Инструкции за употреба на капкомер Isoket. Isoket спрей - бързо "оръжие" в борбата срещу ангина пекторис

ОДОБРЕНО

Със заповед на председателя на комисията

Контрол на медицински и фармацевтични дейности

Министерство на здравеопазването

Република Казахстан

От "_____"_____________20__

Инструкции за медицинска употреба

Лекарство

Търговско наименование

Международен родово име

Изосорбид динитрат

Доза от

Концентрат за приготвяне на инфузионен разтвор. 1мг/1мл

Съединение

1 ml концентрат съдържа

Активно вещество - изосорбид динитрат 1,0 mg,

Помощни вещества: натриев хлорид, разтвор на натриев хидроксид, разтвор на солна киселина, вода за инжекции.

Описание

Прозрачна, безцветна течност без мирис, без видими механични примеси.

Фармакотерапевтична група

Вазодилататори за лечение на сърдечни заболявания.

Органични нитрати.

PBX код C01DA08

Фармакологични свойства

Фармакокинетика

Тъй като Izoket® се прилага интравенозно, няма ефект на “първо преминаване” през черния дроб.

Изосорбид динитрат се метаболизира чрез участието на ензимната система - глутатион-S-трансфераза. Активните метаболити, образувани чрез разцепване на нитрогрупата, изосорбид-2-нитрат и изосорбид-5-нитрат, имат полуживот съответно от 1,5 до 2 часа или 4 до 6 часа. Полуживотът на изосорбид динитрат, приложен интравенозно, е 10 минути.

Фармакодинамика

Isoket® е периферен вазодилататор с преобладаващо действие върху венозни съдове. Има антиангинален ефект и предизвиква хипотензивен ефект. Механизмът на действие е свързан с освобождаването на азотен оксид (ендотелен релаксиращ фактор) в съдовия ендотел, което предизвиква активиране на вътреклетъчната гуанилат циклаза, което води до повишаване на нивото на цикличния гуанозин монофосфат (cGMP), медиатор на вазодилатацията, което в крайна сметка води до отпускане на гладките мускули. Под въздействието на изосорбид динитрат артериолите и прекапилярните сфинктери се отпускат в по-малка степен от големите артерии и вени. Това отчасти се дължи на рефлексни реакции, както и на по-малко интензивното образуване на азотен оксид от молекулите активно веществов стените на артериолите.

Ефектът на Isoket® се свързва основно с намаляване на кислородната потребност на миокарда поради намаляване на преднатоварването - разширяване на периферните вени и намаляване на притока на кръв към дясното предсърдие и следнатоварването - намаляване на общото периферно съдово съпротивление (ОПВР). Има коронароразширяващ ефект. Isoket® насърчава преразпределението на коронарния кръвен поток в области с намалено кръвоснабдяване, намалява налягането в белодробната циркулация. При сърдечна недостатъчност спомага за разтоварване на миокарда чрез намаляване на преднатоварването.

Показания за употреба

Ангина (нестабилна и вазоспастична)

Остър миокарден инфаркт

Остра левокамерна недостатъчност

Предотвратяване на коронарен спазъм по време на перкутанна транслуминална коронарна ангиопластика

Начин на употреба и дози

Режимът на дозиране се определя индивидуално в съответствие с клиничното състояние на пациента и хемодинамичните параметри.

При пациенти със сърдечна недостатъчност по правило са необходими по-високи дози - в някои случаи до 50 mg/час. Средната доза е приблизително 7,5 mg/час.

При пациенти, които преди това са приемали органични нитрати (напр. изосорбид динитрат, изосорбид-5-мононитрат), може да се приложи по-висока доза Isoket® за постигане на желания хемодинамичен ефект.

Начин на приложение

Isoket® трябва да се прилага интравенозно разреден чрез автоматични инфузионни системи или системи за еднократна употреба за венозна инфузияв болнична обстановка при постоянно наблюдение на показателите на сърдечно-съдовата система. В зависимост от вида и тежестта на заболяването, освен обичайното изследване (кръвно налягане, сърдечна честота, диуреза), се извършват инвазивни процедури за определяне на хемодинамичните показатели.

Isoket® е съвместим с такива инфузионни разтвори, използвани в лечебни заведения, като физиологичен разтвор на натриев хлорид, 5-30% разтвор на глюкоза, разтвор на Рингер, разтвори, съдържащи протеин. При комбиниране с други инфузионни разтвори трябва да обърнете внимание на информацията от съответните производители за техните разтвори, както и съвместимостта, противопоказанията и страничните ефекти.

Използване на разреден разтвор

Концентрация 100 mcg/ml (0,01%): За приготвяне на 500 ml от готовия разтвор са необходими 50 ml Isoket® концентрат (5 ампули по 10 ml).

Концентрация 200 mcg/ml (0,02%): 100 ml Isoket ® концентрат (10 ампули по 10 ml) са необходими за приготвяне на 500 ml от готовия разтвор.

Таблица за изчисляване на дозата на разреден разтвор

100 µg/ml

5 ампули по 10 ml концентрат

Разредете до 500 ml разтвор Isoket®

Дозировка 200 mcg/ml

10 ампули по 10 ml концентрат, разреден в 500 ml разтвор

Скорост на инфузия Скорост на инфузия

ml/chascap/minmg/chasml/chascap/мин

1 мл отговаря на 20 капки.

Зависи от клинична картина, хемодинамични параметри и ЕКГ лечениеможе да продължи до 3 или повече дни.

Странични ефекти

Силен главоболие(„нитрат“), който най-често изчезва след няколко дни при по-нататъшна употреба на лекарството

Ортостатична хипотония (понякога в комбинация с брадикардия)

Понякога (1:1000)

Гадене, повръщане, зачервяване на лицето и кожни алергични реакции

Рязък спад кръвно наляганес повишена болка в сърцето (признаци на стенокардия)

Състояние на колапс, понякога с брадикардия, синкоп

Рядко (1:10 000)

тежък възпалителни заболяваниякожа (ексфолиативен дерматит/синдром на Stevens-Johnson)

Периферен оток

Хипоксемия (при пациенти с първична белодробно заболяванепоради относителното преразпределение на кръвния поток към хиповентилирани алвеоларни зони)

Преходна миокардна исхемия (при пациенти с коронарна болестсърце поради преразпределение на кръвния поток)

Противопоказания

Повишена чувствителносткъм нитратни съединения или други компоненти на лекарството

Остра съдова недостатъчност(съдов колапс)

Тежка артериална хипотония (систолично кръвно налягане под 90 mm Hg, диастолично кръвно налягане под 60 mm Hg)

Кардиогенен шок

Дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа

Закритоъгълна глаукома

Хипертиреоидизъм

Детски и юношествотодо 18 години (ефикасността и безопасността не са установени)

Внимателно

Остър инфаркт на миокарда с намалено налягане на пълнене на камерите

Хипертрофична обструктивна кардиомиопатия (заболявания на сърдечния мускул със стесняване на камерите на сърцето)

Констриктивен перикардит и сърдечна тампонада

Аортна и/или митрална стеноза

Склонност към ортостатични реакции ( рязък спадкръвно налягане при промяна на позицията на тялото)

Заболявания, придружени от повишена вътречерепно налягане, хеморагичен инсулт, черепно-мозъчна травма

Напреднала възраст(над 65 години)

тежък бъбречна недостатъчност, чернодробна недостатъчност (риск от развитие на метхемоглобинемия)

Лекарствени взаимодействия

Хипотензивният ефект може да се засили при едновременната употреба на други

Вазодилататори (вазодилататори)

Антихипертензивни лекарства(напр. бета-блокери, диуретици, блокери на калциевите канали, инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (ACE))

Трициклични антидепресанти

Етанол и продукти, съдържащи етанол

Лекарства за лечение на еректилна дисфункция, които съдържат инхибитори на фосфодиестераза-5 (силденафил, варенафил или тадалафил)

Едновременната употреба на Изокет® с дихидроерготамин може да доведе до повишаване на концентрацията на дихидроерготамин в кръвната плазма и по този начин да засили неговата хипотензивен ефект.

При пациенти, които преди това са получавали терапия с други органични нитрати, за постигане на желания хемодинамичен ефект е необходимо да се прилага Изокет® в по-висока доза.

специални инструкции

Isoket® концентрат е стерилен, не съдържа консерванти и не е предназначен за многократна употреба.

За интравенозно приложение на Изокет® разтвор се използват кръвни системи от полиетилен, полипропилен или политетрафлуоретилен. Инфузионните материали, изработени от поливинилхлорид или полиуретан, намаляват ефективността на лекарството в резултат на абсорбция, която трябва да се компенсира чрез увеличаване на дозата.

Изокет инжекционен разтвор (Isoket)

Съединение

1 ml концентрат за приготвяне на инфузионен разтвор съдържа:
Изосорбид динитрат – 1 mg;
Помощни вещества: натриев хлорид, разтвор на солна киселина, разтвор на натриев хидроксид, вода за инжекции.

фармакологичен ефект

Изокет – лекарствен продукт, който има антиангинален ефект. Лекарството съдържа активното вещество изосорбид динитрат, периферен вазодилататор от групата на органичните нитрати. Изосорбид динитратът има по-голям ефект върху тонуса на вените, докато разширяването на артериите е по-слабо, което се дължи на по-малко интензивното освобождаване на азотен оксид от молекулите на лекарството в артериалните стени. Механизмът на действие на лекарството се основава на способността му да повишава количеството на азотен оксид (NO) в стените на кръвоносните съдове. Азотният оксид активира ензима гуанилат циклаза, което води до повишен синтез на гуанозин монофосфат (cGMP). Увеличаването на концентрацията на гуанозин монофосфат в стените на кръвоносните съдове води до намаляване на тонуса на гладкомускулния слой на кръвоносните съдове и в резултат на това до тяхното разширяване.
Антиангинозният ефект на лекарството се дължи на намаляване на миокардната нужда от кислород (чрез намаляване на пред- и следнатоварването на сърцето), както и на подобрена коронарна циркулация и подобрена циркулация на кръвта в исхемичните области на миокарда.

Поради разширяването на вените се получава венозно отлагане на кръв и връщането на кръв към сърцето намалява, като по този начин се намалява налягането върху стените на лявата камера. По този начин употребата на лекарството Isoket води до намаляване на преднатоварването на сърцето и нуждата на миокарда от кислород и енергия намалява.
Поради разширяване на артериите под въздействието на изосорбид динитрат се наблюдава понижаване на кръвното налягане и намаляване на общото периферно съдово съпротивление. По този начин лекарството Isoket намалява последващото натоварване на сърцето. В допълнение, изосорбид динитрат намалява тонуса на белодробните съдове, в резултат на което налягането в белодробната циркулация намалява.
Лекарството премахва спазмите и насърчава релаксацията коронарни съдове, подобрява коронарното кръвообращение и подобрява микроциркулацията в исхемичните зони на миокарда. Изосорбид динитрат леко променя сърдечната честота и намалява тонуса на мозъчните съдове. Поради намаляване на последващото натоварване на сърцето и стимулиране на симпатикуса нервна системаИзокет подобрява систолната функция.

Когато се използва лекарството, натоварването на сърцето се намалява и качеството на живот се подобрява при пациенти със сърдечна недостатъчност. Изосорбид динитрат повишава толерантността към физическо натоварване при пациенти с ангина пекторис и коронарна болест на сърцето. Лекарството Isoket, намалявайки притока на кръв към дясното предсърдие, води до намаляване на налягането в белодробната циркулация и насърчава регресията на симптомите при пациенти с белодробен оток.
При използване на изосорбид динитрат под формата на инфузионен разтвор се наблюдава бързо развитие терапевтичен ефект. Бионаличността на лекарството е около 25%. Лекарството се метаболизира в черния дроб, за да образува фармакологично активни метаболити (изосорбид-2-мононитрат и изосорбид-5-мононитрат). Екскретира се предимно под формата на фармакологично активни метаболити в урината. Полуживотът на изосорбид-2-мононитрат е 1,5-2 часа, изосорбид-5-мононитрат - 4-6 часа.

Показания за употреба

Лекарството се използва за заболявания на сърдечно-съдовата система, включително лекарството се използва за лечение на пациенти със следните състояния:
- нестабилна стенокардия и остър миокарден инфаркт, включително влошен остра недостатъчностлява камера;
- вазоспастична ангина;
- профилактика и лечение на спазъм на коронарните съдове по време на хирургични интервенции, включително сърдечно-съдова хирургия;
- лекарството се използва и за лечение на пациенти с белодробен оток.

Начин на приложение

Изокет разтвор се използва за интракоронарно приложение и за интравенозни инфузии.
Лекарството не съдържа консерванти, разтворът в ампули е стерилен. Отварянето на ампулата и приготвянето на инфузионния разтвор трябва да се извършват при асептични условия непосредствено преди прилагане на лекарството. Не се допуска съхранение на приготвения разтвор, както и използване на разтвор от ампули, чиято цялост е нарушена.

Интракоронарно приложение:
Интракоронарно, лекарството се прилага неразредено като болус инжекция преди надуване на балона. Обикновено в такива случаи дозата на лекарството е 1 mg; при необходимост е възможно по-нататъшно приложение на лекарството в доза, която не надвишава 5 mg/30 минути.
Лекарството се използва само в болнични условия, под стриктното наблюдение на лекуващия лекар. При употребата на лекарството се препоръчва редовно проследяване на хемодинамичните параметри и общо състояниетърпелив.

Интравенозно приложение:
За приготвяне на инфузионен разтвор се препоръчва съдържанието на ампулата да се разрежда с 0,9% разтвор на натриев хлорид, 5-30% разтвор на глюкоза, разтвори, съдържащи албумин и разтвор на Рингер. За прилагане на готовия инфузионен разтвор се препоръчва използването на системи от полиетилен, полипропилен или политетрафлуоретилен, тъй като при използване на системи от поливинилхлорид или полиуретан има намаляване на концентрацията на активното вещество поради абсорбция и има трябва да се увеличи дозата на изосорбид динитрат.
За да се приготви 0,01% инфузионен разтвор на изосорбид динитрат (1 ml разтвор съдържа 0,1 mg активно вещество), е необходимо да се разредят 50 ml от лекарството (5 ампули от 10 ml 0,1% разтвор) с инфузионния разтвор до 500 мл.
За да се приготви 0,02% инфузионен разтвор на изосорбид динитрат (1 ml разтвор съдържа 0,2 mg активно вещество), е необходимо да се разредят 100 ml от лекарството (10 ампули от 10 ml 0,1% разтвор) с инфузионния разтвор до 500 мл.
Продължителността на курса на лечение и дозата на лекарството се определят от лекуващия лекар индивидуално за всеки пациент, в зависимост от естеството на заболяването и личните характеристики на пациента.
Обикновено лекарството се предписва в начална доза от 1-2 mg / h (3-7 капки в минута от 0,01% разтвор или 1-3 капки в минута от 0,02% разтвор), след което дозата постепенно се увеличава с 2 -3 капки на всеки 5 минути до необходимия терапевтичен ефект. Не се препоръчва превишаване на доза от 10 mg/час (33 капки в минута от 0,01% разтвор или 17 капки от 0,02% разтвор).

За лечение на пациенти със сърдечна недостатъчност обикновено са необходими по-високи дози от лекарството; дозата може да бъде увеличена до 50 mg/час. Средната доза за пациенти със сърдечна недостатъчност обикновено е 7,5 mg/час.
Ако пациентът е получавал преди това терапия с лекарства от групата на органичните нитрати, може да са необходими по-високи дози Изокет (поради развитие на толерантност към органични нитрати). В такива случаи е необходимо постепенно увеличаване на дозата до постигане на желания хемодинамичен ефект.
При прилагане на лекарствената инфузия е необходимо постоянно проследяване на кръвното налягане, сърдечната честота и други хемодинамични параметри. В зависимост от естеството и тежестта на заболяването може да се наложи инвазивни процедуриза определяне на хемодинамичните параметри.
Когато се използва лекарството за лечение на пациенти с остър инфаркт на миокарда, е необходимо да се избягва намаляване на систолното налягане под 95 mmHg.
В зависимост от клиничната картина и хемодинамичните параметри, курсът на лечение с лекарството може да продължи до 3 дни или повече.

Странични ефекти

При употребата на лекарството някои пациенти са имали развитие на такова странични ефекти:
От външната страна стомашно-чревния тракт: гадене, повръщане, загуба на апетит.
От страна на сърдечно-съдовата система: главно в началото на лекарствената терапия или при увеличаване на дозата на изосорбид динитрат, пациентите изпитват развитие на хипотония, включително ортостатична хипотония, която е придружена от рефлекторно увеличаване на сърдечната честота, забавяне на психомоторните реакции, замаяност и слабост. В допълнение, пациентите с тежка хипотония могат да изпитат повишени симптоми на стенокардия (парадоксална нитратна реакция). В отделни случаи пациентите са имали развитие на колаптоидни състояния, които могат да бъдат придружени от брадикардия и синкоп. Някои пациенти също са имали развитие на зачервяване на кожата на лицето и горната част на тялото.

От централната нервна система: главоболие (най-често наблюдавано при пациенти в началото на лечението и изчезва в рамките на няколко дни), повишена умора, нарушение на съня и будността. В единични случаи са констатирани нарушения мозъчно кръвообращениесвързани с намаляване на сърдечната честота и сърдечна аритмия.
Алергични реакции: кожен обрив, сърбеж, уртикария, ексфолиативен дерматит.

Противопоказания

Повишена индивидуална чувствителност към компонентите на лекарството и лекарства от групата на органичните нитрати.
Остра съдова недостатъчност, включително съдов колапс и шок.
Лекарството е противопоказано при пациенти с ниско кръвно налягане (систолно налягане под 90 mm Hg, диастолно налягане под 60 mm Hg), както и пациенти с кардиогенен шок, в случаите, когато корекцията на крайното диастолно налягане е невъзможна.
Лекарството не се използва за лечение на пациенти със сърдечна тампонада, конструктивен перикардит или обструктивна хипертрофична кардиомиопатия.
Изосорбид динитрат е противопоказан при пациенти, страдащи от токсичен отокбелите дробове и първични заболяваниябелите дробове, тъй като пациентите с такива заболявания са изложени на риск от развитие на хипоксемия поради преразпределение на кръвния поток в зоната на хипервентилация.

Лекарството не се използва за лечение на пациенти с повишено вътречерепно налягане, включително пациенти с черепно-мозъчна травма и хеморагичен инсулт.
Употребата на лекарството е противопоказана за лечение на пациенти, приемащи инхибитори на фосфодиестераза тип 5, включително силденафил (Виагра).
Поради липсата на надеждни данни за безопасността на употребата на лекарството Izoket при деца под 18 години, лекарството не се препоръчва за употреба в педиатрията.
Лекарството трябва да се използва с повишено внимание при лечението на пациенти с остър миокарден инфаркт, който е придружен от намалено налягане на пълнене на лявата камера.
В допълнение, лекарството се предписва с повишено внимание при пациенти, страдащи от митрална и / или аортна стеноза, както и при пациенти, склонни към ортостатични реакции.
Трябва да се внимава при предписване на лекарството на пациенти в напреднала възраст, както и на жени по време на бременност и кърмене.

Бременност

На този моментНяма надеждни данни за безопасността на употребата на лекарството при жени по време на бременност. Проучванията при животни показват, че изосорбид динитрат не съдържа отрицателно влияниеза плода Лекарството Isoket може да бъде предписано по време на бременност от лекуващия лекар, ако очакваната полза за майката е по-висока от потенциалните рискове за плода.
Към момента няма данни за екскрецията на изосорбид динитрат в кърмаи въздействието му върху детето. Ако е необходимо да се предпише лекарството по време на кърмене, е необходимо да се реши въпросът за възможното спиране на кърменето.

Лекарствени взаимодействия

При едновременна употреба с лекарства от групата на бета-блокерите и блокерите на калциевите канали, както и с циклични антидепресанти, невролептици, наркотични аналгетици, етилов алкохоли лекарства, които имат вазодилатиращ ефект, се наблюдава повишаване на хипотензивния ефект на изосорбид динитрат.
При едновременната употреба на лекарството Isoket с лекарства, които имат симпатикомиметична активност, се отбелязва намаляване на антиангинозния ефект.
Едновременната употреба на изосорбид динитрат с инхибитори на фосфодиестераза тип 5, включително силденафил, е противопоказана.
Когато се използва едновременно, лекарството повишава плазмените концентрации на дихидроерготамин и засилва неговото фармакологично действие.

При едновременна употреба на лекарството Isoket с хинидин или прокаинамид може да се развие ортостатичен колапс.
Изосорбид динитрат намалява антикоагулантния ефект на хепарина.
При едновременната употреба на изосорбид динитрат с хидралазин при пациенти със сърдечна недостатъчност се наблюдава подобрение на сърдечния дебит.
М-антихолинергичните блокери, когато се използват едновременно, намаляват вазодилатацията, причинена от изосорбид динитрат.
Лекарствата от групата на донорите на сулфхидридна група помагат за възстановяване на намалената чувствителност към изосорбид динитрат.

Предозиране

Когато се прилагат завишени дози от лекарството, пациентите изпитват развитие на артериална хипотония (систолично налягане под 90 mmHg), бледност кожата, повишено изпотяване, тахикардия, главоболие, слабост, гадене и повръщане. При по-нататъшно увеличаване на дозата може да се развие припадък, метхемоглобинемия, сърдечен арест и шок. Високите дози от лекарството могат да причинят нарушение на мозъчния кръвен поток и повишено вътречерепно налягане.
Няма специфичен антидот. Ако се развият симптоми на предозиране, е показано спиране на приложението на лекарството и симптоматична терапия. Препоръчва се пациентът да се постави хоризонтално с отдолутела. При необходимост е показана хемодиализа и кръвопреливане. Ако се развие артериална хипотония, могат да се предписват вазоконстриктори, включително норепинефрин хидрохлорид, за повишаване на кръвното налягане. Употребата на епинефрин (адреналин) и фенилефрин (мезатон) е противопоказана при предозиране на изосорбид динитрат.

Предписани са пациенти с метхемоглобинемия аскорбинова киселина(Витамин С) перорално или интравенозно в доза от 1g, венозно приложение 1% разтвор на метиленово синьо и интравенозно приложение на толуидиново синьо в начална доза 2-4 mg/kg телесно тегло (при необходимост приложението на толуидиново синьо се повтаря след 60 минути).
В случай на респираторен или сърдечен арест са показани незабавни мерки за реанимация.

Форма за освобождаване

Концентрат за приготвяне на инфузионен разтвор, съдържащ 0,1% от активното вещество, 10 ml в стъклени ампули, 5 ампули в блистери, 2 опаковки в картонени опаковки.

Условия за съхранение

Препоръчва се лекарството да се съхранява на сухо място, далеч от директни слънчеви лъчипри температура не по-висока от 25 градуса по Целзий.
Срок на годност – 5 години.
Описание на лекарството " Изокет инжекционен разтвор"на тази страница е опростена и разширена версия официални инструкциичрез приложение. Преди да закупите или използвате лекарството, трябва да се консултирате с Вашия лекар и да прочетете инструкциите, одобрени от производителя.
Информацията за лекарството е предоставена само за информационни цели и не трябва да се използва като ръководство за самолечение. Само лекар може да реши да предпише лекарството, както и да определи дозата и методите на употреба.

Антиангинозни средства - нитрати и нитрити.

Състав на Isoket

Активното вещество е изосорбид динитрат.

Производители

Colep CC El Laupheim GmbH and Co. KG (Германия), Colep CC El Rapid-Spray GmbH and Co. KG (Германия), USB Manufacturing Island Limited/Colep Laupheim GmbH и Co.KG/Eisika Pharmaceuticals GmbH (Ирландия)

фармакологичен ефект

Има антиангинозно и съдоразширяващо действие.

Когато се приема перорално, се абсорбира бързо и напълно.

Свързването с плазмените протеини е слабо.

Екскретира се от бъбреците (почти изцяло под формата на метаболити).

Начало на действието, когато се приема перорално под формата на сублингвални и таблетки за дъвченеотбелязва се след 2-5 минути, капсули и таблетки - 15-40 минути, удължени форми - 30 минути.

Продължителността на действие е съответно 1-2 часа, 4-6 часа и 12 часа.

След пръскане върху устната лигавица ефектът се проявява след 30 s и продължава 15-120 минути.

При продължителна употреба може да се развие толерантност.

Предизвиква периферна вазодилатация с преобладаващо разширяване на венозните съдове.

Намалява пред- и следнатоварването на сърцето, общото периферно съдово съпротивление, намалява потребността на миокарда от кислород, има ефект на коронарна дилатация и понижава налягането в белодробната циркулация.

Странични ефекти на Isoket

Прилив на кръв към лицето и шията, главоболие, гадене, повръщане, ортостатична хипотония, двигателно безпокойство, тахикардия.

Показания за употреба

Ангина пекторис (облекчаване и предотвратяване на пристъпи), остър миокарден инфаркт, остра левокамерна недостатъчност, хипертония, застойна сърдечна недостатъчност.

Противопоказания Isoket

Свръхчувствителност, анемия, мозъчен кръвоизлив или скорошна травма на главата, глаукома, хипертиреоидизъм, хипотония, бременност, кърмене (трябва да се спре кърмене), детство.

Предозиране

Симптоми:

• цианоза на устните и ноктите,
• силно замаяност или припадък,
• чувство на натиск в главата,
• слабост,
• задух,
• слаб и ускорен сърдечен ритъм,
• повишена телесна температура,
• конвулсии.

Лечение:

• симптоматично.

Взаимодействие

Антихипертензивните лекарства (калциеви антагонисти, други вазодилататори), трицикличните антидепресанти и алкохолът повишават хипотонията, симпатикомиметиците намаляват антиангинозния ефект.

специални инструкции

За да се предотврати развитието на толерантност (пристрастяване), се препоръчва след 3-6 седмици редовна употреба да се направи почивка за 3-5 дни.

Условия за съхранение

Списък Б.

На сухо и прохладно място, защитено от светлина, далеч от огън.

Една доза Изокет спрей (42,25 mg) съдържа 1,25 mg изосорбид динитрат . Една бутилка съдържа 300 дози.

Допълнителни вещества: етанол, макрогол 400 .

1 ml Isoket под формата на концентрат за приготвяне на инжекционен разтвор съдържа 1 mg изосорбид динитрат .

Допълнителни вещества: вода, натриев хлорид, разтвор на натриев хидроксид, солна киселина .

Форма за освобождаване

Спрей Isoket е бистър разтворбезцветен, с мирис на алкохол. 300 дози или 15 ml от такъв разтвор в тъмна стъклена бутилка с дозатор, една такава бутилка в хартиена опаковка.

Isoket концентрат се предлага в ампули от 10 ml, десет такива ампули в хартиена опаковка.

фармакологичен ефект

Лекарството има антиангинален И хипотензивен действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

INN (международно непатентно наименование) на лекарството – .

Изокет е периферен вазодилататор, който засяга венозните съдове. Активира синтеза азотен оксид (ендотелен релаксиращ фактор ) в стените на кръвоносните съдове, стимулирайки вътреклетъчния гуанилат циклаза , което води до увеличаване cGMP (вазодилататорен медиатор). Намалява нуждата на сърцето от кислород поради намалено предварително натоварване.

Притежава коронароразширител ефект - намалява обема на кръвта, пристигаща в дясното предсърдие, понижава налягането в белодробната циркулация, предизвиква регресия на симптомите при белодробен оток. Преразпределя сърдечния кръвен поток към тъканите с намалено кръвообращение. Намалява чувствителността към физическа дейностпри лица с Разширява се мозъчни съдове, което може да причини главоболие.

Може да се развие кръстосана поносимост към лекарството, но след прекратяване на употребата чувствителността към Isoket се възстановява. След впръскване на спрея върху устната лигавица, ефектът се проявява след 30 секунди и продължава до два часа.

Фармакокинетика

Спрей Isoket. Степента на адсорбция е висока. Бионаличност – 60%. Свързване с кръвните протеини - 31%. Полуживотът е един час.

Isoketa концентрат след перорално приложение се абсорбира от червата. Максималната концентрация в кръвта настъпва след един час. Когато се използва букално, максималната концентрация се постига в рамките на 5-6 минути.

Метаболизира се в черния дроб до изосорбид 5-мононитрат И изосорбид 2-мононитрат . Полуживотът зависи от използваната лекарствена форма и може да достигне 4 часа. Екскретира се с урина и изпражнения.

Показания за употреба

• Пикантен .
• Облекчение или профилактика гърчове .
• Състояние след инфаркт на миокарда .

Противопоказания

• върху компонентите на лекарството.
• Артериална хипотония .
• Остра форма съдова недостатъчност .
• недостатък глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа .
• Кардиогенен шок .
• Затворен ъгъл .
• Възраст под 18 години.

Използвайте с повишено внимание, когато обструктивна хипертрофична кардиомиопатия ; сърдечна тампонада; митрален или аортна стеноза; ортостатични реакции ; заболявания, усложнени от повишено вътречерепно налягане; бъбречна или чернодробна недостатъчност ; в напреднала възраст.

Странични ефекти

При използване за първи път или увеличаване на дозата е възможно да се развие ортостатична хипотония , понижено кръвно налягане, което може да бъде усложнено от ускорен пулс, летаргия, и слабост.

В началото на терапията понякога се развиват главоболие, сухота в устата и парене на езика.

Рядко се появяват гадене, повръщане, зачервяване на лицето и усложнения.

Още по-рядко колапс , припадък , ексфолиативен , развитие на пристрастяване.

Инструкции за употреба Isoket (Метод и дозировка)

Изокет спрей не трябва да се вдишва, трябва да се пръска в устата.
За лечение или предотвратяване на атака ангина пекторис , трябва да инжектирате аерозола в устната кухина до 3 пъти на интервали от половин минута, като задържате дъха си след всяка процедура.

Терапия: с метхемоглобинемия препоръчва се интравенозно приложение на 1–2 mg/kg 1% разтвор метиленово синьо . Симптоматична терапия.

Условия за продажба

Продажбите са по лекарско предписание.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява при температура до 25°C, на недостъпно за деца място.

Най-доброто преди среща

Пет години.

специални инструкции

В някои случаи индивидуалните реакции към Isoket могат да доведат до увреждане на способността за шофиране.

Аналози

Ниво 4 ATX код съвпада с:

Най-често срещаните аналози на Isoket са Изодинит И , Ретард .

За деца

Възрастта под 18 години е противопоказание за употребата на лекарството.

С алкохол

По време на бременност (и кърмене)

Може да се използва само при строги показания с разрешение на лекуващия лекар.

Съединение

активно вещество: изосорбид динитрат;

1 ml 1,0 mg изосорбид динитрат;

Помощни вещества:натриев хлорид, вода за инжектиране, 2М разтвор на натриев хидроксид, 1М разтвор на солна киселина.

Доза от

Инфузионен разтвор.

Основни физични и химични свойства:прозрачна безцветна течност.

Фармакологична група"type="checkbox">

Фармакологична група

Лекарства, повлияващи сърдечно-съдовата система. Кардиологични средства. Вазодилататори, използвани в кардиологията. Органични нитрати. ATX код C01D A08.

Фармакологични свойства

Фармакологични .

Изосорбид динитрат има релаксиращ ефект върху гладката мускулатура на съдовете, причинявайки вазодилатация. Това се отнася както за периферните вени, така и за артериите. Този ефект насърчава отлагането на кръв във вените и намалява обема на венозното връщане към сърцето; по този начин вентрикуларното крайно диастолно налягане и обем (предварително натоварване) се намаляват. Ефектът върху артериите, а при по-високи дози - върху артериолите, намалява системния съдова резистентност(след натоварване). Това от своя страна намалява работата на сърцето. Ефектът върху преднатоварването и следнатоварването намалява нуждата от кислород на сърцето. В допълнение, изосорбид динитрат причинява преразпределение на кръвния поток към субендокардиалните части на сърцето, ако коронарната циркулация е частично възпрепятствана от атеросклеротични лезии. Този ефект може да се обясни със селективна дилатация на големите коронарни съдове. Индуцираната от нитрати дилатация на колатералните артерии може да подобри миокардната перфузия след стеноза. Нитратите разширяват лумена на мястото на ексцентричната стеноза, тъй като са склонни да противодействат на възможни констриктивни фактори, засягащи частично запазената гладка мускулатура на коронарните съдове в мястото на стесняване. В допълнение, нитратите отслабват коронарния спазъм.

При пациенти със застойна сърдечна недостатъчност нитратите подобряват хемодинамиката в покой и при физическо натоварване. Този благоприятен ефект включва няколко механизма, по-специално подобряване на клапната регургитация (поради намалена вентрикуларна дилатация) и намаляване на консумацията на кислород от миокарда. Чрез намаляване на търсенето на кислород и увеличаване на доставката на кислород, зоната на увреждане на миокарда се намалява. По този начин, изосорбид динитрат може да бъде от полза за пациенти с миокарден инфаркт.

Ефектите върху други системи на органи включват отпускане на бронхиалните мускули, стомашно-чревните мускули и жлъчните и пикочните пътища. Има съобщения за релаксиращ ефект върху гладката мускулатура на матката.

Механизъм на действие.

Както всички органични нитрати, изосорбид динитратът действа като донор на азотен оксид (NO). NO причинява релаксация на гладката мускулатура на съдовете чрез стимулиране на гуанилил циклазата и последващо повишаване на концентрациите на вътреклетъчния цикличен гуанозин монофосфат (cGMP). По този начин се стимулира cGMP-зависима протеин киназа, което води до промени във фосфорилирането на различни протеини в гладкомускулните клетки. Това в крайна сметка води до дефосфорилиране на леката верига на миозина и намален контрактилитет.

Фармакокинетика.

Полуживотът след инфузия на изосорбид динитрат е до 10 минути. Изосорбид динитрат се метаболизира до изосорбид-2-мононитрат и изосорбид-5-мононитрат, които имат полуживот от 1,5-2 часа и 4-6 часа. И двата метаболита са фармакологично активни.

Бионаличността на разтвора на изосорбид динитрат се определя на 100%, както за всички лекарства, използвани в.

Показания

• Симптоматично лечениенестабилна стенокардия в допълнение към стандартната терапия, продължителна терапия на вазоспастична ангина (ангина на Prinzmetal);
• остра левокамерна сърдечна недостатъчност с различна етиология (слабост на сърдечния мускул с нарушена функция на лявата камера);
• остър миокарден инфаркт.

Противопоказания

• Свръхчувствителност към изосорбид динитрат, други нитратни съединения или други компоненти на лекарството
• остра циркулаторна недостатъчност (шок, колапс)
• кардиогенен шок(освен в случаите, когато крайното диастолно налягане на лявата камера се поддържа на достатъчно ниво поради подходящи мерки)
• хипертрофична обструктивна кардиомиопатия;
• констриктивен перикардит;
• сърдечна тампонада;
• тежка хипотония (систолично кръвно налягане под 90 mmHg)
• тежка хиповолемия;
• тежка анемия
• лекарството не трябва да се използва по време на терапия с инхибитори на фосфодиестераза-5 (например силденафил, варденафил, тадалафил). Вижте разделите „Функции на приложението“ и „Взаимодействие с други“. лекарства»;
• по време на нитратна терапия не можете да използвате разтворим стимулатор на гуанилат циклаза - риоцигуат (вижте раздел "");
• хеморагичен инсулт
• нараняване на главата;
• заболявания, придружени от повишено вътречерепно налягане (досега обаче допълнително повишаване на вътречерепното налягане се наблюдава само след прилагане на високи дози глицерил тринитрат)
• аортна и/или митрална стеноза;
• глаукома;
• хипотермия.

Взаимодействие с други лекарства и други видове взаимодействия

Когато се използва едновременно с други лекарства, които понижават кръвното налягане, като вазодилататори, антихипертензивни лекарства (бета-блокери, диуретици, блокери на калциевите канали, ACE инхибитори), с антипсихотици или трициклични антидепресанти и етанол, хипотензивният ефект на лекарството може да се засили. АСЕ инхибитори, фенотиазини, други нитрати/нитрити, хинидин, прокаинамид, МАО инхибитори, наркотични аналгетици- потенциране на хипотензивния ефект на изосорбид динитрат, възможно развитие на ортостатичен колапс.

Хипотензивният ефект на лекарството се засилва при едновременна употреба с инхибитори на фосфодиестераза (например силденафил, варденафил, тадалафил) (вижте раздели „Противопоказания“ и „Особености на употреба“). Това може да доведе до животозастрашаващасърдечно-съдови усложнения. Пациентите, получаващи терапия с изосорбид динитрат, не трябва да използват инхибитори на фосфодиестераза (напр. силденафил, варденафил, тадалафил).

Употребата на Isoket ® с риоцигуат, разтворим стимулатор на гуанилат циклаза, е противопоказана (вижте „Противопоказания“), тъй като едновременната употреба на тези лекарства може да доведе до артериална хипотония.

Пациенти, които наскоро са били лекувани с инхибитори на фосфодиестераза (напр. силденафил, варденафил, тадалафил), не трябва да използват изосорбид динитрат за лечение на остри състояния.

Има съобщения, показващи повишаване на концентрацията на дихидроерготамин в кръвта и увеличаване на неговия ефект, когато се приема едновременно с лекарството.

Сапроптерин (тетрахидробиоптерин, BH 4) е кофактор на синтетазата на азотен оксид. Препаратите, съдържащи сапроптерин, се използват с повишено внимание едновременно с всички вазодилататори, чийто механизъм на действие също е свързан с ефект върху метаболизма на азотен оксид или които също са класически донори на азотен оксид (включително нитроглицерин (GTN), изосорбид динитрат (ISDN). ), изосорбид мононитрат и други).

Ефектите на норепинефрин, ацетилхолин и хистамин са отслабени, когато се използват с нитрати, тъй като изосорбид динитрат може да бъде техен физиологичен антагонист.

Характеристики на приложението

Лекарството трябва да се предписва с изключително внимание и да се използва под постоянно наблюдение, когато:

• ниско налягане на пълнене, по-специално с остър инфарктмиокард, дисфункция на лявата камера (левокамерна недостатъчност). Избягвайте намаляване на систолното кръвно налягане под 90 mm Hg. V.;
• ортостатична дисфункция
• недохранване;
• хипотиреоидизъм;
• промени, свързани с възрасттачернодробни, бъбречни и сърдечни функции, съпътстващи заболяванияи при прием на други лекарства от пациенти в летна възраст;
• хипоксемия и вентилационно-перфузионен дисбаланс, свързани с белодробно заболяване или коронарна болест на сърцето.

За лекарствена инфузия могат да се използват системи от полиетилен, полипропилен или политетрафлуоретилен. Доказано е, че инфузионните системи от поливинилхлорид или полиуретан водят до загуба на активното вещество чрез адсорбция. Ако употребата им е необходима, дозата на лекарството трябва да се коригира.

Тъй като лекарството е свръхнаситен разтвор на изосорбид динитрат, понякога може да се наблюдава кристална утайка при използване на неразредено лекарство. Ако има кристали, все пак е по-безопасно да не използвате разтвора нормални условиянеговата ефективност не се променя.

Описано е развитието на толерантност (намалена ефективност), както и кръстосана поносимост към други лекарства от класа на нитратите (намален ефект в случай на предишно лечение с други лекарства, свързани с нитрати). За да се предотврати намаляване или загуба на ефект, трябва да се избягва продължителна употреба на лекарството във високи дози.

Пациентите, получаващи поддържащо лечение с изосорбид динитрат, трябва да бъдат информирани, че им е забранено да използват лекарства, съдържащи инхибитори на фосфодиестераза (напр. силденафил, тадалафил, варденафил). Терапията с изосорбид динитрат не трябва да се прекъсва, за да се приемат лекарства, съдържащи инхибитори на фосфодиестераза (например силденафил, тадалафил, варденафил), тъй като това може да увеличи риска от пристъп на стенокардия (вижте раздели „Противопоказания“ и „Взаимодействие с други лекарства и други видове взаимодействия » ).

Терапия с изосорбид динитрат в остра фаза не трябва да се прилага при пациенти, които наскоро са приемали инхибитори на фосфодиестераза (напр. силденафил, тадалафил, варденафил).

Пациентите, приемащи изосорбид динитрат като спешна терапия, трябва да бъдат предупредени за опасностите от употребата на лекарства, съдържащи инхибитори на фосфодиестераза (например силденафил, тадалафил, варденафил) (вижте раздели "Противопоказания" » И « Взаимодействие с други лекарства и други видове взаимодействия » ).

Пациентите трябва да бъдат предупредени, че антиангинозният ефект на изосорбид динитрат е тясно свързан с неговия режим на дозиране и следователно предложената схема на дозиране трябва да се следва внимателно. За да се предотврати артериална хипотония и "нитратно" главоболие, лечението трябва да започне с минимална доза. Лечението с лекарството може да предизвика развитие на ортостатични реакции, които по-често се появяват при едновременна употреба на алкохол или вазодилататори. Пациенти с дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа могат да развият остра хемолиза (фавизма), когато използват изосорбид динитрат. Приемът на изосорбид динитрат може да попречи на колориметричните определяния на холестерола. Лекарството трябва да се прекрати с постепенно намаляване на дозата.

Isoket ® съдържа 0,15 mmol (3,54 mg) натрий на 1 ml, така че пациентите, използващи изосорбид динитрат, трябва да следят съдържанието на натрий в диетата си.

Инфузионната тръба трябва да се сменя всеки път, когато се сменя перфузионната игла.

Употреба по време на бременност или кърмене.

Противопоказан.

плодовитост

Няма данни за ефекта на Изокет ® върху фертилитета при хора.

Способността да се влияе върху скоростта на реакция при шофиране на превозни средства или други механизми.

По време на периода на лечение не се препоръчва да се прилага превозни средстваи потенциално да се ангажират с други опасни видоведейности, тъй като дори ако се използва в съответствие с препоръките, изосорбид динитрат намалява способността за концентрация и скоростта на психомоторните реакции. Този ефект се засилва от алкохола.

Начин на употреба и дози

Лекарството се използва интравенозно интензивни гриживъзрастни изключително в болнична обстановка!Дозата се определя индивидуално, като се вземат предвид клиничната картина и състоянието на пациента, при постоянно проследяване на клиничните и хемодинамичните показатели.

Интравенозно капково. Терапията започва с доза 1-2 mg/час, като постепенно се повишава до необходимата за осигуряване на оптимален терапевтичен ефект. Максималната доза обикновено не надвишава 8-10 mg/час, но при пациенти със сърдечна недостатъчност дозата може да се увеличи до 10 mg/час, а в отделни случаи до 50 mg/час. За пациенти, които преди това са получавали терапия органични съединениянитрати, като изосорбид динитрат или изосорбид-5-мононитрат, може да изискват по-високи дози от лекарството за постигане на желания хемодинамичен ефект.

Пациенти в старческа възраст.

Няма данни за необходимостта от коригиране на дозата при пациенти в старческа възраст.

Педиатрична популация.

Безопасността и ефективността на изосорбид динитрат при деца не е установена към момента.

Начин на приложение .

Прилага се 0,1% разтвор на лекарството:

• предварително разреденкато непрекъсната инфузия с помощта на автоматични системи за инфузия;
• V неразреденформа с помощта на помпа за спринцовка в болнични условия с постоянно наблюдение на показателите на сърдечно-съдовата система. В зависимост от заболяването и неговата тежест, освен обичайното изследване (симптоми, артериално налягане, сърдечна честота, диуреза), се използват и инвазивни методи за определяне на хемодинамиката.

В зависимост от клиничната картина, хемодинамиката и ЕКГ показатели, лечението може да продължи до 3 дни или повече.

Ампулите трябва да се отварят при асептични условия непосредствено преди употреба. Разреденият разтвор трябва да се използва незабавно.

• Прилагане на разредени разтвори

Приготвяне на разтвори с различни концентрации.

100 mcg/ml (0,01%): 50 ml от лекарството (5 ампули от един от готовите за употреба разтвори.

200 mcg / ml (0,02%) 100 ml от лекарството (10 ампули по 10 ml всяка) се довеждат до обем от 500 ml с един от готовите за употреба разтвори, посочени по-долу.

Разтвори за разреждане : физиологичен разтвор, 5-30% разтвор на глюкоза, разтвор на Рингер, разтвори, съдържащи албумин.

Дозова таблица за разредени разтвори (1 ml разтвор е еквивалентен на 20 капки):

100 µg/ml 50 ml от лекарството (5 ампули всяка 10 ml) довежда се до обем от 500 ml		предписана доза	200 µg/ml 100 ml от лекарството (10 ампули на 10 ml) довежда се до обем от 500 ml
Скорост на инфузия			Скорост на инфузия
	Капки/мин			Капки/мин

• Използване на неразредени разтвори

Лекарството може да се прилага разредено с помощта на перфузер. 1 ml от лекарството съдържа 1 mg изосорбид динитрат.

деца.Безопасността и ефективността на изосорбид динитрат при деца (под 18-годишна възраст) не са проучени.

Предозиране

Опит, придобит от изследвания върху животни

Значителна леталност (LD50) се наблюдава при мишки след еднократна доза от 33,4 mg/kg.

Опит с лекарството при хора

симптоми:

• Спад на кръвното налягане до ниво на систолично кръвно налягане ≤90 mm Hg. Изкуство.
• бледост.
• Повишено изпотяване.
• Слабо запълване на пулса.
• тахикардия.
• Главоболие.
• замаяност
• Замаяност, свързана с промени в позицията на тялото (постурална).
• Слабост.
• гадене
• Повръщане.
• диария
• Метхемоглобинемия. Наблюдавани са случаи на метхемоглобинемия при пациенти, приемащи други органични нитрати. По време на биотрансформацията на изосорбид мононитрат се освобождават нитритни йони, които могат да предизвикат метхемоглобинемия и цианоза, последвани от тахипнея, тревожност, загуба на съзнание и сърдечен арест. Не може да се изключи възможността от тази нежелана реакция след предозиране на изосорбид динитрат.
• Прекомерните дози могат да причинят повишено вътречерепно налягане, което понякога води до церебрални симптоми.

лечение:

• спрете да използвате лекарството.

Общи мерки при нитратно индуцирана хипотония.

• Осигурете на пациента хоризонтално положениетака че краката да са по-високи от нивото на главата;
• осигуряване на доставка на кислород;
• увеличаване на обема на циркулиращата плазма (интравенозно приложение на течности)
• провеждайте специфична антишокова терапия (пациентът трябва да бъде в интензивното отделение!).

Специални събития.

• Насърчаване кръвно наляганеако е твърде ниско;
• допълнително използвайте вазоконстриктори, ако няма адекватен отговор на флуидна терапия.
• Лечение на метхемоглобинемия:
• възстановителна терапия с витамин С, метиленово синьо или толуидиново синьо;
• използване на кислород (ако е необходимо);
• изкуствена вентилациябели дробове;
• хемодиализа (ако е необходимо).

Мерки за реанимация.

Ако се появят признаци на спиране на дишането или кръвообращението, незабавно се предприемат реанимационни мерки.

Нежелани реакции"type="checkbox">

Нежелани реакции

Честотата на нежеланите реакции се определя както следва: много често (≥ 1/10), често (≥ 1/100,<1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (не может быть определено с использованием доступных данных).

Следните нежелани реакции могат да възникнат при използване на изосорбид динитрат.

От страна на нервната система.

Много чести: главоболие („нитратно главоболие”);

често замаяност, сънливост

неизвестно: кръвоизлив в хипофизата при пациенти с недиагностициран тумор на хипофизата.

От страната на сърцето.

Често тахикардия

нечести: засилване на симптомите на ангина пекторис;

неизвестно: периферен оток (обикновено при пациенти с левокамерна недостатъчност).

От страна на кръвоносните съдове.

Често ортостатична хипотония

рядко съдов колапс (понякога може да бъде едновременно придружен от брадиаритмия и синкоп)

неизвестно: хипотония.

От стомашно-чревния тракт.

Нечести: гадене, повръщане;

много рядко киселини.

От кожата и подкожните тъкани.

Нечести: алергични кожни реакции (напр. обриви), краткотрайно зачервяване на лицето (горещи вълни)

много рядко оток на Quincke, синдром на Stevens-Johnson

неизвестно: ексфолиативен дерматит, сърбеж.

Общи нарушения и нарушения на мястото на употреба.

Често астения.

Могат да се появят хематологични странични ефекти, включително метхемоглобинемия. Има случай на индуцирана от изосорбид динитрат хемолитична анемия при пациент със съпътстващ дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа.

Ако се открият първите признаци на свръхчувствителност, приложението на лекарството се спира.

Съобщава се, че органичните нитрати предизвикват тежка хипотензивна реакция, включително гадене, повръщане, безпокойство, бледност и прекомерно изпотяване.

По време на лечение с изосорбид динитрат може да възникне временна хипоксемия поради относителното преразпределение на кръвния поток в хиповентилирани алвеоларни области. Това може да доведе до миокардна хипоксия, особено при пациенти с коронарна артериална болест.

Описани са случаи на развитие на толерантност към изосорбид динитрат, както и кръстосана толерантност към други нитрати. Дългосрочната употреба на високи дози и/или скъсяването на интервала между дозите може да доведе до намаляване или дори загуба на терапевтичния ефект на лекарството.

Докладване на предполагаеми нежелани реакцииУсловия за съхранение

Да се ​​съхранява в оригинална опаковка. Не изисква специални условия на съхранение. Да се ​​пази далеч от деца.

Условия за съхранение след разреждане.Ако продуктът не се използва веднага, може да се съхранява 24 часа при 2-8°C.

Несъвместимост

Материали, изработени от полиетилен (PE), полипропилен (PP) или политетрафлуоретилен (PTFE) са подходящи за използване на лекарството. Когато се използват материали от поливинилхлорид (PVC) или полиуретан (PU) за производството на инфузионни системи, е доказано, че е възможна загуба на активното вещество поради адсорбция от материалите. При използване на тези материали (PVC, PU) трябва да се следи отговорът на пациента към лекарството и да се коригира дозата, ако е необходимо.

Разтворът съдържа етанол, пропилей гликол и калиеви йони.

Лекарството не трябва да се смесва с други лекарства, освен тези, които са специално препоръчани.

Пакет

10 ml в ампула, No 10 в картонена кутия.