Rumah Kedokteran gigi anak Tablet tetrasiklin melepaskan bentuk sediaan. Tetrasiklin

Tablet tetrasiklin melepaskan bentuk sediaan. Tetrasiklin

Antibiotik spektrum luas. Ini memiliki efek bakteriostatik dengan menekan sintesis protein patogen.

Aktif melawan bakteri gram positif aerob: Staphylococcus spp. (termasuk strain yang memproduksi penisilinase), Streptococcus spp.; bakteri gram negatif: Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp.; bakteri anaerob: Clostridium spp.

Juga aktif melawan Rickettsia spp., Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Spirochaetaceae.

Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., sebagian besar strain Bacteroides fragilis, sebagian besar jamur, dan virus kecil resisten terhadap tetrasiklin.

Farmakokinetik

Setelah pemberian oral, 60-80% dosis diserap dari saluran pencernaan. Didistribusikan dengan cepat di sebagian besar jaringan dan cairan tubuh. Menembus penghalang plasenta dan diekskresikan dalam ASI. Ini diekskresikan tidak berubah melalui urin dan feses.

Indikasi

Penyakit menular dan inflamasi yang disebabkan oleh mikroorganisme yang sensitif terhadap tetrasiklin, termasuk. pneumonia, bronkitis, empiema pleura, tonsilitis, kolesistitis, pielonefritis, infeksi usus, endokarditis, endometritis, prostatitis, sifilis, gonore, brucellosis, rickettsiosis, infeksi jaringan lunak bernanah, osteomielitis; trachoma, konjungtivitis, blepharitis; komedo

Pencegahan infeksi pasca operasi.

Kontraindikasi Gagal hati

Leukopenia, mikosis, masa kecil sampai dengan 8 tahun, hamil, masa menyusui ( menyusui), hipersensitivitas terhadap tetrasiklin.

Dosis

Secara oral untuk orang dewasa - 250-500 mg setiap 6 jam. Anak di atas 8 tahun - 25-50 mg/kg setiap 6 jam.

Oleskan secara eksternal beberapa kali sehari; jika perlu, gunakan perban longgar.

Secara lokal - 3-5 kali/hari.

Maksimum dosis harian untuk orang dewasa bila diminum adalah 4 g.

Efek samping

Dari luar sistem pencernaan: mual, muntah, anoreksia, sakit perut, diare, sembelit, mulut kering, glositis, perubahan warna lidah, esofagitis, peningkatan sementara aktivitas transaminase hati, alkali fosfatase, konsentrasi bilirubin, sisa nitrogen.

Dari sisi sistem saraf pusat: pusing, sakit kepala.

Dari sistem hematopoietik: neutropenia, trombositopenia, anemia hemolitik.

Reaksi alergi: ruam kulit, gatal, eosinofilia, edema Quincke.

Reaksi dermatologis: fotosensitifitas.

Efek akibat tindakan kemoterapi : stomatitis kandida, kandidiasis vulvovaginal, disbiosis usus.

Reaksi lokal: rasa sakit di tempat suntikan.

Lainnya:

Interaksi obat

Obat yang mengandung ion logam (antasida, obat yang mengandung zat besi, magnesium, kalsium) membentuk kelat tidak aktif dengan tetrasiklin, oleh karena itu pemberiannya secara bersamaan harus dihindari.

Kombinasi dengan penisilin, sefalosporin, yang memiliki efek bakterisidal dan antagonis antibiotik bakteriostatik (termasuk tetrasiklin), harus dihindari.

Dengan penggunaan simultan tetrasiklin dengan retinol, hipertensi intrakranial dapat terjadi.

Ketika digunakan bersamaan dengan cholestyramine atau colestipol, gangguan penyerapan tetrasiklin diamati.

instruksi khusus

Dengan penggunaan jangka panjang, perlu dilakukan pemantauan fungsi ginjal, hati, dan organ hematopoietik secara berkala.

Penggunaan tetrasiklin pada anak-anak selama perkembangan gigi dapat menyebabkan perubahan warna yang tidak dapat diubah.

Selama masa pengobatan, vitamin kelompok B, K, dan ragi bir harus digunakan untuk mencegah hipovitaminosis.

Tetrasiklin tidak boleh dikonsumsi bersamaan dengan susu dan produk susu lainnya, karena ini mengganggu penyerapan antibiotik.

Kehamilan dan menyusui

Tetrasiklin dikontraindikasikan selama kehamilan dan menyusui.

Menembus melalui penghalang plasenta. Dapat menyebabkan perubahan warna gigi jangka panjang, hipoplasia enamel, dan penekanan pertumbuhan tulang kerangka janin. Selain itu, tetrasiklin dapat menyebabkan perkembangan perlemakan hati.

Gunakan di masa kecil

Kontraindikasi pada anak di bawah usia 8 tahun. Penggunaan tetrasiklin pada anak-anak selama perkembangan gigi dapat menyebabkan perubahan warna yang tidak dapat diubah.

Untuk disfungsi hati

Kontraindikasi pada gagal hati.

Deskripsi obat TETRACYCLINE didasarkan pada petunjuk penggunaan yang disetujui secara resmi dan disetujui oleh produsen.

Menemukan kesalahan? Pilih dan tekan Ctrl+Enter.

Tetrasiklin adalah antibiotik alami kelompok tetrasiklin. Produk ini memiliki spektrum efek antimikroba yang luas, tetapi juga berbeda berisiko tinggi perkembangan resistensi sekunder pada bakteri dan sering efek yang tidak diinginkan dari aplikasi.

Tetrasiklin memiliki efek bakteriostatik yang nyata pada mikroorganisme patogen, diwujudkan dengan menekan sintesis protein oleh sel bakteri.

Aktivitas tetrasiklin meluas ke sebagian besar bakteri gram-, gram+, spirochetes, leptospira, rickettsia, beberapa virus besar dan protozoa.

Tablet tetrasiklin - petunjuk penggunaan

Tablet tetrasiklin diserap 65-75% setelah pemberian oral. Pada saat yang sama, bioavailabilitas bila dikonsumsi saat perut kosong jauh lebih tinggi dibandingkan bila dikonsumsi saat makan atau segera setelah makan.

Antibiotik berikatan dengan baik dengan protein plasma dan terakumulasi dalam jaringan dan organ dalam konsentrasi tinggi; tetrasiklin juga ditentukan dalam dosis bakteriostatik yang signifikan cairan biologis(empedu, asites, sinovial, dll).

Tetrasiklin tidak menembus sawar darah otak dengan baik, namun dengan meningitis, antibiotik terakumulasi dalam jumlah yang signifikan di selaput otak dan cairan serebrospinal.

Selain itu, agen antibakteri mampu menembus jaringan tumor dan terakumulasi di dalamnya dalam dosis besar.

Jumlah yang signifikan agen antimikroba menembus ke dalam jaringan tulang dan gigi, oleh karena itu, semua tetrasiklin dikontraindikasikan pada anak di bawah usia delapan tahun (satu-satunya pengecualian adalah perlunya profilaksis pasca pajanan. antraks). Larangan penggunaan tetrasiklin untuk pengobatan pasien pada kategori usia ini karena dapat mengganggu pembentukannya. jaringan tulang, gigi, mengubah warna gigi dan memperlambat pertumbuhan panjang tulang.

Karena zat aktif– tetrasiklin, menembus penghalang plasenta dengan baik, ini dikontraindikasikan secara ketat selama kehamilan. Hal ini disebabkan oleh efek antibiotik yang sangat toksik dan teratogenik pada janin. Tetrasiklin dapat menyebabkan gangguan signifikan pada perkembangan kerangka dan gigi janin. Itu juga tidak digunakan selama menyusui (antibiotik dapat menembus ke dalam air susu ibu dan menonjol dengannya).

Saat mengonsumsi tetrasiklin, harus diingat bahwa antibiotik tersebut mampu membentuk kompleks yang tidak larut dengan kalsium, magnesium, dan aluminium, sehingga tidak boleh dikonsumsi bersama susu dan antasida.

Obatnya tidak membentuk metabolit aktif di dalam tubuh dan dibuang melalui empedu dan urin. Karena sirkulasi enterohepatik (membalikkan penyerapan usus), tetrasiklin mampu bersirkulasi dalam tubuh dalam waktu yang lama.

Komposisi dan pelepasan membentuk tetrasiklin

Tablet tetrasiklin hidroklorida dijual dalam kemasan isi 20 tablet, kandungan antibiotik dalam setiap tabletnya 100 miligram.

Antibiotik tersedia dalam bentuk tablet, salep mata, dan salep kulit.

Harga tablet tetrasiklin produksi Rusia adalah:

  • Ahli biokimia Saransk -60 rubel;
  • Biosintesis – 80 rubel.

Foto kemasan tablet tetrasiklin 100 mg

Salep tetrasiklin:

  • Tatkhimpharmaceuticals (salep mata, 3 dan 5 gram) - 45 dan 75 rubel;

salep mata tetrasiklin

salep kulit tetrasiklin

Resep tetrasiklin dalam bahasa Latin

Rp: Tetrasiklin 0,1.

Dt. D. N 20 di tab.

S. 0,25 - 4 kali sehari setelah makan.

Apa bantuan tetrasiklin?

Antibiotik ini aktif melawan stafilokokus (termasuk strain yang mampu menghasilkan penisilinase), beberapa streptokokus, listeria, agen penyebab antraks, clostridia, actinomycetes, Haemophilus influenzae, mycoplasma, chlamydia, pertussis bacillus, enterobacter, Escherichia coli, Klebsiella, salmonella, Shigella , biru, Vibrio cholerae, rickettsia, Brucella (dalam kombinasi dengan sediaan streptomisin).

Jika pasien memiliki intoleransi obat penisilin, tetrasiklin dapat digunakan untuk infeksi yang disebabkan oleh gonokokus, clostridia, dan actinomycetes.

Ini juga dapat diresepkan untuk pengobatan sifilis (efektif melawan treponema putih), inguinal dan limfogranuloma venereum.

Hampir semua streptokokus beta-hemolitik grup A resisten terhadap antibiotik, sehingga tetrasiklin tidak dianjurkan untuk angina streptokokus.

Selain itu, obat ini tidak efektif melawan pseudomonad, Proteus, serrations, bacteroides, dan pneumococci.

Indikasi penggunaan tetrasiklin

Antibiotik dapat digunakan untuk mengobati penyakit menular:

  • saluran pernafasan(tetrasiklin dapat digunakan untuk bronkitis dan pneumonia yang disebabkan oleh klamidia, mikoplasma, Klebsiella dan Haemophilus influenzae, dan juga dapat digunakan untuk batuk rejan);
  • MPV (jika sensitivitas patogen dikonfirmasi, tetrasiklin dapat digunakan terapi yang kompleks prostatitis);
  • kulit dan pankreas (dapat digunakan untuk mengobati bentuk yang parah jerawat, serta infeksi jaringan lunak);
    endokardium (disebabkan oleh endokarditis yang sensitif terhadap tetrasiklin);
  • Saluran pencernaan (kolesistitis, kolera, disentri, amebiasis usus, dll).

Tetrasiklin juga dapat digunakan untuk mengobati aktinomikosis, brucellosis, antraks (termasuk kebutuhan profilaksis pasca kontak), konjungtivitis, trachoma, psittacosis, gingivitis, stomatitis, faringitis, demam berbintik Rocky Mountain, demam Q, sifilis, gonore (jika patogennya sensitif), tularemia, disentri, tifus dan demam kambuhan, limfogranulomata inguinal dan kelamin.

Dalam beberapa kasus, dapat digunakan untuk mencegah komplikasi pasca operasi.

Untuk perawatan penyakit serius dengan risiko tinggi untuk berkembang komplikasi septik, tetrasiklin dapat digunakan dalam kombinasi dengan agen antibakteri lainnya.

Untuk angina, tetrasiklin saat ini, penggunaan tidak disarankan karena level tinggi resistensi antibiotik dari streptokokus beta-hemolitik grup A.

Kontraindikasi penggunaan tetrasiklin

Antibiotik tidak diresepkan untuk anak di bawah usia delapan tahun dan untuk pasien dengan:

  • intoleransi individu terhadap obat tetrasiklin;
  • gangguan fungsi ginjal dan/atau hati.

Dengan hati-hati, jika benar-benar diperlukan, agen antibakteri dapat digunakan untuk mengobati pasien leukopenia.

Keterbatasan tambahan pada penggunaan tetrasiklin dapat dianggap sebagai peningkatan resistensi obat yang signifikan. Dalam hal ini, obat tersebut mulai digunakan jauh lebih jarang dibandingkan analog semi-sintetik modern dari tetrasiklin generasi baru (di antara tetrasiklin modern, doksisiklin-Unidox Solutab paling sering digunakan; sediaan minosiklin juga dapat digunakan). Analog modern lebih mudah untuk ditoleransi, lebih jarang diberikan efek samping dari penggunaan, resistensi terhadap bahan-bahan tersebut juga kecil kemungkinannya untuk berkembang.

Tetrasiklin selama kehamilan dan menyusui

Karena kenyataan bahwa antibiotik sebagian besar menembus plasenta, dan juga memiliki efek embriotoksik dan teratogenik yang nyata pada janin dan dapat menyebabkan pembentukan cacat lahir perkembangan (khususnya, tetrasiklin menyebabkan terganggunya pembentukan kerangka dan gigi bayi), tetrasiklin dikontraindikasikan secara ketat pada wanita hamil.

Mengingat antibiotik dapat menembus ke dalam ASI dan dikeluarkan bersamanya, maka antibiotik juga tidak digunakan selama menyusui. Jika ibu perlu mengonsumsi tetrasiklin, menyusui dihentikan dan anak dipindahkan ke makanan buatan.

Dosis, cara penggunaan tetrasiklin

Tablet tetrasiklin harus diminum dengan banyak air.

Untuk pasien berusia di atas delapan tahun, antibiotik diresepkan dengan dosis harian 20 hingga 25 miligram per kilogram berat badan, dibagi menjadi empat dosis (setiap enam jam). Untuk orang dewasa, dianjurkan mengonsumsi 0,25 hingga 0,5 gram empat kali sehari.

Untuk pengobatan jerawat, tetrasiklin diresepkan dalam dosis harian 500 hingga 2000 miligram (tergantung pada tingkat keparahan penyakitnya), dibagi menjadi dua atau empat dosis, dengan pengurangan dosis secara bertahap menjadi dosis pemeliharaan (dari 125 menjadi dosis pemeliharaan). 1000 miligram), biasanya setelah tiga minggu. Selanjutnya, pemberian antibiotik secara intermiten atau penggunaan antibiotik setiap dua hari sekali dapat diindikasikan.

Untuk mengobati brucellosis, digunakan agen antibakteri dengan dosis harian 2 gram (dibagi menjadi 4 dosis) selama tiga minggu, dikombinasikan dengan streptomisin (intravena) 1 gram dua kali sehari selama seminggu, dan dua kali sehari lagi. minggu.

Untuk bentuk gonore yang tidak rumit, antibiotik dapat digunakan dengan dosis tunggal awal 1500 miligram, dan kemudian 500 miligram empat kali sehari selama empat hari berikutnya.

Untuk infeksi uretra tanpa komplikasi etiologi klamidia, serta prostatitis, tetrasiklin dapat digunakan dengan dosis 500 mg setiap enam jam.

Durasi pengobatan ditentukan oleh dokter yang merawat.

Efek samping tetrasiklin

Mengonsumsi antibiotik dapat menyebabkan disbiosis usus, gangguan dispepsia, sakit perut, sariawan, dan meningkat tekanan intrakranial, pusing, kurang koordinasi, peningkatan kepekaan terhadap sinar matahari, munculnya pigmentasi kulit, perubahan warna email gigi, hipovitaminosis vitamin B, reaksi alergi, pankreatitis akibat obat, hepatitis, kerusakan ginjal.

Kompatibilitas alkohol

Sediaan tetrasiklin tidak cocok dengan alkohol. Minum alkohol secara signifikan mengurangi aktivitas antibakteri tetrasiklin dan meningkatkan beban pada hati.

Analog tetrasiklin

  • Tetrasiklin tersedia dengan nama dagang:
  • Tetrasiklin-AKOS;
  • Tetrasiklin-Teva;
  • Tetrasiklin hidroklorida;
  • Tetraolean (obat kombinasi dengan makrolida oleandomisin);
  • Oletetrin (obat kombinasi dengan makrolida oleandomisin);
  • Polcortolone (aerosol dengan triamcinol glukokortikosteroid sintetis);
  • Imex (salep kulit).

Analog modern:

  • minosiklin;
  • Doksisiklin (Unidox Solutab).

Doksisiklin 100 mg

Tablet tetrasiklin - ulasan

Karena meningkatnya resistensi mikroorganisme, penggunaan antibiotik saat ini dibatasi. Namun, tetrasiklin mendapat ulasan positif dari dokter dan pasien dalam pengobatan bentuk jerawat yang parah (analog tetrasiklin generasi baru juga dapat digunakan).

Perlu juga dicatat bahwa tetrasiklin tetap sangat efektif melawan kolera, brucellosis, tularemia, limfogranulomata inguinal dan kelamin.

Artikel disiapkan
Dokter penyakit menular A.L. Chernenko

Percayakan kesehatan Anda kepada profesional! Buatlah janji dengan dokter terbaik di kotamu sekarang!

Dokter yang baik adalah spesialis umum yang, berdasarkan gejala Anda, akan membuat diagnosis yang benar dan meresepkan pengobatan yang efektif. Di portal kami, Anda dapat memilih dokter klinik terbaik Moskow, St. Petersburg, Kazan, dan kota-kota Rusia lainnya dan dapatkan diskon hingga 65% untuk tiket masuk.

Buatlah janji temu secara online

* Mengklik tombol akan membawa Anda ke halaman khusus di situs dengan formulir pencarian dan janji temu dengan spesialis profil yang Anda minati.

* Kota yang tersedia: Moskow dan wilayahnya, St. Petersburg, Ekaterinburg, Novosibirsk, Kazan, Samara, Perm, Nizhny Novgorod, Ufa, Krasnodar, Rostov-on-Don, Chelyabinsk, Voronezh, Izhevsk

Analog

Tetrasiklin tersedia dalam berbagai bentuk sediaan (tablet, salep) produsen yang berbeda. Tidak ada sinonim.

Harga

Harga rata-rata online* 91 gosok.

Dimana saya bisa membeli:

  • apteka-ifk.ru
  • apteka.ru

Petunjuk Penggunaan

Tetrasiklin adalah antibiotik yang umum dan terjangkau jangkauan luas aktivitas. Organisasi Kesehatan Dunia memasukkan obat ini ke dalam daftar obat esensial.

Indikasi untuk digunakan

Penggunaan Tetrasiklin efektif jika diresepkan penyakit menular disebabkan oleh mikroorganisme yang sensitif terhadap tetrasiklin. Jadi, indikasi penggunaan tablet adalah:

  • infeksi saluran pernafasan dan pneumonia yang disebabkan oleh Klebsiella spp., Mycoplasma pneumoniae dan Haemophilus influenzae;
  • infeksi jaringan lunak dan kulit;
  • aktinomikosis;
  • kolera;
  • antraks;
  • rickettsiosis vesikular;
  • bartonellosis;
  • gonore tanpa komplikasi;
  • tifus dan demam kambuhan;
  • limfogranuloma venereum;
  • wabah;
  • tularemia;
  • infeksi bakteri organ genitourinari;
  • bruselosis;
  • gingivostomatitis nekrotikans ulseratif;
  • klamidia;
  • amebiasis usus;
  • kankroid;
  • penyakit psittacosis;
  • granuloma inguinalis;
  • listeriosis;
  • Demam beruam Gunung Rocky;
  • sipilis;
  • patek.

Petunjuk penggunaan dan dosis

Obat harus diminum secara oral, dosisnya ditentukan oleh usia pasien.

Saat merawat anak di atas 8 tahun, 2 pilihan penggunaan obat diperbolehkan:

  • setiap 6 jam 6,25-12,5 mg per 1 kg berat badan anak;
  • setiap 12 jam, 12,5-25 mg per 1 kg berat badan.

Durasi pengobatan dalam banyak kasus adalah 5-7 hari.

Diagnosis dan kondisi pasien menjadi dasar dokter untuk menentukan dosis dan durasi terapi yang tepat.

Kontraindikasi

Obat ini tidak boleh diresepkan untuk wanita hamil dan menyusui, serta anak di bawah usia delapan tahun. Selain itu, Tetrasiklin dikontraindikasikan pada orang yang menderita:

  • mikosis;
  • gagal hati;
  • leukopenia;
  • hipersensitivitas terhadap komponen tablet.

Perhatian dan pengawasan dokter memerlukan penggunaan obat pada pasien dengan gangguan fungsi hati.

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Terdapat bukti bahwa tetrasiklin dapat melewati plasenta dan terakumulasi di tunas gigi dan tulang bayi yang belum lahir, menyebabkan demineralisasi. Hal ini dapat menyebabkan patologi parah pada perkembangan jaringan tulang. Itu sebabnya obat ini dikontraindikasikan selama kehamilan.

Jika ada kebutuhan untuk mengonsumsi Tetrasiklin selama menyusui, menyusui harus dihentikan. Menembus ke dalam susu, obat tersebut dapat menyebabkan pada anak:

  • gangguan perkembangan gigi dan tulang;
  • fotosensitifitas;
  • kandidiasis rongga mulut dan vagina.

Efek samping

Dalam beberapa kasus, penggunaan Tetrasiklin mungkin disertai dengan efek samping berikut:

  • dari sistem saraf pusat: sakit kepala dan pusing;
  • dari sistem pencernaan: muntah dan mual, sembelit, sakit perut, perubahan warna lidah, anoreksia, esofagitis, glositis, peningkatan konsentrasi sisa nitrogen dan bilirubin, aktivitas transaminase hati, alkaline fosfatase;
  • dari sistem hematopoietik: trombositopenia, neutropenia, anemia hemolitik;
  • reaksi dermatologis berupa fotosensitifitas;
  • reaksi alergi: gatal dan ruam kulit, edema Quincke, eosinofilia;
  • efek yang disebabkan oleh efek kemoterapi obat: disbiosis usus, kandidiasis vulvovaginal dan stomatitis kandida;
  • hipovitaminosis vitamin B.

Interaksi obat

Penyerapan tetrasiklin dari saluran pencernaan dapat dikurangi dengan:

  • garam kalsium, zat besi, magnesium;
  • antasida;
  • kolestiramin.

Tetrasiklin, pada gilirannya, mengurangi efektivitas kontrasepsi oral dan obat bakterisida.

Perlu dicatat bahwa penggunaan obat secara simultan dengan vitamin A meningkatkan kemungkinan terjadinya hipertensi intrakranial.

instruksi khusus

Terapi jangka panjang dengan Tetrasiklin memerlukan pemantauan wajib pada hati, ginjal, dan organ hematopoietik.

Meresepkan tetrasiklin kepada anak-anak selama masa pertumbuhan dan perkembangan gigi dapat menyebabkan perubahan warna email gigi yang tidak dapat diubah.

Tablet tidak boleh digunakan bersamaan dengan produk susu, karena dapat mengurangi penyerapan antibiotik.

Komposisi dan farmakokinetik

Satu tablet mengandung 100 mg zat aktif– tetrasiklin.

Setelah minum obat, 60-80% dosis diserap dari saluran cerna. Tetrasiklin dengan cepat dikirim melalui darah ke sebagian besar organ dan jaringan tubuh. Ini diekskresikan tidak berubah melalui tinja dan urin.

Lainnya

Saat ini tersedia tanpa resep dokter. Umur simpan 3 tahun. Simpan di tempat kering pada suhu tidak melebihi 25 °C.

Sebuah obat: TETRASIKLIN
Zat aktif: tetrasiklin
Kode ATX: J01AA07
KFG: Antibiotik dari kelompok tetrasiklin
Reg. nomor: LS-000993
Tanggal pendaftaran: 14/08/08
Registrasi pemilik. kredibilitas: VALENTA PHARMACEUTICS (Rusia)

BENTUK DOSIS, KOMPOSISI DAN KEMASAN

10 buah. - Kemasan Contour Cell (2) - Kemasan Kardus.
10 buah. - Kemasan Contour Cell (3) - Kemasan Kardus.
10 buah. - Kemasan Contour Cell (4) - Kemasan Kardus.
20 buah. - kaleng polimer (1) - bungkus karton.
40 buah. - kaleng polimer (1) - bungkus karton.

DESKRIPSI ZAT AKTIF.
Informasi ilmiah yang diberikan bersifat umum dan tidak dapat digunakan untuk mengambil keputusan tentang kemungkinan penggunaan suatu obat tertentu.

EFEK FARMAKOLOGI

Antibiotik spektrum luas. Ini memiliki efek bakteriostatik dengan menekan sintesis protein patogen.

Aktif melawan bakteri gram positif aerob: Staphylococcus spp. (termasuk strain yang memproduksi penisilinase), Streptococcus spp.; bakteri gram negatif: Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp.; bakteri anaerob: Clostridium spp.

Juga aktif melawan Rickettsia spp., Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Spirochaetaceae.

Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., sebagian besar strain Bacteroides fragilis, sebagian besar jamur, dan virus kecil resisten terhadap tetrasiklin.

FARMAKOKINETIK

Setelah pemberian oral, 60-80% dosis diserap dari saluran pencernaan. Didistribusikan dengan cepat di sebagian besar jaringan dan cairan tubuh. Menembus penghalang plasenta dan diekskresikan dalam ASI. Ini diekskresikan tidak berubah melalui urin dan feses.

INDIKASI

Penyakit menular dan inflamasi yang disebabkan oleh mikroorganisme yang sensitif terhadap tetrasiklin, termasuk. pneumonia, bronkitis, empiema pleura, radang amandel, kolesistitis, pielonefritis, infeksi usus, endokarditis, endometritis, prostatitis, sifilis, gonore, brucellosis, rickettsiosis, infeksi jaringan lunak bernanah, osteomielitis; trachoma, konjungtivitis, blepharitis; komedo

Pencegahan infeksi pasca operasi.

REZIM DOSIS

Secara oral untuk orang dewasa - 250-500 mg setiap 6 jam. Anak di atas 8 tahun - 25-50 mg/kg setiap 6 jam.

Oleskan secara eksternal beberapa kali sehari; jika perlu, gunakan perban longgar.

Secara lokal - 3-5 kali/hari.

Dosis harian maksimum untuk orang dewasa bila diminum adalah 4 g.

EFEK SAMPING

Dari sistem pencernaan: mual, muntah, anoreksia, sakit perut, diare, sembelit, mulut kering, glositis, perubahan warna lidah, esofagitis, peningkatan sementara aktivitas transaminase hati, alkali fosfatase, konsentrasi bilirubin, sisa nitrogen.

Dari sisi sistem saraf pusat: pusing, sakit kepala.

Dari sistem hematopoietik: neutropenia, trombositopenia, anemia hemolitik.

Reaksi alergi: ruam kulit, gatal, eosinofilia, edema Quincke.

Reaksi dermatologis: fotosensitifitas.

Efek akibat tindakan kemoterapi : stomatitis kandida, vulvovaginitis kandida, disbiosis usus.

Reaksi lokal: rasa sakit di tempat suntikan.

Lainnya: hipovitaminosis vitamin B.

KONTRAINDIKASI

Gagal hati, leukopenia, mikosis, anak dibawah 8 tahun, hamil, menyusui (menyusui), hipersensitivitas terhadap tetrasiklin.

KEHAMILAN DAN MENYUSUI

Tetrasiklin dikontraindikasikan selama kehamilan dan menyusui.

Menembus melalui penghalang plasenta. Dapat menyebabkan perubahan warna gigi jangka panjang, hipoplasia enamel, dan penekanan pertumbuhan tulang kerangka janin. Selain itu, tetrasiklin dapat menyebabkan perkembangan perlemakan hati.

PETUNJUK KHUSUS

Dengan penggunaan jangka panjang, perlu dilakukan pemantauan fungsi ginjal, hati, dan organ hematopoietik secara berkala.

Penggunaan tetrasiklin pada anak-anak selama perkembangan gigi dapat menyebabkan perubahan warna yang tidak dapat diubah.

Selama masa pengobatan, vitamin kelompok B, K, dan ragi bir harus digunakan untuk mencegah hipovitaminosis.

Tetrasiklin tidak boleh dikonsumsi bersamaan dengan susu dan produk susu lainnya, karena ini mengganggu penyerapan antibiotik.

INTERAKSI OBAT

Obat yang mengandung ion logam (antasida, obat yang mengandung zat besi, magnesium, kalsium) membentuk kelat tidak aktif dengan tetrasiklin, oleh karena itu pemberiannya secara bersamaan harus dihindari.

Kombinasi dengan penisilin, sefalosporin, yang memiliki efek bakterisidal dan antagonis antibiotik bakteriostatik (termasuk tetrasiklin), harus dihindari.

Dengan penggunaan simultan tetrasiklin dengan retinol, hipertensi intrakranial dapat terjadi.

Ketika digunakan bersamaan dengan cholestyramine atau colestipol, gangguan penyerapan tetrasiklin diamati.

Petunjuk Penggunaan:

Tetrasiklin adalah antibiotik bakteriostatik dari kelompok tetrasiklin. Memiliki spektrum aksi antibakteri yang luas.

Bentuk rilis dan komposisi

Tetrasiklin tersedia dalam bentuk sediaan berikut:

  • tablet salut selaput: merah muda, bulat, bikonveks (10 buah dalam kemasan melepuh, satu atau dua bungkus dalam kemasan karton; 40 buah dalam toples kaca gelap, satu toples dalam kemasan karton);
  • : kuning, seragam (10 g atau 15 g dalam tabung aluminium, satu tabung dalam kemasan karton);
  • salep mata 1%: berwarna kekuningan atau coklat kekuningan, homogen (2, 3, 5 atau 10 g dalam tabung aluminium, satu tabung dalam kotak karton).

Komposisi per 1 tablet salut selaput:

  • bahan aktif: tetrasiklin – 0,1 g;
  • komponen pembantu: basa magnesium karbonat, kalsium stearat, pati jagung, gelatin, sukrosa, tropeolin O, talk, dekstrin, pewarna asam merah 2C.

Komposisi per 1 g salep untuk pemakaian luar:

  • bahan aktif: tetrasiklin – 0,03 g;
  • komponen pembantu: ceresin, petroleum jelly, parafin minyak bumi padat, natrium metabisulfit, lanolin anhidrat.

Komposisi per 1 g salep mata:

  • bahan aktif: tetrasiklin – 0,01 g;
  • komponen tambahan: petroleum jelly, lanolin anhidrat.

Indikasi untuk digunakan

Tetrasiklin dalam bentuk tablet salut selaput digunakan untuk penyakit menular berikut yang disebabkan oleh mikroorganisme yang sensitif terhadap obat:

  • bronkitis, trakeitis, pneumonia, empiema pleura;
  • otitis, stomatitis, radang amandel, faringitis, radang gusi;
  • endometritis, endokarditis, prostatitis;
  • infeksi usus, pielonefritis, kolesistitis;
  • osteomielitis;
  • batuk rejan, rickettsiosis, ornithosis, brucellosis, actinomycosis, gonore, sifilis;
  • blepharitis, konjungtivitis, trakoma;
  • infeksi jaringan lunak bernanah;
  • jerawat, furunculosis, folikulitis, eksim yang terinfeksi.

Tetrasiklin dalam bentuk salep untuk pemakaian luar diresepkan untuk infeksi bernanah pada jaringan lunak, jerawat, furunculosis, folikulitis dan eksim yang terinfeksi.

Tetrasiklin dalam bentuk salep mata digunakan untuk infeksi mata bakteri (termasuk klamidia) yang disebabkan oleh mikroorganisme yang sensitif terhadap antibiotik:

  • trakhoma;
  • blefaritis;
  • keratitis;
  • meibom (barley);
  • blefarokonjungtivitis;
  • keratokonjungtivitis.

Kontraindikasi

Tablet berlapis film

  • leukopenia;
  • anak-anak di bawah usia 8 tahun;
  • trimester kedua dan ketiga kehamilan;

Tetrasiklin dalam bentuk tablet diresepkan dengan hati-hati pada pasien dengan gagal ginjal.

Salep untuk pemakaian luar 3%

  • infeksi jamur pada kulit;
  • anak-anak di bawah usia 11 tahun;
  • peningkatan sensitivitas individu terhadap komponen obat.

Salep mata 1%

  • gangguan fungsi ginjal dan/atau hati;
  • anak-anak di bawah usia 8 tahun;
  • masa kehamilan;
  • masa menyusui;
  • peningkatan sensitivitas individu terhadap komponen obat.

Petunjuk penggunaan dan dosis

Tablet berlapis film

Tablet tetrasiklin diminum dengan banyak air atau cairan lain.

Untuk anak-anak dan remaja berusia 8–18 tahun, obat ini diresepkan dengan dosis 6,25–12,5 mg/kg berat badan empat kali sehari atau 12,5–25 mg/kg berat badan dua kali sehari.

  • jerawat: 0,5–2 g per hari dalam beberapa dosis. Ketika kondisinya membaik, yang diamati setelah sekitar 3 minggu, dosis obat dikurangi secara bertahap menjadi dosis pemeliharaan 0,125-1 g per hari. Remisi penyakit yang memadai dapat diperoleh dengan menggunakan tetrasiklin setiap dua hari sekali atau dengan pengobatan intermiten;
  • infeksi endoserviks, rektal dan uretra tanpa komplikasi, agen penyebabnya adalah Chlamydia trachomatis: 0,5 g empat kali sehari, pengobatan - setidaknya 7 hari;
  • brucellosis: 0,5 g empat kali sehari (setiap 6 jam) selama 3 minggu; selama minggu pertama tambahan suntikan intramuskular streptomisin (1 g dua kali sehari), selama minggu kedua streptomisin diberikan sekali sehari;
  • sifilis: 0,5 g empat kali sehari, pengobatannya adalah 15 (untuk sifilis dini) atau 30 (untuk sifilis lanjut) hari;
  • gonore tanpa komplikasi: dosis awal 1,5 g per hari, kemudian obat diberikan 0,5 g empat kali sehari selama 4 hari.

Salep untuk pemakaian luar 3%

Tetrasiklin dalam bentuk salep dioleskan pada area kulit yang terkena infeksi, atau digunakan sebagai kain kasa yang dioleskan pada area yang bermasalah. Frekuensi pengolesan salep adalah 1-2 kali sehari. Perban kasa diganti setiap 12-24 jam. Kursus terapi bervariasi dari 2-3 hari hingga 2-3 minggu.

Salep mata 1%

Tetrasiklin dalam bentuk salep mata digunakan secara topikal. Obat ditempelkan di belakang kelopak mata. Dosis tunggal adalah salep sepanjang 0,5-1 cm.

Untuk trakoma, salep dioleskan setiap 2–4 jam atau lebih sering selama 1–2 minggu. Dengan berkurangnya peradangan, frekuensi penggunaan Tetrasiklin dikurangi menjadi 2-3 kali sehari. Kursus pengobatan umum adalah 1-2 bulan.

Untuk blepharoconjunctivitis dan blepharitis, salep digunakan 3-4 kali sehari. Kursus pengobatan adalah 5-7 hari.

Untuk keratokonjungtivitis dan keratitis, frekuensi penggunaan obat adalah 2-3 kali sehari, dan pengobatannya adalah 5-7 hari. Jika tidak ada perbaikan pada hari ke 3-5 terapi, sebaiknya konsultasikan ke dokter.

Untuk jelai salep mata dimasukkan ke dalam semalam. Durasi kursus sampai tanda-tanda peradangan hilang.

Efek samping

Saat mengonsumsi Tetrasiklin secara oral, hal itu mungkin terjadi reaksi yang merugikan dari luar sistem berikut dan organ:

  • sistem pencernaan: mual, esofagitis, muntah, maag, disfagia, anoreksia, glositis, hipertrofi papila lidah, ulserasi usus duabelas jari dan lambung, pankreatitis, diare, disbiosis usus, efek hepatotoksik, peningkatan aktivitas enzim hati;
  • sistem hematopoietik: neutropenia, trombositopenia, anemia hemolitik;
  • sistem saraf: ketidakstabilan atau pusing, peningkatan tekanan intrakranial;
  • reaksi imunopatologis dan alergi: hiperemia kulit, fotosensitifitas, angioedema, lupus eritematosus akibat obat, ruam makulopapular, reaksi anafilaktoid;
  • sistem saluran kemih: hiperkreatininemia, azotemia;
  • reaksi lain: perubahan warna email gigi pada anak, kandidiasis, hiperbilirubinemia, superinfeksi, defisiensi vitamin B.

Saat menggunakan salep untuk pemakaian luar dan salep mata, reaksi alergi (kemerahan, sedikit rasa terbakar dan gatal pada kulit), pembengkakan dan hiperemia pada kelopak mata, fotosensitifitas dan penglihatan kabur sementara dapat terjadi.

instruksi khusus

Selama pengobatan dengan Tetrasiklin, paparan sinar matahari perlu dibatasi, karena fotosensitifitas dapat berkembang.

Dengan penggunaan obat jangka panjang, fungsi hati, ginjal dan organ hematopoietik harus dipantau secara berkala.

Tetrasiklin dapat menutupi gejala sifilis, oleh karena itu, jika kemungkinan terjadi infeksi campuran, tes serologis harus dilakukan setiap bulan (selama 4 bulan).

Pada anak-anak, selama periode perkembangan gigi, hipoplasia email gigi dan pewarnaan email gigi jangka panjang dengan warna kuning-abu-abu-coklat mungkin terjadi. Efek ini disebabkan oleh fakta bahwa tetrasiklin berinteraksi dengan kalsium dan membentuk kompleks stabil dengannya di jaringan pembentuk tulang mana pun.

Untuk mencegah hipovitaminosis selama pengobatan dengan Tetrasiklin, disarankan untuk mengonsumsi tambahan ragi bir, vitamin K dan vitamin B.

Interaksi obat

Ketika eksternal dan aplikasi lokal Tetrasiklin interaksi obat tidak dijelaskan.

Saat mengambil tetrasiklin secara oral, kemungkinan interaksi harus dipertimbangkan:

  • antasida yang mengandung magnesium, aluminium dan kalsium, kolestiramin dan preparat besi mengurangi penyerapan tetrasiklin;
  • chymotrypsin meningkatkan konsentrasi tetrasiklin dan durasi sirkulasinya;
  • retinol meningkatkan kemungkinan peningkatan tekanan intrakranial.

Bila digunakan bersamaan dengan antikoagulan tidak langsung, indeks protrombin menurun; dengan penisilin dan sefalosporin – efektivitas obat ini menurun; dengan kontrasepsi oral yang mengandung estrogen - efek kontrasepsi berkurang dan risiko perdarahan hebat meningkat.

Analog

Analogi Tetrasiklin adalah: Tetrasiklin-AKOS, Tetrasiklin-LekT.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan di tempat yang kering dan gelap pada suhu tidak melebihi 15 °C (salep mata), 20 °C (salep untuk pemakaian luar) atau 25 °C (tablet bersalut). Jauhkan dari anak-anak. Umur simpan – 3 tahun.

Nomor pendaftaran

Nama dagang obat: Tetrasiklin

Nama non-kepemilikan internasional:

tetrasiklin

Nama kimia:
Bahan aktif : Tetrasiklin - -4-(Dimetilamino)-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-oktahidro-3,6,10,12,12a-pentahidroksi-6-metil-1,11 - dioxo-2-naphthacenecarboxamide

Bentuk sediaan:


tablet berlapis film.

Menggabungkan:


Zat aktif: tetrasiklin - 0,1 gram.
Eksipien: sukrosa, pati jagung, talk, magnesium karbonat basa, dekstrin, kalsium stearat, gelatin, asam merah 2C, tropeolin O.

Keterangan
Tablet berlapis film Warna merah jambu, berbentuk bulat dengan permukaan bikonveks.

Kelompok farmakoterapi:
antibiotik, tetrasiklin.

Kode ATX: .

Sifat farmakologis
Antibiotik bakteriostatik dari kelompok tetrasiklin. Ini mengganggu pembentukan kompleks antara RNA transfer dan ribosom, yang menyebabkan terganggunya sintesis protein.
Aktif melawan mikroorganisme gram positif - Staphylococcus spp. (termasuk. Stafilokokus aureus, termasuk strain penghasil penisilinase), Streptococcus spp. (beberapa strain, termasuk Streptococcus pneumoniae), dengan kontraindikasi penggunaan penisilin - Listeria spp.. Bacillus anthracis;

  • mikroorganisme gram negatif - Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Bordetella pertussis, Escherichia coli, Enterobacter spp. (termasuk Enterobacter aerogenes), Klebsiella spp., Salmonella spp.. Shigella spp., Mita spp., Herella spp., Yersinia pestis, Francisella tularensis, Bartonella bacilliformis, Bacteroides spp.. Vibrio comma. Janin Vibrio, Borrelia burgdorferi. Spesies Brucella (dalam kombinasi dengan streptomisin);
  • dengan kontraindikasi penggunaan penisilin - Clostridium spp.. Neisseria gonorrhoeae. Actinomyces spp.; serta Rickettsia spp., Chlamydia spp.. Mycoplasma spp., Plasmodium falciparum, agen penyebab limfogranuloma kelamin dan inguinalis. psittacosis, ornithosis; Treponema spp.
    Mikroorganisme berikut ini resisten terhadap tetrasiklin: Pseudomoivas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., sebagian besar strain Bacteroides spp. dan jamur, virus kecil, streptokokus beta-hemolitik grup A (termasuk 44% strain Streptococcus pyogenes dan 74% strain Streptococcus faecalis).

    Farmakokinetik. Penyerapan - 75-77%, menurun dengan asupan makanan, koneksi dengan protein plasma - 55-65%. Waktu untuk mencapai konsentrasi maksimum setelah pemberian oral adalah 2-3 jam (mungkin diperlukan 2-3 hari untuk mencapai konsentrasi terapeutik). Selama 8 jam berikutnya, konsentrasinya menurun secara bertahap. Konsentrasi maksimum - 1,5-3,5 mg/l (untuk mencapai efek terapeutik konsentrasi 1 mg/l sudah cukup).
    Ini didistribusikan secara tidak merata di seluruh tubuh: konsentrasi maksimum ditemukan di hati, ginjal, paru-paru dan organ dengan sistem retikuloendotelial yang berkembang dengan baik - limpa, kelenjar getah bening. Konsentrasi dalam empedu 5-10 kali lebih tinggi dibandingkan serum darah. Di jaringan tiroid dan kelenjar prostat kandungan tetrasiklin sama dengan plasma; dalam cairan pleura, asites, air liur, susu wanita menyusui - 60-100% konsentrasi dalam plasma. Ini terakumulasi dalam jumlah besar di jaringan tulang dan jaringan tumor. Menembus dengan buruk melalui penghalang darah-otak. Dengan utuh meninges dalam cairan serebrospinal tidak terdeteksi atau ditemukan dalam jumlah kecil (510% konsentrasi plasma). Pada pasien dengan penyakit pada sistem saraf pusat, terutama dengan proses inflamasi di meningen, konsentrasi dalam cairan serebrospinal adalah 8-36% dari konsentrasi dalam plasma. Menembus melalui penghalang plasenta dan ke dalam ASI. Volume distribusi - 1,3-1,6 l/kg.
    Sedikit dimetabolisme di hati. Waktu paruh adalah 6-11 jam, dengan anuria -57-108 jam Ditemukan dalam urin dalam konsentrasi tinggi 2 jam setelah pemberian dan bertahan selama 6-12 jam; dalam 12 jam pertama, hingga 10-20% dosis diekskresikan oleh ginjal. Dalam jumlah yang lebih kecil (510% dari total dosis) diekskresikan dengan empedu ke dalam usus, di mana terjadi reabsorpsi parsial, yang mendorong sirkulasi jangka panjang zat aktif dalam tubuh (sirkulasi enterohepatik). Ekskresi melalui usus - 20-50%. Selama hemodialisis, itu dihilangkan secara perlahan.

    Indikasi untuk digunakan
    Penyakit menular yang disebabkan oleh mikroflora sensitif: pneumonia, bronkitis, trakeitis, empiema pleura; kolesistitis, pielonefritis, infeksi usus; endokarditis, endometritis, prostatitis; sifilis, gonore, batuk rejan, brucellosis, rickettsiosis, actinomycosis, ornithosis; infeksi jaringan lunak bernanah; osteomielitis; trachoma, konjungtivitis, blepharitis; radang amandel, otitis media, faringitis, stomatitis, radang gusi; furunculosis, eksim yang terinfeksi, jerawat, folikulitis.

    Kontraindikasi
    Hipersensitivitas, kehamilan (trimester II-III), masa menyusui, anak-anak (sampai 8 tahun), leukopenia.
    Dengan hati-hati- gagal ginjal.

    Petunjuk penggunaan dan dosis
    Secara oral, dengan banyak cairan, dewasa - 0,25-0,5 g 4 kali sehari, atau 0,5-1 g setiap 12 jam. Dosis harian maksimum - 4 g. Anak di atas 8 tahun - 6,25-12,5 mg/kg setiap 6 jam atau 12,5 -25 mg/kg setiap 12 jam. Untuk jerawat: 0,5-2 g/hari dalam dosis terbagi. Jika kondisi membaik (biasanya setelah 3 minggu), dosis dikurangi secara bertahap menjadi dosis pemeliharaan 0,125-1 g. Remisi jerawat yang memadai dapat dicapai dengan penggunaan obat setiap dua hari sekali atau terapi intermiten.
    Brucellosis - 0,5 g setiap 6 jam selama 3 minggu, bersamaan dengan injeksi intramuskular streptomisin dengan dosis 1 g setiap 12 jam selama minggu pertama dan 1 kali per hari selama minggu kedua.
    Gonore tanpa komplikasi: awal dosis tunggal- 1,5 g, kemudian 0,5 g setiap 6 jam selama 4 hari (dosis total 9 g).
    Sifilis - 0,5 g setiap 6 jam selama 15 hari (sifilis dini) atau 30 hari (sifilis lanjut).
    Infeksi uretra, endoserviks, dan rektal tanpa komplikasi yang disebabkan oleh Chlamydia trachomatis - 0,5 g 4 kali sehari selama minimal 7 hari.

    Efek samping
    Dari sistem pencernaan: anoreksia, muntah, diare, mual, glositis, esofagitis, maag, tukak lambung dan duodenum, hipertrofi papila lidah, disfagia, efek hepatotoksik, pankreatitis, disbiosis usus, peningkatan aktivitas “hati” transaminase.
    Dari sistem saraf: peningkatan tekanan intrakranial, efek toksik pada sistem saraf pusat (pusing atau ketidakstabilan).
    Dari organ hematopoietik: anemia hemolitik, trombositopenia, neutropenia.
    Dari sistem saluran kemih: azotemia, hiperkreatininemia.
    Reaksi alergi dan imunopatologis: ruam makulopapular, hiperemia kulit, angioedema, reaksi anafilaktoid, lupus eritematosus akibat obat, fotosensitifitas.
    Lainnya: superinfeksi, kandidiasis, defisiensi vitamin B, hiperbilirubinemia, perubahan warna email gigi pada anak.

    Interaksi dengan obat lain
    Penyerapan dikurangi dengan antasida yang mengandung aluminium, magnesium dan kalsium, suplemen zat besi dan kolestiramin. Karena penekanan mikroflora usus, ini menurunkan indeks protrombin (memerlukan pengurangan dosis antikoagulan tidak langsung).
    Mengurangi efektivitas antibiotik bakterisida yang mengganggu sintesis dinding sel (penisilin, sefalosporin).
    Chymotrypsin meningkatkan konsentrasi dan durasi sirkulasi.
    Mengurangi efektivitas kontrasepsi oral yang mengandung estrogen dan meningkatkan risiko perdarahan hebat; retinol - risiko terjadinya peningkatan tekanan intrakranial.

    Instruksi khusus:


    Karena kemungkinan pengembangan fotosensitifitas, perlu untuk membatasi insolasi. Dengan penggunaan jangka panjang, pemantauan berkala terhadap fungsi ginjal, hati, dan organ hematopoietik diperlukan.
    Ini dapat menutupi manifestasi sifilis, dan oleh karena itu, jika infeksi campuran mungkin terjadi, pemeriksaan bulanan diperlukan. analisis serologis selama 4 bulan.
    Semua tetrasiklin membentuk kompleks stabil dengan kalsium di jaringan pembentuk tulang mana pun. Dalam hal ini, konsumsi selama masa pertumbuhan gigi dapat menyebabkan pewarnaan gigi kuning-abu-coklat yang berkepanjangan, serta hipoplasia email.
    Untuk mencegah hipovitaminosis, vitamin B dan K serta ragi bir harus diresepkan.

    Surat pembebasan
    Tablet salut selaput, 0,1 g. 10 tablet per kemasan lepuh; Dua kemasan blister beserta petunjuk penggunaan ditempatkan dalam kemasan karton.

    Kondisi penyimpanan
    Daftar B.
    Di tempat kering, terlindung dari cahaya, pada suhu tidak melebihi 25°C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

    Sebaiknya sebelum tanggal
    3 tahun.
    Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa.

    Ketentuan pengeluaran dari apotek
    Dengan resep dokter.

    Keluhan produsen/konsumen harus dikirim ke:
    RUE "Belmedpreparaty", Republik Belarus, 220007, Minsk, st. Fabrikius, 30

  • Tetrasiklin

    Nama non-kepemilikan internasional

    Tetrasiklin

    Bentuk sediaan

    Tablet salut selaput, 100 mg

    Menggabungkan

    Satu tablet berisi

    zat aktif: tetrasiklin hidroklorida dalam hal zat aktif - 100 mg,

    Eksipien: sukrosa (gula), kalsium stearat, magnesium hidrosilikat (talc), gelatin, tepung kentang,

    Eksipien cangkang: hypromellose, laktosa monohidrat (gula susu), polisorbat-80 (Tween-80), pewarna azorubine (asam merah 2 C) E122.

    Keterangan

    Tablet salut selaput, berwarna merah, bentuk bulat, permukaan bikonveks. Pada penampang terlihat dua lapisan: lapisan luar berwarna merah, lapisan dalam berwarna kuning.

    Kelompok farmakoterapi

    Obat antibakteri untuk penggunaan sistemik. Tetrasiklin

    Kode ATX J01AA07

    Sifat farmakologis

    Farmakokinetik

    Penyerapan - 75 - 77%, menurun dengan asupan makanan, hubungan dengan protein plasma - 55 - 65%. Waktu untuk mencapai konsentrasi maksimum setelah pemberian oral adalah 2-3 jam (mungkin diperlukan waktu 2-3 hari untuk mencapai konsentrasi terapeutik). Selama 8 jam berikutnya, konsentrasinya menurun secara bertahap. Konsentrasi maksimum adalah 1,5-3,5 mg/l (konsentrasi 1 mg/l cukup untuk mencapai efek terapeutik).

    Ini didistribusikan secara tidak merata di seluruh tubuh: dalam konsentrasi maksimum ditemukan di hati, ginjal, paru-paru dan di organ dengan sistem retikuloendotelial yang berkembang dengan baik - limpa, kelenjar getah bening. Konsentrasi dalam empedu 5 sampai 10 kali lebih tinggi dibandingkan serum darah. Di jaringan kelenjar tiroid dan prostat, kandungan tetrasiklin sama dengan di plasma; dalam pleura, cairan asites, air liur, susu wanita menyusui - konsentrasi 60 - 100% dalam plasma. Ini terakumulasi dalam jumlah besar di jaringan tulang, jaringan tumor, dentin dan email gigi susu. Menembus dengan buruk melalui penghalang darah-otak. Dengan meningen yang utuh, tidak terdeteksi dalam cairan serebrospinal atau terdeteksi dalam jumlah kecil (5 - 10% dari konsentrasi plasma). Pada penderita penyakit susunan saraf pusat, terutama dengan proses inflamasi pada selaput otak, konsentrasi dalam cairan serebrospinal adalah 8 - 36% dari konsentrasi dalam plasma. Menembus melalui penghalang plasenta dan ke dalam ASI. Volume distribusi - 1,3-1,6 l/kg.

    Sedikit dimetabolisme di hati. Waktu paruh adalah 6 - 11 jam, dengan anuria - 57 - 108 jam Ditemukan dalam urin dalam konsentrasi tinggi 2 jam setelah pemberian dan bertahan selama 6 - 12 jam; dalam 12 jam pertama, hingga 10-20% dosis diekskresikan oleh ginjal. Dalam jumlah yang lebih kecil (5 - 10% dari total dosis) diekskresikan dengan empedu ke dalam usus, di mana terjadi reabsorpsi parsial, yang mendorong sirkulasi jangka panjang zat aktif dalam tubuh (sirkulasi enterohepatik). Ekskresi melalui usus - 20 - 50%. Selama hemodialisis, itu dihilangkan secara perlahan.

    Farmakodinamik

    Antibiotik bakteriostatik dari kelompok tetrasiklin. Ini mengganggu pembentukan kompleks antara RNA transfer dan ribosom, yang menyebabkan penekanan sintesis protein. Aktif melawan mikroorganisme gram positif - Staphylococcus spp. (termasuk Staphylococcus aureus, termasuk strain penghasil penisilinase), Streptococcus spp. (beberapa strain, termasuk Streptococcus pneumoniae), Listeria monocytogenes, Bacillus anthracis, Clostridium spp., Actinomyces spp., Propionibacterium acnes, Bacillus fusiformis;

    Mikroorganisme gram negatif - Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Bordetella pertussis, Escherichia coli, Enterobacter spp. (termasuk Enterobacter aerogenes), Klebsiella spp., Shigella spp., Yersinia pestis, Bartonella bacilliformis, Vibrio cholerae, Vibrio janin, Rickettsia prawazekii, Rickettsia reckettsii, Rickettsia akari, Borrelia Vinceni, Borrelia recurrentis, Borrelia burgdorferi, Brucella spp. (dalam kombinasi dengan streptomisin); Calymmatobacterium granulomatis, Francisella tularensis, Treponema pallidum, Treponema pertenue;

    Dalam kasus kontraindikasi penggunaan penisilin - Clostridium spp., Neisseria gonorrhoeae, Actinomyces spp.;

    Aktif melawan Chlamydia trachomatis; Chlamydia psittaci, Entamoeba histolytica;

    Mikroorganisme yang resisten terhadap tetrasiklin: Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., sebagian besar strain Bacteroides spp. dan jamur, virus, streptokokus beta-hemolitik grup A (termasuk 44% strain Streptococcus pyogenes dan 74% strain Streptococcus faecalis).

    Indikasi untuk digunakan

    Penyakit menular dan inflamasi yang disebabkan oleh mikroorganisme yang sensitif terhadap tetrasiklin:

    Pneumonia dan infeksi saluran pernafasan yang disebabkan oleh Mycoplasma pneumoniae, Haemophilus influenzae dan Klebsiella spp.

    Infeksi bakteri pada organ genitourinari: klamidia, gonore tanpa komplikasi, granuloma inguinale, limfogranuloma venereum, sifilis, chancroid

    Infeksi kulit dan jaringan lunak

    Gingivostomatitis ulseratif-nekrotikans

    Aktinomikosis

    Amoebiasis usus dalam terapi kompleks,

    Brucellosis

    Bartonellosis

    Kolera, wabah penyakit, antraks

    Listeriosis

    Psittacosis

    Rickettsiosis vesikular, demam Rocky Mountain, tifus, demam kambuhan

    Tularemia

    Patek

    Botulisme

    Keracunan makanan

    Disentri

    Vibriosis

    Penyakit Lyme

    Petunjuk penggunaan dan dosis

    Di dalam, dengan banyak cairan.

    Untuk orang dewasa- 0,3-0,5 g setiap 6 jam (4 kali sehari) atau 0,5-1 g setiap 12 jam (2 kali sehari). Dosis harian maksimum - 4 g

    Brucellosis- 0,5 g setiap 6 jam selama 3 minggu, bersamaan dengan injeksi streptomisin intramuskular dengan dosis 1 g setiap 12 jam selama 1 minggu dan 1 kali sehari selama 2 minggu.

    Gonore tanpa komplikasi - dosis tunggal awal - 1,5 g, kemudian 0,5 g setiap 6 jam selama 4 hari (dosis total 9 g).

    Sipilis- 0,5 g setiap 6 jam selama 15 hari (sifilis dini) atau 30 hari (sifilis lanjut).

    Infeksi uretra, endoserviks, dan rektal tanpa komplikasi disebabkan oleh Chlamydia trachomatis - 0,5 g setiap 6 jam selama minimal 7 hari.

    Listeriosis- 0,2 - 0,3 g setiap 6 jam selama 7 - 10 hari.

    Aktinomikosis- 3 g per hari selama 10 hari pertama, kemudian 0,5 g setiap 6 jam selama 18 hari terakhir.

    Granuloma inguinale, limfogranuloma venereum- 0,5 g setiap 6 jam selama 3 - 4 minggu.

    Psittacosis- 0,5 g setiap 6 jam (gejala penyakit melemah dan hilang setelah 24 - 48 jam). Pengobatan dilanjutkan selama 7 sampai 14 hari setelah suhu tubuh kembali normal untuk mencegah kekambuhan.

    Rickettsiosis vesikular- 0,8 - 1,2 g per hari selama 8 - 10 hari.

    Tularemia- 1,5 - 2 gram per hari. Setelah suhu kembali normal, pengobatan dilanjutkan selama 5 sampai 7 hari.

    Patek- 0,5 g setiap 6 jam selama 14 hari.

    Wabah- hingga 6 g per hari. Jika kondisi membaik, dosis dikurangi menjadi 2 g per hari sampai suhu normal, tetapi minimal 3 hari. Kontak person harus mengambil kursus 0,3 g setiap 6 jam.

    Efek samping

    Jarang

    Nafsu makan menurun, muntah, diare, mual

    Glossitis, esofagitis, maag, tukak lambung dan duodenum, hipertrofi papila lidah, disfagia

    Efek hepatotoksik, peningkatan aktivitas transaminase “hati”.

    Pankreatitis

    Disbiosis usus

    Azotemia, hiperkreatininemia

    Hiperbilirubinemia

    Jarang

    Peningkatan tekanan intrakranial, sakit kepala, efek toksik pada pusat sistem saraf(pusing atau ketidakstabilan)

    Anemia hemolitik, trombositopenia, neutropenia, eosinofilia

    Ruam makulopapular, hiperemia kulit, angioedema, reaksi anafilaktoid, lupus eritematosus sistemik akibat obat

    Superinfeksi, kandidiasis

    Sangat jarang

    Fotosensitifitas

    - hipovitaminosis vitamin B

    Kontraindikasi

    Hipersensitivitas terhadap tetrasiklin dan komponen obat

    Kehamilan, masa menyusui

    Anak-anak dan remaja hingga usia 18 tahun

    Leukopenia, lupus eritematosus sistemik

    Defisiensi sukrase/isomaltase, intoleransi fruktosa, malabsorpsi glukosa-galaktosa

    Gagal ginjal

    Disfungsi hati

    Interaksi obat

    Karena penekanan mikroflora usus, ini menurunkan indeks protrombin (memerlukan pengurangan dosis antikoagulan tidak langsung).

    Mengurangi efektivitas antibiotik bakterisida yang mengganggu sintesis dinding sel (penisilin, sefalosporin).

    Mengurangi efektivitas kontrasepsi oral yang mengandung estrogen dan meningkatkan risiko perdarahan hebat; retinol – risiko terjadinya peningkatan tekanan intrakranial.

    Penyerapan dikurangi dengan antasida yang mengandung aluminium, magnesium dan kalsium, suplemen zat besi dan kolestiramin.

    Chymotrypsin meningkatkan konsentrasi dan durasi sirkulasi.

    instruksi khusus

    Karena kemungkinan berkembangnya fotosensitifitas, insolasi perlu dibatasi.

    Dengan penggunaan jangka panjang, pemantauan berkala terhadap fungsi ginjal, hati, dan organ hematopoietik diperlukan.

    Ini dapat menutupi manifestasi sifilis, dan oleh karena itu, jika infeksi campuran mungkin terjadi, analisis serologis bulanan diperlukan selama 4 bulan.

    Semua tetrasiklin membentuk kompleks stabil dengan kalsium di jaringan pembentuk tulang mana pun. Untuk mencegah hipovitaminosis, vitamin B dan K serta ragi bir harus diresepkan.

    Gunakan selama kehamilan dan menyusui

    Penggunaan tetrasiklin selama kehamilan tidak dianjurkan karena tetrasiklin melewati plasenta dan dapat menyebabkan pelanggaran berat perkembangan jaringan tulang.

    Tetrasiklin masuk ke dalam ASI dan dapat berdampak buruk pada perkembangan tulang dan gigi bayi yang disusui.

    Karena obat tersebut mengandung pewarna yang dilarang untuk anak-anak (azorubine), maka obat tersebut tidak boleh digunakan oleh wanita hamil atau menyusui.



    Baru di situs

    >

    Paling populer