Xarelto மாத்திரைகளை உடைக்க முடியுமா? எவ்வளவு நேரம் Xarelto எடுக்க வேண்டும்

Xarelto மற்றும் எந்த மதுவும் பொருந்தாது. மதுவிலக்கை மீறினால் என்ன நடக்கும்? நம் ஒவ்வொருவருக்கும் சில சமயங்களில் தடுப்பு அல்லது சிகிச்சைக்காக ஆன்டிகோகுலண்டுகள் தேவைப்படுகின்றன. மிகவும் ஒன்று பயனுள்ள மருந்துகள்இந்த கவனம் Xarelto ஆகும். இது த்ரோம்போம்போலிசத்திற்கு சிகிச்சையளிப்பதை நோக்கமாகக் கொண்டது மற்றும் பக்கவாதம் மற்றும் மாரடைப்பைத் தடுக்க ஒரு தடுப்பு முகவராகப் பயன்படுத்தப்படுகிறது. பொதுவாக, நோயாளிகளிடையே மிகவும் பொதுவான கேள்விகளில் ஒன்று "மருந்து மற்றும் ஆல்கஹால் கலக்க முடியுமா?" சந்தேகத்திற்கு இடமின்றி, வேலை நாளின் முடிவில் நீங்கள் ஒரு கிளாஸ் ஒயின் மூலம் ஓய்வெடுக்க விரும்பும் போது இது ஒரு பொதுவான சூழ்நிலையாகும், ஆனால் பொருந்தக்கூடிய தன்மை கணக்கில் எடுத்துக்கொள்ளப்படாவிட்டால், மீளமுடியாத விளைவுகள் ஏற்படலாம். எனவே, இந்த கட்டுரையில் மருந்து என்ன, அது என்ன அறிகுறிகள் மற்றும் முரண்பாடுகளைக் கொண்டுள்ளது, ஆல்கஹால் அதன் தொடர்பு என்ன என்பதைப் பார்ப்போம், மேலும் மருந்தைப் பற்றிய பல மதிப்புரைகளைக் கருத்தில் கொள்வோம்.

Xarelto இன் சாரம்

இது உயர்தர தேர்ந்தெடுக்கப்பட்ட நேரடி தடுப்பான் இலக்கு:

• பக்கவாதம் தடுப்பு;
• மாரடைப்பு தடுப்பு;
• த்ரோம்போசிஸ் மற்றும் எம்போலிசம் தடுப்பு;
• இது ஏட்ரியல் ஃபைப்ரிலேஷனுக்கான ஒரு முற்காப்பு ஆகும்.

மருந்து 2.5, 10, 15, 20 மி.கி பூசப்பட்ட மாத்திரைகள் வடிவில் தயாரிக்கப்படுகிறது. , 10 mg, 15 mg மற்றும் 20 mg. நன்கு அறியப்பட்ட மருத்துவர்கள் 10 கிராம் அளவை பரிந்துரைக்கின்றனர், ஆனால் ஒவ்வொரு 24 மணி நேரத்திற்கும் ஒரு முறை.

அடிப்படையில், கால்களில் அறுவை சிகிச்சைக்குப் பிறகு நியமனம் செய்யப்படுகிறது. அறுவை சிகிச்சையின் சிக்கலான தன்மை மற்றும் மீட்பு இயக்கவியல் ஆகியவற்றின் அடிப்படையில் சிகிச்சை பரிந்துரைக்கப்படுகிறது. இடுப்பு மூட்டில் விரிவான அறுவை சிகிச்சைக்கு 35 நாள் படிப்பு பரிந்துரைக்கப்படுகிறது, 14 நாட்கள் - அறுவை சிகிச்சை செய்யப்பட்டிருந்தால் முழங்கால் மூட்டு.

நோயாளி மருந்தை உட்கொள்ள மறந்துவிட்ட சூழ்நிலையில், அடுத்த நாள் மருந்தை இரட்டிப்பாக்க முடியாது. அவர் மருந்தை உட்கொண்டாரா இல்லையா என்பதை அவர் நினைவில் கொள்ளவில்லை என்றால், அதை மீண்டும் செய்வதை விட அளவைத் தவிர்ப்பது நல்லது. பல நோயாளிகளின் மதிப்புரைகள் இந்த உண்மையை உறுதிப்படுத்துகின்றன.

பயன்பாட்டிற்கான முக்கிய முரண்பாடுகள்:

1. மருந்தின் கூறுகளில் ஒன்றிற்கு தனிப்பட்ட சகிப்புத்தன்மை அல்லது அதிக உணர்திறன் இருந்தால்.
2. இன்ட்ராக்ரானியல் மற்றும் பிற இரத்தப்போக்கு சாத்தியம் பதிவு செய்யப்பட்டது.
3. ஒரு நபர் ஏற்கனவே ஆன்டிகோகுலண்டுகளைப் பயன்படுத்தினால், அவர்களுடன் பொருந்தக்கூடிய தன்மை எதிர்மறையானது.
4. கர்ப்பம் மற்றும் பாலூட்டும் போது, ​​ஒரு பெண் Xarelto ஐப் பயன்படுத்த தடை விதிக்கப்பட்டுள்ளது.
5. மோசமான இரத்த உறைதலுடன் இணைந்த கல்லீரல் நோய்க்குறியீடுகளுக்கு.
6. முதிர்ச்சி அடையும் வரை, மருந்து எடுத்துக்கொள்வது தடைசெய்யப்பட்டுள்ளது.
7. லேசான சிறுநீரக செயலிழப்பு முன்னிலையில்.
8. ஒரு நபர் லாக்டோஸ் மற்றும் கேலக்டோஸை பொறுத்துக்கொள்ளவில்லை என்றால்.

பின்வரும் நோய்க்குறியியல் முன்னிலையில் மருந்தைப் பயன்படுத்தும் போது நோயாளியின் நிலையை கண்காணிப்பது முக்கியம்:

1. இரத்தப்போக்கு ஏற்படும் அபாயம் இருக்கலாம்.
2. மிதமான மற்றும் கடுமையான சிறுநீரக செயலிழப்பு முன்னிலையில், இரத்தப்போக்கு ஆபத்து இருப்பதால்.
3. இது பூஞ்சை நோய்களுக்கான சிகிச்சையில் பயன்படுத்த பரிந்துரைக்கப்படவில்லை.
4. ஹீமோஸ்டாசிஸை பாதிக்கும் மருந்துகளுடன் இணைந்து.
5. வயிறு அல்லது டூடெனினத்தில் புண்கள் ஏற்பட வாய்ப்புள்ள நபர்கள் நெருக்கமான மருத்துவ மேற்பார்வையில் இருக்க வேண்டும்.

உள்ளடக்கங்களுக்கு

முக்கிய பக்க விளைவுகள்

மற்ற மருந்துகளைப் போலவே, Xarelto அதன் சாத்தியமான விளைவுகளைக் கொண்டுள்ளது:

1. இரத்த சோகை (இரத்த சோகை);
2. பிளேட்லெட் உற்பத்தி அதிகரித்தது எலும்பு மஜ்ஜைமனித (த்ரோம்போசைதீமியா);
3. திறந்த காயத்திலிருந்து கடுமையான இரத்தப்போக்கு;
4. விரைவான இதயத் துடிப்பு;
5. கூர்மையான சரிவு இரத்த அழுத்தம்;
6. காயங்கள் மற்றும் ஹீமாடோமாக்கள் உருவாவதற்கு வழிவகுக்கும் இரத்தக்கசிவுகள்;
7. வயிற்றில் சாத்தியமான இரத்தப்போக்கு (இரத்தப்போக்கு);
8. ஈறுகளில் இரத்தப்போக்கு;
9. மூக்கு மற்றும் பிறப்புறுப்புகளில் இருந்து இரத்தம்;
10. வாந்தி;
11. வலிமிகுந்த வாந்தி, இரத்த அணுக்கள் இருக்கலாம்;
12. அடிவயிற்றுப் பகுதியில் படபடப்பு வலி;
13. உள்ள வீக்கம் மற்றும் அசௌகரியம் வயிற்று குழி;
14. வலிமிகுந்த செரிமானம்;
15. சளி சவ்வுகளின் வறட்சி, குறிப்பாக வாய்வழி குழி;
16. உடல் முழுவதும் பலவீனம், அதிகரித்த சோர்வு;
17. காய்ச்சல், தலைவலி மற்றும் தலைச்சுற்றல்;
18. ஒவ்வாமை எதிர்வினைகள், சாத்தியமான யூர்டிகேரியா, அரிப்பு அல்லது பல்வேறு தடிப்புகள்;
19. சிறுநீரக செயலிழப்பு;
20. சோதனைகளில் நொதித்தல் விகிதங்கள் அதிகரித்தன.

பல நோயாளிகளின் விரிவான பட்டியல் மற்றும் மதிப்புரைகள் Xarelto மாத்திரைகள் ஒரு நபருக்கு நிறைய சிரமத்தை ஏற்படுத்தும் ஒரு இரசாயனமாகும் என்பதைக் குறிக்கிறது. வலுவான விளைவு கல்லீரலில் உள்ளது, ஏனெனில் அது வடிவத்தில் உள்வரும் நச்சுத்தன்மையை செயலாக்க வேண்டும் மருந்து.

அதிகப்படியான அளவு வழக்குகள் உள்ளன, ஆனால் பட்டியலிடப்பட்ட பக்க விளைவுகள் கவனிக்கப்படவில்லை. இந்த வழக்கில், நிலைமையை இயல்பாக்குவதற்கான உலகளாவிய முறை அல்லது மாற்று மருந்து என்று அழைக்கப்படுவதில்லை. நீங்கள் ஒரு தனிப்பட்ட துப்புரவு முகவரைப் பயன்படுத்தலாம் - செயல்படுத்தப்பட்ட கார்பன்.

உள்ளடக்கங்களுக்கு

ஆல்கஹால் பொருந்தக்கூடிய தன்மை

இந்த மருந்தின் போக்கை பரிந்துரைக்கும் நோயாளிகளிடையே இது மிகவும் பொதுவான கேள்வி. பொதுவாக, எந்த மருந்தையும் மதுவுடன் இணைக்க முடியாது, ஆனால் சிலருக்கு இந்த விருப்பம் உள்ளது, பின்னர் மிகவும் கடுமையான விளைவு மாத்திரைகளின் விளைவை நடுநிலையாக்குவது மட்டுமே.

Xarelto எத்தனாலுடன் இணக்கமான மருந்தாக வகைப்படுத்தப்படவில்லை. அவர்களின் தொடர்புகளை மரணம் என்று அழைக்க முடியாது, ஆனால் இரண்டு பொருட்களை ஒன்றாக எடுத்துக்கொள்வது பரிந்துரைக்கப்படவில்லை. ஆல்கஹால் ஆன்டிகோகுலண்டின் அனைத்து செயல்களையும் மூழ்கடிக்கலாம் மற்றும் இந்த அம்சம் ஒரு நபரின் மீட்பு செயல்முறையை பாதிக்கலாம், மேலும் அவரது நோயை மோசமாக்கலாம்.

ஆல்கஹால் இதய தசையின் தாளத்தை முற்றிலும் எதிர்மறையாக பாதிக்கிறது, மேலும் மருந்துடன் கலக்கும்போது ஏற்படும் சூழ்நிலை மாரடைப்புக்கு வழிவகுக்கும், இது மருந்து தடுப்பதை நோக்கமாகக் கொண்டுள்ளது. இந்த இரண்டு பொருட்களும் முற்றிலும் இலக்காகக் கொண்டவை என்று நாம் கூறலாம் எதிர் செயல்கள்.

இரத்த நாளங்கள் விரிவடைவதால் இரத்த அழுத்தத்தில் திடீர் எழுச்சியை ஆல்கஹால் ஏற்படுத்துகிறது என்று பல ஆராய்ச்சியாளர்களின் மதிப்புரைகள் குறிப்பிடுகின்றன. எத்தனால் இரத்தத்தை விட்டு வெளியேறியவுடன், அது உடனடியாக உயர்கிறது. இந்த நிலையற்ற சூழ்நிலை Xarelto இன் விளைவை எதிர்மறையாக பாதிக்கும், மேலும் அதன் பக்க விளைவுகளில் குறைந்த இரத்த அழுத்தம் இருப்பது அடங்கும்.

ஒரு நபருக்கு இதய செயலிழப்புடன் தொடர்புடைய நோயியல் இருந்தால், உண்மையில் அவர் மிகச்சிறிய அளவுகளில் கூட மருந்து உட்கொள்வது தடைசெய்யப்பட்டுள்ளது. மருந்து, ஆல்கஹால் மற்றும் பலவீனமான உடலின் தொடர்பு மாரடைப்பு அல்லது பக்கவாதத்திற்கு வழிவகுக்கும், மேலும் Xarelto இந்த நோய்களுக்கு சிகிச்சையளிப்பதை நோக்கமாகக் கொண்டுள்ளது. ஒரு நபர் இந்த நோயால் பாதிக்கப்படாவிட்டாலும், இதய செயலிழப்பு மட்டுமே உத்தரவாதம்.

எந்த மருந்தும் மதுவுடன் சிறந்த பொருந்தக்கூடிய தன்மையைக் கொண்டிருக்காது; எந்த பானம் உட்கொண்டது என்பது கூட முக்கியமில்லை: விஸ்கி, ஓட்கா அல்லது சாதாரண மருத்துவ டிஞ்சர். குறைந்தபட்சம் ஒரு சதவிகிதம் எத்தனால் இருந்தால், நீங்கள் அதை எடுத்துக்கொள்வதை நிறுத்த வேண்டும்.

முழு பட்டியலையும் விவரிக்கவும் சாத்தியமான விளைவுகள்இது சாத்தியமற்றது, அவை மனித உடலின் தனிப்பட்ட உணர்திறனைப் பொறுத்தது. கூடுதலாக, இது எதிலிருந்து தயாரிக்கப்படுகிறது என்பதைக் கருத்தில் கொள்வது அவசியம். மது பானம். மருந்துக்கு எதிர்மறையாக எதிர்வினையாற்றுவது சாத்தியம் எத்தனால், ஆனால் சில கூடுதல் மூலப்பொருளுக்கு. எனவே, உடல் எவ்வாறு செயல்படும் என்பதை கணிக்க முடியாது.

ஏற்கனவே குறிப்பிட்டுள்ளபடி, பொருந்தக்கூடிய தன்மை ஆபத்தானது அல்ல, ஆனால் இது நோயாளிக்கு தொடர்ந்து குடிக்க வாய்ப்பளிக்காது. ஏற்றுக்கொள்ளக்கூடிய அளவு (ஆனால் பரிந்துரைக்கப்படவில்லை) 1 கிளாஸ் உலர் சிவப்பு ஒயின் ஆகும். இது நபரின் நிலைமையை மோசமாக்காமல் இரத்த ஓட்டத்தை துரிதப்படுத்தும்.

எந்தவொரு நோய்க்கும் சிகிச்சையளிக்கும் போது, ​​எந்தவொரு மதுபானங்களையும் குடிப்பதை நிறுத்துவது முக்கியம், ஏனெனில் அவை ஒரு குறிப்பிட்ட நோயின் வளர்ச்சியைத் தூண்டும்.

கல்லீரலில் மருந்துகள் மற்றும் ஆல்கஹால் ஆகிய இரண்டின் விளைவுகளையும் நினைவில் கொள்வது அவசியம். ஒரு குறிப்பிட்ட மருந்தை உட்கொள்வதன் மூலம், எந்த நோக்கத்திற்காக இருந்தாலும், நீங்கள் கல்லீரலுக்கு சில சிறிய பாதிப்பை ஏற்படுத்துவீர்கள். மது அருந்தும்போது, ​​ஹெபடோசைட்டுகள் இறந்து உருவாகின்றன இணைப்பு திசு, துஷ்பிரயோகம் செய்யப்பட்டால், உறுப்பு வெறுமனே தோல்வியடையும். டேப்லெட் உடலில் நுழைந்தவுடன், கல்லீரல் அதை உடைக்கும் பணியில் ஈடுபடத் தொடங்கியது, பின்னர் எத்தனால் நுழைகிறது, இதற்கு செரிமானமும் தேவைப்படுகிறது. உறுப்பு அதன் திறன்களின் வரம்பிற்கு வேலை செய்யத் தொடங்குகிறது, இதன் மூலம் நபருக்கு பல்வேறு எதிர்மறையான விளைவுகளை ஏற்படுத்துகிறது.

அவர்கள் 7 ஆண்டுகளாக பராக்ஸிஸ்மல் ஏட்ரியல் ஃபைப்ரிலேஷனுடன் வாழ்கின்றனர், இது அடிக்கடி தாக்குதல்களுடன் சேர்ந்துள்ளது. முதலில் நான் ஆஸ்பிரின் எடுத்தேன், ஆனால் மூன்று ஆண்டுகளுக்கு முன்பு எனக்கு Xarelto 20 mg பரிந்துரைக்கப்பட்டது. தாக்குதல்கள் மிகவும் பலவீனமாகிவிட்டதை நான் கவனித்தேன், அது கொஞ்சம் எளிதாகிவிட்டது. ஆனால் நான் நிறைய பக்க விளைவுகளை கவனித்தேன்:

1. மருந்து என் வயதில் தேவையான கால்சியத்தை நீக்குகிறது, எனவே இப்போது நான் ஆஸ்டியோபோரோசிஸ் மற்றும் முதுகெலும்பு முறிவுடன் வாழ்கிறேன்.
2. இப்போது பல ஆண்டுகளாக ஹெராகிக் சிஸ்டிடிஸை என்னால் குணப்படுத்த முடியவில்லை.
3. வாய் தொடர்ந்து வறண்டு இருக்கும், சில நேரங்களில் இரத்தம் இருக்கும்
4. காயங்கள் மற்றும் காயங்கள் தோன்றும்.

கிட்டத்தட்ட எல்லோரும் வார்ஃபரினுக்கு மாறுவதற்கு அறிவுறுத்துகிறார்கள், ஆனால் விலை குறைவாக இருந்தாலும் அது அதே பக்க விளைவுகளைக் கொண்டுள்ளது. மூலம், மருந்தின் மற்றொரு குறிப்பிடத்தக்க குறைபாடு ஒரு ஓய்வூதியத்தில் வாழும் ஒரு நபருக்கு தடைசெய்யப்பட்ட விலை.

வாலண்டினா. என் கணவருக்கு 33 வயது, முன்னாள் விளையாட்டு வீரர்.

முழங்கால் மூட்டு முறிவு காரணமாக, காலில் ஒரு நரம்பு இரத்த உறைவு ஏற்பட்டது, கிட்டத்தட்ட விரல்களில் இருந்து வலது கால்இடுப்பு பகுதிக்கு (அவர் விரைவில் வயிற்று குழியை அடைந்தார். "எல்லாம் தானாகவே போய்விடும்" என்ற ஆழ்ந்த நம்பிக்கையின் காரணமாக அவர் ஒரு வாரம் அவதிப்பட்டார் அசௌகரியம். நான் அவரை கிளினிக்கிற்குச் செல்லும்படி கட்டாயப்படுத்தினேன், அங்கு ஒரே பதில் "இந்த வழக்கு நம்பிக்கையற்றது, நீங்கள் கிளாரெஸ்டோவின் செயலை நம்பலாம்." நாங்கள் ஒரு மாத பாடத்திட்டத்தை எடுத்துக் கொண்டோம், ஒரு நாளைக்கு இரண்டு முறை 10 மில்லி, சோதனை நேர்மறையான போக்கு இருப்பதைக் காட்டியது. நிச்சயமாக, மருந்துக்கு தகுதி உள்ளது, ஆனால் நாங்கள் இன்னும் உதவியை நாடினோம் மாற்று மருத்துவம். நான் என் கணவருக்கு அயோடினோலைக் குடிக்கக் கொடுத்தேன் மற்றும் ஓக் இலைகளிலிருந்து சுருக்கங்களைச் செய்தேன். மிகவும் நம்பிக்கையற்ற சூழ்நிலைகளில் கூட நீங்கள் கைவிட முடியாது!

மெரினாவுக்கு 59 வயது

நான் சுமார் 11 மாதங்களாக Xarelto ஐ எடுத்து வருகிறேன். எனது நோயறிதல்: கால்களின் நரம்புகளின் இரத்த உறைவு, நான் இரண்டு அறுவை சிகிச்சை தலையீடுகளை மேற்கொண்டேன். அவர்கள் எனக்கு Xareltoவை வாழ்நாள் முழுவதும் பரிந்துரைத்தனர், சில சமயங்களில் நான் ஹீமோஸ்டாசிஸை சரிபார்க்கிறேன். வாழ்நாள் முழுவதும் ட்ரீட்மென்ட் வேண்டும் என்று சொன்னாலும், ஒரு வருஷம்தான் குடிக்க முடியும் என்று படித்தேன். சந்தேகங்கள் ஊடுருவின, ஆனால் அதிக விலையைத் தவிர, நான் எந்த குறைபாடுகளையும் கவனிக்கவில்லை.

விளாடிஸ்லாவுக்கு 58 வயது

நான் நுரையீரல் வீக்கம் கண்டறியப்பட்டு அனுமதிக்கப்பட்டேன் மற்றும் அரித்மியா நோயால் கண்டறியப்பட்டேன். எனக்கு Xarelto படிப்பு பரிந்துரைக்கப்பட்டது. நான் மாரடைப்பு அல்லது பக்கவாதத்தை அனுபவிக்கவில்லை, மேலும் எந்த பக்க விளைவுகளையும் கவனிக்கவில்லை. மருந்தின் விலைதான் கொஞ்சம் குழப்பமாக இருக்கிறது.

வலேரியாவுக்கு 64 வயது

தொடை கழுத்தில் எலும்பு முறிவு கண்டறியப்பட்டது மற்றும் ஏராளமான தீக்காயங்கள் இருந்தன. இரத்த உறைவு வடிவத்தில் சிக்கல்கள் இருந்தன, பின்னர் நான் Xarelto பரிந்துரைக்கப்பட்டேன். நான் அதை சுமார் 60 நாட்கள் குடித்தேன், வீக்கம் வெகுவாக குறைந்தது, முன்னேற்றம் எதிர்பார்க்கப்படுகிறது என்று மருத்துவர் கூறினார், ஏனெனில் ... ஒரு நேர்மறையான போக்கு உள்ளது. ஒரே விஷயம் என்னவென்றால், 10 மில்லி அளவைக் கண்டுபிடிப்பது அரிது, மேலும், அதிக விலை.

மதுப்பழக்கம்.com

Xarelto

Xarelto ஒரு நேரடி-செயல்படும் ஆன்டிகோகுலண்ட், தேர்ந்தெடுக்கப்பட்ட காரணி Xa தடுப்பானாகும்.

வெளியீட்டு வடிவம் மற்றும் கலவை

Xarelto இன் மருந்தளவு வடிவம் படம்-பூசப்பட்ட மாத்திரைகள்: சுற்று, பைகான்வெக்ஸ், ஒருபுறம் சிலுவை வடிவத்தில் பேயர் லோகோ வெளியேற்றத்தால் பயன்படுத்தப்படுகிறது, மறுபுறம் மருந்தளவு பதவியுடன் ஒரு முக்கோணம் உள்ளது ("2.5", "10" ”, “15” அல்லது “20” ), அன்று குறுக்கு வெட்டுவெள்ளை கர்னல்:

• 2.5 மிகி: 10 பிசிக்கள். கொப்புளங்கள், ஒரு அட்டைப் பொதியில் 10 கொப்புளங்கள்; 14 பிசிக்கள். கொப்புளங்களில், 1, 2, 4, 7, 12 அல்லது 14 கொப்புளங்கள் கொண்ட அட்டைப் பெட்டியில்;
• 10 மி.கி: 5 பிசிக்கள். கொப்புளங்களில், ஒரு அட்டைப் பெட்டியில் 1 கொப்புளம்; 10 பிசிக்கள். கொப்புளங்களில், ஒரு அட்டைப் பொதியில் 1, 3 அல்லது 10 கொப்புளங்கள்;
• 15 மி.கி: 10 பிசிக்கள். கொப்புளங்கள், ஒரு அட்டைப் பொதியில் 10 கொப்புளங்கள்; 14 பிசிக்கள். கொப்புளங்களில், ஒரு அட்டைப் பொதியில் 1, 2 அல்லது 3 கொப்புளங்கள்;
• 20 மி.கி: 10 பிசிக்கள். கொப்புளங்கள், ஒரு அட்டைப் பொதியில் 10 கொப்புளங்கள்; 14 பிசிக்கள். கொப்புளங்களில், ஒரு அட்டைப் பொதியில் 1 அல்லது 2 கொப்புளங்கள்.

மருந்தின் செயலில் உள்ள மூலப்பொருள் ரிவரோக்சாபன் (மைக்ரோனிஸ்டு) ஆகும். ஷெல்லின் நிறத்தைப் பொறுத்து மாத்திரைகளில் அதன் உள்ளடக்கம்:

• வெளிர் மஞ்சள் - 2.5 மி.கி;
• இளஞ்சிவப்பு - 10 மி.கி;
• இளஞ்சிவப்பு-பழுப்பு - 15 மி.கி;
• சிவப்பு-பழுப்பு - 20 மி.கி.

துணை கூறுகள்: சோடியம் லாரில் சல்பேட், க்ரோஸ்கார்மெல்லோஸ் சோடியம், மைக்ரோகிரிஸ்டலின் செல்லுலோஸ், மெக்னீசியம் ஸ்டீரேட், லாக்டோஸ் மோனோஹைட்ரேட், ஹைப்ரோமெல்லோஸ் 5cP.

ஷெல் கலவை: ஹைப்ரோமெல்லோஸ் 15cP, மேக்ரோகோல் 3350, டைட்டானியம் டை ஆக்சைடு மற்றும் சாயம் (மாத்திரைகளில் 2.5 மி.கி - மஞ்சள் இரும்பு ஆக்சைடு, மீதமுள்ளவை - சிவப்பு இரும்பு ஆக்சைடு).

பயன்பாட்டிற்கான அறிகுறிகள்

2.5 மிகி மாத்திரைகளுக்கு (அசிடைல்சாலிசிலிக் அமிலம் (ஏஎஸ்ஏ) அல்லது ஏஎஸ்ஏ மற்றும் தியோனோபிரைடின்கள் - டிக்லோபிடின் அல்லது க்ளோபிடோக்ரல் ஆகியவற்றுடன் இணைந்து):

• கடுமையான பிறகு நோயாளிகளுக்கு இருதய சிக்கல்கள் மற்றும் மாரடைப்பு காரணமாக இறப்பைத் தடுத்தல் கரோனரி சிண்ட்ரோம்(ஏசிஎஸ்), கார்டியாக்-குறிப்பிட்ட பயோமார்க்ஸர்களின் அதிகரிப்புடன்.

10 mg மாத்திரைகளுக்கு:

• பெரிய எலும்பியல் அறுவை சிகிச்சைக்கு உட்பட்ட நோயாளிகளுக்கு சிரை த்ரோம்போம்போலிசம் (VTE) தடுப்பு குறைந்த மூட்டுகள்.

15 மற்றும் 20 mg மாத்திரைகளுக்கு:

• ஆழமான நரம்பு இரத்த உறைவு (டிவிடி) மற்றும் த்ரோம்போம்போலிசம் சிகிச்சை நுரையீரல் தமனி(PE), அவற்றின் மறுபிறப்புகளைத் தடுப்பது;
• வால்வுலர் அல்லாத ஏட்ரியல் ஃபைப்ரிலேஷன் நோயாளிகளுக்கு முறையான த்ரோம்போம்போலிசம் மற்றும் பக்கவாதம் தடுப்பு.

முரண்பாடுகள்

அனைத்து மருந்தளவு படிவங்கள் Xarelto முரணாக உள்ளது பின்வரும் வழக்குகள்:

• மருத்துவ ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க செயலில் இரத்தப்போக்கு (எ.கா., இரைப்பை குடல் அல்லது மண்டைக்குள்);
• கடுமையான சிறுநீரக செயலிழப்பு (கிரியேட்டினின் அனுமதியுடன் (சிசி) 15 மிலி/நிமிடத்திற்கும் குறைவாக);
• கோகுலோபதியுடன் சேர்ந்து கல்லீரல் நோய்கள், மருத்துவ ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க இரத்தப்போக்கு உருவாகும் அபாயத்தை அதிகரிக்கிறது. சைல்ட்-பக் வகைப்பாட்டின் படி பி மற்றும் சி வகுப்புகளின் செயல்பாட்டு கல்லீரல் கோளாறுகள், கல்லீரல் ஈரல் அழற்சி;
• குளுக்கோஸ்-கேலக்டோஸ் மாலாப்சார்ப்ஷன், பிறவி லாக்டேஸ் குறைபாடு அல்லது லாக்டோஸ் சகிப்புத்தன்மை;
• ஹெப்பரின் வழித்தோன்றல்கள் (ஃபோண்டாபரினக்ஸ் உட்பட), வாய்வழி இரத்த உறைதல் எதிர்ப்பு மருந்துகள் (அபிக்சபன், வார்ஃபரின், டபிகாட்ரான் உட்பட), குறைந்த மூலக்கூறு எடை ஹெபரின் (டால்டெபரின் மற்றும் எனோக்ஸாபரின் உட்பட) மற்றும் பிரிக்கப்படாத ஹெபரின் போன்ற பிற இரத்த உறைவு எதிர்ப்பு மருந்துகளுடன் சிகிச்சை தேவை. ரிவரோக்சாபன் அல்லது மத்திய தமனியின் செயல்பாட்டை உறுதிப்படுத்த தேவையான அளவுகளில் பிரிக்கப்படாத ஹெப்பரின் பயன்படுத்துதல் அல்லது சிரை வடிகுழாய்;
• வயது 18 வயது வரை;
• கர்ப்பம்;
• தாய்ப்பால்;
• மருந்தின் கூறுகளுக்கு அதிக உணர்திறன்.

Xarelto மருந்தின் அளவைப் பொறுத்து கூடுதல் முரண்பாடுகள்:

• 2.5 mg மாத்திரைகள்: பக்கவாதம் அல்லது நிலையற்ற இஸ்கிமிக் தாக்குதலுக்கு ஆளான நோயாளிகளுக்கு ஆன்டிபிளேட்லெட் முகவர்களுடன் ACS சிகிச்சை;
• 15 மற்றும் 20 mg மாத்திரைகள்: சமீபத்திய தலை காயம் அல்லது பெரிய இரத்தப்போக்கு அதிக ஆபத்துடன் தொடர்புடைய நிலைமைகள் அல்லது காயங்கள் முள்ளந்தண்டு வடம், சமீபத்திய அல்லது ஏற்கனவே உள்ள இரைப்பை குடல் புண், கண்டறியப்பட்ட அல்லது சந்தேகிக்கப்படும் உணவுக்குழாய் மாறுபாடுகள், மண்டையோட்டுக்குள்ளான இரத்தப்போக்கு, இரத்தப்போக்கு அதிக ஆபத்துள்ள வீரியம் மிக்க கட்டி, கண், முதுகெலும்பு அல்லது மூளை அறுவை சிகிச்சை, வாஸ்குலர் அனூரிசிம்கள் அல்லது மூளை/முதுகெலும்பின் வாஸ்குலர் நோய்க்குறிகள், தமனி குறைபாடுகள்.

Xarelto பின்வரும் சந்தர்ப்பங்களில் தீவிர எச்சரிக்கையுடன் பயன்படுத்தப்படுகிறது:

• இரத்தப்போக்கு அதிகரிக்கும் ஆபத்து: வாஸ்குலர் ரெட்டினோபதி, அதிகரிப்பு அல்லது வயிறு மற்றும் டூடெனினத்தின் சமீபத்திய கடுமையான வயிற்றுப் புண், மூச்சுக்குழாய் அழற்சி அல்லது வரலாற்றில் நுரையீரல் இரத்தக்கசிவு, கட்டுப்பாடற்ற கடுமையான தமனி உயர் இரத்த அழுத்தம், பிறவி அல்லது பெறப்பட்ட இரத்தப்போக்கு போக்கு, மூளை அல்லது முதுகுத் தண்டின் நாளங்களின் நோய்க்குறியியல், சமீபத்திய மண்டையோட்டுக்குள்ளான அல்லது மூளைக்குள் இரத்தப்போக்கு, கண்கள், முள்ளந்தண்டு வடம் அல்லது மூளையில் சமீபத்திய அறுவை சிகிச்சை;
• இரத்த பிளாஸ்மாவில் ரிவரோக்ஸாபனின் செறிவை அதிகரிக்கும் மருந்துகளைப் பெறும் நோயாளிகளில் மிதமான சிறுநீரக செயலிழப்பு (கிரியேட்டினின் அனுமதி 30-49 மிலி/நிமிடம்);
• கடுமையான சிறுநீரக செயலிழப்பு (கிரியேட்டினின் அனுமதி 15 முதல் 29 மில்லி / நிமிடம் வரை);
• ஹீமோஸ்டாசிஸை பாதிக்கும் மருந்துகளின் ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துதல் (உதாரணமாக, ஆன்டிபிளேட்லெட் முகவர்கள் அல்லது பிற ஆண்டித்ரோம்போடிக் முகவர்கள், ஸ்டெராய்டல் அல்லாத அழற்சி எதிர்ப்பு மருந்துகள்);
• முறையான அசோல் பூஞ்சை எதிர்ப்பு மருந்துகள் (உதாரணமாக, கெட்டோகனசோல்) அல்லது மனித நோயெதிர்ப்பு குறைபாடு வைரஸ் புரோட்டீஸ் தடுப்பான்களின் ஒருங்கிணைந்த பயன்பாடு.

பயன்பாட்டிற்கான வழிமுறைகள் மற்றும் மருந்தளவு

Xarelto 2.5 mg 1 மாத்திரை 2 முறை ஒரு நாள், உணவைப் பொருட்படுத்தாமல் எடுத்துக் கொள்ளப்படுகிறது.

OSK உடன் நோயாளியின் நிலையை உறுதிப்படுத்திய பிறகு (ரிவாஸ்குலரைசேஷன் செயல்முறை உட்பட), மருத்துவமனையில் அனுமதிக்கப்பட்ட 24 மணி நேரத்திற்கு முன்பே, ஆன்டிகோகுலண்டுகளின் பெற்றோர் நிர்வாகம் முடிந்த பிறகு மருந்து விரைவில் பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.

நோயாளிகளுக்கு அசிடைல்சாலிசிலிக் அமிலம் (ASA) தினசரி 75-100 mg அல்லது ASA 75-100 mg/day என்ற அளவில் clopidogrel உடன் இணைந்து 75 mg/day அல்லது டிக்ளோபிடின் ஒரு நிலையான தினசரி டோஸில் பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.

சிகிச்சையின் காலம் 12 மாதங்கள், சில நோயாளிகளுக்கு இது 24 மாதங்களுக்கு நீட்டிக்கப்படலாம். இஸ்கிமிக் நிகழ்வுகள் மற்றும் இரத்தப்போக்கு ஆகியவற்றின் ஆபத்து விகிதம் சிகிச்சை காலம் முழுவதும் தொடர்ந்து மதிப்பீடு செய்யப்பட வேண்டும்.

அடுத்த டோஸை நீங்கள் தவறவிட்டால், நீங்கள் அடுத்த டோஸை திட்டமிட்ட நேரத்தில் எடுக்க வேண்டும்.

Xarelto 10 mg உணவைப் பொருட்படுத்தாமல் ஒரு நாளைக்கு 1 மாத்திரை 1 முறை எடுத்துக் கொள்ளப்படுகிறது. ஹீமோஸ்டாசிஸ் அடைந்திருந்தால், முதல் மாத்திரையை 6-10 மணி நேரம் கழித்து எடுக்க வேண்டும் அறுவை சிகிச்சை தலையீடு.

சிகிச்சையின் காலம்:

• பிறகு பெரிய செயல்பாடுமுழங்கால் மூட்டு மீது - 2 வாரங்கள்;
• பெரிய அறுவை சிகிச்சைக்குப் பிறகு இடுப்பு மூட்டு- 5 வாரங்கள்.

அடுத்த டோஸை தவறவிட்டால், உடனடியாக மாத்திரையை எடுத்துக்கொண்டு, மறுநாள் முன்பு போலவே சிகிச்சையைத் தொடர வேண்டும்.

Xarelto 15 மற்றும் 20 mg உணவுடன் எடுத்துக் கொள்ளப்படுகிறது.

வால்வுலர் அல்லாத ஏட்ரியல் ஃபைப்ரிலேஷன் நோயாளிகளுக்கு முறையான த்ரோம்போம்போலிசம் மற்றும் பக்கவாதத்தைத் தடுக்க, மருந்து ஒரு நாளைக்கு ஒரு முறை 20 மி.கி., சிறுநீரக செயலிழப்பு ஏற்பட்டால் - 15-20 மி.கி.

DVT மற்றும் PE சிகிச்சை மற்றும் அவற்றின் மறுபிறப்புகளைத் தடுப்பதில், முதல் 3 வாரங்களில் ஒரு நாளைக்கு 15 mg 2 முறை பரிந்துரைக்கப்படுகிறது, பின்னர் டோஸ் ஒரு நாளைக்கு 20 mg 1 முறை அதிகரிக்கப்படுகிறது.

அதிகபட்ச அனுமதிக்கப்பட்ட தினசரி அளவுகள்: சிகிச்சையின் போது - 30 மி.கி (முதல் 3 வாரங்களில்), உடன் மேலும் தடுப்பு– 20 மி.கி.

சிகிச்சையின் நன்மைகள் மற்றும் இரத்தப்போக்கு ஏற்படக்கூடிய அபாயங்களுக்கு இடையிலான சமநிலையை கவனமாக மதிப்பிட்ட பிறகு, ஒவ்வொரு வழக்கிலும் சிகிச்சையின் காலம் தனித்தனியாக தீர்மானிக்கப்படுகிறது. குறைந்தபட்ச பாடநெறி 3 மாதங்கள் மற்றும் அதிர்ச்சி, முந்தைய அறுவை சிகிச்சை மற்றும் அசையாத காலம் போன்ற மீளக்கூடிய காரணிகளின் மதிப்பீட்டை அடிப்படையாகக் கொண்டது. இடியோபாடிக் நுரையீரல் தக்கையடைப்பு அல்லது ஆழமான சிரை த்ரோம்போம்போலிசம் அல்லது தொடர்ச்சியான ஆபத்து காரணிகளைக் கண்டறிந்த பிறகு, சிகிச்சையின் காலத்தை நீட்டிக்க மருத்துவர் முடிவு செய்யலாம்.

ஒரு நாளைக்கு 15 மிகி 2 முறை Xarelto என்ற மருந்தை உட்கொள்ளும் நோயாளி அடுத்த டோஸ் தவறவிட்டால், தவறவிட்ட அளவை முடிந்தவரை விரைவாக எடுக்க வேண்டியது அவசியம். தினசரி டோஸ் 30 மி.கி., அதாவது. இரண்டு மாத்திரைகளையும் ஒரே நேரத்தில் எடுக்கலாம். அடுத்த நாள், நீங்கள் பரிந்துரைக்கப்பட்ட விதிமுறைக்கு ஏற்ப வழக்கமான பயன்பாட்டைத் தொடர வேண்டும்.

ஒரு நாளைக்கு 20 mg 1 முறை Xarelto என்ற மருந்தை உட்கொள்ளும் நோயாளியால் அடுத்த டோஸ் தவறவிட்டால், அவர் உடனடியாக மருந்தை உட்கொள்ள வேண்டும், அடுத்த நாள் பரிந்துரைக்கப்பட்ட விதிமுறைக்கு ஏற்ப வழக்கமான பயன்பாட்டைத் தொடர வேண்டும்.

முழு மாத்திரைகளையும் விழுங்குவதில் சிரமம் உள்ள நோயாளிகள், அவற்றை நசுக்கி அல்லது தண்ணீர்/திரவ உணவுடன் (எ.கா. ஆப்பிள் சாஸ்) கலந்து கொடுக்கலாம்.

தேவைப்பட்டால், ஒரு சிறிய அளவு தண்ணீருடன் ஒரு நொறுக்கப்பட்ட மாத்திரையை இரைப்பைக் குழாய் மூலம் நிர்வகிக்கலாம் (அதன் நிலை மருத்துவரிடம் ஒப்புக் கொள்ளப்பட வேண்டும்), அதன் பிறகு மீதமுள்ள மருந்தை சுவர்களில் இருந்து கழுவுவதற்கு சிறிது தண்ணீர் அறிமுகப்படுத்தப்பட வேண்டும். குழாய். Xarelto மருந்தை 15 அல்லது 20 mg என்ற அளவில் எடுத்துக் கொண்ட பிறகு, நீங்கள் உடனடியாக குடல் ஊட்டச்சத்தைப் பெற வேண்டும்.

பக்க விளைவுகள்

• ஹெமாட்டோபாய்டிக் அமைப்பு: அடிக்கடி - இரத்த சோகை, அரிதாக - த்ரோம்போசைதீமியா (அதிகரித்த பிளேட்லெட் எண்ணிக்கை உட்பட)*;
• கார்டியோவாஸ்குலர் அமைப்பு: பெரும்பாலும் - ஹீமாடோமா, தமனி ஹைபோடென்ஷன்; எப்போதாவது - டாக்ரிக்கார்டியா;
• செரிமான அமைப்பு: அடிக்கடி - பகுதியில் வலி இரைப்பை குடல், டிஸ்ஸ்பெசியா, இரைப்பை குடல் இரத்தப்போக்கு(மலக்குடல் உட்பட), குமட்டல், ஈறுகளில் இரத்தப்போக்கு, வயிற்றுப்போக்கு, வாந்தி*, மலச்சிக்கல்*; அசாதாரணமானது - உலர்ந்த வாய்;
• நரம்பு மண்டலம்: அடிக்கடி - தலைச்சுற்றல் மற்றும் தலைவலி; எப்போதாவது - குறுகிய கால மயக்கம், மூளைக்குள் மற்றும் மூளைக்குள் இரத்தப்போக்கு;
• பார்வை உறுப்பு: அடிக்கடி - கண்ணில் இரத்தக்கசிவு (கான்ஜுன்டிவா உட்பட);
• கல்லீரல்: அரிதாக - செயல்பாட்டு குறைபாடுகல்லீரல்; அரிதாக - மஞ்சள் காமாலை;
• மரபணு அமைப்பு: சிறுநீரக செயலிழப்பு (கிரியேட்டினின் மற்றும் யூரியாவின் அதிகரித்த செறிவு உட்பட)*, யூரோஜெனிட்டல் பாதையில் இருந்து இரத்தப்போக்கு (மெனோராஜியா மற்றும் ஹெமாட்டூரியா உட்பட);
• நோய் எதிர்ப்பு அமைப்பு: எப்போதாவது - ஒவ்வாமை தோல் அழற்சி, ஒவ்வாமை எதிர்வினைகள்;
• சுவாச அமைப்பு: அடிக்கடி - ஹீமோப்டிசிஸ், மூக்கடைப்பு;
• தசைக்கூட்டு அமைப்பு: அடிக்கடி - மூட்டுகளில் வலி *; எப்போதாவது - ஹெமார்த்ரோசிஸ்; அரிதாக - தசைகளில் இரத்தப்போக்கு;
• தோல் மற்றும் தோலடி திசுக்கள்: அடிக்கடி - தோல் மற்றும் தோலடி இரத்தக்கசிவு, சொறி, எச்சிமோசிஸ், அரிப்பு; அசாதாரணமானது - பொதுவான அரிப்பு, யூர்டிகேரியா;
• ஒட்டுமொத்தமாக உடலில் இருந்து: பொது ஆரோக்கியத்தில் சரிவு (பலவீனம் மற்றும் ஆஸ்தீனியா உட்பட), புற எடிமா, காய்ச்சல் *; எப்போதாவது - உடல்நலக்குறைவு மற்றும் பதட்டம்; அரிதாக - உள்ளூர் எடிமா *;
• ஆய்வக குறிகாட்டிகள்: அடிக்கடி - அதிகரித்த டிரான்ஸ்மினேஸ் அளவுகள்; அசாதாரணமானது - அல்கலைன் பாஸ்பேடேஸ், லிபேஸ், அமிலேஸ், காமா-குளூட்டமைல்ட்ரான்ஸ்ஃபெரேஸ் மற்றும் லாக்டேட் டீஹைட்ரஜனேஸ்* ஆகியவற்றின் செயல்பாடு அதிகரித்தல், பிலிரூபின் செறிவு அதிகரித்தது; அரிதாக - இணைந்த பிலிரூபின் செறிவு அதிகரிப்பு (அலனைன் அமினோட்ரான்ஸ்ஃபெரேஸ் செயல்பாட்டில் இணைந்த அதிகரிப்பு உட்பட);
• மற்றவை: அடிக்கடி - ஒரு காயம் காரணமாக அதிகப்படியான ஹீமாடோமா, செயல்முறைகளுக்குப் பிறகு இரத்தக்கசிவுகள் (காயத்திலிருந்து இரத்தப்போக்கு மற்றும் அறுவை சிகிச்சைக்குப் பின் இரத்த சோகை உட்பட); அசாதாரணமானது - காயத்திலிருந்து வெளியேற்றம் *; அரிதாக - வாஸ்குலர் சூடோஅனுரிசம்***.

* - இவை பக்க விளைவுகள்பெரிய எலும்பியல் செயல்பாடுகளுக்குப் பிறகு பதிவு செய்யப்பட்டது.

** - VTE சிகிச்சையின் போது இந்த பாதகமான எதிர்வினைகள் 55 வயதிற்குட்பட்ட பெண்களில் மிகவும் பொதுவானதாக பதிவு செய்யப்பட்டுள்ளன.

*** - இந்த நிகழ்வுகள் மாரடைப்பு தடுப்பு மற்றும் திடீர் மரணம்கடுமையான கரோனரி சிண்ட்ரோம் நோயாளிகளில் (பெர்குடேனியஸ் தலையீடுகளுக்குப் பிறகு).

சிறப்பு வழிமுறைகள்

முதுகெலும்பு / எபிடூரல் மயக்க மருந்து அல்லது முள்ளந்தண்டு குழாய்த்ரோம்போம்போலிக் சிக்கல்களைத் தடுக்க பிளேட்லெட் திரட்டல் தடுப்பான்களை எடுத்துக் கொள்ளும் நோயாளிகள் முதுகெலும்பு அல்லது இவ்விடைவெளி ஹீமாடோமாவை உருவாக்கும் அபாயத்தில் உள்ளனர், இது நீண்ட கால முடக்குதலுக்கு வழிவகுக்கும். ஹீமோஸ்டாசிஸை பாதிக்கும் மருந்துகள் மற்றும் நிரந்தர எபிட்யூரல் வடிகுழாயைப் பயன்படுத்துவதன் மூலம் இந்த ஆபத்து பின்னர் அதிகரிக்கிறது. அதிர்ச்சிகரமான முதுகெலும்பு அல்லது இவ்விடைவெளி பஞ்சர் ஆபத்தை அதிகரிக்கலாம். க்கு சரியான நேரத்தில் கண்டறிதல்அறிகுறிகள் நரம்பியல் கோளாறுகள்(உதாரணமாக, செயலிழப்பு சிறுநீர்ப்பைஅல்லது குடல், உணர்வின்மை அல்லது கால்களின் பலவீனம்) நோயாளிகள் தொடர்ந்து மருத்துவ மேற்பார்வையில் இருக்க வேண்டும். Xarelto மருந்தின் கடைசி டோஸுக்குப் பிறகு 18 மணி நேரத்திற்கு முன்பே இவ்விடைவெளி வடிகுழாய் அகற்றப்பட வேண்டும். வடிகுழாயை அகற்றிய 6 மணி நேரத்திற்கு முன்பே மருந்து பரிந்துரைக்கப்படவில்லை. ஒரு அதிர்ச்சிகரமான பஞ்சர் ஏற்பட்டால், ரிவரோக்ஸாபனின் பயன்பாடு 24 மணிநேரத்திற்கு ஒத்திவைக்கப்பட வேண்டும்.

தேவைப்பட்டால் ஆக்கிரமிப்பு செயல்முறைஅல்லது அறுவை சிகிச்சை, Xarelto குறைந்தது 24 மணி நேரத்திற்கு முன்பே நிறுத்தப்பட வேண்டும். செயல்முறை / அறுவை சிகிச்சையை ஒத்திவைக்க முடியாவிட்டால், இரத்தப்போக்கு அதிகரிக்கும் அபாயத்தை அவசரத் தலையீட்டின் தேவைக்கு எதிராக எடைபோட வேண்டும். செயல்முறைக்குப் பிறகு, போதுமான ஹீமோஸ்டாசிஸ் மற்றும் மருத்துவ குறிகாட்டிகள் இருந்தால் மட்டுமே நீங்கள் மருந்தை மீண்டும் எடுக்க முடியும்.

வளரும் அபாயத்தில் உள்ள நோயாளிகள் வயிற்றுப் புண்வயிறு மற்றும்/அல்லது டூடெனினம், தகுந்த தடுப்பு சிகிச்சை பரிந்துரைக்கப்படலாம்.

நிலையற்ற PE அல்லது த்ரோம்போலிசிஸ் அல்லது த்ரோம்பெக்டோமி தேவைப்படும்போது, ​​இந்த மருத்துவ சூழ்நிலைகளில் ரிவரோக்சாபனின் செயல்திறன் மற்றும் பாதுகாப்பு நிறுவப்படாததால், பிரிக்கப்படாத ஹெப்பாரினுக்கு மாற்றாக Xarelto பயன்படுத்த பரிந்துரைக்கப்படவில்லை.

Xarelto ஐ எடுத்துக் கொள்ளும்போது மயக்கம் மற்றும் தலைச்சுற்றல் ஏற்படலாம். இந்த எதிர்வினைகளை அனுபவிக்கும் நோயாளிகள் நிர்வகிப்பதைத் தவிர்க்க வேண்டும் வாகனங்கள்மற்றும் சாத்தியமான பூர்த்தி ஆபத்தான இனங்கள்நடவடிக்கைகள்.

மருந்து தொடர்பு

CYP3A4 ஐசோஎன்சைம் மற்றும் பி-கிளைகோபுரோட்டீன் ஆகியவற்றின் வலுவான தடுப்பான்களை ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துவதன் மூலம், கல்லீரல் மற்றும் சிறுநீரக அனுமதி குறைதல் மற்றும் முறையான வெளிப்பாடு அதிகரிப்பு ஆகியவை காணப்படுகின்றன, எனவே அவை எச்சரிக்கையுடன் பயன்படுத்தப்பட வேண்டும்.

கீட்டோகோனசோல் Xarelto இன் மருந்தியல் விளைவை மேம்படுத்துகிறது, அதே நேரத்தில் ரிஃபாம்பிகின் அதை குறைக்கிறது.

ட்ரோனெடரோனுடன் ஒரே நேரத்தில் மருந்தைப் பயன்படுத்துவது தவிர்க்கப்பட வேண்டும், ஏனெனில் இந்த கலவையின் மருத்துவ தரவு குறைவாக உள்ளது.

ரிடோனாவிர் ரிவரோக்சாபனின் அதிகபட்ச செறிவை 1.6 மடங்கு அதிகரிக்கிறது, இது அதன் மருந்தியல் விளைவில் குறிப்பிடத்தக்க அதிகரிப்புடன் உள்ளது, எனவே இந்த கலவை பரிந்துரைக்கப்படவில்லை.

எனோக்ஸாபரின் சோடியத்துடன் ரிவரோக்சாபனை ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துவதன் மூலம் (ஒரு டோஸ் 40 மி.கி), Xa-எதிர்ப்பு காரணியின் செயல்பாடு குறித்து ஒரு சுருக்கமான விளைவு காணப்பட்டது.

வேறு எந்த ஆன்டிகோகுலண்டுகளும் தீவிர எச்சரிக்கையுடன் பயன்படுத்தப்பட வேண்டும், ஏனெனில் இரத்தப்போக்கு அதிக ஆபத்து.

Xarelto 15 mg ஐ க்ளோபிடோக்ரலுடன் (300 mg ஏற்றுதல் டோஸில் தொடர்ந்து 75 mg பராமரிப்பு டோஸில்) எடுத்துக் கொண்டபோது, ​​எந்த மருந்தியல் தொடர்பும் காணப்படவில்லை, ஆனால் நோயாளிகளின் துணைக்குழுவில் இரத்தப்போக்கு நேரத்தில் குறிப்பிடத்தக்க அதிகரிப்பு கண்டறியப்பட்டது. P-selectin அல்லது GPIIb/IIIa ஏற்பி மற்றும் பிளேட்லெட் திரட்டலின் அளவு ஆகியவற்றுடன் தொடர்பு இல்லை.

சில சந்தர்ப்பங்களில், 500 மி.கி அளவுகளில் நாப்ராக்சனின் ஒரே நேரத்தில் நிர்வாகத்துடன், ஒரு உச்சரிக்கப்படும் மருந்தியல் எதிர்வினை சாத்தியமாகும்.

பிளேட்லெட் திரட்டுதல் தடுப்பான்கள் மற்றும் ஸ்டெராய்டல் அல்லாத அழற்சி எதிர்ப்பு மருந்துகள் (உள்ளடக்க. அசிடைல்சாலிசிலிக் அமிலம்) இரத்தப்போக்கு அபாயத்தை அதிகரிக்கும்.

ஒரு நோயாளியை வார்ஃபரினிலிருந்து ரிவரொக்சாபனுக்கு மாற்றும் போது மற்றும் அதற்கு நேர்மாறாக, புரோத்ராம்பின் நேரம் அதிகரிக்கிறது.

முடிந்தால், நோயாளிகளை பெனிண்டியோனிலிருந்து ரிவரோக்சாபனுக்கு மாற்றுவதைத் தவிர்க்க பரிந்துரைக்கப்படுகிறது, ஏனெனில் இந்த பயன்பாட்டின் அனுபவம் மிகவும் குறைவாக உள்ளது. அத்தகைய தேவை நியாயமானதாக இருந்தால், Xarelto இன் அடுத்த டோஸ் எடுப்பதற்கு முன், மருந்துகளின் மருந்தியல் விளைவு (புரோத்ராம்பின் நேரம், MHO) தினசரி கண்காணிக்கப்பட வேண்டும்.

சேமிப்பகத்தின் விதிமுறைகள் மற்றும் நிபந்தனைகள்

குழந்தைகளுக்கு எட்டாத வகையில் 30ºС வரை வெப்பநிலையில் சேமிக்கவும்.

அடுக்கு வாழ்க்கை - 3 ஆண்டுகள்.

spravka03.net

Xarelto - பயன்பாட்டிற்கான வழிமுறைகள், ஒப்புமைகள், மதிப்புரைகள்

Xarelto நேரடியாக செயல்படும் ஆன்டிகோகுலண்ட் ஆகும். செயலில் உள்ள பொருளின் 10, 15 மற்றும் 20 மில்லிகிராம்கள் கொண்ட திரைப்பட-பூசப்பட்ட மாத்திரைகள் வடிவில் கிடைக்கிறது. செயலில் உள்ள பொருள் மைக்ரோனைஸ் செய்யப்பட்ட ரிவரோக்சாபன் ஆகும்.

மருந்தியல் நடவடிக்கை மற்றும் மருந்தியக்கவியல்

அறிவுறுத்தல்களின்படி, Xarelto காரணி Xa ஐத் தடுக்கிறது மற்றும் ஆன்டிகோகுலண்ட் விளைவையும் கொண்டுள்ளது.

அறிவுறுத்தல்களின்படி Xarelto இன் செயல்பாட்டின் வழிமுறை Xa காரணியின் நேரடி தடுப்பு ஆகும். Rivaroxaban மிகவும் தேர்ந்தெடுக்கப்பட்ட மற்றும் வாய்வழியாக நிர்வகிக்கப்படும் போது அதிக உயிர் கிடைக்கும் தன்மை (80-100 சதவீதம்) உள்ளது. X காரணியின் வெளிப்புற மற்றும் உள்ளார்ந்த உறைதல் பாதைகள் மூலம் Xa காரணியை உருவாக்குவது மிக முக்கிய பங்கு வகிக்கிறது. முக்கிய பங்குஉறைதல் அடுக்கில்.

பார்மகோகினெடிக்ஸ்

Rivaroxaban விரைவாக உறிஞ்சப்படுகிறது - மாத்திரையை எடுத்துக் கொண்ட இரண்டு முதல் நான்கு மணி நேரத்திற்குள் இரத்தத்தில் அதிகபட்ச செறிவு அடையப்படுகிறது. உட்கொண்டவுடன், பெரும்பாலான ரிவரோக்சாபன் (92 முதல் 95 சதவீதம்) பிளாஸ்மா புரதங்களுடன் பிணைக்கப்பட்டுள்ளது, முக்கிய பிணைப்பு கூறு சீரம் அல்புமின் ஆகும்.

வாய்வழியாக நிர்வகிக்கப்படும் போது, ​​ரிவரோக்சாபனின் மூன்றில் இரண்டு பங்கு வளர்சிதைமாற்றம் செய்யப்பட்டு, பின்னர் மலம் மற்றும் சிறுநீரில் சம பாகங்களில் வெளியேற்றப்படுகிறது. மீதமுள்ள மூன்றாவது நேரடி சிறுநீரக வெளியேற்றத்தால் மாறாமல் வெளியேற்றப்படுகிறது, முதன்மையாக செயலில் உள்ள சிறுநீரக சுரப்பு காரணமாக.

Xarelto பயன்படுத்துவதற்கான அறிகுறிகள்

அறிவுறுத்தல்களின்படி, 10-மில்லிகிராம் மாத்திரைகள் வடிவில் Xarelto பெரிய அளவில் வெளிப்படும் மக்களில் சிரை த்ரோம்போம்போலிசத்தைத் தடுக்க பரிந்துரைக்கப்படுகிறது. அறுவை சிகிச்சை தலையீடுகள்கீழ் முனைகளில் எலும்பியல் இயல்பு.

15 மற்றும் 20 மில்லிகிராம்கள் கொண்ட Xarelto மாத்திரைகள், வால்வுலர் அல்லாத ஏட்ரியல் ஃபைப்ரிலேஷன் உள்ளவர்களுக்கு முறையான த்ரோம்போம்போலிசம் மற்றும் பக்கவாதத்தைத் தடுக்கவும், நுரையீரல் தக்கையடைப்பு மற்றும் ஆழமான நரம்பு இரத்த உறைவு சிகிச்சைக்காகவும், மீண்டும் மீண்டும் வரும் PE மற்றும் DVT ஐத் தடுக்கவும் குறிக்கப்படுகின்றன.

Xarelto பயன்பாட்டிற்கு முரண்பாடுகள்

அறிவுறுத்தல்களின்படி, Xarelto முரணாக உள்ளது:

• அதிக உணர்திறன்செயலில் உள்ள பொருள் (rivaroxaban) அல்லது மாத்திரைகளில் உள்ள வேறு ஏதேனும் பொருட்கள்;
• இன்ட்ராக்ரானியல், இரைப்பை குடல் அல்லது பிற இரத்தப்போக்கு;
• ஒருங்கிணைந்த சிகிச்சைவேறு ஏதேனும் ஆன்டிகோகுலண்டுகளைப் பயன்படுத்துதல்;
• அது நிகழும் சூழ்நிலைகள் அதிக ஆபத்துபெரிய இரத்தப்போக்கு;
• கர்ப்பம் மற்றும் பாலூட்டும் காலம்;
• கல்லீரல் நோய்கள், இதில் கோகுலோபதி காணப்படுகிறது;
• பதினெட்டு வயதுக்குட்பட்டவர்கள்;
• கடுமையான சிறுநீரக செயலிழப்பு;
• பரம்பரை கேலக்டோஸ் அல்லது லாக்டோஸ் சகிப்புத்தன்மை.

இன்று, ஒரு பெரிய எண்ணிக்கை பல்வேறு மருந்துகள், இது இருதய நோய்களுக்கான சிகிச்சை மற்றும் தடுப்புக்காக வடிவமைக்கப்பட்டுள்ளது.

இத்தகைய கோளாறுகளுக்கு மிகவும் பயனுள்ள மற்றும் சரியாக தேர்ந்தெடுக்கப்பட்ட சிகிச்சை தேவைப்படுகிறது.

இந்த மருந்தில் உள்ளது செயலில் உள்ள பொருள், இதய செயலிழப்பு மற்றும் நம்பகமான தடுப்பு ஊக்குவிக்கும் இரத்த நாளங்கள்.

இருப்பினும், அதைப் பயன்படுத்துவதற்கு முன்பு, நீங்கள் நிச்சயமாக உங்கள் மருத்துவரை அணுக வேண்டும்.

பயன்பாட்டிற்கான வழிமுறைகள்

மாத்திரைகள் செயலில் உள்ள பொருளான ரிவரோக்சாபன் கொண்டிருக்கிறது, இது ஒரு நேரடியான, மிகவும் தேர்ந்தெடுக்கப்பட்ட காரணியான Xa தடுப்பானாகும். மருந்தை வாய்வழியாக எடுத்துக் கொள்ளும்போது அதிகரித்த உயிர் கிடைக்கும் தன்மையால் இது வகைப்படுத்தப்படுகிறது.

இந்த மருந்தை உட்கொள்ளும் ஒருவருக்கு, Xa காரணியின் டோஸ்-சார்ந்த தடுப்பு காணப்படுகிறது. செயலில் உள்ள கூறு PT இல் ஒரு உச்சரிக்கப்படும் டோஸ் சார்ந்த விளைவைக் கொண்டுள்ளது.

கூடுதலாக, இது படிப்படியாக APTT ஐ அதிகரிக்கிறது. மாத்திரைகளைப் பயன்படுத்துவதன் மூலம் சிகிச்சையின் போது இரத்த உறைதல் அளவுருக்களில் ஏற்படும் மாற்றங்களை தொடர்ந்து கண்காணிக்க வேண்டிய அவசியமில்லை என்பதை கவனத்தில் கொள்ள வேண்டும்.

பயன்பாட்டிற்கான அறிகுறிகள்

பின்வரும் நோய்களுக்கு சிகிச்சையளிக்க பரிந்துரைக்கப்படலாம்:

1. வால்வுலர் அல்லாத ஏட்ரியல் ஃபைப்ரிலேஷனால் பாதிக்கப்படுபவர்களுக்கு பக்கவாதம் ஏற்படுவதைத் தடுப்பது.
2. வால்வுலர் அல்லாத ஏட்ரியல் ஃபைப்ரிலேஷன் வரலாற்றைக் கொண்ட நோயாளிகளுக்கு முறையான த்ரோம்போம்போலிசத்தின் வளர்ச்சியைத் தடுக்கிறது.
3. ஆழமான நரம்பு இரத்த உறைவு வளர்ச்சி.
4. கடுமையான நுரையீரல் தக்கையடைப்பு.
5. மீண்டும் மீண்டும் நுரையீரல் தக்கையடைப்பு தடுப்பு.

மருந்தளவு மற்றும் நிர்வாக முறை

மாத்திரைகள் உணவின் போது வாய்வழியாக மட்டுமே எடுக்கப்பட வேண்டும். அவற்றை முழுவதுமாக விழுங்கலாம் அல்லது நசுக்கி, பயன்பாட்டிற்கு முன் உடனடியாக தண்ணீரில் கலக்கலாம்.

முறையான த்ரோம்போம்போலிசம் அல்லது பக்கவாதம் வளர்ச்சியைத் தடுக்க, இந்த மருந்தின் பரிந்துரைக்கப்பட்ட அளவு ஒரு நாளைக்கு ஒரு முறை 20 மி.கி.

இருப்பினும், மீறல் இருந்தால் இயல்பான செயல்பாடுசிறுநீரக அளவை 15 மி.கியாக குறைக்க வேண்டும். சிகிச்சையின் காலம் ஒவ்வொரு நோயாளிக்கும் தனித்தனியாக கலந்துகொள்ளும் மருத்துவரால் தீர்மானிக்கப்படுகிறது.

PE மற்றும் DVT சிகிச்சைக்கு, மூன்று வாரங்களுக்கு ஒரு நாளைக்கு ஒரு முறை 15 மி.கி மருந்தை எடுத்துக்கொள்வது அவசியம், பின்னர் தினசரி அளவை 20 மி.கி.

வெளியீட்டு வடிவம் மற்றும் கலவை

Xarelto ஒரு இளஞ்சிவப்பு-பழுப்பு அல்லது சிவப்பு-பழுப்பு பூச்சுடன் ஒரு சிறப்பு கரையக்கூடிய படத்துடன் பூசப்பட்ட மாத்திரைகள் வடிவில் கிடைக்கிறது.

அவை வட்டமானவை மற்றும் வேலைப்பாடுகளுடன் இருகோன்வெக்ஸ் பக்கங்களைக் கொண்டுள்ளன. அவற்றின் எலும்பு முறிவில், ஒரே மாதிரியான வெள்ளை நிறை தெரியும், இது ஒரு வண்ண கரையக்கூடிய ஷெல் மூலம் சூழப்பட்டுள்ளது.

மருந்தின் வேதியியல் கலவை பின்வரும் பொருட்களை உள்ளடக்கியது:

• மைக்ரோனைஸ் செய்யப்பட்ட ரிவரோக்சாபன் செயலில் உள்ள மூலப்பொருள்;
• லாக்டோஸ் மோனோஹைட்ரேட்;
• மெக்னீசியம் ஸ்டீரேட்;
• க்ரோஸ்கார்மெல்லோஸ் சோடியம்;
• சோடியம் லாரில் சல்பேட்;
• ஹைப்ரோமெல்லோஸ் 5cP;
• சிவப்பு சாயம் இரும்பு ஆக்சைடு;
• மேக்ரோகோல் 3350;
• டைட்டானியம் டை ஆக்சைடு;
• ஹைப்ரோமெல்லோஸ் 15cR

மருந்து தொடர்பு

பிற மருந்துகளுடன் தொடர்பு:

முரண்பாடுகள்

Xarelto மாத்திரைகள் ஒன்று அல்லது அதற்கு மேற்பட்ட முரண்பாடுகளைக் கொண்ட நோயாளிகளால் எடுக்கப்படக்கூடாது:

1. மருந்தில் சேர்க்கப்பட்டுள்ள பல்வேறு பொருட்களுக்கு தனிப்பட்ட சகிப்புத்தன்மை.
2. இரைப்பை குடல் மற்றும் உள்விழி இரத்தப்போக்கு உட்பட பல்வேறு மருத்துவ ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க மற்றும் மிகவும் கடுமையான இரத்தப்போக்கு.
3. ஆபத்தை அதிகரிக்கக்கூடிய சேதம் கடுமையான இரத்தப்போக்கு(இரைப்பை குடல் புண், வளர்ச்சி வீரியம் மிக்க கட்டி, மூளை மற்றும் முதுகுத் தண்டு இரண்டிலும் காயங்கள் ஏற்பட்டன அறுவை சிகிச்சைகண்கள், முள்ளந்தண்டு வடம் அல்லது மூளை, உணவுக்குழாயில் உள்ள வீங்கி பருத்து வலிக்கிற நரம்புகள், கடுமையான உள்விழி இரத்தக்கசிவு, இரத்த நாளங்களின் அனூரிசம், தமனி குறைபாடு).
4. பல்வேறு நோய்கள்கல்லீரல், கோகுலோபதியுடன் சேர்ந்து.
5. சிறுநீரக செயலிழப்பு வளர்ச்சி.
6. தனிப்பட்ட லாக்டோஸ் சகிப்புத்தன்மை.
7. லாக்டேஸ் குறைபாடு, இது பரம்பரை.
8. குளுக்கோஸ்-கேலக்டோஸ் மாலாப்சார்ப்ஷனின் வளர்ச்சி.
9. பதினெட்டு வயதுக்குட்பட்ட குழந்தைகள்.
10. குழந்தையைப் பெற்றெடுக்கும் காலம், தாய்ப்பாலுடன் குழந்தைக்கு உணவளிக்கும் காலம்.

வரலாறு தேவைப்படும் பல நோய்களும் உள்ளன இதை ஏற்றுக்கொள் மருந்துஅதிகரித்த எச்சரிக்கையுடன்:

1. இரத்தப்போக்கு, கடுமையான தமனி உயர் இரத்த அழுத்தம், வயிற்றுப் புண் தீவிரமடைதல் போன்றவற்றுடன் தொடர்புடைய இரத்தப்போக்கு அதிகரிக்கும் ஆபத்து சிறுகுடல், மூளைக்குள் அல்லது மூளைக்குள் இரத்தப்போக்கு, வாஸ்குலர் ரெட்டினோபதி, இரத்த நாளங்களின் பல்வேறு நோய்க்குறியீடுகளின் வளர்ச்சி, அத்துடன் உடலின் பிற செயலிழப்புகள்.
2. சிறுநீரக செயலிழப்பு.
3. ஹீமோஸ்டாசிஸை பாதிக்கும் மருந்துகளை எடுத்துக் கொள்ளும்போது.
4. மணிக்கு அதிகரித்த ஆபத்துஅமைப்புமுறையால் ஏற்படும் இரத்தப்போக்கு தோற்றம் சிகிச்சை சிகிச்சைபயன்படுத்தி பூஞ்சை எதிர்ப்பு மருந்துகள், அசோல் மருந்துகளின் குழுவிற்கு சொந்தமானது, அத்துடன் அனைத்து வகையான எச்.ஐ.வி புரோட்டீஸ் தடுப்பான்கள்.

பக்க விளைவுகள்

மருந்து எடுத்துக் கொள்ளும்போது, ​​​​நோயாளிகள் பல்வேறு பக்க விளைவுகளைப் பற்றி புகார் செய்யலாம்:

அதிக அளவு

சேர்க்கை வழக்கில் மருந்து"Xarelto" ஒரு டோஸில் சிகிச்சை அளவை கணிசமாக மீறுகிறது, உறிஞ்சுதல் திறனில் ஒரு வரம்பு உள்ளது, இது சராசரி வெளிப்பாட்டின் அடுத்தடுத்த அதிகரிப்பை நிறுத்துகிறது. இந்த மருந்தின்இரத்த பிளாஸ்மாவில் மற்றும் அதிகப்படியான அளவுக்கு வழிவகுக்கிறது.

இன்றுவரை, குறிப்பிட்ட மாற்று மருந்து இல்லை, எனவே செயல்படுத்தப்பட்ட கார்பன் பெரும்பாலும் விளைவுகளை அகற்ற பயன்படுத்தப்படுகிறது.

நோயாளியின் குணாதிசயங்களை கணக்கில் எடுத்துக்கொண்டு, அறிகுறி சிகிச்சையை பரிந்துரைக்க வேண்டும் மனித உடல், அத்துடன் எதிர்கொள்ளும் சிக்கல்களின் தீவிரம்.

சேமிப்பு நிலைமைகள் மற்றும் காலங்கள்

இந்த மாத்திரைகளை சேமிக்க, நீங்கள் முற்றிலும் உலர்ந்த மற்றும் நன்கு காற்றோட்டமான இடத்தை தேர்வு செய்ய வேண்டும், இது நேரடி சூரிய ஒளியில் இருந்து நம்பத்தகுந்த வகையில் பாதுகாக்கப்படும்.

Xarelto மாத்திரைகளின் அடுக்கு வாழ்க்கை மூன்று ஆண்டுகள் ஆகும். அதன் காலாவதிக்குப் பிறகு, அவற்றின் பயன்பாடு கண்டிப்பாக தடைசெய்யப்பட்டுள்ளது.

விலை

மருந்தகங்களில் இந்த மருந்தை வாங்குவதற்காக பிரதேசத்தில் ரஷ்ய கூட்டமைப்பு , நீங்கள் தோராயமாக 1500 ரூபிள் செலுத்த வேண்டும்.

உக்ரேனிய குடியேற்றங்களின் மருந்தகங்களில்மாத்திரைகள் 550-600 ஹ்ரிவ்னியா செலவாகும்.

அனலாக்ஸ்

இன்று மருத்துவத்தில், மாத்திரைகளை மாற்றுவதற்கு Xarelto பெரும்பாலும் பயன்படுத்தப்படுகிறது. மருந்து தயாரிப்புஎலிக்விஸ்.

இருப்பினும், அதைப் பயன்படுத்துவதற்கு முன்பு, நீங்கள் உங்கள் மருத்துவருடன் கலந்தாலோசிக்க வேண்டும், மேலும் பொருத்தமான சிகிச்சைக்கு உட்படுத்த வேண்டும் மருத்துவ பரிசோதனைபயனுள்ள சிகிச்சை சிகிச்சைக்கு இந்த மருந்து பொருத்தமானதா என்பதை தீர்மானிக்க.

பல்வேறு சிக்கல்களைத் தவிர்க்க நீங்கள் சுய மருந்து செய்யக்கூடாது, சில சந்தர்ப்பங்களில் இது மீள முடியாதது.

செயலில் உள்ள பொருள்

ரிவரோக்சாபன் (மைக்ரோனிஸ்டு)

வெளியீட்டு வடிவம், கலவை மற்றும் பேக்கேஜிங்

திரைப்படம் பூசப்பட்ட மாத்திரைகள் வெளிர் மஞ்சள், வட்டமானது, பைகான்வெக்ஸ்; ஒரு பக்கத்தில் "2.5" என்ற மருந்தின் பெயருடன் வெளியேற்றப்பட்ட முக்கோணம் உள்ளது, மறுபுறம் குறுக்கு வடிவத்தில் பேயர் லோகோ உள்ளது; குறுக்குவெட்டில், மையமானது வெண்மையானது.

	1 தாவல்.
ரிவரோக்சாபன் (மைக்ரோனிஸ்டு)	2.5 மி.கி

துணை பொருட்கள்: மைக்ரோகிரிஸ்டலின் செல்லுலோஸ் - 40 மி.கி, க்ரோஸ்கார்மெல்லோஸ் சோடியம் - 3 மி.கி, ஹைப்ரோமெல்லோஸ் 5 சி.பி - 3 மி.கி, லாக்டோஸ் மோனோஹைட்ரேட் - 35.7 மி.கி, மெக்னீசியம் ஸ்டெரேட் - 0.6 மி.கி, சோடியம் லாரில் சல்பேட் - 0.2 மி.கி.

ஷெல் கலவை:இரும்புச் சாயம் மஞ்சள் ஆக்சைடு - 0.015 மிகி, ஹைப்ரோமெல்லோஸ் 15cP - 1.5 மி.கி, மேக்ரோகோல் 3350 - 0.5 மி.கி, டைட்டானியம் டை ஆக்சைடு - 0.485 மி.கி.

10 பிசிக்கள். - கொப்புளங்கள் (10) - அட்டைப் பொதிகள்.
14 பிசிக்கள். - கொப்புளங்கள் (1) - அட்டைப் பொதிகள்.
14 பிசிக்கள். - கொப்புளங்கள் (2) - அட்டைப் பொதிகள்.
14 பிசிக்கள். - கொப்புளங்கள் (4) - அட்டைப் பொதிகள்.
14 பிசிக்கள். - கொப்புளங்கள் (7) - அட்டைப் பொதிகள்.
14 பிசிக்கள். - கொப்புளங்கள் (12) - அட்டைப் பொதிகள்.
14 பிசிக்கள். - கொப்புளங்கள் (14) - அட்டைப் பொதிகள்.

மருந்தியல் நடவடிக்கை

செயலின் பொறிமுறை

Rivaroxaban என்பது அதிக வாய்வழி உயிர் கிடைக்கும் தன்மையுடன் கூடிய மிகவும் தேர்ந்தெடுக்கப்பட்ட நேரடி காரணி Xa தடுப்பானாகும்.

காரணி X இன் உள்ளார்ந்த மற்றும் வெளிப்புற உறைதல் பாதைகள் மூலம் காரணி Xa ஐ உருவாக்குதல் மைய பங்குஉறைதல் அடுக்கில். காரணி Xa என்பது வளரும் ப்ரோத்ரோம்பினேஸ் வளாகத்தின் ஒரு அங்கமாகும், இதன் செயல் புரோத்ராம்பின் மாற்றத்திற்கு வழிவகுக்கிறது. இதன் விளைவாக, இந்த எதிர்வினைகள் ஃபைப்ரின் த்ரோம்பஸ் உருவாவதற்கும், த்ரோம்பின் மூலம் பிளேட்லெட்டுகளை செயல்படுத்துவதற்கும் வழிவகுக்கிறது. காரணி Xa இன் ஒரு மூலக்கூறு 1000 க்கும் மேற்பட்ட த்ரோம்பின் மூலக்கூறுகளை உருவாக்குவதற்கு ஊக்கமளிக்கிறது, இது "த்ரோம்பின் வெடிப்பு" என்று அழைக்கப்படுகிறது. ப்ரோத்ரோம்பினேஸில் பிணைக்கப்பட்ட காரணி Xa இன் எதிர்வினை வீதம் இலவச காரணி Xa உடன் ஒப்பிடும்போது 300,000 மடங்கு அதிகரித்துள்ளது, இது த்ரோம்பின் அளவுகளில் கூர்மையான முன்னேற்றத்தை வழங்குகிறது. தேர்ந்தெடுக்கப்பட்ட காரணி Xa தடுப்பான்கள் த்ரோம்பின் வெடிப்பை நிறுத்தலாம். இவ்வாறு, ரிவரோக்சாபன் சில குறிப்பிட்ட அல்லது பொதுவான முடிவுகளை பாதிக்கிறது ஆய்வக ஆராய்ச்சி, உறைதல் அமைப்புகளை மதிப்பீடு செய்யப் பயன்படுகிறது.

மருந்தியல் விளைவுகள்

மனிதர்களில், காரணி Xa இன் டோஸ்-சார்பு தடுப்பு காணப்பட்டது. நியோபிளாஸ்டின் கிட் பகுப்பாய்விற்குப் பயன்படுத்தப்பட்டால், இரத்த பிளாஸ்மாவில் (தொடர்பு குணகம் 0.98) ரிவரோக்சாபனின் செறிவுடன் நெருக்கமாக தொடர்புடைய புரோத்ராம்பின் நேர மாற்றத்தில் ரிவரோக்சாபன் ஒரு டோஸ் சார்ந்த விளைவைக் கொண்டுள்ளது. மற்ற வினைப்பொருட்கள் பயன்படுத்தப்பட்டால் முடிவுகள் மாறுபடும். ப்ரோத்ரோம்பின் நேரத்தை நொடிகளில் அளவிட வேண்டும், ஏனெனில் MHO அளவீடு செய்யப்பட்டு கூமரின் வழித்தோன்றல்களுக்கு மட்டுமே சான்றளிக்கப்படுகிறது மற்றும் பிற ஆன்டிகோகுலண்டுகளுக்கு பயன்படுத்த முடியாது. பெரிய எலும்பியல் அறுவை சிகிச்சைக்கு உட்பட்ட நோயாளிகளில், மாத்திரையை எடுத்துக் கொண்ட 2-4 மணி நேரத்திற்குப் பிறகு (அதாவது, அதிகபட்ச விளைவு) 13 முதல் 25 வினாடிகள் வரை புரோத்ராம்பின் நேரத்திற்கான 5/95 சதவிகிதம் (நியோபிளாஸ்டின்) ஆகும்.

மேலும், ரிவரோக்சாபன் டோஸ்-சார்ந்து APTT மற்றும் ஹெப்டெஸ்ட் முடிவை அதிகரிக்கிறது; இருப்பினும், ரிவரோக்சாபனின் மருந்தியல் விளைவுகளை மதிப்பிடுவதற்கு இந்த அளவுருக்கள் பரிந்துரைக்கப்படவில்லை.

Xarelto உடன் சிகிச்சையின் போது, ​​​​இரத்த உறைதல் அளவுருக்களை கண்காணிக்க தேவையில்லை. இருப்பினும், மருத்துவ ரீதியாக உத்தரவாதமளித்தால், ரிவரோக்சாபன் செறிவுகளை அளவீடு செய்யப்பட்ட அளவு எதிர்ப்பு காரணி Xa சோதனையைப் பயன்படுத்தி அளவிட முடியும்.

50 வயதுக்கு மேற்பட்ட ஆரோக்கியமான ஆண்கள் மற்றும் பெண்களில், ரிவரோக்சாபனின் செல்வாக்கின் கீழ் ECG இல் QT இடைவெளியின் நீடிப்பு காணப்படவில்லை.

பார்மகோகினெடிக்ஸ்

உறிஞ்சுதல்

வாய்வழி நிர்வாகத்திற்குப் பிறகு, ரிவரோக்சாபன் விரைவாகவும் கிட்டத்தட்ட முழுமையாகவும் உறிஞ்சப்படுகிறது. மாத்திரையை எடுத்துக் கொண்ட 2-4 மணி நேரத்திற்குப் பிறகு Cmax அடையப்படுகிறது. 2.5 mg மாத்திரைகளை எடுத்துக் கொள்ளும்போது ரிவரோக்சாபனின் உயிர் கிடைக்கும் தன்மை அதிகமாக உள்ளது (80-100%), உணவு உட்கொள்ளலைப் பொருட்படுத்தாமல். 10 மி.கி மருந்தை உட்கொள்ளும் போது உணவு உட்கொள்ளல் AUC மற்றும் C max ஐ பாதிக்காது. Xarelto 2.5 mg மாத்திரைகளை உணவுடன் அல்லது வெறும் வயிற்றில் எடுத்துக் கொள்ளலாம்.

ரிவரோக்சாபனின் மருந்தியக்கவியல் மிதமான தனித்தனி மாறுபாட்டால் வகைப்படுத்தப்படுகிறது, மாறுபாடு Cv% குணகம் 30% முதல் 40% வரை இருக்கும்.

ரிவரோக்சாபனின் உறிஞ்சுதல் இரைப்பைக் குழாயில் வெளியிடப்படும் இடத்தைப் பொறுத்தது. rivaroxaban கிரானுலேட் அருகாமையில் கொடுக்கப்பட்டபோது, ​​முழு மாத்திரையை எடுத்துக்கொள்வதை விட, AUC மற்றும் Cmax இல் முறையே 29% மற்றும் 56% குறைக்கப்பட்டது. சிறுகுடல். மருந்தை செலுத்தும்போது அதன் வெளிப்பாடும் குறைகிறது தொலைதூர பகுதிசிறுகுடல் அல்லது ஏறுமுகம் பெருங்குடல். வயிற்றில் உள்ள இரைப்பைக் குழாயில் ரிவரோக்சாபனை செலுத்துவது தவிர்க்கப்பட வேண்டும், ஏனெனில் இது உறிஞ்சுதல் குறைவதற்கும், அதன் விளைவாக, மருந்தின் வெளிப்பாடு குறைவதற்கும் வழிவகுக்கும்.

rivaroxaban 20 mg இன் உயிர் கிடைக்கும் தன்மை (AUC மற்றும் Cmax) ஒரு முழு மாத்திரையாக எடுத்துக் கொள்ளும்போது, ​​நொறுக்கப்பட்ட மாத்திரையாக வாய்வழியாக எடுத்துக் கொள்ளப்படும் மருந்தின் உயிர் கிடைக்கும் தன்மையுடன் (ஆப்பிள்சாஸுடன் கலந்து அல்லது தண்ணீரில் இடைநிறுத்தப்பட்டது), அத்துடன் மருந்தின் உயிர் கிடைக்கும் தன்மையுடன் ஒப்பிடலாம். இரைப்பைக் குழாய் வழியாக நிர்வகிக்கப்படுகிறது, அதன் பிறகு நிர்வாகம் திரவ ஊட்டச்சத்து. ரிவரோக்சாபனின் யூகிக்கக்கூடிய டோஸ்-சார்ந்த பார்மகோகினெடிக் சுயவிவரத்தின் அடிப்படையில், முடிவுகள் இந்த ஆய்வுஉயிர் கிடைக்கும் தன்மை குறைந்த அளவுகளுக்கும் பொருந்தும்.

விநியோகம்

ரிவரோக்சாபன் பிளாஸ்மா புரதங்களுடன் அதிக அளவு பிணைப்பைக் கொண்டுள்ளது - தோராயமாக 92-95%, முக்கியமாக ரிவரோக்சாபன் சீரம் அல்புமினுடன் பிணைக்கிறது. மருந்தின் சராசரி Vd தோராயமாக 50 லி.

வளர்சிதை மாற்றம்

வாய்வழியாக எடுத்துக் கொள்ளும்போது, ​​ரிவரோக்சாபனின் பெறப்பட்ட டோஸில் தோராயமாக 2/3 வளர்சிதைமாற்றம் செய்யப்பட்டு சிறுநீரகங்கள் மற்றும் குடல்களால் சம விகிதத்தில் வெளியேற்றப்படுகிறது. பெறப்பட்ட டோஸில் மீதமுள்ள 1/3 நேரடி சிறுநீரக வெளியேற்றத்தால் மாறாமல் வெளியேற்றப்படுகிறது, முக்கியமாக செயலில் உள்ள சிறுநீரக சுரப்பு காரணமாக.

Rivaroxaban ஐசோஎன்சைம்கள் CYP3A4, CYP2J2 மற்றும் சைட்டோக்ரோம் அமைப்பிலிருந்து சுயாதீனமான வழிமுறைகள் மூலம் வளர்சிதைமாற்றம் செய்யப்படுகிறது. உயிர் உருமாற்றத்தின் முக்கிய தளங்கள் மார்போலின் குழுவின் ஆக்சிஜனேற்றம் மற்றும் அமைடு பிணைப்புகளின் நீராற்பகுப்பு ஆகும்.

விட்ரோ தரவுகளின்படி, ரிவரோக்சாபன் என்பது டிரான்ஸ்போர்ட்டர் புரதங்களான பி-ஜிபி (பி-கிளைகோபுரோட்டீன்) மற்றும் பிசிஆர்பி (மார்பக புற்றுநோய் எதிர்ப்பு புரதம்) ஆகியவற்றுக்கான அடி மூலக்கூறு ஆகும்.

பிளாஸ்மாவில் உள்ள ஒரே செயலில் உள்ள சேர்மம் மாறாத ரிவரோக்சாபன் ஆகும்.

அகற்றுதல்

ரிவரோக்சாபன், அதன் அமைப்புமுறை அனுமதி தோராயமாக 10 எல்/எச் ஆகும், குறைந்த அனுமதியுடன் கூடிய மருந்தாக வகைப்படுத்தலாம். பிளாஸ்மாவில் இருந்து ரிவரோக்ஸபான் வெளியேற்றப்படும்போது, ​​இளம் நோயாளிகளுக்கு 5 முதல் 9 மணிநேரம் வரையிலும், வயதான நோயாளிகளுக்கு 11 முதல் 13 மணிநேரம் வரையிலும் இறுதி T1/2 இருக்கும்.

சிறப்பு மருத்துவ சூழ்நிலைகளில் பார்மகோகினெடிக்ஸ்

பாலினம்/முதியோர் வயது (65 வயதுக்கு மேல்).இளம் நோயாளிகளை விட வயதான நோயாளிகளுக்கு ரிவரோக்சாபனின் அதிக பிளாஸ்மா செறிவு உள்ளது; சராசரி AUC மதிப்பு இளம் நோயாளிகளின் தொடர்புடைய மதிப்புகளை விட தோராயமாக 1.5 மடங்கு அதிகமாக உள்ளது, முக்கியமாக மொத்த மற்றும் சிறுநீரக அனுமதியில் வெளிப்படையான குறைவு காரணமாக.

ஆண்கள் மற்றும் பெண்களில் மருந்தியக்கவியலில் மருத்துவ ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க வேறுபாடுகள் எதுவும் காணப்படவில்லை.

உடல் எடை.மிகக் குறைவான அல்லது மிக அதிகமான உடல் எடை (50 கிலோவுக்கும் குறைவானது மற்றும் 120 கிலோவுக்கும் அதிகமானது) ரிவரோக்சாபனின் பிளாஸ்மா செறிவில் ஒரு சிறிய விளைவை மட்டுமே கொண்டுள்ளது (வேறுபாடு 25% க்கும் குறைவாக உள்ளது).

குழந்தைகள் மற்றும் இளமைப் பருவம்(பிறப்பு முதல் 18 வயது வரை).இந்த வயது வகைக்கான தரவு எதுவும் இல்லை.

பரஸ்பர வேறுபாடுகள்.காகசியன், ஆப்பிரிக்க அமெரிக்கன், ஹிஸ்பானிக், ஜப்பானிய அல்லது சீன இனத்தைச் சேர்ந்த நோயாளிகளில் மருந்தியக்கவியல் மற்றும் மருந்தியக்கவியலில் மருத்துவ ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க வேறுபாடுகள் காணப்படவில்லை.

பலவீனமான கல்லீரல் செயல்பாடு கொண்ட நோயாளிகள்.குழந்தை-பக் வகைப்பாட்டின் படி வகைப்படுத்தப்பட்ட நோயாளிகளுக்கு ரிவரோக்சாபனின் மருந்தியக்கவியலில் கல்லீரல் செயலிழப்பின் விளைவு ஆய்வு செய்யப்பட்டது. நிலையான நடைமுறைகள்வி மருத்துவ ஆய்வுகள்) குழந்தை-பக் வகைப்பாடு முன்கணிப்பை மதிப்பீடு செய்ய உங்களை அனுமதிக்கிறது நாள்பட்ட நோய்கள்கல்லீரல், முக்கியமாக சிரோசிஸ். ஆன்டிகோகுலண்ட் சிகிச்சைக்கு உட்பட்ட நோயாளிகளில், பலவீனமான கல்லீரல் செயல்பாட்டின் மிக முக்கியமான விளைவு கல்லீரலில் உறைதல் காரணிகளின் தொகுப்பில் குறைவு ஆகும். ஏனெனில் இந்த குறிகாட்டியானது குழந்தை-பக் வகைப்பாட்டை உருவாக்கும் ஐந்து மருத்துவ/உயிர்வேதியியல் அளவுகோல்களில் ஒன்றிற்கு மட்டுமே ஒத்திருக்கிறது. அத்தகைய நோயாளிகளுக்கு ஆன்டிகோகுலண்டுகளுடன் சிகிச்சையளிப்பது குழந்தை-பக் வகுப்பைப் பொருட்படுத்தாமல் தீர்மானிக்கப்பட வேண்டும்.

இரத்தக் கசிவு மருத்துவரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க ஆபத்தை ஏற்படுத்தும் இரத்த உறைதலுடன் தொடர்புடைய கல்லீரல் நோயால் பாதிக்கப்பட்ட நோயாளிகளுக்கு ரிவரோக்சாபன் முரணாக உள்ளது.

லேசான கல்லீரல் செயலிழப்பு கொண்ட கல்லீரல் ஈரல் அழற்சி நோயாளிகளில் (சைல்ட்-பக் வகைப்பாட்டின் படி A வகுப்பு), ரிவரோக்சாபனின் மருந்தியக்கவியல் ஆரோக்கியமான நபர்களின் கட்டுப்பாட்டுக் குழுவில் உள்ள தொடர்புடைய குறிகாட்டிகளிலிருந்து சற்று வேறுபடுகிறது (சராசரியாக, AUC இல் அதிகரிப்பு உள்ளது. ரிவரோக்சாபன் 1.2 மடங்கு). குழுக்களிடையே மருந்தியல் பண்புகளில் குறிப்பிடத்தக்க வேறுபாடுகள் எதுவும் இல்லை.

கல்லீரல் இழைநார் வளர்ச்சி மற்றும் மிதமான கல்லீரல் குறைபாடுள்ள நோயாளிகளில் (சைல்ட்-பக் வகுப்பு B), ரிவரோக்சாபனின் சராசரி AUC கணிசமாகக் குறைக்கப்பட்ட அனுமதியின் காரணமாக ஆரோக்கியமான தன்னார்வலர்களுடன் ஒப்பிடும்போது கணிசமாக (2.3 மடங்கு) அதிகரித்துள்ளது. மருந்து பொருள், இது குறிக்கிறது கடுமையான நோய்கல்லீரல். ஆரோக்கியமான தன்னார்வலர்களை விட காரணி Xa செயல்பாட்டை அடக்குவது (2.6 மடங்கு) அதிகமாக இருந்தது. புரோத்ராம்பின் நேரமும் ஆரோக்கியமான தன்னார்வலர்களை விட 2.1 மடங்கு அதிகமாக இருந்தது. புரோத்ராம்பின் நேரத்தை அளவிடுவதன் மூலம், கல்லீரலில் ஒருங்கிணைக்கப்படும் உறைதல் காரணிகள் VII, X, V, II மற்றும் I உட்பட, வெளிப்புற உறைதல் பாதை மதிப்பிடப்படுகிறது. மிதமான கல்லீரல் குறைபாடுள்ள நோயாளிகள் ரிவரோக்சாபனுக்கு அதிக உணர்திறன் உடையவர்கள், இது மருந்தியக்கவியல் விளைவுகள் மற்றும் பார்மகோகினெடிக் அளவுருக்கள், குறிப்பாக செறிவு மற்றும் புரோத்ராம்பின் நேரத்திற்கு இடையேயான நெருக்கமான உறவின் விளைவாகும்.

சைல்ட்-பக் கிளாஸ் C கல்லீரல் குறைபாடுள்ள நோயாளிகளுக்கான தரவு எதுவும் கிடைக்கவில்லை.

பலவீனமான சிறுநீரக செயல்பாடு கொண்ட நோயாளிகள்.பலவீனமான சிறுநீரக செயல்பாடு உள்ள நோயாளிகளில், AUC இன் அதிகரிப்பு காணப்பட்டது, இது குறைவின் அளவிற்கு நேர்மாறான விகிதாசாரமாகும். சிறுநீரக செயல்பாடு, இது QC ஆல் மதிப்பிடப்பட்டது.

லேசான சிறுநீரகக் குறைபாடுள்ள நோயாளிகளில் (கிரியேட்டினின் அனுமதி 50-80 மிலி/நி), மிதமான சிறுநீரகக் குறைபாடு (கிரியேட்டினின் அனுமதி 30-49 மிலி/நிமி) மற்றும் கடுமையான சிறுநீரகக் குறைபாடு (கிரியேட்டினின் அனுமதி 15-29 மிலி/நிமி), முறையே 1.4 காணப்பட்டது. .

பார்மகோடைனமிக் விளைவுகளின் தொடர்புடைய அதிகரிப்பு மிகவும் உச்சரிக்கப்படுகிறது.

லேசான, மிதமான மற்றும் கடுமையான சிறுநீரகக் குறைபாடு உள்ள நோயாளிகளில், ஆரோக்கியமான தன்னார்வலர்களுடன் ஒப்பிடும்போது Xa காரணியின் ஒட்டுமொத்த ஒடுக்குமுறை 1.5, 1.9 மற்றும் 2 மடங்கு அதிகரித்துள்ளது; Xa காரணியின் செயல்பாட்டின் காரணமாக புரோத்ராம்பின் நேரம் முறையே 1.3, 2.2 மற்றும் 2.4 மடங்கு அதிகரித்துள்ளது.

CC 29-15 ml/min நோயாளிகளுக்கு Xarelto பயன்படுத்துவது குறித்த தரவு குறைவாகவே உள்ளது, எனவே இந்த வகை நோயாளிகளுக்கு மருந்தைப் பயன்படுத்தும் போது எச்சரிக்கையுடன் இருக்க வேண்டும். CC நோயாளிகளில் Xarelto பயன்பாடு பற்றிய தரவு<15 мл/мин отсутствуют, в связи с чем не рекомендуется применять препарат у этой категории пациентов.

அடிப்படை நோய் காரணமாக, கடுமையான சிறுநீரகக் குறைபாடுள்ள நோயாளிகள் இரத்தப்போக்கு மற்றும் இரத்த உறைவுக்கான அதிக ஆபத்தில் உள்ளனர்.

அறிகுறிகள்

• அசிடைல்சாலிசிலிக் அமிலம் மற்றும் தியோனோபிரிடைன்கள் - டிக்ளோபிடோக்ரெல் அல்லது டிக்ளோபிடோக்ரெல் ஆகியவற்றுடன் இணைந்து சிகிச்சையின் ஒரு பகுதியாக - இதய-குறிப்பிட்ட பயோமார்க்ஸர்களின் அதிகரிப்புடன் ஏற்பட்ட கடுமையான கரோனரி சிண்ட்ரோம் (ஏசிஎஸ்) க்குப் பிறகு நோயாளிகளுக்கு இருதய காரணங்கள், மாரடைப்பு மற்றும் ஸ்டென்ட் த்ரோம்போசிஸ் ஆகியவற்றால் ஏற்படும் மரணத்தைத் தடுப்பது. ;
• பக்கவாதம், மாரடைப்பு மற்றும் இருதய காரணங்களால் ஏற்படும் இறப்பு, அத்துடன் கடுமையான மூட்டு இஸ்கிமியா மற்றும் கரோனரி தமனி நோய் அல்லது புற தமனி நோய் (PAD) நோயாளிகளின் ஒட்டுமொத்த இறப்பு ஆகியவற்றைத் தடுப்பது - அசிடைல்சாலிசிலிக் அமிலத்துடன் இணைந்து சிகிச்சையில்.

முரண்பாடுகள்

• ரிவரோக்சாபன் அல்லது மருந்தின் ஏதேனும் துணை கூறுகளுக்கு அதிக உணர்திறன்;
• மருத்துவ ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க செயலில் இரத்தப்போக்கு (எ.கா., மண்டைக்குள் இரத்தப்போக்கு, இரைப்பை குடல் இரத்தப்போக்கு);
• கோகுலோபதியுடன் ஏற்படும் கல்லீரல் நோய்கள், இது மருத்துவ ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க இரத்தப்போக்கு அபாயத்தை ஏற்படுத்துகிறது. குழந்தை-பக் வகைப்பாட்டின் படி கல்லீரல் ஈரல் அழற்சி மற்றும் கல்லீரல் செயலிழப்பு வகுப்பு B மற்றும் C;
• கடுமையான சிறுநீரக செயலிழப்பு (சி.கே<15 мл/мин) (клинические данные о применении ривароксабана у пациентов отсутствуют);
• பக்கவாதம் அல்லது நிலையற்ற இஸ்கிமிக் தாக்குதலால் பாதிக்கப்பட்ட நோயாளிகளுக்கு ஆன்டிபிளேட்லெட் முகவர்களுடன் ACS சிகிச்சை;
• பிற இரத்த உறைதல் எதிர்ப்பு மருந்துகளுடன் ஒருங்கிணைந்த சிகிச்சை, எடுத்துக்காட்டாக, பிரிக்கப்படாத ஹெபரின், குறைந்த மூலக்கூறு எடை ஹெப்பரின் (எனோக்ஸாபரின், டால்டெபரின் உட்பட), ஹெப்பரின் வழித்தோன்றல்கள் (ஃபோண்டாபரினக்ஸ் உட்பட), வாய்வழி ஆன்டிகோகுலண்டுகள் (வார்ஃபரின், அபிக்சாபன், டபிகாட்ரான் உட்பட) அல்லது மாறும்போது மத்திய சிரை அல்லது தமனி வடிகுழாயின் செயல்பாட்டை உறுதிப்படுத்த தேவையான அளவுகளில் பிரிக்கப்படாத ஹெப்பரின் பயன்படுத்தும் போது;
• கர்ப்பம்;
• தாய்ப்பால் காலம்;
• 18 வயதுக்குட்பட்ட குழந்தைகள் மற்றும் இளம் பருவத்தினர் (இந்த வயதிற்குட்பட்ட நோயாளிகளுக்கு செயல்திறன் மற்றும் பாதுகாப்பு நிறுவப்படவில்லை);
• பரம்பரை லாக்டோஸ் அல்லது கேலக்டோஸ் சகிப்புத்தன்மை (உதாரணமாக, பிறவி லாக்டேஸ் குறைபாடு அல்லது குளுக்கோஸ்-கேலக்டோஸ் மாலாப்சார்ப்ஷன்), ஏனெனில் இந்த மருத்துவப் பொருளில் லாக்டோஸ் உள்ளது.

எச்சரிக்கையுடன்மருந்து பயன்படுத்தப்பட வேண்டும்:

• இரத்தப்போக்கு அபாயம் உள்ள நோயாளிகளுக்கு சிகிச்சையளிக்கும் போது (பிறவி அல்லது பெறப்பட்ட இரத்தப்போக்கு, கட்டுப்பாடற்ற கடுமையான தமனி உயர் இரத்த அழுத்தம், வயிற்றுப் புண் மற்றும் டூடெனினத்தின் கடுமையான கட்டத்தில், வயிறு மற்றும் டூடெனினத்தின் சமீபத்திய வயிற்றுப் புண், வாஸ்குலர் ரெட்டினோபதி, மூச்சுக்குழாய் அழற்சி அல்லது வரலாறு உட்பட. நுரையீரல் இரத்தப்போக்கு);
• இரத்த பிளாஸ்மாவில் ரிவரோக்சாபனின் செறிவை அதிகரிக்கும் மருந்துகளை ஒரே நேரத்தில் பெறும் மிதமான சிறுநீரக செயலிழப்பு (கிரியேட்டினின் அனுமதி 30-49 மிலி / நிமிடம்) நோயாளிகளுக்கு சிகிச்சையில்;
• கடுமையான சிறுநீரக செயலிழப்பு நோயாளிகளுக்கு சிகிச்சையில் (கிரியேட்டினின் அனுமதி 15-29 மிலி / நிமிடம்);
• ஹீமோஸ்டாசிஸைப் பாதிக்கும் ஒருங்கிணைந்த மருந்துகளைப் பெறும் நோயாளிகளில் (எடுத்துக்காட்டாக, NSAIDகள், ஆன்டிபிளேட்லெட் முகவர்கள், பிற ஆண்டித்ரோம்போடிக்ஸ் அல்லது தேர்ந்தெடுக்கப்பட்ட செரோடோனின் மறுபயன்பாட்டு தடுப்பான்கள் மற்றும் தேர்ந்தெடுக்கப்பட்ட செரோடோனின் மற்றும் நோர்பைன்ப்ரைன் மறுபயன்பாட்டு தடுப்பான்கள்);
• அசோல் பூஞ்சை எதிர்ப்பு மருந்துகள் (உதாரணமாக, கெட்டோகனசோல்) அல்லது எச்.ஐ.வி புரோட்டீஸ் தடுப்பான்கள் (உதாரணமாக, ரிடோனாவிர்) மூலம் முறையான சிகிச்சை பெறும் நோயாளிகளுக்கு ரிவரோக்சாபன் பரிந்துரைக்கப்படவில்லை;
• கடுமையான சிறுநீரகக் குறைபாடுள்ள நோயாளிகள் (கிரியேட்டினின் கிளியரன்ஸ் 15-29 மிலி/நிமி), இரத்தப்போக்கு அதிகரிக்கும் அபாயம் மற்றும் அசோல் பூஞ்சை எதிர்ப்பு மருந்துகள் அல்லது எச்.ஐ.வி புரோட்டீஸ் தடுப்பான்களுடன் ஒரே நேரத்தில் முறையான சிகிச்சையைப் பெறும் நோயாளிகள் இரத்தப்போக்கு போன்ற சிக்கல்களை சரியான நேரத்தில் கண்டறிவதற்காக சிகிச்சையைத் தொடங்கிய பிறகு உன்னிப்பாகக் கண்காணிக்க வேண்டும்.

மருந்தளவு

Xarelto 2.5 mg உணவை பொருட்படுத்தாமல், 1 மாத்திரையை ஒரு நாளைக்கு 2 முறை எடுத்துக்கொள்ள வேண்டும்.

ACS க்குப் பிறகு நோயாளிகளுக்கு இருதயக் கோளாறுகள், மாரடைப்பு மற்றும் ஸ்டென்ட் த்ரோம்போசிஸ் ஆகியவற்றால் ஏற்படும் மரணத்தைத் தடுத்தல்

ACS க்குப் பிறகு, வாஸ்குலர் நிகழ்வுகளைத் தடுப்பதற்கான பரிந்துரைக்கப்பட்ட டோஸ் விதிமுறையானது Xarelto 2.5 mg 1 மாத்திரை ஒரு நாளைக்கு 2 முறை ஆகும். நோயாளிகள் தினசரி டோஸ் 75-100 மி.கி அசிடைல்சாலிசிலிக் அமிலம் அல்லது தினசரி டோஸ் 75-100 மி.கி அசிடைல்சாலிசிலிக் அமிலம் தினசரி டோஸ் க்ளோபிடோக்ரல் 75 மி.கி அல்லது நிலையான தினசரி டோஸ் டிக்ளோபிடைனுடன் இணைந்து எடுக்க வேண்டும்.

இஸ்கிமிக் நிகழ்வுகளின் ஆபத்து மற்றும் இரத்தப்போக்கு ஆபத்து ஆகியவற்றுக்கு இடையேயான சமநிலையை உறுதிப்படுத்த சிகிச்சையை தவறாமல் மதிப்பீடு செய்ய வேண்டும். சிகிச்சையின் காலம் 12 மாதங்கள். தேர்ந்தெடுக்கப்பட்ட நோயாளிகளுக்கு சிகிச்சை 24 மாதங்களுக்கு நீட்டிக்கப்படலாம், ஏனெனில் இந்த காலத்திற்கான சிகிச்சையின் தரவு குறைவாக உள்ளது.

Xarelto 2.5 mg உடனான சிகிச்சையானது நடந்துகொண்டிருக்கும் ACS (ரிவாஸ்குலரைசேஷன் நடைமுறைகள் உட்பட) போது நோயாளி உறுதிப்படுத்தப்பட்ட பிறகு கூடிய விரைவில் தொடங்கப்பட வேண்டும். Xarelto உடனான சிகிச்சையானது மருத்துவமனையில் அனுமதிக்கப்பட்ட 24 மணிநேரத்திற்குப் பிறகு தொடங்க வேண்டும். பேரன்டெரல் ஆன்டிகோகுலண்டுகள் பொதுவாக நிறுத்தப்படும்போது Xarelto 2.5 mg ஆரம்பிக்க வேண்டும்.

பக்கவாதம், மாரடைப்பு மற்றும் இருதய காரணங்களால் ஏற்படும் மரணம், அத்துடன் கடுமையான மூட்டு இஸ்கிமியா மற்றும் கரோனரி தமனி நோய் அல்லது பிஏடி நோயாளிகளுக்கு அனைத்து காரணங்களால் ஏற்படும் இறப்புகளைத் தடுப்பது

கரோனரி தமனி நோய் அல்லது பிஏடி உள்ள நோயாளிகளுக்கு வாஸ்குலர் நிகழ்வுகளைத் தடுப்பதற்கான பரிந்துரைக்கப்பட்ட டோஸ் விதிமுறையானது 1 டேப்லெட் Xarelto 2.5 mg 2 முறை ஒரு நாளைக்கு அசிடைல்சாலிசிலிக் அமிலம் 75-100 மி.கி. Xarelto 2.5 mg உடனான சிகிச்சையானது நீண்டகாலமாக இருக்க வேண்டும், பெறப்பட்ட நன்மைகள் அபாயங்களை விட அதிகமாக இருக்கும்.

கடுமையான த்ரோம்போடிக் நிகழ்வு அல்லது வாஸ்குலர் தலையீட்டின் தேவை உள்ள நோயாளிகளில், த்ரோம்போடிக் நிகழ்வு அல்லது செயல்முறை மற்றும் ஆன்டிபிளேட்லெட் சிகிச்சையின் வகையைப் பொறுத்து, தொடர்ந்து Xarelto 2.5 mg தினசரி இரண்டு முறை தேவைப்பட வேண்டும். அசிடைல்சாலிசிலிக் அமிலம் மற்றும் க்ளோபிடோக்ரல் அல்லது டிக்ளோபிடின் ஆகியவற்றுடன் இணைந்து ஒரு நாளைக்கு 2 முறை Xarelto 2.5 mg எடுத்துக் கொண்டால், அதன் பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறன் ACS இன் சமீபத்திய வரலாற்றைக் கொண்ட நோயாளிகளுக்கு மட்டுமே ஆய்வு செய்யப்பட்டுள்ளது. கரோனரி தமனி நோய் அல்லது PAD நோயாளிகளுக்கு Xarelto 2.5 mg 2 முறை ஒரு நாளைக்கு 2 முறை இணைந்து இரட்டை பிளேட்லெட் சிகிச்சையின் பயன்பாடு ஆய்வு செய்யப்படவில்லை.

கரோனரி தமனி நோய் அல்லது PAD நோயால் கண்டறியப்பட்ட நோயாளிகளுக்கு, Xarelto 2.5 mg 2 முறை / நாள் அசிடைல்சாலிசிலிக் அமிலம் 75-100 mg 1 முறை / நாள் இணைந்து சிகிச்சையை எந்த நேரத்திலும் தொடங்கலாம்.

ஒரு டோஸ் தவறவிட்டால், நோயாளி Xarelto 2.5 mg வழக்கமான டோஸில் தொடர்ந்து எடுத்துக்கொள்ள வேண்டும், அதாவது. பரிந்துரைகளின்படி திட்டமிடப்பட்ட அடுத்த சந்திப்பில்.

நோயாளியால் மாத்திரையை முழுவதுமாக விழுங்க முடியாவிட்டால், Xarelto மாத்திரையை நசுக்கவோ அல்லது தண்ணீரில் கலக்கவோ அல்லது ஆப்பிள்சாஸ் போன்ற திரவ உணவையோ எடுத்துக்கொள்ளலாம். நொறுக்கப்பட்ட Xarelto மாத்திரையை இரைப்பைக் குழாய் மூலம் கொடுக்கலாம். Xarelto ஐ எடுத்துக்கொள்வதற்கு முன், இரைப்பைக் குழாயில் உள்ள ஆய்வின் நிலை, மருத்துவரிடம் கூடுதலாக ஒப்புக் கொள்ளப்பட வேண்டும். நொறுக்கப்பட்ட மாத்திரையை இரைப்பைக் குழாய் வழியாக ஒரு சிறிய அளவு தண்ணீரில் செலுத்த வேண்டும், அதன் பிறகு குழாயின் சுவர்களில் இருந்து மீதமுள்ள மருந்தைக் கழுவுவதற்கு ஒரு சிறிய அளவு தண்ணீரை அறிமுகப்படுத்த வேண்டும்.

சிறப்பு நோயாளி குழுக்களுக்கான கூடுதல் தகவல்

கல்லீரல் செயலிழப்பு நோயாளிகள்

இரத்தக் கசிவு மருத்துவரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க அபாயத்திற்கு வழிவகுக்கும் இரத்த உறைதலுடன் தொடர்புடைய கல்லீரல் நோயால் பாதிக்கப்பட்ட நோயாளிகளுக்கு Xarelto முரணாக உள்ளது.

மற்ற கல்லீரல் நோய்களால் பாதிக்கப்பட்ட நோயாளிகளுக்கு டோஸ் சரிசெய்தல் தேவையில்லை.

மிதமான கல்லீரல் குறைபாடுள்ள நோயாளிகளில் பெறப்பட்ட வரையறுக்கப்பட்ட மருத்துவ தரவு (குழந்தை-பக் வகுப்பு B) மருந்தியல் செயல்பாட்டில் குறிப்பிடத்தக்க அதிகரிப்பைக் குறிக்கிறது. கடுமையான கல்லீரல் குறைபாடுள்ள நோயாளிகளுக்கு (சைல்ட்-பக் வகுப்பு C), மருத்துவ தரவு கிடைக்கவில்லை.

பலவீனமான சிறுநீரக செயல்பாடு கொண்ட நோயாளிகள்

லேசான (CR 50-80 ml/min) அல்லது மிதமான (CR 30-49 ml/min) சிறுநீரகக் குறைபாடு உள்ள நோயாளிகளுக்கு Xarelto பயன்படுத்தப்பட்டால், டோஸ் சரிசெய்தல் தேவையில்லை.

கடுமையான சிறுநீரக செயலிழப்பு (கிரியேட்டினின் கிளியரன்ஸ் 15-29 மிலி/நிமி) நோயாளிகளிடம் பெறப்பட்ட வரையறுக்கப்பட்ட மருத்துவ தரவு, இந்த நோயாளி மக்கள்தொகையில் ரிவரோக்சாபனின் பிளாஸ்மா செறிவு கணிசமாக அதிகரித்துள்ளது என்பதைக் குறிக்கிறது. எனவே, இது போன்ற நோயாளிகளிடம் எச்சரிக்கையுடன் Xarelto பயன்படுத்தப்பட வேண்டும்.

வைட்டமின் கே எதிரிகளிடமிருந்து மாறுதல்(AVK) மருந்து Xarelto க்கான

நோயாளிகளை VKA இலிருந்து Xarelto க்கு மாற்றும்போது, ​​Xarelto ஐ எடுத்துக் கொண்ட பிறகு INR மதிப்புகள் தவறாக அதிகமாக இருக்கும். Xarelto இன் ஆன்டிகோகுலண்ட் செயல்பாட்டைக் கண்டறிய INR பொருத்தமானது அல்ல, இந்த நோக்கத்திற்காகப் பயன்படுத்தப்படக்கூடாது.

Xarelto சிகிச்சையிலிருந்து வைட்டமின் K எதிரியாக்கி (VKA) சிகிச்சைக்கு மாறுதல்

Xarelto சிகிச்சையில் இருந்து VKA சிகிச்சைக்கு மாறும்போது, ​​போதுமான ஆன்டிகோகுலண்ட் விளைவு ஏற்பட வாய்ப்புள்ளது. இது சம்பந்தமாக, மாற்று ஆன்டிகோகுலண்டுகளைப் பயன்படுத்தி அத்தகைய மாற்றத்தின் போது தொடர்ச்சியான போதுமான ஆன்டிகோகுலண்ட் விளைவை உறுதி செய்வது அவசியம். Xarelto இலிருந்து VKA சிகிச்சைக்கு மாறும்போது, ​​Xarelto INR இன் அதிகரிப்புக்கு பங்களிக்கக்கூடும் என்பதைக் கவனத்தில் கொள்ள வேண்டும்.

Xarelton இலிருந்து VKA சிகிச்சைக்கு மாறிய நோயாளிகளில், INR ≥2.0 ஆகும் வரை பிந்தையது தொடர்ந்து எடுக்கப்பட வேண்டும். மாறுதல் காலத்தின் முதல் இரண்டு நாட்களில், VKA நிலையான அளவுகளில் பயன்படுத்தப்பட வேண்டும், பின்னர் VKA இன் அளவை INR மதிப்புக்கு ஏற்ப மாற்றியமைக்க வேண்டும். ஏனெனில் இந்த காலகட்டத்தில், நோயாளிகள் Xarelto மற்றும் VKA இரண்டையும் ஒரே நேரத்தில் பெறுகிறார்கள், 24 மணிநேரத்திற்கு முன்னதாக (முதல் டோஸுக்குப் பிறகு, ஆனால் Xarelto இன் அடுத்த டோஸுக்கு முன்) மதிப்பீடு செய்யப்பட வேண்டும். எனவே, Xarelto ஐ நிறுத்திய பிறகு, Xarelto இன் கடைசி டோஸுக்கு 24 மணிநேரத்திற்கு முன்னதாக VKA இன் சிகிச்சை விளைவின் நம்பகமான அளவீடாக INR பயன்படுத்தப்படலாம்.

பேரன்டெரல் ஆன்டிகோகுலண்ட் சிகிச்சையிலிருந்து Xarelto சிகிச்சைக்கு மாறுதல்

parenteral anticoagulants பெறும் நோயாளிகளுக்கு, Xarelto மருந்தின் அடுத்த திட்டமிடப்பட்ட parenteral நிர்வாகத்திற்கு 0-2 மணி நேரத்திற்கு முன்பு (எ.கா., குறைந்த மூலக்கூறு எடை ஹெப்பரின்) அல்லது மருந்தின் தொடர்ச்சியான parenteral நிர்வாகத்தை நிறுத்தும் போது (எ.கா., IV நிர்வாகம் பிரிக்கப்படாத ஹெபரின்).

Xarelto உடனான சிகிச்சையிலிருந்து parenteral anticoagulants உடன் சிகிச்சைக்கு மாறுதல்

Xarelto மருந்தின் அடுத்த டோஸ் வரும்போது, ​​Xarelto மருந்தை நிறுத்திவிட்டு, parenteral anticoagulant இன் முதல் டோஸ் கொடுக்க வேண்டும்.

குழந்தைகள் மற்றும் இளம் பருவத்தினர் (பிறப்பு முதல் 18 வயது வரை)

18 வயதிற்குட்பட்ட குழந்தைகள் மற்றும் இளம்பருவத்தில் பயன்பாட்டின் பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறன் நிறுவப்படவில்லை.

வயதான நோயாளிகள்

வயதைப் பொறுத்து டோஸ் சரிசெய்தல் தேவையில்லை.

பாலினத்தைப் பொறுத்து டோஸ் சரிசெய்தல் தேவையில்லை.

உடல் எடை

உடல் எடையைப் பொறுத்து டோஸ் சரிசெய்தல் தேவையில்லை.

இனம்

இனத்தைப் பொறுத்து டோஸ் சரிசெய்தல் தேவையில்லை.

பக்க விளைவுகள்

Xarelto உடன் சிகிச்சை பெற்ற 53,103 நோயாளிகளை உள்ளடக்கிய பன்னிரண்டு கட்ட III ஆய்வுகளில் Xarelto இன் பாதுகாப்பு மதிப்பிடப்பட்டது.

அட்டவணை 1. Xarelto ஐப் பயன்படுத்தி மூன்றாம் கட்ட மருத்துவ ஆய்வுகளில் குறைந்தபட்சம் 1 டோஸ் ரிவரோக்சாபன், மொத்த தினசரி டோஸ் மற்றும் சிகிச்சையின் அதிகபட்ச கால அளவு ஆகியவற்றைப் பெற்ற ஆய்வில் பதிவுசெய்யப்பட்ட நோயாளிகளின் எண்ணிக்கை

நோயாளிகளின் எண்ணிக்கை*	மொத்த தினசரி டோஸ்	சிகிச்சையின் அதிகபட்ச காலம்
தேர்ந்தெடுக்கப்பட்ட இடுப்பு அல்லது முழங்கால் மாற்று அறுவை சிகிச்சைக்கு உட்பட்ட நோயாளிகளுக்கு சிரை த்ரோம்போம்போலிசம் (VTE) தடுப்பு
6097	10 மி.கி	39 நாட்கள்
மருத்துவ காரணங்களுக்காக மருத்துவமனையில் அனுமதிக்கப்பட்ட நோயாளிகளுக்கு சிரை த்ரோம்போம்போலிசம் தடுப்பு
3997	10 மி.கி	39 நாட்கள்
6790	நாள் 1-21: 30 மி.கி நாள் 22 முதல்: 20 மி.கி குறைந்தது 6 மாத சிகிச்சைக்குப் பிறகு: 10 மி.கி அல்லது 20 மி.கி	21 மாதங்கள்
7750	20 மி.கி	41 மாதங்கள்
கடுமையான கரோனரி சிண்ட்ரோம் (ACS) க்குப் பிறகு நோயாளிகளுக்கு அதிரோத்ரோம்போடிக் நிகழ்வுகளைத் தடுப்பது
10 225	முறையே 5 மி.கி அல்லது 10 மி.கி, அசிடைல்சாலிசிலிக் அமிலம் அல்லது அசிடைல்சாலிசிலிக் அமிலம் க்ளோபிடோக்ரல் அல்லது டிக்ளோபிடின்	31 மாதங்கள்
18 244	5 மி.கி அசிடைல்சாலிசிலிக் அமிலத்துடன் 100 மி.கி அல்லது 10 மி.கி மோனோதெரபியாக	47 மாதங்கள்

*குறைந்தபட்சம் ஒரு டோஸ் ரிவரோக்சாபானைப் பெற்ற நோயாளிகள்.

அட்டவணை 2. மருத்துவ பரிசோதனைகளில் Xarelto உடன் சிகிச்சையளிக்கப்பட்ட நோயாளிகளுக்கு இரத்தப்போக்கு மற்றும் இரத்த சோகை நிகழ்வுகள்III கட்டம்

பயன்பாட்டிற்கான அறிகுறிகள்	நோயாளிகளின் எண்ணிக்கை
	ஏதேனும் இரத்தப்போக்கு	இரத்த சோகை
தேர்ந்தெடுக்கப்பட்ட இடுப்பு அல்லது முழங்கால் மாற்று அறுவை சிகிச்சைக்கு உட்பட்ட நோயாளிகளுக்கு VTE தடுப்பு	6.8% நோயாளிகள்	5.9%
மருத்துவ காரணங்களுக்காக மருத்துவமனையில் அனுமதிக்கப்பட்ட நோயாளிகளுக்கு VTE தடுப்பு	12.6% நோயாளிகள்	2.1%
DVT, PE சிகிச்சை மற்றும் DVT, PE மீண்டும் வருவதைத் தடுத்தல்	23% நோயாளிகள்	1.6%
வால்வுலர் அல்லாத ஏட்ரியல் ஃபைப்ரிலேஷன் நோயாளிகளுக்கு பக்கவாதம் மற்றும் முறையான த்ரோம்போம்போலிசம் தடுப்பு	100 நோயாளி-ஆண்டுகளுக்கு 28 நிகழ்வுகள்	100 நோயாளி-ஆண்டுகளுக்கு 2.5
ACS க்குப் பிறகு நோயாளிகளுக்கு அதிரோத்ரோம்போடிக் சிக்கல்களைத் தடுப்பது	100 நோயாளி-ஆண்டுகளுக்கு 22 நிகழ்வுகள்	100 நோயாளி-ஆண்டுகளுக்கு 1.4
பக்கவாதம், மாரடைப்பு மற்றும் இருதய காரணங்களால் ஏற்படும் இறப்பு, அத்துடன் கடுமையான மூட்டு இஸ்கிமியா மற்றும் கரோனரி தமனி நோய் அல்லது பிஏடி நோயாளிகளுக்கு அனைத்து காரணங்களால் ஏற்படும் இறப்புகளைத் தடுப்பதற்கும்	100 நோயாளி-ஆண்டுகளுக்கு 6.7 நிகழ்வுகள்	100 நோயாளி-ஆண்டுகளுக்கு 0.15 நிகழ்வுகள்*

* பாதகமான நிகழ்வுகள் குறித்த தரவைச் சேகரிக்க ஒரு குறிப்பிட்ட மாதிரி அணுகுமுறை பயன்படுத்தப்பட்டது.

செயல்பாட்டின் பொறிமுறையைக் கருத்தில் கொண்டு, Xarelto இன் பயன்பாடு எந்தவொரு திசுக்கள் மற்றும் உறுப்புகளிலிருந்து மறைந்த அல்லது வெளிப்படையான இரத்தப்போக்கு அதிகரிக்கும் அபாயத்துடன் தொடர்புடையதாக இருக்கலாம், இது பிந்தைய இரத்த சோகையின் வளர்ச்சிக்கு வழிவகுக்கும். கடுமையான கட்டுப்பாடற்ற தமனி உயர் இரத்த அழுத்தம் உள்ள நோயாளிகளுக்கு மற்றும்/அல்லது ஹீமோஸ்டாசிஸை பாதிக்கும் மருந்துகளுடன் சேர்ந்து பயன்படுத்தும் போது இரத்தப்போக்கு ஏற்படும் ஆபத்து அதிகரிக்கலாம்.

அறிகுறிகள், அறிகுறிகள் மற்றும் தீவிரத்தன்மை (சாத்தியமான மரணம் உட்பட) இரத்தப்போக்கு மற்றும்/அல்லது இரத்த சோகையின் ஆதாரம் மற்றும் அளவு அல்லது தீவிரத்தை பொறுத்து மாறுபடும்.

இரத்தக்கசிவு சிக்கல்களில் பலவீனம், வலி, தலைச்சுற்றல், தலைவலி அல்லது விவரிக்க முடியாத வீக்கம், மூச்சுத் திணறல் அல்லது பிற காரணங்களால் விளக்க முடியாத அதிர்ச்சி ஆகியவை அடங்கும். சில சந்தர்ப்பங்களில், இரத்த சோகையின் விளைவாக, மார்பு வலி அல்லது ஆஞ்சினா போன்ற மாரடைப்பு இஸ்கெமியாவின் அறிகுறிகள் காணப்படுகின்றன.

அதிகரித்த சப்ஃபாசியல் பிரஷர் சிண்ட்ரோம் (கம்பார்ட்மென்ட் சிண்ட்ரோம்) மற்றும் ஹைப்போபெர்ஃபியூஷன் காரணமாக சிறுநீரக செயலிழப்பு போன்ற கடுமையான இரத்தப்போக்குக்கு இரண்டாம் நிலை அறியப்பட்ட சிக்கல்களும் Xarelto பயன்பாட்டினால் தெரிவிக்கப்பட்டுள்ளன. எனவே, ஆன்டிகோகுலண்டுகளைப் பெறும் எந்தவொரு நோயாளியின் நிலையை மதிப்பிடும் போது, ​​இரத்தப்போக்கு சாத்தியம் கருதப்பட வேண்டும்.

Xarelto ஐப் பயன்படுத்தும் போது ADR களின் (பாதகமான மருந்து எதிர்வினைகள்) நிகழ்வுகள் கீழே உள்ள அட்டவணையில் காட்டப்பட்டுள்ளன. ஒவ்வொரு அதிர்வெண் குழுவிற்குள்ளும், பாதகமான நிகழ்வுகள் தீவிரத்தை குறைக்கும் வரிசையில் வழங்கப்படுகின்றன. நிகழ்வின் அதிர்வெண் பின்வருமாறு வரையறுக்கப்படுகிறது: அடிக்கடி (≥1/10), அடிக்கடி (≥1/100 to<1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000).

அட்டவணை 3. மூன்றாம் கட்ட மருத்துவப் பரிசோதனைகளில் (பதிவு 1-4, ROCKET AF, J-ROCKET, MAGELLAN, ATLAS மற்றும் EINSTEIN (DVT/PE/Extension/CHOICE) மற்றும் COMPASS ஆகியவற்றின் ஒட்டுமொத்தத் தரவுகளில் நோயாளிகளுக்குப் பதிவுசெய்யப்பட்ட அனைத்து சிகிச்சை-எமர்ஜென்ட் பாதகமான எதிர்விளைவுகள் *)

அடிக்கடி	அசாதாரணமானது	அரிதாக
இரத்தம் மற்றும் நிணநீர் அமைப்பிலிருந்து
இரத்த சோகை (உட்பட தொடர்புடைய ஆய்வக அளவுருக்கள்)	த்ரோம்போசைடோசிஸ் (அதிகரிப்பு உட்பட பிளேட்லெட் எண்ணிக்கை) ஏ
நோயெதிர்ப்பு மண்டலத்திலிருந்து
	ஒவ்வாமை எதிர்வினை, ஒவ்வாமை தோல் அழற்சி
நரம்பு மண்டலத்திலிருந்து
மயக்கம், தலைவலி	மூளைக்குள் மற்றும் மண்டைக்குள் இரத்தக்கசிவுகள், மயக்கம்
இருதய அமைப்பிலிருந்து
இரத்த அழுத்தம் குறைதல், ஹீமாடோமா	டாக்ரிக்கார்டியா
பார்வை உறுப்பு பக்கத்திலிருந்து
கண்ணுக்குள் இரத்தக்கசிவு (கண்ஜுன்டிவாவில் இரத்தக்கசிவு உட்பட)
சுவாச அமைப்பு, மார்பு உறுப்புகள் மற்றும் மீடியாஸ்டினம் ஆகியவற்றிலிருந்து
மூக்கடைப்பு, இரத்தக்கசிவு
இரைப்பைக் குழாயிலிருந்து
ஈறுகளில் இரத்தப்போக்கு இரைப்பை குடல் இரத்தப்போக்கு (மலக்குடல் உட்பட இரத்தப்போக்கு), இரைப்பைக் குழாயில் வலி மற்றும் வயிற்றில், டிஸ்ஸ்பெசியா, குமட்டல், மலச்சிக்கல் ஏ, வயிற்றுப்போக்கு, வாந்தி ஏ	வறண்ட வாய்
கல்லீரல் மற்றும் பித்தநீர் பாதையில் இருந்து
	கல்லீரல் செயலிழப்பு	மஞ்சள் காமாலை
தசைக்கூட்டு மற்றும் இணைப்பு திசு பக்கத்திலிருந்து
கைகால் வலி ஏ	ஹெமார்த்ரோசிஸ்	ஒரு தசையில் இரத்தப்போக்கு
சிறுநீரகங்கள் மற்றும் சிறுநீர் பாதையில் இருந்து
இருந்து இரத்தப்போக்கு பிறப்புறுப்பு பாதை (ஹெமாட்டூரியா உட்பட), சிறுநீரக செயலிழப்பு (அதிகரிப்பு உட்பட கிரியேட்டினின் செறிவுகள், யூரியா செறிவு அதிகரிப்பு) ஏ
இனப்பெருக்க அமைப்பிலிருந்து
இருந்து இரத்தப்போக்கு பிறப்புறுப்பு பாதை (மெனோராஜியா பி உட்பட)
தோல் மற்றும் தோலடி கொழுப்பு திசுக்களில் இருந்து
அரிப்பு தோல் (உட்பட அரிதான வழக்குகள் பொதுவான அரிப்பு), தோல் வெடிப்பு, ecchymosis, தோல் மற்றும் தோலடி இரத்தக்கசிவுகள்	படை நோய்
பொது மற்றும் நிர்வாக தள கோளாறுகள்
காய்ச்சல் ஏ, புற வீக்கம், மொத்தத்தில் குறைப்பு தசை வலிமை மற்றும் தொனி (பலவீனம் மற்றும் ஆஸ்தீனியா உட்பட)	பொதுவான சரிவு நல்வாழ்வு (உடல்நலக்குறைவு உட்பட)	உள்ளூர் எடிமா ஏ
கையாளுதல்களுக்குப் பிறகு காயங்கள், போதை மற்றும் சிக்கல்கள்
இரத்தப்போக்கு நடைமுறைகளுக்குப் பிறகு (அறுவை சிகிச்சைக்குப் பின் உட்பட இரத்த சோகை மற்றும் இரத்தப்போக்கு காயத்திலிருந்து), ஹீமாடோமா	இரகசிய ஒதுக்கீடு காயத்திலிருந்து ஏ	இரத்தக்குழாய் சூடோஅனுரிசம் சி
ஆய்வக மற்றும் கருவி தரவு
அதிகரித்த செயல்பாடு கல்லீரல் டிரான்ஸ்மினேஸ்கள்	அதிகரித்த செறிவு பிலிரூபின், அல்கலைன் பாஸ்பேடேஸ் A இன் அதிகரித்த செயல்பாடு, அதிகரித்த LDH A செயல்பாடு, லிபேஸ் ஏ செயல்பாடு அதிகரித்தது, அதிகரித்த அமிலேஸ் A செயல்பாடு, GGT A செயல்பாடு அதிகரித்தது	அதிகரித்த செறிவு இணைந்த பிலிரூபின் (ALT செயல்பாட்டின் இணையான அதிகரிப்புடன் அல்லது இல்லாமல்)

A முக்கியமாக கீழ் முனைகளில் பெரிய எலும்பியல் செயல்பாடுகளுக்குப் பிறகு கவனிக்கப்பட்டது;

VTE சிகிச்சையில் B வயதுடைய பெண்களில் மிகவும் பொதுவானதாகக் காணப்பட்டது<55 лет;

ACS இல் சிக்கல்களைத் தடுப்பதன் ஒரு பகுதியாக C அரிதாகவே காணப்பட்டது (பெர்குடேனியஸ் தலையீடுகளுக்குப் பிறகு).

* பாதகமான நிகழ்வுகள் பற்றிய தரவுகளை சேகரிக்க ஒரு குறிப்பிட்ட தேர்ந்தெடுக்கப்பட்ட அணுகுமுறை பயன்படுத்தப்பட்டது. ஏனெனில் பாதகமான மருந்து எதிர்விளைவுகளின் நிகழ்வுகள் அதிகரிக்கவில்லை, மேலும் புதிய பாதகமான மருந்து எதிர்வினைகள் எதுவும் கண்டறியப்படாததால், இந்த அட்டவணையில் நிகழ்வைக் கணக்கிட COMPASS ஆய்வின் தரவு சேர்க்கப்படவில்லை.

மருந்தைப் பயன்படுத்தும் நோயாளிகளுக்கு மிகவும் பொதுவான பாதகமான எதிர்வினைகள் இரத்தப்போக்கு. மிகவும் பொதுவான இரத்தப்போக்கு ( > 4%) எபிஸ்டாக்ஸிஸ் (5.9%) மற்றும் இரைப்பை குடல் இரத்தப்போக்கு (4.2%).

சந்தைப்படுத்தலுக்குப் பிந்தைய கண்காணிப்பின் போது, ​​பின்வரும் பாதகமான எதிர்விளைவுகளின் வழக்குகள் தெரிவிக்கப்பட்டன, இதன் வளர்ச்சி Xarelto எடுத்துக்கொள்வதில் தற்காலிகத் தொடர்பைக் கொண்டிருந்தது. பதிவுக்குப் பிந்தைய கண்காணிப்பின் கட்டமைப்பிற்குள் இத்தகைய பாதகமான எதிர்விளைவுகளின் நிகழ்வின் அதிர்வெண்ணை மதிப்பிடுவது சாத்தியமில்லை.

நோயெதிர்ப்பு மண்டலத்திலிருந்து:ஆஞ்சியோடீமா, ஒவ்வாமை வீக்கம். மூன்றாம் கட்டப் பதிவு மருத்துவப் பரிசோதனைகளில் (RCTகள்), இத்தகைய பாதகமான எதிர்வினைகள் அசாதாரணமாகக் கருதப்பட்டன (>1/1000 முதல்<1/100).

கல்லீரல் மற்றும் பித்தநீர் பாதையில் இருந்து:கொலஸ்டாஸிஸ், ஹெபடைடிஸ் (ஹெபடோசெல்லுலர் சேதம் உட்பட). ஒரு கட்டம் III RCT இல், இத்தகைய பாதகமான எதிர்வினைகள் அரிதாகக் கருதப்பட்டன (>1/10,000 முதல்<1/1000).

இரத்தம் மற்றும் நிணநீர் மண்டலத்திலிருந்து:த்ரோம்போசைட்டோபீனியா. கட்டம் III RCT இல், இத்தகைய பாதகமான எதிர்வினைகள் அரிதாகவே கருதப்பட்டன (>1/1000 முதல்<1/100).

அதிக அளவு

இரத்தப்போக்கு அல்லது பிற பாதகமான எதிர்விளைவுகள் இல்லாமல் 600 மி.கி வரை ரிவரோக்சாபனை எடுத்துக் கொள்ளும்போது மிகையான அளவு அரிதான வழக்குகள் பதிவாகியுள்ளன. மட்டுப்படுத்தப்பட்ட உறிஞ்சுதலின் காரணமாக, ரிவரோக்சாபனின் சராசரி பிளாஸ்மா செறிவுகளில் மேலும் அதிகரிப்பு இல்லாமல் பீடபூமியின் செறிவுகள் சூப்பர் தெரபியூடிக் டோஸ்களில் (50 மி.கி அல்லது அதற்கு மேற்பட்டவை) பயன்படுத்தப்படும்.

சிகிச்சை:ரிவரோக்சாபனுக்கான குறிப்பிட்ட மாற்று மருந்து தெரியவில்லை. மருந்தின் அதிகப்படியான அளவு ஏற்பட்டால், ரிவரோக்சாபனின் உறிஞ்சுதலைக் குறைக்க Xarelto பயன்படுத்தப்படலாம். பிளாஸ்மா புரதங்களுடன் ரிவரோக்சாபனின் குறிப்பிடத்தக்க பிணைப்பு காரணமாக, ஹீமோடையாலிசிஸ் மூலம் ரிவரோக்சாபன் அகற்றப்படும் என்று எதிர்பார்க்கப்படவில்லை.

இரத்தப்போக்கு சிகிச்சை

இரத்தப்போக்கு வடிவில் ஒரு சிக்கல் ஏற்பட்டால், மருந்தின் அடுத்த டோஸ் ஒத்திவைக்கப்பட வேண்டும் அல்லது மருந்துடன் சிகிச்சையை நிறுத்த வேண்டும். ரிவரோக்ஸாபனின் T1/2 தோராயமாக 5-13 மணிநேரம் ஆகும், இது இரத்தப்போக்கின் தீவிரம் மற்றும் இடத்தைப் பொறுத்து தனித்தனியாக தேர்ந்தெடுக்கப்பட வேண்டும்.

தேவைப்பட்டால், இயந்திர சுருக்கம் (உதாரணமாக, கடுமையான மூக்கில் இரத்தப்போக்கு), அறுவைசிகிச்சை ஹீமோஸ்டாசிஸ் அதன் செயல்திறனை மதிப்பீடு செய்தல் (இரத்தப்போக்கு கட்டுப்பாடு), திரவ சிகிச்சை மற்றும் ஹீமோடைனமிக் ஆதரவு, இரத்த தயாரிப்புகளின் பயன்பாடு (நிரம்பிய சிவப்பு) போன்ற பொருத்தமான அறிகுறி சிகிச்சையை மேற்கொள்ளலாம். இரத்த அணுக்கள் அல்லது புதிய உறைந்த பிளாஸ்மா, இரத்த சோகை அல்லது கோகுலோபதி ஏற்பட்டதா என்பதைப் பொறுத்து) அல்லது பிளேட்லெட்டுகள்.

மேலே உள்ள நடவடிக்கைகள் இரத்தப்போக்கை அகற்றவில்லை என்றால், புரோத்ராம்பின் சிக்கலான செறிவு, செயல்படுத்தப்பட்ட புரோத்ராம்பின் சிக்கலான செறிவு அல்லது மறுசீரமைப்பு காரணி VIIa போன்ற குறிப்பிட்ட தலைகீழ்-செயல்படும் புரோகோகுலண்ட் முகவர்கள் பயன்படுத்தப்படலாம். இருப்பினும், தற்போது, ​​Xarelto பெறும் நோயாளிகளுக்கு இந்த மருந்துகளைப் பயன்படுத்துவதற்கான அனுபவம் மிகவும் குறைவாக உள்ளது.

வைட்டமின் கே ரிவரோக்சாபனின் ஆன்டிகோகுலண்ட் செயல்பாட்டை பாதிக்காது என்று கருதப்படுகிறது.

டிரானெக்ஸாமிக் அமிலத்தைப் பயன்படுத்துவதில் வரையறுக்கப்பட்ட அனுபவம் உள்ளது மற்றும் Xarelto பெறும் நோயாளிகளுக்கு அப்ரோடினின் பயன்படுத்துவதில் அனுபவம் இல்லை. Xarelto பெறும் நோயாளிகளுக்கு டெஸ்மோப்ரெசின் என்ற முறையான ஹீமோஸ்டேடிக் மருந்தைப் பயன்படுத்துவதற்கு எந்த அறிவியல் அடிப்படையும் இல்லை.

மருந்து தொடர்பு

பார்மகோகினெடிக் தொடர்பு

சைட்டோக்ரோம் P450 அமைப்பு (CYP3A4, CYP2J2) மூலம் மத்தியஸ்தம் செய்யப்பட்ட கல்லீரல் வளர்சிதை மாற்றத்தின் மூலமாகவும், P-gp/Bcrp (P-glycoprotein/மார்பக புற்று நோய் எதிர்ப்புப் புரதம்) டிரான்ஸ்போர்ட்டரைப் பயன்படுத்தி மாறாத மருந்தை சிறுநீரகம் வெளியேற்றுவதன் மூலமாகவும் ரிவரோக்ஸாபனின் நீக்கம் முதன்மையாக நிகழ்கிறது.

CYP தடுப்பு

Rivaroxaban CYP3A4 அல்லது வேறு எந்த முக்கிய CYP ஐசோஎன்சைம்களையும் தடுக்காது.

CYP தூண்டல்

Rivaroxaban CYP3A4 அல்லது வேறு எந்த முக்கிய CYP ஐசோஎன்சைம்களையும் தூண்டாது.

ரிவரோக்சாபனில் விளைவு

ரிவரோக்சாபனின் ஒருங்கிணைந்த பயன்பாடு மற்றும் CYP3A4 மற்றும் P-கிளைகோபுரோட்டீன் ஆகியவற்றின் வலுவான தடுப்பான்கள் ரிவரோக்சாபனின் சிறுநீரக மற்றும் கல்லீரல் நீக்கம் குறைவதற்கு வழிவகுக்கும், இதனால் அதன் முறையான வெளிப்பாடு கணிசமாக அதிகரிக்கும்.

CYP3A4 மற்றும் P-glycoprotein ஆகியவற்றின் சக்திவாய்ந்த தடுப்பானான ரிவரோக்சாபன் மற்றும் அசோல் பூஞ்சை எதிர்ப்பு முகவரான கெட்டோகொனசோல் (400 mg 1 முறை / நாள்) ஆகியவற்றின் ஒருங்கிணைந்த பயன்பாடு, ரிவரோக்சாபனின் சராசரி நிலையான நிலை AUC 2.6 மடங்கு அதிகரிக்க வழிவகுத்தது. ரிவரோக்சாபனின் சராசரி Cmax 1.7 மடங்கு அதிகரித்தது, இது மருந்தின் மருந்தியல் விளைவில் குறிப்பிடத்தக்க அதிகரிப்புடன் இருந்தது.

CYP3A4 மற்றும் P-glycoprotein ஆகியவற்றின் சக்திவாய்ந்த தடுப்பானான ரிவரொக்சாபன் மற்றும் எச்.ஐ.வி புரோட்டீஸ் இன்ஹிபிட்டர் ரிடோனாவிர் (600 மி.கி. 2 முறை / நாள்) ஆகியவற்றின் கூட்டு நிர்வாகம் ரிவரொக்சாபனின் சராசரி நிலையான நிலை AUC 2.5 மடங்கு அதிகரிக்க வழிவகுத்தது. ரிவரோக்சாபனின் சராசரி Cmax 1.6 மடங்கு அதிகரித்தது, இது மருந்தின் மருந்தியக்க நடவடிக்கையின் குறிப்பிடத்தக்க அதிகரிப்புடன் சேர்ந்தது. எனவே, அசோல் பூஞ்சை எதிர்ப்பு மருந்துகள் அல்லது எச்.ஐ.வி புரோட்டீஸ் தடுப்பான்களுடன் முறையான சிகிச்சை பெறும் நோயாளிகளுக்கு ரிவரோக்சாபன் பரிந்துரைக்கப்படவில்லை.

கிளாரித்ரோமைசின் (500 mg 2 முறை/நாள்), CYP3A4 ஐசோஎன்சைமின் ஒரு சக்திவாய்ந்த தடுப்பானும், P-கிளைகோபுரோட்டீனின் மிதமான தடுப்பானும், AUC மதிப்புகளை 1.5 மடங்கும், ரிவரொக்சாபனின் Cmax 1.4 மடங்கும் அதிகரித்தது. இந்த அதிகரிப்பு AUC மற்றும் Cmax இல் இயல்பான மாறுபாட்டின் வரிசையில் உள்ளது மற்றும் மருத்துவ ரீதியாக முக்கியமற்றதாக கருதப்படுகிறது.

எரித்ரோமைசின் (500 mg 3 முறை/நாள்), CYP3A4 ஐசோஎன்சைம் மற்றும் P-கிளைகோபுரோட்டீன் ஆகியவற்றின் மிதமான தடுப்பானானது, ரிவரோக்சாபனின் AUC மற்றும் Cmax மதிப்புகளை 1.3 மடங்கு அதிகரிக்கச் செய்தது. இந்த அதிகரிப்பு AUC மற்றும் Cmax இல் இயல்பான மாறுபாட்டின் வரிசையில் உள்ளது மற்றும் மருத்துவ ரீதியாக முக்கியமற்றதாக கருதப்படுகிறது.

லேசான சிறுநீரகக் குறைபாடுள்ள நோயாளிகளில் (கிரியேட்டினின் அனுமதி 50-80 மிலி/நிமிடத்திற்கு), எரித்ரோமைசின் (500 மி.கி. 3 முறை/நாள்) ரிவரோக்சாபன் ஏயூசி மதிப்புகளை 1.8 மடங்கும், சிமாக்ஸ் 1.6 மடங்கும் அதிகரித்தது. , ஒருங்கிணைந்த சிகிச்சையைப் பெறவில்லை. மிதமான சிறுநீரகக் குறைபாடுள்ள நோயாளிகளில் (கிரியேட்டினின் கிளியரன்ஸ் 30-49 மிலி/நிமி), எரித்ரோமைசின் ரிவரோக்சாபன் ஏயூசியில் 2.0 மடங்கும், சிமாக்ஸ் 1.6 மடங்கும் அதிகரித்தது.

CYP3A4 ஐசோஎன்சைமின் மிதமான தடுப்பானான Fluconazole (400 mg 1 time/day), rivaroxaban இன் சராசரி AUC இல் 1.4 மடங்கு அதிகரிப்பையும் சராசரி Cmax இல் 1.3 மடங்கு அதிகரிப்பையும் ஏற்படுத்தியது. இந்த அதிகரிப்பு சாதாரண AUC மாறுபாட்டின் வரிசையில் உள்ளது மற்றும் Cmax மருத்துவ ரீதியாக முக்கியமற்றதாகக் கருதப்படுகிறது.

ட்ரோனெடரோனுடன் ரிவரோக்சாபனின் ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துவதைத் தவிர்க்க வேண்டும், ஏனெனில் ஒருங்கிணைந்த பயன்பாடு குறித்த வரையறுக்கப்பட்ட மருத்துவ தரவுகள்.

CYP3A4 மற்றும் P-glycoprotein ஆகியவற்றின் வலுவான தூண்டியான Xarelto மற்றும் rifampicin ஆகியவற்றின் கூட்டு-நிர்வாகம், ரிவரோக்சாபனின் சராசரி AUC இல் சுமார் 50% குறைவதற்கும் அதன் மருந்தியல் விளைவுகளில் இணையான குறைவுக்கும் வழிவகுத்தது. மற்ற வலுவான CYP3A4 தூண்டிகளுடன் (எ.கா., ஃபெனிடோயின், கார்பமாசெபைன், ஃபீனோபார்பிட்டல் அல்லது செயின்ட் ஜான்ஸ் வோர்ட்) ரிவரோக்சாபனை ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துவதால், ரிவரோக்சாபனின் பிளாஸ்மா செறிவுகள் குறையக்கூடும். ரிவரோக்சாபனின் பிளாஸ்மா செறிவுகளில் குறைவு மருத்துவ ரீதியாக முக்கியமற்றதாகக் கருதப்பட்டது. சக்திவாய்ந்த CYP3A4 தூண்டிகளை எச்சரிக்கையுடன் பயன்படுத்த வேண்டும்.

வார்ஃபரின் மற்றும் Xarelto இடையே பார்மகோகினெடிக் இடைவினைகள் எதுவும் தெரிவிக்கப்படவில்லை.

மருந்தியல் தொடர்பு

ஒரே நேரத்தில் பயன்பாட்டிற்குப் பிறகு (ஒற்றை டோஸ் 40 மி.கி) மற்றும் Xarelto (ஒற்றை டோஸ் 10 மி.கி), எதிர்ப்பு காரணி Xa செயல்பாட்டில் ஒரு ஒட்டுமொத்த விளைவு காணப்பட்டது, இது இரத்த உறைதல் சோதனைகளில் (புரோத்ராம்பின் நேரம், ஏபிடிடி) கூடுதல் ஒட்டுமொத்த விளைவுகளுடன் இல்லை. . எனோக்ஸாபரின் ரிவரோக்ஸாபனின் மருந்தியக்கவியலை மாற்றவில்லை.

இரத்தப்போக்கு அதிகரிக்கும் அபாயம் இருப்பதால், மற்ற ஆன்டிகோகுலண்டுகளுடன் இணைந்து பயன்படுத்தும்போது எச்சரிக்கையாக இருக்க வேண்டும்.

Xarelto (15 mg) மற்றும் clopidogrel (லோடிங் டோஸ் 300 மி.கி மற்றும் பராமரிப்பு டோஸ் 75 மி.கி) இடையே பார்மகோகினெடிக் தொடர்பு எதுவும் கண்டறியப்படவில்லை, ஆனால் நோயாளிகளின் துணைக்குழுவில் இரத்தப்போக்கு நேரத்தில் குறிப்பிடத்தக்க அதிகரிப்பு கண்டறியப்பட்டது, இது பட்டத்துடன் தொடர்புபடுத்தவில்லை. பிளேட்லெட் திரட்டல் மற்றும் P-selectin அல்லது GPIIb /IIIa ஏற்பியின் உள்ளடக்கம்.

Xarelto (15 mg) மற்றும் naproxen (500 mg) ஆகியவற்றின் இணை நிர்வாகத்தைத் தொடர்ந்து, இரத்தப்போக்கு நேரத்தில் மருத்துவ ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க அதிகரிப்பு காணப்படவில்லை. இருப்பினும், சில நபர்களில் மிகவும் உச்சரிக்கப்படும் மருந்தியல் எதிர்வினை சாத்தியமாகும்.

NSAIDகள் (அசிடைல்சாலிசிலிக் அமிலம் உட்பட) மற்றும் பிளேட்லெட் திரட்டுதல் தடுப்பான்களுடன் Xarelto ஐப் பயன்படுத்தும் போது எச்சரிக்கையாக இருக்க வேண்டும், ஏனெனில் இந்த மருந்துகளின் பயன்பாடு பொதுவாக இரத்தப்போக்கு அபாயத்தை அதிகரிக்கிறது.

நோயாளிகளை Warfarin (IHO 2 to 3) இலிருந்து Xarelto (20 mg) க்கு அல்லது Xarelto (20 mg) இலிருந்து Warfarin (MHO 2 முதல் 3) க்கு மாற்றுவது, ப்ரோத்ரோம்பின் நேரம்/INR (நியோபிளாஸ்டின்) எதிர்பார்த்ததை விட அதிகமாகும். (தனிப்பட்ட MHO மதிப்புகள் 12 வரை அதிகமாக இருக்கலாம்), அதேசமயம் aPTT, காரணி Xa ஒடுக்கம் மற்றும் எண்டோஜெனஸ் த்ரோம்பின் சாத்தியக்கூறு ஆகியவற்றின் விளைவுகள் சேர்க்கையாக இருந்தன.

மாறுதல் காலத்தில் Xarelto இன் மருந்தியல் விளைவுகளை ஆய்வு செய்வது அவசியமானால், Xa எதிர்ப்பு செயல்பாடு, PiCT மற்றும் HepTest ஆகியவை வார்ஃபரின் மூலம் பாதிக்கப்படாத தேவையான சோதனைகளாகப் பயன்படுத்தப்படலாம். வார்ஃபரின் பயன்பாட்டை நிறுத்திய 4 வது நாளில் இருந்து, அனைத்து சோதனை முடிவுகளும் (PT, aPTT, காரணி Xa செயல்பாட்டைத் தடுப்பது மற்றும் EPT (உள்ளுரோக த்ரோம்பின் சாத்தியம்) உட்பட) Xarelto மருந்தின் விளைவை மட்டுமே பிரதிபலிக்கிறது.

மாறுதல் காலத்தில் வார்ஃபரின் மருந்தியல் விளைவுகளை ஆய்வு செய்வது அவசியமானால், சி இடைநிலையில் MHO மதிப்பை அளவிடலாம். rivaroxaban (rivaroxaban முந்தைய டோஸ் 24 மணி நேரம் கழித்து), இந்த காலத்தில் ரிவரோக்சாபன் இந்த குறிகாட்டியில் குறைந்த விளைவைக் கொண்டிருப்பதால்.

மருந்து தொடர்பு Xarelto VKA phenindione உடன் ஆய்வு செய்யப்படவில்லை. நோயாளிகளை Xarelto சிகிச்சையிலிருந்து VKA phenindione சிகிச்சைக்கு மாற்றுவதைத் தவிர்க்க, முடிந்தவரை பரிந்துரைக்கப்படுகிறது. VKA acenocoumarol சிகிச்சையிலிருந்து Xarelto க்கு நோயாளிகளை மாற்றும் அனுபவம் குறைவாக உள்ளது.

Xarelto உடனான சிகிச்சையிலிருந்து Phenindione அல்லது acenocoumarol உடன் VKA சிகிச்சைக்கு நோயாளியை மாற்ற வேண்டிய அவசியம் இருந்தால், Xarelto மற்றும் VKA ஆகியவற்றின் கூட்டு நிர்வாகத்தின் போது, ​​மருந்துகளின் மருந்தியல் விளைவை தினசரி கண்காணித்தல் ( MHO, புரோத்ராம்பின் நேரம்) Xarelto இன் அடுத்த டோஸ் எடுப்பதற்கு முன் உடனடியாக மேற்கொள்ளப்பட வேண்டும். ஒரு நோயாளியை ஃபெனிண்டியோன் அல்லது அசினோகூமரோல் சிகிச்சையிலிருந்து Xarelto உடன் சிகிச்சைக்கு மாற்ற வேண்டிய அவசியம் இருந்தால், மருந்துகளின் மருந்தியல் விளைவைக் கண்காணிக்க வேண்டிய அவசியமில்லை.

மற்ற ஆன்டிகோகுலண்டுகளைப் போலவே, செலக்டிவ் செரோடோனின் ரீஅப்டேக் இன்ஹிபிட்டர்கள் (எஸ்எஸ்ஆர்ஐ) மற்றும் செலக்டிவ் செரோடோனின் நோர்பைன்ப்ரைன் ரீஅப்டேக் இன்ஹிபிட்டர்களுடன் (எஸ்என்ஆர்ஐ) Xarelto இணைந்து நிர்வகிக்கப்படும்போது எச்சரிக்கையாக இருக்க வேண்டும், ஏனெனில் இந்த மருந்துகளின் பயன்பாடு இரத்தப்போக்கு அபாயத்தை அதிகரிக்கிறது. மருத்துவ ஆய்வுகளின் முடிவுகள், இந்த மருந்துகளை ஒன்றாகப் பயன்படுத்தும்போது அனைத்து சிகிச்சை குழுக்களிலும் பெரிய மற்றும் சிறிய மருத்துவ ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க இரத்தப்போக்கு எண்ணிக்கையில் அதிகரிப்பு நிரூபித்தது.

உணவு மற்றும் பால் பொருட்கள்

Xarelto உணவுடன் அல்லது உணவு இல்லாமலும் எடுத்துக் கொள்ளலாம்.

தொடர்பு எதுவும் கண்டறியப்படவில்லை

ரிவரோக்சாபன் மற்றும் மிடாசோலம் (CYP3A4 அடி மூலக்கூறு), digoxin (P-gp அடி மூலக்கூறு) அல்லது atorvastatin (CYP3A4 மற்றும் P-gp அடி மூலக்கூறு) ஆகியவற்றுக்கு இடையே பார்மகோகினெடிக் இடைவினைகள் எதுவும் கண்டறியப்படவில்லை.

புரோட்டான் பம்ப் இன்ஹிபிட்டர் ஒமேப்ரஸோல், ஹிஸ்டமைன் எச்2 ரிசெப்டர் பிளாக்கர் ரானிடிடின், அலுமினியம் ஹைட்ராக்சைடு/மெக்னீசியம் ஹைட்ராக்சைடு ஆன்டாசிட்கள், நாப்ராக்ஸன், க்ளோபிடோக்ரல் அல்லது எனோக்ஸாபரின் ஆகியவை ரிவரோக்ஸாபனின் உயிர் கிடைக்கும் தன்மையையும் மருந்தியக்கவியலையும் பாதிக்காது.

Xarelto மற்றும் acetylsalicylic அமிலம் 500 mg என்ற அளவில் ஒருங்கிணைந்த பயன்பாட்டுடன் மருத்துவ ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க பார்மகோகினெடிக் அல்லது பார்மகோடைனமிக் தொடர்பு எதுவும் காணப்படவில்லை.

ஆய்வக அளவுருக்கள் மீதான விளைவு

Xarelto மருந்து அதன் செயல்பாட்டின் காரணமாக இரத்த உறைதல் அளவுருக்களை (புரோத்ராம்பின் நேரம், APTT, ஹெப்-டெஸ்ட்) பாதிக்கிறது.

சிறப்பு வழிமுறைகள்

ஒருங்கிணைந்த மருந்துகளின் பயன்பாடு

அசோல் பூஞ்சை எதிர்ப்பு மருந்துகள் (எ.கா., கெட்டோகனசோல்) அல்லது எச்.ஐ.வி புரோட்டீஸ் தடுப்பான்களுடன் (எ.கா. ரிடோனாவிர்) ஒருங்கிணைந்த முறையான சிகிச்சை பெறும் நோயாளிகளுக்கு ரிவரோக்சாபன் பரிந்துரைக்கப்படுவதில்லை. இந்த மருந்துகள் CYP3A4 மற்றும் P-glycoprotein இன் வலுவான தடுப்பான்கள். எனவே, இந்த மருந்துகள் ரிவரோக்சாபனின் பிளாஸ்மா செறிவுகளை மருத்துவ ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க அளவுகளுக்கு (சராசரியாக 2.6 மடங்கு) அதிகரிக்கலாம், இது இரத்தப்போக்கு அதிகரிக்கும் அபாயத்திற்கு வழிவகுக்கும். இருப்பினும், அசோல் பூஞ்சை எதிர்ப்பு ஃப்ளூகோனசோல், CYP3A4 இன் மிதமான தடுப்பானானது, ரிவரோக்சாபன் வெளிப்பாட்டின் மீது குறைவான உச்சரிக்கப்படும் விளைவைக் கொண்டுள்ளது மற்றும் அதனுடன் இணைந்து பயன்படுத்தப்படலாம்.

சிறுநீரக செயலிழப்பு

மிதமான சிறுநீரகக் குறைபாடுள்ள நோயாளிகளுக்கு (கிரியேட்டினின் கிளியரன்ஸ் 30-49 மிலி/நிமி) ரிவரோக்சாபனின் பிளாஸ்மா செறிவுகளை அதிகரிக்க வழிவகுக்கும் ஒருங்கிணைந்த மருந்துகளைப் பெறும் நோயாளிகளுக்கு ரிவரோக்சாபன் எச்சரிக்கையுடன் பயன்படுத்தப்பட வேண்டும்.

கடுமையான சிறுநீரகக் கோளாறு உள்ள நோயாளிகளில் (சி.கே<30 мл/мин) концентрация ривароксабана в плазме может быть значительно повышена (в 1.6 раза в среднем), что может привести к повышенному риску кровотечения. Поэтому вследствие наличия указанного основного заболевания, у таких пациентов имеется повышенный риск развития как кровотечений, так и тромбозов. В связи с ограниченным количеством клинических данных ривароксабан следует применять с осторожностью у пациентов с КК 15-29 мл/мин.

கடுமையான சிறுநீரகக் குறைபாடு (CR) உள்ள நோயாளிகளுக்கு ரிவரோக்ஸாபனின் பயன்பாடு குறித்த மருத்துவத் தகவல்கள்<15 мл/мин) отсутствуют. Поэтому применение препарата Ксарелто не рекомендуется у таких пациентов.

கடுமையான சிறுநீரகக் குறைபாடுள்ள நோயாளிகள் (கிரியேட்டினின் கிளியரன்ஸ் 15-29 மிலி/நிமி), இரத்தப்போக்கு அதிகரிக்கும் அபாயம் மற்றும் அசோல் பூஞ்சை எதிர்ப்பு மருந்துகள் அல்லது எச்.ஐ.வி புரோட்டீஸ் தடுப்பான்களுடன் ஒரே நேரத்தில் முறையான சிகிச்சையைப் பெறும் நோயாளிகள் சிகிச்சையின் தொடக்கத்திற்குப் பிறகு இரத்தப்போக்கு அறிகுறிகளை உன்னிப்பாகக் கண்காணிக்க வேண்டும். நோயாளிகளின் வழக்கமான உடல் பரிசோதனைகளை மேற்கொள்வதன் மூலமும், அறுவை சிகிச்சைக்குப் பின் ஏற்படும் காயத்தின் வடிகால் நிலையை கவனமாக கண்காணிப்பதன் மூலமும், அவ்வப்போது ஹீமோகுளோபினை தீர்மானிப்பதன் மூலமும் கண்காணிப்பை மேற்கொள்ளலாம்.

பக்கவாதம் மற்றும்/அல்லது TIA வரலாறு கொண்ட நோயாளிகள்

பக்கவாதம் அல்லது TIA வரலாற்றைக் கொண்ட ACS நோயாளிகளுக்கு ஒரு நாளைக்கு 2.5 mg 2 முறை Xarelto மருந்தை உட்கொள்வது முரணாக உள்ளது. பக்கவாதம் அல்லது TIA வரலாற்றைக் கொண்ட ACS உடைய சில நோயாளிகள் மட்டுமே ஆய்வு செய்யப்பட்டுள்ளனர், ஆனால் பெறப்பட்ட வரம்புக்குட்பட்ட தரவு இந்த நோயாளிகளுக்கு ரிவரோக்சாபனுடன் சிகிச்சையளிப்பதன் மூலம் மருத்துவப் பயன் இல்லாததை நிரூபிக்கிறது.

ரத்தக்கசிவு அல்லது லாகுனர் பக்கவாதம் கொண்ட நோயாளிகள்

இரத்தக்கசிவு அல்லது லாகுனர் பக்கவாதம் வரலாறு கொண்ட CAD அல்லது PAD நோயாளிகள் ஆய்வு செய்யப்படவில்லை. அத்தகைய நோயாளிகள் அசிடைல்சாலிசிலிக் அமிலத்துடன் இணைந்து Xarelto 2.5 mg 2 முறை ஒரு நாளைக்கு சிகிச்சையில் முரணாக உள்ளனர்.

இஸ்கிமிக் நோன்லாகுனர் பக்கவாதம் கொண்ட நோயாளிகள்

முந்தைய மாதத்திற்குள் இஸ்கிமிக் நோன்லாகுனர் பக்கவாதம் ஏற்பட்ட CAD அல்லது PAD நோயாளிகள் ஆய்வு செய்யப்படவில்லை. அத்தகைய நோயாளிகள் பக்கவாதத்திற்குப் பிறகு முதல் மாதத்தில் அசிடைல்சாலிசிலிக் அமிலத்துடன் இணைந்து Xarelto 2.5 mg 2 முறை ஒரு நாளைக்கு சிகிச்சையில் முரணாக உள்ளனர்.

இரத்தப்போக்கு ஆபத்து

Xarelto, மற்ற ஆண்டித்ரோம்போடிக் முகவர்களைப் போலவே, இரத்தப்போக்கு அதிகரிக்கும் அபாயம் உள்ள நோயாளிகளுக்கு எச்சரிக்கையுடன் பயன்படுத்தப்பட வேண்டும்:

• இரத்தப்போக்குக்கான பிறவி அல்லது வாங்கிய போக்கு;
• கட்டுப்பாடற்ற கடுமையான தமனி உயர் இரத்த அழுத்தம்;
• அல்சரேஷன் கொண்ட செயலில் இரைப்பை குடல் நோயியல்;
• சமீபத்திய கடுமையான இரைப்பை குடல் புண்;
• வாஸ்குலர் ரெட்டினோபதி;
• சமீபத்திய உள்விழி அல்லது மூளைக்குள் இரத்தக்கசிவு;
• இன்ட்ராஸ்பைனல் அல்லது இன்ட்ராசெரிப்ரல் வாஸ்குலர் முரண்பாடுகள்;
• சமீபத்திய மூளை, முள்ளந்தண்டு வடம் அல்லது கண் அறுவை சிகிச்சை;
• மூச்சுக்குழாய் அழற்சியின் வரலாறு அல்லது நுரையீரல் இரத்தக்கசிவின் அத்தியாயம்.

NSAIDகள், பிளேட்லெட் திரட்டுதல் தடுப்பான்கள், பிற ஆண்டித்ரோம்போடிக்ஸ் அல்லது தேர்ந்தெடுக்கப்பட்ட செரோடோனின் மறுபயன்பாட்டு தடுப்பான்கள் (SSRIகள்) மற்றும் தேர்ந்தெடுக்கப்பட்ட செரோடோனின் நோர்பைன்ப்ரைன் ரீஅப்டேக் இன்ஹிபிட்டர்கள் (SNRIகள்) போன்ற ஹீமோஸ்டாசிஸை பாதிக்கும் மருந்துகளை நோயாளி ஒரே நேரத்தில் எடுத்துக் கொண்டால் எச்சரிக்கையாக இருக்க வேண்டும்.

அசிடைல்சாலிசிலிக் அமிலம் அல்லது Xarelto உடன் அசிடைல்சாலிசிலிக் அமிலம் மற்றும் க்ளோபிடோக்ரல்/டிக்ளோபிடைன் ஆகியவற்றுடன் இணைந்து Xarelto ஐப் பெறும் நோயாளிகள், சிகிச்சையின் நன்மைகள் இரத்தப்போக்கு அபாயத்தை நியாயப்படுத்தினால் மட்டுமே NSAID களை நீண்டகால ஒத்திசைவான சிகிச்சையாகப் பெறலாம்.

இரைப்பை மற்றும் டூடெனனல் புண்களை உருவாக்கும் அபாயத்தில் உள்ள நோயாளிகள் தகுந்த தடுப்பு சிகிச்சையை பரிந்துரைக்கலாம்.

ஹீமோகுளோபின் அல்லது இரத்த அழுத்தத்தில் விவரிக்க முடியாத குறைவு ஏற்பட்டால், இரத்தப்போக்குக்கான மூலத்தைத் தேடுவது அவசியம்.

ACS க்குப் பிறகு நோயாளிகளில், Xarelto 2.5 mg 2 முறை ஒரு நாளைக்கு 2 முறை செயல்திறன் மற்றும் பாதுகாப்பு ஆன்டிபிளேட்லெட் முகவர் அசிடைல்சாலிசிலிக் அமிலம் அல்லது அசிடைல்சாலிசிலிக் அமிலம் மற்றும் க்ளோபிடோக்ரல் / டிக்ளோபிடின் ஆகியவற்றுடன் இணைந்து ஆய்வு செய்யப்பட்டது. மற்ற ஆன்டிபிளேட்லெட் முகவர்களுடன் (உதாரணமாக, பிரசுக்ரல் அல்லது டைகாக்ரெலர்) இணைந்து சிகிச்சையில் பயன்படுத்தவும் ஆய்வு செய்யப்படவில்லை, எனவே பயன்படுத்த பரிந்துரைக்கப்படவில்லை.

முதுகெலும்பு மயக்க மருந்து

த்ரோம்போம்போலிக் சிக்கல்களைத் தடுக்க பிளேட்லெட் திரட்டுதல் தடுப்பான்களைப் பெறும் நோயாளிகளுக்கு இவ்விடைவெளி/முதுகெலும்பு மயக்க மருந்து அல்லது முதுகெலும்பு பஞ்சர் செய்யும் போது, ​​ஒரு இவ்விடைவெளி அல்லது முதுகெலும்பு ஹீமாடோமாவை உருவாக்கும் ஆபத்து உள்ளது, இது நீடித்த பக்கவாதத்திற்கு வழிவகுக்கும்.

இந்த நிகழ்வுகளின் ஆபத்து, உள்ளிழுக்கும் எபிட்யூரல் வடிகுழாய் அல்லது ஹீமோஸ்டாசிஸை பாதிக்கும் மருந்துகளுடன் இணைந்த சிகிச்சையைப் பயன்படுத்துவதன் மூலம் மேலும் அதிகரிக்கிறது. அதிர்ச்சிகரமான இவ்விடைவெளி அல்லது முதுகுத்தண்டு துளைத்தல் அல்லது மீண்டும் மீண்டும் துளைத்தல் ஆகியவையும் ஆபத்தை அதிகரிக்கலாம். நரம்பியல் குறைபாட்டின் அறிகுறிகள் மற்றும் அறிகுறிகளுக்காக நோயாளிகள் கண்காணிக்கப்பட வேண்டும் (எ.கா., உணர்வின்மை அல்லது கால்களின் பலவீனம், குடல் அல்லது சிறுநீர்ப்பை செயலிழப்பு). நரம்பியல் கோளாறுகள் கண்டறியப்பட்டால், அவசர நோயறிதல் மற்றும் சிகிச்சை அவசியம்.

இரத்த உறைதலை தடுக்கும் நோக்கத்திற்காக ஆன்டிகோகுலண்டுகள் அல்லது ஆன்டிகோகுலண்டுகளைப் பெறத் திட்டமிடப்பட்ட நோயாளிகளுக்கு முதுகெலும்பு அறுவை சிகிச்சைக்கு முன் உறவினர் ஆபத்துக்கு எதிராக சாத்தியமான நன்மையை மருத்துவர் எடைபோட வேண்டும். விவரிக்கப்பட்ட சூழ்நிலைகளில் அசிடைல்சாலிசிலிக் அமிலம் மற்றும் க்ளோபிடோக்ரல் அல்லது டிக்ளோபிடைனுடன் 2.5 மி.கி ஒரு நாளைக்கு 2 முறை ரிவரோக்ஸாபனின் மருத்துவ பயன்பாட்டில் அனுபவம் இல்லை.

ரிவரோக்சாபன் மற்றும் எபிடூரல்/முதுகெலும்பு மயக்க மருந்து அல்லது முதுகெலும்பு பஞ்சர் ஆகியவற்றை ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துவதால் ஏற்படும் இரத்தப்போக்கு அபாயத்தைக் குறைக்க, ரிவரோக்சாபனின் பார்மகோகினெடிக் சுயவிவரத்தைக் கருத்தில் கொள்ள வேண்டும். ரிவரோக்ஸாபனின் ஆன்டிகோகுலண்ட் விளைவு பலவீனமாக மதிப்பிடப்பட்டால், இவ்விடைவெளி வடிகுழாய் அல்லது இடுப்பு பஞ்சரைச் செருகுவது அல்லது அகற்றுவது சிறப்பாகச் செய்யப்படுகிறது. இருப்பினும், ஒவ்வொரு நோயாளிக்கும் போதுமான குறைந்த ஆன்டிகோகுலண்ட் விளைவை அடைவதற்கான சரியான நேரம் தெரியவில்லை.

பிளேட்லெட் திரட்டல் தடுப்பான்களை ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துவதில் கவனம் செலுத்தப்பட வேண்டும், தேவைப்பட்டால், பயன்பாட்டை நிறுத்த வேண்டும்.

அறுவை சிகிச்சை நடவடிக்கைகள் மற்றும் தலையீடுகள்

ஒரு ஆக்கிரமிப்பு செயல்முறை அல்லது அறுவை சிகிச்சை அவசியமானால், முடிந்தால் மற்றும் மருத்துவரின் மருத்துவ தீர்ப்பின் அடிப்படையில், செயல்முறைக்கு குறைந்தது 12 மணிநேரத்திற்கு முன்னதாக Xarelto 2.5 mg நிறுத்தப்பட வேண்டும்.

பிளேட்லெட் திரட்டுதல் தடுப்பான்களைப் பெறும் நோயாளிக்கு மற்றும் தேர்ந்தெடுக்கப்பட்ட அறுவை சிகிச்சைக்கு உட்படுத்தப்பட்ட நோயாளிக்கு ஆன்டிபிளேட்லெட் விளைவு தேவையில்லை என்றால், உற்பத்தியாளரின் பரிந்துரைக்கும் தகவலில் இயக்கியபடி பிளேட்லெட் திரட்டல் தடுப்பான்கள் நிறுத்தப்பட வேண்டும்.

செயல்முறையை தாமதப்படுத்த முடியாவிட்டால், இரத்தப்போக்கு அதிகரிக்கும் அபாயத்தை அவசர தலையீட்டின் தேவைக்கு எதிராக எடைபோட வேண்டும்.

ஒரு ஆக்கிரமிப்பு செயல்முறை அல்லது அறுவை சிகிச்சைக்குப் பிறகு, Xarelto முடிந்தவரை விரைவில் மறுதொடக்கம் செய்யப்பட வேண்டும், மருத்துவக் குறிகாட்டிகள் பொருத்தமானதாக இருந்தால் மற்றும் போதுமான இரத்தப்போக்கு அடையப்பட்டிருந்தால்.

செயற்கை இதய வால்வுகள் கொண்ட நோயாளிகள்

செயற்கை இதய வால்வுகள் உள்ள நோயாளிகளுக்கு Xarelto இன் பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறன் ஆய்வு செய்யப்படவில்லை. இந்த வகை நோயாளிகளுக்கு Xarelto போதுமான ஆன்டிகோகுலண்ட் விளைவை வழங்குகிறது என்பதற்கு எந்த ஆதாரமும் இல்லை.

தோல் எதிர்வினைகள்

சந்தைப்படுத்தலுக்குப் பிந்தைய கண்காணிப்பின் போது ஸ்டீவன்ஸ்-ஜான்சன் நோய்க்குறி மற்றும் நச்சு எபிடெர்மல் நெக்ரோலிசிஸ் வழக்குகள் பதிவாகியுள்ளன. கடுமையான தோல் சொறி (எ.கா., பரவுதல், தீவிரமடைதல் மற்றும்/அல்லது கொப்புளங்கள்) அல்லது மற்ற மியூகோசல் ஹைபர்சென்சிட்டிவிட்டி அறிகுறிகளின் முதல் தோற்றத்தில், Xarelto சிகிச்சை நிறுத்தப்பட வேண்டும்.

குழந்தை பிறக்கும் வயதுடைய பெண்கள்

பயனுள்ள கருத்தடை முறைகள் பயன்படுத்தப்பட்டால் மட்டுமே குழந்தை பிறக்கும் பெண்களுக்கு Xarelto பயன்படுத்த முடியும்.

QT இடைவெளி நீட்டிப்பு சரி செய்யப்பட்டது

QT இடைவெளியின் காலப்பகுதியில் Xarelto எந்த விளைவையும் ஏற்படுத்தவில்லை.

வாகனங்கள் மற்றும் இயந்திரங்களை ஓட்டும் திறன் மீதான தாக்கம்

மருந்தை உட்கொள்ளும் போது, ​​மயக்கம் மற்றும் தலைச்சுற்றல் ஆகியவை பதிவாகியுள்ளன, இது வாகனங்களை ஓட்டும் அல்லது பிற இயந்திரங்களைப் பயன்படுத்தும் திறனைப் பாதிக்கலாம். இத்தகைய பாதகமான எதிர்விளைவுகளை அனுபவிக்கும் நோயாளிகள் வாகனங்களை ஓட்டவோ அல்லது இயந்திரங்களை இயக்கவோ கூடாது.

கர்ப்பம் மற்றும் பாலூட்டுதல்

கர்ப்பம்

கர்ப்பிணிப் பெண்களில் ரிவரோக்சாபனின் பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறன் நிறுவப்படவில்லை.

பெறப்பட்ட தரவு விலங்குகளில், ரிவரோக்சாபனின் உச்சரிக்கப்படும் நச்சுத்தன்மையை தாய்வழி உடலில் வெளிப்படுத்தியது, இது மருந்தின் மருந்தியல் நடவடிக்கையுடன் தொடர்புடையது (உதாரணமாக, இரத்தக்கசிவு வடிவில் உள்ள சிக்கல்கள்) மற்றும் இனப்பெருக்க நச்சுத்தன்மைக்கு வழிவகுக்கிறது. முதன்மை டெரடோஜெனிக் திறன் கண்டறியப்படவில்லை.

இரத்தப்போக்கு ஏற்படக்கூடிய ஆபத்து மற்றும் நஞ்சுக்கொடி தடையை ஊடுருவிச் செல்லும் திறன் காரணமாக, கர்ப்ப காலத்தில் ரிவரோக்சாபன் முரணாக உள்ளது.

பாதுகாக்கப்பட்ட இனப்பெருக்க திறன் கொண்ட பெண்கள் Xarelto சிகிச்சையின் போது பயனுள்ள கருத்தடை முறைகளைப் பயன்படுத்த வேண்டும்.

தாய்ப்பால் கொடுக்கும் காலம்

தாய்ப்பால் கொடுக்கும் போது பெண்களுக்கு சிகிச்சையளிக்க Xarelto பயன்படுத்துவது பற்றிய தரவு எதுவும் இல்லை. பெறப்பட்ட தரவு சோதனை ஆய்வுகள்விலங்குகளில், ரிவரோக்சாபன் தாய்ப்பாலில் வெளியேற்றப்படுகிறது. தாய்ப்பால் கொடுப்பதை நிறுத்திய பின்னரே Xarelto ஐப் பயன்படுத்த முடியும்.

குழந்தை பருவத்தில் பயன்படுத்தவும்

முரண்பாடுகள்: 18 வயதுக்குட்பட்ட குழந்தைகள் மற்றும் இளம் பருவத்தினர் (இந்த வயதிற்குட்பட்ட நோயாளிகளுக்கு செயல்திறன் மற்றும் பாதுகாப்பு நிறுவப்படவில்லை).

பலவீனமான சிறுநீரக செயல்பாட்டிற்கு

மருந்தின் பயன்பாடு எப்போது முரணாக உள்ளது CC உடன் கடுமையான சிறுநீரக செயலிழப்பு<15 мл/мин (இந்த வகை நோயாளிகளுக்கு ரிவரோக்ஸாபனின் பயன்பாடு குறித்த மருத்துவ தரவு எதுவும் இல்லை).

உடன் எச்சரிக்கைமருந்து சிகிச்சைக்கு பயன்படுத்தப்பட வேண்டும் கடுமையான சிறுநீரக செயலிழப்பு நோயாளிகள் (கிரியேட்டினின் அனுமதி 30-15 மிலி / நிமிடம்), அடிப்படை நோய் காரணமாக அத்தகைய நோயாளிகள் இரத்தப்போக்கு மற்றும் இரத்த உறைவு ஆகிய இரண்டிற்கும் அதிக ஆபத்தில் உள்ளனர்; மிதமான சிறுநீரக செயலிழப்பு நோயாளிகள் (கிரியேட்டினின் அனுமதி 50-30 மிலி / நிமிடம்),இரத்த பிளாஸ்மாவில் ரிவரோக்சாபனின் செறிவை அதிகரிக்கும் மருந்துகளை ஒரே நேரத்தில் பெறுதல்.

கல்லீரல் செயலிழப்புக்கு

Xarelto முரணாக உள்ளது கோகுலோபதியுடன் தொடர்புடைய கல்லீரல் நோய்கள் உள்ள நோயாளிகள்,மருத்துவ ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க இரத்தப்போக்கு அபாயத்திற்கு வழிவகுக்கிறது . பிற கல்லீரல் நோய்களால் பாதிக்கப்பட்ட நோயாளிகள்டோஸ் சரிசெய்தல் தேவையில்லை .

இதிலிருந்து வரையறுக்கப்பட்ட மருத்துவ தரவு மிதமான கல்லீரல் செயலிழப்பு நோயாளிகள் (குழந்தை-பக் அளவில் B வகுப்பு), மருந்தியல் செயல்பாட்டில் குறிப்பிடத்தக்க அதிகரிப்பு குறிக்கிறது. க்கு கடுமையான கல்லீரல் செயலிழப்பு உள்ள நோயாளிகள் (குழந்தை-பக் அளவில் C வகுப்பு)மருத்துவ தரவு இல்லை .

வயதான காலத்தில் பயன்படுத்தவும்

டோஸ் சரிசெய்தல் பொறுத்து நோயாளியின் வயது (65 வயதுக்கு மேல்)தேவையில்லை.

மருந்தகங்களில் இருந்து விநியோகிப்பதற்கான நிபந்தனைகள்

மருந்து ஒரு மருந்துடன் கிடைக்கிறது.

சேமிப்பு நிலைமைகள் மற்றும் காலங்கள்

மருந்து 30 ° C க்கு மிகாமல் வெப்பநிலையில் குழந்தைகளுக்கு எட்டாதவாறு சேமிக்கப்பட வேண்டும். அடுக்கு வாழ்க்கை - 3 ஆண்டுகள்.

நேரடி ஆன்டிகோகுலண்ட் Xarelto ஆகும். பயன்பாட்டிற்கான வழிமுறைகள் வாஸ்குலர் நோய்க்குறியீடுகளுக்கு 2.5 mg, 10 mg, 15 mg மற்றும் 20 mg மாத்திரைகளை எடுத்துக்கொள்ள பரிந்துரைக்கின்றன. மருத்துவர்களின் கூற்றுப்படி, இந்த மருந்து த்ரோம்போசிஸ், எம்போலிசம் மற்றும் பக்கவாதம் மற்றும் மாரடைப்பு தடுப்பு சிகிச்சையில் உதவுகிறது.

வெளியீட்டு வடிவம் மற்றும் கலவை

Xarelto என்ற மருந்து வாய்வழி பயன்பாட்டிற்கான மாத்திரைகள் வடிவில் கிடைக்கிறது, இளஞ்சிவப்பு, வட்டமானது, இருபுறமும் குவிந்த முக்கோண வடிவில் வேலைப்பாடு உள்ளது, அதன் உள்ளே மருந்தளவு குறிக்கப்படுகிறது (எண் 10). மாத்திரைகள் ஒரு அட்டைப் பெட்டியில் 5 அல்லது 10 துண்டுகள் கொண்ட கொப்புளங்களில் தொகுக்கப்பட்டுள்ளன.

மருந்தின் முக்கிய செயலில் உள்ள பொருள் மைக்ரோனைஸ் செய்யப்பட்ட ரிவரோக்சாபன் ஆகும். ஒவ்வொரு மாத்திரையிலும் 2.5 mg, 10 mg, 15 mg மற்றும் 20 mg செயலில் உள்ள மூலப்பொருள் உள்ளது.

பயன்பாட்டிற்கான அறிகுறிகள்

Xarelto என்ன உதவுகிறது? மாத்திரைகள் பரிந்துரைக்கப்படுகின்றன:

• வால்வுலர் அல்லாத தோற்றத்தின் ஏட்ரியல் ஃபைப்ரிலேஷனில் பக்கவாதம் மற்றும் முறையான த்ரோம்போம்போலிசத்தைத் தடுப்பது மற்றும் பல;
• கீழ் முனைகளில் பெரிய அளவிலான எலும்பியல் செயல்பாடுகளுக்குப் பிறகு சிரை த்ரோம்போம்போலிசத்தைத் தடுப்பது.

பயன்பாட்டிற்கான வழிமுறைகள்

Xarelto உணவுடன் வாய்வழியாக எடுத்துக் கொள்ளப்படுகிறது. நோயாளியால் மாத்திரையை முழுவதுமாக விழுங்க முடியாவிட்டால், அதை நசுக்கி தண்ணீர் அல்லது ஆப்பிள் சாஸ் போன்ற திரவ உணவில் கலக்கலாம்.

உணவுக்கு முன் உடனடியாக Xarelto 15 அல்லது 20 mg மாத்திரைகளை எடுத்துக் கொள்ளுங்கள். நொறுக்கப்பட்ட மாத்திரையை இரைப்பைக் குழாய் மூலம் செலுத்தலாம். இரைப்பைக் குழாயில் உள்ள ஆய்வின் நிலை, மருந்துகளை எடுத்துக்கொள்வதற்கு முன்பு மருத்துவரிடம் கூடுதலாக ஒப்புக் கொள்ளப்பட வேண்டும்.

நொறுக்கப்பட்ட மாத்திரையை இரைப்பைக் குழாய் வழியாக ஒரு சிறிய அளவு தண்ணீரில் செலுத்த வேண்டும், அதன் பிறகு குழாயின் சுவர்களில் இருந்து மீதமுள்ள மருந்தைக் கழுவுவதற்கு ஒரு சிறிய அளவு தண்ணீரை அறிமுகப்படுத்த வேண்டும்.

வால்வுலர் அல்லாத ஏட்ரியல் ஃபைப்ரிலேஷன் நோயாளிகளுக்கு பக்கவாதம் மற்றும் முறையான த்ரோம்போம்போலிசம் தடுப்பு

பரிந்துரைக்கப்பட்ட டோஸ் ஒரு நாளைக்கு ஒரு முறை 20 மி.கி. பலவீனமான சிறுநீரக செயல்பாடு உள்ள நோயாளிகளுக்கு (Cl கிரியேட்டினின் 49-30 மில்லி / நிமிடம்), பரிந்துரைக்கப்பட்ட டோஸ் ஒரு நாளைக்கு 15 மி.கி. பரிந்துரைக்கப்பட்ட அதிகபட்ச தினசரி டோஸ் 20 மி.கி.

சிகிச்சையின் காலம்

Xarelto சிகிச்சையானது நீண்டகால சிகிச்சையாக கருதப்பட வேண்டும், சிகிச்சையின் பலன் சாத்தியமான சிக்கல்களின் அபாயத்தை விட அதிகமாக இருக்கும் வரை தொடரும்.

நீங்கள் ஒரு டோஸ் தவறவிட்டால் என்ன செய்வது

ஒரு டோஸ் தவறவிட்டால், நோயாளி உடனடியாக Xarelto ஐ எடுத்துக் கொள்ள வேண்டும் மற்றும் பரிந்துரைக்கப்பட்ட விதிமுறைக்கு ஏற்ப அடுத்த நாள் தொடர்ந்து மருந்தை உட்கொள்ள வேண்டும். முன்பு தவறவிட்ட மருந்தை ஈடுகட்ட நீங்கள் எடுத்துக்கொள்ளும் அளவை இரட்டிப்பாக்கக்கூடாது.

மருந்தியல் நடவடிக்கை

Xarelto நேரடியாக காரணி Xa ஐத் தடுக்கிறது மற்றும் ஒரு ஆன்டிகோகுலண்ட் விளைவைக் கொண்டுள்ளது, இது மருந்தின் செயல்பாட்டின் பொறிமுறையை தீர்மானிக்கிறது. மருந்தின் செயலில் உள்ள மூலப்பொருள், ரிவரோக்சாபன், வாய்வழியாக எடுத்துக் கொள்ளும்போது மிக அதிக உயிர் கிடைக்கும் தன்மையைக் கொண்டுள்ளது. இதன் உயிர் கிடைக்கும் தன்மை தோராயமாக 80 - 100% ஆகும்.

மருந்து மிகவும் பயனுள்ளதாக இருக்கிறது, ஏனெனில் Xa காரணி உருவாக்கம் மூலம் வெளிப்புற மற்றும் உள் உறைதல் பாதைகள் மூலம் காரணி X ஐ செயல்படுத்துவதன் மூலம் உறைதல் அடுக்கில் மிக முக்கிய பங்கு வகிக்கப்படுகிறது. Rivaroxaban மிக விரைவாக உறிஞ்சப்படுகிறது. மருந்து எடுத்துக் கொண்ட 2 முதல் 4 மணி நேரத்திற்குள், இரத்தத்தில் செயலில் உள்ள பொருளின் அதிகபட்ச செறிவு அடையும்.

முரண்பாடுகள்

அறிவுறுத்தல்களின்படி, Xarelto முரணாக உள்ளது:

• கல்லீரல் நோய்கள், இதில் கோகுலோபதி காணப்படுகிறது.
• கடுமையான சிறுநீரக செயலிழப்பு.
• பரம்பரை கேலக்டோஸ் அல்லது லாக்டோஸ் சகிப்புத்தன்மை.
• கர்ப்பம் மற்றும் பாலூட்டும் காலம்.
• இன்ட்ராக்ரானியல், இரைப்பை குடல் அல்லது பிற இரத்தப்போக்கு.
• பெரிய இரத்தப்போக்கு அதிக ஆபத்து உள்ள நிலைமைகள்.
• பதினெட்டு வயதுக்குள்.
• செயலில் உள்ள பொருள் (rivaroxaban) அல்லது மாத்திரைகளில் உள்ள வேறு ஏதேனும் பொருட்களுக்கு அதிக உணர்திறன்;
• மற்ற ஆன்டிகோகுலண்டுகளுடன் ஒரே நேரத்தில் சிகிச்சை.

பக்க விளைவுகள்

மருந்து சிகிச்சையின் போது, ​​​​நோயாளிகள் பின்வரும் பக்க விளைவுகளின் வளர்ச்சியை அனுபவித்தனர்:

• அதிகரித்த பிலிரூபின் செறிவு.
• கல்லீரல் டிரான்ஸ்மினேஸ் செயல்பாட்டின் அதிகரித்த நிலை.
• ஹீமாடோபாய்டிக் அமைப்பிலிருந்து - இரும்புச்சத்து குறைபாடு இரத்த சோகை, த்ரோம்போசைட்டோபீனியாவின் வளர்ச்சி.
• இதயம் மற்றும் இரத்த நாளங்களிலிருந்து - இரத்த அழுத்தம் குறைதல், தோலின் கீழ் காயங்கள் மற்றும் ஹீமாடோமாக்கள் உருவாக்கம், அரிதான சந்தர்ப்பங்களில், டாக்ரிக்கார்டியா.
• கண் இமைகளில் இரத்தக்கசிவு சாத்தியமாகும்.
• பலவீனமான கல்லீரல் செயல்பாடு, மஞ்சள் காமாலை வளர்ச்சி.
• புற எடிமா.
• காய்ச்சல்.
• ஹெமாட்டூரியா.
• பொது பலவீனம், உடல்நலக்குறைவு.
• தலைவலி, மயக்கம், தலைச்சுற்றல், மூளையில் ரத்தக்கசிவு.
• ஹீமோப்டிசிஸ், அடிக்கடி மூக்கில் இரத்தப்போக்கு.
• ஒவ்வாமை தோல் எதிர்வினைகள் - அரிப்பு, படை நோய், தடிப்புகள், தோலின் கீழ் இரத்தக்கசிவு.
• செரிமான மண்டலத்திலிருந்து - டிஸ்ஸ்பெசியா, வாய்வு, குமட்டல், வறண்ட வாய், ஈறுகளில் இரத்தப்போக்கு, செரிமான கால்வாயின் நாட்பட்ட நோய்களின் அதிகரிப்பு, இரைப்பை குடல் இரத்தப்போக்கு ஆபத்து.

குழந்தைகள், கர்ப்பம் மற்றும் தாய்ப்பால்

கர்ப்பம் மற்றும் பாலூட்டலின் போது மருந்து முரணாக உள்ளது. குழந்தைகளில், Xarelto 18 வயது வரை தடைசெய்யப்பட்டுள்ளது.

சிறப்பு வழிமுறைகள்

கடுமையான சிறுநீரக செயலிழப்பு நோயாளிகள் ஒரு மருத்துவரின் மேற்பார்வையின் கீழ் Xarelto ஐ எடுக்க வேண்டும், ஏனெனில் இந்த விஷயத்தில் இரத்த பிளாஸ்மாவில் மருந்தின் செயலில் உள்ள பொருளின் செறிவு அதிகரிக்கிறது, மேலும் இது உட்புற இரத்தப்போக்கு அபாயத்தை அதிகரிக்கிறது.

மருந்து சிகிச்சையின் போது ஹீமோகுளோபின் மற்றும் இரத்த அழுத்த அளவுகள் குறைந்தால், உட்புற இரத்தப்போக்குக்கான காரணம் மற்றும் சாத்தியமான ஆதாரம் ஆகியவற்றைக் கண்டறிய வேண்டும்.

இரத்தப்போக்கு அதிக ஆபத்தில் உள்ள நோயாளிகளுக்கு எச்சரிக்கையுடன் Xarelto உட்பட ஆன்டித்ரோம்போடிக் மருந்துகள் பரிந்துரைக்கப்பட வேண்டும்.

மருந்து தொடர்பு

CYP3A4 மற்றும் P-gp இன் வலுவான தூண்டியான Xarelto மற்றும் rifampicin எடுத்துக்கொள்வது, மருந்தின் மருந்தியல் விளைவுகள் குறைவதற்கு வழிவகுக்கிறது. எனவே, மற்ற வலுவான தூண்டிகளுடன் இந்த மருந்துடன் சிகிச்சை எச்சரிக்கையுடன் மேற்கொள்ளப்பட வேண்டும்.

கிளாரித்ரோமைசின் மற்றும் ரிவரோக்சாபன் செறிவுகளில் பல்வேறு மாற்றங்களுக்கு வழிவகுக்கலாம் என்று நிறுவப்பட்டுள்ளது, ஆனால் இது சாதாரண மாறுபாட்டின் வரிசையில் இருப்பதாகக் கருதப்படுகிறது மற்றும் மருத்துவ ரீதியாக முக்கியத்துவம் வாய்ந்ததாக இல்லை.

ரிவரோக்சாபன் மற்றும் ட்ரோனெடரோன் ஆகியவற்றின் ஒருங்கிணைந்த பயன்பாடு தவிர்க்கப்பட வேண்டும், ஏனெனில் இந்த கலவையில் மருத்துவ தரவு எதுவும் இல்லை.

Xarelto என்ற மருந்தின் ஒப்புமைகள்

த்ரோம்போசிஸ் மற்றும் எம்போலிசத்தின் சிகிச்சைக்கு, செயலின் ஒப்புமைகள் பரிந்துரைக்கப்படலாம்:

1. வார்ஃபரின் நைகோமெட்.
2. பிரடாக்சா.
3. உகிடன்.
4. பிளாக்ரில்.
5. கால்சிபரின்.
6. ஃபெனிலின்.
7. த்ரோம்போ ஏசிசி.
8. அவெலிசின் பிரவுன்.
9. புகார்.
10. ஆஞ்சியோவிடிஸ்.
11. டெக்ஸ்ட்ரான்.
12. யூரோகினேஸ் மெடாக்.
13. கிளெக்ஸேன்.
14. டிக்லோ.
15. த்ரோம்போபோல்.
16. Reopoliglyukin.
17. ஹெப்பரின்.
18. ரலோஃபெக்ட்.
19. கோப்லாவிக்ஸ்.
20. சாந்தினோல் நிகோடினேட்.
21. ப்ளிடோல்.
22. டாக்ரென்.
23. பார்செடில்.
24. பெலண்டன்.
25. ரிபாசன் ஃபோர்டே.
26. பென்டாக்ஸிஃபைலின்.
27. கோல்ஃபாரிடிஸ்.
28. பிரிலிண்டா.
29. ட்ரோபரின்.
30. கரிநாட்டு.
31. அசிடைல்சாலிசிலிக் அமிலம்.
32. ஸ்ட்ரெப்டேஸ்.
33. டிபிரிடாமோல்.
34. லாஸ்பால்.
35. பிளாவிக்ஸ்.
36. Reogluman.
37. கிளிவரின்.
38. ஏஜிட்ரோம்ப்.
39. க்ளோபிடெக்ஸ்.
40. ஃப்ளோஜென்சைம்.
41. டெத்ரோம்ப்.
42. சிபோர்.
43. அசெனோகுமரோல்.
44. பஃபரின்.
45. ஆஸ்பிரின் கார்டியோ.
46. கொடசல்.
47. பட்டியல்.
48. ஃபைப்ரினோலிசின்.
49. அக்ரெனாக்ஸ்.
50. ஆஸ்பிசோல்.
51. திக்லிட்.
52. ஆக்டிலிஸ்.
53. சின்குமார்.
54. கரினாட் ஃபோர்டே.
55. ஜில்ட்.
56. மைக்ரோஸ்டின்.

விடுமுறை நிலைமைகள் மற்றும் விலை

மாஸ்கோவில் Xarelto (15 mg மாத்திரைகள் எண் 14) சராசரி செலவு 1,545 ரூபிள் ஆகும். மருந்து ஒரு மருத்துவரின் பரிந்துரையுடன் மருந்தகங்களில் விற்கப்படுகிறது.

30 டிகிரிக்கு மிகாமல் வெப்பநிலையில் குழந்தைகளிடமிருந்து மாத்திரைகள் வைக்கப்பட வேண்டும். பேக்கேஜிங்கில் சுட்டிக்காட்டப்பட்ட உற்பத்தி தேதியிலிருந்து அடுக்கு வாழ்க்கை 3 ஆண்டுகள் ஆகும். காலாவதி தேதிக்குப் பிறகு மருந்தைப் பயன்படுத்த வேண்டாம்.

உற்பத்தியாளரான Xarelto பயன்பாட்டிற்கான அதிகாரப்பூர்வ மருத்துவ வழிமுறைகள் புகைப்படத்தில் வழங்கப்பட்டுள்ளன (பெரிதாக்க கிளிக் செய்யவும்):

சாரல்டோ 1

பயன்பாட்டிற்கான வழிமுறைகள்:

Xarelto நேரடியாக செயல்படும் ஆன்டிகோகுலண்ட் ஆகும். செயலில் உள்ள பொருளின் 10, 15 மற்றும் 20 மில்லிகிராம்கள் கொண்ட திரைப்பட-பூசப்பட்ட மாத்திரைகள் வடிவில் கிடைக்கிறது. செயலில் உள்ள பொருள் மைக்ரோனைஸ் செய்யப்பட்ட ரிவரோக்சாபன் ஆகும்.

மருந்தியல் நடவடிக்கை மற்றும் மருந்தியக்கவியல்

அறிவுறுத்தல்களின்படி, Xarelto காரணி Xa ஐத் தடுக்கிறது மற்றும் ஆன்டிகோகுலண்ட் விளைவையும் கொண்டுள்ளது.

அறிவுறுத்தல்களின்படி Xarelto இன் செயல்பாட்டின் வழிமுறை Xa காரணியின் நேரடி தடுப்பு ஆகும். Rivaroxaban மிகவும் தேர்ந்தெடுக்கப்பட்ட மற்றும் வாய்வழியாக நிர்வகிக்கப்படும் போது அதிக உயிர் கிடைக்கும் தன்மை (80-100 சதவீதம்) உள்ளது. காரணி X இன் வெளிப்புற மற்றும் உள்ளார்ந்த உறைதல் பாதைகள் மூலம் செயல்படுத்துவது காரணி Xa ஐ உருவாக்குவது உறைதல் அடுக்கில் மிக முக்கிய பங்கு வகிக்கிறது.

பார்மகோகினெடிக்ஸ்

Rivaroxaban விரைவாக உறிஞ்சப்படுகிறது - மாத்திரையை எடுத்துக் கொண்ட இரண்டு முதல் நான்கு மணி நேரத்திற்குள் இரத்தத்தில் அதிகபட்ச செறிவு அடையப்படுகிறது. உட்கொண்டவுடன், பெரும்பாலான ரிவரோக்சாபன் (92 முதல் 95 சதவீதம்) பிளாஸ்மா புரதங்களுடன் பிணைக்கப்பட்டுள்ளது, முக்கிய பிணைப்பு கூறு சீரம் அல்புமின் ஆகும்.

வாய்வழியாக நிர்வகிக்கப்படும் போது, ​​ரிவரோக்சாபனின் மூன்றில் இரண்டு பங்கு வளர்சிதைமாற்றம் செய்யப்பட்டு, பின்னர் மலம் மற்றும் சிறுநீரில் சம பாகங்களில் வெளியேற்றப்படுகிறது. மீதமுள்ள மூன்றாவது நேரடி சிறுநீரக வெளியேற்றத்தால் மாறாமல் வெளியேற்றப்படுகிறது, முதன்மையாக செயலில் உள்ள சிறுநீரக சுரப்பு காரணமாக.

Xarelto பயன்படுத்துவதற்கான அறிகுறிகள்

அறிவுறுத்தல்களின்படி, 10 மில்லிகிராம் மாத்திரைகள் வடிவில் Xarelto கீழ் முனைகளில் பெரிய எலும்பியல் அறுவை சிகிச்சைக்கு உட்படுத்தப்பட்ட மக்களில் சிரை த்ரோம்போம்போலிசத்தைத் தடுப்பதற்காக சுட்டிக்காட்டப்படுகிறது.

15 மற்றும் 20 மில்லிகிராம்கள் கொண்ட Xarelto மாத்திரைகள், வால்வுலர் அல்லாத ஏட்ரியல் ஃபைப்ரிலேஷன் உள்ளவர்களுக்கு முறையான த்ரோம்போம்போலிசம் மற்றும் பக்கவாதத்தைத் தடுக்கவும், நுரையீரல் தக்கையடைப்பு மற்றும் ஆழமான நரம்பு இரத்த உறைவு சிகிச்சைக்காகவும், மீண்டும் மீண்டும் வரும் PE மற்றும் DVT ஐத் தடுக்கவும் குறிக்கப்படுகின்றன.

Xarelto பயன்பாட்டிற்கு முரண்பாடுகள்

அறிவுறுத்தல்களின்படி, Xarelto முரணாக உள்ளது:

• செயலில் உள்ள பொருள் (rivaroxaban) அல்லது மாத்திரைகளில் உள்ள வேறு ஏதேனும் பொருட்களுக்கு அதிக உணர்திறன்;
• இன்ட்ராக்ரானியல், இரைப்பை குடல் அல்லது பிற இரத்தப்போக்கு;
• மற்ற ஆன்டிகோகுலண்டுகளுடன் ஒரே நேரத்தில் சிகிச்சை;
• பெரிய இரத்தப்போக்கு அதிக ஆபத்து உள்ள நிலைமைகள்;
• கர்ப்பம் மற்றும் பாலூட்டும் காலம்;
• கல்லீரல் நோய்கள், இதில் கோகுலோபதி காணப்படுகிறது;
• பதினெட்டு வயதுக்குட்பட்டவர்கள்;
• கடுமையான சிறுநீரக செயலிழப்பு;
• பரம்பரை கேலக்டோஸ் அல்லது லாக்டோஸ் சகிப்புத்தன்மை.