U procesu liječenja pluća odraslih i djece, možete koristiti Fluimucil za kašalj. On je efikasan lek sa aktivnim sastojkom acetilcisteinom. Mukolitički lijek razrjeđuje sputum, olakšava njegovo odvajanje, sprječava ozbiljne bolesti(pneumonija, upala, apsces), liječi bronhije.
Karakteristično
"Fluimucil" za kašalj je mukolitički lijek koji djeluje na razrjeđivanje sputuma, olakšava njegovo izlučivanje i povećava njegovu količinu. Aktivna komponenta lijeka je acetilcistein.
Fluimucil je veoma efikasan kod suvog kašlja.
Lijek može razbiti intra- i intermolekularne veze kiselih mukopolisaharida u sputumu, uzrokujući smanjenje njihovog viskoziteta i uništenje. "Fluimucil" pomaže eliminirati čak i gnojni sputum zbog povećanja proizvodnje sekreta manje gustih tvari od strane stanica i smanjenja svojstva "držanja" bakterija od strane epitelne ćelije unutar bronhijalne sluzokože. Lijek stimulira stanice bronhijalne sluznice koje proizvode sekret pod utjecajem fibrina. Aktivna komponenta ima sličan učinak na tvar koja se oslobađa tijekom ORL bolesti i upala.
Osim mukolitičkog djelovanja, Fluimucil, u skladu s uputama za upotrebu, proizvodi i antioksidativni učinak zahvaljujući tvari koja neutralizira toksine. Aktivna tvar brzo ulazi u stanice i pretvara se u L-cistein, koji je u osnovi sinteze tvari koja je vrlo jak antioksidans. Zahvaljujući njemu, ćelije su zaštićene, a radikali su eliminisani. Acetilcistein signalizira pacijentovom tijelu o malim rezervama ove tvari, povećava njegovu proizvodnju kako bi se normalizirali procesi redukcije i oksidacije. "Fluimucil" za kašalj eliminira štetne komponente i služi kao lijek protiv predoziranja paracetamolom. Zahvaljujući aktivnoj tvari, lijek djeluje protuupalno, inhibira rast tvari koje sadrže kisik i radikala, koji su odgovorni za razvoj upalni proces. Kada se koristi, lijek se apsorbira u ćelijama jetre i izlučuje urinom u roku od sat vremena u slučaju ciroze jetre - u roku od osam.
Penetrira unutra krvni sudovi, aktivna tvar veže proteine plazme i stvara metabolite. Njegova bioraspoloživost je 10%, lako prodire u međućelijski prostor, ulazi u bronhije pluća, jetre i bubrega. Nakon tri sata, sadržaj acetilcisteina dostiže svoj maksimum. "Fluimucil" prolazi kroz placentu, a aktivna tvar se akumulira u tekućini koja okružuje bebu, pa je lijek nepoželjan za liječenje trudnica.
Oblik oslobađanja lijeka
Oblici doziranja lijeka:
- Rastvor za oralnu upotrebu: bistar ili blago opalescentan, sa karakterističnom aromom maline i blagim mirisom sumpora - 20 mg/ml; bezbojna, prozirna ili blago žuta sa karakterističnom aromom jagode i nara i mirisom sumpora - 40 mg/ml.
- Fluimucil sirup protiv kašlja popularan je među djecom.
- Rastvor za inhalaciju i injekciju: bezbojan, providan, sa slabom aromom sumpora; kod dužeg kontakta sa vazduhom, kada se ampula otvori, može imati svetlo ružičasto-ljubičastu boju.
- Granule za stvaranje rastvora za internu upotrebu(sirup ili suspenzija): žuto-bijela sa narandžastim mrljama, sa karakterističnim mirisom narandže i sumpora.
- Šumeće tablete su okruglog oblika, bijele, hrapave površine i mirisa na limun i sumpor; rastvor, nakon rekonstitucije u vodi, je blago opalescentan, sa karakterističnim ukusom i aromom arome limuna. Cijena Fluimucila za kašalj (šumeće tablete) je sasvim razumna.
Sastav lijeka
Jedan mililitar otopine Fluimucil protiv kašlja za oralnu primjenu sadrži: aktivni sastojak acetilcistein - 40 ili 20 mg; Pomoćne komponente uključuju: metil parahidroksibenzoat, natrijum benzoat, dinatrijum edetat, natrijum karmeloza, natrijum saharinat, propil parahidroksibenzoat, sorbitol, prečišćenu vodu, aroma maline, natrijum hidroksid, aroma nara, jagoda.
Sastav jedne ampule rastvora za injekciju i inhalaciju: 300 mg aktivna komponenta acetilcistein; pomoćne supstance: natrijum hidroksid, dinatrijum edetat, voda za injekcije.
Sastav jedne vrećice za pripremu rastvora za oralnu primenu: identična aktivna supstanca - 200 mg; kao pomoćne komponente: aspartam, sorbitol, betakaroten, aroma narandže.
Sastav jedne šumeće tablete: aktivni sastojak acetilcistein u količini od 600 mg; kao pomoćne tvari: natrijum bikarbonat, aspartam, aroma limuna i limunova kiselina.
Indikacije za upotrebu lijeka
U uputama za "Fluimucil" za kašalj navode se sljedeće indikacije za upotrebu lijeka: bolesti ORL organa, defekt sluzi, bronhitis, traheitis, bronhiektazija, bronhiolitis, apsces, upala pluća, emfizem, cistična fibroza, bronhijalna astma, kataralni i gnojni otitis, sinusitis, sinusitis, eliminacija viskoznog sputuma nakon ozljede ili operacije.
Lekar mora da prepiše lek.
Karakteristike uzimanja lijeka
Upute za upotrebu savjetuju korištenje Fluimucila u skladu s uputama za obrazac za oslobađanje. Sadrži i informacije o oprezu pri upotrebi lijeka kod pacijenata s jetrom, bubrezima, opstruktivni bronhitis, astma, plućna krvarenja sa sklonošću ka iskašljavanju krvi, oštećenje funkcije nadbubrežne žlijezde. Tokom lečenja, specijalisti sistematski prate bronhijalnu provodljivost. Za proizvodnju sadržaja ampula za inhalaciju i injekciju, kontakt sa metalima i gumom mora biti eliminisan, granule se otapaju samo u staklu. Kada se vrećica otvori, osjeti se aroma sumpora nakon otvaranja, ampula se čuva u hladnjaku jedan dan. Prethodno otvorena pakovanja treba uništiti.
Mnoge ljude zanima cijena Fluimucil tableta protiv kašlja. Više o tome na kraju članka.
Tablete i granule se ne propisuju pacijentima sa fenilketonurijom jer sadrže aspartam. Lijek ne smanjuje brzinu reakcija i može se koristiti pri vožnji automobila i upravljanju raznim mehanizmima. Za djecu se lijek propisuje od jedne godine do godine vitalni znaci.
Recenzije fluimucil tableta protiv kašlja uglavnom su pozitivne.
Kako koristiti šumeće tablete?
Rastvaraju se u 70 ml vode jedan po jedan i piju jednom dnevno. Lekar individualno određuje trajanje lečenja. Ako je bolest akutna, onda 5-10 dana. Ako je kronična - do 3-4 mjeseca. Šumeće tablete "Fluimucil" za kašalj dopuštene su samo odraslim pacijentima starijim od 18 godina.
Inhalacije: redosled upotrebe
Otopina za inhalaciju se izdaje iz ljekarne na recept. Ampule se koriste za intravenske i intramuskularna injekcija 300 mg dva puta dnevno za odrasle, djecu od 6 do 14 godina - pola ove količine.
Upute za obrazac za inhalaciju sadrže informaciju da je liječenje lijekom dugotrajno, trajanje i učestalost određuje liječnik.
Značajke razrjeđivanja "Fluimucila" za dijete za inhalaciju: jednom ili dva puta dnevno, 150 mg tijekom pet do deset dana. Preporučena dnevna doza za pacijente mlađe od šest godina je 10 mg po kg tjelesne težine. Acetilcistein se također koristi za inhalaciju u obliku 10% otopine. Postupci traju do dvadeset minuta, provode se 2-4 puta dnevno.
Prilikom bronhoskopije koriste se do dvije ampule ako se ispiru bronhi, za endobronhijalnu primjenu koristi se bronhoskop - od 300 do 600 mg.
Slaba otopina lijeka može se ukapati u ušni kanal do 300 mg jednom kako bi se uklonili znakovi upale srednjeg uha, a za rinitis - u nos. Djetetu mlađem od godinu dana dozvoljeno je davanje lijeka bolničkim uslovima, do šest godina starosti, lijek je najbolje koristiti oralno. Za intravensku primjenu, lijek se pomiješa s otopinom natrijum hlorida (0,9%) u jednakim omjerima. Vrijeme liječenja lijekom Fluimucil nije duže od deset dana. Starijim osobama se propisuju ampule sa minimalnom dozom.
Uputstvo za upotrebu granula
Kako koristiti Fluimucil za kašalj kod djece? Lijek u granulama dozvoljeno je koristiti od navršenih godinu dana, lijek se propisuje pod strogim nadzorom stručnjaka za vitalne indikacije u količini od 10 mg po kilogramu tjelesne težine. Do dvije godine starosti možete koristiti 100 mg dva puta dnevno, do šest godina - 100 mg tri puta ili 200 mg dva puta, za odrasle pacijente - dva ili tri puta po 200 mg. Preporučuje se da se sadržaj pakovanja, odnosno granula, rastvori u vodi (75 ml lek se može davati deci iz kašike ili bočice); Trajanje upotrebe traje od deset do trideset dana.
Predoziranje
Upute za upotrebu Fluimucil sirupa, tableta i granula ukazuju na to da je predoziranje lijekom nemoguće. Tokom istraživanja dobili smo informaciju da čak 500 mg/kg acetilcisteina u dnevnoj dozi nije izazvalo znakove i simptome trovanja.
Nuspojave
Uputstva za upotrebu navode sljedeće: nuspojave lijek:
- oralno - mučnina, povraćanje, svrab, kožni osip, dijareja, krvarenje iz nosa, urtikarija, tinitus;
- smanjena proizvodnja trombocita, stomatitis, bronhospazam;
- parenteralno - osip, koprivnjača, pečenje;
- metoda inhalacije- bronhospazam, stomatitis, kašalj na udahu, iritacija trakta respiratornog sistema, rinitis.
Ako se pojave negativne reakcije, odmah se obratite ljekaru.
Kontraindikacije
Upute za uporabu ukazuju na sljedeće kontraindikacije, u kojima je upotreba lijeka strogo zabranjena:
- čir na želucu, duodenum i njeno pogoršanje;
- visoka osjetljivost na aktivni sastojak ili druge supstance u sastavu;
- Do odrasle dobi ne možete uzimati šumeće tablete;
- dojenje, trudnoca.
Ovo se mora uzeti u obzir prije nego što počnete da ga uzimate.
Interakcija s drugim lijekovima
U uputama za upotrebu lijeka stoji da je interakcija s drugim lijekovima negativna:
- ako se istovremeno uzimaju lijekovi protiv kašlja, stagnacija sputuma se povećava i refleks kašlja se inhibira;
- paralelna upotreba nitroglicerina pojačava vazodilatacijski učinak potonjeg;
- zbog "Fluimucila" smanjuje se aktivnost tetraciklina, amfotericina, ampicilina (isključujući doksiciklin), kako bi učinak bio efikasan, dopušteno je uzimati lijekove sa pauzom od dva sata;
- eliminiraju se toksični efekti paracetamola;
- Fluimucil se ne može kombinovati sa drugim rastvorima za inhalaciju zbog farmaceutskih indikacija.
Hajde da saznamo kako zamijeniti lijek.
Analogi
Lijek se može zamijeniti lijekovima koji imaju sličan sastav komponenti ili imaju sličan učinak na tijelo pacijenta. Popularni analozi su:
- "ACC" - je analog "Fluimucil" u svom sastavu, u obliku granula za proizvodnju oralne suspenzije, sirupa i tableta;
- “Vix-active Expectomed” su šumeće tablete na bazi acetilcisteina, pomažu u borbi protiv sluzi i kašlja.
Ostala sredstva: "Acistein"; "Asibrox"; "Abrol"; "Acestad"; "Ambrosan"; "Ambrobene"; "Mukolik"; "Holixol"; "Bronhorus"; "Pectolvan"; "Lazolvan"; "Pulmozim"; "Mukolvan"; "Erdomed"; "karbocistein"; "Bronhobos."
Stručnjak bi trebao odabrati zamjenu.
Fluimucil
Međunarodno nezaštićeno ime
Acetilcistein
Oblik doziranja
Granule za pripremu otopine za oralnu primjenu
Compound
1 gram granula sadrži
aktivna supstanca - acetilcistein 200 mg,
Ekscipijensi: aspartam, beta-karoten 1% (E 160), aroma narandže, sorbitol.
Opis
Granule su bjelkasto-žute boje sa narandžastim inkluzijama sa karakterističnim narandžastim, blago sumpornim mirisom
Farmakoterapijska grupa
Lijekovi za ublažavanje simptoma prehlade i kašlja. Ekspektoransi. Mukolitici. Acetilcistein.
ATX kod R05SB01
Farmakološka svojstva
Farmakokinetika
Acetilcistein se dobro apsorbira kada se uzima oralno. Odmah se deacetilira u cistein u jetri. U krvi se opaža pokretna ravnoteža slobodnog acetilcisteina i njegovih metabolita (cisteina, cistina, diacetilcisteina), slobodnog i vezanog za proteine plazme. Zbog visokog efekta „prvog prolaska“ kroz jetru, bioraspoloživost acetilcisteina je oko 10%. Acetilcistein prodire u međućelijski prostor i pretežno se distribuira u jetri, bubrezima, plućima i bronhijalnim sekretima. Maksimalna koncentracija u plazmi postiže se 1-3 sata nakon oralne primjene i iznosi 15 mmol/l, vezanje za proteine plazme je 50%. T1/2 je oko 1 sat, a kod ciroze jetre se povećava na 8 sati. Izlučuje se putem bubrega u obliku neaktivni metaboliti(anorganski sulfati, diacetilcistein), mali dio se izlučuje nepromijenjen kroz crijeva. Prodire kroz placentnu barijeru.
Farmakodinamika
Mukolitik koji razrjeđuje sputum, povećava njegov volumen i olakšava uklanjanje sputuma. Djelovanje je povezano sa sposobnošću slobodnih sulfhidrilnih grupa lijeka Fluimucil da razbiju intra- i intermolekularne disulfidne veze kiselih mukopolisaharida sputuma, što dovodi do depolimerizacije mukoproteina i smanjenja viskoznosti sputuma. Ostaje aktivan protiv gnojnog sputuma. Povećava lučenje manje viskoznih sijalomucina peharastim stanicama, smanjuje adheziju bakterija na epitelne stanice bronhijalne sluznice. Stimulira mukozne stanice bronhija, čiji se sekret lizira fibrinom. Ima antioksidativni učinak zbog prisustva SH grupe i sposoban je za direktnu interakciju s elektrofilnim grupama oksidativnih radikala. Fluimucil lako prodire u ćeliju i deacetilira se u L-cistein iz kojeg se sintetizira intracelularni glutation. Glutation je visoko reaktivni tripeptid, antioksidans, citoprotektor koji hvata endogene i egzogene slobodne radikale i toksine. Fluimucil sprječava iscrpljenost i pomaže u povećanju sinteze intracelularnog glutationa, koji je uključen u redoks procese stanica, čime potiče detoksikaciju štetne materije. Ovo objašnjava dejstvo Fluimucila kao antidota za trovanje paracetamolom. Dodatna svojstva: slabljenje inducirane hiperplazije epitelnih ćelija, povećanje proizvodnje surfaktanta stimulacijom pneumocita tipa 2, stimulisanje aktivnosti mukocilijarnog aparata, što dovodi do poboljšanja mukocilijarnog klirensa. Štiti alfa1-antitripsin (inhibitor elastaze) od inaktivirajućih efekata HOCl, oksidativnog sredstva koje proizvodi mijeloperoksidaza aktivnih fagocita. Ima i protuupalno djelovanje (suzbijanjem stvaranja slobodnih radikala i reaktivnih supstanci koje sadrže kisik odgovornih za razvoj upale u plućnom tkivu).
Indikacije za upotrebu
Mukolitik za liječenje akutnih i hronične bolesti respiratornog trakta, praćeno prekomjernom proizvodnjom sputuma (u sastavu kompleksna terapija):
bronhijalna astma
cistična fibroza (npr dodatnu terapiju)
ljuto i Hronični bronhitis
laringitis
Upute za upotrebu i doze
Za pripremu otopine za oralnu primjenu, sadržaj 1 paketića se otopi u čaši vode. Fluimucil se mora uzeti bez odlaganja odmah nakon pripreme rastvora.
Standardna doza za akutne bolesti
Djeca od 2 do 12 godina: 100 mg 3 puta dnevno ili 200 mg 2 puta dnevno.
Djeca starija od 12 godina i odrasli: 200 mg 3 puta dnevno ili 600 mg 1 put dnevno.
Posebni režimi doziranja
Dugotrajno liječenje (samo ako ga je propisao ljekar): 400-600 mg dnevno, podijeljeno u jednu ili više doza, maksimalno trajanje liječenja od 3 do 6 mjeseci.
Ukoliko dođe do prekomjernog lučenja i, kao posljedica toga, nastavka kašlja nakon 2 sedmice liječenja, potrebno je preispitati dijagnozu, kako bi se isključila npr. moguća maligna bolest. respiratornog trakta.
Cistična fibroza: Uprkos gore navedenom, za djecu stariju od 6 godina 200 mg 3 puta dnevno ili 600 mg 1 put dnevno.
Nuspojave
Rijetko
urtikarija, kožni osip, svrab, angioedem
Quinckeov edem
hipertermija
niži krvni pritisak
preosjetljivost
glavobolja, zujanje, tinitus
tahikardija
stomatitis
abdominalni bol
mučnina, povraćanje
Rijetko
dispepsija
bronhospazam
Vrlo rijetko
anafilaktički šok
alergijske reakcije
anafilaktičke/anafilaktoidne reakcije ( Johnson-Stevens sindrom, Lyellov sindrom)
krvarenje
Učestalost nepoznata
groznica, oticanje lica
Kontraindikacije
preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka
peptički čir na želucu i dvanaestopalačnom crijevu u akutnoj fazi
period laktacije
djeca mlađa od 2 godine
fenilketonurija
nasledna intolerancija na fruktozu
Interakcije lijekova
Kombinirana primjena Fluimucila s antitusicima može povećati stagnaciju sputuma zbog supresije refleksa kašlja. Kada se koriste istovremeno s antibioticima kao što su tetraciklini (osim doksiciklina), ampicilin, amfotericin B, mogu stupiti u interakciju s tiol grupom Fluimucila, što dovodi do smanjenja aktivnosti oba lijeka. Stoga bi interval između doza ovih lijekova trebao biti najmanje 2 sata. Istodobna primjena Fluimucila i nitroglicerina može dovesti do povećanja vazodilatatornog i antitrombocitnog učinka potonjeg. Fluimucil eliminira toksične efekte paracetamola. Aktivni ugljen može smanjiti efikasnost acetilcisteina. Acetilcistein je nekompatibilan s većinom metala i inaktiviran je oksidacijskim agensima.
specialne instrukcije
Posebne mjere opreza potrebne su za pacijente s rizikom od razvoja gastrointestinalno krvarenje(na primjer, kod neaktivnih peptičkih ulkusa ili varikoziteta jednjaka), budući da postoje dokazi da acetilcistein može uzrokovati povraćanje.
Oprez treba uzeti u obzir i kod pacijenata koji boluju od bronhijalne astme i hiperreaktivnog bronhijalnog sistema zbog rizika od razvoja bronhospazma. Primjena Fluimucila, posebno na početku liječenja, razrjeđuje i samim tim povećava volumen bronhijalnog sekreta. Ukoliko pacijent ne može sam da kašlje, lekar treba da preduzme odgovarajuće mere. Alergijske reakcije koje utječu na kožu i respiratorni trakt mogu se javiti kod osjetljivih pacijenata; bronhospazam se takođe može razviti kod pacijenata koji pate od bronhijalna astma ili hiperreaktivnost bronhijalnog sistema. U slučaju razvoja alergijske reakcije ili bronhospazam, primjenu lijeka treba odmah prekinuti i, ako je potrebno, poduzeti odgovarajuće terapijske mjere.
U vrlo rijetkim slučajevima, početak ozbiljnih kožnih reakcija, kao što su Stevens-Johnsonov sindrom ili Lyellov sindrom, privremeno je povezan s acetilcisteinom. Ako se pojave manifestacije na koži ili sluzokoži, odmah se obratite liječniku i prestanite koristiti acetilcistein. U većini prijavljenih slučajeva, došlo je do istovremene primjene s barem još jednim lijekom, što je moglo dovesti do pojačanih mukokutanih manifestacija. Ako se osip ili problemi s disanjem jave dok ste prethodno koristili drugi lijek sa istim aktivna supstanca, kao i sa Fluimucilom, o tome morate obavijestiti svog ljekara prije početka liječenja.
Istodobna primjena s nekim drugim lijekovima može dovesti do njihove interakcije. Efikasnost nekih lijekova za liječenje bolesti koronarne žile(na primjer, nitroglicerin koji se koristi za liječenje angine) može se povećati istovremena primjena antitusika može utjecati na učinak Fluimucila. Istodobna primjena antitusičnih lijekova koji suzbijaju refleks kašlja i fiziološki mehanizam samočišćenja respiratornog trakta može uzrokovati stagnaciju sluzi sa mogući rizik razvoj bronhospazma i infekcije respiratornog trakta. Istodobna primjena antitusiva nije klinički opravdana.
Mukolitici mogu uzrokovati bronhijalnu opstrukciju kod djece mlađe od 2 godine. U stvari, zbog fiziološke karakteristike respiratornog sistema djece u ovom starosnoj grupi, sposobnost čišćenja sekreta iz disajnih puteva je ograničena. Zbog toga se mukolitici ne smiju koristiti kod djece mlađe od 2 godine.
Pacijenti sa arterijska hipertenzija Oni koji su na strogoj dijeti bez soli trebaju imati na umu da svaka šumeća tableta acetilcisteina od 200 mg i 600 mg sadrži približno 140 mg natrijuma (ekvivalentno približno 350 mg natrijum hlorida). U tim slučajevima preporučuje se upotreba Fluimucil granula, filmom obloženih tableta ili drugih acetilcisteinskih preparata bez soli.
Razne studije potvrđuju smanjenje agregacije trombocita uz upotrebu acetilcisteina. Klinički značaj ovaj izlaz nije definiran.
Pacijentov dah može privremeno imati neprijatan sumporni miris, karakterističan za aktivnu supstancu.
Acetilcistein može ometati određivanje salicilata kolorimetrijskim testovima.
Acetilcistein može ometati određivanje ketona u urinu.
Trudnoća i dojenje
Klinički podaci o upotrebi acetilcisteina od strane žena tokom trudnoće su ograničeni. Lijek se propisuje u trudnoći samo ako je očekivana korist za majku veća od potencijalnog rizika za fetus. Informacije o upadu majčino mleko odsutan.
Značajke djelovanja lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i potencijalno opasnih mehanizama
Matični broj P N 012975/01-180907
Trgovačko ime lijek: Fluimucil®
International generičko ime : acetilcistein
Oblik doziranja : šumeće tablete.
Compound. Jedna tableta sadrži: aktivna supstanca- acetilcistein 600 mg; Pomoćne tvari: limunska kiselina, natrijum bikarbonat, aspartam, aroma limuna.
Opis. Bijele, okrugle tablete hrapave površine, limuna, blagog sumpornog mirisa.
Otopina lijeka dobivena rekonstituiranjem tableta u vodi treba biti blago opalescentna, s karakterističnim mirisom i okusom arome limuna.
Farmakoterapijska grupa. Ekspektorans mukolitik.
ATX kod: R05SV01.
Farmakodinamika.
Mukolitik koji razrjeđuje sputum, povećava njegov volumen i olakšava odvajanje sputuma. Djelovanje je povezano sa sposobnošću slobodnog sulfhidril ipin acetilcisteina da razbije intra- i intermolekularne disulfidne veze kiselih mukopolisaharida sputuma, što dovodi do depolimerizacije mukoproteina i smanjenja viskoznosti sputuma. Ostaje aktivan protiv gnojnog sputuma.
Povećava lučenje manje viskoznih sijalomucina peharastim stanicama, smanjuje adheziju bakterija na epitelne stanice bronhijalne sluznice. Stimulira mukozne stanice bronhija, čiji se sekret lizira fibrinom. Slična akcija utiče na sekret koji se formira tokom inflamatorne bolesti ORL organi. Ima antioksidativni učinak zbog prisustva SH grupe koja može neutralizirati elektrofilne oksidativne toksine. Acetilcistein lako prodire u ćeliju i deacetilira se u L-cistein iz kojeg se sintetizira intracelularni glutation. Glutation je visoko reaktivni tripeptid, snažan antioksidans, citoprotektor koji hvata endogene i egzogene slobodne radikale i toksine. Acetilcistein sprječava iscrpljenost i pomaže u povećanju sinteze intracelularnog glutationa, koji je uključen u redoks procese stanica, čime potiče detoksikaciju štetnih tvari. Ovo objašnjava učinak acetilcisteina kao antidota za trovanje paracetamolom.
Štiti alfa 1-antitripsin (inhibitor elastaze) od inaktivirajućih efekata HOC1, oksidativnog sredstva koje proizvodi mijeloperoksidaza aktivnih fagocita. Ima i protuupalno djelovanje (suzbijanjem stvaranja slobodnih radikala i reaktivnih supstanci koje sadrže kisik odgovornih za razvoj upale u plućnom tkivu).
Farmakokinetika.
Fluimucil se dobro apsorbira kada se uzima oralno. Odmah se deacetilira u cistein u jetri. U krvi se opaža pokretna ravnoteža slobodnog acetilcisteina i njegovih metabolita (cisteina, cistina, diacetilcisteina), slobodnog i vezanog za proteine plazme. Zbog visokog efekta „prvog prolaska“ kroz jetru, bioraspoloživost acetilcisteina je oko 10%. Acetilcistein prodire u međućelijski prostor i pretežno se distribuira u jetri, bubrezima, plućima i bronhijalnim sekretima.
Maksimalna koncentracija u plazmi postiže se 1-3 sata nakon oralne primjene i iznosi 15 mmol/l, vezanje za proteine plazme je 50%. T1/2 je oko 1 sat, kod ciroze jetre se povećava na 8 sati. Izlučuje se putem bubrega u obliku neaktivnih metabolita (anorganski sulfati, diacetilcistein), manji dio se izlučuje nepromijenjen kroz crijeva. Prodire kroz placentnu barijeru.
Indikacije za upotrebu
Poremećaj izlučivanja sputuma: bronhitis, traheitis, bronhiolitis, pneumonija, bronhiektazije, cistična fibroza, apsces pluća, emfizem, laringotraheitis, intersticijske bolesti pluća, plućna atelektaza (zbog začepljenja bronha sluznim čepom). Catarrhal and gnojni otitis srednjeg uha, sinusitis, sinusitis (olakšavanje pražnjenja sekreta).
Uklanjanje viskoznog sekreta iz respiratornog trakta u posttraumatskim i postoperativnim stanjima.
Kontraindikacije
Povećana osjetljivost na acetilcistein, peptički čir na želucu i dvanaestopalačnom crevu u akutnoj fazi, deca mlađa od 18 godina, period laktacije.
Pažljivo - Peptički ulkusželudac i duodenum, proširene vene jednjaka, hemoptiza, plućna krvarenja, fenilketonurija, bronhijalna astma, bolesti nadbubrežne žlijezde, zatajenje jetre i/ili bubrega, arterijska hipertenzija.
Upotreba lijeka tijekom trudnoće i dojenja.
Lijek se propisuje u trudnoći samo ako je očekivana korist za majku veća od potencijalnog rizika za fetus.
Ako je potrebno propisati lijek za vrijeme dojenja, dojenje treba prekinuti.
Upute za upotrebu i doze
Unutra. Odrasli: 1 šumeća tableta od 600 mg rastvorena u 1/3 čaše vode i uzimana jednom dnevno.
Trajanje liječenja treba procijeniti pojedinačno. Za akutne bolesti, trajanje liječenja je od 5 do 10 dana; u liječenju hroničnih bolesti - do nekoliko mjeseci (po preporuci ljekara).
Nuspojava
U rijetkim slučajevima moguće: mučnina, žgaravica, osjećaj punoće u želucu, povraćanje, dijareja, kožni osip, svrab, urtikarija, krvarenje iz nosa, tinitus. Prilikom uzimanja acetilcisteina opisani su slučajevi bronhospazma, kolapsa, stomatitisa i smanjene agregacije trombocita.
Predoziranje
Acetilcistein kada se uzima u dozi od 500 mg/kg/dan ne izaziva znakove i simptome predoziranja.
Interakcija s drugim lijekovima
Kombinirana upotreba acetilcisteina s antitusicima može povećati stagnaciju sputuma zbog supresije refleksa kašlja. Kada se koriste istovremeno s antibioticima kao što su tetraciklini (isključujući doksiciklin), ampicilin, amfotericin B, mogu stupiti u interakciju s tiol grupom acetilcisteina, što dovodi do smanjenja aktivnosti oba lijeka. Dakle, interval između doza ovih /? lekove treba da traje najmanje 2 sata.
Istovremena primjena acetilcisteina i nitroglicerina može dovesti do povećanja vazodilatacijskih i dezagregirajućih učinaka potonjeg. Acetilcistein eliminira toksične efekte paracetamola.
Pacijentima s bronhijalnom astmom i opstruktivnim bronhitisom acetilcistein treba propisivati s oprezom uz sistematsko praćenje prohodnosti bronha. Lijek sadrži aspartam, pa se njegova primjena kod pacijenata sa fenilketonurijom ne preporučuje.
Prisustvo blagog mirisa sumpora je karakterističan miris aktivna supstanca.
Prilikom rastvaranja acetilcisteina morate koristiti staklene posude i izbjegavati kontakt s metalnim i gumenim površinama.
Obrazac za oslobađanje
Šumeće tablete 600 mg.
2 ili 10 tableta u blister pakovanju (blisteru) od laminirane aluminijumske folije [poliamid - aluminijum - polietilen / polietilen - aluminijum].
1 ili 2 blistera (po 10 tableta) ili 5 ili 10 blistera (svaki po 2 tablete) zajedno sa uputstvom za upotrebu stavljaju se u kartonsku kutiju.
Uslovi skladištenja
Čuvati na temperaturi koja ne prelazi 25 °C. Čuvati van domašaja djece.
Najbolje do datuma
3 godine. Ne koristiti nakon isteka roka trajanja navedenog na pakovanju.
Uslovi izdavanja iz apoteka
Preko tezge.
Kompanija proizvođača
Zambon Switzerland Ltd.,
Preko Industry 13, CH-6814 Cadempino, Švicarska.
Pritužbe na kvalitet lijeka slati na adresu::
Predstavništvo AD "Zambon S.P.A." (Italija):
Rusija, 121002 Moskva, Glazovski lane, 7, kancelarija 17.
Mukolitički lijek sa antioksidativnim svojstvima
Aktivna supstanca
Oblik puštanja, sastav i pakovanje
◊ Šumeće tablete bijela, okrugli, sa hrapavom površinom; sa mirisom limuna, blago sumpornog; rastvor pripremljen rekonstituisanjem tableta u vodi treba da bude blago opalescentan, sa karakterističnim mirisom i ukusom arome limuna.
Pomoćne supstance: limunska kiselina, aspartam, aroma limuna.
2 kom. - blisteri (5) - kartonska pakovanja.
2 kom. - blisteri (10) - kartonska pakovanja.
10 komada. - blisteri (1) - kartonska pakovanja.
10 komada. - blisteri (2) - kartonska pakovanja.
◊ belo-žute boje, sa narandžastim inkluzijama, sa karakterističnim narandžastim, blago sumporastim mirisom.
Pomoćne supstance: aspartam, betakaroten, aroma narandže, sorbitol.
Višeslojne kese (20) - kartonska pakovanja.
Višeslojne kese (60) - kartonska pakovanja.
farmakološki efekat
Mucolytic drug. Ukapljuje sluz, povećava njen volumen i olakšava njeno odvajanje. Djelovanje acetilcisteina povezano je sa sposobnošću njegovih sulfhidrilnih grupa da razbiju intra- i intermolekularne disulfidne veze kiselih mukopolisaharida sputuma, što dovodi do depolarizacije mukoproteina i smanjenja viskoznosti sputuma. Ostaje aktivan u prisustvu gnojnog sputuma.
Povećava lučenje manje viskoznih sijalomucina peharastim stanicama, smanjuje adheziju bakterija na epitelne stanice bronhijalne sluznice. Stimulira mukozne stanice bronhija, čiji se sekret lizira fibrinom. Slično djeluje i na sekrete nastale pri upalnim bolestima ORL organa.
Ima antioksidativni učinak zbog prisustva SH grupe koja može neutralizirati elektrofilne oksidativne toksine.
Acetilcistein lako prodire u ćeliju i deacetilira se u L-cistein iz kojeg se sintetizira intracelularni glutation. Glutation je visoko reaktivni tripeptid, snažan antioksidans i citoprotektor koji neutralizira endogene i egzogene slobodne radikale i toksine. Acetilcistein sprječava iscrpljenost i pomaže u povećanju sinteze intracelularnog glutationa, koji je uključen u redoks procese stanica, potičući detoksikaciju štetnih tvari. To objašnjava djelovanje acetilcisteina kao protuotrova za trovanje.
Štiti alfa1-antitripsin (inhibitor elastaze) od inaktivirajućih efekata HOCI, oksidativnog sredstva koje proizvodi mijeloperoksidaza aktivnih fagocita. Ima i protuupalno djelovanje (suzbijanjem stvaranja slobodnih radikala i reaktivnih supstanci koje sadrže kisik odgovornih za razvoj upale u plućnom tkivu).
Farmakokinetika
Usisavanje
Kada se uzima oralno, dobro se apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Nakon oralne primjene, Cmax se postiže unutar 1-3 sata i iznosi 15 mmol/l. Bioraspoloživost je 10% zbog izraženog efekta „prvog prolaska“ kroz jetru.
Distribucija
Prodire u međućelijski prostor, pretežno raspoređen u jetri, bubrezima, plućima i bronhijalnim sekretima. Prodire kroz placentnu barijeru. Vezanje za proteine krvne plazme - 50%.
Metabolizam
Brzo se deacetilira u cistein u jetri. U plazmi se uočava pokretna ravnoteža slobodnog acetilcisteina i njegovih metabolita (cistein, cistin, diacetilcistin), slobodnih i vezanih za proteine plazme.
Odstranjivanje
T1/2 kada se uzima oralno je 1 sat, kod ciroze jetre se povećava na 8 sati. Izlučuje se urinom u obliku neaktivnih metabolita (anorganski sulfati, diacetilcistein), manji dio se izlučuje nepromijenjen kroz crijeva.
Indikacije
- bolesti respiratornog sistema, praćene poremećenim izlučivanjem sputuma (uključujući bronhitis, traheitis, bronhiolitis, pneumoniju, bronhiektazije, cističnu fibrozu, apsces pluća, plućni emfizem, laringotraheitis, intersticijalnu mukozu i blokadu bronha do plućne bolesti utikač/) ;
- kataralni i gnojni otitis srednjeg uha, sinusitis, uklj. sinusitis (za olakšavanje prolaska sekreta);
- za uklanjanje viskoznog sekreta iz respiratornog trakta u posttraumatskim i postoperativnim stanjima.
Kontraindikacije
- peptički čir na želucu i dvanaestopalačnom crevu u akutnoj fazi;
- period laktacije;
- djeca mlađa od 2 godine (za granule za pripremu otopine za oralnu primjenu);
- dečiji i adolescencija do 18 godina (za šumeće tablete);
- preosjetljivost na acetilcistein.
Upotreba lijeka u obliku granula za pripremu otopine za oralnu primjenu kod djece mlađe od 2 godine moguća je samo ako postoje vitalne indikacije i pod strogim medicinskim nadzorom.
WITH oprez propisan za peptičke čireve želuca i dvanaestopalačnog crijeva, proširene vene vene jednjaka, hemoptiza, plućna krvarenja, fenilketonurija, bronhijalna astma, bolesti nadbubrežnih žlijezda, jetre i/ili zatajenje bubrega, arterijska hipertenzija.
Doziranje
Lijek je u obliku šumeće tablete imenovati odrasli 600 mg (1 tableta) 1 put/dan. Prije upotrebe šumeća tableta rastvoriti u 1/3 šolje vode.
Granule za pripremu otopine za oralnu primjenu imenovati odrasli i djeca starija od 6 godina- 200 mg 2-3 puta dnevno; djeca uzrasta od 2 do 6 godina- 200 mg 2 puta dnevno ili 100 mg 3 puta dnevno; djeca uzrasta od 1 do 2 godine- 100 mg 2 puta dnevno.
U novorođene djece lijek se koristi samo iz zdravstvenih razloga u dozi od 10 mg/kg tjelesne težine pod strogim nadzorom ljekara.
Prije upotrebe, potrebna količina granula se otopi u 1/3 čaše vode. Djeca prve godine života Dobivenu otopinu dajte piti iz kašike ili bočice za hranjenje.
Trajanje tijeka liječenja određuje se pojedinačno. Za akutne bolesti, trajanje liječenja je od 5 do 10 dana, za hronične bolesti - do nekoliko mjeseci.
Nuspojave
Izvana probavni sustav: rijetko - žgaravica, mučnina, osjećaj punoće u želucu, povraćanje, dijareja; Opisani su slučajevi razvoja stomatitisa.
Alergijske reakcije: rijetko - kožni osip, svrab, urtikarija; Opisani su slučajevi bronhospazma.
ostalo: rijetko - krvarenje iz nosa, tinitus; Opisani su slučajevi razvoja kolapsa i smanjene agregacije trombocita.
Predoziranje
Interakcije lijekova
Istovremena primjena Fluimucila s antitusicima može povećati stagnaciju sputuma zbog supresije refleksa kašlja.
Kada se koriste istovremeno s antibioticima, kao što su tetraciklini (osim doksiciklina), ampicilin, mogu stupiti u interakciju s tiolnom grupom acetilcisteina, što dovodi do smanjenja aktivnosti oba lijeka, stoga treba smanjiti interval između uzimanja acetilcisteina i antibiotika. najmanje 2 sata.
Istovremena primjena Fluimucila može dovesti do povećanja vazodilatacijskih i antitrombocitnih učinaka potonjeg.
ODOBRENO
Po nalogu predsjedavajućeg
Komisija za kontrolu medicinskih i
farmaceutske djelatnosti
ministarstvo zdravlja
Republika Kazahstan
Od "_____"_______201__ godine
№ __________________
Uputstva za medicinska upotreba
Lijek
Fluimucil
Trgovačko ime
Fluimucil
Međunarodno nezaštićeno ime
Acetilcistein
Oblik doziranja
Granule za pripremu otopine za oralnu primjenu
Compound
1 gram granula sadrži
aktivna supstanca- acetilcistein 200 mg,
Ekscipijensi: aspartam, beta-karoten 1% (E160), aroma narandže, sorbitol.
Opis
Granule su bjelkasto-žute boje sa narandžastim inkluzijama sa karakterističnim narandžastim, blago sumpornim mirisom
Farmakoterapijska grupa
Lijekovi za ublažavanje simptoma prehlade i kašlja. Ekspektoransi. Mukolitici. Acetilcistein.
ATX kod R05SB01
Farmakološka svojstva
Farmakokinetika
Acetilcistein se dobro apsorbira kada se uzima oralno. Odmah se deacetilira u cistein u jetri. U krvi se opaža pokretna ravnoteža slobodnog acetilcisteina i njegovih metabolita (cisteina, cistina, diacetilcisteina), slobodnog i vezanog za proteine plazme. Zbog visokog efekta „prvog prolaska“ kroz jetru, bioraspoloživost acetilcisteina je oko 10%. Acetilcistein prodire u međućelijski prostor i pretežno se distribuira u jetri, bubrezima, plućima i bronhijalnim sekretima. Maksimalna koncentracija u plazmi postiže se 1-3 sata nakon oralne primjene i iznosi 15 mmol/l, vezanje za proteine plazme je 50%. T1/2 je oko 1 sat, a kod ciroze jetre se povećava na 8 sati. Izlučuje se putem bubrega u obliku neaktivnih metabolita (anorganski sulfati, diacetilcistein), manji dio se izlučuje nepromijenjen kroz crijeva. Prodire kroz placentnu barijeru.
Farmakodinamika
Mukolitik koji razrjeđuje sputum, povećava njegov volumen i olakšava uklanjanje sputuma. Djelovanje je povezano sa sposobnošću slobodnih sulfhidrilnih grupa lijeka Fluimucil da razbiju intra- i intermolekularne disulfidne veze kiselih mukopolisaharida sputuma, što dovodi do depolimerizacije mukoproteina i smanjenja viskoznosti sputuma. Ostaje aktivan protiv gnojnog sputuma. Povećava lučenje manje viskoznih sijalomucina peharastim stanicama, smanjuje adheziju bakterija na epitelne stanice bronhijalne sluznice. Stimulira mukozne stanice bronhija, čiji se sekret lizira fibrinom. Ima antioksidativni učinak zbog prisustva SH grupe i sposoban je za direktnu interakciju s elektrofilnim grupama oksidativnih radikala. Fluimucil lako prodire u ćelije i deacetilira se u L-cistein iz kojeg se sintetizira intracelularni glutation. Glutation je visoko reaktivni tripeptid, antioksidans, citoprotektor koji hvata endogene i egzogene slobodne radikale i toksine. Fluimucil sprječava iscrpljenost i pomaže u povećanju sinteze intracelularnog glutationa, koji je uključen u redoks procese stanica, čime potiče detoksikaciju štetnih tvari. Ovo objašnjava djelovanje Fluimucila kao protuotrova za trovanje paracetamolom. Dodatna svojstva: slabljenje inducirane hiperplazije epitelnih ćelija, povećanje proizvodnje surfaktanta stimulacijom pneumocita tipa 2, stimulisanje aktivnosti mukocilijarnog aparata, što dovodi do poboljšanja mukocilijarnog klirensa. Štiti alfa1-antitripsin (inhibitor elastaze) od inaktivirajućih efekata HOCl, oksidativnog sredstva koje proizvodi mijeloperoksidaza aktivnih fagocita. Ima i protuupalno djelovanje (suzbijanjem stvaranja slobodnih radikala i reaktivnih supstanci koje sadrže kisik odgovornih za razvoj upale u plućnom tkivu).
Indikacije za upotrebu
Mukolitik za liječenje akutnih i kroničnih respiratornih bolesti praćenih prekomjernom proizvodnjom sputuma (kao dio kompleksne terapije):
Akutni i hronični bronhitis
Laringitis
Bronhijalna astma
Cistična fibroza (kao dodatna terapija)
Upute za upotrebu i doze
Za pripremu otopine za oralnu primjenu, sadržaj 1 paketića se otopi u čaši vode. Fluimucil se mora uzeti bez odlaganja odmah nakon pripreme rastvora.
Standardna doza za akutne bolesti
Djeca od 2 do 12 godina: 100 mg 3 puta dnevno ili 200 mg 2 puta dnevno.
Djeca starija od 12 godina i odrasli: 200 mg 3 puta dnevno ili 600 mg 1 put dnevno.
Posebni režimi doziranja
Dugotrajno liječenje (samo prema preporuci ljekara): 400-600 mg dnevno, podijeljeno u jednu ili više doza, maksimalno trajanje liječenja od 3 do 6 mjeseci.
Ukoliko dođe do prekomjernog stvaranja sekreta i, kao posljedica toga, nastavka kašlja nakon 2 sedmice liječenja, potrebno je preispitati dijagnozu, kako bi se isključila, na primjer, moguća maligna bolest respiratornog trakta.
Cistična fibroza: bez obzira na gore navedeno, za djecu stariju od 6 godina 200 mg 3 puta dnevno ili 600 mg 1 put dnevno.
Preosjetljivost
Glavobolja, zvonjenje, tinitus
tahikardija
Stomatitis
Abdominalni bol
Mučnina, povraćanje
Urtikarija, kožni osip, svrab, angioedem
Quinckeov edem
Hipertermija
Snizi krvni pritisak
Bronhospazam
Dispepsija
Vrlo rijetko
Alergijske reakcije
Anafilaktičke/anafilaktoidne reakcije (Johnson-Stevensov sindrom, Lyellov sindrom)
Krvarenje
Učestalost nepoznata
Groznica, oticanje lica
Kontraindikacije
Preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka
Peptički čir na želucu i dvanaestopalačnom crijevu u akutnoj fazi
Period laktacije
djetinjstvo do 2 godine
Fenilketonurija
Nasljedna intolerancija na fruktozu
Kombinirana primjena Fluimucila s antitusicima može povećati stagnaciju sputuma zbog supresije refleksa kašlja. Kada se koriste istovremeno s antibioticima kao što su tetraciklini (osim doksiciklina), ampicilin, amfotericin B, mogu stupiti u interakciju s tiol grupom Fluimucila, što dovodi do smanjenja aktivnosti oba lijeka. Stoga bi interval između doza ovih lijekova trebao biti najmanje 2 sata. Istovremena primjena Fluimucila i nitroglicerina može dovesti do povećanja vazodilatacijskih i dezagregirajućih učinaka potonjeg. Fluimucil eliminira toksične efekte paracetamola. Aktivni ugljen može smanjiti efikasnost acetilcisteina. Acetilcistein je nekompatibilan s većinom metala i inaktiviran je oksidacijskim agensima.
specialne instrukcije
Potreban je poseban oprez kod pacijenata kod kojih postoji rizik od razvoja gastrointestinalnog krvarenja (na primjer, kod neaktivnih peptičkih ulkusa ili varikoziteta jednjaka), jer postoje dokazi da acetilcistein može uzrokovati povraćanje kada se uzima oralno.
Oprez treba uzeti u obzir i kod pacijenata koji boluju od bronhijalne astme i hiperreaktivnog bronhijalnog sistema zbog rizika od razvoja bronhospazma. Primjena Fluimucila, posebno na početku liječenja, razrjeđuje i samim tim povećava volumen bronhijalnog sekreta. Ukoliko pacijent ne može sam da kašlje, lekar treba da preduzme odgovarajuće mere. Alergijske reakcije koje utječu na kožu i respiratorni trakt mogu se javiti kod osjetljivih pacijenata; bronhospazam se može razviti i kod pacijenata koji pate od bronhijalne astme ili hiperreaktivnosti bronhijalnog sistema. U slučaju alergijskih reakcija ili bronhospazma, primjenu lijeka treba odmah prekinuti i, ako je potrebno, poduzeti odgovarajuće terapijske mjere.
U vrlo rijetkim slučajevima, početak ozbiljnih kožnih reakcija, kao što su Stevens-Johnsonov sindrom ili Lyellov sindrom, privremeno je povezan s acetilcisteinom. Ako se pojave manifestacije na koži ili sluzokoži, odmah se obratite liječniku i prestanite koristiti acetilcistein. U većini prijavljenih slučajeva, došlo je do istovremene primjene s barem još jednim lijekom, što je moglo dovesti do pojačanih mukokutanih manifestacija. Ako se tokom prethodne upotrebe drugog lijeka sa istom aktivnom tvari kao Fluimucil jave osip ili problemi s disanjem, morate obavijestiti svog ljekara prije početka liječenja.
Istodobna primjena s nekim drugim lijekovima može dovesti do njihove interakcije. Efikasnost nekih lijekovi za liječenje bolesti koronarnih arterija (na primjer, nitroglicerin koji se koristi za liječenje angine pektoris) može biti povećana istovremena primjena antitusika može utjecati na djelovanje Fluimucila. Istodobna primjena antitusika koji suzbijaju refleks kašlja i fiziološki mehanizam samočišćenja respiratornog trakta može uzrokovati stagnaciju sluzi s mogućim rizikom od razvoja bronhospazma i infekcije respiratornog trakta. Istodobna primjena antitusiva nije klinički opravdana.
