Hexal AG (Germaniya)
plyonka bilan qoplangan planshetlar 20 mg; kontur hujayrali qadoqlash 10, quti (quti) 3; EAN kodi: 4030855013746; № P N011849/01, 2011-11-17, Hexal AG (Germaniya); Ishlab chiqaruvchi: Salutas Pharma (Germaniya)
Lotin nomi
Faol modda
Tamoksifen* (tamoksifen)
ATX:
L02BA01 Tamoksifen
Farmakologik guruhlar
estrogenlar, gestagenlar; ularning gomologlari va antagonistlari
Antitumor gormonal vositalar va gormon antagonistlari
Nozologik tasnif (ICD-10)
C50 Ko'krakning malign neoplazmalari
Tarkibi va chiqarilish shakli
blister paketda 10 dona; Bir qutida 3 yoki 10 ta paket mavjud.
farmakologik ta'sir
farmakologik ta'sir- antiestrogenik, sitostatik, antitumor.
Raqobat bilan (endogen ligand o'rniga) maqsadli organlarda estrogen retseptorlarini bog'laydi, estrogen retseptorlari kompleksining shakllanishiga to'sqinlik qiladi.
Tamoxifen HEXAL uchun ko'rsatmalar
Metastatik ko'krak saratoni, yordamchi terapiya keyin jarrohlik davolash ko'krak saratoni.
Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar
Yuqori sezuvchanlik.
Homiladorlik va emizish davrida foydalaning
Homiladorlik davrida kontrendikedir (davolanishni boshlashdan oldin homiladorlikni istisno qilish kerak). Davolash paytida ishonchli kontratseptsiya ta'minlanishi kerak.
Yon effektlar
Suyaklardagi og'riqlar va o'sma o'sishi o'choqlari, ko'ngil aynishi, qusish, issiq chaqnashlar, premenopozal davrda hayz ko'rishni bostirish, jinsiy a'zolar hududida qichishish, vaginal qon ketish, shish, trombotsitopeniya, tuxumdon kistalari, flebit, tromboemboliya, ko'rishning buzilishi. teri toshmasi.
O'zaro ta'sir
Estrogenlar bilan ta'sirning o'zaro zaiflashishi. Qon ivishini kamaytiradigan dorilar bilan bir vaqtda qo'llanilganda, gipokoagulyatsiya kuchayishi mumkin (qon ketish xavfi ortadi).
Foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar va dozalar
Ichkarida. Odatda kuniga 20-40 mg buyuriladi. Uzoq muddatli terapiya uchun kuniga 30 mg tavsiya etiladi.
Ehtiyot choralari
Trombotsitopeniya, leykopeniya va giperkalsemiya (qondagi kaltsiy va trombotsitlar darajasini majburiy monitoringi) holatlarida alohida e'tibor berish kerak.
Tamoxifen HEXAL uchun saqlash shartlari
25 ° C dan yuqori bo'lmagan haroratda.
Bolalar qo'li etmaydigan joyda saqlang.
Tamoksifen antitumor, steroid bo'lmagan dori sifatida ishlatiladi. Undan so'riladi oshqozon-ichak trakti va qabul qilinganidan keyin taxminan besh soat o'tgach, u qondagi maksimal kontsentratsiyasiga etadi. Preparat bir hafta ichida safro bilan chiqariladi. Tadqiqotlar shuni ko'rsatdiki, preparat o'sishni oldini oladi saraton hujayralari sut bezlari va menopauza ostonasidan o'tmagan ayollarga buyuriladi. Ba'zi hollarda mutaxassislar menopauza paytida Tamoksifenni tavsiya qiladilar.
Dozalash shakli, harakati, ko'rsatmalari
Tamoksifenni qanday qabul qilish kerakligi haqidagi savol juda oddiy hal qilinadi. Preparat faqat planshetlar (oq) shaklida mavjud bo'lib, bu bemorlar uchun foydalanishni sezilarli darajada osonlashtiradi.
Preparat og'iz orqali yuboriladi, yarim stakan bilan yuviladi toza suv. Ko'proq tabletkalarni tayinlashda doz bir necha yondashuvlarga bo'linadi.
Kundalik nafaqa kattalar dozasi dori bu:
- standart - 20 mg;
- ba'zi shakllarda - 30 mg;
- ruxsat etilgan maksimal 40 mg.
Mahalliy va xorijiy ishlab chiqarilgan dori bugungi kunda bozorda taqdim etilgan. Biroq, ko'krak bezi saratoni bilan og'rigan ayollar va shifokorlarning sharhlari shuni ko'rsatdiki, preparatning samaradorligi ishlab chiqaruvchiga qarab o'zgarmaydi: Rossiya va Finlyandiyada ishlab chiqarilgan dorilar xuddi shunday harakat qiladi.
Saraton kasalligida foydalaning
Tamoksifen tabletkalari malign neoplazmalarni davolashda keng qo'llaniladi:
shuningdek melanomalar va yumshoq to'qimalar sarkomasi.
Ko'pincha bu preparat ko'krak bezi saratoni bilan og'rigan ayollarga profilaktika va terapevtik vosita sifatida buyuriladi. Progesteron va estrogen retseptorlari ijobiy bo'lgan bemorlarga tavsiya etiladi.
Ko'krak bezi saratoni bilan og'rigan ayolga tabletkalarni buyurishdan oldin mutaxassis quyidagi omillarni hisobga olishi kerak:
- kasallikning qaysi bosqichida;
- qanday davolash usullari ishlatilgan;
- saraton hujayralarida HER-2 oqsili bormi.
Harakat mexanizmi
O'simtadan ta'sirlangan hujayrada retseptor ko'pincha oqsil moddasi ko'rinishida bo'lib, kattalashishi va ko'payishini qo'zg'atadi. xavfli kasallik jinsiy gormonlarga ta'siri tufayli. Ushbu jarayonni to'xtatish uchun, xuddi shu ko'krak retseptorlariga ta'sir qilish orqali saraton hujayralarining ko'payishini bloklaydigan Tamoksifen tabletkalarini olish tavsiya etiladi.
Tamoksifenni qo'llash uchun ko'rsatmalar, kamdan-kam holatlardan tashqari, cheklangan malign neoplazmalar ayollarda ko'krak.Preparat quyidagi hollarda foydalanish uchun tavsiya etiladi:
- ayolda ko'krak saratoni;
- estrogenga sezgir o'smalar;
- kastratsiyadan keyin;
- ayollarda ko'krak o'smalarini yordamchi davolash;
- ko'krak kanali karsinomasi.
Preparat quyidagi hollarda kontrendikedir:
Preparat bilan to'liq terapiyani boshlashdan oldin, maksimal to'liq tekshiruv, bu kontrendikatsiyalar bilan bog'liq barcha omillarni, ayniqsa ayollarda homiladorlikni istisno qilishi kerak.
Bilish muhim! Tamoksifenni qabul qilish paytida ayol tanasi ovulyatsiya sodir bo'ladi, bu esa rejalashtirilmagan homiladorlikka olib kelishi mumkin. Shuning uchun ayollar ushbu davrda o'zlarini ishonchli himoya qilishlari yaxshiroqdir. Ammo gormonal usullarni qo'llash mumkin emasligini esga olish kerak.
Yon ta'siri va samaradorligi
Tamoksifen uchun juda ko'p nojo'ya ta'sirlar tasvirlangan, ko'plab gormonal dorilar kabi, lekin siz darhol yozilgan hamma narsani shaxsan qabul qilmasligingiz kerak, agar bo'lsa. to'g'ri dozalash va ehtiyotkorlik bilan tibbiy nazorat bilan, eng salbiy nojo'ya ta'sirlardan qochish mumkin
Yon ta'siri quyidagi og'ishlarda ifodalanadi:
Samaradorlik
Mutaxassislar dorining qanchalik samarali ekanligini aniqlash uchun tadqiqot olib borishdi, shu maqsadda ko'krak bezi saratoni tashxisi qo'yilgan 906 nafar bemordan iborat guruh tuzildi. Terapiya taxminan sakkiz oy davom etdi.
Eng yaxshi natijalar menopauza ostonasini kesib o'tgan ayollarda kuzatildi. Subyektiv yaxshilanish saraton kasalligiga chalinganlarning 66 foizida qayd etilgan, ob'ektiv ko'rsatkichlar 33 foizga etgan.
Tadqiqotlar shuni ko'rsatdiki, metastazlar bilan og'rigan bemorlarda suyak to'qimasi og'riq bir necha oydan so'ng yo'qoldi.Preparat o'pkaning metastatik joylarida eng samarali bo'ldi, yumshoq to'qimalar, plevra.
Biroq, Tamoksifen tabletkalari jigar va limfa tugunlarining shikastlanishiga deyarli ta'sir ko'rsatmadi.
dan olimlar jamoasi tomonidan olib borilgan boshqa tadqiqotlar turli mamlakatlar, agar dori o'n yil davomida ishlatilsa, ya'ni qabul qilish kursi ikki baravar ko'paytirilsa, relaps ehtimoli va halokatli natija bir necha marta kamayadi.
Tamoksifen to'xtatiladi:
- agar preparatning nojo'ya ta'siri sifatida oyoq tomirlarining tromboz belgilari aniqlangan bo'lsa, ular shaklda ifodalangan. og'riq, shishish;
- radiatsiya terapiyasi buyurilgan bo'lsa;
- vaginal qon ketishi bilan;
- agar nafas qisilishi kabi yon ta'sir paydo bo'lsa.
Bilish muhim! Tamoksifenni qabul qilishda mashq qilish tavsiya etilmaydi xavfli turlar maxsus konsentratsiya va reaktsiyani talab qiladigan faoliyat. Xususan, mashina haydash tavsiya etilmaydi.
Davolashning boshida simptomlarning kuchayishi kuzatiladi, masalan:
Agar yuqoridagi ta'sirlar ayollarda paydo bo'lsa, shifokoringiz bilan bog'lanishingiz va bu qanday nojo'ya ta'sir yoki reaktsiya ekanligini bilib olishingiz kerak, bu "mash'ala" deb ataladi va oddiy, vaqtinchalik reaktsiya.
Boshqa dorilar va analoglar bilan o'zaro ta'siri
IN zamonaviy tibbiyot ko'pincha buyuriladi kompleks davolash kasallik bilan kurashish uchun. Biroq, nojo'ya ta'sirlar yuzaga kelganligi sababli, Tamoksifenni barcha dorilar bilan bir vaqtda qo'llash mumkin emas. yon effektlar. Shunday qilib, uni birgalikda ishlatish:
Tabletkaning samaradorligini quyidagi dorilar bilan ham kamaytirish mumkin:
Ko'krak bezi saratonini davolashda eng o'xshash dorilar Fareston va Faslodexni o'z ichiga oladi. Strukturaviy analoglarga quyidagilar kiradi:
- Tamoksifen - Ebewe;
- Vero - Tamoksifen;
- Tamoksifen - lakema;
- Tamoksifen - Heksal;
- Tamoksifen - Ferein.
Ko'pincha Tamoksifen Fareston bilan almashtiriladi, bu emas steroid dori, ko'krak shishiga qarshi qaratilgan. Asosiy faol moddalar toremifendir.
Dori Tamoksifen bilan solishtirganda quyidagi xususiyatlarga ega:
Tadqiqotlar shuni ko'rsatdiki, Farestonni qabul qilish, Tamoksifendan farqli o'laroq, quyidagi ijobiy ta'sirlarni beradi:
Mutaxassis qaysi dorini tanlashni maslahat berishi kerak, bu holda o'z-o'zini davolash tanaga qaytarilmas zarar etkazishi mumkin, shuning uchun siz tajriba o'tkazmasligingiz kerak. Barcha dori-darmonlarni shifokorning qattiq nazorati ostida olish kerak.
tab., qopqoq qoplangan, 20 mg: 30 yoki 100 dona. Reg. No .: P N011849/01
Klinik va farmakologik guruh:
Antitumor ta'sirga ega antiestrogenik preparat
Chiqarish shakli, tarkibi va qadoqlanishi
Plyonka bilan qoplangan planshetlar oq yoki ozgina sarg'ish rang, dumaloq, bikonveks, bir tomonida tirqishli, bir tekis silliq yuzaga ega.
| 1 tab. | |
| tamoksifen va sitrat | 30,4 mg, |
| bu tamoksifen a tarkibiga mos keladi | 20 mg |
Yordamchi moddalar: laktoza monohidrat - 142,6 mg, natriy kraxmal glikolat - 20 mg, povidon - 5 mg, mikrokristalin tsellyuloza - 49,6 mg, magniy stearat - 2,4 mg.
Qobiq tarkibi: oq opadri bo'yoq - 5 mg (laktoza - 1,8 mg, titan dioksidi - 1,3 mg, gipromelloza - 1,4 mg, polietilen glikol 4000 - 0,5 mg).
10 dona. - konturli uyali qadoqlash (3) - karton paketlar.
10 dona. - konturli uyali qadoqlash (10) - karton paketlar.
Preparatning faol komponentlarining tavsifi " Tamoksifen heksal»
farmakologik ta'sir
Tamoksifen steroid bo'lmagan antiestrogenik vosita bo'lib, u ham zaif estrogenik xususiyatlarga ega. Uning harakati estrogen retseptorlarini blokirovka qilish qobiliyatiga asoslanadi. Tamoksifen, shuningdek, uning ba'zi metabolitlari ko'krak, bachadon, vagina, oldingi gipofiz bezi va estrogen retseptorlari ko'p bo'lgan o'smalar to'qimalarida sitoplazmatik estrogen retseptorlari bilan bog'lanish joylari uchun estradiol bilan raqobatlashadi. Estrogen retseptorlari kompleksidan farqli o'laroq, tamoksifen retseptorlari majmuasi yadroda DNK sintezini rag'batlantirmaydi, lekin hujayra bo'linishini inhibe qiladi, bu esa regressiyaga olib keladi. o'simta hujayralari va ularning o'limi.
Ko'rsatkichlar
- ayollarda estrogenga bog'liq ko'krak saratoni (ayniqsa menopauzada) va sut bezlari erkaklarda.
Preparat tuxumdon saratoni, endometrium saratoni, buyrak saratoni, melanoma, o'simtada estrogen retseptorlari mavjud bo'lgan yumshoq to'qimalar sarkomalarini davolashda, shuningdek saratonni davolash uchun ishlatilishi mumkin. prostata bezi boshqa dorilarga qarshilik bilan.
Dozalash tartibi
Dozalash rejimi odatda ko'rsatmalarga qarab individual ravishda belgilanadi.
Kundalik doz 20-40 mg ni tashkil qiladi. Standart doza sifatida, uzoq vaqt davomida har kuni 20 mg tamoksifenni og'iz orqali qabul qilish tavsiya etiladi. Agar kasallikning rivojlanish belgilari paydo bo'lsa, preparatni qo'llashni to'xtatish kerak.
Tabletkalarni chaynamasdan, oz miqdorda suyuqlik bilan, ertalab 1 dozada yoki bo'linib olish kerak. kerakli doza ertalab va kechqurun 2 doza uchun.
Yon ta'siri
Tamoksifen bilan davolashda, eng keng tarqalgan uning antiestrogenik ta'siri bilan bog'liq salbiy reaktsiyalar, paroksismal issiqlik hissi (issiq chaqnashlar), vaginal qon ketish yoki oqindi, jinsiy a'zolar hududida qichishish, alopesiya, zararlangan hududdagi og'riq, ossalgiya, kilogramm ortishi shaklida namoyon bo'ladi.
Kamroq yoki kamdan-kam hollarda Quyidagi salbiy reaktsiyalar kuzatildi: suyuqlikni ushlab turish, anoreksiya, ko'ngil aynishi, qusish, ich qotishi, charchoq, depressiya, tartibsizlik, Bosh og'rig'i, bosh aylanishi, uyquchanlik, isitma, teri toshmasi, ko'rishning buzilishi, shu jumladan shox pardaning o'zgarishi, katarakt, retinopatiya va retrobulbar nevrit. Davolashning boshida kasallikning mahalliy kuchayishi mumkin - yumshoq to'qimalar shakllanishi hajmining oshishi, ba'zida zararlangan hududlar va qo'shni hududlarning kuchli eritemasi bilan birga keladi - bu odatda 2 hafta ichida yo'qoladi.
Tromboflebit va tromboemboliya ehtimoli oshishi mumkin.
Vaqtinchalik leykopeniya va trombotsitopeniya, shuningdek, jigar fermentlarining ko'payishi, kamdan-kam hollarda jigarning yog'liligi, xolestaz va gepatit kabi jiddiy jigar disfunktsiyasi bilan birga keladi.
Suyak metastazlari bo'lgan ba'zi bemorlarda davolanishning boshida giperkalsemiya kuzatilgan.
Tamoksifen premenopozal ayollarda amenoreya yoki tartibsiz hayz ko'rishiga, shuningdek, tuxumdonlarning kistli o'smalarining teskari rivojlanishiga sabab bo'ladi.
Tamoksifen bilan uzoq muddatli davolanish bilan endometriumdagi o'zgarishlar, shu jumladan giperplaziya, poliplar va alohida hollarda endometrium saratoni, shuningdek, bachadon miomasining rivojlanishi kuzatilishi mumkin.
Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar
- homiladorlik;
- laktatsiya davri ( emizish);
- tamoksifenga va/yoki preparatning boshqa tarkibiy qismlariga yuqori sezuvchanlik.
Ehtiyotkorlik bilan: buyrak etishmovchiligi, diabetes mellitus, ko'z kasalliklari (shu jumladan katarakt), chuqur tomir trombozi va tromboembolik kasallik (shu jumladan tarix), giperlipidemiya, leykopeniya, trombotsitoeniya, giperkalsemiya, bilvosita antikoagulyantlar bilan birgalikda davolash.
Homiladorlik va laktatsiya
Homiladorlik paytida preparatni qo'llash kontrendikedir.
Tamoksifenning kirib borishi to'g'risida ma'lumotlar etarli emas ona suti Shuning uchun laktatsiya davrida preparatni qo'llash mumkin emas yoki emizishni to'xtatish masalasi hal qilinishi kerak.
maxsus ko'rsatmalar
Tamoksifenni qabul qiladigan ayollar muntazam ravishda ginekologik tekshiruvdan o'tishlari kerak. Qachon qonli oqindi vaginadan yoki vaginal qon ketishdan, preparatni to'xtatish kerak.
Suyak metastazlari bo'lgan bemorlarda sarum kaltsiy kontsentratsiyasini davolashning dastlabki davrida vaqti-vaqti bilan aniqlash kerak. Jiddiy buzilishlar bo'lsa, tamoksifenni vaqtincha to'xtatish kerak.
Agar venoz tromboz belgilari paydo bo'lsa pastki oyoq-qo'llar(oyoq og'rig'i yoki shishishi), emboliya o'pka arteriyasi(nafas qisilishi) preparatni to'xtatish kerak.
Tamoksifen ovulyatsiyani keltirib chiqarishi mumkin, bu homiladorlik xavfini oshiradi va shuning uchun faol ayollar jinsiy hayot Tamoksifen bilan davolash paytida (va undan keyin taxminan 3 oy davomida) mexanik yoki gormonal bo'lmagan kontratseptsiya vositalaridan foydalanish tavsiya etiladi. Terapiya davrida qon ivish ko'rsatkichlarini, qondagi kaltsiy darajasini, qon rasmini (leykotsitlar, trombotsitlar), jigar funktsiyasi ko'rsatkichlarini, qon bosimini vaqti-vaqti bilan kuzatib borish va oftalmolog tomonidan tekshiruvdan o'tish kerak.
Giperlipidemiya bilan og'rigan bemorlarda davolanish paytida qon zardobida xolesterin va triglitseridlar kontsentratsiyasini kuzatish kerak.
Avtotransportni boshqarish va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri
Davolash davrida diqqatni jamlashni va psixomotor reaktsiyalarning tezligini talab qiladigan potentsial xavfli faoliyat bilan shug'ullanishdan bosh tortish kerak.
Dozani oshirib yuborish
Odamlarda tamoksifenning o'tkir dozasini oshirib yuborish kuzatilmagan. Dozani oshirib yuborish yuqorida tavsiflanganlarning ko'payishiga olib kelishi mumkinligini kutish kerak salbiy reaktsiyalar.
Maxsus antidotlar yo'q, davolash simptomatik bo'lishi kerak.
Dori vositalarining o'zaro ta'siri
Dorixonalardan tarqatish shartlari
Preparat retsept bo'yicha mavjud.
Saqlash shartlari va muddatlari
Preparatni bolalar qo'li etmaydigan joyda, 25 ° C dan yuqori bo'lmagan haroratda saqlash kerak. Yaroqlilik muddati - 5 yil.
Dori vositalarining o'zaro ta'siri
Tamoksifen va sitostatiklar bir vaqtning o'zida buyurilganda tromboz xavfi ortadi.
Antatsidlar, gistamin H2 retseptorlari blokerlari va shunga o'xshash ta'sirga ega boshqa dorilar, oshqozonda pH qiymatini oshiradi, ichak tabletkalarining erta erishi va himoya ta'sirini yo'qotishi mumkin. Tamoksifen va ushbu dorilarni qabul qilish oralig'i 1-2 soat bo'lishi kerak.
Tamoksifenning kumarin preparatlarining (masalan, warfarin) antikoagulyant ta'sirini kuchaytirishi haqida xabarlar mavjud.
Kaltsiyning chiqarilishini kamaytiradigan dorilar (masalan, tiazidli diuretiklar) giperkalsemiya rivojlanish xavfini oshirishi mumkin.
Tamoksifen va tegafurni birgalikda qo'llash faol rivojlanishiga yordam berishi mumkin surunkali gepatit va jigar sirrozi.
Tamoksifenni boshqalar bilan bir vaqtda qo'llash gormonal dorilar(ayniqsa, estrogen o'z ichiga olgan kontratseptivlar) ikkala dorining o'ziga xos ta'sirining zaiflashishiga olib keladi.
Tamoksifen HEXAL (shakl - planshetlar) antitumor gormonal dorilar guruhiga kiradi. Muhim xususiyatlar foydalanish bo'yicha ko'rsatmalardan:
- Faqat shifokorning retsepti bilan sotiladi
- Homiladorlik paytida: kontrendikedir
- Emizishda: kontrendikedir
- Agar buyrak funktsiyasi buzilgan bo'lsa: ehtiyotkorlik bilan
Paket
Murakkab
1 tabletka tarkibida:
Faol modda:
tamoksifen sitrat 15,2 mg yoki 30,4 mg yoki 45,6 mg yoki 60,8 mg, bu mos ravishda 10 mg, 20 mg, 30 mg yoki 40 mg tamoksifenga teng.
Yordamchi moddalar:
laktoza 1H 2 O 71,3 mg yoki 142,6 mg yoki 213,9 mg yoki 285,2 mg; natriy kraxmal glikolat 10,0 mg yoki 20,0 mg yoki 30,0 mg yoki 40,0 mg; povidon 2,5 mg yoki 5,0 mg yoki 7,5 mg yoki 10,0 mg; mikrokristalin tsellyuloza 24,8 mg yoki 49,6 mg yoki 74,4 mg yoki 99,2 mg; magniy stearati 1,2 mg yoki 2,4 mg yoki 3,6 mg yoki 4,8 mg.
Shell
Opadri oq bo'yoq 2,5 mg yoki 5,0 mg yoki 7,5 mg yoki 10,0 mg, quyidagilardan iborat: laktoza 0,9 mg yoki 1,8 mg yoki 2,7 mg yoki 3,6 mg, titan dioksidi 0,65 mg yoki 1,3 mg yoki 1,95 mg yoki 2,6 mg. yoki 1,4 mg yoki 2,1 mg yoki 2,8 mg, PEG 4000 0,25 mg yoki 0,5 mg yoki 0,75 mg yoki 1,0 mg.
Tavsif
10 mg tabletkalar:
dumaloq, oq yoki biroz sarg'ish rangli, ikki qavariq, bir tekis silliq yuzaga ega, plyonka bilan qoplangan tabletkalar.
20 mg tabletkalar:
Plyonka bilan qoplangan tabletkalar dumaloq, oq yoki biroz sarg'ish rangga ega, bir tomoni o'ralgan, bikonveks, bir tekis silliq yuzaga ega.
30 mg tabletkalar:
dumaloq, ikki qavariq, oq yoki biroz sarg'ish rangli plyonka bilan qoplangan, yuzasi bir tekis silliq.
40 mg tabletkalar:
Plyonka bilan qoplangan tabletkalar dumaloq, ikki qavariq, oq yoki biroz sarg'ish rangga ega, bir tomoni qirrali, bir tekis silliq yuzaga ega.
Farmakoterapevtik guruh
Antitumor agent - antiestrogen.
ATX kodi: L02BA01.
Farmakologik xossalari
Farmakodinamikasi
Tamoksifen steroid bo'lmagan dori turli to'qimalarda estrogenning ham antagonisti, ham agonisti sifatida farmakologik ta'sirning kombinatsiyalangan spektriga ega bo'lgan trifeniletilenlar guruhidan. Ko'krak bezi saratoni bilan og'rigan bemorlarda tamoksifen, birinchi navbatda, estrogenlarning estrogen retseptorlari bilan bog'lanishiga xalaqit berib, o'simta hujayralarida antiestrogen ta'sir ko'rsatadi.
Tamoksifen, shuningdek, uning ba'zi metabolitlari ko'krak, bachadon, vagina, oldingi gipofiz bezi va estrogen retseptorlari ko'p bo'lgan o'smalar to'qimalarida sitoplazmatik estrogen retseptorlari bilan bog'lanish joylari uchun estradiol bilan raqobatlashadi. Estrogen retseptorlari kompleksidan farqli o'laroq, tamoksifen retseptorlari majmuasi yadroda DNK sintezini rag'batlantirmaydi, lekin hujayra bo'linishini inhibe qiladi, bu esa o'simta hujayralarining regressiyasiga va ularning o'limiga olib keladi.
Estrogen-musbat/aniqlanmagan ko'krak o'smalari bo'lgan ayollarda adjuvan tamoksifen terapiyasi kasallikning qaytalanishini sezilarli darajada kamaytiradi va omon qolishni 10 yilgacha oshiradi. Besh yil davomida 1 yoki 2 yillik davolanishga qaraganda aniqroq ta'sirga erishiladi va yoshga, menopauza holatiga, tamoksifen dozasi yoki yordamchi kimyoterapiyaga bog'liq emas.
Postmenopozal ayollarning taxminan 10-20 foizida tamoksifen qon plazmasidagi umumiy xolesterin va past zichlikdagi lipoproteinlar kontsentratsiyasining pasayishiga olib keladi. Bundan tashqari, tamoksifen postmenopozal ayollarda suyak mineral zichligini saqlab turishi haqida xabar berilgan.
Tamoksifenga klinik javobning o'zgaruvchanligi CYP2D6 izoenzimining polimorfizmi bilan bog'liq bo'lishi mumkin.
Metabolizmning past darajasi terapevtik javobning pasayishi bilan bog'liq bo'lishi mumkin. CYP2D6 izoenzimining "sekin" metabolizatorlarini tamoksifen bilan davolash bo'yicha tavsiyalar ishlab chiqilmagan.
Farmakokinetika
Og'iz orqali qabul qilinganidan keyin tamoksifen yaxshi so'riladi. Qon zardobidagi eng yuqori konsentratsiyaga bitta dozadan keyin 4-7 soat ichida erishiladi. Qon zardobidagi tamoksifenning muvozanat kontsentratsiyasi kuniga 20-40 mg dozada qo'llanilganda, odatda 3-4 haftadan keyin erishiladi. Qon plazmasi oqsillari bilan aloqasi 98% ni tashkil qiladi. Jigarda bir nechta metabolitlarni hosil qilish uchun metabollanadi.
Sarumning asosiy metaboliti, N-desmetiltamoksifen va keyingi metabolitlari asosan asosiy modda bilan bir xil antiestrogenik xususiyatlarga ega. Tamoksifen va uning metabolitlari jigar, o'pka, miya, oshqozon osti bezi, teri va suyaklarda to'planadi. Tamoksifen asosan CYP3A4 izoenzimi tomonidan N-desmetiltamoksifenga metabollanadi, u keyinchalik CYP2D6 izoenzimi tomonidan boshqa faol metabolit endoksifenga metabollanadi. CYP2D6 fermenti etishmovchiligi bo'lgan bemorlarda endoksifen kontsentratsiyasi normal CYP2D6 faolligi bo'lgan bemorlarga qaraganda taxminan 75% past bo'ladi. CYP2D6 izoenzimining kuchli ingibitorlaridan foydalanish qondagi endoksifen kontsentratsiyasini bir xil darajada kamaytiradi.
Tamoksifenning tanadan chiqarilishi ikki fazali xususiyatga ega boshlang'ich davr yarimparchalanish davri 7 dan 14 soatgacha, so'ngra sekin yakuniy yarim yemirilish davri 7 kun. U asosan konjugatlar shaklida, asosan ichaklar orqali chiqariladi va faqat oz miqdorda buyraklar orqali chiqariladi.
Foydalanish uchun ko'rsatmalar
Yordamchi terapiya erta saraton estrogen-musbat retseptorlari bilan ko'krak; mahalliy rivojlangan yoki metastatik estrogen retseptorlari-musbat ko'krak saratonini davolash; saraton sut bezi(shu jumladan kastratsiyadan keyin erkaklarda).
Preparat boshqalar uchun ham ishlatilishi mumkin qattiq o'smalar ga chidamli standart usullar estrogen retseptorlarining haddan tashqari ko'payishi mavjudligida davolash.
Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar
- Tamoksifenga va/yoki preparatning boshqa tarkibiy qismlariga yuqori sezuvchanlik.
- Homiladorlik va emizish.
- Bolalar yoshi (18 yoshgacha).
Ehtiyotkorlik bilan
Buyrak etishmovchiligi, diabetes mellitus, ko'z kasalliklari (shu jumladan katarakt), chuqur tomir trombozi va tromboembolik kasallik (shu jumladan tarix), giperlipidemiya, leykopeniya, trombotsitopeniya, giperkalsemiya, bilvosita antikoagulyantlar bilan bir vaqtda davolash, kam uchraydigan irsiy laktoza yoki glikulaza murosasizlik shakllari /galaktoza malabsorbtsiyasi (chunki planshetda laktoza mavjud).
Homiladorlik va emizish davrida foydalaning
Homiladorlik davrida Tamoxifen Hexaldan foydalanish kontrendikedir. Spontan abortlar haqida xabarlar bor tug'ma nuqsonlar homiladorlik davrida tamoksifenni qabul qilgan ayollarda homilaning rivojlanishi va o'limi, ammo sabab-ta'sir aloqasi o'rnatilmagan.
Tamoksifen terapiyasi paytida emizish mumkin emas, chunki u laktatsiyani inhibe qiladi. Tamoksifenni qo'llashni to'xtatganingizda, sut ishlab chiqarish doimiyligi sababli bir necha oy davomida boshlanmaydi terapevtik ta'sir dori. Tamoksifenning ona sutiga o'tishi noma'lum, shuning uchun agar emizish paytida Tamoxifen Hexal bilan davolash zarur bo'lsa, emizishni to'xtatish masalasini ko'rib chiqish kerak.
Foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar va dozalar
Tabletkalarni chaynamasdan, oz miqdorda suyuqlik bilan, ertalab bir dozada yoki kerakli dozani ertalab va kechqurun ikki dozaga bo'lish orqali olish kerak.
Dozalash rejimi odatda ko'rsatmalarga qarab individual ravishda belgilanadi. Maksimal kunlik doza 40 mg ni tashkil qiladi.
Agar kasallikning rivojlanish belgilari paydo bo'lsa, preparatni qo'llashni to'xtatish kerak.
Davolashning davomiyligi kasallikning og'irligiga bog'liq, odatda talab qilinadi uzoq muddatli davolash. Ko'krak bezi saratoni bilan og'rigan ayollarda yordamchi terapiya sifatida tamoksifen bilan davolashning tavsiya etilgan davomiyligi taxminan 5 yil.
Yon ta'siri
Jahon sog'liqni saqlash tashkiloti (JSST) ma'lumotlariga ko'ra, nojo'ya reaktsiyalar rivojlanish chastotasiga ko'ra quyidagicha tasniflanadi: juda tez-tez (≥1/10), tez-tez (≥1/100, immunitet tizimining buzilishi:
yuqori sezuvchanlik.
Qon va limfa tizimidan
tez-tez: anemiya;
kamdan-kam hollarda: leykopeniya, trombotsitopeniya;
kamdan-kam hollarda: agranulotsitoz, neytropeniya;
juda kam: pansitopeniya.
Endokrin tizimdan
tez-tez: giperkalsemiya (ayniqsa, terapiya boshida suyak metastazlari bo'lgan bemorlarda).
Metabolizm va ovqatlanish
juda tez-tez: tanadagi suyuqlikni ushlab turish;
tez-tez: plazma triglitseridlari kontsentratsiyasining oshishi;
juda kamdan-kam hollarda: plazma triglitseridlari kontsentratsiyasining sezilarli darajada oshishi, ba'zida pankreatit bilan birgalikda;
chastotasi noma'lum: vazn ortishi, anoreksiya.
Asab tizimidan
tez-tez: bosh og'rig'i, bosh aylanishi;
chastotasi noma'lum: depressiya, tartibsizlik, fotofobi, uyquchanlik.
Ko'rish organi tomonidan
ko'pincha: ko'rishning buzilishi (ba'zida qaytariladigan, shu jumladan katarakt, retinopatiya, shox pardaning o'zgarishi);
kamdan-kam hollarda: neyropatiya optik asab, optik nevrit (kamdan-kam hollarda ko'rlik rivojlanishi bilan).
Qon tomirlari tomonidan
tez-tez: oyoq kramplari, vaqtinchalik ishemik hujumlar, tromboemboliya, shu jumladan. o'pka emboliyasi (tromboembolik asoratlar xavfi ortadi kombinatsiyalangan terapiya boshqa sitotoksik dorilar bilan), pastki ekstremitalarning chuqur tomir trombozi;
kamdan-kam hollarda: insult.
Tomonidan nafas olish tizimi, organlar ko'krak qafasi va mediastin
kamdan-kam hollarda: interstitsial pnevmonit.
Oshqozon-ichak traktidan
juda tez-tez: ko'ngil aynishi;
tez-tez: qusish, diareya, ich qotishi.
Jigar va o't yo'llaridan
tez-tez: "jigar" transaminazalarining faolligi oshishi, yog'li jigar;
kamdan-kam hollarda: jigar sirrozi;
juda kam: xolestaz, gepatit, sariqlik, jigar hujayralari nekrozi, jigar etishmovchiligi (shu jumladan o'lim).
Teri va teri osti to'qimalaridan
juda tez-tez: toshma;
tez-tez: ürtiker, alopesiya, yuqori sezuvchanlik reaktsiyalari (shu jumladan angioedema);
kamdan-kam hollarda: vaskulit;
juda kam: tizimli qizil yuguruk, eritema multiforme, Stivens-Jonson sindromi, bullyoz pemfigoid.
Mushak-skelet va biriktiruvchi to'qima tomondan
tez-tez: miyalji;
juda kam: ossalgiya (suyak og'rig'i).
Jinsiy organlar va sut bezlaridan
juda tez-tez: vaginal qon ketish, vaginal oqindi, hayz davrining buzilishi (shu jumladan premenopozal ayollarda amenore);
tez-tez: genital hududda qichishish, bachadon miomasining kengayishi, proliferativ o'zgarishlar endometrium (neoplaziya, giperplaziya, poliplar, kamdan-kam hollarda endometrioz);
kamdan-kam hollarda: endometrium saratoni;
kamdan-kam hollarda: polikistik tuxumdon sindromi, bachadon sarkomasi (odatda malign aralash Myuller shishi), vaginal polipoz, erkaklarda libidoning pasayishi, erkaklarda iktidarsizlik.
Tug'ma, oilaviy va irsiy o'zgarishlar
juda kam: porfiriya cutanea tarda.
Umumiy va boshqaruv joyining buzilishi
juda tez-tez: paroksismal issiqlik hissi ("issiq chaqnashlar") (tamoksifenning antiestrogen ta'siri tufayli);
kamdan-kam hollarda: ta'sirlangan to'qimalar hududida og'riq (ayniqsa terapiya boshida);
chastotasi noma'lum: tana haroratining oshishi, charchoqning kuchayishi.
Davolashning boshida kasallikning mahalliy kuchayishi mumkin - yumshoq to'qimalar shakllanishi hajmining oshishi, ba'zida zararlangan hududlar va qo'shni hududlarning kuchli eritemasi bilan birga keladi - bu odatda 2 hafta ichida yo'qoladi.
Dozani oshirib yuborish
Odamlarda tamoksifenning o'tkir dozasini oshirib yuborish kuzatilmagan. Dozani oshirib yuborish bilan bog'liq nojo'ya reaktsiyalarning kuchayishiga olib kelishi mumkinligini kutish kerak farmakologik ta'sir dori. Tamoksifenni kuniga bir necha marta standart dozada qo'llash QT oralig'ini uzaytirishi mumkinligi haqida alohida xabarlar mavjud.
Davolash: Maxsus antidot yo'q, davolash simptomatik bo'lishi kerak.
Boshqa dorilar bilan o'zaro ta'siri
Tamoksifen va sitostatiklarni bir vaqtda qo'llash bilan tromboz xavfi ortadi.
Tamoksifenning kumarin preparatlarining, masalan, warfarinning antikoagulyant ta'sirini kuchaytirishi haqida xabarlar mavjud (antikoagulyantlarning dozasini to'g'irlash uchun diqqat bilan monitoring qilish kerak).
Kaltsiyning chiqarilishini kamaytiradigan dorilar (masalan, tiazidli diuretiklar) giperkalsemiya rivojlanish xavfini oshirishi mumkin.
Tamoksifen va tegafurni birgalikda qo'llash faol surunkali gepatit va jigar sirrozining rivojlanishiga yordam berishi mumkin.
Tamoksifenni boshqa gormonal dorilar (ayniqsa, estrogen o'z ichiga olgan kontratseptivlar) bilan bir vaqtda qo'llash ikkala dorining o'ziga xos ta'sirining zaiflashishiga olib keladi.
Tamoksifenni CYP3A4 izoenzimi (masalan, rifampitsin) tomonidan metabolizatsiya qilingan dorilar bilan bir vaqtda qo'llashda tamoksifenning plazma kontsentratsiyasi pasayishi mumkin. Klinik ta'siri noma'lum.
CYP2D6 izoenzimining kuchli ingibitorlari (masalan, paroksetin, fluoksetin, xinidin, sinakalset, bupropion, selektiv serotoninni qaytarib olish inhibitörleri guruhidan antidepressantlar) bilan bir vaqtda qo'llanganda, plazma kontsentratsiyasining pasayishi va tamoksifenning klinik ta'siri tufayli bunday kombinatsiya. iloji bo'lsa terapiyadan qochish kerak.
Tamoksifen va bromokriptinni bir vaqtda qo'llash bilan tamoksifen va N-desmetiltamoksifenning plazma kontsentratsiyasining oshishi kuzatiladi.
Tamoksifenni anastrazol bilan bir vaqtda qo'llash mumkin emas, chunki u ikkinchisining farmakokinetik ta'sirini susaytirishi mumkin.
maxsus ko'rsatmalar
Tamoxifen Hexaldan foydalanadigan ayollar muntazam ravishda ginekologik tekshiruvdan o'tishlari kerak.
Tamoksifen bilan davolashda endometrium saratoni va bachadon sarkomasi (ko'pincha malign aralash Myuller o'smasi) ko'payishi tasvirlangan. Ushbu patologiyaning asosiy mexanizmi noma'lum, ammo bu tamoksifenning estrogenga o'xshash ta'siri bilan bog'liq bo'lishi mumkin. Agar vaginal oqindi yoki vaginal qon ketishi bo'lsa, preparatni qo'llash to'xtatilishi kerak va keng qamrovli tekshiruv bemorlar.
Ko'krak bezi saratoni bilan og'rigan bemorlarda tamoksifen bilan davolashdan keyin endometriumda va qarama-qarshi ta'sirlangan ko'krakda lokalizatsiya qilinmagan asosiy o'smaning qo'shimcha o'choqlari paydo bo'lishi haqida xabarlar mavjud. Sababi munosabatlar o'rnatilmagan va kuzatuvlarning klinik ahamiyati noma'lum.
Suyak metastazlari bo'lgan bemorlarda qon zardobidagi kaltsiy kontsentratsiyasini davolashning boshida vaqti-vaqti bilan aniqlash kerak. Jiddiy buzilishlar bo'lsa, tamoksifenni qo'llash vaqtincha to'xtatilishi kerak.
Agar pastki ekstremitalarning tomirlarida tromboz belgilari (oyoqlarda og'riq yoki shish), o'pka emboliyasi (nafas qisilishi) paydo bo'lsa, preparatni qo'llashni to'xtatish kerak.
Tamoksifen Hexal preparati ovulyatsiyani keltirib chiqarishi mumkin, bu homiladorlik xavfini oshiradi, shuning uchun jinsiy aloqada bo'lgan ayollar uchun tamoksifen bilan davolash paytida (va undan keyin taxminan 3 oy davomida) mexanik yoki gormonal bo'lmagan kontratseptsiya vositalaridan foydalanish tavsiya etiladi.
Terapiya davrida qon ivish ko'rsatkichlarini, qondagi kaltsiy darajasini, qon rasmini (leykotsitlar, trombotsitlar), jigar funktsiyasi ko'rsatkichlarini vaqti-vaqti bilan kuzatib borish kerak, arterial bosim, oftalmolog bilan tekshiruvdan o'ting.
Og'ir trombotsitopeniya, leykopeniya yoki giperkalsemiya holatida xavf / kutilayotgan foydani individual baholash va bemorni diqqat bilan tibbiy nazorat qilish kerak.
Giperlipidemiya bilan og'rigan bemorlarda davolanish paytida qon zardobida xolesterin va triglitseridlar kontsentratsiyasini kuzatish kerak.
Tamoksifen bilan davolash boshlanishida bemor oftalmologik tekshiruvdan o'tishi kerak. Agar tamoksifen bilan davolash paytida ko'rish buzilishi (katarakt yoki retinopatiya) yuzaga kelsa, uni davolash kerak. iloji boricha tez Oftalmologik tekshiruvni o'tkazing, chunki bu buzilishlarning ba'zilari davolanishni to'xtatgandan so'ng, erta bosqichda aniqlansa, yo'q qilinishi mumkin.
Haydash qobiliyatiga ta'siri transport vositalari, mexanizmlar
Sababli mumkin bo'lgan rivojlanish Tamoksifen Hexal bilan davolash paytida bosh aylanishi, uyquchanlik, loyqa ko'rish kabi nojo'ya ta'sirlar, transport vositalarini boshqarishda va diqqatni jamlashni va psixomotor reaktsiyalar tezligini talab qiladigan boshqa potentsial xavfli faoliyat bilan shug'ullanishda ehtiyot bo'lish kerak. Agar tavsiflangan noxush hodisalar yuzaga kelsa, siz ushbu faoliyatni amalga oshirishdan bosh tortishingiz kerak.
Foydalanilmayotgan dori vositalarini utilizatsiya qilishda maxsus ehtiyot choralari
Qo'llanilmaydigan, qo'llab bo'lmaydigan.
Chiqarish shakli
Plyonka bilan qoplangan tabletkalar 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg.
PVX/PVDC/alyuminiy folgadan tayyorlangan blister o‘ramda 10 tabletka.
Har bir karton qutiga foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar bilan 3 yoki 10 ta blister paketlar.
Saqlash shartlari
25 ° C dan yuqori bo'lmagan haroratda.
Bolalar qo'li etmaydigan joyda saqlang.
Eng yaxshi sanadan oldin
Paketda ko'rsatilgan yaroqlilik muddati o'tganidan keyin foydalanmang.
Dorixonalardan tarqatish shartlari
Retsept bo'yicha chiqariladi.
Ishlab chiqaruvchi
Hexal AG, Industrialstrasse 25, 83607 Holzkirchen, Germaniya.
Ishlab chiqarilgan
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Güricke Allee 1, 39179 Barleben, Germaniya.
Iste'molchilarning shikoyatlari "Sandoz" YoAJga yuborilishi kerak:
123317, Moskva, Presnenskaya qirg'og'i, 8, 1-bino.
Tamoxifen Hexal - bu asosan ayollarga buyuriladigan dori. Ko'pincha saraton patologiyalarini davolash uchun ishlatiladi.
Boshqa nomlar va tasnif
Xalqaro mulkiy nom
Tamoksifen.
Savdo nomlari
Standart bilan bir xil.
Ro'yxatga olish raqami
Tarkibi va dozalash shakllari
Ishlab chiqarish ushbu dori planshetlar shaklida amalga oshiriladi. Faol modda - 10 mg, 20 mg, 30 mg yoki 40 mg ga teng bo'lgan tamoksifen sitrat. Preparatning eng yaxshi so'rilishi uchun yordamchi komponentlar ham mavjud.
Farmakologik guruh
Antitumor dori, anti-estrogen.
farmakologik ta'sir
Tamoksifen trifeniletilen guruhidan doridir. steroid bo'lmagan dori, zaif estrogenik xususiyatlarga ega. Ko'krak bezi saratoni bilan og'rigan ayollarda qo'llaniladi, u anti-estrogen ta'siriga ega.
Faol modda va metabolitlar bachadon, ko'krak to'qimalari, vagina va ko'p miqdorda estrogen o'z ichiga olgan o'smalar kabi joylarda sitoplazmatik estrogen retseptorlari bilan bog'lanish uchun estradiol bilan raqobatlashadi. Xuddi shu narsa oldingi gipofiz beziga ham tegishli.
O'simta regressiyaga uchraydi va uning hujayralari bo'linish jarayonini bostirish natijasida butunlay nobud bo'ladi. Estrogen-musbat ko'krak saratoni bilan og'rigan bemorlarda preparat tufayli umr ko'rish davomiyligi (10 yilgacha) oshishi mumkin va kasallikning qaytalanishi kamayadi.
Menopauzadan keyin ayollarning 10-20 foizida dori-darmonlarni qabul qilish qondagi xolesterin kontsentratsiyasini kamaytirish va nazorat qilish, suyak mineral zichligini saqlashga yordam beradi.
Ayol tabletkani ichganidan keyin, faol modda tez so'riladi va ovqat hazm qilish tizimidan so'riladi. Keyinchalik, qon zardobidagi eng yuqori tarkib 4 dan 7 soatgacha bo'lgan vaqt oralig'ida qayd etiladi. 98% plazma oqsillari bilan bog'lanadi.
Jigarda parchalanish sodir bo'ladi, bu jarayon davomida bir nechta metabolitlar hosil bo'ladi. Organizmdan 2 bosqichda, ichak orqali va kamroq darajada buyraklar orqali chiqariladi.
Tamoxifen Hexaldan foydalanish uchun ko'rsatmalar
Ushbu dori bilan davolash quyidagi hollarda zarur:
- metastatik estrogen retseptorlari-musbat ko'krak saratoni;
- ko'krak saratoni (shu jumladan kastratsiyadan keyin erkaklarda);
- erta ko'krak saratoni;
- estrogen retseptorlarining haddan tashqari ko'payishi bilan o'smalar;
- prostatit;
- keyin yordamchi davolash jarrohlik yo'li bilan olib tashlash ko'krak saratoni.
Sportchilar tomonidan ham qo'llaniladi.
Tamoksifen Hexalni qo'llash va dozalash bo'yicha ko'rsatmalar
Tabletkalar og'izdan foydalanish uchun ko'rsatiladi. Dori-darmonlarni chaynashning hojati yo'q, uni suv bilan ichish kerak. Tavsiya etilgan dozani ertalab olish yoki 2 dozaga bo'lish mumkin: ertalab va kechqurun.
Shifokor bemorga dori-darmonlarni buyurganida va faqat undan keyin aniq dozalash rejimi haqida xabar beradi diagnostika jarayonlari bu to'g'ri tashxis qo'yishga yordam beradi.
Eng yuqori sutkalik doza 40 mg ni tashkil qiladi. Standart retsept ko'pincha 20 mg faol moddani o'z ichiga oladi.
Agar kasallik rivojlana boshlasa, ushbu preparat bilan terapiya to'xtatilishi kerak. Ko'pincha preparatga uzoq vaqt ta'sir qilish talab etiladi, ammo bu kasallikning qanchalik og'irligiga bog'liq bo'ladi. Agar shifokor preparat bilan yordamchi terapiya o'tkazishga qaror qilsa, ko'krak bezi saratoni aniqlansa, taxminan 5 yil davom etadi.
maxsus ko'rsatmalar
Homiladorlik va laktatsiya davrida
Embrion rivojlanayotganda, preparat bilan birga foydalanmaslik kerak terapevtik maqsad. Bola tug'ish paytida preparatni qabul qilgan ayollarda homila o'limi, tug'ma rivojlanish buzilishlari va spontan abortlarni tasdiqlovchi ma'lumotlar mavjud.
Preparat bilan davolanish paytida chaqaloqni emizmang. Aniqroq aytganda, laktatsiya sekinlasha boshlaganligi sababli bu mumkin emas. Davolash tugagandan so'ng, sut yana bir necha oy davomida to'liq ishlab chiqarilmaydi.
Faol moddaning ona sutiga o'tishi to'g'risida ma'lumotlar mavjud emas.
Buyrak funktsiyasi buzilganligi uchun
Buyrak etishmovchiligi ehtiyotkorlik bilan buyurish uchun sabab bo'ladi.
Tamoxifen Hexalning salbiy reaktsiyalari
Tez-tez yon effektlar quyidagilardan iborat: organizmdagi triglitseridlar kontsentratsiyasining oshishi, bemorning tanasida suyuqlikni ushlab turish, anemiya, giperkalsemiya (qonda kaltsiy miqdorining oshishi, ayniqsa davolash boshida suyak metastazlari bo'lgan bemorlarda), ko'rishning buzilishi (shox parda patologiyalari). va retina), bosh og'rig'i, bosh aylanishi, ko'ngil aynishi, jigarning lipid degeneratsiyasi, oyoqlarning chuqur tomirlarida tromb hosil bo'lishi, konvulsiyalar, toshma, jigar fermentlari darajasining oshishi.
Tez-tez salbiy reaktsiyalar Bundan tashqari, miyalji, endometriumdagi proliferativ o'zgarishlar, hayz davri bilan bog'liq muammolar va issiq chaqnashlar ham keng tarqalgan.
Ko'proq kam uchraydigan hodisalar neytropeniya, uyquchanlik, depressiya, anoreksiya, vazn ortishi, optik nevrit (natijada ko'r bo'lishi mumkin), insult, sariqlik, jigar etishmovchiligi (bu noqulay deb tasniflanadi) halokatli natija), suyak og'rig'i, isitma, vaginal sarkoma, tuxumdonning kistli o'smalari. Nafas olish tizimidan interstitsial pnevmonit mumkin.
Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar
Qachon foydalanish mumkin emas yuqori sezuvchanlik Kimga faol modda. Agar mavjud bo'lsa, ehtiyotkorlik bilan buyuriladi qandli diabet va ko'z kasalliklari.
Dozani oshirib yuborish
Dozani oshirib yuborish holatlari aniqlanmagan. Potentsial, salbiy reaktsiyalarning og'irligini oshirish mumkin bo'ladi. Semptomatik davolash ko'rsatiladi.
Dori vositalarining o'zaro ta'siri va mosligi
Sitostatiklar bilan qo'llanilganda, qon pıhtılaşma xavfi ortadi. Diuretiklar bilan birgalikda giperkalsemiya rivojlanish ehtimolini oshiradi.
