանցման մատյանում:
Գրանցման մատյաններում նշվում են թմրամիջոցների և հոգեմետ նյութերի անվանումները՝ համաձայն հաստատված թմրամիջոցների, հոգեմետ նյութերի և դրանց պրեկուրսորների ցանկի: Ռուսաստանի Դաշնության Կառավարության 1998 թվականի հունիսի 30-ի թիվ 681 (փոփոխված) որոշմամբ և թմրամիջոցների և հոգեմետ նյութերի այլ անվանումներով, որոնցով դրանք ստացվել են իրավաբանական անձի կողմից: Թմրամիջոցների և հոգեմետ (հոգեներգործուն) նյութերի անվանումների ցուցակները, որոնք գրանցված են որպես դեղամիջոց (միջազգային ջեներիկ, արտոնագրված, բնօրինակ վերնագրերկամ դրանց բացակայության դեպքում՝ քիմիական անվանումները) մուտքագրվում են Առողջապահության ոլորտում վերահսկողության դաշնային ծառայության կողմից և սոցիալական զարգացումդեղերի պետական ռեգիստրին։
Թմրամիջոցների կամ հոգեմետ նյութի յուրաքանչյուր անվանման հաշվառման մատյաններում գրանցումների համարակալումն իրականացվում է օրացուցային տարվա ընթացքում՝ թվերի աճման կարգով: Նոր գրանցամատյաններում գրառումների համարակալումը սկսվում է հետևյալ թվից վերջին համարըավարտված ամսագրերում: Գրանցման մատյանների էջերը, որոնք չեն օգտագործվում ընթացիկ օրացուցային տարում, հատվում են և չեն օգտագործվում հաջորդ օրացուցային տարում:
Կատարված յուրաքանչյուր գործարքի գրանցամատյանում գրառումը հաստատվում է դրանց պահպանման և պահպանման համար պատասխանատու անձի ստորագրությամբ՝ նշելով ազգանունը և սկզբնատառերը:
Գրանցման մատյաններում կատարված ուղղումները հաստատվում են դրանց պահպանման և պահպանման համար պատասխանատու անձի ստորագրությամբ: Չի թույլատրվում ջնջումներ և չհաստատված ուղղումներ գրանցամատյաններում:
Իրավաբանական անձինք սահմանված կարգով իրականացնում են թմրամիջոցների և հոգեմետ նյութերի ամսական գույքագրում՝ դրանց փաստացի առկայության համեմատությամբ հաշվապահական տվյալների (գրքային մնացորդների) հետ։ Գրանցման մատյանները պետք է արտացոլեն թմրամիջոցների և հոգեմետ նյութերի գույքագրման արդյունքները:
Թմրամիջոցների և հոգեմետ նյութերի գույքագրումն իրականացվում է 38-րդ հոդվածի պահանջներին համապատասխան. Դաշնային օրենք 01/08/1998 թիվ 3-FZ «Թմրամիջոցների և հոգեմետ նյութերի մասին», Ռուսաստանի ֆինանսների նախարարության 06/13/1995 թիվ 49 «Հաստատման մասին» հրամանը. մեթոդական հրահանգներգույքի և ֆինանսական պարտավորությունների գույքագրման մասին», Ռուսաստանի Պետական վիճակագրական կոմիտեի 08/18/1998 թիվ 88 «Կանխիկ գործառնությունների գրանցման, գույքագրման արդյունքների գրանցման առաջնային հաշվապահական փաստաթղթերի միասնական ձևերը հաստատելու մասին» որոշումը և ԽՍՀՄ հրամանը: Առողջապահության նախարարության 01/08/1988 թիվ 14 «Առաջնային մասնագիտացված (ներգերատեսչական) ձևերը հաստատելու մասին. հաշվառումինքնասպասարկման դեղատների համար», գույքագրման հանձնաժողովի ստեղծմամբ, նկարագրական գույքագրման թերթիկների պատրաստմամբ։ Թմրամիջոցների և հոգեմետ (հոգեներգործուն) նյութերի շրջանառության հետ կապված գործարքների գրանցման ամսագրում նշում է կատարվում կատարված գույքագրման մասին (գույքագրման ամսաթիվը, համապատասխան թերթիկի կամ գույքագրման ցուցակի համարը):
Համաձայն «Թմրամիջոցների և հոգեմետ նյութերի մասին» 01/08/1998 թ. եռօրյա ժամկետ հայտնաբերումից հետո նրանք ներկայացվում են իշխանությունների ուշադրությանը՝ թմրամիջոցների և հոգեմետ նյութերի շրջանառությունը վերահսկելու համար։
Պրեկուրսորների համաձայնեցման արդյունքների անհամապատասխանությունները կամ անհամապատասխանությունները ներկայացվում են համապատասխան տարածքային մարմնի ուշադրությանը. Դաշնային ծառայությունընթացքում թմրամիջոցների վերահսկման համար Ռուսաստանի Դաշնության 10 օր նրանց բացահայտման պահից:
Թմրամիջոցների և հոգեմետ (հոգեներգործուն) նյութերի ռեեստրը պահվում է տեխնիկապես ամրացված սենյակում գտնվող մետաղյա պահարանում (սեյֆում): Մետաղական պահարանի (սեյֆի) և տեխնիկապես ամրացված սենյակի բանալիները պահվում են գրանցման մատյան վարելու և պահելու համար պատասխանատու անձի մոտ:
Լրացված գրանցման մատյանները, թմրամիջոցների և հոգեմետ նյութերի շրջանառության հետ կապված գործարքների իրականացումը հաստատող փաստաթղթերի հետ միասին հանձնվում են իրավաբանական անձի արխիվ, որտեղ պահվում են դրանցում վերջին մուտքագրումից հետո 10 տարի: Նշված ժամկետից հետո հաշվառման մատյանները ենթակա են ոչնչացման իրավաբանական անձի ղեկավարի կողմից հաստատված ակտով:
ԱԱ և ՊՁ շրջանառության հետ կապված գործունեության վերաբերյալ իրավաբանական անձանց հաշվետվություններ ներկայացնելու կանոնները հաստատվել են ՌԴ ՊՊ-ի 04.11.06 թիվ 644-ի կողմից, որը փոփոխվել է ԱԱ և շրջանառության հետ կապված գործունեություն իրականացնելու լիցենզիա ունեցողների կողմից: ՊՁ-ից պահանջվում է հաշվետու տարվա դեկտեմբերի 31-ի դրությամբ յուրաքանչյուր արտադրված, արտադրված, ներմուծված (արտահանված), բաց թողնված և վաճառված NS-ի և PV-ի քանակի, ինչպես նաև դրանց պաշարների մասին հաշվետվություն:
Դեղատներ և ունենալով դեղատներ, առողջապահական հաստատություններ, որոնք սահմանված կարգով իրականացնում են NS և PI պարունակող դեղերի արտադրություն, NS և PI-ների տրամադրում և վաճառք, ամեն տարի, ոչ ուշ, քան փետրվարի 15-ը, ներկայացնում են համապատասխան տարածքային մարմիններ. Ռուսաստանի Դաշնության թմրամիջոցների վերահսկման դաշնային ծառայությունը ձևով, համաձայն N 6 հավելվածի.
· տարեկան հաշվետվությունարտադրված, թողարկված և վաճառված NS և PV քանակի վրա.
Հաշվետվություններում նշված են NS-ի և PV-ի քանակը և պաշարները հոսանքի առումով NS և PV.
1175 հրամանով հաստատված դեղերի դուրսգրում և դեղատոմսերի մշակման և հաշիվ-ապրանքագրի պահանջներ.
Խնդիր թիվ 18
Դեղատունը դեղատոմս է ստացել հետևյալ բաղադրության խառնուրդի պատրաստման համար.
Rp.: Infusi rhizomatis cum radicibus Valerianae ex................... 10.0
Էֆեդրին հիդրոքլորիդ և այլ աղեր
Հավելված թիվ 9
Կոդեին պարունակող դեղերի տրամադրման կանոններ.
1. Դեղատոմսի ձև f-148-1/u-88.
2. Կնիքի, բժշկի անձնական կնիքի և «Դեղատոմսերի համար» կնիքի առկայություն:
3. Դեղատոմսի գործողության ժամկետը 10 օր է:
4. Եթե դեղատոմսը ճիշտ է լրացված, հարկեք այն և ստորագրեք արձակուրդը դեղատոմսի հետևի մասում:
5. Բաղադրատոմսերի ընտրություն և գրանցում ամսագրում մենեջերի կողմից իրականացվում է ամեն օր, արդյունքներն ամփոփվում են ամսական և տարեկան: Ամսագրում չի թույլատրվում սրբագրիչի օգտագործումը: Սխալ լինելու դեպքում սխալ թիվը խաչվում է, ճիշտը գրվում և վավերացվում է երեք ստորագրությամբ։
| № | Դեղորայք | Կոդեինի պարունակությունը 1 փաթեթում | Բաշխման տոկոսադրույքը 1 դեղատոմսի համար |
| 1. | Codelac No 10 | 0,08 | 2 տուփ |
| 2. | Codelac phytoelixir 100մլ | 0,09 | 2 fl |
| 3. | Կաֆետին թիվ 12 | 0,12 | 1 տուփ |
| 4. | No-shpalgin No 12 | 0,096 | 2 տուփ |
| 5. | Նուրոֆեն պլյուս թիվ 12 | 0,153 | 1 տուփ |
| 6. | PentalginICN No 12 | 0,096 | 2 տուփ |
| 7. | ՊենտալգինՀ թիվ 10 | 0,08 | 2 տուփ |
| 8. | Pentalgin plus No 12 | 0,096 | 2 տուփ |
| 9. | Պիրալգին թիվ 10 | 0,08 | 2 տուփ |
| 10. | Պիրալգին թիվ 20 | 0,16 | 1 տուփ |
| 11. | Սեդալ M No 10 | 0,1 | 2 տուփ |
| 12. | Սեդալ M No 20 | 0,2 | 1 տուփ |
| 13. | Sedalginneo No 10 | 0,1 | 2 տուփ |
| 14. | Sedalginneo No 20 | 0,2 | 1 տուփ |
| 15. | Solpadeincaps. Թիվ 12 | 0,096 | 2 տուփ |
| 16. | Solpadeine ներդիր. Թիվ 12 | 0,096 | 2 տուփ |
| 17. | Solpadeine ներդիր. Թիվ 8 | 0,064 | 3 տուփ |
| 18. | Solpadeintab.sol. Թիվ 12 | 0,096 | 2 տուփ |
| 19. | Տերփին կոդ թիվ 10 | 0,08 | 2 տուփ |
| 20. | Tetralgin No 10 | 0,08 | 2 տուփ |
| 21. | Յունիսպազ թիվ 12 | 0,096 | 2 տուփ |
Հավելված թիվ 10
Դեղատոմսերի պատրաստման կանոններ /ՌԴ Առողջապահության նախարարության թիվ 1175, 54, 785 հրամաններ./
| № | Դեղորայք | Ձև f - | Վավերականություն | Պահպանման ժամկետը | |
| 1. | - Թմրամիջոցներև II ցանկի հոգեմետ նյութեր (3-FZ, ՌԴ PP No. 681 - բուպրենորֆին, մորֆին գ/չլ, օմնոպոն, պրոմեդոլ, պրոսիդոլ, ֆենտանիլ / տրանսդերմալ համակարգ, տուբերկուլյոզի ենթալեզվային / | Հատուկ ձևաթուղթ F - 107/u-NP հերթական համարով և պաշտպանության աստիճանով | Գրված է բժշկի կողմից, նշված են սերիան և համարը պարտադիր բժշկական ապահովագրության քաղաքականություն, ստորագրված գլ. բժիշկ կամ տեղակալ ըստ բուժման Մոսկվայի շրջանի կլոր կնիքով վավերացված աշխատանք, գրված է մեկ անուն, բառերով նշվում է դեղամիջոցի քանակը, դեղի քանակը սահմանվում է մեկ դեղատոմսով մեկանգամյա տրամադրման նորմերին համապատասխան. | 5 օր | 10 տարի «Դեղատնային կազմակերպության նշանը տրամադրելու մասին» տողում նշանը բն. օրգ. դեղը տրամադրելու մասին (նշելով տրամադրված դեղի անվանումը, քանակը և դրա թողարկման ամսաթիվը) և վավերացված է դեղագործի ստորագրությամբ և դեղատան կլոր կնիքով: |
| 2. | - III ցանկի հոգեմետ նյութեր (3-FZ, ՌԴ PP No. 681, 427, 486, 78 - բուտորֆանոլ, տիանեպտին, դիազեպամ, նիտրազեպամ, օքսազեպամ, ֆենոբարբիտալ և այլն) | F - 148-1 / u-88 | Պաշտպանության նախարարության «Դեղատոմսերի համար» կնիքով վավերացված է մեկ անուն, դեղի քանակը սահմանվում է մեկ դեղատոմսի համար մեկանգամյա տրամադրման ստանդարտներին համապատասխան. | 10 օր | 10 տարի |
| 3. | - PCU-ի ենթակա այլ դեղամիջոցներ՝ անաբոլիկ հորմոններ՝ դեղեր (պր. No 562n-ի 5-րդ կետ - կոդեին պարունակող դեղեր - տես Հավելված No9) | F - 148-1 / u-88 | Պաշտպանության նախարարության «Դեղատոմսերի համար» կնիքով վավերացված է մեկ անուն, դեղի քանակը սահմանվում է մեկ դեղատոմսի համար միանվագ տրամադրման ստանդարտներին համապատասխան. | 10 օր | 3 տարի |
| 4. | - Մնացած դեղերը դեղեր են (կետ 4, պր. No. 562n) | F - 107-1 / u | Գր. Rp-ն նշվում է INN-ով կամ խմբավորմամբ, կամ Ֆիրմային անվանումըԴեղորայք լատիներեն (միասնական պահանջ բոլոր ձևերի համար), թողարկվում է ոչ ավելի, քան երեք դեղամիջոց | 2 ամիս | Չի մնում դեղատանը |
| 5. | Հիվանդ հիվանդության քրոնիկ ընթացքով մինչև 2 ամիս բուժման կուրսով. - բարբիտուրաթթվի ածանցյալներ - պսևդոէֆեդրին և էֆեդրին մաքուր ձևով և խառնուրդներով - անաբոլիկներ - համակցված դեղամիջոցներ, սոդա կոդեին և դրա աղերը. | F - 148-1 / u-88 | Լրացուցիչ մակագրություն վերևի աջ անկյունում՝ «հատուկ նպատակների համար»՝ վավերացված բուժող բժշկի ստորագրությամբ և ՊՆ «Դեղատոմսերի համար» կնիքով. | 10 օր | 3 տարի |
| № | Դեղորայք | Ձև զ- | Բաղադրատոմսի ձևավորման առանձնահատկությունները | Վավերականություն | Պահպանման ժամկետը |
| 6. | Խրոնիկ հիվանդություններ ունեցող հիվանդների համար դեղատոմսը գործում է մինչև մեկ տարի | F - 107-1 / u | Վերևի աջ անկյունում լրացուցիչ մակագրություն՝ «Խրոնիկական հիվանդությամբ հիվանդի համար», որը ցույց է տալիս դեղի վավերականության ժամկետը և տրամադրման հաճախականությունը (ամսական, շաբաթական և այլն), որը վավերացված է բժշկի ստորագրությամբ, նրա անձնական կնիքով և կնիքով։ ՊՆ «Դեղատոմսերի համար» | Մինչև 1 տարի | Ժամկետը լրանալուց հետո այն չեղարկվում է «Դեղատոմսը վավեր չէ» կնիքով, մնում է դեղատանը, պահպանման ժամկետը սահմանված չէ: |
| 7. | - Հանգստացնող միջոցներ, որոնք ենթակա չեն PCU; - նեյրոէլպտիկներ; - հակադեպրեսանտներ; - գործարանային արտադրության սպիրտ պարունակող դեղամիջոցներ - LP (թիվ 562n հրամանի 4-րդ կետ) | F - 107-1 / u | - | 2 ամիս | Դեղատոմսը չեղյալ է հայտարարվում «Դեղորայքը տրամադրվում է» կնիքով, կրկնակի թողարկման համար անհրաժեշտ է. նոր բաղադրատոմս |
| 8. | - Դեղորայք վաճառվում է անվճար կամ զեղչով | F - 148-1/u-04(l), 06(l) | Այն գրված է 3 օրինակից՝ ունենալով մեկ սերիա և համար՝ նշելով հիվանդի լրիվ ազգանունը, անունը, հայրանունը, ծննդյան տարեթիվը, SNILS-ը, պարտադիր բժշկական ապահովագրության քաղաքականության համարը, հասցեն կամ բժշկական համարը: նշվում են հիվանդի քարտերը (երեխայի զարգացման պատմությունը), INN-ը կամ խմբավորումը կամ դեղի ֆիրմային անվանումը լատիներեն, թույլատրվում է բոլոր մանրամասների գրանցումը համակարգչային տեխնոլոգիայի միջոցով: | 5 օր՝ NP-ների համար, 10 օր՝ PKU, 1 ամիս, 3 ամիս՝ 1-ին խմբի հաշմանդամների, հաշմանդամ երեխաների, կենսաթոշակային տարիքի հասած քաղաքացիների համար: | 5 տարի |
| Նշանակված թմրամիջոցների և հոգեմետ դեղերի քանակը Ցանկի II և III ցուցակների դեղեր, այլ դեղամիջոցներ առարկայական քանակական հաշվառման ենթակա դեղեր, հիվանդներին պալիատիվ օգնություն ցուցաբերելիսկարող է ավելացվել ոչ ավելի, քան 2 անգամ՝ մեկ դեղատոմսի համար նախատեսված դեղերի առավելագույն թույլատրելի քանակի համեմատ, տեղադրված է հավելվածովԹիվ 1-ի թիվ 1175 հրամանի կամ դեղատոմսով նշանակվող դեղերի առաջարկվող քանակությունը, տեղադրվել է թիվ 2 հավելվածովթիվ 1175 պատվիրել։ |
Հավելված թիվ 11
Հաստատված է
Կառավարության որոշում
Ռուսաստանի Դաշնություն
/ Պենտալգին-Ն
Pentalgin-N Pentalgin-N
Կաթիլներ դեղատներում
վաճառասեղանին
Արտադրող
Pharmstandard-Leksredstva, Ռուսաստան
Դեղաբանական խումբ
Ցավազրկող
Ակտիվ նյութ
մետամիզոլ նատրիում, կոդեին, ֆենոբարբիտալ, կոֆեին, նապրոքսեն ( համակցված դեղամիջոց)
«Pentalgin-N» - արդյունավետ դեղամիջոց, որն ունի ուժեղ անալգետիկ և հակաբորբոքային ազդեցություն։ Ազատում է տարբեր էթիոլոգիայի ցավը։ Հատկապես արդյունավետ է, երբ ուժեղ ցավներառյալ հետվիրահատական: Դեղատներից թողարկվում է դեղատոմսով, ընդունվում է միայն ցուցումների համաձայն, նշանակելու համար պետք է դիմել ձեր բժշկին:
Tempalgin-ի կիրառում
Տեմպալգինը համակցված ցավազրկող (ցավազրկող) դեղամիջոց է, որն ունի ջերմիջեցման և հանգստացնող ազդեցություն: Օգտագործվում է տենդային պայմանների դեպքում՝ պայմանավորված բարձր ջերմաստիճանիմարմնի, ատամի ցավի և գլխացավի դեպքում՝ նվազեցնելով ցավը հետո վիրաբուժական միջամտություններ. Tempalgin-ի օգտագործման ժամանակ վախը, անհանգստությունը, գրգռվածությունը հեռանում և նվազում են զարկերակային ճնշում. Տեմպալգինը արագ գործող դեղամիջոց է, որը կես ժամվա ընթացքում հանգստացնող ազդեցություն ունի, իսկ մեկ ժամ հետո՝ ցավազրկող: Այն չի կարող օգտագործվել որպես դասընթաց, բայց պետք է անհապաղ չեղյալ համարել, հենց որ հնարավորություն ընձեռվի:
Տեմպալգին գլխացավերի և ատամի ցավերի համար
Յուրաքանչյուր մարդ ունի ցավի զգայունության իր շեմը, և երբեմն պարզապես անհնար է դիմանալ ցավին, հատկապես ատամնաբուժական և գլխացավի ցավին: Tempalgin-ը կօգնի թեթեւացնել չափավոր ցավը եւ ձանձրալի սուր ցավը: ատամի ցավ. Այն պարունակում է ցավազրկող և հանգստացնող նյութեր, ուստի ցավը կանցնի դեղահատն ընդունելուց հետո 10-15 րոպեի ընթացքում, իսկ ցավազրկող ազդեցությունը կտևի մի քանի ժամ։ Պլանշետը պետք է ընդունել ուտելուց հետո՝ շատ ջրով։ Դեղաչափը մեծահասակների համար – 1-2 հաբ օրական երեք անգամ (օրական 6 հաբից ոչ ավելի): 14 տարեկանից բարձր երեխաներին կարելի է տալ 1 դեղահատ օրական երկու անգամ։ Tempalgin-ը չպետք է օգտագործվի ավելի քան 5 օր:
«Pentalgin-N» դեղամիջոցի հաբերի կազմը և թողարկման ձևը
Pentalgin-N-ը հասանելի է դեղահատերի տեսքով՝ սպիտակ կամ սպիտակ դեղնավուն կամ յուղալի երանգով, հարթ գլանաձև, մի կողմում դաջված PENT-N դեղամիջոցի կրճատ անվանումով: Մեկ դեղահատ պարունակում է.
- մետամիզոլ նատրիում 300 մգ,
- կոֆեին 50 մգ,
- նապրոքսեն 100 մգ,
- կոդեին 8 մգ,
- ֆենոբարբիտալ 10 մգ,
- օժանդակ բաղադրիչներ.
Pentalgin-N հաբերԴուք կարող եք գնել 10 կտոր բլիստերի փաթեթում: 1 կամ 2 բլիստեր տուփի հետ միասին օգտագործման հրահանգները ստվարաթղթե փաթեթում:
դեղաբանական ազդեցություն
Pentalgin-N-ը համակցված դեղամիջոց է, որն ունի անալգետիկ, հակաբորբոքային և ջերմիջեցնող ազդեցություն: Նապրոքսենը և մետամիզոլ նատրիումը ունեն անալգետիկ և հակաբորբոքային ազդեցություն: Կոդեինը խթանում է օփիոիդային ընկալիչները կենտրոնական նյարդային համակարգի տարբեր հատվածներում, ինչը հանգեցնում է հականոցիցեպտիվ համակարգի ակտիվացման և ցավի զգացմունքային ընկալման փոփոխության: Կոդեինը և ֆենոբարբիտալը մեծացնում են մետամիզոլ նատրիումի և նապրոքսենի անալգետիկ ազդեցությունը: Կոֆեինը լայնացնում է արյան անոթները կմախքի մկանները, երիկամներ, սիրտ, ուղեղ.
Pentalgin-N բարձրացնում է մտավոր և ֆիզիկական կատարումը, վերացնում է հոգնածությունը և քնկոտությունը; մեծացնում է հիստոհեմատիկ արգելքների թափանցելիությունը և մեծացնում է ոչ ափիոնային ցավազրկողների կենսամատչելիությունը՝ դրանով իսկ նպաստելով թերապևտիկ ազդեցություն. Դեղը բիոտրանսֆորմացվում է լյարդում, արտազատվում երիկամներով և թափանցում պլասենցային պատնեշ:
Օգտագործման ցուցումներ
Pentalgin-N պլանշետները ցուցված են մեղմ և միջին ծանրության դեպքում օգտագործման համար ցավային համախտանիշտարբեր ծագման, ներառյալ հոդերի, մկանների ցավը, ռադիկուլիտը, դաշտանային ցավը, նեվրալգիան, ատամների ցավը և գլխացավերը (ներառյալ միգրենը): Նրանք նաև օգնում են հետվնասվածքային և հետվիրահատական ցավային սինդրոմին:
Հակացուցումներ
Pentalgin-N-ը հակացուցված է օգտագործման համար հետևյալ դեպքերում.
- Գերզգայունություն դեղամիջոցի բաղադրիչներին
- Պորտալի հիպերտոնիա, ծանր զարկերակային գերճնշում
- Ստամոքս-աղիքային տրակտի էրոզիվ և խոցային վնասվածքներ (սուր փուլում), ստամոքս-աղիքային արյունահոսություն.
- Բրոնխիալ ասթմա, բրոնխոսպազմ
- Ալկոհոլային թունավորում
- Գլաուկոմա
- Լյարդի և երիկամների դիսֆունկցիան
- Ծանր օրգանական հիվանդություններսրտանոթային համակարգ (ներառյալ սուր սրտի կաթվածսրտամկանի), առիթմիա
- Ուղեղի տրավմատիկ վնասվածք
- Անեմիա, լեյկոպենիա
- Գլյուկոզա-6-ֆոսֆատ դեհիդրոգենազի անբավարարություն
- Երեխաների տարիքը մինչև 12 տարեկան
- Հղիություն, լակտացիայի շրջան
Զգուշությամբ ընդունեք, երբ զարկերակային հիպերտոնիաթեթև և միջին ծանրության, ծերության ժամանակ: Պահանջվում է բժշկի խորհրդատվություն։
Pentalgin-ի կիրառում Ն հղիության և կրծքով կերակրման ժամանակԴեղը հակացուցված է հղիության և լակտացիայի ժամանակ, այն անցնում է կրծքի կաթի մեջ:
Օգտագործման հրահանգներ
Pentalgin-N-ն ընդունվում է բանավոր: Դեղը ընդունվում է 1 դեղահատ օրական 1-3 անգամ։ Առավելագույն օրական դոզան 4 դեղահատ է: Խորհուրդ չի տրվում օգտագործել դեղը հինգ օրից ավելի որպես ցավազրկող և երեք օրից ավելի՝ որպես ջերմիջեցնող միջոց՝ առանց բժշկի նշանակման և հսկողության:
Կողմնակի ազդեցություն
Ալերգիկ ռեակցիաներ, ներառյալ Սթիվեն-Ջոնսոնի սինդրոմը, Լյելի համախտանիշը; բրոնխոսպազմ.
Երկար ժամանակ ընդունելու դեպքում առաջացնում է կախվածություն և թմրամոլություն:
Չափից մեծ դոզա
Թմրամիջոցների չափից մեծ դոզայի ախտանիշները` սրտխառնոց, փսխում, գաստրալգիա, քնկոտություն, տախիկարդիա, սրտի առիթմիա, շնչառական դեպրեսիա, զառանցանք, թուլություն:
Չափից մեծ դոզայի բուժում՝ փսխման դրդում, ստամոքսի լվացում խողովակի միջոցով, ադսորբենտների ընդունում (ակտիվացված ածխածին), սիմպտոմատիկ թերապիա՝ ուղղված կենսական գործառույթների պահպանմանը:
Փոխազդեցություն այլ դեղամիջոցների հետ
Pentalgin N-ի միաժամանակ օգտագործումը այլ ոչ ափիոնային ցավազրկողների հետ կարող է հանգեցնել թունավոր ազդեցությունների ավելացման: Հանգստացնող միջոցներև հանգստացնողները ուժեղացնում են դեղամիջոցի անալգետիկ ազդեցությունը: Մետամիզոլի միաժամանակյա օգտագործումը ցիկլոսպորինի հետ նվազեցնում է վերջինիս մակարդակը արյան մեջ։ Բարբիտուրատները, ֆենիլբուտազոնը և լյարդի միկրոզոմային ֆերմենտների այլ ինդուկտորները թուլացնում են մետամիզոլ նատրիումի ազդեցությունը: Տրիցիկլիկ հակադեպրեսանտները, բանավոր հակաբեղմնավորիչները և ալոպուրինոլը մեծացնում են մետամիզոլ նատրիումի թունավորությունը, որը ներառված է դեղամիջոցի մեջ:
հատուկ հրահանգներ
Բուժման ընթացքում դուք պետք է խուսափեք ալկոհոլ օգտագործելուց: Երկարատև օգտագործման դեպքում (ավելի քան 5 օր) անհրաժեշտ է վերահսկել ծայրամասային արյան պատկերը և լյարդի ֆունկցիայի ցուցանիշները: Դեղամիջոցի օգտագործումը կարող է փոխել մարզիկների դոպինգ հսկողության արդյունքները:
Որոշ դեպքերում հնարավոր է հոգեմոմոտորական ռեակցիաների համակենտրոնացման և արագության նվազում, հետևաբար, բուժման ընթացքում պետք է զգույշ լինել տրանսպորտային միջոցներ վարելիս և այլ պոտենցիալ վտանգավոր գործողություններով զբաղվելիս: վտանգավոր տեսակներգործողություններ, որոնք պահանջում են հոգեմոմոտորական ռեակցիաների կենտրոնացում և արագություն: Դեղամիջոցի ընդունումը կարող է դժվարացնել որովայնի սուր ցավի համախտանիշի ախտորոշումը:
Ազատում դեղատներից
Pentalgin-N-ը թողարկվում է խստորեն համաձայն դեղատոմսի: Ձև 148-1/у-88. Գոյություն ունի 1 դեղատոմսի տրամադրման նորմ՝ հաշվի առնելով 20 հաբերի անբաժանելի փաթեթը։
Պահպանման պայմանները
Չոր տեղում, 25 C-ից ոչ ավելի ջերմաստիճանում: Պահել երեխաներից անհասանելի վայրում: Մի օգտագործեք դեղը փաթեթում նշված ժամկետի ավարտից հետո:
Pentalgin-N-ի անալոգները
Դուք կարող եք փոխարինել Pentalgin-N-ին հետևյալ անալոգային դեղամիջոցներով.
- «Պիրալգին» (Բելառուս) - հաբեր թիվ 10:
Թմրամիջոցներ.Բուպրենորֆին, Կոդեին, Կոդեին ֆոսֆատ, Կոկաին, Կոկաինի հիդրոքլորիդ (հիդրոքլորիդ), Մորֆին, Մորֆինի հիդրոքլորիդ, Մորֆինի սուլֆատ, Մորֆիլոնգ, Օմնոպոն, Պրոզիդոլ, Պրոմեդոլ, Ֆենտանիլ, Էստոցին, Էստոցինա հիդրոքլորիդ, Էթիլլորմորֆին և այլն:
Հոգեմետ նյութեր.Ամոբարբիտալ (Բարբամիլ), Ամֆեպրամոն (Ֆեպրանոն), Կետամին, Կետամինի հիդրոքլորիդ (Կալիպսոլ, Կետալար), Էտամինալ նատրիում և այլն:
Թմրամիջոցների և հոգեմետ նյութերի նշանակման կանոններ.
Դեղը նախատեսված է հատուկ վարդագույն դեղատոմսի ձևի վրա:
Դեղատոմսում նշված թմրամիջոցների և հոգեմետ նյութերի քանակը նշված է բառերով:
«Բժշկական պատմություն No...» սյունակում նշվում է բժշկական համարը. ամբուլատոր քարտեր.
Դեղատոմսը ստորագրվում է բժշկի կողմից և վավերացված նրա անձնական կնիքով: Բացի այդ, դեղատոմսը ստորագրվում է բուժկանխարգելիչ հիմնարկի գլխավոր բժշկի կամ տեղակալի կողմից և վավերացվում առողջապահական հաստատության կլոր կնիքով:
«Ռուսաստանի Դաշնությունում հսկողության ենթակա թմրամիջոցների, հոգեմետ նյութերի և դրանց պրեկուրսորների» ցանկի 2-րդ ցանկում ընդգրկված թմրամիջոցները և հոգեմետ նյութերը սահմանվում են դեղատոմսի թերթիկի վրա:
Դեղատոմսի մեկ ձևաթղթում գրված է դեղամիջոցի միայն մեկ անվանում:
պատասխան 21. Դեղատոմսեր գրելու կանոններ՝ թիվ 148 ձևում նախատեսված դեղերի և նյութերի ցանկ, ձևաթղթի ձևավորում.
PCU-ին ենթակա միջոցների ցանկ.
1. Թմրամիջոցներ և հոգեմետ (հոգեներգործուն) նյութեր (տե՛ս թիվ 20 հարցը), հոգեմետ նյութեր Գրացուցակ 3:Ապրոֆեն, Հալոթան (Ֆտորոտան), Նատրիումի հիդրօքսիբուտիրատ և հիդրօքսիբուտիրաթթվի այլ աղեր, Տարեն, Պենտոբարբիտալ, Էթիլամֆետամին և այլն:
2. Ժամանակացույց 4 պրեկուրսորներացետոն, կալիումի պերմանգանատ, պսևդոէֆիդրին, ծծմբաթթու, հիդրոքլորային թթու, էֆեդրին, էրգոմետրին, էրգոտամին, էթիլ եթեր և այլն:
3. Խիստ ակտիվ բաղադրիչներ PCCN-ի (Թմրամիջոցների վերահսկման մշտական հանձնաժողով) թիվ 1 ցուցակ. Barbital, Clonidine, Diazepam, Spasmoveralgin, Եթեր անզգայացման համար և այլն:
4. Թունավոր նյութեր Sp No 2 PKKN:Արսենի անհիդրիդ, սնդիկի երկքլորիդ, ստրիխնինի նիտրատ և այլն:
5. Նյութեր:ապոմորֆին h/x, հոմատրոպին հիդրոբրոմիդ, ատրոպին սուլֆատ, դիկաին, արծաթի նիտրատ, պաչիկարպինի հիդրյոիդիդ:
6. Էթիլային սպիրտ.
7. Բժշկական հակասեպտիկ լուծույթ.
8. Կլոզապին (Լեպոնեքս, Ազալեպտին):
9. Բուտորֆանոլ (Stadol, Moradol).
Ձեւ թիվ 148-1/ու-88.
Դեղատոմսը ստորագրվում է բժշկի կողմից և վավերացված նրա անձնական կնիքով: Բացի այդ, այն վավերացված է առողջապահական հաստատության «Դեղատոմսերի համար» կնիքով:
Ցանկ 3 հոգեմետ նյութերը նախատեսված են դեղատոմսի թերթիկի վրա. PCU ենթակա այլ դեղամիջոցներ. անաբոլիկ ստերոիդներ.
Մեկ ձևաթղթի վրա թույլատրվում է գրել դեղամիջոցի միայն մեկ անվանում:
22. Դեղատոմսեր գրելու կանոններ՝ լրացնել թիվ 107 ձեւը:
23. Դեղատոմսեր գրելու կանոններ՝ թմրամիջոցների և այլ նյութերի տրամադրման չափորոշիչներ, գերագնահատման պայմաններ.
1. Կոդեին, կոդեին ֆոսֆատ 0.2
2. Մորֆինի հիդրոքլորիդ. Ներարկման լուծույթ, ամպուլներ 1% 1 մլ, 20 ամպուլ.
3. Օմնոպոն. Ներարկման լուծույթ, ամպուլներ 1%, 1 մլ, 10 ամպուլներ, 2%, 1 մլ, 5 ամպուլներ:
4. Պրոմեդոլ. Պլանշետներ բանավոր ընդունման համար, 25 մգ, 50 դեղահատ:
5. Պրոմեդոլ. Ներարկման լուծույթ, ամպուլներ 1-2%, 1 մլ, 10 ամպուլ. Ներարկիչի խողովակ 1-2% 1 մլ 10 ներարկիչ խողովակ:
6. Էթիլմորֆինի հիդրոքլորիդ և էֆեդրինի այլ աղեր (փոշի) 0,6 գ.
7. Էթիլմորֆինի հիդրոքլորիդ (դիոնին) փոշի 0,2 գ.
8. Էֆեդրին հիդրոքլորիդ պարունակող համակցված դեղամիջոցներ՝ ներառված PKKN-ի հզոր նյութերի թիվ 1 ցանկում.
1) Teofedrine, Teofedrin-N, Neo-theofedrine 30 հաբեր
2) Solutan 1 շիշ
3) Spasmoveralgin, Spasmoveralgin-Neo 50 հաբեր
9. Կլոնիդին 0,075 մգ 0,15 մգ 1 փաթեթ, 50 հաբ.
10. Pachycarpine hydroiodide (փոշի) 1.2գ
11. Անաբոլիկ հորմոններ՝ նեյրոբոլիլ 1 տուփ, մեթանդրոստենոլոլ 5 մգ թիվ 10, օքսանդրոլոն 25 մգ թիվ 100, ռետաբոլիլ 50 մգ 1 մլ թիվ 1, նանդրոլոն 1 մլ թիվ 6 և թիվ 12, սիլաբոլին 2,5% 1 մլ։ 10
12. Բարբիթուրաթթվի ածանցյալներ՝ ֆենոբարբիտալ 50 մգ 10 տաբ, ֆենոբարբիտալ 100 մգ 12 տաբ,
13. Ֆեպրանոն 25 մգ 50 տաբ
14. Էթիլային սպիրտ՝ մաքուր 50.0 եւ խառը 50.0
1. Էթիլմորֆինի հիդրոքլորիդ (դիոնին): Հնարավոր է աչքի կաթիլներև քսուքներ մինչև 1.0, իսկ գերագնահատման համար անհրաժեշտ է բժշկի հրաման «հատուկ նպատակով», որը վավերացված է բժշկի ստորագրությամբ և անձնական կնիքով և բուժհաստատության «դեղատոմսերի համար» կնիքով։
2. Թմրամիջոցները, բարբիթուրաթթվի ածանցյալները և հզոր դեղամիջոցները կարող են ավելացվել 2 անգամ՝ համեմատած անբուժելի քաղցկեղով հիվանդների աղյուսակում նշվածի հետ: Պետք է լինի առողջապահական հաստատության ղեկավարի գրավոր հրաման՝ հիվանդին դեղատուն նշանակելու՝ նրան թմրամիջոցներ տրամադրելու համար։
3. Մինչեւ 1 ամիս բուժման կուրսով կարող են նշանակվել բարբիտուրաթթվի, էֆեդրինի, պսեւդոէֆեդրինի ածանցյալներ։ Դեղատոմսը պետք է պարունակի` բժշկի ցուցում «հատուկ նպատակի համար», որը վավերացված է բժշկի ստորագրությամբ և բուժհաստատության «դեղատոմսերի համար» կնիքով:
4. Էթիլային սպիրտ՝ մինչև 100,0 խրոնիկական հիվանդություններ ունեցող հիվանդների համար՝ խառնուրդով և մաքուր տեսքով։ Դեղատոմսի վրա՝ բժշկի ցուցում «հատուկ նպատակի համար»՝ վավերացված բժշկի ստորագրությամբ և «դեղատոմսերի համար» կնիքով։
պատասխան 22. Դեղատոմսեր գրելու կանոններ՝ լրացնել թիվ 107 ձևը .
1. Բժշկի կողմից լրացվում է ընթեռնելի ձեռագրով: 2. Նշվում է հիվանդի անունը և տարիքը: 3. Rp սյունակում՝ դեղաչափը և դեղամիջոցի անվանումը: 4. Կցվում է բժշկի անձնական ստորագրությունը և կնիքը: 5. Բոլոր դեղերը նշանակվում են բացառությամբ թմրամիջոցների, հոգեմետ, sp.2, ազդեցիկ և թունավոր դեղերի: 6. Մեկ ձևաթղթի վրա գրված է ոչ ավելի, քան 3 դեղամիջոց: 7. Հետևի մասում 3 սյուն է՝ պատրաստված, ստուգված, բաց թողնված։ 8. Դեղատոմսի վերևում փակցվում է առողջապահական հաստատության կնիք: 9. Ուղղումներ չեն թույլատրվում։ 10. Գործում է 1 ամիս, պահվում է դեղատանը 1 տարի։
պատասխան 23. Դեղատոմսեր գրելու կանոններ. թմրամիջոցների և այլ նյութերի տրամադրման ստանդարտներ, գերագնահատման պայմաններ. .
Թմրամիջոցների և այլ նյութերի տրամադրման նորմեր.
15. Կոդեին, կոդեին ֆոսֆատ 0.2
16. Մորֆինի հիդրոքլորիդ. Ներարկման լուծույթ, ամպուլներ 1% 1 մլ, 20 ամպուլ.
17. Օմնոպոն. Ներարկման լուծույթ, ամպուլներ 1%, 1 մլ, 10 ամպուլներ, 2%, 1 մլ, 5 ամպուլներ:
18. Պրոմեդոլ. Պլանշետներ բանավոր ընդունման համար, 25 մգ, 50 դեղահատ:
19. Պրոմեդոլ. Ներարկման լուծույթ, ամպուլներ 1-2%, 1 մլ, 10 ամպուլ. Ներարկիչի խողովակ 1-2% 1 մլ 10 ներարկիչ խողովակ:
20. Էթիլմորֆինի հիդրոքլորիդ և էֆեդրինի այլ աղեր (փոշի) 0,6 գ.
21. Էթիլմորֆինի հիդրոքլորիդ (դիոնին) փոշի 0.2 գ.
22. Էֆեդրին հիդրոքլորիդ պարունակող համակցված դեղամիջոցներ՝ ներառված PKKN-ի հզոր նյութերի թիվ 1 ցանկում.
4) Teofedrine, Teofedrin-N, Neo-theofedrine 30 հաբ
5) Solutan 1 շիշ
6) Spasmoveralgin, Spasmoveralgin-Neo 50 հաբեր
23. Կլոնիդին 0,075 մգ 0,15 մգ 1 փաթեթ, 50 հաբ.
24. Pachycarpine hydroiodide (փոշի) 1.2գ
25. Անաբոլիկ հորմոններ՝ նեյրոբոլիլ 1 տուփ, մեթանդրոստենոլոլ 5 մգ թիվ 10, օքսանդրոլոն 25 մգ թիվ 100, ռետաբոլիլ 50 մգ 1 մլ թիվ 1, նանդրոլոն 1 մլ թիվ 6 և թիվ 12, սիլաբոլին 2,5% 1 մլ։ 10
26. Բարբիթուրաթթվի ածանցյալներ՝ ֆենոբարբիտալ 50 մգ 10 տաբ, ֆենոբարբիտալ 100 մգ 12 տաբ,
27. Ֆեպրանոն 25 մգ 50 տաբ
28. Էթիլային սպիրտ՝ մաքուր 50.0 եւ խառը 50.0
Արձակուրդի ստանդարտների գերագնահատման պայմանները (Նախագիծ թիվ 110)
5. Էթիլմորֆինի հիդրոքլորիդ (դիոնին): Հնարավոր է մինչև 1.0 աչքի կաթիլների և քսուքների մեջ, սակայն գերագնահատման համար անհրաժեշտ է բժշկի «հատուկ նպատակով» հրաման, որը վավերացված է բժշկի ստորագրությամբ և անձնական կնիքով և բուժհաստատության կնիքով՝ «դեղատոմսերի համար»: »
6. Թմրամիջոցները, բարբիթուրաթթվի ածանցյալները և հզոր դեղամիջոցները կարող են ավելացվել 2 անգամ՝ համեմատած անբուժելի քաղցկեղով հիվանդների աղյուսակում նշվածի հետ: Պետք է լինի առողջապահական հաստատության ղեկավարի գրավոր հրաման՝ հիվանդին դեղատուն նշանակելու՝ նրան թմրամիջոցներ տրամադրելու համար։
7. Մինչեւ 1 ամիս բուժման կուրսով կարող են նշանակվել բարբիտուրաթթվի, էֆեդրինի, պսեւդոէֆեդրինի ածանցյալներ։ Դեղատոմսը պետք է պարունակի` բժշկի ցուցում «հատուկ նպատակի համար», որը վավերացված է բժշկի ստորագրությամբ և բուժհաստատության «դեղատոմսերի համար» կնիքով:
8. Էթիլային սպիրտ՝ մինչև 100,0 խրոնիկական հիվանդություններ ունեցող հիվանդների համար՝ խառնուրդով և մաքուր տեսքով։ Դեղատոմսի վրա՝ բժշկի ցուցում «հատուկ նպատակի համար»՝ վավերացված բժշկի ստորագրությամբ և «դեղատոմսերի համար» կնիքով։
Սեպտեմբերի 22-ին ուժի մեջ են մտել դեղերի տրամադրման նոր կանոններ՝ Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության նախարարության 2017 թվականի հուլիսի 11-ի թիվ 403n «Դեղերի տրամադրման կանոնները հաստատելու մասին» հրամանը, որը կարգավորում է դեղերի վաճառքը։ դեղատներում. Փաստաթուղթը մեծ աղմուկ ու տարակուսանք առաջացրեց ինչպես հիվանդների, այնպես էլ դեղատան աշխատակիցների շրջանում։ Այսօր փորձեցինք պատասխանել այն նոր պատվերի մասին ամենակարևոր հարցերին, որոնք կարող են ունենալ դեղատան սովորական այցելուները։
Նոր կարգով բոլոր դեղերը դեղատոմսով դեղեր են՞ դառնում:
Ոչ Բաշխման նոր կանոնները միայն փոքր-ինչ փոխում են որոշ դեղատոմսով դեղերի վաճառքի ձևը: Այն որևէ սահմանափակում չի դնում սովորական առանց դեղատոմսի դուրս գրվող դեղամիջոցների վրա:
Իսկ հիմա չե՞ք կարող պարզապես դեղատոմսով դեղ գնել:
Իրականում վաճառել դեղատոմսով դեղերառանց դեղատոմսի միշտ արգելվել է. Դրա համար դեղատանը սպառնում է զգալի տուգանք և լիցենզիայի կորուստ։ Բայց, ինչպես բոլորին է հայտնի, օրենքի խստությունը փոխհատուցվում է դրա կիրառման կամայականությամբ։ Ուստի մի շարք դեղատներ անտեսում են կանոնները։ Այնուամենայնիվ, նոր դիսպենսերական կանոնների ի հայտ գալը մեծ ուշադրություն է դարձնում դրանց իրականացմանը, և, հետևաբար, դեղատներն այժմ ավելի զգայուն են դարձել դեղատոմսով դուրս գրելու նկատմամբ:
Ինչպե՞ս կարող եք նույնիսկ իմանալ, արդյոք դեղատոմսի կարիք ունեք:
Անկախ նրանից, թե դեղը դեղատոմսով է, թե ոչ, նշված է օգտագործման հրահանգներում: Բացի այդ, նման տեղեկատվությունը միշտ նշվում է փաթեթավորման վրա: Ռուսաստանում գրանցված բոլոր դեղերի մոտավորապես 70%-ը դեղատոմսով դեղեր են։
Իդեալական աշխարհում բժիշկն անգիր գիտի, թե որ դեղամիջոցներն են պահանջում դեղատոմս, որոնք՝ ոչ: Բայց պայմաններում դաժան իրականությունշատ հաճախ դուք պետք է ինքներդ ստուգեք նման տեղեկատվությունը: Հետևաբար, երբ բժիշկը ձեզ խորհուրդ է տալիս որևէ դեղամիջոցի մասին, դուք կարող եք առցանց ստուգել դրանք հենց ձեր նշանակման ժամանակ և անմիջապես դեղատոմս խնդրել:
Դեղատոմսերը գրվում են միայն հատուկ ձևաթղթերի վրա: Ամենատարածվածը թիվ 107-1/у ձևն է։ Այն կարծես այսպիսին է.
Ստուգելու համար, թե արդյոք դեղը դեղատոմսով դեղ է, կարող եք գնալ կայք և մուտքագրել դեղամիջոցի անունը: Մեր կայքում բոլոր դեղատոմսով դեղերը նշված են «դեղատոմսով»: Ի դեպ, ոչ վաղ անցյալում մենք հատուկ պիտակ ստացանք այն դեղերի համար, որոնց դեղատոմսը մնում է դեղատանը։
Ինչպե՞ս նկատի ունեք «դեղատոմսը մնում է դեղատանը»:
Դեղատուն ունի դեղերի ցանկ, որոնք ենթակա են խիստ գրանցման։ Որպես կանոն, դրանք թմրամիջոցներ կամ հոգեմետ նյութեր պարունակող դեղամիջոցներ են, որոնք ներառված են հատուկ ցանկում։ Նման դեղերի դեղատոմսերը միշտ մնում են դեղատանը, որպեսզի վերահսկեն դրանց վաճառքը։ Թմրամիջոցների շրջանառությունը ստուգում են ոչ միայն Ռոսդրավնադզորը, այլեւ ՆԳՆ կառույցները։
Սակայն այժմ, ըստ նոր բաժանման կանոնների, դեղատունը պետք է նաև դեղատոմսեր պահպանի որոշ դեղամիջոցների համար (հակադեպրեսանտներ, հանգստացնողներ, հակահոգեբուժական դեղեր, քնաբեր և հանգստացնող միջոցներ, ինչպես նաև ալկոհոլ պարունակող դեղամիջոցների համար, որոնց ալկոհոլի պարունակությունը գերազանցում է 15%-ը *:
« Ալկոհոլ պարունակող դեղամիջոցներ«? Այսպիսով, հիմա դուք պետք է դեղատոմս ստանաք Corvalol կամ valerian-ի համար:
Ոչ Եկեք կրկնենք դա նոր պատվերչի պատրաստում դեղեր դեղատոմսով դեղեր. Խոսքը միայն դեղատոմսով դեղերի մասին է։ Կորվալոլը, վալերիանայի թուրմը և շատ այլ հայտնի թուրմեր ու էլիքսիրներ առանց դեղատոմսի են: Համապատասխանաբար, ոչ ոք չի կարող նրանց համար դեղատոմս պահանջել, եթե դա նշված չէ օգտագործման հրահանգներում:
Լավ, ասենք ես դեղատոմս ունեմ, բայց այն պարունակում է մի քանի դեղամիջոց, որոնցից մեկի վրա գրված է «մնում է դեղատանը»: Իսկ ես ուզում եմ գնել միայն մեկը։ Կտանե՞ն իմ դեղատոմսը։
Այո՛։ Բացառություններ են արվում միայն տարեկան դեղատոմսերի դեպքում՝ պայմանով, որ դուք միանգամից չեք գնում դեղի ամբողջ նշանակված քանակությունը (դրա համար անհրաժեշտ է նաև դեղատոմսը գրած բժշկի թույլտվությունը):
Օրինակ, ձեզ նշանակվում է հակադեպրեսանտների կուրս մեկ տարի, սակայն անհրաժեշտ է գնել միայն մեկ փաթեթ։ Այս դեպքում դեղատունն իրավունք չունի վերցնելու ձեր դեղատոմսը: Դեղագործը միայն նշում է, թե որքան դեղ եք գնել և վերադարձնում է դեղատոմսը:
Կարո՞ղ եմ դեղեր ստանալ, եթե դեղատոմսը գրված չէ ինձ համար:
Այո՛։ Գրեթե բոլոր դեղերը տրամադրվում են պարզապես դեղատոմս ներկայացնողին: Դեղը դեղատնից կարող են ձեռք բերել ինչպես հիվանդը, այնպես էլ նրա ընկերը, բարեկամը կամ պարզապես ծանոթը: Հիմնական բանը բաղադրատոմս ունենալն է։
Բացառություն է արվում միայն թմրամիջոցների կամ հոգեմետ դեղերի համար։ Նման դեղերի դեղատոմսերը գրված են թիվ 107/u-NP հատուկ ձևաթղթի վրա: Այն հեշտ է տարբերել այլ բաղադրատոմսերից, քանի որ այն ունի վարդագույն գույն: Դեղատանը նման դեղամիջոցներ ստանալու դեպքում դուք պետք է ունենաք դեղորայք ստանալու լիազորագիր և անձնագիր, որը հաստատում է, որ դուք եք, ում համար տրվել է լիազորագիրը:
Միաժամանակ Առողջապահության նախարարությունը հատկապես նշում է, որ լիազորագիրը կարող է նույնիսկ ձեռագիր լինել։ Դուք կարող եք դրանում գրել, որ «Ես վստահում եմ այսինչին և այնինչին այսինչ դեղորայքի ընդունումը այսինչ անձին այսինչ դեղատոմսի համաձայն»: Եվ անպայման նշեք այս անձի անձնագրային տվյալները։ Բացի այդ, այն պետք է նշի դրա կազմման ամսաթիվը։ Նման լիազորագրի նոտարական վավերացում չի պահանջվում:
Էլ ի՞նչ է փոխվել դեղորայքի տրամադրման նոր կարգով.
Այժմ բոլոր դեղատոմսերի վրա դրված է «դեղը բաց թողնված» գրությունը։ Այսպիսով, դրանք չեն կարող կրկին օգտագործվել: Հետևաբար, եթե հանկարծ ձեզ անհրաժեշտ լինի դեղամիջոցի մեկ այլ ստանդարտ, դուք պետք է նոր դեղատոմս ստանաք:
Նաև դեղագործն այժմ պարտավոր է գնորդին տեղեկացնել դեղի պահպանման կանոնների, այլ դեղամիջոցների հետ փոխազդեցության, ինչպես նաև դրա մեթոդի և դեղաչափի մասին։ Բացի այդ, դեղատան աշխատակիցը չի կարող թաքցնել տեղեկատվությունը նույն ակտիվ բաղադրիչով դեղերի առկայության մասին, բայց ավելի էժան: Նման նորմ նախկինում կար «Քաղաքացիների առողջության պաշտպանության հիմունքների մասին» օրենքում և «Դեղագործության լավ պրակտիկայի կանոններում», սակայն այժմ կրկնօրինակվում է տրամադրման կարգում։
* Ստորև ներկայացնում ենք INN-ների ցանկը, որոնց դեղատոմսերը, նոր կարգի համաձայն, այժմ կմնան դեղատանը։ Խնդրում ենք նկատի ունենալ, որ այստեղ թվարկված ակտիվ նյութերը (INN) հատուկ ֆիրմային անվանումներ չեն:
ՊԱՆԴՈԿ
ագոմելատին
ասենապին
ամինոֆենիլբուտիրաթթու
ամիսուլպրիդ
ամիտրիպտիլին
արիպիպրազոլ
Բելադոննա ալկալոիդներ + Ֆենոբարբիտալ + Էրգոտամին
բրոմոդիհիդրոքլորոֆենիլբենզոդիազեպին
բուսպիրոն
վենլաֆաքսին
vortioxetine
հալոպերիդոլ
հիդրազինոկարբոնիլմեթիլբրոմֆենիլդիհիդրոբենզդիազեպին
հիդրօքսիզին
դեքսմեդետոմիդին
դոքսիլամին
դուլոքսետին
զալեպլոն
ziprasidone
Զուկոպենտիքսոլ
իմիպրամին
քետիապին
կլոմիպրամին
լիթիումի կարբոնատ
լուրասիդոն
մապրոտիլին
մելատոնին
միանսերին
միլնացիպրան
միրտազապին
օլանզապին
պալիպերիդոն
պարոքսետին
պերիցյազին
պերֆենազին
պիպոֆեզին
պիրլինդոլ
պոդոֆիլոտոքսին
պրոմազին
Սովորական ճյուղերի մրգերի էքստրակտ
ռիսպերիդոն
սերտինդոլ
սերտրալին
սուլպիրիդ
տետրամեթիլտետրաազաբիցիկլոոկտանեդիոն
tiapride
թիորիդազին
tofisopam
տրազոդոն
տրիֆլուոպերազին
մորֆոլինոէթիլթիոէթօքսիբենզիմիդազոլ
fluvoxamine
fluoxetine
flupenthixol
ֆլուֆենազին
քլորպրոմազին
քլորպրոտիքսեն
ցիտալոպրամ
էսիտալոպրամ
էթիֆոքսին
Հիմնական լուսանկար istockphoto.com
