Petunjuk Penggunaan
Cordaflex RD tab p.o 40mg No.30

Bentuk sediaan
tablet 40mg

Sinonim
Adalat
Vero-Nifedipin
Retard Calcigard
Cordafen
Cordaflex
Kordipin
Keterbelakangan kordipin
Kordipin HL
Corinfar
Keterbelakangan Corinfar
Corinfar Uno
Nifedipin

Kartu Nife HL
Osmo-Adalat
Fenigidin

Kelompok
Penghambat saluran kalsium dari kelompok dihydropyridine

Internasional nama generik
Nifedipin

Menggabungkan
Bahan aktifnya adalah nifedipin.

Produsen
Arena Pharmaceuticals GmbH, dikemas oleh Egis Pharmaceutical Plant (Swiss), Siegfried Ltd/Egis JSC (Swiss)

Tindakan farmakologis
Antianginal, hipotensi. Memblokir saluran kalsium, menghambat aliran transmembran ion kalsium ke sel otot polos pembuluh arteri dan kardiomiosit. Memperluas periferal, terutama pembuluh arteri, termasuk. koroner, menurunkan tekanan darah, mengurangi secara keseluruhan resistensi perifer pembuluh darah dan afterload pada jantung. Meningkatkan aliran darah koroner, mengurangi kekuatan kontraksi jantung, fungsi jantung dan kebutuhan oksigen miokard. Meningkatkan fungsi miokard dan membantu mengurangi ukuran jantung pada gagal jantung kronis. Mengurangi tekanan darah arteri pulmonalis, memiliki efek positif pada hemodinamik serebral. Menghambat agregasi trombosit, memiliki sifat antiaterogenik, meningkatkan sirkulasi pasca-stenotik pada aterosklerosis. Meningkatkan ekskresi natrium dan air, mengurangi tonus miometrium. Ketika diminum, ia diserap dengan cepat dan sempurna. Ketersediaan hayati semua bentuk sediaan adalah 40-60%. Sekitar 90% dari dosis yang diminum terikat pada protein plasma. Setelah pemberian oral, konsentrasi plasma maksimum dibuat setelah 30 menit, waktu paruh adalah 2-4 jam. Diekskresikan oleh ginjal dalam bentuk metabolit tidak aktif dan dengan kotoran. Dalam jumlah kecil ia melewati sawar darah-otak dan sawar plasenta dan menembus ke dalam ASI. Tidak memiliki aktivitas mutagenik atau karsinogenik.

Efek samping
Dari sistem kardiovaskular dan darah (hematopoiesis, hemostasis: hiperemia wajah dengan rasa panas, jantung berdebar, takikardia, hipotensi (hingga pingsan), nyeri seperti angina, sangat jarang - anemia, leukopenia, trombositopenia, purpura trombositopenik. Dari saraf sistem sistem dan organ indera: pusing, sakit kepala, tertegun, berubah persepsi visual, hilangnya sensasi pada lengan dan kaki. Dari saluran pencernaan: sembelit, mual, diare, hiperplasia gingiva (dengan pengobatan jangka panjang), peningkatan aktivitas transaminase hati. Dari sistem pernapasan: bronkospasme. Dari sistem muskuloskeletal: mialgia, tremor. Reaksi alergi: gatal, urtikaria, eksantema, dermatitis eksfoliatif. Lainnya: pembengkakan dan kemerahan pada lengan dan tungkai, fotodermatitis, hiperglikemia, ginekomastia (pada pasien lanjut usia), sensasi terbakar di tempat suntikan (bila diberikan secara intravena).

Indikasi untuk digunakan
Hipertensi arteri, termasuk krisis hipertensi, pencegahan serangan angina (termasuk angina Prinzmetal), kardiomiopati hipertrofik (obstruktif, dll), penyakit Raynaud, hipertensi paru, sindrom bronko-obstruktif.

Kontraindikasi
Hipersensitivitas, periode akut infark miokard (8 hari pertama), syok kardiogenik, parah stenosis aorta, gagal jantung pada tahap dekompensasi, hipotensi arteri berat, takikardia, kehamilan, menyusui. Pembatasan penggunaan: Anda sebaiknya tidak menggunakan obat ini dalam praktik pediatrik, karena keamanan dan efektivitas penggunaannya pada anak-anak belum ditentukan.

Overdosis
Gejala: bradikardia berat, bradiaritmia, hipotensi arteri, pada kasus yang parah - kolaps, perlambatan konduksi. Saat mengonsumsi tablet retard dalam jumlah besar, tanda-tanda keracunan muncul tidak lebih awal dari setelah 3-4 jam dan juga dapat dinyatakan dengan hilangnya kesadaran hingga koma, syok kardiogenik, kejang, hiperglikemia, asidosis metabolik, hipoksia. Pengobatan: bilas lambung, minum karbon aktif, pemberian norepinefrin, kalsium klorida atau kalsium glukonat dalam larutan atropin secara intravena. Hemodialisis tidak efektif.

Interaksi
Efek hipotensi ditingkatkan dengan nitrat, diuretik, beta-blocker, antidepresan trisiklik, fentanil, dan alkohol. Meningkatkan aktivitas teofilin, mengurangi pembersihan digoksin ginjal. Memperkuat efek samping vincristine (mengurangi ekskresi). Meningkatkan bioavailabilitas sefalosporin (cefixime). Cimetidine dan ranitidine meningkatkan kadar plasma. Diltiazem memperlambat metabolisme (memerlukan pengurangan dosis nifedipine). Tidak kompatibel dengan rifampisin (mempercepat biotransformasi dan tidak memungkinkan terjadinya penciptaan konsentrasi efektif). Jus jeruk bali (dalam jumlah besar) meningkatkan ketersediaan hayati. Meningkatkan konsentrasi glikosida jantung dalam darah.

Instruksi khusus
Pasien lanjut usia disarankan untuk mengurangi dosis harian(penurunan metabolisme). Gunakan dengan hati-hati saat bekerja untuk pengemudi kendaraan dan orang-orang yang profesinya dikaitkan dengan peningkatan konsentrasi. Obat tersebut harus dihentikan secara bertahap. Pada pasien dengan angina stabil, pada awal pengobatan, peningkatan nyeri angina yang paradoks dapat terjadi; dengan sklerosis koroner yang parah dan angina tidak stabil, iskemia miokard yang memburuk dapat terjadi. Tidak dianjurkan menggunakan obat-obatan akting pendek Untuk pengobatan jangka panjang angina pektoris atau hipertensi arteri, karena Perubahan yang tidak dapat diprediksi mungkin saja terjadi tekanan darah dan refleks angina.

Kondisi penyimpanan
Simpan pada suhu kamar, di tempat sejuk dan kering, jauh dari jangkauan anak-anak.

Formulir rilis

pil

Menggabungkan

Eksipien nifedipin 40 mg: selulosa - 10 mg, selulosa mikrokristalin - 48,5 mg, laktosa - 30 mg, hipromelosa 4000 mpa.s - 20 mg, magnesium stearat - 1,5 mg, silikon dioksida anhidrat koloidal - 0,75 mg komposisi cangkang: hypromellose 15 mpa .s - 2 mg, makrogol 6000 - 0,07 mg, makrogol 400 - 1,1 mg, oksida besi merah (e172) - 0,9 mg, titanium dioksida (e171) - 2 mg, bedak - 1 mg.

Efek farmakologis

Penghambat selektif saluran kalsium lambat, turunan 1,4-dihydropyridine. Nifedipine memiliki efek antihipertensi dan antiangina. Nifedipine mengurangi aliran ion kalsium ekstraseluler ke kardiomiosit dan sel otot polos arteri koroner dan perifer. Dalam dosis terapeutik, ini menormalkan arus transmembran ion kalsium, yang terganggu oleh sejumlah hal kondisi patologis terutama untuk hipertensi arteri. Mengurangi spasme dan melebarkan pembuluh arteri koroner dan perifer, mengurangi resistensi pembuluh darah perifer, mengurangi afterload dan kebutuhan oksigen miokard. Pada saat yang sama, ini meningkatkan suplai darah ke area iskemik miokardium tanpa perkembangan sindrom mencuri, dan juga meningkatkan jumlah jaminan yang berfungsi secara praktis tidak berpengaruh pada nodus sinoatrial dan AV dan tidak memiliki efek positif dan negatif tindakan antiaritmia. Tidak mempengaruhi nada pembuluh darah. Nifedipine meningkatkan aliran darah ginjal, menyebabkan natriuresis sedang. Dalam dosis tinggi, ini menghambat pelepasan ion kalsium dari simpanan intraseluler. Mengurangi jumlah saluran kalsium yang berfungsi tanpa mempengaruhi waktu aktivasi, inaktivasi, dan pemulihannya. Setelah dosis tunggal obat Cordaflex RD, durasi efeknya melebihi 24 jam.

Farmakokinetik

Penyerapan Setelah pemberian oral, obat dengan cepat dan hampir sempurna (90%) diserap dari saluran pencernaan. Saat mengembangkan bentuk sediaan obat Cordaflex RD, kinetika pelepasan orde nol dipilih untuk memastikan kecepatan konstan melepaskan zat aktif. Ketersediaan hayati relatif Cordaflex RD adalah sekitar 60%. Cmax dalam plasma darah adalah 29,4±12,0 ng/ml. Konsentrasi obat dalam plasma mencapai puncaknya 7,4±6,4 jam setelah meminum setiap dosis. Cmax nifedipine dalam plasma darah dicapai saat mengonsumsi Cordaflex RD yang dikombinasikan dengan makanan. Namun, pada akhir interval pemberian dosis, konsentrasi obat dalam plasma darah tidak berubah. Setelah mengonsumsi Cordaflex RD, setelah 24 jam, konsentrasi nifedipine dalam plasma darah mencapai kadar minimum 12,0 ± 6,5 ng/ ml, dua kali lipat konsentrasi yang dicapai setelah minum tablet Cordaflex 20 mg (bentuk obat biasa) 2 kali/hari. Distribusi: Pengikatan protein plasma darah (albumin) adalah 94-97%. Studi dengan nifedipine berlabel pada hewan menunjukkan bahwa nifedipine yang tidak terikat didistribusikan ke seluruh organ dan jaringan. Ditemukan bahwa konsentrasi nifedipine lebih tinggi di miokardium dibandingkan di otot rangka. Tidak ada efek kumulatif. Metabolisme Nifedipine terutama dimetabolisme di hati dengan pembentukan metabolit tidak aktif: 60-80% dari dosis yang diminum diekskresikan dalam urin dalam bentuk metabolit tidak aktif, sisanya diekskresikan dalam bentuk metabolit tidak aktif. empedu dan feses T1/2 nifedipine dari plasma darah adalah sekitar 2 jam Namun, setelah mengonsumsi Cordaflex RD, eliminasi nifedipine terjadi dalam jangka waktu yang lebih lama - hingga 14,9 ± 6,0 jam pada kondisi stabil fungsinya terganggu, farmakokinetik nifedipine tidak berubah. Dengan penurunan fungsi hati yang signifikan, pembersihan nifedipine berkurang, sehingga tidak dianjurkan untuk melebihi dosis harian.

Indikasi

Hipertensi arteri; - angina stabil (angina pectoris); - angina pasca infark - angina angiospastik (angina Prinzmetal).

Kontraindikasi

Angina tidak stabil; - infark miokard dengan kegagalan ventrikel kiri; - hipotensi arteri berat dengan risiko kolaps pada syok kardiovaskular dengan manifestasi pernapasan; - hipersensitivitas terhadap nifedipine, komponen obat lain, turunan 1,4-dihidropiridin lainnya digunakan dengan hati-hati pada infark miokard akut selama 4 minggu pertama, stenosis aorta berat, stenosis parah katup mitral, kardiomiopati obstruktif hipertrofik, bradikardia atau takikardia berat, SSSU, dengan gagal jantung kronis, gangguan berat sirkulasi otak, gagal ginjal atau hati (terutama pada pasien yang menjalani hemodialisis karena tingginya risiko penurunan tekanan darah yang berlebihan dan tidak dapat diprediksi), pada pasien di bawah usia 18 tahun (karena keamanan dan efektivitas belum diketahui), pada pasien lanjut usia (karena kemungkinan besar gangguan terkait usia fungsi ginjal dan hati).

Tindakan pencegahan

Selama masa pengobatan, eksaserbasi psoriasis mungkin terjadi. Untuk pheochromocytoma, propranolol hanya dapat digunakan setelah mengonsumsi alpha-blocker. Setelah pengobatan jangka panjang, propranolol harus dihentikan secara bertahap, di bawah pengawasan dokter , pemberian verapamil, diltiazem secara intravena harus dihindari. Beberapa hari sebelumnya Saat melakukan anestesi, perlu untuk berhenti minum propranolol atau memilih agen anestesi dengan efek inotropik negatif minimal. Dampak terhadap kemampuan mengemudikan kendaraan dan mengoperasikan mesin Pada pasien yang aktivitasnya memerlukan perhatian lebih, masalah penggunaan propranolol pada pasien rawat jalan harus diputuskan hanya setelah menilai respons individu pasien.

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Meresepkan obat Cordaflex RD selama kehamilan mungkin dianjurkan jika tidak mungkin menggunakan obat lain yang tidak memiliki batasan penggunaan karena nifedipine dilepaskan dengan air susu ibu, Anda sebaiknya menahan diri untuk tidak meresepkan obat selama menyusui, atau berhenti menyusui selama perawatan.

Petunjuk penggunaan dan dosis

Dosis harus dipilih secara individual, tergantung pada tingkat keparahan kondisi pasien dan efektivitas pengobatan. Untuk hipertensi arteri, Cordaflex RD diresepkan 40 mg (1 tablet) 1 kali/hari. Bila perlu, dosis bisa ditingkatkan menjadi 80 mg (2 tablet dalam 1-2 dosis). Tidak dianjurkan meningkatkan dosis menjadi lebih dari 80 mg. Untuk penyakit jantung iskemik, 40 mg (1 tablet) diresepkan 1 kali/hari. Bila perlu, dosis dapat ditingkatkan menjadi 80 mg (2 tablet dalam 1 atau 2 dosis). Dosis lebih besar dari 80 mg dapat diberikan dalam kasus luar biasa di bawah pengawasan medis. Dosis harian tidak boleh melebihi 120 mg. Tablet harus diminum dengan makanan (misalnya sarapan), ditelan utuh dan dicuci dengan air secukupnya. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal atau hati, obat ini dianjurkan untuk digunakan dengan hati-hati dosis yang sama seperti untuk fungsi normal ginjal atau hati. Toleransi bisa berkembang. Jika terjadi penurunan fungsi hati yang signifikan, dosisnya tidak boleh melebihi 40 mg/hari.

Efek samping

Dari sistem kardiovaskular: pada awal pengobatan - kemerahan pada kulit wajah, penurunan tekanan darah yang nyata, takikardia; edema perifer (pergelangan kaki, kaki, tungkai); jarang - peningkatan frekuensi serangan angina (yang khas untuk obat vasoaktif lain dan memerlukan penghentian obat), gagal jantung Dari sisi sistem saraf pusat dan sistem saraf tepi: sakit kepala, pusing, kelelahan, mengantuk; dengan penggunaan jangka panjang dalam dosis tinggi - parestesia pada ekstremitas, tremor. sistem pencernaan: mual, mulas, diare atau sembelit; jarang dengan penggunaan jangka panjang - kolestasis intrahepatik, peningkatan aktivitas transaminase hati (menghilang setelah penghentian obat); dalam beberapa kasus - hiperplasia gusi. Dari sistem hematopoietik: jarang - trombositopenia, purpura trombositopenik, leukopenia; dalam beberapa kasus - anemia. Dari sistem kemih: peningkatan diuresis harian; jarang - penurunan fungsi ginjal pada pasien kronis gagal ginjal Dari sistem muskuloskeletal: mialgia; sangat jarang - radang sendi, arthralgia. Reaksi alergi: jarang - urtikaria, eksantema, kulit gatal; sangat jarang - fotodermatitis. Lainnya: dalam beberapa kasus - gangguan penglihatan, ginekomastia, hiperglikemia (hilang sepenuhnya setelah penghentian obat), perubahan berat badan, galaktorea. Pada sebagian besar kasus, obat Cordaflex RD dapat ditoleransi dengan baik oleh pasien .

Overdosis

Gejala: sakit kepala, hipotensi arteri, dan juga (seperti di bawah pengaruh vasodilator lainnya) gangguan suplai energi ke miokardium (serangan angina). Pengobatan: segera setelah overdosis, sebagai pertolongan pertama, Anda bisa membilas perut dan memberi diaktifkan arang. Jika perlu, bilas usus kecil dapat dilakukan, yang terutama diperlukan dalam kasus overdosis obat pelepasan terkontrol. Karena nifedipine sangat terikat pada protein plasma, dialisis tidak efektif, namun plasmaferesis mungkin efektif detak jantung Bradikardia dapat diobati dengan pemberian simpatomimetik beta. Pada mengancam nyawa bradikardia harus digunakan pengemudi buatan ritme. Dengan hipotensi arteri yang parah, infus norepinefrin (norepinefrin) dalam dosis standar diindikasikan. Jika gejala gagal jantung berkembang, pemberian glikosida digitalis kerja cepat secara intravena dianjurkan. Karena kurangnya obat penawar khusus, terapi simtomatik diindikasikan. Dopamin, isoprenalin dan kalsium glukonat 10% (10-20 ml IV) dapat digunakan sebagai penawar racun.

Interaksi dengan obat lain

Cordaflex RD dapat berhasil digunakan dalam komposisi terapi kombinasi.Rasional dari sudut pandang efek antihipertensi dan antiangina adalah kombinasi Cordaflex RD dengan beta-blocker, diuretik, penghambat ACE, nitrat. Penggunaan gabungan Cordaflex RD dengan beta-blocker aman dan sangat efektif dalam sebagian besar situasi klinis, karena menyebabkan penjumlahan dan potensiasi efek, namun, dalam beberapa kasus terdapat risiko terjadinya hipotensi arteri dan memburuknya gagal jantung. Peningkatan efek hipotensi juga diamati pada terapi kombinasi dengan simetidin, ranitidin, dan antidepresan trisiklik dan NSAID, efektivitas Cordaflex RD tidak berkurang. Cordaflex RD meningkatkan konsentrasi digoksin dan teofilin; oleh karena itu, efek klinis dan/atau kandungan digoksin dan teofilin dalam plasma darah harus dipantau bila diberikan bersamaan dengan rifampisin dan persiapan kalsium, efek Cordaflex RD melemah. Procaine, quinidine dan obat lain yang menyebabkan perpanjangan interval QT, meningkatkan efek inotropik negatif dan meningkatkan risiko perpanjangan QT. Di bawah pengaruh Cordaflex RD, konsentrasi quinidine dalam serum darah berkurang secara signifikan, yang tampaknya disebabkan oleh penurunan bioavailabilitasnya, serta induksi enzim yang terlibat dalam metabolisme quinidine. Ketika Cordaflex RD dihentikan, peningkatan sementara konsentrasi quinidine diamati (sekitar 2 kali lipat), yang mencapai tingkat maksimum pada hari ke 3-4. Penggunaan kombinasi tersebut memerlukan kehati-hatian, terutama pada pasien dengan gangguan fungsi ventrikel kiri. Nifedipine dapat menggantikan obat yang ditandai dengan tingkat pengikatan yang tinggi dari pengikatan protein (termasuk antikoagulan tidak langsung - turunan kumarin dan indanedione, antikonvulsan, NSAID), akibatnya konsentrasinya dalam plasma darah dapat meningkat. Telah terbukti bahwa karbamazepin dan fenobarbital, dengan mengaktifkan enzim hati, mengurangi konsentrasi plasma penghambat saluran kalsium lainnya; penurunan serupa dalam konsentrasi nifedipin dalam plasma darah tidak dapat dikesampingkan, yang menyebabkan penghambatan aktivitas enzim untuk peningkatan konsentrasi plasma penghambat saluran kalsium lainnya , oleh karena itu, peningkatan konsentrasi nifedipine dalam plasma darah tidak dapat dikesampingkan bila dikonsumsi bersamaan dengan asam valproat. Nifedipine menghambat eliminasi vincristine dari tubuh dan dapat menyebabkan peningkatan dalam efek sampingnya (jika perlu, dosis vincristine dikurangi). Diltiazem menekan metabolisme nifedipine dalam tubuh, diperlukan pemantauan yang cermat, jika perlu, mengurangi dosis nifedipine menekan metabolisme nifedipine dalam tubuh , dan oleh karena itu tidak disarankan untuk menggunakannya dengan nifedipine.

Instruksi khusus

Setelah infark miokard, obat harus dimulai hanya setelah stabilisasi parameter hemodinamik. Pasien dengan infark miokard akut dan selama 30 hari setelahnya tidak boleh menggunakan penghambat saluran kalsium kerja pendek, turunan dari 1,4-dihidropiridin. Saat meresepkan penghambat saluran kalsium - turunan pelepasan terkontrol 1,4-dihidropiridin - untuk pasien tersebut, pemantauan yang cermat diperlukan. Lebih tepat untuk meresepkan obat ini jika tidak ada kecenderungan takikardia, serta pada pasien yang beta-blockernya tidak efektif atau memiliki kontraindikasi terhadap penggunaannya. Jika efektivitas monoterapi Cordaflex RD tidak mencukupi, disarankan untuk meresepkannya lanjutkan pengobatan menggunakan kombinasi efektif dengan yang lain obat.Pasien gagal jantung dianjurkan untuk menjalani terapi yang sesuai dengan sediaan digitalis sebelum memulai pengobatan dengan Cordaflex RD Jika selama terapi pasien memerlukannya operasi di bawah anestesi umum, perlu untuk memberi tahu ahli anestesi tentang terapi yang dilakukan. Selama masa pengobatan, konsumsi alkohol tidak dianjurkan karena risiko penurunan tekanan darah yang berlebihan periode pengobatan awal yang ditentukan secara individual, perlu untuk menahan diri dari kemungkinan tersebut spesies berbahaya aktivitas yang membutuhkan reaksi mental dan motorik yang cepat. Sedang berlangsung perawatan lebih lanjut tingkat pembatasan ditentukan tergantung pada tolerabilitas individu terhadap obat tersebut.

Obat harus disimpan pada suhu tidak melebihi 30°C, terlindung dari pengaruh langsung sinar matahari dan di luar jangkauan anak-anak.

Tanggal kadaluwarsa sejak tanggal pembuatan

Deskripsi Produk

Tablet pelepasan terkontrol, coklat-merah, bulat, bikonveks, miring, tidak berbau, dilapisi film.

Tindakan farmakologis

Penghambat selektif saluran kalsium lambat, turunan 1,4-dihydropyridine. Memiliki efek antihipertensi dan antiangina.
Nifedipine mengurangi aliran ion kalsium ekstraseluler ke kardiomiosit dan sel otot polos arteri koroner dan perifer. Dalam dosis terapeutik, ini menormalkan aliran ion kalsium transmembran, yang terganggu pada sejumlah kondisi patologis, terutama hipertensi arteri. Mengurangi spasme dan melebarkan pembuluh arteri koroner dan perifer, mengurangi resistensi pembuluh darah perifer, mengurangi afterload dan kebutuhan oksigen miokard. Pada saat yang sama, ini meningkatkan suplai darah ke area iskemik miokardium tanpa mengembangkan sindrom “mencuri”, dan juga meningkatkan jumlah jaminan yang berfungsi.
Nifedipine hampir tidak berpengaruh pada nodus sinoatrial dan AV dan tidak memiliki efek pro atau antiaritmia. Tidak mempengaruhi nada pembuluh darah. Nifedipine meningkatkan aliran darah ginjal, menyebabkan natriuresis sedang. Dalam dosis tinggi, ini menghambat pelepasan ion kalsium dari simpanan intraseluler. Mengurangi jumlah saluran kalsium yang berfungsi tanpa mempengaruhi waktu aktivasi, inaktivasi, dan pemulihannya.
Setelah dosis tunggal Cordaflex® RD, durasi efeknya melebihi 24 jam.

Farmakokinetik

Pengisapan
Setelah pemberian oral, obat ini cepat dan hampir seluruhnya (90%) diserap dari saluran pencernaan. Saat mengembangkan bentuk sediaan obat Cordaflex® RD, kinetika pelepasan orde nol dipilih untuk memastikan laju pelepasan zat aktif yang konstan. Ketersediaan hayati relatif Cordaflex® RD adalah sekitar 60%. Cmax dalam plasma darah adalah 29,4±12,0 ng/ml. Konsentrasi obat dalam plasma mencapai puncaknya 7,4 ± 6,4 jam setelah pemberian setiap dosis. Cmax nifedipine dalam plasma darah dicapai saat mengonsumsi Cordaflex® RD yang dikombinasikan dengan makanan. Namun, pada akhir interval pemberian dosis, konsentrasi obat dalam plasma darah tidak berubah.
Setelah mengonsumsi Cordaflex® RD, setelah 24 jam, konsentrasi nifedipine dalam plasma darah mencapai kadar minimum 12,0±6,5 ng/ml, dua kali lipat konsentrasi yang dicapai setelah mengonsumsi Cordaflex 20 mg tablet (bentuk sediaan biasa) 2 kali a hari.
Distribusi
Pengikatan protein plasma darah (albumin) adalah 94-97%. Studi dengan nifedipine berlabel pada hewan menunjukkan bahwa nifedipine yang tidak terikat didistribusikan ke seluruh organ dan jaringan. Konsentrasi nifedipine ditemukan lebih tinggi di miokardium dibandingkan di otot rangka. Tidak ada efek kumulatif.
Metabolisme
Nifedipine terutama dimetabolisme di hati untuk membentuk metabolit tidak aktif.
Pemindahan
60-80% dari dosis obat yang diminum secara oral diekskresikan dalam urin dalam bentuk metabolit tidak aktif, sisanya diekskresikan dalam empedu dan feses. T1/2 nifedipine dari plasma darah adalah sekitar 2 jam menggunakan Cordaflex RD, ekskresi nifedipine terjadi dalam jangka waktu yang lebih lama - hingga 14,9± 6,0 jam pada kondisi stabil.

Jika fungsi ginjal terganggu, farmakokinetik nifedipine tidak berubah.

Indikasi untuk digunakan

Hipertensi arteri; angina stabil (angina pektoris); angina pasca infark; angina angiospastik (angina Prinzmetal).

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Penggunaan Cordaflex® RD selama kehamilan mungkin disarankan jika tidak memungkinkan untuk menggunakan obat lain yang tidak memiliki batasan penggunaannya.

Instruksi khusus

Setelah infark miokard, obat harus dimulai hanya setelah stabilisasi parameter hemodinamik.
Pasien dengan infark miokard akut dan selama 30 hari setelahnya sebaiknya tidak menggunakan penghambat saluran kalsium kerja pendek yang berasal dari 1,4-dihydropyridine. Saat meresepkan penghambat saluran kalsium - turunan pelepasan terkontrol 1,4-dihidropiridin - untuk pasien tersebut, pemantauan yang cermat diperlukan. Obat ini lebih tepat diresepkan jika tidak ada kecenderungan takikardia, serta pada pasien yang beta-blockernya tidak efektif atau memiliki kontraindikasi terhadap penggunaannya.
Dalam kasus efektivitas monoterapi Cordaflex RD yang tidak mencukupi, disarankan untuk melanjutkan pengobatan menggunakan kombinasi yang efektif dengan obat lain.
Pasien gagal jantung dianjurkan untuk menjalani terapi yang tepat dengan sediaan digitalis sebelum memulai pengobatan dengan Cordaflex RD.
Jika selama terapi pasien memerlukan pembedahan dengan anestesi umum, maka perlu memberi tahu ahli anestesi tentang terapi yang dilakukan.
Selama pengobatan, konsumsi alkohol tidak dianjurkan karena risiko penurunan tekanan darah yang berlebihan.

Dengan hati-hati (Kewaspadaan)

Kontraindikasi

angina tidak stabil; infark miokard dengan kegagalan ventrikel kiri; hipotensi arteri berat dengan risiko kolaps pada syok kardiovaskular dengan manifestasi pernafasan; hipersensitivitas terhadap nifedipine, komponen obat lain, turunan 1,4-dihydropyridine lainnya.
Obat harus digunakan dengan hati-hati pada infark miokard akut selama 4 minggu pertama, stenosis aorta berat, stenosis katup mitral berat, kardiomiopati obstruktif hipertrofik, bradikardia atau takikardia berat, SSSS, gagal jantung kronis, kecelakaan serebrovaskular berat, gagal ginjal atau hati ( terutama pada pasien yang menjalani hemodialisis karena tingginya risiko penurunan tekanan darah yang berlebihan dan tidak dapat diprediksi), pada pasien di bawah usia 18 tahun (karena keamanan dan efektivitas belum diketahui), pada pasien lanjut usia (karena kemungkinan terbesarnya adalah usia). -terkait disfungsi ginjal dan hati).

Petunjuk penggunaan dan dosis

Dosis harus dipilih secara individual, tergantung pada tingkat keparahan kondisi pasien dan efektivitas pengobatan.
Untuk hipertensi arteri, Cordaflex® RD diresepkan 40 mg (1 tablet) 1 kali/hari. Bila perlu, dosis bisa ditingkatkan menjadi 80 mg (2 tablet dalam 1-2 dosis). Peningkatan dosis melebihi 80 mg tidak dianjurkan.
Untuk penyakit jantung iskemik, 40 mg (1 tablet) diresepkan 1 kali/hari. Bila perlu, dosis dapat ditingkatkan menjadi 80 mg (2 tablet dalam 1 atau 2 dosis). Dosis lebih besar dari 80 mg dapat diberikan dalam kasus luar biasa di bawah pengawasan medis. Dosis harian tidak boleh melebihi 120 mg.
Tablet harus diminum setelah makan (seperti sarapan), ditelan utuh dan dengan banyak air.
Jika terjadi gangguan fungsi ginjal atau hati, obat ini dianjurkan untuk digunakan dengan hati-hati dalam dosis yang sama seperti pada fungsi ginjal atau hati normal. Toleransi bisa berkembang. Jika terjadi penurunan fungsi hati yang signifikan, dosisnya tidak boleh melebihi 40 mg/hari.

Overdosis

Gejala: sakit kepala, hipotensi arteri, dan juga (seperti di bawah pengaruh vasodilator lainnya) gangguan suplai energi ke miokardium (serangan angina).
Pengobatan: Segera setelah overdosis, tindakan pertolongan pertama termasuk bilas lambung dan arang aktif. Jika perlu, bilas usus kecil dapat dilakukan, yang sangat berguna dalam kasus overdosis obat pelepasan terkontrol.
Karena nifedipine sangat terikat dengan protein plasma, dialisis tidak efektif, namun plasmaferesis mungkin efektif.
Gejala gangguan irama jantung pada bradikardia dapat dihilangkan dengan pemberian beta simpatomimetik. Untuk bradikardia yang mengancam jiwa, alat pacu jantung buatan harus digunakan.
Dengan hipotensi berat, infus norepinefrin (norepinefrin) dalam dosis standar diindikasikan. Jika gejala gagal jantung berkembang, pemberian glikosida digitalis kerja cepat secara intravena dianjurkan.

Efek samping

Dari sistem kardiovaskular: pada awal pengobatan - kemerahan pada kulit wajah, penurunan tekanan darah yang nyata, takikardia; edema perifer (pergelangan kaki, kaki, tungkai); jarang - peningkatan frekuensi serangan angina (yang khas untuk obat vasoaktif lain dan memerlukan penghentian obat), gagal jantung.
Dari sisi sistem saraf pusat dan sistem saraf tepi: sakit kepala, pusing, peningkatan kelelahan, kantuk; dengan penggunaan jangka panjang dalam dosis tinggi - parestesia pada ekstremitas, tremor.
Dari sistem pencernaan: mual, mulas, diare atau sembelit; jarang dengan penggunaan jangka panjang - kolestasis intrahepatik, peningkatan aktivitas transaminase hati (menghilang setelah penghentian obat); dalam beberapa kasus - hiperplasia gusi.
Dari sistem hematopoietik: jarang - trombositopenia, purpura trombositopenik, leukopenia; dalam beberapa kasus - anemia.
Dari sistem saluran kemih: peningkatan diuresis harian; jarang - penurunan fungsi ginjal pada pasien dengan gagal ginjal kronis.
Dari sistem muskuloskeletal: mialgia; sangat jarang - radang sendi, arthralgia.
Reaksi alergi: jarang - urtikaria, eksantema, gatal; sangat jarang - fotodermatitis.
Lainnya: dalam beberapa kasus - gangguan penglihatan, ginekomastia, hiperglikemia (hilang sepenuhnya setelah penghentian obat), perubahan berat badan, galaktorea.
Dalam sebagian besar kasus, Cordaflex® RD dapat ditoleransi dengan baik oleh pasien.

Menggabungkan

Zat aktif: nifedipin 40 mg;

Komposisi cangkang: hypromellose 15 mPa.s - 2 mg, makrogol 6000 - 0,07 mg, makrogol 400 - 1,1 mg, oksida besi merah (E172) - 0,9 mg, titanium dioksida (E171) - 2 mg, bedak - 1 mg.

Interaksi dengan obat lain

Cordaflex® RD dapat berhasil digunakan sebagai bagian dari terapi kombinasi.
Kombinasi Cordaflex RD dengan beta-blocker, diuretik, ACE inhibitor, dan nitrat adalah rasional dalam hal efek antihipertensi dan antiangina.
Penggunaan gabungan Cordaflex RD dengan beta-blocker aman dan sangat efektif dalam sebagian besar situasi klinis, karena menyebabkan penjumlahan dan potensiasi efek, namun, dalam beberapa kasus terdapat risiko terjadinya hipotensi arteri dan peningkatan gagal jantung.
Peningkatan efek hipotensi juga diamati selama terapi kombinasi dengan simetidin, ranitidin dan antidepresan trisiklik.
Selama pengobatan dengan kortikosteroid dan NSAID, efektivitas Cordaflex RD tidak menurun.
Cordaflex® RD meningkatkan konsentrasi digoksin dan teofilin; oleh karena itu, efek klinis dan/atau kandungan digoksin dan teofilin dalam plasma darah harus dipantau.
Bila diberikan bersamaan dengan rifampisin dan preparat kalsium, efek Cordaflex RD melemah.
Procaine, quinidine, dan obat lain yang diketahui memperpanjang interval QT meningkatkan efek inotropik negatif dan meningkatkan risiko perpanjangan QT. Di bawah pengaruh Cordaflex RD, konsentrasi quinidine dalam serum darah berkurang secara signifikan, yang tampaknya disebabkan oleh penurunan bioavailabilitasnya, serta induksi enzim yang terlibat dalam metabolisme quinidine. Ketika Cordaflex RD dihentikan, peningkatan sementara konsentrasi quinidine diamati (sekitar 2 kali lipat), yang mencapai tingkat maksimum pada hari ke 3-4. Penggunaan kombinasi ini memerlukan kehati-hatian, terutama pada pasien dengan gangguan fungsi ventrikel kiri.
Nifedipine dapat menggantikan obat yang ditandai dengan tingkat pengikatan yang tinggi dari pengikatan protein (termasuk antikoagulan tidak langsung - turunan kumarin dan indanedione, antikonvulsan, NSAID), sehingga konsentrasinya dalam plasma darah dapat meningkat.
Karena Telah terbukti bahwa karbamazepin dan fenobarbital, dengan mengaktifkan enzim hati, mengurangi konsentrasi plasma penghambat saluran kalsium lainnya; penurunan serupa pada konsentrasi plasma nifedipine tidak dapat dikesampingkan.
Asam valproat, dengan menghambat aktivitas enzim, menyebabkan peningkatan konsentrasi plasma penghambat saluran kalsium lainnya, sehingga peningkatan konsentrasi nifedipine dalam plasma darah tidak dapat dikesampingkan bila dikonsumsi bersamaan dengan asam valproat.
Nifedipine menghambat eliminasi vincristine dari tubuh dan dapat menyebabkan peningkatan efek sampingnya (jika perlu, kurangi dosis vincristine).
Diltiazem menghambat metabolisme nifedipine dalam tubuh; pemantauan yang cermat diperlukan; jika perlu, kurangi dosis nifedipine.
Jus jeruk bali menghambat metabolisme nifedipine dalam tubuh, oleh karena itu tidak disarankan untuk menggunakannya dengan nifedipine.

Formulir rilis

Tablet pelepasan terkontrol, coklat-merah, bulat, bikonveks, miring, tidak berbau, dilapisi film.
1 tab. Zat aktif: nifedipin 40 mg;
Eksipien: selulosa - 10 mg, selulosa mikrokristalin - 48,5 mg, laktosa - 30 mg, hypromellose 4000 mPa.s - 20 mg, magnesium stearat - 1,5 mg, silikon dioksida anhidrat koloidal - 0,75 mg.
Komposisi cangkang: hypromellose 15 mPa.s - 2 mg, makrogol 6000 - 0,07 mg, makrogol 400 - 1,1 mg, oksida besi merah (E172) - 0,9 mg, titanium dioksida (E171) - 2 mg, bedak - 1 mg.
10 buah. - lecet (1) - bungkus karton.

Bentuk rilis, komposisi dan kemasan

Tablet salut film pelepasan terkontrol warnanya merah kecoklatan, bulat, bikonveks, berlubang, tidak berbau.

	1 tab.
nifedipin	40mg

Eksipien: selulosa, selulosa mikrokristalin, laktosa, hipromelosa 4000, magnesium stearat, silikon dioksida anhidrat koloidal.

Komposisi cangkang: hypromellose 15, makrogol 6000, makrogol 400, oksida besi merah (E172), titanium dioksida (E171), bedak.

10 buah. - lecet (1) - bungkus karton.
10 buah. - lecet (3) - bungkus karton.

Kelompok klinis dan farmakologis

Penghambat saluran kalsium

Tindakan farmakologis

Penghambat selektif saluran kalsium lambat, turunan 1,4-dihydropyridine. Memiliki efek antihipertensi dan antiangina.

Nifedipine mengurangi aliran ion kalsium ekstraseluler ke kardiomiosit dan sel otot polos arteri koroner dan perifer. Dalam dosis terapeutik, ini menormalkan aliran ion kalsium transmembran, yang terganggu pada sejumlah kondisi patologis, terutama hipertensi arteri. Mengurangi spasme dan melebarkan pembuluh arteri koroner dan perifer, mengurangi resistensi pembuluh darah perifer, mengurangi afterload dan kebutuhan oksigen miokard. Pada saat yang sama, ini meningkatkan suplai darah ke area iskemik miokardium tanpa mengembangkan sindrom “mencuri”, dan juga meningkatkan jumlah jaminan yang berfungsi.

Nifedipine hampir tidak berpengaruh pada nodus sinoatrial dan AV dan tidak memiliki efek pro atau antiaritmia. Tidak mempengaruhi nada pembuluh darah. Nifedipine meningkatkan aliran darah ginjal, menyebabkan natriuresis sedang. Dalam dosis tinggi, ini menghambat pelepasan ion kalsium dari simpanan intraseluler. Mengurangi jumlah saluran kalsium yang berfungsi tanpa mempengaruhi waktu aktivasi, inaktivasi, dan pemulihannya.

Setelah dosis tunggal Cordaflex ® RD, durasi efeknya melebihi 24 jam.

Farmakokinetik

Pengisapan

Setelah pemberian oral, obat ini cepat dan hampir seluruhnya (90%) diserap dari saluran pencernaan. Saat mengembangkan bentuk sediaan obat Cordaflex ® RD, kinetika pelepasan orde nol dipilih untuk memastikan laju pelepasan zat aktif yang konstan. Ketersediaan hayati relatif obat Cordaflex ® RD adalah sekitar 60%. Cmax dalam plasma darah adalah 29,4±12,0 ng/ml. Konsentrasi obat dalam plasma mencapai puncaknya 7,4±6,4 jam setelah meminum setiap dosis. Cmax nifedipine dalam plasma darah dicapai saat mengonsumsi Cordaflex ® RD yang dikombinasikan dengan makanan. Namun, pada akhir interval pemberian dosis, konsentrasi obat dalam plasma darah tidak berubah.

Setelah mengonsumsi Cordaflex ® RD, setelah 24 jam, konsentrasi nifedipine dalam plasma darah mencapai kadar minimum 12,0±6,5 ng/ml, dua kali lipat konsentrasi yang dicapai setelah mengonsumsi Cordaflex 20 mg tablet (bentuk sediaan biasa) 2 kali a hari.

Distribusi

Pengikatan protein plasma darah (albumin) adalah 94-97%. Studi dengan nifedipine berlabel pada hewan menunjukkan bahwa nifedipine yang tidak terikat didistribusikan ke seluruh organ dan jaringan. Konsentrasi nifedipine ditemukan lebih tinggi di miokardium dibandingkan di otot rangka. Tidak ada efek kumulatif.

Metabolisme

Nifedipine terutama dimetabolisme di hati untuk membentuk metabolit tidak aktif.

Pemindahan

60-80% dari dosis obat yang diminum diekskresikan dalam urin dalam bentuk metabolit tidak aktif, sisanya diekskresikan dalam empedu dan feses. T1/2 nifedipine dari plasma darah adalah sekitar 2 jam. setelah mengonsumsi Cordaflex RD, ekskresi nifedipine terjadi dalam jangka waktu yang lebih lama - hingga 14,9 ±6,0 jam pada kondisi stabil.

Farmakokinetik dalam kondisi klinis khusus

Jika fungsi ginjal terganggu, farmakokinetik nifedipine tidak berubah.

Dengan penurunan fungsi hati yang signifikan, pembersihan nifedipine menurun, sehingga tidak dianjurkan untuk melebihi dosis harian.

Indikasi penggunaan obat

- hipertensi arteri;

- angina stabil (angina pektoris);

- angina pasca infark;

- angina angiospastik (angina Prinzmetal).

Regimen dosis

Dosis harus dipilih secara individual, tergantung pada tingkat keparahan kondisi pasien dan efektivitas pengobatan.

Pada hipertensi arteri Cordaflex ® RD diresepkan 40 mg (1 tablet) 1 kali/hari. Bila perlu, dosis bisa ditingkatkan menjadi 80 mg (2 tablet dalam 1-2 dosis). Peningkatan dosis melebihi 80 mg tidak dianjurkan.

Pada IHD diresepkan 40 mg (1 tablet) 1 kali/hari. Bila perlu, dosis dapat ditingkatkan menjadi 80 mg (2 tablet dalam 1 atau 2 dosis). Dosis lebih besar dari 80 mg dapat diberikan dalam kasus luar biasa di bawah pengawasan medis. Dosis harian tidak boleh melebihi 120 mg.

Tablet Cordaflex RD harus diminum setelah makan (misalnya sarapan), ditelan utuh dan dengan banyak air.

Pada gangguan fungsi ginjal atau hati Obat ini dianjurkan untuk digunakan dengan hati-hati dalam dosis yang sama seperti pada fungsi ginjal atau hati normal. Toleransi bisa berkembang. Jika terjadi penurunan fungsi hati yang signifikan, dosisnya tidak boleh melebihi 40 mg/hari.

Efek samping

Dari sistem kardiovaskular: pada awal pengobatan - hiperemia kulit wajah, penurunan tekanan darah, takikardia; edema perifer (pergelangan kaki, kaki, tungkai); jarang - peningkatan frekuensi serangan angina (yang khas untuk obat vasoaktif lain dan memerlukan penghentian obat), gagal jantung.

Dari sistem saraf pusat dan sistem saraf tepi: sakit kepala, pusing, peningkatan kelelahan, kantuk; dengan penggunaan jangka panjang dalam dosis tinggi - parestesia pada ekstremitas, tremor.

Dari sistem pencernaan: mual, mulas, diare, atau sembelit; jarang dengan penggunaan jangka panjang - kolestasis intrahepatik, peningkatan aktivitas transaminase hati (menghilang setelah penghentian obat); dalam beberapa kasus - hiperplasia gusi.

Dari sistem hematopoietik: jarang - trombositopenia, purpura trombositopenik, leukopenia; dalam beberapa kasus - anemia.

Dari sistem kemih: peningkatan diuresis harian; jarang - penurunan fungsi ginjal pada pasien dengan gagal ginjal kronis.

Dari sistem muskuloskeletal: mialgia; sangat jarang - radang sendi, arthralgia.

Reaksi alergi: jarang - urtikaria, eksantema, gatal; sangat jarang - fotodermatitis.

Yang lain: dalam beberapa kasus - gangguan penglihatan, ginekomastia, hiperglikemia (hilang sepenuhnya setelah penghentian obat), perubahan berat badan, galaktorea.

Dalam sebagian besar kasus, Cordaflex ® RD dapat ditoleransi dengan baik oleh pasien.

Kontraindikasi penggunaan obat

- angina tidak stabil;

— infark miokard dengan kegagalan ventrikel kiri;

- hipotensi arteri berat dengan risiko kolaps pada syok kardiovaskular dengan manifestasi pernafasan;

- hipersensitivitas terhadap nifedipine, komponen obat lain, turunan 1,4-dihydropyridine lainnya.

DENGAN peringatan obat harus digunakan untuk infark miokard akut selama 4 minggu pertama, stenosis aorta berat, stenosis katup mitral berat, kardiomiopati obstruktif hipertrofik, bradikardia atau takikardia berat, SSSS, gagal jantung kronis, kecelakaan serebrovaskular berat, gagal ginjal atau hati (terutama pada pasien yang menjalani hemodialisis karena tingginya risiko penurunan tekanan darah yang berlebihan dan tidak dapat diprediksi), pada pasien di bawah usia 18 tahun (karena keamanan dan efektivitas belum diketahui), pada pasien lanjut usia (karena kemungkinan terbesar terkena penyakit terkait usia). gangguan fungsi ginjal dan hati).

Penggunaan obat selama kehamilan dan menyusui

Meresepkan Cordaflex ® RD selama kehamilan mungkin disarankan jika tidak mungkin menggunakan obat lain yang tidak memiliki batasan penggunaannya.

Karena nifedipine diekskresikan dalam ASI, Anda harus menahan diri untuk tidak meresepkan obat selama menyusui, atau berhenti menyusui selama pengobatan.

Gunakan untuk disfungsi hati

DENGAN peringatan obat tersebut sebaiknya digunakan pada gagal hati (terutama pada pasien yang menjalani hemodialisis karena tingginya risiko penurunan tekanan darah yang berlebihan dan tidak terduga).

Gunakan untuk gangguan ginjal

DENGAN peringatan obat tersebut sebaiknya digunakan pada gagal ginjal (terutama pada pasien yang menjalani hemodialisis karena tingginya risiko penurunan tekanan darah yang berlebihan dan tidak terduga).

Instruksi khusus

Setelah infark miokard, obat harus dimulai hanya setelah stabilisasi parameter hemodinamik.

Pasien dengan infark miokard akut dan selama 30 hari setelahnya sebaiknya tidak menggunakan penghambat saluran kalsium kerja pendek yang berasal dari 1,4-dihydropyridine. Saat meresepkan penghambat saluran kalsium - turunan pelepasan terkontrol 1,4-dihidropiridin - untuk pasien tersebut, pemantauan yang cermat diperlukan. Obat ini lebih tepat diresepkan jika tidak ada kecenderungan takikardia, serta pada pasien yang beta-blockernya tidak efektif atau memiliki kontraindikasi terhadap penggunaannya.

Dalam kasus efektivitas monoterapi Cordaflex RD yang tidak mencukupi, disarankan untuk melanjutkan pengobatan menggunakan kombinasi yang efektif dengan obat lain.

Pasien gagal jantung dianjurkan untuk menjalani terapi yang tepat dengan sediaan digitalis sebelum memulai pengobatan dengan Cordaflex RD.

Jika selama terapi pasien memerlukan pembedahan dengan anestesi umum, maka perlu menginformasikan kepada ahli anestesi tentang terapi yang dilakukan.

Dampaknya terhadap kemampuan mengemudikan kendaraan dan mengoperasikan mesin

Selama periode awal pengobatan yang ditentukan secara individual, perlu untuk menahan diri dari aktivitas yang berpotensi berbahaya yang memerlukan reaksi mental dan motorik yang cepat. Dalam proses perawatan lebih lanjut, tingkat pembatasan ditentukan tergantung pada tolerabilitas individu terhadap obat tersebut.

Overdosis

Gejala: sakit kepala, hipotensi arteri, dan juga (seperti di bawah pengaruh vasodilator lainnya) gangguan pasokan energi miokardium (serangan angina).

Perlakuan: Segera setelah overdosis, Anda bisa membilas perut dan memberikan arang aktif sebagai pertolongan pertama. Jika perlu, bilas usus kecil dapat dilakukan, yang sangat berguna dalam kasus overdosis obat pelepasan terkontrol.

Karena nifedipine sangat terikat dengan protein plasma, dialisis tidak efektif, namun plasmaferesis mungkin efektif.

Gejala gangguan irama jantung pada bradikardia dapat dihilangkan dengan pemberian beta simpatomimetik. Untuk bradikardia yang mengancam jiwa, alat pacu jantung buatan harus digunakan.

Dengan hipotensi berat, infus norepinefrin (norepinefrin) dalam dosis standar diindikasikan. Jika gejala gagal jantung berkembang, pemberian glikosida digitalis kerja cepat secara intravena dianjurkan.

Karena kurangnya obat penawar khusus, terapi simtomatik diindikasikan. Dopamin, isoprenalin dan kalsium glukonat 10% (10-20 ml IV) dapat digunakan sebagai penawar racun.

Interaksi obat

Cordaflex ® RD dapat berhasil digunakan sebagai bagian dari terapi kombinasi.

Catad_pgroup Penghambat saluran kalsium

Cordaflex RD - petunjuk penggunaan

Nomor pendaftaran:

LS-001219

Nama dagang: Cordaflex RD

Nama non-kepemilikan internasional:

nifedipin

Bentuk sediaan:

tablet salut film pelepasan terkontrol

Menggabungkan:

1 tablet mengandung 40 mg zat aktif - nifedipine, serta eksipien: selulosa, selulosa mikrokristalin, laktosa, hypromellose 4000, magnesium stearat, silikon dioksida koloid anhidrat. Cangkang tablet mengandung: hypromellose 15, makrogol 6000, makrogol 400, oksida besi merah E 172, titanium dioksida E 171, bedak.

Keterangan: tablet bulat, bikonveks, salut selaput, warna coklat-merah, miring, tidak berbau.

Kelompok farmakoterapi:

penghambat saluran kalsium "lambat".

Kode ATX: C08 CA05

SIFAT FARMAKOLOGI
Farmakodinamik
Bahan aktif obat Cordaflex ® RD adalah nifedipine.
Nifedipine adalah penghambat selektif saluran kalsium “lambat”, turunan 1,4-dihydropyridine. Memiliki efek antihipertensi dan antiangina. Mengurangi aliran ion kalsium ekstraseluler ke kardiomiosit dan sel otot polos arteri koroner dan perifer. Dalam dosis terapeutik, ini menormalkan aliran ion kalsium transmembran, yang terganggu pada sejumlah kondisi patologis, terutama hipertensi arteri. Mengurangi spasme dan melebarkan pembuluh arteri koroner dan perifer, mengurangi resistensi perifer total, mengurangi afterload dan kebutuhan oksigen miokard. Pada saat yang sama, ini meningkatkan suplai darah ke area iskemik miokardium tanpa mengembangkan sindrom “mencuri”, dan juga mengaktifkan fungsi agunan.
Ini hampir tidak berpengaruh pada kelenjar sinoatrial dan atrioventrikular dan tidak memiliki efek pro atau antiaritmia. Tidak mempengaruhi nada pembuluh darah. Nifedipine meningkatkan aliran darah ginjal, menyebabkan natriuresis sedang. Dalam dosis tinggi, ini menghambat pelepasan ion kalsium dari simpanan intraseluler. Mengurangi jumlah saluran kalsium yang berfungsi tanpa mempengaruhi waktu aktivasi, inaktivasi, dan pemulihannya.

Farmakokinetik
Pengisapan
Nifedipine dengan cepat dan hampir seluruhnya (90%) diserap saluran pencernaan setelah konsumsi. Durasi efek setelah dosis oral tunggal melebihi 24 jam. Saat mengembangkan zat aktif obat Cordaflex ® RD, kinetika pelepasan orde nol dipilih untuk memastikan laju pelepasan yang konstan. Ketersediaan hayati relatif obat ini sekitar 60%. Konsentrasi maksimum (Cmax) dalam plasma darah adalah 29,4±12,0 mg/ml (x±SD); konsentrasi obat dalam plasma darah mencapai puncaknya 7,4 ± 6,4 jam setelah meminum setiap dosis. Kadar maksimum obat dalam plasma darah dicapai bila dikonsumsi bersamaan dengan makanan. Namun, pada akhir interval pemberian dosis, konsentrasi obat dalam plasma darah tidak berubah.
Distribusi
Hubungannya dengan protein plasma darah (albumin) adalah 94–97%. Studi dengan nifedipine berlabel pada hewan menunjukkan bahwa nifedipine yang tidak terikat didistribusikan ke seluruh organ dan jaringan. Konsentrasi nifedipine ditemukan lebih tinggi di miokardium dibandingkan di otot rangka. Tidak ada efek kumulatif.
Metabolisme
Nifedipine terutama dimetabolisme di hati menjadi metabolit tidak aktif.
Pemindahan
60–80% dosis obat yang diminum secara oral diekskresikan melalui urin dalam bentuk metabolit tidak aktif, sisanya diekskresikan melalui empedu dan feses. Waktu paruh nifedipine dari plasma darah adalah sekitar 2 jam. Namun, pelepasan obat Cordaflex ® RD lebih lama - hingga 14,9 ± 6,0 jam pada fase konsentrasi kesetimbangan.
Konsentrasi obat dalam plasma darah mencapai minimal 12,0±6,5 ng/ml 24 jam setelah pemberian, dua kali lipat konsentrasi yang dicapai setelah mengonsumsi 20 mg nifedipine 2 kali sehari.
Jika fungsi ginjal terganggu, farmakokinetik nifedipine tidak berubah (nifedipine diekskresikan dalam urin dalam jumlah kecil). Dengan penurunan fungsi hati yang signifikan, pembersihan nifedipine menurun, sehingga tidak dianjurkan untuk melebihi dosis harian.

INDIKASI PENGGUNAAN
Hipertensi arteri
Angina stabil (angina pectoris), angina pasca infark, serta angina vasospastik (angina Prinzmetal).

KONTRAINDIKASI
Peningkatan sensitivitas untuk nifedipine atau komponen obat lainnya, turunan 1,4-dihydropyridine lainnya.
Hipotensi arteri berat dengan risiko kolaps pada syok kardiovaskular dengan manifestasi pernafasan.
Angina tidak stabil.
Infark miokard dengan kegagalan ventrikel kiri.

Dengan hati-hati: stenosis aorta parah, serangan jantung akut miokardium (selama 4 minggu pertama), stenosis katup mitral parah, kardiomiopati obstruktif hipertrofik, bradikardia atau takikardia parah, sindrom sinus sakit, gagal jantung kronis, pelanggaran berat sirkulasi serebral, usia hingga 18 tahun (kemanjuran dan keamanan belum diketahui), usia tua, gagal ginjal dan hati (terutama pasien yang menjalani hemodialisis - risiko tinggi penurunan tekanan darah yang berlebihan dan tidak dapat diprediksi).

KEHAMILAN DAN MENYUSUI
Penggunaan nifedipine pada ibu hamil dianjurkan jika tidak mungkin menggunakan obat lain tanpa batasan.
Karena nifedipine diekskresikan dalam ASI, Anda harus menahan diri untuk tidak meresepkan obat selama menyusui, atau berhenti menyusui selama pengobatan.

CARA APLIKASI DAN DOSIS
Cordaflex ® RD 40 mg sebaiknya diminum pada pagi hari, saat makan (misalnya sarapan), tidak dikunyah dan dicuci dengan air secukupnya.
Dosis harus dipilih secara individual, tergantung pada tingkat keparahan kondisi pasien dan respon terhadap terapi. Dosis berikut dapat direkomendasikan:
Hipertensi arteri
Jika perlu, dosis dapat ditingkatkan menjadi 80 mg (2 tablet Cordaflex ® RD 40 mg dalam satu atau dua dosis). Meningkatkan dosis di atas 80 mg tidak dianjurkan.
Penyakit iskemik hati
1 tablet Cordaflex ® RD 40 mg 1 kali sehari.
Jika perlu, dosis dapat ditingkatkan menjadi 80 mg (2 tablet Cordaflex ® RD 40 mg dalam satu atau dua dosis). Dosis di atas 80 mg dapat diberikan dalam kasus luar biasa di bawah pengawasan medis. Dosis harian tidak boleh melebihi 120 mg.
Dosis untuk penurunan ginjal atau fungsi hati
Dianjurkan untuk menggunakan dengan hati-hati dosis yang sama seperti untuk fungsi ginjal atau hati normal (toleransi dapat terjadi). Jika terjadi penurunan fungsi hati yang signifikan, tidak dianjurkan melebihi dosis harian 40 mg.

EFEK SAMPING
Dalam sebagian besar kasus, Cordaflex ® RD 40 mg dapat ditoleransi dengan baik oleh pasien.
Dalam beberapa kasus, khususnya di periode awal pengobatan, efek samping sementara berikut mungkin terjadi:
Sistem kardiovaskular: pada awal pengobatan - hiperemia kulit wajah, penurunan tekanan darah, takikardia; edema perifer (pergelangan kaki, kaki, tungkai); jarang - munculnya serangan angina (yang juga khas untuk vasodilator lain dan memerlukan penghentian obat), gagal jantung.
Pusat sistem saraf: sakit kepala, pusing, peningkatan kelelahan, kantuk. Dengan penggunaan jangka panjang dalam dosis tinggi - paresthesia pada ekstremitas, tremor.
Sistem pencernaan: mual, mulas, diare, atau sembelit; jarang dengan penggunaan obat jangka panjang - kolestasis intrahepatik, peningkatan aktivitas enzim hati, yang hilang setelah penghentian obat; sangat jarang - hiperplasia gusi.
Sistem hematopoietik: jarang - trombositopenia, purpura trombositopenik, leukopenia; sangat jarang - anemia.
Sistem kemih: peningkatan diuresis harian; jarang - penurunan fungsi ginjal (pada pasien dengan gagal ginjal).
Sistem muskuloskeletal: mialgia; sangat jarang - radang sendi, arthralgia.
Reaksi alergi: jarang - urtikaria, eksantema, gatal; sangat jarang - fotodermatitis.
Yang lain: sangat jarang - gangguan penglihatan, ginekomastia, hiperglikemia, yang hilang sepenuhnya setelah penghentian obat; perubahan berat badan, galaktorea.

Overdosis
Gejala
Dalam kasus overdosis akut, sakit kepala, penurunan tekanan darah yang nyata, serta pelanggaran pasokan energi miokardium (serangan angina) terjadi.
Perlakuan
Pada tahap awal setelah overdosis terdeteksi, pertolongan pertama dapat berupa bilas lambung dan pemberian arang aktif. Jika perlu, Anda bisa membilasnya usus halus, yang sangat berguna dalam kasus overdosis obat pelepasan terkontrol.
Karena nifedipine sangat terikat dengan protein plasma, hemodialisis tidak efektif, namun plasmaferesis mungkin efektif.
Gejala gangguan irama jantung pada bradikardia dapat dihilangkan dengan pemberian beta simpatomimetik. Untuk bradikardia yang mengancam jiwa, alat pacu jantung buatan harus digunakan.
Jika terjadi penurunan tekanan darah yang signifikan, infus norepinefrin (norepinefrin) dosis biasa diindikasikan. Jika gejala gagal jantung berkembang, dianjurkan pemberian intravena glikosida digitalis yang bekerja cepat.
Karena kurangnya obat penawar khusus, terapi simtomatik diindikasikan. Dopamin, isoprenalin, dan larutan kalsium glukonat 10% (10-20 ml IV) dapat digunakan sebagai penawar racun.

INTERAKSI DENGAN OBAT LAIN
Obat Cordaflex ® RD 40 mg pelepasan terkontrol zat aktif memiliki potensi luas untuk terapi kombinasi yang sangat efektif.
Rasional dari sudut pandang efek antihipertensi dan antiangina adalah kombinasi Cordaflex ® RD 40 mg dengan beta-blocker, diuretik, inhibitor angiotensin-converting enzim (ACE), dan nitrat.
Penggunaan kombinasi Cordaflex ® RD 40 mg dengan beta-blocker aman dan efektif di sebagian besar situasi klinis, karena menyebabkan penjumlahan dan potensiasi efek; namun, dalam beberapa kasus terdapat risiko hipotensi arteri dan peningkatan gejala gagal jantung .
Peningkatan efek hipotensi juga diamati selama terapi kombinasi dengan simetidin, ranitidin dan antidepresan trisiklik.
Cordaflex ® RD 40 mg tidak mengurangi efektivitasnya selama pengobatan dengan obat antiinflamasi steroid dan nonsteroid.
Nifedipine meningkatkan konsentrasi digoksin dan teofilin, oleh karena itu efek klinis dan/atau kandungan digoksin dan teofilin dalam plasma darah harus dipantau.
Bila diberikan bersamaan dengan rifampisin dan preparat kalsium, efek nifedipine melemah.
Procaine, quinidine, dan obat lain yang diketahui memperpanjang interval QT meningkatkan efek inotropik negatif dan meningkatkan risiko perpanjangan QT. Di bawah pengaruh nifedipine, konsentrasi quinidine dalam serum darah berkurang secara signifikan, yang tampaknya disebabkan oleh penurunan bioavailabilitasnya, serta induksi enzim yang menonaktifkan quinidine. Ketika nifedipine dihentikan, peningkatan sementara konsentrasi quinidine diamati (sekitar 2 kali lipat), yang mencapai tingkat maksimum pada hari ke 3-4. Perhatian harus dilakukan saat menggunakan kombinasi tersebut, terutama pada pasien dengan gangguan fungsi ventrikel kiri.
Nifedipine dapat menggantikan obat yang ditandai dengan tingkat pengikatan yang tinggi dari pengikatan protein (termasuk antikoagulan tidak langsung - turunan kumarin dan indanedione, obat antiinflamasi nonsteroid), sehingga konsentrasinya dalam plasma darah dapat meningkat.
Karena telah terbukti bahwa karbamazepin dan fenobarbital, dengan mengaktifkan enzim hati, mengurangi konsentrasi plasma dari penghambat saluran kalsium lambat (SCBC) lainnya, penurunan serupa pada konsentrasi plasma nifedipine tidak dapat dikesampingkan.
Asam valproat, menghambat aktivitas enzim, menyebabkan peningkatan konsentrasi plasma darah penghambat saluran kalsium "lambat" lainnya, sehingga peningkatan konsentrasi nifedipine dalam plasma darah tidak dapat dikesampingkan bila dikonsumsi bersamaan dengan valproik. asam.
Nifedipine menghambat penghapusan vincristine dari tubuh dan dapat menyebabkan peningkatan efek samping vincristine, jika perlu, kurangi dosis vincristine.
Diltiazem menghambat metabolisme nifedipine dalam tubuh; pemantauan yang cermat diperlukan; jika perlu, kurangi dosis nifedipine.
Jus jeruk bali menghambat metabolisme nifedipine dalam tubuh, oleh karena itu tidak disarankan untuk menggunakannya dengan nifedipine.

PETUNJUK KHUSUS
Setelah infark miokard, obat harus dimulai hanya setelah stabilisasi parameter hemodinamik.
Pasien dengan infark miokard akut dan selama 30 hari setelahnya sebaiknya tidak menggunakan penghambat saluran kalsium kerja pendek seperti 1,4-dihydropyridine. Saat merawat pasien dengan BMCC pelepasan terkontrol seperti 1,4-dihydropyridine, pemantauan yang cermat diperlukan. Lebih disarankan untuk meresepkannya jika tidak ada kecenderungan takikardia, serta pada pasien yang beta-blockernya tidak efektif atau memiliki kontraindikasi terhadap penggunaannya.
Pada periode awal pengobatan yang ditentukan secara individual, perlu untuk menahan diri dari aktivitas yang berpotensi berbahaya yang memerlukan reaksi psikomotorik yang cepat. Dalam proses perawatan lebih lanjut, tingkat pembatasan ditentukan tergantung pada tolerabilitas individu terhadap obat tersebut.
Jika efektivitas monoterapi dengan Cordaflex ® RD 40 mg tidak mencukupi, disarankan untuk melanjutkan pengobatan menggunakan kombinasi yang efektif dengan obat lain (lihat Interaksi dengan obat lain).
Selama pengobatan, tidak dianjurkan minum alkohol karena berisiko menurunkan tekanan darah secara berlebihan.
Pada pasien gagal jantung, dianjurkan terapi yang tepat dengan sediaan digitalis sebelum memulai pengobatan dengan Cordaflex ® RD 40 mg.
Jika selama terapi pasien memerlukan intervensi bedah anestesi umum, perlu untuk memberi tahu ahli anestesi tentang terapi yang dilakukan.
Perhatian harus dilakukan pada pasien lanjut usia karena kemungkinan lebih besar terjadinya gangguan fungsi ginjal dan hati terkait usia.

FORMULIR PEMBEBASAN
Tablet salut film pelepasan terkontrol, 40 mg. 10 tablet dalam kemasan blister berbahan PVC/PVDC/alfoil. 1 atau 3 lecet dalam kotak karton beserta petunjuk penggunaan.

KONDISI PENYIMPANAN
Pada suhu tidak melebihi 30°C, di tempat yang terlindung dari sinar matahari langsung.
Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

TERBAIK SEBELUM TANGGAL
5 tahun. Jangan gunakan setelah tanggal yang tertera pada kemasan.

KONDISI LIBUR DARI APOTIK
Dengan resep dokter.

PABRIKAN
Pabrik Farmasi JSC EGIS 1106 Budapest, st. Keresturi, 30–38 Hongaria
Produksi tablet: Arena Pharmaceuticals GmbH, Swiss
Kantor perwakilan JSC "Pabrik Farmasi EGIS" (Hongaria) Moskow 121108, Moskow, st. Ivana Franko, no.8.

Penghambat saluran kalsium

LOSMEN

Nifedipin

10 buah dalam lepuh; dalam kemasan karton 1 atau 3 lecet.

Obat Cordaflex ® RD dengan pelepasan zat aktif yang terkontrol memiliki potensi luas untuk terapi kombinasi yang sangat efektif. Rasional, dari sudut pandang efek antihipertensi dan antiangina, adalah kombinasi Cordaflex ® RD 40 mg dengan beta-blocker, diuretik, ACE inhibitor, dan nitrat.

Penggunaan kombinasi Cordaflex ® RD dengan beta-blocker aman dan efektif pada sebagian besar situasi klinis, karena menyebabkan penjumlahan dan potensiasi efek, namun, dalam beberapa kasus terdapat risiko hipotensi arteri dan peningkatan gagal jantung.

Peningkatan efek hipotensi juga diamati selama terapi kombinasi dengan simetidin, ranitidin dan antidepresan trisiklik.

Cordaflex ® RD 40 mg tidak mengurangi efektivitasnya selama pengobatan obat steroid dan NSAID.

Nifedipine meningkatkan konsentrasi digoksin dan teofilin, oleh karena itu efek klinis dan/atau kandungan digoksin dan teofilin dalam plasma darah harus dipantau.

Bila diberikan bersamaan dengan rifampisin dan preparat kalsium, efek nifedipine melemah.

Procaine, quinidine dan obat lain yang menyebabkan pemanjangan interval QT meningkatkan efek inotropik negatif dan meningkatkan risiko pemanjangan interval QT. Di bawah pengaruh nifedipine, konsentrasi quinidine dalam serum darah berkurang secara signifikan, yang tampaknya disebabkan oleh penurunan bioavailabilitasnya, serta induksi enzim yang menonaktifkan quinidine. Ketika nifedipine dihentikan, peningkatan sementara konsentrasi quinidine diamati (sekitar 2 kali lipat), yang mencapai tingkat maksimumnya pada hari ke 3-4. Perhatian harus dilakukan saat menggunakan kombinasi tersebut, terutama pada pasien dengan gangguan fungsi ventrikel kiri.

Nifedipine dapat menggantikan obat yang ditandai dengan tingkat pengikatan yang tinggi dari pengikatan protein (termasuk antikoagulan tidak langsung - turunan kumarin dan indanedione, NSAID), sehingga konsentrasinya dalam plasma darah dapat meningkat.

Karena telah terbukti bahwa karbamazepin dan fenobarbital, dengan mengaktifkan enzim hati, mengurangi konsentrasi plasma CCB lainnya, penurunan serupa pada konsentrasi plasma nifedipine tidak dapat dikesampingkan.

Asam valproat, menghambat aktivitas enzim, menyebabkan peningkatan konsentrasi plasma CCB lainnya, oleh karena itu, peningkatan konsentrasi nifedipine dalam plasma darah tidak dapat dikesampingkan bila dikonsumsi bersamaan dengan asam valproat.

Nifedipine menghambat eliminasi vincristine dari tubuh dan dapat menyebabkan peningkatan efek samping vincristine (jika perlu, kurangi dosis vincristine).

Diltiazem menghambat metabolisme nifedipine dalam tubuh, sehingga diperlukan pemantauan yang cermat (jika perlu, kurangi dosis nifedipine).

Jus jeruk bali menghambat metabolisme nifedipine dalam tubuh, oleh karena itu tidak disarankan untuk menggunakannya dengan nifedipine.

hipertensi arteri;

angina stabil (angina pectoris), angina pasca infark, serta angina vasospastik (angina Prinzmetal).

hipersensitivitas terhadap nifedipine atau komponen obat lainnya, turunan 1,4-dihydropyridine lainnya;

hipotensi arteri berat dengan risiko kolaps pada syok kardiovaskular dengan manifestasi pernafasan;

angina tidak stabil;

infark miokard dengan kegagalan ventrikel kiri.

Dengan hati-hati: stenosis aorta berat, infark miokard akut (dalam 4 minggu pertama), stenosis katup mitral parah, kardiomiopati obstruktif hipertrofik, bradikardia atau takikardia berat, sindrom sakit sinus, gagal jantung kronis, kecelakaan serebrovaskular berat, usia di bawah 18 tahun (kemanjuran dan keamanan telah dimiliki) belum diketahui), usia lebih tua, gagal ginjal dan hati (terutama pasien yang menjalani hemodialisis mempunyai risiko tinggi mengalami penurunan tekanan darah yang berlebihan dan tidak dapat diprediksi).

Di dalam, di pagi hari, saat makan (misalnya sarapan pagi), tanpa mengunyah dan banyak minum air putih.

Dosis harus dipilih secara individual, tergantung pada tingkat keparahan kondisi pasien dan respon terhadap terapi.

Hipertensi arteri. Masing-masing 1 meja Cordaflexa ® RD 40 mg sekali sehari. Jika perlu, dosis dapat ditingkatkan menjadi 80 mg (2 tablet Cordaflex ® RD 40 mg dalam 1 atau 2 dosis). Meningkatkan dosis di atas 80 mg tidak dianjurkan.

Penyakit jantung koroner. Masing-masing 1 meja Cordaflexa ® RD 40 mg sekali sehari. Jika perlu, dosis dapat ditingkatkan menjadi 80 mg (2 tablet Cordaflex ® RD 40 mg dalam 1 atau 2 dosis). Dosis di atas 80 mg dapat diresepkan dalam kasus luar biasa di bawah pengawasan medis. Dosis harian tidak boleh melebihi 120 mg.

Penurunan fungsi ginjal atau hati. Dianjurkan untuk menggunakan dengan hati-hati dosis yang sama seperti untuk fungsi ginjal atau hati normal (toleransi dapat terjadi). Jika terjadi penurunan fungsi hati yang signifikan, tidak dianjurkan melebihi dosis harian 40 mg.

Dalam sebagian besar kasus, Cordaflex ® RD 40 mg dapat ditoleransi dengan baik oleh pasien.

Dalam beberapa kasus, terutama pada periode awal pengobatan, efek samping sementara berikut ini mungkin terjadi.

Dari sisi SSS: pada awal pengobatan - hiperemia kulit wajah, penurunan tekanan darah, takikardia; edema perifer (pergelangan kaki, kaki, tungkai); jarang - munculnya serangan angina (yang juga khas untuk vasodilator lain dan memerlukan penghentian obat), gagal jantung.

Dari sisi sistem saraf pusat: sakit kepala, pusing, peningkatan kelelahan, kantuk. Dengan penggunaan jangka panjang dalam dosis tinggi - paresthesia pada ekstremitas, tremor.

Dari sistem pencernaan: mual, mulas, diare, atau sembelit; jarang dengan penggunaan jangka panjang - kolestasis intrahepatik, peningkatan aktivitas enzim hati, yang terjadi setelah penghentian obat; sangat jarang - hiperplasia gusi.

Dari sistem hematopoietik: jarang - trombositopenia, purpura trombositopenik, leukopenia; sangat jarang - anemia.

Dari sistem kemih: peningkatan diuresis harian; jarang - penurunan fungsi ginjal (pada pasien dengan gagal ginjal).

Dari sistem muskuloskeletal: mialgia; sangat jarang - radang sendi, arthralgia.

Reaksi alergi: jarang - urtikaria, eksantema, gatal; sangat jarang - fotodermatitis.

Yang lain: sangat jarang - gangguan penglihatan, ginekomastia, hiperglikemia, yang hilang sepenuhnya setelah penghentian obat; perubahan berat badan, galaktorea.

Gejala overdosis akut: sakit kepala, penurunan tekanan darah yang nyata, serta pelanggaran pasokan energi miokardium (serangan angina).

Perlakuan: pada tahap awal setelah overdosis terdeteksi, lavage lambung dan arang aktif direkomendasikan sebagai pertolongan pertama. Jika perlu, bilas usus kecil, yang terutama disarankan jika terjadi overdosis obat pelepasan terkontrol.

Hemodialisis tidak efektif karena Nifedipine sangat terikat dengan protein plasma. Plasmapheresis mungkin efektif.

Gejala gangguan irama jantung pada bradikardia dapat dihilangkan dengan pemberian beta-agonis. Untuk bradikardia yang mengancam jiwa, alat pacu jantung buatan harus digunakan.

Dengan penurunan tekanan darah yang nyata, infus norepinefrin (norepinefrin) dosis biasa diindikasikan. Jika gejala gagal jantung berkembang, pemberian glikosida digitalis kerja cepat secara intravena dianjurkan.

Karena kurangnya obat penawar khusus, terapi simtomatik diindikasikan. Dopamin, isoprenalin dan 10% kalsium glukonat (10-20 ml IV) dapat digunakan sebagai penawar racun.

Terlindung dari langsung sinar matahari tempat, pada suhu tidak melebihi 30 °C