Dalam proses pengobatan paru-paru orang dewasa dan anak-anak, Fluimucil dapat digunakan untuk obat batuk. Dia adalah obat yang efektif dengan bahan aktif asetilsistein. Obat mukolitik mengencerkan dahak, memudahkan pemisahan, dan mencegah penyakit serius(pneumonia, radang, abses), mengobati bronkus.
Ciri
Fluimucil untuk batuk merupakan obat mukolitik yang berfungsi mengencerkan dahak, memudahkan eliminasi dan meningkatkan kuantitasnya. Bahan aktif obat ini adalah asetilsistein.
Fluimucil sangat efektif untuk batuk kering.
Obat ini dapat memutus ikatan intra dan antarmolekul mukopolisakarida asam dalam dahak, menyebabkan penurunan viskositas dan penghancurannya. "Fluimucil" membantu menghilangkan dahak yang bahkan bernanah karena peningkatan produksi sekresi zat yang kurang padat oleh sel dan penurunan sifat "menahan" bakteri oleh sel epitel di dalam mukosa bronkial. Obat ini merangsang sel-sel mukosa bronkus, yang menghasilkan sekresi di bawah pengaruh fibrin. Bahan aktif memiliki efek serupa pada zat yang dilepaskan pada penyakit THT dan peradangan.
Selain efek mukolitik, Fluimucil sesuai petunjuk pemakaian juga menghasilkan efek antioksidan berkat zat yang menetralkan racun. Zat aktif dengan cepat masuk ke dalam sel dan diubah menjadi L-sistein, yang mendasari sintesis zat yang merupakan antioksidan yang sangat kuat. Berkat itu, sel terlindungi dan radikal dihilangkan. Asetilsistein memberi sinyal pada tubuh pasien tentang sedikit cadangan zat ini, meningkatkan produksinya untuk menormalkan proses reduksi dan oksidasi. "Fluimucil" untuk batuk menghilangkan komponen berbahaya dan berfungsi sebagai obat terhadap overdosis parasetamol. Berkat zat aktifnya, obat ini bersifat antiinflamasi, menghambat pertumbuhan zat dan radikal yang mengandung oksigen, yang bertanggung jawab untuk perkembangannya. proses inflamasi. Ketika digunakan, obat tersebut diserap oleh sel-sel hati dan diekskresikan dalam urin dalam waktu satu jam; dalam kasus sirosis hati - dalam waktu delapan.
Menembus ke dalam pembuluh darah, zat aktif mengikat protein plasma dan menghasilkan metabolit. Bioavailabilitasnya 10%, mudah menembus ruang antar sel, memasuki bronkus paru-paru, hati dan ginjal. Setelah tiga jam, kandungan asetilsistein mencapai maksimum. "Fluimucil" melewati plasenta, dan zat aktif terakumulasi dalam cairan yang mengelilingi bayi, sehingga obat tersebut tidak diinginkan untuk pengobatan wanita hamil.
Bentuk pelepasan obat
Bentuk sediaan obat:
- Solusi untuk penggunaan oral: bening atau sedikit opalescent, dengan aroma khas raspberry dan sedikit bau belerang - 20 mg/ml; tidak berwarna, transparan atau agak kuning dengan aroma khas stroberi dan delima serta bau belerang - 40 mg/ml.
- Sirup obat batuk fluimucil populer di kalangan anak-anak.
- Solusi untuk inhalasi dan injeksi: tidak berwarna, transparan, dengan sedikit aroma belerang; dengan kontak yang lama dengan udara, ketika ampul dibuka, warnanya mungkin merah muda-ungu.
- Butiran untuk menciptakan solusi penggunaan internal(sirup atau suspensi): kuning-putih dengan bintik oranye, dengan bau khas jeruk dan belerang.
- Tablet effervescent berbentuk bulat, berwarna putih, permukaan kasar dan berbau lemon dan belerang; larutannya, setelah dilarutkan dalam air, berwarna agak opalescent, dengan rasa dan aroma khas rasa lemon. Harga obat batuk Fluimucil (tablet effervescent) cukup masuk akal.
Komposisi obatnya
Satu mililiter larutan batuk Fluimucil untuk pemberian oral mengandung: bahan aktif asetilsistein - 40 atau 20 mg; Komponen pembantu meliputi: metil parahidroksibenzoat, natrium benzoat, dinatrium edetat, natrium karmelosa, natrium sakarinat, propil parahidroksibenzoat, sorbitol, air murni, perisa raspberry, natrium hidroksida, perisa delima, perisa stroberi.
Komposisi satu ampul larutan injeksi dan inhalasi: 300 mg komponen aktif asetilsistein; eksipien: natrium hidroksida, dinatrium edetat, air injeksi.
Komposisi satu sachet untuk larutan pemberian oral: zat aktif identik - 200 mg; sebagai komponen pembantu: aspartam, sorbitol, betakaroten, rasa jeruk.
Komposisi satu tablet effervescent : bahan aktif asetilsistein sebanyak 600 mg; sebagai eksipien: natrium bikarbonat, aspartam, rasa lemon dan asam lemon.
Indikasi penggunaan obat
Petunjuk untuk "Fluimucil" untuk batuk mencantumkan indikasi penggunaan obat berikut: penyakit pada organ THT, cacat limbah lendir, bronkitis, trakeitis, bronkiektasis, bronkiolitis, abses, pneumonia, emfisema, fibrosis kistik, asma bronkial, catarrhal. dan otitis purulen, sinusitis , sinusitis, pembuangan dahak kental setelah cedera atau pembedahan.
Seorang dokter harus meresepkan obatnya.
Fitur penggunaan obat
Petunjuk penggunaan menyarankan penggunaan Fluimucil sesuai dengan petunjuk pada formulir pelepasan. Ini juga berisi informasi tentang kehati-hatian saat menggunakan obat pada pasien dengan penyakit hati, ginjal, bronkitis obstruktif, asma, perdarahan paru dengan kecenderungan mengeluarkan darah, gangguan fungsi kelenjar adrenal. Selama perawatan, spesialis secara sistematis memantau konduksi bronkus. Untuk menghasilkan isi ampul untuk inhalasi dan injeksi, kontak dengan logam dan karet harus dihilangkan; butiran hanya larut dalam kaca. Saat kantong dibuka, aroma belerang terasa; setelah dibuka, ampul disimpan di lemari es selama sehari. Paket yang dibuka sebelumnya harus dimusnahkan.
Banyak orang yang tertarik dengan harga tablet obat batuk Fluimucil. Lebih lanjut tentang ini di akhir artikel.
Tablet dan butiran tidak diresepkan untuk pasien fenilketonuria karena mengandung aspartam. Obatnya tidak mengurangi kecepatan reaksi dan dapat digunakan saat mengendarai mobil dan mengoperasikan berbagai mekanisme. Untuk anak-anak, obat ini diresepkan dari satu tahun hingga tanda-tanda vital.
Ulasan tablet batuk fluimucil sebagian besar positif.
Bagaimana cara menggunakan tablet effervescent?
Mereka dilarutkan dalam 70 ml air satu per satu dan diminum sekali sehari. Dokter menentukan durasi pengobatan secara individual. Jika penyakitnya akut, maka 5-10 hari. Jika kronis - hingga 3-4 bulan. Tablet effervescent "Fluimucil" untuk batuk hanya diperbolehkan untuk pasien dewasa di atas 18 tahun.
Penghirupan: urutan penggunaan
Solusi untuk inhalasi dikeluarkan dari apotek dengan resep dokter. Ampul digunakan untuk intravena dan injeksi intramuskular 300 mg dua kali sehari untuk orang dewasa, anak-anak berusia 6 hingga 14 tahun - setengah dari jumlah tersebut.
Petunjuk bentuk inhalasi berisi informasi bahwa pengobatan dengan obat bersifat jangka panjang, durasi dan frekuensinya ditentukan oleh dokter.
Fitur pengenceran "Fluimucil" untuk anak untuk inhalasi: sekali atau dua kali sehari, 150 mg selama lima sampai sepuluh hari. Dosis harian yang dianjurkan untuk pasien di bawah usia enam tahun adalah 10 mg per kg berat badan. Asetilsistein juga digunakan untuk inhalasi dalam bentuk larutan 10%. Prosedurnya berlangsung hingga dua puluh menit, dilakukan 2-4 kali sehari.
Selama bronkoskopi, hingga dua ampul digunakan; jika bronkus dicuci, bronkoskop digunakan untuk pemberian endobronkial - dari 300 hingga 600 mg.
Larutan obat yang lemah dapat ditanamkan ke dalam saluran telinga hingga 300 mg sekali untuk menghilangkan tanda-tanda otitis media, dan dengan rinitis - ke dalam hidung. Seorang anak di bawah usia satu tahun diperbolehkan untuk memberikan obat tersebut kondisi rawat inap, hingga usia enam tahun, obat ini paling baik digunakan secara oral. Untuk pemberian intravena, obat dicampur dengan larutan natrium klorida (0,9%) dalam proporsi yang sama. Waktu pengobatan dengan Fluimucil tidak lebih dari sepuluh hari. Orang lanjut usia diberi resep ampul dengan dosis minimum.
Petunjuk penggunaan butiran
Bagaimana cara penggunaan Fluimucil untuk batuk pada anak? Obat dalam bentuk butiran diperbolehkan untuk digunakan sejak usia satu tahun; bayi baru lahir diberi resep obat di bawah pengawasan ketat dokter spesialis untuk indikasi vital dalam jumlah 10 mg per kilogram berat badan. Hingga usia dua tahun, Anda dapat menggunakan 100 mg dua kali sehari, hingga enam tahun - 100 mg tiga kali atau 200 mg dua kali, untuk pasien dewasa - dua atau tiga kali 200 mg. Isi kemasan, yaitu butiran, dianjurkan untuk dilarutkan dalam air (75 ml); obat dapat diberikan kepada anak-anak dari sendok atau botol. Durasi penggunaan berlangsung dari sepuluh hingga tiga puluh hari.
Overdosis
Petunjuk penggunaan sirup Fluimucil, tablet dan butiran menunjukkan bahwa overdosis obat tidak mungkin dilakukan. Selama penelitian, kami mendapat informasi bahwa 500 mg/kg asetilsistein dalam dosis harian tidak menimbulkan tanda dan gejala keracunan.
Efek samping
Petunjuk penggunaan mencantumkan hal-hal berikut: efek samping obat:
- secara oral - mual, muntah, gatal, ruam kulit, diare, mimisan, urtikaria, tinitus;
- penurunan produksi trombosit, stomatitis, bronkospasme;
- secara parenteral - ruam kulit, gatal-gatal, terbakar;
- metode inhalasi- bronkospasme, stomatitis, batuk saat inspirasi, iritasi saluran sistem pernapasan, rinitis.
Jika terjadi reaksi negatif, sebaiknya segera konsultasikan ke dokter.
Kontraindikasi
Petunjuk penggunaan menunjukkan kontraindikasi berikut, di mana penggunaan obat ini dilarang keras:
- sakit maag, usus duabelas jari dan kejengkelannya;
- sensitivitas tinggi pada bahan aktif atau zat lain dalam komposisi;
- Sampai dewasa, Anda tidak boleh mengonsumsi tablet effervescent;
- laktasi, kehamilan.
Ini harus diperhitungkan sebelum Anda mulai meminumnya.
Interaksi dengan obat lain
Petunjuk penggunaan obat menyatakan bahwa interaksi dengan obat lain bersifat negatif:
- jika obat anti batuk diminum bersamaan, stagnasi dahak meningkat dan refleks batuk terhambat;
- penggunaan nitrogliserin secara paralel meningkatkan efek vasodilatasi dari nitrogliserin;
- karena "Fluimucil", aktivitas tetrasiklin, amfoterisin, ampisilin (tidak termasuk doksisiklin) menurun; agar efeknya efektif, diperbolehkan minum obat dengan jeda dua jam;
- efek toksik parasetamol dihilangkan;
- Fluimucil tidak dapat dikombinasikan dengan larutan inhalasi lainnya karena indikasi farmasi.
Yuk cari tahu cara mengganti obatnya.
Analog
Obat tersebut dapat diganti dengan obat yang memiliki komposisi komponen serupa atau menghasilkan efek serupa pada tubuh pasien. Analog yang populer adalah:
- "ACC" - adalah analog dari "Fluimucil" dalam komposisinya, dalam bentuk butiran untuk produksi suspensi oral, sirup dan tablet;
- “Vix-active Expectomed” adalah tablet effervescent berbahan dasar asetilsistein yang membantu mengatasi dahak dan batuk.
Cara lain: "Asistein"; "Asibrox"; "Batalkan"; "Acestad"; "Ambrosan"; "Ambrobene"; "Mukolik"; "Holiksol"; "Bronchorus"; "Pektolvan"; "Lazolvan"; "Pulmozim"; "Mukolwan"; "Erdomed"; "Karbosistein"; "Bronchobo."
Seorang spesialis harus memilih penggantinya.
Fluimucil
Nama non-kepemilikan internasional
Asetilsistein
Bentuk sediaan
Butiran untuk persiapan larutan untuk pemberian oral
Menggabungkan
1 gram butiran mengandung
zat aktif - asetilsistein 200 mg,
Eksipien: aspartam, beta-karoten 1% (E 160), rasa jeruk, sorbitol.
Keterangan
Butiran berwarna kuning keputihan dengan inklusi jingga dengan ciri khas jingga, sedikit bau belerang
Kelompok farmakoterapi
Obat untuk meredakan gejala pilek dan batuk. Ekspektoran. mukolitik. Asetilsistein.
Kode ATX R05СB01
Sifat farmakologis
Farmakokinetik
Acetylcysteine diserap dengan baik bila dikonsumsi secara oral. Ini segera dideasetilasi menjadi sistein di hati. Di dalam darah, keseimbangan seluler asetilsistein bebas dan metabolitnya (sistein, sistin, diasetilsistein), bebas dan terikat pada protein plasma, diamati. Karena efek “lintasan pertama” yang tinggi melalui hati, ketersediaan hayati asetilsistein adalah sekitar 10%. Asetilsistein menembus ke dalam ruang antar sel dan sebagian besar didistribusikan di hati, ginjal, paru-paru, dan sekresi bronkial. Konsentrasi maksimum dalam plasma dicapai 1-3 jam setelah pemberian oral dan 15 mmol/l, pengikatan protein plasma adalah 50%. T1/2 sekitar 1 jam, dengan sirosis hati meningkat menjadi 8 jam. Diekskresikan oleh ginjal dalam bentuk metabolit tidak aktif(sulfat anorganik, diacetylcysteine), sebagian kecil diekskresikan tidak berubah melalui usus. Menembus melalui penghalang plasenta.
Farmakodinamik
Agen mukolitik yang mengencerkan dahak, meningkatkan volumenya, dan memperlancar pengeluaran dahak. Tindakan ini dikaitkan dengan kemampuan kelompok sulfhidril bebas dari obat Fluimucil untuk memutus ikatan disulfida intra dan antarmolekul dari mukopolisakarida asam dalam dahak, yang menyebabkan depolimerisasi mukoprotein dan penurunan viskositas dahak. Tetap aktif melawan dahak yang bernanah. Meningkatkan sekresi sialomucin yang kurang kental oleh sel goblet, mengurangi adhesi bakteri ke sel epitel mukosa bronkus. Merangsang sel-sel mukosa bronkus, yang sekresinya dilisiskan oleh fibrin. Ia memiliki efek antioksidan karena adanya gugus SH dan mampu berinteraksi langsung dengan gugus elektrofilik radikal oksidatif. Fluimucil dengan mudah menembus ke dalam sel dan dideasetilasi menjadi L-sistein, dari mana glutathione intraseluler disintesis. Glutathione adalah tripeptida, antioksidan, sitoprotektor yang sangat reaktif yang menjebak radikal bebas dan racun endogen dan eksogen. Fluimucil mencegah kelelahan dan membantu meningkatkan sintesis glutathione intraseluler, yang terlibat dalam proses redoks sel, sehingga mendorong detoksifikasi zat berbahaya. Hal ini menjelaskan efek Fluimucil sebagai penangkal keracunan parasetamol. Sifat tambahan: melemahnya hiperplasia sel epitel yang diinduksi, meningkatkan produksi surfaktan dengan merangsang pneumosit tipe 2, merangsang aktivitas alat mukosiliar, yang mengarah pada peningkatan pembersihan mukosiliar. Melindungi alpha1-antitripsin (penghambat elastase) dari efek inaktivasi HOCl, zat pengoksidasi yang diproduksi oleh mieloperoksidase fagosit aktif. Ia juga memiliki efek anti-inflamasi (dengan menekan pembentukan radikal bebas dan zat yang mengandung oksigen reaktif yang bertanggung jawab atas perkembangan peradangan pada jaringan paru-paru).
Indikasi untuk digunakan
Agen mukolitik untuk pengobatan akut dan penyakit kronis saluran pernafasan, disertai produksi sputum yang berlebihan (dalam komposisi terapi yang kompleks):
asma bronkial
fibrosis kistik (seperti terapi tambahan)
pedas dan Bronkitis kronis
radang tenggorokan
Petunjuk penggunaan dan dosis
Untuk menyiapkan larutan oral, isi 1 bungkus dilarutkan dalam segelas air. Fluimucil harus diminum tanpa penundaan segera setelah menyiapkan larutan.
Dosis standar untuk penyakit akut
Anak-anak berusia 2 hingga 12 tahun: 100 mg 3 kali sehari atau 200 mg 2 kali sehari.
Anak di atas 12 tahun dan dewasa: 200 mg 3 kali sehari atau 600 mg 1 kali sehari.
Regimen dosis khusus
Perawatan jangka panjang (hanya jika diresepkan oleh dokter): 400-600 mg per hari, dibagi menjadi satu dosis atau lebih, durasi pengobatan maksimal 3 sampai 6 bulan.
Jika terjadi sekresi berlebihan dan akibatnya batuk terus menerus setelah 2 minggu pengobatan, diagnosis harus dipertimbangkan kembali untuk menyingkirkan, misalnya, kemungkinan penyakit ganas. saluran pernafasan.
Fibrosis kistik: Meskipun demikian di atas, untuk anak di atas 6 tahun, 200 mg 3 kali sehari atau 600 mg 1 kali sehari.
Efek samping
Jarang
urtikaria, ruam kulit, gatal, angioedema
Pembengkakan Quincke
hipertermia
darah rendah
hipersensitivitas
sakit kepala, dering, tinitus
takikardia
stomatitis
sakit perut
mual, muntah
Jarang
pencernaan yg terganggu
bronkospasme
Sangat jarang
syok anafilaksis
reaksi alergi
reaksi anafilaksis/anafilaktoid ( Sindrom Johnson-Stevens, Sindrom Lyell)
berdarah
Frekuensi tidak diketahui
demam, wajah bengkak
Kontraindikasi
hipersensitivitas terhadap komponen obat apa pun
tukak lambung pada lambung dan duodenum pada stadium akut
masa laktasi
anak di bawah 2 tahun
fenilketonuria
intoleransi fruktosa herediter
Interaksi obat
Penggunaan kombinasi Fluimucils dengan obat antitusif dapat meningkatkan stagnasi dahak karena penekanan refleks batuk. Bila digunakan bersamaan dengan antibiotik seperti tetrasiklin (tidak termasuk doksisiklin), ampisilin, amfoterisin B, mereka dapat berinteraksi dengan kelompok tiol Fluimucil, yang menyebabkan penurunan aktivitas kedua obat. Oleh karena itu, interval antara dosis obat ini harus minimal 2 jam. Penggunaan Fluimucil dan nitrogliserin secara bersamaan dapat menyebabkan peningkatan efek vasodilator dan antiplatelet. Fluimucil menghilangkan efek toksik parasetamol. Karbon aktif dapat mengurangi efektivitas asetilsistein. Asetilsistein tidak kompatibel dengan sebagian besar logam dan diinaktivasi oleh zat pengoksidasi.
instruksi khusus
Tindakan pencegahan khusus diperlukan untuk pasien yang berisiko berkembang perdarahan gastrointestinal(misalnya, dengan tukak lambung yang tidak aktif atau varises esofagus), karena terdapat bukti bahwa asetilsistein bila dikonsumsi secara oral dapat menyebabkan muntah.
Perhatian juga harus diperhatikan oleh pasien yang menderita asma bronkial dan sistem bronkial hiperreaktif karena risiko terjadinya bronkospasme. Penggunaan Fluimucil, terutama pada awal pengobatan, mengencerkan sehingga meningkatkan volume sekresi bronkial. Jika pasien tidak dapat batuk sendiri, dokter harus mengambil tindakan yang tepat. Reaksi alergi yang mempengaruhi kulit dan saluran pernafasan dapat terjadi pada pasien yang rentan; bronkospasme juga dapat terjadi pada pasien yang menderita asma bronkial atau hiperreaktivitas sistem bronkial. Dalam hal pembangunan reaksi alergi atau bronkospasme, penggunaan obat harus segera dihentikan dan, jika perlu, tindakan terapeutik yang tepat diambil.
Dalam kasus yang sangat jarang terjadi, timbulnya reaksi kulit yang serius, seperti sindrom Stevens-Johnson atau sindrom Lyell, untuk sementara dikaitkan dengan asetilsistein. Jika manifestasi terjadi pada kulit atau selaput lendir, sebaiknya segera konsultasikan ke dokter dan hentikan penggunaan asetilsistein. Pada sebagian besar kasus yang dilaporkan, terjadi penggunaan bersamaan dengan setidaknya satu obat lain, yang mungkin mengakibatkan peningkatan manifestasi mukokutan. Jika ruam atau gangguan pernapasan terjadi saat sebelumnya menggunakan obat lain dengan obat yang sama zat aktif, seperti halnya Fluimucil, Anda harus memberi tahu dokter Anda tentang hal ini sebelum memulai pengobatan.
Penggunaan bersamaan dengan obat tertentu lainnya dapat menyebabkan interaksinya. Efektivitas beberapa obat untuk mengobati penyakit pembuluh koroner(misalnya, nitrogliserin yang digunakan untuk mengobati angina) dapat meningkat; penggunaan obat antitusif secara bersamaan dapat mempengaruhi efek Fluimucil. Penggunaan obat antitusif secara bersamaan yang menekan refleks batuk dan mekanisme fisiologis pembersihan saluran pernafasan dapat menyebabkan stagnasi lendir dengan risiko yang mungkin terjadi perkembangan bronkospasme dan infeksi saluran pernapasan. Penggunaan obat antitusif secara bersamaan tidak dapat dibenarkan secara klinis.
Agen mukolitik dapat menyebabkan obstruksi bronkus pada anak di bawah usia 2 tahun. Faktanya, karena karakteristik fisiologis sistem pernapasan anak-anak dalam hal ini kelompok usia, kemampuan membersihkan sekret saluran napas terbatas. Oleh karena itu, agen mukolitik tidak boleh digunakan pada anak di bawah usia 2 tahun.
Pasien dengan hipertensi arteri Mereka yang menjalani diet ketat bebas garam harus memperhatikan bahwa setiap tablet effervescent asetilsistein 200 mg dan 600 mg mengandung sekitar 140 mg natrium (setara dengan sekitar 350 mg natrium klorida). Dalam kasus ini, dianjurkan untuk menggunakan butiran Fluimucil, tablet salut selaput, atau sediaan asetilsistein bebas garam lainnya.
Berbagai penelitian mengkonfirmasi penurunan agregasi trombosit dengan penggunaan asetilsistein. Signifikansi klinis keluaran ini tidak ditentukan.
Nafas pasien untuk sementara mungkin memiliki bau belerang yang tidak sedap, ciri khas zat aktif.
Asetilsistein dapat mengganggu penentuan salisilat dengan uji kolorimetri.
Asetilsistein dapat mengganggu penentuan keton dalam urin.
Kehamilan dan menyusui
Data klinis tentang penggunaan asetilsistein oleh wanita selama kehamilan terbatas. Obat ini diresepkan selama kehamilan hanya jika manfaat yang diharapkan bagi ibu lebih besar daripada potensi risiko pada janin. Informasi intrusi air susu ibu absen.
Fitur efek obat pada kemampuan mengemudikan kendaraan dan mekanisme yang berpotensi berbahaya
Nomor pendaftaran P N 012975/01-180907
Nama dagang obat: Fluimucil®
Internasional nama generik : Asetilsistein
Bentuk sediaan : tablet effervescent.
Menggabungkan. Satu tablet mengandung: zat aktif- asetilsistein 600 mg; Eksipien: asam sitrat, natrium bikarbonat, aspartam, rasa lemon.
Keterangan. Tablet bulat berwarna putih dengan permukaan kasar, lemon, berbau agak belerang.
Larutan obat yang diperoleh dengan merekonstruksi tablet dalam air harus sedikit opalescent, dengan bau khas dan rasa rasa lemon.
Kelompok farmakoterapi. Agen mukolitik ekspektoran.
kode ATX: R05СВ01.
Farmakodinamik.
Agen mukolitik yang mengencerkan dahak, meningkatkan volumenya, dan memfasilitasi pemisahan dahak. Tindakan ini dikaitkan dengan kemampuan sulfhidril ipynn asetilsistein bebas untuk memutus ikatan disulfida intra dan antarmolekul dari mukopolisakarida asam dalam dahak, yang menyebabkan depolimerisasi mukoprotein dan penurunan viskositas dahak. Tetap aktif melawan dahak yang bernanah.
Meningkatkan sekresi sialomucin yang kurang kental oleh sel goblet, mengurangi adhesi bakteri ke sel epitel mukosa bronkus. Merangsang sel-sel mukosa bronkus, yang sekresinya dilisiskan oleh fibrin. Tindakan serupa berpengaruh pada sekresi yang terbentuk selama penyakit radang organ THT. Memiliki efek antioksidan karena adanya gugus SH yang dapat menetralkan racun oksidatif elektrofilik. Asetilsistein dengan mudah menembus ke dalam sel dan dideasetilasi menjadi L-sistein, dari mana glutathione intraseluler disintesis. Glutathione adalah tripeptida yang sangat reaktif, antioksidan kuat, sitoprotektor yang menjebak radikal bebas dan racun endogen dan eksogen. Acetylcysteine mencegah kelelahan dan membantu meningkatkan sintesis glutathione intraseluler, yang terlibat dalam proses redoks sel, sehingga mendorong detoksifikasi zat berbahaya. Hal ini menjelaskan efek asetilsistein sebagai penangkal keracunan parasetamol.
Melindungi alfa 1-antitripsin (penghambat elastase) dari efek menonaktifkan HOC1, zat pengoksidasi yang diproduksi oleh mieloperoksidase fagosit aktif. Ia juga memiliki efek anti-inflamasi (dengan menekan pembentukan radikal bebas dan zat yang mengandung oksigen reaktif yang bertanggung jawab atas perkembangan peradangan pada jaringan paru-paru).
Farmakokinetik.
Fluimucil diserap dengan baik bila diminum secara oral. Ini segera dideasetilasi menjadi sistein di hati. Di dalam darah, keseimbangan seluler asetilsistein bebas dan metabolitnya (sistein, sistin, diasetilsistein), bebas dan terikat pada protein plasma, diamati. Karena efek “lintasan pertama” yang tinggi melalui hati, ketersediaan hayati asetilsistein adalah sekitar 10%. Asetilsistein menembus ke dalam ruang antar sel dan sebagian besar didistribusikan di hati, ginjal, paru-paru, dan sekresi bronkial.
Konsentrasi maksimum dalam plasma dicapai 1-3 jam setelah pemberian oral dan 15 mmol/l, pengikatan protein plasma adalah 50%. T1/2 sekitar 1 jam, dengan sirosis hati meningkat menjadi 8 jam. Diekskresikan oleh ginjal dalam bentuk metabolit tidak aktif (sulfat anorganik, diacetylcysteine), sebagian kecil diekskresikan tidak berubah melalui usus. Menembus melalui penghalang plasenta.
Indikasi untuk digunakan
Gangguan pengeluaran dahak: bronkitis, trakeitis, bronkiolitis, pneumonia, bronkiektasis, fibrosis kistik, abses paru, emfisema, laringotrakeitis, penyakit paru interstisial, atelektasis paru (akibat penyumbatan bronkus oleh sumbat lendir). Katarak dan otitis media purulen, sinusitis, sinusitis (memfasilitasi keluarnya sekret).
Penghapusan sekret kental dari saluran pernafasan pada kondisi pasca trauma dan pasca operasi.
Kontraindikasi
Peningkatan sensitivitas menjadi asetilsistein, tukak lambung pada lambung dan duodenum pada stadium akut, anak di bawah 18 tahun, masa menyusui.
Dengan hati-hati - Bisul perut lambung dan duodenum, varises esofagus, hemoptisis, perdarahan paru, fenilketonuria, asma bronkial, penyakit adrenal, gagal hati dan/atau ginjal, hipertensi arteri.
Penggunaan obat selama kehamilan dan menyusui.
Obat ini diresepkan selama kehamilan hanya jika manfaat yang diharapkan bagi ibu lebih besar daripada potensi risiko pada janin.
Jika perlu meresepkan obat selama menyusui, menyusui harus dihentikan.
Petunjuk penggunaan dan dosis
Di dalam. Dewasa: 1 tablet effervescent 600 mg dilarutkan dalam 1/3 gelas air dan diminum sehari sekali.
Durasi pengobatan harus dinilai secara individual. Untuk penyakit akut, durasi pengobatan adalah 5 hingga 10 hari; dalam pengobatan penyakit kronis - hingga beberapa bulan (atas rekomendasi dokter).
Efek samping
Dalam kasus yang jarang terjadi, mungkin: mual, mulas, rasa penuh di perut, muntah, diare, ruam kulit, gatal-gatal, urtikaria, mimisan, tinitus. Saat mengonsumsi asetilsistein, kasus bronkospasme, kolaps, stomatitis, dan penurunan agregasi trombosit telah dijelaskan.
Overdosis
Acetylcysteine bila dikonsumsi dengan dosis 500 mg/kg/hari tidak menimbulkan tanda dan gejala overdosis.
Interaksi dengan obat lain
Penggunaan kombinasi asetilsistein dengan obat antitusif dapat meningkatkan stagnasi dahak karena penekanan refleks batuk. Bila digunakan bersamaan dengan antibiotik seperti tetrasiklin (tidak termasuk doksisiklin), ampisilin, amfoterisin B, obat-obatan tersebut dapat berinteraksi dengan gugus tiol asetilsistein, yang menyebabkan penurunan aktivitas kedua obat. Oleh karena itu, interval antara dosis /? obat harus minimal 2 jam.
Penggunaan asetilsistein dan nitrogliserin secara simultan dapat menyebabkan peningkatan efek vasodilatasi dan disagregasi. Acetylcysteine menghilangkan efek toksik parasetamol.
Untuk pasien dengan asma bronkial dan bronkitis obstruktif, asetilsistein harus diresepkan dengan hati-hati di bawah pemantauan sistematis patensi bronkus. Obat tersebut mengandung aspartam, sehingga penggunaannya pada penderita fenilketonuria tidak dianjurkan.
Adanya sedikit bau belerang merupakan bau yang khas zat aktif.
Saat melarutkan asetilsistein, Anda harus menggunakan wadah kaca dan menghindari kontak dengan permukaan logam dan karet.
Surat pembebasan
Tablet effervescent 600 mg.
2 atau 10 tablet dalam kemasan melepuh (blister) yang terbuat dari aluminium foil laminasi [poliamida - aluminium - polietilen / polietilen - aluminium].
1 atau 2 lepuh (masing-masing 10 tablet) atau 5 atau 10 lepuh (masing-masing 2 tablet) beserta petunjuk penggunaan ditempatkan dalam kotak karton.
Kondisi penyimpanan
Simpan pada suhu tidak melebihi 25 °C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Sebaiknya sebelum tanggal
3 tahun. Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Perhitungan berlebihan.
Perusahaan produsen
Zambon Swiss Ltd.,
Melalui Industri 13, CH-6814 Cadempino, Swiss.
Keluhan mengenai kualitas obat harus dikirim ke::
Kantor Perwakilan JSC "Zambon S.P.A." (Italia):
Rusia, 121002 Moskow, Glazovsky per., 7, kantor 17.
Obat mukolitik dengan sifat antioksidan
Zat aktif
Bentuk rilis, komposisi dan kemasan
◊ Tablet effervescent putih, bulat, dengan permukaan kasar; dengan bau lemon, sedikit belerang; larutan yang dibuat dengan merekonstruksi tablet dalam air harus berwarna agak opal, dengan bau khas dan rasa rasa lemon.
Eksipien: asam sitrat, aspartam, rasa lemon.
2 buah. - lecet (5) - bungkus karton.
2 buah. - lecet (10) - bungkus karton.
10 buah. - lecet (1) - bungkus karton.
10 buah. - lecet (2) - bungkus karton.
◊ warnanya putih-kuning, bercak jingga, dengan ciri khas jingga, sedikit bau belerang.
Eksipien: aspartam, betakaroten, rasa jeruk, sorbitol.
Tas multilayer (20) - bungkus karton.
Tas multilayer (60) - bungkus karton.
efek farmakologis
Obat mukolitik. Mencairkan lendir, meningkatkan volumenya dan memfasilitasi pemisahannya. Tindakan asetilsistein dikaitkan dengan kemampuan gugus sulfhidrilnya untuk memutus ikatan disulfida intra dan antarmolekul dari mukopolisakarida asam dalam dahak, yang menyebabkan depolarisasi mukoprotein dan penurunan viskositas dahak. Tetap aktif dengan adanya dahak yang bernanah.
Meningkatkan sekresi sialomucin yang kurang kental oleh sel goblet, mengurangi adhesi bakteri ke sel epitel mukosa bronkus. Merangsang sel-sel mukosa bronkus, yang sekresinya dilisiskan oleh fibrin. Ini memiliki efek serupa pada sekresi yang terbentuk selama penyakit radang pada organ THT.
Memiliki efek antioksidan karena adanya gugus SH yang dapat menetralkan racun oksidatif elektrofilik.
Asetilsistein dengan mudah menembus ke dalam sel dan dideasetilasi menjadi L-sistein, dari mana glutathione intraseluler disintesis. Glutathione adalah tripeptida yang sangat reaktif, antioksidan kuat dan sitoprotektor yang menetralkan radikal bebas dan racun endogen dan eksogen. Asetilsistein mencegah kelelahan dan membantu meningkatkan sintesis glutathione intraseluler, yang terlibat dalam proses redoks sel, mendorong detoksifikasi zat berbahaya. Hal ini menjelaskan kerja asetilsistein sebagai penangkal keracunan.
Melindungi alpha1-antitripsin (penghambat elastase) dari efek inaktivasi HOCI, zat pengoksidasi yang diproduksi oleh mieloperoksidase fagosit aktif. Ia juga memiliki efek anti-inflamasi (dengan menekan pembentukan radikal bebas dan zat yang mengandung oksigen reaktif yang bertanggung jawab atas perkembangan peradangan pada jaringan paru-paru).
Farmakokinetik
Pengisapan
Ketika diminum, ia diserap dengan baik dari saluran pencernaan. Setelah pemberian oral, Cmax dicapai dalam 1-3 jam dan 15 mmol/l. Ketersediaan hayati adalah 10% karena efek “lintasan pertama” yang nyata melalui hati.
Distribusi
Menembus ke dalam ruang antar sel, terutama didistribusikan di hati, ginjal, paru-paru, dan sekresi bronkial. Menembus melalui penghalang plasenta. Mengikat protein plasma darah - 50%.
Metabolisme
Deasetilasi cepat menjadi sistein di hati. Dalam plasma, keseimbangan seluler asetilsistein bebas dan metabolitnya (sistein, sistin, diasetilsistin), bebas dan terikat pada protein plasma, diamati.
Pemindahan
T1/2 bila diminum adalah 1 jam, dengan sirosis hati meningkat menjadi 8 jam. Diekskresikan dalam urin dalam bentuk metabolit tidak aktif (sulfat anorganik, diacetylcysteine), sebagian kecil diekskresikan tidak berubah melalui usus.
Indikasi
- penyakit pada sistem pernapasan, disertai gangguan keluarnya dahak (termasuk bronkitis, trakeitis, bronkiolitis, pneumonia, bronkiektasis, fibrosis kistik, abses paru, emfisema paru, laringotrakeitis, penyakit paru interstisial, atelektasis paru/akibat penyumbatan bronkus oleh lendir colokan/) ;
- otitis media catarrhal dan purulen, sinusitis, termasuk. sinusitis (untuk memperlancar keluarnya sekret);
- untuk menghilangkan sekret kental dari saluran pernafasan pada kondisi pasca trauma dan pasca operasi.
Kontraindikasi
- tukak lambung pada lambung dan duodenum pada fase akut;
- masa laktasi;
- anak di bawah usia 2 tahun (untuk butiran untuk pembuatan larutan oral);
- anak-anak dan masa remaja hingga 18 tahun (untuk tablet effervescent);
- hipersensitivitas terhadap asetilsistein.
Penggunaan obat dalam bentuk butiran untuk pembuatan larutan oral pada anak di bawah usia 2 tahun hanya dimungkinkan jika ada indikasi vital dan di bawah pengawasan medis yang ketat.
DENGAN peringatan diresepkan untuk tukak lambung pada lambung dan duodenum, pembuluh mekar vena esofagus, hemoptisis, perdarahan paru, fenilketonuria, asma bronkial, penyakit kelenjar adrenal, hati dan/atau gagal ginjal, hipertensi arteri.
Dosis
Obatnya ada dalam bentuk tablet effervescent menunjuk orang dewasa 600 mg (1 tablet) 1 kali/hari. Sebelum digunakan tablet effervescent larutkan dalam 1/3 gelas air.
Butiran untuk persiapan larutan untuk pemberian oral menunjuk dewasa dan anak di atas 6 tahun- 200 mg 2-3 kali/hari; anak usia 2 sampai 6 tahun- 200 mg 2 kali/hari atau 100 mg 3 kali/hari; anak usia 1 hingga 2 tahun- 100mg 2 kali/hari.
kamu anak-anak yang baru lahir obat ini digunakan hanya untuk alasan kesehatan dengan dosis 10 mg/kg berat badan di bawah pengawasan ketat dokter.
Sebelum digunakan, jumlah butiran yang dibutuhkan dilarutkan dalam 1/3 gelas air. Anak-anak di tahun pertama kehidupan Berikan larutan yang dihasilkan untuk diminum dari sendok atau botol susu.
Durasi pengobatan ditentukan secara individual. Untuk penyakit akut, durasi pengobatan adalah 5 hingga 10 hari, untuk penyakit kronis - hingga beberapa bulan.
Efek samping
Dari luar sistem pencernaan: jarang - mulas, mual, rasa penuh di perut, muntah, diare; Kasus perkembangan stomatitis telah dijelaskan.
Reaksi alergi: jarang - ruam kulit, gatal, urtikaria; Kasus bronkospasme telah dijelaskan.
Lainnya: jarang - mimisan, tinitus; Kasus perkembangan kolaps dan penurunan agregasi trombosit telah dijelaskan.
Overdosis
Interaksi obat
Penggunaan Fluimucil secara bersamaan dengan obat antitusif dapat meningkatkan stagnasi dahak karena penekanan refleks batuk.
Bila digunakan bersamaan dengan antibiotik, seperti tetrasiklin (tidak termasuk doksisiklin), ampisilin, dapat berinteraksi dengan gugus tiol asetilsistein, yang menyebabkan penurunan aktivitas kedua obat, oleh karena itu interval antara penggunaan asetilsistein dan antibiotik harus sama. setidaknya 2 jam.
Penggunaan Fluimucil secara bersamaan dapat menyebabkan peningkatan efek vasodilatasi dan antiplatelet.
DISETUJUI
Atas perintah ketua
Komite Pengendalian Medis dan
kegiatan farmasi
Menteri Kesehatan
Republik Kazakstan
Dari "_____"_______201__
№ __________________
Instruksi untuk penggunaan medis
Obat
Fluimucil
Nama dagang
Fluimucil
Nama non-kepemilikan internasional
Asetilsistein
Bentuk sediaan
Butiran untuk persiapan larutan untuk pemberian oral
Menggabungkan
1 gram butiran mengandung
zat aktif- asetilsistein 200 mg,
Eksipien: aspartam, beta-karoten 1% (E160), rasa jeruk, sorbitol.
Keterangan
Butiran berwarna kuning keputihan dengan inklusi jingga dengan ciri khas jingga, sedikit bau belerang
Kelompok farmakoterapi
Obat untuk meredakan gejala pilek dan batuk. Ekspektoran. mukolitik. Asetilsistein.
Kode ATX R05СB01
Sifat farmakologis
Farmakokinetik
Acetylcysteine diserap dengan baik bila dikonsumsi secara oral. Ini segera dideasetilasi menjadi sistein di hati. Di dalam darah, keseimbangan seluler asetilsistein bebas dan metabolitnya (sistein, sistin, diasetilsistein), bebas dan terikat pada protein plasma, diamati. Karena efek “lintasan pertama” yang tinggi melalui hati, ketersediaan hayati asetilsistein adalah sekitar 10%. Asetilsistein menembus ke dalam ruang antar sel dan sebagian besar didistribusikan di hati, ginjal, paru-paru, dan sekresi bronkial. Konsentrasi maksimum dalam plasma dicapai 1-3 jam setelah pemberian oral dan 15 mmol/l, pengikatan protein plasma adalah 50%. T1/2 sekitar 1 jam, dengan sirosis hati meningkat menjadi 8 jam. Ini diekskresikan oleh ginjal dalam bentuk metabolit tidak aktif (sulfat anorganik, diacetylcysteine), sebagian kecil diekskresikan tidak berubah melalui usus. Menembus melalui penghalang plasenta.
Farmakodinamik
Agen mukolitik yang mengencerkan dahak, meningkatkan volumenya, dan memperlancar pengeluaran dahak. Tindakan ini dikaitkan dengan kemampuan kelompok sulfhidril bebas dari obat Fluimucil untuk memutus ikatan disulfida intra dan antarmolekul dari mukopolisakarida asam dalam dahak, yang menyebabkan depolimerisasi mukoprotein dan penurunan viskositas dahak. Tetap aktif melawan dahak yang bernanah. Meningkatkan sekresi sialomucin yang kurang kental oleh sel goblet, mengurangi adhesi bakteri ke sel epitel mukosa bronkus. Merangsang sel-sel mukosa bronkus, yang sekresinya dilisiskan oleh fibrin. Ia memiliki efek antioksidan karena adanya gugus SH dan mampu berinteraksi langsung dengan gugus elektrofilik radikal oksidatif. Fluimucil dengan mudah menembus ke dalam sel dan dideasetilasi menjadi L-sistein, dari mana glutathione intraseluler disintesis. Glutathione adalah tripeptida, antioksidan, sitoprotektor yang sangat reaktif yang menjebak radikal bebas dan racun endogen dan eksogen. Fluimucil mencegah kelelahan dan membantu meningkatkan sintesis glutathione intraseluler, yang terlibat dalam proses redoks sel, sehingga mendorong detoksifikasi zat berbahaya. Hal ini menjelaskan kerja Fluimucil sebagai penangkal keracunan parasetamol. Sifat tambahan: melemahnya hiperplasia sel epitel yang diinduksi, meningkatkan produksi surfaktan dengan merangsang pneumosit tipe 2, merangsang aktivitas alat mukosiliar, yang mengarah pada peningkatan pembersihan mukosiliar. Melindungi alpha1-antitripsin (penghambat elastase) dari efek inaktivasi HOCl, zat pengoksidasi yang diproduksi oleh mieloperoksidase fagosit aktif. Ia juga memiliki efek anti-inflamasi (dengan menekan pembentukan radikal bebas dan zat yang mengandung oksigen reaktif yang bertanggung jawab atas perkembangan peradangan pada jaringan paru-paru).
Indikasi untuk digunakan
Agen mukolitik untuk pengobatan penyakit pernafasan akut dan kronis disertai produksi dahak berlebihan (sebagai bagian dari terapi kompleks):
Bronkitis akut dan kronis
Radang tenggorokan
Asma bronkial
Fibrosis kistik (sebagai terapi tambahan)
Petunjuk penggunaan dan dosis
Untuk menyiapkan larutan oral, isi 1 bungkus dilarutkan dalam segelas air. Fluimucil harus diminum tanpa penundaan segera setelah menyiapkan larutan.
Dosis standar untuk penyakit akut
Anak-anak berusia 2 hingga 12 tahun: 100 mg 3 kali sehari atau 200 mg 2 kali sehari.
Anak di atas 12 tahun dan dewasa: 200 mg 3 kali sehari atau 600 mg 1 kali sehari.
Regimen dosis khusus
Pengobatan jangka panjang (hanya sesuai anjuran dokter): 400-600 mg per hari, dibagi dalam satu dosis atau lebih, durasi pengobatan maksimal 3 sampai 6 bulan.
Jika terjadi produksi sekret yang berlebihan dan akibatnya batuk terus menerus setelah 2 minggu pengobatan, diagnosis harus dipertimbangkan kembali untuk menyingkirkan, misalnya, kemungkinan penyakit ganas pada saluran pernapasan.
Fibrosis kistik: meskipun demikian, untuk anak di atas 6 tahun, 200 mg 3 kali sehari atau 600 mg 1 kali sehari.
Hipersensitivitas
Sakit kepala, dering, tinitus
Takikardia
stomatitis
Sakit perut
Mual, muntah
Urtikaria, ruam kulit, gatal, angioedema
Pembengkakan Quincke
Hipertermia
Darah rendah
Bronkospasme
Dispepsia
Sangat jarang
Reaksi alergi
Reaksi anafilaksis/anafilaktoid (sindrom Johnson-Stevens, sindrom Lyell)
Berdarah
Frekuensi tidak diketahui
Demam, wajah bengkak
Kontraindikasi
Hipersensitivitas terhadap komponen obat apa pun
Tukak lambung pada lambung dan duodenum pada stadium akut
Masa laktasi
Masa kecil hingga 2 tahun
Fenilketonuria
Intoleransi fruktosa herediter
Penggunaan kombinasi Fluimucil dengan obat antitusif dapat meningkatkan stagnasi dahak karena penekanan refleks batuk. Bila digunakan bersamaan dengan antibiotik seperti tetrasiklin (tidak termasuk doksisiklin), ampisilin, amfoterisin B, mereka dapat berinteraksi dengan kelompok tiol Fluimucil, yang menyebabkan penurunan aktivitas kedua obat. Oleh karena itu, interval antara dosis obat ini harus minimal 2 jam. Penggunaan Fluimucil dan nitrogliserin secara simultan dapat menyebabkan peningkatan efek vasodilator dan antiplatelet. Fluimucil menghilangkan efek toksik parasetamol. Karbon aktif dapat mengurangi efektivitas asetilsistein. Asetilsistein tidak kompatibel dengan sebagian besar logam dan diinaktivasi oleh zat pengoksidasi.
instruksi khusus
Perhatian khusus diperlukan pada pasien yang berisiko mengalami perdarahan gastrointestinal (misalnya, dengan tukak lambung yang tidak aktif atau varises esofagus), karena terdapat bukti bahwa asetilsistein dapat menyebabkan muntah bila dikonsumsi secara oral.
Perhatian juga harus diperhatikan oleh pasien yang menderita asma bronkial dan sistem bronkial hiperreaktif karena risiko terjadinya bronkospasme. Penggunaan Fluimucil, terutama pada awal pengobatan, mengencerkan sehingga meningkatkan volume sekresi bronkial. Jika pasien tidak dapat batuk sendiri, dokter harus mengambil tindakan yang tepat. Reaksi alergi yang mempengaruhi kulit dan saluran pernafasan dapat terjadi pada pasien yang rentan; bronkospasme juga dapat terjadi pada pasien yang menderita asma bronkial atau hiperresponsif pada sistem bronkial. Jika terjadi reaksi alergi atau bronkospasme, penggunaan obat harus segera dihentikan dan, jika perlu, tindakan terapeutik yang tepat harus diambil.
Dalam kasus yang sangat jarang terjadi, timbulnya reaksi kulit yang serius, seperti sindrom Stevens-Johnson atau sindrom Lyell, untuk sementara dikaitkan dengan asetilsistein. Jika manifestasi terjadi pada kulit atau selaput lendir, sebaiknya segera konsultasikan ke dokter dan hentikan penggunaan asetilsistein. Pada sebagian besar kasus yang dilaporkan, terjadi penggunaan bersamaan dengan setidaknya satu obat lain, yang mungkin mengakibatkan peningkatan manifestasi mukokutan. Jika ruam atau gangguan pernafasan terjadi pada penggunaan obat lain sebelumnya dengan bahan aktif yang sama dengan Fluimucil, Anda harus memberi tahu dokter Anda sebelum memulai pengobatan.
Penggunaan bersamaan dengan obat tertentu lainnya dapat menyebabkan interaksinya. Efektivitas beberapa obat untuk pengobatan penyakit arteri koroner (misalnya, nitrogliserin yang digunakan untuk mengobati angina pektoris) dapat ditingkatkan; penggunaan obat antitusif secara bersamaan dapat mempengaruhi kerja Fluimucil. Penggunaan obat antitusif secara bersamaan yang menekan refleks batuk dan mekanisme fisiologis pembersihan saluran pernafasan dapat menyebabkan stagnasi lendir dengan kemungkinan risiko terjadinya bronkospasme dan infeksi saluran pernafasan. Penggunaan obat antitusif secara bersamaan tidak dapat dibenarkan secara klinis.
